FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Quofenix es tan eficaz como los antibióticos alternativos administrados por vía intravenosa para tratar infecciones bacterianas agudas y de la estructura de la piel y ofrece la posibilidad de pasar al tratamiento por vía oral, lo que puede resultar más práctico para el paciente y podría reducir los costes de hospitalización.
Estonian: Quofenix on naha ja nahastruktuuri ägedate bakterinfektsioonide ravis sama efektiivne kui veeni manustatavad muud antibiootikumid ning võimaldab üle minna suukaudsele ravile, mis võib olla patsiendile mugavam ja vähendada haiglaravi kulusid.
Spanish: En el primer estudio en el que participaron 660 pacientes se comparó Quofenix administrado en una vena con la vancomicina más aztreonam (otros dos antibióticos) ambos administrados por vía intravenosa.
Estonian: Esimeses uuringus (660 patsienti) võrreldi veeni manustatavat Quofenixit vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooniga (kaks muud antibiootikumi), mida manustati samuti veeni.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Quofenix?
Estonian: Mis riskid Quofenixiga kaasnevad?
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 850 pacientes, se comparó Quofenix administrado por vía intravenosa durante 3 días y posteriormente administrado en forma de comprimidos por vía oral con la vancomicina más aztreonam administrados por vía intravenosa.
Estonian: Teises uuringus(850 patsienti) võrreldi Quofenixit, mida manustati 3 päeva jooksul veeni ja seejärel suu kaudu tablettidena, intravenoosse vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooniga.
Spanish: Quofenix es un antibiótico indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas de la piel y de los tejidos blandos de la piel (infecciones bacterianas agudas de la piel y la estructura de la piel) cuando no es apropiado el uso de otros medicamentos.
Estonian: Quofenix on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel naha ja nahaaluste kudede ägedate bakterinfektsioonide raviks, kui muud ravimid ei sobi.
Spanish: Después de 14 días de tratamiento, el 52 % de los pacientes tratados con Quofenix se curaron de su infección, en comparación con el 51 % de los pacientes tratados con vancomicina y aztreonam.
Estonian: Kuni 14päevase ravi järel paranes infektsioonist 52% Quofenixit saanud patsientidest ning 51% vankomütsiini ja astreonaami saanud patsientidest.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Quofenix, ver el prospecto.
Estonian: Quofenixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Después del tratamiento durante un máximo de 14 días, el 58 % de los pacientes que recibieron Quofenix se curaron de la infección, en comparación con el 60 % de los pacientes que recibieron vancomicina y aztreonam.
Estonian: Kuni 14päevase ravi järel paranes infektsioonist 58% Quofenixit saanud patsientidest ning 60% vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooni saanud patsientidest.
Spanish: Información general sobre Quofenix y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Quofenix ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: Se han producido efectos adversos persistentes en algunos pacientes tratados con fluoroquinolonas.
Estonian: Mõnel patsiendil on esinenud fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide manustamisel püsivad ja invaliidistavad kõrvalnähud.
Spanish: Quofenix únicamente puede obtenerse mediante prescripción, y los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso de antibióticos.
Estonian: Ravimi määrajad peavad arvestama antibiootikumide kasutamise ametlikke suuniseid.
Spanish: ¿Cómo actúa Quofenix?
Estonian: Kuidas Quofenix toimib?
Spanish: ¿Cómo se usa Quofenix?
Estonian: Kuidas Quofenixit kasutatakse?
Spanish: Contiene el principio activo delafloxacino.
Estonian: Quofenix sisaldab toimeainena delafloksatsiini.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Quofenix en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Quofenixi kasulikkus?
Spanish: Resistente (R >)
Estonian: Resistentne (R >)
Spanish: No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/bebés.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Spanish: Este medicamento no se debe usar en niños y adolescentes, ya que no se ha estudiado suficientemente en estos grupos.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega noorukitel, sest nendes rühmades ei ole ravimit piisavalt uuritud.
Spanish: En esos casos, su médico considerará si este tratamiento es la mejor opción para usted.
Estonian: Sellisel juhul kaalub arst, kas see ravi on teile parim võimalus;
Spanish: 50131 Florencia
Estonian: 50131 Florence
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA O CUANTITATIVA
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Spanish: Sensible (S ≤)
Estonian: Tundlik (S ≤)
Spanish: Tamaño del envase: 10 viales.
Estonian: Pakendi suurus: 10 viaali.
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso concomitante de corticosteroides.
Estonian: Seetõttu tuleb vältida samaaegset kortikosteroidide kasutamist.
