FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: jestliže jste alergický(á) na lamivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovenian: - če ste alergični na lamivudin ali katero koli sestavino tega zdravila, (navedeno v poglavju 6).
Czech: Při léčbě infekce virem HIV nelze vždy říci, zda některé nežádoucí účinky byly způsobeny přípravkem Lamivudin Teva Pharma B.V.
Slovenian: Če se zdravite zaradi okužbe s HIV, je včasih težko reči ali je simptom neželeni učinek zdravila Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C, prosím, obraťte se rovněž na příslušné informace o přípravku.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno protivirusno zdravijo zaradi hepatitisa B ali C, je treba upoštevati tudi ustrezne podatke o teh zdravilih.
Czech: • celkový pocit nemoci
Slovenian: • splošno slabo počutje,
Czech: kombinace trimethoprimu a sulfamethoxazolu) současně s lamivudinem u pacientů s poruchou funkce ledvin by se mělo pečlivě uvážit.
Slovenian: Uporabo kotrimoksazola v kombinaciji z lamivudinom pri bolnikih, ki imajo okvaro ledvic, je treba pozorno oceniti.
Czech: K zaznamenaným klinicky relevantním příznakům patřil pokles počtu erytrocytů a neutropenie.
Slovenian: Klinično pomembna učinka, ki so ju opazili, sta bila zmanjšanje števila rdečih krvnih celic in nevtropenija.
Czech: Zůstaňte v kontaktu s lékařem a nepřerušujte užívání přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V.
Slovenian: Bodite v stiku z zdravnikom in ne prenehajte jemati zdravila Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Velká Británie
Slovenian: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Velika Britanija
Czech: Současné podání roztoku sorbitolu (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g) s jednorázovou dávkou 300 mg lamivudinu ve formě perorálního roztoku vedlo u dospělých k na dávce závislým snížením expozice lamivudinu
Slovenian: Sočasna uporaba raztopine sorbitola (3,2 g; 10,2 g ; 13,4 g) z enkratnim odmerkom 300 mg lamivudina v peroralni raztopini je pri odraslih povzročila od količine sorbitola odvisno zmanjšanje izpostavljenosti (AUC∞) lamivudinu za 14 %, 32 % oziroma 36 % ter zmanjšanje Cmax lamivudina za 28 %, 52 % in 55 %.
Czech: je indikován v kombinaci s jinými antiretrovirotiky k terapii dospělých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV).
Slovenian: je, kot del kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, indicirano za zdravljenje odraslih in otrok, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti
Czech: Cmax, Cmin a 24hodinová AUC následující: 2,0 μg/ml (26 %); 0,04 μg/ml (34 %) a 8,9 μg.h/ml (21 %).
Slovenian: Pri terapevtskem odmerku 300 mg enkrat dnevno so v stanju dinamičnega ravnovesja povprečne (KV) vrednosti Cmax, Cmin in 24-urna vrednost AUC 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) oziroma 8,9 µg.h/ml (21 %).
Czech: byly u dětí užívajících perorální roztok lamivudinu hlášeny nižší podíly virologické suprese a častější virové rezistence ve srovnání s dětmi, které užívaly lékovou formu tablet.
Slovenian: študija), so pri otrocih, ki so prejemali lamivudin v obliki peroralne raztopine, poročali o nižjih stopnjah virusne supresije in pogostejši virusni odpornosti, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali tablete.
Czech: ARROW PK substudie část 1
Slovenian: FK podštudija ARROW
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Lamivudin Teva Pharma B.V., může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Slovenian: jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Czech: se také nesmí užívat současně s dalšími léčivými přípravky obsahujícími lamivudin (viz bod 4.4).
Slovenian: ne sme jemati z ostalimi zdravili, ki vsebujejo lamivudin (glejte poglavje 4.4).
Czech: je vhodnější užít lamivudin ve formě tablet.
Slovenian: Kadar je mogoče, naj se pri otrocih lamivudin uporablja v obliki tablet.
Czech: Lamivudin byl široce užíván jako součást antiretrovirové kombinované léčby s dalšími antiretrovirovými léčivy stejné třídy (NRTI) a jiných tříd (PI, ne-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy).
