FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoidettuja potilaita oli 552; mediaani-ikä oli 52 vuotta (vaihteluväli: 19-76); 62 % oli miehiä; 89 % oli valkoihoisia, 9 % aasialaisia ja 1 % mustaihoisia; 20 %:lla potilaista painoindeksi oli lähtötilanteessa vähintään 30 kg/m2; 61 %:lla potilaista oli ei-CC IL28B-alleeleja (CT tai TT); 70 %:lla lähtötilanteen HCV-RNA-tasot olivat vähintään 800 000 IU/ml; 30 %:lla oli kompensoitunut kirroosi; ja 26 % oli hoitoa saaneita.
Estonian: 552 ravitud patsiendi vanuste mediaan oli 52 aastat (vahemik: 19 kuni 76); 62% patsientidest olid meessoost; 89% valgenahalised, 9% asiaadid; 1% mustanahalised; 20% kehamassiindeks oli vähemalt 30 kg/m2; 61%-l oli mitte-CC IL28B alleel (CT või TT); 70%-l oli ravieelselt HCV RNA tase vähemalt 800 000 RÜ/ml; 30% põdes kompenseeritud maksatsirroosi ja 26% olid varem ravitud.
Finnish: Hoidettuja potilaita oli 266; mediaani-ikä oli 58 vuotta (vaihteluväli: 23-81); 59 % oli miehiä; 88 % oli valkoihoisia ja 7 % mustaihoisia; 33 %:lla potilaista painoindeksi oli lähtötilanteessa vähintään 30 kg/m2; 62 %:lla potilaista oli ei-CC IL28B-alleeleja (CT tai TT); 80 %:lla lähtötilanteen HCV-RNA-tasot olivat vähintään 800 000 IU/ml; 14 %:lla oli kompensoitunut kirroosi; ja 15 % oli hoitoa saaneita.
Estonian: 266 ravitud patsiendi vanuste mediaan oli 58 aastat (vahemik: 23 kuni 81); 59% patsientidest olid meessoost; 88% valgenahalised, 7% mustanahalised; 33% kehamassiindeks oli vähemalt 30 kg/m2; 62%-l oli mitte-CC IL28B alleel (CT või TT); 80%-l oli ravieelselt HCV RNA tase vähemalt 800 000 RÜ/ml; 14% põdes kompenseeritud maksatsirroosi ja 15% olid varem ravitud.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä 12 viikon ajan.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas 12 nädala jooksul.
Finnish: Epclusaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Epclusa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Epclusa sofosbuviiri/velpatasviiri
Estonian: Epclusa sofosbuviir/velpatasviir
Finnish: Pelkästään Epclusalla hoidetuilla potilailla tämä luku oli 84 prosenttia.
Estonian: Ainult Epclusat saanutest oli selliseid patsiente 84%.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Epclusan turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Epclusa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Näin ollen viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Epclusan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Epclusa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Muuta tietoa Epclusasta
Estonian: Muu teave Epclusa kohta
Finnish: • karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini (epilepsialääkkeitä)
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsiaravimid);
Finnish: Sofosbuviiri sai myyntiluvan Sovaldi-nimisenä tammikuussa 2014.
Estonian: Sofosbuviiril on alates 2014. aasta jaanuarist müügiluba ravimina Sovaldi.
Finnish: • rifampisiini, rifabutiini (antibiootteja)
Estonian: • rifampitsiin, rifabutiin (antibiootikumid);
Finnish: Epclusaa ei saa käyttää seuraavien lääkkeiden kanssa, koska ne voivat pienentää sofosbuviirin ja velpatasviirin pitoisuutta veressä ja heikentää näin Epclusan tehoa:
Estonian: Epclusat ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega, sest need võivad vähendada sofosbuviiri ja velpatasviiri sisaldust veres ning seega Epclusa efektiivsust:
Finnish: Tulokset osoittivat, että hoitotulos oli paras niillä potilailla, joita oli hoidettu 12 viikkoa Epclusan ja ribaviriinin yhdistelmällä: noin 94 prosentilla potilaista (82 potilasta 87:stä) testitulos oli viruksen osalta negatiivinen 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Estonian: Tulemused näitasid kõige paremaid tulemusi patsientidel, keda raviti 12 nädalat Epclusa ja ribaviriiniga: umbes 94%-l patsientidest (82 patsienti 87st) ei leitud 12 nädalat peale ravi viirust.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Epclusan käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Epclusa kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Viruksen poistuminen havaittiin kaikkien genotyyppien (myös genotyyppi 3:n) osalta.
