FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuten muillakin rokotteilla tulee annos vetää ruiskuun ehdottoman aseptisissa olosuhteissa.
Bulgarian: Както при другите ваксини, всяка доза ваксина трябва да се изтегли при строго асептични условия и мерки за предпазване от замърсяване.
Finnish: Hermosto
Bulgarian: Раздразнителност
Finnish: 100 x 2 annosta (1 ml)
Bulgarian: 100 x 2 дози (1 ml)
Finnish: Muussa tapauksessa lapsesi ei ehkä ole täysin suojassa taudeilta.
Bulgarian: В противен случай, не може да се гарантира пълна защита срещу заболяванията, от които предпазва тази ваксина.
Finnish: Odotettua immunologista vastetta ei ehkä kuitenkaan saada rokotettaessa immunosuppressiopotilaita.
Bulgarian: При имуносупресирани пациенти е възможно да не бъде постигнат очакваният имунен отговор след ваксинацията.
Finnish: Injektiopullojen sisältö on sekoitettava ennen kuin lapsesi saa rokotetta.
Bulgarian: Двете съставки са в еднодозови стъклени флакони и трябва да се смесят преди ваксината да бъде приложена на детето ви.
Finnish: Käyttövalmis rokote on homogeeninen, samea ja valkoinen suspensio.
Bulgarian: Разтворената ваксина представлява хомогенна мътна бяла суспенсия.
Finnish: Erään 63 pikkulapsella suoritetun pilottitutkimuksen tulokset osoittavat, että vasta-aineet säilyivät suojaavina difteriaa, tetanusta, HBs ja PRP:tä vastaan > 80 %:lla, kun perusrokotussarja noudatti 6, 10 ja 14 viikon ohjelmaa.
Bulgarian: Резултатите от едно пилотно изпитване показват, че > 80% от 63 деца, ваксинирани по схемата 6, 10, 14 седмица, все още са имали протективни нива на антителата срещу дифтерия, тетанус, повърхностния антиген на вируса на хепатит
Finnish: Näissä tutkimuksissa tavallisin rokotuksenjälkeinen reaktio oli kipu injektiokohdassa, kuume (kainalosta mitattuna ≥ 37,5oC, peräaukosta mitattuna ≥ 38oC) sekä ärtyneisyys.
Bulgarian: При тези изпитвания най-честите реакции, които са се развивали след прилагане на ваксината, са били болка в мястото на инжектиране, повишена температура (аксиларно ≥ 37.5°C; ректално ≥ 38°C) и раздразнителност, които са наблюдавани при приблизително 50% от ваксинираните.
Finnish: Psyykkiset haitat Hyvin yleiset: ärtyneisyys
Bulgarian: Много чести: раздразнителност
Finnish: 2imeytetty alumiinifosfaattiin yht.
Bulgarian: 2 адсорбирани върху алуминиев фосфат
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke.
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Finnish: Fax: +49 6421 39 47 20
Bulgarian: Tel: +49 6421 39 29 17 Fax: +49 6421 39 47 20
Finnish: Quintanrix-rokotteen antamista, kuten rokottamista yleensäkin, tulee lykätä, jos potilaalla on vaikea akuutti kuumetauti.
Bulgarian: Както при други ваксини, прилагането на Quintanrix трябва да бъде отложено при лица, страдащи от остри тежки фебрилни заболявания.
Finnish: Pakkauskoot:
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения:
Finnish: Kymmenen annoksen pakkaukset: - 50 injektiopulloa, joissa jauhetta plus 50 injektiopulloa, joissa nestettä
Bulgarian: - Опаковка от 50 флакона прах плюс 50 флакона течност
Finnish: Kuten muillakin rokotteilla tehosteannokseen liittyy mahdollisesti pienten haittatapahtumien kohonnut ilmaantuvuus.
Bulgarian: Както и при останалите ваксини, бустер дозата е потенциално свързана с повишаване броя на случаите на леки нежелани ефекти като повишаване на температурата и местни реакции.
Finnish: yht.
Bulgarian: Б.
Finnish: Quintanrix on valkoinen hieman maitomainen neste, joka aikaansaadaan sekoittamalla difteria (D), tetanus (T), kokosolupertussis (wP) ja hepatiitti B (HBV)-nestettä sisältävän injektiopullon sisältö Haemophilus influenzae tyyppi b (HIB) jauhetta sisältävän injektiopullon sisällön kanssa.
