FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Medicamentos contendo Metoclopramida
Latvian: Tas satur zāles "metoklopramīdu".
Portuguese: Dosagem 30mg A dose única recomendada é 30 mg uma vez ao dia.
Latvian: 30 mg stiprums Ieteicamā deva ir 30 mg vienu reizi dienā.
Portuguese: Pode sentir movimentos incontroláveis (perturbações extrapiramidais), sensação de sonolência, ter alguns problemas de consciência, estar confuso, ter alucinações e problemas de coração.
Latvian: Jums var būt nekontrolējamas kustības (ekstrapiramidālie traucējumi), miegainība, samaņas traucējumi, apmulsums, halucinācijas un sirdsdarbības traucējumi.
Portuguese: Podem ocorrer perturbações extrapiramidais, sonolência, diminuição do nível de consciência, confusão, alucinações e paragem cardiorespiratória.
Latvian: Var rasties ekstrapiramidāli traucējumi, miegainība, samaņas traucējumi, halucinācijas un sirdsdarbības un elpošanas apstāšanās.
Portuguese: Para a prevenção de náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia o tratamento não deve ultrapassar 5 dias.
Latvian: Lai novērstu vēlīnu sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties pēc ķīmijterapijas, šīs zāles nedrīkst lietot ilgāk par 5 dienām.
Portuguese: Para o tratamento de náuseas e vómitos pós-curúrgicos (NVPC) a duração máxima do tratamento é de 48 horas.
Latvian: Ārstējot apstiprinātu sliktu dūšu un vemšanu pēcoperācijas periodā (PONV), maksimālais ārstēšanas ilgums ir 48 stundas.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Todas as vias de administração
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Portuguese: Adultos com problemas de rins
Latvian: Pieaugušie ar nieru darbības traucējumiem
Portuguese: A dose maxima em 24 horas é 0,5 mg/kg de peso corporal.
Latvian: Maksimālā deva 24 stundu laikā ir 0,5 mg/kg ķermeņa masas.
Portuguese: Deve dedicar-se especial cuidado a doentes com condições neurológicas subjacentes e a doentes sob tratamento com outos medicamentos que actuam a nível central (ver secção 4.3)
Latvian: Īpaši jārūpējas par pacientiem, kuriem vienlaicīgi ir neiroloģiski traucējumi, un par pacientiem, kuri tiek ārstēti ar citām zālēm, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Desconhecido Metahemoglobinemia, que pode estar relacionada com carência em NADH citocromo b5 redutase, particularmente nos recém-nascidos (ver secção 4.4).
Latvian: Methemoglobinēmija, kas varētu būt saistīta ar NADH citohroma b5 reduktāzes deficītu, īpaši jaundzimušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Todas as vias de administração à exceção das preparações de libertação prolongada
Latvian: Visi lietošanas veidi, izņemot ilgstošās darbības zāļu formas
Portuguese: Via parentérica/IM-IV
Latvian: Parenterāla ievadīšana/ i.m.
Portuguese: A metoclopramida pode ser usada em combinação com analgésicos orais para melhorar a absorção dos analgésicos na enxaqueca aguda.
Latvian: Metoklopramīdu var lietot kombinācijā ar perorālajiem pretsāpju līdzekļiem, lai uzlabotu pretsāpju līdzekļu uzsūkšanos akūtas migrēnas gadījumā.
Portuguese: - Uso em crianças com idade inferior a 1 ano de idade devido a um risco aumentado de doenças extrapiramidais (ver secção 4.4)
Latvian: - Lietošana mazāk nekā 1 gadu veciem bērniem, jo ir palielināts ekstrapiramidālu traucējumu risks
Portuguese: <Outras formas farmacêuticas/dosagens podem ser mais adequadas para serem administradas>
Latvian: <Piemērotākas varētu būt citas zāļu formas/stiprumi.
