FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Olanzapine Glenmark Europe Patienter som har tagit för stor mängd Olanzapine Glenmark Europe har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning.
Polish: U pacjentów, którzy przyjęli większą niż zalecana dawkę leku Olanzapine Glenmark Europe występowały następujące objawy: przyspieszone bicie serca, pobudzenie lub agresywne zachowanie, trudności w mówieniu, mimowolne ruchy (zwłaszcza mięśni twarzy i języka) oraz ograniczenie świadomości.
Swedish: Plötslig hjärtdöd
Polish: Nagły zgon sercowy
Swedish: Oral användning SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg munsönderfallande tabletter Olanzapine Glenmark Europe 10 mg munsönderfallande tabletter Olanzapine Glenmark Europe 15 mg munsönderfallande tabletter Olanzapine Glenmark Europe 20 mg munsönderfallande tabletter
Polish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Swedish: Dosen av Olanzapine Glenmark Europe är 5-20 mg per dag.
Polish: Dawka dobowa leku Olanzapine Glenmark Europe wynosi 5 mg do 20 mg.
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) vid studiens början till höga (≥1,467 mmol/l).
Polish: Zmiany stężenia triglicerydów mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥1,016 do <1,467 mmol/l) do dużych wartości (≥1,467 mmol/l).
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe innehåller Aspartam Olanzapine Glenmark Europe munsönderfallande tabletter innehåller en fenylalaninkälla.
Polish: Olanzapine Glenmark Europe zawiera aspartam Lek Olanzapine Glenmark Europe zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg finns i aluminium blisterförpackningar om 28, 56 och 70 munsönderfallande tabletter.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg dostępne są w pudełkach tekturowych zawierających 28, 56 i 70* tabletek.
Swedish: VAD OLANZAPINE GLENMARK EUROPE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Polish: Co to jest lek Olanzapine Glenmark Europe i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Olanzapine Glenmark Europe, eftersom det Olanzapine Glenmark Europe tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Polish: Stosowanie leku Olanzapine Glenmark Europe z alkoholem Nie należy pić alkoholu po przyjęciu leku Olanzapine Glenmark Europe, ponieważ ten lek w skojarzeniu z alkoholem może wywoływać senność.
Swedish: Utveckling eller försämring av diabetessjukdom en, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.4)11
Polish: Rozwój lub nasilenie cukrzycy sporadycznie związane z kwasicą ketonową lub śpiączką, w tym przypadki śmiertelne (patrz punkt 4.4)11
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Olanzapine Glenmark Europe kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest, illamående och kräkningar.
Polish: W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Olanzapine Glenmark Europe mogą wystąpić następujące objawy: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Munsönderfallande tablett
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Swedish: Bröstförstoring
Polish: Karmienie piersią
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare) inkluderar - sänkning av den normala kroppstemperaturen - onormal hjärtrytm - plötsligt, oförklarat dödsfall - inflammation i bukspottkörteln som medfört svår magvärk, feber och sjukdomskänsla - leversjukdom som yttrar sig i gulfärgning av hud och ögonvitor - muskelsjukdom som yttrar sig i oförklarad värk och smärta - och förlängd och/eller smärtsam erektion.
Polish: Rzadko zgłaszane działanie niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): obniżenie prawidłowej temperatury ciała, zaburzenia rytmu serca, nagła śmierć z niewyjaśnionej przyczyny, zapalenie trzustki powodujące silne ból brzucha, gorączkę i nudności, choroba wątroby objawiająca się zmianą barwy skóry i białych części oka na kolor żółty, choroba mięśni objawiająca się niewyjaśnionym pobolewaniem i bólami, trudności w oddawaniu moczu, wydłużony i (lub) bolesny wzwód.
Swedish: Olanzapins farmakokinetik är likartad hos ungdomar och vuxna.
Polish: Młodzież (w wieku od 13 do 17 lat): Farmakokinetyka olanzapiny jest podobna u młodzieży i u osób dorosłych.
Swedish: Olanzapin kan motverka de direkta eller indirekta effekterna av dopaminagonister.
Polish: Olanzapina może wywierać antagonistyczne działanie wobec bezpośrednich i pośrednich agonistów dopaminy.
