FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn geen redenen om te vermoeden dat Dukoral invloed zal hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Dukoral påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over de beschermende werkzaamheid van Dukoral tegen cholera na toediening van boosterdoses.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende den beskyttende effekten av Dukoral mot kolera etter at boosterdoser er gitt.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn:
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er:
Dutch: − 31,25 x 109 bacteriën* van elk van de volgende V. cholerae O1-stammen: Inaba klassiek biotype
Norwegian Bokmål: − 31,25x109 bakterier* av hver av følgende V. cholerae O1-stammer: Inaba klassisk biotype
Dutch: • Zweten, rillen
Norwegian Bokmål: • elveblest, kløe
Dutch: Er zijn na orale vaccinatie geen bewezen immunologische correlaten van bescherming tegen cholera vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Det er ikke etablert immunologiske korrelater for beskyttelse mot kolera etter oral vaksinasjon.
Dutch: De bescherming begint ongeveer 1 week na de laatste dosis.
Norwegian Bokmål: Det tar omtrent 1 uke etter siste dose før beskyttelsen får effekt.
Dutch: Natriumwaterstofcarbonaat Bruisgranulaat
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat Brusegranulat
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 per 10.000 mensen optreden)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer)
Dutch: Follow-up
Norwegian Bokmål: Oppfølging
Dutch: Dukoral is geïndiceerd voor actieve immunisatie van volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar tegen de door Vibrio cholerae serogroep O1 veroorzaakte ziekte wanneer zij gebieden gaan bezoeken waar deze ziekte endemisch/epidemisch heerst.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot sykdom forårsaket av Vibrio cholerae serogruppe O1 hos voksne og barn fra 2 års alder som skal besøke endemiske/epidemiske områder.
Dutch: Er is geen bewijs van effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen evidens for effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: In het veldonderzoek in Bangladesh was de beschermende werkzaamheid van Dukoral in de gehele populatie 85% (95% BI: 56, 95, protocollaire analyse) gedurende de eerst 6 maanden follow-up.
Norwegian Bokmål: I feltforsøket i Bangladesh var den beskyttende effekten av Dukoral 85 % (95 % CI: 56, 95, analyse per protokoll) i hele populasjonen, i de første 6 månedene av oppfølgingen.
Dutch: Andere bijwerkingen: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 per 100 mensen optreden)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 per 1.000 mensen optreden)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1 000 personer)
Dutch: In de longitudinale cohortanalyse die tijdens de grootschalige vaccinatiecampagne in Zanzibar werd verricht, bedroeg de beschermende werkzaamheid na 2 doses Dukoral 79% (95% BI: 47, 92) gedurende een follow-upperiode van 15 maanden.
Norwegian Bokmål: I den langsiktige kohortanalysen som ble utført under massevaksinasjonskampanjen i Zanzibar, var beskyttelseseffekten etter 2 doser Dukoral 79 % (95 % CI, 47, 92) i en oppfølgingsperiode på 15 måneder.
Dutch: De antitoxine intestinale antistoffen voorkomen dat het choleratoxine zich aan het oppervlak van de darmmucosa hecht en voorkomen zodoende de symptomen van toxinegemedieerde diarree.
Norwegian Bokmål: Antitoksin-antistoffene i tarmkanalen hindrer koleratoksin fra å bindes til slimhinnene i tarmen, og forhindrer dermed de toksinmedierte diarésymptomene.
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar: De primaire vaccinatie bestaat uit 3 doses die oraal (via de mond) worden ingenomen met een tussenpoos van minstens 1 week (tot 6 weken).
Norwegian Bokmål: Barn mellom 2 og under 6 år: Primær vaksinasjon er 3 doser tatt oralt (svelges) med et mellomrom på minst 1 uke (opptil 6 uker).
