FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Movymia är 20 mikrogram en gång dagligen.
Hungarian: Adagolás A Movymia ajánlott adagja napi 1-szer 20 mikrogramm.
Swedish: • en punkteringssäker avfallsbehållare för använda nålar.
Hungarian: • egy szúrásbiztos, a használt injekciós tűk tárolására szolgáló gyűjtőedény.
Swedish: Farmakodynamiska interaktionsstudier med teriparatid har utförts med hydroklorotiazid.
Hungarian: Farmakodinámiás interakciós vizsgálatokban tanulmányozták a teriparatid és a hidroklorotiazid együttes alkalmazását.
Swedish: Injicera Movymia där du snabbt kan sitta eller ligga ned om du blir yr.
Hungarian: Ezért az első adagoknál olyan helyen adja be a Movymiát, ahol szédülés esetén azonnal le tud ülni vagy feküdni.
Swedish: Enstaka fallrapporter har dock antytt att hyperkalcemi kan predisponera patienter för digitalistoxicitet.
Hungarian: Mindazonáltal szórványos esetismertetések szerint a hypercalcaemia digitálisz-toxicitásra prediszponálhatja a betegeket.
Swedish: Efter avslutad behandling med teriparatid kan fortsättning ske med annan osteoporosterapi.
Hungarian: A teriparatid-kezelés leállítását követően a betegek a terápiát más osteoporosis elleni kezelési módszerekkel folytathatják.
Swedish: • om du har oförklarligt höga värden av alkalisk fosfatas i blodet, som tyder på att du kan ha Paget's bensjukdom (sjukdom med onormal nedbrytning och uppbyggnad av ben).
Hungarian: • ha tisztázatlan okból magas a vérében az alkalikus-foszfatáz nevű enzim szintje, ami arra utalhat, hogy esetleg a csontjait érintő Paget-kórban (kóros csontelváltozással járó betegség)
Swedish: Osteoporos är en sjukdom, som gör att benen i kroppen blir tunna och sköra.
Hungarian: A csontritkulás olyan betegség, melyben a csontok elvékonyodnak és törékennyé válnak.
Swedish: • Ta inte bort ampullen från Movymia Pennan innan den är tom.
Hungarian: • Ne vegye ki a patront a Movymia Pen injekciós tollból, amíg az ki nem ürült.
Swedish: Barn och ungdomar Movymia ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Movymia nem adható 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek.
Swedish: Inga studier av metabolism eller utsöndring har utförts med teriparatid men perifer metabolism av bisköldkörtelhormon förmodas ske företrädesvis i lever och njure.
Hungarian: A teriparatid metabolizmusára ill. exkréciójára vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek, de a parathormon perifériás metabolizmusa valószínűleg a májban és a vesében történik.
Swedish: Teriparatid har administrerats i enstaka doser upp till 100 mikrogram och i upprepad dos upp till 60 mikrogram/dag i 6 veckor.
Hungarian: A teriparatidot 100 mikrogrammig terjedő egyszeri, és 60 mikrogramm/nap-ig terjedő ismétlődő dózisokban alkalmazták 6 héten át.
Swedish: • Förvara inte Movymia Pen med en påsatt nål eftersom det kan orsaka luftbubblor i ampullen.
Hungarian: • Ne tárolja a Movymia Pen injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok képződhetnek a patronban.
Swedish: Teriparatid var inte genotoxiskt i allmänna standardtest.
Hungarian: A teriparatid a szokásos standard vizsgálatok alapján nem genotoxikus.
Swedish: Det fanns inget som tydde på överkänslighetsreaktioner, allergiska reaktioner, effekter på serumkalcium eller effekter på benmineraltätheten (BMD).
Hungarian: Nem találtak bizonyítékot túlérzékenységi, ill. allergiás reakciók kialakulására, továbbá a szérum-kalciumszintre és a csont ásványianyag-sűrűségére (Bone Mineral Density, BMD) gyakorolt hatásokra.
Swedish: Använd inte Movymia om det är eller har varit fryst.
Hungarian: Ne használja tovább a Movymiát, ha az megfagyott, még felengedés után sem!
Swedish: Bruksanvisning Movymia Pen
Hungarian: Használati útmutató Movymia Pen
Swedish: Samtidigt intag av raloxifen eller hormonersättningspreparat och teriparatid förändrade inte teriparatids effekter på kalcium i serum eller urin, inte heller på biverkningsmönstret.
