FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 1,14 ml roztoku na podanie jednej jednorazovej dávky.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 1,14 ml af lausn og gefur einn skammt.
Slovak: V placebom kontrolovanej populácii sa počas liečby Kevzarou u jedného pacienta vyskytla gastrointestinálna (GI) perforácia (0,11 prípadov na 100 pacientov ročne).
Icelandic: Í rannsóknarþýðinu með samanburði á lyfleysu fékk einn sjúklingur á meðferð með Kevzara rof á meltingarvegi (0,11 tilvik á 100 sjúklingaár).
Slovak: Odporúčané úpravy dávky vychádzajú z výsledkov počtu krvných doštičiek, pozri časť 4.2.
Icelandic: Varðandi ráðleggingar um aðlögun skammta byggt á niðurstöðum um blóðflagnafjölda sjá kafla 4.2.
Slovak: Nepodávajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
Icelandic: Ekki nota tvöfaldan sprautuskammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak je roztok v pere zakalený, sfarbený alebo obsahuje častice alebo ak ktorákoľvek časť z naplneného pera vyzerá poškodená.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef lausnin er skýjuð, mislit eða inniheldur agnir eða ef einhver hluti áfylltu sprautunnar lítur út fyrir að vera skemmdur.
Slovak: Nepokúšajte sa nasadiť kryt späť na striekačku.
Icelandic: Þú skalt ekki reyna að setja hettuna aftur á sprautuna.
Slovak: • spomalením poškodenia kĺbov
Icelandic: hægja á liðskemmdum
Slovak: Dodržiavajte tieto pokyny, Kevzaru si môžete pichnúť sám alebo vám ju môže podať ošetrovateľ.
Icelandic: Sé þessum leiðbeiningum fylgt máttu sprauta Kevzara sjálf/-ur eða af umönnunaraðila.
Slovak: • Použitím palca a ukazováka vytvorte stlačením kožnú riasu v mieste injekcie.
Icelandic: Notaðu þumalinn og vísifingur til að klípa húðfellingu á stungustaðnum.
Slovak: Zvýšené hladiny interleukínu-6 (IL-6) môžu potláčať aktivitu CYP, napr. u pacientov s RA, a tým zvyšovať hladiny lieku v porovnaní s pacientmi bez RA.
Icelandic: -6 (IL-6) geta minnkað CYP virkni eins og hjá sjúklingum með iktsýki og því aukið styrk lyfs borið saman við hjá einstaklingum sem ekki eru með iktsýki.
Slovak: Tabuľka 3: Klinická odpoveď v 12, 24. a 52. týždni v placebom kontrolovaných štúdiach
Icelandic: Klínísk svörun í vikum 12, 24 og 52 í samanburðarrannsóknunum með lyfleysu, MOBILITY og TARGET
Slovak: kevzara 150 mg pero
Icelandic: kevzara 150 mg penni
Slovak: Začatie liečby s Kevzarou sa neodporúča u pacientov so zvýšenými transaminázami, ALT alebo AST väčším ako 1,5 x ULN.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að hefja meðferð með Kevzara hjá sjúklingum með hækkaða transamínasa, ALT (alananín transamínasa) eða AST (aspartat amínótransferasa) hærra en 1,5 x ULN (efri mörk eðlilegra gilda).
Slovak: Striekačku použite do 14 dní od vybratia z chladničky alebo z termoizolačnej tašky.
Icelandic: Þú skalt nota sprautuna innan 14 daga eftir að hún er tekin út úr kælinum eða einangraða pokanum.
Slovak: Kevzara 200 mg q2w (N=184)
Icelandic: KEVZARA 200 mg + DMARD (N=184)
Slovak: % nad 65 rokov) preukázali, že vek, pohlavie a rasa nemajú významný vplyv na farmakokinetiku sarilumabu.
Icelandic: Þýðisgreiningar lyfjahvarfa hjá fullorðnum sjúklingum með iktsýki (aldursbil frá 18 ára til 88 ára með 14% eldri en 65 ára) sýndi að aldur, kyn og kynþáttur hafði ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf sarilumab.
Slovak: Stlačte a silno podržte pero oproti vašej pokožke.
