FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der har været rapporter om nefrogen systemisk fibrose (NSF) i forbindelse med brug af visse kontraststoffer, der indeholder gadolinium, hos patienter med akut eller kronisk svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min./1,73 m2).
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par nefrogēniskas sistēmiskas fibrozes (NSF-Nephrogenic Systemic Fibrosis) gadījumiem, kas saistīti ar gadolīnu saturošu kontrastvielu lietošanu pacientiem ar akūtiem vai hroniskiem smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1,73 m2).
Danish: 4.8 Bivirkninger
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības
Danish: vertigo), rysten, hypoæstesi, parosmi, ageusi, ufrivillige muskelsammentrækninger
Latvian: Reibonis ( izņemot vertigo), trīce, hipestēzija, parosmija, ageizija, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas
Danish: Fantomsmerter i arme eller ben
Latvian: Fantoma sāpes rokās vai kājās
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Ablavar Dette lægemiddel indeholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) pr. dosis.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Ablavar sastāvdaļām Viena šo zāļu deva satur 6,3 mmol (vai 145 mg) nātrija.
Danish: Du må ikke anvende dette lægemiddel, hvis væsken er kraftigt misfarvet, der er partikler i væsken eller glasset er defekt.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt būtiskas krāsas izmaiņas, parādījušās daļiņas vai, ja ir bojāts iepakojums.
Danish: Hætteglas er ikke beregnet til udtag af flere doser.
Latvian: Flakoni nav paredzēti atkārtotai devu ievilkšanai.
Danish: De mest almindelige bivirkninger var pruritus, paræstesi, hovedpine, kvalme, vasodilatation, brændende fornemmelse og dysgeusi.
Latvian: Visbiežāk sastopamās ar zālēm saistītās blakusparādības bija nieze, parestēzijas, galvassāpes, slikta dūša, vazodilatācija, dedzināšanas sajūta un garšas izmaiņas.
Danish: Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Latvian: Reti (≥ 1/10 000 līdz
Danish: UDLØBSDATO:
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Danish: Problemer med hjertets nervesignaler (lang QT) Højt blodtryk
Latvian: Sirds elektrisko signālu vadīšanas traucējumi (pagarināts QT intervāls) Augsts asinsspiediens
Danish: Nyrer og urinveje hæmaturi, mikroalbuminuri,
Latvian: Hematūrija, mikroalbumīnūrija, glikozūrija
Danish: Brændende fornemmelse på injektionsstedet
Latvian: Dedzināšanas sajūta injekcijas vietā
Danish: Oversigt over indlægssedlen: Ablavars virkning og hvad du skal bruge det til
Latvian: KAS IR ABLAVAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Danish: - Aktivt stof: gadofosveset.
Latvian: Ko Ablavar satur _ Aktīvā viela ir gadofosvesets.
Danish: Det tilrådes derfor at anvende en fleksibel indlagt kanyle til indgivelse af intravenøst kontraststof.
Latvian: Tādēļ intravenozās kontrastvielas ievadei ir ieteicams izmantot lokano pastāvīgo kanili.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Ablavar:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Ablavar, nepieciešama šādos gadījumos:
Danish: Kuldefornemmelse
Latvian: Aukstuma sajūta
Danish: Inflammation af huden Urinvejsinfektion
Latvian: Ādas iekaisums Urīnvadu infekcija
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjusteringer ved nedsat leverfunktion er ikke nødvendige (se pkt.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Nav nepieciešama devas pielāgošana aknu darbības traucējumu gadījumos (skatīt apakšpunktus 5.2).
Danish: 5 Sådan opbevarer du Ablavar
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ablavar Sīkāka informācija
Danish: Hætteglas indeholdende Ablavar er ikke beregnet til udtag af flere doser.
Latvian: Ablavar flakoni nav paredzēti atkārtotai devu ievilkšanai.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) pr. dosis.
Latvian: Šīs zāles satur 6,3 mmol (vai 145 mg) nātrija vienā devā.
Danish: Brystsmerter
Latvian: Sāpes krūtīs
Danish: Trykfornemmelse
Latvian: Spiediena sajūta
Danish: 10 ml opløsning indeholder 2,27 g, 15 ml opløsning indeholder 3,41 g og 20 ml opløsning indeholder 4,54 g gadofosveset i et hætteglas.
