FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: PREZISTAn käytön yhteydessä on raportoitu lääkehoitoon liittyvää hepatiittia (esim. akuutti hepatiitti, sytolyyttinen hepatiitti).
Slovak: Počas užívania PREZISTY bola hlásená liekom indukovaná hepatitída (napr. akútna hepatitída, cytolytická hepatitída).
Finnish: PREZISTA oraalisuspensiota on saatavana yhden pullon pakkauksina.
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia je dostupná v balení s jednou fľašou.
Finnish: Ihottuma (ilmaantuu useammin, jos samanaikaisesti käytetään raltegraviiria), kutina.
Slovak: Kožná vyrážka (vyskytuje sa častejšie, keď sa PREZISTA užíva spolu s raltegravirom), svrbenie.
Finnish: Kun PREZISTAa koskeva suositus on sama riippumatta siitä, käytetäänkö sitä pieniannoksisen ritonaviirin vai kobisistaatin kanssa, terminä käytetään "tehostettu PREZISTA".
Slovak: V prípade, že sú odporúčania rovnaké pre PREZISTU súčasne užívanú s nízkou dávkou ritonaviru alebo s kobicistatom, používa sa označenie „posilnená PREZISTA".
Finnish: Valmisteen turvallisuusarvio pediatrisilla potilailla perustuu kolmesta vaiheen II tutkimuksesta saatujen turvallisuustietojen 48 viikon analyysiin.
Slovak: Posúdenie bezpečnosti u detí a dospievajúcich je založené na analýze 48-týždňových údajov o bezpečnosti z troch klinických štúdií fázy II.
Finnish: - Lapsen on otettava PREZISTA-tabletit yhdessä ruoan kanssa.
Slovak: - Dieťa musí užiť PREZISTU spolu s jedlom.
Finnish: Mitä PREZISTA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PREZISTAa Miten PREZISTAa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset PREZISTAn säilyttäminen
Slovak: Čo je PREZISTA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PREZISTU
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmä saattaa sitä vastoin suurentaa plasman metadonipitoisuutta (ks. kobisistaatin valmisteyhteenveto).
Slovak: PREZISTA/kobicistat môže, naopak, zvýšiť plazmatické koncentrácie metadonu (pozri SPC kobicistatu).
Finnish: Miten PREZISTAa käytetään
Slovak: Ako užívať PREZISTU
Finnish: TITAN viikko 48
Slovak: TITAN 48. týždeň
Finnish: Älä lopeta PREZISTAn käyttöä, vaikka vointisi olisikin parempi.
Slovak: PREZISTU neprestaňte užívať ani vtedy, ak sa cítite lepšie.
Finnish: Löydösten perusteella karbamatsepiiniannosta voidaan joutua pienentämään 25-50 %:lla, kun sitä käytetään samanaikaisesti PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Slovak: Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s PREZISTOU/ritonavirom.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Slovak: - keď máte vážne problémy s pečeňou.
Finnish: Jos sinulla on krooninen B- tai C-hepatiitti-infektio,
Slovak: Ak máte chronickú infekciu hepatitídou
Finnish: Perustuvat vaste-%:ssa havaitun eron normaalilikiarvoon
Slovak: Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede
Finnish: PREZISTA 400 mg ja 800 mg -tabletteja voidaan käyttää sopivan annoksen muodostamiseen HIV-1infektion hoitoon aikuisille sekä vähintään 3-vuotiaille ja vähintään 40-kiloisille pediatrisille potilaille:
Slovak: PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na stanovenie vhodného režimu dávkovania pri liečbe infekcie HIV-1 u dospelých a pediatrických pacientov od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí:
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ovat sen mahdollisia riskejä suuremmat (ks. kohdat 4.4, 4.6 ja 5.2).
Slovak: PREZISTA/ritonavir sa má užívať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko (pozri časti 4.4, 4.6 a 5.2).
Finnish: Jotkin haittavaikutukset ovat tyypillisiä PREZISTAn lääkeryhmään kuuluville HIV-lääkkeille.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky sú typické pre lieky proti infekcii HIV, ktoré patria do rovnakej skupiny ako PREZISTA.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen läpikuultamaton suspensio
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná suspenzia
Finnish: PREZISTA 800 mg tabletteja on saatavana yhden purkin tai kolme purkkia sisältävinä pakkauksina.
