FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Choć profil bezpieczeństwa produktu Orbactiv jest zasadniczo podobny do profilów innych glikopeptydów, CHMP zauważył, że niektóre działania niepożądane, takie jak ropnie i zakażenia kości, występowały częściej.
Lithuanian: Nors Orbactiv saugumo charakteristikos iš esmės yra panašios į kitų glikopeptidų, CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad kai kurie šalutiniai reiškiniai, pvz.
Polish: W dniu 19 marca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Orbactiv do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Orbactiv rinkodaros leidimą.
Polish: Jak działa produkt Orbactiv?
Lithuanian: Kaip veikia Orbactiv?
Polish: Orbactiv to antybiotyk stosowany u osób dorosłych w leczeniu ostrych (krótkotrwałych) bakteryjnych zakażeń skóry i struktur skóry (tkanek podskórnych), takich jak zapalenie tkanki łącznej, ropnie skórne i zakażenia ran.
Lithuanian: Orbactiv - tai antibiotikas, kuriuo gydomos suaugusiųjų odos ir odos struktūrų (poodinio audinio) ūminės (trumpalaikės) bakterinės infekcijos, kaip antai celiulitas (giliųjų odos audinių uždegimas), odos abscesai ir žaizdų infekcijos.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Orbactiv Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Orbactiv należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Orbactiv vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane skutkujące przerwaniem leczenia to zapalenie tkanki łącznej i zapalenie szpiku kostnego (zakażenie kości).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, dėl kurių gydymas buvo nutrauktas, buvo celiulitas ir osteomielitas (kaulų infekcija).
Polish: Jak stosować produkt Orbactiv?
Lithuanian: Kaip vartoti Orbactiv?
Polish: Dodatkowo spośród pacjentów przyjmujących lek Orbactiv wyleczonych zostało 82,7% w pierwszym badaniu i 79,6% w drugim badaniu, a spośród pacjentów przyjmujących wankomycynęodpowiednio 80,5% i 80,0%.
Lithuanian: Orbactiv gydytų pacientų, antrajame tyrime - 79,6 proc. pacientų, o vankomicinu gydytų pacientų grupėje išgijo atitinkamai 80,5 ir 80 proc. tiriamųjų.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Orbactiv należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Orbactiv rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: przeciwko którym lek Orbactiv wykazuje działanie, znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Lithuanian: Bakterijų, kurias veikia Orbactiv, sąrašą rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Polish: W obu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności leczenia była liczba pacjentów, u których w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia wystąpiła odpowiedź w postaci poprawy stanu skóry w obszarze zakażenia, braku gorączki i braku potrzeby przyjmowania dodatkowych antybiotyków.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per 3 dienas nuo gydymo pradžios pasireiškė atsakas į gydymą, t. y.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Orbactiv znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų Orbactiv sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Orbactiv jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do infuzji (podawany dożylnie za pomocą kroplówki) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Gaminami Orbactiv milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Lek Orbactiv wykazuje działanie względem bakterii (takich jak oporne na metycylinę szczepy bakterii Staphylococcus aureus (MRSA)), na które nie działają standardowe antybiotyki.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Orbactiv veikia tokias bakterijas, kurių neveikia standartiniai antibiotikai (pvz.
Polish: Pacjenci, którzy otrzymali lek Orbactiv, nie mogą otrzymywać niefrakcjonowanej heparyny (leku przeciwzakrzepowego) w postaci infuzji przez 120 godzin po infuzji leku Orbactiv.
Lithuanian: Pacientams, kuriems į veną sulašinta Orbactiv, 120 val.
Polish: Lek Orbactiv był co najmniej tak samo skuteczny w leczeniu zakażeń jak wankomycyna: spośród pacjentów przyjmujących lek Orbactiv odpowiedź na leczenie wystąpiła u 80,1% w pierwszym badaniu i 82,3% w drugim badaniu, a spośród pacjentów przyjmujących wankomycynę - odpowiednio u 82,9% i 78,9%.
Lithuanian: Orbactiv gydytų pacientų, o vankomicinu gydytų pacientų grupėje atsakas į gydymą pasireiškė atitinkamai 82,9 ir 78,9 proc.
Polish: Wykaz bakterii,
Lithuanian: tiriamųjų.
Polish: CHMP uznał, że te działania niepożądane są możliwe do kontrolowania i opisane w informacji o produkcie w sposób wystarczający.
