FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Fehér színű, ovális alakú, 6,6 × 12,0 mm méretű tabletta az egyik oldalán „Lilly", a másik oldalán
Romanian: Comprimat oval modificat, de culoare albă, având dimensiunea de 6,6 x 12,0 mm, marcat cu „Lilly" pe o față și cu „100" pe cealaltă față.
Hungarian: Függessze fel az adagolást, amíg a toxicitás nem enyhül 1. fokúra vagy annál enyhébb szintre.
Romanian: Se întrerupe administrarea dozei până la remiterea toxicității la toxicitate de grad 1 sau mai puțin.
Hungarian: a NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) b ANC: 1. fokú ANC < LLN - 1500/mm3; 2. fokú: ANC 1000 - <1500/mm3; 3. fokú ANC 500 - <1000/mm3; 4. fokú: ANC <500/mm3
Romanian: ANC: Grad 1: ANC < LLN - 1500/mm 3;
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Romanian: Număr de pacienți cu risc:
Hungarian: A terápiás adagolási séma után, az átlagos megfigyelt maximális dinamikus egyensúlyi állapotú (steady state) abemaciklib-koncentráció mellett nem mutatták ki a QTcF-intervallum nagy (azaz >20 ms) változását.
Romanian: Nu s-a depistat o modificare amplă (adică > 20 ms) a intervalului QTcF în condițiile valorii medii a concentrației maxime a abemaciclib la starea de echilibru farmacocinetic, observată după administrarea unei scheme cu doze terapeutice.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Verzeniost szájon át kell alkalmazni.
Romanian: Verzenios este destinat administrării orale.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Verzenios szedését
Romanian: Dacă încetați să luați Verzenios
Hungarian: Ha bármilyen lehetősége fennáll annak, hogy Ön teherbe eshet, beszélje meg kezelőorvosával a fogamzásgátlást.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre contracepție dacă există vreo posibilitate ca dumneavoastră să rămâneți gravidă.
Hungarian: ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Hungarian: - A Verzenios 150 mg filmtabletta sárga színű, ovális alakú tabletta az egyik oldalán „Lilly", a másik oldalán „150" mélynyomású jelöléssel.
Romanian: - Verzenios 150 mg comprimate filmate de culoare galbenă, comprimat oval modificat marcat cu „Lilly" pe o față și cu „150" pe cealaltă față.
Hungarian: Verzenios 100 mg filmtabletta poli(vinil-alkohol) (E1203) titán-dioxid (E171) makrogol (E1521) talkum (E553b)
Romanian: Verzenios 100 mg comprimate filmate alcool polivinil (E1203) dioxid de titan (E171) macrogol (E1521) talc (E553b)
Hungarian: Bézs színű, ovális alakú, 5,2 × 9,5 mm méretű tabletta az egyik oldalán „Lilly", a másik oldalán „50"
Romanian: Comprimat oval modificat, de culoare bej, având dimensiunea de 5,2 x 9,5 mm, marcat cu „Lilly" pe o față și cu „50" pe cealaltă față.
Hungarian: 95%-kal csökkentette az abemaciklib plazmakoncentrációját, és 77%-kal csökkentette az abemaciklibnek és aktív metabolitjainak együttes szabad relatív aktivitásra korrigált plazmakoncentrációját.
Romanian: Administrarea concomitentă a abemaciclib cu inductorul CYP3A4 rifampicină a determinat scăderea expunerii plasmatice la abemaciclib cu 95% și concentrația plasmatică ajustată a concentrației plasmatice nelegate a abemaciclib plus metaboliții săi activi cu 77%, din perspectiva ASC0-∞.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.
Hungarian: 2. fokú hasmenés, amely a maximális szupportív kezelés ellenére sem múlik vagy a korábbi adag visszaállítása esetén újra jelentkezik
Romanian: Grad 2 care persistă sau reapare după reluarea administrării aceleiași doze, în pofida măsurilor terapeutice maxime de susținere
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Verzenios:
Romanian: Alte reacții adverse la Verzenios pot include:
Hungarian: A betegségprogresszió vagy halálozás kockázatának csökkenését figyelték meg viscerális betegségben szenvedőknél (HR 0,567 [95%-os CI: 0,407;0,789]), medián PFS 21,6 hónap vs.
Romanian: S-a observat o reducere a riscului de progresie a bolii sau de deces la pacienții cu boală viscerală (RR de 0,567 [IÎ 95%: 0,407; 0,789]), valoarea mediană a PFS 21,6 luni vs 14,0 luni; la pacienții care prezintă doar boală osoasă (RR 0,565 [IÎ 95%: 0,306;
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Verzenios-kezelés megkezdése előtt, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: • gyógyszerek, amelyek megnövelhetik a Verzenios vérszintjét:
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Verzenios dacă luați următoarele medicamente:
Hungarian: 50 mg-ra, és az erős CYP3A4-inhibitorok alkalmazása nem kerülhető el, az abemaciklib adása a toxicitás jeleinek szoros monitorozása mellett folytatható.
Romanian: În cazul pacienților care au avut doza de abemaciclib redusă la 50 de mg de două ori pe zi și la care utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici ai CYP3A4 nu poate fi evitată, administrarea de abemaciclib poate fi continuată cu monitorizarea atentă a semnelor de toxicitate.
Hungarian: A fő másodlagos végpontok az objektív válaszarány (objective response rate, ORR), a klinikai benefit-arány (clinical benefit rate, CBR) és a teljes túlélés (overall survival, OS) voltak.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost PFS evaluată de către investigator în conformitate cu criteriile RECIST 1.1; criteriile finale cheie secundare de evaluare a eficacității au inclus rata de răspuns obiectiv (ORR), rata beneficiului clinic (CBR) și supraviețuirea generală (OS).
Hungarian: • Verzenios 100 mg filmtabletta: 100 mg abemaciklib filmtablettánként.
Romanian: • Verzenios 100 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 100 mg.
Hungarian: CYP3A4-induktorok egyidejű alkalmazása:
Romanian: Administrare concomitentă a inductorilor CYP3A4
Hungarian: • Verzenios 150 mg filmtabletta: 150 mg abemaciklib filmtablettánként.
Romanian: • Verzenios 150 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 150 mg.
Hungarian: - A Verzenios 100 mg filmtabletta fehér színű, ovális alakú tabletta az egyik oldalán „Lilly", a másik oldalán „100" mélynyomású jelöléssel.
Romanian: - Verzenios 100 mg comprimate filmate de culoare albă, comprimat oval modificat marcat cu „Lilly" pe o față și cu „100" pe cealaltă față.
Hungarian: Sárga színű, ovális alakú, 7,5 × 13,7 mm méretű tabletta az egyik oldalán „Lilly", a másik oldalán
Romanian: Comprimat oval modificat, de culoare galbenă, având dimensiunea de 7,5 x 13,7 mm, marcat cu „Lilly" pe o față și cu „150" pe cealaltă față.
Hungarian: Objektív válaszarányb [%] (95%-os CI)
Romanian: (boală cuantificabilă) [%] (IÎ 95%)
Hungarian: (progression-free survival, PFS) volt, a RECIST 1.1 szerinti értékelés alapján.
Romanian: a Boală cuantificabilă definită pe baza criteriilor RECIST versiunea 1.1
Hungarian: - A Verzenios 50 mg filmtabletta bézs színű, ovális alakú tabletta az egyik oldalán „Lilly", a másik oldalán „50" mélynyomású jelöléssel.
Romanian: - Verzenios 50 mg comprimate filmate de culoare bej, comprimat oval modificat marcat cu „Lilly" pe o față și cu „50" pe cealaltă față.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Romanian: * Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: A felülvizsgálat részletes indoklását 2012. május 2-án nyújtották be.
Romanian: Motivele detaliate pentru reexaminare au fost prezentate la 2 mai 2012.
Hungarian: Ez a folyamat 251 termék azonosításához vezetett.
Romanian: Această activitate a condus la identificarea a 251 de produse.
Hungarian: Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Romanian: Carl Fr. Mortensen, Copenhaga 1966.
