FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosisjustering for nelfinavir anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering for nelfinavir anbefales.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som bliver behandlet med antiretroviral kombinationsterapi, har en øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverkomplikationer.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som behandles med antiretrovirale midler i kombinasjon, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Danish: • Tabel 2: Hvis du giver lægemidlet to gange daglig (for børn, som vejer 18 kg eller mere), skal du give 50-55 mg nelfinavir hver gang for hvert kg kropsvægt.
Norwegian Bokmål: • Tabell 2: Hvis du gir legemidlet to ganger daglig (for barn som veier 18 kg eller mer),, vil du gi 50-55 mg nelfinavir hver gang forhver kilo kroppsvekt.
Danish: Potente induktorer af CYP3A (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere
Norwegian Bokmål: Potente indusere av CYP3A (f.eks. rifampicin, fenobarbital og karbamazepin) reduserer
Danish: Nelfinavirs interaktioner med udvalgte forbindelser er anført i tabel 1, som beskriver nelfinavirs indvirkning på farmakokinetikken af de samtidigt administrerede stoffer og indvirkningen af andre
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med nelfinavir for utvalgte legemidler som beskriver nelfinavirs påvirkning av farmakokinetikken til legemiddel som er administrert samtidig, og for andre legemidlers påvirkning på farmakokinetikken til nelfinavir, er angitt i tabell 1.
Danish: • Sildenafil (mod pulmonal arteriel hypertension)
Norwegian Bokmål: • Sildenafil (mot pulmonal arteriell hypertensjon (PAH))
Danish: Gennemsnitsreduktion i plasma-hiv-RNA ved anvendelse af PCR assay (< 400 kopier/ml) ved 24 uger var 2,33 log10 i patienter, der fik kombinationsterapi med nelfinavir 750 mg tre gange daglig sammenlignet med 1,34 log10 hos patienter, der alene fik zidovudin og lamivudin.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige reduksjon i plasma HIV RNA med et PCR assay (< 400 kopier/ml) ved 24 uker var 2,33 log10 hos pasienter som fikk kombinasjonsbehandling med nelfinavir 750 mg tre ganger daglig, sammenliknet med 1,34 log10 hos pasienter som fikk behandling med zidovudin og lamivudin alene.
Danish: Hver tablets indeholder 250 mg nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 250 mg nelfinavir.
Danish: Plasmakoncentrationerne af visse hiv-1-proteasehæmmere, som overvejende metaboliseres af CYP3A4, kan øges ved samtidig administration af lavdosis ritonavir, som hæmmer denne metabolisering.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer for noen HIV-1 proteasehemmere som hovedsaklig metaboliseres via CYP3A4, kan øke ved samtidig administrering av lavdose ritonavir, som er en inhibitor av denne metabolismen.
Danish: • Naturlægemidler, som indeholder perikon (mod depression eller til forbedring af dit humør)
Norwegian Bokmål: • Naturlegemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) (mot depresjon eller for bedre humør).
Danish: • Calciumantagonister såsom bepridil (mod hjerteproblemer)
Norwegian Bokmål: • Kalsiumblokkere, som bepridil (mot hjerteproblemer)
Danish: De patienter, der fik VIRACEPT tre gange daglig (n=11) opnåede Cmax nelfinavir på 3,0 ± 1,6 μg/ml og trough-koncentrationer om morgenen og aftenen på hhv. 1,4 ± 0,6 μg/ml og 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk behandling med VIRACEPT tre ganger daglig (n=11) oppnådde en Cmax av nelfinavir på 3,0 ± 1,6 µg/ml og minimums-konsentrasjoner morgen og kveld på henholdsvis 1,4 ± 0,6 µg/ml og 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Danish: • Tadalafil (mod pulmonal arteriel hypertension eller for at opnå eller bibeholde erektion)
Norwegian Bokmål: • Tadalafil (mot pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), eller for å få eller beholde en ereksjon)
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitis, stigning i leverenzymer og ikterus, når nelfinavir er anvendt i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitt, økning av leverenzymer og gulsot når nelfinavir brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale midler.
