FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition to their approved uses, the three medicines were expected to be used to treat moderate to severe chronic (long-term) somatic pain in patients not regularly taking NSAID pain killers (nonsteroidal anti-inflammatory drugs).
Hungarian: Engedélyezett alkalmazásaik mellett a három gyógyszert közepesen súlyos és súlyos krónikus (azaz hosszan tartó) szomatikus fájdalmak kezelésére kívánták alkalmazni olyan betegeknél, akik nem szednek rendszeresen NSAID fájdalomcsillapítókat (azaz nem szteroid gyulladáscsökkentőket).
English: It does not include pain from h and intestines.
Hungarian: Ez nem foglalja magában a belső szervekből, pl. a gyomorból és belekből származó fájdalmat.
English: MP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisations for the duloxetinecontaining medicines Ariclaim, Cymbalta and Xeristar.
Hungarian: 2011. július 21-én az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) negatív véleményt fogadott el, amelyben az Ariclaim, Cymbalta és Xeristar nevű duloxetin-tartalmú gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyeit illető módosítás elutasítását javasolja.
English: ts of five main studies in 839 patients with chronic somatic pain: two studies in patients with knee pain caused by osteoarthritis (swelling and pain in the joints) and three in ne or placebo (a nts taking them in combination with NSAIDs.
Hungarian: A vállalat 839, krónikus szomatikus fájdalomban szenvedő beteg részvételével lezajlott, öt fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be: két vizsgálat oszteoartritisz (ízületek duzzanata és fájdalma) okozta térdfájdalomban szenvedő betegekkel zajlott, három pedig krónikus deréktáji fájdalomban szenvedőkkel.
English: It works by preventi the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and no back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Hungarian: Ez a hatóanyag megakadályozza a (szerotoninnak is nevezett) 5-hidroxi-triptamin és a noradrenalin ingerületátvivő anyagok újrafelvételét az agy és a gerincvelő idegsejtjeibe.
English: Neurotransmitters are chemica cells to communicate with one another.
Hungarian: Az ingerületátvivő anyagok olyan vegyületek, melyek az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszik lehetővé.
English: Somatic pain is from the body surfaces (such as skin) or
Hungarian: A szomatikus fájdalom a testfelületekről (pl. bőr) vagy a csont-izom szövetekből (pl. vázizmok, csontok és ízületek) eredhet.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of d chronic somatic pain in patients not regularly taking NSAIDs had not been and recommended that
Hungarian: A CHMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy a duloxetin előnyei a közepesen súlyos és súlyos szomatikus fájdalom kezelésében NSAID-ket rendszeresen nem szedő betegeknél nem múlták felül annak kockázatait.
English: What consequences does this refusal have for patients in clin compassionate use programm
Hungarian: Milyen következményekkel jár az elutasítás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek a klinikai vizsgálatokban vagy az engedélyezés előtti kezelési programokban?
English: By blocking their re-uptake, dul of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cel communication between the cells.
Hungarian: Ezek újrafelvételének megakadályozásával a duloxetin megnöveli ezen ingerületátvivő anyagoknak a mennyiségét ezen idegsejtek között térben, fokozva a sejtek közötti kommunikáció szintjét.
English: The medicines are expected to work in the same way they do in diabetic periphera active substance duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Hungarian: A duloxetin hatóanyag egy szerotonin-noradrenalin újrafelvétel-gátló.
English: The company informed the CHMP that there are currently no ongoing clinical t Cymb
Hungarian: A vállalat arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy jelenleg nincs folyamatban klinikai vizsgálat az Ariclaim, a Cymbalta és a Xeristar gyógyszerekkel krónikus szomatikus fájdalomtól szenvedő betegeknél Európában.
English: Patients in the studies were treated with duloxeti dummy treatment) with some patie effectiveness was the change in the severity of pain, as recorded by the patients after 12 or 13 weeks of treatment.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a fájdalom erősségében történt változás volt, amelyet a betegek egy 11-fokozatú skálán adtak meg 12 vagy 13 hetes kezelés után.
English: Page 2/2
Hungarian: 2011. november 17.
English: Refusal of a change to the marketing authorisation for Ariclaim, Cymbalta and Xeristar EMA/CHMP/580268/2011
Hungarian: Az Ariclaim, a Cymbalta és a Xeristar (duloxetin) gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek módosításának elutasítása
English: Ariclaim, Cymbalta and Xeristar are medicines containin
Hungarian: Az Ariclaim, a Cymbalta és a Xeristar duloxetin hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek.
