FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanje provedeno na sedam zdravih dobrovoljaca pokazalo je da je cimetidin (400 mg dvaput na dan) povećao sistemsku izloženost metforminu (površina ispod krivulje, AUC) za 50% i Cmax za 81%.
Maltese: Studju li sar f'seba' voluntiera b'saħħithom normali wera li cimetidine (400 mg darbtejn kuljum) żied l-espożizzjoni sistemika ta' metformin (erja taħt il-kurva, AUC) b'50% u Cmax bi 81%.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati odvojeno.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistgħux jinbiegħu separatament.
Croatian: Alogliptin kao dodatak terapiji metforminom
Maltese: Alogliptin bħala terapija aġġuntiva ma' metformin
Croatian: magnezijev stearat, hipromeloza, talk, titanijev dioksid (E171) i žuti željezov oksid (E172).
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: mannitol, microcrystalline cellulose, povidone K30, crospovidone Tip A, magnesium stearate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171) u yellow iron oxide (E172).
Croatian: Simptomi mogu uključivati: drhtavicu, znojenje, tjeskobu, zamućen vid, trnce u usnicama, bljedilo,
Maltese: Is-sintomi jistgħu jinkludu: rogħda, għaraq, ansjetà, vista mċajpra, xufftejn inemnmu, sfurija,
Croatian: Ukupna incidencija epizoda teške hipoglikemije bila je usporediva u bolesnika liječenih s 25 mg alogliptina ili 12,5 mg alogliptina, te niža od incidencije u bolesnika liječenih aktivnom kontrolom ili placebom (0,1%, 0,1%, 0,4% i 0,4%, istim redoslijedom).
Maltese: L-inċidenza globali ta' episodji ta' ipogliċemija severa kienet komparabbli f'pazjenti kkurati b'25 mg ta' alogliptin jew alogliptin 12.5 mg, u inqas millinċidenza f'pazjenti kkurati b'kontroll attiv jew plaċebo (0.1%, 0.1%, 0.4% u 0.4%, rispettivament).
Croatian: Promjena u 26. tjednu (n=303)
Maltese: Bidla f'Ġimgħa 26 (n = 303)
Croatian: Ispitivanja kao dodatka u kombiniranoj terapiji Alogliptin 25 mg jedanput na dan s metforminom naspram sulfonilureja+metformin
Maltese: Studji b'terapija ta' kombinazzjoni aġġuntiva Alogliptin 25 mg darba kuljum ma' metformin vs sulphonylurea u metformin
Croatian: Alogliptin 25 mg jedanput na dan s tiazolidindionom±metformin ili sulfonilureja (n=195)
Maltese: Alogliptin 25 mg darba kuljum ma' thiazolidinedione ± metformin jew sulphonylurea (n = 195)
Croatian: Alogliptin nije ispitan u bolesnika sa teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh indeks >9).
Maltese: Alogliptin ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied sever (punteġġ ta' Child-Pugh ta' >9).
Croatian: Razina bez opaženih štetnih učinaka (eng. no-observed-adverse-effect level - NOAEL) u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza u štakora i pasa u trajanju od 26 i 39 tjedana pokazala je margine izloženosti koje za približno 147, odnosno 227 puta prelaze izloženost koja se kod ljudi postiže pri preporučenoj ukupnoj dnevnoj dozi od 25 mg alogliptina.
Maltese: Il-livell ta' effetti avversi mhux osservati (NOAEL - no-observed adverse effect level) fl-istudji dwar tossiċità b'doża ripetuta fil-firien u l-klieb li damu sejrin sa 26 u 39 ġimgħa, rispettivament, ipproduċew marġni ta' espożizzjoni li kienu madwar 147 u 227 darba rispettivament, l-espożizzjoni fil-bniedem fid-doża totali rrakkomandata għal kuljum ta' alogliptin 25 mg.
Croatian: U 52. tjednu, smanjenje HbA1c s 25 mg alogliptina plus metformin (-0,76%, tablica 3) bilo je slično onome postignutom liječenjem s glipizidom (srednja vrijednost doze = 5,2 mg) plus terapija metforminkloridom (srednja vrijednost doze = 1824 mg, -0,73%).