Lithuanian: , abscesai ir kaulų infekcijos, pasireiškė dažniau. CHMP laikėsi nuomonės, kad šiuos šalutinius reiškinius galima kontroliuoti ir kad preparato informaciniuose dokumentuose apie juos pateikta pakankamai informacijos.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Orbactiv?
Lithuanian: Kodėl Orbactiv buvo patvirtintas?
Polish: 12 (3 x 4) wstrzykiwaczy (opakowanie złożone)
Lithuanian: 12 (3 x 4) užpildytų švirkštiklių (dauginė pakuotė)
Polish: 250 mg 1 fiolka + 1 strzykawka
Lithuanian: 1 flakonas + 1 švirkštas
Polish: 4 wstrzykiwacze
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai
Polish: Orencia (abatacept)
Lithuanian: Orencia (abataceptas)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Orencia znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Orencia rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Polish: Około trzy czwarte pacjentów przyjmowało również metotreksat.
Lithuanian: Beveik trys ketvirtadaliai pacientų taip pat vartojo metotreksatą.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Orencia są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Orencia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Wielkość dawki zależy od masy ciała pacjenta.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
Polish: Co to jest lek Orencia i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Orencia ir kam jis vartojamas?
Polish: Następnie lek wstrzykuje się podskórnie raz w tygodniu.
Lithuanian: Vėliau vaistas švirkščiamas po oda kartą per savaitę.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Orencia
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Orencia vartojimą?
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Orencia przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Orencia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: W przypadku podawania drogą wlewu dożylnego pierwsze 3 dawki leku Orencia podaje się co 2 tygodnie, a następne dawki - co 4 tygodnie.
Lithuanian: Infuzijos būdu vartojamo Orencia pirmos 3 dozės skiriamos kas 2 savaites, o po to - kas 4 savaites.
Polish: Abatacept przyłącza się do cząsteczek sygnałowych CD80 i CD86, uniemożliwiając aktywację przez nie limfocytów T, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i inne objawy choroby.
Lithuanian: Prisijungdamas prie signalinių molekulių, vadinamų CD80 ir CD86, abataceptas neleidžia joms aktyvuoti T ląstelių ir taip padeda slopinti uždegimą ir kitus ligų simptomus.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Orencia są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Orencia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Wszyscy pacjenci przyjmowali lek Orencia przez 4 miesiące, a następnie 122 osób, których stan poprawił się w okresie przyjmowania leku Orencia, zaczęło przyjmować placebo lub dalej przyjmowało lek Orencia.
Lithuanian: Visi pacientai buvo gydomi Orencia 4 mėnesius, o po to, 122 pacientams, kurių būklė pagerėjo, buvo arba skiriamas placebas, arba jie toliau buvo gydomi Orencia.
Polish: Lek Orencia otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 21 maja 2007 roku.
Lithuanian: Orencia buvo registruotas visoje ES 2007 m.
Polish: W pierwszych dwóch badaniach wzięło udział 991 pacjentów, u których wcześniejsze leczenie metotreksatem nie było wystarczająco skuteczne.
Lithuanian: Pirmuose dviejuose tyrimuose dalyvavo 991 pacientas, kuriems gydymas metotreksatu nebuvo pakankamai veiksmingas.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Orencia (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to infekcje górnych dróg oddechowych (infekcje nosa i gardła).
Lithuanian: Dažniausi Orencia šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies ir gerklės infekcijos).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było złagodzenie objawów o co najmniej 20% po 24 tygodniach leczenia.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo po 24 savaičių gydymo bent 20 proc. susilpnėję simptomai.
Polish: Leku Orencia nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi i nieopanowanymi zakażeniami, takimi jak posocznica (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi i zaczynają niszczyć narządy) lub tzw. zakażenia oportunistyczne (zakażenia obserwowane u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym).
Lithuanian: Orencia negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis ir nekontroliuojamomis infekcijomis, pvz., sepsiu (kai bakterijos ir jų toksinai cirkuliuoja kraujyje ir pradeda kenkti organams) arba oportunistinėmis infekcijomis (infekcijomis, kuriomis sergama nusilpus imuninei sistemai).
Polish: Limfocyty T ulegają aktywacji, kiedy do receptorów na powierzchni komórek przyłączą się cząsteczki sygnałowe.
Lithuanian: T ląstelės suaktyvėja, kai signalinės molekulės prisijungia prie ląstelėse esančių receptorių.
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 6 lat lek Orencia należy stosować wyłącznie z użyciem ampułkostrzykawek.
Lithuanian: 2-6 metų amžiaus vaikams Orencia skiriamas tik užpildytuose švirkštuose.
