FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EU/2/15/181/002 (3 strzykawki doustne (1 x 3 ml)) EU/2/15/181/003 (5 strzykawek doustnych (5 x 3 ml)) EU/2/15/181/004 (10 strzykawek doustnych (10 x 3 ml)) EU/2/15/181/005 (20 strzykawek doustnych (20 x 3 ml))
Lithuanian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) burnos švirkštai) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) burnos švirkštai) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) burnos švirkštų) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) burnos švirkštų)
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie znajdującej się na strzykawce doustnej oraz na kartonie, po upływie „EXP".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam burnos švirkšto etiketėje ir ant kartoninės dėžutės po „EXP".
Polish: (dotyczy wyłącznie opakowań zbiorczych 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1)
Lithuanian: (taikoma tik 5 x 1, 10 x 1 ir 20 x 1 grupinėms pakuotėms).
Polish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Lithuanian: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Polish: Sileo może wywołać następujące działania niepożądane.
Lithuanian: Sileo gali sukelti toliau aprašytas nepalankias reakcijas.
Polish: Metabolity są wydalane głównie z moczem, a jedynie niewielka ich część przechodzi do kału.
Lithuanian: Metabolitai dažniausiai pasišalina su šlapimu, nedidelė jų dalis aptinkama išmatose.
Polish: Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa związanych z podawaniem Sileo u szczeniąt w wieku poniżej 16 tygodni i u psów powyżej 17 lat.
Lithuanian: Tyrimai dėl Sileo saugumo, skiriant jį jaunesniems kaip 16 savaičių šuniukams arba vyresniems kaip 17 metų šunims, atlikti nebuvo.
Polish: Ponieważ nasilenie objawów zależy od wielkości podanej dawki, mogą być one silniej wyrażone u małych dzieci niż u dorosłych.
Lithuanian: Kadangi poveikis priklauso nuo dozės dydžio, vaikams jis būna ryškesnis nei suaugusiesiems.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 3 ml strzykawka doustna
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 x 3 ml burnos švirkštas
Polish: Informacje dla lekarza weterynarii:
Lithuanian: Informacija veterinarijos gydytojui
Polish: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Lithuanian: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Polish: Po przypadkowym kontakcie ze skórą należy niezwłocznie przemyć narażony obszar skóry dużą ilością wody i zdjąć zanieczyszczone ubranie.
Lithuanian: Patekus ant odos, paveiktą vietą reikia nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens, taip pat reikia nusivilkti užterštus drabužius.
Polish: Wyniki badania dotyczącego farmakokinetyki u psów wskazują, że średnia biodostępność deksmedetomidyny po podaniu na śluzówkę jamy ustnej wynosiła 28%.
Lithuanian: Šunų populiacijos farmakokinetinio tyrimo metu deksmedetomidino vidutinis biologinis įsisavinamumas per burnos gleivinę buvo lygus 28 %.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (1 ampułkostrzykawka)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė(1 pripildytas švirkštas)
Polish: Nie pociągaj tłoka!
Lithuanian: Negalima traukti stūmoklio!
Polish: Zrób notatkę na pudełku po informacji „Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do..." aby pamiętać, kiedy upłyną 4 tygodnie od otwarcia.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės po užrašo „Atidarius būtina sunaudoti iki..." reikia padaryti atitinkamą įrašą, kuris primintų, kada praeis 4 savaitės.
Polish: Opakowania zbiorcze po 5, 10 i 20 strzykawek doustnych przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy weterynarii.
Lithuanian: 5, 10 ir 20 burnos švirkštų grupines pakuotes leidžiama įsigyti tik veterinarijos gydytojams.
Polish: Podsumowując, deksmedetomidyna, poprzez zmniejszenie ośrodkowej neurotransmisji noradrenergicznej i serotoninergicznej skutecznie znosi ostre stany napięcia i lęku u psów związane z hałasem.
Lithuanian: Apibendrinant, deksmedetomidinas, susilpnindamas centrinę noradrenerginę ir serotonerginę neurotransmisiją, šunims veiksmingai malšina triukšmo sukeliamą ūminį nerimą ir baimę.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/181/001-005
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/181/001-005
Polish: Skutki działania deksmedetomidyny można znieść po zastosowaniu specyficznej odtrutki (leku o odwrotnym działaniu).
Lithuanian: Deksmedetomidino poveikį galima panaikinti panaudojus specifinį priešnuodį (priešingai veikiantį vaistą).
