FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] De raad van bestuur bespreekt het probleem van de aanvoertekorten, aangezien deze van belang is voor de volksgezondheid.
Slovenian: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Upravni odbor je razpravljal o vprašanju nezadostne oskrbe in menil, da je to vprašanje pomembno za javno zdravje.
Dutch: [EMA/MB/856505/2011] De raad van bestuur neemt kennis van de informatie over het ICT-budget en de voor 2012 geplande projecten.
Slovenian: [EMA/MB/856505/2011] Upravni odbor se je seznanil z informacijami o proračunu in projektih IKT, načrtovanimi za leto 2012.
Dutch: e.) Personeelsbeleidsplan 2012
Slovenian: e) Načrt kadrovske politike za leto 2012
Dutch: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] De raad van bestuur bekrachtigt de uitvoeringsactiviteiten voor 2012.
Slovenian: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Upravni odbor je potrdil izvedbene dejavnosti za leto 2012.
Dutch: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] De raad van bestuur steunt het strategisch auditplan voor 2012-2014 van de dienst Interne Controle.
Slovenian: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Upravni odbor je potrdil strateški revizijski načrt službe IAS za obdobje 2012-2014.
Dutch: Pedro Ortun Silvan (DG Enter) geeft zijn volmacht aan Paola Testori-Coggi (DG Sanco).
Slovenian: Pedro Ortun Silvan (GD za podjetništvo in industrijo) za glasovanje pooblašča Paolo Testori-Coggi (GD za zdravje in varstvo potrošnikov).
Dutch: [EMA/MB/554514/2011] De raad van bestuur keurt het werkprogramma 2012 goed.
Slovenian: [EMA/MB/554514/2011] Upravni odbor je sprejel delovni program za leto 2012.
Dutch: • Nr 11/2011 - de benoeming van Frederic Klein als plaatsvervangend lid van het CVMP, voorgedragen door België; procedure afgerond op 19 oktober 2011.
Slovenian: • Št. 11/2011 - imenovanje Frederica Kleina za namestnika v odboru CVMP na predlog Belgije, ki je bilo končano 19. oktobra 2011.
Dutch: De raad van bestuur wenst tijdens een komende vergadering op dit onderwerp terug te komen.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil željo, da se o tej temi razpravlja na eni od prihodnjih sej.
Dutch: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] De raad van bestuur keurt wijzigingen in het reglement van orde van de raad van bestuur goed.
Slovenian: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Upravni odbor je sprejel spremembe poslovnika upravnega odbora.
Dutch: Samen met de internationale partners van het Geneesmiddelenbureau wordt er gewerkt aan samenwerking en capaciteitsopbouw.
Slovenian: Trenutno potekajo dejavnosti v zvezi s sodelovanjem in razvojem zmogljivosti z mednarodnimi partnerji agencije.
Dutch: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] De raad van bestuur bekrachtigt het nieuwe kader van interactie met medische beroepsbeoefenaars en de criteria die gelden voor organisaties van medische beroepsbeoefenaars die betrokken willen zijn bij de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau.
Slovenian: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Upravni odbor je potrdil nov okvir za sodelovanje z zdravstvenimi delavci in merila, ki se uporabljajo za organizacije zdravstvenih delavcev,
Dutch: De wijzigingen betreffen inspecties, plasmabasisdossiers, certificaten voor geneesmiddelen, wijzigingen van type II met betrekking tot handelsvergunningen voor MUMSgeneesmiddelen voor gezelschapsdieren en kerndossiers voor geneesmiddelen die bestemd zijn voor gebruik bij pandemieën bij de mens.
Slovenian: certifikate za zdravila, spremembe tipa II dovoljenj za promet z zdravili MUMS (manjša uporaba in manj pomembne živalske vrste) za vrste živali, ki niso živali za proizvodnjo živil, in temeljne dokumentacije za zdravila, ki se uporabljajo v razmerah pandemije med ljudmi.
Dutch: [EMA/MB/834867/2011] De raad van bestuur steunt de voorgestelde herzieningen voor het beleid van de raad van bestuur inzake belangenconflicten.
Slovenian: [EMA/MB/834867/2011] Upravni odbor je pozdravil predlagane spremembe politike upravnega odbora o navzkrižjih interesov.
