FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido ao potencial risco de neoplasias malignas cutâneas, os doentes tratados com Sandimmun Neoral, em especial os tratados para a psoríase ou dermatite atópica, devem ser avisados para evitar exposições excessivas ao sol sem proteção e não devem receber concomitantemente irradiações ultravioleta B ou fotoquimioterapia com PUVA.
Slovenian: Glede na možnost razvoja malignih obolenj kože je treba bolnike, še posebno tiste, ki uporabljajo zdravilo Sandimmun Neoral za zdravljenje psoriaze ali atopijskega dermatitisa, opozoriti, naj se nezaščiteni izogibajo čezmernemu izpostavljanju sončni svetlobi in da se ne smejo sočasno zdraviti z ultravijoličnimi žarki B ali fotokemoterapijo PUVA.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos antes ou durante o tratamento com Sandimmun Neoral:
Slovenian: Še zlasti obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če pred začetkom ali v času jemanja zdravila Sandimmun Neoral jemljete katero od naslednjih zdravil:
Portuguese: Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati to zdravilo.
Portuguese: Qual o aspeto de Sandimmun Neoral e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila Sandimmun Neoral in vsebina pakiranja
Portuguese: Se a e-TFG diminuir em mais que 25% abaixo do valor inicial em mais do que uma determinação, a dose de Sandimmun Neoral deve ser reduzida em 25-50%.
Slovenian: Če se ocenjena hitrost glomerulne filtracije zniža za več kot 25 % pod izhodiščno vrednost pri več kot eni meritvi, je treba odmerek zdravila Sandimmun Neoral znižati za 25 do 50 %.
Portuguese: População idosa (com idade igual ou superior a 65 anos) A experiência com Sandimmun Neoral em idosos é limitada.
Slovenian: Populacija starejših (starih 65 let ali več) Izkušnje z zdravilom Sandimmun Neoral pri starejših bolnikih so omejene.
Portuguese: Se for usado Sandimmun Neoral para iniciar o tratamento, a dose diária recomendada é de 12,5 a 15 mg/kg dividida em 2 administrações, com início um dia antes da transplantação.
Slovenian: Če bolnik za začetno zdravljenje prejema zdravilo Sandimmun Neoral, je priporočeni dnevni odmerek 12,5 do 15 mg/kg v dveh deljenih odmerkih, jemati pa naj ga začne en dan pred presaditvijo.
Portuguese: Para alcançar o nível máximo de eficácia podem ser necessárias até 12 semanas de tratamento com Sandimmun Neoral.
Slovenian: Da bi dosegli največjo možno učinkovitost zdravila Sandimmun Neoral, je lahko potrebnih 12 tednov zdravljenja.
Portuguese: Se tiver qualquer questão sobre como atua Sandimmun Neoral ou porque lhe foi prescrito este medicamento, fale com o seu médico.
Slovenian: Če vas zanima, kako zdravilo Sandimmun Neoral deluje ali zakaj so vam predpisali to zdravilo, se obrnite na svojega zdravnika.
Portuguese: Após abertura, Sandimmun solução oral pode ser usado num espaço de 2 meses.
Slovenian: Po odprtju je treba peroralno raztopino Sandimmun Neoral porabiti v 2 mesecih.
Portuguese: Dado que a passagem de Sandimmun para Sandimmun Neoral pode resultar num aumento da exposição ao fármaco devem observar-se as seguintes regras:
Slovenian: Prehod z zdravila Sandimmun na zdravilo Sandimmun Neoral lahko povzroči povečano izpostavljenost ciklosporinu, zato je treba upoštevati naslednja pravila:
Portuguese: Medir a sua dose Escolha a seringa dependendo da quantidade de medicamento que necessita medir: Para 1 ml ou menos de medicamento, use a seringa de 1 ml.
Slovenian: Odmerjanje volumna Glede na količino predpisanega odmerka izberite brizgo za odmerjanje: Za 1 ml ali manj zdravila uporabite 1-mililitrsko brizgo.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Sandimmun Neoral:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo Sandimmun Neoral:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a amamentar.
Slovenian: Zdravniku povejte, če dojite.
Portuguese: Em algumas situações, principalmente em doentes transplantados, foram notificados casos fatais (ver secção 4.8).