Polish: 2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Lithuanian: DK-2300 København S Tlf: +45 86 14 00 00
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psycholeptyczne, nasenne i uspokajające.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: psicholeptiniai, migdomieji ir raminamieji (sedaciniai) vaistai.
Polish: Nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa związanych z podawaniem deksmedetomidyny u szczeniąt w wieku poniżej 16 tygodni i u psów powyżej 17 lat.
Lithuanian: Tyrimai dėl deksmedetomidino saugumo, skiriant jį jaunesniems kaip 16 savaičių šuniukams arba vyresniems kaip 17 metų šunims, atlikti nebuvo.
Polish: Substancją czynną Sileo jest deksmedetomidyna (w postaci chlorowodorku).
Lithuanian: Sileo veiklioji medžiaga yra deksmedetomidinas (hidrochlorido druskos pavidalu).
Polish: Verlengde Poolseweg 16, 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 Email : info@ecuphar.nl
Lithuanian: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Polish: U takich zwierząt odpowiedź farmakologiczna po podaniu alfa-2 agonistów (np. deksmedetomidyny) może być osłabiona.
Lithuanian: Dėl to alfa-2 agonistų (pvz., deksmedetomidino) farmakologinis poveikis tokiems gyvūnams gali būti silpnesnis.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji u docelowych gatunków zwierząt nie zostało określone.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto saugumas paskirties rūšių gyvūnų vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Polish: Głównymi szlakami metabolicznymi u psów jest hydroksylacja grupy metylowej i dalsza oksydacja do kwasu karboksylowego lub O-glukuronidacja hydroksylowanego produktu.
Lithuanian: Pagrindiniai deksmedetomidino pašalinimo iš šuns organizmo būdai yra metilo pakaito hidroksilinimas ir paskui tolesnė oksidacija iki karboksirūgšties arba hidroksilinto produkto O-gliukuronizacija.
Polish: USTAW DAWKĘ I ZABLOKUJ Ustaw pierścień zabezpieczający tak, aby jego krawędź znajdująca się bliżej cylindra strzykawki pokrywała się z podziałką (czarna linia) a między pierścieniem a cylindrem widoczna była wymagana ilość kropek.
Lithuanian: NUSTATYTI DOZĘ IR UŽRAKINTI Žiedinį stabdiklį reikia nustatyti taip, kad arčiau švirkšto cilindro esantis kraštas atitiktų gradacijos žymę (juodą liniją), o tarp žiedinio stabdiklio ir švirkšto cilindro matytųsi reikiamas taškelių skaičius.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego (zdjęciu nakładki): 4 tygodnie.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę (nuėmus dangtelį), - 4 savaitės.
Polish: Dostępne są również opakowania zbiorcze po 5, 10 i 20 strzykawek doustnych, ale przeznaczone są one wyłacznie dla lekarzy weterynarii.
Lithuanian: Galimos ir grupinės 5, 10 arba 20 burnos švirkštų pakuotės, tačiau jas gali įsigyti tik veterinarijos gydytojai.
Polish: U zwierząt wyjątkowo nerwowych, podekscytowanych lub pobudzonych obserwuje się zazwyczaj wysokie poziomy endogennych katecholamin.
Lithuanian: Itin nervingų, susijaudinusių ar sunerimusių gyvūnų organizme endogeninių katecholaminų lygis dažnai būna aukštas.
Polish: Trzymaj strzykawkę w ten sposób, aby widoczne były kropki na tłoku strzykawki.
Lithuanian: Burnos švirkštą reikia laikyti taip, kad matytųsi ant stūmoklio pažymėti taškeliai.
Polish: Nasilenie i długość trwania sedacji zależą od podanej dawki.
Lithuanian: Sedacijos trukmė priklauso nuo dozės dydžio.
Polish: Po przypadkowym połknięciu lub przedłużonym kontakcie z błoną śluzową, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus arba užsitęsus sąlyčiui su gleivinėmis, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Polish: W przypadku przedawkowania, właściwa dawka atipamezolu wyrażona w mikrogramach jest 3-krotnie wyższa (3x) od dawki chlorowodorku deksmedetomidyny podanej w produkcie Sileo żel.
Lithuanian: Perdozavimo atveju tinkama atipamezolo dozė, skaičiuojant mikrogramais, turi būti 3 kartus didesnė už skirtą deksmedetomidino hidrochlorido, esančio Sileo gelio sudėtyje, dozę.
