FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Meta mqabbel ma' kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol, Riarify naqqas ir-rata ta' episodji ta' aggravar moderat/sever fuq medda ta' 52 ġimgħa bi 23% (rata: 0.41 kontra 0.53 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.005).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, reduserte Riarify raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner over 52 uker med 23 % (rate: 0,41 kontra 0,53 hendelser per pasient/år; p = 0,005).
Maltese: Ethanol anhydrous Hydrochloric acid Norflurane (propellant)
Norwegian Bokmål: Vannfri etanol Saltsyre
Maltese: Għat-tieni nefħa, żomm l-inalatur f'pożizzjoni wieqfa għal madwar nofs minuta, imbagħad irrepeti passi 2 sa 5.
Norwegian Bokmål: For den andre doser skal du holde inhalatoren i loddrett posisjon i omkring et halvt minutt og deretter gjenta trinn 2 til 5.
Maltese: Dan inaqqas il-possibbiltà li ribavirin
Norwegian Bokmål: Ansiktsødem,
Maltese: D-72764
Norwegian Bokmål: D-72764 Reutlingen
Maltese: Ġenotip 2/3:
Norwegian Bokmål: Genotype 2/3
Maltese: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Norwegian Bokmål: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L.
Maltese: (n = 118) Ġenotip 1 (n = 92) Ġenotip 2/3/4 (n = 26)
Norwegian Bokmål: Total responsa (n = 118) Genotype 1 (n = 92) Genotype 2/3/4 (n = 26)
Maltese: EU/1/10/626/001 (84 pillola miksija b'rita) EU/1/10/626/002 (112-il pillola miksija b'rita) EU/1/10/626/003 (140 pillola miksija b'rita) EU/1/10/626/004 (168 pillola miksija b'rita)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/626/001 (84 filmdrasjerte tabletter) EU/1/10/626/002 (112 filmdrasjerte tabletter) EU/1/10/626/003 (140 filmdrasjerte tabletter) EU/1/10/626/004 (168 filmdrasjerte tabletter)
Maltese: • il-kisja tal-pillola: hypromellose, macrogol, titanium dioxide.
Norwegian Bokmål: • Tablettdrasjeringen: Hypromellose, macrogol, titandioksid.
Maltese: 2 x linja bażi u > 10 x ULN* jew 2 x linja bażi u > 10 x ULN*
Norwegian Bokmål: 2 x grunnverdi og > 10 x ULN* eller 2 x grunnverdi og > 10 x ULN*
Maltese: Pakketti ta' 84, 112, 140 u 168 pillola miksija b'rita.
Norwegian Bokmål: Pakker med 84, 112, 140 og 168 filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Irreferi għat-tabella ta' dożaġġi tal-adulti (Tabella 1)
Norwegian Bokmål: 4 tabletter b Se doseringstabell for voksne (Tabell 1)
Maltese: + interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Norwegian Bokmål: + interferon alfa-2b (3 MIE TIW)
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 6 ta' April 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første godkjenning: 06. april 2010
Maltese: 3 pilloli a 4 pilloli b
Norwegian Bokmål: 3 tabletter a
Maltese: < 50 x 109/l (adulti) < 70 x 109/l (tfal u adolexxenti)
Norwegian Bokmål: < 50 x 109/l (voksne) < 70 x 109/l (barn og ungdom)
Maltese: • il-qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, crospovidone, povidone K25, silica colloidal,
Norwegian Bokmål: • Tablettkjernen: Mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, povidon K25, kolloidal silika,
Maltese: Doża ta' Ribavarin (mg/kg)
Norwegian Bokmål: Ribavirindose (mg/kg)
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal Ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal interferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: *AUC12 (ng.time/ml) for Ribavirin; AUC0-24 (II.time/ml) for interferon alfa-2b
Maltese: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Norwegian Bokmål: 1 Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Maltese: Sindromu ta' Stevens Johnson*, nekrolisi epidermali tossika*, eritema multiforme*
Norwegian Bokmål: Stevens Johnson syndrom*, toksisk epidermal nekrolyse*,
Maltese: Waqqaf Ribavirin BioPartners jekk CrCl < 50 ml/minuta
Norwegian Bokmål: Seponer Ribavirin BioPartners hvis CrCl < 50 ml/minutt
Maltese: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11
Norwegian Bokmål: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Tyskland
Maltese: B.
