FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Προσαρμογή της δόσης και θεραπεία συντήρησης Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση Zubsolv που λαμβάνετε, ανάλογα με τις ανάγκες σας.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen med Zubsolv i henhold til dine behov.
Greek: Η ναλοξόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως μέσω γλυκουρονικής σύζευξης και αποβάλλεται στα ούρα.
Norwegian Bokmål: Nalokson metaboliseres i leveren, primært ved glukuronidering, og skilles ut i urinen.
Greek: Συνεπώς η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δια της στοματικής οδού είναι ακατάλληλη.
Norwegian Bokmål: Peroral bruk av dette legemidlet er derfor ikke hensiktsmessig.
Greek: Δεν συνιστάται αιφνίδια διακοπή της θεραπείας, καθώς μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης με καθυστερημένη έναρξη.
Norwegian Bokmål: Brå seponering anbefales ikke, da dette kan medføre et forsinket abstinenssyndrom.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Zubsolv εάν έχετε:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Zubsolv hvis du:
Greek: Η θεραπεία πρέπει να υπόκειται στην επίβλεψη ενός ιατρού με εμπειρία στη διαχείριση εξάρτησης/εθισμού από οπιοειδή.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må foregå under tilsyn av lege med erfaring innen behandling av opioidavhengighet.
Greek: Επομένως, τα οπιοειδή θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με κάκωση της κεφαλής, ενδοκρανιακές βλάβες, άλλες περιπτώσεις κατά τις οποίες μπορεί να εμφανίζεται αυξημένη πίεση του εγκεφαλονωτιαίου υγρού ή σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Norwegian Bokmål: Opioider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hodeskade, intrakranielle skader, ved andre omstendigheter der cerebrospinaltrykket kan øke eller hos pasienter som tidligere har hatt krampeanfall, da opioider kan øke trykket i cerebrospinalvæsken og forårsake anfall.
Greek: Καθώς η φαρμακοκινητική της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης μπορεί να μεταβληθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, συνιστώνται χαμηλότερες αρχικές δόσεις και προσεκτική τιτλοποίηση της δόσης σε ασθενείς με ήπια προς μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden farmakokinetikken til buprenorfin/nalokson kan endres hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, anbefales lavere startdoser og forsiktig dosetitrering hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Greek: Το αποτέλεσμα της ηπατικής ανεπάρκειας στη φαρμακοκινητική της βουπρενορφίνης και της ναλοξόνης αξιολογήθηκε σε μία μελέτη μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til buprenorfin og nalokson ble evaluert i en studie etter markedsføring.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας 28 (4 x 7) δισκίων.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 28 (4 x 7) sublingvaltabletter.
Greek: Η βουπρενορφίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin og dets metabolitter utskilles i morsmelk hos mennesker.
Greek: Έχει αναφερθεί ηπατική βλάβη μετά τη λήψη της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης, ιδιαίτερα όταν γίνεται κακή χρήση του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Leverskade har blitt rapportert etter inntak av buprenorfin/nalokson, spesielt ved misbruk av legemidlet.
Greek: • ναλτρεξόνη και ναλμεφένη που είναι ανταγωνιστές οπιοειδών που μπορούν να αναστείλουν τις φαρμακολογικές επιδράσεις της βουπρενορφίνης.
Norwegian Bokmål: • naltrekson og nalmefen er opioidantagonister som kan blokkere de farmakologiske effektene av buprenorfin.
Greek: Άλλα φάρμακα και Zubsolv Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Greek: Το φάσμα των ανωμαλιών κυμαίνεται από παροδικές ασυμπτωματικές αυξήσεις στις ηπατικές τρανσαμινάσες έως αναφορές περιπτώσεων ηπατικής ανεπάρκειας, ηπατικής νέκρωσης, ηπατονεφρικού συνδρόμου, ηπατικής εγκεφαλοπάθειας και θανάτου.