Icelandic: 3. Þrýstu niður og haltu pennanum þéttingsfast við húðina.
Slovak: MOBILITY preukázala významné zlepšenie telesných funkcií hodnotených podľa HAQ-DI v 16. týždni v porovnaní s placebom (-0,58 pre Kevzaru 200 mg + MTX, -0,54 pre Kevzaru 150 mg + MTX a -0,30 pre placebo + MTX, každé dva týždne).
Icelandic: Í MOBILITY var sýnt fram á marktækan bata hvað varðar líkamlega færni, mælt samkvæmt HAQ-DI við viku 16 samanborið við lyfleysu (-0,58, -0,54 og -0,30 fyrir Kevzara 200 mg + MTX, Kevzara 150 mg + MTX og lyfleysu + MTX, á tveggja vikna fresti, í sömu röð).
Slovak: T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Icelandic: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Slovak: Po náležitom posúdení odborným zdravotníckym pracovníkom, si môže pacient vpichnúť injekciu Kevzary sám alebo mu ju môže podať ošetrovateľ.
Icelandic: Sjúklingur getur sjálfur sprautað Kevzara eða umönnunaraðili sjúklingsins getur gefið Kevzara ef heilbrigðisstarfsmaður þeirra telur það viðeigandi.
Slovak: Dodáva sa v balení 2 naplnených injekčných striekačiek alebo viacnásobnom balení 6 naplnených injekčných striekačiek (3 balenia po 2).
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningastærðum með 1 eða 2 eða í fjölpakkningu með 6 áfylltum sprautum (3 pakkningar með 2).
Slovak: • ste nedávno boli alebo máte byť očkovaný.
Icelandic: þú hefur nýlega fengið bólusetningu af einhverju tagi eða átt að fá bólusetningu.
Slovak: Farmakokinetiku sarilumabu ovplyvnila telesná hmotnosť.
Icelandic: Líkamsþyngd hafði áhrif á lyfjahvörf sarilumabs.
Slovak: Závažné dôkazy pre inhibíciu IL-6Rα väčšinou indikujú protinádorové účinky sarilumabu sprostredkované viacnásobnými mechanizmami prevažne vyžadujúcimi inhibíciu STAT-3.
Icelandic: Meirihluti upplýsinga um IL-6Rα hömlun bendir fyrst og fremst til and-æxlisáhrifa miðluðum með margvíslegum verkunarháttum sem fela fyrst og fremst í sér STAT-3 hömlun.
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Icelandic: ÁFYLLTUR LYFJAPENNI
Slovak: Laboratórna hodnota (bunky x 109/l)
Icelandic: Lítill heildarfjöldi daufkyrninga (sjá kafla 5.1) Rannsóknarstofugildi (frumur x 109/l)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kevzary nebola skúmaná u pacientov s poruchou funkciou pečene, ani u pacientov s pozitívnou serológiou vírusu hepatitídy B (HBV) alebo hepatitídy C (HCV).
Icelandic: Öryggi og verkun Kevzara hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þ.á m. sjúklingum sem eru jákvæðir fyrir lifrarbólgu
Slovak: V MOBILITY bolo zlepšenie telesných funkcií hodnotených podľa HAQ-DI udržiavané do 52. týždňa (-0,75 pre skupinu liečenú Kevzarou 200 mg + MTX, -0,71 pre skupinu liečenú Kevzarou 150 mg + MTX a -0,46 pre skupinu liečenú placebom + MTX).
Icelandic: Í MOBILITY hélst batinn á líkamlegri færni, mælt samkvæmt HAQ-DI að viku 52 (-0,75, -0,71 og -0,43 fyrir Kevzara 200 mg + MTX, Kevzara 150 mg + MTX og lyfleysu
Slovak: Nepoužívajte pero znovu.
Icelandic: Þú skalt ekki endurnýta pennann.
Slovak: Pokles počtu krvných doštičiek pod 100 x 103/µl sa vyskytol u 1,2 % pacientov v skupine s 200 mg Kevzarou + DMARDs a u 0,6 % pacientov v skupine so 150 mg Kevzary + DMARDs v porovnaní so žiadnymi pacientmi v skupine s placebom + DMARDs.
