FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of the most common genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8].
German: In klinischen Studien wurde die Wirksamkeit gegen Gastroenteritiden, verursacht durch die häufigsten Genotypen G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] und G9P[8], nachgewiesen.
English: 50 tubes 50 x 1 dose (1.5 ml)
German: 50 Tuben 50 x 1 Dosis (1,5 ml)
English: Connect the oral applicator into the transfer adapter by pushing it firmly on this device
German: Verbinden Sie den Applikator für die orale Verabreichung mit dem Transferadapter durch festes Hineindrücken.
English: • Once the tube is open check the liquid is clear,
German: • Prüfen Sie nach dem Öffnen der Tube, ob die Flüssigkeit klar und frei von Partikeln ist.
English: Oral suspension in pre-filled oral applicator 1 pre-filled oral applicator 1 dose (1.5 ml)
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Suspension zum Einnehmen in einem Fertigapplikator für die orale Verabreichung 1 Fertigapplikator für die orale Verabreichung 1 Dosis (1,5 ml)
English: Talk to your doctor/health care professional before your child receives Rotarix if:
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihr Kind Rotarix erhält, wenn Ihr Kind
English: < 2 yrs 6-11 m
German: < 2 J 6-11 M
English: Pull off the cap
German: Kappe herunterdrücken
English: • pack size of 25 glass containers of powder plus 25 oral applicators of solvent
German: • Packungsgröße mit 25 Glasbehältnissen mit Pulver und 25 Applikatoren für die orale
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED ORAL APPLICATOR, PACK SIZE OF 1, 5, 10 OR 25
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FERTIGAPPLIKATOR FÜR DIE ORALE VERABREICHUNG, PACKUNGSGRÖßE ZU 1, 5, 10 ODER 25
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 February 2006
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTI-MONODOSE (5 SINGLE DOSE) SQUEEZABLE TUBE PRESENTATION CONNECTED BY A BAR, PACK SIZE OF 50 TUBES
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG MULTI-MONODOSENPRÄSENTATION MIT 5 EINZELDOSIS-TUBEN ZUM AUSDRÜCKEN, VERBUNDEN DURCH EINEN RIEGEL, PACKUNGSGRÖßE ZU 50 TUBEN
English: • in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination.
German: Schwangerschaftswoche) können innerhalb von 2 - 3 Tagen nach der Impfung längere Atempausen auftreten.
English: 10 tubes 10 x 1 dose (1.5 ml)
German: 10 Tuben 10 x 1 Dosis (1,5 ml)
English: Powder and solvent for oral suspension.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
English: Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in a single dose squeezable tube (1.5 ml).
German: Rotarix ist eine klare und farblose Flüssigkeit, die sich in einer Einzeldosis-Tube zum Ausdrücken (1,5 ml) befindet.
English: • There is a small spike inside the top of the cap - in the centre.
German: • Auf der Oberseite der Kappe befindet sich in der
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 single dose tubes
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 5 Einzeldosis-Tuben
English: Severe rotavirus gastroenteritis† Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443
German: Schwere RotavirusGastroenteritis† Rotarix N = 2.974 Placebo N = 1.443
English: b) With your other hand, hold the tab of the oral tube next to it. c) Pull the tab and tear it away from the oral tube next to it.
German: c) Ziehen Sie am Steg und reißen Sie ihn von der benachbarten Tube ab.
English: Severe rotavirus gastroenteritis† (1st year of life) Rotarix N=9,009 Placebo N=8,858
German: Lebensjahr) Rotarix N = 9.009 Placebo N = 8.858
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TUBE
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN TUBE
English: The severe RV gastro-enteritis cases were due to RV strains G1P[8], G2P[4], G3P[8] and G9P[8].
German: Die schweren Fälle einer RotavirusGastroenteritis wurden durch die Rotavirus-Stämme G1P[8], G2P[4], G3P[8] und G9P[8] verursacht.
