FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in : 04-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
Dutch: Het wordt gebruikt voor honden en katten.
Czech: Používá se u psů a koček.
Dutch: Convenia cefovecin
Czech: Cefovecinum
Dutch: Afhankelijk van de betreffende infectie kan de injectie zo nodig worden herhaald (tot driemaal).
Czech: V závislosti na typu infekce lze injekci v případě potřeby opakovat (až třikrát).
Dutch: Overige informatie over Convenia:
Czech: Další informace o přípravku Convenia:
Dutch: Tot op heden zijn geen bijwerkingen van Convenia gemeld.
Czech: Dosud nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky přípravku Convenia.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen of ademhalingsproblemen zijn ernstiger symptomen die onmiddellijke medische zorg vereisen.
Czech: Otoky obličeje, rtů a očí či jakékoli potíže s dýcháním představují závažnější symptomy a vyžadují urgentní lékařskou péči.
Dutch: Cefalosporine- en penicilline-antibiotica kunnen bij mensen allergieën veroorzaken, die soms zeer ernstig kunnen zijn.
Czech: Cefalosporinová a penicilinová antibiotika mohou u lidí způsobovat alergie, které někdy mohou mít závažný charakter.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of in aanraking komt met het dier?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Dutch: Elke verpakking Convenia bevat twee flacons, een flacon met een poeder en een flacon met het oplosmiddel.
Czech: Každé balení přípravku Convenia obsahuje dvě lahvičky, jednu s práškem a jednu s rozpouštědlem.
Dutch: De injectie blijft tot 14 dagen werkzaam.
Czech: Účinek injekce trvá až 14 dnů.
Dutch: Als na onbedoelde blootstelling aan Convenia symptomen optreden, zoals huiduitslag, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Czech: Pokud se po náhodném vystavení přípravku Convenia objeví jakékoli symptomy, například kožní vyrážka, je potřeba okamžitě vyhledat lékaře.
Dutch: Het zou gevaarlijk zijn om Convenia te gebruiken voor andere dieren, zoals cavia's en konijnen (het is niet toegelaten voor gebruik bij deze diersoorten).
Czech: Bylo by nebezpečné používat přípravek Convenia u jiných zvířat, např. morčat nebo králíků (používání přípravku u těchto druhů není schváleno).
Dutch: Dieren die zijn behandeld met Convenia, mogen gedurende 12 weken na de laatste injectie niet voor fokdoeleinden worden gebruikt.
Czech: Léčená zvířata by neměla být použita k chovným účelům po dobu 12 týdnů od podání poslední injekce přípravku Convenia.
Dutch: Al deze cefalosporine-antibiotica, waaronder cefovecine, doden bacteriën door de opbouw van hun celwand te verstoren, waardoor de bacteriën sterven en de infectie geneest.
Czech: Všechna tato cefalosporinová antibiotika, včetně cefovecinu, zabíjejí bakterie narušením stavby jejich buněčných stěn, čímž dochází k odumírání bakterií a vyléčení infekce.
Dutch: Wat is Convenia?
Czech: Co je Convenia?
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk bespreking deel van dit EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Dutch: Met Convenia moet voorzichtig worden omgegaan en alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om blootstelling aan het geneesmiddelen te vermijden.
Czech: S přípravkem Convenia by se mělo zacházet opatrně a dodržovat všechna doporučená opatření, aby nedošlo ke kontaktu s přípravkem.
Dutch: Cefovecine verschilt van andere, gelijksoortige cefalosporine-antibiotica doordat het, nadat het is geïnjecteerd, heel lang in het lichaam van de hond of de kat blijft.
Czech: Cefovecin se liší od ostatních podobných cefalosporinových antibiotik tím, že v těle psa či kočky zůstává velmi dlouho po podání.
Dutch: Convenia mag evenmin worden gebruik bij honden of katten jonger dan 8 wekenoud, noch bij honden of katten met ernstige nierproblemen (nierdysfunctie).
Czech: Přípravek Convenia by se rovněž neměl používat u psů a koček mladších 8 týdnů a u psů a koček trpících závažnými ledvinovými potížemi (renální dysfunkcí).
Dutch: Welke voordelen bleek Convenia tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Convenia byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Net als andere antibiotica is cefovecine niet werkzaam tegen alle soorten bacteriën.
