FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõikide protseduuride puhul (pumba täitmine, pumba töökorras hoidmine, pumba uurimine, et teha kindlaks selle töökorras olek) kasutatakse steriilset tehnikat, et vältida infektsiooniohtu.
Latvian: Visas ar sūkni saistītās procedūras (piemēram, sūkņa uzpildi, sūkņa skalošanu, sūkņa pārbaudes, lai konstatētu, vai tas darbojas pareizi) veic, ievērojot sterilitāti, lai novērstu infekcijas risku.
Estonian: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Latvian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Estonian: Avamata viaalid, avamata kolbampulid, kasutamata pen-süstlid Hoida külmkapis (2°C...8 °C).
Latvian: Neatvērti flakoni, neiesākti kārtridži, neiesāktas pildspalvveida pilnšļirces Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Estonian: Kui te unustate Insuman Implantable't kasutada
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Insuman Implantable
Estonian: Te peate ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise soovituslikkuse osas, kui: - teil on sageli hüpoglükeemia episoode, - esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või puuduvad.
Latvian: Vai vadīt automobili ir ieteicams, Jums jākonsultējas ar ārstu, gadījumos, ja: - Jums ir biežas hipoglikēmijas epizodes; - pirmie brīdinošie simptomi, kas palīdz Jums atpazīt hipoglikēmiju, ir pavājināti vai to nav.
Estonian: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Latvian: SANOFI-AVENTIS Zrt.
Estonian: *Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli-s.
Latvian: *Cilvēka insulīns iegūts ar rekombinantās DNS tehnoloģiju, izmantojot Escherichia coli.
Estonian: Insuliini, millega on täidetud pumba mahuti, võib seejärel kasutada kuni kaks nädalat.
Latvian: Sūkņa rezervuārā iepildīto insulīnu drīkst lietot līdz divām nedēļām.
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritav pump, mis paigaldatakse kirurgiliselt teie kõhunaha alla, manustab teile pidevalt insuliini (pidev intraperitoneaalne infusioon).
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis, ko implantē zem vēdera ādas, nepārtraukti ievada insulīnu infūzijas veidā (nepārtraukta intraperitoneāla infūzija).
Estonian: • Kui insuliini alaannustamine on tingitud kateetri ummistusest, võib külgavaga kateetrit voolutada 5...10 ml steriilse puhverlahusega.
Latvian: • Ja nepietiekamas insulīna ievades cēlonis ir katetra nosprostošanās, sānu atveri var skalot ar 5
Estonian: • Võivad esineda rasked allergilised reaktsioonid insuliini suhtes, mis võivad muutuda eluohtlikuks.
Latvian: - Var rasties smagas alerģiskas reakcijas pret insulīnu, kas var kļūt par dzīvību apdraudošām.
Estonian: • Implanteeritava pumba hoiatused ja ettevaatusabinõud
Latvian: • Brīdinājumi un piesardzība, lietojot implantējamo sūkni
Estonian: Pideva intraperitoneaalse infusioonina manustatud Insuman Implantable täitmistäpsuse kriteerium 4 täitmistsükli ajal oli sarnane poolsünteetilise iniminsuliiniga (uuringuplaanijärgses populatsioonis: keskmine erinevus -3,15 ± 1,34; 95% CI: -5,81; -0,50).
Latvian: Insuman Implantable, lietots nepārtrauktas intraperitoneālas infūzijas veidā, pussintētiskajam cilvēka insulīnam bija līdzīgs arī uzpildes precizitātes kritēriju ziņā pēc 4 uzpildes cikliem (protokolam atbilstošo pacientu populācija: vidējā starpība: -3,15 ± 1,34; [95% TI: -5,81; -0,50]).
Estonian: Parim tulemus saavutatakse kolbampulli tasakesi edasi-tagasi liigutades (vähemalt 10 korda).
Latvian: Vislabāk to veikt, šūpojot kārtridžu uz priekšu un atpakaļ (ne mazāk kā 10 reizes).
Estonian: Sõltuvalt veresuhkru väärtusest tuleb seadistada vastav booluskogus steriilse puhver-loputuslahuse eemaldamiseks kateetrist.
