FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s možnou poruchou funkce ledvin (např. u starších pacientů) je nutné funkci ledvin sledovat v kratších intervalech.
Croatian: Ako postoji mogućnost oštećenja bubrega (npr. u starijih osoba), praćenje treba provoditi u kraćim vremenskim razmacima.
Czech: jaterní steatóza, fibróza a cirhóza, snížení sérového albuminu akutní hepatitida a hepatotoxicita akutní degenerace jater, jaterní selhání, reaktivace chronické hepatitidy hepatitida a selhání jater4
Croatian: steatoza jetre, fibroza i ciroza, snižen serumski albumin akutni hepatitis i hepatotoksičnost akutna degeneracija jetre, zatajenje jetre, reaktivacija kroničnog hepatitisa hepatitis i zatajenje jetre4
Czech: Pacienty je třeba informovat o riziku pneumonie a poučit je, že pokud u nich dojde k rozvoji přetrvávajícího kašle nebo dyspnoe, mají okamžitě kontaktovat ošetřujícího lékaře.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na rizike od pneumonije i savjetovati da se odmah obrate liječniku ako razviju uporni kašalj ili upornu dispneju.
Czech: Rozvoj akutní toxicity methotrexátu u pacientů si může vyžádat léčbu kyselinou folinovou.
Croatian: Dodavanje folatne kiseline Ako se pojavi akutna toksičnost metotreksata, bolesnicima može biti potrebno liječenje folinatnom kiselinom.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Jylamvo Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v aplikaci předepsané dávky.
Croatian: Nikada nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite s propisanom dozom.
Czech: Předepisující lékař musí na předpisu uvést den, kdy se má přípravek užívat.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek mora na receptu naznačiti dan uzimanja lijeka.
Czech: Pro expozici methotrexátu během těhotenství v dávkách vyšších než 30 mg (15 ml)/týden není dostatek údajů, ale očekává se vyšší četnost spontánních potratů a kongenitálních malformací, zvláště u dávek běžně užívaných v onkologických indikacích.
Croatian: [15 ml]/tjedan) tijekom trudnoće, ali se očekuje veća stopa spontanih pobačaja i urođenih malformacija, osobito pri dozama uobičajeno primjenjivanim u onkološkim indikacijama.
Czech: V případě neonkologických indikací je nutno u žen ve věku, kdy mohou otěhotnět, vyloučit před zahájením léčby možnost, že jsou těhotné, např. na základě těhotenských testů.
Croatian: Za indikacije koje nisu onkološke mora se u žena reproduktivne dobi isključiti mogućnost trudnoće prije nego se započne liječenje, npr. testovima na trudnoću.
Czech: Mezi nejčastěji (velmi často) pozorované nežádoucí účinky methotrexátu patří gastrointestinální poruchy (např. stomatitida, dyspepsie, bolest břicha, nauzea, ztráta chuti) a abnormální výsledky jaterních testů (např. zvýšené hodnoty alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), bilirubinu, alkalické fosfatázy).
Croatian: Najčešće primijećene (vrlo česte) nuspojave metotreksata uključuju gastrointestinalne poremećaje (npr. stomatitis, dispepsija, bol u abdomenu, mučnina, gubitak apetita) i poremećeni testovi funkcije jetre (npr. povišene vrijednosti alanin aminotransferaza (ALAT), aspartat aminotransferaza (ASAT),
Czech: Tyto pokyny dodržujte při aplikaci každé dávky, tak jak Vám doporučil lékař nebo lékárník.
Croatian: Prethodno navedene upute ponovite za svaku dozu, prema uputama liječnika ili ljekarnika.
Czech: Zásaditost moči je nutné alespoň po dobu prvních 24 hodin po zahájení léčby methotrexátem sledovat na základě opakovaného vyšetření jejího pH (hodnoty minimálně 6,8).
Croatian: Alkalizacija mokraće mora se testirati ponavljanim praćenjem pH vrijednosti (vrijednost veća ili jednaka 6,8) tijekom najmanje prvih 24 sata nakon početka primjene metotreksata.
Czech: (ml/min)
Croatian: Klirens kreatinina (ml/min)
Czech: Lékař vypočítá požadovanou dávku na základě plochy povrchu těla (m2) dítěte.
Croatian: Liječnik će odrediti potrebnu dozu prema tjelesnoj površini djeteta (m2), a doza je izražena u mg/m2.
Czech: K tomu, aby bylo možné zjistit, zda je nutné ke stanovení hepatotoxicity provádět sérii jaterních testů nebo stanovovat propeptid kolagenu III.
Croatian: Potrebna su dodatna istraživanja kako bi se ustanovilo jesu li serijski testovi funkcije jetre ili određivanja propeptida kolagena tipa III odgovarajući načini otkrivanja hepatotoksičnosti.
Czech: U pacientů užívajících methotrexát v nízkých dávkách může dojít ke zvětšení mízních uzlin (lymfomu).
Croatian: U bolesnika koji primaju male doze metotreksata mogu se pojaviti povećani limfni čvorovi (limfomi);
Czech: Léčba aktivní revmatoidní artritidy, závažné juvenilní idiopatické artritidy, závažné psoriázy a závažné psoriatické artritidy představuje dlouhodobou léčbu.
Croatian: Liječenje aktivnog reumatoidnog artritisa, teškog juvenilnog idiopatskog artritisa, teške psorijaze i teškog psorijatičnog artritisa predstavlja dugotrajno liječenje.
Czech: Proto je nutné, aby methotrexát podával pouze lékař, který má znalosti a zkušenosti s léčbou antimetabolity, nebo aby na jeho podávání dohlížel.
Croatian: Stoga metotreksat smiju primjenjivati ili njegovu primjenu nadzirati samo liječnici sa znanjem i iskustvom u primjeni terapije antimetabolitima.
Czech: Poté je nutné vyjmout píst ze stříkačky a obě části důkladně umýt vodou s mýdlem.
Croatian: Zatim se klip i tijelo trebaju razdvojiti te i jedno i drugo temeljito oprati sapunom u toploj vodi.
Czech: Sundejte uzávěr a adaptér zasuňte pevně do horní části lahvičky.
Croatian: Skinite zatvarač bočice i gurnite nastavak za bočicu čvrsto u vrh bočice.
Czech: Pokud jsou pacientům podány nesteroidní protizánětlivé léky a methotrexát v průběhu 24 hodin, je nutné je pečlivě sledovat, protože to u nich může vést k vzestupu plazmatické hladiny methotrexátu a ke zvýšení jeho toxicity.
Croatian: Potreban je oprez ako se NSAIL-ovi i metotreksat primijene unutar 24 sata, jer se u tom slučaja razine metotreksata u plazmi mogu povećati te posljedično povećava toksičnost.
Czech: Pokud jsou nežádoucí účinky odhaleny včas, je většina z nich reverzibilní.
Croatian: Većina nuspojava je reverzibilna ako se otkriju rano.
Czech: Srdeční poruchy perikarditida, perikardiální výpotek, srdeční tamponáda
Croatian: Srčani poremećaji perikarditis, perikardijalna efuzija, perikardijalna tamponada
Czech: Důležité upozornění ohledně dávkování přípravku Jylamvo (methotrexátu): Tento perorální roztok obsahuje v jednom ml roztoku 2 mg methotrexátu; značení na dávkovací stříkačce je uváděno v ml, nikoli v mg.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Važno upozorenje o dozi lijeka Jylamvo (metotreksata): Ova oralna otopina sadrži 2 mg metotreksata u 1 ml otopine, a mjerne oznake na dozirnoj štrcaljki odnose se na ml, a ne na mg.
Czech: Vyšetření jaterních enzymů v séru.
Croatian: − pretrage krvi pokazuju povišene jetrene enzime.
Czech: Je nutné, abyste během léčby a alespoň 6 měsíců po skončení léčby methotrexátem neotěhotněla.
Croatian: Morate izbjegavati trudnoću tijekom liječenja metotreksatom i još najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
Czech: • závažná refrakterní invalidizující psoriáza, která nereaguje dostatečně na jiný druh léčby, jako je fototerapie, léčba psoraleny, ultrafialovým zářením A (PUVA) a retinoidy, a závažná psoriatická artritida u dospělých pacientů.
Croatian: • Teška, onesposobljavajuća psorijaza refrakterna na liječenje, koja ne odgovara dovoljno na druge oblike liječenja kao što su fototerapija, psoralen i terapija ultraljubičastim
Czech: Ženy nesmějí v průběhu léčby methotrexátem otěhotnět a účinná antikoncepce musí být používána v průběhu této léčby a alespoň 6 měsíců po léčbě (viz bod 4.4).
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u žena Tijekom terapije metotreksatom žene ne smiju zatrudnjeti, i moraju primjenjivati učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja metotreksatom i još najmanje 6 mjeseci nakon toga (vidjeti dio 4.4).
Czech: Pístem je nutné pohybovat jemně směrem do stříkačky, až zapadne zpět na správné místo.
Croatian: Klip treba polako potiskivati dok ne „klikne" na svoje mjesto.
Czech: Symptomy předávkování po perorálním podání nadměrné dávky přípravku ovlivňují především krvetvorbu a gastrointestinální systém.
Croatian: Simptomi nakon oralnog predoziranja pretežno zahvaćaju hematopoetski i gastrointestinalni sustav.
Czech: Mezi příznaky předávkování patří krvácení, nezvyklý pocit únavy, afty v ústech, nevolnost, zvracení, černá nebo krvavá stolice, vykašlávání nebo zvracení krve, která vypadá jako kávová sedlina, a omezená tvorba moči.
Croatian: Simptomi predoziranja mogu uključivati krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, vrijedove u ustima, mučninu, povraćanje, crnu ili krvavu stolicu, iskašljavanje ili povraćanje krvi s izgledom taloga kave te smanjeno mokrenje.
Czech: • abúzus alkoholu
Croatian: • zlouporaba alkohola.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest nefropatie, zánět a ulcerace močového měchýře (s možnou hematurií), dysurie selhání ledvin, oligurie, anurie azotémie proteinurie
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava nefropatija, upala i ulceracija mokraćnog mjehura (moguće s hematurijom), dizurija zatajenje bubrega, oligurija, anurija, azotemija proteinurija
Czech: Mezi tyto symptomy patří leukocytopenie, trombocytopenie, anémie, pancytopenie, neutropenie, myelosuprese, záněty sliznic, stomatitida, ulcerace v dutině ústní, nauzea, zvracení, gastrointestinální vředy a krvácení.
Croatian: Simptomi uključuju leukocitopeniju, trombocitopeniju, anemiju, pancitopeniju, neutropeniju, mijelosupresiju, mukozitis, stomatitis, oralne ulceracije, mučninu, povraćanje, gastrointestinalne ulceracije i krvarenje.
Czech: Použití oxidu dusného potencuje účinek methotrexátu na metabolismus folátů a při intratekálním podání vede ke zvýšené toxicitě projevující se těžkou nepředvídatelnou myelosupresí, stomatitidou a neurotoxicitou.
Croatian: Dušični oksidul (dušikov(I) oksid) pojačava učinak metotreksata na metabolizam folata uzrokujući pojačanu toksičnost, poput teške, nepredvidive mijelosupresije, stomatitisa i neurotoksičnosti kod intratekalne primjene.
Czech: Přípravek Jylamvo obsahuje ethylparaben a sodnou sůl methylparabenu Ethylparaben (E 214) a sodná sůl methylparabenu (E 219) mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Croatian: Etilparahidroksibenzoat (E214) i natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene reakcije preosjetljivosti).
Czech: Při léčbě revmatických nebo kožních onemocnění (RA, JIA a psoriázy nebo psoriatické artritidy) berte přípravek Jylamvo jenom jednou týdně.
Croatian: Za liječenje reumatskih ili kožnih bolesti (reumatoidni artritis, juvenilni idiopatski artritis i psorijaza ili psorijatični artritis), uzmite Jylamvo samo jedanput tjedno.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Kronična toksičnost
Czech: Cholestyramin může zvyšovat jinou než renální exkreci methotrexátu tím, že zasahuje do enterohepatálního oběhu.
Croatian: Kolestiramin može povećati eliminaciju metotreksata koja se ne događa putem bubrega, ometajući enterohepatičku cirkulaciju.
Czech: Dávku je u pacientů s revmatoidní artritidou, juvenilní artritidou, psoriázou a psoriatickou artritidou nutné upravit následujícím způsobem.
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom, juvenilnim artritisom, psorijazom i psorijatičnim artritisom dozu treba prilagoditi kako je prikazano u nastavku.
Czech: Po přerušení léčby může dojít k opakovanému výskytu symptomů.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti nakon prekida liječenja.
Czech: Možným nežádoucím účinkem přípravku Jylamvo je průjem, který vyžaduje přerušení léčby.
Croatian: Proljev može biti moguća nuspojava lijeka Jylamvo i zahtijeva privremeni prekid terapije.
Czech: Jelikož starší pacienti mají omezenou funkci jater a ledvin a menší zásoby kyseliny listové, je nutné v jejich případě používat poměrné nízké dávky.
Croatian: Zbog smanjene funkcije jetre i bubrega te nižih rezervi folata u starijih bolesnika, za njih treba odabrati relativno niske doze.
Czech: Předávkování methotrexátem může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Croatian: Predoziranje metotreksatom može prouzročiti ozbiljne reakcije.
Czech: Nesprávné užívání methotrexátu může vést k závažným, či dokonce k fatálním nežádoucím účinkům.
Croatian: Nepravilna primjena metotreksata može rezultirati teškim i čak smrtonosnim nuspojavama.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita, zejména v prvním trimestru (viz bod 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama metotreksat je pokazao reproduktivnu toksičnost, osobito tijekom prvog tromjesečja
Czech: Perorální roztok obsahuje v jednom ml roztoku 2 mg methotrexátu; značení na dávkovací stříkačce je udáváno v ml, nikoli v mg. Je nutné dávat pozor na to, aby byl předepsán správný objem podávané dávky.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Oralna otopina sadrži 2 mg metotreksata u jednom ml otopine; mjerne oznake na štrcaljki za doziranje navedene su u ml a ne mg; potrebno je paziti da se propiše ispravan volumen doze.
Czech: Proto je nutné u pacientů s předchozím nedostatkem kyseliny listové dbát zvýšené opatrnosti.
Croatian: Stoga je potreban poseban oprez u bolesnika s postojećim nedostatkom folatne kiseline.
Czech: Důležité upozornění ohledně dávkování přípravku Jylamvo (methotrexát) Při léčbě revmatologických nebo kožních onemocnění se přípravek Jylamvo (methotrexát) musí užívat pouze jednou týdně.
Croatian: U liječenju reumatoloških ili dermatoloških bolesti Jylamvo (metotreksat) se smije primjenjivati samo jedanput tjedno.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky methotrexátu patří útlum kostní dřeně, plicní toxicita, hepatotoxicita, renální toxicita, neurotoxicita, tromboembolické příhody, anafylaktický šok a Stevensův-Johnsonův syndrom.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave metotreksata uključuju supresiju koštane srži, plućnu toksičnost, hepatotoksičnost, toksičnost bubrega, neurotoksičnost, tromboembolijske događaje, anafilaktični šok i
Czech: To znamená, že tento přípravek může způsobovat genetické mutace (změnu dědičné informace).
Croatian: To znači da ovaj lijek može prouzročiti genetske mutacije.
Czech: Léčba revmatoidní artritidy, závažné juvenilní idiopatické artritidy, závažné psoriázy a závažné psoriatické artritidy přípravkem Jylamvo je dlouhodobá.
Croatian: Liječenje reumatoidnog artritisa, teškog juvenilnog idiopatskog artritisa, teške psorijaze i teškog psorijatičnog artritisa lijekom Jylamvo dugotrajno je liječenje.
Czech: Lahvičku znovu uzavřete a adaptér přitom ponechte na místě.
Croatian: Vratite zatvarač na bočicu s tim da nastavak i dalje ostane svom mjestu.
Czech: Pacienti musí být informováni o tom, že se musejí urychleně obrátit na lékaře, pokud se u nich objeví jakékoli příznaky předávkování, a že je nutné tyto symptomy sledovat (mj. na základě pravidelných laboratorních testů).
Croatian: Bolesnike se treba uputiti da moraju odmah obavijestiti liječnika ako im se pojave bilo kakvi simptomi predoziranja te da simptome predoziranja treba pratiti
Czech: Methotrexát smí předepisovat pouze lékaři, kteří mají odborné znalosti ohledně používaní methotrexátu a jsou si plně vědomi rizik léčby methotrexátem.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Metotreksat smiju propisivati samo liječnici iskusni u liječenju metotreksatom, koji u cijelosti razumiju rizike terapije metotreksatom.
Czech: U dětí s juvenilní revmatoidní artritidou dochází s rostoucím věkem dětí ke zvyšování plochy pod křivkou koncentrací léčiva v krvi vs. čas (AUC) normalizované vzhledem k dávce methotrexátu, přičemž tato hodnota je nižší než u dospělých.
Croatian: površina ispod krivulje koncentracije metotreksata u plazmi naspram vremena (AUC), normalizirana za dozu, povećala se s dobi djece, a bila je niža nego ona nađena u odraslih.
Czech: Jylamvo 2 mg/ml perorální roztok methotrexatum
Croatian: Jylamvo 2 mg/ml oralna otopina metotreksat
Czech: Při užívání v kombinaci s jinými cytostatiky je nutné zvažovat možnost opožděné clearance methotrexátu.