Czech: Cefovecin - stejně jako ostatní antibiotika - není účinný proti všem typům bakterií.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Convenia in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Convenia?
Dutch: Vanwege het ontbreken van onderzoeken met Convenia bij fokdieren en de uitzonderlijk lange aanwezigheid in het lichaam, mag Convenia niet worden gebruikt bij zwangere of zogende honden of katten.
Czech: Jelikož nebyly provedeny žádné studie na chovných zvířatech, ale také s ohledem na výjimečně dlouhé trvání účinku přípravku Convenia v těle, neměl by se používat u březích či kojících samic psů a koček.
Dutch: Gegevens uit laboratoriumonderzoeken met verschillende bacteriën hebben de werkzaamheid aangetoond van cefovecine tegen de bacteriën die worden genoemd in de productinformatie (samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter).
Czech: Údaje z laboratorních studií na různých typech bakterií ukázaly, že cefovecin je účinný proti bakteriím uvedeným v informacích o přípravku (souhrnu údajů o přípravku a příbalových informacích).
Dutch: Het mag echter niet worden gebruikt bij honden of katten waarvan is gebleken dat ze allergisch zijn voor cefalosporine- of penicillineantibiotica.
Czech: Nicméně přípravek by se neměl používat u psů a koček, u kterých již byla zaznamenána alergie na jakékoli cefalosporinové či penicilinové antibiotikum.
Dutch: De werkzame stof in Convenia is cefovecine, een antibioticum dat behoort tot de klasse van de derde generatie cefalosporinen.
Czech: Účinnou látkou přípravku Convenia je cefovecin, který náleží do třídy antibiotik nazývaných cefalosporiny třetí generace.
Dutch: Convenia bevat cefovecine, een antibioticum dat wordt toegediend via injectie (onder de huid).
Czech: Convenia obsahuje cefovecin, což je antibiotikum, které se podává injekcí (pod kůži).
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Dutch: In de onderzoeken werd de snelheid gemeten waarmee de infecties genazen.
Czech: Uvedené studie měřily míru vyléčení infekcí.
Dutch: Convenia wordt gebruikt voor de behandeling van infecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën (zie de samenvatting van de productkenmerken voor verdere informatie).
Czech: Přípravek Convenia se používá k léčbě infekcí způsobovaných určitými bakteriemi (podrobnosti jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku).
Dutch: Het wordt bij katten eveneens gebruikt voor de behandeling van urineweginfecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Czech: Také se u koček používá k léčbě infekcí močových cest způsobovaných určitými bakteriemi.
Dutch: Hoe is Convenia onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Convenia zkoumán?
Dutch: Hoe werkt Convenia?
Czech: Jak přípravek Convenia působí?
Dutch: Bij katten wordt Convenia gebruikt voor de behandeling van infecties van de huid en de weke delen, zoals verwondingen en abcessen.
Czech: U koček se Convenia používá k léčbě infekcí kůže a měkkých tkání, jako např. ran a abscesů.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Dutch: Convenia wordt bij honden eveneens gebruikt voor de behandeling van urineweginfecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Czech: Také se u psů používá k léčbě infekcí močových cest způsobovaných určitými bakteriemi.
Dutch: Convenia is eveneens onderzocht bij katten met infecties van de huid en de weke delen (waarbij het werd vergeleken met een ander antibioticum met amoxicilline en clavulaanzuur) en in een beperkt onderzoek bij katten met urineweginfecties (waarbij het werd vergeleken met cefalexine).
Czech: Přípravek Convenia byl rovněž zkoumán na kočkách s infekcemi kůže a měkkých tkání (byl porovnáván s jiným antibiotikem, obsahujícím amoxicilin a kyselinu klavulanovou) a v rámci menší studie na kočkách s infekcemi močových cest (byl porovnáván s cefalexinem).
Dutch: Convenia is onderzocht bij honden met infecties van de huid en de weke delen (waarbij het werd vergeleken met een ander antibioticum met amoxicilline en clavulaanzuur) en bij honden met urineweginfecties (waarbij het werd vergeleken met een ander cefalosporine-antibioticum: cefalexine).