English: uloxetine in the treatment of moderate to severe shown to outweigh its risks the change to the marketing authorisations be refused.
Hungarian: A Bizottság azonban arra a következtetésre jutott, hogy aggályaira még nem kapott megfelelő választ, és megerősítette eredeti negatív véleményét, melyben a forgalomba hozatali engedélyek módosításának elutasítását javasolta.
English: The main measure of on an 11-point scale of the change elevant benefit in at its effect could be maintained over nformation was n elderly patients and its safety in the intended patients including the elderly.
Hungarian: Emellett több információra volna szükség a duloxetin idősebb betegekre gyakorolt hatásáról és biztonságosságáról a megcélzott betegeknél, beleértve az időseket.
English: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Hungarian: .Σταμάτης & Σια Λτδ.
English: If you feel tired, do not drive or use machines until you feel better.
Hungarian: Ha Ön fáradtnak érzi magát, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket addig, amíg jobban nem érzi magát.
English: The median age was 73 years.
Hungarian: A medián életkor 73 év volt.
English: Do not try to treat yourself with other medicines.
Hungarian: Ne próbálja meg más gyógyszerekkel kezelni magát.
English: (neutropenia, leukopenia)
Hungarian: (neutropénia, leukopénia)
English: You will also have blood tests during your treatment.
Hungarian: A kezelés alatt vérvizsgálatokat is végeznek majd Önnél.
English: The frequency is based on the program wide exposure.
Hungarian: A gyakorisági kategória a teljes programon belüli expozíción alapul.
English: Delayed or missed doses
Hungarian: Halasztott vagy kihagyott adagok
English: • No decline in ECOG performance status
Hungarian: • Nem csökken az ECOG teljesítménystátusz.
English: This is because stopping treatment may stop the effect of the medicine.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a kezelés abbahagyása megszüntetheti a gyógyszer hatását.
English: This is because the effects of Tecentriq in this age group are not known.
Hungarian: Ennek oka, hogy a Tecentriq hatásai ebben a korcsoportban nem ismertek.
English: ATC code: L01XC32
Hungarian: ATC kód: L01XC32.
English: No data are available to allow conclusions to be drawn on possible effects of neutralising antibodies.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok ahhoz, hogy következtetéseket lehessen levonni neutralizáló antitestek esetleges hatásáról.
English: OS interim analysis*
Hungarian: OS interim analízise*
English: 31 July 2021
Hungarian: 2021. július
English: Patients were staged according to the American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition.
Hungarian: A betegek stádiumát az American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. kiadása alapján határozták meg.
English: This medicine should not be given to children or adolescents below 18 years of age.
Hungarian: Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek vagy serdülőknek nem adható.
English: • Give you other medicines to prevent complications and reduce symptoms.
Hungarian: • adhat Önnek más gyógyszereket a szövődmények megelőzésére és a tünetek enyhítésére.
English: The time to onset was 18 and 33 days.
Hungarian: A kialakulásig eltelt időtartam 18 nap és 33 nap között volt.
English: Nederland Roche Nederland B.V.
Hungarian: Roche Nederland B.V.
English: For the treatment to be fully effective, it is very important to keep having the infusions.
Hungarian: Ahhoz, hogy a kezelés teljes mértékben hatékony legyen, nagyon fontos, hogy minden előírt infúziót megkapjon.
English: Before your treatment, your doctor will check your general health.
Hungarian: A kezelés előtt kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön általános egészségi állapotát.
English: OS results for each of steps 2 and 3 could be formally tested for statistical significance only if the result in the preceding step was statistically significant.
Hungarian: A 2. és 3. lépésben az OS eredményeit csak akkor tesztelhették formálisan statisztikai szignifikancia szempontjából, ha az előző lépés eredménye statisztikailag szignifikáns volt.
English: Reduce infusion rate or interrupt.
Hungarian: Csökkentse az infúzió sebességét vagy szakítsa meg az alkalmazását.
English: Median in months ***
Hungarian: Medián hónapokban***
English: This is because the effect of Tecentriq in pregnant women is not known - it is possible that it could harm your unborn baby.
Hungarian: Ennek oka, hogy a Tecentriq hatásai terhes nők esetében nem ismertek - lehetséges, hogy a készítmény ártalmas a születendő gyermekére.
