FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Afname van het aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie) - zoals aangetoond in bloedtests
Slovenian: • zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (hemolitična anemija) - pokaže se na preiskavi krvi
Dutch: Ceftazidim interfereert niet met testen voor glucosurie op enzymbasis.
Slovenian: Ceftazidim ne vpliva na encimske teste glikozurije.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met hoge doses cefalosporines en nefrotoxische geneesmiddelen, zoals aminoglycosides of krachtige diuretica (bijvoorbeeld furosemide), kan een nadelige invloed hebben op de nierfunctie (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Sočasno zdravljenje z velikimi odmerki cefalosporinov in nefrotoksičnih zdravil, npr. aminoglikozidov ali močnih diuretikov (npr. furosemida) lahko neugodno vpliva na delovanje ledvic (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Zavicefta mag niet worden gemengd met of fysiek worden toegevoegd aan oplossingen die andere geneesmiddelen bevatten.
Slovenian: Zdravila Zavicefta se ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo druga zdravila, in se ga ne sme fizično dodajati takšnim raztopinam.
Dutch: De farmacokinetiek van avibactam bij patiënten met leverinsufficiëntie, ongeacht in welke mate, is niet onderzocht.
Slovenian: Farmakokinetika avibaktama pri bolnikih s katero koli stopnjo okvare jeter ni raziskana.
Dutch: Elke injectieflacon bevat ceftazidimpentahydraat equivalent aan 2 g ceftazidim en avibactamnatrium equivalent aan 0,5 g avibactam.
Slovenian: Ena viala vsebuje ceftazidim pentahidrat, ki ustreza 2 g ceftazidima, in natrijev avibaktamat, ki ustreza 0,5 g avibaktama.
Dutch: Resultaten van dieronderzoek met avibactam duiden niet op schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študije avibaktama na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje
Dutch: De concentratietijdprofielen zijn vergelijkbaar voor de ELF en het plasma.
Slovenian: Časovni potek koncentracij v epitelijski tekočini in plazmi je podoben.
Dutch: Avibactam vertoonde in vitro geen significante remming van cytochroom P450-enzymen.
Slovenian: Avibaktam in vitro ni pomembno zavrl encimov citokroma P450.
Dutch: Zavicefta is ook geïndiceerd voor de behandeling van infecties als gevolg van aerobe, Gram-negatieve organismen bij volwassen patiënten met beperkte behandelopties (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je indicirano tudi za zdravljenje okužb z aerobnimi gramnegativnimi bakterijami pri odraslih bolnikih, pri katerih so možnosti zdravljenja omejene (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Dutch: Toediening van Zavicefta moet op dagen van hemodialyse plaatsvinden ná voltooiing van de hemodialyse.
Slovenian: Na dan hemodialize je treba zdravilo Zavicefta uporabiti po dokončani hemodializi.
Dutch: • een infectie van de longen die "pneumonie" wordt genoemd
Slovenian: • okužbe pljuč, ki jo imenujemo "pljučnica",
Dutch: In klinische onderzoeken is werkzaamheid aangetoond tegen de volgende pathogenen, die in vitro gevoelig waren voor ceftazidim/avibactam.
Slovenian: Učinkovitost je bila v kliničnih študijah dokazana proti naslednjim patogenom, ki so bili in vitro občutljivi za ceftazidim/avibaktam.
Dutch: Met deze diagnose moet rekening gehouden worden bij patiënten die diarree hebben tijdens of na de toediening van Zavicefta (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Na to diagnozo treba pomisliti pri vseh bolnikih, ki med uporabo zdravila Zavicefta ali po njej dobijo drisko (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Bij het bereiden van de infusie-oplossing moet een aseptische techniek worden gebruikt.
Slovenian: Pri pripravi raztopine za infundiranje je treba upoštevati aseptični postopek.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over dieronderzoeken met ceftazidim.
Slovenian: Podatkov o študijah ceftazidima na živalih ni.
Dutch: De farmacokinetiek van ceftazidim bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie is niet vastgesteld.
Slovenian: Farmakokinetika ceftazidima pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni ugotovljena.