Danish: Det er blevet antaget, at der er en forbindelse mellem visceral lipomatose og PI samt mellem lipoatrofi og nukleosid reverse transskriptasehæmmere (NRTI).
Norwegian Bokmål: En sammenheng mellom visceral lipomatose og proteasehemmere og lipoatrofi og nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTIs) har vært diskutert.
Danish: n=22
Norwegian Bokmål: n=21 n=22 n=23
Danish: For begge grupper er trough-koncentrationerne i hele dosisintervallet mindst tyve gange højere end middel-IC95.
Norwegian Bokmål: Trough legemiddeleksponering holder seg minst tyve ganger høyere enn den gjennomsnittlige IC95 gjennom doseringsintervallet for begge regimer.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Nelfinavir bliver hovedsageligt metaboliseret via cytokrom P450 isoenzymerne CYP34A og CYP2C19 (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Nelfinavir metaboliseres hovedsaklig via cytokrom P450 isoenzymene CYP3A4 og CYP2C19 (se pkt.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion bør ikke gives colchicin sammen med VIRACEPT.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør ikke få kolkisin sammen med VIRACEPT.
Danish: Samtidig administration af VIRACEPT og disse lægemidler forventes at øge deres plasmakoncentration, hvilket kan resultere i relaterede bivirkninger såsom hypotension, synkope, synsforstyrrelser og forlænget erektion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av VIRACEPT sammen med disse legemidlene kan forventes å gi økt konsentrasjon av disse legemidlene og dette kan resultere i tilhørende bivirkninger som hypotensjon, synkope, synsforstyrrelser og forlenget ereksjon (se pkt.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE VIRACEPT
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER VIRACEPT
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med syreholdige substanser på grund af smagen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes i sure væsker eller sur mat pga. vond smak (se pkt.
Danish: Det mediane baseline CD4+ celletal var henholdsvis 177 og 166 x106 celler/l i nelfinavir- og fosamprenavir/ritonavirgrupperne.
Norwegian Bokmål: Median CD4+ celletall ved baseline var 177 og 166 x 106 celler/l for henholdsvis nelfinavirgruppen og fosamprenavir/ritonavir gruppen.
Danish: Viracept filmovertrukne tabletter leveres i plastikglas med børnesikrede plastiklåg.
Norwegian Bokmål: Viracept filmdrasjerte tabletter finnes i plastbokser med barnesikret plastlukning.
Danish: Du skal sikre, at dit barn inden for de enkelte vægtintervaller får det anbefalede antal tabletter ved hvert måltid.
Norwegian Bokmål: Du bør følge med ditt barn for å sikre at antall anbefalte tabletter tas ved hver dose sammen med måltid, for hver vektgruppe.
Danish: Hos patienter var nelfinavir AUC0-24 52,8 ± 15,7 μg⋅time/ml (n=10) ved administration af 1250 mg to gange daglig og 43,6 ± 17,8 μg⋅time/ml (n=11) ved administration af 750 mg tre gange daglig.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter var AUC 0-24 52,8 ± 15,7 µg time/ml etter administrering av 1250 mg to ganger daglig (n=10), og 43,6 ± 17,8 µg time/ml etter administrering av 750 mg tre ganger daglig (n=11).
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver er 1250 mg to gange daglig (BID) eller 750 mg tre gange daglig (TID) til patienter, som ikke kan tage tabletter.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av VIRACEPT 50 mg/g pulver er 1250 mg to ganger daglig eller 750 mg tre ganger daglig for pasienter som ikke kan benytte tablettene.
Danish: • Tabel 3: Hvis du giver lægemidlet tre gange daglig, skal du give 25-35 mg nelfinavir
Norwegian Bokmål: • Tabell 3: Hvis du gir legemidlet tre ganger daglig, vil du gi 25-35 mg nelfinavir hver gang for
Danish: Perikon (Hypericum perforatum) Plasmakoncentrationerne af nelfinavir kan reduceres ved samtidig brug af urtepræparatet perikon (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Plasmanivå av nelfinavir kan reduseres ved samtidig bruk av Johannesurt (Hypericum perforatum).
