FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină silicificată Aromă uscată (carne) Crospovidonă
Estonian: Laktoosmonohüdraat Ränistatud mikrokristalliline tselluloos Liha kuivmaitseaine Krospovidoon
Romanian: Celuloză pulbere Lactoză monohidrat Povidonă K30
Estonian: Laktoosmonohüdraat Povidoon K30
Romanian: Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii terapeutice in controlul dermatitei alergice provocate de saliva de purice.
Estonian: Toodet on võimalik kasutada osana kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (FAD) kontrollimise ravistrateegiast.
Romanian: Comprimat masticabil.
Estonian: Närimistablett.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Blister (kassid)
Romanian: Credelio comprimate masticabile pentru pisici este disponibil în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate pentru fiecare concentrație.
Estonian: Kõik Credelio kasside närimistablettide tugevused on saadaval 1, 3 või 6 tabletiga pakendites.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii terapeutice in controlul dermatitei alergice provocate de saliva de purice.
Estonian: Veterinaarravimit on võimalik kasutada osana kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (FAD) kontrollimise ravistrateegiast.
Romanian: 4.6 Reacții adverse (frecvență șigravitate)
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Romanian: Căpușele (I. ricinus) existente pe animal înainte de administrare sunt eliminate în interval de 8 ore.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad puugid (I. ricinus) surevad 8 tunni jooksul.
Romanian: Vanilină (aromă)
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Vanilliin (maitseaine)
Romanian: pentru pisici (0,5-2,0 kg) pentru pisici (>2-8,0 kg)
Estonian: kassidele (0,5-2,0 kg) kassidele (> 2-8,0 kg)
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețetă veterinară.
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutia de carton și pe blister după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil ja blisterpakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Estonian: TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Romanian: Lotilaner, un enantiomer pur din clasa izoxazolinelor, este activ împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și împotriva speciilor de căpușe Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Estonian: Lotilaneer, isoksasoliinide klassi puhas enantiomeer, omab toimet kirpude (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) ning puugiliikide, nagu Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, vastu.
Romanian: PARTICULARITĂȚICLINICE
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Romanian: Administrați produsul medicinal veterinar cu alimente sau în decurs de 30 minute după hrănire.
Estonian: Manustage veterinaaravimit koos toiduga või 30 minuti jooksul pärast sööttmist.
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE(INGREDIENȚI)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Romanian: Activitatea lotilanerului nu a fost afectată de rezistența la compuși organoclorurați (ciclodiene, de exemplu, dieldrin), fenilpirazoli (de exemplu, fipronil), neonicotinoide (de exemplu, imidacloprid), formamidine (de exemplu, amitraz) și piretroide (de exemplu, cipermetrină).
Estonian: Lotilaneeri toimet ei mõjutanud resistentsus kloororgaaniliste insektitsiidide (tsüklodieenid, nt dieldriin), fenüülpürasoolide (nt fiproniil), neonikotinoidide (nt imidaklopriid), formamiidide (nt amitraas) ja püretroidide (nt tsüpermetriin) vastu.
Romanian: Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Romanian: Puricii existenți pe animal înainte de administrare sunt eliminați în interval de 6 ore.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 6 tunni jooksul.
Romanian: Tratamentul infestării cu purici și căpușe la câini.
Estonian: Koerte kirbu- ja puugiinfestatsioonide ravi.
Romanian: PARTICULARITĂȚIFARMACEUTICE
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Romanian: Fiecare concentrație este disponibilă în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate.
Estonian: Kõik tablettide tugevused on saadaval 1, 3 või 6 tabletiga pakendites.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel deproduse
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Romanian: Fertilitate:
Estonian: Sigivus:
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta:
Romanian: Căpușele existente pe animal înainte de administrare sunt eliminate în interval de 18 ore.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad puugid surevad 18 tunni jooksul.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte adverse asupra capacității de reproducere la masculi și la femele.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud mis tahes kõrvaltoimet isas- ja emasloomade paljunemisvõimele.
Romanian: Produsul medicinal veterinar elimină puricii existenți pe animale și recent eclozați, înainte ca aceștia să poată depune ouă.
Estonian: Veterinaarravim surmab olemasolevad ja vastkinnitunud kirbud koertel enne seda, kui nad jõuavad mune muneda.
