FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: OS månader median (95 % CI) HR (95 % CI); ensidigt p-värdeb
Hungarian: Medián OS, hónap (95%-os CI) HR (95%-os CI); egyoldalas p-értékb
Swedish: • Ovanliga blåmärken eller blödningar, såsom ett skärsår som tar ovanligt lång tid att sluta blöda, eller inre blödningar såsom blodiga upphostningar, blodiga kräkningar, mörk tjärliknande avföring eller ljusrött blod i avföringen; eller blödningar i hjärnan som leder till plötsliga domningar eller förlamning i ena sidan av ansiktet, armar eller ben, plötslig kraftig huvudvärk, synproblem eller tal- eller sväljsvårigheter.
Hungarian: • Szokatlan véraláfutások vagy vérzés, például megvágja magát és a szokásosnál hosszabb ideig vérzik; vagy belső vérzés, mint például vér felköhögése, vérhányás, kátrány színű, fekete széklet vagy élénkpiros vér a székletében; vagy agyvérzés, ami az arc, a lábak vagy a karok egyik oldali, hirtelen kialakuló zsibbadásához vagy bénulásához, hirtelen kialakuló erős fejfájáshoz vagy látászavarhoz vagy beszédzavarhoz vagy nyelési nehézséghez vezet.
Swedish: Trötthet, yrsel, svimning, dimsyn, sömnighet och/eller blodtrycksfall har observerats i kliniska prövningar.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során fáradtságot, szédülést, ájulást, homályos látást, aluszékonyságot és/vagy vérnyomásesést figyeltek meg.
Swedish: Kyprolis, som monoterapi, administrerades intravenöst under 30 minuter vid 20 mg/m2 på dag 1 och 2, samt vid 27 mg/m2 på dag 8, 9, 15 och 16 i cykel 1.
Hungarian: A Kyprolis-t monoterápiaként 30 percen át az 1. ciklus 1. és 2. napján 20 mg/m2, a 8., 9., 15. és 16. napon pedig 27 mg/m2-es adagban intravénásan alkalmazták.
Swedish: När Kyprolis ges i kombination med lenalidomid och dexametason administreras det intravenöst som en 10 minuter lång infusion, under två på varandra följande dagar, varje vecka i tre veckor (dag 1, 2, 8, 9, 15 och 16), vilket följs av en 12 dagars återhämtningsperiod (dag 17 till 28) såsom visas i tabell 1.
Hungarian: A Kyprolis-t lenalidomiddal és dexametazonnal kombinálva három héten át, hetente 2 egymást követő napon (az 1., 2., 8., 9., 15. és 16. napon) 10 perces intravénás infúzió formájában kell alkalmazni, majd 12 napig tartó kezelési szünet következik (a 17 - 28. napon), ahogy az 1. táblázatban látható.
Swedish: Hjälpämnen: Betadex-sulfobutyleter-natrium, vattenfri citronsyra (E330), natriumhydroxid.
Hungarian: Segédanyagok: Nátrium-szulfobutiléter-betadex, vízmentes citromsav (E330), nátrium-hidroxid.
Swedish: Hos patienter som var refraktära mot lenalidomid (25 %) var median-PFS 8,6 månader i Kd-armen jämfört med 6,6 månader i Vd-armen (HR = 0,80; 95 % CI: 0,57; 1,11), ORR var 61,9 % jämfört med 54,9 %.
Hungarian: A lenalidomidra refrakter betegeknél (25%) a medián PFS 8,6 hónap volt a Kd-karon, szemben a Vd-karon tapasztalt 6,6 hónappal (HR = 0,80, 95%-os CI: 0,57, 1,11), az ORR pedig 61,9%-nak, illetve 54,9%-nak adódott.
Swedish: Fall av posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) har rapporterats hos patienter som får Kyprolis.
Hungarian: Kyprolis-szal kezelt betegeknél posterior reverzíbilis encephalopathia szindróma (PRES) kialakulásáról számoltak be.
Swedish: I kombination med Kyprolis administreras lenalidomid 25 mg peroralt på dag 1-21 och dexametason 40 mg peroralt eller intravenöst på dag 1, 8, 15 och 22 i 28-dagarscyklerna.
Hungarian: A Kyprolis-szal kombinációban alkalmazott lenalidomid adagja 25 mg per os a 28 napos ciklus 1 - 21. napján, a Kyprolis-szal kombinációban alkalmazott dexametazon per os vagy intravénás adagja pedig 40 mg a 28 napos ciklus 1., 8., 15. és 22. napján.
