FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Among 1,151 patients receiving atazanavir 400 mg once daily, 177 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C, and among 655 patients receiving atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 97 patients were co-infected with chronic hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis.
Czech: Mezi 1 151 pacienty léčenými atazanavirem 400 mg jednou denně bylo 177 pacientů současně infikováno chronickou hepatitidou B nebo C a mezi 655 pacienty, kterým byl podáván atazanavir 300 mg se 100 mg ritonaviru jednou denně, bylo infikováno chronickou hepatitidou B nebo C 97 pacientů.
English: Cobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Czech: Kobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
English: Both asymptomatic first-degree (23%) and second-degree (1%) atrioventricular block were reported in paediatric patients.
Czech: U dětských pacientů byl hlášen asymptomatický atrioventrikulární blok I. stupně (23 %) a II.
English: Unlike ritonavir, cobicistat is not an inducer of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
Czech: Na rozdíl od ritonaviru kobicistat není induktorem CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 nebo UGT1A1.
English: Co-administration with EVOTAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5 inhibitor-associated adverse events.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ může vést ke zvýšení koncentrace inhibitoru PDE5 a zvýšenému výskytu nežádoucích účinků spojených s užíváním inhibitorů PDE5.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common rash uncommon pruritus, erythema multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndromea,b, angioedemaa, urticaria, alopecia rare
Czech: Méně časté pruritus, erythema multiformea,b, toxické kožní exantémya,b, syndrom lékové vyrážky s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS)a,b, angioedéma, urtikarie, alopecie
English: The mechanism of interaction is inhibition of metabolism by atazanavir.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici metabolismu atazanavirem.
English: In an analysis of treatment-failure subjects who received atazanavir 300 mg co-administered with cobicistat 150 mg in study GS-US-216-0114 through Week 144, evaluable genotypic data from paired baseline and treatment-failure isolates were available for all 21 virologic failures in this group (6%, 21/344).
Czech: V analýze údajů pacientů, u kterých ve studii GS-US-216-0114 selhala léčba v průběhu 144. týdne a kteří dostávali atazanavir 300 mg podávaný současně s kobicistatem 150 mg, byla k dispozici hodnotitelná data o genotypu z párových výchozích izolátů a izolátů získaných po selhání léčby pro všech 21 virologických selhání v této skupině (6%, 21/344).
English: Limited data are available on the development of resistance to atazanavir boosted with cobicistat.
Czech: O vývoji rezistence na atazanavir posílený kobicistatem jsou k dispozici pouze omezené údaje.
English: Careful patient monitoring and dose adjustment of metformin is recommended in patients who are taking EVOTAZ.
Czech: U pacientů na přípravku EVOTAZ se doporučuje pečlivé sledování a úprava dávkování metforminu.
English: Rifampicin substantially decreases plasma concentrations of atazanavir, which may result in loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir.
Czech: Rifampicin podstatně snižuje plazmatické koncentrace atazanaviru, což může vest ke ztrátě terapeutického účinku přípravku EVOTAZ a k rozvoji rezistence na atazanavir.
English: Co-administration of nevirapine and EVOTAZ is expected to increase nevirapine plasma concentrations which may increase the risk of nevirapine-associated toxicity (see section 4.4).
Czech: U souběžného podávání nevirapinu a přípravku EVOTAZ se předpokládá zvýšení plazmatických koncentrací nevirapinu, což může zvyšovat riziko toxicity spojené s nevirapinem (viz bod 4.4).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking EVOTAZ.
Czech: Před užitím přípravku EVOTAZ se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Cobicistat is a selective, mechanism-based inhibitor of cytochromes P450 of the CYP3A subfamily.
Czech: Kobicistat je selektivní inhibitor mechanizmu účinku cytochromů P450 z podskupiny enzymů CYP3A.
English: Some examples include, but are not limited to, itraconazole, ketoconazole and voriconazole (see Table 1).
Czech: Příkladem je itrakonazol, ketokonazol a vorikonazol (seznam není omezen pouze na tyto látky) (viz Tabulka 1).
English: Systemic exposure to atazanavir at doses that resulted in maternal toxicity was at least equal to or slightly greater than that observed in humans given 400 mg once daily.
Czech: Systémová expozice atazanaviru při podávání dávek, které byly již pro samice toxické, byla přinejmenším stejná nebo o něco vyšší než expozice, která byla zjištěna u lidí při podávání 400 mg jednou denně.
English: However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with regimens containing atazanavir or cobicistat (see section 4.8).
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že v průběhu léčby, jejíž součástí je atazanavir nebo kobicistat, byly hlášeny závratě (viz bod 4.8).
English: If drospirenone/ethinyloestradiol is coadministered with atazanavir/cobicistat, clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Czech: Pokud se drospirenon/ethinylestradiol podávají souběžně s atazanavirem/kobicistatem, doporučuje se klinické sledování kvůli možnému vzniku hyperkalemie.
English: Midazolam and triazolam are extensively metabolized by CYP3A4.
Czech: Midazolam a triazolam se extenzivně metabolizují prostřednictvím CYP3A4.
English: Digoxin (0.5 mg single dose)/cobicistat (150 mg multiple doses)
Czech: Digoxin (0,5 mg jednotlivá dávka)/kobicistat (150 mg opakované dávky)
English: Co-administration with the following medicinal products that are strong inducers of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 due to the potential for loss of therapeutic effect (see section 4.5): carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (antiepileptics) St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal product) rifampicin (antimycobacterial)
Czech: Souběžné podávání s následujícími léčivými přípravky, které jsou silnými spouštěči izoformy CYP3A4 cytochromu P450, vzhledem k možné ztrátě terapeutického účinku (viz bod 4.5): karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (antiepileptika) třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (rostlinný přípravek) rifampicin (antimykobakteriální lék)
English: No meaningful differences in cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with severe renal impairment and healthy subjects, consistent with low renal clearance of cobicistat.
Czech: Mezi jedinci s těžkou poruchou funkce ledvin a zdravými jedinci nebyly pozorovány významné rozdíly ve farmakokinetice kobicistatu, což odpovídá nízké renální clearance kobicistatu.
English: Co-administration with the following medicinal products due to the potential for serious and/or lifethreatening adverse reactions (see section 4.5): colchicine, when used in patients with renal and/or hepatic impairment (antigout) (see section 4.5) sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (see sections 4.4 and 4.5 for co-administration for the treatment of erectile dysfunction), avanafil (PDE5 inhibitors) simvastatin and lovastatin (HMG-CoA reductase inhibitors) (see section 4.5) grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) (see section 4.5) glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5)
Czech: Souběžné podávání s následujícími léčivými přípravky vzhledem k možnosti vzniku závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků (viz bod 4.5): kolchicin, pokud se používá u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (antiuratikum) (viz bod 4.5) sildenafil, pokud se používá k léčbě pulmonální arteriální hypertenze (viz vody 4.4 a 4.5 pro souběžné podávání léků na erektilní dysfunkci), avanafil (inhibitory PDE5) simvastatin a lovastatin (inhibitory HMG-CoA reduktázy) (viz bod 4.5) přípravky obsahující grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C) (viz bod 4.5) fixní kombinace dávek glekapreviru/pibrentasviru (viz bod 4.5)
English: Among naïve patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 96 weeks, 48% had Grade 3-4 total bilirubin elevations (see section 4.4).
Czech: U dosud neléčených pacientů, kteří dostávali atazanavir 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně po střední dobu 96 týdnů, mělo 48 % pacientů hladinu celkového bilirubinu zvýšenou na 3.-4. stupeň (viz bod 4.4).
English: Sildenafil, when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Souběžné podávání sildenafilu užívaného k léčbě plicní arteriální hypertenze je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: People who already have type A or B haemophilia may notice increased bleeding.
Czech: U lidí s hemofilií A nebo B se může objevit zvýšené krvácení.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) ocular icterus (presence of jaundice in the white part of the eyes, i.e. the eyes become yellow) nausea jaundice (when the skin and/or eyes become yellow)
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) oční ikterus (žloutenka patrná na očním bělmu, tj.
English: Cobicistat is a weak CYP2D6 inhibitor and is metabolised to a minor extent by CYP2D6.
Czech: Kobicistat je slabý inhibitor CYP2D6 a v menší míře se metabolizuje prostřednictvím CYP2D6.
English: Telaprevir 750 mg three times daily (cobicistat 150 mg once daily in combination with elvitegravir)
Czech: Telaprevir 750 mg třikrát denně (kobicistat 150 mg jednou denně v kombinaci s elvitegravirem)
English: Given that cobicistat has been shown to have no significant effect on methadone concentrations, no interaction is expected if methadone is co-administered with EVOTAZ.
Czech: Jelikož se prokázalo, že při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ nemá kobicistat významný vliv na koncentrace methadonu, nepředpokládají se žádné interakce.
English: Although not studied, there is a potential for an increase in pravastatin or fluvastatin exposure when co-administered with protease inhibitors.
Czech: Ačkoli to nebylo sledováno, při souběžném podávání inhibitorů proteáz je možná zvýšená expozice pravastatinu nebo fluvastatinu.
English: Because atazanavir is a component of EVOTAZ, the combination of EVOTAZ with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
Czech: Protože složkou přípravku EVOTAZ je atazanavir, kombinace přípravku EVOTAZ s atorvastatinem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
English: Atazanavir with ritonavirf
Czech: Atazanavir s ritonaviremf
English: It is unknown if cobicistat, the other component of EVOTAZ, is excreted in human milk but it has been shown in animals that it is excreted in milk.
Czech: Není známo, zda se kobicistat, další složka přípravku EVOTAZ, vylučuje do mateřského mléka u lidí.
English: Buprenorphine AUC: ↑35% Buprenorphine Cmax: ↑66% Buprenorphine Cmin: ↑12%
Czech: Buprenorfin AUC: ↑35% Buprenorfin Cmax: ↑66% Buprenorfin Cmin: ↑12%
English: Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that are strong inducers of CYP3A (such as carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, and St. John's wort [Hypericum perforatum]) may result in decreased plasma concentrations of atazanavir and/or cobicistat, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance to atazanavir (see section 4.3 and Table 1).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které jsou silnými induktory CYP3A (například karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin a třezalka tečkovaná [Hypericum perforatum]) může vést ke snížení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo kobicistatu, a tím může vést ke ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence na atazanavir (viz bod 4.3 a Tabulka 1).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVOTAZ 300 mg/150 mg film-coated tablets
Czech: EVOTAZ 300 mg/150 mg potahované tablety
English: Cobicistat is a strong mechanism-based CYP3A inhibitor and a weak CYP2D6 inhibitor.
Czech: Kobicistat je silným inhibitorem mechanismu působení CYP3A a slabým inhbitorem CYP2D6.
English: Co-administration of EVOTAZ with medicinal products containing ritonavir or cobicistat, which are strong inhibitors of CYP3A, may result in additional boosting and increased plasma concentration of atazanavir.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky obsahujícími ritonavir nebo kobicistat, které jsou silnými inhibitory CYP3A, může vést k dalšímu posílení a zvýšení plazmatické koncentrace atazanaviru.
English: The mechanism of interaction is CYP3A inhibition.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A.
English: There are no pharmacokinetic data regarding the use of EVOTAZ in patients with hepatic impairment.
Czech: Farmakokinetické údaje týkající se užívání přípravku EVOTAZ u pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici.
English: There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance to atazanavir (see section 4.3).
Czech: Je zde riziko ztráty léčebného efektu a vzniku rezistence na atazanavir (viz bod
English: Metabolism and nutrition disorders common increased appetite uncommon weight decreased, weight gain, anorexia
Czech: Méně časté snížení tělesné hmotnosti, přibývání tělesné hmotnosti, anorexie
English: The effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of atazanavir given with cobicistat have not been studied.
Czech: Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku atazanaviru podávaného s kobicistatem nebyl sledován.
English: How to store EVOTAZ
Czech: Jak EVOTAZ uchovávat
English: During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channel (hERG), was inhibited by 15% at a concentration (30 μM) of atazanavir corresponding to 30 fold the free drug concentration at Cmax in humans.
Czech: Ve studiích in vitro, při koncentraci atazanaviru (30 μm) odpovídající 30násobku Cmax koncentrace nevázaného léčiva u lidí, byly draslíkové kanály klonovaných lidských kardiocytů (hERG) inhibovány z 15%.
English: Co-administration of EVOTAZ and nevirapine is not recommended and may result in a loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a nevirapinu se nedoporučuje a může vést ke ztrátě terapeutického účinku přípravku EVOTAZ a rozvoji rezistence na atazanavir.
English: Didanosine Cmin ↑13% (↓9%
Czech: Didanosin Cmin ↑13% (↓9% ↑41%)
English: Co-administration of EVOTAZ with proton pump inhibitors (PPIs) is not recommended due to the decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increase with PPIs (see section 4.5).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s inhibitory protonové pumpy (PPI) se nedoporučuje kvůli snížené rozpustnosti atazanaviru, ptotože při podávání PPI se pH v žaludku zvyšuje (viz bod 4.5).
English: In female mice, atazanavir exposure at a dose that produced single-cell necrosis was 12 times the exposure in humans given 400 mg once daily.
Czech: Expozice atazanaviru, která u myších samic vyvolávala nekrózu jednotlivých buněk, byla 12krát vyšší, než expozice u lidí při dávce 400 mg jednou denně.
English: Tablet core microcrystalline cellulose (E460(i)) croscarmellose sodium (E468) sodium starch glycolate crospovidone (E1202) stearic acid (E570) magnesium stearate (E470b) hydroxypropyl cellulose (E463) silicon dioxide (E551)
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460(i)) Sodná sůl kroskarmelózy (E468) Sodná sůl karboxymethylškrobu Krospovidon (E1202) Kyselina stearová (E570) Magnesium-stearát (E470b) Hyprolóza (E463) Silikagel (E551)
English: ANTINEOPLASTICS AND IMMUNOSUPRESSANTS
Czech: CYTOSTATIKA A IMUNOSUPRESIVA
English: In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), EVOTAZ should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Czech: a vyššího stupně nebo blok ramének) se má přípravek EVOTAZ užívat s opatrností a pouze tehdy, když prospěch převáží možná rizika (viz bod 5.1).
English: Effect of cobicistat on atazanavir pharmacokinetics
Czech: Účinek kobicistatu na farmakokinetiku atazanaviru
English: Co-administration is not recommended (see section 4.4).
Czech: Souběžné podávání se nedoporučuje (viz bod 4.4).
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Czech: S ohledem na reprodukční toxicitu jsou studie na zvířatech nedostatečné (viz bod 5.3).
English: Co-administration of EVOTAZ with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with the increase in grazoprevir concentrations (see section 4.3 and Table 1).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace elbasviru/grazopreviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C) je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenou koncentrací grazopreviru (viz bod 4.3 a Tabulka 1).
English: EVOTAZ 300 mg/150 mg film-coated tablets atazanavir/cobicistat
Czech: EVOTAZ 300 mg/150 mg potahované tablety atazanavirum/cobicistatum
English: Clinical monitoring may be needed upon co-administration with EVOTAZ.
Czech: Při souběžném užívání s přípravkem EVOTAZ může být nutné klinické sledování.
English: Co-administration of tenofovir alafenamide with cobicistat is expected to increase tenofovir alafenamide and tenofovir plasma concentrations.
Czech: Při souběžném podávání tenofovir-alafenamidu s kobicistatem se předpokládá zvýšení plazmatické koncentrace tenofovir-alafenamidu a tenofoviru.
English: System Organ Class Frequency
Czech: Třída orgánového sytému
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported with the use of atazanavir (see section 4.4).
Czech: Při užívání atazanaviru byly hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS) (viz bod 4.4).
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant polypropylene closure.
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, obsahující 30 potahovaných tablet a vysoušedlo silikagel.
English: A study of the pharmacokinetics of cobicistat was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Czech: Byla provedena farmakokinetická studie kobicistatu u jedinců neinfikovaných HIV-1 se středně těžkou poruchou funkce jater (třída B podle Child-Pugha).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) increased appetite, dysgeusia (impairment of the sense of taste), dry mouth headache, dizziness insomnia (difficulty sleeping), abnormal dreams, somnolence (sleepiness) vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), dyspepsia (indigestion), bloated or distended tummy (abdomen), flatulence (wind) hyperbilirubinaemia (increased levels of bilirubin in the blood) rash fatigue (extreme tiredness)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) zvýšená chuť k jídlu, porucha vnímání chuti (dysgeuzie), sucho v ústech bolesti hlavy, závratě nespavost, abnormální sny, somnolence (ospalost) zvracení, průjem, bolest v břiše (žaludeční nevolnost a bolest), dyspepsie (poruchy trávení), pocit nadýmání nebo tlaku v břiše (podbřišku), nadýmání hyperbilirubinemie (zvýšené hladiny bilirubinu v krvi) vyrážka únava (extrémní vyčerpanost)
English: What EVOTAZ looks like and contents of the pack EVOTAZ tablets are pink, oval, biconvex, film coated tablet of approximate dimensions of 19 mm x 10.4 mm, debossed on one side with "3641" and plain-faced on the other side of the tablet.
Czech: Tablety přípravku EVOTAZ jsou růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety přibližných rozměrů 19 mm x 10,4 mm, na jedné straně je vyraženo "3641" a druhá strana tablety je hladká.
English: Atazanavir plasma concentrations may decrease as a consequence of a reduction in cobicistat plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Czech: V důsledku snížení plazmatických koncentrací kobicistatu může dojít ke snížení plazmatických koncentrací atazanaviru, což může mít za následek ztrátu terapeutického účinku a rozvoj rezistence.
English: Film-coating hypromellose (hydroxypropyl methyl cellulose, E464) titanium dioxide (E171) talc (E553b) triacetin (E1518) red iron oxide (E172)
Czech: Potahová vrstva - hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza, E464), oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), triacetin (E1518), červený oxid železitý (E172)
English: Co-administration of salmeterol with EVOTAZ is not recommended (see section 4.4).
Czech: Souběžné podávání salmeterolu s přípravkem EVOTAZ se nedoporučuje (viz bod 4.4).
English: Among experienced patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 95 weeks, 53% had Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Czech: U 53 % z celkového počtu pacientů již léčených atazanavirem jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně po střední dobu 95 týdnů byly hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.- 4. stupeň.
English: If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Czech: Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím,
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2 blockers.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá ve snížení rozpustnosti atazanaviru při zvýšení pH v žaludku H2 blokátory.
English: The mechanism of interaction is CYP3A induction by the antiepileptic.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v indukci CYP3A antiepileptiky.
English: EVOTAZ is a fixed-dose combination of the antiviral drug atazanavir boosted by the pharmacokinetic enhancer cobicistat.
Czech: EVOTAZ je kombinovaný přípravek s fixními dávkami antivirového léčiva atazanaviru a farmakokinetického posilovače kobicistatu.
English: No teratogenic effects were observed in rats or rabbits at maternally toxic doses.
Czech: U potkanů a králíků při dávkách pro matku již toxických nebyly pozorovány žádné teratogenní vlivy.
English: Atazanavir and cobicistat are metabolised by the hepatic system.
Czech: Atazanavir a kobicistat se metabolizují prostřednictvím jaterního systému.
English: No human data on the effect of cobicistat on fertility are available.
Czech: Údaje týkající se účinku kobicistatu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici.
English: Co-administration with EVOTAZ has the potential to produce serious and/or life-threatening adverse reactions.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ může vyvolat závažné a/nebo život ohrožující nežádoucí účinky.
English: Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Czech: U pacientů léčených atazanavirem se objevily případy reverzibilního zvýšení nepřímého (nekonjugovaného) bilirubinu souvisejícího s inhibicí UDP-glukuronosyltransferázy (UGT) (viz bod 4.8).
English: Cobicistat is not expected to inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 or CYP2C19.
Czech: U kobicistatu se nepředpokládá, že inhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 nebo CYP2C19.
English: Famotidine 20 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily) in HIV-infected patients
Czech: Famotidin 20 mg dvakrát denně (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jednou denně) u pacientů infikovaných HIV