Bulgarian: Quintanrix е бяла, леко млекоподобна течност, получена чрез смесване съдържанието на флакона с дифтерия (D), тетанус (T), цели клетки коклюш (Pw) и хепатит B (HBV) течната съставка (DTPw-HBV) със съдържанието на флакона с Haemophilus influenzae тип b (HIB) прахообразната съставка.
Finnish: Tässä lapsiryhmässä rokotuksen tuoma hyöty on korkea.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тази група новородени е голяма, то ваксинирането трябва да се направи без отлагане.
Finnish: Prekliinisiä turvallisuustutkimuksia ei ole suoritettu.
Bulgarian: Не са провеждани предклинични изпитвания на безопасността на ваксината.
Finnish: Tämä lääke sisältää tiomersaalia säilytysaineena ja siksi lapsellasi voi esiintyä herkistymisreaktioita.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал като консервант и детето Ви може да развие алергична реакция.
Finnish: Hyvin yleiset: kipu, punoitus ja turvotus, kuume (kainalosta ≥ 37,5°C, peräaukosta ≥ 38°C) Yleiset: kovettuma, kuume (kainalosta ≥ 39°C, peräaukosta ≥ 39,5°C)
Bulgarian: Много чести: болка, зачервяване и подуване, повишена температура (аксиларно ≥ 37.5°C; ректално ≥ 38°C)
Finnish: Näillä vauvoilla tulee harkita hengitystoiminnan seurantaa 48-72 tunnin ajan, varsinkin, jos vauvalla on esiintynyt hengitystoiminnan kypsymättömyyttä.
Bulgarian: При прилагането на първична имунизация при недоносени бебета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и особено при тези с предишна анамнеза за недоразвитие на дихателната система трябва да се има предвид потенциалният риск от апнея и необходимостта от проследяване на дишането за 48-72 часа.
Finnish: • Bronkiitti
Bulgarian: Бронхит
Finnish: • Uneliaisuus
Bulgarian: Сънливост
Finnish: 100 x 1 annos (0,5 ml)
Bulgarian: 100 x 1 доза (0,5 ml)
Finnish: Molemmat komponentit ovat lasisissa injektiopulloissa, joissa on kaksi tai kymmenen annosta.
Bulgarian: Двете съставки са в стъклени флакони, съдържащи по 2 дози или по 10 дози и трябва да се смесят преди ваксината да се приложи на детето ви.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten
Bulgarian: Прах и суспенсия за инжекционна суспенсия
Finnish: Quintanrix:ia on tutkittu useissa kliinisissä lääketutkimuksissa perusrokotuksena yli 1340 terveellä pikkulapsella 6 viikon iästä lähtien.
Bulgarian: Quintanrix е приложена на приблизително 1,340 здрави деца на възраст 6 седмици като курс на първична ваксинация в няколко клинични изпитвания.
Finnish: Älä huolestu edellä esitetyistä haittavaikutuksista.
Bulgarian: Този списък на вероятни нежелани реакции не трябва да Ви тревожи.
Finnish: • Kouristuksia joihin voi liittyä kuumetta 3 päivän kuluessa rokotuksesta Tietyissä oloissa, kuten hinkuyskän ilmaantuvuuden ollessa korkea, odotettavissa oleva hyöty voi olla suurempi kuin mahdolliset haitat.
Bulgarian: Може да съществуват обстоятелства като широко разпространение на коклюш, когато потенциалните преимущества са повече от възможните рискове.
Finnish: Virus voidaan eristää infektiota kantavan henkilön elimistön nesteistä, kuten verestä, siemennesteestä, emätineritteestä tai syljestä.
Bulgarian: Вирусът се открива в телесните течности като кръв, сперма, вагинален секрет или слюнка (храчки) на заразените хора.
Finnish: MULTIDOSE PAKKAUS
Bulgarian: Това е многодозова опаковка.
Finnish: Mikäli jokin alla mainituista tapahtumista tiedetään olleen ajallisesti yhteydessä Quintanrix:iin, tulee pertussisrokotteen jatkoannoksia harkita tarkkaan.
