FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal også fortælle dem om din Truxima-behandling
Slovak: Musíte ich tiež informovať o vašej liečbe
Danish: Du vil som regel få en indsprøjtning med binyrebarkhormon, inden behandlingen med Truxima påbegyndes.
Slovak: Kortikosteroidy sa zvyčajne podávajú injekciou pred začatím liečby Truximou.
Danish: I alt 117 patienter (88 med GPA, 24 med MPA og 5 med nyre-begrænset antineutrofil cytoplasmisk antistof (ANCA)-associeret vaskulitis) i sygdomsremission blev randomiseret til at få henholdsvis azathioprin (59 patienter) eller rituximab (58 patienter) i et prospektiv, kontrolleret, åbent multicenterstudie.
Slovak: Udržiavacia liečba Celkovo 117 pacientov (88 pacientov s GPA, 24 pacientov s MPA a 5 pacientov s renálne ohraničenou vaskulitídou súvisiacou s ANCA) pri remisii ochorenia bolo randomizovaných na liečbu azatioprínom (59 pacientov) alebo rituximabom (58 pacientov) v prospektívnej, multicentrickej, kontrolovanej otvorenej štúdii.
Danish: Truxima leveres i sterile, pyrogenfri hætteglas uden konserveringsmiddel til engangsbrug.
Slovak: Truxima sa dodáva v sterilných, nepyrogénnych injekčných liekovkách na jednorazové použitie bez obsahu konzervačných látok.
Danish: Der bør altid gives præmedicin bestående af et anti-pyretisk lægemiddel samt et antihistamin, f.eks. paracetamol og diphenhydramin, inden hver Truxima-administration.
Slovak: Premedikácia, ktorá pozostáva z antipyretika a antihistaminika, napr. z paracetamolu a difenhydramínu, sa má podať pred každým podaním Truximy.
Danish: For CLL-patienter, hvis lymfocyttal er > 25 x 109/l, anbefales det at administrere 100 mg prednison/prednisolon intravenøst kort før infusionen med Truxima for at reducere hastigheden og sværhedsgraden af akutte infusionsreaktioner og/eller cytokinfrigivelsessyndrom.
Slovak: Pacientom s CLL, ktorí majú počet lymfocytov > 25 x 109/l, sa odporúča krátko pred infúziou Truximy podať intravenózne 100 mg prednizónu/prednizolónu, aby sa znížil výskyt a závažnosť akútnych reakcií na infúziu a/alebo syndrómu uvoľnenia cytokínov.
Danish: (tabel 7).
Slovak: (tabuľka 12).
Danish: Når Truxima gives i kombination med kemoterapi, bør standard dosisreduktioner for de kemoterapeutiske lægemidler anvendes.
Slovak: Ak sa Truxima podáva v kombinácii s chemoterapiou, má sa redukovať dávka chemoterapeutík štandardným spôsobom.
Danish: Tabel 11 Behandling af relapsed/refraktær kronisk lymfatisk leukæmi - sammenfatning af resultaterne for effekt for rituximab plus FC versus FC alene (median observationstid: 25,3 måneder) Effektparameter
Slovak: Liečba relapsujúcej/refraktérnej chronickej lymfocytovej leukémie - prehľad výsledkov účinnosti pre rituximab plus FC vs. FC samostatne (medián sledovania
Danish: Den tilberedte Truxima-opløsning skal gives som en intravenøs infusion gennem en separat anlagt intravenøs adgang.
Slovak: Pripravený roztok Truximy sa má podávať ako intravenózna infúzia pomocou na to určenej infúznej súpravy.
Danish: Truxima monoterapi er indiceret til behandling af patienter med grad III-IV follikulært lymfom, som er resistente overfor kemoterapi eller som er i deres andet eller efterfølgende relaps efter kemoterapi.
Slovak: Monoterapia Truximou je indikovaná na liečbu pacientov v štádiách III-IV folikulového lymfómu, ktorí sú rezistentní na chemoterapiu alebo ktorí sa nachádzajú v druhom alebo nasledujúcom ďalšom relapse po chemoterapii.
Danish: Hos patienter med non-Hodgkin-lymfom og CLL bør det overvejes at give præmedicinering med glukokortikoider, hvis Truxima ikke gives i kombination med et kemoterapiregime, som indeholder glukokortikoid.
