FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In zwei Studien zur Kanzerogenität an Ratten führte Lansoprazol zu einer dosisabhängigen ECL-ZellHyperplasie im Magen und zu ECL-Zell-Karzinoiden verbunden mit einer Hypergastrinämie aufgrund der Inhibition der Säuresekretion.
Latvian: Divos pētījumos par kancerogēnu iedarbību uz žurkām, lansoprazols radīja no devas atkarīgu kuņģa ECL šūnu (Kulčitska šūnu) hiperplāziju un ECL šūnu karcinoīdus (sīkus gremošanas trakta gļotādas audzējus), kas tika saistīti ar skābes sekrēcijas inhibīcijas izraisīto hipergastrinēmiju (paaugstinātu gastrīna līmeni asinīs).
German: Bei beiden handelte es um multizentrische, positiv kontrollierte, randomisierte, in Parallelgruppen durchgeführte Doppelblindstudien, bei denen die Sicherheit und Wirksamkeit von Lansoprazol 15 mg und 30 mg o.d. im Vergleich zu Ranitidin 150 mg b.d.
Latvian: Iesniegti dati par diviem galvenajiem pētījumiem, kas pamato piedāvāto indikāciju čūlu dziedēšanai: Abi bija dubultmaskēti, nejaušināti, daudzcentriski pētījumi ar pozitīvu kontroli paralēlās grupās, kas bija plānoti lansoprazola 15 mg un 30 mg o.d. nekaitīguma un efektivitātes novērtēšanai, salīdzinot ar ranitidīnu 150 mg b.d.
German: Nur bei einer kleinen Minderheit der Patienten bildeten sich Ulcera duodeni.
Latvian: Duodenālās čūlas izveidojās tikai nelielam mazākumam pacientu.
German: Die Anwendung von Lansoprazol während der Schwangerschaft wird daher nicht empfohlen.
Latvian: Tāpēc lansoprazola lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
German: Irland:
Latvian: Īrija:
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im (MM/JJJJ) [National zu vervollständigen]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG} [Aizpilda katra valsts individuāli]
German: In Studien zur Kanzerogenität an Mäusen entwickelte sich eine dosisabhängige ECL-Zell-Hyperplasie im Magen sowie Lebertumoren und Adenome des Rete testis.
Latvian: Pētījumos par kancerogēno iedarbību uz pelēm, tika konstatēta no devas atkarīga kuņģa ECL šūnu hiperplāzija, kā arī aknu audzēji un adenomas sēklas kanāliņu tīklojumā.
German: Eine gleichzeitige Gabe von Lansoprazol und Digoxin kann zu einem Anstieg der DigoxinPlasmaspiegel führen.
Latvian: Lietojot lansoprazolu vienlaikus ar digoksīnu, var pieaugt digoksīna līmenis plazmā.
German: • 4.3 Gegenanzeigen
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
German: Eine verminderte Azidität des Magens aufgrund von Lansoprazol könnte im Magen zu erhöhten Keimzahlen der üblicherweise im Gastrointestinaltrakt nachweisbaren Bakterien führen.
Latvian: Lansoprazola izraisīts pazemināts kuņģa skābums var palielināt gremošanas traktam raksturīgo baktēriju skaitu kuņģī.
German: Schlechte CYP2C19-Metabolisierer
Latvian: CYP2C19 trūkums
German: Geben Sie 30 ml (zwei Esslöffel) Leitungswasser in ein Glas.
Latvian: Ielejiet glāzē 30 ml (divas ēdamkarotes) krāna ūdens Vienā maisiņā esošās granulas ieberiet glāzē.
German: Pharmakokinetik bei pädiatrischen Patienten
Latvian: Pediatriskiem pacientiem raksturīga farmakokinētika
German: Belgien:
Latvian: Beļģija:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [National zu vervollständigen]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam.
German: Lansoprazol (ebenso wie Misoprostol) reduziert wirksam das Risiko der Bildung von Ulcera ventriculi und Ulcera duodeni bei Patienten, die über längere Zeit NSAR einnehmen müssen.
