FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: (gEP-P :délétion concernat la glycoprotéine E ;tkP-P : délétion concernant la thymidine kinase;DICC : dose infectieuse sur culture cellulaire)
Polish: (gE-: usunięta glikoproteina E; tk-: usunięta kinaza tymidynowa; CCID: dawka zakażająca komórki w hodowli)
French: Schéma de vaccination recommandé :
Polish: Zalecany program szczepień:
French: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Polish: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
French: Conserver les flacons dans la boîte, à l'abri de la lumière.
Polish: Przechowywać butelki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
French: Date de première autorisation :27/01/2011 Date du dernier renouvellement: 06/11/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27/01/2011 Data przedłużenia pozwolenia 06/11/2015
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE)n°470/2009.
Polish: Substancje czynne pochodzenia biologicznego mające za zadanie wytworzenie odporności czynnej nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Contenu de chaque dose de 2 ml :
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (2ml) zawiera:
French: Bovins : à partir de l'âge de 3 mois.
Polish: Bydło: od 3 miesiąca życia.
French: Une nouvelle injection de la même dose devra suivre 3 semaines plus tard.
Polish: Drugą taką samą dawkę szczepionki należy podać 3 tygodnie później.
French: À conserver et transporter à une température ne dépassant pas 25 °C.
Polish: Nie przechowywać i transportować w temperaturze powyżej 25 ºC.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 6 heures.
Polish: Okres przechowywania po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 6 godzin.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) -très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
French: À conserver et transporter réfrigéré.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym Nie zamrażać.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
French: Bien agiter avant emploi.
Polish: Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
French: Par la suite, une dose de rappel unique de 2 ml sera administrée tous les six mois.
Polish: Następnie pojedynczą dawkę przypominającą (2ml) należy podawać co 6 miesięcy.
French: Cette augmentation transitoire de la température cesse spontanément dans les 48 heures sans traitement et n'est pas liée à un processus fébrile.
Polish: Przejściowe podwyższenie temperatury nie jest związane z procesem gorączkowym i ustępuje w ciągu 48 godzin bez konieczności podawania leków.
French: Bovins (veaux et vaches adultes).
Polish: Bydło (cielęta i krowy).
French: Effets indésirables très rare :
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane:
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem.
French: Début de l'immunité : 21 jours après la fin du schéma de primo-vaccination.
Polish: Powstanie odporności: 21 dni po zakończeniu podstawowego program szczepień.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal : Seuls les animaux en bonne santé devront être vaccinés.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
French: Durée de l'immunité : 6 mois après la fin du schéma de primo-vaccination.
Polish: Czas trwania odporności: 6 miesięcy od zakończenia podstawowego programu szczepień.
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente: 2 ans Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 5 ans Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 6 heures.
Polish: Okres ważności liofilizatu zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności rozpuszczalnika zapakowanego do sprzedaży: 5 lata Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 6 godzin.
French: Temps d'attente: zéro jour.
Polish: Okres karencji: Zero dni.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
French: 5 doses 25 doses 30 doses
Polish: 5 dawek 25 dawek 30 dawek
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE)n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Polish: 1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są dozwolonymi substancjami i znajdują się w tabeli 1 Aneksu Rozporządzenia Komisji (WE) nr 37/2010 wskazującego brak wymagań odnośnie MRL lub substancje zastosowane w tym produkcie nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
French: Éviter toute introduction d'un agent contaminant au cours de la reconstitution et de l'utilisation du vaccin.
Polish: Unikać zanieczyszczenia szczepionki w czasie przygotowywania i użycia.
French: Ce léger œdème persiste pendant moins de 24 heures dans la plupart des cas.
Polish: W większości przypadków delikatny obrzęk zanika w ciągu 24 godzin.
French: Une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 1,63 ºC chez la vache adulte et 2,18 ºC chez le veau peut comunément être observée.
Polish: Powszechnie temperatura mierzona rektalnie może wzrosnąć o 1,63 ºC u bydła dorosłego i o 2,18 ºC u cieląt.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espagne
Polish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
French: Ne pas utiliser après la date de péremption (EXP) figurant sur la boîte et l'étiquette.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie i kartonie.
French: Effets indésirables fréquent :
Polish: Częste działania niepożądane:
French: Les outils diagnostiques conçus pour détecter les anticorps anti-gE doivent être adaptés à cet objectif.
Polish: W celu wykrycia przeciwciał gE należy zastosować specjalnie opracowane do tego testy.
French: Seuls les animaux en bonne santé devront être vaccinés.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
French: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Polish: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
French: Suspension après la reconstitution : liquide rose transparent.
Polish: Zawiesina po rekonstytucji: płyn przezroczysty różowawy.
French: Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.
French: La vaccination peut très rarement entraîner des réactions d'hypersensibilité.
