FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pregnancy - if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice.
Czech: Těhotenství - pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o radu.
English: • Feel unusually suspicious (paranoia)
Czech: • neobvyklou podezřívavost (paranoia)
English: Symptoms and signs
Czech: Symptomy a příznaky
English: As the administration of volumes greater than 3 ml is uncomfortable for the patient, such large volumes are not recommended.
Czech: Jelikož je podávání objemů větších než 3 ml pro pacienta nepříjemné, takto velké objemy se nedoporučují.
English: • You will not be given more than 300 mg every 4 weeks.
Czech: • Za 4 týdny Vám nebude podáno více než 300 mg.
English: The manifestations may be permanent in some patients.
Czech: U některých pacientů mohou být tyto projevy trvalé.
English: Sudden deaths have occurred in patients using this medicine, but the exact frequency of these deaths is unknown.
Czech: U pacientů užívajících tento lék došlo k náhlým úmrtím, nicméně přesná četnost těchto úmrtí není známa.
English: Mean haloperidol plasma protein binding in adults is approximately 88 to 92%.
Czech: Střední hodnota vazby haloperidolu na plasmatické proteiny u dospělých je přibližně 88 až 92 %.
English: On average, concentrations in this range would be obtained with doses of 1 to 4 mg daily.
Czech: V průměru by se koncentrací v tomto rozmezí mělo dosáhnout pomocí dávek 1 až 4 mg denně.
English: In extreme cases, the patient would appear comatose with respiratory depression and hypotension that could be severe enough to produce a shock-like state.
Czech: V extrémních případech by pacient mohl být komatózní s respirační depresí a hypotenzí, která by mohla být dostatečně silná k navození šokového stavu.
English: Enzyme induction may be observed after a few days of treatment.
Czech: Enzymovou indukci lze pozorovat po několika dnech léčby.
English: • A maximum dose of 300 mg every 4 weeks must not be exceeded because the safety concerns outweigh the clinical benefits of treatment.
Czech: • Nesmí se překročit maximální dávka 300 mg každé 4 týdny, protože obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby.
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Czech: U pacientů, které tyto symptomy postihnou, může být zvyšování dávky škodlivé.
English: Patients with depression
Czech: Pacienti s depresí
English: • You are less aware of things around you or your reactions become unusually slow
Czech: • slabě vnímáte své okolí nebo máte neobvykle zpomalené reakce
English: Problems controlling movements of the body or limbs (extrapyramidal disorder), such as:
Czech: Problémy s ovládáním pohybů těla nebo končetin (extrapyramidová porucha), jako:
English: Therefore, baseline and periodic electrolyte monitoring is recommended.
Czech: Proto se doporučuje výchozí a pravidelné sledování elektrolytů.
English: Elderly people and people with dementia
Czech: Starší lidé a lidé s demencí
English: These intravenous doses, which prolonged QTc, did not cause arrhythmias.
Czech: Tyto intravenózní dávky, které prodlužovaly QTc, nevyvolávaly arytmie.
English: A serious problem called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
Czech: Závažný problém nazývaný „neuroleptický maligní syndrom“.
English: It is recommended to alternate between the two gluteal muscles.
Czech: Doporučuje se oba gluteální svaly střídat.
English: The following side effects have also been reported, but their exact frequency is unknown:
Czech: Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky, nicméně jejich četnost není známa:
English: Examples of medicinal products that may increase haloperidol plasma concentrations (based on clinical experience or drug interaction mechanism) include:
Czech: Příklady léčivých přípravků, které mohou zvyšovat plasmatické koncentrace haloperidolu (na základě klinických zkušeností nebo mechanismu lékové interakce), zahrnují:
English: • A swollen face, lips, mouth, tongue or throat
Czech: • otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla
English: The plasma concentrations rise gradually, usually peaking within 3 to 9 days after injection.
Czech: Plasmatické hladiny stoupají postupně, přičemž obvykle dosahují maxima 3 až 9 dní po podání injekce.
English: Antipsychotic treatment must be withdrawn immediately and appropriate supportive therapy and careful monitoring instituted.
Czech: Antipsychotickou léčbu je nutno ihned vysadit a musí se zavést vhodná podpůrná léčba a pečlivé sledování.
English: • Changes in menstrual cycle (periods), such as no periods, or long, heavy, painful periods
Czech: • změny menstruačního cyklu (měsíčků), jako je žádná menstruace nebo dlouhá, silná,
English: There is a high inter-subject variability for plasma protein binding.
Czech: Existuje velká interindividuální variabilita vazby na plasmatické proteiny.
English: • You have a type of dementia called ‘Lewy body dementia'
Czech: • máte typ demence nazývaný „demence s Lewyho tělísky“
English: The ECG measures the electrical activity of your heart.
Czech: EKG měří elektrickou aktivitu srdce.
English: Observational studies suggest that treatment of elderly patients with haloperidol is also associated with increased mortality.
Czech: Observační studie naznačují, že léčba starších pacientů haloperidolem je rovněž spojena se zvýšenou mortalitou.
English: Depression Insomnia
Czech: Deprese Insomnie
English: Although no clear association with the administration of antipsychotics and human breast tumours has been demonstrated in clinical and epidemiological studies, caution is recommended in patients with relevant medical history.
Czech: I když žádná jasná souvislost s podáváním antipsychotik a nádorů prsu u člověka nebyla v klinických a epidemiologických studiích prokázána, u pacientů s relevantní anamnézou se doporučuje opatrnost.
English: Treatment of severe arrhythmias with appropriate anti-arrhythmic measures is recommended.
Czech: Doporučuje se léčba těžkých arytmií vhodnými antiarytmickými opatřeními.
English: Haloperidol is rapidly distributed to various tissues and organs, as indicated by the large volume of distribution (mean values 8 to 21 l/kg after intravenous dosing).
Czech: Haloperidol se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů, jak ukazuje velký distribuční objem (střední hodnoty 8 až 21 l/kg po intravenózním podání).
English: The syndrome may be masked when treatment is reinstituted, when the dose is increased or when a switch is made to a different antipsychotic.
Czech: Syndrom může být maskován při znovuzavedení léčby, při zvýšení dávky nebo při přechodu na jiné antipsychotikum.
English: Your doctor will decide how to treat this
Czech: Léčbu tohoto stavu určí Váš lékař
English: Although the causes of death were varied, most of the deaths appeared to be either cardiovascular (e.g., heart failure, sudden death) or infectious (e.g., pneumonia) in nature.
Czech: Ačkoli příčiny úmrtí byly různé, většina úmrtí byla buď kardiovaskulárního původu (např. srdeční selhání, náhlé úmrtí), nebo infekčního původu (např. pneumonie).
English: Tell your doctor straight away and stop taking both medicines if you get:
Czech: Svého lékaře ihned informujte a oba léky přestaňte užívat, pokud se u Vás objeví:
English: Effect of haloperidol on other medicinal products
Czech: Vliv haloperidolu na jiné léčivé přípravky
English: Increased mortality in elderly people with dementia
Czech: Zvýšená mortalita u starších osob s demencí
English: The frequency is unknown.
Czech: Četnost není známa.
English: Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
English: • You have a low level of potassium in your blood, which has not been treated
Czech: • máte nízké hladiny draslíku v krvi, které nejsou léčeny
English: • A slow heart beat, heart disease or anyone in your close family has died suddenly of heart problems
Czech: • máte pomalý tep, onemocnění srdce, nebo pokud někdo z užší rodiny náhle zemřel na problémy se srdcem
English: • Difficulty or being unable to open the mouth
Czech: • potíže s otevíráním úst nebo neschopnost ústa otevřít
English: • Problems having sex
Czech: • problémy s pohlavním stykem
English: • You have a heart condition called ‘prolonged QT interval', or any other problem with your heart rhythm that shows as an abnormal tracing on an ECG (electrocardiogram)
Czech: • máte onemocnění srdce nazývané „prodloužený interval QT“ nebo jiné problémy se srdečním rytmem, které se projeví jako abnormální záznam na EKG (elektrokardiogram)
English: Haloperidol plasma concentrations in elderly patients were higher than in younger adults administered the same dose.
