FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NC = não calculado
Czech: NS = není stanoveno NC = nepočítá se
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode precisar de ajustar a sua dose ou verificar os níveis do medicamento no seu sangue.
Czech: V některých případech může Váš lékař změnit dávkování přípravků a bude kontrolovat hladiny léků v krvi.
Portuguese: Cobicistate não foi estudado em doentes a receberem diálise e, portanto, não é possível fazer-se qualquer recomendação para estes doentes.
Czech: Kobicistat nebyl studován u pacientů na dialýze, a proto není možné poskytnout žádná doporučení pro tyto pacienty.
Portuguese: Antagonistas de CCR5 Maraviroc
Czech: Antagonisté CCR5 Maravirok
Portuguese: A quantidade destes medicamentos no sangue pode diminuir durante a gravidez, o que pode impedir que atuem corretamente.
Czech: Množství těchto přípravků v krvi může v průběhu těhotenství poklesnout, což může způsobit, že přípravky nebudou správně účinkovat.
Portuguese: Este medicamento não trata a sua infeção pelo VIH diretamente.
Czech: Tento lék neléčí přímo infekci HIV.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Todos os outros produtos terapêuticos, código ATC: V03AX03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Všechny jiné terapeutické přípravky, ATC kód: V03AX03
Portuguese: O seu médico considerará cuidadosamente se o deve tratar com Tybost.
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás má léčit přípravkem Tybost.
Portuguese: Podem ser necessárias diminuições da dose de colchicina.
Czech: Může být nutné snížení dávky kolchicinu.
Portuguese: O que é Tybost e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Tybost a k čemu se používá
Portuguese: A farmacocinética de cobicistate não foi totalmente avaliada nos idosos (65 anos de idade ou mais).
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika kobicistatu nebyla u starších osob (65 let a starších) plně hodnocena.
Portuguese: Isto pode fazer com que os seus medicamentos parem de funcionar apropriadamente ou piorar quaisquer efeitos secundários.
Czech: To může způsobit, že léčivé přípravky přestanou správně působit nebo že se zhorší některé jejich nežádoucí účinky.
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Tybost ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
Czech: Následkem toho může být ovlivněno množství přípravku Tybost nebo jiných přípravků v krvi.
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade a longo prazo no ratinho não revelou qualquer potencial carcinogénico.
Czech: Dlouhodobá studie kancerogenity u myší neprokázala žádný kancerogenní potenciál.
Portuguese: Tabela 2: Interações entre cobicistate e outros medicamentos
Czech: Tabulka 2: Interakce mezi kobicistatem a jinými léčivými přípravky
Portuguese: Não deve tomar Tybost com outros medicamentos contendo:
Czech: Přípravek Tybost neužívejte s jinými léky, které obsahují:
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH, não é sempre possível dizer se alguns dos efeitos indesejados são causados por Tybost ou por outros medicamentos que está a tomar ao mesmo tempo, ou pela doença do VIH propriamente dita.
Czech: Při léčbě infekce HIV není někdy možné zjistit, zda jsou některé nežádoucí účinky způsobeny přípravkem Tybost, jiným léčivým přípravkem, který užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não devem ser nunca tomados com Tybost.
Czech: Existují léky, které nesmí být nikdy užívány společně s přípravkem Tybost.
Portuguese: Este aumento não é considerado clinicamente relevante e não requer um ajuste posológico do tenofovir disoproxil.
Czech: Toto zvýšení není považováno za klinicky významné a nevyžaduje úpravu dávky tenofovir-disoproxilu.
Portuguese: Para evitar a transmissão do VIH ao lactente, recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem, em qualquer circunstância.
Czech: Aby se zabránilo přenosu HIV na dítě, doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti.
Portuguese: O voriconazol não deve ser utilizado a menos que se considere que o possível benefício supera os riscos associados ao efeito não previsível nas concentrações plasmáticas.
Czech: Vorikonazol se nemá používat, pokud se možný přínos nepovažuje za převažující nad rizikem spojeným s nepředvídatelným účinkem na plazmatické koncentrace.
Portuguese: Deve ter-se presente que uma dose de 150 mg duas vezes por semana poderá não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, causando portanto um risco de resistência à rifabutina e a uma falência terapêutica.
Czech: Je třeba mít na paměti, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí vést k optimální expozici rifabutinu, což může mít za následek riziko rezistence na rifabutin a selhání léčby.
Portuguese: Tenha sempre Tybost suficiente para que não lhe falte.
Czech: Vždy mějte v zásobě dostatek přípravku Tybost, aby Vám nedošel.
Portuguese: As concentrações séricas de digoxina devem ser monitorizadas e utilizadas para titulação da dose de digoxina para se obterem os efeitos clínicos desejados.
Czech: Sérové koncentrace digoxinu mají být sledovány a údaje použity na titraci dávky digoxinu pro dosáhnutí požadovaných klinických účinků.
Portuguese: Deve prescrever-se inicialmente a dose mais baixa de digoxina.
Czech: Má být předepsána nejnižší úvodní dávka digoxinu.
Portuguese: São mencionados anteriormente na secção "Não tome Tybost - Se estiver a tomar medicamentos que contêm qualquer uma das seguintes substâncias".
Czech: Ty jsou uvedeny výše v bodu „Neužívejte přípravek Tybost, jestliže užíváte léky obsahující některou z následujících látek".
Portuguese: Semana 48a
Czech: 48a.
Portuguese: Contudo, os doentes devem ser informados de que foram descritas tonturas durante o tratamento com regimes contendo cobicistate.
Czech: Pacienti však mají být informováni, že během léčby režimy s obsahem kobicistatu byly hlášeny závratě.
Portuguese: Efeitos na depuração da creatinina estimada
Czech: Účinky na odhadovanou clearance kreatininu
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Setembro de 2013 Data da última renovação: 26 julho 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 26. července 2018
Portuguese: Estudos ex vivo no coelho e estudos in vivo no cão sugerem que o cobicistate tenha um potencial baixo para prolongamento de QT e possa prolongar ligeiramente o intervalo PR e diminuir a função ventricular esquerda em concentrações médias pelo menos 10 vezes mais elevadas do que a exposição humana na dose diária recomendada de 150 mg.
Czech: Studie ex vivo u králíků a in vivo u psů nasvědčují, že kobicistat má nízký potenciál pro prodlužování intervalu QT a může mírně prodlužovat interval PR a snižovat funkci levé srdeční komory při průměrných koncentracích nejméně 10krát převyšujících expozici, k níž dochází u lidí při doporučené dávce 150 mg denně.
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO-5 (PDE-5) Sildenafil
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5) Sildenafil
Portuguese: Não existem dados disponíveis que possibilitem recomendar uma dose para doentes com idade superior a 65 anos (ver secção 5.2).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje, na základě kterých by bylo možné doporučit dávkování u pacientů starších 65 let (viz bod 5.2).
Portuguese: Como o cobicistate apresenta uma ligação elevada às proteínas plasmáticas é pouco provável que o mesmo seja removido de forma significativa por hemodiálise ou por diálise peritoneal.
Czech: Jelikož se kobicistat vysoce váže na plazmatické proteiny, je nepravděpodobné, že by bylo možné jej ve významné míře odstranit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com cobicistate em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção pelo VIH-1 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kobicistatem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1 (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Portuguese: • se tem alergia ao cobicistate ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kobicistat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 této příbalové informace).
Portuguese: A substância ativa cobicistate persiste no ambiente.
Czech: Léčivá látka kobicistat přetrvává v životním prostředí.
Portuguese: Estas interações baseiam-se em estudos de interação medicamentosa ou em interações previstas devido à amplitude de interação esperada e ao potencial para acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais ou à perda de eficácia.
Czech: Tyto interakce jsou založeny buď na studiích lékových interakcí, nebo se jedná o předpokládané interakce na základě očekávané velikosti interakce a potenciálu výskytu závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků nebo ztráty účinnosti.
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade a longo prazo de cobicistate no rato revelou um potencial tumorogénico específico para esta espécie, que é considerado como não tendo qualquer relevância para o ser humano.
Czech: Dlouhodobá studie kancerogenity kobicistatu u potkanů odhalila tumorigenní potenciál specifický pro tento druh, který není považován za klinicky významný pro člověka.
Portuguese: Se não for possível utilizar alternativas, o seu uso só deverá efetuar-se após avaliação médica e sob monitorização apertada do seu médico relativamente aos efeitos secundários dos corticosteroides
Czech: Pokud nelze použít jinou léčbu, užívejte je pouze po lékařském posouzení a Váš lékař Vás má pečlivě sledovat z hlediska nežádoucích účinků kortikosteroidů
Portuguese: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Czech: EU/1/13/872/002
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar Tybost com darunavir.
Czech: Těhotné ženy nemají užívat přípravek Tybost s darunavirem.
Portuguese: Na semana 96, a alteração média da creatinina sérica foi de 0,07 ± 0,15 mg/dl e a alteração média da eGRF pelo método de Cockcroft-Gault foi de -6,2 ± 9,07 ml/min.
Czech: V 96. týdnu byla průměrná změna hladiny kreatininu v séru 0,07 ± 0,15 mg/dl a průměrná změna eGFR podle Cockcroft-Gaultovy metody byla -6,2 ± 9,07 ml/min.
Portuguese: O cobicistate e o atazanavir apenas devem ser utilizados durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto e mãe.
Czech: Kobicistat a atazanavir mají být v průběhu těhotenství používány, pouze pokud potenciální přínos odůvodní možné riziko pro plod a matku.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem com cobicistate consiste em medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização dos sinais vitais, assim como a observação do estado clínico do doente.
Czech: Léčba předávkování kobicistatem zahrnuje všeobecná podpůrná opatření, včetně sledování životních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Portuguese: Presentemente, existem dados insuficientes para determinar se a coadministração de tenofovir disoproxil e cobicistate está associada a um maior risco de reações adversas renais em comparação com regimes que incluem tenofovir disoproxil sem cobicistate.
Czech: V současnosti není k dispozici dostatek údajů, aby bylo možné určit, zda je současné podávání tenofovir-disoproxilu a kobicistatu spojeno s vyšším rizikem renálních nežádoucích účinků v porovnání s režimy, které zahrnují podávání tenofovir-disoproxilu bez kobicistatu.
Portuguese: Em ratos, ocorreram alterações na ossificação da coluna vertebral e na esternebra de fetos com uma dose que produziu uma toxicidade materna significativa.
Czech: U potkanů se vyskytly změny osifikace páteře a hrudní kosti u plodů v dávce, která vedla k významné mateřské toxicitě.
Portuguese: Tybost é utilizado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos infetados pelo VIH, o vírus causador da síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Czech: Přípravek Tybost se používá u dospělých ve věku 18 let a starších, kteří jsou infikováni virem HIV způsobujícím syndrom získané imunitní neodstatečnosti (AIDS).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco ou embalagem exterior após {VAL.}.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za {EXP}.
Portuguese: Semana 144b
Czech: 144b.
Portuguese: A quantidade de dados clínicos sobre a utilização de cobicistate em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Czech: Klinické údaje o podávání kobicistatu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Portuguese: Tybost deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.2).
Czech: Přípravek Tybost se má užívat perorálně, jednou denně s jídlem (viz bod 5.2).
Portuguese: e Inclui indivíduos que interromperam por outras razões diferentes de um acontecimento adverso, morte ou falta ou perda de eficácia, por exemplo, retiraram o consentimento, perdidos para o seguimento.
Czech: e Zahrnuje jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu, při ztrátě možnosti sledování.
Portuguese: Se a associação for necessária, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg 3 vezes por semana em dias especificados (por exemplo, Segunda-feira - Quarta-feiraSexta-feira).
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).
Portuguese: • produtos à base de plantas: hipericão (Hypericum perforatum)
Czech: • rostlinné přípravky: třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Portuguese: Os níveis plasmáticos de cobicistate e, consequentemente de atazanavir, podem diminuir significativamente durante a gravidez.
Czech: Plazmatické hladiny kobicistatu a následně atazanaviru mohou v průběhu těhotenství významně klesat.
Portuguese: Para estes sedativos/hipnóticos, a diminuição da dose pode ser necessária recomendando-se a monitorização da concentração.
Czech: U těchto sedativ/hypnotik může být nutné snížení dávky a doporučuje se sledování koncentrace.
Portuguese: Percentagem de indivíduos com contagens de células CD4+ ≤ 200 células/mm3
Czech: Procento jedinců s počtem buněk CD4+ ≤ 200 buněk/mm3
Portuguese: Não foi conduzido um estudo do efeito dos alimentos com Tybost.
Czech: U přípravku Tybost nebyla provedena studie účinku jídla.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Czech: Vezměte s sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) ukázat, co jste užil(a).
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de cobicistate/metabolitos no leite.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování kobicistatu/jeho metabolitů do mateřského mléka.
Portuguese: Tabela 1: Regimes posológicos Dose de Tybost
Czech: Tabulka 1: Režimy dávkování Dávka přípravku Tybost
Portuguese: Tybost deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com alimentos.
Czech: Přípravek Tybost musí být podáván perorálně, jednou denně s jídlem.
Portuguese: Álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado) (E1203) Talco (E553B)
Czech: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E 1203) Mastek (E553B)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tybost
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tybost
Portuguese: O que é Tybost e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tybost Como tomar Tybost
Czech: Co je přípravek Tybost a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tybost užívat Jak se přípravek Tybost užívá
Portuguese: Devem ser consideradas formas alternativas de contraceção (ver secção 4.5).
Czech: Je třeba zvážit alternativní metody antikoncepce (viz bod 4.5).
Portuguese: A taxa de resposta virológica foi avaliada nos dois braços de tratamento e a resposta virológica foi definida como a obtenção de uma carga viral não detetável (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml).
Czech: Míra virologické odpovědi byla hodnocena v obou léčebných skupinách a virologická odpověď byla definována jako dosažení nedetekovatelné virové nálože (< 50 HIV-1 RNA kopií/ml).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Tybost
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Tybost obsahuje
Portuguese: Consegue fazê-lo atrasando a degradação de atazanavir e de darunavir, fazendo com que permaneçam mais tempo no corpo.
Czech: Dosahuje tohoto účinku zpomalením rozpadu atazanaviru a darunaviru, takže zůstávají v těle déle.
Portuguese: Tybost não trata o seu VIH diretamente, mas potencia os níveis de atazanavir e de darunavir no sangue.
Czech: Přípravek Tybost neléčí přímo infekci HIV, ale zvyšuje hladiny atazanaviru a darunaviru v krvi.
Portuguese: Destes 692 doentes, 613 (300 atazanavir/cobicistate e 313 atazanavir/ritonavir) e 496 (250 atazanavir/cobicistate e 246 atazanavir/ritonavir) receberam pelo menos 48 e 144 semanas de tratamento, respetivamente.
Czech: Z těchto 692 pacientů byla 613 pacientům (300 atazanavir/kobicistat a 313 atazanavir/ritonavir) podávána léčba po dobu alespoň 48 týdnů a 496 pacientům (250 atazanavir/kobicistat a 246 atazanavir/ritonavir) po dobu alespoň 144 týdnů.
Portuguese: • metformina, medicamento utilizado para o tratamento da diabetes tipo 2
Czech: • metformin, lék užívaný k léčbě cukrovky typu 2
Portuguese: Tybost apresenta-se em frascos de 30 comprimidos (com uma saqueta ou cartucho de sílica gel que deve ser mantido(a) dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos).
Czech: Přípravek Tybost je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet (se sáčkem nebo nádobkou s vysoušedlem silikagel, které musí být uchováváno v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety).
Portuguese: Caso se sinta afetado enquanto tomar Tybost, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Czech: Pokud se během užívání přípravku Tybost u Vás závratě objeví, neřiďte dopravní prostředky a nepoužívejte žádné nástroje či stroje.
Portuguese: • no período até 12 horas após a hora em que habitualmente toma Tybost, deve necessariamente tomar o comprimido o mais rapidamente possível.
Czech: • do 12 hodin od doby, kdy přípravek Tybost obvykle užíváte, musíte si vzít tabletu co nejdříve.
Portuguese: • contracetivos hormonais orais ou implantados, utilizados para impedir a gravidez
Czech: • perorální (ústy podávaná) nebo implantovaná hormonální antikoncepce užívaná k zabránění těhotenství
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos de cobicistate na fertilidade.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky kobicistatu na fertilitu.
Portuguese: • trazodona, um medicamento utilizado para tratar a depressão
Czech: • trazodon, lék užívaný k léčbě deprese
Portuguese: A interrupção do tratamento com Tybost e atazanavir ou darunavir pode diminuir o êxito de tratamentos futuros receitados pelo seu médico.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Tybost a atazanavirem nebo darunavirem může snížit úspěšnost budoucí léčby předepisované Vaším lékařem.
