FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently reported systemic ARs were headache, fatigue and pyrexia.
Slovak: Najčastejšie hlásenými systémovými nežiaducimi reakciami boli bolesť hlavy, únava a horúčka.
English: • Patients should be informed of the early signs of anaphylaxis/hypersensitivity (hives, pruritus, generalized urticaria, tightness of the chest, wheezing, and hypotension).
Slovak: Pacienti musia byť informovaní o skorých znakoch anafylaxie/precitlivenosti (vyrážky, svrbenie, generalizovaná urtikária, dýchavičnosť, sipot a hypotenzia).
English: Hemosiderinuria
Slovak: Hemosiderinúria
English: Erythema, rash (including erythematous, papular, maculo-papular), pruritus, urticaria
Slovak: Erytém, vyrážka (vrátane erytematóznej, papulárnej a makulo-papulárnej vyrážky), pruritus, urtikária
English: The suggested site(s) for the infusion of the medicinal product are the middle to upper abdomen and thighs.
Slovak: Odporúčané miesto(-a) podania infúzie tohto lieku sú brucho a stehná.
English: 10.4 (9.4 to 11.2)
Slovak: 10,4 (9,4 až 11,2)
English: Recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) vial 1.25, 2.5, 5, 10 or 15 ml of solution in a vial (Type I glass) with a stopper (chlorobutyl rubber).
Slovak: Rekombinantná ľudská hyaluronidáza (rHuPH20), injekčná liekovka 1,25, 2,5, 5, 10 alebo 15 ml roztoku v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (chlórbutylová guma).
English: 5.0 (3.3 to 5.1)
Slovak: 5,0 (3,3 až 5,1)
English: Rarely human normal immunoglobulins may cause a sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock, even when the patient has shown no hypersensitivity to previous administration.
Slovak: Zriedkavo môžu normálne ľudské imunoglobulíny spôsobiť náhly pokles krvného tlaku a v ojedinelých prípadoch anafylaktický šok, a to aj v prípadoch, keď pacient pri predošlom podaní žiadne známky precitlivenosti nemal.
English: There is reassuring clinical evidence regarding the lack of hepatitis A or parvovirus B19 transmission with immunoglobulins and it is also assumed that the antibody content makes an important contribution to the viral safety.
Slovak: A alebo parvovírusu B19 imunoglobulínmi a tiež sa predpokladá, že obsah protilátok významne prispieva k bezpečnosti proti vírusom.
English: First Two Infusions (ml/hour/infusion site)
Slovak: Prvé dve infúzie (ml/hodina/miesto infúzie)
English: • Point the syringe tip up and remove any air bubbles by pointing the syringe tip up and gently tapping the syringe with your finger.
Slovak: Hrot striekačky nasmerujte hore a všetky vzduchové bubliny odstráňte nasmerovaním hrotu nahor a slabým poklepkávaním striekačky prstom.
English: Immunoglobulins are normal constituents of the human body.
Slovak: Imunoglobulíny sú normálnou zložkou ľudského tela.
English: • Push the plunger of smaller syringe to remove the air and fill the needle set up to the needle wings with the recombinant human hyaluronidase.
Slovak: Zatlačte piest menšej striekačky, aby sa odstránil vzduch a naplňte súpravu s ihlou až po krídelká ihly rekombinantnou ľudskou hyaluronidázou.
English: Each vial of 25 ml contains: 2.5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin Each vial of 300 ml contains: 30 g of human normal immunoglobulin
Slovak: Každá injekčná liekovka s obsahom 25 ml obsahuje: 2,5 g normálneho ľudského imunoglobulínu Každá injekčná liekovka s obsahom 50 ml obsahuje: 5 g normálneho ľudského imunoglobulínu
English: Immunoglobulins have not been associated with hepatitis A or parvovirus B19 infections possibly because the antibodies against these infections, which are contained in HyQvia, are protective.
Slovak: A alebo parvovírusom B19 možno preto, že protilátky proti týmto infekciám, obsiahnuté v lieku HyQvia, sú ochranné.
English: Each vial of IG 10% is supplied with the appropriate corresponding quantity of recombinant human hyaluronidase as stated in the table below.
