FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pero sa môže uchovávať 28 dní pri teplote 2 °C až 25 °C.
Estonian: Kasutamise käigus: 28 päeva temperatuuril kuni 25 °C.
Slovak: Otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek, až kým sa predpísaná dávka nezarovná s indikátorom dávky v dávkovacom okienku.
Estonian: • Keerake annusenuppu kellaosuti liikumise suunas kuni annusenäidiku aknasse ilmub teile määratud annus.
Slovak: • Injekčné tlačidlo je pevne zatlačené až na doraz.
Estonian: • Te vajutasite süstimisnupu lõpuni alla.
Slovak: Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Estonian: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Slovak: 0,8 mikrogramov/kg/deň, čo je viac ako je odporúčaná maximálna dávka u ľudí.
Estonian: Manustamisel rottidele annuses ≥ 0,8 mikrogrammi/kg ööpäevas, mis on suurem kui soovitatav maksimumannus inimesel, kahjustas deltafollitropiin viljakust.
Slovak: 10. krok:
Estonian: 10. samm:
Slovak: Pri nastavovaní číselníka na vašu dávku budete počuť zvuk kliknutia a pri každom prírastku pocítite odpor na číselníku, čo vám pomôže nastaviť správnu dávku.
Estonian: • Annust määrates, kuulete te klõpsu ja tunnete vastusurvet iga annuse intervalli näidu läbimisel,
Slovak: Denná dávka REKOVELLE sa nemení počas celého liečebného cyklu, t.j. žiadna úprava dennej dávky smerom dolu alebo nahor.
Estonian: REKOVELLE'i annus on ravitsükli lõpuni fikseeritud, ööpäevast annust ei suurendata ega vähendata.
Slovak: Keď pocítite ľahký odpor, ihla je bezpečne pripojená.
Estonian: See on ohutult kinnitatud, kui te tunnete õrna vastusurvet.
Slovak: 3 folikulov ≥ 17 mm), čo je v priemere na deviaty deň liečby (v rozmedzí 5 až 20 dní).
Estonian: Ravi REKOVELLE'iga tuleb alustada menstruaalveritsuse 2. või 3. päeval ja jätkata piisava folliikuliarengu saavutamiseni (≥ 3 folliikulit ≥ 17 mm); keskmiselt kulub selleks 9 ravipäeva (vahemik on 5...20 päeva).
Slovak: a 13,3 ± 6,9 a podiel pacientok s ≥ 20 oocytov 10,1 (36/355) a 15,6 % (55/353).
Estonian: Patsientidel, kellel oli AMH ≥ 15 pmol/l, saadi REKOVELLE'i (N = 355) ja alfafollitropiini kasutamisel (N = 353) vastavalt järgmised ovariaalsed ravivastused: saadud ovotsüütide keskmine arv 11,6 ± 5,9 ja 13,3 ± 6,9, ning patsientide osakaal, kellelt saadi ≥ 20 ovotsüüti, oli 10,1% (36/355) ja
Slovak: Balenie s 1 naplneným perom a 6 injekčnými ihlami (nehrdzavejúca oceľ).
Estonian: Pakendis on 1 pen-süstel ja 6 süstlanõela (roostevaba teras).
Slovak: Odstráňte kryt z pera.
Estonian: • Tõmmake ära pen'i kork.
Slovak: Taktiež môže dôjsť k rozvoju neskorého OHSS v dôsledku hormonálnych zmien počas tehotenstva.
Estonian: Rasedusaegsete hormoonmuutuste tõttu võib esineda ka hilist munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi kujunemist.
Slovak: Balenie s 1 naplneným perom a 9 injekčnými ihlami (nehrdzavejúca oceľ).
Estonian: Pakendis on 1 pen-süstel ja 9 süstlanõela (roostevaba teras).
Slovak: REKOVELLE je navrhnutý na použitie s REKOVELLE injekčným perom, ktoré sa dodáva samostatne.
Estonian: REKOVELLE on mõeldud kasutamiseks eraldi tarnitava REKOVELLE'i pen-süstliga.
Slovak: Medzi známe gastrointestinálne symptómy spojené s OHSS patria bolesť brucha, diskomfort a distenzia, nauzea, vracanie a hnačka.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi teadaolevad seedetraktisümptomid on muuhulgas kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, puhitus, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Slovak: Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Estonian: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Slovak: Ak podstupujete umelé oplodnenie, je u vás výskyt mimomaternicového tehotenstva pravdepodobnejší, ako keby ste otehotneli prirodzeným spôsobom.
