FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Portuguese: Durante a hemodiálise, os doentes tratados com DYNEPO podem necessitar dum tratamento anticoagulação mais intenso para prevenir a formação de coágulos no desvio arteriovenoso.
Finnish: Hemodialyysin aikana Dynepolla hoidetut potilaat voivat tarvita antikoagulanttihoidon tehostamista valtimon ja laskimon välisen oikovirtauskanavan ("suntin") tukkeutumisen ehkäisemiseksi.
Portuguese: A sua dose de Dynepo poderá variar em função do seu peso e da sua resposta ao tratamento.
Finnish: Dynepo-annoksesi saattaa vaihdella hieman painostasi ja hoitovasteestasi riippuen.
Portuguese: A data de expiração revista para acondicionamento abaixo dos 25ºC não deve exceder a data de expiração estabelecida de acordo com os 24 meses de validade.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivä, joka koskee alle 25 °C:n lämpötilassa säilyttämistä, ei saa ylittää tuotteen 24 kuukauden säilyvyysaikaa.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, SE NECESSÁRIO Via intravenosa ou subcutânea.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Laskimoon tai ihon alle.
Portuguese: Observaram-se aumentos dos valores séricos bioquímicos, incluindo creatinina e potássio (ver secção
Finnish: Seerumin laboratorioarvoissa, kreatiniini ja kalium mukaan lukien, on havaittu kohoamista (ks. kohta
Portuguese: Devido à variabilidade intra-pacientes, podem observar-se ocasionalmente valores individuais de um paciente acima ou abaixo do nível de hemoglobina desejado.
Finnish: Hemoglobiiniarvon potilaskohtaisen vaihtelun vuoksi samalla potilaalla voi esiintyä satunnaisesti yksittäisiä tavoitearvon ylä- tai alapuolella olevia arvoja.
Portuguese: Uma vez controlada a hipertensão com uma terapêutica mais intensa, o tratamento com DYNEPO pode ser reiniciado numa dose reduzida.
Finnish: Kun kohonnut verenpaine on saatu hallintaan tehokkaammalla hoidolla, Dynepo-hoito tulee aloittaa uudelleen pienemmällä annoksella.
Portuguese: Injectar DYNEPO a si próprio
Finnish: Dynepon ruiskuttaminen itse
Portuguese: O seu nível de hemoglobina deverá então ser controlado em períodos regulares.
Finnish: Sen jälkeen hemoglobiiniarvojasi tulee seurata säännöllisesti.
Portuguese: A sua seringa com Dynepo é fornecida com uma protecção da agulha para prevenir lesões com a agulha após a utilização, por isso não são necessárias precauções especiais de eliminação.
Finnish: Dynepo-ruiskut on varustettu neulasuojalla estämään pistovahingot käytön jälkeen, joten mitään erityistoimenpiteitä ei tarvita.
Portuguese: Se a sua pressão arterial subir, o seu médico pode receitar-lhe medicamentos para reduzir a pressão arterial ou aumentar a dose dos medicamentos contra a hipertensão que toma actualmente.
Finnish: Jos verenpaineesi nousee, lääkärisi saattaa määrätä sinulle verenpainelääkityksen tai nostaa jo käyttämäsi verenpainelääkityksen annosta.
Portuguese: Segure lateralmente o conjunto da seringa e retire cuidadosamente a tampa de plástico e a protecção de borracha da agulha, sem torcer.
Finnish: Pidä ruiskusta kiinni turvamekanismin molemmilta puolin ja poista varovasti neulan muovi- ja kumikuori, varoen vääntämästä.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para se garantir que se utiliza a dose de mais baixa aprovada de Dynepo para um controlo adequado dos sintomas de anemia.
Finnish: Potilaita tarkasti seuraamalla on varmistettava, että käytössä on pienin mahdollinen Dynepo-annos, jolla anemian oireet hallitaan riittävästi.
Portuguese: Estes estudos revelaram um excesso de mortalidade consistente e estatisticamente significativo inexplicável nos doentes que tinham anemia associada a vários cancros comuns e que foram tratados com eritropoietina humana recombinante em comparação com os controlos.
