FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Protože depreotid se rovněž váže na somatostatinové receptory, je třeba opatrnosti při podávání tohoto přípravku nemocným
Latvian: Ņemot vērā to, ka depreotīds arī saistās ar somatostatīna receptoriem, šo medikamentu īpaši uzmanīgi nepieciešams ievadīt pacientiem ar insulinomu un cukura diabētu.
Czech: Na dvou chromatografických proužcích Gelman ITLC-SG se označí lehce tužkou vzdálenost 1 cm od každého spodního okraje.
Latvian: Divām Gelman ITLC-SG teststrēmelēm ar vieglu zīmuli uzvelciet atzīmi 1 cm attālumā no
Czech: Po použití likvidujte jako radioaktivní odpad
Latvian: Pēc preparāta lietošanas atlikusī tā daļa iznīcināma kā radioaktīvie atkritumi.
Czech: Tyto receptory jsou v maligních tumorech přítomny ve velkém množství.
Latvian: Šie receptori ir ārkārtēji izteikti ļaundabīgu audzēju gadījumos.
Czech: Celotělová gama scintigrafie ukázala nejvyšší lokalizaci radioaktivity v abdominální oblasti.
Latvian: Visa ķermeņa gamma scintigrāfijā vislielākā radioaktivitātes koncentrācija tika konstatēta vēdera dobumā.
Czech: Protože látka obsahuje malé množství radioaktivity, může se použitím speciálních kamer detegovat nad povrchem těla a získá se obraz, který se nazývá „scan".
Latvian: Nelielo radioaktīvā starojuma devu, kuru satur preparāts, var uztvert ārpus ķermeņa, izmantojot speciālas medicīnas iekārtas, un rezultātā var iegūt attēlu, kuru sauc arī par skenu.
Czech: níže Jedna 1ml stříkačka s jehlou (21g)
Latvian: Viena 1 ml šļirce un 21G adata.
Czech: Žádné z nich se nevyskytovaly často (0,1 - 1 %).
Latvian: Novērotās nevēlamās blakusparādības vairumā gadījumu bija pārejošas un mēreni izteiktas, turklāt retas (0,1% - 1%).
Czech: Pro vyhovující účinnost značení je třeba dosáhnout
Latvian: Pareizu mērījumu rezultātā jāiegūst
Czech: Skvrna se nesuší.
Latvian: Neļaujiet pilienam izžūt.
Czech: Vzhledem ke krátkému, šestihodinovému poločasu přeměny technecia-99m, zůstává 60 hod po podání méně než 0,1 % radioaktivity.
Latvian: Tehnēcija-99m īsā eliminācijas pusperioda dēļ, kas vienāds ar 6 stundām, 60 stundas pēc ievadīšanas brīža organismā radioaktivitātes līmenis ir zemāks par 0,1%.
Czech: V hlavních studiích, negativní předpovědní hodnota pro NeoSpect ve spojení s CT pro solitární plicní uzly (SPNs) byla 90-96 % při prevalenci nemoci 30-50 %.
Latvian: Pivotāla pētījuma laikā NeoSpect prognozētais negatīvais rezultāts saistībā ar kompjūtertomogrāfiju bija 90% - 96% ar slimības prevalenci pētījuma dalībniekiem 30% - 50%.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o
Latvian: Ierobežotu recepšu zāles (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2)
Czech: Obaly a veškerý nepoužitelný materiál musí být po přípravě likvidován jako radioaktivní odpad podle platných místních předpisů o radiační ochraně.
Latvian: Pēc izlietošanas rezervuārs un visi pārējie neizmantotie materiāli jāiznīcina kā radioaktīvie atkritumi saskaņā ar noteikumiem.
Czech: Obsah lahvičky NeoSpectu je sterilní.
Latvian: NeoSpect sastāvs ir sterils.
Czech: 99mTc-depreotid se podává intravenózně jednou dávkou.
Latvian: 99mTc-depreotīds tiek ievadīts intravenozi vienreizējā devā.
Czech: Návod pro přípravu 99mTc-depreotidu:
Latvian: (99mTc) depreotīda pagatavošanas norādījumi:
Czech: Za 4 hod po injekci je v moči 18 % podané radioaktivity.
