FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Menarini International O.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Menarini International O.L. S.A.
Lithuanian: Toksinio poveikio vaisiui ir embrionui tyrimai atlikti su žiurkėmis ir triušiais: triušių vaisių organizme jokio poveikio nepasireiškė, kai patelių kraujo plazmoje ranolazino ekspozicija (AUC) buvo panaši į žmonėms tikėtiną ekspoziciją.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt ble observert på kaninfostre når de drektige hunnene ble eksponert for ranolazin-nivåer (AUC) i plasma som svarte til forventede nivåer hos mennesker.
Lithuanian: Per burną vartojamos didelės dozės toleravimo tyrime su krūtinės angina sergančiais pacientais, priklausomai nuo dozės didėjo galvos svaigimo, pykinimo ir vėmimo dažnis.
Norwegian Bokmål: I en høydose, peroral tolerabilitetsstudie hos anginapasienter økte forekomsten av svimmelhet, kvalme og oppkast på en doseavhengig måte.
Lithuanian: kuri atitinkamai 3,6 arba 6,6 karto viršija žmonėms tikėtiną ekspoziciją, poveikio vaisingumui nesukėlė.
Norwegian Bokmål: I hann- og hunnrotter hadde oral administrering av ranolazin som medførte eksponering (AUC) som var henholdsvis 3,6 eller 6,6 ganger høyere enn det som forventes hos mennesker ingen innvirkning på fruktbarheten.
Lithuanian: 750 mg tabletė: glicerolio triacetato, laktozės monohidrato, briliantinio mėlynojo FCF (E133) ir tartrazino (E102)
Norwegian Bokmål: 50 mg tablett: glycerol triacetat, laktosemonohydrat, Blått #1/Briljant blå FCF
Lithuanian: Reti: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: forhøyede leverenzymer.
Lithuanian: Senyvo amžiaus, sergantys inkstų veiklos sutrikimu ir mažo svorio pacientai: Paprastai nepageidaujami reiškiniai dažniau pasireikšdavo senyvo amžiaus pacientams ir pacientams su sutrikusia inkstų funkcija, tačiau šiuose pogrupiuose stebėtų reiškinių pobūdis panašus į bendros populiacijos.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter, nedsatt nyrefunksjon og lav kroppsvekt: Generelt var forekomsten av bivirkninger høyere blant eldre pasienter og blant pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: Stiprus CYP2D6 inhibitorius paroksetinas, skiriant jo 20 mg per parą, padidino pastovią ranolazino, skiriamo po 1000 mg du kartus per parą, koncentraciją plazmoje vidutiniškai 1,2 karto.
Norwegian Bokmål: Den potente CYP2D6-hemmeren paroksetin økte, i en dose på 20 mg en gang daglig, steady-state plasmakonsentrasjonen av ranolazin 1000 mg to ganger daglig med i gjennomsnitt 1.2-ganger.
Lithuanian: Su šiais reiškiniais susijusio inkstų toksinio poveikio nebuvo.
Norwegian Bokmål: Ingen nyretoksisitet ble forbundet med disse funnene.
Lithuanian: Takrolimuzas, ciklosporinas, sirolimuzas, everolimuzas: pacientams, vartojantiems ranolaziną, pastebėta padidėjusi kraujo plazmoje takrolimuzo, kuris metabolizuojamas veikiant CYP3A4 fermentui, koncentracija.Vartojant kartu Ranexa ir takrolimuzą rekomenduojama kontroliuoti takrolimuzo koncentraciją kraujo plazmoje ir atitinkamai koreguoti takrolimuzo dozę.
Norwegian Bokmål: Takrolimus, cicklosporin, sirolimus, og everolimus: Økt plasmakonsentrasjon av takrolimus, et CYP3A4 substrat, har blitt observert hos pasienter etter administrering av ranolazin.
Lithuanian: P-gp inhibitoriai (pvz., ciklosporinas, verapamilis) didina ranolazino koncentraciją plazmoje.
Norwegian Bokmål: ciklosporin, verapamil) øker plasmanivået av ranolazin.
Lithuanian: Rankų ir kojų šalimas
Norwegian Bokmål: Følelse av å være kald i hender og ben
Lithuanian: Pacientams, gydomiems P-gp inhibitoriais, rekomenduojama atsargiai titruoti Ranexa dozę.
Norwegian Bokmål: Forsiktig dosetitrering av Ranexa anbefales til pasienter som behandles med P-gphemmere.
