FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kinzalmono 20 mg tabletten EU/1/98/091/009 (14 tabletten) EU/1/98/091/010 (28 tabletten) EU/1/98/091/011 (56 tabletten) EU/1/98/091/012 (98 tabletten)
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 20 mg tabletter EU/1/98/091/009 (14 tabletter) EU/1/98/091/010 (28 tabletter) EU/1/98/091/011 (56 tabletter) EU/1/98/091/012 (98 tabletter)
Dutch: Voor patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie is aanpassing van de dosering niet noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel tabletten inneemt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts, apotheker of de spoedeisende hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykehus umiddelbart hvis du ved et uhell har fått i deg for mange tabletter.
Dutch: Elke tablet bevat 20 mg telmisartan.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan.
Dutch: Als alternatief kan Kinzalmono worden gebruikt in combinatie met een diureticum (‘plaspillen'), zoals hydrochloorthiazide, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverlagend effect heeft bij de behandeling met Kinzalmono.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono kan også brukes i kombinasjon med vanndrivende midler slik som hydroklortiazid, som har vist seg å gi kraftigere blodtrykkssenkende effekt sammen med Kinzalmono.
Dutch: Plasma-aldosteronspiegels worden verlaagd door telmisartan.
Norwegian Bokmål: Telmisartan fører til reduserte aldosteronnivåer.
Dutch: Kinzalmono 40 mg tabletten EU/1/98/091/001 (14 tabletten) EU/1/98/091/002 (28 tabletten) EU/1/98/091/003 (56 tabletten) EU/1/98/091/004 (98 tabletten) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tabletten)
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 40 mg tabletter EU/1/98/091/001 (14 tabletter) EU/1/98/091/002 (28 tabletter) EU/1/98/091/003 (56 tabletter) EU/1/98/091/004 (98 tabletter) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tabletter)
Dutch: Kinzalmano 80 mg tabletten Witte ovale tabletten, 4,6 mm groot, gegraveerd met de code ‘52H' op de ene kant.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono 80 mg tabletter Hvite, avlange, 4,6 mm tabletter, preget med kodenummer 52H.
Dutch: Patiënten die een zwangerschap plannen moeten omgezet worden op een alternatieve antihypertensieve therapie met een bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens de zwangerschap, tenzij het voortzetten van de angiotensine II-receptorantagonisttherapie noodzakelijk wordt geacht.
Norwegian Bokmål: Med mindre videre bruk av AII-reseptorantagonister ansees som helt nødvendig, bør pasienter som planlegger graviditet, bytte til alternativ antihypertensiv behandling med en etablert sikkerhetsprofil for bruk under graviditet.
Dutch: • Geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed kunnen verhogen zoals kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende diuretica (bepaalde ‘plaspillen'), ACE-remmers, angiotensine IIreceptorantagonisten, NSAID's (niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bijv. aspirine of ibuprofen), heparine, immunosuppressiva (bijv. cyclosporine of tacrolimus) en het antibioticum trimetoprim.
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan øke kaliumverdiene i blodet, slik som salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika (visse vanndrivende tabletter), ACE-hemmere, angiotensin IIreseptorantagonister, NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Dutch: Elke tablet bevat 80 mg telmisartan.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kinzalmono
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker wanneer bovenstaande op u van toepassing is voor u Kinzalmono inneemt.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din eller spør på apoteket før du tar Kinzalmono dersom noe av dette gjelder deg.
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 januari 2006 Datum van laatste hernieuwing: 6 december 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 januar 2006 Dato for siste fornyelse: 06 desember 2010
Dutch: De vermelde interacties hebben betrekking op zowel volwassenen als kinderen.
Norwegian Bokmål: De nevnte interaksjonene gjelder både for voksne og barn.
Dutch: Kinderen (12 jaar of jonger)
Norwegian Bokmål: Barn (12 år eller yngre)
Dutch: kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Dutch: Daarom kan uw baby beschermd zijn tegen bepaalde infecties.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette kan barnet ditt være beskyttet mot visse infeksjoner.