Danish: Nelfinavir bliver hovedsageligt metaboliseret via cytokrom P450 isoenzymerne CYP34A og CYP2C19 (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir metaboliseres hovedsaklig via cytokrom P450 isoenzymene CYP3A4 og CYP2C19 (se pkt.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion bør ikke gives colchicin sammen med VIRACEPT.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør ikke få kolkisin sammen med VIRACEPT.
Danish: • Vardenafil (mod pulmonal arteriel hypertension eller for at opnå eller bibeholde erektion)
Norwegian Bokmål: • Vardenafil (mot pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), eller for å få eller beholde en ereksjon)
Danish: Symptomerne kan inkludere stivhed, ømhed og smerter i led (specielt i hofte, knæ og skulder) og bevægelsesbesvær.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn kan være leddstivhet, verk eller smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Danish: Nelfinavirs eksponering øges med stigende kalorie- eller fedtindhold i måltiderne, der indtages sammen med VIRACEPT.
Norwegian Bokmål: n=22 n=22 Nelfinavireksponeringen øker ved økt kalori- eller fettinnhold i måltider som tas sammen med VIRACEPT.
Danish: Midazolam metaboliseres i stor udstrækning af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Midazolam er i stor utstrekning metabolisert via CYP3A4.
Danish: Nelfinavir er også en hæmmer af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir er også en hemmer av CYP3A4.
Danish: Det leveres i plastikflasker med børnesikrede plastiklåg.
Norwegian Bokmål: Det finnes i plastbokser med barnesikret plastlukning.
Danish: Begrænsede kliniske data fra patienter, der behandles med et eller flere af disse produkter og nelfinavir, indikerede at klinisk signifikant virkning på sikkerhed og effekt ikke forventes.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier indikerer at en klinisk signifikant påvirkning på sikkerhet og effekt ikke forventes hos pasienter som behandles med ett eller flere slike legemidler samtidig med nelfinavir.
Danish: Efter 48 uger havde 63 % af nelfinavirpatienterne og 75 % af lopinavir/ritonavirpatienterne < 400 kopier/ml hiv-1-RNA, hvorimod 52 % af nelfinavirpatienterne og 67 % af lopinavir/ritonavirpatienterne havde < 50 kopier/ml hiv-1RNA (intent-to-treat, manglende = svigt).
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 hadde 63 % av nelfinavirpasientene og 75 % av lopinavir/ritonavir pasientene HIV-1 RNA < 400 kopier/ml, mens 52 % nelfinavirpasienter og 67 % lopinavir/ritonavir pasienter hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ("intent-to-treat", mangler=behandlingssvikt).
Danish: Overordnet er brugen af VIRACEPT i den pædiatriske population forbundet med stærkt varierende lægemiddeleksponering.
Norwegian Bokmål: Generelt er bruk av VIRACEPT hos barn assosiert med store ulikheter med hensyn til legemiddeleksponering.
Danish: Muskellidelserne har i sjældne tilfælde været alvorlige og forårsaget muskeldegeneration
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskelproblemene vært alvorligeog forårsaket nedbrytning av muskler
Danish: • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre eller du får bivirkninger, som ikke
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Omeprazol bør ikke administreres sammen med nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Omeprazol skal ikke administreres samtidig med nelfinavir.
Danish: Patienter med nedsat nyre-eller leverfunktion bør ikke behandles med colchicin og nelfinavir samtidig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon skal ikke gis kolkisin sammen med nelfinavir (se pkt.
Danish: studier.
Norwegian Bokmål: III studier.
