FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilfælde af pankreatitis er blevet rapporteret hos patienter i behandling med Kaletra, deriblandt patienter, der udviklede hypertriglyceridæmi.
Hungarian: Kaletra-t szedő betegek körében pancreatitis előfordulásról számoltak be, beleértve azokat is, akiknél hypertriglycerideamia alakult ki.
Danish: Kaletra bør ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektioner.
Hungarian: A Kaletra-t csak HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosok írhatják fel.
Danish: Lopinavir: ↔ (I forhold til 400/100 mg to gange dagligt administeret alene)
Hungarian: Lopinavir: ↔ (az önmagában adott naponta kétszer 400/100 mg-hoz viszonyítva)
Danish: AUC: ↑ 2-gange
Hungarian: AUC: ↑ 2-szeres
Danish: Ritonavir er en potent CYP3A-hæmmer, hvilket hæmmer metabolismen af lopinavir og derved øger plasma niveauer af lopinavir.
Hungarian: A ritonavir erős CYP3A inhibitor, amely gátolja a lopinavir metabolizmusát és ezért növeli a lopinavir plazmaszintjeit.
Danish: Ved gestationsalder på 30 uger, blev dosis øget til 500/125 mg (to 200/50 mg tabletter plus en 100/25 mg tablet) to gange dagligt indtil 2 uger efter, at forsøgspersonerne havde født.
Hungarian: A 30. gesztációs héten a dózist 500/125 mg-ra emelték (két 200/50 mg tabletta plusz egy 100/25 mg tabletta) naponta kétszer, a szülést követő 2 hétig.
Danish: Samtidig administration af delamanid og en potent CYP3A-hæmmer (som lopinavir/ritonavir) kan øge eksponeringen for delamanidmetabolitten, hvilket er sat i forbindelse med QTc-forlængelse.
Hungarian: A delamanid és egy erős CYP3A inhibitor (pl. a lopinavir/ritonavir) együttes adása növelheti a delamanid metabolit expozícióját, amit összefüggésbe hoztak a QTc szakasz megnyúlásával.
Danish: Ved administration sammen med Kaletra er den anbefalede rifabutin-dosis 150 mg 3 gange om ugen på fastsatte dage (for eksempel mandag-onsdagfredag).
Hungarian: A Kaletra és a rifabutin egyidejű alkalmazása esetén a rifubatin javasolt dózisa hetente háromszor 150 mg, maghatározott napokon (pl. hétfőn, szerdán és pénteken).
Danish: Beholder, som indeholder 60 filmovertrukne tabletter.
Hungarian: 60 filmtablettát tartalmazó tartály.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med alvorlig immundefekt ved indledningen af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) kan der opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Hungarian: Súlyos immunhiányos HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Danish: Afatinib (Ritonavir 200 mg to gange dagligt)
Hungarian: Afatinib (naponta kétszer 200 mg ritonavir)
Danish: Samtidig brug af avanafil eller vardenafil og lopinavir/ritonavir er kontraindiceret (se pkt.
Hungarian: Az avanafil, vagy a vardenafil és a lopinavir/ritonavir együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Danish: Phosphordiesterase-5 (PDE5)-hæmmere Avanafil (ritonavir 600 mg to gange dagligt)
Hungarian: Foszfodiészteráz (PDE5) inhibitorok Avanafil (600 mg ritonavir BID)
Danish: • quetiapin (bruges til behandling af skizofreni, bipolær lidelse (manio-depressiv lidelse) og depression);
Hungarian: • kvetiapin (szkizofrénia, bipoláris betegség, és súlyos depresszió kezelésére használatos);
Danish: Kaletra oral opløsning:
Hungarian: Kaletra belsőleges oldat:
Danish: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin
Hungarian: Dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin, metil-ergonovin
Danish: Dosis justering er ikke nødvendig.
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges.
Danish: Vend sprøjten så spidsen peger opad, slå let på den og tryk på stemplet for at fjerne luftbobler.
Hungarian: Fordítsa el a fecskendőt úgy, hogy a csúcsa felfelé mutasson, finoman ütögesse meg, és nyomja meg a dugattyút, hogy eltávolítsa a légbuborékokat.