Slovenian: Lamivudin se veliko uporablja v kombinirani protiretrovirusni terapiji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili iste skupine (nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze) ali v kombinaciji s protiretrovirusnimi zdravili iz drugih skupin (zaviralci proteaz, nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze).
Czech: 300 mg potahované tablety: 60ml obal obsahuje 30 potahovaných tablet.
Slovenian: 300 mg filmsko obložene tablete: 60 ml vsebnik za tablete s 30 filmsko obloženimi tabletami.
Czech: 300 mg jednou denně nebo
Slovenian: 300 mg enkrat dnevno ali
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii
Slovenian: Poročali so o primerih osteonekroze, zlasti pri bolnikih, ki imajo splošno znane dejavnike tveganja ali napredovalo bolezen HIV ali ki so bili dalj časa izpostavljeni kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju, vendar pogostost ni znana (glejte poglavje 4.4).
Czech: 150 mg dvakrát denně
Slovenian: 150 mg dvakrat dnevno
Czech: Trojkombinovaná nukleosidová léčba: Když byl lamivudin kombinován s tenofovir-disoproxylfumarátem a abakavirem, nebo také s tenofovir-disoproxyl-fumarátem a didanosinem v dávkovacím režimu jednou denně byl hlášen vysoký výskyt virologického selhání a vznik rezistence v časné fázi.
Slovenian: Trojno zdravljenje z nukleozidi: obstajajo poročila o visoki stopnji virološkega neuspeha in pojavu odpornosti v zgodnjem stadiju okužbe, ko so lamivudin kombinirali s tenofovirdizoproksil fumaratom in abakavirjem ter s tenofovirdizoproksil fumaratom in didanozinom v režimu odmerjanja enkrat dnevno.
Czech: In vivo nebyl lamivudin genotoxický ani v dávkách poskytujících plazmatické koncentrace 40krát až
Slovenian: Lamivudin in vivo ni bil genotoksičen v odmerkih, pri kakršnih so koncentracije v plazmi približno 40- do 50-krat večje od pričakovanih kliničnih koncentracij v plazmi.
Czech: 5 mg/kg dvakrát denně
Slovenian: 5 mg/kg dvakrat dnevno
Czech: Může se též podávat buď jako 150 mg tableta dvakrát denně nebo jako 300 mg tableta jednou denně (viz bod 4.4).
Slovenian: To se lahko vzame v dveh dnevnih odmerkih po 150 mg ali enkrat dnevno po 300 mg (glejte poglavje 4.4).
Czech: • rýma nebo podráždění nosní sliznice
Slovenian: • draženje in izcedek iz nosu,
Czech: 10 mg/kg jednou denně nebo
Slovenian: 10 mg/kg enkrat dnevno ali
Czech: Nejdůležitějšími hlášenými nežádoucími účinky jsou hematologické poruchy (anemie,
Slovenian: Glavni opisani neželeni učinki so hematološke motnje (anemija, nevtropenija) in presnovne motnje (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Czech: Světle šedá, bikonvexní potahovaná tableta ve tvaru kosočtverce přibližně délky 14,5 mm a 7,0 mm šířky, s vyražením „L 150" a půlicí rýhou na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně.
Slovenian: Svetlo siva, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki romba, dolga približno 14,5 mm in široka približno 7,0 mm, z vtisnjeno oznako »L 150« in razdelilno zarezo na eni strani ter z razdelilno zarezo na drugi strani.
Czech: Tato léčiva se nazývají inhibitory reverzní transkriptázy a patří do skupiny nukleosidových analogů (IRTNA).
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, ki se imenuje zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (ZNRT).
Czech: Analýzy genotypové rezistence byly provedeny na vzorcích s hladinou HIV-1 RNA v plazmě
Slovenian: Analize genotipske odpornosti so bile opravljene na vzorcih z HIV-1 RNA v plazmi > 1000 kopij/ml.
Czech: Obaly na tablety:
Slovenian: Vsebniki za tablete
Czech: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 19630330
Slovenian: L-Irlanda Tel: +353 19630330
Czech: Nezapomeňte informovat svého lékaře či lékárníka, pokud během léčby přípravkem Lamivudin Teva Pharma B.V.
Slovenian: Ne pozabite povedati zdravniku ali farmacevtu, če boste začeli jemati novo zdravilo, medtem ko jemljete zdravilo Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: Porucha funkce ledvin: U pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin dochází následkem snížené clearance lamivudinu k vzestupu jeho koncentrací.
