FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A készítmény erősen gyúlékony.
Latvian: Šīs zāles ir viegli uzliesmojošas.
Hungarian: A szelamektinnel kezelt kedvenc állatokról származó törmelékek elpusztítják a korábban szelamektinnel nem érintkezett bolhapetéket és lárvákat és ez segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Latvian: Ar selamektīnu apstrādātu mājdzīvnieku atkritumi nonāvē blusu olas un kāpurus, kas iepriekš nav bijuši pakļauti selamektīna iedarbībai, un tādējādi palīdz apkārtējā vidē kontrolēt esošo blusu invāziju dzīvniekiem pieejamās vietās.
Hungarian: A bolha- és kullancsfertőzöttség megelőzésére az állatgyógyászati készítményt a bolha- és/vagy kullancsszezon alatt havi gyakorisággal kell alkalmazni, a helyi fertőzöttségi állapot alapján.
Latvian: Optimālai ērču un blusu invāziju kontrolei šīs veterinārās zāles jālieto ar mēneša intervālu un ārstēšana jāturpina visu blusu un/ vai ērču sezonu atkarībā no vietējās epidemioloģiskās situācijas.
Hungarian: Az utolsó kezelést a szúnyogszezont követően egy hónapon belül kell alkalmazni.
Latvian: Pēdējā deva ir jālieto vienu mēnesi pēc pēdējās saskares ar odiem.
Hungarian: A sarolaner hatásának elsődleges célja a rovarok és atkafélék ligandumkapus kloridcsatornáinak a blokkolása (GABA
Latvian: Sarolanera galvenais darbības mērķis kukaiņos ir funkcionāli bloķēt ligandu vārtu hlorīdu kanālus (GABA receptorus un glutamāta receptorus).
Hungarian: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Hungarian: ≤2,5 kg-os macskának >2,5-5 kg-os macskának >5-10 kg-os macskának
Latvian: Kaķiem ≤2,5 kg Kaķiem >2,5-5 kg Kaķiem >5-10 kg
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció alatt, illetve tenyésztésre szánt állatokban.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislai paredzētiem dzīvniekiem.
Hungarian: A sarolaner egy, az izoxazolin családba tartozó akaricid és inszekticid.
Latvian: Sarolaners ir akaricīds un insekticīds, pieder pie izoksazolīna grupas.
Hungarian: A készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír az új fertőzések kiküszöbölésére 5 héten keresztül.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm piemīt tūlītēja un pastāvīga blusas nogalinoša darbība 5 nedēļu garumā.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Latvian: Lietošanas metode un ievadīšanas veids
Hungarian: Kerülni kell a szembe jutást, beleértve a kézzel szembe kerülés lehetőségét is.
Latvian: Izvairieties no zāļu saskares ar acīm, tostarp nepieskarieties acīm ar rokām.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Latvian: Zāles lietot pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas katrā individuālā gadījumā.
Hungarian: A készítmény 3 pipettás (valamennyi pipettaméret) kiszerelésben érhető el.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir pieejamas iepakojumā pa trīs pipetēm (visi pipešu izmēri).
Hungarian: Kullancsfertőzések kezelésére.
Latvian: invāzijas ārstēšanai.
Hungarian: A kezelést követő 30. nap után további állatorvosi vizsgálat kell a második kezelés szükségességének megállapítására.
Latvian: Turpmāko dzīvnieka klīnisko izmeklēšanu iesaka veikt pēc 30 dienām, jo dzīvniekam var būt nepieciešama atkārtota ārstēšana.
Hungarian: Pipetta zöld kupakkal 1 ml készítményt tartalmaz, amiben 60 mg szelamektin és 10 mg sarolaner található.
Latvian: Pipetes ar zaļu vāciņu satur 1 ml zāļu un nodrošina 60 mg selamektīna un 10 mg sarolanera.
Hungarian: Fülrühösség kezelése
Latvian: Ausu ērcīšu ārstēšanai
Hungarian: Ez megakadályozza a bolhák szaporodását, megtöri az életciklusukat és segíthet a környezet bolha fertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat fölkeres.