Portuguese: Para todas as vias de administração à exceção das preparações de libertação prolongada
Latvian: Visiem lietošanas veidiem, izņemot ilgstošās darbības zāļu formas
Portuguese: Frequentes Alterações extrapiramidais (particularmente em crianças e adultos jovens e/ou quando a dose recomendada é excedida, mesmo após administração de uma dose única do medicamento) (ver secção 4.4),
Latvian: Ekstrapiramidāli traucējumi (īpaši bērniem un gados jauniem pieaugušajiem un/vai ja tiek pārsniegta ieteicamā deva; var rasties pat pēc vienas zāļu devas lietošanas) (skatīt 4.4. apakšpunktu), parkinsonisms, akatīzija
Portuguese: Todas as vias de administração
Latvian: Visi lietošanas veidi
Portuguese: Pare o tratamento e fale imediatamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se sentir algum dos seguintes sintomas enquanto está a tomar este medicamento:
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja šo zāļu lietošanas laikā Jums rodas kāda no šādām pazīmēm: nekontrolējamas kustības (kas bieži ietver galvu vai kaklu).
Portuguese: Compromisso hepático: Nos doentes com compromisso hepático grave, a dose deve ser reduzida de 50% (ver secção 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem deva jāsamazina par 50 % (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: {Nome de fantasia} é indicado em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) se outro tratamento não resultar ou não puder ser usado para prevenir as náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia.
Latvian: {Zāļu nosaukums} indicēts bērniem (vecumā no 1 līdz 18 gadiem) vēlīnas sliktas dūšas un vemšanas, kas var rasties pēc ķīmijterapijas, novēršanai, ja citi ārstniecības līdzekļi nedarbojas vai nav izmantojami.
Portuguese: Os níveis de exposição de metoclopramida aumentam quando co-administrada com inibidores CYP2D6 fortes tais como a fluoxetina e paroxetina.
Latvian: Vienlaikus lietojot spēcīgus CYP2D6 inhibitorus, piemēram, fluoksetīnu un paroksetīnu, paaugstinās metoklopramīda kopējās iedarbības līmenis.
Portuguese: anticolinérgicos (medicamentos usados para aliviar cólicas ou espasmos do estômago) derivados da morfina (medicamentos usados para tratar dores graves) medicamentos sedativos qualquer medicamento usado para tratar problemas mentais digoxina (medicamento usado para tratar a insuficiência cardíaca) cilosporina (medicamento usado para tratar certos problemas do sistema imunitário) mivacúrio e suxametónio (medicamentos usados para relaxar os músculos) fluoxetina e paroxetina (medicamentos usados para tratar a depressão)
Latvian: Šīs zāles ir, piemēram, šādas: levodopa vai citas zāles, ko izmanto Parkinsona slimības ārstēšanai (skatīt iepriekš "Nelietojiet Zāļu nosaukums šādos gadījumos"); antiholīnerģiskie līdzekļi (zāles, ko lieto kuņģa krampju vai spazmu mazināšanai); morfīna atvasinājumi (zāles, ko lieto stipru sāpju ārstēšanai); nomierinošas zāles; jebkuras zāles, ko lieto psihiska rakstura veselības traucējumu ārstēšanai; digoksīns (zāles, ko izmanto sirds mazspējas ārstēšanai); ciklosporīns (zāles, ko lieto noteiktu imūnsistēmas darbības traucējumu ārstēšanai); mivakūrijs un suksametonijs (zāles, ko lieto muskulatūras atslābināšanai); fluoksetīns un paroksetīns (zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai).
Portuguese: Para o tratamento sintomático de náuseas e vómitos, incluindo náuseas e vómitos induzidos por enxaqueca aguda e a prevenção de náuseas e vómitos induzidos por radioterapia (NVIR): a dose única recomendada é 10 mg, repetida até três vezes ao dia.
Latvian: Simptomātiskai sliktas dūšas un vemšanas, ieskaitot akūtas migrēnas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu, ārstēšanai un staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (RINV) profilaksei: ieteicamā reizes deva ir 10 mg, ko var lietot atkārtoti līdz trīs reizēm dienā.
Portuguese: Para o tratamento de náuseas e vómitos incluindo náuseas e vómitos que possam ocorrer com uma enxaqueca e para a prevenção de náuseas e vómitos causados por radioterapia: a dose única recomendada é 10 mg, repetida até 3 vezes ao dia.
