FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jakékoliv jejich přemístění musí probíhat za přísně aseptických podmínek, pokud možno s využitím boxu (digestoře) s vertikálním laminárním prouděním.
Lithuanian: Visos perkėlimo procedūros turi būti atliekamos griežtai aseptinėmis sąlygomis, tiktų naudotis vertikaliu laminariojo oro srauto gaubtu. Javlor infuzinį tirpalą ruošti ir suleisti gali tik specialiai darbui su citotoksiniais preparatais apmokytas personalas.
Czech: U pacientů mladších 75 let není doporučeno zvláštní dávkování s ohledem na věk (viz bod 5.2).
Lithuanian: Jaunesniems nei 75 metų pacientams su amžiumi susijusios dozės modifikacijos nereikalingos (žr.
Czech: Srdeční a cévní poruchy
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai
Czech: Závažná hyponatremie, včetně případů způsobených syndromem nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), byla pozorována při užití vinfluninu (viz bod 4.8).
Lithuanian: Vartojant vinfluniną buvo nustatyta sunki hiponatremija, įskaitant atvejus dėl antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromo (ADHSSS) (žr.
Czech: Javlor je určen POUZE k intravenóznímu podání.
Lithuanian: Javlor skirtas vartoti TIK į veną.
Czech: Nedojde-li v průběhu prvního cyklu k projevům hematologické toxicity, které by si vyžádaly oddálení léčby či snížení dávky, bude dávka v následujících cyklech zvýšena na 320 mg/m² podávaných každé 3 týdny.
Lithuanian: WHO/ECOG 1 funkcinės būklės (FB) ar 0 funkcinės būklės ir prieš tai buvusio dubens apšvitinimo atvejais gydymas pradedamas nuo 280 mg/m² dozės. Jei pirmojo gydymo ciklo metu jokio toksinio poveikio kraujui, dėl kurio reiktų gydymą atidėti ar mažinti dozę, nefiksuojama - kitų ciklų dozė didinama iki 320 mg/m² kas 3 savaitės.
Czech: Přípravek Javlor je určen v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem přechodného epitelu močového ústrojí po selhání předchozích režimů léčby,
Lithuanian: Javlor skiriamas progresavusios ar metastazuojančios pereinamojo urotelio karcinomos monoterapijai suaugusiems pacientams, kuriems prieš tai taikytas gydymas platinos preparatais buvo nesėkmingas.
Czech: Úprava dávky Vinflunin - úvodní dávka 320 mg/m²
Lithuanian: Vinflunino pradinė dozė - 320 mg/m² Vinflunino pradinė dozė
Czech: Střední celková doba přežití byla 6,9 měsíců (vinflunin + BSC) oproti 4,6 měsícům (BSC), rozdíl však nebyl statisticky významný; poměr rizika 0,88 (95% CI 0,69, 1,12).
Lithuanian: + BSC) palyginus su 4,6 mėnesio (BSC), tačiau skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Czech: křeče, poruchy zraku), systémové (hypertenze) a gastrointestinální (nauzea, zvracení).
Lithuanian: Būdingi klinikiniai simptomai (įvairaus laipsnio): neurologiniai (galvos skausmas, sumišimas, priepuolis, regos sutrikimai), sisteminiai (hipertenzija) ir virškinamojo trakto (pykinimas, vėmimas).
Czech: Při podání vinfluninu do periferní žíly může dojít k podráždění žíly (viz bod 4.4).
Lithuanian: Infuzuojamas į periferinę veną vinfluninas gali dirginti veną (žr.
Czech: Velmi časté Astenie/únava
Lithuanian: Labai dažnas Sumažėjęs svoris
Czech: Velmi časté Alopecie
Lithuanian: Labai dažnas Hiponatremija
Czech: • Intravenózní infuzi zahajte nejprve podáním poloviny vaku s 500 ml fyziologického infuzního roztoku (0,9 % roztok chloridu sodného) nebo 5 % infuzním roztokem glukózy (50 mg/ml), tj.
Lithuanian: • Intraveninę infuziją reikėtų pradėti sulašinant pusę 500 ml maišelio natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) arba gliukozės 50 mg/ml (5 %) infuzinio tirpalo, t. y.
