FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badań i innych działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, które zostały wyszczególnione w planie monitorowania bezpieczeństwa zgodnie z wersją 3.1 Planu Zarządzania Ryzykiem (RMP, ang. Risk Management Plan), przedstawioną w Module 1.8.2 wniosku o dopuszczenie do obrotu i wszelkimi jego kolejnymi aktualizacjami uzgodnionymi z Komitetem ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP, ang. Committee for Medicinal Products for Human Use).
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) versijoje 3.1, pateiktoje Rinkodaros teisės bylos modulio 1.8.2.
Polish: Niezbyt często: atrofia mięśni, ból kości
Lithuanian: Nedažni: raumenų atrofija, kaulų skausmas
Polish: Pod koniec nowego terminu ważności produkt leczniczy powinien być zużyty lub usunięty.
Lithuanian: Pasibaigus tinkamumo laikui vaistinis preparatas turi būti suvartotas arba jo atliekos sutvarkytos.
Polish: Lekarz lub jego asystent poinformują pacjenta jak należy samodzielnie wstrzykiwać Valtropin.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba jo (jos) asistentas jums pasakys, kokio dydžio adatą jums naudoti.
Polish: Jednakże w badaniach dotyczących toksyczności ogólnej po podaniu pojedynczym lub wielokrotnym, nie obserwowano reakcji niepożądanych w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Tačiau vienkartinės ir kartotinos dozės bendro toksiškumo tyrimai neparodė jokio nepageidaujamo poveikio injekcijos vietai.
Polish: Brak danych wskazujących na to, że leczenie zastępcze hormonem wzrostu wpływa na częstość nawrotów lub ponowny rozrost nowotworów wewnątrzczaszkowych, jednak standardowa praktyka kliniczna wymaga regularnego wykonywania badań obrazowych przysadki u pacjentów z chorobą przysadki w wywiadzie.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad pakaitinė augimo hormono terapija įtakoja intrakranialinių navikų recidyvų arba augimo atsinaujinimo dažnį, tačiau standartinė klinikinė praktika reikalauja reguliaraus hipofizės stebėjimo klinikinėmis nuotraukomis pacientams su hipofizės patologijos anamneze.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Valtropin została ocenione w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym trzeciej fazy z grupą równoległą i podwójnie ślepą próbą u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu.
Lithuanian: Valtropin efektyvumas ir saugumas buvo vertinamas atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, paraleliniame, kontroliuojamame, III fazės tyrime vaikams su augimo hormono nepakankamumu.
Polish: Poniższa instrukcja wyjaśnia sposób samodzielnego wstrzykiwania leku Valtropin.
Lithuanian: Toliau pateiktos instrukcijos paaiškins kaip pačiam susišvirkšti Valtropin.
Polish: - leczeniu dzieci (w wieku od 2 do 11 lat) i młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat), które nie osiągają prawidłowego wzrostu ze względu na słabe wzrastanie kości spowodowane niedoborem hormonu wzrostu (względny niedobór hormonu wzrostu), zespołem Turnera lub „przewlekłą niewydolnością nerek" (stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność prawidłowego działania, takiego jak usuwanie produktów przemiany materii i nadmiaru płynów
Lithuanian: Valtropin yra vartojamas - gydyti vaikams (nuo 2 iki 11 metų amžiaus) ir paaugliams (nuo 12 iki 18 metų amžiaus), kuriems neišsivystė normalus ūgis dėl blogo kaulų augimo, sukelto augimo hormono nepakankamumo (santykinis augimo hormono nepakankamumas), Turner sindromo arba „lėtinio inkstų nepakankamumo" (būklės, kurios metu inkstai laipsniškai praranda jų gebėjimą atliktį normalią funkciją, tokią kaip nereikalingų medžiagų ir papildomų skysčių šalinimas iš organizmo).
Polish: Leczenie somatropiną należy przerwać w czasie transplantacji nerek.