Norwegian Bokmål: Spekteret av abnormiteter varierer fra forbigående asymptomatiske økninger i levertransaminaser til leversvikt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Greek: Το Zubsolv περιέχει τις δραστικές ουσίες βουπρενορφίνη και ναλοξόνη.
Norwegian Bokmål: Zubsolv inneholder virkestoffene buprenorfin og nalokson.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid Legen din vil bestemme om behandlingen skal fortsette med et annet legemiddel.
Greek: Σε ασθενείς που εμφανίζονται με έντονη φαρμακευτική εξάρτηση, η αρχική χορήγηση βουπρενορφίνης μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης παρόμοιο με αυτό που σχετίζεται με τη ναλοξόνη (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig narkotikaavhengighet kan innledende behandling med buprenorfin føre til et abstinenssyndrom som ligner det som forbindes med nalokson (se pkt.
Greek: • Μην καταναλώνετε τροφές ή ποτά μέχρι να διαλυθούν πλήρως τα δισκία.
Norwegian Bokmål: • Ikke innta noe mat eller drikke inntil tablettene er fullstendig oppløst.
Greek: • δυσκοιλιότητα, ναυτία
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, kvalme
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ιδιαίτερα όταν λαμβάνεται μαζί με αλκοόλ ή άλλους καταστολείς του κεντρικού νευρικού συστήματος (όπως ηρεμιστικά, κατασταλτικά ή υπνωτικά).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake døsighet, spesielt ved inntak sammen med alkohol eller andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet (slik som beroligende midler eller legemidler for søvn).
Greek: Η πρώτη δόση Zubsolv πρέπει να λαμβάνεται όταν εμφανίζονται σημάδια στέρησης, αλλά όχι λιγότερο από 24 ώρες από την τελευταία χρήση μεθαδόνης
Norwegian Bokmål: Den første dosen av Zubsolv skal tas når abstinenssymptomer oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at du sist brukte metadon.
Greek: Εξέλκωση του στόματος Αποχρωματισμός της γλώσσας
Norwegian Bokmål: Munnsår Misfarget tunge
Greek: Η δόση σε mg μπορεί να διαφέρει ανάμεσα σε προϊόντα βουπρενορφίνης και τα προϊόντα δεν είναι απευθείας εναλλάξιμα.
Norwegian Bokmål: Dosen i mg kan variere mellom legemidler som inneholder buprenorfin, og de er ikke direkte byttbare med hverandre.
Greek: Και οι δύο δραστικές ουσίες του Zubsolv, η βουπρενορφίνη και η ναλοξόνη, μεταβολίζονται εκτεταμένως στο ήπαρ και τα επίπεδα στο πλάσμα βρέθηκαν να είναι υψηλότερα και για τη βουπρενορφίνη και για τη ναλοξόνη σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene i Zubsolv, buprenorfin og nalokson, metaboliseres i stor grad i leveren, og plasmanivåene for både buprenorfin og nalokson var høyere hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Greek: Ωστόσο, από του στόματος χορήγηση βουπρενορφίνης στη μητέρα σε υψηλές δόσεις κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας είχε σαν αποτέλεσμα δύσκολο τοκετό (πιθανόν σαν αποτέλεσμα της κατασταλτικής επίδρασης της βουπρενορφίνης), υψηλή νεογνική θνησιμότητα και μία μικρή καθυστέρηση στην ανάπτυξη κάποιων νευρολογικών λειτουργιών (αντανακλαστικό επανόρθωσης επί επιφάνειας και αιφνίδια ανταπόκριση) σε νεογέννητους αρουραίους.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen peri-postnatal studie med buprenorfin/nalokson, men maternal peroral administrering av buprenorfin i høye doser under drektighet og laktasjon resulterte i vanskelig fødsel (muligens grunnet den sederende effekten av buprenorfin), høy neonatal dødelighet og en noe forsinket utvikling av enkelte nevrologiske funksjoner (underlagskorrigeringsrefleks og skremmerespons) hos nyfødte rotter.