Slovenian: Okvara ledvic: zaradi zmanjšanega očistka so pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro ledvic koncentracije lamivudina povečane.
Czech: • průjem • bolest břicha
Slovenian: • bolečine v želodcu,
Czech: Tableta s obsahem 150 mg je bioekvivalentní a dávkově proporcionální s 300 mg tabletou z hlediska AUCmax, Cmax a tmax.
Slovenian: Glede na vrednosti AUC∞, Cmax in tmax je 150 mg tableta bioekvivalentna in sorazmerna 300 mg tableti.
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát.
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza natrijev karboksimetilškrob (vrste A) magnezijev stearat
Czech: Podíl jedinců při randomizaci na dávkování abakaviru + lamivudinu jednou denně versus dvakrát denně ve studii ARROW u plazmatické HIV-1 RNA <80 kopií/ml:
Slovenian: Delež preiskovancev pri randomizaciji jemanja abakavir + lamivudin enkrat na dan v primerjavi z dvakrat na dan v preskušanju ARROW z HIV-1 RNA v plazmi <80 kopij/ml: analiza podskupine glede na formulacijo
Czech: Je-li to možné, je třeba se vyvarovat chronického současného podávání přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V.
Slovenian: Če je mogoče, se izognite kronični sočasni uporabi zdravila Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: Poruchy nervového systému Časté: bolest hlavy, nespavost.
Slovenian: Pogosti: glavobol, nespečnost.
Czech: HIV-1, když je rezistence k lamivudinu vyvolána jen mutací M184V.
Slovenian: Abakavir ohranja protiretrovirusno delovanje na virus HIV-1, ki je odporen na lamivudin in ima samo mutacijo M184V.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je nepravděpodobné, že by přípravek Lamivudin Teva Pharma B.V.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Malo je verjetno, da bi zdravilo Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV své děti vůbec nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV.
Slovenian: Ženskam, okuženim z virusom HIV, se dojenje v vsakem primeru odsvetuje zaradi tveganja za prenos virusa HIV na otroka.
Czech: Důkazy z klinických studií ukazují, že kombinace lamivudinu a zidovudinu oddálí výskyt zidovudin rezistentních izolátů u pacientů bez předchozí antiretrovirové léčby.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij kažejo, da lamivudin v kombinaciji z zidovudinom pri bolnikih, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, zakasni pojav izolatov, odpornih na zidovudin.
Czech: 1,6 mg/kg jednou denně
Slovenian: 1,6 mg/kg enkrat dnevno
Czech: 150 mg potahované tablety Lamivudin Teva Pharma B.V.
Slovenian: 150 mg filmsko obložene tablete Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: 19 hodin) ve srovnání s plazmatickým poločasem lamivudinu (5 až 7 hodin).
Slovenian: Aktivna spojina, znotrajcelični lamivudin trifosfat, ima v celici daljši končni razpolovni čas (16 do 19 ur) v primerjavi z razpolovnim časom lamivudina v plazmi (5 do 7 ur).
Czech: 3 až 12 let (N = 35)
Slovenian: (n = 35)
Czech: 3,3 mg/kg jednou denně
Slovenian: 3,3 mg/kg enkrat dnevno
Czech: Bílý matný HDPE obal na tablety s indukčně zataveným fóliovým šroubovacím uzávěrem a s bílým matným polyethylenovým dětským bezpečnostním víčkem.
Slovenian: Vsebniki za tablete iz belega neprosojnega polietilena velike gostote s pokrovčkom na navoj, ki ga otroci ne morejo odpreti, iz belega neprosojnega polietilena in z indukcijskim tesnilom.
Czech: Užití lamivudinu spolu s jídlem má za následek delší tmax a nižší Cmax (snížení o 47 %).
Slovenian: Posledici sočasnega jemanja lamivudina s hrano sta zakasnitev tmax in zmanjšanje Cmax (zmanjšanje za 47 %), vendar to ne vpliva na obseg absorpcije lamivudina (na podlagi vrednosti AUC).
Czech: Méně časté: přechodné zvýšení jaterních enzymů (AST, ALT).
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Občasni: prehodna povišanja ravni jetrnih encimov (AST, ALT).
