FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt karbidopa/entakapone/levodopaa koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR) pre karbidopa/entakapon/levodopa dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Finnish: Jos käytät enemmän Corbiltaa kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak užijete viac Corbilty, ako máte
Finnish: Kokemusta Corbiltan käytöstä alle 18-vuotiailla on vähän.
Slovak: Skúsenosti s používaním lieku Corbilta u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Finnish: Jos unohdat ottaa Corbiltaa
Slovak: Ak zabudnete užiť Corbilta
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat tai jos perheenjäsenesi tai sinusta huolehtiva henkilö huomaa, että sinulle on kehittynyt riippuvuuden kaltaisia oireita, joihin liittyy pakonomainen tarve käyttää suuria annoksia Corbilta-valmistetta ja muita Parkinsonin taudin hoidossa käytettäviä lääkkeitä.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo vaša rodina/opatrovateľ zaznamenáte, že sa u vás rozvíjajú príznaky podobné závislosti, ktoré vedú k túžbe po vysokých dávkach lieku Corbilta a iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby.
Finnish: - Corbilta-tablettien yhteiskäyttö epäselektiivisten monoamiinioksidaasiestäjien (MAO-A ja
Slovak: - Súčasné podávanie lieku Corbilta s neselektívnymi inhibítormi monoamínooxidázy (MAO-A a
Finnish: Corbilta sisältää kolmea vaikuttavaa lääkeainetta (levodopa, karbidopa ja entakaponi) yhdessä kalvopäällysteisessä tabletissa.
Slovak: Corbilta obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapon) v jednej filmom obalenej tablete.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Corbilta
Slovak: Iné lieky a Corbilta
Finnish: Pyridoksiinilla ei kuitenkaan voida kumota Corbiltan vaikutuksia.
Slovak: Pyridoxín však na zvrátenie účinkov lieku Corbilta neúčinkuje.
Finnish: Siksi rautavalmisteiden nauttimisen ja Corbilta-tablettien annostelun välillä tulisi olla vähintään 2-3 tuntia (ks. kohta 4.8).
Slovak: Preto sa Corbilta a prípravky s obsahom železa musia užívať s rozdielom aspoň 2-3 hodín (pozri časť 4.8).
Finnish: Koska in vitro -kokeissa entakaponilla on ollut affiniteettiä sytokromi P450 2C9 -isoentsyymiin (ks. kohta 5.2), Corbilta voi mahdollisesti vaikuttaa niiden lääkeaineiden pitoisuuksiin, jotka metaboloituvat tämän isoentsyymin kautta, kuten S-varfariini.
Slovak: Kvôli afinite entakaponu k cytochrómu P450 2C9 in vitro (pozri časť 5.2) môže Corbilta potenciálne ovplyvňovať liečivá, ktorých metabolizmus závisí od tohto izoenzýmu, ako je S-warfarín.
Finnish: Akuutin Corbilta-yliannostapauksen hoito on sama kuin akuutin levodopan yliannostuksen.
Slovak: Zvládnutie akútneho predávkovania liekom Corbilta je podobné akútnemu predávkovaniu levodopou.
Finnish: Älä käytä Corbiltaa, jos
Slovak: Neužívajte liek Corbilta, ak
Finnish: Joillakin potilailla Corbilta-tablettien imeytyminen saattaa heikentyä, jos lääke otetaan proteiinipitoisen aterian yhteydessä tai heti sen jälkeen (proteiinipitoista ruokaa on esimerkiksi liha, kala, maitotuotteet, siemenet ja pähkinät).
Slovak: U niektorých pacientov sa Corbilta nemusí dobre vstrebať, ak sa užije počas alebo krátko po požití potravy bohatej na bielkoviny (takými sú mäso, ryby, mliečne výrobky, semená a orechy).
Finnish: Corbiltan yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat dyskinesiat, joita ilmenee noin 19 %:lla potilaista; ruuansulatuskanavan oireet, mukaan lukien pahoinvointi ja ripuli, noin 15 %:lla ja 12 %:lla potilaista; lihasten, luuston ja sidekudoksen kipu esiintyen noin 12 %:lla potilaista; sekä harmiton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi (kromaturia) esiintyen noin 10 %:lla potilaista.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku Corbilta sú dyskinézy, ktoré sa vyskytujú u približne 19% pacientov; gastrointestinálne príznaky vrátane nauzey vyskytujúce sa u približne 15% pacientov a hnačky vyskytujúce sa u približne 12% pacientov; bolesť svalov, muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva vyskytujúca sa u približne 12% pacientov; a neškodné červeno-hnedé zafarbenie moču (chromatúria) vyskytujúce sa u približne 10% pacientov.
Finnish: Karbidopa/entakapone/levodopaa koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että karbidopa/entakapone/levodopaa sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre karbidopa/entakapon/levodopa je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho karbidopa/entakapon/levodopa je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Finnish: Potilaita, joita hoidetaan Corbilta-tableteilla ja joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai yhtäkkisiä nukahtamisjaksoja, on neuvottava välttämään ajamista tai toimintoja, joissa alentunut huomiokyky voi aiheuttaa heille tai muille vakavan loukkaantumis- tai kuolemanvaaran (esim. koneita käytettäessä), kunnes nämä oireet ovat menneet ohi (ks. kohta 4.4).
Slovak: Pacienti liečení liekom Corbilta, u ktorých sa objavia ospanlivosť a/alebo príhody náhleho upadnutia do spánku, musia byť poučení tak, aby sa zdržiavali vedenia vozidiel alebo vykonávania aktivít, pri ktorých by ich znížená bdelosť mohla ich alebo iné osoby vystaviť nebezpečiu vážnych úrazov alebo smrti (napr. obsluha strojov), kým tieto opakujúce sa príhody pominú (pozri časť 4.4).
Finnish: - Kaikkien Corbilta-tableteilla hoidettavien potilaiden psyykkistä tilaa on seurattava huolellisesti, jotta havaitaan mahdolliset psyykkisen tilan muutokset, kuten itsetuhoisia piirteitä omaavan depression kehittyminen tai muun vakavasti epäsosiaalisen käyttäytymisen puhkeaminen.
Slovak: - Všetci pacienti liečení liekom Corbilta musia byť pozorne sledovaní pre prípad vývoja mentálnych zmien, depresie so samovražednými tendenciami a iného závažného spoločensky škodlivého správania.
Finnish: Kuitenkin on suositeltavaa harkita Corbilta-hoidon annosvälin pidentämistä, jos potilas saa dialyysihoitoa (ks. kohta 4.2).
Slovak: Je však možné, že bude nutné zvážiť dlhšie dávkovacie intervaly lieku Corbilta u pacientov, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 4.2).
Finnish: Corbilta voi vaikeuttaa raudan imeytymistä.
Slovak: Corbilta môže spôsobiť ťažkosti so vstrebávaním železa.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte ho, prosím, pred užitím tohto lieku.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos sinusta tuntuu, että Corbilta-hoidon vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, tai jos havaitset haittavaikutuksia.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak si myslíte, že účinky lieku Corbilta sú príliš silné alebo príliš slabé, alebo ak sa u vás vyskytnú možné vedľajšie účinky.
Finnish: Tämän PSUSA-prosessin yhteydessä katsotaan aiheelliseksi päivittää levodopa/karbidopa/entakaponivalmisteiden valmisteyhteenvedot tekemällä niihin täsmälleen samat dopamiinidysregulaatio-oireyhtymää koskevat muutokset, joista CMDh päätti levodopa/karbidopaa sisältävien valmisteiden PSUSAprosessin yhteydessä.
Slovak: V rámci tohto procesu PSUSA sa považuje za opodstatnené aktualizovať súhrn charakteristických vlastností lieku levodopa/karbidopa/entakapon s rovnakými zmenami týkajúcimi sa syndrómu dopamínovej dysregulácie, ako bol predtým schválený v procese PSUSA pre lieky obsahujúce levodopu/karbidopu.
Finnish: Jos pidetään tarpeellisena korvata Corbilta levodopalla ja DCC-estäjällä ilman entakaponia tai muuta dopaminergistä lääkitystä, tulisi siirtyminen tehdä hitaasti ja levodopaannoksen lisääminen voi olla välttämätöntä.
Slovak: Ak sa to považuje za nutné, náhradu lieku Corbilta levodopou a inhibítorom DDK bez entakaponu alebo inej dopaminergnej liečby je treba previesť pomaly a zvýšenie dávky levodopy môže byť nevyhnutné.
Finnish: Älä lopeta Corbilta-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
Slovak: Neprerušte užívanie liek Corbilta, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Finnish: Vakavaa hepatiittia, jossa on lähinnä kolestaattisia piirteitä, rabdomyolyysia ja malignia neuroleptioireyhtymää voi esiintyä Corbilta-hoidon yhteydessä, vaikka yhtään tapausta ei ole identifioitu kliinisestä tutkimusdatasta.
Slovak: Pri použití lieku Corbilta sa môže objaviť závažná hepatitída s prevažne cholestatickým charakterom, rabdomyolýza a neuroleptický malígny syndróm, hoci z údajov klinických štúdií neboli identifikované žiadne prípady.
Finnish: Jos tämä tapahtuu, sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneita tai laitteita (katso myös kohta "Ajaminen ja koneiden käyttö") - huomaat että tahattomat pakkoliikkeet alkavat tai pahenevat Corbilta-hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovak: V takom prípade nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo používať nástroje (pozri tiež časť 'Vedenie vozidiel a obsluha strojov') - všimnete si, že sa po začatí užívania lieku Corbilta objavia alebo zhoršia nekontrolované pohyby.
Finnish: Pidä ainakin 2-3 tunnin tauko näiden valmisteiden ottamisen välillä.
Slovak: Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až 3 hodiny, kým užijete druhý liek.
Finnish: Joillekin potilaille suurten Corbilta -annosten käyttö aiheuttaa tavanomaisesta poikkeavia vaikeita pakkoliikkeitä (dyskinesioita), mielialanvaihteluita tai muita haittavaikutuksia.
Slovak: U niektorých pacientov sa po užití vysokých dávok lieku Corbilta objavia závažné nezvyčajné mimovoľné pohyby (dyskinézy), zmeny nálad alebo iné vedľajšie účinky.
Finnish: Erityisistä tutkimuksista karbidopan ja levodopan farmakokinetiikasta maksan vajaatoimintapotilailla ei ole raportoitu, mutta on suositeltavaa, että Corbiltaa annetaan varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Slovak: Neboli hlásené osobitné štúdie farmakokinetiky karbidopy a levodopy u pacientov s poruchou funkcie pečene, odporúča sa však, aby sa Corbilta pacientom s miernou alebo stredne ťažkoou poruchou funkcie pečene podávalo s opatrnosťou.
Finnish: - Corbiltaa on annettava varoen potilaalle, jolla on iskeeminen sydänsairaus, vaikea kardiovaskulaarinen sairaus tai keuhkosairaus, bronkiaaliastma, munuaissairaus tai endokrinologinen sairaus tai jolla on aiemmin ollut mahahaavatauti tai kouristuksia.
Slovak: Corbilta sa musí podávať opatrne pacientom s ischemickou chorobou srdca, ťažkým kardiovaskulárnym alebo pľúcnym ochorením, bronchiálnou astmou, ochorením obličiek alebo žliaz s vnútorným vylučovaním, s peptickým vredom alebo kŕčmi v anamnéze.
Finnish: Ohessa esitetyt taulukossa 1. luetellut haittavaikutukset on kerätty yhteen tutkimusaineistoista, joissa on yhdistetty 11 kaksoissokkoutettua kliinistä tutkimusta käsittäen 3230 potilasta, joista 1810 sai Corbilta-hoitoa tai entakaponi-hoitoa yhdistettynä levodopa/DDC-estäjä-valmisteeseen ja 1420 sai lumelääkettä yhdistettynä levodopa/DDC-estäjä-valmisteeseen tai kabergolini-hoitoa yhdistettynä levodopa/DDC-estäjä-valmisteeseen, sekä markkinoilletulon jälkeen kerätystä tiedosta siitä lähtien, kun entakaponi tuli markkinoille yhdistelmäkäyttöön levodopa/DDC-estäjä-valmisteen kanssa.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke 1 boli zhromaždené zo spoločných údajov z jedenástich dvojito zaslepených klinických skúšaní zahŕňajúcich 3230 pacientov (1810 liečených liekom Corbilta alebo entakapone v kombinácii s levodopou/DDC inhibítorom, a 1420 liečených placebom v kombinácii s levodopou/DDC inhibítorom alebo kabergolínom v kombinácii s levodopou/ DDC inhibítorom), a z post-marketingových údajov od uvedenia entakapone na trh pre kombinované použitie entkapone s levodopou/DDC inhibítorom.
