FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Profylaxe chřipky u pacientů s oslabeným imunitním systémem: Byla provedena dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie na sezónní prevenci chřipky u 475 pacientů s oslabeným imunitním systémem, (388 pacientů po transplantaci solidních orgánů [195 placebo; 193oseltamivir], 87 pacientů po transplantaci kmenových hemopoetických buněk [43 placebo; 44 oseltamivir;], žádný pacient s dalšími stavy snižujícími imunitu), včetně 18 dětí ve věku od 1 do 12 let.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa hos immunsupprimerte pasienter: En dobbel-blind, placebokontrollert, randomisert studie undersøkte sesong-forebygging av influensa hos 475 immunsupprimerte pasienter (388 pasienter med solid organtransplantasjon [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 pasienter med hematopoetisk stamcelletransplantasjon [43 placebo; 44 oseltamivir], ingen pasienter med andre immunsuppressive tilstander), inkl.
Czech: Ebilfumin nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin har ingen effekt på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Neuropsychiatrické příhody byly hlášeny v průběhu podávání oseltamiviru pacientům s chřipkou, především pak u dětí a dospívajících.
Norwegian Bokmål: Nevropsykiatriske hendelser er rapportert ved administrering av oseltamivir hos pasienter med influensa, spesielt hos barn og ungdom.
Czech: Neužívejte přípravek Ebilfumin jestliže jste alergický/á na oseltamivir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor oseltamivir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Příprava tekuté formy Ebilfumin doma
Norwegian Bokmål: Tilberedning av flytende Ebilfumin hjemme
Czech: • Podrážděný žaludek
Norwegian Bokmål: • Urolig mage
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Norwegian Bokmål: FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Czech: 5 Jak přípravek Ebilfumin uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ebilfumin Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver kapsel, og er så godt som «natriumfritt».
Czech: Přípravek Ebilfumin není vakcína proti chřipce Přípravek Ebilfumin není vakcína: léčí infekci nebo brání šíření viru chřipky.
Norwegian Bokmål: Ebilfumin er ikke en vaksine: Det behandler infeksjon, eller forebygger spredning av influensavirus.
Czech: Děti ve věku 1 roku a více, s hmotností do 40 kg:
Norwegian Bokmål: Barn 1 år og eldre, som veier mindre enn 40 kg:
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci: Doporučená dávka pro prevenci chřipky během jejího propuknutí v populaci je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu až 6 týdnů.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet: Den anbefalte dosen til forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet er 75 mg oseltamivir én gang om dagen i opp til 6 uker.
Czech: Procento pacientů s nežádoucími příhodami bylo nižší ve skupině se standardní dávkou než ve skupině s dvojnásobnou dávkou (49,0 % vs. 59,4 %) (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som rapporterte bivirkninger var lavere i gruppen som fikk standard dose sammenlignet med gruppen som fikk dobbel dose (henholdsvis 49,0 % vs. 59,4 %) (se pkt.
Czech: V obou případech je vhodné na injekčních stříkačkách nejprve označit správné objemy.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller, bør fortrinnsvis korrekte volum være markert på målesprøytene.
Czech: Předávkování oseltamivirem bylo hlášeno z klinických studií a po uvedení přípravku na trh.
Norwegian Bokmål: Rapporter om overdosering med oseltamivir er mottatt fra kliniske studier og ved erfaring etter markedsføring.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší Velmi časté nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom 13 år og eldre Svært vanlige bivirkninger
Czech: Nejčastěji (velmi časté a časté) hlášenými nežádoucími účinky přípravku Ebilfumin jsou pocity nevolnosti nebo nevolnost (pocit na zvracení, zvracení), bolest žaludku, podráždění žaludku, bolest hlavy a bolest.
Norwegian Bokmål: De hyppigst (svært vanlige og vanlige) rapporterte bivirkningene av Ebilfumin er kvalme, oppkast, magesmerter, urolig mage, hodepine og smerte.
Czech: Hodnoty IC50 neuraminidázy pro oseltamivir u klinických izolátů viru chřipky typu A se pohybovaly v rozmezí od 0,1 nM do 1,3 nM, pro izoláty virů chřipky typu B je tato hodnota 2,6 nM.
