FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Valtropin на BioPartners GmbH на 24 април 2006 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Valtropini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele BioPartners GmbH 24. aprillil 2006.
Bulgarian: След 12 месеца на лечение Valtropin и Humatrope предизвикват сходно повишаване на ръста и скоростта на растеж (скорост от съответно +11,4 и +10,5 cm на година).
Estonian: 12-kuulise ravi järel saavutati Valtropini ja Humatropega sarnane kasvuiive ja -kiirus (kiirus vastavalt 11,4 cm ja 10,5 cm aastas).
Bulgarian: Проучването е с продължителност 12 месеца и измерва ръста на децата в началото и края на проучването и скоростта на растеж по време на проучването.
Estonian: Uuring kestis 12 kuud ja selle alguses ja lõpus uuriti laste kasvu ja uuringuaegset kasvukiirust.
Bulgarian: Valtropin се използва за лечение на деца в следните случаи:
Estonian: Valtropini kasutatakse laste raviks järgmistes olukordades:
Bulgarian: Valtropin е сравнен с Humatrope при 149 деца с недостиг на растежен хормон, които не са лекувани преди това.
Estonian: Valtropini võrreldi Humatropega 149 lapsel, kellel oli kasvuhormooni puudulikkus ja keda ei olnud varem ravitud.
Bulgarian: Поради това СНМР счита, че както при Humatrope, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Humatrope korral, ületab ravimi kasulikkus tuvastatud riskid.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Valtropini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Valtropin, прочетете листовката (също част от този EPAR) или се обърнете към Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Valtropiniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Valtropin.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Valtropin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Valtropin са реакции в мястото на инжектиране и хормонални промени, а при възрастни - главоболие, парестезия (необикновени усещания като иглички и изтръпване), артралгия (болки в ставите) и ставни увреждания.
Estonian: Valtropini kõige sagedamad kõrvalnähud on süstekoha reaktsioonid ja hormonaalsed muutused ning täiskasvanutel peavalu, paresteesia (vääraistingud, nt torkiv valu), liigesevalu ja -põletik.
Bulgarian: Това означава, че Valtropin е подобен на биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (ЕС), и че Valtropin и референтното лекарство съдържат едно и също активно вещество.
Estonian: See tähendab, et Valtropin on sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet.
Bulgarian: Valtropin е прах и разтворител, от които се приготвя инжекционен разтвор.
Estonian: Valtropin on pulber ja lahusti, millest valmistatakse süstelahus.
Bulgarian: Той стимулира растежа по време на детството и юношеството и въздейства върху начина, по който организмът преработва белтъци, мазнини и въглехидрати.
Estonian: See soodustab lapse- ja noorukieas kasvu ning mõjutab ka valkude, rasvade ja süsivesikute ainevahetust organismis.
Bulgarian: Лекарят прецизира дозата индивидуално за всеки пациент в зависимост от телесното тегло и състоянието на пациента, като с времето може да се наложи дозата да бъде коригирана в зависимост от промяната в теглото и повлияването.
Estonian: Arst arvutab igale patsiendile tema kehakaalu ja haigust arvesse võttes sobiva annuse, mida võib tarvis olla aja jooksul kohandada vastavalt kehakaalu ja ravivastuse muutumisele.
Bulgarian: Valtropin се използва също за лечение на възрастни с изразен недостиг на растежен хормон, като заболяването е с начало в зряла или детска възраст и трябва да бъде потвърдено с изследване преди лечението (заместващо лечение).
Estonian: Valtropini kasutatakse ka täiskasvanud patsientidel, kellel on väljendunud kasvuhormooni puudulikkus, mis võis olla alanud täiskasvanu- või lapseeas ning enne ravi algust on vaja diagnoosi analüüsidega kinnitada (asendusravi).
Bulgarian: Valtropin замества естествения хормон.
Estonian: Valtropin asendab kehaomast hormooni.
Bulgarian: Valtropin се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно.
Estonian: Valtropini manustatakse nahaaluse süstina üks kord ööpäevas.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Valtropin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Valtropin е „биоподобно" лекарство.
Estonian: Valtropin on bioloogiliselt sarnane ravim.
Bulgarian: деца с нисък ръст поради синдром на Търнър (рядко генетично заболяване, засягащо момичета), доказан чрез хромозомен анализ (изследване на ДНК);
Estonian: • lapsed, kellel on Turneri sündroomi (harva esinev tüdrukute geneetiline häire) tõttu tekkinud kasvupeetus, kui sündroomi olemasolu on tõestatud DNA-analüüsiga;
Bulgarian: деца над две години и юноши със забавен растеж поради недостатъчна секреция на растежен хормон (заместващо лечение);
Estonian: • vähemalt 2-aastased lapsed ja noorukid, kes kasvuhormooni puudulikkuse tõttu ei kasva (asendusravi);
Bulgarian: Valtropin не трябва да се прилага за стимулиране на растежа при деца със затворени епифизи (състояние, при което дългите кости са приключили растежа си).
Estonian: Valtropini ei tohi kasutada kasvu soodustamiseks lastel, kellel on epifüüsid luustunud (toruluud on lõpetanud kasvamise).
Bulgarian: Активното вещество във Valtropin, соматропин, е идентично на човешкия хормон на растежа.
Estonian: Valtropini toimeaine somatropiin on inimese kasvuhormooniga identne.
Bulgarian: Референтното лекарство за Valtropin е Humatrope.
Estonian: Valtropini võrdlusravim on Humatrope.
Bulgarian: СНМР решава, че съгласно изискванията на ЕС Valtropin е показал сравними с Humatrope качество, безопасност и ефикасност.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Valtropini võrdväärne kvaliteet ning ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimiga Humatrope.
Bulgarian: Valtropin е проучен с цел да се покаже, че е сравним с референтното лекарство Humatrope.
Estonian: Valtropini uuriti, et näidata selle võrreldavust võrdlusravimiga Humatrope.
Bulgarian: Това се приема за достатъчно, за да се демонстрира, че ползите от Valtropin са сравними с ползите от референтното лекарство.
Estonian: Seda peeti piisavaks, et näidata Valtropini ja selle võrdlusravimi kasulikkuse võrreldavust.
Bulgarian: Valtropin не трябва да се прилага в случаите, когато пациентът има активен тумор или животозастрашаващо заболяване.
Estonian: Valtropini ei tohi kasutada aktiivse kasvajaga või eluohtliku haigusega patsientidel.
Bulgarian: Пациентът или болногледачът могат да инжектират Valtropin след обучение от лекар или сестра.
Estonian: Kui patsient või tema hooldaja on saanud arstilt või õelt asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida Valtropini ka ise.
Bulgarian: Какви ползи от Valtropin са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Valtropini kasulikkus?
Bulgarian: деца в предпубертета със забавен растеж поради хронично бъбречно заболяване (хронична бъбречна недостатъчност).
Estonian: • puberteedieelsetel lastel, kelle kasvupeetuse põhjuseks on pikaajaline neeruhaigus (krooniline neerupuudulikkus).
Bulgarian: Valtropin съдържа активното вещество соматропин (somatropin).
Estonian: Valtropin sisaldab toimeainena somatropiini.
Bulgarian: Какво представлява Valtropin?
Estonian: Mis on Valtropin?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Valtropin нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Valtropini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Valtropin е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към соматропин или някоя от другите съставки (разтворителят на Valtropin съдържа метакрезол).
Estonian: Valtropini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla somatropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) (Valtropini lahusti sisaldab metakresooli).
Bulgarian: Как действа Valtropin?
Estonian: Kuidas Valtropin toimib?
Bulgarian: Лечението с Valtropin трябва да бъде проследявано от лекар с опит в лечението на пациенти с нарушения в растежа.
Estonian: Ravi Valtropiniga võib toimuda üksnes kasvuhäiretega patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Bulgarian: Допълнителна информация за Valtropin:
Estonian: Muu teave Valtropini kohta
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Valtropin?
Estonian: Mis riskid Valtropiniga kaasnevad?
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се сменя, за да се избегне липодистрофия (загуба на мастна тъкан под кожата).
Estonian: Lipoatroofia (nahaaluse rasvkoe kadumine) tekke vältimiseks peab süstekohta muutma.
Bulgarian: За какво се използва Valtropin?
Estonian: Milleks Valtropini kasutatakse?
Bulgarian: Той се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да синтезират соматропин.
Estonian: Seda valmistatakse rekombinant-DNAtehnika abil: hormooni toodab pärm, millele on lisatud somatropiini teket võimaldav geen (DNA).
Bulgarian: Хормонът на растежа се секретира от жлеза, наречена хипофиза, намираща се в основата на мозъка.
Estonian: Kasvuhormoon on ajuripatsi (aju allosas asuv nääre) poolt eritatav aine.
Bulgarian: Как е проучен Valtropin?
Estonian: Kuidas Valtropini uuriti?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Valtropin?
Estonian: Miks Valtropin heaks kiideti?
Bulgarian: Следователно, за да запазите ефикасността на това лекарство:
Estonian: Säilitamaks selle ravimi efektiivsust, peate te:
Bulgarian: PMA (седмици)
Estonian: PMA (nädalad) Annus
Bulgarian: Видове, за които придобита резистентност може да е проблем
Estonian: Liigid, mille puhul võib omandatud resistentsus olla probleemiks
Bulgarian: Други лекарствени форми на това лекарство могат да бъдат по-подходящи за деца - попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Selle ravimi teised ravimvormid võivad olla sobilikumad lastele; küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Bulgarian: Това явление се нарича резистентност: някои антибиотични лечения стават неефективни.
Estonian: Seda nähtust nimetatakse resistentsuseks: osad antibiootikumid muutuvad ebaefektiivseks.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 2 g.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 2 g.
Bulgarian: Спирането на инфузията обикновено води до бързо прекратяване на тези реакции.
Estonian: Infusiooni katkestamine põhjustab tavaliselt nende reaktsioonide kohese lõppemise.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко от това лекарство трябва да приемате всеки ден и колко дълго ще продължи лечението.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju te iga päev peaksite saama ja kui kaua ravi kestab.
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може да бъде актуализира от компетентните органи на държавите членки, в съгласие с Референтната държава членка и както е подходящо в съответствие с процедурите, предвидени в Глава 4 от Дял III на Директива 2001/83/EО.
Estonian: Toote informatsiooni võib järgnevalt uuendada liikmesriikide kompetentsete isikute poolt koostöös viidatud liikmesriigiga nagu asjakohane direktiivi 2001/83/EÜ lisa III peatükis 4 sätestatud korra kohaselt.
Bulgarian: - Стриктно спазвайте предписанието.
Estonian: 2 - Järgima rangelt ettekirjutust.
Bulgarian: Не са открити концентрации в кръвта и възстановяването в урината не надвишава 0.76%.
Estonian: Vere kontsentratsioone ei tuvastatud ning uriinis ei ületanud 0,76%.
Bulgarian: 10 - 21 ден
Estonian: 10 to 21 päeva
Bulgarian: Обикновено се дава на всеки 6 часа.
Estonian: Tavaliselt manustatakse iga 6 tunni järel.
Bulgarian: Профилът на безопасност при деца и възрастни пациенти е като цяло подобен.
Estonian: Ohutusprofiil on üldiselt ühesugune lastel ja täiskasvanutel.
Bulgarian: Обикновено се дава на всеки 8 до 12 часа.
Estonian: Tavaliselt manustatakse iga 8 kuni 12 tundi järel.
Bulgarian: - инфекция на кръвта, свързана с посочените по-горе инфекции.
Estonian: - Infektsioon veres, mis on seotud ülalnimetatud nakkustega.
Bulgarian: Въпреки антибиотиците, някои бактерии може да продължат да живеят или да се размножават.
Estonian: Hoolimata antibiootikumidest võib osa baktereid ellu jääda või paljuneda.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: Необходими са няколко генетични елемента и множество мутации.
Estonian: Selleks on vaja mitmeid geneetilisi elemente ja mitmekordseid mutatsioone.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от инфекцията, която имате и може да продължи няколко седмици.
