FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that combining the two active substances in Azarga simplifies therapy and helps patients to stick to their treatment.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) επεσήμανε ότι ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών στο Azarga απλοποιεί τη θεραπεία και βοηθάει τους ασθενείς να τηρούν τη θεραπεία τους.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Azarga on 25 November 2008.
Greek: Στις 25 Νοεμβρίου 2008 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Azarga.
English: For more information about treatment with Azarga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Azarga, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: It is available as eye drops.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή οφθαλμικών σταγόνων.
English: Brinzolamide has been authorised in the European Union (EU) as Azopt since 2000.
Greek: Η βρινζολαμίδη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από το 2000, με την εμπορική ονομασία Azopt.
English: IOP was measured in ‘millimetres of mercury' (mmHg).
Greek: Η ΕΟΠ εκφράζεται σε «χιλιοστά στήλης υδραργύρου» (mmHg).
English: In the second study, IOP had fallen from around 26 mmHg by around 8.3 mmHg after six months in both groups of patients.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η ΕΟΠ μειώθηκε από περίπου 26 mmHg κατά 8,3 mmHg περίπου μετά από έξι μήνες σε αμφότερες τις ομάδες ασθενών.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the pressure inside the eye more than either medicine alone.
Greek: Ο συνδυασμός αυτών των δύο δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση και μειώνει την πίεση εντός του οφθαλμού περισσότερο απ' ό,τι κάθε φάρμακο χωριστά.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Azarga?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: By lowering the pressure, Azarga reduces the risk of damage.
Greek: Το Azarga ελαττώνει την πίεση, μειώνοντας τον κίνδυνο βλάβης.
English: If it is used with another eye medicine, the different medicines should be used at least 5 minutes apart.
Greek: Εάν χρησιμοποιείται μαζί με άλλο οφθαλμολογικό φάρμακο, πρέπει να μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ των δύο διαφορετικών φαρμάκων.
English: The two substances work by reducing the production of the aqueous humour (the watery fluid in the eye) in different ways.
Greek: Αυτές οι δύο ουσίες δρουν μειώνοντας την παραγωγή υδατοειδούς υγρού (το υγρό στο εσωτερικό του οφθαλμού) με διάφορους τρόπους.
English: The most common side effects with Azarga (seen in between 1 and 10 patients in 100) are blurred vision, eye pain and eye irritation.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Azarga (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι θαμπή όραση, πόνος του οφθαλμού και ερεθισμός του οφθαλμού.
English: • have hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride);
Greek: • υπερχλωραιμική οξέωση (υπερβολική ποσότητα οξέων στο αίμα που προκαλείται από την υπερβολική συγκέντρωση χλωρίου)
English: Azarga contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Greek: Το Azarga περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Azarga, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Azarga συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
English: The suspension needs to be shaken well before use.
Greek: Πριν από τη χρήση, το εναιώρημα πρέπει να ανακινείται καλά.
English: Raised IOP causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Greek: Η αυξημένη ΕΟΠ προκαλεί βλάβη στον αμφιβληστροειδή (τη φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του οφθαλμού) και στο οπτικό νεύρο, το οποίο στέλνει σήματα από τον οφθαλμό στον εγκέφαλο.
English: The Committee decided that Azarga's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Azarga υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
English: What is the risk associated with Azarga?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Azarga;
English: Azarga is used to reduce intra-ocular pressure (IOP, pressure inside the eye).
Greek: Το Azarga χρησιμοποιείται για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ, πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού).
English: Azarga has been studied in two main studies involving a total of 960 adults with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο βασικές μελέτες για το Azarga στις οποίες μετείχαν συνολικά 960 ενήλικες με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση.
English: It is used in adults with open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) or ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες που πάσχουν από γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας (πάθηση στην οποία η πίεση μέσα στο μάτι αυξάνεται λόγω αδυναμίας απομάκρυνσης του υγρού από αυτό) ή από οφθαλμική υπερτονία (όταν η πίεση μέσα στο μάτι είναι υψηλότερη από τα φυσιολογικά επίπεδα).
English: Azarga must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, other beta blockers (such as some heart medicines) or sulphonamides (an antibiotic).
Greek: Το Azarga δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο άλλο συστατικό του φαρμάκου, σε άλλους βήτα αποκλειστές (όπως ορισμένα φάρμακα για την καρδιά) ή στις σουλφοναμίδες (ένα αντιβιοτικό).
English: • have a severe allergic rhinitis (allergy affecting the nose and airways);
Greek: • σοβαρή αλλεργική ρινίτιδα (αλλεργία που επηρεάζει τη μύτη και τους αεραγωγούς)
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azarga.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Azarga.
