FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Felodipin lahko povzroči pomembno hipotenzijo in posledično tahikardijo; dovzetnim bolnikom se lahko zaradi tega pojavi ishemija miokarda.
Croatian: Felodipin može uzrokovati značajnu hipotenziju s naknadnom tahikardijomštoo u osjetljivih bolesnika može dovesti do ishemije miokarda.
Slovenian: Plendil in povezana imena (glejte Prilogo I) 2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Plendil in povezana imena (glejte Prilogo I) 5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Plendil in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Croatian: Plendil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem Plendil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 5 mg tablete s produljenim oslobađanjem Plendil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 10 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Slovenian: Felodipin ima blag natriuretičen/diuretičen učinek in ne povzroča zastajanja tekočine.
Croatian: Felodipin ima blago natriuretsko/diuretsko djelovanje te stoga ne dolazi do zadržavanja tekućine.
Slovenian: Velikosti pakiranj z 20, 28, 30, 98 in 100 tabletami
Croatian: Pakiranja od 20, 28, 30, 98 i 100 tableta
Slovenian: Prejemnikom presajene ledvice, ki dobivajo ciklosporin, felodipin zniža krvni tlak ter jim izboljša ledvični pretok krvi in hitrost glomerulne filtracije.
Croatian: U primatelja bubrežnog transplantata liječenih ciklosporinom felodipin snižava krvni tlak i poboljšava renalni protok krvi i brzinu glomerularne filtracije.
Slovenian: Felodipin je bil uporabljen kot monoterapija ali v kombinaciji z blokatorjem adrenergičnih receptorjev beta in/ali zaviralcem ACE in/ali diuretikom.
Croatian: Felodipin je primjenjivan kao monoterapija ili u kombinaciji s betablokatorom i/ili ACE inhibitorom i/ili diuretikom.
Slovenian: • rifampicin (zdravilo za zdravljenje okužb)
Croatian: • rifampicin (lijek za liječenje infekcija)
Slovenian: Navodilo za uporabo Plendil in povezana imena (glejte Prilogo I) 2,5 mg [5 mg ali 10 mg] tablete s podaljšanim sproščanjem [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Plendil i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2,5 mg [5 mg ili 10 mg] tablete s produljenim oslobađanjem [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Slovenian: Felodipin zmanjša upor koronarnih žil in poveča koronarni pretok krvi in oskrbo miokarda s kisikom, ker povzroči dilatacijo epikardialnih arterij in arteriol.
Croatian: Pod utjecajem felodipina koronarni vaskularni otpor se smanjuje, a protok krvi i opskrba miokarda kisikom se povećavaju zahvaljujući dilataciji epikardijalnih arterija i arteriola.
Slovenian: Okvara ledvic Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze.
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo felodipin, se lahko pojavi od odmerka odvisno otekanje gležnjev.
Croatian: U bolesnika liječenih felodipinom može doći do oticanja gležnjeva koje je povezano s dozom.
Slovenian: Takšno povečanje je mogoče preprečiti ali odpraviti s skrbno ustno higieno.
Croatian: Oticanje se može izbjeći ili ukloniti pažljivom dentalnom higijenom.
Slovenian: Pediatrična populacija Izkušenj iz kliničnih preskušanj z uporabo felodipina pri hipertenzivnih pediatričnih bolnikih je malo
Croatian: Kliničko iskustvo s primjenom felodipina u hipertenzijskih pedijatrijskih bolesnika je ograničeno.
Slovenian: PVC/PVDC pretisni omot in aluminijski pretisni omot.
Croatian: PVC/PVDC blister i aluminijski blister
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Plendil, kot bi smeli, se vam lahko krvni tlak zelo zniža, v nekaterih primerih lahko pride do palpitacij (občutka razbijanja srca) ali pa se vam srčni utrip pospeši ali redkeje upočasni.