Dutch: • Frequentie niet bekend (de frequentie van deze bijwerkingen kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens):
Norwegian Bokmål: • Hyppighet ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Dutch: Er zijn twee mogelijke behandelingsschema's:
Norwegian Bokmål: Det finnes to alternative behandlingsplaner:
Dutch: Distributie van IgG-subklassen (waarden bij benadering):
Norwegian Bokmål: Fordeling av IgG-subklasser (omtrentlige verdier):
Dutch: Effecten op bloedtests
Norwegian Bokmål: Effekter på blodtester
Dutch: Volwassenen (18 jaar of ouder) Mediaan 95 % BI* Mediaan 95 % BI Mediaan 95 % BI
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år eller eldre) Median 95 % KI* Median 95 % KI Median 95 % KI
Dutch: KIOVIG bevat geen sucrose, maltose of glucose.
Norwegian Bokmål: KIOVIG inneholder ikke sukrose, maltose eller glukose.
Dutch: Alle overige patiënten moeten ten minste 20 minuten na toediening worden geobserveerd.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør overvåkes i minst 20 minutter etter å ha fått legemidlet.
Dutch: • voldoende hydratatie vóór het begin van de infusie met IVIg;
Norwegian Bokmål: • tilstrekkelig hydrering før det startes infusjon av IVIg
Dutch: KIOVIG wordt gebruikt voor
Norwegian Bokmål: KIOVIG brukes for
Dutch: Adolescenten (13 tot 17 jaar)
Norwegian Bokmål: Ungdommer (13 til 17 år)
Dutch: Aangeboren aids
Norwegian Bokmål: Medfødt AIDS
Dutch: Kinderen jonger dan 5 jaar kunnen extra gevoelig zijn voor volumeoverbelasting.
Norwegian Bokmål: Mindre barn under 5 år kan være særlig ømfintlige for volumoverbelastning.
Dutch: Kinderen en adolescenten met aids
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom med AIDS
Dutch: In geval van shock dient de standaard medische behandeling voor shock te worden toegepast.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk bør standard medisinsk behandling for sjokkbehandling følges.
Dutch: Het wordt meestal vervaardigd uit gepoold plasma van niet minder dan 1.000 donaties.
Norwegian Bokmål: Det blir vanligvis fremstilt av oppsamlet plasma fra minst 1 000 donasjoner.
Dutch: De incidentie van AMS was hoger bij vrouwen.
Norwegian Bokmål: Høyere forekomst av AMS ble observert hos kvinner.
Dutch: Symptomen van TRALI ontstaan gewoonlijk gedurende of binnen 6 uur na een transfusie, vaak binnen 1 - 2 uur.
Norwegian Bokmål: Symptomer på TRALI utvikles vanligvis under eller i løpet av 6 timer etter en transfusjon, ofte i løpet av 1-2 timer.
Dutch: Antilichamen helpen uw lichaam bij de bestrijding van infecties.
Norwegian Bokmål: Antistoffer hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Dutch: Uit gegevens van postmarketingonderzoek met KIOVIG bleek geen duidelijke correlatie tussen AMS en hogere doses.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring med KIOVIG viser ingen klar korrelasjon mellom AMS og høyere doser.
Dutch: Alle parameters zijn afzonderlijk geanalyseerd voor drie leeftijdsgroepen: kinderen (jonger dan 12 jaar, n = 5), adolescenten (13 tot 17 jaar, n = 10) en volwassenen (ouder dan 18 jaar, n = 64).
Norwegian Bokmål: Alle parametrene ble analysert separat for tre aldersgrupper, barn (under 12 år, n=5), ungdommer (13 til 17 år, n=10) og voksne (over 18 år, n=64).
Dutch: IgG en IgG-complexen worden afgebroken in de cellen van het reticulo-endotheliale systeem.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser blir brutt ned i celler i det retikuloendoteliale systemet.
Dutch: • bij hoge infusiesnelheid;
Norwegian Bokmål: • ved høy infusjonshastighet
Dutch: De farmacokinetische parameters voor het product zijn in onderstaande tabel samengevat.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere for produktet oppsummeres i tabellen nedenfor.
