FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a hemoglobinszint meghaladja a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, az adagot csökkenteni kell körülbelül 25-50%-kal.
Slovenian: Če koncentracija hemoglobina naraste nad 12 g/dl (7,5 mmol/l), je odmerek zdravila treba zmanjšati za 25 do 50 %.
Hungarian: NeoRecormon 30 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 előretöltött fecskendő 1 tűvel (27G1/2) vagy 4 előretöltött fecskendő 4 tűvel (27G1/2).
Slovenian: NeoRecormon 30.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga z eno injekcijsko iglo (27G1/2) ali 4 napolnjene injekcijske brizge s 4 injekcijskimi iglami (27G1/2).
Hungarian: Gyorsan húzza ki a tűt és nyomja az injekció helyét egy száraz, steril gézdarabbal.
Slovenian: Iglo hitro izvlecite in s suho, sterilno blazinico pritisnite na mesto injiciranja.
Hungarian: A kezelést azokra a betegekre kell korlátozni, akiknél különösen fontos a homológ transzfúzió elkerülése, figyelembe véve a homológ vértranszfúzió adásával járó szövődmények kockázatának, és a kezelés nyújtotta előnyöknek a viszonyát.
Slovenian: Za zdravljenje se odločamo samo pri bolnikih, za katere menimo, ob upoštevanju ocene tveganja in koristnosti homolognih transfuzij, da se je pri njih posebno pomembno le-tej izogniti.
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (2-8 °C).
Hungarian: A vénába adott injekció kezdő adagja 40 NE testtömeg-kilogrammonként, hetente háromszor adva.
Slovenian: Začetni odmerek za injiciranje v veno je 40 i.e./kg telesne mase, dano trikrat na teden.
Hungarian: • A fecskendőt és a tűt, valamint a szúrásbiztos, illetve a hegyes eszközök tárolására alkalmas tartályt gyermekektől távol kell tartani.
Slovenian: • Injekcijsko brizgo, iglo in vsebnik za odpadne ostre predmete shranjujte nedosegljivo otrokom.
Hungarian: 10 ml oldószer (injekcióhoz való víz benzil-alkohol és benzalkónium-klorid tartósító szerrel tartósítva) ampullánként.
Slovenian: Ena ampula vsebuje 10 ml vehikla (voda za injekcije z benzilalkoholom in benzalkonijevim kloridom kot konzervansoma).
Hungarian: A NeoRecormon előretöltött fecskendőben steril, konzerváló szer nélküli oldat van.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga zdravila NeoRecormon je sterilen, vendar nekonzerviran pripravek.
Hungarian: • Ne adja az injekciót vénába vagy izomba.
Slovenian: • Ne injicirajte v veno ali v mišico.
Hungarian: Az anaemia tünetei és következményei a kortól, nemtől és az összes betegségtehertől függően eltérőek lehetnek; az adott beteg esetében ezért egy orvosi vélemény szükséges a betegség klinikai lefolyásáról és a beteg állapotáról.
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo Simptomi in posledice anemije se lahko razlikujejo glede na starost, spol in celotno breme bolezni, zato je zdravnikova ocena kliničnega poteka bolezni in splošnega stanja posameznega bolnika nujna.
Hungarian: A többadagos NeoRecormon oldat elkészítése (1) Vegye ki a csomagolásból a port tartalmazó injekciós üveget.
Slovenian: Priprava zdravila NeoRecormon večodmerne raztopine za injiciranje (1) Iz ovojnine vzemite vialo z vsebino, posušeno s sušenjem z zamrzovanjem.
Hungarian: • Ne dobja a fecskendőt a háztartási hulladékba.
Slovenian: • Ne mecite (odstranjujte) injekcijske brizge med gospodinjske odpadke.
Hungarian: Az elkészített oldat 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolva 1 hónapig stabil marad
Slovenian: Pripravljena raztopina je stabilna do 1 meseca, če jo shranjujemo pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku)
Hungarian: • A fagyasztott fecskendőt ne használja fel.
