FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bovino (terneros), porcino (lechones), aves (pollos, pavos), perros, gatos
Swedish: Nötkreatur (kalvar), svin (smågrisar), fågel (höns, kalkon), hundar, katter i.m., långsam i.v.
Spanish: Tiempos de espera en carne de bovino
Swedish: Karenstider för kött och inälvor från nötkreatur
Spanish: Vía intramuscular o intravenosa: Carne: 139 días.
Swedish: Intramuskulär eller intravenös användning: kött och inälvor: 139 dagar.
Spanish: No se analizaron muestras de control de tejido adyacente al lugar de inyección.
Swedish: Inget kontrollprov från området runt injektionsstället analyserades.
Spanish: El estudio con Genta-kel 5 % (TAC: Kela) en lechones utilizó una dosis de 3 mg/kg de peso vivo dos veces al día; no se pudo identificar la duración del tratamiento.
Swedish: I studien där Genta-kel 5 % (innehavare av godkännande för försäljning: Kela) gavs till smågrisar användes en dos på 3 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Spanish: Bovino, porcino IV, IM, SC
Swedish: Nötkreatur, svin i.v., i.m., s.c.
Spanish: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Croatia
Swedish: 10000 Zagreb
Spanish: IM, IV: Carne: 139 días.
Swedish: : kött och inälvor: 139 dagar.
Spanish: C. Para Gentavall 5 mg/ml enumerado en el anexo I (titular de la autorización de comercialización: Mevet S.A.U.)
Swedish: C. För Gentavall 5 mg/ml, listat i bilaga I (innehavare av godkännande för försäljning: Mevet S.A.U.)
Spanish: Medicamentos con una concentración de hasta 50 mg de gentamicina por ml: En porcino, no administrar más de 1 ml en el mismo punto de inyección.
Swedish: För produkter med en styrka på högst 50 mg gentamicin per ml: Administrera högst 1 ml per injektionsställe till svin.
Spanish: Se analizaron muestras de riñón, hígado, tejido adiposo, músculo y tejido del lugar de inyección.
Swedish: Njurar, lever, fett, muskler och injektionsställe analyserades.
Spanish: Medicamentos con una concentración de más de 50 mg de gentamicina por ml: En porcino, no administrar más de 50 mg de gentamicina en el mismo punto de inyección.
Swedish: För produkter med en styrka som överstiger 50 mg gentamicin per ml: Administrera högst 50 mg gentamicin per injektionsställe till svin.
Spanish: En porcino, no administrar más de 1 ml en el mismo punto de inyección.
Swedish: Administrera högst 1 ml per injektionsställe till svin.
Spanish: gentamicina 40000 UI/ml
Swedish: gentamicin 40000 UI/ml
Spanish: En el día 70, el último momento de muestreo, la concentración de gentamicina seguía siendo mayor que el LMR en todas las muestras de hígado y de riñón, y algunos valores duplicaban con creces el LMR actual en el riñón y lo triplicaban con creces en el hígado.
Swedish: Dag 70, som var den sista provtagningsdagen, översteg gentamicinkoncentrationen fortfarande MRL-värdet i samtliga prover från lever och njure.
Spanish: Terneros, perros IM, IV, SC
Swedish: Kalvar, hundar i.m., i.v., s.c.
Spanish: Cuando se hayan aprobado el bovino o el porcino como especies de destino y siempre que la dosis máxima total de gentamicina recomendada en la información sobre el medicamento no sea mayor de 24 mg de gentamicina base por kg de peso vivo en bovino y de 50 mg de gentamicina base por kg de peso vivo en porcino, se deberá utilizar el texto siguiente relativo a la especie correspondiente:
Swedish: Om användning till nötkreatur och/eller svin redan är godkänd och under förutsättning att den högsta totala gentamicindos som rekommenderas i produktinformationen inte överstiger 24 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till nötkreatur och 50 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till svin, ska nedanstående ordalydelse användas för respektive djurslag:
Spanish: C-17, Km 17 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Swedish: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Spanish: Bovino (terneros de hasta 250 kg de peso), porcino (lechones), caballos no destinados a consumo humano, perros, gatos
Swedish: Nötkreatur (kalvar upp till 250 kg), svin (digivande), hästar ej avsedda som livsmedel, hundar, katter i.m., långsam i.v.
