FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): tuberkulose, nyrebetændelse, betændelse i huden, herpes simplex eller forkølelsessår (oral herpes), lavt antal hvide blodlegemer, forhøjede leverenzymer i blodet (tegn på leverproblemer), forhøjet blodkreatinin (tegn på mulige nyreproblemer), forhøjet kolesterol (herunder førhøjet LDL), vægtstigning, væskemangel, forstrækning af muskler, muskel- og ledsmerter, senebetændelse, hævede led, forstrækning af led, føleforstyrrelser, dårlig søvn, tilstoppede bihuler, åndenød eller vejrtrækningsbesvær, hudrødme, kløe, fedtlever, smertefuld betændelse i de små udposninger i tarmen (diverculitis), virusinfektioner, virusinfektioner, der påvirker mave-tarm-kanalen, visse typer hudkræft (ikke-melanom typer).
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): tuberkulos, infektion i njurarna, hudinfektion, herpes simplex eller munsår (oral herpes), lågt antal vita blodkroppar, förhöjda leverenzymer i blodet (tecken på leverproblem), förhöjt blodkreatinin (kan vara tecken på problem med njurarna), förhöjt kolesterol (inklusive förhöjt LDL), viktökning, uttorkning, muskelsträckning, värk i muskler och leder, seninflammation, ledsvullnad, ledstukning, onormala känselförnimmelser, svårt att sova, svullna bihålor, andfåddhet eller andningssvårigheter, hudrodnad, klåda, fettlever, smärtsam inflammation i små fickor i tarmslemhinnan (divertikulit), virusinfektioner, virusinfektioner i tarmen, vissa typer av hudcancer (ej melanom).
Danish: • Patientinformationskortet skal indeholde følgende nøgleinformation: o En advarsel til sundhedsprofessionelle, som på ethvert tidspunkt behandler patienten, herunder også i nødsituationer, om, at patienten får XELJANZ o At behandling med XELJANZ kan øge risikoen for infektioner og non-melanon hudkræft o At patienten skal informere sundhedsprofessionelle, hvis de planlægger at blive vaccineret eller at blive gravid o Tegn og symptomer på følgende sikkerhedsproblemer, og/eller hvornår der skal søges læge: Infektioner, re-aktivering af herpes zoster, non-melanom hudkræft, forhøjede aminotransferaser og risikoen for lægemiddelinduceret leverskade, gastrointestinal perforation, interstitiel lungesygdom, øget immunsuppression, når XELJANZ bruges sammen med biologiske lægemidler eller immunsuppressiva, herunder Blymfocytdepleterende lægemidler.
Swedish: o Varning till läkare som behandlar patienten vid olika tillfällen, även vid nödsituationer, att patienten använder XELJANZ o Att behandling med XELJANZ kan öka risken för infektioner och icke melanom hudcancer o Att patienter bör informera hälso- och sjukvårdspersonal om de planerar att få något vaccin eller bli gravid o Tecken eller symtom på följande risker och/eller när man bör kontakta en läkare: infektioner, herpes zoster-reaktivering, icke-melanom hudcancer, förhöjda transaminaser och risken för läkemedelsinducerad leverskada, gastrointestinal perforation, interstitiell lungsjukdom, ökad immunsuppression när XELJANZ används i kombination med biologiska läkemedel och immunosuppressiva inklusive nedbrytande ämnen av Blymfocyter, ökad risk för biverkningar när XELJANZ ges i kombination med metotrexat, ökad exponering av XELJANZ vid samtidig administrering av CYP3A4 och CYP2C19hämmare, effekter på graviditet och foster, användning vid amning, påverkan på effekt av vaccinationer och användning av levande/försvagade vacciner o Läkarens kontaktuppgifter
Danish: ΔLEI Måned 3 Måned 6 Måned 12
Swedish: ΔLEI Månad 3 Månad 6 Månad 12
Danish: Ved vedvarende fald (2 sekventielle målinger i dette interval ved rutinemåling) skal behandlingen reduceres eller afbrydes, indtil ANC er over 1,0.