Finnish: Näissä tutkimuksissa havaittiin yhdenmukainen selittämätön tilastollisesti merkitsevä ylikuolleisuus erilaisiin yleisiin syöpätauteihin liittyvää anemiaa sairastaneiden rekombinanttia ihmisen erytropoietiinia saaneiden potilaiden ryhmässä vertailuryhmän potilaisiin verrattuna.
Portuguese: • Hemólise
Finnish: • Hemolyysi
Portuguese: Água para preparações injectáveis
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Portuguese: A solução é límpida, incolor, com consistência aquosa e não tem partículas sólidas visíveis.
Finnish: Liuos on kirkas, väritön ja vedenkaltainen, eikä siinä näy hiukkasia.
Portuguese: Elimine a seringa após o uso único inicial.
Finnish: Hylkää ruisku ensimmäisen käytön jälkeen.
Portuguese: COMO UTILIZAR DYNEPO
Finnish: MITEN DYNEPOA OTETAAN
Portuguese: O Dynepo pode ser utilizado em doentes em diálise (uma técnica de limpeza do sangue) ou em doentes não sujeitos a diálise.
Finnish: Dynepoa voidaan antaa dialyysissä (= veren puhdistusmenetelmä) käyville ja ei-dialyysi-potilaille.
Portuguese: - Os outros componentes do DYNEPO são o fosfato de sódio monobásico (mono-hidrato), fosfato de sódio dibásico (hepta-hidrato), polisorbato 20, cloreto de sódio e água para preparações injectáveis.
Finnish: - Muut aineet ovat trinatriumvetyfosfaatti (monohydraatti), dinatriumdivetyfosfaatti (heptahydraatti), polysorbaatti 20, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar DYNEPO Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Portuguese: O seu médico monitorizará de perto o seu nível de concentração de hemoglobina para o manter no intervalo alvo de 10 a 12 g/dl, pelo que poderá ser necessário alterar a dosagem de Dynepo em conformidade.
Finnish: Lääkärisi seuraa huolellisesti hemoglobiiniarvoa pitääkseen sen tavoitetasolla 10-12 g/dl ja saattaa sen vuoksi joutua muuttamaan Dynepo-annostasi.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorifico (2°C - 8°C).
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Portuguese: Box 1117, SE-221 04
Finnish: SE-221 04 Lund
Portuguese: Por esta razão, nos doentes tratados com DYNEPO, recomenda-se cuidado especial em monitorizar atentamente e controlar a pressão arterial.
Finnish: Sen vuoksi Dynepo-hoitoa saavia potilaiden verenpainetta on seurattava ja kontrolloitava erityisen tarkasti.
Portuguese: Cefaleias
Finnish: Kouristukset
Portuguese: A dose inicial é habitualmente 50 UI/kg três vezes por semana, se administrado por via intravenosa, ou 50 UI/kg duas vezes por semana, se administrado por via subcutânea.
Finnish: Tavallinen aloitusannos on yleensä 50 IU/kg kolmesti viikossa annettuna laskimoon tai 50 IU/kg kahdesti viikossa annettuna ihon alle.
Portuguese: O nível de hemoglobina deve depois ser determinado em períodos regulares.
Finnish: Hemoglobiinitasoa tulee sitten seurata säännöllisin väliajoin.
Portuguese: É inofensivo injectar a solução com a bolha de ar.
Finnish: Ilmakuplan injektoiminen nesteen mukana on vaaratonta.
Portuguese: Os estudos com animais, conduzidos tanto com DYNEPO como com epoetina alfa em ratos fêmea e coelhas grávidas não mostraram nenhum efeito teratogénico, mas indiciaram efeitos de classe reversíveis com o crescimento e a hematopoiese na descendência.
Finnish: Sekä Dynepolla ja epoetiinia alfalla suoritetut eläinkokeet raskaana olevilla rottilla ja kaneilla eivät osoittaneet teratogeenisiä vaikutuksia mutta osoittivat luokkaan sidottuja ohimeneviä vaikutuksia jälkeläisten kasvuun ja hematopoieesiin.Ei-kliinisissä tutkimuksissa vaikutuksia havaittiin ainoastaan altistumistasoilla, joiden pidetään ylittävän riittävästi mahdollisen ihmisen altistumisen, mikä viittaa olemattomaan vaikutukseen kliinisessä käytössä.
Portuguese: Os aumentos da pressão arterial podem requerer tratamento com medicamentos anti-hipertensivos ou aumento da dose da medicação anti-hipertensiva existente.
Finnish: Verenpaineen kohoaminen saattaa vaatia hoitoa verenpainelääkkeillä tai jo käytössä olevien verenpainelääkkeiden annoksen suurentamista.
Portuguese: O seu médico deverá manter o seu nível de hemoglobina dentro do intervalo alvo de 10 a 12 g/dl.
Finnish: Lääkärisi tulee ylläpitää hemoglobiiniarvo tavoitetasolla 10-12 g/dl.
Portuguese: A dose máxima de epoetina delta que é seguro administrar numa dose única ou em doses múltiplas
Finnish: Suurinta epoetiinidelta-annosta, jota voidaan antaa turvallisesti kerta- tai useampana annoksena, ei ole määritelty.
Portuguese: Na medida em que podem ocorrer reacções anafilactóides com a eritropoietina, mesmo não tendo sido observadas com DYNEPO, recomenda-se que a primeira dose seja administrada sob supervisão médica.
Finnish: Vaikka anafylaktisia reaktiota ei olekaan havaittu Dynepon annon yhteydessä, suositellaan, että ensimmäinen Dynepo-annos annetaan lääketieteellisen valvonnan alaisena, koska anafylaktisia reaktioita saattaa esiintyä erytropoietiinin annon yhteydessä.
Portuguese: Se utilizar mais DYNEPO do que devia
Finnish: Jos käytät enemmän Dynepoa kuin sinun pitäisi Dynepon annostelualue on laaja.
Portuguese: Dynepo é utilizado no tratamento dos sintomas de anemia (incluindo cansaço, fraqueza e falta de ar) associados a insuficiência renal crónica em doentes adultos.
Finnish: Dynepoa käytetään aikuisten potilaiden krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän anemian oireiden hoitoon (joihin kuuluvat väsymys, heikkous ja hengästyminen) Anemia on verisairaus, johon kuuluu punaisten verisolujen määrän väheneminen.
Portuguese: A dose de manutenção será depois definida pelo seu médico para manter o seu nível de hemoglobina
Finnish: Lääkärisi määrää ylläpitoannoksen siten, että hemoglobiiniarvosi pysyy tavoiterajoissa.
Portuguese: Para administração subcutânea, o comprimento total da agulha deverá ser inserido perpendicularmente numa dobra de pele segura entre o polegar e o indicador; a dobra de pele deve ser mantida durante a
Finnish: Ihonalaisessa pistoksessa neula tulee työntää koko pituudelta kohtisuorassa ihoon, joka puristetaan poimuksi peukalon ja etusormen väliin.
Portuguese: Tome a próxima dose
Finnish: Ota seuraava annos normaaliaikaan.
Portuguese: A sua pressão arterial necessita de ser verificada cuidadosamente antes e durante o tratamento com DYNEPO.
Finnish: Verenpainetasosi tulee tarkistaa ennen Dynepo-hoidon aloittamista ja sitä tulee seurata hoidon aikana.
Portuguese: Em ensaios clínicos, observou-se um risco aumentado de morte e graves acontecimentos eventos cardiovasculares quando se administraram agentes estimuladores da eritropoiese (ESAs) para se conseguir um valor de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että kuoleman ja vakavien sydän- ja verisuonitautitapahtumien vaara suureni käytettäessä erytropoieesia stimuloivia aineita (ESA), kun hemoglobiiniarvon tavoite oli yli 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: DYNEPO é indicado para o tratamento da anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (IRC) em doentes adultos.
Finnish: Dynepo on tarkoitettu krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (CRF) liittyvän oireellisen anemian hoitoon aikuisilla potilailla.
Portuguese: No estudo de rótulo aberto, não se verificou qualquer diferença na sobrevivência global entre doentes tratados com eritropoietina humana recombinante e os controlos.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa kokonaiselinajassa ei havaittu eroa ihmisen rekombinantilla erytropoietiinilla hoidettujen potilaiden ja vertailuryhmän potilaiden välillä.
