FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el ensayo en pacientes no expuestos previamente a TSE, Galafold produjo un descenso estadísticamente significativo del IMVI (p< 0,05); el cambio promedio desde el periodo basal en el IMVI en los meses de 18 a 24 fue de -7,7 (IC del 95 %: -15,4, -0,01; n=27).
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus andis Galafold tulemuseks statistiliselt olulise LVMI vähenemise (p < 0,05); keskmine LVMI muutus 18. kuni 24. kuul võrreldes algväärtusega oli -7,7 (95% usaldusvahemik: -15,4, -0,01; n = 27).
Spanish: c.442A>C o c.444T>A o c.444T>G
Estonian: c.442A>C või c.444T>A või c.444T>G
Spanish: Si tiene previsto quedarse embarazada, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Estonian: Kui te kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Spanish: c.T148C o c.C150G o c.C150A F50L
Estonian: c.T148C või c.C150G või c.C150A
Spanish: En el ensayo de extensión abierto con pacientes no expuestos previamente a TSE, la función renal permaneció estable durante un máximo de 5 años de tratamiento con Galafold.
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus ja avatud jätku-uuringus jäi kuni 5 aastat kestnud Galafoldi-ravi ajal neerufunktsioon stabiilseks.
Spanish: c.1147T>C o c.1149C>G o c.1149C>A
Estonian: c.1147T>C või c.1149C>G või c.1149C>A
Spanish: Los pacientes elegidos al azar para el uso de Galafold en la fase 1 demostraron una mayor reducción estadísticamente significativa (±SEM) en la deposición de GL-3 por capilar intersticial promedio (-0,25±0,10; -39 %) en el mes 6 comparado con el placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p=0,008).
Estonian: 1. etapis Galafoldi rühma randomiseeritud patsientidel täheldati 6. kuul GL-3 interstitsiaalsetesse kapillaaridesse keskmise ladestumise (-0,25 ±0,10; -39%) statistiliselt oluliselt suuremat vähenemist (± keskväärtuse standardviga) võrreldes platseeboga (+0,07 ±0,13; +14%) (p = 0,008).
Spanish: c.C207A o c.C207G
Estonian: c.C207A või c.C207G
Spanish: c.561G>T o c.561G>A o c.561G>C
Estonian: c.561G>T või c.561G>A või c.561G>C
Spanish: c.280T>A o c.281G>C
Estonian: c.280T>A või c.281G>C
Spanish: c.216G>A o c.216G>T o c.216G>C
Estonian: c.216G>A või c.216G>T või c.216G>C
Spanish: c.159C>G o c.159C>A
Estonian: c.159C>G või c.159C>A
Spanish: c.A124C o c.A124T
Estonian: c.A124C või c.A124T
Spanish: c.924A>T o c.924A>C
Estonian: c.924A>T või c.924A>C
Spanish: En pacientes con mutaciones susceptibles de responder al tratamiento, los niveles de GL-3 tendían a disminuir en la orina y en los capilares intersticiales renales.
Estonian: Ravile alluvate mutatsioonidega patsientidel täheldati uriinis ja neerude interstitsiaalsetes kapillaarides GL-3 sisalduse vähenemise tendentsi.
Spanish: Los valores iniciales fueron de 95,3 g/m en el grupo de Galafold y 92,9 g/m en el grupo de TSE y el cambio medio respecto al periodo basal en el IMVI en el mes 18 fue de -6,6 (IC del 95 %: -11,0, -2.1; n=31) para Galafold y -2,0 (IC del 95 %: -11,0, 7,0; n=13) para TSE.
Estonian: Algtaseme väärtus oli Galafoldi ravirühmas 95,3 g/m ja ensüümasendusravi saanute rühmas 92,9 g/m2 ning LVMI keskmine muutus algtasemega võrreldes oli 18. kuuks Galafoldi kasutamisel -6,6 (95% usaldusvahemik: -11,0, -2,1; n = 31) ja ensüümasendusravi puhul -2,0 (95% usaldusvahemik: -11,0, 7,0; n = 13).
