FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť brucha hnačka, sucho v ústach, nevoľnosť
Hungarian: Hasi fájdalom Diarrhoea, száraz száj, nausea
Slovak: 90%) a menej než 1% zo všetkých pacientov ukončilo účasť v štúdií z dôvodu hirsutizmu.
Hungarian: A beszámolók többsége az állra vagy a felső ajakra vonatkozott, az esetek enyhék voltak (≥ 90%), és hirsutismus miatt a betegek kevesebb, mint 1%-a lépett ki a vizsgálatból.
Slovak: Ak sa niektorá časť náplasti odlepí, pritlačte ju na tom mieste.
Hungarian: Ha a tapasz felpúposodik, nyomja le a felpúposodott részt.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Hungarian: Különleges populációk Vesekárosodás
Slovak: U pacientok s kardiovaskulárnymi ochoreniami sa štúdia nevykonávala.
Hungarian: Ismerten szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek esetében a készítményt nem vizsgálták.
Slovak: Intrinsa má za následok malú pravdepodobnosť predávkovania.
Hungarian: Az alkalmazás módjából következően valószínűtlen az Intrinsa túladagolása.
Slovak: Ako používať náplasti Intrinsa Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať náplasti Intrinsa
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell az Intrinsát tárolni?
Slovak: Avšak miesto kde je prilepená náplasť príliš silno nedrhnite.
Hungarian: Ne dörzsölje azonban túl erősen azt a területet, ahová a tapaszt helyezte.
Slovak: - precitlivenosť (alergické reakcie) - zvýšená chuť do jedla
Hungarian: - túlérzékenység (allergiás reakciók) - megnövekedett étvágy - izgatottság - nyugtalanság - figyelemzavarok - ízérzékelési zavar (diszgeuzia) - egyensúlyzavarok - az érzékelés kóros fokozódása (hiperesztéziaa)
Slovak: Priesvitná polyetylénová krycia fólia potlačená farbivom obsahujúcim oranžovú žlť (E110), litholovú červeň (E180) a modrý pigment ftalocyanín meďnatý.
Hungarian: Átlátszó külső polietilén filmréteg Jelölőfesték sunset yellow FCF (E110) latolrubine BK (E180) réz-ftalocianát kék pigment.
Slovak: Intrinsa 300 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Intrinsa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz
Slovak: DHT = dihydrotestosterón, SHBG = globulín viažuci pohlavné hormóny SEM = štandardná odchýlka priemeru (standard error of the mean)
Hungarian: SHBG (nmol/l) 547 91,7 (2,5) DHT = dihidrotesztorszteron, SHBG= szexhormon kötő globulin SEM = az átlag szórása (standard error of mean)
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, alebo ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Amennyiben nem biztos a pontos alkalmazást illetően, vagy további kérdései vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Intrinsa a na čo sa používa
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma: Milyen típusú gyógyszer az Intrinsa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Testosterón sa vylučuje hlavne v moči vo forme konjugátov testosterónu a jeho metabolitov s kyselinou glukoronovou a sírovou.
Hungarian: A tesztoszteron a vizeletbe főleg a tesztoszteron és származékainak glükuronsav és kénsav konjugátumai formájában választódik ki.
Slovak: Analýza odozvy na liečbu v kľúčových štúdiách fázy II a III ukázala významné zlepšenia vo všetkých troch hlavných klinických cieľoch liečby v porovnaní s placebom u pacientok, ktoré súbežne transdermálne a perorálne používali iné estrogény ako CEE.
Hungarian: A pivot II. és III. fázisbeli vizsgálatok egyidejűleg transzdermális vagy per os nem-CEE ösztrogént kapó betegei közül a reagálók száma jelentős javulást mutatott mindhárom fő klinikai végpontban.
Slovak: Ochranná odlepovacia fólia polyesterový film s vrstvou silikónu.
Hungarian: Szilikonizált poliészter film.
Slovak: PODMIENKY REGISTRÁCIE
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Slovak: Mali by ste sama u seba starostlivo sledovať zhoršenie akné (častý vedľajší účinok), zvýšené ochlpenie tváre, vypadávanie vlasov, zhrubnutie hlasu alebo zväčšenie klitorisu, keďže by to mohli byť príznaky vedľajších účinkov testosterónu, ktorý je liečivom v náplastiach Intrinsa.