Polish: Lek zawiera substancję czynną abatacept.
Lithuanian: Orencia sudėtyje yra veikliosios medžiagos abatacepto.
Polish: Pacjentom przyjmującym lek Orencia wydaje się specjalną kartę ostrzegawczą objaśniającą, że leku Orencja nie wolno stosować u pacjentów z niektórymi zakażeniami, i pouczającą pacjentów, by skontaktowali się bezzwłocznie ze swoim lekarzem, jeżeli w trakcie cyklu leczenia wystąpi u nich zakażenie.
Lithuanian: Orencia gydomiems pacientams išduodama speciali įspėjamoji kortelė, kurioje paaiškinama, kad Orencia negalima skirti tam tikromis infekcijomis sergantiems pacientams ir nurodoma nedelsiant kreiptis į gydytoją gydymo laikotarpiu susirgus infekcine liga.
Polish: Wśród uczestników badania było 259 pacjentów leczonych wcześniej inhibitorem TNF-alfa.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 259 pacientai, kurie anksčiau buvo gydomi TNF alfa blokatoriumi.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Orencia w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Orencia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności były: zmniejszenie nasilenia objawów zapalenia stawów po leczeniu oraz sprawność fizyczna (zdolność do wykonywania codziennych czynności) i stopień uszkodzenia stawów (ocena na podstawie zdjęć rentgenowskich).
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo artrito simptomų susilpnėjimas po gydymo, taip pat fizinė būklė (gebėjimas atlikti kasdienes užduotis) ir sąnarių pažeidimo lygis (įvertintas iš rentgenogramų).
Polish: Orencia jest lekiem często stosowanym w skojarzeniu z metotreksatem (lekiem, który oddziałuje na układ odpornościowy) w leczeniu następujących chorób:
Lithuanian: Orencia yra vaistas, kuris dažnai kartu su metotreksatu (imuninę sistemą veikiančiu vaistu) skiriamas šiomis ligomis sergantiems pacientams:
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Orencia znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Orencia vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: W kolejnym badaniu, z udziałem 219 dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, wykazano, że lek Orencia podawany we wstrzyknięciach podskórnych zapewnia przewidywane stężenie substancji czynnej we krwi, na podstawie danych dotyczących podawania leku Orencia dożylnie w ramach leczenia innych schorzeń.
Lithuanian: Kitas tyrimas su 219 2-17 metų amžiaus jaunatviniu idiopatiniu poliartritu sergančių vaikų parodė, kad, remiantis kitoms ligos gydyti skiriamo injekcinio Orencia duomenimis, sušvirkštus Orencia po oda kraujyje pasiekiamas tikėtinas veikliosios medžiagos kiekis.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Orencia
Lithuanian: Kita informacija apie Orencia
Polish: Jeżeli w ciągu 6 miesięcy lek Orencia nie zadziała, lekarz powinien rozważyć przerwanie leczenia.
Lithuanian: Jei 6 mėnesius gydymas Orencia yra neveiksmingas, gydytojas turi nuspręsti, ar jį tęsti, ar ne.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Orencia stwierdzono również większą poprawę sprawności fizycznej po sześciu miesiącach.
Lithuanian: Per šešis mėnesius taip pat labiau pagerėjo Orencia vartojančių pacientų fizinė būklė.
Polish: Jak stosować lek Orencia
Lithuanian: Kaip vartoti Orencia?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Orencia wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Orencia nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Substancja czynna leku Orencia, abatacept, jest białkiem, które hamuje aktywację limfocytów T.
Lithuanian: Orencia veiklioji medžiaga abataceptas yra baltymas, kuris slopina T ląstelių suaktyvėjimą.
Polish: Lek jest stosowany w skojarzeniu z metotreksatem lub w monoterapii u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metotreksatu;
Lithuanian: Vaistas skiriamas su metotreksatu arba vienas pacientams, negalintiems vartoti metotreksato;
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Orencia i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Orencia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Dodatkowo w badaniu obejmującym ok. 1370 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów stwierdzono podobne korzyści ze stosowania leku Orencia we wstrzyknięciach podskórnych i we wlewie.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo apie 1 370 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, nustatyta, kad tiek po oda švirkščiamas, tiek infuzijos būdu lašinamas Orencia teikia panašią naudą.
Polish: Jak działa lek Orencia
Lithuanian: Kaip veikia Orencia?
Polish: Limfocyty T to komórki układu odpornościowego biorące udział w wywoływaniu stanu zapalnego u osób z reumatoidalnym, łuszczycowym i wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów.
