FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Interferon alfa-2b har i nogle år kunnet fås i Den Europæiske Union (EU) til behandlingen af forskellige sygdomme.
Slovak: Interferón alfa-2b je v Európskej únii (EÚ) dostupný na liečbu rôznych ochorení už niekoľko rokov.
Danish: • karcinoid tumor (en tumor i det endokrine system, der producerer hormoner),
Slovak: • karcinoidný tumor (tumor endokrinného systému, ktorý produkuje hormóny),
Danish: • langvarig hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus) hos patienter, der er mindst 3 år gamle.
Slovak: • dlhodobá hepatitída C (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy C) u pacientov vo veku od troch rokov.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med IntronA, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom IntronA, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hos voksne er de hyppigst forekommende bivirkninger ved IntronA anvendt med eller uden ribavirin (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) faryngitis (ondt i halsen), virusinfektion, leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), appetitløshed, depression, insomni (søvnbesvær), angst, emotionel labilitet (humørsvingninger), uro, nervøsitet, svimmelhed, hovedpine, nedsat koncentrationsevne, mundtørhed, sløret syn, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, kvalme eller opkastning, mavesmerter, diarré, stomatitis (betændelse i mundslimhinden), dyspepsi (halsbrand), alopeci (hårtab), kløe, tør hud, udslæt, øget svedproduktion, muskelsmerter, ledsmerter, smerter i muskler og knogler, reaktioner på injektionsstedet (herunder betændelse), træthed, kulderystelser, pyreksi (feber), influenzalignende symptomer, asteni (svaghed), irritabilitet, brystsmerter, utilpashed og vægttab.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u dospelých pri používaní lieku IntronA spolu s ribavirínom alebo bez ribavirínu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú faryngitída (bolesť hrdla), vírusová infekcia, leukopénia (nízky počet bielych krviniek), nechutenstvo, depresia, insomnia (problémy so spánkom), úzkosť, emocionálna labilita (striedanie nálad), nepokoj, nervozita, závraty, bolesť hlavy, poruchy koncentrácie, sucho v ústach, neostré videnie, dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), kašeľ, nauzea (nevoľnosť) alebo vracanie, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, stomatitída (zápal výstelky úst), dyspepsia (pálenie záhy), alopécia (vypadávanie vlasov), pruritus (svrbenie), suchá koža, vyrážka, zvýšené potenie, myalgia (bolesť svalov), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), reakcie v mieste podania injekcie vrátane zápalu, únava, rigor (triaška), pyrexia (horúčka), príznaky podobné chrípke, asténia (slabosť), podráždenosť, bolesť hrudníka, nevoľnosť a úbytok hmotnosti.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for IntronA.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek IntronA.
Danish: IntronA gives normalt tre gange om ugen, men injektionen kan gives hyppigere i forbindelse med kronisk myeloid leukæmi og melanom.
Slovak: Liek IntronA sa zvyčajne podáva trikrát týždenne, ale injekcia sa pri CML a melanóme môže podávať častejšie.
Danish: IntronA anvendes efter kirurgi hos patienter, hvis melanom kunne vende tilbage.
Slovak: Liek IntronA sa používa po chirurgickom zákroku u pacientov, u ktorých by sa melanóm mohol opäť objaviť.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden interferon alfa 2b
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť interferón alfa 2b
Danish: Det anvendes som regel i kombination med ribavirin (et antiviralt lægemiddel),
Slovak: Liek sa zvyčajne používa v kombinácii s ribavirínom (antivirotikum),
Danish: IntronA kan anvendes i kombination med cytarabin (et lægemiddel mod kræft) det første år,
Slovak: Liek IntronA možno počas prvého roka použiť v kombinácii s cytarabínom (liek proti rakovine),
Danish: Behandlingen med IntronA bør indledes af en læge med erfaring i behandling af den sygdom, lægemidlet anvendes til.
Slovak: Liečbu liekom IntronA má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorenia, na ktoré sa má použiť.
Danish: IntronA må ikke anvendes hos patienter med alvorlig nyre- eller leversygdom, epilepsi, andre problemer med centralnervesystemet eller ukontrollerede skjoldbruskkirtelsygdomme.
Slovak: Liek IntronA nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné ochorenie pečene alebo obličiek, epilepsiu alebo iné problémy centrálnej nervovej sústavy, alebo ochorenie štítnej žľazy, ktoré nie je kontrolované.
Danish: IntronA anvendes til at opretholde de kræfthæmmende virkninger hos patienter, der har reageret positivt på tidligere behandling med lægemidler mod kræft,
Slovak: Liek IntronA sa používa na udržanie protirakovinových účinkov u pacientov, ktorí odpovedali na predošlú liečbu liekmi proti rakovine,
Danish: IntronA anvendt i kombination med ribavirin sættes ligeledes i forbindelse med vægttab og nedsat vækst hos børn og unge.
Slovak: Liek IntronA v kombinácii s ribavirínom sa spája aj s úbytkom hmotnosti a spomaleným rastom u detí a dospievajúcich.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, som har haft en alvorlig hjertesygdom eller visse sygdomme i immunsystemet, hos patienter, som tager immunosuppressive lægemidler, hos hepatitispatienter med levercirrose, der giver symptomer, eller som for nylig er blevet behandlet med lægemidler, der påvirker immunsystemet, eller hos børn eller unge, der tidligere har haft alvorlige psykiske sygdomme, navnlig svær depression, selvmordstanker eller selvmordsforsøg.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali závažné ochorenie srdca alebo určité poruchy imunitného systému, pacienti, ktorí užívajú lieky potláčajúce imunitný systém, pacienti s hepatitídou, ktorí majú cirhózu (zjazvenie) pečene spôsobujúcu symptómy alebo ktorí nedávno užívali lieky ovplyvňujúce imunitný systém, alebo deti alebo dospievajúci s anamnézou závažnej duševnej choroby, najmä s ťažkou depresiou, samovražednými myšlienkami alebo pokusmi o samovraždu.
Danish: Undersøgelserne viste, at IntronA er effektivt til behandling af de sygdomme, som det er indiceret til.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek IntronA je účinný pri liečbe chorôb, na ktoré sa môže používať.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved IntronA opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for IntronA.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku IntronA je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Interferon alfa-2b i IntronA produceres ved en metode, der kaldes "rekombinant DNAteknologi": Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som sætter bakterien i stand til at producere interferon alfa-2b.
Slovak: Interferón alfa-2b v lieku IntronA sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať interferón alfa-2b.
Danish: Hos børn og unge, der fik IntronA i kombination med ribavirin, var bivirkningerne de samme som hos voksne, selv om der ligeledes forekom anæmi (lavt antal røde blodlegemer), neutropeni (lavt antal neutrofiler, som er en type hvide blodlegemer), hypothyroidisme (nedsat skjoldbruskkirtelfunktion) og nedsat vækst hos flere end 1 ud af 10 patienter.
Slovak: U detí a dospievajúcich, ktorým sa podával liek IntronA v kombinácii s ribavirínom, boli vedľajšie účinky podobné ako u dospelých, ale u viac ako 1 pacienta z 10 sa pozorovala aj anémia (nízky počet červených krviniek), neutropénia (nízky počet neutrofilov, čo je typ bielych krviniek), hypotyreóza (hypoaktívna štítna žľaza) a spomalený rast.
Danish: Det gives almindeligvis som en injektion under huden, men i forbindelse med melanomer kan det også gives som en infusion.
Slovak: Zvyčajne sa podáva podkožnou injekciou, pri melanóme sa však môže podávať aj infúziou.
Danish: IntronA anvendes til behandling af følgende sygdomme:
Slovak: Liek IntronA sa používa na liečbu týchto ochorení:
Danish: Andre oplysninger om IntronA:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku IntronA
Danish: Doserne ligger i området fra 2 til 20 millioner IE pr. kvadratmeter legemsoverflade (beregnet ud fra patientens højde og vægt).
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisia od liečenej choroby a od odpovede pacienta, pričom dávky sú v rozsahu od 2 do 20 miliónov IU na štvorcový meter plochy povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
Danish: • malignt melanom (modermærkekræft - en type hudkræft, der påvirker de celler, der kaldes melanocytter).
Slovak: • malígny melanóm (typ rakoviny kože postihujúcej bunky nazývané melanocyty).
Danish: Da interferon alfa-2b er blevet anvendt i EU i nogle år, har virksomheden fremlagt resultaterne af undersøgelser fra den offentliggjorte litteratur og fra undersøgelser af brugen af interferon alfa-2b sammen med cytarabin til kronisk myeloid leukæmi samt undersøgelser af IntronA anvendt alene (hos voksne) eller sammen med ribavirin (hos patienter, der er mindst tre år gamle) til behandling af langvarig hepatitis C. Det primære effektmål var antallet af patienter, der responderede på behandlingen i hepatitisundersøgelserne, og hvor længe patienterne overlevede i kræftundersøgelserne.
Slovak: Keďže interferón alfa-2b sa v EÚ už používa niekoľko rokov, spoločnosť predložila výsledky štúdií z publikovanej literatúry a tiež zo štúdií o jeho použití spolu s cytarabínom pri liečbe CML a štúdií o lieku IntronA použitého v monoterapii (u dospelých pacientov) alebo spolu s ribavirínom (u pacientov vo veku od troch rokov) na liečbu dlhodobej hepatitídy C.
Danish: • langvarig hepatitis B (en leversygdom, der skyldes en infektion med hepatitis B-virus) hos voksne (personer på 18 år eller derover),
Slovak: B (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B) u dospelých (vo veku od 18 rokov),
Danish: IntronA er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof interferon alfa-2b.
Slovak: IntronA je liek, ktorý obsahuje účinnú látku interferón alfa-2b.
Danish: IntronA anvendes som supplerende behandling til kræftbehandlinger,
Slovak: Liek IntronA sa používa ako prídavná liečba k liekom proti rakovine,
Danish: Erstatningsinterferon alfa-2b virker på samme måde som naturligt produceret interferon alfa.
Slovak: Náhradný interferón alfa2b pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný interferón alfa.
Danish: IntronA bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for interferon alfa-2b eller nogle af de øvrige indholdsstoffer.
Slovak: Liek IntronA nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na interferón alfa 2b alebo na inú zložku lieku.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for IntronA den 9. marts 2000.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku IntronA na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: IntronA har også vist sig at være effektiv til behandling af hepatitis C hos voksne, når det blev anvendt med eller uden ribavirin, og hos yngre patienter, når det blev anvendt sammen med ribavirin.
Slovak: C u dospelých, keď sa použil s ribavirínom alebo bez ribavirínu, a u mladších pacientov, keď sa použil s ribavirínom.
Danish: Det aktive stof i IntronA, interferon alfa-2b, hører til gruppen af "interferoner".
Slovak: Účinná látka v lieku IntronA, interferón alfa-2b, patrí do skupiny tzv. interferónov.
Danish: Hvorfor blev IntronA godkendt?
Slovak: Prečo bol liek IntronA povolený?
Danish: Det fås som pulver og solvens, der skal blandes til en injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning (drop i en vene), og som en brugsklar injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas eller i en flerdosispen.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok alebo infúzny roztok (na kvapkanie do žily), a vo forme injekčného roztoku pripraveného na použitie v injekčnej liekovke alebo vo viacdávkovom pere.
Danish: Blandt patienterne med kronisk myeloid leukæmi var flere i live efter 3 år i den gruppe, som fik IntronA sammen med cytarabin, end i gruppen behandlet med IntronA alene.
Slovak: V prípade liečby CML z pacientov, ktorí dostávali liek IntronA spolu s cytarabínom, prežilo po troch rokoch viac osôb ako tých, ktorí dostávali len liek IntronA.
Danish: Hvordan blev IntronA undersøgt?
Slovak: Ako bol liek IntronA skúmaný?
Danish: Når patienterne har fået tilstrækkelig instruktion, kan de selv begynde at foretage injektionen.
Slovak: Pacienti si liek môžu vpichovať sami, pokiaľ na to boli príslušne zaškolení.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved IntronA fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku IntronA sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med IntronA?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku IntronA?
Danish: • follikulær lymfom (kræft i lymfevævet).
Slovak: • folikulárny lymfóm (rakovina lymfatického tkaniva).
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger i forbindelse med IntronA fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení týkajúcich sa lieku IntronA sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: • multipel myelom (knoglemarvskræft).
Slovak: • mnohonásobný myelóm (rakovina kostnej drene).
Danish: • hårcelleleukæmi (kræft i de hvide blodlegemer),
Slovak: • vlasatobunková leukémia (rakovina bielych krviniek),
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved IntronA?
Slovak: Aký prínos preukázal liek IntronA v týchto štúdiách?
Danish: Hvad anvendes IntronA til?
Slovak: Na čo sa liek IntronA používa?
Danish: Hvordan anvendes IntronA?
Slovak: Ako sa liek IntronA používa?
Danish: Hvad er IntronA?
Slovak: Čo je liek IntronA?
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML) (en kræftform, der rammer de hvide blodlegemer) hos voksne.
Slovak: • chronická myelogénna leukémia (CML, rakovina bielych krviniek)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Danish: • koncentrere sig.
Slovak: • koncentrovať sa.
Danish: Disse kontroller kan omfatte:
Slovak: Tieto kontroly budú zahŕňať:
Danish: Dette lægemiddel kan nemlig forværre disse problemer.
Slovak: Je to preto, že tento liek môže tieto problémy zhoršiť.
Danish: • du for nylig er besvimet
Slovak: • ak ste nedávno omdleli
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. september 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. septembra 2015
Danish: Uge 1 Uge 2 Uge 3 Uge 4
Slovak: Týždeň 1 Týždeň 2 Týždeň 3 Týždeň 4
Danish: ADHD kan give problemer i hverdagen.
Slovak: ADHD môže spôsobovať problémy v každodennom živote.
Danish: De kan have svært med at opføre sig ordentligt hjemme, i skolen og andre steder.
Slovak: Robí im ťažkosti slušne sa správať doma, v škole alebo na iných miestach.
Danish: • se eller høre ting, som ikke eksisterer (hallucinationer).
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré tam nie sú (halucinácie).
Danish: Eliminationshalveringstiden for guanfacin er ca. 18 timer.
Slovak: Polčas eliminácie guanfacínu je približne 18 hodín.
Danish: Disse små ændringer forventes ikke at have klinisk betydning.
Slovak: Neočakáva sa, že tieto malé zmeny budú klinicky významné.
Danish: Tlf. + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Slovak: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Danish: Dette lægemiddel tilhører en gruppe lægemidler, som påvirker hjerneaktiviteten.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú mozgovú aktivitu.
Danish: Bruges til at kontrollere epilepsi.
Slovak: Používané na kontrolu epilepsie.
Danish: Dette vil vise, om du stadig har behov for at tage medicinen.
Slovak: Na základe toho sa ukáže, či ešte stále potrebujete užívať tento liek.
Danish: ADHD påvirker ikke intelligensen hos et barn eller en ung person.
Slovak: ADHD neovplyvňuje inteligenciu dieťaťa a mladého človeka.
Danish: • du lider af andre psykiske sygdomme
Slovak: • ak trpíte nejakým iným psychiatrickým ochorením
Danish: Aktivt kul kan være nyttigt til at begrænse absorptionen.
Slovak: Tiež môže byť vhodné podanie aktívneho uhlia na obmedzenie absorbcie.
Danish: Det kan være, at lægen gerne vil justere din behandling.
Slovak: Je možné, že lekár vám bude chcieť upraviť liečbu.
Danish: Slug tabletten hel.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé.
Danish: • du har tanker eller følelser om selvmord
Slovak: • ak máte samovražedné myšlienky alebo pocity
Danish: Lactose er en type sukker.
Slovak: Laktóza je typ cukru.
Danish: Forskel fra placebo (95 % CI)
Slovak: Rozdiel oproti placebu (95%CI)
Danish: Personer med ADHD har besvær med at:
Slovak: Ľudia s ADHD ťažko zvládajú:
Danish: Besvimelse er også blevet rapporteret, men det er ikke er almindelig virkning.
Slovak: Mdloby boli tiež hlásené, ale nie sú častým účinkom.
Danish: Behandlingen anbefales kun for børn, der er i stand til at sluge tabletten hel uden problemer.
Slovak: Liečba sa odporúča len u detí, ktoré sú bez problémov schopné prehltnúť celú tabletu.
Danish: Afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen, kan din læge øge dosis mere langsomt.
Slovak: Podľa toho, ako reagujete na liečbu, môže lekár vašu dávku zvyšovať pomalšie.
Danish: Resultaterne for de sekundære endepunkter var i overensstemmelse med resultaterne for det primære endepunkt.
Slovak: Výsledky sekundárnych koncových ukazovateľov boli v súlade s výsledkami primárneho koncového ukazovateľa.
Danish: Tag medicinpakningen med dig, og fortæl dem, hvor meget du har taget.
Slovak: Zoberte so sebou aj balenie lieku a povedzte, koľko lieku ste užili.
Danish: Guanfacin er ikke et stimulerende middel.
Slovak: Guanfacín nie je stimulujúci.
Danish: Resultaterne med hensyn til studiet af det primære endepunkt vises i tabel 5.
Slovak: Výsledky týkajúce sa primárneho koncového ukazovateľa štúdie sú uvedené v tabuľke 5.
Danish: Der er også blevet observeret synkope.
Slovak: Pozorovala sa aj synkopa.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, skal du vente til næste dag og tage din sædvanlige dosis.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, počkajte až do nasledujúceho dňa a užite obvyklú dávku.
Danish: Intuniv og nogle andre lægemidler kan nemlig påvirke hinanden.
Slovak: Je to preto, že Intuniv a niektoré iné lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať.
Danish: Grundigt QT /QTc-studie
Slovak: Podrobná QT/QTc štúdia
Danish: Unge skal veje mindst 34 kg.
Slovak: Dospievajúci pacienti musia mať hmotnosť aspoň 34 kg.
Danish: Medicinen gives som en del af et behandlingsprogram, der normalt omfatter:
Slovak: Tento liek sa podáva ako súčasť liečebného programu, ktorý zvyčajne zahŕňa aj nasledovné:
Danish: Screening før behandling:
Slovak: Skríning pred liečbou:
Danish: Intuniv tages en gang dagligt enten om morgenen eller om aftenen.
Slovak: Intuniv sa užíva jedenkrát denne buď ráno alebo večer.
Danish: Behandling af en underliggende psykisk sygdom kan være nødvendig, og en mulig ændring i behandlingsprogrammet for ADHD bør overvejes.
Slovak: Môže byť potrebná liečba základného psychiatrického ochorenia a zváženie prípadnej zmeny v liečebnom programme ADHD.
Danish: Børn og unge personer med ADHD kan have problemer med indlæring og med at lave lektier.
Slovak: Deti a mladí ľudia s ADHD môžu mať ťažkosti s učením a robením domácich úloh.
Danish: Hvis du giver lægemidlet til dit barn, skal du erstatte "du" med "dit barn" i hele indlægssedlen.
Slovak: Ak dávate tento liek svojmu dieťaťu, nahraďte výraz "vy" výrazom "vaše dieťa".
Danish: Før du begynder at tage dette lægemiddel vil din læge kontrollere, at dette lægemiddel er sikkert for dig, og at det vil hjælpe dig.
Slovak: Predtým ako začnete užívať tento liek, lekár skontroluje či je tento liek pre vás bezpečný a či vám pomôže.
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Danish: Børn (under 6 år) og voksne (18 år og derover)
Slovak: Deti (vo veku menej ako 6 rokov) a dospelí (starší ako 18 rokov)
Danish: Oversigt over primær virkning for studie SPD503-316: ADHD-RS-IV
Slovak: Tabuľka 5 Súhrn primárnej účinnosti pre štúdiu SPD503-316: ADHD-RS-IV
Danish: De følgende alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret.
Slovak: Zaznamenali sa nasledujúce závažné vedľajšie účinky.
Danish: Der blev ikke observeret nogen aldersforskel med hensyn til responset på ADHD-RS-IV.
Slovak: Žiadny vekový rozdiel sa nepozoroval vo vzťahu k odpovedi na ADHD-RS-IV.
Danish: Hvis dette forekommer, må du ikke føre motorkøretøj, cykle, betjene værktøj eller maskiner eller deltage i aktiviteter, der kan forårsage personskade, indtil du ved, hvordan lægemidlet påvirker dig.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá, nebicyklujte, neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje, ani sa nezúčastňujte na aktivitách, ktoré by mohli spôsobiť zranenie, kým neviete ako na vás tento liek pôsobí.
Danish: • lægemidler mod psykiske problemer (benzodiazepiner, barbiturater og antipsykotika)
Slovak: • lieky na duševné problémy (benzodiazepíny, barbituráty a antipsychotiká)
Danish: Brug af Intuniv sammen med mad, drikke og alkohol
Slovak: Intuniv a jedlo, nápoje a alkohol
Danish: • problemer med at få eller holde en rejsning (erektil dysfunktion).
Slovak: • ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie (erektilná dysfunkcia).
Danish: • Slug tabletten hel sammen med vand eller anden væske (men ikke grapefrugtjuice).
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite vodou alebo inou tekutinou (ale nie grapefruitovou šťavou).
Danish: Den enkelte patient kan imidlertid opleve en større stigning end det, som de gennemsnitlige ændringer viser.
Slovak: U jednotlivcov však môže dôjsť k väčším nárastom hodnôt ako sú tie, ktoré odrážajú priemerné zmeny.
Danish: Patienterne skal rådes til at drikke rigeligt med væske.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby pili dostatok tekutín.
Danish: Vægtgruppe a
Slovak: Hmotnostná skupina a
Danish: Guanfacin kan ikke dialyseres i klinisk signifikante mængder (2,4 %).
Slovak: Guanfacín nie je dialyzovateľný v klinicky významnom množstve (2,4
Danish: Disse blistre er sat ind i kartonæsker.
Slovak: Blistre sa uchovávajú v kartónových škatuliach.
Danish: Derfor kan en risiko for det ammede spædbarn ikke udelukkes.
Slovak: Z toho dôvodu nie je možné vylúčiť riziko u dojčiat.
Danish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (som logoet fra indehaveren af markedsføringstilladelsen)
Slovak: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (ako logo držiteľa rozhodnutia o registrácii)
Danish: • hvis du er allergisk over for guanfacin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Intuniv (angivet i punkt 6).
Slovak: • ak ste alergický na guanfacín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Skift fra andre guanfacin-formuleringer
Slovak: Prechod z iných foriem guanfacínu
Danish: Da der ikke foreligger egnede toksikokinetiske data, var en sammenligning med human klinisk eksponering ikke mulig.
Slovak: Kvôli nedostatku vhodných toxikokinetických údajov nebolo možné porovnanie s klinickou expozíciou u ľudí.
Danish: • Din daglige dosis vil være fra 1 til 7 mg afhængigt af din alder, og hvordan du reagerer på Intuniv, men den vil ikke være over 7 mg.
Slovak: Vaša denná dávka bude medzi 1 a 7 mg v závislosti od vášho veku a od toho, ako reagujete na Intuniv, ale nebude viac ako 7 mg.
Danish: Den følgende tabel opstiller alle bivirkninger på basis af kliniske studier og spontane rapporter.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza všetky nežiaduce reakcie zhromaždené z klinických štúdií a spontánnych hlásení.
Danish: Formelle farmakokinetik-studier af race er ikke blevet udført.
Slovak: Formálne farmakokinetické štúdie s ohľadom na etnickú príslušnosť sa neuskutočnili.
Danish: Dosistitreringsskema for børn i alderen 6-12 år
Slovak: Plán titrácie dávky u detí vo veku 6-12 rokov
Danish: • Dette lægemiddel bør tages en gang dagligt, enten om morgenen eller aftenen.
Slovak: Tento liek sa má užívať jedenkrát denne ráno alebo večer.