FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon jednokratne doze od 400/100 mg 14C-lopinavira/ritonavira, oko 10,4 ± 2,3% primijenjene doze 14C-lopinavira nađeno je u urinu, a oko 82,6± 2,5 % u fecesu.
Bulgarian: След приложение на доза от 400/100 mg 14С-лопинавир/ритонавир, приблизително 10,4 ± 2,3% и 82,6 ± 2,5% от приетата доза 14С-лопинавир може да се установи съответно в урината и изпражненията.
Croatian: Uobičajena preporučena doza tableta lopinavira/ritonavira je 400/100 mg (dvije tablete od 200/50 mg) koja se daje dva puta dnevno s ili bez hrane.
Bulgarian: Стандартната препоръчителна дозировка на лопинавир/ритонавир таблетки e 400/100 mg (две 200/50 mg таблетки), два пъти дневно, приети с или без храна.
Croatian: Povišen rizik od sindroma lize tumora pri početnoj dozi i tijekom faze povećanja doze (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Повишен риск от синдром на туморен разпад в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точка 4.5).
Croatian: Mora se izbjegavati istodobna primjena vorikonazola i ritonavira u niskoj dozi (100 mg BID) kakvu sadrže tablete lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan, osim ako ocjena omjera koristi/rizika za bolesnika ne opravdava primjenu vorikonazola.
Bulgarian: Едновременното приложение на вориконазол и ниска доза ритонавир (100 mg ДПД), както съдържащата се в Лопинавир/Ритонавир Mylan таблети, трябва да бъде избягвано, освен в случаите когато оценката на съотношението полза/риск оправдава употребата на вориконазол.
Croatian: QTcF interval procijenjen je u randomiziranom, s placebom i aktivnom kontrolom (moksifloksacin 400 mg jednom dnevno) kontroliranoj crossover studiji u 39 zdravih osoba, s 10 mjerenja kroz 12 sati tijekom trećeg dana studije.
Bulgarian: В рандомизирано, плацебо и активно (моксифлоксацин 400 mg веднъж дневно) контролирано кръстосано проучване при 39 здрави възрастни е оценен QTcF интервала с 10 измервания за 12 часа в Ден 3.
Croatian: Većina inhibitora tirozin kinaze kao što su dasatinib i nilotinib, Vinkristin, Vinblastin
Bulgarian: Повечето от инхибиторите на тирозин киназа, като дасатиниб и нилотиниб, винкристин, винбластин
Croatian: U QD grupi nije zabilježena rezistencija na lopinavir niti kod jednog bolesnika, dok je u BID grupi kod 1 bolesnika, koji je na početku pokazivao značajnu rezistenciju na inhibitor proteaze, zabilježena je dodatna rezistencija na lopinavir u studiji.
Bulgarian: В проучването от ВД групата нито един пациент не показа резистентност към лопинавир, а в групата на ДПД, 1 пациент, който имаше значителна изходна стойност на резистентност към протеазен инхибитор, показа допълнителна резистентност към лопинавир по време на проучането.
Croatian: Farmakokinetika lopinavira/ritonavira u bolesnika s insuficijencijom bubrega nije ispitana; ali, budući da je bubrežni klirens lopinavira zanemarivo malen, u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom ne očekuje se smanjenje ukupnog tjelesnog klirensa lopinavira.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лопинавир/ритонавир не е проучена при пациенти с бъбречна недостатъчност; но тъй като бъбречният клирънс на лопинавир е пренебрежимо малък, не се очаква намаление на общия телесен клирънс при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Croatian: Česká republika Mylan Healthcare CZ Tel: +420 222 004 400
Bulgarian: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: +420 222 004 400
Croatian: Lopinavir/Ritonavir će vjerojatno povisiti plazmatske koncentracije lijekova koji se prvenstveno metaboliziraju putem CYP3A.
Bulgarian: Има вероятност лопинавир/ритонавир да предизвиква повишение на концентрациите на лекарствени продукти в плазмата, които се метаболизират главно от CYP3A.
Croatian: Postotak bolesnika s potvrđenim ponovnim porastom broja virusa (rebound) ≥ 50 kopija/ml tijekom 48 tjedana praćenja je bio viši u pedijatrijskih bolesnika koji su primali lopinavir/ritonavir tablete jednom dnevno (12%) u odnosu na bolesnike koji su primali lopinavir/ritonavir dvaput na dan (8%, p = 0,19), uglavnom zbog slabije suradljivosti radi neredovitijeg uzimanja lijeka u skupini koja je primala lijek jednom dnevno.