Norwegian Bokmål: Neuraminidase-enzym IC50-verdier for oseltamivir for klinisk isolert influensa A lå mellom 0,1 nM og 1,3 nM, og for influensa B var verdien 2,6 nM.
Czech: Počet osob vyžadujících léčbu (NNT) po kontaktu s potvrzenými případy chřipky byl 10 (95 %, CI 9-12) a v celé populaci 16 (95 %, CI 15-19) (ITT), bez ohledu na fázi onemocnění u nemocné osoby.
Norwegian Bokmål: NNT for personer som hadde vært i kontakt med reelle influensatilfeller var 10 (95 % CI 9 -12) og 16 (95 % CI 15-19) i hele populasjonen (ITT) uansett infeksjonsstatus i det antatte tilfelle.
Czech: U dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem léčených standardní nebo dvojnásobnou dávkou oseltamiviru po dobu 10 dnů byla zjištěna celkově vyšší incidence rezistence k oseltamiviru (14,9 % [10/67] ve skupině se standardní dávkou a 2,8 % [2/71] ve skupině s dvojnásobnou dávkou) ve srovnání s údaji ze studií s jinak zdravými dospělými pacienty léčenými oseltamivirem.
Norwegian Bokmål: En generelt høyere insidens av oseltamivir-resistens ble observert hos voksne immunsupprimerte pasienter behandlet med standard dose eller dobbel dose oseltamivir med en varighet på 10 dager [14,9 % (10/67) hos gruppen med standard dose og 2,8 % (2/71) hos gruppen med dobbel dose], sammenlignet med data fra studier med oseltamivirbehandlede ellers friske voksne pasienter.
Czech: Vzhledem k nedostatečným klinickým údajům u kojenců a dětí (ve věku 12 let a mladších) s poruchou funkce ledvin nelze učinit příslušná dávková doporučení.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data hos spedbarn og barn (12 år og yngre) med nedsatt nyrefunksjon, til å kunne angi anbefalt dosering.
Czech: Ve výjimečných situacích (např. v případě, když se neshoduje kmen viru přítomný v populaci s kmenem použitým pro přípravu vakcíny, a v okamžiku pandemie) by měla být zvážena možnost sezónní prevence u jedinců ve věku jednoho roku a starších.
Norwegian Bokmål: ved uoverensstemmelse mellom den sirkulerende virusstammen og vaksinevirusstammen og ved en pandemi-situasjon) kan sesong-forebygging overveies hos personer ett år eller eldre.
Czech: Profylaxe oseltamivirem trvala po dobu 10 dnů.
Norwegian Bokmål: Oseltamivirprofylaksen varte i 10 dager.
Czech: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
Czech: Podrobné informace o přípravě doma lze nalézt v příbalové informaci přípravku Ebilfumin tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om tilberedning i hjemmet finnes i pakningsvedlegget til Ebilfumin kapsler under "Tilberedning av flytende Ebilfumin hjemme".
Czech: Doporučená dávka na 10 dní
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose i 10 dager
Czech: Kojenci mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců) Tělesná hmotnost dítěte
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) Barnets vekt
Czech: Omezené údaje naznačují, že oseltamivir a aktivní metabolit jsou vylučovány do lidského mléka.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at oseltamivir og den aktive metabolitten utskilles i morsmelk hos mennesker.
Czech: K prevenci chřipky nebo po kontaktu s infikovanou osobou užívejte jednu dávku denně po dobu 10 dnů.
Norwegian Bokmål: For forebygging av influensa eller etter å ha blitt utsatt for en smittet person, ta en dose daglig i
Czech: Postexpoziční prevence u jedinců ve věku jednoho roku nebo starších po kontaktu s klinicky diagnostikovaným případem infekce v době, kdy je virus chřipky přítomen v populaci.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa - Forebygging etter smitteeksponering hos personer 1 år eller eldre som har vært i kontakt med et klinisk diagnostisert influensatilfelle når influensa er påvist i omgivelsene.
Czech: Kojenci mladší než 1 rok (0 - 12 měsíců)
Norwegian Bokmål: Barn under 1 år (0 til 12 måneder)
Czech: Přibližně u 50 % zvířat léčených účinnou látkou v chemicky čisté podobě, byl pozorován erytém.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av dyrene som ble påført rent virkestoff, fikk erytem etter eksponeringen.
