FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De får PRCA, som er en meget sjælden tilstand, vil Silapo-terapien blive afbrudt, og Deres læge vil træffe beslutning om, hvordan Deres blodmangel bedst kan behandles.
Romanian: Dacă apare APCR - o afecţiune foarte rară - tratamentul cu Silapo trebuie întrerupt, medicul dumneavoastră urmând să stabilească cea mai bună metodă de tratare a anemiei.
Danish: Anvendelse til voksne patienter med myelodysplastisk syndrom
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi cu sindrom mielodisplazic
Danish: • Der er sivet væske ud af den fyldte sprøjte, eller der er synlig kondens indeni den forseglede blisterpakning
Romanian: • din seringa preumplută s-a scurs lichid sau se observă condensare în interiorul blisterului sigilat
Danish: Opløsningen indeholder 3 333 IE epoetin zeta pr. ml.
Romanian: Soluţia conţine 3 333 UI epoetină zeta/ml.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, natriumchlorid, calciumchloriddihydrat, polysorbat 20, glycin, leucin, isoleucin, treonin, glutaminsyre, phenylalanin, vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid (til justering af pHværdien), saltsyre (til justering af pH-værdien).
Romanian: - Celelalte componente sunt: fosfat disodic dihidrat, dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, polisorbat 20, glicină, leucină, izoleucină, treonină, acid glutamic, fenilalanină, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pHului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Danish: Ved starten af og under behandling med Silapo skal blodtrykket nøje overvåges og være under passende kontrol hos alle patienter, der behandles med epoetin, uanset om det er første gang, eller de har været behandlet med stoffet før.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată îndeaproape şi controlată în mod corespunzător la iniţierea şi în timpul tratamentului cu Silapo, atât în cazul pacienţilor cărora li se administrează tratament cu epoetină pentru prima dată, cât şi la pacienţii cărora li s-a administrat deja acest tratament .Poate fi necesară iniţierea sau intensificarea tratamentului antihipertensiv.
Danish: Hvis der er længere interval mellem doserne (længere end en uge), er det ikke sikkert, at De opretholder et tilstrækkeligt hæmoglobinniveau, og det kan være nødvendigt at øge Silapodosis eller give injektionerne hyppigere.
Romanian: Dacă vi se administrează medicamentul la intervale mai lungi (mai rar de o dată pe săptămână), este posibil ca valorile hemoglobinei să nu fie menţinute la valorile normale şi să fie necesară o creştere a dozei de Silapo sau a frecvenţei de administrare.
Danish: • har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde for nylig
Romanian: • aţi avut recent infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
Danish: Deres læge vil måske kontrollere Deres blodtryk regelmæssigt, mens De tager Silapo, specielt i starten af behandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza tensiunea arterială periodic în timp ce utilizaţi Silapo, în special la începutul tratamentului.
Danish: Hos patienter med dårlig hæmoglobinrespons på epoetiner, bør alternative forklaringer på den dårlige respons overvejes (se pkt.
Romanian: La pacienţii cu un răspuns slab al hemoglobinei la epoetine, trebuie luate în considerare explicaţii alternative pentru acest răspuns (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Danish: Der kan forekomme en stigning i antallet af blodplader (celler, der er med til at få blodet til at størkne) under behandlingen med denne medicin.
Romanian: În timpul tratamentului cu acest medicament poate să apară o creştere a numărului trombocitelor (celule implicate în formarea cheagurilor de sânge).
Danish: Anvendelse til voksne patienter i hæmodialyse Deres læge vil holde Deres hæmoglobinkoncentration på mellem 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi trataţi prin hemodializă Medicul dumneavoastră va menţine concentraţia dumneavoastră de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at tage Silapo og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Romanian: Dacă dezvoltați o erupție gravă la nivelul pielii sau alte asemenea simptome cutanate, întrerupeți administrarea Silapo și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Danish: Aktivtstof: epoetin zeta (fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi i CHOcellelinie).
Romanian: Substanţa activă este epoetină zeta (eritropoietină umană produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc (OHC).
Danish: 721 cancerpatienter, i behandling med ikke-platinbaseret kemoterapi indgik i tre placebokontrollerede undersøgelser, 389 patienter med hæmatologiske maligniteter (221 med multipelt myelom, 144 med ikke-Hodgkin-lymfom og 24 med andre hæmatologiske maligniteter) og 332 med massive tumorer (172 med bryst-, 64 med gynækologiske, 23 med lunge-, 22 med prostata-, 21 med gastrointestinale og 30 med andre typer tumorer).
Romanian: În trei studii controlate cu placebo au fost incluşi 721 pacienţi cu cancer, trataţi prin chimioterapie fără platină, dintre care 389 pacienţi cu afecţiuni hematologice maligne (221 cu mieloame multiple, 144 cu limfoame non-hodgkiniene şi 24 cu alte procese maligne hematologice) şi 332 pacienţi cu tumori solide (172 cu cancer de sân, 64 cu tumori ginecologice, 23 cu tumori pulmonare, 22 cu tumoră la nivelul prostatei, 21 cu tumori gastro-intestinale şi 30 pacienţi cu alte tipuri de tumori).
Danish: Stigning i retikulocyttal til < 40 000/mikroliter og stigning i Hb med < 1 g/dl
Romanian: Creşterea numărului reticulocitelor < 40 000/μl şi creşterea Hb < 1 g/dl
Danish: - tillukning af forbindelsen mellem pulsåre og blodåre (blodpropdannelse i afgrening) kan opstå, især hvis De har lavt blodtryk, eller hvis Deres blodkarafgreninger er misdannede.
Romanian: - Poate apărea ocluzie în conexiunea între arteră şi venă (tromboză de şunt), în special dacă aveţi tensiune arterială scăzută sau complicaţii la nivelul fistulei arteriovenoase.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei STADA Arzneimittel AG
Danish: (eller stigende) serum-kaliumniveau, skal det overvejes at ophøre med administrationen af erythropoietin, indtil hyperkalæmien er korrigeret.
Romanian: Dacă se detectează o valoare crescută (sau în creştere) a potasiului în ser, trebuie luată în considerare întreruperea administrării de eritropoietină până la corectarea hiperkaliemiei.
Danish: Når behandlingen er påbegyndt, vil din læge holde dit hæmoglobintal på mellem 10 og 12 g/dl.
Romanian: După iniţierea terapiei, medicul dumneavoastră vă va menţine concentraţia de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl.
Danish: Det vil Deres læge afgøre.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide ce demersuri trebuie făcute.
Danish: Når en sprøjte er taget ud af blisterpakningen, skal det kontrolleres, at opløsningen er klar, farveløs og så godt som fri for synlige partikler.
Romanian: Scoateţi o seringă din cutie şi verificaţi dacă soluţia este limpede, incoloră şi fără particule vizibile.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, herunder: o Hævelser i ansigt, læberne, munden, tungen eller halsen.
Romanian: • Reacție alergică severă care poate include: o față, buze, gură, limbă sau gât umflate o dificultate la înghițire sau respirație o erupție pe piele însoțită de mîncărime (urticarie)
Danish: Behandling af voksne patienter, som skal have foretaget større elektiv ortopædkirurgi
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră
Danish: Sjældne: Forekommer hos op til 1 ud af 1 000 patienter.
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane.
Danish: Bivirkninger under behandlingen med erythropoietin er især observeres hos patienter med kronisk nyresvigt eller underliggende maligniteter.
Romanian: Reacţiile adverse apărute în timpul tratamentului cu eritropoietină au fost observate predominant la pacienţii cu insuficienţă renală cronică sau tumori maligne preexistente.
Danish: Der er rapporteret om trombotiske/vaskulære hændelser, f.eks. myokardieiskæmi, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær hændelse (cerebral blødning og cerebral infarkt), forbigående iskæmiske anfald, dyb venetrombose, arterietrombose, pulmonal emboli, aneurismer, retinal trombose samt tilstopning af en kunstig nyre hos patienter, der får erythropoietiske midler.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează medicamente eritropoetice au fost raportate evenimente trombotice/vasculare, cum sunt: ischemie miocardică, infarct miocardic, accidente vasculare cerebrale (hemoragie cerebrală şi infarct cerebral), atacuri ischemice tranzitorii, tromboză venoasă profundă, tromboză arterială, emboli pulmonari, anevrisme, tromboză retiniană şi coagulare pe rinichi artificial.
Danish: På grund af variabilitet hos den enkelte patient kan der af og til observeres individuelle hæmoglobinværdier for en patient, som ligger over og under det ønskede hæmoglobinniveau.
Romanian: Datorită variabilităţii intra-individuale, se pot observa ocazional valori ale hemoglobinei individuale care depăşesc sau sunt inferioare valorilor dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient.
Danish: Hvis hæmoglobinet er steget < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og reticulocyttællingen er steget < 40 000 cells/µl over baseline, er respons dog usandsynlig, og behandling bør ophøre.
Romanian: Totuşi, dacă valoarea hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut < 40 000 celule/μl peste valoarea iniţială, este puţin probabil să apară un răspuns terapeutic şi tratamentul trebuie întrerupt.
Danish: Hvis De har kronisk nyresvigt, og især hvis De ikke reagerer korrekt på Silapo, vil Deres læge kontrollere Deres Silapo-dosis, da De har større risiko for at få problemer med hjertet eller blodkarrene, hvis Deres Silapo-dosis skal øges gentagne gange, fordi De ikke reagerer på behandlingen.
Romanian: În cazul în aveţi insuficienţă renală cronică, şi în special dacă nu răspundeţi adecvat la tratamentul cu Silapo, medicul dumneavoastră va verifica doza de Silapo, deoarece creşterea repetată a dozei de
Danish: Metabolisme og ernæring
Romanian: Trombocitemie Tulburări metabolice şi de nutriţie Hiperpotasemie
Danish: De har lavt blodtryk, eller hvis De har komplikationer med fistlen.
Romanian: Acest lucru este mai probabil dacă aveți tensiune arterială mică sau dacă fistula are complicații.
Danish: Voksne cancerpatienter med symptomatisk anæmi, der behandles med kemoterapi
Romanian: Pacienţii adulţi cu cancer cu anemie simptomatică trataţi prin chimioterapie
Danish: Anvendelse til voksne patienter i bughindedialyse Deres læge vil holde Deres hæmoglobinkoncentration på mellem 10 og 12 g/dl.
Romanian: Utilizarea la pacienţii adulţi trataţi prin dializă peritoneală Medicul dumneavoastră vă va menţine concentraţia de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl.
Danish: 337,5 IE/kg
Romanian: 337,5 UI/kg
Danish: Patienter, der er i behandling med Silapo, har ofte behov for en forhøjet dosis af en særlig, blodfortyndende medicin (heparin) under hæmodialyse for at minimere risikoen for blodpropper.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu Silapo este adesea necesară creşterea dozei de heparină (substanţă care ajută la subţierea sângelui) în timpul hemodializei, pentru a minimiza riscul de formare a cheagurilor de sânge.
Danish: Silapo kan gives under eller efter Deres dialysesession.
Romanian: Silapo vă poate fi administrat în timpul sau la sfârşitul şedinţei de dializă.
Danish: Alle patienter, som behandles med Silapo, bør have et tilstrækkeligt jerntilskud (fx 200 mg usammensat jern oralt dagligt) under hele behandlingen.
Romanian: Tuturor pacienţilor cărora li se administrează Silapo trebuie să li se administreze pe tot parcursul tratamentului suplimente adecvate de fier (de exemplu: 200 mg fier elemental administrat zilnic pe cale orală).
Danish: o Behandling af alvorlig anæmi af renal oprindelse ledsaget af kliniske symptomer hos voksne patienter med renal insufficiens, som endnu ikke er i dialyse (se pkt.
Romanian: o Tratamentul anemiei simptomatice severe de etiologie renală la pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu sunt încă supuşi dializei (vezi pct. 4.4).
Danish: Behandling med Silapo skal tilbageholdes , når hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Administrarea Silapo trebuie oprită atunci când concentraţia hemoglobinei depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Deres læge vil foreskrive regelmæssige blodprøver for at sikre, at Deres medicin fortsætter med at virke, som den skal.
Romanian: Medicul dumneavoastră va solicita efectuarea de teste de sânge periodice pentru a se asigura că medicamentul care vi se administrează continuă să acţioneze eficient.
Danish: Der har i sjældne tilfælde forekommet Pure Red Cell Aplasia (PRCA) efter måneders eller års behandling med andre produkter, som indeholder erythropoietiner, og dette kan heller ikke udelukkes for Silapos vedkommende.
Romanian: După luni până la ani de tratament cu alte medicamente conţinând eritroproietine a fost raportată rar apariţia aplaziei pure a celulelor roşii (APCR), aceasta neputând fi exclusă în cazul Silapo.
Danish: Tilstoppede luftveje
Romanian: Calea subcutanată
Danish: Hvis De oplever hovedpine, især i pludselige, migrænelignende jag, eller begynder at føle Dem forvirret eller at få krampeanfald, skal De straks sige det til Deres læge eller til plejepersonalet.
Romanian: Dacă aveţi dureri de cap, în special dacă acestea apar brusc, dureri de cap foarte puternice cu simptome asemănătoare migrenelor sau dacă începeţi să simţiţi o stare de confuzie sau suferiţi crize epileptice, informaţi imediat medicul şi personalul de îngrijire.
Danish: Silapo 5 000 IE
Romanian: Silapo 5 000 UI
Danish: Deres læge vil muligvis jævnligt måle Deres blodtryk, mens De får Silapo, især i begyndelsen af behandlingen.
Romanian: Medicul vă va determina periodic tensiunea arterială în timp ce utilizaţi Silapo, în special la începutul tratamentului.
Danish: Efter subkutan injektion er serumniveauerne af erythropoietin meget lavere end de niveauer, der er opnået efter intravenøs injektion; niveauerne stiger langsomt og når et højdepunkt mellem 12 og
Romanian: În urma injectării subcutanate, concentraţiile serice ale eritropoietinei sunt mult mai mici decât cele atinse după injectarea intravenoasă.
Danish: • Blodtryksstigning, som måske kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som De allerede tager for for højt blodtryk).
Romanian: Tensiunea arterială mare poate necesita tratament cu medicamente (sau modificarea dozelor oricărui medicament pe care îl luaţi deja pentru tensiune arterială mare).
Danish: Længere dosisintervaller kan kræve dosisøgning.
Romanian: Extinderea intervalului dintre administrări poate necesita creşterea dozei.
Danish: Jerntilskud, fx 200-300 mg/dag oralt (100-200 mg/dag for pædiatriske patienters vedkommende), anbefales til patienter med kronisk nyresvigt, hvis serumferritinniveau er under 100 ng/ml.
Romanian: Pentru a garanta o reacţie optimă la eritropoietină, trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier: suplimentarea orală cu fier, de exemplu 200-300 mg pe zi (100-200 mg/zi pentru pacienţi copii şi adolescenţi), se recomandă pentru pacienţii cu insuficienţă renală cronică ale căror valori de feritină în ser sunt sub 100 ng/ml.
Danish: Yderligere oplysninger om Silapo findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Famakodynamisk virkning
Romanian: Efecte farmacodinamice
Danish: Hæmoglobinniveauet bør overvåges tæt indtil et stabiltniveau er nået og periodisk derefter.
Romanian: Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate îndeaproape până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei, precum şi în mod periodic, ulterior.
Danish: Baselinekarakteristika for patienter med sEPO < 200 mE/ml ved screening Randomiseret
Romanian: Caracteristicile la momentul iniţial pentru subiecţii cu EPOp < 200 mU/ml la selecţie Randomizaţi
Danish: Silapo skal administreres enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobin til højst 12g/dl (7,5mmol/l).
Romanian: Silapo trebuie administrat fie pe cale subcutanată, fie pe cale intravenoasă pentru a creşte concentraţia hemoglobinei până la valori care să nu depăşească 12g/dl (7,5mmol/l).
Danish: Silapo skal indgives til patienter med symptomatisk anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Romanian: Silapo trebuie administrat la pacienţi cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤10g/dl (6,2mmol/l)).
Danish: Voksne patienter i et autologt prædonationsprogram
Romanian: Pacienţi adulţi încadraţi într-un program de pre-donare a sângelui autolog
Danish: Patienter, som udvikler Pure Red Cell Aplasia (PRCA) efter behandling med et erythropoietin må ikke få Silapo eller noget andet erythropoietin (se pkt.
Romanian: Nu trebuie administrat Silapo sau orice alt tip de eritropoietină la pacienţii care dezvoltă aplazia pură a celulelor roşii (APCR) ulterior tratamentului cu orice tip de eritropoietină (vezi pct.
Danish: Sådan skal De bruge Silapo
Romanian: Cum să utilizaţi Silapo
Danish: Silapo 8 000 IE
Romanian: Silapo 8 000 UI
Danish: Tilfælde af erytroblastopeni (PRCA) er rapporteret hos patienter med kronisk nyresvigt, hvor erythropoietin er administreret subkutant.
Romanian: S-au semnalat cazuri foarte rare de aplazie pură a celulelor roşii (APCR) indusă de anticorpii neutralizanţi de anti-eritropoietină la pacienţii cu insuficienţă renală cronică cărora li s-a administrat eritropoietină pe cale subcutanată.
Danish: Der skal foretages passende dosisjusteringer for at opretholde hæmoglobinkoncentrationerne inden for målområdet på 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l).
Romanian: Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei pentru a menţine concentraţiile hemoglobinei în cadrul intervalului ţintă de 10g/dl până la 12g/dl (6,2 până la 7,5mmol/l).
Danish: Alternativt kan der, for at skylle slangen og sikre tilfredsstillende overførsel af produktet til kredsløbet, gives en injektion til sidst i dialysesessionen via fistelnålslangen, efterfulgt af 10 ml natriumkloridopløsning, 9 mg/ml (0,9 %).
Romanian: Alternativ, injecţia poate fi administrată la sfârşitul şedinţei de dializă prin acul fistulei, urmată de o spălare cu 10 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru a asigura o curăţire a tubului şi a garanta penetrarea medicamentului în circulaţie.
Danish: Silapo 20 000 IE
Romanian: Silapo 20 000 UI
Danish: Han/hun vil beregne, hvor stor en dosis Silapo, De skal have, hvor længe behandlingen bør fortsættes, og hvordan medicinen skal gives.
Romanian: Medicul stabileşte doza potrivită de Silapo pentru dumneavoastră, durata tratamentului şi modul de administrare (subcutanat sau intravenos) al medicamentului.
Danish: Deres læge vilforsøge at holde Dereshæmoglobinniveaupå mellem 10 og 12 g/dl.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să încerce să menţină concentraţia dumneavoastră de hemoglobină între 10 şi 12 g/dl.
Danish: Hæmoglobinniveauerne skal måles jævnligt, indtil niveauet er stabilt, og derefter periodisk.
Romanian: Valorile hemoglobinei trebuie măsurate regulat până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei, precum şi în mod periodic, ulterior.
Danish: Silapo skal indgives subkutant til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Romanian: Silapo trebuie administrată pe cale subcutanată la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Danish: En langsommere injektion er at foretrække hos patienter, som reagerer på behandlingen med "influenzalignende" symptomer.
Romanian: În cazul pacienţilor care reacţionează la tratament prin simptome pseudo-gripale, este preferabilă o injectare mai lentă.
Danish: Symptomerne er; o usædvanlig træthed, o svimmelhed, o åndenød.
Romanian: Simptomele sunt: o oboseală neobișnuită,
Danish: 30 000 IE/0,75 ml
Romanian: 30 000 UI/0,75 ml
Danish: Dosis bør være den samme, mens ændringen gennemføres.
Romanian: Doza trebuie menţinută la aceleaşi valori pe parcursul efectuării trecerii de la un mod de injectare la altul.
Danish: Der kan optræde en moderat, dosisafhængig stigning i trombocyttallet inden for normalområdet under behandling med erythropoietin.
Romanian: În timpul tratamentului cu Silapo poate să apară o creştere moderată, dependentă de doză, a numărului de trombocite, în intervalul valorilor normale.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage anden medicin, som stimulerer dannelsen af røde blodlegemer: Silapo tilhører en gruppe medicin, som stimulerer dannelsen af røde blodlegemer på samme måde som det humane protein erythropoietin.
Romanian: Silapo este un medicament care aparţine unui grup de medicamente care stimulează producerea de globule roşii din sânge, similar proteinei umane, eritropoietină.
Danish: Derfor bør epoetin zetaikke anvendes til patienter med hæmoglobin på > 13g/dl ved baseline.
Romanian: De aceea, epoetina zeta nu trebuie administrată la pacienţii cu valori iniţiale ale hemoglobinei > 13 g/dl.
Danish: Afhængig af, hvordan Deres blodmangel påvirkes, kan dosis justeres ca. en gang hver 4. uge, indtil Deres tilstand er under kontrol.
Romanian: În funcţie de modul în care anemia răspunde la tratament, doza poate fi ajustată la intervale de aproximativ 4 săptămâni până când starea dumneavoastră este stabilizată.
Danish: Hvis hæmoglobinet er steget med mindst 1 g/dl (0,62 mmol/l), eller reticulocyttællingen er steget til ≥ 40 000 celler/µl over baseline efter 4 ugers behandling, bør der fortsættes med dosis på 150 IE/kg 3 gange om ugen eller 450 IE/kg 1 gang ugentligt.
Romanian: Dacă, după 4 săptămâni de tratament, valoarea hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40 000 celule/µl peste valoarea iniţială, trebuie continuată administrarea dozei stabilite (150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână).
Danish: De vigtigste baselinekarakteristika for stratummet < 200 mE/ml er anført nedenfor.
Romanian: Caracteristicile importante de la momentul iniţial pentru grupul cu concentraţie plasmatică a eritropoietinei < 200 mU/ml sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Danish: Hos patienter med dårlig hæmoglobinrespons på Silapo, bør alternative forklaringer på den dårlige respons overvejes (se pkt.
Romanian: La pacienţii cu un răspuns slab la tratamentul cu Silapo trebuie avute în vedere alte explicaţii alternative ale acestui răspuns (vezi pct 4.4 şi 5.1).
Danish: Patienter, som skal have foretaget større elektiv ortopædkirurgi
Romanian: Pacienţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră
Danish: Deres læge vil muligvis undersøge afgreningen og ordinere medicin til forebyggelse af blodpropdannelse.
Romanian: Medicul vă poate verifica şuntul şi vă poate prescrie un medicament pentru prevenirea trombozei.
Danish: Doseringsjustering for at holde hæmoglobinværdierne (Hb) på det ønskede niveau: Hb mellem 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Romanian: Hb între 9,5 şi 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Danish: Silapo må ikke omrystes eller blandes med nogen anden væske.
Romanian: Nu agitaţi soluţia injectabilă de Silapo şi nu o amestecaţi cu alte soluţii injectabile sau perfuzabile.
Danish: Desuden skal der træffes særlige forholdsregler hos patienter med disposition for udvikling af dyb venetrombose (DVT).
Romanian: În plus, este necesară o precauţie specială în cazul pacienţilor cu predispoziţie în dezvoltarea TVP.
Danish: hvis De ikke må få blodfortyndende medicin til forhindring af blodpropdannelse hvis De skal donere eget blod forud for en operation, og
Romanian: dacă donaţi propriul sânge înainte de intervenţia chirurgicală, şi:
Danish: til voksne patienter i bughindedialyse til behandling af symptomatisk blodmangel forbundet med kronisk nyresygdom.
Romanian: la pacienţii adulţi cu dializă peritoneală, pentru tratarea anemiei simptomatice asociate cu insuficienţă renală cronică (boală renală).
Danish: 8 000 IE/0,8 ml
Romanian: 8 000 UI/0,8 ml