Finnish: Potilaan tilaa on sen vuoksi seurattava huolellisesti, mikäli Corbilta-annosta pienennetään äkillisesti tai hoito lopetetaan, varsinkin jos potilas on myös neuroleptihoidolla.
Slovak: Preto každé náhle zníženie dávky alebo prerušenie podávania levodopy musí byť pozorne sledované, obzvlášť u pacientov, ktorí dostávajú aj neuroleptiká.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on myös raportoitu: - hepatiitti (maksatulehdus) - kutina
Slovak: Hlásené boli tiež nasledujúce vedľajšie účinky: - hepatitída (zápal pečene) - svrbenie
Finnish: Näitä lääkevalmisteita yhdessä Corbilta-tablettien kanssa käyttäviä potilaita olisi tarkkailtava terapeuttisen vasteen mahdollisen alenemisen havaitsemiseksi.
Slovak: Pacienti užívajúci tieto lieky s liekom Corbilta musia byť pozorne sledovaní pre prípad straty terapeutickej odpovede.
Finnish: Kun potilas tarvitsee enemmän levodopaa, tulee harkita joko Corbilta-tablettien annosvälin lyhentämistä ja/tai vaihtoehtoisten Corbilta-vahvuuksien käyttöä annossuositusten puitteissa.
Slovak: Ak sa vyžaduje podanie vyšších dávok levodopy, musí sa zvážiť zvýšenie frekvencie dávok a/alebo použitie alternatívnej sily lieku Corbilta v rámci odporúčaní pre dávku.
Finnish: c. Aloitettaessa Corbilta-hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja tavanomaisella levodopa/benseratsidi-valmisteella, levodopa/benseratsidi-hoito tulisi keskeyttää edellisenä iltana ja aloittaa hoito Corbilta-tableteilla seuraavana aamuna.
Slovak: Na začiatku liečby liekom Corbilta u pacientov aktuálne liečených entakaponom a levodopou/benserazidom v liekoch so štandardným uvoľňovaním musí sa podávanie levodopy/benserazidu ukončiť predošlú noc a podávanie lieku Corbilta sa musí začať nasledujúce ráno.
Finnish: Entakaponin ja selegiliinin yhteisvaikutuksia on tutkittu toistuvan annoksen tutkimuksissa Parkinsonpotilailla, joita hoidettiin levodopalla ja DDC-estäjällä, eikä mitään yhteisvaikutuksia havaittu.
Slovak: Interakcie medzi entakaponom a selegilínom boli vyšetrované v štúdiách s opakovanými dávkami u pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených levodopou/inhibítorom DDK a neboli pozorované žiadne interakcie.
Finnish: Sen vuoksi lasten tai nuorten hoitamista Corbilta-tableteilla ei suositella.
Slovak: Preto sa použitie Corbilta u detí alebo dospievajúcich neodporúča.
Finnish: Jos lopetat Corbiltan käytön
Slovak: Ak prestanete užívať liek Corbilta
Finnish: Corbilta-hoidon lopettaminen: Jos Corbilta-hoito (levodopa/karbidopa/entakaponi) lopetetaan ja potilas siirretään levodopa/DDC-estäjä-hoidolle, johon ei kuulu entakaponia, on välttämätöntä hakea uudestaan potilaalle sopiva muiden Parkinson-lääkkeiden ja erityisesti levodopan annostaso, jotta Parkinsonin taudin oireet pysyvät hallinnassa.
Slovak: Ak je liečba liekom Corbilta (levodopa/karbidopa/entakapon) prerušená a pacient je prevedený na liečbu s levodopou/inhibítorom DDK bez podania entakaponu, je nevyhnutné upraviť dávkovanie iných antiparkinsoník, predovšetkým levodopy, aby sa dosiahla dostatočná úroveň kontroly symptómov parkinsonizmu.
Finnish: - Yleisanestesian yhteydessä Corbilta-hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin nesteiden ja lääkkeiden nauttiminen suun kautta on sallittua.
Slovak: - Ak sa vyžaduje celková anestéza, v liečbe liekom Corbilta je možné pokračovať kým je pacientovi dovolené perorálne prijímať tekutiny a lieky.
Finnish: MAO-B) kanssa (esim. feneltsiini ja tranylkypromiini).
Slovak: (napr. fenelzín, tranylcypromín).
Finnish: Corbiltan ja muiden Parkinson-lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa eitoivottuja haittavaikutuksia.
Slovak: Ak náhle prerušíte užívanie liek Corbilta a iných antiparkinsoník, môže to viesť k nežiaducim vedľajším účinkom.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdat 4.4 ja 4.8 päivitetään lisäämällä dopamiinidysregulaatio-oireyhtymä (DDS), jonka esiintymistiheys ei ole tiedossa.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časti 4.4 a 4.8, sa aktualizuje, aby sa doplnil syndróm dopamínovej dysregulácie (DDS) s frekvenciou „neznáme" a aby sa v časti 4.8 pridalo ďalšie vysvetlenie týkajúce sa DDS, aby sa zvýšila informovanosť o patológii a aby sa k nej pridalo upozornenie.
Finnish: Eräät lääkkeet voivat heikentää Corbilta-tablettien vaikutusta.
Slovak: Účinky lieku Corbilta sa môžu určitými liekmi oslabiť.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä: - Hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten: - voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta - muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita - kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen - ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).
Slovak: Možno pocítite nasledovné vedľajšie účinky: - Neschopnosť odolať nutkaniu robiť veci, ktoré môžu vám alebo iným ublížiť, zahŕňajúce: - silnú túžbu hrať hazardné hry napriek závažným následkom pre vás a vašu rodinu; - zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napr. zvýšená chuť na sex; - nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie a míňanie peňazí; - záchvatové prejedanie sa (nadmerné množstvá jedla za krátky čas) alebo nutkavé prejedanie sa (viac jedla ako je normálne a potrebné na zasýtenie hladu).
Finnish: Sen vuoksi Corbiltaa on annettava varoen potilaalle, joka käyttää myös muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa pystyyn nousemiseen liittyvää verenpaineen laskua.
Slovak: Preto sa Corbilta musí podávať opatrne pacientom užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Finnish: Entakaponihoidon aloittamista nykyistä hoitoa vastaavalla Corbilta-annoksella voidaan harkita joillekin Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua tavanomaisilla levodopaa ja DDC-estäjää sisältävillä valmisteilla.
Slovak: Začatie liečby liekom Corbilta je možné zvážiť s dávkami zodpovedajúcimi aktuálnej liečbe u niektorých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní pri svojej aktuálnej liečbe levodopou/ inhibítorom DDK so štandardným uvoľňovaním.
Finnish: Corbilta-hoidon aikana ei pidä imettää.
Slovak: Počas liečby liekom Corbilta nesmiete dojčiť.
Finnish: Älä käytä Corbilta-tabletteja, jos käytät tietyn tyyppisiä masennuslääkkeitä (selektiivisiä MAO-Asekä MAO-B-estäjiä samanaikaisesti tai epäselektiivisiä MAO-estäjiä).
Slovak: Corbilta, ak používate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B, alebo neselektívne inhibítory MAO).
Finnish: Corbilta-tableteilla suoritetuissa farmakokineettisissä tutkimuksissa oli levodopan biologinen hyötyosuus pääasiassa painoerojen vuoksi suurempi naisilla kuin miehillä, kun taas sukupuolten välillä ei ollut eroja karbidopan ja entakaponin kohdalla.
Slovak: Corbilta je biologická dostupnosť levodopy vyššia u žien ako u mužov, najmä kvôli rozdielom v telesnej hmotnosti, kým s karbidopou a entakaponom nie sú známe rozdiely vzhľadom na pohlavie.
