FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejeli prevelik odmerek, je treba spremljati znake toksičnosti.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariția manifestărilor de toxicitate.
Slovenian: Drugi statini
Romanian: Alte statine
Slovenian: ↔ ↔ ↔ Pri uporabi z efavirenzom/emtricitabinom/dizo proksiltenofovirijev fumaratom se pričakuje, da bo zdravilo Epclusa zmanjšalo koncentracijo velpatasvirja.
Romanian: ↔ ↔ ↔ Se preconizează că administrarea Epclusa concomitent cu efavirenz/emtricitabină/fumara t de tenofovir disoproxil va determina scăderea concentrației de velpatasvir.
Slovenian: Bolniki z dekompenzirano cirozo
Romanian: Pacienți cu ciroză hepatică decompensată
Slovenian: Epclusa je bila pri bolnikih z okužbo s HCV genotipa 3 z RAV NS5A Y93H ob izhodišču stopnja SVR12 nižja kot pri bolnikih brez Y93H, kot je povzeto v preglednici 7.
Romanian: Pacienții cu infecție de genotip 3 cu VAR Y93H inițială a NS5A au prezentat o rată RVS12 mai scăzută comparativ cu pacienții fără Y93H după tratamentul cu Epclusa timp de 12 săptămâni, astfel cum se detaliază rezumativ în Tabelul 7.
Slovenian: Vključenih ni bilo nobenih bolnikov z okužbo s HCV genotipa 5. 76 % bolnikov je imelo alele IL28B ne-CC (CT ali TT); 56 % je imelo izhodiščne ravni HCV RNK najmanj 800.000 i.e./ml, 55 % se je predhodno že zdravilo; 90 % bolnikov je imelo cirozo stopnje B po CPT in 95 % jih je imelo rezultat ≤ 15 na lestvici za oceno jetrne odpovedi (MELD, Model for End Stage Liver Disease) ob izhodišču.
Romanian: Un procent de 76% prezentau alele non-CC (CT sau TT) pentru gena IL28B; 56% aveau valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 UI/ml, 55% fuseseră tratați anterior; 90% și 95% dintre pacienți aveau ciroză hepatică clasa B conform clasificării CPT și respectiv un scor conform Modelului pentru boala hepatică în stadiu terminal (MELD, Model for End Stage Liver Disease) ≤ 15 la momentul inițial.
Slovenian: Fenitoin Fenobarbital
Romanian: Fenobarbital
Slovenian: Ciroza jeter stopnje C po CPT
Romanian: Ciroză hepatică clasa C conform clasificării CPT
Slovenian: Vrednosti AUC0-24 in Cmax za sofosbuvir in GS-331007 so bile podobne tako pri zdravih odraslih osebah kot bolnikih z okužbo s HCV.
Romanian: GS-331007 au fost similare la subiecții adulți sănătoși și la pacienții cu infecție cu VHC.
Slovenian: Opažene:
Romanian: Notă:
Slovenian: Virološkega neuspeha ni doživel noben bolnik z okužbo s HCV genotipa 2, 4 ali 6.
Romanian: La niciun pacient cu infecție cu VHC de genotip 2, 4 sau 6 nu s-a înregistrat eșec virusologic.
Slovenian: V preglednici 10 je predstavljen SVR12 za študijo ASTRAL-1 po genotipih HCV.
Romanian: Tabelul 10 prezintă RVS12 pentru studiul ASTRAL-1 în funcție de genotipurile VHC.
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani v razmerju 1 : 1 : 1 za 12-tedensko zdravljenje z zdravilom Epclusa, 12-tedensko zdravljenje z zdravilom Epclusa + RBV ali za 24tedensko zdravljenje z zdravilom Epclusa.
Romanian: Pacienții au fost randomizați în raport de 1:1:1 pentru a li se administra tratament cu Epclusa timp de 12 săptămâni sau SOF+RBV timp de 12 săptămâni sau Epclusa timp de 24 săptămâni.
