FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'activité administrée doit, dans tous les cas, être la plus basse possible tout en permettant d'obtenir l'information diagnostique requise.
Icelandic: Ráðlögð virkni til lyfjagjafar skal í hverju tilfelli vera eins lítil og mögulegt er til að ná nauðsynlegum greiningarupplýsingum.
French: Cette méthode évitera que votre enfant soit exposé à des radiations pouvant être présentes dans votre lait.
Icelandic: Þetta verndar barnið gegn geislavirkni sem kann að vera til staðar í brjóstamjólkinni.
French: Si l'intégrité du flacon est compromise lors de la préparation du produit, celui-ci ne doit pas être utilisé.
Icelandic: Ef heilleika hettuglassins er stofnað í hættu við undirbúning lyfsins má ekki nota það.
French: Couper la bandelette en deux parties à Rf = 0,5.
Icelandic: Klippið strimlana í tvo aðskilda hluta við Klippið strimlana í tvo aðskilda hluta við geislatíðnina = 0,5.
French: Une éventuelle exposition antérieure du patient à un anticorps monoclonal murin doit être recherchée et un test de détection des HAMA doit être réalisé avant l'injection de Scintimun; une réponse positive contre-indique l'administration de Scintimun (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Athuga skal hugsanlega fyrri útsetningu fyrir einstofna mótefnum gegn músum og rottum og framkvæma HAMA próf fyrir lyfjagjöf með Scintimun; jákvæð svörun mælir gegn lyfjagjöf Scintimun (sjá kafla 4.3).
French: Comme la dose efficace est d'environ 6.9 mSv lorsque l'activité maximale recommandée de 800 MBq est administrée, la probabilité de survenue de ces effets indésirables est considérée comme faible.
Icelandic: Þar sem sá skammtur sem skilar árangri er u.þ.b. 6,9 mSv þegar gefin er hámarks ráðlögð virkni sem nemur 800 MBq, er búist við litlum líkum á að þessar aukaverkanir komi upp.
French: Après correction de la décroissance du radioélément, la demi-vie calculée de la phase précoce a été de 0,5 h, tandis que la demi-vie d'élimination de la phase tardive a été de 16 h.
Icelandic: Þegar skerðing geislavirkrar kjarnategundar hefur verið leiðrétt er reiknaður helmingunartími fyrri fasans sem nemur 0,5 klst. en seinni fasinn sýnir fram á helmingunartíma brotthvarfs sem nemur 16 klst.
French: Les médicaments qui réduisent l'inflammation ou qui affectent la production des cellules sanguines (tels que corticoïdes ou antibiotiques) peuvent modifier les résultats de votre examen.
Icelandic: Lyf sem draga úr bólgu og lyf sem hafa áhrif á framleiðslu blóðkorna (svo sem barksterar eða sýklalyf) kunna að hafa áhrif á niðurstöður skoðunarinnar.
French: Aucune étude formelle n'a été menée chez des patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
French: Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l'examen avec ce produit radiopharmaceutique l'emportera sur le risque dû aux radiations.
Icelandic: Læknirinn og röntgenlæknirinn hafa talið að klínískur ávinningur þinn af ferlinu með geislavirka lyfinu sé meiri en sem nemur áhættunni vegna geislunarinnar.
French: L'administration de Scintimun entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité.
Icelandic: Notkun Scintimum hefur í för með sér útsetningu fyrir litlu magni af geislavirkni.
French: Hypersensibilité au principe actif, à d'autres anticorps murins, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à tout composant du radiopharmaceutique marqué.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir öðrum músa- og rottumótefnum, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða einhverju innihaldsefnanna í merkta geislalyfinu.
French: Hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Azote
Icelandic: Natríum hýdroxíð / Saltsýra (til aðlögunar sýrustigs)
French: Les courbes d'activité-temps de la radioactivité en sang total présentaient une allure biphasique, avec une phase précoce (0 à 2 heures) et une phase tardive (5 à 24 heures).
Icelandic: Heildar blóðþéttniferlar hvað varðar geislavirkni sýna tveggja fasa línu sem skipta má í fyrri fasa (02 klst.) og seinni fasa (5-24 klst.).
