FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikutus kestää yleensä 24 tuntia kerta-annoksen jälkeen.
Slovak: Antihypertenzívny účinok jednotlivej dávky trvá obvykle 24 hodín.
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttama systeeminen lupus erythematosus
Slovak: Systémový lupus erythematosus spôsobený hydrochlorotiazid om
Finnish: Norja Puola
Slovak: Nórsko Poľsko
Finnish: Munuaistoiminnan heikentyminen mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, virtsanerityksen lisääntyminen, lisääntynyt verivirtsaisuus, seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu
Slovak: Zhoršenie funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, zvýšené vylučovanie moču, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Finnish: Kun raskaus todetaan, ACE:n estäjien käyttö tulisi lopettaa välittömästi ja tarvittaessa aloittaa hoito muulla valmisteella.
Slovak: Pri zistenom tehotenstve sa liečba inhibítormi ACE má okamžite ukončiť a v prípade potreby sa má začať s inou liečbou.
Finnish: Laimenemishyponatremiaa voi ilmetä.
Slovak: Je možný výskyt dilučnej hyponatrémie.
Finnish: Sydänlihaksen iskemia mukaan lukien angina pectoris, takykardia, rytmihäiriö, tykyttely, perifeerinen turvotus
Slovak: Ischémia myokardu vrátane anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitácií, periférneho edému
Finnish: Yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, jotka ovat sulfonamidijohdoksia, hypokalemiaa ja keltaisuutta voi esiintyä.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť prípady precitlivenosti na sulfónamidové deriváty, hypokaliémia a nukleárny ikterus.
Finnish: Latvia Liettua Luxemburg
Slovak: Helsinki Fínsko
Finnish: Piilevä diabetes voi puhjeta tiatsidihoidon aikana.
Slovak: Počas liečby tiazidmi sa môže prejaviť latentný diabetes mellitus.
Finnish: Näköhäiriöt mukaanlukien näön hämärtyminen, Sidekalvotulehdus
Slovak: Poruchy videnia vrátane zahmleného videnia, konjunktivitída
Finnish: • lihasten heikkous tai kouristukset
Slovak: Svalová slabosť alebo kŕče
Finnish: Kypros: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Slovak: Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Finnish: Hydroklooritiatsidi voi vähentää plasman määrää ja myös istukan ja kohdun verenvirtausta.
Slovak: Hydrochlorotiazid môže znížiť plazmatický objem u matky a uteroplacentárny prietok krvi.
Finnish: TRITAZIDE-hoidon tilapäistä keskeyttämistä on harkittava ennen siedätyshoidon aloitusta.
Slovak: Pred desenzibilizáciou je potrebné zvážiť dočasné pozastavenie liečby liekom TRITAZIDE.
Finnish: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Slovak: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045
Finnish: • Vähentää elimistösi tuottamia aineita, jotka voivat nostaa verenpainettasi.
Slovak: Zníži vo Vašom tele tvorba látky, ktorá zvyšuje
Finnish: • ikenien tulehdus (gingiviitti), suun turvotus
Slovak: Zápal ďasien (gingivitída), opuchnuté ústa
Finnish: Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin poistuma < 30 ml/min) on TRITAZIDE -hoidon vastaaihe (ks. kohta 4.3) johtuen valmisteen sisältämästä hydroklooritiatsidista.
Slovak: Pri ťažkom poškodení obličiek je TRITAZIDE kontraindikovaný, pretože obsahuje hydrochlorotiazid (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Finnish: Sinua voi huimata, kun käytät TRITAZIDEa.
Slovak: Počas užívania TRITAZIDE môžete pociťovať závrat.
Finnish: Ramipriili ja hydroklooritiatsidi
Slovak: Ramipril a hydrochlorotiazid
Finnish: Hydroklooritiatsidi erittyy lähes täydellisesti (> 95 %) munuaisten kautta muuttumattomassa muodossa; suun kautta otetun kerta-annoksen jälkeen 50 - 70 % erittyy 24 tunnin kuluessa.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje takmer úplne (viac než 95%) renálnou cestou v nezmenenej podobe.
