FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy oka:
Bulgarian: Нарушения на окото:
Slovak: ANTIMYKOBAKTERIÁLNE LÁTKY
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА
Slovak: Raltegravir C12hr ↑77%
Bulgarian: Ралтегравир C12 hr ↑77
Slovak: Atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg nemôžu poskytnúť dostatočnú expozíciu atazanaviru, obzvlášť vtedy, keď účinnosť atazanaviru alebo celého režimu môže byť znížená v dôsledku rezistencie na liek.
Bulgarian: По време на втория и третия триместър от бременността Атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg може да не осигури достатъчна експозиция на атазанавир, особено когато действието на атазанавир или на цялата схема може да бъде компрометирано поради лекарствена резистентност.
Slovak: PDE5 inhibítory
Bulgarian: АРТЕРИАЛНА ХИПЕРТОНИЯ PDE5 Инхибитори
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s ritonavirom a inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča.
Bulgarian: Едновременно приложение на атазанавир с ритонавир и инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
Slovak: • že sa súbežné podávanie s famotidínom neodporúča, ale ak sa vyžaduje, atazanavir bez ritonaviru sa má podať buď 2 hodiny po famotidíne alebo 12 hodín pred jeho podaním.
Bulgarian: едновременното приложение с фамотидин не се препоръчва, при необходимост се прилага атазанавир без ритонавир 2 часа след или 12 часа преди приема на фамотидин.
Slovak: U pediatrických pacientov bola hlásená asymptomatická átrioventrikulárna blokáda prvého stupňa (23%) a druhého stupňa (1%).
Bulgarian: Асимптомен атриовентрикуларен блок първа степен (23%) и втора степен (1%) са съобщавани при педиатричните пациенти.
Slovak: • bolesť obličiek
Bulgarian: • болки в бъбреците
Slovak: V tomto prípade treba zabezpečiť starostlivé klinické monitorovanie (pozri nižšie Liekové a iné interakcie).
Bulgarian: В този случай, е необходимо внимателно клинично мониториране (вж.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s triazolamom alebo perorálne podávaným midazolamom je kontraindikované (pozri časť 4.3), zatiaľ čo pri súbežnom používaní atazanaviru a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир с триазолам или мидазолам за перорално приложение е противопоказано (вж. точка 4.3), докато едновременното приложение на атазанавир и парентерален мидазолам изисква повишено внимание.
Slovak: Profil bezpečnosti atazanaviru v kombinovanej terapii s inými antiretrovírusovými liekmi sa hodnotil klinickými štúdiami u 1 806 dospelých pacientov užívajúcich atazanavir v dávke 400 mg jedenkrát denne (1 151 pacientov, medián trvania 52 týždňov a maximum trvania 152 týždňov) alebo atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne (655 pacientov, medián trvania 96 týždňov a maximum trvania 108 týždňov).
Bulgarian: Безопасността на атазанавир е оценен при комбинирано лечение с други антиретровирусни лекарствени продукти по време на контролирани клинични проучвания при 1 806 възрастни пациенти, получаващи атазанавир 400 mg веднъж дневно (1 151 пациенти, средна продължителност 52 седмици и 152 седмици максимална продължителност) или атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно (655 пациенти, средна продължителност 96 седмици и 108 седмици максимална продължителност).
Slovak: (atazanavir 400 mg jednorazová dávka)
Bulgarian: (атазанавир 400 mg единична доза)
Slovak: Proteázové inhibítory:
Bulgarian: Протеазни инхибитори:
Slovak: Tabuľka 1: Dávka pre pediatrických pacientov (od 6 rokov do menej ako 18 rokov veku a s telesnou hmotnosťou minimálne 15 kg) pre Atazanavir Mylan kapsuly s ritonavirom
Bulgarian: Дозировка при педиатрични пациенти (от 6- до 18-годишна възраст и тегло 15 и повече kg) на Атазанавир Mylan капсули и ритонавир
Slovak: Koncentrácie týchto antiarytmík môžu byť zvýšené, keď sa podávajú súbežne s atazanavirom.
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични лекарства може да се повишат при едновременно приложение с атазанавир.
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg): Iná lieková forma tohto lieku je dostupná pre pediatrických pacientov vo veku minimálne 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou minimálne 5 kg (pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku alternatívnej liekovej formy).
Bulgarian: Други форми на това лекарство може да са достъпни за педиатрични пациенти на възраст най-малко 3-месеца и с тегло най-малко 5 кg (вижте съответната Кратка характеристика на продукта за алтернативни форми).
Slovak: Toto zníženie expozície atazanaviru môže mať negatívny vplyv na účinnosť atazanaviru.
Bulgarian: Това понижаване на експозицията на атазанавир би могло негативно да повлияе ефикасността на атазанавир.
Slovak: - u pacientov s minimálne jednou funkčnou alelou pre CYP2C19 sa odporúča dôkladné klinické sledovanie straty účinnosti vorikonazolu (klinické znaky) aj atazanaviru (virologická odpoveď).
Bulgarian: - при пациенти с поне един функционален CYP2C19 алел, се препоръчва стриктно клинично наблюдение за намаление ефикасността и на вориконазол (клинични симптоми) и на атазанавир (вирусологичен отговор).
Slovak: Súbežné podávanie jednotlivej dávky 300 mg atazanaviru a 100 mg ritonaviru s ľahkým jedlom viedlo k 33% zvýšeniu AUC a 40% zvýšeniu Cmax a 24-hodinovej koncentrácie atazanaviru v pomere k stavu nalačno.
Bulgarian: Едовременното приложение на единична доза от атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg с лека храна води до увеличаване с 33% на AUC и 40% повишение на Cmax и на 24часовите концентрации на атазанавир в сравнение с тези при прием на гладно.
Slovak: Ak je to indikované, je potrebné dosiahnuť vylúčenie neabsorbovaného atazanaviru vracaním alebo výplachom žalúdka.
Bulgarian: Ако е показано отделянето на неабсорбирания атазанавир трябва да се постигне чрез предизвикано повръщане или промивка на стомаха.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция, показали тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРT), може да възникнае възпалителна реакция спрямо асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени, която да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Slovak: • karbamazepín, fenytoín, fenobarbiral, lamotrigín (antiepileptiká);
Bulgarian: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотрижин (антиепилептици)
Slovak: Ak je potrebné podať vyššiu dávku antagonistu H2-receptora (napr. famotidín 40 mg dvakrát denne alebo iný ekvivalent), je možné zvážiť zvýšenie dávky atazanaviru/ritonaviru z 300/100 mg na 400/100 mg.
Bulgarian: Ако се налага прилагането на по-висока доза H2рецепторен антагонист (напр., 40 mg фамотидин два пъти дневно или еквивалентна), може да се обмисли увеличаване на дозата на атазанавир/ритонавир от 300/100 mg до 400/100 mg.
Slovak: Frekvencia liečbou vyvolanej hepatitídy alebo zvýšenia transaminázy u pacientov súčasne infikovaných týmito vírusmi bola porovnateľná pri použití atazanaviru a s ním porovnateľnými režimami (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Честотата на прилагането на спешно лечение свързано с хепатита или повишението на трансаминазите при пациентите, инфектирани допълнително с вируса на хепатит е била сравними между групите на атазанавир и сравнителните схеми на лечение (вж. точка 4.4).
Slovak: • bolesť na hrudníku, nepokoj (všeobecne zlý pocit), horúčka
Bulgarian: • болка в гръдния кош, неразположение (общо), висока температура
Slovak: U pediatrických pacientov bez predchádzajúcej liečby bol priemerný počiatočný počet buniek CD4 344 buniek/mm3
Bulgarian: При нелекувани педиатрични пациенти средният изходен брой на CD4 клетките е бил 344 клетки/mm
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkového deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се приема от пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, пълна Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Slovak: Mylan podávaný bez ritonaviru sa nemá zvažovať u pacientov liečených základným režimom, ktorý obsahuje tenofovir-dizoproxil a ďalšie súbežne podávané lieky, ktoré znižujú biologickú dostupnosť atazanaviru (pozri časť 4.5
Bulgarian: Атазанавир, прилаган без ритонавир не трябва да се използва при пациенти, лекувани по схема с тенофовир дизопроксил и с други съпътстващи лекарствени продукти, които намаляват бионаличността на атазанавир (вж. точка 4.5
Slovak: V niektorých prípadoch sa nefrolitiáza spájala s akútnym zlyhaním obličiek alebo insuficienciou obličiek.
Bulgarian: В някои случаи нефролитиазата се асоциира с остра бъбречна недостатъчност.
Slovak: Dávka* ritonaviru raz denne (mg)
Bulgarian: Дозировка на Ритонавир на веднъж дневно (mg)
Slovak: Ak je potrebný tenofovir-dizoproxil alebo antagonista H2-receptorov, môže sa zvážiť zvýšenie dávky na atazanavir 400 mg s ritonavirom 100 mg s terapeutickým monitorovaním liekov (pozri časti 4.6 a 5.2).
Bulgarian: Ако е необходимо приемането на тенофовир дизопроксил или Н2 рецепторни антагонисти, може да се обмисли повишаване на дозата атазанавир до 400 mg с ритонавир 100 mg с лекарствен терапевтичен мониторинг (TDM) (вж. точки 4.6 и 5.2).
Slovak: Mylan nevylieči vašu HIV infekciu.
Bulgarian: Атазанавир Mylan не лекува ХИВ инфекцията.
Slovak: Časovo priemerný rozdiel ATV/RTV
Bulgarian: ATV/RTV
Slovak: Súbežné podávanie lamotrigínu a atazanaviru/ritonaviru môže znížiť plazmatické koncentrácie lamotrigínu v dôsledku indukcie UGT1A4.
Bulgarian: Едновременното приложение на ламотрижин с атазанавир/ритонавир може да понижи концентрация на ламотрижин в плазмата, поради UGT1A4 индукция.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby režimami, ktoré zahŕňajú atazanavir, boli hlásené závraty (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението със схеми, включващи атазанавир има съобщения за поява на замаяност (вж. точка 4.8).
Slovak: • lieky používané na liečbu ochorení vzťahujúcich sa na žalúdočnú kyselinu (napr. antacidá, ktoré sa užívajú 1 hodinu pre užitím Atazanaviru Mylan alebo 2 hodiny po užití Atazanaviru Mylan,
Bulgarian: някои лекарства използвани за лечение на заболявания, свързани с киселини в стомаха (например антиациди, които се приемат 1 час преди или 2 часа след прием на Атазанавир Mylan, Н2-блокери, като фамотидин и инхибитори на протонната помпа, като омепразол)
Slovak: 2. trimester (n=9)
Bulgarian: 2ри Триместър (n=9)
Slovak: • zníženie hmotnosti, prírastok hmotnosti, anorexia (strata chuti do jedla), zvýšená chuť do jedla
Bulgarian: намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия (загуба на апетит), повишен апетит
Slovak: Tabuľka 3. De novo substitúcie u pacientov bez predchádzajúcej terapie nereagujúcich na terapiu atazanavirom + ritonavirom (štúdia 138, 96 týždňov)
Bulgarian: De novo замени при пациенти, при които не е провеждано лечение и наблюдаван неуспех при лечение с атазанавир + ритонавир (Проучване 138, 96 седмици)
Slovak: Substitúcia M184V v reverznej transkriptáze, ktorá vykazuje rezistenciu na lamivudín a emtricitabín, sa detekovala u 2 jedincov s atazanavirom bez zosilneného účinku a 1 jedinca v skupine s atazanavirom
Bulgarian: M184V заместването в обратната транскриптаза, водещо до резистентност към ламивудин и емтрицитабин, е открито при 2 пациента в групата на неусилен атазанавир и 1 пациент в групата на атазанавир + ритонавир.
Slovak: V klinickom skúšaní AI424-182 sa atazanavir/ritonavir (300/100 mg alebo 400/100 mg) podával v kombinácii so zidovudínom/lamivudínom 41 gravidným ženám v priebehu druhého alebo tretieho trimestra.
Bulgarian: В клинично проучване AI424-182 атазанавир/ритонавир (300/100 mg или 400/100 mg) в комбинация с зидовудин/ламивудин са били прилагани на 41 бременни жени през втория и третия триместър.
Slovak: menej časté: zníženie hmotnosti, prírastok hmotnosti, anorexia, zvýšenie chuti do jedla
Bulgarian: нечести: намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия, повишен апетит
Slovak: HIV-infikovaným ženám sa odporúča, aby nedojčili kvôli možnosti prenosu infekcie cez materské mlieko.
Bulgarian: Препоръчва се жените, инфектирани с вируса на ХИВ да не кърмят, поради възможността за предаване на вируса с кърмата.
Slovak: Z dôvodu indukčného účinku fenytoínu/fenobarbitalu nemožno vylúčiť zníženie expozície atazanaviru.
Bulgarian: Поради идуциращия ефект на фенитоин/фенобарбитал, не може да се изключи понижение на концентрациите на атазанавир.
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a Atazanaviru Mylan s ritonavirom sa neodporúča, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika neodôvodňuje použitie vorikonazolu.
Bulgarian: Едновременното приложение на вориконазол и Атазанавир Mylan с ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдава употребата на вoриконазол.
Slovak: V prípade ukončenia liečby ritonavirom zo začiatočného odporučeného režimu s ritonavirom na zosilnenie účinku (pozri časť 4.4) možno pokračovať v liečbe atazanavirom v dávke 400 mg bez zosilnenia účinku u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene a u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene so zníženou dávkou 300 mg jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Bulgarian: В случай на прекратяване на приема на ритонавир от първоначално препоръчаната схема с усилен ритонавир (вж. точка 4.4), неусилен атазанавир може да бъде прилаган на пациенти с леко чернодробно увреждане в доза от 400 mg и при пациенти с умерено чернодробно увреждане с намалена доза на 300 mg веднъж дневно с храна (вж. Точка 5.2).
Slovak: Itrakonazol, podobne aj ketokonazol, je silným inhibítorom ako aj substrátom CYP3A4.
Bulgarian: Итраконазол, както кетоконазол е мощен инхибитор, както и субстрат на CYP3A4.
Slovak: Zníženie plazmatických koncentrácií atazanaviru môže byť následkom zvýšeného žalúdočného pH, ak sa antacidá vrátane pufrovaných liekov podávali s atazanavirom.
Bulgarian: Понижени концентрации на атазанавир в плазмата може да са следствие от повишаване на pHстойността в стомаха, ако антациди, включително буферирани лекарствени продукти, се прилагат с атазанавир.
Slovak: Mylan s r. o Tel: +421 2 32 199 100
Bulgarian: s r. o Tel: +421 2 32 199 100
Slovak: • hepatosplenomegália (zväčšenie pečene a sleziny)
Bulgarian: хепатоспленомегалия (увеличен черен дроб и далак)
Slovak: Súbežné podávanie s atazanavirom môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, vizuálnych zmien a priapizmu.
Bulgarian: Едновременното приложение с атазанавир може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития, включително хипотония, промени в зрението и приапизъм.
Slovak: Mylan kapsuly s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom).
Bulgarian: Приемайте капсулите Атазанавир Mylan заедно с храна (основно хранене или междинна закуска).
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov a s telesnou hmotnosťou minimálne 15 kg)
Bulgarian: Педиатрични пациенти (от 6- до 18-годишна възраст и с тегло 15 или повече kg):
Slovak: Mylan u dospelých a pediatrických pacientov po predchádzajúcej liečbe má byť založený na výsledkoch individuálnej vírusovej rezistencie a pacientovej terapeutickej anamnéze (pozri časti 4.4 a 5.1).
Bulgarian: Изборът на лечение с Атазанавир Mylan при възрастни и педиатрични пациенти, с предходно антиретровирусно лечение, трябва да се базира на резултатите от изследването на индивидуалната вирусна резистентност и провежданото преди това лечение (вж. точки 4.4 и
Slovak: Počas liečby atazanavirom, hlavne na začiatku liečby sa odporúča starostlivé sledovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR).
Bulgarian: Препоръчва се Международното нормализирано отношение (INR) да бъде внимателно наблюдавано по време на лечението с атазанавир, особено в началото на лечението.
Slovak: 100 až < 200 buniek/mm3
Bulgarian: 100 до <200 клетки/mm
Slovak: Chinidín má úzky terapeutický rozsah a je kontraindikovaný vzhľadom na potenciálnu inhibíciu CYP3A atazanavirom.
Bulgarian: Хинидин притежава тесен терапевтичен индекс и е противопоказан поради възможното инхибиране на CYP3A от атазанавир.
Slovak: (CV%) pre atazanavir Cmin a AUC bol 654 (76%) ng/ml a 44 185 (51%) ng•h/ml.
Bulgarian: Средно геометричните (CV%) на Cmin и AUC на атазанавир са съответно 654 (76%) ng hr/ml и 44185 (51%) ng hr/ml .
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s inými hormonálnymi kontraceptívami alebo perorálnymi kontraceptívami, obsahujúcimi iné progestogény ako norgestimát alebo noretindrón, sa neskúmalo, a preto je potrebné sa mu vyhnúť (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Атазанавир Mylan с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат или норетиндрон, не е проучвано и следователно трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Slovak: Systémová expozícia atazanaviru pri dávkach, ktoré boli toxické pre matku, bola rovnaká alebo o niečo vyššia ako tá, ktorá sa pozorovala u ľudí, ktorým sa podávala dávka 400 mg raz denne.
Bulgarian: Системните експозиция на атазанавир при токсични за майката дози еа почти същата или малко по-изразена от тези наблюдавана при човека при приложението на дози от 400 mg веднъж дневно.
Slovak: • lurazidón (používa sa na liečbu schizofrénie);
Bulgarian: луразидон (използван за лечение на шизофрения)
Slovak: V porovnaní atazanaviru 300 mg s ritonavirom 100 mg bez tenofovir-dizoproxilfumarátu sa koncentrácie atazanaviru pravdepodobne dodatočne znížia približne o 20%.
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg без тенофовир дизопроскил фумарат, се очаква концентрациите на атазанавир да се понижат допълнително с около 20%.
Slovak: Amiodarón, systémový lidokaín, chinidín
Bulgarian: Амиодарон, Лидокаин за системно приложение, Хинидин
Slovak: U týchto infikovaných pacientov bola vyššia pravdepodobnosť zvýšenia hladiny pečeňových transamináz oproti normálu ako u pacientov bez chronickej vírusovej hepatitídy.
Bulgarian: При допълнително инфектираните с вируса на хепатит пациенти е по-вероятно да е имало повишение на изходните стойности на трансаминазите в сравнение с пациентите без вирусен хепатит.
Slovak: Súbežné podávanie diltiazemu a atazanaviru/ritonaviru nebolo skúmané.
Bulgarian: Едновременно приложение на дилтиазем и атазанавир/ритонавир не е проучвано.
Slovak: V in vivo štúdiách na potkanoch atazanavir neindukoval mikrojadrá v kostnej dreni, poškodenie DNA v dvanástniku (stanovenie komét) alebo neplánovanú reparáciu DNA v pečeni pri plazmatických a tkanivových koncentráciách prevyšujúcich koncentrácie, ktoré boli klastogénne in vitro.
Bulgarian: В in vivo проучвания при плъхове, атазанавир не води до образуването на микронуклеуси в костния мозък, увреждане на ДНК в дуоденума или неочаквана ДНКрепликация в черния дроб при плазмени и тъканни концентрации превишаващи кластогенните.
Slovak: Mylan znižuje riziko vyvíjajúcich sa ochorení súvisiacich s HIV infekciou.
Bulgarian: По този начин Атазанавир Mylan понижава риска от развитието на заболявания, свързани с ХИВинфекцията.
Slovak: • lieky obsahujúce grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C).
Bulgarian: продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирана доза елбасвир/гразопревир (използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит C).
Slovak: V (E131) želatína
Bulgarian: Патент синьо V (E131) Желатин
Slovak: Kombinácia rifampicínom (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Комбиниране с рифампицин (вж. точка 4.5).
Slovak: Týždeň 48: -3% [-7,6%, 1,5%]
Bulgarian: Седмица 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Седмица 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Slovak: 25-O-desacetyl-rifabutín AUC
Bulgarian: 25-O-дезацетил-рифабутин AUC
Slovak: Pri súbežnom podávaní stavudínu s atazanavirom sa neočakáva signifikantná zmena expozície stavudínu.
Bulgarian: Едновременното приложение на ставудин с атазанавир не се очаква значимо да промени експозицията на ставудин.
Slovak: Mylan pre deti je vypočítaná podľa telesnej hmotnosti a užíva sa raz denne s jedlom a 100 mg ritonaviru, ako je uvedené nižšie:
Bulgarian: Дозата на Атазанавир Mylan капсули при деца се изчислява на базата на телесното теглото и се приема с храна и с 100 mg ритонавир, както е показано по- долу:
Slovak: Mylan so zosilneným účinkom s ritonavirom na zabezpečenie optimálnych farmakokinetických parametrov a úrovne virologickej supresie.
Bulgarian: Препоръчителното стандартно лечение е атазанавир усилен с ритонавир, което осигурява оптимални фармакокинетични параметри и ниво на вирусно потискане.
Slovak: 50 až < 100 buniek/mm3
Bulgarian: 50 до <100 клетки/mm
Slovak: Pacientky nemajú dojčiť, keď užívajú Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Пациентките не трябва да кърмят докато приемат Атазанавир Mylan.
Slovak: Počas 48 týždňov terapie boli priemerné zmeny hladín HIV RNA v porovnaní s počiatočnými hodnotami pre atazanavir + ritonavir a pre lopinavir + ritonavir podobné (neinferiórne).
Bulgarian: По време на 48-седмичното лечение средните промени в стойностите на HIV РНК спрямо изходните за атазанавир + ритонавир и за лопинавир + ритонавир са сходни (не по-малка ефикасност).
Slovak: Nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie didanozínu a stavudínu.
Bulgarian: Не е наблюдаван значителен ефект върху концентрациите на диданозин и ставудин.
Slovak: Frekvencia de novo PI substitúcia (n=35)a,b
Bulgarian: Честота de novo PI замяна (n=35)
Slovak: Mylan obsahuje laktózu.
Bulgarian: Атазанавир Mylan съдържа лактоза.
Slovak: V prípade ukončenia liečby ritonavirom z odporúčaného režimu na zosilnenie účinku atazanaviru) alebo v prípade.
Bulgarian: В случай на прекратяване на приема на ритонавир от препоръчителната схема с усилен атазанавир) или в случай на утвърдена схема с натоварваща доза.
Slovak: Z dôvodu indukčného účinku karbamazepínu nemožno vylúčiť zníženie expozície atazanaviru.
Bulgarian: Поради индуциращия ефект на карбамазепин, не може да се изключи понижение на концентрациите на атазанавир.
Slovak: Indinavir je tiež spojený s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou vzhľadom na inhibíciu UGT.
Bulgarian: Индинавир сащо се свързва с индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия в резултат на инхибиране на UGT.
Slovak: Buprenorfín AUC ↑67%
Bulgarian: Бупренорфин AUC ↑67%
Slovak: V štúdii fertility a skorých vývojových štádií embryí u potkanov atazanavir menil cyklus pohlavného pudu bez vplyvu na párenie alebo fertilitu.
Bulgarian: При проучвания върху фертилитета и ранното ембрионално развитие при плъхове, атазанавир променя естралния цикъл, без да оказва ефект чифтосването или върху фертилитета.
Slovak: Norbuprenorfín AUC ↑105%
Bulgarian: Норбупренорфин AUC ↑105%
Slovak: U troch z 20 detí (15%) narodených ženám liečeným atazanavirom/ritonavirom 300/100 mg a u štyroch z 20 detí (20%) narodených ženám liečeným atazanavirom/ritonavirom 400/100 mg sa vyskytol bilirubín 3.-4. stupňa.
Bulgarian: Три от 20 кърмачета (15%) родени от жени лекувани с атазанавир/ритонавир 300/100 mg и четири от 20 кърмачета (20%) родени от жени лекувани с атазанавир/ритонавир 400/100 mg са били с хипербилирубинемия степен 3-4.
Slovak: Súbežné podávanie lurazidónu s atazanavirom je kontraindikované, pretože to môže zvýšiť toxicitu súvisiacu s lurazidónom (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на луразидон с атазанавир е противопоказано, тъй като това може да повиши луразидон свързаната токсичност (вж. точка 4.3).
Slovak: V skupine s atazanavirom bez zosilneného účinku bolo v porovnaní so skupinou s atazanavirom + ritonavirom menej hyperbilirubinémie a žltačky (18 a 28 jedincov, v uvedenom poradí).
Bulgarian: В групата на неусилен атазанавир има помалко случаи на хипербилирубинемия и жълтеница (18 и 28 пациенти, съответно) в сравнение с групата на атазанавир + ритонавир.
Slovak: De novo substitúcie u liečených pacientov nereagujúcich na terapiu atazanavirom + ritonavirom (štúdia 045, 48 týždňov)
Bulgarian: Таблица 4. De novo замени при пациенти, подлагани на лечение, при които е наблюдаван неуспех при лечение с атазанавир + ритонавир (Проучване 045, 48 седмици)