Swedish: I studier på patienter i åldrarna 1317 år har olika biverkningar iakttagits, inklusive viktuppgång, förändrade metaboliska parametrar och ökade prolaktinnivåer.
Polish: W badaniach z udziałem pacjentów w wieku od 13 do 17 lat występowały różne działania niepożądane, w tym zwiększenie masy ciała, zmiana parametrów metabolicznych i zwiększenie stężenia prolaktyny.
Swedish: Du ska ta Olanzapine Glenmark Europe en gång om dagen, enligt anvisningar från din läkare.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe munsönderfallande tabletter innehåller aspartam, som är en fenylalaninkälla.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Tabletterna ska lösas upp i munnen eller i en dryck.
Polish: Tabletki należy rozpuścić w jamie ustnej albo w napoju.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 an 100 användare)inkluderar - överkänslighet (t ex svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag) - diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma - kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi) - muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser) - myrkrypningar och känsla av rastlöshet i benen vid vila (restless legs) - talsvårigheter - stamning - långsamma hjärtslag - solkänslighet - urininkontinens; svårigheter att kissa - håravfall - utebliven eller förkortad menstruation - och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) obejmują nadwrażliwość (np. obrzęk w obrębie jamy ustnej i gardła, swędzenie, wysypka), cukrzyca lub nasilenie jej przebiegu, sporadycznie z kwasicą ketonową (obecność związków ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączka, napady drgawek, zazwyczaj u pacjentów, u których wcześniej występowały napady drgawkowe (padaczka), sztywność lub kurcz mięśni (w tym ruchy gałek ocznych), zespół niespokojnych nóg, zaburzenia mowy, jąkanie, zwolnienie czynności serca, wrażliwość na światło słoneczne, krwawienie z nosa, wzdęcie brzucha, utrata pamięci lub brak pamięci, nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu, wypadanie włosów, brak lub zmniejszenie miesiączki, zmiany w piersiach u mężczyzn i kobiet, takie jak wydzielanie mleka poza okresem karmienia lub nietypowe powiększenie piersi.
Swedish: Hyperglykemi och/eller utveckling eller försämring av diabetes, i enstaka fall med ketoacidos eller koma, har rapporterats som en mindre vanlig biverkning och inkluderar några dödsfall (se avsnitt 4.8).
Polish: Niezbyt częstogłaszano wystąpienie hiperglikemii i (lub) rozwój albo nasilenie objawów cukrzycy z występującą sporadycznie kwasicą ketonową lub śpiączką, w tym kilka przypadków śmiertelnych (patrz punkt 4.8).
Swedish: Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från gränsfall vid studiens början (≥4,39 - <5,17 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var mycket vanligt.
Polish: Zmiany początkowego stężenia cholesterolu całkowitego mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥4,39 do <5,17 mmol/l) do dużych wartości (≥5,17 mmol/l) występowały bardzo często.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Olanzapine Glenmark Europe kan gå över i modersmjölken.
Polish: Leku Olanzapine Glenmark Europe nie powinny przyjmować kobiety karmiące piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.
Swedish: Hyperglykemi och/eller utveckling eller försämring av diabetes, i enstaka fall med ketoacidos eller koma, har rapporterats som en mindre vanlig biverkningoch inkluderar några dödsfall (se avsnitt 4.8).
Polish: Niezbyt często zgłaszano wystąpienie hiperglikemii i (lub) rozwój albo nasilenie objawów cukrzycy z występującą sporadycznie kwasicą ketonową lub śpiączką, w tym kilka przypadków śmiertelnych (patrz punkt 4.8).
Swedish: Gynekomasti/brö stförstoring hos män
Polish: Ginekomastia lub powiększenie piersi u mężczyzn
Swedish: Andra läkemedel och Olanzapine Glenmark Europe Ta endast andra läkemedel under Olanzapine Glenmark Europe -behandlingen om din läkare tillråder detta.
Polish: Osoby przyjmujące lek Olanzapine Glenmark Europe mogą stosować inne leki wyłącznie za zgodą lekarza.