Latvian: Atkarībā no glikozes koncentrācijas asinīs jāieprogrammē atbilstošs bolus daudzums, lai izvadītu no katetra sterilo skalošanas buferšķīdumu.
Estonian: Te peate alati arvestama tehnilise probleemi tekke võimalusega juhul, kui soovitud veresuhkru väärtuse taseme saavutamiseks: - vajate te lisainsuliini („boolusannust") rohkem ja sagedamini kui tavaliselt või, - vajate te lisainsuliini („boolusannust") vähem ja harvemini kui tavaliselt.
Latvian: Jums vienmēr jārēķinās ar iespējamiem tehniskiem sarežģījumiem tad, ja vēlamā glikozes līmeņa sasniegšanai asinīs: - Jums papildu insulīns ("bolusa devas") jāievada lielākās devās vai biežāk nekā parasti; - Jums papildu insulīns ("bolusa devas") jāievada mazākās devās vai retāk nekā parasti.
Estonian: Kuidas Insuman Basal'it säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Insuman Basal
Estonian: • kui te ei hoia nõela kinnitamise ajal otse, võib see vigastada kummikorki ja põhjustada leket või nõel võib murduda
Latvian: • Ja pievienošanas laikā adata netiek turēta taisni, tā var bojāt gumijas blīvējumu un izraisīt noplūdi, vai adata var salūst.
Estonian: • Patsiendi kohustused seoses insuliini raviga, samuti täitmise ja pumba hoolduse sagedus, mis on välja toodud patsiendi infolehes olulise teabena.
Latvian: • pacientu atbildība par insulīnterapiju, kā arī sūkņa uzpildes biežumu un tā uzturēšanas kārtību,
Estonian: Farmakodünaamilise toime uuringutes ilmnesid pärast ravimi subkutaanset manustamist küülikutele ja koertele oodatud hüpoglükeemilised reaktsioonid.
Latvian: Farmakodinamikas pētījumi pēc subkutānas injekcijas trušiem un suņiem uzrādīja gaidāmās hipoglikēmijas parādības.
Estonian: Kui märkate veresuhkrutaseme kiiret tõusu, mis ei allu boolusena manustatud insuliiniannusele, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja pamanāt, ka cukura līmenis asinīs strauji paaugstinās un nereaģē uz insulīna bolus devu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Estonian: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvian: Aanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Estonian: Kui täitmisnõel on kinnitatud korralikult pumba täiteavale, tõmbab pumbamahutis olev vaakum süstlas oleva insuliini ise pumbamahutisse.
Latvian: Kad uzpildes adata ir pareizi ievietota sūkņa uzpildes atverē, sūkņa tvertnē esošais vakuums pasīvi ievilks insulīnu no šļirces sūkņa tvertnē.
Estonian: Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid (hüpotensioon, angioneurootiline ödeem, bronhospasm, generaliseerunud nahareaktsioon), insuliinivastased antikehad
Latvian: Ātra tipa alerģiskas reakcijas (hipotensija, angioneirotiska tūska, bronhu spazmas,
Estonian: Neid kolbampulle ei tohi kasutada teistes korduvalt kasutatavates pen-süstlites, sest annustamise täpsus on tagatud ainult eelnimetatud pen-süstlite puhul.
Latvian: Šos kārtridžus nedrīkst lietot ar citu atkārtotas lietošanas injektoru, jo devu precizitāte noteikta tikai ar minētajiem injektoriem.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C, otsese valguse ja kuumuse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C un sargājot no tiešas karstuma un gaismas iedarbības.
Estonian: Pärast Insuman Implantable intraperitoneaalset manustamist 0,15 RÜ/kg oli Tmax mediaan 0,54 tundi ja Cmax vereseerumis 210 ± 129 mikroRÜ/ml.
Latvian: 0,54 stundas, un Cmax serumā bija 210 ± 129 mikroSV/ml.
Estonian: Insuman Implantable on kõrge kontsentratsiooniga insuliini ravimvorm Üks ml Insuman Implantable't sisaldab 400 rahvusvahelist ühikut insuliini.
