FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Quintanrix sont supérieurs à ses risques pour la primovaccination des nourrissons (pendant la première année de vie) contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et la maladie invasive à Hib, ainsi que pour la vaccination de rappel des jeunes enfants pendant la deuxième année de vie.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Quintanrix sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea primară a sugarilor (în timpul primului an de viaţă) împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B şi bolii invazive determinate de HiB, precum şi pentru imunizarea de rapel la copii în timpul celui de-al doilea an de viaţă.
French: Les principes actifs de Quintanrix sont disponibles dans l'Union européenne depuis un certain nombre d'années dans d'autres vaccins: diphtérie, tétanos, coqueluche et hépatite B sont contenues dans Tritanrix HepB depuis 1996.
Romanian: Substanţele active din Quintanrix sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulţi ani, ca parte din alte vaccinuri: cele împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive şi hepatitei B sunt disponibile în produsul Tritanrix HepB din 1996.
French: Pourquoi Quintanrix a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Quintanrix?
French: Qu'est-ce que Quintanrix?
Romanian: Ce este Quintanrix?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Quintanrix, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Quintanrix, a se consulta prospectul.
French: Quintanrix peut également être utilisé pour le rappel de vaccinations antérieures contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche, ainsi que contre l'hépatite B ou contre Hib; il doit alors être administré au moins six mois après la dernière dose du premier schéma de vaccination.
Romanian: Quintanrix poate fi utilizat şi ca rapel pentru vaccinări anterioare împotriva difteriei, tetanosului şi tusei convulsive, a hepatitei B sau a Hib, caz în care trebuie administrat la cel puţin şase luni de la prima vaccinare.
French: • de l'«antigène de surface» (des protéines de la surface) du virus de l'hépatite B. Lorsqu'un nourrisson est vacciné, le système immunitaire reconnaît les parties des bactéries et des virus comme «étrangères» et produit des anticorps contre elles.
Romanian: La administrarea vaccinului la un sugar, sistemul imunitar recunoaşte componentele de bacterii şi virusuri ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva acestora.
French: Quintanrix ne doit pas être administré si l'enfant a eu une encéphalopathie (une maladie cérébrale) d'origine inconnue dans les sept jours suivant l'administration antérieure d'un vaccin contenant la coquelucheuse.
Romanian: Este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie (o boală cerebrală) din cauze necunoscute, care a apărut în primele şapte zile după o vaccinare anterioară cu un vaccin care conţine componenta pertussis.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Quintanrix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Quintanrix?
French: Une vaccination antérieure contre l'hépatite B n'a pas eu d'impact sur l'efficacité de Quintanrix.
Romanian: Nu a existat niciun impact asupra eficacităţii Quintanrix determinat de administrarea anterioară a vaccinului hepatitic B .
French: Quintanrix est utilisé pour vacciner les nourrissons âgés de moins d'un an contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B et les maladies «invasives» à Hib (comme la méningite bactérienne).
Romanian: Quintanrix se utilizează pentru vaccinarea nou-născuţilor în primul an de viaţă împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive (tusei măgăreşti), hepatitei B sau bolilor „invazive" determinate de Hib (cum ar fi meningita determinată de bacterii).
French: Comment Quintanrix est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Quintanrix?
French: Comment Quintanrix agit-il?
Romanian: Cum acţionează Quintanrixi?
French: Dans quel cas Quintanrix est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Quintanrix?
French: Forme pharmaceutique Voie d' Administration
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal.
French: • si vous constatez des particules dans la solution, ou si la solution est décolorée
Romanian: • dacă observaţi orice particule în soluţie sau dacă soluţia este decolorată
French: Ne le donnez pas à quelqu'un d'autre,
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
French: Excrétion/élimination
Romanian: Excreţie/Eliminare
French: Utilisez toujours Quixidar exactement comme votre médecin vous l'a dit.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Quixidar exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
French: Ceci déclenchera le système de sécurité automatique (figure F).
Romanian: Acest lucru va activa sistemul automat de protecţie (figura F).
