FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Alveolită alergică, edem pulmonar necardiogen datorită hidroclorotiazidei
Maltese: Alveolite allerġika,edima pulmonarja mhux kardjoġenika kkawżata minn hydrochlorothiazide
Romanian: „Combinaţia ramipril + hidroclorotiazidă nu reprezintă o opţiune de tratament pentru hiperaldosteronismul primar.
Maltese: "Il-kombinazzjoni ramipril + idroklorotijazide ma tirrappreżentax trattament ta' għażla għal iperaldosteroniżmu primarju.
Romanian: • Zgomote în urec
Maltese: • Tħossok sturdut.
Romanian: Islanda Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: L-Islanda L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd.
Romanian: Tromboză în contextul depleţiei severe de volum, stenoză vasculară, hipoperfuzie, fenomen Raynaud, vasculită
Maltese: Tromożi f'kuntest ta' nuqqas gravi ta' fluwidi, stenożi vaskulari, ipoperfużjoni, fenomenu ta' Raynaud, vaskulite
Romanian: TRITACE HCT 2.5/12.5 Tabletta
Maltese: TRITACE HCT 2.5/12.5
Romanian: Atleţi Hidroclorotiazida poate pozitiva testele anti-doping.
Maltese: Atleti Hydrochlorothiazide jista' jipproduċi riżultat pożittiv fl-analiżi tat-test ta' l-anti-doping.
Romanian: Dezechilibre electrolitice
Maltese: Żbilanċ fl-elettroliti
Romanian: Tritazide a fost inclus în lista de produse pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului iniţiată de Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizată - Medicamente de uz uman,[CMD(h)] în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, deoarece produsul medicamentos mai sus menţionat nu are acelaşi rezumat al caracteristicilor produsului în fiecare din statele membre ale UE, Islanda şi Norvegia.
Maltese: Tritazide ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodotti (SPC), magħmula mill-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, billi ilprodott mediċinali msemmi hawn fuq ma għandux l-istess SPC fl-Istati Membri kollha, fl-Iżlanda u nNorveġja.
Romanian: Inflamaţie gastrointestinală, tulburări digestive, disconfort abdominal, dispepsie, gastrită, greaţă, constipaţie
Maltese: Infjammazzjoni gastro-intestinali, disturbi diġestivi, dwejjaq addominali, dispepsja, gastrite, dardir, stitikezza
Romanian: stonia:
Maltese: L-Estonja :
Romanian: Hidroclorotiazida este aproape complet (> 95%) eliminată prin rinichi sub formă neschimbată; 50 până la 70% dintr-o doză unică aministrată pe cale orală este eliminată în decurs de 24 de ore.
Maltese: Hydrochlorothiazide jiġi eliminat mill-kliewi kważi kompletament (> 95 %) bla tibdil; 50 sa 70 % ta' doża waħda li ttieħdet b'mod orali tiġi eliminata fi żmien 24 siegħa.
Romanian: TRITAZIDE este contraindicat în timpul alăptării.
Maltese: TRITAZIDE huma kontra-indikati waqt it-treddigħ.
Romanian: Este cunoscut faptul că expunerea la inhibitori ai ECA/antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II) în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om (funcţie renală redusă, oligohidramnios, osificare întârziată a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperpotasemie) (vezi, de asemenea, pct. 5.3 „Date preclinice de siguranţă").
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija bl-ACE inibituri/ antagonisti tar-riċetturi tal-anġjotensina II (AIIRA) waqt it-tieni u t-tielet trimestru jinduċi fetotossiċità umana (tnaqqis fil-funzjoni renali, oligoidramnju, ittardjar tal-ossifikazzjoni tal-kranju) u tossiċità neonatali (insuffiċjenza renali, ipotensjoni, iperkaljemija) (ara wkoll 5.3 ‘Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà tal-mediċina').
Romanian: Ramipril şi hidroclorotiazidă
Maltese: Ramipril u Hydrochlorothiazide
Romanian: 65926 Frankfurt am Main Germania
Maltese: 65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Romanian: 3 x 30 comprimate (ambalaj colectiv)
Maltese: 3 x 30 pillola (pakkett multiplu)
Romanian: 200 to <350
Maltese: 200 sa <350
Romanian: Emtricitabina, didanosina, stavudina, zidovudina.
Maltese: Emtricitabine, didanosine, stavudine, zidovudine.
Romanian: 10,5 (3,1% - 17,8%) [p=0,005].