Latvian: Lansoprazols (līdzīgi mizoprostolam) ir efektīvs kuņģa un duodenālo čūlu riska samazināšanā pacientiem, kam nepieciešams turpināt NPL lietošanu.
German: Die Eradikation von H. pylori führt nachweislich zu einer Heilung von Ulcera duodeni und den meisten Ulcera ventriculi.
Latvian: Ir pierādīts, ka H. pylori iznīcināšana ir galīgā ārstniecības metode duodenālās čūlas un vairuma peptisko čūlu gadījumā.
German: Zwischen der 15- und 30-mg-Dosis Lansoprazol konnte kein klinisch bedeutsamer Unterschied hinsichtlich der Vorbeugung von Ulcera nachgewiesen werden.
Latvian: Čūlu profilaksē nebija konstatējama klīniski nozīmīga atšķirība starp lansoprazola 15 un 30 mg devām.
German: • Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen
Latvian: • Helicobacter pylori (H. pylori) iznīcināšana ar vienlaicīgi ievadītu atbilstošu antibiotiku terapiju,
German: Tablette und eine 10 ml Spritze für die 30 mg Tablette) - Stecken Sie die Tablette in den Lauf der Spritze - Stecken Sie den Spritzenstempel zurück auf die Spritze - Für die 15 mg Tablette: Ziehen Sie 4 ml Leitungswasser in die Spritze auf - Für die 30 mg Tablette: Ziehen Sie 10 ml Leitungswasser in die Spritze auf - Drehen Sie die Spritze um und ziehen Sie zusätzlich 1 ml Luft in die Spritze auf - Schütteln Sie die Spritze behutsam für 10-20 Sekunden, bis sich die Tablette aufgelöst hat - Der Inhalt der Spritze kann direkt in den Mund entleert werden - Füllen Sie die Spritze noch einmal mit 2-5 ml Wasser, um die Rückstände aus der Spritze in den Mund zu spülen.
Latvian: - Apgrieziet šļirci un ievelciet tajā vēl 1 ml gaisa - Šļirci saudzīgi kratiet 10-20 sekundes, līdz tablete ir izšķīdusi - Šļirces saturu var ievadīt tieši mutē - Ievelciet šļircē vēl 2-5 ml ūdens, lai šļircē esošos pārpalikumus varētu noskalot mutē
German: Wenn Sie Agopton einmal täglich einnehmen, versuchen Sie die Schmelztablette immer zur gleichen Zeit einzunehmen.
Latvian: Lietojot Agopton vienu reizi dienā, centieties zāles lietot vienā un tajā pašā laikā.
German: Aufgrund einer deutlichen Reduzierung des Atazanavir-Talspiegels, die bei der gleichzeitigen Gabe von Omeprazol beobachtet wurde, ist die Anwendung von PPI in der SPC für Reyataz (Atazanavir) kontraindiziert.
Latvian: Sakarā ar atazanavira koncentrācijas manāmo samazināšanos no vienlaicīgas lietošanas laikā novērotajām omeprazola koncentrācijām, Reyataz (atazanavira) zāļu aprakstā ir iekļauta protonu sūkņa inhibitoru lietošanas kontrindikācija.
German: Island:
Latvian: Islande:
German: <Sonstige(r) Bestandteil(e):
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
German: Ungarn:
Latvian: Ungārija:
German: Die Sicherheit von PPI gilt im Allgemeinen als hoch.
Latvian: Protonu sūkņa inhibitoru nekaitīgums vispār ir uzskatāms par augstu.
German: Die Kapseln werden als Ganzes mit einem Glas Wasser eingenommen.
Latvian: Kapsula ir jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens.
German: Die empfohlene Dosis beträgt täglich 15 mg oder 30 mg.
Latvian: Ieteicamā deva ir 15 mg vai 30 mg katru dienu.
