FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I alla studier jämfördes Aerius effekt med placebo (overksam behandling).
Estonian: Kõigis uuringuis võrreldi Aeriuse efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Swedish: Aerius är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Estonian: Aerius on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och unga (12 år och över) är 5 mg en gång om dagen.
Estonian: Täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste noorukite soovituslik annus on 5 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aerius.
Estonian: See on ravimi Aerius Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Den aktiva substansen i Aerius, desloratadin, är ett antihistamin.
Estonian: Aeriuse toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Swedish: Vad är Aerius?
Estonian: Mis on Aerius?
Swedish: Varför har Aerius godkänts?
Estonian: Miks Aerius heaks kiideti?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aerius finns i bipacksedeln.
Estonian: Aeriuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Det finns som 5 mg tablett, 2,5 mg och 5 mg munsönderfallande tabletter (tabletter som löses upp i munnen), 0,5 mg/ml sirap och 0,5 mg/ml oral lösning.
Estonian: Ravimit turustatakse 5 mg tabletina, 2,5 mg ja 5 mg suus dispergeeruva tabletina, 0,5 mg/ml siirupina ja 0,5 mg/ml suukaudse lahusena.
Swedish: Aerius får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
Estonian: Aeriust ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Ytterligare studier lades fram för att visa att sirapen, den orala lösningen och de munsönderfallande tabletterna behandlas av kroppen på samma sätt som tabletterna och att de är säkra att ges till barn.
Estonian: Esitati lisauuringud, mis tõendasid, et siirupi, suukaudse lahuse ja suus dispergeeruvate tablettidena manustatud ravimile reageerib organism samamoodi kui tablettidena manustatud ravimile, samuti tõendati nende ravimvormide kasutamise ohutus lastel.
Swedish: Aerius ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Estonian: Aeriust kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Aerius on retseptiravim.
Swedish: I de båda studierna av urtikaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Aerius minskat med 58 respektive 67 procent, jämfört med 40 respektive 33 procent för placebobehandlade patienter.
Estonian: Urtikaaria kahes uuringus muutus Aeriuse kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas tulemuselt 40% tulemusele 33%.
Swedish: Den verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergisymtom, normalt binder till.
Estonian: See blokeerib retseptorid, mille külge tavaliselt kinnitub organismis allergiasümptomeid põhjustav aine histamiin.
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade de sammantagna resultaten av studierna att två veckors behandling med Aerius 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
Estonian: 5 mg Aeriuse kahenädalase ravi järel oli allergilise riniidi kõigi uuringute koondtulemus, et sümptomite punktisumma muutus 25%-lt 32%-le, platseeborühmas aga 12%-lt 26%-le.
Swedish: Aerius effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter två eller fyra veckors behandling.
Estonian: Aeriuse efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste põhjal enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, påverkan på sömnen och hur patienternas fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
Estonian: Ravimi efektiivsust hinnati sümptomite (sügelus, lööbenähtude arv ja suurus, une- ja ärkvelolekuaeg) muutuste põhjal enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Swedish: Vilka är riskerna med Aerius?
Estonian: Mis riskid Aeriusega kaasnevad?
Swedish: För barn mellan 6 och 11 år är dosen 2,5 mg en gång om dagen, antingen som 5 ml sirap eller oral lösning, eller som 2,5 mg munsönderfallande tablett.
Estonian: 6-11-aastaste laste annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 5 ml siirupina või suukaudse lahusena või 2,5 mg suus dispergeeruva tabletina.
Swedish: För barn mellan 1 och 5 år är dosen 1,25 mg en gång om dagen i form av 2,5 ml sirap eller oral lösning.
Estonian: 1-5-aastaste laste annus on 1,25 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 2,5 ml siirupina või suukaudse lahusena.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Aerius är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urtikaria.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Aeriuse kasulikkus allergilise riniidi või urtikaaria sümptomite leevendamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Vilken nytta har Aerius visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aeriuse kasulikkus?
Swedish: Vad används Aerius för?
Estonian: Milleks Aeriust kasutatakse?
Swedish: Hur verkar Aerius?
Estonian: Kuidas Aerius toimib?
Swedish: Hur har Aerius effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Aeriust uuriti?
Swedish: Hur används Aerius?
Estonian: Kuidas Aeriust kasutatakse?
Swedish: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 60 annust)
Swedish: 1 inhalator (60 doser)
Estonian: 1 inhalaator (60 annust)
Swedish: Förpackningsstorl ek
Estonian: Pakendi suurus
Swedish: Effekten varar i minst 12 timmar.
