FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2 ≥ 2828 UA1 Mycoplasma hyopneumoniae inactivado cepa J
Danish: Porcint circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subunit-antigen ≥ 2.828 AU1 Inaktiveret Mycoplasma hyopneumoniae, stamme J
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 8 horas.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 8 timer.
Spanish: Los animales recuperan la normalidad entre 1 y 2 días después de que se observe el pico de temperatura.
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand fra 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Spanish: Se produce un aumento transitorio de la temperatura corporal el día de la vacunación (media ±1 ºC, en algunos cerdos hasta 2 ºC) muy frecuentemente.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperatuen er en meget almindelig bivirkning, som kan forekomme på selve vaccinationsdagen (gennemsnitligt ±1°C, hos enkelte svin op til 2°C).
Spanish: Programa de vacunación de dosis única
Danish: Enkeltdosis-vaccinationsplan:
Spanish: Pueden observarse reacciones sistémicas leves consistentes en estado menos activo, tendencia del animal a permanecer tumbado y signos menores de incomodidad infrecuentemente hasta un día después de la vacunación.
Danish: Milde systemiske reaktioner er ualmindelige bivirkninger, som forekommer indtil 1 dag efter vaccination og kommer til udtryk i form af nedsat aktivitet, en tendens hos dyrene til at ligge ned samt lette tegn på ubehag.
Spanish: Pueden observarse reacciones de hipersensibilidad después de la primera vacunación del programa de vacunación de dos dosis en raras ocasiones.
Danish: I sjældne tilfælde ses en overfølsomhedsreaktion efter første vaccination i dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
Spanish: En cerdos individuales, el aumento de temperatura después del uso asociado puede exceder frecuentemente de 2 °C.
Danish: Hos enkelte grise kan temperaturen stige med op til 2°C ved samtidig brug.
Spanish: El producto estimula el desarrollo de inmunidad activa en cerdos frente a circovirus porcino tipo 2 y Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Produktet stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección con circovirus porcino tipo 2 (PCV2) y la gravedad de las lesiones pulmonares causadas por la infección por Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv, virusudskillelse forårsaget af porcint circovirus type 2 (PCV2) infektion, samt sværhedsgraden af lungelæsioner forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Spanish: Alcohol etílico
Danish: Ethanol
Spanish: Duración de la inmunidad (ambos programas de vacunación): PCV2: 22 semanas después de la (última) vacunación.
Danish: Varighed af immunitet (begge vaccinationsplaner): PCV2: 22 uger efter (den sidste) vaccination.
Spanish: Pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de inyección infrecuentemente, que se limitan a una ligera inflamación (diámetro < 2 cm).
Danish: Forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet, der er begrænset til en let hævelse (< 2 cm i diameter), er ualmindelige bivirkninger.
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Spanish: Para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria durante el período de cebo en presencia de infecciones con Mycoplasma hyopneumoniae y/o PCV2 (como se observa en estudios de campo).
Danish: For at reducere fald i daglig tilvækst i den afsluttende periode, som skyldes infektioner med Mycoplasma hyopneumoniae og/eller PCV2 (iht.
Spanish: Aceite mineral ligero Hidróxido de aluminio Oleato de sorbitano Polisorbato 80
Danish: Sorbitanoleat Polysorbat 80
Spanish: Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino
Danish: Porcilis PCV M Hyo injektionsvæske, emulsion, til svin
Spanish: Se recomienda el programa de vacunación de dos dosis cuando las infecciones por PCV2 y/o M. hyopneumoniae tienen lugar de forma temprana.
Danish: Når infektion med PCV2 og/eller M. Hyopneumoniae forekommer tidligt, er dobbeltdosisvaccinationsplanen anbefalet.
Spanish: M. hyopneumoniae: 4 semanas después de la vacunación.
Danish: M. hyopneumoniae: 4 uger efter vaccination.
Spanish: M. hyopneumoniae: 21 semanas después de la (última) vacunación.
Danish: M. hyopneumoniae: 21 uger efter (den sidste) vaccination.
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2 ≥ 2828 UA M. hyopneumoniae inac.
