FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi in vitro effettuati con gabapentin radiomarcato hanno identificato nei tessuti cerebrali del ratto, includenti neocorteccia ed ippocampo, un nuovo sito di legame peptidico che può riferirsi all'attività anticonvulsivante ed analgesica del gabapentin e dei suoi derivati strutturali.
Greek: Σε in vitro µελέτες µε ραδιοσηµασµένη Gabapentin στον εγκέφαλο του αρουραίου, διαπιστώθηκε µια νέα θέση συνδέσεως πεπτιδίων, συµπεριλαµβανοµένου του νεοφλοιού και του ιπποκάµπου, η οποία µπορεί να σχετίζεται µε την αντιεπιληπτική και την αναλγητική δράση της gabapentin και των δοµικών της παραγώγων.
Italian: Dosi fino a 50 mg/kg/die sono state ben tollerate nell'ambito di uno studio clinico a lungo termine.
Greek: Δοσολογίες ως 50mg/kg/ηµέρα έχουν γίνει καλά ανεκτές σε µία µακροχρόνια κλινική µελέτη.
Italian: Si raccomandano aggiustamenti posologici in pazienti con funzione renale compromessa o in pazienti in emodialisi (vedere paragrafo 4.2).
Greek: Σε ασθενείς µε επηρεασµένη νεφρική λειτουργία ή σε εκείνους που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση συνιστάται η προσαρµογή της δοσολογίας (βλέπε παράγραφο 4.2).
Italian: Gabapentin è rimosso dal plasma mediante emodialisi.
Greek: Η gabapentin αποµακρύνεται από το πλάσµα µε αιµοκάθαρση.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 100 mg di gabapentin.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg gabapentin.
Italian: Gabapentin a concentrazioni clinicamente rilevanti non si lega ad altri farmaci comuni o recettori neurotrasmettitoriali cerebrali includenti recettori GABAA, GABAB e per benzodiazepine, glutammato, glicina o N-metil-d-aspartato.
Greek: Η gabapentin σε συγκεντρώσεις που χρησιµοποιούνται στην κλινική πράξη, δεν συνδέεται µε άλλους υποδοχείς των αντιεπιληπτικών φαρµάκων ή νευροµεταβιβαστών του εγκεφάλου, συµπεριλαµβανοµένων των GABAΑ, GABAΒ, των βενζοδιαζεπινών,του γλουταµινικού,της γλυκίνης ή των Ν-µεθυλο- D - ασπαρτικών υποδοχέων.
Italian: Negli animali, gabapentin penetra agevolmente nel cervello e previene le crisi provocate da elettroshock massimale, da sostanze convulsivanti includenti inibitori la sintesi del GABA, e in modelli genetici di convulsioni.
Greek: Στα ζώα, η gabapentin διαπερνά ευκόλως τον εγκέφαλο, προλαµβάνοντας τους σπασµούς από ηλεκτροσόκ, από χηµικές ουσίες που προκαλούν σπασµούς, συµπεριλαµβανοµένων και των αναστολέων της συνθέσεως του GABΑ και σε µοντέλα µε προκλητούς σπασµούς .
Italian: I segni di tossicità acuta negli animali hanno incluso: atassia, respirazione affaticata, ptosi, ipoattività o eccitazione.
Greek: Σηµεία οξείας τοξικότητας σε ζώα περιλάµβαναν αταξία, επιβαρυµένη αναπνοή, πτώση, υποενεργητικότητα, ή διέγερση.
Italian: • Problemi con movimenti anomali quali agitazioni convulsive, movimenti convulsi e rigidità
Greek: • Προβλήµατα µε µη φυσιολογικές κινήσεις όπως συσπάσεις, σπασµωδικές κινήσεις και δυσκαµψία
Italian: [Neurontin e nomi associati] può interferire con alcuni test di laboratorio; se necessita di un test delle urine informi il medico o l'ospedale che sta assumendo [Neurontin e nomi associati].
Greek: Το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] µπορεί να επηρεάσει / µερικές εργαστηριακές εξετάσεις, ενηµερώστε το γιατρό σας ή το νοσοκοµείο ότι λαµβάνετε [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] εάν χρειάζεται να κάνετε εξέταση ούρων.
Italian: Compresse rivestite con film [Descrizione da completare con i dati nazionali]
Greek: Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο [Η περιγραφή να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Deve assumere [Neurontin e nomi associati] in aggiunta al trattamento già in corso a meno che non riceva altre istruzioni.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] επιπρόσθετα µε την αγωγή που ακολουθείτε σήµερα εκτός εάν σας υποδειχθεί αλλιώς.
Italian: Linearità/Non linearità
Greek: Γραµµικότητα/Μη-γραµµικότητα
Italian: Un aumento statisticamente significativo dell'incidenza di tumori pancreatici a cellule acinose è stato riscontrato solo nei ratti maschi alla dose più elevata.
Greek: Υπήρξε στατιστικά σηµαντική αύξηση της εµφάνισης λοβιοειδών αδενοκαρκινωµάτων στο πάγκρεας µόνο στους αρσενικούς αρουραίους και µε την υψηλότερη δόση.
Italian: Contatti il suo medico o si rechi al pronto soccorso più vicino immediatamente.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] από την κανονική Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε αµέσως στο πλησιέστερο νοσοκοµείο, στη µονάδα για τα επείγοντα περιστατικά.
Italian: Lesioni ed avvelenamento Comuni:
Greek: Τραύµα, δηλητηριάσεις Συχνές:
Italian: Una terapia con diversi farmaci antiepilettici può essere associata ad un maggiore rischio di malformazioni congenite rispetto alla monoterapia e pertanto è importante avvalersi della monoterapia ogni qualvolta sia possibile.
Greek: Η αντιεπιληπτική θεραπεία µε πολλαπλά φάρµακα µπορεί να συσχετισθεί µε έναν υψηλότερο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών από ότι η µονοθεραπεία, εποµένως είναι σηµαντικό η µονοθεραπεία να εφαρµόζεται όποτε αυτό είναι δυνατόν.
Italian: • Bassa conta dei globuli bianchi
Greek: • Χαµηλοί αριθµοί λευκοκυττάρων
Italian: Successivamente, in base alla risposta ed alla tollerabilità del singolo paziente, la dose può essere ulteriormente aumentata di 300 mg/die alla volta ogni 2-3 giorni fino ad un massimo di 3600 mg/die.
Greek: Μετέπειτα, βάσει απόκρισης και ανεκτικότητας του κάθε ασθενούς, η δόση µπορεί να αυξηθεί περαιτέρω µε προσαυξήσεις των 300mg/ηµέρα κάθε 2-3 ηµέρες µέχρι τη µέγιστη δόση των 3600mg/ηµέρα.
Italian: La somministrazione concomitante di gabapentin e contraccettivi orali contenenti noretindrone e/o etinilestradiolo non modifica la farmacocinetica allo steady-state dei due componenti.
Greek: Η συγχορήγηση του gabapentin µε τα από στόµατος χορηγούµενα αντισυλληπτικά, που περιέχουν νοραιθιστερόνη και/ή αιθυνιλοιστραδιόλη, δεν επηρεάζει τη φαρµακοκινητική σε σταθερής κατάστασης των εν λόγω ουσιών.
Italian: Il gabapentin è correlato strutturalmente al neurotrasmettitore GABA (acido gamma-aminobutirrico), ma il suo meccanismo d'azione non è ancora noto con precisione.
Greek: Η γκαµπαπεντίνη δοµικά οµοιάζει µε τον νευροδιαβιβαστή GABA (γάµµα-αµινοβουτυρικό οξύ), όµως ο επακριβής µηχανισµός δράσης της δεν είναι ακόµη γνωστός.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali]
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυµβατότητες
Italian: In alcuni pazienti può essere appropriata una titolazione più lenta del dosaggio di gabapentin.
Greek: Βραδύτερη τιτλοδότηση της δοσολογίας της gabapentin µπορεί να είναι κατάλληλη για µεµονωµένους ασθενείς.
Italian: sonnolenza, capogiri, atassia
Greek: Υπνηλία, ζάλη, αταξία
Italian: La dose massima giornaliera deve essere suddivisa in tre somministrazioni singole e per prevenire la comparsa improvvisa di attacchi epilettici il massimo intervallo tra le dosi non deve superare le 12 ore.
Greek: Η συνολική ηµερήσια δόση πρέπει να διαιρείται σε τρεις εφάπαξ δόσεις και το µέγιστο χρονικό διάστηµα µεταξύ των δόσεων δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 12 ώρες για την αποφυγή επαύξησης των σπασµών.
Italian: Seguire le istruzioni del medico.
Greek: Πάρτε το όπως σας συνέστησε ο γιατρός σας.
Italian: Con sovradosaggi di gabapentin fino a dosi di 49 g non sono stati osservati episodi di tossicità acuta che hanno comportato pericolo di vita per il paziente.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί οξεία, απειλητική για τη ζωή τοξικότητα µε υπερδοσολογίες της gabapentin έως και τα 49 g.
Italian: edema facciale, porpora più spesso descritta come lividi a seguito di traumi fisici, rash, prurito, acne
Greek: Οίδηµα προσώπου, πορφύρα που πολύ συχνά περιγράφεται ως µώλωπες που απορρέουν από σωµατικό τραυµατισµό, εξάνθηµα, κνησµός, ακµή
Italian: • Pressione del sangue alta, rossore al viso o dilatazione dei vasi sanguigni
Greek: • Υψηλή πίεση αίµατος, έξαψη ή διαστολή των αγγείων
Italian: (NMDA) in alcuni sistemi in vitro, ma solo a concentrazioni superiori a 100 µM non raggiungibili in vivo.
Greek: Η gabapentin, σε ορισµένες ιn vitro, δοκιµασίες ελέγχου, ελαττώνει µερικώς την ανταπόκριση στο γλουταµινικό αγωνιστή Ν-µεθυλο-D-ασπαρτικό (NMDA) αλλά µόνο σε συγκεντρώσεις µεγαλύτερες των 100 µΜ, οι οποίες δεν επετεύχθησαν in vivo.
Italian: riduzione dei globuli bianchi (conta dei globuli bianchi), aumento di peso
Greek: Λευκοκύτταρα (αριθµός λευκοκυττάρων) µειωµένα, σωµατικό βάρος αυξηµένο
Italian: Non si prevede che [Neurontin e nomi associati] interagisca con altri medicinali antiepilettici o con la pillola anticoncezionale.
Greek: Το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] δεν αναµένεται για να αλληλεπιδράσει µε άλλα αντιεπιληπτικά φάρµακα ή µε από του στόµατος αντισυλληπτικά.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο, σκληρό
Italian: La sezione 4.4. contiene un riferimento all'assenza di adeguati studi di lungo termine (oltre le 36 settimane) sui pazienti pediatrici per valutare crescita, apprendimento, intelligenza e sviluppo nei bambini e negli adolescenti.
Greek: Η απουσία κατάλληλων µακροχρόνιων µελετών (διάρκειας µεγαλύτερης των 36 εβδοµάδων) σε παιδιά για την αξιολόγηση της αύξησης, της µάθησης, της ευφυΐας και της ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους αναφέρεται στο τµήµα 4.4.
Italian: Alterazioni cardiache: Rari:
Greek: Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες:
Italian: Il sito di legame di gabapentin è stato identificato quale subunità alpha2-delta dei canali di calcio voltage-gated.
Greek: Η alpha2delta υποοµάδα των εξαρτώµενων από το δυναµικό διαύλων ασβεστίου, έχει εντοπιστεί ως περιοχή συνδέσεως της gabapentin.
Italian: Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino Comuni:
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου Συχνές:
Italian: Giorno 3 300 mg una volta/die 300 mg 2 volte/die 300 mg tre volte/die
Greek: 300 mg τρεις φορές ηµερησίως
Italian: Infine, sono stati riferiti di frequente nei bambini aggressività e ipercinesia.
Greek: Τέλος, συχνά αναφερόµενες ήταν στα παιδιά η επιθετική συµπεριφορά και η υπερκινησία.
Italian: Assunzione di [nome commerciale]con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Italian: b Da somministrare al dosaggio di 300 mg a giorni alterni.
Greek: β Για χορήγηση ως 300 mg κάθε δεύτερη ηµέρα.
Italian: • Difficoltà della respirazoone, bronchite, mal di gola, tosse, secchezza nasale,
Greek: • Δυσκολία στην αναπνοή, βρογχίτιδα, πονόλαιµος, βήχας, ξηρότητα ρινός, ,
Italian: • Insufficienza renale acuta
Greek: • Οξεία ανεπάρκεια νεφρού
Italian: disturbi del movimento (p.es. coreoatetosi, discinesia, distonia)
Greek: Κινητικές διαταραχές (π.χ. χορειοαθέτωση, δυσκινησία, δυστονία)
Italian: Pertanto, il CHMP ha concordato la seguente indicazione: "Gabapentin è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi epilettiche parziali con e senza generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età".
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP συµφώνησε ως προς την ακόλουθη ένδειξη: « Η γκαµπαπεντίνη ενδείκνυται ως µονοθεραπεία για την αντιµετώπιση εστιακών κρίσεων µε και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.»
Italian: • Dolore della articolazioni, dolore muscolare, mal di schiena, contrazioni muscolari
Greek: • Πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στους µυς, πόνο στην πλάτη, µυϊκές δεσµιδώσεις
Italian: ipertensione, vasodilatazione
Greek: Υπέρταση, αγγειοδιαστολή
Italian: • Convulsioni, movimenti convulsi, difficoltà nel parlare, perdita di memoria, tremori, disturbi del sonno, mal di testa, sensibilità della pelle, riduzione della sensibilità, difficoltà nella coordinazione, anomalie nel movimento degli occhi, aumento, riduzione o assenza di riflessi
Greek: • Σπασµοί, σπασµωδικές κινήσεις, δυσκολία στην οµιλία, απώλεια µνήµης , τρόµος, δυσκολία στον ύπνο, πονοκέφαλος, ευαισθησία στο δέρµα, µειωµένη αίσθηση, δυσκολία στο συντονισµό,
Italian: Compromissione della fertilità
Greek: Επίδραση στη Γονιµότητα
Italian: Queste dosi corrispondono a circa 1/4-8 volte la dose giornaliera impiegata nell'uomo pari a 3600 mg su base mg/m2.
Greek: Οι δόσεις αυτές περίπου 1/4 έως 8 φορές µεγαλύτερες της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης των 3600 mg/kg υπολογισµένες σε mg/m2.
Italian: Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 54 mg di lattosio (come monoidrato).
Greek: Κάθε 400 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 54 mg lactose (ως monohydrate).
Italian: Disordini del sistema riproduttivo e della mammella Comuni:
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού Συχνές:
Italian: Le sensazioni di dolore possono essere descritte come calore, bruciore, pulsazioni, dolori folgoranti, dolori lancinanti, dolori acuti, dolori crampiformi, sofferenza, formicolio, intorpidimento, dolori pungenti, ecc.
Greek: Η αίσθηση του πόνου µπορεί να περιγραφεί σαν αίσθηµα ζέστης, καψίµατος, έντονου σφιξίµατος, τινάγµατος, µαχαιριάς, σουβλιάς, κράµπας, πόνου, µυρµηκίασης, µουδιάσµατος, τσιµπηµάτων κτλ.
Italian: Metabolismo
Greek: Μεταλλαξιογένεση
Italian: Gabapentin agisce sul sistema nervoso centrale e può causare sonnolenza, capogiri o altri sintomi correlati.
Greek: Η gabapentin δρα επί του ΚΝΣ και µπορεί να προκαλέσει νωθρότητα, ζάλη ή άλλα σχετικά συµπτώµατα.
Italian: Gabapentin è indicato negli adulti nel trattamento del dolore neuropatico periferico, quale la neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica.
Greek: Η Gabapentin ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου όπως είναι η επώδυνη διαβητική νευροπάθεια και η µεθερπητική νευραλγία σε ενήλικες.
Italian: UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO [Completare con i dati nazionali]
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Ogni capsula rigida da 100 mg contiene 13 mg di lattosio (come monoidrato).
Greek: Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 13 mg lactose (ως monohydrate).
Italian: leucopenia
Greek: Λευκοπενία
Italian: Non sono stati osservati effetti nelle femmine di topo gravide trattate con 500 mg/kg/die (circa ½ della dose impiegata nell'uomo su base mg/m2).
Greek: Σε εγκυµονούντα ποντίκια που έλαβαν 500 mg/kg/ηµέρα ( περίπου 1/2 της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης, υπολογισµένο σε mg/m2 ), δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις.
Italian: Istruzioni per tutte le indicazioni
Greek: Οδηγία για όλες τις περιπτώσεις της ένδειξης
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg o 800 mg di gabapentin.
Greek: Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει είτε 600 mg ή 800 mg gabapentin.
Italian: • Infiammazione del pancreas
Greek: • Φλεγµονή του παγκρέατος
Italian: Alterazioni del sistema immunitario: Rari:
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Σπάνιες:
Italian: edema periferico o generalizzato, disturbi della deambulazione, astenia, dolore, malessere, sindrome influenzale
Greek: Περιφερικό ή γενικευµένο οίδηµα, βάδισµα µη φυσιολογικό, εξασθένιση, πόνος, αίσθηµα κακουχίας, γριπώδες σύνδροµο
Italian: Inoltre, negli studi clinici condotti nei bambini sono stati comunemente segnalati comportamento aggressivo ed ipercinesia.
Greek: Επιπροσθέτως, σε κλινικές µελέτες σε παιδιά, αναφέρθηκαν συχνά επιθετική συµπεριφορά και υπερκινησίες.
Italian: I sintomi del sovradosaggio hanno incluso: capogiri, visione doppia, disturbi dell'eloquio, sonnolenza, letargia e diarrea lieve.
Greek: Τα συµπτώµατα από υπερδοσολογία περιλάµβαναν ζάλη, διπλωπία, διαταραχές οµιλίας, νωθρότητα, λήθαργο και ήπια διάρροια.
Italian: Nei topi e nei ratti trattati con dosi fino a 8000 mg/kg non è stata identificata una dose orale letale di gabapentin.
Greek: Δεν εντοπίστηκε από στόµατος θανατηφόρα δόση της gabapentin σε ποντικούς και αρουραίους µετά από χορήγηση δόσεων ως και 8000 mg/kg.
Italian: Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 41 mg di lattosio (come monoidrato).
Greek: Κάθε 300 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 41 mg lactose (ως monohydrate).
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] 12.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ <{Όνοµα και διεύθυνση}> <{Τηλέφωνο}> <{fax}> <{e-mail}> [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLA CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHTTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
Italian: Un aumento nell'incidenza di idrouretere e/o idronefrosi è stato osservato nei ratti trattati con 2000 mg/kg/die in uno studio sulla fertilità e sulla riproduzione in generale, con 1500 mg/kg/die in uno studio di teratologia e rispettivamente con 500, 1000 e 2000 mg/kg/die in uno studio perinatale e post-natale.
Greek: Σε αρουραίους που έλαβαν 2000 mg/kg ηµέρα σε µελέτη γονιµότητας και γενικώς αναπαραγωγής, 1500 mg/kg/ηµέρα σε µελέτη τερατογέννεσης και 500, 1000 και 2000 mg/kg/ηµέρα σε περιγεννητική και µεταγεννητική µελέτη, παρατηρήθηκε αυξηµένη συχνότητα υδρορουρητήρος και/ή υδρονέφρωσης.
Italian: Le capsule o le compresse devono essere sempre degluite per intero con un'abbondante quantità di acqua.
Greek: Πάντα να καταπίνετε το καψάκιο ή το δισκίο ολόκληρο, µε αρκετό νερό.
Italian: disturbi della vista come ambliopia, diplopia Alterazioni dell'apparato uditivo e vestibolare: Comuni:
Greek: Οπτικές διαταραχές όπως αµβλυωπία, διπλωπία Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Συχνές:
Italian: Se sta assumendo medicinali che contengono morfina, informi il medico o il farmacista perché la morfina può aumentare l'effetto di [Neurontin e nomi associati].
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε φάρµακα που περιέχουν µορφίνη, καθώς η µορφίνη µπορεί να αυξήσει την δράση του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες].
Italian: Non sono indicati inoltre i tentativi di sospendere la somministrazione concomitante di altri farmaci antiepilettici nel trattamento dei pazienti refrattari a più di un antiepilettico allo scopo di raggiungere un regime di monoterapia con gabapentin, poiché sarebbe prevedibile in tal caso, come per altri antiepilettici, uno scarso successo terapeutico.
Greek: Επιπλέον, η διακοπή των συγχορηγούµενων αντιεπιληπτικών σε ανθεκτικούς στην αγωγή ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν περισσότερα από ένα αντιεπιληπτικά, προκειµένου να επιτευχθεί µονοθεραπεία µε γκαµπαπεντίνη, δεν συνιστάται δεδοµένου ότι το αναµενόµενο ποσοστό επιτυχίας είναι εξίσου χαµηλό µε αυτό των άλλων αντιεπιληπτικών.
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 800 mg contiene 800 mg di gabapentin.
Greek: Κάθε 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 800 mg gabapentin.
Italian: • Infiammazione del fegato, ingiallimento della pelle e degli occhi
Greek: • Φλεγµονή του ήπατος, κιτρίνισµα του δέρµατος και των οφθαλµών
Italian: Queste dosi corrispondono circa a 1-5 volte la dose impiegata nell'uomo pari a 3600 mg su base mg/m2).
Greek: Οι δόσεις αυτές είναι περίπου 1 έως 5 φορές µεγαλύτερες της ανθρώπινης δόσης των 3600 mg, υπολογισµένες σε mg/ m2.