Croatian: Ako uzmete veću dozu Plendila od preporučene, možete imati vrlo nizak krvni tlak, a ponekad i lupanje srca, visoku ili u rijetkim slučajevima nisku srčanu frekvenciju.
Slovenian: Znižanje sistemskega krvnega tlaka, ki ga povzroči felodipin, zmanjša sistolično breme ("afterload") levega prekata in potrebo miokarda po kisiku.
Croatian: Sniženje sistemskog krvnog tlaka uzrokovano felodipinom za posljedicu ima smanjeno tlačno opterećenje lijevog ventrikula i smanjenu potrebu miokarda za kisikom.
Slovenian: Kombinacijam z močnimi induktorji CYP3A4 se je treba izogibati.
Croatian: Kombinaciju felodipina sa snažnim induktorima izoenzima CYP3A4 treba izbjegavati.
Slovenian: Jedro tablete: hidroksipropilceluloza hipromeloza 50 mPa·s hipromeloza 10000 mPa·s laktoza, brezvodna mikrokristalna celuloza makrogolglicerol hidroksistearat 40 propilgalat natrijev aluminijev silikat natrijev stearilfumarat
Croatian: Drugi sastojci su: Jezgra: hidroksipropilceluloza hipromeloza 50 mPa.s hipromeloza 10000 mPa.s laktoza, bezvodna celuloza, mikrokristalična polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje propilgalat natrijev aluminijev silikat natrijev stearilfumarat
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2,5 mg (ali 5 mg ali 10 mg) felodipina.
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg (ili 5 mg, ili 10 mg) felodipina
Slovenian: Biotransformacija Felodipin se v jetrih obsežno presnovi s citokromom P450 3A4 (CYP3A4) in vsi ugotovljeni presnovki so neaktivni.
Croatian: Felodipin se opsežno metabolizira u jetri pomoću citokroma P50 3A4 (CYP3A4), a svi identificirani metaboliti su neaktivni.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti občasni glavobol omotica, parestezije
Croatian: Glavobolja Omaglica, parestezija
Slovenian: Starejša populacija V poštev pride uvedba zdravljenja z najmanjšim odmerkom, ki je na voljo.
Croatian: Treba razmotriti početno liječenje s najnižom mogućom dozom.
Slovenian: Felodipin je žilno selektiven kalcijev antagonist, ki zniža krvni tlak z zmanjšanjem sistemskega žilnega upora.
Croatian: Mehanizam djelovanja Felodipin je vazoselektivni antagonist kalcija koji snižava arterijski tlak smanjivanjem sistemskog vaskularnog otpora.
Slovenian: Zato je mogoče pri bolnikih z izrazito zmanjšanim delovanjem jeter pričakovati večje terapevtske koncentracije in večji odziv (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Stoga se mogu očekivati veće terapijske koncentracije i jači terapijski odgovor u bolesnika s vidljivim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plendil Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o možnem vplivu na dojenčka zdravljenje s felodipinom med obdobjem dojenja ni priporočljivo.
Croatian: Dokazana je prisutnost felodipina u majčinom mlijeku te se zbog nedostatnih podataka o potencijalnom učinku na dojenče ne preporučuje liječenje felodipinom tijekom dojenja.
Slovenian: <[Izpolni država članica.
Croatian: <[Ispunjava država članica]>
Slovenian: • zaviralci proteaz proti HIV (npr. ritonavir)
Croatian: • lijekovi protiv HIV-a/inhibitori proteaza (npr. ritonavir)
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Croatian: Vrlo česte nuspojave: javljaju se u više od 1 na 10 osoba
Slovenian: 1 pretisni omot, ki vsebuje 28 tablet 2 pretisna omota, ki vsebujeta po 14 tablet 4 pretisni omoti, ki vsebujejo po 7 tablet
Croatian: 1 blister s 28 tableta 2 blistera s po 14 tableta 4 blistera s po 7 tableta
Slovenian: Če to ne zadošča, je treba povečati volumen plazme z infuzijo, npr. z infuzijo glukoze, fiziološke raztopine ali dekstrana.