Czech: Tento rozdíl v podílech suprese mezi tabletami a roztokem přetrval u dávkování jednou denně do 96. týdne.
Slovenian: Tekom 96. tedna je pri režimu odmerjanja enkrat na dan razlika v stopnjah supresije med tabletami in raztopinami ostala nespremenjena.
Czech: se nedoporučuje k monoterapii.
Slovenian: se ne priporoča kot samostojno zdravljenje.
Czech: 1 206 pediatrických pacientů ve věku 3 měsíce až 17 let zahrnutých do studie ARROW (COL105677) dostávalo dávku na základě tělesné hmotnosti podle doporučení Světové zdravotnické organizace (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
Slovenian: Pediatrična populacija: v okviru randomizirane, multicentrične, kontrolirane študije z virusom HIV okuženih pediatričnih bolnikov je bila opravljena randomizirana primerjava režima odmerjanja abakavirja in lamivudina enkrat v primerjavi z dvakrat na dan. 1206 pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do 17 let, so vključili v preskušanje ARROW (COL105677) in so prejemali odmerke v skladu z odmernimi priporočili glede na telesno maso po terapevtskih smernicah Svetovne zdravstvene organizacije (Protiretrovirusno zdravljenje okužbe s HIV pri dojenčkih in otrocih, 2006).
Czech: Podání tablet lamivudinu je u dospělých bioekvivalentní s podáním perorálního roztoku lamivudinu s ohledem na AUC∞ a Cmax.
Slovenian: Glede na AUC∞ in Cmax pri odraslih je jemanje tablet lamivudina bioekvivalentno jemanju peroralne raztopine lamivudina.
Czech: Ve studii PENTA 15 jsou střední geometrické průměry AUC(0-24) lamivudinu v plazmě (95% CI) čtyř jedinců pod 12 měsíců věku, kteří přešli z režimu dvakrát denně na režim jednou denně (viz bod 5.1),
Slovenian: V študiji PENTA 15 je bila geometrična srednja vrednost AUC(0-24) (95-% IZ) lamivudina v plazmi pri štirih preiskovancih, mlajših od 12 mesecev, ki so prešli z režima odmerjanja dvakrat na dan na režim odmerjanja enkrat na dan (glejte poglavje 5.1) 10,31 (6,26; 17,0) µg.h/ml med odmerjanjem enkrat na dan ter 9,24 (4,66; 18,3) µg.h/ml med odmerjanjem dvakrat na dan.
Czech: Pro léčbu dětí ve věku od tří měsíců a pro léčbu pacientů, kteří nejsou schopni polykat tablety nebo kteří potřebují nižší dávku, než je obvyklá dávka, je přípravek k dispozici ve formě perorálního roztoku.
Slovenian: Na voljo je tudi zdravilo v obliki peroralne raztopine za zdravljenje otrok, starejših od treh mesecev, in bolnikov, ki potrebujejo nižji odmerek, kot je običajno ali tablet ne morejo jemati.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva B.V.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TEVA B.V.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o použití lamivudinu u dětí s poruchou funkce ledvin.
Slovenian: 25 mg enkrat dnevno Podatki o uporabi lamivudina pri otrocih z oslabljenim delovanjem ledvic niso na voljo.
Czech: je dodáván v Al blistrech ve velikosti balení 20, 30, 60, 80, 90, 100 a 500 tablet nebo HDPE obalech obsahujících 30 tablet.
Slovenian: je na voljo v pretisnih omotih iz aluminija, ki vsebujejo 20, 30, 60, 80, 90, 100 ali 500 tablet, ali vsebnikih za tablete iz polietilena velike gostote, ki vsebujejo 30 tablet.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V., než jste měl(a) Je nepravděpodobné, že by omylem/náhodně užité větší množství přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lamivudine Teva Pharma B.V., kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli prevelik odmerek zdravila Lamivudine Teva Pharma B.V., je malo verjetno, da bi prišlo do kakršnih koli resnih težav.
Czech: U 60 zdravých dospělých dobrovolníků bylo prokázáno, že podávání lamivudinu 300 mg 1x denně je v rovnovážném stavu farmakokineticky bioekvivalentní s lamivudinem 150 mg podávaným dvakrát denně se zřetelem na AUC24 a Cmax intracelulárního trifosfátu.