French: Flacon de 15 mL en (verre incolore, de type I), fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutylé et scellé par une capsule en aluminium (vert) contenant 5,02 mg de poudre.
Icelandic: 15 ml litlaust hettuglas úr gleri af gerð I sem lokað er með klóróbútýl gúmmítappa og þrykktri álhettu (grænni), sem inniheldur 5,02 mg af stofni.
French: L'activité doit être de 400 à 1800 MBq en fonction du volume de pertechnétate (99mTc).
Icelandic: Virknin þarf að vera á bilinu 400 til 1800 MBq eftir rúmmáli perteknetats (99mTc).
French: Ce risque ne peut être exclu pour un nourrisson allaité au sein.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir brjóstmylking.
French: Désinfecter la surface du bouchon et la laisser sécher.
Icelandic: Sótthreinsið skilrúmið og látið þorna.
French: Anticorps humains anti-souris (HAMA)
Icelandic: Mannamótefni gegn músum (HAMA)
French: Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire.
Icelandic: Ef tíðablæðing hefur fallið niður hjá konu skal telja hana þungaða þar til sýnt hefur verið fram á annað.
French: FLACON EN VERRE de solvant pour Scintimun ne contient pas de Blue Box
Icelandic: HETTUGLAS ÚR GLERI, Leysir fyrir Scintimun inniheldur ekki Blue Box
French: Sans ôter l'aiguille, prélever un volume équivalent d'air afin d'éviter une surpression dans le flacon.
Icelandic: Dragið upp sama magn af lofti til að forðast aukinn þrýsting í hettuglasinu, án þess að fjarlægja nálina.
French: Après dissolution complète, désinfecter la surface du bouchon et la laisser sécher.
Icelandic: Þegar efnið hefur leyst algjörlega upp skal sótthreinsa skilrúmið og láta þorna.
French: AUTRES CIS bio international
Icelandic: ANNAÐ CIS bio international
French: Mises en garde spécifiques
Icelandic: Sérstök varnaðarorð
French: Afin d'obtenir des images de meilleure qualité et de réduire l'exposition aux radiations de votre vessie, vous devrez boire en quantité suffisante et uriner avant et après l'examen scintigraphique.
Icelandic: Til þess að fá fram sem best myndgæði og draga úr geislaútsetningu þvagblöðru skaltu drekka nægilega mikinn vökva og tæma blöðruna fyrir og eftir skoðun með sindurritun.
French: - La solution injectable radiomarquée finale doit être protégée de l'oxygène.
Icelandic: - Verja þarf endanlega geislamerkta lausn til inndælingar gegn súrefni.
French: Le technétium (99mTc) est un élément radioactif permettant de visualiser au moyen d'une caméra spéciale les organes où le besilesomab s'accumule.
Icelandic: Teknetín (99mTc) er geislavirkt frumefni sem gerir líffæri sem safna í sig besilesomab sjáanleg með notkun sérstakrar myndavélar.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Radiopharmaceutique pour diagnostic, détection d'une inflammation et d'une infection, dérivés du (99mTc)-technetium, code ATC : V09HA03.
Icelandic: Geislavirk lyf til sjúkdómsgreininga, greining á bólgu og sýkingu, Teknetín (99mTc) sambönd, ATC flokkur:
French: L'exposition à des radiations ionisantes est liée à l'induction de cancers et à une possibilité de survenue d'anomalies congénitales.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun tengist krabbameinsvaldandi áhrifum og möguleika á myndun arfgengra galla.
French: En raison de la courte demi-vie du technétium (99mTc) avec lequel est marqué le besilesomab une adaptation de l'activité n'est cependant pas nécessaire chez ces patients.
Icelandic: Vegna uppbyggingar sameindarinnar og stutts helmingunartíma teknetín (99mTc) besilesomabs er ekki þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
French: Si une dose excessive de technétium (99mTc)-besilesomab a été administrée, la dose de radiation reçue par le patient doit être réduite, si possible, en augmentant l'élimination du radioélément par diurèse forcée et mictions fréquentes et en administrant un laxatif afin de favoriser l'excrétion fécale.
