FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gegevens uit laboratoriumonderzoeken met verschillende bacteriën hebben de werkzaamheid aangetoond van cefovecine tegen de bacteriën die worden genoemd in de productinformatie (samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter).
Polish: Dane z badań laboratoryjnych różnych bakterii wykazały, że cefowecyna wykazuje skuteczność przeciwko bakteriom określonym w informacjach o produkcie (ChPL i ulotka dla pacjenta).
Dutch: In de onderzoeken werd de snelheid gemeten waarmee de infecties genazen.
Polish: W badaniach tych oceniano czas do wyleczenia zakażeń.
Dutch: De werkzame stof in Convenia is cefovecine, een antibioticum dat behoort tot de klasse van de derde generatie cefalosporinen.
Polish: Substancją czynną preparatu Convenia jest cefowecyna, która należy do klasy antybiotyków określanych jako cefalosporyny trzeciej generacji.
Dutch: Vanwege het ontbreken van onderzoeken met Convenia bij fokdieren en de uitzonderlijk lange aanwezigheid in het lichaam, mag Convenia niet worden gebruikt bij zwangere of zogende honden of katten.
Polish: Ze względu na to, że nie prowadzono badań preparatu Convenia u zwierząt hodowlanych oraz że czas jego pozostawania w organizmie jest wyjątkowo długi, nie należy stosować preparatu Convenia u zwierząt szczennych/kotnych lub karmiących.
Dutch: Welke voordelen bleek Convenia tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Convenia zaobserwowano w badaniach?
Dutch: Het mag echter niet worden gebruikt bij honden of katten waarvan is gebleken dat ze allergisch zijn voor cefalosporine- of penicillineantibiotica.
Polish: Nie należy go jednak stosować u psów i kotów uczulonych na jakiekolwiek antybiotyki z grupy cefalosporyn lub penicylin.
Dutch: Convenia bevat cefovecine, een antibioticum dat wordt toegediend via injectie (onder de huid).
Polish: Preparat Convenia zawiera cefowecynę - antybiotyk podawany we wstrzyknięciach (pod skórę).
Dutch: Hoe werkt Convenia?
Polish: Jak działa preparat Convenia?
Dutch: Het wordt bij katten eveneens gebruikt voor de behandeling van urineweginfecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Polish: Stosuje się go także u kotów w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone bakterie.
Dutch: Bij katten wordt Convenia gebruikt voor de behandeling van infecties van de huid en de weke delen, zoals verwondingen en abcessen.
Polish: Preparat Convenia stosuje się u kotów w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich, takich jak rany i ropnie.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Convenia verleend aan Pfizer Ltd. Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Polish: Dnia 19 czerwca 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Convenia ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Dutch: Daarom moeten personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor zulke antibiotica of die het advies hebben gekregen er niet mee te werken, het contact met Convenia vermijden.
Polish: Dlatego też preparatu Convenia nie powinny używać osoby z nadwrażliwością (alergią) na takie antybiotyki, jak również wszystkie osoby, którym nie zalecono pracy z nimi.
Dutch: Convenia wordt bij honden eveneens gebruikt voor de behandeling van urineweginfecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Polish: Stosuje się go także u psów w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone bakterie.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Dutch: Convenia is eveneens onderzocht bij katten met infecties van de huid en de weke delen (waarbij het werd vergeleken met een ander antibioticum met amoxicilline en clavulaanzuur) en in een beperkt onderzoek bij katten met urineweginfecties (waarbij het werd vergeleken met cefalexine).
Polish: Preparat Convenia badano także u kotów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy), a także w niewielkim badaniu u kotów z zakażeniami układu moczowego, gdzie był on porównywany z cefaleksyną.
Dutch: Voor gebruik wordt een oplossing voor injectie gemaakt door het poeder op te lossen in het oplosmiddel.
Polish: Przed użyciem preparatu należy rozpuścić proszek w rozpuszczalniku w celu przygotowania roztworu do wstrzyknięcia.
Dutch: Convenia is onderzocht bij honden met infecties van de huid en de weke delen (waarbij het werd vergeleken met een ander antibioticum met amoxicilline en clavulaanzuur) en bij honden met urineweginfecties (waarbij het werd vergeleken met een ander cefalosporine-antibioticum: cefalexine).