Bulgarian: Процентът на пациентите с доказан вирусологичен ребаунд ≥ 50 копия/ml през 48-те седмици на проследяване е по-висок при деца, приемащи таблетки лопинавир/ритонавир веднъж дневно (12%), в сравнение с пациентите, получавали два пъти дневно (8%, р = 0,19), което се дължи основно на по-слабото придържане към лечението в групата с дозиране въднъж дневно.
Croatian: Nakon višekratnog se doziranja u nepromijenjenu obliku u urin izlučilo manje od 3 % lopinavira.
Bulgarian: След многократно дозиране, по-малко от 3% от дозата на лопинавир се екскретира, непроменена с урината.
Croatian: Antivirusni lijekovi s direktnim djelovanjem na hepatitis C
Bulgarian: Директно действащи антивирусни средства срещу вируса на хепатит
Croatian: U početku studije ukupno je 100 bolesnika liječeno lopinavirom/ritonavirom (51 bolesnik primao je 400/100 mg dva puta dnevno, a 49 bolesnika primalo je 200/100 mg dva puta dnevno ili 400/200 mg dva puta dnevno).
Bulgarian: В проучването първоначално 100 пациенти са лекувани с лопинавир/ритонавир (в това число 51 пациенти, получаващи 400/100 mg два пъти дневно и 49 пациенти, получаващи или 200/100 mg два пъти дневно или 400/200 mg два пъти дневно).
Croatian: Smjernice za pedijatrijsko doziranje s istodobnom primjenom efavirenza ili neviparina
Bulgarian: Указания за дозиране в педиатрията при едновременно прилагане с ефавиренц или невирапин
Croatian: Ciklosporin, sirolimus (rapamicin), takrolimus:
Bulgarian: Циклоспорин, Сиролимус (рапамицин) и Такролимус:
Croatian: Kao i drugi lijekovi, lopinavir/ritonavir može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Nemojte uzimati Lopinavir/Ritonavir Mylan ako: ste alergični na lopinavir, ritonavir ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) imate teške jetrene tegobe.
Bulgarian: Не приемайте Лопинавир/Ритонавир Mylan ако: - сте алергични към лопинавир, ритонавир или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - имате тежки чернодробни проблеми.
Croatian: Bepridil, sistemski lidokain i kinidin:
Bulgarian: Бепридил, системен Лидокаин и Хинидин:
Croatian: Ritonavir je snažan inhibitor CYP3A, koji koči metabolizam lopinavira i stoga povisuje razinu lopinavira u plazmi.
Bulgarian: Ритонавир e мощен инхибитор на CYP3A, който инхибира метаболизма на лопинавир и следователно увеличава концентрациите му в плазмата.
Croatian: U drugom otvorenom farmakokinetičkom ispitivanju je 19 trudnica inficiranih HIV-om uzimalo 400 mg/100 mg lopinavira/ritonavira dvaput na dan kao dio kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima tijekom trudnoće, a koja je započeta prije začeća.
Bulgarian: При друго отворено фармакокинетично проучване, 19 бременни жени, инфектирани с HIV са приемали лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно като част от комбинирана антиретровирусна терапия, която е започнала преди бременността.
Croatian: To može dovesti do sniženih koncentracija u plazmi i mogućeg smanjenja učinkovitosti lijekova koji se uzimaju istodobno s lopinavirom/ritonavirom.
Bulgarian: Това може да доведе до понижени концентрациите в плазмата и възможно намаляване на ефективността на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Croatian: U dugoročnim ispitivanjima kancerogenosti lopinavira/ritonavira u miševa uočena je indukcija tumora jetre, koja nije bila ni genotoksična ni mitogena, i općenito se drži da nema mnogo veze s rizikom u ljudi.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания за карциногенност на лопинавир/ритонавир при мишки те показват генотоксична, митогенна индукция на чернодробни тумори, за които като цяло се счита, че имат малко значение за риска при хора.
Croatian: Preporučena doza lopinavira/ritonavira (mg) dva puta dnevno.
Bulgarian: Препоръчителнoто прилагане на лопинавир/ритонавир (mg) е два пъти дневно.