Portuguese: A variabilidade da hemoglobina deve ser resolvida através da gestão da dose, tendo em consideração o intervalo alvo da hemoglobina de 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12g/dl (7,5mmol/l).
Finnish: Hemoglobiiniarvon vaihteluun tulee puuttua annosta säätämällä, jolloin otetaan huomioon, että hemoglobiinin tavoitearvo on 10 g/dl (6,2 mmol/l)12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: A eopetina delta é uma eritropoietina humana produzida por um processo tecnológico desigando activação genética, que utiliza uma linha celular humana.
Finnish: Se on valmistettu geenin aktivaatio-prosessilla, jossa käytetään ihmisen solulinjaa.
Portuguese: Excipientes: fosfato de sódio monobásico mono-hidrato, fosfato de sódio dibásico hepta-hidrato, cloreto de sódio, polissorbato 20 e água para preparações injectáveis.
Finnish: Apuaineet: Trinatriumvetyfosfaatti (monohydraatti), dinatriumdivetyfosfaatti (heptahydraatti), natriumkloridi, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Portuguese: Não use a solução remanescente.
Finnish: Älä anna sitä muiden käyttöön.
Portuguese: Doentes com cancro Dynepo não é indicado para o tratamento de anemia associada ao cancro.
Finnish: Syöpäpotilaat Dynepoa ei käytetä syöpään liittyvän anemian hallintaan.
Portuguese: Epoetina delta
Finnish: Epoetiinidelta
Portuguese: Fosfato de sódio monobásico, mono-hidrato Fosfato de sódio dibásico, hepta-hidrato
Finnish: Trinatriumvetyfosfaatti, monohydraatti Dinatriumdivetyfosfaatti, heptahydraatti
Portuguese: Na administração subcutânea, o local da injecção deve alternar em cada administração.
Finnish: Kun käytetään ihon alle antoa, injektiokohtaa tulee vaihdella jokaisena pistokertana.
Portuguese: Solução injectável em seringa pré-cheia.
Finnish: Injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa .
Portuguese: Policitémia Trombocitose
Finnish: Polysytemia, trombosytoosi
Portuguese: Os resultados de sobrevivência e a evolução do tumor em doentes com cancro que estavam a ser tratados com Dynepo para a anemia associada à insuficiência renal crónica não foram investigados.
Finnish: Elinaikatuloksia ja kasvaimen etenemistä ei ole tutkittu syöpäpotilailla, joille annetaan Dynepoa krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän anemian hoitoon.
Portuguese: Prima o êmbolo de forma lenta e uniforme enquanto segura no corpo da seringa, mantendo sempre a pele segura.
Finnish: Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti pitäen samalla ruiskun varresta kiinni.
Portuguese: Não terá de retirar a bolha de ar antes de administrar a injecção.
Finnish: Ilmakuplaa ei tarvitse poistaa ennen pistosta.
Portuguese: Em doentes não sujeitos a hemodiálise, onde o acesso intravenoso não está imediatamente disponível, DYNEPO é geralmente administrado por via subcutânea.
Finnish: Hemodialyysiä tarvitsemattomilla potilailla, joilla laskimonsisäinen anto ei ole helposti tehtävissä, se annetaan tavallisesti ihon alle.
Portuguese: A sua dose de DYNEPO será determinada pelo seu médico e será ajustada individualmente de acordo com as suas necessidades pessoais.
Finnish: Lääkärisi määrää Dynepo-annoksen yksilöllisesti sinulle tarpeesi mukaan.
Portuguese: Podem também ocorrer alterações na composição química do sangue, incluindo aumento dos níveis de
Finnish: Myös muut veren arvot voivat muuttua, kuten kreatiniini- tai kaliumtasojen kohoaminen.
Portuguese: Dynepo deve ser administrado subcutaneamente ou intravenosamente para que se verifique um aumento da hemoglobina não superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Dynepo annetaan joko ihonalaisesti tai laskimoon siten, että hemoglobiiniarvo nousee enintään 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: A dose de DYNEPO deve ser ajustada individualmente para manter o nível de hemoglobina dentro do intervalo alvo de 10 a 12 g/dl.
