FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívajte roztok, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Latvian: Nelietot šķīdumu, ja tas satur daļiņas vai nav dzidrs.
Slovak: Liečba Fertavidom sa má začať pod dozorom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov neplodnosti.
Latvian: Fertavid jālieto ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze neauglības ārstēšanā.
Slovak: V prípade neúmyselnej expozície počas gravidity nie sú dostatočné klinické údaje, ktoré by vylúčili teratogénny účinok rekombinantného FSH.
Latvian: Ja grūtniecības laikā tomēr ir nejauši saņemti rekombinantie FSH preparāti, nevar izslēgt teratogēnā efekta iespējamību, jo nav pietiekošas klīniskās pieredzes.
Slovak: Tento závažný zdravotný stav sa nazýva ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS).
Latvian: Šo būtsko medicīnisko stāvokli sauc par olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS).
Slovak: Počas programu asistovanej reprodukcie (Assisted Reproductive Technology, ART) dodržiavajte súčasnú klinickú prax na zníženie rizika OHSS.
Latvian: Sekojiet pašreizējai klīniskai praksei, lai samazinātu OHSS risku medicīniskās apaugļošanas (ART) procedūras laikā.
Slovak: Objem injekčnej striekačky má byť dostatočne malý, aby sa mohla podať primeraná predpísaná dávka.
Latvian: Šļirces tilpumam jābūt pietiekami mazam, lai precīzi varētu injicēt nozīmēto devu.
Slovak: • máte nádor vaječníka, prsníka, maternice, semenníkov alebo mozgu (hypofýzy alebo hypotalamu)
Latvian: • ir olnīcu, krūts, dzemdes, sēklinieka vai smadzeņu (hipofīzes vai hipotalāma) audzējs;
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi existuje zvýšená možnosť viacpočetných tehotenstiev, aj keď sa do maternice prenesie len jedno embryo.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība vai iedzimtas patoloģijas Pēc ārstēšanas ar gonadotropīna preparātiem ir palielināta vairākaugļu grūtniecības iespēja, pat ja uz dzemdi pārnests tikai viens embrijs.
Slovak: Viacpočetná gravidita, osobitne vysoký stupeň, prináša zvýšené riziko vedľajších materských (komplikácie spojené s graviditou a pôrodom) a perinatálnych dôsledkov (nízka pôrodná hmotnosť).
Latvian: Daudzaugļu grūtniecība ir paaugstināts risks gan sievietei (grūtniecības un dzemdību sarežģījumi), gan perinatālajam bērna periodam (neliels dzimšanas svars).
Slovak: Prosím, poznačte si prvý deň používania náplne do dávkovacej tabuľky, ako je to znázornené v Návode na použitie Puregonu Pen.
Latvian: Devu pierakstu lapā atzīmējiet pirmo kārtridža lietošanas dienas datumu, kā tas norādīts Puregon Pen pildspalvveida injektora lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ak sa to stane, injekčnú striekačku vytiahnite, miesto podania injekcie potrite tampónom s obsahom dezinfekčného roztoku a tlakovo prekryte, krvácanie sa v priebehu jednej alebo dvoch minút zastaví.
Latvian: Šādā gadījumā adata ir jāizvelk un injekcijas vietai jāuzspiež dezinficējošā šķīdumā samērcēts tampons; asiņošana izbeigsies vienas vai divu minūšu laikā.
Slovak: Hlavne ak sa prechádza z injekčnej striekačky na pero, je potrebná malá úprava dávky na prevenciu podávania príliš vysokej dávky.
Latvian: It īpaši, ja pēc tradicionālās šļirces sāk izmantot pildspalvu, jāpievērš uzmanība mazu devu noregulēšanai, lai neievadītu pārāk lielu medikamenta devu.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní Fertavidu sú maximálne koncentrácie FSH vyššie a dosahujú sa skôr u mužov v porovnaní so ženami.
Latvian: Vīriešiem pēc intramuskulāras Fertavid injekcijas FSH koncentrācija ir augstāka un tiek sasniegta ātrāk nekā sievietēm.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C).
Slovak: Liečivo je folitropín beta.
