FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes: Substance active: Stronghold Plus Solution pour spot-on
Hungarian: Egy adag (pipetta) tartalmaz: Hatóanyagok: Stronghold Plus rácsepegtető oldat
French: Dosage et nombre de pipettes à administrer Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (bouchon jaune)
Hungarian: Az alkalmazandó pipetta mérete és száma Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (sárga kupak)
French: Ce médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény csak külsőleg, a bőr felületére alkalmazható.
French: Se laver les mains après usage, et éliminer immédiatement le produit en contact avec la peau avec de l'eau savonneuse.
Hungarian: készítmény alkalmazása után kezet kell mosni, a kezelést végző személy bőrére került készítményt vízzel és szappannal azonnal le kell mosni.
French: La selamectine est active contre les puces adultes (Ctenocephalides spp), les acariens responsables de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), les poux broyeurs (Felicola subrostratus) et les nématodes gastro-intestinaux (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: A szelamektin hatékony a kifejlett bolhák (Ctenocephalides spp.), rühök (Otodectes cynotis), tetvek (Felicola subrostratus) és az emésztőrendszeri nematódák (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme) ellen.
French: Traitement des ascaridioses et des ankylostomidoses Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Hungarian: Orsóférgek és kampósférgek okzta fertőzés kezelése A készítmény egyszeri adagját kell alkalmazni.
French: Le produit tue les puces adultes avant la ponte des œufs pendant 5 semaines.
Hungarian: A készítmény 5 héten át elpusztítja a kifeljett bolhákat a peterakás előtt.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: décembre 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2016. december.
French: Le médicament peut être utilisé:
Hungarian: A gyógyszer az alábbi esetekben alkalmazható:
French: L'EPAR complet relatif à Stronghold Plus est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Stronghold Plus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités pendant les 4 heures suivant le traitement.
Hungarian: A gyerekeknek nem szabad engedni, hogy játsszanak a kezelt macskákkal a kezelést követő 4 órán keresztül.
French: L'utilisation du médicament peut induire un prurit léger et transitoire au site d'application.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása enyhe és rövid ideig fennálló viszketést okozhat az alkalmazás helyén.
French: Stronghold Plus selamectine/sarolaner
Hungarian: Stronghold Plus szelamektin / sarolaner
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Stronghold Plus.
Hungarian: Ez a dokumentum a Stronghold Plus-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Le jour du traitement, les animaux traités ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, particulièrement les enfants.
Hungarian: A kezelés napján a kezelt macskának nem szabad a gazdájával egy ágyban aludnia, ez különösen vonatkozik a gyermekekre.
French: Étant donné que les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur le chat pour être tuées par le médicament, le risque de transmission des maladies dont elles peuvent être porteuses ne peut être exclu.
Hungarian: Mivel ahhoz, hogy a gyógyszer elpusztítsa a kullancsokat, azoknak előbb el kell kezdeniük táplálkozni a macskából, nem kizárt az esetleg hordozott betegségek átvitelének veszélye.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Stronghold Plus, le 9 février 2017.
Hungarian: 2017. február 9-én az Európai Bizottság a Stronghold Plus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Stronghold Plus sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Stronghold Plus alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: Il est recommandé de traiter les animaux le soir.
Hungarian: Javasolt, hogy a macska kezelése este történjen.
French: La selamectine et le sarolaner sont des médicaments antiparasitaires.
Hungarian: A szelamektin és a sarolaner parazitaellenes gyógyszerek.
French: Stronghold Plus tue les puces et certaines tiques dans les 24 heures et continue d'agir pendant 5 semaines contre les puces et pendant 4 à 5 semaines contre les tiques (en fonction du type de tique).
Hungarian: A Stronghold Plus a bolhákat és egyes kullancsokat 24 órán belül elpusztítja, és hatása bolhák ellen 5 hétig, kullancsok ellen pedig (fajtától függően) 4-5 hétig áll fenn.