Swedish: Vecka 2
Hungarian: 2. hét
Swedish: Hur Kyprolis ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Milyen a Kyprolis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Patienter med hjärtsvikt i NYHA-(New York Heart Association)-klass III eller IV, som nyligen hade haft myokardinfarkt eller med rytmstörningar där ingen effekt erhölls av läkemedel, var uteslutna från de kliniska prövningarna.
Hungarian: Nem voltak beválaszthatók a klinikai vizsgálatokba azok a betegek, akik a New York Heart Association (NYHA) szerinti III. vagy IV. stádiumú szívelégtelenségben, közelmúltban lezajlott myocardialis infarctusban és gyógyszeresen nem rendezhető ingervezetési zavarban szenvedtek.
Swedish: Kyprolis levereras i en injektionsflaska av glas som ett vitt till benvitt pulver till infusionsvätska, lösning, vilket löses upp innan det används.
Hungarian: A Kyprolis injekciós üvegbe töltött, alkalmazás előtt elkészítendő (feloldandó) fehér vagy törtfehér por oldatos infúzióhoz.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kyprolis
Hungarian: Tudnivalók a Kyprolis alkalmazása előtt
Swedish: Det får inte administreras som en intravenös stötdos eller bolusinjektion.
Hungarian: Ne adja be gyors intravénás injekcióban vagy bolusban.
Swedish: Hos patienter som tidigare hade behandlats med bortezomib (54 %) var median-PFS 15,6 månader i Kd-armen jämfört med 8,1 månader i Vd-armen (HR = 0,56; 95 % CI: 0,44; 0,73), ORR var 71,2 % jämfört med 60,3 %.
Hungarian: A korábban bortezomib-kezelésben részesülő betegeknél (54%) a medián PFS 15,6 hónap volt a Kd-karon, szemben a Vd-karon tapasztalt 8,1 hónappal (HR = 0,56, 95%-os CI: 0,44, 0,73), az ORR pedig 71,2%-nak, illetve 60,3%-nak adódott.
Swedish: För kvinnor som använder Kyprolis
Hungarian: Tájékoztatás a Kyprolis-szal kezelt nőknek
Swedish: Tabell 2.
Hungarian: 2. ábra.
Swedish: Dosnivåminskningar för Kyprolis
Hungarian: Kyprolis adagcsökkentés
Swedish: GRH0557SV v1
Hungarian: GRH0570HU v1
Swedish: • Ovanliga blödningar, t.ex. om du väldigt lätt får blåmärken eller om det tar ovanligt lång tid innan det slutar blöda från en skada, t.ex. ett skärsår, eller inre blödningar såsom blodiga upphostningar, blodiga kräkningar, mörk tjärliknande avföring eller ljusrött blod i avföringen; eller blödningar i hjärnan som leder till plötsliga domningar eller förlamning i ena sidan av ansiktet, armar eller ben, plötslig kraftig huvudvärk, synproblem eller tal- eller sväljsvårigheter.
Hungarian: • Szokatlan vérzések, ideértve könnyen kialakuló véraláfutás, vérzés, sérülés - mint például egy vágás miatt - ami a vártnál hosszabb idő alatt áll el; vagy belső vérzés, mint például vér felköhögése, vérhányás, kátrány színű, fekete széklet vagy élénkpiros vér a székletében; vagy agyvérzés, ami az arc, a lábak vagy a karok egyik oldali, hirtelen kialakuló zsibbadásához vagy bénulásához, hirtelen kialakuló erős fejfájáshoz vagy látászavarhoz vagy beszédzavarhoz vagy nyelési nehézséghez vezet.
Swedish: Kd = Kyprolis plus dexametason; Vd = bortezomib plus dexametason; PFS = progressionsfri överlevnad; mån. = månader; HR = riskkvot; CI = konfidensintervall
Hungarian: Kd = Kyprolis + dexametazon; Vd = bortezomib + dexametazon; PFS = progressziómentes túlélés; hónap = hónap; HR = relatív hazárd; CI = konfidencia intervallum
Swedish: Dosen beräknas utifrån patientens kroppsyta vid behandlingsstart.
Hungarian: A dózist a beteg kiindulási testfelszíne (BSA) alapján kell kiszámolni.
