FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila, ki podaljšujejo interval QT: - srčno-žilna zdravila, ki podaljšujejo interval QT (na primer kinidin, dizopiramid, bepridil, sotalol,
Bulgarian: Лекарствени продукти удължаващи QT: - Сърдечносъдови лекарствени продукти удължаващи QT (напр. хинидин, дизопирамид,
Slovenian: sinkopa, možno zaradi bradikardije
Bulgarian: Синкоп, вероятно свързан с брадикардия
Slovenian: Sočasno jemanje ob previdnostnih ukrepih - Zmerni zaviralci citokroma P450 3A4: o sočasnem jemanju ivabradina z drugimi zmernimi zaviralci citokroma P450 3A4 (na primer flukonazolom) se lahko odločate ob začetnem odmerku 2,5 mg dvakrat na dan in če je srčna frekvenca med mirovanjem nad 70 utripov na minuto, ob spremljanju srčne frekvence.
Bulgarian: - Умерени CYP3A4 инхибитори: едновременната употреба на ивабрадин с други умерени CYP3A4 инхибитори (напр. флуконазол) може да се обсъжда, при начална доза 2,5 mg два пъти дневно и ако сърдечната честота в покой е над 70 удара/min, с проследяване на сърдечната честота.
Slovenian: - če imate hude težave z ledvicami.
Bulgarian: - Ако страдате от тежка бъбречна недостатъчност.
Slovenian: halofantrin, pentamidin, cisaprid, eritromicin intravensko) Sočasni uporabi srčno-žilnih in nesrčno-žilnih zdravil, ki podaljšujejo interval QT, se morate ob ivabradinu izogibati, saj se podaljšanje intervala QT lahko poslabša z zniževanjem srčne frekvence.
Bulgarian: Едновременната употреба на сърдечносъдови и не-сърдечносъдови лекарствени продукти удължаващи QT с ивабрадин трябва да бъде избягвана, тъй като удължаването на QT може да екзацербира при забавяне на сърдечната честота.
Slovenian: 7) je nevezana površina pod krivuljo (AUC) ivabradina in poglavitnega aktivnega presnovka za približno 20 % večja, kot pri preiskovancih z normalnim delovanjem jeter.
Bulgarian: - Чернодробно увреждане: при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child Pugh скор до 7) AUC на несвързания ивабрадин и главния активен метаболит са били с около 20% по-високи, отколкото при лица с нормална чернодробна функция.
Slovenian: Vedno povejte zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj je lahko potrebno prilagajanje odmerka zdravila Corlentor ali spremljanje: - flukonazol (zdravilo proti glivicam) - rifampicin (antibiotik)
Bulgarian: Непременно кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като може да се наложи корекция на дозата на Corlentor или медицинско проследяване:
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro in očistkom kreatinina nad 15 ml/min odmerka ni potrebno prilagajati
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност и креатининов клирънс над 15 ml/min (вж. точка 5.2).
Slovenian: Annopol 6B - 03-236 Varšava - Poljska in
Bulgarian: Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S.A. ul. Annopol 6B - 03-236 Warszawa
Slovenian: Tel: +420 222 118 111
Bulgarian: Servier s.r.o. Tel: +420 222 118 111
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni eozinofilija
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Slovenian: IME ZDRAVILA Corlentor 5 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: ПРОДУКТ Corlentor 5 mg филмирани таблетки
Slovenian: IME ZDRAVILA Corlentor 7,5 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: ПРОДУКТ Corlentor 7,5 mg филмирани таблетки
Slovenian: Ivabradin je
Bulgarian: Ивабрадин
Slovenian: Sočasno jemanje močnih zaviralcev citokroma P450 3A4, kot so azolski antimikotiki (ketokonazol, itrakonazol), makrolidnimi antibiotiki (klaritromicin, eritromicin peroralno, josamicin, telitromicin), zaviralci proteaze virusa HIV (nelfinavir, ritonavir) in nefazodon, je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на мощни инхибитори на CYP3A4, като азолови антимикотици (кетоконазол, итраконазол), макролидни антибиотици (кларитромицин, еритромицин per os, йозамицин, телитромицин), инхибитори на HIV протеазата (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni*
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Slovenian: O bolnikih z zmernim jetrnim popuščanjem ni dovolj podatkov za postavljanje zaključkov.