Latvian: Aktīva viela ir beta folitropīns.
Slovak: Piest stláčajte pomaly a rovnomerne, aby bol roztok správne podaný a aby nedošlo k poškodeniu kože.
Latvian: Šļirces virzulis jāiespiež lēni un vienmērīgi, tad šķīdums tiks ievadīts pareizi, muskuļu un ādas audi netiks bojāti.
Slovak: Fertavid sa ďalej môže používať na podporu dozrievania viacpočetných folikulov v liečebných programoch asistovanej reprodukcie [napr. in vitro fertilizácia/embryo transfer (IVF/ET), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI)].
Latvian: Bez tam Fertavid var lietot, lai stimulētu multiplu folikulu attīstību medicīnisko reprodukcijas programmu [piem., apaugļošanas in vitro/embrija pārnešanas (IVF/ET), intrafalopiārās gametas pārnešanas (GIFT) un intracitoplazmātiskās spermas injekcijas (ICSI)] ietvaros.
Slovak: Pravidelne vám budú robiť ultrazvukové vyšetrenia vaječníkov.
Latvian: Iespējams, ka Jums regulāri tiks veikti olnīcu izmeklējumi ar ultraskaņu.
Slovak: Dávkovanie u mužov
Latvian: Dozēšana vīriešiem
Slovak: Zvýšené hladiny endogénneho FSH u mužov naznačujú primárne testikulárne zlyhanie.
Latvian: Vīriešiem paaugstināts endogēnā FSH līmenis norāda uz primāru sēklinieku mazspēju.
Slovak: Váš lekár vám preto urobí ultrazvukové vyšetrenie vašich vaječníkov na pozorné sledovanie počtu dozrievajúcich folikulov.
Latvian: Jūsu ārsts veiks olnīcu ultrasonogrāfisku izmeklēšanu, lai rūpīgi kontrolētu nobriestošo folikulu skaitu.
Slovak: Neplodné ženy podstupujúce ART majú zvýšený výskyt ektopických gravidít.
Latvian: Neauglīgām sievietēm, kurām izmanto ART ir palielināta ārpusdzemdes grūtniecības sastopamība.
Slovak: Pacientky majú byť poučené o možných rizikách viacpočetných pôrodov pred začiatkom liečby.
Latvian: Paciente pirms ārstēšanas uzsākšanas jābrīdina par iespējamu daudzaugļu grūtniecību.
Slovak: OHSS spôsobuje náhle nahromadenie tekutiny v oblasti žalúdka a hrudníka a môže spôsobiť tvorbu krvných zrazenín.
Latvian: OHSS izraisa pēkšņu šķidruma uzkrāšanos vēdera un krūškurvja rajonā un var izraisīt trombu veidošanos.
Slovak: Nie sú žiadne signifikantné farmakokinetické rozdiely medzi intramuskulárnym a subkutánnym podaním Fertavidu.
Latvian: Nav būtisku atšķirību Fertavid farmakokinētikā, ievadot to subkutāni vai intramuskulāri.
Slovak: Môže to byť v dôsledku rozdielov charakteristiky rodičov (napr. vek matky, charakteristika spermií) a viacpočetných gravidít.
Latvian: To izskaidro ar vecāku medicīnisko stāvokli (piem., mātes vecumu, spermas kvalitāti) un daudzaugļu grūtniecību.
Slovak: • ste muž a ste neplodný kvôli stavu, ktorý sa nazýva primárne zlyhanie semenníkov.
Latvian: • esat vīrietis, kuram neauglību izraisa primāra sēklinieku mazspēja.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky ťažkého OHSS sú veľké ovariálne cysty, akútna bolesť brucha, ascites, pleurálny výpotok, hydrotorax, dyspnoe, oligúria, hematologické abnormality a prírastok telesnej hmotnosti.
Latvian: Smaga OHSS klīniskās pazīmes un simptomi ir lielas olnīcu cistas, akūtas vēdersāpes, ascīts, pleiras izsvīdums, hidrotorakss, dispnoja, oligūrija, hematoloģiskas novirzes un ķermeņa masas palielināšanās.