Danish: • naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Hungarian: • lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó szerek.
Danish: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir
Hungarian: Ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir daszabuvirral vagy anélkül
Danish: Den gennemsnitlige laveste steady-state koncentration før morgen dosis var 8,1 ± 5,7 µg/ml.
Hungarian: A legalacsonyabb átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú koncentráció a reggeli adag előtt 8,1  5,7 µg/ml volt.
Danish: Kaletra bør bruges med forsigtighed til sådanne patienter (se pkt.
Hungarian: A Kaletra csak óvatosan alkalmazható ilyen betegeknél (lásd 5.1 pont).
Danish: Der skal monitoreres for afatinibrelaterede bivirkninger.
Hungarian: Az afatinibbel kapcsolatos mellékhatásokat monitorozni kell.
Danish: Apalutamid er en moderat til stærk CYP3A4-inducer og dette kan føre til nedsat eksponering for lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Az apalutamid közepes-erős CYP3A4-induktor, ennek következtében csökkenhet a lopinavir/ritonavir expozíciója.
Danish: Du bør se "ml" markeringen på linje med toppen af sprøjtecylinderens krave.
Hungarian: A „ml" jelzést a henger gyűrűjének tetejéhez igazítva kell látnia.
Danish: Blodglucoseforstyrrelselser inklusive diabetes mellitus, hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, vægttab, nedsat appetit
Hungarian: Vércukor-rendellenességek, köztük diabetes mellitus, hypertriglycerinaemia, hypercholesterinaemia, testtömeg-csökkenés, étvágycsökkenés
Danish: Cmax (µg/ml)
Hungarian: Cmax (g/ml)
Danish: Følgende hændelser er rapporteret i forbindelse med utilsigtet overdosering af præmature spædbørn: komplet atrioventrikulært blok, kardiomyopati, laktatacidose og akut nyresvigt.
Hungarian: A következő nemkívánatos eseményekről számoltak be koraszülötteknél nem szándékos túladagolással összefüggésben: harmadfokú AV-blokk, cardiomyopathia, laktátacidózis és akut veseelégtelenség.
Danish: • Det anbefales ikke at dosere lopinavir/ritonavir en gang dagligt til gravide, fordi der mangler farmakologisk og klinisk dokumentation herfor.
Hungarian: • A lopinavir/ritonavir napi egyszeri adagolása nem ajánlott terhes nőknek a farmakokinetikai és klinikai adatok hiánya miatt.
Danish: Indtag af en enkelt 400/100 mg dosis af Kaletra bløde kapsler og et måltid med moderat fedtindhold (500 - 682 kcal, 22,7-25,1 % fra fedt) var forbundet med en gennemsnitlig stigning på 48 % og 23 % for henholdsvis lopinavir AUC og Cmax i forhold til fastende betingelser.
Hungarian: Egyetlen 400/100 mg Kaletra lágy kapszula alkalmazása mérsékelten zsíros étellel (500-682 kcal, 22,7-25,1% zsír) a lopinavir AUC-értékének 48%-os és a Cmax érékének 23%-os átlagos növekedésével járt együtt, összehasonlítva az éhgyomorra történt bevétellel.
Danish: Forøgelse af resistens var mest almindelig i forsøgspersoner, hvis baseline-isolater havde adskillige proteasehæmmereassocierede mutationer, men < 40-gange formindsket følsomhed for lopinavir ved baseline.
Hungarian: A növekvő rezisztencia azokban a betegekben volt a leggyakoribb, akiknek a kezelés előtt vett izolátumai számos proteázgátlóval összefüggő mutációt, de negyvenszeresnél kisebb mértékben csökkent kiindulási lopinavir-érzékenységet mutattak.
Danish: Hvis det mere bekvemt for patienterne, kan Kaletra 200/50 mg tabletter også overvejes alene eller i kombination med Kaletra 100/25 mg tabletter for at opnå den anbefalede dosis.