English: A total of 931 patients were enrolled.
Hungarian: Összesen 931 beteget vontak be a vizsgálatba.
English: • Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek hatékonyabb nyomonkövethetősége érdekében a beadott készítmény kereskedelmi nevét és gyártási tétel számát egyértelműen fel kell jegyezni a beteg dokumentációjában.
English: Overall, ADA status appeared to have no clinically relevant impact on safety.
Hungarian: Összességében az ADA-pozitivitás úgy tűnt, hogy nincs klinikailag releváns hatással a biztonságosságra.
English: Median in months
Hungarian: Medián hónapokban
English: These results should be interpreted with caution due to the open-label design of the study.
Hungarian: Ezeket az eredményeket körültekintéssel kell értelmezni a vizsgálat nyílt elrendezése miatt.
English: However, monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Hungarian: A monoklonális antitestek várhatóan nem változtatják meg a DNS-t vagy a kromoszómákat.
English: ** Based on Kaplan-Meier estimate
Hungarian: ***A Kaplan-Meier-féle becslés alapján
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt a gyógyszert tilos a 6.6 pontban felsoroltakon kívül más gyógyszerkészítménnyel keverni.
English: The primary efficacy outcome was overall survival.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági kimenetel a teljes túlélés volt.
English: Efficacy in elderly patients
Hungarian: Hatásosság idős betegeknél
English: The Marketing Authorisation Holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja erre a készítményre az első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
English: Other medicines and Tecentriq
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tecentriq
English: A total of 1,225 patients were enrolled and per the analysis plan the first 850 randomised patients were included in the primary efficacy analysis.
Hungarian: Összesen 1225 beteget vontak be a vizsgálatba, és az elemzési terv szerint az első 850 randomizált beteg került be az elsődleges hatásossági elemzésbe.
English: If particulates or discoloration are observed, the solution should not be used.
Hungarian: Ha lebegő részecskék vagy elszíneződés figyelhető meg, akkor az oldat nem használható fel.
English: The median survival follow-up is 17 months.
Hungarian: A túlélés követésének medián értéke 17 hónap volt.
English: Updated PFS results are also presented in Figures 4 and 5.
Hungarian: A PFS frissített eredményei is megtalálhatók a 4. és az 5. ábrán.
English: Urothelial carcinoma
Hungarian: Urothelialis carcinoma
English: This protein suppresses the body's immune (defense) system, thereby protecting cancer cells from being attacked by the immune cells.
Hungarian: Ez a fehérje gátolja a szervezet immunrendszerét (védekezőrendszerét), ezáltal megvédi a daganatsejteket az immunsejtek támadásától.
English: Do not stop treatment with Tecentriq unless you have discussed this with your doctor.
Hungarian: A Tecentriq-kezelést ne hagyja abba, kivéve ha ezt megbeszélte kezelőorvosával.
English: The storage details are as follows:
Hungarian: A tárolással kapcsolatos tudnivalók az alábbiak:
English: The safety and efficacy of Tecentriq in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Hungarian: A Tecentriq biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
English: Submission of study results:
Hungarian: A vizsgálat eredményeinek benyújtási határideje:
English: • have an auto-immune disease (a condition where the body attacks its own cells)
Hungarian: • Ön autoimmun betegségben szenved (egy olyan állapot, amikor a szervezet a saját sejtjeit támadja meg),
English: The management guidelines for these adverse reactions are described in sections 4.2 and 4.4.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a kezelésére vonatkozó irányelveket a 4.2 és 4.4 pont tartalmazza.
English: The following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Hungarian: A következő gyakorisági kategóriák kerültek alkalmazásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying unique identifier included.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2 D vonalkóddal ellátva.
English: There was no effect on the male reproductive organs.
Hungarian: Nem volt hatása a hím reproduktív szervekre.
English: • have or have had chronic viral infection of the liver, including hepatitis B (HBV) or hepatitis C
Hungarian: • Önnek krónikus vírusos májgyulladása van vagy volt, beleértve a hepatitisz B (HBV) és hepatitisz C (HBC) fertőzéseket is,
English: Primary efficacy endpoints n=185
Hungarian: Elsődleges hatásossági végpontok n=185
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Tecentriq therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel vagy megszakítják a Tecentriq-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, valamint a terápia előnyét az anya szempontjából.
English: Based on the stratified log-rank test.
Hungarian: **Stratifikált log-rank próba alapján.
