FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For information on contraindications to particular Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with YTRACIS, refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler som gjelder ved bruk av yttrium (90Y)-merkede radioaktive legemidler tillaget ved merking med YTRACIS, står i preparatomtalen/ pakningsvedlegget for det aktuelle legemidlet som skal radiomerkes.
English: BEFORE YOU USE YTRACIS
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av YTRACIS:
English: PHARMACEUTICAL FORM Radiopharmaceutical precursor, solution.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Stamoppløsning til radioaktive legemidler.
English: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCE
Norwegian Bokmål: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Frankrike
English: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANCE
Norwegian Bokmål: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANKRIKE
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen/pakningsvedlegget for det aktuelle legemidlet som skal radiomerkes.
English: YTRACIS is contraindicated in the following cases: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Norwegian Bokmål: YTRACIS er kontraindisert i følgende tilfeller:
English: Absorbed dose per unit activity administered (mGy/MBq)
Norwegian Bokmål: (mGy/MBq)
English: Vol.: {Z} ml Act.: {Y} GBq/vial
Norwegian Bokmål: : {Y}________GBq/hetteglass Kal.
English: What YTRACIS contains
Norwegian Bokmål: Sammensetning av YTRACIS
English: If you use more YTRACIS than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av YTRACIS:
English: You may need medical treatment.
Norwegian Bokmål: Du trenger kanskje medisinsk behandling.
English: Overall survival (OS) was the key secondary endpoint.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS) var det viktigste sekundære endepunktet.
English: OS was not statistically significantly different between the two treatment groups.
Norwegian Bokmål: OS var ikke statistisk signifikant forskjellig mellom de to behandlingsgruppene.
English: Follow all your doctor's instructions carefully.
Norwegian Bokmål: Følg alle instruksjoner fra legen nøye.
English: Do not change the dose without talking to your doctor.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen uten å snakke med legen din.
English: This includes patients:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer pasienter:
English: - You do not take the medicine every day.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke ta legemidlet hver dag.
English: Your doctor will discuss with you which is the best method for you to use.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hva som er den beste metoden for deg å bruke.
English: - Swallow the capsules whole with a glass of water.
Norwegian Bokmål: - Svelg kapslene hele sammen med et glass vann.
English: These could be signs of a low level of red blood cells.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på lavt nivå av røde blodceller.
English: It may harm them,
Norwegian Bokmål: som er stoffer som lages av leveren).
English: Number of patients at risk
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko
English: Tell your doctor about all the doses that you have missed during any 21-day cycle of treatment.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om alle dosene du har gått glipp av i løpet av en hvilken som helst 21-dagers behandlingssyklus.
English: Then continue taking the medicine as normal.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta medisinen som vanlig.
English: Your doctor will monitor your condition to see if the treatment is working.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din for å se om behandlingen virker.
English: The remainders are metabolites.
Norwegian Bokmål: Resten er metabolitter.
English: Therefore, starting dose adjustments are not necessary.
Norwegian Bokmål: Justering av startdosen er derfor ikke nødvendig.
English: • with long QT syndrome.
Norwegian Bokmål: • med lang QT-syndrom.
English: The median OS was 17.5 months.
Norwegian Bokmål: Median OS var 17,5 måneder.
English: The days of the cycle are numbered on the blister.
Norwegian Bokmål: Dagene i syklusen er nummerert på blisterbrettet.
English: The dose should not be reduced below 10 mg and the same treatment schedule (3-week treatment cycle) should be kept.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke reduseres til under 10 mg, og den samme behandlingsplanen (3-ukers behandlingssyklus) bør følges.
English: The list of associated symptoms is provided in section 4, Possible side effects.
Norwegian Bokmål: En liste over tilhørende symptomer finnes i avsnitt 4, Mulige bivirkninger.
English: Limited experience with overdose has been reported during clinical studies.
Norwegian Bokmål: Begrenset erfaring med overdosering er rapportert i kliniske studier.
English: Complete response Near complete response Partial response
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons Tilnærmet fullstendig respons
English: Response rates are summarised in Table 9.
Norwegian Bokmål: Responsratene er oppsummert i tabell 9.