Latvian: 1-18% no ievadītās radioaktivitātes devas tika konstatēti urīnā 4 stundas pēc injekcijas.
Czech: Studie vlivu na možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů nebyly prováděny.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Viz. část 4.4.
Latvian: Skatīt apakšpunktu 4.4.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly prováděny žádné metodické studie interakcí s jinými léčivy, o těchto interakcích je málo údajů.
Latvian: Nekādi specifiski pētījumi par mijiedarbību ar citiem medikamentiem nav veikti, trūkst arī cita veida datu par šādu mijiedarbību.
Czech: Je třeba věnovat pozornost pacientům s poruchou funkce ledvin, kdy se vlivem snížené renální exkrece pravděpodobně zvyšuje radiační expozice.
Latvian: Īpaša vērība jāvelta pacientiem ar traucētu nieru funkciju, jo iespējama palēnināta nieru ekskrēcija un līdz ar to - lielāka radiācijas deva.
Czech: Pro zředění technecistanu sodného se nesmí použít injekční roztok chloridu sodného s bakteriostatickým činidlem, protože to může mít nepříznivý vliv na radiochemickou čistotu a následně biologickou
Latvian: Neizmantojiet pertehnetāta atšķaidīšanai bakteriostatisku nātrija hlorīda šķīdumu, jo tas var negatīvi ietekmēt radioķīmisko tīrību un sekojoši - arī izmeklējuma precizitāti.
Czech: Opakovaná podání 99mTc-depreotid je určen pouze pro jednu dávku.
Latvian: Atkārtota lietošana 99mTc-depreotīds ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Czech: Dva proužky ITLC-SG Gelman (2 cm x 10 cm) Nasycený roztok chloridu sodného - viz odst.1.)
Latvian: Divas Gelman ITLC-SG teststrēmeles (2cm x 10cm).
Czech: Při vyšetřování v nukleární medicíně se ukazuje, že tyto nežádoucí účinky se vyskytují vzhledem k nízkým radiačním dávkám zřídka.
Latvian: Diagnostiskā izmantoto radionuklīdo izmeklējumu līdzšinējā pieredze gan liecina, ka šādas blakusparādības rodas reti, jo starojuma deva ir ļoti maza.
Czech: 10 sekund se opatrně míchá, až se prášek zcela rozpustí.
Latvian: Tad 10 sekundes flakonu viegli pakratiet, tādējādi nodrošinot pilnīgu pulvera izšķīšanu.
Czech: Doporučená dávka je 1 lahvička (asi 47 mikrogramů depreotidu) značená 555-740 MBq technecia
Latvian: Ieteicamā deva ir apmēram 47 mikrogrami depreotīda - viens flakons, kas iezīmēts ar 555 - 740 MBq
Czech: Injekční roztok 99mTc-depreotidu je diagnostické radiofarmakum na bázi syntetického peptidu, který se váže na somatostatinové receptory.
Latvian: Ar tehnēciju (99mTc) iezīmētais depreotīda šķīdums injekcijām ir diagnostisks radioaktīvs preparāts, ko veido sintētisks peptīds, kas saistās ar somatostatīna receptoriem.
Czech: Pro vyrovnání tlaku v lahvičce se před vytažením stříkačky do ní natáhne objem plynu nad roztokem, shodný s objemem přidaného technecistanu.
Latvian: Lai normalizētu spiedienu flakona iekšienē, pirms izņemt šļirci no flakona, atsūciet tādu gaisa daudzumu, kas līdzvērtīgs iepildītajam pertehnetāta tilpumam.
Czech: Pro minimalizaci radiační dávky absorbované močovým měchýřem je třeba během několika prvních hodin po injekci podporovat přiměřenou hydratací jeho časté vyprazdňování.
Latvian: Lai maksimāli mazinātu urīnpūšļa absorbēto radiācijas devu, jānodrošina pietiekami liela ūdens daudzuma uzņemšana, tādējādi pirmajās pāris stundās pēc injekcijas veicinot maksimālu urīnpūšļa iztukšošanos.