Croatian: Ako to nije dovoljno, treba povećati volumen plazme infuzijom,
Slovenian: Snovi, ki zavrejo ali inducirajo izoencime 3A4 citokroma P450, lahko vplivajo na koncentracijo felodipina v plazmi.
Croatian: Tvari koje inhibiraju ili induciraju izoenzim 3A4 citokroma P450 mogu utjecati na razine felodipina u plazmi.
Slovenian: 1 plastenka s 100 tabletami
Croatian: 1 bočica od 100 tableta
Slovenian: Zdravljenje je mogoče začeti z odmerkom 5 mg enkrat na dan.
Croatian: Liječenje se može započeti dozom od 5 mg jednom dnevno.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 5 mg enkrat na dan; če je treba, vam zdravnik odmerek lahko poveča na 10 mg enkrat na dan.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 5 mg jednom dnevno, a Vaš liječnik prema potrebi dozu može povećati na 10 mg jednom dnevno.
Slovenian: V predkliničnih študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja so ugotavljali razvojne učinke na plod, ki jih pripisujejo farmakološkemu delovanju felodipina.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima reproduktivne toksičnosti uočene su promjene fetalnog razvoja, za koje se smatra da su povezane sa farmakološkim djelovanjem felodipina.
Slovenian: Felodipin ne vpliva na vensko gladko mišičje ali na adrenergično vazomotorično kontrolo, zato ga ne spremlja ortostatska hipotenzija.
Croatian: Budući da ne utječe na glatke mišiće u venama ni na adrenergički vazomotorni mehanizam, felodipin se ne dovodi u vezu s ortostatskom hipotenzijom.
Slovenian: Encimske interakcije
Croatian: Interakcije na razini enzima
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici Spodaj navedeni neželeni učinki so bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih in med spremljanjem v obdobju trženja.
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku utvrđene su kliničkim ispitivanjima i postmarketinškim praćenjem.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 10 mg felodipina.
Croatian: Jedna tableta sadrži 10 mg felodipina.
Slovenian: Obloga tablete: karnauba vosek rdečkasto-rjavi železov oksid(E172) (uporabljen le v tabletah Plendil 5 mg in 10 mg) rumeni železov oksid (E172) hipromeloza 6 mPa·s makrogol 6000 titanov dioksid (E171)
Croatian: Ovojnica: karnauba vosak željezov oksid, crvenkastosmeđi (E172) (upotrebljava se samo za Plendil 5 mg i 10 mg) željezov oksid, žuti (E 172) hipromeloza 6 mPa.s makrogol 6000 titanijev dioksid (E 171)
Slovenian: Jemanje zdravila Plendil lahko povzroči oteklost dlesni.
Croatian: Plendil može uzrokovati oticanje desni.
Slovenian: Dodatna medsebojna delovanja
Croatian: Ostale interakcije
Slovenian: Če se vam kateri od teh simptomov pojavi in traja, vas prosimo, da to poveste zdravniku.
Croatian: Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma i on potraje, obavijestite svog liječnika.
Slovenian: Medsebojna delovanja, ki povečajo koncentracijo felodipina v plazmi Ugotovljeno je, da zaviralci encimov CYP3A4 povečajo koncentracijo felodipina v plazmi.
Croatian: Interakcije koje uzrokuju povećanje plazmatskih koncentracija felodipina Dokazano je da inhibitori izoenzima CYP3A4 uzrokuju povećanje plazmatskih koncentracija felodipina.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2,5 mg 5 mg ali 10 mg felodipina.
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg 5 mg ili 10 mg felodipina.
Slovenian: Felodipin izboljša toleranco za telesno obremenitev in bolnikom s stabilno angino pektoris, ki jo izzove napor, zmanjša napade angine pektoris.
