FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med ACE-hæmmer bør ikke påbegyndes under graviditet.
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ δε θα πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της κύησης.
Danish: Risikoen for angioødem synes at være større hos sorte patienter end hos ikke-sorte.
Greek: Ο κίνδυνος αγγειοοιδήματος φαίνεται να είναι μεγαλύτερος σε μαύρους ασθενείς από ότι σε μη-μαύρους ασθενείς.
Danish: - Kontraststof som indeholder iod (gives til patienter før visse typer af røntgenundersøgelser).
Greek: - Σκιαγραφικό υλικό που περιέχει ιώδιο (δίνεται σε ασθενείς πριν από συγκεκριμένου τύπου εξετάσεις με ακτίνες - Χ)
Danish: De forekom kun ved 50 mg/kg svarende til doser, som er mange gange højere end de terapeutiske doser hos mennesker.
Greek: Αυτά συνέβησαν μόνο στα 50 mg / kg, που αντιστοιχούν σε υψηλά πολλαπλάσια των θεραπευτικών δόσεων του ανθρώπου.
Danish: Den anbefalede behandling af overdosering med Vascace Plus består af intravenøs infusion af natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Greek: Η συνιστώμενη θεραπεία για την υπερδοσολογία του Vascace Plus είναι ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
Danish: Hydrochlorthiazid må ikke anvendes til behandling af essentiel hypertension hos gravide kvinder undtagen i sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε έγκυες γυναίκες εκτός από τις σπάνιες περιπτώσεις όπου δεν υπάρχει άλλη θεραπεία που να μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Danish: Hos ældre patienter med normal nyrefunktion for deres alder kan plasmakoncentrationen af cilazaprilat være op til 40 % højere og clearance 20 % lavere end hos yngre patienter.
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς των οποίων η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική για την ηλικία τους, οι συγκεντρώσεις της σιλαζαπριλάτης στο πλάσμα μπορεί να είναι μέχρι και 40% υψηλότερες και η κάθαρση 20% χαμηλότερη από ότι σε νεότερους ασθενείς.
Danish: Fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager kosttilskud, som indeholder kalium.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε συμπληρώματα διατροφής τα οποία περιέχουν κάλιο.
Danish: Vascace Plus er kontraindiceret hos patienter med kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2.
Greek: To Vascace Plus αντενδείκνυται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min/1,73 m2.
Danish: - Ciclosporin (anvendes til at hindre afstødning af transplanterede organer).
Greek: - Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για να σταματήσει την απόρριψη των οργάνων μετά τη μεταμόσχευση).
Danish: Reduktion i maternel blodvolumen kan også påvirke den placentale perfusion negativt.
Greek: Μειώσεις στον όγκο αίματος της μητέρας θα μπορούσαν να επηρεάσουν δυσμενώς και την αιμάτωση του πλακούντα.
Danish: Brug ikke Vascace Plus efter den udløbsdato (EXP), der står på pakningen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Vascace Plus μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη λέξη ΄΄ΛΗΞΗ΄΄.
Danish: Sikkerhed og virkning af Vascace Plus hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Danish: Sådan skal du tage denne medicin - Synk hver tablet med et glas vand.
Greek: - Καταπιείτε κάθε δισκίο με ένα ποτήρι νερό.
Danish: - hvis du er gravid og mere end 3 måneder henne (det er også bedst af undgå Vascace Plus tidligt i graviditeten - se afsnittet "Graviditet og amning").
Greek: - εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης καλύτερο να αποφεύγεται το Vascace Plus στην αρχή της κύησης - βλέπε τις παραγράφους ‘Κύηση' και ‘Γαλουχία').
Danish: (bihulebetændelse) - Ømhed på tungen - Betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Greek: (ιγμορίτιδα) - Ευαισθησία στη γλώσσα σας - Παγκρεατίτιδα (φλεγμονή στο πάγκρεας).
Danish: Patienterne skal være tilstrækkeligt hydrerede, og det skal overvejes at monitorere nyrefunktionen efter påbegyndelse af den samtidige behandling og regelmæssigt derefter.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς και προσοχή θα πρέπει να δοθεί στην παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας μετά την έναρξη της ταυτόχρονης θεραπείας, και στη συνέχεια περιοδικά.
Danish: Brug hos børn og unge Vascace Plus anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Danish: - Tricykliske antidepressiva, antipsykotika.
Greek: - Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά.
Danish: Dette kan gøre, at du føler dig svag og svimmel eller ør i hovedet og kan medføre sløret syn og besvimelse.