Slovenian: Preglednica 14: SVR12 v študiji ASTRAL-4 po genotipu HCV Zdravilo Epclusa
Romanian: Tabelul 14: RVS12 in studiul ASTRAL-4 în funcție de genotipul VHC Epclusa
Slovenian: Delež bolnikov z okužbo s HCV genotipa 1 je bil 78 %, genotipa 2 4 %, genotipa 3 15 %, genotipa 4 3 % in genotipa 6 < 1 % (1 bolnik).
Romanian: Proporțiile de pacienți cu infecție cu VHC de genotip 1, 2, 3, 4 sau 6 au fost de 78%, 4%, 15%, 3% și respectiv < 1% (1 pacient).
Slovenian: Pri uporabi režimov, ki vključujejo sofosbuvir, v kombinaciji z amiodaronom in/ali drugimi zdravili, ki upočasnjujejo srčni utrip, so opazili primere hude bradikardije in srčnega bloka (glejte poglavji 4.4
Romanian: Au fost observate cazuri de bradicardie severă și bloc la nivel cardiac atunci când schemele de tratament care conțin sofosbuvir se utilizează cu amiodarona și/sau alte medicamente administrată concomitent, care scad frecvența cardiacă (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Slovenian: Od
Romanian: A.
Slovenian: Rifampicin (600 mg enkrat na dan)/velpatasvir (100 mg enkratni odmerek)
Romanian: Rifampicină (600 mg o dată pe zi)/velpatasvir (doză unică de 100 mg)
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja glede zdravil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre medicamentele dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Odmerka zdravila Epclusa ali pravastatina ni treba prilagajati.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau pravastatină.
Slovenian: Mediana starosti 552 zdravljenih bolnikov je bila 52 let (razpon: 19-76 let); 62 % bolnikov je bilo moških;
Romanian: În rândul celor 552 pacienți tratați, valoarea mediană a vârstei a fost de 52 ani (interval:
Slovenian: Zdravilo Epclusa je kontraindicirano v kombinaciji sfenobarbitalom in fenitoinom (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea Epclusa concomitent cu fenobarbital și fenitoină (vezi pct. 4.3).
Slovenian: HCV
Romanian: NSC
Slovenian: Nekateri sladkorni bolniki so imeli po začetku zdravljenja z zdravili, kot je zdravilo Epclusa,
Romanian: Unii pacienți cu diabet au prezentat valori reduse ale glucozei din sânge (hipoglicemie) după începerea tratamentului cu medicamente ca Epclusa.
Slovenian: 89 % je bilo belcev, 9 % je bilo Azijcev; 1 % je bilo črncev; 20 % jih je imelo izhodiščni indeks telesne mase najmanj 30 kg/m2; 61 % bolnikov je imelo alele IL28B ne-CC (CT ali TT); 70 % bolnikov je imelo izhodiščne ravni RNK HCV najmanj 800.000 i.e./ml; 30 % jih je imelo kompenzirano cirozo in 26 % bolnikov se je predhodno že zdravilo.
Romanian: 19 până la 76); 62% dintre pacienți erau bărbați; 89% aparțineau rasei albe, 9% erau asiatici; 1% aparțineau rasei negre; 20% prezentau un indice de masă corporală de cel puțin 30 kg/m2; 61% prezentau alele non-CC (CT sau TT) pentru gena IL28B; 70% aveau valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 UI/ml; 30% prezentau ciroză hepatică compensată, iar 26% fuseseră tratați anterior.
Slovenian: P-gp, BCRP, OATP in CYP.
Romanian: Epclusa poate fi administrat concomitent cu inhibitori ai gp-P, BCRP, OATP sau CYP.
Slovenian: Brez ciroze
Romanian: ↔ Rifampicină
Slovenian: NA
Romanian: a.
