FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In base alle stime di Kaplan-Meier della durata della prima MMR, la proporzione di pazienti che manteneva la risposta per 72 mesi tra i pazienti che avevano raggiunto una MMR era 92,5% (95% CI: 88,6-96,4%) nel gruppo nilotinib 300 mg due volte al giorno, 92,2% (95% CI: 88,5-95,9%) nel gruppo nilotinib 400 mg due volte al giorno e 88,0% (95% CI: 83,0-93,1%) nel gruppo imatinib 400 mg/die.
Croatian: Na temelju Kaplan-Meierovih procjena trajanja prvog MMR-a, udjeli bolesnika koji su održavali odgovor tijekom 72 mjeseca među bolesnicima koji su postigli MMR bili su 92,5% (95% CI: 88,6-96,4%) u skupini koja je primala 300 mg nilotiniba dva puta na dan, 92,2% (95% CI: 88,5-95,9%) u skupini koja je primala 400 mg nilotiniba dva puta na dan te 88,0% (95% CI: 83,0-93,1%) u skupini koja je primala 400 mg imatiniba jedanput na dan.
Italian: Patologie endocrine Non nota:
Croatian: Preosjetljivost Endokrini poremećaji Nepoznato:
Italian: Dolore toracico (incluso dolore toracico non cardiaco), dolore, piressia, fastidio al torace, malessere
Croatian: Bol u prsištu (uključujući nekardiološku bol u prsištu), bol, vrućica, nelagoda u prsištu, malaksalost
Italian: Le reazioni avverse che sono state segnalate nei pazienti adulti nello studio di fase III con Tasigna con una frequenza inferiore al 5% sono presentate nella Tabella 4.
Croatian: Nuspojave koje su prijavljene u odraslih bolesnika u ispitivanju faze III s Tasignom s učestalošću manjom od 5% prikazane su u Tablici
Italian: Diabete mellito, ipercolesterolemia, iperlipidemia, ipertrigliceridemia, iperglicemia, diminuzione dell'appetito, ipocalcemia, ipokaliemia
Croatian: Dijabetes mellitus, hiperkolesterolemija, hiperlipidemija, hipertrigliceridemija, hiperglikemija, smanjen apetit, hipokalcijemija, hipokalijemija
Italian: Dei pazienti che avevano raggiunto la CCyR, l'85% (95% CI: 78% - 93%) stava mantenendo la risposta a 24 mesi.
Croatian: Od bolesnika koji su postigli CCyR, njih 85% (95% CI: 78% - 93%) su zadržali odgovor u 24. mjesecu.
Italian: Il tasso stimato di sopravvivenza globale a 24 mesi nei pazienti con LMC-CP è stato dell'87%.
Croatian: Procijenjena stopa 24-mjesečnog sveukupnog preživljavanja bila je 87% u bolesnika s KML-a u kroničnoj fazi.
Italian: 120 capsule rigide
Croatian: 120 tvrdih kapsula
Italian: dolore, fastidio, debolezza o crampi ai muscoli delle gambe, che possono essere dovuti a un diminuito afflusso di sangue, ulcere sulle gambe o sulle braccia che non guariscono o guariscono lentamente e evidenti cambiamenti di colore (bluastro o pallore) o della temperatura (freddezza) delle gambe o delle braccia, in quanto questi sintomi possono essere segni di ostruzione di una arteria nell'arto interessato (gamba o braccio) e nelle estremità (dita dei piedi o delle mani) la ricorrenza (riattivazione) della infezione da epatite B se si è avuta l'epatite B in passato (una infezione del fegato).
Croatian: nelagoda, slabost ili grčenje mišića noge, što može biti uzrokovano smanjenim protokom krvi, kožni defekti (ulkusi) na nogama i rukama koji sporo cijele ili uopće ne cijele i značajnim promjenama u boji (modro ili blijedo) i temperaturi (hladnoća) nogu i ruku, ovi simptomi mogu biti znak začepljenja arterije zahvaćenog uda (noge ili ruke) ili prstiju (nogu ili ruku) - ponovna pojava (ponovna aktivacija) infekcije virusom hepatitisa B ako ste u prošlosti imali hepatitis B (infekciju jetre).
Italian: Le reazioni avverse che sono state segnalate nei pazienti adulti negli studi clinici con Tasigna, che sono alla base delle indicazioni approvate, sono presentate nella Tabella 4 con una frequenza inferiore al 5%.