Maltese: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
Romanian: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Maltese: Noti: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Romanian: Sorbitol soluţie (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/Lamivudină
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Romanian: Metadonă: Cl/F 22%
Maltese: Methadone: CL/F ↑22%
Romanian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania sau
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain JEW
Romanian: ART = terapie antiretrovirală; HIV-1 = virusul imunodeficienţei umane tip 1; ITT-E = populaţia intenţiei de tratament cu expunere la acesta;
Maltese: ART = terapija antiretrovirali; HIV-1 = virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1; ITT-E = intenzjoni li tikkura esposta;
Romanian: alcooldehidrogenazei)
Maltese: alkoħol dehydrogenase)
Romanian: Inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT) Tenofovir
Maltese: Inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) Tenofovir
Romanian: Abacavir: ASC  41% Etanol:
Maltese: AUC ↑ 41% Ethanol:
Romanian: Menţinerea ART N=278 n (%)
Maltese: ART Attwali N=278 n (%)
Romanian: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabină 200 mg sub formă Atripla FDC.
Maltese: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabine 200 mg fil-forma ta' Atripla FDC.
Romanian: • Tulburări ale somnului (insomnie)
Maltese: • diffikultà ta' rqad (insomnia)
Romanian: Contraceptive orale Etinil estradiol (EE) şi Norgestromina (NGMN)/Dolutegravir
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) u Norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Romanian: [DTG-(DRV+RTV)]: 12.4%; 95% CI: [4.7, 20.2]).
Maltese: DRV/r (68%), (differenza fil-kura aġġustata [DTG-(DRV+RTV)]: 12.4%; 95% CI: [4.7, 20.2]).
Romanian: Efectul componentelor individuale a fost investigat la adolescenţi (12 până la 17 ani).
Maltese: Komponenti individwali ġew investigati fl-adoloxxenti (12 sa 17-il sena).
Romanian: Disfuncţie mitocondrială în urma expunerii in utero
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali wara espożizzjoni in utero
Romanian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonja
Romanian: Trebuie să fiţi avizaţi asupra riscurilor suplimentare:
Maltese: Jeħtieġ li tkun konxju ta' riskji addizzjonali:
Romanian: Alcool polivinilic - parțial hidrolizat dioxid de titan macrogol talc oxid negru de fer oxid roşu de fer.
Maltese: Poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat titanium dioxide macrogol talc iron oxide black iron oxide red
Romanian: 1, sindrom Stevens-Johnson
Maltese: eritema multiformi1, sindromu ta' Stevens-Johnson 1,
Romanian: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Maltese: Noti: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Romanian: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Romanian: Compuşi retinoizi (de exemplu Isotretinoin)
Maltese: Komposti ta' retinojdi (eż. Isotretinoin)
Romanian: Reproductive toxicology
Maltese: Tossikoloġija riproduttiva
Romanian: DRV+RTV 800mg + 100mg o dată pe zi +2 NRTI N=242
Maltese: DRV+RTV 800mg + 100mg darba kuljum +2 NRTI N=242
Romanian: Toxicitatea la doze repetate
Maltese: Tossiċità minn doża ripetuta
Romanian: Mialgii, rar mioliză, artralgii, creşterea creatinfosfokinazei
Maltese: Mijalġja, rarament mijolisi, artralġja, kreatina tal-fosfokinażi għolja
Romanian: Abacavirul şi lamivudina sunt inhibitori selectivi potenţi ai HIV-1 şi ai HIV-2.
Maltese: Abacavir u lamivudine huma inibituri selettivi qawwija ta' HIV-1 u HIV-2.
Romanian: Etanol/Dolutegravir Etanol/Lamivudină
Maltese: Ethanol/Dolutegravir Ethanol/Lamivudine
Romanian: • inflamaţia pancreasului (pancreatită)
Maltese: • infjammazjoni tal-frixa (pankreatite)
Romanian: Diferenţa la momentul final a rămas semnificativă din punct de vedere statistic (p=0,006).
Maltese: statistikament sinifikanti, [p=0.006].
