FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het diergeneesmiddel mag gebruikt worden tijdens dracht en lactatie.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Dutch: Profender tabletten voor kleine honden
Finnish: Profender tabletti pienelle koiralle
Dutch: Deze symptomen werden verondersteld op te treden tengevolge van likken aan de plaats van toediening door de kat.
Finnish: Havaittujen oireiden arvellaan liittyvän valmisteen nuolemiseen antokohdasta.
Dutch: 10 mg emodepside, 50 mg praziquantel.
Finnish: Emodepsidi 10 mg, Pratsikvanteeli 50 mg
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden milde spijsverteringsstoornissen (bvb.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu ohimeneviä, lieviä ruoansulatuskanavan häiriöitä (esim. liiallista syljeneritystä, oksentelua).
Dutch: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Duitsland
Finnish: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Saksa
Dutch: In geval van accidentele ingestie, in het bijzonder bij kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Finnish: Jos tabletteja on vahingossa nielty, erityisesti jos kyseessä on lapsi, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: Voor de volledige indicatie, inclusief tegen de larve stadia, lees de bijsluiter.
Finnish: Lue täydelliset, myös toukka-asteita koskevat, käyttöaiheet pakkausselosteesta.
Dutch: Profender 30 mg/7.5 mg Spot-on oplossing voor kleine katten
Finnish: Profender 30 mg/7,5 mg paikallisvaleluliuos pienelle kissalle
Dutch: Profender 15 mg/3 mg tabletten voor kleine honden Blister
Finnish: Profender 15 mg/3 mg tabletti pienelle koiralle
Dutch: In geval van accidentele ingestie, in het bijzonder bij kinderen, dient een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Finnish: Jos tabletteja on vahingossa nielty, erityisesti jos kyseessä on lapsi, on käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: Deze symptomen gingen volledig vanzelf over zonder enige behandeling.
Finnish: Oireet ovat itsestään ohimeneviä.
Dutch: Het niet navolgen van de aanbevelingen rond het nuchter houden leek bij die gevallen telkens terug te komen.
Finnish: Näissä tapauksissa ei yleensä ole noudatettu paasto-vaatimuksia.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 maanden.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta
Dutch: In zeer zeldzame gevallen werden milde neurologische stoornissen (bvb.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu myös ohimeneviä, lieviä neurologisia oireita (esim. vapinaa, koordinaatiohäiriöitä).
Dutch: Het is actief tegen rondwormen (ascariden en haakwormen).
Finnish: Yhdiste tehoaa sukkulamatoihin (suolinkaisiin ja hakamatoihin).
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de de primaire verpakking: 3 maanden.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kk
Dutch: Gelieve de bijsluiter vóór gebruik te lezen, m.b.t. de veiligheidsaanbevelingen voor de persoon die het product toedient.
Finnish: Lue käyttäjäturvallisuuteen liittyvät varoitukset pakkausselosteesta ennen käyttöä.
Dutch: Bij honden is geen melding gemaakt van bijwerkingen.
Finnish: Koirista ei ole saatu ilmoituksia sivuvaikutuksista.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 juli 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Profender verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 27. heinäkuuta 2005 Profenderille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Dutch: Het volledige EPAR voor Profender is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Profenderia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Voor longwormen zijn twee behandelingen nodig, met een interval van twee weken.
Finnish: Keuhkomatokäsittely edellyttää kahta hoitokertaa, joiden välissä on kaksi viikkoa.
Dutch: Tijdens het toedienen mag u niet roken, eten of drinken en na gebruik dient u uw handen grondig te wassen.
Finnish: Annoksen antava henkilö ei saa tupakoida, syödä eikä juoda, ja kädet on pestävä huolellisesti käytön jälkeen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Profender.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Profenderin käytöstä.
Dutch: Gebruikers moeten ook hun handen wassen na toediening van de Profender-tabletten aan honden.