Latvian: Insuman Implantable ir insulīna preparāts ar augstu koncentrāciju Insuman Implantable satur 400 starptautiskās insulīna vienības vienā mililitrā.
Estonian: RAVIMVORM Infusioonilahus.
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām.
Estonian: Kõik andmed viitavad, et 1. tüüpi diabeediga patsientidel on insuliini pidev intraperitoneaalne infusioon sarnasem endogeense insuliini farmakokineetikale kui insuliini pidev infusioon subkutaanselt ja korduv süstimine ööpäevas.
Latvian: Visi šie dati liecina, ka nepārtraukta intraperitoneāla insulīna infūzija pacientiem ar 1. tipa diabētu novērotajai endogēnā insulīna farmakokinētikai līdzinās vairāk nekā nepārtraukta subkutāna insulīna infūzija vai vairākas dienas laikā veiktas injekcijas.
Estonian: Patsiendi üleviimisel ühelt insuliinipreparaadilt teisele võib outuda vajalikuks kohandada annustamisskeemi.
Latvian: Kad pacients no viena insulīna preparāta lietošanas pāriet uz cita insulīna preparāta lietošanu, var būt nepieciešams koriģēt devu režīmu.
Estonian: See võib tekkida kui kateetriots on kinnitub maksale või on sellele väga lähedal.
Latvian: Tā notiek, ja katetra gals ir fiksēts ļoti tuvu aknām.
Estonian: Täitmisprotseduuri ajal ärge kunagi suruge täitmissüstla kolbi pumba täitmiseks.
Latvian: Uzpildes procedūras laikā nekādā gadījumā nedrīkst izspiest uzpildes šļirces virzuli, lai uzpildītu sūkni.
Estonian: Beeta-blokaatorid, klonidiin, liitiumsoolad ja alkohol võivad insuliini hüpoglükeemilist toimet nii tugevdada kui nõrgendada.
Latvian: β-blokatori, klonidīns, litija sāļi vai alkohols var gan pastiprināt, gan pavājināt insulīna izraisītu glikozes koncentrācijas asinīs samazināšanos.
Estonian: Implanteeritav pump võib erodeeruda läbi naha, põhjustades implantatsioonikoha infektsiooni ja pumba eksplantatsiooni.
Latvian: Implantējamais sūknis var izraisīt ādas eroziju, kā rezultātā rodas infekcija implantācijas vietā un sūkņa eksplantācija.
Estonian: Pärast pumba ampulli täitmist hoidke seda enne kasutamist 1..2 tundi toatemperatuuril nii, et te näete ja saate eemaldada kõik õhumullid, mis soojenemise ajal tekivad.
Latvian: Pēc tam kad esat kārtridžu uzpildījuši, tas pirms lietošanas 1 līdz 2 stundas jātur istabas temperatūrā, lai Jūs varētu ieraudzīt un izvadīt visus gaisa burbuļus, kuri sasilšanas laikā veidojas.
Estonian: Sel juhul võib insuliini jõuga surumine põhjustada insuliini soovimatu manustamise subkutaansesse koesse pumba täiteava ümbruses.
Latvian: Šādos apstākļos insulīna ievadīšana ar spiedienu var izraisīt neparedzētu insulīna nonākšanu zemādas audos sūkņa uzpildes atveres tuvumā.
Estonian: Seega, umbes 40...60% päevasest annusest manustatakse baasnivoona ja ülejäänud süstitakse suuremate annustena enne sööki.
Latvian: Tādēļ ap 40 līdz 60% dienas devas ievada ar vienmērīgu ātrumu, bet pārējo daļu bolus injekcijas veidā pirms ēšanas.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõikide patsientide koolitus sisaldab järgnevaid olulisi koostisosasid Insuman Implantable 400 RÜ/ml implanteeritava pumba kohta:
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai visi pacienti saņem apmācību par šādiem galveniem ar Insuman Implantable sūkni 400 SV/ml saistītiem jautājumiem:
Estonian: D-65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Latvian: D-65926 Frankfurt / Main
Estonian: Kui on vajalik manustada süstlaga või intravenoosselt, peab kasutama viaale.
