FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La frecuencia en los ensayos clínicos fue similar en el grupo con medicamento y en el grupo con placebo.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 La frequenza negli studi clinici è stata simile sia nel gruppo trattato con medicinale che in quello trattato con placebo.
Spanish: Cómo tomar VANTAVO
Italian: Come prendere VANTAVO
Spanish: ¿Qué es VANTAVO?
Italian: Che cos'è VANTAVO?
Spanish: VANTAVO se debe tomar con agua únicamente (no agua mineral), como mínimo 30 minutos antes de la primera comida, bebida o medicamento (incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas) del día.
Italian: VANTAVO deve essere assunto solo con acqua di rubinetto (non acqua minerale) almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o medicinale (inclusi antiacidi, integratori di calcio e vitamine) della giornata.
Spanish: VANTAVO es un comprimido que contiene dos principios activos, ácido alendrónico (llamado comúnmente alendronato) y colecalciferol, conocido como vitamina D3.
Italian: VANTAVO è una compressa che contiene due principi attivi, acido alendronico (comunemente chiamato alendronato) e colecalciferolo, noto come vitamina D3.
Spanish: Deben darse instrucciones a las pacientes para que si olvidan una dosis de VANTAVO, tomen un comprimido a la mañana siguiente de recordarlo.
Italian: I pazienti devono essere informati che in caso abbiano dimenticato di assumere la dose di VANTAVO, devono assumere una compressa al mattino successivo al giorno in cui se ne sono accorti.
Spanish: Anormalidades esofágicas y otros factores que retrasen el vaciamiento esofágico, como la estenosis o la acalasia.
Italian: - Patologie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo, come stenosi o acalasia.
Spanish: Es probable que ciertos medicamentos o aditivos alimentarios impidan que se absorba la vitamina D de VANTAVO, incluyendo los sustitutos artificiales de la grasa, aceites minerales, el medicamento para la pérdida de peso, orlistat, y medicamentos para reducir el nivel de colesterol, colestiramina y colestipol.
Italian: È probabile che alcuni medicinali o additivi alimentari possano impedire alla vitamina D contenuta in VANTAVO di penetrare nell'organismo, inclusi sostituti artificiali del grasso, oli minerali, medicinali per perdere peso, orlistat, e i medicinali per abbassare il colesterolo colestiramina e colestipolo.
Spanish: 2) Después de levantarse por la mañana y antes de tomar ninguna comida, bebida u otro medicamento, trague el comprimido entero de VANTAVO sólo con un vaso lleno de agua (no agua mineral) (no menos de 200 ml), para que VANTAVO se absorba adecuadamente.
Italian: 2) Dopo essersi alzato dal letto per iniziare la giornata, e prima di aver preso qualsiasi alimento, bevanda o altro medicinale, ingerisca la compressa intera di VANTAVO con un bicchiere pieno di acqua di rubinetto (non acqua minerale) (non meno di 200 ml), in modo che VANTAVO sia adeguatamente assorbito.
Spanish: 6) Después de tragar un comprimido de VANTAVO, espere al menos 30 minutos antes de tomar la primera comida, bebida u otro medicamento del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas.
Italian: 6) Dopo aver ingerito la compressa di VANTAVO, attendere almeno 30 minuti prima di mangiare, bere o prendere gli altri medicinali della giornata, inclusi antiacidi, integratori di calcio e vitamine.
Spanish: VANTAVO está indicado para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica en mujeres con riesgo de insuficiencia de vitamina D. Reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
Italian: VANTAVO è indicato per il trattamento dell'osteoporosi postmenopausale in donne a rischio di insufficienza di vitamina D. Riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.
Spanish: Al levantarse de la cama el día que ha elegido, y antes de tomar la primera comida, bebida u otros medicamentos, trague (no machaque ni mastique el comprimido, ni intente disolverlo en la boca) un comprimido de VANTAVO con un vaso lleno de agua (no agua mineral).
Italian: Dopo essersi alzato dal letto per iniziare la giornata nel giorno prescelto, e prima di mangiare, bere o prendere qualsiasi medicinale, ingerisca (senza frantumare o masticare o sciogliere in bocca la compressa) una compressa di VANTAVO con un bicchiere pieno di acqua di rubinetto (non acqua minerale).
Spanish: VANTAVO contiene lactosa y sacarosa.
Italian: VANTAVO contiene lattosio e saccarosio.
Spanish: No se debe utilizar VANTAVO durante el embarazo.
Italian: VANTAVO non deve essere usato durante la gravidanza.
Spanish: La media de la semivida de eliminación plasmática de la vitamina D3 después de una dosis oral de VANTAVO (70 mg/2.800 UI) es de 24 horas aproximadamente.
Italian: L'emivita media della vitamina D3 sierica dopo una dose orale di VANTAVO (70 mg/2.800 UI) è di circa 24 ore.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de VANTAVO indicadas por su médico o farmacéutico.
Italian: Prenda VANTAVO seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Spanish: Imposibilidad de permanecer en posición sentada erguida o en bipedestación durante al menos 30 minutos.
Italian: - Impossibilità a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti.
Spanish: 5) Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho, o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar VANTAVO y avise a su médico.
Italian: 5) Nel caso compaia difficoltà o dolore quando ingoia, dolore toracico o insorga o peggiori un bruciore alla parte alta dello stomaco, interrompa l'assunzione di VANTAVO e contatti il medico.
Spanish: • No se debe tomar VANTAVO al acostarse, ni antes de levantarse por la mañana.
Italian: • VANTAVO non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata.
Spanish: 4) No tome VANTAVO a la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana.
Italian: 4) VANTAVO non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all'inizio della giornata.
Spanish: La biodisponibilidad de las 5.600 UI de vitamina D3 en VANTAVO es similar a la de 5.600 UI de vitamina D3 administrada sola.
Italian: La biodisponibilità delle 5.600 UI di vitamina D3 in VANTAVO è simile alle 5.600 UI di vitamina D3 somministrata da sola.
Spanish: Qué es VANTAVO y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar VANTAVO Cómo tomar VANTAVO
Italian: Che cos'è VANTAVO e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere VANTAVO Come prendere VANTAVO Possibili effetti indesiderati Come conservare VANTAVO Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Se han comunicado efectos adversos con VANTAVO (por ejemplo, visión borrosa, mareos y dolor intenso de huesos, músculos o articulaciones) que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas (ver sección 4).
Italian: Con VANTAVO sono stati riportati effetti indesiderati (per esempio offuscamento della vista, capogiro e grave dolore osseo, muscolare o articolare) che possono interferire sulla capacità di guidare veicoli o sull'utilizzo di macchinari (vedere paragrafo 4).
Spanish: La biodisponibilidad de las 2.800 UI de vitamina D3 en VANTAVO es similar a la de 2.800 UI de vitamina D3 administrada sola.
Italian: La biodisponibilità delle 2.800 UI di vitamina D3 in VANTAVO è simile alle 2.800 UI di vitamina D3 somministrata da sola.
Spanish: Tel. + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Italian: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel. + 39 02 89 13 21 regulatory@neogen.it
Spanish: Hay importante información adicional sobre cómo tomar VANTAVO en el prospecto.
Italian: Nel foglio illustrativo vi sono ulteriori importanti informazioni su come prendere VANTAVO.
Spanish: VANTAVO sólo está destinado para el uso en mujeres postmenopáusicas.
Italian: VANTAVO è indicato solo per le donne dopo la menopausa.
Spanish: La influencia directa de VANTAVO sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: VANTAVO non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: VANTAVO no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina menor de 35 ml/min (ver sección 4.2).
Italian: Non si raccomanda l'uso di VANTAVO in pazienti con compromissione renale quando la clearance della creatinina è minore di 35 ml/min (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: 2031 BN, Haarlem, Países Bajos
Italian: 2031 BN, Haarlem Paesi Bassi
Spanish: Cómo tomar VANTAVO comprimidos
Italian: Come usare VANTAVO compresse
Spanish: Su médico le ha recetado VANTAVO para tratar su osteoporosis y porque tiene riesgo de tener un déficit de vitamina D. Reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera en mujeres, después de la menopausia.
Italian: Il medico le ha prescritto VANTAVO per il trattamento dell'osteoporosi e per ridurre il rischio di insufficienza di vitamina D. Questo medicinale riduce il rischio di fratture della colonna vertebrale e dell'anca nelle donne dopo la menopausa.
Spanish: Raras osteonecrosis mandibular
Italian: Raro osteonecrosi della mandibola/mascella
Spanish: • Después de tomar VANTAVO, las pacientes no se deben tumbar hasta que hayan transcurrido al menos 30 minutos y hasta después de la primera comida del día.
Italian: • Il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver assunto VANTAVO e fintanto che non abbia mangiato qualcosa.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA VANTAVO 70 mg/2.800 UI
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA PER VANTAVO 70 mg/2.800 UI
Spanish: El componente alendronato en el comprimido en combinación de VANTAVO (70 mg/2.800 UI) y en el comprimido en combinación de VANTAVO (70 mg/5.600 UI) es bioequivalente al comprimido de alendronato 70 mg.