Romanian: Nucleul comprimatului Manitol (E421) Celuloză microcristalină Povidonă (K29/32) Amidonglicolat de sodiu Stearat de magneziu
Maltese: Qalba tal-pillola Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycollate Magnesium stearate
Romanian: Disfuncţia mitocondrială
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali
Romanian: • Diaree
Maltese: • dijarea
Romanian: 1, necroliză epidermică toxică
Maltese: nekroliżi epidermali tossika1
Romanian: • trimetoprim/sulfametoxazol, un antibiotic pentru tratamentul infecţiilor bacteriene
Maltese: • trimethoprim/sulfamethoxazole, antibijotiku għat-trattament ta' infezzjonijiet batterjali
Romanian: Medicamente anti-infecţioase Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Abacavir
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Romanian: La adulţi, biodisponibilitatea absolută a abacavirului şi lamivudinei după administrare orală este de aproximativ 83% şi respectiv 80-85%.
Maltese: abacavir u lamivudine orali fl-adulti hija madwar 83% u 80-85% rispettivament.
Romanian: In vitro, dolutegravir nu a indus CYP1A2, CYP2B6 sau CYP3A4.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma induċix CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Romanian: Greaţă, diaree
Maltese: dardir, dijarea
Romanian: Celelalte ingrediente sunt manitol (E421), celuloză microcristalină, povidonă (K29/32), amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, alcool polivinilic - parțial hidrolizat, dioxid de titan, macrogol/PEG, talc, oxid negru de fer şi oxid roşu de fer).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), microcrystalline cellulose, povidone (K29/32), sodium starch glycolate, magnesium stearate, poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat, titanium dioxide, macrogol/PEG, talc, iron oxide black u iron oxide red).
Romanian: Sindromul reactivării imune
Maltese: Sindromu ta' Riattivazzjoni Immunitarja
Romanian: Incubarea virală continuă la concentraţii crescânde de medicament a determinat selecţia mutantei duble RT 65R/184V şi 74V/184V sau mutantei triple RT 74V/115Y/184V.
Maltese: Passaġġ kontinwu f'konċentrazzjonijiet dejjem jiżdiedu tal-mediċina rriżultaw fl-għażla għal mutanti RT doppji 65R/184V u 74V/184V jew mutant RT triplu 74V/115Y/184V.
Romanian: Sindromul reactivării imune (vezi pct. 4.4) Tulburări metabolice şi de nutriţie: Frecvente:
Maltese: sindromu tar-rikostituzzjoni immunitarja (ara sezzjoni 4.4) Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Romanian: Dolutegravir este eliminat în principal prin metabolizare de către uridin difosfat glucoroniltransferază (UGT)1A1.
Maltese: Dolutegravir huwa eliminat prinċipalment mill-metaboliżmu permezz ta' uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT) 1A1.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Olanda
Maltese: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, L-Olanda
Romanian: IMPORTANT - Reacţii de hipersensibilitate
Maltese: IMPORTANTI - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Romanian: Antihistaminice (Antagonişti ai receptorilor histaminergici H2) Ranitidină
Maltese: Antistamini (antagonisti tar-riċettur tal-istamina H2)
Romanian: • emtricitabină, etravirină, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapină sau tipranavir/ritonavir, pentru tratamentul infecției cu HIV
Maltese: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine jew tipranavir/ritonavir, għat-trattament ta'
Romanian: Trimetoprim/sulfametoxazol (Cotrimoxazol)/Lamivudină (160mg/800mg o dată pe zi timp de 5 zile/300mg în doză unică)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg darba kuljum għal 5 ijiem/300mg doża waħda)
Romanian: Activitatea antivirală a abacavir asupra culturii celulare nu a fost neutralizată la combinarea cu inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT) didanosina, emtricitabina, lamivudina, stavudina, tenofovir, zalcitabina sau zidovudina, inhibitorul non-nucleozidic de revers transcriptază (NINRT) nevirapina sau inhibitorul de protează (IP) amprenavir.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma kinitx antagonizzata meta kkombinata mal inibituri nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir, zalcitabine jew zidovudine, l-inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) nevirapine, jew l-inibitur protease (PI) amprenavir.
Romanian: 85 zile
Maltese: 28 jum 85 jum
Romanian: ABC/DTG/3TC FDC = abacavir/dolutegravir/lamivudină în combinaţie cu doză fixă (FDC); EA = eveniment advers;
Maltese: ABC/DTG/3TC FDC = Kombinazzjoni ta' doża fissa ta' abacavir/dolutegravir/lamivudine; AE = episodju avvers;
Romanian: Activitatea antivirală in vitro
Maltese: Reżistenza in vitro:
Romanian: La subiecţii adulţi infectaţi cu HIV-1, în urma administrării de dolutegravir 50 mg o dată pe zi, parametrii farmacocinetici stabili (media geometrică [%CV]) în baza analizelor farmacocinetice asupra populaţiei au fost ASC(0-24) = 53,6 (27) g.h/mL, Cmax = 3,67 (20) g/mL, şi Cmin = 1,11 (46) g/mL.
