FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ligikaudu 49,3%-il patsientidest oli kerge neerufunktsiooni kahjustus (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus ehk eGFR ≥ 60 kuni ≤ 89 ml/min/1,73 m2) ja 21,6%-il oli mõõdukas neerufunktsiooni kahjustus (eGFR
Latvian: Aptuveni 49,3% dalībnieku bija viegli nieru darbības traucējumi (aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums [aGFĀ] no ≥60 līdz ≤ 89 ml/min/1,73 m2), bet 21,6% - vidēji smagi nieru darbības traucējumi (aGFĀ no ≥ 30 līdz ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Tagumine pool
Latvian: Augšdelma mugurpuse
Estonian: Ebaühtlane lahus Valge ravim on all, üleval või külgedel
Latvian: Nevienmērīgi sajaukušās Baltas zāles uz apakšas, augšas vai sānu malām
Estonian: Viaali külgedel ja põhjas ei tohi olla kuiva pulbrit.
Latvian: Uz flakona sieniņām vai dibena nedrīkst būt sauss pulveris.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil on vähene mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdam nav nozīmīgas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Eksenatiidi manustamisel on aeg-ajalt esinenud neerufunktsiooni spontaanset muutust, sh seerumi kreatiniinisisalduse tõus, neerukahjustus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine ja äge neerupuudulikkus, mis vahel on nõudnud hemodialüüsi.
Latvian: Eksenatīda lietošanas gadījumā saņemti retāk ziņojumi par nieru darbības pārmaiņām, tai skaitā paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā, nieru darbības traucējumiem, hroniskas nieru mazspējas pastiprināšanos un akūtu nieru mazspēju, kuras gadījumā dažkārt bijusi nepieciešama hemodialīze.
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos ravimiga, mis ei sisalda sulfonüüluureat,
Latvian: • hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), ja šīs zāles lieto kopā ar zālēm, kuras nesatur sulfonilurīnvielas atvasinājumu,
Estonian: Iga pakend sisaldab ka ühe varunõela.
Latvian: Katrā kastītē ir arī viena rezerves adata.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei soovitata nendel patsientidel kasutada.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Estonian: Kui te pen-süstli oma nahalt üles tõstate, siis roheline kaitse liigub tagasi, et nõel lukustada.
Latvian: Pēc pildspalvveida šļirces pacelšanas no ādas zaļais vairogs pārvietosies atpakaļ, nobloķējot adatu.
Estonian: • Hoida külmkapis lamavas asendis temperatuuril 2°C kuni 8°C.
Latvian: • Uzglabājiet guļus stāvoklī ledusskapī, 2 °C līdz 8 °C temperatūrā.
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2-8°C).
Estonian: Kuidas teada saada, kas ravim on hästi segatud?
Latvian: Kā zināt, vai zāles ir pilnīgi sajaukušās?
Estonian: 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi saavate neerukahjustusega patsientide populatsiooni farmakokineetilised uuringud näitasid, et mõõduka (N=10) ja keskmise (N=56) neerukahjustusega patsientidel võis süsteemse kokkupuute määr suureneda võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (N=84) vastavalt 74 % ja 23 %.
Latvian: Populāciju farmakokinētikas analīze par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek ievadīta 2 mg ilgstošās darbības eksenatīda deva, liecina, ka, salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru darbība (n=84), pacientiem ar vidēji smagiem (n=10) un viegliem (n=56) nieru darbības traucējumiem eksenatīda kopējā sistēmiskā iedarbība var palielināties attiecīgi apmēram par 74% un 23% (vidēji paredzamais katrā grupā).
Estonian: Kuidas Bydureoni säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Bydureon
Estonian: Insuliinglargiini annustati saavutamaks paastuplasma glükoosisisalduse väärtuseid 4,0 kuni 5,5 mmol/l (72 kuni 99 mg/dl).
Latvian: Glargīna insulīna devu noteica, lai panāktu 4,0 līdz 5,5 mmol/l (72 līdz 99 mg/dl) glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā.