Bulgarian: Данните са недостатъчни, за да се направят изводи при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Slovenian: ČET
Bulgarian: QT
Slovenian: V podskupini bolnikov s srčno frekvenco ≥ 75 utripov na minuto (n=4150) je bilo opazno večje zmanjšanje primarnega končnega izida za 24 % (razmerje tveganja: 0,76, 95 % interval zaupanja [0,68;
Bulgarian: При подгрупата пациенти със сърдечна честота ≥75 удара в минута (n=4 150) е наблюдавано поголямо намаляване на първичната съставна крайна точка от 24% (коефициент на риска: 0,76, 95%CI [0,68;0,85] - p<0,0001) и на другите вторични крайни точки, включително обща смъртност (коефициент на риска:
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI CORLENTOR 7,5 mg
Bulgarian: CORLENTOR 7,5 mg
Slovenian: pogosti zamegljen vid občasni*
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА
Slovenian: Študija ni pokazala razlik v stopnji primarnega sestavljenega končnega izida med skupino, ki je jemala ivabradin, in skupino, ki je jemala placebo (relativno tveganje ivabradin : placebo 1,08; p = 0,197).
Bulgarian: Проучването не показва разлика в процента при първичната съставна крайна точка (ПСКТ) в групата на пациентите, лекувани с ивабрадин в сравнение с плацебо групата (относителен риск ивабрадин/плацебо 1,08, р=0,197).
Slovenian: V študiji SIGNIFY so opažali atrijsko fibrilacijo pri 5,3 % bolnikov, ki so jemali ivabradin, v primerjavi s
Bulgarian: В проучването SIGNIFY, предсърдно мъждене е било наблюдавано в 5.3% от пациентите, приемащи ivabradine в сравнение с 3.8% в плацебо групата.
Slovenian: (razmerje tveganja: 0,79, 95 % interval zaupanja [0,56; 1,10]) ali umrljivosti zaradi srčnega popuščanja (razmerje tveganja: 0,69, 95 % [0,31; 1,53]).
Bulgarian: 0,79, 95%CI [0,56;1,10]) или смърт от сърдечна недостатъчност (коефициент на риска:
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 61,215 mg laktoze monohidrata.
Bulgarian: 61,215 mg лактоза монохидрат
Slovenian: bolnikov, je bila pojavnost atrijske fibrilacije 4,86% pri bolnikih, ki so jemali ivabradin v primerjavi s 4,08% pojavnostjo v kontrolni skupini, kar ustreza razmerju tveganja 1,26, 95% IZ [1,15-1,39].
Bulgarian: В сборни анализи на всички двойнослепи контролирани клинични проучвания фази ІІ/ІІІ с продължителност от най-малко 3 месеца, включващи повече от 40 000 пациенти, честотата на предсърдно мъждене е била 4,86% при пациентите, лекувани с ивабрадин, в сравнение с 4,08% при контролите, съответстващи на коефицент на риск 1,26, 95% CI [1,15-1,39].
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Žilne bolezni pogosti nenadzorovan krvni tlak občasni*
Bulgarian: Неконтролирано кръвно налягане
Slovenian: Corlentor 7,5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg ivabradina (kar ustreza 8,085 mg ivabradinijevega klorida).
Bulgarian: Corlentor 7,5 mg: една филмирана таблетка съдържа 7,5 mg ивабрадин (еквивалентно на 8,085 mg ивабрадин като хидрохлорид).
Slovenian: Najpogostejši simptomi srčnega popuščanja vključujejo zasoplost, slabotnost,
Bulgarian: Най-честите симптоми на сърдечна недостатъчност са задух, умора, лесна уморяемост и подуване на глезените.
