FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Boîte plastique de 25 flacons de 1 dose de vaccin et de 25 flacons de 0,5 mL de solvant.
Lithuanian: - Plastikinė dėžutė, kurioje yra 25 vakcinos flakonai po 1 dozę ir 25 skiediklio flakonai po 0,5 ml.
French: Administrer une dose par animal à partir de l'âge de 5 semaines.
Lithuanian: Sušvirkšti vieną dozę triušiams nuo 5 sav.
French: En plus des effets indésirables constatés après administration d'une dose unique, un léger œdème des ganglions lymphatiques peut être observé, dans les 3 premiers jours suivant l'administration d'un surdosage de 10 fois la dose recommandée.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Suvakcinavus dešimt kartų didesne nei rekomenduojama vakcinos doze, per pirmas 3 dienas po vakcinavimo, be nepalankių reakcijų, pastebimų suvakcinavus viena vakcinos doze, gali lengvai patinti vietiniai limfmazgiai.
French: - Boîte plastique de 5 flacons de 1 dose de vaccin et de 5 flacons de 0,5 mL de solvant.
Lithuanian: - Plastikinė dėžutė, kurioje yra 5 vakcinos flakonai po 1 dozę ir 5 skiediklio flakonai po 0,5 ml.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Intervet International B.V.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Intervet International B.
French: Virus vivant de la myxomatose exprimant une glycoprotéine du virus de la MHL.
Lithuanian: Gyvi miksomos virusai su RHD viruso vektoriumi
French: L'apparition de légers signes cliniques de myxomatose peut survenir dans les trois semaines après la vaccination, dans de très rares cas.
Lithuanian: po vakcinavimo gali pasireikšti silpni miksomatozės klinikiniai požymiai.
French: Chiens Voie sous-cutanée Boîte carton 1 flacon d'antigène lyophilisé et 1 flacon d'adjuvant aqueux
Lithuanian: 1 liofilizato buteliukas ir 1 adjuvantinio skiediklio buteliukas
French: Conditionnement
Lithuanian: Sugalvotas
French: Contenu
Lithuanian: Vartojimo
French: Ces réactions doivent disparaître en deux à trois jours.
Lithuanian: Šios reakcijos turi išnykti per 2-3 d.
French: Seuls les chiens en bonne santé doivent être vaccinés.
Lithuanian: Vakcinuojami tik sveiki šunys.
French: le 2 septembre 2004.
Lithuanian: rugsėjo 2 d.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 30 août 2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NOBIVAC PIRO
French: Les vaccins « apprennent » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre les maladies.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo infekcijos.
French: Nobivac Piro est un vaccin.
Lithuanian: Nobivac Piro - tai vakcina.
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Lithuanian: skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Nobivac Piro à Intervet International B.V.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Nobivac Piro rinkodaros teisę bendrovei „Intervet International B.
French: Si des symptômes légers surviennent et persistent plus de deux jours, demander conseil à un vétérinaire.
Lithuanian: canis sukeliamą ligą. Jeigu lengvi babeziozės simptomai neišnyksta ilgiau kaip 2 d., būtina kreiptis į veterinarijos gydytoją.
French: Les effets de la vaccination ont été comparés à ceux de la vaccination avec un placebo (traitement fictif).
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
French: Des signes tels que léthargie (absence d'énergie) et diminution de l'appétit peuvent aussi fréquemment survenir, parfois accompagnés de fièvre et d'une démarche raide.
Lithuanian: , letargas ir apetito stoka; kartais kartu gali pasireikšti karščiavimas ir nerangi eisena.
French: Il est recommandé de vacciner au moins un mois avant la saison des tiques ; pendant la période de vaccination, l'exposition aux tiques doit être réduite.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti bent prieš mėnesį iki erkių sezono pradžios, be to, vengti vietų, kuriose erkės gali įsisiurbti.
French: Nobivac Piro est un lyophilisat (granulé lyophilisé) et un solvant en suspension pour injection.
Lithuanian: Nobivac Piro yra liofilizatas (šalčiu džiovinta frakcija) ir tirpiklis injekcinei suspensijai gaminti.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato vartojimo rekomendacijas.