Maltese: F'Ġimgħa 52, it-tnaqqis f'HbA1c permezz ta' 25 mg alogliptin flimkien ma' metformin (-0.76%, Tabella 3) kien simili għal dak ikkawżat minn glipizide (doża medja = 5.2 mg) flimkien ma' terapija ta' metformin hydrochloride (doża medja = 1,824 mg, -0.
Croatian: Ograničena količina podataka o primjeni metformina u trudnica ne ukazuju na povećani rizik od kongenitalnih abnormalnosti.
Maltese: Dejta limitata dwar l-użu ta' metformin f'nisa tqal ma jindikax żieda fir-riskju ta' anormalitajiet konġenitali.
Croatian: Dodatno,prospektivno randomizirano ispitivanje sigurnosti s obzirom na kardiovaskularne ishode provedeno je na 5380 bolesnika s visokim podležećim kardiovaskularnim rizikom kako bi se ispitao učinak alogliptina u usporedbi s placebom (kao dodatak standardnoj terapiji) na velike kardiovaskularne štetne događaje (engl. major adverse cardiovascular events, MACE) uključujući i vrijeme do prve pojave bilo kojeg od događaja kardiovaskularne smrti, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda i moždanog udara bez smrtnog ishoda u bolesnika s nedavnim (15 do 90 dana) akutnim koronarnim događajem.
Maltese: Barra dan, sar studju prospettiv u randomised dwar riżultati ta' sigurtà kardjovaskulari b'5,380 pazjent b'riskju kardjovaskulari eżistenti għoli biex jeżamina l-effett ta' alogliptin meta mqabbel mal-plaċebo (meta jiżdied ma' kura standard) fuq avvenimenti kardjovaskulari avversi maġġuri (MACE - major adverse cardiovascular events) inkluż iż-żmien sal-ewwel okkorrenza ta' kwalunkwe avveniment fil-kompożitu ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali u puplesija mhux fatali f'pazjenti b'avveniment koronarju akut reċenti (15 sa 90 jum).
Croatian: Pretrage trebaju uključivati elektrolite u serumu i ketone, glukozu u krvi i, ako je indicirano, pH krvi, te razine laktata, piruvata i metformina.
Maltese: L-evalwazzjoni għandha tinkludi elettroliti u ketones fis-serum, glukosju fid-demm u, jekk ikun indikat, il-livelli ta' pH, lactate, pyruvate u metformin fid-demm.
Croatian: - preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili ozbiljne reakcije preosjetljivosti u anamnezi, uključujući anafilaktičku reakciju, anafilaktički šok i angioedem na bilo koji inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4) (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8) - bilo koja vrsta akutne metaboličke acidoze (kao što je laktacidoza, dijabetička ketoacidoza) - dijabetička pretkoma - teško zatajenje bubrega (GFR<30 ml/min) - akutna stanja koja mogu oštetiti funkciju bubrega kao što su: - dehidracija - teška infekcija - šok - akutna ili kronična bolest koja može uzrokovati hipoksiju tkiva (vidjeti dio 4.4) kao što su: - zatajenje srca ili respiratornog trakta - nedavni infarkt miokarda - šok - oštećenje jetre (vidjeti dio 4.4) - akutna intoksikacija alkoholom, alkoholizam (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Maltese: - Sensittività eċċessiva għas-sustanzi attivi jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1 jew storja medika ta' reazzjoni serja ta' sensittività eċċessiva, li tinkludi reazzjoni anafilattika, xokk anafilattiku, u anġjoedema, għal kwalunkwe inibituri ta' peptidylpeptidase-4 (DPP-4) (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8) - Kull tip ta' aċidożi metabolika akuta (bħal aċidożi lattika, ketoaċidożi dijabetika) - Prekoma dijabetika - Insuffiċjenza renali severa (GFR <30 mL/min) - Kondizzjonijiet akuti bil-potenzjal li l-funzjoni renali tinbidel bħal: - deidratazzjoni - infezzjoni severa - xokk
Croatian: Promjena u 52. tjednu (n=382)
Maltese: Bidla f'Ġimgħa 52 (n=382)
Croatian: Odrasli (≥18 godina starosti) s normalnom funkcijom bubrega (brzina glomerularne filtracije (GFR) ≥90 ml/min)
Maltese: Adulti (≥18-il sena) b'funzjoni renali normali (filtrazzjoni glomerulari stmata (GFR)≥90 mL/min) Id-doża għandha tkun individwalizzata abbażi tal-programm ta' kura attwali tal-pazjent.
Croatian: Metformin se raspodjeljuje u eritrocite.
Maltese: Metformin jinqasam f'eritroċiti.
Croatian: Primarni kompozitni ishod [prvi događaj KV smrti, IM bez smrtnog ishoda i moždanog udara bez smrtnog ishoda]
Maltese: Punt Finali Primarju Kompost [L-Ewwel Avveniment ta' Mewt CV, MI Mhux Fatali u Puplesija Mhux Fatali]
Croatian: Većina tih epizoda bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Maltese: Il-maġġoranza ta' dawn l-episodji kienu ħfief sa moderati fl-intensità.
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata Il-pakkett li jmiss malprodott
Croatian: ATK oznaka: A10BH04.
Maltese: A10BH04.
Croatian: Alogliptin kao monoterapija
Maltese: Alogliptin bħala monoterapija
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina starosti)
Maltese: Adulti (≥ 18-il sena)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/844/001-030
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/844/001-030
Croatian: (-beskonačno; 0,059)
Maltese: (-infinità, 0.059)
Croatian: Kombinacije s drugim antidijabetičkim lijekovima
Maltese: F'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi oħra
Croatian: Veličine pakiranja od 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ili 100 filmom obloženih tableta.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 jew 100 pillola miksija b'rita.
Croatian: Vipidia je dostupna u blister pakiranjima koja sadrže 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ili 100 tableta.
Maltese: Vipidia huwa disponibbli f'pakketti b'folji li fihom 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 jew 100 pillola.
Croatian: Tinta za označavanje šelak željezov oksid, crni (E172)
Maltese: Shellac Iron oxide black (E172)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti; inhibitori dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4).
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete; impedituri ta' dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4).
Croatian: Jezgra tablete manitol celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Croatian: Nakon primjene peroralne doze [14C] alogliptina pronađena su dva manje zastupljena metabolita, N-demetilirani alogliptin, M-I (<1% izvornog spoja) i N-acetilirani alogliptin, M-II (<6% izvornog spoja).
Maltese: Żewġ metaboliti minuri nstabu wara l-għoti ta' doża orali ta' [14 C] alogliptin, N-demethylated alogliptin, M-I (<1% tal-kompost ġenitur), u N-acetylated alogliptin, M-II (< 6% tal-kompost ġenitur).
Croatian: Alogliptin se eliminira sa srednjim terminalnim poluvijekom (T1/2) od približno 21 sat.
Maltese: Alogliptin jiġi eliminat b'ħalf-life terminali medja (T1/2) ta' madwar 21 siegħa.
Croatian: Interakcije sa supstratima CYP 450 izoenzima se stoga ne očekuju niti su dokazane.
Maltese: Għalhekk, interazzjoni ma' sottostrati ta' iżoformi ta' CYP 450 mhux mistennija u ma ġewx osservati.
Croatian: Film-ovojnica hipromeloza titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, žuti (E172) makrogol 8000
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 8000
Croatian: Kardiovaskularna smrt*
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka
Croatian: Rezultati iz ispitivanja s metforminom, pioglitazonom (tiazolidindion), voglibozom (inhibitor alfa-glukozidaze) i gliburidom (sulfonilureja) nisu pokazali klinički značajne farmakokinetičke interakcije.
Maltese: Riżultati minn studji b'metformin, pioglitazone (thiazolidinedione), voglibose (impedituri alpha-glucosidase) u glyburide (sulphonylurea) ma wrew l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament rilevanti.
Croatian: Alogliptin 25 mg jedanput na dan (n=128)
Maltese: Alogliptin 25 mg darba kuljum (n = 128)
Croatian: U in vitro ispitivanjima nađeno je da alogliptin nije supstrat niti inhibitor ključnih transportera povezanih s dispozicijom djelatne tvari u bubrezima: transportera organskih aniona-1 (engl. organic anion transporter-1, OAT-1), prijenosnika organskih aniona-3 (engl. organic anion transporter-3, OAT-3) ili prijenosnika organskih kationa-2 (engl. organic cation transporter-2, OCT2).
Maltese: Studji in vitro, jissuġerixxu li alogliptin instab li la huwa sottostrat u lanqas impeditur ta' trasportaturi ewlenin assoċjati ma' disposizzjoni tas-sustanza attiva fil-kliewi: trasportatur anijoniku organiku-1, trasportatur anijoniku organiku-3 jew trasportatur katijoniku organiku-2 (OCT2 - organic cataionic transporter-2).
Croatian: Alogliptin kao dodatna terapija metforminu
Maltese: Alogliptin bħala terapija miżjuda ma' metformin
Croatian: U kliničkim ispitivanjima alogliptin nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetiku kofeina, (R)-varfarina, pioglitazona, gliburida, tolbutamida, (S)-varfarina, dekstrometorfana, atorvastatina, midazolama, oralnog kontraceptiva (noretindron i etinilestradiol), digoksina, feksofenadina, metformina ili cimetidina, potvrđujući i in vivo niski potencijal uzrokovanja interakcije sa supstratima za CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-glikoprotein i OCT2.
Maltese: Fi studji kliniċi, alogliptin ma kellu l-ebda effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika tal-kaffeina, (R)-warfarin, pioglitazone, glyburide, tolbutamide, (S)-warfarin, dextromethorphan, atorvastatin, midazolam, kontraċettiv orali (norethindrone u ethinyl oestradiol), digoxin, fexofenadine, metformin, jew cimetidine, u b'hekk ingħatat evidenza in vivo ta' tendenza baxxa għal reazzjonijiet interattivi ma' sottostrati ta' CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-glycoprotein, u OCT2.
Croatian: Alogliptin 25 mg jedanput na dan s inzulinom + metforminom (n=126)
Maltese: Alogliptin 25 mg darba kuljum b'insulina + metformin (n = 126)
Croatian: Dob (65-81 godina starosti), spol, rasa (bijela, crna i Azijati) i tjelesna težina nisu imali nikakav klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina.
Maltese: Età (65-81 sena), sess, razza (abjad, iswed u Ażjan) u l-piż tal-ġisem ma jkollhom l-ebda effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetiċi ta' alogliptin.
Croatian: (S)-enantiomer nije pronađen u terapijskim dozama.
Maltese: L-(S)-enantiomer ma jistax jiġi osservat f'dożi terapewtiċi.
Croatian: Vipidia sadrži djelatnu tvar alogliptin koja pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze 4) koji su „oralni antidijabetici".
Maltese: Vipidia fih s-sustanza attiva alogliptin li tappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa inibituri tadDPP-4 (inibituri ta' dipeptidyl-peptidase-4) li huma "antidijabetiċi orali".
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Vipidia 12,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vipidia 12.5 mg
Croatian: ≥ 65 godina starosti, a 386 bolesnika liječenih alogliptinom imalo je ≥ 75 godina starosti.
Maltese: 386 pazjent ikkurati b'alogliptin kellhom ≥ 75 sena.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Vipidia 6,25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vipidia 6.25 mg
Croatian: Ukupna izloženost (AUC(0-inf)) alogliptinu nakon primjene prve jednokratne bila je slična izloženosti tijekom intervala od 6 dana primjene jedanput na dan (AUC(0-24)).
Maltese: Espożizzjoni totali (AUC(0-inf)) għal alogliptin wara għoti ta' doża waħda kienet simili għallespożizzjoni matul intervall ta' doża waħda (AUC(0-24)) wara 6 ijiem ta' dożaġġ ta' darba kuljum.
Croatian: Ukupna incidencija epizoda teške hipoglikemije bila je usporediva u bolesnika liječenih s 25 mg alogliptina ili 12,5 mg alogliptina, te niža od incidencije u bolesnika liječenih aktivnom kontrolom ili placebom (0,1%, 0,1%, 0,4% i 0,4%, istim redoslijedom).
Maltese: L-inċidenza globali ta' episodji ta' ipogliċemija severa kienet komparabbli f'pazjenti kkurati b'alogliptin 25 mg jew alogliptin 12.5 mg, u inqas millinċidenza f'pazjenti kkurati b'kontroll attiv jew plaċebo (0.1%, 0.1%, 0.4% u 0.4%, rispettivament).
Croatian: Blisteri od poliklorotrifluoroetilen (PCTFE)/polivinil klorida (PVC) sa protisnom aluminijskom folijom.
Maltese: Folji ta' polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/polyvinyl chloride (PVC) b'fojl tal-aluminju li tista' timbotta minnha.
Croatian: Moždani udar bez smrtnog ishoda 29 (1,1) *Ukupno je umrlo (svi uzroci smrti) 153 ispitanika (5,7%) u skupini na alogliptinu i 173 ispitanika (6,5%) u skupini na placebu.
Maltese: Mewt Karjdovaskulari* Infart Mijokardijaku Mhux Fatali Puplesija Mhux Fatali * B'kollox kien hemm 153 individwu (5.7%) fil-grupp ta' alogliptin u 173 individwu (6.5%) fil-grupp tal-plaċebo li mietu (mortalità minn kull kawża)
Croatian: Jednokratna doza od 50 mg alogliptina primijenjena je u 4 skupine bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrega (CrCl prema Cockcroft-Gault formuli): blago (CrCl = > 50 do ≤ 80 ml/min), umjereno (CrCl = ≥ 30 do ≤ 50 ml/min), teško (CrCl = < 30 ml/min) i završni stadij bolesti bubrega na hemodijalizi.
Maltese: Doża waħda ta' 50 mg alogliptin kienet mogħtija lil 4 gruppi ta' pazjenti bi gradi diversi ta' indeboliment tal-kliewi (CrCl permezz tal-formula Cockcroft-Gault): ħfief (CrCl = > 50 sa ≤ 80 mL/min), moderati (CrCl = ≥ 30 sa ≤ 50 mL/min), severi (CrCl = < 30 mL/min) u mard tal kliewi fl-aħħar stadju fuq emodijalisi.
Croatian: Farmakokinetika alogliptina u djece i adolescenata < 18 godina starosti nije utvrđena.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' alogliptin fi tfal u adolexxenti ta' <18-il sena għadha ma ġietx determinata s'issa.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja interakcija pokazuju da nema klinički značajnih učinaka gemfibrozila (inhibitor CYP2C8/9), flukonazola (CYP2C9 inhibitor), ketokonazola (CYP3A4 inhibitor), ciklosporina (inhibitor p-glikoproteina), vogliboze (inhibitor alfa-glukozidaze), digoksina, metformina, cimetidina, pioglitazona ili atrovastatina na farmakokinetiku alogliptina.
Maltese: Riżultati minn studji ta' interazzjoni klinika juru wkoll li m'hemm l-ebda effett klinikament rilevanti ta' gemfibrozil (impeditur ta ‘CYP2C8/9), fluconazole (impeditur ta' CYP2C9), ketoconazole (impeditur ta' CYP3A4), cyclosporine (impeditur ta' p-glycoprotein), voglibose (impeditur ta' alfa-glucosidase), digoxin, metformin, cimetidine, pioglitazone jew atorvastatin fuq il-farmakokinetiċi ta' alogliptin.
Croatian: In vivo alogliptin postoji predominantno kao (R)-enantiomer (>99%) i malo se ili nimalo ne konvertira u kiralni (S)-enantiomer.
Maltese: Alogliptin jeżisti prinċipalment bħala l-(R)-enantiomer (> 99%) u jgħaddi minn ftit jew xejn konverżjoni kirali in vivo għall-(S)-enantiomer.
Croatian: Alogliptin je potentan i visoko selektivan inhibitor DPP-4, s > 10 000 puta većom selektivnošću za DPP-4 nego za druge srodne enzime, uključujući DPP-8 i DPP-9.
