FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wchodzący w skład Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania systemu Fentrix przewyższają ryzyko i że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu może zostać przyznane w Niemczech i następujących państwach członkowskich Unii Europejskiej: Austrii, Belgii, Włoch, Holandii, Portugalii, Słowenii i Hiszpanii.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fentrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimile võib anda müügiloa Saksamaal ning järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Austria, Belgia, Itaalia, Madalmaad, Portugal, Sloveenia ja Hispaania.
Polish: Na podstawie analizy obecnie dostępnych danych i dyskusji naukowej w Komitecie CHMP uznał, że korzyści ze stosowania systemu Fentrix przewyższają ryzyko jego stosowania i zalecił dopuszczenie go do obrotu we wszystkich zainteresowanych państwach członkowskich.
Estonian: Praeguseks kättesaadavate andmete hindamise ning komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Fentrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning seetõttu tuleb kõikides asjaomastes liikmesriikides anda ravimile müügiluba.
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące procedury arbitrażu w związku z fentanylowym systemem transdermalnym Fentrix pod różnymi nazwami 25, 50, 70 i 100 mikrogramów/ na godzinę
Estonian: Teave järgmise ravimi esildise kohta: Fentrix ja sarnased nimetused 25, 50, 70 ja 100 mikrogrammi/tunnis fentanüüli transdermaalne plaaster
Polish: Oznacza to, że Fentrix jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Durogesic, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See tähendab, et Fentrix on sarnane võrdlusravimiga Durogesic, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: Firma Helm Pharmaceuticals GmbH wysłała system trandermalny Fentrix do Niemiec w celu wszczęcia zdecentralizowanej procedury.
Estonian: Helm Pharmaceuticals GmbH esitas Fentrixi transdermaalse plaastri Saksamaa pädevale asutusele detsentraliseeritud menetluse läbiviimiseks.
Polish: • niekliniczne miejscowe podrażnienie i stopień wrażliwości na Fentrix nie zostały zbadane zgodnie z obecnymi wytycznymi CHMP.
Estonian: • mittekliinilist ärrituvust ja naha tundlikkust Fentrixi suhtes ei ole uuritud kooskõlas kehtivate inimravimite komitee juhenditega.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMEA) zakończyła procedurę arbitrażu w następstwie braku zgody między państwami członkowskimi Unii Europejskiej (EU) w sprawie dopuszczenia do obrotu systemu transdermicznego Fentrix pod różnymi nazwami.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on lõpetanud vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimi Fentrix transdermaalne plaaster ja sarnased nimetused heakskiitmises.
Polish: Fentrix jest systemem transdermalnym (narzędzie wprowadzające lek pod skórę) zawierającym substancję czynną fentanyl.
Estonian: Fentrix on transdermaalne plaaster (ravimi manustamiseks naha kaudu), mis sisaldab toimeainena fentanüüli.
Polish: Substancja czynna systemu Fentrix, fentanyl, jest opioidem, działającym na receptory w mózgu i rdzeniu kręgowym w celu przeciwdziałania występowania bólu.
Estonian: Fentrixi toimeaine fentanüül on opioid, mis mõjub pea- ja seljaaju retseptoritele, vaigistades valu.
Polish: • Fentrix nie wykazał miejscowej tolerancji porównywalnej z lekiem referencyjnym o nazwie Durogesic;
Estonian: • Fentrixi paikne nahataluvus ei olnud võrreldav võrdlusravimi Durogesic nahataluvusega;
Polish: dr Concha Prieto Yerro (Hiszpania) Data rozpoczęcia procedury arbitraż 29 maja 2009 r. Data przyjęcia opinii:
Estonian: Dr Concha Prieto Yerro (Hispaania)
Polish: Zazwyczaj ogranicza się on do jednej kończyny.
Estonian: Tavaliselt piirdub see ühe jäsemega.
Polish: • Pacjenci lub ich rodziny, którzy mają jakiekolwiek wątpliwości, powinni skonsultować się z personelem medycznym.