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci vai intravenozu injekciju, jāizmanto flakons.
Estonian: Oluline teave mõningate Insuman Rapid'i koostisainete suhtes
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Insuman Rapid sastāvdaļām
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui on vaja segada iniminsuliine.
Latvian: Jūsu ārsts pateiks, ja Jums jāsajauc kopā cilvēka insulīna preparāti.
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Estonian: Pumbamahutis on ligikaudu 6000 ühikut insuliini ja täitmisprotseduuri on vaja teostada iga 40...45 päeva järel või varem tulenevalt pumba kasutamisaegsest stabiilsusest või patsiendi insuliinivajadusest.
Latvian: Sūkņa tvertnē var glabāties aptuveni 6000 vienības insulīna, un, tādu apsvērumu dēļ, kas saistīti ar insulīna stabilitāti lietošanas laikā, tā atkārtoti jāuzpilda ik pēc 40 līdz 45 dienām vai agrāk, atkarībā no pacientam nepieciešamā insulīna daudzuma.
Estonian: Insuman Infusat'i kolbampulle võib samuti kasutada teistes insuliinipumpades, kui on näidatud nende sobivus selle insuliiniga (vaata pumba kasutusjuhend).
Latvian: Insuman Infusat flakonā var ievadīt arī ar citiem insulīna sūkņiem, ja ir norāde, ka tie ir piemēroti šī insulīna infūzijai (skatīt sūkņa lietošanas instrukciju).
Estonian: See tähendab, et Insuman Implantable on kõrgema kontsentratsiooniga kui tavainsuliin.
Latvian: Tas nozīmē, ka Insuman Implantable insulīna koncentrācija ir augstāka nekā standarta insulīna preparātā.
Estonian: Pumbaprobleemide ennetamiseks planeerib arst kontrollvisiidid vähemalt iga 6 kuu järel, et pumpa loputada.
Latvian: Lai novērstu problēmas ar sūkni, Jūsu ārsts ne retāk kā ik pēc 6 mēnešiem ieplānos vizītes, lai veiktu sūkņa skalošanu.
Estonian: Täpsemaid kasutusjuhiseid vt lõik 6.6.
Latvian: Sīkāku informāciju par sagatavošanu lietošanai skatīt 6.6. apakšpunktā.
Estonian: Mikroobidega saastumise ja infektsiooni vältimiseks tuleb teha naha aseptiline ettevalmistus vastavuses tervishoiuasutuse steriilsuse tagamise standardprotseduuridega.
Latvian: Lai izvairītos no kontaminācijas ar mikroorganismiem un infekcijām, jāievēro veselības aprūpes iestādes standarta sterilitātes procedūras, kas attiecināmas uz ādas sagatavošanu.
Estonian: Lokaalse taluvuse uuringutes pärast ravimi subkutaanset ja intramuskulaarset manustamist küülikutele märkimiseväärseid leide ei täheldatud.
Latvian: Vietējas panesamības pētījumi pēc subkutānas un intramuskulāras injekcijas trušiem nozīmīgus datus nesniedz.
Estonian: Patsientide puhul, kes vajavad suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu, tuleb kaaluda üleviimist arstliku järelevalve all haiglas või muudes sarnastes tingimustes.
Latvian: Pacientiem, kam insulīna antivielu klātbūtnes dēļ nepieciešamas lielas insulīna devas, jāapsver pāreja mediķu uzraudzībā slimnīcā vai līdzīgos apstākļos.
Estonian: • kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult,
Latvian: • kuriem hipoglikēmija attīstās pakāpeniski;
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību
Estonian: Ühelegi patsiendile ei olnud insuliini eelnevalt intraperitoneaalselt manustatud ning eelnev 3-kuuline intensiivne ravi insuliiniga, manustatuna mitme süstena ööpäevas või pideva subkutaanse infusioonina, ei parandanud HbA1c väärtust.