Dutch: • Griepachtige verschijnselen, respiratoire symptomen, koude rillingen, algemene pijn, zwakte
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer, brystplager, frysninger, generelle smerter, svekkelser
Dutch: Er zijn geen gegevens over klinische werkzaamheid bij herhaalde boosterdoses gegenereerd.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske effektdata for gjentatte boosterdoser.
Dutch: Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar denne medisinen utilgjengelig for barn.
Dutch: Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: De primaire vaccinatie bestaat uit 2 doses die oraal (via de mond) worden ingenomen met een tussenpoos van minstens 1 week (tot 6 weken).
Norwegian Bokmål: Voksne og barn fra 6 års alder: Primær vaksinasjon er 2 doser tatt oralt (svelges) med et mellomrom på minst 1 uke (opptil 6 uker).
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit vaccin gebruikt.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke vaksinen.
Dutch: Meng de suspensie met de bufferoplossing vóór het gebruik.
Norwegian Bokmål: Bland suspensjonen med bufferløsningen før den drikkes.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Urticaria, angio-oedeem, pruritus Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Pijn, griepachtige verschijnselen, asthenie, koude rillingen
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Urticaria, angioødem, pruritus Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Smerte, influensalignende syndrom, asteni, kuldefølelse
Dutch: 31,25 x 109 bacteriën* van elk van de volgende V. cholerae O1-stammen: Inaba klassiek biotype (geïnactiveerd met warmte), Inaba biotype El Tor (geïnactiveerd met formaline), Ogawa klassiek biotype (geïnactiveerd met warmte), Ogawa klassiek biotype (geïnactiveerd met formaline).
Norwegian Bokmål: 31,25x109 bakterier* av hver av følgende V. cholerae O1-stammer: Inaba klassisk biotype (varmeinaktivert), Inaba El Tor-biotype (formalininaktivert), Ogawa klassisk biotype (varmeinaktivert), Ogawa klassisk biotype (formalininaktivert).
Dutch: PC:
Norwegian Bokmål: PC: SN:
Dutch: De suspensie is een witachtige suspensie, afgeleverd in een glazen fles die één dosis bevat.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er en hvitaktig suspensjon som leveres som enkeltdose i en flaske av glass.
Dutch: Zeer zelden Sufheid, slapeloosheid, flauwvallen, verminderde smaakzin
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Svært sjeldne Utmattethet, søvnløshet, besvimelse, redusert smakssans
Dutch: Vermijd voedsel en drinken 1 uur voor en tot 1 uur na het drinken van het mengsel.
Norwegian Bokmål: Unngå mat og drikke fra 1 time før til 1 time etter at blandingen er drukket.
Dutch: Er zijn m.b.t. met HIV geïnfecteerden beperkte gegevens beschikbaar over de immunogeniciteit en de veiligheid van het vaccin.
Norwegian Bokmål: For personer infisert med HIV foreligger det begrensede data vedrørende vaksinens immunogenisitet og sikkerhet, og vaksinens beskyttende effekt er ikke studert.
Dutch: Boosterdosis
Norwegian Bokmål: Boosterdose
Dutch: Gebruik dit Dukoral niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum zoals wordt aangegeven op het doosje na ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen refererer til siste dagen i den måneden.
Dutch: Recombinant choleratoxine subunit B (rCTB) 1 mg. *bacterie-inhoud voorafgaand aan inactivatie
Norwegian Bokmål: Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB) 1 mg. *bakterieinnhold før inaktivering
Dutch: • Algemeen gevoel van onwelzijn, gevoel van duizeligheid
Norwegian Bokmål: • generell uvelhet, svimmelhet
Dutch: De doses moeten met een tussenpoos van ten minste één week worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Dosene gis med intervaller på minst 1 uke.
Dutch: In onderstaande tabel staan de aantallen geworven patiënten, de toedieningsregimes en de follow-up-periodes weergegeven.
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter som deltok, doseregimer og oppfølgingsperioder vises i tabellen nedenfor.
