FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Maltese: GlaxoSmithKline Latvia
Lithuanian: Portugalija GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Maltese: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Lithuanian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57 mg/5 ml
Maltese: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Trab għal suspensjoni orali
Lithuanian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Maltese: Augmentin 500/125mg Film Coated Tablets
Lithuanian: 200 mg/20,9 ml or 120 ml
Maltese: 9ml or 120ml
Lithuanian: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Maltese: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Trab għal suspensjoni orali
Lithuanian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
Maltese: Clavulanico ALLEN
Lithuanian: 875/125 mg (Amoksicilino 875 mg)
Maltese: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Lithuanian: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Powder for Oral Suspension
Maltese: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Trab għal suspensjoni orali
Lithuanian: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarija
Maltese: Bulgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street,
Lithuanian: , Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovėnija
Maltese: Slovenja GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Lithuanian: António Loureiro Borges, 3
Maltese: Rua Dr. António Loureiro
Lithuanian: 400/57 mg/5 ml (Amoksicilino: 80 mg/ml)
Maltese: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Lithuanian: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Maltese: Clavamox intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Lithuanian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57 mg/5 ml
Maltese: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Trab għal suspensjoni orali
Lithuanian: 125/31,25 mg/5 ml (Amoksicilino 25 mg/ml)
Maltese: 125/31.25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
Lithuanian: 250/62,5 mg/5 ml (Amoksicilino: 50 mg/ml)
Maltese: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Lithuanian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31,25 mg
Maltese: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Trab għal suspensjoni orali
Lithuanian: Jungtinė Karalystyė
Maltese: Repubblika Ċeka
Lithuanian: 50 mg/10,5 ml or 25 ml
Maltese: 5ml or 25ml
Lithuanian: 250/125 mg (Amoksicilino: 250 mg)
Maltese: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Lithuanian: 2000mg : 200mg/ vial
Maltese: 2000mg : 200mg/ kunjett
Lithuanian: 125/31,25 mg (Amoksicilino: 125 mg)
Maltese: 125/31.25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Lithuanian: Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystyė
Maltese: Middlesex TW8 9GS Renju Unit
Lithuanian: Vengrija
Maltese: Ungerija
Lithuanian: SmithKline Beecham plc trading as
Maltese: SmithKline Beecham plc fil-kummerċ
Lithuanian: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Maltese: Augmentin 875/125mg tablets875/125 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Lithuanian: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Maltese: Clavamox 1 g - Filmtabletten875/125 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
Lithuanian: GlaxoSmithKline Kft.
Maltese: GlaxoSmithKline ehf.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Lithuanian: Salicilatų ir p-amino-salicilo rūgšties
Maltese: salicylates u aċidu p-amino-saliċiliku,
Lithuanian: Glimepiridas
Maltese: Glimepiride
Lithuanian: flukonazolis).
Maltese: fluconazole.
Lithuanian: Pakuotėje po 14, 28, 56, 84 arba 112 tablečių.
Maltese: Pakketti ta' 14, 28, 56, 84 jew 112-il pillola.
Lithuanian: Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Maltese: Glaxo Wellcome, S.A. Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Lithuanian: Nepermatoma lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/aliuminis).
Maltese: Pakketti ta' folji blister opaki (PVC/PVDC aluminju).
Lithuanian: Glimepiridą metabolizuoja citochromas P450 2C9 (CYP2C9).
Maltese: Glimepiride jimmetabolizza bis-cytochrome P450 2C9 (CYP2C9).
Lithuanian: EU/1/06/349/001-004 EU/1/06/349/009
Maltese: EU/1/06/349/009
Lithuanian: Retai
Maltese: Rari
Lithuanian: Su baltymais susijungia daugiau nei 99,5 % glimepirido.
Maltese: L-irbit tal-proteini kien aktar minn 99.5%.
Lithuanian: 1Hipercholesterolemija pastebėta 5,3 % pacientų, gydytų roziglitazonu (monoterapija ar dviem geriamaisiais vaistais).