Estonian: • Patsiendid või perekonnad, kellel on mingeid probleeme, peavad konsulteerima oma tervishoiutöötajaga.
Polish: Ostatnim etapem procedury ponownej oceny było przyjęcie przez Komisję Europejską prawnie wiążącej decyzji obowiązującej we wszystkich państwach członkowskich UE w dniu 12/01/2016 r.
Estonian: Ülevaatusmenetluse viimane staadium oli Euroopa Komisjoni poolt kõigis EL-i liikmesriikides kehtiva seaduslikult siduva otsuse vastuvõtmine 12.01.2016.
Polish: U niektórych pacjentów mogą one silnie wpływać na jakość życia.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad need tugevalt elukvaliteeti mõjutada.
Polish: Więcej informacji o procedurze w dniu 9 lipca 2015 r. na wniosek Danii Komisja Europejska wszczęła ponowną ocenę szczepionek przeciw HPV, zgodnie z art. 20 rozporządzenia (WE) nr 726/2004.
Estonian: HPV vaktsiinide ülevaate algatas 9. juulil 2015 Euroopa Komisjon Taani palvel määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohaselt.
Polish: Po dopuszczeniu szczepionki wprowadzono do narodowych programów szczepień w wielu krajach.
Estonian: Pärast nende heakskiitmist on vaktsiinid paljudes riikides võetud kasutusele riiklikes immuniseerimisprogrammides.
Polish: Stwierdzono, że zespoły te występują w populacji ogólnej, w tym u młodzieży, niezależnie od szczepienia.
Estonian: On teada, et mainitud sündroomid esinevad üldises populatsioonis, sealhulgas noorukitel, sõltumata vaktsineerimisest.
Polish: Odnotowano je w populacji ogólnej, jeszcze zanim szczepionki przeciw HPV stały się dostępne.
Estonian: Neist on üldpopulatsioonis teatatud enne, kui HPV vaktsiinid muutusid kättesaadavaks.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) przy Agencji.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mitmelt patsientide rühmalt saadud üksikasjalikke andmeid.
Polish: W ocenie stwierdzono, że ponad 80 milionów dziewcząt i kobiet na świecie otrzymało już te szczepionki, a w niektórych krajach Europy zostały one podane 90% kobiet z grupy wiekowej, w której szczepienie jest zalecane.
Estonian: Ülevaates tõdeti, et enam kui 80 miljonit tüdrukut ja naist üle maailma on praeguseks neid vaktsiine saanud ning mõnes Euroopa riigis on neid antud 90%-le vaktsineerimise jaoks soovitatud vanuserühmas.
Polish: Zawiera on antygeny dla typów 16 i 18 wirusa.
Estonian: See sisaldab viiruse 16. ja 18. tüübi antigeene.
Polish: Szacuje się, że ponad 63 miliony dziewcząt i kobiet na całym świecie zaszczepiono szczepionkami Gardasil/Silgard, a ponad 19 milionów szczepionką Cervarix.
Estonian: Hinnanguliselt on üle maailma enam kui 63 miljonit tüdrukut ja naist vaktsineeritud Gardasili/Silgardiga ja enam kui 19 miljonit Cervarixiga.
Polish: • Diagnoza CRPS i POTS jest trudna.
Estonian: • CRPS-i ja POTS-i on raske diagnoosida.
Polish: Stanowisko CHMP zostało przekazane do Komisji Europejskiej, która je zatwierdziła i wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję.
Estonian: Inimravimite komitee seisukoht saadeti Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja tegi õiguslikult siduva otsuse.
Polish: Zawiera on antygeny (białka, które wspomagają wytwarzanie przeciwciał) przeciw 4 typom HPV (typy 6, 11, 16 i 18).
Estonian: See sisaldab antigeene (valgud, mis aitavad toota antikehi) 4 HPV tüübi vastu (tüübid 6, 11, 16 ja 18).
Polish: Sprawozdanie oceniające zawierające dane potwierdzające analizę Agencji jest dostępny na stronie internetowej EMA.