Czech: Dihydrát chloridu cínatého 50 μg (hlavní pomocná látka)
Latvian: Alvas hlorīda dihidrāts - 50 mikrogrami (svarīga palīgviela)
Czech: Potom se přidá se asi 15 ml destilované vody, uzavře zátkou a míchá do rozpuštění.
Latvian: Iepildiet kolbā apmēram 15 ml attīrīta ūdens, ievietojiet aizbāzni un sakratiet tā, lai izzustu nogulsnes.
Czech: Těhotenství a kojení Je-li možnost, že jste těhotná, anebo kojíte-li, musíte o tom informovat Vašeho lékaře.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Jums jābrīdina ārsts, ja pastāv kaut mazākā varbūtība, ka jums iestājusies grūtniecība, vai arī ja Jūs
Czech: níže 1:1 (v/v) methanol: octan amonný 1mol/l - viz odst.
Latvian: 1:1 (v/v) metanols/1M amonija acetāts (MAA) (skatīt zemāk 2. apakšpunktu).
Czech: NeoSpect je dodáván v baleních po 1 a 5 lahvičkách, každá lahvička obsahuje 47 μg depreotidu.
Latvian: NeoSpect tiek izplatīts iepakojumos pa vienam vai pieciem flakoniem, un katrs flakons satur 47 mikrogramus depreotīda.
Czech: V případě, že se Vás některé výše stavy týkají, musíte informovat Vašeho lékaře.
Latvian: Ja kāds no augstāk minētajiem apgalvojumiem attiecas arī uz jums, noteikti par to informējiet ārstu.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá lahvička obsahuje 47 mikrogramů depreotidu ve formě trifluorooctanu depreotidu.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 47 mikrogramus depreotīda (depreotīda trifloacetāta formā) (Depreotide).
Czech: Procento technecistanu(99mTc), 99mTc-glukoheptonátu a 99mTc-edetanu = B
Latvian: % tehnēcija (99mTc) pertehnetāta, ar tehnēciju-99m iezīmēts glukoheptonāts un ar tehnēciju99m iezīmētais kā edetāts = B
Czech: Vazebná afinita 99mTc-depreotidu k SSTR byla prokázána ve studiích pankreatických tumorů potkanů Lewis a na membránách lidských nádorů in vitro.
Latvian: 99mTc-depreotīda spēja saistīties ar somatostatīna receptoru tika pierādīta aizkuņģa dziedzera audzēju pētījumos ar Levisa žurkām un in vitro ar cilvēka audzēju membrānām.
Czech: Methanol: octan amonný (1mol/l) 1:1 - opatrně se smísí 1 díl methanolu a 1 díl octanu amonného (1 mol/l).
Latvian: 1:1 metanols/1M amonija acetāts (MAA) - rūpīgi sajauciet vienu daļu metanola ar vienu daļu 1M amonija acetāta.
Czech: Lékař Vám může doporučit pít hodně tekutin, aby se urychlilo vylučování radiofarmaka z Vašeho těla.
Latvian: Lai paātrinātu radioaktīvo vielu ātrāku izdalīšanos no Jūsu organisma, ārsts var rekomendēt dzert arī daudz šķidruma.
Czech: • Účinnou látkou je 47 mikrogramů depreotidu ve formě trifluorooctanové soli.
Latvian: • Aktīvā viela ir 47 mikrogrami depreotīda (depreotīda trifloracetāta formā).
Czech: Zkouška radiochemické čistoty připravené injekce se provede následujícím chromatografickým
Latvian: Sagatavotās injicējamās vielas radioķīmisko tīrību iespējams pārbaudīt, izmantojot sekojošas hromatogrāfiskās procedūras.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU,
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam.
Czech: Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.
Latvian: Radioloģisko preparātu uzglabāšana jāveic saskaņā ar vietējām likumdošanas prasībām, kas regulē visas darbības ar radioaktīvajiem materiāliem.