Estonian: Ühes pensüstli mahutis sisalduv pulber tuleb segada teises mahutis sisalduva lahustiga.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces vienā kamerā esošais pulveris jāsamaisa ar pildspalvveida pilnšļirces otrā kamerā esošo šķīdinātāju.
Estonian: Ühe käega hoidke süstalt musta punkteeritud annusejoone lähedalt.
Latvian: Ar vienu roku turiet šļirci pie melnās, pārtrauktās devas līnijas.
Estonian: • Jätkake pen-süstli hoidmist püstises asendis, et ennetada ravimi väljalekkimist.
Latvian: • Turpiniet turēt pildspalvveida šļirci uz augšu, lai novērstu zāļu nejaušu noplūdi.
Estonian: Toetava ravi ja võimaliku põhjusliku ravimi, sh eksenatiidi manustamise lõpetamise foonil täheldati neerufunktsiooni muutuse pöörduvust.
Latvian: Pēc balstterapijas un zāļu, kuras var izraisīt problēmas, tai skaitā eksenatīda, lietošanas pārtraukšanas nieru darbības pārmaiņas bijušas atgriezeniskas.
Estonian: Patsientidest 20%-l, keda raviti Bydureon BCise-ga ja, kellel tekkisid antikehad (N=393), esines kahes uuringus kõige rohkem immunogeenseid süstekoha reaktsioone (kõige sagedasem süstekoha sõlm).
Latvian: Divu pētījumu laikā pacientiem Bydureon BCise grupā, kuriem bija iespējams novērtēt antivielu klātbūtni (N = 393), iespējami imunogēnu reakciju injekcijas vietā (visbiežāk - mezgliņu injekcijas vietā) sastopamība bija aptuveni 20%.
Estonian: Tähtis: Peale seda, kui ravim on täielikult segunenud, peate te koheselt ettevalmistused lõpetama ja ravimi süstima, et saada kätte kogu annus.
Latvian: Pēc tam, kad zāles ir pilnīgi sajaukušās, Jums nekavējoties jāpabeidz sagatavošanās un jāinjicē zāles, lai saņemtu visu devu.
Estonian: • Üheannuseline komplekt
Latvian: • Vienas devas komplekts
Estonian: Selle ravimi toimeaine aeglustab mao tühjenemist, mistõttu toit läbib magu aeglasemalt.
Latvian: Šo zāļu aktīvā viela aizkavē kuņģa iztukšošanos, tādēļ uzņemtā pārtika daudz lēnāk tiek izvadīta no kuņģa.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te kolbi sisse ei lükkaks.
Latvian: Uzmanieties, lai nepiespiestu virzuli.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida naha alla, mitte veeni ega lihasesse.
Latvian: Tās jāinjicē ādā, to nedrīkst injicēt vēnā vai muskulī.
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea ja insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ja insuliini annuse vähendamisel.
Latvian: Glikozes līmeņa paškontrole asinīs ir nepieciešama, lai pielāgotu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu, īpaši tad, ja tiek sākta ilgstošas darbības eksenatīda lietošana un samazināta insulīna deva.
Estonian: Antikeha-negatiivsetel patsientidel esines neid reaktsioone vähem kui antikeha-positiivsetel patsientidel (vastavalt 4 % ja 13 %), suurem esinemissagedus oli neil, kellel antikehi esines kõrges tiitris.
Latvian: Pacientiem, kuriem nebija antivielu, šīs reakcijas radās retāk (4%) nekā pacientiem ar antivielām (13%), un lielāks rašanās biežums bija pacientiem, kuram antivielu titrs bija lielāks.
Estonian: Üks uuring kestis 24 nädalat (n= 252) ja teine 30 nädalat (n= 295); seejärel viidi läbi avatud laienduuring, kus kõik patsiendid said ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga 2 mg kord nädalas veel 7 aasta jooksul (n= 258).
