FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the studies on triple therapy in patients with type 1 hepatitis C and compensated liver disease, PegIntron in combination with ribavirin and boceprevir was shown to be more effective than the dual combination of PegIntron with ribavirin alone.
Lithuanian: Atliekant trigubos terapijos tyrimus, kuriuose dalyvavo I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga sergantys pacientai, nustatyta, kad PegIntron, ribavirino ir bocepreviro derinys veiksmingesnis už dvigubą PegIntron ir ribavirino derinio terapiją.
English: In adults, PegIntron was more effective than interferon alfa-2b in patients who had not been treated before, with around a quarter of the patients responding to PegIntron alone and around a half responding to the combination of PegIntron and ribavirin.
Lithuanian: Gydant anksčiau negydytus suaugusius pacientus, PegIntron buvo veiksmingesnis už interferoną alfa2b: gydymas vienu PegIntron padėjo maždaug ketvirtadaliui pacientų, o gydymas PegIntron ir ribavirino deriniu - maždaug pusei pacientų.
English: How does PegIntron work?
Lithuanian: Kaip veikia PegIntron?
English: Triple therapy led to an increase of about 30% in the number of previously untreated early responders who were cured.
Lithuanian: Taikant trigubą terapiją, anksčiau negydytų pacientų, kuriems pasireiškė ankstyvas gydymo poveikis ir kurie pasveiko, skaičius padidėjo maždaug 30 proc. Tarp anksčiau gydytų pacientų tokių pacientų padaugėjo 40 proc.
English: How has PegIntron been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas PegIntron?
English: PegIntron is used to treat long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in patients aged three years and older.
Lithuanian: PegIntron gydomi trejų metų ir vyresni pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukeliama kepenų liga).
English: The doses of ribavirin and PegIntron may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, skiriamas ribavirino ir PegIntron dozes gali tekti pakoreguoti.
English: How is PegIntron used?
Lithuanian: Kaip vartoti PegIntron?
English: Treatment with PegIntron should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with hepatitis C. PegIntron is given once a week as an injection under the skin.
Lithuanian: Pradėti ir prižiūrėti gydymą PegIntron gali tik gydytojas, turintis hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties.
English: Around a quarter of the adults whose previous treatment had failed and around two-thirds of the children and adolescents responded to treatment with PegIntron and ribavirin.
Lithuanian: PegIntron ir ribavirino derinys buvo veiksmingas gydant pacientus, sergančius kepenų ciroze arba užsikrėtusius ŽIV. Maždaug ketvirtadalio anksčiau nesėkmingai gydytų suaugusiųjų ir maždaug dviejų trečdalių vaikų ir paauglių gydymas PegIntron ir ribavirino deriniu buvo veiksmingas.
English: There is also a marked increase in cure rates in patients with long-term type 1 hepatitis C when given the triple therapy of PegIntron in combination with ribavirin and boceprevir.
Lithuanian: hepatitu sergančių pacientų, kuriems taikyta triguba PegIntron, ribavirino ir bocepreviro derinio terapija, išgijusių pacientų taip pat gerokai padaugėjo.
English: PegIntron is a medicine that contains the active substance peginterferon alfa-2b.
Lithuanian: PegIntron - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos peginterferono alfa-2b. Jis tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, ir vienkartinėje užpildytoje švirkštimo priemonėje.
English: The Member States shall agree with the MAH the communication plan for the DHPC letter.
Lithuanian: Valstybės narės turi suderinti su RTT DHCP laiško komunikavimo planą
English: The Member States shall ensure that the MAH provides all physicians who are expected to prescribe or use Tamiflu a Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) letter, the text of which is appended to the CHMP assessment report.
Lithuanian: Valstybė narė turi užtikrinti, kad RTT visiems gydytojams, galimai skirsiantiems ar naudosiantiems Tamiflu pateiks tiesioginio bendravimo su sveikatos priežiūros specialistais laišką (angl.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented.