Czech: Oseltamivir není náhradou vakcinace proti chřipce.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir er ingen erstatning for influensavaksine.
Czech: Primárním parametrem účinnosti byla v této studii incidence laboratorně potvrzeného klinického onemocnění chřipkou u členů domácnosti.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for denne studien var insidens av laboratoriebekreftet klinisk influensa i husholdningene.
Czech: Incidence laboratorně potvrzené klinické chřipky byl 2,9 % (7/238) ve skupině, kde bylo podáváno placebo, a 2,1 % (5/237) ve skupině léčené oseltamivirem (95 % CI -2,3 % - 4,1 %; p =
Norwegian Bokmål: Forekomsten av laboratoriebekreftet, klinisk influensa var 2,9 % (7/238) i placebogruppen og 2,1 % (5/237) i oseltamivir-gruppen (95 % CI -2,3-4,1 %; p = 0,772).
Czech: Nežádoucí příhody hlášené po předávkování byly charakterem a distribucí podobné těm, které byly pozorovány při podávání terapeutických dávek oseltamiviru a které jsou popsány v bodě 4.8.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter overdosering var av lignende karakter og fordeling, i forhold til det som er observert ved terapeutiske doser av oseltamivir, beskrevet i pkt.
Czech: Velikost tobolky: 4.
Norwegian Bokmål: Kapselstørrelse: 4.
Czech: Prevence chřipky po expozici: Doporučená dávka pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovaným jedincem je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu 10 dnů u dospívajících (13 až 17 let) a dospělých.
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering: Den anbefalte dosen til forebygging av influensa etter nær kontakt med en smittet person er 75 mg oseltamivir én gang om dagen i 10 dager for ungdom (13 til 17 år) og voksne.
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně z tobolek přípravku Ebilfumin v lékárně pro kojence mladší než 1 rok
Norwegian Bokmål: Doseringsoversikt for apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur tilberedt fra Ebilfumin kapsler til spedbarn yngre enn 1 år
Czech: • Lehké až těžké poruchy jaterních funkcí
Norwegian Bokmål: • Milde til alvorlige leverproblemer
Czech: • Kožní reakce (zánět kůže, červená a svědící vyrážka, šupinatění kůže).
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner (hudbetennelse, rødt og kløende utslett, hudavskalling)
Czech: Sladký pokrm se suspenzí Ebilfuminu dobře promíchejte.
Norwegian Bokmål: Bland den søte matvaren og flytende Ebilfumin godt.
Czech: Kojenci mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců):
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn):
Czech: Většina pacientů s virem rezistentním k oseltamiviru byla infikována virem chřipky typu A s prodlouženou dobou šíření viru.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene med oseltamivir-resistent virus var infisert med influensa type A og hadde forlenget virusspredning.
Czech: Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky Ebilfumin 45 mg tvrdé tobolky Ebilfumin 75 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Ebilfumin 30 mg kapsler, harde Ebilfumin 45 mg kapsler, harde Ebilfumin 75 mg kapsler, harde
Czech: Za prvé, vypočtěte celkový objem potřebný pro smíchání a přípravu dávky pro jednotlivého pacienta na dobu 5 dnů léčby nebo 10 dnů profylaxe.
Norwegian Bokmål: Beregn først totalvolumet som skal tilberedes og utleveres for å gi en 5-dagers behandlingskur eller en 10-dagers forebyggingskur til pasienten.
Czech: Léčba: Doporučená perorální dávka je 75 mg oseltamiviru dvakrát denně po dobu 5 dnů pro dospívající (13 až 17 let) a dospělé
Norwegian Bokmål: Behandling: Den anbefalte orale dosen er 75 mg oseltamivir to ganger daglig i 5 dager for ungdom (13 til 17 år) og voksne.
Czech: • Gastrointestinální krvácení: prodloužené krvácení z tlustého střeva nebo vykašlávání krve
Norwegian Bokmål: • Blødning i mage-tarmkanalen: forlenget blødning fra tykktarmen eller blodig oppspytt.
Czech: Není vhodné pro děti s hmotností méně než 40 mg. Pro děti s hmotností méně než 40 kg budete muset připravit dávku nižší než 75 mg.