Hungarian: Ha a beteg számára kényelmesebb, a Kaletra 200/50 mg filmtabletta monoterápia vagy a Kaletra 100/25 mg filmtablettával történő kombinált alkalmazás is mérlegelhető az ajánlott dózis elérésére.
Danish: Øget risiko for tumorlysesyndrom ved dosisinitiering og under dosistitreringsfasen (se pkt.
Hungarian: Fokozódik a tumorlízis szindróma kockázata az adagolás kezdetén és a dózistitrálás fázisában (lásd 4.5 pont).
Danish: Sildenafildosis bør i intet tilfælde overstige 25 mg i 48 timer, ved samtidig administration med Kaletra og tadalafil-dosis må ikke overstige 10 mg hver 72. time.
Hungarian: Ha a Kaletra-val egyidejűleg alkalmazzák, akkor a szildenafil dózisa 48 óra alatt semmilyen körülmények között nem haladhatja meg a 25 mg-ot, és a tadalafil adagja 72 óra alatt nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
Danish: • Kvalme, opkastning, mavesmerter, åndedrætsbesvær og svær muskelsvaghed i benene og armene, da disse symptomer kan være tegn på forhøjede mælkesyreniveauer.
Hungarian: - Émelygés, hányás, hasi fájdalmak, légzési nehézségek, súlyos izomgyengeség a lábakban és a karokban, mivel ezek a tünetek a vérplazma emelkedett tejsavszintjét jelezhetik.
Danish: • Hvis du bliver klar over, at du har taget for meget Kaletra, skal du straks kontakte din læge.
Hungarian: - Ha Ön észreveszi, hogy több gyógyszert vett be, mint amennyi az előírás, lépjen kapcsolatba azonnal a kezelőorvosával.
Danish: Farmakokinetikken af Kaletra 100/25 mg tablet to gange dagligt baseret på vægt uden nevirapin er undersøgt hos i alt 53 pædiatriske patienter.
Hungarian: A Kaletra 100/25 mg tabletta testtömeghez kötött, napi kétszeri, nevirapin nélküli adagolásának farmakokinetikáját összesen 53 gyermeken vizsgálták.
Danish: Sedativer/hypnotika Oral midazolam, triazolam Forhøjede plasmakoncentrationer af oral midazolam samt triazolam.
Hungarian: Orális midazolám, triazolám Az orális midazolám és triazolám plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af paritaprevir; derved øges risikoen for alanintransaminase (ALT) forhøjelser (se pkt.
Hungarian: A paritaprevir plazmakoncentrációja magasabb lesz, ezáltal fokozódik az alanin transzamináz- (ALT-) szint emelkedésének kockázata (lásd 4.5 pont).
Danish: Behandling af overdosering med Kaletra bør bestå i generelle forholdsregler såsom overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Hungarian: Ha túladagolás történik, standard szupportív kezelést kell alkalmazni, amely magába foglalja az életfunkciók monitorozását és a beteg klinikai állapotának folyamatos ellenőrzését.
Danish: Brug til børn på 2 år og opefter
Hungarian: 2 éves és idősebb gyermekeknél történő alkalmazás
Danish: Antihistaminer Astemizol Terfenadin
Hungarian: Antihisztaminok Asztemizol terfenadin
Danish: Lopinavir er grundlæggende fuldstændigt metaboliseret af CYP3A.
Hungarian: A lopinavir szinte teljesen a CYP3A-n keresztül metabolizálódik.
Danish: Beta2-agonist (langtidsvirkende) Salmeterol
Hungarian: Béta2 -receptor agonista (hosszú hatású) Szalmeterol
Danish: • lomitapid (bruges til at sænke kolesterol i blodet);
Hungarian: • lomitapid (a vér koleszterinszintjének csökkentésére alkalmazzák);
Danish: Kaletra oral opløsning leveres i gulbrune flerdosis polyetylenpthalat (PET) flasker på 60 ml.
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat 60 ml-es barna színű, többadagos polietilén tereftalát (PET) palackban kerül forgalomba.