Slovenian: Bolniki, pri katerih predhodno zdravljenje z režimom, ki je vključeval zaviralec NS5A, ni bilo uspešno Ni na voljo kliničnih podatkov, ki bi podprli učinkovitost sofosbuvirja in velpatasvirja pri zdravljenju bolnikov, pri katerih predhodno zdravljenje z režimom, ki je vključeval drugi zaviralec NS5A, ni bilo uspešno.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice care să susțină eficacitatea sofosbuvirului/velpatasvirului pentru tratamentul pacienților la care tratamentul cu o schemă conținând un alt inhibitor al NS5A a înregistrat un eșec.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta, ki se jemlje enkrat na dan v obdobju 12 tednov.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat care se ia o dată pe zi timp de 12 săptămâni.
Slovenian: Odstranitev virusa so opazili pri vseh genotipih, vključno z genotipom 3.
Romanian: Eliminarea virusului a fost observată la toate genotipurile, inclusiv la genotipul 3.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Epclusa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Epclusa este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Epclusa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Epclusa sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Sofosbuvir je od januarja 2014 odobren kot zdravilo Sovaldi.
Romanian: Sofosbuvirul este autorizat sub denumirea de Sovaldi din ianuarie 2014.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Epclusa.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Epclusa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Epclusa?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Epclusa
Romanian: Alte informații despre Epclusa
Slovenian: Zdravilo Epclusa je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 400 mg sofosbuvirja in 100 mg velpatasvirja.
Romanian: Epclusa este disponibil sub formă de comprimate care conțin 400 mg sofosbuvir și 100 mg velpatasvir.
Slovenian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (zdravila za zdravljenje epileptičnih napadov);
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente pentru tratarea epilepsiei);
Slovenian: Zdravilo Epclusa so bolniki dobro prenašali in ima ugoden varnostni profil.
Romanian: Epclusa a fost bine tolerat, având un profil de siguranță favorabil.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Epclusa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Epclusa.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Epclusa izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Epclusa pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilo Epclusa so preučevali v treh glavnih študijah, ki so skupaj vključevale 1 446 bolnikov, okuženih s hepatitisom C (z genotipi od 1 do 6), ki so vsi imeli še vedno ustrezno delujoča jetra, vendar so imeli nekateri med njimi kompenzirano cirozo jeter.
Romanian: Epclusa a fost investigat în trei studii principale care au cuprins în total 1 446 de pacienți infectați cu hepatită C (genotipurile 1-6) la care ficatul continua să funcționeze corespunzător, însă unii dintre ei aveau ciroză hepatică compensată.
Slovenian: Zdravilo Epclusa se ne sme jemati skupaj z naslednjimi zdravili, ker lahko ta znižajo raven sofosbuvirja in velpatasvirja v krvi in tako zmanjšajo učinkovitost zdravila Epclusa:
Romanian: Epclusa este contraindicat în asociere cu următoarele medicamente, întrucât acestea pot reduce concentrațiile de sofosbuvir și de velpatasvir din sânge și, prin urmare, pot reduce eficacitatea Epclusa:
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Epclusa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Epclusa?
Slovenian: • rifampicin, rifabutin (antibiotični zdravili);
Romanian: • rifampicină, rifabutină (antibiotice);
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Epclusa naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Epclusa, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Epclusa odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Epclusa?
Slovenian: Virus hepatitisa C se pojavlja v več različicah (genotipih), zdravilo Epclusa pa se lahko uporablja za zdravljenje hepatitisa C, ki ga povzroča kateri koli genotip virusa.
Romanian: Virusul hepatitei C există în mai multe varietăți (genotipuri), iar Epclusa poate fi utilizat pentru tratarea hepatitei C cauzate de toate genotipurile virusului.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Epclusa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Epclusa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: • šentjanževka (pripravek rastlinskega izvora proti depresiji in tesnobi).
Romanian: • sunătoare (preparat din plante utilizat pentru tratarea depresiei și a anxietății).
Slovenian: Rezultati so bili najboljši pri bolnikih, ki so se 12 tednov zdravili z zdravilom Epclusa v kombinaciji z ribavirinom, pri čemer so bili pri približno 94 % bolnikov (82 od 87) testi za virus 12 tednov po koncu zdravljenja negativni.
