FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ervebo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ervebo?
Portuguese: Outras informações sobre Ervebo
Romanian: Alte informații despre Ervebo
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ervebo são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ervebo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Portuguese: O que é Ervebo e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Ervebo și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Entre as 2108 pessoas que receberam vacinação imediata, nenhuma contraiu o vírus de Ébola entre 10 dias e 31 dias após a vacinação; entre as pessoas cuja vacinação foi adiada (1429 pessoas), 10 desenvolveram a doença no prazo de 31 dias após a vacinação.
Romanian: Din cele 2 108 persoane care au primit vaccinul imediat, niciuna nu a avut boala virală Ebola în perioada de 1031 de zile după vaccinare; dintre cele care au primit vaccinul mai târziu (1 429 de persoane), 10 au dezvoltat boala în interval de 31 de zile de la vaccinare.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ervebo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor, inchaço e vermelhidão no local da injeção, dor de cabeça, febre, dores nos músculos, cansaço e dores nas articulações.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ervebo (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt durere, umflare și roșeață la locul injecției, durere de cap, febră, durere musculară, oboseală și dureri articulare.
Portuguese: Porque está Ervebo autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Ervebo în UE?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ervebo durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ervebo pe parcursul studiilor?
Portuguese: Uma vez que Ervebo obteve uma autorização condicional, a empresa que comercializa Ervebo fornecerá dados adicionais sobre determinados aspetos relativos ao processo de produção.
Romanian: Având în vedere că Ervebo a primit autorizare condiționată, compania care comercializează vaccinul va furniza detalii suplimentare cu privire la anumite aspecte ale procesului de fabricație.
Portuguese: A eficácia da vacina na proteção contra o vírus Ébola confirmado foi medida através da comparação do número de casos ocorridos entre 10 e 31 dias após a vacinação no grupo de pessoas vacinadas de imediato, em comparação com o número de casos no grupo de pessoas que foram vacinadas mais tarde.
Romanian: Eficacitatea vaccinului în ceea ce privește protecția împotriva bolii virale Ebola confirmate a fost măsurată prin compararea numărului de cazuri apărute într-un interval de 10-31 de zile de la vaccinare în grupul de persoane vaccinate imediat cu numărul de cazuri apărute în grupul de persoane vaccinate mai târziu.
Portuguese: O próprio vírus da estomatite vesicular produz pouco ou nenhum efeito nos seres humanos.
Romanian: În sine, virusul stomatitei veziculare are un efect slab sau nu are niciun efect la oameni.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ervebo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ervebo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Em geral, estas reações ocorrem no prazo de 7 dias após a vacinação, as reações registadas foram de intensidade ligeira a moderada e resolvidas em menos de uma semana.
Romanian: În general, aceste reacții apar în interval de 7 zile de la vaccinare, au intensitate ușoară până la moderată și dispar în mai puțin de o săptămână.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ervebo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ervebo?
Portuguese: O estudo foi realizado na Guiné durante um surto de Ébola e envolveu pessoas que estiveram em contacto direto ou em contacto com alguém que contraiu doença por vírus Ébola.
Romanian: Studiul a fost efectuat în Guineea în timpul unei epidemii cu Ebola și a cuprins persoane care fuseseră în contact direct sau prin intermediar cu cineva care avea boala virală Ebola.
Portuguese: Foi concedida a Ervebo uma autorização condicional.
Romanian: Ervebo a primit „autorizare condiționată".
Portuguese: O Ervebo é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a arroz ou a qualquer outro componente das vacinas.
Romanian: Ervebo este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la orez sau la orice ingredient al vaccinului.
Portuguese: A vacina contém apenas uma proteína do vírus Ébola Zaire e não pode causar a doença.
Romanian: Vaccinul conține doar o proteină din virusul Ebola Zair și nu poate provoca boala.
Portuguese: Ervebo é eficaz na proteção de adultos contra o vírus Ébola; no entanto, a duração desta proteção é atualmente desconhecida.
Romanian: Ervebo este eficace în protejarea adulților împotriva bolii virale Ebola; cu toate acestea, în prezent nu se cunoaște cât durează protecția.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ervebo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Ervebo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ervebo foram semelhantes aos da maior parte das vacinas: de intensidade ligeira a moderada e, em geral, duraram menos de uma semana.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Ervebo au fost asemănătoare cu cele cauzate de majoritatea vaccinurilor, au avut o intensitate ușoară până la moderată și în general au durat mai puțin de o săptămână.
Portuguese: É administrado como injeção única de 1 ml no músculo em redor do ombro (deltoide) ou de um músculo da coxa.
Romanian: Vaccinul se administrează sub formă de injecție unică de 1 ml în mușchiul de la nivelul umărului (deltoid) sau în mușchiul coapsei.
Portuguese: Quando uma pessoa recebe a vacina, desencadeia uma resposta imunitária contra a proteína do vírus.
Romanian: Atunci când o persoană primește vaccinul, acesta declanșează un răspuns imun împotriva proteinei din virus.
Portuguese: Um estudo principal demonstrou que Ervebo foi eficaz na prevenção da doença por vírus Ébola em adultos em risco de infeção durante um surto.
Romanian: Un studiu principal a demonstrat că Ervebo este eficace în prevenirea bolii virale Ebola la adulții expuși riscului de infecție în timpul unei epidemii.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Ervebo?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Ervebo?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ervebo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ervebo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Mais tarde, quando o indivíduo entra em contacto com o vírus real, o sistema imunitário reconhece a proteína do vírus e encontra-se preparado para atacar o vírus, protegendo assim a pessoa da doença por vírus Ébola.
Romanian: Ulterior, când persoana intră în contact cu virusul propriu-zis, sistemul imunitar recunoaște proteina din virus și este deja pregătit să atace virusul, protejând astfel persoana împotriva bolii virale Ebola.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Ervebo, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Ervebo, citiți prospectul.
Portuguese: Como se utiliza Ervebo?
Romanian: Cum se utilizează Ervebo?
Portuguese: Como funciona Ervebo?
Romanian: Cum acționează Ervebo?
Portuguese: A substância ativa de Ervebo contém uma proteína encontrada no vírus do Ébola Zaire.
Romanian: Substanța activă din Ervebo conține o proteină care se găsește pe virusul Ebola Zair.
Portuguese: As pessoas vacinadas com Ervebo devem continuar a tomar precauções para se protegerem da doença por vírus Ébola.
Romanian: Persoanele vaccinate cu Ervebo trebuie să ia în continuare măsuri de precauție pentru a se proteja împotriva bolii virale Ebola.
Portuguese: Ervebo é administrado por um profissional de saúde qualificado.
Romanian: Ervebo se administrează de un cadru medical instruit în acest sens.
Portuguese: Os trabalhadores do setor da saúde e outros prestadores de cuidados que tenham sido vacinados com Ervebo devem também continuar a tomar precauções gerais na administração segura da injeção e na higiene, assim como usar equipamento de proteção individual ao tratarem de doentes com suspeita ou confirmação do vírus Ébola.
Romanian: De asemenea, personalul medical și alți îngrijitori care au fost vaccinați cu Ervebo trebuie să aplice în continuare măsuri standard de precauție în scopul administrării injecției în condiții de siguranță și de igienă, precum și să poarte echipament personal de protecție atunci când îngrijesc pacienți despre care se știe sau se suspectează că au boala virală Ebola.
Portuguese: Ervebo deve ser utilizado em indivíduos em risco de infeção pelo vírus Ébola.
Romanian: Ervebo trebuie utilizat la persoanele expuse riscului de infecție cu virusul Ebola.
Portuguese: Ervebo é uma vacina utilizada para proteger adultos com idade igual ou superior a 18 anos contra o vírus Ébola causado pelo vírus Ébola Zaire.
Romanian: Ervebo este un vaccin care protejează adulții cu vârsta de 18 ani și peste împotriva bolii virale Ebola provocate de virusul Ebola Zair.
Portuguese: Ervebo contém um vírus conhecido como vírus da estomatite vesicular, que foi enfraquecido e modificado para conter uma proteína do vírus Ébola Zaire.
Romanian: Ervebo conține un virus cunoscut ca virusul stomatitei veziculare, care a fost atenuat (slăbit) și modificat pentru a conține o proteină din virusul Ebola Zair.
Portuguese: Um resumo sobre Ervebo e porque está autorizado na UE
Romanian: Prezentare generală a Ervebo și motivele autorizării medicamentului în UE
Portuguese: n = Número de indivíduos que contribuíram para a análise.
Romanian: n = Număr de subiecți care au contribuit la analiză.
Portuguese: O que é o Ébola?
Romanian: Ce este Ebola?
Portuguese: Esta isenção está sujeita a revisão anual e de qualquer forma deixa de ser válida a 31 de julho de 2022.
Romanian: Această derogare este supusă revizuirii anuale și, în orice caz, încetează să fie valabilă la 31 iulie 2022.
Portuguese: Está em contacto com indivíduos vulneráveis
Romanian: Aveți contact cu persoane vulnerabile
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém:
Romanian: O doză (1 ml) conține:
Portuguese: Pergunte ao seu profissional de saúde como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Romanian: Întrebați personalul din domeniul sănătății cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Portuguese: A utilização de Ervebo deve ser de acordo com as recomendações oficiais.
Romanian: Utilizarea Ervebo trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.
Portuguese: Está em contacto com animais de quinta
Romanian: Aveți contact cu animale de fermă
Portuguese: Uma vez que há limitações nos dados disponíveis, incluindo o número reduzido de casos, deve ter-se algum cuidado a tirar conclusões.
Romanian: Deoarece există limitări ale datelor disponibile, inclusiv numărul mic de cazuri, trebuie să se acorde precauție în a trage concluzii.
Portuguese: Enquanto estiver numa área afetada por Ébola é importante evitar o seguinte:
Romanian: Când vă aflați într-o zonă afectată de Ebola, este important să evitați următoarele:
Portuguese: Não há necessidade de utilizar sabonetes antimicrobianos para lavagem das mãos.
Romanian: Nu este nevoie să folosiți săpunuri antimicrobiene pentru spălarea mâinilor.
Portuguese: Se você ou a sua criança tiverem menos de 18 anos de idade, fale com o seu profissional de saúde.
Romanian: În cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți vârsta sub 18 ani, spuneți personalului din domeniul sănătății.
Portuguese: O seu profissional de saúde poderá necessitar fazer outro teste.
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca personalul din domeniul sănătății să facă un alt test.
Portuguese: Os funcionários dos laboratórios estão também em risco.
Romanian: Personalul care lucrează în laborator este, de asemenea, expus riscului.
Portuguese: As precauções gerais, como indicadas pela OMS, incluem as seguintes:
Romanian: Precauțiile standard, așa cum este subliniat de către OMS includ următoarele:
Portuguese: Desconhece-se se é segura e funciona em crianças e adolescentes.
Romanian: Nu se cunoaște dacă este sigur și dacă are rezultate la copii și adolescenți.
Portuguese: • O Ébola não se espalha pelo ar, água ou comida.
Romanian: • Ebola nu se răspândește prin aer, apă sau alimente.
Portuguese: Dos 10 casos, 7 foram em contactos e 3 em contactos de contactos.
Romanian: Dintre cele 10 cazuri, 7 au fost din anturajul apropiat și 3 au fost contacții acestora.
Portuguese: Teve reações alérgicas a vacinas ou medicamentos
Romanian: Ați avut reacții alergice la vaccinuri sau medicamente
Portuguese: Ambos podem apresentar necessidades prementes que devem ser consideradas antes da vacinação da mãe.
Romanian: Ambii pot prezenta nevoi stringente, care ar trebui luate în considerare înainte de vaccinarea mamei.
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis desaparecem em alguns dias.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse dispar în interval de câteva zile.
Portuguese: Conclusões apresentadas pela Agência Europeia de Medicamentos sobre:
Romanian: Concluzii prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente privind:
Portuguese: Mantêm-se as incertezas quanto ao nível, duração e tipo de proteção, dadas as limitações metodológicas e as circunstâncias excecionais experienciadas durante o ensaio.
Romanian: Rămân incertitudini cu privire la nivelul, durata și tipul de protecție, determinate de limitările metodologice și circumstanțele excepționale experimentate în timpul studiului.
Portuguese: • Crianças <1 ano de idade.
Romanian: • Copii cu vârsta <1 an.
Portuguese: A eficácia clínica de Ervebo foi avaliada no Protocolo 010.
Romanian: Eficacitatea clinică a Ervebo a fost evaluată în Protocolul 010.
Portuguese: Proteção contra doenças causadas por filovírus
Romanian: Protecție împotriva bolii provocate de filovirus
Portuguese: Diminui o número de germes nas mãos e por isso limita a sua propagação pessoa a pessoa.
Romanian: Aceasta reduce numărul germenilor de pe mâini și astfel reduce răspândirea lor de la persoană la persoană.
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}
Romanian: Data primei autorizări: { ZZ luna AAAA }
Portuguese: Indivíduos de alto risco incluem:
Romanian: Persoanele cu risc crescut includ:
Portuguese: Ervebo contém sódio
Romanian: Ervebo conține sodiu
Portuguese: Instruções sobre o manuseamento da vacina antes da administração
Romanian: Instrucțiuni de manipulare a vaccinului înaintea administrării
Portuguese: Não foram observados acontecimentos adversos de infeções nos ensaios de Fase 1/2.
Romanian: Nu s-au observat evenimente adverse de infecții în studiile de fază 1/2.
Portuguese: Isto não quer dizer que tem Ébola.
Romanian: Acest lucru nu înseamnă că aveți Ebola.
Portuguese: • Lavagem das mãos
Romanian: • Spălarea mâinilor
Portuguese: Não se pode excluir o risco para os recém-nascidos/lactentes amamentados por mães vacinadas.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţii/sugarii alăptați de mame vaccinate.
Portuguese: Duração da proteção
Romanian: Durata protecției
Portuguese: Esta vacina contém vestígios de proteína de arroz.
Romanian: Acest vaccin conține urme de proteină de orez.
Portuguese: • bebés com menos de 1 ano de idade,
Romanian: • copii cu vârsta sub 1 an,
Portuguese: As frequências são apresentadas como:
Romanian: Categoriile de frecvență sunt raportate ca:
Portuguese: Os efeitos indesejáveis graves são raros.
Romanian: Reacțiile adverse grave sunt rare.
Portuguese: Ver as secções 4.4 e 6.6 para mais informação.
Romanian: Vezi pct. 4.4 și 6.6 pentru informații suplimentare.
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos na fertilidade em seres humanos.
Romanian: Nu există date privind efectele asupra fertilității la om.
Portuguese: • alguém que possa estar grávida ou a amamentar,
Romanian: • femei care ar putea fi gravide sau care alăptează,
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente se tiver sintomas de uma reação alérgica, que podem incluir:
Romanian: Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care aveți simptome care indică apariția unei reacții alergice, care ar putea include:
Portuguese: ufp= unidades formadoras de placas
Romanian: ufp = unități formatoare de plăci
Portuguese: Lavar devidamente as mãos é a forma mais efetiva para prevenir a propagação de germes perigosos, como o vírus Ébola.
Romanian: Spălarea corectă a mâinilor este cea mai eficientă metodă de a preveni răspândirea germenilor periculoși, cum este virusul Ebola.
Portuguese: Foi notificada anafilaxia muito raramente (0,006%) nos ensaios clínicos.
Romanian: Anafilaxia a fost raportată foarte rar (0,006%) în studiile clinice.
Portuguese: Impacto nos testes serológicos
Romanian: Impactul testelor serologice
Portuguese: 29 Maio 2020
Romanian: 29 mai 2020
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a(4) do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare prin „aprobare condiționată" și în conformitate cu articolul 14 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Portuguese: Até à data não foram definidos correlatos imunológicos de proteção.
Romanian: Până în prezent nu s-au definit factori de corelare de ordin imunologic pentru protecție.
Portuguese: Abaixo estão descritos métodos apropriados para a lavagem das mãos:
Romanian: Metodele corecte de spălare a mâinilor sunt descrise mai jos:
Portuguese: O que é Ervebo e para que é utilizado
Romanian: Ce este Ervebo și pentru ce se utilizează
Portuguese: Protocolo 009
Romanian: Protocol 009
Portuguese: Foram incluídos um total de 1.197 indivíduos saudáveis com 18 a 65 anos de idade dos EUA, Canadá e Espanha.
Romanian: Un total de 1197 de subiecți sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani au fost înrolați în SUA, Canada și Spania.
Portuguese: Ao fim de 14 dias, a vacina deve ser utilizada ou rejeitada.
Romanian: La finalul perioadei de 14 zile, vaccinul trebuie utilizat sau eliminat.
Portuguese: A utilização de outras medidas de controlo de Ébola não deverá portanto ser interrompida.
Romanian: De aceea, nu trebuie întreruptă utilizarea altor măsuri de control cu privire la Ebola.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas foram apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Portuguese: Não foram notificados casos de sobredosagem.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ervebo não foram avaliadas em indivíduos imunocomprometidos.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Ervebo nu au fost evaluate la persoane imunocompromise.
Portuguese: Rejeite a vacina se não for utilizada ao fim de 14 dias.
Romanian: Eliminați vaccinul dacă nu se utilizează până la finalul celor 14 zile.
Portuguese: • Usar desinfetante para as mãos à base de álcool quando as mãos não estiverem sujas.
Romanian: • Utilizați dezinfectanți pentru mâini pe bază de alcool atunci când mâinile nu sunt murdare.
Portuguese: A maioria das reações de artrite foram de gravidade ligeira a moderada.
Romanian: Majoritatea reacțiilor de artrită au fost de la ușoare la moderate în severitate.
Portuguese: • O Ébola é uma doença grave causada por um vírus.
Romanian: • Ebola este o boală gravă, provocată de un virus.
Portuguese: • Funerais ou rituais fúnebres que requeiram o manuseamento do corpo de alguém que morreu de Ébola.
Romanian: • Ritualuri funerare sau de înmormântare care necesită manipularea corpului unei persoane care a murit de Ebola.
Portuguese: As razões para as diferentes taxas de notificação de artrite entre ensaios são desconhecidas mas podem ser devidas a diferenças das populações em estudo ou notificação de resultados.
Romanian: Motivele diferențelor în raportarea artritei în cadrul studiilor nu sunt cunoscute, dar pot fi determinate de diferențele dintre populațiile de studiu sau raportării rezultatelor.
Portuguese: • Higiene básica das mãos
Romanian: • Igiena de bază a mâinilor
Portuguese: • Higiene respiratória
Romanian: • Igiena respiratorie
Portuguese: A aleatorização foi interrompida após uma análise interina com um p=0,0036 que não atingiu o nível alfa pré-especificado de 0,0027.
Romanian: Randomizarea a fost oprită după o analiză intermediară cu un p=0,0036 care nu a atins nivelul valorii alfa specificată anterior de 0,0027.
Portuguese: • tem infeção por VIH ou SIDA,
Romanian: • aveți infecție cu virusul HIV sau boala SIDA,
Portuguese: A relevância clínica dos dados de imunogenicidade é atualmente desconhecida.
Romanian: În prezent nu se cunoaște relevanța clinică a datelor privind imunogenitatea.
Portuguese: Tem febre (temperatura elevada)
Romanian: Aveți febră (temperatură crescută a corpului)
Portuguese: • Evitar contacto com sangue ou fluidos corporais
Romanian: • Evitarea contactului cu sânge și fluide ale corpului
Portuguese: • Mulheres grávidas ou a amamentar (ver secção 4.6),
Romanian: • Femei gravide sau care alăptează (vezi pct. 4.6),
Portuguese: • Ervebo é uma vacina para adultos com 18 ou mais anos de idade.
Romanian: • Ervebo este un vaccin pentru adulți cu vârsta de18 ani și peste.
Portuguese: A mediana de duração variou entre 6 a 18 dias.
Romanian: Duratele mediane raportate au fost între 6 și 18 zile.
Portuguese: Informe o seu profissional de saúde se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou vacinas.
Romanian: Spuneți personalului din domeniul sănătății dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente sau vaccinuri.
Portuguese: Transmissão a animais e gado
Romanian: Transmitere la animale domestice și sălbatice
Portuguese: • Autorização de Introdução no Mercado condicional Após avaliação do pedido, o CHMP considera que a relação benefício-risco é favorável para recomendar a concessão da Autorização de Introdução no Mercado condicional, conforme detalhado no Relatório Público Europeu de Avaliação.
Romanian: • Autorizaţia de punere pe piaţă prin aprobare condiţionată În urma evaluării cererii, CHMP a considerat că raportul beneficiu-risc este favorabil şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă prin aprobare condiţionată, astfel cum se explică în continuare în Raportul public european de evaluare.
Portuguese: A implementação de contratos de controlo de lotes com base na EU, incluindo as alterações necessárias aos termos da Autorização de Introdução no Mercado, tem de estar terminada o mais tardar até 31 de julho de 2022, de acordo com o plano acordado para esta transferência de métodos.
Romanian: Implementarea proceselor de control a lotului în cadrul UE, inclusiv variațiile necesare la termenii autorizației de punere pe piață, trebuie să fie finalizate până la 31 iulie 2022 cel târziu, în conformitate cu planul agreat pentru acest transfer de testare.
Portuguese: A vacinação de contactos de casos de Ébola deve ser realizada o mais rapidamente possível (ver secção 5.1).
Romanian: Vaccinarea persoanelor din anturajul apropiat cazurilor de Ebola trebuie efectuată cât mai curând posibil (vezi pct. 5.1).
Portuguese: A substância ativa é um vírus vivo da estomatite vesicular.
Romanian: Substanța activă este un virus viu al stomatitei veziculare.
Portuguese: Grupo de dose elevada
Romanian: Grup doză mare