FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het primaire doel, namelijk het aantonen van non-inferioriteit van insuline glargine ten opzichte van NPH in alle gevallen van hypoglykemie, werd niet gehaald en er was een trend richting verhoogd optreden van hypoglykemie met insuline glargine [insuline glargine:NPH-ratio (95% BI) = 1,18 (0,97
Slovenian: Primarni cilj, dokazati neinferiornost insulina glargin v primerjavi z insulinom NPH v zvezi z hipoglikemijami, ni bil dokazan - opazen je bil trend povečanja hipoglikemičnih dogodkov z insulinom glargin [razmerje insulin glargin : NPH (95 % IZ) = 1,18 (0,97-1,44)].
Dutch: De ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) studie was een multicentrisch, gerandomiseerd, 2x2 factorieel opgezet onderzoek bij 12.537 deelnemers met een hoog cardiovasculair (CV) risico met verstoorde nuchtere glucose (IFG) of een verminderde glucosetolerantie (IGT) (12% van de deelnemers) of type-2-diabetes mellitus behandeld met ≤ 1 oraal antidiabeticum (88% van de deelnemers).
Slovenian: Študija ORIGIN (izboljšanje izida z začetnim dajanjem glargina) je bila multicentrična, randomizirana študija s faktorskim načrtom, opravljena na 12.537 preiskovancih z velikim srčno-žilnim (SŽ) tveganjem z moteno glukozo na tešče (IFG) ali moteno glukozno toleranco (IGT) (12 % preiskovancev) ali diabetesom tipa 2, zdravljenim z ≤1 peroralnim antidiabetikom (88 %
Dutch: De verlengde werking van subcutane insuline glargine kan het herstel van een hypoglykemie vertragen.
Slovenian: Podaljšani učinek subkutanega insulina glargin lahko upočasni okrevanje po hipoglikemiji.
Dutch: In aanvulling hierop kunnen, onder invloed van sympathicolytische geneesmiddelen zoals bètablokkers, clonidine, guanethidine en reserpine, de symptomen voor adrenerge contraregulatie verminderd of afwezig zijn.
Slovenian: Poleg tega se lahko pod vplivom simpatikolitičnih zdravil, npr. zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, klonidina, gvanetidina in reserpina, znaki adrenergične protiregulacije zmanjšajo ali izginejo.
Dutch: Bètablokkers, clonidine, lithiumzouten of alcohol kunnen het bloedglucoseverlagende effect van insuline potentiëren of verzwakken.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, litijeve soli ali alkohol lahko učinek znižanja glukoze v krvi pri insulinu bodisi stopnjujejo ali oslabijo.
Dutch: Het is volledig oplosbaar bij de zure pH van de ABASAGLAR injectieoplossing (pH 4).
Slovenian: Pri kislem pH raztopine za injiciranje zdravila ABASAGLAR (pH 4) pa je popolnoma topen.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Allergische reacties
Slovenian: Alergijske reakcije
Dutch: Nauwgezette controle van de stofwisseling wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en in de eerste weken daarna.
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je potreben natančen nadzor presnove.
Dutch: Deze kunnen zich rond de injectieplaats verspreiden.
Slovenian: Razširijo se lahko okoli mesta injiciranja.
Dutch: Hypoglykemie (zeer vaak), in het algemeen de meest frequente bijwerking bij insulinetherapie, kan optreden wanneer de insulinedosis in verhouding tot de insulinebehoefte te hoog is (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Hipoglikemija (zelo pogosta), na splošno najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Het aanpassen van de dosis kan bijvoorbeeld ook nodig zijn wanneer er veranderingen zijn in het gewicht van de patiënt of in de levensstijl, verandering van het tijdstip van insuline toediening of wanneer andere omstandigheden zich voordoen waardoor de gevoeligheid voor hypoglykemie of hyperglykemie groter is (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi, če se npr. spremeni bolnikova telesna masa, način življenja ali čas apliciranja insulina, ali se pojavijo kakšne druge okoliščine, ki povečajo nagnjenost k hipoglikemiji ali hiperglikemiji (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Tijdens gebruik
Slovenian: V uporabi
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane zmožnosti za glukoneogenezo in zmanjšane presnove insulina.
Dutch: Een duidelijke verandering in de glucosehuishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken, als gevolg van een tijdelijke verandering in de oogboldruk en de brekingsindex van de lens.
Slovenian: Izrazita sprememba glikemične urejenosti lahko prehodno poslabša vid zaradi prehodno spremenjenega turgorja in lomnega količnika leče.
