FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Sildenafil vidējais izkliedes tilpums stabilā stāvoklī (Vss) ir 105 l, kas norāda izkliedi audos.
Lithuanian: Vidutinis sildenafilio pasiskirstymo tūris (Vp) esant pusiausvyrinei koncentracijai yra 105 l, vadinasi, vaistinis preparatas pasiskirsto audiniuose.
Latvian: Pierādījās, ka Sildenafil neiespaido sirds izsviedi un neizmaina asins plūsmu stenozētajās koronārajās artērijās.
Lithuanian: Poveikio širdies išstumiamo kraujo tūriui sildenafilis nedarė, kraujo tėkmės per susiaurėjusias vainikines kraujagysles nesutrikdė.
Latvian: 200 mg lielas devas nedeva lielāku efektu, bet palielināja blakusparādību (galvassāpju, piesarkuma, dispepsijas, deguna gļotādas tūskas, redzes traucējumu) biežumu.
Lithuanian: Išgėrus 200 mg dozę, vaistinio preparato veiksmingumas nepadidėjo, tačiau dažniau atsirado nepageidaujamų reakcijų (galvos skausmas, karščio pylimas, galvos svaigimas, dispepsija, nosies užgulimas, regos pokytis).
Latvian: Sildenafil
Lithuanian: Sildenafilis
Latvian: Ja par šo zāļu lietošanu Jums radušies vēl citi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Pētījumi in vitro ar cilvēka trombocītiem rāda, ka Sildenafil potencē nātrija nitroprusīda spējas kavēt agregāciju.
Lithuanian: In vitro tyrimų su žmogaus trombocitais duomenimis, sildenafilis stiprina antiagregacinį natrio nitroprusido poveikį.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar ritonaviru Nav ieteicama Sildenafil kombinācija ar ritonaviru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojimas kartu su ritonaviru Sildenafilio nepatariama vartoti kartu su ritonaviru (žr.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Mikrokristāliskā celuloze
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Latvian: Divi klīniskie pētījumi veikti, lai noskaidrotu laika periodu pēc devas lietošanas, kurā dabīga seksuālā kairinājuma apstākļos Sildenafil var radīt erekciju.
Lithuanian: Dviem specialiais klinikiniais tyrimais buvo nustatinėta, per kiek laiko nuo sildenafilio pavartojimo pasireiškia erekcija, taikant seksualinę stimuliaciją.
Latvian: Fiksēto devu pētījumos to slimnieku skaits (%), kas ziņoja par erekcijas uzlabošanos ārstēšanās rezultātā, bija šāds: 62% (25 mg), 74% (50 mg) un 82% (100 mg) salīdzinājumā ar 25% placebo grupā.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu pacientai vartojo pastovią sildenafilio dozę, rezultatai rodo, jog 25 mg dozė erekciją pagerino 62 %, 50 mg dozė − 74 %, 100 mg dozė − 82 %, o placebas − 25 % tiriamųjų.
Latvian: Sildenafils līdzsvara koncentrācijā (80 mg trīsreiz dienā) brīvprātīgiem veseliem vīriešiem radīja bosentāna AUC paaugstināšanos par 49,8% un bosentāna Cmax paaugstināšanos par 42% (125 mg divreiz dienā).
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vyrams vartojant sildenafilio, kai apykaita buvo pusiausvyrinė (80 mg tris kartus per parą), bosentano AUC padidėjo 49,8 %, Cmax - 42 % (du kartus per parą vartota 125 mg dozė).
Latvian: Ar doksazosīna terapiju stabilizētiem pacientiem, lietojot vienlaicīgi Sildenafil un doksazosīnu, bijuši reti ziņojumi par pieredzētu simptomātisku posturālu hipotensiju.
Lithuanian: Tiems pacientams, kuriems kartu su sildenafiliu vartotas doksazosinas stabilizavo būklę, ortostatinės hipotenzijos simptomai pasireiškė nedažnai.
Latvian: Šī papildu pazemināšanās bija līdzvērtīga asinsspiediena pazeminājumam, kādu novēroja veseliem brīvprātīgajiem, kas saņēma Sildenafil vienu pašu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Tiek pat kraujospūdis sumažėjo ir sveikiems savanoriams, vartojusiems vien sildenafilį (žr.
