FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To zdravilo lahko škodljivovpliva na plod.
Romanian: Acest produs poate fi dăunător pentru copilul nenăscut.
Slovenian: Za razvrščanje železovega dekstrana in železovega glukoheptonata ni potreben MRL,
Romanian: Clasificarea "Nu se impune nici o LMR" pentru fier dextranul și glucoheptonatul de fier se consideră că se aplică la gleptoferon, deoarece gleptoferonul este de așteptat să elibereze fier dextranul și glucoheptonatul de fier.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje rahlo viskozna temno rjava suspenzija
Romanian: Suspensie ușor vâscoasă de culoare maro închis
Slovenian: intramuskularna uporaba Pred uporabo dobro pretresi.
Romanian: Înainte de utilizare flaconul se agită bine.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali za oznako EXP.Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
Slovenian: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Produlab Pharma BV Forellenweg 16
Slovenian: HR-10000 Zagreb Tel.: +385 1 65 99 935
Romanian: Tel.: +385 1 65 99 935
Slovenian: J.E.
Romanian: z o.o.
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovenian: Lot {številka}
Romanian: EXP {lună/an}
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: KARENCA
Romanian: Hrvatska
Slovenian: (Glej poglavje 4.5)
Romanian: (A se vedea secţiunea 4.5)
Slovenian: Država članica EU/EEA
Romanian: Stat Membru EU/EEA
Slovenian: Vedno se prepričajte, da je bil porabljen ves ponujen odmerek.
Romanian: Asiguraţi-vă că întotdeauna întreaga cantitate oferită a fost consumată.
Slovenian: EXP: {mesec/leto}
Romanian: EXP {lună/an}
Slovenian: 1123 Budapest MADŽARSKA
Romanian: 1123 Budapest UNGARIA
Slovenian: Tipi in mehanizmi odpornosti
Romanian: Tipuri şi mecanisme de rezistenţă
Slovenian: Ne uporabite za profilakso.
Romanian: Nu se utilizează pentru profilaxie.
Slovenian: Pogoj za dovoljenja za promet z zdravilom je opisan v Prilogi IV.
Romanian: Condiţia pentru autorizaţiile de punere pe piaţă este descrisă în anexa IV.
Slovenian: Rezultate teh študij je treba predložiti v oceno ustrezni organom najpozneje 18 mesecev po sklepu Komisije o tem napotitvenem postopku.
Romanian: Rezultatele acestor studii trebuie să fie furnizate autorităţilor relevante pentru a fi evaluate în termen de cel mult 18 luni de la emiterea deciziei Comisiei privind această procedură de sesizare.
Slovenian: Pristojne nacionalne agencije bodo zagotovile, da bodo imetniki dovoljenj za promet izpolnili naslednji pogoj:
Romanian: Autorităţile naţionale competente se vor asigura că următoarea condiţie este îndeplinită de către deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă:
Slovenian: Le Carrou in drugi, 2006.
Romanian: Le Carrou et al., 2006.
Slovenian: Članek navaja, da so bile visoke vrednosti v letih 2005-2006 posledica visoke stopnje odpornosti v Španiji (24 %), ki ni bila vključena v letih 1999-2000.
Romanian: Lucrarea precizează faptul că valorile ridicate aferente anilor 2005-2006 s-au datorat nivelului ridicat al rezistenţei în Spania (24%), care nu a fost inclus în perioada 1999-2000.
Slovenian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIJA
Romanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIA
Slovenian: Za piščance in purane glejte poglavje 8.
Romanian: Pentru găini şi curci a se vedea secţiunea 8.
Slovenian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIJA
Romanian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Slovenian: Glavna področja razhajanja v obstoječih povzetkih glavnih značilnosti zdravila se nanašajo na:
Romanian: Principalele domenii de dezacord în rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) existente se referă la:
Slovenian: Ta študija je bila opravljena z dvema pasmama piščancev, eno hitro rastočo in eno počasneje rastočo, ki skupaj pokrivata vrste piščancev, ki se v Evropi uporabljajo za hrano.
Romanian: Studiul a fost realizat folosindu-se două soiuri de pui, unul cu creştere rapidă şi unul cu creştere mai lentă, care acoperă împreună soiurile de pui utilizaţi pentru alimentaţie în Europa.
Slovenian: 3641 RT Mijdrecht NIZOZEMSKA
Romanian: 3641 RT Mijdrecht OLANDA
Slovenian: Vet. Res., 37, 415-154.
Romanian: Res., 37, 415-154.