French: L'efficacité de Stronghold Plus a été examinée lors d'une étude sur le terrain menée sur des chats naturellement infestés par des puces.
Hungarian: A Stronghold Plus hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták természetes úton bolhákkal fertőzött macskák esetében.
French: La selamectine active des protéines spéciales appelées «canaux chlorures» à la surface des cellules nerveuses et musculaires du parasite, ce qui permet aux particules de chlorure chargées de pénétrer dans les cellules nerveuses et de perturber leur activité électrique normale.
Hungarian: A szelamektin speciális fehérjéket, úgynevezett „kloridion csatornákat" aktivál a paraziták ideg- és izomsejtjeinek felszínén, lehetővé téve a töltéssel rendelkező klórrészecskék bejutását az idegsejtekbe, és megzavarva a sejtek normális elektromos aktivitását.
French: Afin d'être exposées à la selamectine et au sarolaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir du sang de l'animal.
Hungarian: Annak érdekében, hogy találkozzanak a szelamektinnel és a sarolanerrel, a bolháknak és kullancsoknak el kell kezdeniük a macska vérének szívását.
French: Stronghold Plus est hautement inflammable et doit être conservé à l'abri de la chaleur, des étincelles, de toute flamme nue ou de tout autre déclencheur de combustion.
Hungarian: A Stronghold Plus rendkívül tűzveszélyes, és hőtől, szikrákról, nyílt lángtól vagy egyéb tűzforrásoktól távol kell tartani.
French: Il doit être conservé dans son conditionnement jusqu'à son utilisation, afin d'éviter que des enfants puissent avoir un accès direct au médicament.
Hungarian: A gyógyszert a felhasználásig a csomagolásában kell tartani, hogy gyerekek ne tudjanak hozzáférni.
French: Les personnes ayant la peau sensible ou présentant une hypersensibilité (allergie) à la selamectine ou au sarolaner doivent manipuler Stronghold Plus avec précaution.
Hungarian: Érzékeny bőrű, illetve a szelamektinnel vagy a sarolanerrel szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek a Stronghold Plus-t óvatosan kell kezelniük.
French: Stronghold Plus contient deux principes actifs, la selamectine et le sarolaner.
Hungarian: A Stronghold Plus két hatóanyagot, szelamektint és sarolanert tartalmaz.
French: Stronghold Plus ne doit pas être utilisé chez des chats souffrant d'autres maladies, ou affaiblis et d'un poids insuffisant (pour leur âge).
Hungarian: A Stronghold Plus nem alkalmazható más betegségekben szenvedő macskáknál, illetve gyenge és (koruk szerint) alultáplált macskáknál.
French: Stronghold Plus est nocif s'il est ingéré.
Hungarian: A Stronghold Plus lenyelése káros.
French: Stronghold Plus est un médicament utilisé pour traiter les infestations mixtes par des tiques et d'autres parasites qui peuvent se trouver sur la peau ou la fourrure des chats, tels que les puces, les acariens responsables de la gale des oreilles, les poux et/ou les vers vivant dans l'organisme.
Hungarian: A Stronghold Plus a kullancs, valamint a macskák bőrén vagy szőrén található egyéb paraziták, például bolha, fülatka és tetű és/vagy a testen belül élősködő férgek által okozott kevert fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer.
French: Une étude de laboratoire menée sur des chats artificiellement infectés par des filiaires a montré que Stronghold Plus est efficace pour prévenir la dirofilariose.
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálat mesterségesen szívférgekkel fertőzött macskák esetében azt mutatta, hogy a Stronghold Plus hatékony a szívférgesség megelőzésében.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Stronghold Plus.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Stronghold Plus alkalmazására vonatkozóan.
French: Stronghold Plus était aussi efficace que l'autre médicament et a permis de réduire la population de tiques de plus de 90 %.
Hungarian: A Stronghold Plus ugyanolyan hatásos volt, mint a másik gyógyszer, és több mint 90%-kal csökkentette a kullancsok számát.