Latvian: Noteikt, vai šie atgadījumi ir tieši saistīti ar Sildenafil lietošanu un seksuālo aktivitāti, vai radušies citu faktoru ietekmē, nav iespējams.
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti, ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su minėtais rizikos veiksniais, ar priklauso nuo kitų priežasčių.
Latvian: Lai līdz minimumam samazinātu posturālas hipotensijas attīstību pacientiem, kas tiek ārstēti ar alfa blokatoriem, pirms ārstēšanas ar sildenafilu pacientu stāvoklis jāstabilizē ar alfa blokatoru palīdzību.
Lithuanian: Kad alfa adrenoreceptorių blokatorius vartojantiems pacientams ortostatinės hipotenzijos pavojus būtų mažesnis, prieš pradedant vartoti sildenafilį paciento būklė turi būti stabilizuota nustačius tinkamą gydymą alfa adrenoreceptorių blokatoriais.
Latvian: Specifiskā mijiedarbības pētījumā, amlodipīnu lietojošiem hipertensijas pacientiem līdztekus dodot Sildenafil (100 mg), novēroja sistoliskā asinsspiediena papildu pazeminājumu par 8 mm Hg guļus stāvoklī.
Lithuanian: Specifinės sąveikos tyrimo metu su hipertenzija sergančiais pacientais, kurie sildenafilį (100 mg) vartojo kartu su amlodipinu, sistolinis kraujospūdis gulint sumažėjo 8 mm Hg daugiau, diastolinis − 7 mm Hg daugiau.
Latvian: Iegūtie rezultāti parādīja, ka, vērtējot pēc laika, kas nepieciešams stenokardijas ierobežošanai, nav klīniski nozīmīgas atšķirības starp sildenafilu un placebo.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad kliniškai reikšmingo skirtumo, vertinant sildenafilio ir placebo poveikį krūtinės anginos priepuolio pasireiškimo laikui, nebuvo.
Latvian: Kopš Sildenafil izplatīšanas sākuma saņemti ziņojumi par smagiem kardiovaskulāriem notikumiem, ieskaitot miokarda infarktu, nestabilo stenokardiju, pēkšņu kardiālu nāvi, sirds kambaru aritmijām, cerebrovaskulāru hemorāģiju, tranzitoru išēmisko lēkmi, hipertensiju un hipotensiju, kas laika ziņā sakrituši ar Sildenafil lietošanu.
Lithuanian: Po to, kai sildenafilio pateko į rinką, gauta pranešimų apie sunkaus širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, tarp jų miokardo infarkto, nestabilios krūtinės anginos, staigios kardialinės mirties, skilvelių aritmijos, kraujavimo į smegenis, trumpalaikių išemijos priepuolių, hipertenzijos bei hipotenzijos, atvejus, kurie buvo stipriai susiję su vaistinio preparato vartojimu.
Latvian: Greipfrūtu sula, kas ir zarnu sienā norisošā metabolisma CYP3A4 vājš inhibitors, var izraisīt mērenu Sildenafil koncentrācijas pieaugumu plazmā.
Lithuanian: Greipfrutų sultys yra silpno poveikio CYP3A4, dalyvaujančio žarnų sienelės metabolizme, inhibitorius, todėl gali vidutiniškai padidinti sildenafilio koncentraciją kraujyje.
Latvian: Orāla hipoestēzija
Lithuanian: Burnos hipestezija
Latvian: Sildenafil noārdīšanā piedalās divi aknu mikrosomu izoenzīmi - CYP3A4 (galvenais izoenzīms) un CYP2C9 (mazāk nozīmīgs metabolisma ceļš).
Lithuanian: Sildenafilį metabolizuoja CYP3A4 (svarbiausias metabolizmo būdas) ir CYP2C9 (mažai svarbus metabolizmo būdas) kepenų mikrosomų izofermentai.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 30 līdz 120 minūšu laikā (vidēji 60 minūtēs), ja medikamentu iedzer tukšā dūšā.
