FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use {PRODUCT NAME} 20 mg if you notice visible signs of deterioration.
Dutch: Gebruik {PRODUCTNAAM} 20 mg niet als u zichtbare verschijnselen van bederf bemerkt.
English: Do not use {PRODUCT NAME} 40 mg after the expiry date {Exp.
Dutch: Gebruik {PRODUCTNAAM} 40 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doordrukstrip en de doos.
English: Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 10 mg is too strong or too weak.
Dutch: Raadpleeg alstublieft uw arts indien u denkt dat {PRODUCTNAAM} 10 mg te sterk of te weinig werkt.
English: Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 80 mg is too strong or too weak.
Dutch: Raadpleeg alstublieft uw arts indien u denkt dat {PRODUCTNAAM} 80 mg te sterk of te weinig werkt.
English: Taking {PRODUCT NAME} 10 mg with food and drink Grapefruit juice
Dutch: Inname van {PRODUCTNAAM} 10 mg met voedsel en drank
English: Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 40 mg is too strong or too weak.
Dutch: Raadpleeg alstublieft uw arts indien u denkt dat {PRODUCTNAAM} 40 mg te sterk of te weinig werkt.
English: Like all medicines, {PRODUCT NAME} 80 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan {PRODUCTNAAM} 80 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
English: Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, 9,999 are not expected to have these side effects).
Dutch: Zeer zelden voorkomende aandoeningen treden op bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten die {PRODUCTNAAM} gebruiken (dit betekent dat er bij 9.999 van elke 10.000 patiënten die {PRODUCTNAAM} gebruiken, niet verwacht wordt dat deze bijwerkingen zullen optreden).
English: Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.3 years.
Dutch: Gebaseerd op het verschil in bruto-incidentie gedurende een gemiddelde follow-upperiode van 3,3 jaar.
English: Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 20 mg is too strong or too weak.
Dutch: Raadpleeg alstublieft uw arts indien u denkt dat {PRODUCTNAAM} 20 mg te sterk of te weinig werkt.
English: Rare conditions affect fewer than 10 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,990 are not expected to have these side effects).
Dutch: Zelden voorkomende aandoeningen treden op bij minder dan 10 op de 10.000 patiënten die {PRODUCTNAAM} gebruiken (dit betekent dat bij tenminste 9.990 van elke 10.000 patiënten die {PRODUCTNAAM} gebruiken, niet verwacht wordt dat deze bijwerkingen zullen optreden).
English: BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 20 mg
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U {PRODUCTNAAM} 20 mg INNEEMT
English: Do not use {PRODUCT NAME} 10 mg after the expiry date {Exp.
Dutch: Gebruik {PRODUCTNAAM} 10 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doordrukstrip en de doos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL {PRODUCTNAAM} 10 mg filmomhulde tabletten Atorvastatinecalcium2.
English: Each tablet contains 10 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg atorvastatine als atorvastatinecalcium trihydraat.
English: Take special care with {PRODUCT NAME} 80 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you:
Dutch: Wees extra voorzichtig met {PRODUCTNAAM} 80 mg Hieronder volgen redenen waarom {PRODUCTNAAM} mogelijk niet geschikt is voor u: Als u nierproblemen heeft
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL {PRODUCTNAAM} 40 mg filmomhulde tabletten Atorvastatinecalcium2.
English: Like all medicines, {PRODUCT NAME} 10 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan {PRODUCTNAAM} 10 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL {PRODUCTNAAM} 80 mg filmomhulde tabletten Atorvastatinecalcium2.
English: What {PRODUCT NAME} 80 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Dutch: Hoe ziet {PRODUCTNAAM} 80 mg er uit en de inhoud van de verpakking {PRODUCTNAAM} 80 mg filmomhulde tabletten zijn wit met een ovale vorm.
English: Like all medicines, {PRODUCT NAME} 40 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan {PRODUCTNAAM} 40 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
English: Each tablet contains 80 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Dutch: Elke tablet bevat 80 mg atorvastatine als atorvastatinecalcium trihydraat.
English: BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U {PRODUCTNAAM} 40 mg INNEEMT
English: Each tablet contains 40 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Dutch: Elke tablet bevat 40 mg atorvastatine als atorvastatinecalcium trihydraat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL {PRODUCTNAAM} 20 mg filmomhulde tabletten Atorvastatinecalcium2.
English: What {PRODUCT NAME} 40 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Dutch: Hoe ziet {PRODUCTNAAM} 40 mg er uit en de inhoud van de verpakking {PRODUCTNAAM} 40 mg filmomhulde tabletten zijn wit met een ovale vorm.
English: Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you:
Dutch: Wees extra voorzichtig met {PRODUCTNAAM} 40 mg Hieronder volgen redenen waarom {PRODUCTNAAM} mogelijk niet geschikt is voor u: Als u nierproblemen heeft
English: What {PRODUCT NAME} 10 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Dutch: Hoe ziet {PRODUCTNAAM} 10 mg er uit en de inhoud van de verpakking {PRODUCTNAAM} 10 mg filmomhulde tabletten zijn wit met een ovale vorm.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als atorvastatine calcium (trihydraat)).
English: 1Based on difference in crude events rates occurring over a median follow-up of 3.3 years.
Dutch: 1Gebaseerd op de verschillen in ongecorrigeerde verhoudingen van voorvallen, die optraden gedurende een mediane follow-up periode van 3,3 jaar.
English: Like all medicines, {PRODUCT NAME} 20 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan {PRODUCTNAAM} 20 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
English: Each tablet contains 20 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Dutch: Elke tablet bevat 20 mg atorvastatine als atorvastatinecalcium trihydraat.
English: No. of Events (Atorvastatin
Dutch: Aantal accidenten (Sortis t.o.
English: Take special care with {PRODUCT NAME} 20 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you:
Dutch: Wees extra voorzichtig met {PRODUCTNAAM} 20 mg Hieronder volgen redenen waarom {PRODUCTNAAM} mogelijk niet geschikt is voor u: Als u nierproblemen heeft
English: If you stop taking {PRODUCT NAME} 80 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van {PRODUCTNAAM} 80 mg Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als atorvastatine calcium (trihydraat)).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als atorvastatine calcium (trihydraat)).
English: What {PRODUCT NAME} 20 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Dutch: Hoe ziet {PRODUCTNAAM} 20 mg er uit en de inhoud van de verpakking {PRODUCTNAAM} 20 mg filmomhulde tabletten zijn wit met een ovale vorm.
English: Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites were lower (by approx. 25%) when colestipol was coadministered with {PRODUCT NAME}.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van {PRODUCTNAAM} en colestipol waren de plasmaconcentraties van atorvastatine en de actieve metabolieten ongeveer 25% lager.
English: See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 40 mg” for details
Dutch: Zie rubriek 2 “Wees extra voorzichtig met {PRODUCTNAAM} 40 mg” voor nadere informatie.
English: Very rare conditions affect fewer than 1 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients taking {PRODUCT NAME}, at least 9,999 are not expected to have these side effects).
Dutch: Zeer zelden voorkomende aandoeningen treden op bij minder dan 1 op 10.000 patiënten die {PRODUCTNAAM} gebruiken (dit betekent dat er bij tenminste 9.999 van de 10.000 patiënten die {PRODUCTNAAM} gebruiken niet verwacht wordt dat deze bijwerkingen optreden).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als atorvastatine calcium (trihydraat)).
English: − if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine - see Section 5 for details.
Dutch: Neem {PRODUCTNAAM} 10 mg niet in als u overgevoelig (allergisch) bent voor {PRODUCTNAAM} of voor een soortgelijk geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het verlagen van lipiden in het bloed of voor één van de andere bestanddelen van het geneesmiddel - zie rubriek 5 voor nadere informatie.
English: Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 40 mg.
Dutch: U dient met dit dieet door te gaan gedurende de behandeling met {PRODUCTNAAM} 40 mg.
English: If you stop taking {PRODUCT NAME} 40 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van {PRODUCTNAAM} 40 mg Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
English: If you stop taking {PRODUCT NAME} 10 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van {PRODUCTNAAM} 10 mg Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
English: Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg The following are reasons why {PRODUCT NAME} may not be suitable for you:
Dutch: Wees extra voorzichtig met {PRODUCTNAAM} 10 mg Hieronder volgen redenen waarom {PRODUCTNAAM} mogelijk niet geschikt is voor u: Als u nierproblemen heeft
English: If you stop taking {PRODUCT NAME} 20 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van {PRODUCTNAAM} 20 mg Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw arts of apotheker.
English: BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U {PRODUCTNAAM} 80 mg INNEEMT
English: See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME} 10 mg” for details
Dutch: Zie rubriek 2 “Wees extra voorzichtig met {PRODUCTNAAM} 10 mg” voor nadere informatie.
English: If you forget to take {PRODUCT NAME} 80 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Dutch: Wat u moet doen als u bent vergeten {PRODUCTNAAM} 80 mg in te nemen Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem dan de geplande volgende dosis op het correcte tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: If you forget to take {PRODUCT NAME} 40 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Dutch: Wat u moet doen als u bent vergeten {PRODUCTNAAM} 40 mg in te nemen Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem dan de geplande volgende dosis op het correcte tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: If you forget to take {PRODUCT NAME} 10 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Dutch: Wat u moet doen als u bent vergeten {PRODUCTNAAM} 10 mg in te nemen Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem dan de geplande volgende dosis op het correcte tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: If you take more {PRODUCT NAME} 80 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van {PRODUCTNAAM} 80 mg heeft ingenomen dan u zou mogen Indien u per ongeluk teveel {PRODUCTNAAM} tabletten heeft ingenomen (meer dan uw gebruikelijke dagelijkse dosis), neem dan contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Een filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium trihydraat).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Een filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium trihydraat).
English: Very rare: anaphylaxis.
Dutch: Zeer zelden: anafylaxe.
English: If you forget to take {PRODUCT NAME} 20 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Dutch: Wat u moet doen als u bent vergeten {PRODUCTNAAM} 20 mg in te nemen Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem dan de geplande volgende dosis op het correcte tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Een filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium trihydraat).
English: If you take more {PRODUCT NAME} 40 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van {PRODUCTNAAM} 40 mg heeft ingenomen dan u zou mogen Indien u per ongeluk teveel {PRODUCTNAAM} tabletten heeft ingenomen (meer dan uw gebruikelijke dagelijkse dosis), neem dan contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies.
English: Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 80 mg.
Dutch: U dient met dit dieet door te gaan gedurende de behandeling met {PRODUCTNAAM} 80 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Een filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium trihydraat).
English: If you take more {PRODUCT NAME} 10 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van {PRODUCTNAAM} 10 mg heeft ingenomen dan u zou mogen Indien u per ongeluk teveel {PRODUCTNAAM} tabletten heeft ingenomen (meer dan uw gebruikelijke dagelijkse dosis), neem dan contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies.
English: If you take more {PRODUCT NAME} 20 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van {PRODUCTNAAM} 20 mg heeft ingenomen dan u zou mogen Indien u per ongeluk teveel {PRODUCTNAAM} tabletten heeft ingenomen (meer dan uw gebruikelijke dagelijkse dosis), neem dan contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies.
English: Common conditions, affect at least 100 in 10,000 patients taking {PRODUCT NAME} (this means that for every 10,000 patients, up to 9,900 are not expected to have these side effects).
Dutch: Soms voorkomende aandoeningen treden op bij minder dan 100 op de 10.000 patiënten die {PRODUCTNAAM} gebruiken (dit betekent dat er bij tenminste 9.900 van elke 10.000 patiënten die {PRODUCTNAAM} gebruiken, niet verwacht wordt dat deze bijwerkingen zullen optreden).
English: − Nausea, abdominal pain, constipation, wind, indigestion, headache, muscle pain, weakness,
Dutch: braken, huiduitslag, spierkrampen, onverwachte bloedingen of kneuzingen, oorsuizen,
English: Magnesium stearate
Dutch: Fantasienaam Sterkte
English: Musculoskeletal disorders
Dutch: Bot-, skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
English: Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 10 mg.
Dutch: U dient met dit dieet door te gaan gedurende de behandeling met {PRODUCTNAAM} 10 mg.
English: Each {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablet contains 262.44 mg lactose monohydrate.
Dutch: Elke {PRODUCTNAAM} 80 mg filmomhulde tablet bevat 32,80 mg lactose monohydraat.
English: Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 20 mg.
Dutch: U dient met dit dieet door te gaan gedurende de behandeling met {PRODUCTNAAM} 20 mg.
English: Each {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablet contains 131.22 mg lactose monohydrate.
Dutch: Elke {PRODUCTNAAM} 40 mg filmomhulde tablet bevat 32,80 mg lactose monohydraat.
English: − Reductions in sensation of skin to light touch or pain, muscle tenderness, blistering rash,
Dutch: gevoelloosheid bij aanraking, gewrichtspijn en rugpijn, krachteloosheid, perifeer oedeem, jeuk.
English: {PRODUCT NAME} 80 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
Dutch: {PRODUCTNAAM} 80 mg is beschikbaar in doordrukstrips van 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 en 100 filmomhulde tabletten en ziekenhuisverpakkingen van 200 (10 x 20) of 500 filmomhulde tabletten.
English: {PRODUCT NAME} 20 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
Dutch: {PRODUCTNAAM} 20 mg is beschikbaar in doordrukstrips van 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 en 100 filmomhulde tabletten en ziekenhuisverpakkingen van 200 (10 x 20) of 500 filmomhulde tabletten.
English: {PRODUCT NAME} 40 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
Dutch: {PRODUCTNAAM} 40 mg is beschikbaar in doordrukstrips van 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 en 100 filmomhulde tabletten en ziekenhuisverpakkingen van 200 (10 x 20) of 500 filmomhulde tabletten.
English: {PRODUCT NAME} 10 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
Dutch: {PRODUCTNAAM} 10 mg is beschikbaar in doordrukstrips van 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 en 100 filmomhulde tabletten en ziekenhuisverpakkingen van 200 (10 x 20) of 500 filmomhulde tabletten.
English: Packaging Content Package size
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakki ngsgroot te
English: EU (MA) Number
Dutch: EU(handelsvergunn ings)nummer
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yttriga on 19 January 2006.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 januari 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Yttriga verleend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Yttriga.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Yttriga.
English: The full EPAR for Yttriga can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Yttriga de website van het Geneesmiddelenbureau onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What benefit has Yttriga shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Yttriga tijdens de studies te hebben?
English: The company presented information from scientific articles already published on 90Y.
Dutch: Het bedrijf heeft informatie gepresenteerd afkomstig uit gepubliceerde wetenschappelijke artikelen over 90Y.
English: Yttriga is a precursor and will not be given on its own.
Dutch: Yttriga is een precursor en zal niet als op zichzelf staand middel worden toegediend.
English: Yttriga is never given directly to a patient.
Dutch: Yttriga wordt nooit rechtstreeks aan een patiënt gegeven.
English: The company also presented published information on the effect of using 90Y to radiolabel other medicines, including one study of non-Hodgkin's lymphoma (a cancer of the lymph tissue, part of the immune system).
Dutch: De onderneming presenteerde ook gepubliceerde informatie over de werkzaamheid van het gebruik van 90Y om andere geneesmiddelen te merken, waaronder een studie van non-Hodgkin lymfoom (een kanker van het lymfeweefsel, deel van het immuunsysteem).
English: The doctor will ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself.
Dutch: De arts moet er zeker van zijn dat de risico's van de blootstelling aan radioactiviteit kleiner zijn dan de risico's van de aandoening zelf.
English: Other information about Yttriga
Dutch: Meer informatie over Yttriga:
English: The CHMP decided that Yttriga's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Yttriga groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: Radiolabelling of a medicine takes place outside the body in a laboratory setting.
Dutch: Radioactief merken van een geneesmiddel vindt buiten het lichaam in een laboratorium plaats.
English: A medicine labelled with Yttriga must not be used in women who are or may be pregnant.
Dutch: Een met Yttriga radioactief gelabeld geneesmiddel mag niet toegediend worden aan vrouwen die zwanger zijn of het kunnen zijn.
English: The radiolabelled medicine is then given to the patient according to the instructions in that medicine's summary of product characteristics (SmPC).
Dutch: Het radioactief gemerkte geneesmiddel wordt voorts aan de patiënt toegediend volgens de instructies in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) van dat geneesmiddel.
English: Yttriga is only to be used by specialists who have experience in radiolabelling.
Dutch: Yttriga mag uitsluitend worden gebruikt door specialisten die ervaring hebben met het radioactief merken.