Icelandic: Ef of stór skammtur af teknetín (99mTc) besilesomabi er gefinn, á að minnka frásogaðan skammt sjúklings eins mikið og mögulegt er með því að auka brotthvarf geislavirku kjarnategundarinnar úr líkamanum með þvagræsingu og tíðri tæmingu þvagblöðru, auk notkunar hægðalyfja til að auka útskilnað með hægðum.
French: Scintimun contient du sorbitol et du sodium
Icelandic: Scintimun inniheldur sorbitól og natríum
French: Scintimun contient du sorbitol, et les patients présentant une intolérance au fructose, affection héréditaire rare, ne doivent donc pas recevoir ce produit.
Icelandic: Scintimun inniheldur sorbitól og því skal ekki gefa lyfið sjúklingum með sjaldgæfan arfgengan sjúkdóm sem nefnist frúktósaóþol.
French: Le besilesomab est une immunoglobuline murine d'isotype IgG1 qui se lie spécifiquement au NCA-95 (non specific cross-reacting antigen 95), épitope exprimé sur la membrane cellulaire des granulocytes et de leurs précurseurs.
Icelandic: Besilesomab er ónæmisglóbúlín af gerðinni IgG1 (IgG1 isotype) úr músum eða rottum sem binst sértækt NCA-95 (ósértækur, víxlverkandi mótefnavaki 95), sem er vakaeining sem er tjáð er á frumuhimnum kyrninga og forefna kyrninga.
French: Au bout d'une minute, vérifier que le contenu du flacon de Scintimun est totalement dissous.
Icelandic: Eftir 1 mínútu skal ganga úr skugga um að innihald hettuglassins með Scintimun hafi leyst algjörlega upp.
French: Flacon de 15 mL en (verre incolore, de type I), fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutylé et scellé par une capsule en aluminium (jaune) contenant 2,82 mg de poudre.
Icelandic: 15 ml litlaust hettuglas úr gleri af gerð I sem lokað er með klóróbútýl gúmmítappa og þrykktri álhettu (gulri) , sem inniheldur 2,82 mg af stofni.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose (il est quasiment « sans sodium »).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur innan við 1 mmól natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. nánast laust við natríum.
French: Après radiomarquage par la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium, la solution de technétium (99mTc) besilesomab obtenue est indiquée chez l'adulte pour l'imagerie scintigraphique, en association à d'autres méthodes d'imagerie appropriées, pour la détermination de la localisation d'une inflammation ou d'une infection du squelette périphérique en cas de suspicion d'ostéomyélite chez un adulte.
Icelandic: Eftir geislamerkingu með natríum perteknetat (99mTc) lausn fæst teknetín (99mTc) besilesomab lausn sem ætluð er fullorðnum til sindurritunar ásamt öðrum viðeigandi myndunarháttum, til þess að ákvarða staðsetningu bólgu/sýkingar í beinum útlima hjá fullorðnum sem grunur leikur á um að séu haldnir beinbólgu.
French: Qu'est-ce que Scintimun et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Scintimun Comment Scintimun est-il administré Quels sont les effets indésirables éventuels 5 Comment conserver Scintimun Contenu de l'emballage et autres informations
Icelandic: Upplýsingar um Scintimun og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa Scintimun Hvernig Scintimun er gefið Hugsanlegar aukaverkanir
French: Un mL de solution radiomarquée contient moins de 4 mg de sodium.
Icelandic: Einn ml af geislamerktu lausninni inniheldur innan við 4 mg af natríum.
French: Cette situation peut accroître le risque de réaction allergique en cas d'administrations répétées de Scintimun.
Icelandic: Þetta kann að auka hættuna á ofnæmisviðbrögðum við endurtekna lyfjagjöf með Scintimun.
French: Justification du bénéfice/risque individuel
Icelandic: Einstaklingsmiðað mat á ávinningi/áhættu
French: - Divers : pinces, ciseaux, seringues, appareillage approprié pour mesure de la radioactivité.
Icelandic: - Annað: tengur, skæri, sprautur, viðeigandi talningarbúnaður.
French: Par contre, après ajout du pertechnétate (99mTc) de sodium, la préparation finale doit être placée dans une protection de plomb appropriée.
Icelandic: En eftir að natríum perteknetati (99mTc) hefur verið bætt við skal viðhalda viðeigandi vörnum vegna lokablöndunnar.