Croatian: Felodipin poboljšava toleranciju na napor i smanjuje broj napada angine u bolesnika sa stabilnom,
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 5 mg enkrat na dan.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 5 mg jednom dnevno.
Slovenian: Pojavijo se lahko še drugi neželeni učinki.
Croatian: Mogu se javiti i druge nuspojave.
Slovenian: 4 pretisni omoti, ki vsebujejo po 7 tablet
Croatian: 4 blistera s po 7 tableta
Slovenian: Če se zaradi sočasne uporabe močnih induktorjev CYP3A4 pojavi nezadostna učinkovitost zaradi zmanjšane izpostavljenosti felodipinu, pride v poštev prilagoditev odmerka felodipina in/ali prenehanje uporabe induktorja CYP3A4.
Croatian: U slučaju nedostatne djelotvornosti uslijed smanjenog izlaganja felodipinu kada ga se kombinira sa snažnim induktorima izoenzima CYP3A4, treba razmotriti prilagodbu doze felodipina i/ili ukidanje induktora izoenzima CYP3A4.
Slovenian: Kombinacijam z močnimi zaviralci CYP3A4 se je treba izogibati.
Croatian: Kombinaciju felodipina sa snažnim inhibitorima izoenzima CYP3A4 treba izbjegavati.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Croatian: Rijetke nuspojave: javljaju se u manje od 1 na 1000 osoba • nesvjestica
Slovenian: Ena tableta vsebuje 5 mg felodipina.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg felodipina.
Slovenian: Obloga karnauba vosek rumeni železov oksid (E172) hipromeloza 6 mPa·s makrogol 6000 titanov dioksid (E171)
Croatian: Ovojnica karnauba vosak željezov oksid, žuti (E 172) hipromeloza 6 mPa s makrogol 6000 titanijev dioksid (E 171)
Slovenian: Sočasna uporaba snovi, ki vplivajo na encimski sistem CYP3A4, lahko vpliva na koncentracijo felodipina v plazmi.
Croatian: Istovremena primjena tvari koje ometaju sustav enzima CYP3A4 mogu utjecati na plazmatske koncentracije felodipina.
Slovenian: Velikosti pakiranj s 14, 20, 28, 30, 90, 98 in 100 tabletami Velikosti pakiranj s 14, 20, 28, 30, 98 in 100 tabletami
Croatian: Pakiranja od 14, 20, 28, 30, 90, 98 i 100 tableta
Slovenian: PRETISNI OMOTI
Croatian: Nemojte uzimati Plendil
Slovenian: Te učinke so pripisali zaviralnemu učinku velikih odmerkov felodipina na krčljivost maternice.
Croatian: Ti se učinci pripisuju inhibitornom djelovanju visokih doza felodipina na kontraktilnost uterusa.
Slovenian: Vplive na sposobnost razmnoževanja so ocenili kot povezane s farmakološkim delovanjem felodipina, uporabljenega pri normotenzivnih živalih.
Croatian: Ne postoje drugi neklinički rezultati koji se smatraju relevantnima, a smatra se da su rezultati reproduktivnih ispitivanja povezani s farmakološkim djelovanjem felodipina kad se primjenjuje na normotenzivnim životinjama.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Plastenke iz polietilena velike gostote s polipropilensko zaporko.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće s čepom od polipropilena
Slovenian: Felodipin je mogoče pri bolnikih s stabilno angino pektoris uporabiti kot samostojno zdravljenje (monoterapijo) ali v kombinaciji z blokatorjem adrenergičnih receptorjev ß.
Croatian: Felodipin se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s βadrenergičkim blokatorima u bolesnika sa stabilnom anginom pektoris.