Dutch: Verslag van de hoofden van geneesmiddelenbureaus (HMA)
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila
Dutch: Wijzigingen in het bestuur
Slovenian: Spremembe v vodstvu agencije
Dutch: Dierenartsenorganisaties
Slovenian: Veterinarske organizacije
Dutch: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan verhinderd met bericht
Slovenian: Paola Testori Coggi Opravičilo Pedra Ortuma Silvana
Dutch: Stoffen van menselijke oorsprong
Slovenian: Snovi človeškega izvora (SoHO)
Dutch: Tegen
Slovenian: Proti
Dutch: • Nr 10/2011 - de benoeming van Eva Persson als plaatsvervangend lid van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP), voorgedragen door Zweden; procedure afgerond op 19 oktober 2011.
Slovenian: • Št. 10/2011 - imenovanje Eve Persson za namestnico v odboru CVMP na predlog Švedske, ki je bilo končano 19. oktobra 2011.
Dutch: [EMA/MB/239263/2011] De raad van bestuur keurt de wijzigingen in de uitvoeringsregels voor vergoedingen goed.
Slovenian: [EMA/MB/239263/2011] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah.
Dutch: EMA/MB/33634/2012 Goedgekeurd Raad van bestuur
Slovenian: EMA/511072/2012 Sprejet Upravni odbor
Dutch: Er moet een discussienota over de aanvoertekorten bij veterinaire producten worden besproken.
Slovenian: Treba bi bilo torej razpravljati tudi o študiji o nezadostni oskrbi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: [EMA/907384/2011] De raad van bestuur keurt een wijziging van het statuut van de commissie goed.
Slovenian: [EMA/907384/2011] Upravni odbor je sprejel spremembo pristojnosti in nalog odbora.
Dutch: c.) Ontwerpbegroting en formatieplan 2012
Slovenian: c) Predlog proračuna in kadrovski načrt za leto 2012
Dutch: Deze activiteiten zullen in februari 2012 worden afgerond.
Slovenian: Rezultati študije bodo predvidoma na voljo marca 2012.
Dutch: [EMA/MB/143451/2011] De raad van bestuur keurt de begroting van het Geneesmiddelenbureau en het formatieplan voor 2012 goed.
Slovenian: [EMA/MB/143451/2011] Upravni odbor je sprejel proračun in kadrovski načrt agencije za leto 2012.
Dutch: Het aantal posten voor tijdelijke functionarissen stijgt hierin met 23 voor de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Slovenian: Upravni odbor je sprejel kadrovski načrt za leto 2012, ki zajema 590 delovnih mest in povečuje število delovnih mest začasnih uslužbencev, potrebnih za izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci, za 23.
Dutch: Voor
Slovenian: Za
Dutch: Belangrijke feiten, gepresenteerd door de directeur
Slovenian: Poudarki izvršnega direktorja
Dutch: • Herziene ontwerpagenda versie 4.0.
Slovenian: • Revidirani osnutek dnevnega reda, različica 4.0.
Dutch: 7 juni 2012
Slovenian: 7. junij 2012
Dutch: Mexico is voornemens eenzijdig de door de EU centraal toegelaten middelen te erkennen.
Slovenian: iz Mehike namerava enostransko priznati centralizirana dovoljenja EU.
Dutch: Vanaf de vergadering van juni 2012 zijn geen tolken meer aanwezig, wat een besparing oplevert van ongeveer EUR 25 000 per jaar.
Slovenian: Od junijske seje 2012 tolmačenje ne bo več zagotovljeno, s čimer bo letno prihranjenih približno 25 000 EUR.
Dutch: c.) Informatie- en communicatietechnologie
Slovenian: c) Informacijska in komunikacijska tehnologija
Dutch: Dit moet apart worden onderzocht.
Slovenian: To bi bilo treba obravnavati posebej.
Dutch: Bezoek van commissaris John Dalli
Slovenian: Obisk komisarja Johna Dallija
Dutch: De eerste vergadering van het netwerk staat gepland voor mei 2012;
Slovenian: Prvi sestanek mreže je predviden maja 2012;
Dutch: Deze voorschriften gelden voor tijdelijke en arbeidscontractanten en zijn volledig ingevoerd.
Slovenian: Ta pravila se uporabljajo za začasne in pogodbene uslužbence in veljajo v celoti.
Dutch: Het antwoord aan de Rekenkamer is in voorbereiding.
Slovenian: Odgovori za Računsko sodišče se pripravljajo.
Dutch: Hierdoor ontstaat bezorgdheid over de mogelijke uitkomst van de kwijtingsprocedure ondanks de aanzienlijke verbeteringen.
Slovenian: To je vzbudilo zaskrbljenost glede izida postopka razrešnice, čeprav so bile uvedene precejšnje izboljšave.