Italian: L'escrezione renale di gabapentin non viene modificata dal probenecid.
Greek: Η νεφρική απέκκριση της gabapentin δεν µεταβάλλεται από την προβενεσίδη.
Italian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
Greek: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich
Italian: In pazienti con compromissione della funzionalità renale e/o in quelli sottoposti ad emodialisi, si raccomanda un aggiustamento della dose come descritto in Tabella 2.
Greek: Συνιστάται προσαρµογή της δοσολογίας σε ασθενείς µε κατεσταλµένη νεφρική λειτουργία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 2 και/ή σε αυτούς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση.
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 600 mg contiene 600 mg di gabapentin.
Greek: Κάθε 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 600 mg gabapentin.
Italian: Trattamento del dolore neuropatico periferico
Greek: Θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου
Italian: Neurontin e nomi associati 600 mg compresse rivestite con film Neurontin e nomi associati 800 mg compresse rivestite con film
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Italian: Ogni capsula rigida da 400 mg contiene 400 mg di gabapentin.
Greek: Κάθε 400 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 400 mg gabapentin.
Italian: • Vomito, nausea, problemi ai denti, gengive infiammate, diarrea, mal di stomaco, indigestione,
Greek: • Έµετος, ναυτία, προβλήµατα οδόντων, ούλα µε φλεγµονή, διάρροια, στοµαχικό άλγος, δυσπεψία,
Italian: Ogni capsula rigida da 300 mg contiene 300 mg di gabapentin.
Greek: Κάθε 300 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg gabapentin.
Italian: Pertanto, gabapentin deve essere impiegato con cautela in pazienti con attacchi epilettici misti, incluse le assenze.
Greek: Εποµένως, η gabapentin πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε µικτές κρίσεις συµπεριλαµβανοµένων και των αφαιρέσεων.
Italian: Numero procedura EMA Numero AIC (EU)
Greek: Αριθμός(οί) διαδικασίας στον ΕΜΑ
Italian: Flacone (LDPE)
Greek: Στρογγυλή φιάλη (LDPE)
Italian: Flacone (LDPE) tondo
Greek: Ωοειδής φιάλη (LDPE)
Italian: Quando prenderlo e per quanto tempo
Greek: Πότε να το παίρνετε και για πόσο καιρό
Italian: Data del rinnovo più recente: 24 settembre 2012
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Σεπτεμβρίου 2012
Italian: Possono aumentare il rischio di sanguinamento.
Greek: Αυτά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni in quanto la sicurezza e l'efficacia in questa popolazione non sono state stabilite.
Greek: Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών επειδή δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σ' αυτόν τον πληθυσμό.
Italian: Usi il medicinale ogni giorno allo stesso orario.
Greek: Να το χρησιμοποιείτε την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Italian: Pazienti anziani In complesso non sono state osservate differenze nella sicurezza ed efficacia tra pazienti anziani e giovani.
Greek: Συνολικά δεν έχουν παρατηρηθεί διαφορές στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νεότερων ασθενών.
Italian: Il suo utilizzo non è raccomandato in questi pazienti finchè non saranno disponibili ulteriori dati.
Greek: Η χρήση του δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς μέχρι να υπάρξουν περισσότερα δεδομένα διαθέσιμα.
Italian: Tuttavia, l'efficacia oltre al giorno 14 del periodo postoperatorio non è stata misurata.
Greek: Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα μετά την Ημέρα 14 κατόπιν της επέμβασης δεν μετρήθηκε.
Italian: Gettare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura, al fine di prevenire infezioni.
Greek: Πετάξτε τη φιάλη 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα, για να αποφύγετε τυχόν λοιμώξεις.
Italian: Normalmente può continuare a mettere il collirio, a meno che gli effetti indesiderati siano gravi.
Greek: Συνήθως μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τις σταγόνες, εκτός κι αν εμφανίσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Usi NEVANAC soltanto per i suoi occhi.
Greek: Να χρησιμοποιείτε το NEVANAC μόνο για τα μάτια σας.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03 maggio 2013
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03 Μαΐου 2013
Italian: In considerazione del loro meccanismo d'azione, l'uso concomitante di questi medicinali non è raccomandato.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το μηχανισμό δράσης τους, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων δεν συνιστάται.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 dicembre 2007
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Δεκεμβρίου 2007
Italian: Altri medicinali e NEVANAC
Greek: Άλλα φάρμακα και NEVANAC