FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Süsteem toimib, sest ELi õigusnormide kohaselt peab iga liikmesriik järgima ravimite müügilubade andmisel ja ravimijärelevalves samu eeskirju ja nõudeid.
Latvian: Šāda sistēma ir iespējama un darbojas, jo ES tiesību akti paredz, ka zāļu apstiprināšanā un uzraudzībā visas dalībvalstis piemēro vienādus noteikumus un prasības.
Estonian: Komisjon võib võtta ka ELi-üleseid meetmeid, kui liikmesriigilt müügiloa saanud tootega seoses on tuvastatud ohutusprobleem ja EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamise järel peetakse vajalikuks võtta ühtlustatud reguleerivaid meetmeid kõikides liikmesriikides.
Latvian: Tāpat Eiropas Komisija var veikt ES mēroga darbības gadījumos, kad rodas šaubas par dalībvalsts līmenī atļauju saņēmuša produkta drošumu un EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), pēc novērtējuma veikšanas ierosina visās ES dalībvalstīs īstenot vienotus regulējošus pasākumus.
Estonian: Tsentraliseeritud müügiloa menetlus on kohustuslik enamiku uuenduslike ravimite, sealhulgas harvikravimite korral.
Latvian: Centralizētā zāļu apstiprināšanas procedūra ir obligāta lielākajai daļai jauno zāļu, tostarp medikamentiem reto slimību ārstēšanai.
Estonian: Ameti inimravimikomitee või veterinaarravimite komitee hindab taotlust teaduslikust aspektist ja annab Euroopa Komisjonile soovituse müügiloa andmise kohta.
Latvian: EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) vai Veterināro zāļu komiteja (CVMP) veic šo pieteikumu zinātnisko novērtējumu un iesaka Eiropas Komisijai izsniegt vai neizsniegt tirdzniecības atļauju.
Estonian: ICH on pühendunud ohutuse, kvaliteedi ja efektiivsuse kui uute ravimite heakskiitmise ja müügiloa andmise põhikriteeriumide ühtlustamisele.
Latvian: ICH mērķis ir nodrošināt, lai saskaņotas prasības attiecībā uz zāļu drošumu, kvalitāti un efektivitāti būtu galvenais kritērijs, apstiprinot un licencējot jaunas zāles.
Estonian: Enamik ELis turustatavaid ravimeid ei ole saanud müügiloa tsentraliseeritud menetlusega, vaid liikmesriikide pädevatelt asutustelt.
Latvian: Lielākajai daļai Eiropas Savienībā pieejamo zāļu nepiemēro centralizēto procedūru; tām tirdzniecības atļaujas izsniedz dalībvalstu nacionālās kompetentās iestādes (NKI).
Estonian: Riikide pädevate asutuste juhid teevad EMA ja Euroopa Komisjoniga tihedat koostööd, et tagada tõhus ja tulemuslik koostöö Euroopa ravimite reguleerimisvõrgustikus ja selle toimimine.
Latvian: NKI vadītāji cieši strādā ar EMA un Eiropas Komisiju, lai nodrošinātu efektīvu Eiropas zāļu regulēšanas tīkla darbību un veiksmīgu savstarpējo sadarbību tā ietvaros.
Estonian: Sellest on vabastatud riigid, kes on taotlenud ELilt oma ravimite toimeainete tootjate järelevalve reguleerimissüsteemi hindamist ja kelle puhul on leitud, et see on ELi omaga samaväärne.
Latvian: Atbrīvojumu no šīs prasības piemēro valstīm, kuru sistēmas aktīvo farmaceitisko vielu ražotāju regulēšanai un uzraudzībai ir izvērtējusi ES un atzinusi tās par līdzvērtīgām Eiropas Savienības sistēmām.
Estonian: See veebileht võimaldab kasutajatel vaadata kõiki EudraVigilance'ile esitatud võimalike kõrvaltoimete teateid.
Latvian: Lietotāji šajā tīmekļa vietnē var apskatīt visus EudraVigilance iesniegtos ziņojumus par iespējamām zāļu blakusparādībām.