Slovenian: po 300 mg enkrat dnevno farmakokinetično ekvivalentno odmerjanju po 150 mg dvakrat dnevno, kar zadeva vrednosti AUC24 in Cmax trifosfata znotraj celice v stanju dinamičnega ravnovesja.
Czech: je dodáván v Al blistrech ve velikosti balení 20, 30, 60, 80, 90, 100 a 500 tablet nebo HDPE obalech obsahujících 60 tablet.
Slovenian: je na voljo v pretisnih omotih iz aluminija, ki vsebujejo 20, 30, 60, 80, 90, 100 ali 500 tablet, ali vsebnikih za tablete iz polietilena velike gostote, ki vsebujejo 60 tablet.
Czech: Oportunní infekce: U pacientů užívajících přípravek Lamivudin Teva Pharma B.V.
Slovenian: Oportunistične okužbe: ker se pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: 100 mg jednou denně
Slovenian: 100 mg enkrat dnevno
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg lamivudinu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg lamivudina.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Czech: Šedá, bikonvexní potahovaná tableta ve tvaru kosočtverce přibližně délky 18,0 mm a 8,0 mm šířky, s vyražením „L 300" a půlicí rýhou na jedné straně, druhá strana je hladká.
Slovenian: Siva, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki romba, dolga približno 18,0 mm in široka približno 8,0 mm, z vtisnjeno oznako »L 300« na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Czech: 5 mg/kg jednou denně
Slovenian: 5 mg/kg enkrat dnevno
Czech: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Slovenian: België/Belgique/Belgien
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lamivudinu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina.
Czech: 0,9 mg/kg jednou denně Porucha funkce jater: Údaje získané sledováním pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater ukazují, že porucha funkce jater nemá podstatný vliv na farmakokinetiku lamivudinu.
Slovenian: Okvara jeter: podatki, pridobljeni pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter, kažejo, da jetrna disfunkcija nima znatnega vpliva na farmakokinetične lastnosti lamivudina.
Czech: Obsah balení a další informace Co Lamivudin Teva Pharma B.V.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: EU/1/09/596/002 30 tablet (blistr)
Slovenian: EU/1/09/596/015 80 tablet (pretisni omot)
Czech: Tablety lze užívat spolu s jídlem nebo nalačno.
Slovenian: se lahko jemlje skupaj s hrano ali brez nje.
Czech: Studie prokázala, že plod vystavený in utero kombinaci nukleosidových analogů měl vyšší úroveň jejich včlenění do DNA
Slovenian: Študija je pokazala, da je pri fetusih, ki so bili in utero izpostavljeni kombinaciji, prišlo do bolj obširne vgraditve DNA nukleozidnih analogov v več organov fetusa in večjega skrajšanja telomer kot pri tistih, ki so bili izpostavljeni samo zidovudinu.
Czech: 50 mg jednou denně
Slovenian: 50 mg enkrat dnevno
Czech: 4 hodiny po perorálním podání byl přibližně 0,12.
Slovenian: Povprečno razmerje koncentracij lamivudina v cerebrospinalni tekočini in serumu 2 do 4 ure po peroralnem vnosu je približno 0,12.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás to týká, poraďte se s lékařem.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če mislite, da se to nanaša na vas.
Czech: nebo jakékoli jiné antiretrovirotikum se i přes tuto léčbu mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV.
Slovenian: ali katero koli drugo protiretrovirusno zdravljenje, še vedno lahko pojavijo oportunistične okužbe in drugi zapleti, povezani z okužbo z virusom HIV, morajo ostati pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnikov, izkušenih v zdravljenju okužb z virusom HIV.
Czech: Lamivudin je také dostupný jako perorální roztok pro děti starší než tři měsíce a s tělesnou hmotností nižší než 14 kg nebo pro pacienty, kteří nemohou polykat tablety (viz bod 4.4).
Slovenian: Za otroke, ki so starejši od treh mesecev in tehtajo manj kot 14 kg, ali za bolnike, ki tablet ne morejo pogoltniti, je zdravilo Lamivudine na voljo tudi v obliki peroralne raztopine (glejte poglavje 4.4).
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki imajo ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja hudo imunsko pomanjkljivost, lahko nastane vnetna reakcija na asimptomatske ali rezidualne oportunistične patogene.
