FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I undersøgelsen blev Somatropin Biopartners sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), og der blev foretaget måling af mindskelsen i kroppens fedtindhold (som normalt er højt hos voksne med væksthormonmangel) efter seks måneders behandling.
Latvian: Šajā pētījumā Somatropin Biopartners salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanas līdzekli) un mērīja ķermeņa tauku daudzuma (kas pieaugušajiem ar augšanas hormona deficītu parasti ir liels) samazināšanos pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem.
Danish: Til voksne er den anbefalede dosis 2 mg, der injiceres én gang om ugen, dog skal kvindelige patienter, som også får oralt østrogen, have 3 mg én gang ugentligt.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā deva ir 2 mg injekcijas veidā vienreiz nedēļā, izņemot pacientes, kuras vienlaikus iekšķīgi lieto estrogēnu - viņām jālieto 3 mg vienreiz nedēļā.
Danish: Hos børn er de mest almindelige bivirkninger ved Somatropin Biopartners (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede) hævelse på injektionsstedet og dannelse af antistoffer (proteiner, der produceres som reaktion på Somatropin Biopartners).
Latvian: Bērniem visbiežāk novērotās Somatropin Biopartners blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir pietūkums injekcijas vietā un antivielu (olbaltumvielu, kas veidojas, reaģējot uz Somatropin Biopartners) veidošanās.
Danish: Det anvendes desuden hos voksne, der mangler væksthormon, enten fordi de har lidt under væksthormonmangel som børn eller har udviklet mangel på hormonet i voksenalderen.
Latvian: Tās lieto arī pieaugušajiem ar augšanas hormona trūkumu, kuriem augšanas hormona deficīts var būt bijis bērnībā vai izveidojies vēlāk pieaugušā vecumā.
Danish: Udvalget konkluderede, at hos børn, der ikke vokser normalt, er Somatropin Biopartners lige så effektivt som andre lægemidler indeholdende somatropin, der gives dagligt.
Latvian: Komiteja secināja, ka Somatropin Biopartners bērniem, kuri neaug normāli, ir tikpat efektīvas kā citas katru dienu lietojamas somatropīnu saturošas zāles.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Somatropin Biopartners, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Somatropin Biopartners zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Det fremstilles ved "rekombinant DNA-teknologi": Hormonet produceres ved dyrkning af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere det. Somatropin Biopartners erstatter det naturlige hormon.
Latvian: To ražo, izmantojot metodi, ko dēvē par „rekombinantās DNS tehnoloģiju": hormonu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas padara šīs šūnas spējīgas sintezēt šo hormonu.
Danish: Somatropin Biopartners er blevet undersøgt i én hovedundersøgelse, der omfattede 180 børn med væksthormonmangel.
Latvian: Somatropin Biopartners pētīja vienā pamatpētījumā, iesaistot 180 bērnus ar augšanas hormona deficītu.
Danish: Somatropin Biopartners blev desuden undersøgt i én hovedundersøgelse hos 151 voksne med væksthormonmangel.
Latvian: Somatropin Biopartners pētīja arī vienā pamatpētījumā, iesaistot 151 pieaugušo ar augšanas hormona deficītu.
Danish: Voksne, der blev behandlet med Somatropin Biopartners, fik i gennemsnit mindsket kroppens fedtindhold med 1 kg, mens fedtindholdet i kroppen steg med 0,5 kg hos dem, der blev behandlet med placebo.
Latvian: Ar Somatropin Biopartners ārstētajiem pieaugušajiem ķermeņa tauku daudzums samazinājās vidēji par 1 kg, bet ar placebo ārstētajiem ķermeņa tauku daudzums palielinājās par 0,5 kg.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Somatropin Biopartners bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Somatropin Biopartners lietošanu.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Somatropin Biopartners anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Somatropin Biopartners lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Somatropin Biopartners fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Somatropin Biopartners izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Vedrørende sikkerheden svarede de indberettede bivirkninger med Somatropin Biopartners til bivirkningerne af lægemidler, der indeholder somatropin og gives dagligt, bortset fra mere udtalte reaktioner på injektionsstedet hos børn, hvilket modsvares af fordelen ved kun at skulle have injektionerne én gang om ugen.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, lietojot Somatropin Biopartners, novērotās blakusparādības bija līdzīgas kā citiem katru dienu lietojamiem somatropīna preparātiem, izņemot pastiprinātas reakcijas injekcijas vietā bērniem, kas jāsamēro ar reizi nedēļā veicamo injekciju ērtumu.