Estonian: Kõiki võrgustikus osalejaid ühendavad IT-süsteemid hõlbustavad teabevahetust ravimiohutuse järelevalve, kliiniliste uuringute lubade andmise ja järelevalve ning hea tootmisja turustamistava järgimise valdkonnas.
Latvian: IT sistēmas, kas savieno visus tīkla dalībniekus, veicina informācijas apmaiņu par zāļu drošuma uzraudzību, klīnisko pētījumu apstiprināšanu un uzraudzību, kā arī atbilstību labas ražošanas un izplatīšanas prakses prasībām.
Estonian: Lisaks võimaldavad ELi ravimiohutuse järelevalve ala sed õigusaktid ravimiohutuse riskihindamise komiteel korraldada ravimite ohutusülevaatuste ajal avalikke ärakuulamisi, kui seda peetakse vajalikuks.
Latvian: ES tiesību akti farmakovigilances jomā ļauj PRAC zāļu drošuma izvērtēšanas procesā nepieciešamības gadījumā rīkot sabiedrisko uzklausīšanu.
Estonian: Liikmesriigilt müügiloa saanud ravimi kohta avaldatakse samuti avalik hindamisaruanne, mis sisaldab ravimi hindamisteavet.
Latvian: Informācija par tādu zāļu novērtējumu, kuru tirdzniecību ir atļāvusi kāda no dalībvalstīm, arī ir pieejama publiskajā novērtējuma ziņojumā.
Estonian: Inimravimikomitee kohaldab neid ravimeid hinnates samu rangeid standardeid nagu ELis kasutamiseks ette nähtud ravimite hindamisel.
Latvian: Izvērtējot šos medikamentus, CHMP piemēro tādus pat stingrus standartus kā zālēm, kuras paredzēts izplatīt ES tirgū.
Estonian: Riikide pädevad asutused ja kliiniliste uuringute rahastajad kasutavad seda kliiniliste uuringute teabeprotokollide ja tulemuste sisestamiseks.
Latvian: NKI un klīnisko pētījumu sponsori šajā datubāzē iekļauj informācijas protokolus un klīnisko pētījumu rezultātus.
Estonian: EMA ja liikmesriigid teevad uute ravimite ja uue ohutusteabe hindamisel koostööd ning jagavad eriteadmisi.
Latvian: EMA un ES dalībvalstis sadarbojas un dalās zināšanās un pieredzē jauno zāļu novērtēšanā, kā arī apmainās ar jaunāko drošības informāciju.
Estonian: Euroopa kliiniliste uuringute andmebaasi (EudraCT) abil peetakse arvestust, millisteks kliinilisteks uuringuteks on ELis luba antud.
Latvian: ES atļautie klīniskie pētījumi ir uzskaitīti Eiropas klīnisko pētījumu datubāzē (EudraCT).
Estonian: ELis inim- ja veterinaarravimite reguleerimise eest vastutavad riikide pädevad asutused koordineerivad oma tööd ravimiame tite juhtide koostöövõrgustikus.
Latvian: Nacionālās kompetentās iestādes (NKI) ir atbildīgas par cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu regulēšanu ES un koordinē savu darbību Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) forumā.
Estonian: Farmaatsiaettevõtted esitavad EMA-le ühtse müügiloa taotluse.
Latvian: Farmācijas uzņēmumi atļaujas saņemšanai iesniedz tikai vienu pieteikumu Eiropas Zāļu aģentūrā.
Estonian: Nad toetavad üksteist, vahetades ravimite reguleerimisel teavet näiteks järgmistes valdkondades: ravimite kõrvaltoimetest teatamine, kliiniliste uuringute järelevalve, ravimitootjate inspekteerimine ning hea kliinilise tava, hea tootmistava, hea turustamistava ja hea ravimiohutuse järelevalvetava järgmine.