Slovak: Generalizovaná hypersenzitívna reakcia
Latvian: Ģeneralizētas paaugstinātas jutības reakcijas
Slovak: Závažné vedľajšie účinky u žien
Latvian: Smagas blakusparādības sievietēm
Slovak: Toto môže mať osobitný význam pri zmene medzi používaním injekčného pera a bežnej injekčnej striekačke počas jedného liečebného cyklu.
Latvian: To būtu svarīgi ievērot, ja viena ārstēšanas cikla laikā jāmaina pildspalvveida injektors un tradicionālā šļirce.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania, pozri časť 4.2.
Latvian: Informāciju par devām un lietošanas veidu skatīt 4.2. apakšpunktā .
Slovak: V Amesovom teste a v in vitro teste na chromozómové aberácie s ľudskými lymfocytmi Fertavid nevykazoval žiadny mutagénny potenciál.
Latvian: Izmantojot Eimsa testu vai in vitro hromosomu aberācijas testu ar cilvēka limfocītiem, Fertavid nav konstatētas mutagēnas īpašības.
Slovak: U týchto žien sa musí prínos podávania gonadotropínu, vrátane liečby Fertavidom, zvážiť oproti rizikám.
Latvian: Tādām sievietēm jāizvērtē ieguvumi no gonadotropīna, arī Fertavid, lietošanas, un ar to saistītais risks.
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu žien, ktoré podstupujú ovariálnu indukciu alebo riadenú ovariálnu hyperstimuláciu v programoch asistovanej reprodukcie.
Latvian: Fertavid lieto terapijā sievietēm, kurām veic olnīcu inducēšanu vai kontrolētu olnīcu hiperstimulēšanu medicīniskās apaugļošanas programmās.
Slovak: U neplodných mužov, u ktorých je neplodnosť spôsobená zníženými hladinami hormónov, možno Fertavid použiť na tvorbu spermií.
Latvian: Vīriešiem, kuriem neauglību izraisa pazemināts hormonu līmenis, Fertavid var lietot, lai sekmētu spermas veidošanos.
Slovak: folitropín beta (n =
Latvian: beta folitropīns (n = 105)
Slovak: V prípade rozvoja OHSS je treba zaviesť a dodržiavať štandardný a vhodný manažment OHSS.
Latvian: Ja rodas OHSS, jāpiemēro atbilstoša standarta terapija OHSS ārstēšanai.
Slovak: Avšak dosiaľ nebol zaznamenaný žiaden osobitný malformatívny účinok.
Latvian: Tomēr līdz šim nav saņemti ziņojumi par šādām patoloģijām.
Slovak: V závažnejších prípadoch môžu príznaky zahŕňať zväčšenie vaječníkov, nahromadenie tekutiny v bruchu a/alebo v hrudníku (čo môže spôsobiť náhle zvýšenie telesnej hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny) a výskyt krvných zrazenín v krvnom obehu.
Latvian: Smagākos gadījumos komplikācijas simptomi var būt olnīcu palielināšanās, šķidruma uzkrāšanās vēdera dobumā un/vai krūšu kurvī (kas var izraisīt pēkšņun ķermeņa masas palielināšanos šķidruma uzkrāšanās dēļ) un asins trombu parādīšanās asinsritē.
Slovak: Pozri upozornenia a opatrenia v časti 2.
Latvian: Skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" 2. punktā.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): - Krvné zrazeniny (môže k nim dôjsť aj pri neprítomnosti nežiaducej nadmernej stimulácie vaječníkov, pozri upozornenia a opatrenia v časti 2)
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - Asiņu receklis (tas var rasties arī ja nav nevēlamas olnīcu hiperstimulācijas, skatīt brīdinājumus un piesardzību 2. apakšpunktā)
Slovak: Riadená ovariálna hyperstimulácia na indukciu vývoja viacpočetných folikulov v liečebných programoch asistovanej reprodukcie [napr. in vitro fertilizácia/transfer embrya (IVF/ET), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI)].
Latvian: • Kontrolētā olnīcu hiperstimulācija, lai izraisītu multiplu folikulu attīstību, realizējot medicīniskās reprodukcijas programmas [piem., apaugļošana in vitro /embrija pārnešana (IVF/ET), intrafalopiārā gametas pārnešana (GIFT) un intracitoplazmātiskā spermas injekcija (ICSI)].