Slovenian: Atrijska fibrilacija je bolj pogosta pri bolnikih, ki sočasno jemljejo amiodaron in močne antiaritmike skupine I. Pri bolnikih, ki jemljejo ivabradin, je priporočljivo redno klinično spremljanje možnosti pojava atrijske fibrilacije (vztrajne ali paroksizmalne), kar mora vključevati tudi elektrokardiogram, če je klinično indiciran (na primer pri bolnikih s poslabšanjem angine pektoris, palpitacijami, nerednim utripom).
Bulgarian: Препоръчва се редовно клинично наблюдение на пациенти, лекуващи се с ивабрадин, за поява на предсърдно мъждене (трайно или пристъпно), включително при клинични показания и ЕКГ мониториране (напр. в случай на влошаваща се стенокардия, палпитации, неравномерен пулс).
Slovenian: Tablete zdravila Corlentor 7,5 mg so lososove barve, trikotne in filmsko obložene, z zarezo na obeh straneh in vrezano oznako "7.5" na eni ter na drugi strani.
Bulgarian: Corlentor 7,5 mg са триъгълни филмирани таблетки с розово-оранжев цвят, гравирани с "7,5" от едната и от обратната страна.
Slovenian: Sočasno jemanje ivabradina s tovrstnimi zdravili je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на ивабрадин с тези лекарствени продукти е противопоказана (вж. точка
Slovenian: Kaj je zdravilo Corlentor in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Corlentor Kako jemati zdravilo Corlentor
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Corlentor
Slovenian: (razmerje tveganja: 0,83, 95 % interval zaupanja [0,72; 0,96] - p=0,0109) in srčno-žilno umrljivostjo (razmerje tveganja: 0,83, 95 % interval zaupanja [0,71; 0,97] - p=0,0166).
Bulgarian: 0,83, 95% CI [0,71;0,97] - p=0,0166).
Slovenian: (n = 713).
Bulgarian: (N=3 241) n (%)
Slovenian: Študija ni pokazala razlik v stopnji poglavitnega sestavljenega izida med ivabradinom in placebom (sorazmerno tveganje ivabradin : placebo 1,00; p = 0,945).
Bulgarian: Проучването не показва разлика в процента при първичния комбиниран краен резултат в групата на пациентите, лекувани с ивабрадин, в сравнение с плацебо групата (релативен риск ивабрадин:плацебо 1,00, р=0,945).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI CORLENTOR 5 mg
Bulgarian: CORLENTOR 5 mg
Slovenian: Če se med zdravljenjem srčna frekvenca znižuje pod 50 utripov na minuto med mirovanjem ali če bolniki doživljajo simptome, povezane z bradikardijo, kot so omotica, utrujenost ali hipotenzija, morate odmerek titrirati navzdol, vključno do najmanjšega odmerka 2,5 mg dvakrat na dan (eno polovico 5 mg tablete dvakrat na dan).
Bulgarian: Ако по време на лечението, сърдечната честота в покой се понижи под 50 удара в минута (удара/min) или пациентът получи симптоми свързани с брадикардия, като световъртеж, уморяемост или хипотония, дозата трябва да бъде постепенно намалена, включително до найниската допустима доза от 2,5 mg два пъти дневно (половин таблетка от 5 mg два пъти дневно).
Slovenian: Previdnostni ukrepi
Bulgarian: Специални предупреждения
Slovenian: - če že jemljete zdravila proti glivičnim okužbam (na primer ketokonazol, itrakonazol), makrolidne antibiotike (na primer josamicin, klaritromicin, telitromicin ali eritromicin peroralno), zdravila proti okužbam z virusom HIV (na primer nelfinavir, ritonavir) ali nefazodon (zdravilo proti depresiji) ali diltiazem, verapamil (uporabljata se za zniževanje krvnega tlaka oz. zdravljenje angine pektoris);
Bulgarian: итраконазол), макролидни антибиотици (като йозамицин, кларитромицин, телитромицин или еритромицин давани през устата), лекарства за лечение на инфекции с вируса на СПИН (като нелфинавир, ритонавир) или нефазодон (средство за лечение на депресия) или дилтиазем,
Slovenian: Corlentor 5 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ivabradina (kar ustreza 5,390 mg ivabradinijevega klorida).