Latvian: Zāļu regulēšanā tās ir iesaistītas un paļaujas viena uz otru informācijas apmaiņā, piemēram, saistībā ar ziņojumiem par zāļu blakusparādībām, klīnisko pētījumu uzraudzību un medikamentu ražotāju pārbaudēm, kā arī atbilstību labas klīniskās prakses, labas ražošanas prakses, labas izplatīšanas prakses un labas farmakovigilances prakses principiem.
Estonian: Ravimite tootjatel, importijatel ja turustajatel peab
Latvian: Pirms darbības uzsākšanas Eiropas Savienībā zāļu ražotājiem, importētājiem un izplatītājiem ir jāiegūst licence.
Estonian: Island Liechtenstein Norra
Latvian: Islande Lihtenšteina Norvēģija
Estonian: Meditsiiniseadmete reguleerimine ei kuulu Euroopa ravimite reguleerimissüsteemi kohaldamisalasse.
Latvian: 1. Eiropas zāles regulēšanas sistēma neiekļauj medicīnisko iekārtu regulēšanu.
Estonian: • uudsete ravimite komitee (CAT);
Latvian: • Uzlaboto terapiju komiteja (CAT)
Estonian: Iga ravimipartii peab enne ELis turustamist saama tunnistuse, et selle tootmine ja katsetamine on toimunud hea tootmistava kohaselt ja kooskõlas müügiloaga.
Latvian: Pirms to var laist apgrozībā ES tirgū, ikvienai zāļu sērijai ir jāsaņem sertifikāts, kas apliecina, ka tā ir izgatavota un pārbaudīta atbilstoši labai ražošanas praksei un atbilstīgi tirdzniecības atļaujai.
Estonian: Kõikides liikmesriikides kohaldatakse ravimite müügilubade andmise ja ravimiohutuse järelevalve valdkonnas samu eeskirju ja ühtlustatud menetlusi.
Latvian: Vieni un tie paši noteikumi un saskaņotas procedūras zāļu apstiprināšanā un zāļu drošuma uzraudzībā attiecas uz, un ir jāievēro visām dalībvalstīm.
Estonian: EMA-l on inimravimite ohutusele keskendunud komiteeravimiohutuse riskihindamise komitee.
Latvian: EMA ir īpaša komiteja - Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC), kas uzrauga, lai cilvēkiem paredzētās zāles būtu drošas.
Estonian: Euroopa Komisjon ja EMA teevad liikmesriikidega tõhusalt koostööd tihedate sidemete loomiseks part nerorganisatsioonidega kogu maailmas.
Latvian: strādā, lai veidotu ciešāku saikni ar partnerorganizāci jām visā pasaulē.
Estonian: • veterinaarravimite komitee (CMVP);
Latvian: • Veterināro zāļu komiteja (CVMP)
Estonian: Soome Prantsusmaa Saksamaa Kreeka Ungari
Latvian: Čehija Dānija Igaunija Somija Francija Vācija Grieķija Ungārija
Estonian: EMA vastutab nende uuenduslike ja kõrgtehnoloogilis te ravimite teadusliku hindamise eest, mille farmaatsi aettevõtted on välja töötanud ELis kasutamiseks.
Latvian: EMA ir atbildīga par farmācijas uzņēmumu izstrādāto zāļu, kas paredzētas lietošanai ES, zinātnisko novēr tēšanu, galveno uzmanību pievēršot inovatīviem un augsto tehnoloģiju medikamentiem.
Estonian: • detsentraliseeritud menetlus võimaldab äriühingutel samaaegselt taotleda ravimi müügiluba mitmes ELi liikmesriigis, kui sel ei ole veel müügiluba üheski ELi riigis ja see ei kuulu tsentraliseeritud menetluse kohaldamisalasse;
Latvian: dalībvalstīs, ja šīs zāles vēl nav saņēmušas tirdzniecības atļauju nevienā ES dalībvalstī un ja tām nepiemēro centralizēto procedūru;
Estonian: • taimsete ravimite komitee (HMPC);
Latvian: • Ārstniecības augu līdzekļu komiteja (HMPC)
Estonian: • Inimravimi komitee (CHMP);
Latvian: • Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP)
Estonian: • vastastikuse tunnustamise menetlus võimaldab äriühingutel, kelle ravim on saanud müügiloa ühes ELi liikmesriigis, taotleda sama müügiloa tunnustamist teistes ELi riikides.