Hungarian: Raloxifen vagy hormonpótló terápia egyidejű alkalmazása nem módosította a teriparatid hatását a szérum- és a vizelet kalciumszintjére vagy a klinikai nemkívánatos eseményekre.
Swedish: • Ta bort och släng det inre nålskyddet.
Hungarian: • Távolítsa el és dobja ki a belső tűvédő kupakot.
Swedish: Halveringstiden för teriparatid är cirka 1 timme vid subkutan injektion, vilket avspeglar den tid det tar för absorption från injektionsstället.
Hungarian: A teriparatid plazma felezési ideje subcutan alkalmazás mellett mintegy 1 óra, amely tükrözi a beadás helyéről történő felszívódáshoz szükséges időt is.
Swedish: • om du har en viss typ av bensjukdom.
Hungarian: • ha bizonyos csontbetegségekben szenved.
Swedish: B: Ta bort ampullhållaren genom att vrida den (bajonettfattning).
Hungarian: B: Elcsavarva távolítsa el a bajonettzáras patrontartót.
Swedish: I de kliniska studierna hade 2,8 % av teriparatidpatienterna urinsyrakoncentrationer överstigande övre normalgränsen, jämfört med 0,7 % av placebopatienterna.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a teriparatiddal kezelt betegek 2,8%-ánál alakult ki a normál tartomány felső határát meghaladó szérum-húgysavszint, ezzel szemben a placebóval kezelt betegek 0,7%-ánál.
Swedish: Vid studiens början hade 90 % av patienterna en eller flera kotfrakturer, med ett medelvärde på BMD i kota på 0,82 g/cm2 (motsvarande t-score -2,6).
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek 90%-ának már volt egy vagy több csigolyatörése és a csigolya BMD átlagosan 0,82 g/cm2 volt (ami T-score = -2,6 SD-nek felel meg) volt.
Swedish: Movymia innehåller en klar och färglös lösning.
Hungarian: A Movymia tiszta, színtelen oldat.
Swedish: Injicera Movymia varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit.
Hungarian: Mindaddig naponta adja be a Movymia injekciót, amíg azt a kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Swedish: Kuren med 24 månaders behandling ska inte upprepas senare under patientens levnadstid.
Hungarian: A 24 hónapos teriparatid-kezelést a beteg élete során nem szabad megismételni.
Swedish: Använd en ny nål för varje injektion.
Hungarian: Minden injekcióhoz új tűt használjon.
Swedish: Administreringssätt Movymia ska administreras en gång dagligen genom en subkutan injektion i lår eller buk.
Hungarian: A Movymiát subcutan injekció formájában, naponta egyszer kell alkalmazni a comb- vagy a has területén.
Swedish: Fall av svimning har inträffat efter användning av teriparatid.
Hungarian: A teriparatid alkalmazásával kapcsolatban jelentettek ájulásokat.
Swedish: Teriparatid ökar urinsyrakoncentrationen i serum.
Hungarian: A teriparatid növeli a szérum-húgysavkoncentrációt.
Swedish: I de kliniska korttidsstudierna med teriparatid har enstaka episoder med övergående ortostatisk hypotoni observerats.
Hungarian: A teriparatiddal végzett, rövid időtartamú klinikai vizsgálatokban izolált esetekben átmeneti orthostaticus hypotensiót észleltek.
Swedish: Undvik att placera cylinderampullerna nära frysdelen i kylskåpet för att förhindra att de fryser.
Hungarian: A fagyás elkerülése érdekében ne tárolja a patront túl közel a hűtőszekrény mélyfagyasztó rekeszéhez!
Swedish: Vid 36 månader visade en analys av ryggröntgenbilder från 169 alendronatpatienter och 173 teriparatidpatienter att 13 patienter (7,7 %) i alendronatgruppen hade råkat ut för en ny vertebral fraktur jämfört med 3 patienter i teriparatidgruppen (1,7 %) (p = 0,01).
Hungarian: hónapban a 169 alendronáttal és 173 teriparatiddal kezelt beteg gerinc röntgenfelvételének elemzése szerint az alendronát-csoportban 13 betegnél (7,7%), míg a teriparatid-csoportban 3 betegnél (1,7%) fordult elő új csigolyatörés (p = 0,01).
Swedish: Diskutera med din läkare om du har hörselnedsättning eller hanteringsproblem.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha hallásproblémái vannak, vagy ha az injekciós toll kezelése problémát jelent Önnek.
Swedish: Teriparatid ökade BMD i hela höften (3,6 %) jämfört med alendronat (2,2 %) (p < 0,01), liksom i lårbenshalsen (3,7 %) jämfört med alendronat (2,1 %) (p < 0,05).