Italian: L'alendronato contenuto nella compressa di associazione di VANTAVO (70 mg/2.800 UI) e nella compressa di associazione di VANTAVO (70 mg/5.600 UI) è bioequivalente a una compressa di alendronato 70 mg.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA VANTAVO 70 mg/5.600 UI
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA PER VANTAVO 70 mg/5.600 UI
Spanish: BLISTER PARA VANTAVO 70 mg/5.600 UI
Italian: BLISTER PER VANTAVO 70 mg/5.600 UI
Spanish: VANTAVO 70 mg/2.800 UI comprimidos EU/1/09/572/001 - 2 comprimidos
Italian: VANTAVO 70 mg/2.800 UI compresse EU/1/09/572/001 - 2 compresse
Spanish: El efecto de la dosis más baja de VANTAVO (alendronato 70 mg/vitamina D3 2.800 UI) sobre el estado de la vitamina D se demostró en un ensayo multinacional de 15 semanas que incluyó a 682 mujeres postmenopáusicas con osteoporosis (25-hidroxivitamina D, nivel sérico basal: media, 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; intervalo, 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Italian: L'effetto della dose più bassa di VANTAVO (alendronato 70 mg/vitamina D3 2.800 UI) sui parametri relativi alla vitamina D è stato dimostrato in uno studio multinazionale di 15 settimane che ha arruolato 682 donne in post-menopausa affette da osteoporosi (25-idrossivitamina D sierica al basale: media 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; intervallo 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Spanish: En este ensayo, los niveles medios de 25-hidroxivitamina D en pacientes con insuficiencia basal de vitamina D (25-hidroxivitamina D, 22,5 a 37,5 nmol/l [de 9 a < 15 ng/ml]) aumentó de 30 nmol/l (12,1 ng/ml) a 40 nmol/l (15,9 ng/ml) en la semana 15 en el grupo de VANTAVO (70 mg/2.800 UI) (n=75) y disminuyó de 30 nmol/l (12,0 ng/ml) a nivel basal a 26 nmol/l (10,4 ng/ml) en la semana 15 en el grupo de alendronato solo (n=70).
Italian: In questo studio, i livelli medi di 25-idrossivitamina D nei pazienti con insufficienza di vitamina D al basale (25-idrossivitamina D, da 22,5 a 37,5 nmol/l [da 9 a <15 ng/ml]) sono aumentati da 30 nmol/l (12,1 ng/ml) a 40 nmol/l (15,9 ng/ml) alla settimana 15 nel gruppo VANTAVO (70 mg/2.800 UI) (n=75) e sono diminuiti da 30 nmol/l (12,0 ng/ml) al basale a 26 nmol/l (10,4 ng/ml) alla settimana 15 nel gruppo trattato con alendronato da solo (n=70).
Spanish: BLISTER PARA VANTAVO 70 mg/2.800 UI
Italian: BLISTER PER VANTAVO 70 mg/2.800 UI
Spanish: Si olvida una dosis, tome solamente un comprimido de VANTAVO a la mañana siguiente de recordarlo.
Italian: Se dimentica di prendere la compressa, è sufficiente prendere una compressa di VANTAVO il mattino successivo.
Spanish: VANTAVO 70 mg/2.800 UI comprimidos VANTAVO 70 mg/5.600 UI comprimidos
Italian: VANTAVO 70 mg/2.800 UI compresse VANTAVO 70 mg/5.600 UI compresse
Spanish: Tome un comprimido de VANTAVO una vez a la semana.
Italian: Prendere una compressa di VANTAVO una volta alla settimana.
Spanish: En sujetos adultos sanos (varones y mujeres), tras la administración de VANTAVO 70 mg/5.600 UI después de un ayuno nocturno y dos horas antes de una comida, el área media bajo la curva sueroconcentración-tiempo (AUC0-80h) para la vitamina D3 (sin ajustar para los niveles de vitamina D3 endógena) fue de 490,2 ng•h/ml.
Italian: In adulti sani (di entrambi i sessi), a seguito della somministrazione di VANTAVO 70 mg/5.600 UI compresse al mattino a digiuno e due ore prima di un pasto, l'area media sotto la curva concentrazione sierica-tempo (AUC0-80 h) per la vitamina D3 (non aggiustata per i livelli di vitamina D3 endogena) è risultata di 490,2 ng•h/ml.
Spanish: No se ha estudiado la equivalencia de la ingestión semanal de 2.800 UI de vitamina D3 en VANTAVO con la administración diaria de 400 UI de vitamina D.
Italian: L'equivalenza dell'assunzione di 2.800 UI di vitamina D3 di VANTAVO in monosomministrazione settimanale e di 400 UI di vitamina D in monosomministrazione giornaliera non è stata studiata.
Spanish: El porcentaje de pacientes con déficit de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 22,5 nmol/l) [< 9 ng/ml]) se redujo significativamente en un 92 % con VANTAVO (70 mg/2.800 UI) frente a alendronato sólo (1 % frente a 13 %, respectivamente).
Italian: La percentuale di pazienti con deficit di vitamina D (25-idrossivitamina D sierica <22,5 nmol/l [<9 ng/ml]) è stata significativamente ridotta del 92 % con VANTAVO (70 mg/2.800 UI) vs. alendronato da solo (1 % vs 13 %, rispettivamente).
Spanish: Las pacientes recibieron la dosis más baja de VANTAVO (70 mg/2.800 UI) (n=350) o FOSAMAX (alendronato) 70 mg (n=332) una vez a la semana; se prohibieron los suplementos adicionales de vitamina D. Después de 15 semanas de tratamiento, los niveles séricos medios de 25-hidroxivitamina D fueron significativamente superiores (26 %) en el grupo de VANTAVO (70 mg/2.800 UI) (56 nmol/l [23 ng/ml]) que en el grupo de alendronato sólo (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Italian: Le pazienti sono state trattate con la formulazione a minore dosaggio (70 mg/2.800 UI) di VANTAVO (n=350) o con FOSAMAX (alendronato) 70 mg (n=332) una volta a settimana; sono stati proibiti ulteriori integratori di vitamina D. Dopo 15 settimane di trattamento i livelli medi di 25-idrossivitamina D sierica sono risultati significativamente superiori (26 %) nel gruppo VANTAVO (70 mg/2.800 UI) (56 nmol/l [23 ng/ml]) rispetto al gruppo trattato con alendronato da solo (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Spanish: Cada semana tome un comprimido de VANTAVO en el día que haya escogido.
Italian: Prenda una compressa di VANTAVO una volta a settimana nel giorno prescelto.
Spanish: No se ha estudiado la equivalencia de la ingestión semanal de 5.600 UI de vitamina D3 en VANTAVO con la administración diaria de 800 UI de vitamina D.
Italian: L'equivalenza dell'assunzione di 5.600 UI di vitamina D3 di VANTAVO in monosomministrazione settimanale e di 800 UI di vitamina D in monosomministrazione giornaliera non è stata studiata.
Spanish: En sujetos adultos sanos (varones y mujeres), tras la administración de VANTAVO 70 mg/2.800 UI comprimidos después de un ayuno nocturno y dos horas antes de una comida, el área media bajo la curva suero-concentración-tiempo (AUC0-120h) para la vitamina D3 (sin ajustar para los niveles de vitamina D3 endógena) fue de 296,4 ng•h/ml.
Italian: In adulti sani (di entrambi i sessi) a seguito della somministrazione di VANTAVO 70 mg/2.800 UI compresse al mattino a digiuno e due ore prima di un pasto, l'area media sotto la curva concentrazione sierica-tempo (AUC0-120 h) per la vitamina D3 (non aggiustata per i livelli di vitamina D3 endogena) è risultata di 296,4 ng•h/ml.
Spanish: Debido a la falta de experiencia, VANTAVO no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal en las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min.
Italian: VANTAVO non è raccomandato in pazienti con compromissione renale quando la clearance della creatinina è minore di 35 ml/min, in quanto non vi sono esperienze in proposito.
Spanish: EU/1/09/572/001 (2 comprimidos) EU/1/09/572/002 (4 comprimidos) EU/1/09/572/003 (6 comprimidos) EU/1/09/572/004 (12 comprimidos)
Italian: EU/1/09/572/001 (2 compresse) EU/1/09/572/002 (4 compresse) EU/1/09/572/003 (6 compresse) EU/1/09/572/004 (12 compresse)
Spanish: El porcentaje de pacientes con insuficiencia de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) se redujo significativamente en un 62,5 % con VANTAVO (70 mg/2.800 UI) frente a alendronato solo (12 % frente a 32 %, respectivamente), durante la semana 15.
Italian: La percentuale di pazienti con insufficienza di vitamina D (25-idrossivitamina D sierica < 37,5 nmol/l-[< 15 ng/ml]) è stata ridotta in misura significativa del 62,5 % con VANTAVO (70 mg/2.800 UI) vs alendronato da solo (12 % vs 32 %, rispettivamente), fino a tutta la settimana 15.