Lithuanian: Apetito praradimas ir (ar) svorio netekimas
Norwegian Bokmål: Manglende matlyst og/eller vekttap
Lithuanian: Mėšlungis
Norwegian Bokmål: Forstoppelse
Lithuanian: Didinant dozę nuo 500 mg iki 1000 mg du kartus per parą, esant pastoviais koncentracijai AUC padidėjo nuo 2,5 iki 3 kartų.
Norwegian Bokmål: Det var en økning på 2,5 til 3 ganger i steady-state AUC da dosen ble økt fra 500 mg til 1000 mg to ganger daglig.
Lithuanian: 4.2, 4.3, 4.8 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3, 4.8 og 5.2).
Lithuanian: Nenormalūs laboratoriniai kepenų tyrimai
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier for leverfunksjon Akutt nyresvikt
Lithuanian: Padidėjęs prakaitavimas, niežulys
Norwegian Bokmål: Kraftig svette, kløe
Lithuanian: 5.1 skyrių), kuomet pacientams po nepilnos revaskuliarizacijos atlikus perkutaninę koronarinę intervenciją (PKI) maždaug 70 savaičių laikotarpyje buvo duodama ranolazino iki 1000 mg du kartus per parą arba placebo.
Norwegian Bokmål: Det ble observert økt forekomst av bivirkninger blant pasienter som fikk behandling med ranozalin i RIVER-PCI studien (se punkt 5.1) hvor pasienter med ufullstendig revaskularisering etter PCI fikk opp til 1000 mg ranolazin to ganger daglig, eller placebo, i ca. 70 uker.
Lithuanian: Reti: galūnių šalimas, ortostatinė hipotenzija.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: perifer kuldefølelse, ortostatisk hypotensjon
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomam kūdikiui.
Norwegian Bokmål: En risiko for spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletė Blyškiai mėlyna ovali tabletė su įspaudu 375 vienoje pusėje.
Norwegian Bokmål: Lyseblå oval tablett med 375 gravert på den ene siden.
Lithuanian: Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
Norwegian Bokmål: Slovenija Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
Lithuanian: • dilgėlinė arba apsunkintas kvėpavimas
Norwegian Bokmål: • Elveblest eller pustevansker
Lithuanian: Analizuojant populiacijos farmakokinetiką , pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai (kreatinino klirensas 40 ml/min), nustatyta 1,2 kartus padidėjusi ranolazino ekspozicija.
Norwegian Bokmål: I den populasjonsfarmakokokinetiske analysen ble det estimert en økning på 1,2 ganger i ranolazineksponering hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 40 ml/min).
Lithuanian: 1 buteliukas + 30 švirkštų + 1 švirkšto adapteris + 1 dėklas
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 30 sprøyter + 1 sprøyteadapter + 1 sprøyteetui
Lithuanian: (stiklinis) buteliukas
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (glass)
Lithuanian: 1 mg/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/01/171/001 Rapamune 1 mg/ml
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nustatytas vienas mirties atvejis.
Norwegian Bokmål: Det forekom et dødsfall i hver gruppe.
Lithuanian: Alkoholis gali keisti ar didinti kitų vaistų poveikį.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan redusere eller øke effekten av andre medisiner.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Norwegian Bokmål: Den eventuelle risikoen for mennesker er ukjent.
Lithuanian: Vėliau skirtumas tarp šių dviejų grupių nebuvo reikšmingas.
Norwegian Bokmål: Deretter var det ingen signifikant forskjell mellom de to gruppene.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Lithuanian: Pradinis gydymas (2-3 mėnesiai po transplantacijos).
Norwegian Bokmål: Initiell behandling (2 til 3 måneder etter transplantasjon):
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos simptomai.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon.
Lithuanian: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Norwegian Bokmål: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannia
Lithuanian: Kas yra Rapamune ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Rapamune er og hva det brukes mot
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems atsirado PTLD, buvo jaunesni kaip 18 metų amžiaus.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene som utviklet PTLD var under 18 år.
Lithuanian: 2 = 0,85) su AUCτ,ss duomenimis.
Norwegian Bokmål: 2=0,85) med AUC,ss.
Lithuanian: 12, 24 ir 36 mėnesiais transplantatų ir pacientų išgyvenamumas abiejose grupėse buvo panašus.
Norwegian Bokmål: Ved 12, 24 og 36 måneder var transplantat- og pasientoverlevelse lik for begge grupper.
