FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Incidencija DVT-a tijekom produljene profilakse bila je značajno niža uz enoksaparinnatrij nego uz placebo, a nije prijavljen nijedan slučaj
Latvian: DzVT sastopamība paildzinātās profilakses laikā enoksaparīna nātrija sāls grupā bija ievērojami mazāka nekā placebo grupā; netika saņemti ziņojumi par PE. Būtiska asiņošana neradās.
Croatian: Benzilni alkohol također može izazvati toksične reakcije i anafilaktoidne reakcije u dojenčadi i djece u dobi do
Latvian: Benzilspirts zīdaiņiem un bērniem vecumā līdz 3 gadiem var izraisīt arī toksiskas un anafilaktoīdas reakcijas.
Croatian: 10 000 IU/ml (100 mg/ml) otopina za injekciju:
Latvian: 10 000 SV/ml (100 mg/ml) šķīdums injekcijām:
Croatian: UPUTE ZA UPORABU: [Ispunjava država članica]
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU [Aizpilda nacionāli]
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primjene za liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q-zupca, doza je iznosila 100 IU/kg (1 mg/kg) s.c. svakih 12 sati, dok je u kliničkom ispitivanju primjene za liječenje akutnog STEMI-ja režim liječenja enoksaparinnatrijem uključivao primjenu intravenske bolusne doze od 3000 IU
Latvian: Klīniskajos pētījumos par nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez Q zoba ārstēšanu deva bija 100 SV/kg (1 mg/kg) s.c. ik pēc 12 stundām, bet klīniskajā pētījumā par akūta STEMI ārstēšanu enoksaparīna nātrija sāls ievadīšanas shēma bija 3000 SV (30 mg) i.v.
Croatian: 100 000 IU (1000 mg)/10 ml
Latvian: 100 000 SV (1000 mg)/10 ml
Croatian: • krvarenje
Latvian: • Asiņošana.
Croatian: Ako liječnik odluči primijeniti antikoagulaciju kod epiduralne ili spinalne anestezije/analgezije ili lumbalne punkcije, preporučuje se pažljivo neurološko praćenje zbog rizika od neuraksijalnih hematoma (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Lietošana spinālās/epidurālās anestēzijas vai lumbālās punkcijas apstākļos Ja ārsts pieņem lēmumu veikt antikoagulāciju epidurālās vai spinālās anestēzijas vai analgēzijas vai lumbālās punkcijas kontekstā, neiraksiālu hematomu riska dēļ nepieciešama rūpīga neiroloģiskā novērošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Tromboembolijski rizik za pojedinog bolesnika može se procijeniti korištenjem validiranog modela stratifikacije rizika.
Latvian: Venozas trombembolijas profilakse vidēja un augsta riska ķirurģiskajiem pacientiem Individuālo trombembolijas risku pacientiem var noteikt, izmantojot validētu riska stratificēšanas modeli.
Croatian: Kako LOVENOX (i pridružena imena) izgleda i sadržaj pakiranja [Ispunjava država članica]
Latvian: LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
Croatian: • velike crvene kožne lezije nepravilna oblika, koje mogu i ne moraju biti praćene mjehurićima na koži • nadraženost kože (lokalna iritacija)
Latvian: • Lieli sarkani neregulāras formas ādas bojājumi ar pūšļiem vai bez tiem.
Croatian: 8000 IU (80 mg)/0,8 ml
Latvian: 8000 SV (80 mg) /0,8 ml
Croatian: 12 sati, ili za primanje nefrakcioniranog heparina u intravenskoj dozi prilagođenoj prema aPTV-u tijekom 48 sati.