Polish: Szczepienie w bardzo rzadko może powodować reakcje anafilaktyczne, które należy leczyć objawowo.
French: Glutamate monosodique Chlorure de sodium Chlorure de potassium Sucrose
Polish: Glutaminian sodu Chlorek sodu Chlorek potasu Sacharoza
French: Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ce médicament doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
French: Solvant : Flacon verre incolore de Type I (10 ml) ou de Type II (50 ml оu 100 ml contenant 60 ml de solvant) ou flacons PET (10, 50 ou 100 ml contenant 60 ml de solvant) scellé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule aluminium.
Polish: Roszpuszczalnik: butelka ze szkła bezbarwnego (10ml) typu I Ph. Eur, lub butelka szklana (50 ml lub 100 ml zawierająca 60 ml rozpuszczalnika) Typu II Ph. Eur, lub butelki PET (10, 50 lub 100 ml zawierająca 60 ml rozpuszczalnika) zamknięte korkami z gumy i kapslem aluminiowym.
French: La dose initiale recommandée consiste en 1 injection de 2 ml de vaccin reconstitué par animal.
Polish: Pierwszą zalecaną dawką szczepionki jest przygotowana zawiesina o objętości 2 ml/ zwierzę.
French: La délétion de tk entraîne une réduction du neurotropisme viral et de l'établissement de la latence.
Polish: Brak genu tk jest związany z ograniczonym neurotropizmem wirusa orazograniczonym ustaleniem latencji.
French: EXP {MM/AAAA} Utiliser dans les 6 heures après reconstitution.
Polish: Po rozcieńczeniu zużyć w ciągu 6 godzin.
French: L'absence du gène codant pour la protéine de surface gE permet au vaccin de ne pas stimuler la production d'anticorps contre la glycoprotéine E de BoHV-1 (vaccin marqueur).
Polish: Brak genu odpowiedzialnego za kodowanie białka powierzchniowego gE skutkuje brakiem wytwarzania przeciwciał przeciwko glikoproteinie E wirusa BoHV- 1 (szczepionka markerowa).
French: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Polish: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
French: Lyophilisat 5, 25 et 30 doses: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Solvant de 5 et 25 doses: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Solvant de 30 doses: À conserver et transporter à une température ne dépassant pas 25 °C.
Polish: Liofilizat 5, 25 i 30-dawkowy: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C) Rozpuszczalnik 5 i 25-dawkowy: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C) Rozpuszczalnik 30-dawkowy: : Nie przechowywać i transportować w temperaturze powyżej 25 ºC.
French: Une légère augmentation de la température corporelle pouvant atteindre 1 °C est fréquemment observée dans les 4 jours suivant la vaccination.
Polish: Do 4 dni po szczepieniu może występować nieznaczny wzrost temperatury o 1 ºC.
French: Le vaccin contient une souche de BoHV-1 (souche CEDDEL) doublement délétée dans les gènes codant pour la protéine de surface gE et l'enzyme tk.
Polish: Szczepionka zawiera szczep BoHV- 1 (szczep CEDDEL), który jest szczepem podwójnie delecyjnym i nie posiada genów kodujących powierzchniową glikoproteinę gE i enzym tk.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu i/lub stosowaniu.
French: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Polish: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
French: Stimulation de l'immunité active des bovins contre l'herpèsvirus bovin de type 1 (BoHV-1).
Polish: Do czynnego uodparniania bydła przeciwko bydlęcemu Herpeswirusowi typu 1 (BoHV- 1).
French: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Polish: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
French: 4.4 Mises en garde particulières <à chaque espèce cible>
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Nie dotyczy.
French: Une inflammation transitoire au point d'injection est fréquemment observée chez les bovins dans les 72 heures post-vaccination.
Polish: Do 72 godzin po szczepieniu mogą występować przejściowe zmiany zapalne w miejscu podania szczepionki.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Polish: INNE INFORMACJE
French: tk- : délétion concernant la thymidine kinase
Polish: tk-: usunięta kinaza tymidynowa;
French: Utiliser uniquement des aguilles et de seringues stériles.
Polish: Do podawania szczepionki używać wyłącznie sterylnych igieł i strzykawek.
French: DICC : dose infectieuse sur culture cellulaire
Polish: CCID: dawka zakażająca komórki w hodowli
French: Lyophilisat: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Solvant de 5 et 25 doses: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Solvant de 30 doses: À conserver et transporter à une température ne dépassant pas 25 °C.
Polish: Liofilizat: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C) Rozpuszczalnik 5 i 25-dawkowy: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C) Rozpuszczalnik 30-dawkowy: Nie przechowywać i transportować w temperaturze powyżej 25 ºC.
French: Il est ainsi possible de distinguer les bovins immunisés par ce vaccin de ceux infectés par le virus sauvage BoHV-1 ou immunisés par des vaccins conventionnels non marqués, contre BoHV-1.