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu.
Portuguese: Recomenda-se que Tybost seja administrado com alimentos.
Czech: Doporučuje se, aby byl přípravek Tybost podáván s jídlem.
Portuguese: Entre os 21 doentes, 3 desenvolveram a substituição M184V de resistência associada à emtricitabina.
Czech: U 3 z 21 pacientů se vyvinula substituce M184V spojená s rezistencí k emtricitabinu.
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade (ver secção 4.8).
Czech: Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity (viz bod 4.8).
Portuguese: (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob)
Portuguese: Um aumento, em relação aos valores iniciais, da creatinina sérica exclusivamente devido ao efeito inibitório do cobicistate geralmente não excede 0,4 mg/dl.
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v séru výhradně v důsledku inhibičního účinku kobicistatu obvykle nepřekračuje 0,4 mg/dl v porovnání s výchozím stavem.
Portuguese: Este efeito na creatinina sérica, que leva a uma diminuição da depuração da creatinina estimada, deve ser tido em consideração ao administrar-se cobicistate em doentes nos quais a depuração da creatinina estimada é utilizada para orientar aspetos da sua gestão clínica, incluindo o ajuste das doses dos medicamentos coadministrados.
Czech: Tento účinek na hladiny kreatininu v séru vedoucí ke snížení odhadované clearance kreatininu má být zvážen, jestliže se kobicistat podává pacientům, u kterých se odhadovaná clearance kreatininu používá ke stanovení parametrů jejich klinické léčby, včetně úpravy dávkování současně podávaných léčivých přípravků.
Portuguese: O cobicistate inibe os transportadores P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3.
Czech: Kobicistat také inhibuje transportéry označované jako P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3.
Portuguese: Se é uma mulher infetada pelo VIH recomenda-se que não amamente para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do seu leite.
Czech: Jste-li žena infikovaná HIV, doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojené dítě.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Tybost.
Czech: Je důležité, abyste nevynechal(a) žádnou dávku přípravku Tybost.
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido separadamente numa saqueta ou num cartucho e não deve ser engolido.
Czech: Vysoušedlo silikagel je obsaženo v samostatném sáčku nebo nádobce a není určeno k vnitřnímu užití.
Portuguese: Laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110), macrogol 3350 (E1521), álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado) (E1203), talco (E553B), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) (ver secção 2 deste folheto).
Czech: Hlinitý lak oranžové žluti (E110), makrogol 3350 (E1521), částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol (E1203), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) (viz bod 2 této příbalové informace).
Portuguese: Após a administração oral de cobicistate com alimentos a indivíduos com infeção pelo VIH-1, observaram-se concentrações plasmáticas máximas 4 horas após a dose para o cobicistate.
Czech: Po perorálním podání kobicistatu s jídlem pacientům infikovaným HIV-1 byly maximální plazmatické koncentrace pozorovány za 4 hodiny po podání dávky kobicistatu.
Portuguese: Ainda pode transmitir o VIH enquanto estiver a tomar este medicamento, apesar de o risco diminuir com terapêutica antirretroviral eficaz.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete přenášet virus HIV, i když riziko je sníženo účinnou antiretrovirovou léčbou.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada durante o rastreio ao nível do ARN VIH-1 (≤ 100.000 cópias/ml ou > 100.000 cópias/ml).
Czech: Randomizace byla stratifikována podle hladiny HIV-1 RNA při screeningu (≤ 100 000 kopií/ml nebo > 100 000 kopií/ml).
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Tybost e tiverem decorrido mais de 12 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve simplesmente continuar com o esquema de toma habitual.
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Tybost a uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, pacient nemá užít vynechanou dávku, ale jednoduše se vrátit k obvyklému dávkovacímu režimu.
Portuguese: Tybost não deve ser utilizado em associação com outros medicamentos contendo cobicistate ou com ritonavir devido à similaridade de efeitos de cobicistate e de ritonavir sobre o CYP3A.
Czech: Přípravek Tybost se nemá používat v kombinaci s jinými léčivými přípravky obsahujícími kobicistat nebo s ritonavirem z důvodu podobných účinků kobicistatu a ritonaviru na CYP3A.