Croatian: Nuspojave koje su prijavljene u odraslih bolesnika u kliničkim ispitivanjima s Tasignom koja služe kao osnova za odobrene indikacije s učestalošću manjom od 5% prikazane su u Tablici
Italian: Dei pazienti che avevano raggiunto la MCyR, il 63% (95% CI: 45% - 80%) stava mantenendo la risposta a 24 mesi.
Croatian: Od bolesnika koji su postigli MCyR, njih 63% (95% CI: 45% - 80%) su zadržali odgovor u 24. mjesecu.
Italian: Pazienti adulti con LMC in fase accelerata con resistenza o intolleranza a imatinib alla dose di 400 mg due volte al giorno
Croatian: Odrasli bolesnici u ubrzanoj fazi KML-a s rezistencijom ili intolerancijom na imatinib uz primjenu 400 mg dva puta na dan
Italian: Dei pazienti che avevano raggiunto la MCyR, il 77% (95% CI: 70% - 84%) stava mantenendo la risposta a 24 mesi.
Croatian: Od bolesnika koji su postigli MCyR, njih 77% (95% CI: 70% - 84%) su zadržali odgovor u 24. mjesecu.
Italian: In pazienti con compromissione epatica di natura lieve, moderata o grave, la somministrazione di una dose singola di 200 mg di nilotinib ha determinato un aumento dell'AUC rispettivamente del 35%, 35%, e 19%, in confronto al gruppo di controllo di soggetti con funzione epatica normale.
Croatian: Jednokratno primijenjena doza od 200 mg nilotiniba dovela je do povećanja AUC-a od 35% u ispitanika s blagim, 35% u ispitanika s umjerenim i 19% u ispitanika s teškim oštećenjem jetre u usporedbi s kontrolnom skupinom ispitanika s normalnom funkcijom jetre.
Italian: ANC* <1,0 x 10 9/l e/o conta piastrinica <50 x 10
Croatian: ABN* <1,0 x 10 9/l i/ili broj trombocita <50 x 10 9/l
Italian: PVC/PVDC/Alluminio [in astuccio] 392 capsule rigide
Croatian: PVC/PVDC/Al [u kutiji] 392 tvrde kapsule
Italian: Gommalacca Ferro ossido nero (E172) Alcol n-butilico Glicole propilenico Alcol disidratato Alcol isopropilico Ammonio idrossido
Croatian: Tinta za označavanje šelak željezov oksid, crni (E172) n-butilni alkohol propilenglikol dehidrirani alkohol izopropilni alkohol amonijev hidroksid
Italian: Componente di una confezione multipla contenente 14 astucci.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja kojeg čini 14 kutija.
Italian: Confezione multipla: 120 (3 confezioni da 40) capsule rigide.
Croatian: Višestruko pakiranje: 120 (3 pakiranja po 40) tvrdih kapsula.
Italian: Le capsule rigide sono di colore giallo chiaro.
Croatian: Tvrde kapsule su svijetložute boje.
Italian: Eritema multiforme, eritema nodoso, ulcera cutanea, eritrodisestesia palmoplantare, petecchie, fotosensibilità, vescicole, cisti cutanea, iperplasia sebacea, atrofia cutanea, alterazione del colore della pelle, esfoliazione cutanea, iperpigmentazione cutanea, ipertrofia cutanea, ipercheratosi, psoriasi Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune:
Croatian: Eritem multiforme, nodozni eritem, ulkus kože, palmarnoplantarni eritrodisestezijski sindrom, petehije, fotoosjetljivost, mjehurići, kožne ciste, hiperplazija žlijezda lojnica, atrofija kože, promjena boje kože, eksfolijacija kože, hiperpigmentacija kože, hipertrofija kože, hiperkeratoza, psorijaza Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva Često:
Italian: Tasigna 50 mg capsule rigide Tasigna 200 mg capsule rigide
Croatian: Tasigna 50 mg tvrde kapsule Tasigna 200 mg tvrde kapsule
Italian: La riattivazione della epatite B nei pazienti che sono portatori cronici di questo virus si è verificata dopo che questi pazienti hanno ricevuto gli inibitori della tirosina-chinasi BCR-ABL. Alcuni casi hanno portato a insufficienza epatica acuta o epatite fulminante portando al trapianto del fegato o a un esito fatale.
Croatian: U bolesnika koji su kronični nositelji virusa hepatitisa B pojavila se ponovna aktivacija tog virusa nakon što su primili inhibitore BCR-ABL tirozin kinaze.
Italian: Le più frequenti (≥10%) reazioni avverse non ematologiche sono state eruzione cutanea, prurito, cefalea, nausea, stanchezza, alopecia, mialgia e dolore addominale alto.
Croatian: Najčešće (≥10%) nehematološke nuspojave bile su osip, svrbež, glavobolja, mučnina, umor, alopecija, mijalgija i bol u gornjem dijelu abdomena.
Italian: A 48 settimane dalla ripresa del trattamento i tassi stimati tramite KM di MR4.0 e MR4.5 sono stati rispettivamente 100,0% (95% CI: non stimato) e 94,8% (95% CI:
Croatian: KM procjene stope MR4,0, odnosno MR4,5, u 48. tjednu nakon ponovnog početka terapije bile su 100,0% (95% CI: nije procijenjen), odnosno 94,8% (95% CI: 85,1; 99,0).
Italian: Nei pazienti con gastrectomia totale la biodisponibilità di nilotinib può essere ridotta (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Bioraspoloživost nilotiniba mogla bi biti smanjena u bolesnika s potpunom gastrektomijom (vidjeti dio 5.2).
Italian: A 6 anni 79%; P < 0,0001
Croatian: Do 6. godine 79%; P < 0,0001
Italian: Neutropenia febbrile Disturbi del sistema immunitario Non nota:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato:
Italian: Aumenti dei livelli di glucosio nel sangue sono stati segnalati durante il trattamento con nilotinib (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Uz liječenje nilotinibom zabilježene su povišene razine glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Italian: Pazienti con LMC di nuova diagnosi: La dose raccomandata è 600 mg al giorno.
Croatian: Primjena u odraslih - Bolesnici s novodijagnosticiranim KML-om: Preporučena doza je 600 mg na dan.
Italian: - se ha sintomi quali predisposizione ai lividi, sensazione di stanchezza o respiro corto o ha manifestato ripetute infezioni.
Croatian: - ako imate simptome kao što su česta pojava modrica, osjećaj umora ili nedostatak zraka ili imate ponovljene infekcije. - ako ste bili podvrgnuti operativnom zahvatu koji je uključivao odstranjivanje cijelog želuca (totalna gastrektomija).
Italian: Devono essere presi in considerazione trattamenti alternativi con nessuna o minima inibizione del CYP3A4.
Croatian: Potrebno je razmotriti istodobnu primjenu lijekova koji ne inhibiraju CYP3A4 ili ga minimalno inhibiraju.
Italian: Aumenti dei livelli totali di colesterolo sierico sono stati segnalati durante il trattamento con nilotinib (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Uz liječenje nilotinibom zabilježene su povišene razine ukupnog kolesterola u serumu (vidjeti dio 4.4).
Italian: Pazienti adulti con LMC di nuova diagnosi in fase cronica alla dose di 300 mg due volte al giorno
Croatian: Odrasli bolesnici s novodijagnosticiranim KML-om u kroničnoj fazi uz primjenu 300 mg dva puta na dan
Italian: Monitoraggio dei pazienti che hanno interrotto la terapia Nei pazienti eleggibili per l'interruzione del trattamento deve essere effettuato un monitoraggio frequente dei livelli del trascritto di BCR-ABL tramite un test diagnostico quantitativo validato per misurare livelli di risposta molecolare con una sensibilità minima pari a MR4.5 (BCR-ABL/ABL ≤0,0032% IS).
Croatian: Učestalo praćenje razina BCR-ABL transkripcija u bolesnika podobnih za prekid liječenja mora se obaviti kvantitativnim dijagnostičkim testom validiranim za mjerenje razina molekularnog odgovora s osjetljivošću od najmanje MR4,5 (BCR-ABL/ABL ≤0,0032% IS).
Italian: A 24 settimane dalla ripresa del trattamento i tassi stimati di MMR e MR4.5 tramite KM sono stati rispettivamente 98,8% (95% CI: 94,2, 99,9) e 90,9% (95% CI:
Croatian: KM procjene stopa MMR-a, odnosno MR4,5, u 24. tjednu nakon ponovnog početka terapije bile su 98,8 % (95% CI: 94,2; 99,9), odnosno 90,9 % (95% CI: 83,2; 96,0).
Italian: Confezione multipla: 392 (14 confezioni da 28) capsule rigide.
Croatian: Višestruko pakiranje: 392 (14 pakiranja po 28) tvrde kapsule.
Italian: Allo steady-state l'esposizione a nilotinib era dose-dipendente, con incrementi meno che doseproporzionale nell'esposizione sistemica a livelli di dose più alti di 400 mg, somministrati come dose singola giornaliera.