Hungarian: A teriparatid növelte a teljes csípő BMD-t (3,6%) az alendronáthoz képest (2,2%) (p<0,01), valamint növelte a combnyak (3,7%) BMD-t az alendronáthoz képest (2,1%) (p<0,05).
Swedish: Tvinga inte doseringsknappen ytterligare.
Hungarian: Ne próbálja az adagbeállító gombot erőltetve tovább csavarni.
Swedish: Före användning ska patienten ha läst och förstått bruksanvisningen som medföljer pennan.
Hungarian: Mielőtt az injekciós tollat először használja, a betegnek el kell olvasnia és meg kell értenie az injekciós tollhoz mellékelt használati útmutatót.
Swedish: Efter den första användningen ska cylinderampullen inte avlägsnas från pennan under användningsperioden på 28 dagar.
Hungarian: A használatba vételt követően a patront nem szabad eltávolítani az injekciós tollból a 28 napos használat során.
Swedish: C: Ta bort den tomma ampullen när den ska bytas.
Hungarian: C: Patroncsere esetén távolítsa el az üres patront.
Swedish: I de kliniska studierna med teriparatid rapporterade 82,8 % av teriparatidpatienterna och 84,5 % av placebopatienterna minst 1 biverkning.
Hungarian: A teriparatid klinikai vizsgálataiban résztvevő betegek közül a teriparatiddal kezeltek 82,8%-a, míg a placebóval kezeltek 84,5%-a jelentett legalább egy nemkívánatos eseményt.
Swedish: Denna studie inkluderade postmenopausala kvinnor (N = 277), premenopausala kvinnor (N = 67) samt man (N = 83).
Hungarian: A glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő betegek vizsgálatába postmenopausában lévő nőket (N = 277), premenopausában lévő nőket (N = 67) és férfiakat (N = 83) vontak be.
Swedish: 3 ml cylinderampull (silikoniserat typ I-glas) med kolvstopp (bromobutyl) och förslutning (aluminium och gummi) förpackad på en plastbricka förseglad med folielock och förpackad i en kartong.
Hungarian: 3 ml-es (szilikonozott I-es típusú üvegből készült) patron brómobutil gumidugattyúval és zárókoronggal (alumínium- és gumitömítésekkel) ellátva, fóliával lezárt műanyag tálcán, dobozban.
Swedish: Nålen är trasig/böjd/deformerad.
Hungarian: 3. Az injekciós tű törött/görbe/elhajlott.
Swedish: • Ta bort det yttre nålskyddet och spara det.
Hungarian: • Távolítsa el a külső tűvédő kupakot, és tegye félre.
Swedish: Teriparatid är ett läkemedel som stimulerar benbildning och som används för behandling av osteoporos.
Hungarian: A teriparatid az osteoporosis kezelésére szolgáló, a csontképződést elősegítő hatóanyag.
Swedish: Serum- och urinkalcium
Hungarian: Szérum- és vizelet-kalcium
Swedish: En ny, steril pennål måste användas vid varje injektion.
Hungarian: Minden injekció beadásához új, steril tűt kell használni.
Swedish: Pennan ska insättas i kylskåp efter varje injektion.
Hungarian: Az injekciós tollat minden egyes használatot követően vissza kell tenni a hűtőszekrénybe.
Swedish: Förväntade effekter av överdosering kan omfatta illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Hungarian: A túladagolás esetlegesen várható hatásai közé tartozik a hányinger, a hányás, a szédülés és a fejfájás.
Swedish: Injicera Movymia - Rengör huden där du ska injicera (lår eller buk) enligt läkarens anvisningar innan du injicerar
Hungarian: A Movymia beadása - A Movymia beadása előtt a kezelőorvosa utasításának megfelelően tisztítsa meg azt a bőrfelületet (a combon vagy a hason), ahová beadja az injekciót!
Swedish: - Patienter med skelettumörer eller skelettmetastaser ska ej behandlas med teriparatid.
Hungarian: - A csontrendszert érintő malignus folyamatok vagy csontmetastasis esetén teriparatid kezelés nem alkalmazható.
Swedish: Den gängade kolvstången kan inte helt tryckas tillbaka till pennans hölje.
Hungarian: A menetes tolószárat nem lehet teljesen visszatolni az injekciós toll testébe.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18.
