FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Puregon saattaa sisältää jäämiä streptomysiinistä ja/tai neomysiinistä.
Hungarian: • A Puregon nyomokban sztreptomicint és/vagy neomicint tartalmazhat.
Finnish: Jos Puregonia käytetään yhdessä klomifeenisitraatin kanssa, saattaa Puregonin vaikutus voimistua.
Hungarian: Amennyiben a Puregont klomifén-citráttal együtt alkalmazzák, a Puregon hatása fokozódhat.
Finnish: Puregonilla ei ole todettu mutageenisuutta Amesin testissä eikä in vitro kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisen lymfosyyteillä.
Hungarian: A Puregon nem mutatott mutagén potenciált az Ames-tesztben és humán lymphocytákkal végzett in vitro kromoszóma aberrációs tesztben.
Finnish: Ihon alle annetun Puregon-injektion absoluuttinen hyötyosuus on noin 77 %.
Hungarian: A subcutan adagolt Puregon abszolút biológiai hozzáférhetősége körülbelül 77%.
Finnish: Älä sekoita Puregonia muiden lääkeaineiden kanssa.
Hungarian: Ne keverje a Puregont semmilyen más gyógyszerrel.
Finnish: Keskimääräinen kerättyjen munasolujen määrä Keskimääräinen kokonaisannos (75 IU:n ampullien lukumäärä)
Hungarian: Átlag összdózis (75 NE ampullák száma)
Finnish: Toistoannostutkimuksissa rotilla (kaksi viikkoa) ja koirilla (13 viikkoa) annettaessa jopa 100-kertaisia ihmisen enimmäisannoksia, Puregonilla ei ollut merkittäviä toksikologisia vaikutuksia.
Hungarian: A maximális humán dózis százszorosáig terjedő ismételt dózisokkal patkányokban (két héten keresztül) és kutyákban (13 héten keresztül) végzett tanulmányokban a Puregon nem váltott ki jelentős toxikológiai hatásokat.
Finnish: Munasarjojen ensimmäisen stimulaatiosyklin aikana, jolloin riskitekijät tunnetaan vasta osittain, naisen tilaa on seurattava tarkoin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän varhaisten merkkien ja oireiden havaitsemiseksi.
Hungarian: Az olyan nőknél, akik az ovarium stimuláció első kezelési ciklusában vannak, és akiknél a kockázati tényezők csak részben ismertek, az OHSS okozta korai panaszok és tünetek szoros monitorozása javasolt.
Finnish: Mitä Puregon sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a Puregon?
Finnish: Miehillä, jotka ovat hedelmättömiä pienentyneiden hormonipitoisuuksien vuoksi, Puregonia voidaan käyttää siittiöiden tuottamiseksi.
Hungarian: A csökkent hormonszint miatt meddő férfiaknál a Puregon a hímivarsejtek termelődésének elősegítésére használható.
Finnish: Tämän jälkeen Puregon-hoito lopetetaan ja munasolun irtoaminen aiheutetaan antamalla ihmisen koriongonadotropiinia (hCG).
Hungarian: Ezt követően a Puregon-kezelést leállítják, és az ovuláció humán choriogonadotropin (hCG) adásával kiváltható.
Finnish: Noudata injektiokynän käyttöohjeita huolellisesti.
Hungarian: Gondosan be kell tartani az injekciós toll használati útmutatását.
Finnish: Näiden haittavaikutusten ei katsota johtuvan Puregonin käytöstä, vaan hedelmöityshoitoohjelmasta tai sen seurauksena alkaneesta raskaudesta.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat nem a Puregon következményének, hanem az asszisztált reprodukciós technológiával (ART) vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Finnish: Suhteellisen pitkän eliminaationpuoliintumisajan vuoksi FSH:n pitoisuus plasmassa on toistuvan annostelun jälkeen noin 1,5-2,5 kertaa suurempi kuin kerta-annoksen jälkeen.
Hungarian: A relatíve hosszú eliminációs felezési idő miatt ugyanazon dózis ismételt adagolása körülbelül 1,5-2,5-szer magasabb plazma FSH-koncentrációkhoz vezet, mint az egyetlen dózis beadása.
Finnish: Puregonin ja klomifeenisitraatin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa follikkelivastetta.
Hungarian: A Puregon és a klomifen-citrát együttes alkalmazása fokozhatja a folliculáris választ.
Finnish: Vaikeammissa tapauksissa oireina voi olla munasarjojen suurentuminen, nesteen kertyminen vatsa- ja/tai rintaonteloon (nesteen kertyminen voi aiheuttaa äkillistä painonnousua) ja veritulppien muodostuminen.
Hungarian: Súlyosabb esetekben a tünetek közé tartozhatnak a petefészkek megnagyobbodása, folyadék felgyülemlése a has- és/vagy a mellkasban (amely a folyadék felhalmozódása miatt hirtelen súlygyarapodást okozhat) és vérrögök kialakulása a keringésben.
Finnish: Muut lääketieteelliset tilat Raskauden vasta-aiheena olevat sairaudet on myös arvioitava ennen Puregon-hoidon aloittamista.
Hungarian: A Puregon-kezelés megkezdése előtt az olyan egészségügyi állapotokat is értékelni kell, amelyek esetén a terhesség ellenjavallt.
Finnish: Ensimmäinen Puregon-injektio annetaan vain lääkärin tai sairaanhoitajan läsnäollessa.
Hungarian: Az első Puregon injekciót csak az orvos vagy a nővér jelenlétében lehet beadni.
Finnish: Jos käytät enemmän Puregonia kuin sinun pitäisi
Hungarian: Ha az előírtnál több Puregont alkalmazott
Finnish: Lapset Ei ole asianmukaista käyttää Puregonia lapsille.
Hungarian: Gyermekek A PUREGON-nak gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
Finnish: Puregonin lihakseen tai ihon alle annostelun välillä ei ole merkittäviä farmakokineettisiä eroja.
Hungarian: Lényeges farmakokinetikai különbségek nincsenek a Puregon intramuscularis és subcutan adagolása között.
Finnish: Aikuiset naiset: Puregon on tarkoitettu naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tapauksissa:
Hungarian: Felnőtt nők számára: A Puregon a női infertilitás kezelésére javallott az alábbi klinikai helyzetekben:
Finnish: Miten Puregonia käytetään
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Puregont?
Finnish: GnRHagonistilla aiheutetun aivolisäkkeen desensitisaation jälkeen saatetaan tarvita suurempia Puregonannoksia riittävän follikkelivasteen aikaansaamiseksi.
Hungarian: GnRH agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Puregonra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
Finnish: Taulukko 2: Tulokset tutkimuksesta 37609 (satunnaistettu, kliininen vertailuryhmätutkimus, jossa verrattiin Puregonin ja virtsasta eristetyn FSH:n turvallisuutta ja tehoa ovulaation induktiossa).
Hungarian: 2. táblázat: A 37 609 számú vizsgálat eredményei (a Puregon és az u-FSH hatásosságát és biztonságosságát ovuláció indukció esetén összehasonlító randomizált, csoportos komparatív klinikai vizsgálat)
Finnish: Potilasmukavuutta ajatellen potilas voi säilyttää Puregonia 25°C:ssa tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään kolmen kuukauden pituisen ajanjakson.
Hungarian: Kényelmi szempontok miatt a betegnél a Puregon tárolható maximum 25°C-on egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
Finnish: Jaksottainen hoito-ohjelma suositellaan aloitettavaksi annoksella 50 IU Puregonia vuorokaudessa.
Hungarian: Szekvenciális kezelési séma ajánlott napi 50 NE Puregon adaggal kezdve.
Finnish: GnRH-agonistin (lääke, jota käytetään ennenaikaisen ovulaation estoon) annon jälkeen voidaan tarvita suurempia Puregon-annoksia.
Hungarian: Ha egy GnRH agonistát (a korai peteérés megelőzésére használatos gyógyszer) adnak, nagyobb Puregon dózisokra lehet szükség.
Finnish: Käytettäessä injektiokynää potilas voi pistää Puregon-pistoksen itse saatuaan ensin lääkäriltä selkeät ohjeet.
Hungarian: Az injekciós tollal a beteg beadhatja a Puregon injekciót, amennyiben megfelelő orvosi utasításokat kapott.
Finnish: Vaikean OHSS:n kliinisiä merkkejä ja oireita ovat suuret munasarjakystat, akuutti vatsakipu, askites, pleuraeffuusio, hydrothorax, hengenahdistus, vähentynyt virtsaneritys, hematologiset muutokset ja painonnousu.