Lithuanian: Vaistinio preparato išgėrus nevalgius, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 30-120 minučių (vidutiniškai po 60 min.).
Latvian: Brīvprātīgajiem ar vieglu vai vidēji smagu (kreatinīna klīrenss = 30-80 ml/min) nieru mazspēju Sildenafil farmakokinētika pēc atsevišķas 50 mg devas ieņemšanas bija neizmainīta.
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų funkcijos nepakankamumu Savanorių, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas - 30-80 ml/min.), organizme vienos išgertos 50 mg sildenafilio dozės farmakokinetika nepakito.
Latvian: Tāpēc Sildenafil vēlamais farmakoloģiskais efekts iestājas vienīgi seksuālās stimulācijas gadījumos.
Lithuanian: Vadinasi, norimam farmakologiniam sildenafilio poveikiui pasireikšti būtina seksualinė stimuliacija.
Latvian: Lai samazinātu potenciālo posturālās hipotensijas rašanos, pacientiem, kuri ārstēti ar alfa blokatoriem , pirms Sildenafil terapijas uzsākšanas, jābūt hemodinamiski stabiliem.
Lithuanian: Kad ortostatinės hipotenzijos pavojus būtų mažesnis, pradedančio gerti sildenafilį paciento, kuris vartoja alfaadrenoreceptorių blokatorių, hemodinamika turi būti stabili.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot vienu Sildenafil 100 mg devu per os, netika konstatēta nekāda ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu vai morfoloģiju (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Sveikų savanorių, išgėrusių 100 mg sildenafilio dozę, spermos judrumas ir morfologija nepakito (žr. 4.6 skyrių).
Latvian: Ir saņemti spontāni ziņojumi par redzes traucējumu gadījumiem saistībā ar sildenafila un citu PDE5 inhibitoru lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie akipločio defektų atvejus, kurie buvo susiję su sildenafilio ir kitų FDE5 inhibitorių vartojimu (žr.
Latvian: Informējiet ārstu, ja jūs lietojat jebkādas šāda veida zāles: - ritonaviru vai sakvinaviru (zāles HIV infekcijas ārstēšanai); - ketokonazolu vai itrakonazolu (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai); - eritromicīnu (antibiotiku); - cimetidīnu (zāles dedzināšanas ārstēšanai gremošanas traktā un peptisku čūlu ārstēšanai);
Lithuanian: Todėl pasakykite savo gydytojui, jei vartojate kuriuos nors iš šių vaistų: - ritonavirą arba sakvinavirą (vaistus, skirtus gydyti nuo ŽIV infekcijos); - ketokonazolą arba itrakonazolą (vaistus, skirtus gydyti nuo grybelinių infekcijų);
Latvian: Sievietes Sildenafil ratiopharm nav paredzēts lietošanai sievietēm.
Lithuanian: Moterims Sildenafil ratiopharm skirti negalima.
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): slikta dūša, sejas pietvīkums, karstuma viļņi (viens no simptomiem - pēkšņa karstuma sajūta ķermeņa augšdaļā), traucēta gremošana, krāsu piejaukšanās attēlam, redzes miglošanās, redzes traucējumi, aizlikts deguns un reibonis.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): pykinimas, veido paraudimas, karščio pylimas (taip pat pasireiškia staigus karščio pojūtis viršutinėje kūno dalyje), nevirškinimas, matomo vaizdo spalvoto atspalvio atsiradimas, miglotas matymas, regėjimo sutrikimai, nosies užgulimas ir galvos svaigimas.
Latvian: Sildenafil ratiopharm ir paredzēts lietošanai pieaugušiem vīriešiem ar erektilo disfunkciju, t.i., nespēju sasniegt vai saglabāt dzimumaktam pietiekamu erekciju.
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm skirtas suaugusių vyrų erekcijos sutrikimui, kai vyras negali pasiekti ar išlaikyti varpos erekciją, būtiną visaverčiam lytiniam aktui atlikti, gydyti.