Slovak: % IG sa dodáva s primeraným zodpovedajúcim množstvom rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy uvedeným v tabuľke pod týmto textom.
English: 0.1 (0.1 to 0.1)
Slovak: 0,1 (0,1 až 0,1)
English: 10.1 (9.5 to 10.9)
Slovak: 10,1 (9,5 až 10,9)
English: • Throw away the needle(s) into the sharps container.
Slovak: Ihlu(-y) zahoďte do nádoby na ostré predmety.
English: Prepare the needle set with the recombinant human hyaluronidase (HY):
Slovak: Pripravte si súpravu s ihlou a rekombinantnou ľudskou hyaluronidázou (HY):
English: Reversible infertility has been observed in male and female guinea pigs immunized to produce antibodies to hyaluronidase.
Slovak: Reverzibilná infertilita sa pozorovala u samcov a samíc morčiat imunizovaných s cieľom produkcie protilátok proti hyaluronidáze.
English: Human normal immunoglobulin (IG 10%) vial 25, 50, 100, 200 or 300 ml of solution in a vial (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber).
Slovak: % IG), injekčná liekovka 25, 50, 100, 200 alebo 300 ml roztoku v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (brómbutylová guma).
English: • If instructed by your health care professional, clean the infusion site(s) with an alcohol swab.
Slovak: Ak vám tak poradil lekár alebo zdravotná sestra, očistite miesto(-a) infúzie tampónom napusteným alkoholom.
English: What HyQvia is used for
Slovak: Na čo sa HyQvia používa
English: Arthralgia, back pain, pain in extremity
Slovak: Artralgia, bolesť chrbta, bolesť končatín
English: Hypersensitivity, influenza-like illness, and infusion site leakage, inflammation of the layers lining the brain (aseptic meningitis).
Slovak: Precitlivenosť, ochorenie podobné chrípke a presakovanie v mieste infúzie, zápal mozgových obalov (aseptická meningitía).
English: Immunoglobulin: 100 mg/ml, at least 98% is IgG Maximum immunoglobulin A (IgA) content: 140 micrograms/ml.
Slovak: imunoglobulín, 100 mg/ml, najmenej 98 % je IgG Maximálny obsah imunoglobulínu A (IgA): 140 mikrogramov/ml.
English: Subsequent 2 to 3 Infusions (ml/hour/infusion site)
Slovak: Následné 2 až 3 infúzie (ml/hodina/miesto infúzie)
English: HyQvia should only be used by pregnant and breast-feeding women after discussion with your physician.
Slovak: Tehotné a dojčiace ženy majú liek HyQvia používať len po konzultácii s lekárom.
English: Recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) vial Sodium chloride
Slovak: Rekombinantná ľudská hyaluronidáza (rHuPH20), injekčná liekovka Chlorid sodný
English: Items include: dual vial unit(s) of HyQvia, infusion supplies (subcutaneous needle set, solution container (bag or syringe), sterile clear bandage and tape, pump tubing, transfer devices, syringes, gauze and tape), sharps container, pump, and treatment logbook and other supplies as needed.
Slovak: Sú to tieto súčasti: balenie lieku HyQvia s dvoma liekovkami, súčasti na infúziu (súprava s podkožnou ihlou, nádobka na roztok (vak alebo striekačka), sterilný čistý obväz a páska, hadičky pumpy, pomôcky na prenos, striekačky, gáza a páska), nádoba na ostré predmety, pumpa a denník liečby a tiež ďalšie súčasti podľa potreby.
English: Sodium chloride, sodium phosphate, human albumin, ethylenediaminetetraacetic acid disodium, calcium chloride, water for injections.
Slovak: Chlorid sodný, fosforečnan sodný, ľudský albumín, dvojsodná soľ EDTA, chlorid vápenatý, voda na injekcie.
English: • Remove the needle set by loosening the dressing on all edges.
Slovak: Súpravu s ihlou vyberte uvoľnením náplasti na všetkých stranách.
English: HyQvia contains two solutions for infusion (drip) under the skin (subcutaneous or SC infusion).
Slovak: HyQvia obsahuje dva roztoky na podkožnú (subkutánnu alebo SC infúziu) infúziu (odkvapkávanie).