Swedish: Vid fortsatt (två rutinkontroller i följd) låga värden inom detta intervall ska dosen minskas eller behandlingen avbrytas tills B-neutrofiler överstiger 1,0x10
Danish: Systemorgankla sse
Swedish: Organsystem Vanliga
Danish: I MTX-gruppen havde 70 % af patienterne ikke radiografisk progression ved måned 6 sammenlignet med 83 % og 90 % af de patienter, der fik hhv. 5 mg og 10 mg tofacitinib 2 gange dagligt.
Swedish: I metotrexat-gruppen hade 70 % av patienterna inte någon radiografisk progression månad 6 jämfört med 83 % respektive 90 % av patienterna som behandlats med tofacitinib 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen, båda signifikanta värden jämfört med metotrexat.
Danish: - hivende vejrtrækning - alvorlig svimmelhed eller ørhed - hævelse af læber, tunge og svælg - nældefeber (kløe eller hududslæt)
Swedish: - tryck över bröstet - väsande andning - svår yrsel eller svindel - svullnad av läppar, tunga eller svalg - nässelutslag (kliande upphöjda hudutslag).
Danish: Der blev observeret hibernoma (malignitet i brunt fedtvæv) hos hunrotter, der blev eksponeret for ≥ 83 eller 41 gange det kliniske eksponeringsniveau på 5 mg eller 10 mg to gange dagligt.
Swedish: Hibernom (malignitet i brun fettvävnad) observerades hos honråttor vid eller över exponeringar på 83 eller 41 gånger den kliniska nivån vid 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen.
Danish: Opnået statistisk signifikans globalt ved p≤ 0,05 iht.
Swedish: Uppnådd statistisk signifikans globalt vid p≤ 0,05enligt den fördefinierade testproceduren med "step-down".
Danish: Patienter, som behandles med tofacitinib 11 mg depottabletter én gang dagligt, kan skifte til tofacitinib 5 mg filmovertrukne tabletter to gange dagligt på dagen efter indtagelse af sidste dosis tofacitinib 11 mg depottabletter.
Swedish: Patienter som behandlas med tofacitinib 11 mg depottabletter en gång dagligen kan gå över till tofacitinib 5 mg filmdragerade tabletter två gånger dagligen med början dagen efter den sista dosen tofacitinib 11 mg depottabletter.
Danish: Primært effektmål: Remission blev defineret som klinisk remission (en Mayo-score ≤ 2 uden nogen individuel subscore > 1) og en subscore for rektal blødning på 0.
Swedish: Primärt effektmått: Remission definierades som klinisk remission (Mayo-poäng ≤2 där ingen enskild delpoäng var >1) samt delpoäng 0 för rektal blödning.
Danish: I de langvarige RA-forlængelsesstudier med baggrunds-DMARD blev ALAT-stigning > 3 x ULN observeret hos hhv. 1,8 % og 1,6 % af de patienter, der fik henholdsvis tofacitinib 5 mg og 10 mg 2 gange dagligt.
Swedish: I förlängningsstudier, med DMARD som bakgrundsbehandling vid RA, observerades förhöjda ALATvärden som översteg 3 x ULN hos 1,8 % och 1,6 % av patienterna som fick tofacitinib 5 mg respektive 10 mg två gånger dagligen.
Danish: Tofacitinib 10 mg 2 gange dagligt Gennemsnitlig forskel fra MTX
Swedish: Tofacitinib 10 mg två ggr dagl Genomsnittlig skillnad mot MTX
Danish: Patienter, der fuldførte 8 uger i ét af induktionsstudierne og opnåede klinisk respons, blev randomiseret igen til OCTAVE Sustain; 179 ud af 593 (30,2 %) patienter var i remission ved baseline for OCTAVE Sustain.
Swedish: Vid baslinjen av OCTAVE Sustain var 179 av 593 patienter (30,2 %) i remission.
Danish: Mave-tarmkanalen
Swedish: Magtarm-kanalen Buksmärto
Danish: Utilstrækkelig respons på mindst 1 TNFi på grund af manglende effekt og/eller intolerans.
Swedish: Otillräcklig respons på minst en TNFi på grund av dålig effekt och/eller intolerans.