Dutch: Adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder
Slovenian: Mladostniki in otroci, stari 2 leti in starejši
Dutch: EXP 28 dagen na eerste gebruik de pen weggooien.
Slovenian: EXP Peresnik zavrzite 28 dni po prvi uporabi.
Dutch: In vergelijking met standaardbehandeling veranderde insuline glargine het relatieve risico voor CV ziekte en CV sterfte niet.
Slovenian: Insulin glargin v primerjavi s standardnim zdravljenjem ni spremenil relativnega tveganja za srčnožilno bolezen in srčno-žilno smrtnost.
Dutch: Op het laatste behandelingsbezoek was er een gemiddelde toename van het lichaamsgewicht vanaf baseline van 1,4 kg in de insuline glarginegroep en een gemiddelde afname van 0,8 kg in de groep met standaardbehandeling.
Slovenian: Ob zadnjem obisku med zdravljenjem se je telesna masa od izhodišča v skupini z insulinom glargin povprečno povečala za 1,4 kg, in v skupini s standardnim zdravljenjem povprečno zmanjšala za
Dutch: • Bewaar de pen niet met het naaldje erop bevestigd om lekkage, verstopping van het naaldje en het instromen van lucht in de pen te voorkomen
Slovenian: Peresnika ne shranjujte s privito iglo, da preprečite puščanje, zamašitev igle in vstop zraka v peresnik.
Dutch: 3 ml oplossing in een patroon (kleurloos type I-glas), met een zuiger (halobutyl rubber) en een stop (laminaat van polyisopreen en halobutyl rubber) met aluminium verzegeling.
Slovenian: 3 ml raztopine v vložku (iz brezbarvnega stekla tipa 1) z batom (iz halobutilne gume) in zaporno ploščico (iz poliizoprenskega laminata in halobutilne gume) z aluminijasto zaporko.
Dutch: Overschakeling van een patiënt op een ander type of merk insuline dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden.
Slovenian: Na drugo vrsto ali znamko insulina sme bolnik preiti le pod strogim zdravniškim nadzorstvom.
Dutch: - De pen kiest 1 eenheid per keer.
Slovenian: - Peresnik nastavi 1 enoto naenkrat.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7, van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Dutch: Overschakelen van tweemaaldaags NPH insuline op ABASAGLAR Om het risico op hypoglykemieën in de nacht en de vroege ochtend te verminderen, dienen patiënten die van hun behandelschema met basale insuline overschakelen van tweemaal daags NPH insuline naar eenmaal daags ABASAGLAR, hun dagelijkse dosis basale insuline met 20-30 % te verlagen gedurende de eerste weken van behandeling.
Slovenian: Prehod z insulina NPH dvakrat na dan na zdravilo ABASAGLAR Bolniki, ki z insulina NPH dvakrat na dan preidejo na zdravilo ABASAGLAR enkrat na dan, morajo za zmanjšanje nevarnosti nočne in zgodnje jutranje hipoglikemije dnevni odmerek bazalnega insulina v prvih tednih zdravljenja zmanjšati za 20 do 30%.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Dutch: Figuur 1 hierboven laat de werkingsprofielen zien in de tijd van insuline glargine en NPH-insuline.
Slovenian: Slika 1 zgoraj prikazuje časovni potek delovanja insulina glargin in insulina NPH.
Dutch: Behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder.
Slovenian: Zdravljenje diabetesa mellitusa pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 2 leti in več.
Dutch: Controleer uw bloedglucose zoals aan u is uitgelegd door uw zorgverlener.
Slovenian: Spremljajte raven glukoze v krvi, kot vam je naročil zdravnik.
Dutch: - De even getallen staan gedrukt op de schaalverdeling.
Slovenian: - Soda števila so natisnjena na številčnici.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING//VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Dutch: Zorg ervoor dat alcohol of andere desinfectiemiddelen of andere stoffen, de insuline niet besmetten.
Slovenian: Poskrbeti morate, da insulina ne bodo onesnažili alkohol, druga dezinfekcijska sredstva ali kakšne druge snovi.
Dutch: Deel uw pen niet met anderen, ook niet als een nieuwe naald gebruikt wordt.
Slovenian: Svojega peresnika si ne smete deliti z drugimi ljudmi, tudi če ste zamenjali iglo.
Dutch: - De doseerknop klikt als u hem draait.
Slovenian: - Gumb za odmerjanje ob obračanju klika.
Dutch: • Als het moeilijk is de doseerknop in te drukken: - Langzamer indrukken van de doseerknop zal het injecteren vergemakkelijken - Uw naaldje kan verstopt zijn.
Slovenian: • Če gumb za odmerjanje težko pritisnete: - morda bo pomagalo, če boste gumb za odmerjanje med injiciranjem pritiskali počasneje
Dutch: Oedeem
Slovenian: Edem
Dutch: Eesti Tel: +372 6 817 280
Slovenian: Tel: +372 6 817 280
Dutch: Papieren beschermlaagje
Slovenian: Papirni pokrovček
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Dutch: Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Dutch: Lees goed de "Gebruikershandleiding voor de ABASAGLAR KwikPen" die in deze bijsluiter is opgenomen.
Slovenian: Natančno preberite Navodila za uporabo peresnika ABASAGLAR KwikPen, ki so vključena v to navodilo.
Dutch: Bewaar ABASAGLAR niet vlakbij het vriesvak of vrieselementen.
Slovenian: Zdravila ABASAGLAR ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka ali zamrzovalnega vložka.
Dutch: ABASAGLAR bevat insuline glargine, een insuline-analoog, en heeft een verlengde werkingsduur.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR vsebuje insulin glargin, insulinski analog s podaljšanim delovanjem.
Dutch: • ABASAGLAR KwikPen
Slovenian: • Peresnik ABASAGLAR KwikPen
Dutch: Uit in vitro-onderzoek blijkt dat de affiniteit van insuline glargine en haar metabolieten M1 en M2 voor de humane insulinereceptor vergelijkbaar is met die van humane insuline.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da je afiniteta insulina glargina in njegovih presnovkov M1 in M2 za človeške insulinske receptorje podobna afiniteti humanega insulina.
Dutch: De eerste co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte, en de tweede co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van een van de eerste co-primaire voorvallen, of revascularisatieprocedure (coronair, carotis of perifeer), of hospitalisatie voor hartfalen.
Slovenian: Prvi primarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava srčno-žilne smrti, neusodnega miokardnega infarkta (MI), neusodne možganske kapi, drugi primarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli od prvih primarnih dogodkov, do revaskularizacijskega posega (koronarni,
Dutch: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Slovenian: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Slovenian: Shranjevanje zdravila ABASAGLAR Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Dutch: Controleer de patroon voor gebruik.
Slovenian: Vložek pred uporabo preglejte.
Dutch: Overschakelen van andere insulines op ABASAGLAR Indien overgeschakeld wordt van een behandelschema met een middellang of lang werkende insuline naar een schema met ABASAGLAR, kan een verandering van de dosis van de basale insuline gewenst zijn en is het mogelijk dat de bijkomende bloedglucoseverlagende behandeling bijgesteld dient te worden (dosering en tijdstip van toedienen van aanvullende gewone insulines of snelwerkende insuline-analogen of de dosering van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen).
Slovenian: Pri prehodu s srednjedolgo- ali dolgodelujočega insulina na zdravljenje z zdravilom ABASAGLAR utegneta biti potrebna sprememba odmerka bazalnega insulina in prilagoditev sočasnega antidiabetičnega zdravljenja (odmerek in časovni razpored dodatnih običajnih insulinov ali hitrodelujočih insulinskih analogov oz. odmerek peroralnih antidiabetikov).
Dutch: Ongebruikte pennen
Slovenian: Neuporabljeni peresniki
Dutch: ABASAGLAR is een biosimilar.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR je biološko podobno zdravilo.
Dutch: Klachten van reacties op de injectieplaats (pijn op de injectieplaats, reactie op de injectieplaats) en huidreacties (huiduitslag, galbulten) worden relatief vaker gemeld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovenian: O pritožbah zaradi reakcij na mestu injiciranja (bolečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja) in kožnih reakcij (izpuščaj, urtikarija) so poročali relativno bolj pogosto pri otrocih in mladostnikih, starih 18 let ali manj, kot pri odraslih bolnikih.
Dutch: - Verwijder het penetiket niet.
Slovenian: Ne odstranjujte oznake peresnika.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Slovenian: Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Dutch: • Als de pen in de koelkast bewaard is, kunnen ongebruikte pennen gebruikt worden tot de uiterste houdbaarheidsdatum,die op het etiket staat.
Slovenian: • Neuporabljene peresnike lahko uporabite do roka uporabnosti, ki je natisnjen na oznaki, če je bil peresnik shranjen v hladilniku.
Dutch: De patiënt dient geadviseerd te worden om de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig te lezen voor gebruik van ABASAGLAR oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj pred uporabo zdravila ABASAGLAR raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku natančno preberejo navodila za uporabo na vloženem lističu.
Dutch: Ernstige hypoglykemische aanvallen kunnen, vooral wanneer deze recidiverend zijn, leiden tot neurologische schade.