English: 1 Hazard ratio obtained from stratified Cox model
Norwegian Bokmål: 1 Hazard ratio hentet fra stratifisert Cox-modell
English: The patient information pack should contain:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til pasienten skal inneholde:
English: 15.7% of patients were exposed to study treatment for ≥48 weeks.
Norwegian Bokmål: 15,7 % av pasientene ble eksponert for studiebehandlingen i ≥ 48 uker.
English: These patients had a median of 3 prior therapies.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde en median på tre tidligere behandlinger.
English: - Farydak is taken over 21 days (2 weeks on and 1 week off) - this is called a treatment cycle.
Norwegian Bokmål: - Farydak skal tas i løpet av 21 dager (2 uker på og 1 uke av) - dette kalles en behandlingssyklus.
English: Caucasians comprised 65.0% of the study population, Asians 30.2% and blacks 2.9%.
Norwegian Bokmål: Kaukasiere utgjorde 65,0 % av studiepopulasjonen, asiater 30,2 % og mørkhudede 2,9 %.
English: If you accidentally take more capsules than you should, or if someone else accidentally takes your medicine, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell tar flere kapsler enn du skal, eller hvis noen andre tar medisinen din ved et uhell, snakk med en lege eller dra umiddelbart til sykehus.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules of Farydak you need to take.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler med Farydak du skal ta.
English: Farydak is not to be used in children or adolescents under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Farydak skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
English: • uncontrolled shaking of the body
Norwegian Bokmål: • ukontrollerbar risting i kroppen
English: Five patients (1.3%) died of events associated with haemorrhage.
Norwegian Bokmål: Fem pasienter (1,3 %) døde av hendelser assosiert med blødning.
English: Neutropenia was frequently reported on the basis of laboratory findings determined during the study (all grades: 75%).
Norwegian Bokmål: Nøytropeni ble hyppig rapportert på grunnlag av laboratoriefunn i løpet av studien (alle grader: 75 %).
English: Day 10 Day 11 Day 12 Day 13 Day 14 Day 15 Day 16 Day 17 Day 18 Day 19 Day 20 Day 21
Norwegian Bokmål: Dag 10 Dag 11 Dag 12 Dag 13 Dag 14 Dag 15 Dag 16 Dag 17 Dag 18 Dag 19 Dag 20 Dag 21
English: If it is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while using it, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes under graviditet eller hvis pasienten blir gravid mens hun bruker det, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
English: STOP taking Farydak and seek medical help immediately if you experience any of the following:
Norwegian Bokmål: STOPP å ta Farydak og søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du opplever noe av følgende:
English: The median number of prior therapies was 1.0.
Norwegian Bokmål: Median antall tidligere behandlinger var 1,0.
English: • difficulty falling or staying asleep (insomnia)
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sovne eller sove (søvnløshet)
English: Panobinostat is a P-gp substrate.
Norwegian Bokmål: Panobinostat er et P-gp-substrat.
English: - if you are allergic to panobinostat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor panobinostat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Patients should be treated initially for eight cycles.
Norwegian Bokmål: I første omgang bør pasienter behandles i åtte sykluser.
English: The educational programme is aimed to address the risk of medication error.
Norwegian Bokmål: Målet med opplæringsprogrammet er å adressere risikoen for feil bruk.
English: It is recommended that patients with clinical benefit continue the treatment for eight additional cycles.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter med klinisk nytte fortsetter behandlingen i ytterligere åtte sykluser.
English: Panobinostat represented 6 to 9% of the drug-related exposure in plasma.
Norwegian Bokmål: Panobinostat representerte 6 til 9 % av legemiddelrelatert eksponering i plasma.
English: ECOG performance status was 0-1 in 93% of patients.
Norwegian Bokmål: ECOG funksjonsstatus var 0-1 hos 93 % av pasientene.
English: Hard capsule 6 capsules 12 capsules 24 capsules
Norwegian Bokmål: Hard kapsel 6 kapsler 12 kapsler 24 kapsler
English: Farydak may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Farydak kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Overall response [95% CI]
Norwegian Bokmål: Total respons [95 % KI]
English: Your heart rate will also be checked using a machine that measures the electrical activity of the heart (called an ECG).
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen din vil også undersøkes ved hjelp av en maskin som måler elektrisk aktivitet i hjertet (kalt EKG).