Swedish: Andra symtom kan vara: akut förvirring, kramper (epilepsi), koma, en kombination av feber, andfåddhet, svettning, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet, långsam andning, andningssvårighet, högt eller lågt blodtryck, onormal hjärtrytm.
Polish: jednoczesne wystąpienie gorączki, szybkiego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności, zmniejszenie częstości oddechów, pragnienie, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Glenmark Arzneimittel GmbH
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Glenmark Arzneimittel GmbH
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje munsönderfallande tablett innehåller 0,23 mg aspartam.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 0,23 mg aspartamu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Olanzapine Glenmark Europe 3.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapine Glenmark Europe 3.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Swedish: Hur du tar Olanzapine Glenmark Europe 4.
Polish: Jak przyjmować lek Olanzapine Glenmark Europe 4.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2013.
Swedish: Det är känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från äldre antipsykotiska läkemedel som har varit tillgängliga sedan 1950-talet.
Polish: Znana jest jako „nietypowy" lek przeciwpsychotyczny, ponieważ jest inna niż starsze leki przeciwpsychotyczne dostępne od lat 50.
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har flera symtom, däribland oorganiserat tänkande och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Polish: Schizofrenia jest chorobą psychiczną objawiającą się szeregiem symptomów, w tym dezorganizacją myślenia i mowy, omamami (słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwością i urojeniami (błędnymi przekonaniami).
Swedish: Detta stör de signaler som överförs mellan hjärncellerna av så kallade signalsubstanser, kemiska ämnen som gör det möjligt för nervcellerna att kommunicera med varandra.
Polish: W ten sposób zakłóca sygnały przekazywane pomiędzy komórkami mózgowymi przez „neuroprzekaźniki", czyli związki chemiczne, które umożliwiają komunikowanie się komórek nerwowych.
Swedish: Det är inte känt exakt hur det verkar, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervcellerna i hjärnan.
Polish: Dokładny mechanizm działania substancji jest nieznany, lecz przyłącza się ona do kilku różnych receptorów na powierzchni komórek nerwowych mózgu.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapine Glenmark Europe finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Olanzapine Glenmark Europe znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det kan också användas för att förhindra återfall i sådana maniska episoder hos vuxna med bipolär sjukdom (en psykisk sjukdom med perioder av omväxlande onormal upprymdhet och depression) som har svarat på en första behandling.
Polish: Lek można także stosować w celu zapobiegania nawrotom (ponowne pojawienie się objawów) tych epizodów u osób dorosłych z chorobą dwubiegunową (choroba psychiczna, w której na przemian występują okresy podwyższonego nastroju i depresji), u których wystąpiła odpowiedź na początkowy przebieg leczenia.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Olanzapine Glenmark Europe beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Olanzapine Glenmark Europe ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Polish: Zalecana dawka początkowa tabletek produktu Olanzapine Glenmark Europe zależy od leczonej choroby: w schizofrenii i w zapobieganiu epizodom maniakalnym stosuje się 10 mg na dobę, natomiast w leczeniu epizodów maniakalnych stosuje się 15 mg/dobę, chyba że lek ten stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami: w takim przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę.
Swedish: Det antas att olanzapins gynnsamma effekt beror på att ämnet blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxytrypamin (kallas även serotonin) och dopamin.
Polish: Uważa się, że korzystne działanie olanzapiny jest związane z blokowaniem receptorów dla neuroprzekaźników 5-hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i dopaminy.
Swedish: Den 3 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Olanzapine Glenmark Europe som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 3 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark Europe do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Olanzapin Glenmark Europe används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark Europe stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u osób dorosłych.
Swedish: Det finns som munsönderfallande tabletter (5, 10, 15 och 20 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach rozpuszczających się w jamie ustnej (5, 10, 15 i 20 mg); oznacza to, że tabletki rozpuszczają się w ustach.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark Europe do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapine Glenmark Europe.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Olanzapine Glenmark Europe.
Swedish: Den aktiva substansen i Olanzapine Glenmark Europe, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Polish: Substancja czynna produktu Olanzapine Glenmark Europe, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Olanzapin Glenmark Europe i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - lek Olanzapine Glenmark Europe charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leków Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe används för att behandla vuxna med schizofreni.