Czech: Je možné použít také 5 % infuzní roztok glukózy (50 mg/ml).
Lithuanian: Galima naudoti ir gliukozės 50 mg/ml (5 %)
Czech: U pacientů se středním nebo těžkým poškozením ledvin je třeba upravit doporučovanou dávku (viz bod 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojamą dozę reikia mažinti (žr. 4.2 skyrių).
Czech: jestliže se do úvahy vzaly prognostické faktory (PS, viscerální postižení, alkalické fosfatázy, hemoglobin, ozařování oblasti pánve); poměr rizika 0,77 (95% CI 0,61, 0,98).
Lithuanian: Be to, prieš anksto tiksliai apibrėžta multivariantinė analizė, atlikta ITT populiacijoje, rodo, kad vinfluninas sukėlė statistiškai reikšmingą gydomąjį poveikį bendram išgyvenamumui (p=0,036), kai buvo vertinami prognostiniai veiksniai (PS [funkcinė būklė], vidaus organų pažeidimas, šarminė fosfatazė, hemoglobinas, pilvo organų apšvitinimas); rizikos santykis 0,77 (95 % PI 0,61; 0,98).
Czech: U vhodné populace ukázaly analýzy podskupiny podle předcházejícího použití cisplatiny oproti BSC na celkové přežívání (OS) HR (95% CI) = [0,64 (0,40 - 1,03); p=0,0821] při chybějícím předcházejícím použití cisplatiny a HR (95% CI)= [0,80 (0,60-1,06); p=0,1263] při předcházejícím použití cisplatiny.
Lithuanian: santrumpa - OS) pacientų pogrupiuose, kur buvo vartota cisplatina ir kur nebuvo, lyginant su BSC gavusiais pacientais, buvo nustatyti tokie rizikos santykiai: (95 % PI) = [0,64 (0,40-1,03); p=0,0821] pacientams negydytiems cisplatina ir (95 % CI) = [0,80 (0,60-1,06); p=0,1263] pacientams, gydytiems cisplatina.
Czech: - jestliže jste měl/a jakékoli neurologické příznaky, jako je bolest hlavy, změna duševního stavu, která může vést ke zmatenosti a komatu, křeče, rozmazané vidění a vysoký krevní tlak, protože může být nutné ukončit léčbu tímto přípravkem, - užíváte-li další léky, zmiňované v níže uvedeném bodě „Další léčivé přípravky a přípravek
Lithuanian: - jei turite kepenų, inkstų ar širdies problemų, - jei jaučiate bet kokių neurologinių simptomų, pvz., galvos skausmą, pakito protinė būklė, dėl kurios gali pasireikšti sumišimas ir koma, konvulsijos, miglota rega ir aukštas kraujo spaudimas,
Czech: Kvůli hodnotě ANC, počtu trombocytů a hladině hemoglobinu by každému podání infuze vinfluninu mělo předcházet řádné vyšetření krevního obrazu (viz bod 4.3).
Lithuanian: Prieš kiekvieną vinflunino infuziją būtina nustatyti absoliutų neutrofilų kiekį, trombocitų ir hemoglobino vertes atliekant bendrą kraujo tyrimą (žr.
Czech: Javlor vinfluninum
Lithuanian: Javlor vinfluninas
Czech: Obsahuje léčivou látku vinflunin (25 mg/l).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos vinflunino (25 mg/l).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Javlor je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Javlor EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace o přípravku Javlor
Lithuanian: Kita informacija apie Javlor
Czech: Podávaná dávka přípravku Javlor vychází z plochy povrchu těla pacienta (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti).