Danish: Derudover kan indholdet af polyoxol 40 hydrogeneret amerikansk olie og kalium i Kaletra oral opløsning forårsage gastrointestinale gener ved utilsigtet høje doser.
Hungarian: Az oldatban levő polioxil 40 hidrogénezett ricinusolaj és a kálium csak gondatlanság esetén bevett magas adagok esetén okozhat gastrointestinális zavarokat.
Danish: De 19 isolater demonstrerede en 4.3-gange stigning i IC50 sammenlignet med baseline-isolater (fra 6.2- til 43-gange, sammenlignet med vild-type virus).
Hungarian: A 19 izolátumban - a kezelés elkezdése előtt vett mintákhoz képest - az IC50 4,3-szeres növekedését mutatták ki (a vad típusú vírussal összevetve 6,2-szeresről 43-szorosra).
Danish: Cmin (µg/ml)
Hungarian: Cmin (g/ml)
Danish: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Hungarian: Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Danish: Doseringsanbefalinger for pædiatriske patienter ældre end 6 måneder til 18 år Uden samtidig efavirenz eller nevirapin
Hungarian: Ajánlott adagolás gyermekek és serdülők részére (6 hónapostól 18 éves korig) Egyidejű efavirenz- vagy nevirapin-kezelés nélkül:
Danish: Dosering en gang dagligt: Farmakokinetik for Kaletra en-gang-dagligt er evalueret i hiv-inficerede forsøgspersoner, som var naive over for antiretroviral behandling.
Hungarian: Napi egyszeri adagolás: a napi egyszeri adagolású Kaletra farmakokinetikáját antiretrovirális kezelést még nem kapott, HIV-fertőzött betegek esetén értékelték.
Danish: Hvis fordelen opvejer risikoen, skal samtidig administration af bedaquilin og Kaletra foretages med forsigtighed.
Hungarian: Amennyiben az együttes alkalmazás haszna felülmúlja a kockázatot, a bedakvilint és a Kaletra-t körültekintően kell együtt alkalmazni.
Danish: En forøgelse af Kaletra-dosis til 300/75 mg/m2 er nødvendig til disse patienter.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Kaletra dózisát 300/75 mg/m2-re kell megemelni.
Danish: Macrogoler type 3350 (polyethylenglycol 3350) Gul jernoxid E172
Hungarian: Makrogol 3350 (polietilénglikol 3350) Sárga vas-oxid E172
Danish: Patienter med fremskredet hiv-infektion kan have forøget risiko for en stigning i triglycerider og pankreatitis.
Hungarian: Előrehaladott HIV betegségben szenvedőknél fennállhat a nagy trigliceridszint és a pancreatitis kialakulásának kockázata.
Danish: I tabel 6 ses farmakokinetiske data fra hiv-1 inficerede gravide kvinder, som fik lopinavir/ritonavir tabletter 400/100 mg to gange dagligt (se pkt.
Hungarian: A 6. táblázat a HIV-1 fertőzött terhes nők farmakokinetikai adatait mutatja, akik napi kétszer 400/100 mg lopinavir/ritonavirt kaptak (lásd 4.2 pont).
Danish: Til voksne patienter kan Kaletra-tabletter i tilfælde, hvor dosering en gang dagligt vurderes at være nødvendigt i behandlingen af patienten, administreres en gang dagligt som 800/200 mg (fire 200/50 mg tabletter) med eller uden føde.
Hungarian: Felnőtt betegeknél, azokban az esetekben, amikor a beteg kezelése érdekében a napi egyszeri adagolást tartják fontosnak, a Kaletra tabletta adható naponta egyszer, 800/200 mg-os adagban (négy, 200/50 mg-os tabletta), étkezéssel együtt vagy anélkül.
Danish: Voksne patienter, som ikke tidligere har taget anden antiviral medicin, kan også tage Kaletra tabletter en gang dagligt som en 800 mg/200 mg dosis.
Hungarian: Olyan felnőtt betegek, akik korábban még nem szedtek más, vírusellenes gyógyszert, a Kaletra tablettát naponta egyszer is szedhetik, 800 mg/200 mg adagban.