Bulgarian: Ако е наблюдавана някоя от следните реакции във времето след прилагане на Quintanrix, решението за приложение на следващи дози ваксина, съдържащи коклюшна съставка, трябва да се подложи на внимателна преценка:
Finnish: Tällaisessa tapauksessa rokotussarjaa jatketaan difteria-, tetanus-, hepatiitti B- ja HIBrokotteella.
Bulgarian: При тези обстоятелства, имунизационният курс трябва да продължи с ваксини срещу дифтерия, тетанус, хепатит
Finnish: - 100 injektiopulloa, joissa jauhetta ja 100 injektiopulloa, joissa nestettä
Bulgarian: - Опаковка от 100 флакона прах плюс 100 флакона течност
Finnish: 1imeytetty aluminiumoksidihydraattiin yht.
Bulgarian: 1 адсорбирани върху хидратиран алуминиев фосфат
Finnish: Näitä patogeeneja ovat esim. hepatiitti A, hepatiitti C ja hepatiitti E virukset.
Bulgarian: Ваксината не предпазва от инфекция, причинена от други патогени, за които е известно, че засягат черния дроб, като вирусите на хепатит A, хепатит C и хепатит E.
Finnish: DTPw-HBV-komponenttia ravistetaan hyvin, jotta saadaan homogeeninen sameanvalkoinen suspensio.
Bulgarian: DTPw-HBV съставката трябва да се разклати добре, за да се получи хомогенна мътна бяла суспенсия, и да се прегледа визуално за чужди частици и/или промени във външния вид.
Finnish: • jos lapsesi aikaisemmin saanut allergisen reaktion jostakin difteria-, tetanus-, pertussis-, hepatiitti B- tai Haemophilus influenzae tyyppi b-rokotteesta
Bulgarian: ако детето Ви е имало алергична реакция след приложение на друга ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица), хепатит
Finnish: MITEN QUINTANRIX:IÄ ANNETAAN
Bulgarian: КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ QUINTANRIX
Finnish: Quintanrix, injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten Difteria, tetanus, pertussis (kokosolu), hepatiitti B (rDNA) ja Haemophilus type b konjugoitu rokote (adsorboitu)
Bulgarian: Quintanrix прах и суспенсия за инжекционна суспенсия, многодозова Diphteria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
Finnish: Sitä pitää käyttää virallisten suositusten mukaisesti.
Bulgarian: Тя трябва да се използва съгласно официалните препоръки.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2008.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan näiden bakteerien tai virusten aiheuttamilta taudeilta.
Bulgarian: Това помага за защита от заболяванията, причинявани от тези бактерии или вируси.
Finnish: Hengitystä pitää seurata kolmen päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Тяхното дишане трябва да бъде проследявано до три дни след ваксинирането.
Finnish: Ensimmäinen annos voidaan antaa kuuden viikon iässä.
Bulgarian: Първата доза може да бъде въведена на шестседмична възраст.
Finnish: • tapettu kokonainen B. pertussis;
Bulgarian: • убити цели B. pertussis,
Finnish: Aiemmalla hepatiitti B -rokotuksella ei ollut vaikutusta Quintanrixin tehoon.
Bulgarian: Предхождащата ваксинация за хепатит B не е оказала влияние върху ефективността на Quintanrix.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikuttavat aineet on kiinnitetty alumiiniyhdisteisiin paremman immuunivasteen stimuloimiseksi.
Bulgarian: Това означава, че активните вещества са прикрепени към алуминиеви съединения, за получаване на по-добър имунен отговор.
Finnish: Kuten kaikkien rokotteiden kanssa, jos Quintanrixia käytetään hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, on riski, että vauvat kärsivät apneasta (lyhyistä hengityskatkoksista).
Bulgarian: Както при всички ваксини, ако Quintanrix се прилага при много преждевременно родени бебета, съществува риск бебето да получи апнея (кратки паузи на дишането).
Finnish: Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luontainen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tauteja vastaan.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защити на организма) как да се защитава срещу заболявания.
Finnish: Sitä käytetään myös pienten lasten tehostamaan immunisaatiota toisen ikävuoden aikana.
Bulgarian: Използва се и за бустер имунизация на малки деца през втората година от живота.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli vaikuttavien vasta-ainemäärien tuotanto viimeisen rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: При всички проучвания основната мярка за ефективност е производството на защитно ниво антитела след последната ваксинация.