Latvian: nefrakcionētu heparīnu ik pēc 12 stundām, pielāgojot terapiju atkarībā no aPTL.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika LOVENOX (i pridružena imena) 10 x 4000 IU (10 x 40 mg) otopina za injekciju u brizgalici
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) 10 x 4000 SV (10 x 40 mg) devas šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Croatian: • Niska tjelesna težina
Latvian: • Neliela ķermeņa masa
Croatian: Heparinintravenska terapija prilagođena prema aPTV-u n (%)
Latvian: kas bija koriģēta atbilstoši aPTL n (%)
Croatian: Sljedeći se lijekovi mogu primjenjivati zajedno s enoksaparinnatrijem uz oprez:
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība Šādas zāles vienlaicīgi ar enoksaparīna nātrija sāli drīkst lietot, ievērojot piesardzību:
Croatian: I DOHVATA
Latvian: Jums ievadīs
Croatian: • Za liječenje akutnog STEMI-ja, preporučena doza enoksaparinnatrija je jednokratni intravenski
Latvian: • Akūta STEMI ārstēšanai enoksaparīna nātrija sāls ieteicamā deva ir vienreizēja intravenoza (i.v.)
Croatian: U bolesnika koji se podvrgavaju perkutanoj koronarnoj intervenciji potrebno je primijeniti dodatnu intravensku bolusnu dozu od 30 IU/kg (0,3 mg/kg) ako je posljednja supkutana doza primijenjena više od 8 sati prije napuhavanja balona.
Latvian: bolus injekcijas veidā ievadot 30 SV/kg (0,3 mg/kg) enoksaparīna nātrija sāls, ja pēdējā s.c. ievadīšanas reize bijusi vairāk kā 8 stundas pirms balona piepūšanas.
Croatian: - istodobna primjena lijekova koji utječu na hemostazu (vidjeti dio 4.5)
Latvian: • Zāles, kas ietekmē hemostāzi (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Croatian: Znakovi mogu uključivati: osip, otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, lica, grla ili jezika.
Latvian: Pazīmes var būt izsitumi, problēmas ar rīšanu vai elpošanu, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums.
Croatian: VIŠEDOZNE BOČICE
Latvian: Vairākdevu flakoni
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) u brizgalici može se koristiti za:
Latvian: LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) pildspalvveida pilnšļircē var lietot, lai:
Croatian: • Za profilaksu venske tromboembolijske bolesti nakon kirurškog zahvata, liječenje DVT-a i PE-a te liječenje nestabilne angine i NSTEMI-ja, enoksaparinnatrij se primjenjuje supkutanom injekcijom.
Latvian: • Venozas trombembolijas profilaksei pēc ķirurģiskas operācijas, DzVT un PE ārstēšanai, nestabilas stenokardijas un NSTEMI ārstēšanai enoksaparīna nātrija sāli ievada s.c. injekciju veidā.
Croatian: Ostale nuspojave primijećene u kliničkim ispitivanjima i prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet (* označava nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet) navedene su u nastavku.
Latvian: Citas klīniskajos pētījumos novērotās un ppēcreģistrācijas periodā ziņotās nevēlamās blakusparādības (ar * apzīmētas pēcreģistrācijas periodā novērotās blakusparādības).
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) se ne smije međusobno zamjenjivati s drugim lijekovima iz skupine heparina niske molekulske mase.
Latvian: Ar LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) nedrīkst aizstāt citas mazmolekulāro heparīnu grupai piederošas zāles un otrādi.
Croatian: Sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka tijekom hemodijalize
Latvian: Trombu veidošanās profilakse hemodialīzes laikā
Croatian: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) otopina za injekciju
Latvian: 15 000 SV/ml (150 mg/ml) šķīdums injekcijām Pilnšļirces
Croatian: Svi liječeni bolesnici s DVT-om praćenim
Latvian: Visi zāles saņēmušie pacienti ar DzVT un
Croatian: Zbog značajno povećane izloženosti enoksaparinnatriju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina: 15 - 30 ml/min), preporučuje se prilagoditi doze u terapijskom i profilaktičkom rasponu.
Latvian: Tā kā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) ir būtiski pastiprināta enoksaparīna nātrija sāls ietekme, ieteicams koriģēt terapeitiskās un profilaktiskās devas.