Maltese: 1 Iperkolesterolemija ġiet irrappurtata sa f'5.3% ta'pazjenti fuq terapija ta' rosiglitazone (monoterapija jew terapija orali doppja).
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Maltese: Komuni lewkopenja
Lithuanian: In vitro roziglitazonas reikšmingai neslopina CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ir 4A, todėl reikšmingos metabolinės tarpusavio sąveikos su medžiagomis, kurias metabolizuoja šie P450
Maltese: Billi m'hemmx inibizzjoni in vitro sinifikanti ta' CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A jew 4A ma' rosiglitazone, hemm probabbilta` żgħira ta' interazzjonijiet sinifikanti bażati fuq metaboliżmu ma' sustanzi metabolizzati b'dawn l-enzimi P450.
Lithuanian: Kumarino grupės antikoaguliantų mikonazolo;
Maltese: antikoagulanti coumarin,
Lithuanian: Avaglim vartoti negalima.
Maltese: Tieħux Avaglim.
Lithuanian: Labai retai
Maltese: Very common
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hipromeliozė (E 464), mikrokristalinė celiuliozė (E 460), laktozės monohidratas, magnio stearatas, titano dioksidas (E 171),
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium starch glycollate (Tip A), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black u/jew red (E172).
Lithuanian: Glimepirido AUC0-t, AUC0-inf ir Cmax rodmenys vidutiniškai padidėjo atitinkamai 30 %, 19 % ir 55 %.
Maltese: L-AUC0-t, AUC0-inf u Cmax ta' glimepiride żdiedu bi 30%, 19% u 55% rispettivament, bħala medja.
Lithuanian: Simpatikolitinių preparatų; Ciklo-, tro- ir ifosfamidų.
Maltese: fluoxetine, allopurinol, sympatholytics, cyclo-, tro-and iphosphamides,
Lithuanian: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Jungtinė Karalystė
Maltese: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Ir-Renju Unit
Lithuanian: Fenfluramino pentoksifilino (didelė dozė parenteriniu būdu);
Maltese: pentoxifylline ( parenteral ta' doża qawwija),
Lithuanian: 3 lentelė.
Maltese: Tabella 1.
Lithuanian: Pasirodė, kad lūžių rizika yra didesnė moterims, palyginti su kontroline grupe [11,5 %, palyginti su 6,3 %, santykinė rizika 1,82 (95 % PI 1,37-2,41)], nei vyrams, palyginti su kontroline grupe [5,3 %, palyginti su 4,3 %, santykinė rizika 1,23 (95 % PI
Maltese: Ir-riskju ta' ksur deher li kien ogħla fin-nisa relattiv għall-kontroll [11.5% kontra 6.3%, Proporzjon ta' riskju 1.82 (95% CI 1.37 - 2.41)], milli fl-irġiel relattiv għall-kontroll [5.3% kontra 4.3%, Proporzjon ta' riskju 1.23 (95% CI 0.85 - 1.77)].
Lithuanian: Avaglim sudėtis Veikliosios medžiagos yra roziglitazonas ir glimepiridas.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma rosiglitazone u glimepiride.
Lithuanian: Perskaičiavus, kaupiamasis gydymo nepakankamumo dažnis buvo 10,3 % vartojant roziglitazoną, 14,8 % vartojant metforminą ir 23,3 % vartojant glibenklamidą.
Maltese: 3% għal rosiglitazone, 14.8% għal metformin u 23.3% għal pazjenti ttrattati bi glibenclamide.
Lithuanian: Pagrindinės antrinės vertinamosios baigties SR ir PI buvo: mirtis dėl visų priežasčių (SR 0,86, PI 0,68-1,08), D (didieji nepageidaujami kardialiniai reiškiniai: mirtis dėl kardiovaskulinių priežasčių, ūminis miokardo infarktas, insultas) (SR 0,93, PI 0,74-1,15), mirtis dėl kardiovaskulinių priežasčių (SR 0,84, PI 0,59-1,18), ūminis miokardo infarktas (SR 1,14, PI 0,80-1,63) ir insultas (SR 0,72, PI 0,49-1,06).
