FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale légère traités par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Latvian: Tā kā tenofovīra disoproksils var izraisīt nieru toksicitāti, visiem pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem, kuri ārstēšanā saņem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ir ieteicama stingra nieru darbības kontrolēšana (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktus).
French: En raison de la longue demi-vie de l'éfavirenz, il est recommandé d'utiliser des mesures contraceptives adéquates pendant 12 semaines après l'arrêt du traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Tā kā efavirenzam ir garš eliminācijas pusperiods, 12 nedēļas pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pārtraukšanas, iesaka lietot atbilstošu kontracepcijas metodi.
French: Les effets indésirables, notamment ceux liés à l'éfavirenz affectant le système nerveux, devront être suivis avec attention chez ces patients (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas blakusparādības, īpaši ar efavirenza lietošanu saistītie nervu sistēmas simptomi (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktus).
French: (Child-Pugh-Turcotte, classe C), ce qui indique la possibilité d'une accumulation bien supérieure.
Latvian: Vienas efavirenza devas pētījumā vienam pacientam ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh-Turcotte skalas), eliminācijas pusperiods dubultojās, liecinot par daudz lielākas uzkrāšanās iespējamību.
French: Il est attendu qu'après administration de l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30 % à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.1).
Latvian: Ir sagaidāms, ka tenofovīra iedarbība (AUC) būs par aptuveni 30% mazāka pēc efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombinācijas lietošanas tukšā dūšā kā tad, ja tenofovīra disoproksilu vienu pašu lietotu kopā ar pārtiku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Chaque comprimé pelliculé d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et du phosphate de ténofovir disoproxil équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil.
Latvian: Katra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva apvalkotā tablete satur 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fosfātu, kas atbilst 245 mg tenofovīra disoproksila.
French: Recommandation concernant la co-administration avec Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva (éfavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva (efavirenzs 600 mg, emtricitabīns 200 mg, tenofovīra disoproksils 245 mg)
French: Les données recueillies sur 48 semaines ont montré que les niveaux élevés de contrôle virologique, comparables à ceux observés avec le traitement original, étaient maintenus chez les patients ayant changé leur traitement pour l'association d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir Tableau 4).
Latvian: Četrdesmit astoņu nedēļu dati liecināja, ka randomizētajiem pacientiem, kuriem terapiju mainīja uz efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila kombināciju, saglabājās augstās pakāpes virusoloģiskā supresija, salīdzinot ar sākotnējo terapijas režīmu (skatīt 4. tabulu).
French: Tacrolimus/emtricitabine/ ténofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Latvian: Takrolīms/emtricitabīns/ tenofovīra disoproksils (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
French: En raison de la similitude entre la lamivudine et l'emtricitabine, un composant d'Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva, Éfavirenz/Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil Zentiva ne doit pas être co- administré avec la lamivudine (voir rubrique 4.4).
Latvian: Ņemot vērā lamivudīna un Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļas emtricitabīna līdzību, Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva nedrīkst lietot vienlaikus ar lamivudīnu (skatīt 4.4. apakšpunktā).
French: Peu fréquent augmentation de la créatinine, protéinurie, tubulopathie rénale proximale, y compris syndrome de Fanconi
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi: Retāk paaugstināts kreatinīna līmenis, proteinūrija, proksimālā nieru tubulopātija, tostarp Fankoni sindroms
French: Qu'est-ce qu'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et dans quels cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un kādam nolūkam tās lieto
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva peut faire baisser la concentration d'atovaquone/proguanil ou d'artéméther/luméfantrine dans votre sang.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var samazināt atovakvona/proguanila vai artemetera/lumefantrīna daudzumu Jūsu asinīs.
French: 3 Voir rubrique 4.8 Description de certains effets indésirables pour plus de précisions.
Latvian: 3 Sīkāku informāciju skatīt 4.8. apakšpunktā.
French: La rosuvastatine est en grande partie excrétée sous forme inchangée dans les fèces.
Latvian: Rosuvastatīns/efavirenzs Mijiedarbība nav pētīta, Lielākā daļa rosuvastatīna izdalās nemainītā veidā ar izkārnījumiem, tādēļ mijiedarbība ar efavirenzu nav gaidāma.