Spanish: EU/1/09/572/006 (2 comprimidos) EU/1/09/572/007 (4 comprimidos) EU/1/09/572/008 (12 comprimidos)
Italian: EU/1/09/572/006 (2 compresse) EU/1/09/572/007 (4 compresse) EU/1/09/572/008 (12 compresse)
Spanish: VANTAVO 70 mg/5.600 UI comprimidos EU/1/09/572/006 - 2 comprimidos EU/1/09/572/007 - 4 comprimidos EU/1/09/572/008 - 12 comprimidos
Italian: VANTAVO 70 mg/5.600 UI compresse EU/1/09/572/006 - 2 compresse EU/1/09/572/007 - 4 compresse EU/1/09/572/008 - 12 compresse
Spanish: EU/1/09/572/003 - 6 comprimidos
Italian: EU/1/09/572/003 - 6 compresse
Spanish: VANTAVO 70 mg/5.600 UI comprimidos Blisters de aluminio/aluminio, en cajas conteniendo 2, 4 ó 12 comprimidos.
Italian: VANTAVO 70 mg/5.600 UI compresse Blister in alluminio/alluminio, in confezioni da 2, 4 o 12 compresse.
Spanish: VANTAVO 70 mg/5.600 UI comprimidos
Italian: VANTAVO 70 mg/5.600 UI compresse
Spanish: VANTAVO 70 mg/2.800 UI comprimidos Blisters de aluminio/aluminio, en cajas conteniendo 2, 4, 6 ó 12 comprimidos.
Italian: VANTAVO 70 mg/2.800 UI compresse Blister in alluminio/alluminio, in confezioni da 2, 4, 6 o 12 compresse.
Spanish: Los comprimidos de VANTAVO 70 mg/2.800 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de cápsula modificada, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "710" en el otro.
Italian: VANTAVO 70 mg/2.800 UI compresse è disponibile come compresse di colore bianco-biancastro, a forma di capsula modificata, con inciso il contorno dell'immagine di un osso da un lato e "710"
Spanish: Los comprimidos de VANTAVO 70 mg/5.600 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de rectángulo modificado, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "270" en el otro.
Italian: VANTAVO 70 mg/5.600 UI compresse è disponibile come compresse di colore bianco-biancastro, a forma di rettangolo modificato, con inciso il contorno dell'immagine di un osso da un lato e "270" dall'altro.
Spanish: EU/1/09/572/004 - 12 comprimidos
Italian: EU/1/09/572/004 - 12 compresse
Spanish: VANTAVO 70 mg/2.800 UI comprimidos
Italian: VANTAVO 70 mg/2.800 UI compresse
Spanish: Los comprimidos de VANTAVO 70 mg/5.600 UI están disponibles en envases que contienen 2, 4 ó 12 comprimidos.
Italian: VANTAVO 70 mg/5.600 UI compresse è disponibile in confezioni contenenti 2, 4 o 12 compresse.
Spanish: Los comprimidos de VANTAVO 70 mg/2.800 UI están disponibles en envases que contienen 2, 4, 6 ó 12 comprimidos.
Italian: VANTAVO 70 mg/2.800 UI compresse è disponibile in confezioni contenenti 2, 4, 6 o 12 compresse.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2014.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2014.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez por semana.
Italian: La dose raccomandata è una compressa una volta la settimana.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vantavo se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Vantavo sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vantavo durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Vantavo nel corso degli studi?
Spanish: Es un medicamento destinado a un uso a largo plazo.
Italian: Il medicinale è destinato a terapie di lungo termine.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vantavo.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Vantavo.
Spanish: El EPAR completo de Vantavo se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vantavo consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Vantavo el 26 de marzo de 2010.
Italian: Il 26 marzo 2010 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Vantavo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vantavo?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vantavo?
Spanish: El ácido alendrónico es un bisfosfonato que se utiliza en el tratamiento de la osteoporosis desde mediados de los años 90.
Italian: L'acido alendronico è un bifosfonato, utilizzato per il trattamento dell'osteoporosi sin dalla metà degli anni Novanta.
Spanish: La vitamina D3 es un nutriente que se encuentra en algunos alimentos pero también la produce la piel a través de la exposición a la luz solar.
Italian: La vitamina D3 è una sostanza nutritiva contenuta in alcuni alimenti, ma prodotta anche nella pelle mediante l'esposizione alla luce solare.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Vantavo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Vantavo sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Vantavo, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vantavo, sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: Ralentiza la acción de los osteoclastos, las células que se encargan de la destrucción del tejido óseo.
Italian: Esso rallenta l'azione degli osteoclasti, le cellule coinvolte nella distruzione di tessuto osseo.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Vantavo, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vantavo, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Vantavo.