Slovenian: V nekaterih primerih so zlasti pri bolnikih po presaditvi poročali o smrtnem izidu (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Adicionalmente, a absorção da ciclosporina a partir de Sandimmun Neoral é menos variável e que a relação entre a concentração mínima no estado estacionário e a exposição (em termos de AUC) é mais forte que com Sandimmun.
Slovenian: Poleg tega je absorpcija ciklosporina iz zdravila Sandimmun Neoral manj spremenljiva, korelacija med najnižjimi koncentracijami ciklosporina in izpostavljenostjo zdravilu (vrednostjo AUC) pa je večja kot pri zdravilu Sandimmun.
Portuguese: Doentes a receber terapêuticas com inibidores da calcineurina (CNI), incluindo ciclosporina e regimes que contêm ciclosporina, apresentam risco aumentado de nefrotoxicidade aguda ou crónica.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce kalcinevrina, med katere sodi tudi ciklosporin, ali sheme zdravljenja, ki vključujejo ciklosporin, obstaja povečano tveganje za akutno ali kronično toksično delovanje na ledvice.
Portuguese: Os dados disponíveis indicam que após uma transição com base na relação 1:1 de Sandimmun para Sandimmun Neoral cápsulas de gelatina mole, as concentrações mínimas no sangue total são comparáveis e permanecem no intervalo terapêutico desejado.
Slovenian: Po razpoložljivih podatkih so pri prehodu z mehkih želatinskih kapsul Sandimmun na mehke želatinske kapsule Sandimmun Neoral v razmerju 1:1 najnižje koncentracije v polni krvi med seboj primerljive in ostajajo v želenem terapevtskem območju.
Portuguese: Se a diminuição da e-TFG face ao valor inicial exceder os 35%, deve ser considerada uma redução adicional da dose de Sandimmun Neoral.
Slovenian: Če znižanje ocenjene hitrosti glomerulne filtracije od izhodiščne vrednosti presega 35 %, je treba razmisliti še o nadaljnjem znižanju odmerka zdravila Sandimmun Neoral.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Sandimmun Neoral
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sandimmun Neoral
Portuguese: Durante as primeiras 6 semanas de tratamento a dose recomendada é de 3 mg/kg/dia por via oral divididos em 2 administrações.
Slovenian: Za prvih 6 tednov zdravljenja je priporočeni odmerek 3 mg/kg/dan peroralno, in sicer v dveh deljenih odmerkih.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves Informe o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni Če opazite katerega od naslednjih resnih neželenih učinkov, takoj obvestite zdravnika:
Portuguese: O que é Sandimmun Neoral e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Sandimmun Neoral in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Monitorização durante o seu tratamento com Sandimmun Neoral O seu médico irá verificar:
Slovenian: Preiskave v času zdravljenja z zdravilom Sandimmun Neoral Vaš zdravnik vam bo pregledoval:
Portuguese: Uma recaída subsequente pode ser tratada com um novo ciclo de tratamento com Sandimmun Neoral.
Slovenian: Nadaljnji ponovni zagon bolezni je mogoče zdraviti s ponovnim ciklom zdravljenja z zdravilom Sandimmun Neoral.
Portuguese: Retire a solução da seringa para um pequeno copo com alguma bebida, exceto sumo de toranja.
Slovenian: Iztisnite zdravilo iz brizge v majhen kozarec z nekaj tekočine (vendar ne v sok grenivke).
Portuguese: A administração de Sandimmun Neoral origina uma Cmax 59% mais elevada e biodisponibilidade 29% mais elevada com que Sandimmun.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila Sandimmun Neoral je Cmax za 59 % višja, biološka uporabnost pa je za približno 29 % večja kot pri odmerjanju zdravila Sandimmun.
Portuguese: • Problemas de fígado graves com e sem coloração amarelada dos olhos ou pele, náuseas (sentir se indisposto), perda de apetite, coloração escura da urina, inchaço da face, pés, mãos e/ou da totalidade do corpo.