French: Si un patient oublie de prendre une dose d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva et s'en aperçoit dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva dès que possible, et poursuivre le traitement normalement.
Latvian: Ja pacients izlaidis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva devas lietošanu 12 stundu laikā kopš paredzētā lietošanas laika, pacientam jālieto Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva deva, cik ātri vien iespējams, un tad jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
French: L'administration concomitante d'éfavirenz/emtricitabine/ténofov ir disoproxil et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir pourrait diminuer la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir.
Latvian: Ir sagaidāms, ka pēc vienlaicīgas efavirenza/emtricitabīna/tenofov īra disoproksila un sofosbuvīra/velpatasvīra vai sofosbuvīra/velpatasvīra/voksila prevīra lietošanas velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācija plazmā mazināsies.
French: ÉfavirenzÉfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva contient du sodium
Latvian: Ko Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva satur
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva doit être pris tous les jours.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jālieto katru dienu.
French: Ténofovir disoproxil : ASC : ↔
Latvian: Tenofovīra disoproksils: AUC: ↔
French: Si le patient vomit plus d'une heure après la prise d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva, il est inutile qu'il prenne une autre dose.
Latvian: Ja pacientam sākas vemšana pēc vairāk nekā 1 stundu pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas, otra deva nav jālieto.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
French: • bouche sèche
Latvian: • sausums mutē;
French: Cmax : ↔ C24h : ↔
Latvian: C24 h: ↔
French: • le flécaïnide,
Latvian: • flekainīdu,
French: Matin Cmax : ↑ 24 % (↑ 12 à
Latvian: Cmax no rīta: ↑ 24% (↑ 12 līdz ↑
French: Didanosine/éfavirenz
Latvian: Didanozīns/efavirenzs
French: ASC : ↑ 21 % Cmin : ↑ 17 % Cmax : ↑ 15 %
Latvian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibīcija)
French: Indinavir/emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Latvian: Indinavīrs/emtricitabīns (800 mg q8h/200 mg q.d.)
French: Ils peuvent survenir plus fréquemment lorsque l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est pris concomitamment avec de la nourriture, du fait d'une possible augmentation des concentrations plasmatiques d'éfavirenz (voir rubrique 5.2).
Latvian: Nervu sistēmas simptomi var parādīties biežāk, ja efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu lieto kopā ar ēdienu, to var izskaidrot ar paaugstinātu efavirenza līmeni plazmā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
French: ASC : ↔*/** (↓ 10 % à ↑ Cmax : ↔*/** (↓ 5 % à ↑ Cmin : ↑ 12 %*/** (↓ 16 à ↑
Latvian: AUC: ↔*/** (↓ 10% līdz ↑26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% līdz ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 līdz ↑ 49) (CYP3A4 indukcija).
French: Indinavir/ténofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Latvian: Indinavīrs/tenofovīra disoproksils (800 mg q8h/245 mg q.d.)
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'emtricitabine et du ténofovir ne diffèrent pas en fonction du sexe.
Latvian: Emtricitabīna un tenofovīra farmakokinētika ir līdzīga kā vīriešiem tā sievietēm.
French: 65926 Frankfurt am Main Allemagne
Latvian: 65926 Frankfurt am Main Vācija
French: Code ATC : J05AF07.
Latvian: ATĶ kods: J05AF07
French: Réponse complète (%)a
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (%)a
French: Des analyses peuvent également montrer : • diminution du taux de phosphate dans le sang.
Latvian: Analīzēs var konstatēt arī: • fosfātu līmeņa pazemināšanos asinīs.
French: Si Ténofovir disoproxil Zentiva a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire "votre enfant" au lieu de "vous").
Latvian: Ja Tenofovir disoproxil Zentiva ir parakstīts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, kā visa informācija šajā lietošanas instrukcijā attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs" vietā lasiet „Jūsu bērns").
French: En cas de traitement prolongé d'une durée supérieure à 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste adaptée au patient.
Latvian: Veicot ilgstošu ārstēšanu vairāk par 2 gadiem, ir ieteicama regulāra novērtēšana, lai apstiprinātu, ka izvēlētā terapija joprojām ir piemērota pacientam.
French: • respiration profonde et rapide,
Latvian: • dziļa, ātra elpošana;
French: • sensation d'affaiblissement.