Latvian: 10 ml šķīduma satur 2,27 g gadofosveseta trinātrija, 15 ml šķīduma satur 3,41 g gadofosveseta trinātrija, bet 20 ml šķīduma satur 4,54 g gadofosveseta trinātrija flakonā.
Danish: Sjælden:
Latvian: Retāk:
Danish: Peel-off-etiketten til tracking, som leveres med hætteglassene, skal klæbes på patientjournalen for at sikre nøjagtig registrering af det kontraststof med gadolinium, der anvendes.
Latvian: Flakoniem pievienotā pašlīpošā uzskaites uzlīme jāielīmē pacienta lietā, lai nodrošinātu precīzu izmantotās gadolīna kontrastvielas uzskaiti.
Danish: Efter at der er trukket opløsning op fra hætteglasset, bør indholdet anvendes straks.
Latvian: Pēc šķīduma ievilkšanas no flakona tas ir jāizmanto nekavējoties.
Danish: Ualmindeligvis kan svimmelhed og synsproblemer forekommen med dette lægemiddel.
Latvian: Retākos gadījumos, lietojot šīs zāles, var rasties reibonis vai redzes problēmas.
Danish: Ablavar skal gives som en enkelt intravenøs bolusinjektion, enten manualt eller magnetisk resonans injektor over en tidsperiode på op til 30 sekunder efterfulgt af en gennemskylning med 25-30 ml fysiologisk saltvand.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Ablavar jāievada vienreizējas intravenozas bolus injekcijas veidā manuāli vai ar magnētiskās rezonanses injektoru (MR injektoru) 30 sekunžu laikā, pēc tam ievadot 25-30 ml standarta fizioloģiskā šķīduma.
Danish: Dette lægemiddel er kun beregnet til diagnostisk brug.
Latvian: Zāles lieto tikai diagnostiskos nolūkos.
Danish: Dette lægemiddel gives som en hurtig injektion i en vene udelukkende af en sundhedsmedarbejder.
Latvian: Šīs zāles ievada tikai medicīnas speciālisti, izdarot ātru injekciju vēnā.
Danish: Natriumhydroxid Saltsyre
Latvian: Nātrija hidroksīds
Danish: Ablavar er et kontraststof til injektion, der giver et tydeligere diagnostisk billede af kroppens blodkar i mave eller i arme og ben.
Latvian: Ablavar ir injicējama kontrastviela, lai iegūtu skaidrus diagnostiskus vēdera un ekstremitāšu asinsvadu attēlus.
Danish: Det anvendes for lettere at kunne påvise ændringer i blodkar, som man ved eller har mistanke om er unormale.
Latvian: To izmanto zināmu vai iespējamu patoloģisku asinsvadu izmaiņu noteikšanai.
Danish: Gadofosvesets farmakokinetik og proteinbinding i plasma blev ikke signifikant påvirket af moderat leverinsufficiens (Child Pugh B).
Latvian: Vidēji smagi aknu darbības traucējumi (Child Pugh klasifikācija - B) būtiski neietekmēja gadofosveseta plazmas farmakokinētiku un saistīšanos ar olbaltumvielām.
Danish: • Dine nyrer ikke fungerer korrekt
Latvian: • Jums ir traucēta nieru darbība;
Danish: Læs indlægssedlen før brug.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Danish: Det er intet videnskabeligt bevis, der taler for initiering af hæmodialyse til forebyggelse eller behandling af NSF hos patienter, der ikke allerede er i hæmodialysebehandling.
Latvian: Nav pierādījumu, kas apstiprinātu hemodialīzes lietderīgumu NSF profilaksei vai ārstēšanai pacientiem, kas vēl nesaņem hemodialīzi.
Danish: Muskelstramninger
Latvian: Muskuļu saspringums
Danish: I det følgende nævnes alle indberettede bivirkninger efter deres hyppighed: Meget almindelige bivirkninger:
Latvian: Turpmāk minētas ziņotās/novērotās blakusparādības atbilstoši to biežumam.
Danish: Den gennemsnitlige udskillelse ved dialyse var i intervallet 16 - 32 ml/timer/kg High-flux dialysefiltret var mere effektivt sammenlignet med low-flux-filtret.