Slovak: Tieto antibiotiká môžu u citlivých osôb spôsobovať reakcie z precitlivenosti.
Latvian: Tas var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas jutīgiem pacientiem.
Slovak: Natiahnite roztok do injekčnej striekačky (b) a vymeňte ihlu za injekčnú (c).
Latvian: Ievelciet Fertavid šķīdumu šļircē (b) un apmainiet izmantoto adatu pret sterilu injekciju adatu (c).
Slovak: U žien je hladina FSH kritická na začiatok a priebeh dozrievania folikulov a následne na načasovanie a počet folikulov, ktoré dosiahnu zrelosť.
Latvian: Sievietes organismā FSH līmenis nosaka folikulu attīstības sākumu un ilgumu, tātad arī to nobriešanas laiku un nobriedušo folikulu skaitu.
Slovak: Väčšinou postačuje liečba trvajúca 7 až 14 dní.
Latvian: Parasti tam nepieciešamas 7 - 14 terapijas dienas.
Slovak: U mužov sa Fertavid používa na liečbu nedostatočnej spermatogenézy v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
Latvian: Vīriešiem Fertavid lieto hipogonadotropiska hipogonādisma izraisītas pavājinātas spermatoģenēzes ārstēšanai.
Slovak: U žien, ktoré podstupujú liečbu neplodnosti, môže byť mierne vyššia možnosť potratu.
Latvian: Sievietēm, kurām tiek veikta neauglības terapija, var būt nedaudz lielāks spontānā aborta risks.
Slovak: Injekciu Fertavidu použitím injekčného pera si môže podať aj pacient, za predpokladu, že dostal od lekára náležité pokyny.
Latvian: Fertavid injekcijas ar pildspalvveida injektoru var izdarīt pacients, ja ārsts viņu iepriekš instruējis.
Slovak: Muži so zvýšenými hladinami FSH v krvi
Latvian: Vīrieši, kam asinīs ir pārāk daudz FSH
Slovak: Počiatočná dávka sa udržiava minimálne sedem dní.
Latvian: Šo sākumdevu turpina lietot vismaz septiņas dienas.
Slovak: Antibiotické reakcie z precitlivenosti
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas pret antibiotikām
Slovak: Fertavid injekčný roztok obsahuje folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH).
Latvian: Fertavid šķīdums injekcijām satur folitropīnu beta - hormonu, kurš pazīstams kā folikulus stimulējošais hormons (FSH).
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 0,5 ml 5 injekčných liekoviek, každá obsahuje 0,5 ml 10 injekčných liekoviek, každá obsahuje 0,5 ml
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 flakons satur 0,5 ml 5 flakoni, katrs satur 0,5 ml 10 flakoni, katrs satur 0,5 ml
Slovak: Denná dávka sa potom udržiava až do dosiahnutia predovulačných stavov.
Latvian: Tad preparāta dienas deva tiek saglabāta nemainīga līdz preovulatorā stāvokļa sasniegšanai.
Slovak: Ak si budete Fertavid podávať sami, starostlivo dodržujte pokyny, aby ste si Fertavid podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Latvian: Ja Fertavid injekciju veicat sev pats, rūpīgi ievērojiet norādījumus, lai Fertavid ievadīšana būtu pareiza un radītu pēc iespējas mazāku diskomfortu.
Slovak: Torzia ovária môže byť spojená s ďalšími rizikovými faktormi, ako sú OHSS, gravidita, predchádzajúca operácia brucha, torzia ovária v anamnéze, predchádzajúce alebo súčasné ovariálne cysty a polycystické ováriá.
Latvian: Olnīcu samešanās var būt saistīta ar citiem riska faktoriem, piemēram, OHSS, grūtniecību, iepriekš veiktu ķirurģisku operāciju vēdera dobumā, olnīcu samešanos anamnēzē, iepriekš bijušu vai esošu olnīcu cistu un policistiskām olnīcām.
Slovak: Na kontrolu účinnosti liečby vás váš lekár môže požiadať o vzorku spermií na vyšetrenie štyri až šesť mesiacov po začatí liečby.
