FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O ajuste posológico da buprenorfina poderá não ser necessário quando coadministrada com PREZISTA potenciado, mas é recomendada uma monitorização clínica cuidadosa dos sinais de toxicidade de opiáceos.
Croatian: Prilagodba doze buprenorfina možda neće biti potrebna kada se primjenjuje istodobno s pojačanom PREZISTOM, ali se preporučuje pažljivo kliničko praćenje znakova opijatne toksičnosti.
Portuguese: Elbasvir/grazoprevir para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C
Croatian: elbasvir/grazoprevir liječenje infekcije hepatitisom C
Portuguese: A dose recomendada de PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir não deve ser superior à dose recomendada no adulto (600 /100 mg, duas vezes por dia ou 800/100 mg, uma vez por dia).
Croatian: Preporučena doza lijeka PREZISTA uz nisku dozu ritonavira ne smije prelaziti preporučenu dozu za odrasle (600/100 mg dva puta na dan ili 800/100 mg jedanput na dan).
Portuguese: A combinação de PREZISTA potenciado e arteméter/lumefantrina pode ser usada sem ajustes de dose; contudo, devido ao aumento da exposição da lumefantrina, a combinação deve ser utilizada com precaução.
Croatian: Kombinacija pojačane PREZISTE i artemeter/lumefantrina može se primijeniti bez prilagodbe doze, međutim, zbog povećane izloženosti lumefantrinu, tu kombinaciju se mora primjenjivati s oprezom.
Portuguese: No entanto, quando a realização do teste genotípico do VIH não é possível, é recomendado um regime posológico de PREZISTA/ritonavir, uma vez por dia, para os doentes pediátricos sem experiência com inibidores da protease do VIH, e é recomendado um regime posológico de duas vezes por dia, para os doentes pediátricos com experiência prévia com inibidores da protease do VIH.
Croatian: Međutim, kada testiranje genotipa HIV-a nije moguće provesti, preporučeni režim doziranja lijeka PREZISTA/ritonavir je jedanput na dan u pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu uzimali inhibitore proteaze HIV-a i dva puta na dan, preporučeni režim doziranja u bolesnika koji su prethodno uzimali inhibitore proteaze HIV-a.
Portuguese: Atualmente, o efeito de raltegravir nas concentrações plasmáticas de darunavir não parece ser clinicamente relevante.
Croatian: Za sada se čini učinak raltegravira na koncentracije darunavira u plazmi nije klinički značajan.
Portuguese: A dose de cobicistate a ser utilizada com PREZISTA não foi estabelecida nesta população de doentes.
Croatian: Doza kobicistata koja se treba uzeti s lijekom PREZISTA nije bila ustanovljena u ovoj populaciji bolesnika.
Portuguese: Fluticasona: Num ensaio clínico onde foi administrado a indivíduos saudáveis, ritonavir 100 mg cápsulas, duas vezes ao dia, com 50 g de propionato de fluticasona intranasal, 4 vezes ao dia e durante 7 dias, as concentrações plasmáticas de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto os níveis intrínsecos de cortisol diminuíram aproximadamente 86% (intervalo de confiança de 90%, 82-89%).
Croatian: Flutikazon: u kliničkom ispitivanju gdje su ritonavir 100 mg kapsule dva puta na dan istodobno primijenjene s 50 g intranazalnog flutikazon propionata (4 puta na dan) tijekom 7 dana kod zdravih ispitanika, značajno su porasle koncentracije flutikazon propionata u plazmi, dok su se razine intrinzičnog kortizola snizile približno 86% (90% CI 82-89%).
Portuguese: Glecaprevir/pibrentasv ir
Croatian: Glekaprevir/pibrentasvir
Portuguese: A combinação de rifapentina e PREZISTA potenciado não está recomendada.
Croatian: Kombinacija rifapentina i pojačane PREZISTE se ne preporučuje.
Portuguese: A combinação de PREZISTA e arteméter/lumefantrina pode ser usada sem ajustes de dose; contudo, devido ao aumento da exposição da lumefantrina, a combinação deve ser utilizada com precaução.