Estonian: Toime kestab vähemalt 12 tundi.
Swedish: FP VK TK VK TK
Estonian: FP HK TK HK TK
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 augusti 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18 august 2016
Swedish: Det är inte känt om detta beror på farmakogenetiska orsaker eller andra faktorer.
Estonian: Ei ole teada, kas see on tingitud farmakogeneetilistest või muudest teguritest.
Swedish: Detta gör det lättare för luften att flöda in och ut.
Estonian: See lihtsustab õhu sisse- ja väljavoolu.
Swedish: Om nödvändigt bör lämplig behandling omedelbart sättas in.
Estonian: Vajadusel tuleb koheselt rakendada asjakohaseid ravimeetmeid.
Swedish: Håll andan i 10 sekunder eller så länge som det känns bekvämt.
Estonian: Hoidke oma hinge kinni, kas 10 sekundit või nii kaua kui on mugav.
Swedish: Ta bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel
Swedish: Var noga med att inte blockera luftintagen.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge blokeerige õhuavasid.
Swedish: Andas in genom munnen så djupt och kraftigt som du kan.
Estonian: Hingake sisse läbi suu, nii sügavalt ja tugevalt, kui suudate.
Swedish: Används enligt läkares anvisningar.
Estonian: Kasutada arsti juhiste kohaselt.
Swedish: Försiktighet vid vissa sjukdomar
Estonian: Teatud haiguste puhul tuleb olla ettevaatlik
Swedish: Dessa används ofta för att behandla astma.
Estonian: Neid kasutatakse sageli astma raviks.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas och långtidsbehandling med denna typ av läkemedel bör om möjligt undvikas.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja pikaajalist ravi selliste ravimitega tuleb võimalusel vältida.
Swedish: • Förvaras vid högst 25 °C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Swedish: • Huvudvärk - minskar vanligen vid fortsatt behandling.
Estonian: • Peavalu - see leeveneb üldjuhul ravi jätkudes.
Swedish: Efter 12 veckor visade inget barn i någon av behandlingsgrupperna onormalt låg kortisolutsöndring i urin under 24 timmar.
Estonian: Pärast 12 nädalat ei olnud ühelgi lapsel uriini ebanormaalselt madalat kortisoolisisaldust 24 tunni jooksul.
Swedish: Både icke-selektiva och selektiva β-blockerare ska undvikas såvida ej tvingande skäl föreligger.
Estonian: Vältida tuleb nii mitteselektiivseid kui selektiivseid β-blokaatoreid, v.a juhul, kui nende kasutamine on möödapääsmatu.
Swedish: En risk för det ammande nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Estonian: Riski imetatavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Swedish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Estonian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Poola
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul
Swedish: Du kan känna en viss smak när du tar inhalationen.
Estonian: Võite inhaleerimisel tunda maitset.
Swedish: Mindre än 5 % av dosen utsöndras i urin, främst som metaboliter.
Estonian: Vähem kui 5% annusest eritub uriiniga, peamiselt metaboliitidena.
Swedish: Det kan försämra din andning.
Estonian: See võib hingamisraskusi süvendada.
Swedish: Ur farmakokinetisk synvinkel kan substanserna bedömas var för sig.
Estonian: Farmakokineetika eesmärgil võib hinnata mõlemat koostisainet eraldi.
Swedish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Estonian: Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Swedish: Sekundära effektmått i ovanstående tabell uppnådde statistisk signifikans i hela populationen.)
Estonian: Ülaltoodud tabelis esitatud teisesed tulemusnäitajad saavutasid kõigis ravirühmades statistilise olulisuse piiri.)
Swedish: Studien var inte avsedd att undersöka effekten på exacerbationer.
Estonian: See uuring ei olnud mõeldud ägenemistele avaldatava toime uurimiseks.
Swedish: En minskning med 4 enheter anses vara kliniskt relevant.
Estonian: Kliiniliselt oluliseks loetakse vähenemist 4 ühiku võrra.
Swedish: Angioödem (huvudsakligen i ansikte, munhåla och svalg)
Estonian: Angioödeem (peamiselt näo ja orofarüngeaalne
Swedish: SMART (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
Estonian: Salmeterooli mitmekeskuseline astma teadusuuring (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART)
Swedish: Det bör dock noteras att barn och ungdomar under 16 år som får höga doser av flutikasonpropionat (vanligen ≥ 1000 mikrogram/dag) är en speciell riskgrupp.