Danish: Børnene kunne inkluderes, når de var <18 år, vejede > 15 kg, fik cART, der omfattede lopinavir/ritinavir, havde hiv-1-ribonukleinsyre (RNA) < 50 kopier/ml i mindst 24 uger og var i stand til at synke tabletter.
Hungarian: A vizsgálatba 18 évnél fiatalabb, legalább 15 kg testtömegű gyermekeket válogattak be, akik lopinavir/ritonavir tartalmú cART terápiában részesültek, a HIV-1 ribonukleinsav (RNS) < 50 kópia/ml volt legalább 24 hétig, és akik le tudták nyelni a tablettákat.
Danish: Toksicitetsstudier med gentagen indgift i gnavere og hunde har påvist de vigtigste målorganer som værende lever, nyre, thyreoidea, milten og cirkulerende røde blodceller.
Hungarian: Rágcsálókon és kutyákon végzett ismételt adagú toxicitási vizsgálatokban a máj, a vese, a pajzsmirigy, a lép és a keringő vörösvérsejtek bizonyultak célszervnek.
Danish: Lopinavir/ritonavirs plasmakoncentrationer kan falde på grund af bosentans induktion af CYP3A4.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir plazmakoncentrációja lecsökkenhet a boszentán okozta CYP3A4-indukció miatt.
Danish: Se produktresuméet for afatinib vedrørende anbefalinger for dosisjustering.
Hungarian: Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd az afatinib Alkalmazási előírásában.
Danish: Orale kontraceptiva Ethinylestradiol
Hungarian: Orális fogamzásgátlók Etinil-ösztradiol
Danish: Peroral midazolam:
Hungarian: Per os midazolám:
Danish: • Lægen vil fastsætte den korrekte dosis på baggrund af barnets højde og vægt.
Hungarian: • Kezelőorvosa határozza meg a megfelelő adagot a gyermek testmagassága és testtömege alapján.
Danish: AUC12 (µg•time/ml) Alder ≥ 14 dage til < 6 uger kohorte (N = 9):
Hungarian: AUC12 (g•h/ml) ≥14 napos - < 6 hónapos kohorsz (N = 9): ≥6 hetes - < 6 hónapos kohorsz (N = 18):
Danish: Øget risiko for alanintransaminase (ALT) forhøjelser (se pkt.
Hungarian: Növekszik az alanin-transzamináz(ALT-) szint emelkedésének kockázata (lásd 4.5 pont).
Danish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gang dagligt blev administreret med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir.
Hungarian: Napi 800/200 mg lopinavir/ritonavir kombinációt együtt adtak ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval, daszabuvirral vagy anélkül.
Danish: Ved start var den interkvartile spændvidde hiv-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopier/ml og median CD4+T-cell procenten var 41 (16-59).
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a medián (tartomány) HIV-1 RNS 6,0 (4,7-7,2) log10 kópia/ml volt, és a medián (tartomány) CD4+ T-sejt százalék 41 (16-59) volt.
Danish: Nedenstående tabeller indeholder doseringsvejledninger for Kaletra oral opløsning baseret på legemsvægt og legemsoverfladeareal ( BSA).
Hungarian: Az alábbi táblázatok a Kaletra belsőleges oldatra vontkozó adagolási irányelveket tartalmazzák testtömeg, valamint testfelület alapján.
Danish: Protokoldefineret non-inferioritet af dosering en gang dagligt sammenlignet med dosering to gange dagligt blev påvist, hvis den nedre grænse af 95%-konfidensintervallet for forskellen i forholdet af forsøgspersoner, som responderede (en gang dagligt minus to gange dagligt) udelukkede -12% ved uge 48.
Hungarian: A napi egyszeri adagolásnak a protokollban meghatározott, napi kétszeri adagoláshoz viszonyított non-inferioritását („nem rosszabb, mint") akkor tekintették igazoltnak, ha a kezelésre reagáló betegek arányának a különbsége (a napi egyszeri adagolás mellett, mínusz a napi kétszeri adagolás mellett) esetén a 95%-os konfidencia intervallum -12%-os alsó határát a 48.
