FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos atatsanaviiri / protonipumpun estäjä -yhdistelmää pidetään välttämättömänä, suositellaan kliinisen tilan huolellista seurantaa ja atatsanaviirin annoksen nostamista 400 mg:aan yhdessä ritonaviiri 100 mg:n kanssa.
Slovak: Ak sa kombinácia atazanaviru s PPI vyhodnotí ako nevyhnutná, pri kombinácii so zvýšením dávky atazanaviru na 400 mg so 100 mg ritonaviru sa odporúča starostlivé klinické sledovanie.
Finnish: Tahallisesta esomepratsolin yliannostuksesta on vain hyvin rajoitetusti tietoa.
Slovak: Zatiaľ sú k dispozícii veľmi obmedzené skúsenosti s úmyselným predávkovaním.
Finnish: Kapselin keskellä on keltainen vyöte, ja kapselin sisällä on keltaisia ja purppuranpunaisia enteropäällysteisiä rakeita.
Slovak: Kapsula má žltý prúžok v strede a obsahuje žlté a fialové pelety s enterickým poťahom.
Finnish: Tavalliset refluksioireet ovat rinnassa tuntuva kipu, joka säteilee kohti kurkkua (närästys), sekä happaman nousu suuhun (mahahapon käänteisvirtaus ruokatorvesta suuhun).
Slovak: Normálne refluxné príznaky sú pocit bolesti na hrudi stúpajúci až ku krku (pálenie záhy) a kyslá chuť v ústach (regurgitácia kyseliny).
Finnish: • Digoksiini (käytetään sydänvaivojen hoitoon)
Slovak: • digoxín (používa sa na liečbu problémov so srdcom)
Finnish: • Äkillinen hengityksen vinkuminen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen, ihottuma, pyörtyminen tai nielemisvaikeudet (harvinainen vaikea allerginen reaktio)
Slovak: Náhly sipot, opuch vašich pier, jazyka a hrdla alebo tela, vyrážka, mdloba alebo ťažkosti pri prehĺtaní (závažné alergické reakcie, pozorované zriedkavo).
Finnish: • aistiharhat (ihminen tuntee, näkee tai kuulee olemattomia)
Slovak: Videnie, cítenie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie).
Finnish: • he ovat yli 55-vuotiaita ja heillä on uusia tai hiljattain muuttuneita oireita.
Slovak: Sú vo veku 55 rokov a viac a majú nové alebo nedávno zmenené príznaky.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt Nexium Control -valmisteen kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön
Slovak: Ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom podobným ako je Nexium Control, ktorý znižuje žalúdočnú kyselinu.
Finnish: Riippuvuus ajasta ja annoksesta johtuu ensikierron metabolian ja systeemisen puhdistuman vähenemisestä, joka puolestaan todennäköisesti johtuu siitä, että esomepratsoli ja/tai sen sulfonimetaboliitti estävät CYP2C19-entsyymiä.
Slovak: Táto závislosť od času a dávky je dôsledkom zníženia metabolizmu prvého prechodu a systémového klírensu, pravdepodobne spôsobených inhibíciou enzýmu CYP2C19 ezomeprazolom a/alebo jeho sulfónovým metabolitom.
Finnish: Sen metabolia riippuu pääosin polymorfisesta CYP2C19:stä, joka vastaa esomepratsolin hydroksi- ja desmetyylimetaboliittien muodostumisesta.
Slovak: Prevažná časť metabolizmu ezomeprazolu je závislá na polymorfnom CYP2C19, ktorý je zodpovedný za tvorbu hydroxy- a demetyl- metabolitov ezomeprazolu.
Finnish: • Jos saat kappaleessa 4 mainittuja haittavaikutuksia jotka edellyttävät yhteydenottoa lääkäriin.
Slovak: Ak pociťujete ktorýkoľvek z vedľajších účinkov opísaný v časti 4, ktorý vyžaduje lekársku pozornosť.
Finnish: Saatat joutua ottamaan tabletteja yhtäjaksoisesti 2-3 päivän ajan, ennen kuin olosi paranee.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali tablety 2 - 3 dni po sebe, aby ste sa začali cítiť lepšie.
