FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Med hensyn til tilbageholdelsestiden fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen en tilfredsstillende restkoncentrationsundersøgelse hos svin.
Slovenian: Glede karence je imetnik dovoljenja za promet zagotovil zadovoljivo študijo izločanja ostankov pri prašičih.
Danish: Det kan være tilfældet, at lokale tarmkoncentrationer af lincomycin overstiger MIC for isolater, der ikke er af vildtypen.
Slovenian: Morda je to posledica višjih lokalnih koncentracij linkomicina v črevesju, ki presegajo vrednosti MIK pri izolatih, ki niso divji tipi.
Danish: Risikostyring eller risikoreducerende foranstaltninger
Slovenian: Ukrepi za obvladovanje ali zmanjšanje tveganja
Danish: Umetaboliseret lincomycin faldt med en lidt kortere halveringstiden (t½ = 5,8 timer) end den samle restmængde.
Slovenian: Ne metaboliziran linkomicin se je zmanjšal pri nekoliko večji razpolovni dobi (t½ = 5,8 ure) kot skupni ostanek.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke påvist teratogene virkninger, selvom der er indberettet føtal toksicitet.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah niso bili dokazani teratogeni učinki, čeprav so poročali o fetotoksičnosti.
Danish: Det skal bemærkes, at der ikke eksisterer nogen standardiserede procedurer for MIC-test af antimikrobielle stoffer mod mycoplasma, og at der ikke er fastsat nogen kliniske afskæringspunkter, hvilket gjorde det vanskeligt at sammenligne resultaterne af de forskellige undersøgelser.
Slovenian: Opozoriti je treba, da ni standardiziranih postopkov za določanje vrednosti MIK protimikrobnih zdravil proti mikoplazmam niti kliničnih mejnih vrednosti, kar je otežilo primerjavo rezultatov različnih študij.
Danish: På baggrund af den fremlagte dokumentation blev den foreslåede tilbageholdelsestid på 5 dage for kød og slagteaffald fra kyllinger anset for at være sikker for forbrugerne.
Slovenian: Na podlagi predložene dokumentacije se je predlagana karenca pet dni za piščančje meso in drobovino štela za varno za potrošnike.
Danish: Den anvendte dosis (ca. 10 mg lincomycin/kg kropsvægt dagligt administreret i drikkevand) blev anset for at være repræsentativt for den maksimale mængde lincomycin, der anbefales for lægemidlet.
Slovenian: Uporabljeni odmerek (približno 10 mg linkomicina/kg telesne mase/dan, dajanje s pitno vodo) je bil reprezentativen za največjo količino linkomicina, priporočenega za zdravilo.
Danish: Der blev fremlagt en ajourført restkoncentrationsundersøgelse med et opløseligt pulver, der indeholder en kombination af lincomycin og spectinomycin, og den administrerede dosis af lincomycin var ca. 3-5 gange højere end den anbefalede dosis for Lincocin.
Slovenian: Najnovejša študija izločanja ostankov je bila opravljena s topnim praškom, ki je vseboval kombinacijo linkomicina in spektinomicina, uporabljeni odmerek linkomicina pa je bil približno 3 do 5-krat večji od priporočenega odmerka za zdravilo Lincocin.
Danish: CVMP bemærkede, at en restkoncentrationsundersøgelse med selve Lincocin (eller et bioækvivalent lægemiddel) ville have været at foretrække.
Slovenian: Odbor CVMP je ugotovil, da bi bila bolj primerna študija izločanja ostankov, v kateri bi uporabili samo zdravilo Lincocin (ali biološko enakovredno zdravilo).
Danish: • CVMP har gennemgået produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen som forelagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen og taget alle de indsendte data i betragtning anbefalede CVMP ændringen af markedsføringstilladelserne for Lincocin og relaterede navne, jf. bilag I. Produktresumé, etikettering og indlægsseddel for disse fremgår af bilag III.
Slovenian: • odbor CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenj za promet z zdravilom, in proučil vse predložene podatke; odbor CVMP je priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom za zdravilo Lincocin in povezana imena, navedena v Prilogi I, za katera so v Prilogi III navedeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo.
Danish: Disse risici er ikke entydigt vurderet, men der er reel mulighed for indvirkning på menneskers sundhed gennem krydsresistens mod clindamycin og andre stoffer i gruppen af makrolider, lincosamider og streptograminer.