Hungarian: A súlyos OHSS okozta klinikai tünetek és panaszok a nagy ovariumcysta, az akut hasi fájdalom, az ascites, pleuralis folyadék, hydrothorax, dyspnoe, oliguria, haematológiai eltérések és súlygyarapodás.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Puregonia, jos:
Hungarian: A Puregon alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön/Önnek:
Finnish: Taulukko 1: Tulokset tutkimuksesta 37608 (satunnaistettu, kliininen vertailuryhmätutkimus, jossa verrattiin Puregonin ja virtsasta eristetyn FSH:n turvallisuutta ja tehoa hallitussa munasarjojen stimulaatiossa).
Hungarian: 1. táblázat: A 37 608 számú vizsgálat eredményei (a Puregon és az u-FSH hatásosságát és biztonságosságát kontrollált ovarium stimuláció esetén összehasonlító randomizált, csoportos komparatív klinikai vizsgálat)
Finnish: Injektion aiheuttaman kivun ja lääkkeen pistoskohdasta poisvalumisen välttämiseksi Puregon pistetään hitaasti lihakseen tai ihon alle.
Hungarian: A fájdalmas injekciót elkerülendő, és a beadás helyéről történő szivárgást minimalizálandó, a Puregont lassan, intramuscularisan vagy subcutan kell beadni.
Finnish: Puregon voidaan antaa joko yksinään tai ennenaikaisen luteinisaation estämiseksi yhdessä GnRH-agonistin tai -antagonistin kanssa.
Hungarian: A Puregon adható önmagában is, vagy GnRH analóggal kombinációban a korai luteinizáció megelőzésére.
Finnish: Puregon-hoidon jälkeen annetaan yleensä hCG:ta, joka käynnistää follikkelin lopullisen kypsymisen, meioosin ja ovulaation.
Hungarian: A Puregon-kezelést általában hCG adagolása követi a tüszőérés végső fázisának, a meiosis folytatásának és a tüsző megrepedésének kiváltása érdekében.
Finnish: Puregonia määrätään tavallisesti 450 IU:ta viikossa, useimmiten jaettuna kolmeen 150 IU:n annokseen, yhdessä toisen hormonin (hCG) kanssa.
Hungarian: A Puregont heti 450 NE adagban kell adni, többnyire három 150 NE-es adagra osztva, egy másik hormon, hCG kíséretében legalább 3-4 hónapon át.
Finnish: Puregonia suositellaan käytettäväksi vain hedelmättömyyden hoitoon erikoistuneen erikoislääkärin valvonnan alaisena.
Hungarian: A Puregon-kezelést a fertilitási problémák kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni.
Finnish: 1025 IU rekombinantti FSH/1,230 ml Kokonaismäärä 900 IU
Hungarian: 1025 NE rekombináns FSH aktivitás/1,230 ml Nettó tartalom 900 NE
Finnish: Puregon injektioneste on lasisessa injektiopullossa.
Hungarian: A Puregon oldatos injekció injekciós üvegben kerül forgalomba.
Finnish: Poista ilmakuplat sylinteriampullista ennen injektion antamista (ks. injektiokynän käyttöohjeet).
Hungarian: Beadás előtt a légbuborékokat el kell távolítani a patronból (lásd az injekciós toll használati útmutatóját).
Finnish: Säilytys apteekissa Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa).
Hungarian: Tárolás gyógyszertárban Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Finnish: Monisikiöraskaus tai synnynnäiset epämuodostumat Gonadotropiinihoitojen jälkeen monisikiöisten raskauksien mahdollisuus on suurentunut, vaikka kohtuun siirrettäisiin vain yksi alkio.
Hungarian: Gonadotropin készítményekkel történt kezelés után, fokozott az ikerterhességek lehetősége, még akkor is, ha csak egy embriót helyeznek be a méhbe.
Finnish: Jos imetät, kerro siitä lääkärille ennen Puregon-valmisteen käyttöä.
Hungarian: Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával mielőtt Puregont alkalmaz.
Finnish: Puregonia voidaan näin ollen käyttää stimuloimaan follikkeleiden kehitystä ja steroidituotantoa tietyissä sukurauhasten toimintahäiriöissä.
Hungarian: Így a Puregon a megzavart gonadális működés válogatott eseteiben felhasználható a tüszőfejlődés és a szteroidtermelődés stimulálására.
Finnish: Ensimmäinen Puregon-pistos annetaan lääkärin valvonnassa.