Estonian: Hindamisaruanne, mis sisaldab Euroopa Ravimiameti ülevaadet toetavaid tõendeid, on Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Polish: Bezpieczeństwo tych szczepionek, tak jak w przypadku wszystkich leków, będzie nadal uważnie monitorowane, z uwzględnieniem wszelkich nowych danych na temat skutków ubocznych, które będą dostępne w przyszłości.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, jätkatakse ka nende vaktsiinide tähelepanelikult ohutuse jälgimist ja arvestatakse kõiki tulevasi uusi kättesaadavaks muutuvaid tõendeid kõrvaltoimete kohta.
Polish: Agencja przeprowadziła także konsultacje z grupą specjalistów w dziedzinie tych zespołów, jak również neurologii, kardiologii i farmakoepidemiologii.
Estonian: Euroopa Ravimiamet konsulteeris samuti nende sündroomide ning neuroloogia, kardioloogia ja farmakoepidemioloogia ekspertide rühmaga.
Polish: W dniu 19 listopada EMA zakończyła ponowną ocenę danych obejmujących zgłoszenia dotyczące dwóch zespołów, kompleksowego zespołu bólu regionalnego (CRPS) i zespołu posturalnej tachykardii ortostatycznej (POTS) u młodych kobiet, którym podano szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).
Estonian: 19. novembril lõpetas Euroopa Ravimiamet tõendite ülevaatamise seoses aruannetega kahe sündroomi - kompleksse regionaalse valusündroomi (CRPS) ja posturaalse ortostaatilise tahhükardia sündroomi (POTS) kohta noortel naistel, kes on saanud inimese papilloomiviiruse (HPV) vaktsiine.
Polish: Uważa się, że u niektórych chorych dziewcząt zespoły te mogą być długotrwałe i poważnie wpływać na jakość ich życia.
Estonian: Tõdetakse, et mõnedel tüdrukutel võivad need sündroomid olla kauakestvad ja mõjutada kõvasti elukvaliteeti.
Polish: Szczepionki przeciw HPV są dostępne na terenie Unii Europejskiej pod nazwami Gardasil/Silgard, Gardasil 9 i Cervarix.
Estonian: HPV vaktsiinid on Euroopa Liidus müügil nimede all Gardasil/Silgard, Gardasil 9 ja Cervarix.
Polish: Zgłoszenia dotyczące szczepień przeciw HPV są spójne z tym, czego można oczekiwać w tej grupie wiekowej
Estonian: HPV-vastase vaktsineerimise järgsed teated on kooskõlas selles vanuserühmas oodatuga
Polish: Zgodnie z pierwotnymi zaleceniami EMA potwierdziła, że dane nie potwierdzają związku przyczynowego między szczepionkami (Cervarix, Gardasil/Silgard i Gardasil 9) a rozwojem CRPS lub POTS.
Estonian: Kooskõlas oma algsete soovitustega kinnitas Euroopa Ravimiamet, et tõendid ei toeta põhjuslikku seost vaktsiinide (Cervarix, Gardasil/Silgard ja Gardasil 9) ja CRPS-i või POTS-i tekkimise vahel.
Polish: • U pacjentów z na POTS (zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej) zazwyczaj występuje nieprawidłowy wzrost tętna w pozycji stojącej, bez hipotonii ortostatycznej.
Estonian: • POTS-iga (posturaalse ortostaatilise tahhükardia sündroom) patsientidel esineb tüüpiliselt südame löögisageduse ebanormaalne suurenemine püstitõusmisel ilma ortostaatilise hüpotensioonita.
Polish: Wiele zgłoszeń uwzględnionych w ocenie wykazuje cechy CFS, a u niektórych pacjentów rozpoznano zarówno POTS, jak i CFS.
Estonian: Paljudes ülevaates kaalutud teadetes esinesid CFS-i tunnused ja mõnedel patsientidel oli diagnoositud nii POTS kui ka CFS.