Romanian: Rezultatele studiului au dovedit că pacienții tratați timp de 12 săptămâni cu Epclusa în asociere cu ribavirină au obținut cele mai bune rezultate, aproximativ 94% din pacienți (82 din 87) având un rezultat negativ la testul de depistare a virusului la 12 săptămâni după încheierea tratamentului, comparativ cu 84% din pacienții care au fost tratați numai cu Epclusa.
Slovenian: Izdaja zdravila Epclusa je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s kroničnim hepatitisom C.
Romanian: Epclusa se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu hepatită C cronică.
Slovenian: Samostojno uporabljeno zdravilo Epclusa se je izkazalo za visoko učinkovito pri odstranjevanju virusa hepatitisa C iz krvi bolnikov, ki imajo delujoča jetra.
Romanian: Epclusa utilizat în monoterapie s-a dovedit a fi foarte eficace în eliminarea virusului hepatitei C din sângele pacienților la care ficatul poate funcționa în mod corespunzător.
Slovenian: Kaj je zdravilo Epclusa in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Epclusa și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Zdravilo Epclusa z zaviranjem teh beljakovin prepreči virusu hepatitisa C, da bi se razmnoževal in okužil nove celice.
Romanian: Blocând aceste proteine, Epclusa oprește multiplicarea virusului hepatitei C și infectarea de noi celule.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov ali omejitev pri uporabi zdravila Epclusa glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse sau a restricțiilor asociate cu Epclusa, citiți prospectul.
Slovenian: Odstranitev je bila prav tako visoka pri bolnikih, pri katerih jetra ne delujejo pravilno (ciroza stopnje B po Child-Pughu), če so se zdravili z zdravilom Epclusa v kombinaciji z ribavirinom.
Romanian: Eliminarea a fost foarte mare și la pacienții la care ficatul nu funcționează corespunzător (ciroză hepatică clasa B conform clasificării Child-Pugh), când au fost tratați cu Epclusa în asociere cu ribavirină.
Slovenian: Zdravilo Epclusa vsebuje zdravilni učinkovini sofosbuvir in velpatasvir.
Romanian: Epclusa conține substanțele active sofosbuvir și velpatasvir.
Slovenian: O dodatku ribavirina zdravilu Epclusa se lahko razmisli tudi pri bolnikih s kompenzirano cirozo jeter (brazgotinjenjem jeter, pri čemer jetra še vedno delujejo), okuženih z virusom hepatitisa C z genotipom 3, različico, ki se težje zdravi.
Romanian: Adăugarea ribavirinei la tratamentul cu Epclusa poate fi avută în vedere și la pacienții cu ciroză hepatică compensată (scleroza ficatului, dar cu funcționare adecvată) și care sunt infectați cu genotipul 3 al virusului hepatitei C, o varietate mai greu de tratat.
Slovenian: Zdravilo Epclusa je protivirusno zdravilo, namenjeno zdravljenju odraslih s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C (nalezljivo boleznijo, ki prizadene jetra in jo povzroča virus hepatitisa C).
Romanian: Epclusa este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea hepatitei C (o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C) cronice (de lungă durată) la adulți.
Slovenian: Sofosbuvir zavira delovanje encima, imenovanega „RNKpolimeraza NS5B, odvisna od RNK", medtem ko je velpatasvir usmerjen proti beljakovini, imenovani „NS5A".
Romanian: Substanțele active din Epclusa, sofosbuvirul și velpatasvirul, blochează două proteine esențiale pentru multiplicarea virusului hepatitei C. Sofosbuvirul blochează acțiunea unei enzime numite „NS5B, ARN polimerază ARN-dependentă", iar velpatasvirul țintește o proteină numită „NS5A".
Slovenian: Pri 267 bolnikih s hepatitisom C, pri katerih jetra niso delovala pravilno (ciroza stopnje B po ChildPughu), so opravili dodatno študijo.
Romanian: A fost realizat un studiu suplimentar pe 267 de pacienți cu hepatită C la care ficatul nu funcționa corespunzător (ciroză hepatică clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Slovenian: Bolniki z dekompenzirano boleznijo jeter (nepravilnim delovanjem jeter) zdravilo Epclusa jemljejo skupaj z drugim zdravilom, imenovanim ribavirin.
Romanian: La pacienții cu boală hepatică decompensată (când ficatul nu mai funcționează corespunzător), Epclusa se administrează împreună cu alt medicament, numit ribavirină.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Epclusa, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și precauții pentru utilizarea sigură și eficace a Epclusa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Kako zdravilo Epclusa deluje?
Romanian: Cum acționează Epclusa?
Slovenian: Kako se zdravilo Epclusa uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Epclusa?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo število bolnikov, pri katerih krvne preiskave 12 tednov po koncu zdravljenja niso pokazale prisotnosti virusa hepatitisa C. Skupna analiza rezultatov študij je pokazala, da so bili pri 98 % bolnikov (1 015 od 1 035), ki so 12 tednov jemali zdravilo Epclusa, testi za virus 12 tednov po koncu zdravljenja negativni.
Romanian: Examinând rezultatele cumulate ale studiilor, 98% din pacienții (1 015 din 1 035) care au luat Epclusa timp de 12 săptămâni au avut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului la 12 săptămâni după încheierea tratamentului.
Slovenian: Velikost pakiranja
Romanian: Mărimea ambalajului l u i e
Slovenian: Stična ovojnina
Romanian: Ambalajul primar Conţinut
Slovenian: Večino tega znižanja so zabeležili v prvih dveh tednih zdravljenja.
Romanian: Cea mai mare parte a acestei reduceri a fost observată în primele două săptămâni de tratament.
Slovenian: Preštejte do 5------
Romanian: Număraţi până la 5------
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potențial pentru om.
Slovenian: VPRAŠANJA IN ODGOVORI
Romanian: ÎNTREBĂRI ŞI RĂSPUNSURI
Slovenian: Ugotovili so tudi majhno povečanje števila celic otočkov.
Romanian: S-a observat, de asemenea, o mică creștere a numărului de celule insulare.
Slovenian: Rezultati po 104 tednih so prikazani v preglednici 3.
Romanian: Rezultatele de la 104 săptămâni sunt prezentate în Tabelul 3.
Slovenian: Preberite obe strani tega navodila!
Romanian: Citiţi ambele părţi ale acestui prospect
Slovenian: Vrednost p (neinferiornost)
Romanian: Valoarea P (non-inferioritate)
Slovenian: Počasneje ko boste pritiskali, lažji bo občutek pri
Romanian: Cu cât apăsaţi mai încet, cu atât injecţia va părea mai
Slovenian: Starejši bolniki (> 65 let)
Romanian: Pacienți vârstnici ( 65 de ani )
Slovenian: Probability of Event
Romanian: Probabilitatea evenimentului
Slovenian: Preštejte do 5
Romanian: Număraţi până la 5
Slovenian: Alternativni način priprave (samo za uporabo s strani zdravstvenega osebja):
Romanian: Metodă alternativă de reconstituire (numai pentru profesionişti din domeniul sănătăţii):
Slovenian: Znaki vključujejo:
Romanian: Semnele includ:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 21. marec 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Martie 2014
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo Eperzan varno in učinkovito pri osebah, mlajših od 18 let.
Romanian: Nu se știe dacă Eperzan este sigur şi eficient la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Peresnike vedno shranjujte v škatli.
Romanian: Se vor păstra întotdeauna în cutie.
Slovenian: Študije so trajale od 32 tednov do 3 let.
Romanian: Durata studiilor a variat de la 32 săptămâni până la 3 ani.
Slovenian: Teh dveh zdravil se nikdar ne sme mešati.
Romanian: Cele două medicamente nu trebuie amestecate.
Slovenian: 5-krat
Romanian: 5 ori
Slovenian: Zdravstveno osebje lahko za pripravo uporabi naslednji alternativni način, ki omogoči hitrejše raztapljanje.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii pot utiliza următoarea metodă alternativă de reconstituire, care permite o dizolvare mult mai rapidă.