Dutch: TRALI is een potentieel levensbedreigende aandoening die onmiddellijke behandeling vereist op een intensivecareafdeling.
Norwegian Bokmål: TRALI er en potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar oppfølging på intensivavdeling.
Dutch: Patiënten dienen gelijktijdig te worden behandeld met acetylsalicylzuur.
Norwegian Bokmål: Pasienter må samtidig få behandling med acetylsalisylsyre.
Dutch: IVIg-producten de placenta te passeren, met name in het derde trimester.
Norwegian Bokmål: IVIg-produkter har vist seg å gå over i morkaken, særlig i tredje trimester.
Dutch: Overige toedieningswegen zijn niet geëvalueerd.
Norwegian Bokmål: Andre administrasjonsveier er ikke evaluert.
Dutch: Overzicht van farmacokinetische parameters voor KIOVIG
Norwegian Bokmål: Oversikt over farmakokinetiske parametre for KIOVIG
Dutch: De behandeling kan worden herhaald als zich een terugval voordoet.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas ved et eventuelt tilbakefall.
Dutch: Deze halfwaardetijd kan per patiënt verschillen, met name bij primaire immunodeficiëntie.
Norwegian Bokmål: Denne halveringstiden kan variere fra pasient til pasient, særlig ved primær immunsvikt.
Dutch: De frequenties zijn geëvalueerd aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er evaluert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Dutch: De verkregen waarden tijdens de studies zijn vergelijkbaar met parameters zoals gemeld voor andere soorten humane immunoglobuline.
Norwegian Bokmål: Verdiene som er oppnådd i studiene, kan sammenlignes med parametere rapportert for andre humane immunglobuliner.
Dutch: Deze geneesmiddelen bevatten humane antilichamen die ook aanwezig zijn in uw bloed.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inneholder humane antistoffer, som også finnes i blodet.
Dutch: Deze kans bestaat met name als u lijdt aan een immunoglobuline A-tekort.
Norwegian Bokmål: Dette kan særlig skje hvis du lider av immunglobulin A-mangel.
Dutch: Glycine Water voor injecties
Norwegian Bokmål: Glysin Vann til injeksjonsvæsker
Dutch: • beoordeling van de bloedviscositeit bij patiënten die risico lopen op hyperviscositeit;
Norwegian Bokmål: • vurdering av blodviskositeten hos pasienter med risiko for hyperviskositet
Dutch: Het doseringsinterval wanneer een steady state is bereikt, varieert van 3-4 weken.
Norwegian Bokmål: Doseringsintervallet etter at steady state er oppnådd, varierer fra 3 til 4 uker.
Dutch: Adequate doses van dit geneesmiddel kunnen abnormaal lage immunoglobuline G-niveaus herstellen tot het normale bereik.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige doser av dette legemiddelet kan gjenopprette unormalt lave immunglobulin G-nivåer til normalt nivå.
Dutch: • De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn glycine en water voor injecties.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er glysin og vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Terminale halfwaardetijd (dagen)
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (dager)
Dutch: Als u meer KIOVIG heeft ontvangen dan zou mogen, kan uw bloed te dik (hyperviskeus) worden.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av KIOVIG, kan blodet bli for tykt (hyperviskose).
Dutch: Bij mazelen kan deze verminderde doeltreffendheid tot 1 jaar aanhouden.
Norwegian Bokmål: Ved meslinger kan denne svekkelsen vedvare i opptil 1 år.
Dutch: Het duurt drie tot zes maanden na aanvang van de therapie voordat een evenwichtstoestand (steady state IgG-concentratie) ontstaat.
Norwegian Bokmål: Det tar tre til seks måneder etter terapistart før det oppnås likevekt (steady-state IgG-nivåer).
Dutch: AUC0-21d (g·h/dl) (gebied onder de curve)
Norwegian Bokmål: AUC0-21d (g·h/dl) (område under kurven)
Dutch: De dosering bij kinderen en adolescenten (0-18 jaar) verschilt niet van die bij volwassenen omdat de dosering voor elke indicatie wordt bepaald door het lichaamsgewicht en wordt aangepast aan de klinische uitkomst van de bovenvermelde aandoeningen.
Norwegian Bokmål: Doseringen for barn og ungdom (0-18 år) skiller seg ikke fra doseringen for voksne da doseringen for hver indikasjon angis ved kroppsvekt og justeres etter det kliniske resultatet av ovennevnte betingelser.
Dutch: • bij patiënten met een onbehandelde infectie of onderliggende chronische ontsteking.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med en ubehandlet infeksjon eller underliggende kronisk inflammasjon.
Dutch: KIOVIG is bestemd voor intraveneuze toediening (infusie in een ader).
Norwegian Bokmål: KIOVIG er beregnet til intravenøs infusjon (infusjon inn i en vene).
Dutch: Immunoglobulinen zijn normale bestanddelen van het menselijk lichaam.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner er vanlige bestanddeler i menneskekroppen.
Dutch: Hoe lang u bewaakt moet worden tijdens infusie
Norwegian Bokmål: Hvor lang overvåking er påkrevet under infusjon
Dutch: KIOVIG is een oplossing voor infusie in injectieflacons van 10, 25, 50, 100, 200 of 300 ml.
Norwegian Bokmål: KIOVIG er en oppløsning til infusjon i et hetteglass på 10, 25, 50, 100, 200 eller 300 ml.
Dutch: Onderzoeken directe Coombs-test positief, verminderde zuurstofsaturatie niet bekend
Norwegian Bokmål: Positiv Coombs test, redusert oksygenmetning Ikke kjent
Dutch: • Als u al eerder KIOVIG heeft gekregen en de laatste behandeling kort geleden was, wordt u slechts tijdens en tot ten minste 20 minuten na de infusie geobserveerd.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tidligere har fått KIOVIG flere ganger og nylig har fått siste behandling, vil du bli observert under infusjonen og i minst 20 minutter etter infusjonen.
Dutch: Patiënten die dergelijke tekenen en symptomen vertonen, moeten een grondig neurologisch onderzoek krijgen, waaronder onderzoek van de CSF, om andere oorzaken van meningitis uit te sluiten.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser slike tegn og symptomer, må gjennomgå en grundig nevrologisk undersøkelse, inkludert CSF-studier, for å utelukke andre årsaker til meningitt.
Dutch: Er zijn geen theoretische of waargenomen verschillen in de werking van immunoglobulinen bij kinderen in vergelijking met volwassenen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen teoretiske eller observerte forskjeller i virkningen av immunglobuliner hos barn, sammenlignet med voksne.
Dutch: Als u bijvoorbeeld een immunoglobuline A-tekort heeft, kunt u antilichamen tegen immunoglobuline A in uw bloed hebben.
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis du har immunglobulin A-mangel, kan du ha antistoffer mot immunglobulin A i blodet.
Dutch: KIOVIG bevat een grote verscheidenheid van antilichamen, waarvan sommige van invloed kunnen zijn op bloedtests.
Norwegian Bokmål: KIOVIG inneholder et stort utvalg av ulike antistoffer, og noen av disse kan påvirke blodtester.
Dutch: In zeldzame gevallen heeft uw lichaam misschien al eerder gereageerd op specifieke antilichamen en zal het dus gevoelig zijn voor geneesmiddelen die antilichamen bevatten.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan kroppen din tidligere ha reagert mot spesielle antistoffer, og den vil derfor være følsom overfor legemidler som inneholder antistoffer.
Dutch: Vervangingstherapie moet worden ingesteld en bewaakt door een arts die ervaring heeft met de behandeling van immunodeficiëntie.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsterapi skal initieres og overvåkes under tilsyn av en lege med erfaring i behandling av immunsvikt.
Dutch: Er zijn vijf patiëntengroepen:
Norwegian Bokmål: Det er fem grupper:
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het risico op microbiële contaminatie tot een minimum beperkt wordt tijdens de verdunning.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at risikoen for mikrobiell kontaminasjon reduseres mest mulig under fortynningen.
Dutch: • Tijdens de infusieperiode met KIOVIG wordt u zorgvuldig geobserveerd om te controleren of u geen reacties vertoont.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli nøye overvåket under infusjonsperioden med KIOVIG for å sikre at du ikke får en reaksjon.
Dutch: Als de behandeling effect heeft, moet langdurige behandeling plaatsvinden naar oordeel van de artsen, gebaseerd op de respons van de patiënt en de respons op de onderhoudsdoses.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen er effektiv, bør langvarig behandling vurderes av lege basert på pasientens respons og vedlikeholdsrespons.
Dutch: Een verhoging van het serumcreatinineniveau en/of acuut nierfalen zijn waargenomen.
Norwegian Bokmål: Økning i serum kreatininnivå og/eller akutt nyresvikt er observert.
Dutch: Het werkingsmechanisme bij andere indicaties dan vervangingstherapie is niet volledig verklaard, maar omvat onder meer immunomodulatoire effecten.
Norwegian Bokmål: Handlingsmekanismen ved andre indikasjoner enn substitusjonsterapi er ikke fullstendig utredet, men omfatter immunmodulerende virkninger.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvens-gruppering, er bivirkninger representert etter avtagende alvorlighetsgrad.
Dutch: Bij vervangingstherapie kan het nodig zijn de dosering per patiënt te individualiseren, afhankelijk van de farmacokinetische en klinische reactie.
Norwegian Bokmål: Ved substitusjonsterapi kan det være nødvendig å tilpasse dosen til den enkelte pasienten, avhengig av farmakokinetisk og klinisk respons.
Dutch: De dosering voor deze patiënten moet daarom nauwkeurig worden berekend.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal derfor beregnes nøye for denne populasjonen.
Dutch: Een tijdelijke afname in het aantal neutrofielen en/of episodes van neutropenie, soms ernstig, zijn gemeld na behandeling met IVIg's.
Norwegian Bokmål: En forbigående reduksjon i antallet nøytrofile og/eller episoder med nøytropeni, iblant alvorlige, har blitt rapportert etter behandling med IVIg.
Dutch: Het maximale gehalte aan IgA is 140 microgram/ml.
Norwegian Bokmål: Det maksimale innholdet av IgA er 140 mikrogram/ml.
Dutch: Het syndroom doet zich meestal voor binnen enkele uren tot 2 dagen na behandeling met IVIg.
Norwegian Bokmål: Syndromet starter vanligvis i løpet av noen timer til 2 dager etter IVIg-behandling.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden, noch met andere IVIg-producten.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler, og heller ikke med noen andre IVIg-produkter.
Dutch: Frequentie, type en ernst van de bijwerkingen zijn bij kinderen en volwassenen gelijk.
Norwegian Bokmål: Hyppighet, type og alvorlighet av bivirkninger hos barn er de samme som hos voksne.
Dutch: Vermijden van gelijktijdig gebruik van lisdiuretica.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av loop-diuretika.
Dutch: Overgevoeligheid voor humane immunoglobulinen, met name bij patiënten met antilichamen tegen IgA.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor humane immunglobuliner, særlig hos pasienter med antistoffer mot IgA.
Dutch: Hoewel deze meldingen over nierdisfunctie en acuut nierfalen in verband worden gebracht met het gebruik van een groot aantal toegelaten IVIg-producten die diverse hulpstoffen zoals sucrose, glucose en maltose bevatten, maken producten met sucrose als stabilisator een onevenredig deel uit van het totale aantal meldingen.
Norwegian Bokmål: Selv om disse rapportene om nyrefeil og akutt nyresvikt er forbundet med bruken av mange av de lisensierte IVIg-produktene som inneholder ulike hjelpestoffer som sukrose, glukose og maltose, utgjør de som inneholder sukrose som stabilisator, en uforholdsmessig høy andel.
Dutch: Als u tijdens de infusie met KIOVIG een reactie ervaart, moet u de arts onmiddellijk inlichten.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker en reaksjon under infusjonen med KIOVIG, må du umiddelbart fortelle legen din om dette.
Dutch: • Er zijn geen klinische studies met KIOVIG uitgevoerd bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Norwegian Bokmål: • Ingen kliniske studier er utført med KIOVIG hos gravide eller ammende kvinner.
Dutch: • Het verdient aanbeveling om, telkens wanneer KIOVIG toegediend wordt, de naam en het partijnummer (lot) van het product te registreren.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at hver gang KIOVIG anvendes, skal navn og batchnummer på produktet noteres.
Dutch: Deze treden gewoonlijk binnen uren of dagen na de toediening van IVIg op en verdwijnen spontaan binnen 7 tot 14 dagen.
Norwegian Bokmål: Dette skjer vanligvis i løpet av timer eller dager etter IVIgadministrasjon og bedres spontant i løpet av 7 til 14 dager.
Dutch: Na toediening van KIOVIG had IgG een mediaanhalfwaardetijd van 32,5 dagen.
Norwegian Bokmål: Median IgG halveringstid etter administrering av KIOVIG var 32,5 dager.
Dutch: Anafylaxie kan optreden bij patiënten
Norwegian Bokmål: Anafylaksi kan utvikles hos pasienter
Dutch: • Als KIOVIG snel wordt toegediend, als u lijdt aan een toestand met lage gehalten aan antilichamen in uw bloed (hypo- of agammaglobulinemie), als u dit geneesmiddel nog niet eerder gekregen heeft of als de vorige toediening lang (bijvoorbeeld enkele weken) geleden is, kan er een groter risico op bijwerkingen bestaan.
Norwegian Bokmål: • Hvis KIOVIG blir administrert i høy hastighet, hvis du lider av en tilstand med lave antistoffnivåer i blodet ditt (hypo- eller agammaglobulinemi), hvis du ikke har fått dette legemidlet før eller hvis det er lenge (for eksempel flere uker) siden du sist fikk det, kan det være en høyere risiko for bivirkninger.
Dutch: Dit kan met name gebeuren bij risicopatiënten, bijvoorbeeld oudere patiënten of patiënten met nierproblemen.
Norwegian Bokmål: Dette kan særlig skje hvis du er en risikopasient, for eksempel eldre pasient eller pasient med nyreproblemer.
Dutch: Aangezien klinische ervaring geen bewijs levert voor mogelijk carcinogene eigenschappen van immunoglobulinen, zijn er geen experimentele onderzoeken uitgevoerd op heterogene soorten.
Norwegian Bokmål: Fordi klinisk erfaring ikke gir bevis for karsinogent potensiale hos immunglobuliner, ble det ikke utført noen eksperimentelle studier med heterogene arter.
Dutch: • met niet-detecteerbare IgA die antilichamen tegen IgA hebben
Norwegian Bokmål: • med ikke-detekterbar IgA som har anti-IgA-antistoffer
Dutch: Laat uw arts weten of u diabeticus bent.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din hvis du har diabetes.
Dutch: Aangezien KIOVIG sporenhoeveelheden immunoglobuline A bevat (minder dan 0,14 mg/ml), kunt u een allergische reactie krijgen.
Norwegian Bokmål: Fordi KIOVIG inneholder spormengder immunglobulin A (opptil 0,14 mg/ml), kan du få en allergisk reaksjon.
Dutch: In het begin van uw infusie ontvangt u KIOVIG met een lage snelheid.
Norwegian Bokmål: Ved begynnelsen av infusjonen får du KIOVIG i lav hastighet.
Dutch: Uw arts zal de voor u geschikte intraveneuze immunoglobuline kiezen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil velge det immunglobulin som passer for deg.
Dutch: Hoe ziet KIOVIG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan KIOVIG ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Informatie over de grondstoffen van KIOVIG
Norwegian Bokmål: Informasjon om kildematerialet til KIOVIG
Dutch: Geneesmiddelen zoals KIOVIG worden gebruikt voor patiënten die onvoldoende antilichamen in hun bloed hebben en vaak infecties oplopen.
Norwegian Bokmål: Legemidler som KIOVIG brukes hos pasienter som ikke har nok antistoffer i blodet og har en tendens til å få hyppige infeksjoner.
Dutch: Het heeft een distributie van immunoglobuline G-subklassen in praktisch dezelfde proportie als in normaal humaan plasma.
Norwegian Bokmål: Det har en fordeling av immunglobulin G-subklasser som er nesten proporsjonal med den i naturlig humant plasma.