Polish: Powyższe zalecenia są oparte na analizach badań klinicznych i danych uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu i uwzględniają przegląd piśmiennictwa, spontanicznych zgłoszeń podejrzewanych działań niepożądanych, zgłoszeń złożonych przez państwa członkowskie, jak również informacji z innych krajów i informacji dostarczonych z własnej inicjatywy przez społeczeństwo.
Estonian: Ülaltoodud soovitused põhinevad kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete andmete analüüsidel ning hõlmasid avaldatud kirjanduse, kahtlustatavate kõrvaltoimete kohta esitatud spontaansete teadete, liikmesriikide esitatud teadete ning muudest riikidest pärineva teabe ning avalikkuse poolt vabatahtlikult esitatud teabe ülevaadet.
Polish: Ocena Agencji obejmowała opublikowane badania, dane z badań klinicznych i zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych pochodzące od pacjentów i pracowników służby zdrowia, jak również dane dostarczone przez państwa członkowskie.
Estonian: Euroopa Ravimiameti ülevaade hõlmas avaldatud teadusuuringuid, kliiniliste uuringute andmeid ja kahtlustatavate kõrvaltoimete teateid patsientidelt ning tervishoiutöötajatelt, samuti liikmesriikide esitatud andmeid.
Polish: Biorąc pod uwagę, że wiele zgłoszeń wykazuje cechy zespołu chronicznego zmęczenia, za istotne uznano również dane, w tym duże opublikowane badanie1, które wykazały brak związku między zespołem chronicznego zmęczenia a szczepionkami przeciw HPV.
Estonian: Arvestades, et paljudes teadetes sisaldusid kroonilise kurnatuse sündroomi tunnused, peeti samuti oluliseks tõendeid, sealhulgas ulatuslikku avaldatud uuringut1, mis ei näidanud mingit seost kroonilise kurnatuse sündroomi ja HPV vaktsiinide vahel.
Polish: • HPV (wirus brodawczaka ludzkiego) jest główną przyczyną raka szyjki macicy i niektórych innych nowotworów, jak również innych stanów, takich jak brodawki narządów płciowych.
Estonian: • HPV (inimese papilloomiviirus) on emakakaelavähi ja teatud muude vähkide, samuti muude seisundite (nagu kondüloomid) peamine põhjus.
Polish: • Na podstawie dokładnej oceny uwzględniającej dostępne dane stwierdzono, że występowanie CRPS i POTS u zaszczepionych dziewcząt nie jest częstsze, niż można się spodziewać u dziewcząt w populacji ogólnej (około 150 przypadków CRPS i co najmniej 150 przypadków POTS na milion rocznie) i że brak jest dowodów wskazujących na to, że szczepionki mogą powodować te zespoły.
Estonian: • Olemasolevate tõendite hoolikas ülevaade on järeldanud, et CRPS-i ja POTS-i esinemissagedus vaktsineeritud tüdrukutel ei ole suurem, kui oleks eeldatav tüdrukute üldpopulatsioonis (ligikaudu 150 CRPS-i juhtu ja vähemalt 150 POTS-i juhtu miljoni kohta igal aastal), ning et puuduvad tõendid selle kohta, et vaktsineerimine võib need sündroomid vallandada.
Polish: Z oceny wynika, że brak jest dowodów na to, aby ogólne występowanie tych zespołów u zaszczepionych dziewcząt różniło się od oczekiwanego występowania w tych grupach wiekowych, nawet biorąc pod uwagę możliwość zaniżenia wyników.
Estonian: Ülevaade ei leidnud mingeid tõendeid, et nende sündroomide üldine esinemine vaktsineeritud tüdrukutel oleks eeldatavast esinemisest nendes vanuserühmades erinev, isegi arvestades võimalikku alateatamist.
Polish: Nie ma zatem powodu, aby zmieniać sposób stosowania szczepionek lub obecną charakterystykę produktu leczniczego.
Estonian: Seetõttu puudub põhjus muuta vaktsiinide kasutamise viisi või praegust ravimiteavet.
