FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Elhalálozás vagy progresszió, n (%) Medián progressziómentes túlélés, hónapok (95%-os CI) HRA+G/G (95%-os CI)a P-értékb
Croatian: Smrt ili progresija, n (%) Medijan preživljenja bez progresije (95% CI) (mjeseci)
Hungarian: • Azoknál az áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél, akik egyéb sikertelen terápia után albumin nevű emberi fehérjéhez kötött paklitaxel-kezelésben részesültek, nagyobb eséllyel értek el csökkentést a daganat méretében, és hosszabb ideig éltek azokhoz a betegekhez képest, akik más terápiát kaptak.
Croatian: • Pazenir koristi se za liječenje metastatskog raka dojke kada se pokušalo s najmanje jednim od drugih oblika liječenja ali nije bio djelotvoran, i kada niste podobni za liječenja koja sadrže skupinu lijekova pod nazivom antraciklini. • U bolesnika s metastatskim rakom dojke koji su primali paklitaksel vezan za ljudski protein albumin kada se druga terapija pokazala neuspješnom, opažena je veća vjerojatnost smanjenja veličine tumora, a bolesnici su živjeli dulje od onih koji su se liječili nekom drugom terapijom.
Hungarian: • Fejfájás
Croatian: • glavobolja • zimica
Hungarian: Dózisszint
Croatian: Gemcitabin
Hungarian: Az elkészített Pazenir diszperziót intravénásan, 15 mikrométeres szűrőt tartalmazó infúziós szerelék használatával kell beadni.
Croatian: Rekonstituirana disperzija lijeka Pazenir primjenjuje se intravenski s pomoću kompleta za infuziju opremljenog filtrom od 15 μm.
Hungarian: • a HIV és az AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például ritonavir, szakvinavir, indinavir,
Croatian: • lijekovi za liječenje HIV-a i SIDA-e (npr. ritonavir, sakvinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapin)
Hungarian: Gyakori: Hasi fájdalom, hasfeszülés, gyomortáji fájdalom, emésztési zavar, gastrooesophagealis reflux betegség, orális hypoaesthesia
Croatian: Često: bol u abdomenu, distenzija abdomena, bol u gornjem dijelu abdomena, dispepsija, gastroezofagealna refluksna bolest, oralna hipoestezija
Hungarian: A normálérték felső határának 5-szörösét meghaladó összbilirubinszinttel rendelkező, illetve metasztatikus pancreas adenocarcinomában szenvedő betegek esetén nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok (lásd 4.2 pont).
Croatian: Nisu dostupni farmakokinetički podaci za bolesnike s ukupnim bilirubinom > 5 x GGN, kao ni za bolesnike s metastatskim adenokarcinomom pankreasa (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: A gemcitabinnal kombinációban adott humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskékkel kezelt betegek között nem fordult elő 4. súlyossági fokú perifériás neuropathia.
Croatian: Nijedan bolesnik liječen paklitakselom u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma s gemcitabinom nije imao perifernu neuropatiju 4. stupnja.
Hungarian: A humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecske hatékonysága és biztonságossága központi idegrendszeri áttétek esetén nem igazolt.
Croatian: Učinkovitost i sigurnost paklitaksela u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma u bolesnika s metastazama u središnjem živčanom sustavu (SŽS) još nisu ustanovljene.
Hungarian: Egy injekciós üveg 100 mg paklitaxelt tartalmaz albuminhoz kötött nanorészecskés formulában.
Croatian: Jedna bočica sadrži 100 mg paklitaksela u obliku nanočestica vezanih na albumin.
Hungarian: generalizált pruritus, macularis kiütés, papularis kiütés, bőrelváltozás, az arc feldagadása
Croatian: makularni osip, papularni osip, lezije na koži, natečeno lice
Hungarian: A humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskéket 30 perces intravénás infúzióban, 100 mg/m2-es adagban, szteroid premedikáció nélkül és granulocyta-kolóniastimuláló faktor profilaxis nélkül adták a betegeknek (N = 521) mindegyik 21 napos ciklus 1., 8. és 15. napján.
Croatian: Paklitaksel u obliku nanočestica vezanih na albumin iz ljudskog seruma bio je primijenjen bolesnicima (N = 521) kao intravenska infuzija tijekom 30 minuta u dozi od 100 mg/m2 davanoj 1., 8. i 15. dana svakog 21-dnevnog ciklusa bez premedikacije sterodima i bez profilaktičke primjene G-CSF-a.
Hungarian: Nagyon gyakori: Alopecia, kiütés Gyakori: Pruritus, bőrszárazság, körömbetegség, kipirulás
Croatian: Vrlo često: alopecija, osip Često: pruritus, suha koža, poremećaji noktiju, navale crvenila
Hungarian: Az adag módosítása az emlőrák kezelése során
Croatian: Prilagodbe doze tijekom liječenja raka dojke
Hungarian: Nem gyakori: Metasztatikus fájdalom, tumor necrosis cisztákat és polipokat is)
Croatian: Manje često: metastatska bol, nekroza tumora
Hungarian: Az elkészített diszperziónál előfordulhat kismértékű üledékképződés.
Croatian: Moguća je pojava laganog taloženja rekonstituirane disperzije.
Hungarian: Pazenir-dózis (mg/m2)1
Croatian: Doza lijeka Pazenir (mg/m2)1
Hungarian: allergiás rhinitis, rekedtség, orrdugulás, orr kiszáradása, sípoló, ziháló légzés („wheezing"), tüdőembólia, tüdő thromboembolia
Croatian: manje čujno disanje, pleuralni izljev, alergijski rinitis, promuklost, nazalna kongestija, suhoća nosa, piskanje pri disanju, plućni embolusi, plućna tromboembolija
Hungarian: • Váladékos köhögés, járás, illetve lépcsőzés közben jelentkező légszomj, orrfolyás, orrkiszáradás, csökkent légzési hangok, tüdővizesedés, rekedtség, vérrög kialakulása a tüdőben,
Croatian: • bol u uhu, zvonjava u ušima • kašalj sa sluzi, nedostatak zraka prilikom hodanja ili penjanja stepenicama, curenje iz nosa ili suhi nos, utišano disanje, voda u plućima, gubitak glasa, krvni ugrušak u plućima, suhoća grla
Hungarian: Gyakori: Fokozott könnyezés Nem gyakori: Cystoid macularis oedema
Croatian: Manje često: cistoidni makularni edem
Hungarian: A kezelést a 8. napi dózisszinttel kell végezni, majd fehérvérsejt növekedési faktorokat kell alkalmazni.
Croatian: Primjena razine doza 8. dana i zatim čimbenika rasta bijelih krvnih stanica
Hungarian: VAGY A 8. napi dózisszinthez képest egy dózisszinttel csökkenteni kell az adagot.
Croatian: ILI smanjenje razine doza 8. dana za 1 razinu
Hungarian: Ismételje meg az 5. lépést háromszor.
Croatian: Ponovite 5. korak tri puta.
Hungarian: Fújja ki az orrát, ha úgy érzi, hogy szükséges.
Croatian: Ispuhnite nos ako osjećate da je potrebno.
Hungarian: Epizódok (%)
Croatian: Epizode (%)
Hungarian: (mikrogramm)
Croatian: (mikrogrami)
Hungarian: Időskorúak (65 éves kor felett)
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi iznad 65 godina)
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának a történteket.
Croatian: Obavijestite liječnika što se dogodilo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 17 július 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17 srpanj 2015
Hungarian: Soha ne próbálja saját kezűleg megjavítani vagy szétszedni az orrsprayt.
Croatian: Nikada ne pokušavajte sprej za nos popraviti sami i nikada ga ne pokušavajte rastaviti.
Hungarian: (Megjegyzés: ez a 2 adagos üveg nem légteleníthető újra.
Croatian: (Napomena: Ova bočica sa 2 potiska ne može se ponovno aktivirati.
Hungarian: Az első használat dátuma: ……….
Croatian: Datum prve upotrebe: ……….
Hungarian: Ha nem alkalmazza azonnal a gyógyszert, akkor helyezze vissza a védőkupakot.
Croatian: Ako ne mislite odmah primijeniti lijek, vratite natrag zaštitni zatvarač.
Hungarian: Tmax (óra)*
Croatian: Tmax (sati)*
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. augusztus 31.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31. kolovoza 2010.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy betartsa kezelőorvosa utasításait.
Croatian: Veoma je važno da se pridržavate liječnikovih uputa.
Hungarian: A főbb farmakokinetikai jellemzőket az alábbi táblázat szemlélteti.
Croatian: Glavni farmakokinetički parametri prikazani su u sljedećoj tablici.
Hungarian: • a vérkép megváltozása (laboratóriumi vizsgálattal kimutatva)
Croatian: • promjene krvnih stanica (ustanovljene laboratorijskim pretragama)
Hungarian: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Croatian: Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola, Fraz.
Hungarian: Ez fokozhatja a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Croatian: Time biste mogli povećati rizik od pojave ozbiljnih nuspojava.
Hungarian: (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)).
Croatian: vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)).
Hungarian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Olaszország
Croatian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italija
Hungarian: A PecFentet ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Croatian: PecFent se ne smije bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Hungarian: • Az áttöréses fájdalom hirtelen jelentkezik.
Croatian: • Probijajuća bol nastupa naglo.
Hungarian: Emiatt lehetetlen egyértelműen különválasztani a PecFent kizárólagos hatásait.
Croatian: Stoga nije moguće jasno odvojiti učinke samog PecFenta.
Hungarian: Ehhez enyhén meg kell dönteni az üveget (5. ábra).
Croatian: Time ćete bočicu neznatno nagnuti (slika 5).
Hungarian: A titrálási fázisba belépő betegek közül csak 7 betegnél (6,1%) nem lehetett hatásos dózist beállítani a hatásosság hiánya miatt, 6 (5,3%) beteget pedig nemkívánatos események miatt kivontak a vizsgálatból.
Croatian: Od bolesnika koji su ušli u fazu titracije samo njih 7 (6,1%) nije bilo moguće titrirati na djelotvornu dozu zbog nedostatka djelotvornosti, a 6 bolesnika (5,3%) povučeno je zbog štetnih događaja.
Hungarian: Üljön le, fejét tartsa függőleges helyzetben.
Croatian: Sjednite držeći glavu uspravno.
Hungarian: Ha ez történik, ne vezessen gépjárművet, illetve ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet.
Croatian: Ako se to dogodi, ne vozite ili ne rukujte alatima ili strojevima.
Hungarian: A fentanil plazmafehérje kötődése 80-85%-os.
Croatian: Na proteine plazme veže se 80 - 85% fentanila.
Hungarian: • erős ütés érte a fejét;
Croatian: • ako ste pretrpjeli snažan udarac u glavu
Hungarian: • Ne vezessen, illetve ne használjon eszközöket vagy gépeket, amíg nem tudja, hogyan hat Önre ez a gyógyszer.
Croatian: • Nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima dok ne saznate kako na Vas djeluje ovaj lijek.
Hungarian: • Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer gyorsan bejut a szervezetébe, hogy enyhítse az áttöréses fájdamat.
Croatian: • To znači da lijek brzo ulazi u tijelo kako bi ublažio probijajuću bol.
Hungarian: A betegek nem alkalmazhatnak napi 4 adagnál többet.
Croatian: Bolesnici ne smiju primijeniti više od 4 doze na dan.
Hungarian: A beteget utasításokkal kell ellátni arra vonatkozóan, hogy ezt hogyan kell megfelelően elvégezni.
Croatian: Bolesnika se mora uputiti kako to učiniti pravilno.
Hungarian: Óvatosan lélegezzen be az orrán, majd fújja ki a levegőt a száján.
Croatian: Lagano udahnite kroz nos i izdahnite na usta.
Hungarian: A norfentanil állatkísérletekben nem bizonyult farmakológiailag aktívnak.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama norfentanil nije farmakološki aktivan.
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása az analgézia és a szedálás.
Croatian: Njegovi su primarni terapijski učinci analgezija i sedacija.
Hungarian: • Saját magától ne változtasson az adagon.
Croatian: • Ne mijenjajte dozu sami.
Hungarian: A betegeket a hatásos dózis eléréséig gondosan ellenőrizni kell.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo nadzirati dok se ne postigne djelotvorna doza.
Hungarian: mikrogramm mikrogramm mikrogramm mikrogramm mikrogramm
Croatian: mikrograma mikrograma mikrograma mikrograma mikrograma
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű alkalmazása növelheti a légzésdepresszió kockázatát (lásd 4.5 pont).
Croatian: Istodobna primjena depresora središnjeg živčanog sustava može povećati rizik od respiratorne depresije (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Szoptató anyáknak nem szabad fentanilt alkalmazniuk, és a szoptatást a fentanil utolsó alkalmazását követő legalább 5 napig nem szabad újrakezdeniük.
Croatian: Žene koje doje ne smiju primjenjivati fentanil, a dojenje se ne smije ponovno započeti još najmanje 5 dana nakon zadnje primjene fentanila.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a PecFent
Croatian: Drugi lijekovi i PecFent
Hungarian: Az üvegek tartalma:
Croatian: Bočice sadrže:
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, tanácsolni kell a betegnek a dekongesztáns elhagyását.
Croatian: Ako se to dogodi, bolesnike se mora savjetovati da prekinu primjenu dekongestiva.
Hungarian: • Ha az orrspray továbbra sem működik megfelelően, dobja el a hibás üveget, és kezdjen újat.
Croatian: • Ako Vam sprej za nos i dalje ne raspršuje kako treba, zbrinite neispravnu bočicu i uzmite novu.
Hungarian: • Ne alkalmazza a PecFentet napi 4 alkalomnál többször!
Croatian: • Ne primjenjujte PecFent više od 4 puta na dan.
Hungarian: A beadott adag hatásosságát a következő 30 perces időszak alatt kell értékelni.
Croatian: Djelotvornost primijenjene doze mora se procijeniti tijekom perioda od 30 minuta nakon doze.
Hungarian: Másik kezének egyik ujjával fogja be a másik orrlyukát (5. ábra).
Croatian: Drugu nosnicu zatvorite prstom druge ruke (slika 5).
Hungarian: A dózisnövelést körültekintően kell végezni.
Croatian: Povećanje doze se mora provoditi s oprezom.
Hungarian: A 2 adagos üveg nem légteleníthető újra, így, ha mindkét adagot felhasználták, illetve ha a légtelenítés óta több mint 5 nap eltelt, az üveget és tartalmát ki kell dobni a 6.6 pontban szereplő leírás szerint.
Croatian: Bočica sa 2 potiska ne može se ponovno aktivirati, a jednom kada su iskorištene obje doze, ili kada je proteklo više od 5 dana od aktiviranja, bočicu i njezin sadržaj treba baciti onako kako je opisano u dijelu 6.6.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján a következő mellékhatásokról számoltak be a PecFent és/vagy egyéb fentanil tartalmú vegyületek alkalmazása kapcsán (a gyakoriságokat a következőképpen határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Sljedeće su nuspojave prijavljene s PecFentom i/ili drugim tvarima koje sadrže fentanil tijekom kliničkih ispitivanja te nakon stavljanja lijeka u promet (učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000);
Hungarian: A fentanil szabad frakciója az acidózissal növekszik.
Croatian: Slobodna frakcija fentanila povećava se s acidozom.
Hungarian: A PecFent alkalmazását 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem engedélyezték.
Croatian: PecFent nije odobren za primjenu u djece mlađe od 18 godina.
Hungarian: Az elimináció több mint 90%-ban N-dealkilált és hidroxilált inaktív metabolitokká történő biotranszformáció útján történik.
Croatian: Više od 90% fentanila eliminira se biotransformacijom u N-dealkilirane i hidroksilirane neaktivne metabolite.
Hungarian: • A számláló a 8-as szám kijelzésénél marad.
Croatian: • Brojač će ostati na broju „8".
Hungarian: Kóma előfordulásáról is beszámoltak.
Croatian: Poznato je da može nastupiti i koma.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy bár az első adagot követően egy vagy két órával adott második PecFent adag után a Cmax-értékek statisztikailag szignifikáns emelkedése mutatkozott, ez a növekedés nem tekinthető annyira nagymértékűnek, hogy az klinikai szempontból aggasztó akkumulációt vagy túlzott expozíciót okozna, tehát az ajánlott négy órás adagolási intervallum széles biztonsági sávot biztosít.
Croatian: Mora se napomenuti da iako su opažena statistički značajna povećanja razina Cmax nakon druge doze PecFenta primijenjenog jedan ili dva sata poslije početne doze, to se povećanje ne smatra dovoljno velikim da bi ukazivalo da će se dogoditi klinički zabrinjavajuće nakupljanje ili prevelika izloženost, što daje široku sigurnosnu granicu za preporučeni dozni interval od četiri sata.
Hungarian: A betegeknek szóló ismertető anyagban ki kell emelni a következőket:
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnika treba isticati sljedeće:
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy az első alkalmazás dátumát jegyezze fel a gyermekbiztos tartály címkéjén biztosított területre.
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da upiše datum prve primjene u za to predviđen prostor na naljepnici spremnika sigurnog za djecu.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a számlálóablakban látható-e egy zöld sáv vagy egy szám (4. ábra): ez azt igazolja, hogy a PecFent üveg légtelenítése megtörtént (lásd fentebb, „A PecFent üveg használatra való előkészítése" című részt).
Croatian: Provjerite vidite li zelenu crtu ili broj u prozorčiću s brojačem (slika 4); to potvrđuje da je bočica lijeka PecFent aktivirana (pogledajte poglavlje iznad 'Priprema bočice lijeka PecFent za upotrebu').
Hungarian: 1,55 ml, amely 8 teljes adag beadását biztosítja.
Croatian: 1,55 ml što osigurava 8 potpunih potisaka.
Hungarian: 0,95 ml, amely 2 teljes adag beadását biztosítja, vagy
Croatian: 0,95 ml što osigurava 2 potpuna potiska ili
Hungarian: B nyissa ki C zárja le (kattanást kell hallania)
Croatian: C zatvorite (morate čuti 'klik' kao potvrdu da je zatvoreno)
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány bepermezetést (egyet vagy kettőt) alkalmazzon az áttöréses fájdalomepizód kezelésére.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko potisaka morate primijeniti (1 ili 2) za liječenje epizode probijajuće boli.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy megfelelő-e a PecFent az Ön számára.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći je li PecFent odgovarajući lijek za Vas.
Hungarian: • olyan dolgok látása vagy hallása, amelyek a valóságban nincsenek ott (hallucinációk/delírium), zavartság
Croatian: • vidite ili čujete ono što ne postoji (halucinacije/delirij), osjećaj smetenosti
Hungarian: Ha PecFent adására kerül sor, akkor a gyermek számára antidotumot kell készenlétben tartani.
Croatian: Ako se primijeni PecFent, za dijete mora biti spreman antidot.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a PecFent
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što PecFent sadrži
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne vezessenek, és ne kezeljenek gépeket, ha álmosságot, szédülést, látászavart vagy egyéb, olyan mellékhatást tapasztalnak, amely károsíthatja a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességüket.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da ne upravljaju vozilima ili ne rukuju strojevima ako osjete somnolenciju, omaglicu ili smetnje vida ili druge nuspojave koje mogu narušiti njihovu sposobnost vožnje ili rukovanja strojevima.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: fájdalomcsillapítók; opioidok; fenilpiperidin-származékok; ATC kód: N02AB03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analgetici; opioidi, derivati fenilpiperidina; ATK oznaka: N02AB03.
Hungarian: Súlyos légzésdepresszió vagy súlyos obstruktív tüdőbetegségek.
Croatian: Teška respiratorna depresija ili teške opstruktivne bolesti pluća.
Hungarian: A betegek közül százan egy meghosszabbítási fázisban legfeljebb 26 hónapig folytatták a kezelést.
Croatian: Od tih bolesnika, njih stotinu nastavilo je liječenje do 26 mjeseci u fazi produžetka ispitivanja.
Hungarian: Törölje le a szórófejet egy papírtörlővel, és dobja a papírtörlőt a vécébe.
Croatian: Obrišite mlaznicu papirnatom maramicom i bacite maramicu u zahod.
Hungarian: ( 300 µg/kg/nap, s.c.) mellett a hím által mediált hatást figyeltek meg, amely összhangban van a fentanil állatkísérletekben mutatott szedatív hatásaival.
Croatian: (300 mikrograma/kg na dan, s.c.) opažen je učinak posredovan mužjacima koji je u skladu sa sedativnim učincima fentanila u ispitivanjima na životinjama.
Hungarian: • az ízérzés megváltozása
Croatian: • promjena okusa
Hungarian: A legfőbb kötőfehérje a savanyú alfa-1-glikoprotein, de az albumin és a lipoproteinek is közreműködnek bizonyos mértékben.
Croatian: Glavni vezni protein je alfa-1-kiseli glikoprotein, ali vezanju do neke mjere pridonose i albumin te lipoproteini.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az opioidok csökkenthetik a légzési késztetést és növelhetik a légúti ellenállást.
Croatian: U tih bolesnika opioidi mogu smanjiti poticaj na disanje i povećati otpor dišnih putova.
Hungarian: Anyai toxicitást okozó adagok mellett az F1 generációnál megfigyelték továbbá a fizikális fejlődés, a szenzoros funkciók, reflexek és viselkedésfejlődés késését.
Croatian: Daljnji nalazi pri dozama toksičnim za majku u F1 mladunaca bili su odgođen tjelesni razvoj, senzorne funkcije, refleksi i ponašanje.
Hungarian: A kettős-vak fázisba belépő betegek legfeljebb 10 áttöréses fájdalomepizódot kezeltek véletlenszerű sorrendben vagy PecFenttel (7 epizód) vagy placebóval (3 epizód).
Croatian: Bolesnici koji su ušli u dvostruko slijepu fazu liječili su do 10 epizoda probijajuće boli PecFentom (7 epizoda) ili placebom (3 epizode) slučajnim redoslijedom.
Hungarian: Ha az összes opioid gyógyszer leállítása szükséges, akkor az orvosnak szorosan nyomon kell követnie a beteg állapotát, mivel a hirtelen megvonás okozta hatások lehetőségének elkerülése érdekében az opioid-terápia fokozatos leépítése szükséges.
Croatian: Ako je potrebno prekinuti svu opioidnu terapiju, liječnik mora bolesnika pomno pratiti jer je postupno snižavanje opioidne terapije titracijom neophodno kako bi se izbjegla mogućnost pojave naglih učinaka ustezanja lijeka.
Hungarian: Nem volt arra utaló jel, hogy az idősebb betegek hajlamosabbak lettek volna alacsonyabb dózisokat beállítani, vagy több mellékhatást tapasztaltak volna.
Croatian: Ništa nije ukazivalo na to da u starijih bolesnika postoji tendencija prema titraciji na niže doze ili da imaju više nuspojava.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy kell-e változtatni az adagján.
Croatian: Liječnik će odlučiti treba li promijeniti dozu.
Hungarian: Másodlagos farmakológiai hatásai a légzésdepresszió, bradycardia, hypothermia, obstipatio, miosis, fizikai függőség és euphoria.
Croatian: Sekundarni su farmakološki učinci respiratorna depresija, bradikardija, hipotermija, konstipacija, mioza, tjelesna ovisnost i euforija.
Hungarian: • ha állandó fájdalmának csillapítására nem alkalmaz vényre felírt opioid gyógyszert (például kodeint, fentanilt, hidromorfont, morfint, oxikodont, petidint) legalább egy hete napi rendszerességgel.
Croatian: • ako za kontrolu stalne boli ne koristite propisani opioidni lijek (npr. kodein, fentanil, hidromorfon, morfin, oksikodon, petidin) redovito, svaki dan prema rasporedu, najmanje tjedan dana.
Hungarian: Egy kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett elrendezésű vizsgálatot végeztek,
Croatian: Provedeno je dvostruko slijepo, randomizirano, placebom kontrolirano ukriženo ispitivanje u kojem je
Hungarian: Egyéb mellékhatások (a gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg))
Croatian: Druge nuspojave (učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka))
Hungarian: Az orvosoknak gondolniuk kell a fentanillal való visszaélés lehetőségére.
Croatian: Liječnici moraju voditi računa o mogućnosti zlouporabe fentanila.
Hungarian: A légtelenítés dátuma: ……….
Croatian: Datum aktivacije: ……….
Hungarian: Ha nem használja ezeket a gyógyszereket, akkor tilos a PecFentet alkalmaznia, mert az növelheti a kockázatot, hogy légzése vészesen lelassulhat és/vagy felületessé válhat, sőt, akár le is állhat.
Croatian: Ako niste uzimali ove lijekove ne smijete uzeti PecFent jer može povećati rizik od opasnog usporavanja disanja i/ili plitkog disanja ili čak potpunog prestanka disanja.
Hungarian: Az egyes tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az országos szakhatósággal az ismertető anyag végleges változatáról.
Croatian: Prije puštanja lijeka u promet u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja će s nadležnim nacionalnim tijelom usuglasiti konačni edukacijski materijal.
Hungarian: • ha súlyos légzési vagy tüdőproblémái vannak.
Croatian: • ako imate ozbiljne teškoće s disanjem ili plućima.
Hungarian: • Az első bepermetezés után az 1-es szám jelenik meg a számlálóablakban.
Croatian: • Poslije raspršivanja prve doze, u prozorčiću s brojačem pojavit će se broj 1.