FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em bebés com idade de 1 mês até menos de 6 meses: medir a dose recomendada utilizando a seringa de 1 ml incluída na embalagem.
Swedish: Till spädbarn 1 månad till yngre än 6 månader, mät upp rätt dos genom att använda sprutan på 1 ml som finns i förpackningen.
Portuguese: - Um frasco de 150 ml com uma seringa oral de 3 ml (contendo até 300 mg de levetiracetam) graduada a cada 0,1 ml (correspondente a 10 mg).
Swedish: - En 150 ml flaska med en 3 ml spruta för oral användning (avger upp till 300 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,1 ml (motsvarande 10 mg).
Portuguese: Utilizar apenas a seringa de 1 ml incluída na embalagem.
Swedish: Använd endast 1 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Portuguese: Utilizar apenas a seringa de 3 ml incluída na embalagem.
Swedish: Använd endast 3 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Portuguese: Dose em adultos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg: Dose habitual: entre 1.000 mg e 3.000 mg por dia.
Swedish: Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer: Vanlig dos: Mellan 1000 mg och 3000 mg varje dag.
Portuguese: EU/1/00/146/028 200 comprimidos (2 embalagens de 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 comprimidos
Swedish: EU/1/00/146/028 200 tabletter (2 förpackningar med 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletter
Portuguese: • insuficiência do fígado, hepatite;
Swedish: • leversvikt, hepatit
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo 11,4 % dos doentes não apresentaram quaisquer crises pelo menos nos primeiros 6 meses e 7,2 % não apresentaram quaisquer crises pelo menos durante 1 ano.
Swedish: Vid fortsatt långtidsbehandling var 11,4% av patienterna anfallsfria under minst 6 månader och 7,2% var anfallsfria under minst 1 år.
Portuguese: • tentativa de suicídio e ideação suicida, perturbação mental, alterações do comportamento,
Swedish: • självmordsförsök, självmordstankar, mentala störningar, onormalt beteende, hallucinationer,
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada.
Swedish: Tilläggsbehandling vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Portuguese: 500 mg/dia
Swedish: 500 mg/dag mg
Portuguese: O frasco de vidro de 300 ml de Keppra (para crianças com idade igual e superior a 4 anos, adolescentes e adultos) é embalado numa embalagem de cartão, contendo uma seringa para uso oral de 10 ml (graduada de 0,25 ml em 0,25 ml) e um adaptador para a seringa.
Swedish: Glasflaskan med Keppra på 300 ml (för barn från 4 år, ungdomar och vuxna) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 10 ml spruta för oral användning (graderad i steg om 0,25 ml) samt en adapter för sprutan.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada ml contém 100 mg de levetiracetam.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam.
Portuguese: Laxantes
Swedish: Laxermedel
Portuguese: Um comprimido de Keppra 1.000 mg contém 1.000 mg de levetiracetam.
Swedish: En tablett Keppra 1000 mg innehåller 1000 mg levetiracetam.
Portuguese: Utilizar apenas a seringa de 10 ml incluída na embalagem.
Swedish: Använd endast 10 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Portuguese: • no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática Generalizada.
Swedish: • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Portuguese: O perfil de reações adversas do levetiracetam é geralmente similar nos vários grupos etários (doentes adultos e pediátricos) e nas várias indicações de epilepsia aprovadas.
Swedish: Levetiracetams biverkningsprofil är i allmänhet densamma i alla åldersgrupper och för alla godkända epilepsi-indikationer.
Portuguese: Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Portuguese: • pancreatite;
Swedish: • pankreatit
Portuguese: Dose habitual: Keppra é tomado duas vezes ao dia, dividido em duas doses iguais, sendo que cada dose é medida entre 0,1 ml (10 mg) e 0,3 ml (30 mg), por cada kg de peso corporal da criança (ver exemplos de dose na tabela abaixo).
Swedish: Varje enskild dos uppmäts till mellan 0,1 ml (10 mg) och 0,3 ml (30 mg) per kg kroppsvikt för barnet (se tabellen nedan för exempel).
Portuguese: - Um frasco de 150 ml com uma seringa oral de 1 ml (contendo até 100 mg de levetiracetam) graduada a cada 0,05 ml (correspondente a 5 mg).
Swedish: - En 150 ml flaska med en 1 ml spruta för oral användning (avger upp till 100 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,05 ml (motsvarande 5 mg).
Portuguese: Não utilizar passados 7 meses após a primeira abertura do frasco.
Swedish: Öppnad flaska ska användas inom 7 månader.
Portuguese: • no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Swedish: • vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi.
Portuguese: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels BÉLGICA
Swedish: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bryssel BELGIEN
Portuguese: (1) É recomendada uma dose de carga de 750 mg no primeiro dia de tratamento com levetiracetam.
Swedish: (1) En startdos om 750 mg rekommenderas första behandlingsdagen med levetiracetam.
Portuguese: 3000 mg/dia
Swedish: 3000 mg/dag
Portuguese: Dose habitual: Keppra é tomado duas vezes ao dia, dividido em duas doses iguais, sendo que cada dose é medida entre 0,07 ml (7 mg) e 0,21 ml (21 mg), por cada kg de peso corporal da criança (ver exemplos de dose na tabela abaixo).
Swedish: Varje enskild dos uppmäts till mellan 0,07 ml (7 mg) och 0,21 ml (21 mg) per kg kroppsvikt för spädbarnet (se tabellen nedan för exempel).
Portuguese: Crianças com idade superior a 4 anos e adolescentes com peso inferior a 50 kg
Swedish: Dos och frekvens Barn från 4 år och ungdomar som väger mindre än 50 kg
Portuguese: Blister Alumínio/PVC
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Aluminium-/PVC-blister
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intravenosa
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenöst bruk.
Portuguese: Pouco frequentes: pode afetar até 1 em cada 100 pessoas
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Portuguese: • Keppra não está indicado isoladamente (monoterapia) em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos.
Swedish: • Keppra ska inte användas till barn och ungdomar under 16 år som ensam behandling
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas foram nasofaringite, sonolência, cefaleia, fadiga e tonturas.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna var nasofaryngit, somnolens, huvudvärk, utmattning och yrsel.
Portuguese: 2000 mg/dia
Swedish: 2000 mg/dag mg
Portuguese: Recomendações posológicas para lactentes com idade desde 1 mês a menos de 6 meses de idade:
Swedish: Dosrekommendationer för spädbarn från 1 månads ålder till yngre än 6 månaders ålder:
Portuguese: • fraqueza muscular, mialgia (dor muscular);
Swedish: • muskelsvaghet, myalgi (muskelsmärta)
Portuguese: Instruções de utilização: • Abra o frasco: pressione o fecho e rode-o no sentido oposto ao dos ponteiros do relógio (figura
Swedish: • Öppna flaskan: Tryck skruvlocket nedåt och vrid moturs (bild 1).
Portuguese: A CLcr em ml/min, para adultos e adolescentes com peso igual ou superior a 50 kg, pode ser calculada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl) usando a fórmula seguinte:
Swedish: CLcr ml/min kan värderas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för vuxna och ungdomar som väger 50 kg eller mer, genom att använda följande formel:
Portuguese: Os outros componentes de Keppra são: acetato de sódio, ácido acético glacial, cloreto de sódio, água para preparações injetáveis.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Övriga innehållsämnen är natriumacetat, koncentrerad ättiksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätska.
Portuguese: O frasco de vidro de 150 ml de Keppra (para bebés desde 1 mês de idade até menos de 6 meses de idade) é embalado numa embalagem de cartão, contendo uma seringa para uso oral de 1 ml (graduada de 0,05 ml em 0,05 ml) e um adaptador para a seringa.
Swedish: Glasflaskan med Keppra på 150 ml (för spädbarn från 1 månad till yngre än 6 månader) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 1 ml spruta för oral användning (graderad i steg om 0,05 ml) samt en adapter för sprutan.
Portuguese: O frasco de vidro de 150 ml de Keppra (para bebés e crianças pequenas com idade a partir de 6 meses e até menos de 4 anos) é embalado numa embalagem de cartão, contendo uma seringa para uso oral de 3 ml (graduada de 0,1 ml em 0,1 ml) e um adaptador para a seringa.
Swedish: Glasflaskan med Keppra på 150 ml (för spädbarn och små barn från 6 månader till yngre än 4 år) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 3 ml spruta för oral användning (graderad i steg om 0,1 ml) samt en adapter för sprutan.
Portuguese: Em crianças com idade de 6 meses a 4 anos: medir a dose recomendada utilizando a seringa de 3 ml incluída na embalagem.
Swedish: Till barn från 6 månader till 4 år, mät upp rätt dos genom att använda sprutan på 3 ml som finns i förpackningen.
Portuguese: 7 a 14 mg/kg (0,07 a 0,14 ml/kg) uma vez por dia (2) (4)
Swedish: 7 till 14 mg/kg (0,07 till 0,14 ml/kg) en gång per dag (2) (4)
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frasco de origem para proteger da luz.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Portuguese: Probenecida
Swedish: Probenecid
Portuguese: Alopécia, eczema, prurido,
Swedish: Alopeci, eksem, klåda
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Keppra 750 mg são cor-de-laranja, oblongos em 18 mm, divisíveis e gravados com o código "ucb" e "750" numa das faces.
Swedish: Keppra 750 mg filmdragerade tabletter är oranga, 18 mm avlånga, med skåra samt präglade med koden "ucb" och "750" på ena sidan.
Portuguese: Azul, oblongo em 13 mm, divisível e gravado com o código "ucb" e "250" numa das faces.
Swedish: Blå, 13 mm avlånga, med skåra samt med "ucb" och "250" ingraverat på ena sidan.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Keppra 1000 mg são brancos, oblongos em 19 mm, divisíveis e gravados com o código "ucb" e "1000" numa das faces.
Swedish: Keppra 1000 mg filmdragerade tabletter är vita, 19 mm avlånga, med skåra samt präglade med koden "ucb" och "1000" på ena sidan.
Portuguese: Dose em bebés com idade igual a 1 mês até inferior a 6 meses: Peso
Swedish: Dos till spädbarn (1 månad till yngre än 6 månader): Vikt
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 500 mg/5 ml de levetiracetam.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En injektionsflaska innehåller 500 mg/5 ml levetiracetam.
Portuguese: NextPharma SAS
Swedish: Oral lösning NextPharma SAS
Portuguese: EU/1/00/146/001 20 comprimidos EU/1/00/146/002 30 comprimidos EU/1/00/146/003 50 comprimidos EU/1/00/146/004 60 comprimidos EU/1/00/146/005 100 comprimidos EU/1/00/146/029 200 comprimidos (2 embalagens de 100) EU/1/00/146/0034 100 x comprimidos
Swedish: EU/1/00/146/001 20 tabletter EU/1/00/146/002 30 tabletter EU/1/00/146/003 50 tabletter EU/1/00/146/004 60 tabletter EU/1/00/146/005 100 tabletter EU/1/00/146/029 200 tabletter (2 förpackningar med 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tabletter
Portuguese: Um comprimido de Keppra 750 mg contém 750 mg de levetiracetam.
Swedish: En tablett Keppra 750 mg innehåller 750 mg levetiracetam.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 5 ml contém 500 mg de levetiracetam.
Swedish: Varje 5 ml-flaska innehåller 500 mg levetiracetam.
Portuguese: Solução Oral
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning
Portuguese: As alterações da dose não devem exceder (aumentos e diminuições da dose) 7 mg/kg duas vezes por dia, cada duas semanas.
Swedish: Dosjusteringar bör inte överstiga ökningar eller minskningar med 7 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Keppra 1000 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Keppra 1000 mg
Portuguese: Pode tomar Keppra com ou sem alimentos.
Swedish: Du kan ta Keppra med eller utan mat. Levetiracetam kan ge en bitter smak i munnen.
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade e com Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Swedish: Tilläggsbehandling vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi.
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes dos 6 aos 23 meses, crianças (2 aos 11 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg
Swedish: Tilläggsterapi för spädbarn från 6 till 23 månader, barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg
Portuguese: Um comprimido de Keppra 250 mg contém 250 mg de levetiracetam.
