FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: S: Kontakta din läkare eller sjuksköterska om du behöver byta ut en del på din penna eller om du behöver byta hela pennan.
Estonian: V: Võtke ühendust oma arstiga või meditsiiniõega, kui teie NutropinAq Pen või mõni selle osa vajab väljavahetamist.
Swedish: Dessa kan undvikas genom att använda korrekt injektionsteknik och växla injektionsstället.
Estonian: Neid nähte saab vältida õige süstetehnika kasutamise ja süstekohtade vahetamisega.
Swedish: Om detta inte sker kommer det att rinna ut vätska från nålen när en ny nål sätts in i pennan.
Estonian: Kui seda mitte teha, siis tuleb kolbampulli asendamisel vedelik nõelast välja.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten innan du använder din penna.
Estonian: • Enne Pen'i kasutamist peske alati käed põhjalikult sooja vee ja seebiga.
Swedish: Intrakraniella tumörer, framför allt meningiom, hos patienter som strålbehandlats i huvudet för sin första neoplasm, var de vanligaste av dessa återkommande neoplasmer.
Estonian: Ajusisesed kasvajad, eriti meningioomid olid kõige sagedasemad uusmoodustised patsientidel, kes said esmase kasvaja korral kraniaalset kiiritusravi.
Swedish: En individuell doserings- och administreringsplan för NutropinAq ska utformas för varje patient.
Estonian: NutropinAq annustamine ja raviskeem peab olema individuaalne iga patsiendi jaoks.
Swedish: Dessutom kan dosjustering krävas hos patienter som redan får behandling med glukokortikoid efter initiering av somatropinbehandling.
Estonian: Patsientidel, kes juba saavad glükokortikoidi asendusravi, võib pärast ravi alustamist somatropiiniga olla vajalik asendusravi annust kohandada.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna från de pivotala och stödjande kliniska studierna var hypotyreos, nedsatt glukostolerans, huvudvärk, hypertoni, artralgi, myalgi, perifert ödem, ödem, asteni, reaktion vid injektionsstället och förekomst av läkemedelsspecifika antikroppar.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes olid hüpotüreoidism, glükoosi taluvuse häired, peavalu, hüpertoonia, artralgia, müalgia, perifeerne turse, turse, asteenia, süstekoha reaktsioonid ja ravimi spetsiifiliste antikehade teke.
Swedish: Sällsynta: Hypotyreoidism
Estonian: Harv: hüpotüreoidism
Swedish: Upp till 0,05 mg/kg kroppsvikt injiceras varje dag under huden (subkutan injektion).
Estonian: Kuni 0,05 mg/kg kehakaalu kohta süstituna iga päev naha alla (subkutaanne süste).
Swedish: • Läkare bör övervaka dig för höga blodsockervärden (hyperglykemi) under behandlingen med NutropinAq.
Estonian: Teie arst peab teid NutropinAq ravi ajal jälgima veresuhkru taseme tõusu suhtes (hüperglükeemia).
Swedish: Patienter som har brist på tillväxthormon sekundärt till kronisk njurinsufficiens bör undersökas då och då beträffande utveckling av renal osteodystrofi.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse foonil kujunenud kasvupeetusega patsiente tuleb renaalse osteodüstroofia progresseerumise suhtes regulaarselt jälgida.
Swedish: S: NutropinAq Pen ska förvaras i sitt fodral i kylskåpet när en ampull sitter i. När du reser måste du ha pennfodralet i en kylväska.
Estonian: V: Hoidke oma NutropinAq Pen'i karbis ja külmikus, kui selle külge on kinnitatud kolbampull.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust eelmisel korral võtmata jäänud annuse asemel.
Swedish: Observera:
Estonian: Hoiatus:
Swedish: Behandlingen ska avbrytas vid tecken på tumörtillväxt.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui on tõendeid kasvaja kasvu kohta.
Swedish: Vuxna med brist på tillväxthormon visar låg benmineraltäthet och hos patienter med debut under barndomen har NutropinAq visats öka mineraltätheten i ryggradsbenen på ett dosberoende sätt.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel on luukoe mineraalne tihedus vähenenud ja lapseeas alanud kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel on NutropinAq kasutamisel täheldatud annusest sõltuvat selgroo mineraalse tiheduse suurenemist.
Swedish: Vanlig: hyperglykemi, hyperlipidemi, sömnlöshet, ledvätskebesvär, artros, muskelsvaghet, ryggsmärta, bröstsmärta, gynekomasti.
Estonian: Sage: hüperglükeemia, hüperlipideemia, unetus, sünoviaalsed häired, artroos, lihasnõrkus, seljavalu, rindade valu, günekomastia.
Swedish: Behandling med somatropin till barn och ungdomar ska fortgå tills deras epifys är sluten eller fram till tidpunkten för njurtransplantation.
Estonian: Somatropiinravi tuleb lastel ja alaealistel jätkata kuni epifüüsi sulgumiseni neeru siirdamiseni.
Swedish: Vanliga: Nedsatt glukostolerans Mindre vanliga: Hypoglykemi, hyperfosfatemi
Estonian: Sage: glükoosi taluvuse häired Aegajalt: hüpoglükeemia, hüperfosfateemia
Swedish: Sällsynta: Hypertension
Estonian: Aeg-ajalt: hüpertensioon
Swedish: - Behandling av prepubertala barn med tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens fram till tidpunkten för njurtransplantation.
Estonian: - Kroonilisest neerupuudulikkusest (kuni neeru siirdamiseni) tingitud kasvupeetuse ravi prepuberteedis lastel.
Swedish: Tillväxtstörning hos barn
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkus lastel
Swedish: S: NutropinAq Pen kan ge en minimidos på 0,1 mg upp till en maxdos på 4,0 mg (40 klick).
Estonian: V: Minimaalne ühekordne annus on 0,1 mg ja maksimaalne ühekordne annus 4 mg (40 plõksu).
Swedish: INJICERA INTE LÄKEMEDLET INNAN DU LÄRT DIG RÄTT TEKNIK AV DIN LÄKARE ELLER SJUKSKÖTERSKA
Estonian: ÄRGE SÜSTIGE ISE ENNE, KUI TEIE ARST VÕI MEDITSIINIÕDE ON TEID PÕHJALIKULT JUHENDANUD JA HARJUTANUD KOOS TEIEGA ÕIGET SÜSTIMISTEHNIKAT.
Swedish: Tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens Upp till 0,05 mg/kg kroppsvikt ges som en daglig subkutan injektion.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega seotud kasvupeetus Kuni 0,05 mg/kg kehakaalu kohta päevas nahaaluse süstena.
Swedish: Hos barn hjälper det kroppen att växa och skelettet att utvecklas normalt.
Estonian: Lastel aitab ta tagada keha ja luude normaalse kasvamisprotsessi.
Swedish: Hjälpämnen: natriumklorid, flytande fenol, polysorbat 20, natriumcitrat dihydrat, vattenfri citronsyra och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Abiained: Naatriumkloriid, veeldatud fenool, polüsorbaat 20, naatriumtsitraatdihüdraat, veevaba sidrunhape ja süstevesi.
Swedish: • Torka av gummiförseglingen med en kompress eller bomullstuss indränkt med rengöringssprit.
Estonian: • Pühkige kolbampulli kummikork üle alkoholis niisutatud vatitupsuga.
Swedish: Hos barn med tillväxthormonbrist: 0,025 - 0,035 mg/kg kroppsvikt injiceras varje dag under huden (subkutan injektion).
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega lastel: 0,025...0,035 mg/kg kehakaalu kohta süstituna iga päev naha alla (subkutaanne süste) .
Swedish: Vuxna med tillväxthormonbrist rapporterade onormal känsla av stickningar eller domningar (parestesi), onormalt höga blodsockernivåer, överskott av fett i blodet, sömnlöshet, ledbesvär, artros (nedbrytande ledsjukdom), muskelsvaghet, ryggsmärta, bröstsmärta och bröstförstoring (gynekomasti) som vanliga biverkningar.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanutel oli sageli esinev kõrvaltoime tundlikkushäired nagu surin, "nõelad" või tuimus (paresteesia), ebanormaalselt kõrge glükoosi tase veres, rasvade ja lipiidide sisalduse tõus veres, unetus, liigeste häired, artroos (degeneratiivne liigeste haigus), lihasnõrkus, seljavalu, rindade valu ja rindade suurenemine (günekomastia).
Swedish: Det är osäkert om dessa problem påverkas av behandling med tillväxthormon.
Estonian: Ei ole teada, kas kasvuhormoonravil on mingisugust toimet nimetatud nähtudele.
Swedish: Förhöjt blodsocker (hyperglykemi, diabetes mellitus).
Estonian: Veresuhkru taseme tõus (hüperglükeemia, suhkurtõbi).
Swedish: För patienter med diabetes mellitus kan insulindosen behöva justeras efter att NutropinAq-terapin påbörjats.
Estonian: Diabeedihaigetel võib osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine pärast NutropinAq ravi alustamist.
Swedish: Hur NutropinAq ska förvaras
Estonian: Kuidas NutropinAq´d säilitada
Swedish: Fortsätt hålla pennan upprätt medan du trycker in den svarta dosknappen tills den klickar i läge.
Estonian: Hoides ikka Pen'i püstasendis, vajutage sisse must annuse nupp, kuni on kuuldav plõks.
Swedish: CE-märkt 2003.
Estonian: CE0459 CE märgistus kinnitatud: 2003
Swedish: Användning vid oral östrogenbehandling
Estonian: Kasutamine koos suukaudsete östrogeenidega
Swedish: Mindre vanliga: Livmoderblödning, flytning från könsorgan
Estonian: Aeg-ajalt: emakaverejooks, voolus suguelunditest
Swedish: Kontakta din läkare eller sjuksköterska om pennan eller ampullen fungerar dåligt, så får du en ny.
Estonian: Võtke ühendust oma arsti või meditsiiniõega, kui teie NutropinAq Pen või kolbampull ei tööta.
Swedish: Mindre vanliga: Förskjutning i övre femurepifys, skoliosprogression, artralgi Sällsynta: Onormal skelettutveckling, osteokondros, muskelsvaghet, smärta i extremiteter
Estonian: Aeg-ajalt: epifüsiolüüs, skolioosi progresseerumine, artralgia Harv: ebanormaalne luude areng, osteokondroos, lihasnõrkus, valu jäsemetes
Swedish: Ta inte bort ampullen mellan injektionerna.
Estonian: Ärge eemaldage kolbampulli süstete vahepeal.
Swedish: Låga initiala doser på 0,15 - 0,3 mg injiceras varje dag under huden (subkutan injektion).
Estonian: Väiksed algannused: 0,15...0,3 mg süstituna iga päev naha alla (subkutaanne süste).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL {KOLBAMPULL}
Swedish: Sällsynta: Asteni, ansiktsödem, trötthet, irritabilitet, smärta, pyrexi, reaktion vid injektionsstället (blödning, hematom, atrofi, urtikaria, klåda, svullnad, erytem)
Estonian: Aeg-ajalt: perifeerne turse, turse, süstekoha reaktsioonid (ärritus, valu) Harv: asteenia, näoturse, väsimus, ärrituvus, valu, palavik, süstekoha reaktsioonid (verejooks, hematoom, atroofia, nõgestõbi, kihelus, pundumine, erüteem)
Swedish: Byt injektionsställe för att undvika obehag.
Estonian: Vahetage iga kord süstekohta, et vältida ebamugavust ja valulikkust manustamisel.
Swedish: Majoriteten av de rapporterade neoplasmerna var återfall av tidigare neoplasm och en andra neoplasm.
Estonian: Enamus tekkinud kasvajatest olid olemasolevate kasvajate taasteke ja sekundaarsed kasvajad.
Swedish: Tillväxtstörning hos barn på grund av otillräcklig utsöndring av tillväxthormon 0,025 - 0,035 mg/kg kroppsvikt ges som en daglig subkutan injektion.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusest tingitud kasvupeetuse korral lastel 0,025...0,035 mg/kg kehakaalu kohta päevas nahaaluse süstena.
Swedish: Ett orsakssamband med somatropinbehandling har inte fastställts.
Estonian: Põhjuslik seos somatropiiniraviga on siiski ebatõenäoline.
Swedish: Fundoskopisk undersökning rekommenderas i början av och regelbundet under behandlingen.
Estonian: Ravi alguses ja perioodiliselt ravi ajal soovitatakse patsiendile funduskoopilist uuringut.
Swedish: Förbered injektionsstället genom att rengöra med en kompress indränkt i desinfektionsmedel.
Estonian: Puhastage nahk antiseptikumi lahusega niisutatud vatitupsuga.
Swedish: Tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens
Estonian: Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud kasvuhormooni puudulikkus
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar vid 2°C - 8°C sedan den öppnats.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatekohast lähtudes tuleb kord juba avatud pakendit säilitada maksimaalselt 28 päeva jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Swedish: Kräkningar, magsmärta, gaser i magen (flatulens) och illamående.
Estonian: Oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus ja iiveldus.
Swedish: Hos barn med nedsatt njurfunktion:
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega lastel:
Swedish: Patienter med uttalad hypotyreos måste behandlas för detta innan NutropinAq-behandlingen startas.
Estonian: Raske hüpotüreoidismiga patsiente tuleb enne NutropinAq ravi alustamist vastavalt ravida.
Swedish: Sätt ett plåster på injektionsstället om det behövs.
Estonian: Soovi korral pange süstekohale plaaster.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, flytande fenol, polysorbat 20, natriumcitrat dihydrat, vattenfri citronsyra och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Abiained on naatriumkloriid, veeldatud fenool, polüsorbaat 20, naatriumtsitraatdihüdraat, veevaba sidrunhape ja süstevesi.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället kan undvikas genom korrekt injektionsteknik och växling av injektionsställe.
Estonian: Süstekoha reaktsioonid Süstekoha reaktsioone saab vältida õige süstetehnika ja süstekohtade vahetamisega.
Swedish: Dosen av NutropinAq som ska injiceras bestäms av läkaren.
Estonian: NutropinAq süstitava annuse määrab teile arst.
Swedish: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista
Estonian: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Swedish: Tecken på skolios bör uppmärksammas under behandlingen.
Estonian: Ravi jooksul tuleb jälgida skolioosi sümptomeid.
Swedish: Tillgängliga litteraturuppgifter gör gällande att somatropin clearance är densamma hos vuxna och barn.
Estonian: Lapsed Kirjanduse andmetel on somatropiini kliirens sarnane nii lastel kui ka täiskasvanutel.
Swedish: Risken att utveckla förhöjt intrakraniellt tryck ökar hos barn med kronisk njurinsufficiens som erhåller NutropinAq, även om barn med organisk tillväxthormonbrist och Turners syndrom också har en ökad incidens.
Estonian: NutropinAq ravi saavatel kroonilise neerupuudulikkusega lastel on suurem tõenäosus intrakraniaalse hüpertensiooni tekkele, kuigi kõrgemat riski omavad ka kaasasündinud kasvuhormooni puudulikkuse ja Turneri sündroomiga lapsed.
Swedish: Fortsätt hålla pennan upprätt, tryck in den svarta dosknappen igen och iaktta nålspetsen för att se om det kommer en droppe av läkemedlet.
Estonian: Hoides Pen'i ikka püstasendis vajutage uuesti sisse must annuse nupp ja oodake uuesti ravimi tilga ilmumist nõela otsa.
Swedish: Tryck ner den svarta dosknappen.
Estonian: Vajutage alla must annuse nupp.
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig, den kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare.
Estonian: See on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib ilmenda 1 patsiendil 100-st.
Swedish: Vrid den svarta dosknappen moturs tillbaka till startpositionen tills den inte går att vrida längre (se bild).
Estonian: Keerake must annuse nupp kellaosutile vastupidises suunas algasendisse, kuni see enam ei liigu.
Swedish: EXP: Efter första öppnande, använd inom 28 dagar vid 2°C - 8°C.
Estonian: Kõlblik kuni: Pärast esmast avamist kasutada 28 päeva jooksul, säilitades ravimit temperatuuril 2°C ... 8°C.
Swedish: - Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av otillräcklig utsöndring av endogent tillväxthormon.
Estonian: - Kasvuhormooni endogeense puudulikkusega seotud kasvupeetuse pikaajaline ravi lastel.
Swedish: Tryck in den vita återställningsknappen.
Estonian: Vajutage valgele algasendi nupule.
Swedish: Hos barn med tillväxthormonbrist var tumörer i hjärnan (centrala nervsystemet) rapporterade som vanliga biverkningar.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega lastel olid sageli esinevaks kõrvaltoimeks ajukasvajad (kesknärvisüsteemi).
Swedish: Det finns risk för neoplasi på grund av behandling med tillväxthormon.
Estonian: Ravi ajal kasvuhormooniga on oht kasvajate tekkeks.
Swedish: Mindre vanliga: Huvudvärk Sällsynta: Benign intrakraniell hypertension, ökat intrakraniellt tryck, migrän, karpaltunnelsyndrom, parestesi, yrsel
Estonian: Harv: healoomuline koljusisene hüpertensioon, koljusisese rõhu tõus, migreen, randmekanali sündroom, paresteesia, peapööritus
Swedish: Sällsynta: Gynekomasti
Estonian: Aeg-ajalt: tahhükardia
Swedish: Sällsynta: Diabetes mellitus, hyperglykemi, hypoglykemi, nedsatt glukostolerans
Estonian: Harv: suhkurtõbi, hüperglükeemia, hüpoglükeemia, glükoosi taluvuse häired
Swedish: Skolios kan förvärras hos barn som växer snabbt.
Estonian: Kiire kasvuga võib igal lapsel progresseeruda skolioos.
Swedish: Onormal känsla av stickningar eller domningar (parestesi), onormal skelettutveckling, sjukdom som påverkar skelettillväxten (osteokondros) och muskelsvaghet.
Estonian: Tundlikkushäired nagu surin, „nõelad" või tuimus (paresteesia), ebanormaalne luude areng, haigus mis takistab luude kasvu (osteokondroos) ja lihasnõrkus.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna associerades med både NutropinAq och placebo och var feber, infektion, kräkningar, ökad hosta, faryngit, rinit och otitis media.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeid seostatakse nii NutropinAq kui ka platseeboga ja need olid palavik, infektsioon, oksendamine, köha ägenemine, farüngiit, riniit ja keskkõrvapõletik.
Swedish: Barn med tillväxtrubbningar beroende på otillräcklig utsöndring av tillväxthormon (n=236) Vanliga: neoplasm i centrala nervsystemet (två patienter drabbades av ett återfall av medulloblastom, en patient drabbades av histiocytom).
Estonian: Sage: kesknärvisüsteemi kasvaja (2 patsiendil esines korduv medulloblastoom, 1 patsiendil histiotsütoom).
Swedish: Lämna tillbaka den till apoteket eller den läkare som skrev ut den.
Estonian: Tagastage riknenud kolbampull apteeki või arstile.
Swedish: Dosen var 0,05 mg/kg/dag s.c. i båda studierna.
Estonian: Annus oli mõlemas uuringus 0,05 mg/kg/päevas subkutaanselt.
Swedish: Barn med nedsatt njurfunktion rapporterade inflammation i bukhinnan (peritonit), benröta och ökade nivåer av blodkreatinin som vanliga biverkningar.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega lastel olid sagedased kõrvaltoimed kõhukelmepõletik (peritoniit), luunekroos ja kreatiniini taseme tõus veres.
Swedish: Dessa reaktioner kan undvikas genom korrekt injektionsteknik och växling av injektionsställe.
Estonian: Nimetatud kõrvalnähte saab vältida õige süstetehnika ja süstekohtade vahetamisega.
Swedish: Följ nedanstående råd för att vara säker på att du sköter din NutropinAq Pen på rätt sätt:
Estonian: Järgige NutropinAq Pen'i säilitamisel alati alljärgnevaid juhiseid:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som observerades i de pivotala studierna var infektion, huvudvärk, otitis media, feber, faryngit, rinit, gastroenterit och kräkningar.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed uuringutes olid infektsioon, peavalu, keskkõrvapõletik, palavik, farüngiit, riniit ning gastroenteriit ja oksendamine.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NutropinAqi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Hos barn kan de här biverkningarna uppträda hos 1-10 av 100 patienter.
Estonian: Lastel esinevad need kõrvalnähud 1-10 patsiendil 100st.
Swedish: NutropinAq används för att behandla följande grupper av barn:
Estonian: NutropinAqi kasutatakse laste järgmiste rühmade ravimiseks:
Swedish: Läkaren beräknar dosen individuellt för varje patient beroende på patientens tillstånd.
Estonian: Arst arvutab iga patsiendi annuse eraldi, olenevalt patsiendi seisundist.
Swedish: Somatropin kan störa kroppens användning av insulin.
Estonian: Somatropiin võib häirida organismi insuliinikasutust.
Swedish: Bristen kan ha inträtt i vuxen ålder eller i barndomen och måste bekräftas genom test före behandling.
Estonian: See puudulikkus võib olla alguse saanud kas täiskasvanu- või lapseeas ja peab olema enne ravi alustamist uuringutega tõestatud.
Swedish: De främsta effektmåtten i barnstudierna var barnens tillväxthastighet under studien och deras längd i slutet av studien.
Estonian: Laste uuringute efektiivsuse põhinäitajad olid kasvukiirus uuringu ajal ja pikkus uuringu lõpus.
Swedish: Den 16 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av NutropinAq som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NutropinAqi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. veebruaril 2001.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten somatropin
Estonian: Kokkuvõte üldsusele somatropiin
Swedish: Injektionsstället ska bytas varje dag.
Estonian: Ravimit peab süstima iga päev eri kohta.
Swedish: Den stimulerar tillväxten under barndomen och puberteten och påverkar också kroppens sätt att hantera proteiner, fett och kolhydrater.
Estonian: See soodustab lapse- ja noorukieas kasvu ning mõjutab ka valkude, rasvade ja süsivesikute ainevahetust organismis.
Swedish: CHMP fann att nyttan med NutropinAq är större än riskerna och rekommenderade att NutropinAq skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et NutropinAqi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Swedish: NutropinAqs effekt har undersökts på barn med tillväxtstörningar på grund av tillväxthormonbrist (230 patienter), Turners syndrom (117 patienter) eller njursjukdom (195 patienter).
Estonian: NutropinAqi uuriti kasvupeetusega lastel, kelle häire oli tingitud kasvuhormooni puudulikkusest (230 last), Turneri sündroomist (117 last) või neeruhaigusest (195 last).
Swedish: Mer information om NutropinAq
Estonian: Muu teave NutropinAqi kohta
Swedish: Varje cylinderampull innehåller10 mg av den aktiva substansen somatropin.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 10 mg toimeainet somatropiini.
Swedish: Blodsockernivåerna måste kontrolleras under behandlingen och ibland kan man behöva påbörja insulinbehandling eller justera en pågående insulinbehandling.
Estonian: Ravi ajal tuleb kontrollida vere glükoosisisaldust ning mõnikord võib olla vaja alustada või kohandada insuliinravi.
Swedish: • Barn som inte växer på grund av brist på tillväxthormon.
Estonian: • lapsed, kellel on kasvuhormooni puudulikkuse tõttu tekkinud kasvupeetus;
Swedish: Andra mindre frekventa biverkningar är reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, muskelhypertoni (muskelspänning), hypotyreos (underaktivitet i sköldkörteln), försämrad glukostolerans, asteni (orkeslöshet) och utveckling av antikroppar (proteiner som produceras som svar på NutropinAq).
Estonian: Muud kõrvalnähud, mida on esinenud selle väiksema sagedusega, on süstekoha reaktsioonid, peavalu, hüpertoonia (suurenenud lihaspinge), hüpotüreoidism (kilpnäärme vaegtalitlus), glükoositaluvuse halvenemine, asteenia (nõrkus) ning antikehade (NutropinAqile vastureaktsioonina tekkivate valkude) moodustumine.
Swedish: Dosen kan behöva justeras över tid beroende på hur patienterna svarar på behandlingen och beroende på deras ålder och kroppsvikt.
Estonian: Aja jooksul võib olla vaja annust muuta, olenevalt patsiendi ravivastusest, vanusest ja kehamassist.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för NutropinAq.
Estonian: See on ravimi NutropinAq Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Den aktiva substansen i NutropinAq, somatropin, är identisk med humant tillväxthormon.
Estonian: NutropinAqi toimeaine somatropiin on inimese kasvuhormooniga identne.
Swedish: NutropinAq ersätter det naturliga hormonet.
Estonian: NutropinAq asendab kehaomast hormooni.
Swedish: NutropinAq gav bättre tillväxt hos barn än vad man kunde ha väntat sig utan behandling.
Estonian: NutropinAq soodustas laste kasvu, võrreldes eeldatava kasvuga ilma ravita.
Swedish: Hos vuxna ökade NutropinAq den magra kroppsmassan och minskade den totala fettmassan.
Estonian: Täiskasvanutel suurendas NutropinAq keha lihasmassi ning vähendas rasvamassi.
Swedish: NutropinAq får inte ges till patienter med en aktiv tumör eller livshotande sjukdom.
Estonian: NutropinAqi ei tohi kasutada aktiivse kasvajaga või eluohtliku haigusega patsientidel.
Swedish: NutropinAq har också studerats på 171 vuxna med tillväxthormonbrist.
Estonian: Samuti uuriti NutropinAqi 171-l kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanul.
Swedish: NutropinAq jämfördes med placebo (overksam behandling) eller med en grupp obehandlade patienter förutom i studierna av barn med tillväxthormonbrist där det inte förekom någon jämförelse med någon annan grupp.
Estonian: NutropinAqi saanud patsiente võrreldi platseebot (näivat ravimit) saanud patsientidega või patsientidega, kes ei saanud üldse ravi, välja arvatud kasvuhormooni puudulikkusega laste uuringutes, kus ravitavate patsientide rühma ühegi teise rühmaga ei võrreldud.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: NutropinAq on retseptiravim.