FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann att nyttan med Emend är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Emend alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Emend oral suspension ges en timme före kemoterapins inledning, och de efterföljande två dagarna.
Hungarian: Az Emend belsőleges szuszpenziót egy órával a kemoterápia kezdete előtt kell alkalmazni, valamint az azt követő két napon.
Swedish: Den dos med Emend oral suspension som ska ges beror på patientens kroppsvikt.
Hungarian: Az Emend belsőleges szuszpenzió beadandó adagja a beteg testsúlyától függ.
Swedish: Emend visades också vara effektivt under de första 24 timmarna efter kemoterapin.
Hungarian: Az Emend hatásosnak bizonyult a kemoterápiát követő első 24 órában is.
Swedish: I studierna av behandling av vuxna med kemoterapi var Emend som gavs som tillägg till standardkombinationen effektivare än enbart standardkombinationen.
Hungarian: Felnőtteknél a kemoterápiára irányuló vizsgálatokban az Emend-del kiegészített standard kombináció hatékonyabbnak bizonyult a standard kombináció önmagában történő alkalmazásánál.
Swedish: Vilken nytta har Emend visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emend alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: I samtliga tre studier jämfördes effekten av Emend, som togs i kombination med dexametason och ondansetron, med effekten av standardkombinationen av dexametason och ondansetron.
Hungarian: Mindhárom vizsgálat a dexametazonnal és ondanszetronnal együtt szedett Emend hatékonyságát hasonlította össze a dexametazon és ondanszetron szokásos kombinációjának hatékonyságával.
Swedish: Vid kemoterapi utfördes tre huvudstudier av Emend 80 mg och 125 mg kapslar.
Hungarian: A kemoterápiával kapcsolatban a 80 mg-os és 125 mg-os Emend kapszulákra vonatkozóan három fő vizsgálatot végeztek.
Swedish: Genom att blockera receptorerna kan Emend förhindra illamående och kräkningar som ofta uppstår efter kemoterapi eller som en komplikation vid kirurgi.
Hungarian: Az Emend a receptorok blokkolásával meg tudja előzni a kemoterápia után vagy műtéti komplikációként gyakran előforduló émelygést és hányást.
Swedish: • Terfenadin, astemizol (vanliga läkemedel mot allergisymtom - dessa läkemedel kan vara receptfria).
Hungarian: • terfenadin, asztemizol (allergiás tünetek kezelésére általánosan alkalmazott, recept nélkül kaphatók gyógyszerek);
Swedish: Emends effektivitet sågs också vid ytterligare fem behandlingscykler med kemoterapi.
Hungarian: Az Emend hatásosságát további öt kemoterápiás ciklusban is megfigyelték.
Swedish: Emend gör att patienten uthärdar kemoterapin bättre.
Hungarian: Az Emend a beteg számára elviselhetőbbé teszi a kemoterápiát.
Swedish: När det gäller förebyggande av illamående och kräkningar efter operation genomfördes två studier med sammanlagt 1 727 vuxna patienter, av vilka de flesta var kvinnor som genomgick gynekologiska operationer.
Hungarian: A PONV vonatkozásában két vizsgálatot végeztek, amelyekbe összesen 1727 felnőtt beteget, főként nőgyógyászati műtéteken áteső nőket vontak be.
Swedish: Vilka är riskerna med Emend?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emend alkalmazása?
Swedish: Emend måste tas tillsammans med andra läkemedel som också förhindrar illamående och kräkningar, bland annat en kortikosteroid (t.ex. dexametason) och en 5-HT-antagonist (t.ex. ondansetron).
Hungarian: Mindig más, szintén az émelygés és hányás megelőzésére szolgáló gyógyszerekkel együtt kell adni, beleértve egy kortikoszteroidot (mint például a dexametazon) és egy 5-HT3-antagonistát (mint például az ondanszetron).
Swedish: Till barn mellan 6 månader och 12 år ges Emend oral suspension tillsammans med en 5-HT3
Hungarian: A 6 hónap és 12 év közötti gyermekeknél az Emend belsőleges szuszpenziót 5-HT3-antagonistával együtt kell adni.
