FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea acestui medicament
Bulgarian: Приемане на лекарството
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Bulgarian: Специални групи
Romanian: Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru
Bulgarian: Патологична походка Мускулна ригидност Нарушение на равновесието Мускулно-скелетна скованост Ригидност
Romanian: • Agitaţie • Ritm lent şi rapid al inimii
Bulgarian: Забавена и забързана сърдечна честота
Romanian: Administrarea altor medicamente cu Rivastigmina 1 A Pharma
Bulgarian: Други лекарства и Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmina 1 A Pharma este rivastigmina.
Bulgarian: Активното вещество на Rivastigmine 1 A Pharma е ривастигмин.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Bulgarian: ПУР, представен в модул 1.8.2 на Разрешението за употреба и всички договорени последващи актуализации на ПУР.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, prezentate în tabelul 1, au fost cumulate de la pacienţii cu demenţă Alzheimer tratată cu Rivastigmina 1 A Pharma.
Bulgarian: Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с ривастигмин.
Romanian: ETICHETĂ PENTRU FLACON DIN STICLĂ
Bulgarian: ЗА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА ЕТИКЕТ
Romanian: Oboseală şi astenie Stare generală de rău Cădere
Bulgarian: Умора и астения Неразположение Припадъци
Romanian: A fost observată următoarea reacţie adversă suplimentară în cadrul unui studiu la pacienţi cu demenţă asociată cu boala Parkinson tratată cu rivastigmină plasturi transdermici: agitaţie (frecvente).
Bulgarian: В проучване на пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с трансдермални лепенки ривастигмин се наблюдават следната допълнителна нежелана реакция: възбуда (често срещана).
Romanian: Unul dintre excipienţii din Rivastigmina 1 A Pharma soluţie orală este benzoatul de sodiu.
Bulgarian: Едно от помощните вещества на Rivastigmine 1 A Pharma перорален разтвор е натриев бензоат.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza greutatea regulat corporală in timpul administrării acestui medicament.
Bulgarian: Той ще следи и теглото Ви, докато приемате лекарството.
Romanian: specifice, care au fost evaluate la intervale regulate în timpul perioadelor de tratament de 6 luni.
Bulgarian: Ефикасността е установена чрез използване на две независими скали, които са оценявани на редовни интервали по време на 6 месечния период на лечение, както е показано на Таблица 5.
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 2 mg/ml
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Romanian: • Lipsa poftei de mâncare • Probleme la nivelul stomacului cum sunt greaţă, vărsături, diaree
Bulgarian: стомашни проблеми, като гадене, повръщане, диария
Romanian: În cazul utilizării a diferite beta-blocante (inclusiv atenolol) în asociere cu rivastigmina s-au raportat efecte cumulative, care au condus la bradicardie (care poate duce la sincopă).
Bulgarian: За адитивни ефекти, водещи до брадикaрдия (която може да доведе до синкоп), се съобщава при комбинирана употреба на различни бета-блокери (включително атенолол) и ривастигмин.
Romanian: - Dioxid de titan (E171) - Oxid galben de fer (E172)
Bulgarian: - Желатин - Титанов диоксид (E171) - Железен оксид, жълт (E172)
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако възникнат нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Mers caracteristic bolii Parkinson
Bulgarian: Деменция, свързана с болестта на Паркинсон
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rivastigmina 1 A Pharma decât trebuie
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmina 1 A Pharma, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit.
Bulgarian: , изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Romanian: Placebo N=444
Bulgarian: N=444
Romanian: Fiecare ml conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 2 mg rivastigmină bază.
Bulgarian: Всеки ml съдържа ривастигмин хидроген тартрат съответстващ на 2 mg ривастигмин база.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu există o utilizare relevantă a Rivastigmina 1 A Pharma la copii şi adolescenţi pentru tratamentul bolii Alzheimer.
Bulgarian: Няма съответна употреба на Rivastigmine 1 A Pharma в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma nu trebuie să fie utilizată în sarcină, decât dacă acest lucru este în mod evident necesar.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma не трябва да бъде приеман по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Romanian: Agitaţie Halucinaţii vizuale
Bulgarian: Безпокойство Халюцинации, визуални Депресия
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg conţine 6 mg rivastigmină.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg съдържа по 6 mg от ривастигмин.
Romanian: Valoarea iniţială medie ± DS Modificare medie la
Bulgarian: Средно изходно ниво ± СО Средна промяна след 24 седмици ± СО
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmina 1 A Pharma.
Bulgarian: По време на лечение с Rivastigmine 1 A Pharma не трябва да кърмите.
Romanian: ITT: Intent-To-Treat - Intenţie de a trata; RDO: Retrieved Drop Outs - Pacienţi care au abandonat studiul şi apoi au revenit
Bulgarian: Пациенти, преждевременно напуснали проучването (Retrieved Drop Outs); LOCF:
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi determinată din datele disponibile) • Vărsături severe care pot duce la o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul (esofag)
Bulgarian: Силни позиви за повръщане (повръщане), които могат да причинят разкъсване на тръбата, която свързва устата със стомаха (хранопровода)
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 6 mg
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 4,5 mg
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Romanian: Dacă luaţi mai mult Rivastigmina 1 A Pharma
Bulgarian: Ако случайно приемете повече Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Bulgarian: Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală „restrictivă", rezervată pentru a fi utilizată în anumite domenii de specialitate (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт е на ограничен режим на отпускане, ограничено за употреба в определени специализирани области (вж.
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Romanian: Fiecare capsulă Rivastigmina 1 A Pharma 3 mg conţine 3 mg rivastigmină.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg съдържа по 3 mg от ривастигмин.
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg capsule:
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg твърди капсули:
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg capsule:
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg твърди капсули:
Romanian: Cum arată Rivastigmina 1 A Pharma şi conţinutul ambalajului - Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg capsule, care conţin o pulbere alb-gălbuie până la galben pal, prezintă un capac şi un corp de culoare galbenă, inscripţionate pe corp „RIV 1,5 mg" cu cerneală roşie.
Bulgarian: Как изглежда Rivastigmine 1 A Pharma и какво съдържа опаковката - Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено "RIV 1,5 mg" върху тялото.
Romanian: Rivastigmina 1 A Pharma 1,5 mg
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Placebo N=472
Bulgarian: N=472
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 50 ml soluție orală
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 50 ml перорален разтвор
Romanian: Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmina 1 A Pharma au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
Bulgarian: , са имали гадене, повръщане, диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu au fost studiaţi, însă soluția orală de rivastigmină se poate utiliza la această populație de pacienți cu condiția să se asigure o monitorizare atentă (vezi punctul 4.4 şi 5.2)
Bulgarian: Въпреки това, пероралният разтвор на ривастигмин може да се използва при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: Cum să luaţi Rivastigmina 1 A Pharma
Bulgarian: Как да приемате Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Mărimea ambalajului u i e
Bulgarian: Вид опаковка о а
Romanian: Numărul (UE) APP Nume inventat Concentra ţie
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamenele pe care nu le mai utilizaţi.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Romanian: Cardul de reamintire pentru pacient trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Romanian: - Pacienţi cu greutate corporală sub 50 kg:
Bulgarian: - Пациенти с тегло под 50 kg:
Romanian: Nu tăiaţi plasturele în bucăţi.
Bulgarian: Не режете пластира на парченца.
Romanian: Testul micronucleilor in vivo a fost negativ.
Bulgarian: Микронуклеарният тест in vivo е отрицателен.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Romanian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Bulgarian: Enestia Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse după autorizarea medicamentului este importantă.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Romanian: - Plasturele trebuie înlocuit cu unul nou după 24 de ore.
Bulgarian: Пластирът трябва да се замени с друг след 24 часа.
Romanian: În studii peri/postnatale la şobolan, s-a observat o creştere a timpului de gestaţie.