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά την αλλαγή ανάμεσα σε διαφορετικά προϊόντα που περιέχουν βουπρενορφίνη καθώς οι διαφορές στη βιοδιαθεσιμότητα (βλ. παράγραφο 5.2) μπορεί να είναι αισθητές σε ορισμένα μεμονωμένα περιστατικά.
Norwegian Bokmål: Derfor skal pasienter overvåkes når de skifter mellom ulike buprenorfinholdige legemidler, da forskjeller i biotilgjengelighet (se pkt.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Zubsolv
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zubsolv
Greek: Η χρήση πολλαπλών από τις τρεις χαμηλότερες μορφές δόσης του Zubsolv για να υποκατασταθεί κάποια από τις τρεις υψηλότερες δόσεις (σε περιπτώσεις για παράδειγμα όπου οι υψηλότερες δόσεις δεν διατίθενται προσωρινά) δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å kombinere flere av de tre laveste styrkene av Zubsolv (for eksempel i tilfeller der formuleringene med de høyeste styrkene er midlertidig utilgjengelig) for å erstatte hvilken som helst av de tre høyeste styrkene av Zubsolv (se pkt.
Greek: • ταχύς ή βραδύς καρδιακός χτύπος, έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακό επεισόδιο), αίσθημα παλμών, σφίξιμο στο στήθος
Norwegian Bokmål: • hurtig eller langsom hjerterytme, hjerteinfarkt, hjertebank, tetthet i brystet
Greek: Το Zubsolv δεν είναι εναλλάξιμο με άλλα προϊόντα βουπρενορφίνης, καθώς διαφορετικά προϊόντα βουπρενορφίνης έχουν διαφορετική βιοδιαθεσιμότητα.
Norwegian Bokmål: Zubsolv er ikke byttbar med andre legemidler som inneholder buprenorfin, da legemidler som inneholder buprenorfin har ulik biotilgjengelighet.
Greek: • Για ασθενείς με εξάρτηση στην ηρωίνη ή στα οπιοειδή βραχείας δράσης, η πρώτη δόση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης θα πρέπει να λαμβάνεται όταν εμφανίζονται σημεία στέρησης, αλλά όχι σε λιγότερο από 6 ώρες αφότου ο ασθενής έκανε την τελευταία χρήση οπιοειδών.
Norwegian Bokmål: • For pasienter som er avhengige av heroin eller korttidsvirkende opioider bør den første dosen av buprenorfin/nalokson tas når tegn på abstinens oppstår, men ikke mindre enn 6 timer siden pasienten sist brukte opioider.
Greek: Η βουπρενορφίνη μεταβολίζεται μέσω της 14-N-απαλκυλίωσης και της γλυκουρονικής σύζευξης του αρχικού μορίου και του απαλκυλιωμένου μεταβολίτη.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres ved 14-N-dealkylering og glukuronidering av modermolekylet og den dealkylerte metabolitten.
Greek: Λευκό, στρογγυλό δισκίο με διάμετρο 7
Norwegian Bokmål: Hvit, rund tablett, 7 mm i diameter
Greek: Σε συγκριτικές μελέτες βιοδιαθεσιμότητας, οι δόσεις Zubsolv 11,4/2,9 mg επέδειξαν ισοδύναμη έκθεση σε βουπρενορφίνη με τις δόσεις 16/4mg (2 x 8/2mg) βουπρενορφίνης/ναλοξόνης που χορηγούνται ως συμβατικά υπογλώσσια δισκία, ωστόσο, το Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg επέδειξε χαμηλότερη έκθεση σε βουπρενορφίνη κατά 20% σε σχέση με τη δόση 2 x 2/0,5 mg βουπρενορφίνης/ναλοξόνης που χορηγείται ως συμβατικά υπογλώσσια δισκία.
Norwegian Bokmål: I komparative biotilgjengelighetsstudier utviste Zubsolv 11,4/2,9 mg tilsvarende buprenorfineksponering som 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfin/nalokson administrert som konvensjonelle sublingvaltabletter, men Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg utviste 20 % lavere buprenorfineksponering enn 2 x 2/0,5 mg buprenorfin/nalokson administrert som konvensjonelle sublingvaltabletter.