Dutch: Als er meer dan 6 maanden verstreken zijn sinds de laatste vaccinatie dan moet de primaire vaccinatie (3 doses) worden herhaald.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 måneder siden siste vaksinasjon, bør primær vaksinasjon (3 doser) gjentas.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Appendix V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Annex V.
Dutch: Als er minder dan 6 maanden verstreken zijn sinds de laatste vaccinatie zal een enkele dosis de bescherming hernieuwen.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått under 6 måneder siden siste vaksinasjon, holder det med en enkeltdose for å fornye beskyttelsen.
Dutch: Orale toediening van andere vaccins en geneesmiddelen moet worden vermeden van één uur voor tot één uur na toediening van Dukoral.
Norwegian Bokmål: Andre vaksiner og legemidler som inntas oralt, bør unngås i 1 time før og 1 time etter administrasjon av Dukoral.
Dutch: Bij mensen met een formaldehydeovergevoeligheid moet het vaccin voorzichtig worden toegepast.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk hos personer med kjent overfølsomhet for formaldehyd.
Dutch: • Neem de 2e dosis minstens 1 week na de 1e dosis en minstens 1 week vóór uw vertrek in.
Norwegian Bokmål: • Dose 2 tas minst 1 uke etter første dose og minst 1 uke før du skal reise.
Dutch: Gebruikt u naast Dukoral nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: − Recombinant choleratoxine subunit B (rCTB) 1 mg. *bacterie-inhoud voorafgaand aan inactivatie
Norwegian Bokmål: − Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB) 1 mg. *bakterieinnhold før inaktivering
Dutch: In het casuscontroleonderzoek dat tijdens de grootschalige vaccinatiecampagne in Mozambique werd verricht, bedroeg de beschermende werkzaamheid van 2 doses Dukoral 84% (95% BI: 43, 95; perprotocolanalyse; p=0,005) gedurende de eerste 5 maanden van de follow-up.
Norwegian Bokmål: I den kasuskontrollerte studien som ble utført under massevaksinasjonskampanjen i Mosambik, var beskyttelseseffekten etter 2 doser Dukoral 84 % (95 % CI: 43, 95 analyse per protokoll, p=0.005) i de første 5 månedene av oppfølgingsperioden.
Dutch: • Geef uw kind de 2e dosis ten minste 1 week na de 1e dosis.
Norwegian Bokmål: • Dose 2 gis til barnet minst 1 uke etter første dose.
Dutch: Als er meer dan 2 jaar verstreken zijn sinds u de laatste dosis van het vaccin heeft gekregen, dan moet de primaire vaccinatie (2 doses) worden herhaald.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 2 år siden siste vaksinedose, bør primær vaksinasjon (2 doser) gjentas.
Dutch: • Diarree, maagpijn, maagkramp, geborrel in de maag, opgeblazen maag, gasvorming in de maag en een algemeen ongemakkelijk gevoel in de maag
Norwegian Bokmål: • diaré, magesmerter, magekramper, luft i magen, følelse av stinnhet, tarmgass og generelt mageubehag
Dutch: Als er meer dan 6 weken verstreken zijn, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 6 uker, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Dutch: Patiënten die een gecontroleerd natriumdieet volgen dienen hiermee rekening te houden.
Norwegian Bokmål: Dette må du ta hensyn til hvis du er på natriumkontrollert diett.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DUKORAL - verpakking met 20x1 dosis (kartonverpakking voor 20 sachets met natriumwaterstofcarbonaat)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 20x1 dosepakning (indre emballasje for 20 doseposer med natriumhydrogenkarbonat)
Dutch: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Zweden.
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Sverige.
Dutch: In de tweede trial, uitgevoerd in Peru, waarvoor militaire rekruten waren geworven, was de beschermende werkzaamheid op korte termijn tegen cholera na 2 doses vaccin 85% (95% BI: 36, 97, protocollaire analyse).