Hungarian: Az első Puregon injekciót közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Finnish: • Anovulaatio
Hungarian: • Anovuláció
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa follitropiini beetalla raportoidut haittavaikutukset naisilla, elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan; yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Hungarian: Az alábbi táblázat a klinikai vizsgálatokban béta-follitropinnal kezelt nőknél jelentett mellékhatásokat mutatja szervrendszer és gyakorisági kategóriák szerint: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori
Finnish: Vain potilaat, jotka ovat hyvin motivoituneita hoitoon ja jotka ovat saaneet riittävän opastuksen pistostekniikkaan ja joilla on mahdollisuus asiantuntijan neuvontaan, voivat pistää Puregon-pistoksen itse.
Hungarian: A Puregon saját kezű beadását csak olyan betegek végezzék, akik kellően motiváltak, megfelelő képzésben részesültek, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
Finnish: Vaihe 6 - Liuoksen pistäminen Painamalla mäntää hitaasti ja tasaisesti varmistat, että liuos pistetään oikein eikä ihokudos vaurioidu.
Hungarian: Lassan és folyamatosan nyomja be a dugattyút, így a teljes oldatot befecskendezi, és a bőr szövetei sem károsodnak!
Finnish: Pistokohdan paikallisia reaktioita ovat kovettuma ja kipu.
Hungarian: Lokális reakciók az injekció helyén köztük az induratio és a fájdalom.
Finnish: Puregon ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Puregon befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Munasarjan kiertymää on esiintynyt gonadotropiinihoitojen, myös Puregonin, jälkeen.
Hungarian: Előfordult petefészek csavarodás a gonadotropinokkal történő kezelés után, beleértve a Puregont is.
Finnish: Puregon injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Hungarian: A Puregon injekciót a Puregon Pen injekciós tollal együtt történő használatra tervezték.
Finnish: Vaikuttava aine on follitropiini beeta.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a béta-follitropin.
Finnish: Puregonia käytetään naisille, joille tehdään munasarjojen käynnistäminen tai hallittu munasarjojen hyperstimulaatio keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä.
Hungarian: Puregont az asszisztált reprodukciós programokban, ovarium indukción vagy kontrollált ovarium hyperstimuláción áteső nők kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Puregon sylinteriampulliin ei saa sekoittaa muita lääkeaineita.
Hungarian: A Puregon patronokat úgy tervezték, hogy ne lehessen beléjük keverni semmilyen más gyógyszert.
Finnish: Potilas itse tai hänen kumppaninsa voi pistää ihonalaisen Puregon-pistoksen saatuaan ensin lääkäriltä selkeät ohjeet.
Hungarian: A Puregon subcutan befecskendezését végezheti maga a beteg vagy partnere, feltéve, hogy megfelelő orvosi utasításokat kapott.
Finnish: Puregon on tarkoitettu naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tapauksissa:
Hungarian: A Puregon a női infertilitás kezelésére javallott az alábbi klinikai helyzetekben:
Finnish: Munasarjavasteesta riippuen OHSS:n ehkäisyssä voidaan harkita seuraavia toimenpiteitä: - pidättäydytään lisästimulaatiosta gonadotropiinilla enintään 3 vuorokauden ajan, - jätetään hCG antamatta ja peruutetaan hoitosykli, - annetaan alle 10 000 IU annos virtsasta eristettyä hCG:a munasolun loppukypsymisen käynnistämiseen, esim. 5000 IU virtsasta eristettyä hCG:a tai 250 mikrogrammaa rekombinanttia hCG:a (mikä vastaa noin 6500 IU virtsasta eristettyä hCG:a), - peruutetaan tuoreen alkion siirto ja pakastetaan alkiot, - vältetään hCG:n antamista luteaalivaiheen tukihoidossa.
Hungarian: Az ovarium választól függően az OHSS kockázatának csökkentése érdekében az alábbi intézkedéseket lehet tenni: - legfeljebb 3 napig várni a gonadotropinnal végzett további stimulálással (a folyamat fékezése); - a hCG beadásának a kerülése és a kezelési ciklus leállítása; - a végső oocyta-érés kiváltásához kevesebb mint 10 000 NE vizeletből mért hCG-t, pl.
Finnish: Mitä Puregon on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen a Puregon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: Puregon injektioneste, liuos (injektioneste) on kirkas, väritön neste.
Hungarian: A Puregon oldatos injekció (injekció) tiszta, színtelen folyadék.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 700 IU FSH:ta 0,840 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 600 IU.
Hungarian: A patronok legalább 700 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,840 ml vizes oldatban, ami nettó 600 NE összdózishoz elegendő.