Maltese: Adverse Cardiac Events - mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku akut, puplesija) (HR 0.93, CI 0.74-1.15), mewt kardjovaskulari (HR 0.84, CI 0.59-1.18), infart mijokardijaku akut (HR 1.14, CI 0.80-1.63) u puplesija (HR 0.72, CI 0.49-1.06).
Lithuanian:  nervingumas, dažno širdies plakimo jutimas;
Maltese: • nervożità, palpitazzjonijiet
Lithuanian: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road
Maltese: SmithKline Beecham Ltd, 980
Lithuanian: Perspektyviojo kardiovaskulinių baigčių tyrimo (vidutinė stebėjimo trukmė 5,5 metų) svarbiausioji vertinamoji kardiovaskulinės mirties ar gydymo ligoninėje baigtis roziglitazono ir aktyvaus palyginamojo preparato grupėje buvo panaši [SR 0,99 (95 % PI 0,85-1,16)].
Maltese: Fi studju prospettiv dwar riżultati kardjovaskulari (medja tal-vista ta' wara 5.5 snin) l-avvenimenti tal-endpoint primarja ta' mewt kardjovaskulari jew dħul l-isptar kienu simili bejn rosiglitazone u komparaturi attivi [HR 0.99 (95% CI 0.85 - 1.16)].
Lithuanian: Dvigubai aklu metodu atliktų tyrimų metu nustatyta, kad roziglitazoną vartojusiems pacientams ALT aktyvumo padidėjimo daugiau nei tris kartus virš viršutinės normos ribos dažnis buvo lygus padidėjimo dažniui vartojant placebą (0,2 %) ir mažesnis, nei vartojat dvi veikliąsias medžiagas atskirai (0,5 % vartojant metforminą ir sulfonilkarbamidą).
Maltese: Fi studji kliniċi double-blind b'rosiglitazone l-inċidenza ta' għoli ta' ALT aktar minn tliet darbiet tallimitu ta' fuq tan-normal kienet ugwali għall-plaċebo (0.2%) u inqas minn dik tal-komparaturi attivi (0.5% metformin/sulphonylureas).
Lithuanian: In vitro roziglitazonas vidutiniškai slopina CYP2C8 (IC50 18 µM) ir silpnai slopina CYP2C9 (IC50 50 µM) (žr.
Maltese: Rosiglitazone wera inibizzjoni moderata ta' CYP2C8 (IC50 18 µM) u inibizzjoni baxxa ta' CYP2C9 (IC50 50 µM) in vitro (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: y.
Maltese: Î
Lithuanian: r.
Maltese: B.
Lithuanian:  kepenų uždegimas (hepatitas), odos pageltimas (gelta);
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite), sfura fil-ġilda (suffejra)
Lithuanian: Sušvirkštus sveikiems asmenims glimepirido į veną, jo pasiskirstymo tūris buvo 8,8 l (113 ml/kg), o bendras klirensas organizme 47,8 ml/min.
Maltese: Wara dożi fil-vini fuq suġġetti normali, il-volum ta' distribuzzjoni kien 8.81 (113 ml/mg), u t-tneħħija totali mill-ġisem kienet 47.
Lithuanian: Roziglitazonas (arba SU darinys, arba metforminas)
Maltese: Rosiglitazone (SU jew metformin)
Lithuanian: 1995,5 (682,6) mg * Panašaus santykinio veiksmingumo kitokio sulfanilurėjos darinio (glibenklamido ar glikazido) dozės
Maltese: (682.6) mg *Dożi effettivi relattivi simili (i.e madwar nofs id-doża massima) għal sulphonylureas oħra (glibenclamide u glicazide).
Lithuanian: Vartojant roziglitazoną ir insuliną (roziglitazonas pridėtas prie nuolatinio gydymo insulinu), širdies nepakankamumo dažnumas buvo 2,4 %, gydantis vien tik insulinu - 1,1 %.
Maltese: L-inċidenza ta' waqfien tal-qalb f'kombinazzjoni ma' l-insulina (rosiglitazone miżjud ma' terapija b'insulina stabbilita) kienet ta' 2.4%, meta mqabbla ma' insulina waħedha, 1.1%.