Swedish: Tester utfördes för att avgöra om Emend 165 mg producerar samma mängd aprepitant i kroppen som en enkeldos Ivemend 150 mg.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak megállapítására is, hogy a 165 mg-os Emend ugyanolyan mennyiségű aprepitantot eredményez-e a szervezetben, mint a 150 mg-os Ivemend.
Swedish: Emend ges i kombination med andra läkemedel för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av kemoterapi (läkemedel som används för behandling av cancer).
Hungarian: Az Emend-et más gyógyszerekkel együtt használják a kemoterápiával (a rák kezelésére szolgáló gyógyszerekkel) járó émelygés és hányás megelőzésére felnőtteknél.
Swedish: Varför har Emend godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emend forgalomba hozatalát?
Swedish: Emend-kapseln på 165 mg ges till vuxna endast en gång, en timme innan kemoterapin inleds.
Hungarian: A 165 mg-os Emend kapszulát felnőtteknek csak egyszer, a kemoterápiás kezelés előtt egy órával kell beadni.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som inte var illamående eller kräktes under de fem följande dagarna efter kemoterapin.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknél a kemoterápiát követő öt nap alatt nem jelentkezett hányinger vagy hányás.
Swedish: Vid en dos på 80 mg, 125 mg och 165 mg uppträder följande övriga biverkningar hos 1-10 patienter av 100: huvudvärk, hicka, förstoppning, dyspepsi (matsmältningsbesvär), aptitlöshet och utmattning (trötthet).
Hungarian: A 80, 125 és 165 mg-os adag mellett tapasztalt (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) további mellékhatások közé a fejfájás, a csuklás, a székrekedés, az emésztési zavarok, az étvágytalanság és a fáradtság tartoznak.
Swedish: Emend 80 mg, 125 mg och 165 mg kapslar ges till vuxna; barn från 12 års ålder kan få kapslarna på 80 mg eller 125 mg och barn mellan 6 månader och 12 år ges den orala suspensionen.
Hungarian: Az Emend 80, 125 és 165 mg kapszulákat felnőtteknél alkalmazzák; a 12 évesnél idősebb gyermekeknek a 80 vagy 125 mg-os kapszulák, a 6 hónap és 12 év közötti gyermekeknek pedig a belsőleges szuszpenzió adható.
Swedish: Två doser av Emend (40 mg och 125 mg som kapslar) jämfördes med ondansetron som injicerades.
Hungarian: Az Emend két adagját (40 mg-os és 125 mg-os kapszula formájában) az injekcióként beadott ondanszetronnal hasonlították össze.
Swedish: Mer information om Emend
Hungarian: Az Emend-del kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Emend är ett antiemetikum, ett läkemedel som förhindrar illamående och kräkningar.
Hungarian: Az Emend egy antiemetikus (a hányinger és a hányás megelőzésére szolgáló) gyógyszer.
Swedish: I studierna mättes hur många patienter som svarade fullständigt, vilket innebar att de inte kräktes eller behövde något annat läkemedel för att kontrollera sitt illamående eller sina kräkningar under de 24 följande timmarna efter operationen.
Hungarian: A vizsgálatok azon betegeknek a számát mérték, akik „teljes választ" adtak a kezelésre, vagyis nem hánytak és nem volt szükségük más, hányás vagy émelygés elleni gyógyszerre a műtétet követő 24 órában.
Swedish: En fjärde studie har utförts med Emend (125 mg kapslar eller 125 mg oral lösning) som gavs till 307 barn från 6 månader till 17 års ålder, där Emend, som togs med ondansetron (med eller utan dexametason), jämfördes med enbart ondansetron (med eller utan dexametason).
Hungarian: Az Emend-del (125 mg-os kapszulákkal vagy 125 mg belsőleges szuszpenzióval) egy negyedik vizsgálatot is végeztek 307, 6 hónap és 12 év közötti gyermek részvételével, amelynek során az ondanszetronnal együtt adott Emend-et (dexametazonnal vagy anélkül) önmagában adott ondanszetronnal (dexametazonnal vagy anélkül) hasonlították össze.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Hungarian: A terv alapján az Emend-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Emend finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Emend alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Vid kemoterapi är den vanliga dosen Emend till vuxna och barn från 12 års ålder en kapsel på 125 mg som tas genom munnen en timme innan kemoterapin inleds.