Croatian: Izloženost anti-Xa aktivnosti, izražena kao AUC, u stanju dinamičke ravnoteže neznatno je povišena kod blagog (klirens kreatinina: 50 - 80 ml/min) i umjerenog (klirens kreatinina: 30 - 50 ml/min) oštećenja bubrežne funkcije nakon ponovljene supkutane primjene doze od 4000 IU (40 mg) jedanput na dan.
Latvian: Anti-Xa aktivitāte, par ko liecina zemlīknes laukums (AUC), līdzsvara koncentrācijā pēc 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā atkārtotas s.c. ievadīšanas vieglu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) un vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss 30-50 ml) ir nedaudz palielināta.
Croatian: • ibuprofen, diklofenak, ketorolak ili druge lijekove koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi,
Latvian: • Ibuprofēns, diklofenaks, ketorolaks vai citas zāles, kas zināmas kā nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un ko izmanto sāpju un pietūkuma mazināšanai artrīta un citu slimību gadījumā
Croatian: Stopa velikih krvarenja iznosila je 1,7% u skupini liječenoj enoksaparinnatrijem u dozi od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedanput na dan, 1,3% u skupini liječenoj enoksaparinnatrijem u dozi od 100 IU/kg
Latvian: Būtiskas asiņošanas biežums enoksaparīna nātrija sāls 150 SV/kg (1,5 mg/kg) vienreiz dienā grupā bija 1,7%, enoksaparīna nātrija sāls 100 SV/kg (1,0 mg/kg) divreiz dienā grupā - 1,3%, bet heparīna grupā - 2,1%.
Croatian: • Manje često: hepatocelularno oštećenje jetre* • Rijetko: kolestatsko oštećenje jetre*
Latvian: • Retāk: hepatocelulārs aknu bojājums*,
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA AMPULE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE AMPULĀM
Croatian: LOVENOX (i pridružena imena) se može primjenjivati tijekom dojenja.
Latvian: LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) var lietot laktācijas periodā.
Croatian: • Maksimalna doza lijeka LOVENOX (i pridružena imena) koju ćete primiti u prve dvije injekcije je 7500 IU (75 mg).
Latvian: • Maksimālais LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) daudzums pirmajās divās injekcijās ir
Croatian: Ako primite više lijeka LOVENOX (i pridružena imena) nego što ste trebali Ako mislite da ste primili previše ili premalo lijeka LOVENOX (i pridružena imena), odmah se obratite svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku, čak i ako nemate znakova tegoba.
Latvian: Ja domājat, ka esat saņēmis pārāk lielu vai pārāk mazu LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) daudzumu, nekavējoties informējiet par to ārstu, medmāsu vai farmaceitu, pat ja nav nekādu problēmu pazīmju.
Croatian: • akutni koronarni sindrom: - liječenje nestabilne angine pektoris i infarkta miokarda bez elevacije ST-segmenta (engl. non-ST segment elevation myocardial infarction, NSTEMI), u kombinaciji s peroralnom primjenom acetilsalicilatne kiseline
Latvian: - nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez ST segmenta pacēluma (Non ST-segment elevation myocardial infarction, NSTEMI) ārstēšanai kombinācijā ar perorāli lietojamu acetilsalicilskābi;
Croatian: 1. Liječenje krvnih ugrušaka u krvi
Latvian: 1. Asinīs esošu trombu likvidēšana
Croatian: • Ostali lijekovi koji utječu na hemostazu, kao što su: - inhibitori agregacije trombocita, uključujući acetilsalicilatnu kiselinu u antiagregacijskoj dozi (kardioprotekcija), klopidogrel, tiklopidin i antagoniste glikoproteina IIb/IIIa indicirane kod akutnog koronarnog sindroma zbog rizika od krvarenja - dekstran 40 - sistemski glukokortikoidi
Latvian: • Citas hemostāzi ietekmējošas zāles, piemēram: - trombocītu agregāzijas inhibitori, ai skaitā acetilsalicilskābe antiagreganta devā (kardioprotekcijai), klopidogrels, tiklopidīns un glikoproteīna IIb/IIIa antagonisti, kas indicēti akūta koronārā sindroma ārstēšanai, - asiņošanas riska dēļ; - dekstrāns 40; - sistēmiskie glikokortikoīdi.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije LOVENOX (i pridružena imena) je indiciran u odraslih za:
Latvian: LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) indicēts pieaugušajiem:
Croatian: - bolni grčevi, crvenilo, toplina ili oticanje jedne noge - to su simptomi duboke venske tromboze - nedostatak zraka, bol u prsnom košu, nesvjestica ili iskašljavanje krvi - to su simptomi plućne embolije
Latvian: - elpas trūkums, sāpes krūškurvī, samaņas zudums vai asiņu atklepošana - tie ir plaušu embolijas simptomi;
Croatian: Količina lijeka LOVENOX (i pridružena imena) koju ćete primiti ovisit će o Vašoj dobi i vrsti srčanog udara koji ste pretrpjeli.