Dutch: De procedure ziet op onvolledige en/of onjuiste belangenverklaringen.
Slovenian: Postopek se nanaša na vsako nepopolno in/ali nepravilno izjavo o interesih.
Dutch: Europees Toezicht op veterinaire antimicrobiële consumptie (ESVAC)
Slovenian: Evropski sistem za nadzor nad rabo veterinarskih protimikrobnih sredstev (ESVAC)
Dutch: Voorgesteld wordt om de gevolgen te beperken door het begrip 'afdeling van een academische instelling' te introduceren.
Slovenian: Predlagano je bilo, naj se ta učinek omeji z uvedbo pojma „oddelek akademske institucije".
Dutch: Een agentschap van de Europese Unie© Europees Geneesmiddelenbureau, 2012.
Slovenian: Agencija Evropske unij© Evropska agencija za zdravila, 2012.
Dutch: De extra posten zijn het gevolg van de hogere werklast in de periode 2010-2012.
Slovenian: Dodatna delovna mesta so posledica večje delovne obremenitve med letoma 2010 in 2012.
Dutch: Als onderdeel hiervan is het Geneesmiddelenbureau in september 2009 begonnen met het ESVAC-project.
Slovenian: Agencija je v okviru teh prizadevanj septembra 2009 začela izvajati projekt ESVAC.
Dutch: Bilaterale vergadering met de FDA
Slovenian: Dvostransko srečanje s FDA
Dutch: Dit is belangrijk om te zorgen dat het systeem de juiste risiconiveaus kan aangeven.
Slovenian: To je pomembno za zagotovitev, da se s sistemom ustvarjajo ustrezne ravni tveganja.
Dutch: • de definities van eigendom van een octrooi en (voornaamste) onderzoeker;
Slovenian: • opredelitev lastništva patenta in (glavnega) preiskovalca;
Dutch: In het kader van dit onderzoek wordt een aantal nationale bevoegde autoriteiten bezocht.
Slovenian: V okviru študije bo obiskanih več pristojnih nacionalnih organov.
Dutch: • de afronding van het e-gezondheidsnetwerk met een goede vertegenwoordiging van nationale autoriteiten.
Slovenian: • dokončnim oblikovanjem mreže e-zdravja z ustreznim zastopstvom iz nacionalnih organov.
Dutch: b.) Overzicht van ontvangen benoemingen
Slovenian: b) Pregled prejetih imenovanj
Dutch: De rapporteur voor kwijting van EU-agentschappen van het Europees Parlement heeft op 10 februari een bezoek gebracht aan het Geneesmiddelenbureau.
Slovenian: Poročevalka Evropskega parlamenta za razrešnico agencij EU je 10. februarja obiskala agencijo.
Dutch: • de splitsing van het wijzigingsvoorstel in twee voorstellen: 'patiënteninformatie' en 'geneesmiddelenbewaking'.
Slovenian: • razdelitvijo spremenjenega predloga na dva predloga: „obveščanje bolnikov" in „farmakovigilanco".
Dutch: Dit is de laatste vergadering voor de vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld die vandaag als waarnemers aanwezig zijn.
Slovenian: To je bila zadnja seja za tiste predstavnike civilne družbe, ki so se je udeležili kot opazovalci.
Dutch: De definitieve begroting wordt vastgesteld zodra het Europees Parlement en de Raad een besluit hebben genomen over de hoogte van de EU-bijdrage.
Slovenian: Končni proračun bo sprejet, ko bosta Evropski parlament in Svet določila višino prispevka EU.
Dutch: Het document is goedgekeurd.
Slovenian: Dokument je bil sprejet.
Dutch: • de vernieuwde EU-strategie 2011-2014 voor maatschappelijk verantwoord ondernemerschap.
Slovenian: • obnovljeno strategijo EU za družbeno odgovornost podjetij za obdobje 2011-2014.
Dutch: Onderwerpcoördinatoren
Slovenian: Tematski koordinatorji
Dutch: • het internationale initiatief inzake generieke geneesmiddelen (de vraag of het een op zichzelf staand initiatief moet zijn of moet worden opgenomen in de ICH);
Slovenian: • mednarodno pobudo za generična zdravila (razpravo o tem, ali naj bo to samostojna pobuda ali naj se vključi v ICH);
Dutch: De rapporteur heeft niet aangegeven of zij al dan niet zou aanbevelen om het Geneesmiddelenbureau kwijting te verlenen.
Slovenian: Poročevalka ni povedala, ali bo priporočila podelitev razrešnice za agencijo ali ne.
Dutch: Samenwerking met de Mexicaanse autoriteiten
Slovenian: Sodelovanje z mehiškimi organi
Dutch: Kwijting voor het begrotingsjaar 2010
Slovenian: Razrešnica za proračun za leto 2010
Dutch: Lijst van schriftelijke procedures in de periode 15 september 2011 tot 30 november 2011
Slovenian: Seznam pisnih postopkov v obdobju od 15. septembra do 30. novembra 2011
Dutch: John Dalli, Commissaris voor Gezondheid, heeft op 6 februari 2012 een bezoek gebracht aan het Geneesmiddelenbureau.
Slovenian: Komisar za zdravje John Dalli je 6. februarja 2012 obiskal agencijo.
Dutch: De raad van bestuur spreekt elk jaar op de eerste dag van de vergadering in maart over beleidszaken.
Slovenian: Upravni odbor vsako leto nameni prvi dan svoje marčevske seje razpravam o strateških temah.
Dutch: Daarnaast is er een nieuwe afdeling voor internationale en Europese samenwerking opgezet die moet inspelen op de groeiende interactie en activiteiten op dit gebied.
Slovenian: Ustanovljen je bil tudi nov oddelek za mednarodno in evropsko sodelovanje, in sicer kot odziv na čedalje tesnejše sodelovanje in okrepljene dejavnosti na tem področju.
Dutch: Er worden geen aanvullende belangenconflicten gemeld.
Slovenian: Nihče ni navedel, da obstaja dodatno navzkrižje interesov.
Dutch: De hoorzittingen moeten 'echte inspraak' mogelijk maken.
Slovenian: Obravnave bi morale temeljiti na „resnični udeležbi javnosti".
Dutch: Het proefproject is opgestart naar aanleiding van het verzoek van de Europese Commissie om een geharmoniseerde aanpak te ontwikkelen voor het verzamelen en rapporteren van gegevens uit de lidstaten over het gebruik van antimicrobiële middelen bij dieren.
Slovenian: Pilotni projekt se je začel izvajati na zahtevo Evropske komisije glede razvoja usklajenega pristopa k zbiranju in poročanju podatkov iz držav članic o rabi protimikrobnih sredstev pri živalih.
Dutch: c.) Beleid inzake schending van vertrouwen
Slovenian: c) Politika pri zlorabi zaupanja
Dutch: Een openbare hoorzitting moet in eerste instantie beperkt blijven tot een paar aspecten, maar in de loop van de tijd kunnen ook meer complexe zaken worden behandeld.
Slovenian: V javne obravnave bi bilo treba najprej vključiti samo omejeno število vidikov, sčasoma pa bi se lahko razširile na bolj zapletena vprašanja.
Dutch: De Commissaris heeft het personeel van het Geneesmiddelenbureau toegesproken en vragen beantwoord.
Slovenian: Komisar je nagovoril osebje agencije in odgovarjal na vprašanja.
Dutch: Hierbij waren 62 aanvragen voor nieuwe geneesmiddelen, een stijging van 35% ten opzichte van 2010.
Slovenian: To vključuje 62 vlog za nova zdravila, kar pomeni 35-odstotno povečanje v primerjavi z letom 2010.
Dutch: De raad van bestuur wordt geïnformeerd over de lopende evaluatie van het Europees Geneesmiddelenbureau en het Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart (EASA).
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da poteka ocenjevanje Evropske agencije za zdravila in Evropske agencije za varnost v letalstvu (EASA).
Dutch: Wat betreft het verzamelen en gebruiken van bewijsmateriaal zijn de deelnemers van mening dat het in de toekomst makkelijker wordt om gegevens uit elektronische registers te gebruiken, waarmee het concept veel eenvoudiger is toe te passen.
Slovenian: Glede zbiranja in uporabe dokazov so udeleženci menili, da bo uporaba podatkov iz elektronskih registrov v prihodnosti preprostejša, kar bo močno olajšalo uporabo tega koncepta.
Dutch: • de DIA-EuroMeeting, waar twee sessies worden gewijd aan het regelgevingsnetwerk voor Europese geneesmiddelen.
Slovenian: • EuroMeetingom organizacije DIA, pri čemer bosta dve seji namenjeni evropski regulativni mreži za zdravila.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Commissie onderstreept dat het voor het Geneesmiddelenbureau van belang is om zich te concentreren op zijn kerntaken, vooral omdat 2013 financieel gezien een kritiek jaar wordt en de Commissie de bespreking over de EU-bijdrage nog niet heeft afgerond.
Slovenian: Predstavnik Komisije je poudaril, da je pomembno, da se agencija osredotoči na svoje ključne naloge, zlasti ker bo leto 2013 v finančnem pogledu kritično leto, v Komisiji pa še vedno razpravljajo o prispevku EU.
Dutch: Deze maatregel zou de geloofwaardigheid van het systeem ten goede komen, het werk van de toezichthouders vergemakkelijken en de transparantie van de farmaceutische industrie vergroten.
Slovenian: Ta ukrep bi povečal verodostojnost sistema, olajšal delo regulatorjev in povečal preglednost farmacevtske industrije.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft ook verzocht om 21 extra posten, die zullen worden gefinancierd met de inkomsten uit vergoedingen en is voornemens om het aantal arbeidscontractanten met 7 voltijdsequivalenten (FTE's) te verlagen.
Slovenian: Agencija je zaprosila tudi za 21 dodatnih delovnih mest, ki se bodo financirala iz prihodka od pristojbin, hkrati pa namerava zmanjšati število pogodbenih uslužbencev za sedem ekvivalentov polne zaposlitve.
Dutch: Het Nederlandse lid verzoekt de vertegenwoordigers van de Europese Commissie en het Europees Parlement om deze bezorgdheid onder de aandacht van het Europees Parlement te brengen en te zorgen dat het Parlement beseft dat volledige tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking in juli onmogelijk is.
Slovenian: Nizozemski član je predstavnike Evropske komisije in Evropskega parlamenta zaprosil, naj na to opozorijo Parlament EU in ga obvestijo, da polno izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci v juliju ne bo mogoče.
Dutch: d.) Project 2014
Slovenian: d) Projekt za leto 2014
Dutch: De jaarlijkse bilaterale vergadering van de Europese Commissie/het Geneesmiddelenbureau en de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vond plaats van 5 tot en met 7 maart.
Slovenian: Od 5. do 7. marca 2012 je potekalo letno dvostransko srečanje Evropske komisije/agencije in ameriške Uprave za hrano in zdravila (US Food and Drug Administration, FDA).
Dutch: De EU-bijdrage blijft met €38,8 miljoen op het niveau van 2012.
Slovenian: Prispevek EU ostaja na ravni iz leta 2012, in sicer 38,8 milijona EUR.
Dutch: François Houÿez van de Europese Organisatie voor zeldzame ziekten benadrukt bij zijn presentatie dat patiënten meer betrokkenheid willen, de reeds genomen regelgevingsbesluiten beter willen begrijpen en inspraak willen bij de besluitvorming.
Slovenian: François Houÿez iz Evropske organizacije za redke bolezni je med svojo predstavitvijo poudaril, da bolniki pričakujejo večjo vključenost, boljše razumevanje že doseženih regulativnih odločitev in udeležbo pri odločanju.
Dutch: Benoeming van Michael Lenihan tot rekenplichtige van het Geneesmiddelenbureau
Slovenian: Imenovanje Michaela Lenihana za računovodjo agencije
Dutch: Bij deze voorlopige bespreking merken de leden op dat mogelijk meer deskundigheid gewenst is op het vlak van zwangerschap en borstvoeding.
Slovenian: Člani so med to vmesno razpravo opozorili, da bo morda potrebnega več strokovnega znanja na področjih nosečnosti in dojenja.
Dutch: • Presentatie over een voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad inzake de maatregelen voor transparantie met betrekking tot de prijzen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de integratie ervan in de openbare stelsels voor gezondheidszorg.
Slovenian: • Predstavitev o predlogu direktive Evropskega parlamenta in Sveta o preglednosti ukrepov, ki urejajo cene zdravil za uporabo v humani medicini in njihovo vključitev v področje nacionalnih sistemov zdravstvenega zavarovanja.
Dutch: De rapporteur was van mening dat het Geneesmiddelenbureau meer moet doen op het gebied van belangenconflicten.
Slovenian: Menila je, da si mora agencija bolj prizadevati na področju navzkrižja interesov.
Dutch: De raad van bestuur vervolgt de bespreking die heeft plaatsgevonden op de vergadering van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus van februari 2012.
Slovenian: Upravni odbor je nadaljeval razpravo, ki je potekala na seji vodij agencij za zdravila februarja 2012.
Dutch: De raad van bestuur keurt het besluit om zijn vergadering uitsluitend in het Engels te houden goed.
