FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Sildenafil Teva χρησιμοποιείται στη θεραπεία ενήλικων ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (ορισμένες φορές καλούμενη ανικανότητα), όταν δεν μπορούν να επιτύχουν ή να διατηρήσουν επαρκή σκλήρυνση στο πέος (στύση), για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα.
Hungarian: A Sildenafil Teva-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik a (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére és fenntartására.
Greek: Για να είναι αποτελεσματικό το Sildenafil Teva, πρέπει να υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Sildenafil Teva hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
Greek: Αναστέλλοντας τη διάσπαση της cGMP, το Sildenafil Teva αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Sildenafil Teva visszaállítja az erekciós funkciót.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Viagra, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Viagra-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Sildenafil Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Sildenafil Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Η δραστική ουσία του Sildenafil Teva, η σιλδεναφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).
Hungarian: A Sildenafil Teva hatóanyaga a szildenafil, amely az 5. típusú foszfodieszteráz (PDE5) gátlók elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Greek: 100 mg κατ' ανώτατο όριο ή να ελαττωθεί σε 25 mg, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: A hatásosságtól és a mellékhatásoktól függően az adag maximum 100 mg-ra növelhető, illetve 25 mg-ra csökkenthető.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sildenafil Teva;
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Sildenafil Teva alkalmazása?
Greek: Δεδομένου ότι το Sildenafil Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες στους ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Viagra.
Hungarian: Mivel a Sildenafil Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Viagra-val.
Greek: Η λήψη του Sildenafil Teva μαζί με τροφή ενδέχεται να καθυστερήσει την έναρξη της δράσης του σε σχέση με τη λήψη του φαρμάκου χωρίς τροφή.
Hungarian: Amennyiben a Sildenafil Teva-t étkezés közben veszik be, előfordulhat, hogy később kezd el hatni, mint az étkezésen kívül bevett gyógyszer.
Greek: Δρα αναστέλλοντας το ένζυμο της φωσφοδιεστεράσης, το οποίο κατά κανόνα διασπά μια ουσία γνωστή ως κυκλική µονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP).
Hungarian: A hatóanyag a foszfodieszteráz enzimet gátolja, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sildenafil Teva
Hungarian: A Sildenafil Teva-val kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Το Sildenafil Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία σιλδεναφίλη.
Hungarian: A Sildenafil Teva egy szildenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δοσολογική συχνότητα είναι ένα δισκίο την ηµέρα.
Hungarian: Az ajánlott maximális adagolási gyakoriság napi egy tabletta.
Greek: Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης παράγεται στο πέος η cGMP, η οποία προκαλεί χαλάρωση του μυός στον πεϊκό σπογγώδη ιστό (τα σηραγγώδη σωμάτια), επιτρέποντας την εισροή του αίματος στα σωμάτια, με αποτέλεσμα την επίτευξη της στύσης.
Hungarian: Rendes körülmények között szexuális stimuláció során cGMP termelődik a péniszben, amely a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja.
Greek: Πώς δρα το Sildenafil Teva;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Sildenafil Teva?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Sildenafil Teva;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sildenafil Teva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sildenafil Teva;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sildenafil Teva-t?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Sildenafil Teva;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Sildenafil Teva-t?
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσ α ονομασία
Hungarian: MA (EU) szám Keresked elmi név
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα
Hungarian: 1 előre töltött fecskendő
Greek: Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Hungarian: Élelmezés-egészsé gügyi várakozási idő
Greek: Οδός χορήγησης στοιχειώδους συσκευασίας
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί έως και 5 φορές κατά τη διάρκεια κάθε συμβάντος.
Hungarian: A termék legfeljebb 5 alkalommal adható be egy eseménynél.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Hungarian: Terhes nőknek kerülniük kell a termékkel való érintkezést.
Greek: Αφαιρέστε και απορρίψτε τα γάντια.
Hungarian: Vegye le és semmisítse meg a kesztyűket.