Slovenian: Hude hipoglikemije lahko povzročijo nevrološke okvare, zlasti če se ponavljajo.
Dutch: Geen andere insuline aan de patroon toevoegen.
Slovenian: V vložek ne dodajajte nobenega drugega insulina.
Dutch: Naam en adres van de fabrikantenvan de biologisch werkzame stof(fen)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke učinkovine
Dutch: In overeenkomst hiermee waren de incidenties van nachtelijke hypoglykemie 32% in de insuline glargine/lispro-groep versus 52% in de NPH/gewoon-groep.
Slovenian: Ustrezno so bile incidence nočne hipoglikemije 32-% v skupini z insulinom glargin/insulinom lispro, v skupini z insulinom NPH/redni skupini pa 52-%.
Dutch: Patronen die in gebruik zijn (in de insulinepen) of patronen die u als reserve bij u heeft, kunnen maximaal 28 dagen bewaard worden beneden 30°C en niet bij directe warmte of in direct licht.
Slovenian: Vložki, ki so v uporabi Vložke v uporabi (v insulinskem peresniku) ali vložke, ki jih imate pri sebi za rezervo, lahko shranjujete največ 28 dni pri temperaturi do 30 °C in zaščitene pred neposredno toploto in svetlobo.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Dutch: Overschakelen van insuline glargine 300 eenheden/ml op ABASAGLAR ABASAGLAR en Toujeo (insuline glargine 300 eenheden /ml) zijn niet bioequivalent en daarom niet direct onderlinguitwisselbaar.
Slovenian: Prehod z insulina glargina 300 enot/ml na zdravilo ABASAGLAR Zdravili ABASAGLAR in Toujeo (insulin glargin 300 enot/ml) nista bioekvivalentni zdravili in nista neposredno medsebojno zamenljivi.
Dutch: Waarschuwingssymptomen van hyperglykemie
Slovenian: Opozorilni znaki hiperglikemije
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Dutch: Voor kinderen jonger dan 2 jaar zijn geen veiligheidsgegevens uit klinisch onderzoek voorhanden.
Slovenian: Kliničnih študij pri otrocih, mlajših od 2 let, ni na voljo.
Dutch: Wat veroorzaakt hypoglykemie?
Slovenian: Zakaj se pojavi hipoglikemija?
Dutch: Bij patiënten met proliferatieve retinopathie kunnen ernstige hypoglykemische episodes, met name indien niet met fotocoagulatie behandeld, resulteren in voorbijgaande amaurose.
Slovenian: Pri bolnikih s proliferativno retinopatijo lahko hude hipoglikemije povzročijo prehodno slepoto, zlasti če retinopatija ni zdravljena s fotokoagulacijo.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de aanwezigheid van zulke insuline antistoffen aanpassing van de insulinedosering noodzakelijk maken teneinde de neiging tot hyper- of hypoglykemie te corrigeren (zie rubriek 5.1).
Slovenian: V redkih primerih je zaradi obstoja takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiperali hipoglikemiji (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Subcutaan gebruik.
Slovenian: subkutana uporaba
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductietoxiciteit.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: 5 pennen van 3 ml.
Slovenian: 5 peresnikov po 3 ml.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 mensen)
Slovenian: Redko poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Dutch: Wat veroorzaakt hyperglykemie?
Slovenian: Zakaj se pojavi hiperglikemija?
Dutch: Als u denkt dat u een probleem heeft met de ABASAGLAR KwikPen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovenian: Če se vam zdi, da imate težave s peresnikom ABASAGLAR KwikPen, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Dutch: Intensivering van de insulinetherapie met een abrupte verbetering van de glucosehuishouding kan echter verband houden met een tijdelijke verslechtering van diabetische retinopathie.
Slovenian: Vendar se lahko z intenziviranjem insulinskega zdravljenja in nenadnim izboljšanjem glikemične urejenosti diabetična retinopatija prehodno poslabša.
Dutch: De verlengde werkingsduur van insuline glargine is afhankelijk van de injectie in subcutaan weefsel.
Slovenian: Podaljšano delovanje insulina glargin je povezano s tem, da je injiciran v podkožno tkivo.
Dutch: • Draai de afgedopte naald eraf en gooi deze weg zoals aangegeven door uw zorgverlener.
Slovenian: Odvijte iglo s pokrovčkom in jo zavrzite v skladu z navodili vašega zdravstvenega delavca.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Myalgie
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Dutch: Echter, de bloedglucosewaarden gedurende de nacht waren significant hoger in de insuline glargine/lispro-groep dan in de NPH/gewoon-groep met een gemiddeld dieptepunt van 5,4 mM versus 4,1 mM.