Czech: Odpovídající negativní předpovědní hodnota byla 96-98 % a pozitivní předpovědní hodnota pro NeoSpect ve spojení s vyšetřením plic rentgenem byla
Latvian: NeoSpect prognozētais negatīvais rezultāts un prognozētais pozitīvais rezultāts saistībā ar krūšu kurvja rentgenu bija atbilstoši
Czech: Opakuje se, až pevná látka zbude.
Latvian: Jāturpina, līdz izveidojas ievērojamas nogulsnes.
Czech: Při podezření na předávkování se použije symptomatická léčba.
Latvian: Rodoties aizdomām par iespējamu devas pārsniegšanu, tiks nozīmēta atbilstoša simptomātiska terapija.
Czech: S tímto radiofarmakem může zacházet pouze oprávněná osoba v určeném klinickém zařízení.
Latvian: Šo radiofarmaceitisko preparātu drīkst saņemt un lietot vienīgi īpaši apmācīts un kvalificēts personāls tam speciāli paredzētās klīniskās telpās.
Czech: Během celé přípravy se pracuje asepticky.
Latvian: Veicot procedūru, nepieciešams ievērot aseptikas pasākumus.
Czech: Pro zředění se musí použít injekční roztok chloridu sodného 0,9% (w/v).
Latvian: 0,9% nātrija hlorīda šķīdums injekcijām jāizmanto kā atšķaidītājs.
Czech: Octan amonný 1mol/l: do 50 ml odměrné baňky se naváží 3,9 g ± 0,1 g pevného octanu amonného.
Latvian: 1M amonija acetāts - ieberiet 3,9 ± 0,1g amonija acetāta 50 ml tilpuma kolbā.
Czech: V souladu s léčbou pacienta je třeba věnovat také pozornost minimalizaci jeho radiační expozice.
Latvian: Līdztekus vispārējai kvalitatīvai pacientu aprūpei jānodrošina arī pacienta maksimāla aizsardzība pret starojumu.
Czech: Do chromatografických nádob se do jedné na dno nalije směs octanu amonného s methanolem a do druhé nasycený roztok chloridu sodného do výše asi 0,5 cm.
Latvian: Ielejiet metanola/amonija acetāta un piesātinātā nātrija hlorīda šķīdumu divos atsevišķos rezervuāros aptuveni 0,5 cm augstumā.
Czech: Po označení injekčním roztokem radioaktivního technecistanu(99mTc) sodného Vám bude, před tím, než bude uděláno zobrazení, podán radioaktivně značený NeoSpect.
Latvian: Pēc iezīmēšanas ar radioaktīvo nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām, radioaktīvais NeoSpect tiek injicēts pirms attēldiagnostiskā
Czech: soustava methanol:octan amonný: rozstřihne se v Rf 0,40 (40% vzdálenost od startu k čelu) soustava nasycený roztok chloridu sodného: rozstřihne se v Rf 0,75 (75% vzdálenost od startu
Latvian: ITLC-SG PNH šķīdumā - nogrieziet teststrēmeli vietā Rf 0,75 (75% no attāluma, kas šķir strēmeles apakšējo malu no šķīduma robežas).
Czech: • Ostatními složkami jsou glukoheptonan sodný dvojvodý, chlorid cínatý dvojvodý, edetan dvojsodný a kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný pro úpravu pH.
Latvian: • Palīgvielas: nātrija α-D-glukoheptonāta dihidrāts, alvas hlorīda dihidrāts nātrija edetāts, sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (kā pH līmeņa stabilizators)
Czech: U zdravých dobrovolníků i nemocných se 99mTc-depreotid váže na plasmatické bílkoviny v rozsahu asi
Latvian: Pacientu un veselo pētījuma dalībnieku organismos 99mTc-depreotīds saistās ar plazmas proteīniem
Czech: Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Latvian: Sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (pH līmeņa stabilizators)
Czech: Roztok octanu amonného se může používat 1 měsíc, doba exspirace se označí na odměrné baňce.
Latvian: Amonija acetāta šķīdums var tikt izmatots viena mēneša laikā.
Czech: Po injekci se radioaktivně označená sloučenina váže na zhoubnou rakovinnou tkáň.
Latvian: Pēc injicēšanas radioaktīvā sastāvdaļa saistās ar ļaundabīgā audzēja šūnām.