Norwegian Bokmål: d
Maltese: Farmakoloġikament, ribavirin iżid il-metaboliti fosforilati ta' nukleosidi purini in vitro.
Norwegian Bokmål: Farmakologisk sett øker ribavirin antall fosforylerte metabolitter av purin-nukleosider in vitro.
Maltese: Ġenotip 1:
Norwegian Bokmål: Genotype 1
Maltese: < 25 x 109/l (adulti) < 50 x 109/l (tfal u adolexxenti) 2.5 x ULN* > 4 mg/dl (adulti) > 5 mg/dl (għal > 4 ġimgħat) (tfal u adolexxenti ikkurati b'interferon alfa-2b),
Norwegian Bokmål: < 25 x 109/l (voksne) < 50 x 109/l (barn og ungdom) 2,5 x ULN* > 4 mg/dl (voksne) > 5 mg/dl (i > 4 uker) (barn og ungdom behandlet med interferon alfa-2b)
Maltese: Ribavarin (1,000/1,200 mg) + interferon alfa-2b (3 MIU)
Norwegian Bokmål: Ribavirin (1000/1200 mg) + interferon alfa-2b (3 MIE)
Maltese: Adulti: ≥ 12 g/dl (nisa); ≥ 13 g/dl (irġiel) Tfal u adolexxenti: ≥ 11 g/dl (nisa); ≥ 12 g/dl (irġiel)
Norwegian Bokmål: Voksne:  12 g/dl (kvinner),  13 g/dl (menn) Barn og ungdom:  11 g/dl (kvinner),  12 g/dl (menn)
Maltese: 2 pilloli filgħodu u 2 pilloli filgħaxija 2 pilloli filgħodu u 3 pilloli filgħaxija 3 pilloli filgħodu u 3 pilloli filgħaxija 3 pilloli filgħodu u 4 pilloli filgħaxija
Norwegian Bokmål: 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om kvelden 2 tabletter om morgenen og 3 tabletter om kvelden 3 tabletter om morgenen og 3 tabletter om kvelden 3 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden
Maltese: peginterferon alfa-2b (100 or 150cµg/ġimgħa
Norwegian Bokmål: peginterferon n alfa-2b (100 eller 150c µg/uke)
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa ta' madwar 5,000 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ca. 5 000 liter.
Maltese: Psikjatriku u Sistema Nervuża Ċentrali (SNĊ):
Norwegian Bokmål: Psykiatri og sentralnervesystemet (CNS):
Maltese: Ġenotip 1: > 600,000 IU/ml
Norwegian Bokmål: Genotype 1 > 600 000 IE/ml
Maltese: • għandek iżjed minn 65 sena jew jekk għandek problemi tal-kliewi.
Norwegian Bokmål: • er over 65 år eller hvis du har nyreproblemer.
Maltese: (skont id-doża ta' ribavarin [mg/kg], ġenotip u viral load) Ġenotip HCV
Norwegian Bokmål: (med hensyn på ribavirindose [mg/kg], genotype og virusmengde) HCV genotype
Maltese: Ribavirin huwa analogu sintetiku ta' nucleosajd li wera attività in vitro kontra xi RNA u DNA tal-virusis.
Norwegian Bokmål: Ribavirin er en syntetisk nukleosidanalog som har vist aktivitet in vitro mot visse RNA- og DNA-virus.
Maltese: Kollha
Norwegian Bokmål: Vaskulitt
Maltese: Ribavirim ma jimpedixxix l-enżimi ta' cytochrome P450.
Norwegian Bokmål: Ribavirin inhiberer ikke cytokrom P450-enzymer.
Maltese: Aplasja pura taċ-ċellula ħamra, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura tromboċitopenika trombotika
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi, idiopatisk trombocytopenisk purpura, trombotisk trombocytopenisk purpura
Maltese: Tmax = 1.5 sigħat), segwit minn distribuzzjoni mgħaġġla u fażijiet ta' eliminazzjoni mtawwla (half-lives ta' assorbiment b'dożi waħidhom, distribuzzjoni u eliminazzjoni huma 0.05, 3.73 u 79 siegħa, rispettivament).