Estonian: Viiruse eemaldamist täheldati kõikide genotüüpide, sealhulgas 3. genotüübiga patsientidel.
Finnish: Epclusaa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 400 mg sofosbuviiria ja 100 mg velpatasviiria.
Estonian: Epclusat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 400 mg sofosbuviiri ja 100 mg velpatasviiri.
Finnish: Lääke oli hyvin tehokas myös niillä potilailla, joiden maksa ei toimi kunnolla (Child-Pughin luokan B kirroosi), kun heitä hoidettiin Epclusan ja ribaviriinin yhdistelmällä.
Estonian: Eemaldamine oli väga efektiivne ka patsientidel, kelle maksatalitlus ei olnud korras (Child-Pugh' B klassi tsirroos), kui neid raviti Epclusa ja ribaviriini kombinatsiooniga.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa tehon päämittana oli niiden potilaiden määrä, joiden verikokeista ei voitu havaita hepatiitti C -virusta 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kellel ei leitud vereanalüüsiga 12 nädalat pärast ravi lõppu C-hepatiidi viirust.
Finnish: Miksi Epclusa on hyväksytty?
Estonian: Miks Epclusa heaks kiideti?
Finnish: Mitä Epclusa on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Epclusa ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: • mäkikuisma (kasvirohdosvalmiste masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon).
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooni ja ärevuse ravim).
Finnish: Epclusaa siedettiin hyvin, ja sen turvallisuusprofiili on suotuisa.
Estonian: Epclusa oli hästi talutav ja soodsa ohutusprofiiliga.
Finnish: Epclusa on viruslääke, jolla hoidetaan aikuisten kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -infektiota (hepatiitti C -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus).
Estonian: Epclusa on viirusevastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Epclusalääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Epclusa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: 267:llä hepatiitti C -potilaalla, joiden maksa ei toiminut kunnolla (Child-Pughin luokan B kirroosi), tehtiin lisätutkimus.
Estonian: Lisauuring tehti 267 C-hepatiidiga patsiendil, kelle maksatalitlus ei olnud korras (Child-Pugh' B klassi tsirroos).
Finnish: Hepatiitti C -viruksesta on olemassa useita eri muotoja (genotyyppejä), ja Epclusaa voidaan käyttää viruksen kaikkien genotyyppien aiheuttaman hepatiitti C:n hoidossa.
Estonian: Chepatiidi viirust esineb erinevate vormidena (genotüüpidena) ja Epclusat võib kasutada kõikide viiruse genotüüpide põhjustatud C-hepatiidi raviks.
Finnish: Miten Epclusaa käytetään?
Estonian: Kuidas Epclusat kasutatakse?
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 1 446 potilasta, joilla oli hepatiitti C -tartunta (genotyypit 1-6) ja joiden maksa pystyi silti toimimaan riittävästi.
Estonian: Epclusat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 1446 C-hepatiidi nakkusega (1. kuni 6. genotüüp) patsienti, kelle maksatalitlus oli veel korras, kuid kellest mõnel oli kompenseeritud maksatsirroos.
Finnish: Mitä riskejä Epclusaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Epclusaga kaasnevad?
Finnish: Epclusaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito on aloitettava ja toteutettava kroonista hepatiitti C:tä sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Estonian: Epclusa on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima kroonilise C-hepatiidiga patsientide ravis kogenud arst.
Finnish: Yksinään käytettynä Epclusan on osoitettu poistavan hepatiitti C -virusta verestä hyvin tehokkaasti niillä potilailla, joiden maksa toimii riittävän hyvin.
Estonian: Epclusa ainuravi osutus väga efektiivseks C-hepatiidi viiruse eemaldamisel nende patsientide verest, kelle maksatalitlus oli korras.