French: Pourquoi Nobivac Piro a-t-il été approuvé ?
Lithuanian: Kodėl Nobivac Piro buvo patvirtintas?
French: Lorsque ce vaccin est administré à un chien, le système immunitaire de l'animal reconnaît les antigènes comme « étrangers » et fabrique des anticorps contre ceux-ci.
Lithuanian: Po vakcinacijos šuns imuninė sistema atpažįsta antigeną kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jo antikūnus.
French: Nobivac Piro ne doit pas être utilisé chez les chiennes gestantes ou en lactation.
Lithuanian: Nobivac Piro negalima naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu.
French: La vaccination permet de réduire les symptômes associés à une babésiose.
Lithuanian: Tai padeda sušvelninti babeziozės simptomus.
French: Autres informations relatives à Nobivac Piro :
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac Piro
French: L'efficacité de Nobivac Piro a été testée dans trois études de laboratoire au cours desquelles des chiens ont été vaccinés, puis stimulés (exposés à un type de Babesia sauvage).
Lithuanian: Nobivac Piro poveikiui tirti buvo atlikti trys laboratoriniai tyrimai, kurių metu šunys pirmiausia buvo vakcinuojami, o tada užkrečiami laukinės rūšies Babesia parazitais.
French: Nobivac Piro est un vaccin qui contient des antigènes (protéines) issus des parasites Babesia canis et Babesia rossi.
Lithuanian: Nobivac Piro yra vakcina, kurios sudėtyje yra parazitų Babesia canis ir Babesia rossi antigenų (proteinų).
French: En outre, une étude de terrain a été effectuée sur des chiens âgés d'au moins six mois de différentes races ayant reçu deux injections de Nobivac Piro à trois semaines d'intervalle.
Lithuanian: buvo atliktas vienas pagrindinis lauko tyrimas, kuriam buvo parinkti ne jaunesni kaip šešių mėnesių įvairių veislių šunys, kurie buvo dukart vakcinuoti Nobivac Piro (su trijų savaičių pertrauka).
French: La principale mesure d'efficacité était la proportion de chiens ayant développé des anticorps contre B. canis et B. rossi deux semaines après la seconde injection.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo matas buvo šunų, kuriems per dvi savaites po antrojo vakcinavimo išsivystė antikūnai prieš B.
French: En général, ces réactions disparaissent en quatre jours mais, dans de rares cas, elles peuvent persister pendant 14 jours après la seconde injection.
Lithuanian: Retais atvejais po antros vakcinos dozės reakcijos gali išlikti iki 14 d.
French: Pour la vaccination initiale, Nobivac Piro doit être administré à raison de deux injections de 1 ml sous la peau, la seconde injection devant être effectuée trois à six semaines plus tard.
Lithuanian: Pirmą kartą šunį vakcinuojant preparatu Nobivac Piro po 1 ml preparato įšvirkščiama po oda du kartus darant 3-6 savaičių pertrauką.
French: Comme les antigènes de B. canis sont très variables, les vaccins contre B. canis ne sont efficaces que s'ils contiennent également des antigènes de B. rossi.
Lithuanian: canis antigenai labai kinta, vakcina veiksmingai veikia tik tuomet, kai į jos sudėtį įeina ir B.
French: Le vaccin permet de réduire la gravité des symptômes associés à une babésiose aiguë (de courte durée) (maladie due à l'infection par B. canis, accompagnée de faiblesse, fièvre et jaunisse) ainsi que l'anémie (faible nombre de globules rouges).
Lithuanian: canis sukeltos infekcijos, pasireiškiančios silpnumu, karščiavimu ir gelta) ir anemijos (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis) simptomus.
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal ?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti šio vaistinio preparato pakuotės lapelį.
French: Le système immunitaire sera ensuite capable de produire plus rapidement des anticorps en cas de nouvelle exposition à B. canis.
Lithuanian: Vėliau bakterijai vėl patekus į organizmą imuninė sistema žymiai greičiau gali gaminti B.