Maltese: F'individwi adulti infettati bl-HIV-1 wara dolutegravir 50 mg darba kuljum, il parametri farmakokinetiċi fi stat fiss (medja ġeometrika [%CV]) abbażi tal-analiżijiet farmakokinetiċi tal-popolazzjoni kienu AUC(0-24) = 53.6 (27) µg.h/mL, Cmax = 3.67 (20) µg/mL, u Cmin = 1.11 (46) µg/mL.
Romanian: Insomnie
Maltese: insomnja
Romanian: Nu există dovezi conform cărora pacienții vârstnici ar necesita o doză diferită faţă de pacienții adulți mai tineri (vezi pct. 5.2).
Maltese: M'hemm ebda evidenza li pazjenti anzjani jeħtieġu doża differenti minn pazjenti adulti iżgħar (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: * Ajustat în funcţie de factorii de stratificare la momentul iniţial, p=0,025.
Maltese: * Aġġustat għall-fatturi tal-istratifikazzjoni tal-linja bażi, p=0.025.
Romanian: La izolatele din subtipul C (n=2) și A/G (n=2), substituția integrazei R263K a fost selectată la un singur izolat, iar G118R - la două izolate.
Maltese: Fl-iżolati tas-sottotip C (n=2) u A/G (n=2) intgħażlet is-sostituzzjoni tal-integrase R263K f'iżolat wieħed, u G118R f'żewġ iżolati.
Romanian: ASC  (inhibarea transportorilor cationici organici)
Maltese: (inibizzjoni tattrasportatur tal-cation organika)
Romanian: Dolutegravir este de asemenea un substrat al UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, glicoproteinei P (P-gp) şi al proteinei de rezistenţă la tratament în cancerul de sân (breast cancer resistance protein, BCRP).
Maltese: Dolutegravir huwa wkoll sottostrat ta' UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, glikoproteina-P (P-gp), u proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP).
Romanian: In vitro, dolutegravir a inhibat asimilarea renală a transportorilor anionici organici (OAT)1 și OAT3.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi anion organiċi ta' teħid renali (OAT1) u OAT3.
Romanian: DTG 50 mg o dată pe zi + 2 NRTI
Maltese: DTG 50 mg darba kuljum + 2 NRTI
Romanian: • metadonă utilizată ca substituent pentru heroină.
Maltese: • methadone, użat bħala sostitut għall-eroina.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru informaţii suplimentare.
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal iktar informazzjoni.
Romanian: În urma adminitrării orale de doze multiple de lamivudină 300 mg o dată pe zi timp d şapte zile, media (CV) Cmax stabilă este de 2,04 µg/ml (26%), iar media (CV) ASC24 este de 8,87 µg.h/ml (21%).
Maltese: Wara għoti orali ta' diversi dożi ta' lamivudine 300 mg darba kuljum għal sebat ijiem, is-Cmax fi stat fiss (CV) medju huwa 2.04 µg/ml (26%) u l-AUC (CV) medju24 huwa 8.87 µg.h/ml (21%).
Romanian: Tract gastro-intestinal
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Romanian: Creşterea valorilor testelor funcţionale hepatice, hepatită, insuficienţă hepatică
Maltese: Testijiet ta' funzjoni tal-fwied, epatite, insuffiċjenza epatika
Romanian: RAL 400mg de două ori pe zi + 2 NRTI N=411
Maltese: RAL 400mg darbtejn kuljum + 2 NRTI N=411
Romanian: Afro-American/African Indigeni/Alta Vârsta (ani)
Maltese: Amerikan-Afrikan Abjad/ eredità Afrikana/ Oħra
Romanian: 2,5% (IÎ 95%: -2,2%, 7,1%)
Maltese: 2.5% (95% CI: -2.2%, 7.1%)
Romanian: Combinaţia de abacavir/lamivudină a indicat o susceptibilitate scăzută la viruşi cu substituţiile K65R cu sau fără substituţia M184V/I şi la viruşii cu L74V plus substituţia M184V/I.
