FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of biting lice A single dose of the product should be administered.
French: Traitement de l'infestation par les poux broyeurs Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
English: Pipettes with yellow caps contain 0.25 ml of product and deliver 15 mg selamectin and 2.5 mg sarolaner Pipettes with orange caps contain 0.5 ml of product and deliver 30 mg selamectin and 5 mg sarolaner Pipettes with green caps contain 1 ml of product and deliver 60 mg selamectin and 10 mg sarolaner
French: Les pipettes avec un bouchon jaune contiennent 0,25 ml de produit et délivrent 15 mg de selamectine et 2,5 mg de sarolaner.
English: This stops flea reproduction, breaks the flea lifecycle and may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
French: La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, ce qui contribue à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
French: Surdosage (symptômes)
English: A single dose of the product should be administered.
French: Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
English: AUTHORISATION
French: MARCHÉ
English: Pipette content
French: 3 pipettes
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg Selamectin/sarolaner
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg solution pour spot-on pour chats ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg solution pour spot-on pour chats > 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg solution pour spot-on pour chats > 5-10 kg selamectine/sarolaner
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg solution pour spot-on pour chats ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg solution pour spot-on pour chats > 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg solution pour spot-on pour chats > 5-10 kg
English: PACKAGE SIZE 3 pipettes 0.25 ml
French: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Spot-on use.
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
English: PACKAGE LEAFLET: Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
French: NOTICE Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg solution pour spot-on pour chats ≤ 2,5 kg Felisecto Plus 30 mg/5 mg solution pour spot-on pour chats > 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg solution pour spot-on pour chats > 5-10 kg
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats Felisecto Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats
French: Felisecto Plus solution 15 mg/2,5 mg pour spot-on pour chats Felisecto Plus solution 30 mg/5 mg pour spot-on pour chats Felisecto Plus solution 60 mg/10 mg pour spot-on pour chats
English: In addition, the company presented results from two other main studies.
French: De plus, la société a présenté les résultats de deux autres études principales.
English: This summary was last updated in 01-2014.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2014.
English: The usual dose is 10 mg once a day.
French: La posologie habituelle est de 10 mg une fois par jour.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brintellix on 18 December 2013.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Brintellix, le 18 Décembre 2013.
English: It is used to treat major depression in adults.
French: Il est indiqué dans le traitement de la dépression majeure chez les adultes.
English: Side effects were usually mild or moderate, short-lasting and occurred in the first two weeks of treatment.
French: Les effets indésirables étaient généralement légers ou modérés, de courte durée, et sont survenus au cours des deux premières semaines de traitement.
English: Patients 65 years of age and over should be started on a lower dose of 5 mg daily.
French: Les patients âgés de 65 ans et plus doivent commencer le traitement par une dose plus faible de 5 mg par jour.
English: Supportive data from 52-week extensions of several of these studies suggested that the improvements that were seen were maintained longer-term.
French: Des données de soutien, issues de prolongations de plusieurs de ces études sur 52 semaines, ont indiqué que les améliorations observées se maintenaient à long terme.
English: Effects on the gut such as nausea are more common in women than in men.
French: Les effets sur l'intestin, tels que les nausées, sont plus fréquents chez les femmes que chez les hommes.
English: Although there was limited information about the use of doses above 10 mg daily in the elderly this was addressed in the product information.
French: Même si les données concernant l'utilisation de doses supérieures à 10 mg par jour chez les personnes âgées sont limitées, ce point est traité dans les informations sur le produit.
English: The full EPAR for Brintellix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Brintellix est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brintellix.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Brintellix.
English: Symptoms often include deep sadness, feelings of worthlessness, loss of interest in favourite activities, sleep disturbances, a feeling of being slowed down, feelings of anxiety and changes in weight.
French: Les symptômes comprennent souvent une profonde tristesse, une impression d'inutilité, une perte d'intérêt pour ses activités favorites, des troubles du sommeil, une impression de ralentissement, un sentiment d'anxiété, des variations de poids.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Brintellix.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Brintellix.