Slovenian: Kartonska škatla (100 ml plastenka)
Romanian: Cutie de carton ( flaconul de 100 ml)
Slovenian: O odpornosti so poročali tudi pri Mycoplasma synoviae v EU.
Romanian: În UE a fost raportată şi rezistenţă faţă de Mycoplasma synoviae.
Slovenian: Zdravljenje traja 3-5 zaporednih dni; 5 zaporednih dni pri mešanih okužbah in pri kronično progresivnih oblikah.
Romanian: Tratament pentru 3-5 zile consecutive; pentru 5 zile consecutive în infecţii mixte şi forme cu progresie cronică.
Slovenian: Vezava na proteine je pri peutnini približno 25%.
Romanian: Legarea de proteine la păsări este de aproximativ 25%.
Slovenian: Se dopolni nacionalno
Romanian: Se va completa naţional
Slovenian: V informacije o zdravilu za vse države članice niso vključene vse indikacije.
Romanian: Nu fuseseră incluse toate indicaţiile în informaţiile referitoare la produs pentru toate statele membre.
Slovenian: Lot: {številka}
Romanian: Lot {număr}
Slovenian: Protibakterijski spekter
Romanian: Spectrul antibacterian
Slovenian: Enrofloksacin se izloča iz organizma z razpolovno dobo 6 ur.
Romanian: Enrofloxacina este eliminată din organism cu un timp de înjumătăţire de 6 ore.
Slovenian: Črpalni sistem je potrebno nenehno preverjati, da se omogoči zadostna medikacija.
Romanian: Sistemul de pompare trebuie să fie verificat periodic pentru a se asigură o medicaţie corespunzătoare.
Slovenian: • Za vsak nov predlagani režim odmerjanja je treba predložiti študije izločanja ostankov.
Romanian: • Trebuie furnizate studii privind reducerea reziduurilor pentru orice regim de dozaj nou propus.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje
Romanian: Evaluarea riscului pentru mediu
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja izpraznite vodni sistem in ga napolnite z medicirano vodo.
Romanian: Înainte de începutul tratamentului goliţi sistemul de apă şi introduceţi apa medicamentată.
Slovenian: Vendar je dokaze o razširjeni odpornosti v Evropski uniji ali pomanjkljivi učinkovitosti odmerka pri zdravljenju mikoplazmoze težko najti.
Romanian: Totuşi, este dificil de găsit dovada extinderii rezistenţei în Uniunea Europeană sau lipsei de eficacitate a dozei în tratamentul micoplasmozelor.
Slovenian: 3 dni
Romanian: 3 zile
Slovenian: Kunci so bili v informacije o zdravilu kot ciljna vrsta vključeni samo v Italiji.
Romanian: Iepurii au fost incluşi ca specie ţintă în informaţiile referitoare la produs numai pentru Italia.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili oceno tveganja za uporabnika, ki sicer ni povsem v skladu s trenutnimi smernicami o varnosti uporabnika pri farmacevtskih izdelkih za veterinarsko medicino (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au furnizat o evaluare a riscurilor pentru utilizatori care, deşi nu este conformă în totalitate cu actuala Notă de orientare privind siguranţa utilizatorilor pentru produsele farmaceutice de uz veterinar (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Slovenian: 5, vendar pokriva glavna tveganja, povezana s tem zdravilom, in se lahko uporabi za določitev opozoril o varnosti uporabnika, ki so del informacij o zdravilu.
Romanian: 5, acoperă riscurile principale asociate acestui produs şi poate fi utilizată pentru a determina avertismentele pentru siguranţa utilizatorilor care urmează să fie trecute în informaţiile referitoare la produs.
Slovenian: Protimikrobna odpornost
Romanian: Rezistenţa la antimicrobiene
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: 24 ur.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor: 24 ore.
Slovenian: Če je možno, flourokinolone uporabite le na osnovi preskusa občutljivosti.
Romanian: Când este posibil fluorochinolonele vor fi utilizate numai având la bază testele de sensibilitate.
Slovenian: Zdravilo ostane v 48 mesecih shranjevanja fizično in kemično stabilno, podatki pa podpirajo predlagani rok uporabnosti 48 mesecev brez posebnih opozoril za shranjevanje.
Romanian: Produsul prezintă stabilitate fizică şi chimică bună pentru o perioadă de depozitare de 48 de luni, iar datele justifică perioada de valabilitate de 48 de luni fără nicio precauţie specială privind depozitarea.
Slovenian: 4 dni
Romanian: 4 zile
Slovenian: Telesno maso živali določite kar se da natančno, da preprečite premajhno odmerjanje.
Romanian: Determinaţi greutatea corporală a păsărilor cât mai exact posibil pentru a se evita subdozarea.
