FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aripiprazole Mylan Pharma
Romanian: Alte informații despre Aripiprazole Mylan Pharma
Croatian: U bolesnika u dobi između 15 i 17 godina, početna doza iznosi 2 mg na dan (primjenom lijeka koji sadrži aripiprazol dostupnog u tekućem obliku), koji se postepeno povećava do preporučene doze od 10 mg jednom na dan.
Romanian: La pacienții cu vârste cuprinse între 15 și 17 ani, doza inițială este de 2 mg pe zi (utilizând un produs care conține aripiprazol disponibil sub formă lichidă) și se mărește treptat până la doza recomandată de 10 mg o dată pe zi.
Croatian: Za terapiju maničnih epizoda u slučaju bipolarnog poremećaja, preporučena početna doza u odraslih osoba iznosi 15 mg peroralno jednom na dan, bilo samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Romanian: Pentru tratarea episoadelor maniacale ale tulburării bipolare, doza orală inițială recomandată la adulți este de 15 mg o dată pe zi, medicamentul fiind administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Aripiprazole Mylan Pharma?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Aripiprazole Mylan Pharma?
Croatian: Za potrebe liječenja maničnih epizoda u bolesnika u dobi između 13 i 17 godina, početna doza iznosi 2 mg na dan (primjenom lijeka koji sadrži aripiprazol dostupnog u tekućem obliku), koji se postepeno povećava do preporučene doze od 10 mg jednom na dan..
Romanian: Pentru tratarea episoadelor maniacale la pacienții cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani, doza inițială este de 2 mg pe zi (utilizând un produs care conține aripiprazol disponibil sub formă lichidă) și se mărește treptat până la doza recomandată de 10 mg o dată pe zi.
Croatian: nazivom Abilify.
Romanian: autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Abilify.
Croatian: Aripiprazol, djelatna tvar u lijeku Aripiprazole Mylan Pharma, je antipsihotik.
Romanian: Substanța activă din Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazolul, este un medicament antipsihotic.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aripiprazole Mylan Pharma?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aripiprazole Mylan
Croatian: To znači da je Aripiprazole Mylan Pharma sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod
Romanian: Aceasta înseamnă că Aripiprazole Mylan Pharma este similar cu „medicamentul de referință" deja
Croatian: Zašto je lijek Aripiprazole Mylan Pharma odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Aripiprazole Mylan Pharma?
Croatian: Kako se koristi Aripiprazole Mylan Pharma?
Romanian: Cum se utilizează Aripiprazole Mylan Pharma?
Croatian: Kako djeluje Aripiprazole Mylan Pharma?
Romanian: Cum acționează Aripiprazole Mylan Pharma?
Croatian: Pharmathen na snazi u Europskoj uniji od 30. lipnja 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Aripiprazole Pharmathen, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 iunie 2015.
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutic ă
Croatian: Put primjene
Romanian: Calea de administrar e
Croatian: Nije važno uzimate li ga s hranom ili ne.
Romanian: Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. kolovoz 2015.
Romanian: Data primei autorizări: 20 August 2015
Croatian: 1526 Ljubljana Slovenija
Romanian: 1526 Ljubljana Slovenia
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje samo zato što se osjećate bolje.
Romanian: Nu opri i tratamentul doar pentru că vă sim i i mai bine.
Croatian: Alkohol treba izbjegavati.
Romanian: Consumul de alcool etilic trebuie evitat.
Croatian: Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Croatian: • prethodnog iskustva pretjeranog kockanja.
Romanian: • experien e anterioare de practicare excesivă a jocurilor de noroc
Croatian: Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: Znakovi i simptomi
Romanian: Semne i simptome
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 13 godina.
Romanian: Nu utiliza i acest medicament la copii i adolescen i cu vârsta sub 13 ani.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Bolesnici koji su uzeli previše aripiprazola imali su sljedeće simptome:
Romanian: Pacien ii care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome:
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključcima koje je donio PRAC.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile tiinifice formulate de PRAC.