Slovenian: • resne težave z jetri z in brez porumenevanja oči ali kože, z navzeo (občutkom slabosti), z izgubo apetita, s temno obarvanim urinom in z otekanjem v obraz, stopala, roke in/ali celo telo
Portuguese: Em doentes medicados com ciclosporina foi observada ativação de infeções lactentes por poliomavírus, que podem conduzir a nefropatia associada ao Poliomavírus (NAPV), especialmente nefropatia por vírus BK (NVBK) e leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associada ao vírus JC.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ciklosporin, so opažali aktivacijo latentne okužbe s poliomavirusom, ki lahko povzroča s poliomavirusom povezano nefropatijo (Polyomavirus associated nephropathy - PVAN), in zlasti z virusom BK povezano nefropatijo (BK virus nephropathy - BKVN) ali z virusom JC povezano progresivno multifokalno levkoencefalopatijo (progressive multifocal leukoencephalopathy - PML).
Portuguese: Tais doenças incluem problemas oculares que afetam a sua visão (uveíte endógena, incluindo uveíte de Behçet), casos graves de algumas doenças de pele (dermatite atópica ou eczema e psoríase), artrite reumatoide grave e uma doença renal denominada síndrome nefrótico.
Slovenian: Take avtoimunske bolezni so očesna bolezen, ki ogroža vid (endogeni uveitis, vključno z uveitisom pri Behcetovem sindromu), hude oblike določenih kožnih bolezni (atopijski dermatitis ali ekcem in psoriaza (luskavica)), huda oblika revmatoidnega artritisa in bolezen ledvic, ki se imenuje nefrotski sindrom.
Portuguese: São necessárias análises mais frequentes quando há aumento da dose de Sandimmun Neoral ou quando se inicia o tratamento com um fármaco anti-inflamatório não esteroide (AINE) ou a sua dose é aumentada.
Slovenian: Pogostejše meritve so potrebne v času višanja odmerka zdravila Sandimmun Neoral ali uvajanja sočasnega zdravljenja z nesteroidnim protivnetnim zdravilom oziroma višanja njegovega odmerka.
Portuguese: Sandimmun Neoral suprime o sistema imunitário e pode também afetar a capacidade do seu organismo combater infeções.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun Neoral zavira imunski sistem v telesu in lahko oslabi obrambno sposobnost telesa proti okužbam.
Portuguese: A azitromicina aumenta os níveis da cilosporina em cerca de 20%.
Slovenian: Azitromicin zviša koncentracijo ciklosporina za približno 20 %.
Portuguese: Quando Sandimmun Neoral é administrado simultaneamente com outros imunossupressores (por ex. corticosteroides ou como parte de uma terapêutica imunossupressora tripla ou quádrupla), podem ser utilizadas doses menores (por ex. 3 a 6 mg/kg divididos em 2 administrações para o início do tratamento).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Sandimmun Neoral skupaj z drugimi imunosupresivnimi zdravili (na primer s kortikosteroidi ali kot del tritirnega ali štiritirnega zdravljenja) je mogoče uporabljati nižje odmerke (na primer 3 do 6 mg/kg v dveh deljenih odmerkih za začetno zdravljenje).
Portuguese: Se esta situação o afetar gravemente, informe o seu médico.
Slovenian: Če vas to huje prizadene, obvestite svojega zdravnika.
Portuguese: Na ausência de melhoria após este período para melhoria, deverá interromper-se a terapêutica com Sandimmun Neoral.
Slovenian: Če po navedenem obdobju ni opaziti izboljšanja, je treba zdravljenje z zdravilom Sandimmun Neoral prekiniti.
Portuguese: Deve dar-se preferência a um anti-hipertensor que não interfira com a farmacocinética da ciclosporina, ex. isradipina (ver secção 4.5)
Slovenian: Izbrati je treba ustrezno antihipertenzivno zdravilo, ki ne vpliva na farmakokinetiko ciklosporina, na primer izradipin (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: As cápsulas de Sandimmun Neoral devem ser engolidas inteiras.
Slovenian: Sandimmun Neoral kapsule je treba pogoltniti cele.
Portuguese: Num estudo no ratinho com a duração de 78 semanas, com doses de 1,4 e 16 mg/kg/dia evidenciou-se uma tendência estatisticamente significativa nas fêmeas para linfomas linfocíticos, e a incidência de carcinomas hepatocelulares nos machos tratados com as doses intermédias excedeu significativamente a dos valores de controle.