Finnish: Dynepo-annostus täytyy mukauttaa yksilöllisesti hemoglobiinitason ylläpitämiseksi 10-12 g/dl -tavoiterajoissa.
Portuguese: DYNEPO pode também provocar alterações na constituição do sangue.
Finnish: Dynepo voi myös aiheuttaa muutoksia veren koostumuksessa, kuten punasolujen tai verihiutaleiden lisääntymistä.
Portuguese: Como faço para injectar o Dynepo a mim próprio?
Finnish: Kuinka annan Dynepo-ruiskeen itselleni?
Portuguese: A frequência dos efeitos adversos observados durante a terapêutica com Dynepo é classificada abaixo.
Finnish: Dynepo-hoidon aikana koettujen haittavaikusten yleisyys on esitetty alla olevassa taulukossa.
Portuguese: Os doentes tratados com DYNEPO podem experimentar aumento da pressão arterial ou agravamento da hipertensão existente.
Finnish: Dynepo-hoidossa olevilla potilailla voi esiintyä verenpaineen kohoamista tai jo olemassa olevan verenpainetaudin vaikeutumista.
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA SUBSTÂNCIA ACTIVA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Portuguese: As seringas pré-cheias que ainda não foram abertas podem ser conservadas fora do frigorífico, abaixo dos 25ºC e por um período máximo de 5 dias.
Finnish: Avaamattomat esitäytetyt ruiskut on säilytettävä alle 25 °C:n lämpötilassa, mutta niitä ei tarvitse säilyttää jääkaapissa.
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) à epoetina delta ou a qualquer outro componente de
Finnish: Älä käytä Dynepoa - jos olet allerginen (yliherkkä) epoetiinideltalle tai Dynepon jollekin muulle aineelle.
Portuguese: Será monitorizado de perto para se garantir que se utiliza a dose mais baixa de Dynepo para permitir um controlo adequado dos seus sintomas de anemia.
Finnish: Huolellisella seurannalla varmistetaan, että käytössä on pienin anemiaoireidesi hallintaan riittävä Dynepo-annos.
Portuguese: Para obter informações sobre como injectar Dynepo a si próprio, leia as instruções no final deste folheto.
Finnish: Lue tämän selosteen lopussa olevat ohjeet Dynepo-ruiskeen antamisesta itselle.
Portuguese: A via subcutânea é preferível em doentes que não estejam a ser submetidos a hemodiálise para se evitar a de veias periféricas.
Finnish: Perifeeristen laskimopistosten välttämiseksi suositellaan ihonalaista antoa potilaille, jotka eivät käy hemodialyysissä.
Portuguese: Manter as seringas dentro da embalagem exterior
Finnish: Pidä ruisku ulkopakkauksessa.
Portuguese: Como faço para administrar a minha injecção?
Finnish: Kuinka valmistan Dynepo-ruiskeeni?
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não foram realizados estudos de interacção.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Portuguese: Se administrar acidentalmente uma dose excessiva, informe o seu médico.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet vahingossa ottanut liian suuren annoksen.
Portuguese: Após 5 dias de acondicionamento abaixo dos 25ºC as seringas pré-cheia devem ser descartadas.
Finnish: Kun esitäytettyjä ruiskuja on säilytetty alle 25 °C:n lämpötilassa viiden vuorokauden ajan, ne on hävitettävä.
Portuguese: A administração subcutânea resulta num padrão de estimulação da eritropoietina semelhante ao verificado após a administração intravenosa.
Finnish: Anto ihon alle saa aikaan samantapaisen erytropoieettisen stimulaation kuin anto laskimoon.
Portuguese: Deve ser permitido um tempo suficiente para determinar a resposta do doente à posologia de DYNEPO antes de ajustar a dose.
Finnish: Ennen annoksen sovittamista on varattava riittävästi aikaa potilaan Dynepo-vasteisuuden määrittämiseksi.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante O titular da autorização de introdução no mercado para o DYNEPO é a Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24
Finnish: Dynepon myyntiluvan haltija on Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, Iso-Britannia.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: LÄPIPAINOPAKKAUS
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntmispäivä: 18.3.2002
Portuguese: Medicamento já não autorizad©EMEA 2007
Finnish: Lääkevalmisteella ei enää myyntilupa©EMEA 2007
Portuguese: Em 18 de Março de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Shire Pharmaceutical Contracts Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Dynepo.
Finnish: Euroopan komission myönsi Shire Pharmaceutical Contracts Ltd -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dynepoa varten 18. maaliskuuta 2002.
Portuguese: As doses devem ser ajustadas consoante a resposta.
Finnish: Annokset mukautetaan vasteesta riippuen.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Portuguese: Existe nas dosagens de 2 000 UI/ml a 20 000 UI/ml.
Finnish: Sitä on saatavissa 2 000 - 20 000 IU/ml vahvuuksina.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) DYNEPO Resumo do EPAR destinado ao público
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) DYNEPO Julkinen EPAR-yhteenveto
Portuguese: Foram observadas reacções alérgicas esporádicas, pelo que se recomenda que a primeira dose do Dynepo seja administrada sob a supervisão médica.
Finnish: Allergisia reaktioita on havaittu ajoittain ja sen takia suositellaan, että ensimmäinen Dynepo-annos annetaan lääkärin valvonnassa.
Portuguese: A substância activa do Dynepo, a epoetina delta, é uma cópia da hormona humana, produzida pela chamada tecnologia de "engenharia genética": a enzima é produzida por uma célula em que o gene (código) da enzima é activado para que a célula produza mais enzimas que depois são extraídas e utilizadas no Dynepo.
Finnish: Epoetiinidelta, joka on Dynepon vaikuttava aine, on ihmisen oman hormoonin kopio, joka valmistetaan nk. "geenitekniikan" avulla; entsyymi on valmistettu solujen avulla, joiden geeni (koodi) entsyymiä varten aktivoidaan, jolloin solu rupeaa valmistaan lisää entsyymiä.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal prolongada, a causa de anemia pode ser a falta de eritropoietina.
Finnish: Potilailla, joilla on pitkäaikainen munuaisten vajaatoiminta, anemian pääasiallinen syy voi olla erytropoietiinin puutos.
Portuguese: Recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução Mercado para o Dynepo.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Dynepolle.
Portuguese: A eficácia do Dynepo no tratamento da anemia foi estudada num total de 1 308 doentes com insuficiência renal crónica, em dois estudos clínicos principais.
Finnish: Dynepon tehokkuutta anemian hoidossa on tutkittu yhteensä 1308 munuaisten vajaatoimintaa sairastavalla potilaalla, mukaan lukien kaksi keskeistä kliinistä tutkimusta.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Dynepo são superiores aos seus riscos no tratamento da anemia em doentes com insuficiência renal crónica.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Dynepon edut ovat sen riskejä suuremmat anemian hoidossa potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Portuguese: As doses iniciais são de 50 UI/kg três vezes por semana em administração intravenosa e de 50 UI/kg duas vezes por semana em administração subcutânea.
Finnish: Jos lääke annetaan ihon alle, annos on 50 IU/kg kahdesti viikossa.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Dynepo durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Dyneposta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: O Dynepo é utilizado para tratar a anemia (número inferior ao normal de glóbulos vermelhos no sangue) em doentes adultos com insuficiência renal crónica (doença dos rins prolongada).
Finnish: Dynepo on tarkoitettu anemian hoitoon (normaalia vähemmän punaisia verisoluja veressä) kroonista munuaisten vajaatoimintaa (pitkäaikainen munuaissairaus) sairastavilla aikuisilla potilailla.
Portuguese: Num dos referidos estudos, o Dynepo, administrado por via intravenosa, foi comparado com a epoetina alfa (um tipo de medicamento semelhante).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa laskimoon annettua Dynepoa verrattiin epoetiinialfaan (samanlainen lääke).
Portuguese: O Dynepo não deve ser utilizado em doentes que tenham hipersensibilidade (alergia) à epoetina delta ou a quaisquer dos outros componentes, nem em doentes com tensão arterial alta não controlada.
Finnish: Dynepoa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) epoetiinideltalle tai Dynepon muille valmistusaineille, eikä potilaille, joilla on huonosti hallinnassa oleva korkea verenpaine.