Finnish: Mustaihoisten (afrokaribialaisten) hypertensiivisten potilaiden (yleisesti vähäreniinisiä verenpainepotilaita) keskimääräinen vaste ACE:n estäjä monoterapiaan on vähäisempi kuin ei-mustaihoisten potilaiden.
Slovak: Priemerná odpoveď na monoterapiu ACE inhibítorom bola nižšia u pacientov čiernej pleti (afro-karibská populácia) s hypertenziou (obvykle ide o populáciu s nízko-renínovou hypertenziou) ako u pacientov inej farby pleti.
Finnish: ramipriili/hydroklooritiatsidi
Slovak: ramipril/hydrochlorotiazid
Finnish: Hepaattinen Enkefalopatia
Slovak: Hepatická encefalopatia
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (mukaan lukien luontaistuotevalmisteet), koska TRITAZIDE voi muuttaa muiden lääkkeiden vaikutustapaa.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (vrátane rastlinných liekov), oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Slovak: PRÍLOHA IIVEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ SÚHRNOV CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Finnish: Se voi häiritä lisäkilpirauhashormonin määritystä.
Slovak: Môže tiež interferovať pri testovaní funkcie prištítnych teliesok.
Finnish: Nivelkipu, lihaskouristukset
Slovak: Artralgia, svalový spazmus
Finnish: Kerro välittömästi lääkärillesi, jos tulet raskaaksi TRITAZIDE-hoidon aikana.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby liekom TRITAZIDE, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Finnish: • Steroideihin kuuluvat lääkkeet tulehdukseen, kuten prednisoloni
Slovak: Steroidové lieky proti zápalu ako je napríklad prednizolón
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet [Täydennetään kansallisesti]
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Finnish: Ramipriilin aiheuttama veren kaliumpitoisuuden nousu
Slovak: Zvýšená hladina draslíku v krvi spôsobená ramiprilom
Finnish: Hyperkalemiaa on huomattu osalla potilaista, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien TRITAZIDElla.
Slovak: U niektorých pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane TRITAZIDE bola pozorovaná hyperkaliémia.
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta on TRITAZIDE -hoidon vasta-aihe (ks. kohta 4.3).
Slovak: Pri ťažkom poškodení pečene je TRITAZIDE kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Finnish: Luxemburg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Slovak: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Finnish: Jos primaaria hyperaldosteronismia sairastavaa potilasta hoidetaan ramipriili/hydroklooritiatsidi -yhdistelmällä, on plasman kaliumpitoisuutta seurattava tarkkaan.
Slovak: Ak ramipril + hydrochlorotiazid užívajú pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom, je nutné monitorovať plazmatickú hladinu draslíka.
Finnish: • verikokeissa pienemmät punasolu-, valkosolu-, verihiutale- tai hemoglobiiniarvot
Slovak: Krvné testy preukázali znížený počet červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek v hemoglobíne
Finnish: TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
Slovak: TRITACE HCT 2.5/12.5
Finnish: Kuiva ärsytysyskä, bronkiitti
Slovak: Neproduktívny dráždivý kašeľ, bronchitída
Finnish: Intestinaalista angioedeemaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä mukaan lukien TRITAZIDEilla (ks. kohta 4.8).
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane TRITAZIDE, (pozri časť 4.8) bol hlásený intestinálny angioedém.
Finnish: 00144 Roma Italia
Slovak: Roma Taliansko
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti] {Nimi}
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Finnish: • jos veresi suolojen (kalsium, kalium, natrium) määrät ovat poikkeavia
Slovak: • ak máte v krvi abnormálne množstvo solí (vápnik, draslík, sodík)
Finnish: Ruuansulatuskanavan tulehdusreaktiot, ruuansulatusvaivat, vatsavaivat, ylävatsavaivat, gastriitti, pahoinvointi, ummetus
Slovak: Zápal gastrointestinálne ho traktu, poruchy chute, abdominálna nepohoda, dyspepsia, gastritída, nauzea, zápcha
Finnish: Hoito on lopetettava välittömästi, jos hepaattinen enkefalopatia ilmenee.
Slovak: V prípade hepatickej encefalopatie musí byť liečba okamžite ukončená.
Finnish: • esineiden näyttäminen keltaiselta
Slovak: Videnie na žlto
Finnish: CHMP sisällytti tähän kohtaan varoituksen koskien primaarista hyperaldosteronismia ja sen vuoksi vahvisti seuraavan harmonisoidun sanamuodon: "Ramipriili + hydroklooritiatsidi -yhdistelmä ei ole primaarin hyperaldosteronismin ensisijainen hoito.
Slovak: Výbor CHMP zaradil pod tento bod upozornenie o primárnom hyperaldosteronizme, preto upravil nasledujúce zjednotené znenie takto:
Finnish: - Potilaat, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on merkittävästi aktivoitunut Kun potilaan reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on merkittävästi aktivoitunut, on vaara liian voimakkaaseen verenpaineen laskuun ja munuaistoiminnan heikentymiseen ACE:n eston takia.
Slovak: U pacientov s výrazne aktivovaným renín-angiotenzín-aldosterónovým systémom existuje riziko akútneho výrazného poklesu krvného tlaku a zhoršenia renálnej funkcie v dôsledku ACE inhibície, najmä ak sa ACE inhibítor alebo diuretikum ako sprievodná liečba podáva prvýkrát alebo ak sa podáva prvýkrát zvýšená dávka.
Finnish: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten
Slovak: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte
Finnish: • nenän tukkoisuus, poskiontelotulehdus (sinusiitti), hengenahdistus
Slovak: Upchatý nos, zápal prinosových dutín (sinusitída), sťažené dýchanie
Finnish: Seerumin litiumpitoisuuksia on seurattava.
Slovak: Hladina lítia sa musí monitorovať.
Finnish: Tromboosi vaikean nestevajaukset yhteydessä, verisuonten ahtaumat, hypoperfuusio, Raynaud'in oireyhtymä, vaskuliitti
Slovak: sčervenanie vaskulárna stenóza, hypoperfúzia, Raynaudov fenomén, vaskulitída
Finnish: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Slovak: D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Finnish: ERÄNUMERO Erä
Slovak: REGISTRAČNÉ <ČÍSLO>
Finnish: MITEN TRITAZIDEa OTETAAN
Slovak: Ako uchovávať TRITAZIDE
Finnish: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO
Slovak: COMPOSTO TRIATEC
Finnish: Oksentelu, Aftainen suutulehdus, glossiitti, ripuli, ylävatsakivut, kuiva suu
Slovak: Vracanie, aftózna stomatitída, zápal jazyka, hnačka, bolesť v hornej časti brucha, sucho v ústach
Finnish: Jos jatkuva ACE:n estäjähoito ei ole välttämätön, raskautta suunnittelevan potilaan on vaihdettava toiseen verenpainelääkitykseen, jonka käyttö raskauden aikana on osoitettu turvalliseksi.
Slovak: Ak sa pokračovanie liečby ACE inhibítormi nepovažuje vyslovene za esenciálne, musí sa liečba pacientok plánujúcich graviditu zmeniť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre používanie počas gravidity.
Finnish: • verikokeissa todettu muutos veren suolojen, kuten natriumin, kalsiumin, magnesiumin ja kloridin pitoisuuksissa
Slovak: Krvné testy preukázali v krvi nižšiu hladinu solí ako sodík, vápnik, horčík a chloridov
Finnish: Suurin osa Tritaziden vasta-aiheista johtuu sen sisältämästä ramipriilistä.
Slovak: Väčšina kontraindikácií je spojená s použitím ramiprilu ako zložky lieku Tritazide.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille on tarvittaessa harkittava pienempää TRITAZIDEannosta.
Slovak: Pacientom so zhoršenou funkciou obličiek môže byť potrebné znížiť dávky lieku TRITAZIDE.
Finnish: Älä ota TRITAZIDEa, jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás, neužívajte TRITAZIDE.
Finnish: • verikokeissa todettavat muutokset maksan, haiman ja munuaisten toiminnassa.
Slovak: Krvné testy preukázali zmeny funkcie pečene, pankreasu alebo obličiek
Finnish: 3 x 30 tablettia (kerranaispakkaus)
Slovak: 3 x 30 tabliet (multibalenie)
Finnish: (katso kortin kääntöpuoli)
Slovak: (pozri druhú stranu karty)
Finnish: Millaisia oireet ovat?
