FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tadalafil Mylan is not indicated for use by women.
French: Tadalafil Mylan n'est pas indiqué chez les femmes.
English: What you need to know before you take Tadalafil Mylan
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tadalafil Mylan
English: Cytochrome P450 metabolised medicinal products
French: Médicaments métabolisés par le cytochrome P450
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 118.96 mg of lactose.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 118,96 mg de lactose.
English: Tadalafil Mylan 10 mg is available in blister packs containing 4, 12 and 24 tablets.
French: Tadalafil Mylan 10 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 4, 12 et 24 comprimés.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - dizziness, stomach ache, feeling sick, being sick (vomiting), reflux, blurred vision, eye pain, difficulty in breathing, presence of blood in urine, prolonged erection, pounding heartbeat sensation, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure, nose bleeds, ringing in the ears, swelling of the hands, feet or ankles and feeling tired.
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - sensations de vertige, maux d'estomac, sensations de malaise, malaise (vomissements), reflux, vision trouble, douleurs oculaires, difficulté à respirer, présence de sang dans les urines, érection prolongée, sensations de palpitations, battements de cœur rapides, pression artérielle élevée, pression artérielle basse, saignements de nez, bourdonnement des oreilles, œdème des mains, des pieds ou des chevilles, et sensation de fatigue.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasal congestion Dyspnoea, Epistaxis
French: Congestion nasale Dyspnée, epistaxis
English: If Tadalafil Mylan is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
French: Si Tadalafil Mylan est prescrit, le médecin prescripteur devra procéder à une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
English: Tadalafil Mylan contains lactose
French: Tadalafil Mylan contient du lactose
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 59.48 mg of lactose.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 59,48 mg de lactose.
English: serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats, angina and sudden cardiac death.
French: Ces effets indésirables sont les suivants : - des migraines, un gonflement du visage, des réactions allergiques graves se manifestant par un gonflement du visage ou de la gorge, des rashs cutanés importants, quelques troubles qui affectent le flux sanguin au niveau des yeux, des battements de cœur irréguliers, une angine de poitrine, et une mort subite d'origine cardiaque.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 237.92 mg of lactose.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 237,92 mg de lactose.
English: Once daily
French: Une prise quotidienne.
English: How to take Tadalafil Mylan
French: Comment prendre Tadalafil Mylan
English: Therefore, administration of tadalafil to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
French: Le tadalafil est donc contre-indiqué chez les patients qui reçoivent des dérivés nitrés sous n'importe quelle forme (voir rubrique 4.5).
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing, hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating.
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) - évanouissements, convulsions et pertes passagères de la mémoire, gonflement des paupières, yeux rouges, baisse ou perte soudaine de l'audition, urticaire (traits rouges accompagnées de démangeaisons sur la surface de la peau), hémorragie pénienne, présence de sang dans le sperme et augmentation de la sudation.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 29.74 mg of lactose.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 29,74 mg de lactose.
English: It is important to note that Tadalafil Mylan for the treatment of erectile dysfunction does not work if there is no sexual stimulation.
French: Il est important de savoir que Tadalafil Mylan n'agit pas s'il n'y a pas de stimulation sexuelle.
English: Benign prostatic hyperplasia in adult men
French: Hypertrophie bénigne de la prostate
English: Each tablet contains 2.5 mg tadalafil.
French: Chaque comprimé contient 2,5 mg de tadalafil.
English: Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets
French: Tadalafil Mylan 10 mg, comprimés pelliculés Tadalafil Mylan 20 mg, comprimés pelliculés
English: Each tablet contains 20 mg tadalafil.
French: Chaque comprimé contient 20 mg de tadalafil.
English: Gastrointestinal disorders Dyspepsia
French: Affections gastro-intestinales
English: How to store Tadalafil Mylan
French: Comment conserver Tadalafil Mylan
English: If tadalafil is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
French: Si Le tadalafil est prescrit, le médecin prescripteur devra procéder à une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
English: Some men taking tadalafil in clinical studies have reported dizziness.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours des études cliniques chez des hommes prenant du tadalafil.
English: In order for tadalafil to be effective for the treatment of erectile dysfunction, sexual stimulation is required.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que tadalafil soit efficace dans le traitement de la dysfonction érectile.