Greek: Αυτές και άλλες επιδράσεις περιγράφονται πιο αναλυτικά στο κεφάλαιο 4.10 για την υπερδοσολογία.
Hungarian: Ezek és más hatások a túladagolásról szóló 4.10 szakaszban vannak részletesen leírva.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:10/06/2015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/06/2015
Greek: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1Escritório 2K
Hungarian: Sintra Business Park, No7, Edifício 1Escritório 2K
Greek: Να συμπεριληφθεί κωδικός QR+ www.sileodog.com
Hungarian: Hozzáadandó QR-kód + www.sileodog.com
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
Hungarian: Ne lépje túl a javasolt adagolást.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων μετά το άνοιγμα.
Hungarian: Felbontás után 4 héten belül felhasználandó.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakoriság és súlyosság)
Greek: Οδηγίες για το άνοιγμα της συσκευασίας:
Hungarian: A csomagolás kinyitására vonatkozó utasítások:
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί ελαφρά μείωση της θερμοκρασίας σώματος.
Hungarian: A testhőmérséklet enyhe csökkenése figyelhető meg.
Greek: Κατά το κλείσιμο, βεβαιωθείτε ότι οι εικόνες των σκύλων είναι ευθυγραμμισμένες και ότι το κουτί έχει κλείσει καλά.
Hungarian: Lezáráskor győződjön meg róla, hogy a kutyák képei egymáshoz igazodnak, és a doboz megfelelően lezáródott.
Greek: Η αποβολή γίνεται μέσω του μεταβολισμού σε ποσοστό άνω του 98%.
Hungarian: Az elimináció több mint 98%-ban ezzel a metabolizmussal történik.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, το ζώο θα πρέπει να διατηρείται ζεστό.
Hungarian: Ha ez megtörténik, az állatot melegen kell tartani.
Greek: Η αρτηριακή πίεση πέφτει ελαφρώς κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα.
Hungarian: A vérnyomás a normál szint alá süllyed.
Greek: Γνωστοί μεταβολίτες επιδεικνύουν μηδενική ή αμελητέα δραστηριότητα.
Hungarian: Az ismert metabolitok nem, vagy elhanyagolható aktivitást mutatnak.
Greek: Λάβετε υπόψη ότι το πώμα είναι πολύ σφιχτό (τραβήξτε το, μην το περιστρέψετε).
Hungarian: Megjegyzés: A kupak nagyon szoros (húzza, ne csavarja).
Greek: Πληροφορίες για τον κτηνίατρο:
Hungarian: Információk az állatorvos számára:
Greek: Τυπικές ενδείξεις του άγχους και του φόβου είναι το λαχάνιασμα, το τρέμουλο, ο βηματισμός (συχνή αλλαγή θέσης, τρέξιμο γύρω γύρω, ανησυχία), η αναζήτηση ανθρώπων (προσκολλώνται, κρύβονται από πίσω, γρατζουνούν, ακολουθούν), το κρύψιμο (κάτω από έπιπλα, σε σκοτεινά δωμάτια), η προσπάθεια διαφυγής, το πάγωμα (απουσία κινήσεων), η άρνηση για τροφή ή λιχουδιές, η ούρηση σε ακατάλληλο μέρος, η αφόδευση σε ακατάλληλο μέρος, η έκκριση σάλιου κ.λπ.
Hungarian: A szorongás és félelem általános jelei a lihegés, a remegés, a járkálás (gyakori helyváltoztatás, körbe futás, nyugtalanság), emberek társaságának keresése (ragaszkodás, mögé rejtőzés, pacsi adás, követés), elrejtőzés (bútor alatt, sötét szobákban), elszökés megkísérlése, lefagyás (mozgás teljes hiánya), az evés vagy jutalomfalatok visszautasítása, nem szokásos vizelés, nem szokásos bélsárürítés, nyáladzás stb.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 szakaszban.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρή συστηματική νόσο (κατηγορίας ASA III-IV), π.χ. νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια τελικού σταδίου.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos szisztémás betegségben (ASA III-IV), például végstádiumú vese- vagy májelégtelenségben.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή τους βλεννογόνους.
Hungarian: Kerülje a bőrrel, szemmel és nyálkahártyával való érintkezést.
Greek: Η πρώτη δόση θα πρέπει να χορηγείται μόλις ο σκύλος παρουσιάσει τις πρώτες ενδείξεις άγχους ή όταν ο ιδιοκτήτης εντοπίσει ένα χαρακτηριστικό ερέθισμα (π.χ. ήχος πυροτεχνημάτων ή κεραυνού) που προκαλεί άγχος ή φόβο στον σκύλο.
Hungarian: Az első adagot akkor kell beadni, amikor a kutya először mutatja a szorongás jeleit, vagy amikor a tulajdonos az adott kutyánál szorongás vagy félelmet kiváltó ingert észlel (pl. tűzijáték vagy mennydörgés hangja).
Greek: Στην κυκλοφορία, η δεξµεδετοµιδίνη προσδένεται σε μεγάλο βαθμό σε πρωτεΐνες του πλάσματος (93%).
Hungarian: A keringésben a dexmedetomidin a plazmafehérjékhez nagymértékben kapcsolódik (93%).
Greek: Εάν παρουσιαστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική συμβουλή.
Hungarian: Amennyiben tüneteket észlel, forduljon orvoshoz.
Greek: Ο ρυθμός της αναπνοής μπορεί περιστασιακά να μειωθεί.
Hungarian: Ritkán a légzésszám is csökkenhet.
Greek: Οι δόσεις πρέπει να χορηγούνται από ενήλικα.
Hungarian: Az adagolást felnőttnek kell végeznie.
Greek: Δεδομένου ότι οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες, είναι πιο έντονες στα μικρά παιδιά απ' ό,τι στους ενήλικες.
Hungarian: Mivel a mellékhatások dózisfüggők kisgyermekeknél erőteljesebben jelentkeznek, mint felnőtteknél.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/15/181/001-005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/181/001-005
Greek: Σε περίπτωση που επέλθει καταστολή, ο σκύλος θα πρέπει να διατηρείται ζεστός.
Hungarian: Szedáció esetén a kutyát melegen kell tartani.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: κωδικός ATCvet: QN05CM18.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC-kód: QN05CM18.
Greek: Βλ. τις αναλυτικές οδηγίες και τις εικόνες στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών.
Hungarian: Tekintse meg a használati utasítás végén található részletes utasításokat és képeket.
Greek: Εάν το συμβάν που προκαλεί φόβο συνεχιστεί και ο σκύλος παρουσιάσει ξανά ενδείξεις ανησυχίας και φόβου, μπορεί να χορηγηθεί εκ νέου δόση μόλις παρέλθουν 2 ώρες από την προηγούμενη δόση.
Hungarian: Ha a félelmet kiváltó esemény folytatódik, és a kutya ismét a szorongás és félelem jeleit mutatja, akkor újabb adag adható az előző adag adását követő 2 óra múlva.
Greek: Στο εσωτερικό μέρος του κουτιού:
Hungarian: A csomagolás belső részein:
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλύνετε αμέσως την περιοχή του δέρματος με άφθονο νερό και αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα.
Hungarian: A bőrrel való érintkezés esetén azonnal mossa le bő vízzel az érintett bőrfelületet, és távolítsa el a szennyezett ruházatot.
Greek: Orion Pharma Romania srl B-dul Tudor Vladimirescunr 22 , Green Gate Building
Hungarian: Orion Pharma Romania srl B-dul Tudor Vladimirescu nr 22 , Green Gate Building
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos kardiovaszkuláris rendellenességben szenvedő kutyák esetén.
Greek: Τα επίπεδά της στον εγκέφαλο ήταν από 3 έως 6 φορές υψηλότερα απ' ό,τι τα επίπεδα στο πλάσμα.
Hungarian: A koncentráció az agyban 3-6szorosa volt a plazmában lévő koncentrációnak.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβολική κόπωση.
Hungarian: A túladagolás erős fáradtságot okozhat.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΩΝ ΔΟΣΕΩΝ ΤΗΣ ΓΕΛΗΣ:
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A GÉL ADAGOLÁSÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK:
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το κουτί έχει κλείσει καλά.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a csomagolás megfelelően zárva van.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során); - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί (1 προγεμισμένη σύριγγα)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz (1 előre töltött fecskendő)
Greek: Άλλες ουσίες: Λαμπρό κυανό (E133) και ταρτραζίνη (E102).
Hungarian: Egyéb összetevők: brillantkék (E133) és tartrazin (E102).
Greek: ΝΑ ΜΗΝ ΚΑΤΑΠΙΝΕΤΑΙ
Hungarian: NEM LENYELVE
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP: {hónap/év}
Greek: Αυτή η πολυσυσκευασία δεν προορίζεται για διανομή απευθείας στον ιδιοκτήτη του ζώου.
Hungarian: Ez a több fecskendőt tartalmazó csomag nem adható ki közvetlenül az állattulajdonosoknak.
Greek: Σε αντίθεση με τα περισσότερα άλλα κτηνιατρικά προϊόντα από του στόματος, αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για κατάποση.
Hungarian: A többi orális állatgyógyászati termékkel ellentétben ezt a készítményt nem lenyelésre tervezték.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ή τους βλεννογόνους, ξεπλύνετε με άφθονο καθαρό νερό.
Hungarian: Szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezés esetén öblítse le bő vízzel.
Greek: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος)
Hungarian: EU/2/15/181/002 (3 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/003 (5 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/004 (10 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/005 (20 (1x3 ml-es) szájfecskendő)
Greek: Ύδωρ, κεκαθαρμένο
Hungarian: Víz, tisztított
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati termékről további információkat a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjétől tudhat meg.
Greek: Φυλάξτε το πώμα για επανατοποθέτηση.
Hungarian: Tartsa meg a kupakot a visszahelyezéshez.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ψυχοληπτικά, υπνωτικά και κατασταλτικά.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, altatók és nyugtatók.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερβολικής νευρικότητας, αναστάτωσης ή ανησυχίας, τα επίπεδα ενδογενών κατεχολαμινών στα ζώα είναι συχνά υψηλά.
Hungarian: A különösen ideges, izgatott vagy felzaklatott állatoknál az endogén katekolaminok szintje gyakran magas.
Greek: Συμβουλή προς τους ιατρούς:
Hungarian: Tanács orvosok számára:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια της χορήγησης του Sileo σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 16 εβδομάδων και σε σκύλους ηλικίας άνω των 17 ετών.
Hungarian: A Sileo 16 hetesnél fiatalabb kölykökön vagy 17 évesnél idősebb kutyákon való biztonságos alkalmazását nem vizsgálták.
Greek: Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Hungarian: Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg) Αριθμός κουκκίδων
Hungarian: Kutya testtömege (kg) Pontok száma
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Greek: VerlengdePoolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Hungarian: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Greek: Στο πλαίσιο φαρμακοκινητικής μελέτης σε σκύλους, η μέση βιοδιαθεσιμότητα της δεξµεδετοµιδίνης με χορήγηση μέσω του στοματικού βλεννογόνου ήταν 28%.
Hungarian: Egy kutyákon végzett farmakokinetikai vizsgálat során a dexmedetomidin szájnyálkahártyán keresztül történő átlagos biohasznosulása 28% volt.
Greek: Προσθέστε μια σημείωση στο κουτί μετά την αναγραφή «Μετά το άνοιγμα χρήση έως...» που θα σας υπενθυμίζει πότε έχουν παρέλθει οι 4 εβδομάδες.
Hungarian: Töltse ki a „Felbontás után ...ig használható fel" mezőt a csomagoláson, hogy emlékezzen rá, mikor jár le a 4 hét.
Greek: Τα αναπνευστικά και αιμοδυναμικά συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Hungarian: A légzési és hemodinamikai tünetek szimptomatikus kezelést igényelnek.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Η γέλη δεν πρέπει να καταπίνεται.
Hungarian: FONTOS: Az állat ne nyelje le a gélt.
Greek: 3. Σπρώξτε την κίτρινη σφραγίδα και ανοίξτε
Hungarian: 3. Nyomja meg a sárga lezárást, és húzza ki.
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης σε επίμυες, η κατανομή της δεξµεδετοµιδίνης σε ιστούς επιμυών ήταν ταχεία και ευρεία, με συγκεντρώσεις υψηλότερες απ' ό,τι στο πλάσμα για πολλούς ιστούς.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletekben a dexmedetomidinnek a patkány szöveteiben való eloszlása gyors és széles körű volt, és számos szövetben magasabb volt a koncentráció, mint a plazmában.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται στη στοματική κοιλότητα ανάμεσα στο μάγουλο και τα ούλα του σκύλου σε δόση των 125 μικρογραμμαρίων/m2.
Hungarian: A terméket a kutya pofája és ínye közti nyálkahártyára kell beadni 125 mikrogramm/m2 adagolásban.
Greek: Εάν η δόση για τον σκύλο υπερβαίνει τις 6 κουκκίδες (1,5 ml), θα πρέπει να χορηγείται το ήμισυ της δόσης στη μία πλευρά της στοματικής κοιλότητας του σκύλου και το υπόλοιπο ήμισυ στην άλλη πλευρά.
Hungarian: Ha a kutya adagja 6 pontnál (1,5 ml) több, akkor az adag felét a kutya szájának egyik oldalon lévő nyálkahártyára, a másik felét pedig a másik oldalon kell beadni.
Greek: (μόνο για πολυσυσκευασίες 5 x 1, 10 x 1 και 20 x 1)
Hungarian: (csak az 5x1, 10x1 és 20x1 fecskendőt tartalmazó csomagoknál)
Greek: 2. Σπρώξτε για να σπάσετε την κίτρινη σφραγίδα.
Hungarian: 2. Nyomja meg, hogy a sárga lezárás felszakadjon.
Greek: Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης ενδέχεται να παρατηρηθούν ενδείξεις καταστολής.
Hungarian: Ha túllépi az adagolást, szedáció jelei léphetnek fel.
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Hungarian: 5.1 Farmakodinémiás tulajdonságok
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση ή παρατεταμένη επαφή με τους βλεννογόνους, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy nyálkahártyával való hosszabb érintkezés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να αποφεύγετε να ταΐζετε ή να δίνετε λιχουδιές στον σκύλο εντός 15 λεπτών μετά τη χορήγηση της γέλης.
Hungarian: Ezért kerülni kell a kutya etetését és jutalomfalat adását a gél beadását követő 15 percen belül.
Greek: Διατίθενται επίσης πολυσυσκευασίες των 5, 10 και 20 συρίγγων για χορήγηση από του στόματος, αλλά προορίζονται για διανομή μόνο σε κτηνιάτρους.
Hungarian: 5, 10 és 20 szájfecskendőt tartalmazó csomagok is rendelkezésre állnak, de azok csak állatorvosok számára érhetőek el.
Greek: 11. ΕΠΑΝΑΤΟΠΟΘΕΤΗΣΤΕ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Τοποθετήστε ξανά το πώμα στη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος και επανατοποθετήστε την στην εξωτερική συσκευασία, διότι το προϊόν είναι ευαίσθητο στο φως.
Hungarian: VISSZA A CSOMAGOLÁSBA Helyezze vissza a szájfecskendő kupakját, és helyezze vissza azt a külső csomagolásba, mert a termék fényérzékeny.
Greek: Το επίπεδο και η διάρκεια της καταστολής είναι δοσοεξαρτώμενα.
Hungarian: A szedáció mértéke és ideje dózisfüggő.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε το συντομότερο δυνατό με τον κτηνίατρο.
Hungarian: Túladagolás esetén forduljon azonnal állatorvoshoz.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Hungarian: 13. A „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Greek: Στα τρωκτικά, οι άλφα-2 αδρενεργικοί αγωνιστές μειώνουν τη σύνθεση της NA, της DA, της 5-HT και της πρόδρομης ουσίας της 5-HT, της 5-HTP (5υδροξυ-τρυπτοφάνη), στον μετωπιαίο λοβό, στον ιππόκαμπο, στο ραβδωτό σώμα και στον υποθάλαμο, περιορίζοντας με αυτόν τον τρόπο την κινητική συμπεριφορά και την εμφάνιση σημείων που σχετίζονται με την ανησυχία.
Hungarian: Rágcsálókban az alfa-2-adrenoceptor-agonisták csökkentik a NA, a DA, az 5-HT és az 5-HTprekurzor, az 5-HTP (5-hydroxytriptophan) szintézisét a frontális kéregben, a hippokampuszban, a striátumban és a hipotalamuszban, ennek következtében csökken az állat motoros izomműködése és a szorongással összefüggő jelek.
Greek: Η δόση της ατιπαμεζόλης (σε συγκέντρωση 5 mg/ml) σε χιλιοστόλιτρα αντιστοιχεί στο ένα δέκατο έκτο (1/16) του όγκου δόσης της γέλης Sileo.
Hungarian: Az atipamezol (5 mg/ml-es koncentrációban) adagja milliliterben tizenhatod (1/16) része a Sileo gél adagjának.
Greek: Μην οδηγείτε, διότι μπορεί να προκληθούν καταστολή και μεταβολές στην αρτηριακή πίεση.
Hungarian: Ne vezessen járművet, mivel a szernek nyugtató hatása lehet, és vérnyomásváltozást okozhat.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας (αφαίρεση πώματος): 4 εβδομάδες.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása (a kupak eltávolítása) után felhasználható: 4 hét.
Greek: Το Sileo μπορεί να προκαλέσει τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: A Sileo a következő mellékhatásokat okozhatja:
Greek: Κρατήστε το έμβολο με το αριστερό σας χέρι και απασφαλίστε τον πράσινο δακτύλιο ασφάλισης στρέφοντάς τον προς το μέρος σας, μέχρι το έμβολο να μπορεί να ολισθαίνει ελεύθερα.
Hungarian: Tartsa bal kézzel a dugattyút, és oldja ki a zöld gyűrűmegállítót úgy, hogy azt maga felé forgatja, amíg szabadon nem tud csúszni.
Greek: Η χρήση άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος αναμένεται να ενισχύσει τις επιδράσεις της δεξµεδετοµιδίνης και, επομένως θα πρέπει να γίνει κατάλληλη προσαρμογή της δόσης από τον κτηνίατρο.
Hungarian: A központi idegrendszerre ható egyéb nyugtatók használata várhatóan felerősíti a dexmedetomidin hatásait, ezért az állatorvosnak ennek megfelelően kell módosítania az adagolást.
Greek: Οι επιδράσεις της δεξµεδετοµιδίνης μπορούν να εξουδετερωθούν με τη χρήση ειδικού αντίδοτου, της ατιπαμεζόλης (άλφα-2 αδρενεργικός ανταγωνιστής).
Hungarian: A dexmedetomidin hatásai megszüntethetők a megfelelő ellenszerrel, az atipamezollal (alfa-2adrenoceptor-antagonista).
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής της δεξµεδετοµιδίνης σε σκύλους είναι 0,9 l/kg.
Hungarian: A dexmedetomidin látszólagos megoszlási térfogata kutyákban 0,9 l/kg.