English: HyQvia is a dual vial unit containing: - a solution of recombinant human hyaluronidase (Step 1 of HyQvia/Infuse first) and - a solution of human normal immunoglobulin 10% (Step 2 of HyQvia/Infuse second).
Slovak: HyQvia je balenie s dvoma injekčnými liekovkami obsahujúce: - roztok rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy (krok 1 HyQvia/Túto infúziu podávajte ako prvú) a - roztok 10 % normálneho ľudského imunoglobulínu (krok 2 HyQvia/Túto infúziu podávajte ako druhú).
English: Infuse the full dose per site of IG 10% through the same subcutaneous needle set within 10 minutes of the recombinant human hyaluronidase.
Slovak: Celú dávku 10 % IG na miesto vpichnite rovnakou súpravou subkutánnych ihiel do 10 minút po ukončení infúzie rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy.
English: See image for infusion site locations.
Slovak: Pozri obrázok s miestami vhodnými na podávanie infúzie.
English: o The human normal immunoglobulin 10% should be clear and colourless or pale yellow.
Slovak:  10 % normálny ľudský imunoglobulín má byť číry a bezfarebný alebo slabožltý.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
English: • Prepare to transfer the immunoglobulin 10% component of HyQvia by wiping each vial stopper with an alcohol swab, if directed and allow to air dry (at least 30 seconds).
Slovak: Pripravte na prenos zložku 10 % imunoglobulínu lieku HyQvia utretím každej zátky liekoviek tampónom napusteným alkoholom, ak to je uvedené v pokynoch, a nechajte uschnúť na vzduchu (najmenej 30 sekúnd).
English: 1 vial human normal immunoglobulin 2.5 g/25 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka normálny ľudský imunoglobulín 2,5 g/25 ml
English: Paresthesia
Slovak: Parestézia
English: Migraine dizziness
Slovak: Migréna, závrat
English: The active substance of HyQvia is human normal immunoglobulin.
Slovak: Liečivom v lieku HyQvia je normálny ľudský imunoglobulín.
English: • Remove the peel-off label from HyQvia vial, which has the product lot number and expiration date, and place the label in your treatment record/log book.
Slovak: Z liekovky lieku HyQvia stiahnite štítok, na ktorom je číslo šarže lieku a dátum exspirácie, a štítok vlepte do záznamu/denníka liečby.
English: • Avoid bony areas, visible blood vessels, scars and any areas of inflammation or infection.
Slovak: Vyhnite sa miestam, kde sú kosti, viditeľné krvné cievy, jazvy a zapáleným alebo infikovaným miestam.
English: • Remove the needle cover.
Slovak: Zložte z ihly kryt.
English: • Prepare to transfer the recombinant human hyaluronidase component of HyQvia by wiping each vial stopper with an alcohol swab, if directed and allow to air dry (at least 30 seconds).
Slovak: Pripravte na prenos zložku rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy lieku HyQvia utretím každej zátky liekoviek tampónom napusteným alkoholom, ak to je uvedené v pokynoch, a nechajte uschnúť na vzduchu (najmenej 30 sekúnd).
English: This will be increased step-wise to larger doses at 3- to 4-week intervals with the next infusions.
Slovak: Táto sa bude postupne zvyšovať až na 3 - 4 týždňové intervaly medzi infúziami.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
English: Thromboembolism
Slovak: Tromboembólia
English: The dose required to achieve a trough level of 6 g/l is of the order of 0.4-0.8 g/kg body weight per month.
Slovak: Pacienti, ktorí zatiaľ neboli liečení imunoglobulínmi Dávka požadovaná na dosiahnutie najnižšej hladiny (trough level) 6 g/l je rádovo 0,4 - 0,8 g/kg telesnej hmotnosti na mesiac.
English: 1 vial recombinant human hyaluronidase 1.25 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka rekombinantná ľudská hyaluronidáza 1,25 ml
English: Attach the pump tubing or, the larger syringe containing human normal immunoglobulin 10% to the needle set.
Slovak: Hadičku pumpy alebo väčšiu injekčnú striekačku obsahujúce 10 % normálny ľudský imunoglobulín pripojte k súprave s ihlou.