Latvian: Šo blakusparādību biežumu nevar noteikt precīzi, jo ne visas blakusparādības tika ziņotas Reģistrācijas
Lithuanian: Kadangi ne apie visas nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta tiesiogiai Rinkodaros teisės turėtojui, todėl ne visos reakcijos buvo įtrauktos į saugumo duomenų bazę ir jų dažnio tiksliai nustatyti negalima.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar citiem PDE5 inhibitoriem vai citām zālēm erektilās disfunkcijas ārstēšanai Pagaidām nav izpētīts, cik iedarbīga un droša ir Sildenafil kombinācija ar citiem PDE5 inhibitoriem, citām plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu, vai citiem erektilās funkcijas traucējumu novēršanai lietotiem preparātiem.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga sildenafilį vartoti kartu su kitais FDE5 inhibitoriais arba plautinei arterinei hipertenzijai (PAH) gydyti skirtomis priemonėmis, kurių sudėtyje yra sildenafilio, arba su kitomis gydymo priemonėmis nuo erekcijos disfunkcijos, neištirta, todėl taip gydyti nerekomenduojama.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņotās blakusparādības pacientiem, kuri saņēma Sildenafil, bija galvassāpes, piesarkums, dispepsija, deguna gļotādas tūska, reibonis, slikta dūša, karstuma viļņi, redzes traucējumi, cianopsija un redzes miglošanās.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sildenafilį vartojusiems pacientams dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, dispepsija, nosies užgulimas, galvos svaigimas, pykinimas, karščio pylimas, regėjimo sutrikimai, cianopsija ir neryškus matymas.
Latvian: Sildenafil klīniskajos pētījumos bijuši ziņojumi par reiboņiem un redzes traucējumiem, tādēļ pacientiem jāzina, kā viņi reaģē uz Sildenafil, iekams tie vada automašīnu vai strādā ar mehāniskām iekārtām.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sildenafilis sukėlė galvos svaigimą ir regos pokytį, todėl pacientą reikia įspėti, kad prieš vairavimą ir mechanizmų valdymą pasitikrintų, ar nepasireiškė toks sildenafilio poveikis.
Latvian: Lietojot Sildenafil (50 mg) kombinācijā ar tolbutamīdu (250 mg) vai varfarīnu (40 mg), nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta, lai gan abu savienojumu metabolisms noris ar CYP2C9 piedalīšanos.
Lithuanian: Kartu su sildenafiliu (50 mg) vartojant CYP2C9 metabolizuojamų vaistinių preparatų tolbutamido (250 mg) ar varfarino (40 mg), reikšmingos sąveikos nepastebėta.
Latvian: Kontrolētajos klīniskajos pētījumos pacientu skaits, kuri blakusparādību dēļ vēlējās pārtraukt terapiju, bija neliels un pielīdzināms placebo.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų metu sildenafilio vartojimą prireikė nutraukti retai, maždaug tiek pat kaip placebo.
Latvian: Ja Jūs lietojat riociguatu vai neesat pārliecināts, kā to lietot, jautājiet to savam ārstam; - ja jums ir smaga sirds slimība; - ja jums nesen bijis insults vai sirdslēkme; - ja jums ir zems asinsspiediens; - ja jums ir smaga aknu slimība; - ja jums ir noteiktas, reti sastopamas, pārmantotas acu slimības (piemēram, retinitis pigmentosa);
Lithuanian: - jei nesenai patyrėte insultą arba širdies smūgį; - jei jūsų kraujospūdis žemas; - jei sergate sunkia kepenų liga; - jei sergate tam tikromis retomis paveldimomis akių ligomis (pavyzdžiui, pigmentiniu retinitu); - jei kada nors buvote netekę regėjimo dėl akių būsenos, vadinamos „akies insultu" (ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos)
Latvian: Lai mazinātu šādu simptomu rašanās iespēju, jums vajadzētu sākt Sildenafil ratiopharm lietošanu tikai pēc tam, kad stāvoklis jau tiek labi kontrolēts ar regulāru alfa blokatoru dienas devu.