Swedish: En tablett Keppra 250 mg innehåller 250 mg levetiracetam.
Portuguese: Para adolescentes mais novos e crianças a CLcr em ml/min/1,73 m2 pode ser estimada a partir da determinação da creatinina sérica (mg/dl) utilizando a seguinte fórmula (fórmula Schwartz):
Swedish: CLcr ml/min/1,73 m2 kan värderas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för yngre ungdomar,
Portuguese: Frequentes: pode afetar até 1 em cada 10 pessoas
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Portuguese: EU/1/00/146/006 10 comprimidos EU/1/00/146/007 20 comprimidos EU/1/00/146/008 30 comprimidos EU/1/00/146/009 50 comprimidos EU/1/00/146/010 60 comprimidos EU/1/00/146/011 100 comprimidos EU/1/00/146/012 120 comprimidos EU/1/00/146/013 200 comprimidos (2 embalagens de 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 comprimidos
Swedish: EU/1/00/146/006 10 tabletter EU/1/00/146/007 20 tabletter EU/1/00/146/008 30 tabletter EU/1/00/146/009 50 tabletter EU/1/00/146/010 60 tabletter EU/1/00/146/011 100 tabletter EU/1/00/146/012 120 tabletter EU/1/00/146/013 200 tabletter (2 förpackningar med 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tabletter
Portuguese: • no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com epilepsia.
Swedish: • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi.
Portuguese: Comprimidos de 750 mg: laca de alumínio de amarelo sunset (E110), óxido de ferro vermelho (E172).
Swedish: 250 mg tablett: indigokarmin (E132) 500 mg tablett: gul järnoxid (E172) 750 mg tablett: para-orange (E110), röd järnoxid (E172)
Portuguese: Como conservar Keppra
Swedish: Hur Keppra ska förvaras
Portuguese: 250 mg 2,5 ml (meio frasco de 5 ml)
Swedish: 2,5 ml (halv 5 ml flaska)
Portuguese: Qual a composição de Keppra A substância ativa é o levetiracetam.
Swedish: Innehållsdeklaration Det aktiva innehållsämnet är levetiracetam.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Keppra 100 mg/ml solução oral Levetiracetam
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Keppra 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
Portuguese: Líquido límpido e incolor.
Swedish: Klar, färglös vätska.
Portuguese: Em crianças com idade superior a 4 anos: medir a dose recomendada utilizando a seringa de 10 ml incluída na embalagem.
Swedish: Till barn från 4 år, mät upp rätt dos genom att använda sprutan på 10 ml som finns i förpackningen.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Keppra 500 mg são amarelos, oblongos em 16 mm, divisíveis e gravados com o código "ucb" e "500" numa das faces.
Swedish: Keppra 500 mg filmdragerade tabletter är gula, 16 mm avlånga, med skåra samt präglade med koden "ucb" och "500" på ena sidan.
Portuguese: Um comprimido de Keppra 500 mg contém 500 mg de levetiracetam.
Swedish: En tablett Keppra 500 mg innehåller 500 mg levetiracetam.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/146/027
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/146/027
Portuguese: Terapêutica adjuvante para crianças dos 4 aos 11 anos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg
Swedish: Tilläggsterapi för barn 4 till 11 år och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg.
Portuguese: Branco, oblongo em 19 mm, divisível e gravado com o código "ucb" e "1000" numa das faces.
Swedish: Vita, 19 mm avlånga, med skåra samt med "ucb" och "1000" ingraverat på ena sidan.
Portuguese: Qual o aspeto de Keppra e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Keppra 250 mg são azuis, oblongos em 13 mm, divisíveis e gravados com o código "ucb" e "250" numa das faces.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Keppra 250 mg filmdragerade tabletter är blåa, 13 mm avlånga, med skåra samt präglade med koden "ucb" och "250" på ena sidan.
Portuguese: CSO MedDRA
Swedish: MedDRA organklass
Portuguese: Terapêutica adjuvante para adultos (18 anos) e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg
Swedish: Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer
Portuguese: Ajustamento da dose em lactentes, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg com compromisso da função renal:
Swedish: Dosjustering för spädbarn, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg med nedsatt njurfunktion: Grupp
Portuguese: Não foram observadas reações adversas na fertilidade ou reprodução dos ratos machos ou fêmeas com doses até 1800 mg/kg/dia (6 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2 ou exposição) nos pais e na geração F1.
Swedish: Inga oönskade effekter på fertiliteten observerades hos han- eller honråttor vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6 gånger den maximala rekommenderade humana dosen [MRHD] på basis av mg/m2
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Keppra 750 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Keppra 750 mg
Portuguese: 7 a 21 mg/kg (0,07 a 0,21 ml/kg) duas vezes por dia
Swedish: 7 till 21 mg/kg (0,07 till 0,21 ml/kg) två gånger per dag
Portuguese: 15 ml duas vezes por dia
Swedish: 15 ml två gånger per dag
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
Swedish: Para-orange (E110) Röd järnoxid (E172)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Keppra 250 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Keppra 250 mg
Portuguese: Terapêutica adjuvante para lactentes com mais de 1 mês e menos de 6 meses de idade
Swedish: Tilläggsterapi för spädbarn från 1 månads ålder till mindre än 6 månaders ålder
Portuguese: alucinação, ira, confusão, ataque de pânico, instabilidade emocional/alterações de humor,
Swedish: ilska, förvirring, panikattack, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet
Portuguese: Em todos estes estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração registada no número de crises antes e durante do tratamento.
Swedish: I samtliga dessa studier var det huvudsakliga effektmåttet förändringen av antalet anfall före och under behandlingen.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Keppra pode ser consultado no sítio Web da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Keppra
Swedish: Mer information om Keppra
Portuguese: Todos os doentes tomavam, pelo menos, um outro medicamento anti-epilético.
Swedish: Alla patienter fick samtidigt minst ett annat läkemedel mot epilepsi.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Keppra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Keppra.
Portuguese: • crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes a partir de um mês de idade;
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från en månads ålder,
Portuguese: Nos dois grupos, 73 % dos doentes mantiveram-se sem crises durante seis meses, após atingida a dose adequada.
Swedish: I båda grupperna var 73 procent av patienterna fria från anfall i sex månader sedan de nått lämplig dos.
Portuguese: Embora o mecanismo de ação exato do levetiracetam ainda não esteja totalmente esclarecido, pensa-se que interfere com uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que se encontra nos intervalos existentes entre os nervos e que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men det tycks störa ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A och som förekommer i utrymmet mellan nerverna och medverkar vid frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
Portuguese: Em 29 de setembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Keppra.
Swedish: Den 29 september 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Keppra som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Utilizam-se doses inferiores em doentes com problemas nos rins (nomeadamente doentes idosos).
Swedish: Lägre doser ges till patienter som har problem med njurarna (t.ex. äldre patienter).
Portuguese: Os comprimidos de Keppra devem ser engolidos com um líquido.
Swedish: Keppra tabletter ska sväljas med vätska.
Portuguese: A utilização da perfusão deve ser temporária.
Swedish: Infusion bör bara ges tillfälligt.
Portuguese: Está disponível em comprimidos (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg), em solução oral (100 mg/ml) e em concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia, 100 mg/ml).
Swedish: Det finns som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg), som en oral lösning (100 mg/ml) och som ett koncentrat som bereds till infusionslösning (ges som dropp i en ven, 100 mg/ml).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Keppra.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: O Keppra é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam.
Swedish: Keppra är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Portuguese: Trata-se de um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos («sacudidelas») num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Portuguese: O estudo determinou o número de doentes que se manteve sem crises durante seis meses, depois de atingida a dose eficaz.
Swedish: I studien mättes hur många patienter som var fria från anfall i sex månader sedan de nått effektiv dos.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Keppra (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), sonolência e dor de cabeça.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Keppra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen), dåsighet (sömnighet) och huvudvärk.
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperatividade elétrica no cérebro.
Swedish: Epilepsi orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Keppra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Keppra är större än riskerna och rekommenderade att Keppra skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Keppra durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Keppra visat vid studierna?