Slovenian: 3 pretisni omoti, ki vsebujejo po 10 tablet 1 plastenka s 30 tabletami
Croatian: 3 blistera s po 10 tableta 1 boca od 30 tableta
Slovenian: V predklinični študiji vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah (glejte poglavje 5.3) so ob odmerkih, ki so bili blizu terapevtskih,
Croatian: U nekliničkom ispitivanju reproduktivne toksičnosti na štakorima (vidjeti dio 5.3) primijećeni su učinci na razvoj fetusa, ali nije zabilježen učinak na plodnost pri dozama približno jednakim terapijskoj dozi.
Slovenian: zajetih v internih podatkovnih bazah o varnosti za bolnike, ni bilo primerov kliničnega pojava sprememb na falangah pri plodovih/novorojenčkih, ki so bili in utero izpostavljeni felodipinu.
Croatian: Međutim, nisu zabilježene kliničke pojave falangealnih promjena na fetusu/novorođenčetu izloženom felodipinu in-utero, prema informacijama iz internih baza podataka o sigurnosti bolesnika.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva redki artralgija, mialgija
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI <Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.>
Croatian: <Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma> [Ispunjava država članica]
Slovenian: Pri bolnikih z izrazitim gingivitisom/periodontitisom je bilo opisano blago povečanje dlesni.
Croatian: Blaga hiperplazija gingive prijavljena je u bolesnika s izraženim gingivitisom/periodontitisom.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli,
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, blisteru, bočici iza oznake „Rok valjanosti" ili EXP.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk redki impotenca/motnja spolnega delovanja
Croatian: Impotencija/seksualna disfunkcija
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Više informacija potražite u Uputi o lijeku.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužbe s HIV (npr. efavirenz, nevirapin)
Croatian: • inhibitori proteaza HIV-a (poput ritonavira) • lijekovi za liječenje infekcija HIV-om (poput efavirenza, nevirapina)
Slovenian: Naj vas to ne skrbi: če ste pozabili vzeti tableto, pozabljeni odmerek preprosto izpustite, naslednji odmerek pa vzemite ob pravem času.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, u potpunosti izostavite tu dozu.
Slovenian: 14 tablet 20 tablet 28 tablet 30 tablet 90 tablet 98 tablet 100 tablet
Croatian: 14 tableta 20 tableta 28 tableta 30 tableta 90 tableta 98 tableta 100 tableta
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Plendil
Croatian: Prije nego prestanete uzimati Plendil,
Slovenian: 1 pretisni omot, ki vsebuje 14 tablet
Croatian: 1 blister s 14 tableta
Slovenian: Zdravilo Plendil uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) in bolečin v prsih,
Croatian: Plendil se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) i bolova u srcu i prsima koji su uzrokovani primjerice tjelovježbom ili stresom (angina pektoris).
Slovenian: Če se vam pojavijo glavobol, siljenje na bruhanje, omotica ali utrujenost, to lahko poslabša vašo sposobnost za reagiranje.
Croatian: Ako imate glavobolju, mučninu, omaglicu ili osjećaj umora, može biti ugrožena
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Plendil
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Plendil sadrži - Djelatnu tvar felodipin.
Slovenian: 20 tablet 28 tablet 30 tablet 98 tablet 100 tablet
Croatian: 20 tableta 28 tableta 30 tableta 98 tableta 100 tableta
Slovenian: Zdravilo Plendil 2,5 mg tableta s podaljšanim sproščanjem je rumena, okrogla, na obeh straneh izbočena (bikonveksna) tableta s premerom 8,5 mm, ki ima na eni strani vtisnjeno oznako A/FL in na drugi strani 2,5.
Croatian: Plendil 2,5 mg tableta s produljenim oslobađanjem je žuta, okrugla, bikonveksna tableta promjera 8,5 mm s utisnutom oznakom A/FL s jedne te oznakom 2,5 s druge strane.
Slovenian: angioedem, zvišana telesna temperatura
Croatian: Reakcije preosjetljivosti, npr. angioedem, vrućica
Slovenian: Če se zaradi sočasne uporabe močnih zaviralcev CYP3A4 pojavijo klinično pomembni neželeni učinki, ki so posledica večje izpostavljenosti felodipinu, pride v poštev prilagoditev odmerka felodipina in/ali prenehanje uporabe zaviralca CYP3A4.