Lithuanian: Valstybė narė turi užtikrinti, kad būtų įvykdytos visos žemiau nurodytos sąlygos ir apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮVYKDYTI VALSTYBĖJE NARĖJE
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮVYKDYTI VALSTYBĖJE NARĖJE
English: The European Medicines Agency therefore decided that Takhzyro's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Takhzyro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3151551
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3151551
English: The recommended starting dose of Takhzyro is 300 mg every 2 weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Takhzyro dozė yra 300 mg kas 2 savaites.
English: Further information on Takhzyro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Takhzyro.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Takhzyro rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Takhzyro.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Takhzyro?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Takhzyro vartojimą?
English: Other information about Takhzyro
Lithuanian: Kita informacija apie Takhzyro
English: Side effects reported with Takhzyro are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Takhzyro šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: As for all medicines, data on the use of Takhzyro are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Takhzyro vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: For more information about using Takhzyro, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Takhzyro vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Why is Takhzyro authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Takhzyro buvo registruotas ES?
English: Takhzyro can only be obtained with a prescription and should be started under supervision of a doctor experienced in managing hereditary angioedema.
Lithuanian: Takhzyro galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam paveldimos angioedemos gydymo patirties.
English: What is Takhzyro and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Takhzyro ir kam jis vartojamas?
English: The most common side effects with Takhzyro (which may affect more than 1 patient in 10) are reactions at the site of injection including erythema (redness), bruising and pain.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Takhzyro poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant eritemą (paraudimą), kraujosruvą ir skausmą.
English: Patients experienced on average 0.3 attacks per month when given Takhzyro injections every 2 weeks and 0.5 attacks when given injections every 4 weeks.
Lithuanian: Takhzyro injekcijomis kas 2 savaites gydomiems pacientams pasireikšdavo vidutiniškai 0,3 priepuolio per mėnesį ir 0,5 priepuolio, kai vaistas buvo švirkščiamas kas 4 savaites.
English: Attacks of hereditary angioedema can be life threatening when the swelling around the throat presses against the airway.
Lithuanian: Paveldimos angioedemos (PAE) priepuoliai gali būti pavojingi gyvybei, kai tinimas aplink gerklę užspaudžia kvėpavimo takus.
English: The doctor may decide that patients or their caregivers can inject the medicine themselves after they have been properly trained.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti leisti pacientui arba jį prižiūrinčiam asmeniui pačiam švirkšti vaistą, jei sveikatos priežiūros specialistas juos išmokė tai daryti.
English: What benefits of Takhzyro have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Takhzyro nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Patients with angioedema have rapid swelling under the skin in areas such as the face, throat, arms and legs.
Lithuanian: Angioedema sergantiems pacientams pasireiškia staigus poodinis įvairių kūno dalių, kaip antai veido, gerklės, plaštakų ir kojų, tinimas.
English: If the patient remains free of attacks with the two-weekly dose, the doctor can reduce the frequency to once every 4 weeks.
Lithuanian: Jeigu pacientui skiriant vaistą kas dvi savaites priepuoliai išnyksta, gydytojas gali nuspręsti vaistą skirti kas 4 savaites.
English: An overview of Takhzyro and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Takhzyro apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: By blocking the actions of kallikrein, lanadelumab helps to prevent the swelling and related symptoms of angioedema.
Lithuanian: Neleisdamas kalikreinui veikti, lanadelumabas padeda išvengti tinimo ir su tuo susijusių angioedemos simptomų.
English: Takhzyro contains the active substance lanadelumab.
Lithuanian: Takhzyro (lanadelumabas)
English: The active substance in Takhzyro, lanadelumab, works by attaching to and blocking an enzyme in the blood called 'kallikrein', which has several functions, including increasing levels of bradykinin.
Lithuanian: Veiklioji Takhzyro medžiaga, lanadelumabas, prisijungia prie kraujo fermento kalikreino, kuris atlieka kelias funkcijas, taip pat didina bradikinino kiekį, ir jį slopina.
English: Takhzyro is a medicine used to prevent attacks of hereditary angioedema in patients aged 12 years and over.