Estonian: Ravi kestus sõltub teie infektsiooni raskusest ja võib ulatuda mitme nädalani.
Bulgarian: - След завършване на лечението, върнете всички неизползвани лекарства в аптеката, за да сте сигурни, че те ще се изхвърлят правилно.
Estonian: 5 - Pärast ravi lõpetamist tagastage kõik kasutamata ravimid apteeki, et olla kindel nende õiges hävitamises.
Bulgarian: - Използвайте антибиотици само когато са Ви предписани.
Estonian: 1 - Kasutama antibiootikume ainult siis, kui need on teile määratud.
Bulgarian: При тази възрастова група може да има нужда от кръвни изследвания за контролиране на нивата на ванкомицин в кръвта.
Estonian: See vanusegrupp võib vajada vereanalüüse vankomütsiini tasemete kontrollimiseks veres.
Bulgarian: Методите, основаващи се на модели, могат да бъдат полезни при прогнозиране на индивидуалните изисквания за дозиране, за да се достигне подходяща AUC.
Estonian: Mudelil põhinevad meetodid võivad olla kasulikud individuaalsete vajalike annuste kindlaks tegemisel, et saavutada adekvaatne AUC.
Bulgarian: - Не използвайте повторно антибиотик без лекарско предписание, дори ако искате да лекувате подобно заболяване.
Estonian: 3 - Mitte kasutama antibiootikume uuesti ilma arsti määramata, isegi kui te soovite ravida sarnast haigust.
Bulgarian: Билиарната екскреция е незначителна (по-малко от 5% от дозата).
Estonian: Sapiga eritumine on ebaoluline (vähem kui 5% annusest).
Bulgarian: 12 часа
Estonian: 12-tunnine
Bulgarian: Как да приемате [наименование на продукта]
Estonian: Kuidas [toote nimi] võtta
Bulgarian: Един от възможните начини на дозиране на ванкомицин при новородени е илюстриран в следната таблица: (вж. точка 4.4)
Estonian: Üks võimalik viis vastsündinute annustamiseks on illustreeritud järgnevas tabelis: (vt lõik 4.4)
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна подмяна на течности и електролити.
Estonian: Tagatud peab olema adekvaatne vee ja elektrolüütide asendamine.
Bulgarian: Лекарството се метаболизира много малко.
Estonian: Vankomütsiin metaboliseerub väga vähe.
Bulgarian: За децата под 12-годишна възраст трябва да се използва подходяща за възрастта лекарствена форма.
Estonian: Alla 12 aasta vanustel tuleb kasutada vanusele vastavat formulatsiooni.
Bulgarian: Възможни са сериозни, и понякога летални, реакции на свъхчувствителност (вж. точки 4.3. и 4.8.).
Estonian: Tõsised ja aeg-ajalt surmavad ülitundlikkusreaktsioonid on võimalikud (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Bulgarian: Продължете, докато не се наложи допълнителен дебридман, пациентът клинично се е подобрил и пациентът е афебрилен в продължение на 48 до 72 часа
Estonian: *Jätkata kuni edasine debrideerimine ei ole vajalik, patsient on kliiniliselt paranenud ja on afebriilne 48 kuni 72 tundi
Bulgarian: Бременни жени
Estonian: Rasedad naised:
Bulgarian: При употреба на ванкомицин има съобщение за проява на синдром на Stevens-Johnson (SJS) (вж. точка 4.8).
Estonian: Vankomütsiini kasutamisel on teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното или последователно използване на други ототоксични вещества.
Estonian: Teiste ototoksiliste ravimite samaaegset või järgnevat kasutamist tuleb vältida.
Bulgarian: Опитът с други антибиотици предполага, че глухота може да прогресира, въпреки прекратяването на лечението.
Estonian: Teiste antibiootikumide kasutamise kogemus viitab sellele, et kurtus võib vaatamata ravi lõpetamisele progresseeruda.
Bulgarian: За информация относно приготвянето на разтвора, моля, вижте точка 6.6.
Estonian: Juhiseid lahuse valmistamise kohta vt lõik 6.6 .
Bulgarian: Дозата ще бъде изчислена според телесното Ви тегло.