Latvian: 16-32 ml/h/kg. Lielas caurplūdes dialīzes membrānas izmantošana bija efektīvāka salīdzinājumā ar zemas caurplūdes membrānas lietošanu, tādēļ ir ieteicams izmantot lielas caurplūdes dialīzes membrānu.
Danish: Øget tåreflåd
Latvian: Pastiprināta asaru izdalīšanās
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Peel-off-etiketten til tracking, som leveres med hætteglassene, har dosis påskrevet og skal klæbes på patientjournalen
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Deva jāuzraksta uz pašlīpošās uzskaites uzlīmes, kas pievienota flakoniem, un tā jāielīmē pacienta lietā.
Danish: Immunsystemet overfølsomhed
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
Danish: Der er ingenn undersøgelser over virkninger på evnen til at køre eller bruge maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav veikti pētījumi par šo zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli vai lietot mehānismus.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 flakons
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā.
Danish: Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvæske, opløsning Gadofosveset
Latvian: Ablavar 0,25 mmol/ml šķīdums injekcijām Gadofosveset
Danish: I op til en time efter indgift af lægemidlet kan vaskulære strukturer MRAscannes med høj opløsning.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas augstas izšķirtspējas MRA attēli ar asinsvadu struktūru tiek iegūti vienas stundas laikā.
Danish: Brændende følelse
Latvian: Dedzinoša sajūta
Danish: Gadolinium, der indeholder kontraststoffer, udskilles i modermælken i meget små mængder (se pkt.
Latvian: Gadolīnu saturošas kontrastvielas ļoti nelielā daudzumā izdalās krūts pienā (skatīt apakšpunktu 5.3).
Danish: Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen form for medicin.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv smerter i lemmer, nakkesmerter, muskelkramper, muskelspasmer muskelstramhed, følelse af tyngde
Latvian: Sāpes ekstremitātē, kakla sāpes, muskuļu krampji, muskuļu spazmas
Danish: Hvert hætteglas med 15 ml injektionsvæske indeholder i alt 3,66 g (3,75 mmol) gadofosvesettrinatrium svarende til 3,41 g gadofosveset.
Latvian: Katrs 15 ml flakons ar šķīdumu injekcijām satur 3,66 g (3,75 mmol) gadofosveseta trinātrija kas atbilst 3,41 g gadofosvesets
Danish: Der har været rapporter om nefrogen systemisk fibrose (som medfører en hærdning af huden og også kan påvirke blødt væv og indre organer) i forbindelse med anvendelse af andre kontraststoffer, der indeholder gadolinium.
Latvian: Lietojot citas gadolīnu saturošas kontrastvielas, ir saņemti ziņojumi par nefrogēnas sistēmiskās fibrozes (kas rada ādas sabiezēšanos un var skart arī mīkstos audus un iekšējos orgānus) attīstību.
Danish: Hævelse og koagel in aen vene Fingre og tær kolde
Latvian: Vēnas tūska un trombu veidošanās vēnā Aukstuma sajūta pirkstos un kāju pirkstos Elpas trūkums
Danish: Relaksiviteten i plasma blev målt til 33,4 til 45,7 mM-1s-1 over et dosisinterval på op til
Latvian: Relaksācija plazmā pie 20 MHz ir 33,4 līdz 45,7 mM-1s-1, izmantojot devu, kas nav lielāka par 0,05 mmol/kg.
Danish: Synsforstyrrelser
Latvian: Gremošanas traucējumi
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvæske, opløsning.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Vasovist 0,25 mmol/ml šķīdums injekcijām.
Danish: Hvert hætteglas med 20 ml injektionsvæske indeholder i alt 4,88 g (5,00 mmol) gadofosvesettrinatrium svarende til 4,54 g gadofosveset.
Latvian: Katrs 20 ml flakons ar šķīdumu injekcijām satur 4,88 g (5,00 mmol) gadofosveseta trinātrija kas atbilst 4,54 g gadofosvesets
Danish: Efter den første åbning skallægemidlet anvendes med det samme.
Latvian: Pēc pirmreizējās atvēršanas, zāles jāizlieto nekavējoties.
Danish: Vaskulære stents
Latvian: Asinsvadu stenti
Danish: Forekommer hos 1 til 10 ud af 100 patienter.