English: Magnesium stearate Mannitol
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Mannitol
English: A total of 53.0% of patients were male.
Norwegian Bokmål: Totalt 53,0 % av pasientene var menn.
English: - check the amounts of certain cells of your blood (white blood cells, red blood cells, platelets).
Norwegian Bokmål: - sjekke mengden av bestemte celler i blodet (hvite blodceller, røde blodceller, blodplater).
English: Patients achieved an ORR (≥PR (partial response)) of 34.5% and 52.7% (≥MR (minimal response)).
Norwegian Bokmål: Pasientene oppnådde ORR (≥ PR (delvis respons)) på 34,5 % og 52,7 % (≥ MR (minimal respons)).
English: phenobarbital or phenytoin).
Norwegian Bokmål: fenobarbital eller fenytoin).
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller apoteket hvis du er usikker på om ditt legemiddel er et av legemidlene som er nevnt ovenfor.
English: This could potentially lead to slightly decreased exposure to sensitive CYP3A4 substrates.
Norwegian Bokmål: Dette kan potensielt føre til en noe redusert eksponering for sensitive CYP3A4-substrater.
English: One Farydak blister = 3 weeks = 1 cycle
Norwegian Bokmål: Et Farydak blisterbrett = 3 uker = 1 syklus
English: An increase in early resorptions was observed in female rats (doses ≥30 mg/kg).
Norwegian Bokmål: En økning i tidlig resorpsjon ble observert hos hunnrotter (doser ≥ 30 mg/kg).
English: Most newly occurring severe neutropenia was grade 3 (28%), with considerably fewer cases of grade 4 (6.6%).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av nyoppstått alvorlig nøytropeni var grad 3 (28 %), med betydelig færre tilfeller av grad 4 (6,6 %).
English: Modification of the treatment dose and/or schedule may be required based on individual tolerability.
Norwegian Bokmål: Endring av behandlingsdosen og/eller doseringsplanen kan være nødvendig basert på individuell toleranse.
English: The median duration of exposure in the study was 5.0 months.
Norwegian Bokmål: Median varighet av eksponeringen i studien var 5,0 måneder.
English: Treatment discontinuation due to infections was reported in 5% of patients.
Norwegian Bokmål: Avbrutt behandling på grunn av infeksjoner ble rapportert hos 5 % av pasientene.
English: If a dose is missed, it can be taken up to 12 hours after the specified dose time.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, kan den tas inntil 12 timer etter den angitte doseringstiden.
English: Farydak should be used with caution in patients who already have or who are at significant risk of developing QTc prolongation.
Norwegian Bokmål: Farydak bør brukes med forsiktighet av pasienter som allerede har eller som har betydelig risiko for å utvikle QTc-forlengelse.
English: Never take a missed dose of Farydak on one of the “off” days when no Farydak dose is planned.
Norwegian Bokmål: Ta aldri en glemt dose Farydak på en av ”pause”-dagene når det ikke er planlagt en Farydak-dose.
English: o A table describing the treatment regimen for each day of the cycle with space for the patient to note what medication they took.
Norwegian Bokmål: o En tabell som beskriver behandlingsregimet for hver dag i syklusen med plass hvor pasienten kan notere hvilket legemiddel de har tatt.
English: In the phase III clinical study 162 out of 387 patients were aged 65 years or over.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien var 162 av 387 pasienter 65 år eller eldre.
English: Patients should be advised to contact their physician to discuss the use of any laxative product.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege for å diskutere bruk av eventuelle avføringsmidler.
English: Its fraction in the erythrocyte is 0.60 in vitro, independent of the concentration.
Norwegian Bokmål: In vitro er fraksjonen i erytrocyttene 0,60, uavhengig av konsentrasjonen.
English: Monitoring recommendations
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for overvåking
English: Metabolism via CYP2D6 and 2C19 was minor.
Norwegian Bokmål: Metabolisme via CYP2D6 og 2C19 var begrenset.
English: Farydak metabolism is through both non-CYP and CYP mediated routes.
Norwegian Bokmål: Farydak metaboliseres både gjennom ikke-CYP- og CYP-medierte veier.