Estonian: Kunstlikul viljastamisel on emakavälise (ektoopilise) raseduse tõenäosus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
Slovak: Vypočítajte zvyšnú dávku, ktorá má byť podaná, odpočítaním čísla v stĺpci B od čísla v stĺpci A a zapíšte ju do stĺpca C.
Estonian: • Arvutage ja kirjutage üles veergu C ülejäänud annuse kogus, mis on vaja süstida (lahutades A veerus olevast numbrist B veerus oleva numbri).
Slovak: REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml injekčný roztok Jedna viacdávková náplň obsahuje 36 mikrogramov folitropínu delta* v 1,08 ml roztoku.
Estonian: REKOVELLE 36 mikrogrammi/1,08 ml süstelahus Üks mitmeannuseline kolbampull sisaldab 36 mikrogrammi deltafollitropiini* 1,08 ml lahuses.
Slovak: Rekovelle a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Rekovelle ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rekovelle sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rekovelle kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Rekovelle ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Frekvencia vedľajších účinkov sa môže s opakovanými liečebnými cyklami znižovať.
Estonian: Kõrvalnähtude sagedus võib korduvate ravikuuride ajal väheneda.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Rekovelle sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rekovelle kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku Rekovelle sa považoval za prijateľný a podobný ako v prípade lieku GONAL-f.
Estonian: Rekovelle ohutusprofiili peeti vastuvõetavaks ja sarnaseks GONAL-f-i ohutusprofiiliga.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Rekovelle je pri stimulácii vaječníkov taký účinný ako liek GONAL-f: otehotnelo asi 31 % žien (204 zo 665) liečených liekom Rekovelle v porovnaní s asi 32 % žien (209 zo 661) liečených liekom GONAL-f.
Estonian: Uuringus selgus, et Rekovelle oli munasarjade stimuleerimisel sama efektiivne kui GONAL-f: Rekovellet kasutanud naistest rasestus ligikaudu 31% (204 naist 665st) ja GONAL-f-i kasutanud naistest ligikaudu 32% (209 naist 661st).
Slovak: Miery implantácie boli tiež podobné: asi 35 % pri použití lieku Rekovelle v porovnaní s asi 36 % pri použití lieku GONAL-f.
Estonian: Ka implantatsioonide sagedus oli sarnane: Rekovelle kasutamisel ligikaudu 35% ja GONAL-f-i kasutamisel ligikaudu 36%.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rekovelle (ktoré môžu postihnúť 1 až 10 osôb zo 100) sú bolesť hlavy, nepríjemný pocit a bolesť v panvovej oblasti, ktorá sa môže šíriť z vaječníkov, nauzea (pocit nevoľnosti) a únava a ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS).
Estonian: Rekovelle kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, ebamugavustunne ja valu vaagnapiirkonnas, mis võib olla tingitud munasarjadest, iiveldus ja väsimus ning munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS).
Slovak: Po podaní prvej injekcie si môže žena podávať injekcie sama alebo jej ich môže podávať jej partner, ak boli zaškolení a majú prístup k radám odborníkov.
Estonian: Pärast esimest süsti tohivad ravimit süstida naine või tema partner ise, kui nad on saanud vastava väljaõppe ja saavad küsida spetsialistilt nõu.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rekovelle.
Estonian: See on ravimi Rekovelle Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rekovelle boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Rekovelle ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Rekovelle obsahuje účinnú látku folitropín delta.
Estonian: Rekovelle sisaldab toimeainena deltafollitropiini.
Slovak: V závažných prípadoch môže OHSS viesť k ťažkostiam pri dýchaní a k problémom so zrážanlivosťou krvi.
Estonian: OHSS-i raskete juhtude korral võivad tekkida hingamis- ja hüübimisprobleemid.
Slovak: Rekovelle sa nesmie používať u žien s nádorom hypofýzy alebo hypotalamu, alebo s rakovinou prsníka, maternice alebo vaječníkov.
Estonian: Rekovellet ei tohi kasutada naised, kellel on hüpofüüsi või hüpotalamuse kasvaja või rinna-, emakavõi munasarjavähk.