Croatian: NN: {broj}
Romanian: NN: {număr}
Croatian: Postoje još 154 kumulativne spontane prijave poremećaja pokreta očiju, od kojih su 22 bile ozbiljne.
Romanian: Există încă 154 raportări spontane cumulate de tulburări ale mi cării globilor oculari, dintre care 22 au fost grave.
Croatian: SN: {broj}
Romanian: SN: {număr}
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Aripiprazol Sandoz Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvije doze u jednom danu.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Aripiprazol Sandoz Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Kako čuvati Aripiprazol Sandoz Sadržaj pakiranja i druge informacije
Romanian: Cum se păstrează Aripiprazol Sandoz Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: Sandoz svaki dan u isto vrijeme.
Romanian: Încercaţi să luaţi Aripiprazol Sandoz la aceeaşi oră în fiecare zi.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Odrasli
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Recomandările pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţapentru acest medicament sunt conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi actualiz[rile ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja aripiprazolom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se ab ine de la tratamentul cu aripiprazol având în vedere beneficiul alăptării pentru copil i beneficiul tratamentului pentru femeie.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu na koji hraniti svoje dijete ako uzimate ovaj lijek.
Romanian: Adresa i-vă medicului dumneavoastră pentru informa ii privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă lua i acest medicament.
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE ZA BOCU I NALJEPNICA ZA BOCU
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON I ETICHETĂ PENTRU FLACON
Croatian: Učinak klase - Simptomi distonije, produžene abnormalne kontrakcije mišićnih skupina, mogu nastati u podložnih pojedinaca tijekom prvih nekoliko dana liječenja.
Romanian: Efect de clasă: Simptome de distonie, contracţii neobişnuite prelungite ale grupelor musculare, pot apare la indivizii susceptibili, în timpul primelor zile de tratament.
Croatian: Ako ste starija osoba i bolujete od demencije (gubitka pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti), Vi ili Vaš skrbnik/član obitelji morate obavijestiti liječnika ako ste preboljeli moždani udar ili "mali" moždani udar.
Romanian: Dacă sunteţi o persoană vârstnică şi suferiţi de demenţă (pierderea memoriei şi a altor capacităţi mentale), dumneavoastră sau îngrijitorul/ruda dumneavoastră trebuie să spună medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral sau un accident ischemic tranzitor.
Croatian: Nije poznato je li siguran i djelotvoran u tih bolesnika.
Romanian: Nu se cunoa te dacă este sigur i eficient la ace ti pacien i.
Croatian: Sandoz i za što se koristi
Romanian: Ce este Aripiprazol Sandoz şi pentru ce se utilizează
Croatian: Zbog nedostatnih informacija o sigurnosti primjene u ljudi i zabrinjavajućih rezultata ispitivanja reproduktivne toksičnosti u životinja, ovaj se lijek ne smije koristiti u trudnoći, osim ako očekivana korist za majku jasno opravdava mogući rizik za fetus.
Romanian: Din cauza informaţiilor insuficiente privind siguranţa la om şi a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care beneficiile aşteptate justifică clar riscul potenţial pentru făt.
Croatian: Sve druge formulacije u dijelu 4.8 navode samo da je distonija učinak skupine ovog lijeka.
Romanian: Toate celelalte forme farmaceutice men ionează doar la pct. 4.8 faptul că distonia este o reac ie a clasei acestui medicament.
Croatian: Uporabiti unutar 3 mjeseca od prvog otvaranja boce.
Romanian: Utiliza i acest medicament în decurs de 3 luni după prima deschidere a flaconului.
Croatian: U tom kontekstu te s obzirom na ozbiljnost posljedica pada, osobito u starijih osoba, PRAC smatra da je preporučeno ažuriranje informacija o lijeku, uz uključivanje upozorenja u dio 4.4 sažetka opisa svojstava lijeka.
Romanian: În acest context i dată fiind gravitatea consecin elor căderilor, în special la vârstnici, PRAC consideră că este recomandată o actualizare a informa iilor referitoare la medicament, cu includerea unui avertisment la pct. 4.4 al RCP.