Lithuanian: Vartojant roziglitazoną kartu su rifampicinu (CYP2C8 induktorius), 66 % sumažėja roziglitazono koncentracija plazmoje.
Maltese: L-għoti flimkien ta' rosiglitazone ma' rifampiċin (inducer ta' CYP2C8) irriżulta fi tnaqqis ta' 66% fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma b'rosiglitazone.
Lithuanian: Roziglitrazonas yra selektyvus branduolyje esančių PRARγ (peroksisominių proliferatorių aktyvinamų gama receptorių) agonistas.
Maltese: Rosiglitazone huwa agonist selettiv fir-riċettur nukleari PPARγ (peroxisome proliferator activated receptor gamma) u hu membru tal-kategorija ta' thiazolidinedione ta' aġenti anti-ipergliċemiċi.
Lithuanian: Svarbiausi metabolitai yra cikloheksil-hidroksi-metilo (M1) ir karboksilo dariniai (M2).
Maltese: Il-metaboli ewlenin huma d-derivattiva cyclohexyl hydroxy methyl (M1) u d-derivattiva carboxyl (M2). CYP2C9 deher li kien involut fil-bijotrasformazzjoni ta' glimepiride għal M1.
Lithuanian: Metforminas (kartu su sulfanilurėjos
Maltese: Metformin (sulphonylurea fl-sfond)
Lithuanian: %, 47 % ir 42 % asmenų roziglitazono, glibenklamido ir metformino grupėse nutraukė tyrimą dėl kitokių priežasčių nei monoterapijos nepakankamumas.
Maltese: Meta jitqies kollox, 43%, 47% u 42% tas-suġġetti fil-grupp ta' rosiglitazone, glibenclamide u metformin rispettivament, irtiraw minħabba raġunijiet barra falliment tal-monoterapija.
Lithuanian: Atnaujinant šią retrospektyviąją analizę, buvo įtraukti 10 kitų tyrimų duomenys, kurie atitiko įtraukimo kriterijus, bet dar nebuvo gauti pirminės analizės metu, kuriais remiantis, bendras reiškinių, kurie paprastai būna susiję su širdies išemija, dažnis statistiškai reikšmingai nesiskyrė: taikant gydymą pagal planą, pagal kurį vartojama roziglitazono, 2,21 %, palyginti su 2,08 %, vartojant aktyvią palyginamąją medžiagą ar placebą [SR 1,098 (95 % PI 0,809-1,354)].
Maltese: F'aġġornament ta' din l-analiżi retrospettiva li kienet tinkludi 10 studji oħra li laħqu l-kriterju għall-inklużjoni, iżda ma kienux disponibbli waqt l-analiżi oriġinali, l-inċidenza globali ta' avvenimenti tipikament assoċjati ma' iskemija kardijaka ma kienetx statistikament differenti għal korsijiet li fihom rosiglitazone, 2.21% kontra komparaturi attivi u plaċebo kombinati, 2.08% [HR 1.098 (95% CI 0.809 - 1.354)].
Lithuanian: Vartojant roziglitazoną kartu su digoksinu, CYP2C9 substratu varfarinu, CYP3A4 substratais nifedipinu, etinilestradioliu arba noretindronu, jokios klinikai reikšmingos tarpusavio sąveikos
Maltese: Ma ġew osservati ebda interazzjonijiet kliniċi rilevanti ma' digoxin, mas-substrat CYP2C9 warfarin, mas-substrati CYP3A4 nifedipine, ethinylestradiol jew norethindrone wara li ttieħdu flimkien ma' rosiglitazone.
Lithuanian: Kalcio jonai skatina insulino
Maltese: Kombinazzjoni ma' insulina
Lithuanian: Fibratų tritokvalino;
Maltese: antibijotiċi quinolone,
Lithuanian: Dažnis apibūdintas taip: labai dažni sutrikimai (≥1/10), dažni (≥1/100, <1/10), nedažni (≥1/1000, <1/100), reti (≥1/10000, <1/1000) ir labai reti (≥1/10000, įskaitant pavienius atvejus).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100, <1/10), mhux komuni (≥1/1000, <1/100), rari (≥1/10,000, <1/1000) u rari ħafna (<1/10,000 inclużi rapporti iżolati).
