FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Clopidogrel DURA ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel DURA võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Clopidogrel DURA .
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel DURAle müügiloa.
Spanish: Clopidogrel DURA es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel.
Estonian: Clopidogrel DURA on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel DURA ?
Estonian: Milles seisneb Clopidogrel DURA kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel DURA?
Estonian: Mis on Clopidogrel DURA?
Spanish: Como Clopidogrel DURA es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel DURA on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel DURA bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Spanish: Clopidogrel DURA se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Estonian: Clopidogrel DURAt kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel DURA ?
Estonian: Miks Clopidogrel DURA heaks kiideti?
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel DURA :
Estonian: Muu teave Clopidogrel DURA kohta
Spanish: Puede iniciarse la administración de Clopidogrel DURA desde pocos días después del ataque y hasta 35
Estonian: Clopidogrel DURA manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Spanish: El principio activo de Clopidogrel DURA , el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Estonian: Clopidogrel DURA toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada organismis trombide tekkimist.
Spanish: Clopidogrel DURA es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel DURA on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Clopidogrel DURA?
Estonian: Milleks Clopidogrel DURAt kasutatakse?
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel DURA ?
Estonian: Kuidas Clopidogrel DURA toimib?
Spanish: 28x1 comprimidos (envase calendario)
Estonian: Pakendi suurus blister (OPA/Al/PVC - Al) 28 x 1 tabletti (kalenderpakend)
Spanish: Tamaño del envase
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Spanish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Estonian: Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños (menores de 12 años) porque no es eficaz.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele (alla 12-aastastele), kuna see ei toimi.
Spanish: • Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre.
Estonian: • teie arst võib teile määrata vereanalüüse.
Spanish: Otros medicamentos:
Estonian: Muud ravimid:
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, presentado en Modulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Spanish: Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Estonian: Pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, kuna teil on suurenenud risk verejooksu tekkeks.
Spanish: Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Estonian: Seda ravimit on parem mitte võtta raseduse ajal.
Spanish: - Fiebre, signos de infección o cansancio extremo.
Estonian: - palavik, infektsiooni nähud või äärmine väsimus.
Spanish: * Información relacionada con clopidogrel de frecuencia "no conocida"
Estonian: * Klopidogreeliga seotud teave, esinemissagedus „teadmata".
Spanish: Además su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina.
Estonian: Lisaks võib teie arst leida muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de octubre de 2010 Fecha de la última renovación: 16 de junio de 2015
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuni 2015
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel HCS o viceversa.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel HCS'i toimet ja vastupidi.
Spanish: Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) generalmente no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe juhuslik kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si experimenta:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:
Spanish: • Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
Estonian: • kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul;
Spanish: Para mayor informacion ver seccion 5.1.
Estonian: Lisainformatsiooni palun vt lõik 5.1.
Spanish: Los pacientes deben ser cuidadosamente vigilados con el fin de detectar cualquier signo de hemorragia, incluyendo hemorragia oculta, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento y/o tras cirugía cardíaca invasiva o cirugía.
Estonian: Kõiki verejooksule viitavaid sümptomeid patsientidel tuleb väga hoolikalt jälgida, kaasa arvatud varjatud verejooksud, eriti ravi esimeste nädalate jooksul ja/või pärast invasiivseid kardiaalseid protseduure või kirurgiat.
Spanish: Un total de 23,0 % de pacientes recibieron antiarrítmicos, un 52,1 %
Estonian: Kokku 23,0% patsientidest sai raviks antiarütmikume, 52,1% beetablokaatoreid,
Spanish: - Los demás componentes son (ver sección 2 "Clopidogrel HCS contiene aceite de ricino hidrogenado):
Estonian: - Teised abiained on (vt lõik 2 „Clopidogrel HCS sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli"):
Spanish: Polivinil alcohol Dióxido de titanio (E171) Oxido de hierro rojo (E172) Oxido de hierro amarillo (E172) Talco
Estonian: Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Talk
Spanish: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) , teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Además de la experiencia obtenida de los ensayos clínicos, se han recibido notificaciones espontáneas de reacciones adversas.
Estonian: Lisaks kogemusele kliinilistest uuringutest on teatatud spontaansetest kõrvaltoimetest.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel HCS, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Estonian: Kui te jääte rasedaks sel ajal, kui võtate Clopidogrel HCS'i, konsulteerige otsekohe oma arstiga, kuna raseduse ajal ei ole soovitatav klopidogreeli võtta.
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Estonian: Kui verejooks teeb teile siiski muret, peate te otsekohe pöörduma oma arsti poole (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina Código ATC: B01AC04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC04.
Spanish: • Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Estonian: • te peate rääkime oma arstile, kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon);
Spanish: Para el tamaño de envase de 28x1 comprimidos, puede comprobar el último día que tomó el comprimido de Clopidogrel HCS siguiendo el calendario impreso en el blister.
Estonian: Pakendiga suuruses 28x1 tabletti saate te kontrollida Clopidogrel HCS tableti viimase võtmise päeva, kasutades blistrile trükitud kalendrit.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Spanish: En ensayos clínicos y observacionales, se han notificado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción farmacocinética (PK)/farmacodinámica (PD) en términos de acontecimientos cardiovasculares mayores.
Estonian: Nii jälgimis- kui ka kliinilistes uuringutes on saadud vasturääkivaid andmeid selle farmakokineetilise (FK)/farmakodünaamilise (FD) kliinilise mõju kohta seoses suuremate kardiovaskulaarsete juhtudega.
Spanish: En caso de hemorragia se debe considerar la administración de un tratamiento adecuado.
Estonian: Verejooksude tekkimisel tuleb kaaluda vastavat ravi.
Spanish: • Adultos y pacientes de edad avanzada (de más de 65 años) Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg.
Estonian: • Täiskasvanud ja eakad (üle 65-aastased) Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase 75 mg annusena.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Apéndice V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Spanish: Sin embargo, la administración concomitante de 500 mg de AAS dos veces al día durante un día no incrementó significativamente la prolongación del tiempo de sangría inducido por la administración de clopidogrel.
Estonian: Siiski, 500 mg ASH samaaegne manustamine kaks korda ööpäevas ühe päeva jooksul ei tugevdanud klopidogreeli poolt esile kutsutud veritsusaja pikenemist.
Spanish: Su médico le habrá prescrito Clopidogrel HCS más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar "anticoagulantes orales" y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Clopidogrel HCS'i koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Spanish: Sin embargo, debido a la falta de estudios sobre interacciones con otros AINEs, en la actualidad no está claro, si se produce un aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal con todos los AINEs.
Estonian: Kuid kuna puuduvad koostoime uuringud teiste MSVPA-dega, on hetkel ebaselge, kas suurenenud risk seedetrakti verejooksu tekkeks kaasneb kõigi MSVPA-dega.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Estonian: Loomuuringutes ei ilmnenud klopidogreeli kasutamisel tõendeid kahjustava toime kohta rasedusele, embrüonaalsele/loote arengule, poegimisele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Spanish: Los datos clínicos apoyan su utilización hasta 12 meses y se ha observado un beneficio máximo a los 3 meses (ver sección 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal võiks soovitada kuni 12 kuud kestvat ravi, maksimaalset toimet täheldati 3. kuul (vt lõik 5.1).
Spanish: Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Crospovidona (tipo A) Macrogol 6000
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Krospovidoon (tüüp A) Makrogool 6000
Spanish: Muy raramente se han notificado casos de púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) tras la administración de clopidogrel, en ocasiones tras una exposición corta.
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) Väga harvadel juhtudel on klopidogreeli manustamise järgselt teatatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) esinemisest, mõnikord isegi pärast lühiajalist kasutamist.
Spanish: Aparte de la información sobre las interacciones medicamentosas específicas anteriormente descritas, no se han realizado estudios de interacción entre clopidogrel y otros medicamentos frecuentemente administrados a pacientes con enfermedades aterotrombóticas.
Estonian: Peale ülalkirjeldatud spetsiaalsete koostoimeuuringute ei ole klopidogreeli ja mõnede teiste, aterotrombootiliste haigustega patsientidele tavapäraselt manustatavate ravimite kohta koostoimete alaseid uuringuid veel teostatud.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel HCS durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Estonian: Te peate võtma Clopidogrel HCS'i nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones de hipersensibilidad con dolor de pecho o abdominal.
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): ülitundlikkusreaktsioonid koos valuga rindkeres või kõhus.
Spanish: No obstante, si está preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Estonian: Vaatamata sellele, kui verejooks teeb teile muret, peate te otsekohe pöörduma oma arsti poole (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed");
Spanish: betabloqueantes, el 54.6 % inhibidores de la ECA, y el 25,4 % estatinas.
Estonian: 54,6% AKE-inhibiitoreid ja 25,4% statiine.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel HCS.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige arstiga enne Clopidogrel HCS'i võtmist.
Spanish: Antes de someterse a cualquier intervención quirúrgica y antes de iniciar cualquier otro tratamiento, los pacientes deben informar a su médico y a su odontólogo de que están tomando clopidogrel.
Estonian: Eenne iga kirurgilist protseduuri, samuti enne iga uue ravimi kasutamist peavad patsiendid informeerima arste ja hambaarste, et nada kasutavad klopidogreeli.
Spanish: Infarto agudo de miocardio reciente (IAM), ictus reciente o enfermedad arterial periférica establecida
Estonian: Hiljutine müokardi infarkt (MI), hiljutine insult või väljakujunenud perifeersete arterite haigus
Spanish: Qué es Clopidogrel HCS y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel HCS Cómo tomar Clopidogrel HCS
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel HCS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Clopidogrel HCS'i võtmist Kuidas Clopidogrel HCS'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 2 o en la sección 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 2 või 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Spanish: Puesto que no se dispone de datos clínicos sobre exposición a clopidogrel durante el embarazo, como medida preventiva es preferible no administrar clopidogrel durante el embarazo.
Estonian: Kuna klopidogreeli kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad kliinilised andmed, on klopidogreeli ettevaatuse mõttes parem raseduse ajal mitte kasutada.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel HCS es la hemorragia.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, millest on teatatud Clopidogrel HCS'i kasutamisel, on verejooks.
Spanish: - Plan de gestión de riesgos (PGR)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Spanish: Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis).
Estonian: Vältides sellist kokkukleepumist, vähendavad agregatsiooni vastased ravimid verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse tromboosiks).
Spanish: Es poco probable que Clopidogrel HCS altere su capacidad de conducir o manejar máquinas.
Estonian: Clopidogrel HCS ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Spanish: Qué es Clopidogrel HCS y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Clopidogrel HCS ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Hemorragia y trastornos hematológicos
Estonian: Verejooks ja hematoloogilised häired
Spanish: Clopidogrel redujo significativamente el riesgo relativo de muerte por cualquier causa en un 7% (p = 0,029), y el riesgo relativo de la combinación de re-infarto, ictus o muerte en un 9% (p = 0,002) que representan una reducción absoluta del 0,5% y 0,9%, respectivamente.
Estonian: Klopidogreel vähendas märkimisväärselt mistahes põhjusel surma suhtelist riski 7% (p=0,029) ja reinfarktist, insuldist ja surmast koosneva kombineeritud tulemusnäitaja suhtelist riski 9% (p=0,002), mis tähendab absoluutse riski vähenemist vastavalt 0,5% ja 0,9%.
Spanish: Si se requiere una corrección rápida de la prolongación del tiempo de sangría, la transfusión de plaquetas puede revertir los efectos de clopidogrel.
Estonian: Kui on vajalik koheselt pikenenud veritsusaega korrigeerida, võib klopidogreeli toimet pöörata trombotsüütide infusiooni abil.
Spanish: Clopidogrel prolonga el tiempo de hemorragia y se debe administrar con precaución en pacientes que presenten lesiones propensas a sangrar (especialmente las gastrointestinales e intraoculares).
Estonian: Klopidogreel pikendab veritsusaega, seda tuleb kasutada ettevaatlikult patsientide puhul, kellel esinevad verejooksule kalduvad kahjustused (eriti seedetrakti- ja silmasisesed).
Spanish: • si sufre una enfermedad grave del hígado.
Estonian: • kui te põete rasket maksahaigust.