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark Europe stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Swedish: Eftersom Olanzapine Glenmark Europe är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlen Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Polish: Ponieważ produkt Olanzapine Glenmark Europe jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leków referencyjnych - Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Swedish: Eftersom Olanzapine Glenmark Europe är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlen anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlen.
Polish: Ze względu na fakt, że produkt Olanzapine Glenmark Europe jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark Europe jest również skuteczny pod względem utrzymywania poprawy u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na wstępny okres leczenia.
Swedish: Olanzapin Glenmark Europe är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Polish: Olanzapine Glenmark Europe jest lekiem zawierającym substancję czynną olanzapinę.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Olanzapine Glenmark Europe skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark Europe do obrotu.
Swedish: Mer information om behandling med Olanzapine Glenmark Europe finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Olanzapine Glenmark Europe należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Mer information om Olanzapine Glenmark Europe
Polish: Inne informacje na temat produktu Olanzapine Glenmark Europe:
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak jak w przypadku leków Zyprexa i Zyprexa Velotab, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Polish: Droga podania Opakowanie Bezpośrednie
Swedish: Datum för det första godkännandet: 7 oktober 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 7 października 2008 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2013 r.
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant.
Polish: W związku z tym noworodki powinny być uważnie monitorowane.
Swedish: Parkinsonism6 Dyskinesi6
Polish: Parkinsonizm6 Dyskineza6
Swedish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien.
Polish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Wielka Brytania.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för den glömda tabletten.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, jordnötter eller soja eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, orzeszki arachidowe lub soję lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus om du får något av de uppräknade symtomen.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Swedish: Dosökning hos dessa patienter bör ske med försiktighet (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Polish: U tych pacjentów zwiększanie dawki, jeżeli wskazane, powinno być przeprowadzane z zachowaniem ostrożności (patrz punkty 4.5 oraz 5.2)
Swedish: Inga studier av effekterna på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: - Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli w przeszłości u pacjenta lub w rodzinie pacjenta występowały zakrzepy, ponieważ podobne leki były powiązane z tworzeniem zakrzepów krwi.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får:
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeżeli wystąpią:
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Polish: W badaniach dotyczących interakcji brali udział tylko dorośli pacjenci.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: NN: {nummer}
Polish: {MM/YYYY}
Swedish: - Läkemedel av denna typ kan orsaka onormala rörelser i ansikte eller tunga.
Polish: • Leki tej klasy mogą powodować wystąpienie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka).
Swedish: Burkar: 3 år.
Polish: 3 lata.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna się na stronie Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Den cirkulerande huvudmetaboliten är 10-N-glukuroniden, som ej passerar blod-hjärnbarriären.
Polish: Głównym występującym w krwiobiegu metabolitem olanzapiny jest 10-N-glukuronid, który nie przenika przez barierę krewmózg.
Swedish: Barn och ungdomar Olanzapine Mylan är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Olanzapina Mylan nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Förändringarna i fastevärden av totalkolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider och prolaktin (se avsnitt 4.4 och 4.8) var större hos ungdomar än hos vuxna.
Polish: Wielkość zmian stężenia cholesterolu całkowitego na czczo, cholesterolu LDL, trójglicerydów i prolaktyny (patrz punkty 4.4 i 4.8) była większa u młodzieży niż u dorosłych.
Swedish: Hos 44 patienter >65 år med schizofreni, som erhållit olanzapindoser från 5 till 20 mg per dag, konstaterades inte någon skillnad i biverkningsprofil.
Polish: U 44 pacjentów ze schizofrenią, w wieku > 65 lat podawanie olanzapiny w dawkach od 5 do 20 mg/dobę nie było związane z żadnym szczególnym profilem zdarzeń niepożądanych.
Swedish: Hur Olanzapine Mylan ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Polish: Jak przechowywać lek Olanzapina Mylan Zawartość opakowania i inne informacje
Swedish: Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
Polish: Od razu po przypomnieniu należy przyjąć tabletkę.
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4)12
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) (patrz punkt 4.4)12