Latvian: daudzums būs atkarīgs no Jūsu vecuma un notikušās sirdslēkmes veida.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su izolirani slučajevi tromboze zaliska u trudnica s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima koje su primale enoksaparinnatrij za tromboprofilaksu.
Latvian: Ir saņemti atsevišķi pēcreģistrācijas ziņojumi par vārstuļu trombozi grūtniecēm ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm, kuras lietoja enoksaparīna nātrija sāli trombu veidošanās profilaksei.
Croatian: 10 000 IU (100 mg)/1,0 ml
Latvian: 10 000 SV (100 mg) /1,0 ml
Croatian: Ako je od injekcije enoksaparinnatrija prošlo 12 sati,
Latvian: Ja pēc enoksaparīna nātrija sāls injicēšanas pagājušas vairāk kā 12 stundas, protamīna ievadīšana var nebūt nepieciešama.
Croatian: uz početnu peroralnu udarnu dozu od 150 do 300 mg (u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni acetilsalicilatnom kiselinom) i dugoročnu terapiju održavanja dozom od 75 do 325 mg/dan, neovisno o strategiji liječenja.
Latvian: Neatkarīgi no ārstēšanas stratēģijas visiem pacientiem, kuriem nav kontrindikāciju, ieteicams lietot acetilsalicilskābi sākotnējā perorālajā piesātinošajā devā 150-300 mg (pacientiem, kuri iepriekš nav lietojuši acetilsalicilskābi) un uzturošajā devā 75-325 mg dienā ilgtermiņā.
Croatian: Potrebna doza 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Latvian: bolus deva 30 SV/kg (0,3 mg/kg).
Croatian: • preosjetljivošću na enoksaparinnatrij, heparin ili njegove derivate, uključujući druge heparine niske molekulske mase, benzilni alkohol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ir kontrindicēts pacientiem: • ar paaugstinātu jutību pret enoksaparīna nātrija sāli, heparīnu vai tā atvasinājumiem, tai skaitā citiem mazmolekulārajiem heparīniem (low molecular weight heparins, LMWH), benzilspirtu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Croatian: Prestanite primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena).
Latvian: Pārtrauciet lietot LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min), AUC u stanju dinamičke ravnoteže značajno je povišen za prosječno 65% nakon ponovljene supkutane primjene doze od 4000 IU (40 mg) jedanput na dan (vidjeti dijelove 4.4 i 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) AUC līdzsvara koncentrācijā pēc 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā atkārtotas ievadīšanas ir būtiski - vidēji par 65% - lielāks (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Za bolesnike koji se podvrgavaju velikom ortopedskom kirurškom zahvatu preporučuje se produljena tromboprofilaksa u trajanju do 5 tjedana.
Latvian: ieteicama ilgāka tromboprofilakse līdz 5 nedēļu garumā.
Croatian: Jedna bočica sadrži 50 000 IU anti-Xa aktivnosti enoksaparinnatrija (što odgovara 500 mg) + 75 mg benzilnog alkohola u 5,0 ml vode za injekcije.