Polish: PRZYTRZYMAJ TŁOK
Lithuanian: LAIKYTI STŪMOKLĮ
Polish: W przypadku przekroczenia dawki mogą wystąpić objawy sedacji.
Lithuanian: Viršijus nustatytą dozę, gali pasireikšti sedacijos požymiai.
Polish: Do innych działań niepożądanych często obserwowanych w trakcie badań klinicznych należały: sedacja, wymioty i nietrzymanie moczu.
Lithuanian: Tarp kitų klinikinių tyrimų metu dažnai pasireiškusių nepalankių reakcijų buvo sedacija, vėmimas ir šlapimo nelaikymas.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na deksmedetomidynę lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Asmenims, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas deksmedetomidinui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, reikia vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Polish: Pierwszą dawkę należy podać gdy pies wykazuje pierwsze objawy niepokoju lub gdy właściciel przewiduje wystąpienie typowego bodźca (np. odgłosów fajerwerków czy burzy) wywołującego niepokój lub lęk u danego psa. Typowymi objawami niepokoju i lęku są dyszenie, drżenie, pobudzenie (częste zmiany miejsca, bieganie, zniecierpliwienie), szukanie towarzystwa człowieka (stałe przebywanie w pobliżu człowieka, ukrywanie się za nim, zaczepianie łapą, podążanie za człowiekiem), ukrywanie się (pod meblami, w ciemnych pomieszczeniach), próby ucieczki, bezruch (zaprzestanie jakichkolwiek ruchów), odmowa przyjmowania pokarmu lub leków, zaburzenia w oddawaniu moczu i kału, ślinienie się, itd.
Lithuanian: Įprasti nerimo ir baimės požymiai yra lekavimas, drebėjimas, judrumas (dažnas vietos keitimas, lakstymas, neramumas), žmonių vaikymasis (glaudimasis, slėpimasis už jų, lietimas letenomis, sekiojimas), slapstymasis (po baldais, tamsiuose kambariuose), mėginimas pasprukti, sąstingis (nejudėjimas), atsisakymas ėsti ėdesį ar skanėstus, neįprastas šlapinimasis, neįprastas tuštinimasis, seilėjimasis ir kt.
Polish: Nie stosować u psów znajdujących się w widocznej sedacji po podaniu wcześniejszych dawek.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, akivaizdžiai nuramintiems ankstesne doze.
Polish: Skutki działania deksmedetomidyny można znieść podając specyficzną odtrutkę, atipamezol (antagonistę receptora alfa-2 adrenergicznego).
Lithuanian: Deksmedetomidino poveikį galima panaikinti naudojant specifinį priešnuodį - atipamezolą (alfa-2 adrenoceptorių antagonistą).
Polish: U gryzoni agoniści receptorów alfa-2 adrenergicznych zmniejszają syntezę NA, DA, 5-HT oraz prokursora 5-HT, 5-HTP (5-hydroksytryptofan) w korze czołowej, hipokampie, ciele prążkowanym i w podwzgórzu i w konsekwencji zmniejszają aktywnośc ruchową i objawy niepokoju.
Lithuanian: Graužikams alfa-2 adrenoceptorių agonistai susilpnina NA, DA, 5-HT ir 5-HT pirmtako, 5-HTP (5hidroksitriptofano) sintezę prieškaktinėje smegenų žievėje, hipokampe, dryžuotajame kūne ir pagumburyje.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu strzykawki doustnej: 4 tygodnie.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius burnos švirkštą, - 4 savaitės.
Polish: Deksmedetomidyna jest wydalana na drodze biotransformacji zachodzącej głównie w wątrobie, a jej okres półtrwania po podaniu na błonę śluzową jamy ustnej u psów wynosi od 0,5 do 3 godzin.
Lithuanian: Iš esmės deksmedetomidinas iš šuns organizmo pašalinamas jį biologiškai transformuojant kepenyse, jo pusėjimo trukmė yra 0,5-3 val.
Polish: 3 opakowania ze strzykawką doustną (3 ml) 5 opakowań ze strzykawką doustną (3 ml) 10 opakowań ze strzykawką doustną (3 ml) 20 opakowań ze strzykawką doustną (3 ml)
Lithuanian: 3 pakuotės burnos švirkštų(3 ml) 5 pakuotės burnos švirkštų (3 ml) 10 pakuočių burnos švirkštų (3 ml) 20 pakuočių burnos švirkštų (3 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudelko tekturowe (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1 ampułkostrzykawka)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė(3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 arba 20 x 1 pripildytas švirkštas)
Polish: Dawka atipamezolu (w stężeniu 5 mg/ml) wyrażona w mililitrach to jedna szesnasta (1/16) objętości dawki Sileo żel.