German: Auswirkungen von Lansoprazol auf andere Wirkstoffe
Latvian: Lansoprazola ietekme uz citiem preparātiem
German: Außerdem sind die Ergebnisse über die verschiedenen Symptome/Parameter und die bei der Symptombewertung angewandten Methoden hinweg uneinheitlich.
Latvian: Simptomu novērtēšana deva mazāk skaidrus rezultātus nekā čūlu dziedēšana, un rezultāti nav saskanīgi dažādiem simptomiem/parametriem un simptomu novērtēšanā izmantotajām metodēm.
German: Die vom MAH eingereichten Studien belegten die Wirksamkeit von Lansoprazol bei der Behandlung und Vorbeugung von Ulcera ventriculi, die auf die fortgesetzte Einnahme von NSAR zurückzuführen sind.
Latvian: RAĪ iesniegtie pētījumi parādīja lansoprazola efektivitāti ar nepārtrauktu NPL lietošanu saistītu kuņģa čūlu veidošanās profilaksē un ārstēšanā.
German: Agopton 30 mg: < Farbe> Kapseln.
Latvian: Agopton 30 mg: <krāsa> kapsulas.
German: Steven-JohnsonSyndrom, LyellSyndrom
Latvian: Stīvena-Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Ja Jums ir radušies jautājumi, vērsieties pie sava ārsta, medicīnas māsas vai farmaceita.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 15 mg Lansoprazol
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 15 mg lansoprazola (lansoprazolum)
German: Tierversuche haben gezeigt, dass Lansoprazol in die Muttermilch übergeht.
Latvian: Pētījumos tika konstatēta lansoprazola izdalīšanās dzīvnieku pienā.
German: Dänemark:
Latvian: Dānija:
German: Wenn Agopton in Wasser gegeben wird, entsteht eine rosafarbige Suspension mit Erdbeergeschmack.
Latvian: Izšķīdināts ūdenī, Agopton ir sārta suspensija ar zemeņu aromātu.
German: Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Fieber, Hautausschlag, Schwellung und manchmal Blutdruckabfall - Entzündungen im Mundraum (Stomatitis) - Entzündung des Darms (Kolitis) - Veränderung von Laborwerten wie Natrium, Cholesterin und Triglyceriden - Sehr schwere Hautreaktionen mit Rötung, Bläschenbildung, schwerer Entzündung und Abschuppung - Agopton kann sehr selten zu einer Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen führen und dadurch das Infektionsrisiko erhöhen.
Latvian: Paaugstināta jutība var izpausties kā drudzis, izsitumi, pietūkums un dažreiz - asinsspiediena pazemināšanās - mutes iekaisums (stomatīts) - kolīts (zarnu iekaisums) - izmaiņas laboratorisko izmeklējumu rezultātos, piemēram, nātrija, holesterīna un triglicerīdu līmeņos - ļoti smagas ādas reakcijas, ieskaitot apsārtumu, čūlu veidošanos, smagu iekaisumu un ādas zudumu - ļoti reti Agopton var izraisīt balto asinsķermenīšu skaita samazināšanos, pavājinot Jūsu spēju pretoties infekcijām.
German: Jeder Portionsbeutel mit einer Einzeldosis enthält 25,248 g Sucrose und 24,64 g Mannitol.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs vienas devas maisiņš satur 30 mg lansoprazola (lansoprazolum) Palīgviela(s): Katrs vienas devas maisiņš satur 25,248 g saharozes un 24,64 g mannitola.
German: Italien:
Latvian: Itālija:
German: Bei nicht vollständig geheilten Patienten kann die Behandlung für weitere vier Wochen fortgeführt werden.
Latvian: Ja pacienti nav pilnībā izveseļojušies, terapiju var turpināt vēl četras nedēļas.
German: Jede 30 mg Schmelztablette enthält 30 mg Lactose und 9,0 mg Aspartam.
Latvian: Katra 30 mg mutē disperģējamā tablete satur 30 mg laktozes un 9,0 mg aspartāma Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
German: Der Digoxin-Plasmaspiegel sollte daher überwacht werden und, sofern erforderlich, die Digoxindosis bei Initiierung und Beendigung einer Behandlung mit Lansoprazol angepasst werden.