Latvian: Viens flakons satur: enoksaparīna nātrija sāli (enoxaparinum natricum ) ar 50 000 SV anti-Xa aktivitātes (atbilst 500 mg) + 75 mg benzilspirta 5,0 ml ūdens injekcijām.
Croatian: 15 000 IU (150 mg) /1 ml
Latvian: 15 000 SV (150 mg) /1,0 ml
Croatian: Ako prestanete primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena)
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi)
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze u bolesnika s umjerenim (klirens kreatinina: 30 - 50 ml/min) i blagim (klirens kreatinina: 50 - 80 ml/min) oštećenjem bubrežne funkcije.
Latvian: Devas pielāgošana pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 3050 ml/min) vai viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 50-80 ml/min) netiek ieteikta.
Croatian: a koriste se za liječenje boli i oticanja kod artritisa i drugih bolesti • prednizolon, deksametazon ili druge lijekove koji se koriste za liječenje astme, reumatoidnog artritisa i drugih stanja • lijekove koji povisuju razinu kalija u krvi, kao što su soli kalija, tablete za izmokravanje
Latvian: • Prednizolons, deksametazons vai citas zāles, ko izmanto astmas, reimatoīdā artrīta un citu slimību ārstēšanai
Croatian: • preosjetljivošću na enoksaparinnatrij, heparin ili njegove derivate, uključujući druge heparine niske molekulske mase ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ir kontrindicēts pacientiem: • ar paaugstinātu jutību pret enoksaparīna nātrija sāli, heparīnu vai tā atvasinājumiem, tai skaitā citiem mazmolekulārajiem heparīniem (low molecular weight heparins, LMWH), vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA BOČICE OD 10 000 IU/10 ml (100 mg/10 ml)
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE 10 000 SV/10 ml (100 mg/10 ml) FLAKONAM
Croatian: • Uobičajena doza je 100 IU (1 mg) po kilogramu tjelesne težine svakih 12 sati.
Latvian: • Parastā deva ir 100 SV (1 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas ik pēc 12 stundām.
Croatian: • ako trenutno uzimate lijekove koji utječu na krvarenje (pogledajte odlomak o primjeni drugih lijekova u nastavku)
Latvian: • ja Jums ir augsts kālija līmenis asinīs (to var pārbaudīt, veicot asinsanalīzes); • ja Jūs pašlaik lietojat zāles, kas ietekmē asiņošanu (skatīt turpmāk punktu "Citas zāles").
Croatian: enoksaparinnatrij
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls
Croatian: • Spinalna/epiduralna anestezija ili lumbalna punkcija Spinalna/epiduralna anestezija ili lumbalna punkcija ne smiju se izvoditi unutar 24 sata od primjene enoksaparinnatrija u terapijskim dozama (vidjeti i dio 4.3).
Latvian: • Spinālā/epidurālā anestēzija vai lumbālā punkcija 24 stundu laikā pēc terapeitisku enoksaparīna devu lietošanas nedrīkst veikt spinālo/epidurālo anestēziju vai lumbālo punkciju (skatīt arī 4.3. apakšpunktu).
Croatian: : kao što su: hematom, ekhimoza (osim na mjestu injiciranja), hematom oko rane, hematurija, epistaksa i gastrointestinalno krvarenje
Latvian: Intrakraniāla asiņošana, retroperitoneāla asiņošana α: piemēram, hematoma, ekhimoze, izņemot ekhimozi injekcijas vietā, brūces hematoma, hematūrija, asiņošana no deguna un gastrointestināla asiņošana.
Croatian: Dvostruko slijepo, multicentrično ispitivanje uspoređivalo je sigurnost i djelotvornost četverotjednog i jednotjednog režima profilakse enoksaparinnatrijem u 332 bolesnika podvrgnuta elektivnom onkološkom kirurškom zahvatu u abdomenu ili zdjelici.