Lithuanian: Siekdami sumažinti šių simptomų pasireiškimo tikimybę, turite pradėti vartoti Sildenafil ratiopharm tik tada, kai jau esate tinkamai kontroliuojamas reguliariai vartojama kasdiene alfa adrenoreceptorių blokatorių doze. Jei vartojate kurį nors iš šių vaistų, gydytojas gali pradėti skirti Sildenafil ratiopharm nuo mažiausios dozės (25 mg).
Latvian: Sildenafil lietošanas drošums nav pētīts šādām pacientu grupām: smagi aknu funkciju traucējumi, hipotensija (asinsspiediens <90/50 mm Hg), nesen pārciests insults, miokarda infarkts, kā arī pacientiem, kuriem diagnosticētas pārmantotas deģeneratīvas tīklenes slimības, piem., retinitis pigmentosa (nelielai daļai šo pacientu ir tīklenes fosfodiesterāžu ģenētisks defekts), tādēļ šiem pacientiem Sildenafil lietošana ir kontrindicēta tikmēr, kamēr tiks iegūta turpmākā informācija.
Lithuanian: Ar saugu sildenafilį vartoti pacientams, kurie serga sunkia kepenų liga, hipotenzija (kraujospūdis yra < 90/50 mm Hg), kuriuos neseniai ištiko smegenų insultas ar miokardo infarktas arba kuriems yra paveldima degeneracinė tinklainės liga, pavyzdžiui, pigmentinis retinitas (kai kuriems iš pastarąja liga sergančių ligonių būna genetinis tinklainės fosfodiesterazės sutrikimas), neištirta.
Latvian: Veseliem, gados vecākiem (65 gadus veciem un vecākiem) brīvprātīgajiem konstatēja samazinātu Sildenafil klīrensu, kā rezultātā Sildenafil un tā aktīvā N-demetil-metabolīta koncentrācija plazmā bija par aptuveni 90% augstāka nekā gados jauniem (18-45 gadus veciem) veseliem brīvprātīgajiem.
Lithuanian: Sveikų 65 metų ar vyresnių savanorių organizme sildenafilio klirensas buvo mažesnis, todėl nepakitusio vaistinio preparato ir veiklaus N-desmetilmetabolito koncentracija kraujo plazmoje buvo maždaug 90 % didesnė negu sveikų jaunesnių, t. y.
Latvian: Ar seksuālo aktivitāti saistīts noteiktas pakāpes kardiovaskulārais risks, tāpēc, pirms uzsākt jebkuru erektilās funkcijas traucējumu terapiju, ārstam jānovērtē pacienta kardiovaskulārās sistēmas stāvoklis.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos veiksniai Prieš pradėdamas gydyti bet kokį erekcijos sutrikimą, gydytojas turi įvertinti paciento širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, nes dėl lytinio aktyvumo didėja širdies sutrikimo galimybė.
Latvian: Vāji pārstāvētas vai no klīniskajiem pētījumiem tika izslēgtas šādas pacientu grupas: pacienti pēc iegurņa dobuma operācijām, pacienti pēc staru terapijas, pacienti ar izteiktiem nieru vai aknu funkciju traucējumiem un pacienti, kuri slimo ar noteiktām kardiovaskulārām patoloģijām (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo arba iš tyrimų buvo pašalinti šių grupių pacientai: po dubens organų chirurginių operacijų, po spindulinio gydymo, sergantys sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu ir pacientai, kuriems buvo tam tikrų širdies ir kraujagyslių sistemos būklių (žr.
Latvian: Ja Sildenafil lieto kopā ar uzturu, iedarbības sākums var būt vēlāks nekā tukšā dūšā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei išgėrus nevalgius (žr.
Latvian: Ja erekcija ilgst vairāk kā 4 stundas, pacientam nekavējoties jālūdz medicīniskā palīdzība.
Lithuanian: Sildenafilį pateikus į rinką buvo gauta pranešimų apie erekcijos pailgėjimo ir priapizmo atvejus. Jei erekcija tęsiasi ilgiau nei 4 valandas, pacientas turi nedelsdamas kreiptis medicininės pagalbos.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumos ar žurkām un trušiem pēc Sildenafil perorālas ievadīšanas netika konstatēta nekāda nevēlama iedarbība.