Slovenian: V raziskavi na miših, ki je trajala 78 tednov in pri kateri so živalim dajali 1, 4 in 16 mg/kg/dan, so ugotovili statistično značilen trend pojavljanja limfocitnega limfoma pri samicah in statistično značilno večjo pogostost pojavljanja hepatocelularnega karcinoma pri samcih, ki so dobivali srednje visoke odmerke, kot v kontrolni skupini.
Portuguese: Uma vez conseguida uma resposta satisfatória, a administração de Sandimmun Neoral pode ser interrompida e uma recaída subsequente tratada com a reintrodução de Sandimmun Neoral na dose eficaz anterior.
Slovenian: Ko pride do zadovoljivega odziva, je mogoče zdravilo Sandimmun Neoral ukiniti, nadaljnje recidive pa zdraviti s ponovno uvedbo zdravila v odmerku, ki je bil prej učinkovit.
Portuguese: Propilenoglicol: 94,7 mg/ml
Slovenian: Propilenglikol: 94,70 mg/ml.
Portuguese: Os doentes tratados com Sandimmun Neoral não devem receber concomitantemente irradiações ultravioleta B ou fotoquimioterapia com PUVA.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Sandimmun Neoral, se ne smejo sočasno zdraviti z ultravijoličnimi žarki B ali fotokemoterapijo PUVA.
Portuguese: Sandimmun Neoral e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg/ml solução oral [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Slovenian: Sandimmun Neoral in povezana imena (glejte Prilogo I) 100 mg/ml peroralna raztopina [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Portuguese: A ciclosporina é um inibidor do CYP3A4, da glicoproteína-P transportadora de efluxo de vários fármacos (gp-P) e de proteínas transportadoras de aniões orgânicos (OATP).
Slovenian: Ciklosporin je zaviralec CYP3A4, efluksnega prenašalca za več zdravil P-glikoproteina (P-gp) in organskega anionskega prenašalnega polipeptida (angl. organic anion-transporting polypeptideOATP).
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções dadas pelo seu médico.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika.
Portuguese: Dado que, foi reportado um ligeiro aumento reversível nos lípidos sanguíneos provocado pelo Sandimmun Neoral, recomenda-se determinar a lipidemia antes e um mês depois do início do tratamento.
Slovenian: Poročali so, da zdravilo Sandimmun Neoral povzroča manjše reverzibilno zvišanje koncentracije lipidov v krvi, zato je priporočljivo določanje koncentracije lipidov pred zdravljenjem in en mesec po začetku zdravljenja.
Portuguese: • Se foi sujeito a uma transplantação de um órgão, transplantação de medula óssea e célula estaminal, a função de Sandimmun Neoral é controlar o seu sistema imunitário.
Slovenian: • Če ste prejemnik presajenega organa, kostnega mozga ali presajenih matičnih celic, je naloga zdravila Sandimmun Neoral, da zavira imunski sistem vašega organizma.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Sandimmun Neoral em crianças para indicações não transplantação para além do síndrome nefrótico (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri otrocih ni mogoče priporočati uporabe zdravila Sandimmun Neoral za indikacije, ki niso povezane s presaditvijo, razen za uporabo pri nefrotskem sindromu (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Indicações de transplantação:
Slovenian: Indikacije pri presaditvah
Portuguese: Ácido carmínico (E120)
Slovenian: Barvilo za tisk karminska kislina (E120)
Portuguese: Precauções adicionais na psoríase
Slovenian: Dodatna opozorila pri psoriazi
Portuguese: Em 9 doentes transplantados hepáticos com idades entre os 0,65-6 anos, a depuração foi de 9,3±5,4 ml/min/kg (método: HPLC).
Slovenian: Pri 9 bolnikih s presajenimi jetri, starih 0,65-6 let, je očistek znašal 9,3±5,4 ml/min/kg (analizna metoda: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti, angl. high-performance liquid chromatography - HPLC).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução oral contendo 100 mg de ciclosporina por ml.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Peroralna raztopina vsebuje 100 mg ciklosporina na ml.
Portuguese: • Todos estes medicamentos contêm ciclosporina como substância ativa.
Slovenian: • V vseh teh zdravilih je zdravilna sestavina ciklosporin.