Lithuanian: Atipamezolo (5 mg/ml koncentracijos) dozė mililitrais lygi vienai šešioliktajai (1/16) Sileo gelio dozės tūrio.
Polish: Uwaga - nakładka jest bardzo mocno umocowana (pociągnij, nie przekręcaj).
Lithuanian: Dangtelis labai gerai pritvirtintas (jį reikia ne sukti, o traukti).
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml strzykawka doustna)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml burnos švirkštas)
Polish: Wielkości opakowań: pojedyncze opakowanie zawierające 1 strzykawkę doustną i opakowania zbiorcze zawierające 3 (3 opakowania po 1 strzykawce), 5 (5 opakowań po 1 strzykawce), 10 (10 opakowań po 1 strzykawce) i 20 strzykawek doustnych (20 opakowań po 1 strzykawce).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1 burnos švirkšto pakuotė ir grupinės pakuotės po 3 (3 pakuotės po vieną burnos švirkštą), 5 (5 pakuotės po vieną burnos švirkštą), 10 (10 pakuočių po vieną burnos švirkštą) ir 20 (20 pakuočių po vieną burnos švirkštą) švirkštų.
Polish: Ampułkostrzykawki doustne z HDPE, zawierające po 3 ml produktu, z podziałką od 0,25 ml (1 kropka) do 3 ml (12 kropek).
Lithuanian: Pripildyti 3 ml DTPE burnos švirkštai, sugraduoti nuo 0,25 ml (1 taškelis) iki 3 ml (12 taškelių).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/06/2015
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 2015-06-10
Polish: Jeżeli bodziec wywołujący lęk utrzymuje się, a pies zaczyna ponownie okazywać objawy niepokoju i lęku, produkt można podać ponownie po upływie 2 godzin od poprzedniej dawki.
Lithuanian: Jeigu baimę sukeliantis įvykis tęsiasi, o šuniui vėl pasireiškia nerimo ir baimės požymiai, pakartotinę dozę galima skirti praėjus 2 valandoms poankstesnės dozės.
Polish: Częste działania: - bladość błon śluzowych w miejscu podania - zmęczenie (sedacja) - wymioty - niekontrolowane oddawanie moczu.
Lithuanian: Dažnos nepalankios reakcijos: - gleivinės blyškumas vaisto naudojimo vietoje, - nuovargis (sedacija), - vėmimas, - nevaldomas šlapinimasis.
Polish: Badania przeprowadzone na szczurach wskazują na szybką i znaczną dystrybucję deksmedetomidyny do tkanek, przy czym stężenia osiągane w wielu tkankach były wyższe niż w osoczu.
Lithuanian: Tiriant žiurkių populiaciją, deksmedetomidinas sparčiai ir dideliu mastu skirstėsi po audinius, jo koncentracija daugelyje audinių buvo didesnė negu plazmoje.
Polish: Przed podaniem produktu upewnij się, że pierścień zabezpieczający jest zablokowany.
Lithuanian: Prieš nustatant dozę, žiedinis stabdiklis turi būti užrakintas.
Polish: Strzykawka doustna wyposażona jest w tłok, pierścień dozujący i nakładkę (do zamykania).
Lithuanian: Burnos švirkštas yra su stūmokliu, žiedu dozei nustatyti ir dangteliu (skirtu jam užsandarinti).
Polish: Ponad 98% dawki jest wydalane w postaci metabolitów.
Lithuanian: Pašalinimą 98 % lemia medžiagų apykaita.
Polish: Przejrzysty, zielony żel.
Lithuanian: Pusskaidris žalias gelis.
Polish: Orion Pharma AS Animal Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Lithuanian: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Polish: Przytrzymaj tłok lewą ręką.
Lithuanian: Stūmoklį reikia laikyti kaire ranka.
Polish: Strzykawką doustną zawierającą Sileo można odmierzać produkt w ilości po 0,25 ml.
Lithuanian: Sileo burnos švirkštu galima dozuoti po 0,25 ml.
Polish: Kobiety w ciąży powinny unikać kontaktu z tym produktem.
Lithuanian: Sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu taip pat reikia vengti nėščioms moterims.