Finnish: Käyttäjien on myös pestävä kätensä sen jälkeen, kun he ovat antaneet Profender-tabletteja koiralle.
Dutch: Profender emodepside/praziquantel
Finnish: Profender emodepsidi/pratsikvanteli
Dutch: Profender mag niet worden gebruikt bij jonge dieren (bij katten jonger dan acht weken of met een gewicht van minder dan 0,5 kg of bij puppy's jonger dan twaalf weken of met een gewicht van minder dan 1 kg).
Finnish: Profenderia ei saa käyttää nuorilla eläimillä (alle 8-viikkoisilla ja alle 0,5 kilon painoisilla kissoilla eikä alle 12-viikkoisilla ja alle 1 kilon painoisilla koiranpennuilla).
Dutch: Meer dan 90% van de katten en 99% van de honden had na de behandeling met Profender geen rond- of lintwormen meer.
Finnish: Yli 90 %:lla kissoista ja 99 %:lla koirista ei ollut suolinkais- ja heisimatotartuntaa Profender-hoidon jälkeen.
Dutch: Overige informatie over Profender
Finnish: Muuta tietoa Profenderista
Dutch: Profender mag niet in contact komen met oppervlaktewater, daar het schade kan toebrengen aan waterorganismen.
Finnish: Profenderia ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöstöä.
Dutch: Het juiste aantal te gebruiken tabletten of halve tabletten wordt berekend op basis van het gewicht van de hond.
Finnish: Oikea määrä kokonaisia tai puolikkaita tabletteja lasketaan koiran painon perusteella.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Profender.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Profenderlääkevalmistetta.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Profender groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Profenderin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen zich lichte, kortstondige verschijnselen met betrekking tot het zenuwstelsel voordoen, zoals ataxie (verlies van spiercoördinatie) of tremor (beven).
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä lieviä ja ohimeneviä hermostoon liittyviä oireita, kuten ataksiaa (kyvyttömyyttä koordinoida lihasten liikkeitä) tai vapinaa.
Dutch: Profender mag niet voor andere diersoorten worden gebruikt.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa muille eläinlajeille.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vermoedelijk het gevolg van het feit dat de kat de plaats van toediening van het middel direct na de behandeling likt.
Finnish: Näiden vaikutusten ajatellaan johtuvan siitä, että kissa on nuollut antokohtaa heti hoidon jälkeen.
Dutch: Profender is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Profenderia saa vain lääkemääräyksellä.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionissa sekä sen käytön ehdoista.
Dutch: Zoals met andere producten van dit soort mag Profender alleen worden gebruikt bij zieke katten of honden na een beoordeling van de risico-batenverhouding door de dierenarts.
Finnish: Muiden tämäntyyppisten valmisteiden tavoin Profenderia saa käyttää sairailla kissoilla tai koirilla vain eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvioinnin perusteella.
Dutch: In de laboratoriumstudie verminderde Profender het aantal wormen in de longen met meer dan 99%.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat Profenderin vähentävän matojen määrään keuhkoissa yli 99 %.
Dutch: Profender-tabletten zijn verkrijgbaar in drie verschillende sterkten om rekening te kunnen houden met het gewicht van de hond (kleine, middelgrote of grote hond).
Finnish: Profender-tabletteja saa kolmena eri vahvuutena eripainoisia koiria varten (pienet, keskikokoiset ja isot koirat).
Dutch: De twee werkzame stoffen in Profender hebben een uitwerking op verschillende delen van de systemen van de parasieten.
Finnish: Profenderin kaksi vaikuttavaa ainetta vaikuttavat loisen elinjärjestelmän eri osissa.
Dutch: Profender is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om katten en honden te behandelen die last hebben van of het risico lopen op ‘gemengde' parasitaire infecties (veroorzaakt door meer dan een parasiet).