Croatian: Mogućnost odgođenog klirensa metotreksata treba uzeti u obzir u kombinaciji s drugim citostaticima.
Czech: Nesprávné užívání přípravku Jylamvo může vést k výskytu závažných nežádoucích účinků či dokonce k úmrtí.
Croatian: Nepravilna primjena lijeka Jylamvo može za posljedicu imati teške nuspojave i čak smrtni ishod.
Czech: které by podpořily provádění jaterní biopsie ke sledování hepatotoxicity.
Croatian: reumatološkim indikacijama nema dokaza koji bi poduprli provođenje biopsije jetre u svrhu praćenja hepatotoksičnosti.
Czech: U pacientů se základním revmatologickým onemocněním bylo při léčbě methotrexátem hlášeno akutní krvácení z plic.
Croatian: Pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću zabilježeno je akutno krvarenje iz pluća.
Czech: U psoriatických pacientů je nutnost provádění jaterní biopsie před léčbou a v jejím průběhu kontroverzní.
Croatian: Mišljenja o potrebi provođenja biopsije jetre prije i tijekom terapije u bolesnika s psorijazom proturječna su.
Czech: Dalšími složkami jsou: makrogol 400, glycerol, pomerančové aroma, sukralóza, ethylparaben (E 214), sodná sůl methylparabenu (E 219), monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-citrátu, čištěná voda.
Croatian: Drugi sastojci su: makrogol 400, glicerol, okus naranče, sukraloza, etilparahidroksibenzoat (E214),
Czech: Gastrointestinál ní poruchy nechutenství, nauzea, zvracení, bolest břicha, zánět a ulcerace na sliznici dutiny ústní a v hrdle, stomatitida, dyspepsie průjem gastrointestináln í vředy a krvácení pankreatitida, enteritida, malabsorpce, meléna, gingivitida toxické megakolon, hemateméza
Croatian: mučnina, povraćanj e, bol u abdomenu , upala i ulceracija sluznice usta i grla, stomatitis, dispepsija proljev ulceracija i krvarenje u gastrointestinalno m sustavu pankreatitis, enteritis, malapsorpcija, melena, gingivitis toksični megakolon,
Czech: Pokud by bylo nutné v průběhu kojení užívat methotrexát, je nutné před zahájením léčby kojení přerušit.
Croatian: Ako primjena u razdoblju dojenja postane neophodna, dojenje treba prekinuti prije liječenja.
Czech: Pokud dojde k rozvoji hematemeze nebo k vylučování černé stolice či k výskytu krve ve stolici, je třeba léčbu methotrexátem ukončit.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti nakon pojave hematemeze, stolice crne boje ili krvi u stolici.
Czech: Pleurální výpotek nebo ascites Před zahájením léčby methotrexátem je nutné provést drenáž pleurálního výpotku a ascitu (viz bod
Croatian: Pleuralne efuzije i ascites treba drenirati prije započinjanja liječenja metotreksatom (vidjeti dio 4.2).
Czech: Obvyklá dávka je 10-25 mg (512,5 ml) jednou týdně.
Croatian: Uobičajena doza je 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml)
Czech: Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Croatian: Morate se obratiti liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Czech: Specifickým antidotem neutralizujícím nežádoucí toxické účinky methotrexátu je kalcium-folinát.
Croatian: Kalcijev folinat specifičan je antidot za neutralizaciju štetnih toksičnih učinaka metotreksata.
Czech: K vyloučení infekce je nutné provést rentgenové vyšetření plic.
Croatian: Mora se napraviti rendgen prsnog koša kako bi se mogla isključiti infekcija.
Czech: Máte-li jakékoli další dotazy, zeptejte se před užíváním tohoto léčivého přípravku svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Ako imate pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace horečka mohou být reverzibilní - viz bod 4.4
Croatian: 1može biti reverzibilan - vidjeti dio 4.4
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně erytém, exantém, pruritus závažné toxické manifestace: vaskulitida, herpetiformní kožní erupce,
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva eritem, egzantem, pruritus teške manifestacije toksičnosti:
Czech: zvýšené změny pigmentace nehtů, onycholýza, akné akutní paronychium, furunkulóza, telangiektázie, hidradenitida
Croatian: akutna paronihija, furunkuloza, teleangiektazija, hidradenitis
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení přípravku.
Croatian: Za više informacija pročitajte uputu o lijeku priloženu u pakiranju.