English: Bicarbonate is required for the production of the aqueous humour.
Greek: Τα διττανθρακικά ιόντα είναι απαραίτητα για την παραγωγή υδατοειδούς υγρού.
English: Azarga was more effective than either of the active substances used alone and was as effective as the combination of timolol and dorzolamide.
Greek: Το Azarga ήταν αποτελεσματικότερο και από τις δύο δραστικές ουσίες, χορηγούμενες ως μονοθεραπείες, και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τον συνδυασμό τιμολόλης και δορζολαμίδης.
English: The second was a 12-month study comparing Azarga with the combination of timolol and dorzolamide (another carbonic anhydrase inhibitor) in 437 patients.
Greek: Η δεύτερη μελέτη διάρκειας 12 μηνών συνέκρινε το Azarga με τον συνδυασμό τιμολόλης και δορζολαμίδης (άλλος αναστολέας καρβονικής ανυδράσης) σε 437 ασθενείς.
English: Azarga is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
Greek: Το Azarga χορηγείται με την εφαρμογή μίας σταγόνας στον(στους) πάσχοντα(ες) οφθαλμό(ούς) δύο φορές την ημέρα.
English: What is Azarga?
Greek: Τι είναι το Azarga;
English: Azarga is used when treatment with a medicine containing only one active substance has been tried but has not reduced the IOP sufficiently.
Greek: Το Azarga χορηγείται στις περιπτώσεις όπου η μονοθεραπεία με μία μόνο δραστική ουσία δεν παρείχε επαρκή μείωση της ΕΟΠ.
English: • have or have had asthma;
Greek: • άσθμα ή ιστορικό άσθματος
English: What benefit has Azarga shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Azarga σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Timolol is a beta blocker that has been commonly used to treat glaucoma since the 1970s.
Greek: Η τιμολόλη είναι βήτα αποκλειστής που χρησιμοποιείται ευρέως από τη δεκαετία του 1970 για τη θεραπεία του γλαυκώματος.
English: Azarga is a medicine that contains two active substances, brinzolamide and timolol.
Greek: Το Azarga είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, τη βρινζολαμίδη και την τιμολόλη.
English: The first was a six-month study comparing Azarga with brinzolamide and with timolol used on their own in 523 patients.
Greek: Η πρώτη μελέτη διάρκειας έξι μηνών συνέκρινε το Azarga με τη βρινζολαμίδη και την τιμολόλη ως μονοθεραπείες σε 523 ασθενείς.
English: • have severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD, a disease causing narrowing of the airways);
Greek: • σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ, μια νόσο που προκαλεί στένωση των αεραγωγών)
English: Azarga brinzolamide / timolol
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βρινζολαμίδη / τιμολόλη
English: Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor that works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate ions in the body.
Greek: Η βρινζολαμίδη είναι αναστολέας καρβονικής ανυδράσης και δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται καρβονική ανυδράση, το οποίο παράγει στον οργανισμό διττανθρακικά ιόντα.
English: • have severely reduced kidney function.
Greek: • σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
English: Azarga contains two active substances, brinzolamide and timolol.
Greek: Το Azarga περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την βρινζολαμίδη και την τιμολόλη.
English: For the full list of all side effects reported with Azarga, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Azarga περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: How is Azarga used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Azarga;
English: Why has Azarga been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Azarga;
English: In the first study, IOP fell from around 21 mmHg by 8.0 to 8.7 mmHg in the patients using Azarga.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, η ΕΟΠ μειώθηκε από περίπου 21 mmHg κατά 8,0 έως 8,7 mmHg σε ασθενείς που έλαβαν Azarga, σε σύγκριση με τη μείωση 5,1 έως 5,6 mmHg που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν βρινζολαμίδη και 5,7 έως 6,9 mmHg στους ασθενείς που έλαβαν τιμολόλη.
English: What is Azarga used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Azarga;
English: How has Azarga been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Azarga;
English: This medicine is the same as Insuman, which is already authorised in the European Union (EU).
Greek: Το παρόν φάρμακο είναι ίδιο με το Insuman το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
English: The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Greek: Ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα συμβάλλει στην μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός δεν παράγει επαρκή ποσότητα ινσουλίνης για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
English: The desired blood glucose levels, the type of Insulin Human Winthrop to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient's diet, physical activity and lifestyle.
Greek: Τα επιθυμητά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, ο τύπος Insulin Human Winthrop που θα χορηγηθεί, καθώς και η δόση και ο χρόνος χορήγησης των ενέσεων καθορίζονται από τον ιατρό για κάθε ασθενή ξεχωριστά και ρυθμίζονται έτσι ώστε να συνάδουν με την δίαιτα, την σωματική άσκηση και τον τρόπο ζωής του ασθενούς.
English: The studies measured the ‘fasting' blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours), or the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Greek: Στις μελέτες μετρήθηκαν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα μετά από νηστεία (η μέτρηση πραγματοποιείται όταν ο ασθενής δεν έχει φάει επί τουλάχιστον οκτώ ώρες) ή τα επίπεδα μιας ουσίας στο αίμα που ονομάζεται γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη (HbA1c), η οποία παρέχει ενδείξεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
English: Insulin Human Winthrop was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Greek: Το Insulin Human Winthrop απεδείχθη αποτελεσματικό σε αμφότερους τους τύπους διαβήτη 1 και 2.
English: Insulin Human Winthrop has been studied in two trials in 611 patients with either type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Greek: Το Insulin Human Winthrop μελετήθηκε στο πλαίσιο δύο κλινικών δοκιμών που διενεργήθηκαν σε 611 ασθενείς που έπασχαν από διαβήτη τύπου 1 (στον οποίο ο οργανισμός αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη) ή από διαβήτη τύπου 2 (στον οποίο ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Insulin Human Winthrop to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 17 January 2007.
Greek: Στις 17 Ιανουαρίου 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Sanofi-Aventis Deutschland GmbH για το Insulin Human
English: The injection site is changed for each injection.
Greek: Το σημείο της ένεσης εναλλάσσεται σε κάθε χορήγηση.
English: Insulin Human Winthrop should be given before meals.
Greek: Το Insulin Human Winthrop πρέπει να χορηγείται πριν από τα γεύματα.
English: Insulin Human Winthrop doses might need to be adjusted when it is given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να απαιτηθεί αναπροσαρμογή της δοσολογίας του Insulin Human Winthrop όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με άλλα φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
English: Insulin Human Winthrop Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Rapid είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος (κώμα που προκαλείται από υπερβολικά επίπεδα γλυκόζης [σακχάρου] στο αίμα) και της κετοοξέωσης (υψηλά επίπεδα κετονών [οξέων] στο αίμα), καθώς και για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα πριν, κατά την διάρκεια και μετά από την εγχείρηση.
English: Insulin Human Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human or any of the other ingredients.
Greek: Το Insulin Human Winthrop δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα άλλα συστατικά.
English: The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Greek: Το υποκατάστατο ινσουλίνης ενεργεί κατά τον ίδιο τρόπο με την φυσιολογικά παραγόμενη ινσουλίνη, διευκολύνοντας την είσοδο της γλυκόζης από το αίμα στα κύτταρα.
English: Insulin Human Winthrop led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Greek: Το Insulin Human Winthrop προκάλεσε μείωση των επιπέδων της HbA1c, γεγονός που υποδεικνύει ότι επιτεύχθηκε έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης σε βαθμό παρόμοιο με αυτόν που επιτυγχάνεται με την ημισυνθετική ινσουλίνη ανθρώπινου τύπου.
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be given into a vein, but only in hospital where the patient can be closely monitored.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Rapid μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλεβίως, υπό την προϋπόθεση ότι η χορήγηση πραγματοποιείται σε νοσοκομειακό περιβάλλον, υπό συνθήκες στενής παρακολούθησης του ασθενούς.
English: The active substance in Insulin Human Winthrop, insulin human, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Greek: Η δραστική ουσία του Insulin Human Winthrop, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA», κατά την οποία η ινσουλίνη παράγεται από ένα βακτήριο στο οποίο έχει εισαχθεί ένα γονίδιο (DNA) ειδικά για αυτό τον σκοπό.
English: The Insulin Human Winthrop range is comprised of fast-acting insulin solutions (Insulin Human Winthrop Rapid and Insulin Human Winthrop Infusat) that contain soluble insulin, an intermediate-acting insulin suspension (Insulin Human Winthrop Basal) that contains isophane insulin, and combinations of fast- and intermediateacting in various proportions (Insulin Human Winthrop Comb):
Greek: Η σειρά Insulin Human Winthrop περιλαμβάνει διαλύματα ινσουλίνης ταχείας δράσης (Insulin Human Winthrop Rapid, και Insulin Human Winthrop Infusat) που περιέχουν διαλυτή ινσουλίνη, ένα εναιώρημα ινσουλίνης ενδιάμεσης δράσης (Insulin Human Winthrop Basal) που περιέχει ισοφανική ινσουλίνη, καθώς και συνδυασμούς μορφών ταχείας και ενδιάμεσης δράσης σε διάφορες αναλογίες (Insulin Human
English: Insulin Human Winthrop is given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor's recommendations.
Greek: Το Insulin Human Winthrop χορηγείται με υποδόρια ένεση, κατά κανόνα στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά) ή στον μηρό, σύμφωνα με τις συστάσεις του ιατρού.
English: In the other study, Insulin Human Winthrop Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin.
Greek: Στην άλλη μελέτη, το Insulin Human Winthrop Comb 25 συγκρίθηκε με την ημισυνθετική ινσουλίνη ανθρώπινου τύπου.
English: See the Package Leaflet for exact timings.
Greek: Για τους ακριβείς χρόνους χορήγησης
English: Insulin Human Winthrop contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystallineprotamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Greek: Το Insulin Human Winthrop περιέχει ινσουλίνη σε διάφορες μορφές: την διαλυτή μορφή, ταχείας δράσης (εντός 30 λεπτών από την ένεση), καθώς και την ισοφανική και κρυσταλλική πρωταμινική μορφή, αμφότερες με σημαντικά βραδύτερο ρυθμό απορρόφησης κατά τη διάρκεια της ημέρας και παρατεταμένη διάρκεια
English: Insulin Human Winthrop is used in patients with diabetes who need treatment with insulin.
Greek: Το Insulin Human Winthrop χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη, για τους οποίους απαιτείται αγωγή με ινσουλίνη.
English: The full EPAR for Insulin Human Winthrop is available here.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Insulin Human Winthrop διατίθεται εδώ.
English: Insulin Human Winthrop Infusat is specially prepared ready to be used in infusion pumps.
Greek: Το Insulin Human Winthrop Infusat είναι ειδικά παρασκευασμένο έτοιμο για χορήγηση
English: In one of the studies, Insulin Human Winthrop was used in an insulin pump.
Greek: Στη μία από αυτές τις μελέτες το Insulin Human Winthrop χορηγήθηκε με αντλία ινσουλίνης.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Insulin Human Winthrop's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Insulin Human Winthrop υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Insulin Human Winthrop.
English: Insulin Human Winthrop can cause hypoglycaemia.
Greek: Το Insulin Human Winthrop ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
English: What is the risk associated with Insulin Human Winthrop?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insulin Human Winthrop;
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT EPAR summary for the public
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
English: For the full list of all side effects reported with Insulin Human Winthrop, see the Package Leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Insulin Human Winthrop περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Insulin Human Winthrop is a range of insulin solutions and suspensions for injection.
Greek: Το Insuman Human Winthrop είναι μια σειρά ενέσιμων διαλυμάτων και εναιωρημάτων ινσουλίνης.
English: The company that makes Insuman has agreed that its scientific data can be used for Insulin Human Winthrop.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία του Insuman έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του
English: It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Greek: Παρέχεται σε μορφή φιαλιδίου, φυσιγγίου ή προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας μίας χρήσεως
English: How is Insulin Human Winthrop used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Insulin Human Winthrop;
English: Insulin Human Winthrop contains the active substance insulin human.
Greek: Η δραστική ουσία του Insulin Human Winthrop είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη.
English: Why has Insulin Human Winthrop been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Insulin Human Winthrop;
English: What is Insulin Human Winthrop used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Insulin Human Winthrop;
English: The safety profile of the medicine is considered acceptable.
Greek: Η εικόνα ασφάλειας του φαρμάκου κρίνεται αποδεκτή.
English: Further information on Xeloda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Xeloda διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
English: Xeloda must also not be used in the following groups:
Greek: Το Xeloda δεν πρέπει να χορηγείται στις εξής ομάδες:
English: As for all medicines, data on the use of Xeloda are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Xeloda τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: Xeloda is available as tablets (150 and 500 mg).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (150 και 500 mg).
English: Other information about Xeloda
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Xeloda
English: Xeloda tablets should be taken within 30 minutes after a meal.
Greek: Τα δισκία Xeloda πρέπει να λαμβάνονται εντός 30 λεπτών μετά το γεύμα.
English: The tablets are given twice daily for 14 days followed by a 7-day gap before the next course.
Greek: Τα δισκία χορηγούνται δύο φορές ημερησίως για 14 ημέρες και στη συνέχεια ακολουθεί παύση 7 ημερών πριν από την έναρξη του επόμενου κύκλου θεραπείας.
English: The dose depends on the patient's height and weight and the type of cancer being treated.
Greek: Η δόση εξαρτάται από το ύψος και το βάρος του ασθενούς και από το είδος του υπό θεραπεία καρκίνου.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xeloda?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: Xeloda received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 February 2001.
Greek: Το Xeloda έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 2 Φεβρουαρίου 2001.