Spanish: Vía intramuscular o intravenosa: Carne: 192 días.
Swedish: Intramuskulär eller intravenös användning: kött och inälvor: 192 dagar.
Spanish: El estudio se realizó en animales que pesaban entre 23 y 27 kg. Se trataron grupos de solo 3 animales con una dosis de 4 mg/kg de peso vivo cada 12 horas durante 4,5 días (9 inyecciones), y se sacrificaron los días 15 y 60 después de la última administración.
Swedish: Grupper om endast 3 djur behandlades med dosen 4 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme i 4,5 dagar (9 injektioner) och slaktades dag 15 och 60 efter den sista administreringen.
Spanish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva 135
Swedish: Spanien LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Spanish: Cuando se hayan aprobado el bovino o el porcino como especies de destino y siempre que la dosis máxima total recomendada en la información sobre el medicamento no sea mayor de 12 mg de gentamicina base por kg de peso vivo en bovino y de 50 mg de gentamicina base por kg de peso vivo en porcino, se deberá utilizar el texto siguiente relativo a la especie correspondiente:
Swedish: Om användning till nötkreatur och/eller svin redan är godkänd och under förutsättning att den högsta totala dos som rekommenderas i produktinformationen inte överstiger 12 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till nötkreatur och 50 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till svin, ska nedanstående ordalydelse användas för respektive djurslag:
Spanish: Se analizaron muestras de riñón, hígado, piel + tejido adiposo y tejido del lugar de inyección para determinar la reducción de residuos con un método de LC/MS-MS validado.
Swedish: Njurar, lever, hud+fett och injektionsställen analyserades avseende nedbrytning av restsubstanser, med en validerad LC-MS/MSmetod.
Spanish: IM, IV: Carne: 103 días.
Swedish: : kött och inälvor: 103 dagar.
Spanish: Cuando la dosis máxima total recomendada en la información sobre el medicamento sea de hasta 80 mg de gentamicina base por kg de peso vivo en bovino, se deberá utilizar el texto siguiente:
Swedish: Om den högsta totala dos som rekommenderas i produktinformationen är högst 80 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till nötkreatur, ska nedanstående ordalydelse användas:
Spanish: Vía intramuscular o intravenosa: Carne: 103 días.
Swedish: Intramuskulär eller intravenös användning: kött och inälvor: 103 dagar.
Spanish: Se analizaron muestras de riñón, hígado y tejido del lugar de inyección (centro y alrededor) con un método de HPLC/MS-MS validado.
Swedish: Njurar, lever och injektionsställe (centrum och omgivande vävnad) analyserades med en validerad HPLC-MS/MS-metod.
Spanish: Vía intramuscular o intravenosa: Carne: 228 días.
Swedish: Intramuskulär eller intravenös användning: kött och inälvor: 228 dagar.
Spanish: IM, IV: Carne: 192 días.
Swedish: : kött och inälvor: 192 dagar.
Spanish: IM, SC (solo perros)
Swedish: (hästar), s.c. (hundar, katter)
Spanish: Vía intramuscular o intravenosa: Carne: 214 días.
Swedish: Intramuskulär eller intravenös användning: kött och inälvor: 214 dagar.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 27 de febrero de 2017.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 27 februari 2017.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de febrero de 2017
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 februari 2017
Spanish: Resultado de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/117)
Swedish: Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/117)
Spanish: ¿Qué es gentamicina?
Swedish: Vad är gentamicin?