Greek: Η διαθεσιμότητα έξι δισκίων διαφορετικής δύναμης υποστηρίζει μεμονωμένη τιτλοποίηση και πτωτική ρύθμιση της δόσης.
Norwegian Bokmål: De seks ulike tablettstyrkene som er tilgjengelige muliggjør individuell dosetitrering og -nedtrapping.
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νατριούχος κροσκαρμελόζη Σουκραλόζη
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Sukralose
Greek: • ημικρανίες, ζάλη, λιποθυμία, αύξηση στην ένταση στους μύες, υπνηλία
Norwegian Bokmål: • migrene, svimmelhet, besvimelse, økning i muskelspenning, prikking, døsighet
Greek: • μη φυσιολογικά όνειρα, διέγερση, απώλεια ενδιαφέροντος, αποπροσωποποίηση (να μην αισθάνεσαι ο εαυτός σου), φαρμακευτική εξάρτηση, υπερβολικό αίσθημα ευφορίας, αισθήματα εχθρότητας
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer, uro, tap av interesse, depersonalisering (du føler deg ikke som deg selv),
Greek: Μέγεθος συσκευασίας 7 (1 x 7) δισκίων.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 7 (1 x 7) sublingvaltabletter.
Greek: Συνεπώς ενδέχεται να απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer kan derfor være nødvendig.
Greek: • αυξημένη αρτηριακή πίεση, έξαψη
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk, rødme
Greek: • Βενζοδιαζεπίνες (οι οποίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άγχους και των διαταραχών του ύπνου), όπως διαζεπάμη, τεμαζεπάμη, αλπραζολάμη.
Norwegian Bokmål: • Benzodiazepiner (brukes til å behandle angst eller søvnforstyrrelser) som diazepam, temazepam, alprazolam.
Greek: Η κατανάλωση αλκοόλ μαζί με το Zubsolv μπορεί να αυξήσει την υπνηλία και τον κίνδυνο αναπνευστικής ανεπάρκειας.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan gi økt døsighet og øke risikoen for respirasjonssvikt ved inntak sammen med Zubsolv.
Greek: • συμπτώματα γρίπης, λοίμωξη, πονόλαιμος και επώδυνη κατάποση, μύτη που τρέχει
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer, infeksjon, sår hals og smertefull svelging, rennende nese
Greek: • άσθμα, δύσπνοια, χασμουρητό
Norwegian Bokmål: • astma, kortpustethet, gjesping
Greek: Γενικές προειδοποιήσεις σχετικά με τη χορήγηση οπιοειδών
Norwegian Bokmål: Generelle advarsler som er relevante ved administrasjon av opioider
Greek: Η N-απαλκυλιωμένη βουπρενορφίνη είναι ένας μ αγωνιστής των οπιοειδών με ασθενή ενδογενή δράση.
Norwegian Bokmål: N-dealkylbuprenorfin er en μ-opioidagonist med svak egenaktivitet.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Greek: Δεδομένου ότι τόσο η βουπρενορφίνη όσο και η ναλοξόνη μεταβολίζονται εκτεταμένως στο συκώτι, τα επίπεδα στο πλάσμα βρέθηκαν να είναι υψηλότερα και για τη βουπρενορφίνη και για τη ναλοξόνη σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία έπειτα από τη χορήγηση μίας δόσης.
Norwegian Bokmål: Siden både buprenorfin og nalokson gjennomgår omfattende metabolisering i leveren, ble plasmanivåene funnet å være høyere for både buprenorfin og nalokson hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon etter administrering av en enkeltdose.
Greek: Εάν η κυψέλη είναι κατεστραμμένη, απορρίψτε το δισκίο.
