FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Agora pode utilizar a seringa pré-cheia.
Danish: Du kan nu bruge den fyldte injektionssprøjte.
Portuguese: As contagens de plaquetas devem ser frequentemente monitorizadas, especialmente durante as primeiras semanas de terapêutica com filgrastim.
Danish: Trombocyttallet skal monitoreres nøje, især for de første få uger under behandlingen med filgrastim.
Portuguese: Os efeitos de filgrastim sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Danish: Filgrastim påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Reversão da neutropenia ou manutenção de uma contagem normal de neutrófilos: Grastofil deve ser administrado por injeção subcutânea.
Danish: Behandling af neutropeni eller opretholdelse af normale neutrofiltal: Grastofil skal gives som subkutan injektion.
Portuguese: Neutropenia congénita: a dose inicial recomendada é de 1,2 MU/kg/dia (12 microgramas/kg/dia) como dose única ou em doses divididas.
Danish: Medfødt neutropeni: den anbefalede startdosis er 1,2 ME/kg/dag (12 mikrogram/kg/dag) som en enkeltdosis eller i opdelte doser.
Portuguese: Foi notificada vasculite cutânea durante a utilização a longo prazo em 2% dos doentes com NCG.
Danish: Ved langvarig brug er kutan vaskulitis blevet indberettet hos 2 % af SCN-patienter.
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injeção subcutânea de Grastofil?
Danish: • afspritningsservietter eller lignende Hvad skal jeg gøre, før jeg giver mig selv en subkutan injektion med Grastofil?
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente mlSeringas pré-cheias de vidro Tipo I com uma agulha de aço inoxidável na ponta, permanentemente instalada e marcações de 1/40 impressas para graduações até 1 ml no corpo.
Danish: Type I-glas fyldt injektionssprøjte med permanent isat kanyle af rustfrit stål i spidsen og med 1/40 trykte markeringer for graduering fra 0,1 ml til 1 ml på cylinderen.
Portuguese: Casos de diminuição da densidade óssea e osteoporose foram notificados em doentes pediátricos com neutropenia crónica grave submetidos a tratamento prolongado com filgrastim.
Danish: Tilfælde af nedsat knogletæthed og osteoporose er blevet rapporteret hos pædiatriske patienter med svær kronisk neutropeni, som modtog kronisk behandling med filgrastim.
Portuguese: Não administrar filgrastim em doentes com história de hipersensibilidade ao filgrastim ou pegfilgrastim.
Danish: Filgrastim må ikke administreres til patienter med overfølsomhed over for filgrastim eller pegfilgrastim i anamnesen.
Portuguese: Não se recomenda a interrupção prematura da terapêutica com Grastofil, antes de ser atingido o limiar mínimo previsto de neutrófilos.
Danish: Det anbefales ikke at seponere behandlingen med Grastofil før tidspunktet for det forventede neutrofile nadir er nået.
Portuguese: O seu médico pode analisar o seu sangue em intervalos regulares para ver se o tratamento com Grastofil está a ser eficaz.
Danish: Din læge kan tage blodprøver med jævne mellemrum for at se, hvor godt Grastofil behandlingen virker.
Portuguese: • alterações na bioquímica do sangue
Danish: • ændringer i blodsammensætning
Portuguese: Grastofil pode ser administrado por injeção subcutânea diária ou, em alternativa, por perfusão intravenosa diária diluído em solução de glucose a 5% administrada durante 30 minutos (ver secção 6.6).
Danish: Grastofil kan gives som en daglig subkutan injektion eller som en daglig intravenøs infusion efter fortynding med en 5 % glukose-opløsning over 30 minutter (se pkt.
Portuguese: Grastofil não lhe deverá ser administrado nas 24 horas antes ou nas 24 horas depois da sua quimioterapia.
Danish: Du bør ikke få Grastofil i 24 timer før og 24 timer efter kemoterapi.
Portuguese: Estes ocorreram, de uma maneira geral, em doentes com doenças malignas avançadas, sépsis, a utilizar múltiplos medicamentos de quimioterapia ou durante aférese (ver secção 4.4).
Danish: Disse er generelt forekommet hos patienter med fremskreden malign sygdom, sepsis, patienter, som brugte flere kemoterapeutiske lægemidler eller gennemgik aferese (se pkt.
Portuguese: Evite dobrar a agulha e retire com cuidado a proteção de plástico da agulha sem rodar.
Danish: For at undgå at bøje kanylen, træk forsigtigt hætten af kanylen uden at vride.
Portuguese: Pseudogota (condrocalcinose pirofosfato)
Danish: Pseudopodagra (chondrocalcinose)
Portuguese: • níveis elevados de ácido úrico no sangue, o que pode causar gota (hiperuricemia)
Danish: • høje niveauer af urinsyre i blodet, hvilket kan forårsage podagra (hyperurikæmi) (forhøjet urinsyre i blodet)
Portuguese: • dor e inchaço das articulações, semelhante à gota (pseudogota)
Danish: • smerter og hævelse af led, som kan minde om podagra (pseudogigt)
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança da administração prolongada de Grastofil em doses superiores a 2,4 MU/kg/dia (24 microgramas/kg/dia) em doentes com NCG.
Danish: Langtidssikkerheden af behandling med Grastofil i doser over 2,4 ME/kg/dag (24 mikrogram/kg/dag) hos patienter med svær, kronisk neutropeni kendes ikke.
Portuguese: • tiver uma reação alérgica incluindo fraqueza, descida da tensão arterial, dificuldade em respirar, inchaço da face (anafilaxia), erupção da pele, erupção da pele com comichão (urticária), inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta (angioedema) e falta de ar (dispneia).
Danish: • du får en allergisk reaktion, herunder føler dig svækket, blodtryksfald, vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigt (anafylaksi), hududslæt, kløende udslæt (urticaria), hævelse i ansigt, læber, mund, tunge eller hals (angioødem) og stakåndethed (dyspnø).
Portuguese: A primeira dose de Grastofil deve ser administrada pelo menos de 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
Danish: Den første dosis Grastofil må administreres mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi.
Portuguese: Grastofil para mobilização de CPSP após quimioterapia mielossupressora Grastofil deve ser administrado por injeção subcutânea.
Danish: Grastofil til PBPC-mobilisering efter myelosuppressiv kemoterapi Grastofil skal gives som subkutan injektion.
Portuguese: Efeito da quimioterapia sobre os eritrócitos e trombócitos O tratamento com filgrastim isolado não previne a trombocitopenia nem a anemia causadas pela quimioterapia mielossupressora.
Danish: Virkning af kemoterapi på erytrocytter og trombocytter Behandling med filgrastim alene forhindrer ikke trombocytopeni og anæmi fremkaldt af myelosuppresiv kemoterapi.
Portuguese: Apresentações: embalagens contendo 1 ou 5 seringas pré-cheias.
Danish: Pakningsstørrelser: Kartoner indeholdende 1 eller 5 fyldte injektionssprøjter.
Portuguese: Alguns casos de rutura esplénica foram fatais (ver secção 4.4).
Danish: Visse tilfælde af miltruptur var dødelige (se pkt.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram pirexia, dor músculosquelética (que inclui dor óssea, lombalgia, artralgia, mialgia, dor nas extremidades, dor músculosquelética, dor músculosquelética torácica, dor de pescoço), anemia, vómitos e náuseas.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er pyreksi, muskuloskeletale smerter (som omfatter knoglesmerter, rygsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskuloskeletale smerter, muskuloskeletale brystsmerter, nakkesmerter), anæmi, opkastning og kvalme.
Portuguese: • aumentos dos glóbulos brancos (leucocitose)
Danish: • forhøjet antal hvide blodlegemer (leukocytosis)
Portuguese: • Uma nova seringa pré-cheia de Grastofil.
Danish: • en ny fyldt injektionssprøjte med Grastofil og
Portuguese: Utilização de filgrastim para a mobilização de CPSP em dadores saudáveis antes do transplante de CPSPs alogénicas
Danish: Anvendelse af filgrastim til mobilisering af PBPC'er hos raske donorer før en allogen transplantation med PBPC.
Portuguese: Risco associado ao aumento das doses de medicamentos mielossupressoras O tratamento com filgrastim isolado não exclui a possibilidade de trombocitopenia e anemia devidas a medicamentos mielossupressores.
Danish: Risiko forbundet med øgede doser af myelosuppressive lægemidler Behandling med filgrastim alene forhindrer ikke trombocytopeni og anæmi fremkaldt af myelosuppresive lægemidler.
Portuguese: Grastofil é uma solução injetável ou para perfusão límpida e incolor.
Danish: Grastofil er en klar, farveløs opløsning til injektion eller infusion.
Portuguese: A administração diária de Grastofil deve continuar até que o limiar mínimo previsto de neutrófilos seja ultrapassado e a contagem de neutrófilos tenha recuperado para o intervalo de valores normais.
Danish: Den daglige dosering med Grastofil skal fortsætte, indtil den forventede neutrofile nadir er passeret og neutrofiltallet ligger inden for de normale værdier.
Portuguese: Grastofil para mobilização de CPSP quando utilizado em monoterapia
Danish: Grastofil til PBPC-mobilisering, når det anvendes alene:
Portuguese: • perda ou enfraquecimento anormal de cabelo e pelos (alopecia)
Danish: • usædvanligt hårtab eller -udtynding (alopeci)
Portuguese: Síndrome mielodisplásica ou leucemia mieloide crónica A segurança e eficácia da administração de filgrastim em doentes com síndrome mielodisplásica ou com leucemia mieloide crónica não foram estabelecidas.
Danish: Myelodysplastisk syndrom eller kronisk myeloid leukæmi Filgrastims sikkerhed og virkning hos patienter med myelodysplastisk syndrom eller kronisk myeloid leukæmi er ikke klarlagt.
Portuguese: Assim que o número de glóbulos brancos no seu sangue tiver voltado ao normal é possível diminuir a frequência da administração para menos de uma dose por dia. Pode ser necessário um tratamento prolongado com Grastofil para manter um número normal de glóbulos brancos no sangue.
Danish: Når antallet af hvide blodlegemer i blodet er vendt tilbage til det normale, kan det være muligt at nedsætte hyppigheden af dosis til mindre end en gang om dagen.
Portuguese: Em doentes tratados com terapêutica mieloablativa seguida de transplante de medula óssea
Danish: Hos patienter, der får myeloablativ behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation
Portuguese: Não se observaram diferenças nos perfis de segurança para os doentes pediátricos submetidos a tratamento para a NCG.
Danish: Der fandtes ingen forskelle med hensyn til sikkerhedsprofilerne for pædiatriske patienter behandlet for svær, kronisk neutropeni.
Portuguese: Em doentes tratados com filgrastim diluído em concentrações inferiores a 1,5 MU (15 μg) por ml, deve ser adicionada albumina sérica humana (ASH) até perfazer uma concentração final de 2 mg/mL.
Danish: Til patienter, som behandles med filgrastim, som er fortyndet til en koncentration under 1,5 ME (15 µg) pr. ml, skal der tilføjes humant serumalbumin til en slutkoncentration på 2 mg/ml.
Portuguese: Alopecia a
Danish: Alopeci a
Portuguese: Filgrastim não afetou o desempenho reprodutivo ou a fertilidade em ratos macho ou fêmea (ver secção 5.3).
Danish: Filgrastim påvirkede ikke reproduktionsevnen eller fertiliteten hos han- eller hunrotter (se pkt.
Portuguese: Grastofil pode ser administrado por perfusão intravenosa durante 30 minutos ou 24 horas, ou administrado por perfusão subcutânea contínua durante 24 horas.
Danish: Grastofil kan gives som en 30 minutters eller 24 timers intravenøs infusion eller som en kontinuerlig 24 timers subkutan infusion.
Portuguese: Diminuir para 0,5 MU/kg/dia (5 microgramas/kg/dia)
Danish: Reducér til 0,5ME/kg/dag (5 mikrogam/kg/dag)
Portuguese: • tiver uma dor no lado superior esquerdo da barriga (abdómen), dor à esquerda abaixo da caixa torácica ou na ponta do seu ombro esquerdo [estes podem ser sintomas de um baço aumentado (esplenomegalia), ou possivelmente de rutura do baço],
Danish: • får smerter i øvre venstre side af maven, smerter under ribbenene i den venstre side eller smerter i din venstre skulder (dette kan være symptomer på en forstørret milt (splenomegali) eller muligvis sprængt milt (miltruptur)).
Portuguese: As reações adversas mais graves que podem ocorrer durante o tratamento com filgrastim incluem: reação anafilática, acontecimentos adversos pulmonares graves (incluindo pneumonia intersticial e síndrome de dificuldade respiratória aguda), síndrome de extravasamento capilar, esplenomegalia/rutura esplénica graves, transformação em síndrome mielodisplásica ou leucemia em doentes com NCG, DEvH em doentes a receberem transplante alogénico da medula óssea ou transplante de células progenitoras das células de sangue periférico e crise falsiforme em doentes com anemia de células falciformes.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger, der kan opstå i løbet af behandlingen med filgrastim, omfatter: anafylaktisk reaktion, alvorlige uønskede lungehændelser (herunder interstitiel pneumoni og ARDS), kapillær lækagesyndrom svær splenomegali/miltruptur, transformation til myelodysplastisk syndrom eller leukæmi hos SCN-patienter, GvHD hos patienter, der får allogen knoglemarvstransplantation eller perifer blodstamcelletransplantation og seglcellekriser hos patienter med seglcellesygdom.
Portuguese: Dor oral
Danish: Orale smerter
Portuguese: • tiver uma dor no lado superior esquerdo da barriga (dor abdominal), dor no lado esquerdo da caixa torácica ou uma dor na ponta do seu ombro porque pode haver um problema no seu baço [aumento do tamanho do baço (esplenomegalia) ou rutura do baço].
Danish: • du får smerter i den øvre venstre side af maven, smerter under ribbenene i den venstre side eller smerter i skulderen, da der kan være problemer med milten (forstørret milt (splenomegali) eller sprængt milt (miltruptur)).
Portuguese: • para aumentar o número de glóbulos brancos após um transplante de medula óssea para ajudar a prevenir as infeções;
Danish: • til at øge antallet af hvide blodlegemer efter en knoglemarvstransplantation for at hjælpe med at forebygge infektioner
Portuguese: Em estudos clínicos aleatorizados foi utilizada uma dose subcutânea de 230 microgramas/m2/dia
Danish: I randomiserede kliniske studier er en subkutan dosis på 230 µg/m2/dag (4,0-8,4 µg/kg/dag) anvendt.
Portuguese: Como devo administrar a minha injeção?
Danish: Hvordan kan jeg foretage injektionen?
Portuguese: Bronquite
Danish: Bronkitis
Portuguese: Exemplo: Num volume final de injeção de 20 ml, as doses totais de filgrastim inferiores a 30 MU (300 μg) devem ser administradas após adição de 0,2 ml de solução de albumina humana de 200 mg/ml (20%).
Danish: F.eks.: Ved en slutvolumen til injektion på 20 ml skal totaltdoser af filgrastim på under 30 ME (300 µg) gives med 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) humant albuminopløsning tilsat.
Portuguese: Deve ter-se um cuidado especial quando se administram medicamentos quimioterapêuticos em monoterapia ou em associação, que são conhecidos por causarem trombocitopenia grave.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed, når der gives kemoterapeutiske lægemidler, som er kendt for at forårsage svær trombocytopeni både som enkeltstof eller i kombination.
Portuguese: Precauções especiais no traço falciforme e na doença de células falciformes Foram notificadas crises falciformes, em alguns casos fatais, em doentes com traço falciforme ou anemia de células falciformes com a utilização de filgrastim.
Danish: Særlige forsigtighedsregler ved seglcelletræk og seglcellesygdom Der er indberettet tilfælde af seglcellekriser, som i visse tilfælde var dødbringende, ved behandling af patienter med seglcelletræk eller seglcelleanæmi med filgrastim.
Portuguese: No entanto, não se realizaram estudos especiais neste grupo e, portanto, não podem ser feitas recomendações posológicas específicas.
Danish: I kliniske studier med filgrastim indgik et mindre antal ældre patienter, men særlige undersøgelser er ikke udført i denne gruppe, og derfor kan specifikke anbefalinger vedrørende dosering ikke gives
Portuguese: • inflamação dos pulmões (bronquite)
Danish: • betændelse i lungerne (bronkitis)
Portuguese: A primeira dose de Grastofil deve ser administrada pelo menos 24 horas após a quimioterapia citotóxica e pelo menos 24 horas após a infusão da medula óssea.
Danish: Den første dosis Grastofil bør administreres mindst 24 timer efter cytotoksisk kemoterapi og mindst 24 timer efter knoglemarvsinfusion.
Portuguese: Recomenda-se, como ajuste da dose inicial, a administração em dias alternados de 30 MU/dia (300 microgramas/dia).
Danish: Det anbefales indledningsvist at justere dosis til 30 ME/dag (300 mikrogram/dag) hver anden dag.
Portuguese: Grastofil para mobilização de CPSP quando utilizado em monoterapia Grastofil pode ser administrado pode ser administrado por perfusão subcutânea contínua durante 24 horas ou por injeção subcutânea.
Danish: Grastofil til PBPC-mobilisering, når det anvendes alene Grastofil kan gives som en 24 timers subkutan kontinuerlig infusion eller subkutan injektion.
Portuguese: • osteoporose (doença dos ossos),
Danish: • osteoporose (knoglesygdom)
Portuguese: Os doentes que foram submetidos previamente a terapêutica mielossupressora muito intensa, podem não apresentar suficiente mobilização de CPSP para obter a colheita mínima recomendada (2,0 x 10
Danish: Tidligere eksponering over for cytotoksiske lægemidler Patienter, der tidligere har fået omfattende myelosuppressiv kemoterapi, vil ikke altid opnå tilstrækkelig mobilisering af PBPC til at nå det anbefalede minimumsresultat (2,0 x 10
Portuguese: Obstipação e
Danish: Forstoppelse e
Portuguese: Normalmente recebe a sua primeira dose de Grastofil pelo menos 24 horas após a sessão de quimioterapia e pelo menos 24 horas depois de ter recebido o transplante de medula óssea.
Danish: Du vil normalt modtage din første dosis Grastofil mindst 24 timer efter din kemoterapi og mindst 24 timer efter modtagelse af din knoglemarvstransplantation.
Portuguese: Não remova a proteção de plástico da agulha antes de estar pronto para se injetar.
Danish: Fjern ikke hætten på kanylen, før du er klar til at injicere Vask dine hænder grundigt
Portuguese: Grastofil e transplante de medula óssea
Danish: Grastofil og knoglemarvstransplantation
Portuguese: o febre ou arrepios, ou sentir muito frio, frequência cardíaca muito elevada, confusão ou desorientação, falta de ar, dor extrema ou desconforto e pele suada e pegajosa.
Danish: • du har en kombination af nogle af de følgende symptomer: o feber eller kulderystelser, fryser meget, høj puls, forvirring eller desorientering, åndenød, ekstreme smerter eller utilpashed og klam eller svedende hud.
Portuguese: Filgrastim não apresentou qualquer efeito observável sobre a fertilidade de ratos macho ou fêmea.
Danish: Filgrastim havde ingen observeret virkning på han- eller hunrotters fertilitet.
Portuguese: • radiografias anormais dos pulmões (infiltração pulmonar)
Danish: • unormale røntgenundersøgelser af lungerne (lungeinfiltration)
Portuguese: Tenha especial cuidado com a utilização de outros medicamentos que estimulam os glóbulos brancos
Danish: Vær ekstra forsigtig med andre lægemidler, der stimulerer hvide blodlegemer Grastofil tilhører en gruppe lægemidler, der stimulerer produktionen af hvide blodlegemer.
Portuguese: • inflamação e inchaço do revestimento do trato digestivo que vai desde a boca até ao ânus
Danish: • ømhed og hævelse af slimhinden i fordøjelseskanalen, som går fra munden til anus (mucositis)
Portuguese: Instruções para injetar Grastofil
Danish: Vejledning til injektion af Grastofil
Portuguese: A dose inicial recomendada de Grastofil é de 1,0 MU/kg/dia (10 microgramas/kg/dia).
Danish: Den anbefalede Grastofil startdosis er 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag).
Portuguese: Pode ser necessária uma administração prolongada para manter a contagem de neutrófilos > 2,0 x 10
Danish: For at opretholde et neutrofiltal > 2,0 x 10
Portuguese: • inchaço e/ou líquido nos pulmões (edema pulmonar)
Danish: • hævelse af og/eller væske i lungerne (lungeødem)
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 0,5 ml de solução.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,5 ml opløsning.
Portuguese: • diminuição do número de plaquetas o que reduz a capacidade do sangue para coagular
Danish: • et nedsat antal blodplader, hvilket sænker blodets størkningsevne (trombocytopeni)
Portuguese: A seringa de Grastofil tem uma escala no corpo da seringa.
Danish: Sprøjtecylinderen med Grastofil er forsynet med en skala.
Portuguese: Dor orofaríngea a, e
Danish: Orofaryngeale smerter a, e
Portuguese: Para a mobilização de CPSP em dadores normais antes de um transplante alogénico de CPSP
Danish: PBPC-mobilisering hos raske donorer før allogen PBPC-transplantation
Portuguese: Exemplo: Num volume final de injeção de 20 ml, as doses totais de filgrastim inferiores a 30 MU (300 μg) devem ser administradas após adição de 0,2 ml de solução de albumina sérica humana de 200 mg/ml (20%).
Danish: Eksempel: I en afsluttende injektion på 20 ml bør totaldoser af filgrastim på mindre end 30 mill (300 mikrogram) gives med 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) human serumalbuminopløsning.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Grastofil, que é utilizado para tratar a neutropenia, uma condição na qual o organismo produz neutrófilos em pequena quantidade.
Danish: Lægen har ordineret Grastofil, som anvendes til at behandle neutropeni, en tilstand, hvor kroppen ikke danner nok neutrofiler (en type hvide blodlegemer).
Portuguese: Grastofil e neutropenia (número baixo de um tipo de glóbulos brancos) associada a quimioterapia
Danish: Grastofil og neutropeni (lavt antal af en type hvide blodlegemer) i forbindelse med kemoterapi
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior
Danish: Infektion i de øvre luftveje
Portuguese: A estabilidade físico-química em uso para utilização da solução diluída para perfusão foi demonstrada como sendo de 24 horas entre 2ºC e 8ºC.
Danish: Det er påvist, at den fortyndede opløsning til infusion er kemisk og fysisk stabil i 24 timer ved 2 °C til 8 °C.
Portuguese: Os médicos devem ter uma precaução especial quando prescrevem filgrastim a doentes com traço falciforme ou anemia das células falciformes.
Danish: Læger skal udvise forsigtighed ved ordination af behandling med filgrastim hos patienter med seglcelletræk eller seglcellesygdom.
Portuguese: • infeção do trato respiratório superior
Danish: • infektion i de øvre luftveje
Portuguese: Anemia e
Danish: Anæmi e
Portuguese: O grau de variação entre doentes individuais e entre doseamentos laboratoriais das células CD34
Danish: Graden af variation mellem individuelle patienter og laboratorieanalyser af CD34 celler betyder, at en direkte sammenligning af forskellige studier er vanskelig.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de Sweets (dermatose neutrofílica febril crónica) em doentes tratados com filgrastim.
Danish: Tilfælde af Sweets syndrom (akut febril neutrofil dermatose) er blevet indberettet hos patienter behandlet med filgrastim.
Portuguese: 9/l antes da leucaférese; em geral, as aféreses não devem ser efetuadas se os valores de plaquetas forem < 75 x 10
Danish: Generelt bør aferese ikke udføres, hvis trombocyttallet er < 75 x 10
Portuguese: Uma meta-análise de estudos sobre transplantes alogénicos, incluindo os resultados de nove estudos aleatorizados prospetivos, 8 estudos retrospetivos e 1 estudo de caso controlado, não detetou um efeito nos riscos de DEvH aguda, DEvH crónica e mortalidade precoce relacionada com o tratamento.
Danish: Der blev ikke påvist nogen virkning på risikoen for akut GvHD, kronisk GvHD eller tidlig behandlingsrelateret mortalitet i en metaanalyse af allogene transplantationsstudier, som omfattede resultaterne fra 9 prospektive randomiserede studier, 8 retrospektive studier og 1 case-kontrolleret studie.
Portuguese: • agravamento da artrite reumatoide
Danish: • forværring af leddegigt (reumatoid artritis)
Portuguese: DEvH de grau agudo II-IV
Danish: Akut grad IIIV GvHD
Portuguese: Edema periférico e
Danish: Perifert ødem e
Portuguese: Não utilize Grastofil após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da seringa pré-cheia, após VAL.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på yderkartonen og på den fyldte injektionssprøjte efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Para perfusões, Grastofil deve ser diluído em 20 ml de solução de glucose a 5% (ver secção 6.6).
Danish: Til infusioner skal Grastofil fortyndes i 20 ml af en 5 % glukose-opløsning (se pkt.
Portuguese: A dose recomendada de Grastofil é 0,5 MU/kg/dia (5 microgramas/kg/dia).
Danish: Den anbefalede Grastofil dosis er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag).