FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt leczniczy Reagila jest wskazany w leczeniu schizofrenii u pacjentów dorosłych.
Latvian: Reagila ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Polish: Dlatego nie jest prawdopodobne, aby inhibitory CYP2D6 wywierały istotny klinicznie wpływ na metabolizm kariprazyny.
Latvian: Tāpēc CYP2D6 inhibitoriem nevajadzētu būt klīniski būtiskai ietekmei uz kariprazīna metabolismu.
Polish: Schizofrenia jest chorobą charakteryzującą się takimi objawami, jak: słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy nieistniejących (omamy), podejrzliwość, błędne przekonania, chaotyczna mowa i niedostosowane zachowanie oraz otępienie emocjonalne.
Latvian: Šizofrēnija ir slimība, kas raksturojas ar tādiem simptomiem kā: dzird, redz vai sajūt lietas, kas patiesībā tur nav (halucinācijas), aizdomīgums, kļūdaini uzskati, nesakarīga runa un uzvedība, un emocionāls trulums.
Polish: U jednego pacjenta zgłoszono przypadkowe ostre przedawkowanie (48 mg/dobę).
Latvian: Nejauša akūta pārdozēšana (48 mg/dienā) bija ziņota vienam pacientam.
Polish: U pacjentów ze schizofrenią po zastosowaniu kariprazyny (w zakresie dawek terapeutycznych przez 15 dni) występowało zależne od dawki wiązanie się z receptorami dopaminowymi D3 i D2 w mózgu (przy preferencyjnym wiązaniu w obszarach z większą ekspresją D3).
Latvian: Lietojot kariprazīnu 15 dienas terapeitisko devu robežās pacientiem ar šizofrēniju, konstatēja no devas atkarīgu dopamīna D3 un D2 receptoru noslogojumu smadzenēs (ar izdevīgāku noslogojumu reģionos ar augstāku D3 izpausmi).
Polish: Pacjentom, u których rozwiną się objawy potencjalnie związane z zaćmą, należy zalecać wykonanie badań okulistycznych i ponownie ocenić u nich zasadność dalszej terapii.
Latvian: Taču pacientiem, kuriem attīstās ar kataraktu iespējami saistīti simptomi, jāiesaka veikt oftalmoloģisku izmeklēšanu un atkārtoti izvērtēt ārstēšanas turpināšanu.
Polish: Dodatkowo obserwowano bladość oraz zmniejszoną temperaturę ciała, a także opóźnienia rozwojowe (brak/niedorozwój brodawek nerkowych oraz zmniejszona odpowiedź na nagły dźwięk u samców) przy jednoczesnym braku działania toksycznego u matek.
Latvian: Bez tam tika novēroti bāli, auksti ķermeņi un attīstības aizkavēšanās (neattīstītas/mazattīstītas nieru papillas un samazināta satrūkšanās reakcija uz skaņas kairinājumu tēviņiem) devās, kas nebija toksiskas mātei.
Polish: Lekarz wybierze odpowiednią dawkę w zależności od potrzeb pacjenta.
Latvian: Ārsts rūpīgi izvēlēsies Jums piemērotu devu, atbilstoši vajadzībām.
Polish: W razie pominięcia dwóch lub więcej dawek leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja aizmirsāt lietot divas vai vairākas devas, konsultējieties ar ārstu.
Polish: Ze względu na częste występowanie nabytych czynników ryzyka ŻChZZ u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi, należy rozpoznać wszystkie możliwe czynniki ryzyka zakrzepu z zatorami przed rozpoczęciem leczenia kariprazyną i w czasie jego trwania, a także zastosować środki zapobiegawcze.
Latvian: Tā kā pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bieži ir novērojami iegūti VTE riska faktori, pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā ar kariprazīnu vajadzētu identificēt visus iespējamos VTE riska faktorus un nodrošināt atbilstošus profilakses pasākumus.
Polish: Ciąża Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā, ja vien ārsts Jums nav to ieteicis darīt.
Polish: Możliwość zachowań samobójczych (myśli samobójcze, próby samobójcze lub dokonane samobójstwa) jest nieodłącznie związana z zaburzeniami psychotycznymi i zwykle zdarzenia takie zgłaszane są krótko po rozpoczęciu leczenia lub po zmianie leczenia przeciwpsychotycznego.
Latvian: Pašnāvnieciskas tieksmes (domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pabeigta pašnāvība) ir raksturīgas psihiskām slimībām, un galvenokārt par tām ziņots agrīni pēc terapijas uzsākšanas vai pēc antipsihotiskā līdzekļa nomaiņas.
Polish: Niektórych leków nie należy przyjmować jednocześnie z lekiem Reagila (patrz punkt "Kiedy nie stosować leku Reagila").
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Reagila kopā ar noteiktām citām zālēm (skatīt punktu "Nelietojiet Reagila").
Polish: Kariprazyna charakteryzuje się niskim powinowactwem do receptorów serotoninowych 5-HT2C oraz adrenergicznych α1 (wartości Ki ,odpowiednio, 134 nM i 155 nM).
Latvian: Kariprazīnam ir zema afinitāte ar serotonīna 5-HT2C un α1adrenerģiskiem receptoriem (Ki lielumi, attiecīgi, 134 nM un 155nM).
Polish: Dwa główne czynne metabolity, demetylokariprazyna i didemetylokariprazyna, podobnie wiążą się z receptorami w warunkach in vitro oraz mają podobny profil aktywności, jak związek macierzysty.
Latvian: Diviem galvenajiem aktīvajiem metabolītiem, desmetilkariprazīnam un didesmetilkariprazīnam ir līdzīga saistīšanās ar receptoriem in vitro un līdzīgs funkcionālās darbības profils kā pamatvielai.
Polish: Stężenie w osoczu kariprazyny całkowitej zmniejsza się o 50% w ciągu ~1 tygodnia, a zmniejszenie o ponad 90% występuje w ciągu ~3 tygodni.
Latvian: Kopējā kariprazīna koncentrācija plazmā samazināsies par 50% ~ 1 nedēļas laikā, un kopējā kariprazīna koncentrācija samazināsies vairāk nekā par 90% ~ 3 nedēļu laikā.
Polish: Nie jest znany mechanizm odpowiedzialny za to zwiększone ryzyko.
Latvian: Palielināta riska rašanās mehānisms nav zināms.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Reagila w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcyjnej.
Latvian: Reagila lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot efektīvus kontracepcijas līdzekļus.
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji (1 do 3 dni dla kariprazyny i DCAR oraz 13 do 19 dni dla DDCAR) nie pozwala określić czasu uzyskania stanu stacjonarnego lub zmniejszenia się stężenia w osoczu po odstawieniu leczenia.
Latvian: Vidējais terminālais pusperiods (kariprazīnam un DCAR 1-3 dienas un DDCAR 13-19 dienas) nav prognozējams laiks, kad tiek sasniegts līdzsvara stāvoklis vai koncentrācijas samazināšanās plazmā pēc terapijas pārtraukšanas.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas to nopietnības samazināšanās secībā.
Polish: Względna objętość dystrybucji (V/f), na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej, wynosiła 916 l dla kariprazyny, 475 l dla DCAR oraz 1568 l dla DDCAR, co wskazuje na szeroką dystrybucję kariprazyny i jej głównych czynnych metabolitów.
Latvian: Ņemot vērā populācijas farmakokinētisko analīzi, kariprazīna šķietamais izkliedes tilpums (V/F) bija 926 l, 475 l DCAR un 1568 l DDCAR, kas norāda uz plašo kariprazīna un tā galveno aktīvo metabolītu izkliedi.
Polish: Te same informacje są również dostępne na następującej stronie internetowej: www.reagila.com
Latvian: Tāda pati informācija ir pieejama sekojošā vietnē: www.reagila.com
Polish: Kapsułki są wypełnione proszkiem barwy białej do żółtawobiałej.
Latvian: Kapsulas piepildītas ar baltu vai dzeltenīgi baltu pulveri.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności kariprazyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Latvian: Kariprazīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā, līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Polish: Wydalanie kariprazyny i jej czynnych metabolitów zachodzi głównie na drodze metabolizmu wątrobowego.
Latvian: Kariprazīna un tā galveno aktīvo metabolītu eliminācija galvenokārt notiek caur metabolismu aknās.
Polish: Kariprazyna 3 do
Latvian: Kariprazīns 3 līdz
Polish: Należy monitorować ciśnienie tętnicze.
Latvian: Jākontrolē asinsspiediens.
Polish: Dlatego lekarz będzie regularnie kontrolował masę ciała pacjenta.
Latvian: Tādēļ ārsts regulāri pārbaudīs Jums svaru.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym i (lub) stosujace antykoncepcję
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija
Polish: Nie wykryto wydłużenia odstępu QT po zastosowaniu dawek ponadterapeutycznych (9 mg/dobę lub 18 mg/dobę).
Latvian: QT intervāla pagarināšanās netika novērota, lietojot devas, kas pārsniedza terapeitiskās devas (9mg/dienā vai 18 mg/dienā).
Polish: Kariprazyna Średnia LS
Latvian: Kariprazīns LS vidējais
Polish: Skuteczność w leczeniu schizofrenii z przeważającymi objawami negatywnymi Skuteczność kariprazyny w leczeniu schizofrenii z przeważającymi objawami negatywnymi badano podczas trwającego 26 tygodni wieloośrodkowego badania przeprowadzonego metodą podwójnie ślepej próby z aktywną kontrolą.
Latvian: Efektivitāte šizofrēnijas gadījumā, kur dominējošie ir negatīvie simptomi Kariprazīna efektivitāte šizofrēnijas gadījumā ar dominējošiem negatīviem simptomiem tika pētīta 26 nedēļu ilgā daudzcentru, dubultaklā un aktīvi kontrolētā klīniskajā pētījumā.
Polish: Zapobieganie obejmuje powolne zwiększanie dawki; leczenie polega na nieznacznym zmniejszeniu dawki kariprazyny lub leków stosowanych w zespole pozapiramidowym.
Latvian: Profilakse ietver lēnu devas palielināšanu, ārstniecības pasākumi ietver nelielu anti-EPS zāļu vai kariprazīna devas samazināšanu.
Polish: Kariprazyna i jej metabolity były wydzielane do mleka szczurów podczas laktacji.
Latvian: Kariprazīns un tā metabolīti laktācijas laikā izdalījās žurku pienā.
Polish: Różnice w wynikach w skali CGI dla ciężkości (P=0,00%) i poprawy (P<0,001), jak również w odniesieniu do odpowiedzi klinicznej w skali PANSS-FSNS (poprawa ≥30% w 26. tygodniu według PANSS-FSNS; P=0,003) potwierdzały wyniki uzyskane dla pierwszorzędowych i drugorzędowych parametrów skuteczności.
Latvian: Atšķirības vispārēju klīnisko simptomu smaguma izvērtēšanas (Clinical Global Impressions-Severity, CGI-S) (p=0,005) un uzlabošanās (p<0,001) reitinga skalā, kā arī PANSS-FSNS atbildes reakcijās (PANSS FSNS ≥30% uzlabošanās 26. nedēļā; p=0,003) bija atbalstoši primārā un sekundārā efektivitātes parametru atradnei.
Polish: Jest ona stosowana w leczeniu osób dorosłych chorych na schizofrenię.
Latvian: To lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir šizofrēnija.
Polish: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Węgry
Latvian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGĀRIJA
Polish: Kariprazynę należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których występują czynniki ryzyka udaru.
Latvian: Kariprazīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir insulta riska faktori.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, zanim pacjent nie upewni się, że ten lek nie wpływa na niego w negatywny sposób.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus vai nelietojiet nekādus darbarīkus vai mehānismus, kamēr Jūs noskaidrojat, ka šīs zāles neietekmē Jūs negatīvā veidā.
Polish: 2 Akatyzja: akatyzja, hiperaktywność psychoruchowa, niepokój.
Latvian: 2Akatīzija: akatīzija, psihomotorā hiperaktivitāte, nemierīgums.