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai, ieskaitot sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties saistībā ar migrēnu, un staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei: ieteicamā reizes deva ir 10 mg, ko var lietot atkārtoti līdz trīs reizēm dienā.
Portuguese: particularmente com a formulação intravenosa
Latvian: Hipotensija, jo īpaši, lietojot intravenozo zāļu formu
Portuguese: Foi notificado síndrome aligno dos neuroléticos com metoclopramida em combinação com neurolépticos assim como com metoclopramida em monoterapia (ver secção 4.8).
Latvian: Saistībā ar metoklopramīda lietošanu kombinācijā ar neiroleptiskajiem līdzekļiem un arī saistībā ar metoklopramīda monoterapiju ir ziņots par ļaundabīgu neiroleptisko sindromu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Para a prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por quimioterapia (NVIQ) a duração máxima do tratamento é de 5 dias.
Latvian: Vēlīnas, ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas (CINV) profilaksē maksimālais ārstēšanas ilgums ir 5 dienas.
Portuguese: <Outras formas farmacêuticas/dosagens podem ser mais adequadas para adminimistração a esta/estas população (ões)> <Esta formulação não é indicada para administração a esta/esta população (ões)>
Latvian: > <Šī zāļu forma nav piemērota lietošanai šajā/šajās pacientu grupā(-s).>
Portuguese: Como tomar Nome de fantasia
Latvian: 3. Kā lietot {Zāļu nosaukums}
Portuguese: Em mulheres a amamentar, dev ser considerada a descontinuação do tratamento com metoclopramida.
Latvian: Sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, jāapsver iespēja pārtraukt metoklopramīda lietošanu.
Portuguese: Tabela das dosagens Idade
Latvian: Devu tabula Vecums
Portuguese: Amamentação
Latvian: Miegainība
Portuguese: Não ultrapassar 3 meses de tratamento devido ao risco de espasmos musculares involuntários.
Latvian: Neapzinātu muskuļu spazmu riska dēļ ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus.
Portuguese: A dose única recomendada é 15 mg, repetida até duas vezes ao dia.
Latvian: Ieteicamā reizes deva ir 15 mg, ko var lietot atkārtoti līdz divām reizēm dienā.
Portuguese: Metohemoglobinémia
Latvian: Methemoglobinēmija
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é 30 mg ou 0,5 mg/kg de peso corporal.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 30 mg vai 0,5 mg/kg ķermeņa masas.
Portuguese: Para formulações que não podem ser usadas para administrar uma dose de 5 mg O uso de comprimidos/cápsulas/granulado não é indicado em crianças que pesem menos de 61 kg.
Latvian: Zāļu formām, ko nevar lietot 5 mg devas ievadīšanai Tabletes/kapsulas/granulas nav piemērotas lietošanai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 61 kg.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Bieži
Portuguese: Nos doentes com doença renal em estado terminal (depuração da creatinina ≤ 15 ml/min), a dose diária deve ser reduzida de 75%.
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru slimību galējā stadijā (kreatinīna klīrenss ≤15 ml/min) dienas deva jāsamazina par
Portuguese: Para formulações que podem ser usadas para administrar uma dose de 5 mg O uso de comprimidos/cápsulas/granulado não é indicado em crianças que pesem menos de 30 kg.
Latvian: Zāļu formām, ko var lietot 5 mg devas ievadīšanai Tabletes/kapsulas/granulas nav piemērotas lietošanai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 30 kg.
Portuguese: Combinação contraindicada A levodopa ou agonistas dopaminérgicos e metoclopramida têm um antagonismo mútuo (ver secção
Latvian: Levodopai vai dopamīnerģiskajiem agonistiem un metoklopramīdam ir savstarpēji antagonistiska iedarbība (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) depressão movimentos incontroláveis tais como tiques, agitação, movimentos de torção ou contracturas musculares (dureza, rigidez) sintomas semelhantes à doença de Parkinson (rigidez, tremor) sensação de agitação diminuição da pressão arterial (particularmente com a via intravenosa) diarreia sensação de fraqueza.
