FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne zahteva nobenih posebnih navodil za shranjevanje.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes.
Slovenian: Mišično-skeletna obolenja: enkratna podkoţna injekcija.
Estonian: Lihas-skeleti kahjustused: ühekordne subkutaanne süste.
Slovenian: Rheumocam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
Estonian: Rheumocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
Slovenian: Rheumocam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje meloksikam
Estonian: Rheumocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele Meloksikaam
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov ali z manjšo telesno teže od 4 kg.
Estonian: Mitte kasutada nooremetel kui 6-nädalastel või väiksema kui 4 kg kehamassiga koertel.
Slovenian: Pomožna snov: natrijev benzoat 5 mg
Estonian: Abiaine: Naatriumbensoaat 5 mg
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujemo s peroralno suspenzijo Rheumocam 1,5 mg/ml za pse ali z ţvečljivimi tabletami Rheumocam 1 mg in 2,5 mg za pse, ki jih damo v odmerku po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne teže 24 ur po injekciji.
Estonian: Ravi jätkamiseks võib kasutada Rheumocam 1,5 mg/ml suukaudset suspensiooni koertele või Rheumocam 1 mg ja 2,5 mg närimistablette koertele annuses 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.
Slovenian: Mačke : Enkratni odmerek po 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne teže (to je 0,06 ml/kg).
Estonian: Kassidele: ühekordne annus 0,3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,06 ml/kg).
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični diareji, bruhanju krvi (hematemeza) , gastro-intestinalnih ulkusih in povišani vrednosti jetrnih encimov.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud hemorraagilist kõhulahtisust, hematemeesi, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
Slovenian: Korak 3.
Estonian: 3. etapp.
Slovenian: pri mladih govedih in kravah v obdobju laktacije 2,1 µg/ml in 2,7 µg/ml po 7,7 ure in 4 urah.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmaxväärtused 2,1 μg/ml ja 2,7 μg/ml vastavalt 7,7 tunni ja 4 tunni pärast.
Slovenian: Našteti neželeni učinki so večinoma prehodni in po prekinitvi zdravljenja minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Estonian: Need kõrvaltoimed on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.
Slovenian: Vsebnik vialo v zunanji ovojnini.
Estonian: Hoida viaal välispakendis
Slovenian: krmno mešanico.
Estonian: In söödaga.
Slovenian: Meso in organi: 15 dni; Mleko: 5 dni
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva Piimale: 5 päeva
Slovenian: 1,9 µg/ml.
Estonian: max väärtus 1,9 μg/ml
Slovenian: {Nalepka za 100 ml in 200 ml plastenke}
Estonian: 100 ml ja 200 ml pudeli etikett
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA V krmno mešanico.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD In söödaga.
Slovenian: Prisotnost presnovkov matične spojine v urinu in blatu, ne pa v plazmi, kaţe na hitro izločanje.
Estonian: Algaine metaboliite leiti uriinis ja roojas, kuid mitte vereplasmas, mis näitab nende kiiret eritumist.
Slovenian: Rheumocam 1 mg žvečljive tablete za pse Rheumocam 2,5 mg žvečljive tablete za pse
Estonian: Rheumocam 1 mg närimistabletid koertele Rheumocam 2,5 mg närimistabletid koertele
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 3 mesecev
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila (oksikami)
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid)
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE <Serija> <lot><številka serije>{številka}
Estonian: <PARTII> <Saadetis> <BN>{number}
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 3 mesecev.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Podkožno, intramuskularno in intravensko dajanje živali dobro prenašajo; v kliničnih raziskavah so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goveda.
Estonian: Subkutaanset, intramuskulaarset ja intravenoosset manustamist taluvad; vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Slovenian: Meloksikam se pri mačkah preteţno nahaja v plazmi in je tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z ţolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Estonian: Kassidel leidub meloksikaami valdavalt plasmas ja see ka eritub peamiselt sapiga, uriin sisaldab ainult jäljed lähteaine.
Slovenian: 100 ml 1 vialo Nič dni.
Estonian: 100 ml 1 klaasviaalid 0 päeva
Slovenian: Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr)
Estonian: Süstesuspensioon Emis ja kesik Intramuskulaarne II tüüpi värvuseta klaasviaalid.
Slovenian: Ovojnina
Estonian: El number
Slovenian: Jakost
Estonian: Nimetus Tugevus
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB04.
Estonian: ATCvet kood: QI09AB04.
Slovenian: Bela homogena suspenzija.
Estonian: Valge homogeenne suspensioon.
Slovenian: E-pošta: hipra@hipra.com
Estonian: E-mail: hipra@hipra.com
Slovenian: Prvo injekcijo dajte 6-8 tednov pred pričakovanim datumom prasitve.
Estonian: Esimene süst tuleb manustada 6-8 nädalat enne eeldatavat poegimiskuupäeva.
Slovenian: Zvišanje rektalne temperature spontano izzveni v 24 urah brez zdravljenja.
Estonian: See rektaalse temperatuuri tõus kaob spontaanselt 24 tunni jooksul ilma ravita.
Slovenian: Vsak 2 ml odmerek vsebuje:
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab:
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat
Slovenian: Revakcinacija: eno injekcijo dajte 3-4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Estonian: Revaktsineerimine: üks süst manustatakse 3-4 nädalat enne iga järgmist poegimist.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 30/06/2015.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16/09/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30/06/2015
Slovenian: (**) Učinkovit odmerek pri miših in podganah 63: subkutano cepljenje miši z 0,2 ml 5-kratno razredčenega cepiva inducira serokonverzijo pri vsaj 63 % živali.
Estonian: **Hiirtele efektiivne annus 63: hiirte subkutaanne vaktsineerimine 0,2 ml 5-kordselt lahjendatud vaktsiiniga kutsub vähemalt 63% loomadest esile serokonversiooni.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi prehodna rahla oteklina s premerom manj kot 2 do 3 cm, ki lahko traja do pet dni, občasno pa tudi do dva tedna.
Estonian: Süstekohal võib tekkida kerge mööduv alla 2 kuni 3 cm diameetriga turse, mis võib püsida kuni viis päeva ja vahel kuni kaks nädalat.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Estonian: Viaalid on suletud kummikorgi ja alumiiniumkaanega.
Slovenian: Razbarvanje je posledica aluminijevega hidroksida in je vidno še do sedem tednov po injiciranju dvojnega odmerka cepiva.
Estonian: See värvimuutus tuleneb alumiiniumhüdroksiidist ja on täheldatav kuni seitsme nädala möödumisel vaktsiini kahekordse annuse süstimisest.
Slovenian: - V prvih 6 urah po injiciranju se lahko pojavi prehodno zvišanje telesne temperature za približno 0,7 °C.
Estonian: - Esimese 6 tunni jooksul pärast süsti võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus ligikaudu 0,7 °C võrra.
Slovenian: 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml) 1 x 125 odmerki (250 ml) 1 x 10 odmerki (20 ml) 10 x 10 odmerki (20 ml) 1 x 25 odmerki (50 ml) 1 x 50 odmerki (100 ml)
Estonian: 1 x 10 annust (20 ml) 10 x 10 annust (20 ml) 1 x 25 annust (50 ml) 1 x 50 annust (100 ml) 1 x 125 annust (250 ml) 1 x 10 annust (20 ml) 10 x 10 annust (20 ml) 1 x 25 annust (50 ml) 1 x 50 annust (100 ml)
Slovenian: Ob obdukciji je možno pri 10 % živali opaziti razbarvanje mišičnih vlaken na mestu inokulacije (0,5 cm širine x 2 cm dolžine).
Estonian: 10% loomade lahangul võib täheldada lihaskiudude värvimuutust inokulatsioonikohal (laius 0,5 cm x pikkus 2 cm).
Slovenian: Osnovno cepljenje: svinje in mladice, ki predhodno niso bile cepljene s tem cepivom, naj dobijo dve injekciji s časovnim presledkom 3-4 tednov.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: emistele ja kesikutele, keda ei ole varem selle vaktsiiniga vaktsineeritud, tuleb teha kaks süsti 3-4-nädalase intervalliga.
Slovenian: Študije učinkov cepiva so pokazale, da pasivna imunost traja, dokler niso prašički stari 6 tednov, v kliničnih terenskih študijah pa učinke cepljenja (znižanje ocene nosnih lezij in izgube teže) opažajo do zakola.
Estonian: Nakatamisuuringud on näidanud, et passiivne immuunsus püsib kuni põrsaste 6-nädalaseks saamiseni, kuid kliinilistes väliuuringutes täheldatakse vaktsineerimise kasulikku toimet (ninakahjustuste skoori ja kaalulanguse vähenemine) kuni tapmiseni.
Slovenian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerida tohib ainult terveid loomi.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele , või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Inaktivirana bakterijska cepiva (Bordetella in Pasteurella) za prašiče.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid (Bordetella ja Pasteurella) sigadele.
Slovenian: Pojavi se lahko zvišanje rektalne temperature do 1,5 °C.
Estonian: Rektaalne temperatuur võib tõusta kuni 1,5 ºC võrra.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Slovenian: En 2 ml odmerek dajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje po naslednjem razporedu:
Estonian: Manustage üks 2 ml annus intramuskulaarse süstina kaelalihastesse järgmise skeemi alusel:
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju 4.6 ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Estonian: Eeldatavalt ei teki muid kõrvaltoimeid peale lõigus 4.6 nimetatute, välja arvatud rektaalse temperatuuri tõus kuni 2 ºC.
Slovenian: Brejost: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Estonian: Tiinus: Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid võinende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ................................ 9.8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................. ≥ 1 MED63
Estonian: inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica tüvi 833CER: ............................................ 9,8 BbCC rekombinantne D-tüüpi Pasteurella multocida toksiin (PMTr): .............................. ≥ 1 MED63
Slovenian: DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Estonian: Abiainete loetelu alumiiniumhüdroksiid DEAE-dekstraan ženšenn formaldehüüd simetikoon dinaatriumfosfaat dodekahüdraat kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid kaaliumkloriid süstevesi
Slovenian: Inaktivirani sev bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER : ............................ 9.8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): ........... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica število celic v log10.
Estonian: inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica tüvi 833CER: .......................................... 9,8 BbCC* rekombinantne D-tüüpi Pasteurella multocida toksiin (PMTr): .......................... ≥ 1 MED63** *Bordetella bronchiseptica rakkude arv log10.
Slovenian: 20 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml plastenke iz PET plastike, zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Estonian: 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml polüetüleenpudelid, mis on suletud kummikorgi ja lumiiniumkaanega.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Slovenian: Neželenih učinkov poleg že omenjenih v poglavju "Neželeni učinki" ni pričakovati, razen zvišanja rektalne temperature za do 2 °C.
Estonian: Eeldatavalt ei teki muid kõrvaltoimeid peale lõigus "Kõrvaltoimed" nimetatute, välja arvatud rektaalse temperatuuri tõus kuni 2 ºC.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 odmerkov (100 ml) 50 odmerkov (100 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Estonian: 50 annust (100 ml) 50 annust (100 ml) 125 annust (250 ml)
Slovenian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Estonian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovenian: EU/2/10/109/008
Estonian: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Slovenian: Za pasivno zaščito prašičkov prek kolostruma po aktivni imunizaciji svinj in mladic za zmanjšanje kliničnih znakov in lezij progresivnega in neprogresivnega atrofičnega rinitisa ter za zmanjšanje izgube teže, povezane z okužbo z Bordetella bronchiseptica in s Pasteurella multocida v obdobju pitanja.
Estonian: Põrsaste passiivseks kaitsmiseks ternespiima kaudu pärast emiste ja kesikute aktiivset immuniseerimist progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamiseks, samuti Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella multocida infektsioonidega seotud kehamassi languse vähendamiseks nuumaperioodil.
Slovenian: Dodatki: gel aluminijevega hidroksida .......................................................................... 6,4 mg (aluminij)
Estonian: alumiiniumhüdroksiidgeel ......................................................................... 6,4 mg (alumiinium) DEAE-dekstraan ženšenn
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice).
Estonian: Siga (emis ja kesik).
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur shranjeno na sobni temperaturi.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: säilib 10 tundi toatemperatuuril.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: - Po uporabi enega odmerka cepiva pride lahko do prehodnih lokalnih reakcij.
Estonian: - Pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist võib tekkida mööduvaid paikseid reaktsioone.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvantide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Slovenian: 25 odmerkov (50 ml)
Estonian: 10 annust (20 ml) 25 annust (50 ml)
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Estonian: Erihoiatused <iga loomaliigi kohta>
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se pričakuje le manjša reakcija na mestu injiciranja.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida vaid vähene reaktsioon süstekohal.
Slovenian: Španija V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca,
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo (15-25 °C).
Estonian: Laske vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini (15-25 ˚C).
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA<D
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se pričakuje le manjša reakcija na mestu injiciranja.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida vaid vähene reaktsioon süstekohal.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) 1 odmerek (2 ml):
Estonian: 1 annus (2 ml):
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur shranjeno pri 15 °C do 25 °C.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: säilib 10 tundi temperatuuril 15 ºC kuni 25 ºC.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: 20 ml brezbarvne viale iz stekla tipa I 50 ml in 100 ml brezbarvne viale iz stekla tipa II
Estonian: I tüüpi värvuseta 20 ml klaasviaalid II tüüpi värvuseta 50 ml ja 100 ml klaasviaalid
Slovenian: Stimuliranje aktivne imunosti za doseganje pasivne imunosti zaroda na atropični rinitis, povezan z okužbami z bakterijama Bordetella bronchiseptica in Pasteurella multocida.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks järglastele Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella multocida infektsioonidega seotud atroofilise riniidi vastase passiivse immuunsuse andmiseks.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Estonian: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Slovenian: NALEPKA
Estonian: Sobimatus
Slovenian: RHINISENG suspenzija za injiciranje za prašiče IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Slovenian: Učinkovine:
Estonian: Toimeained:
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 16/09/2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 16/09/2010.
Slovenian: Dodatne koristi
Estonian: Lisakasu
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom RHINISENG, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Laboratorios Hipra S.A. dne 16/09/2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini RHINISENG müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Laboratorios Hipra S.A. 16/09/2010.
Slovenian: Tveganje uporabe tega inaktiviranega cepiva lahko opredelimo kot minimalno.
Estonian: Kõnealuse inaktiveeritud vaktsiini kasutamisega kaasnevat riski võib pidada minimaalseks.
Slovenian: Glavna možna tveganja cepiva so:
Estonian: Peamised riskid, mis vaktsiiniga üldiselt kaasneda võivad, on järgmised:
Slovenian: Na splošno je varnost tega cepiva za ciljne živali, uporabnika, potrošnika in okolje dobro dokumentirana in opisana.
Estonian: Üldiselt on kõnealuse vaktsiini ohutus loomadele, loomadele ravimit andvatele inimestele, tarbijatele ja keskkonnale hästi tõendatud ja põhjalikult dokumenteeritud.
Slovenian: • za potrošnika: raziskane so bile vse sestavine, pri čemer tveganje za potrošnika ni bilo ugotovljeno.
Estonian: • tarbijate puhul: kõiki vaktsiini koostisaineid on uuritud ning riski tarbijatele ei ole kindlaks tehtud.
Slovenian: Rezultati glede učinkovitosti, pridobljeni na terenu, so podprli rezultate laboratorijskih študij.
Estonian: Efektiivsuse tõendamiseks tehtud väliuuringute tulemused kinnitasid laboriuuringute tulemusi.
Slovenian: Zdravilo RHINISENG je cepivo proti bakterijski bolezni.
Estonian: RHINISENG on vaktsiin bakteriaalse haiguse vastu.
Slovenian: Varnost cepiva RHINISENG je bila dokazana v več dobro izvedenih in opisanih laboratorijskih in terenskih študijah.
Estonian: Vaktsiini RHINISENG ohutust tõendati mitmes nõuetekohaselt teostatud ja põhjalikult dokumenteeritud labori- ja väliuuringus.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teaduslikku arutelu käsitlevast jaotisest.
Slovenian: Učinkovitost zdravila RHINISENG je bila dokazana za kategorijo ciljne živalske vrste, za katero se cepivo priporoča (mladice in svinje) v skladu s priporočenim načinom uporabe (intramuskularno) in predlaganim režimom uporabe (prvo cepljenje pri 6-8 tednih pred prasitvijo ter ponovno cepljenje 3-4 tedne kasneje).
Estonian: Vaktsiini RHINISENG efektiivsust tõendati asjaomasel loomaliigi kategoorial, kelle jaoks vaktsiin on ette nähtud, (kesikud ja emised) soovitataval manustamisviisil (intramuskulaarne) ning kavandatud annustamisskeemi järgi (esmane vaktsineerimine 6-8 nädalat enne poegimist ning revaktsineerimine 3-4 nädala pärast).
Slovenian: Nič dni.
Estonian: Keeluaeg on null päeva.
Slovenian: • za okolje: tveganja zaradi uporabe tega inaktiviranega cepiva niso bila ugotovljena.
Estonian: • seoses keskkonnaga: kõnealuse inaktiveeritud vaktsiini kasutamise puhul ei ole kindlaks tehtud keskkonnariski;
Slovenian: Ko svinja prejme zdravilo, se imunski sistem (naravni obrambni mehanizem) živali nauči izdelovati protitelesa (posebno vrsto beljakovin) za boj proti bolezni.
Estonian: Kui seda manustatakse emisele, õpib looma immuunsüsteem (loomulik kaitsemehhanism) moodustama haigusega võitlemiseks antikehi (teatavat liiki valku).
Slovenian: Zdravilo Rhiniseng je cepivo, ki vsebuje netoksični rekombinantni derivat toksina bakterije Pasteurella multocida in inaktivirane celice Bordetella bronchiseptica (inaktivirane pomeni, da so bakterije uničene in da ne morejo več povzročiti bolezni).
Estonian: Rhiniseng on toksiini Pasteurella multocida mittetoksilist rekombineeritud derivaati ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke sisaldav vaktsiin („inaktiveeritud" tähendab, et bakterid on hävitatud, nii et need ei saa enam haigust tekitada).
Slovenian: Rezultati so pokazali, da cepljenje svinj, mladic in prašičev po cepilnem programu ni izzvalo nesprejemljivih lokalnih ali sistemskih reakcij po cepljenju, prav tako pa niso bile zabeležene pomembne razlike v parametrih razmnoževanja med cepljenimi živalmi in živalmi, ki so prejele placebo.
Estonian: Uuringute tulemustest selgus, et emiste, kesikute ja kultide vaktsineerimine vaktsineerimisprogrammi järgi ei tekitanud loomadel pärast vaktsineerimist kahjulikke paikseid või süsteemseid reaktsioone, samuti ei täheldatud olulisi erinevusi vaktsineeritud ja platseebot saanud loomade reproduktiivtervise näitajates.
Slovenian: Zdravilo RHINISENG se uporablja za zaščito pujskov prek kolostruma (prvega mleka) svinje po cepljenju svinj in mladic.
Estonian: Vaktsiini RHINISENG kasutatakse põrsaste kaitsmiseks ternespiima (esimene piim) kaudu pärast emiste ja kesikute süstimist.