Polish: Lekarz poinformuje także pacjenta, jak należy postępować w przypadku zmiany leku Reagila na inny lek.
Latvian: Ārsts Jūs arī informēs kā rīkoties, ja Jūs pārejat no Reagila lietošanas uz citām zālēm.
Polish: Ketokonazol, silny inhibitor CYP3A4, powodował dwukrotne zwiększenie całkowitej ekspozycji w osoczu na kariprazynę (narażenie łączne na kariprazynę i jej czynne metabolity) podczas krótkotrwałego jednoczesnego podawania (4 dni), co dotyczyło zarówno substancji niezwiązanych, jak i niezwiązanych + związanych.
Latvian: Ketokonazols, kas ir spēcīgs CYP3A4 inhibitors, īstermiņa (4 dienas) vienlaicīgas lietošanas laikā izraisīja divas reizes lielāku kopējā kariprazīna (kariprazīna un tā metabolītu summa) iedarbību plazmā, ņemot vērā gan nesaistītās, gan nesaistītās + saistītās daļas.
Polish: Kariprazyna nie wykazuje istotnego powinowactwa do cholinergicznych receptorów muskarynowych (IC50 >1000 nM).
Latvian: Kariprazīnam nav manāmas afinitātes pret holīnerģiskiem muskarīna receptoriem (IC50 > 1000 nM).
Polish: W otwartej fazie badania podczas 20-tygodniowego stosowania kariprazyny, u 9% pacjentów wystąpiło zwiększenie masy ciała, które miało potencjalne znaczenie kliniczne (definiowane jako zwiększenie o ≥7%), natomiast podczas fazy podwójnie zaślepionej zwiększenie masy ciała o potencjalnym znaczeniu klinicznym wystąpiło u 9,8% pacjentów, którzy kontynuowali leczenie kariprazyną wobec 7,1% u pacjentów , którzy zostali losowo przydzieleni do grupy placebo po uprzednim 20-tygodniowym leczeniu kariprazyną w fazie otwartej.
Latvian: Pētījuma atklātajā fāzē, 20 nedēļu ilgas kariprazīna terapijas laikā 9% pacientu tika konstatēts potenciāli klīniski būtisks (PKB) ķermeņa masas pieaugums (definēts kā ≥ 7% pieaugums), bet dubultmaskētajā fāzē 9,8% pacientu, kas turpināja kariprazīna terapiju, bija PKB ķermeņa masas pieaugums salīdzinājumā ar 7,1% pacientu, kas tika randomizēti saņemt placebo pēc 20 nedēļu ilgas kariprazīna terapijas.
Polish: Utrzymujące się przeważające objawy negatywne definiowano jako objawy występujące przez co najmniej 6 miesięcy, z dużym natężeniem objawów negatywnych i małym natężeniem objawów pozytywnych [(wynik w skali PANSS dla objawów negatywnych ≥24, wynik ≥4 dla minimum 2 spośród 3 składowych skali PANSS (N1: płytki afekt, N4: awolicja, N6: zubożenie mowy) oraz wynik w skali PANSS dla objawów pozytywnych ≤19].
Latvian: Noturīgi dominējošie negatīvie simptomi tika definēti kā simptomi, kas ilgst vismaz 6 mēnešus ar augstu negatīvo simptomu līmeni un zemu pozitīvo simptomu līmeni, [( pēc PANSS faktoru negatīvo simptomu punktu skaita ≥ 24, punktu skaits ≥ 4 ar vismaz 2 no 3 PANSS punktiem (N1: nav emociju, N4: nav motivācijas un N6: nabadzīga valoda) un PANSS faktoru pozitīvo simptomu punktu skaits ≤ 19].
Polish: Metabolity HCAR, HDCAR i HDDCAR są następnie metabolizowane do odpowiednich pochodnych siarczanowych i glukuronidowych.
Latvian: HCAR, HDCAR un HDDCAR metabolīti pēc tam tiek biotransformēti par tiem atbilstošiem sulfātu un glikuronīdu konjugātiem.
Polish: Nie istnieją lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania kariprazyny u kobiet w ciąży.