Lithuanian: Tačiau tokioms specialioms dozavimo rekomendacijoms vaikams paruošti reikia daugiau galutinai patvirtintų duomenų.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av slike spesifikke doseringsanbefalinger for barn krever imidlertid ytterligere data for en endelig bekreftelse.
Lithuanian: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgija
Norwegian Bokmål: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgia
Lithuanian: Jums gali prireikti pakartoti trečią žingsnį daugiau nei vieną kartą, kad paruoštumėt jums reikiamą dozę.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du må gjenta punkt 3 flere ganger for å få dosen din.
Lithuanian: Todėl Jūsų organizmas ne taip gerai kaip įprasta kovos su infekcijomis.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette vil ikke kroppen din kunne bekjempe infeksjoner like godt som normalt.
Lithuanian: - Jeigu Jums priskiriama didelė inksto atmetimo rizika, pvz., jeigu anksčiau Jums buvo persodintas transplantatas, kurio netekote dėl pasireiškusios atmetimo reakcijos.
Norwegian Bokmål: - Hvis du anses å ha stor risiko for nyrefrastøtning, f.eks. hvis du tidligere har hatt en transplantasjon som var mislykket på grunn av frastøtning.
Lithuanian: Atidarius buteliuką - 30 dienų.
Norwegian Bokmål: 30 dager for åpnet flaske.
Lithuanian: Šiais skirtingais metodais nustatytos koncentracijos reikšmės nėra viena kitą galinčios pakeisti.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsverdiene som oppnås med disse ulike metodene er ikke byttbare.
Lithuanian: S-LAM - tai reta progresuojanti plaučių liga, kuria dažniausiai serga vaisingo amžiaus moterys.
Norwegian Bokmål: S-LAM er en sjelden, progressiv lungesykdom som hovedsakelig rammer kvinner i fertil alder.
Lithuanian: Kita galima sąveika
Norwegian Bokmål: Andre mulige interaksjoner:
Lithuanian: 6.6 skyrių) reikia suvartoti tuoj pat.
Norwegian Bokmål: 6.6) bør preparatet brukes umiddelbart.
Lithuanian: Jums gali būti nurodyta vartoti Rapamune geriamąjį tirpalą tam tikru dienos metu.
Norwegian Bokmål: Du kan ha blitt instruert i å ta Rapamune på bestemte tider på dagen.
Lithuanian: Dažniausiai Rapamune vartojamas kartu su kitais imunosupresantais, vadinamais kortikosteroidais, o pradžioje (pirmuosius 2-3 mėnesius) ir su ciklosporinu.
Norwegian Bokmål: Det blir vanligvis brukt sammen med andre immunsuppressive legemidler kalt kortikosteroider, og i begynnelsen (de første 2-3 månedene) sammen med ciklosporin.
Lithuanian: Sacharozė ir laktozė
Norwegian Bokmål: Sakkarose og laktose
Lithuanian: Pasiekus stabilią dozę, terapinį vaisto stebėjimą reikia atlikti ne rečiau kaip kas 3 mėnesius.
Norwegian Bokmål: Når en stabil dose er oppnådd skal terapeutisk overvåking av legemidlet utføres minst hver 3. måned.
Lithuanian: HMG-CoA reduktazės inhibitoriai
Norwegian Bokmål: HMG-CoA reduktasehemmere
Lithuanian: Todėl sirolimuzo absorbciją ir eliminaciją gali keisti preparatai, kurie daro poveikį šiems baltymams.
Norwegian Bokmål: Av den grunn kan absorpsjonen og den påfølgende eliminasjonen av sirolimus influeres av stoffer som påvirker disse proteinene.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C- 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad jaunesniems vaikams gali reikėti didesnių pagal svorį koreguojamų dozių nei paaugliams ir suaugusiesiems, kad būtų pasiektos panašios planuojamos koncentracijos.
Norwegian Bokmål: Disse dataene indikerer at yngre barn kan behøve større kroppsvektjusterte doser enn ungdom og voksne for å oppnå samme konsentrasjoner.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumo stebėjimas neturi būti vienintelis sirolimuzo dozės koregavimo pagrindas.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk legemiddelmonitorering bør ikke være eneste utgangspunkt for justering av sirolimusbehandling.
Lithuanian: Iš dalies praeinantis žiurkių patinų spermos kiekio sumažėjimas pastebėtas atliekant 13 savaičių trukmės tyrimą.
Norwegian Bokmål: Delvis reversible reduksjoner i spermtall ble rapportert i en 13 uker lang rottestudie.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Norwegian Bokmål: Advarsel og forsiktighetsregler
Lithuanian: 4 mg arba mažesnėse palaikomosiose dozėse yra maži kiekiai etanolio (100 mg arba mažiau); tikėtina, kad šis kiekis yra per mažas, kad būtų kenksmingas.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdoser på 4 mg eller mindre inneholder små mengder etanol (100 mg eller mindre) som sannsynligvis er for små til å være skadelige.
Lithuanian: Kiaušidžių cistų dažnis gali būti didesnis moterims prieš menopauzę, palyginti su moterimis po menopauzės.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cyster på eggstokkene kan være høyere hos premenopausale kvinner sammenlignet med postmenopausale kvinner.
Lithuanian: Poloksameras 188 alfa-tokoferolis
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188 α-tokoferol
Lithuanian: Rapamune sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
Norwegian Bokmål: Rapamune inneholder etanol (alkohol)
Lithuanian: Planuojamos mažiausios koncentracijos buvo 10-20 ng/ml.
Norwegian Bokmål: De ønskede minimumskonsentrasjonene i fullblod var 10-20 ng/ml.
Lithuanian: Cmax sumažėja 35 %, o tmax padidėja 82 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax ble redusert med 35 %, og gjennomsnittlig tmax økte med 82 %.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai kiekybiškai stebėti baltymų išsiskyrimą su šlapimu.
Norwegian Bokmål: Periodevis kvantitativ monitorering av proteinutskillelse i urin er anbefalt.
Lithuanian: Absoliutusis vidutinio FEV1 pokyčio skirtumas tarp grupių gydymo metu buvo 152 ml arba maždaug 11 % nuo vidutinės FEV1 vertės įtraukiant į tyrimą.
Norwegian Bokmål: Den absolutte forskjellen i gjennomsnittlig endring i FEV1 mellom gruppene i behandlingsperioden var 152 ml, eller cirka 11 % av gjennomsnittlig FEV1 ved inkludering.
Lithuanian: Nustatyta židininė segmentinė glomerulosklerozė.
Norwegian Bokmål: Fokal segmental glomerulosklerose har blitt rapportert.
Lithuanian: Tačiau veiksmingas pusinės eliminacijos laikas yra trumpesnis ir vidutinė pastovi koncentracija susidaro po 5-7 dienų.
Norwegian Bokmål: Den effektive halveringstiden er riktignok kortere og gjennomsnittlige steady-state konsentrasjoner ble oppnådd etter 5-7 dager.
Lithuanian: Pacientes, kurioms atsiranda simptomus sukeliančios kiaušidžių cistos, reikia nukreipti tolimesniam ištyrimui.
Norwegian Bokmål: Pasienter med symptomatiske cyster på eggstokkene bør bli henvist for videre utredning.
Lithuanian: Rapamune nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Norwegian Bokmål: Rapamune bør ikke brukes under graviditet dersom det ikke er høyst nødvendig.
Lithuanian: Rapamune vartojimas su maistu ir gėrimais
Norwegian Bokmål: Rapamune sammen med mat og drikke
Lithuanian: Pancitopenija, trombozinė trombocitopenin ė purpura
Norwegian Bokmål: Pancytopeni Trombotisk trombocytopenisk purpura
Lithuanian: Rifampicinas padidina sirolimuzo klirensą maždaug 5,5 karto bei sumažina AUC ir Cmax atitinkamai apie 82 % ir 71 %.
Norwegian Bokmål: Rifampicin økte clearance av sirolimus ca. 5,5-ganger og senket AUC og Cmax med henholdsvis ca. 82 % og 71 %.
Lithuanian: 0,5mg ir 2mg tablečių sudėtyje taip pat yra geltonojo geležies oksido (E172) ir rudojo geležies oksido(E172).
Norwegian Bokmål: 0,5 mg og 2 mg tablettene inneholder også gult jernoksid (E172) og brunt jernoksid (E172).
Lithuanian: Rapamune silpnina Jūsų organizmo apsaugos mechanizmus.
Norwegian Bokmål: Rapamune reduserer kroppens egne forsvarsmekanismer.
Lithuanian: Glicerolio monooleatas
Norwegian Bokmål: Glyserolmonooleat
Lithuanian: Rapamune negalima skiesti greipfrutų sultimis ir jokiais kitais skysčiais, išskyrus vandenį ir apelsinų sultis (žr.
Norwegian Bokmål: Rapamune må ikke fortynnes i grapefruktjuice eller noen andre væsker, andre enn vann og appelsinjuice (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad jo veikimo būdas skiriasi nuo ciklosporino, takrolimuzo ir kitų imunosupresantų veikimo būdų.
Norwegian Bokmål: Studier viste at dens effekter er mediert via en mekanisme som er forskjellig fra ciklosporin, takrolimus og andre immunsuppressive midler.
Lithuanian: Negalima traiškyti, kramtyti arba skelti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke knuses, tygges eller deles.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra alergija žemės riešutams arba sojai, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er allergiske overfor peanøtter eller soya skal ikke bruke dette legemidlet.
Lithuanian: Rapamune išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Rapamune ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Žmogaus kraujyje daugiausiai būna sirolimuzo ir nuo jo priklauso daugiau kaip 90 % imunosupresinio poveikio.
Norwegian Bokmål: Sirolimus er hovedkomponenten i humant fullblod og bidrar til mer enn 90 % av den immunsuppressive aktiviteten.
Lithuanian: Ciklosporinas A (CsA) smarkiai didina sirolimuzo absorbcijos greitį bei apimtį.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin A (CsA) økte absorpsjonshastighet og absorpsjonsgraden av sirolimus signifikant.
Lithuanian: Clostridium difficile sukeltas kolitas, mikobakterijų infekcija (įskaitant tuberkuliozę), Epšteino Baro virusų infekcija
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-kolitt Mykobakterieinfeksjon (inkludert tuberkulose) Epstein-Barrvirusinfeksjon
Lithuanian: Toliau vaistas vartojamas kaip įprasta.
Norwegian Bokmål: Etter dette skal du fortsette å ta medisinen som vanlig.
Lithuanian: 0,5 mg tabletė nėra visiškai biologiškai lygiavertė 1 mg, 2 mg ir 5 mg tabletėms, lyginant Cmax.
Norwegian Bokmål: 0,5 mg tabletten er ikke fullstendig bioekvivalent med 1 mg, 2 mg og 5 mg tablettene ved sammenligning av Cmax.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, selektyvaus poveikio imunosupresantai, ATC kodasL04AA10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04A A10.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydytojas gali nutraukti Rapamune arba ciklosporino vartojimą, nes po šio laikotarpio šių vaistų vartoti kartu nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Etter 3 måneder kan det være at legen din avbryter behandlingen med enten Rapamune eller ciklosporin, da det ikke er anbefalt å bruke disse legemidlene samtidig etter denne perioden.
Lithuanian: Ūmaus atmetimo, transplantato atmetimo ir mirties atvejų dažnis pirmaisiais ir antraisiais metais buvo panašus.
Norwegian Bokmål: Andelen med akutt avstøtning, tap av transplantat og død var lik ved 1 og 2 år.
Lithuanian: Jeigu apskaičiuota paros dozė dėl įsotinamosios yra didesnė negu 40 mg, įsotinamąją dozę reikia išgerti per dvi dienas.
Norwegian Bokmål: Hvis en estimert daglig dose overskrider 40 mg pga. tillegg av bolusdose, skal bolusdosen administreres over to dager.
Lithuanian: Praneškite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker noen av disse legemidlene.
Lithuanian: Pacientams, kuriems skirta 10 mg pradinė ramiprilio dozė, BPAR pasireiškė dažniau (15 %), nei pacientams, kuriems skirta 5 mg pradinė ramiprilio dozė (5 %).
Norwegian Bokmål: Pasienter som startet med 10 mg ramipril hadde en høyere forekomst av BCAR (15 %) sammenlignet med pasienter som startet med 5 mg ramipril (5 %).
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų transplantatas stabilus, organizme kartotinių vaistinio preparato dozių galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 62  16 val.
Norwegian Bokmål: Den endelige halveringstiden hos stabile nyretransplanterte pasienter etter gjentatte perorale doser var 62  16 timer.
Lithuanian: Vartojant imunosupresinius vaistinius preparatus, taip pat ir Rapamune, vakcinos gali būti mažiau veiksmingos.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med immunsuppressiva, inkludert Rapamune, kan en vaksinasjon være mindre effektiv.
Lithuanian: Kadangi rezultatai priklauso nuo tyrimo ir laboratorijos, taip pat laikui bėgant rezultatai gali keistis, reikia koreguoti tikslinį terapinį diapazoną, remiantis išsamia informacija apie tam tikro centro naudojamą tyrimą.
Norwegian Bokmål: Siden resultatene både er assay- og laboratorieavhengige, samt at de også kan forandre seg med tiden, må justeringer av det terapeutiske målområdet gjøres med detaljert kunnskap om det spesifikke assay som brukes.
Lithuanian: Sveikų 24 savanorių, valgiusių riebų maistą, sirolimuzo Cmax, tmax ir AUC padidėjo atitinkamai 65 %, 32 % ir 23 %.
Norwegian Bokmål: Hos 24 friske frivillige som fikk Rapamune tabletter sammen med et fettrikt måltid, viste Cmax, tmax og AUC økninger på henholdsvis 65 %, 32 % og 23 %.
Lithuanian: Jaunesnių vaikų pagal svorį apskaičiuota vidutinė CL/F reikšmė buvo didesnė (214 ml/h/kg), lyginant su paauglių (136 ml/h/kg).
Norwegian Bokmål: De yngre barna hadde en større vekt-normalisert CL/F (214 ml/h/kg) sammenlignet med ungdommene (136 ml/h/kg).
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ
Lithuanian: Rapamune sudėtyje yra laktozės ir sacharozės
Norwegian Bokmål: Rapamune inneholder laktose og sakkarose
Lithuanian: 1 buteliukas 30 dozuojamų švirkštų 1 švirkšto adapteris 1 dėklas
Norwegian Bokmål: 30 doseringssprøyter 1 sprøyteadapter 1 etui
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį (pacientų, kuriems numatomas reakcijos pasireiškimas, skaičių), taikant šiuos dažnio apibrėžimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkninger presentert etter frekvensoverskrifter (antall pasienter som er forventet å få reaksjonen), ved hjelp av følgende inndeling: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Daug vaistinio preparato metabolizuojama O-demetilinimo ir (arba) hidroksilinimo būdu.
Norwegian Bokmål: Sirolimus blir i stor grad metabolisert ved O-demetylering og/eller hydroksylering.
Lithuanian: Jeigu bet kurie iš šių simptomų pasireiškia kartu, prašom kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse samtidig, må du kontakte legen din.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 ir 100 tablečių permatomose polivinilchlorido (PVC)/polietileno(PE)/polichlortrifluoretileno (Aclar) aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Norwegian Bokmål: Klare polyvinylklorid (PVC)/polyetylen (PE)/polyklortrifluoretylen (Aclar) aluminium blisterpakninger på 30 eller 100 tabletter.
Lithuanian: Dengta tabletė (tabletė).
Norwegian Bokmål: Tablett, drasjert (tablett).
Lithuanian: Jei turite nešiotis vaistus su savimi, užpildykite švirkštą iki reikiamos žymės ir tampriai uždarykite apsauginiu kamšteliu - uždaromas kamštelis turi trakštelėti.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å ta medisinen med deg, fyll da sprøyten til det riktige merket, og sett en beskyttelseshette på doseringssprøyten - hetten skal kneppe på plass.
Lithuanian: Laktozė monohidratas Makrogolis Magnio stearatas Talkas
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Makrogol Magnesiumstearat Talkum
Lithuanian: Dauguma atmetimo reakcijų įvyko per pirmuosius šešis mėnesius po pakeitimo ir buvo nesunkios.
Norwegian Bokmål: De fleste rejeksjonene forekom innen de første seks månedene etter byttet og hadde mild alvorlighetsgrad.
Lithuanian: Kiaušidžių cistos,
Norwegian Bokmål: Cyster på eggstokkene
Lithuanian: Išgėrus sirolimuzo (5 mg) kartu su CsA ir praėjus 2 valandoms (5 mg) bei 4 valandoms (10 mg) po ciklosporino A (CsA) (300 mg) pavartojimo, sirolimuzo AUC padidėja atitinkamai apie 183 %, 141 % ir 80 %.
Norwegian Bokmål: Sirolimus administrert samtidig med (5 mg), 2 timer etter (5 mg) og 4 timer etter (10 mg) ciklosporin A (300 mg) resulterte i at AUC økte med henholdsvis ca. 183 %, 141 % og 80 %.
Lithuanian: Kadangi vaistinio preparato koncentracijos kraujyje ir plazmoje santykinė reikšmė (B/P) yra 36, vadinasi, daug sirolimuzo patenka į kraujo ląsteles.
Norwegian Bokmål: Et blod/plasma forhold (B/P) på 36 indikerer at sirolimus hovedsakelig finnes inne i blodcellene.