Polish: Preparat Convenia badano u psów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy) oraz u psów z zakażeniami układu moczowego (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem z grupy cefalosporyn - cefaleksyną).
Dutch: Bij honden wordt Convenia gebruikt voor de behandeling van infecties van de huid en de weke delen (infecties in de lagen vlak onder de huid), zoals verwondingen, abcessen en pyodermie (een huidinfectie die gepaard gaat met uitslag en puisten).
Polish: Preparat Convenia stosuje się u psów do leczenia zakażeń skóry i tkanek miękkich; są to zakażenia skóry i warstw tkanek położonych bezpośrednio pod skórą, takich jak rany, ropnie i ropne zapalenie skóry (zakażenie skóry przebiegające z wysypką i krostkami).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Convenia groter zijn dan de risico's wanneer Convenia wordt gebruikt voor de behandeling van honden en katten met bepaalde specifieke infecties van de huid, de weke delen of de urinewegen.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Convenia przewyższają ryzyko związane z leczeniem psów i kotów z określonymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich lub zakażeniami układu moczowego i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Convenia do obrotu.
Dutch: Convenia wordt gebruikt voor de behandeling van infecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën (zie de samenvatting van de productkenmerken voor verdere informatie).
Polish: Preparat Convenia stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez określone bakterie (szczegółowe informacje na ten temat przedstawiono w ChPL).
Dutch: Waarom is Convenia goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Convenia?
Dutch: Pharmaceutische vormToedieningsweg Verpakking
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Dutch: Dit geldt vooral voor de hieronder vermelde geneesmiddelen:
Polish: Odnosi się to szczególnie do leków wymienionych poniżej:
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen.
Polish: W niektórych przypadkach może zajść potrzeba zaprzestania zażywania jednego z leków.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 21 november 2011
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu : 16 stycznia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia : 22 listopada 2011
Dutch: Binnen twee jaar na het besluit van de
Polish: W ciągu 2 lat po wydaniu decyzji przez Komisję
Dutch: Het wordt aangeraden om uw geneesmiddel iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Polish: Zaleca się zażywać lek każdego dnia o tej samej porze.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en kunnen onmiddellijke medische verzorging vereisen:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 23%.
Polish: Średnia bezwzględna biodostępność wynosi 23%.
Dutch: Deze metaboliet is farmacologisch inactief.
Polish: Metabolit ten jest nieaktywny farmakologicznie.
Dutch: Mag niet afzonderlijk verkocht worden.
Polish: Nie sprzedawać osobno.
Dutch: Distributie: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji wynosi około 21 l/kg.
Dutch: De halfwaardetijd van valsartan bedraagt 6 uur.
Polish: Okres półtrwania walsartanu wynosi 6 godzin.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64% tot 80%.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi od 64% do 80%.
Dutch: Candesartan 32 * Deze grenswaarden zijn niet van toepassing op partijen waar meer dan één van de bovengenoemde
Polish: Kandesartan 32 * Te wartości graniczne nie dotyczą serii, w których jednocześnie zidentyfikowano więcej niż jedną z powyższych
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis voorstellen.
Polish: W zależności od reakcji na leczenie, lekarz może zaproponować większą lub mniejszą dawkę leku.
Dutch: • Shock (inclusief cardiogene shock).
Polish: • Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny).
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water.
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
Dutch: Op het ogenblik van het besluit van de
Polish: W chwili wydania decyzji przez Komisję
Dutch: Neem dan uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor dihydropyridinederivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne, pochodne dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dutch: Overschrijd de voorgeschreven dosis niet.
Polish: Nie należy przekraczać przepisanej dawki.
Dutch: In twee langetermijn follow-up onderzoeken bleef het effect van Copalia meer dan één jaar behouden.
Polish: W dwóch długookresowych badaniach, działanie produktu Copalia utrzymywało się przez ponad rok.
Dutch: Valsartan 320
Polish: Walsartan 320
Dutch: als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
Polish: jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
Dutch: Copalia wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Copalia we wczesnym okresie ciąży (w pierwszych 3 miesiącach) i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
Dutch: In dit onderzoek waren er uitsluitend geringe tekenen van maternale toxiciteit (matige afname van het lichaamsgewicht).