Polish: Umożliwia to odróżnienie bydła szczepionego tą szczepionką od bydła zakażonego terenowym BoHV-1 lub bydła szczepionego konwencjonalnymi szczepionkami przeciwko BoHV-1 (niemarkerowymi).
French: ÉTUI CARTONNÉ : 30 DOSES DE SOLVANT DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE: 30 DAWEK ROZPUSZCZALNIKA NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
French: Lyophilisat : Flacon verre incolore de Type I scellé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule aluminium.
Polish: Liofilizat: butelki ze szkła bezbarwnego, Typu I Ph. Eur, zamknięte korkami z gumy i kapslem aluminiowym.
French: Solvant pour HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Polish: Rozpuszczalnik do HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
French: Les tests seront positifs pour les animaux exposés à la protéine de surface gE (c.-à-d., bovins infectés par le virus sauvage BoHV-1 ou immunisés par des vaccins conventionnels non marqués contre le BoHV-1), mais négatifs pour les animaux non exposés (c.-à-d. animaux non infectés, y compris ceux vaccinés par Hiprabovis IBR Marker Live).
Polish: Zwierzęta, które miały kontakt z wirusem zawierającym powierzchniową glikoproteiną gE będą dawały wynik dodatni (tzn. zwierzęta zakażone szczepem terenowym BoHV- 1 lub zaszczepione konwencjonalnymi szczepionkami niemarkerowymi) a zwierzęta nie mające kontaktu z wirusem dadzą wynik ujemny (tzn. niezakażone zwierzęta oraz te zaszczepione Hiprabovis IBR Marker Live).
French: Les tests seront positifs pour les animaux vaccinés par Hiprabovis IBR Marker Live (comme pour les bovins infectés par le virus sauvage BoHV-1 ou immunisés par des vaccins conventionnels non marqués contre BoHV-1) si les échantillons sont analysés par des méthodes basées sur la recherche d'anticorps dirigés contre tout autre antigène de BoHV-1.
Polish: Zwierzęta zaszczepione Hiprabovis IBR Marker Live będą dawały wynik dodatni (jak również bydło zakażone szczepem terenowym BoHV-1 lub bydło szczepione konwencjonalnymi szczepionkami niemarkerowymi) w momencie gdy próbki zostaną przebadane na obecność przeciwciał przeciwko pozostałym antygenom BoHV- 1.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés au point «Effets indésirables » n'a été observé après administration de 10 doses de vaccin.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano działań niepożądanych innych niż wymienione po podaniu dawki 10-krotnie przekraczającej zalecaną dawkę szczepionki.
French: Immunisation active des bovins âgés de 3 mois et plus contre l'Herpèsvirus Bovin de type 1 (BoHV-1) afin de réduire les signes cliniques de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR) et l'excrétion du virus sauvage
Polish: Do czynnego uodparniania bydła od 3 miesiąca życia przeciwko Herpeswirusowi bydlęcemu typu 1 (BoHV-1) oraz ograniczenia występowania objawów klinicznych zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy (IBR) i siewstwa wirusa terenowego.
French: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Polish: e-mail: benelux@hipra.com
French: FABRICANT( DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
French: Administrer une dose de 2 ml par injection intramusculaire dans l'encolure.
Polish: Podać jedną dawkę (2 ml) szczepionki domięśniowo w mięśnie szyi.
French: Contenu de chaque dose de 2 ml : Herpèsvirus Bovin de type 1 (BoHV-1) vivant à double délétion dans les gènes codant pour gE- et tk-, souche CEDDEL : 106.3 - 107.3 DICC50
Polish: Każda dawka zawiera (2ml): Żywy podwójnie delecyjny gE-, tk- Herpeswirus Bydlęcy (BoHV-1), szczep CEDDEL: 106,3 - 107,3 CCID50
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych) Laboratorios Hipra, S.A.
French: Le solvant doit être amené à une température comprise entre 15 ºC et 20 ºC avant reconstitution du lyophilisat.
Polish: Przed przystąpieniem do rozpuszczenia liofilizatu należy umożliwić rozpuszczalnikowi osiągnięcie temp. 15 °C i 20 °C.
French: Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et 1 flacon de 50 ml de solvant.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę z 25 dawkowym liofilizatem i 1 butelkę z 50 ml rozpuszczalnika.
French: Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et 1 flacon de 10 ml de solvant.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę z 5 dawkowym liofilizatem i 1 butelkę z 10 ml rozpuszczalnika.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Polish: Laboratorios Hipra, S.A.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii Laboratorios Hipra, S.A.