Latvian: • Paildzināta VTE profilakse pēc onkoloģiskas ķirurģiskas operācijas Dubultmaskētā daudzcentru pētījumā salīdzināja profilakses ar enoksaparīna nātrija sāli četru nedēļu un vienas nedēļas shēmu, vērtējot drošumu un efektivitāti 332 pacientiem, kam veica plānveida operāciju saistībā ar ļaundabīgu audzēju vēdera dobumā vai iegurnī.
Croatian: nakon ortopedskog ili abdominalnog kirurškog zahvata u bolesnika s rizikom od tromboembolijskih komplikacija, 1169 slučajeva profilakse duboke venske tromboze u medikamentozno liječenih bolesnika s akutnom bolešću i izuzetno ograničenom pokretljivošću, 559 slučajeva liječenja DVT-a praćenog plućnom embolijom (PE) ili bez nje, 1578 slučajeva liječenja nestabilne angine i infarkta miokarda bez Q-zupca te 10 176 slučajeva liječenja akutnog STEMI-ja.
Latvian: Tie ietvēra 1776 dziļo vēnu trombozes (DzVT) profilakses gadījumus pēc ortopēdiskas vai vēdera dobuma operācijas pacientiem ar trombembolisku komplikāciju risku, 1169 dziļo vēnu trombozes profilakses gadījumus pacientiem ar akūtu slimību un smagiem kustību ierobežojumiem, 559 DzVT ārstēšanas gadījumus ar plaušu emboliju (PE) vai bez tās, 1578 nestabilas stenokardijas un miokarda infarkta bez Q zoba ārstēšanas gadījumus un 10 176 akūta STEMI ārstēšanas gadījumus.
Croatian: U bolesnika koji trenutno primaju antagoniste vitamina K, njegovu primjenu treba prekinuti, a prvu dozu enoksaparinnatrija primijeniti kada INR padne ispod ciljnog terapijskog raspona.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto KVA, KVA lietošana jāpārtrauc, un pirmā enoksaparīna nātrija sāls deva jālieto, kad INR vērtība ir nokritusies zem terapeitiskā diapazona.
Croatian: Prvo odobrenje za stavljanje u promet (MA) odobreno je u Francuskoj 3. travnja 1987.
Latvian: Pirmo reģistrācijas apliecību izsniedza Francijā 1987. gada 3. aprīlī.
Croatian: - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Croatian: Te su izmjene uglavnom tehničke prirode te ih stoga nećemo detaljno obraditi.
Latvian: Šīs izmaiņas pēc būtības galvenokārt ir tehniskas, tādēļ nav detalizēti aplūkotas šajā dokumentā.
Croatian: • moguće veće krvarenje;
Latvian: • palielināta potenciāla asiņošana;
Croatian: Daje se injekcijom supkutano ili intravenozno.
Latvian: To ievada ar zemādas injekciju vai intravenozi.
Croatian: Izravno pismo zdravstvenim radnicima (DHPC)
Latvian: Tiešā veselības aprūpes profesionāļa informācija (DHPC)
Croatian: S jedne strane, izražavanje i doziranje u miligramima u skladu je s odobrenjima u većini EU-a i omogućuje identifikaciju i razlikovanje različitih prezentacija čime se omogućuje jednostavnije propisivanje recepata, doziranje, davanje i primjenu.
Latvian: No vienas puses, izteikšana un dozēšana mg atbilst apstiprinājumiem lielākajā daļā ES dalībvalstu un ļauj gan noteikt, gan nošķirt dažādas prezentācijas, vienlaikus atvieglojot izrakstīšanu, dozēšanu, izsniegšanu un lietošanu.
Croatian: Na kraju je dodan tekst koji potiče sljedivost praćenja bioloških lijekova.
Latvian: Visbeidzot, tika pievienots formulējums, lai sekmētu bioloģisko zāļu izsekojamību.
Croatian: Taj antikoagulans koristi se u liječenju i profilaksi tromboembolijskih poremećaja.
Latvian: Šo antikoagulantu izmanto tromboembolisko traucējumu ārstēšanā un profilaksē.
Croatian: Doze ispitivane u kliničkim ispitivanjima kreću se od 0,5 mg/kg do 1,25 mg/kg.