Slovenian: Čeprav ta tveganja niso bila nedvoumno ovrednotena, obstaja realna možnost vpliva na zdravje ljudi zaradi navzkrižne odpornosti proti klindamicinu in drugim snovem iz skupine makrolidov, linkozamidov in streptograminov.
Danish: Lincomycin bindes til subunit S50 af det bakterielle ribosom tæt ved peptidyltransferasecenteret og interfererer med forlængelsen af peptiden ved at forårsage præmatur peptidyl-tRNA-dissociering fra ribosomet.
Slovenian: Linkomicin se veže na podenoto bakterijskega ribosoma 50 S, ki je blizu centra za prenos peptidov, in moti proces elongacije peptidne verige, tako da povzroči prezgodnjo disociacijo peptidil-tRNA iz ribosomov.
Danish: Da de farmakokinetiske parametre var større efter administration af det opløselige pulver, og da det er almindeligt anerkendt, at opløselige pulvere sandsynligvis medfører en bedre biotilgængelighed af det aktive stof sammenlignet med formuleringer til administration i foderet, accepterede CVMP dog, at de kliniske resultater i forbindelse med premixformuleringen kunne ekstrapoleres til det opløselige pulver.
Slovenian: Ker so bili farmakokinetični parametri večji pri dajanju topnega praška in ker na splošno velja, da imajo topni praški verjetno večjo biološko uporabnost zdravilne učinkovine v primerjavi s formulacijami v krmi, je odbor CVMP sklenil, da se lahko klinične rezultate, ki se nanašajo na formulacijo predmešanice, ekstrapolira na topni prašek.
Danish: CVMP var endvidere af den opfattelse, at følgende advarsel bør tilføjes til punkt 4.4 "Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til" i produktresuméet:
Slovenian: Poleg tega je odbor CVMP menil, da je treba v poglavje 4.4 „Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto" v povzetku glavnih značilnosti zdravila dodati naslednje opozorilo:
Danish: Hvad angår bestemmelsen af tilbageholdelsestiden, er der ikke foretaget nogen restkoncentrationsundersøgelser med Lincocin hos kyllinger ved hjælp af en moderne (HPLC) analysemetode.
Slovenian: Kar zadeva določitev karence, študije o izločanju ostankov linkomicina niso bile opravljene s sodobno analizno metodo (HPLC).
Danish: Svin: Slagtning: 1 dag.
Slovenian: Prašiči: meso in organi: 1 dan.
Danish: Hvor det er muligt, bør behandlingen være baseret på lokal epidemiologisk information (på regionalt niveau og bedriftsniveau) om responsen af enzootisk pneumoni/nekrotisk enteritis på behandling med lincomycin."
Slovenian: Če je mogoče, mora zdravljenje temeljiti na lokalnih (regionalnih, na ravni kmetije) epidemioloških informacijah glede odziva enzootske pljučnice/nekrotičnega enteritisa na zdravljenje s linkomicinom."
Danish: Ved hjælp af en dosistitreringsundersøgelse undersøgte man den terapeutiske effekt af forskellige niveauer af lincomycin administreret via drikkevand på nekrotisk enteritis hos slagtekyllinger under simulerede naturlige betingelser.
Slovenian: V študiji titracije odmerka so raziskali terapevtski učinek različnih ravni linkomicina, ki so ga dajali s pitno vodo, na nekrotični enteritis pri pitovnih piščancih v simuliranih naravnih pogojih.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Danish: I betragtning af den variabilitet i indtaget af det aktive stof, som dosering via drikkevandet kan medføre, og i betragtning af lincomycins gode sikkerhedsprofil blev en dosis, der var større end den minimale effektive dosis, dog anset for at være berettiget.
Slovenian: Če se upošteva spremenljivost vnosa zdravilne učinkovine, ki je posledica odmerjanja v pitno vodo, in dober varnostni profil linkomicina, odmerek, ki je večji od najmanjšega učinkovitega odmerka, velja za upravičenega.
Danish: Den altovervejende mekanisme ved mycoplasmer er dog ændringen af bindingsstedet som følge af mutationer (kromosomal resistens).
Slovenian: Vendar je najpogostnejši mehanizem v mikoplazmah sprememba mesta vezave z mutacijskimi dogodki (kromosomska odpornost).
Danish: I betragtning af procedurens omfang var CVMP overordnet set af den opfattelse, at indikationen for "behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae" var tilstrækkeligt begrundet.
Slovenian: Na splošno je odbor CVMP v okviru postopka menil, da je bila indikacija „Zdravljenje in metafilaksa enzootske pljučnice, ki jo povzroča Mycoplasma hyopneumoniae", zadostno utemeljena.
Danish: Der bør bæres personlige værnemidler bestående af godkendt støvmaske (enten halvmaske anvendt som åndedrætsværn til engangsbrug i henhold til European Standard 149 (EN149) eller en maske anvendt som åndedrætsværn til flergangsbrug i henhold til EN140 med filter i henhold til EN143), handsker og sikkerhedsbriller under håndtering og opblanding af produktet.
Slovenian: Osebna zaščitna oprema mora vsebovati odobrene protiprašne maske (bodisi respirator za enkratno uporabo, ki ustreza evropskemu standardu EN149 ali respirator za enkratno uporabo, ki je skladen z evropskim standardom EN140 s filtrom EN143), rokavice in zaščitna očala med rokovanjem in mešanjem zdravila.
Danish: Punkt 4.9 "Dosering og indgivelsesvej" i produktresuméet blev dog ændret, hovedsagelig for at skabe større klarhed.
Slovenian: Poglavje 4.9 „Odmerjanje in pot uporabe" v povzetku glavnih značilnosti zdravila je bilo kljub temu spremenjeno, predvsem zaradi večje jasnosti.
Danish: Benefit/risk-forholdet for anvendelse af Lincocin mod svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae anses for negativt på grund af udviklingen af erhvervet resistens og stor usikkerhed omkring betydningen heraf for virkningen in vivo.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganjem v zvezi z uporabo zdravila Lincocin proti prašičji dizenteriji, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, je negativno zaradi razvoja pridobljene odpornosti in velike negotovosti glede njenega vpliva na učinkovitost zdravila in vivo.
Danish: Nogle af de undersøgelser, hvor lincomycin blev administreret i foder, blev taget i betragtning for at påvise en terapeutisk og/eller metafylaktisk effekt af lincomycin mod enzootisk pneumoni.
Slovenian: Nekatere študije, v katerih so dajali linkomicin v krmi, so se štele za dokaz terapevtskega in/ali metafilaktičnega učinka linkomicina proti enzootski pljučnici.
Danish: I tilfælde af eksponering på huden, i øjnene eller slimhinderne ved et uheld vaskes det pågældende område med rigeligt mængder vand.
Slovenian: V primeru nenamernega kontakta s kožo, očmi ali sluznicami, temeljito sperite prizadeto območje z veliko vode.
Danish: Følgende foranstaltninger begrænser den potentielle risiko for resistensudvikling med betydning for lægemidlets virkning og generel betydning for dyrs og menneskers sundhed:
Slovenian: Tveganje za razvoj odpornosti, ki bi lahko vplivalo na učinkovitost zdravila in splošno zdravje živali in ljudi, je omejeno zaradi:
Danish: Der blev administreret lincomycinhydrochlorid i drikkevandet til kyllinger med ca. 34 mg/l (5,16,6 mg/kg kropsvægt) i 7 dage.
Slovenian: Piščancem so dajali linkomicinijev klorid v pitni vodi na ravni približno 34 mg / 1L (5,1-6,6 mg / kg telesne mase) sedem dni.
Danish: Derfor kunne ovennævnte undersøgelse accepteres til fastlæggelse af tilbageholdelsestiden for kød og slagteaffald fra kyllinger, for så vidt angår Lincocin.
Slovenian: Zaradi navedenega bi lahko študijo sprejeli za določitev obdobja karence za piščančje meso in drobovino za zdravilo Lincocin.
Danish: Lincocin er et pulver til oral opløsning, som indeholder 400 mg lincomycin pr. gram af lægemidlet.
Slovenian: Zdravilo Lincocin je prašek za peroralno raztopino, ki vsebuje 400 mg linkomicina na gram zdravila.
Danish: Ca. 50 % af lincomycinen metaboliseres i leveren.
Slovenian: Približno 50% linkomicina se presnavlja v jetrih.
Danish: På baggrund af de fremlagte MIC-data, herunder den undersøgelse, som indehaveren af markedsføringstilladelsen foretog i 2016, kunne det dog konkluderes, at mønsteret for M. hyopneumoniaes følsomhed over for lincomycin ikke har ændret sig væsentligt i de seneste 20-25 år.
Slovenian: Kljub temu je bilo možno na podlagi predloženih podatkov o vrednostih MIK in študije, ki jo je imetnik dovoljenja za promet opravil leta 2016, zaključiti, da se vzorec občutljivosti M. hyopneumoniae za linkomicin v zadnjih 20-25 letih ni bistveno spremenil.
Danish: For at sikre korrekt dosering bør kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt for at undgå underdosering.
Slovenian: Navodila za odmerjanje in priporočeni odmerki: Da bi zagotovili pravilen odmerek, je treba telesno težo določiti čim bolj natančno, da se izognemo nezadostnemu odmerjanju.
Danish: Modstandsdygtighed over for lincomycin skyldes ofte plasmidbårne faktorer (erm-gener) med kodning for methylaser, der ændrer det ribosomale bindingssted og ofte fører til krydsresistens over for andre antimikrobielle stoffer i macrolid-, lincosamid- og streptogramingruppen.
Slovenian: Odpornost na linkomicin pogosto povzročajo prenosljivi plazmidi (geni), ki kodirajo metilaze, ki spreminjajo mesto vezave ribosomov in pogosto vodijo do navzkrižne odpornosti proti drugim protimikrobnim zdravilom iz skupin makrolidov, linkozamidov in streptograminov.
Danish: Personer, der er overfølsomme over for lincomycin, et andet lincosamid eller laktosemonohydrat, bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Slovenian: Ljudje, pri katerih je znana preobčutljivost na linkomicin ali ostale linkozamide ali na laktozo monohidrat, se morajo izogibati stiku s tem zdravilom.
Danish: Dosisregimet for indikationen forblev uændret og var stadig 10 mg lincomycin/kg kropsvægt dagligt i 21 på hinanden følgende dage.
Slovenian: Režim odmerjanja za indikacijo se ni spremenil in je ostal 10 mg linkomicina/kg telesne mase na dan 21 dni zapored.
Danish: Hvid beholder af HDPE (højdensitetspolyethylen) indeholdende 150 g eller 1,5 kg pulver til brug i drikkevand med et forseglet låg af LDPE (lavdensitetspolyethylen).
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebuje 150 g ali 1,5 kg praška za uporabo v pitni vodi s pokrovčkom iz polietilena nizke gostote (LDPE).
Danish: Hvidt til råhvidt pulver.
Slovenian: Belo do umazano bel prašek.
Danish: Der er ofte komplet krydsresistens mellem lincomycin og clindamycin.
Slovenian: Pogosta je popolna navzkrižna odpornost med linkomicinom in klindamicinom.
Danish: De højeste serumværdier blev fundet 4 timer efter indgivelsen.
Slovenian: Največjo vsebnost v serumu doseže v 4 urah.
Danish: Lincomycin indgår i det enterohepatiske kredsløb.
Slovenian: Linkomicin gre skozi enterohepatično cirkulacijo.
Danish: Hvad angår de kliniske data, blev flere af de undersøgelser, som indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde, foretaget med en formulering af lincomycin til administration i foderet.
Slovenian: Klinični podatki v več študijah, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so bili zbrani s formulacijo linkomicina v krmi.
Danish: I tilfælde af symptomer som hududslæt eller vedvarende øjenirritation efter eksponering skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Slovenian: Če se po izpostavitvi pojavijo simptomi, kot so kožni izpuščaj ali vztrajno draženje oči, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali etiketo.
Danish: Desuden mangler der kliniske afskæringspunkter for både M. hyopneumoniae og C. perfringens.
Slovenian: Poleg tega ni kliničnih mejnih vrednosti za M. hyopneumoniae in C. perfringens.
Danish: På baggrund af det observerede nedbrydningsmønster viste en 5dages tilbageholdelsestid sig at være passende til kombinationslægemidlet.
Slovenian: Na podlagi ugotovljenega vzorca izločanja je bilo dokazano, da je za kombinirano zdravilo primerna petdnevna karenca.