Hungarian: Kemoterápia esetén az Emend szokásos adagja felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél a kemoterápiás kezelés előtt egy órával egy 125 mg-os kapszula szájon át bevéve.
Swedish: Det ges i kombination med kemoterapi som då och då eller ofta orsakar illamående och kräkningar, t.ex. cisplatin, cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin.
Hungarian: Mérsékelt vagy erős émelygést és hányást kiváltó kemoterápiákkal - pl. ciszplatinnal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnal vagy epirubicinnal - együtt alkalmazzák.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Emend finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Emend alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: I studien av kemoterapi som är en måttlig utlösare av illamående och kräkningar var andelen patienter som fick Emend och inte blev illamående eller kräktes 51 procent (220 av 433), jämfört med 43 procent av patienterna som inte fick Emend (180 av 424).
Hungarian: A mérsékelt fokú hányinger és hányás kiváltását előidéző kemoterápiára irányuló vizsgálatban az Emend-et szedő betegek 51%-ánál nem jelentkezett hányinger vagy hányás (433-ból 220), szemben a készítményt nem szedő betegek 43%-ával (424-ből 180).
Swedish: De samlade resultaten av de två studierna visar att 55 procent av patienterna (298 av 541) som fick Emend kapslar i en dos på 40 mg svarade fullständigt, jämfört med 49 procent av patienterna som fick ondansetron (258 av 526).
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit együtt tekintve a 40 mg-os Emend kapszulát szedő betegek 55%-a (541-ből 298) adott „teljes választ", míg az ondanszetront kapó betegeknél ez az arány 49% volt (526-ból 258).
Swedish: • Cisaprid (används för att lindra vissa magbesvär).
Hungarian: • cizaprid (bizonyos gyomorpanaszok csökkentésére használt gyógyszer).
Swedish: Resultaten av de båda studierna av cisplatin visade tillsammans att 68 procent av patienterna som fick Emend inte blev illamående eller kräktes under fem dagar (352 av 520), jämfört med 48 procent av patienterna som inte fick Emend (250 av 523).
Hungarian: A ciszplatinnal végzett két vizsgálat eredményeit együtt tekintve az Emend-et szedő betegek 68%-ánál öt napon keresztül nem jelentkezett hányinger vagy hányás (520-ból 352), míg a gyógyszert nem szedő betegeknél az arány 48%-os volt (523-ból 250).
Swedish: Hur har Emends effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emend-et?
Swedish: Emend 165 mg kapslar jämfördes med det godkända intravenösa läkemedlet Ivemend 150 mg. Ivemend innehåller en substans som kallas fosaprepitant, som omvandlas till aprepitant i kroppen.
Hungarian: A 165 mg-os Emend kapszulát az engedélyezett 150 mg-os, intravénás gyógyszerrel, az Ivemend-del hasonlították össze, amely egy foszaprepitant nevű, a szervezetben aprepitanttá alakuló anyagot tartalmaz.
Swedish: I studien på barn svarade omkring 51 procent (77 av 152) av barnen som fick Emend med ondansetron fullständigt 25 till 120 timmar efter kemoterapins inledning, jämfört med 26 procent (39 av 150) av barnen som fick enbart ondansetron.
Hungarian: A gyermekeknél végzett vizsgálatban 25-120 órával a kemoterápia megkezdése után a gyermekeknek körülbelül 51%-a (152-ből 77) adott „teljes választ" az ondanszetronnal együtt adott Emend-re, míg az ondanszetront önmagában kapó gyermekek esetében ez az arány 26% volt (150-ből 39).
Swedish: När det gäller förebyggande av illamående och kräkningar efter operation var Emend lika effektivt som ondansetron.
Hungarian: A PONV vonatkozásában az Emend ugyanolyan hatásos volt, mint az ondanszetron.