English: Brintellix vortioxetine
French: Brintellix vortioxétine
English: Treatment with Brintellix should continue for at least 6 months after the depressive symptoms have resolved.
French: Le traitement par Brintellix doit être poursuivi pendant au moins 6 mois après la disparition des symptômes dépressifs.
English: Serotonin is a neurotransmitter, a chemical that transmits signals between nerve cells.
French: La sérotonine est un neurotransmetteur, une substance chimique qui transmet des signaux entre les cellules nerveuses.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Brintellix's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Brintellix sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: Brintellix must be used with care and sometimes in adjusted doses in patients taking certain other medicines; it must not be used in patients also taking medicines known as nonselective monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or selective monoamine oxidase A (MAO-A) inhibitors.
French: Brintellix doit être utilisé avec prudence et parfois à des doses ajustées chez les patients prenant certains autres médicaments; il ne doit pas être utilisé chez les patients prenant également des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs ou d'inhibiteurs sélectifs de la monoamine oxydase A (MAO-A).
English: A risk management plan has been developed to ensure that Brintellix is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Brintellix est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: Brintellix can only be obtained with a prescription and is available as tablets (5, 10, 15 and 20 mg) and oral drops (20 mg/ml).
French: Brintellix n'est délivré que sur ordonnance et se présente sous forme de comprimés (5, 10, 15 et 20 mg) et de gouttes orales (20 mg/ml).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Brintellix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Brintellix, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: It acts on different receptors for serotonin in the brain, blocking the action of some receptors and having some stimulant action on others.
French: Il agit sur différents récepteurs de la sérotonine dans le cerveau, bloquant l'action de certains et ayant un effet stimulant sur d'autres.
English: Lower doses may also be needed in patients taking certain medicines that reduce the breakdown of vortioxetine in the body and conversely higher doses may be considered in those taking medicines that increase the breakdown of vortioxetine.
French: Des doses plus faibles peuvent également être nécessaires chez les patients prenant certains médicaments qui diminuent l'élimination de la vortioxétine et inversement, des doses plus élevées peuvent être envisagées chez ceux prenant des médicaments qui augmentent l'élimination de la vortioxétine.
English: Because serotonin is involved in the control of mood, and can regulate the actions of other neurotransmitters that may be involved in depression and anxiety, these actions of vortioxetine are thought to result in its effect in improving depression.
French: Étant donné que la sérotonine intervient dans le contrôle de l'humeur, et peut réguler les actions d'autres neurotransmetteurs susceptibles d'intervenir dans la dépression et l'anxiété, ces activités de la vortioxétine sont considérées comme responsables de son effet sur l'amélioration de la dépression.
English: Brintellix has been studied in 12 main short-term studies involving more than 6,700 patients with major depression (including one study in patients aged 65 and over), in which it was compared with placebo (a dummy treatment) for 6 or 8 weeks.
French: Brintellix a fait l'objet de 12 études principales à court terme incluant plus de 6 700 patients souffrant de dépression majeure (notamment 1 étude chez des patients âgés de 65 ans et plus), dans lesquelles il a été comparé à un placebo (un traitement fictif) pendant 6 à 8 semaines.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Brintellix?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Brintellix?
English: Studies have shown a clinically relevant improvement in major depressive episodes, and the types of side effects seen were similar to those with other antidepressants that act through serotonin.
French: Les études ont mis en évidence une amélioration cliniquement pertinente des épisodes dépressifs majeurs, et les types d'effets indésirables observés étaient similaires à ceux d'autres antidépresseurs qui agissent par l'intermédiaire de la sérotonine.
English: The main measure of effectiveness in each study was the change in a standard score for symptoms of depression; the studies showed that doses of Brintellix ranging from 5 to 20 mg were generally more effective than placebo in improving depression and resulted in a clinically relevant decrease of the depression scores.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans chaque étude était la modification du score standard des symptômes de dépression; les études ont montré que des doses de Brintellix allant de 5 à 20 mg étaient globalement plus efficaces que le placebo pour améliorer la dépression et entraînaient une diminution cliniquement pertinente des scores de dépression.