Croatian: Bolesnici moraju biti informirani da je zabilježena mučnina tijekom liječenja lopinavirom/ritonavirom (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че има съобщения за случаи на гадене по време на лечението с лопинавир/ритонавир (вж. точка 4.8).
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu ne smiju se kombinirati s lopinavirom ni ritonavirom.
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, не трябва да се комбинират с лопинавир/ритонавир.
Croatian: U odraslih bolesnika, u kojih se doziranje jednom dnevno smatra nužnim za liječenje bolesnika, tablete lopinavira/ritonavira se mogu primijeniti u dozi od 800/200 mg (odnosno četiri tablete od 200/50 mg) jednom dnevno s ili bez hrane.
Bulgarian: При възрастни, в случаите за които се счита, че е необходимо еднократно дневно прилагане за лечението на пациента, лопинавир/ритонавир таблетки може да бъде прилаган като 800/200 mg (четири 200/50 mg таблетки), с или без храна.
Croatian: Posebna pažnja mora se posvetiti prilikom prepisivanja sildenafila ili tadalafila za liječenje erektilne disfunkcije kod bolesnika koji uzimaju lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: Необходимо е особено внимание при изписване на силденафил или тадалафил за лечение на еректилна дисфункция при пациенти получаващи лопинавир/ритонавир.
Croatian: AUC lopinavira pri doziranju u razmacima po 12 sati iznosila je 113,2 ± 60,5 μg•h/ml.
Bulgarian: Стойността на AUC за лопинавир за 12-часовия дозов интервал е средно 113,2 ± 60,5 mcg/h/ml.
Croatian: Mijalgija, bol u mišićnokoštanom sustavu uključujući artralgiju i bol u leđima, poremećaj mišića kao što su slabost i grčevi Manje često Rabdomioliza, osteonekroza
Bulgarian: Миалгия, мускулно-скелетна болка включително артралгия и болки в гърба, мускулни нарушения като спазми и слабост
Croatian: Zbog rizika od produljenja QTc intervala povezanog s DM-6705, ukoliko se istodobna primjena delamanida i lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan smatra nužnom, preporučuje se učestalo praćenje EKG-a bolesnika tijekom cijelog razdoblja liječenja delamanidom (vidjeti dio 4.4 i Sažetak opisa svojstava lijeka za delamanid).
Bulgarian: Поради риска от удължаване на QTc, свързано с DM-6705, ако едновременното приложение с Лопинавир/Ритонавир Mylan се счита за необходимо, препоръчва се много често мониториране на ЕКГ през целия период на лечение с деламанид (вж. точка 4.4 и направете справка с КХП на деламанид).
Croatian: Zbog povišenih koncentracija u plazmi istodobno primijenjenih lijekova može se pojačati ili produžiti njihov terapijski učinak te pojačati nuspojave i produžiti njihovo trajanje (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Bulgarian: Тези повишени концентрации на едновременно прилагани лекарствени продукти в плазмата може да увеличат или удължат техния терапевтичен ефект и нежеланите им реакции (вж. точки 4.3 и 4.5).
Croatian: AUC: ↑ 4 puta
Bulgarian: AUC: ↑ 4-пъти
Croatian: U tom rasponu virusnih izolata sljedeće su mutacije HIVproteaze bile povezane sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Bulgarian: K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V и L90M.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om, s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre, uočena je 30% veća izloženost lopinaviru, no ne očekuje se da bi to bilo klinički značajno (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с леки до умерени чернодробни увреждания e наблюдавано повишение на експозицията на лопинавир от приблизително 30%, но не се очаква да е от клинично значение (вж.
Croatian: Drži se da su ti učinci bili prouzročeni poremećenom ravnotežom elektrolita.
Bulgarian: Счита се, че тези ефекти се дължат на електролитни нарушения.
Croatian: Obzirom na farmakokinetičku interakciju lopinavira/ritonavira i tenofovira (vidjeti dio 4.5), rezultati ove studije možda nisu doslovno primjenjivi kada se u kombinaciji s lopinavirom/ritonavirom primjenjuju drugi lijekovi.
Bulgarian: Предвид фармакокинетично взаимодействие между лопинавир/ритонавир и тенофовир (вж. точка 4.5), резултатите от това проучване не мажу строго да се ектраполират към други опорни схеми с използване на лопинавир/ритонавир.