Hungarian: ahol a D a molekulák száma.
Romanian: în care D este numărul de molecule.
Hungarian: Bár az ajánlások általános jellegének megvannak a maga korlátai, a használt megközelítés célja a korlátozott erőforrások pragmatikus alkalmazása.
Romanian: Deşi natura generală a acestor recomandări are propriile limitări, abordarea folosită are ca scop să asigure o utilizare pragmatică a resurselor limitate.
Hungarian: A 4. vizsgálatban azonban hosszabb ellés előtti időszakokat vizsgáltak.
Romanian: Totuşi, în studiul 4 au fost studiate perioade mai lungi anterioare fătării.
Hungarian: Az alábbi egyenlet írja le a terminális fázis eliminációs folyamatát:
Romanian: Ecuaţia următoare descrie procesul de eliminare în faza terminală:
Hungarian: A Bizottságot annak véleményezésére is felkérték, hogy a forgalomba hozatali engedélyek fenntartását, módosítását, felfüggesztését vagy visszavonását javasolja-e.
Romanian: Comitetului i s-a cerut, de asemenea, să recomande dacă autorizaţiile de punere pe piaţă ar trebui să fie menţinute, modificate, suspendate sau retrase.
Hungarian: Nem határozható meg
Romanian: Nu poate fi determinat
Hungarian: Nem idevágó, mert csak kombinált készítményekben használják
Romanian: Nu este relevant întrucât este folosit numai în produse combinate
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a jelenleg érvényes beterjesztési eljárás a fogyasztói biztonságra összpontosul.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că prezenta procedură de sesizare se concentrează asupra siguranţei consumatorului.
Hungarian: A CVMP információt gyűjtött a nemzeti illetékes hatóságoktól a fenti anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítményekről.
Romanian: CVMP a colectat informaţii de la autorităţile naţionale competente cu privire la medicamentele de uz veterinar care conţin aceste substanţe.
Hungarian: 20093 Cologno Monzese (MI) OLASZORSZÁG
Romanian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
Hungarian: A véleményben részletezett értékelés a rendelkezésre álló adatok alapján próbálja megválaszolni az Európai Bizottság által felvetett kérdést.
Romanian: Evaluarea detaliată din acest aviz încearcă să abordeze problema ridicată de Comisia Europeană pe baza datelor disponibile.
Hungarian: A CVMP következtetései a felülvizsgálatot követően
Romanian: Concluziile CVMP după reexaminare
Hungarian: A Bizottság feltételezi, hogy az ajánlások kellőképpen óvatosak a fenti kérdésekhez kapcsolódó aggodalmak eloszlatásához.
Romanian: Se presupune că recomandările sunt suficient de precaute pentru a răspunde oricăror îngrijorări în legătură cu aceste probleme.
Hungarian: 8501 Novo Mesto SZLOVÉNIA
Romanian: 8501 Novo Mesto SLOVENIA
Hungarian: Az ajánlásokat az alábbi táblázat mutatja.
Romanian: Aceste recomandări sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Hungarian: A Bizottság kiemelte a vizsgálat több hiányosságát.
Romanian: În legătură cu acest studiu au fost reţinute o serie de deficienţe.
Hungarian: A CVMP ajánlása nem jelent hivatalos élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Romanian: Recomandarea CVMP nu reprezintă o perioadă de aşteptare oficială.
Hungarian: A 2. egyenlet eredményét mindig egész napra kell kerekíteni.
Romanian: Rezultatul ecuaţiei 2 este rotunjit la un număr întreg de zile.
Hungarian: Az esetek okának azt tekintették, hogy az állatok egymást nyalogatták.
Romanian: S-a considerat că aceste cazuri rezultă din lingerea reciprocă a animalelor.
Hungarian: 40064 Ozzano Emilia (BO) OLASZORSZÁG
Romanian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIA
Hungarian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGÁLIA
Romanian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGALIA
Hungarian: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Romanian: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs (Studii privind secreţia şi absorbţia mamară a medicamentelor).
Hungarian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGÁLIA
Romanian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIA
Hungarian: A jelző maradékanyag leghosszabb jelentett felezési ideje 25 nap volt.
Romanian: Cel mai lung timp de înjumătăţire raportat pentru reziduul marker a fost de 25 de zile.
Hungarian: Franciaország Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Romanian: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: D-81379 München
Romanian: D-81379 München GERMANIA
Hungarian: D-10785 Berlin NÉMETORSZÁG
Romanian: D-10785 Berlin GERMANIA
Hungarian: Görögország Provet Aspropyrgos 19300, Attik GÖRÖGORSZÁG
Romanian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECIA
Hungarian: A „Nem alkalmazható a vemhesség utolsó trimesztere alatt" mondatot megfelelőnek tekintették az azonosított hiányosságokból eredő bizonytalanságok leküzdésére.
Romanian: Formularea „a nu se utiliza pe parcursul ultimului trimestru de gestaţie" a fost considerată adecvată pentru a depăşi incertitudinile care rezultă din deficienţele identificate.
Hungarian: 4 A SCLR módszer (CVMP 2000) a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő kiszámítására szolgál.
Romanian: 4 Metoda SCLR (CVMP 2000) este destinată utilizării în calculele perioadelor de aşteptare la lapte.
Hungarian: vizsgálat Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Romanian: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle [Metabolizarea şi dispariţia closantel (Flukiver) la oi şi bovine].
Hungarian: A Fasciola hepatica (közhasználatú név: májmétely) kórokozó okozza a fasciolosist, amely gazdasági szempontból világszerte az állatállomány egyik legfontosabb féregbetegsége.
Romanian: Fasciola hepatica (denumire comună: gălbează) este agentul care provoacă fascioloza, una dintre bolile helmintice cele mai importante din punct de vedere economic care afectează efectivele de animale la nivel mondial.
Hungarian: Ez az időszak felkerekíthető 1 évre.
Romanian: Această perioadă poate fi rotunjită până la 1 an.
Hungarian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Romanian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP REGATUL UNIT
Hungarian: Megjegyzendő, hogy míg az ajánlott időszakok tükrözik a biztonságos fogyasztói expozíciós szinteket, ellenőrzéskor mégis (biztonságos szintű) maradékanyagokat találhatnak a tejben.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că, deşi intervalele de timp recomandate reflectă niveluri de expunere sigure pentru consumator, la un control încă mai pot fi găsite reziduuri (la niveluri de siguranţă) în lapte.
Hungarian: Lista az állatgyógyászati készítmények nevéről, gyógyszerformájáról, hatáserősségéről, a célállat fajokról, az alkalmazási módokról és a kérelmezőkről/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjairól a tagállamokban
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor de uz veterinar, speciilor de animale, căilor de administrare, solicitanţilor/deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă în statele membre
Hungarian: A 251 állatgyógyászati készítmény közül 96 tartalmazza a fenti készítmények egyikét egyedüli hatóanyagként, és a maradék 155 kombinált készítmény, amely egy második, nem féregirtó hatóanyagot is tartalmaz.
Romanian: Din aceste 251 de medicamente de uz veterinar, 96 conţin una dintre substanţele menţionate mai sus ca substanţă activă unică, iar celelalte 155 sunt produse combinate care conţin o a doua substanţă activă non-fasciolocidă.
Hungarian: A rafoxanid jelentett terminális felezési ideje 7 és 16,6 nap közé esik.
Romanian: Timpii de înjumătăţire raportaţi pentru rafoxanidă se situează între 7 şi 16,6 zile.
Hungarian: A fenti megfontolásokra alapozva a Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a konzervatív ajánlás megfelelő.
Romanian: Pe baza considerentelor de mai sus, comitetul a concluzionat că o recomandare moderată ar fi adecvată.
Hungarian: D-48308 Senden-Bösensell NÉMETORSZÁG
Romanian: D-48308 Senden-Bösensell GERMANIA
Hungarian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIUM
Romanian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Hungarian: A Bizottság megállapította, hogy a gyakorlatban a szárazonálló időszak általában jelentősen rövidebb 81 napnál vagy 12 hétnél.
Romanian: S-a reţinut faptul că, în practică, perioada de repaus mamar este de obicei mult mai mică de 81 de zile sau de 12 săptămâni.
Hungarian: Mivel azonban a módszer hasonló adattípust használ, alkalmazása a jelen esetben is megfelelőnek tekinthető.
Romanian: Totuşi, deoarece tipul de date este similar, metoda este considerată adecvată pentru a fi utilizată şi aici.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Romanian: 4.11 Perioadă(e) de aşteptare
Hungarian: A beadott molekulák összes számának kiszámításához az alábbi információkra van szükség: az állatnak beadott teljes kezelési dózis; az állat testtömege; gyógyszerhatóanyag molekulatömege; és az Avogadro-szám.
Romanian: Pentru a calcula numărul total de molecule administrate sunt necesare următoarele informaţii: doza totală de tratament administrată animalului; greutatea corporală a animalului; masa molară a substanţei medicamentoase; numărul lui Avogadro.
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANYOLORSZÁG
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIA
Hungarian: Franciaország Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIAORSZÁG
Romanian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANŢA
Hungarian: 5531 AH Bladel HOLLANDIA
Romanian: 5531 AH Bladel
Hungarian: A Bizottság megjegyezte, hogy a gyakorlatban a szárazonálló időszak általában jelentősen rövidebb 20 hétnél.
Romanian: S-a reţinut faptul că, în practică, perioada de repaus mamar este de obicei mult mai mică de 20 de săptămâni.
Hungarian: ahol M = molekulatömeg (g/mol), A = Avogadro-szám = 6,0 * 1023
Romanian: în care M = masa molară (g/mol), A = numărul lui Avogadro = 6,0 * 1023
Hungarian: A féregirtók kritikus szerepet játszanak a trematoda fertőzések megelőzésében és leküzdésében.
Romanian: Fasciolocidele joacă un rol critic în prevenirea şi controlul infecţiilor produse de trematode.
Hungarian: Németország AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Romanian: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: A Bizottság egyetértett abban, hogy ilyen esetekben, és amennyiben lehetséges, a tejkoncentrációt a plazmakoncentrációk extrapolációjának segítségével lehetne megbecsülni.
Romanian: Comitetul a fost de acord cu faptul că, în aceste cazuri şi dacă este posibil, concentraţiile din lapte trebuie estimate prin extrapolare din concentraţiile plasmatice.
Hungarian: Reális biztonsági időtartamok figyelembe vétele
Romanian: Considerarea unor intervale de timp realiste
Hungarian: A féregirtó anyagok olyan anthelmintikumok, amelyek aktívak a trematodák osztályába tartozó parazitákkal szemben.
Romanian: Substanţele fasciolocide sunt antihelmintice care acţionează asupra paraziţilor ce aparţin clasei trematodelor.
Hungarian: A nem kifejlett és kifejlett férgek egyaránt káros hatással vannak a célfajokra, és az egyes féregirtók hatásossága eltérő a különböző fejlődési stádiumú férgek ellen.
Romanian: Atât gălbezele tinere, cât şi cele mature sunt dăunătoare pentru speciile ţintă, iar eficienţa fiecărui fasciolocid este diferită în funcţie de stadiile de dezvoltare ale gălbezei.
Hungarian: Franciaország Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Romanian: Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Hungarian: Nincs biztonságos időtartam
Romanian: Nu există interval de timp sigur
Hungarian: Az egy éves időtartam ezért azt a mérsékelt alapértelmezett értéket képviseli, amely a gyógyszeranyagra/alkalmazási módra vonatkozó specifikus adatok hiányában használható.
Romanian: Prin urmare, se consideră că o perioadă de un an reprezintă o valoare standard moderată care poate fi folosită când nu sunt disponibile date specifice substanţei/căii de administrare.
Hungarian: A vizsgálat egyéb hiányosságai, beleértve a GLP-kompatibilitás hiányát, valamint, hogy csak előzetes vizsgálati jelentést nyújtottak be, tovább csökkentik a vizsgálat robusztusságát.
Romanian: Alte deficienţe ale studiului, inclusiv faptul că nu este un studiu conform BPL şi că nu a fost prezentat decât un proiect de raport al studiului, reduc, de asemenea, soliditatea studiului.
Hungarian: Az első fejésekből származó tej maradékanyag-határértéke azonban az 50-730 μg/l tartományba esett.
Romanian: Totuşi, concentraţiile de reziduu în lapte la primele mulgeri s-au situat în intervalul 50-730 μg/l.
Hungarian: Ez empirikus úton nyert tej/plazma arányok segítségével, vagy pedig elvben a megfelelő farmakokinetikai adatok használatával kivitelezhető (Rasmussen, 19661 leírása szerint).
Romanian: Aceasta se poate realiza prin folosirea rapoartelor lapte/plasmă calculate empiric sau, în principiu, prin folosirea datelor farmacocinetice corespunzătoare (aşa cum a fost descris de Rasmussen, 19661).
Hungarian: Mivel azonban bevett gyakorlat, hogy az állatokat csoportban tartják, fennáll a kockázat, hogy a tej triklabendazol koncentrációja még a nem kezelt (tejelő) állatokban is meghaladja majd a 10 μg/l-t.
Romanian: Totuşi, deoarece este o practică obişnuită ca animalele să fie ţinut în grup, există riscul depăşirii concentraţiilor de 10 μg/l triclabendazol în lapte, chiar şi în cazul animalelor netratate (în lactaţie).
Hungarian: S.C. Romvac Company s.a.
Romanian: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Hungarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer HOLLANDIA
Romanian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer ŢĂRILE DE JOS
Hungarian: A jelen beterjesztés céljaira a 119 nap a vemhességi időszak felével egyenlőnek tekinthető.
Romanian: În scopul acestei sesizări, intervalul de timp de 119 zile poate fi considerat egal cu jumătatea perioadei de gestaţie.
Hungarian: A tejben található maradékanyagok szintjének becslése plazmaadatok alapján
Romanian: Anticiparea nivelurilor reziduurilor din lapte pe baza datelor din plasmă
Hungarian: ahol T = idő (nap), dózis = összdózis (g/testtömegkg/nap), időtartam = kezelés időtartama (nap), bw = testtömeg (kg), A = Avogadro-szám = 6,0 * 1023, M = molekulatömeg (g/mol), t1/2 = terminális eliminációs felezési idő (óra), és ahol
Romanian: în care T = timpul (zile), doza = doza totală (g/kg greutate corporală/zi), durata = durata tratamentului (zile), gc = greutatea corporală (kg), A = numărul lui Avogadro = 6,0 * 1023, M = masa molară (g/mol), t1/2 = timpului de înjumătăţire terminal prin eliminare (h) şi în care
Hungarian: Olaszország Janssen-Cilag S.p.A.
Romanian: Janssen-Cilag S.p.A.
Hungarian: február 14-én az Európai Bizottság beterjesztést kezdeményezett a módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikkelye szerint a féregirtók osztályába tartozó azon hatóanyagokat tartalmazó összes állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan, amelyeknél a tejre vonatkozóan nincs megállapított MRL, és amelyek az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő valamennyi kérődzőben való alkalmazásra szolgálnak.
Romanian: La 14 februarie 2011, Comisia Europeană a iniţiat o sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, cu privire la toate medicamentele de uz veterinar care conţin substanţe active din clasa fasciolocidelor pentru care nu au fost stabilite limite maxime de reziduuri (LMR) în lapte şi care sunt destinate utilizării la toate rumegătoarele ce produc lapte pentru consum uman.
Hungarian: Ez az elemzés a biztonságos koncentráció lineáris regressziója (Safe concentrations for linear regression, SCLR) módszert használta.
Romanian: Această analiză a folosit metoda „SCLR" (concentraţii sigure pe baza regresiei liniare).
Hungarian: A nitroxinilt ezért a tej esetében használható megfelelő jelző maradékanyagnak tekintették.
Romanian: Prin urmare, nitroxinil a fost considerat ca reprezentând un reziduu marker adecvat pentru utilizarea în lapte.