Dutch: Uit dieronderzoek met avibactam is reproductietoxiciteit gebleken zonder bewijs van teratogene effecten (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študije avibaktama na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja brez znakov teratogenosti (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Gecompliceerde intra-abdominale infecties Gram-negatieve micro-organismen
Slovenian: Zapletene intraabdominalne okužbe Gramnegativni mikroorganizmi
Dutch: De infusie-oplossing met Zavicefta is lichtgeel van kleur en vrij van deeltjes.
Slovenian: Raztopina za infundiranje zdravila Zavicefta je bledo rumena in brez delcev.
Dutch: Parenterale geneesmiddelen moeten visueel op deeltjes worden geïnspecteerd voordat deze worden toegediend.
Slovenian: Parenteralna zdravila je treba pred uporabo pregledati in se prepričati, da ne vsebujejo delcev.
Dutch: Als een van het bovenstaande op u van toepassing is (of als u twijfelt), neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Zavicefta gebruikt.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se pred uporabo zdravila Zavicefta posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Dutch: Voor avibactam is de PK/PD-index de relatieve tijd dat de concentratie vrije geneesmiddelen boven een drempelconcentratie over het dosisinterval (% fT >CT) blijft.
Slovenian: Za avibaktam je farmakokinetično-farmakodinamični indeks odstotek časa, ko je koncentracija prostega zdravila v odmernem intervalu nad pražno koncentracijo (% fT > CT).
Dutch: De inhoud van de Zavicefta-injectieflacon moet worden gereconstitueerd met 10 ml steriel water voor injecties.
Slovenian: Vsebino viale zdravila Zavicefta je treba pripraviti z 10 ml sterilne vode za injekcije.
Dutch: Ringaskiddy, County Cork
Slovenian: Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irska
Dutch: Geschikte infusie-oplosmiddelen omvatten: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, natriumchloride 4,5 mg/ml en dextrose 25 mg/ml oplossing voor injectie (0,45% natriumchloride en 2,5% dextrose) of Ringer-lactaatoplossing.
Slovenian: Ustrezni vehikli za infuzijo so: 0,9 % (9 mg/ml) raztopina natrijevega klorida za injiciranje, 5 % (50 mg/ml) raztopina glukoze za injiciranje, raztopina 4,5 mg/ml natrijevega klorida in 25 mg/ml glukoze za injiciranje (0,45 % natrijevega klorida in 2,5 % glukoze) ali raztopina Ringerjevega laktata.
Dutch: Er is geen onderzoek naar de carcinogeniciteit van ceftazidim uitgevoerd.
Slovenian: Študij kancerogenosti s ceftazidimom niso izvedli.
Dutch: Ongewijzigde avibactam was de belangrijkste geneesmiddelgerelateerde component in menselijk plasma en menselijke urine na toediening van [
Slovenian: C]-avibaktama je bil glavna z zdravilom povezana snov v človeški plazmi in urinu nespremenjeni avibaktam.
Dutch: Zeer vaak: (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen)
Slovenian: Zelo pogosti: (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Dutch: Overige bijwerkingen Neem contact op met uw arts of verpleegkundige als u één van de volgende bijwerkingen krijgt:
Slovenian: Drugi neželeni učinki Zdravniku ali medicinski sestri morate povedati, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Dutch: Het remmende spectrum van avibactam omvat veel van de enzymen die ceftazidim inactiveren, waaronder Ambler klasse A β-lactamasen en klasse C β-lactamasen.
Slovenian: Inhibicijski spekter avibaktama vključuje več encimov, ki inaktivirajo ceftazidim; med takšnimi so betalaktamaze razreda A in betalaktamaze razreda C po Amblerju.
Dutch: Zavicefta wordt bij volwassenen gebruikt voor het behandelen van:
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Zavicefta Zdravilo Zavicefta se uporablja pri odraslih za zdravljenje:
Dutch: Zavicefta is een wit tot geel poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie in een injectieflacon.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je bel do rumen prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje v viali.
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie 10 injectieflacons
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 10 vial
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet verder worden verdund om een Zavicefta-oplossing voor infusie te verkrijgen.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba dodatno razredčiti, da nastane raztopina zdravila Zavicefta za infundiranje.