Norwegian Bokmål: Ribavirin absorberes raskt etter oral administrasjon av en enkeltdose (gjennomsnittlig Tmax = 1,5 timer), etterfulgt av en rask distribusjon og lang eliminasjonsfase (enkeltdosehalveringstid for absorpsjon, distribusjon og eliminasjon er henholdsvis 0,05, 3,73 og 79 timer).
Maltese: Alanine aminotransferase (ALT)
Norwegian Bokmål: Alaninaminotransf erase (ALAT)
Maltese: Emorraġija ċerebrovaskulari*, iskemija ċerebrovaskulari*, enċefalopatija*, polinewropatija*
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær blødning*, cerebrovaskulær iskemi*, encefalopati*, polynevropati* Ansiktslammelse, mononevropatier
Maltese: Tliet provi eżaminaw l-użu ta' interferon f'pazjenti inkonsapevoli, tnejn b'ribavirin + interferon alfa-2b (C95-132 u I95-143) u wieħed b'ribavirin + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Norwegian Bokmål: Tre studier undersøkte bruken av interferon hos naive pasienter, to med ribavirin + interferon alfa-2b (C95-132 og I95-143) og en med ribavirin + peginterferon alfa-2b (C/I98-580).
Maltese: P1.5/R Ribavarin (800 mg/) + peginterferon alfa-2b (1.5 mikrogrammi/kg) P0.5/R Ribavarin (1,000/1,200 mg) + peginterferon alfa-2b (1.5 sa 0.5 mikrogrammi/kg)
Norwegian Bokmål: P1,5/R Ribavirin (800 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg) P0,5/R Ribavirin (1000/1200 mg) + peginterferon alfa-2b (1,5 til 0,5 mikrogram/kg)
Maltese: Ribavirin kien attiv fl-Assaġġ tat-Trasformazzjoni tal-Balb/3T3 in vitro.
Norwegian Bokmål: Ribavirin var aktivt i Balb/3T3 in vitro transformasjonstester.
Maltese: Dijabete mellitus, ipertrigliċeridemja*
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus, hypertriglyseridemi*
Maltese: Anemija (emoglobina < 9.4 g/dl) kienet irrappurtata fi 12 % (23/194) tal-pazjenti trattati b'ribavirin f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Anemi (hemoglobin < 9,4 g/dl) ble rapportert hos 12 % (23/194) av pasientene behandlet med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b.
Maltese: Għal pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV li qed jirċievu ribavirin f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b, reazzjonijiet avversi oħra (li ma kienux irrappurtati f'pazjenti b'infezzjoni waħda) li kienu rrappurtati fl-istudji bi frekwenza > 5 % kienu: kandidijażi orali (14 %), lipodistrofija akkwiżita (13 %), tnaqqis fil-linfoċiti CD4 (8 %), tnaqqis fl-aptit (8 %), żieda fil-gamma-glutamyltransferase i (9 %), uġigħ fid-dahar (5 %), żieda tal-amylase fid-demm (6 %),
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er blitt rapportert med en frekvens på > 5 % i studier for pasienter med samtidig HCV og HIV-infeksjon som fikk ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b (som ikke ble rapportert hos pasienter med én infeksjon) var: oral candidose (14 %), ervervet lipodystrofi (13 %), reduksjon i CD4-lymfocytter (8 %), redusert appetitt (8 %), økt gammaglutamyltransferase (9 %), ryggsmerte (5 %), økt amylase i blodet (6 %), økt melkesyre i blodet (5 %), cytolytisk hepatitt (6 %), økt lipase (6 %), smerte i armer og ben (6 %).
Maltese: 118-il pazjent ingħataw kura li minnhom 57 % kienu rġiel, 80 % Kawkażi, u 78 % b'HCV Ġenotip 1 u 64 % < 12-il sena.
Norwegian Bokmål: Totalt 118 pasienter ble inkludert: 57 % mannlige, 80 % kaukasiere og 78 % genotype 1, 64 %  12 år.