English: All G1P[8] G2P[4]
German: Alle G1P[8] G2P[4]
English: A clinical study performed in Europe evaluated Rotarix given according to different European schedules (2, 3 months; 2, 4 months; 3, 4 months; 3, 5 months) in 4,000 subjects.
German: In einer klinischen Studie in Europa wurde die Anwendung unterschiedlicher europäischer Impfschemata von Rotarix (2, 3 Monate;
English: B Get the tube ready
German: B. Vorbereitung der Tube 1.
English: All G1P[8]
German: Alle G1P[8]
English: gskcyprus@gsk.com info.produkt@gsk.com
German: gskcyprus@gsk.com
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS ORAL APPLICATOR WITH SOLVENT FOR RECONSTITUTION WITH POWDER
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN APPLIKATOR FÜR DIE ORALE VERABREICHUNG MIT LÖSUNGSMITTEL ZUR REKONSTITUTION DES PULVERS
English: Circulating rotavirus strains † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale
German: Stämme † Schwere Rotavirus-Gastroenteritis wurde definiert als Score ≥ 11 auf der Vesikari-Punkteskala.
English: Circulating rotavirus strains
German: Rotavirus
English: Withdraw the entire mixture back into the oral applicator
German: Den rekonstituierten Impfstoff vollständig zurück in den Applikator für die orale Verabreichung aufziehen.
English: Squeezable tube EU/1/05/330/009 EU/1/05/330/010
German: Tube zum Ausdrücken EU/1/05/330/009
English: Apnoea in very premature infants
German: Apnoe bei sehr unreifen
English: 10 x 5 single dose tubes connected by a bar 1 dose (1.5 ml)
German: 10 x 5 Einzeldosis-Tuben, verbunden durch einen Riegel 1 Dosis (1,5 ml)
English: Multi-monodose (5-single dose) squeezable tube presentation connected by a bar 1.5 ml of oral suspension in a squeezable tube (polyethylene) presented in a multi-monodose (5-single dose) squeezable tube presentation connected by a bar, in pack size of 50 tubes.
German: 1,5 ml Suspension zum Einnehmen in einer Tube zum Ausdrücken (Polyethylen) in einer MultiMonodosenpräsentation mit 5 Einzeldosis-Tuben zum Ausdrücken, verbunden durch einen Riegel in einer Packungsgröße zu 50 Tuben.
English: • pack size of 1 glass container of powder plus 1 oral applicator of solvent
German: • Packungsgröße mit 1 Glasbehältnis mit Pulver und 1 Applikator für die orale Verabreichung mit
English: During the first year, significantly fewer subjects in the Rotarix group reported severe rotavirus gastroenteritis caused by the circulating wild-type RV compared to the placebo group from 2 weeks after Dose 2 up to one year of age (0.0% versus 0.3%), with a vaccine efficacy of 100% (95% CI: 72.2;
German: Lebensjahr) wurde bei bedeutend weniger Säuglingen in der Rotarix-Gruppe eine schwere Rotavirus-Gastroenteritis, die durch das zirkulierende Wildtyp-Rotavirus verursacht wurde, im Vergleich zur Placebo-Gruppe berichtet (0,0% versus 0,3%).
English: • pack size of 10 glass containers of powder plus 10 oral applicators of solvent
German: • Packungsgröße mit 10 Glasbehältnissen mit Pulver und 10 Applikatoren für die orale
English: A clinical study performed in Africa (Rotarix: N = 2,974; placebo: N = 1,443) evaluated Rotarix given at approximately 10 and 14 weeks of age (2 doses) or 6, 10 and 14 weeks of age (3 doses).
German: Dabei wurde Rotarix im Alter von ungefähr 10 und 14 Wochen (2 Dosen) oder im Alter von 6, 10 und 14 Wochen (3 Dosen) verabreicht.
English: • pack size of 5 glass containers of powder plus 5 oral applicators of solvent
German: • Packungsgröße mit 5 Glasbehältnissen mit Pulver und 5 Applikatoren für die orale
English: Severe rotavirus gastroenteritis† (2nd year of life) Rotarix N=7,175 Placebo N=7,062
German: Lebensjahr) Rotarix N = 7.175 Placebo N = 7.062
English: Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live
German: Rotarix Suspension zum Einnehmen in einer Multi-Monodosenpräsentation mit 5 EinzeldosisTuben zum Ausdrücken, verbunden durch einen Riegel Rotavirus-Lebendimpfstoff
English: Severity of gastro-enteritis was defined according to two different criteria: - the Vesikari 20-point scale, which evaluates the full clinical picture of rotavirus gastro-enteritis by taking into account the severity and duration of diarrhoea and vomiting, the severity of fever and dehydration as well as the need for treatment or - the clinical case definition based on World Health Organization (WHO) criteria
German: Der Schweregrad der Gastroenteritis wurde anhand von zwei verschiedenen Kriterien definiert: - die 20-Punkteskala nach Vesikari, mit der sich das komplette klinische Bild einer durch Rotaviren verursachten Gastroenteritis beurteilen lässt;
English: Any rotavirus gastro-enteritis Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443
German: Jegliche RotavirusGastroenteritis Rotarix N = 2.974 Placebo N = 1.443
English: If you have been told by your doctor that the child being vaccinated has an intolerance to some sugars, contact your doctor before receiving this vaccine.
German: Der Impfstoff sollte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verabreicht werden, wenn Ihr Kind unter einer ärztlich nachgewiesenen Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leidet.
English: • Hold the side of tube
German: • Halten Sie die Tube an der Seite fest.
English: Strains with P[8] genotype Circulating rotavirus strains Vaccine efficacy (%) against rotavirus gastro-enteritis requiring medical attention [95% CI]
German: Stämme mit P[8]-Genotyp Zirkulierende RotavirusStämme Schutzwirkung des Impfstoffes (%) gegen Rotavirus-Gastroenteritis, die eine Hospitalisierung und/ oder eine Rehydrierung in einer medizinischen Einrichtung erforderlich machte [95% KI]
English: • he/she has a close contact such as a household member who has a weakened immune system,
German: • engen Kontakt zu einem Haushaltsmitglied mit geschwächtem Immunsystem hat (z. B. eine
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (1.5 ml) contains:
German: 1 Dosis (1,5 ml) enthält:
English: 1 glass container: powder 1 oral applicator: solvent 1 transfer adapter 1 dose (1 ml)
German: 1 Applikator für die orale Verabreichung: Lösungsmittel 1 Transferadapter
English: Safety in infants with human immunodeficiency (HIV) infection In a clinical study, 100 infants with HIV infection were administered Rotarix or placebo.
German: In einer klinischen Studie bekamen 100 Kinder mit HIV-Infektion Rotarix oder Placebo verabreicht.
English: 25 pre-filled oral applicators 25 x 1 dose (1.5 ml)
German: 25 Fertigapplikatoren für die orale Verabreichung 25 x 1 Dosis (1,5 ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rotarix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Rotavirus-Lebendimpfstoff
English: • Then lift off the cap.
German: • Nehmen Sie die Kappe dann ab.
English: Powder and solvent for oral suspension
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Squeezable tube
German: Tube zum Ausdrücken
English: Pre-filled oral applicator
German: Fertigapplikator für die orale Verabreichung
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The vaccine is presented as a clear, colourless liquid, free of visible particles, for oral administration.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Der Impfstoff ist eine klare und farblose Flüssigkeit, die frei von sichtbaren Partikeln ist.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS CONTAINER WITH POWDER TO BE RECONSTITUTED WITH SOLVENT
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN GLASBEHÄLTNIS MIT PULVER ZUR REKONSTITUTION MIT LÖSUNGSMITTEL
English: Do not hold the body of the oral tube, you may squeeze out some of the vaccine.
German: Halten Sie die Tube für die orale Verabreichung nicht am Körper fest.
English: The vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
German: Der Impfstoff sollte vor der Verabreichung per Augenschein auf etwaige Fremdpartikel und/oder ungewöhnliche physikalische Veränderungen untersucht werden.
English: < 2 yrs
German: < 2 J
English: < 4 yrs 3-11 m
German: < 4 J 3-11 M
English: 5 pre-filled oral applicators 5 x 1 dose (1.5 ml)
German: 5 Fertigapplikatoren für die orale Verabreichung 5 x 1 Dosis (1,5 ml)
English: Strains with P[6] genotype
German: Stämme mit P[6]
English: (6) In subjects who did not receive the full course of vaccination, the effectiveness after one dose ranged from 51% (95% CI: 26;67, El Salvador) to 60% (95% CI: 37;75, Brazil).
German: (6) Bei Kindern, die nicht die vollständige Impfserie erhalten haben, lag die Effektivität nach einer Dosis im Bereich von 51% (95% KI: 26;
English: < 3 yrs 6-11 m
German: < 3 J 6-11 M
English: See the package leaflet for further information
German: Weitere Informationen siehe Packungsbeilage
English: < 3 yrs 3-11 m
German: < 3 J 3-11 M
English: Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation)
German: • Bei sehr unreifen Frühgeborenen (Geburt vor oder in der 28.
English: The reconstituted vaccine should also be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
German: Der rekonstituierte Impfstoff sollte vor der Verabreichung per Augenschein auf etwaige Fremdpartikel und/oder ungewöhnliche physikalische Veränderungen untersucht werden.
English: Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotavirus vaccine, live
German: Rotarix Suspension zum Einnehmen in einem Fertigapplikator für die orale Verabreichung Rotavirus-Lebendimpfstoff
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTI-MONODOSE (5 SINGLE DOSE) SQUEEZABLE TUBE PRESENTATION CONNECTED BY A BAR
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN MULTI-MONODOSENPRÄSENTATION MIT 5 EINZELDOSIS-TUBEN ZUM AUSDRÜCKEN, VERBUNDEN DURCH EINEN RIEGEL
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ORAL APPLICATOR WITH SOLVENT FOR RECONSTITUTION WITH POWDER
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN APPLIKATOR FÜR DIE ORALE VERABREICHUNG MIT LÖSUNGSMITTEL ZUR REKONSTITUTION DES PULVERS
English: Breast-feeding
German: Dinatriumadipat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix oral suspension Rotavirus vaccine, live
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rotarix Suspension zum Einnehmen Rotavirus-Lebendimpfstoff
English: 10 pre-filled oral applicators 10 x 1 dose (1.5 ml)
German: 10 Fertigapplikatoren für die orale Verabreichung 10 x 1 Dosis (1,5 ml)
English: Rotavirus vaccine, live
German: Rotavirus-Lebendimpfstoff
English: Efficacy (%) [95% CI ]
German: Schutzwirkung (%) [95% KI]
English: LIST OF EXCIPIENTS Sucrose
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Saccharose
English: Strains with P[4] genotype
German: Stämme mit P[4]
English: Oral administration only
German: Ausschließlich zur oralen
English: History of intussusception.
German: Eine Invagination in der Anamnese.
English: Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live
German: Rotarix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Rotavirus-Lebendimpfstoff
English: B. Get the oral tube ready
German: B. Vorbereitung der Tube für die orale Verabreichung 1.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral suspension
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Suspension zum Einnehmen 50 Tuben
English: A What you need to do before giving Rotarix
German: A. Was Sie vor der Verabreichung von Rotarix beachten müssen 1.
English: Glass container
German: Glasbehältnis
English: < 3 yrs
German: < 3 J
English: The protective vaccine efficacy after two doses of Rotarix observed against severe rotavirus gastroenteritis up to 2 years of age is presented in the following table:
German: Lebensjahr, die nach zwei Dosen Rotarix beobachtet wurde, ist in der folgenden Tabelle dargestellt:
English: A pooled analysis of five efficacy studies*, showed a 71.4% (95% CI:20.1;91.1) efficacy against severe rotavirus gastro-enteritis (Vesikari score ≥11) caused by rotavirus G2P[4] genotype during the first year of life.
German: Eine kombinierte Analyse von fünf Wirksamkeitsstudien* zeigte während des ersten Lebensjahres eine Schutzwirkung von 71,4% (95% KI: 20,1;
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED ORAL APPLICATOR
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN FERTIGAPPLIKATOR FÜR DIE ORALE VERABREICHUNG
English: To position the child to receive the vaccine: • Seat the child leaning slightly backwards.
German: Um den Impfstoff oral zu verabreichen: • Drücken Sie die Flüssigkeit vorsichtig aus der
English: The vaccine should be used immediately after opening.
German: Nach Anbruch muss der Impfstoff sofort verabreicht werden.
English: Strains with P[8] genotype
German: Stämme mit P[8]
English: 10 glass containers: powder 10 oral applicators: solvent 10 transfer adapters 10 x 1 dose (1 ml)
German: 10 Applikatoren für die orale Verabreichung: Lösungsmittel 10 Transferadapter
English: 25 glass containers: powder 25 oral applicators: solvent 25 transfer adapters 25 x 1 dose (1 ml)
German: 25 Applikatoren für die orale Verabreichung: Lösungsmittel 25 Transferadapter
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
German: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
English: Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotavirus vaccine, live
German: Rotarix Suspension zum Einnehmen in einer Tube zum Ausdrücken Rotavirus-Lebendimpfstoff
English: Position the child to give the vaccine • Seat the child leaning slightly backwards.
German: Setzen Sie das Kind in die richtige Position, um den Impfstoff zu verabreichen.
English: A white deposit and clear supernatant is observed upon storage of the oral applicator containing the solvent.
German: Bei Lagerung des Applikators für die orale Verabreichung, der das Lösungsmittel enthält, bildet sich eine weiße Ablagerung und ein klarer Überstand.
English: Haematochezia
German: Aminosäuren
English: Any severity Severe†
German: Schwere RotavirusGastroenteritis†
English: - Multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar: 2 years The vaccine should be used immediately after opening.
German: - Multi-Monodosenpräsentation mit 5 Einzeldosis-Tuben zum Ausdrücken, verbunden durch einen Riegel: 2 Jahre
English: < 4 yrs
German: < 4 J
English: Powder for oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Rotavirus-Lebendimpfstoff
English: GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36-1-2255300
German: Tel.: + 36-1-2255300
English: 5 glass containers: powder 5 oral applicators: solvent 5 transfer adapters 5 x 1 dose (1 ml)
German: 5 Applikatoren für die orale Verabreichung: Lösungsmittel 5 Transferadapter
English: Adverse reactions
German: Lösungsmittel
English: Monodose oral tube
German: Membran Tube Dorn Kappe
English: Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar
German: Rotarix Suspension zum Einnehmen in einem Fertigapplikator für die orale Verabreichung Rotarix Suspension zum Einnehmen in einer Tube zum Ausdrücken Rotarix Suspension zum Einnehmen in einer Multi-Monodosenpräsentation mit 5 Einzeldosis-Tuben zum Ausdrücken, verbunden durch einen Riegel
English: The solvent should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to reconstitution.
German: Vor der Rekonstitution sollte das Lösungsmittel per Augenschein auf etwaige Fremdpartikel und/oder ungewöhnliche physikalische Veränderungen untersucht werden.
English: * In these studies, the point estimates and confidence intervals were respectively: 100% (95% CI:1,858.0;100), 100% (95% CI: 21.1;100), 45.4% (95% CI: -81.5;86.6), 74.7 (95% CI :-386.2;99.6).
German: 100), 45,4% (95% KI: -81,5;
English: Period
German: Stillzeit
English: Oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use
German: Suspension zum Einnehmen Rotavirus-Lebendimpfstoff Zum Einnehmen
English: - The other ingredients in Rotarix are: sucrose (see also section 2, Rotarix contains sucrose), Di sodium Adipate, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM), sterile water What Rotarix looks like and contents of the pack Oral suspension.
German: *Hergestellt in Vero-Zellen - Die sonstigen Bestandteile in Rotarix sind: Saccharose (siehe auch Abschnitt 2 „Rotarix enthält
English: Strains with P[8] genotype † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale * Not statistically significant (p ≥ 0.05).
German: Genotyp † Schwere Rotavirus-Gastroenteritis wurde definiert als Score ≥ 11 auf der Vesikari-Punkteskala.
English: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: {Name und Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
English: Your doctor will talk to you about this.
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
English: You may need urgent medical treatment.
German: Sie könnten dringend medizinische Behandlung benötigen.
English: If your pain gets worse
German: Wenn sich Ihre Schmerzen verschlimmern
English: • Hold for at least 30 seconds.
German: • Drücken Sie für mindestens 30 Sekunden.
English: This may occur within the recommended dose.
German: Dies kann im Rahmen der empfohlenen Dosierung auftreten.
English: • Your child's upper back
German: • Dem oberen Rücken Ihres Kindes
English: • The same place twice in a row.
German: • Dieselbe Stelle zweimal in Folge.
English: Linearity/non-Linearity
German: Linearität/Nicht-Linearität
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
German: Wenn dies geschieht, führen Sie kein Fahrzeug oder benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
English: Reference: Adapted from 1) Foley KM.
German: Referenzen: nach 1) Foley KM.
English: The following side effects have also been reported
German: Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet
English: • Seeing, feeling, hearing, or smelling things that are not there (hallucinations)
German: • Sehen, Fühlen, Hören oder Riechen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
English: • You can also swim while wearing the patch, but:
German: • Sie können auch schwimmen gehen während Sie das Pflaster tragen, aber:
English: How quickly will the patches work?
German: Wie schnell wirken die Pflaster?
English: • The following table shows you when to change your patch:
German: • Die folgende Tabelle zeigt Ihnen, wann Sie Ihr Pflaster wechseln sollen:
English: There was no indication of teratogenic effects in studies in two species (rats and rabbits).
German: Es gab keine Hinweise auf teratogene Wirkungen in zwei Arten (Ratten und Kaninchen).
English: Fever/external heat application
German: Fieber/äußere Wärmeanwendung
English: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML.
German: 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML.
English: Alternative routes of administration (oral, parenteral) should be considered.
German: Alternative Arten der Anwendung (oral, parenteral) sind in Betracht zu ziehen.
English: Everyday activities while using the patches
German: Alltagsaktivitäten während Sie die Pflaster anwenden
English: • in adults who need continuous pain treatment
German: • bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
English: The tendency of tolerance development varies widely among individuals.
German: Die Tendenz eine Toleranz zu entwickeln, variiert individuell sehr stark.
English: • You should change your patch every third day, unless your doctor has told you differently.
German: • Sie sollten Ihr Pflaster jeden dritten Tag wechseln, außer Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes gesagt.
English: This is usually mild and disappears after you have removed the patch.
German: Dies ist normalerweise leicht ausgeprägt und verschwindet wieder, nachdem Sie das Pflaster entfernt haben.
English: • Your upper body or arm
German: • Ihrem Oberkörper oder Arm
English: • If you need to clean the skin, just use cold water
German: • Wenn Ihre Haut gereinigt werden muss, verwenden Sie nur kaltes Wasser
English: • Use each patch once only
German: • Benutzen Sie jedes Pflaster nur einmal