Hungarian: Figyelje magán a következő tünetek megjelenését: megnövekedett akneképződés (egy gyakori mellékhatás), arcszőrzet erősödése, hajhullás, a hang mélyülése vagy a klitorisz megnagyobbodása.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva hirsutizmus akné, alopécia ekzém, zvýšené potenie, ružovka
Hungarian: Hirsutismus Akne, alopecia Ekcéma, fokozott izzadás,
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie u pacientok so zlyhaním obličiek.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
Slovak: Ak sa sprchujete, kúpete alebo cvičíte
Hungarian: Hogyan szabad zuhanyozni, fürdeni, testmozgást végezni a kezelés során?
Slovak: (pg/ml)
Hungarian: Szabad tesztoszteron (pg/ml)
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ NÁPLASTI INTRINSA
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Intrinsát?
Slovak: Celkový výskyt uspokojivých sexuálnych aktivít (prvotný cieľ liečby), libido a úzkosť súvisiaca s nízkym libidom (druhotné ciele liečby) sa vyhodnocovali pomocou overených metód.
Hungarian: Validált eszközökkel értékelték a teljesen kielégítő szexuális aktivitást (elsődleges végpont), szexuális vágyat, és a csökkent szexuális vággyal összefüggő distresst
Slovak: Pritlačte celú náplasť pevne na pokožku dlaňou ruky na približne 10 sekúnd.
Hungarian: Tenyerével erősen nyomja le a teljes tapaszt és tartsa lenyomva kb.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: Všetky ostatné bežné nežiaduce reakcie u väčšiny pacientov ustúpili.
Hungarian: A betegek többségénél minden más gyakori mellékhatás esetén javulás következett be.
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Hungarian: Szilikonizált poliészter film. 6.2 Inkompatibilitások
Slovak: Odstráňte všetky náplasti z pokožky a o ďalšej liečbe pomocou náplastí Intrinsa sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: Ha több mint egy tapaszt használt egyszerre Távolítsa el bőréről az összes tapaszt, és kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát az Intrinsa kezelés folytatását illetően.
Slovak: Fertilita
Hungarian: Sinusitis
Slovak: Môže trvať aj viac ako mesiac, kým pacientka pocíti zlepšenie.
Hungarian: Egy hónapnál tovább is eltarthat, amíg a beteg javulást tapasztal.
Slovak: Rovnaké miesto sa smie opätovne využiť najskôr po siedmich dňoch.
Hungarian: Ugyanazt a területet legalább hét nap elteltével szabad csak ismét használni.
Slovak: Intrinsa testosterón
Hungarian: Intrinsa tesztoszteron
Slovak: Intrinsa bol účinnejší ako placebo.
Hungarian: Az Intrinsa hatékonyabbnak bizonyult a placebónál.
Slovak: Spoločnosť tiež poskytne vzdelávací program pre lekárov, ako aj pre pacientov.
Hungarian: A vállalat mind az orvosok, mind a betegek számára oktatócsomagot készít.
Slovak: V priebehu 24 hodín sa z náplasti uvoľní 300 mikrogramov účinnej látky testosterón.
Hungarian: A tapasz 24 óra alatt 300 mikrogramm tesztoszteront bocsát ki.
Slovak: Náplasť ostáva na koži tri alebo štyri dni a potom sa nahradí novou náplasťou nalepenou na iné miesto.
Hungarian: A tapasz három vagy négy napig marad a bőrön, és ezután az új tapaszt máshová kell felhelyezni.
Slovak: Intrinsa sa užíva vo forme nepretržitej liečby a podáva sa ako jedna náplasť dvakrát do týždňa.
Hungarian: Az Intrinsa-t folyamatos kezelésként alkalmazzák, hetente kétszer egy tapasz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Intrinsa.
Hungarian: Ez a dokumentum az Intrinsa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Ak pacientka po troch až šiestich mesiacoch liečby nepociťuje žiadne zlepšenie, mala by sa obrátiť na svojho lekára a jej liečba by sa mala prehodnotiť.
Hungarian: Ha a beteg három-hat havi kezelés után nem tapasztal javulást, vegye fel a kapcsolatot orvosával, a kezelés felülvizsgálata céljából.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je veľmi dobre známou látkou, ktorá sa používa už v iných liekoch, spoločnosť využila údaje publikované v literatúre a aj sama uskutočnila štúdie.
Hungarian: Mivel a tesztoszteron jól ismert hatóanyag, amelyet már más gyógyszereknél is alkalmaznak, a vállalat a közzétett szakirodalom adatait használta fel, illetve maga is végzett vizsgálatokat.
Slovak: Na dvoch hlavných štúdiách sa zúčastnilo 1 095 žien s priemerným vekom 49 rokov, ktoré užívali liek Intrinsa počas až jedného roka.
Hungarian: A két vizsgálatban 1095, átlagosan 49 éves nő vett részt, akik legfeljebb egy évig kapták az Intrinsa-t.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Intrinsa je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Intrinsa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: V štúdiách sa používali špeciálne zostavené dotazníky, v ktorých sa merali sexuálny záujem a aktivita tak, že sa počas štyroch týždňov zaznamenával počet uspokojujúcich sexuálnych epizód.
Hungarian: A vizsgálatokban külön e célra kialakított kérdőívet használtak a szexuális vágy és aktivitás mérésére, a kielégítő nemi aktusok számának a nyomon követésével egy négy hetes időszakban.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Warner Chilcott UK Ltd.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Warner Chilcott UK Ltd. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, utána pedig meghosszabbítható.
Slovak: Intrinsa bude dôkladne sledovať niektoré z vedľajších účinkov lieku Intrinsa, ako sú androgénne vedľajšie účinky.
Hungarian: Az Intrinsa-t gyártó vállalat figyelemmel fogja kísérni az Intrinsa mellékhatásainak némelyikét, így például az androgén mellékhatásokat.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Intrinsa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az Intrinsa--val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Hlavná miera účinnosti sa zakladala na zmene skóre v dotazníku pred začiatkom štúdie a po šiestich mesiacoch liečby.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a kérdőívre a vizsgálat előtti (kiindulási) és a gyógyszerrel végzett hat hónapos kezelés után adott válaszok pontszámai közötti változás volt.
Slovak: Nízke hladiny testosterónu sa spájajú s malou sexuálnou žiadostivosťou, zníženou mierou sexuálnych myšlienok a vzrušenia.
Hungarian: Az alacsony tesztoszteron-szinthez alacsony nemi vágy és csökkent szexuális érdeklődés és nemi izgalom kapcsolódik.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Intrinsa.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Intrinsa alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Intrinsa by mali užívať aj estrogény, ale nie typ estrogénov známy ako konjugované estrogény, pretože kombinácia takýchto estrogénov s liekom Intrinsa nie je taká účinná ako kombinácia iných typov estrogénov s liekom Intrinsa.
Hungarian: Az Intrinsa-val kezelt nőknek ösztrogéneket is alkalmazniuk kell, de nem a „konjugált ösztrogéneknek" nevezett típusból, mivel ez a kombináció nem olyan hatékony, mint az egyéb fajtájú ösztrogének Intrinsa-val való kombinációja.
Slovak: Intrinsa by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na testosterón alebo na iné zložky lieku.
Hungarian: Az Intrinsa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a tesztoszteronra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intrinsa (pozorované u viac ako 1 pacientky z 10) sú hirsutizmus (nadmerný rast chlpov, najmä na brade a hornej pere) a reakcie na mieste aplikácie náplasti (začervenanie a svrbenie).
Hungarian: Az Intrinsa leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezik) : hirsutizmus (szőrösödés, különösen az arcon és a száj felett), a tapasz alkalmazásának helyén kialakuló reakciók (bőrpír, viszketés).
Slovak: Liek Intrinsa uvoľňuje testosterón cez kožu do krvného obehu a vytvára hladiny testosterónu, ktoré zodpovedajú hladinám pozorovaným pred odstránením maternice a vaječníkov.
Hungarian: Az Intrinsa a tesztoszteront a bőrön keresztül juttatja a véráramba, hogy a tesztoszteron szintjét a méh-és petefészek eltávolítás előtti értékre emelje.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je mužský pohlavný hormón, ženy užívajúce liek Intrinsa by mali byť sledované, aby sa zistilo prípadné vyvinutie tzv. androgénnych vedľajších účinkov (vývin mužských charakteristických znakov), ako sú zarastanie na tvári, zhrubnutie hlasu alebo vypadávanie vlasov.