Finnish: Profenderia on lääke, jota käytetään sellaisten kissojen ja koirien hoitamiseen, joilla on tai joilla on riski saada "sekalainen" (useamman kuin yhden loisen aiheuttama) loistartunta.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan ook tijdelijk jeuk, ontsteking of verlies van haar optreden op de plaats waar het middel is toegediend op de huid van de kat.
Finnish: Hyvin harvoin saattaa esiintyä myös ohimenevää kutinaa, tulehtuneisuutta tai karvanlähtöä kohdassa, johon valmistetta on annettu kissan iholle.
Dutch: Emodepside verstoort bepaalde specifieke receptoren in het zenuwstelsel van rondwormen, waardoor deze verlamd raken en sterven.
Finnish: Emodepsidi häiritsee sukkulamatojen hermostossa tiettyjen reseptoreiden toimintaa, minkä vuoksi ne halvaantuvat ja lopulta kuolevat.
Dutch: Uit de resultaten van de laboratorium- en veldstudies bleek dat zowel bij honden als bij katten Profender even werkzaam was als het vergelijkingsmiddel.
Finnish: Sekä laboratorio- että kenttätutkimusten tulokset osoittivat, että Profender on sekä kissoilla että koirilla yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste.
Dutch: De werkzaamheid van elk van de producten tegen de specifieke rond- en lintwormen werd zowel in het laboratorium onderzocht als in grote veldstudies (een voor de spot-onoplossing voor katten en een andere voor de tabletten voor honden) op verschillende plaatsen in Europa.
Finnish: Kummankin tuotteen tehoa tiettyjen suolinkais- ja heisimatotartuntojen hoidossa tutkittiin sekä laboratoriotutkimuksissa että laajoissa kenttätutkimuksissa (yhdessä tarkasteltiin kissojen paikallishoitoa ja toisessa koirille annettavia tabletteja), joita suoritettiin useissa paikoissa Euroopassa.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar het aantal wormeieren of delen van lintwormen die na behandeling terechtkwamen in de ontlasting van het dier.
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla matojen munien lukumäärää tai heisimatojen osien määrää eläinten ulosteissa hoidon jälkeen.
Dutch: Profender is een middel tegen parasieten dat twee werkzame stoffen bevat: emodepside en praziquantel.
Finnish: Profender on loislääke, jonka sisältämät kaksi vaikuttavaa ainetta ovat emodepsidi ja pratsikvanteli.
Dutch: De juiste hoeveelheid Profender (de inhoud van een volledige pipet of het door de dierenarts afgemeten volume) wordt aangebracht op de huid tussen de nekharen van de kat.
Finnish: Sopiva määrä Profenderia (joko yhden täyden pipetin sisältö tai eläinlääkärin mittaama määrä) levitetään kissan iholle raottamalla turkin karvoitusta kissan niskassa pään alakohdassa.
Dutch: Waarom is Profender goedgekeurd?
Finnish: Miksi Profender n hyväksytty?
Dutch: Welke voordelen bleek Profender tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Profenderista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Bij katten kan in zeer zeldzame gevallen na de behandeling speekselvorming of braken optreden.
Finnish: Kissat saattavat hyvin harvoin kuolata tai oksentaa hoidon jälkeen.
Dutch: Honden worden behandeld met de Profender-tabletten met gereguleerde afgifte, die de hond op nuchtere maag via de mond worden toegediend.
Finnish: Koiria hoidetaan käyttämällä Profenderin muunneltuja depottabletteja, jotka annetaan suun kautta tyhjään mahaan.
Dutch: Wat longwormen bij katten betreft, bleek uit een laboratorium- en een veldstudie dat Profender het aantal larven in de ontlasting van de dieren met meer dan 99% verminderde.
Finnish: Laboratorio- ja kenttätutkimukset keuhkomadoista kissoilla osoittivat, että Profender vähentää toukkien määrää eläinten ulosteissa yli 99 %.