Swedish: Fall av trombotisk mikroangiopati, däribland trombotisk trombocytopen purpura och hemolytiskt uremiskt syndrom (TTP/HUS), har rapporterats hos patienter som får Kyprolis.
Hungarian: Kyprolis-szal kezelt betegeknél thromboticus microangiopathiáról, így thromboticus thrombopeniás purpuráról (TTP-ről) és haemolyticus uraemiás szindrómáról (HUS-ról) számoltak be.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml lösning 2 mg carfilzomib.
Hungarian: Elkészítés után az oldat 2 mg karfilzomibot tartalmaz milliliterenként.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kyprolis utvärderades i en randomiserad, öppen multicenterstudie på 792 patienter med recidiverande multipelt myelom, där kombinationen Kyprolis, lenalidomid och dexametason utvärderades i förhållande till behandling med enbart lenalidomid och dexametason, med randomiseringen 1:1.
Hungarian: A Kyprolis biztonságosságát és hatásosságát egy randomizált, nyílt elrendezésű, többközpontú vizsgálatban értékelték 792, kiújuló myeloma multiplexes beteg bevonásával.
Swedish: • Skelettsmärta, muskelsmärta, bröstsmärta
Hungarian: • Csontfájdalom, izomfájdalom, mellkasi fájdalom
Swedish: Utslag Klåda
Hungarian: Elkészített oldat
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Betadex-sulfobutyleter-natrium, vattenfri citronsyra (E330), natriumhydroxid.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Nátrium-szulfobutiléter-betadex, vízmentes citromsav (E330), nátrium-hidroxid.
Swedish: Det utfördes inte någon klinisk prövning som undersökte dosen 56 mg/m2.
Hungarian: Az 56 mg/m2-es adaggal nem végeztek erre vonatkozóan klinikai vizsgálatot.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när carfilzomib kombineras med läkemedel som är substrat till dessa enzymer, t.ex. p-piller.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha olyan gyógyszerekkel adják együtt a karfilzomibot, például oralis fogamzásgátlókkal, melyek a felsorolt izoenzimek szubsztrátjai.
Swedish: • Blodproppar i lungorna
Hungarian: • Vérrög a tüdőben
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,3 mmol (7 mg) natrium per ml rekonstituerad lösning.
Hungarian: Az elkészített oldat 0,3 mmól (7 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,3 mmol natrium (vilket är 7 mg natrium) per ml färdigberedd lösning.
Hungarian: Az elkészített oldat 0,3 mmol (azaz 7 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz.
Swedish: • Infusionsreaktioner
Hungarian: • Infúziós reakciók
Swedish: Om du blir gravid under tiden som du använder Kyprolis ska du omedelbart meddela läkare eller sjuksköterska.
Hungarian: Ha a Kyprolis-kezelés alatt teherbe esik, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Swedish: Icke-hematologisk toxicitet (njurrelaterad)
Hungarian: Nem hematológiai (vese-) toxicitás
Swedish: Carfilzomib elimineras primärt via metabolism med efterföljande utsöndring av metaboliterna i urin.
Hungarian: A karfilzomib metabolitjai elsődlegesen a vizelettel távoznak.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter berdning finns i avsnitt 6.3.
Hungarian: A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC
Swedish: • Avbryt behandlingen tills patienten eller patologin i lab återhämtat sig till nivån vid behandlingsstart
Hungarian: • Amíg meg nem szűnik vagy vissza nem tér a kiindulási értékre, szüneteltesse a kezelést.
Swedish: Andnöd rapporterades hos omkring 30 % av försökspersonerna i kliniska studier med Kyprolis.
Hungarian: Kyprolis-szal végzett klinikai vizsgálatok során a résztvevők körülbelül 30%-ánál nehézlégzés jelentkezéséről számoltak be.
Swedish: Hjärtrelaterade tillstånd är en känd biverkning av carfilzomib.
Hungarian: A szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek a karfilzomib ismert mellékhatásai.
Swedish: Hypertensiv kris har förekommit efter administrering av Kyprolis.
Hungarian: A Kyprolis alkalmazását követően előfordult hypertoniás krízis (hypertoniás sürgősségi állapot).
Swedish: Vitt till benvitt frystorkat pulver.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér, liofilizált por.
Swedish: Kyprolis 30 mg pulver till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 30 mg carfilzomib.
Hungarian: Kyprolis 30 mg por oldatos infúzióhoz 30 mg karfilzomib injekciós üvegenként.