Spanish: Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de ruptura de tendones.
Estonian: Hoiduge igasugusest tarbetust koormusest, sest see võib kõõluserebendi riski suurendada.
Spanish: • El vial se debe agitar enérgicamente hasta que el contenido esté completamente disuelto.
Estonian: • Loksutage viaali tugevasti, kuni selle sisu on täielikult lahustunud.
Spanish: • Oír cosas que no existen (alucinaciones auditivas)
Estonian: • Olematute asjade kuulmine (kuulmishallutsinatsioonid)
Spanish: En pacientes mayores de 75 años la experiencia es limitada.
Estonian: Ravimi kasutamise kogemus > 75 aasta vanustel patsientidel on piiratud.
Spanish: Sólo para uso único.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación riesgo/beneficio del medicamento.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Spanish: No hay metabolitos circulantes significativos (media = 9,6%) en humanos.
Estonian: Märkimisväärseid tsirkuleerivaid metaboliite inimesel ei ole (keskmine = 9,6%).
Spanish: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italia
Estonian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Itaalia
Spanish: Cada perfusión durará aproximadamente una hora.
Estonian: Üks infusioon kestab umbes tund aega.
Spanish: Está disponible en envases que contienen 10 viales.
Estonian: See on saadaval pakendites, kus on 10 viaali.
Spanish: - Si está en periodo de lactancia - Si es un niño o un adolescente en edad de crecimiento menor de 18 años de edad.
Estonian: • kui te olete laps või alla 18 aastane kasvueas nooruk.
Spanish: • Mareos o pérdida del equilibrio (vértigo)
Estonian: • Peapööritus või tasakaalu kadumine (vertiigo)
Spanish: No se han estudiado otros tipos de infecciones cutáneas.
Estonian: Muid nahainfektsioonide tüüpe ei ole uuritud.
Spanish: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia o
Estonian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Itaalia või
Spanish: Si se produce una superinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas adecuadas.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb võtta sobivad meetmed.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, debe tomarla lo más pronto posible hasta 8 horas antes de la próxima dosis programada.
Estonian: Kui te unustasite ravimiannuse võtta, tehke seda niipea kui võimalik, kui järgmise plaanitud annuseni on kuni 8 tundi.
Spanish: Artritis reactiva
Estonian: Reaktiivne artriit
Spanish: El tratamiento de estos pacientes con delafloxacino sólo se debe iniciar en ausencia de opciones de tratamiento alternativas y después de una cuidadosa evaluación del beneficio/riesgo (ver también sección 4.3).
Estonian: Nende patsientide ravimist delafloksatsiiniga võib alustada ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel ja pärast hoolikat kasu/riski hindamist (vt ka lõik 4.3).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Spanish: Su médico decidirá cuántos días de tratamiento son necesarios.
Estonian: Teie arst otsustab, mitmepäevast ravi te vajate.
Spanish: Niños o adolescentes en edad de crecimiento menores de 18 años de edad (ver sección 4.2).
Estonian: Lapsed või kasvueas alla 18 aastased noorukid (vt lõik 4.2).
Spanish: La farmacocinética de delafloxacino no se altera significativamente con la edad; por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis en función de la edad.
Estonian: Delafloksatsiini farmakokineetika vanusega märkimisväärselt ei muutu, seetõttu pole vanuse alusel annuse kohandamine vajalik.
Spanish: • Presión arterial alta
Estonian: • Kõrge vererõhk
Spanish: El tratamiento de la sobredosis por delafloxacino debe consistir en observación y medidas generales de apoyo.
Estonian: Delafloksatsiini üleannustamise ravi peab hõlmama jälgimist ja üldisi toetavaid meetmeid.
Spanish: Las extremidades afectadas deben ser tratadas adecuadamente (por ejemplo, inmovilización).
Estonian: Kahjustatud jäset (jäsemeid) tuleb nõuetekohaselt ravida (nt kasutada immobiliseerimist).
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Quofenix mata las bacterias que causan la infección.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimise kaudu hävitab Quofenix infektsiooni tekitavad bakterid.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, fluoroquinolonas, código ATC: J01MA23
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonid, ATC-kood: J01MA23
Spanish: Quofenix tiene una influencia moderada en la capacidad de conducir y usar máquinas.
Estonian: Quofenix mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Spanish: Se han notificado casos de coma hipoglucémico.
Estonian: Teatatud on hüpoglükeemilise kooma juhtudest.