French: Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position
Romanian: Aşezaţi-vă confortabil în şezut sau în poziţie culcată.
French: • après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte
Romanian: • după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie
French: Tenez fermement la seringue d'une main.
Romanian: Ţineţi fix corpul seringii cu o mână.
French: Demandez à votre pharmacien comment procéder avec les médicaments qui ne sont plus utilisés.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
French: • Il n'est pas nécessaire de conserver Quixidar au réfrigérateur.
Romanian: • Nu este necesară păstrarea Quixidar la frigider.
French: • si vous êtes âgé de 75 ans ou plus.
Romanian: • dacă aveţi peste 75 de ani.
French: Injectez TOUT le contenu de la seringue en poussant le piston aussi loin que possible.
Romanian: Injectaţi TOT conţinutul seringii prin apăsarea pistonului cât de mult se poate.
French: • si vous êtes allergique (hypersensibilité) au fondaparinux sodique ou à l'un des autres composants contenus dans Quixidar
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fondaparinux sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Quixidar
French: • Administration sous-cutanée
Romanian: • Administrarea subcutanată
French: Comme tous les médicaments, Quixidar peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne se retrouvent pas chez tout le monde.
Romanian: Ca toate medicamentele, Quixidar poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
French: Si c'est le cas, vous ne devez pas utiliser Quixidar.
Romanian: Dacă este valabilă, nu trebuie să utilizaţi Quixidar.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit garantir que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version de juin 2006 présentée dans le module 1.8.1 de l'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la commercialisation du produit.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost descris în versiunea din iunie 2006 prezentată în Modulul 1.8.1. al cererii de autorizare de punere pe piaţă, este în vigoare şi este funcţional înaintea şi în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă.
French: • si vous avez un risque de saignement incontrôlé (hémorragie), incluant :
Romanian: • dacă aveţi risc de sângerare necontrolată (hemoragie), incluzând:
French: Si vous avez injecté trop de Quixidar
Romanian: Dacă injectaţi prea mult din Quixidar
French: Les bénéfices observés en termes de mortalité dans le groupe fondaparinux ont été maintenus jusqu'à la fin du suivi, au 180
Romanian: Beneficiul demonstrat în grupul tratat cu fondaparinux în ceea ce priveşte mortalitatea s-a menţinut până la sfârşitul perioadei de urmărire în ziua 180.
French: Quixidar contient une substance de synthèse, appelée fondaparinux sodique.
Romanian: Quixidar conţine o substanţă de sinteză numită fondaparinux sodic.
French: Jetez le capuchon.
Romanian: Aruncaţi capacul pistonului.
French: Enfants Quixidar n'a pas été étudié chez les enfants et chez les adolescents de moins de 17 ans.
Romanian: Copii Quixidar nu a fost testat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 17 ani.
French: Poids corporel - La clairance plasmatique du fondaparinux augmente avec le poids (9 % par 10 kg de poids).
Romanian: Greutatea corporală - Clearance-ul plasmatic al fondaparinuxului creşte proporţional cu greutatea corporală (creştere de 9% la 10 kg)
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu
French: Cela diminuera la gène au site d'injection.
Romanian: Aceasta va ajuta la reducerea disconfortului la locul de injectare.
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas congeler.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela.
French: • Quixidar est administré par injection sous la peau (sous-cutanée), dans un pli cutané réalisé dans la partie inférieure de l'abdomen.
Romanian: • Quixidar se administrează prin injectare sub piele (subcutanată) într-un pliu de piele din regiunea inferioară a abdomenului.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation L'injection sous-cutanée est réalisée de la même façon qu'avec une seringue classique.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Injectarea subcutanată se efectuează în acelaşi fel ca şi cu o seringă obişnuită.
French: Quixidar ne contient aucune produit d'origine animale.
Romanian: Quixidar nu conţine nici o componentă animală.
French: Maintenez ce pli entre le pouce et l'index pendant toute la durée de l'injection (figure D).
Romanian: Menţineţi pliul între police şi index pe toată durata injectării (figura D).
French: L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement avec Quixidar.