Spanish: c.G412A o c.G412C
Estonian: c.G412A või c.G412C
Spanish: c.T241C o c.T241A
Estonian: c.T241C või c.T241A
Spanish: c.412G>A o c.412G>C
Estonian: c.412G>A või c.412G>C
Spanish: c.1196G>A o c.1197G>A c.G1196A o c.G1197A
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1196G>A või c.1197G>A c.G1196A või c.G1197A
Spanish: c.G284A o c.G285A
Estonian: c.G284A või c.G285A
Spanish: c.T881G o c.T881A
Estonian: c.T881G või c.T881A
Spanish: c.C816A o c.C816G
Estonian: c.C816A või c.C816G
Spanish: c.C279G o c.C279A
Estonian: c.C279G või c.C279A
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon3 y 4?)
Estonian: TEADMATA (del Exon3 ja 4?)
Spanish: c.G639A (Sitio probable de splicing)
Estonian: c.G639A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Spanish: c.801G>A (Sitio probable de splicing)
Estonian: c.801G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Spanish: c.C519A o c.C519G
Estonian: c.C519A või c.C519G
Spanish: (prurito)
Estonian: (kõverkaelsus)
Spanish: c.T187A o c.G188C
Estonian: c.T187A või c.G188C
Spanish: Si se olvida una dosis durante todo un día, el paciente debe tomar la dosis olvidada de Galafold solamente en el plazo de 12 horas siguientes a la hora habitual a la que se toma la dosis.
Estonian: Kui päevane annus on täiesti vahele jäänud, võib patsient võtta vahelejäänud Galafoldi annuse vaid sel juhul, kui annuse võtmise tavalisest kellaajast on möödunud vähem kui 12 tundi.
Spanish: c.G140A o G141A
Estonian: c.G140A või G141A
Spanish: c.126G>A o c.126G>C o c.126G>T
Estonian: c.126G>A või c.126G>C või c.126G>T
Spanish: Se recomienda supervisar periódicamente la función renal, los parámetros ecocardiográficos y los marcadores bioquímicos (cada 6 meses) en pacientes que han iniciado un tratamiento con Galafold o han cambiado a este último.
Estonian: Galafoldiga ravi alustanud või sellele üle läinud patsientidel on soovitatav perioodiliselt (iga 6 kuu tagant) jälgida neerufunktsiooni, ehhokardiograafilisi parameetreid ja biokeemilisi markereid.
Spanish: c.187T>A o c.188G>C
Estonian: c.187T>A või c.188G>C
Spanish: Secuencia proteica modificada c.1A>C o c.1A>T
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1A>C või c.1A>T
Spanish: c.C525G o c.C525A
Estonian: c.C525G või c.C525A
Spanish: c.817T>C o c.819T>A o c.819T>G
Estonian: c.817T>C või c.819T>A või c.819T>G
Spanish: c.G103C o c.G103A
Estonian: c.G103C või c.G103A
Spanish: c.G471C o c.G471T
Estonian: c.G471C või c.G471T
Spanish: c.G547A (Sitio probable de splicing)
Estonian: c.G547A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Spanish: c.284G>A o c.285G>A
Estonian: c.284G>A või c.285G>A
Spanish: Conservación de Galafold
Estonian: Kuidas Galafoldi säilitada
Spanish: c.G982A o c.G982C
Estonian: c.G982A või c.G982C
Spanish: Composición de Galafold - El principio activo es migalastat.
Estonian: Mida Galafold sisaldab - Toimeaine on migalastaat.
Spanish: c.639G>A (Sitio probable de splicing)
Estonian: c.639G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Spanish: c.G261C o c.G261T
Estonian: c.G261C või c.G261T
Spanish: c.G734A o c.G735A
Estonian: c.G734A või c.G735A
Spanish: Galafold está indicado para el tratamiento a largo plazo de adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores con un diagnóstico confirmado de enfermedad de Fabry (deficiencia de α-galactosidasa A) y portadores de mutaciones susceptibles de responder al tratamiento (ver tablas en sección 5.1).
Estonian: Galafold on näidustatud kinnitatud Fabry tõve (alfagalaktosidaas A puudulikkus) diagnoosiga ja ravile alluva mutatsiooniga (vt tabelid lõigus 5.1) täiskasvanute ning 16-aastaste ja vanemate noorukite raviks.