Danish: Der er begrænset erfaring med en akut overdosis af Kaletra i mennesker.
Hungarian: Ezidáig humán tapasztalat a Kaletra akut túladagolásáról korlátozottan áll rendelkezésre.
Danish: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg to gange dagligt)
Hungarian: Rivaroxabán (naponta kétszer 600 mg ritonavir)
Danish: QTcF-intervallet blev evalueret i et randomiseret, placebo og aktiv (moxifloxacin 400 mg en gang dagligt) kontrolleret overkrydsnings-studier hos 39 raske voksne, med 10 målinger over 12 timer på dag 3.
Hungarian: A QTcF-intervallumot randomizált, placebo- és aktív kontrollos (naponta egyszer 400 mg moxifloxacin), keresztezett elrendezésű vizsgálatban értékelték 39 egészséges felnőttnél, 10 méréssel 12 óra alatt, a 3. napon.
Danish: Kaletra 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter findes i en plastik beholder, som indeholder 60 tabletter.
Hungarian: A Kaletra 100 mg/25 mg filmtabletták 60 tablettát tartalmazó műanyag tartályban kerülnek forgalomba.
Danish: Efter 48 ugers behandling med Kaletra, efavirenz og nukleosid revers transkriptasehæmmere, blev plasma hiv-RNA ≤ 400 kopier/ml observeret hos 93 % (25/27), 73% (11/15), og 25 % (2/8) af patienterne med en følsomhed ved baseline, der var henholdsvis < 10 gange, 10-40 gange,, og > 40 gange nedsat overfor lopinavir.
Hungarian: Kaletra-val, efivarenz-el és nukleozid reverz transzkriptázgátlókkal végzett 48 hetes kezelést követően  400 kópia/ml plazma HIV RNS értéket figyeltek meg az adatok elemzése során a megadott sorrendben a betegek 91%-a (21/23), 71%-a (15/21), illetve 33%-a (2/6) esetében, a lopinavir érzékenység alapértékhez viszonyított < 10-szeres, 10-40-szeres, és > 40-szeres csökkenésével.
Danish: Gennemsnitsalderen for de undersøgte patienter var 41 år (interval: 21 til 73); 51% var kaukasiske og 66% var mænd.
Hungarian: A beválogatott betegek átlagos életkora 41 év volt (szélsőértékek: 2173), 51%-uk volt fehér és 66%-uk férfi.
Danish: I almindelighed enten beholdt (hvis krydsresistente ved baseline) eller udviklede isolater, der var rebound, signifikant krydsresistens mod indinavir, saquinavir eller atazanavir.
Hungarian: Általában véve, a rebound izolátumokban vagy fennmaradt a (már a kezelés elkezdése előtt is fennálló) keresztrezisztencia, vagy jelentős mértékű keresztrezisztencia alakult ki az indinavirrel, a szakvinavirrel és az atazanavirrel szemben.
Danish: Desuden blev et virologisk respons observeret hos 91 % (21/23), 71 % (15/21), og 33 % (2/6) patienter med henholdsvis 0-5, 6-7 og 8-10 mutationer af de mutationer i hiv-protease, der er nævnt ovenfor, som relaterer til nedsat følsomhed til lopinavir in vitro.
Hungarian: Továbbá, virológiai választ figyeltek meg olyan betegek 96%-a (24/25), 76%-a (16/21) és 33%-a (2/6) esetén, akik a fenti in vitro lopinavir érzékenység csökkentéssel összefüggő 0-5, 6-7 és 8-10 HIV proteáz mutációkkal, rendelkeznek.
Danish: Der er rapporteret om overdosering med Kaletra oral opløsning (herunder letale tilfælde).
Hungarian: Léteznek beszámolók a Kaletra belsőleges oldat túladagolásáról (köztük halálos kimenetelről is).
Danish: Se produktresuméet for ceritinib vedrørende anbefalinger for dosisjustering.
Hungarian: Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd a ceritinib Alkalmazási előírásában.