Norwegian Bokmål: Du må lage en dose på mindre enn 75 mg til barn som veier mindre enn 40 kg. Se under.
Czech: Vzhledem k omezenému rozsahu studie není klinická významnost tohoto zjištění jednoznačná.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette funnet er usikker, ettersom styrken på studieresultatene var begrenset.
Czech: * K dosažení této cílové koncentrace není možné použít celý počet tobolek; proto, prosím, použijte tobolku o jiné síle.
Norwegian Bokmål: *Det finnes ingen kombinasjon av denne kapselstyrken som kan brukes for å få den bestemte konsentrasjonen, så det må derfor brukes en alternativ kapselstyrke.
Czech: To překryje hořkou chuť prášku Ebilfumin.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å maskere den bitre smaken på Ebilfumin pulver.
Czech: 3 mg/kg jednou denně
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg én gang daglig
Czech: 11 tobolek (825 mg)
Norwegian Bokmål: 11 kapsler (825 mg)
Czech: 10 kg až 15 kg 30 mg
Norwegian Bokmål: 10 kg til 15 kg 30 mg
Czech: Nežádoucí účinky, které se ve studiích hodnotících léčbu a prevenci u dospělých/dospívajících při doporučené dávce (75 mg 2x denně po dobu 5 dnů a k léčbě 75 mg 1x denně po dobu až 6 týdnů k profylaxi) objevovaly nejčastěji, jsou shrnuty v Tabulce 1.
Norwegian Bokmål: I behandlings- og forebyggingsstudier med voksne/ungdom, er de hyppigste bivirkningene som oppstod ved anbefalt dose (75 mg to ganger daglig i 5 dager ved behandling og 75 mg én gang daglig i opptil 6 uker ved forebygging) vist i tabell 1.
Czech: • probenecid (používaný k léčbě dny)
Norwegian Bokmål: • probenecid (brukt til behandling av gikt)
Czech: 5. krok: Oslaďte směs a podejte ji dítěti
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Gjør miksturen søt og gi den til barnet
Czech: (Co se týče neuropsychiatrických poruch viz bod 4.4)
Norwegian Bokmål: (Vedrørende nevropsykiatriske forstyrrelser, se pkt.
Czech: Děti ve věku 1 až 12 let
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 1 til 12 år
Czech: tobolku jiné síly*
Norwegian Bokmål: Bruk alternativ kapselstyrke*
Czech: Oseltamivir snížil incidenci akutní otitis media z 26,5 % (53/200) v placebové skupině na 16 % (29/183) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0,013).
Norwegian Bokmål: Oseltamivir reduserte hyppigheten av akutt otitis media fra 26,5 % (53/200) i placebogruppen til 16 % (29/183) hos de oseltamivir-behandlede barna (p = 0,013).
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a starší
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom 13 år eller eldre
Czech: Oseltamivir je účinný pouze u onemocnění způsobených chřipkovými viry.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir har kun effekt mot sykdom forårsaket av influensavirus.
Czech: Objem jednotlivé dávky (6 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Volum per dose (6 mg/ml)
Czech: Kardiální/respirační onemocnění
Norwegian Bokmål: Hjerte-/luftveissykdom
Czech: V souvislosti s použitím oseltamiviru nebyl v klinických studiích zjištěn žádný náznak lékové rezistence po léčbě chřipkového onemocnění (7 dní), po léčbě chřipkového onemocnění v domácnostech (10 dní) a při sezónní prevenci chřipky (42 dní) u pacientů s normálním imunitním systémem.
Norwegian Bokmål: Utvikling av legemiddelresistens forbundet med bruk av oseltamivir i kliniske studier utført etter smitteeksponering (7 dager), etter smitteeksponering i husholdninger (10 dager) og sesongbetinget (42 dager) forebygging av influensa hos immunkompetente pasienter, er ikke dokumentert.
Czech: Počet tobolek a množství činidla potřebné k přípravě celkového objemu výsledné suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně
Norwegian Bokmål: Antall kapsler og mengde hjelpestoff som behøves for å tilberede totalvolumet av en apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur Totalvolum av mikstur som skal tilberedes
Czech: Hodnota NNT v této studii byla 25 (95 % CI 23-62).