Swedish: Studier på råtta tyder på ökad förekomst av osteosarkom vid långtidsbehandling med teriparatid (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Patkányokon végzett vizsgálatokban a teriparatid hosszú időtartamú alkalmazása során osteosarcoma gyakoribb előfordulását észlelték (lásd 5.3 pont).
Swedish: Incidensen vertebrala och icke-vertebrala frakturer reduceras signifikant hos postmenopausala kvinnor men detta har ej visats för höftfrakturer.
Hungarian: Postmenopausában lévő nőknél a vertebralis és nemvertebralis törések incidenciáját szignifikánsan csökkenti, a combnyaktörések incidenciáját csökkentő hatása nem bizonyított.
Swedish: Det gör även att luft inte återgår till cylinderampullen och att nålen inte täpps till.
Hungarian: A levegő visszaáramlását és a tű eldugulását is megakadályozza.
Swedish: För premenopausala kvinnor var ökningen i BMD i ländkotpelaren, från studiens början till slutet av 18månadersfasen, väsentligt större i gruppen som behandlades med teriparatid jämfört med alendronatgruppen (4,2 % jämfört med -1,9 %; p <0,001) och total höft (3,8 % jämfört med 0,9 %; p = 0,005).
Hungarian: A premenopausában lévő nőknél a BMD növekedése a kiindulási értéktől a 18 hónapos végpontig szignifikánsan nagyobb volt a teriparatid-csoportban az alendronát-csoporthoz képest, úgy az ágyéki gerincen (4,2% versus −1,9%; p<0,001), mint a teljes csípőn (3,8% versus 0,9%; p=0,005).
Swedish: • Använd en fuktig trasa om du ska rengöra Movymia Pen.
Hungarian: • A Movymia Pen injekciós toll tisztításához elegendő egy nedves ruha.
Swedish: För att undvika fel vid administrering, se till att datumet när en ny cylinderampull börjar användas är minst 28 dagar före utgångsdatum.
Hungarian: A gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében meg kell győződni arról, hogy a patron lejárati ideje az adagolás megkezdésekor még több, mint 28 nap.
Swedish: • om du lider av njursten eller har haft njursten tidigare.
Hungarian: • ha veseköve van vagy korábban veseköve volt.
Swedish: Kontrollera etiketten på ampullen innan den sätts in i ampullhållaren
Hungarian: Ellenőrizze a patron címkéjét, mielőtt behelyezi a patrontartóba.
Swedish: Om graviditet inträffar, ska behandlingen med Movymia avslutas.
Hungarian: Amennyiben terhesség következik be, a Movymia alkalmazását fel kell függeszteni.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Movymia Om du av misstag använt mer Movymia än du borde, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha véletlenül több Movymiát adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Swedish: Teriparatid ska inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A teriparatidot tilos súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek adni (lásd 4.3 pont).
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 2,4 ml lösning som räcker till 28 doser.
Hungarian: Patrononként 2,4 milliliter oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő mennyiség.
Swedish: Efter 18 månader hade teriparatid signifikant ökat ländkotpelarens BMD (7,2 %) jämfört med alendronat (3,4 %) (p < 0,001).
Hungarian: A 18 hónapos végpontnál a teriparatid szignifikánsan növelte az ágyéki gerinc BMD-t (7,2%) az alendronáthoz képest (3,4%) (p<0,001).
Swedish: - Andra metaboliska bensjukdomar (inklusive hyperparatyroidism och Pagets bensjukdom) än primär osteoporos eller glukokortikoidinducerad osteoporos.
Hungarian: - A primer osteoporosison vagy glükokortikoid-kezelés által kiváltott osteoporosison kívüli egyéb metabolikus csontbetegségek (köztük hyperparathyreosis és a csont Paget-kórja).
Swedish: - Oförklarad stegring av alkalisk fosfatas.
Hungarian: - A plazma alkalikusfoszfatáz-szintjének ismeretlen etiológiájú emelkedése.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: koncentrerad ättiksyra, mannitol, metakresol, natriumacetattrihydrat, saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: - Egyéb összetevők: tömény ecetsav, mannit, metakrezol, nátrium-acetát-trihidrát, sósav (a kémhatás (pH) beállítására), nátrium-hidroxid (a kémhatás (pH) beállítására), injekcióhoz való víz.
Swedish: För start av behandling ska dock en ampull- och pennförpackning användas, innehållande en kartong med en Movymia-cylinderampull och en kartong med en Movymia Pen.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelés megkezdéséhez az egy patront és az egy injekciós tollat tartalmazó készletet kell alkalmazni, amely egy doboz Movymia patront és egy doboz Movymia Pen injekciós tollat tartalmaz.
Swedish: Om du vinklar pennan kan det leda till att nålen böjs eller bryts.
Hungarian: Az injekciós toll megdöntése a tű elhajlását vagy törését eredményezheti.
Swedish: ........................{den gråskuggade texten gäller 3 x förpackningsstorlek}
Hungarian: ……………. {a szürkített rész a 3x-os kiszerelésre vonatkozik}
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
Swedish: Fertila kvinnor bör använda en säker antikonceptionsmetod under behandling med teriparatid.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a teriparatid alkalmazásának ideje alatt.
Swedish: • användning i strid med bruksanvisningen
Hungarian: • a használati útmutatótól eltérő alkalmazás;
Swedish: • Håll pennan med nålen pekande uppåt.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat úgy, hogy a tű felfelé mutasson.
Swedish: Rekommenderad dos är 20 mikrogram (motsvarande 80 mikroliter), som injiceras under huden i lår eller buk, en gång om dagen.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 20 mikrogramm (80 mikroliter oldat), amit naponta egyszer kell beadni a comb vagy a hasfal bőre alá (szubkután injekcióként) fecskendezve.
Swedish: Efter införing av cylinderampullen i pennan ska den kombinerade pennan och cylinderampullen omedelbart återföras till kylskåp efter användning.
Hungarian: A patron injekciós tollba való behelyezést követően az összeillesztett injekciós tollat és patront a használat után azonnal vissza kell tenni a hűtőszekrénybe!
Swedish: Muskelkramper Myalgi, artralgi, kramp/smärta i ryggen*
Hungarian: Végtagfájdalom Izomgörcsök Myalgia, arthralgia, hátizmok görcse/fájdalma*
Swedish: Illamående, kräkningar, hiatusbråck, gastroesofageal reflux
Hungarian: Hányinger, hányás, hiatus hernia, gastrooesophageal is refluxbetegség
Swedish: Behandling av osteoporos i samband med kronisk systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinnor och män med ökad risk för frakturer (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezeléshez társuló osteoporosis kezelése fokozott törési kockázatú nőknél és férfiaknál (lásd 5.1 pont).
Swedish: 1 Movymia-cylinderampull 1 Movymia Pen
Hungarian: 1 Movymia patron 1 Movymia Pen injekciós toll
Swedish: Använd inte pennan om ampullen är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar.
Hungarian: Ne alkalmazza az injekciós tollat, ha a patronban a folyadék zavaros, elszíneződött vagy lebegő részecskék vannak benne.
Swedish: Ökad svettning
Hungarian: Fokozott verejtékezés
Swedish: • om du har fått strålbehandling som involverar benstommen.
Hungarian: • ha korábban a csontjait érintő sugárkezelést kapott.
Swedish: Hur Movymia ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Movymiát tárolni?
Swedish: Alla patienterna erbjöds 1 000 mg kalcium och 800 IE D-vitamin dagligen.
Hungarian: Minden beteg napi 1000 mg kalciumot és napi 800 NE D-vitamint kapott.
Swedish: Upprepa inte injektionen på samma dag.
Hungarian: Ugyanazon a napon egynél több injekciót ne adjon be magának!
Swedish: • Sätt försiktigt fast det yttre nålskyddet på nålen.
Hungarian: • Óvatosan helyezze vissza a tűre a külső tűvédő kupakot.
Swedish: 18 (median) månader efter teriparatidbehandlingens slut kunde konstateras att antalet patienter med minst en ny kotfraktur minskat med 41 % (p = 0,004) jämfört med placebo.
Hungarian: A teriparatid-kezelést követő, átlagban 18 hónapos időszak során a placebo-csoporthoz képest 41%kal (p = 0,004) csökkent a legalább 1 új csigolyatörést szenvedett betegek száma.
Swedish: Efter en behandlingstid på 12 månader hade BMD i ländkotpelaren och höften totalt ökat med 5 % respektive 1 % jämfört med placebo.
Hungarian: A 12. hónapot követően az aktív kezelésben részesülők BMD-je a placebo-csoporthoz képest az ágyéki gerincszakaszban 5%-kal, míg a teljes csípőben 1%-kal emelkedett.
Swedish: Tala med läkare innan eller under tiden du använder Movymia:
Hungarian: A Movymia alkalmazása előtt, illetve a kezelés ideje alatt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Swedish: Skriv ner det första injektionsdatumet för varje nyisatt ampull.
Hungarian: Minden új patron esetében írja fel az első injekció beadásának dátumát.
Swedish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Hungarian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Svájc
Swedish: 437 patienter (medelålder 58,7 år) har inkluderats i en klinisk prövning på män med hypogonadal (definierat som lågt morgontestosteron eller förhöjt FSH eller LH) eller idiopatisk osteoporos.
Hungarian: A férfiakon végzett vizsgálatba 437 hypogonadalis (definíció szerint alacsony reggeli szabad tesztoszteron- vagy emelkedett FSH- ill.
Swedish: Natriumacetattrihydrat Saltsyra (för att justera pH) Natriumhydroxid (för att justera pH) Vatten för injektionsvätskor
Hungarian: Nátrium-acetát-trihidrát Sósav (pH beállításához) Nátrium-hidroxid (pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Swedish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampull] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller]
Hungarian: EU/1/16/1161/001 [1 patron] EU/1/16/1161/002 [3 patron]
Swedish: Movymia får inte överföras till en spruta.
Hungarian: A Movymiát nem szabad fecskendőbe áttölteni!
Swedish: Lagring och skötsel av Movymia Pen
Hungarian: A Movymia Pen injekciós toll tárolása és kezelése
Swedish: Använd inte Movymia om fasta partiklar syns i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.
Hungarian: Ne adja be a Movymiát, ha az oldatban szilárd részecskék jelentek meg, vagy ha az oldat zavarossá vált, vagy elszíneződött!
Swedish: Några patienter har fått så svåra kramper eller smärtor i ryggen att de fått behandlas på sjukhus.
Hungarian: Néhány beteg erős görcsöt vagy fájdalmat tapasztalt a hátizmaiban,
Swedish: Pennan måste förberedas och testas efter isättning av en ny ampull och före den första injektionen från varje ampull.
Hungarian: Az injekciós tollat minden egyes új patron behelyezése után, az első injekció beadása előtt légteleníteni és ellenőrizni kell.
Swedish: Ta inte bort ampullen från pennan under användningsperioden på 28 dagar.
Hungarian: Ne távolítsa el a patront az injekciós tollból a 28 napos használat során.
Swedish: Urininkontinens, polyuri, urinträngningar, njursten
Hungarian: Vizeletinkontinencia, polyuria, sürgető vizelési inger, nephrolithiasis
Swedish: • Förvara din Movymia Pen, ampullerna och nålarna utom räckhåll för barn.
Hungarian: • A Movymia injekciós toll, a patronok és az injekciós tűk gyermekektől elzárva tartandók.
Swedish: Detta hjälper dig att hålla reda på när de 28 dagliga doserna per ampull har använts.
Hungarian: Ez segít Önnek nyomon követni, hogy hol tart a 28 napi adagot tartalmazó patron alkalmazásában.
Swedish: Injicera Movymia strax efter det att pennan med införd cylinderampull tagits ut från kylskåpet, som beskrivs i bruksanvisningen.
Hungarian: A Movymia injekciót röviddel az után kell beadni, hogy kivette a hűtőszekrényből az injekciós tollat a már beillesztett patronnal együtt.
Swedish: Datum för den första injektionen ska anges på Movymias ytterkartong (se det avsedda utrymmet på kartongen: {Första användningsdag:}) (se avsnitt 3).
Hungarian: Az első beadás időpontját a Movymia külső papírdobozára is fel kell jegyezni (lásd a dobozon az ehhez rendelkezésre álló helyet: {Első beadás:}) (lásd 3. pont).
Swedish: Movymia ampull- och pennförpackning: 1 Movymia-cylinderampull som är förpackad på en plastbricka förseglad med folielock och packad i en kartong, samt 1 Movymia Pen som är förpackad i en separat kartong.
Hungarian: Movymia patron és injekciós toll készlet: 1 Movymia patron fedőfóliával lefedett műanyag tálcán és dobozban és 1 Movymia Pen injekciós toll külön dobozban.
Swedish: De vanligaste biverkningarna, som rapporterats hos patienter behandlade med teriparatid, är illamående, smärtor i armar och ben, huvudvärk och yrsel.
Hungarian: A teriparatiddal kezelt betegek körében a leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányinger, a végtagfájdalom, a fejfájás és a szédülés volt.
Swedish: Varje Movymia-ampull innehåller 28 doser med 80 mikroliter Movymia i varje.
Hungarian: Minden Movymia patron 28, fixen 80 mikroliteres adagnyi Movymiát tartalmaz.