Maltese: Effetti sekondarji rrappurtati rari ħafna:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med ikke kjent frekvens:
Maltese: Ribavirin għandu żewġ passaġġi ta' metaboliżmu: 1) passaġġ riversibbli ta' fosforilazzjoni; 2) degradazzjoni li tinvolvi t-tneħħija ta' ribose (deribosylation) u idrolisi ta' amidi li tipproduċi metabolit ta' triazole carboxyacid.
Norwegian Bokmål: Ribavirin har to ruter for metabolisme: 1) en reversibel fosforyleringsvei og 2) en nedbrytende vei som involverer deribosylering og amidhydrolyse som gir en triazolkarboksylsyremetabolitt.
Maltese: Hemm relazzjoni lineari bejn id-doża u l-AUCtf wara dożi waħedhom ta' 200-1,200 mg ribavirin.
Norwegian Bokmål: Det er et lineært forhold mellom dose og AUCtf etter inntak av enkeltdoser på 200-1 200 mg ribavirin.
Maltese: Fil-klassifika tas-sistema tal-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt titli ta' frekwenzi bil-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħuf.
Norwegian Bokmål: Innen hvert organklassesystem står bivirkninger oppført under overskrifter for frekvens ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000, ikke kjent).
Maltese: Waqqaf it-terapija mħallta meta l-valur tat-test t'hawn taħt jiġi rrappurtat **
Norwegian Bokmål: Avbryt kombinasjonsbehandlingen når nedenstående testverdi rapporteres:**
Maltese: Anemija emolitika, lewkopenija, tromboċitopenija, limfadenopatija, limfopenja
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi, levkopeni, trombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni
Maltese: - diversi anormalitajiet fir-riżultati tat-testijiet tad-demm fil-laboratorju.
Norwegian Bokmål: - diverse avvik i blod-laboratorieverdier.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118 tfal u adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena kkurati b'terapija kombinata b'interferon alfa-2b u ribavirin, 6 % waqqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Norwegian Bokmål: I kliniske undersøkelser med 118 barn og ungdommer (i alderen 3 til 16 år) behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin i kombinasjonsterapi, avsluttet 6 % behandlingen på grunn av bivirkninger.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jiżgura li s-sistema ta' farmakoviġilanza, kif deskritta fil-verżjoni 5 iddatata 27 t'April 2009 inkluża f'Modulu 1.8.2 tal-applikazzjoni għallawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Applikazzjoni tkun fis-seħħ u tiffunzjona qabel u waqt li l
Norwegian Bokmål: LegemiddelovervåkningssystemInnehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som beskrevet i versjon 5, datert 27 april 2009 presentert i Modul 1.8.2 i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Maltese: Fil-prova klinika C/I98-580, 1,530 pazjent inkonsapevoli kien ittrattat għal sena waħda b'wieħed minn dawn il-programmi ta' kombinazzjoni li ġejjin:
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien C/I98-580 ble 1 530 naive pasienter behandlet i ett år med et av de følgende
Maltese: Fil-provi kliniċi C95-132 u I95-143, it-terapija bil-kombinazzjoni ribavirin + interferon alfa-2b intweriet li kienet aktar effettiva mill-monoterapija b'interferon alfa-2b (irdoppjar fir-rispons sostnut).
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene C95-132 og I95-143, viste ribavirin + interferon alfa-2b kombinasjonsterapi seg å være signifikant mer effektivt enn interferon alfa-2b monoterapi (fordobling i vedvarende respons).
Maltese: Tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta' emoglobulina b' > 4 g/dl kien osservat fi 30 % tal-pazjenti trattati b' ribavirin u peginterferon alfa-2b u 37 % tal-pazjenti trattati b'ribavirin u interferon alfa-2b.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i hemoglobinkonsentrasjon på > 4 g/dl ble sett hos 30 % av pasientene som ble behandlet med ribavirin og peginterferon alfa-2b og hos 37 % av pasientene behandlet med ribavirin og interferon alfa-2b.
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Maltese: Minbarra hekk, 98 % (51/52) b'livelli ALT normali mal-ġimgħa 24 ta' follow-up żammew livelli ta' ALT normali sa l-aħħar żjara tagħhom.