French: Stronghold Plus était aussi efficace que l'autre médicament et a permis de réduire la population de puces de plus de 95 %.
Hungarian: A Stronghold Plus ugyanolyan hatásos volt, mint a másik gyógyszer, és több mint 95%-kal csökkentette a bolhák számát.
French: Une étude de laboratoire menée sur des chats infestés par des poux broyeurs a montré que la selamectine éliminait ces derniers pendant 42 jours après le traitement, par rapport à des chats traités par placebo.
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálat szőrtetvekkel fertőzött macskák esetében azt igazolta, hogy placebóval kezelt macskákkal összehasonlítva a szelamektin a kezelés után 42 napon keresztül elpusztítja a szőrtetveket.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Stronghold Plus (qui peuvent toucher jusqu'à un chat sur 100) sont une alopécie (perte de poils) légère à modérée au site d'application, un érythème (rougeur de la peau) et une salivation excessive.
Hungarian: A Stronghold Plus leggyakoribb mellékhatásai (100 macska közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) az enyhe vagy közepesen súlyos alopécia (szőrhullás) az alkalmazás helyén, eritéma (a bőr vörössége) és nyálfolyás.
French: Stronghold Plus est disponible sous forme de solution pour spot-on dans trois dosages différents et n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: A Stronghold Plus három különböző hatáserősségű rácsepegtető oldat formájában, és csak receptre kapható.
French: Ceux-ci ont été traités par Stronghold Plus une fois par mois pendant trois mois ou par un autre médicament antiparasitaire contenant de l'imidaclopride et de la moxidectine.
Hungarian: A macskákat 3 hónapon keresztül havonta Stronghold Plus-szal vagy egy másik, imidaklopridot és moxidektint tartalmazó parazitaellenes gyógyszerrel kezelték.
French: Autres informations relatives à Stronghold Plus:
Hungarian: A Stronghold Plus-szal kapcsolatos egyéb információ
French: La selamectine est efficace contre les puces, les acariens responsables de la gale des oreilles, les poux broyeurs, les filaires, les ascaridioses et les ankylostomidoses.
Hungarian: A szelamektin bolhák, fülatkák, szőrtetvek, szívférgek, orsóférgek és kampósférgek ellen hatásos.
French: Le sarolaner bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées qui entrent dans les cellules nerveuses ou qui en sortent, en particulier celles associées à l'acide gamma-aminobutyrique (GABA) et au glutamate, deux substances qui transmettent les messages entre les nerfs (neurotransmetteurs).
Hungarian: A sarolaner meggátolja a töltéssel rendelkező klórrészecskék normális mozgását az idegsejtekbe és azokból kifelé, különösen azok esetében, amelyek gamma-aminobutirinsavhoz (GABA) és glutamáthoz társulnak.
French: Deux études de laboratoire menées sur des chats artificiellement infestés par des acariens responsables de la gale des oreilles ont montré que Stronghold Plus permet de réduire la population de ces acariens de plus de 90 % 30 jours après une administration unique.
Hungarian: Két laboratóriumi vizsgálat mesterségesen fülatkákkal fertőzött macskáknál azt mutatta, hogy egy egyszeri kezelés után 30 nappal a Stronghold Plus több mint 90%-kal csökkentette a fülatkák számát.
French: Stronghold Plus doit uniquement être utilisé lorsqu'il est nécessaire de traiter des infestations par les tiques et un ou plusieurs des parasites mentionnés ci-dessus.
Hungarian: A Stronghold Plus kizárólag akkor alkalmazható, ha a kullancsok mellett a fenti paraziták közül egy vagy több egyidejű kezelése indokolt.
French: Ceux-ci ont été traités par Stronghold Plus une fois par mois pendant 3 mois, ou par un autre médicament antiparasitaire contenant du fipronil.
Hungarian: A macskákat 3 hónapon keresztül havonta Stronghold Plus-szal vagy egy másik, fipronilt tartalmazó gyógyszerrel kezelték.
French: Quels sont les bénéfices de Stronghold Plus démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Stronghold Plus alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Stronghold Plus, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Hungarian: A Stronghold Plus-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tenyésztője által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Stronghold Plus?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Stronghold Plus alkalmazása?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Stronghold Plus, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Stronghold Plus alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Qu'est-ce que Stronghold Plus et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Stronghold Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Stronghold Plus, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Stronghold Plus-szal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Pourquoi Stronghold Plus est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Stronghold Plus forgalomba hozatalát?
French: Comment Stronghold Plus agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Stronghold Plus?
French: Comment Stronghold Plus est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Stronghold Plus-t?
French: Numéro d'autorisation de mise sur le marché (UE)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma
French: Conditionnement primaire
Hungarian: Csomagolás kiszerelése
French: Voie d'administration
Hungarian: Csomagolás típusa
French: Cela peut prendre 5 à 10 minutes.
Hungarian: Ez 5-10 percig is eltarthat.
French: Ci-dessous une liste d'exemples de ces types de médicaments :
Hungarian: Az alábbi lista az ilyen típusú gyógyszerek példáit sorolja fel:
French: • voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
Hungarian: - nem létező dolgokat lát vagy hall (hallucinációk).
French: Informations importantes à prendre en compte :
Hungarian: Fontos dolgok, amelyekre figyelni kell:
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Hungarian: Emberekkel szembeni potenciális kockázat nem ismert.
French: Il peut entraîner leur décès ou leur être nocif.
Hungarian: Halált okozhat, vagy más módon árthat.
French: • Prenez la dose une fois par jour en plaçant les comprimés sous la langue.
Hungarian: • Az adagot naponta egyszer vegye be, úgy, hogy a tablettákat a nyelv alá helyezi.
French: Il se peut que vous ne soyez pas en mesure de penser clairement et que vous respiriez plus lentement que d'habitude.
Hungarian: Előfordulhat, hogy képtelen tisztán gondolkodni, és a megszokottnál sokkal lassabban lélegzik.
French: Utilisation chez l'adolescent (âgé de 15 à moins de 18 ans)
Hungarian: Serdülőknél való alkalmazás (15-<18 évesek)
French: Ne jamais ouvrir les plaquettes à l'avance.
Hungarian: Soha ne nyissa ki előre a buborékcsomagolást.
French: Chez certains patients, après l'obtention d'une stabilisation satisfaisante, la fréquence d'administration du traitement peut être réduite à 3 administrations par semaine (par exemple lundi, mercredi et vendredi).
Hungarian: Egyes betegeknél, a kielégítő stabilizálódást követően, az adagolás gyakorisága heti 3-ra csökkenthető (például hétfőn, szerdán és pénteken).
French: ® en fonction de vos besoins.
Hungarian: egyéni szükségleteinek megfelelően.
French: • Dépendance Ce produit peut créer une dépendance.
Hungarian: • Függőség A készítmény függőséget okozhat.
French: N'oubliez pas d'avertir votre médecin si vous prenez ce médicament.
Hungarian: Ne felejtse el tájékoztatni orvosát, ha ezt a gyógyszert szedi!
French: Ce médicament ne nécessite aucune précaution de conservation particulière.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
French: Intoxication alcoolique aiguë ou delirium tremens.
Hungarian: Akut alkoholizmus vagy delirium tremens.
French: Ne modifiez pas le traitement de quelque manière que ce soit et n'arrêtez pas le traitement sans l'accord de votre médecin traitant.
Hungarian: Semmilyen módon ne változtasson a kezelésen, és ne hagyja abba a kezelést kezelőorvosa beleegyezése nélkül!
French: Il décidera si vous devez poursuivre votre traitement avec un autre médicament.
Hungarian: Orvosa eldönti, hogy szükséges-e a kezelését egy másik gyógyszerrel folytatni.