Latvian: Tas aptur blusu vairošanos un pārtrauc blusu attīstības ciklu, un apkārtējā vidē palīdz kontrolēt esošo blusu invāziju dzīvniekiem pieejamās vietās.
Hungarian: A szelamektin hatékony a kifejlett bolhák (Ctenocephalides spp.), rühök (Otodectes cynotis), tetvek (Felicola subrostratus) és az emésztőrendszeri nematódák (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme) ellen.
Latvian: Selamektīns ir aktīvs pret pieaugušām blusām (Ctenocephalides spp.), kā arī pret ērcītēm (Otodectes cynotis), utīm (Felocola subrostratus) un gastroenteroloģiskām nematodēm (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: Ha macska mégis jelentősebb mennyiséget lenyelt, átmeneti gyomor bélrendszeri hatást, mint például fokozott nyálzást, hányást, lágy bélsarat vagy csökkent takarmány felvételt lehet megfigyelni, ami általában kezelés nélkül megszűnik.
Latvian: Ja notiek ievērojama zāļu norīšana, novērota pārejoša gastroenteroloģiska iedarbība, paaugstināta siekalošanās, vemšana, šķidras fēces vai pazemināta ēdiena uzņemšana, kas parasti pāriet bez ārstēšanas.
Hungarian: A szelamektin biztonságosan alkalmazható vemhesség és laktáció alatt, illetve tenyésztésre szánt macskáknál.
Latvian: Tomēr, selamektīns tiek uzskatīts par drošu vaislas, grūsniem vai laktējošiem kaķiem.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums pilināšanai uz ādas
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azonnali és 5 hétig tartó kullancsölő hatással bír az Ixodes ricinus-szal és Ixodes hexagonus-szal, 4 hétig tartóval a Dermacentor reticulatus-szal és Rhipicephalus sanguineus-szal szemben.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm piemīt tūlītēja un pastāvīga akaricīda iedarbība pret Ixodes ricinus un Ixodes hexagonus 5 nedēļu garumā, un pret Dermacentor reticulatus un Rhipicephalus sanguineus 4 nedēļu garumā.
Hungarian: Lenyelve a termék veszélyes.
Latvian: Šīs zāles ir bīstamas, ja tās tiek norītas.
Hungarian: Pipetta sárga kupakkal 0,25 ml készítményt tartalmaz, amiben 15 mg szelamektin és 2,5 mg sarolaner található.
Latvian: Pipetes ar dzeltenu vāciņu satur 0,25 ml zāļu un nodrošina 15 mg selamektīna un 2,5 mg sarolanera.
Hungarian: Orsóférgek és kampósférgek okzta fertőzés kezelése
Latvian: Apaļtārpu un āķtārpu infekciju ārstēšanai
Hungarian: Egy adag (pipetta) tartalmaz: Hatóanyagok: Felisecto Plus rácsepegtető oldat
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra devas vienība (pipete) satur: Aktīvās vielas: Felisecto Plus šķīdums pilināšanai uz ādas
Hungarian: A pipetta hegyét közvetlenül a bőrre helyezve, masszírozás nélkül alkalmazzuk.
Latvian: Pipetes galu pielieciet tieši pie dzīvnieka ādas, nemasējot.
Hungarian: Rácsepegtető oldat.
Latvian: Pilināšanai uz ādas.
Hungarian: Segédanyagok: Butilhidroxitoluol
Latvian: Butilhidroksitoluols
Hungarian: 15 mg szelamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg szelamektin/5 mg sarolaner 60 mg szelamektin/10 mg sarolaner
Latvian: DAUDZUMS 15 mg selamektīna/2,5 mg sarolanera 30 mg selamektīna/5 mg sarolanera 60 mg selamektīna/10 mg saloranera
Hungarian: Pipetta narancs kupakkal 0,5 ml készítményt tartalmaz, amiben 30 mg szelamektin és 5 mg sarolaner található.
Latvian: Pipetes ar oranžu vāciņu satur 0,5 ml zāļu un nodrošina 30 mg selamektīna un 5 mg sarolanera.
Hungarian: Macskában a szelamektinelsődlegesen a bélsárral ürül, nagyrészt az anyavegyület formájában.
Latvian: Kaķiem galvenais eliminācijas ceļš selamektīnam ir caur fēcēm un lielākā daļa ir sākotnējais savienojums.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény csak külsőleg, a bőr felületére alkalmazható.
Latvian: Šīs veterinārās zāles jālieto tikai uz ādas.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a bliszteren feltüntetett lejárati időn (EXP után) belül szabad felhasználni!
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz blistera pēc "EXP".
Hungarian: 30 mg/5 mg (naracs kupak)
Latvian: FelisectoPlus 30 mg/5 mg (oranžs uzgalis)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően az alkalmazás helyén néha átmeneti esztétikai hatás is megjelenhet, mint például a szőr csomósodása, összetapadása, zsírosodás és fehér porszerű anyag lerakódása , ami általában a kezelést követő 24 óra alatt elmúlik.
Latvian: Var parādīties pārejoša kosmētiska iedarbība aplikācijas punktā, piemēram, matu savelšanās vai sacelšanās, taukainība vai sausas baltas nogulsnes, kas parasti izzūd 24 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.
Hungarian: héten át elpusztítja a kifejlett bolhákat a peterakás előtt.
Latvian: Zāles nogalina pieaugušas blusas, pirms tās izdēj olas, 5 nedēļu garumā.
Hungarian: Kullancs, bolha, tetű, atka, gyomor-bélrendszeri fonalféreg és szívféreg kevert parazitás fertőzésben szenvedő, vagy a fertőzés kockázatának kitett macskák számára.
Latvian: Kaķiem, kas slimo vai pakļauti saslimšanas riskam ar jaukta tipa parazitāru invāziju ar ērcēm un blusām, utīm, ērcītēm, gastroenteroloģiskām nematodēm vai sirdstārpiem.
Hungarian: Nematódák: - Kifejlett orsóférgek okozta fertőzés kezelésére (Toxocara cati) és kifejlett kampósférgek okozta bélférgesség kezelésére (Ancylostoma tubaeforme).
Latvian: Nematodes - Pieaugušu apaļtārpu (Toxocara cati) un pieaugušu zarnu āķtārpu (Ancylostoma tubaeforme)
Hungarian: ≤2,5 kg-os macskának >2,5-5 kg-os macskának >5-10 kg-os macskának Segédanyagok: Butilhidroxitoluol
Latvian: Kaķiem ≤2,5 kg Kaķiem >2,5-5 kg Kaķiem >5-10 kg Palīgvielas: 0,2 mg/ml butilhidroksitoluols.
Hungarian: Kifejlett orsóférgek okozta fertőzés kezelésére (Toxocara cati) és kifejlett kampósférgek okozta bélférgesség kezelésére (Ancylostoma tubaeforme).
Latvian: - Pieaugušu apaļtārpu (Toxocara cati) un pieaugušu zarnu āķtārpu (Ancylostoma tubaeforme)
Hungarian: Tetvesség kezelése A készítmény egyszeri adagját kell alkalmazni.
Latvian: Grauzējutu infekcijas ārstēšanai Jālieto vienreizēja šo veterināro zāļu deva.
Hungarian: Fülrühösség esetén nem alkalmazható közvetlenül a hallójáratban.
Latvian: Ausu ērcīšu invāzijas ārstēšanai, nelietot pa tiešo auss kanālā.
Hungarian: Nem gyakran a bőrre csöppentés helyén enyhe-közepes mértékű szőrhullás, bőrpír és nyálzás észlelhető.