Slovak: U pacientov s non-Hodgkinovým lymfómom a s chronickou lymfocytovou leukémiou sa má zvážiť premedikácia glukokortikoidmi, ak sa Truxima nepodáva v kombinácii s chemoterapiou, ktorá obsahuje glukokortikoid.
Danish: Den bedste virkning af Truxima ses hos dem, som har en positiv blodprøve for reumafaktor (RF) og/eller for antistoffer mod cyklisk citrullinerede peptider (anti-CCP).
Slovak: Najúčinnejšia reakcia (odpoveď) na liečbu Truximou sa pozoruje u osôb, ktoré majú pozitívny krvný test na reumatoidný faktor (RF) alebo anticyklický citrulínový peptid (anti-CCP).
Danish: Under anvendelse af aseptiske procedurer trækkes den nødvendige mængde Truxima op og fortyndes til en beregnet koncentration på 1 til 4 mg/ml rituximab i en infusionspose, der indeholder steril, pyrogenfri natriumchloridopløsning til injektion 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % D-glukose i vand.
Slovak: Za aseptických podmienok natiahnite potrebné množstvo Truximy a narieďte ho na vypočítanú koncentráciu 1 až 4 mg/ml rituximabu do infúzneho vaku, ktorý obsahuje sterilný, apyrogénny injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Danish: Dette bør efterfølges af prednison oralt, 1 mg/kg/dag (dog højst 80 mg/dag og nedtitreret så hurtigt som muligt afhængigt af det kliniske behov) under og efter de 4 ugers induktionsbehandling med Truxima.
Slovak: Následne sa má perorálne podávať prednizón v dávke 1 mg/kg/deň (dávka nemá prekročiť 80 mg/deň a treba ju postupne znižovať tak rýchlo, ako to umožňuje klinický stav) počas liečby Truximou a po 4 týždňovej indukčnej liečbe.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi), lavt antal af alle blodlegemer
Slovak: B nízky počet červených krviniek (anémia), nízky počet všetkých krvných buniek alergické reakcie (precitlivenosť)
Danish: Truxima vedligeholdelsesbehandling er indiceret til behandling af follikulært lymfom hos patienter, der responderer på induktionsbehandling.
Slovak: Udržiavacia liečba Truximou sa indikuje pacientom s folikulovým lymfómom, ktorí odpovedali na indukčnú liečbu.
Danish: Det er vigtigt, da Truxima kan påvirke virkningen af anden medicin, og anden medicin kan påvirke virkningen af Truxima.
Slovak: Je to z dôvodu, že Truxima môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré ďalšie lieky.
Danish: Truxima skal administreres som to 500 mg intravenøse infusioner, med to ugers mellemrum, efterfulgt af en 500 mg intravenøs infusion hver 6. måned.
Slovak: Truxima sa má podávať vo forme dvoch 500 mg i.v. infúzií oddelených dvoma týždňami, po ktorých nasleduje 500 mg i.v. infúzia každých 6 mesiacov.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Truxima
Slovak: Iné lieky a Truxima
Danish: Truxima er indiceret til behandling af patienter med moderat til svær pemfigus vulgaris (PV).
Slovak: Truxima je indikovaná na liečbu pacientov so stredne ťažkým až ťažkým pemphigus vulgaris (PV).
Danish: Sikkerhed og effekt af Truxima er ikke påvist i kombination med andre kemoterapiregimer til behandling af diffust storcellet B-celle non-Hodgkin-lymfom.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Truximy v kombinácii s inými typmi chemoterapie pri difúznom B-veľkobunkovom non-Hodgkinovom lymfóme nebola stanovená.
Danish: Hvis patienten ikke har oplevet en alvorlig infusionsrelateret reaktion ved den første eller efterfølgende infusioner af en Truxima-dosis på 1.000 mg administreret ud fra den oprindelige infusionstid, kan de efterfølgende infusioner administreres som en hurtigere infusion ved at bruge den samme koncentration som ved tidligere infusioner (4 mg/ml i 250 ml).
Slovak: Alternatívna schéma rýchlejších nasledujúcich infúzií Ak sa u pacientov nevyskytne závažná reakcia súvisiaca s infúziou pri prvej alebo nasledujúcich infúziách pri dávke 1 000 mg Truximy podávanej podľa štandardnej schémy infúzií, môže sa podať rýchlejšia infúzia ako druhá alebo nasledujúce infúzie s použitím rovnakej koncentrácie ako v predchádzajúcich infúziách (4 mg/ml v 250 ml objeme).