Slovak: PREZISTA 800 miligramové tablety sa dodávajú v balení obsahujúcom jednu fľašu alebo tri fľaše v škatuli.
Finnish: Hoitojen ero (eron 95%:n luottamusväli)
Slovak: Rozdiel v liečbe (95 % CI rozdielu)
Finnish: Joidenkin lääkkeiden annostusta tulee ehkä muuttaa, sillä niiden samanaikainen käyttö PREZISTAn kanssa saattaa vaikuttaa niiden tai PREZISTAn hoitovaikutukseen tai haittavaikutuksiin.
Slovak: Môže byť potrebná zmena dávkovania niektorých liekov, pretože pri ich kombinácii môže byť ovplyvnený terapeutický účinok týchto liekov alebo PREZISTY alebo vedľajšie účinky.
Finnish: PREZISTA-oraalisuspensio sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia obsahuje nátriummetylhydroxybenzoát (E219), ktorý môže vyvolať alergickú reakciu (možno oneskorenú).
Finnish: Dabigatraani, tikagrelori verihiutaleiden toisiinsa takertumista estävä lääke potilaille, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti
Slovak: Dabigatran, tikagrelor bráni zrážaniu krvných doštičiek pri liečbe pacientov s infarktom v anamnéze
Finnish: - Lapsen on otettava määrätyt annokset PREZISTAa ja ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa tai kerran vuorokaudessa.
Slovak: - Dieťa musí užiť správne dávky PREZISTY a ritonaviru dvakrát denne alebo jedenkrát denne.
Finnish: Ohjeet lapsille - Lapsen pitää ottaa PREZISTA aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Slovak: Pokyny pre deti - Dieťa musí vždy užívať PREZISTU spolu s ritonavirom.
Finnish: Mansikkakerma-aromi
Slovak: Jahodová krémová aróma
Finnish: Valmistaja Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia.
Slovak: Výrobca Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Finnish: Tavanomainen PREZISTA-annos on 800 milligrammaa kerran päivässä.
Slovak: Zvyčajná dávka PREZISTY je 800 miligramov jedenkrát denne.
Finnish: PREZISTAn kanssa otettavan kobisistaatin annosta ei ole määritetty tälle potilasryhmälle.
Slovak: Dávka kobicistatu, ktorá sa má použiť s PREZISTOU, nebola stanovená v tejto populácii pacientov.
Finnish: Siksi PREZISTAa ei saa antaa lainkaan potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Slovak: Z toho dôvodu sa PREZISTA nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova Trieda C) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Finnish: PREZISTA/ritonaviiri
Slovak: PREZISTA/ritonavir
Finnish: Vältä altistusta voimakkaalle lämmölle.
Slovak: Nevystavuje nadmernej teplote.
Finnish: Nämä tulokset varmistettiin ARTEMIS-tutkimuksen 96 viikon tietojen analyysissa.
Slovak: Tieto výsledky sa potvrdili v analýze údajov 96-týždňovej liečby v štúdii ARTEMIS.
Finnish: PREZISTA-oraalisuspensio Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Finnish: Muovipurkin korkki on lapsiturvallinen ja avataan seuraavasti: Paina muovista kierrekorkkia alaspäin ja kierrä sitä samalla vastapäivään.
Slovak: Plastová fľaša má bezpečnostný uzáver a musí sa otvárať nasledovne: Uzáver stlačte nadol a otáčajte ním proti smeru hodinových ručičiek.
Finnish: Jos HIV-genotyyppitestauksen tekeminen ei ole mahdollista, PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmä suositellaan ottamaan kerran vuorokaudessa, jos pediatrinen potilas ei ole aiemmin saanut HIV-proteaasin estäjiä, ja lääkitys suositellaan ottamaan kahdesti vuorokaudessa, jos pediatrinen potilas on aiemmin saanut HIV-proteaasin estäjiä.
Slovak: Ak testovanie genotypu HIV nie je k dispozícii, dávkovanie PREZISTY/ritonaviru jedenkrát denne sa odporúča u pediatrických pacientov, ktorí predtým neužívali HIV proteázové inhibítory, a dávkovanie dvakrát denne sa odporúča u pacientov, ktorí predtým užívali HIV proteázové inhibítory.