French: Nobivac Piro est indiqué pour la vaccination des chiens âgés de six mois et plus contre B. canis, un protozoaire (organisme unicellulaire) transmis par les tiques et qui vit dans les globules rouges.
Lithuanian: Nobivac Piro vakcinuojami ne jaunesni kaip šešių mėnesių šunys, siekiant apsaugoti juos nuo erkių pernešamų protozojų B. canis (vienaląsčių organizmų), gyvenančių raudonuosiuose kraujo kūneliuose.
French: Le vaccin contient également un « adjuvant » (un composé appelé la saponine) pour stimuler la réponse au vaccin.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvanto saponino, skirto gydymo poveikiui stiprinti.
French: Comment Nobivac Piro fonctionne-t-il ?
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac Piro?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que le profil bénéfice-risque de Nobivac Piro était favorable pour l'immunisation active des chiens âgés de 6 mois et plus contre Babesia canis afin de réduire la gravité des signes cliniques associés à une babésiose aiguë (B. canis) ainsi que l'anémie, définie par l'hématocrite, et a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nobivac Piro.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Nobivac Piro teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas ne jaunesniems kaip šešių mėnesių šunims vakcinuoti, siekiant sušvelninti dėl B.
French: La vaccination avec Nobivac Piro n'empêche pas l'infection.
Lithuanian: Vakcinavimas Nobivac Piro neapsaugo nuo užsikrėtimo. Jis gali sušvelninti B.
French: Quels sont les risques associés à Nobivac Piro ?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac Piro vartojimu?
French: Qu'est-ce que Nobivac Piro ?
Lithuanian: Kas yra Nobivac Piro?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquette/l'emballage.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant preparato pakuotės.
French: Après la vaccination, un œdème douloureux ou des nodules indurés apparaissent fréquemment au point d'injection de la vaccination.
Lithuanian: Dažniausiai po vakcinavimo nustatomos reakcijos yra išplitęs tynis ir (arba) sukietėjęs skausmingas gumbelis injekcijos vietoje, kuris išnyksta per keturias dienas.
French: Nobivac Piro contient de petites quantités d'antigènes (antigènes parasitaires solubles) de B. canis et de l'espèce associée B. rossi extraits de cultures des parasites dans des globules rouges.
Lithuanian: Nobivac Piro sudėtyje yra nedidelis kiekis B. canis ir giminingos parazitų rūšies B.
French: Nobivac Piro a été plus efficace que le placebo pour stimuler la production d'anticorps : le nombre de chiens ayant développé des anticorps était plus élevé dans le groupe vaccinal que dans le groupe placebo.
Lithuanian: Kokia Nobivac Piro nauda atsiskleidė tyrimų metu? Nobivac Piro veiksmingiau už placebą skatino antikūnų gamybą, t. y.
French: Code ATC: B02BD04.
Lithuanian: ATC kodas: B02BD04.
French: Pour des informations relatives à la sécurité vis-à-vis des agents transmissibles, voir 4.4.
Lithuanian: Informacija apie saugą dėl perduodamų agentų pateikiama 4.4 skyriuje.
French: La solution ne doit pas être trop froide lors de l'administration.
Lithuanian: Švirkščiamas tirpalas neturi būti per šaltas.
French: La dose requise est calculée au moyen de la formule suivante:
Lithuanian: Reikalinga dozė nustatoma, naudojant šią formulę:
French: Anticorps neutralisants (inhibiteurs)
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai (inhibitoriai)
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Nonafact est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin.
Lithuanian: Jeigu Jums atrodo, kad Nonafact veikia per silpnai ar per stipriai, praneškite tai savo gydytojui.
French: Les fréquences ont été évaluées en fonction de la convention suivante : très fréquent (1/10) ; fréquent (1/100, <1/10) ; peu fréquent (1/1 000, <1/100) ; rare (1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nurodytas dažnis: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) atvejai arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Lithuanian: Pagal Direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai seriją gali išleisti valstybinė arba tam skirta laboratorija.
French: Les autres effets indésirables (graves et non) ont été rapportés de manière spontanée.