Lithuanian: Inkstų transplantacijos metu gydymas somatropinu turi būti nutraukiamas.
Polish: Powoli (przez kilka sekund) wstrzykiwać roztwór delikatnie wciskając tłok aż do opróżnienia
Lithuanian: Lėtai (per kelias sekundes) įšvirkškite tirpalą švelniai spausdami stūmoklį, kol švirkštas ištuštėja.
Polish: - Zbyt duża dawka hormonu wzrostu może spowodować nadmierny wzrost uszu, nosa, warg, języka i kości policzkowych (akromegalia), wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) i obecność cukru w moczu (glukozuria).
Lithuanian: - Per didelės augimo hormono dozės gali sukelti didesnį nei įprasta ausų, nosies, lūpų, liežuvio ir skruostikaulių augimą (akromegalija), padidėjusį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemija) ir cukraus išskyrimą su šlapimu (gliukozurija).
Polish: Długotrwałe leczenie pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu zwiększa gęstość mineralną kości.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas pacientams su augimo hormono nepakankamumu didina kaulų mineralinį tankį.
Polish: Przez pobudzanie wzrostu komórek w kościach długich nóg i kręgosłupie powoduje wzrastanie.
Lithuanian: Kai jis stimuliuoja ląstelių ilguosiuose kojos kauluose ir stubure augimą, tai sukelia ūgio didėjimą.
Polish: Niedobór hormonu wzrostu u dzieci
Lithuanian: Augimo hormono nepakankamumas vaikams
Polish: Nie należy samodzielnie wstrzykiwać leku Valtropin bez odpowiedniego przeszkolenia.
Lithuanian: Nesišvirkškite Valtropin pats, kol nesate tinkamai apmokytas.
Polish: Powoli wsunąć igłę prosto przez środkową część gumowego korka fiolki.
Lithuanian: Lėtai įkiškite adatą tiesiai per buteliuko guminio kamščio centrą.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat odtwarzania i podawania leku, patrz punkt 6.6.
Lithuanian: Kitą ištirpinimo ir vartojimo informaciją žiūrėti 6.6 skyriuje.
Polish: • suchy gazik lub płatek waty
Lithuanian: • sausa marlės skiautelė arba medvilnės pagalvėlė
Polish: NIE kierować strumienia na biały proszek na dnie fiolki.
Lithuanian: NEKREIPKITE jos tiesiai į baltus miltelius buteliuko dugne.
Polish: W przypadku krwawienia, miejsce wstrzyknięcia zakleić plastrem.
Lithuanian: Jei kraujuoja, užklijuokite ant injekcijos vietos pleistrą.
Polish: Jeśli fiolka jest pusta, wyrzucić także fiolkę.
Lithuanian: Kai buteliukas tampa tuščias, jį taip pat išmeskite.
Polish: Przez użyciem leku Valtropin należy uważnie przeczytać poniższą instrukcję.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Valtropin, atidžiai perskaitykite šias instrukcijas.
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas leczenia somatropiną i ich częstość przedstawiono poniżej na podstawie opublikowanych danych.
Lithuanian: Buvo stebėtos šios nepageidaujamos reakcijos ir jų dažniai gydant somatropinu, remiantis publikuota informacija:
Polish: Leczenie preparatem Valtropin powinni rozpoczynać i nadzorować lekarze z odpowiednim doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu.
Lithuanian: Gydymą su Valtropin turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus su terapinėmis indikacijomis.
Polish: Do podawania preparatu Valtropin należy użyć sterylnych jednorazowych strzykawek i igieł.
Lithuanian: Valtropin vartojimui turi būti naudojami sterilūs vienkartiniai švirkštai ir adatos.
Polish: W badaniu klinicznym preparatu Valtropin przeciwciała przeciwko somatropinie rozwinęły się u 3% dzieci z niedoborem hormonu wzrostu.
Lithuanian: Klinikiniame tyrimu su Valtropin 3% vaikų su augimo hormono nepakankamumu atsirado tokių antikūnų prieš somatropiną.
Polish: • Nie stosować leku Valtropin po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykietach i kartoniku po „Termin ważności".
Lithuanian: • Ant dėžutės po „Tinka iki" ir etikečių po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Valtropin vartoti negalima.
Polish: Pacjentów z zespołem Turnera należy dokładnie zbadać, czy nie występuje u nich zapalenie ucha środkowego i inne choroby uszu, ponieważ w tej grupie pacjentów jest zwiększone ryzyko chorób
Lithuanian: Pacientai su Turner sindromu turi būti kruopščiai tiriami dėl vidurinės ausies uždegimo ir kitų ausies susirgimų, kadangi šiems pacientams yra padidėjusi ausies ir klausos sutrikimų rizika.
Polish: Po przedawkowaniu zalecane jest monitorowanie czynności
Lithuanian: Perdozavus somatropino, rekomenduojama stebėti skydliaukės funkciją.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane są związane z miejscem wstrzyknięcia, są pochodzenia endokrynologicznego, jak również są to bóle głowy, parestezja oraz bóle i zaburzenia stawów
Lithuanian: Suaugusiems pacientams dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra susijusios su injekcijos vieta, endokrininės kilmės, ir galvos skausmu, parestezijomis ir sąnarių skausmu bei sutrikimais (artralgija).
Polish: Po odtworzeniu w wodzie do wstrzykiwań: lek należy użyć natychmiast.
Lithuanian: Po ištirpinimo su injekciniu vandeniu: turi būti suvartojamas nedelsiant.
Polish: Prawdopodobieństwo znaczenia klinicznego tworzenia takich przeciwciał o niskiej zdolności wiązania jest niewielkie.
Lithuanian: Tokių antikūnų su maža jungimosi geba gamyba mažai tikėtina, kad būtų kliniškai reikšminga.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój po urodzeniu (patrz punkt 5.3) są niewystarczające.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystimuisi, gimdymui ar postnataliniam vystimuisi (žr.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia somatropiną u dzieci z opóźnieniem wzrastania wtórnym do przewlekłej niewydolności nerek, należy obserwować dzieci przez rok w celu weryfikacji zaburzeń wzrastania.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą su somatropinu dėl antrinio augimo atsilikimo dėl lėtinio inkstų nepakankamumo, vaikai turi būti stebimi metus, kad būtų patvirtinamas augimo sutrikimas.
Polish: Po przypadkowym podaniu domięśniowym może wystąpić hipoglikemia.
Lithuanian: Po atsitiktinės injekcijos į raumenis gali atsirasti hipoglikemija.
Polish: - Przed leczeniem dzieci z powodu niedoboru hormonu wzrostu wywołanego chorobami nerek lekarz powinien obserwować dziecko przez jeden rok przed rozpoczęciem leczenia hormonem
Lithuanian: - Prieš pradedant gydyti vaikus dėl augimo hormono trūkumo, kuris pasireiškia dėl inkstų sutrikimų, gydytojas vienerius metus turi stebėti vaiką iki gydymo augimo hormonu pradžios.
Polish: U pacjentów, u których izolowany niedobór hormonu wzrostu wystąpił w dzieciństwie (brak potwierdzenia choroby układu podwzgórzowo-przysadkowego lub napromieniowania okolicy czaszki), zaleca się wykonanie dwóch testów dynamicznych, oprócz osób z niskimi stężeniami insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (ang. insulin-like growth factor-1, IGF-1) (< 2 punkty w skali odchylenia standardowego (ang. standard deviation score, SDS)).
Lithuanian: Pacientams su vien tik augimo hormono nepakankamumu, atsiradusiu vaikystėje, (nėra įrodymų dėl pagumburio-hipofizės ligų ar kaukolės švitinimo), rekomenduojami du provokaciniai mėginiai, išskyrus tuos pacientus, kurie turi mažas į insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (IGF-1) koncentracijas (<2 standartinio nuokrypio reikšmė (SNR)), jiems gali būti taikomas vienas mėginys.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące podania podskórnego zostały dołączone do tej ulotki (patrz punkt „Informacje na temat samodzielnego wstrzykiwania leku Valtropin" na końcu tej ulotki).
Lithuanian: skyrių „Informacija kaip pačiam švirkštis Valtropin" šio informacinio lapelio pabaigoje).
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych z preparatem Valtropin u kobiet karmiących piersią.
Lithuanian: Nėra atlikta klinikinių tyrimų su Valtropin žindančioms moterims.
Polish: Wziąć do ręki ampułko-strzykawkę z rozpuszczalnikiem dostarczoną w zestawie w celu przygotowania leku.
Lithuanian: Paimkite užpildytą švirkštą su tirpikliu, tiekiamą pakuotėje, kad paruoštumėte vaistą.
Polish: Szybkim ruchem wysunąć igłę i ucisnąć miejsce wstrzyknięcia suchym gazikiem lub płatkiem waty przez kilka sekund.
Lithuanian: Greitai ištraukite adatą ir paspauskite injekcijos vietą su sausu marlės gabalėliu arba medvilnės pagalvėle keletą sekundžių.
Polish: Pacjenci z ciężkim niedoborem hormonu wzrostu w wieku dorosłym to osoby z potwierdzonym zaburzeniem układu podwzgórzowo-przysadkowego i dodatkowo potwierdzonym niedoborem co najmniej jednego hormonu przysadkowego, za wyjątkiem prolaktyny.
Lithuanian: Pacientai su sunkiu augimo hormono nepakankamumu suaugusiojo amžiuje yra apibūdinami kaip pacientai su žinoma pagumburio-hipofizės patologija ir turintys mažiausiai vieno žinomo papildomo hipofizės hormono nepakankamumą, išskyrus prolaktiną.
Polish: Zawsze Valtropin należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Valtropin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Polish: Częstość nieznana pojedynczy przypadek ostrej reakcji alergicznej obejmującej świąd i obrzęk jak po ukłuciach owadów i świąd poważne zmniejszenie działania insuliny (insulinooporność)
Lithuanian: Pavieniai atvejai ūminės alerginės reakcijos, įskaitant niežulį ir patinimą, panašų į vabzdžio įkandimą ir niežulys Sunkus insulino poveikio sumažėjimas (insulino rezistentiškumas)
Polish: Rzadko: neuropatia, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe Rzadko: łagodne nadciśnienie śródczaszkowe Rzadko: parestezja u dzieci
Lithuanian: Reti: neuropatija, padidėjęs intrakranijinis spaudimas Reti: gerybinė intrakranijinė hipertenzija Reti: parestezija vaikams
Polish: Nie są dostępne badania na zwierzętach dotyczące tolerancji miejscowej po wstrzyknięciu podskórnym preparatu Valtropin.
Lithuanian: Nėra jokių specifinių Valtropin poodinės injekcijos vietinės tolerancijos tyrimų su gyvūnais.
Polish: Przerwanie lub zbyt wczesne zakończenie leczenia lekiem Valtropin może zmniejszyć skutek leczenia hormonem wzrostu.
Lithuanian: Per ankstyvas gydymo su Valtropin nutraukimas gali sumažinti gydymo augimo hormonu sėkmę.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien złożyć uaktualniony Plan Zarządzania Ryzykiem dotyczący nowego nowotworu, drugiego nowotworu u osób po chorobie nowotworowej przebytej w dzieciństwie oraz tętniaka wewnątrzczaszkowego i krwotoku śródczaszkowego jako potencjalnego ryzyka.
Lithuanian: gegužės 9 d. Jame turi būti nurodyta informacija apie naują naviką, antrinį naviką išgyvenus po vaikystėje persirgto vėžio ir intrakranijinę aneurizmą ir intrakranijinę hemoragiją kaip galimas rizikas.
Polish: Nie należy używać rozpuszczalnika, jeśli uległ zabarwieniu lub jest mętny.
Lithuanian: Tirpiklis neturi būti naudojamas, jei jo spalva yra pakitusi ar jis susidrumstęs.
Polish: 5 mg proszku w fiolce (szkło typu I) zamkniętej korkiem (kauczuk butylowy) oraz odrywanym wieczkiem (aluminium, plastik).
Lithuanian: 5 mg miltelių buteliuke (I tipo stiklas), uždarytame su kamščiu (butilo guma) ir nuplėšiamu dangteliu (aliuminio plastikas).
Polish: Składa się z 191 aminokwasów, a jego masa cząsteczkowa wynosi 22 125 daltony.
Lithuanian: Somatropinas yra polipeptidinis hormonas, rekombinantinės DNR kilmės. Jis sudarytas iš 191 amino rūgščių liekanų ir jo molekulinis svoris yra 22 125 daltonai.
Polish: Przed wyjęciem strzykawki z fiolki należy nabrać do strzykawki objętość powietrza równą wstrzykniętemu rozpuszczalnikowi (1,5 ml), aby zmniejszyć ciśnienie w fiolce.
Lithuanian: Prieš ištraukdami švirkštą iš buteliuko, ištraukite tokį patį kiekį oro (1,5 ml) kiek tirpiklio įšvirkštėte, kad sumažintumėte spaudimą buteliuke.
Polish: Po odtworzeniu należy DELIKATNIE wykonywać ruchy obrotowe fiolką, aż do całkowitego rozpuszczenia zawartości.
Lithuanian: Po praskiedimo buteliukas turi būti ŠVELNIAI pasukiojamas, kol turinys pilnai ištirps.
Polish: Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby uniknąć zaniku podskórnej tkanki tłuszczowej.
Lithuanian: Injekcijos vietos turi būti keičiamos, taip siekiant išvengti lipoatrofijos.
Polish: Bardzo rzadko bezsenność u dzieci powiększenie męskiego gruczołu piersiowego (ginekomastia) u dzieci
Lithuanian: Nemiga vaikams Krūtų padidėjimas (ginekomastija) berniukams
Polish: Powoli wstrzyknąć całą objętość rozpuszczalnika (1,5 ml) do fiolki z proszkiem kierując strumień płynu na ściankę fiolki.
Lithuanian: Lėtai įšvirkškite visą tirpiklį (1,5 ml) į miltelių buteliuką taip, kad skysčio srovė tekėtų palei buteliuko šoną.
Polish: Wyjąć kartonik z lekiem Valtropin z lodówki i wyjąć z pudełka fiolkę z proszkiem i ampułkostrzykawkę z rozpuszczalnikiem.
Lithuanian: Išimkite Valtropin dėžutę iš šaldytuvo ir išimkite miltelių buteliuką ir užpildytą švirkštą su tirpikliu iš dėžutės.
Polish: Jedno opakowanie zawiera: - 5 mg białego lub prawie białego proszku w szklanej fiolce z gumowym korkiem i wieczkiem - 1,5 ml rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce z końcówką zamkniętą wieczkiem, do
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra: - 5 mg baltų arba beveik baltų miltelių stikliniame buteliuke, uždarytame guminiu kamščiu ir nuplėšiamu dangteliu.
Polish: Szybkim i pewnym ruchem wprowadzić igłę do ściśniętej skóry pod kątem 45° do 90°.
Lithuanian: Įkiškite adatą į suimtą odą 45° - 90° kampu greitu tvirtu judesiu.
Polish: Napełnić strzykawkę powietrzem odciągając tłok do poziomu, który stanowi dawkę leku zapisaną
Lithuanian: Užpildykite švirkštą oru patraukdami atgal stūmoklį iki tokio lygmens, kuris atitinka Jūsų gydytojo paskirtą jums dozę.