Lithuanian: Javlor dozė nustatoma pagal paciento kūno paviršiaus plotą (apskaičiuojamas pagal paciento ūgį ir svorį).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Javlor převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Javlor teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Javlor (zaznamenanými u více než u 1 pacienta z 10) jsou neutropenie, leukopenie (nízký počet bílých krvinek), anémie (nízký počet červených krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), ztráta chuti k jídlu, zácpa, abdominální bolest (bolest břicha), zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), stomatitida (zánět ústní sliznice), průjem, alopecie (vypadávání vlasů), myalgie (bolest svalů), astenie (slabost) nebo únava, reakce v místě vpichu injekce, horečka a pokles tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Dažniausi Javlor šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra neutropenija, leukopenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis), anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), trombocitopenija (mažas trombocitų kiekis), apetito netekimas, vidurių užkietėjimas, pilvo (skrandžio) skausmas, vėmimas, pykinimas, stomatitas (burnos ertmės gleivinės uždegimas), viduriavimas, alopecija (plaukų slinkimas), mialgija (raumenų skausmas), astenija (silpnumas) arba nuovargis, reakcijos injekcijos vietoje, karščiavimas ir svorio mažėjimas.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Javlor naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Javlor rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Rozdíl se však objevil mezi pacienty, kteří vyhovovali přísným kritériím požadovaným pro zařazení do studie.
Lithuanian: Tačiau skirtumas nustatytas tarp pacientų, atrinktų pagal griežtus įtraukimo į tyrimą kriterijus.
Czech: V této skupině činila doba přežití pacientů, kterým byl podáván přípravek Javlor, 6,9 měsíce, zatímco u pacientů, kteří přípravek Javlor nedostávali, se jednalo o 4,3 měsíce.
Lithuanian: Šioje grupėje Javlor gydomi pacientai išgyveno 6,9 mėn., o juo negydomi - 4,3 mėnesio.
Czech: Přípravek nesmí být podáván pacientům, kteří mají nebo během posledních dvou týdnů prodělali závažnou infekci, ani pacientům s počtem neutrofilů nižším než 1 500 na mm3 po prvním podání tohoto přípravku nebo nižším než 1 000 na mm3 po následujících podáních přípravku nebo s počtem krevních destiček nižším než 100 000 na mm3.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kurie serga ar per pastarąsias dvi savaites sirgo sunkia infekcija, arba pacientams, kurių kraujyje neutrofilų kiekis prieš pirmą kartą skiriant vaisto yra mažesnis nei 1 500/mm3 arba prieš pakartotinai skiriant vaisto - mažesnis nei 1 000/mm3 arba trombocitų kiekis mažesnis nei 100 000/mm
Czech: Co je Javlor?
Lithuanian: Kas yra Javlor?
Czech: Navázáním na tubulin v nádorových buňkách vinflunin zamezuje tvorbě této kostry, čímž zabraňuje dělení a šíření nádorových buněk.
Lithuanian: Prisijungęs prie vėžinėse ląstelėse esančio tubulino, vinfluninas sustabdo šių struktūrų formavimąsi ir neleidžia vėžinėms ląstelėms dalytis ir plisti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Javlor platné v celé Evropské unii dne 21. září 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Javlor rinkodaros teisę.
Czech: Javlor je koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Lithuanian: Javlor yra koncentratas infuziniam (į veną lašinamam) tirpalui.
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 370 dospělých s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem přechodného epitelu močového ústrojí byli pacienti léčení přípravkem Javlor porovnáváni s pacienty, kterým nebyla podávána žádná protinádorová léčba.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 370 suaugusiųjų, kuriems nustatyta progresavusi arba metastazavusi urotelio karcinoma, buvo lyginami Javlor gydyti pacientai ir pacientai, kuriems neskirta jokių vaistų nuo vėžio.
Czech: Přípravek Javlor nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na vinflunin nebo na jiné vinkaalkaloidy.
Lithuanian: Javlor negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vinfluninui arba kitiems vinca alkaloidams.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Javlor?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Javlor?
Czech: Přípravek dále nesmí být podáván kojícím ženám.
Lithuanian: Jo negalima vartoti žindančioms motinoms.
Czech: Váže se na určitou bílkovinu v buňkách nazývanou tubulin, která hraje důležitou roli při tvorbě vnitřní „kostry" buněk, kterou buňky potřebují sestavit v průběhu dělení.
Lithuanian: Ši medžiaga jungiasi prie ląstelėse esančio baltymo tubulino, kuris atlieka svarbų vaidmenį formuojantis vidinėms ląstelės struktūroms, kurios yra būtinos ląstelės dalijimuisi.
Czech: Léčba přípravkem Javlor by měla být zahájena pod dohledem lékaře s kvalifikací pro podávání protinádorových léků a je podávána výhradně ve specializovaných nemocničních zařízeních.