Greek: Αυτό μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε αδυναμία, ζάλη ή αδιαθεσία, και μπορεί να οδηγήσει σε θαμπή όραση και λιποθυμία.
Danish: Ved de anbefalede doser opretholdes effekten af cilazapril hos hypertensive patienter i op til 24 timer.
Greek: Στις συνιστώμενες δόσεις, η δράση της σιλαζαπρίλης σε υπερτασικούς ασθενείς διατηρείται μέχρι και 24 ώρες.
Danish: Som for andre ACE-hæmmere er nyrerne det primære mål for systemisk toksicitet i subkroniske og kroniske toksicitetsstudier med cilazapril alene.
Greek: Όπως και με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, ο νεφρός ήταν ο πρωταρχικός στόχος της συστηματικής τοξικότητας σε μελέτες υποχρόνιας και χρόνιας τοξικότητας με σιλαζαπρίλη μόνο.
Danish: Ved forskellige doser forårsager kombinationen en større blodtrykssænkning end hver af de to aktive stoffer.
Greek: Ο συνδυασμός σε διάφορες δόσεις έχει ως αποτέλεσμα μείωση της πίεσης του αίματος μεγαλύτερη από τα δύο συστατικά χορηγούμενα μεμονωμένα.
Danish: Hvis der har været eksponering for ACE-hæmmer fra det andet trimester af graviditeten, anbefales ultralydsundersøgelse af nyrefunktionen og kraniet.
Greek: Εάν η έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ έχει συμβεί από το δεύτερο τρίμηνο της κύησης, συνιστάται να γίνεται υπερηχογραφικός έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af denne medicin, skal du spørge din læge eller på apoteket.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Danish: Medicinen virker ved at afslappe og udvide dine blodkar.
Greek: Το φάρμακο αυτό δρα προκαλώντας χαλάρωση και διάταση των αιμοφόρων αγγείων σας.
Danish: Årsagen er, at nogle bedøvelsesmidler kan nedsætte dit blodtryk, så det kan blive for lavt.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή κάποια αναισθητικά μπορούν να μειώσουν την αρτηριακή σας πίεση, και να εμφανίσετε πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Danish: I forbindelse med bilkørsel og betjening af maskiner skal der tages højde for, at der kan forekomme lejlighedsvis svimmelhed og træthed under behandlingen med Vascace Plus (se pkt.
Greek: Κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να παρουσιαστούν ζάλη και κόπωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Vascace Plus.
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles i stor udstrækning uomdannet via nyrerne med en halveringstid på 7-11 timer.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη αποβάλλεται, σε μεγάλο βαθμό, αναλλοίωτη από τους νεφρούς με χρόνο ημιζωής 7 έως 11 ώρες.
Danish: Kombination af cilazapril med de ovennævnte lægemidler anbefales derfor ikke (se pkt.
Greek: Ως εκ τούτου, ο συνδυασμός της σιλαζαπρίλης με τα προαναφερθέντα φάρμακα δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: Vascace Plus bruges til at behandle for højt blodtryk.
Greek: Το Vascace Plus χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακή πίεσης.
Danish: - Du kan tage Vascace Plus inden eller efter et måltid.
Greek: - Το Vascace Plus μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από ένα γεύμα.
Danish: Hvis samtidig anvendelse er indiceret på grund af påvist hypokaliæmi, skal de anvendes med forsigtighed og med hyppig monitorering af serumkalium.
Greek: Εάν η συγχορήγηση ενδείκνυται λόγω αποδεδειγμένης υποκαλιαιμίας θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και με συχνή παρακολούθηση του καλίου του ορού.
Danish: Cilazapril viste ingen mutagen eller genotoksisk effekt i adskillige mutagenicitetstest, udført in vitro og in vivo.
Greek: Η σιλαζαπρίλη δεν έδειξε καμία μεταλλαξιογόνο ή γονοτοξική επίδραση σε διάφορες δοκιμασίες μεταλλαξιογένεσης που πραγματοποιήθηκαν in vitro και in vivo.
Danish: - hvis du har alvorlige nyreproblemer (kreatininclearance mindre end 30 ml/min) eller anuri (hvor du ikke producerer urin).
Greek: - εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30ml/min) ή ανουρία (ανικανότητα να ουρήσετε).
Danish: Hvis du får en alvorlig reaktion kaldet angioødem, skal du stoppe med at tage Vascace Plus og straks kontakte en læge.