Lithuanian: Koreguotos svarbiausios vertinamosios baigties reiškinių roziglitazono grupėje (321/2220), palyginti su aktyvaus palyginamojo preparato grupe (323/2227) (SR 0,99, PI 0,85-1,16), skirtumų nepastebėta,
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fin-numru ta' avvenimenti ta' l-endpoint primarja għal rosiglitazone (321/2220) kontra l-konroll attiv (323/2227) (HR 0.99, CI 0.85-1.16), li laħqet il-kriterju ta' nuqqas ta' inferjorità definita minn qabel ta' 1.20 (nuqqas ta' inferjorità p = 0.02).
Lithuanian: Sulfanilurėjos darinys (kartu su metforminu)
Maltese: Sulphonylurea (metformin fl-sfond)
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo A natrio druska
Maltese: Il-funzjoni tal-kliewi tiegħek tiġi iċċekjata
Lithuanian: Roziglitazono sąveikos su varfarinu tyrimas in vivo parodė, kad roziglitazonas su CYP2C9 substratais in vivo nesąveikauja.
Maltese: Studju in vivo dwar interazzjoni ma' warfarin indika li rosiglitazone ma joħloqx interazzjoni ma' substrati CYP2C9 in vivo.
Lithuanian: AKF inhibitorių flukonazolio.
Maltese: Mard gastro-intestinali remettar
Lithuanian: Tai yra:
Maltese: Manifattur:
Lithuanian: ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Lithuanian: per 7 dienas šlapime buvo rasta apytikriai 60 % visų radioaktyvių junginių, nuo 80 % iki 90 % tų junginių sudarė M1 (daugiausiai) ir M2.
Maltese: Meta 14Cglimepiride ingħata mill-ħalq, kważi 60% tar-radjoattivita` totali ġiet irkuprata mill-awrina f'sebat ijiem u M1(predominanti) u M2 kienu jiffurmaw minn 80 sa 90% ta' dak irkuprat mill-awrina.
Lithuanian: Sulfonilo šlapalo dariniais gydomiems ligoniams, sergantiems G6PD nepakankamumu, gali atsirasti hemolizinė anemija.
Maltese: Trattament b'sustanzi sulphonylurea, f'pazjenti li għandhom nuqqas ta' G6PD jista' jwassal għal anemija emolitika.
Lithuanian: Vartojant roziglitazoną kartu su kitais geriamaisiais a vaistais nuo diabeto- metforminu, glimepiridu, glibenklamidu ir akarboze - jokia klinikai reikšminga farmakokinetinė tarpusavio sąveika
Maltese: It-teħid flimkien ta' rosiglitazone ma' l-aġenti anti-dijabetiċi mill-ħalq metformin, glimepiride, glibenclamide u acarbose ma rriżulta f'ebda interazzjoni farmakokinetika rilevanti klinika.
Lithuanian: Kita informacija apie Avaglim:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Avaglim:
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė - 4-mg/4-mg tabletė.
Maltese: Id-doża inizjali hija pillola ta' 4-mg/4-mg.
Lithuanian: Glimepiridas ES vartojamas nuo 1995 m.
Maltese: Glimepiride ilu disponibbli fl-UE sa mill-1995.
Lithuanian: Gaminamos trikampės šio vaisto tabletės (rožinės spalvos tabletėse yra 4 mg roziglitazono ir 4 mg glimepirido, raudonos spalvos - 8 mg roziglitazono ir 4 mg glimepirido).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli f'forma ta' trijangolu (roża: 4 mg rosiglitazone u 4 mg glimepiride; ħomor: 8 mg rosiglitazone u 4 mg glimepiride).
Lithuanian: • Glimepiridas yra sulfonilkarbamidas: jis skatina kasą gaminti daugiau insulino.