Finnish: Puregon injektioneste, liuos sisältää follitropiini beetaa, follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
Hungarian: A Puregon oldatos injekció béta-follitropint tartalmaz, ami tüszőserkentő (follikulus stimuláló) hormonként (FSH) ismert.
Finnish: Käytettäessä GnRH-agonistia saatetaan riittävän follikkelivasteen saavuttamiseksi tarvita suurempi kokonaisannos Puregonia.
Hungarian: Az utóbbi esetben, különösen GnRH agonista használatakor, a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez magasabb Puregon összdózisra lehet szükség.
Finnish: Jos pistät Puregon-injektion itse, noudata seuraavassa kappaleessa annettuja käyttöohjeita.
Hungarian: Amennyiben önmagának adja be a Puregon injekciót, kövesse a következő részben leírt utasításokat annak érdekében, hogy a beadás szakszerű legyen és a legkevesebb kellemetlenséggel járjon.
Finnish: Siksi on tärkeätä varmistaa jo varhaisessa vaiheessa ultraäänitutkimuksella, että raskaus on kohdunsisäinen.
Hungarian: Ezért fontos ultrahanggal korán megerősíteni az intrauterin terhességet.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 1025 IU FSH:ta 1,230 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 900 IU.
Hungarian: A patronok legalább 1025 NE FSH aktivitást tartalmaznak 1,230 ml vizes oldatban, ami nettó 900 NE összdózishoz elegendő.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 225 IU FSH:ta 0,270 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 150 IU.
Hungarian: A patronok legalább 225 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,270 ml vizes oldatban, ami nettó 150 NE összdózishoz elegendő.
Finnish: Liian suuri annos Puregon-valmistetta saattaa kiihdyttää munasarjojen toimintaa liikaa (munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, OHSS).
Hungarian: A Puregon túl nagy dózisa a petefészkek túlzott stimulációját (OHSS) eredményezhetik.
Finnish: Yleensä tähän päästään 7-14
Hungarian: Általában 7-14 napos kezelés elég, hogy elérjük ezt az állapotot.
Finnish:  12 mm  15 mm  18 mm
Hungarian:  15 mm
Finnish: Puregonia voidaan käyttää myös useiden follikkeleiden samanaikaiseen kypsyttämiseen keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esim. koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (IVF/ET), sukusolujen siirto munanjohtimeen (GIFT) sekä siittiön injisoiminen sytoplasmaan (ICSI)].
Hungarian: Ezen túlmenően a Puregon alkalmazható orvosilag asszisztált reprodukciós programokban (például in vitro fertilizáció/embriótranszfer (IVF/ET), gaméta intrafallopian transzfer (GIFT) és intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)) többszörös tüszőérés elősegítésére.
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 900 IU/1,08 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 900 NE/1,08 ml
Finnish: Puregon-valmistetta käytetään lapsettomuuden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Hungarian: A Puregont a terméketlenség kezelésére használják az alábbi állapotok bármelyikében:
Finnish: Lievän ja kohtalaisen OHSS:n kliinisiä merkkejä ja oireita ovat vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, lievä tai kohtalainen munasarjojen suureneminen ja munasarjakystat.
Hungarian: Az enyhe és a közepes OHSS okozta klinikai tünetek és panaszok a hasi fájdalom, az émelygés, a hasmenés, az ovariumok és az ovariumcysták enyhe - közepes mértékű megnagyobbodása.
Finnish: • Keinoalkuiset lisääntymismenetelmät, kuten koeputkihedelmöitys (IVF) Lääkäri määrää aloitusannoksen, jolla jatketaan vähintään ensimmäisten neljän päivän ajan.
Hungarian: * Orvosilag asszisztált reprodukciós programok, például IVF A kezdő dózist kezelőorvosa állítja be.
Finnish: Puregon 300 IU/0,36 ml injektioneste, liuos
Hungarian: Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 400 IU FSH:ta 0,480 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 300 IU.
Hungarian: A patronok legalább 400 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,480 ml vizes oldatban, ami nettó 300 NE
Finnish: • olet allerginen follitropiini beetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Hungarian: • allergiás a béta-follitropinra vagy a Puregon (6.