Dutch: Bij konijnen met ontstoken hersenvliezen was de blootstelling van ceftazidim en avibactam in het hersenvocht echter respectievelijk 43% en 38% van de plasma-AUC.
Slovenian: Prodiranje avibaktama skozi krvno-možgansko pregrado ni klinično raziskano, a je bila pri kuncih z vnetjem mening izpostavljenost ceftazidimu v cerebrospinalni tekočini 43 % AUC v plazmi, avibaktamu pa 38 % AUC v plazmi.
Dutch: Belangrijk: Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken voordat u dit middel voorschrijft.
Slovenian: Pomembno: Preden predpišete to zdravilo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Dutch: • een vochtafdrijvende tablet die furosemide wordt genoemd
Slovenian: • tablete za odvajanje vode, imenovane furosemid,
Dutch: Een totaal van 81 cUTI patiënten (7,4%) had bacteriëmie bij aanvang.
Slovenian: Bakteriemijo je izhodiščno imelo81 bolnikov (7,4 %) z zapleteno okužbo sečil.
Dutch: Soms: (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
Slovenian: Občasni: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Dutch: • Toename van het gehalte van bepaalde typen stoffen in het bloed ("creatinine" en "ureum"
Slovenian: • zvišanje ravni določenih snovi v krvi (imenovanih "kreatinin" in "sečnina").
Dutch: Zavicefta is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je indicirano pri odraslih za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in
Dutch: Er bestaat een kleine kans dat u tijdens of na de behandeling met Zavicefta een andere infectie krijgt veroorzaakt door andere bacteriën waaronder spruw (schimmelinfectie van de mond of genitaliën).
Slovenian: Obstaja majhna verjetnost, da se vam med zdravljenjem z zdravilom Zavicefta ali po zdravljenju z njim pojavi drugačna okužba, ki jo povzročajo druge bakterije.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Door het gebruik van Zavicefta kunt u zich duizelig voelen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Zavicefta vam lahko povzroči omotico.
Dutch: Zavicefta wordt door een arts of verpleegkundige aan u toegediend, dus het is onwaarschijnlijk dat u de verkeerde dosis krijgt.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Zavicefta, kot bi smeli Zdravilo Zavicefta vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra, zato ni verjetno, da bi dobili napačen odmerek.
Dutch: Soms (≥1/1.000, <1/100)
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 in < 1/100)
Dutch: Een infuuszak kan het volgende bevatten: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, natriumchloride 4,5 mg/ml en dextrose 25 mg/ml oplossing voor injectie (0,45% natriumchloride en 2,5% dextrose) of Ringer-lactaatoplossing.
Slovenian: Infuzijska vrečka lahko vsebuje kar koli od naslednjega: 0,9 % (9 mg/ml) raztopino natrijevega klorida za injiciranje, 5 % (50 mg/ml) raztopino glukoze za injiciranje, raztopino 4,5 mg/ml natrijevega klorida in 25 mg/ml glukoze za injiciranje (0,45 % natrijevega klorida in 2,5 % glukoze) ali raztopino Ringerjevega laktata.
Dutch: Vaak (≥1/100, <1/10)
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 in < 1/10)
Dutch: Vertel de persoon die het monster afneemt dat u Zavicefta gebruikt.
Slovenian: Povejte osebi, ki ji oddate vzorec urina, da prejemate zdravilo Zavicefta.
Dutch: Concentratie ceftazidim/avibactam bij benadering (mg/ml)
Slovenian: Približna koncentracija ceftazidima/avibaktama (mg/ml)
Dutch: Avibactam en ceftazidim vertoonden geen cytochroom P450-inductie in vitro bij klinisch relevante concentraties.
Slovenian: Avibaktam in ceftazidim v klinično pomembnih koncentracijah in vitro nista inducirala citokroma P450.
Dutch: Gebruik de ontluchtingsnaald pas wanneer het middel is opgelost.
Slovenian: Ne vstavite odzračevalne igle, dokler se zdravilo ne raztopi.