Swedish: Det finns som kapslar (40 mg, 80 mg, 125 mg och 165 mg) och som ett pulver för beredning till en oral (tas genom munnen) suspension (125 mg).
Hungarian: Kapszula (40, 80, 125 és 165 mg), valamint belsőleges (szájon át adandó) szuszpenzió készítésére alkalmas por (125 mg) formájában kapható.
Swedish: Huvudeffektmåttet baserades på hur många patienter som "svarade fullständigt", vilket definierades som inga kräkningar, ulkningar eller torra uppstötningar och inget behov av andra läkemedel för att kontrollera illamående och kräkningar 25 till 120 timmar efter kemoterapins inledning (fördröjd fas).I studien undersöktes även hur många patienter som svarade fullständigt inom de första 24 timmarna efter kemoterapin (akut fas).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon alapult, hogy hány beteg adott „teljes választ", azaz hányan nem hánytak és öklendeztek, és nem volt szükségük más, hányás és émelygés elleni gyógyszerre a kemoterápia megkezdését követő 25120 órában (késői fázis).
Swedish: Mer information om behandling med Emend finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Emend-del történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Den tredje studien omfattade 866 vuxna med bröstcancer som fick cyklofosfamid med eller utan doxorubicin eller epirubicin.
Hungarian: Az első két vizsgálatba összesen 1094, ciszplatin alapú kemoterápiában részesülő felnőttet vontak be, míg a harmadik vizsgálatot 866, doxorubicinnal vagy epirubicinnal, illetve ezek nélkül alkalmazott ciklofoszfamidot kapó, melldaganatban szenvedő felnőttön végezték el.
Swedish: För att förebygga illamående och kräkningar efter operation är den vanliga dosen en kapsel på 40 mg som ges till vuxna högst tre timmar innan patienten sövs.
Hungarian: PONV esetén a szokásos adag egy 40 mg-os kapszula, amelyet felnőtteknek az anesztézia (altatás) előtti három órában kell beadni.
Swedish: Hur används Emend?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emend-et?
Swedish: Hur verkar Emend?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Emend?
Swedish: Emend 40 mg kapslar ges till vuxna för att förebygga illamående och kräkningar som patienten kan drabbas av efter operation.
Hungarian: A 40 mg-os Emend kapszulát posztoperatív (műtét utáni) émelygés és hányás (PONV) megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél.
Swedish: Vad är Emend?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Emend?
Swedish: Efter kemoterapin tas en kapsel på
Hungarian: A kemoterápiát követő két napon pedig egy-egy 80 mg-os kapszulát kell bevenni.
Swedish: När ska akut-p-piller användas?
Hungarian: Mikor kell a sürgősségi fogamzásgátlót alkalmazni?
Swedish: Fråga din läkare, barnmorska eller apotekspersonal om råd om alternativa akuta preventivmetoder.
Hungarian: Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől alternatív sürgősségi fogamzásgátlással kapcsolatban.
Swedish: [Nedanstående uppdaterade formulering ska infogas i detta avsnitt tillsammans med de två tabellerna som följer]
Hungarian: [Az alábbi információt kell beilleszteni ebbe a pontba, a hozzá tartozó két táblázattal együtt]
Swedish: Därför rekommenderas <läkemedlets namn> fortfarande till alla kvinnor oavsett vikt och BMI.
Hungarian: Ezért, a <fantázia név> továbbiakban is ajánlott minden nőnek, tekintet nélkül a testsúlyra vagy a BMI-re.
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln
Hungarian: III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó pontjainak módosításai
Swedish: Tabell 1: Metaanalys av tre WHO-studier (von Hertzen et al., 1998 och 2002; Dada et al., 2010)
Hungarian: 1. táblázat: Három WHO vizsgálat meta-analízise (Von Hertzen és mtsai, 1998 és 2002; Dada és mtsai, 2010)
Swedish: Tala med vårdpersonalen om du har några funderingar kring eventuella problem som rör användning av akut-p-piller.
Hungarian: Forduljon egészségügyi szakemberhez, amennyiben a sürgősségi fogamzásgátló szedésével kapcsolatban bármilyen kérdése merülne fel.
