FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • andre lægemidler, der hæmmer centralnervesystemet, andre opioidderivater (f.eks. metadon, analgetika og antitussiva), visse antidepressiva, sederende H1-receptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika end benzodiazepiner, neuroleptika, klonidin og beslægtede stoffer.
Estonian: • teised kesknärvisüsteemi depressandid, teised opioidide derivaadid (nt metadoon, valuvaigistid, köhavastased ravimid), teatud antidepressandid, H1-retseptori antagonistidest rahustid, barbituraadid, anksiolüütikumid peale bensodiasepiinide, neuroleptikumid, klonidiin ja sarnased ained: need kombinatsioonid võimendavad kesknärvisüsteemi depressiooni.
Danish: Let nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A) (n=9)
Estonian: Kerge maksakahjustus (Child-Pugh klass A) (n=9)
Danish: Zubsolv sublinguale resoribletter har en højere biotilgængelighed end konventionelle sublinguale resoribletter.
Estonian: Zubsolv'i keelealustel tablettidel on kõrgem biosaadavus kui tavalistel keelealustel tablettidel.
Danish: Der er modtaget indberetning om en række dødsfald forårsaget af respirationsdepression, særligt når buprenorphin blev anvendt samtidigt med benzodiazepiner (se pkt.
Estonian: Teatatud on mitmest surmajuhtumist hingamise pärssimise tõttu, eriti buprenorfiini kasutamisel koos bensodiasepiinidega (vt lõik 4.5) või kui buprenorfiini ei kasutatud vastavalt ettekirjutusele.
Danish: Buprenorphin og dets metabolitter udskilles i human mælk.
Estonian: Buprenorfiin ja selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Danish: 7 sublinguale resoribletter 28 sublinguale resoribletter 30 sublinguale resoribletter
Estonian: 7 keelealust tabletti 28 keelealust tabletti 30 keelealust tabletti
Danish: 8,6 mg/2,1 mg 3 år
Estonian: 8,6 mg/2,1 mg 3 aastat
Danish: Tabel 3 sammenfatter resultaterne fra et klinisk forsøg, hvor eksponeringen efter enkeltdosisadministration af buprenorphin/naloxon sublingual resoriblet blev fastlagt hos raske forsøgspersoner, og hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion.
Estonian: Tabel 3 võtab kokku tulemused kliinilisest uuringust, kus määrati ekspositsioon pärast buprenorfiini/naloksooni keelealuse tableti manustamist tervetel ja maksakahjustusega uuritavatel.
Danish: Buprenorphin metaboliseres ved 14-N-dealkylering og glukuronidkonjugering af modersubstansen og de dealkylerede metabolitter.
Estonian: Buprenorfiin metaboliseeritakse põhimolekuli 14-N-dealküleerimise ja glükurokonjugatsiooni ning metaboliidi dealküülimise teel.
Danish: Dosisjustering af buprenorphin/naloxon er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni annuse kohandamine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Danish: 0,7 mg/0,18 mg 2 år
Estonian: 0,7 mg/0,18 mg 2 aastat
Danish: • inflammation eller infektion i øjnene, små pupiller
Estonian: • silmapõletik või -infektsioon, kitsad pupillid
Danish: Aktive stoffer: buprenorphin og naloxon.
Estonian: Toimeained on buprenorfiin ja naloksoon.
Danish: Zubsolv indeholder de aktiver stoffer buprenorphin og naloxon.
Estonian: Zubsolv sisaldab toimeainetena buprenorfiini ja naloksooni.
Danish: 11,4 mg/2,9 mg 3 år
Estonian: 11,4 mg/2,9 mg 3 aastat
Danish: Under din behandling kan lægen justere din dosis, alt afhængigt af, hvordan du reagerer på lægemidlet.
Estonian: Ravi käigus võib arst lähtuvalt teie ravivastusest annust kohandada.
Danish: Flere gange af de tre laveste præsentationer af Zubsolv kan ikke anbefales i stedet for nogen af de tre højere dosispræsentationer af (f.eks. i tilfælde hvor de højere dosispræsentationer midlertidigt ikke er tilgængelige) (se pkt.
Estonian: Kolme suurema annusega ravimvormi asendamiseks (näiteks juhtudel, kus suurema annusega ravimvormid ei ole ajutiselt kättesaadavad) ei ole soovitatav kasutada Zubsolv'i kolme madalama annuse mitmekordistamist (vt lõik 5.2).
Danish: Zubsolv bør anvendes med forsigtighed ved samtidig administration af:
Estonian: Zubsolv'i tuleb kasutada ettevaatlikult manustatuna koos järgmiste ravimitega:
Danish: Hvis en patient skifter mellem buprenorphin- eller buprenorphin- og naloxon-indeholdende produkter, kan det være nødvendigt at justere dosis på grund af de potentielle forskelle i biotilgængelighed (se pkt.
Estonian: Kui patsient on üle viidud ühelt buprenorfiini või buprenorfiini ja naloksooni sisaldavalt ravimpreparaadilt teisele, võib biosaadavuse võimalike erinevuste tõttu vajalikuks osutuda annuse kohandamine (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Danish: Der er ikke gennemført noget peri-postnatalt studie med buprenorphin/naloxon, men maternel oral administration af høje doser buprenorphin under drægtighed og diegivning resulterede i svær fødsel (muligvis på grund af buprenorphins sedative virkning), høj neonatal dødelighed og en mindre forsinkelse i udviklingen af visse neurologiske funktioner (opretterefleks ("surface rightingreflex") og overreaktion på forskrækkelse ("startle response") hos nyfødte rotter.
Estonian: Samas, suurtes annustes buprenorfiini suukaudne manustamine emasloomale tiinuse ja imetamise ajal põhjustas rasket poegimise kulgu (võimalik, et tingitud buprenorfiini sedatiivsest toimest), suurenenud vastsündinute suremust ja teatud neuroloogiliste funktsioonide kujunemise kerget hilinemist (pinna suunarefleks ja ehmatusvastus) vastsündinud rottidel.
Danish: Det vides ikke, om naloxon og dets metabolitter udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas naloksoon/selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Danish: • CYP3A4-inducerende stoffer: Samtidig brug af CYP3A4-inducerende stoffer med buprenorphin kan nedsætte plasmabuprenorphin hvilket potentielt kan resultere i sub-optimal behandling af opioidafhængighed med buprenorphin.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate samaaegne kasutamine buprenorfiiniga võib langetada buprenorfiini plasmakontsentratsiooni, mis võib põhjustada opioidisõltuvuse suboptimaalset ravi buprenorfiiniga.
Danish: Opioider bør anvendes med forsigtighed til patienter med hypotension, prostatahypertrofi eller uretrastenose.
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult hüpotensiooni, prostata hüpertroofia või ureetra stenoosiga patsientidel.
Danish: De kan også forårsage centralnervesystemsdepression, hvilket er meget alvorligt.
Estonian: Need võivad põhjustada ka väga tõsist kesknärvisüsteemi pärssimist.
Danish: Hvis du er afhængig af heroin eller en kortvirkende opioid, skal din første dosis Zubsolv tages, når der ses tegn på abstinenser, dog mindst 6 timer efter, at du sidst brugte opioider
Estonian: Kui olete sõltuv heroiinist või lühitoimelisest opioididist, tuleb esimene Zubsolv'i annus võtta ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 6 tundi pärast viimast opioidide tarvitamist.
Danish: 1,4 mg/0,36 mg 4 år
Estonian: 1,4 mg/0,36 mg 4 aastat
Danish: Dosisjustering og vedligeholdelsesbehandling
Estonian: Annuse kohandamine ning säilitusravi
Danish: Opioider har vist sig at øge trykket i choledochus, og bør anvendes med forsigtighed til patienter med dysfunktion i galdevejene.
Estonian: On näidatud, et opioidid suurendavad ühissapijuhasisest rõhku ning neid tuleb ettevaatusega kasutada sapiteede häiretega patsientidel.
Danish: Flere gange af de tre laveste præsentationer af Zubsolv bør ikke bruges i stedet for nogen af de tre højere dosispræsentationer af Zubsolv.
Estonian: Seega ei tohi Zubsolv'i kolme suurema annuse asendamiseks kasutada Zubsolv'i kolme madalama annuse mitmekordistamist.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage døsighed, især når det tages sammen med alkohol eller andre midler som hæmmer centralnervesystemet (såsom beroligende midler, sedativa eller hypnotika).
Estonian: See ravim võib põhjustada uimasust, eriti kui seda kasutatakse koos alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvillisaatorid, rahustid või uinutid).
Danish: Hvis det indtages sammen med alkohol eller CNS-supprimerende midler, vil virkningen sandsynligvis være mere udtalt (se pkt.
Estonian: Võetuna koos alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega, on mõju tõenäoselt veelgi enam väljendunud (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Danish: Spektret af abnormiteter spænder fra forbigående asymptomatisk forhøjede levertransaminaser til leversvigt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Estonian: Kõrvalekalded varieeruvad mööduvast asümptomaatilisest maksa transaminaaside aktiivsuse tõusust kuni maksapuudulikkuse, maksanekroosi, hepatorenaalse sündroomi, hepaatilise entsefalopaatia ja surmani.
Danish: Buprenorphin blev titreret til en vedligeholdelsesdosis på Dag 3 - dosis af den aktive kontrol blev titreret mere gradvist.
Estonian: Buprenorfiini annus tiitriti säilitusannuseni 3. päevaks; aktiivse kontrolli annuseid tiitriti aeglasemalt.
Danish: Når der er opnået en tilfredsstillende stabilisering, kan doseringen med patientens samtykke gradvist reduceres til en lavere vedligeholdelsesdosis.
Estonian: Pärast seisundi stabiliseerumist rahuldaval tasemel võib patsiendi nõusolekul annust järk-järgult vähendada kuni väiksema säilitusannuseni ning mõnel soodsal juhul võib ravi lõpetada.
Danish: - én Zubsolv resoriblet på 1,4 mg/0,36 mg hver dag, eller
Estonian: - üks Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg tablett iga päev või
Danish: En patient, der er underdoseret med buprenorphin/naloxon, kan fortsætte med at reagere på ukontrollerede abstinenssymptomer ved selvmedicinering med opioider, alkohol eller andre sedativa-hypnotika såsom benzodiazepiner.
Estonian: Patsient, kes saab vajalikust väiksemaid buprenorfiini/naloksooni annuseid, võib ise jätkuvalt leevendada kontrollimatuid ärajätusümptomeid, manustades ise opioide, alkoholi või teisi rahustavaid aineid, nt bensodiasepiine.
Danish: Der blev observeret et loft for den opioidagonistisk effekt hos opioidafhængige personer i kliniske farmakologiske studier.
Estonian: Opioidide agonistide tipptoimeid jälgiti kliinilistes farmakoloogilistes uuringutes opioidisõltuvatel patsientidel.
Danish: Opbevares i den originale karton ved temperaturer under 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Danish: - én Zubsolv resorbilet på 2,9 mg/0,71 mg hver dag.
Estonian: - üks Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg tablett iga päev.
Danish: • menstruationsmæssige eller vaginale problemer, unormal ejakulation
Estonian: • menstruaaltsükliga seotud probleemid, tupeprobleemid, ebanormaalne ejakulatsioon
Danish: Naloxon metaboliseres i leveren, primært ved glukuronidkonjugering, og udskilles i urinen.
Estonian: Naloksoon metaboliseeritakse maksas peamiselt konjugeerimise teel glükuroniidiks ning eritatakse uriiniga.
Danish: Hvis lægemidler som Zubsolv indtages under graviditet, især sidst i graviditeten, kan det medføre, at barnet fødes med abstinenssymptomer, inklusiv vejrtrækningsproblemer.
Estonian: Raseduse ajal, eriti hilisfaasis võetuna võivad ravimid nagu Zubsolv põhjustada ravimi ärajätusümptomeid, sealhulgas hingamisprobleeme teie vastsündinud lapsel.
Danish: - er beruset af alkohol eller oplever rysten, svedeture, angst, forvirring eller hallucinationer forårsaget af alkohol - tager naltrexon eller nalmefen til behandling af alkohol- eller opioidafhængighed
Estonian: ärevus, segasus või hallutsinatsioonid - kui te võtate naltreksooni või nalmefeeni alkoholi- või opioidisõltuvuse raviks.
Danish: Der er modtaget indberetning om akut leverskade hos opioid-afhængige stofmisbrugere, både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter efter markedsføring.
Estonian: Opioidisõltlastel on nii kliinilistes uuringutes kui ka turuletulekujärgsetes kõrvaltoimete teatistes kirjeldatud ägeda maksakahjustuse juhtusid.
Danish: På Dag 3 blev de forsøgspersoner, der var randomiseret til at modtage buprenorphin/naloxon, omstillet til kombinationsresoribletten.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni rühma randomiseeritud patsiendid lülitati 3. päeval ümber kombinatsioontabletile.
Danish: Mindre end daglig dosering
Estonian: Manustamine harvem kui üks kord ööpäevas
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg, som kan gøre det vanskeligt at synke eller trække vejret, alvorlig nældefeber/udslæt.
Estonian: • neelamis- või hingamisraskust põhjustav näo, huulte, keele või kurgu paistetus, raske nõgeslööve/urtikaaria.
Danish: Derudover er der hverken observeret teratogenicitet hos rotter eller hos kaniner.
Estonian: Nii rottidel kui küülikutel tehtud uuringutes ei ole leitud ravimil teratogeenseid toimeid.
Danish: Indvirkningen af nedsat leverfunktion på farmakokinetikken for buprenorphin og naloxon blev evalueret i et studie efter markedsføring.
Estonian: Maksakahjustuse mõju buprenorfiini ja naloksooni farmakokineetikale hinnati turuletulekujärgses uuringus.
Danish: Dosis mandag og onsdag skal være den dobbelte af den individuelt titrerede daglige dosis, og dosis fredag skal være tre gange den individuelt titrerede daglige dosis, uden nogen dosis på de mellemliggende dage.)
Estonian: Mõnel patsiendil võib pärast rahuldava stabiilse annuse saavutamist vähendada manustamise sageduse 3 korrani nädalas (nt esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel: esmaspäeval ja kolmapäeval manustatav annus peab olema kahekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus ja reedel kolmekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus, ilma ravimit vahepealsetel päevadel manustamata).
Danish: Hos patienter med udpræget stofafhængighed kan indledende administration af buprenorphin fremkalde et abstinenssyndrom svarende til det, der er forbundet med naloxon (se pkt.
Estonian: Väljendunud ravimisõltuvusega patsientidel võib buprenorfiini esialgne manustamine põhjustada ravimi ärajätusündroomi, mis on sarnane naloksooni puhul tekkivaga (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Danish: Bivirkningerne kunne føres tilbage til den kendte farmakologiske aktivitet af opioidagonistiske og/eller antagonistiske stoffer.
Estonian: Kõrvaltoimed põhinesid opioidide agonistide ja/või antagonistide teadaolevatel farmakoloogilistel toimetel.
Danish: • fuld opioidagonist: Det kan være vanskeligt at opnå tilstrækkelig smertelindring, når en fuld opioidagonist administreres til patienter i behandling med buprenorphin/naloxon.
Estonian: Adekvaatne valutustamine võib olla keeruline, manustades opioidide täielikku agonisti patsientidele, kes saavad buprenorfiini/naloksooni.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Orexo AB
Danish: Pludseligt behandlingsophør kan forårsage abstinenser.
Estonian: Ravi järsk lõpetamine võib põhjustada ärajätusümptomeid.
Danish: Da buprenorphin/naloxons farmakokinetiske egenskaber kan være ændret hos patienter med nedsat leverfunktion, anbefales en lavere initialdosis og omhyggelig dosistitrering hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Kuna buprenorfiini/naloksooni farmakokineetika maksakahjustusega patsientidel võib olla muutunud, on kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel soovitatav kasutada väiksemaid algannuseid ning olla ettevaatlik annuse tiitrimisel (vt lõik 5.2).
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Zubsolv indeholder:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Zubsolv sisaldab
Danish: Derfor bør patienterne overvåges, når der skiftes mellem forskellige buprenorphinindeholdende produkter, da forskelle i biotilgængelighed (se pkt.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente jälgida ühelt buprenorfiini sisaldavalt ravimil teisele üleviimisel, kuna erinevused biosaadavuses (vt lõik 5.2) võivad mõningatel üksikjuhtudel olla märkimisväärsed.
Danish: Pludselig afbrydelse af behandlingen frarådes, da det kan forårsage forsinkede abstinenssymptomer.
Estonian: Ravi järsk katkestamine ei ole soovitatav, kuna see võib põhjustada hilise algusega ärajätusündroomi.
Danish: Din læge vil eventuelt øge den dosis Zubsolv, du tager, alt afhængigt af dine behov.
Estonian: Teie arst võib vastavalt vajadusele suurendada Zubsolv'i annust.
Danish: Buprenorphin/naloxon kan forårsage sløvhed, særligt ved samtidig indtagelse af alkohol eller CNSdepressiva (som f.eks. beroligende midler, sedativa eller hypnotika) (se pkt.
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon võib põhjustada uimasust, eriti manustamisel koos alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvillisaatorid, rahustid, uinutid) (vt lõik 4.5).
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Estonian: Pidage enne ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for ét eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguale resoribletter
Estonian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg keelealused tabletid Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg keelealused tabletid Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg keelealused tabletid Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg keelealused tabletid Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg keelealused tabletid Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg keelealused tabletid
Danish: Plasmaniveauet for buprenorphin steg med den sublinguale dosis buprenorphin/naloxon.
Estonian: Buprenorfiini plasmakontsentratsioon oli buprenorfiini/naloksooni keelealusel annustamisel suurem.
Danish: Dog bør den dosis, der gives på en enkelt dag, ikke overskride 17,2 mg buprenorphin.
Estonian: Siiski ei tohi ühelgi päeval manustatud buprenorfiini annus ületada 17,2 mg. Patsientide puhul, kes vajavad tiitritud annust
Danish: Zubsolv resoribletbeskrivelse
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Danish: Produktet bør anvendes med forsigtighed til patienter med allerede eksisterende vejrtrækningsproblemer.
Estonian: Olemasolevate hingamisprobleemidega patsientidel tuleb ravimpreparaati kasutada ettevaatusega.
Danish: • unormale blodprøver, hævede kirtler (lymfeknuder)
Estonian: • kõrvalekalded vereanalüüsides, paistes näärmed (lümfisõlmed)
Danish: 3,2-folds stigning
Estonian: 3,2-kordne tõus
Danish: Du må ikke synke eller indtage mad eller drikke, før resoribletten er helt opløst.
Estonian: Ärge neelake tabletti alla ega tarbige toitu või ühtegi jooki enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Danish: Det anbefales at tage baseline leverfunktionsprøver og dokumentation for viral hepatitisstatus, inden behandlingen indledes.
Estonian: Enne ravi alustamist on soovitatav teha maksafunktsiooni analüüsid ning dokumenteerida viirusliku hepatiidi staatus.
Danish: Hvis andre end den tilsigtede person misbruger buprenorphin, er der yderligere risiko for, at nye stofafhængige personer bruger buprenorphin som det primære misbrugsstof.
Estonian: Buprenorfiini väärkasutamine kellegi teise kui selleks ette nähtud patsiendi poolt võib põhjustada uute, primaarse sõltuvusainena buprenorfiini kasutavate sõltlaste teket.
Danish: Yderligere en Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan administreres på Dag 1, afhængigt af den enkelte patients behov.
Estonian: Esimesel päeval võib olla vajalik täiendav Zubsolv'i annus 1,4 mg/0,36 mg või 2,9 mg/0,71 mg, sõltuvalt patsiendi individuaalsest vajadusest.
Danish: Sådan virker Zubsolv
Estonian: Kuidas Zubsolv töötab
Danish: Sammenfatning af lægemidlets sikkerhedsprofil
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Danish: En maksimal daglig dosis på 17,2 mg buprenorphin som enkeltdosis (f.eks. givet som 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg eller 3 x 5,7 mg) bør ikke overskrides.
Estonian: Annusetasemel 1,4…5,7 mg põhineb see tiitrimine patsiendi kliinilise ning psühholoogilise seisundi korduval hindamisel ning ei tohi ületada buprenorfiini maksimaalset ööpäevast annust 17,2 mg (manustatuna nt 11,4+5,7 mg, 2 x 8,6 mg või 3 x 5,7 mg).
Danish: • Samtidig behandling med monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) kan muligvis forårsage øget virkning af opioiderne, baseret på erfaring med morfin
Estonian: • põhinedes kogemusel morfiiniga, võib monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) samaaegne kasutamine tugevdada opioidide toimet
Danish: Silica, kolloid vandfri Natriumstearylfumarat
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Naatriumstearüülfumaraat
Danish: • rygsmerter, ledsmerter, muskelsmerter, lægkramper (muskelkramper)
Estonian: • seljavalu, liigesevalu, lihasvalu, jalakrambid (lihasspasm)
Danish: • Påbegyndelse af behandling med Zubsolv mens du er afhængig af metadon: Hvis du tager metadon eller en langtidsvirkende opioid, skal metadondosen ideelt set reduceres til under 30 mg/dag, inden du påbegynder behandling med Zubsolv.
Estonian: Kui olete võtnud metadooni või pikatoimelist opioidi, tuleb metadooni annus ideaaljuhul vähendada alla 30 mg ööpäevas enne ravi alustamist Zubsolv'iga.
Danish: • udslæt, kløe, nældefeber
Estonian: • nahalööve, sügelemine, nõgeslööve
Danish: Zubsolv resoribletstyrke
Estonian: Zubsolv tableti tugevus
Danish: Tabel 1: Behandlingsrelaterede bivirkninger, der blev indberettet fra kliniske studier og via overvågningen efter markedsføring af buprenorphin/naloxon Systemorganklasse Meget almindelig
Estonian: Kliiniliste uuringute ning turuletulekujärgse järelevalve käigus teatatud buprenorfiin/naloksoon-raviga seotud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Danish: Når det indtages oralt gennemgår buprenorphin first-pass metabolisme med N-dealkylering og glukuronidkonjugering i tyndtarmen og leveren.
Estonian: Suukaudselt manustatud buprenorfiin allub esmase passaaži metabolismile N-dealküülimise ja glükurokonjugatsiooni vahendusel peensooles ja maksas.
Danish: For at undgå at fremprovokere abstinenssymptomer bør administration med buprenorphin/naloxon først indledes, når der ses objektive tegn på abstinenser (se pkt.
Estonian: Ärajätunähtude äkilise vallandumise vältimiseks tuleb ravi buprenorfiini/naloksooniga alustada objektiivsete ärajätunähtude ilmnemisel (vt lõik 4.2).
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Danish: Da både buprenorphin og naloxon metaboliseres i stort omfang i leveren, blev plasmaniveauerne fundet at være højere for både buprenorphin og naloxon hos patienter med moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion efter administration af en enkeltdosis.
Estonian: Kuna buprenorfiin ja naloksoon metaboliseeritakse ulatuslikult maksas, olid mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel pärast üksikannuse manustamist buprenorfiini ja naloksooni kontsentratsioonid vereplasmas suurenenud.
Danish: • mavesmerter, mavebesvær eller andet maveubehag, diarré, luft i maven, opkastning
Estonian: • kõhuvalu, seedehäired või muu ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus, kõhupuhitus,
Danish: Zubsolv kan ikke udskiftes med andre buprenorphinprodukter.
Estonian: Zubsolv ei ole vastastikku asendatav teiste buprenorfiini sisaldavate ravimitega.
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter
Estonian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg keelealused tabletid Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg keelealused tabletid Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg keelealused tabletid
Danish: Behandlingen skal ske under overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af opioidafhængighed/misbrug.
Estonian: Ravi peab toimuma opioidisõltuvuse ravi kogemusega arsti järelevalve all.
Danish: • benzodiazepiner: Denne kombination kan forårsage dødsfald på grund af respirationsdepression af central oprindelse.
Estonian: See kombinatsioon võib põhjustada surma tsentraalse hingamise pärssimise tõttu.
Danish: Den første dosis Zubsolv skal tages, når der ses tegn på abstinenser, dog mindst 24 timer efter, du sidst brugte metadon
Estonian: Zubsolv'i esimene annus tuleb võtta siis, kui ilmnevad ärajätunähud, kuid mitte vähem kui 24 tundi pärast viimast metadooni tarvitamist.
Danish: Hold resoribletten under tungen til den opløses.
Estonian: Hoidke tabletti keele all, kuni selle täieliku lahustumiseni.