Danish: Andre oplysninger om Somatropin Biopartners
Latvian: Cita informācija par Somatropin Biopartners
Danish: Det aktive stof i Somatropin Biopartners, somatropin, er identisk med det menneskelige væksthormon.
Latvian: Somatropin Biopartners aktīvā viela somatropīns ir identiska cilvēka augšanas hormonam.
Danish: I undersøgelsen blev Somatropin Biopartners, der blev indgivet én gang om ugen, sammenlignet med et andet somatropinholdigt lægemiddel, Genotropin, som blev indgivet én gang om dagen.
Latvian: Pētījumā salīdzināja vienreiz nedēļā ievadītu Somatropin Biopartners ar citām vienreiz dienā lietotām somatropīnu saturošām zālēm Genotropin.
Danish: Hvorfor er Somatropin Biopartners blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc Somatropin Biopartners tika apstiprinātas?
Danish: Hos voksne med væksthormonmangel har Somatropin Biopartners en moderat nedsættende virkning på kroppens fedtindhold.
Latvian: Pieaugušajiem ar augšanas hormona deficītu Somatropin Biopartners mēreni samazina ķermeņa tauku daudzumu.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Somatropin Biopartners, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Somatropin Biopartners atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Somatropin Biopartners, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Somatropin Biopartners lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvad er Somatropin Biopartners, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Somatropin Biopartners un kāpēc tās lieto?
Danish: Somatropin Biopartners fås som et pulver og et solvens (en opløsningsvæske), der bruges til at fremstille en suspension (opslæmning), som gives som indsprøjtning.
Latvian: Somatropin Biopartners ir pieejams kā pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo injekciju suspensiju.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Somatropin Biopartners lietošanu.
Danish: Patienten eller dennes omsorgsgiver kan selv injicere Somatropin Biopartners efter at have fået instruktion af en læge eller en sygeplejerske.
Latvian: Pēc tam, kad ārsts vai medicīnas māsa ir veikusi apmācību, pacients vai viņa aprūpētājs var injicēt Somatropin Biopartners pats.
Danish: Somatropin Biopartners somatropin
Latvian: Somatropin Biopartners somatropīns
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Somatropin Biopartners?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Somatropin Biopartners lietošanu?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Somatropin Biopartners?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Somatropin Biopartners?
Danish: Hvordan virker Somatropin Biopartners?
Latvian: Kā Somatropin Biopartners darbojas?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Latvian: Pulveris: flakons (stikla) šķīdinātājs: pilnšļirce (stikla)
Danish: Yderligere information om Somavert findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Latvian: Sīkāka informācija par Somavert ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Danish: Lægen skal kontrollere patientens respons hver fjerde til sjette uge og om nødvendigt justere dosis.
Latvian: Ārstam ir jāpārbauda pacienta reakcija ik pēc četrām līdz sešām nedēļām un nepieciešamības gadījumā jāpiemēro deva.
Danish: Virkningen blev målt ved at sammenligne niveauerne af insulinlignende vækstfaktor I (IGF-I) før og ved afslutningen af studiet.
Latvian: Efektivitāti vērtēja, salīdzinot insulīnam līdzīgā augšanas faktora I (IGF-I) līmeni pirms pētījuma un tā beigās.
Danish: Størstedelen af bivirkningerne var lette eller moderate og af begrænset varighed.
Latvian: Lielākā daļa šo blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Somavert løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Somavert lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Hvis niveauet er for højt, kan lægen beslutte enten ikke at begynde eller at stoppe behandlingen med Somavert.
Latvian: Ja līmenis ir pārāk augsts, ārsts var izlemt nesākt vai pārtraukt ārstēšanu ar Somavert.
Danish: Somavert (pegvisomant) EMA/717525/2018
Latvian: Somavert (pegvizomants) EMA/717525/2018
Danish: Somavert (pegvisomant)
Latvian: Somavert (pegvizomants)
Danish: Andre oplysninger om Somavert
Latvian: Cita informācija par Somavert
Danish: IGF-I-niveauerne var normale ved studiets afslutning (i uge 12) hos henholdsvis 38,5 %, 75 % og 82 % af de patienter, der blev behandlet med 10, 15 eller 20 mg/dag af Somavert, sammenlignet med 9,7 % hos de patienter, der fik placebo.
Latvian: Pētījuma beigās (12. nedēļā) IGF-I līmenis bija normalizējies 38,5 %, 75 % un 82 % pacientu, kuri bija saņēmuši attiecīgi 10, 15 vai 20 mg Somavert dienā, salīdzinot ar 9,7 % pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo.
Danish: Somavert indeholder det aktive stof pegvisomant.