Lithuanian: Takhzyro - tai vaistas, skirtas 12 metų ir vyresnių pacientų pasikartojančių paveldimos angioedemos (PAE) priepuolių profilaktikai.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Takhzyro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Takhzyro vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Patients with hereditary angioedema have high levels of a substance called ‘bradykinin', which causes blood vessels to widen and leak fluid into the surrounding tissue leading to the swelling attacks seen in angioedema.
Lithuanian: Paveldima angioedema sergančio paciento organizme yra daug bradikinino, dėl to jų kraujagyslės išsiplečia ir išskiria skystį į aplinkinius audinius - tai sukelia angioedemai būdingus tinimo priepuolius.
English: How does Takhzyro work?
Lithuanian: Kaip veikia Takhzyro?
English: What are the risks associated with Takhzyro?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Takhzyro vartojimu?
English: Overall, the safety profile was considered acceptable.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Takhzyro saugumo charakteristikos yra priimtinos.
English: For the full list of side effects and restrictions with Takhzyro, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Takhzyro, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: EMA/734573/2018
Lithuanian: Takhzyro (lanadelumabas) EMA/734573/2018
English: How is Takhzyro used?
Lithuanian: Kaip vartoti Takhzyro?
English: Takhzyro is effective in preventing angioedema attacks and the fact that it only needs to be given every 2 or 4 weeks was considered an advantage over existing treatments.
Lithuanian: Šį vaistą reikia švirkšti tik kas 2 arba 4 savaites, todėl jis laikytas pranašesniu už kitus esamus gydymo būdus.
English: This compared with 2 attacks per month for patients on placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skiriamas placebas (preparatas be veikliosios medžiagos), pasireikšdavo 2 priepuoliai per mėnesį.
English: Takhzyro was found to be effective in reducing the number of angioedema attacks in a main study in 126 adults and children above 12 years of age with hereditary angioedema.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 126 suaugusiaisiais ir vyresniais nei 12 metų vaikais, sergančiais paveldima angioedema, nustatyta, kad Takhzyro veiksmingai sumažina angioedemos priepuolių skaičių.
English: Hereditary angioedema is rare, and Takhzyro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 October 2015.
Lithuanian: Takhzyro buvo priskirtas „retųjų vaistų“ (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
English: Takhzyro is given as an injection under the skin, preferably in the abdomen (belly), thighs or upper arms.
Lithuanian: Takhzyro švirkščiamas po juosmens (pilvo), šlaunies arba žasto oda.
English: Also some other medicines can
Lithuanian: Taip pat ir kai kurie kiti vaistai gali
English: Key results from all four studies are summarised in table 4.
Lithuanian: Pagrindiniai visų keturių tyrimų rezultatai pateikiami 4 lentelėje.
English: Your doctor will decide if you should receive other treatment at the same time.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums tuo pačiu metu reikia kito gydymo.
English: Rituzena will be given to you once a week for 4 weeks.
Lithuanian: Rituzena Jums bus leidžiamas kartą per savaitę 4 savaites.
English: This is because there is not much information about the use of Rituzena
Lithuanian: Taip reikia dėl to, kad yra nelabai daug informacijos apie Rituzena vartojimą
English: Read this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
English: What Rituzena is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Rituzena ir kam jis vartojamas
English: n=98 n=48 n=50
Lithuanian: n = 98 n = 48
English: severe cardiac disoders4 and 6
Lithuanian: Sunkūs širdies sutrikimai4 ir 6
English: • allergic reactions that are most likely to occur during an infusion, but can occur up to 24
Lithuanian: • alerginės reakcijos, kurių dažniausiai pasireiškia infuzijos metu, bet gali atsirasti iki
English: • The need to carry the card at all times and to show the card to all treating health
Lithuanian: • Lapelį reikia nešiotis su savimi visą laiką ir parodyti jį visiems gydantiems sveikatos priežiūros
English: Stamullen, Co. Meath K32 YD60, Ireland
Lithuanian: Meath K32 YD60, Airija
English: Syndrome), Stevens-Johnson Syndrome5
Lithuanian: (Lyell‘io sindromas), Stevens-Johnson sindromas5
English: The antigen is expressed on >95 % of
Lithuanian: Šio antigeno ekspresija vyksta > 95 procentuose visų ne
English: Rituzena is a biosimilar medicinal product.
Lithuanian: Rituzena yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
English: You should also tell them about your Rituzena treatment.
Lithuanian: Taip pat turite jiems pasakyti apie gydymąsi Rituzena.
English: This is because Rituzena can transfer across the placenta and may affect your baby.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad Rituzena gali prasiskverbti pro placentą ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
English: • recurrence of a previous Hepatitis B infection
Lithuanian: • ankstesnės hepatito B infekcijos atsinaujinimas.
English: It is not known whether Rituzena has an effect on you being able to drive or use any tools or
Lithuanian: Nežinoma, ar Rituzena veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus.
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM mm
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance CELLTRION Inc.,
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas CELLTRION Inc.,
English: You should also tell them about your
Lithuanian: Taip pat turite jiems pasakyti apie gydymąsi
English: Rituzena will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Lithuanian: Rituzena Jums leis gydytojas arba slaugytoja, kurie turi patirties Jūsų ligos gydymo srityje.
English: System organ class Very common Common
Lithuanian: Organų sistemų klasė Labai dažni
English: • you have severe heart failure or severe uncontrolled heart disease and have granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis.
Lithuanian: • Jums yra sunkus širdies nepakankamumas arba sunki nekontroliuojama širdies liga ir Jūs sergate granuliomatoze su poliangitu arba mikroskopiniu poliangitu.
English: Do not take Rituzena if:
Lithuanian: Rituzena vartoti negalima, jeigu:
English: This is because Rituzena can affect the way some other medicines work.
Lithuanian: Tai svarbu, kadangi Rituzena gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų poveikiui.
English: 0.27% (2/731) of placebo-treated patients developed severe neutropenia.
Lithuanian: 0,27 % (2 iš 731) placebu gydytų pacientų išsivystė sunki neutropenija.
English: <Justification for not including Braille accepted.>
Lithuanian: Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
English: The ADRs identified only during post-marketing surveillance, and for which a frequency could not be estimated, are listed under “not known”.
Lithuanian: NRV, kurios pasireiškė tik stebėjimo po vaistinio preparato registracijos laikotarpiu ir kai jų dažnio nebuvo galima nustatyti, pažymėtos „dažnis nežinomas“.
English: This is because Rituzena may pass into breast milk.
Lithuanian: Taip reikia todėl, kad Rituzena gali patekti į krūties pieną.
English: Rituzena can be given alone or with other medicines called “chemotherapy”.
Lithuanian: Rituzena gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais, kurie vadinami „chemoterapija“.
English: Your doctor will check if you should have any vaccines
Lithuanian: Gydytojas patikrins, ar Jus reikia vakcinuoti prieš gydymą
English: Rituzena may be used for the treatment of several different conditions in adults.
Lithuanian: Rituzena gali būti vartojamas suaugusiesiems kelioms skirtingoms ligoms gydyti.
English: If you can get pregnant, you and your partner must use an effective method of contraception while using Rituzena.
Lithuanian: Jeigu esate vaisinga moteris, Jūs ir Jūsų partneris Rituzena vartojimo metu turite naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Rituzena if:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš Jums suleidžiant Rituzena:
English: Your doctor may decide to stop your Rituzena treatment if these reactions are
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti nutraukti Rituzena vartojimą, jei šios reakcijos bus sunkios.
English: Tell your doctor immediately if you get signs of an infection including:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireikštų toliau nurodytų infekcijos požymių:
English: Kaplan-Meier estimate of median time to event (months)
Lithuanian: Kaplan-Meier įvertį (mėnesiais)
English: The risk of disease progression was reduced by 46 % and the risk of relapse by
Lithuanian: Ligos progresavimo rizika sumažėjo 46 %, recidyvo rizika - 51 %.
English: The spread of these abnormal B-lymphocytes is the cause of symptoms you may have.
Lithuanian: Šių nenormalių B limfocitų plitimas sukelia simptomus, kurie gali Jums atsirasti.