Latvian: Viena pētījuma ilgums bija 24 nedēļas (n = 252), bet otra pētījuma ilgums bija 30 nedēļas (n = 295), kam sekoja atklāts pētījuma pagarinājums, kurā visi pacienti saņēma ilgstošās darbības eksenatīdu pa 2 mg vienu reizi nedēļā vēl 7 gadus (n = 258).
Estonian: Hüpoglükeemia risk suurenes juhul, kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutati kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega (24,0 % võrreldes 5,4 %-ga) (vt lõik 4.4).
Latvian: Hipoglikēmijas rašanās biežums palielinājās, ja ilgstošās darbības eksenatīda tika lietots kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (24,0%, salīdzinot ar 5,4%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Pärast pistmiku eemaldamist olge ettevaatlik, et te kolbi sisse ei lükkaks.
Latvian: Pēc savienotāja noņemšanas uzmanieties, lai nepiespiestu virzuli.
Estonian: PEATUGE, kui te kuulete klõpsu ja roheline ala kaob.
Latvian: Kad izdzirdat klikšķi un pazūd zaļā etiķete, PĀRTRAUCIET griešanu.
Estonian: Paratsetamooli mao tühjenemise markerina kasutava uuringu tulemused näitavad, et toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi mao tühjenemist aeglustav toime on minimaalne ja ei põhjusta samaaegselt manustatud ravimite imendumise kiiruse ja ulatuse kliiniliselt olulisi muutusi.
Latvian: Pētījumā, kurā paracetamols tika izmantots par kuņģa iztukšošanās indikatoru, iegūtie rezultāti liecina, ka ilgstošās darbības eksenatīda iedarbība uz kuņģa iztukšošanās palēnināšanu ir neliela un nav sagaidāms, ka tas varētu klīniski nozīmīgi samazināt vienlaikus lietoto perorālo zāļu uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Estonian: Bydureon BCise kasutamisel esines kliinilistes uuringutes ägedat pankreatiiti 0,4% patsientidest.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par Bydureon BCise akūts pankreatīts attīstījās 0,4% of pacientu.
Estonian: Keskmine HbA1c (%) Algne väärtus
Latvian: HbA1c vidējā vērtība (%) Sākotnējais rādītājs
Estonian: Kuidas Bydureoni kasutada
Latvian: Kā lietot Bydureon
Estonian: Etünüülöstradiool ja levonorgestreel
Latvian: Etinilestradiols un levonorgestrels
Estonian: - Kui teil esineb raskeid häireid mao tühjenemise (sh mao lõtvumine) või seedimise osas, sest siis ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav.
Latvian: - ja Jums ir smagi kuņģa iztukšošanās traucējumi (tai skaitā gastroparēze) vai gremošanas traucējumi, šo zāļu lietošana nav ieteicama.
Estonian: Teil on vaja torkekindlat konteinerit, mis on piisavalt suur, et mahutada nõelaga varustatud pensüstlit.
Latvian: Jums būs nepieciešams necaurdurams trauks, kas ir pietiekami liels, lai tajā varētu ielikt visu pildspalvveida pilnšļirci ar pievienotu izlietoto adatu.
Estonian: Ravi jätkamisel võib patsientidele ordineerida sümptomeid leevendavat ravi.
Latvian: Pacientiem var atvieglot simptomus, nepārtraucot ārstēšanu.
Estonian: Lisateabe saamiseks suspensiooni ja manustamise kohta palun lugege pakendi infolehte ja kasutusjuhendit.
Latvian: Sīkāku informāciju par suspensiju un ievadīšanu skatīt lietošanas instrukcijā un norādījumos par lietošanu.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid seotud peamiselt seedetraktiga (iiveldus, mis oli kõige sagedasem kõrvaltoime, seotud ravi alustamisega ning möödus aja jooksul, ja kõhulahtisus).
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības bija galvenokārt saistītas ar kuņģa un zarnu traktu (slikta dūša, par kuru tika ziņots visbiežāk, bija saistīta ar terapijas sākšanu un laika gaitā mazinājās, un vemšana).