English: If tadalafil is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
French: Si tadalafil est prescrit en prise quotidienne, le médecin prescripteur devra procéder à une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
English: Tadalafil Mylan is used to treat adult men with: - erectile dysfunction.
French: Tadalafil Mylan est un traitement pour les hommes adultes souffrant de dysfonction érectile ; c'est-àdire quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.
English: Tadalafil Mylan 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
French: Tadalafil Mylan 2,5 mg, comprimé pelliculé tadalafil
English: Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets
French: Tadalafil Mylan 20 mg, comprimés pelliculés
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (10.7 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL4' on the other side.
French: Comprimés jaune clair, pelliculés, ronds, biconvexes (10,7 ± 0,3 mm) avec l'inscription « M » sur une face du comprimé et « TL4 » sur l'autre face.
English: Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets
French: Tadalafil Mylan 10 mg, comprimés pelliculés
English: Tadalafil Mylan 20 mg film-coated tablets tadalafil
French: Tadalafil Mylan 20 mg, comprimé pelliculé tadalafil
English: Tadalafil Mylan is a treatment for adult men with erectile dysfunction.
French: Tadalafil Mylan et autres traitements de la dysfonction érectile
English: Tadalafil Mylan 5 mg film-coated tablets tadalafil
French: Tadalafil Mylan 5 mg, comprimé pelliculé tadalafil
English: Tadalafil Mylan 10 mg film-coated tablets tadalafil
French: Tadalafil Mylan 10 mg, comprimé pelliculé tadalafil
English: Facial oedema Sudden cardiac death
French: 2, mort subite d'origine cardiaque
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (5.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side.
French: Comprimés jaune clair, pelliculés, ronds, biconvexes (5,1 ± 0,3 mm) avec l'inscription « M » sur une face du comprimé et « TL / 1 » sur l'autre face.
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (6.3 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side.
French: Comprimés jaune clair, pelliculés, ronds, biconvexes (6,3 ± 0,3 mm) avec l'inscription “M” sur une face et “TL/2” sur l'autre face.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 2.5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 1' on the other side.
French: Comment se présente Tadalafil Mylan et contenu de l'emballage extérieur Tadalafil Mylan 2,5 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés jaune clair, ronds, biconvexes portant l'inscription “M” sur une face du comprimé et “TL /1 ” sur l'autre face.
English: A light yellow, film-coated, round, biconvex tablet (8.1 ± 0.3 mm) debossed with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side.
French: Comprimés jaune clair, pelliculés, ronds, biconvexes (8,1 +/- 0,3 mm) avec l'inscription “M” sur une face et “TL3” sur l'autre face.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 20 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL4' on the other side.
French: Comment se présente Tadalafil Mylan et contenu de l'emballage extérieur Tadalafil Mylan 20 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés jaune clair, ronds, biconvexes portant l'inscription “M” sur une face du comprimé et “TL4” sur l'autre face.
English: Hypotension
French: Hypotension hypertension
English: Tadalafil Mylan 2.5 mg tablets tadalafil
French: Tadalafil Mylan 2,5 mg, comprimé tadalafil
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 10 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL3' on the other side.
French: Comment se présente Tadalafil Mylan et contenu de l'emballage extérieur Tadalafil Mylan 10 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés jaune clair, ronds, biconvexes portant l'inscription “M” sur une face du comprimé et “TL3” sur l'autre face.
English: What Tadalafil Mylan looks like and contents of the pack Tadalafil Mylan 5 mg is a light yellow, film-coated, round, biconvex tablet marked with ‘M' on one side of the tablet and ‘TL over 2' on the other side.
French: Comment se présente Tadalafil Mylan et contenu de l'emballage extérieur Tadalafil Mylan 5 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés jaune clair, ronds, biconvexes portant l'inscription “M” sur une face du comprimé et “TL /2 ” sur l'autre face.
English: Tadalafil Mylan 5 mg film-coated tablets
French: Tadalafil Mylan 5 mg, comprimé pelliculé.
English: How to store Tadalafil Mylan 6.
French: Comment conserver Tadalafil Mylan?
English: Tadalafil Mylan 2.5 mg film-coated tablets
French: Tadalafil Mylan 2,5 mg, comprimé pelliculé.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain,
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques
English: Chest pain
French: Œdème facial
English: Tadalafil Mylan 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and is not recommended for continuous daily use.
French: La prise de Tadalafil Mylan 10 mg ou 20 mg se fait avant l'activité sexuelle.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
French: Les Etats membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliquées :
English: • on the increased risk of vitamin deficiency in chronic kidney disease patients and the need for vitamin supplementation
French: • sur le risque accru de carence vitaminique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et sur le besoin d'une prise de suppléments vitaminiques.
English: The National Competent Authorities shall agree the details of an education programme for patients and health care professionals with the MAH, who must implement such programme nationally to ensure provision of educational material to patients and health professionals containing information:
French: Les autorités compétences au niveau national doivent valider les détails d'un programme pédagogique destiné aux patients et aux professionnels de la santé avec le titulaire de l'AMM.
English: • on the risk factors for and prevention of peritonitis in PD (peritoneal dialysis) patients.
French: • sur les facteurs de risque et la prévention de la péritonite chez les patients sous DP (dialyse péritonéale),
English: • on the risk factors for and prevention of arterio-venous fistula site complications in HD
French: • sur les facteurs de risque et la prévention des complications sur le site d'une fistule artérioveineuse chez les patients sous HD (hémodialyse),
English: 1 bottle + 1 oral syringe of 5 ml + 1 oral syringe of 10 ml + 1 bottle adaptor
French: 1 flacon + 1 seringue pour administration orale de 5 mL + 1 seringue pour administration orale de 10 mL + 1 adaptateur pour le flacon
English: Solution for injection
French: 10 mg/mL Solution injectable/pour perfusion
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as capsules (25, 50 and 100 mg).
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous forme de gélules (25, 50 et 100 mg).
English: The full EPAR for Zonisamide Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Zonisamide Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This may help to stabilise electrical activity in the brain.
French: Cette action peut contribuer à stabiliser l'activité électrique à l'intérieur du cerveau.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zonegran, the benefit outweighs the identified risk.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Zonegran, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zonisamide Mylan.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zonisamide Mylan.
English: Before stopping Zonisamide Mylan, the dose should be decreased gradually.
French: Avant d'interrompre Zonisamide Mylan, la dose doit être réduite de façon progressive.
English: When calcium and sodium enter nerve cells, electrical impulses can be transmitted between the nerve cells.
French: Lorsque le calcium et le sodium pénètrent dans les cellules nerveuses, des impulsions électriques peuvent être transmises entre ces cellules.
English: This means that Zonisamide Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zonegran.
French: Cela signifie que Zonisamide Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Zonegran.
English: The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day for children weighing more than 55 kg and 6 to 8 mg per kg of body weight in children weighing less than 55 kg.
French: La dose d'entretien habituelle est comprise entre 300 et 500 mg par jour pour un enfant pesant plus de 55 kg et entre 6 et 8 mg par kg de poids corporel pour les enfants pesant moins de 55 kg.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zonisamide Mylan is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Zonisamide Mylan est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zonisamide Mylan.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zonisamide Mylan.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zonisamide Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Zonisamide Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: By blocking these channels, zonisamide is expected to prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, thereby reducing the chances of an epileptic fit.
French: En bloquant ces canaux, le zonisamide empêcherait une activité électrique anormale de se propager dans le cerveau, réduisant ainsi le risque de crise épileptique.
English: It is used on its own in newly diagnosed adults and as an ‘add-on' therapy in adults and children aged six years and above already receiving other anti-epilepsy medicines.
French: Il est utilisé en monothérapie chez des patients nouvellement diagnostiqués et en tant que thérapie complémentaire chez des adultes et des enfants âgés de six ans et plus qui prennent déjà d'autres médicaments antiépileptiques.
English: Epileptic fits are caused by abnormal electrical activity in the brain.
French: Les crises épileptiques sont provoquées par une activité électrique anormale dans le cerveau.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zonisamide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zonegran.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Zonisamide Mylan est de qualité comparable à celle de Zonegran et bioéquivalent à ce dernier.