Greek: Εάν εμφανίσετε μια σοβαρή αντίδραση που ονομάζεται αγγειοοίδημα, σταματήστε να παίρνετε το Vascace Plus και επισκεφθείτε αμέσως ένα γιατρό.
Danish: Patienter bør kun starte behandling med Vascace Plus, efter de er blevet stabiliseret med hver komponent i samme dosis som i kombinationspræparatet.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με Vascace Plus μόνο εφόσον έχουν σταθεροποιηθεί στην αγωγή με τα μεμονωμένα συστατικά χορηγούμενα στις ίδιες δόσεις όπως στο προϊόν συνδυασμού.
Danish: Forskellen kan skyldes (1) forskelle i målgrupperne behandlet med Vascace Plus og Vascace, (2) forskelle i cilazaprildosis og (3) specifikke effekter ved kombinationsbehandling.
Greek: Στους λόγους μπορεί να περιλαμβάνονται (i) οι διαφοροποιήσεις μεταξύ των πληθυσμών στόχου οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με Vascace Plus και Vascace, (ii) οι διαφοροποιήσεις στη δόση της σιλαζαπρίλης και (iii) οι ειδικές δράσεις της θεραπείας συνδυασμού.
Danish: Calciumsalte og D-vitamin
Greek: Άλατα ασβεστίου και βιταμίνη D
Danish: Rutinemæssig monitorering af kalium og kreatinin er en del af den sædvanlige kliniske praksis for patienter med nedsat nyrefunktion.
Greek: Η τακτική παρακολούθηση του καλίου και της κρεατινίνης αποτελούν μέρος της συνηθισμένης ιατρικής πρακτικής για τους ασθενείς αυτούς.
Danish: Vascace Plus anbefales ikke tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne, da det kan forårsage alvorlig skade på barnet, hvis det bruges efter 3. måned af graviditeten.
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δε πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Danish: En anelse højere incidens af bækkenudvidelse blev observeret hos rotter ved 5 mg/kg/dag.
Greek: Μια ελαφρώς υψηλότερη συχνότητα των πυελικών διαστολών παρατηρήθηκε σε αρουραίους σε δόση 5 mg/kg / ημέρα.
Danish: - Guldforbindelser (bruges til behandling af leddegigt).
Greek: - Ενώσεις χρυσού (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας).
Danish: Patienter, som udvikler gulsot eller markant forhøjede leverenzymer, skal stoppe behandlingen med Vascace Plus og have passende medicinsk opfølgning.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν ίκτερο ή σημαντικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων πρέπει να διακόπτουν την αγωγή με Vascace Plus και να λαμβάνουν την κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση.
Danish: Vascace Plus er indiceret til behandling af hypertension hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med cilazapril alene.
Greek: Το Vascace Plus ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με σιλαζαπρίλη μόνο.
Danish: Bivirkninger, som ikke blev observeret i kliniske forsøg med Vascace Plus, men som er rapporteret i forbindelse med monoterapi med de aktive stoffer eller med andre ACE-hæmmere eller thiazid-diuretika, eller som stammer fra post marketing-rapporter, er klassificeret som "ikke almindelige" (< 1/100).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών με Vascace Plus αλλά αναφέρθηκαν σε σχέση με άλλους αναστολείς του ΜΕΑ ή διουρητικών της κατηγορίας των θειαζιδών ή προέκυψαν από αναφορές μετά την κυκλοφορία κατηγοριοποιήθηκαν ως ‘όχι συχνές'(< 1/100).
Danish: Disse ændringer er reversible og er konsekvensen af voldsom farmakodynamisk aktivitet af cilazapril, som kun forekommer ved doser, som er mange gange højere end de terapeutiske doser hos mennesker.
Greek: Οι αλλαγές αυτές έχουν αποδειχθεί ότι είναι αναστρέψιμες και είναι συνέπεια της υπερβολικής φαρμακοδυναμικής δραστηριότητας της σιλαζαπρίλης και εμφανίζονται μόνο σε υψηλά πολλαπλάσια των θεραπευτικών δόσεων του ανθρώπου.
Danish: Vascace Plus bør anvendes med forsigtighed hos patienter med porfyri.
Greek: Το Vascace Plus θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πορφυρία.
Danish: Kliniske studier viste, at virkning og tolerabilitet af cilazapril og hydrochlorthiazid ved samtidig administration var ens hos ældre og yngre patienter med hypertension, selvom farmakokinetiske data viser, at clearance af begge komponenter var reduceret hos ældre patienter (se pkt.