Lithuanian: Kitos (pavojingos ir nepavojingos) nepageidaujamos reakcijos nustatytos savanoriškai pranešus.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Lithuanian: UNIKAUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
French: Population pédiatrique Les mises en garde spéciales et précautions d'emploi s'appliquent aux adultes et aux enfants.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nurodyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomos suaugusiesiems ir vaikams.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio pavojingumo tvarka.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Nonafact.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Nonafact.
French: Produit à partir du plasma de donneurs humains.
Lithuanian: Produktas sukurtas naudojant žmonių kraujo donorų plazmą.
French: Fréquence d'administration (heures)/Durée de la thérapie (jours)
Lithuanian: Infuzijų kartojimo dažnis (valandos) ir gydymo trukmė (dienos)
French: Patients précédemment non traités
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai
French: Dans de tels cas, il est recommandé de faire appel à un centre spécialisé dans l'hémophilie.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos gydymo centrą.
French: Le titulaire soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament en conformité avec les exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 3 heures à une température de 21°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad cheminės ir fizinės vartojimo savybės 21 °C temperatūroje išlieka nepakitusios 3 valandas.
French: Des études pharmacodynamiques menées sur des lapins et des cobayes ont montré que la thrombogénicité de Nonafact est minime.
Lithuanian: Farmakodinaminiai tyrimai, atlikti su triušiais ir jūrų kiaulytėmis, parodė, kad Nonafact trombogeniškumas yra labai mažas.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EVA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaistinio preparato saugumą.
French: Votre médecin contrôlera votre sang régulièrement pour détecter la présence éventuelle de ces anticorps.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad patikrintų, ar jame neatsirado šių antigenų.
French: L'activité spécifique de Nonafact est d'environ 200 UI/mg de protéine.
Lithuanian: Specifinis Nonafact aktyvumas yra maždaug 200 TV/mg baltymo.
French: En cas de choc, le traitement médical standard de l'état de choc doit être instauré.
Lithuanian: Įvykus šokui, turi būti taikomas standartinis šoko gydymas.
French: Nonafact a une demi-vie d'environ 19 (17 - 21) heures.
Lithuanian: Nonafact pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 19 (17-21) valandų.
French: Nonafact pourra être auto-administré si cette pratique est autorisée dans votre pays et à condition que vous ayez été préalablement suffisamment entraîné(e).
Lithuanian: Nonafact galima susileisti pačiam, jei Jūsų šalyje tai leidžiama ir jei esate pakankamai apmokytas.
French: Le produit doit être utilisé immédiatement.
Lithuanian: Paruoštas preparatas vartojamas nedelsiant.
French: Degré d'hémorragie / Type de procédure chirurgicale
Lithuanian: Kraujavimo sunkumo laipsnis arba chirurginės procedūros apimtis
French: Effet indésirable (PT)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (NR)
French: Cela doit alors être pratiqué à l'hôpital ou sous la surveillance attentive d'un médecin.
Lithuanian: Tokiu atveju gydyti būtina tik ligoninėje, atidžiai stebint gydytojui.
French: Ils feront alors en sorte que du facteur IX vous soit administré si cela s'avère nécessaire.
Lithuanian: Tada, jeigu prireiks, jie Jums paskirs IX faktorių.
French: 5 ml 10 ml
Lithuanian: 5 ml.
French: Contient:
Lithuanian: Turinys:
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre sang afin de détecter la présence éventuelle de ces anticorps, en particulier si vous avez déjà eu une réaction allergique grave lors d'une utilisation antérieure d'un produit de facteur IX.
Lithuanian: skirsnį „Galimas šalutinis poveikis"). Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują, siekdamas nustatyti, ar neatsirado šie antikūnai, ypač jei anksčiau gydant IX faktoriaus preparatais pasireiškė alerginės reakcijos.
French: Il est recommandé de ne pas administrer la solution à un débit supérieur à 2 ml/min.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad infuzijos greitis būtų ne didesnis kaip 2 ml/min.
French: Si un dispositif d'accès veineux central (DAVC) est requis, il faut envisager le risque de complications liées au DAVC, y compris infections locales, bactériémie et thrombose au niveau du site du cathéter.