Finnish: PREZISTAa on saatavana myös oraalisuspensiona.
Slovak: PREZISTA je dostupná aj vo forme perorálnej suspenzie.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.3).
Slovak: PREZISTA/ritonavir sa nemá používať u detí mladších ako 3 roky z dôvodu bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 5.3).
Finnish: PREZISTA-oraalisuspensiota voidaan antaa potilaille, jotka eivät kykene nielemään PREZISTAtabletteja.
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia sa môže použiť u pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety lieku PREZISTA.
Finnish: Sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219).
Slovak: Obsahuje nátriummetylhydroxybenzoát (E219).
Finnish: Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa siitä, liittyykö tenofoviiridisoproksiilin ja kobisistaatin yhdistelmäkäyttöön suurempi munuaisiin kohdistuvien haittavaikutuksten riski kuin hoito-ohjelmiin, joissa tenofoviiridisoproksiilia käytetään ilman kobisistaattia.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje postačujúce na určenie, či súbežné použitie tenofovir disoproxilu a kobicistatu súvisí s vyšším rizikom renálnych nežiaducich reakcií v porovnaní s režimami, ktoré obsahujú tenofovir disoproxil bez kobicistatu.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ovat sen mahdollisia riskejä suuremmat.
Slovak: PREZISTA/ritonavir sa má užívať počas gravidity, len ak potenciálny prínos prevýši potenciálne riziko.
Finnish: Älä käytä PREZISTAa yhdessä mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden kanssa.
Slovak: Neužívajte PREZISTU spolu s liekmi, ktoré obsahujú výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Finnish: - klaritromysiinia (antibiootti) - siklosporiinia, everolimuusia, takrolimuusia, sirolimuusia (immuunijärjestelmän vaimentamiseen tarkoitettuja lääkkeitä), sillä niiden hoitovaikutus tai haittavaikutukset saattavat voimistua.
Slovak: - Klaritromycín (antibiotikum) - Cyklosporín, everolimus, takrolimus, sirolimus (na stlmenie imunitného systému), pretože sa terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky týchto liekov môžu zvýšiť.
Finnish: PREZISTAn vaikutukset voivat heikentyä, jos käytät jotakin seuraavista valmisteista.
Slovak: Účinky PREZISTY sa môžu zoslabiť, ak užívate súčasne niektorý z nasledujúcich liekov.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää, on todettu myös herpes simplex- ja herpes zoster -infektioiden uudelleenaktivoitumista.
Slovak: Ďalej sa v klinických štúdiách s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru pozorovala reaktivácia herpesu simplex a herpesu zoster.
Finnish: PREZISTA saattaa lisätä drospirenoniin liittyvää kohonneen kaliumpitoisuuden riskiä.
Slovak: PREZISTA môže zvýšiť riziko zvýšenia hladín draslíka drospirenónom.
Finnish: Pakkaus sisältää 6 ml:n mittaruiskun, jonka asteikkoväli on 0,2 ml.
Slovak: Balenie obsahuje 6 ml dávkovaciu pipetu s odstupňovaním po 0,2 ml.
Finnish: Flutikasoni: Kun kliinisessä tutkimuksessa terveille tutkimushenkilöille annettiin ritonaviirikapseleita (100 mg kahdesti vuorokaudessa) samanaikaisesti intranasaalisen flutikasonipropionaatin kanssa (50 mikrog neljä kertaa vuorokaudessa) 7 päivän ajan, flutikasonipropionaatin pitoisuudet plasmassa suurenivat merkitsevästi, kun taas endogeeniset kortisolipitoisuudet pienenivät noin 86 % (90 %:n luottamusväli 82-89 %).
Slovak: Flutikazón: v klinickej štúdii, pri ktorej sa zdravým dobrovoľníkom dvakrát denne počas 7 dní podávali kapsuly ritonaviru 100 mg spolu s 50 µg flutikazónpropionátu intranazálne (štyrikrát denne), sa významne zvýšili sérové hladiny flutikazónpropionátu, zatiaľ čo prirodzená hladina kortizolu klesla približne o 86 % (pri 90 % intervale spoľahlivosti 82 %89 %).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät PREZISTAa.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať PREZISTU.
