FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some patients taking ritonavir can develop serious problems with their pancreas.
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи ритонавир може да развият сериозни проблеми от страна на панкреаса.
English: Ritonavir was noted to be extensively metabolised by the hepatic cytochrome P450 system, primarily by the CYP3A isozyme family and to a lesser extent by the CYP2D6 isoform.
Bulgarian: Установено е, че ритонавир се метаболизира екстензивно от чернодробната ензимна система цитохром P450, главно от семейството изоензими CYP3A, и в по-малка степен от CYP2D6 изоформата.
English: No medicinal product interaction study has been performed for the co-administration of ritonavir with benzodiazepines.
Bulgarian: Няма проведени изследвания върху лекарственото взаймодеиствие на ритонавир с бензодиазепини.
English: In vitro and in vivo studies have demonstrated that ritonavir is a potent inhibitor of CYP3A- and CYP2D6- mediated biotransformations.
Bulgarian: Проучвания in vitro и in vivo показват, че ритонавир е мощен инхибитор на CYP3A и CYP2D6 медиираните биотрансформации.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)
English: Ritonavir is likely to change the uterine bleeding profile and reduce the effectiveness of estradiol-containing contraceptives (see section 4.4).
Bulgarian: Възможно е ритонавир да промени профила на маточно кървене и да намали ефективността на естрадиол съдържащите контрацептиви (вж. точка 4.4).
English: If ritonavir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Bulgarian: В случай, че ритонавир се прилага едновременно с парентерален мидазолам, то това трябва да бъде направено в интезвни отделения или подобни места, които да осигурят пряко клинично наблюдение и подходящи медицински грижи в случа на дихателна депресия и/или продължителна седация.
English: Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and ritonavir is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на глекапревир/пибрентасвир и ритонавир не се препоръчва поради повишен риск от повишаване на ALT, свързано с повишена експозиция на глекапревир.
English: In intent to treat analyses, 50% and 57% of patients in the 350 and 450 mg/m2 dose groups, respectively, achieved reduction in plasma HIV-1 RNA to ≤ 400 copies/ml at Week 48.
Bulgarian: При In intent to treat анализа 50% и 57% от пациентите от групата на лечение съответно с 350 и 450 mg/m са постигнали намаление в плазмената HIV-1 РНК с ≤ 400 копия/ml на седмица 48.
English: Haemophilia, as there have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia who are taking this type of medicine (protease inhibitors).
Bulgarian: Хемофилия, тъй като има съобщения за повишено кървене при пациентите с хемофилия, приемащи този вид лекарства (протеазни инхибитори).
English: For further dosage recommendations, refer to the product information of other Protease Inhibitors approved for co-administration with ritonavir.
Bulgarian: За допълнителни препоръки за дозиране се отнесете към продуктовата информация на други протеазни инхибитори одобрени за едновременно приложение с ритонавир.
English: Saquinavir should only be given in combination with ritonavir.
Bulgarian: Саквинавир трябва да се дава само в комбинация с ритонавир.
English: Also tell your doctor if you experience joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, as this may be a sign of osteonecrosis.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар и в случай на скованост на ставите, болки (особено в областта на бедрото, коляното и рамото) и затруднено движение, тъй като това може да бъде признак на остеонекроза.
English: Serum levels of ritonavir may be affected by select co-administered medicinal products (e.g. delavirdine, efavirenz, phenytoin and rifampicin).
Bulgarian: Серумните нива на ритонавир може да бъдат повлияни от определени едновременно прилагани лекарствени продукти (напр. делавирдин, ефавиренц, фенитоин и рифампицин).
English: Co-administration of bosentan and ritonavir may increase steady state bosentan maximum concentrations (Cmax) and area under the curve (AUC).
Bulgarian: Едновременното приложение на бозентан и ритонавир може да повиши максималните плазмени концентрации (Смак) на босентан в стационарно състояние и площта под кривата (AUC)
English: Methadone1
Bulgarian: Метадон1
English: The following HIV-1 protease inhibitors have been approved for use with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer at the noted doses.