Latvian: • decentralizēto procedūru, kad uzņēmumi var pieteikties vienlaicīgai zāļu apstiprināšanai vairākās ES
Estonian: ELis olema nendeks tegevusteks luba.
Latvian: dalībvalstī, var pieprasīt šo atļauju atzīt arī citās ES
Estonian: Belgia Bulgaaria Horvaatia Küpros Tšehhi Vabariik Taani
Latvian: Austrija Beļģija Bulgārija Horvātija Kipra
Estonian: - Eimeria acervulina, tüvi 003 - 332 - 450 nõrgestatud koktsiidididest - Eimeria brunetti, tüvi 034 - 213 - 288 nõrgestatud koktsiidididest - Eimeria maxima, tüvi 013 - 196 - 265 nõrgestatud koktsiidididest - Eimeria necatrix, tüvi 033 - 340 - 460 nõrgestatud koktsiidididest - Eimeria tenella, tüvi 004 - 276 - 374 nõrgestatud koktsiidididest
Latvian: - Eimeria acervulina, celms 003 - 332 - 450 sporulējošo oocistu - Eimeria brunetti, celms 034 - 213 - 288 sporulējošo oocistu - Eimeria maxima, celms 013 - 196 - 265 sporulējošo oocistu - Eimeria necatrix, celms 033 - 340 - 460 sporulējošo oocistu - Eimeria tenella, celms 004 - 276 - 374 sporulējošo oocistu
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldu d nimetus
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Estonian: 6 kuu möödumisel komisjoni otsusest.
Latvian: 6 mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma.
Estonian: ATCvet kood: QI01AN01.
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AN01.
Estonian: Suspensioon: Valge hägune suspensioon.
Latvian: Suspensija: balta, duļķaina suspensija.
Estonian: Seade tuleb pärast igat kasutuskorda puhastada.
Latvian: Ierīce jāiztīra pēc katras lietošanas reizes.
Estonian: Vastavuse kinnitamiseks tuleb lisada analüüsi näidissertifikaatide koopia.
Latvian: Lai apstiprinātu atbilstību, jāiesniedz parauga analīzes sertifikāta kopija.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ja 2 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un 2 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Estonian: Evalon (vaktsiin)
Latvian: Evalon (vakcīna)
Estonian: 0 päeva.
Latvian: Nulle dienas
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18/04/2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18/04/2016
Estonian: Vähemalt 3 nädala jooksul pärast tibude vaktsineerimist ei tohi söödas ega vees kasutada koktsidiostaatikume ega muid koktsiididevastase toimega aineid.
Latvian: Vismaz 3 nedēļas pēc vistu vakcinācijas kopā ar barību vai ūdeni nedrīkst lietot pretkokcīdiju vielas vai citus līdzekļus ar pretkokcīdiju iedarbību.
Estonian: * Koktsiidide varaküpsetest nõrgestatud liinidest saadud sporuleerunud ootsüstide arv vastavalt tootja in vitro menetlustele segamise ajal.
Latvian: Sporulējošo oocistu skaits, kas iegūts no iepriekš novājinātām kokcīdiju līnijām atbilstoši ražotāja in vitro procedūrām sajaukšanas laikā.
Estonian: Seadme korraliku desinfitseerimise ja hoolduse tagamiseks lugege tootja kasutusjuhendit.
Latvian: Lai nodrošinātu atbilstošu ierīces dezinfekciju un uzturēšanu, izlasiet ražotāja norādījumus.
Estonian: Tõsine üleannustamine (10-kordne) võib põhjustada ajutist päevase juurdekasvu aeglustumist esimese nädala jooksul, kuid lõpptulemusele see toimet ei avalda.