Bulgarian: При пери-/постнатални проучвания при плъхове се наблюдава увеличение на гестационното време.
Romanian: Card de reamintire pentru pacient
Bulgarian: Карта за напомняне на пациента
Romanian: În aceste cazuri, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: В тези случаи лечението трябва да се прекрати (вж. точка 4.3).
Romanian: 1 Pe baza ANCOVA cu tratamentul şi ţara ca factori şi valoarea iniţială drept covariat.
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с вида лечение и държавата като фактори, и изходното на ниво
Romanian: Scorurile ADCS-CGIC <4 indică
Bulgarian: ADCS-CGIC скор <4 показва
Romanian: Îmbăierea, înotul sau duşul nu ar trebui să afecteze plasturele.
Bulgarian: - Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира.
Romanian: • Incontinenţă urinară (incapacitatea de a reţine urina în mod adecvat)
Bulgarian: - Незадържане на урината (неспособност достатъчно да се задържа урината)
Romanian: Dozarea orală şi topică în studiile la animale a fost limitată din cauza sensibilităţii modelelor de animale folosite.
Bulgarian: Пероралното и локално дозиране при проучвания върху животни е ограничено поради чувствителността на използваните модели върху животни.
Romanian: Dacă aveţi senzaţie de leşin sau vă simţiţi confuz, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi orice alte sarcini care necesită atenţia dumneavoastră.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето внимание.
Romanian: Cum se utilizează un card de reamintire pentru a înregistra aplicarea şi îndepărtarea.
Bulgarian: Как да използвате картата за напомняне, за да записвате поставянето и махането на
Romanian: Puteţi experimenta diferite locaţii atunci când aplicaţi un nou plasture, pentru a le găsi pe cele care sunt cele mai convenabile pentru dumneavoastră şi în locurile în care îmbrăcămintea nu se freacă de plasture.
Bulgarian: Може да експериментирате с различни места, когато поставяте пластира, за да откриете онези, които са най-удобни за Вас и където дрехите няма да се трият с него.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune însă pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa dacă medicamentul este inclus în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD ) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО
Romanian: În cursul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcţie de necesităţile
Bulgarian: По време на лечебния курс, Вашият лекар може да коригира дозата, за да я адаптира към
Romanian: Este posibil să vă deshidrataţi (să pierdeţi prea multe lichide) dacă vărsăturile sau
Bulgarian: Възможно е да се дехидратирате (да загубите прекалено много
Romanian: • Durere în piept - aceasta poate fi cauzată de un spasm al inimii
Bulgarian: - Гръдна болка - може да се дължи и на сърдечен спазъм
Romanian: 2 Pe baza blocării testului CMH (testului van Elteren) pentru ţară.
Bulgarian: Въз основа на CMH тест (van Elteren тест) блокиране за държава.
Romanian: Fiecare plasture este sigilat într-un plic care îl protejează până când sunteţi gata să îl aplicaţi.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в торбичка, което го предпазва докато не решите да го поставите.
Romanian: Disponibil în cutii care conţin 7, 30, 60 şi 90 de plicuri.
Bulgarian: Налични в опаковки, съдържащи 7, 30, 60 и 90 торбички.
Romanian: Eficacitatea a fost stabilită prin utilizarea unor instrumente de evaluare independente, specifice domeniului care au fost utilizate la intervale regulate în timpul unei perioadei de tratament de 24 săptămâni.
Bulgarian: Ефикасността е установена чрез използване на три независими, област специфични, оценъчни показателя, които се определят на периодични интервали по време на 24-седмичния период на лечение.
Romanian: Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile, el trebuie reiniţiat cu
Bulgarian: Ако лечението се прекъсне за повече от три дни, то трябва да
Romanian: • Aplicaţi UN plasture pe zi, NUMAI ÎNTR-UNUL din locurile posibile, conform diagramelor
Bulgarian: - Поставяйте ПО ЕДИН пластир дневно, САМО НА ЕДНО от възможните места, показани в диаграмите по-долу:
Romanian: Nu aplicaţi un nou plasture pe aceeaşi porţiune de piele de
Bulgarian: Не поставяйте новия пластир на същата област на кожата в рамките на
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, beneficiile utilizării Rivastigmină 3M Health Care Ltd. trebuie evaluate în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Romanian: Când schimbaţi plasturele, trebuie să scoateţi plasturele din ziua anterioară înainte să aplicaţi de fiecare dată unul nou pe o altă porţiune de piele (de exemplu pe partea dreaptă a corpului într-o zi, apoi pe partea stângă în ziua următoare, şi pe partea superioară a corpului într-o zi, apoi pe partea inferioară a corpului în ziua următoare).
Bulgarian: Когато подменяте пластира, всеки път отстранявайте пластира от предишншя ден и поставяйте новия пластир на различен участък от кожата (например единия ден на дясната половина на тялото, на следващия ден на лявата половина, и единия ден в горната част, на следващия ден в долната част на тялото).
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacţie adversă suspectată, prin intermediul sistemului naţional
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение
Romanian: În caz contrar, returnaţi plasturii la farmacie, preferabil, în ambalajul
Bulgarian: В противен случай трябва да го върнете на фармацевта, за предпочитане в
Romanian: Un plasture transdermic este sigilat într-un plic.
Bulgarian: Един трансдермален пластир е запечатан в една торбичка.
Romanian: - Plasturele poate fi supus unor situaţii cotidiene, inclusiv baie şi temperaturi ridicate.
Bulgarian: Пластирът може да се използва в ежедневието, включително при къпане и горещо време.
Romanian: Dacă nu aţi aplicat un plasture de trei zile, nu-l aplicaţi pe următorul înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако в продължение на три дни не сте си поставяли пластир, не поставяйте следващия преди да говорите с Вашия лекар.
Romanian: Boala Alzheimer poate determina o reducere progresivă a capacităţii de a conduce vehicule sau poate compromite capacitatea de a folosi utilaje.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер може да причини постепенно нарушаване на способността за шофиране или да компроментира способността за работа с машини.
Romanian: Reacţiile la locul de aplicare au fost, în general, uşoare până la moderate ca severitate şi au fost raportate ca severe la mai puţin de 2% dintre pacienţi.
Bulgarian: Реакциите на мястото на приложение са най-често леки до умерени по тежест, като тежки са оценени при по-малко от 2% от пациентите.
Romanian: Similar oricărui tratament iniţiat la pacienţii cu demenţă, tratamentul cu rivastigmină trebuie început numai dacă există un însoţitor care va administra şi monitoriza cu regularitate tratamentul.
Bulgarian: Подобно на всяко лечение, започнато при пациенти с деменция, лечението с ривастигмин трябва да се започне единствено, ако има човек, който редовно ще прилага и следи лечението.
Romanian: Ameliorarea relevantă clinic a fost definită a priori prin cel puţin 4 puncte ameliorare la scala ADAS-Cog, fără înrăutăţire la ADCS-CGIC şi fără înrăutăţire la ADCS-ADL.
Bulgarian: Клинично значимите подобрения са дефинирани предварително като подобрение с най-малко 4 точки от ADAS-Cog, без влошаване при ADCS
Romanian: Pruritul la locul aplicării plasturelui a condus la întreruperea tratamentului la 1,1% dintre pacienţii din fiecare dintre grupele de tratament pe durata totală a fazei de tratament dublu-orb, de 48 săptămâni.
Bulgarian: Сърбежът на мястото на приложение е довел до прекъсване на лечението при 1,1% от пациентите във всяка една от терапевтичните групи по време на цялата 48-седмична двойносляпа фаза на лечение.
Romanian: Nu poate fi efectuată o comparaţie directă a ratei evenimentelor de iritaţie cutanată raportate la fiecare dintre aceste studii din cauza diferenţei dintre metodele utilizate pentru colectarea datelor.