Finnish: CYP2C19:ää ja/tai CYP3A4:ää indusoivat lääkevalmisteet Lääkeaineet, jotka indusoivat CYP2C19:ää tai CYP3A4:ää tai molempia [kuten rifampisiini ja mäkikuisma (Hypericum perforatum)], saattavat vähentää esomepratsolin pitoisuutta seerumissa lisäämällä esomepratsolin metabolisoitumista.
Slovak: Liečivá o ktorých je známe, že indukujú CYP2C19 alebo CYP3A4 alebo obidva (ako sú rifampicín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)) môžu zvýšením metabolizmu ezomeprazolu vyvolať zníženie jeho hladín v sére.
Finnish: Annostus Annossuositus on 20 mg esomepratsolia (yksi tabletti) kerran päivässä.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mg ezomeprazolu (jedna tableta) denne.
Finnish: Saatat joutua ottamaan kapseleita yhtäjaksoisesti 2-3 päivän ajan, ennen kuin olosi paranee.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali kapsuly 2 - 3 dni po sebe, aby ste sa začali cítiť lepšie.
Finnish: Pakkauskoot 7 ja 14 enterotablettia.
Slovak: Veľkosti balenia: 7 a 14 gastrorezistentných tabliet.
Finnish: Älä pureskele, murskaa tai avaa kapselia.
Slovak: Nežujte ich, nedrvte ani neotvárajte kapsulu.
Finnish: • Varmistaaksesi, että saat kaiken tabletin sisältämän lääkeainemäärän, huuhtele lasi hyvin puolilasillisella vettä ja juo vesi.
Slovak: Aby ste sa ubezpečili, že ste vypili celý liek, pohár vypláchnite polovicou pohára vody a vypite.
Finnish: - Muut aineet ovat glyserolimonostearaatti 40-55, hydroksipropyyliselluloosa, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio, polysorbaatti 80, sokeripallot (sakkaroosi ja maissitärkkelys), talkki, trietyylisitraatti, karmiini (E120), indigokarmiini (E132), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), erytrosiini (E127), alluranpunainen AC (E129), povidoni K-17, propyleeniglykoli, shellakka, natriumhydroksidi ja liivate (ks. kohta 2 "Nexium Control sisältää sakkaroosia").
Slovak: Ďalšie zložky sú: glycerolmonostearát 40 - 55, hydroxypropylcelulóza, hypromelóza, stearan horečnatý, kyselina metakrylová s etylakrylátom 1:1 30 % disperzia kopolyméru, polysorbát 80, guľôčky cukru (sacharóza a kukuričný škrob), mastenec, trietylcitrát, karmín (E120), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), erytrozín (E127), allura červená AC (E129), povidón K-17, propylénglykol, šelak, hydroxid sodný a želatína (pozri časť 2, „Nexium Control obsahuje sacharózu").
Finnish: • Fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon)
Slovak: • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie)
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on pysyviä tai pitkäaikaisia, säännöllisesti toistuvia oireita vielä tämän lääkehoidon jälkeen.
Slovak: Ak máte pretrvávajúce alebo dlhotrvajúce a často sa opakujúce príznaky aj po liečbe týmto liekom, vyhľadajte svojho lekára.
Finnish: Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (SCLE) Protonipumpun estäjät laukaisevat hyvin harvoin SCLE:n. Jos leesioita ilmaantuu etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueille ja esiintyy myös nivelkipua, potilaan on hakeuduttava nopeasti lääkäriin, ja terveydenhuollon ammattilaisen on harkittava Nexium Control -valmisteen käytön lopettamista.
Slovak: Ak sa vyskytnú lézie, najmä v oblastiach kože vystavených slnku, a ak sú sprevádzané artralgiou, pacient má ihneď vyhľadať lekársku pomoc a zdravotnícky pracovník má zvážiť vysadenie lieku Nexium Control.
Finnish: Annettaessa terveille vapaaehtoisille samanaikaisesti 40 mg esomepratsolia plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) suureni 32 % ja eliminaation puoliintumisaika (t1/2) piteni 31 %, mutta sisapridin huippupitoisuus plasmassa ei suurentunut merkitsevästi.
Slovak: Súbežné podávanie 40 mg ezomeprazolu a cisapridu zdravým dobrovoľníkom spôsobilo zväčšenie plochy pod krivkou časovej závislosti plazmatickej koncentrácie (AUC) o 32 % a predĺžilo polčas vylučovania (t1/2) o 31
Finnish: • Veren magnesiumpitoisuuden aleneminen, mikä voi aiheuttaa heikkoutta, pahoinvointia (oksentelua), kouristuksia, vapinaa ja sydänrytmin muutoksia (rytmihäiriöitä).
Slovak: Toto môže spôsobiť slabosť, vracanie, kŕče, tras a zmeny srdcového rytmu (arytmie).
Finnish: Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö
Slovak: Kombinácia s inými liekmi
Finnish: Kun kliinisessä tutkimuksessa annettiin 40 mg esomepratsolia varfariinihoitoa saaville potilaille, pysyivät hyytymisajat sallituissa rajoissa.
Slovak: Pri súbežnom podávaní 40 mg ezomeprazolu v klinickej štúdii u pacientov liečených warfarínom, boli koagulačné časy v prijateľnom rozsahu.
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti esomepratsolia ja CYP3A4:ää estävää klaritromysiiniä (500 mg kahdesti vuorokaudessa) esomepratsolialtistus (AUC) kaksinkertaistui.
Slovak: Súbežné podanie ezomeprazolu a klaritromycínu (500 mg dvakrát denne (BID)), inhibítora CYP3A4, spôsobilo zdvojnásobenie expozície (AUC) ezomeprazolu.
Finnish: - Muut aineet ovat glyserolimonostearaatti 40-55, hydroksipropyyliselluloosa, hypromelloosi, punaruskea rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), magnesiumstearaatti, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio, mikrokiteinen selluloosa, synteettinen parafiini, makrogoli 6000, polysorbaatti 80, krospovidoni (tyyppi A), natriumstearyylifumaraatti, sokeripallot (sakkaroosi ja maissitärkkelys), talkki, titaanidioksidi (E171) ja trietyylisitraatti (ks. kohta 2 "Nexium Control sisältää sakkaroosia").
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerolmonostearát 40 - 55, hydroxypropylcelulóza, hypromelóza, červenohnedý oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), stearan horečnatý, kyselina metakrylová s etylakrylátom 1:1 30 % disperzia kopolyméru, mikrokryštalická celulóza, syntetický parafín, makrogol 6 000, polysorbát 80, krospovidón (typ A), stearylfumaran sodný, guľôčky cukru (sacharóza a kukuričný škrob), mastenec, oxid titaničitý (E171), trietylcitrát (pozri časť 2, „Nexium Control obsahuje sacharózu").
Finnish: Annostus Annossuositus on 20 mg esomepratsolia (yksi kapseli) kerran päivässä.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mg ezomeprazolu (jedna kapsula) denne.
Finnish: Kun omepratsolia (40 mg kerran päivässä) annettiin yhdessä atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mgyhdistelmän kanssa terveille vapaaehtoisille, atatsanaviirille altistuminen pieneni huomattavasti (AUC-, Cmax- ja Cmin-arvot pienenivät noin 75 %).
Slovak: Súbežné podanie omeprazolu (40 mg jedenkrát denne) s atazanavirom 300 mg/ritonavir 100 mg zdravým dobrovoľníkom viedlo k podstatnému zníženiu expozície atazanaviru (približne 75 % zníženie AUC, Cmax a Cmin).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fľaši po EXP.
Finnish: • Takrolimuusi (elinsiirroissa käytetty lääke)
Slovak: • takrolimus (v prípadoch transplantácie orgánu)
Finnish: Esomepratsolin samanaikaisen käytön on raportoitu suurentavan takrolimuusin pitoisuuksia plasmassa.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s ezomeprazolom sa hlásilo zvýšenie sérových hladín takrolimu.
Finnish: • Erlotinibi (käytetään syövän hoitoon)
Slovak: • erlotinib (používa sa na liečbu rakoviny)
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti 30 mg esomepratsolia, CYP2C19:n substraattina toimivan diatsepaamin puhdistuma pieneni 45 %.