Slovak: Aké sú príznaky?
Finnish: Milloin näitä reaktioita ilmenee?
Slovak: Kedy k týmto reakciám dochádza?
Finnish: Katso kohdat 4.4 ja 4.8.
Slovak: Pozri časti 4.4 a 4.8.
Finnish: ATC-koodi: J05AR13
Slovak: ATC kód: J05AR13
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille.
Slovak: Tento liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.
Finnish: Paina tästä (mukaan liitetty varoituskortti)
Slovak: Tu potiahnite (pri priloženej pohotovostnej karte)
Finnish: Tämänhetkinen ART
Slovak: Vtedajšia ART
Finnish: Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että abakaviiri lisää sydänkohtauksen riskiä.
Slovak: Nedá sa vylúčiť možnosť, že abakavir zvyšuje riziko vzniku srdcového záchvatu.
Finnish: Viikon 48 tulokset (mukaan lukien tulokset lähtötilanteen tärkeimpien ominaisuuksien mukaan) on esitetty taulukossa 3.
Slovak: Výsledky v 48. týždni (vrátane výsledkov podľa kľúčových východiskových kovariantov) sú uvedené v tabuľke 3.
Finnish: • jos heille kehittyy 1 tai useampi oire vähintään kahdesta seuraavista ryhmistä:
Slovak: • ak sa u nich objaví kožná vyrážka; ALEBO • ak sa u nich vyskytne 1 alebo viac príznakov minimálne z 2 nasledujúcich skupín:
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät kuvaa glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné, pretože neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Finnish: * Korjattu lähtötilanteen stratifiointitekijöiden mukaan.
Slovak: * Upravené vzhľadom na východiskové stratifikačné faktory.
Finnish: Metadoni: CL/F ↑22 %
Slovak: Metadón: CL/F ↑22 %
Finnish: Abakaviirin keskimääräinen puoliintumisaika on noin 1,5 tuntia.
Slovak: Priemerný polčas abakaviru je asi 1,5 hodiny.
Finnish: Mediaani-ikä (vuotta) Naisia
Slovak: Medián veku (roky)
Finnish: • Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (vähintään 40 kg:n painoiset)
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vážiaci aspoň 40 kg)
Finnish: Jos tällaisilla potilailla todetaan merkkejä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršovanie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Finnish: Älä lopeta Triumeq-valmisteen käyttöä keskustelematta siitä lääkärisi kanssa, sillä siitä voi olla haittaa sinulle ja syntymättömälle lapsellesi.
Slovak: Užívanie Triumequ neprerušujte bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom, pretože to môže ublížiť vám aj vášmu nenarodenému dieťaťu.
Finnish: • alhainen veren punasolujen määrä (anemia) tai pieni valkosolujen määrä (neutropenia)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia)
Finnish: n/N (%)
Slovak: N (%)
Finnish: Tässä ikäryhmässä suositellaan erityistä varovaisuutta johtuen ikääntymiseen liittyvistä muutoksista kuten alentuneesta munuaisten toiminnasta ja hematologisten parametrien muutoksista.
Slovak: V tejto vekovej skupine sa odporúča osobitná obozretnosť z dôvodu vekom podmienených zmien, akými sú pokles funkcie obličiek a zmena hematologických parametrov.
Finnish: On suositeltu, että HIV-positiiviset naiset eivät imetä, koska HIV-infektio saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nedojčili, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Finnish: Älä myöskään enää koskaan käytä dolutegraviiria sisältäviä lääkkeitä.
Slovak: Taktiež už nikdy nesmiete znovu užiť lieky obsahujúce dolutegravir.
Finnish: De novo resistenssi potilailla, joiden hoito epäonnistui SINGLE-, SPRING-2- ja FLAMINGOtutkimuksissa
Slovak: De novo rezistencia u pacientov, u ktorých došlo k zlyhaniu liečby v štúdiách SINGLE, SPRING-2 a FLAMINGO
Finnish: Jos olet ottanut Triumeq-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Slovak: Ak ste Triumeq užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Finnish: → Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vaša pozornosť nebola ovplyvnená.