Croatian: Izloženost nilotinibu u stanju dinamičke ravnoteže ovisna je o dozi, dok su povećanja sistemske izloženosti u dozama višim od 400 mg primijenjenim jedanput na dan manje proporcionalna dozi.
Italian: Dolore a un arto
Croatian: Bol u udovima
Italian: La somministrazione di Tasigna con farmaci che sono forti inibitori del CYP3A4 (inclusi, ma non solo, ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, claritromicina, telitromicina, ritonavir) deve essere evitata.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu Tasigne sa snažnim inhibitorima CYP3A4 (kao što su između ostalih ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, klaritromicin, telitromicin, ritonavir).
Italian: Eruzione esfoliativa, eruzione da farmaci, dolore cutaneo, ecchimosi, tumefazione del viso
Croatian: Eksfolijativni osip, izbijanje kožnih promjena uzrokovano lijekom, kožna bol, ekhimoza, oticanje lica
Italian: Pancreatite, fastidio addominale, distensione addominale, disgeusia, flatulenza
Croatian: Pankreatitis, nelagoda u abdomenu, distenzija abdomena, disgeuzija, flatulencija
Italian: Posologia
Croatian: Polakisurija
Italian: Non sono stati segnalati casi di morte improvvisa nello studio di fase III condotto in pazienti con LMC di nuova diagnosi in fase cronica.
Croatian: U ispitivanju faze III u novodijagnosticiranih bolesnika s KML-om u kroničnoj fazi nisu bili prijavljeni slučajevi iznenadne smrti.
Italian: 40) capsule rigide o 392 (14 confezioni da 28) capsule rigide.
Croatian: tvrdih kapsula ili 392 (14 pakiranja po 28) tvrde kapsule.
Italian: Nello studio di fase II condotto in pazienti con LMC in fase cronica e accelerata resistenti e intolleranti ad imatinib trattati con 400 mg di nilotinib due volte al giorno, la variazione rispetto al basale dell'intervallo QTcF medio tempo-mediato allo steady state era rispettivamente di 5 e 8 msec. Un QTcF >500 msec è stato osservato nel <1% di questi pazienti.
Croatian: U ispitivanju faze II u bolesnika s KML-om u kroničnoj i ubrzanoj fazi s rezistencijom ili intolerancijom na imatinib, a koji su primali 400 mg nilotiniba dva puta na dan, promjene u srednjem prosječnom vremenu QTcF intervala u stanju dinamičke ravnoteže bile su 5, odnosno 8 msek u odnosu na početne vrijednosti.
Italian: Perforazione di ulcera gastrointestinale, emorragia retroperitoneale, ematemesi, ulcera gastrica, esofagite ulcerativa, subileo, enterocolite, emorroidi, ernia dello iato, emorragia rettale, gengivite
Croatian: Perforacija ulkusa probavnog sustava, retroperitonealno krvarenje, hematemeza, želučani ulkus, ulceracije jednjaka, subileus, enterokolitis, hemoroidi, hijatalna hernija, rektalno krvarenje, gingivitis Poremećaji jetre i žuči
Italian: Studi clinici nella LMC in fase cronica e in fase accelerata resistente o intollerante a imatinib E' stato condotto uno studio in aperto, non controllato, multicentrico di fase II per determinare l'efficacia di nilotinib in pazienti adulti con LMC resistenti o intolleranti ad imatinib, con bracci di trattamento separati per la fase cronica e la fase accelerata della malattia.
Croatian: Otvoreno, nekontrolirano multicentrično ispitivanje faze II provedeno je s ciljem utvrđivanja djelotvornosti nilotiniba u odraslih bolesnika s KML-om s rezistencijom ili intolerancijom na imatinib, uz odvojene terapijske krakove za kroničnu i ubrzanu fazu.
Italian: CONTENITORE A PORTAFOGLIO INTERMEDIO DELLA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLU BOX)
Croatian: SREDNJE DŽEPNO PAKIRANJE VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA) SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Italian: Titanio diossido (E171) Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido giallo (E172)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, žuti (E172)
Italian: Stipsi, cute secca, astenia, spasmi muscolari, diarrea, artralgia, dolore addominale, vomito ed edema periferico sono stati osservati meno comunemente (<10% e ≥5%), sono stati di gravità da lieve a moderata, gestibili e generalmente non hanno richiesto una riduzione della dose.
Croatian: Konstipacija, suha koža, astenija, grčevi u mišićima, proljev, artralgija, bol u abdomenu, povraćanje i periferni edem rjeđe (<10% i ≥5%) su zapaženi i bili su blagi do umjereni s obzirom na težinu.
Italian: Titanio diossido (E171) Ferro ossido giallo (E172)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172)
Italian: LMC-CP e LMC-AP resistente o intollerante ad imatinib 400 mg due volte al giorno n=458
Croatian: KML u kroničnoj i ubrzanoj fazi s rezistencijom ili intolerancijom na imatinib 400 mg dva puta na dan n=458
Italian: 392 (14 confezioni da 28) capsule rigide.
Croatian: - 392 (14 pakiranja po 28) tvrde kapsule.
Italian: Inchiostro dell'impressione Gommalacca
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Italian: Interruzione del trattamento in pazienti adulti con LMC in fase cronica che hanno raggiunto una risposta molecolare profonda stabile (MR4.5) con il trattamento con nilotinib dopo precedente terapia con imatinib
Croatian: Prekid liječenja kod odraslih bolesnika s KML-om u kroničnoj fazi koji su postigli održani duboki molekularni odgovor na terapiji nilotinibom nakon prethodne terapije imatinibom
Italian: 120 (3 confezioni da 40) capsule rigide.
Croatian: 120 (3 pakiranja po 40) tvrdih kapsula.
Italian: Considerando solo le morti correlate a LMC come eventi, i tassi stimati di sopravvivenza globale a 72 mesi erano rispettivamente 97,7%, 98,5% e 93,9% (HR=0,3694 e log-rank stratificato p=0,0302 tra nilotinib 300 mg due volte al giorno e imatinib, HR=0,2433 e log-rank stratificato p=0,0061 tra nilotinib 400 mg due volte al giorno e imatinib).
Croatian: Ako se kao događaji razmatraju samo smrtni slučajevi povezani s KML-om, procijenjene stope ukupnog preživljavanja u 72. mjesecu bile su 97,7%, 98,5% odnosno 93,9% (HR=0,3694 i stratificirani log-rang p=0,0302 između 300 mg nilotiniba dva put na dan i imatiniba, HR=0,2433 i stratificirani log-rang p=0,0061 između 400 mg nilotiniba dva put na dan i imatiniba).
Italian: 18 <1 Molto comune
Croatian: Vrlo često 18
Italian: Componente di una confezione multipla contenente 3 astucci.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja kojeg čine 3 kutije.
Italian: Ipertensione, rossore
Croatian: Hipertenzija, navale crvenila
Italian: 112 (4 confezioni da 28) capsule rigide.
Croatian: - 112 (4 pakiranja po 28) tvrdih kapsula.
Italian: 40 capsule rigide.
Croatian: 40 tvrdih kapsula.
Italian: 10 <1 Molto comune
Croatian: <1 Vrlo često 10
Italian: Componente di una confezione multipla contenente 4 contenitori a portafoglio.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja kojeg čine 4 džepna pakiranja.
Italian: Troponina aumentata, bilirubina ematica non coniugata aumentata, insulina ematica diminuita, peptide C insulinico diminuito, ormone paratiroideo ematico aumentato
Croatian: Povišenje troponina, povišenje nekonjugiranog bilirubina u krvi, sniženje inzulina u krvi, sniženje inzulin C peptida, povišenje paratireoidnog hormona u krvi
Italian: Numero AIC (UE) Nome Dosaggio Via di somministrazione Contenitore primario
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Italian: Il medico le consiglierà cosa fare.
Croatian: Vaš liječnik će Vam savjetovati što učiniti.
Italian: Gli incrementi hanno avuto una frequenza circa doppia nelle donne.
Croatian: Povećanja su bila približno dva puta vjerojatnija u žena.
Italian: Gestione del sovradosaggio: si consiglia l'ospedalizzazione.
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja: savjetuje se hospitalizacija.
Italian: Anche la valutazione globale dell'efficacia da parte dello sperimentatore ha mostrato un miglioramento significativo.
Croatian: Ispitivačeva opća procjena učinkovitosti je također pokazala značajno poboljšanje.
Italian: - non avrà risposto alle eventuali domande da lei poste.
Croatian: - odgovorio na sva pitanja koja ste imali.
Italian: Numero (percentuale) con miglioramento moderato o notevole
Croatian: Broj (udio) s umjerenim ili značajnim poboljšanjem
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovim i drugi oblici interakcija
Italian: - se è in gravidanza o intende programmare una gravidanza.
Croatian: - ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti.
Italian: Lo assuma appena si ricorda, poi continui ad assumerlo alle ore abituali.