Czech: U starších osob (nad 65 let) je nutné v důsledku omezené funkce jater a ledvin a také vhledem k nízkým zásobám kyseliny listové, které se objevují ve vyšším věku, zvážit snížení dávky.
Croatian: Zbog slabije funkcije jetre i bubrega te niskih rezervi folatne kiseline koje se javljaju s uznapredovalom dobi, u starijih bolesnika (65 godina i stariji) treba razmotriti smanjenje doze.
Czech: Předepisující lékař se musí ubezpečit, že pacienti vědí, že se přípravek Jylamvo (methotrexát) smí užívat jen jednou týdně.
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek mora provjeriti da bolesnici razumiju da se lijek Jylamvo (metotreksat)
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Therakind (Europe) Limited
Croatian: Therakind (Europe) Limited
Czech: Při zvýšení dávky je nutné zvážit nutnost častějšího sledování pacienta.
Croatian: Učestalije praćenje treba uzeti u obzir kada se povećava doza.
Czech: Pokud Vám lékař předepíše v průběhu léčby jiný přípravek, nezapomeňte jej informovat o tom, že jste léčen(a) přípravkem Jylamvo.
Croatian: Ne zaboravite obavijestiti liječnika o terapiji lijekom Jylamvo ako Vam je tijekom liječenja propisan još neki lijek.
Czech: Vy a Váš partner / Vaše partnerka byste neměli po dobu léčby methotrexátem a alespoň 6 měsíců po ukončení léčby mít děti.
Croatian: Ako primate metotreksat, Vi i partner/partnerica morate izbjegavati trudnoću tijekom liječenja i još najmanje 6 mjeseci nakon završetka liječenja metotreksatom.
Czech: V případě jejich kontaminace musejí být zasažená místa okamžitě důkladně omyta mýdlem a vodou.
Croatian: treba ga odmah temeljito oprati sapunom i vodom.
Czech: Dalšími (často) se vyskytujícími nežádoucími účinky jsou leukopenie, anémie, trombocytopenie, bolest hlavy, únava, ospalost, pneumonie, intersticiální alveolitida / pneumonitida často spojená s eozinofilií, ulcerace v dutině ústní, průjem, exantém, erytém a pruritus.
Croatian: anemija, trombopenija, glavobolja, umor, omamljenost, pneumonija, intersticijski alveolitis/pneumonitis često povezan s eozinofilijom, oralnim ulkusima, proljevom, egzantemom,
Czech: V případě (předchozí) léčby pomocí léčivých přípravků, které mohou mít nežádoucí vliv na kostní dřeň (např. sulfonamidy, trimethoprim/sulfamethoxazol, chloramfenikol, pyrimethamin), je nutné zvažovat možnost výskytu poruch krvetvorby.
Croatian: sulfonamidi, trimetoprim/sulfametoksazol, kloramfenikol, pirimetamin), mora se uzeti u obzir mogućnost hematopoetskih poremećaja.
Czech: Pokud jste měl(a) po radioterapii kožní problémy (radiační dermatitidu) nebo jste se spálil(a) na slunci, mohou se tyto reakce po léčbě methotrexátem znovu objevit.
Croatian: Ako imate problema s kožom nakon terapije zračenjem (radijacijski dermatitis) ili opekline od sunca,
Czech: U revmatologických indikací neexistují důkazy,
Croatian: Za veće doze metotreksata nema podataka.
Czech: Při tomto vyšetření je nutné rozlišovat mezi pacienty bez rizika a rizikovými pacienty, jako jsou pacienti s předchozí nadměrnou konzumací alkoholu, s trvale vyššími hladinami jaterních enzymů, jaterním onemocněním v anamnéze, rodinnou anamnézou dědičných jaterních onemocnění, s diabetem mellitus, obezitou a pacienti s významnou expozicí hepatotoxickým léčivým přípravkům nebo chemikáliím v anamnéze a také pacienti dlouhodobě léčení methotrexátem nebo pacienti s kumulativní celkovou dávkou ve výši 1,5 g nebo více.
Croatian: Ova procjena trebala bi razlikovati bolesnike u kojih ne postoje čimbenici rizika od onih u kojih ti rizici postoje, kao što je primjerice prethodna prekomjerna konzumacija alkohola, trajno povišeni jetreni enzimi, bolest jetre u anamnezi, nasljedna bolest jetre u obiteljskoj anamnezi,
Czech: Možné nežádoucí účinky
Croatian: − ima protuupalni učinak