English: A monoclonal antibody is a type of protein designed to recognise and attach to a specific target in the body.
Hungarian: A monoklonális ellenanyag egy olyan típusú fehérje, amelyet úgy terveztek meg, hogy a szervezetben felismerjen bizonyos célzott anyagot, és ahhoz kapcsolódjon.
English: Antibodies are cleared principally by catabolism.
Hungarian: Az antitestek főként katabolizmus útján ürülnek ki a szervezetből.
English: This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Hungarian: Ez a recept nélkül kapható gyógyszerekre és a gyógyhatású készítményekre is vonatkozik.
English: • performed under aseptic conditions by trained personnel in accordance with good practice rules especially with respect to the aseptic preparation of parenteral products.
Hungarian: • képzett személyzet által, aszeptikus körülmények között kell végezni, a helyes gyakorlat szabályainak megfelelően, különös tekintettel a parenterális készítmények aszeptikus körülmények között történő elkészítésének szabályaira.
English: • Do not use if this medicine is cloudy, discoloured or contains particles
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert ha opálos, elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz.
English: In the IMpassion130 study, of the 614 patients tested, 89 (15%) carried pathogenic BRCA1/2 mutations.
Hungarian: Az IMpassion130 vizsgálatban, 614 tesztelt beteg közül 89 (15%) beteg hordozott patogén BRCA1/2 mutációt.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the symptoms below:
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
English: Tecentriq will be stored by the healthcare professionals at the hospital or clinic.
Hungarian: A Tecentriq-et egészségügyi szakember fogja tárolni a kórházban vagy a klinikán.
English: Tecentriq may cause some side effects that you must tell your doctor about straight away.
Hungarian: A Tecentriq okozhat néhány olyan mellékhatást, amelyeket azonnal el kell mondania kezelőorvosának.
English: Patients experiencing fatigue should be advised not to drive and use machines until symptoms abate (see section 4.8).
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik fáradtságot tapasztalnak, javasolni kell, hogy ne vezessenek és ne dolgozzanak gépekkel a tünetek megszűnéséig (lásd 4.8 pont).
English: The time to onset was 1.2 months.
Hungarian: A kialakulásig eltelt időtartam 1,2 hónap volt.
English: If a planned dose of Tecentriq is missed, it should be administered as soon as possible.
Hungarian: Ha a Tecentriq egyik tervezett dózisa kimarad, akkor ezt a lehető leghamarabb pótolni kell.
English: Your doctor will keep giving you Tecentriq until you no longer benefit from it.
Hungarian: Kezelőorvosa addig fogja adni Önnek a Tecentriq-et, amíg annak kedvező hatása teljesen meg nem szűnik.
English: Your first infusion will be given over 60 minutes.
Hungarian: Az első infúziót 60 perc alatt fogják beadni.
English: This regimen is administered every three weeks for four cycles.
Hungarian: Ezt a kezelési sémát három hetenként, négy cikluson keresztül kell alkalmazni.
English: As a consequence, no formal tests of statistical significance could be performed for OS in the IC1/2/3 or all comer populations, and results of those analyses would be considered exploratory.
Hungarian: Következésképpen az OS tekintetében nem lehet elvégezni a statisztikai szignifikancia formális elemzését az IC1/2/3, illetve az összes vizsgálatba bevont beteget (all comers) tartalmazó populációkra vonatkozóan, és ezeknek az elemzéseknek az eredményei exploratívnak tekinthetőek.
English: • have human immunodeficiency virus (HIV) infection or acquired immune deficiency syndrome
Hungarian: • Önnek humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzése vagy szerzett immunhiányos szindrómája (AIDS) van,
English: The key results from this analysis as well as from the updated PFS analysis in the ITT population are summarised in Tables 6 and 7.
Hungarian: Ennek az elemzésnek, valamint az ITT populáció frissített PFS analízisének a kulcsfontosságú eredményeit a 6. és a 7. táblázat összesíti.
English: There are no data from the use of atezolizumab in pregnant women.
Hungarian: Az atezolizumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem állnak rendelkezésre adatok.
English: • allergic reaction (infusion-related reaction, hypersensitivity or anaphylaxis)
Hungarian: • allergiás reakció (infúziós reakció, túlérzékenység vagy anafilaxia)
English: The prescriber must discuss the risks of Tecentriq therapy with the patient.
Hungarian: A gyógyszert felíró szakorvosnak meg kell beszélnie a Tecentriq-kezelés kockázatait a beteggel.