Greek: Σε κλινικές μελέτες η αποτελεσματικότητα και η ανοχή της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης, σε ταυτόχρονη χορήγηση, ήταν παρόμοιες στους ηλικιωμένους και στους νεότερους υπερτασικούς ασθενείς, αν και τα φαρμακοκινητικά δεδομένα δείχνουν ότι η κάθαρση και των δύο συστατικών στους ηλικιωμένους ασθενείς ήταν μειωμένη (βλέπε παράγραφο 5.2).
Danish: Angioødem har været rapporteret ved behandling med ACE-hæmmere med en incidens på 0,1-0,5 %.
Greek: Το αγγειοοίδημα έχει συσχετισθεί με αναστολείς του ΜΕΑ με αναφερθείσα συχνότητα εμφάνισης 0,1-0,5%.
Danish: Subkroniske og kroniske toksicitetsstudier med hydrochlorthiazid hos rotter og hunde viste ingen påfaldende fund bortset fra ændringer i elektrolytbalancen (hypokaliæmi).
Greek: Μελέτες υποχρόνιας και χρόνιας τοξικότητας με υδροχλωροθειαζίδη σε αρουραίους και σκύλους δεν έδειξαν αξιοσημείωτα ευρήματα εκτός από αλλαγές στο ισοζύγιο των ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία).
Danish: - hvis du har nyreproblemer eller har problemer med blodtilførslen til nyrerne, hvilket kaldes nyrearteriestenose.
Greek: - Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα ή έχετε ένα πρόβλημα με την παροχή αίματος στους νεφρούς σας, που ονομάζεται στένωση της νεφρικής αρτηρίας.
Danish: Den akutte orale toksicitet af cilazapril er lav.
Greek: Η οξεία τοξικότητα της σιλαζαπρίλης είναι χαμηλή.
Danish: Dosis af Vascace Plus er én tablet (5,0 mg cilazapril og 12,5 mg hydrochlorthiazid) én gang dagligt.
Greek: Η δόση του Vascace Plus είναι ένα δισκίο (5,0 mg σιλαζαπρίλη και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη) χορηγούμενο μία φορά την ημέρα.
Danish: Behandling med cilazapril skal stoppes inden påbegyndelse af desensibiliseringsbehandling og bør ikke erstattes af en betablokker.
Greek: Η σιλαζαπρίλη πρέπει να διακοπεί πριν από την έναρξη της θεραπείας απευαισθητοποίησης και δε θα πρέπει να αντικαθίσταται από β-αναστολέα.
Danish: Det øger udskillelsen af natrium og chlorid i urinen og i mindre grad udskillelsen af kalium og magnesium og øger derved diuresen og udøver en antihypertensiv effekt.
Greek: Αυξάνει την ουρική έκκριση του νατρίου και του χλωρίου και, σε μικρότερο βαθμό, την απέκκριση του καλίου και του μαγνησίου, αυξάνοντας έτσι τη διούρηση και ασκώντας ένα αντιυπερτασικό αποτέλεσμα.
Danish: Vascace Plus anbefales ikke tidligt i graviditeten og må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på barnet, hvis det bruges på dette tidspunkt (se afsnittene om "Graviditet" og "Amning").
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (βλέπε παραγράφους ‘Κύηση' και ‘Γαλουχία').
Danish: En additiv effekt kan observeres, når Vascace Plus administreres i kombination med andre antihypertensiva.
Greek: Μια πρόσθετη επίδραση μπορεί να παρατηρηθεί όταν το Vascace Plus χορηγείται σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες.
Danish: Anvendelse af cilazapril sammen med lithium anbefales ikke, og hvis kombinationen anses for nødvendig, skal lithiumkoncentrationen monitoreres omhyggeligt.
Greek: Χρήση της σιλαζαπρίλης με λίθιο δεν συνιστάται, αλλά εάν ο συνδυασμός αποδειχθεί αναγκαίος, θα πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου στον ορό.
Danish: Samtidig anvendelse af antikolinerge lægemidler (f.eks. atropin, biperiden) kan øge biotilgængeligheden af hydrochlorthiazid pga. nedsat gastrointestinal mobilitet og nedsat gastrisk tømningshastighed.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση αντιχολινεργικών (π.χ. ατροπίνη, βιπεριδένη) μπορεί να αυξήσει τη βιοδιαθεσιμότητα της υδροχλωροθειαζίδης λόγω της μειωμένης γαστρεντερικής κινητικότητας και της μειωμένης γαστρικής εκκένωσης.