Lithuanian: T ląstelės yra imuninės sistemos ląstelės, kurios sukelia uždegimą sergant reumatoidiniu, psoriaziniu artritu ir jaunatviniu idiopatiniu poliartritu.
Polish: Ponadto wykazano, że lek Orencia powoduje łagodzenie objawów łuszczycowego zapalenia stawów.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad Orencia sumažina psoriazinio artrito simptomus.
Polish: • czynne wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (rzadka choroba wieku dziecięcego wywołująca zapalenie wielu stawów) - u młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat, u których inne leki nie były wystarczająco skuteczne.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunkiu jaunatviniu idiopatiniu poliartritu (reta vaikų liga, dėl kurios išsivysto daugelio sąnarių uždegimas) sergantiems paaugliams ir vaikams nuo dvejų metų amžiaus, kuriems kiti vaistai nebuvo pakankamai veiksmingi.
Polish: W trzecim badaniu uczestniczyło 391 pacjentów, u których wcześniejsze leczenie inhibitorami TNF nie było wystarczająco skuteczne.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo 391 pacientas, kuriam gydymas TNF blokatoriais nebuvo pakankamai veiksmingas.
Polish: Ponadto w badaniu stwierdzono zbliżoną poprawę w odniesieniu do objawów w stosunku do leku Orencia stosowanego dożylnie u osób dorosłych i u dzieci.
Lithuanian: Per tyrimą pastebėta, kad simptomai susilpnėjo panašiai kaip ir į veną skiriamą Orencia vartojusiems suaugusiesiems ir vaikams.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Orencia
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Orencia vartojimu?
Polish: U ok. 60% tych pacjentów wcześniejsze leczenie inhibitorem TNF-alfa nie było wystarczająco skuteczne.
Lithuanian: šių pacientų gydymas TNF alfa blokatoriumi nebuvo pakankamai veiksmingas.
Polish: W drugim badaniu wykazano podobne działanie leku Orencia na objawy reumatoidalnego zapalenia stawów, jak i na poprawę sprawności fizycznej i zmniejszenie częstości uszkodzenia stawów po roku leczenia.
Lithuanian: Antrame tyrime po vienų gydymo metų nustatytas panašus Orencia poveikis slopinant reumatoidinio artrito simptomus, taip pat konstatuota pagerėjusi fizinė būklė ir sumažėjęs sąnarių pažeidimo lygis.
Polish: W czwartym badaniu lek Orencia w skojarzeniu z metotreksatem porównywano z lekiem Orencia przyjmowanym w monoterapii i metotreksatem przyjmowanym w monoterapii u 351 osób dorosłych, których nie leczono wcześniej metotreksatem (ani żadnym lekiem biologicznym, np. inhibitorem TNF
Lithuanian: Ketvirtame tyrime Orencia ir metotreksato derinys buvo lyginamas su be kitų vaistų vartojamu Orencia ir be kitų vaistų vartojamu metotreksatu. Jame dalyvavo 351 suaugęs pacientas, negydytas metotreksatu (nei jokiais biologiniais vaistais, kaip antai TNF alfa blokatoriais), bet galbūt jau gydytas kitais vaistais nuo reumatoidinio artrito.
Polish: W takim przypadku należy kolejnego dnia dokonać wstrzyknięcia podskórnego.
Lithuanian: Tokiu atveju kitą dieną vaistas švirkščiamas po oda.
Polish: • czynne reumatoidalne zapalenie stawów o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim (choroba układu odpornościowego wywołująca uszkodzenia i stan zapalny w obrębie stawów) - lek jest stosowany w skojarzeniu z metotreksatem u osób dorosłych, u których inne leki, w tym metotreksat lub inhibitor czynnika martwicy nowotworu (TNF), nie były wystarczająco skuteczne;
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunkiu aktyviuoju reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, sukeliančia sąnarių pažeidimus ir uždegimą) sergantiems suaugusiesiems, kuriems šis vaistas skiriamas kartu su metotreksatu, kai gydymas kitais vaistais, įskaitant metotreksatą arba tumoro nekrozės faktoriaus (TNF) blokatorių, nebuvo pakankamai veiksmingas;
Polish: W okresie 6 miesięcy do nasilenia się objawów doszło u 20% (12 z 60) pacjentów przyjmujących lek Orencia i 53% (33 z 62) pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: Po 6 mėnesių liga paūmėjo 20 proc. (12 iš 60) Orencia gydomų pacientų, palyginti su 53 proc. (33 iš 62) pacientų, kurie vartojo placebą.