Swedish: Blödning och trombocytopeni
Hungarian: Haemorrhagia és thrombocytopenia
Swedish: • Lunginfektion
Hungarian: • Tüdőfertőzés
Swedish: Varje ml rekonstituerad lösning innehåller 7 mg natrium.
Hungarian: Az elkészített oldat 7 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként.
Swedish: Tabell 3.
Hungarian: 3. ábra.
Swedish: Kyprolis 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 60 mg carfilzomib.
Hungarian: Kyprolis 60 mg por oldatos infúzióhoz 60 mg karfilzomib injekciós üvegenként.
Swedish: Muskuloskeletal bröstsmärta Skelettsmärta Myalgi
Hungarian: Csont- és izomeredetű mellkasi fájdalom Csontfájdalom Myalgia
Swedish: Kd = Kyprolis plus dexametason; Vd = bortezomib plus dexametason; OS = total överlevnad; mån. = månader; HR = riskkvot; CI = konfidensintervall
Hungarian: Kd = Kyprolis + dexametazon; Vd = bortezomib + dexametazon; OS = teljes túlélés; hónap = hónap; HR = relatív hazárd; CI = konfidencia intervallum
Swedish: Fall av akut njursvikt har rapporterats hos patienter som får Kyprolis.
Hungarian: Kyprolis-szal kezelt betegeknél akut veseelégtelenség előfordulásáról számoltak be.
Swedish: • Avbryt behandlingen och fortsätt kontrollera njurfunktionen (serumkreatinin eller kreatininclearance) Behandlingen med Kyprolis kan återupptas när njurfunktionen har återhämtat sig till inom 25 % av nivån vid behandlingsstart; överväg att sänka Kyprolis dosen med 1 dosnivåa
Hungarian: Akkor indítható újra a Kyprolis-kezelés, ha a veseműködés a kiindulási értéktől már legfeljebb csak 25%-kal tér el; ilyenkor mérlegelni kell a dózis 1 szinttel való csökkentését.a
Swedish: Fall av reaktivering av hepatit B-virus (HBV) har rapporterats hos patienter som får carfilzomib.
Hungarian: A karfilzomib-kezelésben részesülő betegeknél a hepatitis B vírus reaktiválódását jelentették.
Swedish: Vad Kyprolis är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Kyprolis Hur du använder Kyprolis Eventuella biverkningar
Hungarian: Tudnivalók a Kyprolis alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Kyprolis-t?
Swedish: Myokardinfarkt Förmaksflimmer Takykardi
Hungarian: Szívmegállás Myocardialis ischaemia Pericarditis
Swedish: Avbryt behandlingen med Kyprolis tills den pulmonella hypertonin har gått tillbaka och överväg därefter om behandlingen med Kyprolis ska återupptas eller inte baserat på en individuell bedömning av nytta och risk (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Pulmonalis hypertonia esetén a Kyprolis adását le kell állítani, amíg a hypertonia meg nem szűnik, illetve a pulmonalis nyomás vissza nem áll a kiindulási értékre, majd az előny/kockázat értékelése alapján mérlegelni kell, hogy újrakezdhető-e a Kyprolis-kezelés (lásd 4.2 pont).
Swedish: Patienter med måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion fick ej delta i studier där Kyprolis gavs i kombination med antingen lenalidomid och dexametason eller med enbart dexametason.
Hungarian: A közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket kizárták mind a lenalidomiddal és dexametazonnal, mind pedig a csak dexametazonnal kombinálva adott Kyprolis-szal végzett vizsgálatokból.
Swedish: Hur du använder Kyprolis
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kyprolis-t?
Swedish: Febril neutropeni
Hungarian: Neutropenia Anaemia
Swedish: Österrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Ungern, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Kytril Tyskland: Kevatril
Hungarian: Ausztria, Belgium, Bulgária, Csehország, Észtország, Finnország, Franciaország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Portugália, Románia, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság: Kytril Németország: Kevatril
Swedish: {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Hungarian: {Név és cím} {tel} {fax} {e-mail}
Swedish: ATC-kod: A04AA02
Hungarian: ATC kód: A04AA02
Swedish: Tabletterna ska sväljs hela med vatten.
Hungarian: A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
Swedish: Om du slutar att ta läkemedlet kan dina symtom återkomma.
Hungarian: Ha mégis abbahagyja a gyógyszer szedését, a tünetei visszatérhetnek.