Finnish: Metformiiniannoksen pienentämistä tulisi harkita.
Slovak: Má sa dôsledne zvážiť zníženie dávky metformínu.
Finnish: Nämä molemmat vaikuttavat aineet voivat aiheuttaa vakavan allergisen reaktion, joka tunnetaan yliherkkyysreaktiona.
Slovak: Obidve tieto účinné látky môžu spôsobiť závažnú alergickú reakciu známu ako reakcia z precitlivenosti.
Finnish: Jos otat niitä, verenpaineesi voi laskea vaarallisen alas jo tuntien sisällä ja tämä voi johtaa kuolemaan.
Slovak: Ak ho znovu užijete, v priebehu niekoľkých hodín vám krvný tlak môže nebezpečne klesnúť, čo môže spôsobiť smrť.
Finnish: Sydänkohtauksen riski
Slovak: Riziko srdcového záchvatu
Finnish: Taulukkoa ei pidä tulkita kaiken kattavaksi, mutta se kuvaa tutkittuja luokkia.
Slovak: Táto tabuľka sa nemá považovať za vyčerpávajúcu, ale reprezentuje sledované liekové skupiny.
Finnish: Purkki sisältää kuivausainetta kosteuden vähentämiseksi.
Slovak: Fľaška obsahuje vysúšadlo na zníženie vlhkosti.
Finnish: Näytä heille Triumeqpakkaus, jos mahdollista.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Triumequ.
Finnish: Systeemiset altistukset olivat 7-21-kertaisia verrattuna ihmisten odotettuihin altistuksiin.
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7- až 21-násobku predpokladanej systémovej expozície u ľudí.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista metadoniannosta ei todennäköisesti tarvitse muuttaa, mutta joskus metadoniannos voidaan joutua titraamaan uudestaan.
Slovak: U väčšiny pacientov pravdepodobne nie je potrebná úprava dávkovania metadónu; občas môže byť potrebná opätovná titrácia dávky metadónu.
Finnish: Tärkeimmät väestötiedot ja tulokset on esitetty tiivistetysti taulukossa 5.
Slovak: Hlavné demografické charakteristiky a výsledky sú zhrnuté v tabuľke 5.
Finnish: Lamivudiinialtistus oli samanlainen ruuan kanssa ja ilman ruokaa.
Slovak: Expozícia lamivudínu bola pri podaní s jedlom a bez jedla podobná.
Finnish: HIV-infektio tarttuu seksuaalisessa kontaktissa HI-virusta kantavan henkilön kanssa tai HIVtartunnan saaneen henkilön verestä (esimerkiksi jos käytetään samaa injektioneulaa).
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Finnish: On tärkeää lukea tässä osiossa otsikolla "Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset" kerrottu tieto.
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali informáciu uvedenú v tejto časti pod názvom „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV".
Finnish: Abakaviirin farmakokinetiikka potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, on samankaltainen kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Slovak: Farmakokinetika abakaviru u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek je podobná ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Finnish: Syyt
Slovak: Dôvody
Finnish: Tämän seurauksena myös CD4-solujen määrä veressä suurenee.
Slovak: Taktiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi.
Finnish: • itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia).
Slovak: • samovražedné myšlienky a samovražedné správanie (najmä u pacientov, ktorí v minulosti mali depresiu alebo problémy súvisiace s duševným zdravím)
Finnish: Triumeq voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Slovak: Triumeq môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré lieky.
Finnish: Vaikka näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä, nämä tiedot viittaavat siihen, että ihmiseen kohdistuva karsinogeenisuusriski on pienempi kuin kliininen hyöty.
Slovak: Hoci klinický význam týchto zistení nie je známy, tieto údaje naznačujú, že klinický prínos prevažuje nad potenciálnym karcinogénnym rizikom pre ľudí.
Finnish: Suositeltu Triumeq-annos aikuisille ja nuorille on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Slovak: Odporúčaná dávka Triumequ pre dospelých a dospievajúcich je jedna tableta jedenkrát denne.
Finnish: Sekä virussuppression saavuttamiseen kuluva aika että muutos lähtötilanteen analyyseihin nähden olivat ennalta määriteltyjä ja kerrannaisuuden suhteen korjattuja.