Czech: Přípravek Convenia byl zkoumán na psech s infekcemi kůže a měkkých tkání (byl porovnáván s jiným antibiotikem, obsahujícím amoxicilin a kyselinu klavulanovou) a na psech s infekcemi močových cest (byl porovnáván s cefalexinem, jiným cefalosporinovým antibiotikem).
Dutch: Daarnaast moeten personen die allergisch zijn voor penicillinen of cefalosporinen, contact vermijden met vulling voor hondentoilet/kattenbak die is gebruikt door met Convenia behandelde honden of katten.
Czech: Osoby alergické na peniciliny či cefaslosporiny, by se měly rovněž vyhýbat kontaktu s věcmi, s nimiž přišla do kontaktu zvířata léčená přípravkem Convenia.
Dutch: In alle onderzoeken was Convenia even werkzaam wat betreft de genezing van de infectie als het referentieantibioticum.
Czech: V rámci všech studií přípravek Convenia vykázal stejnou účinnost při léčbě infekcí jako srovnávací antibiotikum, přičemž přínosem přípravku Convenia je dlouhé trvání účinku.
Dutch: Voor gebruik wordt een oplossing voor injectie gemaakt door het poeder op te lossen in het oplosmiddel.
Czech: Prášek se před použitím rozpustí v rozpouštědle, čímž se získá injekční roztok.
Dutch: Daarom moeten personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor zulke antibiotica of die het advies hebben gekregen er niet mee te werken, het contact met Convenia vermijden.
Czech: Proto by s přípravkem Convenia neměly manipulovat osoby trpící přecitlivělostí (alergií) na tato antibiotika ani osoby, jimž bylo doporučeno, aby se jim vyhýbaly.
Dutch: Eén injectie blijft tot 14 dagen werkzaam.
Czech: Obvykle se podává formou jedné injekce, přičemž účinek této injekce trvá až 14 dnů.
Dutch: Waarom is Convenia goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Convenia schválen?
Dutch: Bij honden wordt Convenia gebruikt voor de behandeling van infecties van de huid en de weke delen (infecties in de lagen vlak onder de huid), zoals verwondingen, abcessen en pyodermie (een huidinfectie die gepaard gaat met uitslag en puisten).
Czech: infekcí na kůži a tkání těsně pod povrchem kůže - např. ran, abscesů (vředů) a pyodermie (kožní infekce provázené vyrážkou a puchýřky).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Convenia verleend aan Pfizer Ltd. Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Convenia platné v celé Evropské unii dne 19. června 2006.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Convenia groter zijn dan de risico's wanneer Convenia wordt gebruikt voor de behandeling van honden en katten met bepaalde specifieke infecties van de huid, de weke delen of de urinewegen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínos přípravku Convenia při léčbě určitých konkrétních infekcí kůže, měkkých tkání a močových cest u psů a koček převyšuje jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Convenia uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Pharmaceutische vormToedieningsweg Verpakking
Czech: Léková forma
Dutch: U bent meer dan 3 maanden zwanger.
Czech: pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 21 november 2011
Czech: Datum první registrace: 16. ledna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 21. listopadu 2011
Dutch: De halfwaardetijd van valsartan bedraagt 6 uur.
Czech: Poločas valsartanu je 6 hodin.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 23%.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23 %.
Dutch: Overschrijd de voorgeschreven dosis niet.
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku.
Dutch: Trombocytopenie, soms met purpura
Czech: Trombocytopenie, občas s purpurou
Dutch: Stevens-Johnson syndroom -
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom -
Dutch: Deze metaboliet is farmacologisch inactief.
Czech: Tento metabolit je farmakologicky inaktivní.
Dutch: Binnen twee jaar na het besluit van de
Czech: Do dvou měsíců od rozhodnutí Komise
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen.
Czech: V některých případech musíte přestat užívat jeden z těchto léků.
Dutch: Er werden in totaal 33.357 hypertensiepatiënten van 55 jaar of ouder gerandomiseerd en deze werden gedurende gemiddeld 4,9 jaar gevolgd.
Czech: Bylo randomizováno celkem 33357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a starší, kteří byli sledováni průměrně po dobu 4,9 let.
Dutch: *Op basis van een patiënt met een gewicht van 50 kg
Czech: *Při hmotnosti pacienta 50 kg
Dutch: • Shock (inclusief cardiogene shock).