Latvian: Lai pārbaudītu terapijas iedarbību, četrus līdz sešus mēnešus pēc terapijas sākuma ārsts var Jums lūgt spermas paraugu analīzei.
Slovak: • ste niekedy mali operáciu žalúdka (brucha)
Latvian: • ja Jums jebkad ir veikta vēdera operācija;
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Slovak: Pri každej liečbe gonadotropínom, vrátane liečby folitropínom beta, sa hlásili viacpočetné gravidity a pôrody.
Latvian: Saistībā ar visām gonadotropām terapijām, tostarp beta folitropīnu, ir ziņots par vairākaugļu grūtniecību un dzemdībām.
Slovak: Táto dávka sa podáva najmenej prvé štyri dni.
Latvian: Šīs devas lietošana jāturpina vismaz pirmās četras dienas.
Slovak: Nežiaduce reakcie vzťahujúce sa k tomuto syndrómu zahŕňajú bolesti v oblasti malej panvy a/alebo zápchu, bolesti brucha a/alebo nadúvanie, ťažkosti s prsníkmi a zväčšenie ovárií.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kuras saistītas ar šo sindromu, bija sāpes iegurnī un/vai sastrēgums mazajā iegurnī, sāpes vēderā un/vai vēdera uzpūšanās, sūdzības par izmaiņām krūšu dziedzeros un olnīcu palielināšanās.
Slovak: Priveľmi vysoká dávka Fertavidu môže vyvolať hyperstimuláciu vaječníkov (OHSS).
Latvian: Pārāk liela Fertavid deva var pārmērīgi stimulēt olnīcas (OHSS).
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700) cyprus_info@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: Váš lekár sa rozhodne pre dávku, ktorá sa má podávať na začiatku.
Latvian: Ārsts lems par Jums piemērotu sākumdevu.
Slovak: Dostupné sú balenia po 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 1, 5 vai 10 flakoniem.
Slovak: Keď sú pri ultrazvukovom vyšetrení prítomné aspoň tri 1620 mm folikuly a je dokázaná dobrá estradiolová odpoveď (plazmatické hladiny približne 300400 pikogramov/ml (1 000-1 300 pmol/l) pre každý folikul s priemerom väčším ako 18 mm), záverečná fáza dozrievania folikulov sa indukuje podaním hCG.
Latvian: Ja ultrasonogrāfiskā izmeklēšana liecina, ka izveidojušies vismaz trīs folikuli, kuru diametrs ir 16-20 mm, un vienlaikus konstatējams pietiekami augsts estradiola līmenis plazmā (ap 300-400 pikogrami/ml jeb 1 000-1 300 pmol/l uz katru folikulu, kura diametrs pārsniedz 18 mm), pēdējo folikulu nobriešanas fāzi inducē, ievadot hCG.
Slovak: Liečba Fertavidom a hCG má pokračovať najmenej 3 až 4 mesiace, kým možno očakávať zlepšenie spermatogenézy.
Latvian: Spermatoģenēzes uzlabošanos var sagaidīt pēc vismaz 3-4 mēnešu ārstēšanas kursa ar Fertavid un hCG.
Slovak: Výskyt kongenitálnych malformácií po ART môže byť mierne vyšší ako po spontánnych oplodneniach.
Latvian: Pēc ART lietošanas iedzimto patoloģiju biežums var būt nedaudz augstāks nekā pēc spontānas grūtniecības iestāšanās.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v injekcii, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Latvian: Viena šo zāļu injekcija satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), t.i., tās praktiski nesatur nātriju.
Slovak: Po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní Fertavidu sa maximálne koncentrácie FSH dosiahnu asi do 12 hodín.
Latvian: Pēc Fertavid intramuskulāras vai subkutānas ievadīšanas maksimālā FSH koncentrācija tiek sasniegta apmēram 12 stundu laikā.
Slovak: Niekoľko poklopaní na miesto podania injekcie aktivuje jemné nervové zakončenia a pomôže znížiť bolestivosť pri preniknutí ihly.
Latvian: Daži viegli uzsitieni pa injekcijas vietu var kairināt sīkos jušanas nervu galus un mazināt nepatīkamo sajūtu, ko izraisa adatas dūriens.
Slovak: Fertavid môže mať vplyv na produkciu materského mlieka.
Latvian: Fertavid ietekmē piena veidošanos.
Slovak: • máte cysty na vaječníku alebo zväčšené vaječníky, ktoré nie sú vyvolané syndrómom polycystických ovárií (PCOS)
Latvian: • ir olnīcu cistas vai olnīcu palielinājums, kas nav saistīts ar policistisko olnīcu sindromu (PCOS);
Slovak: Prvými príznakmi sú bolesť brucha, pocit na vracanie alebo hnačka.
Latvian: Pirmie simptomi ir sāpes vēderā, slikta dūša vai caureja.
Slovak: Potom sa podávanie Fertavidu preruší a ovuláciu možno indukovať podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Latvian: Tad Fertavid lietošanu pārtrauc, un ovulāciju var izraisīt, ievadot cilvēka horiona gonadotropīnu (hCG).
Slovak: Kontaktujte ihneď lekára, ak pociťujete ťažký opuch brucha, bolesť v oblasti žalúdka (brucha), pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie, náhle zvýšenie hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny, hnačku, znížené vylučovanie moču alebo ťažkosti s dýchaním (pozri tiež časť 4 Možné vedľajšie účinky).
Latvian: Nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja konstatē stipru vēdera palielināšanos, sāpes vēdera rajonā (vēderā), sliktu dūšu, vemšanu, pēkšņu ķermeņa masas palielināšanos, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās, samazinātu urīna veidošanos vai elpošanas traucējumus (skatīt arī 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho a stredne ťažkého OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne ťažké zväčšenie ovárií a ovariálne cysty.
Latvian: Viegla un vidēji smaga OHSS klīniskās pazīmes un simptomi ir vēdersāpes, slikta dūša, caureja, viegla līdz vidēji smaga olnīcu palielināšanās un olnīcu cistas.
Slovak: Prejavy a príznaky vzťahujúce sa ku ovariálnemu hyperstimulačnému symdrómu (OHSS) boli hlásené u približne 4 % žien liečených folitropínom beta v klinických skúšaniach (pozri časť 4.4).
Latvian: Ir ziņots, ka aptuveni 4 % sieviešu, kuras klīnisko pētījumu laikā ārstēja ar beta folitropīnu, novēroja pazīmes un simptomus, saistītus ar olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS) (skatīt 4.4. apakšpunktu ).
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva.
Latvian: Šķīdums injekcijai satur aktīvo vielu beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmja olnīcu šūnām (CHO) gēnu inženierijas ceļā.
Slovak: Pri riadenej ovariálnej stimulácii viedol folitropín beta k vyššiemu počtu oocytov získaných pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s močovým FSH.
Latvian: Kontrolētas olnīcu stimulēšanas gadījumā beta folitropīns nodrošināja lielāka oocītu daudzuma iegūšanu, lietojot mazāku kopējo devu un ārstējot īsāku laiku, salīdzinājumā ar urīna FSH.
Slovak: Ihlu nasaďte na injekčnú striekačku a prepichnite ihlu cez gumenú zátku injekčnej liekovky (a).
Latvian: Uzlieciet šļircei adatu un caurduriet ar to flakona gumijas korķi (a).
Slovak: Okrem toho bola hlásená mimomaternicová gravidita, potrat a viacpočetná gravidita.
Latvian: Bez tam ziņots par ārpusdzemdes grūtniecību, spontānu abortu un daudzaugļu grūtniecību.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva, v koncentrácii 833 IU/ml vodného roztoku.
Latvian: Šķīdums injekcijām satur aktīvo vielu beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām (CHO) gēnu inženērijas ceļā, koncentrācijā, kas atbilst 833 SV/ml ūdens šķīdumā.
Slovak: Klinická skúsenosť s Fertavidom je založená na najviac troch liečebných cykloch v oboch indikáciách.
Latvian: Abu minēto lietošanas indikāciju gadījumā klīniskā pieredze gūta, izmantojot Fertavid līdz trīs ārstēšanas ciklu veidā.
Slovak: Keď je prítomný dostatočný počet folikulov vyhovujúcej veľkosti, konečná fáza dozrievania folikulov sa vyvolá podaním hCG.
Latvian: Ja pareiza lieluma folikuli radušies pietiekamā skaitā, ievadot cHG, tiek ierosināta beidzamā folikulu nobriešanas fāze.
Slovak: Fertavid náplne nie sú určené na to, aby umožňovali miešanie s akýmkoľvek iným liekom v náplniach.
Latvian: Fertavid kārtridži nav paredzēti jaukšanai ar jebkurām citām zālēm tajos.
Slovak: Krok 3 - Príprava miesta podania injekcie
Latvian: 3.solis-Injekcijas vietas sagatavošana
Slovak: Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale.
Latvian: Kārtridžu uzglabāt ārējā iepakojumā.
Slovak: A06.
Latvian: ATĶ kods: GO3G A06.
Slovak: Fertavid sa zvyčajne predpisuje v dávke 450 IU týždenne, väčšinou v 3 dávkach po 150 IU, v kombinácii s iným hormónom (hCG), počas najmenej 3 až 4 mesiacov.
Latvian: Nedēļas Fertavid deva parasti ir 450 SV, kuru visbiežāk sadala 3 devās pa 150 SV, nozīmējot kombinācijā ar citu hormonu (hCG).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa v súvislosti s liečbou folitropínom beta/hCG pozoroval tromboembolizmus, ako pri iných gonadotropínoch.
Latvian: Atsevišķos gadījumos trombemboliju saista ar beta folitropīna/hCG terapiju, tāpat kā tas var būt, lietojot citus gonadotropīnus.
Slovak: Ako vyzerá Fertavid a obsah balenia
Latvian: Fertavid ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Ďalšie pre ženy
Latvian: Papildu sievietēm
Slovak: Obsah injekčnej liekovky treba použiť ihneď po prepichnutí gumovej zátky.
Latvian: Flakona saturs jāizlieto tūlīt pēc gumijas korķa caurduršanas.
Slovak: • vaše nadobličky nefungujú správne (adrenokortikálna nedostatočnosť)
Latvian: • ir virsnieru dziedzera darbības traucējumi (adrenokortikāla mazspēja);
Slovak: Fertavid po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli po ‘EXP'.
Latvian: Nelietot Fertavid pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc'EXP un uz kastītes ‘Der. līdz:'.Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Slovak: DD. mesiac RRRR
Latvian: DD mēnesis GGGG
Slovak: Pri podávaní GnRH agonistu (lieku, ktorý sa používa na zabránenie predčasnej ovulácie) môžu byť potrebné vyššie dávky Fertavidu.
Latvian: Ja lietots GnRH agonists (zāles agrīnas ovulācijas novēršanai), var būt nepieciešama lielāka Fertavid deva.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby folitropínom beta, boli hlásené tromboembolické príhody či už v spojení s OHSS alebo bez neho.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar gonadotropīniem, tostarp follitropīnu beta, ir ziņots par tromboemboliskiem notikumiem, gan saistībā ar OHSS, gan neatkarīgi no tā.
Slovak: Uchovávajte pri teplote 2 °C - 8 °C (v chladničke).
Latvian: Uzglabāt 2°C - 8°C temperatūrā (ledusskapī).
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu vrátane indurácie a bolesti.
Latvian: Lokālās reakcijas injekcijas vietā ir sacietējums un sāpes.
Slovak: Pri indukcii ovulácie viedol folitropín beta k nižšej strednej hodnote celkovej dávky a kratšej strednej hodnote doby liečby v porovnaní s močovým FSH.
Latvian: Ovulācijas ierosināšanai lietojot beta folitropīnu, bija nepieciešama mazāka kopējā deva un īsāks vidējais ārstēšanas laiks, salīdzinot ar urīna FSH.
Slovak: Komplikácie počas tehotenstva
Latvian: Grūtniecības komplikācijas
Slovak: U žien je FSH potrebný na rast a vývin folikulov vo vaječníkoch.
Latvian: Sievietei FSH nepieciešams, lai olnīcās veidotos un attīstītos folikuli.