Swedish: I tre WHO-studier observerades ingen trend som tydde på reducerad effekt med ökande kroppsvikt/BMI (se tabell 1), medan två andra studier (Creinin et al., 2006 och Glasier et al., 2010) visade på reducerad antikonceptionell effekt med ökande kroppsvikt eller BMI (se tabell 2).
Hungarian: Három WHO vizsgálat alapján nem állapítható meg tendencia, hogy csökkenne a hatékonyság megnövekedett testtömeg/BMI esetében (1. táblázat), míg másik két vizsgálatban (Creinin és mtsai, 2006 és Glasier és mtsai, 2010) csökkent hatékonyságot figyeltek meg megnövekedett testsúllyal vagy BMI-vel összefüggésben (2. táblázat).
Swedish: I båda dessa metaanalyser uteslöts intag senare än 72 timmar efter oskyddat samlag (d.v.s. användning av levonorgestrel som inte följer anvisningarna) samt kvinnor som hade ytterligare oskyddade samlag.
Hungarian: Mindkét meta-analízis kizárta a védekezés nélküli közösülést követő 72 óránál későbbi alkalmazást (pl. a levonorgesztrel alkalmazási előírástól eltérő (off-label) használatát), illetve azokat a nőket, akiknek további védekezés nélküli közösülésük volt.
Swedish: Akut-p-piller ska tas så snart som möjligt efter oskyddat samlag.
Hungarian: Minden nőnek a lehető legrövidebb időn belül alkalmaznia kell a sürgősségi fogamzásgátlót a védekezés nélküli közösülést követően.
Swedish: Detta gäller alla kvinnor.
Hungarian: N összes N terhességek
Swedish: [Den befintliga produktinformationen ska ändras (text ska infogas, ersättas eller raderas som tillämpligt) så att den återger den fastställda formuleringen som anges nedan] För akut-p-piller som innehåller levonorgestrel A. Produktresumé
Hungarian: [Az alábbi szöveget módosítani kell a hatályos kísérőiratban (beillesztés, helyettesítés vagy törlés a megfelelő szövegben) hogy visszaadja a megállapodás szövegét az alábbiak szerint]
Swedish: Det finns vissa belägg för att effekten av <läkemedlets namn> kan minska med ökande kroppsvikt eller kroppsmasseindex (BMI), men dessa data är begränsade och ofullständiga.
Hungarian: Bizonyos adatok alapján felmerült, hogy a <fantázia név> esetleg kevésbé hatékony magas testtömeg vagy BMI esetén, de ezek az adatok korlátozottak és nem meggyőzőek.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER <läkemedlets namn> <styrka> TABLETT
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések <fantázia név> tabletta alkalmazásakor
Swedish: Det finns begränsade och ofullständiga data om hur hög kroppsvikt/högt BMI påverkar den antikonceptionella effekten.
Hungarian: Korlátozott számú és nem meggyőző adat áll rendelkezésre a magas testtömeg/magas BMI fogamzásgátlás hatékonyságára gyakorolt hatásáról.
Swedish: Begränsade och ofullständiga data tyder på att effekten av <läkemedlets namn> kan vara reducerad vid högre kroppsvikt eller kroppsmasseindex BMI (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Korlátozott számú és nem meggyőző adatok alapján felmerült, hogy a testtömeg vagy a testtömeg index (BMI) növekedésével a <fantázia név> hatékonysága esetleg csökkenhet (lásd 5.1 pont).