Slovenian: • če ste kdaj imeli pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Romanian: • dacă ați avut vreodată pancreatită (inflamație a pancreasului).
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni, se tega zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Slovenian: Poglejte, ali so v njem delci
Romanian: Verificaţi dacă sunt prezente particule
Slovenian: "Klik"
Romanian: "Click"
Slovenian: • hude bolečine v trebuhu, ki ne minejo, je to lahko simptom pankreatitisa.
Romanian: • dureri severe de stomac (abdominale) care nu dispar, acest lucru poate fi un simptom de pancreatită.
Slovenian: Izpostavljenost v stanju dinamičnega ravnovesja je dosežena po 3 do 5 tednih uporabe enkrat na teden.
Romanian: Expunerile la starea de echilibru sunt atinse după 3-5 săptămâni de administrare o dată pe săptămână.
Slovenian: Kaj, če igle ne namestim po navodilih?
Romanian: Ce se întâmplă dacă nu ataşez acul conform instrucţiunilor?
Slovenian: Ni za ločeno prodajo.
Romanian: A nu se vinde separat.
Slovenian: Zabodite, pritisnite gumb in počakajte
Romanian: Introduceţi acul, apăsaţi butonul şi aşteptaţi
Slovenian: • otekanje, včasih obraza, ust ali grla, povzroča težave z dihanjem.
Romanian: • umflături, uneori ale feţei, gurii sau gâtului, cauzând dificultăţi în respiraţie.
Slovenian: Če si morate oba dati hkrati, ju morate dati v dveh ločenih injekcijah.
Romanian: Dacă trebuie să vi le administraţi pe amândouă în același timp, trebuie să utilizaţi două injecții separate.
Slovenian: 1a Umijte si roke (Slika D).
Romanian: 1a Spălaţi-vă pe mâini (Figura D).
Slovenian: Ti dogodki so bili pretežno blagi in niso povzročili prenehanja uporabe.
Romanian: Aceste evenimente au fost predominant ușoare și nu au condus la întreruperea tratamentului.
Slovenian: -------POČAKAJTE!
Romanian: Figura T -------AŞTEPTAŢI!
Slovenian: • ker telo ne more pravilno uporabljati insulina.
Romanian: • pentru că organismul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze insulina în mod corespunzător.
Slovenian: Zdravnik vam bo za zmanjšanje tega tveganja morda moral spremeniti odmerek teh drugih zdravil.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza acestor medicamente pentru a reduce acest risc.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BJ04
Romanian: Codul ATC: A10BJ04
Slovenian: Ker ta način temelji na ustreznem vrtenju in pregledovanju raztopine, je namenjen le za zdravstveno osebje.
Romanian: Deoarece această metodă se bazează pe o răsucire adecvată și inspecția vizuală a soluției, aceasta este destinată numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Slovenian: Te boste odstranili v 6. koraku.
Romanian: Acestea vor fi eliminate la pasul 6.
Slovenian: Sledite spodaj opisanim korakom v natančno takšnem zaporedju, v kakršnem so navedeni.
Romanian: Urmaţi paşii de mai jos exact în ordinea prezentată.
Slovenian: 4b Preverite zdravilo skozi opazovalno okence.
Romanian: 4b Verificaţi medicamentul prin fereastra de inspectare.
Slovenian: Tega učinka niso ocenili kot klinično pomembnega.
Romanian: Acest efect nu a fost considerat clinic relevant.
Slovenian: Za 20 % večja telesna masa je povzročila približno 18,5 % povečanje očistka.
Romanian: O creștere de 20% a greutății a determinat o creștere a clearance-ului cu aproximativ 18,5%.
Slovenian: Insulina in zdravila Eperzan nikdar ne zmešajte.
Romanian: Nu amestecați niciodată insulina și Eperzan.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov:
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate:
Slovenian: To zdravilo se injicira enkrat na teden.
Romanian: Acest medicament se injectează o dată pe săptămână.