Slovak: Čas do dosiahnutia vírusovej supresie aj zmena oproti východiskovým analýzam boli vopred špecifikované a upravené vzhľadom na multiplicitu.
Finnish: Abakaviirin Cmax pieneni 23 % ja AUC pysyi muuttumattomana.
Slovak: Pri abakavire došlo k zníženiu hodnoty Cmax o 23 % a hodnota AUC bola nezmenená.
Finnish: Erityispotilasryhmät:
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Finnish: Potilaalle on kerrottava, ettei Triumeq tai mikään muu retroviruslääke paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na to, že Triumeq alebo akýkoľvek iný antiretrovírusový liek nevylieči infekciu HIV a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV.
Finnish: Abakaviirilla ja dolutegraviirilla ei ole tällaista vaikutusta.
Slovak: Abakavir a dolutegravir takýto účinok nemajú.
Finnish: Jos olet yliherkkä Triumeq-valmisteelle, toimita kaikki käyttämättömät Triumeq-tabletit hävitettäväksi turvallisesti.
Slovak: Ak ste precitlivený na Triumeq, vráťte všetky nepoužité tablety Triumequ na bezpečnú likvidáciu.
Finnish: Tämä reaktio voi olla hengenvaarallinen, jos Triumeq-hoitoa jatketaan.
Slovak: Táto reakcia môže ohrozovať život, ak sa v liečbe Triumeqom pokračuje.
Finnish: Ero päätemuuttujassa pysyi tilastollisesti merkitsevänä (p = 0,006).
Slovak: Rozdiel v tomto cieľovom ukazovateľovi zostal štatisticky významný (p =
Finnish: Triumeq on kiinteä yhdistelmätabletti eikä sitä pidä määrätä potilaille, joiden annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Slovak: Triumeq je tableta s fixnou dávkou a nemá sa predpisovať pacientom, u ktorých sú potrebné úpravy dávky.
Finnish: • veren hyytymisen kannalta tärkeiden verisolujen määrän lasku (trombosytopenia)
Slovak: • znížený počet krvných buniek dôležitých pre zráženie krvi (trombocytopénia)
Finnish: Jos lääkäri kertoo, että voit aloittaa Triumeq-hoidon uudelleen, sinua saatetaan pyytää ottamaan ensimmäiset annokset paikassa, jossa on tarvittaessa saatavilla lääketieteellistä apua.
Slovak: Ak vám váš lekár povie, že Triumeq môžete začať znovu užívať, je možné, že vás požiada, aby ste prvé dávky užili v prostredí, v ktorom bude pre prípad potreby zabezpečená rýchla lekárska pomoc.
Finnish: Näyttöä ei ole siitä, että iäkkäiden potilaiden annostuksen pitäisi olla erilainen kuin nuorempien aikuispotilaiden (ks. kohta 5.2).
Slovak: Nepreukázalo sa, že by starší pacienti potrebovali odlišnú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
Finnish: Nevirapiinin vaikutus dolutegraviirialtistukseen on todennäköisesti vastaava tai pienempi kuin efavirentsilla.
Slovak: Vplyv nevirapínu na expozíciu dolutegraviru je pravdepodobne podobný alebo menší ako vplyv efavirenzu.
Finnish: Myöhemmissä selektiotutkimuksissa, joissa käytettiin alatyypin B kliinisiä isolaatteja, mutaatio R263K havaittiin kaikissa viidessä isolaatissa (20 viikon kuluttua ja sen jälkeen).
Slovak: V ďalších selekčných experimentoch s použitím klinických izolátov podtypu B sa pozorovala mutácia R263K vo všetkých piatich izolátoch (po 20 týždňoch a neskôr).
Finnish: Triumeq-valmistetta ei pidä antaa aikuisille tai nuorille, jotka painavat alle 40 kg, koska se on kiinteä yhdistelmätabletti, jolloin annoksen pienentäminen ei ole mahdollista.
Slovak: Triumeq sa nemá podávať dospelým alebo dospievajúcim, ktorí vážia menej ako 40 kg, pretože je to tableta s fixnou dávkou, ktorá sa nedá znížiť.