Latvian: Smaga pārdozēšana (desmitkārtīga) var izraisīt īslaicīgu dzīvsvara samazināšanos pirmās nedēļas laikā bez jebkādas ietekmes uz galīgo rezultātu.
Estonian: Lisaks võib see piirata ootsüstide korduvinfektsioonidest tingitud kaitset.
Latvian: Turklāt tiek ierobežota aizsardzības stiprināšana, ko rada oocistu atkārtota inficēšana.
Estonian: Üldjuhul on nende esinemissagedus suurem esimestel vaktsineerimisjärgsetel nädalatel ning langeb pärast seda, kui kanakarja immuunkaitse on aktiveerunud.
Latvian: Parasti to skaits ir lielāks pirmajās nedēļās pēc vakcinācijas, bet tas sarūk, kad putni ir sasnieguši atbilstošu aizsardzības līmeni.
Estonian: See võib takistada vaktsiini ootsüstide õiget paljunemist ning seega pidurdada tugeva immuunsuse väljakujunemist.
Latvian: Var tikt kavēta pareiza vakcīnas oocistu replikācija un tādējādi arī noturīgas imunitātes izveidošanās.
Estonian: Lahusti: Tume pruunikas lahus.
Latvian: Šķīdinātājs: tumši brūngans šķīdums.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Vaktsiiniviaal 10 000 annusega
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Vakcīnas pudelīte ar 10 000 devu
Estonian: Tootmistsüklite vahel on soovitatav allapanu kõrvaldamine ning pindade ja materjalide puhastamine; see aitab vähendada infektsioonide edasikandumist.
Latvian: Periodā starp ražošanas cikliem ir ieteicams izvākt pakaišus un notīrīt aprīkojumu un materiālus, lai samazinātu vietējo infekciju risku.
Estonian: Vaktsineerimise ühtlustamiseks hoidke tibusid vähemalt 1 tunni jooksul transpordi kastis, et kõik vaktsiinitilgakesed saaksid omandatud.
Latvian: Lai uzlabotu vakcinācijas vienmērīgumu, turiet vistas transportēšanas boksā vismaz 1 stundu, lai tās uzņemtu visus vakcīnas pilienus.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised preparaadid lindudele, parasiitidevastased elusvaktsiinid kodulindudele.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiski iedarbojas uz putniem, dzīva parazītu vakcīna mājputniem.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile lahustamist: 10 tundi.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc atšķaidīšanas atbilstoši norādījumiem: 10 stundas.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil ja sildil.
Latvian: Nelietot pēc zāļu derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbas un marķējuma.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud kasutamiseks selle veterinaarravimiga.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piegādāts izmantošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti) - Briljantsinine (E133) - Punane asovärv (E129) - Vanilliin - Montaniid IMS
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs) - Briljantzilais (E 133) - Sarkanais AC (E129) - Vanilīns - Montanide IMS
Estonian: Tarnijapoolsed veiseloote seerumi (Foetal Bovine Serum, FBS) spetsifikatsioonid peavad olema kooskõlas kasutaja ettevõttesiseste FBSspetsifikatsioonidega, kindlustades Ph. Eur.
Latvian: Piegādātāja fetālā liellopu seruma (FBS) specifikācija jāsaskaņo ar pieteikuma iesniedzēja FBS specifikāciju, nodrošinot atbilstību Ph. Eur.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums olu dēšanas laikā.
Estonian: Vaktsiin kaitseb koktsidioosi eest ainult kanu ning toimib ainult loetletud Eimeria liikidele.
Latvian: Vakcīna neaizsargā pret kokcidiozi citas putnu sugas, un tā iedarbojas tikai uz norādītajām Eimeria sugām.
Estonian: Pärast seda asetage tibud ettevaatlikult allapanule ja jätkake regulaarse hooldusmenetlusega.
Latvian: Pēc tam uzmanīgi novietojiet vistas uz pakaišiem un turpiniet parasto (putnu) turēšanas praksi.