Icelandic: Fækkun blóðflagna niður fyrir 100 x 103/µl kom fram hjá 1,2% sjúklinga í hópnum sem fékk 200 mg Kevzara + sjúkdómstemprandi gigtarlyf og hjá 0,6% í hópnum sem fékk 150 mg Kevzara + sjúkdómstemprandi gigtarlyf borið saman við engan sjúkling í hópnum sem fékk lyfleysu + sjúkdómstemprandi gigtarlyf.
Slovak: Nepodávajte injekciu, ak je tekutina zakalená, má zmenenú farbu alebo obsahuje častice.
Icelandic: Þú skalt ekki sprauta ef vökvinn er skýjaður, mislitur eða inniheldur agnir.
Slovak: injekčný roztok 1 naplnená injekčná striekačka
Icelandic: stungulyf, lausn 1 áfylltur lyfjapenni
Slovak: Predtým, ako odstránite pero skontrolujte, či zožltlo celé okienko.
Icelandic: Kannaðu hvort allur glugginn sé orðinn gulur áður en þú fjarlægir pennann.
Slovak: Dátum vybratia z chladničky:
Icelandic: Dagsetning þegar fjarlægt úr kæli:
Slovak: zmeny v skóre indexu invalidity v Dotazníku hodnotenia zdravia (Health Assessment QuestionnaireDisability Index, HAQ-DI) v 16. týždni oproti stavu pred liečbou a zmeny vo van der Heijde modifikovanom celkovom Sharp skóre (van der Heijde-modified Total Sharp Score, mTSS) v 52.
Icelandic: 16 og breytingu frá upphafsgildi í aðlöguðu heildar Sharp skori (van der HEijde-modified Total Sharp Score (mTSS)) í viku
Slovak: Po vybratí z chladničky neuchovávajte striekačku pri teplote nad 25ºC.
Icelandic: Þegar búið er að taka lyfið úr kæli má ekki geyma Kevzara við hærri hita en 25°C.
Slovak: *Monenzín 32,4 g (ekvivalent pre 35,2 g monenzínu sodného).
Icelandic: *Monensin 32,4 g (sem samsvarar 35,2 g monensin natríum).
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah Veľkosť balenia
Icelandic: Stærð pakknin gar
Slovak: Sila Farmaceutická forma
Icelandic: Lyfjaform Tegund dýra
Slovak: 2 μg/kg 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
Icelandic: 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg /kg 2 μg/kg
Slovak: Dôkladne dodržiavajte pokyny.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum vandlega.
Slovak: ATCvet kód : QA16QA06
Icelandic: QA16QA06
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE NADMERNÚ
Icelandic: EKKI BEITA OF MIKLU AFLI.
Slovak: Mlieko: 0 dní.
Icelandic: Mjólk: núll dagar
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/12/2017
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/12/2017
Slovak: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Icelandic: Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Slovak: Nedovoľte, aby mali psy, kone, iné koňovité zvieratá alebo perličky prístup k veterinárnym liekom obsahujúcim monenzín.
Icelandic: Ekki skal leyfa hundum, hestum, öðrum hófdýrum eða perluhænsnum að komast í snertingu við dýralyf sem innihalda monensin.
Slovak: Monenzinát pôsobí hlavne proti Gram-pozitívnym baktériám.
Icelandic: Monensin er fyrst og fremst virkt gegn Gram-jákvæðum bakteríum.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP".
Icelandic: Notið þetta dýralyf ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum á eftir „EXP".
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Slovak: Tie sú zvyčajne prechodné.
Icelandic: Þessar aukaverkanir vara yfirleitt ekki lengi.
Slovak: Najvyššia tolerovaná denná dávka je obvykle od 1 mg do 2 mg monenzinátu/kg telesnej hmotnosti.
Icelandic: Hæsti skammtur sem dýr þola er yfirleitt á milli 1 mg og 2 mg monensin/kg líkamsþyngdar/á dag.
Slovak: Požitie alebo orálna expozícia monenzinátu môže spôsobiť úhyn u psov, koní a iných koňovitých zvierat alebo u perličkovej hydiny.
Icelandic: Inntaka eða útsetning fyrir monensin um munn getur verið banvæn hjá hundum, hestum, öðrum hófdýrum eða perluhænsnum.
Slovak: Každé intraruminálne zariadenie obsahuje 12 čiastkových jednotiek, z ktorej každá obsahuje 2,7 g monenzínu (zodpovedá 2,9 g monenzinátu sodného).
Icelandic: Hvert vambarinnlegg inniheldur 12 undireiningar sem hver um sig inniheldur 2,7 g monensin (sem jafngildir 2,9 g monensin natríum).
Slovak: Mäso a vnútornosti: 0 dní.
Icelandic: Kjöt og innmatur: núll dagar
Slovak: Dojnici/jalovici sa podá jedno intraruminálne zariadenie 3-4 týždne pred očakávaným otelením, pričom sa použije príslušný nástroj na podanie.
Icelandic: Mjólkurkú/kvígu skal gefa eitt vambarinnlegg 3-4 vikum fyrir áætlaðan burð og nota skal viðeigandi búnað við lyfjagjöf.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov.
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Slovak: Kexxtone poskytuje približnú priemernú dávku 335 mg monenzinátu za deň po dobu približne 95 dní.
Icelandic: Kexxtone gefur nokkurn veginn 335 milligrömm sem meðalskammt af monensin á dag í u.þ.b. 95 daga.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejedzte, nepite ani nefajčite.
Icelandic: Ekki má neyta matar, drykkjar eða reykja við meðhöndlun dýralyfsins.
Slovak: Ide o produkt z prírodných fermentačných produktov produkovaných Streptomyces cinnamonensis.
Icelandic: Þau eru framleidd úr efnum sem myndast við náttúrulega gerjun örvera af gerðinni Streptomyces cinnamonensis.
Slovak: Takéto znehybnenie musí obmedzovať pohyb vpred/vzad a umožňovať držať hlavu zvieraťa vysunutú dopredu bez tlaku na krk, aby nedošlo k uduseniu.
Icelandic: Slíkar takmarkanir verða að koma í veg fyrir hreyfingu fram og aftur á bak, og halda verður höfði dýrsins í teygðri stöðu fram á við og án þrýstings á hálsinn til að koma í veg fyrir köfnun.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na monenzín alebo na niektorú z pomocných látok by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Icelandic: Einstaklingar sem eru með ofnæmi fyrir monensini eða einhverju hjálparefnanna, skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Slovak: Znehybnite zviera tak, aby malo hlavu a krk natiahnuté dopredu.
Icelandic: Skorðið dýrið og haldið höfði þess og hálsi teygðum fram á við.
Slovak: Ak k tomu dôjde, znova podajte intraruminálne zariadenie, pokiaľ je nepoškodené.
Icelandic: Ef það gerist skal gefa vambarinnleggið aftur ef það er óskemmt.
Slovak: Opakovane kontrolujte dobytok po dobu 4 dní od podania dávky, aby sa sledovali známky toho, či intraruminálne zariadenie neuviazlo v pažeráku.
Icelandic: Fylgjast skal með nautgripunum í allt að 4 daga eftir lyfjagjöf til að sjá hvort merki um að vambarinnleggið sé fast í vélindanu koma fram.
Slovak: Fóliu udržiavať dôkladne uzatvorenú.
Icelandic: Geymið þynnupokann vel lokaðan.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do: ...........
Icelandic: Ef opnað, notist fyrir ...
Slovak: Zaveďte nástroj na podávanie za koreň jazyka a dbajte na to, aby ste nenarazili na stoličky.
Icelandic: Setjið ísetningarbúnaðinn framhjá tungurótinni og gætið þess að snerta ekki jaxlana.
Slovak: Monenzinát patrí do farmakoterapeutickej skupiny polyeterických ionofórov, konkrétne karboxylovej podskupiny.
Icelandic: Monensin tilheyrir lyfjaflokki pólýeter jónófor -efna, nánar tiltekið karboxýlik undirflokknum.
Slovak: Gram-negatívne baktérie majú zložité vonkajšie bunkové membrány, čo vedie k inherentnej odolnosti voči pôsobeniu ionofórov.