Latvian: Klīniskajos pētījumos izvērtētās devas svārstās no 0,5 mg/kg līdz 1,25 mg/kg.
Croatian: Usklađena indikacija temelji se na smjernicama za liječenje (Europsko kardiološko društvo (ESC) i ACCP), kao i kliničkom ispitivanju i podacima iz literature koje je predstavio MAH.
Latvian: Saskaņotās indikācijas pamatā ir ārstēšanas pamatnostādnes (Eiropas Kardiologu biedrība (ESC) un ACCP), kā arī MAH nodrošinātie klīnisko pētījumu un literatūras avotu dati.
Croatian: Lovenox i otopine povezanih naziva za injektiranje trenutačno su odobreni u više od 140 država diljem svijeta, uključujući sve države članice Europske unije (EU), kao i Island i Norvešku.
Latvian: Lovenox un sinonīmisko nosaukumu zāļu šķīdums injekcijām pašlaik ir apstiprināts vairāk nekā 140 pasaules valstīs, tostarp visās ES dalībvalstīs, kā arī Norvēģijā un Islandē.
Croatian: • povećanje rizika od oštećenja jetre;
Latvian: • aknu traucējumu riska paaugstināšanās;
Croatian: Enoksaparin-natrij je heparin male molekularne težine koji se na tržište stavlja pod trgovačkim nazivom Lovenox i povezanim nazivima.
Latvian: Enoksaparīna nātrijs ir mazas molekulmasas heparīns, ko tirgo ar komercnosaukumu Lovenox un sinonīmiskiem nosaukumiem.
Croatian: CHMP usvojio je tekst koji je u skladu s kliničkim podacima i smjernicama za liječenje (razred IIbB u smjernicama ESC-a iz 2012., smjernicama Američke udruge za srce (AHA) iz 2011.).
Latvian: CHMP pieņēma formulējumu, kas atbilst klīniskajiem datiem un ārstēšanas pamatnostādnēm (IIbB pakāpe ESC 2012. gada pamatnostādnēs, Amerikas Sirds slimību asociācijas (AHA) 2011. gada pamatnostādnes).
Croatian: Lovenox i povezani nazivi odobreni su u svim državama članicama EU-a, kao i u Islandu i Norveškoj.
Latvian: Lovenox un sinonīmiskie nosaukumi ir atļauti visās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs, kā arī Islandē un Norvēģijā.
Croatian: Na primjer, za napunjene štrcaljke od 0,4 ml, jačina se prikazuje na sljedeći način: <Lokalni trgovački naziv> 4,000 IU (40 mg)/0,4 ml otopina za injektiranje.
Latvian: piemēram, 0,4 ml pilnšļircēm koncentrācija tiks norādīta šādi: <vietējais tirdzniecības nosaukums 4000 IU (40 mg)/0,4 ml> šķīdums injekcijām;
Croatian: • pažljivi biološki nadzor mjerenjem aktivnosti anti-Xa u bolesnika s oštećenjem jetre;
Latvian: • rūpīgs bioloģiskais monitorings ar anti Xa aktivitātes mērījumu pacientiem ar nieru traucējumiem;
Croatian: U pogledu doziranja enoksaparina ne postoje razlike u zemljama (1 mg/kg svakih 12 sati supkutanom injekcijom) u tim indikacijama.
Latvian: Valstīs nav nekādu atšķirību attiecībā uz enoksaparīna dozēšanas režīmu (1 mg/kg reizi 12 stundās ar zemādas injekciju) šajās indikācijās.
Croatian: • spinalna ili epiduralna anestezija ili lokoregionalna anestezija kada se koristi enoksaparinnatrij za liječenje u posljednja 24 sata (upućivanje na odjeljak 4.4);
Latvian: • mugurkaula vai epidurālā anestēzija vai lokoreģionālā anestēzija, ja enoksaparīna nātrijs ir izmantots ārstēšanai iepriekšējo 24 stundu laikā (atsaucoties uz 4.4. apakšpunktu);