Finnish: Sitä ei saa antaa, jos lapsella on ollut tuntemattoman syyn aiheuttama aivosairaus seitsemän päivän sisällä edellisestä rokottamisesta, jossa rokote on sisältänyt hinkuyskää.
Bulgarian: Тя не трябва да се прави, ако детето е имало енцефалопатия (мозъчно заболяване) с неизвестен произход в рамките на седем дни от предхождаща ваксинация с ваксина, съдържаща коклюш.
Finnish: Näitä vaikuttavia aineita on ollut saatavilla myös tätä ennen muissa rokotteissa.
Bulgarian: Преди тази дата тези активни вещества са се предлагали и под формата на други ваксини.
Finnish: Quintanrixin vaikutuksia on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 2 000 lasta.
Bulgarian: Ефектите на Quintanrix са изследвани в пет основни проучвания с над 2000 деца.
Finnish: • hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenejä.
Bulgarian: „повърхностен антиген" (протеини от повърхността) на вируса на хепатит B.
Finnish: Quintanrix on rokote.
Bulgarian: Quintanrix е ваксина.
Finnish: Quintanrixia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) jollekin vaikuttavalle aineelle tai muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Bulgarian: Quintanrix е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества или към някоя от другите съставки.
Finnish: Quintanrix sisältää pieniä määriä seuraavia aineita:
Bulgarian: Quintanrix съдържа малки количества от:
Finnish: Ensimmäisen kuurin jälkeen on annettava tehoste, mieluiten ennen toisen ikävuoden loppua.
Bulgarian: След първия курс ваксинация трябва да се направи бустер, за предпочитане преди края на втората година.
Finnish: Euroopan komissio myönsi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Quintanrixia varten 21. lokakuuta 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, за Quintanrix на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. на 21 октомври 2004 г.
Finnish: Quintanrixin suositeltu rokotusaikataulu on kolme annosta annettuna vähintään neljän viikon välein kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Bulgarian: Препоръчваната схема за ваксинация с Quintanrix е три дози, прилагани на интервал от поне четири седмици през първите шест месеца от живота.
Finnish: Rokote annetaan syvänä injektiona lihakseen, mieluiten reiteen.
Bulgarian: Ваксината се прави като дълбоко интрамускулно инжектиране, за предпочитане в бедрото.
Finnish: Rokote on "imeytetty".
Bulgarian: Ваксината е „адсорбирана".
Finnish: Muita tietoja Quintanrixista:
Bulgarian: Допълнителна информация за Quintanrix:
Finnish: Myös Hib-komponenttia on ollut saatavilla muissa rokotteissa.
Bulgarian: Hib също се е предлагал под формата на други ваксини.
Finnish: Henkilön altistuessa luonnollisesti näille bakteereille tai viruksille immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Bulgarian: След това, при естествен контакт на лицето с бактериите или вирусите, имунната система ще може бързо да произведе антитела.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa Quintarixin vaikutuksia verrattiin Tritanrix HepB:n ja Hib-bakteeria sisältävän rokotteen yhteisvaikutukseen: kahdessa tutkimuksessa oli mukana yhteensä 1 208 lasta, jotka rokotettiin kahden, neljän ja kuuden kuukauden iässä ja yhdessä 294 lasta, jotka rokotettiin kolmen, neljän ja viiden kuukauden iässä.
Bulgarian: В тези проучвания ефектите на Quintarix са сравнявани с ефектите от комбинацията на Tritanrix HepB и ваксина, съдържаща Hib: две от тези проучвания с общо 1208 деца, които са ваксинирани на дву-, четири- и шестмесечна възраст, а едно включва 294 деца, ваксинирани на три-, четири- и петмесечна възраст.
Finnish: Hepatiitti B:n pinta-antigeeniä tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla: niitä tuottaa hiiva, joka pystyy siihen lisätyn geenin (DNA) avulla tuottamaan proteiineja.
Bulgarian: Повърхностните антигени на вируса на хепатит B се произвеждат по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": те се произвеждат от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произведат протеините.
Finnish: Se sisältää seuraavat vaikuttavat aineet: toksoideja (kemiallisesti heikennettyjä toksiineja) kurkkumädästä ja tetanuksesta, inaktivoitu (tapettu) Bordetella pertussis (hinkuyskää aiheuttava bakteeri), osia hepatiitti B -viruksesta sekä polysakkarideja (sokereita) bakteerin Haemophilus influenzae tyypistä b (Hib, aivokalvontulehdusta aiheuttava bakteeri).