Romanian: Credelio comprimate masticabile este disponibil în cutii cu 1, 3 sau 6 comprimate pentru fiecare concentrație.
Estonian: Kõik Credelio närimistablettide tugevused on saadaval 1, 3 või 6 tabletiga pakendites.
Romanian: Lotilaner, un enantiomer pur din clasa izoxazolinelor, este activ împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și a căpușelor(Ixodes ricinus).
Estonian: Lotilaneer, isoksasoliinide klassi puhas enantiomeer, omab toimet kirpude (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) ning puukide (Ixodes ricinus) vastu.
Romanian: Credelio 56mg, 112mg, 225mg, 450mg comprimate masticabile pentru câini: 3 ani Credelio 900mg comprimate masticabile pentru câini: 2 ani
Estonian: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg närimistabletid koertele: 3 aastat
Romanian: Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și persistentă până la o lună a puricilor (Ctenocephalides felis și C. canis) și a căpușelor (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus și Dermacentor reticulatus).
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus ja Dermacentor reticulatus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Romanian: Lotilaner este un inhibitor puternic al canalelor ionilor de clor reglate de acidul gama-aminobutiric
Estonian: Lotilaneer on tugev gamma-aminovõihappest (GABA) sõltuvate kloriidikanalite inhibiitor, mis põhjustab kirpude ja puukide kiiret surma.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE A se administra împreună cu alimente sau în decurs de 30 de minute de la hrănire.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Manustada koos toiduga või 30 minutit pärast söötmist.
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNTDIFERITE
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Romanian: Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și persistentă până la o lună împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și C. canis) și a căpușelor (Ixodes ricinus).
Estonian: Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (Ctenocephalides felis ja C. canis) ning puukide (Ixodes ricinus) kohese ja järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani nu au produs nicio dovadă de efecte teratogene sau orice alte efecte adverse asupra capacității de reproducere la masculi și la femele.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidega ei ole näidanud teratogeenset toimet või mis tahes kõrvaltoimet isasja emasloomade paljunemisvõimele.
Romanian: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 comprimate masticabile)
Estonian: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaneeri; 1 närimistablett) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaneeri; 3 närimistabletti) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaneeri; 6 närimistabletti)
Romanian: Comprimat masticabil
Estonian: RAVIMVORM Närimistablett
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 comprimat
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 tablett
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse după administrarea orală la cățeii cu vârsta de 8-9 săptămâni și cu greutatea de 1,3-3,6 kg tratați cu supradoze de până la de 5 ori doza maximă recomandată (43 mg, 129 mg și 215 mg lotilaner/kg greutate corporală) de opt ori, la intervale lunare.
Estonian: Suukaudse manustamise järel kutsikatele vanuses 8-9 nädalat ja kaaluga 1,3-3,6 kg, keda raviti üleannustega, mis ületasid kuni viiekordselt maksimaalset soovitatavat annust (43 mg, 129 mg ja 215 mg lotilaneeri 1 kg kehakaalu kohta) kaheksal korral ühekuiste vahedega, ei esinenud mingeid kõrvaltoimeid.
Romanian: 5.2 Particularități farmacocinetice După administrarea orală, lotilanerul este absorbit imediat, iar concentrația plasmatică maximă este atinsă în 4 ore.
Estonian: Suukaudse manustamise järel imendub lotilaneer kiirelt ja maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse 4 tunniga.
Romanian: În cadrul studiilor in vitro, activitatea lotilanerului împotriva unor specii de artropode nu a fost afectată de rezistența la compuși organoclorurați (ciclodiene, de exemplu, dieldrin), fenilpirazoli (de exemplu, fipronil), neonicotinoide
Estonian: In vitro uuringutes ei mõjutanud lotilaneeri toimet teatud lülijalgsetele resistentsus kloororgaaniliste insektitsiidide (tsüklodieenid, nt dieldriin), fenüülpürasoolide (nt fiproniil), neonikotinoidide (nt imidaklopriid), formamiidide (nt amitraas) ja püretroidide (nt tsüpermetriin) vastu.
Romanian: Pentru tratamentul infestării cu purici și căpușe la pisici.
Estonian: Kasside kirbu- ja puugiinfestatsioonide raviks.
Romanian: Au fost studiate date privind siguranța și eficacitatea la pisici cu vârsta de 8 săptămâni și peste, cu o greutate corporală 0,5 kg sau peste.