Latvian: Retāk aplikācijas vietā novērota viegla līdz vidēja alopēcija, apsārtums un sulošanās.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi ellátásra lesz szüksége.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Hungarian: BIG 1-98 vizsgálat
Latvian: BIG 1-98 pētījums
Hungarian: D2407-vizsgálat
Latvian: Pētījums D2407
Hungarian: (5,4, 6,3 hónap)
Latvian: (5,4, 6,3 mēneši)
Hungarian: A(z) {X} naponta azonos időpontban történő bevétele segít Önnek abban, hogy emlékezzen, mikor kell bevennie a tablettáját.
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} lietošana katru dienu vienā un tajā pašā laikā palīdzēs Jums atcerēties, kad tablete jāieņem.
Hungarian: Az eredményeket a 9. táblázat mutatja be.
Latvian: Rezultāti apkopoti 9. tabulā.
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések
Latvian: Citi brīdinājumi
Hungarian: Azok különbözhetnek az ebben a tájékoztatóban foglalt általános információktól.
Latvian: Tie var atšķirties no šajā instrukcijā sniegtās informācijas.
Hungarian: Mutassa meg nekik a gyógyszer dobozát.
Latvian: Parādiet viņiem tablešu iepakojumu.
Hungarian: 9,4 hónap
Latvian: 9,4 mēneši
Hungarian: Kiterjesztett adjuváns kezelés (MA-17)
Latvian: Pagarināta adjuvanta terapija (MA-17)
Hungarian: Lehet, hogy hónapokig, sőt, évekig kell szednie.
Latvian: Jums var būt nepieciešams lietot šīs zāles vairākus mēnešus vai pat gadus.
Hungarian: 6,0 hónap
Latvian: 6,0 mēneši
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott pótlására.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Hungarian: Pontosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus.
Hungarian: A maximális szuppresszió 48-78 óra múlva alakul ki.
Latvian: Maksimālā supresija tiek sasniegta 48-78 stundu laikā.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát, és felméri, hogy a kezelés eléri-e a megfelelő hatást.
Latvian: Ārsts Jūs regulāri pārbaudīs, lai pārliecinātos, vai terapija dod pareizo efektu.
Hungarian: Távoli metasztázis megjelenéséig eltelt idő (másodlagos)
Latvian: Laiks līdz attālu metastāžu rašanās brīdim (sekundāri)
Hungarian: Felnőtt és idős betegek
Latvian: Pieaugušas un gados vecākas pacientes
Hungarian: A Bizottság Határozatát követően a Tagállamok illetékes Hatóságai, összeköttetésben a Referencia Tagállammal, szükség szerint aktualizálni fogják a kísérőiratokat.
Latvian: Komitejas lēmuma dalībvalstu kompetentās iestādes saskaņā ar atsauces (references) valsti atjauninās produkta informāciju, ja tas būs nepieciešams.
Hungarian: 2 A kemoterápia alkalmazására korrigálva
Latvian: 2 Koriģēts pēc ķīmijterapijas lietošanas.
Hungarian: Thrombophlebitis (beleértve a felületes és mélyvénás thrombophlebitist)
Latvian: tromboflebīts (tai skaitā virspusējais un dziļais tromboflebīts).
Hungarian: N Események száma1
Latvian: N Notikumu skaits 1
Hungarian: Az ilyen betegeket ezért szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 5.2 pont).
Latvian: Tādēļ šādi pacienti rūpīgi jākontrolē (skatīt apakšpunktu 5.2).
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisági kategóriái az 1. táblázatban kerültek leírásra.
Latvian: Šo nevēlamo blakusparādību biežuma kategorijas norādītas 1. tabulā.
Hungarian: 60%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, főleg albuminhoz (55%).
Latvian: Letrozola saistība ar plazmas olbaltumvielām ir apmēram 60%, galvenokārt ar plazmas albumīniem (55%).
Hungarian: Megjegyzés: A kezelés medián időtartama 60 hónap.
Latvian: Piezīme: vidējais ārstēšanas ilgums 60 mēneši.
Hungarian: Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottság Határozata időpontjában érvényes verzió.
Latvian: Piezīme: šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir versija, kas ir spēkā Komitejas lēmuma laikā.
Hungarian: Az abszorpció sebességére gyakorolt csekély hatásnak nincs klinikai jelentősége, ezért a letrozol étkezési időpontoktól függetlenül alkalmazható.