Norwegian Bokmål: Hvis pakningen er skadet, må du kaste tabletten
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zubsolv
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zubsolv
Greek: • ακμή, απώλεια μαλλιών, ξηρό ή απολεπισμένο δέρμα, όζος δέρματος
Norwegian Bokmål: • akne, håravfall, tørr eller flassende hud, knuter i huden
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό) (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Greek: • είστε εξασθενημένοι
Norwegian Bokmål: • er svekket
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ιδιαιτέρως όταν λαμβάνεται μαζί με αλκοόλ ή καταστολείς του κεντρικού νευρικού συστήματος (όπως ηρεμιστικά, κατασταλτικά ή υπνωτικά) (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson kan forårsake døsighet, spesielt når det tas sammen med alkohol eller andre legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet (slik som beroligende midler, sedativa eller hypnotika) (se pkt.
Greek: Οι δόσεις ενεργού ελέγχου ρυθμίστηκαν πιο σταδιακά.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin ble titrert til vedlikeholdsdose ved dag 3; aktive kontrolldoser ble titrert mer gradvis.
Greek: 8,2 mm με την ένδειξη «11.4» στη μία πλευρά
Norwegian Bokmål: «11.4» på én side
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά την τιτλοποίηση της δόσης.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes under dosetitrering.
Greek: Η βουπρενορφίνη απομακρύνεται με τα κόπρανα μέσω αποβολής από τη χολή των συζευγμένων με γλυκουρονίδια μεταβολιτών (70 %), η υπόλοιπη απομακρύνεται με τα ούρα.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin elimineres i avføringen ved galleutskillelse av de glukuroniderte metabolittene (70 %).
Greek: Εάν ληφθεί μαζί με αλκοόλ ή καταστολείς του κεντρικού νευρικού συστήματος, το αποτέλεσμα μπορεί να είναι πιο έντονο (βλ. παράγραφο 4.4 και 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom det tas sammen med alkohol eller legemidler som virker hemmende på sentralnervesystemet, vil effekten trolig være tydeligere (se pkt.
Greek: Αύξηση κατά 2,7 φορές
Norwegian Bokmål: 2,7 ganger økning
Greek: • έχετε προβλήματα στους νεφρούς
Norwegian Bokmål: • har nyreproblemer
Greek: Συνιστάται τακτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av leverfunksjon anbefales (se pkt.
Greek: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg υπογλώσσια δισκία Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg υπογλώσσια δισκία
Norwegian Bokmål: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingvaltabletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingvaltabletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingvaltabletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingvaltabletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingvaltabletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingvaltabletter
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι η βουπρενορφίνη και η ναλοξόνη.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er buprenorfin og nalokson.
Greek: Κατάθλιψη Μειωμένη γενετήσια ορμή Νευρικότητα Μη φυσιολογική σκέψη
Norwegian Bokmål: Depresjon Redusert libido Nervøsitet Unormale tanker
Greek: Η συγχορήγηση κατά τη θεραπεία με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη αντενδεικνύεται λόγω της δυνητικά επικίνδυνης αλληλεπίδρασης που ενδέχεται να επιταχύνει την αιφνίδια εμφάνιση παρατεταμένων και έντονων συμπτωμάτων συνδρόμου στέρησης οπιοειδούς (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon ved behandling med buprenorfin/nalokson er kontraindisert på grunn av den potensielt farlige interaksjonen som plutselig kan utløse langvarige og intense opioidabstinenssymptomer (se pkt.
Greek: Δεν απαιτείται μεταβολή της δόσης με βάση τη νεφρική λειτουργία, αλλά συνιστάται προσοχή, όταν χορηγείται σε άτομα με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen dosemodifikasjon basert på nyrefunksjonen er nødvendig, men forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Greek: Ευφορική διάθεση Εχθρότητα
Norwegian Bokmål: Depersonalisering Narkotikaavhengighet Euforisk humør Fiendtlighet
Greek: • Αφήστε τα δισκία κάτω από τη γλώσσα έως ότου διαλυθούν πλήρως
Norwegian Bokmål: • Hold tablettene på plass under tungen inntil de er fullstendig oppløst.
Greek: Το δισκίο προορίζεται για τοποθέτηση κάτω από τη γλώσσα έως ότου διαλυθεί πλήρως.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal plasseres under tungen inntil den er helt oppløst.
Greek: Το Zubsolv μπορεί, επίσης, να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης σε περίπτωση αιφνίδιας διακοπής.
Norwegian Bokmål: Zubsolv kan også forårsake abstinenssymptomer hvis du brått avslutter behandlingen.
Greek: Λοίμωξη του ουροποιητικού Κολπική λοίμωξη
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjo n Vaginal infeksjon
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός ενδέχεται να προσαρμόσει τη δόση, αναλόγως της ανταπόκρισής σας.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvilken dose som er riktig for deg. I løpet av behandlingen kan legen justere dosen, avhengig av hvordan du reagerer.
Greek: Η πρώτη δόση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης θα πρέπει να λαμβάνεται μόνον όταν εμφανίζονται σημάδια στέρησης, αλλά όχι σε λιγότερο από 24 ώρες αφότου ο ασθενής έκανε την τελευταία χρήση μεθαδόνης.
Norwegian Bokmål: Den første dosen med buprenorfin/nalokson bør kun tas når tegn på abstinens først oppstår, men ikke mindre enn 24 timer etter at pasienten sist brukte metadon.
Greek: Λευκά, στρογγυλά δισκία διαμέτρου 7 mm σφραγισμένα με την ένδειξη «5.7» στη μία πλευρά.
Norwegian Bokmål: Hvite, runde tabletter, 7 mm i diameter, preget med «5.7» på én side.
Greek: • οφθαλμική φλεγμονή ή μόλυνση, μικρό μέγεθος των κόρων
Norwegian Bokmål: • øyebetennelse eller -infeksjon, små pupiller
Greek: Για την αποφυγή επιτάχυνσης της στέρησης, θα πρέπει να γίνεται εισαγωγή με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη όταν σαφή σημάδια στέρησης είναι προφανή (βλ. παράγραφο 4.2).
Norwegian Bokmål: For å unngå fremkalling av abstinens bør oppstart med buprenorfin/nalokson foretas når objektive tegn på abstinens er tydelige (se pkt.
Greek: • αυξημένη δακρύρροια ή άλλη δακρυϊκή διαταραχή
Norwegian Bokmål: • økt tåredannelse (rennende øyne) eller andre tåreforstyrrelser
Greek: Αλωπεκία Απολεπιστική δερματίτιδα Ξηροδερμία Μάζα δέρματος
Norwegian Bokmål: Eksfoliativ dermatitt Tørr hud
Greek: Βρογχόσπασμος Αναπνευστική καταστολή
Norwegian Bokmål: Bronkospasme Respirasjonsdep resjon
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με βουπρενορφίνη/ναλοξόνη θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο μεγάλος χρόνος ημι-ζωής της μεθαδόνης.
Norwegian Bokmål: Den lange halveringstiden til metadon bør tas i betraktning ved oppstart av buprenorfin/nalokson.
Greek: - ένα δισκίο Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg καθημερινά, ή
Norwegian Bokmål: - én tablett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg hver dag, eller
Greek: Αιφνίδια διακοπή της θεραπείας μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης.
Norwegian Bokmål: Hvis du plutselig avslutter behandlingen, kan det oppstå abstinenssymptomer.
Greek: • Κακή χρήση, κατάχρηση και εκτροπή Ενδέχεται να επέλθουν σοβαρά περιστατικά λοιμώξεων με πιθανή μοιραία έκβαση, εάν γίνει κατάχρηση του Zubsolv, λαμβάνοντάς το ενδοφλέβια.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjonstilfeller med potensiell dødelig utfall kan forekomme i forbindelse med feilbruk av Zubsolv, hvis det tas intravenøst.