Slovenian: • Ne uporabljajte injekcijske brizge, če je bila zamrznjena.
Hungarian: Ha 8-hetes kezelés után a hemoglobinérték nem nőtt legalább 1 g/dl-rel (0,62 mmol/l), nem valószínű, hogy a beteg reagál a kezelésre, ezért a kezelést abba kell hagyni.
Slovenian: Če se po 8 tednih zdravljenja koncentracija hemoglobina ne poveča vsaj za 1 g/dl (0,62 mmol/l), je odgovor malo verjeten in zdravljenje je treba prekiniti.
Hungarian: A kezelőorvos havonta tovább emelheti az adagot, ha szükséges.
Slovenian: Če bo potrebno, lahko zdravnik nadaljuje s povečevanjem odmerka v mesečnih intervalih.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a heparin adagot a hemodialízis alatt gyakran emelni kell a NeoRecormon terápia során, mivel ezeknek a betegeknek a hematokrit értéke magas.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo je med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon zaradi povečanega hematokrita treba pogosto povečevati odmerek heparina med dializo.
Hungarian: hogy a NeoRecormon injekció beadása előtt elolvasta, megértette és követi az Alkalmazási útmutatót.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila NeoRecormon morate biti prepričani, da ste prebrali navodila za dajanje zdravila in navodilo za uporabo, jih razumeli in jih boste upoštevali.
Hungarian: • Ne helyezze vissza az injekciós tűre a tűsapkát.
Slovenian: • Injekcijske igle ponovno ne pokrivajte s pokrovčkom.
Hungarian: 2 perc alatt, vagy subcutan.
Slovenian: Raztopino dajemo intravensko približno 2 minuti ali subkutano.
Hungarian: Koraszülött csecsemőknél nem zárható ki az erythropoetin okozta retinopatia lehetséges kockázata,
Slovenian: Pri nedonošenčkih možnega tveganja, da bi eritropoetin povzročil retinopatijo, ni mogoče izključiti, zato je potrebna previdnost.
Hungarian: A helytelen alkalmazás egészségeseknél a hematokrit érték jelentős növekedéséhez, és ezáltal életet fenyegető szív- és érrendszeri szövődményekhez vezethet.
Slovenian: Pri zdravih osebah lahko nepravilna uporaba zdravila čezmerno poveča hematokrit, kar lahko povzroči življenjsko nevarne zaplete kardiovaskularnega sistema.
Hungarian: Egy alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a véna feletti bőrterületet, majd hagyja megszáradni.
Slovenian: Očistite kožo nad veno z alkoholnim zložencem in pustite, da se posuši.
Hungarian: 9 Egy alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a vénás port feletti bőrt, majd hagyja megszáradni.
Slovenian: 9 Očistite kožo nad injekcijskim dostopom z alkoholnim zložencem in pustite, da se posuši.
Hungarian: Hatásos erythropoesis biztosítása céljából minden betegnél ellenőrizni kell a vas státust a kezelés előtt és alatt, valamint szükség lehet a terápiás irányelveknek megfelelően végzett kiegészítő vasterápiára is.
Slovenian: Za zagotovitev učinkovite eritropoeze je treba vsem bolnikom pred začetkom zdravljenja in med njim kontrolirati zaloge železa.
Hungarian: 2833 betegnél -, amelyek közül négy kettős-vak placebo-kontollos vizsgálat és egy nyílt elrendezésű vizsgálat volt.
Slovenian: Od teh petih študij so bile štiri dvojno slepe, s placebom primerjane, ena pa je bila odprta.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint tovább emelkedik, a kezelést meg kell szakítani mindaddig,
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina še vedno povečuje, zdravljenje prekinite, dokler koncentracija hemoglobina ne začne padati.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél az epoetinekre adott hemoglobin válaszreakció gyenge, a gyenge válaszreakció alternatív magyarázatait is mérlegelni kell (lásd.
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na epoetine je treba razmisliti o drugih razlagah za slab odziv (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Hungarian: Milyen a NeoRecormon külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovenian: Izgled zdravila NeoRecormon in vsebina pakiranja
Hungarian: Az epoetin kezeléssel kapcsolatban jelentettek súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat (SCARs), beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Minden injekció beadásához eldobható, steril fecskendőket és tűket használjon
Slovenian: Za preprečitev navzkrižne okužbe je treba za vsako dajanje zdravila aseptično uporabljati sterilne brizge in igle za enkratno uporabo.
Hungarian: NeoRecormon 2000 NE, 3000 NE, 4000 NE, 5000 NE, 6000 NE, 10 000 NE és 20 000 NE
Slovenian: NeoRecormon 2000 i.e., 3000 i.e., 4000 i.e., 5000 i.e., 6000 i.e.,10.000 i.e. in 20.000 i.e.
Hungarian: A NeoRecormon előretöltött fecskendőnként maximum 0,3 mg fenilalanint tartalmaz segédanyagként,
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon vsebuje kot pomožno snov do 0,3 mg fenilalanina v eni napolnjeni injekcijski brizgi.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a bőrhöz közel és egy határozott mozdulattal gyorsan szúrja be a tűt a bőrbe.
Slovenian: Brizgo držite blizu mesta injiciranja in iglo hitro in odločno vbodite v kožo.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (a faltkarton belső felszínén)
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO (na notranji strani zloženke) Postopek ravnanja z zdravilom Glejte navodilo za uporabo
Hungarian: • Azonnal helyezze a gumisapkát a szúrásbiztos vagy a hegyes eszközök tárolására szolgáló tartályba.
Slovenian: • Gumijasti pokrovček takoj zavrzite v vsebnik za odpadne ostre predmete.
Hungarian: • A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a NeoRecormont-t.
Slovenian: • Zdravila NeoRecormon ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. július 16.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 16. julij 1997 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. julij 2007
Hungarian: NeoRecormon terápia alatt csaknem minden beteget vaspótló szerekkel kell kezelni.
Slovenian: Skoraj vse bolnike je med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon treba zdraviti z nadomestki železa.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló anaemiában szenvedő betegek
Slovenian: Anemični bolniki s kronično ledvično boleznijo
Hungarian: Hipertenzív krízis is felléphet encephalopathia-szerű tünetekkel (pl. fejfájás, konfúzió, érzés- és mozgászavarok- mint pl. beszédzavar vagy testtartás-zavar - sőt tónusos-klónusos görcsök is) még egyes, korábban normális vagy alacsony vérnyomású betegeken is (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Pri posameznih bolnikih, ki imajo sicer normalen ali nizek krvni tlak, je možna tudi hipertenzivna kriza s podobnimi simptomi kot pri encefalopatiji (npr. glavoboli in stanja zmedenosti, motnje v zaznavanju s čutili in motena motorika, kot so motnje govora ali nestabilna hoja, pa tudi konvulzije toničnokloničnega tipa) (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegekben a vérlemezkeszám mérsékelt, dózisfüggő emelkedése léphet fel a normális tartományon belül a NeoRecormon kezelés alatt, különösen intravénás adáskor.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo se lahko med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon, zlasti po intravenskem dajanju zmerno, odvisno od velikosti odmerka, poveča število trombocitov, ki pa ostane znotraj normalnega območja.
Hungarian: • A leejtett vagy sérült fecskendőt ne használja fel.
Slovenian: • Injekcijske brizge ne uporabljajte, če vam je padla ali se je poškodovala.
Hungarian: Az elkészített oldat intravénásan adható, kb.
Slovenian: Pripravljeno raztopino dajemo intravensko približno 2 minuti ali subkutano.