Norwegian Bokmål: I det andre forsøket, som ble utført i Peru med deltakere fra militæret, var den kortsiktige beskyttende effekten mot kolera 85 % (95 % CI: 36, 97, analyse per protokoll) etter 2 vaksinedoser.
Dutch: Zie rubriek 6.3 voor opslagcondities na eerste opening van het medicinale product.
Norwegian Bokmål: For oppbevaring etter første gangs åpning av legemidlet, se punkt 6.3
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DUKORAL - verpakking met 20x1 dosis (kartonverpakking voor 20 vaccinflesjes)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 20x1 dosepakning (indre emballasje for 20 flasker med vaksine)
Dutch: Natriumwaterstofcarbonaat-bruisgranulaat Oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat Brusegranulat Oral bruk
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Dyspneu, verhoogde sputumproductie Maagdarmstelselaandoeningen: Flatulentie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Dyspné, økt sputum Gastrointestinale sykdommer: Flatulens
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Dukoral forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in Dukoral?
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Dukoral
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Lymfadenitis Zenuwstelselaandoeningen: Paresthesie
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer: Gastroenteritt Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Lymfadenitt Nevrologiske sykdommer: Parestesi
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zelden Weinig of geen eetlust Zeer zelden Dehydratatie
Norwegian Bokmål: Manglende eller dårlig appetitt Svært sjeldne Dehydrering
Dutch: • Geef de 3e dosis minstens één week na de 2e dosis en minstens één week vóór uw vertrek.
Norwegian Bokmål: • Dose 3 gis minst 1 uke etter andre dose og minst 1 uke før dere skal reise.
Dutch: Als u de doses met een tussenpoos van minder dan één week inneemt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar dosene med under én ukes mellomrom, må du kontakte lege, apotek eller sykepleier.
Dutch: Als er tussen het toedienen van twee doses meer dan 6 weken zijn verstreken, moet de primaire immunisatie opnieuw worden opgestart.
Norwegian Bokmål: Hvis det går mer enn 6 uker mellom dosene, bør primærvaksinasjon startes på nytt.
Dutch: 20 x 1 dosis
Norwegian Bokmål: 20x1 dose
Dutch: 1994 2 doses 7-11 dagen na elkaar
Norwegian Bokmål: 1994 2 doser med 7-11 dagers mellomrom 1 563 (18-65 år)
Dutch: Dukoral wordt aangeboden in de vorm van een suspensie en bruisgranulaat voor orale suspensie.
Norwegian Bokmål: Dukoral leveres som en suspensjon og brusegranulat til mikstur, suspensjon.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer zelden Zweten, vluchtig exantheem
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært sjeldne Svette, utslett
Dutch: Onderzoekslocatie Jaar
Norwegian Bokmål: Studiested År
Dutch: 2 x 1 dosis
Norwegian Bokmål: 2x1 dose
Dutch: Bijwerkingen, gemeld in het postautorisatieveiligheidsonderzoek
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra overvåking etter markedsføring
Dutch: • Geef uw kind de 1e dosis niet later dan 3 weken vóór uw vertrek.
Norwegian Bokmål: • Dose 1 gis til barnet senest 3 uker før dere skal reise.
Dutch: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Zweden
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Sverige
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DUKORAL - 1 dosisverpakking, verpakking met 2x1 dosis, verpakking met 20x1 dosis (verpakking voor verschillende eenheden)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DUKORAL - 1 dosepakning, 2x1 dosepakning, 20x1 dosepakning (ytre emballasje)
Dutch: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Zweden
Norwegian Bokmål: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sverige
Dutch: (geïnactiveerd met warmte), Inaba biotype El Tor (geïnactiveerd met formaline), Ogawa klassiek biotype (geïnactiveerd met warmte), Ogawa klassiek biotype (geïnactiveerd met formaline).
Norwegian Bokmål: (varmeinaktivert), Inaba El Tor-biotype (formalininaktivert), Ogawa klassisk biotype
Dutch: Schema voor primaire vaccinatie
Norwegian Bokmål: Primærvaksinasjon
Dutch: Dukoral suspensie en bruisgranulaat voor suspensie voor oraal gebruik Choleravaccin (geïnactiveerd, oraal)
Norwegian Bokmål: Dukoral suspensjon og brusegranulat til mikstur, suspensjon Vaksine mot kolera (inaktivert, oral)
Dutch: - granulaat voor oraal gebruik in een sachet: Natriumwaterstofcarbonaat Citroenzuur
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker granulat til mikstur, suspensjon, i en pose: Natriumhydrogenkarbonat Sitronsyre
Dutch: Evenzo werd een gelekoortsvaccin gelijktijdig met Dukoral toegediend, waarbij geen interactie werd waargenomen met de immuunrespons op het gelekoortsvaccin.
Norwegian Bokmål: Likeledes ble det heller ikke observert interaksjon med immunresponsen mot en gulfebervaksine som ble gitt samtidig med Dukoral.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Dukoral
Dutch: 3 ml suspensie in een fles.
Norwegian Bokmål: 3 ml suspensjon i en flaske 20x1 dose
Dutch: Vertel dat dan uw arts. Neem geen ander geneesmiddel in vanaf 1 uur vóór tot 1 uur na toediening van het vaccin.
Norwegian Bokmål: Ikke ta andre legemidler innenfor 1 time før og 1 time etter at du har tatt vaksinen.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor formaldehyde.
Norwegian Bokmål: 6.1 eller overfor formaldehyd.
Dutch: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassiek biotype (geïnactiveerd met formaline)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (formalininaktivert)
Dutch: Deze stoffen bestrijden de cholerabacteriën en de choleratoxine die diarree veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Når du har fått vaksinen, danner kroppen din antistoffer som bekjemper kolerabakterier og toksinet som forårsaker diaré.
Dutch: Om de bufferoplossing te verkrijgen moet het bruisgranulaat in ongeveer 150 ml koud water worden opgelost.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet skal oppløses i omtrent 150 ml kaldt vann for å oppnå bufferløsningen.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Norwegian Bokmål: Inntak av Dukoral sammen med mat og drikke
Dutch: - Suspensie voor orale suspensie - Granulaat voor oraal gebruik in een sachet.
Norwegian Bokmål: - Granulat til mikstur, suspensjon, i en pose.
Dutch: De bijkomende bijwerkingen, gemeld in het postautorisatieveiligheidsonderzoek, zijn:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ble rapportert ved overvåking etter markedsføring, er oppført nedenfor.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor formaldehyde.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor noen av de innholdsstoffene i vaksinen (listet opp i avsnitt 6)
Dutch: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassiek biotype (geïnactiveerd met warmte)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (varmeinaktivert)
Dutch: Los het bruisgranulaat op in een glas koud water (ongeveer 150 ml) en roer voorzichtig om de bufferoplossing voor te bereiden.
Norwegian Bokmål: Du lager til bufferløsningen ved å løse opp brusegranulatet i et glass kaldt vann (omtrent 150 ml) under forsiktig omrøring.
Dutch: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotype El Tor (geïnactiveerd met formaline)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-biotype (formalininaktivert)
Dutch: DUKORAL suspensie Choleravaccin (geïnactiveerd, oraal)
Norwegian Bokmål: DUKORAL suspensjon Vaksine mot kolera (inaktivert, oral).
Dutch: - suspensie voor orale suspensie: Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat Natriumchloride
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumhydrogenfosfatdihydrat Natriumklorid
Dutch: • Neem de 1e dosis niet later dan 2 weken vóór uw vertrek in.
Norwegian Bokmål: • Dose 1 tas senest 2 uker før du skal reise.
Dutch: De standaard primaire vaccinatie met Dukoral tegen cholera bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar bestaat uit 2 doses.
Norwegian Bokmål: Primærvaksinasjon for Dukoral består av 2 doser til voksne og barn fra 6 års alder. Barn mellom fra 2 ogtil 6 år bør få 3 doser.
Dutch: 8Vallen kwam vaker voor bij ouderen (≥65 jaar)
Norwegian Bokmål: 8 Fall var mer vanlig hos eldre (≥ 65 år)
Dutch: Duloxetine wordt voor circa 96 % aan menselijke plasma-eiwitten gebonden.
Norwegian Bokmål: Duloksetin er bundet omtrent 96 % til humane plasmaproteiner.
Dutch: ATCcode: N06AX21.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N06A X21.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 december 2014 Datum van laatste verlenging:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08 desember 2014
Dutch: Rijd niet of gebruik geen gereedschap of bedien geen machines tot u weet welk effect Duloxetine Lilly op u heeft.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk ikke verktøy eller maskiner før du vet hvordan Duloxetine Lilly påvirker deg.
Dutch: Abnormale dromen
Norwegian Bokmål: uvanlige drømmer
Dutch: Het kan helpen als u een familielid of een goede vriend vertelt dat u depressief bent of een angststoornis heeft, en hem te vragen de bijsluiter te lezen.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å fortelle en slektning eller nær venn at du er deprimert eller har angst og be dem lese dette pakningsvedlegget.
Dutch: Bij de meeste mensen met depressie of angst begint Duloxetine Lilly binnen twee weken na het begin van de behandeling te werken, maar het kan 2 - 4 weken duren voordat u zich beter voelt.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Duloxetine Lilly å virke innen to uker fra behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre.
Dutch: Farmacokinetische verschillen zijn geïdentificeerd tussen mannen en vrouwen (de schijnbare plasmaklaring is bij vrouwen ongeveer 50 % lager).
Norwegian Bokmål: Det er funnet farmakokinetiske forskjeller mellom menn og kvinner (tilsynelatende plasmaclearance er omtrent 50% lavere hos kvinner).
Dutch: Klinisch respons (50 % of meer verbetering in pijn) werd geanalyseerd overeenkomstig of slaperigheid wel of niet optrad bij de patiënt gedurende de behandeling.
Norwegian Bokmål: Kliniske responsrater (50 % eller større bedring i smerte) ble analysert i henhold til hvorvidt pasienten opplevde somnolens under behandlingen.
Dutch: Ook moet u weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een verhoogd risico op bijwerkingen hebben zoals suïcidepogingen, suïcidale gedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) wanneer ze medicijnen uit deze klasse innemen.
Norwegian Bokmål: Du bør også vite at pasienter under 18 år har en økt risiko for bivirkninger som selvmordsforsøk, selvmordstanker og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell atferd og sinne) når de tar denne type legemidler.
Dutch: Duloxetine is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 7 jaar.
Norwegian Bokmål: Duloksetin er ikke undersøkt hos pasienter under 7 år.
Dutch: Menopausale symptomen Galactorroe Hyperprolactinemie
Norwegian Bokmål: Menopausale symptomer Galaktoré Hyperprolaktinemi
Dutch: De hoeveelheid duloxetine in moedermelk is ongeveer 7 microgram/dag bij een dosering van 40 mg tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: Duloksetinmengden i morsmelk er omtrent 7 mikrog/dag ved en dosering på 40 mg to ganger daglig.
Dutch: • vallen (meestal bij oudere mensen), vermoeidheid
Norwegian Bokmål: • fall (for det meste hos eldre), utmattelse (fatigue)
Dutch: Voorbeelden van MAO-remmers zijn moclobemide (een antidepressivum) en linezolide (een antibioticum).
Norwegian Bokmål: Eksempler på MAO-hemmere er moklobemid (et antidepressa) og linezolid (et antibiotikum).