Latvian: Ļoti bieži: rodas vairāk nekā 1 no 10 pacientu Bieži: rodas vairāk nekā 1 no 100 pacientu Retāk: rodas vairāk nekā 1 no 1000 pacientu Reti: rodas vairāk nekā 1 no 10 000 pacientu Nezināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Danish: Muskelkramper
Latvian: Muskuļu spazmas
Danish: Skader, forgiftninger og proceduremæssige komplikationer fantomsmerter i lemmer
Latvian: Traumas un saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas
Danish: Almindelige:
Latvian: Bieži:
Danish: Ablavar indeholder
Latvian: PIRMS ABLAVAR LIETOŠANAS
Danish: Ablavar kan fjernes ved hæmodialyse.
Latvian: Ablavar var izvadīt no organisma, lietojot hemodialīzi.
Danish: Nervesystemet hovedpine, paræstesier, dysgeusi, brændende fornemmelse svimmelhed (ekskl.
Latvian: Galvassāpes, parestēzijas, disgeizija, dedzināšanas sajūta
Danish: 1. grads atrioventrikulær blok, forlænget QT-interval, i EKGet hjerteflimren myokardieiskæmi bradykardi, atrieflimren palpitationer, ST-depression, affladet T-tak-amplitude,
Latvian: Mirdzaritmija, miokarda išēmija, bradikardija, priekškambaru fibrilācija, sirdsklauves, ST segmenta depresija elektrokardiogrammā, T viļņa amplitūdas samazināšanās elektrokardiogrammā
Danish: Hjælpestof Dette lægemiddel indholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) pr. dosis.
Latvian: Palīgviela(s): Viena šo zāļu deva satur 6,3 mmol nātrija (vai 145 mg).
Danish: EMA/CVMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Latvian: EMA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01./2011.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Ablavar den 10. januar 2011.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2011. gada 10. janvārī nomainīja pret Ablavar.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ablavar.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ablavar.
Danish: Ablavar blev undersøgt i fire undersøgelser af 693 patienter.
Latvian: Četros Ablavar pētījumos bija iesaistīti 693 pacienti.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vasovist den 3. oktober 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 3. oktobrī izsniedza Vasovist reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: 1 Tidligere kendt som Vasovist.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums Vasovist.
Danish: Ablavar forbedrede endvidere nøjagtigheden og specificiteten af diagnosen.
Latvian: Ablavar uzlaboja arī diagnozes precizitāti un specifiskumu.
Danish: Ejeren af markedsføringstilladelsen er TMC Pharma Services Ltd. Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir TMC Pharma Services Ltd.Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
Danish: Scanningernes følsomhed blev forbedret med mellem 6 % og 42 %, hvilket betyder, at der blev påvist mellem 6 % og 42 % flere stenoser, når der blev anvendt Ablavar, end når det ikke blev anvendt.
Latvian: Skenējuma jutība uzlabojās par 6 - 42 %, tas nozīmē, ka, lietojot Ablavar, noteica par 6 - 42 % vairāk stenožu nekā bez tā.
Danish: Scanningen kan påbegyndes umiddelbart efter injektionen og kan fortsætte i op til én time efter indgivelsen af Ablavar.
Latvian: Attēlveidošanu var sākt tūlīt pēc injekcijas un var turpināt līdz pat stundai pēc Ablavar ievadīšanas.
Danish: Dette betyder, at gadolinium bliver længe nok i blodet til, at der kan opnås en god scanning.
Latvian: Tas nozīmē, ka gadolīnijs asinīs saglabājas pietiekami ilgi, lai varētu iegūt labu skenējumu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ablavar (som optræder hos flere end 1 ud af 100 patienter) er hovedpine, paræstesi (prikkende og stikkende fornemmelse), dysgeusi (smagsforstyrrelser), en brændende fornemmelse, vasodilatation (udvidelse af blodkarrene, herunder rødmen), kvalme, pruritus (kløe) og kuldefornemmelse.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ablavar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no simts) ir galvassāpes, parestēzija (neparastas sajūtas, kas atgādina notirpumu), disgeizija (subjektīvs garšas maņas traucējums), dedzināšana, vazodilatācija (asinsvadu paplašināšanās, ari ādas piesārtums), slikta dūša, prurīts (nieze) un aukstuma sajūta.
Danish: Virkningen blev bedømt på forbedringen i påvisningen af stenoser (forsnævring af blodkarrene), der reducerede bredden af blodkarrene med 50 % eller mere.
Latvian: Efektivitātes vērtējums tika pamatots ar tādu stenožu (asinsvadu sašaurinājumu) noteikšanas uzlabojumu, kuras samazina asinsvada platumu par 50 % vai vairāk.
Danish: Andre oplysninger om Ablavar:
Latvian: Cita informācija par Ablavar.
Danish: Ablavar gadofosvesettrinatrium
Latvian: Ablavar gadofosveseta trinātrija sāls
Danish: I Ablavar bindes gadolinium til et andet kemisk stof, så metallet ikke udskilles i kroppen, og det er tillavet, så det bindes til proteiner i blodet.
Latvian: Ablavar esošais gadolīnijs ir saistīts ar citu ķīmisko vielu, lai metāls ķermenī neatbrīvotos, un ir tā sagatavots, lai asinīs piesaistītos olbaltumvielām.
Danish: Det anvendes til patienter, der får udført magnetisk resonansangiografi (MRA), som er en diagnostisk metode, hvor der tages billeder af blodgennemstrømningen i kroppen ved brug af en speciel scanningsteknik, der kaldes magnetisk resonansscanning (MRI).
Latvian: To lieto pacientiem, kam veic magnētiskās rezonanses angiogrāfiju (MR angiogrāfiju) - diagnozes metodi, kurā ķermeņa asins plūsmas attēlus iegūst, izmantojot speciālu skenēšanu, ko sauc par magnētiskās rezonanses attēlveidošanu (MRA).
Danish: Denne vekselvirkning bevirker, at signalet fra vandmolekylerne bliver kraftigere, så billedet bliver klarere.
Latvian: Šīs mijiedarbības rezultātā ūdens molekulas dod stiprāku signālu, un tas palīdz iegūt spilgtāku attēlu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ablavar.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ablavar lietošanu.
Danish: Hvorfor blev Ablavar godkendt?
Latvian: Kāpēc Ablavar tika apstiprinātas?
Danish: Ablavar gives som en injektion i en vene, der varer cirka 30 sekunder.
Latvian: Ablavar ievada vēnā injekcijas veidā apmēram 30 sekunžu laikā.
Danish: Patienterne fik udført scanninger på grund af mulige problemer med de blodkar, der fører blod til benene, nyrerne eller fødderne.
Latvian: Pacientiem veica skenēšanu sakarā ar iespējamām problēmām asinsvados, kas ar asinīm apgādā kājas, nieres un pēdas.
Danish: Ablavar må kun anvendes af læger med erfaring i diagnostisk scanning.
Latvian: Ablavar drīkst lietot tikai ārsti, kam ir pieredze diagnostikā ar attēlveidošanu.
Danish: Ablavar er til diagnostisk brug.
Latvian: Ablavar lieto diagnostikas vajadzībām.
Danish: MRI er en billeddannelsesmetode, hvor man udnytter de små magnetfelter, der frembringes af vandmolekyler i kroppen.
Latvian: MRA ir attēlveidošanas paņēmiens, kā pamatā ir vājie magnētiskie lauki, ko veido organismā esošās ūdens molekulas.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ablavar er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ablavar.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ablavar, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: afgørende betydning, bør disse patienter højst få én dosis Ablavar under hver MRI-scanning, og der skal være et interval på mindst en uge mellem hver Ablavar-injektion.
Latvian: šādiem pacientiem nedrīkst ievadīt vairāk nekā vienu devu katra MR skenējuma veikšanas laikā, un pēc katras Ablavar injekcijas jābūt vismaz vienas nedēļas starplaikam līdz nākamajai injekcijai.
Danish: Ablavar er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof gadofosvesettrinatrium.
Latvian: Ablavar ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu gadofosveseta trinātrija sāli.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Ablavar fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Ablavar izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ablavar findes her.
Latvian: Pilns Ablavar EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Lægen bør undgå at give Ablavar til patienter, der lider af svære nyreproblemer, eller som lige har fået foretaget eller står for at skulle have foretage en levertransplantation.
Latvian: Ārstiem jāizvairās no Ablavar lietošanas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai pacientiem, kam nesen veikta vai drīzumā paredzēta aknu transplantācija.
Danish: Gadolinium anvendes som kontraststof for at få bedre billeder ved MRI-scanning.
