FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczepienie może wpływać na istniejące badania sero-epidemiologiczne.
Slovenian: Cepljenje lahko vpliva na obstoječe serološko-epidemiološke študije.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Polish: Koń
Slovenian: Konji
Polish: 1 x 1 dawka 2 x 1 dawka 5 x 1 dawka 10 x 1 dawka
Slovenian: 1 x 1 odmerek 2 x 1 odmerek 5 x 1 odmerek 10 x 1 odmerek
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Merial
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije: MERIAL
Polish: EU/2/11/129/001 1 x 1 dawka EU/2/11/129/002 2 x 1 dawka EU/2/11/129/003 5 x 1 dawka EU/2/11/129/004 10 x 1 dawka
Slovenian: EU/2/11/129/001 1 x 1 odmerek EU/2/11/129/002 2 x 1 odmerek EU/2/11/129/003 5 x 1 odmerek EU/2/11/129/004 10 x 1 odmerek
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 17/05/2016
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 05/08/2011 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 17/05/2016
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból i silny wzrost temperatury ciała.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavita bolečina in lokalno povišana temperatura.
Polish: Bezpieczeństwo szczepionki wykazano u źrebiąt od 5 miesiąca życia.
Slovenian: Varnost cepiva je bila dokazana pri žrebetih starejših od 5 mesecev.
Polish: Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Proteq West Nile musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Proteq West Nile, se mora posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred izdelavo, uvozom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Polish: Fiolki ze szkła typu I z zamknięciem z elastomeru butylowego zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z zamaškom iz butilnega elastomera in aluminijasto zaporko.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: pozostałe produkty immunologiczne dla koni.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za konje, druga imunološka zdravila.
Polish: Adiuwanty:
Slovenian: Adjuvans:
Polish: W rzadkich przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Slovenian: V redkih primerih lahko pride do preobčutljivostne reakcije, ki jo je potrebno ustrezno simptomatično zdraviti.
Polish: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Slovenian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Polish: Pudełko zawierające 1, 2, 5 lub 10 fiolek 1 dawkowych
Slovenian: Škatla z 1, 2, 5 ali 10 vialo(ami) z 1 odmerkom.
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C-8 ˚C) Nie zamrażać
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Proteq West Nile jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Slovenian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba Proteq West Nile je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni)
Polish: W rzadkich przypadkach obserwuje się apatię i spadek apetytu w dzień po szczepieniu.
Slovenian: V redkih primerih se lahko dan po cepljenju pojavita apatičnosti in zmanjšan tek.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo (ES) št.
Polish: NIEGO ODPADÓW , JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Slovenian: UPORABE, če je smiselno
Polish: Zużyć natychmiast po otwarciu opakowania.
Slovenian: Uporabite takoj po prvem odpiranju.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina vsebnika
Polish: W celu uzyskania pełnej odporności należy zastosować pełny dwu dawkowy schemat szczepień.
Slovenian: Za popolno zaščito sta potrebna dva odmerka.
Polish: • Szczepienie przypominające: coroczne szczepienie jedną dawką powinno zapewnić wystarczająca ochronę jakkolwiek taki schemat nie został w pełni zwalidowany.
Slovenian: • Revakcinacija: Zadostna zaščita je naj bi bila zagotovljena po revakcinaciji z enim odmerkom cepiva letno, čeprav ta program cepljenja še ni bil dokončno validiran.
Polish: Szczepionka stymuluje czynną odporność przeciw Wirusowi Zachodniego Nilu.
Slovenian: Cepivo spodbuja aktivno imunost proti virusu West Nile.
Polish: 6.3 Okres ważności Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 27 miesięcy
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 27 mesecev.
Polish: Karbomer .......................................................................................................................................... 4 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: Karbomer ................................................................................................................................................. 4 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Polish: Proteq West Nile zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Slovenian: Proteq West Nile suspenzija za injiciranje za konje
Polish: • Szczepienie podstawowe: pierwsza dawka szczepionki: po ukończeniu 5 miesięcy życia, druga dawka szczepionki: 4-6 tygodni później.
Slovenian: • Primarno cepljenje: prvi odmerek od starosti petih mesecev, drugi odmerek 4 do 6 tednov pozneje.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Przemijający obrzęk (o średnicy nie większej niż 5 cm), ustępujący w ciągu 4 dni, może często pojawiać się w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pogosto pojavi prehodna oteklina (s premerom največ 5 cm), ki izgine v 4 dneh.
Polish: Poza objawami opisanymi w części 4.6. nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie podania 10-krotnej dawki.