Hungarian: Mivel a tesztoszteron férfi nemi hormon, az Intrinsa-val kezelt nőket figyelemmel kell kísérni, hogy nem alakulnak-e ki náluk androgén jellegű mellékhatások (férfias tulajdonságok kialakulása), mint például szőrnövekedés az arcon, a hang mélyülése vagy hajhullás.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Intrinsa na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2006. július 28-án az Európai Bizottság az Intrinsa-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Intrinsa je transdermálna náplasť (náplasť, pomocou ktorej sa liek uvoľňuje do tela cez pokožku).
Hungarian: Az Intrinsa transzdermális tapasz (olyan tapasz, amely a gyógyszert a bőrön keresztül juttatja be).
Slovak: Keď sa vzali do úvahy výsledky z obidvoch štúdií, ženy, ktoré užívali liek Intrinsa, mali počas štyroch týždňov v priemere o 1,07 uspokojivých sexuálnych epizód viac ako ženy, ktoré užívali placebo.
Hungarian: A két vizsgálat eredményének együttes elemzésekor az Intrinsa-val kezelt nőknél a négy hetes időszak alatt előforduló kielégítő nemi aktusok száma átlagosan 1,07-tel nőtt a placebóval kezelt nőkhöz képest.
Slovak: Pri spozorovaní takýchto účinkov by sa ženy mali obrátiť na svojho lekára.
Hungarian: Ha a kezelt nő a fenti hatások bármelyikét tapasztalja, fel kell keresnie az orvosát.
Slovak: Liek Intrinsa bol porovnávaný s placebom (náplasťou, ktorá neobsahovala účinnú látku).
Hungarian: Az Intrinsa-t placebóval (hatóanyag nélküli tapasz) hasonlították össze.
Slovak: V priemere ženy, ktoré mali tri uspokojivé sexuálne epizódy v priebehu štyroch týždňov pred začiatkom liečby, zažili približne päť takýchto epizód v priebehu štyroch týždňov po užívaní lieku
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik a kezelés előtt egy négy hetes időszakra vonatkozóan átlagosan három kielégítő nemi aktusról számoltak be kiindulásként, az Intrinsa hat hónapig tartó alkalmazása után egy négy hetes időszakban kb.
Slovak: Náplasť sa aplikuje na suchú, čistú pokožku v spodnej časti brucha (na podbrušku).
Hungarian: A tapaszt a has alsó részén (a derék alatt) száraz, tiszta bőrfelületre kell helyezni.
Slovak: Nesmú ho používať ženy, ktoré mali alebo majú karcinóm prsníka alebo iný typ rakoviny závislej od estrogénu alebo u žien s inými stavmi, ktoré znamenajú, že nemôžu užívať lieky obsahujúce estrogén.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan nőknél sem, akiknek mellrákjuk vagy más ösztrogénfüggő daganatos megbetegedésük van vagy volt, illetve akiknél olyan egyéb egészségi állapot áll fenn, ami miatt nem szedhetnek ösztrogéntartalmú gyógyszereket.
Slovak: Účinná látka lieku Intrinsa, testosterón, je prirodzený pohlavný hormón vytváraný u mužov a v menšom rozsahu u žien.
Hungarian: Az Intrinsa hatóanyaga a tesztoszteron, a férfiak szervezetében, illetve nőknél kisebb mennyiségben termelődő természetes nemi hormon.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Intrinsa sa nachádza tu.
Hungarian: Az Intrinsa-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Intrinsa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Intrinsa alkalmazása?
Slovak: Intrinsa sa používa u žien, ktorým bola vyoperovaná maternica a vyoperované obidva vaječníky, na liečbu nedostatku sexuálnych myšlienok a žiadostivosti, čo im spôsobuje ťažkosti.
Hungarian: Az Intrinsa-t olyan nők kezelésére alkalmazzák, akiknek a méhét és mindkét petefészkét eltávolították, és akiknél a szexuális érdeklődés és a nemi vágy hiánya rossz közérzetet okoz Olyan betegeknél alkalmazzák, akik már szednek ösztrogént (egy női nemi hormon).