Latvian: • vājuma sajūta.
French: Histologie Réponse histologique (%)b
Latvian: Histoloģija Histoloģiskā atbildes reakcija (%)b
French: (12 heures d'intervalle) a donné des résultats similaires.
Latvian: Dalīta zāļu lietošana (ar 12 stundu starpību) uzrādīja līdzīgus rezultātus.
French: En outre, 61% des patients présentaient un taux d'ALAT normal à la semaine 48.
Latvian: Turklāt 61% pacientu 48. nedēļā bija normāls ALAT līmenis.
French: Semaine 72
Latvian: 72. nedēļa
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc "EXP".
French: Date de première autorisation: 15 septembre 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016. gada 15. septembris
French: Semaine 192
Latvian: 192. nedēļa
French: Effets rénaux et osseux dans la population adulte
Latvian: Iedarbība uz nierēm un kauliem pieaugušo populācijā
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin.
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties izstāstiet ārstam
French: Des analyses peuvent également montrer : • des problèmes de foie.
Latvian: Analīzēs var konstatēt arī: • aknu darbības problēmas.
French: Le bénéfice apporté a aussi été démontré sur la base des réponses histologiques chez des patients atteints d'une maladie hépatique compensée.
Latvian: Ieguvums pierādīts arī, pamatojoties uz histoloģisko atbildes reakciju pacientiem ar kompensētu slimību.
French: La notice du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération des lots concernés.
Latvian: Šo zāļu drukātajā lietošanas instrukcijā ir jānorāda ražotāja, kas atbild par konkrētās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
French: • aux adultes,
Latvian: • pieaugušajiem;
French: La durée de conservation après première ouverture du flacon est de 60 jours.
Latvian: Pēc iepakojuma pirmās atvēršanas uzglabāšanas laiks ir 60 dienas.
French: La décision de traiter les patients pédiatriques (adolescents) doit être basée sur un examen approfondi des besoins individuels du patient et sur les recommandations thérapeutiques pédiatriques actuelles incluant la valeur des données histologiques initiales.
Latvian: Lēmums par pediatrisko pacientu (pusaudžu) ārstēšanu ir jāpieņem pēc rūpīgas individuālā pacienta vajadzību izvērtēšanas un ņemot vērā pašreizējās pediatriskās terapijas vadlīnijas, ieskaitot sākumstāvokļa histoloģiskās vērtības.
French: Etiquette du flacon et conditionnement extérieur
Latvian: Pudeles marķējums un ārējā kārbiņa
French: k Un patient de ce groupe a été identifié AgHBs négatif pour la première fois à la visite de la semaine 240 et était toujours présent dans l'étude à la fin de la prise en compte des données.
Latvian: k Viens pacients šajā grupā pirmo reizi kļuva HBsAg negatīvs 240. nedēļas vizītē, un laikā, kad datu ievākšana tika pārtraukta, turpināja dalību pētījumā.
French: • Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Latvian: • pieaugušie: 1 tablete katru dienu ēšanas laikā (piemēram, ar ēdienreizi vai uzkodām);
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Ténofovir disoproxil Zentiva vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstīts Tenofovir disoproxil Zentiva, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, veuillez le dire à votre médecin ou pharmacien.
Latvian: • Ja esat vecāks par 65 gadiem, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Le déshydratant de gel de silice se trouve dans un récipient distinct et ne doit pas être avalé.
Latvian: Silikagēla mitruma absorbents atrodas atsevišķā tvertnē un to nedrīkst norīt.
French: * Généralement, une administration hebdomadaire sur la base de 3 séances d'hémodialyse par semaine d'environ 4 heures chacune, ou après 12 heures d'hémodialyse cumulées.
Latvian: Parasti lietošana reizi nedēļā, ja tiek veikti trīs hemodialīzes seansi nedēļā, katrs aptuveni 4 stundas ilgs vai arī pēc 12 stundu kumulatīvās hemodialīzes.
French: • augmentation de la créatinine dans le sang,
Latvian: • paaugstinātu kreatinīna līmeni asinīs;
French: Ces données ne modifient pas les recommandations actuelles nationales quant à l'utilisation d'un traitement antirétroviral chez la femme enceinte dans la prévention de la transmission materno-foetale du VIH.