Estonian: Annus arvutatakse välja vastavalt teie kehakaalule.
Bulgarian: След това оптималната доза трябва да се изчисли в съответствие с препоръките за дозиране, посочени в точка 4.2.
Estonian: Seega tuleb optimaalne annus arvutada vastavalt lõigus 4.2 toodud annustamissoovitustele.
Bulgarian: Тези изменения в съответните раздели на информацията за продукта са резултат от арбитражната процедура.
Estonian: Need ravimi informatsiooni oluliste lõikude parandused on menetluse tulemused.
Bulgarian: Съществуващата листовка с упътвания се изменя (вмъкване, замяна или заличаване на текста, както е подходящо), за да се отрази формулировката по-долу:
Estonian: Märkus: Olemasolevat pakendi infolehte tuleb parandada (teksti sisestamine, asendamine või kustutamine vastavalt vajadusele), et see vastaks allolevale sõnastusele.
Bulgarian: Определената за Вас доза зависи от: - възрастта Ви, - теглото Ви, - инфекцията, която имате, - колко добре функционират бъбреците Ви, - Вашия слух, - други лекарства, които може да приемате.
Estonian: Teie annus sõltub: - teie vanusest, - teie kehakaalust, -teie infektsiooni tüübist, -kui hästi teie neerud töötavad, -teie kuulmisvõimest, -teistest ravimitest, mida te võtate.
Bulgarian: Интравенозният ванкомицин обикновено се прилага като интермитентна инфузия и препоръките за прилагане, представени в този раздел за интравенозния път, съответстват на този тип приложение.
Estonian: Intravenoosset vankomütsiini manustatakse tavaliselt vahelduvinfusioonina ja annustamise soovitused, mis on selles lõigus välja toodud, vastavad sellisele manustamisele.
Bulgarian: Лечение на инфекция с Clostridium difficile (CDI):
Estonian: Clostridium difficile infektsiooni (CDI) ravi:
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст, бременните жени и пациентите с бъбречно заболяване, включително тези на диализа, може да се нуждаят от различна доза.
Estonian: Eakad, rasedad naised ja neeruhäirega patsiendid, kaasa arvatud dialüüsil olevad, võivad vajada teistsugust annust.
Bulgarian: 0.85 x стойността, изчислена по горната формула.
Estonian: Naised: 0,85 x väärtus, mis arvutatud ülaloleva valemiga.
Bulgarian: Вие може дори да помогнете на бактериите да станат резистентни и поради това да забавите своето излекуване или да намалите ефикасността на антибиотика, ако не спазвате правилно: - дозировката; - схемата; - продължителността на лечението.
Estonian: Te võite sellega isegi aidata bakteritel resistentseks muutuda ja seeläbi pikendada oma ravi või vähendada antibiootikumi efektiivsust juhul kui te ei järgi asjakohast: - annust, - raviskeemi, - ravikuuri kestust.
Bulgarian: Злоупотребата с антибиотици увеличава резистентността.
Estonian: Antibiootikumide väärkasutamine suurendab resistentsuse tekkimise võimalust.
Bulgarian: - имате нарушение на слуха, особено ако сте в напреднала възраст (може да е необходимо да Ви се направят изследвания на слуха по време на лечението).
Estonian: - Teil on kuulmishäire, eriti kui olete eakas (võite vajada kuulmisteste ravi ajal).
Bulgarian: Полуживотът варира между 3,5 и 10 часа и е по-дълъг от този при възрастни, което отразява обикновено по-ниските стойности на клирънса при новороденото.
Estonian: Poolväärtusaeg jääb vahemikku 3,5 ja 10 h ja on pikem kui täiskasvanutel, peegeldades tavalisi madalamaid kliirensi väärtuseid vastsündinutel.
Bulgarian: Развитието на вторична резистентност по време на терапия е рядко.
Estonian: Sekundaarse resistentsuse teke ravi ajal on harv.
Bulgarian: Интравенозният ванкомицин трябва да се влива бавно.
Estonian: Intravenoosset vankomütsiini tuleb manustada aeglaselt.