Croatian: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Romanian: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir u slučajevima u kojima je potrebna puna pozornost, npr., prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja strojevima.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care este necesară aten ie completă, de exemplu, la conducerea unei ma ini sau folosirea utilajelor.
Croatian: Aluminij/aluminij blister.
Romanian: Blister din aluminiu//aluminiu.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunte i gravidă sau alăpta i, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresa i-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Tablica se temelji na nuspojavama prijavljenima tijekom kliničkih ispitivanja i/ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Romanian: Tabelul se bazează pe evenimentele adverse raportate în timpul studiilor clinice i/sau a utilizării după punerea pe pia ă.
Croatian: • ubrzane otkucaje srca, uznemirenost/agresivnost, otežan govor,
Romanian: • bătăi rapide ale inimii, agita ie/agresivitate, probleme de vorbire.
Croatian: Uporabiti unutar 3 mjeseca od prvog otvaranja.
Romanian: EXP A se utiliza în interval de 3 luni după prima deschidere.
Croatian: Četiri podskupine stabilizatora raspoloženja su se procjenjivale u randomiziranoj fazi: aripiprazol + litij, aripiprazol + valproat, placebo + litij, placebo + valproat.
Romanian: În faza de randomizare au fost evaluate patru subgrupuri de stabilizatori de dispoziţie: aripiprazol + litiu; aripiprazol + valproat; placebo + litiu; placebo + valproat.
Croatian: Upozorenje za ovu skupinu antipsihotika je od 2017. godine već navedeno u informacijama o lijeku u SAD-u.
Romanian: Informaiile referitoare la medicament pentru SUA menionează deja un avertisment privind clasa pentru antipsihotice, încă din 2017.
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost
Romanian: Sarcina, alăptarea i fertilitatea
Croatian: Bolesnici mogu osjetiti pojačane porive, osobito za kockanjem, te nemogućnost kontroliranja tih poriva dok uzimaju aripiprazole.
Romanian: Pacien ii pot prezenta impulsuri crescute, în special pentru jocurile de noroc, i incapacitatea de a controla aceste impulsuri în timpul administrării de aripiprazol.
Croatian: Potrebno je imati na umu da simptomi poremećaja kontrole nagona mogu biti povezani s osnovnim poremećajem; međutim, u nekim slučajevima, zabilježen je prestanak poriva sa sniženjem doze ili prestankom primjene lijeka.
Romanian: Trebuie men ionat că simptomele legate de controlul impulsurilor pot fi asociate cu tulburarea de fond; totu i, în unele cazuri, s-a raportat încetarea impulsurilor la reducerea dozei sau la întreruperea administrării medicamentului.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aripiprazol
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazol Sandoz
Croatian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austrija
Romanian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Croatian: Sigurnosni profil u 26-tjednom otvorenom produžetku ispitivanja bio je sličan onome opaženom u kratkotrajnom, placebom kontroliranom ispitivanju.
Romanian: Profilul de siguranţă într-un studiu deschis extins cu durata de 26 săptămâni a fost similar cu cel observat în studiul clinic controlat cu placebo pe termen scurt.
Croatian: S obzirom na to da je distonija dobro poznata nuspojava ovog lijeka i da postoji velik broj prijavljenih slučajeva, čini se vjerojatnim da aripiprazol može uzrokovati okulogirnu krizu.
Romanian: Având în vedere faptul că distonia este o reac ie adversă bine-cunoscută a acestui medicament i numărul ridicat de cazuri raportate, pare probabil ca aripiprazolul să cauzeze criză oculogiră.
Croatian: Budući da bolesnici liječeni antipsihoticima često već imaju stečene čimbenike rizika za VTE, prije i tijekom liječenja lijekom aripiprazol moraju se utvrditi svi mogući čimbenici rizika za VTE i poduzeti preventivne mjere.