Latvian: Somavert satur aktīvo vielu pegvizomantu.
Danish: Somavert fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. november 2002.
Latvian: 2002. gada 13. novembrī Somavert saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Somavert (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) var hovedpine, diarré og ledsmerter.
Latvian: Visbiežākās Somavert blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) bija galvassāpes, caureja un locītavu sāpes.
Danish: Herefter indgives Somavert som en injektion på 10 mg én gang dagligt.
Latvian: Pēc tam Somavert ievada ar injekciju vienreiz dienā pa 10 mg.
Danish: Derefter fik de 10, 15 eller 20 mg Somavert pr. dag eller placebo.
Latvian: Pēc tam viņi saņēma 10, 15 vai 20 mg Somavert dienā vai placebo.
Danish: Somavert blev undersøgt i et 12-ugers studie med 112 patienter med akromegali.
Latvian: Somavert tika pētītas, iesaistot 112 akromegālijas pacientus 12 nedēļu ilgā pētījumā.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Somavert?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Somavert lietošanu?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Somavert vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Somavert lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Patienten får først en startdosis på 80 mg under lægeovervågning.
Latvian: Pacients vispirms ārsta uzraudzībā saņem 80 mg lielu sākumdevu.
Danish: Patienterne fik en startdosis på 80 mg Somavert eller placebo (en uvirksom behandling).
Latvian: Pacienti saņēma 80 mg Somavert sākumdevu vai placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Somavert opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Somavert, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Væksthormon fremmer væksten i barndommen og under opvæksten.
Latvian: Augšanas hormoni veicina augšanu bērnībā un pusaudža vecumā.
Danish: Patienten eller behandleren kan injicere Somavert efter at være blevet instrueret heri af en læge eller sygeplejerske.
Latvian: Pacients pats vai aprūpētājs var injicēt Somavert pēc ārsta vai medmāsas sniegtas apmācības.
Danish: Hvorfor blev Somavert godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Somavert ir reģistrētas ES?
Danish: En oversigt over Somavert, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Somavert pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Ved at blokere disse receptorer forhindrer Somavert væksthormonet i at have nogen effekt, hvilket forhindrer den uønskede vækst og andre lidelser, der ses ved akromegali.
Latvian: Bloķējot receptorus, Somavert novērš augšanas hormona ietekmi, tādējādi novēršot nevēlamo augšanu un citus traucējumus, ko novēro akromegālijas gadījumā.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Somavert.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Somavert lietošanu.
Danish: Hvad er Somavert, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Somavert un kāpēc tās lieto?
Danish: Somavert anvendes til patienter, som ikke har responderet tilstrækkeligt på kirurgi og/eller stråleterapi og på behandling med somatostatinanaloger (en anden type lægemidler til behandling af akromegali).
Latvian: Somavert lieto pacientiem, kas slikti reaģējuši uz ķirurģisko un/vai staru terapiju vai ārstēšanu ar somatostatīna analogiem (citām zālēm, ko lieto akromegālijas ārstēšanā).
Danish: Somavert udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af akromegali.
Latvian: Somavert var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu var sākt ārsts ar pieredzi akromegālijas ārstēšanā.
Danish: akromegali, med overvækst af knoglevæv, hævelser i blødt væv (såsom hænder og fødder), hjertesygdomme og andre lidelser.
Latvian: akromegāliju, kā rezultātā pārmērīgi aug kauli, satūkst mīkstie audi (piemēram, rokās un kājās), rodas sirds slimības un citas veselības problēmas.
Danish: Somavert leveres som et pulver og en solvens, der blandes sammen til en opløsning, som gives ved injektion under huden.
Latvian: Somavert ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc injekciju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai zem ādas.
Danish: Hos voksne fører overproduktion af væksthormon ikke til øget vækst, men til
Latvian: Pieaugušie augšanas hormona pārmērīgas ražošanas dēļ nekļūst garāki, bet gan saslimst ar
Danish: Patienten bør før og under behandlingen med Somavert få foretaget prøver for at måle niveauet af leverenzymer i blodet.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Somavert un ārstēšanas ar Somavert laikā pacientam jāveic analīzes, lai mērītu aknu enzīmu līmeni asinīs.
Danish: Det aktive stof i Somavert, pegvisomant, ligner i høj grad menneskeligt væksthormon, men det er udviklet således, at det blokerer de receptorer, som væksthormonet normalt binder sig til.
Latvian: Somavert aktīvā viela pegvizomants ir ļoti līdzīga cilvēka augšanas hormonam, bet tā ir izveidota tā, lai bloķētu receptorus, pie kuriem parasti piesaistās augšanas hormoni.