Estonian: Ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud uuringutest 8 nädala vanuste ning vanemate ja 0,5 kg ning suurema kehakaaluga kassidega.
Romanian: Puricii existenți pe animal înainte de administrare sunt eliminați în interval de 8 ore.
Estonian: Enne manustamist loomal asuvad kirbud surevad 8 tunni jooksul.
Romanian: 4, 27472 Cuxhaven, Germania
Estonian: Müügiloa hoidja: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Romanian: Administrați comprimatul (comprimatele) masticabil(e) lunar, cu sau fără alimente.
Estonian: Manustage närimistablett(e) kord kuus koos söögiga või pärast söömist.
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Romanian: Concentrația și numărul de comprimate care trebuie administrate
Estonian: Manustatavate tablettide tugevus ja arv
Romanian: Toate datele privind siguranța și eficacitatea au fost obținute după administrarea la câini și la căței cu vârsta de cel puțin 8 săptămâni și cu o greutate corporală de cel puțin 1,3 kg.
Estonian: Kõik ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud 8 nädala vanuste ning vanemate ja 1,3 kg ning suurema kehakaaluga koerte ja kutsikatega.
Romanian: Comprimate masticabile rotunde, de culoare alb-bej, cu pete maronii.
Estonian: Valged kuni pruunikad ümmargused närimistabletid pruunikate täppidega.
Romanian: Cutie de carton (câini)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (koertele)
Romanian: pentru câini (1,3-2,5 kg) pentru câini (>2,5-5,5 kg) pentru câini (>5,5-11 kg) pentru câini (>11-22 kg) pentru câini (>22-45 kg)
Estonian: koertele (1,3-2,5 kg) koertele (> 2,5-5,5 kg) koertele (> 5,5-11 kg) koertele (> 11-22 kg) koertele (> 22-45 kg)
Romanian: ALTEINFORMAȚII
Estonian: ERIHOIATUSED
Romanian: Greutatea corporală a pisicii (kg)
Estonian: Koera kehakaal (kg)
Romanian: 4.8 Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Romanian: 14 capsule
Estonian: 14 kapslit
Romanian: Blister (Alu/Alu)
Estonian: Blister (Al/Al)
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Estonian: Pakendi sisu(kontsentrat sioon)
Romanian: flacon (sticlă)
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas)
Romanian: 200 mg Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Estonian: 200 mg Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Romanian: 100 mg Capsulă, dură
Estonian: 100 mg Kõvakapsel
Romanian: Data primei autorizări: 15 octombrie 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. oktoober 2015
Romanian: Luaţi capsulele de îndată ce vă amintiţi.
Estonian: Võtke kapslid kohe, kui meenub.
Romanian: Riscul potenţial asupra oamenilor nu este cunoscut.
Estonian: Võimalik oht inimestele ei ole teada.
Romanian: Poate duce, de asemenea, la pierderea cunoştinţei.
Estonian: See võib ka põhjustada teadvusekaotust.
Romanian: Durata medie de tratament a fost de 45 de zile.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 45 päeva.
Romanian: Lungimea capsulei: 24,2 mm.
Estonian: Kapsli pikkus: 24,2 mm.
Romanian: (Mecanism necunoscut)
Estonian: (mehhanism ei ole teada)
Romanian: 48 de luni
Estonian: 48 kuud
Romanian: 30 de luni
Estonian: 30 kuud
Romanian: Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuţi şi sugari.
Estonian: Riski vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru potenţiala toxicitate medicamentoasă.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ravimi võimaliku toksilisuse suhtes.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate realiza teste de sânge în timp ce utilizaţi acest medicament.
Estonian: Teie arst võib teilt selle ravimi kasutamise ajal võtta vereproove.
Romanian: Eliminaţi flacoanele utilizate parţial.
Estonian: Hävitage osaliselt kasutatud viaalid.
Romanian: Nu mestecaţi, zdrobiţi, dizolvaţi sau deschideţi capsulele.
Estonian: Ärge närige, purustage, lahustage ega avage kapsleid.
Romanian: Doza uzuală după primele două zile
Estonian: Tavapärane annus esimese kahe päeva järel
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C şi 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Romanian: Evaluarea riscului de mediu a arătat că Cresemba poate reprezenta un risc pentru mediul acvatic.
Estonian: Keskkonnariski hindamine on näidanud, et Cresemba võib kujutada ohtu veekeskkonnale.
Romanian: Cresemba nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informaţii privind utilizarea acestuia în această grupă de vârstă.
Estonian: Cresembat ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas puuduvad andmed.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate.
Estonian: Kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea CRESEMBA la copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă stabilită.
Estonian: CRESEMBA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alte medicamente
Estonian: Samaaegne kasutamine teiste ravimitega
Romanian: Durata maximă de tratament definită de protocol a fost de 84 de zile.
Estonian: Protokollijärgne maksimaalne ravikestus oli 84 päeva.
Romanian: Datele privind susceptibilitatea au fost disponibile doar într-un subgrup limitat de cazuri.
Estonian: Tundlikkusandmed on saadaval ainult väikesel osal juhtudest.
Romanian: Fiţi atenţi la reacţiile adverse
Estonian: Olge tähelepanelik kõrvaltoimete suhtes
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului, astfel încât medicul să ştie ce aţi luat.
Estonian: Võtke ravimi pakend kaasa, et arst teaks, mida te manustanud olete.
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau este posibil să utilizaţi alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Farmacocinetica la copii şi adolescenţi (< 18 ani) nu a fost încă evaluată.
Estonian: Farmakokineetikat lastel (< 18 aastat) ei ole veel uuritud.
Romanian: Cu toate acestea, experienţa clinică la pacienţii vârstnici este limitată.
Estonian: Samas tuleb arvestada, et kliiniline kogemus eakate patsientidega on piiratud.
Romanian: Alte statine nu au fost studiate.
Estonian: Teisi statiine ei uuritud.
Romanian: În cazul unei supradoze, trebuie instituit tratament de susţinere.
Estonian: Üleannustamise korral tuleks rakendada toetavat ravi.
Romanian: Isavuconazolul nu trebuie perfuzat pe aceeaşi linie sau canulă concomitent cu alte produse intravenoase.
Estonian: Isavukonasooli ei tohi infundeerida liini või kanüüli kaudu, mida kasutatakse samaaegselt teiste intravenoossete toodetega.
Romanian: ^ Indică gruparea termenilor preferaţi corespunzători într-un singur concept medical.
Estonian: ^ Viitab, et toimus mitme asjakohase termini koondamine üheks meditsiiniliseks kontseptsiooniks.
Romanian: MMF: se recomandă monitorizarea pentru toxicităţile asociate AMF.
Estonian: MMF: soovitatav on jälgida MPA-ga seotud toksilisuse suhtes.
Romanian: Pentru specia individuală Mucorales, datele privind eficacitatea clinică sunt foarte limitate, adesea, la unul sau doi pacienţi (vezi pct. 5.1).
Estonian: Üksikute rühma Mucorales liikide osas on kliinilised efektiivsusandmed väga piiratud, sageli ühe või kahe patsiendiga (vt lõik 5.1).
Romanian: Concentratul reconstituit trebuie să fie limpede şi nu trebuie să conţină particule vizibile.
Estonian: Lahustatud kontsentraat peab olema selge ja ei tohi sisaldada tahkeid osakesi.
Romanian: În cazul unui tratament de lungă durată peste 6 luni trebuie evaluat cu atenţie raportul beneficiu/risc (vezi pct. 5.1 şi 5.3).
Estonian: Üle 6 kuu kestva pikaajalise ravi korral tuleb hoolikalt kaaluda võimaliku kasu ja riskide suhet (vt lõik 5.1 ja 5.3).
Romanian: A fost observat un răspuns stabil la încă 10/35 pacienţi (28,6%).
Estonian: Stabiilne ravivastus esines täiendavalt veel 10 patsiendil 35st (28,6%).
Romanian: Isavuconazolul nu este eliminat prin hemodializă.
Estonian: Isavukonasooli ei ole võimalik kõrvaldada hemodialüüsiga.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale pre-medicamentului sunt foarte mici şi sunt detectabile doar pentru o perioadă scurtă de timp după administrarea intravenoasă.
Estonian: Eelravimi plasmakontsentratsioonid on väga madalad ja tuvastatavad ainult lühiajaliselt pärast intravenoosset manustamist.
Romanian: Valorile critice ale CMI conform EUCAST sunt definite pentru următoarele specii (sensibil S, rezistent R):
Estonian: EUCASTi MIC-murdepunktid on määratletud järgmiste liikide puhul (tundlik S; resistentne R):
Romanian: Tromboflebită^
Estonian: Tromboflebiit^
Romanian: Cresemba poate provoca senzaţie de confuzie, oboseală sau somnolenţă.
Estonian: Cresemba võib teil põhjustada segadustunnet, väsimust ja unisust.
Romanian: Administrarea acesteia începe la 12-24 ore după ultima doză iniţială.
Estonian: Sellega alustatakse 12...24 tundi pärast viimast algannust.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel; • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Romanian: A fost demonstrată eficacitatea clinică împotriva următoarelor specii de Aspergillus: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger şi A. terreus (vezi mai jos).
Estonian: Kliiniline efektiivsus on ilmnenud järgmiste Aspergilluse liikide puhul: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger ja A. terreus (täpsemalt allpool).
Romanian: Isavuconazolul are un potenţial moderat de influenţare a capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: Isavukonasool mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust ununenud annuse kompenseerimiseks.
Romanian: Un flacon de 10 ml din sticlă de tip I, cu dop din cauciuc, capac din aluminiu şi sigiliu din plastic.
Estonian: Üks 10 ml I tüüpi klaasist viaal kummikorgi, plastkatte ja alumiiniumtihendiga.
Romanian: Din moment ce acest medicament vă va fi administrat sub supraveghere medicală atentă, este puţin probabil ca o doză să fie uitată.
Estonian: Kuna teile antakse ravimit hoolika arstliku järelevalve all, on ebatõenäoline, et annus jääb vahele.
Romanian: Cum arată Cresemba şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Cresemba välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Isavuconazolul nu are potenţial mutagen sau genotoxic detectabil.
Estonian: Isavukonasoolil puudub märgatav mutageenne või genotoksiline potentsiaal.
Romanian: Fiecare cutie conţine două blistere din aluminiu, fiecare conţinând câte 7 capsule.
Estonian: Iga karp sisaldab 2 alumiiniumblisterit, kummaski 7 kapslit.
Romanian: Cresemba este disponibil în cutii care conţin 14 capsule.
Estonian: Cresemba on saadaval valgetes kartongkarpides, mis sisaldavad 14 kapslit.
Romanian: Digoxină: concentraţiile serice de digoxină trebuie să fie monitorizate şi utilizate pentru ajustarea dozei de digoxină.
Estonian: Digoksiin: seerumi digoksiinikontsentratsiooni tuleb jälgida ja kasutada digoksiini annuse tiitrimiseks.
Romanian: Capsulele de CRESEMBA trebuie înghiţite întregi.
Estonian: CRESEMBA kapslid tuleb tervelt alla neelata.
Romanian: Efecte de laborator
Estonian: Mõju laborianalüüside tulemustele
Romanian: Adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei dumneavoastră medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Estonian: Teatage kohe oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:
Romanian: Acesta trebuie diluat în continuare înainte de administrare.
Estonian: Enne manustamist tuleb seda täiendavalt lahjendada.
Romanian: Mortalitatea de toate cauzele în ziua 42 în această populaţie a fost de 18,7% pentru isavuconazol şi de 22,2 % pentru voriconazol.
Estonian: 42. päeval oli üldine suremus selles populatsioonis isavukonasooli puhul 18,7% ja vorikonasooli puhul 22,2%.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); și mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmise skeemi järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Romanian: • mucormicozei la pacienţii la care amfotericina B este inadecvată (vezi pct. 4.4 şi 5.1)
Estonian: • mukormükoos patsientidel, kellele amfoteritsiin B ei sobi (vt lõik 4.4 ja 5.1)
Romanian: % de scădere a valorilor medii ale nivelului minim b)
Estonian: Keskmise minimaalse kontsentratsiooni väärtuste vähenemine (%)
Romanian: Efecte asupra concentraţiilor medicamentelor/ Modificarea mediei geometrice (%) a ASC, Cmax (Modul de acţiune)
Estonian: Mõjud ravimi kontsentratsioonile / AUC, Cmax väärtuse geomeetriline keskmine muutus (%) (mõjumehhanism)
Romanian: Medicamente transportate de BCRP
Estonian: BCRP poolt transporditavad ravimid