Latvian: Nelielajai ietekmei uz absorbcijas ātrumu nav klīniskas nozīmes, tāpēc letrozolu var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Hungarian: (97,5%-os konfidencia intervallum)
Latvian: (97,5% ticamības intervāls)
Hungarian: Hormonantagonisták és rokon anyagok: aromatázgátló, ATC kód: L02BG04.
Latvian: hormonu antagonists un līdzīgas darbības zāles: aromatāzes inhibitors, ATĶ kods: L02BG04.
Hungarian: A metabolitok szisztémás expozíciója tehát alacsony.
Latvian: Tāpēc metabolītu sistēmiskā iedarbība ir maza.
Hungarian: A rendelkezésre álló adat korlátozott és nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir ierobežoti un ieteikumus par devām nevar sniegt.
Hungarian: Ha a válaszreakció nem megfelelő, a(z) {X}-el végzett kezelést abba kell hagyni, és műtétet kell betervezni, és/vagy meg kell beszélni a beteggel a további kezelési lehetőségeket.
Latvian: Ja netiek panākta adekvāta atbildes reakcija, {Piešķirtais nosaukums} lietošana jāpārtrauc un jānozīmē ķirurģiska operācija un/vai ar pacientu jāpārrunā turpmākas ārstēšanas iespējas.
Hungarian: Ne hagyja abba a(z) {X} szedését, kivéve, ha orvosa mondja.
Latvian: Nepārtrauciet lietot {Piešķirtais nosaukums}, ja vien to nav norādījis Jūsu ārsts.
Hungarian: 5 éves DFS ráta Távoli metastasisok Események
Latvian: 5 gadu DFS rādītājs Attālas metastāzes Notikumu skaits
Hungarian: A megnövekedett FSH-szint viszont stimulálja a tüszőnövekedést, és ovulációt indukálhat.
Latvian: Paaugstināts FSH līmenis savukārt stimulē folikulu augšanu un var izraisīt ovulāciju.
Hungarian: A potens CYP450-inhibitorok hatása nem ismert.
Latvian: Spēcīgu CYP450 inhibitoru iedarbība nav zināma.
Hungarian: A letrozol gyorsan és tökéletesen felszívódik a tápcsatornából (átlagos abszolút biohasznosulása: 99,9%).
Latvian: Letrozols ātri un pilnīgi absorbējas no kuņģa-zarnu trakta (vidējā absolūtā biopieejamība: 99,9%).
Hungarian: A mellékhatások többsége a kezelés első néhány hetében alakult ki.
Latvian: Lielākā daļa šo nevēlamo blakusparādību attīstījās pirmo ārstēšanas nedēļu laikā.
Hungarian: A DFS cenzúrázott analízise3
Latvian: DFS cenzētā analīze3
Hungarian: A zárójelben lévő százalékarányok a randomizáció után bármikor előforduló esemény-gyakoriságokat jeleznek, beleértve a vizsgálat utáni kezelési időszakot is.
Latvian: Procenti iekavās norāda uz notikumu biežumu jebkurā laikā pēc randomizācijas, tai skaitā pēc pētījuma ārstēšanas periodā.
Hungarian: Az OS cenzúrázott analízise 3
Latvian: OS cenzētā analīze 3
Hungarian: Szekvenciális kezelések analízise (STA)
Latvian: Secīgās terapijas analīze (STA)
Hungarian: Ennek következtében a daganatsejtek növekedése és/vagy a szervezet más részeire való átterjedése lelassul, vagy leáll.
Latvian: Tā rezultātā palēninās vai apstājas audzēja šūnu attīstība vai un/vai izplatība uz citām ķermeņa daļām.
Hungarian: A letrozole metabolizmusát részben a CYP2A6 és a CYP3A4 mediálja.
Latvian: Letrozola metabolismu daļēji mediē CYP2A6 un CYP3A4.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a(z) {X}-t - Ha már egészen közel van a következő adag bevételének időpontja (pl. 2 vagy 3 órán belül), ne vegye be a kimaradt adagot, hanem a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot {Piešķirtais nosaukums} - Ja gandrīz pienācis laiks lietot nākamo devu (piemēram, 2 vai 3 stundu laikā), izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā.
Hungarian: A tablettát étkezés közben, vagy anélkül, egészben kell lenyelni egy pohár vízzel vagy egyéb folyadékkal.
Latvian: Tableti var lietot kopā ar pārtiku vai bez tās, un tā jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens vai cita šķidruma.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: Mindazonáltal, kezelőorvosának beszélnie kell Önnel megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazásáról, amennyiben a terhesség lehetősége az Ön esetében fennáll a(z) {X}-kezelés alatt.
Latvian: Tomēr Jūsu ārstam jāpārrunā ar Jums atbilstošas kontracepcijas metožu lietošanu, tā kā Jums ārstēšanas ar {Piešķirtais nosaukums} laikā var iestāties grūtniecība.
Hungarian: A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos betegeknél.
Latvian: Efektivitāte nav pierādīta pacientēm ar hormonu receptoru negatīvu krūts vēzi.
Hungarian: Glükokortikoid- vagy mineralokortikoid-pótlásra tehát nincs szükség.
Latvian: Tāpēc papildus glikokortikoīdu un mineralokortikoīdu ievadīšana nav nepieciešama.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Amennyiben szédül, fáradt, álmos vagy rosszul érzi magát, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, amíg nem érzi ismét jól magát.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Jūs jūtaties apreibusi, nogurusi, miegaina vai kopumā nejūtaties labi, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus līdz brīdim, kad atkal jutīsieties labi.
Hungarian: Statisztikai paraméterek
Latvian: Statistiskie rādītāji
Hungarian: Az életkornak nincs hatása a letrozol farmakokinetikájára.
Latvian: Pacienta vecumam nav ietekmes uz letrozola farmakokinētiku.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Hungarian: Lásd még a „Mennyi ideig kell szedni a(z) {X}-t" című részt.
Latvian: Skatīt iepriekš sadaļu "Cik ilgi lietot {Piešķirtais nosaukums}".
Hungarian: - Nem szedhet {X}-t, ha terhes vagy szoptat, mivel az ártalmas lehet a magzat, illetve a csecsemő számára.
Latvian: - Jūs nedrīkstat lietot {Piešķirtais nosaukums}, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, jo tas var kaitēt Jūsu mazulim.
Hungarian: A mellékhatások előfordulását csökkenő gyakoriság szerint a következő egyezményes kategóriákba soroljuk: nagyon gyakori 10%, gyakori 1% - 10%, nem gyakori 0,1% - 1%, ritka 0,01%0,1%, nagyon ritka 0,01%, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Blakusparādības sarindotas zem virsrakstiem pēc to biežuma, visbiežāk novērotā-pirmā, izmantojot šādu sadalījumu: ļoti bieži 10%, bieži 1% līdz 10%, retāk 0,1% līdz 1%, reti 0,01% līdz 0,1%, ļoti reti 0,01%, nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: A bejelentési időszakba beletartozik a kezelési periódus, plussz a kezelés leállítása utáni 30 nap.
Latvian: Ziņošanas periods ietver ārstēšanas periodu plus 30 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Hungarian: Legfeljebb 12 hónapos ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok során patkányokban és kutyákban a megfigyelt fő jelenségek a gyógyszer farmakológiai hatásának voltak tulajdoníthatóak.
Latvian: Līdz 12 mēnešus ilgos atkārtotu devu toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem, būtiskākos novērojumus var attiecināt uz savienojuma farmakoloģisko iedarbību.
Hungarian: Alkalmazható az emlőrák műtéte előtti első kezelésként olyan esetben, ha az azonnali műtét nem végezhető el, illetve alkalmazható az emlőrák műtéte utáni első kezelésként vagy a tamoxifennel végzett öt éves kezelés után.