Danish: PCV2 ORF2 subunit-antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae, inaktiveret ≥ 2,69 RPU
Spanish: Establecimiento de la inmunidad con vacunación de dosis única: PCV2: 2 semanas después de la vacunación.
Danish: Indtræden af immunitet efter en enkelt dosis vaccine: PCV2: 2 uger efter vaccination.
Spanish: Caja de cartón con 1 o 10 viales de 20, 50, 100, 200 o 500 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Danish: Papæske indeholdende 1 eller 10 hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.
Danish: Udløbsdato: {måned/år} Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas Intervet International BV
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Spanish: Establecimiento de la inmunidad con vacunación de dos dosis: PCV2: 18 días después de la primera vacunación.
Danish: Indtræden af immunitet efter to doser vaccine PCV2: 18 dage efter første vaccination.
Spanish: M. hyopneumoniae: 3 semanas después de la segunda vacunación.
Danish: M. hyopneumoniae: 3 uger efter anden vaccination.
Spanish: Programa de vacunación de dos dosis:
Danish: To-dosis-vaccinationsplan.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International BV
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Spanish: Tiempo de espera
Danish: Tilbageholdel sestid
Spanish: Este medicamento contiene aceite mineral.
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
Spanish: Los frascos se envasan individualmente en una caja de cartón.
Danish: Flaskerne er pakket individuelt i æsker af karton.
Spanish: Vacunar solo animales sanos.
Danish: Vacciner kun raske dyr.
Spanish: Revacunación: Cada 6 meses, utilizando una sola dosis.
Danish: Revaccination: Hver 6. måned, med en dosis.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 12 meses.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 12 måneder.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Spanish: De conformidad con la legislación comunitaria sobre la peste porcina clásica (Directiva 80/217/CEE del Consejo modificada), en la Unión Europea:
Danish: I følge EU-lovgivning vedrørende Klassisk Svinepest (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer), i den europæiske union:
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar este medicamento veterinario deberá ser autorizada por la autoridad competente del Estado miembro en cuestión.
Danish: Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Spanish: Los frascos se cierran con un tapón de goma de nitrilo y se sellan con una cápsula de aluminio codificada.
Danish: Flaskerne er lukket med en nitryl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumkappe.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009.
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse, og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af Forordning (EC) nr. 470/2009.
Spanish: Administrar una dosis (2 ml) por inyección intramuscular profunda en el cuello, detrás de la oreja.
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved dyb intramuskulær injektion i nakkemuskulaturen i området bag øret.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Parlamento Europeo y del Consejo, los Estados miembros prohibirán o podrán prohibir la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EC kan en medlemsstat forbyde import, salg, udlevering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti på hele sit område, hvis det godtgøres at:
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Spanish: No obstante, el uso de las vacunas podrá ser autorizado como parte de un plan de vacunación de urgencia establecido por las autoridades competentes de un Estado miembro en caso de confirmarse la enfermedad, de conformidad con la legislación comunitaria sobre el control y la erradicación de la peste porcina clásica;
Danish: Dog kan brugen af vacciner være tilladt i forbindelse med en nødvaccinationsplan, der er iværksat af den kompetente myndighed i et medlemsland efter diagnosticering af sygdom og i overensstemmelse med EU-lovgivning vedrørende kontrol og udryddelse af Klassisk Svinepest;
Spanish: Se recomienda utilizar un sistema de vacunación multiinyección cerrado.
Danish: Det anbefales at bruge et lukket "multiject" vaccinationssystem.
Spanish: Vacunación básica: Inyectar una dosis por cerdo, seguida de una segunda inyección 4 semanas después de la primera.
Danish: Basisvaccination: Indgiv en dosis pr. gris efterfulgt af endnu en vaccination 4 uger efter første vaccination.
Spanish: Vacuna de la Peste Porcina Clásica, Código ATC vet:QI09AA06
Danish: Klassisk Svinepest vaccine, ATCvet-kode: QI09AA06
Spanish: Polisorbato 80 Oleato de sorbitán
Danish: Polysorbat 80 Sorbitanoleat
Spanish: b) El almacenamiento, suministro, distribución y venta de la vacuna frente a la peste porcina clásica debe realizarse bajo el control y de conformidad con las instrucciones de las autoridades competentes del Estado miembro;
Danish: b) Opbevaring, udlevering, distribuering og salg af vacciner mod Klassisk Svinepest skal ske under kontrol af - og i overensstemmelse med eventuelle instruktioner udformet af den kompetente myndighed i medlemslandet;
Spanish: La sustancia activa estimula la inmunidad activa frente a la Peste Porcina Clásica (PPC).
Danish: Den aktive komponent stimulerer til aktiv immunitet mod Klassisk Svinepest (CSF).
Spanish: Dado que no se ha investigado la inocuidad tras administrar ambas inoculaciones en el mismo punto, se aconseja realizar la segunda vacunación en un punto diferente de la primera vacunación.
Danish: Da sikkerheden ved at give begge vaccinationer samme sted ikke er undersøgt, tilrådes det at give 2. vaccination på et andet sted end 1. vaccination.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento, busque urgentemente consejo médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Spanish: c) Existen disposiciones especiales que regulan tanto el traslado de cerdos desde zonas donde se está llevando a cabo o se ha realizado la vacunación como el marcaje de la carne de porcino procedente de animales vacunados.
Danish: c) Der findes særlige forordninger, der regulerer flytning af svin fra områder, hvor vaccine mod Klassisk Svinepest anvendes eller har været anvendt, samt mærkning af svinekød fra vaccinerede svin.
Spanish: a) Está prohibida la utilización de las vacunas frente a la peste porcina clásica.
Danish: a) Brug af vacciner mod Klassisk Svinepest er forbudt.
Spanish: Tras la administración de una sobredosis, las reacciones locales en el punto de inyección pueden resultar más pronunciadas.
Danish: Ved overdosering kan lokale reaktioner på injektionsstedet være mere udtalte.
Spanish: Período de validez después de abierto el frasco: 3 horas.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 timer.
Spanish: La duración de la inmunidad es de 6 meses.
Danish: Beskyttelsen varer i 6 måneder.
Spanish: Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/016/001-006
Danish: EU/2/99/016/001-006
Spanish: El medicamento contiene el antígeno E2 del virus de la Peste Porcina Clásica, incorporado en una emulsión para prolongar la estimulación del sistema inmunitario de las especies de destino.
Danish: Klassisk Svinepest virus E2 subunit antigenet er inkorporeret i en emulsion for at forlænge stimulationen af dyrets immunsystem.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Porcilis Pesti solamente está permitida bajo las condiciones concretas establecidas por la legislación de la Unión Europea sobre el control de la PPC (Directiva 80/217/EEC del Consejo modificada).
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer).
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos y otros productos obtenidos de animales tratados.
Danish: a) behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr, levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret b) den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero días
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 døgn
Spanish: El inicio de la inmunidad tiene lugar a las 2 semanas.
Danish: Beskyttelsen indtræder efter 2 uger.
Spanish: Inmunización activa de cerdos a partir de las 5 semanas para prevenir la mortalidad y reducir los síntomas clínicos de la Peste Porcina Clásica, además de reducir la infección y excreción del virus de campo de la Peste Porcina Clásica.
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og udskillelse af CSF vild-virus.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la sustancia activa biológica
Danish: Fremstilleren af det biologisk aktive stof
Spanish: Adyuvante: Parafina líquida 941,4 mg
Danish: Paraffinolie: 941,4 mg
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Inmunización activa de cerdos a partir de las 5 semanas para prevenir la mortalidad y reducir los síntomas clínicos de la Peste Porcina Clásica, además de reducir la infección y excreción del virus de campo de la Peste Porcina Clásica.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og udskillelse af CSF vild-virus.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2ºC til 8C).
Spanish: Después de la segunda dosis puede aparecer una hipertermia transitoria.
Danish: Forbigående feber kan forekomme efter 2. vaccination.
Spanish: Inyección IM
Danish: injektion
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación, pero no puede prevenir la transmisión a través de la placenta del virus de campo de la Peste Porcina Clásica desde la cerda a los fetos.
Danish: Kan anvendes under drægtighed, men det forhindrer nødvendigvis ikke transplacental overførsel af Klassisk Svinepest vildvirus fra soen til fostrene.