Bulgarian: Тя съдържа следните активни вещества: токсоиди (химично отслабени токсини) от дифтерия и тетанус, инактивирани (убити) Bordetella pertussis (бактерия, която причинява магарешка кашлица), части от вируса на хепатит B и полизахариди (захари) от бактерията Haemophilus influenzae тип b („Hib", бактерия, която причинява менингит).
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) QUINTANRIX Julkinen EPAR-yhteenveto
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) QUINTANRIX
Finnish: Quintanrixin antamista pitää lykätä, jos henkilö saa äkillisen kovan kuumeen.
Bulgarian: Quintanrix трябва да се отложи при деца с внезапно силно повишаване на температурата.
Finnish: Quintanrixin yleisimmät sivuvaikutukset (useammin kuin kerran kymmentä rokoteannosta kohti) ovat ärtyneisyys, uneliaisuus, ruokahalun menetys, kipu, punaisuus ja turvotus sekä kuume.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с Quintanrix (наблюдавани при повече от 1 на 10 дози ваксина), са раздразнителност, сънливост, загуба на апетит, болка, зачервяване и подуване, и повишена температура.
Finnish: Quintanrixin vaikuttavia aineita on ollut saatavilla Euroopan unionin (EU) alueella useita vuosia muissa rokotteissa: kurkkumätä, tetanus, hinkuyskä ja hepatiitti B ovat olleet Tritanrix HepBvalmisteessa vuodesta 1996 alkaen.
Bulgarian: Активните вещества в Quintanrix от години се предлагат в Европейския съюз (EU) под формата на други ваксини: дифтерия, тетанус, коклюш и хепатит B са били под формата на Tritanrix HepB от 1996 г.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa verrattiin 6, 10 ja 14 viikon iässä annetun Quintarixin vaikutuksia 318 lapsessa, jotka joko olivat tai eivät olleet saaneet hepatiitti B rokotetta syntymän yhteydessä.
Bulgarian: При четвъртото проучване са сравнявани ефектите на Quintarix, прилаган на шест-, 10- и 14-седмична възраст при 318 деца, на които е била или не е била правена хепатит B ваксина при раждане.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Quintanrixia varten.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Quintanrix да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Quintanrixia voidaan antaa lapsille, jotka ovat saaneet hepatiitti B -rokotuksen syntymän yhteydessä.
Bulgarian: Quintanrix може да се прилага при деца, на които при раждането е направена ваксина за хепатит B.
Finnish: Rokotetun lapsen immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerien ja virusten osat "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Bulgarian: Когато ваксината се направи на детето, имунната му система разпознава частите от бактериите и вирусите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Finnish: Mitä hyötyä Quintanrixista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Quintanrix са установени в проучванията?
Finnish: • polysakkarideja, jotka on saatu Hib-bakteeria ympäröivistä kapseleista - polysakkaridit on kemiallisesti kiinnitetty tetanustoksoidiin kantajaproteiinina, koska tämä parantaa vastetta rokotteeseen;
Bulgarian: Hib - полизахаридите са химично прикрепени (конюгирани) към тетаничния токсоид като носещ протеин, тъй като това подобрява отговора към ваксината,
Finnish: Quintanrix on rokote, jota on saatavilla jauheena ja suspensiona, joista tehdään injektoitava suspensio.
Bulgarian: Quintanrix представлява ваксина, която която се предлага под формата на прах и суспенсия за приготвяне на инжекционна суспенсия.
Finnish: • toksoideja kurkkumätää ja tetanusta aiheuttavista bakteereista;
Bulgarian: токсоиди от бактериите, които причиняват дифтерия и тетанус,
Finnish: Mitä riskejä Quintanrixiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Quintanrix?
Finnish: Tehosterokotuksesta tehty tutkimus osoitti myös, että Quintanrix oli yhtä tehokas kuin kaksi erillistä rokotetta.
Bulgarian: По отношение производството на защитно ниво антитела, Quintarix е толкова ефективен, колкото и двете отделни ваксини.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa tarkasteltiin tehosteena annetun Quintanrixin neljännen annoksen vaikutusta toisen ikävuoden aikana 357 lapsessa.