Romanian: Deoarece pacienţii trataţi cu antipsihotice prezintă adesea factori de risc dobândiţi pentru TEV, toţi factorii de risc posibili pentru TEV trebuie identificaţi înaintea şi în timpul tratamentului cu aripiprazol şi trebuie luate măsurile preventive necesare.
Croatian: Drugi izvori informacija
Romanian: Alete surse de informa ii
Croatian: Potencijal drugih lijekova da utječu na aripiprazol
Romanian: Potenţialul altor medicamente de a afecta aripiprazol
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj}
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr}
Croatian: Pad: Iako dostupni podaci ne pružaju dovoljno dokaza koji bi potkrijepili jasnu uzročnu povezanost između aripiprazola i ove nuspojave, u 507 utvrđenih slučajeva prijavljeno je 518 događaja pada povezanog s lijekom Abilify.
Romanian: De i datele disponibile nu au furnizat suficiente dovezi pentru a sus ine o rela ie cauzală clară între aripiprazol i această RAM, au fost identificate 507 cazuri, în care s-au raportat 518 evenimente de cădere asociată cu Abilify.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru, boci i kutiji.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, flacon şi cutie după EXP.
Croatian: Obavijestite liječnika ako primijetite neko od ovih ponašanja, tako da možete raspraviti o načinima njihova zbrinjavanja ili smanjivanja simptoma.
Romanian: Spune i medicului dumneavoastră dacă prezenta i oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalită ile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
Croatian: Aripiprazol nije indiciran za liječenje bolesnika s psihozom povezanom s demencijom.
Romanian: Aripiprazolul nu este indicat pentru tratamentul pacien ilor cu psihoză asociată demenţei.
Croatian: Stariji bolesnici sa psihozom povezanom s demencijom Povećan mortalitet
Romanian: Pacien i vârstnici cu psihoze asociate demenţei
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u bolnicu ako osjetite bilo koji od gore opisanih simptoma.
Romanian: Contacta i imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul dacă prezenta i oricare dintre manifestările de mai sus.
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za aripiprazol, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru aripiprazol, concluziile tiin ifice ale CHMP sunt următoarele:
Croatian: Štoviše, postoje neki dokazi utemeljeni na znanstvenoj literaturi koji pokazuju da je primjena antipsihotika (čak i antipsihotika druge generacije poput aripiprazola) povezana s povećanim rizikom od pada i prijeloma, osobito kod starije populacije.
Romanian: Mai mult, există de asemenea dovezi bazate pe literatura tiin ifică, care arată că utilizarea antipsihoticelor (chiar i antipsihoticelor de a doua genera ie, cum este aripiprazolul) este asociată cu cre terea riscului de căderi i fracturi, în special la vârstnici.
Croatian: Koriste se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina koji boluju od bolesti karakterizirane simptomima kao što su da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema, sumnjičavost, pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost.
Romanian: Este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 15 ani sau peste care suferă de o boală caracterizată prin simptome cum sunt: să auzi, să vezi sau să percepi lucruri care nu sunt reale, suspiciune, convingeri greşite, să vorbeşti şi să te comporţi incoerent şi să nu ai emoţii.
Croatian: Točkovna procjena omjera hazarda (HR) iznosila je 0,461 (95 % interval pouzdanosti: 0,242-0,879) u ukupnoj populaciji.
Romanian: Estimarea punctuală a ratei de risc (RR) a fost de 0,461 (interval de încredere de 95%, 0,242-0,879) la întreaga popula ie.
Croatian: Sandoz se ne preporučuje za primjenu u bolesnika sa shizofrenijom mlađih od 15 godina, zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Romanian: Aripiprazol Sandoz nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii cu schizofrenie cu vârsta sub 15 ani datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Croatian: Sve nuspojave navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti; vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (<10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Toate reac iile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe şi după frecvenţă; foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Dismotilitet jednjaka i aspiracija povezani su s primjenom antipsihotika, uključujući aripiprazol.
Romanian: Tulburările de motilitate esofagiană şi aspiraţia au fost asociate cu utilizarea antipsihoticelor, inclusiv cu aripiprazol.