Spanish: Como consecuencia de la naturaleza de la subunidad de la vacuna, la vacunación no induce producción de anticuerpos frente a otros antígenos del virus de PPC diferente del E2.
Danish: Som følge af at vaccinen er en subunitvaccine, vil vaccination ikke føre til dannelse af antistoffer mod andre CSF virusantigener end E2.
Spanish: En el punto de inyección pueden observarse abscesos.
Danish: Abscesser kan forekomme på injektionsstedet.
Spanish: D. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Pesti emulsión inyectable para cerdos
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis Pesti injektionsvæske, emulsion til grise
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS 120 unidades ELISA de subunidad antigénica E2 PPC/2 ml
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 120 Elisa enheder CSF E2 antigen/2 ml.
Spanish: Subunidad antigénica E2 del virus de la Peste Porcina Clásica 120 Unidades ELISA Parafina líquida como adyuvante: 941,4 mg
Danish: 120 Elisa enheder Klassisk Svinepest virus - E2 subunit antigen Paraffinolie som adjuvans: 941,4 mg
Spanish: Antes de usar, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur før brug.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 2 ml indeholder:
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Inyección IM de 2 ml
Danish: injektion af 2 ml
Spanish: Subunidad antigénica E2 del virus de la Peste Porcina Clásica (PPC): 120 Unidades Elisa (UE)
Danish: Klassisk Svinepest virus (CSFV)-E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU) Adjuvans:
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Danish: C. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN HERUNDER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 50 ml (25 dosis) 100 ml (50 dosis) 250 ml (125 dosis)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (25 doser) - 100 ml (50 doser) - 250 ml (125 doser)
Spanish: INDICACIÓN DE USO Vacuna frente a la Peste Porcina Clásica.
Danish: INDIKATION(ER) Vaccine mod Klassisk Svinepest
Spanish: Frascos de vidrio tipo I o de tereftalato de polietileno (PET), que contienen 50 ml (25 dosis), 100 ml (50 dosis) y 250 ml (125 dosis).
Danish: Flasker af hydrolytisk glas type I eller polyethylen terephthalate (PET) indeholdende 50 ml svarende til 25 doser, 100 ml svarende til 50 doser eller 250 ml svarende til 125 doser.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {Caja con 1 frasco de 50 ml/frasco de 100 ml/frasco de 250 ml}
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 50 ml flaske / 100 ml flaske / 250 ml flaske
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Pesti emulsión inyectable para cerdos.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis Pesti injektionsvæske, emulsion til svin
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Cero días
Danish: 0 døgn
Spanish: Durante las 4 semanas siguientes a la administración de cada dosis de vacuna puede producirse una inflamación local y, en la mayoría de los casos, transitoria en el punto de inyección.
Danish: En lokal, og i de fleste tilfælde forbigående, hævelse på injektionsstedet kan forekomme op til 4 uger efter indgift af hver vaccinedosis.
Spanish: DATOS MINIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LA ETIQUETA DEL FRASCO {Frasco de 50 ml/frasco de 100 ml/frasco de 250 ml }
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ flakseetiket {50 ml / 100 ml / 250 ml}
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Spanish: el 9 de febrero de 2000, que se renovó en febrero de 2005.
Danish: den 9. februar 2000, som blev fornyet i februar
Spanish: Los cerdos deben revacunarse cada 6 meses.
Danish: Svinene skal vaccineres hver 6. måned.
Spanish: Los anticuerpos maternos no interfirieron con la vacunación.
Danish: Maternelle antistoffer interfererede ikke med vaccinen.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar este medicamento veterinario debe estar autorizada por la autoridad competente del Estado miembro.
Danish: Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinærlægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Porcilis Pesti están permitidos únicamente en las condiciones especiales establecidas por la legislación comunitaria sobre el control de la PPC (Directiva 80/217/CE del Consejo, modificada).
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer).
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administre el medicamento o entre en contacto con el animal?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver medicinen eller kommer i berøring med dyret?
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después de la exploración, diríjase de nuevo al médico.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal der søges lægehjælp igen.