Bulgarian: При петото проучване са изследвани ефектите от четвъртата, бустер, доза Quintanrix през втората година от живота при 357 деца.
Finnish: Quintanrixia voidaan käyttää myös aikaisempien kurkkumätää, tetanusta ja hinkuyskää, hepatiitti B:tä tai Hib-bakteeria vastaan annettujen rokotusten tehostamiseen, jolloin se pitäisi antaa vähintään kuusi kuukautta ensimmäisen rokotussarjan viimeisen annoksen jälkeen.
Bulgarian: Quintanrix може да се използва и като бустер ваксинация при предхождащи ваксинации срещу дифтерия, тетанус и коклюш, срещу хепатит B или срещу Hib, като в тези случаи трябва да бъде направена поне шест месеца след последната доза на първия курс ваксинация.
Finnish: Quintanrixia käytetään alle vuoden ikäisten vauvojen rokottamiseen kurkkumätää, tetanusta (jäykkäkouristusta), hinkuyskää, hepatiitti B:tä ja Hib-bakteerin aiheuttamia "invasiivisia" tauteja (kuten bakteerin aiheuttama aivokalvontulehdus) vastaan.
Bulgarian: Quintanrix се използва за ваксиниране на деца под едногодишна възраст срещу дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица), хепатит B и „инвазивни" заболявания, причинявани от Hib (като бактериален менингит).
Finnish: Quintanrixia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Quintanrix може да бъде намерен тук.
Finnish: Mitä Quintanrix on?
Bulgarian: Какво представлява Quintanrix?
Finnish: Kaiken kaikkiaan 95-100 prosentilla lapsista oli suojaavat määrät vasta-aineita kurkkumätää, tetanusta, hinkuyskää, hepatiitti B:tä ja Hib-bakteeria vastaan kuukausi ensimmäisen rokotuskuurin jälkeen.
Bulgarian: Един месец след първия курс ваксинация, общо между 95 и 100% от децата са имали защитни нива антитела към дифтерия, тетанус, коклюш, хепатит B и Hib.
Finnish: Miten Quintanrixia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Quintanrix?
Finnish: Miten Quintanrix vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Quintanrix?
Finnish: Mihin Quintanrixia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Quintanrix?
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
Bulgarian: № на ЕС
Finnish: • Älä kosketa neulaa, äläkä anna sen koskettaa mitään
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте тя да е в
Finnish: • jos olet avannut ruiskun, etkä käytä sitä saman tien.
Bulgarian: ако сте отворили спринцовка и не я използвате веднага.
Finnish: Vaiheittaiset "Käyttöohjeet" -katso kääntöpuolelta.
Bulgarian: За указания за употреба стъпка по стъпка моля вижте от другата страна.
Finnish: • Quixidaria ei tarvitse säilyttää jääkaapissa.
Bulgarian: Не е необходимо Quixidar да се съхранява в хладилник.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократно
Finnish: Älä käytä Quixidaria:
Bulgarian: Не използвайте Quixidar:
Finnish: 2 vuotta.
Bulgarian: Срок на годност 2 години.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman nopeasti suurentuneen verenvuotovaaran vuoksi.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт за съвет колкото е възможно по-бързо поради повишения риск от кървене.
Finnish: • jos sinulla on jokin hallitsemattoman verenvuodon (haemorrhagia) riskitekijä, kuten:
Bulgarian: ако сте с повишен риск от неконтролирано кървене (кръвоизлив), включващо:
Finnish: Fondaparinuuksi ei estä CYP450-entsyymejä (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP3A4) in vitro.
Bulgarian: Фондапаринукс не инхибира in vitro CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4).
Finnish: • kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta tämänhetkisiin turvallisuusvaatimuksiin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskinminimointi toimintoihin.
Bulgarian: При получаване на нова информация, която може да повлияе последната Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http//www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Finnish: Quixidaria ei tule määrätä raskaana oleville naisille jollei sen käyttö ole selvästi tarpeellista.
Bulgarian: Quixidar не трябва да се предписва на бременни жени, освен ако е особено необходимо.
Finnish: • joidenkin sydänkohtausten ja kovan rasitusrintakivun hoitoon (sydämen verisuonten
Bulgarian: • лечение на някои видове сърдечен инфаркт и тежка стенокардия (болка, причинена от