English: Do not have Rituzena if you have an active infection or a serious problem with your
Lithuanian: Nevartokite Rituzena, jeigu sergate aktyvia infekcine liga arba yra sunkių Jūsų imuninės
English: Some vaccines should not be given at the same time as Rituzena or in the months after you receive Rituzena.
Lithuanian: Kai kuriomis vakcinomis negalima vakcinuoti, kai gydoma Rituzena arba artimiausiais mėnesiais po gydymo Rituzena.
English: Rarely Rituzena can cause a serious brain infection, called “Progressive Multifocal Leukoencephalopathy” or PML.
Lithuanian: Retai Rituzena vartojimo metu gali pasireikšti sunki galvos smegenų infekcinė liga, vadinama „progresuojančiąja daugiažidinine leukoencefalopatija“ arba PDL.
English: During or within the first 2 hours of the first infusion you may develop fever, chills and shivering.
Lithuanian: Pirmosios infuzijos metu arba per pirmąsias dvi valandas po infuzijos gali pasireikšti karščiavimas, šaltkrėtis ir drebulys.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai preparatai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC02.
English: This is because some people have a fall in their blood pressure while they are being given Rituzena.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad kai kuriems žmonėms Rituzena vartojimo metu sumažėja kraujospūdis;
English: The cells that are affected by Rituzena help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given Rituzena.
Lithuanian: Ląstelės, kurias slopina Rituzena, padeda kovoti su infekcija, todėl prieš pradedant gydyti Rituzena reikia palaukti, kol infekcija praeis.
English: The alert card contains important safety information for patients regarding potential increased risk of infections, including PML.
Lithuanian: Budrumo lapelyje yra svarbi saugumo informacija pacientams apie galimą padidėjusį infekcijų pavojų,
English: The most frequently reported serious infection in the rituximab group was pneumonia at a frequency of 4%.
Lithuanian: Rituksimabą vartojusiųjų grupėje dažniausiai pasireiškusi sunki infekcinė liga buvo pneumonija, kurios dažnis buvo 4 %.
English: Occurred at various times up to several months after completion of rituximab
Lithuanian: Pasireiškė įvairiu laiku, net po kelių mėnesių po gydymo rituksimabu
English: You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given Rituzena.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nevartoti šių kitų vaistų likus 12 valandų iki Rituzena leidimo.
English: For these reasons rituximab should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk.
Lithuanian: Dėl to rituksimabo nėščiosioms skirti negalima, nebent galima gydymo nauda
English: When you are treated with Rituzena in combination with chemotherapy, you will receive Rituzena every 28 days until you have received 6 doses.
Lithuanian: Gydant Rituzena kartu su chemoterapija, Rituzena infuzijos daromos kas 28 dienas, kol Jums bus suleistos 6 dozės.
English: Body system Adverse reaction
Lithuanian: Organizmo sistema Nepageidaujama reakcija
English: 95.1%b CI (−3.2%, 24.3%) a a Non-inferiority was demonstrated since the lower bound (−3.2%) was higher than the pre-determined b The 95.1% confidence level reflects an additional 0.001 alpha to account for an interim efficacy analysis.
Lithuanian: a Ne prastesnis poveikis įrodytas, kadangi žemiausia riba (−3,2 %) buvo didesnė nei iš anksto nustatytas ne prastesnio b 95,1 % pasikliautinumo ribos atspindi papildomą 0,001 alfa rodiklį vertinant tarpinę veiksmingumo analizę.
English: Patients with a high tumour burden or with a high number (≥25 x 109/L) of circulating malignant cells such as patients with CLL, who may be at higher risk of especially severe cytokine release syndrome, should only be treated with extreme caution.
Lithuanian: Pacientus, kurių navikas labai išplitęs arba kurių kraujyje cirkuliuoja daug (≥ 25 x 109/l) piktybinių ląstelių, pavyzdžiui, LLL sergančius pacientus, kuriems gali būti didesnis ypač sunkaus citokinų išsiskyrimo sindromo pavojus, reikia gydyti tik nepaprastai atsargiai.