Latvian: Nevienam pacientiem iepriekš nebija lietots intraperitoneālais insulīns, un viņiem nebija izdevies uzlabot HbA1c rādītājus 3 mēnešus ilgas intensīvas terapijas laikā ar vai nu vairākkārtējām ikdienā veicamām injekcijām, vai ar nepārtrauktu subkutānu insulīna infūziju.
Estonian: ÄRGE süstige Insuman Basal'it veeni (veresoonde).
Latvian: NEINJICĒJIET Insuman Basal vēnā (asinsvadā).
Estonian: • kes saavad samaaegselt ravi teatud teise ravimiga (vt lõik 4.5).
Latvian: • kuri vienlaicīgi saņem citas zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Alljärgnevaid kõrvaltoimeid täheldati 6-kuulises, võrdlevas 3. faasi uuringus (HUBIN_L_05335), milles manustati Insuman Implantable't Medtronic MiniMed implanteeritava pumbaga 84 patsiendile vanuses 26...80 aastat (vt lõik 5.1), ja 100 RÜ/ml ja 40 RÜ/ml iniminsuliini kliinilise kasutamise käigus.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi, kas iegūta 6 mēnešus ilgā salīdzinošajā 3. fāzes pētījumā (HUBIN_L_05335) ar Insuman Implantable, kas ar Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa palīdzību tika ievadīts 84 pacientiem, kuru vecums bija no 26 līdz 80 gadiem (skatīt 5.1. apakšpunktu), un uz klīnisko pieredzi ar cilvēka insulīnu devā 100 SV/ml un 40 SV/ml, novērotas šādas nevēlamās blakusparādības.
Estonian: Kahe täitmise vaheline aeg ei tohi ületada 45 päeva tulenevalt insuliini kasutamisaegsest stabiilsusest.
Latvian: Tādu apsvērumu dēļ, kas saistīti ar insulīna stabilitāti lietošanas laikā, laika periods starp divām uzpildes reizēm nedrīkst pārsniegt 45 dienas.
Estonian: Täitmispäevadel peate hoolikalt jälgima oma veresuhkrutaset.
Latvian: Uzpildes dienās Jums rūpīgi jākontrolē cukura līmenis asinīs.
Estonian: Saadaval on 5 kolbampulliga pakendid.
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 5 kārtridžiem.
Estonian: Järgige soovitatud ohutusmeetmeid nõela eemaldamise ja kõrvaldamise kohta (nt võtke ühendust oma arstiga, apteekriga või meditsiiniõega), et vähendada juhusliku nõelavigastuse ja nakkushaiguste edasikandumise ohtu.
Latvian: Ievērojiet ieteiktos drošības pasākumus, noņemot un izmetot adatas (sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu), lai samazinātu nejaušas saduršanās risku ar adatu un infekcijas slimību pārnešanas iespēju.
Estonian: Üks RÜ (rahvusvaheline toimeühik) vastab 0,035 mg veevabale iniminsuliinile*.
Latvian: Viena SV (starptautiskā vienība) atbilst 0,035 mg bezūdens cilvēka insulīna*.
Estonian: Tel: +44 (0) 845 372 7101
Latvian: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Estonian: Enne esimese annuse süstimist veenduge, et teie insuliini pen-süstel töötab korralikult.
Latvian: Pirms pirmās devas injicēšanas Jums jāpārbauda, vai Jūsu insulīna ievadīšanas pildspalvveida pilnšļirce darbojas pareizi.
Estonian: A. Kasutage arsti, apteekri või meditsiiniõe õpetatud süstimismeetodit.
Latvian: A. Izmantojiet injekcijas metodi, ko Jums ieteicis Jūsu ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Estonian: Pumba implanteerimise koht
Latvian: Sūkņa implantēšanas vieta
Estonian: Kasutamiseks insuliinipumpades, mis on sobivad insuliinile sisaldusega 100 RÜ/ml.
Latvian: Lietošanai insulīna sūkņos, kuri ir piemēroti insulīnam ar 100 SV/ml.
Estonian: Kliinilised andmed Insuman Implantable kasutamise kohta implanteeritavas pumbas rasedatel puuduvad.