Hungarian: A NeoRecormon fenilalanint, benzil-alkoholt és nátriumot tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon vsebuje fenilalanin, benzilalhokol in natrij.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:1997. július 16.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 16. julij 1997
Hungarian: - megrövidült a teljes túlélési idő és nőtt a betegség progressziója miatt bekövetkező halálozás 4 hónapos követési időnél, azoknál a metasztatikus emlőrákban szenvedő, kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél, akiknél a 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) közötti hemoglobin célérték elérésére törekedtek.
Slovenian: - krajše celokupno preživetje in povečano število smrti zaradi napredovanja bolezni v četrtem mesecu pri bolnikih z metastatskim rakom dojk, ki so prejemali kemoterapijo, če so z zdravili želeli doseči koncentracijo hemoglobina 12−14 g/dl (7,5−8,7 mmol/l); - večje tveganje za smrt pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki se niso zdravili s kemoterapijo ali z radioterapijo, če so z zdravili želeli doseči ciljno koncentracijo hemoglobina 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Nagyon ritkán rHuEPO terápia során neutralizáló eritropoetin-ellenes antitestek fordultak elő izolált vörösvértest aplasiával (PRCA) vagy anélkül.
Slovenian: V zelo redkih primerih so med zdravljenjem z rekombinantnim humanim eritropoetinom poročali o pojavu nevtralizirajočih protiteles proti epoetinu s čisto aplazijo rdečih krvnih celic (PRCA) ali brez nje.
Hungarian: (9) Enyhén mozgassa az üveget, a liofilizátum teljes oldódásáig.
Slovenian: (9) Vialo nežno vrtite, dokler se liofilizat ne raztopi.
Hungarian: • Krónikus vesebetegséghez társuló tünetekkel együttjáró vérszegénység (renális anémia)
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo (ledvična anemija)
Hungarian: 1 injekciós üvegben liofilizátum (50 000 NE) oldatos injekcióhoz, 1 ampulla tartósított oldószer (10 ml), 1 oldatkészítésre és felszívásra szolgáló eszköz, 1 eldobható fecskendő (10 ml), 1 injekciós tű (21G2)
Slovenian: 1 viala z liofilizatom (50.000 i.e.) za raztopino za injiciranje, 1 ampula z vehiklom s konzervansoma (10 ml), 1 pripomoček za rekonstitucijo in odvzem, 1 injekcijska brizga (10 ml) za enkratno uporabo, 1 injekcijska igla (21G2)
Hungarian: A koraszülött csecsemő kezelésénél ezért ennek a kezelésnek és az egyéb alternatív lehetőségeknek a lehetséges előny és kockázat mérlegelése alapján kell dönteni.
Slovenian: Odločitev za zdravljenje nedonošenčka mora biti uravnotežena med možno koristjo in tveganjem takega zdravljenja in drugimi možnostmi, ki so na voljo.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Hungarian: Daganatos betegek kemoterápia által kiváltott, tünetekkel együttjáró anaemiájának kezelése A NeoRecormont subcutan kell beadni anaemiás betegeknek (pl. ≤10 g/dl (6,2 mmol/l) hemoglobinkoncentráció esetén).
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije, nastale zaradi zdravljenja s kemoterapijo pri bolnikih z rakom Bolnikom z anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) dajemo zdravilo NeoRecormon subkutano.
Hungarian: NeoRecormon 2000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 3000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 4000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 5000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 6000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 10 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben NeoRecormon 20 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Slovenian: NeoRecormon 500 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 2000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 3000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 4000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 5000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 6000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 10.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 20.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 30.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Hungarian: A NeoRecormon terápiás szélessége nagyon nagy.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon ima zelo široko terapevtsko območje odmerjanja.
Hungarian: Ez a NeoRecormon készítmény fehér liofilizátumot és oldószert tartalmaz.
Slovenian: Ta oblika zdravila NeoRecormon vsebuje bel liofilizat in vehikel.
Hungarian: Oldószer benzil-alkohol, benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz.
Slovenian: benzalkonijev klorid, voda za injekcije.
Hungarian: Koraszülöttek A szérumferritinszint csökkenése nagyon gyakori (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Nedonošenčki Padec feritina v serumu je zelo pogost (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Oldatos injekció
Slovenian: Po injiciranju
Hungarian: NeoRecormon 500 NE, 2000 NE, 3000 NE, 4000 NE, 5000 NE és 6000 NE: 0.3 ml oldat előretöltött fecskendőnként.
Slovenian: NeoRecormon 500 i.e., 2000 i.e., 3000 i.e., 4000 i.e., 5000 i.e. in 6000 i.e.: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,3 ml raztopine.
Hungarian: A NeoRecormon egy tiszta, színtelen oldatos injekció, melyet a bőr alá (szubkután) vagy vénába
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je bistra brezbarvna raztopina za injiciranje pod kožo (subkutano) ali v veno (intravensko).
Hungarian: Ha 4-hetes kezelés után a hemoglobinérték legalább 1 g/dl - rel (0,62 mmol/l) nőtt, akkor az addig adott adaggal kell folytatni a kezelést.
Slovenian: Če se po 4 tednih zdravljenja koncentracija hemoglobina poveča vsaj za 1 g/dl (0,62 mmol/l), nadaljujemo s trenutnim odmerkom.
Hungarian: Ezután lassan nyomja a dugattyút felfelé, amíg a légbuborékokat kinyomja a fecskendőből.
Slovenian: Potem počasi potisnite bat, da zračne mehurčke iztisnete iz injekcijske brizge.
Hungarian: Az epoetin kezeléssel kapcsolatban bőrt érintő súlyos mellékhatásokat (SCARs) jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.8 pont).
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR - severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: • A használt fecskendőről ne próbálja meg eltávolítani a használt tűt.
Slovenian: • Ne poskušajte odstraniti uporabljene injekcijske igle z injekcijske brizge.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a NeoRecormon-ra adott hemoglobin válaszreakció gyenge, a gyenge válaszreakció alternatív magyarázatait is mérlegelni kell (lásd.
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na zdravilo NeoRecormon je treba razmisliti o drugih razlagah za slab odziv (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Hungarian: Férfi betegek
Slovenian: Bolniki
Hungarian: A subcutan injekcióhoz tisztítsa meg a bőrt egy alkoholos törlővel ott, ahová az injekciót be akarja adni.
Slovenian: Za subkutano injekcijo mesto injiciranja na koži očistite z alkoholom.
Hungarian: Az oldatos injekció 1 ml-e 33 333 NE béta-epoetint tartalmaz.
Slovenian: En ml raztopine za injiciranje vsebuje 33.333 i.e. epoetina beta.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Slovenian: • Za zagotovitev zaščite pred svetlobo shranjujte napolnjeno injekcijsko brizgo v škatli.
Hungarian: Az elkészített oldat 1 ml-e 5000 NE béta-epoetint tartalmaz.
Slovenian: En ml pripravljene raztopine vsebuje 5000 i.e. epoetina beta.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt ne érintse meg újra az injekció beadás helyét.
Slovenian: • Pred injiciranjem se ne dotikajte mesta injiciranja.
Hungarian: NeoRecormon adagot kapják, amely az anaemia tüneteit még megfelelő mértékben kezeli, miközben a hemoglobin-koncentrációt 12 g/dl-es (7,45 mmol/l), vagy ez alatti szinten tarjta.
Slovenian: Bolnike je treba pozorno spremljati, da lahko z najmanjšim odobrenim učinkovitim odmerkom zdravila NeoRecormon simptome anemije ustrezno nadzorujemo in hkrati vzdržujemo koncentracijo hemoglobina pod 12 g/dl (7,45 mmol/l) ali na tej vrednosti.
Hungarian: • A tűsapka eltávolítása közben ne fogja a dugattyút.
Slovenian: • Med odstranjevanjem pokrovčka igle ne držite bata.
Hungarian: [6,83mmol/l]);
Slovenian: 14 g/dl (8,7 mmol/l);
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a NeoRecormon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo NeoRecormon in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: NeoRecormon 5000 NE, NeoRecormon 6000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Slovenian: NeoRecormon 5000 i.e. in NeoRecormon 6000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Hungarian: Az oldatos injekció 1 ml-e 13 333 NE béta-epoetint tartalmaz.
Slovenian: En ml raztopine za injiciranje vsebuje 13.333 i.e. epoetina beta.
Hungarian: heti 450 NE/ttkg-nak egy átlagos testtömegű betegre vonatkozóan).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 30.000 i.e. na teden (kar pri bolniku s povprečno maso ustreza približno 450 i.e./kg telesne mase na teden).
Hungarian: • A műtét előtt saját részre vért adó betegek Az injekciót vénába kb.
Slovenian: • Osebe, ki darujejo svojo kri pred operacijo Injekcije dajemo v veno približno 2 minuti ali pod kožo.
Hungarian: Egy injekciós üveg 50 000 NE (nemzetközi egység) béta-epoetint tartalmaz.
Slovenian: Ena viala vsebuje 50.000 i.e. (mednarodnih enot) epoetina beta.
Hungarian: Daganatos betegség miatt kemoterápiában részesülő felnőttek esetében előforduló további mellékhatások
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri odraslih, ki prejemajo kemoterapijo zaradi raka
Hungarian: (2) Távolítsa el a műanyag védősapkát az üvegről.
Slovenian: (2) Z viale odstranite plastično zaporko.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a NeoRecormon dózisának emelésekor óvatosan kell eljárni.
Slovenian: Pri povečevanju odmerkov zdravila NeoRecormon pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je potrebna previdnost.
Hungarian: Színtelen, tiszta vagy enyhén opálos oldat.
Slovenian: Brezbarvna, bistra do rahlo opalescenčna raztopina.
Hungarian: Ritkán előfordulhatnak béta-epoetin-kezeléssel kapcsolatos bőr-reakciók, pl. bőrkiütés, pruritus,
Slovenian: Redko se pojavijo z zdravljenjem z epoetinom beta povezane spremembe na koži, kot so osip, srbečica, koprivnica ali reakcija na mestu vboda.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NeoRecormon-t?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NeoRecormon
Hungarian: Az autológ véradási programban résztvevő betegekben is nőhet a vérlemezkeszám, általában a normál tartományon belül.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sodelujejo v programu avtolognega darovanja krvi, lahko pride do povečanja števila trombocitov, ki pa večinoma ne prekorači referenčnega območja.
Hungarian: • Koraszülöttek vérszegénysége
Slovenian: • Anemija pri nedonošenčkih
Hungarian: • Az oldószerben: tartósítószerként benzil-alkohol és benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz.
Slovenian: • V vehiklu: benzilalkohol in benzalkonijev klorid kot konzervansa v 10 ml vode za injekcije.
Hungarian: • Eritropoetin kezelés alatt, így egyedi esetekben NeoRecormon kezelés során is a semlegesítő antitestek által kiváltott tiszta vörösvértest aplasiát (PRCA) figyeltek meg.
Slovenian: • Med zdravljenjem z eritropoetinom, vključno v posameznih primerih med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon, je bila opažena čista aplazija rdečih krvnih celic (PRCA - pure red cell aplasia), ki jo povzročajo nevtralizirajoča protitelesa.
Hungarian: • A fecskendő kivételéhez a dobozt ne fordítsa fejjel lefelé.
Slovenian: • Škatle ne obračajte navzdol, da bi odstranili injekcijsko brizgo.
Hungarian: Egyes betegeknél a szérum vas paraméterek csökkenését figyelték meg (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih poročajo o zmanjšani količini železa v serumu (glejte poglavje 4.4).