Icelandic: Gram-neikvæðar bakteríur eru með flóknar ytri frumuhimnur, sem veldur innbyggðu þoli gegn virkni jónófor sýklalyfja.
Slovak: V prípade predčasnej regurgitácie identifikujte príslušné zviera porovnaním identifikačného čísla zvieraťa s číslom na intraruminálnom zariadení a znova podajte použitím nepoškodeného intraruminálneho zariadenia (pozri časť 4.5).
Icelandic: Ef vambarinnleggi er kastað fljótlega upp, er hægt að að bera kennsl á dýrið með því að bera saman auðkennisnúmer dýrsins við skráð númer vambarinnleggsins, og gefa dýrinu óskemmt vambarinnleggið á ný (sjá kafla 4.5).
Slovak: Sacharóza esterov mastných kyselín Karbomér
Icelandic: Súkrósa-fitusýru-ester Karbómer
Slovak: U periparturientnej dojnice k pozitívnym účinkom monenzinátu patrí zníženie hladiny ketónov v krvi, zvýšenie glykémie v sére a zníženie výskytu ketózy.
Icelandic: Í kringum burð hjá mjólkurkúm eru jákvæð áhrif monensins m.a. minnkaðir ketónar í blóði, aukinn glúkósi í sermi og minni tíðni súrdoða.
Slovak: Na každom intraruminálnom zariadení sa po jeho dĺžke nachádza osobitné číslo.
Icelandic: Sérhvert vambarinnlegg er með einstakt auðkennisnúmer áletrað eftir innlegginu endilöngu.
Slovak: *Polypropylénové komponenty sú zafarbené žltou farbou E110. 6.2 Závažné inkompatibility
Icelandic: *Pólýprópýlen einingarnar eru litaðar með sunset yellow litarefni E110
Slovak: Monenzín
Icelandic: Monensin
Slovak: Monohydrát laktózy Magnéziumstearát
Icelandic: Laktósa einhýdrat Magnesíum sterat Vatnsfrí kísilkvoða
Slovak: Po manipulácii s intraruminálnymi zariadeniami si vyzlečte rukavice a umyte si ruky a zasiahnutú pokožku.
Icelandic: Fjarlægja skal hanska og þvo hendur og útsetta húð eftir meðhöndlun vambarinnleggja.
Slovak: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NEMECKO
Icelandic: 4 27472 Cuxhaven Þýskaland
Slovak: Aby nedošlo k poraneniu a poškodeniu hltana a pažeráka, nepoužívajte nadmernú silu.
Icelandic: Til að forðast áverka og skemmdir á kokinu og vélindanu skal ekki beita miklu afli.
Slovak: Jednou rukou uchopte kút papule zvieraťa.
Icelandic: Takið í munnvikið á dýrinu með annarri hendi.
Slovak: Monenzinát sa viaže na membrány bakteriálnych buniek a narúša udržiavanie dôležitých iónových gradientov v bunke, ktoré sú potrebné na prepravu živín a na generovanie protónovej hybnej sily.
Icelandic: Monensin bindst við frumuhimnur baktería og truflar stöðugleika á styrkhalla mikilvægra jóna sem eru nauðsynlegar fyrir flutning næringarefna og til að knýja prótónupumpuna.
Slovak: Monenzín sodný 35,2 g (zodpovedá 32,4 g monenzínu).
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI 35,2 g monensin natríum (sem samsvarar 32,4 g monensin).
Slovak: Keď zviera prehltne, nástroj na podávanie sa ľahko posunie po koreni jazyka.
Icelandic: Um leið og dýrið kyngir mun ísetningarbúnaðurinn færast auðveldlega yfir tungurótina.
Slovak: Metabolity a pôvodný liek sa vylučujú do žlče.
Icelandic: Umbrotsefni og lyfið skiljast út með galli.
Slovak: Expozícia účinnej látky môže vyvolať u citlivých osôb alergickú reakciu.
Icelandic: Útsetning fyrir virka efninu getur valdið ofnæmisviðbrögðum hjá næmum einstaklingum.
Slovak: Hliníkové fóliové vrecko obsahujúce 1, 3 alebo 5 intraruminálnych zariadení.
Icelandic: Poki úr álþynnu sem inniheldur 1, 3 eða 5 vambarinnlegg.
Slovak: Zariadenie
Icelandic: Tæki
Slovak: Náhodné podanie viac než jedného intraruminálneho zariadenia môže vyvolať niektoré nežiaduce reakcie, ktoré sú typické pre predávkovanie monenzinátom vrátane zníženej chuti do jedla, hnačky a letargie.
Icelandic: Lyfjagjöf af slysni á fleiri en einu vambarinnleggi í einu gæti valdið aukaverkunum sem eru dæmigerðar fyrir ofskömmtun monensin, eins og minnkaðri matarlyst, niðurgangi og svefnhöfga.
Slovak: Valcovité oranžové polypropylénové intraruminálne zariadenie s krídlami označené osobitným číslom skladajúce sa z hlavnej časti, ktorá tvorí zásobník 12 čiastkových jednotiek.
Icelandic: Sívalt appelsínugult pólýprópýlen-vambarinnleggauðkennt með einstöku númeri, með vængjum og samsett úr kjarna sem felur í sér stafla með 12 undireiningum.
Slovak: K rizikovým faktorom môžu patriť ochorenia súvisiace s nedostatkom energie, vysoké skóre telesnej kondície a parita v anamnéze.
Icelandic: Áhættuþættir geta verið saga um sjúkdóma tengda orku skorti, hátt gildi á kvarða sem metur líkamsástand (body condition score (BCS)) og hversu oft kýrin hefur borið.
Slovak: Ak narazíte na odpor, nástroj trochu povytiahnite a zopakujte postup.
Icelandic: Ef andstaða eða hindrun kemur í ljós skal draga búnaðinn aðeins til baka og endurtaka ísetningarferlið.
Slovak: Iné liečivá pre tráviaci trakt a metabolizmus: lieky na prevenciu a/alebo liečbu acetonémie.
Icelandic: Lyf til varnar og/eða meðferðar við súrdoða, ATCvet flokkur:
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované zažívacie problémy (napr. hnačka, žalúdočné ťažkosti prežúvavcov).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa einkenni frá meltingarvegi (t.d. niðurgangur, magakvilli hjá jórturdýrum) komið fram.
Slovak: Keď sa čiastkové jednotky tablety v intraruminálnom zariadení dostanú do kontaktu s tekutinou v bachore, v oblasti otvoru zariadenia sa vytvorí gél, ktorý sa pomaly uvoľňuje z intraruminálneho zariadenia.
Icelandic: Þegar töflurnar (undireiningarnar) innan í vambarinnlegginu komast í snertingu við innihald vambarinnar við innleggsopið, myndast hlaup sem losnar smám saman úr vambarinnlegginu.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Slovak: V dôsledku zmeny v populácii baktérií v bachore sa zlepšuje účinnosť energetického metabolizmu.
Icelandic: Vegna breytingar á örveruflórunni í vömbinni, batnar skilvirkni orkuefnaskipta dýrsins.
Slovak: Na zníženie výskytu ketózy u periparturientných dojníc/jalovíc, u ktorých sa očakáva vznik ketózy.
Icelandic: Til að draga úr tíðni súrdoða í kringum burð hjá mjólkurkúm/kvígum sem talið er að geti fengið súrdoða.
Slovak: To znamená, že konečným účinkom monenzinátu v bachore je posun mikrobiálnej populácie, ktorý vedie k poklesu populácie baktérií, ktoré produkujú acetát a butyrát, a k nárastu populácie baktérií, ktoré produkujú propionát, prekurzor glukoneogenézy.
Icelandic: Þannig eru lokaáhrif monensin innan vambarinnar þau, að breyta örveruflórunni og draga úr fjölda þeirra baktería sem framleiða asetat og bútýrat en auka þann fjölda baktería sem framleiða própíónat, sem er upphafsefni í nýmyndun glúkósa.
Slovak: 32,4 g (zodpovedá 35,2 g monenzinátu sodného)
Icelandic: 32,4 g (sem jafngildir 35,2 g monensin natríum).
Slovak: Výbor pre veterinárne lieky odporučil zaradenie monenzínu v Kexxtone do tabuľky 1 (povolené látky) prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Icelandic: DÝRALYFJALEIF Virka efnið í Kexxtone er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Slovak: Keď zviera prehltne, uvoľnite intraruminálne zariadenie z nástroja na podávanie.
Icelandic: Þegar dýrið kyngir skal þrýsta vambarinnlegginu út úr ísetningarbúnaðinum.
Slovak: Kexxtone 32,4 g intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva pre hovädzí dobytok monenzín
Icelandic: Kexxtone 32,4 g vambarinnlegg með samfellda losun fyrir nautgripi monensin
Slovak: Intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva.
Icelandic: LYFJAFORM Vambarinnlegg með samfellda losun.
Slovak: Koloidný oxid kremičitý bezvodný
Icelandic: Vöðvi Fita Lifur Nýru Mjólk
Slovak: Nepoužívať u zvierat s telesnou hmotnosťou nižšou ako 300 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Slovak: Kexxtone 32,4 g intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva pre hovädzí dobytok
Icelandic: Kexxtone 32,4 g vambarinnlegg með samfellda losun fyrir nautgripi
Slovak: FÓLIOVÉ VRECKO OBSAHUJÚCE 1, 3 ALEBO 5 INTRARUMINÁLNYCH ZARIADENÍ
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ÁLÞYNNUPOKI SEM INNIHELDUR 1, 3 EÐA 5 VAMBARINNLEGG MEÐ SAMFELLDA LOSUN
Slovak: Ku známkam uviaznutia môže patriť nadúvanie, po ktorom môže dôjsť ku kašľu, slintaniu,
Icelandic: Merki um að vambarinnleggið sé fast geta verið þanið vélinda og í kjölfarið getur komið fram hósti, slef, lystarleysi og merki um að dýrið þrífist ekki.
Slovak: Ohnite krídla pozdĺž intraruminálneho zariadenia a vložte ho do príslušného nástroja na podávanie otvorom dovnútra.
Icelandic: Brjóta skal vængina saman þannig að þeir leggjast að búk vambarinnleggsins og setja innleggið inn með viðeigandi búnaði, opni endinn skal fara fyrstur inn.
Slovak: Toto číslo sa musí zaznamenať spolu s príslušným identifikačným číslom zvieraťa, aby bolo možné určiť, o ktoré zviera ide v prípade regurgitácie intraruminálneho zariadenia.
Icelandic: Skrá skal niður númer vambarinnleggsins ásamt auðkennisnúmeri dýrsins þannig að ef vambarinnleggi er kastað upp, þá er hægt að bera kennsl á dýrið.
Slovak: Po intraruminálnom podaní monenzínu nasleduje rozsiahly metabolizmus pri prvom prechode traktom, čo má za následok nízke koncentrácie monenzínu v systémovom obehu.
Icelandic: Monensin sem gefið er í vömb verður fyrir umtalsverðum fyrsta stigs efnaskiptum í lifur sem leiðir til lítillar þéttni monensin í blóðrásinni.
Slovak: Gravidita a laktácia:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Virk innihaldsefni:
Slovak: Monenzín A Hovädzí dobytok
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð)
Slovak: Uistite sa, že ste hlavu nástroja na podávanie zaviedli za koreň jazyka.
Icelandic: Gætið þess að ísetningarbúnaðurinn sé örugglega kominn framhjá tungurótinni.
Slovak: Vzhľadom na riziko regurgitácie intraruminálneho zariadenia - bolusu zamedzte prístup týchto živočíšnych druhov do oblastí, kde bol držaný ošetrený hovädzí dobytok.
Icelandic: Vegna hættu á að skammturinn berist út úr dýrinu vegna uppkasta eða bakflæðis, skal ekki leyfa þessum dýrategundum að vera á sama svæði og nautgripir sem hafa fengið meðferð með lyfinu.
Slovak: 25 mg/ml Infúzny koncentrát
Icelandic: 25 mg/ml
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 559 pacientov.
Icelandic: Alls var 559 sjúklingum slembiraðað.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júla 2015
Icelandic: 17. júlí 2015