Norwegian Bokmål: NNT i denne studien var 25 (95 % CI
Czech: Tvrdá tobolka se skládá z bílého neprůhledného těla a sytě žlutého víčka s černým potiskem "OS 75".
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen består av en hvit ugjennomsiktig hoveddel og en dyp gul hette påført teksten "OS 75" i sort.
Czech: Doporučená dávka na 5 dnů
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose i 5 dager
Czech: Ve většině případů předávkování nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller av overdosering, er det ikke rapportert om noen bivirkninger.
Czech: Jednu nebo dvě 30 mg tobolky přípravku Ebilfumin
Norwegian Bokmål: En eller to 30 mg Ebilfumin kapsel/kapsler Skarp saks
Czech: Hořkou chuť lze zamaskovat pokrmy, jako jsou sladká voda, čokoládový sirup, třešňový sirup nebo dezertní polevy (jako např. karamelová nebo čokoládová).
Norwegian Bokmål: Den bitre smaken kan maskeres med sukkervann eller dessertsaus (som kirsebær-, karamell- eller sjokoladesaus).
Czech: Dvě malé misky (použijte samostatné dvojice misek pro každé dítě) Jeden větší perorální dávkovač pro měření vody - 5 nebo 10 ml Jeden menší perorální dávkovač s měřítkem 0,1 ml pro měření dávky.
Norwegian Bokmål: To små boller (bruk forskjellige sett boller for hvert barn) En stor oral målesprøyte for å måle vann - en 5 ml eller 10 ml målesprøyte En liten oral målesprøyte som viser gradering på 0,1 ml, for å gi dosen
Czech: 3 mg/kg dvakrát denně 3 mg/kg jednou denně mg/kg = mg na kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Norwegian Bokmål: én gang daglig mg per kg = mg for hvert kilogram av spedbarnets kroppsvekt.
Czech: Odeberte suspenzi připravenou v lékárně do kalibrované stříkačky pro perorální podání k odměření malého množství suspenze.
Norwegian Bokmål: Utlever den apotekfremstilte miksturen med en gradert målesprøyte for oppmåling av små mengder mikstur.
Czech: Nicméně zatímco celkové riziko malformací nebylo zvýšené, výsledky jedné observační studie týkající se hlavních vrozených srdečních vad diagnostikovaných do 12 měsíců od narození nebyly přesvědčivé.
Norwegian Bokmål: Med hensyn på alvorlig hjertefeil diagnostisert innen 12 måneder etter fødsel kunne det imidlertid ikke konkluderes ut fra resultatene i én observasjonsstudie, selv om total risiko for misdannelser ikke var økt.
Czech: • Bolest
Norwegian Bokmål: • Smerte
Czech: Případy předávkování byly častěji hlášeny, pokud byl přípravek Ebilfumin podáván dětem, než pokud byl podáván dospělým a dospívajícím.
Norwegian Bokmål: Overdosering er rapportert mer hyppig når oseltamivir er gitt til barn enn til voksne og ungdom.
Czech: Co je přípravek Ebilfumin a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ebilfumin užívat Jak se přípravek Ebilfumin užívá
Norwegian Bokmål: Hva Ebilfumin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ebilfumin Hvordan du bruker Ebilfumin Mulige bivirkninger
Czech: U dětí bylo nejčastěji zaznamenaným nežádoucím účinkem zvracení.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen hos barn var oppkast.
Czech: V průběhu 12týdenní studie profylaxe u pacientů s oslabeným imunitním systémem nebyla rezistence zaznamenána.
Norwegian Bokmål: Resistens ble ikke observert i en 12-ukers profylaksestudie hos immunsupprimerte pasienter.
Czech: Čajovou lžičku
Norwegian Bokmål: En liten bolle
Czech: Na základě studií in vitro lze odvodit, že není pravděpodobná významně zvýšená expozice vůči oseltamiviru ani významně snížená expozice účinnému metabolitu u pacientů s jaterním poškozením (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: In-vitro studier konkluderer med at eksponeringen for oseltamivir ikke forventes å øke signifikant, og at eksponeringen for den aktive metabolitten heller ikke forventes å synke signifikant hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Dávka 75 mg může být podána ve formě: jedna tobolka o síle 75 mg nebo jedna 30 mg tobolka a jedna 45 mg tobolka.
Norwegian Bokmål: Doser på 75 mg kan gis enten som: - én 75 mg kapsel eller - én 30 mg kapsel pluss en 45 mg kapsel.
Czech: Tvrdá tobolka se skládá z bílého neprůhledného těla a víčka s černým potiskem "OS 45".
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen består av en hvit ugjennomsiktig hoveddel og hette påført teksten "OS 45" i sort.
Czech: Lidé, kteří mají problémy s polykáním tobolek, mohou užívat přípravek Ebilfumin v tekuté formě (perorální suspenzi).
Norwegian Bokmål: Personer som har vanskeligheter med å ta kapsler kan bruke flytende legemiddel, (oral mikstur, suspensjon).
Czech: Tělesná hmotnost*
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt*
Czech: Je třeba věnovat pečlivou pozornost přípravě přípravku Ebilfumin v tekuté formě pro děti a podání tobolek přípravku Ebilfumin nebo přípravku Ebilfumin v tekuté formě dětem.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved tilberedning av flytende Ebilfumin til barn og når Ebilfumin kapsler eller flytende Ebilfumin gis til barn.
Czech: Počet pacientů, u kterých došlo v průběhu léčby k rozvoji specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky, byl snížen z 12,7 % (135/1063) v placebové skupině na 8,6 % (116/1350) ve skupině pacientů léčené oseltamivirem (p = 0,0012).
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som utviklet spesifikke nedre luftveiskomplikasjoner (hovedsakelig bronkitt) som krevde antibiotikabehandling, ble redusert fra 12,7 % (135/1063) i placebogruppen til 8,6 % (116/1350) i den oseltamivirbehandlede populasjonen (p = 0,0012).
Czech: *Údaje odvozené ze studií u pacientů na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze (CAPD); očekává se, že clearance oseltamivir-karboxylátu bude vyšší, jestliže je použita automatizovaná peritoneální dialýza (APD).
Norwegian Bokmål: 30 mg enkeltdose * Data fra studier med pasienter i kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD); clearance av oseltamivirkarboksylat er forventet å være høyere når automatisert peritonealdialyse (APD) er brukt.
Czech: Oseltamivir významně snížil incidenci klinického onemocnění chřipkou u osob po kontaktu s potvrzeným případem chřipky z počtu 24/200 (12 %) případů ve skupině na placebu na 2/205 (1 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (92 % pokles [95 % CI 6-16; p≤0,0001]).
Norwegian Bokmål: Oseltamivir reduserte signifikant forekomsten av klinisk influensasykdom hos personene som hadde vært i kontakt med bekreftede influensatilfeller fra 24/200 (12 %) i placebo-gruppen til 2/205 (1 %) i oseltamivir-gruppen (92 % reduksjon, [95 % CI 6-16, p ≤ 0,0001]).
Czech: Podání přípravku Ebilfumin kojencům mladším než 1 rok k prevenci chřipky během chřipkové epidemie má být založeno na posouzení lékaře, který zváží potenciální prospěch a potenciální riziko pro kojence.
Norwegian Bokmål: Dersom Ebilfumin gis til spedbarn yngre enn 1 år for å forebygge influensa under influensaepidemi (pandemi), skal det være basert på en vurdering av legen etter en overveielse av potensiell nytte av behandlingen versus potensiell risiko for spedbarnet.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o postexpoziční prevenci chřipky u dětí mladších než 1 rok.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for spedbarn under 1 år vedrørende forebygging etter smitteeksponering av influensa.
Czech: Preklinické údaje získané v rámci konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaném podávání a genotoxicity neprokázaly žádné zvláštní nebezpečí pro lidskou populaci.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
Czech: Děti s preexistujícím astma bronchiale Profil nežádoucích účinků u dětí s preexistujícím astma bronchiale byl obecně kvalitativně podobný tomu,
Norwegian Bokmål: Barn med allerede eksisterende bronkialastma Generelt er bivirkningsprofilen hos barn med allerede eksisterende bronkialastma, kvalitativt sammenlignbar med bivirkningsprofilen for ellers friske barn.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se Vás to týká.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom dette gjelder deg. Ikke ta Ebilfumin.