Spanish: Si quedan menos de 8 horas antes de la siguiente dosis, espere hasta la siguiente dosis programada.
Estonian: Kui järgmise annuse võtmiseni on jäänud vähem kui 8 tundi, oodake, kuni on aeg võtta järgmine annus.
Spanish: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italy
Estonian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Itaalia
Spanish: Los comprimidos de Quofenix se deben tomar al menos 2 horas antes o 6 horas después de:
Estonian: Quofenix'i tablette tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või 6 tundi pärast seda, kui olete võtnud
Spanish: Se deberán considerar las posibles interacciones conocidas asociadas a fluoroquinolonas.
Estonian: Arvestada tuleb teadaolevate fluorokinoloonidega seotud võimalike koostoimetega.
Spanish: En estos pacientes, sólo debe usarse delafloxacino cuando se considere que el beneficio clínico esperado supera el posible riesgo.
Estonian: Delafloksatsiini tohib neil patsientidel kasutada üksnes juhul, kui oodatav kliiniline kasu on suurem kui võimalik risk.
Spanish: No se dispone de datos sobre los efectos específicos de otros medicamentos en delafloxacino.
Estonian: Puuduvad andmed teiste ravimpreparaatide spetsiifilise mõju kohta delafloksatsiinile.
Spanish: Para las condiciones de almacenamiento tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahjendamist vt lõik 6.3.
Spanish: • A veces ha tenido un tratamiento prolongado con antibióticos; puede significar que contrae otra infección causada por otras bacterias (superinfección) que no se puede tratar con el antibiótico.
Estonian: • kui te olete mõnikord saanud pikaajalist ravi antibiootikumidega; see võib tähendada, et teil tekib muude bakterite põhjustatud nakkus (superinfektsioon), mida ei ole võimalik antibiootikumidega ravida.
Spanish: Estos pueden ser signos y síntomas de una reacción de hipersensibilidad (alérgica) y pueden ser potencialmente mortales.
Estonian: Need võivad olla ülitundlikkusreaktsiooni (allergilise reaktsiooni) nähud ja sümptomid, mis võivad osutuda eluohtlikuks.
Spanish: Trastornos psiquiátricos*
Estonian: Psühhiaatrilised häired*
Spanish: Otros medicamentos y Quofenix
Estonian: Muud ravimid ja Quofenix
Spanish: La duración total del tratamiento es de 5 a 14 días.
Estonian: Ravi kogukestus on 5...14 päeva.
Spanish: - Si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
Estonian: • kui olete rase, võite rasestuda või arvate, et olete rase;
Spanish: Por lo tanto, delafloxacino debe tomarse al menos 2 horas antes o 6 horas después de estos agentes.
Estonian: Seepärast tuleb delafloksatsiini võtta vähemalt 2 tundi enne või 6 tundi pärast neid aineid.
Spanish: • Sufre miastenia gravis (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas pueden empeorar.
Estonian: • teil on myasthenia gravis (teatud tüüpi lihasnõrkus), sest selle sümptomid võivad halveneda;
Spanish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimidos
Estonian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletti EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletti EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletti EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletti.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto aquellos indicados en la sección 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi teiste ravimitega segada, välja arvatud nendega, mis on mainitud lõigus
Spanish: Cualquier producto no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Spanish: Delafloxacino es un sustrato probable del BCRP.
Estonian: Delafloksatsiin on arvatavasti BCRP substraat.
Spanish: • En raras ocasiones, pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en los pies y las piernas o en las manos y los brazos.
Estonian: • Harva võivad tekkida närvikahjustuse (neuropaatia) sümptomid, nagu valu, põletustunne, nahakirvendus, tuimus ja/või nõrkus, eriti jalalabades ja säärtes või käelabades ja käsivartes.
Spanish: En estos pacientes, se debe controlar cuidadosamente la respuesta clínica al tratamiento y la función renal.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida kliinilist ravivastust ja neerufunktsiooni.
Spanish: No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin antes consultar a su médico.
Estonian: Ärge võtke kõhulahtisuse ravimiseks mingeid ravimeid enne oma arstiga nõu pidamata;
Spanish: Puntos de corte CMI (mg/l)
Estonian: MIK piirväärtused (mg/l)
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados fluoroquinolonas.
Estonian: See kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate ravimite rühma.
Spanish: • Puede tener una reacción cutánea severa, como ampollas o lesiones.