Swedish: När det ges i högre doser och under en längre tid kan emellertid risken för karcinogenicitet inte uteslutas.
Hungarian: Azonban magasabb dózisban és hosszabb ideig történő alkalmazás esetén a karcinogenitás kockázatát nem lehet kizárni.
Swedish: Extrapyramidala reaktioner
Hungarian: Extrapyramidalis reakciók
Swedish: • allergiska reaktioner (anafylaxi).
Hungarian: • allergiás reakciók (anafilaxia).
Swedish: Om förändringar sker, är de vanligtvis utan klinisk betydelse.
Hungarian: Ha mégis eltérések jelennek meg, ezek általában klinikailag nem jelentősek.
Swedish: Tillgängliga data finns beskrivet i avsnitt 5.1 men någon doseringsrekommendation kan inte göras.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok az 5.1 pontban találhatóak, azonban az adagolásra vonatkozóan nincs javaslat.
Swedish: Ta alltid Kytril exakt enligt läkarens anvisningar.
Hungarian: A Kytril-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Swedish: Behandling (akut illamående)
Hungarian: Kezelés (akut hányinger)
Swedish: En tilläggsdos kan administreras inom 24 timmar, om det krävs.
Hungarian: Szükség esetén még egy további adag adható egy 24 órás perióduson belül.
Swedish: Detta beror på att Kytril kan påverka hur vissa läkemedel fungerar.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Kytril befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkt eller indirekt skadliga effekter med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Swedish: Trots dessa förändringar är dosjustering inte nödvändig (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Ezen változások ellenére dózismódosítás nem szükséges (lásd 4.2 pont).
Swedish: Hjärtfrekvensen, blodtrycket eller EKG påverkas dock inte.
Hungarian: Azonban nincs változás a szívfrekvenciában, vérnyomásban vagy az EKG görbén.
Swedish: Ta inte Kytril tabletter
Hungarian: Ne szedje a Kytril tablettát
Swedish: Hos råtta hade granisetron inga skadliga effekter på reproduktionsförmåga eller fertilitet.
Hungarian: Patkányoknál a graniszetron nem gyakorolt káros hatást a repoduktív teljesítményre vagy a termékenységre.
Swedish: Tecken på detta kan vara svullnad i halsen, ansiktet, läpparna och munnen, svårigheter att andas och svälja.
Hungarian: Ennek jele lehet a torok, arc, ajkak és a száj duzzanata, és a légzési- vagy nyelési nehézség.
Swedish: Barn Barn ska inte ta dessa tabletter.
Hungarian: Gyermekek nem szedhetik ezt a tablettát.
Swedish: Dessa tabletter används bara till vuxna.
Hungarian: Ezt a tablettát csak felnőttek szedhetik.
Swedish: Sluta inte ta ditt läkemedel innan behandlingen är klar.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését a kezelés befejezése előtt.
Swedish: Säkerhet och effekt för granisetron tabletter för barn har ännu inte fastställts.
Hungarian: A graniszetron tabletta biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem állapították meg.
Swedish: Lösningen ska spädas ut till 5 ml per mg.
Hungarian: Az oldatot milligrammonként 5 ml-re kell hígítani.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30°C.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 30˙C-on tárolandó.
Swedish: Barn kommer att få maximalt 2 doser per dag med minst 10 minuters mellanrum.
Hungarian: Gyermekek egy nap legfeljebb 2 adagot kaphatnak és a két adag között legalább 10 percnek kell eltelnie.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja állapotát.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, t ex anafylaxi, urtikaria
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, pl. anafilaxia, urticaria
Swedish: Dessa tabletter rekommenderas inte till barn.
Hungarian: Ez a tabletta nem javasolt gyermekek számára.
Swedish: Läkaren kommer att räkna ut vilken dos som du ska få.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy Ön milyen adagot fog kapni.
Swedish: Kombination med steroider
Hungarian: Kombinálás szteroidokkal
Swedish: Den maximala dosen som administreras inom 24 timmar får inte överstiga 9 mg.
Hungarian: A 24 óra alatt beadandó maximális adag nem haladhatja meg a 9 mg-ot.