Croatian: Djeca su morala biti < 18 godina, ≥ 15 kg tjelesne težine, primati cART koje uključuje lopinavir/ritonavir, imati HIV-1 ribonukleinsku kiselinu (RNK) < 50 kopija/ml najmanje 24 tjedna te su morala moći progutati tablete.
Bulgarian: Децата са били подбрани по следните критерии, ако са на възраст < 18 години, с тегло ≥ 15 kg, може да поглъщат таблетки и получават КАРТ, която включва лопинавир/ритонавир и стойности на HIV-1 рибонуклеинова киселина (РНК) < 50 копия/ml в продължение на най-малко 24 седмици.
Croatian: Istodobna primjena rivaroksabana i lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan može povećati izloženost rivaroksabanu što može povećati rizik od krvarenja.
Bulgarian: Едновременното приложение на ривароксабан и Лопинавир/Ритонавир Mylan може да увеличи експозицията на ривароксабан, което може да увеличи риска от кървене.
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze 5 (PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Bulgarian: Фосфодиестеразни инхибитори (PDE5) Аванафил (ритонавир 600 mg ДПД)
Croatian:  1,2 do < 1,4
Bulgarian: to < 1,4
Croatian:  0,5 do < 0,8
Bulgarian: ≥ 0,5 to < 0,8
Croatian: Uz to, virološki je odgovor uočen u, redom, 91% (21/23), 71% (15/21) i 33% (2/6) bolesnika s 0 − 5, 6 − 7 i 8 − 10 gore navedenih mutacija proteaze HIV-a povezanih sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir in vitro.
Bulgarian: В допълнение, вирусологичен отговор е отбелязан при 91% (21/23), 71% (15/21) и 33% (2/6) пациенти със съответно 0 - 5, 6
Croatian: KONCERT/PENTA 18 je prospektivno, multicentrično, randomizirano, otvoreno ispitivanje u kojem je ocijenjen farmakokinetički profil, djelotvornost i sigurnost doziranja dvaput na dan u odnosu na doziranje jednom dnevno lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletama doziranim na temelju tjelesne težine kao dio kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima (cART, engl. combination antiretroviral therapy) u virološki suprimirane djece s HIV-1 infekcijom (n = 173).
Bulgarian: КONCERT/PENTA 18 е проспективно многоцентрово, рандомизирано, отворено проучване, което оценява фармакокинетичния профил, ефикасността и безопасността на дозиране два пъти дневно, в сравнение с дозиране веднъж дневно на лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg таблетки на килограм тегло, като част от комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) при вирусно потиснати деца, инфектирани с HIV-1 (n=173).
Croatian: Važno je napomenuti da je u bolesnika koji su uzimali lopinavira/ritonavira bilo i prijava pankreatitisa, uključivši i one u kojih je nastupila hipertrigliceridemija.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че са докладвани случаи на панкреатит при пациенти, приемащи лопинавир/ритонавир, включително тези, които са развили хипертриглицеридемия.
Croatian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg je davana u kombinaciji s 200 mg emtricitabina i 300 mg tenofovira DF kao dio liječenja jednom dnevno.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 800/200 mg е прилаган в комбинация с емтрицитабин 200 mg и тенофовир DF 300 mg като част от схема на приложение веднъж дневно.
Croatian: - Drugi sastojci su sorbitanlaurat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, kopovidon, natrijev stearilfumarate, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, hidroksipropilceluloza, talk,
Bulgarian: - Другите съставки са сорбитанов лаурат, колоиден безводен силициев диоксид, коповидон, натриев лаурилсулфат, хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол, хидроксипропилцелулоза, талк, полисорбат 80.
Croatian: Odrasli bolesnici koji su prethodno uzimali druge antivirusne lijekove mogu uzimati tablete lopinavira/ritonavira jednom dnevno u dozi od 800 mg/200 mg ako je njihov liječnik tako odlučio.
Bulgarian: Възрастните пациенти, които преди това са приемали други антивирусни лекарства може да приемат лопинавир/ритонавир веднъж дневно като доза от 800/200 mg, ако техния лекар прецени, че това е подходящо.
Croatian: Slijedom toga, ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i tih glukokortikoida, osim ako očekivana korist od liječenja ne nadmašuje rizik od učinaka sistemskih kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan и тези глюкокортикоиди не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението не надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Croatian: Bolesnici nisu bili na ranijoj terapiji lopinavirom/ritonavirom.
Bulgarian: Пациентите не са били предходно с лопинавир/ритонавир.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno već bili liječeni, primali su nevirapin plus i do dva nenukleozidna inhibitora reverzne transkriptaze.
Bulgarian: Пациентите, лекувани вече с антиретровирусни агенти, са приемали невирапин плюс до два нуклеозидни инхибитора на обратната транскриптаза.
Croatian: Povišena koncentracija derivata ergota u plazmi koja vodi do akutne ergotne toksičnosti, uključujući vazospazam i ishemiju (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Повишени концентрации на ерго дериватитев плазмата води до остра ерго токсичност, включваща вазоспазъм и исхемия (вж. точка 4.5).
Croatian: Odrasli bolesnici koji prethodno nisu uzimali druge antivirusne lijekove mogu uzimati tablete lopinavira/ritonavira jednom dnevno u dozi od 800 mg/200 mg.
Bulgarian: Възрастните пациенти, които преди това не са приемали други антивирусни лекарства може да приемат лопинавир/ритонавир и веднъж дневно като доза от 800/200 mg.
Croatian: antagoniste kalcijevih kanala (npr. felodipin, nifedipin, nikardipin);
Bulgarian: блокери на калциевите канали (напр. фелодипин, нифедипин, никардипин);
Croatian:  0,5 do < 0,9
Bulgarian: ≥ 0,5 до < 0,9
Croatian: Preporučen broj tableta 100/25 mg dva puta dnevno
Bulgarian: Телесна повърхност (m2) Препоръчван брой таблетки от 100/25 mg два пъти дневно
Croatian: Ritonavir inhibira metabolizam lopinavira, čime povećava razinu lopinavira u plazmi.
Bulgarian: Ритонавир инхибира метаболизма на лопинавир, като по този начин повишава концентрациите на лопинавир в плазмата.
Croatian: Oprez je također nužan te se mora razmotriti smanjenje doze ako se lopinavir/ritonavir daje istodobno s rosuvastatinom.
Bulgarian: Необходимо е също внимание и трябва да се обсъди намаление на дозите на лопинавир/ритонавир се употребява едновременно с росувастатин.
Croatian: Za djecu lakšu od 40 kg i površine tijela od 0,5 do 1,4 m² a koja mogu progutati tabletu, odredite dozu sukladno niže priloženim tablicama sa smjernicama za doziranje.
Bulgarian: При деца с тегло под 40 kg или с ТП между 0,5 и 1,4 m2 които може да гълтат таблетки,
Croatian: Immunosupresivi Ciklosporin, sirolimus (rapamicin) i takrolimus
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин, Сиролимус (рапамицин) и Такролимус
Croatian: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Bulgarian: Омбитасвир/паритапревир/ ритонавир + дазабувир
Croatian: U otvorenom farmakokinetičkom ispitivanju je 12 trudnica inficiranih HIV-om, koje su bile trudne manje od 20 tjedana i uzimale kombiniranu terapiju antiretrovirusnim lijekovima, početno uzimalo 400 mg/100 mg lopinavira/ritonavira (dvije 200/50 mg tablete) dvaput na dan do gestacijske dobi od 30 tjedana.
Bulgarian: При отворено фармакокинетично проучване, 12 бременни жени, инфектирани с HIV, които не са достигнали 20-тата седмица от бременността си и приемащи комбинирана антиретровирусна терапия, първоначално са приели лопинавир/ритонавир 400 mg/100 mg (две таблетки 200/50 mg) два пъти дневно до 30-та седмица от бременността.
Croatian: Bepridil, sistemski lidokain i kinidin
Bulgarian: Бепридил, системен Лидокаин и Хинидин
Croatian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemska
Bulgarian: Mylan B.V. Dieselweg 25, 3752 Bunschoten
Croatian: Doziranje jednom dnevno: procijenjivana je farmakokinetika doziranja lopinavira/ritonavira jednom dnevno kod bolesnika zaraženih HIV-om koji nisu prethodno primali antiretrovirusne lijekove.
Bulgarian: Фармакокинетиката при приложение на лопинавир/ритонавир ваднъж дневно е проучена при инфектирани с HIV пациенти,които преди това не са приемали антиретровирусно лечение.
Croatian: Ova dva režima uzimanja lopinavira/ritonavira u trećem su danu studije rezultirala izloženošću lijeku koja je 1,5 i 3 puta veća nego ona uočena u bolesnika koji su uzimali preporučenu dozu lopinavira/ritonavira jednom ili dva puta dnevno, u stanju dinamičke ravnoteže.
Bulgarian: Двата дозировъчни режима са довели до експозиции в Ден 3, приблизително 1,5 и 3-пъти повисоки от тези, наблюдавани при препоръчителната доза LPV/r, веднъж или два пъти дневно, в стационарно състояние състояние.
Croatian: Uzimanje lopinavira/ritonavira sukladno preporukama daje najveće šanse za odgađanjem razvoja otpornosti na lijek.
Bulgarian: - Приемането на лопинавир/ритонавир, както се препоръчва, има за цел да осигури найдобрата възможност за забавяне на развитието на резистентност към продукта.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da su lopinavir/ritonavir pri najvećim koncentracijama inhibirali klonirane kalijeve kanale ljudskog srca (HERG) za 30 %, a te su koncentracije bile 7 puta veće od ukupnih koncentracija lopinavira i 15 puta veće od vršnih koncentracija lopinavira, koje se postižu u plazmi ljudi pri najvećim preporučenim terapijskim dozama.
Bulgarian: По време на in vitro изследванията, са инхибирани до 30% от клонирани човешки сърдечни калиеви канали (HERG) при най-високите проучвани концентрации на лопинавир/ритонавир, съответстващи на експозиция на лопинавир 7-кратно общите и 15-кратно свободните максимални стойности в плазмата, достигани при хора на максималната препоръчителна лечебна доза.
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ceritinib za preporuke za prilagodbu doze.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта, съдържащ церитиниб относно препоръките за корекция на дозата.
Croatian: M06-802 je bilo randomizirano, otvoreno ispitivanje koje je uspoređivalo sigurnost, podnošljivost i antivirusnu aktivnost kod doziranja lopinavir/ritonavir tableta jednom dnevno i doziranja dva puta dnevno kod 599 ispitanika s mjerljivom količinom virusa za vrijeme primanja njihove antivirusne terapije.
Bulgarian: М06-802 е рандомизирано отворено проучван, сравняващо безопасността, поносимостта и противовирусната активност при дозиране веднъж дневно и два пъти дневно на лопинавир/ритонавир таблетки при 559 индивиди със забележимо вирусно натрупване, по време тяхната текуща противовирусна терапия.
Croatian:  0,8 do < 1,2
Bulgarian: ≥ 0,8 to < 1,2
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lopinavira, primijenjenog s ritonavirom u kombiniranom pripravku, u čovjeka još nije određena.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност бионаличност на лопинавир в комбинация с ритонавир в един продукт при хора не е установена.
Croatian: Bilo je, nadalje, i rijetkih prijava produženog PR-intervala pri uzimanju lopinavira/ritonavira (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Освен това, са съобщени редки случаи на удължаване на PR интервала по време на лечението с лопинавир/ритонавир (вж. точка 4.4).
Croatian: Za nadzor lipida u krvi date su preporuke u utvrđenim smjernicama za liječenje HIV-a.
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта да се прави справка с установените ръководства за лечение на HIV.
Croatian: Lopinavir/ritonavir se tim bolesnicima ne smije davati (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир не трябва да се прилага при тези пациенти (вж. точка 4.3).
Croatian: U bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću može se povećati rizik od povišene razine triglicerida i od pankreatitisa.
Bulgarian: Пациентите в напреднала фаза на НІV/СПИН може да са изложени на риск от повишени стойности на триглицеридите и панкреатит.
Croatian: (inhibicija CYP3A enzima)
Bulgarian: (потискане на ензимите CYP3A)
Croatian: Antivirusna aktivnost lopinavira/ritonavira u bolesnika koji nisu reagirali na terapiju inhibitorima proteaze
Bulgarian: Антивирусна активност на с лопинавир/ритонавир при пациенти с неуспешна терапия с протеазен инхибитор
Croatian: Drugi lijekovi i Lopinavir/Ritonavir Mylan
Bulgarian: Други лекарства и Лопинавир/Ритонавир Mylan
Croatian: Klinički znakovi predoziranja zabilježeni u pasa obuhvaćaju pojačanu salivaciju, povraćanje i proljev/nenormalnu stolicu.
Bulgarian: Нежеланите клинични признаци, наблюдавани при кучета включват саливация, повръщане и диария/абнормени изпражнения.