Norwegian Bokmål: I tillegg beholdt 98 % (51/52) av de med normale ALAT-nivåer ved oppfølgingsuke 24 sine normale ALAT-nivåer ved siste
Maltese: Numru ta' pilloli ta' 200 mg
Norwegian Bokmål: Antall 200 mg tabletter
Maltese: Ġenotip 1:  600,000 IU/ml
Norwegian Bokmål: Genotype 1  600 000 IE/ml
Maltese: Disturbi periodontali, disturbi dentali
Norwegian Bokmål: Peridontal sykdom, tannsykdom
Maltese: Alopeċja, raxx
Norwegian Bokmål: Alopeci, utslett
Maltese: Rati ta' rispons sostnut b'Ribavarin + peginterferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Vedvarende responsrater av Ribavirin + peginterferon alfa-2b
Maltese: • int mara ta' età li jista' jkollok it-tfal (ara sezzjoni "Tqala u treddigħ").
Norwegian Bokmål: • er en kvinne i fruktbar alder (se avsnitt "Graviditet og amming").
Maltese: F'dan l-istudju, l-aktar reazzjonijiet avversi li ħarġu fl-individwi kollha kienu: temperatura għolja (80 %), uġigħ ta' ras (62 %), newtropenija (33 %), għeja (30 %), anoressija (29 %) u ħmura fis-sit ta'
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene i denne studien hos alle pasienter var pyreksi (80 %), hodepine (62 %), nøytropeni (33 %), tretthet (30 %), anoreksi (29 %) og erytem på injeksjonsstedet (29 %).
Maltese: Kemm ribavirin u l-metaboliti tiegħu triazole carboxamide u triazole carboxylic acid jiġu eliminati permezz tal-kliewi.
Norwegian Bokmål: Både ribavirin og dens triazolkarboksamid- og triazolkarboksylsyremetabolitt utskilles via nyrene.
Maltese: Infezzjoni tal-fungu, infezzjoni batterika, infezzjoni pulmonari, nażofarinġite, farinġite bi streptokokki, otitis media, sinusite, tnawwir ta' snien, influwenza, herpes filħalq, herpes simplex, infezzjoni tal-passaġġ awrinarju, vaginite, gastroenterite
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon, bakteriell infeksjon, pulmonær infeksjon, nasofaryngitt, streptokokk pharyngitt, otitis media, sinusitt, tannabscess, influensa, oral herpes, herpes simplex, urinveisinfeksjon, vaginitt, gastroenteritt.
Maltese: Terapija ta' kombinazzjoni b'ribavirin u interferon alfa-2b irriżultat f'rispons viroloġiku sostnut li kien għaxar darbiet ogħla minn dak b'interferon alfa-2b waħdu (49 % vs 5 %, p < 0.0001).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin og interferon alfa-2b resulterte i en vedvarende virologisk respons som var ti ganger høyere enn med interferon alfa-2b alene (49 % mot 5 %, p < 0,0001).
Maltese: Sindromu Vogt-Koyanagi-Harada, lupus eritematosi sistemiku, vaskulite, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva li jinkludu urikarja, anġjodema, tidjieq
Norwegian Bokmål: Vogt-Kuyanagi-Harada syndrom, systemisk lupus, erytematose, vaskulitt, akutte overfølsomhetsreaksjoner inkludert urtikaria, angioødem, bronkokonstriksjon, anafylakse
Maltese: Reazzjonijiet avversi importanti li tfaċċaw f'din il-popolazzjoni ta' pazjenti bil-kura kienu: nervożità (8 %), aggressjoni (3 %), rabja (2 %), dipressjoni/burdata ta' dipressjoni (4 %) u ipotajrojdiżmu (3 %) u 5 individwi ngħataw kura b'levothyroxine għal ipotajrodjiżmu/TSH għoli.
Norwegian Bokmål: Viktige behandlingsrelaterte bivirkninger som oppstod i denne pasientpopulasjonen var nervøsitet (8 %), aggresjon (3 %), sinne (2 %), depresjon/depressivt humør (4 %) og hypotyreoidisme (3 %) og 5 pasienter fikk levotyroksinbehandling for hypotyreoidisme/forhøyet TSH.