Polish: Objawy CRPS i POTS mogą nakładać się z innymi stanami, co sprawia, że rozpoznanie jest trudne zarówno w populacji ogólnej, jak i u osób zaszczepionych.
Estonian: CRPS-i ja POTS-i sümptomid võivad kattuda teiste seisunditega, muutes diagnoosimise raskeks nii üldpopulatsioonis kui ka vaktsineeritud isikutel.
Polish: • Z oceny wynika, że brak jest dowodów na to, aby ogólne występowanie tych zespołów u zaszczepionych dziewcząt różniło się od oczekiwanego występowania w tych grupach wiekowych, nawet biorąc pod uwagę różne możliwe scenariusze zaniżania wyników i zgłoszenia, które nie spełniły całkowicie kryteriów diagnostycznych dla tych zespołów.
Estonian: • Ülevaade ei leidnud tõendeid, et nende sündroomide üldine esinemissagedus vaktsineeritud tüdrukutel erineks sellest, mida oodatakse nendes vanuserühmades, isegi arvestades erinevaid stsenaariume alateatamise kohta ja teateid, mis ei vastanud täielikult nende sündroomide diagnostilistele kriteeriumidele.
Polish: Oczekuje się, że zastosowanie tych szczepionek zapobiegnie wielu przypadkom raka szyjki macicy (rak szyjki macicy jest odpowiedzialny każdego roku za ponad 20000 zgonów w Europie) oraz wielu innym chorobom nowotworowym i stanom spowodowanym przez HPV.
Estonian: Eeldatakse, et nende vaktsiinide kasutamine väldib palju emakakaelavähi (emakakaelavähi tõttu sureb Euroopas igal aastal üle 20 000 naise) ning HPV põhjustatavate erinevate muude vähkide ja seisundite juhte.
Polish: Objawy często nakładają się na inne stany, takie jak zespół chronicznego zmęczenia.
Estonian: Sümptomid kattuvad sageli teiste seisunditega, näiteks kroonilise kurnatuse sündroomi sümptomitega.
Polish: • Rutynowa kontrola zgłoszeń podejrzewanych działań niepożądanych wywołała wątpliwości na temat potencjalnego związku między stosowaniem szczepionek przeciw HPV i dwoma zespołami, CRPS i POTS.
Estonian: • Kahtlustatavate kõrvatoimete teadete rutiinne seire on tõstatanud küsimusi HPV vaktsiinide kasutamise võimaliku seose kohta kahe sündroomiga, CRPS-i ja POTS-iga.
Polish: Korzyści ze stosowania szczepionek przeciw HPV nadal przewyższają związane z nimi ryzyko.
Estonian: HPV vaktsiinide kasulikkus on jätkuvalt suurem kui nende riskid.
Polish: Oczekuje się, że szczepionki przeciw HPV zapobiegną wielu przypadkom takich chorób.
Estonian: Eeldatakse, et HPV vaktsiinid ennetavad nende seisundite paljusid juhte.
Polish: Produkt Cervarix jest dopuszczony od września 2007 r. do stosowania u kobiet i dziewcząt w celu ochrony przed zmianami przedrakowymi i nowotworami szyjki macicy i narządów płciowych.
Estonian: Cervarix on heaks kiidetud alates 2007. aasta septembrist kasutamiseks naistel ja tüdrukutel kaitseks emakakaela ning genitaalpiirkonna prekantseroossete vohandite ja vähi eest.
Polish: • CRPS (kompleksowy zespół bólu regionalnego) definiuje się, jako ciągły ból, który jest niewspółmierny do powodującego go zdarzenia (zwykle epizodu urazowego lub unieruchomienia kończyny) i jest związany ze zmianami czuciowymi, potowydzielniczymi, ruchowymi i dystroficznymi.
Estonian: • CRPS (kompleksne regionaalne valusündroom) on määratletud kui püsiv valu, mis on vallandava sündmuse (tüüpiliselt trauma või jäseme immobiliseerimise episood) suhtes ebaproportsionaalne ning seotud sensoorsete, sudomotoorsete, motoorsete ja düstroofiliste muutustega.