Danish: Somavert sænkede IGF-I-niveauerne ved alle de afprøvede doser.
Latvian: Visās testētajās devās Somavert pazemināja IGF-I līmeni.
Danish: IGF-I reguleres af menneskeligt væksthormon og bevirker vækst i kroppen.
Latvian: IGF-I izraisa augšanas procesus ķermenī, un tā līmeni regulē cilvēka augšanas hormons.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Somavert fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Somavert, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Akromegali forekommer, når hypofysen, som sidder nederst i hjernen, producerer for meget væksthormon, som regel på grund af en godartet tumor.
Latvian: Akromegālija rodas, kad hipofīze - dziedzeris smadzeņu pamatnē - ražo pārāk daudz augšanas hormona, parasti labdabīga audzēja dēļ.
Danish: Somavert er et lægemiddel til behandling af voksne med akromegali, en sjælden hormonsygdom, der sædvanligvis forekommer hos midaldrende voksne, og som skyldes, at hypofysen producerer for meget væksthormon.
Latvian: Somavert ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri slimo ar akromegāliju - retu hormonālu traucējumu, kas parasti novērojams pieaugušajiem mūža vidū un ko izraisa augšanas hormona pārmērīga veidošanās hipofīzē.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Somavert?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Somavert?
Danish: Hvordan virker Somavert?
Latvian: Kā Somavert darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Somavert?
Latvian: Kā lieto Somavert?
Danish: For mere information om brug af Somavert, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 30 mg. Papildu informāciju par Somavert lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Somavert?
Latvian: Kādi Somavert ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: • Kun én gang.
Latvian: • Tikai vienu reizi.
Danish: Bemærk: Dette kan tage op til 5 minutter.
Latvian: Piezīme: tas var aizņemt laiku līdz 5 minūtēm.
Danish: Mindst 5 cm væk fra navlen.
Latvian: vismaz 5 cm attālumā no nabas.
Danish: Du har desuden brug for:
Latvian: Jums arī būs nepieciešams:
Danish: SPØRGSMÅL OG SVAR
Latvian: JAUTĀJUMI UN ATBILDES
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse symptomer
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem.
Danish: Hos nogle patienter krævede dette hospitalsindlæggelse.
Latvian: Dažiem pacientiem bija nepieciešama hospitalizācija.
Danish: • Blod i urinen.
Latvian: • Asinis urīnā.
Danish: Kan forekomme øjeblikkeligt eller adskillige dage efter indsprøjtning.
Latvian: Var rasties uzreiz vai vairākas dienas pēc ievadīšanas.
Danish: Hvad gør jeg, hvis jeg er i tvivl om noget vedrørende lægemidlet?
Latvian: Ko darīt, ja man rodas kādas šaubas par zālēm?
Danish: • Unormale drømme.
Latvian: • Neparasti sapņi.
Danish: Der er desuden risiko for, at du mister noget af lægemidlet.
Latvian: Tāpat arī pastāv risks zaudēt daļu no zālēm.
Danish: Det kan kræve flere kræfter at knække hætten af, end du måske forventer.
Latvian: Nolaušanai var būt nepieciešams lielāks spēks, nekā paredzējāt.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 30 mg/dag.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst būt lielāka par 30 mg dienā.
Danish: Indsprøjtningen kan gives af dig selv eller af en anden person, for eksempel din læge eller hans/hendes assistent.
Latvian: Injekciju varat izdarīt Jūs pats vai kāda cita persona, piemēram, Jūsu ārsts vai viņa/viņas palīgs.
Danish: Patienterne bør om nødvendigt rådes til at anvende adækvat antikonception.
Latvian: Tādēļ, ja nepieciešams, pacientēm jāiesaka lietot adekvātu kontracepcijas metodi.
Danish:  1/1.000 til < 1/100 Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Latvian: 1/1000 līdz <1/100 Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Danish: EU/1/02/240/001 10 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/002 15 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/004 20 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/003 20 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/009 25 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/010 25 mg 30 hætteglas EU/1/02/240/011 30 mg 1 hætteglas EU/1/02/240/012 30 mg 30 hætteglas
Latvian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flakoni EU/1/02/240/002 15 mg 30 flakoni EU/1/02/240/004 20 mg 1 flakons EU/1/02/240/003 20 mg 30 flakoni EU/1/02/240/009 25 mg 1 flakons EU/1/02/240/010 25 mg 30 flakoni EU/1/02/240/011 30 mg 1 flakons EU/1/02/240/012 30 mg 30 flakoni
Danish: Behandlingen bør initieres under overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af akromegali.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze akromegālijas ārstēšanā.