Spanish: División de Medicamentos para Uso Veterinario
Swedish: Veterinärmedicinska enheten
Spanish: ¿Qué datos ha revisado el CVMP?
Swedish: Vilka data har CVMP granskat?
Spanish: En medicina veterinaria, la gentamicina se utiliza fundamentalmente en una solución inyectable para bovino, porcino, caballos, gatos y perros.
Swedish: Inom veterinärmedicinen ges gentamicin främst som injektionsvätska, lösning, till nötkreatur, svin, hästar, hundar och katter.
Spanish: El 8 de enero de 2016, Bélgica inició un procedimiento en virtud del artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, relativo a los medicamentos para uso veterinario que contienen gentamicina presentados en soluciones inyectables para administración a bovino y porcino, debido a las dudas relacionadas con los tiempos de espera fijados para los citados productos.
Swedish: Den 8 januari 2016 inledde Belgien ett förfarande i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för veterinärmedicinska läkemedel innehållande gentamicin i form av injektionsvätska, lösning, avsedd för nötkreatur och svin, till följd av betänkligheter om de fastställda karenstiderna för ovannämnda produkter.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización proporcionaron datos registrados y referencias científicas sobre reducción de residuos.
Swedish: Äganderättsligt skyddade data och vetenskapliga hänvisningar om nedbrytning av restsubstanser tillhandahölls av innehavarna av godkännande för försäljning.
Spanish: ¿Por qué se han revisado los medicamentos que contienen gentamicina presentados en soluciones inyectables?
Swedish: Varför granskades veterinärmedicinska läkemedel innehållande gentamicin i form av injektionsvätska, lösning?
Spanish: El 10 de noviembre de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) llevó a cabo una revisión de la seguridad para los consumidores de los tiempos de espera para el ganado bovino (carne y leche) y porcino (carne y despojos) tratado con medicamentos veterinarios que contienen gentamicina presentados en soluciones inyectables.
Swedish: Den 10 november 2016 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) en granskning av konsumentsäkerheten av karenstider för nötkreatur (kött och mjölk) och svin (kött och inälvor) för veterinärmedicinska läkemedel innehållande gentamicin i form av injektionsvätska, lösning.
Spanish: datos sobre reducción de residuos disponibles y que recomendase tiempos de espera para bovino (carne y leche) y porcino (carne y despojos).
Swedish: CVMP ombads gå igenom alla tillgängliga data om nedbrytning av restsubstanser och rekommendera karenstider för nötkreatur (kött och mjölk) och svin (kött och inälvor).
Spanish: EL CVMP recomendó quel las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios que contienen gentamicina presentados en soluciones inyectables se modificasen para corregir la información sobre el producto según corresponda.
Swedish: CVMP rekommenderade att godkännandena för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel innehållande gentamicin i form av injektionsvätska, lösning skulle ändras så att produktinformationen innefattar dessa ändringar.
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos disponibles en la actualidad, el CVMP concluyó que la relación beneficio/riesgo para los medicamentos veterinarios que contienen gentamicina presentados en soluciones inyectables es positiva y acordó que los tiempos de espera para el ganado bovino (carne y leche) y porcino (carne y despojos) debía modificarse para garantizar la seguridad de los consumidores, y consideró además que no debía recomendarse la vía subcutánea para el bovino y el porcino, dado que aún no se conoce la cinética de reducción en el lugar de inyección.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna drog CVMP slutsatsen att det totala nytta-riskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel innehållande gentamicin i form av injektionsvätska, lösning är positivt och enades om att karenstiderna för nötkreatur (kött och mjölk) och svin (kött och inälvor) ska ändras för att garantera konsumentsäkerheten och enades även om att subkutan administrering inte längre ska rekommenderas till nötkreatur och svin eftersom nedbrytningskinetiken vid injektionsstället fortfarande inte är känd.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia concluyó que la relación beneficio/riesgo global de los medicamentos que contienen gentamicina presentados en soluciones inyectables es positiva y recomendó modificar los tiempos de espera para el ganado bovino y porcino para garantizar la seguridad de los consumidores.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det totala nytta-riskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel innehållande gentamicin i form av injektionsvätska, lösning är positivt och rekommenderade ändringar av karenstiderna för nötkreatur och svin för att garantera konsumentsäkerheten.