Estonian: Kui te ei suuda kolbi ikka veel kogu ulatuses alla lükata, tõmmake nõel välja.
Latvian: Ja vēl arvien nespējat piespiest virzuli līdz galam, izvelciet adatu.
Estonian: • veetustumine ehk dehüdratsioon, mõnikord koos neerufunktsiooni langusega,
Latvian: • organisma atūdeņošanās (reizēm ar nieru darbības pavājināšanos),
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi 30-nädalastes platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes ei leitud seost eksenatiidi ja HMG CoA reduktaasi inhibiitorite samaaegse kasutamise ja lipiidide profiili pidevate muutuste vahel (vt lõik 5.1).
Latvian: 30 nedēļas ilgos, ar placebo kontrolētos tūlītējās darbības eksenatīda klīniskos pētījumos, eksenatīda lietošana vienlaikus ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem nebija saistīta ar pastāvīgām lipīdu līmeņa pārmaiņām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Iga kahe mahutiga pensüstel sisaldab eksenatiidi pulbrit ja lahustit I tüüpi klaasist kolbampullis, mis on ühest otsast suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega ja teisest otsast klorobutüülkummist kolviga.
Latvian: Katrā divkameru pildspalvveida pilnšļircē ir eksenatīda pulveris I tipa stikla kārtridžā, kam vienā galā ir hlorbutilgumijas aizbāznis un alumīnija apvalks, bet otrā galā ir hlorbutilgumijas virzulis.
Estonian: 4 üheannuselist pen-süstlit (BCise).
Latvian: 4 vienas devas pildspalvveida pilnšļirces (BCise).
Estonian: Te murrate korgi maha just nii, nagu murrate pooleks kepi.
Latvian: Nolauziet vāciņu tādā veidā, it kā Jums vajadzētu pārlauzt nūju.
Estonian: Jätkake pöidlaga kolvi allasurumist ning raputage tugevasti.
Latvian: Turpiniet turēt virzuli piespiestu un stipri sakratiet.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Estonian: Kliiniline kogemus mõõduka neerukahjustusega patsientidel on piiratud ja toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi pole soovitatav neil kasutada.
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir ierobežota, un ilgstošās darbības eksenatīda lietošana nav ieteicama.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketile ja karbile.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc attiecīgi "EXP".
Estonian: Enamik toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga seotud kõrvaltoimeid olid intensiivsuselt kerged kuni mõõdukad.
Latvian: Vairums ar ilgstošās darbības eksenatīda lietošanu saistīto blakusparādību pēc smaguma pakāpes bija vieglas vai vidēji smagas.
Estonian: Mõlemad nii toimeainet prolongeeritult kui ka koheselt vabastava eksenatiidi ravirühma patsientidel esines võrreldes algväärtusega kaalu langus, kuigi erinevused kahe ravirühma vahel ei olnud olulised.
Latvian: Pacienti gan ilgstošās darbības eksenatīda, gan tūlītējās darbības eksenatīda grupā panāca ķermeņa masas samazināšanos, salīdzinot ar pētījuma sākumu, taču abu terapijas grupu atšķirība nebija nozīmīga.
Estonian: Makulaarne või papulaarne lööve
Latvian: Hiperhidoze Makulozi vai papulozi izsitumi
Estonian: B. Keerake dosaatorit süstenupu vabastamiseks.
Latvian: B. Pagrieziet pogu, lai atbrīvotu injekcijas podziņu.
Estonian: Segamiseks raputage pen-süstlit kõvasti kuni valge ravim ei ole enam põhjas, ülaosas ega külgedel.
Latvian: Lai sajauktu, kārtīgi sakratiet pildspalvveida šļirci, līdz apakšā, augšā vai uz malām vairs nav redzamas baltas zāles.
Estonian: Pulber polü (D, L-laktiid-ko-glükoliid) sahharoos
Latvian: Pulveris poli (D,L-laktīda-koglikolīds) saharoze
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja koheselt vabastava eksenatiidi osas täheldati mõlemas uuringus uuritavatel kliiniliselt olulist toimet HbA1c osas, olenemata diabeediravi ravi taustteabest.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem gan ilgstošās darbības eksenatīda, gan tūlītējās darbības eksenatīda grupā tika novērota klīniski nozīmīga ietekme uz HbA1c neatkarīgi no cukura diabēta pamatterapijas veida.
Estonian: 30-nädalases uuringus tekkis umbes 3 % (n=4/148) toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi saavatel patsientidel vähemalt ühel ajaperioodil kehakaalu kiire langus (kehakaalu langus oli kahel järjestikusel uuringul rohkem kui 1,5 kg nädalas).
Latvian: 30 nedēļas ilgā pētījumā aptuveni 3% (n=4/148) pacientu ilgstošās darbības eksenatīda grupā bija vismaz viens straujas ķermeņa masas samazināšanās laika posms (divos secīgos pētījuma apmeklējumos reģistrētā ķermeņa masas starpība bija lielāka par 1,5 kg/nedēļā).
Estonian: Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, kuna see võib põhjustada probleeme, nagu sapikivid.
Latvian: Ja Jūs novājējat pārāk ātri (vairāk par 1,5 kg nedēļā), pārrunājiet to ar savu ārstu, jo tas var radīt problēmas, tādas kā žultsakmeņi.
Estonian: Eksenatiid surub maha glükagooni sekretsiooni, mis on 2. tüüpi diabeedi korral liigselt tõusnud.
Latvian: Eksenatīds nomāc glikagona sekrēciju, kas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ir neadekvāti pastiprināta.
Estonian: Üldiselt patsiendid, kellel esines antikehi madalas tiitris (-1,1%...-1,5%) ja, keda raviti Bydureon BCise-ga, oli glükeemilise kontrolli tase (HbA1c)sama, mis patsientidel, kellel antikehi tiitris ei esinenud (-1,1%...-1,4%).
Latvian: Bydureon BCise grupas pacientiem ar zemu antivielu titru pēdējā vizītē (no -1,1% līdz -1,5%) bija līdzīgs tam, kādu novēroja pacientiem bez šāda antivielu titra (no -1,1% līdz -1,4%).
Estonian: Kliiniline kogemus mõõduka neerukahjustusega patsientidega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) on piiratud (vt lõik 5.2).
Latvian: Klīniskā pieredze par pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 līdz 50 ml/min) ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: B. Kontrollige säilivusaega (EXP), mis on trükitud pen-süstli etiketile.
Latvian: B. Pārbaudiet derīguma termiņu uz pildspalvveida šļirces etiķetes (apzīmēts ar "EXP").
Estonian: Tabelisse 1 on lisatud kõrvaltoimed, mis esinesid kliinilistes uuringutes prolongeeritult vabastava eksenatiidiga, kuid mitte Bydureon BCise-ga.
Latvian: 1. tabulā iekļauta informācija arī par nevēlamajām blakusparādībām, kas novērotas, lietojot ilgstošas darbības eksenatīdu, bet ne Bydureon BCise klīniskajos pētījumos.
Estonian: Võtke kätte nõel ning keerake sellelt sinine kork maha.
Latvian: Paņemiet adatu un noskrūvējiet zilo vāciņu.
Estonian: Hüdroksümetüülglutarüül-koensüüm A reduktaasi inhibiitorid Kui toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi manustati samaaegselt koos lovastatiini ühe annusega (40 mg), vähenesid lovastatiini AUC ja Cmax vastavalt u 40% ja 28% ja tmax pikenes u 4 h (võrrelduna lovastatiiniga monoteraapiana).
Latvian: Hidroksimetilglutarilkoenzīma A reduktāzes inhibitori Salīdzinot ar lovastatīna monoterapiju, tūlītējās darbības eksenatīdu lietojot vienlaikus ar vienu lovastatīna devu (40 mg), lovastatīna AUC un Cmax samazinājās par attiecīgi aptuveni 40% un 28%, bet tmax pagarinājās par 4 stundām.