Bulgarian: Следните HIV-1 протеазни инхибитори са одобрени за уотреба с ритонавир като фармакокинетичен енхансер в посочените дози.
English: Ritonavir pharmacokinetic parameters have not been studied in patients with renal impairment.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на ритонавир не са проучвани при пациенти с бъбречно увреждане.
English: All thyroid changes were reversible upon discontinuation of ritonavir.
Bulgarian: Всички промени в щитовидната жлеза са обратими при преустановяване приема на ритонавир.
English: Increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the dose-titration phase (see section 4.5).
Bulgarian: Повишен риск от синдром на туморния разпад в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точка 4.5).
English: Ritonavir may induce the glucuronidation of zidovudine, resulting in slightly decreased levels of zidovudine.
Bulgarian: Ритонавир може да индуцира глюкуронирането на зидовудин, което води до леко намалени нива на зидовудин.
English: The following medicines are contraindicated when used with ritonavir and unless otherwise noted, the contraindication is based on the potential for ritonavir to inhibit metabolism of the co-administered medicinal product, resulting in increased exposure to the co-administered medicinal product and risk of clinically significant adverse effects.
Bulgarian: Следните лекарствени продукти са противопоказани за употреба с ритонавир и ако не е известно друго, противопоказанието се основава на потенциала на ритонавир да инхибира метаболизма на едновременно приложения лекарствен продукт, което води до повишена експозиция на едновременно приложения лекарствен продукт и риск от клинично значими нежелани реакции.
English: Ritonavir is a protease inhibitor used to control HIV infection.
Bulgarian: Ритонавир е протеазен инхибитор, използван за контрол на ХИВ инфекцията.
English: Therefore, combination of bedaquiline with ritonavir should be avoided.
Bulgarian: Поради това, комбинирането на бедаквилин с ритонавир трябва да се избягва.
English: Doses of ritonavir lower than 200 mg twice daily should not be used as they might alter the efficacy profile of the combination.
Bulgarian: Дози ритонавир по-ниски от 200 mg два пъти дневно не трябва да се прилагат, тъй като може да изменят профила на ефикасност на комбинацията.
English: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest,
English: Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) as ritonavir may raise the blood levels of these medicines which may lead to Cushing's syndrome (development of a rounded face) and reduce production of the hormone cortisol.
Bulgarian: Стероиди (напр. дексаметазон, флутиказон пропионат, преднизолон, триамцинолон), тъй като ритонавир може да повиши нивата на тези лекарства в кръвта, което от своя страна да доведе до синдрома на Кушинг (заобляне на лицето) и понижено образуване на хормона кортизол.
English: Always keep enough Ritonavir Mylan on hand so you don't run out.
Bulgarian: Винаги трябва да имате на разположение достатъчно Ритонавир Mylan, за да не се окажете изведнъж без лекарство.
English: • increase in cholesterol
Bulgarian: повишаване на холестерола
English: In patients who are already taking digoxin when ritonavir is introduced, the digoxin dose should be reduced to one-half of the patients' normal dose and patients need to be followed more closely than usual for several weeks after initiating co-administration of ritonavir and digoxin.
Bulgarian: При назначаването на ритонавир на пациенти, които вече са на терапия с дигоксин, обичайната доза на дигоксин трябва да се редуцира наполовина и пациентите да се наблюдават повнимателно от обикновено, в продължение на няколко седмици след започване на едновременното приложение на ритонавир и дигоксин.
English: Antibiotic
Bulgarian: Антибиотик
English: Insomnia, anxiety, confusion, disturbance in attention, syncope, seizure
Bulgarian: Безсъние, тревожност, обърканост, нарушение на вниманието, синкоп, гърчове
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Bulgarian: В или С, моля отнесете се към съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти.
English: The inhibitory effect of ritonavir (with or without other protease inhibitors) on P-gp activity may decrease over time (e.g. digoxin and fexofenadine-see table “Ritonavir effects on non-antiretroviral medicinal products” below).
Bulgarian: Инхибиращият ефект на ритонавир (със или без друг протеазен инхибитор) върху P-gp активността може да намалее с времето (например дигоксин и фексофенадин- вж. таблицата по-долу “Ефекти на ритонавир върху неантиретровирусни лекарствени продукти”).
English: 0.5 single IV dose
Bulgarian: 0,5 единична IV доза
English: The increased digoxin levels may lessen over time (see section 4.5).
Bulgarian: Повишените нива на дигоксин може да намалеят с времето (вж. точка 4.5).
English: Phenytoin may decrease serum levels of ritonavir.
Bulgarian: Фенитоин може да намали серумните нива на ритонавир.
English: Rifampicin and saquinavir (used for tuberculosis and HIV, respectively) as serious liver damage can occur when taken with ritonavir.
Bulgarian: Рифампицин и саквинавир (използвани съответно при туберкулоза и ХИВ), поради възможност от появата на сериозно увреждане на черния дроб, в случай на прием с ритонавир.
English: Co-administration of ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse effects.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир и лекарствени продукти, които основно се метаболизират от CYP3A, може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на другия лекарствен продукт, което може да усили или да удължи неговото терапевтично действие и нежелани реакции.
English: Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
Bulgarian: Дасатиниб, нилотиниб, винкристин, винбластин
English: Increased plasma concentrations of ergot derivatives leading to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на ерготаминовите производни, водещи до остра ерготаминова токсичност, включително вазоспазъм и исхемия.
English: A higher frequency of adverse reactions (e.g., dizziness, nausea, paraesthesia) and laboratory abnormalities (elevated liver enzymes) have been observed when efavirenz is co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.
Bulgarian: Наблюдавана е повишена честота на нежелани реакции (напр. замаяност, гадене, парестезии) и лабораторни отклонения (повишени чернодробни ензими), когато ефавиренц се прилага едновременно с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство.
English: The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.0 to 24.0 msec in the 12 hour interval post dose.
Bulgarian: Средните промени на PR-интервала, в сравнение с изходното ниво, са в границите от 11,0 до 24,0 msес в 12-часовия интервал след приложение на дозата.
English: Clinical investigation in humans has revealed no clinically significant alteration in thyroid function tests.
Bulgarian: Клиничните проучвания при хора не показват клинично значими изменения във функционалните тестове на щитовидната жлеза.
English: Ritonavir has selective affinity for the HIV protease and has little inhibitory activity against human aspartyl proteases.
Bulgarian: Ритонавир притежава селективен афинитет към НІV протеазата и има малка инхибиторна активност към човешките аспартил протеази.
English: Saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin, due to the risk of severe hepatotoxicity (presenting as increased hepatic transaminases) if the three medicines are given together (see section 4.5).
Bulgarian: Саквинавир/ритонавир не трябва да се употребява едновременно с рифампицин, поради повишен риск от тежка хепатотоксичност (проявява се с повишаване на чернодробните трансаминази), ако трите лекарства се приложат едновременно (виж раздел 4.5).
English: Increased fexofenadine levels may lessen over time as induction develops.
Bulgarian: Повишените нива на фексофенадин може да намалеят с времето тъй като се се проявява индуциране.
English: Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics)
Bulgarian: Поради риск от удължаване на QTc, свързано с DM-6705, ако едновременното приложение на деламанид с ритонавир се счита за необходима, препоръчва се много често ЕКГ проследяване през целия период на лечение с деламанид (вж. точка 4.4 и направете справка с Кратката характеристика на продукта за деламанид).
English: 14-OH clarithromycin metabolite
Bulgarian: Кларитромицин 14-OH метаболит на кларитромицин
English: This medicine contains 87.75 mg of sodium in each tablet.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 87,75 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка таблетка.
English: Concomitant use of ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на ритонавир и флутиказон или други глюкокортикоиди, които се метаболизират от CYP3A4, освен ако потенциалната полза от лечението не превишава риска от системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и адренална супресия (вж. точка 4.5).
English: If a side effect is preventing you from taking Ritonavir Mylan as directed, tell your doctor straight away.
Bulgarian: Ако някоя нежелана реакция не Ви позволява да продължите приема на Ритонавир Mylan, уведомете незабавно Вашия лекар.
English: In cases of co-administration of ritonavir (100 mg twice daily) and indinavir (800 mg twice daily) caution is warranted as the risk of nephrolithiasis may be increased.
Bulgarian: Препоръчва се внимание, в случаите на едновременно приложение на ритонавир (100 mg два пъти дневно) и индинавир (800 mg два пъти дневно), тъй като може да се повиши риска от нефролитиаза.
English: In these studies renal elimination was not found to be a major route of elimination of ritonavir.
Bulgarian: В тези проучвания се установи, че главният път на елиминиране на ритонавир не е през бъбреците.
English: Co-administration of tipranavir with 200 mg of ritonavir has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation including some fatalities.
Bulgarian: Едновременното приложение на типранавир с 200 mg ритонавир се свързва със съобщения за клинично изявен хепатит и чернодробна декомпенсация, включително с фатален изход.
English: Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents.
Bulgarian: Във връзка с това, повишаване на риска от прекалена седация и респираторна депресия, свързан с тези средства.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Bulgarian: При пациенти инфектирани с HIV, с тежък имунен дефицит по време на започването на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се прояви възпалителна реакция към асимптоматични или резидуални опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
English: The dose of ritonavir may need adjusting.
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата на ритонавир.
English: You must not take Ritonavir Mylan with sildenafil if you suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Ритонавир Mylan и силденафил, в случай че страдате от белодробна артериална хипертония (вижте също точка 2.
English: Strong CYP3A4 inhibitors such as protease inhibitors may increase bedaquiline exposure which could potentially increase the risk of bedaquiline-related adverse reactions.
Bulgarian: Силни инхибитори на CYP3A4, като протеазните инхибитори, може да повишат експозицията на бедаквилин, което потенциално може да повиши риска от нежелани реакции, свързани с бедаквилин.
English: In contrast to long-term administration of ritonavir, there was no significant interaction with bupropion after short-term administration of low doses of ritonavir (200 mg twice daily for 2 days), suggesting reductions in bupropion concentrations may have onset several days after initiation of ritonavir co-administration.
Bulgarian: За разлика от дългосрочната употреба на ритонавир, не се наблюдава значимо взаймодействие при краткосрочното приложение на ниски дози ритонавир (200mg два пъти дневно за два дни), което предполага , че намаляването на концентрацията на бупропион настъпва няколко дни след започване на едновременно приложение с ритонавир.
English: Ritonavir adversely interacts with oral contraceptives (OCs).
Bulgarian: Ритонавир взаимодейства неблагоприятно с перорални контрацептиви (ПК).
English: Refer to the darunavir Summary of Product Characteristics for further information on once daily dosing in ART experienced patients.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за дарунавир за по-нататъшна информация за дозиране веднъж дневно, при пациенти които са приемали АРТ.
English: • swelling of the hands and feet
Bulgarian: подуване на ръцете и ходилата
English: The tablet coating is composed of: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, iron oxide yellow (E172), colloidal anhydrous silica, polysorbate
Bulgarian: - Филмовото покритие съдържа: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макроголи, хидроксипропилцелулоза, талк, жълт железен оксид (Е172), колоиден, безводен силициев диоксид, полисорбат 80.
English: Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse reactions, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre-existing liver disease.
Bulgarian: Едновременната употреба на саквинавир и ритонавир води до тежки нежелани реакции, главно диабетна кетоацидоза и чернодробни нарушения, особено при пациенти със съпътстващо чернодробно заболяване.
English: Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially life threatening reaction because of the effect on the liver.
Bulgarian: Хепатит B или C и предшестващо лечение с комбинация от антиретровирусни средства, поради наличието на повишен риск от тежка и потенциално животозастрашаваща реакция, в резултат на ефекта върху черния дроб.
English: The reduction of the rifabutin dose to 150 mg 3 times per week may be indicated for select PIs when co-administered with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Bulgarian: Намалението на дозата рифабутин на 150 mg 3 пъти седмично може да е показано за определени протеазни инхибитори, когато се прилагат едновременно с ритонавир като фармакокинетичен енхансер.
English: Furthermore, no clinically significant renal abnormalities were noted in clinical trials.
Bulgarian: При това, не са констатирани клинично значими бъбречни аномалии при клиничните проучвания.
English: However, due to ritonavir's metabolic inhibitory properties its use as a pharmacokinetic enhancer of other protease inhibitors is the prevalent use of ritonavir in clinical practice (see section 4.2).
Bulgarian: Освен това поради инхибиторните свойства на ритонавир по отношение на метаболизма, неговата употреба като фармакокинетичен енхансер на други протеазни инхибитори е преобладаващото приложение на ритонавир в клиничната практика (вж. точка 4.2).
English: Tipranavir with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients.
Bulgarian: Типранавир с ритонавир не трябва да се използва при нелекувани пациенти.
English: Serum concentrations of ibrutinib may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk for toxicity including risk of tumor lysis syndrome.
Bulgarian: Серумните концентрации на ибрутиниб може да се повишат поради инхибиране на CYP3A от ритонавир, което води до повишен риск от токсичност, включително риск от синдром на туморния разпад.
English: • upset stomach or indigestion
Bulgarian: разстроен стомах или лошо храносмилане
English: • increase in triglycerides
Bulgarian: повишаване на триглицеридите
English: Adverse reactions of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed in single dose interaction studies in healthy volunteers (see section 4.5).
Bulgarian: Нежелани реакции като гадене, замаяност, хипотония и синкоп са наблюдавани при здрави доброволци в проучвания с единична доза за взаимодействия (вж.
English: Due to the large increase in rifabutin AUC, the concomitant use of rifabutin with ritonavir dosed as an antiretroviral agent is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Поради голямо повишение на AUC на рифабутин, едновременната употреба на рифабутин с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство е противопоказана (вж. точка 4.3).
English: • flushing, feeling hot
Bulgarian: зачервяване, усещане за топлина
English: Because ritonavir is highly protein bound it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Bulgarian: Тъй като ритонавир е свързан с плазмените протеините във висока степен, малко вероятно е той да бъде отстранен в значителна степен чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
English: Endothelin antagonists Bosentan
Bulgarian: Ендотелинови антагонисти Бозентан
English: Animal studies do not indicate harmful effects of ritonavir on fertility (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на ритонавир върху фертилитета (вж.
English: Life-threatening and fatal drug interactions have been reported in patients treated with colchicine and strong inhibitors of CYP3A like ritonavir (see sections 4.3 and 4.5).
Bulgarian: Животозастрашаващи и фатални лекарствени взаимодействия се съобщават при пациенти, лекувани с колхицин и силни инхибитори на CYP3A като ритонавир (вж. точки 4.3 и 4.5).
English: If trazodone is co-administered with ritonavir, the combination should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dosage and monitoring for clinical response and tolerability.
Bulgarian: Ако тразодон се прилага едновременно с ритонавир, комбинацията трябва да се използва с внимание, като тразодон се започва в най-ниската доза и се проследяват клиничния отговор и поносимостта.
English: Doses of ritonavir less than 200 mg twice daily should not be used with tipranavir as they might alter the efficacy of the combination.
Bulgarian: Дози ритонавир по-ниски от 200 mg два пъти дневно не трябва да се използват с типранавир, тъй като могат да променят ефикасността на комбинацията.
English: Feeling sick (nausea), vomiting or have stomach pain, because these may be signs of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Bulgarian: Неразположение (гадене), повръщане или стомашна болка, тъй като това може да бъдат признаци на възпаление на панкреаса (панкреатит).