Slovenian: Klinična odpornost E. coli proti ciprofloksacinu pri piščancih je bila v letih 1999-2000 1,9 %, v letih 2002-2003 pa se je večala, tako da je v letih 2005-2006 dosegla 5,9 %.
Romanian: Rezistenţa clinică a E. coli la ciprofloxacin în cazul puilor a fost de 1,9% în 1999-2000 şi a crescut continuu în 2002-2003, ajungând la 5,9% în 2005-2006.
Slovenian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCIJA
Romanian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANŢA
Slovenian: Namen teh opozoril je omejiti uporabo zdravila in tako zmanjšati možni učinek na zdravje ljudi in živali zaradi protimikrobne odpornosti.
Romanian: Prin limitarea utilizării produsului, aceste avertismente au ca scop reducerea impactului potenţial asupra sănătăţii umane şi animale datorat rezistenţei la antimicrobiene.
Slovenian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALSKA
Romanian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALIA
Slovenian: V zvezi z indikacijami za P. multocida in E. coli so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom predložili provokacijske študije in minimalne podatke s terena iz študij, opravljenih pred 20 leti.
Romanian: În ceea ce priveşte indicaţiile pentru infecţiile cu P. multocida şi E. coli, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au prezentat teste de provocare şi date de teren minime din studii realizate în urmă cu 20 de ani.
Slovenian: Ocena tveganja za uporabnika
Romanian: Evaluarea riscurilor pentru utilizatori
Slovenian: Benzilalkohol Kalijev hidroksid Prečiščena voda
Romanian: Alcool benzilic Hidroxid de potasiu Apă purificată
Slovenian: Pitna voda mora biti medicirana ves čas zdravljenja, na voljo ne sme biti noben drug vir pitne vode .
Romanian: Apa de băut trebuie să fie medicamentată pe toată perioada de tratament şi nu trebuie să fie disponibile alte surse de apă.
Slovenian: Če v 2 do 3 dneh ni kliničnega izboljšanja, je potrebno izbrati alternativno protimikrobno zdravljenje na podlagi testa občutljivosti.
Romanian: Dacă în 2-3 zile nu se observă o îmbunătăţire clinică ,o terapie antimicrobiană alternativă trebuie să fie utilizată având la bază testele de sensibilitate.
Slovenian: Ker so za indikacijo Bordetella predloženi samo MIK in minimalni podatki s terena v zvezi z mešano okužbo, se ta indikacija ne sme vključiti v informacije o zdravilu.
Romanian: Deoarece pentru indicaţia de infecţie cu Bordetella sunt furnizate numai CMI şi date de teren minime cu privire la o infecţie mixtă, această indicaţie nu trebuie inclusă în informaţiile referitoare la produs.
Slovenian: To je v skladu s karenco, ki je v veljavi v večini držav članic, kjer je zdravilo odobreno že vrsto let.
Romanian: Această perioadă este în concordanţă cu perioada de aşteptare care a fost în vigoare în majoritatea statelor membre în care produsul este autorizat de mai mulţi ani.
Slovenian: Evropska agencija za varnost hrane in Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni; Zbirno poročilo Evropske unije o odpornosti zoonoz in indikatorskih bakterij proti antibiotikom pri ljudeh, živalih in v hrani v letu 2010 (European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010).
Romanian: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food from 2010 (Raportul de sinteză al Uniunii Europene privind rezistenţa la antimicrobieni în cazul bacteriilor zoonotice şi indicatoare de provenienţă umană, animală şi alimentară din 2010).
Slovenian: Vsi mehanizmi vodijo do zmanjšane občutljivosti bakterij na fluorokinolone.
Romanian: Toate mecanismele conduc la scăderea sensibilităţii bacteriilor faţă de fluorochinolone.
Slovenian: Predložene študije EU pri piščancih so stare približno 25 let, vključujejo samo eksperimentalne okužbe in so bile izvedene, ko je bila minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) E. coli bistveno nižja od današnje MIK za E. coli.
Romanian: La pui, studiile din Uniunea Europeană care au fost prezentate sunt vechi de aproximativ 25 de ani, implică numai infecţii experimentale şi au fost efectuate când concentraţia minimă inhibitorie (CMI) de E. coli era semnificativ mai redusă decât CMI de E. coli din prezent.
Slovenian: Nevarnosti, povezane z uporabo zdravila, so razvojne reakcije, ki niso očitne pri nizkih ravneh nezgodne izpostavljenosti.
Romanian: Riscurile asociate utilizării acestui produs sunt reprezentate de reacţii care afectează dezvoltarea, care nu se vor manifesta la nivelurile reduse de expunere accidentală luate în considerare.