Spanish: c.G801A (Sitio probable de splicing)
Estonian: c.G801A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Spanish: Fatiga Dolor
Estonian: Väsimus Valu
Spanish: c.C747G o c.C747A
Estonian: c.C747G või c.C747A
Spanish: c.337T>C o c.339T>A o c.339T>G
Estonian: c.337T>C või c.339T>A või c.339T>G
Spanish: c.153G>A o c.153G>T o c.153G>C
Estonian: c.153G>A või c.153G>T või c.153G>C
Spanish: c.261G>C o c.261G>T
Estonian: c.261G>C või c.261G>T
Spanish: c.519C>A o c.519C>G
Estonian: c.519C>A või c.519C>G
Spanish: c.C305G o c.C305A
Estonian: c.C305G või c.C305A
Spanish: c.C233G o c.C233A
Estonian: c.C233G või c.C233A
Spanish: c.552T>A o c.552T>G
Estonian: c.552T>A või c.552T>G
Spanish: c.124A>C o c.124A>T
Estonian: c.124A>C või c.124A>T
Spanish: c.T166A o c.G167C
Estonian: c.T166A või c.G167C
Spanish: c.207C>A o c.207C>G
Estonian: c.207C>A või c.207C>G
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Galafold No debe interrumpir el tratamiento sin hablar antes con su médico.
Estonian: Kui te lõpetate Galafoldi võtmise Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist arstiga nõu pidamata.
Spanish: Sustrato de la enfermedad
Estonian: Haiguse substraat
Spanish: Insuficiencia hepática No se requiere un ajuste de dosis de Galafold en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole Galafoldi annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Spanish: c.G242A o c.G243A
Estonian: c.G242A või c.G243A
Spanish: c.131G>A o c.132G>A
Estonian: c.131G>A või c.132G>A
Spanish: Tras seguimiento en el ensayo de extensión abierto, el cambio promedio desde el periodo basal en el IMVI en el mes 36 fue de -8,3 (IC del 95 %: -17,1, 0,4; n=25) y en el mes 48 fue de -9,1 (IC del 95 %: -20,3, 2,0; n=18).
Estonian: Pärast avatud jätku-uuringus tehtud järelkontrolli oli keskmine LVMI muutus võrreldes algväärtusega 36. kuul -8,3 (95% usaldusvahemik: -17,1, 0,4; n = 25) ja 48. kuul -9,1 (95% usaldusvahemik: -20,3, 2,0; n = 18).
Spanish: c.241T>C o c.241T>A
Estonian: c.241T>C või c.241T>A
Spanish: c.242G>A o c.243G>A
Estonian: c.242G>A või c.243G>A
Spanish: c.471G>C o c.471G>T
Estonian: c.471G>C või c.471G>T
Spanish: c.285G>T o c.285G>C
Estonian: c.285G>T või c.285G>C
Spanish: c.T258G o c.T258A
Estonian: c.T258G või c.T258A
Spanish: c.547G>A (Sitio probable de splicing)
Estonian: c.547G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Spanish: c.228G>C o c.228G>A o c.228G>T
Estonian: c.228G>C või c.228G>A või c.228G>T
Spanish: c.T552A o c.T552G
Estonian: c.T552A või c.T552G
Spanish: c.982G>A o c.982G>C
Estonian: c.982G>A või c.982G>C
Spanish: La exposición plasmática de migalastat (AUC0-∞) y Cmáx demostró aumentos proporcionales a la dosis en dosis orales de clorhidrato de migalastat de 50 mg a 1 250 mg.
Estonian: Migalastaatvesinikkloriidi suukaudsete annuste 50 kuni 1250 mg manustamisel suurenesid migalastaadi plasmaekspositsioon (AUC0-∞) ja Cmax annusega proportsionaalselt.
Spanish: c.G131A o c.G132A
Estonian: c.G131A või c.G132A
Spanish: c.G540C o c.G540T
Estonian: c.G540C või c.G540T
Spanish: c.T960G o c.T960A
Estonian: c.T960G või c.T960A
Spanish: c.279C>G o c.279C>A
Estonian: c.279C>G või c.279C>A
Spanish: Óxido de hierro negro Hidróxido de potasio
Estonian: Must raudoksiid Kaaliumhüdroksiid
Spanish: c.C897G o c.C897A
Estonian: c.C897G või c.C897A
Spanish: c.G285T o c.G285C
Estonian: c.G285T või c.G285C
Spanish: • Aumento de peso
Estonian: • Kehakaalu tõus
Spanish: c.816C>A o c.816C>G
Estonian: c.816C>A või c.816C>G
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon1_2?)
Estonian: TEADMATA (del Exon1_2?)
Spanish: c.G132T o c.G132C
Estonian: c.G132T või c.G132C
Spanish: Tragar las cápsulas enteras.
Estonian: Neelake kapsel tervelt alla.
Spanish: c.243G>T o c.243G>C
Estonian: c.243G>T või c.243G>C
Spanish: c.G612T o c.G612C
Estonian: c.G612T või c.G612C
Spanish: c.A840T o c.A840C
Estonian: c.A840T või c.A840C
Spanish: c.525C>G o c.525C>A
Estonian: c.525C>G või c.525C>A
Spanish: c.T514A o c.G515C
Estonian: c.T514A või c.G515C
Spanish: Criterios de valoración clínicos combinados
Estonian: Kliinilised liittulemused
Spanish: c.540G>C o c.540G>T
Estonian: c.540G>C või c.540G>T
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon5_7?)
Estonian: TEADMATA (del Exon5_7?)
Spanish: c.T610C o c.T610A
Estonian: c.T610C või c.T610A
Spanish: c.144G>T o c.144G>C
Estonian: c.144G>T või c.144G>C
Spanish: • Indigestión (dispepsia)
Estonian: • Seedehäire (düspepsia)
Spanish: Se observaron efectos temporales y totalmente reversibles de infertilidad en ratas con migalastat en todas las dosis evaluadas.
Estonian: Isasrottidel täheldati kõigi uuritud migalastaadi annustega seoses ajutist ja täielikult pöörduvat viljatust.
Spanish: c.G609C o c.G609T
Estonian: c.G609C või c.G609T
Spanish: c.609G>C o c.609G>T
Estonian: c.609G>C või c.609G>T
Spanish: c.G144T o c.G144C
Estonian: c.G144T või c.G144C
Spanish: c.166T>A o c.167G>C
Estonian: c.166T>A või c.167G>C
Spanish: c.G567C o c.G567T
Estonian: c.G567C või c.G567T
Spanish: c.258T>G o c.258T>A
Estonian: c.258T>G või c.258T>A
Spanish: c.A588T o c.A588C
Estonian: c.A588T või c.A588C
Spanish: El primer día que comience con este medicamento, marque la fecha en el blíster.
Estonian: Märkige esimesel päeval uuest blisterümbrisest ravimit võttes blisterümbrisele ravi alguskuupäev.
Spanish: LÁMINA DE BLÍSTER
Estonian: Lööve Sügelus
Spanish: c.707G>A o c.708G>A
Estonian: c.707G>A või c.708G>A
Spanish: c.610T>C o c.610T>A
Estonian: c.610T>C või c.610T>A
Spanish: c.C453G o c.C453A
Estonian: c.C453G või c.C453A
Spanish: c.G243T o c.G243C
Estonian: c.G243T või c.G243C
Spanish: c.T859C o c.T859A
Estonian: c.T859C või c.T859A
Spanish: Migalastat no afectó a la fertilidad en ratas hembra.
Estonian: Emasrottide viljakust migalastaat ei mõjutanud.
Spanish: c.G141C o c.G141T
Estonian: c.G141C või c.G141T
Spanish: c.T154A o c.G155C
Estonian: c.T154A või c.G155C
Spanish: c.141G>C o c.141G>T
Estonian: c.141G>C või c.141G>T
Spanish: c.T369G o c.T369A
Estonian: c.T369G või c.T369A
Spanish: c.305C>G o c.305C>A
Estonian: c.305C>G või c.305C>A
Spanish: c.108G>C o c.108G>T
Estonian: c.108G>C või c.108G>T
Spanish: c.G830A o c.G831A
Estonian: c.G830A või c.G831A
Spanish: c.960T>G o c.960T>A
Estonian: c.960T>G või c.960T>A
Spanish: c.870G>A o c.870G>C o c.870G>T
Estonian: c.870G>A või c.870G>C või c.870G>T
Spanish: c.103G>C o c.103G>A
Estonian: c.103G>C või c.103G>A
Spanish: c.881T>G o c.881T>A
Estonian: c.881T>G või c.881T>A
Spanish: Tras seguimiento en el ensayo de extensión abierto, el cambio promedio desde el periodo basal hasta el mes 36 en el IMVI en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda en el periodo basal fue de -30,0 (IC del 95 %: -57,9, -2,2; n=4) y en el mes 48 fue de -33,1 (IC: -60,9, -5,4; n=4).
Estonian: Pärast avatud jätku-uuringus tehtud järelkontrolli oli uuringu alguses vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientide keskmine LVMI muutus võrreldes algväärtusega 36. kuul -30,0 (95% usaldusvahemik: -57,9, -2,2; n = 4) ja 48. kuul -33,1 (95% usaldusvahemik: -60,9, -5,4; n = 4).
Spanish: El cambio desde el periodo basal hasta el mes 18 en el IMVI en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda (mujeres con IMVI basal > 95 g/m y hombres con IMVI basal > 115 g/m2) fue de -8,4 (IC del 95 %: -15,7, 2,6; n=13) para migalastat y de 4,5 (IC del 95 %: -10,7, 18,4; n=5) para TSE.
Estonian: Vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel oli LVMI (g/m2) muutus 18. kuul võrreldes algväärtusega (naistel LVMI algväärtus > 95 g/m2 ja meestel LVMI algväärtus > 115 g/m2) -8,4 (95% usaldusvahemik: -15,7, 2,6; n = 13) migalastaadiga ja 4,5 (95% usaldusvahemik: -10,7, 18,4; n = 5) ensüümasendusraviga.
Spanish: c.830G>A o c.831G>A
Estonian: c.830G>A või c.831G>A
Spanish: c.T280A o c.G281C
Estonian: c.T280A või c.G281C
Spanish: c.G860A o c.G861A
Estonian: c.G860A või c.G861A
Spanish: c.T465A o c.T465G
Estonian: c.T465A või c.T465G
Spanish: c.G71A o c.G72A
Estonian: c.G71A või c.G72A
Spanish: c.453C>G o c.453C>A
Estonian: c.453C>G või c.453C>A
Spanish: c.859T>C o c.859T>A
Estonian: c.859T>C või c.859T>A
Spanish: c.567G>C o c.567G>T
Estonian: c.567G>C või c.567G>T
Spanish: c.G485A o c.G486A
Estonian: c.G485A või c.G486A
Spanish: La enfermedad de Fabry es un trastorno por almacenamiento lisosómico progresivo ligado al cromosoma X, que afecta a hombres y mujeres.
Estonian: Fabry tõbi on meestel ja naistel esinev progresseeruv X-liiteline lüsosomaalne ladestushaigus.
Spanish: c.860G>A o c.861G>A
Estonian: c.860G>A või c.861G>A
Spanish: c.71G>A o c.72G>A
Estonian: c.71G>A või c.72G>A
Spanish: c.T408A o c.T408G
Estonian: c.T408A või c.T408G
Spanish: c.3G>A o c.3G>T o c.3G>C c.G3A o c.G3T o c.G3C
Estonian: M1R c.3G>A või c.3G>T või c.3G>C c.G3A või c.G3T või c.G3C M1I c.19G>T
Spanish: c.G831T o c.G831C
Estonian: c.G831T või c.G831C
Spanish: c.G108C o c.G108T
Estonian: c.G108C või c.G108T
Spanish: c.C966A o c.C966G
Estonian: c.C966A või c.C966G
Spanish: c.G861C o c.G861T
Estonian: c.G861C või c.G861T
Spanish: c.831G>T o c.831G>C
Estonian: c.831G>T või c.831G>C
Spanish: c.888G>A o c.888G>T o c.888G>C
Estonian: c.888G>A või c.888G>T või c.888G>C
Spanish: c.T70C o c.T70A
Estonian: c.T70C või c.T70A
Spanish: c.897C>G o c.897C>A
Estonian: c.897C>G või c.897C>A
Spanish: C]-migalastat HCl reveló que el 99% de la dosis radiomarcada recuperada en plasma estaba formada por migalastat inalterado (77%) y 3 metabolitos conjugados deshidrogenados con O-glucurónido, M1 a M3 (13%).
Estonian: Tervetel meessoost vabatahtlikel 150 mg [14C]-migalastaatvesinikkloriidiga tehtud farmakokineetikauuringus ilmnes, et 99% plasmas määratud radiomärgistatud annusest koosnes migalastaadist muutumatul kujul (77%) ja selle 3-dehüdrogeenitud O-glükuroniidiga konjugeeritud metaboliitidest M1-M3 (13%).
Spanish: c.485G>A o c.486G>A
Estonian: c.485G>A või c.486G>A
Spanish: c.439G>A o c.439G>C
Estonian: c.439G>A või c.439G>C
Spanish: • Dolor de estómago
Estonian: • Kõhuvalu
Spanish: c.G439A o c.G439C
Estonian: c.G439A või c.G439C
Spanish: c.966C>A o c.966C>G
Estonian: c.966C>A või c.966C>G
Spanish: En los pacientes tratados con Galafold durante 30 meses, la tasa de cambio medio anualizada de la TFG estimada CKD-EPI desde el periodo basal fue de -1,72 ml/min/1,73 m
Estonian: Keskmine eGFRCKD-EPI aastane muutus algtasemega võrreldes oli Galafoldiga 30 kuud ravitud patsientidel -1,72 ml/min/1,73 m
Spanish: c.514T>A o c.515G>C
Estonian: c.514T>A või c.515G>C
Spanish: c.708G>C o c.708G>T
Estonian: c.708G>C või c.708G>T
Spanish: c.G216A o c.G216T o c.G216C M72I
Estonian: c.G216A või c.G216T või c.G216C
Spanish: c.C1202G o c.C1202A
Estonian: c.1202C>G või c.1202C>A c.C1202G või c.C1202A
Spanish: Los niveles plasmáticos de lyso-Gb3 también permanecieron bajos en los pacientes con TSE durante un máximo de 18 meses.
Estonian: Ka kuni 18 kuu jooksul ensüümasendusravi saanud patsientidel jäid lyso-Gb3 plasmakontsentratsioonid väikeseks.
Spanish: c.288G>A o c.288G>T o c.288G>C
Estonian: c.288G>A või c.288G>T või c.288G>C
Spanish: c.G837C o c.G837T
Estonian: c.G837C või c.G837T
Spanish: c.154T>A o c.155G>C
Estonian: c.154T>A või c.155G>C
Spanish: c.C456A o c.C456G
Estonian: c.C456A või c.C456G
Spanish: c.G486C o c.G486T
Estonian: c.G486C või c.G486T
Spanish: c.588A>T o c.588A>C
Estonian: c.588A>T või c.588A>C
Spanish: c.T102G o c.T102A
Estonian: c.T102G või c.T102A
Spanish: c.465T>A o c.465T>G
Estonian: c.465T>A või c.465T>G
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon3?)
Estonian: TEADMATA (del Exon3?)
Spanish: c.T676C o c.T676A
Estonian: c.T676C või c.T676A
Spanish: c.394G>A o c.394G>C
Estonian: c.394G>A või c.394G>C
Spanish: c.T834G o c.T834A
Estonian: c.T834G või c.T834A
Spanish: c.G394A o c.G394C
Estonian: c.G394A või c.G394C
Spanish: DD/mes/AAAA
Estonian: PP kuu AAAA
Spanish: c.408T>A o c.408T>G
Estonian: c.408T>A või c.408T>G
Spanish: c.747C>G o c.747C>A
Estonian: c.747C>G või c.747C>A
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon3_7?)
Estonian: TEADMATA (del Exon3_7?)
Spanish: c.T667A o c.G668C
Estonian: c.T667A või c.G668C
Spanish: c.70T>C o c.70T>A
Estonian: c.70T>C või c.70T>A
Spanish: c.861G>C o c.861G>T
Estonian: c.861G>C või c.861G>T
Spanish: Las mutaciones que causa la enfermedad de Fabry en el gen GLA resultan en una deficiencia de la enzima lisosómica, la -galactosidasa A (-Gal A), que es necesaria para el metabolismo del sustrato glicoesfingolípido (por ejemplo, GL-3, lyso-Gb3).