Greek: Διακοπή της θεραπείας
Norwegian Bokmål: Avslutte behandling
Greek: • κοιλιακό άλγος, ανακατεμένο στομάχι ή άλλη στομαχική ενόχληση, διάρροια, μετεωρισμός,
Norwegian Bokmål: • magesmerter, urolig mage eller annet ubehag i magen, diaré, luft i magen, oppkast
Greek: Η κάθαρση της ναλοξόνης είναι ταχύτερη από την κάθαρση της βουπρενορφίνης, επιτρέποντας την επανεμφάνιση συμπτωμάτων υπερδοσολογίας της βουπρενορφίνης, τα οποία ήταν προηγουμένως υπό έλεγχο, επομένως μπορεί να απαιτείται συνεχής έγχυση.
Norwegian Bokmål: Nalokson kan elimineres raskere enn buprenorfin, noe som muliggjør at tidligere kontrollerte symptomer på buprenorfinoverdose kommer tilbake.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ναλοξόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om nalokson/metabolitter utskilles i morsmelk hos mennesker.
Greek: Έχει αναφερθεί ένας αριθμός περιπτώσεων θανάτων λόγω αναπνευστικής καταστολής, συγκεκριμένα όταν η βουπρενορφίνη χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με βενζοδιαζεπίνες (βλ. παράγραφο 4.5) ή όταν η βουπρενορφίνη δεν χρησιμοποιήθηκε σύμφωνα με τις πληροφορίες συνταγογράφησης.
Norwegian Bokmål: En rekke dødsfall som følge av respirasjonsdepresjon har blitt rapportert, spesielt i tilfeller der buprenorfin ble brukt i kombinasjon med benzodiazepiner (se pkt.
Greek: Λευκά, δισκία σχήματος D, ύψους 7,3 mm και πλάτους 5,65 mm, σφραγισμένα με την ένδειξη «2.9» στη μία πλευρά.
Norwegian Bokmål: Hvite, D-formede tabletter, høyde 7,3 mm og bredde 5,65 mm, preget med «2.9» på én side.
Greek: Cmax
Norwegian Bokmål: Cmaks
Greek: • προβλήματα έμμηνου ρύσεως ή κολπικά προβλήματα, μη φυσιολογική εκσπερμάτωση
Norwegian Bokmål: • menstruasjons- eller vaginalproblemer, unormal ejakulasjon
Greek: Το Zubsolv δεν είναι εναλλάξιμο με άλλα προϊόντα βουπρενορφίνης.
Norwegian Bokmål: Zubsolv er ikke byttbar med andre legemidler som inneholder buprenorfin.
Greek: Λευκό, τριγωνικό δισκίο, με βάση 7,2 mm και ύψος 6,9 mm με την ένδειξη «1.4» στη μία πλευρά
Norwegian Bokmål: Hvite, trekantede tabletter, lengde 7,2 mm og høyde 6,9 mm, preget med «1.4» på én side.
Greek: Η βουπρενορφίνη, όταν λαμβάνεται από το στόμα, υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου με Nαπαλκυλίωση και γλυκουρονική σύζευξη στο λεπτό έντερο και στο ήπαρ.
Norwegian Bokmål: Ved peroral bruk gjennomgår buprenorfin førstepassasjemetabolisme med N-dealkylering og glukuronidering i tynntarmen og leveren.
Greek: Προσαρμογή της δόσης και θεραπεία συντήρησης
Norwegian Bokmål: Dosejustering og vedlikeholdsbehandling
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 7, 28 και 30 ΔΙΣΚΙΩΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 0,7 mg / 0,18 mg
Norwegian Bokmål: PAKKE MED 7, 28, og 30 TABLETTER 0,7 mg / 0,18 mg STYRKE
Greek: • Αϋπνία (δυσκολία να κοιμηθεί κανείς)
Norwegian Bokmål: • søvnløshet (insomni)
Greek: Λευκά, ωοειδή δισκία, μήκους 6,8 mm και πλάτους 4,0 mm, σφραγισμένα με την ένδειξη «.7» στη μία πλευρά.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovale tabletter, lengde 6,8 mm og bredde 4,0 mm, preget med «.7» på én side.