Czech: Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným vývojem dědičných vad.
Latvian: Jonizētā starojuma iedarbība ir saistīta ar ļaundabīgo audzēju šūnu un iedzimtu defektu iespējamo attīstību.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Czech: Pro snadnější podání se roztok může ředit injekčním roztokem 0,9% w/v chloridu sodného.
Latvian: Ērtības dēļ šķīdumu var atšķaidīt ar 0,9 %
Czech: Studie vlivu na možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů nebyly Neočekává se,, že by NeoSpect měl vliv na Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: • máte-li onemocnění ledvin.
Latvian: o Ja Jums ir aknu slimības.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v mrazu při teplotě nižší než -10° C Po rozpuštění uchovávejte při teplotě 15°C až 25°C a použijte během 5 hodin
Latvian: Uzglabājiet sagatavoto šķīdumu temperatūrā 15°C - 25°C un izlietojiet 5 stundu laikā pēc
Czech: Bolest hlavy nevolnost zvracení průjem bolest břicha závrať zrudnutí únava
Latvian: o galvassāpes, o slikta dūša, o vemšana, o caureja, o vēdera sāpes, o reibonis, o piesarkums, o nogurums.
Czech: Jakákoliv přítomnost oxidačního činidla v technecistanu (99mTc) sodném má za následek nežádoucí vliv na jakost přípravy.
Latvian: Ikviens nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumā injekcijām klātesošais oksidants var negatīvi ietekmēt medikamenta kvalitāti.
Czech: Podle zkušenosti z klinických zkoušek není potřebné dávku upravovat.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka šai vecuma grupai nav nepieciešams piemērot kādas īpašas devas.
Czech: Připravená injekce se uchovává nejdéle 5 hodin při teplotě 15 - 25 0C ve vhodném stínění.
Latvian: Uzglabāt sagatavoto šķīdumu injekcijām ne ilgāk par 5 stundām temperatūrā 15°C - 25°C.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI CIS bio international
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Czech: Váš lékař potom udělá speciální kamerou obraz (scan) Vašich plic.
Latvian: Kad tas noticis, ārsts ar speciālas kameras palīdzību nofotografē (noskenē)
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin Úprava dávkování není potřebná.
Latvian: Nieru bojājumi Īpašas devas piemērot nav nepieciešams.
Czech: In vitro Amesovým testem nebo testem na myším lymfomu nebyl zjištěn mutagenní účinek 99mTc depreotidu a nebyl zjištěn blastogenní účinek in vivo myším mikronukleovým testem.
Latvian: 99mTc-depreotīds neveidoja mutācijas in vitro Ames testā vai testā ar peļu limfomu, un tas nebija klastogēns in vivo pētījumā ar peļu šūnām.
Czech: Obsah NeoSpectu v lahvičce není radioaktivní, avšak po přidání injekčního roztoku technecistanu(99mTc) sodného se musí pro konečný přípravek používat vhodné stínění.
Latvian: NeoSpect sastāvs nav radioaktīvs, tač5.u pēc nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīduma injekcijām pievienošanas, iegūtais produkts ir jāuzglabā atbilstoši radioaktīvu vielu uzglabāšanas
Czech: Zvláštní pozornost při použití NeoSpectu
Latvian: Kādam nolūkam lieto NeoSpect
Czech: Léčba octanem octreotidu může vést u pacientů s insulinomy k hypoglykémii, o ostatních somatostatinových analozích je známo, že zhoršují glukózovou toleranci.
Latvian: Oktreotīda acetāta terapija var izsaukt smagu hipoglikēmiju insulinomas pacientiem.
Czech: S 99mTc-depreotidem se musí zacházet s náležitou opatrností a musí se zachovávat příslušná bezpečnostní opatření, aby se minimalizovalo vystavení zdravotnického personálu radiaci.
Latvian: Ar iezīmēto depreotīdu jāstrādā uzmanīgi, ievērojot tos drošības nosacījumus, kas maksimāli samazina klīniskā personāla pakļaušanu radioaktīvajam starojumam.
