FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nawet w przypadku wystąpienia zauważalnej poprawy nie wolno zaprzestać przyjmowania leku Darunavir Krka z rytonawirem bez porozumienia z lekarzem.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek Darunavir Krka i ritonavir bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Polish: Narażenie na te leki immunosupresyjne zwiększy się podczas jednoczesnego podawania wzmocnionego darunawiru.
Croatian: Izloženost tim imunosupresivima bit će povećana ako se primjenjuju istodobno s pojačanim darunavirom. (CYP3A inhibicija)
Polish: Dawka ta nie może przekraczać dawki zalecanej dla pacjentów dorosłych, która wynosi 600 mg dla leku Darunavir Krka i 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę, lub 800 mg dla leku Darunavir Krka i 100 mg rytonawiru raz na dobę.
Croatian: Ova doza ne smije prijeći preporučenu dozu za odrasle, koja je 600 miligrama lijeka Darunavir Krka zajedno sa 100 miligrama ritonavira dvaput na dan ili 800 miligrama lijeka Darunavir Krka zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Polish: Jak przechowywać lek Darunavir Krka
Croatian: Kako čuvati Darunavir Krka
Polish: Profil interakcji darunawiru zależy od tego, czy rytonawir jest stosowany jako wzmacniacz farmakokinetyczny.
Croatian: Profil interakcija darunavira ovisan je o tome je li kao farmakokinetički pojačivač primijenjen ritonavir.
Polish: Lek Darunavir Krka 400 mg tabletki powlekane jest dostępny w butelkach zawierających 30 tabletek powlekanych (1 butelka po 30 tabletek powlekanych), 60 tabletek powlekanych (2 butelki po 30 tabletek powlekanych), 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 tabletek powlekanych) i 180 tabletek powlekanych (6 butelek po 30 tabletek powlekanych) w tekturowym pudełku.
Croatian: Darunavir Krka 400 mg filmom obložene tablete dostupne su u bočicama koje sadrže 30 filmom obloženih tableta (1 bočica s 30 filmom obloženih tableta), 60 filmom obloženih tableta (2 bočice s 30 filmom obloženih tableta), 90 filmom obloženih tableta (3 bočice s 30 filmom obloženih tableta) i 180 filmom obloženih tableta (6 bočica s 30 filmom obloženih tableta) u kutiji.
Polish: drażliwość, dolegliwości bólowe; objawy infekcji, opryszczka; zaburzenia erekcji, powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn;
Croatian: bol - simptomi infekcije, herpes simpleks - erektilna disfunkcija, povećanje dojki
Polish: Lek Darunavir Krka nie działa właściwie przyjmowany bez pokarmów.
Croatian: Darunavir Krka ne može pravilno djelovati bez hrane.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania darunawiru z produktem zawierającym drospirenon zaleca się obserwację kliniczną z powodu możliwości wystąpienia hiperkaliemii.
Croatian: Kada se darunavir istodobno primjenjuje s lijekovima koji sadrže drospirenon preporučuje se kliničko praćenje radi rizika od nastanka hiperkalemije.
Polish: 600 mg darunawiru/100 mg rytonawiru dwa razy na dobę rytonawir w postaci roztworu doustnego: 80 mg/ml
Croatian: 600 mg darunavir /100 mg ritonavir dvaput na dan s oralnom otopinom ritonavira: 80 mg/ml
Polish: Wyniki badań klinicznych u młodzieży niepoddawanej wcześniejszej terapii ART w wieku od 12 do 17 lat, patrz Charakterystyki Produktów Leczniczych: Darunavir Krka 400 mg i 800 mg tabletki.
Croatian: Rezultate kliničkih ispitivanja u pedijatrijskih bolesnika koji nisu liječeni ART-om u dobi od 12 do 17 godina, pogledajte u sažetku opisa svojstava lijeka za lijek Darunavir Krka 400 mg i 800 mg tablete.
Polish: Połączenie awanafilu i wzmocnionego darunawiru jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Croatian: Kombinacija avanafila i pojačanog darunavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Polish: Dlatego nie należy rozpoczynać terapii darunawirem/kobicystatem w czasie ciąży, a u kobiet, które zaszły w ciążę w trakcie terapii darunawirem z kobicystatem należy dokonać zmiany na inny schemat leczenia (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Croatian: Stoga se liječenje darunavirom/kobicistatom ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja darunavirom/kobicistatom trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Polish: Oczekuje się, że fenobarbital i fenytoina zmniejszają stężenie darunawiru i jego farmakokinetycznego wzmacniacza.
Croatian: Za fenobarbital i fenitoin se očekuje da smanje koncentracije darunavira i njegovog farmakokinetičkog pojačivača u plazmi. (indukcijom CYP450 enzima)
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Darunavir Krka należy omówić to z lekarzem,
Croatian: Prije započinjanja lijeka Darunavir Krka liječnik Vam treba napraviti krvne pretrage.
Polish: Dorośli pacjenci niestosujący wcześniej terapii ART Zalecany schemat dawkowania wynosi 800 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, przyjmowane podczas posiłku.
Croatian: Odrasli bolesnici koji nisu prethodno liječeni antiretrovirusnom terapijom (ART-om) Preporučeni režim doziranja je 800 mg jedanput na dan uz 100 mg ritonavira jedanput na dan uzeto s hranom.
Polish: Darunavir Krka 800 mg tabletki powlekane (tabletki):
Croatian: Darunavir Krka 800 mg filmom obložene tablete (tablete):
Polish: Profil interakcji darunawiru zależy od tego, czy rytonawir lub kobicystat są stosowane jako wzmacniacze farmakokinetyczne.
Croatian: Interakcijski profil darunavira ovisi o tome je li kao farmakokinetički pojačivač korišten ritonavir ili kobicistat.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania leku Darunavir Krka i rytonawiru ze wszystkimi PI (inhibitory proteazy) i nie można go stosować w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy.
Croatian: Darunavir Krka s ritonavirom nije bio ispitan sa svim IP (inhibitori proteaze) i ne smije se uzimati s drugim IP HIV-a.
Polish: EU/1/17/1249/009 30 tabletek powlekanych EU/1/17/1249/010 90 tabletek powlekanych
Croatian: EU/1/17/1249/009 30 filmom obloženih tableta EU/1/17/1249/010 90 filmom obloženih tableta
Polish: 6/l można zastosować schemat 800 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę, przyjmowane razem z jedzeniem.
Croatian: 6/l, može se koristiti režim od 800 mg jedanput na dan s ritonavirom od 100 mg jedanput na dan, uzeto s hranom.
Polish: 30 tabletek powlekanych: EU/1/17/1249/009 90 tabletek powlekanych: EU/1/17/1249/010
Croatian: 30 filmom obloženih tableta: EU/1/17/1249/009 90 filmom obloženih tableta: EU/1/17/1249/010
Polish: W przeciwieństwie do danych dotyczących darunawiru/rytonawiru, darunawir/kobicystat może nasilać stężenia leków przeciwdepresyjnych w osoczu (hamowanie CYP2D6 i (lub) CYP3A).
Croatian: Dezipramin Imipramin Nortriptilin Trazodon podatke s darunavirom/ritonavirom, darunavir/kobicistat može povisiti koncentracije tih antidepresiva u plazmi (CYP2D6 i/ili CYP3A inhibicija).
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej niezbyt często zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, stłuszczenie wątroby, powiększenie wątroby, zwiększenie aktywności transaminaz, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginowej, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększenie aktywności gamma glutamylotransferazy
Croatian: Poremećaji jetre i žuči često povišena alanin aminotransferaza manje često hepatitis, citolitički hepatitis, hepatička steatoza, hepatomegalija, povišene transaminaze, povišena aspartat aminotransferaza, povišen bilirubin u krvi, povišena alkalna fosfataza u krvi, povišena gama-glutamiltransferaza
Polish: Nie ustalono w tej populacji pacjentów dawki kobicystatu, jaką należy stosować razem z darunawirem.
Croatian: Doza kobicistata koja se uzima s darunavirom nije bila ustanovljena u ovoj populaciji bolesnika.
Polish: - alfuzosyna; - amiodaron, beprydyl, dronedaron, iwabradyna, chinidyna, ranolazyna; - astemizol, terfenadyna; - kolchicyna, gdy jest stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub)
Croatian: Te djelatne tvari, primjerice uključuju: - alfuzozin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolhicin kada se primjenjuje u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre
Polish: Tabletki Darunavir Krka 400 i 800 miligramów są przeznaczone do stosowania w schemacie leczenia w dawce nieprzekraczającej 800 miligramów tylko raz na dobę.
Croatian: Tablete Darunavir Krka od 400 miligrama i 800 miligrama primjenjuju se samo za dostizanje režima doziranja od 800 miligrama jedanput na dan.
Polish: HIV-1 RNA <50 kopii/ml Zmiana procentowa CD4+ w stosunku do wartości wyjściowej
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Postotak promjene CD4+ od početne vrijednosti
Polish: Aby uzyskać informacje na temat właściwości farmakokinetycznych kobicystatu, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego kobicystatu.
Croatian: Za informacije o farmakokinetičkim svojstvima kobicistata, pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat.
Polish: Dawka marawiroku powinna wynosić 150 mg dwa razy na dobę podczas podawania z darunawirem z małymi dawkami rytonawiru.
Croatian: Doza maraviroka mora biti 150 mg dvaput na dan kada se primjenjuje istodobno s darunavirom s niskom dozom ritonavira bile su sukladne s podacima u anamnezi.
Polish: Dlatego jednoczesne stosowanie wzmocnionego darunawiru i syldenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Croatian: Stoga je istodobna primjena pojačanog darunavira i sildenafila kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Polish: - Darunawir wzmocniony kobicystatem jest bardziej czuły na indukcję CYP3A: jednoczesne stosowanie darunawiru/kobicystatu i silnych induktorów CYP3A jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3), a jednoczesne stosowanie słabych i umiarkowanych induktorów CYP3A nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Croatian: Farmakokinetički pojačivači i istodobno primijenjeni lijekovi Profil interakcija darunavira različit je i ovisan o tome je li pojačan s ritonavirom ili s kobicistatom: - Darunavir pojačan s kobicistatom osjetljiviji je na CYP3A indukciju: stoga je kontraindicirana istodobna primjena darunavira/kobicistata i snažnih induktora CYP3A (vidjeti dio 4.3), te se ne preporučuje istodobna primjena sa slabim do umjerenim induktorima CYP3A (vidjeti dio 4.5).
Polish: Dawkowanie u dzieci w wieku 3 lat i powyżej, ważących co najmniej 40 kilogramów, które przyjmowały wcześniej leki przeciwretrowirusowe (lekarz prowadzący to ustali)
Croatian: Doza za djecu u dobi od 3 godine i više, težine najmanje 40 kilograma koja su prethodno uzimala antiretrovirusne lijekove (to će odrediti liječnik Vašeg djeteta)
Polish: 6/l (patrz punkt 4.1) schemat dawkowania to 800 mg darunawiru raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, przyjmowane z posiłkiem.
Croatian: 6/l (vidjeti dio 4.1) može se primijeniti režim doziranja od 800 mg jedanput na dan uz ritonavir od 100 mg jedanput na dan, s hranom.
Polish: Jednoczesne podawanie darunawiru z małymi dawkami rytonawiru może wpływać na stężenie warfaryny.
Croatian: Istodobna primjena s darunavirom i niskom dozom ritonavira može utjecati na koncentracije varfarina.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często wysypka (w tym grudkowa, grudkowoplamista, plamista, rumieniowa i świądowa), świąd niezbyt często obrzęk naczynioruchowy, wysypka uogólniona, alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka, egzema, rumień, nadmierne pocenie się, nocne poty, łysienie, trądzik,
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često osip (uključujući makularni, makulopapularni, papularni, eritematozni i osip koji svrbi), pruritus manje često angioedem, generalizirani osip, alergijski dermatitis, urtikarija, ekcem, eritem, hiperhidroza, noćna znojenja, alopecija, akne, suha koža, pigmentacija noktiju rijetko
Polish: W celu uzyskania dodatkowych wyników badań klinicznych u dorosłych i dzieci poddawanych terapii ART należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego Darunavir Krka 600 mg tabletki.
Croatian: Rezultate dodatnih kliničkih ispitivanja u odraslih i pedijatrijskih bolesnika prethodno liječenih ART-om, vidjeti u sažetku opisa svojstava lijeka za Darunavir Krka 600 mg tablete.
Polish: Dlatego przed rozpoczęciem leczenia darunawirem należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego rytonawiru.
Croatian: Stoga se, prije početka terapije darunavirom, mora pročitati sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir.
Polish: ANTIBIOTYKI Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę klarytromycyna AUC ↑ 57% klarytromycyna Cmin ↑ 174% klarytromycyna Cmax ↑ 26% darunawir AUC ↓ 13% darunawir Cmin ↑ 1% darunawir Cmax ↓ 17% Stężenia 14-OH-klarytromycyny były niewykrywalne podczas stosowania z darunawirem/rytonawirem.
Croatian: ANTIBIOTICI Klaritromicin 500 mg dvaput na dan klaritromicin AUC ↑ 57% klaritromicin Cmin ↑ 174% klaritromicin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Koncentraciju 14-OHklaritromicina nije bilo moguće odrediti kada se kombinirao s darunavirom/ritonavirom. (↑klaritromicina zbog inhibicije CYP3A i moguće P-gp inhibicije)
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdy wzmocniony darunawir jest jednocześnie podawany z tymi lekami uspokajającymi/nasennymi i rozważyć mniejsze ich dawki.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje kada se istodobno primjenjuje pojačan darunavir s tim sedativima/hipnoticima i u obzir treba uzeti nižu dozu sedativa/hipnotika.
Polish: suchość skóry, odkładanie się pigmentu w paznokciach rzadko zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, zapalenie skóry, łojotokowe zapalenie skóry, patologiczne zmiany skórne, skóra pergaminowata czętość nieznana martwica toksyczno-rozpływna naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej niezbyt często bóle mięśni, martwica kości, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, osteoporoza, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi rzadko sztywność mięśniowo-szkieletowa, zapalenie stawów, sztywność stawów
Croatian: DRESS, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, dermatitis, seboroični dermatitis, kožne lezije, kseroderma nepoznato toksična epidermalna nekroliza, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva manje često mialgija, osteonekroza, mišićni spazmi, mišićna slabost, artralgija, bol u ekstremitetima, osteoporoza, povišena kreatin-fosfokinaza u krvi rijetko mišićno-koštana ukočenost, artritis, ukočenost zglobova
Polish: Z wynikami badań dotyczących dorosłych pacjentów, którzy nie byli poddawani wcześniejszej terapii przeciwretrowirusowej, można zapoznać się w Charakterystyce Produktu Leczniczego Darunavir Krka 400 mg i 800 mg tabletki.
Croatian: Za rezultate kliničkog ispitivanja u odraslih bolesnika koji nisu prethodno liječeni ART-om, vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za Darunavir Krka 400 mg i 800 mg tablete.
Polish: Darunavir Krka można podawać osobom dorosłym lub dzieciom powyżej trzeciego roku życia ważącym co najmniej 15 kg.
Croatian: Darunavir Krka može se dati odraslim osobama ili djeci starijoj od 3 godine čija je tjelesna težina najmanje 15 kg.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Darunavir Krka znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Darunavir Krka nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek Darunavir Krka jest dostępny w postaci tabletek.
Croatian: Darunavir Krka dostupan je u obliku tableta.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości leku Darunavir Krka.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Darunavir Krka.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonym stosowaniu dla leku referencyjnego - produktu Prezista - i nie trzeba ich powtarzać dla leku Darunavir Krka.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek, Prezista, te ih ne treba ponavljati za lijek Darunavir Krka.
Polish: Oznacza to, że Darunavir Krka zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób co lek referencyjny o nazwie Prezista, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Croatian: To znači da Darunavir Krka sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Prezista.
Polish: Agencja zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Darunavir Krka do stosowania w Unii Europejskiej.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Darunavir Krka u promet u EU-u.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Darunavir Krka.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Darunavir Krka.
Polish: Co to jest produkt Darunavir Krka i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Darunavir Krka i za što se koristi?
Polish: Darunavir Krka zawsze podaje się z rytonawirem.
Croatian: Darunavir Krka uvijek se daje uz ritonavir.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Darunavir Krka?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Darunavir Krka?
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Darunavir Krka charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Prezista.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Darunavir Krka posjeduje usporedivu kakvoću i da je bioekvivalentan lijeku Prezista.
Polish: Ponieważ lek Darunavir Krka jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Croatian: Budući da je lijek Darunavir Krka generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Darunavir Krka
Croatian: Ostale informacije o lijeku Darunavir Krka
Polish: Darunavir Krka jest lekiem generycznym.
Croatian: Darunavir Krka je „generički lijek".
Polish: Lek zawsze podaje się z rytonawirem w niskiej dawce i z innymi lekami przeciw wirusowi HIV, i należy go przyjmować z posiłkiem.
Croatian: Lijek se uvijek uzima s niskim dozama ritonavira i u kombinaciji s drugim lijekovima protiv virusa HIV-a, a uzima se uz obrok.
Polish: Darunavir Krka nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale leczenie przeciw wirusowi HIV może spowolnić proces niszczenia układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Croatian: Darunavir Krka ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no liječenje HIV-a može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Polish: Darunavir Krka wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Croatian: Darunavir Krka izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti zdravstveni radnik s iskustvom u liječenju HIV-a.
Polish: Darunavir Krka jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym z innymi lekami przeciw HIV w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Croatian: Lijek Darunavir Krka protuvirusni je lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv virusa HIV-a za liječenje osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Darunavir Krka.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Darunavir Krka.
Polish: Substancja czynna leku Darunavir Krka, darunawir, jest inhibitorem proteazy.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Darunavir Krka, darunavir, inhibitor je proteaze.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Darunavir Krka?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Darunavir Krka?
Polish: Darunavir Krka zawiera substancję czynną darunawir.
Croatian: Darunavir Krka sadržava djelatnu tvar darunavir.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Darunavir Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Darunavir Krka pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Darunavir Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Darunavir Krka bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: Darunavir Krka, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, Darunavir Krka smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Polish: Jak działa produkt Darunavir Krka?
Croatian: Kako djeluje Darunavir Krka?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Darunavir Krka w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Darunavir Krka nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: W jakim celu się go stosuje?
Croatian: Za što se koristi?
Polish: Data otwarcia: __________
Croatian: Datum otvaranja: __________
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04 stycznia 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4. siječanj 2017
Polish: Mają zastosowanie te same zalecenia, chyba że podano inaczej.
Croatian: Primjenjive su iste preporuke, osim ako nije posebno navedeno.
Polish: [Tylko na pudełku:] Data otwarcia: __________
Croatian: [Samo na kutiji:] Datum otvaranja: __________
Polish: Całkowita liczba niepowodzeń wirologicznych a, n (%)
Croatian: Ukupni broj viroloških neuspjeha a, n (%)
Polish: Niektórym pacjentom podawano dodatkowo czynnik VIII.
Croatian: Kod nekih je bolesnika primijenjen dodatni faktor VIII.
Polish: Średni czas leczenia wyniósł 58,4 tygodnia.
Croatian: Srednje trajanje liječenja bilo je 58,4 tjedana.
Polish: Zalecane schematy dawkowania są następujące:
Croatian: Preporučeni režimi doziranja su slijedeći:
Polish: utrata sił, trudnościw zasypianiu.
Croatian: gubitak snage, poteškoće s usnivanjem.
Polish: Różnice w leczeniu
Croatian: Razlika liječenja
Polish: Zaburzenia psychiczne często nietypowe sny
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nenormalni snovi
Polish: Inne kortykosteroidy: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Croatian: Ostali kortikosteroidi: interakcije nisu ispitane.
Polish: ARTEMIS 192. tydzień
Croatian: ARTEMIS 192. tjedan
Polish: Przykładowe zaburzenia to: zwiększenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek.
Croatian: Primjer je porast broja nekih bijelih krvnih stanica.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.>.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Polish: Kategorie częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).