Danish: Tegn på maveproblemer (hyppighed "ikke almindelig": Sår eller huller i mavesækken eller tarmene) inkluderer - feber - mavesmerter - blod i afføringen - uforklarlige ændringer i afføringsvaner
Swedish: Tecken på sår eller hål i magsäck (mindre vanliga) innefattar - feber - mag- eller buksmärtor - blod i avföringen - oförklarliga förändringar av tarmvanorna.
Danish: - XELJANZ 11 mg depottabletter er lyserøde og ovale.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - XELJANZ 11 mg depottablett är en rosa och oval tablett.
Danish: Tofacitinib 5 mg 2 gange dagligt monoterapi N= 241
Swedish: Tofacitinib 5 mg två gånger dagligen monoterapi N=241
Danish: Forbedring af endoskopisk udseende af slimhinden
Swedish: Förbättrat slemhinneutseende vid endoskopi
Danish: ALC 0,50-0,75
Swedish: 9 och 0,75x10
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder tofacitinibcitrat, svarende til 5 mg tofacitinib.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller tofacitinibcitrat, motsvarande 5 mg tofacitinib.
Danish: Tofacitinib 5 mg 2 gange dagligt N=384
Swedish: Tofacitinib 5 mg två gånger dagligen N=384
Danish: Skift mellem tofacitinib 5 mg filmovertrukne tabletter og tofacitinib 11 mg depottabletter Patienter, som behandles med tofacitinib 5 mg filmovertrukne tabletter to gange dagligt, kan skifte til tofacitinib 11 mg depottabletter én gang dagligt på dagen efter indtagelse af sidste dosis tofacitinib 5 mg filovertrukne tabletter.
Swedish: Byte mellan tofacitinib 5 mg filmdragerade tabletter och tofacitinib 11 mg depottabletter Patienter som behandlas med tofacitinib 5 mg filmdragerade tabletter två gånger dagligen kan gå över till tofacitinib 11 mg depottabletter en gång dagligen med början dagen efter den sista dosen tofacitinib 5 mg filmdragerade tabletter.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder tofacitinibcitrat, svarende til 10 mg tofacitinib.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller tofacitinibcitrat, motsvarande 10 mg tofacitinib.
Danish: Skift mellem tofacitinib 11 mg depottablet og tofacitinib 5 mg filmovertrukne tabletter Patienter, som behandles med tofacitinib 5 mg filmovertrukne tabletter to gange dagligt, kan skifte til tofacitinib 11 mg depottabletter én gang dagligt på dagen efter indtagelse af sidste dosis tofacitinib 5 mg filmovertrukne tabletter.
Swedish: Byte mellan tofacitinib 11 mg depottabletter och tofacitinib 5 mg filmdragerade tabletter Patienter som behandlas med tofacitinib 5 mg filmdragerade tabletter två gånger dagligen kan gå över till tofacitinib 11 mg depottabletter en gång dagligen med början dagen efter den sista dosen tofacitinib 5 mg filmdragerade tabletter.
Danish: Patienter, der fik 5 mg eller 10 mg tofacitinib 2 gange dagligt, opnåede signifikant større forbedringer fra baseline i træthed sammenlignet med placebo i alle 5 studier.
Swedish: Patienterna som fick 5 mg eller 10 mg tofacitinib två gånger dagligen hade en signifikant större förbättring från baslinjen avseende trötthet jämfört med placebo i samtliga fem studier.
Danish: Særnavn Navn Styrke
Swedish: <Läkemedlets namn> <Namn>
Danish: Anvendelse
Swedish: Styrka
Danish: (to gange dagligt)
Swedish: (två gånger dagligen)
Danish: Se også afsnittet 'Tag ikke Xeloda'.
Swedish: Se även avsnitt "Ta inte Xeloda".
Danish: · Det er vigtigt at du tager al din medicin som foreskrevet af din læge.
Swedish: · Det är viktigt att du tar alla läkemedel som förskrivits av din läkare.
Danish: · Kvalme: hvis du mister appetitten, og hvis du spiser meget mindre hver dag, end du plejer.