Slovenian: Toda vrednosti glukoze v krvi čez noč so bile v skupini z insulinom glargin in insulinom lispro značilno večje kot v skupini z insulinom NPH in navadnim insulinom; povprečna najnižja vrednost je bila v prvi skupini 5,4 mM in v drugi 4,1 mM.
Dutch: Een aantal stoffen beïnvloedt de glucosehuishouding en kan een aanpassing in de dosering van insuline glargine vereisen.
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številna zdravila in potrebna utegne biti prilagoditev odmerka insulina glargin.
Dutch: ABASAGLAR is beschikbaar in verpakkingen met 5 voorgevulde pennen en in multiverpakkingen met 2 dozen die elk 5 voorgevulde pennen bevatten.
Slovenian: Na voljo so pakiranja po 5 napolnjenih peresnikov in večja pakiranja , ki vsebujejo 2 pakiranji, eno pakiranje vsebuje 5 napolnjenih peresnikov.
Dutch: Farmacodynamische effecten
Slovenian: Farmakodinamični učinki
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde insulinemetabolisme.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane presnove insulina.
Dutch: Hoeveelheid natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat is in essentie "natriumvrij".
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Dutch: Verpakkingen van 5 en 10 patronen.
Slovenian: Na voljo so pakiranja po 5 in 10 vložkov.
Dutch: Oplossing voor injectie (injectie) in een voorgevulde pen (KwikPen).
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija) v napolnjenem injekcijskem peresniku (KwikPen) Bistra, brezbarvna raztopina.
Dutch: Zet de naald in
Slovenian: Zabodite iglo v kožo.
Dutch: De effecten van insuline glargine (eenmaal daags) op diabetes gerelateerde retinopathie zijn geëvalueerd in een open-label 5-jaars NPH gecontroleerde studie (NPH tweemaal daags) bij 1024 type-2-diabetespatiënten, waarbij de progressie van retinopathie van 3 of meer stappen op de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) schaal is onderzocht door middel van fundus fotografie.
Slovenian: kontrolirani študiji (NPH apliciran dvakrat na dan) pri 1.024 bolnikih z diabetesom tipa 2, pri katerih so napredek retinopatije za tri ali več stopenj po lestvici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) preiskovali s slikanjem očesnega ozadja.
Dutch: Zie voor meer informatie het tekstkader aan het eind van deze bijsluiter.
Slovenian: Za več informacij glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Dutch: De verwachting is dat ingenomen insuline glargine geen metabole effecten heeft op de met moedermelk gevoede pasgeborene/zuigeling, omdat de peptide insuline glargine in het humane maagdarmkanaal wordt verteerd tot aminozuren.
Slovenian: Presnovnih učinkov zaužitega insulina glargin na dojenega novorojenčka/dojenčka ni pričakovati, ker se insulin glargin kot peptid v človeških prebavilih prebavi v aminokisline.
Dutch: • Haal de binnenste naaldbeschermer eraf en gooi deze weg.
Slovenian: • Odstranite zaščito notranje igle in jo zavrzite.
Dutch: De toediening van insuline kan het lichaam aanzetten tot de aanmaak van insuline antistoffen.
Slovenian: Uporaba insulina lahko povzroči nastanek insulinskih protiteles.
Dutch: - Indien u een dosering ABASAGLAR overgeslagen heeft of indien u niet voldoende insuline geïnjecteerd heeft, dan kan uw bloedglucosespiegel te hoog worden (hyperglykemie).
Slovenian: - Če ste izpustili odmerek zdravila ABASAGLAR ali če si niste injicirali dovolj insulina, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša (hiperglikemija).
Dutch: Lege patronen niet opnieuw vullen en opnieuw gebruiken.
Slovenian: Praznih vložkov ne polnite in ne uporabljajte znova.
Dutch: Tijdens gebruik Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Slovenian: V uporabi Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Dutch: Hypoglykemie
Slovenian: Hipoglikemija
Dutch: opwinding), als u een verwonding, infectie of griep heeft of een operatie ondergaat, - als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of deze heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Slovenian: imate operacijo, okužbo ali vročino, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo ABASAGLAR").
Dutch: Binnen een gegeven injectiegebied moet per injectie van de ene injectieplaats op de andere worden overgegaan.
Slovenian: Mesto injiciranja na posameznem predelu je treba od injekcije do injekcije krožno menjati.
Dutch: ABASAGLAR wordt niet aanbevolen voor de behandeling van diabetische keto-acidose.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR ni insulin prve izbire za zdravljenje diabetične ketoacidoze.