Latvian: Šīs atrades neietekmē esošās nacionālās rekomendācijas par antiretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālo transmisiju.
French: Les comparaisons entre les groupes de traitement au-delà de la semaine 24 sont difficiles à interpréter car les investigateurs avaient la possibilité d'intensifier le traitement en passant à un traitement ouvert par l'association emtricitabine et ténofovir disoproxil.
Latvian: Salīdzinājumus starp terapijas grupām pēc 24. nedēļas ir grūti izskaidrot, jo pētniekiem bija iespējams izvēlēties pastiprināt ārstēšanu ar atklātu emtricitabīna plus tenofovīra disoproksila terapijas kursu.
French: • Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des adolescents
Latvian: • Pusaudžu vecuma pacientu ārstēšanai ir ieteicama multidisciplināra pieeja.
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Ténofovir disoproxil Zentiva chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Latvian: Lai arī klīniskie dati par Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
French: Enfants et adolescents Ténofovir disoproxil Zentiva convient :
Latvian: Bērni un pusaudži Tenofovir disoproxil Zentiva ir piemērotas:
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse,
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori,
French: La majorité des patients étaient de génotype C (43,8 %) ou D (41,6 %) et de façon moins fréquente et comparable de génotypes A et B (6,7 % pour chacun).
Latvian: Lielākā daļa pacientu bija C (43,8%) vai D (41,6%) genotips ar zemāku vai līdzīgu A un B genotipu biežumu (katrs 6,7%).
French: Les bénéfices de la suppression virologique à long terme avec un traitement continu doivent être mesurés au regard du risque d'un traitement prolongé, incluant l'émergence de virus de l'hépatite B résistants et les incertitudes concernant l'impact à long terme de la toxicité osseuse et rénale (voir rubrique 4.4).
Latvian: Ieguvums no ilgtermiņa viroloģiskās supresijas ar ilgstošu terapiju ir jāizvērtē, salīdzinot ar ilgtermiņa ārstēšanas risku, ieskaitot rezistenta B hepatīta vīrusa rašanos un šaubas par ilgtermiņa ietekmi uz kaulu un nieru toksicitāti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Si cela s'applique à votre cas, prévenez immédiatement votre médecin et ne prenez pas de Ténofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nekavējoties informējiet ārstu un nelietojiet Tenofovir disoproxil Zentiva.
French: Utilisez dans les 60 jours après première ouverture du flacon.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 60 dienu laikā.
French: L'arrêt du traitement par Ténofovir disoproxil Zentiva peut entraîner une diminution de l'efficacité du traitement préconisé par votre médecin.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar Tenofovir disoproxil Zentiva, var mazināties ārsta ieteiktās ārstēšanas efektivitāte.
French: Ténofovir disoproxil Zentiva ne convient pas aux groupes de patients suivants :
Latvian: Tenofovir disoproxil Zentiva nav piemērotas šādām pacientu grupām:
French: Affections du système nerveux : Très fréquent :
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: Ļoti bieži:
French: • Vous ne devez pas prendre Ténofovir disoproxil Zentiva pendant une grossesse, sauf si vous en avez spécifiquement discuté avec votre médecin.
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot Tenofovir disoproxil Zentiva grūtniecības laikā, pirms neesat to īpaši apspriedusi ar ārstu.
French: Par ailleurs, à des concentrations bien plus élevées (environ 300 fois) que celles observées in vivo, le ténofovir n'a pas entraîné in vitro d'inhibition du métabolisme des médicaments métabolisés par chacune des principales isoformes du CYP450 humain, impliquées dans la biotransformation des médicaments (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 et CYP1A1/2).
Latvian: Turklāt koncentrācijā, kas ir daudz augstāka (aptuveni 300 reižu) nekā in vivo novērotā, tenofovīrs nenomāc in vitro zāļu metabolismu, kurā iesaistītas šādas svarīgas cilvēka CYP450 izoformas, kas piedalās zāļu biotransformācija (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 un CYP1A1/2).