Swedish: Tabell 2: Metaanalys av studier av Creinin et al., 2006 och Glasier et al., 2010 BMI (kg/m2)
Hungarian: Konfidencia Intervallum2. táblázat: Creinin és mtsai, 2006 és Glasier és mtsai, 2010 vizsgálatainak meta-analízise
Swedish: Graviditetsfrekvens (95% CI) enligt vikt Vikt (kg) N totalt N graviditeter Graviditetsfrekvens Konfidensintervall [0,2-2,5] [0,6-2,6] [0,5-3,0] [3,1-11,5] [2,9-10,0]
Hungarian: Terhesség aránya (95% CI), testtömeg kategóriáknak megfelelően Testtömeg (kg) <55 [55-65] N összes N terhességek Terhesség aránya Konfidencia Intervallum
Swedish: B. Bipacksedel
Hungarian: Konfidencia Intervallum
Swedish: Kliniska studier visar att <läkemedlets namn> har lägre effekt hos kvinnor som väger 75 kg eller mer och saknar effekt hos kvinnor som väger mer än 80 kg.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok felvetik, hogy <fantázia név> hatékonysága csökken 75 kg vagy annál nagyobb súlyú nőkben, és nem volt hatékony azokban a nőkben, akik 80 kg-nál súlyosabbak voltak.
Swedish: Var särskilt försiktig med <läkemedlets namn> <styrka> tablett om du väger 75 kg eller mer (för mer information se avsnitt Vad <läkemedlets namn> <styrka> är och vad det används för).
Hungarian: - ha súlya 75 kg vagy több (lásd "Milyen típusú gyógyszer a <fantázia név>tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? további részletekért)
Swedish: I kliniska studier var den antikonceptionella effekten reducerad hos kvinnor som väger 75 kg eller mer och levonorgestrel saknade effekt hos kvinnor som vägde mer än 80 kg (se avsnitt 4.2 och
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban, a fogamzásgátló hatékonyság csökkent 75 kg vagy annál nagyobb súlyú nőkben, és a levonorgesztrel nem volt hatékony azokban a nőkben, akik 80 kg-nál súlyosabbak voltak (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning
Hungarian: II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő módosítások indoklása
Swedish: Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Hungarian: A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Swedish: I båda metaanalyserna uteslöts intag senare än 72 timmar efter oskyddat samlag (dvs. icke-avsedd (off-label) användning av LNG) och kvinnor som haft ytterligare oskyddade samlag.
Hungarian: Mindkét metaanalízisben kizárták a védekezés nélküli együttlétet követő 72 óránál későbbi gyógyszerbevételt (vagyis az LNG indikáción túli alkalmazását), valamint azokat a nőket, akiknél további, védekezés nélküli együttlétre került sor.
Swedish: Tabell 1: Metaanalys av tre WHO- studier (Von Hertzen et al., 1998 och 2002; Dada et al., 2010) BMI (kg/m2)
Hungarian: 1. táblázat: Három WHO vizsgálat (Von Hertzen et al., 1998 és 2002; Dada et al., 2010) metaanalízise
Swedish: I de två jämförande studierna av Creinin och kollegor (2006) samt Glasier och kollegor (2010), främst på kaukasiska kvinnor, sågs däremot en sänkt
Hungarian: Creinin és munkatársai (2006), valamint Glasier és munkatársai (2010) összehasonlító vizsgálatában, amelyekben főként kaukázusi nők vettek részt, a növekvő testtömeggel vagy BMI értékkel csökkenő fogamzásgátló hatékonyságot figyeltek meg (2. táblázat).
Swedish: Lancet, 1998; 352: 428-33. von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Hungarian: Lancet, 1998; 352: 428-33. 2 von Hertzen H et al.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Swedish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Hungarian: Franciaország MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Swedish: CHIESI ESPAÑA, S.A.
Hungarian: Spanyolország CHIESI ESPAÑA, S.A.
Swedish: Reykjavikurvegi 220 Hafnarfjördur
Hungarian: 220 Hafnarfjördur
Swedish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Hungarian: J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Swedish: Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb 10090
Hungarian: Horvátország Arenda d.o.o., Medarska ulica 56b Zagreb 10090
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
Hungarian: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Swedish: Nederländerna Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Hungarian: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Swedish: Sandoz N.V.
Hungarian: Belgium Sandoz N.V.
Swedish: Akut-p-piller som innehåller levonorgestrel Medlemsstat
Hungarian: Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények Tagállam
Swedish: 1800 Vilvoorde Belgium
Hungarian: 1800 Vilvoorde
Swedish: Sandoz d.o.o.
Hungarian: Horvátország Sandoz d.o.o.
Swedish: Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Hungarian: Németország VELVIAN Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9