Swedish: · Illamående: om du förlorar aptiten och mängden mat som du äter varje dag är mycket mindre än vanligt.
Danish: Giv ikke Xeloda til børn eller unge.
Swedish: Ge inte Xeloda till barn och ungdomar.
Danish: · Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad) og slug dem hele med vand.
Swedish: · Ta tabletterna inom 30 minuter efter avslutad måltid (frukost och middag) och svälj dem hela med vatten.
Danish: Xeloda tabletter må ikke deles eller knuses.
Swedish: Xeloda tabletter ska inte krossas eller delas.
Danish: · Infektion: hvis du oplever tegn på infektion forårsaget af bakterier eller virus eller andre organismer.
Swedish: · Infektion: om du har tecken på infektion orsakad av bakterier eller virus eller andra organismer.
Danish: Der er ingen data om Xeloda og dets virkning på fertiliteten.
Swedish: Det finns inga uppgifter om Xeloda och påverkan på fertiliteten.
Danish: Alvorlige og/eller livstruende (grad 3-4) eller vurderet som klinisk relevant
Swedish: Allvarlig och/eller livshotande (grad 34) eller bedömd medicinskt relevant
Danish: Xeloda kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Swedish: Xeloda kan användas antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Danish: Det er derfor muligt, at Xeloda kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Swedish: Det är därför möjligt att Xeloda kan påverka din förmåga att köra bil eller sköta maskiner.
Danish: · Tag tabletterne morgen og aften på den måde, som din læge har ordineret til dig.
Swedish: · Ta tabletterna morgon och kväll som läkaren har förskrivit.
Danish: intravenøs bolus injektion umiddelbart efter leucovorin
Swedish: intravenös bolusinjektion direkt efter leukovorin
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 2. februar 2006
Swedish: Datum för senaste förnyelsen: 2 februari 2006
Danish: · Feber: hvis din temperatur stiger til 38 °C eller derover.
Swedish: · Feber: om du har en kroppstemperatur på 38ºC eller mer.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Roche Pharma AG
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Roche Pharma AG
Danish: Ældre
Swedish: Äldre.
Danish: Hazard ratio 95 % konfidensinterval p-værdi
Swedish: Hazard ratio 95% KI p-värde
Danish: · Opkastning: hvis du kaster op mere end én gang i løbet af 24 timer.
Swedish: · Kräkningar: om du kräks mer än en gång under ett dygn.
Danish: Xeloda-tabletter tages normalt i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause (hvor der ikke tages tabletter).
Swedish: Xeloda tabletter tas normalt under 14 dagar följt av en 7-dagars viloperiod (då inga tabletter tas).
Danish: Xeloda tilhører en gruppe lægemidler som kaldes "cytostatika", som standser væksten af kræftceller.
Swedish: Xeloda tillhör en grupp läkemedel som kallas för "cytostatika", vilka hindrar tillväxten av cancerceller.
Danish: Xeloda skal seponeres permanent hos patienter, der oplever en alvorlig hudreaktion under behandlingen.
Swedish: Xeloda ska avslutas permanent hos patienter som får en svår hudreaktion under behandlingen.
Danish: Ikke relevant *I følge National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Swedish: Inte tillämpbart *Enligt National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Cytostatikum (antimetabolit), ATC kode: L01BC06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: cytostatika (antimetabolit), ATC-kod: L01BC06
Danish: Endeligt spalter b-ureido-propionase FUPA til a-fluoro-b-alanin (FBAL), som udskilles i urinen.
Swedish: Slutligen klyvs FUPA av b-ureidopropionas till a-fluoro-b-alanin (FBAL), vilken utsöndras i urinen.
Danish: Børn og unge Xeloda er ikke beregnet til børn eller unge.
Swedish: Barn och ungdomar Xeloda är inte indicerat till barn och ungdomar.
Danish: Tabe1 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC) Behandling
Swedish: Tabell 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC) Behandling
Danish: · Brystsmerter: hvis du får smerter i midten af brystet, specielt hvis det sker under anstrengelse.
Swedish: · Bröstsmärta: om du känner smärta från mitten av bröstkorgen, framförallt om det kommer när du tränar.