Latvian: Klīniska informācija par Insuman Implantable lietošanu grūtniecēm ar implantējamu sūkni nav pieejama.
Estonian: Muud ravimid ja Insuman Infusat
Latvian: Citas zāles un Insuman Infusat
Estonian: Teie arst käsitseb insuliini viaale ning tal on lisatarvikud (nt täitesüstlad ja nõelad) ja vahendid teie implanteeritava pumba täitmiseks.
Latvian: Ar insulīna flakoniem rīkosies Jūsu ārsts, un viņam ir Jūsu implantējamam sūknim paredzētie piederumi (piemēram, uzpildes šļirces un adatas) un aprīkojums.
Estonian: Eakatel võib neerutalitluse progresseeruv halvenemine viia püsiva insuliinivajaduse vähenemiseni.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem progresējoša nieru darbības pavājināšanās var izraisīt pastāvīgu vajadzības pēc insulīna samazināšanos.
Estonian: Kui teil on 1. tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist.
Latvian: Tā kā Jums ir 1. tipa diabēts, kas ir insulīnatkarīgais cukura diabēts, nepārtrauciet lietot insulīnu.
Estonian: Kui on vajalik manustada süstlaga, peab kasutama viaale.
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, jāizmanto flakons.
Estonian: Implanteeriva pumba üksikasjalik kasutusjuhis pumba funktsioonide ja vajalike ettevaatusabinõude kohta on arstile mõeldud kasutusjuhendis, mis on infusioonipumbaga kaasas.
Latvian: Detalizēta implantējamā sūkņa lietošanas pamācība, tā funkciju apraksts un informācija par nepieciešamajiem piesardzības pasākumiem ir sniegta infūziju sūknim pievienotajā ārstam paredzētajā rokasgrāmatā.
Estonian: Mis ravim on Insuman Implantable ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Insuman Implantable un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. veebruar 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1997. 21. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. 21. februāris
Estonian: Peab meeles pidama, et protamiininsuliini kristallid lahustuvad pH happelises vahemikus.
Latvian: Jāņem vērā, ka insulīna protamīna kristāli šķīst skābā pH vidē.
Estonian: Neid kolbampulle ei tohi kasutada teistes korduvalt kasutatavates pen-süstlites, sest annustamise täpsus on tagatud ainult eelnimetatud pen-süstlite puhul (vt lõigud 4.2 ja 6.6).
Latvian: Šos kārtridžus nedrīkst lietot ar citu atkārtoti lietojamu injektoru, jo devas precizitāte noteikta tikai ar minētiem injektoriem (skatīt 4.2. apakšpunktu un 6.6. apakšpunktu).
Estonian: Oluline on vere glükoosisisalduse hoolikas kontrollimine.
Latvian: Būtiska ir glikozes regulācijas kontrole.
Estonian: Insuman Infusat'i võib kasutada ainult insuliinipumpades, mis sobivad selle insuliiniga.
Latvian: Insuman Infusat drīkst izmantot tikai tādos insulīna sūkņos, kuriem tas ir piemērots.
Estonian: Implantatsioonikoha infektsioon (vt lõik 4.4)
Latvian: Infekcija implantēšanas vietā (skatīt
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiaine suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: Avatud viaalid
Latvian: Atvērti flakoni
Estonian: Insuman Basal on süstelahus (suspensioon), mida manustatakse naha alla.
Latvian: Insuman Basal ir šķidrums (suspensija) injekcijām zem ādas.
Estonian: Pärast insuliiniinfusiooni lõpetamist või peritoneaalkateetri eemaldamist või ümber paigutamist on koldeline maksasteatoos pöörduv ja ilma kliiniliste tagajärgedeta (vt lõik 4.8).
Latvian: Pēc insulīna infūzijas pārtraukšanas un peritoneālā katetra izņemšanas vai pārvietošanas fokālā aknu seatoze bijusi atgriezeniska un bez klīniskām sekām (skatīt
Estonian: See võib viidata ka sellele, et täitmisnõel ei ole korralikult kinnitatud pumba sisselaske klapi külge.