Spanish: Bélgica señaló que en la Unión Europea se han aprobado diferentes períodos de espera para bovino y porcino para los medicamentos para uso veterinario que contienen gentamicina presentados en soluciones inyectables; por ejemplo, carne y despojos de bovino de 28 a 210 días; leche de bovino de 2 a 7 días, indicándose en algunos de los productos «no utilizar en vacas cuando la leche esté destinada a consumo humano»; y carne y despojos de porcino de 28 días a 150 días.
Swedish: Kött och inälvor från nötkreatur varierar till exempel från 28 dagar till 210 dagar, komjölk från 2 till 7 dagar, och i några fall förekommer uttalandet "får ej användas till kor vars mjölk är avsett som livsmedel".
Spanish: Se han identificado más de 50 enzimas diferentes.
Swedish: Över 50 olika enzymer har identifierats.
Spanish: Este mecanismo tiene lugar a concentraciones elevadas.
Swedish: Denna mekanism sker vid höga koncentrationer.
Spanish: El Comité llegó a la conclusión de que la mayor parte de las amplias indicaciones actuales no estarían justificadas por los datos.
Swedish: Kommittén fann att de flesta av de aktuella breda indikationerna inte skulle stödjas av data.
Spanish: El CVMP señala que en virtud del artículo 36 de la Directiva, su obligación es considerar el asunto de la consulta y emitir una opinión fundamentada dentro de un plazo de tiempo adecuado.
Swedish: CVMP noterar att artikel 36 i direktivet fastställer att det är dess skyldighet att överväga det aktuella ärendet och utfärda ett motiverat yttrande inom en passande tidsgräns.
Spanish: El CVMP consideró que este estudio era de escaso valor para su evaluación.
Swedish: CVMP ansåg i sin bedömning att denna studie var av begränsat värde.
Spanish: Solicitante/Titular de la autorización de comercialización
Swedish: Sökande/Innehavare av godkännande för försäljning
Spanish: La interpretación de la legislación europea y la consideración del cumplimiento de las disposiciones legales del artículo 6(3) de la Directiva no son competencia del Comité y por consiguiente estas cuestiones no se contemplan en la valoración del procedimiento de consulta.
Swedish: Det är inte kommitténs uppgift att tolka EU:s lagstiftning och överväga huruvida bestämmelserna i artikel 6.3 i direktivet efterlevs, varför dessa frågor inte tas upp i bedömningen av hänskjutningsförfarandet.
Spanish: Actualmente, está incluida en la lista de medicamentos imprescindibles de uso humano de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Swedish: Det ingår för närvarande i Världshälsoorganisationens (WHO) förteckning över basläkemedel för människor.
Spanish: Listado de las denominaciones, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos de uso veterinario, especies animales, solicitantes/titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurart, sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Spanish: 24010 León España
Swedish: 24010 León Spanien
Spanish: Los procedimientos de consulta contemplados en el artículo 35 de la Directiva 2001/82/EC requieren referir una pregunta claramente formuladaal Comité.
Swedish: Hänskjutningsförfaranden på grundval av artikel 35 i direktiv 2001/82/EG kräver en tydligt formulerad fråga som hänskjuts till kommittén.
Spanish: Existen datos insuficientes que apoyen las indicaciones autorizadas actualmente.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data till stöd för de nuvarande godkända indikationerna.
Spanish: La posología no debe excederse.»
Swedish: Doseringsschemat får inte överskridas."
Spanish: Estado Miembro de la UE/EEE
Swedish: Medlem sstat EU/EES
Spanish: El obejtivo de los procedimientos de consulta queda limitado a la evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos de uso veterinario.