Finnish: Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
Slovak: Rizikový faktor pre rozvoj tejto choroby môže byť o.i. dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, vážna imunosupresia a obezita.
Finnish: Samanaikainen käyttö tehostetun PREZISTAn kanssa saattaa suurentaa huomattavasti dabigatraani- tai tikagrelorialtistusta.
Slovak: Súbežné podávanie s posilnenou PREZISTOU môže viesť k značnému zvýšeniu expozície dabigatranu alebo tikagreloru.
Finnish: Lihasvaurioiden riski saattaa suurentua.
Slovak: Riziko svalového poškodanie môže byť vtedy vyššie.
Finnish: - Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Slovak: - Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Finnish: (Ei koske PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää)
Slovak: (netýka sa PREZISTY užívanej spolu s ritonavirom)
Finnish: Oraalisuspensio 200 ml
Slovak: Perorálna suspenzia 200 ml
Finnish: PREZISTAn ja 100 mg:n ritonaviiriannoksen sekä muiden HIV-proteaasin estäjien (esim. fosamprenaviiri, nelfinaviiri ja tipranaviiri) yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta HIV-potilailla ei ole osoitettu.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť používania PREZISTY so 100 mg ritonaviru a s niektorým iným HIV PI (napr. (fos)amprenavir, nelfinavir a tipranavir) nebola u pacientov s HIV stanovená.
Finnish: PREZISTA-valmistetta on saatavana myös oraalisuspensiona potilaille, jotka eivät kykene nielemään PREZISTA-tabletteja (ks. PREZISTA-oraalisuspension valmisteyhteenveto).
Slovak: PREZISTA je tiež dostupná vo forme perorálnej suspenzie na použitie u pacientov, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety lieku PREZISTA (prosím, pozrite si Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA perorálna suspenzia).
Finnish: PREZISTA-yliannostusta tulee hoitaa oireenmukaisesti, mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Slovak: PREZISTOU zahŕňa všeobecné podporné opatrenia, vrátane sledovania vitálnych znakov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Finnish: - kobisistaatilla ei ritonaviirista poiketen ole entsyymejä tai kuljettajaproteiineja indusoivia vaikutuksia (ks. kohta 4.5).
Slovak: - Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat nemá indukujúci vplyv na enzýmy alebo transportné proteíny (pozri časť 4.5).
Finnish: Perfenatsiini Risperidoni Tioridatsiini
Slovak: Perfenazín Rizperidón Tioridazín
Finnish: Jos huomaat asian 12 tunnin kuluessa, ota tabletit heti.
Slovak: Ak to zistíte v priebehu 12 hodín, okamžite užite tablety.
Finnish: Tabletin kalvopäällyste Poly(vinyylialkoholi) - osittain hydrolysoitu Makrogoli 3350
Slovak: Polyvinylalkohol - čiastočne hydrolyzovaný Makrogol 3350
Finnish: Yleisimmät kliinisissä tutkimuksissa ja spontaaniraportteina raportoidut haittavaikutukset olivat ripuli, pahoinvointi, ihottuma, päänsärky ja oksentelu.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami hlásenými v klinických štúdiách a v spontánnych hláseniach sú hnačka, nauzea, vyrážka, bolesť hlavy a vracanie.
Finnish: Seuraavat ohjeet perustuvat darunaviirin puoliintumisaikaan kobisistaatin tai ritonaviirin yhteydessä ja suositeltuun annosväliin noin 12 tuntia (kahdesti vuorokaudessa otettuna) tai noin 24 tuntia (kerran vuorokaudessa otettuna).
Slovak: Toto usmernenie vyplynulo z polčasu darunaviru v prítomnosti kobicistatu alebo ritonaviru a odporúčaného dávkovacieho intervalu približne 12 hodín (dávkovanie dvakrát denne) alebo približne 24 hodín (dávkovanie jedenkrát denne).
Finnish: Myyntiluvan haltija Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Finnish: Nämä potilaat saivat PREZISTAa yhdessä ritonaviirin (800/100 mg) kanssa kerran vuorokaudessa yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Slovak: Títo pacienti dostávali PREZISTU/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne spolu s inými antiretrovírusovými látkami.