Finnish: Mitä hyötyä Epclusasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Epclusa kasulikkus?
Finnish: Salpaamalla nämä proteiinit Epclusa estää C -virusta lisääntymästä ja tartuttamasta uusia soluja.
Estonian: Neid valke blokeerides peatab Epclusa C-hepatiidi viiruse paljunemise ja uute rakkude nakatumise.
Finnish: Epclusan vaikuttavat aineet sofosbuviiri ja velpatasviiri salpaavat kaksi proteiinia, joita hepatiitti Cvirus tarvitsee lisääntyäkseen.
Estonian: Epclusa toimeained sofosbuviir ja velpatasviir blokeerivad C-hepatiidi viiruse paljunemiseks vajaliku kahe valgu toime.
Finnish: Epclusan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Estonian: Epclusa omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Kun tutkimusten tuloksia tarkastellaan yhdessä, 98 prosentilla Epclusaa 12 viikon ajan käyttäneistä potilaista (1 015 potilasta 1 035:stä) testitulos oli viruksen osalta negatiivinen 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Estonian: Kõikide uuringute tulemusi arvestades ei leitud 12 nädalat peale ravi lõppu viirust 98%-l Epclusat 12 nädalat võtnud patsientidest (1015 patsienti 1035st).
Finnish: Sofosbuviiri salpaa entsyymin nimeltä "NS5B RNA -riippuvainen RNApolymeraasi".
Estonian: Sofosbuviir blokeerib ensüümi NS5B RNA-st sõltuva RNA polümeraasi toime ning velpatasviir blokeerib valgu NS5A.
Finnish: Epclusan vaikuttavat aineet ovat sofosbuviiri ja velpatasviiri.
Estonian: Epclusa sisaldab toimeainetena sofosbuviiri ja velpatasviiri.
Finnish: Ribaviriinin lisäämistä Epclusa-hoitoon voidaan harkita myös niiden potilaiden kohdalla, joilla on kompensoitunut maksakirroosi (kun maksa on arpeutunut mutta toimii silti riittävän hyvin) ja jotka ovat saaneet genotyypin 3 aiheuttaman hepatiitti
Estonian: Ribaviriini lisamist Epclusale võib kaaluda ka kompenseeritud maksatsirroosiga (maksakoe sidekoestumine, kuid maksatalitlus on veel korras) patsientidel, kes on nakatunud C-hepatiidi viiruse 3. genotüübiga, mida on raskem ravida.
Finnish: Miten Epclusa vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Epclusa toimib?
Finnish: Lisätietoja Epclusalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Epclusaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Potilas saa Epclusan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Epclusa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Sisältää
Estonian: Sisaldus
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sispekendi iseloomustus
Finnish: Mitä hitaammin painat, sitä helpommalta pistos tuntuu.
Estonian: Mida aeglasemalt te vajutate, seda kergem on süstimine.
Finnish: Kuva T ------ODOTA!
Estonian: Joonis T ----OODAKE!
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Estonian: Pole teada, milline on võimalik risk inimestele.
Finnish: Pistä, paina nappia ja odota
Estonian: Sisestage, vajutage nuppu ja oodake
Finnish: Iäkkäät (> 65-vuotiaat) potilaat
Estonian: Eakad patsiendid (>65-aastased)
Finnish: Kerran viikossa.
Estonian: Kord nädalas.
Finnish: KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA
Estonian: KÜSIMUSED JA VASTUSED
Finnish: Muut tarvittavat välineet
Estonian: Muud vajalikud vahendid
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21.3.2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. märts 2014
Finnish: Lisäksi joitakin muita haittavaikutuksia on raportoitu (esiintymistiheys tuntematon, ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella):
Estonian: Lisaks on kirjeldatud mõningaid muid kõrvaltoimeid (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Finnish: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Estonian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 Ameerika Ühendriigid
Finnish: Tutkimusten kesto oli 32 viikosta 3 vuoteen.
Estonian: Uuringute kestus oli vahemikus 32 nädalat kuni 3 aastat.