Slovak: Súbežné podávanie 30 mg ezomeprazolu spôsobilo 45 % zníženie klírensu diazepamu, substrátu CYP2C19.
Finnish: Esomepratsoli eliminoituu plasmasta kokonaan annosten välillä, eikä viitteitä akkumuloitumisesta ole havaittavissa annosteltaessa kerran vuorokaudessa.
Slovak: Ezomeprazol sa medzi jednotlivými dávkami úplne vylúči z plazmy bez tendencie ku kumulácii pri podávaní jedenkrát denne.
Finnish: • Ketokonatsoli ja itrakonatsoli (käytetään sieni-infektion hoitoon)
Slovak: • ketokonazol a itrakonazol (používa sa na liečbu infekcií spôsobených hubami)
Finnish: Esomepratsolin vaikutukset muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan On perusteltua kertoa omepratsolin raportoiduista yhteisvaikutuksista, koska esomepratsoli on omepratsolin enantiomeeri.
Slovak: Účinky ezomeprazolu na farmakokinetiku iných liečiv Ezomeprazol je jedným z enantiomérov omeprazolu a preto sa odporúča oboznámiť sa s interakciami hlásenými pre omperazol.
Finnish: Esomepratsolin antoa yhdessä atatsanaviirin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie ezomeprazolu s atazanavirom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Finnish: Plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala suurenee toistuvien esomepratsoliannosten jälkeen.
Slovak: Plocha pod krivkou časovej závislosti plazmatických koncentrácií sa po opakovanom podávaní ezomeprazolu zväčšuje.
Finnish: Hennon vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera, 14 mm x 7 mm kokoinen kalvopäällysteinen enterotabletti, jonka yhdellä puolella on merkintä "20 mG" ja toisella puolella "A/EH".
Slovak: Svetloružová, podlhovastá, bikonvexná filmom obalená, gastrorezistentná tableta s rozmermi 14 mm x 7 mm, na jednej strane s vyrytým „20 mG" a „A/EH" na druhej strane.
Finnish: Yöllisen närästyksen ensimmäisen häviämisen mediaaniaika oli yksi vuorokausi, mikä oli tilastollisesti merkitsevä verrattuna lumelääkkeeseen yhdessä tutkimuksessa (p = 0,048) ja lähes merkitsevä toisessa tutkimuksessa (p = 0,069).
Slovak: Medián času do prvého vymiznutia pálenia záhy počas noci bol 1 deň, štatisticky významný v porovnaní s placebom v jednej štúdii (p =
Finnish: Toinen mahdollinen yhteisvaikutusmekanismi on CYP2C19:n estäminen.
Slovak: Ďalší možný mechanizmus interakcie je cez inhibíciu CYP2C19.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään aikuisten refluksioireiden (esim. närästyksen sekä happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) lyhytaikaiseen hoitoon.
Slovak: Tento liek sa používa u dospelých na krátkodobú liečbu refluxných príznakov (napríklad pálenie záhy a regurgitácia kyseliny).
Finnish: • Sitalopraami, imipramiini tai klomipramiini (käytetään masennuksen hoitoon)
Slovak: • citalopram, imipramín alebo klomipramín (používa sa na liečbu depresie)
Finnish: • Käytät mitä tahansa pakkausselosteessa lueteltua lääkettä.
Slovak: • užívate niektoré lieky uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset esomepratsolin farmakokinetiikkaan CYP2C19:ää ja/tai CYP3A4:ää estävät lääkevalmisteet Esomepratsoli metaboloituu CYP2C19:n ja CYP3A4:n avulla.
Slovak: Účinky iných liečiv na farmakokinetiku ezomeprazolu Liečivá inhibujúce CYP2C19 a/alebo CYP3A4
Finnish: Protonipumpun estäjien käyttö saattaa jossain määrin lisätä riskiä maha-suolikanavan tulehduksiin, kuten salmonellaan ja kampylobakteerin aiheuttamaan tulehdukseen ja mahdollisesti myös Clostridium difficile -tulehdukseen sairaalapotilailla (ks. kohta 5.1).