French: Solvant pour Scintimun
Icelandic: Leysir fyrir Scintimun
French: Demandez à votre spécialiste en médecine nucléaire quand vous pourrez reprendre l'allaitement.
Icelandic: Leitið til röntgenlæknisins um hvenær hefja má aftur brjóstagjöf.
French: Date de première autorisation : 11 janvier 2010 Date de dernier renouvellement : 26 août 2014
Icelandic: 26. ágúst 2014
French: Autres médicaments et Scintimun
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Scintimun
French: Scintimun est utilisé pour la préparation d'une solution injectable radioactive de technétium (99mTc) besilesomab.
Icelandic: Scintimun er notað til að undirbúa geislavirka lausn til inndælingar með teknetín (99mTc) besilesomab.
French: On ne dispose que de données limitées sur la liaison du technétium (99mTc)-besilesomab aux tumeurs exprimant l'antigène carcino-embryonnaire (ACE) in vivo.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um bindingu teknetín (99mTc) besilesomabs við æxli sem tjá mótefnavaka krabbameins á fósturstigi (CEA) in vivo.
French: Chez chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit se justifier sur la base du bénéfice attendu.
Icelandic: Hjá hverjum sjúklingi þarf ávinningur að vera nægur til að réttlæta geislun.
French: Risque de réactions d'hypersensibilité ou de réactions anaphylactiques En cas de réaction d'hypersensibilité ou de réaction anaphylactique, l'administration du produit doit être immédiatement interrompue et un traitement par voie intraveineuse doit être débuté, si nécessaire.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmi eða bráðaofnæmisviðbrögð verður að stöðva lyfjagjöf þegar í stað og hefja meðferð í æð ef nauðsyn krefur.
French: Scintimun est un médicament contenant un anticorps (besilesomab) capable de se fixer sur des cellules particulières appelées granulocytes (un type de globules blancs intervenant dans le processus de l'inflammation) présentes dans votre organisme.
Icelandic: Scintimun er lyf sem inniheldur mótefni (besilesomab) gegn tilteknum frumum líkamans sem nefnast kyrningar (tegund blóðfrumu sem hafa áhrif á myndun bólgu).
French: Fixation aux organes
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum
French: Avant l'administration de radiopharmaceutiques à une mère qui allaite, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réaliser l'examen après la fin de l'allaitement ou bien de se demander si le choix du radiopharmaceutique est le plus approprié compte-tenu du passage de la radioactivité dans le lait maternel.
Icelandic: Áður en geislavirk lyf eru gefin móður með barn á brjósti skal íhuga möguleikann á að seinka því að gefa geislavirkt efni þar til móðirin hættir að hafa barnið á brjósti og hver séu ákjósanlegustu geislavirku lyfin með tilliti til seytingar lyfsins í brjóstamjólk.
French: La trousse contient un ou deux flacons multidoses de Scintimun et un ou deux flacons de solvant.
Icelandic: Samstæðan inniheldur eitt eða tvö fjölskammta hettuglös af Scintimun ásamt einu eða tveimur hettuglösum með leysi.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et le radiomarquage du produit radiopharmaceutique, voir rubrique 12.
Icelandic: Hvað varðar leiðbeiningar um blöndun og geislamerkingu þessa geislavirka lyfs áður en það er gefið, sjá kafla 12.
French: Le radionucléide n'est pas inclus dans la trousse.
Icelandic: Geislavirka kjarnategundin er ekki hluti af samstæðunni.
French: Si l'administration paraît nécessaire, l'allaitement doit être interrompu pendant les trois jours suivants et le lait tiré doit être éliminé.
Icelandic: Ef lyfjagjöf telst nauðsynleg skal hætta brjóstagjöf í þrjá daga og fleygja mjólkinni sem myndast á þeim tíma.
French: De faux résultats peuvent être observés chez les patients présentant une pathologie affectant les neutrophiles ou souffrant d'une hémopathie maligne, notamment un myélome.
Icelandic: Falskar niðurstöður kunna að koma fram hjá sjúklingum með sjúkdóma þar sem m.a. koma fram gallar á daufkyrningum og hjá sjúklingum með blóðfræðileg mein, svo sem mergæxli.