Portuguese: Para mais de 1 ml de medicamento, use a seringa de 4 ml.
Slovenian: Za več kot 1 ml zdravila uporabite 4-mililitrsko brizgo.
Portuguese: Isto significa que, nas indicações de transplantação, uma dose de 500 mg é equivalente a aproximadamente 15 ml de cerveja ou 5 ml de vinho por dose.
Slovenian: Ta količina ustreza približno 15 ml piva oziroma 5 ml vina na odmerek.
Portuguese: Em doses tóxicas (30 mg/kg por dia no rato e 100 mg/kg/dia no coelho por via oral), a ciclosporina mostrou-se embrioe feto-tóxica tal como indicado pelo aumento da mortalidade pré-natal e pós-natal e reduziu o peso fetal juntamente com atrasos do desenvolvimento do esqueleto.
Slovenian: V toksičnih odmerkih (peroralno 30 mg/kg/dan pri podganah in 100 mg/kg/dan pri kuncih) je ciklosporin toksično deloval na zarodek in plod, kar se je odražalo s povečano prenatalno in postnatalno umrljivostjo ter z zmanjšanjem plodove mase, skupaj z zastojem v rasti in razvoju skeleta.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sandimmun Neoral.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas (ali če o tem niste prepričani), se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati zdravilo Sandimmun Neoral.
Portuguese: • Baixos níveis de glóbulos vermelhos sanguíneos, baixos níveis de plaquetas no sangue, o que pode aumentar o risco de hemorragia.
Slovenian: • znižano število eritrocitov, znižano število trombocitov v krvi, kar lahko poveča možnost krvavitve
Portuguese: Sandimmun Neoral cápsulas moles contém 11,8% v/v de etanol (9,4% m/v).
Slovenian: Sandimmun Neoral mehke kapsule vsebujejo 11,8 % volumskega deleža etanola (kar je 9,4 % masnega deleža).
Portuguese: O seu médico irá assegurar que está a receber a dose certa para as suas necessidades individuais.
Slovenian: Zdravnik bo poskrbel, da boste prejemali odmerek, ki vam najbolj ustreza.
Portuguese: O uso concomitante da ciclosporina e de tacrolímus deve ser evitado devido ao risco de nefrotoxicidade e de interacção farmacocinética através do CYP3A4 e/ou gp-P (ver secção 4.4).
Slovenian: Sočasni uporabi ciklosporina in takrolimusa se je treba izogibati, ker obstaja tveganje za toksično delovanje na ledvice in za farmakokinetične interakcije, ki vključujejo CYP3A4 in/ali P-glikoprotein (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: • Em crianças: Síndrome nefrótico - A dose diária total para crianças é habitualmente 6 mg por quilograma de peso corporal, divididos em duas doses.
Slovenian: • Pri otrocih: Nefrotski sindrom - Celotni dnevni odmerek za otroke je običajno 6 mg na kilogram telesne mase v dveh deljenih odmerkih.
Portuguese: Sandimmun Neoral pode ser igualmente associado ao metotrexato, administrado semanalmente em doses baixas, em doentes que têm uma resposta insuficiente ao metotrexato isoladamente, pela utilização inicial de 2,5 mg/kg/dia de Sandimmun Neoral, divididos em 2 administrações por dia, com a opção de aumentar a dose de acordo com a tolerabilidade.
Slovenian: Pri bolnikih z nezadostnim odzivom na zdravljenje samo z metotreksatom je mogoče zdravilo Sandimmun Neoral kombinirati z nizkimi odmerki metotreksata tedensko, in sicer naj taki bolniki v začetku prejemajo 2,5 mg/kg zdravila Sandimmun Neoral na dan v dveh deljenih odmerkih, kasneje pa je ta odmerek mogoče zvišati v skladu s prenašanjem zdravila.
Portuguese: A solução oral deve ser bem agitada imediatamente antes de ser bebida.
Slovenian: Raztopino je treba tik pred zaužitjem dobro premešati.
Portuguese: Comparativamente com as populações de adultos transplantados, as diferenças de biodisponibilidade entre Sandimmun Neoral e Sandimmun em pediatria são comparáveis às observadas nos adultos.
Slovenian: Razlika med biološko uporabnostjo zdravila Sandimmun Neoral in zdravila Sandimmun pri pediatričnih bolnikih je primerljiva s tovrstno razliko v populaciji odraslih bolnikov po presaditvi.
Portuguese: Pode ocorrer uma formação semelhante a uma gelificação abaixo dos 20ºC, podendo observar-se pequenos flocos ou um ligeiro sedimento que são, porém, reversíveis a temperaturas até 30ºC.
Slovenian: Pri temperaturah, nižjih od 20 oC, lahko raztopina postane želatinasta, kar je reverzibilno pri temperaturi do največ 30 oC.
Portuguese: Se estiver a tomar Sandimmun Neoral após um transplante, o medicamento ser-lhe-á apenas prescrito por um médico com experiência em transplantação e/ou doenças autoimunes.
Slovenian: Če prejemate zdravilo Sandimmun Neoral zaradi presaditve, vam ga lahko predpiše samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem pri presaditvah in/ali avtoimunskih boleznih.
Portuguese: Óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40: 383,70 mg/ml.
Slovenian: Makrogolglicerol hidroksistearat: 383,70 mg/ml.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Sandimmun Neoral
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Sandimmun Neoral
Portuguese: Continue a tomar Sandimmun Neoral durante o tempo que o seu médico indicar.
Slovenian: Zdravilo Sandimmun Neoral jemljite tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Portuguese: • A substância ativa é a ciclopsorina.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je ciklosporin.
Portuguese: Nos doentes não transplantados, recomenda-se a monitorização ocasional dos níveis sanguíneos da ciclosporina, ex. quando Sandimmun Neoral é coadministrado com substâncias que podem interferir com a farmacocinética da ciclosporina, ou quando existe uma resposta clínica incomum (ex. falta de eficácia ou aumento da intolerância ao fármaco, tal como disfunção hepática).
Slovenian: Pri bolnikih z indikacijami, ki niso povezane s presaditvijo, je priporočeno občasno spremljanje koncentracije ciklosporina v krvi, kadar na primer prejemajo zdravilo Sandimmun Neoral sočasno z učinkovinami, ki lahko vplivajo na farmakokinetiko ciklosporina, ali v primeru neobičajnega kliničnega odziva (na primer neučinkovitosti zdravila ali povečane intolerance za zdravilo, kot je ledvična disfunkcija).
Portuguese: Nos doentes tratados para indicação não transplantação, o tratamento com Sandimmun Neoral deve iniciar-se com a mesma dose diária que era utilizada com Sandimmun.
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo zdravljenje zaradi indikacij, ki niso povezane s presaditvijo, je treba zdravljenje z zdravilom Sandimmun Neoral začeti z istim dnevnim odmerkom kot ga je bolnik predhodno prejemal z zdravilom Sandimmun.
Portuguese: Num estudo conduzido no rato com a duração de 24 meses com doses de 0,5; 2 e 8 mg/kg/dia, os adenomas dos ilhéus das células pancreáticas excederam significativamente os do grupo de controle para o nível de dose inferior.
Slovenian: V raziskavi na podganah, ki je trajala 24 mesecev in pri kateri so živalim dajali 0,5 mg, 2 mg in 8 mg/kg/dan, so bili adenomi pankreasnih otočkov pri uporabi nizkih odmerkov statistično značilno pogostejši kot v kontrolni skupini.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Sandimmun Neoral Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: • Em adultos: Transplantação de órgãos, medula óssea ou célula estaminal - A dose diária total é habitualmente entre 2 mg e 15 mg por quilograma de peso corporal, divididos em duas doses.
Slovenian: • Pri odraslih: Presaditev organa, kostnega mozga ali matičnih celic - Celotni dnevni odmerek je običajno med 2 in 15 mg na kilogram telesne mase.
Portuguese: Fertilidade Existem dados limitados acerca do efeito de Sandimmun Neoral na fertilidade humana (ver secção
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o vplivu zdravila Sandimmun Neoral na plodnost pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: O que é Sandimmun Neoral e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Sandimmun Neoral Como tomar Sandimmun Neoral Efeitos secundários possíveis Como conservar Sandimmun Neoral Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Kaj je zdravilo Sandimmun Neoral in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sandimmun Neoral Kako jemati zdravilo Sandimmun Neoral Možni neželeni učinki