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): depresija; nekontrolējamas kustības, piemēram, tiki, trīce, raustīgas kustības vai muskuļu saraušanās (stīvums, rigiditāte);
Portuguese: - para prevenir náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer depois da quimioterapia - para tratar náuseas e vómitos que ocorreram depois de cirurgia
Latvian: - lai novērstu vēlīnu sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties pēc ķīmijterapijas; - lai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu, kas var rasties pēc ķirurģiskas operācijas.
Portuguese: Outras formas farmacêuticas/dosagens podem ser mais adequadas para administração a esta população.
Latvian: Šai pacientu grupai piemērotākas varētu būt citas zāļu formas/stiprumi.
Portuguese: Preparações de libertação prolongada a 15 mg
Latvian: Ilgstošās darbības zāļu formas ar 15 mg stiprumu
Portuguese: O que é Nome de Fantasia e para que é usado Nome de fantasia é um antiemético.
Latvian: Kas ir {Zāļu nosaukums} un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: particularmente com a formulação intravenosa desconhecido Choque, síncope após utilização injetável, Hipertensão aguda em doentes com feocromocitoma (ver secção 4.3)
Latvian: Šoks, samaņas zudums pēc pirmās injekcijas Akūta hipertensija pacientiem ar feohromocitomu (skatīt 4.3. apakšpunktu)
Portuguese: A dose recomendada é de 0,1 a 0,15 mg/kg de peso corporal, repetida até 3 vezes ao dia, dada por uma injeção lenta numa veia.
Latvian: Ieteicamā deva ir no 0,1 līdz 0,15 mg/kg ķermeņa masas, ko lieto atkārtoti līdz trīs reizēm dienā un ievada lēnas injekcijas veidā vēnā.
Portuguese: Preparações de libertação prolongada a 30 mg
Latvian: Ilgstošās darbības zāļu formas ar 30 mg stiprumu
Portuguese: Não tome Nome de fantasia se: Para todas as formulações for alérgico à metoclopramida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: Visām zāļu formām - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Portuguese: A dose deverá ser reduzida se tiver problemas médios ou graves de rins.
Latvian: Ja Jums ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi, deva var būt jāsamazina.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ou com compromisso hepatico grave, recomenda-se a redução da dose (ver secção 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai ar smagiem aknu darbības traucējumiem ieteicama devas samazināšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Via retal
Latvian: Rektāla lietošana
Portuguese: A dose única recomendada é 10 mg, repetida até três vezes ao dia.
Latvian: Ieteicamā reizes deva ir 10 mg, ko var lietot atkārtoti līdz trīs reizēm dienā.
Portuguese: A metoclopramida pode ser tomada com comprimidos para as dores em caso de enxaqueca, para ajudar os comprimidos para as dores a atuarem com mais eficiência.
Latvian: Metoklopramīdu migrēnas gadījumā var lietot kopā ar iekšķīgi lietojamiem pretsāpju līdzekļiem, lai pretsāpju līdzekļu darbība būtu efektīvāka.
Portuguese: Como tal, seria necessária uma redução da dose de 75 %.
Latvian: Līdz ar to deva būtu jāsamazina par 75 %.
Portuguese: o não é favorável nas crianças com menos de 1 ano de idade para qualquer indicação,
Latvian: o nav labvēlīga bērniem līdz 1 gada vecumam jebkuras indikācijas gadījumā;
Portuguese: A metoclopramida está autorizada na União Europeia desde 1960, existindo atualmente Autorizações de Introdução no Mercado em todos os Estados-Membros, bem como na Noruega e na Islândia.
Latvian: Metoklopramīds Eiropas Savienībā ir reģistrēts kopš 20. gadsimta 60. gadiem, un reģistrācijas apliecības pašlaik ir izsniegtas visās dalībvalstīs, kā arī Norvēģijā un Islandē.
Portuguese: Cada medicamento individual está autorizado para uma ou mais destas indicações e, nalguns casos, a indicação é específica para adultos e/ou crianças.
Latvian: Katras konkrētās zāles ir reģistrētas vienai vai vairākām no šīm indikācijām, un dažos gadījumos indikācija ir specifiska pieaugušajiem un/vai bērniem.
Portuguese: A autoridade competente francesa considerou ser particularmente importante que as indicações terapêuticas e as informações de segurança se tornem consistentes em todos os Estados-Membros.