Slovenian: Po dajanju desetkratnega odmerka niso ugotovili nobenih drugih neželenih učinkov razen tistih, navedenih v poglavju 4.6.
Polish: Każda dawka 1 ml zawiera:
Slovenian: Vsak odmerek (1 ml) vsebuje:
Polish: Nieznaczny wzrost temperatury ciała (nie większy niż 1,5 °C) może w rzadkich przypadkach utrzymać się przez 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Slovenian: Redko se lahko pojavi rahlo povišanje temperature (največ 1,5 °C), ki lahko traja 1 dan, izjemoma 2 dni.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Polish: A. WYTWÓRCAY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
Polish: Szczep szczepionkowy vCP2017 jest rekombinantem wirusa canarypox posiadającym właściwości ekspresji genów preM/E szczepów wirusa Zachodniego Nilu.
Slovenian: Sev cepiva vCP2017 je rekombinanten Canarypox virus, ki izraža predM/E gene virusa West Nile.
Polish: Jakkolwiek pojawienie się IgM po szczepieniu jest rzadkie, pozytywny wynik testu IgM-ELISA jest zdecydowanym wskaźnikiem naturalnego zakażenia Wirusem Zachodniego Nilu.
Slovenian: Ker pa je IgM odgovor po cepljenju redek, je pozitivna IgM- ELISA pomemben pokazatelj naravne okužbe z virusom West Nile.
Polish: Powstanie odporności: 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Slovenian: Nastop imunosti: 4 tedne po prvem odmerku primarnega cepljenja.
Polish: Pojedynczą dawkę 1 ml, podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień:
Slovenian: Injicirajte 1 odmerek (1 ml) intramuskularno, priporočljivo v predel vratu, po naslednjem razporedu:
Polish: Czynne uodpornianie koni od 5 miesiąca życia przeciw chorobie Zachodniego Nilu, poprzez zredukowanie liczby koni będących źródłem zakażenia.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj, starih 5 mesecev ali več proti bolezni West Nile za zmanjšanje števila viremičnih konjev oziroma za zmanjšanje resnosti in trajanja kliničnih znakov, če so ti že prisotni.
Polish: Jeżeli podejrzewa się infekcję na podstawie pozytywnego wyniku badań w kierunku IgM należy przeprowadzić dodatkowe badania w celu określenia czy zwierzę zostało zakażone czy zaszczepione.
Slovenian: Če je sum na okužbo postavljen na podlagi pozitivnega IgM odziva, je priporočljivo dodatno dokazovanje, ali je prišlo do naravne okužbe ali je odziv posledica cepljenja.
Polish: Sodu chlorek Disodu wodorofosforan Potasu dowodorofosforan
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat Kalijev dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Polish: Proteq West Nile zawiesina do wstrzykiwań
Slovenian: Proteq West Nile suspenzija za injiciranje
Polish: W badaniu terenowym wykazano również bezpieczeństwo szczepionki u zwierząt w drugim miesiącu życia.
Slovenian: Vendar se je cepivo tudi v terenskem poskusu na žrebetih starih 2 meseca pokazalo za varno.
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali)
Polish: Jedna dawka 1 ml zawiera:
Slovenian: En odmerek (1 ml) vsebuje:
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań.
Slovenian: Intramuskularno dajanje.
Polish: Czas trwania odporności poszczepiennej: 1 rok po pierwszym schemacie szczepień złożonym z dwóch szczepień.
Slovenian: Čas trajanja imunosti: 1 leto po popolnem primarnem cepljenju (dva odmerka).
Polish: Woda do wstrzykiwań 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Polish: West Nile (VCP2017) ........................................................................................ 6,0 do 7,8 log10CCID50
Slovenian: West Nile (vCP2017)… ..................................................................................... 6.0 do 7.8 log10 FAID50
Polish: Jednorodna opalizująca zawiesina.
Slovenian: Homogena opalescentna suspenzija za injiciranje.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, po EXP.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza objawami opisanymi w części „Działania niepożądane" nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie podania 10-krotnej dawki.
Slovenian: Po dajanju 10 odmerkov niso ugotovili nobenih drugih stranskih učinkov razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
Polish: Po szczepieniu, wirus wektorowy nie ulega replikacji a następuje ekspresja białek ochronnych.
Slovenian: Po inokulaciji se virus v konjih ne razmnožuje, ampak izraža zaščitne proteine, ki spodbudijo imunost proti virusu West Nile.