Danish: Lægen vil måske bede dig om at sætte dosis ned og/eller midlertidigt afbryde behandlingen med Xeloda.
Swedish: Din läkare kan uppmana dig att minska dosen och/eller tillfälligt upphöra med Xelodabehandlingen.
Danish: STOP øjeblikkeligt med at tage Xeloda og kontakt lægen, hvis du får nogle af følgende symptomer: · Diarré: hvis du har en øgning på 4 eller flere afføringer om dagen sammenlignet med dit normale antal daglige afføringer, eller hvis du får diarré om natten.
Swedish: SLUTA omedelbart att ta Xeloda och kontakta din läkare om något av dessa symtom uppkommer: · Diarré: om du har en ökning på mer än 4 avföringar varje dag jämfört med ditt normala antal avföringar per dag eller diarré på natten.
Danish: Omhyggelig monitorering af patienter ³ 60 år tilrådes.
Swedish: Noggrann övervakning av ≥60 år gamla patienter rekommenderas.
Danish: 5-fluoruracil intravenøs bolus/infusion, hver på dag 1 og 2, hver 2. uge
Swedish: 5-fluorouracil intravenös bolus/infusion, vardera på dag 1 och 2, varannan vecka
Danish: De pivotale Xeloda-studier inkluderede kun kvinder i den fertile alder og mænd, hvis de indgik aftale om at anvende en egnet præventionsmetode for at undgå graviditet under studiet og i en passende periode efter studiet.
Swedish: De pivotala studierna med Xeloda inkluderade fertila kvinnor och män endast om de gick med på att använda en acceptabel preventivmedelsmetod för att undvika graviditet under studieperioden och under en rimlig tid därefter.
Danish: Hvis du er gravid , tror du er gravid, påtænker at blive gravid eller hvis du ammer, bør du snakke med din læge eller apoteketpersonalet inden du tager dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Danish: Xeloda-dosis er baseret på arealet af din legemsoverflade.
Swedish: Xelodadosen baseras på din kroppsyta.
Danish: Xeloda indeholder capecitabin, som i sig selv ikke virker cytostatisk.
Swedish: Xeloda innehåller kapecitabin, vilken i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel.
Danish: Xeloda indeholder lactose, vandfri
Swedish: Xeloda innehåller vattenfri laktos
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger af sværhedsgrad 3 eller 4 var dog hyppigere hos patienter ³ 60 år sammenlignet med yngre patienter.
Swedish: Emellertid var behandlingsrelaterade grad 3 eller 4 biverkningar vanligare hos ≥60 år gamla patienter jämfört med yngre patienter.
Danish: Hvis du har taget for mange Xeloda-tabletter, skal du kontakte lægen så hurtigt som muligt, før du tager næste dosis.
Swedish: Om du har tagit mer Xeloda än vad du borde, kontakta din läkare så snart som möjligt innan du tar nästa dos.
Danish: cisplatin, irinotecan), · lægemidler til behandling af folsyremangel.
Swedish: bevacizumab, cisplatin, irinotekan), · läkemedel som används för att behandla folsyrabrist.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning Ska sväljas
Danish: Xeloda tabletter skal synkes hele med vand senest 30 minutter efter et måltid.
Swedish: Xeloda tabletter skall sväljas hela med vatten inom 30 minuter efter avslutad måltid.
Danish: Øvre gastrointestinal blødning,
Swedish: Gastrointestinal blödning,
Danish: · på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur · når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in · på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, · när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: + For hver term er hyppigheden baseret på bivirkninger af alle grader.
Swedish: För varje term har frekvensen baserats på biverkningar av alla grader.
Danish: Xeloda kan inducere alvorlige hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Swedish: Xeloda kan inducera svåra hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Danish: Hvis du ikke kan sluge Xeloda tabletterne hele, skal du kontakte din læge eller sygeplejerske.
Swedish: Om du inte kan svälja Xelodatabletter hela, tala med din vårdgivare.
Danish: Xeloda må kun ordineres af læger med erfaring i brug af kræftmedicin.
Swedish: Xeloda ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av användning av läkemedel mot cancer.
Danish: I tilfælde, hvor enten patienten eller patientens omsorgsperson udsættes for delte eller knuste Xeloda tabletter, kan der opstå bivirkninger (se pkt 4.8).
Swedish: Om patient eller vårdgivare exponeras för antingen krossade eller delade tabletter kan biverkningar förekomma (se avsnitt 4.8).
Danish: Tabel 3 Dosisreduktion af capecitabin (3 -ugers serier eller kontinuerlig behandling) Toksicitet graduering*
Swedish: Tabell 3 Dosjusteringsschema för kapecitabin (3-veckors cykel eller som kontinuerlig behandling) Toxicitet Grad*
Danish: -1. linjebehandling af fremskreden ventrikelkræft i kombination med et platinbaseret regime (se pkt.
Swedish: - som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer i kombination med en platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1).
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikati oner
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomp likationer
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Xeloda på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Oxaliplatin 85 mg/m intravenøs
Swedish: Oxaliplatin 85 mg/m intravenöst
Danish: Desuden bruges Xeloda til forebyggelse af ny optræden af tyktarmskræft efter fuldstændig fjernelse af svulsten ved operation.
Swedish: Xeloda används också för att förhindra att tjocktarmscancern kommer tillbaka efter det att tumören har opererats bort.
Danish: (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000
Swedish: Biverkningarna är indelade i följande frekvensintervall: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, < 1/10), mindre vanlig (≥1/1 000, < 1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000).
Danish: Hvis du har glemt at tage Xeloda
Swedish: Om du har glömt att ta Xeloda
Danish: Xeloda bruges til behandling af kræft i tyktarm, endetarm, mave eller bryst.
Swedish: Xeloda används för behandling av tjocktarms-, ändtarms-, magsäcks- eller bröstcancer.
Danish: Humane plasmaundersøgelser in vitro har vist at capecitabin, 5¢-DFCR, 5¢-DFUR og 5-FU er hhv. 54 %, 10 %, 62 % og 10 % bundet til protein, hovedsageligt til albumin.
Swedish: Studier med human plasma in vitro har fastställt att 54% av kapecitabin, 10% av 5'-DFCR, 62% av 5'DFUR och 10% av 5-FU är proteinbundet, framförallt till albumin.
Danish: Knoglemarvsdepressio n, +Febril neutropeni
Swedish: Benmärgsdepression, +febril neutropeni
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Toksicitet som skyldes administration af capecitabin, kan behandles symptomatisk og/eller med modifikation af Xeloda-dosis (afbrydelse af behandlingen eller reduktion af dosis).
Swedish: Biverkningar vid administrering av kapecitabin kan behandlas symptomatiskt och/eller genom ändring av dosen (behandlingsavbrott eller dosreduktion).
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Swedish: Förvaras vid högst 30°C.
Danish: · Stevens-Johnsons syndrom: hvis du oplever smertefuldt rødt eller lilla udslæt, der spreder sig og danner blistre og/eller andre læsioner, der opstår i slimhinderne (fx mund eller læber), især hvis du tidligere har været følsom over for lys, haft infektioner i luftvejene (fx bronkitis) og/eller feber.
Swedish: · Stevens-Johnsons syndrom: om du har smärtsamma röda eller violetta hudutslag som sprider sig och blåsor och/eller andra sår som börjar dyka upp i slemhinnan (t ex mun och läppar), särskilt om du innan varit ljuskänslig, haft infektion i luftvägarna (t ex bronkit) och/eller feber.
Danish: PRIMÆRE ANALYSE XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N = 967; ITT**: N = 1017)
Swedish: PRIMÄR ANALYS XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Danish: Hvis du har DPD-mangel uden at vide det og tager Xeloda, har du en øget risiko for akut tidlig indtræden af bivirkningerne, anført i punkt 4 Bivirkninger, i svær form.
Swedish: Om du har en okänd DPD-brist och tar Xeloda kan du ha en ökad risk för tidiga och snabbt uppkommande svåra former av biverkningarna som listas i avsnitt 4 Eventuella biverkningar.