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti): Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs): Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi
Estonian: Andmed antud immunoloogilise veterinaarravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Latvian: Nav pieejama informācija par šo imunoloģisko veterināro zāļu drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Estonian: Immuunsuse kestus: 60 nädalat pärast vaktsineerimist keskkonnas, kus ei takistata ootsüstide ringlust.
Latvian: Imunitātes ilgums: 60 nedēļas pēc vakcinācijas, vidē, kas pieļauj oocistu cikla atkārtošanos.
Estonian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Latvian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Estonian: Lahustage vaktsiin, kasutades vastavas koguses lahustit:
Latvian: Atšķaidiet vakcīnu ar atbilstošu tilpumu:
Estonian: Tarnijapoolsed plastmahutite spetsifikatsioonid peavad olema kooskõlas kasutaja ettevõttesiseste plastmahutite spetsifikatsioonidega, kindlustades Ph. Eur.
Latvian: Ražotāja plastmasas konteineru specifikācija jāsaskaņo ar pieteikuma iesniedzēja plastmasas konteineru specifikāciju, nodrošinot atbilstību Ph. Eur.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Pärast kasutamist peske ja desinfitseerige käed ja seadmed.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Pēc lietošanas nomazgāt un dezinficēt rokas.
Estonian: Evalon (vaktsiin) Fosfaatpuhverlahus - kaaliumkloriid -dinaatriumfosfaat dodekahüdraat - kaaliumdivesinikfosfaat - naatriumkloriid
Latvian: Fosfāta buferšķīdums (PBS): - Kālija hlorīds - Dinātrija fosfāta dodekahidrāts - Kālija dihidrogēnfosfāts - Nātrija hlorīds
Estonian: Vaktsiin Lahusti
Latvian: Vakcīna Šķīdinātājs
Estonian: Briljantsinine (E133) Punane asovärv (E129) Vanilliin
Latvian: Briljantzilais (E133) Sarkanais AC (E129)
Estonian: Seetõttu tuleb selle immunoloogilise veterinaarravimi kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Latvian: Lēmums par šo imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Estonian: Loksutage vaktsiiniviaali ja lahjendage selle sisu eelnevalt valmistatud lahuses.
Latvian: Saskaliniet vakcīnas pudelīti un atšķaidiet tās saturu ar iepriekšējo šķīdumu.
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti)
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs)
Estonian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Latvian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Estonian: Lahjendage viaali sisu puhta toatemperatuuril veega selleks sobivas anumas.
Latvian: Atšķaidiet pudelītes saturu atbilstošā traukā ar tīru istabas temperatūras ūdeni.
Estonian: 10 ml, 50 ml või 100 ml I tüüpi värvitust klaasist viaalid, mis sisaldavad 7 ml, 35 ml või 70 ml suspensiooni (1000, 5000 ja 10 000 annust) ja mis on suletud I tüüpi polümeersest elastomeerist sulguri ning alumiiniumkorgiga.
Latvian: 10 ml, 50 ml vai 100 ml I tipa bezkrāsas stikla pudelītes, kas satur 7 ml, 35 ml vai 70 ml suspensijas (1 000, 5 000 un 1 0000 devu) un noslēgtas ar I tipa polimēra elastomēra aizbāžņiem un alumīnija vāciņiem.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Manustamisviis on jämedatilgaline pihustamine sobiva seadmega (manustatav kogus: 28 ml/100 tibu, tilga suurus: 200-250 µm ja töörõhk: 2...3 baari).
Latvian: Ievada, izsmidzinot rupju pielienu veidā ar piemērotu ierīci (ievadītais tilpums: 28 ml/100 vistām, pilienu izmērs: 200-250 µm un darba spiediens: 2 līdz 3 bāri).
Estonian: Manustamisviis on jämepihus.
Latvian: Lietošanas veids ir izsmidzināšana rupju pilienu veidā.
Estonian: Tibude aktiivseks immuniseerimiseks alates 1. elupäevast, et vähendada kliinilisi nähte (diarröa), soolekahjustusi ja Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ja Eimeria tenella põhjustatud koktsidioosist tingitud ootsüstide teket.
Latvian: Aktīvai cāļu imunizēšanai no 1 dienas vecuma, lai samazinātu klīniskās pazīmes (caureju), zarnu bojājumus un ar kokcidiozi saistīto oocistu izdalīšanos, ko izraisa Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix un Eimeria tenella.
Estonian: Lahjendatud vaktsiinisuspensiooni jätkuva homogeensuse tagamiseks kasutage magnetsegistit ning segage vaktsiini kogu aja vältel, mil seda jämedatilgaliseks pihustamiseks sobiva seadmega tibudele manustatakse.
Latvian: Saglabājiet atšķaidīto vakcīnu pastāvīgas homogenizācijas stāvoklī ar magnētiskā maisītāja palīdzību, kamēr vakcīna rupju pilienu veidā tiek izsmidzināta vistām.
Estonian: <Partii nr:> <Lot> {number}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS <Sērija> <Lot> {numurs}
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks Kõlblikkusaeg pärast <lahustamist>| vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 10 tundi.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 10 mēneši Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties Derīguma termiņš pēc sagatavošanas atšķaidīšanai saskaņā ar norādījumiem: 10 stundas.
Estonian: Valage kogu ettevalmistatud vaktsiinisuspensioon pihustusseadme reservuaari.
Latvian: Visu sagatavoto vakcīnas suspensiju iepildiet smidzināšanas ierīces tvertnē.
Estonian: Esimese 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist tuleb kanu hoida ainult põrandal (mitte puurides).
Latvian: Pirmajās 3 nedēļās pēc vakcinācijas vistas obligāti jātur vietā, kur ir grīda.
Estonian: Enne ettevalmistustega alustamist veenduge, et teil on käepärast puhas anum, mis on lahjendatud vaktsiinisuspensiooni ettevalmistamiseks piisava mahuga.
Latvian: Pirms zāļu gatavošanas sagādājiet tīru pietiekama tilpuma trauku atšķaidītās vakcīnas suspensijas sagatavošanai.
Estonian: Segada lahustiga.
Latvian: Jāsajauc ar šķīdinātāju.
Estonian: Polüpropüleenist (PP) viaalid, mis sisaldavad 50 ml, 250 ml ja 500 ml lahust ja mis on suletud I tüüpi polümeersest elastomeerist sulguri ning alumiiniumkorgiga.
Latvian: Polipropilēna (PP) pudelītes, kas satur 50 ml, 250 ml un 500 ml šķīdinātāja un noslēgtas ar I tipa polimēra elastomēra aizbāžņiem un alumīnija vāciņiem.
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti):
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs): Adjuvanti:
Estonian: Kõlblik kuni <EXP> {kuu/aasta} Pärast lahustamist kasutada 10 tunni jooksul.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 10 stundu laikā.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Üks annus vaktsiini (0,007 ml) alates 1. elupäevast.
Latvian: Vakcinācijas grafiks: Viena deva vakcīnas (0,007 ml) no 1 dienas vecuma.
Estonian: Müügipakendis HIPRAMUNE T kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Latvian: HIPRAMUNE T uzglabāšanas ilgums tirdzniecības iepakojumā: 2 gadi.
Estonian: Vaktsineerida võib ainult terveid kanu.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Estonian: Kuupäev
Latvian: Apraksts
Estonian: Üks annus (0,007 ml) lahjendamata vaktsiini sisaldab:
Latvian: Katra neatšķaidītās vakcīnas deva (0,007 ml) satur:
Estonian: 10 000 annust
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 000 devu
Estonian: Müügipakendis Evalon'i kõlblikkusaeg: 10 kuud.
Latvian: Evalon uzglabāšanas ilgums tirdzniecības iepakojumā: 10 mēneši.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Latvian: Izplatīšana tikai praktizējošam veterinārārstam.
Estonian: 1 000 annust 5 000 annust
Latvian: 5 000 devas