FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vedrop ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né prématuré.
Finnish: Vedropia ei saa käyttää ennenaikaisesti vastasyntyneillä vauvoilla.
French: Si vous arrêtez de prendre Vedrop
Finnish: Jos lopetat Vedropin käytön
French: Il a été signalé que des doses élevées de vitamine E augmentent la possibilité de saignements chez des patients carencés en vitamine K ou chez des patients sous traitement oral par anti-vitamines K. Il est donc recommandé de surveiller le temps de prothrombine et le rapport normalisé international (RNI).
Finnish: Koska suurien E-vitamiiniannosten on raportoitu lisäävän verenvuototaipumusta potilailla, joilla on Kvitamiinin puutosta tai jotka käyttävät oraalista K-vitamiinin vastahoitoa, suositellaan protrombiiniajan ja tromboplastiiniajan (INR, International Normalized Ratio) seurantaa.
French: Qu'est ce que Vedrop et contenu de l'emballage extérieur Vedrop est une solution buvable légèrement visqueuse, de couleur jaune pâle, dans un flacon en verre brun fermé par un bouchon de sécurité enfant.
Finnish: Vedrop on paksuhko, vaaleankeltainen oraaliliuos ruskeassa lasipullossa, jossa on lapsiturvallinen korkki.
French: Vedrop contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215) qui peuvent causer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Finnish: Vedrop sisältää natriummetyyli-parahydroksibentsoaattia (E219) ja natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215), jotka saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viiveellä).
French: La dose sera ajustée par votre médecin en fonction de votre taux sanguin de vitamine E.
Finnish: Lääkäri tarkistaa annoksen veren E-vitamiinitason mukaan.
French: Absorbé par les cellules, le groupement alpha-tocophérol apparaît dans les chylomicrons de la lymphe, de manière similaire à la vitamine E absorbée par l'alimentation.
Finnish: Solujen sisäänoton jälkeen alfa-tokoferoli esiintyy kylomikroneissa imunesteessä samalla tavoin kuin ruoasta imeytynyt E-vitamiini.
French: Avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät:
French: Effets indésirables courants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi vaikuttaa yhteen potilaaseen kymmenestä) • ripuli
French: Des doses élevées de vitamine E peuvent causer de la diarrhée, des douleurs abdominales, et autres troubles gastro-intestinaux.
Finnish: Suuret E-vitamiiniannokset voivat aiheuttaa ripulia, vatsakipuja ja muita ruoansulatuskanavan häiriöitä.
French: Cela signifie qu'en raison de la rareté de cette maladie, il est impossible d'obtenir des informations complètes sur ce médicament.
Finnish: Se tarkoittaa, että lääkevalmisteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellistä tietoa johtuen sairauden harvinaisuudesta.
French: - Vedrop ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né prématuré.
Finnish: - Vedropia ei saa antaa ennenaikaisille vastasyntyneille vauvoille.
French: La substance active, le succinate de d-alpha-tocophérol-polyéthylène glycol 1000 (tocofersolan) est une prodrogue ; le métabolite actif est le d-alpha-tocophérol.
Finnish: Vaikuttava aine d-alfa-tokoferoli-polyetyleeniglykoli 1000 sukkinaatti (tokofersolaani) on aihiolääke; vaikuttava metaboliitti on d-alfa-tokoferoli.
French: Comment prendre Vedrop ?
Finnish: Miten Vedropia otetaan
French: • Augmentation des transaminases (enzymes hépatiques)
Finnish: • transaminaasien (maksaentsyymien) nousu
French: Votre médecin prescrira la dose en ml.
Finnish: Lääkäri määrää annoksen millilitroina.
French: Volume de solution buvable (ml)
Finnish: Oraaliliuosannos (ml)
French: Vedrop est indiqué en cas de carence en vitamine E due à une malabsorption digestive dans la population pédiatrique atteinte de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire, depuis la naissance (nouveau-nés à terme) jusqu'à l'âge de 18 ans.
Finnish: Vedrop on tarkoitettu ruoansulatuksen imeytymishäiriöstä johtuvan E-vitamiinin puutostilan hoitoon lapsille, joilla on synnynnäinen krooninen kolestaasi tai perinnöllinen krooninen kolestaasi, syntymästä (täysiaikaiset vastasyntyneet) 18 ikävuoteen asti.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre de gravité décroissant.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan esiintyvyysryhmissä vakavuusjärjestyksessä.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Vedrop
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Vedropin säilyttäminen
French: Contactez votre médecin ou pharmacien avant d'arrêter.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin lopetat.
French: Les doses à administrer doivent être extraites du flacon au moyen des seringues orales qui sont fournies dans l'emballage.
Finnish: Annosteltava annos tulee ottaa pullosta pakkauksessa olevalla oraaliruiskulla.
French: Les données cliniques chez les patients souffrant d'insuffisance rénale étant limitées, Vedrop doit être administré avec prudence et sous une surveillance étroite de la fonction rénale chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, notamment les patients déshydratés (voir rubrique 4.2).
Finnish: Koska on vain vähän tietoja potilaista, joilla on munuaisten toiminnan heikkenemistä, Vedropia tulee annostella varoen ja munuaisten toimintaa tarkasti seuraten potilailla, joilla on munuaisten toiminnan heikkenemistä, kuten nestehukasta kärsivillä potilailla (katso osa 4.2).
French: 2- Introduisez dans le flacon la seringue orale incluse dans l'emballage.
Finnish: 2- Työnnä pakkauksessa oleva ruisku pulloon.
French: • Taux anormal de potassium dans le sang
Finnish: • epänormaali veren kaliumpitoisuus
French: Le tocofersolan ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä valmistetta raskaana oleville naisille.
French: Phosphate disodique dodécahydraté Acide chlorhydrique concentré Eau purifiée
Finnish: Dinatriumfosfaatti dodekahydraatti Väkevä suolahappo
French: Chaque boîte contient un flacon et une seringue orale (une seringue de 1 ml avec un flacon de 10 ml ou de 20 ml, une seringue de 2 ml avec un flacon de 60 ml).
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi pullo ja yksi oraaliruisku (1 ml ruisku 10 ml ja 20 ml pullojen kanssa, 2 ml ruisku 60 ml pullon kanssa).
French: L'absorption était significativement plus importante, tant en ce qui concerne l'augmentation maximale de la concentration plasmatique (p = 0,008) que l'ASC (p = 0,0026).
Finnish: Samanlaisessa tutkimuksessa kroonista kolestaasia sairastavilla lapsilla (n=6) tokofersolaani osoitti suurempaa hyötyosuutta kuin veteen sekoittuva E-vitamiini, imeytyminen oli merkitsevästi suurempaa sekä plasman pitoisuuden maksiminousussa (p=0,008) että AUC:ssa (p=0,0026).
French: La dose doit être prescrite en ml.
Finnish: Annos tulee määrätä millilitroina.
French: • Taux anormal de sodium dans le sang
Finnish: • epänormaali veren natriumpitoisuus
French: Vedrop contient 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodium par ml.
Finnish: Vedrop sisältää natriumia 0,18 mmol (4,1 mg) per ml. Keskustele asiasta lääkärisi kanssa, jos olet vähäsuolaisella dieetillä.
French: Classes de Systèmes d'Organes
Finnish: Elinjärjestelmä
French: Un flacon de 10 ml et une seringue orale de 1 ml Un flacon de 20 ml et une seringue orale de 1 ml Un flacon de 60 ml et une seringue orale de 2 ml
Finnish: yksi 10 ml pullo ja yksi 1 ml oraaliruisku yksi 20 ml pullo ja yksi 1 ml oraaliruisku yksi 60 ml pullo ja yksi 2 ml oraaliruisku
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Recordati Rare Diseases
Finnish: România Recordati Rare Diseases
French: Solution buvable 10 ml 20 ml 60 ml
Finnish: 10 ml 20 ml 60 m
French: L'urine représente une voie d'excrétion mineure de la vitamine E (sous la forme d'une glucuroconjugaison).
Finnish: E-vitamiinia erittyy virtsaan vain vähän (glukurokonjugaattina).
French: Fréquent : diarrhée Fréquence indéterminée : douleur abdominale
Finnish: Yleinen: ripuli Tuntematon: vatsakipu
French: Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) Parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215) Glycérol
Finnish: Natriummetyyli-parahydroksibentsoaatti (E219) Natriumetyyli-parahydroksibentsoaatti (E215) Glyseroli
French: Le tableau suivant indique le volume de solution buvable à administrer en fonction du poids des patients.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on oraaliliuosannos (ml) potilaan painon mukaan laskettuna.
French: L'hydrolyse du tocofersolan se produit dans la lumière intestinale.
Finnish: Tokofersolaani hydrolysoituu suolen luumenessa.
French: Excipients : parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215).
Finnish: Apuaineet: natriummetyyli-parahydroksibentsoaatti (E219), natriumetyyli-parahydroksibentsoaatti (E215).
French: • Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Finnish: • Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
French: Pour calculer la dose de Vedrop qui doit être administrée, il faut diviser la dose prescrite de d-alphatocophérol (en mg) par 50.
Finnish: Annettava Vedrop-annos lasketaan jakamalla määrätty annos d-alfa-tokoferolia (milligrammoissa) 50:llä.
French: Vedrop 50 mg/ml solution buvable Tocofersolan
Finnish: Vedrop 50 mg/ml oraaliliuos Tokofersolaani
French: Une graduation de la seringue orale de 1 ml correspond à 2,5 mg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan.
Finnish: Yksi mittayksikkö 1 ml:n oraaliruiskussa vastaa 2,5 mg d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa.
French: Le résultat correspond au volume de Vedrop en ml :
Finnish: Tuloksena on Vedrop-annos millilitroina:
French: Des problèmes hépatiques.
Finnish: Maksaongelmia.
French: Étiquette du flacon - flacons de 10 ml, 20 ml et 60 ml
Finnish: Pullon etiketti - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pullot
French: Seringues orales avec corps en LDPE et piston en polystyrol.
Finnish: Oraaliruiskut, joissa on LDPE-kammio ja polystyrolimäntä.
French: Dose de Vedrop (en ml) = dose de d-alpha-tocophérol (en mg)
Finnish: Vedrop-annos (millilitroina) = d-alfa-tokoferoliannos (milligrammoina)
French: Sorbate de potassium
Finnish: Kaliumsorbaatti
French: N'utilisez la solution qu'avec la seringue orale fournie avec la boîte.
Finnish: Käytä vain pakkauksessa olevalla oraaliruiskulla.
French: La posologie doit être prescrite en mg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan.
Finnish: Annos tulee määrätä milligrammoissa d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa.
French: Boîte en carton - Flacons de 10 ml, 20 ml et 60 ml
Finnish: Pahvilaatikko - 10 ml, 20 ml ja 60 ml pullot
French: Affections de la peau et du tissu souscutané
Finnish: Ihon ja ihonalaiskudoksen häiriöt
French: Une fois par an, en même temps que la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR).
Finnish: Vuosittain, määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittamisen yhteydessä
French: On ignore si le tocofersolan est excrété dans le lait maternel humain.
Finnish: Tokofersolaanin erittymisestä ihmisen rintamaitoon ei ole tietoa.
French: Solution légèrement visqueuse, jaune pâle.
Finnish: Paksuhko, vaaleankeltainen liuos.
French: Recordati Rare Diseases Immeuble « le Wilson » 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Finnish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Ranska
French: • Prurit
Finnish: • ihottuma
French: Celle-ci doit être contrôlée régulièrement.
Finnish: Evitamiinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti.
French: Vedrop tocofersolan
Finnish: Vedrop tokofersolaani
French: La dose journalière recommandée est de 0,34 ml par kilogramme de poids corporel.
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos on 0,34 ml kehon painokiloa kohti.
French: L'EPAR complet relatif à Vedrop est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vedropia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vedrop?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vedropin turvallinen ja tehokas käyttö?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vedrop, le 24 juillet 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 24. heinäkuuta 2009 Vedropille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Vedrop.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vedropin käytöstä.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vedrop.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vedroplääkevalmistetta.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vedrop ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Vedropin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Vedrop sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Vedropin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
French: La société a également présenté des informations sur l'utilisation de Vedrop chez des patients souffrant de mucoviscidose, mais a retiré sa demande pour cette maladie au cours de l'évaluation du médicament.
Finnish: Yhtiö esitti myös tietoja Vedropin käytöstä kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, mutta peruutti sitten hakemuksensa tämän sairauden osalta lääkevalmisteen arvioinnin aikana.
French: Pourquoi Vedrop est-il approuvé?
Finnish: Miksi Vedrop on hyväksytty?
French: Elle a plusieurs effets dans l'organisme, notamment celui de protéger le système nerveux contre des dommages éventuels.
Finnish: Sillä on useita tehtäviä kehossa, esimerkiksi hermoston suojaaminen vaurioilta.
French: Pour soutenir l'usage de Vedrop, la société a présenté des informations tirées de la littérature scientifique, notamment les résultats de trois études portant sur un effectif total de 92 enfants et adolescents atteints de cholestase chronique auxquels le tocofersolan a été administré pendant environ deux ans.
Finnish: Vedropin käytön tueksi yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta, mukaan lukien tulokset kolmesta tutkimuksesta, joihin osallistui yhteensä 92 kroonista kolestaasia sairastavaa lasta ja nuorta.
French: La vitamine E est une substance naturelle qui ne peut être produite par l'organisme et qui doit par conséquent être absorbée par la voie alimentaire.
Finnish: E-vitamiini on luonnossa esiintyvä aine, jota ihmiskeho ei voi tuottaa ja jota ruokavalion on siksi sisällettävä.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Vedrop (qui peut toucher jusqu'à une personne sur 10) est la diarrhée.
Finnish: Vedropin yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) on ripuli.
French: Les études ont montré que Vedrop pouvait corriger les taux de vitamine E chez les patients atteints de cholestase chronique et qu'il pouvait éventuellement améliorer ou prévenir les symptômes neurologiques, en particulier chez les patients de moins de trois ans.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Vedropilla pystyttiin korjaamaan kroonista kolestaasia sairastavien potilaiden veren E-vitamiinipitoisuutta ja että se saattoi parantaa tai ehkäistä hermostollisia oireita, erityisesti alle kolmen vuoden ikäisillä potilailla.
French: Il convient d'ajuster cette dose en fonction de la quantité de vitamine E dans le sang du patient.
Finnish: Tätä annosta on säädettävä potilaan veren E-vitamiinipitoisuuden mukaan.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient le taux de vitamine E dans le sang et le nombre d'enfants dont les symptômes neurologiques se sont améliorés ou sont restés identiques.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana olivat veren E-vitamiinipitoisuus ja niiden lasten lukumäärä, joilla esiintyi hermostollisten oireiden paranemista tai joilla ne pysyivät ennallaan.
French: La vitamine E étant soluble dans les graisses et non dans l'eau, elle ne peut être absorbée dans l'organisme à partir de l'intestin qu'avec des particules de graisse.
Finnish: Koska Evitamiini liukenee rasvoihin eikä veteen, se voi imeytyä suolistosta kehoon vain yhdessä rasvahiukkasten kanssa.
French: Le principe actif de Vedrop, le tocofersolan, est de la vitamine E qui a été rendue soluble dans l'eau en la liant à une substance chimique appelée polyéthylène glycol.
Finnish: Vedropin vaikuttava aine tokofersolaani on E-vitamiini, joka on tehty vesiliukoiseksi liittämällä se kemikaaliin nimeltä polyetyleeniglykoli.
French: Quels sont les bénéfices de Vedrop démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Vedropista on havaittu tutkimuksissa?
French: Il peut augmenter les taux de vitamine E dans le sang et contribuer à prévenir la détérioration du système nerveux due à une carence de vitamine E.
Finnish: Tämä voi nostaa veren E-vitamiinipitoisuutta ja auttaa ehkäisemään E-vitamiinin puutteesta johtuvaa hermoston vaurioitumista.
French: Qu'est-ce que Vedrop et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään?
French: Les patients souffraient tous d'une carence en vitamine E qui ne répondait pas à d'autres traitements à base de vitamine E administrés par voie orale.
Finnish: Kaikilla potilailla oli E-vitamiinin puutos, johon muut suun kautta annettavat E-vitamiinihoidot eivät tehonneet.
French: Une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles ayant été délivrée pour Vedrop, la société qui commercialise ce médicament est tenue de fournir des données complémentaires sur la sécurité et l'efficacité de Vedrop chez les patients atteints de cholestase chronique congénitale ou héréditaire.
Finnish: Koska Vedrop on saanut myyntiluvan poikkeusolosuhteissa, lääkevalmistetta markkinoivan yhtiön on toimitettava lisätietoja Vedropin turvallisuudesta ja tehosta synnynnäisen tai perinnöllisen kroonisen kolestaasin hoidossa.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vedrop?
Finnish: Mitä riskejä Vedropiin liittyy?
French: Vedrop est un médicament utilisé pour traiter ou prévenir la carence en vitamine E (faible taux de vitamine E).
Finnish: Vedrop on lääke, jota käytetään E-vitamiinin puutteen hoitoon tai ehkäisyyn.
French: Il est utilisé chez les enfants de moins de 18 ans atteints de cholestase chronique congénitale ou héréditaire et qui ne peuvent absorber la vitamine E de l'intestin.
Finnish: Sitä käytetään alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on synnynnäinen tai perinnöllinen krooninen kolestaasi ja joilla Evitamiini ei imeydy suolistosta.
French: La cholestase chronique congénitale ou héréditaire est une maladie héréditaire qui provoque des troubles de l'écoulement de la bile du foie vers l'intestin.
Finnish: Synnynnäinen tai perinnöllinen krooninen kolestaasi on peritty sairaus, joka aiheuttaa ongelmia sapen virtauksessa maksasta suolistoon.
French: Il est possible que les patients souffrant de cholestase aient des taux de vitamine E peu élevés parce qu'ils connaissent des troubles de l'absorption de graisses à partir de l'intestin.
Finnish: Kolestaasista kärsivillä potilailla voi olla alhainen E-vitamiinipitoisuus, koska heillä on ongelmia rasvan imeytymisessä suolistosta.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Vedrop?
Finnish: Mitä tietoja Vedropista odotetaan vielä saatavan?
French: En effet, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Vedrop en raison de la rareté de la maladie.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Vedropista ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
French: Le tocofersolan peut être absorbé à partir de l'intestin chez les enfants chez lesquels l'absorption de graisses et de vitamine E à partir des aliments est difficile.
Finnish: Tokofersolaani voi imeytyä suolistosta lapsilla, joilla on ongelmia rasvojen ja E-vitamiinin imeytymisessä ruuasta.
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Vedrop.
Finnish: Vedrop on saanut myyntiluvan ns. poikkeusolosuhteissa.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vedrop, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisää tietoa Vedrop-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Autres informations relatives à Vedrop:
Finnish: Muita tietoja Vedropista
French: La bile est un fluide produit dans le foie qui contribue à l'absorption des graisses de l'intestin.
Finnish: Sappi on maksan tuottama neste, joka auttaa rasvojen imeytymisessä suolistosta.
French: Comment Vedrop est-il utilisé?
Finnish: Miten Vedropia käytetään?
French: Comment Vedrop agit-il?
Finnish: Miten Vedrop vaikuttaa?
French: Vedrop ne doit pas être utilisé chez les bébés nés prématurément.
Finnish: Vedropia ei saa antaa keskosvauvoille.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Vedrop, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Finnish: Potilas saa Vedropin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Vedrop contient le principe actif tocofersolan.
Finnish: Vedropin vaikuttava aine on tokofersolaani.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Vedrop, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vedropin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
French: Vedrop est disponible sous forme de solution à administrer par voie orale.
Finnish: Vedropia on saatavana suun kautta otettavana liuoksena.
French: - 4 jours (8 traites) après le vêlage lorsque la durée de la période sèche est inférieure à 32 jours.
Finnish: Nolla tuntia poikimisen jälkeen (kun ummessaoloajan pituus on vähintään 32 vrk) 4 vrk (8 lypsyä) poikimisen jälkeen (kun ummessaoloajan pituus on alle 32 vrk)
French: Numéro (AMM) UE
Finnish: Liite A EU-numero
French: Solution injectable Bovins (vaches laitières)
Finnish: (lypsylehmät)
French: Temps d'attente mg/ml
Finnish: EU/2/15/192/001 Velactis 1,12 mg/ml
French: Voie intramusculaire
Finnish: Injektioneste, liuos
French: 5 flacons Viande et abats : 23 jours.
Finnish: 5 injektio pulloa
French: Plus de 74% de la cabergoline est lié aux protéines plasmatiques.
Finnish: Yli 74 % kabergoliinista sitoutuu plasman proteiineihin.
French: L'urine est la deuxième voie d'élimination.
Finnish: Virtsa on toinen eliminaatioreitti.
French: Velactis réduit la production de lait.
Finnish: Velactis vähentää maidoneritystä.
French: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Finnish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne RANSKA
French: Environ 66% de la dose administrée est éliminée par les fèces.
Finnish: Noin 66 % annetusta annoksesta eliminoituu ulosteeseen.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/192/001-004
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMERO(T) EU/2/15/192/001-004
French: Cabergoline ............................................................. 1,12 mg Excipients :
Finnish: Vaikuttava aine: Kabergoliini ....................................................................... 1,12 mg