Latvian: To var lietot kā pirmās rindas ārstēšanu pirms krūts vēža operācijas gadījumos, kad tūlītēja operācija nav piemērota, vai to var lietot arī kā pirmās rindas ārstēšanu pēc krūts vēža operācijas vai pēc 5 gadu terapijas ar tamoksifēnu.
Hungarian: Ezt kezelőorvosa figyelembe fogja venni a kezelés előtt és alatt.
Latvian: Jūsu ārsts ņems to vērā pirms terapijas un terapijas laikā ar {Piešķirtais nosaukums}.
Hungarian: Emellett a tamoxifen letrozollal történő egyidejű alkalmazásáról kimutatták, hogy lényegesen csökkenti a letrozol plazmakoncentrációját.
Latvian: Turklāt pierādīts, ka tamoksifēna lietošana kopā ar letrozolu ievērojami samazina letrozola koncentrāciju plazmā.
Hungarian: A betegek száma DFS eseményekkel bíró betegek száma (protokoll definíció)
Latvian: Pacientu skaits ar DFS notikumiem (protokola definīcija)
Hungarian: - Máskülönben vegye be a gyógyszert amint eszébe jut, majd a következő adagot a szokásos rend szerint vegye be.
Latvian: - Savādāk, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties un tad lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā.
Hungarian: Halálesetek4
Latvian: Nāves gadījumu skaits 4
Hungarian: (95%-os CI) P
Latvian: (95% TI) P
Hungarian: A medián követési idő 73 hónap volt.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 73 mēneši.
Hungarian: A(z) {X} szokásos adagja napi 1 tabletta.
Latvian: Parastā {Piešķirtais nosaukums} deva ir 1 tablete vienu reizi dienā.
Hungarian: A preklinikai megfigyelések a fő farmakológiai hatásra korlátozódtak, amely az egyetlen, állatkísérletekben megfigyelt, emberi alkalmazás szempontjából releváns gyógyszerbiztonsági terület.
Latvian: Preklīniskie novērojumi tika ierobežoti ar zināmu farmakoloģisko darbību, kas ir vienīgais ar drošību saistītais jautājums attiecībā uz lietošanu cilvēkiem, ko noskaidro eksperimentos ar dzīvniekiem.
Hungarian: HR1
Latvian: RA1
Hungarian: Progresszióig eltelt idő Medián
Latvian: Laiks līdz progresēšanai
Hungarian: A kezelés medián időtartama 5 év volt a(z) {X}, és 3 év volt a placebo esetén.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums ar {Piešķirtais nosaukums} bija 5 gadi, salīdzinot ar 3 gadiem placebo grupā.
Hungarian: Az ösztrogén-szuppresszió a kezelés során valamennyi beteg esetében végig fennmaradt.
Latvian: Estrogēnu supresija tika uzturēta visām pacientēm visu ārstēšanās laiku.
Hungarian: A vizsgálat elrendezése progresszió esetén lehetővé tette a betegek áttérését a másik kezelésre vagy kilépésüket a vizsgálatból.
Latvian: Pētījuma plānojums ļāva pacientēm slimības progresēšanas gadījumā nomainīt terapiju ar citu terapiju vai pārtraukt dalību pētījumā.
Hungarian: Az alkalmazás módja A(z) {X}-t szájon át, étellel vagy amélkül kell bevenni.
Latvian: Lietošanas veids {Piešķirtais nosaukums} jālieto iekšķīgi kopā ar pārtiku vai bez tās.
Hungarian: Betegségmentes túlélési esemény (elsődleges)2
Latvian: Dzīvildze bez slimības pazīmēm (primāri)2
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS,CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Latvian: Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor minden betegnek T2-T4c, N0-2, M0, ER és/vagy PgR-pozitív stádiumú tumora volt, és a betegek egyike sem volt alkalmas emlőmegtartó műtétre.
Latvian: Sākumstāvoklī visām pacientēm audzēja stadija bija T2-T4c, N0-2, M0, ER un/vai PgR pozitīva un nevienai no pacientēm nebija paredzēta krūts vēža operācija.