Danish: Truxima anvendes til behandling af patienter med moderat til svær pemfigus vulgaris.
Slovak: Truxima sa používa na liečbu pacientov so stredne ťažkým až ťažkým pemphigus vulgaris.
Danish: Truxima kan overføres til moderkagen og påvirke barnet.
Slovak: Je to z dôvodu, že Truxima môže prechádzať placentou a môže poškodiť vaše dieťa.
Danish: Signifikant reduktion i funktionsindeks (HAQ-DI) og træthedsscore (FACIT-Fatigue) blev observeret hos patienter, der blev behandlet med rituximab, sammenlignet med patienter behandlet med methotrexat alene.
Slovak: Hodnotenie fyzických funkcií a kvality života Signifikantné zníženia skóre indexu nespôsobilosti (HAQ-DI) a skóre únavy (FACIT-Fatigue) boli zistené u pacientov, ktorí sa liečili rituximabom v porovnaní s pacientami, ktorí sa liečili samotným metotrexátom.
Danish: Kemoterapien skal gives efter infusionen med Truxima.
Slovak: Chemoterapia sa má podať až po infúzii Truximy.
Danish: Det er vist, at Truxima i kombination med methotrexat reducerer hastigheden af ledskadeprogression, målt ved hjælp af røntgen, samt forbedrer fysisk funktionsevne.
Slovak: Truxima podávaná v kombinácii s metotrexátom preukázala spomalenie progresie poškodenia kĺbov podľa rtg hodnotenia a zlepšenie fyzických funkcií.
Danish: Hos patienter med GPA eller MPA anbefales det at give methylprednisolon intravenøst i 1-3 dage i en dosis på 1000 mg pr. dag inden den første Truxima-infusion (sidste dosis methylprednisolon kan gives samme dag som første Truxima-infusion).
Slovak: U pacientov s granulomatózou s polyangiitídou (Wegenerovou) alebo s mikroskopickou polyangiitídou sa pred prvou infúziou Truximy odporúča intravenózne podávať metylprednizolón počas 1 až 3 dní v dávke 1 000 mg denne (posledná dávka metylprednizolónu sa môže podať v rovnaký deň ako prvá infúzia Truximy).
Danish: Hvis behandlingen virker, kan Truxima fortsættes i 2 år efter, den første behandling er givet.
Slovak: U pacientov, u ktorých je liečba účinná, Truxima sa môže ďalej používať počas 2 rokov po skončení úvodnej liečby.
Danish: Granulomatose med polyangiitis og mikroskopisk polyangiitis Truxima er i kombination med glukokortikoider indiceret til behandling af voksne patienter med svær, aktiv granulomatose med polyangiitis (Wegeners granulomatose) (GPA) eller mikroskopisk polyangiitis (MPA).
Slovak: Granulomatóza s polyangiitídou a mikroskopická polyangiitída Truxima, v kombinácii s glukokortikoidmi, je indikovaná na liečbu dospelých pacientov so závažnou, aktívnou granulomatózou s polyangiitídou (Wegenerova)
Danish: • infektioner som f.eks. inflammation i bronkierne (bronkitis)
Slovak: infekcie ako zápal priedušiek (bronchitída)
Danish: Andre bivirkninger omfatter: a)
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Danish: Truxima bør gives på dag 1 i hver kemoterapiserie, efter intravenøs indgift af glukokortikoidkomponenten, hvis det anvendes.
Slovak: Ak je to vhodné, Truxima sa má podávať 1. deň každého chemoterapeutického cyklu po intravenóznom podaní glukokortikoidných komponentov chemoterapie.
Danish: 40 % af patienterne med involvering af knoglemarven responderede sammenlignet med 59 % af patienterne uden involvering af knoglemarven (p = 0,0186).
Slovak: Na liečbu odpovedalo 40% pacientov s postihnutím kostnej drene v porovnaní s 59 % pacientov bez postihnutia kostnej drene (p =
Danish: Disse ændringer inkluderer nedsat indhold af nogle specifikke proteiner i blodet (immunglobuliner), som hjælper med at beskytte mod infektioner
Slovak: Medzi ne patrí znížené množstvo niektorých špecifických bielkovín v krvi (imunoglobulínov),
Danish: TEKST TIL PATIENTKORT FOR IKKE-ONKOLOGISKE INDIKATIONER Truxima (Rituximab)-patientkort for ikkeonkologiske indikationer
Slovak: Karta k Truxime (rituximab) pre pacientov s neonkologickými ochoreniami
Danish: • hoste eller kortåndethed
Slovak: • kašeľ alebo dýchavičnosť
Danish: I alle studier havde patienter behandlet med rituximab i kombination med methotrexat en signifikant større reduktion i sygdomsaktivitetsscore (DAS28) end patienter behandlet med methotrexat alene (tabel 12).
Slovak: Pacienti liečení rituximabom v kombinácii s metotrexátom mali signifikantne väčšiu redukciu skóre aktivity ochorenia (DAS28 - disease activity score) než pacienti liečení samostatným metotrexátom
Danish: Truxima er i kombination med kemoterapi indiceret til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) hos patienter, som ikke tidligere er behandlet, og til patienter med relaps/refraktær CLL.
Slovak: Truxima v kombinácii s chemoterapiou je indikovaná na liečbu doteraz neliečených pacientov a pacientov s relapsujúcou/refraktérnou CLL.
Danish: Truxima kan anvendes alene eller sammen med kemoterapi.
Slovak: Truxima sa môže podávať samotná alebo s ďalšími liekmi nazývanými „chemoterapia".
Danish: Truxima indeholder det aktive indholdsstof rituximab.
Slovak: Truxima obsahuje liečivo „rituximab".
Danish: da infusionshastigheden måske skal nedsættes eller stoppes.
Slovak: ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto symptómov, pretože môže byť potrebné spomaliť infúziu alebo ju ukončiť.
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du begynder at få Truxima Sådan får du Truxima
Slovak: Čo je Truxima a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Truximu Ako používať Truximu
Danish: • fordøjelsesbesvær, diarré, sure opstød, irritation og/eller sårdannelse i halsen og munden
Slovak: • poruchy trávenia, hnačka, reflux žalúdočnej kyseliny, dráždenie a/alebo zvredovatenie hrdla a úst
Danish: Den anbefalede dosis af Truxima i kombination med kemoterapi til tidligere ubehandlede patienter og til relaps/refraktære patienter er 375 mg/m2 legemsoverflade, som gives på dag 0 af første behandlingsserie, efterfulgt af 500 mg/m2 legemsoverflade på dag 1 af hver af de følgende serier, i alt 6 serier.
Slovak: Odporúčaná dávka Truximy v kombinácii s chemoterapiou u doteraz neliečených pacientov a u relapsujúcich/refraktérnych pacientov je 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podá v 0. deň prvého liečebného cyklu, po ktorej nasleduje dávka 500 mg/m2 plochy povrchu tela podaných v 1. deň každého ďalšieho cyklu, a to celkovo počas 6 cyklov.
Danish: • unormal fornemmelse i huden, såsom følelsesløshed, snurren, prikken eller brænden, iskias,
Slovak: vysoká hladina cholesterolu v krvi nezvyčajné pocity na koži ako znížená citlivosť, štípanie, pichanie alebo pálenie, ischias,
Danish: • Hvis du får Truxima sammen med kemoterapi Truxima gives samme dag som kemoterapien.
Slovak: Truximu vám podajú v ten istý deň ako vašu chemoterapiu.
Danish: Sådan får du Truxima
Slovak: Ako uchovávať Truximu
Danish: Den anbefalede dosis af Truxima til vedligeholdelsesbehandling hos tidligere ubehandlede patienter med follikulært lymfom, som har responderet på induktionsbehandling, er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal én gang hver 2. måned (startende 2 måneder efter den sidste dosis i induktionsbehandlingen) indtil sygdomsprogression eller i maksimalt 2 år (12 infusioner i alt).
Slovak: Odporučená dávka Truximy, ktorá sa používa ako udržiavacia liečba pacientov s doteraz neliečeným folikulovým lymfómom, ktorí odpovedali na indukčnú liečbu, je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela každé 2 mesiace (začínajúc 2 mesiace po poslednej dávke indukčnej terapie) až do progresie ochorenia alebo maximálne po obdobie dvoch rokov (celkovo 12 infúzií).
Danish: • forsinket fald i de hvide blodlegemer
Slovak: • zníženie počtu bielych krviniek, ku ktorému nedôjde ihneď
Danish: • Nødvendigheden af at overvåge patienterne for infektioner, især PML, under og efter behandling med Truxima
Slovak: • počas a po liečbe Truximou majú byť pacienti pravidelne sledovaní na prítomnosť infekcie, najmä PML
Danish: • Information om, at præparatet kun må administreres intravenøst for at undgå forkerte administrationsveje.