French: • Détail du calendrier recommandé pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale
Latvian: • Ieteiktā nieru darbības monitorēšanas shēma, ņemot vērā nieru darbības traucējuma riska papildu faktoru esamību vai neesamību.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1127/001 30 comprimés pelliculés EU/1/16/1127/002 90 (3x30) comprimés pelliculés
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1127/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/16/1127/002 90 (3x30) apvalkotās tabletes
French: • Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans qui pèsent au moins 35 kg : un comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Latvian: • pusaudži no 12 līdz 18 gadu vecumam ar ķermeņa masu vismaz 35 kg: 1 tablete katru dienu ēšanas laikā (piemēram, ar ēdienreizi vai uzkodām).
French: Ouvrir le flacon en appuyant sur le bouchon de sécurité enfants et en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
Latvian: Pudele ir atverama, piespiežot bērniem neatveramo vāciņu uz leju un griežot pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam.
French: Les données relatives à la densité minérale osseuse (DMO) issues de l'étude GS-US-174-0115 sont résumées dans le Tableau 8 :
Latvian: Dati par kaulu minerālvielu blīvumu (KMB) no GS-US-174-0115 pētījuma ir apkopoti 8. tabulā:
French: Date d'ouverture : [Emballage extérieur uniquement]
Latvian: Atvēršanas datums: [tikai ārējam iepakojumam]
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums.
French: Comment conserver Ténofovir disoproxil Zentiva Contenu de l'emballage et autres informations
Latvian: Kā uzglabāt Tenofovir disoproxil Zentiva Iepakojuma saturs un cita informācija
French: L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) mais grave qui peut être fatal.
Latvian: Laktātacidoze (palielināts pienskābes daudzums asinīs) ir reta (var rasties līdz 1 no 1000 pacientiem), bet nopietna, blakusparādība, kas var beigties nāvējoši.
French: Un arrêt du traitement pourra être également envisagé après qu'une suppression virologique stable est atteinte (c'est-à-dire pendant au moins 3 ans) à condition que les taux sériques d'ALAT et d'ADN du VHB soient contrôlés régulièrement après l'arrêt du traitement afin de détecter toute rechute virologique tardive.
Latvian: Terapijas pārtraukšanu var apsvērt arī pēc stabilas viroloģiskas supresijas sasniegšanas (tas ir, vismaz 3 gadus) ar nosacījumu, ka pēc ārstēšanas pārtraukšanas ALAT un HBV DNS līmenis serumā tiek regulāri uzraudzīts, lai atklātu vēlīnu viroloģisku recidīvu.
French: Chez les enfants dont la mère a été traitée par des des INTIs pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l'infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d'effets indésirables.
Latvian: Bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas NRTI, ieguvums no aizsardzības pret HIV attaisno blakusparādību risku.
French: • aux adolescents infectés par le VIH-1 âgés de 12 à moins de 18 ans, qui pèsent au moins 35 kg et qui ont déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d'une résistance ou ayant causé des effets indésirables ;
Latvian: • ar HIV-1 inficētiem pusaudžiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg un kuri iepriekš ir ārstēti ar citām zālēm pret HIV, kuras vairs nav pilnībā efektīvas, jo attīstījusies rezistence vai tās izraisījušas blakusparādības;
French: Si vous avez l'hépatite B ou à la fois une infection par le VIH et l'hépatite B (co-infection), il est très important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Ténofovir disoproxil Zentiva sans vous en entretenir auparavant avec votre médecin.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīts vai HIV ar B hepatītu (vienlaicīga infekcija), ir ļoti svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Tenofovir disoproxil Zentiva ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
French: • modifications de votre urine et douleurs dorsales dus à des problèmes rénaux, y compris insuffisance rénale,
Latvian: • pārmaiņas urīnā un sāpes mugurā, ko izraisa nieru darbības problēmas, tostarp nieru darbības traucējumi;
French: Globalement, les données issues de cette étude sont trop limitées pour tirer des conclusions définitives sur la comparaison de l'emtricitabine plus ténofovir disoproxil versus ténofovir disoproxil (voir Tableau 7 ci-dessous).
Latvian: Kopumā dati, kas tika iegūti no šī pētījuma, ir pārāk ierobežoti, lai varētu izdarīt viennozīmīgus secinājumus par emtricitabīna kopā ar tenofovīra disoproksilu un tenofovīra disoproksila salīdzinājumu (skatīt 7. tabulu turpmāk tekstā).
French: Conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
French: Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé contient 214.5 mg de lactose monohydraté.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 214,5 mg laktozes monohidrāta.