Polish: Niedobór hormonu wzrostu po zamknięciu nasad kości długich Osoby leczone hormonem wzrostu w dzieciństwie do osiągnięcia ostatecznego wzrostu należy poddać ponownej ocenie niedoboru hormonu wzrostu po zamknięciu nasad kości długich i przed rozpoczęciem leczenia zastępczego w dawkach zalecanych u dorosłych.
Lithuanian: Asmenys, vaikystėje gydyti augimo hormonu, kol buvo pasiektas galutinis ūgis, turi būti pakartotinai įvertinti dėl augimo hormono trūkumo užsidarius epifizėms, prieš pradedant pakaitinę terapiją dozėmis, rekomenduojamomis suaugusiems.
Polish: Jeśli pacjent używa innych leków, konieczne może być dostosowanie dawki leku Valtropin lub jednocześnie przyjmowanego leku (patrz punkt 2 „Stosowanie z innymi lekami").
Lithuanian: Kartu vartojant kitus medikamentus Valtropin arba kitų medikamentų dozę gali reikėti sureguliuoti (žr.
Polish: Kontrole lekarskie w trakcie leczenia - Valtropin może wpływać na sposób przemiany przez organizm pacjenta cukru pochodzącego z pokarmu i napojów.
Lithuanian: Stebėjimas gydymo metu, kurį atlieka gydytojas - Valtropin gali paveikti Jūsų organizmo gebėjimą reguliuoti cukraus kiekį iš maisto ir gėrimų. Jūsų gydytojas gali ištirti cukraus kiekį Jūsų šlapime ir kraujyje.
Polish: Wyjąć strzykawkę do wstrzyknięć ze sterylnego opakowania i połączyć igłę ze strzykawką.
Lithuanian: Išimkite injekcijos švirkštą iš sterilios pakuotės ir prijunkite adatą prie švirkšto.
Polish: Całkowita dawka dobowa zwykle nie jest większa niż 1 mg. Stężenia IGF-1 należy mierzyć regularnie i utrzymywać poniżej górnej granicy normy odpowiedniej dla danej płci i wieku.
Lithuanian: IGF-1 koncentracijos turi būti reguliariai matuojamos ir turi būti palaikomos žemiau viršutinės normos amžiui ir lyčiai ribos.
Polish: Aby uzyskać informacje na temat odtwarzania i sposobu użycia, należy zapoznać się z treścią ulotki.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Dėl tirpinimo ir vartojimo informacijos perskaityti pakuotės lapelį.
Polish: Drugą ręką powoli odciągnąć tłok ruchem jednostajnym, aby pobrać odpowiednią dawkę do strzykawki, upewniając się, że końcówka igły pozostaje zanurzona w roztworze.
Lithuanian: Kita ranka lėtai ir nenutrūkstamai traukite stūmoklį, kad pritrauktumėte tinkamą dozę į švirkštą, visą laiką užtikrinant, kad adatos galiukas pasilieka tirpale.
Polish: Doustne podawanie estrogenów zwiększa wymaganą dawkę u kobiet.
Lithuanian: Moterims geriamųjų estrogenų vartojimas padidina poreikį didinti dozę.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTAS UŽPILDYTAS TIRPIKLIU
Polish: Somatropina pobudza metabolizm lipidów; zwiększa stężenie w osoczu kwasów tłuszczowych oraz frakcji HDL (ang. high-density lipoprotein) cholesterolu, zmniejsza natomiast stężenie cholesterolu
Lithuanian: Somatropinas stimuliuoja lipidų metabolizmą; didina riebiųjų rūgščių ir didelio tankio lipoproteino (DTL)- cholesterolio kiekį plazmoje ir mažina bendrą cholesterolio kiekį plazmoje.
Polish: Nadmierne leczenie glikokortykosteroidami hamuje działanie ludzkiego hormonu wzrostu wspomagającego wzrastanie.
Lithuanian: Stiprus gydymas gliukokortikoidais slopins augimą skatinantį žmogaus augimo hormono poveikį.
Polish: - Valtropin może wpływać na stężenie hormonu tarczycy we krwi, dlatego należy okresowo wykonać badania czynnościowe tarczycy.
Lithuanian: - Valtropin gali paveikti skydliaukės hormonų kiekį kraujyje, dėl to reguliariai turi būti atliekami skydliaukės funkcijos tyrimai. Jei skydliaukės veikla sutrinka, Valtropin taip pat gali neveikti, kaip turėtų.
Polish: Przed i po każdym wstrzyknięciu należy przetrzeć korek fiolki alkoholem, aby
Lithuanian: Prieš ir po kiekvienos injekcijos buteliuko viršutinė dalis turi būti nušluostoma alkoholiu, kad turinys būtų apsaugotas nuo užkrėtimo pakartotinais adatos įvedimais.
Polish: - Jeśli dziecko w trakcie leczenia lekiem Valtropin zacznie utykać, należy zasięgnąć porady
Lithuanian: - Jei vaikas tampa šlubas gydymo su Valtropin metu, kreipkitės į gydytoją.
Polish: Zużytą strzykawkę wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
Lithuanian: Išmeskite naudotą švirkštą į uždarą indą.
Polish: W przeciwieństwie do bakterii (E. coli), nie opisywano, aby drożdże wywoływały
Lithuanian: Priešingai nei bakterijos (E.
Polish: U pacjentów z chorobami endokrynologicznymi, w tym z niedoborem hormonu wzrostu, częściej może występować złuszczenie nasady głowy kości udowej.
Lithuanian: Pacientams su endokrininiais sutrikimais, tame tarpe augimo hormono nepakankamumu, dažniau gali išsivystyti epifizių poslinkis.
Polish: Jeśli pacjent miał guza mózgu, powinien być często badany w celu upewnienia się, że guz nie
Lithuanian: Jeigu pacientui buvo diagnozuotas smegenų navikas, tokį pacientą reikia tirti dažnai, norint įsitikinti, kad navikas nerecidyvavo.
Polish: Osiągnięcie celu leczenia somatropiną u kobiet zażywających doustne estrogeny może wymagać zastosowania większej dawki somatropiny.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms estrogenus, gali būti reikalingos didesnės somatropino dozės, kad būtų pasiekiamas gydymo tikslas.
Polish: Usunąć igłę, założyć osłonkę igły i wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
Lithuanian: Ištraukite adatą, uždėkite adatos apsaugą ir išmeskite į uždarą indą.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych preparatu Valtropin dotyczących toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių Valtropin toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Polish: Rozpuszczalnik należy wstrzyknąć do fiolki kierując strumień płynu na szklaną ściankę.
Lithuanian: Tirpiklis turi būti švirkščiamas į buteliuką, kad skysčio srovė tekėtų palei stiklinę sienelę.
Polish: Należy kontynuować leczenie według zapisanego schematu dawkowania.
Lithuanian: Tęskite pagal paskirtą dozavimo režimą.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas tirpalo kiekis turi būti šalinamas.
Polish: Leczenie somatropiną korzystnie wpływa na skład organizmu u pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, redukując zapasy tłuszczu i zwiększając czystą masę mięśniową.
Lithuanian: Somatropino terapija turi teigiamą poveikį kūno sudėčiai pacientams su augimo hormono nepakankamumu, tuo kad mažinamos kūno riebalų atsargos ir didinama kūno masė ne riebalinio audinio sąskaita.
Polish: - Inne składniki leku to glicyna, mannitol, sodu diwodorofosforan bezwodny, disodu wodorofosforan bezwodny oraz sodu wodorotlenek i kwas solny do ustalenia pH (kwasowości).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicinas, manitolis, bevandenis natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis dinatrio fosfatas ir pH (rūgštingumo) sureguliavimui natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.