Maltese: L-istima Kaplan-Meier ghar-rispons sostnut li inżamm fuq il-5 snin huwa 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] għal pazjenti pedjatriċi ikkurati b'interferon alfa-2b u ribavirin.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år er 98 % [95 % KI: 95 %, 100 %] for barn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
Maltese: • Ribavirin (800 mg/jum) + peginterferon alfa-2b (1.5 mikrogrammi/kg/ġimgħa)
Norwegian Bokmål: • Ribavirin (800 mg/dag) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg/uke) (n = 511).
Maltese: Interferon alfa-2b: L-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi ma kienu nnotati bejn ribavirin u peginterferon alfa-2b jew interferon alfa-2b fi studju farmakokinetiku b'dożi multipli.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b: Ingen farmakokinetiske interaksjoner ble oppdaget mellom ribavirin og peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i en flerdose- farmakokinetikkstudie.
Maltese: Pazjenti anzjani (≥ 65 sena): Ma sarux evalwazzjonijiet farmakokinetiċi speċifiċi f'pazjenti anzjani.
Norwegian Bokmål: Eldre ( 65 år): Spesifikke farmakokinetiske vurderinger hos eldre er ikke utført.
Maltese: Kien hemm xi każijiet ta' newtropenja aktar severa f'pazjenti ttrattati b'ribavirin flimkien ma' peginterferon alfa-2b (grad 3 tal-WHO: 39 minn 186 [21 %]; u grad 4 tal-WHO: 13 ta' 186 [7 %]); lewkopenja grad 3 tal-WHO kienet rapportata wkoll f'7 % ta' dan il-grupp ta' trattament.
Norwegian Bokmål: Det var noen tilfeller av mer alvorlig nøytropeni hos pasienter som ble behandlet med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b (WHO grad 3: 39 av 186 [21 %] og WHO grad 4: 13 av 186 [7 %]).
Maltese: MIU = miljun unità internazzjonali;
Norwegian Bokmål: MIE = millioner internasjonale enheter, TIW = tre ganger i uken.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' reazzjoni avversa fil-popolazzjoni limitata tat-tfal u adolexxenti li kienet studjata kien simili għal dak osservat fl-adulti, għalkemm l-impediment ta' żvilupp huwa ta' tħassib speċifiku għall-popolazzjoni pedjatrika, peress li tnaqqis perċentwali fit-tul (perċentwali medja ta' tnaqqis ta'9 fil-mija) u filperċentwali tal-piż (tnaqqis perċentwali medju ta' 13 %) kienu osservati waqt it-trattament.
Norwegian Bokmål: Generelt var bivirkningsprofilen hos den begrensede barn-og-ungdompopulasjonen som ble undersøkt tilsvarende den som ble sett hos voksne, selv om det er en bekymring spesifikk for barn vedrørende veksthemming, her som reduksjon i høydepersentil (gjennomsnittlig persentilreduksjon på 9 persentil) og vektpersentil (gjennomsnittlig reduksjon på 13 persentil) ble sett under behandling.
Maltese: Antaċidi:
Norwegian Bokmål: Husk:
Maltese: Valur pb
Norwegian Bokmål: pverdib
Maltese: Ribavirin
Norwegian Bokmål: Gingivitt
Maltese: Permezz ta' effett inibitorju fuq inosine monophosphate dehydrogenase, ribavirin jista' jfixkel ilmetaboliżmu ta' azathioprine u possibbilment iwassal għall-akkumulazzjoni ta' 6-methylthioinosine monophosphate (6-MTIMP), li kienet assoċjata ma' majelotossiċità f'pazjenti kkurati b'azathioprine.
Norwegian Bokmål: Fordi ribavirin har en inhiberende effekt på inosinmonofosfatdehydrogenase, kan det virke forstyrrende inn på stoffskiftet av azatioprin, og det kan føre til akkumulering av 6-metyltioinosinmonofosfat (6-MTIMP), som har vært assosiert med myelotoksisitet hos pasienter som blir behandlet med azatioprin.