Slovak: Prečo bol liek Intrinsa povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Intrinsa forgalomba hozatalát?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Intrinsa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: Az Intrinsa használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Slovak: Naopak, ženy, ktoré užívali placebo, zažili približne štyri takéto epizódy v priebehu štyroch týždňov po šiestich mesiacoch liečby.
Hungarian: Ezzel szemben a hat hónapig placebóval kezelt nők a vizsgálat végén egy négy hetes időszakra vonatkozóan átlagosan kb.
Slovak: Intrinsa so zameraním sa na potenciálne dlhodobé riziká vrátane rakoviny prsníka, rakoviny endometria (rakoviny sliznice maternice) a vedľajšie účinky postihujúce srdce a krvné cievy.
Hungarian: A vállalat az Intrinsa-val kapcsolatban jelenleg folyó vizsgálatok mindegyikét felül fogja vizsgálni az esetleges hosszú távú kockázatokra vonatkozóan, beleértve mellrák, az endometrium daganatos elváltozásai (méh nyálkahártyájának daganatos betegsége), továbbá szív-érrendszeri mellékhatások.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Intrinsa v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Intrinsa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Intrinsa účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Intrinsa?
Slovak: Ako bol liek Intrinsa skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Intrinsa-t?
Slovak: U žien, ktorým boli maternica a vaječníky vyoperované, sa vytvára polovičné množstvo testosterónu.
Hungarian: A termelt tesztoszteron mennyisége a felére csökken azoknál a nőknél, akiknek a méhét és petefészkeit eltávolították.
Slovak: Intrinsa používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Intrinsa-t?
Slovak: Sila
Hungarian: Kiszerelések
Slovak: (EU) číslo
Hungarian: Törzskönyvi (EU) számok
Slovak: 12 injekčných liekoviek
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Slovak: Tieto udalosti môžu byť tiež závažnejšie.
Hungarian: Ezek az események lehetnek súlyosabbak is.
Slovak: Niekoľko pacientov skutočne spáchalo samovraždu.
Hungarian: Néhány beteg valóban öngyilkos lett.
Slovak: Zdá sa, že frekvencia takejto reaktivácie je nízka.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az ilyen reaktiváció gyakorisága alacsony.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Hungarian: Mossa meg alaposan a kezét.
Slovak: Môže byť potrebná náhrada tekutín.
Hungarian: Szükség lehet a folyadék pótlására.
Slovak: U ďalších 4 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Hungarian: További 4%-uknál a normálérték alsó határa alá történő átmeneti csökkenés volt tapasztalható.
Slovak: Pomýšľanie na vraždu, zmena mentálneho stavu
Hungarian: Gyilkossággal kapcsolatos gondolatok, a mentális status megváltozása
Slovak: Iná doba a podmienky uchovávania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
Hungarian: Az alkalmazásig eltelt idő és körülmény megválasztása a felhasználó felelőssége.
Slovak: Hoci tieto účinky sú všeobecne reverzibilné, u niekoľko málo pacientov si ich vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
Hungarian: Bár ezek a hatások általában reverzíbilisek, teljes megszűnésük néhány beteg esetében akár 3 hetet is igénybe vett.
Slovak: Účinok na tehotenstvo u ľudí nie je známy.
Hungarian: Az emberi terhességben kifejtett hatásaik nem ismertek.
Slovak: §, pigmentácia jazyka
Hungarian: , a nyelv pigmentációja
Slovak: IntronA možno kedykoľvek počas týchto siedmich dní vrátiť do chladničky.
Hungarian: Ebben a hét napban az IntronA bármikor visszahelyezhető a hűtőszekrénybe.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o dlhodobých účinkoch na pohlavné dospievanie.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a nemi érésre kifejtett hosszú távú hatásokat illetően.
Slovak: Tieto veľmi závažné vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé.
Hungarian: Ezek a rendkívül súlyos mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő.
Slovak: Úpravy dávky boli potrebné u 30 % pacientov, najčastejšie pre anémiu a neutropéniu.
Hungarian: A dózis módosítására a betegek 30%-ánál volt szükség, leggyakrabban anémia és neutropenia miatt.
Slovak: Intravenózna infúzia:
Hungarian: Intravénás infúzió:
Slovak: Samotné tieto tri hlavné triedy nie sú homogénne a môžu obsahovať niekoľko rôznych druhov molekúl interferónu.