Finnish: Corbilta-tabletteja käytetään Parkinsonin tautia sairastaville aikuisille potilaille, joiden annosvaikutuksen lopussa esiintyviä motorisia tilanvaihteluita ei ole saatu vakautettua levodopa/dopadekarboksylaasiestäjä (DDC) -hoidolla.
Slovak: Corbilta je indikované na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní liečbou na báze levodopa/inhibítor dopadekarboxylázy (DDK).
Finnish: Muut interaktiot: Koska levodopa kilpailee tiettyjen aminohappojen kanssa, voi runsasproteiininen ruokavalio heikentää Corbilta-tablettien imeytymistä.
Slovak: Keďže levodopa súťaží s určitými aminokyselinami, absorpcia lieku Corbilta môže byť znížená u niektorých pacientov s výživou s vysokým obsahom proteínov.
Finnish: Yleisesti ottaen Corbilta on tarkoitettu käytettäväksi potilaille, joita jo hoidetaan Corbilta-tabletteja vastaavilla annosvahvuuksilla tavanomaista levodopa/DDC-estäjä-valmistetta ja entakaponia.
Slovak: Corbilta zvyčajne používajú pacienti, ktorí sú aktuálne liečení zodpovedajúcimi dávkami levodopy/inhibítora DDK a entakaponu so štandardným uvoľňovaním.
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista levodopaa sisältävää lääkettä, kuten Corbiltaa (ks. kohta 4.4).
Slovak: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe s obsahom levodopy vrátane lieku Corbilta (pozri časť 4.4).
Finnish: Sen vuoksi INR-arvojen mittaamista suositellaan, kun entakaponihoito aloitetaan potilaille, jotka saavat varfariinia.
Slovak: Preto sa odporúča kontrolovať INR, keď sa Corbilta začína podávať pacientom užívajúcim warfarín.
Finnish: Muut Parkinsonin taudin lääkkeet: Tähän mennessä ei ole olemassa viitteitä siitä, että yhteisvaikutukset estäisivät Corbilta-tablettien samanaikaisen käytön muiden tavanomaisten Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa.
Slovak: Doteraz sa nevyskytli známky interakcií ktoré by zamedzili súčasnému používaniu štandardných antiparkinsoník a lieku Corbilta.
Finnish: Corbilta-hoidon alussa haetaan sellainen levodopan vuorokausiannos, joka vastaa mahdollisimman hyvin potilaan aiemmin käyttämää levodopan vuorokausiannosta.
Slovak: Na začiatku sa dávkovanie lieku Corbilta musí nastaviť tak, aby čo najviac zodpovedalo aktuálne používanej celkovej dennej dávke levodopy.
Finnish: Tämän PSUR-katsauksen kattamana aikana dopamiinidysregulaatiooireyhtymä mainittiin viidessä haittavaikutusilmoituksessa.
Slovak: Syndróm dopamínovej dysregulácie bol zahrnutý do piatich hlásení o nežiaducich účinkoch lieku počas tohto obdobia PSUR.
Finnish: Jos Corbilta-tablettien rinnalla käytetään samanaikaisesti muita levodopavalmisteita, on noudatettava suosituksia korkeimmista sallituista vuorokausiannoksista.
Slovak: Corbilta podávané iné lieky s obsahom levodopy, musia sa nasledovať odporúčania ohľadom maximálnej dávky.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Slovak: Ak akékoľvek máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Corbilta-hoitoa aloitettaessa on muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden annoksia mahdollisesti muutettava, mikäli potilaalla ei ole entakaponilääkitystä.
Slovak: Dávky iných antiparkinsoník bude možno nutné upraviť, keď sa liečba liekom Corbilta nahrádza u pacienta, ktorý nie je aktuálne liečený s entakaponom.
Finnish: organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Finnish: - Älä ota Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg vahvuutta enempää kuin 7 tablettia päivässä.
Slovak: - Ak užívate tablety lieku Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg, neužite viac ako 7 tabliet denne.
Finnish: Jos olet erehdyksessä ottanut liian monta Corbilta-tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Slovak: Ak ste náhodou užili viac tabliet lieku Corbilta, ako máte, okamžite to povedzte vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.