Polish: W ocenie zauważono, że niektóre objawy CRPS i POTS mogą nakładać się z zespołem chronicznego zmęczenia (CFS, znany również, jako zapalenie mózgowo-rdzeniowe z mialgią lub ME).
Estonian: Ülevaates märgiti, et CRPS-i ja POTS-i mõned sümptomid võivad kattuda kroonilise kurnatuse sündroomiga (CFS, samuti tuntud nime all müalgiline entsefalomüeliit ehk ME).
Polish: • Objawy, zwłaszcza w przypadku POTS, mogą nakładać się z innymi chorobami, takimi jak zespół chronicznego zmęczenia i pacjenci mogą mieć rozpoznanie zarówno zespołu chronicznego zmęczenia, jak i POTS.
Estonian: • Sümptomid, eriti POTS-i sümptomid, võivad kattuda teiste seisunditega, nagu kroonilise kurnatuse sündroom, ja patsientidel võib olla nii kroonilise kurnatuse sündroomi kui ka POTS-i diagnoos.
Polish: Z dostępnych szacunków wynika jednak, że w populacji ogólnej CRPS może wystąpić u około 150 dziewcząt i młodych kobiet w wieku od 10 do 19 lat na milion rocznie, a POTS może wystąpić u co najmniej 150 dziewcząt i młodych kobiet na milion rocznie.
Estonian: Siiski viitavad olemasolevad hinnangud, et üldpopulatsioonis võib CRPS tekkida ligikaudu 150-l 10-19-aastasel tüdrukul ja noorel naisel miljonist igal aastal ning POTS võib tekkida vähemalt 150 tüdrukul ja noorel naisel miljonist igal aastal.
Polish: Produkt Gardasil zarejestrowano we wrześniu 2006 r. i dopuszczono go do stosowania u mężczyzn i kobiet w celu zapobiegania zmianom przedrakowym i nowotworom szyjki macicy i odbytu oraz brodawkom narządów płciowych.
Estonian: Gardasil kiideti heaks 2006. aasta septembris ja see on heaks kiidetud kasutamiseks meestel ning naistel prekantseroossete vohandite ja emakakaela ning pärakuvähi ja kondüloomide raviks.
Polish: Początkową ocenę przeprowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - Komitet odpowiedzialny za ocenę kwestii bezpieczeństwa stosowania leków u ludzi, który wydał zbiór zaleceń.
Estonian: Ülevaate viis esmalt läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamiskomitee, kes koostas soovitused.
Polish: Wyniki uzyskane przez PRAC przekazano do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Agencji, razem z dalszymi opiniami grup pacjentów.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamiskomitee leiud edastati Euroopa Ravimiameti inimravimite komiteele koos patsientide rühmade edasiste väidetega.
Polish: • Z dostępnych szacunków wynika, że w populacji ogólnej zespół CRPS może wystąpić u około 150 dziewcząt i młodych kobiet w wieku od 10 do 19 lat na milion rocznie, a zespół POTS może wystąpić u co najmniej 150 dziewcząt i młodych kobiet na milion rocznie.
Estonian: • Olemasolevad hinnangud viitavad, et üldpopulatsioonis võib CRPS tekkida ligikaudu 150-l 10-19aastasel tüdrukul ja noorel naisel miljonist igal aastal ning POTS võib tekkida vähemalt 150 tüdrukul ja noorel naisel miljonist igal aastal.
Polish: Towarzyszą mu inne objawy (np. zawroty głowy, omdlenia, osłabienie, bóle głowy, przewlekłe i chwilowe bóle, objawy żołądkowo-jelitowe i zmęczenie), które różnią się w zależności od pacjenta.
Estonian: Sellega kaasnevad sümptomid (nt pearinglus, sünkoop, nõrkus, peavalud, kroonilised valud, seedetrakti sümptomid ja kurnatus), mis on erinevatel patsientidel erinevad.
Polish: Zalecenia PRAC przesłano do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnego za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi, który przyjął ostateczne stanowisko Agencji w tej sprawie.