Croatian: U analizi podskupina, točkovna procjena HR-a iznosila je 0,495 u ispitanika u dobi od 13 do 14 godina u odnosu na 0,454 u ispitanika u dobi od 15 do 17 godina.
Romanian: În analizele pe subgrupuri estimarea punctuală a RR a fost de 0,495 pentru subiec ii cu vârsta curpinsă între 13 i 14 ani, comparativ cu 0,454 pentru subiec ii cu vârsta cuprinsă între 15 i 17 ani.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremecajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, de deficit de lactază Lapp sau de malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ako uzimate sljedeće
Romanian: În special, este important să îi men iona i medicului dumneavoastră următoarele:
Croatian: Ako bolesnik razvije znakove i simptome koji ukazuju na NMS ili neobjašnjivo visoku tjelesnu temperaturu bez dodatnih kliničkih manifestacija NMS-a, mora prekinuti s uzimanjem svih antipsihotika, uključujući aripiprazol.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă semne şi simptome caracteristice pentru SNM sau prezintă febră foarte mare, inexplicabilă, fără alte manifestări clinice de SNM, trebuie întreruptă administrarea tuturor antipsihoticelor, inclusiv a aripiprazol.
Croatian: Za PSUR za vodeća zaštićena imena, Abilify i Abilify Maintena, prikupljaju se podaci o formulacijama s trenutnim oslobađanjem i suspenziji za injekciju s produljenim oslobađanjem.
Romanian: RPAS pentru liderul mărcii, Abilify i Abilify Maintena, colectează date provenite din utilizarea formelor farmaceutice cu eliberare imediată i a suspensiei injectabile cu eliberare prelungită.
Croatian: Obavijestite liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj(ica) primijetite da razvijate snažnu potrebu ili žudnju za ponašanjem na za Vas neobičan način, te se ne možete oduprijeti nagonu, porivu ili iskušenju da vršite određene aktivnosti koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
Romanian: Spune i medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observa i că manifesta i dorin e/nevoi de a vă comporta într-un mod neobi nuit pentru dumneavoastră i nu pute i rezista impulsurilor, nevoii sau tenta iei de a desfă ura anumite ac iuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur.
Croatian: Međutim, procjena HR-a u mlađoj (u dobi od 13 do 14 godina) skupini nije bila precizna zbog manjeg broja ispitanika u toj skupini (aripiprazol, n = 29; placebo, n = 12), a interval pouzdanosti ove procjene (u rasponu od 0,151 do 1,628) nije dopustio donošenje zaključka o prisutnosti terapijskog učinka.
Romanian: Cu toate acestea, estimarea RR pentru grupul mai tânăr (13-14 ani) nu a fost exactă, reflectând numărul mai mic de subiec i din acel grup (aripiprazol, n = 29; placebo, n = 12), iar intervalul de încredere pentru această estimare (cuprins între 0,151 i 1,628) nu a permis formularea de concluzii cu privire la prezen a unui efect al tratamentului.
Croatian: Nasuprot tome, 95%-tni interval pouzdanosti za HR u starijoj podskupini (aripiprazol, n = 69; placebo, n = 36) iznosio je 0,242 do 0,879 pa se stoga moglo zaključiti da je u starijih bolesnika bio prisutan terapijski učinak.
Romanian: În schimb, intervalul de încredere de 95% pentru RR din subgrupul cu vârste mai mari (aripiprazol, n = 69; placebo, n = 36) a fost cuprins între 0,242 i 0,879 i, astfel, s-a putut concluziona că există un efect al tratamentului la pacien ii cu vârste mai mari.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uputu.
Romanian: Vezi prospectul pentru informa ii suplimentare.
Croatian: Sandoz, Vaš će liječnik razgovarati s Vama o tome trebate li dojiti uzimajući u obzir korist liječenja za Vas i korist dojenja za dijete.
Romanian: Dacă lua i Aripiprazol Sandoz, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie sau nu să alăpta i, având în vedere beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră i beneficiul alăptării pentru copil.