Latvian: Dati par kariprazīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt blisteri ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Polish: Zalecana dawka początkowa kariprazyny wynosi 1,5 mg jeden raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā kariprazīna sākuma deva ir 1,5 mg vienu reizi dienā.
Polish: Akatyzja to zaburzenie ruchowe, które charakteryzuje się uczuciem wewnętrznego niepokoju i nieodpartą potrzebą bycia w ciągłym ruchu, jak również czynnościami takimi jak kołysanie się podczas siedzenia lub stania, unoszenia stóp przypominające chodzenie w miejscu oraz naprzemienne krzyżowanie nóg w czasie siedzenia.
Latvian: Akatīzija ir kustību traucējumi, kas raksturojas ar iekšēja nemiera sajūtu un nepārvaramu tieksmi būt nepārtrauktā kustībā, kā arī darbībās, piemēram, šūpošanās stāvus vai sēdus stāvoklī, kāju pacelšana, it kā soļošana uz vietas, kāju krustošana un atkrustošana sēžot.
Polish: Należy utrzymywać najmniejszą skuteczną dawkę zgodnie z kliniczną oceną lekarza prowadzącego.
Latvian: Atbilstoši ārstējošā ārsta klīniskajam lēmumam jāuztur mazākā efektīvā deva.
Polish: Działania niepożądane występujące u pacjentów ze schizofrenią
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas attīstījās pacientiem ar šizofrēniju.
Polish: Średnia LS ± SD
Latvian: Sākumstāvoklis Vidējais ± SD
Polish: W postępowaniu z pacjentami leczonymi kariprazyną bardziej istotnym parametrem niż okres półtrwania w fazie eliminacji jest efektywny okres półtrwania.
Latvian: Lai ārstētu pacientus, kas saņem kariprazīnu, efektīvais pusperiods ir daudz būtiskāks nekā terminālais pusperiods.
Polish: Podanie pojedynczej dawki 1,5 mg kariprazyny razem z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu (900 do 1000 kcal) nie powodowało istotnych zmian wartości Cmax i AUC kariprazyny (zwiększenie AUC0-∞ o 12%, zmniejszenie Cmax o <5% po posiłku w porównaniu z podaniem na czczo).
Latvian: Pēc vienas 1,5 mg kariprazīna devas lietošanas kopā ar augsta tauku satura maltīti (900 - 1000 kalorijas) neradīja būtisku ietekmi uz kariprazīna Cmax vai AUC ( AUC0-∞ palielinās par 12%, Cmax samazinās < 5% pēc ēšanas vs tukšā dūšā).
Polish: Należy zapytać lekarza o odpowiednie metody zapobiegania ciąży.
Latvian: Vaicājiet ārstam par piemērotu kontracepcijas līdzekļu izvēli.
Polish: Po odstawieniu kariprazyny środki antykoncepcyjne należy stosować przez okres wynoszący co najmniej 10 tygodni z powodu powolnej eliminacji substancji czynnych z ustroju.
Latvian: Pēc kariprazīna terapijas pārtraukšanas vismaz 10 nedēļas jālieto kontracepcijas līdzekļi sakarā ar aktīvo daļu lēno elimināciju.
Polish: Akatyzja, niepokój
Latvian: Akatīzija, nemiers
Polish: Zachowania samobójcze Majaczenie Depresja Zmniejszenie libido
Latvian: Depresija Samazināts libido
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią objawy podmiotowe i przedmiotowe wskazujące na ZZN lub wysoka gorączka o niewyjaśnionej przyczynie, bez innych klinicznych objawów ZZN, należy natychmiast odstawić kariprazynę.
Latvian: Ja pacientam attīstās pazīmes un simptomi, kas norāda uz ĻNS, vai ir stāvoklis ar neizskaidrojamu augstu drudzi bez papildus ĻNS klīniskām izpausmēm, nekavējoties jāpārtrauc kariprazīna lietošana.
Polish: "Kod QR zostanie uwzględniony"+ www.reagila.com
Latvian: "QR kods tiks iekļauts" + www.reagila.com
Polish: Zmiana całkowitego wyniku w skali PANSS od stanu wyjściowego do 6. tygodnia w badaniach nad ostrymi zaostrzeniami schizofrenii - populacja ITT Wartość wyjściowa
Latvian: PANSS kopējā punktu skaita izmaiņas no sākumstāvokļa līdz 6 nedēļai akūtas šizofrēnijas paasināšanās pētījumos ITT populācijā.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - zapalenie wątroby (ból w prawym nadbrzuszu, zażółcenie oczu i skóry, osłabienie, gorączka).
Latvian: Blakusparādības ar nezināmu biežumu (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) − Aknu iekaisums (sāpes labajā vēdera pusē, dzelteni acs baltumi un āda, vājums, drudzis)
Polish: W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Polish: Co to jest lek Reagila i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Reagila un kādam nolūkam tās/to lieto
Polish: Postępowanie w razie przedawkowania powinno skupiać się na leczeniu podtrzymującym, w tym na utrzymaniu drożności dróg oddechowych, zapewnieniu utlenowania i wentylacji, a także na leczeniu objawów.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai vajadzētu koncentrēties uz atbalstošu terapiju, tai skaitā adekvātu elpceļu caurlaidības nodrošināšanu, skābekļa piegādi un ventilāciju un simptomātisku terapiju.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Reagila W razie przyjęcia większej dawki leku Reagila niż zalecił to lekarz lub w przypadku pomyłkowego zażycia tego leku przez dziecko, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala i zabrać ze sobą opakowanie leku.
Latvian: Ja esat lietojis Reagila vairāk nekā ārsts Jums ieteicis vai, piemēram, bērns nejauši to lietojis, sazinieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz tuvāko slimnīcu, paņemot līdzi šo zāļu iepakojumu.
Polish: Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania kariprazyny.
Latvian: Terapijas laikā ar kariprazīnu barošana ar krūti būtu jāpārtrauc.
Polish: Ekspozycja (AUC dla całkowitej kariprazyny), po której nie obserwowano niepożądanych skutków (no-observed-adverse-effect-level, NOAEL), w postaci toksycznego działania na narząd wzroku, jest 4,2-krotnie większa niż kliniczna ekspozycja mierzona wielkością AUC po podaniu maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi (MRHD) wynoszącej 6 mg/dobę.
Latvian: Acu toksicitātes gadījumā zāļu iedarbība (kopējā kariprazīna AUC), pie kuras nekādu nevēlamu ietekmi nenovēroja (no-observed-adverse-effect-level, NOAEL), ir 4,2 reizes lielāka nekā klīniskā (AUC) iedarbība maksimāli ieteicamās devās cilvēkiem (maximal recommended human dose, MRHD) - 6 mg/dienā.
Polish: Pierwszorzędowym parametrem tego badania był czas do ponownego nawrotu choroby.
Latvian: Primārais pētījuma galarezultāts bija laiks līdz recidīvam.
Polish: Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Reagila.
Latvian: Reagila lietošanas laikā jāizvairās no alkohola lietošanas.
Polish: Metabolizm kariprazyny obejmuje demetylację (DCAR i DDCAR), hydroksylację (hydroksykariprazyna, HCAR) oraz połączenie demetylacji i hydroksylacji (hydroksydemetylokariprazyna, HDCAR oraz hydroksydidemetylokariprazyna, HDDCAR).
Latvian: Kariprazīns tiek metabolizēts demetilācijas (DCAR un DDCAR), hidroksilācijas (hidroksi-kariprazīns, HCAR) un kombinētas demetilācijas un hidroksilācijas (hidroksi-desmetilkariprazīns, HDCAR, un hidroksi-didesmetilkariprazīns, HDDCAR) ceļā.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 1,5 mg raz na dobę, doustnie.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 1,5 mg vienu reizi dienā, iekšķīgi.
Polish: CI = przedział ufności; ITT = (populacja) zgodna z zamiarem leczenia; średnia LS = średnia metody najmniejszych kwadratów; PANSS = Skala objawów Pozytywnych i Negatywnych.