Estonian: Riskihindamiskomitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti lõpliku arvamuse.
Polish: Szczególnie istotne były zatem wyniki dużego, opublikowanego badania, w których stwierdzono brak związku między szczepionką przeciw HPV a CFS.
Estonian: Ulatusliku avaldatud uuringu tulemused, mis ei näidanud seost HPV vaktsiini ja CFS-i vahel, olid seetõttu eriti asjakohased.
Polish: W ocenie uwzględniono przypadki niezgłoszone jako CRPS i POTS, ale z oznakami i objawami wskazującymi na te choroby.
Estonian: Ülevaade arvestas juhte, millest ei olnud teatatud kui CRPS-ist ja POTS-ist, kuid mille nähud ning sümptomid viitasid nendele seisunditele.
Polish: Korzyści ze stosowania szczepionek przeciw HPV nadal przewyższają zatem ich znane skutki uboczne.
Estonian: Seetõttu on HPV vaktsiinide kasulikkus jätkuvalt suurem kui nende teadaolevate kõrvaltoimete riskid.
Polish: • Nie wprowadzono w związku z tym żadnych zaleceń odnośnie do zmiany sposobu stosowania szczepionek i nie dokonano żadnych zmian w charakterystyce produktu leczniczego dla tych szczepionek.
Estonian: • Seetõttu puuduvad soovitused muuta vaktsiinide kasutamise viisi ja vaktsiinide väljakirjutamisteabesse ei ole tehtud mingeid muudatusi.
Polish: Szczepionki te podaje się w celu ochrony przed rakiem szyjki macicy i innymi nowotworami i stanami przedrakowymi związanymi z HPV.
Estonian: Neid vaktsiine manustatakse naiste kaitsmiseks emakakaelavähi ja muude HPV-ga seotud vähkide ning vähieelsete seisundite eest.
Polish: W związku z tym nie zaleca się żadnych zmian w zakresie licencjonowania lub charakterystyki produktu leczniczego dla tych leków.
Estonian: Seetõttu ei soovitanud komitee teha mingeid muudatusi nende ravimite litsentsitingimustesse ega ravimiteabesse.
Polish: • Nie ma w związku z tym zaleceń dotyczących zmiany charakterystyki produktu leczniczego ani zmiany sposobu stosowania szczepionek przeciw HPV.
Estonian: • Seetõttu puuduvad soovitused ravimiteabe muutmiseks või muudatusteks HPV vaktsiinide kasutamisel.
Polish: CRPS powoduje długotrwały ból dotykający kończyny, a POTS jest związany ze wzrostem tętna w pozycji siedzącej lub stojącej, wraz z innymi objawami takimi, jak zawroty głowy, osłabienie, bóle, nudności i zmęczenie.
Estonian: CRPS põhjustab kauakestvat valu, mis mõjutab üht jäset, ja POTS on seotud südame löögisageduse suurenemisega püstitõusmisel koos erinevate sümptomitega, nagu pearinglus, nõrkus, valu, iiveldus ja kurnatus.
Polish: Produkt Gardasil 9 (dopuszczony w czerwcu 2015 r.) stosuje się w podobny sposób, ale zawiera on antygeny przeciw 9 typom wirusa (typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58).
Estonian: Donegan K, et al. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine tüübi vastu (tüübid 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58).
Polish: CRPS to przewlekły zespół bólowy dotykający kończyny, a POTS to stan, w którym występuje nieprawidłowy wzrost tętna w pozycji siedzącej lub stojącej, wraz z innymi objawami, takimi jak zawroty głowy, omdlenia i osłabienie, a także bóle głowy, inne przewlekłe i chwilowe bóle, nudności i zmęczenie.
Estonian: CRPS on üht jäset mõjutav krooniline valusündroom ja POTS on seisund, mille korral südame löögisagedus istudes või püsti tõustes ebanormaalselt suureneb koos selliste sümptomitega nagu pearinglus, minestamine ja nõrkus ning peavalu, muud valud, iiveldus ja kurnatus.