Latvian: Tādēļ, sākot un pārtraucot lansoprazola lietošanu, nepieciešams kontrolēt digoksīna līmeni plazmā, vajadzības gadījumā koriģējot digoksīna devu.
German: Ziel der einen Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Lansoprazol 15 mg qd bei der Rezidivprophylaxe von Ulcus duodeni bei Patienten mit kürzlich geheiltem Geschwür mit der Wirksamkeit und Sicherheit eines Placebos zu vergleichen.
Latvian: Viena pētījuma mērķis bija 15 mg lielas lansoprazola devas qd efektivitātes un nekaitīguma salīdzināšana ar placebo duodenālās čūlas recidīva profilaksei pacientiem, kam slimības vēsturē bija nesen sadziedēta duodenālā čūla.
German: Sie dürfen Agopton nach dem auf dem Umkarton und jedem Portionsbeutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot Agopton pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz katra maisiņa un kārbiņas.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I)
German: Der MAH hat vorgeschlagen, die vorläufigen Daten für pädiatrische Patienten in die SPC aufzunehmen.
Latvian: RAĪ lika priekšā iekļaut zāļu aprakstā iepriekšējus datus par pediatriskiem pacientiem.
German: [National zu vervollständigen]
Latvian: [Aizpilda katra valsts individuāli]
German: Der Zeitpunkt des ersten Wiederauftretens von Ulcus duodeni lag bei den mit Lansoprazol behandelten Patienten deutlich später als bei den Placebopatienten.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, lansoprazola pacientiem laiks līdz pirmajam duodenālās čūlas recidīvam bija nozīmīgi ilgāks.
German: Symptomatische gastroösophageale Refluxerkrankung:
Latvian: Simptomātiska gastroezofageāla atviļņa slimība:
German: Die Behandlung zur Prävention peptischer Ulzera bei Patienten, bei denen eine Langzeittherapie mit NSAR erforderlich ist, sollte auf Hochrisikopatienten beschränkt werden (z.B. vorherige gastrointestinale Blutung, Perforation oder Ulcus, fortgeschrittenes Lebensalter, gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln für die bekannt ist, dass sie das Risiko für unerwünschte Ereignisse im oberen Gastrointestinaltrakt erhöhen [z.B. Kortikosteroide oder Antikoagulanzien], Vorliegen eines schwerwiegenden Komorbiditätsfaktors oder längere Anwendung von NSAR im Bereich der maximal empfohlenen Dosis).
Latvian: Lansoprazola lietošana ar mērķi novērst peptiskās čūlas pacientiem, kas ir spiesti ilgstoši lietot NSAID, būtu jāierobežo, preparātu parakstot tikai augsta riska grupas pacientiem (tas ir, indivīdiem, kam jau agrāk ir konstatēta gremošanas trakta asiņošana, čūlas perforācija, gados vecākiem pacientiem, indivīdiem, kuru vienlaikus lietotās zāles [piemēram, kortikosteroīdi vai antikoagulanti] var veicināt nelabvēlīgu parādību attīstību gremošanas trakta augšējā daļā, pacientiem ar nopietniem mirstību veicinošiem faktoriem, kā arī indivīdiem, kuri ilgstoši lieto NSAID maksimālajās devās).
German: Sehstörungen.
Latvian: Redzes traucējumi.
German: Dies spiegelt sich in den Abschnitten 4.2 und 5.2 der SPC wider.
Latvian: Tas ir atspoguļots zāļu apraksta 4.2. un 5.2. nodaļās 4.2 un 5.2.