Slovak: Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientov pravdepodobne aj Clostridium difficile (pozri časť 5.1).
Finnish: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 4420 1100
Slovak: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska)
Finnish: • vaikeat maksaongelmat, jotka johtavat maksan vajaatoimintaan ja aivotulehdukseen
Slovak: Závažné problémy s pečeňou, ktoré vedú k zlyhávaniu pečene a zápalu mozgu.
Finnish: Esomepratsolin ja yhdistetyn CYP2C19- ja CYP3A4-estäjän samanaikainen anto saattaa johtaa esomepratsolialtistuksen yli kaksinkertaiseen suurenemiseen.
Slovak: Súbežné podávanie ezomeprazolu a kombinovaných inhibítorov CYP2C19 a CYP3A4, môže spôsobiť viac ako dvojnásobnú expozíciu ezomeprazolu.
Finnish: Purkissa on myös piidioksidigeeliä kuivausaineena suljetussa säiliössä.
Slovak: Fľaša tiež obsahuje tesniaci obal s vysúšacou látkou silikagél.
Finnish: Tabletteja ei saa sekoittaa muihin nesteisiin, koska enteropäällyste saattaa liueta.
Slovak: Žiadne iné tekutiny sa nesmú použiť, pretože sa môže rozpustiť enterosolventný obal.
Finnish: Miten närästys oireilee?
Slovak: Aké sú príznaky pálenia záhy?
Finnish: Hermosto päänsärky heitehuimau s, tuntoharhat, uneliaisuus makuhäiriöt
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat, parestézia, somnolencia porucha chute
Finnish: • Diatsepaami (käytetään ahdistuksen hoitoon, lihasten relaksaatioon tai epilepsiaan)
Slovak: • diazepam (používa sa na liečbu úzkosti, na uvoľnenie svalov alebo pri epilepsii)
Finnish: • Rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon)
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy)
Finnish: Mitään annoksista riippuvaisia haittavaikutuksia ei ole todettu.
Slovak: Nezistili sa žiadne nežiaduce reakcie súvisiace s dávkou.
Finnish: Varmuuden vuoksi on Nexium Control -valmisteen käyttöä raskauden aikana parempi välttää.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Nexium Control počas gravidity.
Finnish: Toistuvina annoksina kerran vuorokaudessa annon jälkeen sukupuolten välillä ei ollut eroja eikä esomepratsolin annostelua tarvitse muuttaa.
Slovak: Po opakovanom podávaní jedenkrát denne sa rozdiely medzi pohlaviami nepreukázali.
Finnish: Potilaiden kokonaishoidon arvioinnin (Overall Treatment Evaluation = OTE) jälkeen 78,0-80,7 % 20 mg:n esomepratsoliannosta saaneista potilaista ilmoitti tilansa parantuneen viikolla 2 verrattuna 72,4-78,3 %:iin lumelääkettä saaneisiin.
Slovak: Treatment Evaluation (OTE)) sa hlásilo zlepšenie stavu v 2. týždni u 78,0 % - 80,7 % pacientov liečených 20 mg ezomeprazolu v porovnaní so 72,4 - 78,3
Finnish: • ihottuma, nokkosihottuma ja ihon kutiaminen.
Slovak: Kožná vyrážka, žihľavka a svrbenie kože.
Finnish: • jalkojen ja nilkkojen turvotus
Slovak: • Opuch chodidiel a členkov.
Finnish: Seurantaa suositellaan varfariinin tai muiden kumariinijohdosten ja esomepratsolin yhdistelmähoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Slovak: Pri začatí a ukončení súbežnej liečby ezomeprazolom počas liečby warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi sa odporúča sledovanie.
Finnish: Esomepratsolin farmakokinetiikkaa on tutkittu 40 mg kahdesti vuorokaudessa -annokseen saakka.
Slovak: Farmakokinetika ezomeprazolu sa sledovala pri dávkach do 40 mg BID.
Finnish: Esomepratsoliannostuksen säätöä ei yleensä tarvita kummassakaan näistä tilanteista.
Slovak: Ani za týchto okolností nie je potrebné pravidelne upravovať dávku ezomeprazolu.
Finnish: Refluksilla tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä voi aiheutua tulehdusta ja kipua.
Slovak: Reflux je návrat kyseliny zo žalúdka do pažeráka, ktorý môže spôsobiť zápal alebo bolesť.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa esomepratsoli 20 mg oli selvästi parempi lumelääkkeeseen verrattuna ensisijaisen päätetapahtuman närästyksen täydellisen häviämisen suhteen (närästyksen täydellinen häviäminen:ei närästysepisodeja edellisten seitsemän päivän aikana ennen loppukäyntiä (33,9-41,6 % vs. lumelääke 11,9-13,7 %, p < 0,001)).
Slovak: V oboch štúdiách bolo podávanie 20 mg ezomeprazolu v porovnaní s placebom významne lepšie pre primárny koncový ukazovateľ, úplné odznenie pálenia záhy, definovaný ako stav bez výskytu pálenia záhy počas uplynulých 7 dní pred poslednou návštevou (33,9
Finnish: Esomepratsolin päämetaboliitit eivät vaikuta mahahapon eritykseen.
Slovak: Hlavné metabolity ezomeprazolu nemajú žiaden účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny.
Finnish: • lisääntynyt hikoilu.
Slovak: Zvýšené potenie.
Finnish: Tablettien ottaminen 2-3 peräkkäisenä päivänä saattaa olla tarpeen oireiden lieventymiseksi.
Slovak: Na dosiahnutie zmiernenia príznakov môže byť potrebné užívať tablety počas 2 - 3 po sebe nasledujúcich dní.
Finnish: • Olet yli 55-vuotias ja sinulla on uusia tai vastikään muuttuneita refluksioireita.
Slovak: • máte viac ako 55 rokov a máte nové alebo nedávno zmenené refluxné príznaky.
Finnish: masennus aggressiivisuus, hallusinaatiot
Slovak: Psychické poruchy nespavosť agitácia, zmätenosť, depresia agresia, halucinácie
Finnish: Nexium Control -valmisteen käyttö alle 18-vuotiailla pediatrisilla potilailla ei ole tarkoituksenmukaista käyttöaiheen mukaisesti: "aikuisten refluksioireiden (esim. närästyksen ja happojen ruokatorveen ja suuhun nousemisen) lyhytaikainen hoito".
Slovak: Použitie lieku Nexium Control sa netýka pediatrickej populácie vo veku menej ako 18 rokov pre indikáciu: „krátkodobá liečba refluxných symptómov (napr. pálenie záhy a regurgitácia kyseliny)".
Finnish: • Silostatsoli (lääke katkokävelyn hoitoon - tila, jossa heikko verenkierto jalan lihaksiin aiheuttaa kipua ja kävelyvaikeuksia)
Slovak: • cilostazol (používa sa na liečbu intermitentnej klaudikácie - bolesť svalov vašich nôh a ťažkosti pri chôdzi, čo je spôsobené nedostatočným prekrvením)
Finnish: Esomepratsoli 20 mg kerran päivässä -hoidolla ei ollut vaikutusta amprenaviirialtistukseen (annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria).
Slovak: Liečba ezomeprazolom 20 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu amprenaviru (súbežne s ritonavirom alebo bez neho).
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé.
Finnish: • Ihon keltaisuus, virtsan tummuus ja väsyneisyys voivat olla oireita maksan ongelmista, jotka ovat harvinaisia.
Slovak: Zriedkavo sa pozorovala žltá koža, tmavý moč a únava, ktoré môžu byť príznakmi problémov s pečeňou.
Finnish: Nexium Control 20 mg enterotabletti on hennon vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera, 14 mm x 7 mm, kalvopinnoitettu, yhdellä puolella on merkintä 20 mG ja toisella puolella A/EH.
Slovak: Nexium Control 20 mg gastrorezistentné tablety sú svetloružové, podlhovasté, z oboch strán vypuklé filmom obalené s rozmermi 14 mm x 7 mm, na jednej strane s vyrytým „20 mG" a „A/EH" na druhej strane.
Finnish: Esomepratsolin on osoitettu olevan tehokas närästyksen hoidossa potilailla, jotka saivat yhden 20 mg:n annoksen kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan.