Danish: Den primære effekt af kombinationen var lavere thiazid-induceret kaliumtab og formindsket motorisk aktivitet ved høje doser hos aber.
Greek: Οι κύριες επιδράσεις του συνδυασμού ήταν η εξασθένιση της απώλειας καλίου που προκαλείται από τη θειαζίδη και μειωμένες κινητικές δραστηριότητες σε υψηλές δόσεις στους πιθήκους.
Danish: Forebyggende foranstaltninger omfatter seponering eller midlertidig afbrydelse af diuretikabehandling, iværksættelse af behandling med meget små doser ACE-hæmmer samt forsigtig dosistitrering.
Greek: Στα προληπτικά μέτρα συμπεριλαμβάνονται η διακοπή ή προσωρινή αναστολή χορήγησης διουρητικών, η έναρξη της θεραπείας με πολύ χαμηλές δόσεις αναστολέων του ΜΕΑ και η πολύ προσεκτική τιτλοποίηση της δόσης.
Danish: Hypotension og postural hypotension kan forekomme, når behandlingen påbegyndes, eller dosis øges, især hos patienter i risikogruppe (se pkt.
Greek: Υπόταση και ορθοστατική υπόταση μπορεί να παρουσιαστούν κατά την έναρξη της θεραπείας ή κατά την αύξηση της δόσης, ιδιαίτερα σε ασθενείς που βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο (βλέπε παράγραφο
Danish: - hvis du har haft en alvorlig bivirkning, som kaldes angioødem efter at have taget en anden ACE-hæmmer, eller lider af arvelig angioødem eller angioødem af ukendt årsag.
Greek: - εάν είχατε μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που ονομάζεται αγγειοοίδημα μετά τη λήψη ενός αναστολέα του ΜΕΑ, κληρονομικό αγγειοοίδημα ή αγγειοοίδημα άγνωστης αιτίας.
Danish: Lægen vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Vascace Plus, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er blevet gravid.
Greek: Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Vascace Plus πριν μείνετε έγκυος, ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος, και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Vascace Plus.
Danish: - hvis du får en speciel kost for at kontrollere din indtagelse af salt (natrium).
Greek: - Εάν είστε σε δίαιτα προκειμένου να ελέγξετε την ποσότητα αλατιού (νατρίου) που προσλαμβάνετε.
Danish: Glucosekoncentrationen skal monitoreres omhyggeligt under igangsættelse af behandling med hvert aktivt stof i Vascace Plus.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της έναρξης της θεραπείας με καθένα από τα συστατικά του Vascace Plus.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 2 timer.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της σιλαζαπριλάτης στο πλάσμα επιτυγχάνονται σταθερά εντός 2 ωρών.
Danish: Hvis der opstår nyreinsufficiens, skal behandlingen seponeres.
Greek: Εάν εμφανιστεί νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
Danish: Studier udført med Vascace Plus har vist, at sammenlignet med placebo reducerer kombinationen af cilazapril og hydrochlorthiazid administreret én gang daglig i forskellige doser det systoliske og diastoliske blodtryk 24 timer efter dosering i et omfang, som både er statistisk signifikant og klinisk relevant.
Greek: Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με Vascace Plus έδειξαν ότι ο συνδυασμός της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης χορηγούμενος μία φορά την ημέρα σε διάφορες δόσεις μειώνει τη συστολική και διαστολική πίεση του αίματος σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο 24 ώρες μετά τη λήψη της δόσης,
Danish: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for antihypertensiv behandling, skal behandling med cilazapril påbegyndes ved en lav dosis og med stor forsigtighed, da der kan forekomme signifikant hypotension (se pkt.
Greek: Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος (αλλά χωρίς ασκίτη) που χρειάζονται αντιυπερτασική θεραπεία, η σιλαζαπρίλη πρέπει να ξεκινάει με χαμηλή δόση και με μεγάλη προσοχή γιατί μπορεί να εμφανιστεί σοβαρή υπόταση (βλέπε παράγραφο 4.2).
Danish: Det forsinker hydrochlorthiazids Tmax med 1,4 timer og reducerer Cmax med 14 % uden effekt på den overordnede biotilgængelighed af de to molekyler, vurderet ud fra AUC0-24-værdierne.