Swedish: Andra biverkningar som kan förekomma när du tar detta läkemedel är:
Hungarian: További mellékhatások, amelyeket a gyógyszer szedése alatt tapasztalhat:
Swedish: • fenobarbital, ett läkemedel som används för att behandla epilepsi
Hungarian: • fenobarbitál, egy epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer
Swedish: Trots att antiemetiska egenskaper har observerats för 7-OH-granisetron och indazolin N-desmetyl granisetron är det osannolikt att dessa bidrar signifikant till den farmakologiska aktiviteten av granisetron i människa.
Hungarian: Bár megfigyeltek antiemetikus tulajdonságokat a 7-OH-graniszetron és az indazolin N-deszmetil graniszetron esetében is, nem valószínű, hogy ezek lényegesen hozzájárulnak a graniszetron farmakológiai aktivitásához emberekben.
Swedish: Eftersom injektionen ges till dig av en läkare eller sjuksköterska är det osannolikt att du får en för hög dos.
Hungarian: Mivel az injekciót az orvos, vagy a nővér adja be, nem valószínű, hogy túl sok gyógyszert kap, vagy hogy egy adag kimarad.
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Hungarian: 30˙C alatt tárolandó.
Swedish: Oral biotillgänglighet påverkas normalt inte av föda.
Hungarian: Az orális biohasznosulást az étkezés nem befolyásolja.
Swedish: Om du har glömt att ta Kytril
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Kytril-t
Swedish: Granisetron har inte heller visat någon tydlig läkemedelsinteraktion med emetogena kemoterapier.
Hungarian: Továbbá, a graniszetron esetében nem tapasztaltak egyértelmű gyógyszerinterakciót az emetogén hatású kemoterápiás szerekkel.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} {tel} {fax} {e-mail}
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd är det att föredra att undvika användning av granisetron under graviditet.
Hungarian: Elővigyázatosságból azonban ajánlott a graniszetron alkalmazását elkerülni terhesség alatt.
Swedish: Ytterligare underhållsdoser med Kytril injektionsvätska kan administreras med minst 10 minuters mellanrum.
Hungarian: További fenntartó Kytril oldatos injekció adagok legalább 10 perces időközönként adhatók.
Swedish: Mot bakgrund av granisetrons kinetik, när dosjustering inte är nödvändig, bör det användas med viss försiktighet till denna patientgrupp (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Kinetikája alapján, bár dózismódosítás nem szükséges, a graniszetront megfelelő óvatossággal kell alkalmazni ennél a betegcsoportnál (lásd 5.2 pont).
Swedish: Den första Kytril-dosen bör administreras inom 1 timme innan behandlingen börjar.
Hungarian: A Kytril első adagját a kezelés kezdete előtt egy órán belül kell bevenni.
Swedish: En studie på klonade humana jonkanaler från hjärta har visat att granisetron har potential att påverka hjärtats repolarisation via blockad av HERG-kaliumkanaler.
Hungarian: Egy klónozott humán kardiális ioncsatornákon folytatott vizsgálatban kimutatták, hogy a graniszetron a hERG káliumcsatornák blokkolásán keresztül képes befolyásolni a szív repolarizációját.
Swedish: Barn ska inte få denna injektion för att behandla illamående eller kräkningar efter kirurgi.
Hungarian: Gyermekeknek nem szabad ezt az injekciót adni a műtétek után fellépő hányinger vagy hányás kezelésére.
Swedish: Du kommer att behandlas beroende på dina symtom.
Hungarian: A tüneteknek megfelelően fogják Önt kezelni.
Swedish: Det framgår av det omfattande dose-finding programmet att den antiemetiska effekten inte är entydigt korrelerat med vare sig administrerade doser eller plasmakoncentrationer av granisetron.
Hungarian: Az átfogó dóziskereső program során világossá vált, hogy az antiemetikus hatás nincs egyértelmű összefüggésben a beadott dózissal vagy a graniszetron plazmakoncentrációjával.
Swedish: • antibiotikaläkemedlet erytromycin som används för att behandla bakterieinfektioner
Hungarian: • az eritromicin nevű antibiotikum, amelyet bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak
Swedish: Farmakologiska egenskaper av granisetron
Hungarian: A graniszetron farmakológiai tulajdonságai
Swedish: Radioligandstudier har visat att granisetron har en försumbar affinitet till andra receptortyper, inklusive 5-HT och dopamin D2-bindningsställen.
Hungarian: Radioaktív ligand kötődési vizsgálatok azt mutatták, hogy a graniszetron elhanyagolható mértékben kötődik egyéb receptortípusokhoz, beleértve az 5-HT és a dopamin D2 kötődési helyeket.