FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de desechar la pluma, asegúrese de quitar la aguja de la pluma y deséchela como se explica en el paso 17: "Deseche las agujas usadas".
Latvian: Pirms pildspalvveida šļirces izmešanas pārliecinieties, ka noņēmāt pildspalvveida šļirces adatu un atbrīvojāties no tās, kā norādīts 17. darbībā: "Izmetiet izlietotās adatas".
Spanish: No toque la aguja ni el interior del capuchón de la aguja.
Latvian: Nepieskarieties adatai vai adatas vāciņa iekšpusei.
Spanish: En el estudio controlado con placebo en adultos con hipoparatiroidismo, la incidencia de anticuerpos anti hormona paratiroidea (PTH) fue del 8,8% (3/34) y del 5,9% (1/17) en los pacientes que recibieron la administración subcutánea de 50 a 100 microgramos de Natpar o placebo una vez al día durante 24 semanas, respectivamente.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā pieaugušajiem ar hipoparatireozi antiparatireoīdā hormona (PTH) antivielu sastopamība bija attiecīgi 8,8% (3/34) un 5,9% (1/17) pacientiem, kuri saņēma 50 līdz 100 mikrogramus Natpar subkutāni vai placebo reizi dienā 24 nedēļas.
Spanish: Si se produce hipercalcemia grave (>3,0 mmol o por encima del límite superior de la normalidad con síntomas), se debe considerar la hidratación y la suspensión transitoria de la administración de Natpar, calcio y vitamina D activa hasta que el calcio sérico vuelva al rango normal.
Latvian: Ja attīstās smaga hiperkalciēmija (>3,0 mmol/l vai virs augšējās normālās robežas ar simptomiem), apsveriet hidratāciju un pagaidu Natpar, kalcija un aktīvā D vitamīna lietošanas pārtraukšanu, līdz kalcija līmenis serumā atgriežas normālā diapazonā.
Spanish: Natpar pluma 25 Natpar pluma 50 Natpar pluma 75 Natpar pluma 100
Latvian: Natpar pildspalvveida šļirce 25 Natpar pildspalvveida šļirce 50 Natpar pildspalvveida šļirce 75 Natpar pildspalvveida šļirce 100
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la pluma y en la caja después de CAD/EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida šļirces un kastītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Spanish: *Signos y síntomas potencialmente asociados con hipercalcemia observados en los estudios clínicos.
Latvian: *Ar hiperkalciēmiju potenciāli saistītās pazīmes un simptomi, kas tika novēroti klīniskajos pētījumos.
Spanish: Ajuste la aguja y asegúrese de que esté puesta en forma recta y que la rosca esté alineada.
Latvian: Nostipriniet adatu un pārliecinieties, ka adata ir pievienota taisni un vītnes ir salāgotas.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Latvian: Atjaunināts RPP ir jāiesniedz: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Spanish: Además, el 87% (73/84) de los pacientes tratados con Natpar mostraron una reducción ≥50% en la vitamina D activa oral, frente a un 45% (18/40) en el grupo de placebo.
Latvian: Turklāt 87% (73/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, tika konstatēts ≥50% samazinājums attiecībā uz perorāli lietoto aktīvo D vitamīnu, salīdzinot ar 45% (18/40) placebo grupā.
Spanish: • Pulse por completo el botón azul hasta escuchar o sentir 2 clics y no deje de pulsar el botón.
Latvian: • Nospiediet zilo pogu uz leju līdz galam, līdz izdzirdēsiet vai sajutīsiet 2 klikšķus, un turpiniet turēt pogu nospiestu.
Spanish: • Busque la pluma y los otros elementos necesarios que se muestran en la figura siguiente y prepárelos en una superficie limpia y plana.
Latvian: • Sagatavojiet pildspalvveida šļirci un citus nepieciešamos piederumus, kā parādīts attēlā zemāk, un novietojiet tos uz tīras, līdzenas virsmas.
Spanish: Al pulsar el botón azul, oirá un clic suave antes de escuchar el clic fuerte, que indica que ha comenzado a administrar el medicamento.
Latvian: Spiežot zilo pogu, pirms "stingrā" klikšķa var dzirdēt "klusu" klikšķi, kas liecina, ka sākusies zāļu ievade.
Spanish: Se ha demostrado que Natpar pasa a la leche materna en ratas, pero se desconoce si pasa a la leche materna en los seres humanos.
Latvian: Novērots, ka Natpar izdalās pienā žurkām, bet nav zināms, vai Natpar varētu izdalīties cilvēka pienā.
Spanish: 6 • Para mezclar el medicamento, lentamente enrosque el cartucho en el sentido de las agujas del reloj (ver figura "Antes") hasta escuchar y sentir un "clic" y que no sea posible seguir enroscando el cartucho (ver figura "Después").
Latvian: 6 • Lai sajauktu zāles, lēni skrūvējiet kārtridžu pulksteņrādītāja kustības virzienā uz leju (skatīt "Pirms" attēlu), līdz izdzirdēsiet un sajutīsiet "klikšķi" un kārtridžu vairs nevarēs pagriezt (skatīt "Pēc" attēlu).
Spanish: • Siga estas instrucciones cada vez que use la pluma para asegurarse de realizar todos los pasos indicados.
Latvian: • ievērojiet šos lietošanas norādījumus katru reizi, kad lietojat pildspalvveida šļirci, lai neizlaistu kādu no darbībām;
Spanish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanda.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Īrija.
Spanish: CAD Desechar la pluma mezclada a los 14 días.
Latvian: Sajaukto pildspalvveida šļirci izmest pēc 14 dienām.
Spanish: El objetivo de este estudio fue mantener los niveles de calcio sérico con Natpar mientras se reducía o reemplazaba el calcio oral y la vitamina D activa.
Latvian: Šī pētījuma mērķis bija uzturēt kalcija līmeni serumā ar Natpar, vienlaikus samazinot vai aizvietojot perorāli lietoto kalciju un aktīvo D vitamīnu.
Spanish: Ajustar la dosis de vitamina D activa, de suplemento de calcio o de ambas en función del valor del calcio sérico y de la valoración clínica (es decir, los signos y síntomas de hipocalcemia o hipercalcemia).
Latvian: Pielāgojiet aktīvā D vitamīna vai kalciju saturošā uztura bagātinātāja devu, vai abus, pamatojoties uz kalcija līmeņa vērtību serumā un klīnisko novērtējumu (resp., hipokalciēmijas vai hiperkalciēmijas pazīmēm un simptomiem).
Spanish: Uso concomitante con glucósidos cardíacos
Latvian: Vienlaicīga sirds glikozīdu lietošana
Spanish: El principio activo es hormona paratiroidea (ADNr).
Latvian: Aktīvā viela ir paratireoīdais hormons (rDNS).
Spanish: †, fatiga, reacciones en el lugar de la inyección, sed*
Latvian: †, nogurums, reakcijas injekcijas vietā, slāpes *
Spanish: • Antes de colocar una nueva aguja en la pluma de Natpar, verifique que la solución sea transparente e incolora.
Latvian: • Pirms jaunas adatas pievienošanas savai Natpar pildspalvveida šļircei pārbaudiet, vai šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
Spanish: 11 • Fíjese si el contador de dosis amarillo está alineado con el número "14" (ver figura L).
Latvian: 11 • Pārliecinieties, ka dzeltenais devu skaitītājs atrodas vienā līmenī ar skaitli "14" (skatīt L attēlu).
Spanish: La pluma precargada reconstituida debe desecharse tras el periodo de 14 días.
Latvian: Pēc 14 dienu perioda sagatavotā pildspalvveida pilnšļirce ir jāiznīcina.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes entre los pacientes tratados con Natpar fueron hipercalcemia, hipocalcemia, y sus manifestaciones clínicas asociadas, entre las que se incluyen cefalea, diarrea, vómitos, parestesia, hipoestesia e hipercalciuria.
Latvian: Visbiežāk izplatītās blakusparādības pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, bija hiperkalciēmija, hipokalciēmija un to izraisītās klīniskās izpausmes, tostarp galvassāpes, caureja, vemšana, parestēzija, hipoestēzija un hiperkalciūrija.
Spanish: El nivel bajo de calcio puede provocar síntomas en diversas partes del cuerpo, como los huesos, el corazón, la piel, los músculos, los riñones, el cerebro y los nervios.
Latvian: Zems kalcija līmenis asinīs var izraisīt simptomus daudzās Jūsu organisma daļās, tostarp kaulos, sirdī, ādā, muskuļos, nierēs, smadzenēs un nervos.
Spanish: Durante la aleatorización, las formas activas de vitamina D se redujeron en un 50% y a los pacientes se les asignó para recibir 50 microgramos/día de Natpar o placebo.
Latvian: Nejaušinātas iedalīšanas laikā aktīvā D vitamīna formas tika samazinātas par 50% un pacienti tika nejaušināti iedalīti grupā, kas saņēma Natpar 50 mikrogrami dienā vai placebo grupā.
Spanish: • hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Latvian: • nātrija hidroksīds (pH regulēšanai).
Spanish: No hay datos relativos al uso de Natpar en mujeres embarazadas.
Latvian: Dati par Natpar lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Spanish: Natpar debe ser utilizado con precaución en pacientes con enfermedad renal o hepática grave, ya que estos pacientes no han sido evaluados en estudios clínicos.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru vai aknu slimību Natpar jālieto, ievērojot piesardzību, jo klīniskajos pētījumos šādi pacienti nav novērtēti.
Spanish: Se observó un aumento mayor en los niveles séricos de 1,25-(OH)2D con la dosis de 50 microgramos frente a la de 100 microgramos, probablemente debido a la inhibición directa de la enzima 25-hidroxivitamina D-1-hidroxilasa renal por parte del calcio sérico.
Latvian: 1,25-(OH)2D līmeņu palielinājums serumā tika novērots ar 50 mikrogramu devu, kas izraisīja lielāku palielinājumu 1,25-(OH)2D līmeņos nekā 100 mikrogramu deva, visticamāk, tiešas nieru 25-hidroksivitamīna D-1-hidroksilāzes enzīmu inhibēšanas dēļ ar kalcija koncentrāciju serumā.
Spanish: En la semana 24, para los pacientes que habían completado el estudio, 34/79 (43%) de los pacientes con Natpar se habían independizado del tratamiento con vitamina D activa y estaban recibiendo no más de 500 mg de citrato de calcio, frente a 2/33 (6,1%) de los pacientes tratados con placebo (p<0,001).
Latvian: 24. nedēļā no pacientiem, kas pabeidza pētījumu, 34/79 (43%) pacientu, kuri saņēma Natpar, bija neatkarīgi no ārstēšanas ar aktīvo D vitamīnu un saņēma ne vairāk kā 500 mg kalcija citrāta, salīdzinot ar 2/33 (6,1%) placebo pacientiem (p<0,001).
Spanish: 2 • Saque la pluma de la nevera y colóquela en una superficie limpia y plana.
Latvian: 2 • Izņemiet pildspalvveida šļirci no ledusskapja un novietojiet uz tīras, līdzenas virsmas.
Spanish: En consonancia con las propiedades potencialmente inmunogénicas de los medicamentos con péptidos, la administración de Natpar puede desencadenar el desarrollo de anticuerpos.
Latvian: Saskaņā ar potenciālajām zāļu, kas satur peptīdus, imunogēnajām īpašībām Natpar ievadīšana var izraisīt antivielu veidošanos.
Spanish: La farmacocinética después de una dosis única de Natpar de 100 microgramos por vía subcutánea se evaluó en 16 sujetos sin insuficiencia (aclaramiento de creatinina (CLcr)> 80 ml/min) y en 16 sujetos con insuficiencia renal.
Latvian: Farmakokinētika pēc vienas subkutāni ievadītas Natpar 100 mikrogramu devas tika novērtēta 16 pacientiem bez nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CLcr) > 80 ml/min) un 16 pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Spanish: La hipercalcemia apareció de forma frecuente durante el periodo de ajuste de la dosis, durante el cual se ajustaban las dosis de calcio oral, vitamina D activa y Natpar.
Latvian: Hiperkalciēmija parasti radās titrēšanas perioda laikā, kad tika pielāgotas perorāli lietotā kalcija, aktīvā D vitamīna un Natpar devas.
Spanish: Si tiene preguntas en cualquier momento, consulte las preguntas frecuentes en la sección E, contacte con su médico o enfermero, llame a Shire al +44 (0)800 055 6614 o envíe un correo electrónico a medinfoEMEA@shire.com para solicitar ayuda.
Latvian: Ja Jums jebkurā laikā rodas jautājumi, izlasiet sadaļu "Bieži uzdotie jautājumi" E apakšpunktā, sazinieties ar ārstu vai medmāsu, zvaniet Shire pa tālruni +44 (0)800 055 6614 vai sūtiet e-pastu uz medinfoEMEA@shire.com, lai saņemtu palīdzību.
Spanish: La hormona paratiroidea (ADNr) fue evaluada en un estudio abierto de farmacocinética/farmacodinámica en el que 7 pacientes con hipoparatiroidismo recibieron dosis únicas subcutáneas de 50 y 100 microgramos, con un intervalo de lavado de 7 días entre las dosis.
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS) tika novērtēts atklātā FK/FD pētījumā, kurā 7 pacienti ar hipoparatireozi subkutāni saņēma atsevišķas 50 un 100 mikrogramu devas ar 7 dienu izvadīšanas intervāliem starp devām.
Spanish: Se presenta en plumas con 4 concentraciones distintas (cada pluma precargada contiene 14 dosis):
Latvian: Tas pieejams pildspalvveida šļircēs 4 dažādos stiprumos (katra pildspalvveida pilnšļirce satur 14 devas):
Spanish: 4 • Sostenga con los dedos el cartucho transparente con medicamento y póngalo en posición recta en dirección hacia el techo.
Latvian: 4 • Turiet caurspīdīgo zāļu kārtridžu pirkstos, vērstu taisni uz augšu pret griestiem.
Spanish: El efecto de Natpar de aumentar el calcio puede disminuir con el paso del tiempo en algunos pacientes.
Latvian: Dažiem pacientiem Natpar izraisītā kalcija līmeņa palielināšanas iedarbība laika gaitā var samazināties.
Spanish: 5 • Si el líquido que queda es incoloro y la fecha actual es anterior a la fecha "Desechar el" (ver la etiqueta de seguimiento del medicamento), vaya al paso 6.
Latvian: 5 • Ja atlikušais šķidrums ir bezkrāsains un šodienas datums ir pirms "Izmest" datuma (skatīt Zāļu uzskaite), pārejiet uz 6. darbību.
Spanish: Estos efectos adversos pueden estar relacionados con un nivel bajo de calcio en la sangre.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt saistītas ar zemu kalcija līmeni asinīs.
Spanish: Figura C Etiqueta de seguimiento del medicamento
Latvian: C attēls Zāļu uzskaite
Spanish: Para todos los medicamentos que afectan los niveles de calcio sérico (por ejemplo, litio, tiazidas), se deben monitorizar dichos niveles en los pacientes.
Latvian: Lietojot jebkuras zāles, kas ietekmē kalcija līmeni serumā (piem., litijs, tiazīdi), jānovēro pacienta kalcija līmenis serumā.
Spanish: La PTH ejerce su acción a través de los receptores de hormona paratiroidea en la superficie celular, presentes en huesos, riñones y tejido nervioso.
Latvian: PTH iedarbojas caur šūnu virsmas paratireoīdo hormonu receptoriem, kas atrodas kaulu, nieru un nervu audos.
Spanish: No hay datos relativos a los efectos de Natpar sobre la fertilidad humana.
Latvian: Dati par Natpar ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración y para utilizar la pluma precargada, ver la sección 6.6 y las instrucciones incluidas en el prospecto.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas un pildspalvveida pilnšļirces lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā un norādījumos, kas iekļauti lietošanas instrukcijā.
Spanish: Menor o igual que 2,25 mmol/l y por encima de 2 mmol/l
Latvian: Mazāks vai vienāds ar 2,25 mmol/l un virs 2 mmol/l
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Natpar tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar Natpar, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Spanish: Otros efectos adversos:
Latvian: Citas blakusparādības ietver:
Spanish: D. Conservación del medicamento
Latvian: D. Kā uzglabāt zāles
Spanish: Este paso es para purgar la pluma quitando el aire del cartucho.
Latvian: Šī darbība nodrošina pildspalvveida šļirces iestatīšanu lietošanai, izlaižot gaisu no kārtridža.
Spanish: • aumento del nivel de calcio en la orina*
Latvian: • paaugstināts kalcija līmenis urīnā*;
Spanish: Se deben repetir las mediciones de calcio sérico previo y posterior a la administración y se debe confirmar que los valores estén dentro de un rango aceptable antes de considerar un ajuste a una dosis mayor de Natpar.
Latvian: Kalcija līmeņa serumā mērījumi pirms un pēc devas jāveic atkārtoti un, pirms apsvērt Natpar titrēšanu uz augstāku devu, jāiegūst apstiprinājums, ka tas ir pieļaujamās robežās.
Spanish: La primera vez que use Natpar, un instructor le enseñará a mezclar la pluma de Natpar y a administrar las inyecciones.
Latvian: Pirmo reizi sākot lietot Natpar, Jūs saņemsiet apmācību, kā sajaukt saturu Natpar pildspalvveida šļircē un veikt injekcijas.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Natpar
Latvian: Ja pārtraucat lietot Natpar
Spanish: Natpar es una forma sintética de la hormona paratiroidea que ayuda a mantener los niveles de calcio y de fosfato en su sangre y orina en un nivel normal.
Latvian: Natpar ir sintētiska paratireoīdā hormona forma, kas palīdz kalcija un fosfātu līmeni asinīs un urīnā uzturēt normas robežās.
Spanish: No ponga la pluma debajo del agua.
Latvian: Neievietojiet pildspalvveida šļirci ūdenī.
Spanish: Si está en tratamiento con Natpar, puede que sufra efectos adversos relacionados con niveles bajos o altos de calcio en la sangre (ver estos efectos adversos en la sección 4).
Latvian: Ja tiekat ārstēts ar Natpar, Jums var rasties blakusparādības, kas saistītas ar zemu vai augstu kalcija līmeni Jūsu asinīs (informāciju par šīm blakusparādībām skatīt 4. punktā).
Spanish: Ver figura X
Latvian: Skatīt X attēlu;
Spanish: • Si no, pase a "Inyección diaria" (sección C).
Latvian: • Ja tā nav pirmā lietošanas reize, skatīt informāciju "Dienas devas injicēšana" (C apakšpunkts).
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Spanish: Signos y síntomas potencialmente asociados con hipocalcemia observados en los estudios clínicos.
Latvian: Ar hipokalciēmiju potenciāli saistītās pazīmes un simptomi, kas tika novēroti klīniskajos pētījumos.
Spanish: En los pacientes en tratamiento con Natpar de forma conjunta con glucósidos cardíacos (como digoxina o digitoxina), se deben vigilar los niveles séricos de calcio y de glucósidos cardíacos y a los pacientes para detectar signos y síntomas de toxicidad por digitálicos (ver sección 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Natpar vienlaicīgi ar sirds glikozīdiem (piemēram, digoksīnu vai digitoksīnu), novērojiet kalcija līmeni serumā un sirds glikozīdu līmeni, kā arī pacientus, vai nav digitalis toksicitātes pazīmju un simptomu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los siguientes: - digoxina, también conocido como digital, un medicamento para el corazón - medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis, llamados bifosfonatos, como el ácido alendrónico - medicamentos que pueden afectar los niveles de calcio en la sangre, como el litio o ciertos medicamentos utilizados para aumentar la cantidad de orina (diuréticos).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, tostarp: -digoksīnu, kas arī zināms ar nosaukumu digitalis, sirds zāles; -zālēm, kas tiek lietotas osteoporozes ārstēšanai un ko sauc par bisfosfonātiem, piemēram,
Spanish: Se debe utilizar una nueva aguja estéril para cada inyección.
Latvian: Katrai injekcijai jāizmanto jauna, sterila adata.
Spanish: • Deje secar al aire el lugar de inyección.
Latvian: • Ļaujiet ādai injekcijas vietā nožūt.
Spanish: Ácido cítrico monohidratado Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Latvian: Citronskābes monohidrāts Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai)
Spanish: La farmacocinética de Natpar tras la administración subcutánea en el muslo en pacientes con hipoparatiroidismo fue consistente con la observada en mujeres posmenopáusicas sanas que recibieron hormona paratiroidea en el muslo y en el abdomen.
Latvian: Natpar farmakokinētika pēc subkutānas ievadīšanas augšstilbā pacientiem ar hipoparatireozi atbilda farmakokinētikai, kas tika novērota veselām sievietēm pēc menopauzes, kuras saņēma paratireoīdo hormonu augšstilbā un vēdera apvidū.
Spanish: En este prospecto, a la "pluma precargada de Natpar" se la denomina "pluma de Natpar" o "pluma".
Latvian: Natpar pildspalvveida pilnšļirce šajā instrukcijā tiek saukta par „Natpar pildspalvveida šļirci" vai „pildspalvveida šļirci".
Spanish: La dosis de Natpar varía de persona a persona.
Latvian: Tas, cik liela Natpar nepieciešama, dažādiem cilvēkiem atšķiras.
Spanish: Si se producen signos o síntomas de reacción de hipersensibilidad grave, se debe suspender el tratamiento con Natpar y tratar la reacción de hipersensibilidad según el tratamiento de referencia.
Latvian: Ja parādās nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas pazīmes vai simptomi, Natpar lietošana ir jāpārtrauc un paaugstinātas jutības reakcija ir jāārstē atbilstoši aprūpes standartiem.
Spanish: ¿Cómo limpio la pluma?
Latvian: Kā tīrīt pildspalvveida šļirci?
Spanish: ¿Qué debo hacer si pulso sin querer el botón amarillo antes de tiempo?
Latvian: Kā rīkoties, ja es nejauši nospiedu dzelteno pogu priekšlaicīgi?
Spanish: Si la concentración sérica de 25-OH vitamina D es baja, un suplemento adecuado puede restablecer la respuesta del calcio sérico a Natpar (ver sección 4.2).
Latvian: Ja 25-OH D vitamīna līmenis serumā ir zems, tad kalcija līmeņa serumā reakciju uz Natpar var atjaunot ar atbilstošiem uztura bagātinātājiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Natpar es una proteína que no se metaboliza ni inhibe las enzimas microsomales hepáticas metabolizadoras de fármacos (por ejemplo, las isoenzimas del citocromo P450).
Latvian: Natpar ir proteīns, kuru nemetabolizēs aknu mikrosomālie enzīmi, kas metabolizē zāles (piem., citohroma P450 izoenzīmi) un kas nenomāc tos.
Spanish: Cada pluma precargada de Natpar contiene un cartucho con el medicamento en forma de polvo junto con un disolvente para preparar una solución inyectable.
Latvian: Katra Natpar pildspalvveida pilnšļirce satur kārtridžu ar zālēm kā pulveri kopā ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
Spanish: En función de estos resultados, no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (CLcr 30 a 80 ml/min).
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr 30 līdz 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Spanish: En estos estudios, Natpar fue autoadministrado mediante inyección subcutánea a dosis diarias entre 25 a 100 microgramos.
Latvian: Šajos pētījumos pacienti paši ievadīja Natpar dienas devās no 25 līdz 100 mikrogramiem uz subkutānu injekciju.
Spanish: • Asegúrese de que el contador de dosis amarillo esté alineado con el punto negro (vera figura E).
Latvian: • Pārliecinieties, ka dzeltenais devu skaitītājs atrodas vienā līmenī ar melno punktu (skatīt E attēlu).
Spanish: Tal vez no haya mantenido la aguja dentro del muslo durante los 10 segundos.
Latvian: Tas varētu liecināt, ka Jūs neturējāt adatu augšstilbā pilnas 10 sekundes.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, mutagenicidad, toxicidad para la fertilidad y la reproducción en general y tolerancia local.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, mutagenitāti, toksisku ietekmi uz fertilitāti un vispārējo reproduktivitāti, kā arī lokālo panesamību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Spanish: En el estudio controlado con placebo, el 9,5% (8/84) de los pacientes tratados con Natpar y el 15% (6/40) de los pacientes tratados con placebo experimentaron una reacción en el lugar de la inyección, todas fueron leves o moderadas en términos de gravedad.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā 9,5% (8/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, un 15% (6/40) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, injekcijas vietā radās reakcijas, no kurām visas pēc smaguma pakāpes bija vieglas līdz vidēji smagas.
Spanish: Cloruro de sodio, manitol, ácido cítrico monohidratado, metacresol, hidróxido de sodio (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
Latvian: Nātrija hlorīds, mannīts, citronskābes monohidrāts, metakrezols, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.