Lithuanian: Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų metu sušertas sildenafilis žiurkėms ir triušiams reikšmingo nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Latvian: - Krampji vai to lēkmes - rodas reti
Lithuanian: Traukuliai arba priepuoliai - tai pasireiškia retai.
Latvian: Vienlaicīga Sildenafil ratiopharm un slāpekļa oksīda donoru lietošana var smagi ietekmēt asinsspiedienu.
Lithuanian: Vartojant nitratus arba nitrato oksido donorus su Sildenafil ratiopharm tai gali stipriai paveikti kraujospūdį.
Latvian: Apkopojot datus par šādām hipotensīvo līdzekļu grupām: diurētikas, beta blokatori, AKE inhibitori, angiotensīna II inhibitori, antihipertensīvie preparāti (vazodilatatori un centrālas iedarbības līdzekļi), adrenerģisko neironu blokatori, kalcija kanālu blokatori un alfa adrenoreceptoru blokatori, konstatēts, ka blakusparādību profils Sildenafil saņēmušajiem pacientiem neatšķīrās no placebo grupas.
Lithuanian: Daugumos antihipertenzinių vaistinių preparatų (diuretikų, betaadrenoblokatorių, AKF inhibitorių, angiotenzino II antagonistų, antihipertenzinių vaistų (kraujagysles plečiančių ir centrinio poveikio preparatų), adrenerginių neuronų blokatorių, kalcio kanalų blokatorių ir alfa adrenoblokatorių, vartojamų kartu su sildenafiliu, sukeltas nepageidaujamas poveikis nesiskyrė nuo nepageidaujamo poveikio, kuris atsirado minėtų preparatų vartojant kartu su placebu.
Latvian: ES/1/09/603/009 1 apvalkotā tablete ES/1/09/603/010 4 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/011 8 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/012 12 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/015 2 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/016 24 apvalkotās tabletes EU/1/09/603/018 48 apvalkotās tabletes
Lithuanian: EU/1/09/603/009 1 plėvele dengta tabletė EU/1/09/603/010 4 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/011 8 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/012 12 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/603/015 2 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/016 24 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/018 48 plėvele dengtos tabletės
Latvian: Salīdzinot PDE5 ar PDE3, uz PDE5 Sildenafil darbojas 4000 reizes selektīvāk nekā uz PDE3 - cAMP specifisku fosfodiesterāzes izoformu, kas piedalās sirds kontraktilitātes regulācijā.
Lithuanian: FDE5 vaistinis preparatas veikia 4000 kartų selektyviau negu FDE3, t. y.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā, pacientiem ar dokumentētu vecuma izraisītu makulas deģenerāciju (n=9), Sildenafil (vienreizēja deva 100 mg) bija ar labu toleranci un klīniski netika novērotas būtiskas izmaiņas redzes testos (redzes asumā, Amsler grid, luksofora simulācijas testā, Humphrey perimetrā un fotostresā).
Lithuanian: Mažos apimties placebu kontroliuoto klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 9 pacientai, sergantys nustatyta ankstyvąja nuo amžiaus priklausančia tinklainės makulinės srities degeneracija, 100 mg sildenafilio dozė reikšmingų regos tyrimų (regos aštrumo, Amslerio koordinačių nustatymo, judančios šviesos spalvų skyrimo, Humprejaus perimetrijos ar fotostreso) duomenų pokyčio nesukėlė.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā tika savāktas blakusparādības par >10 gadu izvērtētu periodu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vaistiniam preparatui esant rinkoje, sukauptos per ilgesnį kaip 10 metų stebėjimo laikotarpį.
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): vemšana, izsitumi uz ādas, acs kairinājums, apsarkušas/sarkanas acis, sāpes acīs, gaismas zibšņi, redzes spilgtuma pastiprināšanās, jutība pret gaismu, acu asarošana, sirdsklauves, paātrināta sirdsdarbība, augsts asinsspiediens, zems asinsspiediens, muskuļu sāpes, miegainības sajūta, samazināta taustes sajūta, reibonis, zvanīšana ausīs, sausa mute, deguna blakusdobumu aizlikums, deguna gļotādas iekaisums (simptomi ir izdalījumi no deguna, šķavas un deguna aizlikums), sāpes vēdera augšdaļā, gastroezofageālā atviļņa slimība (viens no simptomiem ir dedzināšana aiz krūškaula), asinis urīnā, sāpes rokās vai kājās, deguna asiņošana, karstuma sajūta un noguruma sajūta.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): vėmimas, odos išbėrimas, akių dirginimas, kraujosruvos akyse/raudonos akys, akių skausmas, matomi šviesos žybsniai, regėjimo ryškumas, jautrumas šviesai, ašarojančios akys, sustiprėjęs širdies plakimas, dažnas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, raumenų skausmas, didelis mieguistumas, prisilietimo jutimo susilpnėjimas, galvos sukimasis, skambėjimas ausyse, burnos džiūvimas, užgulti nosies ančiai, nosies gleivinės uždegimas (taip pat pasireiškia sloga, čiaudulys ir nosies užgulimas), skausmas viršutinėje pilvo dalyje, skrandžio-stemplės refliukso liga (taip pat pasireiškia rėmuo), kraujas šlapime, rankų ar kojų skausmas, kraujavimas iš nosies, karščio pojūtis ir nuovargis.
Latvian: Nearterītiskā priekšējā išēmiskā optiskā neiropātija (NPION)*, tīklenes asinsvadu oklūzija*, asinsizplūdums tīklenē, aterosklerotiska retinopātija, tīklenes patoloģijas, glaukoma, redzes lauka defekti, diplopija, redzes asuma samazināšanās, miopija, astenopija, stiklveida ķermeņa apduļķojumi, varavīksnenes patoloģija,
Lithuanian: tinklainės kraujagyslių okliuzija tinklainės kraujosruvos, aterosklerozinė retinopatija, tinklainės sutrikimai, glaukoma, regėjimo lauko defektas, diplopija, sumažėjęs regos aštrumas, miopija, astenopija, stiklakūnio drumstys, rainelės sutrikimai, midriazė, vaivorykštiniai ratai, akių edema, akių pabrinkimas, akių sutrikimai, junginės paraudimas,
Latvian: Muskuļu sāpes, ekstremitāšu sāpes
Lithuanian: Mialgija, galūnių skausmas
Latvian: Sildenafil ratiopharm 25 mg apvalkotās tabletes EU/1/09/603/001
Lithuanian: Sildenafil ratiopharm 25 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/09/603/001
Latvian: Kombinācijā ar HIV proteāžu inhibitoru ritonaviru, kurš ir ļoti spēcīgs P450 inhibitors, tā vienmērīgas koncentrācijas apstākļos (500 mg divas reizes dienā) pievienojot Sildenafil (atsevišķu 100 mg devu), Sildenafil Cmax pieauga par 300% (4 reizes) un Sildenafil plazmas AUC - par 1000% (11 reizes).
Lithuanian: Pacientų, vartojančių stipriai P450 slopinantį ŽIV proteazės inhibitorių ritonavirą (po 500 mg du kartus per parą), vieną 100 mg sildenafilio dozę išgėrusių tuo metu, kai ritonaviro koncentracija tapo pusiausvyrinė, organizme sildenafilio Cmax padidėjo 300 % (4 kartus), AUC − 1000 % (11 kartų).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, kas saņēma vienu 100 mg Sildenafil devu, 90 minūtes vēlāk ejakulātā varēja konstatēt mazāk par 0,0002% no ievadītās devas (vidēji 188 ng).
Lithuanian: buvo mažiau negu 0,0002 % (vidutiniškai 188 ng) vartotos dozės.
Latvian: Pateicoties izteiktajai selektivitātei, pie maksimālās ieteicamās devas, Sildenafil nav būtiska efekta uz citām fosfodiesterāzes formām (80 reizes vājāka iedarbība uz PDE1, 700 reizes vājāka iedarbība uz PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 un 11).
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama sildenafilio dozė FDE5 veikia 80 kartų selektyviau negu FDE1, ir 700 kartų selektyviau negu FDE2, FDE3, FDE4, FDE7, FDE8, FDE9, FDE10 ar FDE11.