Spanish: Se desconoce si clopidogrel se excreta en la leche materna humana.
Estonian: On teadmata, kas klopidogreel eritub inimese rinnapiima.
Spanish: Cuando se administró a ratas en período de lactancia, clopidogrel causó un ligero retraso en el desarrollo de las crías.
Estonian: Imetavatele rottidele manustamisel põhjustas klopidogreel järglaste arengu kerge pidurdumise.
Spanish: Se trata de una enfermedad potencialmente mortal que requiere tratamiento inmediato incluida la necesidad de plasmaféresis.
Estonian: TTP on potentsiaalselt fataalne seisund, mis vajab kohest ravi, k.a plasmafereesi.
Spanish: Clopidogrel HCS contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Estonian: Clopidogrel HCS sisaldab klopidogreeli ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse trombotsüütide agregatsiooni vastasteks ravimiteks.
Spanish: - tiene un latido del corazón irregular, una enfermedad llamada "fibrilación auricular", y no puede tomar medicamentos conocidos como "anticoagulantes orales" (antagonistas de la vitamina K) que previenen la formación de nuevos coágulos e impiden el crecimiento de los coágulos que existen.
Estonian: - teie südamerütm on ebaregulaarne - seisund, mida nimetatakse südamekodade virvenduseks,ja te ei saa võtta ravimeid, mida nimetatakse suukaudseteks antikoagulantideks (K-vitamiini antagonistid) - need hoiavad ära uute verehüüvete tekke ja takistavad olemasolevate hüüvete suurenemist.
Spanish: Cubierta del comprimido: polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), oxido de hierro rojo (E172), oxido de hierro amarillo (E172), talco y macrogol 3000.
Estonian: • tableti kate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), talk ja makrogool 3000.
Spanish: Después, la dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel HCS al día tal como se describe anteriormente.
Estonian: Seejärel on soovitatav annus üks 75 mg Clopidogrel HCS tablett ööpäevas vastavalt ülevalpool kirjeldatule.
Spanish: - Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Estonian: - maksaprobleemide nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) koos nahaaluse verejooksuga või ilma, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Spanish: Clopidogrel HCS contiene aceite de ricino hidrogenado.
Estonian: Clopidogrel HCS sisaldab hüdrogeenitud kastoorõli
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas): Vértigo, aumento de las mamas en los varones.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): peapööritus, rinnanäärmete suurenemine meestel.
Spanish: Estudios in vitro han mostrado un incremento en la exposición de repaglinida debido a la inhibición del CYP2C8 por el metabolito glucurónido de clopidogrel.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et repagliniidi süsteemse saadavuse suurenemine on tingitud CYP2C8 pärssimisest klopidogreeli glüluroniidmetaboliidi poolt.
Spanish: Estudios farmacocinéticos específicos llevados a cabo con clopidogrel marcado radiactivamente, han mostrado que clopidogrel o sus metabolitos son excretados en la leche.
Estonian: Spetsiifilised farmakokineetilised uuringud radioaktiivselt märgistatud klopidogreeliga on näidanud, et esialgne ühend või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Spanish: El ensayo CAPRIE incluyó 19.185 pacientes con aterotrombosis, manifestada por IAM reciente (< 35 días), ictus isquémico (entre 7 días y 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida (EAP).
Estonian: CAPRIE uuringusse kaasati 19 185 patsienti, kellel aterotromboos oli väljendunud hiljutise müokardiinfarktina (<35 päeva), hiljutise isheemilise insuldina (7 päeva kuni 6 kuud) või perifeersete arterite haigusega (PAD).
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 "Posibles efectos adversos")
Estonian: • samuti peate te otsekohe rääkima oma arstile, kui teil tekib haigusseisund (tuntud ka kui trombootiline trombotsütopeeniline purpura või TTP), millega kaasnevad palavik ja nahaalused verevalumid, mis võivad avalduda punaste täppidena, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma; segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed ");
Spanish: Los efectos adversos clínicamente relevantes observados en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY COMMIT y ACTIVE-A se exponen a continuación.
Estonian: Alljärgnevalt käsitletakse kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A-nimelistes uuringutes.