Slovenian: Upravni odbor je sprejel odločitev, da bodo njegove seje potekale samo v angleščini.
Dutch: Federale Commissie voor de bescherming tegen gezondheidsriciso's.
Slovenian: Zvezna komisija za zaščito pred sanitarnim tveganjem (Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk).
Dutch: Uit het verslag blijkt dat de prestaties in de laatste twee jaar over het algemeen stabiel waren.
Slovenian: Sklepna ugotovitev poročila je bila, da se uspešnost v zadnjih dveh letih na splošno ni spreminjala.
Dutch: De raad van bestuur stelt een nieuwe groep onderwerpcoördinatoren samen, die verantwoordelijk zijn voor het werkprogramma en de begroting van het Geneesmiddelenbureau.
Slovenian: Upravni odbor je ustanovil novo skupino tematskih koordinatorjev, ki je odgovorna za delovni program in proračun agencije.
Dutch: • uitleg over lidmaatschap van een ethische commissie;
Slovenian: • pojasnilo v zvezi s članstvom v odboru za etična vprašanja;
Dutch: • het actieplan en de routekaart voor de strijd tegen antimicrobiële resistentie;
Slovenian: • akcijskim in časovnim načrtom za boj proti protimikrobni odpornosti;
Dutch: Na inwerkingtreding van de nieuwe wetgeving kan de methode om een collega-beoordelaar als PRAC-rapporteur te benoemen worden toegepast op procedures die na 2 juli 2012 starten.
Slovenian: Po začetku veljavnosti nove zakonodaje bi se sistem, po katerem bi strokovni ocenjevalec postal poročevalec odbora PRAC, lahko uporabljal za postopke, ki se začnejo po 2. juliju 2012.
Dutch: Mary Geraldine Baker was als waarnemer aanwezig op woensdag 21 maart 2012.
Slovenian: Mary Geraldine Baker se je seje udeležila kot opazovalka v sredo, 21. marca 2012.
Dutch: De financiering van het Geneesmiddelenbureau in de proeffase bedraagt meer dan EUR 350 000 in 2012.
Slovenian: Za financiranje pilotne faze v letu 2012 je agencija namenila več kot 350 000 EUR.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt de enorme beperkingen waarmee de begroting van 2013 te kampen heeft.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o precejšnjih omejitvah, ki vplivajo na proračun za leto 2013.
Dutch: Deze systemen moeten vervolgens waarborgen dat alle kennis over de redenen van een besluit op tijd bij alle betrokken comités bekend is.
Slovenian: Ti sistemi morajo nato zagotoviti, da se celotno znanje o razlogih za odločitev pravočasno izmenja med zadevnimi odbori.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de budgettaire onzekerheden en de invloed ervan op het werkprogramma, zoals hieronder besproken.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s proračunskimi negotovostmi in njihovim učinkom na delovni program, kot je opisano v nadaljevanju.
Dutch: Het aantal aanvragen van eerste handelsvergunningen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik steeg met 10% en bedroeg 100 ontvangen aanvragen in 2011.
Slovenian: Število vlog za izdajo prvega dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini se je povečalo za 10 % in je obsegalo 100 prejetih vlog leta 2011.
Dutch: Op andere gebieden is goede vooruitgang geboekt met onder meer de lancering van het EU-register klinische proeven en de nieuwe onlinegegevensbank van Europese deskundigen.
Slovenian: Precejšen napredek je bil dosežen na drugih področjih, vključno z uvedbo registra kliničnih preizkusov EU in nove spletne zbirke podatkov o evropskih strokovnjakih.
Dutch: • Presentatie van het jaarverslag 2011.
Slovenian: • Predstavitev o letnem poročilu za leto 2011.
Dutch: De raad van bestuur benadrukt het belang van transparantie in dit verband.
Slovenian: Upravni odbor je poudaril, da je pri tem pomembna preglednost.
Dutch: Update over de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking in de aanloop naar 2 juli 2012
Slovenian: Najnovejši podatki o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci do 2. julija 2012
Dutch: De vertegenwoordigers van de Commissie benadrukken nogmaals het belang van een duidelijke uitleg in geval van uiteenlopende meningen, omdat dit de taak van de Commissie in de besluitvormingsfase vereenvoudigt.
Slovenian: Predstavniki Evropske komisije so znova poudarili pomembnost zagotavljanja jasnih obrazložitev pri razhajanju mnenj, saj bi to zelo olajšalo nalogo Komisije v fazi odločanja.