Lithuanian: Gydymas vaistu Javlor pradedamas prižiūrint gydymo vaistais nuo vėžio patirties turinčiam gydytojui ir taikomas tik specialiuose ligoninės skyriuose.
Czech: Jaký přínos přípravku Javlor byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Javlor nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Vinflunin, léčivá látka v přípravku Javlor, patří do skupiny protinádorových přípravků známých jako vinka-alkaloidy.
Lithuanian: Veiklioji Javlor medžiaga vinfluninas priskiriamas vaistų nuo vėžių grupei, vadinamiesiems vinca alkaloidams.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Javlor je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Javlor, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: V průběhu studie byla všem pacientům poskytována nejlepší podpůrná léčba (jakékoli léky nebo techniky, které pacientovi pomáhají, avšak nikoli jiné protinádorové léky).
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo taikomas tinkamiausias palaikomasis gydymas (skirti kiti pacientui padedantys vaistai, išskyrus vaistus nuo vėžio, ar gydymo metodai).
Czech: Jak byl přípravek Javlor zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Javlor?
Czech: Přípravek Javlor se používá k léčbě dospělých s pokročilým nebo metastazujícím „karcinomem přechodného epitelu močového ústrojí" (rakovinou postihující výstelku močového měchýře a ostatní části močového ústrojí).
Lithuanian: Javlor skirtas pažengusia arba metastazavusia pereinamųjų ląstelių (urotelio) karcinoma (šlapimo pūslės sienelių ir kitų šlapimo takų vėžiu) sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Javlor.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Javlor Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Javlor rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Přípravek Javlor podávaný spolu s nejlepší podpůrnou léčbou byl v rámci prodloužení života pacientů s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem přechodného epitelu močového ústrojí účinnější než samotná nejlepší podpůrná léčba.
Lithuanian: Javlor su tinkamiausiu palaikomuoju gydymu labiau už be jo taikomą tinkamiausią palaikomąjį gydymą pailgino pacientų, sergančių pažengusia arba metastazavusia pereinamųjų ląstelių (urotelio) karcinoma, gyvenimą.
Czech: Cílem tohoto testu je odhalit nízké hladiny hemoglobinu (bílkoviny, která se nachází v červených krvinkách a rozvádí kyslík do celého těla) a krvinek (bílých krvinek a krevních destiček), které jsou častým nežádoucím účinkem tohoto přípravku.
Lithuanian: Prieš skiriant Javlor, nustatomos kraujo kūnelių ir hemoglobino koncentracijos paciento kraujyje, kadangi žemos hemoglobino (raudonųjų kraujo kūnelių baltymo, pernešančio deguonį organizme) ir baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų koncentracijos kraujyje yra dažnas šio vaisto šalutinis poveikis.
Czech: Doporučená dávka činí 320 mg na m2. Přípravek Javlor se podává ve formě infuze do žíly po dobu 20 minut každé tři týdny.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 320 mg/m2.
Czech: Studie rovněž odděleně zkoumala výsledky u vhodných pacientů splňujících určitá přísná kritéria, například zhoršení onemocnění po léčbě přípravkem obsahujícím platinu.
Lithuanian: Be to, tyrime atskirai analizuoti kai kurių pagal griežtus kriterijus atrinktų pacientų (pvz.
Czech: Jak přípravek Javlor působí?
Lithuanian: Kaip veikia Javlor?
Czech: Pokud jde o pacienty zařazené do studie, nebyl zaznamenán žádný zřetelný rozdíl v délce doby přežití mezi pacienty, kteří užívali přípravek Javlor, a pacienty, kteří jej neužívali.
Lithuanian: Tyrime nenustatyta jokių aiškių Javlor gydytų ir juo negydytų pacientų gyvenimo trukmės skirtumų.
Czech: U všech těchto pacientů selhala předchozí léčba přípravky obsahujícími platinu.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo tik pacientai, kuriems ankstesnis gydymas platinos preparatais buvo neveiksmingas.