Latvian: Francijas kompetentā iestāde uzskatīja, ka īpaši svarīgi ir saskaņot terapeitiskās indikācijas un informāciju par drošumu visās dalībvalstīs.
Portuguese: O Comité registou que uma formulação de supositórios de 20 mg está atualmente aprovada nalguns Estados-Membros.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka supozitoriju lietošana 20 mg devā pašlaik ir apstiprināta dažās dalībvalstīs.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos contendo apenas metoclopramida (ver Anexo I)
Latvian: Tikai metoklopramīdu saturošo zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento realizado nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE, relativamente aos medicamentos contendo metoclopramida,
Latvian: • Komiteja ņēma vērā procedūru, kas veikta atbilstoši Direktīvas 2001/83/EK 31. pantam metoklopramīdu saturošām zālēm;
Portuguese: Dados de segurança
Latvian: Drošuma dati
Portuguese: Supositórios
Latvian: Supozitoriji
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis que permitam uma discussão relativamente a este ponto.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati, kas ļautu iztirzāt šo aspektu.
Portuguese: Além disso, os estudos existentes incluíam um número muito pequeno de doentes e incidiam numa curta duração de tratamento.
Latvian: Turklāt pieejamos pētījumos bija iekļauts ļoti neliels skaits pacientu un uzmanība tika pievērsta īslaicīgai ārstēšanai.
Portuguese: • Contraindicação em recém-nascidos,
Latvian: • kontrindikācijas jaundzimušajiem;
Portuguese: Na sequência da adoção do parecer do CHMP em julho de 2013, foi recebido um pedido de reexaminação da parte de um titular da AIM afetado pelo procedimento.
Latvian: Pēc CHMP atzinuma pieņemšanas 2013. gada jūlijā no viena no procedūrā iesaistītajiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika saņemts atkārtotas izvērtēšanas lūgums.
Portuguese: A insuficiência renal estabelecida é definida como ClCr <15 ml/min e, por conseguinte, este limite deve ser incluído em qualquer recomendação de dosagem.
Latvian: Pierādīta nieru mazspēja ir definēta kā ClCr < 15 ml/min, tādēļ šī robežvērtība jāiekļauj visos ieteikumos par devām.
Portuguese: Por conseguinte, o risco para os recém-nascidos não pode ser excluído e a metoclopramida deve ser evitada no fim da gravidez.
Latvian: Tādēļ risku jaundzimušajiem nevar izslēgt un grūtniecības beigās ir jāizvairās no metoklopramīda lietošanas.
Portuguese: A análise de Lee et al. proporciona uma visão geral das evidências de eficácia na gastroparesia diabética.
Latvian: Lee et al. sagatavotais pārskats sniedz pilnīgu pārskatu par iedarbīguma pierādījumiem diabētiskas gastroparēzes gadījumā.
Portuguese: Esta decisão baseou-se na insuficiência de evidências de eficácia nas crianças nas indicações em questão, bem como na questão de segurança dos sintomas neurológicos.
Latvian: Šā lēmuma pamatā bija nepietiekami pierādījumi par iedarbīgumu bērniem minēto indikāciju gadījumā un par drošuma problēmu saistībā ar neiroloģiskiem simptomiem.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização da metoclopramida deve estar reservada a situações em que os tratamentos alternativos não foram eficazes ou não podem ser administrados.
Latvian: Tādēļ metoklopramīdu drīkst lietot vienīgi gadījumos, kad alternatīvas ārstēšanas iespējas nav bijušas efektīvas vai nav izmantojamas.
Portuguese: Os dados apresentados são limitados e foram gerados em diferentes contextos nos quais possam ocorrer náuseas e vómitos.
Latvian: Iesniegtie dati ir ierobežoti un iegūti dažādos apstākļos, kuros var rasties slikta dūša un vemšana.
Portuguese: • o Comité teve em conta a totalidade dos dados apresentados para suportar a eficácia e segurança da metoclopramida,
Latvian: • Komiteja ņēma vērā visus datus, kas iesniegti, lai apliecinātu metoklopramīda iedarbīgumu un drošumu;
Portuguese: Não há uma clara correlação entre as formulações e as indicações.
Latvian: Pārliecinošas saistības starp zāļu formām un indikācijām nav.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité considerou que as evidências disponíveis não fundamentam a suposição de que as formulações líquidas orais têm um início de ação mais rápido do que os comprimidos.
Latvian: Tādēļ Komiteja uzskatīja, ka pieejamie pierādījumi neatbalsta pieņēmumu, ka šķidrajām perorālajām zāļu formām ir ātrāks darbības sākums nekā tabletēm.
Portuguese: Tem igualmente propriedades de antagonista dos recetores de serotonina (5-HT3).
Latvian: Tam piemīt arī serotonīna receptoru (5-HT3) antagonista īpašības.
Portuguese: As associações medicamentosas também estão aprovadas, mas este procedimento incidiu sobre a avaliação dos medicamentos monocomponentes.
Latvian: Ir reģistrēti arī kombinēti preparāti, bet šī procedūra bija vērsta uz vienu sastāvdaļu saturošu zāļu novērtēšanu.
Portuguese: Obtido em http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_ Reports/Article_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf metoclopramida, com a recomendação de que os Estados-Membros devem introduzir as seguintes alterações na Informação do Medicamento:
Latvian: Retrieved from http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Portuguese: Apesar de, nalguns casos, estar aprovado um regime posológico elevado (2-10 mg/kg/dia) para a prevenção de NVIR agudos, há estudos que foram realizados com 10 mg três vezes ao dia e a eficácia desta posologia não é questionada.
Latvian: Lai gan dažos gadījumos akūtas RINV profilaksei ir apstiprinātas lielas devas (2-10 mg/kg dienā), pētījumi ir veikti, lietojot 10 mg trīs reizes dienā, un šīs devas iedarbīgums nav apšaubāms.
Portuguese: Os idosos aparentam estar em risco de desenvolver discinesia tardia após um tratamento de longo prazo, o que, nalguns casos, poderá ser irreversível.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem ir īpaši liels tardīvās diskinēzijas risks pēc ilgstošas ārstēšanas, kas dažos gadījumos var būt neatgriezenisks.
Portuguese: • a revogação das Autorizações de Introdução no Mercado para:
Latvian: • atsaukt šādas reģistrācijas apliecības:
Portuguese: • Inclusão de advertências e precauções específicas, sobretudo relativamente aos acontecimentos adversos extrapiramidais.
Latvian: • specifisku brīdinājumu un piesardzības pasākumu iekļaušana galvenokārt par ekstrapiramidālām nevēlamām blakusparādībām.
Portuguese: Contudo, nos doentes com insuficiência moderada a grave (ClCr 15-60 ml/min), uma redução de 50 % continua a ser apropriada.
Latvian: Tomēr pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem traucējumiem (ClCr 15-60 ml/min) piemērota ir devas samazināšana par 50 %.
Portuguese: Nas crianças, há também um número significativo de casos relatados de sobredosagem.
Latvian: Arī bērniem saņemts diezgan daudz ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem.
Portuguese: Os estudos epidemiológicos publicados, realizados em diferentes países, sobre a segurança da utilização da metoclopramida durante a gravidez mostraram consistentemente a ausência de associação entre a exposição durante a gravidez e o risco de grandes malformações congénitas.
Latvian: Publicētie epidemioloģiskie pētījumi, kas dažādās valstīs veikti par metoklopramīda lietošanas drošumu grūtniecības laikā, konsekventi liecināja, ka nepastāv saistība starp iedarbību grūtniecības laikā un nozīmīgu iedzimtu anomāliju risku.
Portuguese: Para a insuficiência hepática grave, a recomendação existente de redução de 50% da dose é apropriada.
Latvian: Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ir piemērots esošais ieteikums devu samazināt par 50 %.
Portuguese: O CHMP aprovou uma Comunicação Direta aos Médicos e Profissionais de Saúde (DHPC), com o objetivo de comunicar rapidamente o resultado da presente revisão.
Latvian: CHMP arī apstiprināja saziņas formu, t. i., nepastarpinātu saziņu ar veselības aprūpes speciālistiem, lai ātri paziņotu par šīs pārskatīšanas procedūras iznākumu.