Bulgarian: Трябва да се получат проби за бактериални култури, за да се изолират и идентифицират причинителите и да се определи тяхната чувствителност към ванкомицин.
Estonian: Proovid bakterikultuuri kasvatamiseks tuleks võtta, et isoleerida ja tuvastada haigust põhjustav organism ja määrata nende tundlikkus vankomütsiinile.
Bulgarian: По време на анестезия, дозите трябва да се разреждат добре и да се прилагат бавно, при стриктно наблюдение на сърдечната дейност.
Estonian: Anesteesia ajal peavad annused olema küllaldaselt lahjendatud ja aeglaselt manustatud lisaks südametöö hoolikale jälgimisele.
Bulgarian: Мъже:
Estonian: Mehed:
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 60 l/1,73 m2 телесна повърхност.
Estonian: Jaotusruumala on umbes 60 l/1,73 m2 kehapinna kohta.
Bulgarian: [Тази точка трябва да включва инструкции за приготвяне и приложение на пероралния разтвор.
Estonian: [See lõik peab hõlmama juhiseid, kuidas ette valmistada ja manustada suukaudne lahus.
Bulgarian: Терапевтичните най-ниски (минимални) нива ванкомицин в кръвта обикновено трябва да бъдат 10-20 mg/l, в зависимост от мястото на инфекцията и чувствителността на патогена.
Estonian: Vankomütsiini plasmatasemete terapeutiline lävi (miinimum) peaks tavaliselt olema 10-20 mg/l, sõltudes infektsiooni kohast ja patogeeni tundlikkusest.
Bulgarian: 4 - 6 седмици***
Estonian: 4 to 6 nädalat***
Bulgarian: Настоящите препоръки за прилагане в педиатричната популация, особено за деца под 12годишна възраст, могат да доведат до субтерапевтични нива на ванкомицин при значителен брой деца.
Estonian: Hetkesed intravenoosse manustamise soovitused lastel, eriti alla 12 aasta vanustel, võivad viia subterapeutiliste vankomütsiini tasemeteni märkimisväärsel arvul lastest.
Bulgarian: 7 - 14 дни
Estonian: 7 to 14 päeva
Bulgarian: Концентрацията на ванкомицин обикновено нараства пропорционално с увеличаване на дозата.
Estonian: Vankomütsiini kontsentratsioon tavaliselt suureneb proportsionaalselt suureneva annusega.
Bulgarian: Въпреки това, безопасността на увеличеното прилагане на ванкомицин не е достатъчно оценена и не се препоръчват по-високи дози от 60 mg/kg/ден.
Estonian: Samas ei ole korralikult hinnatud suuremate vankomütsiini annuste ohutust ja suuremaid annuseid kui 60 mg/kg/ööpäevas ei saa üldiselt soovitada.
Bulgarian: За да е рационално използването на ванкомицин, трябва да се вземе предвид спектърът на бактериална активност, профилът на безопасност и пригодността на стандартната антибактериална терапия за лечение на отделния пациент.
Estonian: Vankomütsiini ratsionaalne kasutus peab arvestama bakteriaalse aktiivsuse spektrit, ohutusprofiili ja sobivust standardse antibakteriaalse raviga, et individuaalset patsienti ravida.
Bulgarian: Внимателното наблюдение на пациента е от основно значение.
Estonian: Seetõttu on vajalik patsienti hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Предложената продължителност на лечението е показана в таблицата по-долу.
Estonian: Soovitatav ravi kestus on toodud allolevas tabelis.
Bulgarian: Може да е необходима по-ниска поддържаща доза поради отслабваща бъбречна функция, свързана с възрастта.
Estonian: Madalamad säilitusannused võivad olla vajalikud vanusega seotud neerufunktsiooni languse tõttu.
Bulgarian: По време на лечението може да Ви се правят кръвни изследвания, да е необходимо да давате проби от урината и евентуално да Ви се правят изследвания на слуха, за да могат да се установят признаци на възможни нежелани реакции.
Estonian: Ravi ajal võidakse teile teha vereanalüüse, palutakse anda uriiniproove ja võimalik on kuulmistestide tegemine, et leida märke võimalikest kõrvaltoimetest.