Estonian: • teil võib olla raske nahareaktsioon, nagu villid või nahakahjustused;
Spanish: • Niveles bajos de hemoglobina (anemia)
Estonian: • Madal hemoglobiini tase (aneemia)
Spanish: Los puntos de corte de la concentración mínima inhibitoria (CMI) establecidos por el "European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing" (EUCAST) para delafloxacino son los siguientes:
Estonian: Antimikroobse tundlikkuse Euroopa analüüsikomitee (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) murdepunktid (mg/l) on delafloksatsiinil järgmised.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO (COMPRIMIDOS)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL ALUMIINIUM/ALUMIINIUM BLISTERPAKEND (TABLETID)
Spanish: La inflamación y las rupturas de tendones pueden ocurrir dentro de las primeras 48 horas de tratamiento e incluso hasta varios meses después de suspender el tratamiento con Quofenix.
Estonian: Kõõlusepõletik ja -rebendid võivad tekkida 48 tunni jooksul pärast ravi alustamist ja isegi mitu kuud pärast ravi lõppu Quofenix'iga.
Spanish: • Sufre diarrea, o ha sufrido anteriormente diarrea al tomar antibióticos o hasta 2 meses después.
Estonian: • teil on kõhulahtisus või kui teil on varem antibiootikume võttes või kuni kaks kuud pärast seda olnud kõhulahtisus.
Spanish: Si se sospecha o se confirma la presencia de la enfermedad asociada a Clostridioides difficile, debe suspenderse el tratamiento con delafloxacino y deben considerarse medidas de apoyo apropiadas junto con el tratamiento antibacteriano específico de C. difficile.
Estonian: Kui kahtlustatakse Clostridioides difficile'ga seotud haigust või kui see leiab kinnitust, tuleb ravi delafloksatsiiniga katkestada ja kaaluda sobivate toetavate võtete rakendamist koos spetsiifilise C. difficile vastase antibakteriaalse raviga.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración *
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid*
Spanish: Se utiliza para el tratamiento en adultos de infecciones graves y de corta duración de la piel y de los tejidos de debajo de la piel causadas por ciertas bacterias, cuando los antibióticos habituales no se pueden utilizar o no han funcionado.
Estonian: Seda kasutatakse teatud bakterite põhjustatud raskete lühiajaliste naha ja nahaaluste kudede nakkuste raviks täiskasvanutel, kui tavapäraseid antibiootikume ei saa kasutada või kui need ei toimi.
Spanish: La glucuronidación de delafloxacino está mediada principalmente por UGT1A1, UGT1A3 y UGT2B15.
Estonian: Delafloksatsiini glükuronisatsiooni vahendavad peamiselt UGT1A1, UGT1A3 ja UGT2B15.
Spanish: • un antiácido, multivitamínico u otro producto que contenga magnesio, aluminio, hierro o zinc
Estonian: • antatsiidi, multivitamiini või muud ravimpreparaati, mis sisaldab magneesiumi, alumiiniumi, rauda või tsinki;
Spanish: Bloquea las enzimas que las bacterias necesitan para copiar y reparar su ADN.
Estonian: See toimib, blokeerides bakterite DNA kopeerimiseks ja parandamiseks vajalikud ensüümid.
Spanish: Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Irlanda o
Estonian: Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Iirimaa või
Spanish: Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, consulte a su médico o busque otro consejo médico.
Estonian: Kui olete juhuslikult võtnud rohkem tablette kui ette nähtud, võtke ühendust oma arstiga või otsige muud meditsiinilist abi.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Quofenix sin el consejo de su médico, sus síntomas pueden empeorar.
Estonian: Kui te lõpetate Quofenix'i võtmise arstiga nõu pidamata, võivad sümptomid süveneda.
Spanish: • Usted o un miembro de su familia tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Estonian: • teil või mõnel pereliikmel on teadaolev glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
Spanish: Delafloxacino inhibe la topoisomerasa bacteriana IV y la girasa del ADN (topoisomerasa II), enzimas necesarias para la replicación, transcripción, reparación y recombinación del ADN bacteriano.
Estonian: Delafloksatsiin inhibeerib bakterite topoisomeraas IV ja DNA güraasi (topoisomeraas II) - bakterite DNA replikatsiooniks, transkriptsiooniks, reparatsiooniks ja rekombinatsiooniks vajalikke ensüüme.
Spanish: - Si es alérgico a delafloxacino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: • kui olete delafloksatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Spanish: En pacientes diabéticos, se recomienda un control cuidadoso de la glucosa en sangre.