Latvian: Gadolīniju lieto kā „kontrasta pastiprinātāju", lai palīdzētu iegūt labākus attēlus ar MRA skeneriem.
Danish: Når gadolinium er indsprøjtet, vekselvirker det med vandmolekylerne.
Latvian: Pēc injicēšanas gadolīnijs mijiedarbojas ar ūdens molekulām.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ablavar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Ablavar pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Brugen af Ablavar som kontraststof forbedrede effektiviteten af scanningerne.
Latvian: Ablavar izmantošana kontrasta pastiprināšanai uzlaboja skenējuma diagnostikas rezultātus.
Danish: Hvad er Ablavar?
Latvian: Kas ir Ablavar?
Danish: Alle patienterne fik først en scanning, der anvendte den rutinemæssige røntgenmetode (angiografi) efterfulgt af MRIscanninger med eller uden Ablavar som kontraststof.
Latvian: Visiem pacientiem vispirms veica skenēšanu ar standarta rentgenogrāfiju (angiogrāfiju), pēc tam MRA skenēšanu bez Ablavar vai ar to, Ablavar izmantojot kā kontrasta pastiprinātāju.
Danish: Hvis brugen af Ablavar har
Latvian: Ja Ablavar nepieciešams,
Danish: Ablavar bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for gadofosvesettrinatrium eller andre af indholdsstofferne.
Latvian: Ablavar nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret gadofosveseta trinātrija sāli vai kādu citu šā šķīduma sastāvdaļu.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ablavar?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ablavar?
Danish: Ablavar anvendes til at give et tydeligere scanningsbillede hos patienter, hvor der er formodede eller allerede påviste problemer med blodkarrene i maven eller i arme og ben.
Latvian: Ablavar lieto, lai iegūtu skaidrāku skenējumu pacientiem, kam ir iespējamas vai diagnosticētas problēmas vēdera vai ekstremitāšu asinsvados.
Danish: Det aktive stof i Ablavar, gadofosvesettrinatrium, indeholder gadolinium, der er et grundstof i gruppen af sjældne jordarter.
Latvian: Ablavar aktīvā viela gadofosveseta trinātrija sāls satur gadolīniju - retzemju metāla dabas ķīmisko elementu.
Danish: Hvordan anvendes Ablavar?
Latvian: Kā lieto Ablavar?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ablavar?
Latvian: Kāds ir Ablavar iedarbīgums šajos pētījumos?
Danish: Hvordan blev Ablavar undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Ablavar izpēte?
Danish: Hvordan virker Ablavar?
Latvian: Kā Ablavar darbojas ?
Danish: Det indledte sin virksomhed i 1995.
Latvian: Savu darbību tā sāka 1995. gadā.
Danish: Den reviderede politik trådte i kraft den 30. januar 2015.
Latvian: Pārskatītā politika stājās spēkā 2015. gada 30. janvārī.
Danish: Agenturet har særskilte politikker for disse grupper.
Latvian: Aģentūrai ir atsevišķas politikas attiecībā uz šīm grupām.
Danish: Om os
Latvian: Par mums
Danish: Overvåge lægemidlers sikkerhed gennem hele deres livscyklus
Latvian: Kontrolē zāļu nekaitīgumu visā to dzīves ciklā
Danish: For at nå disse mål anvender agenturet en lang række reguleringsmekanismer, som løbende gennemgås og forbedres.
Latvian: Lai sasniegtu šos mērķus, aģentūra izmanto plaša diapazona regulējošos mehānismus, ko nepārtraukti pārskata un uzlabo.
Danish: Dette støtter udveksling af oplysninger om en række spørgsmål, herunder:
Latvian: Ar šo atbalsta informācijas apmaiņu par vairākiem jautājumiem, tostarp šādiem:
Danish: Hvem er vi?
Latvian: 4. Kas mēs esam?
Danish: • Innovationstaskforcen, et forum for tidlig dialog med ansøgerne.
Latvian: • inovāciju darba grupa, forums agrīnam dialogam ar pieteikuma iesniedzējiem.
Danish: EMA/338312/2016 Rev. 2
Latvian: 2019. gada 28. marts EMA/338312/2016, 2. pārstr. redakcija.
Danish: Hver EU-medlemsstat har sine egne nationale godkendelsesprocedurer.
Latvian: Katrai ES dalībvalstij ir savas valsts reģistrācijas procedūras.