Croatian: U slučaju klinički značajnih nuspojava uslijed povećanog izlaganja felodipinu kada ga se kombinira sa snažnim inhibitorima izoenzima CYP3A4, treba razmotriti prilagodbu doze felodipina i/ili ukidanje inhibitora izoenzima CYP3A4.
Slovenian: 2 pretisna omota, ki vsebujeta po 10 tablet
Croatian: 2 blistera s po 10 tableta
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti s 5 mg enkrat na dan in odmerek povečati na 10 mg enkrat na dan, če je treba.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 5 mg jednom dnevno te je po potrebi povećati na 10 mg jednom dnevno.
Slovenian: 14 tablet 20 tablet 28 tablet 30 tablet 98 tablet 100 tablet
Croatian: 14 tableta 20 tableta 28 tableta 30 tableta 98 tableta 100 tableta
Slovenian: Rožnata, okrogla, bikonveksna tableta s premerom 9 mm, ki ima na eni strani vtisnjeno oznako A/Fm in na drugi strani 5.
Croatian: Tableta je ružičasta, okrugla, bikonveksna, promjera 9 mm s utisnutom oznakom A/Fm s jedne i 5 s druge strane.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so imeli v ustih vnetje (gingivitis/periodontitis), je bilo opisano blago povečanje dlesni.
Croatian: Blago oticanje desni zabilježeno je u bolesnika s upalom usne šupljine (gingivitis/periodontitis).
Slovenian: Zaradi zmanjšane tubularne reabsorpcije filtriranega natrija deluje felodipin natriuretično in diuretično.
Croatian: Felodipin ima natriuretski i diuretski učinak zahvaljujući tubularnoj reapsorpciji filtriranog natrija.
Slovenian: Rumena, okrogla, bikonveksna tableta s premerom 8,5 mm, ki ima na eni strani vtisnjeno oznako A/FL in na drugi strani 2,5.
Croatian: Tableta je žuta, okrugla, bikonveksna, promjera 8,5 mm s utisnutom oznakom A/FL s jedne i 2,5 s druge strane.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 28 mg laktoze in 10 mg makrogolglicerol hidroksistearata 40.
Croatian: Jedna tableta sadrži 28 mg laktoze i 10 mg polioksil 40 hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Slovenian: • bolečine v sklepih • bolečine v mišicah
Croatian: • bol u mišićima
Slovenian: Če je bil felodipin uporabljen sočasno z močnim zaviralcem CYP3A4 itrakonazolom, se je Cmax felodipina povečala za 8-krat in njegova AUC za 6-krat.
Croatian: Cmax felodipina se povećao 8 puta, a AUC 6 puta kada je felodipin primijenjen istovremeno s itrakonazolom, snažnim inhibitorom izoenzima CYP3A4.
Slovenian: - če imate dekompenzirano srčno popuščanje.
Croatian: - ako bolujete od zatajenja srca koje se ne liječi.
Slovenian: 3 pretisni omoti, ki vsebujejo po 30 tablet
Croatian: 3 blistera s po 30 tableta
Slovenian: • hipertenzijo;
Croatian: • hipertenziju;
Slovenian: Zdravilo Plendil je bilo z nacionalnimi postopki odobreno v naslednjih državah v Evropskem gospodarskem prostoru (EGP): Avstriji, Belgiji, Bolgariji, Hrvaški, Cipru, Češki republiki, Danski, Estoniji, Finski, Franciji, Nemčiji, Grčiji, Madžarski, Islandiji, Irski, Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Malti, Nizozemski, Norveški, Poljski, Portugalski, Romuniji, Slovaški, Španiji, Švedski in Združenem Kraljestvu.