Romanian: Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Quixidar.
French: Relâchez le piston et l'aiguille se retirera automatiquement de la peau et remontera dans le manchon de sécurité pour y être ensuite définitivement bloquée (figure G).
Romanian: Eliberaţi pistonul şi acul va fi retras automat din piele în manşonul de siguranţă, unde va fi blocat permanent (figura G).
French: Selon les recommandations du CHMP sur le système de gestion des risques des médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR doit être soumise avec le prochain rapport périodique de tolérance international : Periodic Safety Update Report (PSUR).
Romanian: Conform reglementărilor CHMP referitoare la Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat de siguranţă (RPAS).
French: • réaction allergique
Romanian: • reacţii alergice
French: • diarrhées ou constipation
Romanian: • diaree sau constipaţie
French: Jetez l'embout de protection de l'aiguille.
Romanian: Aruncaţi teaca protectoare a acului.
French: QU'EST-CE QUE QUIXIDAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Romanian: CE ESTE QUIXIDAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
French: • infection d'une plaie
Romanian: • infecţii ale rănilor
French: même si ses symptômes semblent être identiques aux vôtres, cela pourrait lui être nocif.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor par asemănătoare cu ale dumneavoastră.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à réaliser les études et les activités additionnelles de pharmacovigilance décrites dans le plan de pharmacovigilance, en accord avec la version 1.2 du plan de gestion des risques (PGR) présenté dans le module 1.8.2 de l'Autorisation de Mise sur le Marché et des mises à jour du PGR acceptées par le CHMP.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se obligă să realizeze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum s-a agreat în versiunea 1.2 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1.8.2. al cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice alte actualizări ale PMR acceptate de către CHMP.
French: Pédiatrie - L'utilisation du fondaparinux n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 17 ans, étant donné l'insuffisance des données de tolérance et d'efficacité.
Romanian: Copii - Fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 17 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
French: Ne pas utiliser Quixidar :
Romanian: Nu utilizaţi Quixidar:
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT L'EFFICACITE ET LA
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
French: Rare : réaction allergique
Romanian: Rare: reacţie alergică
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
French: • Ne pas injecter Quixidar dans un muscle.
Romanian: • Nu injectaţi Quixidar în muşchi.
French: Choisissez un endroit dans la partie inférieure de l'abdomen (ventre) à 5 cm au moins en dessous du
Romanian: Alegeţi un loc la nivelul regiunii inferioare a abdomenului (burtă), la distanţă de cel puţin 5 centimetri de ombilic (figura A).
French: • en traitement de certaines crises cardiaques et angine de poitrine sévère (douleur provoquée par le rétrécissement des artères coronariennes).
Romanian: • tratarea anumitor tipuri de infarct miocardic şi angină severă (durere cauzată de îngustarea arterelor din inimă).
French: Combien de temps Quixidar doit être pris
Romanian: Cât timp trebuie luat Quixidar
French: Si vous oubliez de prendre Quixidar
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Quixidar
French: Une durée de traitement de 6 à 14 jours a été cliniquement étudiée chez des patients en milieu médical (voir rubrique 5.1).
Romanian: A fost studiată clinic o durată de administrare de 6-14 zile la pacienţii cu afecţiuni medicale (vezi pct. 5.1)
French: Insuffisance hépatique - La pharmacocinétique du fondaparinux n'a pas été évaluée chez le patient insuffisant hépatique.
Romanian: Insuficienţă hepatică - Farmacocinetica fondaparinuxului nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
French: • augmentation de la bilirubine (une substance produite par le foie) dans le sang
Romanian: • creşteri ale valorilor bilirubinei (o substanţă produsă de către ficat) din sânge
French: • Ne pas congeler
Romanian: • A nu se congela
French: Retirez l'embout de protection de l'aiguille, tournez-le d'abord et puis tirez-le en suivant l'axe de la seringue (figure C).
Romanian: Îndepărtaţi teaca protectoare a acului, mai întâi răsucind-o şi apoi trăgând-o în acelaşi ax cu corpul seringii (figura C).