Czech: Produkt je naplněn v 5ml skleněných lahvičkách typu I. Obaly jsou uzavřeny zátkami z butylkaučuku a překryty hliníkovou pertlí.
Latvian: Produkts ir iepildīts I tipa 5 ml stikla flakonos.
Czech: Farmokoterapeutická skupina: diagnostické radiofarmakum pro detekci nádorů.
Latvian: Farmakoteirapeitiskā grupa: diagnostisks radioaktīvais preparāts, ko izmanto audzēju noteikšanai.
Czech: B.P.
Latvian: Nucl.
Czech: Přecitlivělost na depreotid, jakékoliv pomocné látky v přípravku NeoSpect, nebo na injekci technecistanu(99mTc) sodného v anamnéze.
Latvian: Paaugstināta jutība pret depreotīdu un/vai citām NeoSpect vai nātrija pertehnetāta (99mTc) injekciju šķīduma palīgvielām.
Czech: Radioaktivita dolní části proužku methanol/octan sodný (Rf 0,0-0,4) A= 100 x --------------------------------------------------------------------------------------------Celková radioaktivita obou částí proužku methanol/octan sodný
Latvian: A=100x ITLC-SG MAA testsrēmeles apakšējā posma radioaktivitāte (Rf 0 - 0,40) ITLC-SG MAA teststrēmeles abu posmu radioaktivitāte
Czech: 1 lahvička, obsahuje 47 mikrogramů depreotidu 5 lahviček, každá obsahuje 47 mikrogramů depreotidu.
Latvian: 5 flakoni, katrs flakons satur 47 mikrogramus depreotīda.
Czech: Po rozpuštění injekčním roztokem technecistanu(99mTc) sodného se vytvoří 99mTc-depreotid.
Latvian: Pēc sajaukšanas ar nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām, veidojas ar 99mTc iezīmēts depreotīds.
Czech: Nezbytné jsou dobrá znalost praxe a resuscitační techniky a léčení anafylaxe.
Latvian: Speciālistam, kas strādā ar šo preparātu, jābūt pieredzei un iemaņām kā reanimatoloģijā, tā anafilaktiskā šoka terapijā.
Czech: Pozornost je třeba věnovat nemocným se sníženou funkcí jater.
Latvian: Īpaša vērība jāvelta pacientiem ar traucētu aknu funkciju.
Czech: Parenterální léčiva musí být před podáním vizuálně zkontrolována na nepřítomnost částic a nepřípustné zabarvení.
Latvian: Pirms ievadīšanas parenterālo preparātu krāsa un konsistence ir vizuāli jāpārbauda: caur svina klātu stiklu aplūkojiet sagatavoto šķīdumu no droša attāluma.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na depreotid nebo na kteroukoli další složku.NeoSpectu,
Latvian: Nelietojiet NeoSpect šādos gadījumos o Ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret depreotīda vai kādu citu NeoSpect sastāvdaļu,kā arī o Ja pastāv iespēja, ka jums var būt iestājusies grūtniecība.
Czech: Přípravek je určen pouze pro použití v nemocnicích, nebo v určeném zařízení nukleární medicíny osobami se zkušenostmi v diagnostickém zobrazování pomocí radionuklidů.
Latvian: Šis preparāts paredzēts lietošanai tikai stacionāros vai radioloģiskajiem izmeklējumiem speciāli piemērotās telpās, un ar to drīkst strādāt tikai personāls, kas kvalificēts darbam ar radioaktīvajiem
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Obsah přípravku NeoSpect je určen pouze pro použití k přípravě injekčního roztoku 99mTc-depreotidu (viz. bod 12).
Latvian: NeoSpect paredzēts tikai 99mTc-depreotīda injekciju šķīduma pagatavošanai (skatīt apakšpunktā 12).
Czech: Příslušná léčba a zařízení musí být snadno dostupné.
Latvian: Veicot procedūru, vienmēr jābūt gatavībā nepieciešamajiem medikamentiem un medicīniskajai aparatūrai.
Czech: Pro optimální interpretaci zobrazení se požaduje po injekci 99mTc-depreotidu pořizovat obrazy SPECT (jednofotonová emisní počítačová tomografie)
Latvian: Lai iegūtu optimālu attēla interpretāciju, nepieciešami SPECT attēli (Single Photon Emission Computed Tomography), kas iegūti 2 līdz 4 stundu laikā pēc 99mTc-depreotīda ievadīšanas.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU NeoSpect 47 mikrogramů, kit pro přípravu radiofarmaka.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS NeoSpect - 47 mikrogrami, radiofarmaceitiskais komplekts (kits).
Czech: Množství radioaktivity se vypočítá podle doby podání injekce pacientovi tak, aby jednotlivá dávka odebraná z lahvičky byla v čase podání v rozmezí 555-740 MBq.
Latvian: Lai no visa flakona iegūtu viena pacienta devu 555 - 740 MBq, radioaktivitātes līmenis tiek noteikts saistībā ar laiku, kad vielu paredzēts ievadīt pacientam.
Czech: Jak NeoSpect vypadá a co obsahuje toto balení
Latvian: NeoSpect ārējais izskats un iepakojums:
Czech: Kojení Není známo, je-li 99mTc-depreotid vylučován do mateřského mléka, proto je během kojení kontraindikován.
Latvian: Zīdīšana Datu par 99mTc-depreotīda nokļūšanu mātes pienā nav, tāpēc zīdīšanas periodā 99mTc-depreotīda
Czech: sodného, který obsahuje oxidační činidlo se nesmí pro přípravu při značení použít.
Latvian: Nātrija pertehnetāta (99mTc šķīdumu) injekcijām, kurā konstatēta oksidantu klātbūtne, nedrīkst izmantot iezīmētā preparāta pagatavošanai.
Czech: Určeno k rozpuštění injekčním roztokem technecistanu(99mTc) sodného (není součástí kitu).
Latvian: Preparāts tiek sagatavots lietošanai, atšķaidot ar nātrija pertehnetāta (99mTc) injekciju šķīdumu (neietilpst radiofarmaceitiskā komplekta sastāvā).
Czech: Pokud nezbude pevná látka, přidá se více chloridu sodného a opět se promíchává po dobu 10-15 minut.
Latvian: Cietajam nātrija hlorīdam jānogulsnējas uz kameras apakšējās sienas; ja šādas nogulsnes neveidojas, nātrija hlorīds jāpievieno vēl un atkal 10 - 15 minūtes jāsakrata.
Czech: POSTUP
Latvian: Ražotājs
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Každá lahvička obsahuje 47 mikrogramů depreotidu ve formě trifluorooctanu depreotidu
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katrs flakons satur: 47 mikrogramus depreotīda (depreotīda trifluoroacetāta formā)
Czech: Používá se proto, že poskytuje obrazy, které při podezření na zhoubnou rakovinnou tkáň (tumor) v plicích ukazují jeho lokalizaci.
Latvian: NeoSpect izmanto, lai ar attēla palīdzību noteiktu iespējamā ļaundabīgā audzēja atrašanās vietu plaušās.
Czech: Mohou s ním zacházet a používat jej pouze zkušené a kvalifikované osoby, které bezpečně zacházejí s radioaktivním
Latvian: Ar to strādās tikai speciālisti, kas ir speciāli apmācīti un kvalificēti darbam ar
Czech: POUŽITELNOST
Latvian: Pārdozēšana
Czech: Lahvička kitu se ponechá ohřát na 15 - 30 0C a vloží se do vhodného stínícího kontejneru.
Latvian: Ļaujiet flakonam uzsilt līdz 15°C - 30°C, tad novietojiet to piemērotā aizsargkonteinerā un notīriet gumijas aizbāzni ar dezinficējošu šķīdumu.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
Czech: Zátka se otře dezinfekčním tampónem obsahujícím alkohol.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar gumijas aizbāžņiem, ko klāj alumīnija apvalks.
Czech: Radioaktivně značený NeoSpect se podává jednorázovou injekcí do žíly.
Latvian: Iezīmētais NeoSpect tiek ievadīts vēnā vienreizējā devā.
Czech: Nasycený roztok chloridu sodného
Latvian: nātrija hlorīdu.