Finnish: Johnson & Johnson, s.r.o.
Slovak: & Johnson, s.r.o.
Finnish: Slovenská republika
Slovak: Česká republika
Finnish: Didanosiini annetaan tyhjään mahaan ja siksi se pitää antaa tuntia ennen ruoan kanssa otettavan tehostetun PREZISTAn antamista tai 2 tuntia sen jälkeen.
Slovak: Didanozín sa má podávať nalačno, preto ho treba užiť 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po užití posilnenej PREZISTY s jedlom.
Finnish: Jos PREZISTAa käytetään yhdessä drospirenonia sisältävän valmisteen kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa mahdollisen hyperkalemian vuoksi.
Slovak: Pri súbežnom podávaní PREZISTY a lieku obsahujúceho drospirenón sa odporúča klinické monitorovanie kvôli možnej hyperkaliémii.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky na lividáciu.
Finnish: Valmistaja Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia.
Slovak: Výrobca Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Taliansko
Finnish: Kokoa mittaruisku, kun se on kuivunut, ja säilytä sitä samassa paikassa PREZISTA-pullon kanssa.
Slovak: Po vyschnutí perorálnu dávkovaciu pipetu zložte spolu a uchovávajte ju s fľašou PREZISTY.
Finnish: PREZISTA ei vaikuta kunnolla ilman ritonaviiria.
Slovak: PREZISTA nemôže bez ritonaviru správne účinkovať.
Finnish: - Muut aineet ovat hydroksipropyyliselluloosa, mikrokiteinen selluloosa ja karmelloosinatrium, sitruunahappomonohydraatti, sukraloosi, mansikkakerma-aromi, lääkeaineen makua peittävä aromi, natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), kloorivetyhappo (pH:n säätöön), puhdistettu vesi.
Slovak: - Ďalšie zložky sú hyprolóza, mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karmelózy, monohydrát kyseliny citrónovej, sukralóza, jahodová krémová aróma, ochucovacia aróma, nátriummetylparabenát (E219), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), čistená voda.
Finnish: Jos huomaat asian 6 tunnin kuluessa, ota tabletit heti.
Slovak: Ak to zistíte v priebehu 6 hodín, okamžite užite tablety.
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmä saattaa PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää koskevista tiedoista poiketen suurentaa näiden masennuslääkkeiden pitoisuutta plasmassa (CYP2D6:n ja/tai CYP3A:n estyminen).
Slovak: Na rozdiel od týchto údajov s PREZISTOU/ritonavirom, PREZISTA/kobicistat môže zvýšiť plazmatické koncentrácie týchto antidepresív (inhibícia CYP2D6 a/alebo CYP3A).
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmällä (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) tehdyssä moniannostutkimuksessa todettiin, että darunaviirin kokonaispitoisuudet plasmassa olivat lievää (Child-Pugh-luokka A, n=8) ja keskivaikeaa (Child-Pugh-luokka B, n=8) maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla samaa luokkaa kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Slovak: V štúdii s opakovaným podaním lieku PREZISTA užívaná s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) sa preukázalo, že celkové koncentrácie darunaviru v plazme u subjektov s miernou (Childova-Pughova trieda A, n=8) a stredne ťažkou (Childova-Pughova trieda B, n=8) poruchou funkcie pečene boli porovnateľné s tými u zdravých subjektov.
Finnish: PREZISTA-oraalisuspensio sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia.
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia obsahuje nátriummetylhydroxybenzoát.
Finnish: yhdessä darunaviirin ja kobisistaatin (800/150 mg) yhdistelmän kanssa
Slovak: s darunavirom/kobicistatom 800/150 mg
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkälle edennyt HIVinfektio ja joilla on aiemmin esiintynyt opportunistisia infektioita, voi kehittyä aiempien infektioiden merkkejä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV a oportunistickou infekciou v minulosti sa môžu čoskoro po zahájení liečby proti HIV objaviť príznaky a známky zápalu v dôsledku predchádzajúcich infekcií.
Finnish: Äidit, joilla on HIV-infektio, eivät saa imettää, sillä lapsi voi saada HIV-tartunnan rintamaidon kautta eikä lääkkeen vaikutuksia imeväisikäisiin tunneta.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili z dôvodu možnosti nakazenia dieťaťa vírusom HIV prostredníctvom materského mlieka a kvôli nepoznaným účinkom lieku na vaše dieťa.