English: Other information about Brintellix
French: Autres informations relatives à Brintellix:
English: In addition, vortioxetine blocks the action of the serotonin transporter, which is responsible for clearing serotonin from its sites of activity in the brain, thus increasing the activity of serotonin.
French: De plus, la vortioxétine bloque l'action du transporteur de la sérotonine, responsable de l'élimination de la sérotonine de ses sites d'activité dans le cerveau, augmentant ainsi l'activité de la sérotonine.
English: Brintellix is an antidepressant medicine containing the active substance vortioxetine.
French: Brintellix est un médicament antidépresseur contenant le principe actif vortioxétine.
English: For more information about treatment with Brintellix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Brintellix, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: For practical information about using Brintellix, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Brintellix, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Why is Brintellix approved?
French: Pourquoi Brintellix est-il approuvé?
English: In a 12-week comparison of Brintellix with another antidepressant, agomelatine, Brintellix was more effective than agomelatine in improving the symptom score.
French: Dans une étude menée sur 12 semaines visant à comparer Brintellix à un autre antidépresseur, l'agomélatine, Brintellix s'est révélé plus efficace que l'agomélatine pour améliorer le score des symptômes.
English: What benefits of Brintellix have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Brintellix démontrés au cours des études?
English: The active substance in Brintellix, vortioxetine, is an antidepressant.
French: Le principe actif de Brintellix, la vortioxétine, est un antidépresseur.
English: A 24-week study comparing the effect of Brintellix with placebo in preventing relapses of depression found that the proportion of patients given Brintellix who relapsed during the study was 13%, compared with 26% in the placebo group.
French: Dans une étude menée sur 24 semaines visant à comparer l'effet de Brintellix à un placebo sur la prévention des rechutes de dépression, la proportion de patients sous Brintellix qui ont rechuté pendant l'étude était de 13%, contre 26% dans le groupe placebo.
English: What are the risks associated with Brintellix?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Brintellix?
English: What is Brintellix and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Brintellix et dans quel cas est-il utilisé?
English: The most common side effect with Brintellix, seen in more than 1 in 10 people is nausea (feeling sick).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Brintellix (chez plus d'un patient sur 10) sont les nausées (envie de vomir).
English: How is Brintellix used?
French: Comment Brintellix est-il utilisé?
English: How does Brintellix work?
French: Comment Brintellix agit-il?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trecondi?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trecondi?
English: As for all medicines, data on the use of Trecondi are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Trecondi sont surveillées en permanence.
English: Why is Trecondi authorised in the EU?
French: Pourquoi Trecondi est-il autorisé dans l'UE?
English: Trecondi (treosulfan)
French: Trecondi (tréosulfan)
English: Side effects reported with Trecondi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Trecondi sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Trecondi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Trecondi sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trecondi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trecondi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ciaprès: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186
English: For more information about using Trecondi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Trecondi, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: There is also sufficient data to show that Trecondi is effective in adults (but not enough data are available in children) with non-cancerous blood disorders.
French: Il existe également suffisamment de données pour démontrer que Trecondi est efficace chez les adultes (mais pas assez de données ne sont disponibles en ce qui concerne les enfants) présentant des troubles du sang non cancéreux.
English: Pregnant women must not use Trecondi and live vaccines must not be given to patients receiving Trecondi.
French: Les femmes enceintes ne doivent pas utiliser Trecondi et les vaccins vivants ne doivent pas être administrés aux patients sous Trecondi.
English: Further information on Trecondi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
French: De plus amples informations sur Trecondi sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi
English: Like busulfan, Trecondi is considered as a conditioning treatment of ‘reduced-intensity': this means that it is less toxic than standard conditioning treatments which are based on chemotherapy with or without radiation.
French: Comme le busulfan, Trecondi est considéré comme un traitement de conditionnement d'«intensité réduite»: cela signifie qu'il est moins toxique que les traitements de conditionnement standard à base de chimiothérapie avec ou sans radiothérapie.
English: Two main studies showed that Trecondi is at least as effective as busulfan, another medicine used to prepare patients for haematopoietic stem cell transplantation.
French: Deux études principales ont montré que Trecondi est au moins aussi efficace que le busulfan, un autre médicament utilisé pour préparer les patients à la greffe de cellules souches hématopoïétiques.
English: An overview of Trecondi and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Trecondi et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: Other information about Trecondi
French: Autres informations relatives à Trecondi:
English: The dose of Trecondi depends on the condition for which transplantation is needed, whether the patient is an adult or a child and on the patient's weight and height.
French: La dose de Trecondi dépend de l'affection pour laquelle la greffe est nécessaire, du type de receveur, à savoir un adulte ou un enfant, ainsi que du poids et de la taille du patient.
English: Haematopoietic stem cell transplantation is rare, and Trecondi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 February 2004.
French: La greffe de cellules souches hématopoïétiques est rare et Trecondi a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 23 février 2004.
English: The patient receives Trecondi once a day for 3 days before the transplantation.
French: Le patient reçoit Trecondi une fois par jour pendant 3 jours avant la greffe.
English: In the body, treosulfan is converted into other compounds called epoxides which kill cells, especially cells that develop rapidly such as bone marrow cells, by attaching to their DNA while they are dividing.
French: Dans le corps, le tréosulfan est transformé en autres composés appelés époxydes, qui tuent des cellules, en particulier des cellules qui se développent rapidement, telles que les cellules de moelle osseuse, en se liant à leur ADN au cours de leur division.
English: Side effects with Trecondi are manageable and comparable to those seen with busulfan.
French: Les effets indésirables sous Trecondi sont gérables et comparables à ceux observés avec le busulfan.
English: It is used as a ‘conditioning' treatment to clear the patient's bone marrow and make room for the transplanted bone marrow cells, which can then produce healthy blood cells.
French: Il est utilisé en tant que traitement de «conditionnement» permettant d'éliminer la moelle osseuse du patient et de libérer de la place pour les cellules de moelle osseuse transplantées, qui peuvent alors produire des cellules sanguines saines.
English: In an additional study in 70 children with blood cancers, 99% of children given Trecondi (with fludarabine) were alive 3 months after their transplant.
French: Dans une étude supplémentaire portant sur 70 enfants atteints de cancer du sang, 99 % des enfants traités par Trecondi (associé à de la fludarabine) étaient en vie 3 mois après leur greffe.
English: The active substance in Trecondi is treosulfan.
French: La substance active de Trecondi est le tréosulfan.
English: Fludarabine is given once a day for 5 days before transplantation.
French: La fludarabine est administrée une fois par jour pendant 5 jours avant la greffe.
English: What benefits of Trecondi have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Trecondi démontrés au cours des études?
English: What are the risks associated with Trecondi?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Trecondi?
English: Trecondi can therefore kill cells in the patient's bone marrow and make room for the new cells from a donor.
French: Trecondi peut donc tuer des cellules dans la moelle osseuse du patient et libérer de la place pour les nouvelles cellules provenant d'un donneur.
English: The active substance in Trecondi, treosulfan, belongs to a group of medicines called alkylating agents.
French: La substance active de Trecondi, le tréosulfan, appartient à un groupe de médicaments appelés «agents alkylants».
English: Trecondi is given as a two-hour infusion (drip) into a vein.
French: Trecondi est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant deux heures.
English: Trecondi must not be used in patients with an active, uncontrolled infection, with severe heart, lung, liver or kidney problems, and in patients with Fanconi anaemia and other DNA repair disorders.
French: Trecondi ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'une infection active et non contrôlée, souffrant de troubles cardiaques, pulmonaires, hépatiques ou rénaux sévères, et chez les patients atteints d'anémie de Fanconi et d'autres troubles de réparation de l'ADN.
English: What is Trecondi and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Trecondi et dans quel cas est-il utilisé?
English: How is Trecondi used?
French: Comment Trecondi est-il utilisé?