Slovenian: Koncentracije v ciljnih organih kot so pljuča, jetra, ledvice, črevesno in mišično tkivo, močno presegajo plazemsko koncentracijo.
Romanian: Concentraţiile în ţesuturile ţintă cum ar fi plămâni, ficat, rinichi, intestine şi ţesut muscular depăşesc cu mult concentraţiile atinse în plasmă.
Slovenian: Nedavni članek avtorjev Jong in drugih
Romanian: O lucrare recentă, de Jong et al
Slovenian: Visok povprečni volumen porazdelitve (5 L/kg) kaže na dobro penetracijo enroflokacina v tkiva.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie mare (5L/kg) indică o bună penetrare a ţesuturilor de enrofloxacină.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Slovenian: • rok uporabnosti.
Romanian: • perioada de valabilitate.
Slovenian: 4, 2012, navaja podatke iz
Romanian: 4, 2012, citează date din European Antimicrobial
Slovenian: Uporabite le sveže pripravljene raztopine, pripravljene vsak dan pred začetkom zdravljenja.
Romanian: A se utiliza pre-soluţie proaspătă pregătită în fiecare zi înainte de începutul tratamentului.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili osnovno farmakokinetično in farmakodinamično analizo za enrofloksacin/E.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au furnizat o analiză a parametrilor farmacocinetici/farmacodinamici de bază pentru enrofloxacin/E.
Slovenian: • varnostne ukrepe za uporabnika,
Romanian: • avertismente pentru siguranţa utilizatorilor;
Slovenian: Dne 15. oktobra 2010 je Velika Britanija poslala obvestilo o napotitvi v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je bila nazadnje spremenjena, odboru CVMP/Evropski agenciji za zdravila za zdravilo Baytril 10 % peroralna raztopina in povezana imena.
Romanian: La 15 octombrie 2010, Regatul Unit a trimis CVMP/Agenţiei Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate.
Slovenian: Vendar pa iz predloženih podatkov ni mogoče ugotoviti optimalnega odmerka za zdravljenje okužb z Escherichia coli niti za piščance niti za purane.
Romanian: Totuşi, din datele prezentate nu se poate determina doza optimă pentru tratamentul infecţiilor cu Escherichia coli nici la pui, nici la curcani.
Slovenian: • odbor CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih predlagajo imetniki dovoljenj za promet, in upošteval vse predložene podatke;
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Slovenian: To je tudi v skladu z odmerkom za to vrsto/indikacijo, navedeno v povzetku glavnih značilnosti zdravila za druga primerljiva zdravila, odobrena v EU.
Romanian: Această măsură este, de asemenea, în concordanţă cu doza pentru această specie/indicaţie declarată în RCP aferentă altor produse comparabile autorizate în Uniunea Europeană.
Slovenian: "Ime zdravila" (se dopolni nacionalno) se lahko daje neposredno v rezervoar za vodo ali preko vodne odmerne črpalke.
Romanian: "Numele produsului" (se va completa naţional) poate fi introdus direct în bazinul de început sau introdus printr-un sistem de pompă de proporţionare a apei.
Slovenian: Enrofloksacin, ki ga dajemo v pitno vodo perutnini, se v prebavilih hitro in zelo dobro absorbira, z biološko razpoložljivostjo približno 90 %.
Romanian: Enrofloxacina administrată in apa de băut la păsări este rapid şi foarte bine absorbită cu o biodisponibilitate de aproximativ 90%.
Slovenian: Neuporabljen material zavržemo.
Romanian: Eliminaţi produsul neutilizat.
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za zadnjih 10 let ne kažejo znakov hondrotoksičnosti pri piščancih, puranih ali kuncih.
Romanian: Din rapoartele periodice actualizate privind siguranţa aferente ultimilor 10 ani nu reiese nicio dovadă de condrotoxicitate la pui, curcani sau iepuri.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se strinjali glede črtanja naslednjih indikacij iz informacij o zdravilu zaradi nezadostnih podpornih podatkov in/ali zato, ker indikacije niso bile v skladu z odgovorno uporabo fluorokinolonov: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost de acord să elimine următoarele indicaţii din informaţiile referitoare la produs din cauza numărului insuficient de date justificative şi/sau deoarece indicaţiile nu fuseseră compatibile cu utilizarea responsabilă a fluorochinolonelor: infecţiile cu Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 4 leta.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani.
Slovenian: Vsi ostanki medicirane vode, starejši od 24 ur po pripravi, se morajo zavreči.