Estonian: Alustamine
Latvian: Sākumstāvoklī
Estonian: Peale süstimist näete te aknas oranzhi varrast.
Latvian: Pēc injekcijas lodziņā redzēsiet oranžu stienīti.
Estonian: Närvisüsteemi häired Peavalu
Latvian: Organisma dehidratācija Nervu sistēmas traucējumi Galvassāpes Reibonis
Estonian: Samuti veenduge, et te keerasite dosaatori lõpuni, mille korral oranž alla kadus ning süstenupp ilmus.
Latvian: Pārbaudiet arī to, vai poga ir pagriezta līdz galam, vai ir nozudusi oranžā etiķete un vai ir redzama injekcijas podziņa.
Estonian: Kui te pole kindel, kas saite kogu annuse, lugege pakendi infolehelt tegutsemisjuhiseid (lõik 3).
Latvian: Informāciju, ko darīt, ja neesat pārliecināts, ka Jums ievadīta visa deva, skatīt lietošanas instrukcijā (3. apakšpunktā).
Estonian: KASUTUSJUHEND Lugege seda juhendit hoolikalt enne kasutamist
Latvian: NORĀDĪJUMI LIETOTĀJAM Pirms lietošanas uzmanīgi izlasiet šos norādījumus
Estonian: Nõel on pen-süstli küljes ja kaetud oranzhi korgiga.
Latvian: Adata ir piestiprināta pildspalvveida šļircei un nosegta ar oranžo uzgali.
Estonian: Roheline kaitse varjab nõela.
Latvian: Aiz zaļā vairoga ir paslēpta adata.
Estonian: Selline peaks süstal nüüd välja nägema.
Latvian: Šļircei tagad jāizskatās šādi.
Estonian: BCise on pen-süstli nimi, millega süstitakse teie ravimit Bydureon.
Latvian: BCise ir pildspalvveida pilnšļices ierīces nosaukums, ar kuru tiek injicēts Bydureon.
Estonian: - Kui te põete raskekujulist neeruhaigust või saate dialüüsravi, sest siis ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav.
Latvian: - ja Jums ir smaga nieru slimība vai ja Jums tiek veikta dialīze, šīs zāles nav ieteicams lietot.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidega ei ole farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Latvian: Nav veikti farmakokinētiski pētījumi, kuros piedalījušies pacienti ar aknu mazspēju.
Estonian: Lahusti on 1,5 ml I tüüpi klaasist süstlas, mis on suletud bromobutüülkummist otsiku ja kummikolviga.
Latvian: Šķīdinātājs ir iepildīts 1,5 ml I tipa stikla pilnšļircē, kas noslēgta ar brombutila gumijas vāciņu un gumijas virzuli.
Estonian: Seetõttu ei ole seda ravimit raske seedetrakti haigusega patsientidel soovitatav kasutada.
Latvian: Tādēļ šo zāļu lietošana pacientiem ar smagu kuņģa un zarnu trakta slimību nav ieteicama.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravirühmas saavutas kliiniliselt ja statistiliselt rohkem uuritavaid patsiente kahes uuringus HbA1c vähenemise ≤ 7 % või < 7 % võrreldes toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ravirühmaga (p < 0,05 and p ≤ 0,0001 vastavalt).
Latvian: Abos pētījumos HbA1c samazinājums līdz ≤ 7% vai < 7% klīniski un statistiski nozīmīgi vairāk radās pētījuma dalībniekiem ilgstošās darbības eksenatīda grupā nekā pacientiem tūlītējās darbības eksenatīda grupā (attiecīgi p < 0,05 un p=< 0,0001).
Estonian: Infolehe sisukord
Latvian: Šeit apskatiet saturu
Estonian: platseebo QW
Latvian: placebo QW
Estonian: Kontrollige vedelikku kontrolli aknas.
Latvian: Apskatiet pārbaudes lodziņā redzamo šķidrumu.