Finnish: Vaihtoehtoinen liuotusmenetelmä (vain terveydenhuollon ammattilaisille):
Estonian: Alternatiivne viis ravimi ettevalmistamiseks (ainult meditsiinitöötajatele):
Finnish: Myös vähäistä saarekesolujen määrän lisääntymistä havaittiin.
Estonian: Samuti täheldati saarekeste rakkude arvu vähest tõusu.
Finnish: Laske viiteen-----
Estonian: Lugege viieni---
Finnish: Tärkeät varoitukset
Estonian: Olulised hoiatused
Finnish: ATC-koodi: A10BJ04
Estonian: ATC kood: A10BJ04
Finnish: Kahta lääkevalmistetta ei saa koskaan sekoittaa keskenään.
Estonian: Mitte kunagi ei tohi omavahel segada kahte ravimit.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja äläkä käytä koneita.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Finnish: Puhdas tyhjä kuppi
Estonian: Tühi puhas tops
Finnish: Potilasryhmät, joita ei ole tutkittu
Estonian: Patsientide rühmad, kellel ei ole ravimit uuritud
Finnish: Pistä kumpikin lääke erikseen, jos joudut pistämään molemmat samaan aikaan.
Estonian: Kasutage kahte eraldi süstet, kui peate endale mõlemat manustama samaaegselt.
Finnish: Suurin osa tästä laskusta havaittiin kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Estonian: Suurem osa vähenemisest toimus esimese kahe ravinädala jooksul.
Finnish: Tämä lääke pistetään kerran viikossa.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida üks kord nädalas.
Finnish: Näitä eroja ei pidetty kliinisesti merkityksellisinä (ks. kohta 4.2).
Estonian: Neid erinevusi ei peetud kliiniliselt olulisteks (vt lõik 4.2).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyötyriskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Finnish: Koska imetyksen vaatimasta energiasta johtuva suhteellinen stressi on ihmisellä huomattavasti pienempi kuin hiirillä ja ihmisen energiavarastot ovat suuret, imettävien hiirten kuolleisuudella ei katsota olevan merkitystä ihmisen kannalta.
Estonian: Kuna imetamise energiavajaduse suhteline stress on inimestel palju madalam kui hiirtel ning inimestel on suured energiavarud, siis ei peeta imetavatel hiirtel täheldatud suremust inimeste puhul oluliseks.
Finnish: Jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana.
Estonian: Kui on võimalik, et võite rasestuda, peate selle ravimi kasutamise ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Finnish: Lähtöarvo (keskiarvo)
Estonian: Algväärtus (keskmine)
Finnish: Voit pistää molemmat lääkkeet samalle alueelle (esimerkiksi vatsaan), mutta älä pistä niitä kovin lähelle toisiaan.
Estonian: Võite mõlemad süsted teha samasse kehapiirkonda (näiteks kõhupiirkonda), kuid mitte teineteisele väga lähedale.
Finnish: Voit pistää sen samalle ihoalueelle joka viikko, mutta älä pistä joka kerralla aivan samaan kohtaan.
Estonian: Võite iga nädal süstida samasse kehapiirkonda, kuid vältige iga kord süstimist täpselt samasse kohta.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä (ks. myös edellä kappale 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (vt ka varasemat lõiku 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Finnish: Oireita ovat:
Estonian: Sümptomiteks võivad olla:
Finnish: Sinulla on tyypin 2 diabetes:
Estonian: Teil on II tüüpi diabeet, kui:
Finnish: Mitä Eperzan sisältää
Estonian: Mida Eperzan sisaldab
Finnish: (Ks. alhaisen verensokerin oireet kohdasta 4 "Hyvin yleiset haittavaikutukset).
Estonian: (Vt madala veresuhkru taseme tunnuseid lõigus 4 „Väga sagedased kõrvaltoimed").
Finnish: Eperzan-hoito on lopetettava vähintään 1 kuukausi ennen suunniteltua raskautta albiglutidin pitkän poistumisajan vuoksi.
Estonian: Eperzan tuleb ära jätta vähemalt 1 kuu enne planeeritud rasedust albiglutiidi pika puhastumusperioodi tõttu.
