FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forsigtighed tilrådes, når Voriconazole Accord gives til patienter, der er overfølsomme over for andre azoler (se også pkt.
Latvian: Jābūt piesardzīgiem, parakstot Voriconazole Accord pacientiem ar paaugstinātu jutību pret citiem azolu atvasinājumiem (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Danish: Patienter, der behandles med voriconazol , skal monitoreres nøje for levertoksicitet.
Latvian: Pacienti, kuri tiek ārstēti ar Voriconazole Accord, ir uzmanīgi jāuzrauga, lai viņiem nerastos hepatotoksicitāte.
Danish: Øvrige unge (12-14 år og ≥ 50 kg; 15-17 år uanset legemsvægt)
Latvian: Visi pārējie pusaudži (12 līdz 14 gadus veci ar ķermeņa masu ≥ 50 kg; 15 līdz 17 gadus veci, neatkarīgi no ķermeņa masas)
Danish: [CYP450 induktor; P-gp induktor]
Latvian: [CYP450 inducētājs; P-gp inducētājs]
Danish: Andre behandlede svampeinfektioner (ofte med enten delvist eller fuldstændigt respons) omfatter isolerede tilfælde af Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Latvian: Citas ārstētās sēnīšinfekcijas (bieži ar daļēju vai pilnīgu efektu) aptver šādu sēnīšinfekciju atsevišķus gadījumus: Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., ieskaitot P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis un Trichosporon spp., ieskaitot T. beigelii infekciju.
Danish: Hos patienter med en legemsvægt under 40 kg bør den orale dosis øges til 150 mg 2 gange dagligt.
Latvian: Pacientiem ar ķermeņa masu mazāku par 40 kg, perorāli ievadāmo devu var palielināt līdz 150 mg divas reizes dienā.
Danish: Rifabutin Cmax ↑ 195% Rifabutin AUCτ ↑ 331%
Latvian: Rifabutīns Cmax  195% Rifabutīns AUC  331%
Danish: Ibuprofen (400 mg enkeltdosis) Diclofenac (50 mg enkeltdosis)
Latvian: Ibuprofēns (viena 400 mg deva) Diklofenaks (viena 50 mg deva)
Danish: Til unge bør voriconazol doseres som til børn, da disse unge i højere grad metaboliserer voriconazol som børn end som voksne.
Latvian: Vorikonazola devas jāpiemēro kā bērniem, jo šie gados jaunākie pusaudži vorikonazolu var metabolizēt līdzīgāk bērniem nevis pieaugušajiem.
Danish: Hos patienter med mild til moderat levercirrose (Child-Pugh klasse A og B), der får voriconazol, anbefales standard initialdosis, mens vedligeholdelsesdosis halveres (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar vieglas vai vidēji smagas pakāpes aknu cirozi (A un B klase pēc Child-Pugh), kuri lieto vorikonazolu, ieteicams izmantot standarta piesātināšanas režīmu, bet balstdevu samazināt uz pusi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Voriconazol (N=248)
Latvian: Vorikonazols (N=248)
Danish: Astemizol, cisaprid, pimozid, quinidin and terfenadin
Latvian: Astemizols, cisaprīds, pimozīds, hinidīns un terfenadīns
Danish: Følgende typer medicin må ikke indtages under behandlingen med Voriconazole Accord:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot laikā, kad ārstējaties ar Voriconazole Accord:
Danish: Voriconazol er et antimykotika af triazolgruppen.
Latvian: Vorikonazols ir triazolu grupas pretsēnīšu līdzeklis.
Danish: Der findes begrænsede data om sikkerheden af voriconazol til patienter med unormale leverfunktionsværdier (aspartat-aminotransferase (ASAT), alanin-aminotransferase (ALAT), alkalisk fosfatase (AP) eller total-bilirubin > 5 gange den øvre normalgrænse).
Latvian: Informācija par vorikonazola lietošanas drošumu pacientiem, kuru aknu funkcionālo testu rādītāji ir ārpus normas robežas (aspartāta transamināze [ASAT], alanīna transamināze [ALAT], sārmainā fosfatāze [SF] vai kopējais bilirubīna līmenis > 5 reizes pārsniedz normas augšējo robežu), ir ierobežota.