Bulgarian: Corlentor 5 mg : една филмирана таблетка съдържа 5 mg ивабрадин (еквивалентно на 5,390 mg ивабрадин като хидрохлорид).
Slovenian: Trikotna, filmsko obložena tableta lososove barve z zarezo na obeh straneh in vrezano oznako "7.5" na eni ter na drugi strani.
Bulgarian: Триъгълна, филмирана таблетка с розово-оранжев цвят, с гравиран надпис "7,5" от едната и от другата страна.
Slovenian: utripov na minuto, ali zmanjšate na 2,5 mg dvakrat na dan (eno polovico 5-mg tablete dvakrat na dan), če je srčna frekvenca med mirovanjem vztrajno pod 50 utripov na minuto ali se pojavijo simptomi, povezani z bradikardijo, kot so omotica, utrujenost ali hipotenzija.
Bulgarian: След две седмици лечение, дозата може да се увеличи до 7,5 mg два пъти дневно, ако сърдечната честота в покой е трайно над 60 удара в минута или да се намали до 2,5 mg два пъти дневно (половин таблетка от 5 mg два пъти дневно), ако сърдечната честота в покой е трайно под 50 удара в минута или в случай, че се появят симптоми,свързани с брадикардия като замайване, умора или хипотония.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако не сте сигурен в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Bulgarian: І КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Slovenian: ki imajo srčno frekvenco višjo ali enako 70 utripom na minuto.
Bulgarian: - Симптоматична стабилна стенокардия (която предизвиква гръдни болки) при възрастни, със сърдечна честота над или равна на 70 удара в минута.
Slovenian: Če se med zdravljenjem srčna frekvenca vztrajno znižuje pod 50 utripov na minuto med mirovanjem ali če imajo bolniki simptome, povezane z bradikardijo, kot so omotica, utrujenost ali hipotenzija, morate odmerek titrirati navzdol ali zdravljenje prekiniti, če srčna frekvenca pod 50 utripov na minuto ali simptomi bradikardije vztrajajo (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Ако по време на лечението сърдечната честота в покой се понижи трайно под 50 удара в минута (удара/min) или пациентът получи симптоми свързани с брадикардия, като световъртеж, уморяемост или хипотония, дозата трябва да бъде постепенно намалена или лечението трябва да бъде прекратено, ако сърдечната честота остане трайно под 50 удара/min или при трайни прояви на брадикардия (вж.
Slovenian: Presnova aktivnega presnovka prav tako zajema citokrom P450 3A4.
Bulgarian: Метаболизмът на този активен метаболит също включва CYP3A4.
Slovenian: - nekatere vrste diuretikov, ki lahko povzročijo zmanjšanje vrednosti kalija v krvi, kot so furosemid,
Bulgarian: - Някои видове диуретици, които могат да причинят намаляване на калия в кръвта, като фуроземид, хидрохлоротиазид, индапамид (изпозвани за лечение на оток, високо кръвно налягане).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih bolnikih,
Bulgarian: Употреба при пациенти с вроден
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Posebna opozorila
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni dispneja
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Slovenian: Corlentor za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje angine pektoris.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Corlentor във всички подгрупи на педиатричната популация в лечението на стенокардия.
Slovenian: Dokazali so, da ivabradin ne vpliva na presnovo drugih substratov citokroma P450 3A4 in njihove koncentracije v plazmi
Bulgarian: Има данни, че ивабрадин не повлиява метаболизма и плазмените концентрации на други субстрати на CYP3A4 (леки, умерени и силни инхибитори).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Corlentor
Bulgarian: Как да съхранявате Corlentor
Slovenian: Ivabradin se veže na beljakovine v plazmi v približno 70 % in volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih znaša blizu 100 l. Največja koncentracija v plazmi po kroničnem jemanju priporočenega odmerka 5 mg dvakrat na dan je 22 ng/ml (koeficient variacije = 29 %).
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация след хронично приложение в препоръчваната доза от 5 mg два пъти дневно е 22 ng/ml (СV=29%).
Slovenian: amlodipina in lacidipina, na farmakokinetiko ter farmakodinamiko digoksina in varfarina ter na farmakodinamiko aspirina.
Bulgarian: Освен това, не е настъпил клинично значим ефект на ивабрадин върху фармакокинетиката на симвастатин, амлодипин, ласидипин, върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на дигоксин, варфарин и върху фармакодинамиката на аспирин.
Slovenian: Podolgovata, filmsko obložena tableta lososove barve z zarezo na obeh straneh in vrezano oznako "5" na eni ter na drugi strani.
Bulgarian: Продълговата филмирана таблетка с розово-оранжев цвят и с делителна черта от двете страни, с гравиран надпис "5" от едната и от другата страна.
Slovenian: Če se zdravite zaradi stabilne angine pektoris
Bulgarian: Ако се лекувате за стабилна стенокардия
Slovenian: s r.o.
Bulgarian: АV блок
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris Priporočljivo je, da se o uvedbi zdravljenja oz. povečanju odmerka odločate v skladu z razpoložljivimi serijskimi meritvami srčne frekvence, EKG oz. 24-urnim ambulantnim spremljanjem.
Bulgarian: Препоръчва се решението за започване на лечение или за титриране на дозата да се извърши при наличието на поредица от измервания на сърдечната честота, ЕКГ или амбулаторно 24 часово проследяване.
Slovenian: Pomanjkanje koristi na klinične izide pri bolnikih s simptomatsko kronično angino pektoris Ivabradin je indiciran samo za simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris, ker nima koristi na srčno-žilne izide (npr. miokardni infarkt ali srčno-žilno smrt) (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Иврабадин е показан само за симптоматично лечение на хронична стабилна стенокардия, тъй като ивабрадин не носи ползи във връзка с клиничния изход по отношение на сърдечносъдовата система (напр.
Slovenian: Zaščiteno ime
Bulgarian: Свободно избрано име
Slovenian: Velikost pakiranja
Bulgarian: Брой в опаковка
Slovenian: Številka EU
Bulgarian: Номер на процедурата в
Slovenian: Ovojnina
Bulgarian: EMEA
Slovenian: V okviru postopka iz člena 20 Uredbe (ES) št. 726/2004.
Bulgarian: В рамките на процедура по член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004.
Slovenian: Več informacij je na voljo tukaj.
Bulgarian: Повече информация можете да намерите тук.
Slovenian: Vse študije so trajale od tri do štiri mesece.
Bulgarian: Всяко проучване продължава от три до четири месеца.
Slovenian: Corlentor (ivabradin)
Bulgarian: Corlentor (ivabradine)
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo, koliko časa so bolniki zdržali pri vadbi na sobnem kolesu ali tekaški stezi, merjeno na začetku in ob koncu vsake študije.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е колко време пациентите могат да се упражняват на велосипед или ходеща пътека, измерено в началото и в края на всяко проучване.
Slovenian: Vendar je treba poudariti, da so bolniki v tej študiji prejemali večje odmerke od priporočenega (do 10 mg dvakrat na dan).
Bulgarian: Въпреки това трябва да се отбележи, че на пациентите в това проучване са прилагани дози, по-високи от препоръчителната (до 10 mg два пъти дневно).
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati nosečnice, doječe matere ali ženske, ki bi lahko zanosile in ki ne uporabljajo ustreznih kontracepcijskih sredstev.
Bulgarian: Не трябва да се използва при бременни жени, кърмещи жени или жени, които могат да забременеят и които не използват подходящи контрацептиви.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Corlentor?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Corlentor?
Slovenian: Zdravilo Corlentor se ne sme jemati skupaj s številnimi drugimi zdravili.
Bulgarian: Corlentor не трябва да се приема с редица други лекарства.
Slovenian: Srčno popuščanje
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Corlentor stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Corlentor непрекъснато се проследяват.
Slovenian: V peti študiji s 728 bolniki pa so dokazali, da dodajanje zdravila Corlentor amlodipinu ne prinaša dodatnih koristi.
Bulgarian: В пето проучване при 728 пациенти обаче е установено, че добавянето на Corlentor към амлодипин не осигурява допълнителна полза.
Slovenian: Za zdravilo Corlentor je bilo 25. oktobra 2005 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Bulgarian: Corlentor получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 25 октомври 2005 г.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje tveganja smrtnega izida zaradi težav s srcem in srčnih napadov brez smrtnega izida.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на риска от смърт, дължаща се на сърдечни проблеми, и нефатален сърдечен удар.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Corlentor
Bulgarian: Допълнителна информация за Corlentor
Slovenian: Zato je zaključila, da so koristi zdravila Corlentor večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Corlentor са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg dvakrat na dan med obroki, ki ga lahko zdravnik poveča na 7,5 mg dvakrat na dan ali zmanjša na 2,5 mg (pol 5-miligramske tablete) dvakrat na dan, odvisno od bolnikovega srčnega utripa in simptomov.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 5 mg два пъти дневно с храна, като лекарят може да я увеличи до 7,5 mg два пъти дневно или да я намали до 2,5 mg (половин таблетка от 5 mg) два пъти дневно в зависимост от сърдечната честота и симптомите на пациента.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Corlentor glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Corlentor вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Pri stabilni angini pektoris se ti simptomi pojavijo med telesnim naporom.
Bulgarian: При стабилната стенокардия симптомите се появяват при физическо усилие.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Corlentor upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Corlentor, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Corlentor, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Corlentor, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Pregled zdravila Corlentor in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Corlentor и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Corlentor (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10 ) so pojavi svetlikanja ali „fosfeni" (prehodno povečanje svetlosti v vidnem polju).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Corlentor (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е светлинни възприятия или „фосфени" (временна яркост в зрителното поле).
Slovenian: Kaj je zdravilo Corlentor in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Corlentor и за какво се използва?
Slovenian: Zdravilo Corlentor je na voljo v obliki tablet (5 in 7,5 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Bulgarian: Corlentor се предлага под формата на таблетки (5 и 7,5 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Corlentor so se pokazale v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Corlentor са установени в проучванията?
Slovenian: V četrti študiji z 889 bolniki je bilo zdravilo Corlentor učinkovitejše od placeba, pri čemer so oba dodajali atenololu.
Bulgarian: В четвърто проучване при 889 пациенти Corlentor е по-ефективен от плацебо, когато и двете са добавени към атенолол.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Corlentor odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Corlentor е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: Zdravnik mora prav tako razmisliti o prekinitvi zdravljenja, če ima zdravilo v treh mesecih le omejen učinek na zmanjšanje simptomov angine pektoris ali zniževanje srčnega utripa.
Bulgarian: Освен това лекарят трябва да обмисли спиране на лечението, ако лекарството има само ограничен ефект за намаляване на симптомите на стенокардия или за понижаване на сърдечната честота в рамките на 3 месеца.
Slovenian: V študiji z 939 bolniki je bilo enako učinkovito kot atenolol (zaviralec receptorjev beta), v študiji s 1 195 bolniki pa enako učinkovito kot amlodipin (drugo zdravilo za zdravljenje angine pektoris).
Bulgarian: В проучване при 939 пациенти Corlentor е толкова ефективен, колкото атенолол (бета-блокер), а в проучване при 1 195 пациенти е толкова ефективен, колкото амлодипин (друго лекарство, използвано за лечение на стенокардия).