Czech: • Šok (včetně kardiogenního šoku).
Dutch: Wat is Copalia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je Copalia a k čemu se používá
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64% tot 80%.
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla mezi 64 % a 80 %.
Dutch: Dit kan uw concentratievermogen beïnvloeden.
Czech: Ta může ovlivnit míru Vašeho soustředění.
Dutch: als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
Czech: jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
Dutch: Placebogecontroleerde studies
Czech: Placebem kontrolované studie
Dutch: In twee langetermijn follow-up onderzoeken bleef het effect van Copalia meer dan één jaar behouden.
Czech: Ve dvou dlouhodobých následných studiích byl účinek přípravku Copalia udržován po dobu delší než jeden rok.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes in uw land verkrijgbaar zijn.
Czech: Ve Vaší zemi nemusejí být dostupné všechny velikosti balení.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) Voor deze populatie zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar.
Czech: Pediatrická populace (věk do 18 roků) U této populace nejsou farmakokinetické údaje dostupné.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden).
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer er geen veiliger alternatief beschikbaar is en wanneer de aandoening zelf een groter risico voor moeder en kind vormt.
Czech: Proto se jeho použití v těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld.
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Dutch: Dantroleen (infuus)
Czech: Dantrolen (infuze)
Dutch: - Opgezwollen oogleden, gezicht of lippen.
Czech: - Otok očních víček, obličeje nebo rtů.
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis voorstellen.
Czech: V závislosti na tom, jak bude léčba ve Vašem případě probíhat, Vám může lékař dávku zvýšit nebo snížit.
Dutch: Op het ogenblik van het besluit van de
Czech: V okamžiku přijetí rozhodnutí Komise
Dutch: Vergelijkbare resultaten zijn gemeld met valsartan.
Czech: Podobné výsledky byly hlášeny s valsartanem.
Dutch: Het wordt aangeraden om uw geneesmiddel iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Czech: Doporučuje se, abyste svůj lék užíval(a) každý den nejlépe ve stejnou dobu.
Dutch: Distributie: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
Czech: Distribuce: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Dutch: Dit zal u de beste resultaten opleveren en vermindert het risico op bijwerkingen.
Czech: To Vám pomůže dosáhnout nejlepších výsledků a menšího rizika nežádoucích účinků.
Dutch: In vitro onderzoeken met amlodipine hebben aangetoond dat ongeveer 97,5% van het circulerende geneesmiddel aan plasma-eiwitten gebonden is.
Czech: In vitro studie s amlodipinem ukázaly, že je přibližně 97,5 % cirkulujícího léku vázáno na plazmatické proteiny.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
Czech: Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření.
Dutch: Plotselinge stopzetting van Copalia ging niet gepaard met een snelle stijging van de bloeddruk.
Czech: Náhlé vysazení Copalia nebylo doprovázeno rychlým vzestupem krevního tlaku.
Dutch: Noncardiale pijn op de borst
Czech: Nekardiální bolesti na hrudi
Dutch: Grootte: ongeveer 14,2 mm (lengte) x 5,7 mm (breedte).
Czech: Přibližná velikost: 14,2 mm (délka) x 5,7 mm (šířka).
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Czech: Neuchovávávejte při teplotě nad 30°C.
Dutch: In dit onderzoek waren er uitsluitend geringe tekenen van maternale toxiciteit (matige afname van het lichaamsgewicht).
Czech: Známky toxicity u matky byly v této studii pouze mírné (mírné snížení tělesné hmotnosti).
Dutch: (Het is ook beter om Copalia vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden, zie rubriek Zwangerschap).
Czech: (Také je lepší vysadit léčbu přípravkem Copalia v časném těhotenství, viz bod Těhotenství).
Dutch: Aanvullende informatie over de combinatie
Czech: Další informace o kombinaci
Dutch: Bij herhaalde toediening wordt de maximale bloeddrukverlaging bij iedere dosis over het algemeen bereikt binnen 2-4 weken en blijft behouden tijdens langetermijntherapie.
Czech: Při opakovaném podávání je maximálního snížení krevního tlaku s jakoukoli dávkou dosaženo obvykle během 2 až 4 týdnů a je udržováno v průběhu dlouhodobé léčby.