Slovak: Dávka sa následne môže v ďalších cykloch upraviť podľa odpovede ženy.
Estonian: Annust saab järgmistes manustustsüklites muuta, olenevalt naise organismi reageerimisest ravile.
Slovak: Rekovelle závisí od telesnej hmotnosti ženy a od hladiny anti-Müllerovho hormónu (hormónu, ktorý udáva, v akej miere budú vaječníky reagovať na stimuláciu) v krvi.
Estonian: Rekovelle algannus sõltub naise kehakaalust ja anti-Mülleri hormooni sisaldusest veres (mis näitab munasarjade reageerimist stimulatsioonile).
Slovak: OHSS vzniká, keď vaječníky ženy reagujú nadmerne na stimuláciu, čo spôsobuje symptómy, ako sú napríklad vracanie, hnačka a bolesť.
Estonian: OHSS-i korral reageerivad munasarjad liiga tugevalt stimulatsioonile, põhjustades selliseid sümptomeid nagu oksendamine, kõhulahtisus ja valu.
Slovak: Rekovelle účinkuje?
Estonian: Kuidas Rekovelle toimib?
Slovak: Rekovelle sa podáva formou injekcie pod kožu jedenkrát denne počas niekoľkých dní nasledujúcich za sebou v priebehu menštruačného cyklu ženy, pričom sa začína na 2. alebo 3. deň cyklu a pokračuje sa dovtedy, kým sa nevyvinie dostatočný počet vajíčok.
Estonian: Rekovellet manustatakse nahaaluse süstena üks kord ööpäevas mitme järjestikuse päeva jooksul alates menstruaaltsükli 2. või 3. päevast kuni piisava arvu munarakkude arenemiseni.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rekovelle, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Rekovellega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Rekovelle sa podáva ženám, ktoré podstupujú liečbu neplodnosti, ako je in vitro oplodnenie (IVF) alebo intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI).
Estonian: Rekovelle on ravim, mida manustatakse naistele, kes saavad viljatusravi, näiteks in vitro viljastamist (IVF) või seemneraku intratsütoplasmaatilist süstimist (ICSI).
Slovak: Rekovelle sa porovnával s liekom GONAL-f (folitropín alfa), ďalším liekom na liečbu neplodnosti, v jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 326 žien podstupujúcich riadenú stimuláciu vaječníkov na IVF alebo ICSI.
Estonian: Rekovellet võrreldi samuti viljakusravis kasutatava ravimiga GONAL-f (alfafollitropiin) uuringus, milles osales 1326 naist, kelle munasarju stimuleeriti IVF-i või ICSI jaoks.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Rekovelle.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rekovelle kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Liek Rekovelle sa nesmie používať v prípade zväčšenia vaječníka alebo cysty na vaječníku zapríčinených niečím iným, ako je syndróm polycystických vaječníkov, alebo v prípade nevysvetleného krvácania z vagíny.
Estonian: Rekovellet ei tohi kasutada munasarja suurenemise või munasarjatsüstide korral, millel on muu põhjus kui polütsüstilise munasarja sündroom, või kui esineb tundmatu põhjusega tupeverejooks.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou neplodnosti.
Estonian: Ravi peab alustama viljatusravis kogenud arsti järelevalve all.
Slovak: Ako sa liek Rekovelle používa?
Estonian: Kuidas Rekovellet kasutatakse?
Slovak: Rekovelle, folitropín delta, je kópiou prirodzeného hormónu s názvom folikuly stimulujúci hormón (FSH), ktorý hrá kľúčovú úlohu v plodnosti žien tak, že stimuluje produkciu vajíčok vo vaječníkoch.
Estonian: Rekovelle toimeaine deltafollitropiin on loodusliku hormooni, folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) koopia, millel on naise viljakuses põhiroll, sest stimuleerib munarakkude arengut ja vabastamist munasarjadest.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Rekovelle je účinný pri získaní viacerých vajíčok súčasne po stimulácii u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et Rekovelle kasutamine oli efektiivne meetod mitme munaraku üheaegseks saamiseks stimulatsiooni järel viljatusravi saavatel patsientidel.
Slovak: Prečo bol liek Rekovelle povolený?
Estonian: Miks Rekovelle heaks kiideti?
Slovak: Liek sa používa na stimuláciu vaječníkov, aby vyprodukovali niekoľko vajíčok súčasne, ktoré sa môžu následne odobrať a oplodniť v laboratóriu.