Maltese: Alogliptin huwa impeditur qawwi u selettiv ħafna ta' DPP-4, > 10,000 darba aktar silettiv għal DPP-4 minn enzimi relatati oħra fosthom DPP-8 u DPP-9.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Vipidia 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Vipidia 25 mg
Croatian: EU/1/13/844/001 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/002 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/003 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/004 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/005 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/006 60 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/007 90 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/008 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/009 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/028 84 filmom obloženih tableta
Maltese: EU/1/13/844/001 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/844/002 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/844/003 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/004 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/005 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/006 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/007 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/008 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/009 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/028 84 pillola miksija b'rita
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija često
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Ipogliċemija komuni
Croatian: • ako uzimate antidijabetički lijek poznat kao sulfonilureja (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid) ili inzulin.
Maltese: • jekk qed tieħu mediċina antidijabetika magħrufa bħala sulphonylurea (eż. glipizide, tolbutamide, glibenclamide) jew insulina.
Croatian: Tablica 3: Promjena HbA1c (%) od početne vrijednosti s alogliptinom 25 mg u ispitivanju kontroliranom aktivnom kontrolom (PPS, LOCF) Ispitivanje
Maltese: Tabella 3: Studju dwar il-bidla fl-HbA1c (%) mil-linja bażi b'alogliptin 25 mg b'kontroll attiv (PPS, LOCF)
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da u koncentracijama koje se postižu preporučenom dozom od 25 mg, alogliptin ne inducira CYP1A2, CYP2B6 i CYP2C9 niti inhibira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ili CYP3A4.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li alogliptin ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6 u CYP2C9 u ma jimpedixxix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 jew CYP3A4 f'konċentrazzjonijiet miksuba bid-doża rakkomandata ta' 25 mg alogliptin.
Croatian: • svrbež kože
Maltese: U LUŻU
Croatian: U 703 bolesnika javio se događaj unutar sekundarnog MACE kompozitnog ishoda (prvi događaj kardiovaskularne smrti, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda, moždanog udara bez smrtnog ishoda i hitnog postupka revaskularizacije zbog nestabilne angine).
Maltese: Kien hemm 703 pazjent li kellhom avveniment fi ħdan il-punt finali sekondarju kompost ta' MACE (l-ewwel avveniment ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, puplesija mhux fatali u vaskularizzazzjoni urġenti mill-ġdid minħabba anġina mhux stabbli).
Croatian: EU/1/13/844/019 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/020 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/021 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/022 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/023 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/024 60 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/025 90 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/026 98 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/027 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/844/030 84 filmom obloženih tableta
Maltese: EU/1/13/844/019 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/844/020 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/844/021 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/022 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/023 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/024 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/025 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/026 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/027 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/030 84 pillola miksija b'rita
Croatian: U analizi objedinjenih podataka iz 12 ispitivanja, ukupna incidencija epizoda hipoglikemije bila je niža u bolesnika liječenih s 25 mg alogliptina nego u bolesnika liječenih s 12,5 mg alogliptina, aktivnom kontrolom ili placebom (3,6%, 4,6%, 12,9% i 6,2%, istim redoslijedom).
Maltese: F'analiżi miġbura tat-tagħrif minn 12-il studju, l-inċidenza globali ta' kull episodju ta' ipogliċemija kienet aktar baxxa f'pazjenti kkurati b'alogliptin 25 mg milli f'pazjenti kkurati b'alogliptin 12.5 mg, kontroll attiv jew plaċebo (3.6%, 4.6%, 12.9% u 6.2%, rispettivament).
Croatian: Ispitivanje monoterapije kontrolirano placebom
Maltese: Monoterapija bil-plaċebo bħala kontroll
Croatian: Ispitivanja dodatka drugim terapijama Alogliptin 25 mg jedanput na dan s metforminom naspram sulfonilureja+metformin
Maltese: Studji b'terapija ta' kombinazzjoni aġġuntiva Alogliptin 25 mg darba kuljum b'metformin vs sulphonylurea + metformin
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa ≤1/100), rari (≥1/10,000 sa ≤1/1,000), rari ħafna (≤1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Maltese: 10 pilloli miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Croatian: Ispitivanja dodatka kombiniranoj terapiji kontroliranoj placebom Alogliptin 25 mg jedanput na dan s metforminom (n=203)
Maltese: Studji b'terapija ta' kombinazzjoni aġġuntiva bil-plaċebo bħala kontroll Alogliptin 25 mg darba kuljum b'metformin (n = 203)