Slovak: Informácie pre lekára o lieku Truxima majú obsahovať nasledujúce kľúčové prvky: informácie, že tento liek sa má podávať výhradne intravenózne, aby sa zabránilo chybám cesty podania.
Danish: • Information om symptomer på infektioner, især PML, og nødvendigheden af at kontakte deres læge straks, hvis de får nogle symptomer
Slovak: Podrobné informácie o riziku infekcií a PML • Informácie o prejavoch a symptómoch infekcií, najmä PML a potreba okamžite kontaktovať svojho lekára v prípade, že sa akékoľvek vyskytnú •
Danish: Den anbefalede dosis af Truxima monoterapi til induktionsbehandling hos voksne patienter med grad III-IV follikulært lymfom, som er resistente over for behandling med kemoterapi eller som er i deres anden eller efterfølgende recidiv efter kemoterapi, er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal, givet som intravenøs infusion én gang ugentligt i 4 uger.
Slovak: Odporučená dávka pri monoterapii Truximou, ktorá sa používa ako indukčná liečba dospelých pacientov v štádiách III-IV folikulového lymfómu, ktorí sú rezistentní na chemoterapiu alebo ktorí sa nachádzajú v druhom alebo nasledujúcom ďalšom relapse po chemoterapii, je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podáva ako intravenózna infúzia raz týždenne počas štyroch týždňov.
Danish: Til genbehandling med Truxima monoterapi til patienter, som har responderet på tidligere behandling med Truxima monoterapi for recidiveret/refraktært follikulært lymfom, er den anbefalede dosis: 375 mg/m2 legemsoverfladeareal, givet som en intravenøs infusion én gang ugentligt i 4 uger (se pkt.
Slovak: Pri opakovanej liečbe Truximou v monoterapii pacientov, ktorí odpovedali na predošlú liečbu relapsujúceho/refraktérneho folikulového lymfómu Truximou v monoterapii, odporučená dávka je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podáva ako intravenózna infúzia raz týždenne počas štyroch týždňov (pozri časť 5.1).
Danish: Det er vigtigt, fordi Truxima i enkelte tilfælde har forårsaget, at en tidligere leverbetændelse (hepatitis B) er blevet aktiv igen.
Slovak: Je to z dôvodu, že Truxima môže v niektorých prípadoch spôsobiť opakované prejavy infekčnej hepatitídy
Danish: Den anbefalede dosis af Truxima i kombination med kemoterapi til induktionsbehandling hos tidligere ubehandlede patienter eller patienter med recidiveret/ refraktært follikulært lymfom er 375 mg/m2 legemsoverfladeareal pr. behandlingsserie i op til 8 serier.
Slovak: Odporučená dávka Truximy v kombinácii s chemoterapiou na indukčnú liečbu doteraz neliečených pacientov alebo pacientov s relapsujúcim/refraktérnym folikulovým lymfómom je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela na jeden cyklus, celkovo maximálne 8 cyklov.
Danish: Hvis ét eller flere af ovenstående punkter gælder for dig (eller du er i tvivl), skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Truxima.
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka (alebo si tým nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom,
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, inden du får Truxima, hvis:
Slovak: lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako vám podajú Truximu.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Slovak: Ako vyzerá Truxima a obsah balenia
Danish: Immunsystemet infusions-relaterede reaktioner3 (hypertension, kvalme, udslæt, pyreksi, kløe, urticaria, halsirritation, hedeture, hypotension, rhinitis, kulderystelser, takykardi, træthed, orofaryngeale smerter, perifert ødem, erytem)
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania podaním infúzie (hypertenzia nauzea, vyrážka, pyrexia, pruritus, urtikária, dráždenie v hrdle, návaly tepla, hypotenzia, rinitída, zimnica, tachykardia, únava, orofaryngálna bolesť,
Danish: Hvis du har reumatoid artrit, granulomatose med polyangiitis, mikroskopisk polyangiitis fortæl da også din læge eller pemfigus vulgaris
Slovak: Ak máte reumatoidnú artritídu, granulomatózu s polyangiitídou, mikroskopickú polyangiitídu alebo pemphigus vulgaris povedzte tiež vášmu lekárovi
Danish: infusions-relaterede reaktioner3 (generelt ødem, bronkospasme, hiven efter vejret, larynxødem angioødem, generaliseret kløe, anafylaksi, anafylaktoide reaktioner)
Slovak: podaním infúzie (generalizovaný edém, bronchospazmus, sipot, opuch hrtanu, angioneurotický edém, generalizované svrbenie, anafylaxia, anafylaktoidná reakcia)
Danish: d) Granulomatose med polyangiitis eller mikroskopisk polyangiitis
Slovak: d) granulomatózy s polyangiitídou alebo mikroskopickej polyangiitídy
Danish: En behandlingsserie med Truxima består af to intravenøse infusioner a 1.000 mg.