Maltese: • glimepiride hija sulfonilurea: tistimula l-frixa biex tipproduċi aktar insulina.
Lithuanian: Avaglim yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - roziglitazono ir glimepirido.
Maltese: Avaglim huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi, rosiglitazone u glimepiride.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Avaglim Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Avaglim.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2010-04.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 04-2010.
Lithuanian: Glimepirido informacija surinkta iš mokslo leidinių.
Maltese: Għal glimepiride, l-informazzjoni waslet minn pubblikazzjonijiet xjentifiċi.
Lithuanian: Avaglim skirtas II tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Maltese: Avaglim jintuża għat-trattament ta' adulti li jbatu mid-dijabete ta' tip 2.
Lithuanian: Kodėl Avaglim buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Avaglim?
Lithuanian: Valstybė Narė ES/EEE
Maltese: Stat Membru UE/EEA
Lithuanian: 1000 Ljubljana Slovėnija
Maltese: 1000 Ljubljana
Lithuanian: Nyderlandai Bayer BV Energieweg 1
Maltese: Bayer BV Energieweg 1
Lithuanian: B-1050 Brussel Belgija
Maltese: B-1050 Brussel
Lithuanian: Moraxella (Branchamella) catarrhalis*
Maltese: Moraxella (Branhamella) catarrhalis*
Lithuanian: Vengrija Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Lithuanian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Prancūzija
Maltese: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Franza
Lithuanian: Streptococcus agalactiae (B grupės)
Maltese: Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Maltese: Il-Lussemburgu Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Lithuanian: 151 25 Marousi - Athens Graikija
Maltese: 151 25 MarousiAthens
Lithuanian: Žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius.
Maltese: Irreferi għassezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.5.
Lithuanian: Alveolių makrofaguose atitinkama didžiausia koncentracija siekė 56,7 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-makrofaġi ta' l-alveoli li tikkorrispondi laħqet 56.7 mg/kg.
Lithuanian: 7 - 21 para.
Maltese: 7 - 21 ġurnata
Lithuanian: Slovėnija BAYER d.o.o.
Maltese: Is-Slovenja BAYER d.o.o. Bravničarjeva 13
Lithuanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austrija
Maltese: L-Awstrija Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Lithuanian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*
Maltese: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Coxiella burnetii
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, fluorchinolonai, ATC kodasJ01 MA14.
Maltese: Anti-batteriċi quinolone, fluoroquinolones, Kodiċi ATC:J01 MA 14
Lithuanian: Mikrobiologinis jautrumas
Maltese: Suxxettibilità mikrobijoloġika
Lithuanian: Ispanija:
Maltese: Spanja:
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Maltese: Effetti sekondarji ġenerali
Lithuanian: Liuksenburgas:
Maltese: Il-Lussemburgu:
Lithuanian: Reti nuo ≥ 1/10 000 iki
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa
Lithuanian: 1 ml yra 1,6 mg moksifloksacino (hidrochlorido pavidalu).
Maltese: 1 ml fih 1.6 mg moxifloxacin (bħala hydrochloride).
Lithuanian: Natrio kiekis: 34 mmol/250 ml
Maltese: Kontenut ta' sodium: 34 mmol/250 ml
Lithuanian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Belgija
Maltese: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan
Lithuanian: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Vokietija
Maltese: Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS
Maltese: Punti Kritiċi
Lithuanian: 1 ml yra 1,6 mg moksifloksacino hidrochlorido pavidalu.
Maltese: 1 ml fih 1.6 mg moxifloxacin bħala hydrochloride.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 5 arba 12 maišų.
Maltese: Pakketti ta' 5 u 12-il borża.
Lithuanian: Nerimo reakcijos, per didelis psichomotorinis aktyvumas/ažitacija
Maltese: Attività psikomotorja eċċessiva / aġitazzjoni
Lithuanian: „Komplikuotoms odos ir jos darinių infekcijoms gydyti tik jei nusprendžiama, jog netinka vartoti antibakterinius preparatus, kurie paprastai rekomenduojami pradiniam šios infekcijos gydymui (žr. 4.4 skyrių)".