Dutch: Doorgaans mag de opslag niet langer duren dan 24 uur bij 2 tot 8ºC, tenzij reconstitutie/verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur na temperaturi od 2 do 8 °C, razen če sta priprava in redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is lichtgeel en vrij van deeltjes.
Slovenian: Pripravljena raztopina je bledo rumena in brez delcev.
Dutch: De intensiteit van misselijkheid en diarree was doorgaans licht tot matig.
Slovenian: Navzea in driska sta bili običajno blagi ali zmerni.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10)
Slovenian: Zelo pogosti ≥ 1/10)
Dutch: Geneesmiddel reactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom multiformni eritem angioedem reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
Dutch: Tabel 1 geeft de aanbevolen intraveneuze dosering weer voor patiënten met een geschatte creatinineklaring (CrCL) ≥ 51 ml/min (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje priporočene intravenske odmerke za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina (CrCL) ≥ 51 ml/min ( glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Dutch: De aanbevolen dosering De aanbevolen dosering is elke 8 uur één injectieflacon (2 g ceftazidim en 0,5 g avibactam).
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti Priporočeni odmerek je ena viala (2 g ceftazidima in 0,5 g avibaktama) na 8 ur.
Dutch: Geslacht en ras De farmacokinetiek van ceftazidim/avibactam wordt niet significant beïnvloed door geslacht of ras.
Slovenian: Spol in rasa Spol in rasa nimata pomembnega vpliva na farmakokinetiko kombinacije ceftazidim/avibaktam.
Dutch: Het is beschikbaar in verpakkingen van 10 injectieflacons.
Slovenian: Na voljo je v pakiranjih, ki vsebujejo 10 vial.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn ceftazidim en avibactam.
Slovenian: • Učinkovini sta ceftazidim in avibaktam.
Dutch: Resistent
Slovenian: Rezistentni
Dutch: Een wit tot geel poeder.
Slovenian: Bel do rumen prašek.
Dutch: Zavicefta bevat natrium
Slovenian: Zdravilo Zavicefta vsebuje natrij
Dutch: Noch synergie noch antagonisme werd aangetoond bij geneesmiddelcombinatiestudies in vitro met ceftazidim/avibactam en metronidazol, tobramycine, levofloxacine, vancomycine, linezolid, colistine en tigecycline.
Slovenian: In vitro študije kombinacij s ceftazidimom/avibaktamom in metronidazolom, tobramicinom, levofloksacinom, vankomicinom, linezolidom, kolistinom in tigeciklinom niso pokazale ne sinergije ne antagonizma.
Dutch: Frequentie Infusietijd Behandelingsduur
Slovenian: Trajanje zdravljenja
Dutch: • Significante afname van het type witte bloedcellen dat wordt gebruikt om infecties te bestrijden - zoals aangetoond in bloedtests
Slovenian: • bistveno zmanjšanje vrste belih krvnih celic, ki premagujejo okužbe - pokaže se na preiskavi krvi
Dutch: Er was echter bij minder dan 10% van de rattenjongen wel sprake van een verhoogde incidentie van dilatatie van het nierbekken en de ureter als de maternale blootstelling hoger was dan of gelijk was aan ongeveer 1,5 maal de therapeutische blootstelling bij de mens.
Slovenian: Uporaba avibaktama med celotno brejostjo in obdobjem dojenja pri podganah ni vplivala na preživetje mladičev, njihovo rast ali razvoj, ugotovili pa so večjo pojavnost razširjenih ledvičnih mehov in sečevodov, a pri manj kot 10 % mladičev podgan, pri katerih je bila izpostavljenost ≥ 1,5-kratniku terapevtske izpostavljenosti pri človeku.
Dutch: Gebaseerd op de volumevereisten van de patiënt kan voor het bereiden van de infusie een infuuszak van 100 ml worden gebruikt.
Slovenian: Za pripravo infuzije je mogoče uporabiti 100-ml infuzijsko vrečko glede na količino, ki jo potrebuje bolnik.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer ceftazidim/avibactam wordt toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van niet-ernstige overgevoeligheid voor penicillines, monobactams of carbapenems.
Slovenian: V primeru uporabe ceftazidima/avibaktama pri bolnikih z anamnezo preobčutljivosti na peniciline, monobaktame ali karbapeneme, ki ni huda, je potrebna previdnost.
Dutch: Zelden (≥1/10.000, <1/1.000)
Slovenian: Redki (≥ 1/10.000 in < 1/1000)
Dutch: • Misselijkheid of braken
Slovenian: • slabost (navzea) ali bruhanje
Dutch: Trek de naald terug en schud het flesje totdat de oplossing helder is.
Slovenian: Izvlecite iglo in pretresite vialo, da nastane bistra raztopina.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irska
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet nodig voor patiënten met lichte nierinsufficiëntie (geschatte CrCL ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro ledvic (ocenjeni očistek kreatinina od 51 do ≤ 80 ml/min) odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Dutch: • Tintelingen of gevoelloosheid
Slovenian: • mravljinčenje ali omrtvičenost
Dutch: • Toename van de hoeveelheid van bepaalde enzymen die door de lever worden aangemaakt zoals aangetoond in bloedtests
Slovenian: • zvišanje ravni nekaterih encimov, ki jih proizvajajo jetra - pokaže se na preiskavah krvi
Dutch: Candidiasis (waaronder vulvovaginale candidiasis en orale candidiasis)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni kandidoza (vključno z vulvovaginalno kandidozo in oralno kandidozo)
Dutch: Aanvullende antibacteriële middelen moeten worden gebruikt wanneer deze pathogenen bekend zijn of worden verdacht bij te dragen aan het infectieproces.
Slovenian: Če je znano, ali obstaja sum, da so v infekcijsko dogajanje vpleteni ti patogeni, je treba uporabiti dodatna protibakterijska zdravila.
Dutch: • een geneesmiddel voor jicht dat probenecide wordt genoemd
Slovenian: • zdravilo proti protinu, imenovano probenecid.
Dutch: Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135
Slovenian: Via Alessandro Fleming 2
Dutch: Wat is Zavicefta?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zavicefta
Dutch: Avibactam
Slovenian: Avibaktam
Dutch: Gebruik Zavicefta niet als een van het bovenstaande op u van toepassing is.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zavicefta, če kaj od naštetega velja za vas.
Dutch: Tabel 2 geeft de aanbevolen dosisaanpassingen weer voor patiënten met een geschatte CrCL ≤ 50 ml/min (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje priporočene prilagoditve odmerka za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina ≤ 50 ml/min (glejte poglavji 4.4 in 5.2):
Dutch: De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd van ceftazidim varieerde van 3,5 tot 4 uur na intraveneuze bolusdosering met 2 g elke 12 uur bij oudere patiënten van 80 jaar of ouder.
Slovenian: Po uporabi intravenskih bolusnih odmerkov 2 g ceftazidima na 12 ur pri bolnikih, starih 80 let ali več, je bil njegov povprečni eliminacijski razpolovni čas od 3,5 do 4 ure.
Dutch: • infecties van de blaas of nieren, ook wel "urineweginfecties" genoemd
Slovenian: • okužb mehurja ali ledvic, ki jih imenujemo "okužbe sečil",
Dutch: Overgevoeligheid voor antibacteriële middelen uit de cefalosporine-klasse.
Slovenian: Preobčutljivost za kateri koli cefalosporinski antibiotik.
Dutch: Tabel 1 Aanbevolen intraveneuze dosering voor patiënten met een geschatte CrCL ≥ 51 ml/min Infectietype
Slovenian: Priporočeni intravenski odmerek za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina ≥ 51 ml/min
Dutch: Dosis ceftazidim/avibactam
Slovenian: Odmerek ceftazidima/avibaktama
Dutch: • Afname in aantal van sommige typen bloedcellen ("leukocyten" genoemd) - zoals aangetoond in bloedtests
Slovenian: • zmanjšanje števila nekaterih vrst krvnih celic (imenovanih "levkociti") - pokaže se na preiskavah krvi
Dutch: Droog poeder
Slovenian: Suhi prašek:
Dutch: Werkingsspectrum van ceftazidim/avibactam
Slovenian: Spekter delovanja ceftazidima/avibaktama
Dutch: Vaak: (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
Slovenian: Pogosti: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Dutch: • Toename in aantal van een bepaald type bloedcellen ("lymfocyten" genoemd) - zoals aangetoond in bloedtests
Slovenian: • povečanje števila določene vrste krvnih celic (imenovanih "limfociti") - pokaže se na preiskavah krvi
Dutch: Ceftazidimconcentraties van 4 tot 20 mg/l of meer in het hersenvocht zijn mogelijk wanneer de hersenvliezen ontstoken zijn.
Slovenian: Če so meninge vnete, ceftazidim v cerebrospinalni tekočini doseže koncentracijo od 4 do 20 mg/l ali več.
Dutch: In het ziekenhuis opgelopen pneumonie, waaronder ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) Gram-negatieve micro-organismen
Slovenian: Bolnišnična pljučnica, vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja Gramnegativni mikroorganizmi
Dutch: Uit in-vitro-gegevens blijkt dat de volgende species niet gevoelig zijn voor ceftazidim/avibactam.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da za kombinacijo ceftazidim/avibaktam niso občutljive naslednje vrste:
Dutch: Doseringssterkte ceftazidim/avibactam (mg)
Slovenian: Velikost odmerka ceftazidim/avibaktam (mg)
Dutch: 2 g/0,5 g
Slovenian: 2 g/0,5 g na 8 ur
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, ceftazidim, combinaties, ATC-code: J01DD52
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje infekcij, ceftazidim, kombinacije.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductietoxiciteit of genotoxiciteit.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: Gecompliceerde urineweginfecties Gram-negatieve micro-organismen
Slovenian: Zapletene okužbe sečil Gramnegativni mikroorganizmi
Dutch: Het wordt aanbevolen om Zavicefta, alleen na overleg met een arts die adequate ervaring heeft in de behandeling van infectieuze aandoeningen, te gebruiken voor de behandeling van infecties als gevolg van aerobe, Gram-negatieve organismen bij volwassen patiënten met beperkte behandelopties (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z omejenimi možnostmi zdravljenja je zdravljenje okužb z aerobnimi gramnegativnimi bakterijami z zdravilom Zavicefta priporočljivo uporabiti le po posvetu z zdravnikom, ki ima ustrezne izkušnje z obvladovanjem infekcijskih bolezni (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Clostridium difficile-geassocieerde diarree is gemeld met ceftazidim/avibactam en kan in ernst variëren van licht tot levensbedreigend.
Slovenian: Med zdravljenjem s ceftazidimom/avibaktamom je bila opisana driska zaradi Clostridium difficile, ki je lahko blaga do smrtno nevarna.
Dutch: Zavicefta 2 g/0,5 g poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Slovenian: Zavicefta 2 g/0,5 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev karbonat (brezvodni)
Dutch: Er werd geen duidelijke accumulatie van ceftazidim of avibactam waargenomen na meerdere intraveneuze infusies van 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibactam die elke 8 uur werden toegediend gedurende maximaal 11 dagen bij gezonde volwassenen met een normale nierfunctie.
Slovenian: Pri zdravih odraslih z normalnim delovanjem ledvic niso zabeležili opaznega kopičenja ceftazidima ali avibaktama po večkratnih intravenskih infuzijah 2000 mg ceftazidima/500 mg avibaktama na 8 ur do 11 dni.
Dutch: Leverinsufficiëntie Aanpassing van de dosis is niet nodig voor patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Neurologische gevolgen, waaronder tremor, myoclonus, niet-convulsieve status epilepticus, convulsies, encefalopathie en coma,
Slovenian: Če bolnikom z okvaro ledvic niso zmanjšali odmerka ceftazidima, so med njegovo uporabo občasno poročali o nevroloških posledicah, med drugim o tremorju, mioklonusu, nekonvulzivnem epileptičnem statusu, konvulzijah, encefalopatiji in komi.
Dutch: 1 g/0,25 g
Slovenian: 1 g/0,25 g na 8 ur