Estonian: Sellegipoolest tuleb märkida, et lapsi ja noorukeid vanuses alla 16 eluaasta, kes võtavad suures annuses flutikasoonpropionaati (tavaliselt ≥ 1000 mikrogrammi/ööpäevas), võib ohustada eriti suur risk.
Swedish: Det bör övervägas att remittera barnet eller ungdomen till en pediatrisk andningsspecialist.
Estonian: Kaaluda tuleb lapse või nooruki saatmist laste hingamisteede spetsialisti juurde.
Swedish: Det finns inga data från människa.
Estonian: Inimeste kohta andmed puuduvad.
Swedish: Om du inte använder Aerivio Spiromax på rätt sätt och/eller inte andas in med tillräcklig kraft kan detta medföra att du inte får tillräckligt med läkemedel in i lungorna.
Estonian: Kui te ei kasuta Aerivio Spiromax'i õigesti ja/või te ei hinga sisse piisavalt tugevalt, võib see tähendada, et teie kopsudesse ei jõua piisavalt ravimit.
Swedish: Siffror i fet stil anger risk som är statistiskt signifikant vid 95 %-nivån.
Estonian: Rasvases kirjas märgitud risk on 95% tasemel statistiliselt oluline.
Swedish: Behandlingen trappades upp var 12:e vecka tills **total kontroll uppnåddes eller högsta dosen av studieläkemedlet nåddes.
Estonian: Annust suurendati iga 12 nädala järel kuni **täieliku kontrolli saavutamise või uuringuravimi suurima annuse kasutuselevõtuni.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, adrenergika i kombination med kortikosteroider eller övriga medel, exkl. antikolinergika, ATC-kod: R03AK06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis kortikosteroidide või teiste ainetega, v.a antikolinergilised, ATC-kood: R03AK06
Swedish: • Från det att inhalatorn innehåller 20 inhalationer och ner till "8", "6", "4", "2" visas siffrorna i rött mot vit bakgrund.
Estonian: • Alates 20-st allesjäänud inhalatsioonist kuni arvudeni 8, 6, 4, 2 on numbrid märgitud punasega valgel taustal.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde *välkontrollerad (VK) och **totalt kontrollerad (TK) astma
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid 12 kuu jooksul *hea kontrolli (HK) ja **täieliku kontrolli (TK) astma
Swedish: Andas in kraftigt och djupt genom munstycket.
Estonian: Hingake tugevalt ja sügavalt läbi huuliku.
Swedish: Fortsätt att ta det tills din läkare säger åt dig att sluta.
Estonian: Jätkake raviga, kuni arst käsib teil kasutamise lõpetada.
Swedish: Användningen av Aerivio Spiromax följer tre enkla steg: öppna, andas och stäng, vilka beskrivs nedan.
Estonian: Aerivio Spiromax'i kasutamine hõlmab kolme lihtsat sammu: avamine, hingamine ja sulgemine, mille
Swedish: Du kan märka att hjärtat slår snabbare och att du känner dig darrig.
Estonian: Te võite märgata, et süda lööb kiiremini kui tavaliselt ja tekib värisemistunne.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner inklusive anafylaktisk chock
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk
Swedish: Den systemiska absorptionen sker huvudsakligen via lungorna, och den är initialt snabb men sedan utdragen.
Estonian: Süsteemne imendumine toimub peamiselt kopsudes; see on esialgu kiire, seejärel aeglustub.
Swedish: • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Estonian: • Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Swedish: Andas sedan ut långsamt (andas inte ut genom inhalatorn).
Estonian: Seejärel hingake rahulikult välja (ärge hingake välja läbi inhalaatori).
Swedish: Tänkt på att det är viktigt att du andas in kraftfullt.
Estonian: Pange tähele, et oluline on tugevalt sisse hingata.
Swedish: Efter att folieomslaget har öppnats: 3 månader.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast fooliumpakendi esmast avamist: 3 kuud.
Swedish: Salmeterol/FP
Estonian: Salmeterool/FP
Swedish: Detta fordrar inte några akuta åtgärder, eftersom binjurefunktionen återhämtar sig inom några dagar, vilket kan verifieras med plasmakortisolmätningar.
Estonian: See ei vaja esmaabi, kuna neerupealiste funktsioon taastub mõne päevaga, mida kinnitavad plasma kortisoolisisalduse mõõtmise andmed.
