FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (Α.Ψ.Δ).
Slovenian: − Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za nadzor alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis - FAD).
Greek: Το sarolaner απορροφάται συστηματικά εύκολα και γρήγορα μετά τη χορήγηση από το στόμα, επιτυγχάνοντας μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εντός 3.5 ωρών (tmax) μετά από τη χορήγηση, με υψηλή βιοδιαθεσιμότητα 86.7%.
Slovenian: Sarolaner se po peroralnem odmerjanju enostavno in hitro sistemsko absorbira in v 3,5 urah (tmax) po dajanju doseže največje koncentracije v plazmi z visoko biološko uporabnostjo 86,7 %.
Greek: Σε μια εργαστηριακή μελέτη, το προϊόν ήταν καλά ανεκτό σε σκύλους με ανεπάρκεια στην πολυφαρμακευτικής-αντοχής πρωτεΐνη 1 (MDR1 -/-) μετά από εφάπαξ χορήγηση από το στόμα δόσης 3πλάσιας της συνιστώμενης.
Slovenian: V laboratorijski študiji so psi z nezadostnim MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1) zdravilo po dajanju enkratnega peroralnega odmerka, ki je bil 3-krat večji od priporočenega odmerka zdravila dobro prenašali.
Greek: moxidectin (mg)
Slovenian: moksidektin (mg)
Greek: Θεραπεία των ψύλλων, κροτώνων και γαστρεντερικών νηματωδών Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της εποχικής θεραπείας των ψύλλων και των κροτώνων (αντικαθιστώντας τη θεραπεία με ένα μονοδύναμο προϊόν για ψύλλους και κρότωνες) σε σκύλους με διαγνωσμένες ταυτόχρονες λοιμώξεις με γαστρεντερικά νηματώδη.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja pri sezonskem zdravljenju bolh in klopov (zamenjava zdravljenja z zdravilom z eno učinkovino proti bolham in klopom) pri psih, ki imajo hkrati diagnosticirano okužbo z gastrointestinalnimi nematodi.
Greek: - Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis).
Slovenian: - Za zdravljenje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
Greek: Το sarolaner δεν αλληλοεπιδρά με εντομοκτόνες θέσεις πρόσδεσης νικοτινικών ή άλλων GABAεργικών εντομοκτόνων όπως νεονικοτινοειδή, fiproles, μιλβεμυκίνες, αβερμεκτίνες και κυκλοδιένια.
Slovenian: Sarolaner ne deluje medsebojno z znanimi mesti vezave nikotinskih in drugih GABA-ergičnih insekticidov kot so neonikotinoidi, fiproli, milbemicini, avermektini in ciklodieni.
Greek: Μια εφάπαξ θεραπεία είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία των γαστρεντερικών νηματωδών.
Slovenian: Enkratno zdravljenje je učinkovito za zdravljenje okužb z gastrointestinalnimi nematodi.
Greek: Το sarolaner αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα (χρόνος ημίσειας ζωής περίπου 12 ημέρες) μέσω της απέκκρισης με τη χολή και της αποβολής μέσω των κοπράνων με ελάχιστη συνεισφορά της μεταβολικής κάθαρσης.
Slovenian: Sarolaner se počasi izloča iz plazme (razpolovna doba je približno 12 dni) z žolčem in blatom z manjšimi prispevki metaboličnega očistka.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Corden Pharma GmbH
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij Corden Pharma GmbH
Greek: Μετά τη θεραπεία των μολύνσεων από τα νηματώδη, περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με ένα μονοδύναμο προϊόν για ψύλλους και κρότωνες.
Slovenian: Po zdravljenju okužb z nematodi je treba nadaljevati zdravljenje okužb z bolhami in klopi z zdravilom z eno učinkovino.
Greek: Πρόληψη της διροφιλαρίωσης και της αγγειοστρογγύλωσης Μία εφάπαξ χορήγηση προλαμβάνει την πνευμονική παρασίτωση (μειώνοντας τα άωρα ενήλικα (L5) του A. vasorum) και την διροφιλαρίωση (D. immitis) για ένα μήνα.