Finnish: Jos otat enemmän PREZISTAa kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan.
Slovak: Ak užijete viac PREZISTY, ako máte Okamžite vyhľadajte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aiemmin jokin maksasairaus, kuten hepatiitti B tai C -infektio.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, či ste mali v minulosti problémy s pečeňou, vrátane infekcie hepatitídou
Finnish: Kun PREZISTA-hoito on aloitettu, potilasta on neuvottava olemaan muuttamatta annosta, lääkemuotoa tai keskeyttämättä hoitoa keskustelematta asiasta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Slovak: Po začatí liečby PREZISTOU treba pacientov poučiť, aby nemenili dávku, liekovú formu ani neprerušovali liečbu bez toho, aby sa neporadili so svojím lekárom.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 0,834 mg paraoranssia (E110).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 0,834 mg žltého farbiva FCF (E110).
Finnish: Muiden PDE5-estäjien samanaikaisessa käytössä erektiohäiriöiden hoitoon tehostetun PREZISTAn kanssa pitää noudattaa varovaisuutta.
Slovak: Pri súbežnom použití iných inhibítorov PDE-5 na liečbu erektilnej dysfunkcie s posilnenou PREZISTOU je potrebná opatrnosť.
Finnish: Rotilla tehdyssä tutkimuksessa keltarauhasten määrä ja implantaatioiden määrä väheni emolle toksisilla annoksilla.
Slovak: V štúdii u potkanov bol znížený počet corpora lutea a implantácií v prípade maternálnej toxicity.
Finnish: Jos PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän käyttö samanaikaisesti karbamatsepiinin kanssa on tarpeen, potilaita pitää seurata mahdollisten karbamatsepiinin aiheuttamien haittavaikutusten varalta.
Slovak: V prípade potreby kombinovať PREZISTU/ritonavir a karbamazepín sa majú pacienti sledovať z dôvodu možných nežiaducich účinkov spojených s karbamazepínom.
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím fľašu prudko potraste.
Finnish: Yhdistelmäkäyttö saattaa aiheuttaa salmeteroliin liittyvien sydämeen ja verisuonistoon kohdistuvien haittavaikutusten vaaran suurenemisen, mukaan lukien QTajan pitenemistä, sydämentykytystä ja sinustakykardiaa.
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov salmeterolu, vrátane predĺženia QT intervalu, palpitácií a sínusovej tachykardie.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille, koska potilasmäärän vähäisyyden vuoksi annosta ei ole pystytty määrittämään tälle potilasryhmälle (ks. kohta 5.1).
Slovak: PREZISTA/ritonavir sa nemá používať u detí s hmotnosťou menej ako 15 kg, pretože dávka pre túto populáciu nebola stanovená na dostatočnom počte pacientov (pozri časť 5.1).
Finnish: aikana 51,3 %:lla potilaista esiintyi vähintään yksi haittavaikutus.
Slovak: % pacientov malo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Finnish: Älä käytä PREZISTAa - jos olet allerginen darunaviirille, tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Slovak: Neužívajte PREZISTU - ak ste alergický na darunavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na ritonavir.
Finnish: - atorvastatiinia, pravastatiinia, rosuvastatiinia (kolesterolilääkkeitä).
Slovak: - Atorvastatín, pravastatín, rosuvastatín (na zníženie hladiny cholesterolu).
Finnish: Tiedot perustuvat viikon 48 kohdalla tehtyihin analyyseihin.
Slovak: Údaje založené na analýzach v 48.
Finnish: Samanaikaisessa käytössä tehostetun PREZISTAn kanssa saattaa olla tarpeen pienentää alfentaniiliannosta, ja pidentyneen tai viivästyneen hengityslaman riskiä on tarpeen seurata.
Slovak: Súbežné použitie s posilnenou PREZISTOU môže vyžadovať zníženie dávky alfentanilu a sledovanie rizík predĺženého alebo oneskoreného respiračného útlmu.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleinen ruokahaluttomuus, diabetes mellitus, hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, hyperlipidemia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté anorexia, diabetes mellitus, hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, hyperlipidémia