Polish: W tym badaniu stwierdzono zaledwie słabe objawy toksyczności u matki (umiarkowane zmniejszenie masy ciała).
Dutch: Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen): Verwardheid.
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób): dezorientacja.
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras of body mass index (≥ 30kg/m2, <30 kg/m2) hadden geen invloed op de respons op Copalia.
Polish: Wiek, płeć, rasa lub wskaźnik masy ciała (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nie mają wpływu na reakcję na leczenie produktem Copalia.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom -
Polish: Zespół Stevens-Johnsona
Dutch: Een aantal patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen).
Polish: Kilku pacjentów doświadczyło ciężkich działań niepożądanych (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób).
Dutch: Stop niet met de inname van dit geneesmiddel tenzij uw arts u dit zegt.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że zaleci to lekarz.
Dutch: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Polish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hiszpania
Dutch: Grootte: ongeveer 14,2 mm (lengte) x 5,7 mm (breedte).
Polish: Przybliżony rozmiar: 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość).
Dutch: Wat is Copalia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest lek Copalia i w jakim celu się go stosuje
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentiegroep met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Działania niepożądane uporządkowano według częstości zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Amlodipine Vaak
Polish: Amlodypina Często
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer er geen veiliger alternatief beschikbaar is en wanneer de aandoening zelf een groter risico voor moeder en kind vormt.
Polish: Stosowanie amlodypiny w ciąży zaleca się tylko w przypadkach, gdy nie ma bezpieczniejszego leku oraz gdy choroba jest związana z większym ryzykiem dla matki i płodu.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over.
Polish: Jeśli zbliża się pora zażycia kolejnej dawki, należy jednak pominąć zapomnianą dawkę leku.
Dutch: Daarom wordt controle van de nierfunctie aan het begin van de behandeling aanbevolen, evenals voldoende hydratatie van de patiënt.
Polish: Dlatego zaleca się monitorowanie czynności nerek na początku leczenia, jak również odpowiednie nawodnienie pacjenta.
Dutch: *meestal samenhangend met cholestase
Polish: * W większości przypadków odpowiadające cholestazie
Dutch: 10,3 nvt nvt
Polish: 10,3 n.d n.d 9,0
Dutch: Plotselinge stopzetting van Copalia ging niet gepaard met een snelle stijging van de bloeddruk.
Polish: Nagłe odstawienie produktu Copalia nie wiązało się z szybkim wzrostem ciśnienia krwi.
Dutch: Bij herhaalde toediening wordt de maximale bloeddrukverlaging bij iedere dosis over het algemeen bereikt binnen 2-4 weken en blijft behouden tijdens langetermijntherapie.
Polish: Podczas wielokrotnego podawania, maksymalne obniżenie ciśnienia krwi przy jakiejkolwiek dawce jest na ogół osiągane w ciągu 2-4 tygodni i utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.
Dutch: Eén blister bevat 7, 10 of 14 filmomhulde tabletten.
Polish: Jeden blister zawiera 7, 10 lub 14 tabletek powlekanych.
Dutch: Valsartan vertoont geen enkele partiële agonistische werking op de AT1 receptor en heeft een veel (ongeveer 20.000 maal) grotere affiniteit voor de AT1 receptor dan voor de AT2 receptor.
Polish: Walsartan nie wykazuje żadnej cząstkowej aktywności jako agonista dla receptora AT1 i ma znacznie (około 20 000-krotnie) większe powinowactwo do receptora AT1 niż do receptora AT2.
Dutch: Carcinogenese, mutagenese
Polish: Rakotwórczość, mutageneza
Dutch: Valsartan (mg)
Polish: Walsartan (mg)
Dutch: Toediening van geactiveerde kool bij gezonde vrijwilligers onmiddellijk of tot twee uur na inname van amlodipine heeft een significante daling van de amlodipine-absorptie aangetoond.
Polish: Podanie węgla aktywowanego zdrowym ochotnikom bezpośrednio lub 2 godziny po zażyciu amlodypiny wykazało znaczne zmniejszenie absorpcji tej substancji.