English: They may happen weeks or months after your last dose.
Hungarian: Ezek az utolsó adag alkalmazása után hetekkel vagy hónapokkal is jelentkezhetnek.
English: The use of in-line filter membranes is optional.
Hungarian: Az infúziós szerelékbe épített szűrő membránok alkalmazása opcionális.
English: Of the 62 patients, two experienced a fatal event.
Hungarian: A 62 eset közül kettő halálos kimenetelű volt.
English: • have been given a live, attenuated vaccine
Hungarian: • élő, legyengített kórokozót tartalmazó oltást kapott.
English: Tecentriq is used to treat adults with:
Hungarian: A Tecentriq-et felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák:
English: The paclitaxel starting dose for patients of Asian race/ethnicity was 175 mg/m due to higher overall level of haematologic toxicities in patients from Asian countries compared with those from non-Asian countries c
Hungarian: A paklitaxel kezdő adagja az ázsiai rasszhoz/etnikumhoz tartozó betegeknél 175 mg/m volt, ugyanis az ázsiai országokból származó betegeknél összességében a hematológiai toxicitás magasabb szintű volt, mint a nem ázsiai országokból származóknál.
English: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Hungarian: Roche Polska Sp.z o.o.
English: The systemic accumulation in area under the curve, maximum concentration and trough concentration was 1.91, 1.46 and 2.75-fold, respectively.
Hungarian: A szisztémás akkumuláció értéke a görbe alatti terület, a maximális koncentráció és a maradék koncentráció tekintetében sorrendben 1,91-szeres, 1,46-szoros és 2,75-szörös volt.
English: It belongs to a group of medicines called monoclonal antibodies.
Hungarian: Ez az úgynevezett „monoklonális antitestek” gyógyszercsoportba tartozik.
English: The metabolism of atezolizumab has not been directly studied.
Hungarian: Az atezolizumab metabolizmusát közvetlenül nem vizsgálták.
English: All prescribers of Tecentriq must be familiar with the Physician Information and Management Guidelines.
Hungarian: Minden Tecentriq-et felíró szakorvosnak ismernie kell az Orvosoknak szóló tájékozatatót és a Kezelési irányelveket.
English: Do not co-administer other medicinal products through the same infusion line.
Hungarian: Nem szabad más gyógyszerekkel együtt ugyanazon az infúziós szereléken keresztül beadni.
English: Further details on serious adverse reactions are provided in Section 4.4 Warnings & Precautions.
Hungarian: A súlyos mellékhatásokról további információk a 4.4 pontban (Figyelmeztetések és óvintézkedések) találhatók.
English: Once the infusion is prepared it should be administered immediately (see section 6.3).
Hungarian: Az infúziót az elkészítés után azonnal be kell adni (lásd 6.3 pont).
English: • numbness or paralysis, which may be signs of Guillain-Barré syndrome
Hungarian: • zsibbadás vagy bénulás, melyek a „Guillain-Barré-szindróma” jelei lehetnek
English: The recommended dose of Tecentriq is:
Hungarian: A Tecentriq javasolt adagja:
English: • nerve damage resulting in possible numbness, pain, and/or loss of motor function (peripheral neuropathy)
Hungarian: • idegi károsodás, amely zsibbadást, fájdalmat és/vagy a mozgató funkció elvesztését eredményezheti (perifériás neuropátia)
English: Hypothyroidism or hyperthyroidism
Hungarian: Hypothyreosis vagy hyperthyreosis
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Tecentriq is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe and use Tecentriq have access to/are provided with the following educational package:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítani kell hogy minden olyan tagállamban, ahol a Tecentriq forgalomba kerül, minden olyan egészségügyi szakember aki várhatóan felírja és minden beteg/gondozó aki várhatóan alkalmazza a Tecentriq-et, hozzáférjen az alább oktatási csomaghoz, illetve megkapja azt:
English: • Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Hungarian: • Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
English: These results indicate a potential risk, based on its mechanism of action, that administration of atezolizumab during pregnancy could cause foetal harm, including increased rates of abortion or stillbirth.
Hungarian: Ezek az eredmények azt a potenciális kockázatot mutatják az atezolizumab hatásmechanizmusának alapján, hogy az atezolizumab alkalmazása a terhesség alatt magzati károsodást okozhat, beleértve a vetélés és a halvaszületés emelkedett arányát is.