Swedish: Området för hänskjutningsförfaranden är begränsat till utvärdering av veterinärmedicinska läkemedels kvalitet, säkerhet och effekt.
Spanish: Con relación a la especie de destino caballos ya autorizada deberá utilizarse la redacción siguiente:
Swedish: När det gäller den redan godkända målarten hästar ska nedanstående ordalydelse användas:
Spanish: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Swedish: Spanien SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Spanish: KELA N.V.
Swedish: Lettland KELA N.V.
Spanish: Lituania Dopharma Research B.V.
Swedish: Litauen Dopharma Research B.V.
Spanish: La modificación enzimática da lugar a una resistencia de alto nivel.
Swedish: Enzymatisk modifiering resulterar i en hög resistensnivå.
Spanish: Se da por supuesto que las autorizaciones de comercialización de los medicamentos a los que se refiere este procedimiento de consulta han sido concedidas por las autoridades nacionales competentes conforme al artículo 6(3) de la Directiva 2001/82/EC.
Swedish: Godkännandena för försäljning av de produkter som berörs av detta hänskjutningsförfarande antas ha beviljats av de nationella behöriga myndigheterna på grundval av artikel 6.3 i direktiv 2001/82/EG.
Spanish: Caballos:
Swedish: Hästar:
Spanish: Avda. Parroco Pablo Diez, 49
Swedish: Parroco Pablo Diez, 49
Spanish: LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Swedish: Spanien LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Spanish: Como el medicamento de referencia sólo se encuentra autorizado en Irlanda, se ha aplicado el concepto del medicamento de referencia europeo en este PRM.
Swedish: Eftersom referensprodukten bara är godkänd i Irland har begreppet EU:s referensprodukt tillämpats i detta förfarande för ömsesidigt erkännande.
Spanish: Código ATCvet: QJ01GB03
Swedish: ATCvet-kod: QJ01GB03
Spanish: 43206 Tarragona España
Swedish: 43206 Tarragona Spanien
Spanish: St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Bélgica
Swedish: St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien
Spanish: Por consiguiente, sólo se han tenido en cuenta las preguntas científicas planteadas al CVMP en la notificación de la consulta y se presentan a continuación.
Swedish: Därför har man bara beaktat de vetenskapliga frågorna till CVMP i anmälan om skiljedom, vilka rapporteras här nedan.
Spanish: De por sí, la gentamicina posee un margen de seguridad estrecho.
Swedish: Som sådant har gentamicin en smal säkerhetsmarginal.
Spanish: Para disminuir el riesgo de nefrotoxicidad, se debe asegurar la adecuada hidratación de los animales en tratamiento y, si fuera necesario, instaurar fluidoterapia.
Swedish: För att minska den nefrotoxiska risken bör adekvat hydrering av de behandlade djuren säkerställas, och vätskebehandling bör vid behov inledas.
Spanish: Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus Tarragona) España
Swedish: Spanien CENAVISA Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus Tarragona) Spanien
Spanish: La sustancia es altamente polar, hidrofílica y el transporte parece ser un proceso activo estrechamente ligado al transporte de electrones, la fosforilación oxidativa y las quinonas respiratorias de la membrana celular.
Swedish: Substansen är kraftigt polär, hydrofil och transport verkar vara en aktiv process nära förknippad med elektrontransport, oxidativ fosforylering och respiratoriska kinoner i cellmembranet.
Spanish: El medicamento de referencia es Gentaject 10 % solución inyectable para caballos, que está autorizado en Irlanda desde 1988 (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Swedish: Referensprodukten är Gentaject 10 procent injektionsvätska, lösning, för hästar, som har varit godkänd i Irland sedan 1988 (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Spanish: El CVMP consideró que esta dosis estaba respaldada por experiencias clínicas, teniendo en cuenta que una única administración diaria reduciría el riesgo de nefrotoxicidad en caballos adultos (en comparación con administraciones diarias más frecuentes) y también el riesgo del concepto teórico de resistencia adaptativa.
Swedish: CVMP ansåg att denna dos hade stöd av kliniska erfarenhet, eftersom en enda daglig administrering skulle minska risken för nefrotoxicitet hos vuxna hästar (jämfört med tätare dagliga administreringar) liksom risken för det teoretiska begreppet adaptiv resistens.
Spanish: Por consiguiente, el uso de estos medicamentos puede presentar un serio riesgo para la salud animal en términos de falta de eficacia, así como para la seguridad de la especie de destino.
Swedish: Användningen av dessa produkter kan därför utgöra en allvarlig risk för djurhälsan när det gäller bristande effekt samt måldjurets säkerhet.
Spanish: Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd. Sofia 1407
Swedish: Lettland Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd. Sofia 1407
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, gentamicina.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella läkemedel för systemisk användning, gentamicin.
Spanish: No obstante, los estudios efectuados en animales de laboratorio han demostrado efectos nefrotóxicos para el feto.
Swedish: Studier på försöksdjur har dock visat belägg för fetal nefrotoxicitet.
Spanish: Por lo tanto, el medicamento deberá utilizarse únicamente de acuerdo con la evaluación riesgo-beneficio efectuada por el veterinario responsable de cada caballo, teniendo en cuenta un tratamiento alternativo disponible.
Swedish: Läkemedlet bör därför endast användas baserat på den ansvariga veterinärens nytta-riskbedömning för varje enskild häst, med hänsyn tagen till alternativ tillgänglig behandling.
Spanish: Existen diversos mecanismos mediante los cuales varias cepas bacterianas han desarrollado resistencia a los aminoglucósidos como la gentamicina.
Swedish: Det finns flera mekanismer med vilka olika bakteriestammar har utvecklat resistens mot aminoglykosider såsom gentamicin.
Spanish: Todas las demás posologías parecen haberse autorizado en base a informes de expertos, publicaciones científicas y características farmacocinéticas y farmacodinámicas.
Swedish: Alla andra doseringsscheman verkar ha godkänts baserat på expertrapporter, vetenskapliga publikationer och PK/PD-egenskaper.
Spanish: Ozzano Emilia (Bologna) Italia
Swedish: Ozzano Emilia (Bologna) Italien
Spanish: LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Swedish: Spanien LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Spanish: Siempre que sea posible, el uso del medicamento debe basarse en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas del animal enfermo.
Swedish: Produktens användning ska när så är möjligt baseras på känslighetstester av bakterien som isolerats från djuret.
Spanish: El uso excesivo de medicamentos con gentamicina podría provocar un aumento del riesgo del concepto teórico de resistencia adaptativa.
Swedish: Överanvändning av läkemedel innehållande gentamicin kan leda till en ökad risk för det teoretiska begreppet adaptiv resistens.
Spanish: La mayoría de los medicamentos inyectables para caballos que contienen gentamicina fueron autorizados inicialmente en los años 80 y 90 y (en comparación con los requisitos actuales) sólo hay disponibles datos muy limitados que respalden las indicaciones o la posología en caballos.
Swedish: De flesta injicerbara läkemedel innehållande gentamicin för hästar godkändes först på 1980- och 1990talet, och det finns (jämfört med dagens krav) bara mycket begränsade data till stöd för indikationer eller doseringsscheman hos hästar.
Spanish: Además, las dosis autorizadas más altas (por ej. Genta Equine 10 % solución inyectable) pueden suponer una amenaza para la seguridad de la especie de destino debido a la conocida nefrotoxicidad de la gentamicina.
Swedish: Dessutom kan högre godkända doser (t.ex. Genta Equine 10 procent injektionsvätska, lösning) vara ett hot mot måldjurets säkerhet till följd av gentamicins kända nefrotoxicitet.