Slovenian: Enkratni odmerek zdravila preprečuje tudi bolezen pljučne glistavosti (z zmanjševanjem nezrelih odraslih nematod (L5) A. vasorum) in bolezen srčne gliste (D. immitis) za en mesec.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 1.2-2.4 mg/kg sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg moxidectin και 5-10 mg/kg pyrantel, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα: Σωματικό
Slovenian: Zdravilo je treba dajati v odmerku 1,2 - 2,4 mg/kg sarolanerja, 0,024 - 0,048 mg/kg moksidektina in 5 - 10 mg/kg pirantela v skladu z naslednjo preglednico:
Greek: Ο πρωταρχικός στόχος της δράσης του sarolaner σε έντομα και ακάρεα είναι ο λειτουργικός αποκλεισμός προσδετοεξαρτώμενων διαύλων χλωρίου (υποδοχείς GABA και υποδοχείς γλουταμικού).
Slovenian: Primarni cilj delovanja sarolanerja pri insektih in pršicah je funkcionalna blokada od ligandov odvisnih kloridnih kanalov (GABA receptorji in receptorji glutamata).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στην κυψέλη (blister) μετά τη ΛΗΞΗ.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in pretisnem omotu po {EXP}.
Greek: Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες φύλλου αλουμινίου/ blister αλουμινίου τα οποία είναι συσκευασμένα σε ένα εξωτερικό χάρτινο κουτί.
Slovenian: Tablete so pakirane v aluminijaste folija/folija pretisne omote pakirane v zunanjo kartonsko škatli.
Greek: Butylhydroxytoluene (E321, 0.
Slovenian: Butilhidroksitoluen (E321, 0,018%).
Greek: Η μοξιδεκτίνη αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα (χρόνος ημίσειας ζωής περίπου 11 ημέρες) μέσω της απέκκρισης με τη χολή και της αποβολής μέσω των κοπράνων με ελάχιστη συνεισφορά της μεταβολικής κάθαρσης.
Slovenian: Moksidektin se počasi izloča iz plazme (razpolovna doba je približno 11 dni) z žolčem in blatom z manjšimi prispevki metaboličnega očistka.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα θανατηφόρο δράση έναντι νέων παρασιτώσεων από ψύλλους για 5 εβδομάδες.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen učinek ubijanja bolh nove infestacije vsaj 5 tednov;
Greek: Δισκίο καστανοκόκκινου χρώματος, σχήματος πενταγώνου, με στρογγυλεμένες άκρες.
Slovenian: Rdečkasto rjavo obarvana tableta v obliki peterokotnika z zaobljenimi robovi.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρέχει επίσης ταυτόχρονη αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης και της αγγειοστρογγύλωσης.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je hkrati tudi učinkovito pri preprečevanju obolenja srčne glistavosti in angiostrongiloze.
Greek: Αυτή η παρεμβολή οδηγεί στο άνοιγμα των διαύλων χλωρίου στην μετασυναπτική ένωση για να επιτρέψει την εισροή ιόντων χλωρίου.
Slovenian: Ta motnja vodi do odprtja kloridnih kanalov na postsinaptičnem stiku, kar poveča prepustnost za kloridne ione.
Greek: Τα δισκία Simparica Trio είναι εύγευστα και καταναλώνονται με ευκολία από την πλειοψηφία των σκύλων, όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.
Slovenian: Tablete Simparica Trio so okusne zato jih psi radi sprejmejo od lastnika.
Greek: Το sarolaner παρουσιάζει υψηλότερη λειτουργική ικανότητα διακοπής λειτουργίας των υποδοχέων των εντόμων/ακάρεων σε σύγκριση με τους υποδοχείς των θηλαστικών.
Slovenian: Sarolaner ima večjo funkcionalno moč za blokado receptorjev pri insektih in pršicah kot pri receptorjih sesalcev.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους όπου ενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία κροτώνων/ψύλλων και γαστρεντερικών νηματωδών.
Slovenian: Zdravilo se sme uporabljati samo pri psih, kadar je hkrati indicirano zdravljenje klopov/bolh in gastrointestinalnih nematodov.
Greek: sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg
Slovenian: sarolaner 3 mg/moksidektin 0,06 mg/pirantel (kot embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksidektin 0,12 mg/pirantel (kot embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moksidektin 0,24 mg/pirantel (kot embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moksidektin 0,48 mg/pirantel (kot embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moksidektin 0,96 mg/pirantel (kot embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moksidektin 1,44 mg/pirantel (kot embonat) 300 mg
Greek: Η συσκευασία blister θα πρέπει να επιστρέφεται μέσα στο κουτί αμέσως μετά τη χρήση και το κουτί θα πρέπει να φυλάσσεται σε θέση που δε βλέπουν και δε προσεγγίζουν τα παιδιά.
Slovenian: Preostali pretisni omot je treba takoj po dajanju vrniti v škatlo, škatlo pa shranjevati nedosegljivo otrokom.
Greek: − Για την πρόληψη της αγγειοστρογγύλωσης μειώνοντας το επίπεδο της μόλυνσης με ενήλικα παράσιτα άωρου σταδίου (L5) του Angiostrongylus vasorum.
Slovenian: − Za preprečevanje angiostrongiloze z zmanjševanjem stopnje okužbe z nezrelimi odraslimi (L5)
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ή σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije oziroma pri psih za vzrejo ni bila ugotovljena.
Greek: Το δισκίο είναι χαραγμένο με την περιεκτικότητα του sarolaner στη μια όψη του.
Slovenian: Na eni strani tablete je vtisnjena jakost sarolanerja.
Greek: Το προϊόν ήταν καλά ανεκτό σε σκύλους με ανεπάρκεια στην πολυφαρμακευτικής-αντοχής πρωτεΐνη 1 (MDR1 -/-).
Slovenian: Psi z nezadostnim MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1) so zdravilo dobro prenašali.
Greek: Η πυραντέλη δρα ενάντια στα άωρα στάδια (L5) και στα ενήλικα παράσιτα Toxocara canis, στα ενήλικα Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina και Uncinaria stenocephala.
Slovenian: Pirantel je učinkovit proti nezrelim stopnjam (L5) in odraslim nematodom Toxocara canis, odraslim Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina in Uncinaria stenocephala.
Greek: Η δέσμευση του sarolaner σε αυτούς τους υποδοχείς εμποδίζει την πρόσληψη των ιόντων χλωρίου από τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικούς πυλωτούς διαύλους ιόντων, με αποτέλεσμα την αυξημένη νευρική διέγερση και τον θάνατο του παράσιτου-στόχου.
Slovenian: Sarolaner, ki je vezan na te receptorje, preprečuje prehod kloridnih ionov preko GABA in glutamat odvisnih ionskih kanalov, kar se kaže v povečani živčni stimulaciji in smrti ciljnih parazitov.
Greek: Το sarolaner παρεμποδίζει τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικού στο κεντρικό νευρικό σύστημα των εντόμων και των ακάρεων.
Slovenian: Sarolaner blokira GABA- in glutamat- odvisne kloridne kanale v centralnem živčnem sistemu insektov in pršic.
Greek: Συνιστάται η πρόληψη για την διροφιλαρίωση να συνεχίζεται τουλάχιστον ένα μήνα μετά την τελευταία έκθεση σε κουνούπια.
Slovenian: Priporočljivo je, da se s preventivnim zdravljenjem srčnih glist nadaljuje vsaj 1 mesec po zadnji izpostavljenosti živali komarjem.
Greek: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΕΛΓΙΟ
Slovenian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Greek: Η πυραντέλη είναι ένας αγωνιστής του διαύλου ιόντων του νικοτινικού υποδοχέα ακετυλοχολίνης (nAChR).
Slovenian: Pirantel je nikotin acetilholinski (ACh) agonist kanalskega receptorja (nAChR).
Greek: Η πυραντέλη μιμείται την αγωνιστική δράση της ακετυλοχολίνης, μέσω σύνδεσης υψηλής συγγένειας στους ειδικούς ιονοφορικούς υποτύπους των mAChRs στα νηματώδη, ενώ δεν δεσμεύεται στους μουσκαρινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης (mAChRs).
Slovenian: Pirantel posnema agonistične učinke ACh z visoko afiniteto vezave na specifične podvrste ionofornih receptorjev nAChRs pri nematodih, vendar se ne veže na muskarinske receptorje mAChR.
Greek: − Ancylostoma caninum προνύμφες L4, άωρα ενήλικα (L5) και ενήλικα,
Slovenian: − Ancylostoma caninum ličinke L4, nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi;
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ή σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije oziroma pri psih za vzrejo ni bila ugotovljena.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά όταν απαιτείται ταυτόχρονα η χρήση κατά κροτώνων ή ψύλλων και γαστρεντερικών νηματωδών.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je izključno indicirano, kadar je indicirana sočasna uporaba proti klopom ali bolham in gastrointestinalnim nematodom.
Greek: Χάρτινο κουτί
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA
Greek: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 δισκία)
Slovenian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 72 mg/1.44 mg/30
Slovenian: Jakost tablete 72 mg/1,44 mg/300 mg
Greek: - Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (τσιμπούρια).
Slovenian: − Za zdravljenje infestacij s klopi.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov.
Greek: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 δισκία)
Slovenian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablete) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablete)
Greek: Γαστρεντερικά Νηματώδη Για τη θεραπεία των γαστρεντερικών παρασιτώσεων από ασκαρίδες και αγκυλοστόματα:
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi valjastimi in kavljastimi črvi:
Greek: Εξωπαράσιτα
Slovenian: Ektoparaziti
Greek: Η μοξιδεκτίνη είναι δραστική έναντι των ενηλίκων Toxocara canis, των προνυμφών L4 και των άωρων σταδίων (L5) του Ancylostoma caninum, των L4 της
Slovenian: Moksidektin je učinkovit proti odraslim nematodom Toxocara canis, ličinkam L4 in nezrelim stopnjam (L5) nematodov Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis in nezrelim stopnjam (L5) nematodov Angiostrongylus vasorum.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov.
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 3 mg/0.06 mg/ 12.5 mg
Slovenian: Jakost tablete 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Greek: 48 mg/0.96 mg/
Slovenian: Jakost tablete 48 mg/0,96 mg/200 mg
Greek: Εξωπαράσιτα - Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες (τσιμπούρια).
Slovenian: Ektoparaziti - Za zdravljenje infestacij s klopi.
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 6 mg/0.12 mg/ 25 mg
Slovenian: Jakost tablete 6 mg/0,12 mg/25 mg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 12 mg/0.24 mg/ 50 mg
Slovenian: Jakost tablete 12 mg/0,24 mg/50 mg
Greek: − Toxocara canis άωρα ενήλικα (L5) και ενήλικα,
Slovenian: − Toxocara canis nezreli odrasli (L5) in odrasli nematodi;
Greek: Simparica Trio >2.5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Slovenian: Simparica Trio 1,25 - 2,5 kg Simparica Trio > 2,5 - 5 kg Simparica Trio > 5 - 10 kg Simparica Trio > 10 - 20 kg Simparica Trio > 20 - 40 kg Simparica Trio > 40 - 60 kg
Greek: >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg
Slovenian: 1,25 - 2,5 kg > 2,5 - 5 kg > 5 - 10 kg > 10 - 20 kg > 20 - 40 kg > 40 - 60 kg > 60 kg
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 24 mg/0.48 mg/
Slovenian: Jakost tablete 24 mg/0,48 mg/100 mg
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα θανατηφόρο δράση για 5 εβδομάδες κατά των κροτώνων Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus και Rhipicephalus sanguineus και για 4 εβδομάδες κατά του Dermacentor reticulatus;
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšen in trajen učinek ubijanja klopov najmanj 5 tednov za klope vrst Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in
Greek: 45 mg/0,45 ml
Slovenian: 45 mg/0,45 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni brizgi napolnjen injekcijski peresnik (steklo) (VarioJect)
Greek: • Πληροφορίες για το γιατρό
Slovenian: • Informacije za zdravnika
Greek: Οι πληροφορίες για το γιατρό θα πρέπει να περιέχουν τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
Slovenian: Informacije za zdravnika morajo vsebovati naslednje pomembne informacije:
Greek: • Την ανάγκη αξιολόγησης ασθενών για ενεργή και για μη ενεργή φυματίωση πριν την έναρξη της θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης κατάλληλων προληπτικών εξετάσεων,
Slovenian: • Potreba po testiranju bolnikov za aktivno in neaktivno tuberkulozo pred zdravljenjem, vključno z uporabo ustreznih presejalnih testov.
Greek: • Κάρτα Προειδοποίησης Ασθενούς
Slovenian: • Bolnikovo opozorilno kartico
Greek: • Τον ρόλο και τη χρήση της κάρτας προειδοποίησης ασθενούς.
Slovenian: • Uporaba in namen bolnikove opozorilne kartice.
Greek: • Τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων ευκαιριακών βακτηριακών, ιογενών και μυκητιασικών λοιμώξεων σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Simponi,
Slovenian: • Možnost za tveganje hudih okužb vključno z oportunističnimi bakterijami, virusnimi okužbami in glivičnimi okužbami pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Simponi.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΘΟΥΝ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNOSTI IN ČINKOVITOSTI UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO IZPOLNITI DRŽAVE ČLANICE
Greek: • Την αντένδειξη του Simponi σε ασθενείς με ιστορικό μέτριας προς σοβαρής καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA III/IV) και τον ενδεχόμενο κίνδυνο επιδείνωσης της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας με το Simponi,
Slovenian: • Kontraindicirano zdravljenje za bolnike s preteklo zmerno do hudo boleznijo srca (NYHA III/IV) in z možnostjo tveganja za poslabšanje kongestivne srčne bolezni po zdravljenju z zdravilom Simponi.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να διασφαλίσει ότι, πριν την κυκλοφορία του προϊόντος, όλοι οι γιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν το Simponi έχουν προμηθευτεί ένα πακέτο πληροφόρησης για το γιατρό που περιέχει τα ακόλουθα:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred prihodom zdravila na trg zagotoviti, da bodo vsi možni predpisovalci zdravila prejeli informacije namenjene zdravnikom, ki bodo vsebovale:
Greek: Τα Κράτη Μέλη θα πρέπει να διασφαλίσουν ότι όλοι οι όροι ή οι περιορισμοί όσον αφορά την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμάκου που περιγράφονται παρακάτω εφαρμόζονται:
Slovenian: Države članice morajo izpolniti vse pogoje za zagotovitev varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila, ki so opisani spodaj:
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΘΟΥΝ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNOSTI IN ČINKOVITOSTI UPORABE ZDRAVILA, KI JIH MORAJO IZPOLNITI DRŽAVE ČLANICE
Greek: • Τον κίνδυνο οξέων αντιδράσεων σχετιζόμενων με την ένεση και όψιμων σοβαρών συστηματικών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, την ανάγκη για εκπαίδευση των ασθενών στις τεχνικές για τη χορήγηση και την καθοδήγηση των Επαγγελματιών του Τομέα Υγειονομικής Περίθαλψης στον τρόπο που θα αναφέρουν τα σφάλματα κατά τη χορήγηση,
Slovenian: Potrebo po informiranju bolnika o tehniki dajanja zdravila in izobraževanu bolniškeg osebja kako poročati o napakah pri dajanju zdravila.
Greek: Η μέση διάρκεια παρακολούθησης ήταν περίπου δύο έτη.
Slovenian: Povprečni čas spremljanja je bil približno dve leti.
Greek: Αυτά είναι και τα δύο φυσιολογικά και δεν χρειάζεται να απομακρυνθούν.
Slovenian: Oba sta normalna in vam ju ni treba odstraniti.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1 Οκτωβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιουνίου 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2014
Greek: Η ένεσή σας εχει τώρα ολοκληρωθεί!
Slovenian: Vaše injiciranje je sedaj dokončano!
Greek: DMARD ήταν ανεπαρκής.
Slovenian: DMARD nezadosten.
Greek: * ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΠΝΙΓΜΟΥ!
Slovenian: *NEVARNOST ZADUŠITVE!
Greek: Ετοιμάστε τον υπόλοιπο εξοπλισμό σας
Slovenian: Pripravite si ostale potrebščine
Greek: Μπορεί επίσης να δείτε μία ή περισσότερες φυσαλίδες αέρα.
Slovenian: Morda boste videli tudi enega ali več zračnih mehurčkov.
Greek: Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς ήταν έφηβοι ή νεαροί ενήλικες άνδρες.
Slovenian: Večina teh bolnikov je bila mladostnikov ali mladih odraslih moškega spola.
Greek: • Θα παρατηρήσετε επίσης και μία φυσαλίδα αέρα, κάτι το οποίο είναι φυσιολογικό.
Slovenian: • Lahko boste opazili tudi zračni mehurček, kar je normalno.
Greek: Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς απεβίωσαν.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so umrli.
Greek: Όνομα Ασθενούς: _____________________ Όνομα Γιατρού: _____________________ Τηλέφωνο Γιατρού: _____________________
Slovenian: Ime bolnika: _____________________ Ime zdravnika: _____________________ Tel. št. zdravnika: _____________________
Greek: Ταυτόχρονη χρήση με άλλες βιολογικές θεραπείες
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi biološkimi zdravili
Greek: Αυτό συνήθως παίρνει περίπου 3-6 δευτερόλεπτα, αλλά μπορεί να πάρει μέχρι 15 δευτερόλεπτα μέχρι να ακούσετε το δεύτερο «κλικ».
Slovenian: Običajno traja približno 3 do 6 sekund, lahko pa tudi do 15 sekund, da zaslišite drugi ‘klik'.
Greek: • Θα επιλέξετε ανάμεσα σε 2 μεθόδους ένεσης.
Slovenian: • Izberite med dvema načinoma injiciranja.
Greek: Εντός κάθε ομάδας συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανισθούν μέχρι αρκετούς μήνες μετά την τελευταία ένεση.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do več mesecev po zadnji injekciji.
Greek: • Ορισμένοι εμβολιασμοί μπορεί να προκαλέσουν λοιμώξεις.
Slovenian: • Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Greek: Κάποιο πορτοκαλί θα συνεχίσει να εμφανίζεται.
Slovenian: Nekaj oranžne bo še vedno vidne.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει τη σωστή δόση που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen je pravilni odmerek, ki ga morate uporabljati.
Greek: Αυτός ο τύπος καρκίνου συνήθως έχει οδηγήσει σε θάνατο.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila ponavadi smrtna.
Greek: • Ορισμένες από αυτές τις αντιδράσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή, σπάνια, απειλητικές για τη ζωή.
Slovenian: • Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali, v redkih primerih, življenjsko nevarne.
Greek: ΜΕΣΑ ΣΤΟ ΚΟΥΤΙ
Slovenian: V ŠKATLI
Greek: Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ρευματοειδών νόσων.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje revmatičnih bolezni.
Greek: • Βελτιώσει τη σωματική σας λειτουργία.
Slovenian: • za izboljšanje telesne sposobnosti.
Greek: Αυτή η αξιολόγηση θα πρέπει να περιλαμβάνει κολονοσκόπηση και βιοψίες σύμφωνα με τις τοπικές συστάσεις.
Slovenian: To mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.