Estonian: Rekovellega stimuleeritakse munasarju vabastama mitu munarakku korraga, mis seejärel eemaldatakse ja viljastatakse laboris.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť folitropín delta
Estonian: Rekovelle deltafollitropiin
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera implantácie a gravidity.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli implantatsioonide (viljastunud munaraku kinnitumine emaka limaskestas) ja raseduste sagedus.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Rekovelle kohta
Slovak: Rekovelle pomáha zvýšiť počet vajíčok vyprodukovaných vo vaječníkoch, to znamená, že následne sa viac vajíčok môže odobrať a oplodniť v laboratóriu.
Estonian: Lisastimulatsiooni abil aitab Rekovelle suurendada munasarjadest vabastavate munarakkude arvu, nii et saab eemaldada ja laboris viljastada rohkem munarakke.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Rekovelle, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Rekovelle kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rekovelle sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Rekovelle kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Rekovelle boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rekovelle kasulikkus?
Slovak: Počiatočná dávka lieku
Estonian: Rekovelle on retseptiravim.
Slovak: Rekovelle je k dispozícii vo forme injekčného roztoku, ktorý sa nachádza v náplni na použitie spolu s injekčným perom Rekovelle.
Estonian: Rekovellet turustatakse süstelahusena Rekovelle pensüstlasse sisestatavas kolbampullis.
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Estonian: Sisu (kontsentratsioon)
Slovak: 0,6 ml (20 mg/ml) 1 injekčná liekovka
Estonian: Pakendi suurus viaal (klaasist) 0,6 ml (20 mg/ml) 1 viaal
Slovak: Názov Sila
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Slovak: Lieková forma
Estonian: Tugevus Ravimivorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Slovak: Cmax sa významne nezmenilo.
Estonian: Cmax oluliselt ei muutunud.
Slovak: V prípade potreby sa má začať liečba.
Estonian: Vajaduse korral tuleb alustada ravi.
Slovak: Z dostupných údajov nie je známe, ako často sa to stáva.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei saa öelda, kui sageli seda juhtub.
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto reakcie mierne až stredne ťažké.
Estonian: Need reaktsioonid olid üldjuhul kerged või mõõdukad.
Slovak: Pokiaľ taký nie je, roztok nepoužívajte.
Estonian: Kui see nii ei ole, ärge lahust kasutage.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. mája 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. mai 2013
Slovak: Konečný dispozičný polčas (t1/2) je približne 8 hodín.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg t1/2 on ligikaudu 8 tundi.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože potenciálne riziká a prínosy nie sú známe.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ega noorukitele, kuna võimalikud riskid ja kasu ei ole teada.
Slovak: Keď budete počuť kliknutie, znamená to, že celý obsah bol podaný.
Estonian: Kui kuulete klõpsu, tähendab see, et kogu sisu on süstitud.
Slovak: Nemusíte sa toho obávať, pretože to neovplyvní presnosť dávky a ani neohrozí Vaše zdravie.
Estonian: Pole tarvis muretseda, sest see ei mõjuta annuse täpsust ega ohusta mingil viisil teie tervist.
Slovak: Vždy majte pri sebe vonkajšiu škatuľu lieku aj keď je prázdna.
Estonian: Võtke alati kaasa ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Estonian: Peske käed hoolikalt sooja vee ja seebiga.
Slovak: Dôležité poznámky:
Estonian: Olulised märkused!
Slovak: Objem injekcie pre týchto pacientov sa má vypočítať nasledovne:
Estonian: Nende patsientide puhul tuleb arvutada süstitav kogus järgmiselt:
Slovak: Tento liek je určený pre dospelých (vo veku 18 a viac rokov).
Estonian: Käesolev ravim on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel (alates 18 aasta vanusest).
Slovak: Prosím, prečítajte si tieto pokyny pozorne a krok za krokom ich nasledujte.
Estonian: Lugege juhised tähelepanelikult läbi ja järgige neid samm-sammult.
Slovak: Neexistuje dôkaz teratogenity u potkanov a králikov.
Estonian: Teratogeensuse kohta rottidel ja küülikutel tõendid puudusid.
Slovak: Kedykoľvek sa mohla pacientova dávka znížiť na základe tolerancie.
Estonian: Patsiendile määratud annust võis igal ajal taluvuse tõttu vähendada.
Slovak: Primárnou diagnózou väčšiny pacientov bola bolesť chrbtice.
Estonian: Enamiku patsientide põhidiagnoos oli seljavalu.
Slovak: Iné lieky a Relistor
Estonian: Muud ravimid ja Relistor
Slovak: Závažné a zhoršené príznaky Upozornite pacientov, aby okamžite hlásili závažné, perzistujúce a/alebo zhoršené príznaky.
Estonian: Tõsised ja süvenevad sümptomid Öelge patsientidele, et nad tõsistest, püsivatest ja/või süvenevatest sümptomitest kohe teavitaksid.
Slovak: Štúdie sa vykonali na mladých potkanoch a psoch.
Estonian: Uuringud viidi läbi noorrottidel ja koertel.
Slovak: Uplynulo už 48 alebo viac hodín odkedy ste mali naposledy stolicu?
Estonian: Kas viimasest sooletühjendusest on möödunud 48 tundi või rohkem?
Slovak: Držte injekčnú striekačku v jednej ruke ako ceruzku.
Estonian: Hoidke süstalt ühes käes nagu pliiatsit.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) je približne 1,1 l/kg.
Estonian: Jaotusmaht püsikontsentratsiooni tingimustes (Vss) on ligikaudu 1,1 l/kg.
Slovak: V týchto štúdiách bol medián veku 68 rokov (rozsah 21-100); 51 % bolo žien.
Estonian: Neis uuringutes oli patsientide mediaalne vanus 68 aastat (vahemikus 21...100); 51 % neist olid naised.
Slovak: Váš lekár vám môže dovoliť užívať iné lieky vrátane liekov na zápchu.
Estonian: Teie arst võib lubada teil kasutada ka teisi, sealhulgas kõhukinnisusevastaseid ravimeid.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Laxanciá, Antagonisty periférnych opioidných receptorov, ATC kód: A06AH01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kõhukinnisuse vastased ained, perifeersed opioid-retseptori antagonistid, ATC-kood: A06AH01
Slovak: Toto však malo za následok mierne zníženie celkového klírensu (zo 107 l/h na 95 l/h).
Estonian: Selle tulemusena vähenes aga veidi üldkliirens (107 l/h-lt 95 l/h-ni).
Slovak: Metylnaltrexóniumbromid sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je bezpodmienečne nevyhnutné.
Estonian: Metüülnaltreksoonbromiidi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Slovak: Môžete použiť kontajner na ostré predmety (ako napr. žltý kontajner na biologicky nebezpečný materiál).
Estonian: Võite kasutada teravate instrumentide konteinerit (nt ohtlike jäätmete konteiner).
Slovak: Ak dostávate podpornú liečbu na pokročilé štádium ochorenia, budete tento liek užívať iba obmedzenú dobu, ktorá bude zvyčajne kratšia ako 4 mesiace.
Estonian: • Kui te saate oma kaugelearenenud haiguse tõttu toetavat ravi, kasutatakse käesolevat ravimit ainult piiratud aja jooksul, mis on tavaliselt lühem kui 4 kuud.
Slovak: Môžete mať stolicu do niekoľkých minút až hodín po injekcii; preto sa odporúča mať nablízku toaletu alebo posteľovú misu.
Estonian: Teil võib alata soolte tühjendamine mõne minuti kuni mõne tunni jooksul pärast süsti; seepärast on soovitatav olla tualeti või siibri lähedal.
Slovak: V oboch štúdiách sa nezaznamenalo nič, čo by nasvedčovalo rozdielnym vplyvom veku alebo pohlavia na bezpečnosť alebo účinnosť.
Estonian: Kummaski uuringus ei näidanud andmed vanuse või soo mõju ohutusele või efektiivsusele.
Slovak: Mechanizmus tohto účinku nie je známy; avšak ľudský kardiálny draslíkový iónový kanál (hERG) sa pravdepodobne nezúčastňuje.
Estonian: Selle toime mehhanism ei ole teada; näib siiski, et see ei hõlma inimese südame kaaliumiioonide kanalit (hERG).
Slovak: Táto časť obsahuje dôležité otázky, na ktoré musíte odpovedať predtým, ako začnete užívať Relistor a počas liečby Relistorom.