English: • Official batch release
Slovak: Oficiálne uvoľnenie šarže
English: HyQvia Median (95% Cl) N=60
Slovak: HyQvia Medián (95
English: The rHuPH20 may be hand-pushed or infused by a pump.
Slovak: Komponent IG 10% sa má podávať pomocou pumpy. rHuPH20 sa môže vstreknúť ručne alebo pomocou pumpy.
English: Fill the administration pump tubing and set aside until the recombinant human hyaluronidase has been administered.
Slovak: Naplňte hadičku podávacej pumpy a postavte bokom, kým sa nedokončí infúzia rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy.
English: • If more than one vial is required for a full dose, spike subsequent vials after the first vial has been fully administered.
Slovak: Ak na celú dávku potrebujete viac ako jednu liekovku, napichnite ďalšie liekovky potom, ako bola podaná celá prvá liekovka.
English: HyQvia is supplied as a pack containing: - one glass vial of recombinant human hyaluronidase, and - one glass vial of human normal immunoglobulin 10%.
Slovak: HyQvia sa dodáva ako balenie obsahujúce: - jednu sklenú injekčnú liekovku rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy a - jednu sklenú injekčnú liekovku 10 % normálneho ľudského imunoglobulínu.
English: Reactions at the infusion site: These include redness, swelling, itching, hardening, and rash at the site of infusion.
Slovak: Reakcie v mieste infúzie: tieto zahŕňajú začervenanie, opuch, svrbenie, zatvrdnutie a vyrážku v mieste infúzie.
English: • When using HyQvia at home, you must perform the infusion in the presence of an assigned guardian person who will help you watch out for allergic reactions, stop the infusion, and get help if necessary.
Slovak: Pri domácej infúzii lieku HyQvia musíte vykonať infúziu v prítomnosti osoby, ktorá bude na vás dohliadať, a ktorá vám pomôže odhaliť alergické reakcie.
English: These antibodies bind to red blood cells (RBC) epitops (which may be detected as a positive direct antiglobulin test [DAT, (Coombs' test)] and, rarely, may cause haemolysis.
Slovak: (ktoré možno detekovať pozitívnym priamym antiglobulínovým testom [DAT, (Coombsov test)]) a zriedkavo môžu spôsobiť hemolýzu.
English: • This medicinal product is comprised of two vials.
Slovak: Tento liek obsahuje dve injekčné liekovky.
English: Adverse reactions such as chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally.
Slovak: Môžu sa príležitostne vyskytnúť nežiaduce reakcie, ako sú triaška, bolesť hlavy, závrat, horúčka, vracanie, alergické reakcie, nevoľnosť, artralgia, nízky krvný tlak a stredne závažná bolesť krížovej chrbtice.
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are used, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Slovak: Napriek týmto opatreniam sa možnosť prenosu infekcie pri použití liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy nedá úplne vylúčiť.
English: o Dispose of the sharps container using instructions provided with the container, or contact your healthcare professional.
Slovak:  Nádobu na ostré predmety zlikvidujte podľa pokynov, ktoré ste dostali s nádobou, alebo sa obráťte na svojho lekára (zdravotnú sestru).
English: Infuse 2
Slovak: Podávajte infúziou ako 2.
English: It is supplied as a package containing one vial of human normal immunoglobulin 10% (the active substance) and one vial of recombinant human hyaluronidase (a substance which helps the human normal immunoglobulin 10% reach your blood).
Slovak: Dodáva sa ako balenie obsahujúce jednu injekčnú liekovku 10 % normálneho ľudského imunoglobulínu (liečivo) a jednu injekčnú liekovku rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy (látka, ktorá pomáha, aby sa 10 % normálny ľudský imunoglobulín dostal do krvi pacienta).
English: Pyrexia, asthenic conditions (including asthenia, fatigue, lethargy, malaise)
Slovak: Pyrexia, astenické stavy (vrátane asténie, únavy, letargie, malátnosti)
English: IG 10% is a clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow solution.
Slovak: % IG je číry alebo slabo opaleskujúci a bezfarebný alebo bledožltý roztok.
English: Common (≥1/100 to <1/10)
Slovak: Časté (≥l/100 až <l/10)
English: • Gently press a small piece of gauze over the needle site and cover with a protective dressing.