French: La durée moyenne de traitement était de 5,5 jours dans le groupe fondaparinux et de 5,2 jours dans le groupe énoxoparine.
Romanian: Durata medie a tratamentului a fost de 5,5 zile în grupul cu fondaparinux şi de 5,2 zile în grupul cu enoxaparină.
French: Retirez le capuchon qui protège le piston en le tirant (figure B).
Romanian: Îndepărtaţi capacul care protejează pistonul prin tragerea lui în afară (figura B).
French: Ce que contient QUIXIDAR
Romanian: Ce conţine Quixidar
French: Le système de sécurité des seringues pré-remplies de Quixidar a été conçu avec un système de sécurité automatique, destiné à éviter les piqûres accidentelles après injection.
Romanian: Sistemul de protecţie al acului de la seringa preumplută de Quixidar a fost conceput cu un sistem de siguranţă automat pentru a preveni leziunile prin înţepare cu acul după injectare.
French: Pédiatrie - Le fondaparinux n'a pas été étudié dans cette population.
Romanian: Copii - Nu a fost studiată administrarea fondaparinux la această populaţie.
French: • nombre bas de globules rouges (anémie)
Romanian: • număr scăzut de globule roşii în sânge (anemie)
French: Quixidar est indiqué :
Romanian: Quixidar se foloseşte pentru:
French: Les patients d'un poids inférieur à 50 kg présentent un risque accru de saignement.
Romanian: Pacienţii cu greutate corporală <50 kg prezintă risc crescut de sângerare.
French: Peu fréquent : anémie
Romanian: Mai puţin frecvente: anemie
French: Insuffisance hépatique - Aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Romanian: Insuficienţă hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor.
French: Quixidar est indiqué pour traiter les patients ayant un caillot dans les vaisseaux sanguins de leurs jambes (thrombose veineuse profonde) et/ ou poumons (embolie pulmonaire).
Romanian: Quixidar este utilizat pentru tratarea pacienţilor cu un cheag de sânge în vasele de la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă) şi/sau plămânilor (embolism pulmonar).
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Poids corporel compris entre 50 kg et 100 kg.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Greutate corporală cuprinsă între 50-100 kg
French: Elle est fournie dans une seringue pré-remplie équipée d'un système de sécurité automatique qui permet d'éviter les piqûres accidentelles après utilisation.
Romanian: Este ambalată într-o seringă preumplută, prevăzută cu un sistem automat de siguranţă pentru prevenirea leziunilor prin înţepare cu acul după folosire.
French: Les données sur l'utilisation de l'HNF au cours d'ICP non primaire chez les patients traités par fondaparinux sont limitées (voir rubrique 5.1).
Romanian: Datele sunt limitate în ce priveşte utilizarea HNF pe durata ICP non-primare, în cazul pacienţilor trataţi cu fondaparinux (vezi pct. 5.1).
French: opération récente du cerveau, de la colonne vertébrale ou des yeux
Romanian: · intervenţie recentă la nivelul creierului, coloanei vertebrale sau ochilor
French: • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, signalez-le à votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Royaume Uni.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Marea Britanie
French: Qu'est-ce que Quixidar et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Quixidar
Romanian: Ce este Quixidar şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Quixidar Cum să utilizaţi Quixidar Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Quixidar Informaţii suplimentare
French: Comment Quixidar est administré
Romanian: Cum se administrează Quixidar
French: La majorité des événements thrombo-emboliques veineux observés (70/80) étaient des thromboses veineuses profondes asymptomatiques détectées par phlébographie.
Romanian: Majoritatea (70/80) evenimentelor ETV înregistrate au fost cazuri de TVP asimptomatice, diagnosticate flebografic.
French: Traitement de l'infarctus du myocarde avec sus décalage du segment ST (IDM ST+) La posologie recommandée du fondaparinux est de 2,5 mg une fois par jour.
Romanian: Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelarea segmentului ST (IMA ST) Doza recomandată de fondaparinux este de 2,5 mg o dată pe zi.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être, ou si vous allaitez : → Parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi: → spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Le profil des effets indésirables rapportés dans le programme de développement dans le SCA concorde avec celui des effets indésirables rapportés dans le cadre de la prophylaxie des évènements thrombo-emboliques veineux.