Swedish: • hjärtsjukdom, inklusive oregelbundna eller snabba hjärtslag
Estonian: • südamehaigus, sh ebaregulaarsed või kiired südamelöögid;
Swedish: • Aerivio Spiromax kan påverka den normala produktionen av steroidhormoner i kroppen, särskilt om du har tagit höga doser under lång tid.
Estonian: • Aerivio Spiromax võib mõjutada steroidhormoonide normaalset tootmist organismis, eriti juhul, kui seda kasutatakse pika ajaperioodi jooksul.
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet mätt med SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire) förbättrades med alla aktiva behandlingar jämfört med placebo.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet, mida hinnati St Georgi hingamisteede küsimustiku (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) alusel, paranes kõigi aktiivsete ravide toimel võrreldes platseeboga.
Swedish: Placera munstycket mellan tänderna.
Estonian: Asetage huulik hammaste vahele.
Swedish: • Katarakt (grumliga ögonlinser).
Estonian: • Katarakt (silmaläätse hägustumine).
Swedish: Vissa läkemedel kan öka effekterna av Aerivio Spiromax och din läkare kan vilja övervaka dig noga om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Aerivio Spiromax'i toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Swedish: Salmeterol 50 N = 1 521
Estonian: Salmeterool 50 N = 1521
Swedish: Pneumoni (hos KOL-patienter)
Estonian: Pneumoonia (KOK-iga patsientidel)
Swedish: Beta-2-adrenoreceptoragonister
Estonian: Beeta-2-adrenoretseptori agonistid
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Estonian: Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel noorukitel.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Swedish: I mycket sällsynta fall har förhöjda blodglukosnivåer rapporterats (se avsnitt 4.8) och detta ska beaktas vid förskrivning till patienter med diabetes mellitus i anamnesen.
Estonian: Väga harva on teatatud vere glükoosisisalduse suurenemisest (vt lõik 4.8) ning sellega tuleb arvestada ravi määramisel suhkurtõve anamneesiga patsientidele.
Swedish: • Allergiskt hudutslag.
Estonian: • Allergiline nahalööve.
Swedish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Estonian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Iirimaa
Swedish: Flutikasonpropionat 500 N = 1 534
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 N = 1534
Swedish: Laktos innehåller små mängder mjölkprotein som kan framkalla allergiska reaktioner.
Estonian: Laktoos sisaldab väikeses koguses piimavalku, mis võib esile kutsuda allergilisi reaktsioone.
Swedish: Frekvensen har hämtats från kliniska prövningar.
Estonian: Esinemissagedused pärinevad kliiniliste uuringute andmetest.
Swedish: Kaliumersättning ska övervägas.
Estonian: Kaaluda tuleb kaaliumiasendusravi.
Swedish: INHALATOR
Estonian: INHALAATOR
Swedish: • Diuretika, även kallat "vätskedrivande medel", som används för att behandla högt blodtryck.
Estonian: • Diureetikumid, nn „veetabletid", mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks.
Swedish: • lågt blodtryck och krampanfall.
Estonian: • madal vererõhk ja krambihood.
Swedish: Frontpanel: Ska inte användas av barn och ungdomar.
Estonian: Esipaneel: Kasutamine lastel ja noorukitel keelatud.
Swedish: Vanligtvis är inhalationssteroider förstahandsval för de flesta patienter.
Estonian: Üldiselt on inhaleeritavad kortikosteroidid jätkuvalt enamiku patsientide esmavaliku ravi.
Swedish: Allergiska reaktioner på Aerivio Spiromax är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Estonian: Allergilisi reaktsioone Aerivio Spiromax'ile esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st).
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål eller är allergisk mot laktos, andra sockerarter eller mjölk, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu laktoosi, muid suhkruid või piima või olete nende vastu allergiline, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Swedish: <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Swedish: Andas ut långsamt (så mycket som känns bekvämt).
Estonian: Hingake rahulikult välja (nii sügavalt kui on mugav).
Swedish: Du kan också märka klåda, hudutslag (nässelutslag) och svullnad (vanligen av ansiktet, läpparna, tungan eller halsen) eller plötsligt känna att hjärtat slår mycket snabbt eller att du blir svimfärdig och yr (vilket kan leda till kollaps eller medvetslöshet).
Estonian: Võite märgata ka sügelust, nahalöövet (nõgestõbi) ja paistetust (tavaliselt näo, huulte, keele või kõri piirkonnas) või tunda, et teie süda peksab väga kiiresti või tunda nõrkushoogu või peapööritust (mis võib viia kokkuvarisemise või teadvusekaotuseni).
Swedish: Om du inte får tillräcklig mängd läkemedel in i lungorna kommer behandlingen inte att avhjälpa din astma eller KOL som den borde.
Estonian: Kui teie kopsudesse ei jõua piisavalt ravimit, ei avalda see toimet teie astma või KOK-i vastu nii, nagu peab.
Swedish: • Mycket snabba hjärtslag (takykardi).
Estonian: • Südame väga kiire löögisagedus (tahhükardia).
Swedish: De totala studieresultaten visade:
Estonian: Uuringu üldtulemused olid järgmised.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Patienterna ska även uppmanas att skölja munnen med vatten som sedan spottas ut och/eller borsta tänderna efter inhalation (se avsnitt 4.4).
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada pärast inhaleerimist suud veega loputada ja loputusvesi välja sülitada ja/või hambaid pesta (vt lõik 4.4).
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
Swedish: Om du upplever att den väsande andningen förvärras, om det oftare känns trångt i bröstet eller om du behöver använda mer av ditt snabbverkande, anfallskuperande läkemedel, kan det hända att din luftvägssjukdom håller på att försämras och du kan bli allvarligt sjuk.
Estonian: Kui teie hingeldus süveneb, raskustunnet rinnus esineb sagedamini või kui peate rohkem oma kiiretoimelist hooravimit kasutama, võib see tähendada, et rindkere seisund halveneb ja te võite raskesti haigestuda.
Swedish: Dessa resultat från djurförsök förefaller inte ha någon relevans för människa vid rekommenderade doser.
Estonian: Sellegipoolest ei näi nende loomkatsete tulemused soovitatud annuste kasutamisel inimestele tähtsust omavat.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab laktoosi.
Swedish: Om du har diabetes kan det vara nödvändigt att mäta blodsockerhalten oftare och eventuellt ändra din vanliga diabetesbehandling.
Estonian: Kui teil on diabeet, võib vajalikuks osutuda sagedasem veresuhkru kontrollimine ja teie tavalise diabeediravi kohandamine.
Swedish: Fall av Cushing´s syndrom och binjurebarksuppression har rapporterats.
Estonian: Teatatud on Cushingi sündroomi ja neerupealiste supressiooni juhtudest.
Swedish: • Darrighet (tremor) och snabba eller oregelbundna hjärtslag (hjärtklappning) - detta är vanligen ofarligt och minskar vid fortsatt behandling.
Estonian: • Värisemistunne (treemor), kiired või ebaühtlased südamelöögid (palpitatsioonid) - need on üldjuhul kahjutud ja taanduvad ravi jätkudes.
Swedish: Om astman eller andningen försämras ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Estonian: Kui teie astma või hingamisraskused süvenevad, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Swedish: Laktos är en typ av socker som finns i mjölk.
Estonian: Laktoos on teatud tüüpi suhkur, mis sisaldub piimas.
Swedish: • Ökad halt av socker (glukos) i blodet (hyperglykemi).
Estonian: • Suhkru (glükoosi) sisalduse tõus veres (hüperglükeemia).
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter efter administrering av β2-adrenoreceptoragonister och glukokortikoider (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast β2-adrenoretseptori agonistide ja glükokortikosteroidide manustamist (vt lõik 5.3).
Swedish: Detta kan leda till ökade systemiska effekter (t.ex.förlängt QTc-intervall och palpitationer).
Estonian: See või põhjustada süsteemsete toimete (nt QTc intervalli pikenemine ja palpitatsioonid) esinemissageduse suurenemist.
Swedish: Överlevnadsstatus efter 3 år fastställdes för alla patienter oavsett om de avbrutit behandlingen med studieläkemedel.
Estonian: Elulemust hinnati 3. aastal kõigil patsientidel, sõltumata uuringuravimi võtmise katkestamisest.
Swedish: • Används inom 3 månader efter att folieomslaget har tagits bort.
Estonian: • Kasutada 3 kuu jooksul pärast fooliumpakendi eemaldamist.
Swedish: Den systemiska exponeringen ökar linjärt med ökad inhalerad dos.
Estonian: Süsteemne ekspositsioon suureneb lineaarselt inhaleeritava annuse suurendamisega.
Swedish: Det finns viss evidens för att risken för pneumoni ökar med ökande steroiddos men detta har inte kunnat visas definitivt i alla studier.
Estonian: Pneumoonia tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel on mõningaid tõendeid, kuid see ei ole leidnud lõplikku kinnitust kõigi uuringute lõikes.