Greek: Η χορήγηση της σιλαζαπρίλης παρουσία τροφής καθυστερεί το Tmax της σιλαζαπριλάτης κατά 1,5 ώρες και μειώνει το Cmax κατά 24% και καθυστερεί το Tmax της υδροχλωροθειαζίδης κατά 1,4 ώρες και μειώνει το Cmax κατά 14% χωρίς να έχει καμμία επίδραση στη συνολική βιοδιαθεσιμότητα και των δύο μορίων όπως προσδιορίζεται από την τιμή της AUC 0 -24.
Danish: Thiazider passerer placenta og kan være forbundet med neonatal gulsot, trombocytopeni og elektrolytforstyrrelser.
Greek: Οι θειαζίδες διέρχονται το φραγμό του πλακούντα και μπορεί να σχετίζονται με νεογνικό ίκτερο, θρομβοπενία και ηλεκτρολυτικές διαταραχές.
Danish: Elektrolytter og nyrefunktion bør monitoreres hos alle patienter, som får Vascace Plus.
Greek: Οι ηλεκτρολύτες και η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν Vascace Plus.
Danish: Der blev ikke udført studier vedrørende effekten på peri- og postnatal udvikling og på fertilitet for kombinationen.
Greek: Μελέτες σχετικά με τις επιπτώσεις στην περι-και μεταγεννητική απόδοση και στη γονιμότητα δεν έχουν διεξαχθεί με το συνδυασμό.
Danish: Hos patienter, som ikke responderer på 5 mg cilazapril administreret som monoterapi, bliver behandlingsresponset forbedret betydeligt ved tillæg af hydrochlorthiazid i en lav dosis på 12,5 mg én gang daglig.
Greek: Σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε μονοθεραπεία σιλαζαπρίλης 5 mg, η προσθήκη της υδροχλωροθειαζίδης σε χαμηλή δόση 12,5 mg μία φορά την ημέρα βελτιώνει σημαντικά την ανταπόκριση στη θεραπεία.
Danish: Bivirkninger i blodet i forbindelse med brug af ACE-hæmmere og thiazid-diuretika omfatter: - Lavt antal røde blodlegemer (anæmi).
Greek: Αιματολογικά προβλήματα που αναφέρθηκαν με αναστολείς του ΜΕΑ περιλαμβάνουν: - Χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία).
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion og/eller patienter, som tager kaliumtilskud (herunder salterstatninger), kan der dog forekomme hyperkaliæmi.
Greek: Εντούτοις, σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και/ή σε ασθενείς που λαμβάνουν συμπληρώματα καλίου (συμπεριλαμβανομένων των υποκατάστατων άλατος) μπορεί να παρουσιαστεί υπερκαλιαιμία.
Danish: Patienter i risikogruppe bør påbegynde behandling med cilazapril under lægeligt opsyn og med en lav initialdosis og forsigtig dosistitrering.
Greek: Οι ασθενείς που βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με σιλαζαπρίλη κάτω από ιατρική παρακολούθηση, με χαμηλή αρχική δόση και προσεκτική τιτλοποίηση της δόσης.
Danish: Angioødem forårsaget af ACE-hæmmere kan vise sig ved tilbagevendende episoder med ansigtshævelse, som fortager sig efter seponering, eller som akut orofaryngealt ødem og luftvejsobstruktion, som kræver akut behandling, og som kan være livstruende.
Greek: Το οφειλόμενο σε αναστολείς του ΜΕΑ αγγειοοίδημα μπορεί να παρουσιαστεί ως επαναλαμβανόμενα επεισόδια οιδήματος του προσώπου, που εξαφανίζεται με τη διακοπή της θεραπείας ή ως οξύ στοματοφαρυγγικό οίδημα και απόφραξη των αεραγωγών, που απαιτεί επείγουσα θεραπεία και μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή.
Danish: Tag altid Vascace Plus nøjagtigt efter lægens anvisning.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Vascace Plus ακριβώς όπως σας συνταγογραφήθηκε.
Danish: Vascace Plus kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Vascace Plus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Danish: - Medicin som bruges til at behandle hjertesvigt eller forstyrrelser i hjerterytmen.
Greek: - Φάρμακα για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας ή των ανωμαλιών του καρδιακού ρυθμού.
Danish: Tag ikke Vascace Plus - hvis du er allergisk (overfølsom) over for cilazapril, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i afsnit 6: Yderligere oplysninger).
Greek: - εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) στη σιλαπραζίλη, υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Vascace Plus (αναφέρονται στην παράγραφο 6: Λοιπές πληροφορίες).