FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 100 mg más de 40 kilogramos
Icelandic: 100 milligrömm meira en 40 kíló
Spanish: Finalidad del medicamento
Icelandic: Tilgangur lyfsins
Spanish: El análisis farmacocinético de población demostró una exposición a darunavir ligeramente mayor (16,8%) en las mujeres infectadas por el VIH, en comparación con los varones.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi fram á lítið eitt hærri útsetningu fyrir darunaviri (16,8%) hjá HIV sýktum konum samanborið við karla.
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
Spanish: con darunavir/cobicistat 800/150 mg
Icelandic: með darunaviri/cobicistati 800/150 mg
Spanish: Tenofovir alafenamida ↔ Tenofovir ↑
Icelandic: Emtricitabin/tenofovir alafenamid tenofovir alafenamid ↔ tenofovir ↑
Spanish: Informe a su médico sobre todos los medicamentos que usted esté tomando.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en estos pacientes pediátricos fue similar al observado en la población adulta.
Icelandic: Almennt var öryggið hjá þessum börnum svipað og sást hjá fullorðnum.
Spanish: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Icelandic: Cmax, ng/ml AUC24 klst., ng.klst./ml Cmin, ng/ml
Spanish: En caso de problemas de seguridad, se debe considerar un aumento adicional del intervalo de dosificación para rifabutina y/o la supervisión de los niveles de rifabutina.
Icelandic: öryggi ætti að hugleiða frekari lengingu skammtabila fyrir rifabutin og/eða eftirlit með rifabutingildum.
Spanish: Los estudios en ratas han demostrado que darunavir sí se excreta con la leche en esta especie y que en dosis altas (1.000 mg/kg/día) provoca toxicidad.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa sýnt fram á að darunavir skilst út í mjólk og við stóra skammta (1.000 mg/kg/sólarhring) komu fram eiturverkanir.
Spanish: Lurasidona Pimozida Sertindole
Icelandic: Lurasidon Pimozid Sertindol
Spanish: El médico de su hijo determinará la pauta posológica apropiada para su hijo.
Icelandic: Læknir barnsins mun ákveða viðeigandi skammtaáætlun fyrir barnið.
Spanish: Estas interacciones se describen en la tabla de interacciones que figura a continuación.
Icelandic: Þessum milliverkunum er lýst í töflunni hér á eftir.
Spanish: 15 kg a < 20 kg N=16
Icelandic: 15 kg to <20 kg N=16
Spanish: El efecto de inducción puede persistir durante al menos 2 semanas después de cesar el tratamiento con la hierba de San Juan.
Icelandic: Hvetjandi verkunin getur varað í að minnsta kosti 2 vikur eftir að notkun jóhannesarjurtar er hætt.
Spanish: En casos de erupción cutánea grave, ver las advertencias en la sección 4.4.
Icelandic: Ef alvarleg húðviðbrögð koma fram, sjá varnaðarorð í kafla 4.4.
Spanish: Los estudios efectuados en animales, no han revelado efectos perjudiciales directos en el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el crecimiento postnatal (ver sección 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til beinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Spanish: Consulte la sección 4.4 si el aclaramiento de creatinina se utiliza para ajustar la dosis de tenofovir disoproxil.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 ef kreatínínúthreinsun er notuð til að aðlaga skammta tenofovir disoproxils.
Spanish: Se ha sugerido la existencia de una relación causal, aunque el mecanismo de acción no se ha dilucidado.
Icelandic: Talið er að um orsakasamband geti verið að ræða þó að verkunarháttur hafi ekki verið skýrður.
Spanish: ANTAGONISTAS DEL CCR5 Maraviroc
Icelandic: CCR5 BLOKKAR Maraviroc
Spanish: Se identificaron puntos de corte inferior y superior de 10 y 40.
Icelandic: Neðri og efri klínísk mörk voru 10 og 40.
Spanish: Midazolam (oral) Triazolam
Icelandic: Midazolam (til inntöku) Triazolam
Spanish: R(-) metadona AUC ↓ 16% R(-) metadona Cmin ↓ 15%
Icelandic: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15%
Spanish: Dosis (dos veces al día con comida)
Icelandic: Skammtur (tvisvar á sólarhring með mat)
Spanish: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 para AUC12h
Icelandic: Cmax, ng/ml AUC12 klst., ng.klst./ml Cmin, ng/ml n=11 fyrir AUC12 klst.
Spanish: Este prospecto fue revisado por última vez
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Spanish: 675 mg
Icelandic: 675 milligrömm
Spanish: Efectos adversos raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum)
Spanish: Debido a una disminución en la exposición (AUC) de darunavir en un 40%, no se han establecido las dosis apropiadas de la combinación.
Icelandic: Vegna þess að útsetning (AUC) fyrir darunaviri minnkar um 40% hafa hæfilegir skammtar af samsetningunni ekki verið ákvarðaðir.
Spanish: Los inductores potentes de CYP3A incluyen p. ej., carbamazepina, fenobarbital y fenitoína (ver sección 4.4 y 4.5).
Icelandic: Öflugir CYP3A virkjar eru t.d. carbamazepin, phenobarbital og phenytoin (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Spanish: Los análisis de datos durante 96 semanas de tratamiento en los ensayos POWER demostraron la eficacia antirretroviral mantenida en el tiempo y el beneficio inmunológico.
Icelandic: Greining á gögnum eftir 96 vikna meðferð í POWER rannsóknunum sýndi fram á áframhaldandi andretróveiruvirkni og ónæmisfræðilegan ávinning.
Spanish: No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Icelandic: Ekki eru til lyfjahvarfafræðileg gögn fyrir sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: Hay datos limitados de eficacia en pacientes pediátricos con peso menor a 15 kg y no se puede hacer una recomendación sobre la posología.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um verkun hjá börnum sem eru léttari en 15 kg og ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Darunavir Krka d.d..
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en Darunavir Krka d.d. er notað.
Spanish: - Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca al tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Icelandic: - Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV sýkingunni.
Spanish: En los ensayos clínicos, la erupción fue mayoritariamente de leve a moderada, a menudo apareciendo en las primeras cuatro semanas de tratamiento y resolviéndose con la administración continua del medicamento.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru útbrot að mestu væg eða í meðallagi mikil og komu oft fram á fyrstu fjórum vikum meðferðar en hjöðnuðu við áframhaldandi lyfjagjöf.
Spanish: Esta dosis no es adecuada para pautas posológicas inferiores a 600 mg.
Icelandic: Þessi styrkleiki hentar ekki fyrir skammta sem eru minni en 600 mg.
Spanish: Datos basados en los análisis a la semana 48
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 48 vikur
Spanish: La principal causa de estas bajas exposiciones es la notable reducción de la exposición a cobicistat debida a la inducción enzimática asociada al embarazo (ver a continuación).
Icelandic: Meginástæða þessarar litlu útsetningar er umtalsverð minnkun á útsetningu fyrir cobicistati vegna meðgöngutengdrar ensímvirkjunar (sjá hér fyrir neðan).
Spanish: El tipo de alimento no influye en la exposición a darunavir.
Icelandic: Tegund matar hefur ekki áhrif á útsetningu fyrir darunaviri.
Spanish: - A diferencia de ritonavir, cobicistat no tiene efecto inductor sobre las enzimas o proteínas transportadoras (ver sección 4.5).
Icelandic: - Ólíkt ritonaviri hefur cobicistat ekki virkjandi áhrif á ensím og flutningsprótein (sjá kafla 4.5).
Spanish: TITAN Semana 48
Icelandic: TITAN Vika 48
Spanish: Por lo tanto, se recomienda monitorización clínica, ya que puede ser necesario ajustar la terapia de mantenimiento en algunos pacientes.
Icelandic: Því er mælt með klínísku eftirliti vegna þess að hugsanlega þarf að stilla viðhaldsmeðferð af hjá sumum sjúklingum.
Spanish: suma de los grupos activos de rifabutina (medicamento original + 25-O-desacetil metabolito)
Icelandic: summa virkra þátta rifabutins (upprunalegt lyf+ 25-O-desacetyl umbrotsefni)
Spanish: La siguiente tabla muestra los datos de eficacia en el análisis en semana 48 del ensayo GS-US-216-130:
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir greiningu á verkun eftir 48 vikna meðferð í GS-US-216-130 rannsókninni:
Spanish: Darunavir demuestra actividad antiviral in vitro frente a una amplia gama de cepas primarias de los grupos M (A, B, C, D, E, F, G) y O del VIH-1, con valores CE50 entre < 0,1 y 4,3 nM.
Icelandic: Darunavir hefur veirueyðandi verkun in vitro gegn breiðum flokki HIV-1 úr hópi M (A, B, C, D, E, F, G) og upprunalegum stofnum úr hópi O, með EC50 gildi á bilinu frá <0,1 til 4,3 nM.
Spanish: Imputaciones según algoritmo TLOVR Imputación de la última observación llevada adelante Intervalos de confianza del 95%.
Icelandic: TLOVR algrími Síðasta mat sem fór fram 95% öryggismörk.
Spanish: Monitorizar las reacciones adversas de fesoterodina o solifenacina, puede ser necesaria la reducción de la dosis de fesoterodina o solifenacina.
Icelandic: Fylgjast skal með aukaverkunum af völdum fesoterodins eða solifenacins og nauðsynlegt getur verið að draga úr skammti fesoterodins eða solifenacins.
Spanish: La dirección de la flecha para cada parámetro farmacocinético se basa en el intervalo de confianza del 90% de la media del ratio geométrico, siendo dentro (↔), por debajo (↓) o superior (↑) del intervalo 80-125% ("ND" no determinado).
Icelandic: Stefnur örvanna fyrir hverja lyfjahvarfafræðilega breytu eru byggðar á 90% öryggismörkum miðhlutfallatöluhlutfalls (geometric mean ratio) sem er innan (↔), undir (↓) eða yfir (↑) 80-125% bilinu (ekki ákvarðað tilgreint sem „ND").
Spanish: Si usted pertenece a este grupo de edad, por favor, hable con su médico para ver si puede usar Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Þeir sem tilheyra þessum aldurshópi eiga að ræða við lækninn um hvort þeir geti notað Darunavir Krka d.d.
Spanish: Dexametasona (por vía sistémica)
Icelandic: Dexametason (til altækrar notkunar)
Spanish: 6/l (ver sección 4.2).
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.2).
Spanish: Sin embargo, las concentraciones libres de darunavir fueron aproximadamente 55% (Child-Pugh Clase A) y 100% (Child-Pugh Clase B) más altas, respectivamente.
Icelandic: Samt sem áður var styrkur óbundins darunavirs u.þ.b. 55% (ChildPugh flokkur A) hærri annars vegar og 100% (Child-Pugh flokkur B) hærri hins vegar.
Spanish: con ninguno de los medicamentos siguientes Si está tomando cualquiera de estos fármacos, consulte a su médico para cambiar a otro medicamento.
Icelandic: Ef þú notar einhver af þessum lyfjum skaltu ræða við lækninn um að nota önnur lyf í staðinn.
Spanish: La dosis de cobicistat que se debe utilizar con darunavir no se ha establecido en esta población de pacientes.
Icelandic: Skammtur cobicistats sem nota skal með darunaviri hefur ekki verið ákvarðaður fyrir þennan sjúklingahóp.
Spanish: ANTIEPILÉPTICOS Fenobarbital Fenitoína
Icelandic: FLOGAVEIKILYF Fenobarbital Fenytoin
Spanish: Dosis (una vez al día con comida)
Icelandic: Skammtur (einu sinni á sólarhring með mat)
Spanish: Además, el AUC de la suma de los grupos activos de la rifabutina (medicamento original + 25-Odesacetil metabolito) aumentó 1,6 veces, mientras que la Cmax seguía siendo comparable.
Icelandic: AUC fyrir summu virkra þátta rifabutins (upprunalegt lyf + 25-Odesacetyl umbrotsefni) jókst auk þess 1,6 falt en Cmax hélst sambærilegt.
Spanish: R(-) metadona AUC ↓ 16% R(-) metadona Cmin ↓ 15% R(-) metadona Cmax ↓ 24%
Icelandic: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Spanish: Por lo tanto, no se debe usar darunavir en pacientes con insuficiencia hepática grave (ChildPugh Clase C) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Icelandic: Því má ekki nota darunavir handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Spanish: Los virus seleccionados en esas condiciones y que mostraron una sensibilidad menor a darunavir (23-50 veces) contenían sustituciones de 2 a 4 aminoácidos en el gen de la proteasa.
Icelandic: Veirur sem valdar voru við þessi skilyrði og sýndu minnkað næmi fyrir darunaviri (á bilinu: 23-50 falt) innihéldu 2 til 4 amínósýru útskiptingar (substitutions) í próteasageninu.
Spanish: dos veces al día el niño debe tomar una dosis por la mañana y otra por la noche.
Icelandic: Ef Darunavir Krka d.d. hefur verið ávísað tvisvar sinnum á sólarhring verður barnið að taka einn skammt að morgni og einn skammt að kvöldi.
Spanish: - si padece problemas graves del hígado.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Spanish: Según el algoritmo de TLOVR de no tener en cuenta los pacientes sin fracaso virológico, 24 (30,0%) pacientes presentaron fracaso virológico, de los cuales 17 (21,3%) pacientes fueron rebotes y 7 (8,8%) pacientes fueron no respondedores.
Icelandic: Samkvæmt TLOVR algrím, sem útilokar meðferðarbrest sem er ekki vegna veirumagnsaukningar (TLOVR non-virologic failure censored algorithm), urðu 24 (30,0%) sjúklingar fyrir meðferðarbresti vegna veirumagnsaukningar og þar af fengu 17 (21,3%) sjúklingar veirumagnsaukningu á ný og 7 (8,8%) sjúklingar fengu ekki veirumagnsaukningu á ný.
Spanish: La fracción libre también fue sustancialmente menor, incluyendo una reducción de aproximadamente el 90% de los niveles de Cmin.
Icelandic: Hlutfall óbundins lyfs minnkaði einnig verulega, m.a. um 90% lækkun á Cmin gildum.
Spanish: - Apixabán, edoxabán, rivaroxaban, warfarina (para reducir la coagulación de la sangre) porque los efectos terapéuticos o adversos de estos medicamentos se pueden ver alterados; su médico puede que le haga análisis de sangre.
Icelandic: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (til að draga úr blóðstorknun) vegna þess að breytingar geta komið fram varðandi verkun þess og aukaverkanir; vera má að læknirinn þurfi að láta fara fram blóðrannsókn.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas del fármaco, en presencia de dosis bajas de ritonavir, suelen alcanzarse en 2,5- 4,0 horas.
Icelandic: Hámarksþéttni darunavirs í plasma, ef lágur skammtur af ritonaviri er til staðar, næst yfirleitt innan 2,5-4,0 klst.
Spanish: Los signos de osteonecrosis son dolor, malestar y rigidez de las articulaciones (sobre todo de la cadera, las rodillas y los hombros) y dificultad para moverse.
Icelandic: Einkenni beindreps eru stirðleiki í liðum, sársauki og verkir (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar við hreyfingar.
Spanish: En la tabla siguiente se muestran los datos de eficacia obtenidos en los análisis efectuados a las 48 semanas y 96 semanas en el conjunto de los ensayos POWER 1 y POWER 2.
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir upplýsingar um verkun úr greiningu á upplýsingum eftir 48 vikna meðferð og 96 vikna meðferð úr POWER 1 og POWER 2 rannsóknunum.
Spanish: Estos resultados se confirmaron en los datos del análisis a 96 semanas de tratamiento en el ensayo ARTEMIS.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru staðfestar í greiningu á upplýsingum eftir 96 vikna meðferð í ARTEMIS rannsókninni.
Spanish: Darunavir y ritonavir son inhibidores del CYP3A, CYP2D6 y gp-P.
Icelandic: Darunavir og ritonavir hamla CYP3A, CYP2D6 og P-gp.
Spanish: Interacción Variación de la media geométrica (%)
Icelandic: Miðhlutfallatölubreyting (%)
Spanish: Pacientes con enfermedades concomitantes
Icelandic: Sjúklingar með aðra sjúkdóma
Spanish: Sertralina 50 mg una vez al día
Icelandic: Sertralin 50 mg einu sinni á sólarhring
Spanish: Flurazepam Midazolam (parenteral)
Icelandic: Flurazepam Midazolam (gefið með inndælingu) Zoldipem
Spanish: En más de la mitad de los casos descritos, la administración de IPs se mantuvo o se reinició, si se había interrumpido.
Icelandic: Í fleiri en helmingi þeirra tilvika, sem skýrt var frá, var meðferð með próteasahemli haldið áfram eða hafin að nýju ef meðferð hafði verið stöðvuð.
Spanish: Un ensayo clínico que asocia medicamentos metabolizados por los citocromos CYP2C9, CYP2C19 y CYP2D6 demostró un aumento de la actividad del CYP2C9 y del CYP2C19 y una inhibición de la actividad del CYP2D6 en presencia de darunavir/ritonavir, que puede ser atribuido a la presencia de dosis bajas de ritonavir.
Icelandic: Klínísk rannsókn þar sem notuð var blanda af lyfjum sem eru umbrotin fyrir tilstilli CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6 sýndi fram á hækkun CYP2C9 og CYP2C19 virkni og hömlun á CYP2D6 virkni þegar darunavir/ritonavir er til staðar, sem má rekja til þess að lágur skammtur af ritonaviri sé til staðar.
Spanish: (inhibición de CYP3A y OATP1B)
Icelandic: (CYP3A og OATP1B hömlun)
Spanish: La evaluación de seguridad en pacientes pediátricos se basa en el análisis de los datos de seguridad a 48 semanas de tres ensayos Fase II.
Icelandic: Mat á öryggi hjá börnum er byggt á greiningu gagna um öryggi, eftir 48 vikur, úr þremur II. stigs rannsóknum.
Spanish: ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR H2 Ranitidina
Icelandic: H2-VIÐTAKABLOKKAR Ranitidin
Spanish: En los estudios sobre toxicidad con dosis repetidas llevados a cabo en ratones, ratas y perros, se observaron únicamente efectos moderados de darunavir.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá músum, rottum og hundum, komu aðeins fram takmörkuð áhrif af völdum darunavir meðferðar.
Spanish: No ocurrió transmisión madre-hijo en los niños nacidos de 31 pacientes que estuvieron con tratamiento antirretroviral durante el parto.
Icelandic: Ekkert smit frá móður til barns kom fram hjá börnum 31 móður sem voru áfram á andretróveirumeðferð fram yfir fæðingu.
Spanish: De acuerdo con las guías de tratamiento actuales, por lo general no se recomienda el tratamiento dual con inhibidores de laproteasa.
Icelandic: Samkvæmt núgildandi meðferðarleiðbeiningum er meðferð með tveimur próteasahemlum yfirleitt ekki ráðlögð.
Spanish: Las erupciones observadas en estudios clínicos fueron de leves a moderadas en gravedad y no resultaron en una interrupción de la terapia (ver sección 4.4).
Icelandic: Útbrotin sem komu fram í klínískum rannsóknum voru væg til í meðallagi alvarleg og leiddu ekki til þess að meðferð var stöðvuð (sjá kafla 4.4).
Spanish: Ninguno de los estudios de interacción presentes en la tabla ha sido llevado a cabo con darunavir potenciado con cobicistat.
Icelandic: Engar milliverkanarannsókir sem koma fram í töflunni voru gerðar með darunaviri örvuðu með cobicistati.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, está planeando quedarse embarazada o está en periodo de lactancia.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú ert þunguð, þungun er fyrirhuguð eða ef þú hefur barn á brjósti.
Spanish: En base al modelo farmacocinético, esta reducción de dosis del 75% se aplica también si los pacientes reciben rifabutina en dosis distintas a 300 mg/día.
Icelandic: Á grundvelli lyfjahvarfalíkans á þessi 75% skammtaminnkun einnig við ef sjúklingar fá rifabutin í öðrum skömmtum en 300 mg/sólarhring.
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una mejoría de la respuesta inmune del organismo, que le permite combatir las infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans, sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Spanish: Astemizol o terfenadina tratamiento de los síntomas de la alergia
Icelandic: Astemizol eða terfenadin við ofnæmiseinkennum
Spanish: Información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Mecicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Spanish: ANTAGONISTA α1-ADRENORECEPTOR Alfuzosina
Icelandic: α1-ADRENVIÐTAKABLOKKAR Alfuzosin
Spanish: Darunavir/ ritonavir no debe usarse en niños de menos de 15 kg de peso corporal ya que la dosis para esta población no se ha establecido en un número suficiente de pacientes (ver sección 5.1).
Icelandic: Ekki má nota darunavir/ritonavir hjá börnum sem vega minna en 15 kg, þar sem skammtur fyrir þennan hóp hefur ekki verið áætlaður út frá nægjanlegum fjölda sjúklinga (sjá kafla 5.1).
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ESTROGÉNICOS Drospirenona etinilestradiol (3 mg/0,02 mg una vez al día)
Icelandic: GETNAÐAVARNARLYF SEM INNIHALDA ESTROGEN Drospirenon/etinylestradiol (3 mg/0,02 mg einu sinni á sólarhring)
Spanish: Durante el ensayo clínico de Fase III GS-US-216-130 con darunavir/cobicistat (N=313 pacientes naïve y previamente tratados), el 66,5 % de los pacientes presentaron al menos una reacción adversa.
Icelandic: stigs klínísku rannsókninni GS-US-216-130 með darunaviri/cobicistati (N=313 einstaklingar sem höfðu eða höfðu ekki fengið meðferð áður), fundu 66,5% þátttakenda fyrir að minnsta kosti einni aukaverkun.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen a continuación: muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (≥ 1/1.000 a < 1/100), rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem eftirfarandi: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Se deben tener en cuenta las directrices oficiales de tratamiento de la tuberculosis en pacientes infectados con VIH.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi meðferð við berklum hjá HIV sýktum sjúklingum.
Spanish: 600 mg, se puede utilizar para proporcionar adecuadas pautas posológicas (ver sección 4.2):
Icelandic: Darunavir Krka d.d. 600 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð (sjá kafla 4.2):
Spanish: " Pacientes tratados previamente o no con ENF" son pacientes que no usaron ENF o que usaron ENF pero no por primera vez
Icelandic: b margföldun (fold change) EC50 „Sjúklingar sem nota ekki ENF/eru ekki að nota ENF í fyrsta sinn" eru sjúklingar sem notuðu ekki ENF eða sem notuðu ENF en ekki í fyrsta skipti „Sjúklingar sem eru að nota ENF í fyrsta sinn" eru sjúklingar sem voru að nota ENF í fyrsta skipti.
Spanish: Erupción de la piel (más frecuente cuando se utiliza en combinación con raltegravir), picores.
Icelandic: Húðútbrot (algengari þegar lyfið er notað samhliða raltegraviri), kláði.
Spanish: ODIN Semana 48
Icelandic: ODIN Vika 48
Spanish: La importancia clínica de este incremento se desconoce, por lo tanto, darunavir se debe usar con precaución.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar hækkunar er ekki þekkt, því skal nota darunavir með varúð.
Spanish: No se ha estudiado cobicistat en pacientes sometidos a diálisis, por lo tanto, no se puede hacer una recomendación del uso de darunavir/cobicistat en estos pacientes (ver sección 4.2).
Icelandic: Cobicistat hefur ekki verið rannsakað meðal sjúklinga sem eru í nýrnaskilun og því er ekki hægt að gefa ráðleggingar um notkun darunavirs/cobicistats fyrir þessa sjúklinga (sjá kafla 4.2).
Spanish: Imputaciones de la última observación llevada adelante
Icelandic: Síðasta mat sem fór fram
Spanish: (inhibición MATE1)
Icelandic: (MATE1 hömlun)
Spanish: Están disponibles comprimidos de concentraciones más bajas para poder conseguir la pauta posológica adecuada.
Icelandic: Töflur í lægri styrkleikum eru fáanlegar til að ná fram viðeigandi skömmtum.
Spanish: Se debe considerar el ajuste de la dosis de midazolam, sobre todo si se administra más de una dosis de este medicamento.
Icelandic: Íhuga skal að breyta skammti midazolams, einkum ef gefið er meira en einn skammtur af midazolami.