Polish: Nr serii
Slovenian: SERIJE
Polish: Antygen wirusa Zachodniego Nilu rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2017) ........................................................................................................................... 6,0 do 7,8 log10CCID*50 * dawka zakażająca 50 % komórek w hodowli kulturowej
Slovenian: West Nile rekombinantni Canarypox virus (vCP2017)… ...................................... 6.0 do 7.8 log10 FAID*50
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovenian: Intramuskularno dajanje Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Polish: Konie należy szczepić każdego roku.
Slovenian: Konje je treba vsako leto znova cepiti.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05/08/2011
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 05/08/2011.
Polish: Może także pojawić się przemijający obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który zwykle ustępuje w ciągu czterech dni.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi tudi začasna oteklina, ki pa v štirih dneh običajno izgine.
Polish: Ochrona rozpoczyna się po upływie czterech tygodni od pierwszego wstrzyknięcia i utrzymuje się przez rok.
Slovenian: Zaščita nastopi štiri tedne po prvi injekciji in traja eno leto.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się po ukończeniu piątego miesiąca życia, a drugie od czterech do sześciu tygodni później.
Slovenian: Prva injekcija se da pri starosti pet mesecev ali več, druga pa štiri do šest tednov kasneje.
Polish: Szczepionka zawiera także adiuwant, który zwiększa odpowiedź immunologiczną.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" za povečanje imunskega odziva.
Polish: We wszystkich badaniach porównywano konie zaszczepione z końmi nieszczepionymi.
Slovenian: V vseh študijah so cepljene konje primerjali s konji, ki niso bili cepljeni.
Polish: Szczepionki „uczą" układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Polish: Okres karencji to czas, jaki musi upłynąć po podaniu leku, aby zwierzę mogło zostać zabite, a mięso wykorzystane do spożycia przez ludzi lub aby jaja lub mleko mogły zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in se meso ali jajca ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Polish: Szczepionkę podaje się młodym koniom w dwóch wstrzyknięciach w mięśnie szyi.
Slovenian: Cepivo se mladim konjem injicira v vratno mišico v dveh odmerkih.
Polish: Szczepionkę oceniano w dziewięciu badaniach laboratoryjnych u koni od piątego miesiąca życia.
Slovenian: Cepivo je bilo preizkušeno v devetih laboratorijskih študijah pri konjih, starih pet mesecev ali več.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Polish: W badaniach wykazano, że szczepionka zapobiega wiremii u koni i zmniejsza objawy kliniczne choroby u koni zakażonych wirusem Zachodniego Nilu.
Slovenian: Študije so pokazale, da cepivo preprečuje viremijo pri konjih in zmanjšuje klinične znake pri konjih, okuženih z virusom West Nile.
Polish: Inne informacje na temat produktu Proteq West Nile:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Proteq West Nile:
Polish: Proteq West Nile jest szczepionką.
Slovenian: Zdravilo Proteq West Nile je cepivo.
Polish: U koni, którym podano szczepionkę Proteq West Nile, możliwe jest nieznaczne podwyższenie temperatury ciała (do 1,5°C) utrzymujące się nie dłużej niż przez dwa dni.
Slovenian: Konji, cepljeni z zdravilom Proteq West Nile, bodo morda do dva dni imeli povišano telesno temperaturo (do 1,5 °C).
Polish: Główną miarą skuteczności była liczba koni, u których stwierdzono wiremię lub objawy kliniczne gorączki Zachodniego Nilu.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število konjev, ki so imeli viremijo ali klinične znake bolezni West Nile.
Polish: W przypadku nieumyślnego wstrzyknięcia sobie szczepionki należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarza i pokazać lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub oznakowanie (etykietę) produktu.
Slovenian: Ob nenamernem samoinjiciranju zdravila se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zmniejszenia liczby koni, u których stwierdza się obecność wirusa Zachodniego Nilu we krwi (wiremię) lub objawy kliniczne choroby.
Slovenian: Cepivo se uporablja za zmanjševanje števila konjev z virusom West Nile v krvi (viremija) ali s kliničnimi znaki te bolezni.
Polish: W dniu 05/08/2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Proteq West Nile ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Proteq West Nile, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 05/08/2011.
Polish: Szczep wirusa vCP2017 zawarty w szczepionce Proteq West Nile jest nośnikiem wirusa Canarypox, któremu dodano gen umożliwiający wytwarzanie elementów wirusa Zachodniego Nilu, białek PreM i E. Wirusy Canarypox nie szerzą się ani nie namnażają w organizmie zaszczepionych koni.