Slovak: Preukázalo sa, že ezomeprazol podávaný v dávke 20 mg je účinný pri liečbe častého pálenia záhy u jedincov, ktorým sa podáva jedna dávka za 24 hodín počas 2 týždňov.
Finnish: CYP2C19- ja CYP3A4-estäjä vorikonatsoli suurensi omepratsolin AUCτ-arvoa 280 %.
Slovak: Vorikonazol, inhibítor CYP2C19 a CYP3A4, zvýšil AUCt omeprazolu o 280
Finnish: • Jos saat tämän pakkausselosteen kappaleessa 2 lueteltuja oireita joiden kohdalla kehotetaan keskustelemaan lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Slovak: Ak pociťujete niektorý z príznakov opísaný v časti 2 tejto písomnej informácie a ak sa v nej odporúča obrátiť sa vášho lekára alebo lekárnika.
Finnish: ECL solujen määrän lisääntymistä, joka mahdollisesti johtuu seerumin suurentuneesta gastriinipitoisuudesta, on havaittu joillakin potilailla pitkäaikaisen esomepratsolihoidon aikana.
Slovak: Počas dlhodobej liečby ezomeprazolom sa u niektorých pacientov pozoroval zvýšený počet ECL buniek, pravdepodobne súvisiaci so zvýšením hladín gastrínu v sére.
Finnish: Alumiiniläpipainopakkaus.
Slovak: Hliníkový blister.
Finnish: PURKIN ETIKETTI
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE
Finnish: EU/1/13/860/003 14 kovaa enterokapselia
Slovak: EU/1/13/860/003 14 gastrorezistentných kapsúl
Finnish: Natriumstearyylifumaraatti
Slovak: Stearylfumaran sodný
Finnish: Terveille koehenkilöille tehdyssä tutkimuksessa altistus klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille väheni lähes 40 %, kun klopidogreelin kanssa annettiin kiinteän annoksen yhdistelmänä 20 mg esomepratsolia ja 81 mg asetyylisalisyylihappoa, verrattuna pelkkään klopidogreeliin.
Slovak: V štúdii u zdravých jedincov sa pri podávaní fixnej kombinácie 20 mg ezomeprazolu + 81 mg kyseliny acetylsalicylovej s klopidogrelom znížila expozícia aktívneho metabolitu klopidogrelu skoro o 40
Finnish: Nexium Control 20 mg tabletti
Slovak: Nexium Control 20 mg tablety
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti 40 mg esomepratsolia fenytoiinin minimipitoisuus plasmassa suureni 13 % epilepsiapotilailla.
Slovak: Súbežné podávanie 40 mg ezomeprazolu pacientom s epilepsiou spôsobilo zvýšenie minimálnych plazmatických hladín fenytoínu o 13
Finnish: Taulukkomuotoinen yhteenveto haittavaikutuksista Seuraavia haittatapahtumia on todettu tai epäilty esomepratsolilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa sekä markkinoille tulon jälkeen.
Slovak: Počas klinických štúdií s ezomeprazolom a po uvedení lieku na trh sa pozorovali, alebo bolo vyslovené podozrenie na nasledovné nežiaduce reakcie.
Finnish: Esomepratsoli on CYP2C19:n estäjä.
Slovak: Ezomeprazol je inhibítor CYP2C19.
Finnish: • Laita tabletti lasilliseen hiilihapotonta vettä.
Slovak: Tabletu dajte do neperlivej vody.
Finnish: Protonipumpun estäjistä tai muista syistä johtuva mahahapon vähentyminen lisää mahasuolikanavassa normaalisti esiintyvää bakteerimäärää.
Slovak: Zníženie acidity žalúdka spôsobenej čímkoľvek, vrátane PPI, zvyšuje počet baktérií v žalúdku, ktoré sú za normálnych okolností prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Finnish: Metabolia hidastuu vaikeassa maksan toimintahäiriössä, ja tällöin esomepratsolin plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala kaksinkertaistuu.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene je rýchlosť metabolizmu znížená, čo vedie k zdvojnásobeniu plochy pod krivkou časovej závislosti plazmatických koncentrácií ezomeprazolu.