English: The primary endpoint was progression free survival (PFS) as per modified European Bone Marrow Transplant Group (mEBMT) criteria and as assessed by the investigator.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS) ifølge modifiserte kriterier fra European Bone Marrow Transplant Gruppe (mEBMT) og som vurdert av utprøver.
English: • reduced level of calcium in the blood, sometimes leading to cramps
Norwegian Bokmål: • redusert kalsiumnivå i blodet, som noen ganger fører til kramper
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX42
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX42
English: Patients were heavily pre-treated and had received multiple prior regimens (median: 4; range: 2-11).
Norwegian Bokmål: Pasientene var tidligere tungt behandlet og hadde tidligere fått flere behandlingsregimer (median: 4; range: 2-11).
English: Treatment was administered for a maximum of 16 cycles (see Tables 1 and 2).
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble maksimalt gitt i 16 sykluser (se tabell 1 og 2).
English: The median age was 63 years, range 28-84; 42.1% of patients were older than 65 years.
Norwegian Bokmål: Median alder var 63 år, variasjon 28-84; 42,1 % av pasientene var eldre enn 65 år.
English: The effects of panobinostat on labour and post-natal growth and maturation were not evaluated in animal studies.
Norwegian Bokmål: Effektene av panobinostat på fødsel og postnatal vekst og modning har ikke blitt undersøkt i dyrestudier.
English: Keep taking Farydak for as long as your doctor tells you.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Farydak så lenge legen din sier du skal.
English: PVC/PCTFE/Alu blister containing 6 capsules.
Norwegian Bokmål: PVC/PCTFE/Alu-blistere med 6 kapsler.
English: Omit dose
Norwegian Bokmål: Utelat dose
English: The median time to response was 1.4 months and the median duration of response was 6.0 months.
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 1,4 måneder og median varighet av respons var 6,0 måneder.
English: Patients had to be exposed to an IMiD (lenalidomide or thalidomide).
Norwegian Bokmål: Pasientene skulle ha vært eksponert for ett IMiD (lenalidomid eller talidomid).
English: Pre-existing infections should be treated prior to initiation of the therapy.
Norwegian Bokmål: Preeksisterende infeksjoner bør behandles før oppstart av behandling.
English: Prior to launch of Farydak in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Farydak i hvert medlemsland må innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig om innhold og format på opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjon i media, distribusjonskanaler og andre aspekter ved programmet med de nasjonale myndigheter.
English: Neutropenia may require temporary or permanent dose reduction.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni kan kreve midlertidig eller permanent dosereduksjon.
English: This is a long-term treatment with 16 cycles (48 weeks).
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling med 16 sykluser (48 uker).
English: Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between the study arms.
Norwegian Bokmål: Demografi og sykdomskarakteristika ved baseline var balansert og sammenlignbar mellom studiearmene.
English: • If QT prolongation is unresolved within 7 days, treatment should be discontinued.
Norwegian Bokmål: • Hvis QT-forlengelsen ikke er borte innen 7 dager, bør behandlingen seponeres.
English: Additional analysis suggests that the risk of QTc prolongation does not increase over time (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Ytterligere analyser tyder på at risikoen for QT-forlengelse ikke øker over tid (se pkt.
English: Apparent panobinostat renal clearance (CLR/F) was found to range from 2.4 to 5.5 l/h.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende renal clearance av panobinostat (CLR/F) ble funnet å ligge i området fra 2,4 til 5,5 l/time.
English: The median duration of exposure to study treatment was 4.6 months (range: 0.1-24.1 months).
Norwegian Bokmål: Median varighet for eksponering av studiebehandlingen var 4,6 måneder (område: 0,1-24,1 måneder).
English: Farydak should be administered orally once daily on scheduled days only, at the same time each day.
Norwegian Bokmål: Farydak bør tas oralt én gang daglig kun på planlagte dager, til samme tid hver dag.
English: Discontinuation due to adverse events, regardless of causality, was observed in 36.2% of patients.
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av bivirkninger, uavhengig av årsak, ble observert hos 36,2 % av pasientene.
English: Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) is the main oxidation enzyme, with potential minor involvement of CYP2D6 and 2C19.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) er det viktigste enzymet ved oksidasjon, med muligens mindre involvering av CYP2D6 og 2C19.
English: 95% CI [0.31; 0.72] Logrank p-value=0.0003
Norwegian Bokmål: 95% Kl [0,31; 0,72] Logrank p-verdi=0,0003
English: Unchanged panobinostat accounted for <2.5% of the dose in urine and <3.5% of the dose in faeces.
Norwegian Bokmål: Uforandret panobinostat utgjorde < 2,5 % av dosen i urin og < 3,5 % av dosen i feces.
English: • being unable to control the flow of urine because of loss of or weak bladder control
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å kontrollere vannlatingen på grunn av tap av eller svak blærekontroll
English: Carcinogenicity studies have not been performed with panobinostat.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført med panobinostat.
English: Take Farydak once a day at the same time each day only on the scheduled days.
Norwegian Bokmål: Ta Farydak én gang daglig til samme tid hver dag, kun på planlagte dager.
English: More than one third (35.8%) of the patients were relapsed and refractory to prior treatment.
Norwegian Bokmål: Mer enn en tredjedel (35,8 %) av pasientene hadde hatt tilbakefall og var resistente mot tidligere behandling.
English: - if you notice any signs of an infection.
Norwegian Bokmål: - hvis du oppdager tegn på en infeksjon.
English: Contraception for women and men
Norwegian Bokmål: Prevensjon for kvinner og menn
English: No pharmacokinetic data are available for patients with severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelig for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: Farydak blocks the growth of cancerous plasma cells and reduces the number of cancer cells.
Norwegian Bokmål: Farydak hindrer veksten av plasmacellene og reduserer antallet kreftceller.
English: Physicians and patients should be aware of the increased risk of infection with panobinostat.
Norwegian Bokmål: Leger og pasienter bør være oppmerksomme på den økte risikoen for infeksjon med panobinostat.
English: The incidence of deaths not related to study indication was 8.8% in patients ≥65 years of age compared to 5.4% in patients <65 years of age.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dødsfall som ikke var knyttet til studieindikasjonen var 8,8 % hos pasienter ≥ 65 år, sammenlignet med 5,4 % hos pasienter < 65 år.
English: If you have to vomit after you swallow the Farydak capsules, do not take any more capsules until your next scheduled dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du må kaste opp etter at du har svelget en kapsel med Farydak, skal du ikke ta flere kapsler før neste planlagte dose.
English: There are no clinical studies on the use of Farydak in pregnant patients.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske studier på bruk av Farydak hos gravide pasienter.
English: If a dose reduction is required, the dose of panobinostat should be reduced by decrements of 5 mg (i.e. from 20 mg to 15 mg or from 15 mg to 10 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom en dosereduksjon er nødvendig, bør panobinostatdosen reduseres med 5 mg (dvs. fra 20 mg til 15 mg eller fra 15 mg til 10 mg).
English: Efficacy results are summarised in Table 8 and the Kaplan-Meier curves for PFS are provided in Figure 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 8 og Kaplan-Meierkurver for PFS er vist i figur 2.
English: Thrombocytopenia rarely leads to treatment discontinuation (1.6% of patients).
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni fører sjelden til seponering av behandlingen (1,6 % av pasientene).
English: Take the pack and this leaflet with you.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen og dette pakningsvedlegget.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen bivirkninger kan være alvorlige
English: If your partner is able to become pregnant she should also use a highly effective method of contraception during your treatment and for six months after.
Norwegian Bokmål: Hvis partneren din er i stand til å bli gravid, skal hun også bruke svært effektiv prevensjon under din behandling og i seks måneder etter.
English: Therefore an ECG should be recorded prior to the start of therapy and repeated periodically before each treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Derfor bør et EKG registreres før oppstart av behandlingen og gjentas regelmessig før hver behandlingssyklus.
English: No patient had an absolute QTcF >500 msec.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter hadde en absolutt QTcF > 500 ms.
English: • If any QTcF value is above 500 msec, Farydak therapy should be permanently discontinued.
Norwegian Bokmål: • Hvis enhver QTcF-verdi er over 500 msek., bør Farydak-behandlingen seponeres permanent.
English: The recommended dose of bortezomib is 1.3 mg/m2 given as an injection.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av bortezomib er 1,3 mg/m2 gitt som en injeksjon.