Czech: Plasmatické koncentrace haloperidolu u starších pacientů byly vyšší než u mladších dospělých, kterým se podávala stejná dávka.
English: • Uncorrected hypokalaemia.
Czech: • Nekorigovaná hypokalemie.
English: • Problems breathing or feeding.
Czech: • problémy s dýcháním nebo příjmem potravy.
English: Extrapyramidal symptoms can occur within the therapeutic range, although the frequency is usually higher with doses producing higher than therapeutic concentrations.
Czech: Extrapyramidové symptomy se mohou objevit i v terapeutickém rozmezí, i když četnost je obvykle vyšší při dávkách vedoucích k vyšším než terapeutickým koncentracím.
English: • Ever had bleeding in the brain, or your doctor has told you that you are more likely than other people to have a stroke
Czech: • jste kdykoli v minulosti měl(a) krvácení do mozku, nebo pokud Vám lékař řekl, že je u Vás větší pravděpodobnost cévní mozkové příhody, než u jiných lidí
English: • Abnormal muscle tension
Czech: • abnormální svalové napětí
English: • You have Parkinson's disease
Czech: • máte Parkinsonovu chorobu
English: • Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) or narcolepsy (known as ‘stimulants')
Czech: • poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo narkolepsii (známé jako stimulancia)
English: It is recommended that ECG and vital signs be monitored, and that monitoring continues until the ECG is normal.
Czech: Doporučuje se sledovat EKG a životní projevy, přičemž v monitorování se má pokračovat do normalizace EKG.
English: Also tell your doctor if you are taking any other medicines to lower blood pressure, such as water tablets (diuretics).
Czech: Svého lékaře rovněž informujte, pokud užíváte další léky na snížení krevního tlaku, jako jsou tablety na odvodnění (diuretika).
English: An extrapyramidal reaction is manifest by muscular rigidity and a generalised or localised tremor.
Czech: Extrapyramidová reakce se projevuje svalovou rigiditou a generalizovaným nebo lokalizovaným třesem.
English: If you get any of these effects, you may be given an additional medicine.
Czech: Pokud Vás některý z těchto nežádoucích účinků postihne, můžete dostat další léky.
English: • Parkinson's disease.
Czech: • Parkinsonova choroba.
English: The adverse reactions are presented by System Organ Class and in order of decreasing seriousness within each frequency category.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a v každé kategorii četností podle klesající závažnosti.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics; antipsychotics; butyrophenone derivatives, ATC code: N05AD01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika; antipsychotika; deriváty butyrofenonu, ATC kód: N05AD01.
English: The relevance of these tumour findings in rodents in terms of human risk is unknown.
Czech: Relevance těchto zjištění nádorů u hlodavců ohledně rizika u člověka není známa.
English: Some degree of sedation or impairment of alertness may occur, particularly with higher doses and at the start of treatment and may be potentiated by alcohol.
Czech: Může se objevit jistý stupeň sedace nebo snížení pozornosti, zejména při vyšších dávkách a na začátku léčby, přičemž tyto účinky mohou být potencovány alkoholem.
English: • Thinning the blood (phenindione).
Czech: • Ředění krve (fenindion).
English: • Rifampicin (for bacterial infections)
Czech: • rifampicin (na bakteriální infekce)
English: • Movements of the mouth, tongue, jaw and sometimes limbs (tardive dyskinesia)
Czech: • pohyby úst, jazyka, čelisti a někdy končetin (tardivní dyskineze)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY} Date of latest renewal: {DD month YYYY}
Czech: Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR} {DD.MM.RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
English: • Serious mental health problem, such as believing things that are not true (delusions) or seeing, feeling, hearing or smelling things that are not there (hallucinations)
Czech: • těžké problémy s duševním zdravím, jako je víra ve věci, které nejsou skutečné (bludy) nebo vidění, pociťování, slyšení nebo cítění (čichem) věcí, které nejsou přítomny (halucinace)
English: • Feel very aggressive, hostile or violent.
Czech: • silný pocit agresivity, nepřátelství nebo násilnictví.
English: • How you have reacted to haloperidol in the past
Czech: • tom, jak jste na haloperidol reagoval(a) v minulosti
English: This must take into account the time after a change in dose to achieve a new steady state plasma concentration and the additional time to elicit a therapeutic response.
Czech: Přitom se musí vzít v úvahu doba po změně dávky k dosažení nových rovnovážných koncentrací v plasmě a další čas k dosažení terapeutické odpovědi.
English: About one-third of a haloperidol dose is excreted in urine, mostly as metabolites.
Czech: Asi jedna třetina dávky haloperidolu se vylučuje do moči, převážně jako metabolity.
English: • Muscle spasms, twitching or contractions that you cannot control, including a spasm in the neck causing the head to twist to one side
Czech: • svalové křeče, záškuby nebo stahy, které nemůžete ovládat, včetně křeče v šíji, která vede ke stočení hlavy na jednu stranu
English: The inter-subject variability (coefficient of variation, %) in haloperidol clearance was estimated to be 44% in a population pharmacokinetic analysis in patients with schizophrenia.
Czech: Interindividuální variabilita (koeficient variance, %) clearance haloperidolu byla v populační farmakokinetické analýze u pacientů se schizofrenií odhadnuta na 44 %.
English: Maximal enzyme induction is generally seen in about 2 weeks and may then be sustained for the same period of time after the cessation of therapy with the medicinal product.
Czech: Maximální enzymová indukce se obecně pozoruje asi za 2 týdny a po ukončení léčby přípravkem může přetrvávat stejnou dobu.
English: Hypertension rather than hypotension is also possible.
Czech: Rovněž je možná spíše hypertenze než hypotenze.
English: • Doses above 75 mg every 4 weeks should only be considered in patients who have tolerated higher doses and after reassessment of the patient's individual benefit-risk profile.
Czech: • Dávky nad 75 mg každé 4 týdny se doporučují pouze u pacientů, kteří snášeli vyšší dávky a po opětovném posouzení individuálních poměrů přínosů a rizik.
English: • Elderly people will normally start on a lower dose, usually 12.5 mg to 25 mg every 4 weeks.
Czech: • Léčba starších osob obvykle začíná na nižší dávce, obvykle 12,5 až 25 mg každé 4 týdny.
English: • Being unable to move
Czech: • neschopnost pohybu
English: The risk of these events appears to increase with high doses, high plasma concentrations, in predisposed patients or with parenteral use, particularly intravenous administration.
Czech: Riziko těchto příhod se zdá být vyšší při vysokých dávkách, vysokých plasmatických koncentrací, u predisponovaných pacientů nebo při parenterálním podání, zejména při intravenózním podání.
English: Haloperidol may antagonise the effect of levodopa and other dopamine agonists.
Czech: Haloperidol může antagonizovat účinky levodopy a dalších dopaminových agonistů.
English: • Recent acute myocardial infarction.
Czech: • Nedávný akutní infarkt myokardu.
English: The individual dose will depend on both the severity of the symptoms and the current oral haloperidol dose.
Czech: Individuální dávka bude záviset jak na závažnosti symptomů, tak na současné dávce perorálního haloperidolu.
English: Class effects of antipsychotics
Czech: Skupinové účinky antipsychotik
English: Because of the high haloperidol distribution volume and its high protein binding, only very small amounts are removed by dialysis.
Czech: Kvůli vysokému distribučnímu objemu haloperidolu a jeho silné vazbě na proteiny se pouze velmi malé množství odstraní dialýzou.
English: The safety and efficacy of HALDOL Decanoate in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku HALDOL Decanoate u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
English: A baseline ECG is recommended before treatment.
Czech: Před léčbou se doporučuje výchozí EKG.
English: • Lowering blood pressure (such as guanethidine and methyldopa)
Czech: • snížení krevního tlaku (jako je guanethidin a methyldopa)
English: The syndrome is mainly characterized by rhythmic involuntary movements of the tongue, face, mouth or jaw.
Czech: Tento syndrom se vyznačuje hlavně rytmickými mimovolními pohyby jazyka, obličeje, úst nebo čelisti.
English: Haloperidol is a potent central dopamine type 2 receptor antagonist, and at recommended doses, has low alpha-1 antiadrenergic activity and no antihistaminergic or anticholinergic activity.
Czech: Haloperidol je silným centrálním antagonistou dopaminových receptorů typu 2 a v doporučených dávkách má nízkou alfa-1 antiadrenergní aktivitu a nemá žádnou antihistaminergní ani anticholinergní aktivitu.
English: Over the course of a typical 10 week controlled study, the rate of death in patients treated with antipsychotics was about 4.5%, compared to a rate of about 2.6% in the placebo group.
Czech: V průběhu typické 10týdenní kontrolované studie byl výskyt úmrtí u pacientů léčených antipsychotiky okolo 4,5 % v porovnání s výskytem okolo 2,6 % ve skupině léčené placebem.
English: • You will only be given a higher dose than 75 mg every 4 weeks if your doctor decides it is safe to do so.
Czech: • Každé 4 týdny Vám bude podáno více než 75 mg, pokud lékař rozhodne, že to je bezpečné.
English: Respiratory depression may necessitate artificial respiration.
Czech: Útlum dechu může vyžadovat umělou ventilaci.
English: • You have heart failure or recently had a heart attack
Czech: • trpíte srdečním selháním nebo jste v nedávné době měl(a) srdeční příhodu (srdeční infarkt)
English: Antipsychotic therapy in patients with hyperthyroidism must be used only with caution and must always be accompanied by therapy to achieve a euthyroid state.
Czech: Antipsychotická léčba se u pacientů s hypertyreózou smí používat pouze opatrně a vždy musí být doprovázena léčbou k dosažení eutyreoidního stavu.
English: • See, hear, feel or smell things that are not there (hallucinations)
Czech: • vidění, slyšení, cítění věcí, které nejsou přítomné (halucinace)
English: This increase may be higher with all butyrophenones, including haloperidol.
Czech: Tento vzestup může být vyšší u všech butyrofenonů včetně haloperidolu.
English: 25 mg and 75 mg every 4 weeks).
Czech: (obvykle mezi 25 a 75 mg každé 4 týdny).
English: Antagonism of the effect of the anticoagulant phenindione has been reported.
Czech: Byla hlášena antagonizace účinků antikoagulancia fenindionu.
English: Haloperidol is excreted in human milk.
Czech: Haloperidol se vylučuje do lidského mléka.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL Decanoate therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Czech: Je nutno se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo vysadit léčbu přípravkem HALDOL Decanoate, přičemž se vezme v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
English: Extrapyramidal symptoms
Czech: Extrapyramidové symptomy
English: A moderate amount of data on pregnant women (more than 400 pregnancy outcomes) indicate no malformative or foeto/ neonatal toxicity of haloperidol.
Czech: Středně velký soubor údajů od těhotných žen (údaje z více než 400 těhotenství) malformační nebo fetální/neonatální toxicitu haloperidolu nenaznačuje.
English: • Adjustment of the dosing interval may be required (based on individual patient response).
Czech: • Dávkovací interval může být potřeba upravit (na základě pacientovy individuální odpovědi).
English: If you miss an appointment, contact your doctor right away to make a new appointment.
Czech: Pokud vynecháte návštěvu, kontaktujte lékaře a sjednejte si novou návštěvu.
English: • A high level of the hormone 'prolactin' in your blood, or cancer that may be caused by high prolactin levels (such as breast cancer)
Czech: • máte vysoké hladiny hormonu prolaktinu v krvi, nebo rakovinu, která může být vysokými hladinami prolaktinu způsobena (jako je rakovina prsu)
English: Table 3 lists adverse reactions as follows:
Czech: Tabulka 3 uvádí následující nežádoucí účinky:
English: It is for intramuscular use, and is given as an injection deep into a muscle.
Czech: Je určen k intramuskulárnímu podání a podává se jako injekce hluboko do svalu.
English: o High level of certain hormones in the blood - ‘prolactin' and ‘antidiuretic hormone' (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) o Low level of sugar in the blood
Czech: o vysoké hladiny některých hormonů v krvi - prolaktinu a antidiuretického hormonu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu) o nízké hladiny cukru v krvi
English: The most prominent symptoms are severe extrapyramidal reactions, hypotension and sedation.
Czech: Nejvýraznějšími příznaky jsou silné extrapyramidové reakce, hypotenze a sedace.
English: (Hypericum, perforatum) or venlafaxine (for depression)
Czech: (Hypericum perforatum) nebo venlafaxin (na deprese)
English: • Depression (‘tricyclic antidepressants')
Czech: • depresi (tricyklická antidepresiva)
English: Based on limited and sometimes conflicting information, the potential increase in haloperidol plasma concentrations when a CYP3A4 and/or CYP2D6 inhibitor is coadministered may range between 20 to 40%, although in some cases, increases of up to 100% have been reported.
Czech: Na základě omezených a někdy protichůdných informací se potenciální zvýšení plasmatických koncentrací haloperidolu při současném podávání inhibitoru CYP3A4 a/nebo CYP2D6 může pohybovat v rozmezí 20 až 40 %, i když v některých případech byla hlášena zvýšení až o 100 %.
English: • Problems walking
Czech: • problémy s chůzí
English: Males and younger age groups are at higher risk of experiencing such reactions.
Czech: Muži a mladší věkové skupiny jsou těmito nežádoucími účinky ohroženi více.
English: Haloperidol causes efficient psychomotor sedation, which explains the favourable effect on mania and other agitation syndromes.
Czech: Haloperidol vyvolává účinnou psychomotorickou sedaci, což vysvětluje příznivé účinky na mánii a další syndromy agitovanosti.
English: • Known QTc interval prolongation or congenital long QT syndrome.
Czech: • Prokázané prodloužení intervalu QTc nebo vrozený syndrom dlouhého QT.
English: • Ketoconazole tablets (to treat Cushing's syndrome)
Czech: • ketokonazol v tabletách (k léčbě Cushingova syndromu)
English: • Verapamil (for blood pressure or heart problems).
Czech: verapamil (na krevní tlak nebo problémy se srdcem).
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL Decanoate, must be considered.
Czech: Pokud se známky a příznaky tardivní dyskineze objeví, musí se zvážit vysazení všech antipsychotik, včetně přípravku HALDOL Decanoate.
English: Haloperidol is metabolised by several routes (see section 5.2).
Czech: Haloperidol se metabolizuje několika cestami (viz bod 5.2).
English: • Progressive supranuclear palsy.
Czech: • Progresivní supranukleární obrna.
English: Also tell your doctor if you are taking bepridil (for chest pain or to lower blood pressure) or methadone (a pain killer or to treat drug addiction).
Czech: Svého lékaře rovněž informujte, pokud užíváte bepridil (na bolesti na hrudi nebo na snížení krevního tlaku) nebo methadon (lék proti bolesti a k léčbě drogové závislosti).