French: Herpèsvirus Bovin de type 1 (BoHV-1) vivant à double délétion dans les gènes codant pour gE- et tk-, souche CEDDEL : 106.3 - 107.3 DICC50
Polish: Substancja czynna: Żywy podwójnie delecyjny gE-, tk- Herpeswirus Bydlęcy (BoHV-1), szczep CEDDEL: 106,3 - 107,3
French: Groupe pharmacothérapeutique: Vaccins à virus vivant pour les bovins, virus de la rhinotrachéite infectieuse (IBR) code ATCvet : QI02AD01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna Żywe szczepionki wirusowe dla bydła, wirus powodujący zakaźne zapalenie nosa i tchawicy bydła (IBR).
French: 5 doses 25 doses
Polish: 25 dawek
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Bydło od 3 miesiąca życia.
French: Les animaux vaccinés peuvent être distingués des animaux infectés par le virus sauvage grâce à la délétion du marqueur (gE-) détectée au moyen des kits diagnostiques disponibles dans le commerce, sauf si les animaux ont été précédemment immunisés par un vaccin conventionnel ou infectés par le virus sauvage.
Polish: Zaszczepione zwierzęta można odróżnić od zwierząt zakażonych wirusem terenowym poprzez zastosowanie komercyjnych testów diagnostycznych i wykrycie czynnika markerowego (gE-).
French: Solution tampon phosphate.
Polish: Buforowany roztwór soli fizjologicznej.
French: Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Gélatine
Polish: Dwusodowy fosforan dziesięciowodny Fosforan dwusodowy dwuwodny Żelatyna
French: Lyophilisat : poudre blanc à jaunâtre Solvant : liquide transparent et homogène
Polish: Liofilizat: proszek biały do żółtawego Rozpuszczalnik: przeźroczysty, jednorodny płyn.
French: Il n'y a pas de risque spécifique pour l'utilisateur.
Polish: Nie stwierdzono żadnych szczególnych zagrożeń dla użytkowników.
French: Dernière mise à jour du présent résumé le 27/01/2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 27/01/2011.
French: Le lait peut être utilisé immédiatement.
Polish: Mleko można pobrać od zwierzęcia bezzwłocznie.
French: Dans la plupart des cas, ce léger gonflement ne dure qu'un jour maximum.
Polish: Ten niewielki obrzęk utrzymuje się w większości przypadków przez maksymalnie jeden dzień.
French: Cette augmentation peut être parfois supérieure (jusqu'à 1,6°C chez les vaches adultes voire même 2,2°C chez les veaux).
Polish: Wzrost temperatury może być niekiedy wyższy (do 1,6º C u dorosłych krów i do 2,2º C u cieląt).
French: L'augmentation de la température est temporaire et spontanément résolue en deux jours sans traitement.
Polish: Wzrost temperatury jest tymczasowy i samoistnie zanika po dwóch dniach bez leczenia.
French: Les études ont également porté sur la sécurité du vaccin chez les animaux gravides.
Polish: W badaniach również obserwowano bezpieczeństwo szczepionki u zwierząt ciężarnych.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a procédé l'a conduit à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
French: Le temps d'attente est de zéro jour.
Polish: Okres karencji wynosi 0 dni.
French: Le virus est vivant mais il a été aussi atténué (affaibli) pour diminuer davantage sa capacité à causer une infection.
Polish: Wirus jest żywy, ale jego działanie zostało osłabione, aby w jeszcze mniejszym stopniu mógł wywoływać zakażenie.
French: Ensuite, une seule dose de rappel peut être administrée tous les six mois afin de maintenir l'effet du vaccin.
Polish: Co sześć miesięcy można podawać pojedynczą dawkę przypominającą w celu utrzymania działania szczepionki.
French: L'efficacité du vaccin a été examinée dans le cadre de trois études de laboratoire y compris une étude portant sur la durée d'immunité.
Polish: Skuteczność szczepionki badano w trzech badaniach laboratoryjnych, z czego w jednym obserwowano czas trwania odporności.
French: Après la vaccination, une légère augmentation de la température corporelle, jusqu'à 1°C, peut avoir lieu chez certains animaux, dans les quatre jours suivant la vaccination.
Polish: Po szczepieniu u zwierząt może nastąpić niewielki wzrost temperatury do o maksymalnie 1° C w ciągu czterech dni od szczepienia.
French: Ce vaccin est un vaccin marqueur et permet d'effectuer des tests différentiels sur les bovins vaccinés et ceux naturellement infectés, ce qui constitue un outil utile pour les campagnes d'éradication.
Polish: Szczepionka jest szczepionką znacznikową zdolną do badania różnicowego zaszczepionego i naturalnie zakażonego bydła i stanowi przydatne narzędzie w zwalczaniu wirusa.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Hiprabovis IBR Marker Live à Laboratorios Hipra S.A. le 27/01/2011.
Polish: Komisja Europejska przyznała firmie Laboratorios Hipra S.A. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Hiprabovis IBR Marker Live do obrotu w dniu 27/01/2011.