Danish: 6 Se afsnittet "Synsnedsættelse" i pkt.
Latvian: 6 Skatīt 4.8. apakšpunktā sadaļu "Redzes traucējumi".
Danish: Tabellen nedenfor viser gennembrudsraten for invasiv svampeinfektion til dag 180 og studiets primære effektmål, som er succes efter 180 dage, hos patienter med henholdsvis AML og myeloablative konditioneringsregimer:
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas attīstījušās ISI rādītājs līdz 180. dienai un primārais pētījuma galauzstādījums, kas ir veiksmīgs iznākums 180. dienā pacientiem ar AML un attiecīgi mieloablatīvas terapijas shēmām, ir uzskaitīti tabulā.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Grūtniecība
Danish: De placebo-justerede gennemsnitlige maksimale stigninger i QTc i forhold til baseline efter 800 mg, 1200 mg og 1600 mg voriconazol var henholdsvis 5,1 msek., 4,8 msek.
Latvian: Pret placebo attiecinātais maksimālais QTc pagarinājums salīdzinājumā ar sākumstāvokli pēc 800 mg, 1200 mg un1600 mg vorikonazola bija attiecīgi 5,1 ms, 4,8 ms un 8,2 ms, bet pēc 800 mg ketokonazola 7,0 ms.
Danish: Hyppig monitorering for NSAIDrelaterede bivirkninger og toksicitet anbefales.
Latvian: Ieteicama bieža ar NSPIL saistītu blakusparādību un toksicitātes kontrole.
Danish: Hæmmere eller induktorer af disse isoenzymer kan give henholdsvis en stigning eller et fald i voriconazol-plasmakoncentrationerne og der er potentiale for, at voriconazol øger plasmaniveauerne for stoffer, der metaboliseres af disse CYP450-isoenzymer.
Latvian: Šo izoenzīmu induktori vai inhibitori var paaugstināt vai pazemināt vorikonazola plazmas koncentrāciju, bet vorikonazols savukārt var paaugstināt plazmas koncentrāciju substancēm, kuras metabolizē šie CYP450 izoenzīmi.
Danish: Voriconazol har været forbundet med forhøjede levertal og kliniske tegn på leverskade, såsom gulsot og må kun anvendes til patienter med svær leverinsufficiens, hvis fordelen opvejer den potentielle risiko.
Latvian: Vorikonazola lietošanas laikā novērota aknu funkcionālo testu rādītāju paaugstināšanās un aknu bojājuma klīniskās pazīmes kā dzelte, tādēļ pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem tas lietojams vienīgi tad, ja sagaidāmais ieguvums atsver potenciālo risku.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister (blisterfolie for 50 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger))
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisters (blistera folija 50 mg apvalkotām tabletēm (visiem blisteru iepakojumiem))
Danish: Hvis leverfunktionsværdierne forhøjes mærkbart, bør voriconazol seponeres, medmindre fortsat anvendelse kan forsvares på grundlag af en medicinsk vurdering af risk-benefit-forholdet for patienten.
Latvian: Ja aknu funkcionālie rādītāji ievērojami paaugstinās, Voriconazole Accord lietošana ir jāpārtrauc, ja vien pacienta ārstēšanas riska-ieguvumu medicīniskais novērtējums neattaisno zāļu lietošanas turpināšanu.
Danish: I reproduktionsforsøg har voriconazol vist sig at være teratogent hos rotter og embryotoksisk hos kaniner ved systemisk optagelse svarende til den, der ses ved terapeutiske doser hos mennesker.
Latvian: Reprodukcijas pētījumos konstatēts, ka vorikonazols ir teratogēns žurkām un embriotoksisks trušiem sistēmiskas iedarbības apstākļos, kas atbilst iedarbībai cilvēkam, lietojot terapeitiskas devas.
Danish: Langtidseksponering (behandling eller profylakse) i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, og lægen bør derfor overveje at begrænse eksponeringen for Voriconazole Accord (se pkt.
Latvian: Lietojot ilgtermiņā (terapijai vai profilaksei), ilgāk nekā 180 dienas (6 mēnešus), ir jāveic rūpīgs ieguvumu un risku novērtējums, un tādēļ ārstiem būtu jāapsver nepieciešamība ierobežot Voriconazole Accord iedarbību (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Undersøgelser forhøjet serumkreatinin forhøjet serumcarbamid, forhøjet kolesterol i blodet
Latvian: Izmeklējumi kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs urīnvielas līmeņa paaugstināšanās asinīs, holesterīna līmeņa paaugstināšanās asinīs
Danish: Fortsæt med at tage Voriconazole Accord indtil Deres læge siger, De skal stoppe.
Latvian: Turpiniet lietot Voriconazole Accord tik ilgi, kamēr ārsts liek Jums beigt ārstēšanos.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister (blisterfolie for 200 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger))
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisters (blistera folija 200 mg apvalkotām tabletēm (visiem blisteru iepakojumiem))
Danish: Hvis patientens respons på behandling er utilstrækkeligt, bør vedligeholdelsesdosis for oral administration øges til 300 mg 2 gange dagligt.
Latvian: Ja pacienta atbildes reakcija uz terapiju ir nepietiekama, balstdevu var palielināt līdz 300 mg divas reizes dienā per os.
Danish: EU/1/13/835/001 2 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/002 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/004 20 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/005 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/006 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/007 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/009 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/019 10 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/020 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/021 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/022 30 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/023 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/024 100 x 1 filmovertrukne tabletter
Latvian: EU/1/13/835/001 2 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/002 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/003 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/004 20 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/005 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/006 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/007 50 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/009 100 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/019 10x1 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/020 14x1 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/021 28x1 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/022 30x1 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/023 56x1 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/024 100x1 apvalkotās tabletes
Danish: Voriconazole Accord indeholder lactose
Latvian: Voriconazole Accord satur laktozi
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Danish: Hvis voriconazol anvendes sekventielt efter fluconazol anbefales det, at der monitoreres for voriconazol-relaterede bivirkninger.
Latvian: Ja vorikonazolu lieto uzreiz pēc flukonazola, ieteicama ar vorikonazolu saistītu blakusparādību uzraudzība.
Danish: Rifabutin (CYP450-induktor)
Latvian: Rifabutīns (spēcīgs CYP450 inducētājs)
Danish: Voriconazol findes også som pulver til infusionsvæske; opløsning, pulver og solvens til infusionsvæske; opløsning, og som pulver til oral suspension, dog ikke under dette handelsnavn.
Latvian: Vorikonazols var būt pieejams arī kā pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai un pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, tomēr ne ar šo zāļu nosaukumu.
Danish: Indinavir (800 mg TID)
Latvian: Indinavīrs (800 mg trīsreiz dienā)
Danish: In vitro aktivitet over for følgende patogener er vist, men den kliniske betydning er ukendt: Curvularia spp.
Latvian: In vitro aktivitāte konstatēta pret šādiem patogēniem: Curvularia spp. un Sporothrix spp., taču tās klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed: • Fregner og pigmentpletter.
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms - Vasaras raibumi un pigmentācijas plankumi
Danish: Voriconazole Accord bør fortrinsvis gives til patienter med fremadskridende, muligt livstruende infektioner.
Latvian: Voriconazole Accord galvenokārt lietojams pacientiem, kuri slimo ar progresējošām un potenciāli dzīvībai bīstamām infekcijām.
Danish: Patienter, der behandles med voriconazol, vil ofte samtidig være i behandling med nefrotoksisk medicin og vil have samtidige tilstande, der kan medføre nedsat nyrefunktion (se pkt.
Latvian: Ar vorikonazolu ārstētie pacienti mēdz vienlaikus saņemt ārstēšanu ar nefrotoksiskām zālēm, turklāt nereti viņiem vienlaikus ir medicīniski stāvokļi, kas izraisa nieru darbības pavājināšanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Alvorlige dermatologiske bivirkninger (herunder CSS) Hyppigheden af fototoksiske reaktioner er højere hos den pædiatriske population.
Latvian: Lielāks fototoksicitātes reakciju biežums ir pediatriskajā populācijā.
Danish: EU/1/13/835/010 2 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/011 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/012 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/013 20 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/014 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/015 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/016 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/017 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/018 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/025 10 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/026 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/027 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/028 30 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/029 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/030 100 x 1 filmovertrukne tabletter
Latvian: EU/1/13/835/010 2 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/011 10 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/012 14 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/013 20 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/014 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/015 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/016 50 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/017 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/018 100 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/025 10x1 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/026 14x1 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/027 28x1 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/028 30x1 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/029 56x1 apvalkotās tabletes EU/1/13/835/030 100x1 apvalkotās tabletes
Danish: Voriconazol doseres som til voksne.
Latvian: Vorikonazola devas jānozīmē kā pieaugušajiem.
Danish: Der er set tilfælde af hudkræft hos patienter, der blev behandlet med Voriconazole Accord i gennem længere tid.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par ādas vēža gadījumiem pacientiem, kuri Voriconazole Accord lietoja ilgstoši.
Danish: Der er rapporteret om svære kutane bivirkninger (SCAR), såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende eller fatale, ved brug af voriconazol.
Latvian: Vorikonazola lietošanas laikā tika ziņots par tādām smagām nevēlamām ādas reakcijām (SCAR) kā Stīvensa -Džonsona sindroms (SJS), toksiska epidermas nekrolīze (TEN), kā arī zāļu izraisītā reakcija ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), kas var būt dzīvību apdraudošas vai letālas.
Danish: Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin)
Latvian: Ergotamīna alkaloīdi (piemēram, ergotamīns un dihidroergotamīns)
Danish: Dosisreduktion af sulfonylurinstof bør overvejes.
Latvian: Jāapsver sulfonilurīnvielas atvasinājumu devas samazināšana.
Danish: Vinkaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin)
Latvian: Vinca alkaloīdi (piemēram, vinkristīns un vinblastīns)
Danish: Voriconazole Accord er beregnet til patienter med forværrede og potentielt livstruende svampeinfektioner.
Latvian: Voriconazole Accord ir paredzēts lietošanai pacientiem ar progresējošām, potenciāli dzīvībai bīstamām sēnīšu infekcijām.
Danish: In vitro forsøg har vist, at voriconazol metaboliseres via leverens cytokrom P450-isoenzymer CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka vorikonazolu metabolizē aknu citohroma P450 izoenzīmi CYP2C19, CYP2C9 un CYP3A4.
Danish: Hvis De har glemt at tage Voriconazole Accord
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Voriconazole Accord
Danish: Meget almindelige: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter
Latvian: Ļoti bieži: var rasties biežāk nekā 1 pacientam no 10
Danish: Når alfentanil administreres samtidig med voriconazol forlænges alfentanils halveringstid 4 gange, og i et uafhængigt, publiceret studie resulterede samtidig behandling med voriconazol og fentanyl i en forhøjelse af gennemsnitligt AUC 0- for fentanyl.
Latvian: Tā kā lietojot alfentanilu vienlaicīgi ar vorikonazolu, alfentanila eliminācijas pusperiods pagarinās 4 reizes, un neatkarīgā publicētā pētījumā vorikonazola un fentanila vienlaikus lietošanas rezultātā palielinājās fentanila vidējais AUC0-∞, var būt nepieciešama regulāra ar opiātu lietošanu saistīto blakusparādību (ieskaitot ilgāku elpošanas sistēmas uzraudzības periodu) uzraudzība.
Danish: Visse typer medicin kan påvirke virkningen af Voriconazole Accord, eller Voriconazole Accord kan påvirke virkningen af anden medicin, når den tages samtidig med Voriconazole Accord.
Latvian: Dažas zāles, lietotas vienlaikus ar Voriconazole Accord, var ietekmēt Voriconazole Accord iedarbību vai arī Voriconazole Accord var mainīt šo zāļu darbību.
Danish: • Warfarin og anden blodfortyndende medicin (f.eks. phenprocoumon, acenocoumarol; bruges til at nedsætte blodets evne til at størkne)
Latvian: • varfarīns un citi antikoagulanti (piem., fenprokumons, acenokumarols; lieto, lai palēninātu asins recēšanu),
Danish: De må ikke tage Voriconazole Accord under graviditet, medmindre det er foreskrevet af Deres læge.
Latvian: Voriconazole Accord nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien ārsts nav ieteicis to darīt.
Danish: Forsøg vedrørende toksicitet efter gentagne doser voriconazol tyder på, at leveren er målorganet.
Latvian: Vorikonazola atkārtotu devu toksicitātes pētījumos konstatēts, ka mērķorgāns ir aknas.
Danish: Ved utilstrækkeligt behandlingsrespons kan dosis øges i trin på 1 mg/kg (eller 50 mg/trin, hvis den maksimale orale dosis på 350 mg blev anvendt initialt).
Latvian: Ja pacienta atbildes reakcija uz terapiju nav pietiekama, devu var palielināt ar soli 1 mg/kg (vai ar soli 50 mg, ja sākumā tika lietota maksimālā perorālā deva 350 mg).
Danish: Tabellen nedenfor viser succesrater og andre sekundære effektmål:
Latvian: Veiksmīga iznākuma rādītāji un citi sekundārie galauzstādījumi ir uzskaitīti tabulā.
Danish: Langtidsvirkende opioider
Latvian: Ilgstošas darbības opiāti
Danish: Andre hiv-proteasehæmmere (f.eks. saquinavir, amprenavir og nelfinavir)*
Latvian: Citi HIV proteāzes inhibitori (piemēram, sahinavīrs, amprenavīrs un nelfinavīrs)*
Danish: Teenagere fra 12 til 14 år, der vejer mere end 50 kg samt alle teenagere over 14 år
Latvian: Pusaudži vecumā no 12 līdz 14 gadiem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk; visi pusaudži vecumā no 14 gadiem
Danish: Leverinsufficiens har som regel været reversibel ved seponering af behandling (se pkt.
Latvian: Aknu disfunkcija parasti bija atgriezeniska pārtraucot terapiju, aknu darbība normalizējās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties, ārstu vai farmaceitu vai medmāsu.
Danish: PVC/aluminiumblister i kartoner med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eller 100 filmovertrukne tabletter eller enhedsdosis-PVC/aluminiumblister i pakningsstørrelser med 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1 eller 100 x 1 filmovertrukne tabletter.
Latvian: PVH/ alumīnija folijas blisteri kartona kastītēs ar 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 vai 100 apvalkotām tabletēm vai vienas devas PVH /alumīnija blisteros - iepakojumos, kas satur 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 vai 100x1 apvalkotās tabletes.
Danish: Forhøjede tacrolimus-koncentrationer har været forbundet med nefrotoksicitet.
Latvian: Paaugstināts takrolima līmenis ir saistīts ar nefrotoksicitāti.
Danish: Voriconazole Accord 50 mg filmovertrukne tabletter og Voriconazole Accord 200 mg filmovertrukne tabletter fås i pakninger med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 og 100 stk. eller i enhedsdosisblisterpakninger (PVC/aluminium) indeholdende 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1 eller 100 x 1 filmovertrukne tabletter.
Latvian: Voriconazole Accord 50 mg apvalkotās tabletes un 200 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas iepakojumos pa 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 un 100 tabletēm vai vienas devas blisteru iepakojumos (PVH /alumīnija), kas satur 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 vai 100x1 apvalkotās tabletes.
Danish: I kliniske forsøg med voriconazol er nedsat syn (herunder sløret syn, fotofobi, kloropsi, kromatopsi, farveblindhed, cyanopsi, øjensygdom, aura, natteblindhed, oscillopsi, fotopsi, scintillerende scotom, nedsat synsskarphed, synsklarhed, synsfeltdefekt, øjenflydere og xanthopsi) meget almindeligt.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar vorikonazola terapiju saistītie redzes traucējumi (tostarp neskaidra redze, fotofobija, hloropsija, hromatopsija, daltonisms, cianopsija, acu bojājumi, šķietami tumši oreoli, nakts aklums, oscilopsija, fotopsija, ņirbošā skotoma, samazināts redzes asums, gaismas uzplaiksnījumi, redzes lauka defekti, izgulsnējumi stiklveida ķermenī un ksantopsija) tika novēroti ļoti bieži.
Danish: Det bør bemærkes, at en dosis på 8 mg/kg intravenøst giver en voriconazoleksponering, der er ca. 2 gange højere end den, der ses ved 9 mg/kg oralt.
Latvian: Jāpiezīmē, ka intravenozi ievadīta 8 mg/kg zāļu deva nodrošina 2 reizes lielāku vorikonazola iedarbību, nekā iekšķīgi lietota deva 9 mg/kg.
Danish: Studiet omfatter 55 patienter med alvorlige refraktære systemiske Candida-infektioner (herunder candidæmi, dissemineret og andre invasive candidiasis), hvor tidligere antimykotisk behandling, især med fluconazol ikke har været effektiv.
Latvian: Pētījumā ar 55 pacientiem, kuriem bija smagas refraktāras sistēmiskas Candida infekcijas (to skaitā kandidēmija, diseminēta un cita veida invazīva kandidoze), kas līdz tam nepadevās terapijai ar flukonazolu, pozitīva atbildes reakcija uz ārstēšanu bija 24 pacientiem (15 gadījumos pilnīga un 9 daļēja atbildes reakcija).
Danish: [CYP2C9 substrat og potent CYP450 induktor]
Latvian: [CYP2C9 substrāts un spēcīgs CYP450 inducētājs]
Danish: Hvis De allerede er i behandling med phenytoin er det nødvendigt at måle mængden af phenytoin i Deres blod under Deres behandling med Voriconazole Accord og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Latvian: Ja Jūs jau lietojat fenitoīnu, Voriconazole Accord terapijas laikā jākontrolē fenitoīna koncentrācija asinīs un Jums var tikt veikta devas pielāgošana.
Danish: • Hovedpine
Latvian: • kaulu sāpes
Danish: for ketoconazol 800 mg. Ingen forsøgspersoner i nogen af grupperne havde en stigning i QTc på 60 msek.
Latvian: Nevienam subjektam nevienā no grupām netika konstatēts QTc pagarinājums par 60 ms salīdzinājumā ar sākumstāvokli.
Danish: • Nedsat syn (ændring i synet såsom sløret syn, ændringer i farvesyn, unormal manglende tolerance ved synsopfattelse af lys, farveblindhed, øjensygdom, lyscirkler, natteblindhed,
Latvian: - Redzes traucējumi (izmaiņas redzē, tostarp neskaidra redze, izmaiņas krāsu uztverē, patoloģiska gaismas nepanesamība, daltonisms, acu bojājumi, šķietami tumši oreoli, slikta redze tumsā,
Danish: Andre protonpumpehæmmere, som er CYP2C19 substrater kan også blive hæmmet af voriconazol og kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler.
Latvian: Vorikonazols var inhibēt citus protonu sūkņa inhibitorus, kas ir CYP2C19 substrāti, var paaugstināties šo zāļu plazmas koncentrācija.
Danish: Tabletter Patienter 40 kg og derover
Latvian: Tabletes Pacientiem ar 40 kg un lielāku ķermeņa masu
Danish: Varighed af behandlingen
Latvian: Terapijas ilgums
Danish: Hver tablet indeholder enten 50 mg voriconazol (Voriconazole Accord 50 mg filmovertrukne tabletter) eller 200 mg voriconazol (Voriconazole Accord 200 mg filmovertrukne tabletter).
Latvian: Katra tablete satur 50 mg vorikonazola (Voriconazole Accord 50 mg apvalkotās tabletes) vai 200 mg vorikonazola (Voriconazole Accord 200 mg apvalkotās tabletes).
Danish: Efavirenz kan gives sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis for voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis reduceres med 50%, dvs. til 300 mg 1 gang dagligt.
Latvian: Efavirenzu vienlaicīgi ar vorikonazolu var lietot, vorikonazola balstdevu palielinot līdz 400 mg ik pēc 12 stundām, un efavirenza devu samazinot par 50%, t.i., līdz 300 mg vienreiz dienā.