Romanian: Orice resturi de apă medicamentată preparată rămasă după 24 de ore trebuie să fie eliminată.
Slovenian: V zvezi z režimi odmerjanja ostaja nekaj pomislekov za vse vrste, poleg vprašanj, ali so optimalni v smislu zmanjšanja tveganja za razvoj protimikrobne odpornosti.
Romanian: Persistă motive de îngrijorare în legătură cu regimurile de dozaj pentru toate speciile, respectiv dacă acestea sunt optime în ceea ce priveşte reducerea la minim a riscului de dezvoltare a rezistenţei la antimicrobiene.
Slovenian: Režim odmerjanja, ki je krajši ali uporablja manjši odmerek od trenutnega režima 10 mg/kg v trajanju 5 dni, je treba podpreti z novimi kliničnimi podatki.
Romanian: Un regim de dozaj mai scurt sau mai redus decât regimul curent de 10 mg/kg timp de cinci zile trebuie să fie fundamentat prin date clinice noi.
Slovenian: Evropskega spremljanja protimikrobne občutljivosti pri živalih (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA), zbrane v državah EU.
Romanian: Susceptibility Surveillance in Animals (Supravegherea europeană a sensibilităţii antimicrobiene la animale, EASSA) colectate din ţările Uniunii Europene.
Slovenian: Zaradi tega in ob upoštevanju obsega te napotitve v skladu s členom 34 se lahko indikacija ohrani v usklajenem povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Romanian: În consecinţă, având în vedere obiectul acestei sesizări în temeiul articolului 34, indicaţia poate fi reţinută în RCP-ul armonizat.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so izvedli osnovno farmakokinetično in farmakodinamično analizo za E. coli, vendar niso upoštevali strategije odmerjanja proti mutacijam ali možnosti izbire odpornega organizma, ki se prenaša s hrano, pomembnega za zdravje ljudi (Campylobacter, Salmonella).
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au efectuat o analiză a parametrilor farmacocinetici/farmacodinamici de bază pentru E. coli, dar nu au acordat nicio atenţie unei strategii de dozare antimutant sau potenţialului de selectare la organismele rezistente cu transmitere prin alimente semnificative pentru sănătatea publică (Campylobacter, Salmonella).
Slovenian: Navzkrižna odpornost v skupini fluorokinolonskih protimikrobnih sredstev je pogosta.
Romanian: Rezistenţa încrucişată între florochinolonele din această clasă de antimicrobiene este frecventă.
Slovenian: Dajanje v pitno vodo.
Romanian: Administrare în apa de băut.
Slovenian: Prva časovna točka, pri kateri so bili pri počasi rastočih pticah vsi ostanki pod največjimi dovoljenimi mejami, je bila 3 dni po zadnjem zdravljenju, kar je en dan več kot pri hitro rastočih pticah.
Romanian: Primul moment de observare la care toate reziduurile s-au situat sub limitele maxime ale reziduurilor (LMR) respective la păsările cu creştere mai lentă a fost de trei zile după administrarea tratamentului final, iar la păsările cu creştere rapidă a fost de o zi după administrarea tratamentului final.
Slovenian: Predlagani povzetek glavnih značilnosti zdravila vsebuje opozorila glede preudarne uporabe fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo hrane, v skladu s študijo odbora CVMP iz leta 2006
Romanian: RCP-ul propus conţine avertismente cu privire la utilizarea prudentă a fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare, în conformitate cu documentul de reflecţie al CVMP din 2006
Slovenian: V informacije o zdravilu so vključena opozorila o varnosti uporabnika.
Romanian: Avertismentele pentru siguranţa utilizatorilor sunt incluse în informaţiile referitoare la produs.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Baytril 10 % peroralna raztopina in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate (vezi anexa I)
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je ustrezno formulirano, usklajen rok uporabnosti pa je ustrezen za ohranjanje kakovosti med uporabo.
Romanian: Medicamentul de uz veterinar a fost formulat corespunzător, iar perioada de valabilitate este adecvată pentru a se asigura că, pe parcursul utilizării, calitatea este menţinută.
Slovenian: <Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:>
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei:
Slovenian: Velika Britanija je zadevo napotila zaradi različnih nacionalnih odločitev v državah EU, ki so povzročile neskladnosti v informacijah o zdravilu Baytril 10 % peroralna raztopina in povezanih imenih.
Romanian: Regatul Unit a înaintat sesizarea din cauza deciziilor naţionale divergente care au fost adoptate de ţările din Uniunea Europeană (UE), decizii care au dat naştere la discrepanţe în informaţiile referitoare la produsul Baytril 10% soluţie orală şi denumirile asociate.