Danish: Føde indtaget med Viracept
Norwegian Bokmål: Matinntak med Viracept
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Nyopstået diabetes mellitus eller eksacerbation af eksisterende diabetes
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Utvikling av diabetes mellitus, eller forverring av eksisterende diabetes
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig når nevirapin administreres sammen med nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når nevirapin administreres med nelfinavir.
Danish: Atorvastatins metabolisme er mindre afhængig af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av atorvastatin er mindre avhengig av CYP3A4.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Viracept, skal du henvende dig til den lokale repræsentant
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for
Danish: • Antiretroviral kombinationsbehandling kan forårsage ændringer i kropsformen på grund af ændringer i fedtfordelingen.
Norwegian Bokmål: • Kombinasjonsbehandling med flere antiretrovirale legemidler kan gi endringer i kroppsformen p.g.a.
Danish: Nelfinavirs flerdosis-farmokokinetik er ikke blevet undersøgt hos hiv-positive patienter med leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken ved flere doser nelfinavir er ikke undersøkt hos HIV-positive pasienter med leversvikt.
Danish: - indeholder saccharosepalmitat: 10,0 mg pr. gram oralt pulver.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: - Inneholder sukrosepalmitat: 10,0 mg per gram pulver.
Danish: Det kan føre til en øget risiko
Norwegian Bokmål: Dette kan føre tiløkt risiko for mange typer infeksjoner.
Danish: Meget almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer):
Danish: Kliniske isolater (n=5) med nedsat følsomhed overfor zidovudin, lamivudin eller nevirapin forbliver
Norwegian Bokmål: Kliniske isolater (n=5) med nedsatt følsomhet overfor zidovudin, lamuvidin eller nevirapin, beholdt full følsomhet overfor nelfinavir in vitro.
Danish: Vaskulære sygdomme: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Øget spontan blødning hos patienter med hæmofili.
Norwegian Bokmål: Karsykdommer: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Økt spontan blødningstendens hos pasienter med hemofili.
Danish: Bivirkningerne resulterede kun sjældent i at behandlingen med Viracept skulle stoppes.
Norwegian Bokmål: Kun i sjelde tilfeller førte bivirkninger til at man måtte slutte å ta Viracept.
Danish: Hvis mødre tager VIRACEPT, bør de instrueres i at afbryde amningen.
Norwegian Bokmål: Mødre må instrueres til å avbryte ammingen hvis de får behandling med VIRACEPT.
Danish: Samtidig brug af VIRACEPT og sildenafil ordineret til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av sildenafil foreskrevet til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon sammen med VIRACEPT er kontraindisert (se pkt.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Viracept.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det som er nevnt over gjelder deg, eller hvis du er usikker, snakk med legen din eller apoteket før du tar Viracept.
Danish: Tabellen giver ud fra barnets vægt en doseringsplan, der sikrer, at en passende totaldosis af Viracept indtages hver dag.
Norwegian Bokmål: Tabellen angir en plan for å sikre at egnet total daglig dose med Viracept, basert på barnets vekt, tas hver dag.
Danish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver Nelfinavir
Norwegian Bokmål: Viracept 50 mg/g pulver Nelfinavir
Danish: • Phenobarbital eller carbamazepin (mod epilepsi)
Norwegian Bokmål: • Fenobarbital eller karbamazepin (mot kramper eller epilepsi)
Danish: Glasset bør skylles med en halv kop vand og vandet, som er blevet brugt til at skylle med, skal drikkes for at sikre, at hele dosis indtages.
Norwegian Bokmål: Glasset bør skylles med et halvt glass vann og skyllevannet svelges for å sikre at hele
Danish: Et andet studie vurderede nelfinavirs steady-state farmakokinetik (1250 mg to gange daglig i 2 uger) hos voksne hiv-seronegative forsøgspersoner med mild (Child-Pugh A; n=6) eller moderat (Child-Pugh B; n=6) leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: En annen studie som har evaluert farmakokinetisk "steady state" for nelfinavir (1250 mg to ganger daglig i 2 uker) hos voksne HIV-seronegative personer med mild (Child-Pugh A; n=6) eller moderat
Danish: • Tabel 2: Hvis du giver lægemidlet to gange daglig, skal du give 50-55 mg nelfinavir
Norwegian Bokmål: • Tabell 2: Hvis du gir legemidlet to ganger daglig, vil du gi 50-55 mg nelfinavir hver gang for
Danish: I et andet studie fik raske frivillige en enkeltdosis på 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) i fastende tilstand eller efter indtagelse af føde (to måltider med forskelligt fedtindhold).
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk friske frivillige enkeltdoser med 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) på fastende mage eller etter matinntak (to måltider med forskjellig fetthold).
Danish: Patienterne skal instrueres om at VIRACEPT ikke helbreder en hiv-infektion, at de fortsat kan få infektioner eller andre sygdomme, som er relateret til hiv-sygdommen samt at det ikke er vist at VIRACEPT nedsætter risikoen for overførsel af hiv-sygdommen ved seksuel kontakt eller smittet
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at VIRACEPT ikke helbreder HIV-infeksjonen, og at de kan fortsette å utvikle infeksjoner eller andre sykdommer assosiert med HIV.
Danish: Hver flaske indeholder 144 gram oralt pulver, som leveres sammen med en 1 gram (hvid) polystyren måleske og en 5 gram (blå) polystyren måleske.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 144 g pulver og er vedlagt polypropylen måleskjeer som tar 1 gram (hvit) og 5 gram (blå).
Danish: De patienter, der fik VIRACEPT to gange daglig (n=10) opnåede Cmax nelfinavir på 4,0 ± 0,8 μg/ml og trough-koncentrationer om morgenen og aftenen på hhv. 2,2 ± 1,3 μg/ml og 0,7 ± 0,4 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk behandling med VIRACEPT to ganger daglig (n=10) oppnådde en Cmax av nelfinavir på 4,0 ± 0,8 µg/ml og minimums-konsentrasjoner morgen og kveld på henholdsvis 2,2 ± 1,3 µg/ml og 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg nelfinavir (som mesilat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 250 mg nelfinavir (som mesilat).
Danish: Muskellidelserne har i sjældne tilfælde været alvorlige og forårsaget muskeldegeneration (rhabdomyolyse).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskelproblemene vært alvorligeog forårsaket nedbrytning av muskler (rabdomyolyse).
Danish: De uønskede virkninger er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed indenfor hver frekvensgruppering.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VIRACEPT
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER VIRACEPT
Danish: I et studie fik raske frivillige en enkeltdosis på 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) i fastende tilstand eller efter indtagelse af føde (tre måltider med forskelligt kalorie- og fedtindhold).
Norwegian Bokmål: I en studie fikk friske frivillige en enkeltdose med 1250 mg av VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) på fastende mage eller etter matinntak (tre måltider med forskjellig kalori- og fettinnhold).
Danish: Ikke almindelig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Opkastning, pancreatitis/forhøjet blodamylase.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Oppkast, pankreatitt/økt amylase i blod.
Danish: Procentvis var der i begge arme lige mange patienter med bivirkninger, uanset sværhedsgrad og uanset
Norwegian Bokmål: Like stor andel pasienter i hver gruppe fikk bivirkninger av forskjellig intensitet, uavhengig av sammenhengen med studiens medisinering.
Danish: Det skyldes, at Viracept kan påvirke behandlingen med anden medicin, og anden medicin kan påvirke behandlingen med
Norwegian Bokmål: Det er fordi Viracept kan påvirke hvordan noen andre legemidler virker.
Danish: For andre substrater for CYP3A4 kan dosisreduktion være nødvendig, eller alternativer bør overvejes
Norwegian Bokmål: For andre substrater av CYP3A4 kan det være nødvendig med en dosereduksjon eller vurdering av et
Danish: Effekten af et BID-regime (to gange daglig), sammenlignet med et TID-regime (3 gange daglig), er primært undersøgt hos patienter, som ikke tidligere har fået proteasehæmmere (se pkt.
Norwegian Bokmål: Effekt av regimet med dosering to ganger daglig er evaluert opp mot regimet med dosering tre ganger daglig, hovedsakelig hos pasienter som er naive overfor proteasehemmere (se pkt.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af VIRACEPT til patienter med nedsat nyre
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når VIRACEPT gis til pasienter med nedsatt nyre- eller
Danish: Der er ikke etableret klinisk relevans for at relatere in vitro mål med lægemiddeleffekt og klinisk udfald.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevans av å relatere in vitro verdier til legemiddelpotens og klinisk utbytte er ikke fastslått.
Danish: Den mediane stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var 207 celler/mm3 og 203 celler/mm3 for henholdsvis nelfinavir- og fosamprenavir/ritonavirgrupperne.
Norwegian Bokmål: Median økning i CD4+ celletall fra baseline i løpet av 48 uker var 207 celler/mm3 og 203 celler/mm3 for henholdsvis nelfinavirgruppen og fosamprenavir/ritonavir gruppen.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 292,25 mg nelfinavirmesilat svarende til 250 mg nelfinavir
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 292,25 mg nelfinavirmesilat, tilsvarende 250 mg nelfinavir.
Danish: Ikke almindelig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Overfølsomhed inklusive bronkospasme, pyreksi, kløe, ansigtsødem og makulopapulær udslæt eller bulløs dermatitis.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Hypersensitivitet inklusive bronkospasme, feber, kløe, ansiktsødem og utslett makulopapuløst eller bulløs dermatitt.
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Forhøjet blod-kreatinphosphokinase, myalgi, myositis og rhabdomyolyse er rapporteret med PI, specielt i kombination med nukleosidanaloger.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Forhøyet kreatinfosfokinase i blod, myalgi, myositt og rabdomyolyse er rapportert hos pasienter behandlet med proteasehemmere, spesielt når disse ble gitt sammen med nukleosidanaloger.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Det er usandsynligt at nelfinavir vil fjernes signifikant ved hæmodialyse eller peritoneal dialyse, da nelfinavir i høj grad er bundet til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Siden nelfinavir i høy grad er bundet til plasmaproteiner, er det lite sannsynlig at det vil bli signifikant fjernet ved hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Danish: Hvis behandling med nelfinavir er påkrævet anbefales reduktion af colchicin-dosis eller afbrydelse af colchicin-behandlingen hos patienter med normal nyre- eller leverfunktion.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av kolkisindosen eller avbrudd i kolkisinbehandlingen anbefales hos pasienter med normal nyreeller leverfunksjon dersom behandling med nelfinavir er nødvendig.
Danish: Efter 48 uger vistes non-inferiority, idet 68 % af patienterne i nelfinavirgruppen og 69 % af patienterne behandlet med fosamprenavir/ritonavir havde < 400 kopier/ml plasma hiv-1-RNA, mens 53 % af nelfinavir- og 55 % af fosamprenavir/ritonavirpatienterne havde < 50 kopier/ml hiv-1-RNA (intent-to-treat, rebound/seponering = svigt).
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 hadde 68 % av pasientene i gruppen behandlet med nelfinavir og 69 % av pasientene behandlet med fosamprenavir/ritonavir plasma HIV-1 RNA < 400 kopier/ml, mens 53 % i nelfinavirgruppen og 55 % i fosamprenavir/ritonavir gruppen hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ("intent-to-treat",
Danish: Patienter med hæmofili: For patienter med hæmofili type A og B, som er under behandling med proteasehæmmere er der rapporteret øget blødning, herunder spontane hudblødninger og ledblødninger.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili: Det har vært rapporter om økt blødning, inklusive spontane hematomer i huden og hemartros, hos pasienter med hemofili type A og B som behandles med proteasehemmere.
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT filmovertrukne tabletter til administration to gange daglig til
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT filmdrasjerte tabletter som skal gis to ganger daglig til barn mellom 3