Slovak: Cez miesto vpichu ľahko zatlačte malým kúskom gázy a prekryte ochrannou náplasťou.
English: Subsequent 2-3 Infusions (ml/hour/infusion site)
Slovak: Následné 2 - 3 infúzie (ml/hodina/miesto infúzie)
English: VIAL LABEL HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (2.5 G)
Slovak: ŠTÍTOK LIEKOVKY NORMÁLNY ĽUDSKÝ IMUNOGLOBULÍN (2,5 G)
English: If you have any questions, talk to your doctor or nurse.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 infusions):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť pri menej ako 1 zo 100 infúzií):
English: Record the infusion:
Slovak: Spravte si záznam o infúzii:
English: The IG 10% component provides the therapeutic effect of this medicinal product.
Slovak: Terapeutický účinok tohto lieku zabezpečuje zložka 10 % IG.
English: If HyQvia is accidentally administered into a blood vessel patients could develop shock.
Slovak: HyQvia omylom podaný do krvnej cievy, u pacientov sa môže vyvinúť šok.
English: • Slowly push the plunger of the smaller syringe with the recombinant human hyaluronidase at an initial rate per infusion site to approximately 1 to 2 ml per minute and increase as tolerated.
Slovak: Piest menšej injekčnej striekačky s rekombinantnou ľudskou hyaluronidázou pomaly zatláčajte s počiatočnou rýchlosťou na miesto infúzie asi do 1 až 2 ml za minútu a zvyšujte podľa znášanlivosti.
English: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Slovak: Baxalta Innovations GmbH
English: Marketing Authorisation Holder: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Baxalta Innovations GmbH
English: Rare (≥1/10,000 to
Slovak: Zriedkavé (≥1/10 000 až
English: • Follow up with physician as directed.
Slovak: Ďalej pokračujte podľa pokynov lekára.
English: Non-clinical data reveal no special risk for humans based on conventional studies of safety pharmacology and toxicity.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti a toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: Therefore, patients receiving measles vaccine should have their antibody status checked.
Slovak: U pacientov očkovaných proti osýpkam sa musí preto kontrolovať hladina protilátok.
English: Infusion site pain (including discomfort, tenderness, groin pain)
Slovak: Bolesť v mieste infúzie (vrátane diskomfortu, citlivosti a bolesti slabín)
English: VIAL LABEL RECOMBINANT HUMAN HYALURONIDASE (1.25 ML)
Slovak: ŠTÍTOK LIEKOVKY ĽUDSKÁ REKOMBINANTNÁ HYALURONIDÁZA (1,25 ML)
English: This may have to be considered for patients who are on a controlled sodium diet.
Slovak: Toto môže byť potrebné zvážiť u pacientov s kontrolovaným príjmom sodíka (ktorí si nesmú jedlo soliť).
English: Oedema (including peripheral, swelling), chills, hyperhidrosis
Slovak: Edém (vrátane edému periférnych častí tela a opuchu), triaška, hyperhidróza
English: Arterial and venous thromboembolic events including myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis and pulmonary embolism have been associated with the use of immunoglobulins.
Slovak: S používaním imunoglobulínov sa spájajú arteriálne a venózne tromboembolické udalosti vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej venóznej trombózy a pľúcnej embólie.
English: Patients should be sufficiently hydrated before use of immunoglobulins.
Slovak: Pred začatím používania imunoglobulínov sa má zabezpečiť dostatočná hydratácia pacientov.
English: Do not inject or infuse HyQvia
Slovak: Liek HyQvia si nevpichujte ani si nepodávajte infúziu
English: • patients with an inborn inability or reduced ability to produce antibodies (primary immunodeficiencies).
Slovak: • pacienti s vrodeným nedostatkom tvorby protilátok alebo pacienti, ktorí dokážu len čiastočne tvoriť protilátky (primárna imunitná nedostatočnosť),
English: No skin changes were observed that did not resolve during the clinical study.
Slovak: Počas tejto klinickej štúdie neboli pozorované žiadne kožné zmeny, ktoré by neustúpili.
English: 3, predominantly from the granulocytic series, and elevated protein levels up to several hundred mg/dL.