Dutch: Praziquantel brengt schade toe aan de huidachtige buitenlaag van lintwormen, wat ook leidt tot verlamming en de dood.
Finnish: Pratsikvanteli vahingoittaa heisimatojen ihon kaltaista ulkopintaa, mikä johtaa niiden halvaantumiseen ja kuolemaan.
Dutch: Wat is Profender?
Finnish: Mitä Profender on?
Dutch: Profender werkt in op infecties die door bepaalde soorten rond- en lintwormen en bij katten ook door longwormen worden veroorzaakt.
Finnish: Profender tehoaa tietyntyyppisiin suolinkaisten, heisimatojen ja keuhkomatojen aiheuttamiin tartuntoihin kissoilla.
Dutch: Aangezien het oplosmiddel in de Profender-spot-onoplossing bepaalde materialen zoals leder, stoffen, plastics en gelakte oppervlakken kan aantasten, dient contact met deze materialen te worden vermeden.
Finnish: Profender paikallisvaleluliuoksessa käytetty liuotin saattaa tahrata joitakin materiaaleja, kuten nahkaa, kankaita, muovia ja käsiteltyjä pintoja.
Dutch: Katten worden behandeld met de Profender-spot-onoplossing.
Finnish: Kissoja hoidetaan käyttämällä Profender-paikallisvaleluliuosta eri määrinä.
Dutch: Hoe wordt Profender gebruikt?
Finnish: Miten Profenderia käytetään?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Profender in?
Finnish: Mitä riskejä Profenderiin liittyy?
Dutch: Wat is Profender en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Profender on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Profender dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Profender-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Profender wordt gegeven als enkelvoudige behandeling in geval van rond- en lintwormen.
Finnish: Profender annetaan suolinkais- ja heisimatoihin kertahoitona.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Profender dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Finnish: Lisätietoja Profender-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Profender is verkrijgbaar als een oplossing voor gebruik bij katten en als tabletten met gereguleerde afgifte voor gebruik bij honden.
Finnish: Profenderia saa liuoksena kissoille sekä muunneltuina depottabletteina koirille.
Dutch: Hoe werkt Profender?
Finnish: Miten Profender vaikuttaa?
Dutch: In elk van de veldstudies werden dieren van verschillende rassen, verschillende leeftijdsgroepen en verschillend gewicht, die op natuurlijke wijze een infectie met rond- of lintwormen in hun darmen hadden opgelopen, behandeld met Profender of met een ander voor geneesmiddel tegen wormen (selamectine bij katten en milbemycinoxime en praziquantel bij honden).
Finnish: Molemmissa kenttätutkimuksissa oli erirotuisia, eri-ikäisiä ja eripainoisia eläimiä, jotka olivat saaneet luonnollisen suolinkais- tai heisimatotartunnan suolistoonsa.
Dutch: Bij toediening van Profender als spot-onoplossing moet huidcontact met de inhoud van de pipet worden vermeden en mag u de dieren na de behandeling niet strelen, kammen of elkaar laten verzorgen tot de plaats van toediening is opgedroogd.
Finnish: Eläintä ei myöskään saa silittää tai harjata eikä eläin saa olla kosketuksissa muihin eläimiin niin pitkään kuin antokohta ei ole kuiva.
Dutch: België, Luxemburg, Nederland.
Finnish: Belgia, Luxemburg, Alankomaat.
Dutch: De volgende aspecten met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid werden echter wel bestudeerd:
Finnish: Seuraavia tehoa ja turvallisuutta koskevia kysymyksiä kuitenkin tarkasteltiin:
Dutch: Dit moet worden opgelost met een verzoek om follow-up.
Finnish: Asiaa tulisi käsitellä seurantapyynnön avulla.
Dutch: Oostenrijk, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Duitsland, Griekenland, Spanje, Finland, Frankrijk, Hongarije, Ierland, Italië, Noorwegen, Polen, Portugal, Slowakije, Slovenië, Zweden, Het Verenigd Koninkrijk.