Danish: Desuden blev ordlyden i punkt 4.9 "Dosering og indgivelsesvej" i produktresuméet i vid udstrækning ændret, hovedsagelig for at skabe større klarhed.
Slovenian: Poleg tega je bilo besedilo poglavja 4.9 „Odmerjanje in pot uporabe" v povzetku glavnih značilnosti zdravila obširno spremenjeno z glavnim ciljem povečanja jasnosti.
Danish: Lincomycin er aktiv mod visse gram-positive bakterier (Clostridium perfringens) og mycoplasmer (Mycoplasma hyopneumoniae).
Slovenian: Lincomycin deluje proti nekaterim gram- pozitivnim bakterijam (Clostridium perfringens) in mikoplazmam (Mycoplasma hyopneumoniae).
Danish: Da der ikke var nogen data til at støtte en tilbageholdelsestid for æglæggende høns, bør brugen af lægemidlet ikke tillades til æglæggende fugle, som producerer æg til menneskeligt konsum.
Slovenian: Ker ni bilo podatkov, ki bi podprli karenco pri kokoših nesnicah, se zdravilo ne sme odobriti za uporabo pri nesnicah, ki ležejo jajca za prehrano ljudi.
Danish: Lincomycinhydrochlorid 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Slovenian: 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Danish: Ved tegn på åndedrætssymptomer efter eksponering søges lægehjælp og denne advarsel bør vises til lægen.
Slovenian: Če se po izpostavitvi pojavijo dihalni simptomi, poiščite zdravniško pomoč in to opozorilo pokažite zdravniku.
Danish: Se dog også teksten under Særlige advarsler for hver dyreart.
Slovenian: Glejte tudi poglavje: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Danish: Dette overskred den minimale effektive dosis (3,9 mg/kg), der blev fastsat i dosisevalueringsundersøgelsen, og lå inden for det interval, der blev testet i sikkerhedsundersøgelserne, for så vidt angår dosisbekræftelse og måldyreart.
Slovenian: učinkoviti odmerek (3,9 mg/kg), ki je bil določen v študiji vrednotenja odmerka, vendar je znotraj območja preskušenih odmerkov v študijah potrditve odmerjanja in študijah o varnosti pri ciljnih živalskih vrstah.
Danish: Det aktive stof lincomycin er et lincosamid-antibiotikum, der produceres af Streptomyces lincolnensis.
Slovenian: Zdravilna učinkovina linkomicin je linkozamidni antibiotik, ki ga tvori Streptomyces lincolnensis.
Danish: CVMP anerkendte, at det var vanskeligt at fastlægge en enkelt dosis og fastslog, at forslaget om en dosis på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 7 dage var acceptabelt, selv om dosis var en smule vilkårligt valgt.
Slovenian: Odbor CVMP je seznanjen s težavami pri določanju enega samega odmerka in se strinja, da je sprejemljiv predlog odmerka 5 mg linkomicina na kg telesne mase 7 dni zapored, čeprav je številka izbrana nekoliko arbitrarno.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatek ali na katero koli pomožno snov.
Danish: Bilag I
Slovenian: PRILOGA I
Danish: For kyllingers vedkommende var den aktuelle tilladte dosis og det harmoniserede forslag at administrere 3-6 mg lincomycin pr. kg kropsvægt dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Slovenian: Za piščance je trenutno odobreni odmerek in usklajeni predlog odmerka 3-6 mg linkomicina na kg telesne mase na dan 7 dni zapored.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}:
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk brug; lincosamider.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protimikrobne učinkovine za sistemsko zdravljenje, Linkozamidi
Danish: Man var således af den opfattelse, at den foreslåede tilbageholdelsestid på 5 dage kan betragtes som sikker for det anbefalede dosisregime på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt dagligt i 7 dage.
Slovenian: Zato je bilo ocenjeno, da se predlagana karenca pet dni lahko šteje za varno pri priporočeni shemi odmerjanja 5 mg linkomicina na kilogram telesne mase na dan 7 dni zapored.
Danish: Silica, vandfri, kolloid Laktosemonohydrat
Slovenian: Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Danish: Følsomheden af Mycoplasma hyopneumoniae over for antimikrobielle stoffer er vanskelig at teste in vitro som følge af tekniske begrænsninger.