Croatian: Kombinacija lijeka PREZISTA i artemeter/lumefantrina može se primijeniti bez prilagodbe doze, međutim, zbog povećane izloženosti lumefantrinu, tu kombinaciju se mora primjenjivati s oprezom.
Portuguese: baseado em resultados publicados com darunavir/ritonavir
Croatian: na temelju objavljenih podataka s darunavirom/ritonavirom
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após VAL.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake „Rok valjanosti".
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, PREZISTA potenciado pode aumentar a exposição a glecaprevir e pibrentasvir.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama pojačana PREZISTA može povećati izloženost glekapreviru i pibrentasviru.
Portuguese: - Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Croatian: . - Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj. zanemarive količine natrija.
Portuguese: Além disso, os doentes a fazer uma dose estável destes antidepressivos, e que iniciaram tratamento com PREZISTA potenciado devem ser monitorizados para resposta antidepressiva.
Croatian: Dodatno, bolesnike na stabilnoj dozi tih antidepresiva koji započnu liječenje s pojačanom PREZISTOM mora se pratiti na odgovor na antidepresive.
Portuguese: Foram efetuados estudos de toxicologia animal, com níveis de exposição até aos níveis de exposição clínica, utilizando darunavir isoladamente, no ratinho, rato e cão, e em associação com ritonavir no rato e no cão.
Croatian: Provedena su toksikološka ispitivanja na životinjama, pri izloženostima do razina kliničke izloženosti sa samim darunavirom, na miševima, štakorima i psima, a u kombinaciji s ritonavirom na štakorima i psima.
Portuguese: entre 30 e 40 quilogramas 675 miligramas (6,8 mililitros)
Croatian: između 30 and 40 kilograma 675 miligrama (6,8 mililitara)
Portuguese: Devem ser considerados corticoides alternativos menos dependentes do metabolismo do CYP3A ex. beclometasona para utilização intranasal ou inalatória, particularmente para utilização a longo prazo.
Croatian: U obzir je potrebno uzeti alternativne kortikosteroide koji su manje ovisni o metabolizmu putem CYP3A npr. beklometazon za primjenu u nos ili u dišne puteve, naročito za dugotrajnu primjenu.
Portuguese: Como a digoxina tem uma margem terapêutica estreita, recomenda-se prescrever inicialmente a dose mais baixa no caso da digoxina ser administrada a doentes sob terapêutica com PREZISTA potenciado.
Croatian: Budući da digoksin ima uzak terapijski indeks, preporučuje se inicijalno prepisati najnižu moguću dozu digoksina u slučaju kada se digoksin daje bolesnicima koji su na terapiji pojačanom PREZISTOM.
Portuguese: Alguns efeitos secundários são típicos de medicamentos anti-VIH da mesma família que PREZISTA.
Croatian: Neke su nuspojave tipične za lijekove protiv HIV-a koji spadaju u istu skupinu kao i PREZISTA.
Portuguese: - Informe o seu médico se já teve problemas de fígado, incluindo infeção pelo vírus da hepatite
Croatian: - Upozorite liječnika ako ste prije imali tegobe s jetrom, uključujući infekciju hepatitisom B ili C.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Bélgica
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Portuguese: O metabolismo do alfentanilo é mediado via CYP3A, e como tal pode ser inibido pelo PREZISTA potenciado.
Croatian: Metabolizam alfentanila posredovan je putem CYP3A, i kao takav može biti inhibiran pojačanom PREZISTOM.
Portuguese: Por outro lado, não se observaram efeitos sobre o acasalamento ou fertilidade durante o tratamento com darunavir em doses máximas de 1.000 mg/kg/dia e com níveis de exposição inferiores (AUC - 0,5 vezes) aos registados no homem na dose clinicamente recomendada.
Croatian: S druge strane, nije bilo učinka na parenje ili plodnost s liječenjem darunavirom do 1000 mg/kg/dan i razina izloženosti ispod onih (AUC - 0,5 puta) klinički preporučenih doza za ljude.
Portuguese: Embalagem de um frasco.
Croatian: Veličina pakiranja: jedna bočica.
Portuguese: Como a digoxina tem uma margem terapêutica estreita, recomenda-se prescrever inicialmente a dose mais baixa no caso da digoxina ser administrada a doentes sob terapêutica com darunavir/ritonavir.
Croatian: Budući da digoksin ima uzak terapijski indeks, preporučuje se inicijalno prepisati najnižu moguću dozu digoksina u slučaju kada se digoksin daje bolesnicima koji su na terapiji darunavirom/ritonavirom.
Portuguese: A utilização apenas de comprimidos a 75 mg e 150 mg ou de suspensão oral a 100 mg/ml para atingir a dose recomendada de PREZISTA pode ser adequada quando existe a possibilidade de hipersensibilidade a corantes específicos.
Croatian: Primjena samo tableta od 75 mg i 150 mg ili oralne suspenzije od 100 mg/ml da se dostigne preporučena doza lijeka PREZISTA može biti primjerena kada postoji mogućnost preosjetljivosti na specifična bojila.
Portuguese: Efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo a síndrome de Cushing ou supressão suprarrenal, foram notificados em doentes a receber ritonavir e fluticasona inalada ou administrada por via intranasal.
Croatian: Sistemski učinci kortikosteroida uključujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju bili su prijavljeni kod bolesnika koji su primali ritonavir i inhalirani ili intranazalno primijenili flutikazon.
Portuguese: A utilização de comprimidos de 75 mg e de 150 mg para atingir a dose recomendada é apropriada quando existe possibilidade de hipersensibilidade a corantes específicos, ou dificuldade em engolir os comprimidos de 300 mg ou 600 mg.
Croatian: Primjena tableta od 75 mg i 150 mg za dostizanje preporučene doze primjerena je kada postoji mogućnost preosjetljivosti na specifična bojila ili teškoće pri gutanju tableta od 300 mg ili 600 mg.
Portuguese: Raros reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos*, síndrome de Stevens-Johnson*
Croatian: često angioedem, pruritus, urtikarija rijetko reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima*, Stevens-Johnsonov sindrom*
Portuguese: Abra o frasco de PREZISTA suspensão oral empurrando o fecho com rosca de plástico para baixo, enquanto se roda no sentido contrário dos ponteiros do relógio.
Croatian: Otvorite bočicu PREZISTA oralne suspenzije pritišćući čep prema dolje dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Portuguese: PREZISTA pode aumentar o risco de níveis elevados de potássio causados pela drospirenona.
Croatian: PREZISTA može povećati rizik od nastanka povišenih razina kalija radi drospirenona.
Portuguese: A associação de PREZISTA com ritonavir não foi testada com todos os IPs (inibidores da protease) e não deve ser utilizado com outros IPs do VIH.
Croatian: PREZISTA s ritonavirom nije bila ispitana sa svim IP (inhibitori proteaze) i ne smije se uzimati s drugim IP HIV-a.
Portuguese: Com base no perfil de segurança de PREZISTA/ritonavir, este aumento de exposição ao darunavir na presença da rifabutina não implica um ajuste posológico para PREZISTA/ritonavir.
Croatian: Na temelju sigurnosnog profila lijeka PREZISTA/ritonavirom, povišena izloženost darunaviru u prisustvu rifabutina ne zahtjeva prilagodbu doze lijeka PREZISTA/ritonavir.
Portuguese: A criança deve tomar PREZISTA todos os dias e sempre em combinação com 100 mg de ritonavir e com alimentos.
Croatian: Dijete mora uzeti lijek PREZISTA svaki dan i uvijek u kombinaciji sa 100 miligrama ritonavira i uz hranu.
Portuguese: Estes doentes receberam PREZISTA/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, em combinação com outros agentes antirretrovirais.
Croatian: Ovi bolesnici su primili lijekove PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Portuguese: - PREZISTA comprimidos a 75 miligramas e a 150 miligramas, e PREZISTA suspensão oral a
Croatian: - Tablete lijeka PREZISTA od 75 miligrama i 150 miligrama te oralna suspenzija od
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a tomar PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir até 30 minutos após terem terminado a refeição.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da uzimaju lijek PREZISTA s niskom dozom ritonavira unutar 30 minuta nakon završetka obroka.
Portuguese: Se os antidepressivos são coadministrados com PREZISTA potenciado, a abordagem recomendada é uma titulação da dose do antidepressivo com base numa avaliação clínica da resposta antidepressiva.
Croatian: Ako se antidepresivi primjenjuju uz pojačanu PREZISTU, preporučeni pristup je titracija doze antidepresiva temeljeno na kliničkoj procjeni odgovora na antidepresiv.
Portuguese: Aconselha-se precaução em mulheres grávidas com tratamento concomitante que possa diminuir ainda mais a exposição a darunavir (ver secção 4.5 e 5.2).
Croatian: Kod trudnica je potreban oprez s konkomitantnom terapijom koja može dodatno sniziti izloženost darunaviru (vidjeti dijelove 4.5 i 5.2).
Portuguese: O metabolismo do alfentanilo é mediado via CYP3A, e como tal pode ser inibido pelo PREZISTA coadministrado com uma baixa dose de ritonavir.
Croatian: Metabolizam alfentanila posredovan je putem CYP3A, i kao takav može biti inhibiran PREZISTOM istodobno primijenjenom s niskom dozom ritonavira.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR / ROTULAGEM DO FRASCO
Croatian: KUTIJA / NALJEPNICA NA BOČICI
Portuguese: Quando utilizado para controlo da natalidade são recomendados métodos contracetivos não hormonais alternativos.
Croatian: Za zaštitu od začeća, preporučuju se drugi oblici nehormonske kontracepcije.
Portuguese: Além disso, os doentes a fazer uma dose estável destes antidepressivos, e que iniciaram tratamento com PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir devem ser monitorizados para resposta antidepressiva.
Croatian: Dodatno, bolesnike na stabilnoj dozi tih antidepresiva koji započnu liječenje s PREZISTOM s niskom dozom ritonavira mora se pratiti na odgovor na antidepresive.
Portuguese: Como conservar PREZISTA
Croatian: Kako čuvati lijek PREZISTA
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta de uma dose única de 600 mg de darunavir isoladamente foi de aproximadamente 37%, aumentando para cerca de 82% na presença de 100 mg, duas vezes por dia, de ritonavir.
Croatian: Apsolutna peroralna bioraspoloživost jednokratne doze od 600 mg samog darunavira bila je približno 37% i porasla na približno 82% u prisutnosti ritonavira od 100 mg dva puta na dan.
Portuguese: Instruções para os adultos - Tome 1 comprimido de 800 miligramas ao mesmo tempo, uma vez por dia, todos os dias.
Croatian: Upute za odrasle - Uzimite jednu tabletu od 800 miligrama u isto vrijeme, jedanput na dan, svaki dan.
Portuguese: PREZISTA 100 mg/ml suspensão oral darunavir
Croatian: PREZISTA 100 mg/ml oralna suspenzija darunavir
Portuguese: Quando se pretende administrar atorvastatina com PREZISTA potenciado, recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose de atorvastatina de 10 mg, uma vez por dia.
Croatian: Kada se želi primjeniti atorvastatin i pojačana PREZISTA, preporučuje se početi s dozom atorvastatina od 10 mg jedanput na dan.
Portuguese: ANTIRRETROVIRAIS PARA O VIH Inibidores da Transferência de Cadeia da Integrase Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Croatian: LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA HIV Inhibitori prijenosa lanca integraze Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Portuguese: Digoxina 0.4 mg dose única digoxina AUC ↑ 61% digoxina Cmin ND digoxina Cmáx ↑ 29% (↑ digoxina resultado da provável inibição da gp-P)
Croatian: Digoksin 0,4 mg jednokratna doza digoksin AUC ↑ 61% digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29% (↑digoksina zbog vjerojatne inhibicije P-gp)
Portuguese: PREZISTA 100 mg/ml suspensão oral
Croatian: PREZISTA 100 mg/ml oralna suspenzija
Portuguese: 600 mg de PREZISTA + 100 mg de ritonavir duas vezes por dia * Para crianças com idade igual ou superior a 12 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, o médico da sua criança irá determinar se PREZISTA 800 miligramas, uma vez ao dia, pode ser utilizado.
Croatian: 600 miligrama lijeka PREZISTA + 100 miligrama ritonavira, dva puta na dan * Za djecu od 12 ili više godina težine najmanje 40 kilograma, liječnik Vašeg djeteta će odrediti može li se uzimati doziranje lijeka PREZISTA od 800 miligrama jedanput na dan.
Portuguese: Doenças endócrinas Pouco frequentes hipotiroidismo, aumento dos níveis sanguíneos da hormona estimuladora da tiroide
Croatian: Endokrini poremećaji manje često hipotireoza, povišen tiroidni stimulirajući hormon u krvi
Portuguese: Com base nas diferentes vias de eliminação dos outros NRTIs zidovudina, emtricitabina, estavudina, lamivudina, que são essencialmente excretados por via renal, e abacavir para os quais o metabolismo não é mediado pelo CYP450, não é previsível a ocorrência de interações medicamentosas entre estes fármacos e PREZISTA potenciado.
Croatian: Na temelju različitih puteva eliminacije drugih NRTI-ova, zidovudina, emtricitabina, stavudina, lamivudina, koji se primarno izlučuju putem bubrega, te abakavira čiji metabolizam nije posredovan CYP450, ne očekuju se interakcije ovih lijekova i pojačane PREZISTE.
Portuguese: Não tome PREZISTA - se tem alergia ao darunavir, a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou ao ritonavir.
Croatian: Nemojte uzimati lijek PREZISTA - ako ste alergični na darunavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na ritonavir. - ako imate teške jetrene tegobe.
Portuguese: 20 mg, uma vez por dia darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmáx ↔
Croatian: 20 mg jedanput na dan darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Portuguese: Ainda não foi estabelecida a dose de cobicistate a utilizar com PREZISTA, em crianças com menos de 18 anos de idade.
Croatian: Doza kobicistata koju treba uzeti uz lijek PREZISTA u djece dobi mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Portuguese: A didanosina é para ser administrada com o estômago vazio, por isso deve ser administrada 1 hora antes ou 2 horas depois da administração de PREZISTA/ritonavir com alimentos.
Croatian: Didanozin treba primijeniti na prazan želudac, odnosno treba ga primjeniti1 sat prije ili 2 sata nakon lijeka PREZISTA/ritonavir koji se uzimaju s hranom.
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico de darunavir/ritonavir (N=3,063), foram notificados casos de hepatite em 0,5% dos doentes a receber terapêutica antirretroviral combinada com PREZISTA/ritonavir.
Croatian: Tijekom kliničkog razvojnog programa darunavira/ritonavira (n=3063), hepatitis je prijavljen kod 0,5% bolesnika koji su primali kombiniranu antiretrovirusnu terapiju lijekom PREZISTA/ritonavir.
Portuguese: - Os outros componentes são hidroxipropilcelulose, celulose microcristalina e carmelose sódica, ácido cítrico monohidratado, sucralose, aroma de morango, corretor de sabor, parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219), ácido hidroclorídrico (para ajuste do pH) e água purificada.
Croatian: - Drugi sastojci su hidroksipropilceluloza, mikrokristalična celuloza i karmelozanatrij, citratna kiselina hidrat, sukraloza, aroma jagode i vrhnja, sredstvo za prikrivanje okusa, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), kloridna kiselina (za podešavanje pH), pročišćena voda.
Portuguese: A depuração intravenosa do darunavir isoladamente (150 mg) e em presença de uma dose baixa de ritonavir foi de 32,8 l/h e 5,9 l/h, respetivamente.
Croatian: Intravenski klirens samog darunavira (150 mg) i u prisutnosti niske doze ritonavira bio je 32,8 l/h, odnosno 5,9 l/h.
Portuguese: Tomar PREZISTA sempre de acordo com as indicações do médico.
Croatian: uzimajte prema preporuci Vašeg liječnika.
Portuguese: A dose de maraviroc deve ser de 150 mg, duas vezes por dia quando coadministrado com PREZISTA potenciado.
Croatian: Doza maraviroka mora biti 150 mg dva puta na dan kada se primjenjuje istodobno s pojačanom PREZISTOM.
Portuguese: Foram descritos casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco reconhecidos, doença por VIH em estádio avançado ou longa exposição à terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Portuguese: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg e 600 mg comprimidos pode ser utilizado para obter regimes de dose de 600 mg, duas vezes por dia.
Croatian: PREZISTA od 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg tablete mogu se primjeniti za dostizanje režima doziranja od 600 mg dva puta na dan.
Portuguese: A administração concomitante com inibidores fortes do CYP3A4 não é recomendada e é necessária precaução para as interações descritas na tabela de interação que se encontra abaixo (ex.: indinavir, antifúngicos azóis tais como clotrimazol).
Croatian: Istodobna primjena sa snažnim CYP3A4 inhibitorima se ne preporučuje i savjetuje se oprez, ove interakcije opisane su u tablici interakcija ispod (npr. indinavir, antifungalni azoli poput klotrimazola).
Portuguese: Se o midazolam parentérico for administrado concomitantemente com PREZISTA potenciado, tal deve ser realizado numa unidade de cuidados intensivos ou em condições equivalentes, que assegurem monitorização clínica rigorosa e atenção médica apropriada em caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
Croatian: Ako se parenteralni midazolam istodobno primjenjuje s pojačanom PREZISTOM, primjena bi morala biti u jedinici intenzivnog liječenja ili sličnom odjelu gdje je osigurano pomno kliničko praćenje, te primjereno medicinsko zbrinjavanje u slučaju respiratorne depresije i/ili produljene sedacije.
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico (N=2,613 indivíduos previamente tratados que iniciaram a terapêutica com PREZISTA/ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia), 51,3% dos indivíduos tiveram pelo menos uma reação adversa.
Croatian: Tijekom razvojnog kliničkog programa (n=2613 prethodno liječenih ispitanika kod kojih je započela terapija lijekovima PREZISTA/ritonavir od 600/100 mg dva puta na dan) 51,3% ispitanika doživjelo je najmanje jednu nuspojavu.
Portuguese: Frasco de 200 ml
Croatian: 200 ml bočica
Portuguese: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg e 600 mg comprimidos pode ser usado para obter regimes de dose adequados (ver secção 4.2):
Croatian: Tablete PREZISTA od 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg mogu se primjenjivati da bi se osigurali prikladni režimi doziranja (vidjeti dio 4.2):
Portuguese: Embalagem de um frasco ou de três frascos.
Croatian: Veličina pakiranja s jednom ili tri bočice u kutiji.
Portuguese: O cobicistate, como potenciador farmacocinético de darunavir não deve, portanto, ser iniciado em doentes com depuração de creatinina inferior a 70 ml/min, se qualquer dos agentes coadministrados requerer ajuste de dose com base na depuração de creatinina: i.e. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato, fosfato ou succinato) ou adefovir dipovoxil.
Croatian: Prema tome, kobicistat koji se koristi kao farmakokinetički pojačivač darunavira se ne smije se početi davati bolesnicima s klirensom kreatinina manjim od 70 ml/min, ako bilo koji od istodobno primijenjenih lijekova zahtijeva prilagodbu doze temeljenu na klirensu kreatinina: npr. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdizoproksil (u obliku fumarata, fosfata ili sukcinata) ili adefovirdipovoksil.
Portuguese: Voriconazol não deve ser coadministrado com PREZISTA potenciado, exceto se a avaliação da relação benefício/risco justificar a utilização de voriconazol.
Croatian: Vorikonazol se ne smije kombinirati s pojačanom PREZISTOM, osim ako se procijeni da omjer koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola.
Portuguese: ‡ O estudo foi realizado com tenofovir disoproxil fumarato 300 mg uma vez por dia.
Croatian: Ispitivanje je provedeno s tenofovirdizoproksilfumaratom 300 mg jedanput na dan.
Portuguese: 150 mg, duas vezes por dia darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmáx ↔
Croatian: 150 mg dva puta na dan darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Portuguese: PREZISTA pode aumentar o risco de níveis elevados de potássio causados pela drospirenona - Atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina (para baixar os níveis de colesterol).
Croatian: PREZISTA može povećati rizik od nastanka povišenih razina kalija radi drospirenona. - atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (za snižavanje razina kolesterola).