Finnish: Paina hitaasti
Estonian: Vajutage aeglaselt alla
Finnish: (122 potilaalla lievä, 99:lla kohtalainen, 15:llä vaikea)a
Estonian: (122 kerge, 99 mõõdukas, 15 raske)a
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle mitä tehdä jos verensokeriarvo
Estonian: Arst ütleb teile, mida madala veresuhkru taseme korral teha;
Finnish: 5 kertaa
Estonian: Viis korda
Finnish: • koska elimistösi ei pysty kunnolla hyödyntämään insuliinia.
Estonian: • ei suuda teie keha insuliini õigesti kasutada.
Finnish: Poista neulansuojukset ja heitä ne pois
Estonian: Eemaldage nõela katted ja visake need ära
Finnish: • jos olet allerginen albiglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • kui olete albiglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allegriline.
Finnish: Pese kädet ja tarkista kynä
Estonian: Peske käed ja kontrollige pen-süstlit
Finnish: Hedelmällisyys Ei tiedetä, vaikuttaako Eperzan mahdollisesti miehen tai naisen hedelmällisyyteen.
Estonian: Viljakus Ei ole teada, kas Eperzan mõjutab meeste või naiste viljakust.
Finnish: Simvastatiinin ja simvastatiinihapon puoliintumisajan havaittiin pienentyneen ~7 tunnista 3,5 tuntiin.
Estonian: Täheldati simvastatiini ja simvastatiinhappe poolväärtusaja vähenemist ~7 tunnilt 3,5 tunnini.
Finnish: Vaikeat allergiset reaktiot
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid
Finnish: Mitä, jos en kiinnitä neulaa ohjeiden mukaisesti?
Estonian: Mis juhtub siis, kui ma ei paigalda nõela suuniste kohaselt?
Finnish: Älä koskaan sekoita insuliinia ja Eperzania keskenään.
Estonian: Ärge kunagi segage kokku insuliini ja Eperzan'i.
Finnish: Tämä on otettava huomioon muita lääkevalmisteita ja annoksia valittaessa, sillä haittavaikutukset saattavat jatkua ja teho voi säilyä ainakin osittain, kunnes albiglutidin pitoisuus pienenee.
Estonian: Seetõttu tuleb seda arvestada teiste ravimite ja annuse valimisel, kuna kõrvaltoimed võivad püsida ning ravimi efektiivsus võib vähemalt osaliselt püsida kuni albiglutiidi taseme vähenemiseni.
Finnish: Eperzania ei saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Estonian: Eperzani ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa keskittymisvaikeuksia ja huimausta tai uneliaisuutta.
Estonian: See võib põhjustada konsentreerumisraskust, pearinglust või unisust.
Finnish: Potilaista 67 % oli kaukaasialaisia, 15 % oli alkuperältään afroamerikkalaisia / afrikkalaisia ja 11 % aasialaisia; 26 % potilaista oli latinalaisamerikkalaisia.
Estonian: 67% patsientidest olid europiidset, 15% afroameerika/aafrika, 11% aasia ja 26% hispaania/ladina päritolu.
Finnish: Paina suoraan alaspäin
Estonian: Suruge otse alla
Finnish: Älä käytä Eperzania:
Estonian: Ärge kasutage Eperzan'i:
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu:
Estonian: Kui teil on:
Finnish: Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiaista potilaista ovat hyvin vähäiset (ks. kohta 5.2).
Estonian: Kliiniline kogemus >75-aastastel patsientidel on väga piiratud (vt lõik 5.2).
Finnish: Pieni määrä vaahtoa liuoksen päällä liuottamisen jälkeen on normaalia.
Estonian: Väike kogus vahtu lahuse pinnal lahustamise lõpus on normaalne.
Finnish: Yliannosta epäiltäessä on aloitettava asianmukainen kliininen tukihoito potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Estonian: Üleannustamise kahtluse korral tuleb rakendada vajalikku kliinilist ravi vastavalt patsiendi kliinilisele olukorrale.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa näiden muiden lääkkeiden annostusta riskin pienentämiseksi.
Estonian: Teie arst võib ohu vähendamiseks teiste ravimite annuseid muuta.
Finnish: Odota 15 minuuttia
Estonian: Oodake 15 minutit
Finnish: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Estonian: Glaxo Operations UK Limited (kaubanduslikult Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Eperzanin poistuminen elimistöstäsi kestää pitkään.
Estonian: See on tingitud asjaolust, et Eperzan'i väljumine kehast võtab aega.
Finnish: Eperzanin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Estonian: Eperzani ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
Finnish: Glukagoninkaltainen peptidi-1 analogit (GLP-1-analogit).
Estonian: Glükagoonilaadse peptiid 1(GLP-1) analoogid.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Eperzan
Estonian: Muud ravimid ja Eperzan
Finnish: Eperzanin käyttö ei vaadi erityistä veren glukoosipitoisuuden omaseurantaa.
Estonian: Eperzani kasutamine ei vaja spetsiifilist vere glükoositaseme enesejälgimist.
Finnish: Odota 30 minuuttia
Estonian: Oodake 30 minutit
Finnish: • kovaa vatsakipua, joka ei hellitä, se voi olla haimatulehduksen oire.
Estonian: • tõsine kõhuvalu, mis ei möödu, võib see olla pankreatiidi sümptom.
Finnish: Eperzania ei suositella lapsille eikä nuorille.
Estonian: Eperzan'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Finnish: Ota esiin seuraavat tarvikkeet ennen jokaista pistosta:
Estonian: Pange igal süstimiskorral käepärast järgmised vahendid:
Finnish: Farmakologista turvallisuutta tai toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvannuse toksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa kuinka tunnistat ketoasidoosin oireet ja hakeudu pikaisesti hoitoon, jos niitä ilmaantuu.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kuidas ketoatsidoosi sümptomeid ära tunda ja otsige nende ilmnemisel koheselt meditsiinilist abi.
Finnish: Aikaisemmissa toksikologisissa tutkimuksissa ei havaittu kuolemantapauksia hiirillä, jotka eivät imettäneet tai eivät olleet tiineitä, eikä myöskään tiineillä hiirillä.
Estonian: Varasemates toksikoloogilistes uuringutes ei märgatud suremuse esinemist mitte-imetavatel ja mittetiinetel hiirtel ega tiinetel hiirtel.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus tai tämä pakkausseloste, jos mahdollista.
Estonian: Võimalusel näidake neile pakendit või infolehte.
Finnish: Käytä yhtä kynää vain yhden kerran.
Estonian: Kasutage iga pen-süstlit vaid üks kord.
Finnish: Terveydenhoitohenkilökunta voi käyttää seuraavaa vaihtoehtoista liuotusmenetelmää, joka nopeuttaa liukenemista.
Estonian: Meditsiinitöötajad võivad kasutada järgmisi alternatiivseid meetodeid manustamiskõlblikuks muutmisel, mis võimaldab kiiremat lahustamist.
Finnish: Eperzania ei pidä käyttää raskauden aikana.
Estonian: Eperzan'i ei tohi kasutada raseduse korral.
Finnish: NYHA-luokkien III-IV sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ole kokemuksia.
Estonian: Puudub kogemus NYHA III-IV klassi südamepuudulikkusega patsientidel.
Finnish: 1a Pese kädet (Kuva D).
Estonian: 1a Peske käed (joonis D).
Finnish: Kello/Ajastin min. sec.
Estonian: Kell/taimer min. sec.
Finnish: Tällä vaikutuksella ei katsottu olevan kliinistä merkitystä.
Estonian: Seda toimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Finnish: Lopeta Eperzanin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Lõpetage Eperzan'i kasutamine ja pidage kohe nõu oma arstiga
Finnish: Simvastatiinihapon AUCarvo suureni 36 % ja Cmax-arvo suureni noin 100 %.
Estonian: Simvastatiinhappe AUC suurenes 36% võrra ja Cmax suurenes ligikaudu 100% võrra.
Finnish: Eperzan-annos voidaan pistää mihin aikaan päivästä tahansa ateria-ajoista riippumatta.
Estonian: Eperzani võib kasutada ükskõik millisel ajal, sõltumata söögiaegadest.