French: Scintimun est une trousse pour préparation radioactive.
Icelandic: Scintimun er samstæða fyrir geislavirkt lyf.
French: Ce médicament radiopharmaceutique doit être reconstitué et radiomarqué avant administration au patient.
Icelandic: Lyfið skal blanda með meðfylgjandi leysi og geislamerkja það áður en það er gefið sjúklingi.
French: Le besilesomab n'exerce aucun effet sur l'activation du complément ni sur la fonction des granulocytes ou les plaquettes.
Icelandic: Besilesomab hefur engin áhrif á virkjun magna (activation of complement), starfsemi kyrninga eða blóðflögur.
French: Le spécialiste en médecine nucléaire supervisant l'examen décidera de la quantité de technétium (99mTc)-besilesomab à utiliser dans votre cas.
Icelandic: Röntgenlæknirinn sem hefur umsjón með ferlinu mun ákveða það magn teknetín (99mTc) besilesomabs sem notað verður í þínu tilviki.
French: Les principes actifs qui inhibent l'inflammation ou affectent le système hématopoïétique (antibiotiques et corticoïdes par exemple) peuvent être à l'origine de résultats faussement négatifs.
Icelandic: Virk efni sem hamla bólgu eða hafa áhrif á myndun blóðfrumna (svo sem sýklalyf og barksterar) kunna að valda fölskum neikvæðum niðurstöðum.
French: Acide 1, 1, 3, 3-propane tétraphosphonique sel tétrasodique dihydraté, chlorure d'étain dihydraté, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, azote
Icelandic: 1, 1, 3, 3-própan tetrafosfónsýra tetranatríum salt tvívetni, tinklóríð tvívetni, natríum hýdroxíð, saltsýra, köfnunarefni.
French: EXP Utiliser dans les 3 heures après le radiomarquage
Icelandic: Notið innan 3 klukkustunda eftir geislamerkingu.
French: Les produits radiopharmaceutiques doivent être conservés conformément à la réglementation nationale sur les matériaux radioactifs.
Icelandic: Geyma skal geislavirk lyf samkvæmt reglum viðkomandi lands um geislavirk efni.
French: Un intervalle d'au moins 2 jours doit être observé entre toute scintigraphie précédente réalisée avec un autre agent marqué par le technétium (99mTc) et l'administration de Scintimun.
Icelandic: Líða skulu minnst 2 dagar frá fyrri sindurritun með öðrum teknetín (99mTc) merktum efnum og fram að lyfjagjöf með Scintimun.
French: Aucune étude de cancérogénicité à long terme et de toxicité pour la reproduction n'a été conduite.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið framkvæmdar.
French: Des résultats faussement positifs ne peuvent être exclus chez un patient porteur de tumeur exprimant l'ACE.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka falskar jákvæðar niðurstöður hjá sjúklingum með æxli sem tjá mótefnavaka krabbameins á fósturstigi.
French: Au moyen d'une seringue hypodermique, transférer 1 mL de cette solution dans un flacon de Scintimun (capsule verte en aluminium).
Icelandic: Flytjið 1 ml af lausninni með sprautu yfir í hettuglasið með Scintimun (græn, þrykkt álhetta).
French: Afin d'obtenir des images de meilleure qualité et de réduire l'exposition de la vessie aux radiations, les patients doivent être encouragés à s'hydrater et à uriner aussi souvent que possible avant et après l'examen.
Icelandic: Til þess að fá fram sem best myndgæði og draga úr geislaútsetningu þvagblöðru skal hvetja sjúklinga til að drekka nægilega mikinn vökva og tæma blöðruna fyrir og eftir skoðun með sindurritun.
French: Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) complet de Scintimun est fourni sous forme d'un document détachable dans le conditionnement du produit, afin de fournir aux professionnels de la santé des informations scientifiques complémentaires et d'ordre pratique sur l'administration et l'utilisation de ce produit radiopharmaceutique.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs fylgir þessum fylgiseðli sem afrífanlegur hluti aftast á fylgiseðlinum í lyfjapakkningunni í þeim tilgangi að veita heilbrigðisstarfsfólki frekari vísindalegar og hagnýtar upplýsingar um lyfjagjöf og notkun þessa geislavirka lyfs.