Estonian: Selles jaotises on esitatud olulised küsimused, millele peate vastama enne Relistori kasutamist ja Relistori kasutamise ajal.
Slovak: Táto časť je rozdelená na nasledujúce kapitoly:
Estonian: Käesolev lõik koosneb järgmistest alalõikudest:
Slovak: Ak máte závažné žalúdočné príznaky, ktoré neprestávajú alebo sa zhoršujú, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože by mohli byť príznakmi tvoriacej sa diery v črevnej stene (črevnej perforácie).
Estonian: • Kui teil esineb tõsiseid kõhuga seotud sümptomeid, mis püsivad või halvenevad, võtke kohe ühendust oma arstiga, kuna need võivad olla soole seina kujuneva augu (soolemulgustuse) sümptomid.
Slovak: Ako náhle je liek natiahnutý do injekčnej striekačky, musí sa použiť do 24 hodín, lebo Relistor je citlivý na svetlo a nemusel by správne účinkovať ak sa v striekačke ponechá dlhšie ako 24 hodín.
Estonian: Kui olete ravimi süstlasse tõmmanud, tuleb see ära kasutada 24 tunni jooksul, kuna Relistor on tundlik valgusele ning ei pruugi korralikult mõjuda, kui see jäetakse süstlasse rohkem kui 24 tunniks.
Slovak: Iné časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť až u 1 osoby zo 10 sú:
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed, mis võivad esineda kuni ühel inimesel kümnest:
Slovak: V oboch štúdiách mali pacienti pokročilé ochorenie v terminálnom štádiu a limitovanú očakávanú dĺžku života, pričom väčšina mala primárnu diagnózu neliečiteľnej rakoviny; ostatné primárne diagnózy zahŕňali terminálnu CHOCHP/emfyzém, kardiovaskulárne ochorenie/zlyhanie srdca, Alzheimerovu chorobu/demenciu, HIV/AIDS alebo iné pokročilé ochorenie.
Estonian: Mõlemas uuringus oli patsientidel kaugelearenenud, surmaga lõppev haigus ja jäänud vähe elada, kusjuures enamikul neist oli primaarseks diagnoosiks ravimatu vähk; muud primaarsed diagnoosid olid lõppstaadiumis krooniline obstruktiivne kopsuhaigus/emfüseem, südame ja veresoonkonna haigus/südamepuudulikkus, Alzheimeri tõbi/dementsus, HIV/AIDS või muu kaugelearenenud haigus.
Slovak: Menej ako 38 kg
Estonian: Vähem kui 38 kg
Slovak: Relistor sa podával každých 3,2 dní (medián dávkovacieho intervalu s rozsahom 1-39 dní).
Estonian: Relistori manustati iga 3,2 päeva järel (keskmine annustamisintervall vahemikus 1...39 päeva).
Slovak: Boli analyzované údaje od 133 (62 metylnaltrexóniumbromid, 71 placebo) pacientov.
Estonian: Analüüsiti 133 (62 metüülnaltreksoonbromiid, 71 platseebo) patsiendi andmeid.
Slovak: Čo Relistor obsahuje
Estonian: Mida Relistor sisaldab
Slovak: Preto sa neodporúča žiadna úprava dávkovania na základe veku.
Estonian: Seega ei ole vanusest lähtuvalt annuse kohandamine soovitatav.
Slovak: Údaje z klinických štúdií nasvedčujú tomu, že liečba metylnaltrexóniumbromidom môže viesť k rýchlemu nástupu (priemerne 30 až 60 minút) stolice.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmete kohaselt võib ravi metüülnaltreksoonbromiidiga kutsuda kiiresti (keskmiselt 30 kuni 60 minuti jooksul) esile soolte tühjendamise.
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik Vás poučí o spôsobe samoaplikácie.
Estonian: Arst, õde või apteeker õpetab teid ennast süstima.
Slovak: Ubezpečte sa, že dávka predpísaná Vaším lekárom zodpovedá dávke uvedenej na štítku naplnenej injekčnej striekačky.
Estonian: Veenduge, et teie arsti määratud annus vastab süstli etiketil toodud annusele.
Slovak: Bude to znamenať, že bezpečnostný mechanizmus sa aktivoval a ihla sa vtiahne do injekčnej striekačky.
Estonian: See tähendab, et on aktiveeritud ohutusmehhanism ja nõel kaob süstlasse.