Bulgarian: Директно сравнение на честотите на кожните възпалителни реакции, съобщени във всяко едно от тези проучвания не може да бъде направено поради разликата в начина на събиране на
Romanian: Declinul funcţional a fost evaluat de investigator, iar declinul cognitiv a fost definit ca o scădere a scorului MMSE cu >2 puncte faţă de vizita anterioară sau o scădere de >3 puncte faţă de valoarea iniţală.
Bulgarian: Функционалният спад се оценява от изследователя, а когнитивният спад се определя чрез спадане в MMSE скора от > 2 точки спрямо предходната визита или спадане от >3 точки спрямо изходната стойност.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Bulgarian: Не всички опаковки могат да се продават във Вашата
Romanian: Trebuie purtat numai un singur
Bulgarian: Във всеки момент трябва да се носи
Romanian: DAPP se va asigura că, în urma discuţiilor şi acordului cu Autoritatea Natională Competentă din fiecare Stat Membru în care este pusă pe piaţă Rivastigmină 3M Health Care Ltd., la punerea pe piaţă şi după punerea pe piaţă a plasturelui transdermic, tuturor medicilor care vor prescrie Rivastigmină 3M Health Care Ltd. li se vor furniza pachete informative conţinând următoarele elemente:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се продава, че при пускането на пазара и след това, всички лекари, които се очаква да предписват Ривастигмин 3M Health Care Ltd., ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
Romanian: DLSM IÎ 95% valoarea p
Bulgarian: 95% CI p-стойност
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra fertilităţii sau dezvoltării embriofetale la şobolan şi iepure, cu excepţia dozelor care au produs toxicitate maternă.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху фертилитета или ембрионалното и феталното развитие при плъхове и зайци, освен при дози, свързани с токсичност за майката.
Romanian: Pacienţii implicaţi în acest studiu au avut un scor MMSE (Mini-Mental State Examination) cuprins între 10 şi 20.
Bulgarian: Пациентите, включени в плацебо-контролираното проучване имат MMSE (минимален преглед на психичното състояние) скор от 10-20.
Romanian: Anorexie, apetit alimentar scăzut
Bulgarian: Анорексия, намален апетит
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. poate fi utilizat cu alimente, băuturi şi alcool.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Romanian: Modificările ADCS-ADL pozitive indică ameliorare.
Bulgarian: Негативните ADAS-Cog промени означават подобрение.
Romanian: - Plasturele nu trebuie expus la surse externe de căldură (de exemplu lumină solară excesivă, saună, solar) perioade îndelungate de timp.
Bulgarian: - Пластирът не трябва да се излага на външни източници на топлина (напр. прекомерно излагане на слънце, сауни, солариуми) за продължителен период от време.
Romanian: Cele mai multe cazuri de supradozaj accidental cu rivastigmină administrată oral nu au fost asociate cu niciun semn clinic sau simptom şi aproape toţi pacienţii implicaţi au continuat tratamentul cu rivastigmină.
Bulgarian: Повечето случаи на случайно предозиране с перорален ривастигмин не са свързани с клинични признаци и симптоми и почти всички засегнати пациенти продължават лечението с ривастигмин.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară până la moderat severă, o boală progresivă a creierului, care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Romanian: De asemenea, trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului când nu mai există dovezi ale obţinerii unui efect terapeutic
Bulgarian: Трябва също да се обмисли и спиране на лечението, при данни за липса на терапевтичен ефект при оптималната
Romanian: Nu expuneţi plasturele la surse de căldură externe (de exemplu lumină solară excesivă, saune,
Bulgarian: - Не излагайте пластира на външни източници на топлина (напр. силно слънце, сауна,
Romanian: Ea traversează rapid bariera hemato-encefalică şi are un volum aparent de distribuţie de 1,8-2,7 l/kg.
Bulgarian: Той лесно преминава кръвно-мозъчната бариера и има привиден обем на разпределение в границите на 1,8-2,7 l/kg.