Maltese: Il kombinazzjoni ta' abacavir/lamivudine wriet tnaqqis fis-suxxettibbiltà għal viruses bissostituzzjonijiet K65R bis-sostituzzjoni M184V/I jew mingħajrha, u għall-viruses bi L74V flimkien mas-sostituzzjoni M184V/I.
Romanian: ASC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%; 55%
Maltese: Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Romanian: Supresia virologică (HIV-1 ARN <50 copii/mL) în grupul ABC/DTG/3TC FDC (85%) a fost noninferioară statistic grupurilor la care s-a menţinut terapia antiretrovirală (88%) la 24 de săptămâni.
Maltese: Trażżin viroloġiku (HIV-1 RNA <50 kopja/mL) fil-grupp ABC/DTG/3TC FDC (85%) kien statistikament mhux inferjuri għall-gruppi ART attwali (88%) wara 24 ġimgħa.
Romanian: Tabelul 1: Interacţiuni medicamentoase Medicamente în funcție de ariile terapeutice
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet ma' Prodotti Mediċinali Prodotti mediċinali skont iżżoni terapewtiċi
Romanian: Analizele au inclus două studii clinice randomizate, internaționale, dublu-orb, controlate activ, SINGLE (ING114467) şi SPRING-2 (ING113086), studiul internaţional, deschis, controlat activ FLAMINGO (ING114915) şi studiul ARIA (ING117172) randomizat, deschis, controlat activ, multicentric, de demonstrare a non-inferiorităţii.
Maltese: L-analiżijiet inkludew żewġ provi kkontrollati b'mod attiv, doubleblind, internazzjonali, randomizzati SINGLE (ING114467) u SPRING-2 (ING113086), il-prova internazzjoni, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollata b'mod attiv FLAMINGO (ING114915) u l-istudju mhux ta' inferjorità, randomizzat, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollat b'mod attiv, multiċentriku, ARIA (ING117172).
Romanian: In vitro, dolutegravir nu a fost substrat pentru OATP 1B1, OATP 1B3 sau OCT 1.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma kienx sottostrat ta' OATP 1B1, OATP 1B3 jew OCT 1 tal-bniedem.
Romanian: Durata medie până la supresia virală a fost mai scurtă cu ABC/3TC + DTG (28 faţă de 84 zile, p<0.0001).
Maltese: Il-ħin medju għal suppressjoni virali kien iqsar b'ABC/3TC + DTG (28 vs 84 jum, p<0.0001).
Romanian: Ziua 1 până în S 48
Maltese: Jum 1 sa Ġ 48 Ġ 24 sa Ġ 48
Romanian: La 24 de săptămâni, 16 din 23 (69%) de adolescenţi (12 până la 17 ani) trataţi cu dolutegravir o dată pe zi (35 mg n=4; 50 mg n=19) plus OBR au obţinut o încărcătură virală de mai puţin de 50 copii/mL.
Maltese: F'24 ġimgħa, 16 minn 23 (69%) adolexxent (12 sa 17-il sena ta' età) ikkurati b'dolutegravir darba kuljum (35 mg n=4; 50 mg n=19) flimkien ma' OBR kisbu tagħbija virali anqas minn 50 kopja/mL.
Romanian: • oxcarbamazepină și carbamazepină, pentru tratamentul epilepsiei şi al tulburărilor bipolare
Maltese: • okskarbażepin u karbameżibin, għat-trattament ta' epilessija u disturb bipolari
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la sugari cu HIV-negativ, expuşi in utero şi/sau în perioada postnatală la analogi nucleozidici (vezi pct. 4.4).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' disfunzjoni mitokondrijali fi trabi negattivi għall-HIV esposti in utero u/jew wara t-twelid għal analogi tan-nukleosidi (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: In vitro, dolutegravir nu a demonstrat o inhibare directă sau o inhibare slabă (IC50>50 μM) a enzimelor citocromului P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, al UGT1A1 sau UGT2B7, sau a transportorilor Pgp, BCRP, BSEP, a polipeptidei 1B1 transportoare de anioni organici (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, a proteinei 2 asociată cu rezistenţa la medicamente (MRP2) sau MRP4.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma wera ebda, inibizzjoni diretta jew dgħajfa (IC50>50 μM) tal-enzimi ta' ċitokromju P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT 1A1 jew UGT2B7, jew it-trasportaturi Pgp, BCRP, BSEP, polypeptide 1B1 ta' trasportazzjoni anijonika organika (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, proteina 2 assoċjata mar-reżistenza għal ħafna mediċini (MRP2) jew MRP4.
Romanian: Tulburări gastrointestinale: Foarte frecvente:
Maltese: Disturbi gastrointestinali:
Romanian: Creşteri ale CPK, creşteri ale ALT/AST
Maltese: Elevazzjonijiet CPK, elevazzjonijiet ALT/AST
Romanian: Administrarea Triumeq nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Maltese: Triumeq mhuwiex irrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat sa sever (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Romanian: R263K a fost raportată la doi pacienți individuali, ART experimentaţi, netrataţi anterior cu INI, cu subtipurile B și C din programul clinic, dar fără efecte asupra susceptibilităţii dolutegravir in vitro.
Maltese: R263K kien irrapportat minn żewġ pazjenti individwali bis-sottotip B u s-sottotip C fil-programm kliniku għal individwi naive għal INI, esperjenzati b'ART, iżda mingħajr effetti fuq is-suxxettibbiltà ta' dolutegravir in vitro.
Romanian: Alte medicamente antivirale
Maltese: Prodotti mediċinali antiretrovirali
Romanian: Tabelul 4: Date demografice şi rezultate virologice ale tratamentului randomizat SPRING-2 (algoritm instantaneu)
Maltese: Tabella 4: Demografija u eżiti viroloġiċi ta' kura randomizzata ta' SPRING-2 (algorittmu snapshot)
Romanian: ABC/3TC = abacavir 600 mg, lamivudină 300 mg sub formă de Kivexa/Epzicom în combinaţie cu doză fixă (FDC)
Maltese: Noti: ABC/3TC = abacavir 600 mg, lamivudine 300 mg fl-għamla ta' kombinazzjoni ta' doża fissa (FDC) ta' Kivexa/Epzicom
Romanian: Interacțiunile stabilite și cele teoretice cu medicamentele antiretrovirale și non-antiretrovirale selectate sunt prezentate în Tabelul 1.
Maltese: L-interazzjonijiet stabbiliti u teoretiċi bi prodotti mediċinali antiretrovirali u li mhumiex antiretrovirali huma elenkati fit-Tabella 1.
Romanian: DTG 50 mg o dată pe zi + 2 NRTI N=411
Maltese: DTG 50 mg darba kuljum + 2 NRTI N=411
Romanian: Dolutegravir nu a avut niciun efect farmacodinamic asupra hormonului luteinizant (LH), asupra hormonului foliculostimulant (FSH) și asupra progesteronului.
Maltese: Dolutegravir ma kellu ebda effett farmakodinamiku fuq l-Ormon Lewtanizzanti (LH), l-Ormon Stimulanti tal-Follikuli (FSH) u l-proġesteron.
Romanian: În studiul ARIA (ING117172), studiu randomizat, deschis, controlat activ, multicentric, cu grupuri paralele, de demonstrare a non-inferiorităţii, 499 femei adulte cu infecţie cu HIV-1 netratate anterior cu antiretrovirale au fost randomizate în raport 1:1 pentru a primi fie DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg fie atazanavir 300 mg plus ritonavir 100 mg plus tenofovir disproxil/emtricitabină 245 mg/200 mg (ATV+RTV+TDF/FTC FDC), toate administrate o dată pe zi.
Maltese: multiċentriku, bi grupp parallel, mhux ta' inferjorità, 499 mara adulta li qatt ma ġew ikkurati qabel b'ART u infettati bl-HIV-1 ġew randomizzati 1:1 biex jingħataw jew; DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg; jew atazanavir 300 mg flimkien ma' ritonavir 100 mg flimkien ma' tenofovir disproxil / emtricitabine 245 mg/200 mg (ATV+RTV+TDF/FTC FDC), li lkoll ingħataw darba kuljum.
Romanian: Într-un studiu de Fază I/II, multicentic, deschis, de 48 de săptămâni (P1093/ING112578), parametrii farmacocinetici, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea dolutegravir a fost evaluată în regimuri combinate la sugari, copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV-1.
Maltese: I/II (P1093/ING112578), il parametri tal-farmakokinetika, is-sigurtà, it-tollerabbiltà u l-effikaċja ta' dolutegravir kienet evalwata f'kombinazzjoni ta' reġimi fi trabi, tfal u adoloxxenti infettati bl-HIV.
Romanian: Hipertrigliceridemie, hiperglicemie
Maltese: ipertrigliċeridimja, ipergliċemija