Maltese: MANIFATTURA
Norwegian Bokmål: Kreatiniclearance
Maltese: − Ġenotossiċità:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Vanlige:
Maltese: Dan it-tnaqqis kien sinifikanti fost dawk li wrew rispons (-0.3 għal Metavir u -1.2 għal Ishak) u stabbli (-0.1 għal Metavir u -0.2 for Ishak) fost dawk li ma kellhomx rispons.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen var signifikant blant respondere (-0,3 for Metavir og -1,2 for Ishak) og stabil (-0,1 for Metavir og -0,2 for Ishak) blant non-respondere.
Maltese: Madwar 4 % oħra kellhom tnaqqis momentarju taħt l-aktar limitu normali baxx.
Norwegian Bokmål: Ytterligere ca. 4 % hadde en forbigående reduksjon under den nedre normalgrensen.
Maltese: Ribavirin (800-1,200 mg /jum)d
Norwegian Bokmål: Ribavirin 1 200 mg/dag)
Maltese: Infezzjoni bil-batteri (inkluża sepsi), infezzjoni bil-fungu, influwenza, infezzjoni tal-passaħħ tan-nifs, bronkite, herpes simplex, sinusite, otitis media, flissjoni, infezzjoni fil-passaġġ awrinarju
Norwegian Bokmål: Bakterieinfeksjon (inkludert sepsis), soppinfeksjon, influensa, luftveisinfeksjon, bronkitt, herpes simplex, sinusitt, otitis media, rhinitt, urinveisinfeksjon Infeksjon på injeksjonsstedet, nedre luftveisinfeksjon
Maltese: Fi studji kliniċi b'ribavirin li intuża flimkien ma' peginterferon alfa-2b jew interferon alfa-2b, id-doża eċċessiva massima rrappurtata kienet doża totali ta' 10 g ta' ribavirin (50 x 200 mg) u 39 MIU ta' interferon alfa-2b (13 injezzjonijiet taħt il-ġilda ta' 3 MIU each) meħuda f'ġurnata waħda minn pazjent f'tentattiv ta' suwiċidju.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med ribavirin brukt i kombinasjon med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b, var den maksimale overdosen som ble rapportert 10 g ribavirin (50 x 200 mg tabletter) og 39 MIE interferon alfa-2b (13 subkutane injeksjoner på 3 MIE hver) tatt på en dag av en pasient ved et selvmordsforsøk.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-pilloli miksija b'rita Ribavirin BioPartners huma ppakkjati ġo folji li jikkonsistu minn polyvinyl chloride (PVC)/polyvinylidene chloride (PVdC) u fojl tal-aluminju.
Norwegian Bokmål: Ribavirin BioPartners filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakning som består av ployvinylklorid (PVC)/polyvinylidenklorid (PVdC) og aluminiumsfolie.
Maltese: Jittieħed mill-ħalq Flixkun (HDPE) 112-il kapsula
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Maltese: (Tabella 1).
Norwegian Bokmål: (Tabell 1).
Maltese: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Franza
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrike
Maltese: Bilirubin - Indiretta
Norwegian Bokmål: Bilirubin - indirekte
Maltese: PVC/Aclar - Aluminju
Norwegian Bokmål: PVC/Aclar-aluminium
Maltese: {numru} NN: {numru}
Norwegian Bokmål: NN: {number}
Maltese: BGP Products UAB
Norwegian Bokmål: Lietuva BGP Products UAB
Maltese: {numru} SN:
Norwegian Bokmål: SN: {number}
Maltese: 3 kapsuli a
Norwegian Bokmål: 3 kapsler a
Maltese: > 4 mg/dL (adulti)
Norwegian Bokmål: >4 mg/dl (voksne)
Maltese: Sistema Psikjatrika u Sistema Nervuża Ċentrali (CNS):
Norwegian Bokmål: Psykiatri og sentralnervesystemet (CNS):
Maltese: Pazjenti naive
Norwegian Bokmål: Naive pasienter
Maltese: - Tqala (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6 u 5.3).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.6 og 5.3).
Maltese: SVR % (n/N) 99% CI
Norwegian Bokmål: SVR % (n/N) 99% KI