Dutch: De gemiddelde systemische AUC van valsartan is 70% hoger bij ouderen dan bij jongeren, daarom is voorzichtigheid vereist als de dosis wordt verhoogd.
Polish: Średnie ogólnoustrojowe AUC dla walsartanu jest większe o 70% u pacjentów w podeszłym wieku niż u młodych pacjentów, dlatego też w przypadku zwiększania dawki zaleca się zachowanie ostrożności.
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Dutch: Vergelijkbare resultaten zijn gemeld met valsartan.
Polish: Podobne wyniki zgłaszano odnośnie walsartanu.
Dutch: Het percentage van de maternale dosis dat wordt ontvangen door de zuigeling werd geschat met een interkwartielafstand van 3 - 7%, met een maximum van 15%.
Polish: Oszacowano, że odsetek dawki, jaki przyjmuje niemowlę od karmiącej go piersią matki, mieści się w przedziale międzykwartelowym od 3% do 7%, przy czym wartość maksymalna wynosi 15%.
Dutch: Perifere neuropathie, neuropathie
Polish: Neuropatia obwodowa, neuropatia
Dutch: DOOS VAN EENHEIDSVERPAKKING
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE DLA OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische data zijn over het risico met angiotensine II-receptorantagonisten (AIIRA), kan een vergelijkbaar risico bestaan met deze klasse geneesmiddelen.
Polish: Mimo że nie ma danych z kontrolowanych badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka związanego z antagonistami receptora angiotensyny II, z tą grupą leków mogą wiązać się podobne zagrożenia.
Dutch: In vitro onderzoeken met amlodipine hebben aangetoond dat ongeveer 97,5% van het circulerende geneesmiddel aan plasma-eiwitten gebonden is.
Polish: Badania in vitro z amlodypiną wykazały, że około 97,5% leku znajdującego się w krwiobiegu wiąże się z białkami osocza.
Dutch: Dit zal u de beste resultaten opleveren en vermindert het risico op bijwerkingen.
Polish: To pomoże uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.
Dutch: De veiligheid van Copalia is beoordeeld in vijf gecontroleerde klinische onderzoeken met 5.175 patiënten, 2.613 van hen kregen valsartan in combinatie met amlodipine.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Copalia oceniano w pięciu kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem 5 175 pacjentów, z których 2 613 otrzymywało walsartan w skojarzeniu z amlodypiną.
Dutch: Volg nauwkeurig de aanbevelingen van uw arts voor de startdosis.
Polish: Należy ściśle stosować się do zaleceń lekarza w odniesieniu do dawki początkowej.
Dutch: Gelijktijdig gebruik is niet aanbevolen
Polish: Równoczesne stosowanie nie jest zalecane
Dutch: Als gevolg van de remming van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, kunnen veranderingen in de nierfunctie worden verwacht bij gevoelige personen.
Polish: W wyniku zahamowania układu renina-angiotensyna-aldosteron, można oczekiwać zmian czynności nerek u osób podatnych.
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Dutch: Een hydroxymetaboliet is in lage concentraties vastgesteld in plasma (minder dan 10% van de valsartan AUC).
Polish: W osoczu zidentyfikowano hydroksy metabolit w małych stężeniach (mniej niż 10% AUC walsartanu).
Dutch: De behandeling kan worden vervolgd wanneer de bloeddruk stabiel geworden is.
Polish: Leczenie można kontynuować po ustabilizowaniu ciśnienia krwi.
Dutch: Meestal zal uw arts u aanraden om te stoppen met het innemen van Copalia voordat u zwanger wordt of vanaf het moment dat u weet dat u zwanger bent en hij/zij zal u aanraden een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Copalia.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Copalia przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Copalia.
Dutch: Gezien hun overeenkomstige farmacodynamische eigenschappen zijn deze uitkomsten ook relevant voor andere ACE-remmers en ARB's.
Polish: Ze względu na podobieństwa w zakresie właściwości farmakodynamicznych tych leków, przytoczone wyniki również mają znaczenie w przypadku innych inhibitorów ACE oraz leków z grupy ARB.