German: Petechien, Purpura, Haarausfall, Erythema multiforme, Photosensibilität
Latvian: Sīki asinsizplūdumi ādā, purpura, matu izkrišana, erythema multiforme, jutība pret gaismu
German: Tacrolimus (zur Vorbeugung einer Transplantat-Abstoßung) Fluvoxaminen (zur Behandlung von Depressionen und anderen psychiatrischen Erkrankungen) Antazida (zur Behandlung von Sodbrennen oder saurem Aufstoßen) Sucralfaten (zur Behandlung von Geschwüren)
Latvian: - digoksīns (lieto lai ārstētu sirdi) - teofilīns (lieto, lai ārstētu astmu) - takrolims (lieto, lai novērstu pārstādītā orgāna atgrūšanu) - fluvoksamīns (lieto, lai ārstētu depresiju un citas psihiskas slimības) - antacīdi (lieto, lai ārstētu grēmas vai skābes atvilni) - sukralfāts (lieto, lai aizdziedētu čūlas) - asinszāle (Hypericum perforatum) (lieto, lai ārstētu vieglu depresiju)
German: Österreich:
Latvian: Austrija:
German: Schweden:
Latvian: Zviedrija:
German: Skelettmuskulatu r-, Bindegewebsund
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
German: Bei kombinierter Gabe von Lansoprazol mit dem CYP2C19-Inhibitor Fluvoxamin sollte eine Dosisreduktion von Lansoprazol erwogen werden.
Latvian: Lansoprazolu kombinējot ar CYP2C19 inhibējošo fluvoksamīnu, iespējams, būs jālemj par devas samazināšanu.
German: Agopton 15 mg: <Farbe> Kapseln.
Latvian: Agopton 15 mg: <krāsa> kapsulas.
German: Dies spiegelt sich in Abschnitt 4.2 der SPC wider.
Latvian: Tas ir atspoguļots zāļu apraksta 4.2. nodaļā 4.2.
German: Bei der Heilung von Ulcera ventriculi waren sowohl die 15- als auch die 30-mg-Dosis nach einer Einnahme über 4 und 8 Wochen Ranitidin statistisch überlegen.
Latvian: Kuņģa čūlu ārstēšanā kā 15, tā arī 30 mg deva bija statistiski pārāka par ranitidīnu kā pēc 4, tā arī pēc 8 nedēļām.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Lansoprazol mit Wirkstoffen kombiniert wird, die über dieses Enzym metabolisiert werden und eine enge therapeutische Breite haben.
Latvian: Ja lansoprazolu kombinē ar preparātiem, kurus metabolizē šis enzīms un kuriem raksturīgs šaurs terapeitiskās iedarbības intervāls, ir jārīkojas piesardzīgi.
German: Jede 15 mg Kapsel enthält 29,9 mg Sucrose Jede 30 mg Kapsel enthält 59,8 mg Sucrose
Latvian: Katra kapsula satur 30 mg lansoprazola (lansoprazolum) Palīgviela(s): Katra 15 mg kapsula satur 29,9 mg saharozes
German: Die 15-mg-Dosis kann deshalb nicht zur Heilung von NSAR-assoziierten Ulcera ventriculi empfohlen werden.
Latvian: Tāpēc ar NPL lietošanu saistītu kuņģa čūlu dziedēšanai nevar ieteikt 15 mg devu.
German: ZOTON Großbritannien: ZOTON
Latvian: ZOTON Apvienotā Karaliste: ZOTON
German: Durch eine Kapsel (30 mg) täglich wird eine rasche Linderung erreicht, und bei den meisten Patienten mit Ulcus duodeni tritt innerhalb von 2 Wochen sowie bei Patienten mit Ulcus ventriculi und Refluxösophagitis innerhalb von 4 Wochen eine Genesung ein.
Latvian: Straujš atvieglojums tiek sasniegts, ievadot vienu kapsulu (30 mg) dienā, un lielākā daļa pacientu ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu atveseļojas 2 nedēļu laikā, bet pacienti ar kuņģa čūlu un atviļņa ezofagītu - 4 nedēļu laikā.
German: Es inhibiert die terminale Phase der Magensäureproduktion, indem es die Aktivität der H+/K+-ATPase der Parietalzellen im Magen inhibiert.
Latvian: Inhibējot kuņģa parietālo šūnu H+/K+ ATPāzes aktivitāti, tas kavē kuņģa skābes veidošanās pēdējo fāzi.
German: Griechenland:
Latvian: Grieķija:
German: • die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen beantragte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, deren zugehörige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III des CHMP-Gutachtens für Agopton und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I dieses Gutachtens) enthalten ist.
Latvian: CHMP ir ieteikusi izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kurām zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir izklāstīta III Ppielikumā III pie CHMP slēdziena par Agopton un ar to saistītāmradniecīgo nosaukumu citu nosaukumu zālēm (skatīt slēdziena I Ppielikumu I).
German: <Für Länder ausschließlich mit Verschreibungspflicht>
Latvian: <Valstīs, kurās šis preparāts ir tikai recepšu medikaments>
German: Arzneimittel, die über P450-Enzyme metabolisiert werden Lansoprazol kann die Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln erhöhen, die über CYP3A4 metabolisiert werden.
Latvian: Lansoprazols var palielināt CYP3A4 metabolizēto zāļu koncentrāciju plazmā.
German: Bei Patienten, die an gastroduodenalen Ulzera leiden, sollte die Möglichkeit einer Infektion mit H. pylori als ätiologischer Faktor in Betracht gezogen werden.
Latvian: Ārstējot pacientus, kuri cieš no kuņģa-divpadsmitpirkstu zarnas čūlām, ir jāņem vērā iespēja, ka slimību ir izraisījusi H. pylori.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [National zu vervollständigen]
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU [Aizpilda katra valsts individuāli]
German: Daher wird die Anwendung von Lansoprazol während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Latvian: Tādēļ lansoprazolu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
German: Der pharmazeutische Unternehmer ist: <{Name und Anschrift}> <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-Mail:}>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir: <{Nosaukums un adrese}> <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
German: Wenn das Granulat in Wasser eingerührt wird, entsteht eine rosafarbige Suspension mit Erdbeergeschmack.
Latvian: Izšķīdinātas ūdenī, granulas veido sārtu suspensiju ar zemeņu aromātu.
German: Behandlung des Ulcus duodeni:
Latvian: Kuņģa čūlas ārstēšana:
German: Äquivalente AUC-Werte wurden auch für Granula belegt, die mit Apfelsaft vermischt und über eine nasogastrale Sonde verabreicht wurden.
Latvian: Tāds pats AUC tika sasniegts, granulas iejaucot ābolu sulā un ievadot pa nazogastrālo caurulīti.
German: Die Dosierung sollte individuell angepasst werden.
Latvian: Deva, iespējams, būs jākoriģē atbilstoši katram indivīdam.
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise [National zu vervollständigen]
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda katra valsts individuāli]
German: Norwegen:
Latvian: Norvēģija:
German: Portugal:
Latvian: Portugāle:
German: WEITERE INFORMATIONEN
Latvian: Sīkāka informācija
German: Aufgrund der reduzierten Elimination von Lansoprazol bei älteren Patienten kann eine individuelle Dosisanpassung erforderlich sein.
Latvian: Tā kā gados vecākiem cilvēkiem lansoprazola klīrenss ir samazināts, devu, iespējams, būs nepieciešams pielāgot attiecīgā indivīda vajadzībām.
German: Spanien:
Latvian: Spānija:
German: Mannitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Latvian: Agopton satur mannitolu, kas var nedaudz stimulēt vēdera izeju.
German: Eine im Vergleich zu Erwachsenen höhere Lansoprazol-Exposition wurde bei Säuglingen im Alter von weniger als 2-3 Monaten bei als Einzeldosis verabreichten Dosen von 1,0 mg/kg und 0,5 mg/kg Körpergewicht beobachtet.
Latvian: Lansoprazola plašāka iedarbība, nekā pieaugušajiem tika konstatēta bērniem, kas bija jaunāki par 2-3 mēnešiem un saņēma 1,0 mg/kg un - 0,5 mg/kg uz kilogramu ķermeņa masas, zāles ievadot vienā devā.
German: Finnland:
Latvian: Somija:
German: Die Kapseln sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
German: Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit/Sicherheit von Lansoprazol 15/30 mg bei der Vorbeugung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi bei Patienten, die vorher schon einmal an Ulcus duodeni bzw. Ulcus ventriculi erkrankt waren, mit der Wirksamkeit/Sicherheit eines Placebos zu verglichen.
Latvian: Šī pētījuma mērķis bija 15/30 mg lansoprazola efektivitātes/nekaitīguma salīdzināšana ar placebo duodenālo čūlu profilaksē pacientiem, kuru slimības vēsturē bija duodenālās čūlas slimība vai kuņģa čūlu profilaksē pacientiem, kam slimības vēsturē bija kuņģa čūlas slimība.
German: Bei gesunden Probanden gibt es nach Mehrfachgabe keine Hinweise auf eine Akkumulation.
Latvian: Veseliem indivīdiem pēc vairāku devu ievadīšanas preparāta uzkrāšanās organismā nav konstatēta.
German: Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als einem von 10000 Patienten vorkommen):
Latvian: Šīs blakusparādības ir ļoti reti sastopamas (mazāk nekā vienam no katriem 10000 pacientiem): - smagas ar paaugstinātu jutību saistītas reakcijas, ieskaitot šoku.
German: Prophylaxe der Refluxösophagitis: Einmal täglich 15 mg.
Latvian: Atviļņa ezofagīta profilakse: 15 mg vienu reizi dienā.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind
Latvian: - Aktīvā viela ir lansoprazols - Pārējās sastāvdaļas ir
German: Die Auswertung zur Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 1-17 Jahren zeigte bei Dosen von 15 mg bei Personen mit einem Körpergewicht von unter 30 kg und 30 mg bei Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg eine ähnliche Exposition wie bei Erwachsenen.
Latvian: Farmakokinētiskajos pētījumos, kuros apsekoja 1-17 gadus vecus bērnus, no kuriem tie, kuru ķermeņa masa bija mazāka 30 kg, saņēma 15 mg zāļu, bet tie, kas svēra vairāk, saņēma 30 mg preparāta, tika konstatēts, ka zāles uz viņiem iedarbojas tāpat kā uz pieaugušajiem.
German: Geschlechtsorgan e und der Brustdrüse
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības
German: • Zollinger-Ellison-Syndrom.
Latvian: • Zollinger-Ellison sindroms.
German: Die Lansoprazolexposition ist ein Vielfaches höher als bei extensiven Metabolisierer (EMs = extensive metabolisers).
Latvian: Lansoprazola iedarbība uz vājajiem metabolizētājiem ir vairākas reizes spēcīgāka nekā uz enerģiskajiem metabolizētājiem.
German: Da Lansoprazol durch Magensäure rasch inaktiviert wird, wird es in magensaftresistenter Darreichungsform zur systemischen Resorption verabreicht.
Latvian: Tā kā kuņģa skābe lansoprazolu strauji inaktivē, šo preparātu lieto iekšķīgi, un tas ir pārklāts ar zarnās šķīstošu apvalku, kas nodrošina lansoprazola sistēmisku absorbciju.
German: Lansoprazol ist ein spezifischer Inhibitor der Protonenpumpe der Parietalzellen.
Latvian: Lansoprazols ir parietālo šūnu protonu sūkņu specifisks inhibitors.
German: Behandlung oder Vorbeugung eines Zwölffingerdarm- oder Magengeschwürs bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen (NSAR werden zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen eingesetzt)
Latvian: - Ārstētu vai novērstu divpadsmitpirkstu zarnas čūlu vai kuņģa čūlu pacientiem, kuriem ir nepieciešama ilgstoša nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) terapija (NSAID lieto, ārstējot sāpes vai iekaisumu)
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [National zu vervollständigen]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda katra valsts individuāli]