Czech: Ošetřující lékař může rovněž odložit nebo pozastavit podávání příslušných dávek tohoto přípravku v případě, že pacient vykazuje určité nežádoucí účinky postihující srdce, játra a plíce či jiné nežádoucí účinky, jako jsou například nízké hladiny krevních destiček a neutrofilů (což je typ bílé krvinky).
Lithuanian: Gydytojui gali tekti pritaikyti dozę, atsižvelgiant į paciento amžių, kepenų ir inkstų funkcijas ir tam tikrą galintį pasireikšti šalutinį poveikį. Jei pacientui pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis, pavyzdžiui, žema trombocitų ir neutrofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių) koncentracija ar šalutinis poveikis širdžiai, kepenims arba plaučiams, gydytojas gali atidėti arba nutraukti gydymą.
Czech: K čemu se přípravek Javlor používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Javlor?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Javlor schválen?
Lithuanian: Kodėl Javlor buvo patvirtintas?
Czech: Nikdy neužívejte dvě dávky ve stejný okamžik (ráno nebo večer).
Lithuanian: Dviejų dozių tuo pačiu metu (ryte arba vakare) niekada negerkite.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a absolutní četnosti výskytu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Czech: Nesmí však být užita dvojitá dávka ve stejnou dobu.
Lithuanian: Vis dėlto dvigubos dozės vienu metu gerti negalima.
Czech: • léky obsahující alkohol.
Lithuanian: -Vaistus, kuriuose yra alkoholio.
Czech: Část z vícenásobného balení, nemůže být prodáváno samostatně.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai parduoti negalima.
Czech: Pokud však téměř nastal čas pro užití následující dávky, zapomenutou dávku vynechte.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau bus beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite.
Czech: Nezapomeňte užívat všechny léky podle pokynů svého lékaře k dosažení co nejlepších výsledků pro Vaše zdraví.
Lithuanian: Neužmirškite visus vaistus vartoti taip, kaip Jūsų gydytojo nurodyta, kad Jūsų sveikatai gydymo rezultatai būtų geriausi.
Czech: Dávkování již existující antidiabetické léčby bylo udržováno stabilní během prvních 12 týdnů, poté byly povoleny úpravy této léčby.
Lithuanian: Foniniam antidiabetiniam gydymui vartojamos dozės pirmųjų 12 gydymo savaičių laikotarpiu buvo stabilios, po to buvo leidžiama jas koreguoti.
Czech: Absolutní biologická dostupnost linagliptinu je přibližně 30 %.
Lithuanian: Absoliutus linagliptino biologinis prieinamumas yra maždaug 30.
Czech: Napomáhá to udržet hladiny Vašeho krevního cukru pod kontrolou.
Lithuanian: Tai padės palaikyti cukraus kiekio kontrolę Jūsų kraujyje.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Jentadueto u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: Jentadueto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų neištirtas.
Czech: Průměrný distribuční objem (Vd) měl rozsah mezi 63-276 litry.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 63-276 l.
Czech: Hodnocení interakcí in vitro
Lithuanian: Sąveikos tyrimai in vitro
Czech: Třída orgánového systému Nežádoucí účinek
Lithuanian: Organų sistemų klasė Nepageidaujama reakcija
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto změny byly klinicky významné.
Lithuanian: Kad šie pokyčiai būtų kliniškai reikšmingi, nėra tikėtina.
Czech: Dalšími příznaky jsou snížená tělesná teplota a zpomalený srdeční tep.
Lithuanian: Kiti simptomai yra sumažėjusi kūno temperatūra ir širdies plakimas.
Czech: Pacienti s nadváhou musí pokračovat v dietě s omezením příjmu energie.
Lithuanian: Antsvorio turintys pacientai turi toliau laikytis savo energiją ribojančios dietos.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. března 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se sníženou absorpcí vitaminu B12, což mohlo velmi vzácně vést ke klinicky významnému nedostatku vitaminu B12 (například megaloblastické anémii).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metforminu buvo susijęs su vitamino B12 absorbcijos sumažėjimu, kuris labai retai gali lemti kliniškai reikšmingą vitamino B12 trūkumą (pvz., megaloblastinę anemiją).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ETIKETA - HDPE LAHVIČKA (17 A 18 PLATÍ POUZE PRO KRABIČKU)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOČIŲ KARTONO DĖŽUTĖ IR ETIKETĖ - DTPE BUTELIUKO (17 IR 18 TAIKOMI TIK KARTONO DĖŽUTEI)
Czech: Co je přípravek Jentadueto a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Jentadueto ir kam jis vartojamas
Czech: U lidí neexistuje žádná zkušenost s dávkami nad 600 mg.
Lithuanian: Didesnių negu 600 mg dozių vartojimo žmogui patirties nėra.
Czech: Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita (např. bronchiální hyperreaktivita)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas (pvz., bronchų hiperaktyvumas)
Czech: Index tělesné hmotnosti (BMI)
Lithuanian: Kūno masės indeksas (KMI)
Czech: Vrchol v krvi je nižší než vrchol v plazmě a objevuje se přibližně ve stejné době.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje būna mažesnė už didžiausią koncentraciją kraujo plazmoje ir atsiranda maždaug tokiu pačiu laiku.
Czech: Hepatitida velmi vzácné
Lithuanian: Hepatitas labai retas
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Tělesná hmotnost se mezi skupinami významně nelišila.
Lithuanian: Tiriamųjų kūno svoris tarp grupių reikšmingai nesiskyrė.
Czech: Pokud trpíte nadváhou, pokračujte ve své dietě s omezeným příjmem energie podle instrukcí.
Lithuanian: Jeigu turite antsvorio, laikykitės energiją ribojančios dietos taip, kaip nurodyta.
Czech: Starší pacienti Při léčbě pacientů ve věku 80 let a vyšším (viz bod 4.2) je nutná opatrnost.
Lithuanian: Senyvi žmonės 80 metų ir vyresnius pacientus reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Okamžitě přestaňte tento léčivý přípravek užívat a ihned kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici (viz bod 2).
Lithuanian: Nedelsdami nustokite vartoti šį vaistą ir tuoj pat susisiekite su savo gydytoju ar vykite į artimiausią ligoninę (žr.
Czech: (viz body 4.4, 4.5 a 5.1, kde jsou k dispozici údaje o různých kombinacích).
Lithuanian: (duomenis apie įvairius derinius žr. 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose).
Czech: Další léčivé přípravky a Jentadueto
Lithuanian: Kiti vaistai ir Jentadueto
Czech: V takovém případě je třeba opomenutou dávku vynechat.
Lithuanian: Tokiu atveju pamirštąją dozę reikia praleisti.
Czech: Bolest břicha velmi časté
Lithuanian: Pilvo skausmas labai dažnas
Czech: vandetanib, isavukonazol, krizotinib, olaparib).
Lithuanian: vandetanibą, izavukonazolą, krizotinibą, olaparibą).
Czech: Omezené množství údajů naznačuje, že použití metforminu u těhotných žen není spojeno se zvýšeným rizikem vrozených malformací.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėštumo metu nėra susijęs su sklaidos trūkumų rizikos padidėjimu.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Jentadueto v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Jentadueto procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Czech: Protože glibenklamid je metabolizován primárně CYP2C9, tyto údaje také podporují závěr, že linagliptin není inhibitorem CYP2C9.
Lithuanian: Kadangi glibenklamidą metabolizuoja visų pirma CYP 2C9, gauti duomenys paremia išvadą, kad linagliptinas nėra CYP 2C9 inhibitorius.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Hypoglykemie velmi časté
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipoglikemija labai dažnas
Czech: КГ клон България
Lithuanian: КГклон България
Czech: Účinek přípravku Jentadueto na fertilitu člověka nebyl studován.
Lithuanian: Jentadueto poveikis žmogaus vaisingumui netirtas.
Czech: Preventivně se doporučuje užívat Jentadueto během jídla nebo po něm.
Lithuanian: Šio poveikio profilaktikai rekomenduojama gerti Jentadueto valgio metu arba po valgio.
Czech: • Porucha funkce jater, akutní otrava alkoholem, alkoholismus (viz bod 4.5).
Lithuanian: • Kepenų sutrikimas, ūminė intoksikacija alkoholiu, alkoholizmas (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Zvýšení lipázy*
Lithuanian: Lipazės aktyvumo padidėjimas*