Lithuanian: Jei reikalinga centrinė veninės prieigos priemonė (CVAD), reikia atsižvelgti į komplikacijas dėl CVAD, įskaitant vietines infekcijas, bakteriemiją ir trombozę kateterio vietoje.
French: Nonafact contient du chlorure de sodium
Lithuanian: Nonafact sudėtyje yra natrio chlorido
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Lithuanian: Nevartojant iš karto, už laikymo laiką ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas.
French: Qu'est-ce que Nonafact et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Nonafact ir kam jis vartojamas
French: Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Pays-Bas
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nyderlandai.
French: Intervention chirurgicale mineure y compris extraction dentaire
Lithuanian: Chirurginės procedūros Mažos apimties operacija (taip pat ir dantų traukimas)
French: Parfois, en particulier chez les patients jeunes, il peut être nécessaire d'envisager des intervalles d'administration plus rapprochés ou des doses supérieures.
Lithuanian: Kartais, ypač jauniems ligoniams, gali reikėti trumpesnių laiko tarpų tarp infuzijų arba didesnių dozių.
French: Nonafact vous est administré par votre médecin ou votre infirmière.
Lithuanian: Nonafact suleidžia gydytojas arba medicinos sesuo.
French: Le produit contient des traces de protéines murines.
Lithuanian: Vaistiniame preparate yra pelių baltymų pėdsakų.
French: 20-40 Répéter la perfusion toutes les 24 heures.
Lithuanian: 20-40 Infuzija kartojama kas 24 valandas.
French: L'utilisation de Nonafact peut également induire une augmentation de la température corporelle dans de rares cas.
Lithuanian: Retais atvejais vartojant Nonafact taip pat gali padidėti kūno temperatūra.
French: Il est attendu que la fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez les enfants soient les mêmes que chez les adultes.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams tikėtinas toks pats nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas kaip ir suaugusiesiems.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Ne pas utiliser si la solution n'est pas complètement limpide ou si la poudre n'est pas entièrement reconstituée.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Jei paruoštas tirpalas nėra visiškai skaidrus arba jei milteliai nėra visiškai ištirpę, tirpalo vartoti negalima.
French: • Libération officielle des lots
Lithuanian: • Oficialus serijos išleidimas
French: Les traitements doivent être sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'hémophilie.
Lithuanian: Gydymas atliekamas vadovaujant gydytojui, turinčiam hemofilijos gydymo patirties.
French: Vous devrez prévenir votre médecin si vous savez que vous présentez un risque de développer une thrombose ou si vous avez eu des complications thromboemboliques par le passé, si vous souffrez d'une maladie du foie, d'une maladie cardiovasculaire ou s'il est prévu que vous subissiez une intervention chirurgicale.
Lithuanian: Turite informuoti gydytoją, jeigu žinote, kad Jums gresia trombozės rizika arba anksčiau esate patyrę tromboembolinių komplikacijų, jeigu sergate kepenų, širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis arba Jums planuojama atlikti operaciją.
French: Dans toutes ces situations, le bénéfice du traitement par Nonafact doit être évalué par rapport au risque de ces complications.
Lithuanian: Bet kuriuo iš minėtųjų atvejų būtina įvertinti gydymo Nonafact naudą ir šių komplikacijų keliamą riziką.
French: Nonafact n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Nonafact neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: Votre médecin décidera de la quantité de Nonafact dont vous avez besoin.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokią dozę Nonafact Jums reikia skirti.
French: La littérature met en évidence une corrélation entre la survenue d'un inhibiteur du facteur IX et le développement de réactions allergiques.
Lithuanian: Literatūroje esama duomenų, kurie rodo ryšį tarp IX faktoriaus inhibitorių atsiradimo ir alerginių reakcijų.
French: EU/1/01/186/001 EU/1/01/186/002
Lithuanian: EU/1/01/186/002
French: Nonafact ne doit jamais être mélangé à d'autres médicaments.
Lithuanian: Nonafact niekada neturėtų būti vartojamas su kitais vaistiniais preparatais.