Latvian: TI = ticamības intervāls; ITT = intent to treat; LS vidējais = mazākās kvadrātsaknes vidējais;
Polish: Skuteczność kariprazyny w utrzymywaniu działania przeciwpsychotycznego badano w długoterminowym badaniu metodą randomizacji i odstawienia.
Latvian: Kariprazīna efektivitāte, lai nodrošinātu antipsihotisko iedarbību, tika pētīta randomizētā izstāšanās, ilgtermiņa klīniskā pētījumā.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować metodę antykoncepcji o wysokiej skuteczności podczas leczenia kariprazyną i co najmniej przez 10 tygodni po jego zakończeniu (patrz punkty 4.5 i 4.6).
Latvian: Kariprazīna lietošanas laikā un vismaz 10 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas sievietēm reproduktīvā vecumā jāizmanto ļoti efektīva kontracepcija (skatīt 4.5. un 4.6. apakšpunktu).
Polish: Działanie terapeutyczne kariprazyny może wynikać z jednoczesnej częściowo agonistycznej aktywności na receptory dopaminowe D3, D2 (wartości Ki, odpowiednio, 0,085-0,3 nM vs 0,49-0.71 nM) i receptory serotoninowe 5-HT1A (wartość Ki 1,4-2,6 nM) oraz aktywności antagonistycznej na receptory serotoninowe 5-HT2B, 5-HT2A oraz receptory histaminowe H1 (wartości Ki, odpowiednio, 0,58-1,1 nM, 18,8 nM i 23,3 nM).
Latvian: Taču kariprazīna terapeitiskā iedarbība varētu būt mediēta ar daļēju agonistisku iedarbību uz dopamīna D3, D2 (Ki lielumi, attiecīgi, 0,085-0,3 nM vs 0,490,71 nM) un serotonīna 5-HT1A receptoriem (Ki lielumi 1,4-2,6 nM), kas kombinēti ar antagonistisku iedarbību uz serotonīna 5-HT2B, 5-HT2A un histamīna H1 receptoriem (Ki lielumi, attiecīgi, 0,58-1,1 nM, 18,8 nM and 23,3 nM).
Polish: W długoterminowym badaniu oceniającym utrzymywanie się efektu terapeutycznego nie stwierdzono istotnej klinicznie różnicy w odniesieniu do zmiany masy ciała w okresie od rozpoczęcia do zakończenia leczenia (1,1 kg dla kariprazyny i 0,95 dla placebo).
Latvian: Ilgtermiņa iedarbības saglabāšanas pētījumā klīniski būtiskas ķermeņa masas pārmaiņas no terapijas sākuma līdz beigām netika konstatētas (1,1 kg kariprazīna un 0,9 kg placebo).
Polish: Podawanie kariprazyny szczurom podczas organogenezy powodowało powstawanie wad wrodzonych, zmniejszoną przeżywalność oraz opóźniony rozwój po ekspozycjach na lek mniejszych niż ekspozycja u ludzi na poziomie MRHD wynoszącym 6 mg/dobę.
Latvian: Kariprazīna lietošana žurkām organoģenēzes laikā izraisīja malformācijas, samazinātu mazuļu izdzīvošanu un attīstības aizkavēšanos pie zāļu iedarbības, kas ir mazāka nekā iedarbība MRHD 6 mg/dienā cilvēkam.
Polish: Jeśli u pacjenta stosującego kariprazynę pojawią się objawy podmiotowe i przedmiotowe późnych dyskinez, należy rozważyć przerwanie leczenia.
Latvian: Ja pacientiem, kuri tiek ārstēti ar kariprazīnu, parādās tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, jāapsver tā lietošanas pārtraukšana.
Polish: Dlatego w czasie badań klinicznych uważnie obserwowano przy użyciu lampy szczelinowej, czy nie tworzy się zaćma, a pacjenci z zaćmą byli wykluczeni z udziału w badaniach.
Latvian: Tāpēc klīniskajos pētījumos tika stigri kontrolēta kataraktas veidošanās ar spraugas lampas izmeklējumiem un pacienti ar kataraktu tika izslēgti.