Dutch: Er werden geen geneesmidddeleninteractiestudies uitgevoerd met Copalia en andere geneesmiddelen.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu Copalia i innych produktów leczniczych.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Copalia bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Polish: Do chwili obecnej brak doświadczenia związanego z bezpieczeństwem stosowania produktu Copalia u pacjentów po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
Dutch: Interacties met valsartan
Polish: Interakcje związane z walsartanem
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Copalia bij kinderen en adolescenten wordt afgeraden (jonger dan 18 jaar).
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Copalia u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Dutch: Distributie: Het "steady-state" distributievolume van valsartan na intraveneuze toediening is ongeveer 17 liter, hetgeen erop wijst dat valsartan niet extensief wordt gedistribueerd naar weefsels.
Polish: Dystrybucja: Objętość dystrybucji walsartanu w stanie stacjonarnym po podaniu dożylnym wynosi około 17 litrów, co wskazuje, że walsartan nie przedostaje się w dużym stopniu do tkanek.
Dutch: Placebogecontroleerde studies
Polish: Badania kontrolowane placebo
Dutch: Diameter: ongeveer 8,20 mm.
Polish: Przybliżony rozmiar: średnica 8,20 mm.
Dutch: Plotselinge stopzetting van valsartan is niet geassocieerd met een rebound-hypertensie of andere ongewenste klinische voorvallen.
Polish: Nagłe odstawienie walsartanu nie jest związane z nawrotem nadciśnienia lub innymi niepożądanymi skutkami klinicznymi.
Dutch: Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of als u wilt beginnen met het geven van borstvoeding.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią.
Dutch: Biotransformatie: Amlodipine wordt uitgebreid (ongeveer 90%) in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten.
Polish: Metabolizm: Amlodypina jest w znacznym stopniu (około 90%) metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów.
Dutch: Bij patiënten met verminderde leverfunctie is de klaring van amlodipine verminderd, waardoor de AUC met ongeveer 40-60% toeneemt.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klirens amlodypiny jest zmniejszony, co powoduje zwiększenie AUC o około 40-60%.
Dutch: De klinische vertaling van deze farmacokinetische fluctuaties kan sterker zijn bij ouderen.
Polish: Znaczenie kliniczne tych zmian w farmakokinetyce może być bardziej widoczne u pacjentów w podeszłym wieku.
Dutch: Hemoglobine en hematocriet verlaagd
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu
Dutch: Als u last heeft van een van deze bijwerkingen of als ze langer dan een week aanhouden, neem dan contact op met uw arts.
Polish: Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych jest uciążliwe dla pacjenta, lub jeśli trwa ponad tydzień, należy skontaktować się z lekarzem.
Dutch: Amlodipine (mg)
Polish: Amlodypina (mg)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen die werken op het renine-angiotensine systeem; angiotensine II-antagonisten, combinaties; angiotensine II-antagonisten en calciumkanaalblokkers, ATC-code: C09DB01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki działające na układ renina-angiotensyna; antagoniści angiotensyny II, leki złożone; antagoniści angiotensyny II i leki blokujące kanały wapniowe, kod ATC: C09DB01
Dutch: Voor de afzonderlijke componenten is er geen bewijs gevonden voor mutageniciteit, clastogeniciteit of carcinogeniciteit.
Polish: Dla pojedynczych składników, nie stwierdzono dowodów na działanie mutagenne, klastogenne lub rakotwórcze.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Copalia:
Polish: Inne możliwe działania niepożądane leku Copalia:
Dutch: Copalia kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Polish: Produkt Copalia może być przyjmowany z jedzeniem lub bez.
Dutch: Patiënten met primair hyperaldosteronisme mogen niet worden behandeld met de angiotensine IIantagonist valsartan omdat hun renine-angiotensinesysteem is aangetast door de onderliggende ziekte.
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem nie powinni być leczeni antagonistą angiotensyny II, walsartanem, ponieważ ich układ renina-angiotensyna jest zaburzony przez chorobę podstawową.
Dutch: Klinische bewaking en dosisaanpassing kunnen dus nodig zijn.
Polish: Konieczne może być monitorowanie stanu klinicznego oraz dostosowanie dawki.