Slovenian: Sev cepiva vCP2017 v zdravilu Proteq West Nile je „prenašalec" virusa Canarypox z dodanim genom, ki omogoča tvorjenje dela virusa West Nile, in sicer beljakovin PreM in E. Virusi Canarypox se pri cepljenih konjih ne širijo ali razmnožujejo.
Polish: Po podaniu koniowi szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje białka PreM i E wirusa Zachodniego Nilu jako obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Slovenian: Ko konje cepimo, njihov imunski sistem prepozna beljakovini PreM in E v virusu West Nile kot „ tujka" ter proti njima razvije protitelesa.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Proteq West Nile znajduje się w ulotce informacyjnej.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Proteq West Nile, glejte navodilo za uporabo.
Polish: W przyszłości, w przypadku kontaktu zwierząt z wirusem Zachodniego Nilu, układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała, co pomoże chronić zwierzęta przed śmiercią spowodowaną gorączką Zachodniego Nilu.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusu West Nile v prihodnosti bo imunski sisteme hitreje izdelal protitelesa, kar bo prispevalo k zaustavitvi smrtnosti zaradi bolezni West Nile.
Polish: Gorączka Zachodniego Nilu to choroba wirusowa przenoszona przez komary, która może spowodować rozwój zapalenia mózgu i opon mózgowo-rdzeniowych.
Slovenian: Bolezen West Nile je virusna bolezen, ki jo prenašajo komarji ter lahko povzroča encefalitis (vnetje možganov) in meningitis (vnetje ovojnice možganov in hrbtenjače).
Polish: CVMP stwierdził, że korzyści ze stosowania produktu Proteq West Nile w ramach szczepień przeciwko gorączce Zachodniego Nilu u koni od 5. miesiąca życia przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Proteq West Nile do obrotu.
Slovenian: CVMP je tako zaključil, da so koristi zdravila Proteq West Nile večje od z njim povezanih tveganj pri cepljenju konjev, starih pet mesecev ali več, proti bolezni West Nile, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Proteq West Nile.
Polish: Proteq West Nile stosuje się w celu ochrony koni od 5. miesiąca życia przed zachorowaniem na gorączkę Zachodniego Nilu.
Slovenian: Zdravilo Proteq West Nile se uporablja za zaščito konj, starih pet mesecev ali več, pred boleznijo West Nile.
Polish: Proteq West Nile jest szczepionką zawierającą rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP2017) wirusa Zachodniego Nilu.
Slovenian: Zdravilo Proteq West Nile je cepivo, ki vsebuje West Nile rekombinantni Canarypox virus (virus vCP2017).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że produkt Proteq West Nile jest na ogół dobrze tolerowany i pomaga w ograniczeniu liczby przypadków klinicznych gorączki
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da konji zdravilo Proteq West Nile na splošno dobro prenašajo in da je zdravilo koristno pri zmanjševanju kliničnih izbruhov bolezni West Nile.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Proteq West Nile?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Proteq West Nile?
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP2017) wirusa Zachodniego Nilu.
Slovenian: West Nile rekombinantni Canarypox virus (virus vCP2017)
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Proteq West Nile zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Proteq West Nile izkazalo med študijami?
Polish: Co to jest Proteq West Nile?
Slovenian: Kaj je zdravilo Proteq West Nile?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Proteq West Nile?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Proteq West Nile uporablja?
Polish: Numer UE
Slovenian: EU (MA) Številka
Polish: --1 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinowany w wirusie canarypox (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Slovenian: --1 Influenza A/eq/ Ohio/03 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantni canarypox virus (vCP1533) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Polish: * zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP
Slovenian: * vCP vsebnost določena s celokupnim FAID50 (fluorescenčni test infektivnega odmerka 50 %) in qPCR razmerjem med vCP.
Polish: Domięśniowo Fiolka (szkło) 1 ml
Slovenian: Intramuskularno Viala (steklo) 1 ml
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Slovenian: Farmacvtska oblika
Polish: kod ATCvet: QI05AD02.
Slovenian: ATCvet oznaka: QI05AD02.
Polish: Chronić przed przed światłem.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo.
Polish: tygodni później).
Slovenian: tednov pozneje.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu)
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu).
Polish: 10 x 1 ml (10 dawek)
Slovenian: 10x1ml (10 odmerkov)
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból, silny wzrost temperatury ciała oraz sztywność mięśni.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo bolečina, lokalno povišana temperatura in otrdelost mišic.
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Slovenian: Ne uporabljajte po pretečenem roku uporabnosti, navedenem na nalepki
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/03/2003
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/03/2003 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/03/2013