Polish: Niezbyt częste działania: - posmutnienie - obrzęki wokół oczu - senność - luźne stolce.
Lithuanian: Nedažnos reakcijos: - distresas, - pabrinkimas aplink akis, - mieguistumas, - viduriavimas.
Polish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Lithuanian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Polish: Przytrzymaj tłok lewą ręką i odblokuj zielony pierścień zabezpieczający przekręcając go w kierunku do siebie aż do momentu, gdy będzie się swobodnie przesuwać.
Lithuanian: Laikant stūmoklį kaire ranka, reikia atrakinti žalią žiedinį stabdiklį - sukti jį į save tol, kol pradės laisvai slankioti.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 4 tygodni.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 4 savaites.
Polish: Jeżeli wystąpi sedacja zwierzę należy utrzymywać w cieple.
Lithuanian: Pasireiškus sedacijai, reikia pasirūpinti, kad šuniui būtų šilta.
Polish: Po podaniu Sileo żel w dawkach wyższych od zalecanych można obserwować zmniejszenie liczby uderzeń serca.
Lithuanian: Skyrus didesnę nei rekomenduojama Sileo gelio dozę, gali sumažėti širdies susitraukimų dažnis.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Lithuanian: Bet kokios informacijos apie šį veterinarinį vaistą teiraukitės savo vietos atstovo, turinčio leidimą prekiauti šiuo gaminiu.
Polish: Unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi.
Lithuanian: Būtina vengti sąlyčio su oda, akimis ar gleivinėmis.
Polish: SCHOWAJ DO OPAKOWANIA Zamknij ponownie strzykawkę doustną i umieść ją w opakowaniu zewnętrznym, ponieważ produkt jest wrażliwy na działanie światła.
Lithuanian: Burnos švirkštą su vėl pritvirtintu dangteliu reikia įdėti atgal į antrinę pakuotę, nes vaistas yra jautrus šviesai.
Polish: Przechowywać strzykawkę doustną w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Burnos švirkštą reikia laikyti kartoninėje dėžutėje, kad būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Deksmedetomidino hidrochlorido 0,1 mg/ml
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i laktacji.
Lithuanian: Dėl to vaikingumo ir laktacijos metu jo naudoti nerekomenduojama.
Polish: Opakowanie należy zawsze przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: Pakuotę visada reikia saugoti nuo vaikų.
Polish: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Lithuanian: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Polish: INNE INFORMACJE INSTRUKCJA DAWKOWANIA ŻELU:
Lithuanian: KITA INFORMACIJA KAIP DOZUOTI GELĮ
Polish: Po przypadkowym kontakcie z oczami lub błoną śluzową, przemyć obficie świeżą wodą.
Lithuanian: Patekus į akis arba ant burnos gleivinės, reikia praplauti dideliu kiekiu švaraus vandens.
Polish: Wewnątrz pudełka tekturowego: Przy zamykaniu upewnij się, że rysunki psów pokrywają się i że pudełko jest właściwie zamknięte.
Lithuanian: Vidinėje dėžutės pusėje Uždarant dėžutę, šunų paveikslėliai turi būti sulygiuoti.
Polish: Każda strzykawka doustna pakowana jest w pudełko tekturowe zabezpieczające przed dostępem dzieci.
Lithuanian: Kiekvienas burnos švirkštas supakuotas į atskirą vaikų neatidaromą kartoninę dėžutę.
Polish: Ponieważ stosowanie innych leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać efekty działania deksmedetomidyny, należy odpowiednio dostosować ich dawkę.
Lithuanian: Manoma, kad kartu naudojant kitus centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus deksmedetomidino poveikis sustiprėtų, dėl to veterinarijos gydytojas turėtų atitinkamai pakoreguoti dozę.
Polish: ZDEJMIJ NAKŁADKĘ (MOCNO) Pociągnij mocno nakładkę przytrzymując jednocześnie cylinder strzykawki.
Lithuanian: PATRAUKTI DANGTELĮ (TVIRTAI) Laikant švirkšto cilindrą, reikia stipriai patraukti dangtelį.
Polish: Jeżeli żel został połknięty, kolejną dawkę można podać psu po upływie 2 godzin od podania poprzedniej dawki.
Lithuanian: Jeigu šuo gelį nurijo, pakartotinę dozę galima jam skirti praėjus 2 valandoms po ankstesnės dozės.
Polish: ZABLOKUJ
Lithuanian: UŽRAKINTI
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Naudoti ant burnos gleivinės.