Slovenian: Občutljivost Mycoplasma hyopneumoniae na protimikrobno učinkovino je težko preskušati in vitro zaradi tehničnih omejitev.
Danish: Gentagen dosering af svin med daglige orale doser lincomycin på 22 mg/kg kropsvægt i 3 dage indikerede ingen ophobning af lincomycin hos arter, der ikke fremviste antibiotika i registrerbare serumværdier 24 timer efter administration.
Slovenian: Ponavljajoče se odmerjanje prašičem, z dnevnimi peroralnimi odmerki 22 mg linkomicina / kg telesne mase za 3 dni ni nakazovalo kopičenja lincomicina pri tej živalski vrsti, pri čemer se po 24 urah po dajanju ne zaznavajo serumske vrednosti antibiotika.
Danish: En enkelt oral dosis lincomycinhydrochlorid på ca. 22, 55 og 100 mg/kg kropsvægt til svin medførte dosisrelaterede serumværdier for lincomycin registreret 24-36 timer efter indgivelsen.
Slovenian: Enkratna peroralna administracija linkomicinijevega klorida pri odmerkih približno 22, 55 in 100 mg / kg telesne mase pri prašičih omogoča vsebnost serumskega odmerka linkomicina, ugotovljeno 24 do 36 ur po dajanju.
Danish: Som konklusion var CVMP af den opfattelse, i betragtning af at mønsteret for C. perfringens følsomhed over for lincomycin ikke har ændret sig væsentligt i de seneste 25 år, og at der ikke er en endelig sammenhæng mellem MIC-værdier og klinisk virkning i forbindelse med proceduren, at indikationen er tilstrækkeligt begrundet, og at kyllinger dermed kan forblive måldyreart.
Slovenian: Odbor CVMP je ob upoštevanju, da se vzorec občutljivosti C. perfringens za linkomicin v zadnjih 25 letih ni bistveno spremenil, odsotnosti prepričljive korelacije med vrednostmi MIK in klinično učinkovitostjo ter konteksta postopka, menil, da je indikacija zadostno utemeljena, zato se piščanci lahko ohranijo kot ciljna živalska vrsta.
Danish: Der bør tages højde for officielle, nationale og regionale antibiotikapolitikker, når dette veterinærlægemiddel anvendes.
Slovenian: Pri uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini je treba upoštevati uradne, nacionalne in regionalne protimikrobne smernice.
Danish: På trods af at der ikke eksisterer nogen standardiserede procedurer for MIC-test af antimikrobielle stoffer mod mycoplasma, og at der ikke er fastsat nogen kliniske afskæringspunkter, kunne det ud fra de fremlagte MIC-data konkluderes, at mønsteret for M. hyopneumoniaes følsomhed over for lincomycin ikke har ændret sig væsentligt i de seneste 20-25 år.
Slovenian: Kljub pomanjkanju standardiziranih postopkov za določanje MIK protimikrobnih zdravil proti mikoplazmam in kliničnih mejnih vrednosti, ki temeljijo na podatkih MIK, je mogoče sklepati, da se vzorec občutljivosti M. hyopneumoniae za linkomicin v zadnjih 20-25 letih ni bistveno spremenil.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde ligeledes yderligere data fra en undersøgelse, hvor man undersøgte lincomycins virkning som opløseligt pulver, der blev administreret i drikkevand til svin på en bedrift, som havde kendte problemer med enzootisk pneumoni.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil tudi dodatne podatke iz študije, v kateri so raziskali učinkovitost linkomicina v obliki topnega praška, ki se daje v pitno vodo, za prašiče na kmetiji s težavami z enzootsko pljučnico v preteklosti.
Danish: Lincomycin er et lincosamid-antibiotikum, der produceres af Streptomyces lincolnensis, som hæmmer proteinsyntese.
Slovenian: Linkomicin je antibiotik iz skupine linkozamidov in je proizvod bakterije Streptomyces lincolensis, ki inhibira sintezo beljakovin.
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Slovenian: Specifičnega antidota ni, zdravljenje je simptomatsko.
Danish: Koncentrationen af lincomycin skal reguleres i henhold til dette for at opnå den rigtige dosis.
Slovenian: Da bi dobili pravilen odmerek, je treba ustrezno prilagoditi koncentracijo linkomicina.