Croatian: U Europskom gospodarskom prostoru (EGP): Austriji, Belgiji, Bugarskoj, Hrvatskoj, Cipru, Češkoj Republici, Danskoj, Estoniji, Finskoj, Francuskoj, Njemačkoj, Grčkoj, Mađarskoj, Islandu, Irskoj, Italiji, Latviji, Litvi, Luksemburgu, Malti, Nizozemskoj, Norveškoj, Poljskoj, Portugalu, Rumunjskoj, Slovačkoj, Španjolskoj, Švedskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Slovenian: Previdnost se priporoča predvsem na začetku zdravljenja."
Croatian: oprez se preporuča posebice na početku terapije."
Slovenian: • stabilno angino pektoris.
Croatian: • stabilnu anginu pektoris.
Slovenian: Posledično se je treba tem kombinacijam izogibati (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Stoga, ovu kombinaciju treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5)."
Slovenian: Ta formulacija je bila na voljo do leta 1994, vendar se je tržila samo v Avstraliji.
Croatian: Ova je formulacija bila dostupna sve do 1994., iako je stavljena u promet samo u Australiji.
Slovenian: Subjektivno spoznanje, da je ženska noseča, se navadno zgodi ob koncu tega obdobja.
Croatian: Subjektivno uočavanje trudnoće nastupa najčešće na kraju ovog razdoblja.
Slovenian: Tableta s podaljšanim sproščanjem je na voljo v treh jakostih: 2,5 mg, 5 mg in 10 mg.
Croatian: Tableta s produljenim oslobađanjem dostupna je u tri jačine 2,5 mg, 5 mg i 10 mg.
Slovenian: Besedilo za hipertenzijo je bilo različno v vseh državah članicah EU.
Croatian: Tekst za hipertenziju bio je različit u svim državama članicama EU.
Slovenian: V Evropi je bila tableta s podaljšanim sproščanjem prvič odobrena decembra 1987, prvič pa so je dali v promet na Danskem leta 1988.
Croatian: U Europi je tableta s produljenim oslobađanjem po prvi puta odobrena u prosincu 1987., a prvi put je stavljena u promet u Danskoj 1988.
Slovenian: Zdravilo Plendil se lahko uporablja tudi za zdravljenje vazospastične (Prinzmetalove) angine".
Croatian: Plendil se može također primjenjivati u terapiji vazospastične (Prinzmetalove) angine".
Slovenian: Bayesovo geometrično povprečje (EBGM) z 90-odstotnim intervalom zaupanja (EB05 do EB95).
Croatian: Ovom se metodom generira empirijska Bayesova geometrijska sredina (EBGM) s intervalom 90%-tne točnosti (EB05 do EB95).
Slovenian: Pri indikaciji „stabilna angina pektoris" je bilo več razhajanj.
Croatian: Za indikaciju „stabilna angina pektoris" bilo je nekoliko divergencija.
Slovenian: Danes je zdravilo Plendil na voljo po celem svetu za peroralno uporabo v obliki tablete s podaljšanim sproščanjem (razen na Japonskem, kjer je v prometu druga tableta s takojšnjim sproščanjem).
Croatian: Danas je Plendil dostupan diljem svijeta za peroralnu primjenu kao tableta s produljenim oslobađanjem (izuzev u Japanu gdje je u promet stavljena druga tableta s trenutnim oslobađanjem).
Slovenian: Dogovorjeno je bilo naslednje besedilo:
Croatian: Usuglašen je sljedeći tekst:
Slovenian: Poglavje 4.6 - Plodnost, nosečnost in dojenje Besedila v poglavju 4.6 so se razlikovala.
Croatian: Dio 4.6 - Plodnost, trudnoća i dojenje Tekst u dijelu 4.6 bio je različit.
Slovenian: Poglavje 4.1 - Terapevtske indikacije Zdravilo Plendil je indicirano za:
Croatian: Dio 4.1 - Terapijske indikacije Plendil je indiciran za: