FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É improvável a ocorrência de interações causadas pela inibição da depuração mediada pela glicoproteína-P ou pela inibição da depuração dos medicamentos mediada pelo CYP (ver secção 5.2).
Maltese: Mhux mistenni li jkun hemm interazzjonijiet ta' prodotti mediċinali kkawżati minn inibizzjoni fittneħħija permezz tal-P-glycoprotein jew permezz tas-CYP (ara sezzjoni 5.2.)
Portuguese: Para os doentes que receberam apenas INVANZ, as anomalias laboratoriais mais frequentemente notificadas e as respetivas taxas de incidência durante a terapêutica e num período de acompanhamento de 14 dias após a paragem do tratamento foram: aumentos da ALT (4,6 %), AST (4,6 %), fosfatase alcalina (3,8 %) e contagem plaquetária (3,0 %).
Maltese: F'pazjenti li ngħataw INVANZ biss, l-anomaliji tal-laboratorju l-iktar komuni li ġew irrappurtati, u rrati ta' inċidenza rispettivi tagħhom waqt it-terapija u fil-follow-up għal 14-il jum wara li twaqqfet ilkura kienu: Żidiet fl-ALT (4.6%), AST (4.6%), alkaline phosphatase (3.8%) u għadd tal-plejtlets
Portuguese: • Prevenção de infeções em adultos no local de intervenção cirúrgica após cirurgia do intestino grosso ou do reto.
Maltese: • Il-prevenzjoni ta' infezzjonijiet fis-sit tal-operazzjoni fl-adulti wara operazzjoni tal-kolon jew tar-rektum.
Portuguese: Frequentes: Erupção cutânea, prurido
Maltese: Mhux komuni: Dispnea, skonfort tal-farinġi
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), Route de Marsat.
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza bijoloġika attiva Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), Route de Marsat.
Portuguese: • Inflamação da pele, infeção fúngica da pele, descamação da pele, infeção das feridas pós-operatórias
Maltese: • Infjammazzjoni tal-ġilda, infezzjoni fungali tal-ġilda, ġilda titqaxxar, infezzjoni tal-ferita wara operazzjoni
Portuguese: Após a comercialização do medicamento, foram notificadas reações alérgicas graves (anafilaxia), síndromes de hipersensibilidade (reações alérgicas incluindo erupção cutânea, febre, resultados anormais de testes sanguíneos).
Maltese: Minn meta l-mediċina tpoġġiet fuq is-suq, ġew irrappurtati reazzjonijiet allerġiċi qawwija (anafilassi), sindromi ta' sensittività eċċessiva (reazzjonijiet allerġiċi inkluż raxx, deni, testijiet tad-demm mhux normali).
Portuguese: • Estado mental alterado (incluindo agressividade)
Maltese: • Bidla fl-istat mentali (inkluż aggressjoni)
Portuguese: • Infeções do pé diabético na pele e tecidos moles (ver secção 4.4).
Maltese: • Infezzjonijiet dijabetiċi tal-ġilda u tat-tessut artab fis-saqajn, (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: • Estado mental alterado (incluindo agressividade, delírio, desorientação, mudanças de estado mental)
Maltese: • bidla fl-istat mentali (inkluż aggressjoni, delirju, disorjentament, tibdil fl-istat mentali)
Portuguese: Os efeitos secundários raramente comunicados (mais de 1 em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes) são:
Maltese: Effetti sekondarji rrappurtati rarament (iktar minn 1 f'kull 10,000 pazjent u inqas minn 1 minn kull 1,000 pazjent) huma:
Portuguese: A seguinte informação fornece apenas uma orientação aproximada sobre a probabilidade dos microrganismos serem ou não suscetíveis ao ertapenem.
Maltese: L-informazzjoni li ġejja tagħti biss indikazzjoni approssimattiva tal-probabbiltà ta'jekk il-mikro-organiżmu hux suxxettibbli għal ertapenem jew le.
Portuguese: Pouco frequentes: Diminuição dos leucócitos, do número de plaquetas, dos neutrófilos segmentados, da hemoglobina e do hematócrito; aumento dos eosinófilos, aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada, do tempo de protrombina, dos neutrófilos segmentados e dos leucócitos
Maltese: Mhux komuni: Tnaqqis fiċ-ċelluli bojod tad-demm, għadd talplejtlets, newtrofili segmentati, emoglobina u ematokrit; żidiet fleosinofili, ħin tat-tromboplastin parzjali attivat, ħin tal-protrombin, newtrofili segmentati, u ċelluli bojod tad-demm
Portuguese: Desconhecido: Anafilaxia incluindo reações anafilatóides
Maltese: Anafilassi inkluż reazzjonijiet anafilaktojd
Portuguese: • Breakpoints não relacionados com as espécies, S  0,5 mg/l e R > 0,5 mg/l (NB: a suscetibilidade dos estafilococos ao ertapenem é inferida a partir da suscetibilidade à meticilina e a suscetibilidade dos estreptococos dos grupos A, B, C,& G é inferida a partir da suscetibilidade à benzilpenicilina)
Maltese: Is-suxxettibilità ta' staphylococci għal ertapenem hija kundizzjonali fuq suxxettibbiltà għal methicillin u suxxettibbiltà tal-grupp ta' streptococci A, B, C u G hija konkluża missuxxettibbiltà għal benzylpenicillin)
Portuguese: Após a administração da dose de 20 mg/kg (até uma dose máxima de 1 g), os valores dos parâmetros farmacocinéticos em doentes dos 13 aos 17 anos de idade foram, de modo geral, comparáveis aos dos adultos jovens saudáveis.
Maltese: Wara doża ta' 20 mg/kg (sa doża massima ta' 1 g), il-valuri tal-parametri farmakokinetiċi f'pazjenti li kellhom minn 13 sa 17-il sena kienu ġeneralment komparabbli ma' dawk f'adulti żgħar f'saħħithom.
Portuguese: • Tonturas, sonolência, insónia, confusão, crises convulsivas
Maltese: • Sturdament, ngħas, nuqqas ta' rqad, konfużjoni, puplesija
Portuguese: Os rácios (13 a 17 anos/adultos) para a AUC, a concentração no final da perfusão e a concentração no ponto médio do intervalo posológico foram, respetivamente, de 0,99, 1,20 e 0,84.
Maltese: Il-proporzjonijiet (13 sa 17-il sena/adulti) għall-AUC, it-tmiem talkonċentrazzjoni tal-infużjoni u l-konċentrazzjoni f'nofs l-intervall tad-dożaġġ kienu ta' 0.99, 1.20, u 0.84, rispettivament.
Portuguese: A duração da perfusão é de 30 minutos.
Maltese: L-infużjoni ssir fi żmien 30 minuta.
Portuguese: O Invanz é um antibiótico.
Maltese: Invanz huwa antibijotiku.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Invanz pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Invanz contém a substância ativa ertapenem.
Maltese: Invanz fih is-sustanza attiva ertapenem.
Portuguese: O Invanz foi comparado com ceftriaxona (outro antibiótico) no tratamento da pneumonia adquirida na comunidade (866 doentes) e de infeções do trato urinário (592 doentes) em adultos, e com uma associação de piperacilina e tazobactam no tratamento de infeções abdominais (655 doentes), infeções ginecológicas (412 doentes), infeções da pele e dos tecidos moles (infeções da pele e dos tecidos subcutâneos: 540 doentes); e infeções do pé em doentes diabéticos (576 doentes).
Maltese: Invanz tqabbel ma' ceftriaxone (antibijotiku ieħor) għall-kura ta' adulti bil-pulmonite akkwiżita millkomunità (866 pazjent) u infezzjonijiet urinarji (592 pazjent), u ma' kombinazzjoni ta' piperacillin u tazobactam għall-kura ta' infezzjonijiet addominali (655 pazjent), infezzjonijiet ġinekoloġiċi (412-il pazjent), infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab (infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessuti li huma eżattament taħt il-ġilda, 540 pazjent); u infezzjonijiet fis-saqajn f'pazjenti bid-dijabete (576 pazjent).
Portuguese: A eficácia foi avaliada com base na ausência de infeção 4 semanas após o tratamento, e incluiu 952 adultos.
Maltese: L-effikaċja tkejlet bħala n-nuqqas ta' infezzjoni 4 ġimgħat wara l-kura, li fiha ħadu sehem 952 adult.
Portuguese: Prevenção de infeções após cirurgia colorretal
Maltese: Prevenzjoni tal-infezzjonijiet wara kirurġija kolorettali
Portuguese: Outras informações sobre o Invanz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Invanz
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Invanz.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Invanz.
Portuguese: • pneumonia adquirida na comunidade (infeção pulmonar não adquirida em ambiente hospitalar);
Maltese: • pulmonite akkwiżita mill-komunità (infezzjoni tal-pulmuni mhux akkwiżita mill-isptar);
Portuguese: O Invanz é administrado numa dose de 1 g uma vez por dia, em adultos e adolescentes.
Maltese: Invanz jingħata f'doża ta' 1 g darba kuljum fl-adulti u fl-adoloxxenti.
Portuguese: Observou-se ausência de infeção em 60 % dos doentes tratados com o Invanz comparativamente a 40 % nos tratados tratados com o cefotetano.
Maltese: Ma kienx hemm infezzjoni f'madwar 60% tal-pazjenti li ngħataw Invanz meta mqabbla ma' 49% tal-pazjenti li ngħataw cefotetan.
Portuguese: Em estudos realizados em crianças, o Invanz foi comparado com ceftriaxona (pneumonia adquirida na comunidade, 389 crianças) e a associação de ticarcilina/clavulanato (infeções intra-abdominais, 105 crianças).
Maltese: Fi studji fuq it-tfal, Invanz tqabbel ma' ceftriaxone (għall-pulmonite akkwiżita mill-komunità, 389 tifel u tifla) u ma' ticarcillin/clavulanate (għal infezzjonijiet intraaddominali, 105 itfal).
Portuguese: A substância ativa do Invanz, o ertapenem, pertence ao grupo de antibióticos denominado carbapenemes.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Invanz, l-ertapenem, tagħmel parti mill-grupp ta' antibijotiċi magħrufin bħala "karbapenemi".
Portuguese: Por que foi aprovado o Invanz?
Maltese: Għaliex ġie approvat Invanz?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Invanz?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Invanz?
Portuguese: Para os doentes mais jovens (crianças dos 3 meses aos 12 anos de idade), a dose é de 15 mg por quilograma de peso corporal, duas vezes por dia, até um máximo de 1 g por dia.
Maltese: Għall-pazjenti li huma iżgħar fletà (minn 3 xhur sa 12-il sena), doża ta' 15 mg għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem tingħata darbtejn kuljum, sa mhux aktar minn total ta' 1 g kuljum.
Portuguese: O Invanz é também utilizado em adultos para a prevenção de infeções após cirurgia colorretal (cirurgia na parte inferior do intestino, incluindo o reto).
Maltese: Invanz jintuża fl-adulti biex jipprevjeni infezzjoni wara kirurġija kolorettali (kirurġija fin-naħa t'isfel talmusrana, inkluż ir-rektum).
Portuguese: • infeções intra-abdominais;
Maltese: • infezzjonijiet fl-addome;
Portuguese: O Invanz foi comparado com cefotetano na prevenção de infeções após cirurgia colorretal.
Maltese: Invanz tqabbel ma' cefotetan għall-prevenzjoni tal-infezzjoni wara kirurġija kolorettali.
Portuguese: O Invanz tem ação contra diferentes gamas de bactérias, as quais se encontram listadas no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Maltese: Invanz jista' jaħdem fuq firxa ta' batterji differenti, li huma elenkati fis-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (parti wkoll mill-EPAR).
Portuguese: Tratamento de infeções
Maltese: Kura ta' infezzjonijiet
Portuguese: O Invanz foi tão eficaz como a ceftriaxona ou a associação de piperacilina/tazobactam no tratamento de infeções abdominais, pneumonia adquirida na comunidade, infeções ginecológicas e infeções do pé em doentes diabéticos: o Invanz foi eficaz em 87 % a 94 % dos doentes, comparativamente a uma eficácia em 83 % a 92% dos doentes para o antibiótico comparador.
Maltese: Invanz kien effettiv għal 87 sa 94% tal-pazjenti meta mqabbel ma' 83 sa 92% għall-antibijotiċi komparaturi.
Portuguese: Número EU Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Maltese: Saħħa Forma farmaċewtika
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de junho de 2007 Data da última renovação: 14 de maio de 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Ġunju 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju 2012
Portuguese: Aripiprazol 5-15 mg N=114
Maltese: Aripiprazole 5-15 mg N=114
Portuguese: Povidona (K29-32)
Maltese: Povidone (K29-32)
Portuguese: Responderam, n (%)
Maltese: Irrispondew, n (%)
Portuguese: Esquizofrenia (adultos)
Maltese: Skiżofrenja (adulti)
Portuguese: Óxido de polietileno 200K
Maltese: Polyethylene oxide 200K
Portuguese: Placebo INVEGA 3 mg
Maltese: Plaċebo INVEGA 3 mg
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos
Maltese: Klassi tal-Organi tas-Sistema
Portuguese: INVEGA contém uma mistura racémica de (+)- e (-)-paliperidona.
Maltese: INVEGA fih taħlita raċemika ta' (+)- u (-)-paliperidone.
Portuguese: invega 3 mg invega 6 mg invega 9 mg invega 12 mg
Maltese: invega 3 mg invega 6 mg invega 9 mg invega 12-il mg
Portuguese: Discinesia tardia/sintomas extrapiramidais
Maltese: Diskineżija tardiva/sintomi ekstrapiramidali
Portuguese: (listados na secção 6).
Maltese: (imniżżla fis-sezzjoni 6).
Portuguese: Perturbação esquizoafetiva (adultos)
Maltese: Disturb skiżoaffettiv (adulti)
Portuguese: Potencial para obstrução gastrointestinal
Maltese: Potenzjal għal ostruzzjoni gastrointestinali
Portuguese: Valor P (vs aripiprazol)
Maltese: Valur P (vs aripiprazole)
Portuguese: O perfil de segurança da risperidona pode ser pertinente.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ta' risperidone jista' jkun rilevanti.
Portuguese: Foi utilizada a versão 1-7 da PANSS.
Maltese: Intużat il-verżjoni 1-7 ta' PANSS.
Portuguese: Esta liga-se primariamente à glicoproteína α1-ácida e à albumina.
Maltese: Jeħel primarjament ma' α1-acid glycoprotein u albumina.
Portuguese: * Grupo com dose média: 3 mg para indivíduos < 51 kg, 6 mg para indivíduos ≥ 51 kg ** Grupo com dose mais alta: 6 mg para indivíduos < 51 kg, 12 mg para indivíduos ≥ 51 kg
Maltese: * Grupp ta' doża medja: 3 mg għal individwi < 51 kg, 6 mg għal individwi ≥ 51 kg ** Grupp ta' doża għolja: 6 mg għal individwi < 51 kg, 12-il mg għal individwi ≥ 51 kg
Portuguese: Poderá ser necessário retirar a paliperidona.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn irtirar tal-paliperidone.
Portuguese: Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sab, Dom
Maltese: T,TL,E,Ħ,Ġ,S,Ħ
Portuguese: A atividade farmacológica dos enantiómeros (+)- e (-)-paliperidona são qualitativamente e quantitativamente semelhantes.
Maltese: L-attività farmakoloġika ta' enantijomeri (+)- u (-)- ta' paliperidone hija simili millaspetti kemm kwalitattivi kif ukoll kwantitattivi.
Portuguese: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Maltese: Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Portuguese: Mortalidade global
Maltese: Mortalità ġenerali
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em adolescentes
Maltese: Effetti sekondarji addizzjonali fl-adolexxenti
Portuguese: INVEGA Dose mais baixa 1,5 mg N=54
Maltese: INVEGA Doża Baxxa 1.5 mg N=54
Portuguese: INVEGA Dose flexível (3-12 mg)
Maltese: INVEGA Doża Flessibbli (3-12-il mg)
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido de 3 mg contém 13,2 mg de lactose.
Maltese: Kull pillola ta' 3 mg fiha 13.2 mg ta' lactose.
Portuguese: Estudos in vitro nos microssomas hepáticos humanos demonstraram que a paliperidona não inibe substancialmente o metabolismo de medicamentos metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, incluindo CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, e CYP3A5.
Maltese: Studji in vitro fil-mikrożomi tal-fwied tal-bnedmin urew li paliperidone ma jinibixxix b'mod sostanzjali l-metaboliżmu tal-mediċini metabolizzati bl-isożimi taċ-ċitokromju P450, inklużi CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, u CYP3A5.
Portuguese: Acetato de celulose
Maltese: Cellulose acetate
Portuguese: Outros medicamentos e INVEGA
Maltese: Mediċini oħra u INVEGA
Portuguese: • humor eufórico (mania), irritabilidade, depressão, ansiedade
Maltese: • burdata tajba ħafna (manija), irritabilità, depressjoni, ansjetà
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que a paliperidona não é um indutor da atividade de CYP1A2.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li paliperidone mhuwiex induttur tal-attività ta' CYP1A2.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário reação anafilática, hipersensibilid ade
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni reazzjoni anafilattika, sensittività eċċessiva
Portuguese: A substância ativa é a paliperidona
Maltese: Is-sustanza attiva hi paliperidone.
Portuguese: • sensação de rotação (vertigens).
Maltese: • sensazzjoni li rasek qed iddur bik (vertiġini).
Portuguese: BLISTER DE OPA-ALU-PVC/ALUMÍNIO PARA 7 COMPRIMIDOS
Maltese: FOLJA TAL-OPA-ALU-PVC/ALU B'7 PILLOLI
Portuguese: - Blisters: Os comprimidos são fornecidos em blisters em embalagens de 14, 28, 30, 49, 56 e 98 comprimidos.
Maltese: Il-pilloli jiġu f'pakketti ppakkjati f'kartun ta' 14, 28, 30, 49, 56, u 98 pillola.
Portuguese: INVEGA contém sódio
Maltese: INVEGA fih sodium
Portuguese: INVEGA Dose média 3 ou 6 mg* N=48
Maltese: INVEGA Doża Medja 3 jew 6 mg* N=48
Portuguese: A depuração total da paliperidona foi reduzida em indivíduos com função renal diminuída em 32% no caso da disfunção renal ligeira (depuração da creatinina [Clcr] = 50 a < 80 ml/min), 64% no caso da disfunção renal moderada (Clcr = 30 a < 50 ml/min) e 71% no caso da disfunção renal grave (Clcr = < 30 ml/min).
Maltese: It-tneħħija totali ta' paliperidone naqset bi 32% f'persuni b'indeboliment renali ħafif (Tneħħija tal-Krejatinina [CrCl] = 50 sa < 80 mL/min), b'64% f'indeboliment moderat (CrCl = 30 sa < 50 mL/min), u 71% f'indeboliment sever (CrCl = < 30 mL/min).
Portuguese: LOCF = last observation carried forward (última observação efetuada).
Maltese: LOCF = l-aħħar osservazzjoni mmexxijha 'l quddiem (last observation carried forward).
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos ou 350 comprimidos.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola jew 350 pillola.
Portuguese: O volume aparente da distribuição é de 487 l. A ligação da paliperidona às proteínas plasmáticas é de 74%.
Maltese: It-twaħħil mal-proteina tal-plażma ta' paliperidone huwa ta' 74%.
Portuguese: A paliperidona é distribuída rapidamente.
Maltese: Paliperidone jiġi ddistribwit rapidament.
Portuguese: Ou
Maltese: L
Portuguese: EMBALAGEM PARA BLISTER OPA-ALUMÍNIO-PVC/ALUMÍNIO
Maltese: KARTUNA GĦALL-FOLJA OPA-ALUMINJU-PVC /ALUMINJU
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com medicamentos antipsicóticos.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu fil-vini (VTE) kienu rrappurtati bi prodotti mediċinali antipsikotiċi.
Portuguese: 3 mg comprimidos Contém lactose.
Maltese: Pilloli ta' 3 mg Fiha l-lactose.
Portuguese: Os estudos in vitro demonstraram que a paliperidona é um substrato da P-glicoproteína (P-gp).
Maltese: Studji in vitro wrew li paliperidone huwa substrat ta' glikoproteina P (P-gp).
Portuguese: Grupo farmacológico: Psicolépticos, outros antipsicóticos, Código ATC: N05AX13
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħra Kodiċi ATC:
Portuguese: Efeitos secundários raros: podem afetar até 1 em 1000 pessoas
Maltese: Effetti sekondarji rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Portuguese: Paliperidona
Maltese: Paliperidone
Portuguese: Responderam, n (%) Não responderam, n (%) Valor P (vs Placebo)
Maltese: Irrispondew, n (%) Ma rrispondewx, n (%) Valur P (vs Plaċebo)
Portuguese: Paliperidona é o metabolito ativo da risperidona.
Maltese: Paliperidone huwa l-metabolit attiv ta' risperidone.
Portuguese: Responderam, n (%) Não responderam, n (%) Valor P (vs Placebo) R076477-SCH304
Maltese: Irrispondew, n (%) Ma rrispondewx, n (%) Valur P (vs Plaċebo) R076477-SCH-304
Portuguese: Foi observada Síndrome de Íris Flácida Intraoperatória (SIFI) durante a cirurgia às cataratas em doentes tratados com medicamentos com efeito antagonista alfa 1a-adrenérgicos, tais como INVEGA (ver secção 4.8).
Maltese: Is-sindromu intraoperattiv tal-ħabba li titħarrek (IFIS) ġie osservat waqt interventi kirurġiċi talkataretti f'pazjenti trattati b'mediċini b'effett antagonista adrenerġiku alfa 1a bħal INVEGA (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Doentes com neutropenia grave (contagem absoluta de neutrófilos < 1 x 10
Maltese: Pazjenti b'newtropenija severa (għadd assolut ta' newtrofili < 1 x 10
Portuguese: Responderam, n (%) Não responderam, n (%) Valor P (vs Placebo) R076477-SCH305
Maltese: Irrispondew, n (%) Ma rrispondewx, n (%) Valur P (vs Plaċebo) R076477-SCH-305
Portuguese: São aplicados os seguintes termos e frequências: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <1/100), raros (≥ 1/10.000 a <1/1000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Jintużaw dawn it-termini u frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Óxido de ferro (preto) (E172) (apenas nos comprimidos de 9 mg)
Maltese: Iron oxide (Iswed) (E172) (pilloli ta' 9 mg biss)
Portuguese: Em todos os 3 estudos, foi incluído um controlo ativo (olanzapina na dose de 10 mg).
Maltese: Għat-3 studji, ġie inkluż kontroll attiv (olanzapine b'doża ta' 10 mg).
Portuguese: BLISTER EM PVC-PCTFE/ALUMÍNIO PARA 7 & 10 COMPRIMIDOS (para blister branco e transparente)
Maltese: FOLJA TAL-PVC-PTFE/ALU B'7 U 10 PILLOLI (għall-folji bojod u trasparenti)
Portuguese: • congestão pulmonar
Maltese: konġestjoni pulmonari
Portuguese: Vasculopatias hipotensão ortostática, hipertensão hipotensão embolismo pulmonar, trombose venosa, isquémia, rubor
Maltese: Disturbi vaskulari ipotensjoni ortostatika, pressjoni għolja pressjoni baxxa emboliżmu filpulmun, trombożi fil-vini, iskemija, fwawar
Portuguese: Resposta definida como diminuição a partir dos valores basais na pontuação total da PANSS ≥ 30% e na pontuação na CGI-C ≤ 2
Maltese: Ir-rispons huwa definit bħala tnaqqis mil-linja bażi fil-Punteġġ Totali tal-PANSS ≥ 30% u Punteġġ CGI-C ≤ 2
Portuguese: Durante os ensaios clínicos na esquizofrenia não se observou qualquer diferença entre o placebo e as doses de 3 e 6 mg de INVEGA.
Maltese: Fi provi kliniċi dwar skiżofrenja, ma ġietx osservata differenza bejn il-plaċebo u dożi ta' 3 mg u 6 mg ta' INVEGA.
Portuguese: Hiperprolactinemia
Maltese: Iperprolaktinemija
Portuguese: • temperatura corporal muito baixa, diminuição da temperatura corporal
Maltese: • temperatura tal-ġisem baxxa ħafna; tnaqqis fit-temperatura tal-ġisem
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis são descritos na secção 4.8 e 5.1, no entanto, não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Maltese: Data disponibbli hija deskritta fis-sezzjoni 4.8 u 5.1, iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Portuguese: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε Tηλ: +30 210 80 90 000
Maltese: Tηλ: +30 210 80 90 000
Portuguese: No estudo que examinou dois grupos de doses (ver secção 5.1), o aumento do peso corporal  7% foi de 3% no grupo de dose inferior (3-6 mg), de 7% no grupo de dose mais alta (9-12 mg) e 1% no grupo placebo.
Maltese: Flistudju li eżamina żewġ gruppi ta' dożi (ara sezzjoni 5.1), iż-żieda fil-piż tal-ġisem ta' ≥ 7% kienet 3% fil-grupp tad-doża l-baxxa (3-6 mg), 7% fil-grupp tad-doża l-għolja (9-12-il mg), u 1% fil-grupp talplaċebo.
Portuguese: Revestimento Hipromelose Dióxido de titânio (E171) Lactose mono-hidratada Triacetina
Maltese: Il-kisja ta' barra Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Portuguese: Regulação da temperatura corporal
Maltese: Regolazzjoni tat-temperatura tal-ġisem
Portuguese: Os dados dos estudos farmacocinéticos em indivíduos idosos (≥ 65 anos de idade, n = 26) indicaram que a depuração aparente no estado estacionário de paliperidona após administração de INVEGA foi 20% mais baixa quando comparada com a dos indivíduos adultos (18-45 anos de idade, n = 28).
Maltese: Tagħrif minn studju farmakokinetiku f'persuni anzjani (età ≥ 65 sena, n = 26) indika li t-tneħħija flistat fiss apparenti ta' paliperidone wara l-għoti ta' INVEGA kienet 20% iktar baxxa meta mqabbla ma' persuni adulti (età bejn 18-45 sena, n = 28).