Dutch: Extrapyramidaal syndroom -
Czech: Extrapyramidový syndrom -
Dutch: CYP3A4 inhibitoren
Czech: Inhibitory CYP3A4
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
Czech: Starší pacienti (65 roků nebo více)
Dutch: In dubbelblinde, gecontroleerde onderzoeken was de incidentie van perifeer oedeem naar dosering als volgt:
Czech: V dvojitě slepých, kontrolovaných klinických studiích byl výskyt periferního otoku podle dávky následující:
Dutch: Perifere neuropathie, neuropathie
Czech: Periferní neuropatie, neuropaie
Dutch: Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen): Verwardheid.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí): Zmatenost.
Dutch: U heeft vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een toestand waarbij uw hart het lichaam niet van voldoende bloed kan voorzien).
Czech: jestliže máte zúžení aortální chlopně (aortální stenózu) nebo kardiogenní šok (stav, kdy srdce není schopno dodávat dostatečné množství krve do těla).
Dutch: Copalia wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Czech: Podávání přípravku Copalia se v časném těhotenství (první 3 měsíce) nedoporučuje a Copalia nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentiegroep met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Nežádoucí účinky byly seřazeny podle frekvence výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: DOOS VAN EENHEIDSVERPAKKING
Czech: KRABIČKA PRO JEDNOTIVÉ BALENÍ
Dutch: • Ernstige hypotensie.
Czech: • Závažná hypotenze.
Dutch: Valsartan verhindert het effect van angiotensine II.
Czech: Valsartan blokuje účinek angiotensinu II.
Dutch: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Czech: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Dutch: Neem dan uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Czech: Další dávku přípravku užijte v obvyklém čase.
Dutch: Uitzonderlijke gevallen van extrapiramidaal syndroom zijn gerapporteerd.
Czech: Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidových syndromů.
Dutch: Valsartan vertoont geen enkele partiële agonistische werking op de AT1 receptor en heeft een veel (ongeveer 20.000 maal) grotere affiniteit voor de AT1 receptor dan voor de AT2 receptor.
Czech: Valsartan nemá žádný parciálně-agonistický účinek na AT1 receptory a má mnohem větší afinitu (přibližně 20 000krát) pro receptor AT1 než pro AT2 receptor.
Dutch: Deze vermindering van de AUC gaat echter niet gepaard met een klinisch significante vermindering van het therapeutisch effect en daarom mag valsartan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Czech: Toto snížení AUC však není doprovázeno klinicky významným snížením terapeutického účinku, a proto může být valsartan užíván s jídlem nebo nalačno.
Dutch: Daarom wordt controle van de nierfunctie aan het begin van de behandeling aanbevolen, evenals voldoende hydratatie van de patiënt.
Czech: Z tohoto důvodu se na začátku léčby doporučuje monitorování renálních funkcí, stejně jako adekvátní hydratace pacienta.
Dutch: U heeft erg lage bloeddruk (hypotensie).
Czech: jestliže trpíte závažným snížením krevního tlaku (hypotenzí).
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water.
Czech: Tablety polykejte a zapíjejte vodou.
Dutch: Voorzichtigheid is vereist bij gelijktijdig gebruik
Czech: Opatrnost vyžadována při současném užití
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts ook uw nierfunctie controleert.
Czech: Váš lékař může také kontrolovat funkci ledvin.
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6).
Dutch: Als u niet zeker weet hoe groot die invloed zal zijn, bestuur dan geen voertuigen of machines en onderneem geen activiteiten die concentratie vereisen.
Czech: Pokud si tedy nejste jistý(á), jak Vás přípravek ovlivní, neřiďte, nepoužívejte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti, na které se potřebujete soustředit.
Dutch: Valsartan bindt niet aan of blokkeert geen andere hormoonreceptoren of ionenkanalen waarvan het belang voor de cardiovasculaire regulatie bekend is.
Czech: Valsartan se neváže ani neblokuje jiné hormonální receptory či iontové kanály, o kterých je známo, že jsou důležité pro kardiovaskulární regulaci.
Dutch: De klinische vertaling van deze farmacokinetische fluctuaties kan sterker zijn bij ouderen.
Czech: Klinické důsledky těchto farmakokinetických odchylek mohou být výraznější u starších pacientů.