Estonian: Diabeediga patsientidel on soovitatav hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave se da acumulación del vehículo intravenoso sulfobutil betadex de sodio; por lo tanto, en estos pacientes se debe controlar cuidadosamente los niveles de creatinina en suero y, si existen aumentos, se debe considerar la posibilidad de cambiar a Quofenix 450 mg comprimidos cada 12 horas.
Estonian: Raske ja mõõduka neerukahjustusega patsientidel tekib intravenoosse vehiikli naatriumsulfobutüülbetadeksi kuhjumine; seetõttu tuleb nendel patsientidel hoolikalt jälgida seerumi kreatiniinisisaldust ja kui selle väärtus suureneb, tuleb kaaluda üleminekut Quofenix'i 450 mg tabletile iga 12 tunni tagant.
Spanish: Se puede observar resistencia cruzada entre delafloxacin y otras fluoroquinolonas, aunque algunas resistencias aisladas a otras fluoroquinolonas pueden conservar la sensibilidad a delafloxacino.
Estonian: On võimalik täheldada delafloksatsiini ristresistentsust teiste fluorokinoloonidega, kuigi mõnedel teiste fluorokinoloonide suhtes resistentsetel isolaatidel võib olla säilinud tundlikkus delafloksatsiini suhtes.
Spanish: Enfermedad asociada a Clostridioides difficile
Estonian: Clostridioides difficile'ga seotud haigus
Spanish: Sueños anormales
Estonian: Ebanormaalsed unenäod
Spanish: Superinfección
Estonian: Superinfektsioon
Spanish: Quofenix no se debe perfundir con otros medicamentos.
Estonian: Quofenix'i ei tohi infundeerida koos muude ravimitega.
Spanish: Quofenix no se debe usar en mujeres en edad fértil que no usan métodos anticonceptivos.
Estonian: Quofenix'i ei tohi kasutada fertiilses eas naised, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Spanish: No se identificó ningún riesgo de genotoxicidad in vitro y fue negativo in vivo a la dosis más alta posible ≥ 15 veces la exposición estimada al plasma humano basada en AUC.
Estonian: Genotoksilisuse ohtu in vitro ei tuvastatud ja in vivo oli see negatiivne suurima võimaliku annuse korral, mis AUC järgi ületas ≥ 15 korda hinnangulise kontsentratsiooni inimplasmas.
Spanish: El volumen de distribución de delafloxacino en estado de equilibrio es de unos 40 l, lo que se aproxima al agua total del cuerpo.
Estonian: Delafloksatsiini jaotusruumala tasakaalukontsentratsiooni faasis on umbes 40 liitrit, mis on ligikaudu võrdne kogu organismis sisalduva veega.
Spanish: La unión de delafloxacino a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 84%; se une principalmente a la albúmina.
Estonian: Delafloksatsiini seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 84%, peamiselt seondub see albumiiniga.
Spanish: • Alergia estacional
Estonian: • Hooajaline allergia
Spanish: Llévese el medicamento con usted.
Estonian: Võtke kaasa ravimipakend.
Spanish: Pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
Estonian: Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsiendid
Spanish: • Zumbidos en los oídos (tinnitus)
Estonian: • Kumin või helin kõrvades (tinnitus)
Spanish: En mujeres de edad sexualmente madura, se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento (ver sección 4.6).
Estonian: Suguküpses eas naised peavad ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.6).
Spanish: • Disminución del apetito
Estonian: • Vähenenud söögiisu
Spanish: Como con todas las quinolonas, se han notificado alteraciones de la glucosa en sangre, incluyendo hipoglucemia e hiperglucemia (ver sección 4.8), generalmente en pacientes diabéticos que reciben tratamiento concomitante con un agente hipoglucémico oral (por ejemplo, glibenclamida) o con insulina.
Estonian: Nagu kõigi kinoloonide puhul, on ka antud juhul teatatud vere glükoosisisalduse häiretest (sh nii hüpoglükeemia kui ka hüperglükeemia) (vt lõik 4.8), tavaliselt diabeediga patsientidel, kes saavad samal ajal raviks suukaudseid hüpoglükeemilisi aineid (nt glibenklamiid) või insuliini.
Spanish: Uso intravenoso después de la reconstitución y dilución.
Estonian: Intravenoosne pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1393/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1393/001
Spanish: Polvo compactado de color amarillo claro a tostado, que puede agrietarse y contraerse, y cambiar ligeramente la textura y el color.
Estonian: Helekollane kuni pruunikaskollane paakunud pulber, mis võib olla pragunenud ja kokku kuivanud ning võib esineda väikeseid tekstuuri ja värvi erisusi.