French: Votre médecin peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers pour surveiller l'état de votre foie.
Hungarian: Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végezhet a mája állapotának ellenőrzése céljából.
French: Aucun accroissement synergique de la toxicité n'a été observé.
Hungarian: Nem figyeltek meg szinergista hatást a toxicitás növekedése vonatkozásában.
French: Les sujets ont été suivis chaque jour à la clinique (du lundi au vendredi) pour évaluer la posologie et l'efficacité.
Hungarian: A betegek naponta jelentkeztek a vizsgálóhelyen (hétfőtől péntekig) a gyógyszeradagolás és a hatásosság értékelése érdekében.
French: Ils peuvent également provoquer une dépression du système nerveux central, ce qui constitue un problème grave.
Hungarian: Központi idegrendszeri depressziót is okozhatnak, amely nagyon súlyos állapot.
French: East Yorkshire HU8 7DS, Royaume-Uni.
Hungarian: East Yorkshire HU8 7DS, Nagy-Britannia
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous comptez le devenir.
Hungarian: Közölje orvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
French: De plus, aucune tératogénicité n'a été observée ni chez le rat ni chez le lapin.
Hungarian: Ezen kívül, nem figyeltek meg teratogenitást sem patkányoknál, sem nyulaknál.
French: • Surveillance supplémentaire
Hungarian: • További megfigyelések
French: Personnes âgées Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez les personnes âgées.
Hungarian: Idős betegekre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
French: • certains médicaments peuvent diminuer les effets de Suboxone
Hungarian: • egyes gyógyszerek csökkenthetik a Suboxone hatását.
French: En raison de l'absence de données chez l'adolescent (âgé de 15 à moins de 18 ans), les patients appartenant à cette tranche d'âge doivent être plus étroitement surveillés pendant le traitement.
Hungarian: Mivel serdülőknél (15-<18 évesek) nem állnak rendelkezésre adatok, a hasonló korú betegeket gondosan monitorozni kell a kezelés alatt.
French: Si la plaquette est endommagée, jetez le comprimé.
Hungarian: Ha a fólia sérült, dobja ki a tablettát.
French: Conserver la plaquette dans un endroit sûr.
Hungarian: A buborékcsomagolást tárolja biztonságos helyen.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union européenne (liste EURD) prévue à l'Article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
French: Des doses ont été délivrées aux patients pour qu'ils les prennent chez eux pendant le week-end.
Hungarian: Hétvégére hazavihető dózisokat kaptak.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments du système nerveux central, médicaments utilisés pour traiter les troubles addictifs, code ATC : N07BC51.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb idegrendszerre ható gyógyszerek, függőségi rendellenességekben használt gyógyszerek, ATC kód: N07BC51.
French: Paramètres PK
Hungarian: PK Parameter
French: Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Hungarian: Az opioid kábítószer-függőség szubsztitúciós kezelése orvosi, szociális és pszichológiai terápia keretében.
French: Ne jamais prendre ce médicament devant un enfant.
Hungarian: Ne vegye be a gyógyszert gyermekek előtt.
French: Ces symptômes peuvent survenir plusieurs jours après la naissance.
Hungarian: Lehetséges, hogy ez napokkal a születés után jelentkezik.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale spéciale et restreinte (voir Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque du médicament, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Suboxone
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Suboxone
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Hungarian: Ne adja át ezt a gyógyszert senki másnak.
French: • Problèmes respiratoires
Hungarian: • Légzési problémák
French: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,
Hungarian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd,
French: Il est recommandé de contrôler régulièrement la fonction hépatique (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Javasolt a májfunkció rendszeres monitorozása (lásd 4.4 pont).
French: Le pic de concentration plasmatique est obtenu 90 minutes après l'administration sublinguale.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció a nyelvalatti alkalmazás után 90 perccel alakul ki.
French: ® avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Hungarian: A Suboxone alkalmazása bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal