FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Lokalisierung von primären GEP-NET Tumoren bei erhöhtem biochemischen TumormarkerSpiegel oder bestätigten NET-Metastasen betrug die patientenbezogene Sensitivität und Spezifität der [68Ga]Galliumedotreotid-PET in der prospektiven Studie von Gabriel et al. 2007 100 % (4/4) bzw.
Norwegian Bokmål: For deteksjonen av det primære GEP-NET-stedet ved stigende nivåer av en relevant biokjemisk svulstmarkør eller ved påvist NET-metastase, var pasient-basert sensitivitet og spesifisitet for gallium (68Ga) edotreotid PET henholdsvis 100 % (4/4) og 89 % (8/9), i den prospektive studien til Gabriel et al. 2007.
German: SomaKit TOC darf nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
German: Abbildung 2: Verfahren zur radioaktiven Markierung mit dem Galli Ad-Generator
Norwegian Bokmål: Figur 2: Prosedyre for radioaktiv merking ved bruk av Galli Ad-generator
German: d. Scan des iTLC mit einem radiometrischen iTLC-Scanner e. Die Vorgaben für den Retentionsfaktor (Rf) sind: Nicht komplexiertes Gallium (68Ga) = 0 bis 0,1 [68Ga]Galliumedotreotid = 0,8 bis 1
Norwegian Bokmål: d. Skann ITLC-en med en radiometrisk ITLC-skanner e. Spesifikasjoner for retensjonsfaktor (Rf) er som følger: Ikke-kompleksert gallium (68Ga) = 0 til 0,1 gallium (68Ga)-edotreotid = 0,8 til 1
German: In einer prospektiven intraindividuellen Vergleichsstudie konnte [68Ga]Galliumedotreotid Läsionen besser als [111In]Indiumpentetreotid nachweisen konnte.
Norwegian Bokmål: En prospektiv, intra-individuell sammenligning viste at gallium (68Ga) edotreotid kan påvise lesjoner bedre enn indium (111In) pentetreotid.
German: Das Kit für ein radioaktives Arzneimittel enthält: - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: Die Durchstechflasche enthält ein weißes lyophilisiertes Pulver.
Norwegian Bokmål: Preparasjonssett til radioaktive legemidler som inneholder: - Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: Glasset inneholder et hvitt frysetørket pulver.
German: 2015 an 53 Patienten mit metastasierenden GEP-NET Tumoren [mehrheitlich GEP-NET (n=39) oder NET unbekannten Ursprungs (n=6)] wurden durch [68Ga]Galliumedotreotid PET Scans der Nachbeobachtung 99,9 % (1098/1099) und durch [111In]Indiumpentetreotid 60 % (660/1099) der
Norwegian Bokmål: Van Binnebeek et al. 2015 i 53 pasienter med metastatisk GEP-NET [for det meste GEP-NET (n=39) eller NET av ukjent opphav (n=6)], var den lesjonsbaserte deteksjonsraten for gallium (68Ga) edotreotid 99,9 % (1098/1099) kontra 60 % (660/1099) for indium (111In) pentetreotid basert på oppfølgingsskanninger.
German: Die Patientendosis ist unmittelbar vor der Verabreichung an den Patienten mit einem geeigneten Kalibriersystem für Radioaktivität zu messen.
Norwegian Bokmål: Pasientdosen bør måles med et egnet kalibreringssystem for radioaktivitet umiddelbart før pasientadministrasjon.
German: Die PET-Bilder mit [68Ga]Galliumedotreotid sollten visuell ausgewertet werden.
Norwegian Bokmål: PET-bilder med gallium (68Ga)-edotreotid-opptak skal tolkes visuelt.
German: Nach 7 Minuten wird die Durchstechflasche aus dem Trockenbad genommen, hinter eine entsprechend etikettierte Bleiabschirmung gebracht und etwa 10 Minuten lang auf Raumtemperatur abgekühlt.
Norwegian Bokmål: Etter 7 minutter, fjern hetteglasset fra tørrbadet, sett det inn i en blyskjerming som er hensiktsmessig merket og la det avkjøles ved romtemperatur i ca. 10 minutter.
German: Einschränkung der Leber- / Nierenfunktion
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
German: WEITERE ANGABEN Nicht über 25°C lagern
Norwegian Bokmål: ANNET Oppbevares ved høyst 25ºC
German: Die Radioaktivität der Durchstechflasche wird mit einem geeigneten Kalibriersystem für Radioaktivität getestet und das Ergebnis notiert.
Norwegian Bokmål: Analyser hetteglassets radioaktivitet med et egnet kalibreringssystem for radioaktivitet og registrer resultatet.
German: Bevor das Pulver in der Durchstechflasche verwendet werden kann, wird es mit der radioaktiven Substanz [68Ga]Galliumchlorid gemischt, um [68Ga]Galliumedotreotid zu erhalten (dieses Verfahren wird als radioaktive Markierung bezeichnet).
Norwegian Bokmål: Før det kan brukes, blandes pulveret i hetteglasset med det radioaktive stoffet gallium (68Ga)-klorid for å lage et stoff som heter gallium (68Ga)-edotreotid (denne prosedyren kalles radioaktiv merking).
German: [68Ga]Galliumedotreotid PET zeigte 35/35 Läsionen (100 %), während [111In]Indiumpentetreotid SST-SPECT 19/35 (54 %) zeigte.
Norwegian Bokmål: Gallium (68Ga) edotreotid detekterte 35/35 (100 %) lesjoner kontra 19/35 (54 %) for indium (111In) pentetreotid SPECT/CT.
German: Radioaktiv markiertes SomaKit TOC ist geeignet für die medizinische Bildgebung mittels PET.
Norwegian Bokmål: Radioaktivt merket SomaKit TOC er egnet til PET-bildediagnostikk.
German: Was ist SomaKit TOC und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva SomaKit TOC er og hva det brukes mot
German: Innerhalb von 2 bis 4 Stunden werden ca. 16 % der [68Ga]Galliumedotreotid Aktivität über den Urin aus dem Körper eliminiert.
Norwegian Bokmål: Omtrent 16 % av gallium (68Ga)-edotreotid-aktivitet elimineres fra kroppen i urin i løpet av 2 til 4
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Die Durchstechflasche mit Pufferlösung enthält etwa 32,5 mg Natrium.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med buffer inneholder omtrent 32,5 mg av natrium.
German: Rotes Knochenmark Osteogene Zellen Haut
Norwegian Bokmål: Eggstokker Bukspyttkjertel Rød benmarg Osteogene celler Hud
German: nach radioaktiver Markierung
Norwegian Bokmål: etter radioaktiv merking
German: Sie dürfen SomaKit TOC nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken: sichtbare Anzeichen einer Beeinträchtigung.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC skal ikke brukes hvis det er synlige tegn på nedbrytning/forringelse.
German: Am Ende der Elution zunächst die Nadel aus dem Vakuumgefäß ziehen, um atmosphärischen Druck in Durchstechflasche 1 aufzubauen, dann wird der Generator von Durchstechflasche 1 getrennt, indem die Nadel aus dem Gummiseptum gezogen wird.
Norwegian Bokmål: På slutten av elueringen, trekk først nålen ut av hetteglasset under vakuum for å etablere atmosfærisk trykk i hetteglass 1, og koble deretter hetteglass 1 fra generatoren ved å fjerne nålen fra gummiseptumet.
German: SomaKit TOC wird als Kit mit zwei Durchstechflaschen geliefert.
Norwegian Bokmål: SomaKit TOC leveres som et sett som inneholder to hetteglass.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel bekommen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es gilt als unwahrscheinlich, dass SomaKit TOC Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Det regnes for å være usannsynlig at SomaKit TOC vil påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Falls eine Verabreichung als notwendig erachtet wird, muss das Stillen für 8 Stunden unterbrochen und die abgepumpte Milch entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses nødvendig å gi legemidlet, må ammingen avbrytes i 8 timer etter injeksjonen og den produserte melken kastes.
German: Zur radioaktiven Markierung mit dem Reaktionspuffer und einer Lösung von Gallium-68 (68Ga) in HCl, hergestellt mit einem Germanium (68Ge)/Gallium (68Ga) -Generator.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Skal merkes radioaktivt med reaksjonsbufferen og en oppløsning av gallium-68 (68Ga) i HCl levert av en germanium (68Ge) / gallium (68Ga)-generator.
German: Der Patient sollte vor Beginn der Untersuchung gut hydriert sein und dringend dazu aufgefordert werden, während der ersten Stunden nach der Untersuchung die Blase so häufig wie möglich zu entleeren, um die Strahlenbelastung zu verringern.
Norwegian Bokmål: Pasienten må drikke rikelig før undersøkelsen starter og hyppig vannlating de første timene etter undersøkelsen vil redusere strålingsdosen for pasienten.
German: • Eine Durchstechflasche mit Pufferlösung: 10-ml-Durchstechflasche aus Cycloolefin-Polymer, verschlossen mit einem Teflonstopfen und versiegelt mit einem Flip-Off-Schnappdeckel.
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med buffer: 10 ml hetteglass av syklisk olefinpolymer lukket med en teflonpropp og forseglet med avrivbar hette.
German: m. Die Radioaktivität der Durchstechflasche wird mit einem geeigneten Kalibriersystem für Radioaktivität getestet und das Ergebnis notiert.
Norwegian Bokmål: m. Analyser hetteglassets radioaktivitet med et egnet kalibreringssystem for radioaktivitet og registrer resultatet.
German: Außerdem ist nicht bekannt, inwieweit eine invivo-Bindung von [68Ga]Galliumedotreotid an andere Strukturen oder Rezeptoren als die SSTR
Norwegian Bokmål: Videre er bindingen in vivo, av gallium (68Ga) edotreotid til andre strukturer eller reseptorer enn SSTR, ukjent.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Arzneimittel radioaktiv nach der radioaktiven Markierung.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Legemidlet er radioaktivt etter radioaktiv merking.
German: Auswertung der [68Ga]Galliumedotreotid-Bildgebung und Anwendungsbeschränkungen PET-Bilder mit [68Ga]Galliumedotreotid zeigen das Vorhandensein von Somatostatinrezeptoren im
Norwegian Bokmål: Tolkning av gallium (68Ga)-edotreotid-bilder og begrensninger av bruk PET-bilder med gallium (68Ga)-edotreotid gjenspeiler tilstedeværelse av somatostatinreseptorer i vevet.
German: Die Nachweisrate für Läsionen lag in der prospektiven Studie von Frilling et al. 2010 bei der Untergruppe der Patienten mit unbekannter Lokalisierung des Primärtumors bei 75 % (3/4).
Norwegian Bokmål: Lesjonsdeteksjonsraten var 75 % (3/4) i undergruppen av pasienter med ukjent, primært svulststed for den prospektive studien til Frilling et al. 2010.
German: Name und Anschrift des Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
German: Die Pharmakokinetik bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Svekket nyre- og leverfunksjon Farmakokinetikken hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke beskrevet.
German: Zur radioaktiven Markierung mit [68Ga]Galliumchloridlösung.
Norwegian Bokmål: For radioaktiv merking med gallium (68Ga)-klorid-oppløsning.
German: Nach der Gabe von SomaKit TOC sollten Sie: - für 8 Stunden nach der Injektion engen Kontakt mit kleinen Kindern und Schwangeren vermeiden, - häufig Wasser lassen, um das Arzneimittel aus Ihrem Körper auszuscheiden.
Norwegian Bokmål: - Unngå nærkontakt med små barn og gravide kvinner i 8 timer etter injeksjonen - Uriner ofte for å eliminere produktet fra kroppen din.
German: Das Septum von Durchstechflasche 1 mit einem 0,2-µm-Lüftungsfilter durchstechen, um den atmosphärischen Druck innerhalb der Durchstechflasche während der radioaktiven Markierung aufrechtzuerhalten.
Norwegian Bokmål: Før et 0,2 mikrom sterilt luftfilter inn i septum på hetteglass 1 for å opprettholde atmosfærisk trykk i hetteglasset under den radioaktive merkingsprosessen.
German: Den Generator direkt (durch die Nadel) in Durchstechflasche 1 eluieren.
Norwegian Bokmål: Eluer fra generatoren direkte inn i hetteglass 1 (gjennom nålen).
German: Nach der radioaktiven Markierung innerhalb von 4 Stunden verwenden.
Norwegian Bokmål: EXP Etter radioaktiv merking, bruk innen 4 timer.
German: Der Inhalt des Kits ist vor der radioaktiven Markierung nicht radioaktiv.
Norwegian Bokmål: Innholdet av settet er ikke radioaktivt før tilbereding.
German: Die radioaktive Markierung von Trägermolekülen mit [68Ga]Galliumchlorid ist sehr empfindlich gegen das Vorhandensein von Verunreinigungen mit Spurenmetallen.
Norwegian Bokmål: Prosessen der bærermolekyler merkes radioaktivt med gallium (68Ga)-klorid er meget følsom for tilstedeværelsen av spormetallurenheter.
German: Falls möglich, sollte die Heizplattform zur Erleichterung der Herstellung des radioaktiv markierten SomaKit TOC direkt neben dem Generator platziert werden.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig, er det mest hensiktsmessig at varmeplaten plasseres rett ved siden av generatoren for å gjøre forberedelsen av radioaktivt market SomaKit TOC enklere.
German: Jede Durchstechflasche enthält 40 Mikrogramm Edotreotid.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mikrogram edotreotid.
German: Den Generator nach der Gebrauchsanweisung des Herstellers direkt in Durchstechflasche 1 (durch die Nadel) eluieren, um das Pulver mit dem Eluat zu rekonstituieren.
Norwegian Bokmål: Eluer fra generatoren direkte inn i hetteglass 1 (gjennom nålen) i henhold til generatorprodusentens instruksjoner for bruk, for å rekonstituere pulveret med eluatet.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Facharzt für Nuklearmedizin, der das
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt nukleærmedisineren som har tilsyn med behandlingen.
German: Rekonstitution mit dem GalliaPharm-Generator: a.
Norwegian Bokmål: Rekondisjonering med GalliaPharm-generatoren:
German: Empfohlene Methode zur Bestimmung der Markierungseffizienz von [68Ga]Galliumedotreotid:
Norwegian Bokmål: Anbefalt metode for å fastslå effektiviteten av radioaktiv merking av gallium (68Ga)-edotreotid:
German: Einschränkung der Leber- / Nierenfunktion Die Sicherheit und Wirksamkeit von [68Ga]Galliumedotreotid wurden an Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon Sikkerhet og effekt av gallium (68Ga)-edotreotid har ikke blitt undersøkt i pasienter med nedsatt lever eller nyrefunksjon.
German: m. Die Lösung ist vor Gebrauch einer Sichtprüfung zu unterziehen.
Norwegian Bokmål: m. Oppløsningen skal undersøkes visuelt før bruk.
German: Wenden Sie sich bitte an Ihren Facharzt für Nuklearmedizin, wenn Sie diesbezüglich Fragen haben.
Norwegian Bokmål: Kontakt nukleærmedisineren hvis det er noe du lurer på.
German: Die Qualitätskontrollen sind zum Schutz vor Strahlung hinter einer Abschirmung durchzuführen.
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontrollene skal utføres under strålingsskjerming.
German: c. Der iTLC-Streifen kommt dann in den Entwicklungstank, bis eine Bewegung von 9 cm ab dem Anbringungspunkt stattgefunden hat.
Norwegian Bokmål: c. Plasser ITLC-strimmelen i fremkallingstanken og la den utvikle seg til en avstand på 9 cm fra påføringspunktet.
German: Die Markierungseffizienz wird berechnet durch Integration des Peaks mit Rf = 0 bis 0,1 - muss bei ≤ 3 % liegen.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten av radioaktiv merking beregnes ved integrering av topp med Rf = 0 til 0,1 som må være
German: In der Studie von Lee et al. 2015 an 13 Patienten mit GEP-NET Tumoren wurden insgesamt 35 positive Läsionen bei 10 Patienten unter entweder [68Ga]Galliumedotreotid oder [111In]Indiumpentetreotid nachgewiesen, während bei 3 Patienten bei keiner der bildgebenden Methoden Läsionen gefunden wurden.
Norwegian Bokmål: I studien til Lee et al. 2015 i 13 GEP-NET-pasienter, ble totalt 35 positive lesjoner detektert i 10 pasienter på enten gallium (68Ga) edotreotid PET/CT eller indium (111In)
German: b. Ein Tropfen [68Ga]Galliumedotreotidlösung auf eine Bleistiftlinie 1 cm vom unteren Rand des iTLC-Streifens.
Norwegian Bokmål: b. Påfør én dråpe av gallium (68Ga)-edotreotid-oppløsningen på en blyantstrek 1 cm fra bunnen av ITLC-strimmelen.
German: d. Scan des iTLC mit einem radiometrischen iTLC-Scanner Die Vorgaben für den Retentionsfaktor (Rf) sind: [68Ga]Galliumedotreotid = 0,1 bis 0,2
Norwegian Bokmål: d. Skann ITLC-en med en radiometrisk ITLC-skanner Spesifikasjoner for retensjonsfaktor (Rf) er som følger: gallium (68Ga)-edotreotid = 0,1 til
German: Der Inhalt der Durchstechflaschen ist zur Herstellung einer [68Ga]Galliumedotreotid-Injektionslösung vorgesehen und darf ohne das Radiomarkierung dem Patienten nicht direkt verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Innholdet av glassene er ment kun for tilbereding av gallium (68Ga)-edotreotid oppløsning til injeksjon, og skal ikke gis direkte til pasienten uten at det først har gjennomgått tilberedingsprosedyren.
German: Da die Eliminationsrate deutlich geringer ist als die physikalische Halbwertszeit von [68Ga]Galliumedotreotid von68 min, hat die biologische Halbwertszeit kaum Auswirkungen auf die effektive Halbwertszeit des Produkts (die erwartungsgemäß etwas unter 68 Minuten liegen würde).
Norwegian Bokmål: (68 min), vil den biologiske halveringstiden ha liten effekt på legemidlets effektive halveringstid, som vil forventes å være noe mindre enn 68 minutter.
German: Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von [68Ga]Galliumedotreotid wurdebei der pädiatrischen Population nicht nachgewiesen, da die wirksame Dosis eine andere sein kann als bei Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av gallium (68Ga)-edotreotid har ikke blitt fastslått i pediatrisk populasjon, hvor effektiv dose kan være en annen enn for voksne.
German: Radioaktive Arzneimittel dürfen nur unter Vorkehrungen zum Schutz vor ionisierenden Strahlen und unter Beachtung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen zubereitet werden.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka må tilberedes slik at både kravene til strålingssikkerhet og farmasøytisk kvalitet ivaretas.
German: Eine Langzeitexposition mit endogenem Kortisol kann die Expression von Somatostatinrezeptoren herunterregulieren und so die Ergebnisse der Somatostatinrezeptorbildgebung mit [68Ga]Galliumedotreotid negativ beeinflussen.
Norwegian Bokmål: En langvarig eksponering overfor endogen hyperkortisolisme kan nedregulere somatostatinreseptorekspresjon og negativt påvirke resultatet av somatostatinreseptoravbildning med gallium (68Ga)-edotreotid.
German: Mit einer 1-ml-Spritze mit wenig Totraum vorsichtig 0,5 ml Reaktionspuffer aufziehen und den Reaktionspuffer für Schritt „i" in der Spritze belassen.
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 0,5 ml reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «i».
German: Durchstechflasche 1 über den sterilen 0,2 µm-Lüftungsfilter an ein Vakuumgefäß oder eine Pumpe anschließen, um die Elution zu starten.
Norwegian Bokmål: Koble hetteglass 1 til et hetteglass under vakuum eller til en pumpe via det sterile 0,2 mikrom luftfilteret for å starte elueringen.
German: Sie sollten vor Beginn der Untersuchung viel Wasser trinken, und während der ersten Stunden nach dem Verfahren so oft wie möglich Wasser lassen, damit SomaKit TOC so schnell wie möglich wieder aus dem Körper ausgeschieden wird.
Norwegian Bokmål: Du bør drikke rikelig med vann før starten av undersøkelsen for å urinere så ofte som mulig i løpet av de første timene etter prosedyren.
German: Tabelle 1: Dosimetrie von [68Ga]Galliumedotreotid
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dosimetri for gallium (68Ga)-edotreotid
German: Die Sichtprüfung ist zum Strahlenschutz hinter einer Abschirmung durchzuführen.
Norwegian Bokmål: Den visuelle inspeksjonen bør utføres under strålingsskjerming.
German: Eine vermehrte Anreicherung von [68Ga]Galliumedotreotid ist nicht spezifisch für GEP-NET Tumore.
Norwegian Bokmål: Økt opptak av gallium (68Ga)-edotreotid er ikke spesifikt kun ved GEP-NET.
German: verwendbar bis: ________ Zeit/Datum
Norwegian Bokmål: EXP: ________ tid/dato
German: Es gibt keine Berichte von Nebenwirkungen bei [68Ga]Galliumedotreotid.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger tilknyttet bruken av gallium (68Ga)-edotreotid.
German: • Entwicklungstank
Norwegian Bokmål: • Fremkallingstank
German: Hitzewallungen, Hautrötungen, Schwellung, Juckreiz, Übelkeit und Atembeschwerden.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan omfatte: Hetetokt, rødhet i huden, hevelse, kløe, kvalme og pustevansker.
German: Mit einer 1-ml-Spritze mit wenig Totraum vorsichtig 100 µl aufziehen und den Reaktionspuffer für Schritt „g" in der Spritze belassen.
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 mlplastsprøyte med lite dødrom og trekk forsiktig ut 100 mikroliter reaksjonsbuffer, og behold reaksjonsbufferen i sprøyten for trinn «g»
German: Nach der Zugabe von [68Ga]Galliumchloridlösung muss eine angemessene Abschirmung der Zubereitung aufrechterhalten bleiben.
Norwegian Bokmål: Men etter at gallium (68Ga)-klorid-oppløsningen er tilsatt, må det ferdige legemidlet holdes tilstrekkelig skjermet.
German: Jede 40-Mikrogramm-Durchstechflasche enthält eine überschüssige Menge des Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: Hvert 40 mikrograms glass inneholder et overskudd av legemidlet.
German: Kit für ein radioaktives Arzneimittel Die Packung enthält: - 1 Durchstechflasche mit Pulver - 1 Durchstechflasche mit Pufferlösung
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Preparasjonssett til radioaktive legemidler Esken inneholder: - 1 hetteglass med pulver - 1 hetteglass med buffer
German: Bei einem Morbus Cushing kann die Langzeitexposition mit endogenem Kortisol die Expression der Somatostatinrezeptoren herunterregulieren und so die Ergebnisse der Somatostatinrezeptorbildgebung mit [68Ga]Galliumedotreotid negativ beeinflussen.
Norwegian Bokmål: Ved Cushings syndrom, kan en langvarig eksponering overfor endogen hyperkortisolisme nedregulere somatostatinreseptorekspresjon og negativt påvirke resultatet av somatostatinreseptoravbildning med gallium (68Ga)-edotreotid.
German: Radioaktive Arzneimittel dürfen nur von dazu berechtigten Personen in speziell dafür bestimmten klinischen Bereichen in Empfang genommen, gehandhabt und verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal bare mottas, brukes og gis av autorisert personell i egnete kliniske omgivelser.
German: Die Kompatibilität mit SomaKit TOC wurde für folgende zugelassene Generatoren nachgewiesen: GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, Radionuklidgenerator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Norwegian Bokmål: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionuklidgenerator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH).
German: Im Falle von Extravasation muss die Injektion abgebrochen und die Injektionsstelle gewechselt werden.
Norwegian Bokmål: Ved ekstravasasjon, må injeksjonen stoppes, injeksjonsstedet må byttes og det berørte området bør skylles med natriumkloridoppløsning.
German: Gleichzeitige Anwendung von Somatostatinanaloga Die Untersuchung mit [68Ga]Galliumedotreotid sollte vorzugsweise vor der nächsten Verabreichung eines Somatostatinanalogons durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av somatostatinanaloger Det er å foretrekke å utføre bildebehandling med gallium (68Ga)-edotreotid i dagen(e) før neste administrering av en somatostatinanalog.
German: Um die bestmögliche Bildqualität zu erzielen, sind die Startzeit und dieDauer der Bilderfassung an die verwendeten Geräte, den Patienten und die Tumormerkmale anzupassen.
Norwegian Bokmål: Starttidspunkt og varighet av avbildningen bør tilpasses i henhold til utstyret, pasienten og tumorkarakteristikkene for å oppnå best mulig bildekvalitet.
German: Die Spritze und den sterilen 0,2-µm-Lüftungsfilter entfernen und die Durchstechflasche mit einer Zange in die Öffnung des Trockenbads bei 95 °C bringen.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
German: Schließlich den sterilen 0,2-µm-Lüftungsfilter entfernen und die Durchstechflasche mit einer Zange in die Öffnung des Trockenbads bei 95 °C bringen.
Norwegian Bokmål: Fjern til slutt det sterile 0,2 mikrom luftfilteret, og flytt hetteglasset til hullet i tørrbadet som holder 95 °C ved hjelp av en tang.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder einen der Bestandteile des radioaktiv markierten radioaktiven Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller noen av innholdsstoffene i det radioaktivt merkede legemidlet.
German: Die Lösung ist vor Gebrauch einer Sichtprüfung zu unterziehen.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal undersøkes visuelt før bruk.
German: b. Ein Tropfen [68Ga]Galliumedotreotid auf eine Bleistiftlinie 1 cm vom unteren Rand des iTLC-Streifens.
Norwegian Bokmål: b. Påfør én dråpe av gallium (68Ga)-edotreotid på en blyantstrek 1 cm fra bunnen av ITLC