Finnish: Itävalta, Kypros, Tshekin tasavalta, Tanska, Saksa, Kreikka, Espanja, Suomi, Ranska, Unkari, Irlanti, Italia, Norja, Puola, Portugali, Slovakia, Slovenia, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {MM/JJJJ}.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Dutch: A-1140 Wien
Finnish: A-1140 Wien Itävalta
Dutch: Vooralsnog zijn geen andere relevante epidemiologische gegevens bekend.
Finnish: Muita epidemiologisia tietoja ei tällä hetkellä ole saatavissa.
Dutch: De bij het begin van de verwijzing vastgestelde verschillen zijn opgelost.
Finnish: Lausuntopyynnön alussa todetut mielipide-erot on ratkaistu.
Dutch: 2350 AC Leiderdorp Nederland
Finnish: 2350 AC Leiderdorp Alankomaat
Dutch: Paseo del Club Deportivo n° 1, Bloque 14
Finnish: Deportivo n° 1, Bloque 14
Dutch: Het veiligheidsprofiel op lange termijn van tacrolimus werd niet systematisch bestudeerd.
Finnish: Takrolimuusin pitkäaikaista turvallisuusprofiilia ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
Dutch: Distributie en Eliminatie
Finnish: Jakautuminen ja eliminaatio
Dutch: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Frankrijk
Finnish: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Ranska
Dutch: Zowel gegeneraliseerde als locale infecties kunnen voorkomen.
Finnish: Sekä yleistyneitä että paikallisia infektioita voi esiintyä.
Dutch: Op dit ogenblik zijn er geen aanwijzingen om aan te nemen dat bij oudere patiënten de dosering moet worden aangepast.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole viitteitä siitä, että iäkkäiden potilaiden annoksia tulisi muuttaa.
Dutch: Middlesex, TW18 3AZ Verenigd Koninkrijk
Finnish: Middlesex, TW18 3AZ Yhdistynyt kuningaskunta
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers is de gemiddelde halfwaardetijd ongeveer 43 uur.
Finnish: Terveillä henkilöillä puoliintumisajan keskiarvo kokoveressä on noin 43 tuntia.
Dutch: De veiligheidsgegevens voor tacrolimus zijn fragmentarisch en onzeker.
Finnish: Takrolimuusin turvallisuutta koskevat tiedot ovat hajanaisia ja epävarmoja.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: macrolide immunosuppressief middel, ATC-code: L04A A05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiivinen makrolidi, ATC-koodi: L04A A05
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, <AANVRAGER(S)>, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN, NOORWEGEN EN IJSLAND
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, <HAKIJASTA> JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA, NORJASSA JA ISLANNISSA
Dutch: Ernstige effecten zijn waargenomen, inclusief allergische en anafylactische reacties.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien allergiset ja anafylaktiset reaktiot, on raportoitu.
Dutch: Ongeveer 2 % van de radioactiviteit werd geëlimineerd in de urine.
Finnish: Noin 2 % radioaktiivisuudesta poistui virtsan kautta.
Dutch: Dit is voornamelijk het gevolg van jarenlange ervaring met het geneesmiddel in verschillende centra in Europa en de VS.
Finnish: Tämä on tapahtunut pääasiassa eri tutkimuskeskuksissa Euroopassa ja Yhdysvalloissa lääkkeestä saadun pitkäaikaisen kokemuksen perusteella.
Dutch: Metabolisme en biotransformatie
Finnish: Metabolia ja biotransformaatio
Dutch: Stop niet met de behandeling tenzij uw arts u dat mededeelt.
Finnish: Älä lopeta valmisteen käyttöä, ellei lääkäri ole näin määrännyt.
Dutch: De gevolgen van immunosuppressie op lange termijn, namelijk infecties en tumorvorming, zullen waarschijnlijk met de tijd toenemen, maar dit aspect werd niet bestudeerd.