Czech: Mohou se objevit až u 1 z 1 000 léčených pacientů:
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov:
Czech: Současná aplikace lamivudinu a kombinace trimethoprim/sulfamethoxazol v dávce 160 mg/ 800 mg má vlivem trimethoprimové složky (sulfamethoxazolová složka se interakce neúčastní) za následek
Slovenian: Po vnosu 160 mg trimetoprima/800 mg sulfametoksazola se izpostavljenost lamivudinu poveča za 40 %.
Czech: 150 mg jednou denně
Slovenian: 150 mg enkrat dnevno
Czech: Je nepravděpodobné, že by přípravek Lamivudin Teva Pharma B.V.
Slovenian: Malo je verjetno, da bi zdravilo Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: 300 mg potahované tablety EU/1/09/596/008 20 tablet (blistr) EU/1/09/596/009 30 tablet (blistr) EU/1/09/596/010 60 tablet (blistr) EU/1/09/596/011 90 tablet (blistr) EU/1/09/596/012 100 tablet (blistr) EU/1/09/596/013 500 tablet (blistr) EU/1/09/596/014 30 tablet (lahvička) EU/1/09/596/016 80 tablet (blistr)
Slovenian: EU/1/09/596/008 20 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/009 30 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/010 60 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/011 90 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/012 100 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/013 500 tablet (pretisni omot) EU/1/09/596/014 30 tablet (vsebnik)
Czech: Na základě těchto údajů středně závažná ani závažná porucha funkce jater, pokud není doprovázena poruchou funkce ledvin, není důvodem pro úpravu dávkování.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov bolnikom z zmerno ali hudo okvaro jeter ni treba prilagoditi odmerka, razen v primeru sočasne okvare ledvic.
Czech: • laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi) • brnění nebo snížená citlivost paží, nohou, rukou nebo chodidel
Slovenian: • občutek mravljinčenja ali odrevenelost rok, nog, dlani ali stopal.
Czech: Tu lze podat jako 75 mg (půlku 150mg tablety) dvakrát denně nebo jako 150 mg (jednu celou 150mg tabletu) jednou denně.
Slovenian: Odmerek se lahko daje v obliki 75 mg odmerka (polovica 150 mg tablete) dvakrat na dan ali v obliki 150 mg odmerka (ena cela 150 mg tableta) enkrat na dan.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lamivudin Teva Pharma B.V.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Lamivudine Teva Pharma B.V.
Czech: 300 mg potahované tablety lamivudinum
Slovenian: 300 mg filmsko obložene tablete lamivudin
Czech: 150 mg potahované tablety lamivudinum
Slovenian: 150 mg filmsko obložene tablete lamivudin
Czech: Tyto výsledky byly získány u skupiny pacientů ještě neléčených antiretrovirotiky, primárně sestavené z asymptomatických HIV infikovaných pacientů (CDC stupeň A).
Slovenian: Sestavljali so jo pretežno asimptomatski bolniki, okuženi z virusom HIV (stadij A po merilih CDC).
Czech: Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety Hypromelosa 3cP Hypromelosa 6cP
Slovenian: Filmska obloga tablete hipromeloza 3cP hipromeloza 6cP titanov dioksid makrogol 400 polisorbat 80 rumeni železov oksid črni železov oksid
Czech: Pro dosažení doporučeného dávkování u dětí s poruchou funkce ledvin ve věku alespoň 3 měsíce a tělesnou hmotností nižší než 25 kg může být nejvhodnější perorální roztok v dávce 10 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo 10 mg/ml peroralna raztopina je najprimernejša formulacija za zagotavljanje priporočenega odmerka pri pediatričnih bolnikih z ledvično okvaro, ki so stari vsaj 3 mesece in tehtajo manj kot 25 kg.
Czech: 2 až 12 let (N = 19) PENTA 15 3 až 36 měsíců (N = 17)
Slovenian: PENTA 13 Od 2 do 12 let
Czech: Je dostupný ve formě tablet (150 mg a 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 mg in 300 mg).
Czech: u dospělých a dětí, jejichž hmotnost je alespoň 25 kg, činí 300 mg denně.
Slovenian: za odrasle in otroke, ki tehtajo vsaj 25 kg, je 300 mg na dan.
Czech: lamivudinum
Slovenian: lamivudin
Czech: by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovenian: lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.