Hungarian: Ez a három fő osztály önmagán belül sem homogén; az interferonok több különböző molekulaszerkezetű válfaját is tartalmazhatják.
Slovak: Rozhodovanie o liečbe sa má robiť individuálne pre každý prípad (pozri časť 4.4).
Hungarian: A kezelésről történő döntésnek minden beteg esetén egyénileg kell történnie (lásd 4.4 pont).
Slovak: Toto všetko sú veľmi závažné vedľajšie účinky.
Hungarian: Ezek mind rendkívül súlyos mellékhatások.
Slovak: Na niekoľko sekúnd, ak je to potrebné, pritlačte na miesto vpichu malý kúsok obväzu alebo sterilnej gázy.
Hungarian: Szükség esetén szorítson a beszúrás helyére néhány másodpercig egy kisebb kötszert vagy steril gézlapot.
Slovak: Autorizovaný zástupca: BD, Laagstraat 57, B-9140, Temse, Belgicko
Hungarian: Meghatalmazott képviselő: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgium
Slovak: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny)
Hungarian: MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Brinny) Brinny
Slovak: Bolo identifikovaných viac ako 14 geneticky rozlíšiteľných ľudských alfa interferónov.
Hungarian: Több mint 14, genetikailag különböző humán alfa interferon ismert.
Slovak: Pred podaním skontrolujte roztok: má byť číry a bezfarebný.
Hungarian: Beadás előtt ellenőrizze az oldatot: tisztának és színtelennek kell lennie.
Slovak: Zriedkavo hlásené vedľajšie účinky: zápal pľúc.
Hungarian: Ritkán jelentett mellékhatások: tüdőgyulladás.
Slovak: Pacienti s pokročilým ochorením môžu vyžadovať dennú dávku 5 miliónov IU.
Hungarian: Előrehaladott betegségben napi 5 millió NE adagolása válhat szükségessé.
Slovak: Hlásila sa stredne ťažká a zvyčajne vratná pancytopénia.
Hungarian: Közepes fokú és általában reverzíbilis pancytopeniát jelentettek.
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto siedmich dní, treba ho zlikvidovať.
Hungarian: Ha a gyógyszert hét napon belül nem használják fel, meg kell semmisíteni.
Slovak: §, zvýšená chuť do jedla
Hungarian: §, fokozott étvágy
Slovak: Rast a vývin (deti a dospievajúci):
Hungarian: A növekedés és fejlődés (gyermekek és serdülők):
Slovak: Všetky genotypy
Hungarian: Összes genotípus
Slovak: Preukázal významnú imunomodulačnú aktivitu in vitro.
Hungarian: Jelentős immunmoduláns aktivitást mutatott in vitro körülmények között.
Slovak: Niektorí pacienti navyše môžu vracať.
Hungarian: Ezenkívül néhány betegnél hányás jelentkezhet.
Slovak: Optimálne trvanie liečby samotným IntronA nie je zatiaľ úplne stanovené, ale odporúča sa liečba 12 až 18 mesiacov.
Hungarian: Az IntronA monoterápia optimális időtartamát még nem határozták meg pontosan, de a javasolt kezelési időtartam 12-18 hónap.
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5 v SPC telbivudínu).
Hungarian: Ezen események mechanizmusa nem ismert (lásd a telbivudin alkalmazási előírásának 4.3, 4.4 és 4.5 pontját).
Slovak: Napriek tomu niektoré druhy opíc, napr. opice rhesus, sú vnímavé na farmakodynamickú stimuláciu po expozícii ľudskému interferónu typu 1.
Hungarian: Mindazonáltal, egyes majomfajok (pl. a rhesus majmok) fogékonyak a humán 1-es típusú interferonok farmakodinámiás serkentő hatására.
Slovak: Pri niektorých indikáciách nie sú vhodné všetky dávkovacie formy a sily.
Hungarian: Bizonyos indikációk esetén nem minden gyógyszerforma, illetve hatáserősség alkalmazható.
Slovak: Ihlu vytiahnite z kože.
Hungarian: Egyenesen húzza ki a tűt a bőréből.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách IntronA
Hungarian: Fontos információ az IntronA egyes összetevőivel kapcsolatban
Slovak: §, virilizmus
Hungarian: §, virilismus