Danish: Erektil dysfunktion, menstruationsforstyrrelser -amenoré, menoragi
Hungarian: Erectilis dysfunctio, menstruációs zavarokamenorrhoea, menorrhagia
Danish: For patienter, der har afsluttet titreringsfasen og som er på en stabil dagligt dosis venetoclax, skal have venetoclax-dosis reduceret med mindst 75%, når det anvendes sammen med stærke CYP3A-hæmmere (se produktresuméet for venetoclax for doseringsanvisninger).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik túl vannak a dózistitrálás fázisán és állandó napi venetoklax adagot kapnak, a venetoklax dózisát legalább 75%-kal csökkenteni kell, ha erős CYP3A-gátlószerrel együtt alkalmazzák (az adagolási utasításokért lásd 4.3 pont és a venetoklax Alkalmazási előírása).
Danish: AUC: ↑ 11,86-gange Cmax: ↑ 6,31-gange C24: ↑ 20,70-gange
Hungarian: AUC: ↑ 11,86-szoros Cmax: ↑ 6,31-szoros C24: ↑ 20,70-szoros
Danish: Patienter, der har disse tegn eller symptomer, bør vurderes, og Kaletra behandling bør seponeres, hvis diagnosen pankreatitis stilles (se pkt.
Hungarian: Ilyen jelek vagy tünetek esetén a betegeket ki kell vizsgálni és amennyiben a pancreatitis diagnózisa igazolódott, a terápiát fel kell függeszteni (lásd 4.8 pont).
Danish: Allergi over for de aktive indholdsstoffer og over for eller ét eller flere af hjælpestofferne.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Danish: Dette kan være uhensigtsmæssigt ved arvelig fruktose intolerans.
Hungarian: Nem alkalmazható örökletes fruktóz érzékenység esetén.
Danish: Der skal monitoreres for ceritinibrelaterede bivirkninger.
Hungarian: A ceritinibbel kapcsolatos mellékhatásokat monitorozni kell.
Danish: Thyroideahormoner Levothyroxin
Hungarian: Pajzsmirigyhormon-pótló terápia Levotiroxin
Danish: Lopinavir er i høj grad metaboliseret af det hepatiske cytokrom-P450 system, næsten udelukkende af isoenzym CYP3A.
Hungarian: Jelentős mértékben metobolizálódik a máj citokróm P450 rendszerén keresztül, majdnem kizárólag a CYP3A izoenzim által.
Danish: AUC: ↑ 5,9-gange
Hungarian: AUC: ↑ 5,7-szeres
Danish: Se listen over lægemidler herover under ‘Tag ikke Kaletra sammen med nogen af følgende lægemidler' for at få oplysninger om lægemidler, som du ikke må tage sammen med Kaletra.
Hungarian: Olvassa el a fenti „Ne szedje a Kaletra-t a következő gyógyszerek egyikével sem" felsorolást, amely a Kaletra-val együtt nem szedhető gyógyszerekről ad tájékoztatást.
Danish: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Hungarian: Ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir + daszabuvir
Danish: Brug doseringssprøjten på 5 ml til doser på mere end 2 ml
Hungarian: Az 5 ml-es adagoló szájfecskendő használata 2 ml feletti dózisok elkészítéséhez
Danish: Ikke almindelig Aterosklerose såsom myokardieinfarkt, atrioventrikulært blok, trikuspidalklapinsufficiens
Hungarian: Atherosclerosis, pl. myocardialis infarctus, atrioventricularis block, tricuspidalis billentyűelégtelenség
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lopinavir formuleret med ritonavir er ikke blevet bestemt.
Hungarian: A lopinavir abszolút biohasznosulását ritonavirral történő együttadás esetén emberekben nem vizsgálták.
Danish: Lægemidler, hvor samtidig administration giver øgede koncentrationer Adrenerg alfa1antagonist
Hungarian: Gyógyszerosztályok Gyógyszerek az osztályon belül Magyarázat Gyógyszerek, melyek szintje egyidejű alkalmazáskor magasabb lesz Alfa1-adrenoreceptor antagonista
Danish: Sekalealkaloider Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, methylergonovin
Hungarian: Ergot alkaloidok Dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin, metil-ergonovin