Danish: Hvordan forhindrer jeg, at lægemidlet skummer?
Latvian: Kā es varu novērst zāļu putošanos?
Danish: Den kliniske betydning af disse antistoffer er ukendt.
Latvian: Šo antivielu klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: *produceret i Escherichia coli-celler ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Latvian: *iegūts no Escherichia coli šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Danish: Højere end 3x ULN
Latvian: Augstāki par 3 × NAR
Danish: Med undtagelse af en segment II undersøgelse på kaniner, har der ikke været udført andre reproduktions-toksiske undersøgelser.
Latvian: Izņemot vienu II posma testu trušiem, nav veikti citi reproduktīvās toksicitātes pētījumi.
Danish: Pegvisomants tilsyneladende fordelingsvolumen er relativt lille (7-12 l).
Latvian: Pegvizomanta izkliedes tilpums ir samērā mazs (7 12 l).
Danish: Sikkerhed og effekt af SOMAVERT hos børn i alderen 0-17 år er ikke fastlagt.
Latvian: SOMAVERT drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, nav pierādīta.
Danish: Bag på overarm (kun sundhedspersonale)
Latvian: augšdelmu aizmugurējā daļa (tikai veselības aprūpes darbiniekam vai
Danish: Serum-IGF-1-monitorering
Latvian: IGF-1 kontrole serumā
Danish: Hvis du ikke kan rengøre proppen, må du ikke bruge hætteglasset.
Latvian: Ja nevarat notīrīt aizbāzni, nelietojiet flakonu.
Danish: Hvorfor kan jeg ikke få al lægemiddel ud af hætteglasset?
Latvian: Kādēļ es nevaru izvilkt visas zāles ārā no flakona?
Danish: Forhøjede, men lavere end eller lig med 3x ULN
Latvian: Paaugstināti, bet ne augstāki par vai vienādi ar 3 × NAR
Danish: Må jeg ryste hætteglasset, hvis pulveret ikke opløses?
Latvian: Vai drīkst sakratīt flakonu, ja pulveris nešķīst?
Danish: De kliniske data er for begrænsede (1 tilfælde) til, at der kan drages konklusioner, om pegvisomant udskilles i human mælk.
Latvian: Klīniskie dati ir ļoti ierobežoti (viens ziņots gadījums), lai izdarītu kādu secinājumu par pegvizomanta izdalīšanos cilvēka pienā.
Danish: Hvor mange gange kan jeg sikkert indføre kanylen i proppen på hætteglasset?
Latvian: Cik reizes es varu droši ievadīt adatu flakona aizbāznī?
Danish: Injektionssted bør varieres dagligt for at forhindre lipohypertrofi.
Latvian: Injekcijas vietu katru dienu vajadzētu mainīt, lai izvairītos no lipohipertrofijas.
Danish: Er det OK?
Latvian: Vai tas ir normāli?
Danish: Skum gør lægemidlet uanvendeligt.
Latvian: Putas padara zāles nelietojamas.
Danish: Farven på plastik-beskyttelseslåget er specifik for lægemidlets styrke.
Latvian: Plastmasas aizsargvāciņa krāsa katram zāļu stiprumam atšķiras.
Danish: LTs skal dog monitoreres ugentligt for at bestemme, om der sker yderligere stigninger (se nedenfor).
Latvian: Tomēr ik nedēļu jāpārbauda AT rādītāji, lai noteiktu, vai tie turpina paaugstināties (skatīt tālāk).
Danish: • Initier ikke behandling med SOMAVERT, før en omfattende udredning har fastslået årsagen til patientens leverdysfunktion.
Latvian: • Neārstēt ar SOMAVERT, kamēr nav veikti vispusīgi izmeklējumi un noteikts pacienta aknu darbības traucējumu cēlonis.
Danish: Væksthormonsecernerende hypofysetumorer kan sommetider vokse og forårsage alvorlige komplikationer (f.eks. synsfeltsdefekter).
Latvian: Augšanas hormonu sekretējoši hipofīzes audzēji dažkārt palielinās apmēros, radot nopietnas komplikācijas (piemēram, redzes lauka defektus).
Danish: Lægen bør også følge udviklingen i dit adenom (godartet kræftsvulst).
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs arī Jūsu adenomu (labdabīgo audzēju).
Danish: Bortskaf kanylen og injektionssprøjten som anvist af lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet og i overensstemmelse med lokale sundheds- og sikkerhedsregler.
Latvian: Iznīciniet šļirces un adatas saskaņā ar ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumiem un atbilstoši vietējiem veselības un drošuma likumiem.