Polish: Każda taka ilość oznaczona jest na tłoku strzykawki jako pojedyncza kropka.
Lithuanian: Vieną tokią dozę atitinka vienas taškelis ant stūmoklio.
Polish: U ludzi stosowano specyficznego antagonistę receptora alfa-2 adrenergicznego, atipamezol, który dopuszczony jest do stosowania u zwierząt.
Lithuanian: Specifinis alfa-2 adrenoceptorių antagonistas - atipamezolas, kuris yra aprobuotas naudoti gyvūnams, žmonėms buvo naudotas tik eksperimentiškai deksmedetomidino sukeltam poveikiui panaikinti.
Polish: Napisy na plombach: Naciśnij
Lithuanian: Tekstas ant antspaudo Spausti
Polish: Tabela dawkowania określa ilość produktu jaką należy podać w zależności od masy ciała psa, wyrażoną w kropkach.
Lithuanian: Dozavimo lentelėje nurodomas taškelių skaičius, atitinkantis bendrą dozę, kurią reikia skirti šuniui pagal jo svorį.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy używać nieprzepuszczalnych rękawiczek jednorazowych.
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtina mūvėti sandarias vienkartines pirštines.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml: chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 mg
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml: deksmedetomidino hidrochlorido 0,1 mg
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Wskutek przedawkowania mogą wystąpić objawy nadmiernego zmęczenia.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai, jei būtina) Perdozavus gali pasireikšti pernelyg didelis nuovargis.
Polish: Wielkości opakowań: pojedyncze opakowanie zawierające 1 strzykawkę doustną i opakowania zbiorcze zawierające 3 strzykawki doustne (3 opakowania po 1 strzykawce).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1 burnos švirkšto pakuotė ir grupinė 3 pakuočių po vieną burnos švirkštą pakuotė.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Sileo to przejrzysty, zielony żel do stosowania w jamie ustnej zawierający 0,1 mg chlorowodorku deksmedetomidy (substancja czynna)/ml, co odpowiada 0,09 mg deksmedetomidyny/ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Sileo - tai pusskaidris žalias burnos gleivinės gelis, kurio sudėtyje yra 0,1 mg/ml deksmedetomidino hidrochlorido (veikliosios medžiagos), atitinkančio 0,09 mg/ml deksmedetomidino.
Polish: Po jej wchłonięciu mogą wystąpić takie objawy kliniczne jak uspokojenie zależne od podanej dawki, depresja oddechowa, bradykardia, hipotensja, suchość w jamie ustnej oraz hiperglikemia.
Lithuanian: Po absorbcijos gali pasireikšti šie klinikiniai požymiai: nuo dozės dydžio priklausanti sedacija, kvėpavimo slopinimas, bradikardija, kraujospūdžio sumažėjimas, burnos išsausėjimas ir hiperglikemija.
Polish: Obserwowano też arytmie komorowe.
Lithuanian: Gali pasitaikyti ir širdies skilvelių aritmijos atvejų.
Polish: Na skutek zwężenia naczyń obwodowych, w miejscu podania może wystąpić przejściowa bladość błon śluzowych.
Lithuanian: Dėl periferinės vazokonstrikcijos gleivinė gelio paveiktoje vietoje gali kuriam laikui pabalti.
Polish: Najwyższe stężenia deksmedetomidyny obserwuje się po około 0,6 h od podania domięśniowego lub na śluzówkę jamy ustnej.
Lithuanian: Didžiausia deksmedetomidino koncentracija susidaro praėjus 0,6 val.
Polish: Zachowaj nakładkę do ponownego użycia.
Lithuanian: Dangtelį reikia išsaugoti, kad vėliau jį būtų galima vėl uždėti.
Polish: Glikol propylenowy Hydroksypropyloceluloza Laurylosiarczan sodu Błękit brylantowy (E133) Tartrazyna (E102)
Lithuanian: Išgrynintas vanduo, propilenglikolis, hidroksipropilceliuliozė, natrio laurilsulfatas, briliantinis mėlynasis FCF (E133), tartrazinas (E102), natrio hidroksidas (pH reguliuoti), hidrochlorido rūgštis (pH reguliuoti).
Polish: Substancją czynną produktu Sileo jest deksmedetomidyna, agonista receptora alfa-2 adrenergicznego.
Lithuanian: Deksmedetomidinas, Sileo veiklioji medžiaga, yra alfa-2 adrenoceptorių agonistas.