Estonian: Oluline teave mõningate Bydureoni koostisainete suhtes See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab praktiliselt „naatriumivaba".
Latvian: Svarīga informācija par Bydureon sastāvdaļām Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Estonian: Sel moel saate õige annuse ravimit.
Latvian: Tas palīdzēs Jums ievadīt pareizo zāļu devu.
Estonian: Pulber on 3 ml I tüüpi klaasist viaalis, millel on klorobutüülkummist kork ning alumiiniumkate, millel on plastikust äratõmmatav kaas.
Latvian: Pulveris ir iepildīts 3 ml I tipa stikla flakonā, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija apvalku ar noņemamu plastmasas noņemamu vāciņu.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamist samaaegselt D-fenüülalaniini derivaatide (meglitiniidide) või α-glükosidaasi inhibiitoritega, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorite või muude GLP-1 retseptori agonistidega ei ole uuritud.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda zāļu formu lietošana vienlaikus ar D-fenilalanīna atvasinājumiem (meglitinīda grupas līdzekļiem), alfa-glikozidāzes inhibitoriem, dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem un citiem GLP-1 receptoru agonistiem nav pētīta.
Estonian: Neerufunktsiooni muutused, sh äge neerupuudulikkus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine, neerukahjustus, seerumi kreatiniini tõus (vt lõik 4.4).
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Nieru darbības pārmaiņas, tai skaitā akūta nieru mazspēja, hroniskas nieru mazspējas pastiprināšanās, nieru darbības traucējumi, paaugstināts kreatinīna līmenis serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Sitagliptiin 100 mg QD
Latvian: Sitagliptīns 100 mg QD
Estonian: Kehakaalulangus püsis nendel patsientidel 7 aasta jooksul.
Latvian: Pēc 7 gadiem šiem pacientiem saglabājās stabils ķermeņa masas samazinājums.
Estonian: Oranž pistmik
Latvian: Oranžs stienītis
Estonian: Mõlemas nii Bydureon BCise ja toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ravirühmas vähenes 28. nädalal patsientide kehakaal võrreldes algväärtusega (tabel 2).
Latvian: Gan Bydureon BCise, gan tūlītējas darbības eksenatīda grupas pacientiem 28. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvokli bija samazinājusies ķermeņa masa (2. tabula).
Estonian: • iiveldus (iiveldus on kõige sagedasem ravi alguses, kuid aja jooksul enamusel patsientidest väheneb),
Latvian: • slikta dūša (visbiežāk slikta dūša rodas, sākot šo zāļu lietošanu pirmo reizi, taču vairumam pacientu laika gaitā tā mazinās),
Estonian: Pensüstel tuleb külmkapist välja võtta vähemalt 15 minutit enne süstimist.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce jāizņem no ledusskapja vismaz 15 minūtes pirms injekcijas.
Estonian: Peale avamist peate te koheselt tegema ettevalmistused ja süstima, et saada kätte kogu annus.
Latvian: Savukārt pēc tā atbloķēšanas Jums nekavējoties jāpabeidz sagatavošanās un jāinjicē zāles, lai saņemtu visu devu.
Estonian: Nii Bydureon BCise kui ka sitagliptiini patsientidel vähenes nädalal 28 kehakaal võrreldes algväärtusega (tabel 3).
Latvian: Gan Bydureon BCise, gan sitagliptīna grupas pacientiem 28. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvokli bija konstatējams ķermeņa masas samazinājums (3. tabula).
Estonian: Jätkake kolvi surumist pöidlaga, kuni see peatub, ja hoidke seda paigal.
Latvian: Turpiniet ar īkšķi spiest virzuli, līdz tas apstājas, un noturiet to šādā pozīcijā.
Estonian: - Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, kuna see võib põhjustada probleeme, nagu sapikivid.
Latvian: - Ja Jūs pārāk strauji zaudējat ķermeņa masu (vairāk par 1,5 kg nedēļā), pārrunājiet to ar savu ārstu, jo tas var radīt problēmas, piemēram, žultsakmeņus.