Maltese: "Infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tal-istruttura tal-ġilda biss meta l-użu ta' aġenti antibatterjali, li normalment huma rakkomandati għat-trattament inizjali ta' din l-infezzjoni, jiġi kkunsidrat bħala mhux xieraq (ara s-sezzjoni 4.4)"
Lithuanian: Nedažni nuo ≥ 1/1 000 iki
Maltese: Mhux Komuni ≥ 1/1,000 sa
Lithuanian: Moksifloksacino hidrochloridas yra sintetinis antibakterinis fluorochinolonų klasės preparatas.
Maltese: Moxifloxacin hydrochloride huwa aġent antibatterjali sintetiku tal-klassi ta' fluoroquinolone.
Lithuanian: Prevotella padermės
Maltese: Prevotella spp.
Lithuanian: - Vartojant moksifloksaciną buvo pūslinių odos reakcijų, panašių į Stevens-Johnson‘o sindromą ar toksinę epidermio nekrolizę, atvejų (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: - B'moxifloxacin kienu rrapportati każijiet ta' reazzjonijiet bullużi tal-ġilda bħas-sindrome Stevens-Johnson jew nekrolisi epidermika tossika (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: EUCAST klinikinės moksifloksacino mažiausios slopinamosios koncentracijos (MSK) reikšmės (nustatytos 2006 01 31)
Maltese: Punti kritiċi kliniċi ta' MIC skond EUCAST għal moxifloxacin (31.01.2006): Organiżmu
Lithuanian: Nervų sistema Dažnai:
Maltese: Sistema Nervuża Komuni:
Lithuanian: Moksifloksacino pusinės galutinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 12 valandų, bendras 400 mg dozės klirensas − 179 - 246 ml/min.
Maltese: Il-medja tat-tneħħija mill-ġisem apparenti totali wara doża ta' 400 mg tvarja minn 179 sa 246 ml/min.
Lithuanian: Moksifloksacinas greitai patenka į ekstravaskulinį tarpą.
Maltese: Moxifloxacin huwa distribwit malajr fl-ispazji ekstravaskulari.
Lithuanian: Vokietija Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Vokietija
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Lithuanian: Latvija:
Maltese: Il-Latvija:
Lithuanian: Bayer Hellas S.A.
Maltese: Bayer Hellas S.A. Sorou 18-20
Lithuanian: Airija:
Maltese: L-Irlanda:
Lithuanian: Tačiau tokie duomenys gali rodyti, kad intraveninė formulė iš tiesų kelia per didelę toksinio poveikio kepenims riziką.
Maltese: Madankollu, tali dejta tista' tindika riskju eċċessiv reali ta' epatotossiċità għall-formulazzjoni IV.
Lithuanian: 2794-003 Carnaxide Portugalija
Maltese: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Lithuanian: Farmakokinetika/farmakodinamika
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: 250 ml infuzinio tirpalo yra 34 mmol natrio.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: 250 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fiha 34 mmol sodium.
Lithuanian: Didžiausios 5,4 mg/kg ir 20,7 mg/l koncentracijos (geometrinis vidurkis) buvo pasiektos atitinkamai bronchų gleivinėje ir epitelio sluoksnio skystyje praėjus 2,2 val.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' 5.4 mg/kg u 20.7 mg/l (medja ġeometrika) intlaħqu fil-mukuża talbronki u fil-fluwidu tal-kisja ta' l-epitelju, rispettivament, 2.2 h wara doża orali.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad nėra moksifloksacino sąveikos su kartu vartojamu ranitidinu, probenecidu, geriamaisiais kontraceptikais, kalcio papildais, parenteraliniu būdu vartojamu morfinu, teofilinu ar itrakonazolu.
Maltese: Studji kliniċi ma wrew l-ebda interazzjonijiet wara għoti ta' moxifloxacin flimkien ma': ranitidine, probenecid, kontraċettivi orali, supplementi tal-kalċju, morphine mogħti b'mod parenterali, theophylline jew itraconazole.