Slovak: Truximou spočíva v podaní dvoch 1 000 mg intravenóznych infúzií.
Danish: • smerter i musklerne
Slovak: Bolesť kostrových svalov
Danish: Klinisk erfaring ved non-Hodgkin-lymfom og kronisk lymfatisk leukæmi
Slovak: Klinické skúsenosti u non-Hodgkinovho lymfómu a u chronickej lymfocytovej leukémie Folikulový lymfóm
Danish: I skal fortsætte med sikker prævention i 12 måneder efter din sidste behandling med Truxima.
Slovak: Musíte tak robiť aj počas 12 mesiacov po podaní vašej poslednej dávky Truximy.
Danish: Hvert behandlingsforløb består af fire separate infusioner, der gives med én uges mellemrum.
Slovak: Pri liečbe Truximou sa používajú štyri samostatné infúzie, ktoré sa podávajú v týždenných intervaloch.
Danish: Truxima er, i kombination med CHOP-kemoterapi (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednisolon), indiceret til behandling af patienter med CD20 positivt, diffust storcellet B-celle nonHodgkin-lymfom.
Slovak: Truxima je indikovaná na liečbu pacientov s CD20 pozitívnym difúznym B-veľkobunkovým non- Hodgkinovým lymfómom v kombinácii s CHOP (cyklofosfamid, doxorubicín, vinkristín, prednizolón) chemoterapiou.
Danish: I de rapporterede tilfælde var der kendte risikofaktorer for PRES/RPLS, herunder patientens underliggende sygdom, hypertension, immunsuppressiv behandling og/eller kemoterapi.
Slovak: Z nahlásených prípadov boli rozpoznané rizikové faktory vzniku PRES/RPLS, vrátane pacientovho primárneho ochorenia, hypertenzie,
Danish: Tilgængelige data indikerer, at hyppigheden af kliniske relevante infektioner er uændret, når disse terapier anvendes hos patienter, som tidligere er blevet behandlet med rituximab.
Slovak: Dostupné údaje ukazujú, že miera klinicky významných infekcií je nezmenená, ak sa takáto liečba podá u pacientov, ktorí boli predtým liečení rituximabom, ale napriek tomu, u pacientov je potrebné pozorne sledovať vznik prejavov infekcie, ak sa im podajú biologické látky a/alebo DMARD po liečbe Truximou.
Danish: Trydonis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26. april 2018.
Slovak: Trydonis bolo dňa 26. apríla 2018 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Trydonis løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Trydonis sa neustále kontrolujú.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Trimbow, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Trydonis ("informeret samtykke").
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Trimbow, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Trydonis (tzv. informovaný súhlas).
Danish: Yderligere information om Trydonis findes på agenturets websted under: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Slovak: Trydonis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
Danish: En læge eller en anden sundhedsperson skal vise patienterne, hvordan de anvender inhalatoren korrekt, og regelmæssigt tjekke, om de anvender den rigtige inhalationsteknik.
Slovak: Lekár alebo iný zdravotnícky pracovník má pacientom ukázať, ako sa má inhalátor správne používať a takisto má pravidelne kontrolovať, či pacient správne používa metódu inhalácie.
Danish: En oversigt over Trydonis, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Trydonis a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Trydonis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Trydonis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: Trydonis (beclometason/formoterol/glycopyrroniumbromid)
Slovak: Trydonis (beklometazón/formoterol/glykopyróniumbromid)
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trydonis?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Trydonis?
Danish: Hvorfor blev Trydonis godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Trydonis povolený v EÚ?
Danish: Indberettede bivirkninger ved Trydonis vurderes omhyggeligt, og der tages om nødvendigt relevante forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Trydonis sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Trydonis fås som væske i en bærbar inhalator.
Slovak: Trydonis je dostupný vo forme tekutiny v prenosnom inhalátore.
Danish: Hvad er Trydonis, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Trydonis a na čo sa používa?