Romanian: Profilul de evenimente adverse raportat în cadrul programului SCA este concordant cu reacţiile adverse identificate în profilaxia ETV.
French: Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Royaume-Uni
Romanian: Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Marea Britanie
French: Chez les patients bénéficiant d'une chirurgie , l'heure d'administration de la première injection de fondaparinux doit être strictement respectée chez les patients de 75 ans et plus, et/ou d'un poids inférieur à 50 kg et/ou ayant une insuffisance rénale avec clairance de la créatinine comprise entre 20 et 50 ml/min.
Romanian: La pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale, momentul efectuării primei injecţii cu fondaparinux necesită respectarea strictă a recomandărilor de administrare la pacienţii ≥75 ani şi/sau la cei cu greutate corporală <50 de kg şi/sau la cei cu insuficienţă renală şi clearance al creatininei cuprins între 20 şi 50 ml/min.
French: Une analyse de l'ensemble des données de ces études a montré que le fondaparinux à la dose recommandée réduit significativement (de 54 % - [IC 95 % : 44 % - 63 %]) l'incidence des événements thrombo-emboliques veineux (ETV) par rapport à l'énoxaparine dans les 11 jours suivant l'intervention, et ce quel que soit le type d'intervention.
Romanian: În urma analizei globale a datelor obţinute din aceste studii, fondaparinux la dozele recomandate, comparativ cu enoxaparina, s-a asociat cu o scădere semnificativă (54% - IÎ 95%, 44%; 63%) a frecvenţei ETV, urmărite timp de până la 11 zile postoperator, indiferent de tipul intervenţiei chirurgicale efectuate.
French: Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) aiguës et des embolies pulmonaires (EP) aiguës, à l'exclusion des patients hémodynamiquement instables ou des patients nécessitant une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire.
Romanian: Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) acute şi tratamentul embolismului pulmonar (EP), cu excepţia pacienţilor instabili hemodinamic sau a pacienţilor care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară.
French: La dose habituelle est de 2,5 mg par jour, l'injection doit être réalisée à peu près à la même heure tous les jours.
Romanian: Doza uzuală este de 2,5 mg o dată pe zi, injectată la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
French: Les études cliniques ont mis en évidence un risque faible mais augmenté de thrombus sur cathéter guidé chez les patients recevant du fondaparinux comme anticoagulant pendant l'ICP par rapport au groupe contrôle.
Romanian: Studiile clinice au arătat un risc redus, cu tendinţă de creştere, de producere a trombozei datorate cateterului de ghidaj la pacienţii trataţi doar cu fondaparinux în scop anticoagulant pe durata ICP, în comparaţie cu lotul de control.
French: - hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients - saignement évolutif cliniquement significatif - endocardite bactérienne aiguë - insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine < 20 ml/min.
Romanian: - hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi - sângerări active semnificative clinic - endocardită bacteriană acută - insuficienţă renală severă, definită printr-un clearance al creatininei <20 ml/min.
French: Les incidences correspondantes pour les patients recevant enoxaparine aux doses recommandées pour le traitement d'une TVP étaient respectivement de 2,5 %, 3,6 % et 8,3 %, alors que les incidences chez les patients recevant une Héparine non fractionnée aux doses recommandées pour le traitement d'une EP étaient respectivement 5,5 %, 6,6 % et 7,4 %.
Romanian: Incidenţele corespunzătoare la pacienţii cărora li s-au administrat dozele recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2,5%, 3,6%, respectiv de 8,3%, în vreme ce incidenţele la pacienţii cărora li s-au administrat dozele recomandate de heparină nefracţionată pentru tratamentul EP au fost de 5,5%, 6,6%, respectiv de 7,4%.
French: Excipient(s) : Contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, et par conséquent est considéré comme exempt de sodium.
Romanian: Conţine cel mult 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză şi de aceea se poate considera că nu conţine sodiu.