Finnish: Pitkäaikaisen immunosuppressiohoidon seuraukset, tulehdukset ja kasvainten muodostuminen, lisääntyvät todennäköisesti ajan myötä, mutta tätä kysymystä ei käsitelty.
Dutch: De capsules dienen in het algemeen op een lege maag of tenminste 1 uur voor of 2-3 uur na de maaltijd te worden ingenomen om maximale absorptie te verkrijgen (zie rubriek 5.2).
Finnish: Kapselit tulee yleensä antaa tyhjään vatsaan tai viimeistään tunti ennen ateriaa tai 2-3 tuntia aterian jälkeen, maksimaalisen imeytymisen varmistamiseksi (ks. kohta 5.2).
Dutch: Het jaarverslag van het ISHLT is daarom een belangrijke bijdrage over de toepassing van harttransplantatie bij kinderen.
Finnish: Tästä syystä ISHLT:n vuosikertomus antaa tärkeää lisätietoa lapsille suoritetuista sydämensiirroista.
Dutch: Indien overdosering wordt vastgesteld, dienen algemene ondersteunende maatregelen en behandeling van de symptomen te worden uitgevoerd.
Finnish: Jos yliannostus tapahtuu, on käytettävä yleisiä tukitoimenpiteitä ja oireenmukaista hoitoa.
Dutch: <(Fantasie) naam> wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Finnish: <(Kauppa)nimi> erittyy äidinmaitoon.
Dutch: 2600 Glostrup Denemarken
Finnish: 2600 Glostrup Tanska
Dutch: De hieronder genoemde bijwerkingen zijn gerangschikt naar orgaansysteem en in aflopende volgorde frequentie van incidentie: Zeer vaak (>1/10), Vaak (>1/100, <1/10), Soms (>1/1.000,<1/100), Zelden (>1/10.000,<1/1.000) en Zeer zelden (<1/10.000, met inbegrip van meldingen van geïsoleerde gevallen).
Finnish: Alla mainitut haittavaikutukset on lueteltu esiintymistiheyden mukaisesti alenevassa järjestyksessä: erittäin yleinen (>1/10), yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), erittäin harvinainen (<1/10 000, mukaan lukien yksittäiset raportit).
Dutch: Zoals bij andere potente immunosuppressieve middelen is het risico op secundaire kanker onbekend (zie rubriek 4.8).
Finnish: Kuten muidenkaan tehokkaiden immunosuppressiivisten yhdisteiden kohdalla, sekundaarisen syövän vaara ei ole tiedossa (ks. kohta 4.8).
Dutch: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italië
Finnish: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italia
Dutch: • de door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité,
Finnish: • myyntiluvan haltijan ehdottama valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella,
Dutch: Kwaliteitsaspecten maken geen deel uit van de huidige arbitrageprocedure.
Finnish: Meneillään olevaan välimiesmenettelyyn ei sisälly laatunäkökohtia.
Dutch: Overgevoeligheid voor tacrolimus of andere macroliden.
Finnish: Yliherkkyys takrolimuusille tai muille makrolideille.
Dutch: Daarom dient in deze patiëntengroep de status van de EBV-VCA serologie te worden vastgesteld alvorens met de <(Fantasie) naam> behandeling te beginnen.
Finnish: Sen vuoksi tässä potilasryhmässä EBV-VCA-serologia tulee varmistaa ennen kuin <(Kauppa)nimi>-hoito aloitetaan.
Dutch: De gal is de voornaamste eliminatieroute.
Finnish: Sappi oli pääasiallisin eliminoitumistie.
Dutch: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Ierland
Finnish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irlanti
Dutch: Overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen.
Finnish: Yliherkkyys apuaineille.
Dutch: Als u van plan bent zwanger te worden of denkt dat u zwanger bent, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Finnish: Jos suunnittelet raskautta tai arvelet olevasi raskaana, kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.