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 300 IU/0,36 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 300 NE/0,36 ml
Finnish: INJEKTIOPULLO TEKSTI Puregon 225 IU/0,5 ml
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE - Puregon 225 NE/0,5 ml
Finnish: Puregon 50 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 75 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 100 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 150 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 200 IU/0,5 ml injektioneste, liuos Puregon 225 IU/0,5 ml injektioneste, liuos
Hungarian: Puregon 50 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 75 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 100 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 150 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 225 NE/0,5 ml oldatos injekció
Finnish: Puregon 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos
Hungarian: Puregon 600 NE/0,72 ml oldatos injekció
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 600 IU/0,72 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 600 NE/0,72 ml
Finnish: Hallitussa munasarjojen stimulaatiossa kerättyjen munasolujen määrä oli Puregonilla suurempi pienemmällä kokonaisannoksella sekä lyhyemmän hoitojakson aikana kuin virtsasta eristetyllä FSH:lla.
Hungarian: Kontrollált ovarium stimuláció során a Puregon a vizeletből kivont FSH-hoz képest kisebb összdózisban és rövidebb kezelési idő alatt több oocyta kinyerését eredményezte.
Finnish: Tällä pyritään paitsi optimoimaan follikkelien kehitystä, myös vähentämään ei-toivotun munasarjojen hyperstimulaation riskiä (ks. kohta 5.1).
Hungarian: Az összehasonlító klinikai vizsgálatok eredményei alapján megfelelőnek tartható az általában használt vizeletből kivont FSH dózisnál alacsonyabb Puregon összdózis adása rövidebb kezelési idő alatt, nem csak a follikulusérés optimalizálása érdekében, de a nemkívánatos ovariális hyperstimuláció kockázatának csökkenése végett is (lásd 5.1 pont).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa verrattiin rekombinantti FSH:ta (follitropiini beeta) sekä virtsasta eristettyä FSH:ta hallitussa munasarjojen stimulaatiossa naisilla, joille käytettiin keinoalkuisia lisääntymismenetelmiä, sekä ovulaation induktiossa (katso alla olevat taulukot 1 ja 2).
Hungarian: Az asszisztált reprodukciós eljárások (ART) programban résztvevő nőknél a kontrollált ovarium stimuláció során a (rec)FSH-t (béta-follitropin) és a vizeletből kivont FSH-t összehasonlító, valamint ovuláció indukciós klinikai vizsgálatokban (lásd az alábbi, 1. és 2. táblázatot) a Puregon hatékonyabb volt a vizeletből kivont FSH-nál abban a tekintetben, hogy kisebb volt a follikulus érését megindító összdózis és rövidebb az ehhez szükséges kezelési idő.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Puregonin säilyttäminen
Hungarian: Tudnivalók a Puregon alkalmazása előtt
Finnish: Puregonilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A Puregon nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: INJEKTIOPULLO TEKSTI Puregon 75 IU/0,5 ml
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE - Puregon 75 NE/0,5 ml
Finnish: Saatujen tulosten perusteella Puregonin annosta voidaan säädellä päivittäin.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi majd a kezelés hatásait, mely lehetővé teszi, hogy napról napra megválassza a Puregon helyes dózisát.
Finnish: Ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön, kerro lääkärille myös, jos:
Hungarian: Továbbá, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnek:
Finnish: Puregon 900 IU/1,08 ml injektioneste, liuos
Hungarian: Puregon 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
Finnish: Miten Puregon-injektiot annetaan
Hungarian: Hogyan kerülnek beadásra az injekciók
Finnish: Gonadotropiinihoitojen, myös Puregonin, jälkeen on raportoitu tromboembolisia tapahtumia sekä OHSS:n yhteydessä että erillisinä.
Hungarian: Thromboemboliás eseményeket jelentettek a gonadotropinokkal végzett kezelés után, beleértve a Puregont is, amelyek összefüggésben állnak ill. elkülönülnek az OHSS-től.
Finnish: Puregon 150 IU/0,18 ml injektioneste, liuos Puregon 300 IU/0,36 ml injektioneste, liuos Puregon 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos Puregon 900 IU/1,08 ml injektioneste, liuos
Hungarian: Puregon 150 NE/0,18 ml oldatos injekció Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció Puregon 600 NE/0,72 ml oldatos injekció Puregon 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
Finnish: Sekä lääkäreiden että potilaiden on oltava tietoisia tästä mahdollisuudesta.
Hungarian: Az orvosoknak és a betegeknek tisztában kell lenniük ezzel a lehetőséggel.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 3. toukokuuta 2001 ja 3. toukokuuta 2006.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2001. május 3-án és 2006. május 3-án megújították.
Finnish: Myyntiluvan haltija on N.V.
Hungarian: Az engedély jogosultja N.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Puregonia varten 3. toukokuuta 1996.
Hungarian: 1996. május 3-án az Európai Bizottság a Puregonra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.