Latvian: Tas var liecināt arī par sūkņa ieplūdes vārstā nepareizi novietotu uzpildes adatu.
Estonian: Kirjanduses kirjeldatakse insuliini farmakokineetikat korratavana 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kellele manustatakse insuliini pideva intraperitoneaalse infusioonina lühiajaliselt või pikka aega.
Latvian: Literatūrā insulīna farmakokinētiku pacientiem ar 1. tipa diabētu, kuriem tiek lietotas īslaicīgas un ilgstošas nepārtrauktas intraperitoneālas insulīna infūzijas, parasti raksturo kā atkārtojamu.
Estonian: Insuman Infusat 100 RÜ/ml viaalis 2 aastat.
Latvian: Insuman Infusat 100 SV/ml kārtridžā 2 gadi.
Estonian: Oluline teave mõningate Insuman Basal'i koostisainete suhtes
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Insuman Basal sastāvdaļām
Estonian: Pumba toimimishäire puhuks peavad patsientidel alati kaasas olema süstevahendid (süstal või pensüstel) ja subkutaanseks manustamiseks sobiv insuliin.
Latvian: Sūkņa darbības traucējumu gadījumā pacientiem vienmēr jābūt pieejamām injekciju ierīcēm (šļircei vai pilnšļircei) un insulīnam, kas piemērots injicēšanai zem ādas.
Estonian: Lahust tohib kasutada ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu või peaaegu värvitu ja ilma nähtavate tahkete osakesteta.
Latvian: Šķīdumu drīkst lietot tikai tad, ja tas ir dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains un nesatur nekādas redzamas daļiņas.
Estonian: Üleminek Insuman Implantable'le
Latvian: Pāreja uz Insuman Implantable
Estonian: Insuman Implantable on ette nähtud ainult intraperitoneaalseks manustamiseks Medtronic MiniMed implanteeritava pumbaga, mille tarnijaks on Medtronic MiniMed ning mis manustab insuliini otse kõhuõõnde.
Latvian: Insuman Implantable izstrādāts tikai intraperitoneālai ievadīšanai ar Medtronic MiniMed implantējamo sūkni, ko nodrošina Medtronic MiniMed un kas ievada insulīnu tieši peritoneālajā dobumā.
Estonian: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Latvian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Estonian: Insuman Infusat on spetsiaalselt loodud kasutamiseks välistes kaasaskantavates insuliinipumpades.
Latvian: Insuman Infusat speciāli izveidots ievadīšanai ar ārēja portatīva insulīna sūkņa palīdzību.
Estonian: Viaali ei tohi väga tugevasti raputada, sest see võib kahjustada insuliini ning põhjustada vahu teket.
Latvian: Flakonu nedrīkst spēcīgi kratīt, jo iespējami insulīna bojājumi un putu veidošanās.
Estonian: Võib tekkida pumbatasku (koht, kuhu pump on paigaldatud) infektsioon, nahaerosioon pumba implanteerimise kohal ja nahahaava aeglane paranemine.
Latvian: Var rasties sūkņa kabatas (vieta, kur ievietots sūknis) infekcija, ādas erozija sūkņa implantēšanas vietā un slikta ādā veiktā iegriezuma dzīšana.
Estonian: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Latvian: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Estonian: Insuliini annustamiskeemi kohta ei ole kindlaid reegleid.
Latvian: Attiecībā uz insulīna devu režīmu negrozāmu noteikumu nav.
Estonian: • kellel on autonoomne neuropaatia,
Latvian: • kuriem ir autonomās nervu sistēmas neiropātija;
Estonian: Insuman Rapid koos alkoholiga
Latvian: Insuman Rapid kopā ar alkoholu
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatussümptomid võivad muutuda, olla vähem väljendunud või puududa teatud riskigruppides.
Latvian: Noteiktu riska grupu pacientiem hipoglikēmijas brīdinošie simptomi var mainīties, būt vājāk izteikti vai vispār neizpausties.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 3,15 ml süstelahust, mis vastab 315 RÜ insuliinile.
Latvian: Viens kārtridžs satur 3,15 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 315 SV insulīna.