Croatian: Uzmite lijek čim se sjetite, a zatim nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 luglio 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 21. srpanj 2014.
Italian: Tasmar viene somministrato per via orale tre volte al giorno.
Croatian: Tasmar se primjenjuje peroralno tri puta dnevno.
Italian: Tasmar con cibi e bevande e alcool Tasmar può essere assunto con o senza cibo.
Croatian: Tasmar s hranom, pićem i alkoholom Tasmar se može uzeti sa ili bez hrane.
Italian: Tuttavia le circostanze cliniche nelle quali i casi si sono verificati erano così diverse che non è possibile trarne conclusioni generali.
Croatian: Međutim, kliničke posljedice tih slučajeva bile su toliko različite da se ne mogu izvesti opći zaključci iz slučajeva.
Italian: Distribuzione: il volume di distribuzione (Vss) del tolcapone è piccolo (9 l).
Croatian: Distribucija: volumen distribucije (Vss) tolkapona je mali (9 l).
Italian: • feocromocitoma.
Croatian: • Feokromocitom.
Italian: Efficacia e Sicurezza Clinica
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Italian: 35-959 Rzeszów Polonia
Croatian: 35-959 Rzeszów Poljska
Italian: - altri sintomi importanti sono febbre alta e uno stato di confusione mentale.
Croatian: - drugi važni simptomi su visoka vrućica i mentalna smetenost.
Italian: Non riduca né interrompa l'assunzione del medicinale a meno che non sia il medico a dirlo.
Croatian: Nemojte smanjivati dozu niti prekidati primjenu lijeka, osim ako Vam to kaže liječnik.
Italian: Molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Italian: Che cos'è Tasmar e a cosa serve
Croatian: Što je Tasmar i za što se koristi
Italian: Altri medicinali e Tasmar
Croatian: Drugi lijekovi i Tasmar
Italian: Le compresse devono essere inghiottite intere.
Croatian: Tablete treba progutati cijele.
Italian: Se ciò dovesse accadere, informi il medico.
Croatian: Ako se to dogodi, obavijestite svog liječnika.
Italian: Tale riduzione può aumentare di due volte la concentrazione media del farmaco libero.
Croatian: Ovo smanjenje može dvostruko povećati prosječnu koncentraciju nevezanog lijeka.
Italian: Si è trattato di reazioni avverse prevedibili sulla base delle reazioni avverse note nei confronti di ognuno dei tre farmaci presi singolarmente.
Croatian: Te su nuspojave bile predvidljive na temelju poznatih nuspojava svakog od tri lijeka pojedinačno.
Italian: Come prendere il medicinale:
Croatian: Kako uzimati lijek:
Italian: Aumento di alanina aminotransferasi
Croatian: Povećanje alanin aminotransferaze
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi: I pazienti devono essere regolarmente controllati perchè possono sviluppare disturbi del controllo degli impulsi.
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: bolesnike treba redovito nadzirati zbog mogućeg razvoja poremećaja kontrole impulsa.
Italian: Qualsiasi altra colorazione gialla delle urine è normalmente innocua.
Croatian: Bilo koja druga žuta promjena boje mokraće je obično bezopasna.
Italian: La comparsa dell'effetto si osserva dopo la prima somministrazione.
Croatian: Nastup učinaka javlja se nakon prve primjene.
Italian: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Croatian: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tasmar.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tasmar.
Italian: Per il trattamento della sua malattia di Parkinson sta già assumendo levodopa.
Croatian: Za liječenje Vaše Parkinsonove bolesti već uzimate levodopu.
Italian: Gli incrementi in genere sono comparsi tra 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, e non erano associati a segni o sintomi clinici.
Croatian: Povećanja su se obično javila unutar 6 do 12 tjedana nakon početka liječenja te nisu bila povezana s nikakvim kliničkim znakovima i simptomima.
Italian: - Disturbi del controllo degli impulsi (incapacità di resistere all'impulso di effettuare un'azione che può essere dannosa).
Croatian: - poremećaj kontrole impulsa (nemogućnost odupiranja impulse za neki postupak koji može biti štetan)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIPS
Croatian: PODACI KOJE NAJMANJE MORA SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP PAKIRANJE
Italian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Svezia
Croatian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedska
Italian: La diagnosi di SNM va presa in considerazione anche quando non tutti gli elementi riportati sopra sono presenti.
Croatian: Treba razmotriti dijagnozu NMS-a čak i ako nisu prisutni svi gore navedeni nalazi.