French: Qu'est-ce que Scintimun et contenu de l'emballage extérieur
Icelandic: 5 Hvernig Scintimun er geymt Pakkningar og aðrar upplýsingar
French: Scintimun ne doit pas être utilisé pour le diagnostic d'une infection du pied diabétique.
Icelandic: Ekki skal nota Scintimun til sjúkdómsgreiningar á sýkingu í fæti vegna sykursýki (diabetic foot).
French: L'administration d'anticorps monoclonaux murins peut entraîner l'apparition d'anticorps humains anti-souris (HAMA).
Icelandic: Lyfjagjöf einstofna mótefnis gegn músum og rottum getur valdið myndun mannamótefnis gegn músum (HAMA).
French: • Douleur musculaires ou articulaires.
Icelandic: Verkir í vöðvum eða liðum
French: Apparition d'anticorps humains anti-souris réagissant contre l'anticorps présent dans Scintimun (anticorps de cellules de souris) avec risque de réaction allergique.
Icelandic: Myndun jákvæðra mannamótefna gegn músum sem vinna gegn mótefnum Scintimun (mótefni úr músafrumum) sem hefur í för með sér hættu á ofnæmisviðbrögðum.
French: Méthode :
Icelandic: Hjálparefni:
French: Acide 1, 1, 3, 3-propane tétraphosphonique, sel tétrasodique, dihydraté (PTP) Chlorure d'étain dihydraté
Icelandic: 1, 1, 3, 3-própan tetrafosfónsýra, tetranatríum salt, tvívetni (PTP) Tinklóríð tvívetni
French: La pureté radiochimique de la préparation radiomarquée finale peut être testée selon la méthode suivante :
Icelandic: Prófa má geislaefnafræðilegan hreinleika endanlegs geislamerkts lyfs samkvæmt eftirfarandi ferli:
French: Six heures après l'injection, environ 1,5 % de la radioactivité totale se retrouvaient dans le foie, contre environ 3,0 % dans la rate.
Icelandic: 1,5 % heildar geislavirkni í líkamanum fram í lifur en 3,0 % í milta.
French: Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l'administration de Scintimun s'il est possible que vous soyez enceinte, si vous n'avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.
Icelandic: Gerðu röntgenlækninum viðvart áður en Scintimun er gefið ef einhver möguleiki er á því að þú sért þunguð, ef tíðablæðing hefur fallið niður eða ef þú ert með barn á brjósti.
French: % technétium (99mTc) lié = 100 % - % technétium (99mTc) libre où % technétium (99mTc) libre = Activité de la bandelette de Rf 0,5 à Rf 1,0 x 100 Activité totale de la bandelette
Icelandic: % bundið teknetín (99mTc) = 100 % - % óbundið teknetín (99mTc)
French: Pour plus d'informations, lire la notice avant utilisation.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar fyrir notkun.
French: Après reconstitution avec le solvant et marquage au moyen d'une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium, la solution injectable de technétium (99mTc) besilesomab obtenue est limpide et incolore avec un pH de 6,5 - 7,5.
Icelandic: Eftir blöndun við meðfylgjandi leysi og geislamerkingu með natríum perteknetat (99mTc) til inndælingar fæst tær og litlaus lausn til inndælingar af teknetín (99mTc) besilesomabi með pH gildið
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (Sjá viðauka I:
French: Les données non cliniques obtenues lors des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicité par administration unique ou réitérée conduites avec le composé non radioactif n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme, bien que des anticorps antimurins aient été détectés dans tous les groupes traités (et dans le groupe témoin) lors d'une étude par administration réitérée chez le singe.
Icelandic: öryggi og eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, þó vart hafi orðið við mótefni gegn músum og rottum hjá öllum skammtahópum (þ.m.t. samanburðarhópum) í rannsókn á endurteknum skömmtum hjá öpum.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'avoir un enfant, demandez conseil au spécialiste en médecine nucléaire avant de vous faire administrer ce médicament.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá röntgenlækninum áður en þér er gefið lyfið.
French: Anticorps humains anti-souris positifs
Icelandic: Jákvæð mannamótefni gegn músum Mjög algengar