English: Zonisamide Mylan also acts on the neurotransmitter gamma‑aminobutyric acid (GABA, a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
French: Zonisamide Mylan agit également sur le neurotransmetteur appelé acide gamma-aminobutyrique (GABA, une substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
English: The Committee recommended that Zonisamide Mylan be approved for use in the EU.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Zonisamide Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zonisamide Mylan?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zonisamide Mylan?
English: Because Zonisamide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Zonisamide Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Dose increases may need to be made less frequently in patients with liver or kidney problems or those taking certain other medicines.
French: Il est possible que la fréquence des augmentations de la posologie doive être réduite chez les patients présentant des troubles hépatiques ou rénaux, ou chez les patients prenant également d'autres médicaments.
English: Zonisamide is thought to work by blocking specific pores on the surface of nerve cells called sodium channels and calcium channels, through which sodium or calcium normally enter nerve cells.
French: Le zonisamide agirait en bloquant des pores spécifiques présents à la surface des cellules nerveuses, appelés canaux sodiques et canaux calciques, par lesquels le sodium et le calcium pénètrent normalement dans les cellules nerveuses.
English: The usual maintenance dose is 300 mg a day.
French: La dose d'entretien habituelle est de 300 mg par jour.
English: Zonisamide Mylan is a ‘generic medicine'.
French: Zonisamide Mylan est un «médicament générique».
English: Zonisamide Mylan is a medicine used to treat patients with partial seizures (epileptic fits starting in one part of the brain), including those who have secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to the whole brain).
French: Zonisamide Mylan est utilisé pour le traitement des patients présentant une épilepsie partielle (crises épileptiques prenant naissance dans une région du cerveau), y compris ceux présentant une généralisation secondaire (propagation ultérieure de la crise à tout le cerveau).
English: After one or two weeks, the dose may be increased to 50 mg twice a day and then further increased in steps of 100 mg every week or every other week, depending on the patient's response.
French: Après une ou deux semaines, cette dose peut être augmentée jusqu'à 50 mg deux fois par jour, puis elle pourra être de nouveau augmentée par paliers de 100 mg par semaine ou toutes les deux semaines, en fonction de la réponse du patient.
English: For more information about treatment with Zonisamide Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zonisamide Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: After one or two weeks, the daily dose may be increased in steps of 1 mg per kilogram every one or two weeks until an appropriate dose is reached.
French: Après une ou deux semaines, la dose quotidienne peut être augmentée par paliers de 1 mg par kg toutes semaines ou toutes les deux semaines jusqu'à ce que la dose appropriée soit atteinte.
English: For practical information about using Zonisamide Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zonisamide Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: The active substance in Zonisamide Mylan, zonisamide, is an anti‑epileptic.
French: Le principe actif de Zonisamide Mylan, le zonisamide, est un antiépileptique.
English: Because Zonisamide Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Zonegran.
French: Zonisamide Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Zonegran.
English: The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day.
French: La dose d'entretien habituelle est comprise entre 300 et 500 mg par jour.
English: Zonisamide Mylan contains the active substance zonisamide.
French: Zonisamide Mylan contient le principe actif zonisamide.
English: When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in children aged six years and above, the dose depends on body weight; the recommended starting dose is 1 mg per kg of body weight daily.
French: Lorsque Zonisamide Mylan est utilisé en tant que complément d'un traitement existant chez des enfants âgés de 6 ans et plus, la dose dépend du poids corporel; la dose initiale recommandée est de 1 mg par kg de poids corporel et par jour.
English: When Zonisamide Mylan is used on its own in newly diagnosed adults, the recommended starting dose is 100 mg once a day for two weeks, which may be increased by 100 mg at intervals of two weeks.
French: Lorsque Zonisamide Mylan est utilisé en monothérapie chez des adultes nouvellement diagnostiqués, la dose initiale recommandée est de 100 mg une fois par jour pendant deux semaines, qui peut être augmentée de 100 mg à deux semaines d'intervalle.
English: When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in adults, the recommended starting dose is 25 mg twice a day.
French: Lorsque Zonisamide Mylan est utilisé en tant que complément d'un traitement existant chez des adultes, la dose initiale recommandée est de 25 mg deux fois par jour.
English: Other information about Zonisamide Mylan
French: Autres informations relatives à Zonisamide Mylan:
English: Why is Zonisamide Mylan approved?
French: Pourquoi Zonisamide Mylan est-il approuvé?