Polish: Osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów, które po raz pierwszy rozpoczynają terapię lekiem Orencia, mogą otrzymać pierwszą dawkę we wlewie.
Lithuanian: Po oda švirkščiamas Orencia skiriamas vieną kartą per savaitę. Jei reumatoidiniu artritu sergančiam pacientui Orencia skiriamas pirmą kartą, pirmoji dozė gali būti sulašinama į veną.
Polish: • łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów połączone z łuszczycą, chorobą powodującą występowanie na skórze czerwonych, łuszczących się plam) - u osób dorosłych, u których inne leki, w tym metotreksat, nie były wystarczająco skuteczne.
Lithuanian: • psoriaziniu artritu (artritu, pasireiškiančiu kartu su psoriaze - liga, dėl kurios ant odos atsiranda raudonos, žvynuotos dėmės) sergantiems suaugusiesiems, kuriems gydymas kitais vaistais, įskaitant metotreksatą, nebuvo pakankamai veiksmingas.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu i uzyskaniu zgody ze strony lekarza prowadzącego pacjenci lub opiekunowie mogą samodzielnie dokonywać wstrzyknięć leku.
Lithuanian: Gydytojui leidus, išmokyti pacientai Orencia gali susišvirkšti patys arba tai gali padaryti jų slaugytojai.
Polish: Lek jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego) oraz w postaci roztworu do wstrzykiwania podskórnego w ampułkostrzykawce lub wstrzykiwaczu.
Lithuanian: Gaminami šio vaisto milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas ir į poodį švirkščiamas injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose ir užpildytuose švirkštikliuose.
Polish: W czynnym wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów wlewy leku Orencia oceniono jako skuteczne w jednym badaniu głównym z udziałem pacjentów w wieku od 6 do 17 lat, u których wcześniejsze leczenie nie było skuteczne.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo jaunatviniu idiopatiniu poliartritu sergantys 6-17 metų amžiaus pacientai, kuriems ankstesnis gydymas nebuvo veiksmingas, nustatyta, kad Orencia infuzija yra veiksminga.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz specjalista z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów lub wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.
Lithuanian: Orencia galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą juo turi pradėti ir prižiūrėti reumatoidinio artrito ar jaunatvinio idiopatinio artrito diagnozavimo ir gydymo patirties turintis gydytojas, kuris specializuojasi šioje srityje.
Polish: Lek Orencia jest stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem u osób, u których nie ma potrzeby stosowania innych leków doustnie lub we wstrzyknięciach w leczeniu łuszczycy.
Lithuanian: Šis vaistas vienas ar kartu su metotreksatu skiriamas pacientams, kuriems nereikia kitų geriamųjų ar švirkščiamųjų vaistų psoriazei kontroliuoti.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że lek Orencia ma niewielkie działanie przeciwzapalne w reumatoidalnym zapaleniu stawów i, w skojarzeniu z metotreksatem, prowadzi do zmniejszenia postępu uszkodzenia stawów oraz poprawy sprawności fizycznej.- Agencja uznała również, że lek Orencia może być korzystną opcją w leczeniu wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Orencia turi nedidelį priešuždegiminį poveikį reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams ir kad šis vaistas, vartojamas kartu su metotreksatu, slopina sąnarių pažeidimų progresavimą ir gerina paciento fizinę būklę.
Polish: W pierwszym badaniu złagodzenie objawów stwierdzono u 61% (70 ze 115) pacjentów, u których lek Orencia w zalecanej dawce dołączono do metotreksatu przez okres 6 miesięcy w porównaniu z 35% (42 ze 119) pacjentów, u których dołączono placebo (leczenie pozorowane).
Lithuanian: Pirmojo tyrimo metu ligos simptomai susilpnėjo 61 proc. (70 iš 115) pacientų, kuriems 6 mėnesius kartu su metotreksatu buvo skiriama rekomenduojama Orencia dozė, palyginti su 35 proc.
Polish: Lek Orencia podawany we wstrzyknięciach podskórnych złagodził objawy u 39% (84 z 213) pacjentów w porównaniu z 22% (47 z 211) pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: (84 iš 213) pacientų, kuriems Orencia buvo leidžiamas po oda, palyginti su 22 proc. (47 iš 211) pacientų, kuriems buvo skiriamas placebas.
Polish: Lek Orencia oceniono jako skuteczny w jednym badaniu głównym z udziałem 424 dorosłych pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 424 psoriaziniu artritu sergantys suaugę pacientai, nustatyta, kad Orencia yra veiksmingas.