Slovak: Štúdie mozgovomiechového moku zahŕňajú často pleocytózu až do niekoľko tisíc buniek na mm³, hlavne zo sérií granulocytov a zvýšené hladiny proteínov až na niekoľko stoviek mg/dl.
English: Recombinant human hyaluronidase contains 4.03 mg sodium per ml, with a maximum daily dose of approximately 120 mg.
Slovak: Rekombinantná ľudská hyaluronidáza obsahuje 4,03 mg sodíka na ml, s maximálnou dennou dávkou asi 120 mg. Toto sa musí vziať do úvahy u pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.
English: • Repeat Step 6, if more than one vial of recombinant human hyaluronidase is needed for your dose.
Slovak: Ak na svoju dávku potrebujete viac ako jednu liekovku rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy, zopakujte krok 6.
English: The following side effects have been observed with infusion of medicines like human normal immunoglobulin 10% given under the skin (subcutaneously).
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované pri podobných liekoch Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované pri infúzii liekov ako je 10 % normálny ľudský imunoglobulín pod kožu (subkutánnej).
English: The human normal immunoglobulin 10% is a clear and colourless or pale yellow solution.
Slovak: 10 % normálny ľudský imunoglobulín je číry a bezfarebný alebo slabožltý roztok.
English: • Remove the smaller sterile syringe from package and attach to a non-vented spike or needle (device).
Slovak: Z balenia vyberte menšiu sterilnú injekčnú striekačku a pripojte ju k bodcu alebo ihle bez odvzdušnenia (pomôcka).
English: Infusions of immunoglobulin products may lead to false positive readings in assays that depend on detection of -D-glucans for diagnosis of fungal infections; this may persist during the weeks following infusion of the product.
Slovak: Podávanie imunoglobulínových liekov môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom testov, ktoré závisia od detekcie beta -D-glukánov na diagnózu mykóz.
English: • Turn the vial upside down, with the needle/non-vented transfer device remaining in the vial.
Slovak: Liekovku otočte dnom nahor, pomôcka na prenos s ihlou/ bez odvzdušnenia zostávajúcou vo fľaši.
English: Check for proper needle placement before starting the infusion if instructed by your healthcare professional.
Slovak: Pred začiatkom infúzie skontrolujte správne umiestnenie ihly (ak to odporučil váš lekár alebo zdravotná sestra).
English: You must carefully follow your doctor's instructions regarding the dose, infusion speed and schedule for infusing HyQvia so that your treatment works for you.
Slovak: Ak vám liečba má pomôcť, musíte dôsledne postupovať podľa pokynov lekára o dávke, rýchlosti infúzie a pláne infúzií lieku HyQvia.
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
English: Use aseptic technique when preparing and administering HyQvia.
Slovak: Pri príprave a podávaní lieku HyQvia používajte aseptickú techniku.
English: • Allow vials to reach room temperature.
Slovak: Nechajte, aby sa injekčné liekovky ohriali na izbovú teplotu.
English: Immunogenicity of recombinant human hyaluronidase
Slovak: Imunogenicita rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy
English: Myalgia, musculoskeletal chest pain
Slovak: Myalgia, bolesť svalov a kostí na hrudníku
English: Subjects ≥ 40 kg
Slovak: Účastníci s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg
English: Chills,migraine, increasedblood pressure, dizziness, abdominal bloating, skin rash/allergic rash/redness, itching, pain in chest, arms and/or legs, genital swelling (resulting from spread of swelling from the infusion site), swelling of the legs, feet and ankles, positive blood tests for antibodies.
Slovak: Triaška, migréna, zvýšený krvný tlak, závraty, nafukovanie, vyrážka/alergická reakcie/začervenanie kože, svrbenie, bolesť hrudníka, rúk alebo nôh, opuch genitálií (spôsobený šírením opuchu z miesta infúzie), opuch nôh, chodidiel a členkov, pozitívny nález protilátok v krvných testoch.
English: • Insert the tip of the needle/non-vented transfer device into the center of the vial stopper and push straight downward.
Slovak: Zasuňte hrot ihly/bez odvzdušnenia pomôcky na prenos do stredu zátky liekovky a zatlačte dolu.