Estonian: See ensüüm on vajalik glükosfingolipiidide substraadi (nt GL-3, lyso-Gb3) ainevahetuseks.
Spanish: c.102T>G o c.102T>A
Estonian: c.102T>G või c.102T>A
Spanish: c.T648A o c.T648G
Estonian: c.T648A või c.T648G
Spanish: c.T894G o c.T894A
Estonian: c.T894G või c.T894A
Spanish: c.840A>T o c.840A>C
Estonian: c.840A>T või c.840A>C
Spanish: c.A868C o c.A868T
Estonian: c.A868C või c.A868T
Spanish: c.720G>C o c.720G>T
Estonian: c.720G>C või c.720G>T
Spanish: c.C666A o c.C666G
Estonian: c.C666A või c.C666G
Spanish: Tomar la cápsula de Galafold en días alternos y perforar el círculo blanco en el blíster los días que no se toma Galafold.
Estonian: Neil päevadel, kui te Galafoldi ei võta, suruge blisterümbrisest välja perforeeritud ring.
Spanish: c.837G>C o c.837G>T
Estonian: c.837G>C või c.837G>T
Spanish: c.G707A o c.G708A
Estonian: c.G707A või c.G708A
Spanish: c.T687A o c.T687G
Estonian: c.T687A või c.T687G
Spanish: c.784T>A o c.784T>C
Estonian: c.784T>A või c.784T>C
Spanish: c.486G>C o c.486G>T
Estonian: c.486G>C või c.486G>T
Spanish: c.978G>C o c.978G>T
Estonian: c.978G>C või c.978G>T
Spanish: c.T337C o c.T339A o c.T339G F113L
Estonian: c.T337C või c.T339A või c.T339G
Spanish: Galafold no está recomendado en pacientes con la enfermedad de Fabry portadores de una tasa de filtración glomerular (TFG) estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m
Estonian: Galafoldi ei ole soovitatav kasutada Fabry tõvega patsientidel, kelle hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) on alla 30 ml/min/1,73 m2 (vt lõik 5.2).
Spanish: c.T484C o c.T484A
Estonian: c.T484C või c.T484A
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Galafold?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Galafoldi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Galafold migalastat
Estonian: Galafold migalastaat
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Galafold se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Galafoldi võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: ¿Qué es Galafold y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Galafold ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Galafold se ha investigado en dos estudios principales en los que participaron en total 127 pacientes con enfermedad de Fabry.
Estonian: Galafoldi uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 127 Fabry tõvega patsienti.
Spanish: Galafold se presenta en forma de cápsulas (123 mg).
Estonian: Galafoldi turustatakse kapslitena (123 mg).
Spanish: El efecto adverso más frecuente con Galafold (que puede afectar a alrededor de 1 de cada 10 personas) es el dolor de cabeza.
Estonian: Galafoldi kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu.
Spanish: La dosis recomendada de Galafold es de una cápsula un día sí y un día no, que se toma por vía oral al menos 2 horas antes o después de la comida.
Estonian: Galafoldi soovitatav annus on üks kapsel ülepäeviti, võetuna suu kaudu vähemalt 2 tundi enne või pärast sööki.
Spanish: El Comité señaló que Galafold se estudió en un número reducido de pacientes, sin embargo se considera que las pruebas disponibles son suficientes para esta enfermedad rara.
Estonian: Komitee märkis, et Galafoldi on uuritud piiratud arvul patsientidel, kuid olemasolevaid tõendeid peetakse nii haruldase haiguse kohta piisavaks.
Spanish: El criterio de valoración principal de eficacia fue el cambio en la función renal de los pacientes después de 18 meses de tratamiento.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide neerufunktsiooni muutus 18kuulise ravi järel.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Galafold puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Galafoldi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Galafold son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Galafoldi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: El EPAR completo de Galafold puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Galafoldi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esto permite que la enzima se transporte a zonas de la célula en la que puede descomponer la GL-3.
Estonian: See võimaldab ensüümi transportida rakuosadesse, kus see lagundab rasvainet GL-3.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Galafold la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Galafoldi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: En relación con la seguridad, Galafold se toleró bien.
Estonian: Ohutuse poolest talutakse Galafoldi hästi.