FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Aģentūru sagaida izaicinājumi ne tikai saistībā ar likumdošanu, bet arī ar strauju attīstību zinātnes un tehnikas jomā un nesenām politiskās vides izmaiņām.
Lithuanian: Šalia užduočių, kurias iškelia naujų teisės aktų įgyvendinimas, Agentūra susiduria ir su sparčiu mokslo ir technologijų vystymusi, taip pat su politinės aplinkos pokyčiais.
Latvian: Eiropas Kopienā.
Lithuanian: Europos mastu.
Latvian: Viņš vada "Īpašo terapiju" nodaļu, kura nodarbojas ar herbālo, homeopātisko un antroposofisko zāļu famaceitisko un klīnisko novērtēšanu.
Lithuanian: Jis yra „Specifinių gydymo būdų" sektoriaus, atsakingo už vaistažolių, homeopatinių ir antroposofinių produktų farmacinį ir klinikinį įvertinimą, vadovas.
Latvian: Aģentūra apspriedīsies ar Eiropas Komisiju jautājumā par nostāju saistībā ar IFAH-Europe vēršanos Komisijā, izsakot bažas par pārmērīgu vadlīniju izstrādāšanu veterinārijas sektorā.
Lithuanian: Komisija atsakymus IFAH-Europe, susijusius su Komisijai pareikštais nuogąstavimais dėl per didelio rekomendacijų skaičiaus veterinarijos sektoriuje.
Latvian: Mērķis 2005. gadā dokumentu administrēšanas un publicēšanas jomā ir atbalstīt Aģentūras pilnīgu atbilstību visām normatīvajām un kvalitātes prasībām uzskaites un dokumentu administrēšanas jomā, kā arī nodrošināt labākās prakses piemērošanu.
Lithuanian: 2005 metais dokumentų tvarkymo ir paskelbimo srityje numatytas tikslas - skatinti, kad Agentūros apskaitos ir dokumentų tvarkymo procedūros visapusiškai atitiktų visus priežiūros ir kokybės reikalavimus ir būtų užtikrintas geros praktikos taikymas.
Latvian: Līdzšinējā karjera: strādājusi par klīnisko endokrinologu slimnīcā Francijā līdz 1987. gadam un vēlāk iestājās darbā Francijas Veselības ministrijas Farmācijas direktorātā.
Lithuanian: Karjera: Dirbo klinikos endokrinologe Prancūzijos ligoninėje iki 1987 m., po to buvo priimta į Prancūzijos sveikatos apsaugos ministerijos farmacijos valdybą.
Latvian: Procedūru izveidošana produktu novērtēšanā un atkārtotā vērtēšanā piecus gadus pēc iekļaušanas Kopienas reģistrā vai izslēgšanas no tā;
Lithuanian: Nuolatinis vaistų priskyrimo retiesiems procedūros tobulinimas Įvertinimo ir pakartotinio įvertinimo, praėjus penkeriems metams po priskyrimo, ir/arba pašalinimo iš Bendrijos registro procedūrų nustatymas
Latvian: Sniegt mērķtiecīgu, derīgu un pieejamu informāciju pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem par Aģentūras darbu saistībā ar zālēm;
Lithuanian: Teikti aiškios paskirties, naudingą ir prieinamą informaciją pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams apie Agentūros darbo aspektus, susijusius su vaistais
Latvian: Vēlāk Nuttall kundze strādāja ANO Pārtikas un lauksaimniecības organizācijā no 1990. līdz 1995. gadam.
Lithuanian: Nuttall dirbo Jungtinių Tautų maisto ir žemės ūkio organizacijoje.
Latvian: Šīs pārbaudes var būt nepieciešamas, lai pārbaudītu noteiktus klīniskās vai laboratoriskās testēšanas vai zāļu ražošanas un kontroles aspektus un/vai lai nodrošinātu atbilstību LRP, LKP vai LLP un kvalitātes nodrošināšanas sistēmu prasībām.
Lithuanian: norint patikrinti konkrečius klinikinių ar laboratorinių bandymų arba vaisto gamybos ir kontrolės aspektus ir/arba užtikrinti atitikimą GMP, GCP ar GLP bei kokybės sistemų reikalavimams.
Latvian: Sadarbība ar Aģentūras tradicionālajiem partneriem cilvēku lietošanai paredzētajām un veterinārajām zālēm (ICH un VICH) piemērojamo normatīvo prasību ES-Japānas-ASV trīspusējā harmonizācijā;
Lithuanian: Darbas su Agentūros tradiciniais partneriais, derinant ES-Japonijos-JAV trišalius žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų kontrolės reikalavimus (ICH ir VICH)
Latvian: 1999. gada maijā viņš iestājās darbā EMEA, un viena no viņa galvenajām aktivitātēm pēdējos gados bija reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu novērtēšana un protokola palīdzība EMEA.
Lithuanian: gegužę buvo priimtas į EMEA ir pastaraisiais metais viena pagrindinių jo veiklos sričių buvo priskyrimo retiesiems vaistams ir protokolinės pagalbos vystymas
Latvian: Prioritātes attiecībā uz pārbaudēm 2005. gadā:
Lithuanian: 2005 metų prioritetai inspekcijų srityje:
Latvian: 29. septembris
Lithuanian: rugsėjo 29 d.
Latvian: EMEA zinātnisko komiteju darba grupas kas ir atbildīgās par cilvēkiem paredzētajām zālēm, ir iesaistītas vadlīniju izstrādāšanā un pārskatīšanā, rekomendāciju un padomu sniegšanā par zālēm, par kurām iesniegti pieteikumi, reģistrācijas un pēcreģistrācijas pasākumos, atbilstoši katras grupas specifiskajai kompetences jomai.
Lithuanian: EMEA mokslinių komitetų darbo grupės, atsakingos už žmonėms skirtus vaistus, dalyvauja rekomendacijų tobulinimo ir peržiūrėjimo darbe, teikia rekomendacijas ir konsultacijas vaistų, dėl kurių pateiktos paraiškos, klausimais, dalyvauja leidimo prekiauti išdavimo ir poregistracinėje veikloje, priklausomai nuo konkrečios kiekvienos grupės atsakomybės srities.
Latvian: ES komentāri VICH vadlīnijas sagatavošanā pēc konsultācijām
Lithuanian: ES pastabos ruošiant VICH nuorodas po konsultacijų
Latvian: Ieviest mehānismus, lai optimizētu zāļu drošumu saskaņā ar jauno likumdošanu.
Lithuanian: Įgyvendinti vaistų saugumo optimizavimo mechanizmus, numatytus naujuose teisės aktuose
Latvian: Rīcības plāna īstenošana, EMEA sadarbojoties ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju saskaņā ar konfidencialitātes nolīgumiem, un visu šajā plānā ietverto pasākumu rūpīga pārraudzība.
Lithuanian: Bendradarbiavimo su EMEA ir JAV maisto ir vaistų administracija pagal susitarimą dėl konfidencialumo veiksmų plano įgyvendinimas ir visų veiksmų, įtrauktų į šį planą, nuodugni stebėsena
Latvian: Aģentūra strādās pie integrētās kvalitātes vadības sistēmas ieviešanas, par ko ir vienojusies Valde 2004. gadā.
Lithuanian: Agentūra sieks įgyvendinti integruotą kokybės vadybos sistemą, kurią Valdančioji taryba patvirtino
Latvian: Dr Brasseur ir ieņēmis vairākus akadēmiskus amatus un patlaban ir uzturzinātņu un saistīto slimību profesors Briseles Brīvajā universitātē.
Lithuanian: Brasseur užėmė keletą pedagoginių pareigų ir šiuo metu yra mitybos ir su ja susijusių ligų srities dėstytojas Briuselio Laisvajame universitete.
Latvian: Līdz 1987. gadam viņš pakāpeniski pārgāja no pilna laika tulka darba uz pilna laika darbu programmatūras izstrādāšanā.
Lithuanian: jis palaipsniui pakeitė darbo pobūdį iš vertimo į programinės įrangos kūrimą.
Latvian: Tiks turpināta sadarbība, starptautisko pasākumu sekmēšana, kā arī tehniskā atbalsta sniegšana forumos, kuros ir iesaistīta Komisija.
Lithuanian: Bus tęsiamas bendradarbiavimas su Komisija, stiprinant indėlį į tarptautinę veiklą, kurioje dalyvauja Komisija, ir atitinkamos techninės pagalbos suteikimą tokiems forumams.
Latvian: Līdztekus vispārējam harmonizācijas darbam saistībā ar LKP pārbaužu metodiku uzmanības centrā būs procedūru konsolidēšana, lai sekmētu klīniskās izpētes direktīvas un Komisijas direktīvas ieviešanu attiecībā uz LKP.
Lithuanian: Šalia bendrų požiūrio į GCP inspekcijas suderinimo darbų turi būti stiprinamos procedūros, padedančios įgyvendinti klinikinių tyrimų direktyvą ir Komisijos direktyvą dėl GCP.
Latvian: Eiropas Kopienas tiesībās Londonas Karaliskajā koledžā.
Lithuanian: Vėliau baigė Europos bendrijos teisę Londono Karališkajame koledže.
Latvian: Tiek prognozēts mērens paralēlās izplatīšanas pieaugums salīdzinājumā ar 2004. gadu.
Lithuanian: Tendencija: Prognozuojamas saikingas lygiagretaus platinimo augimas, lyginant su 2004 metais.
Latvian: 2.6 Arbitrāža un Kopienas atsauces Arbitrāžas procedūras (saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu vai Komisijas Regulas (EK) Nr.
Lithuanian: Arbitražo procedūros (arba pagal Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnį, arba pagal Komisijos reglamento (EB) Nr.
Latvian: 3. ES farmācijas nozares telemātikas stratēģijas īstenošana
Lithuanian: ES telematikos strategijos įgyvendinimas farmacijos sektoriuje
Latvian: Zinātniski konsultatīvā darba grupa
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų darbo grupė
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītāji ir:
Lithuanian: Šio tikslo sėkmingo įgyvendinimo rodikliai yra:
Latvian: 15. decembris
Lithuanian: gruodžio 15 d.
Latvian: Kategorija un klase
Lithuanian: Kategorija ir laipsnis
Latvian: Uzlabot atzinumu zinātnisko un regulatīvo atbilstību, ievērot normatīvos termiņus un turpināt sākotnējās novērtēšanas procedūras darbības pilnveidošanu.
Lithuanian: Padidinti nuomonių pagrįstumą moksliniu ir kontrolės požiūriu, laikytis nustatytų terminų ir toliau tobulinti pradinio įvertinimo procedūrą
Latvian: Kontrolēt PMF un VAMF novērtēšanas procedūras un pārskatīt šīs procedūras, vadoties no gūtās pieredzes.
Lithuanian: Stebėti PMF ir VAMF įvertinimo procedūras ir jas tobulinti, remiantis įgyta patirtimi
Latvian: 1992. gadā viņš kļuva klīniskās farmakoloģijas un terapijas profesors un Eiropas Zāļu reģistrācijas maģistru/diplomandu kursa direktors (UAB).
Lithuanian: jis tapo klinikinės farmakologijos ir terapijos dėstytoju ir Europos leidimų prekiauti vaistais išdavimo kurso magistrantams/diplomantams vadovu (UAB).
Latvian: Noskaidrošana par piemērotību labi definētam aktīvām vielām
Lithuanian: Gerai charakterizuotų veikliųjų medžiagų pritaikomumo išaiškinimas
Latvian: Prasība līdz 2005. gadam sastādīt finanšu pārskatus atbilstoši vispārpieņemtajiem grāmatvedības principiem.
Lithuanian: Įgyvendinti turto apskaitos sistemą Įvykdyti reikalavimą per 2005 metus paruošti finansines ataskaitas, remiantis bendrais patvirtintais apskaitos principais
Latvian: 1980. gados viņš izstrādāja datorsistēmu, lai palīdzētu risināt sarežģīto uzdevumu organizēt un administrēt Eiropas Komisijas tulku darbu sanāksmju nodrošināšanai.
Lithuanian: Devintajame dešimtmetyje jis sukūrė kompiuterinę sistemą, skirtą sudėtingų redagavimo užduočių palengvinimui ir Europos
Latvian: Ieguldījums EMEA un HMA
Lithuanian: Indėlis į EMEA ir HMA veiklą,
Latvian: Jāveic paralēls darbs visos ES telemātikas projektos, un vajadzēs ekspluatēt, atbalstīt un uzturēt piecas no ES telemātikas sistēmām - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm un eSubmission.
Lithuanian: Vienu metu turi būti vykdomi visų ES telematikos projektų plėtros darbai, taip pat turi būti eksploatuojamos, palaikomos ir prižiūrimos penkios ES telematikos sistemos - EudraNet,
Latvian: Aģentūras koordinējošās lomas pastiprināšana farmakoloģiskās uzraudzības jomā, ieviešot jauno Kopienas likumdošanu;
Lithuanian: Tolesnis Agentūros koordinacinio vaidmens stiprinimas farmakologinio budrumo srityje diegiant naujųjų Bendrijos teisės aktų nuostatas
Latvian: EMEA/CHMP Darba grupa ar pacientu organizācijām Pediatrijas darba grupa
Lithuanian: EMEA/CHMP darbo su pacientų organizacijomis grupė
Latvian: PAGAIDU AMATI
Lithuanian: LAIKINOSIOS PAREIGYBĖS
Latvian: Zinātniskās konsultācijas ir viena no EMEA prioritārajām jomām un tiek sniegtas par jebkuru pētniecības un attīstības aspektu saistībā ar zāļu kvalitāti, drošumu un efektivitāti.
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos yra prioritetinė EMEA veiklos sritis ir yra teikiamos bet kokiais vaistų tyrimų ir kūrimo aspektais, susijusiais su vaistų kokybe, saugumu ar veiksmingumu.
Latvian: Uzsākt EMEA Ceļa Kartes līdz 2010. gadam ieviešanas plāna attiecībā uz veterinārajām zālēm sākotnējo fāzi, īpaši akcentējot riska pārvaldību attiecībā uz pretmikrobu pretošanās spēju, kas var rasties, lietojot pretmikrobu līdzekļus dzīvniekiem, un vides riska novērtēšanu saskaņā ar jauno ES likumdošanu;
Lithuanian: Įvykdyti EMEA strateginio plėtros plano iki 2010 metų pradinio etapo įgyvendinimą veterinarinių vaistų srityje, didžiausią dėmesį skiriant rizikos valdymui, susijusiam su atsparumu antimikrobiniams vaistams, kuris gali išsivystyti gydant šiais vaistais gyvūnus, ir su rizikos aplinkai įvertinimu kaip tai nustato naujieji ES teisės aktai
Latvian: Lai nodrošinātu Eiropas zāļu sistēmas ilgtspējīgu efektivitāti, ir būtiski saglabāt ciešo partneru atiecības starp EMEA un attiecīgo dalībvalstu regulējošajām iestādēm.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti nuolatinį Europos vaistų kontrolės sistemos efektyvumą, būtinas tvirtas bendradarbiavimas tarp EMEA ir valstybių narių nacionalinių kontrolės institucijų.
Latvian: Pēc viena komercbankās nostrādāta gada viņš strādāja par privātas komercsabiedrības direktoru no 1988. līdz
Lithuanian: Po metų darbo mažmeninėje bankininkystėje tapo privačios finansų bendrovės direktoriumi, kur dirbo nuo 1988 m.
Latvian: EMEA saņem ziņojumus saistībā ar zāļu drošumu no ES un ārpus tās attiecībā uz centralizēti reģistrējamām zālēm un koordinē pasākumus saistībā ar zāļu drošumu un kvalitāti.
Lithuanian: EMEA gauna saugumo ataskaitas apie centralizuotos procedūros būdu patvirtintus vaistus iš ES ir kitų šalių ir koordinuoja veiksmus, susijusius su vaistų saugumu ir kokybe.
Latvian: Šis harmonizācijas darbs ietvers LRP vadlīniju izstrādāšanu attiecībā uz gēnu un šūnu terapijā izmantojamajām zālēm.
Lithuanian: Į šį suderinimo darbą įeina GMP rekomendacijų produktams, naudojamiems genų ir ląstelių terapijai, paruošimas.
Latvian: Stabils konsultāciju un pēckontroles pasākumu pieprasījumu skaita pieaugums, sponsoriem arvien skaidrāk apzinoties iespējamos ieguvumus;
Lithuanian: Stabilus paraiškų dėl mokslinių konsultacijų ir jų sąlygotų priemonių skaičiaus didėjimas, rėmėjams vis geriau suprantant tokios pagalbos naudą
Latvian: Speciāla foruma izveidošana, kurā būtu pārstāvētas EMEA un dalībvalstu kompetentās iestādes, kā arī Aģentūras ieinteresētās puses, lai apspriestu un piedāvātu optimālos risinājumus pacientu un veselības aprūpes profesionāļu informēšanā Eiropas zāļu tīklā;
Lithuanian: Specialaus forumo, kuriame dalyvautų EMEA ir valstybių narių kompetentingos tarnybos ir Agentūros suinteresuotos grupės, įsteigimas, siekiant sudaryti galimybes surengti diskusijas ir pasiūlyti optimalius informacijos pateikimo pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams per Europos vaistų tinklą būdus
Latvian: Pilnveidot un optimizēt sanāksmju organizēšanu, lai sasniegtu visaugstāko iespējamo standartu; paaugstināt izdevumu atmaksāšanas procedūru efektivitāti;
Lithuanian: Posėdžių organizavimo modernizavimas ir optimizavimas, siekiant aukščiausių įmanomų standartų.
Latvian: Kvalitatīvi veikt nepieciešamos pasākumus farmakoloģiskās kontroles jomā un ievērot noteiktos termiņus;
Lithuanian: Vykdyti kokybišką veiklą farmakologinio budrumo srityje ir laikytis nustatytų terminų
Latvian: Izglītība: pabeidzis Liverpūles Universitātes Veterinārzinātņu fakultāti veterinārās medicīnas specialitātē un ir Lielbritānijas Karaliskās veterinārārstu kolēģijas loceklis.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė veterinariją Liverpulio universiteto veterinarijos fakultete ir yra Jungtinės Karalystės karališkosios veterinarijos chirurgų kolegijos narys.
Latvian: Mērķi un galvenās iniciatīvas:
Lithuanian: Tikslai ir pagrindinės iniciatyvos:
Latvian: Līdz 2000. gada decembrim viņa atbildēja par zinātnisko konsultēšanu.
Lithuanian: gruodžio buvo atsakinga už mokslines konsultacijas.
Latvian: Atbalstīt klīniskās izpētes likumdošanas ieviešanu, īpaši attiecībā uz LKP pārbaudēm;
Lithuanian: Teikti pagalbą, diegiant klinikinių tyrimų teisės aktus, ypač GCP inspekcijų srityje
Latvian: Doktora grāds klīniskajā farmakoloģijā Barselonas Autonomajā universitātē (UAB).
Lithuanian: Įgijo klinikinės farmakologijos daktaro laipsnį Barselonos autonominiame universitete (UAB).
Latvian: Aģentūra pilnveidos atsauces procedūras, lai paātrinātu atzinumu sniegšanu jautājumos, kas saistīti ar zāļu drošumu.
Lithuanian: Agentūra tobulins kreipimosi procedūros vykdymą, stengdamasi sparčiau teikti nuomonę apie vaistų saugumą
Latvian: 2005. gads Eiropas Zāļu aģentūrai būs nozīmīgs: šajā gadā aprit 10. gadskārta kopš Eiropas Zāļu aģentūras dibināšanas, un pilnā apjomā stājas spēkā jaunie likumi, kam jānosaka tās attīstība nākotnē.
Lithuanian: 2005 metai Europos vaistų agentūrai bus išskirtiniai. Jie bus pažymėti Agentūros įkūrimo 10-osiomis metinėmis bei 2005-siais įsigalios likusioji naujųjų teisės aktų, lemiančių tolimesnę Agentūros plėtrą, dalis.
Latvian: No 1984. līdz 1994. gadam, būdama Itālijas Veselības ministrijas Farmācijas departamenta medicīniskā direktore, pārzināja Kopienas procedūru operatīvo centru un bija Itālijas pārstāve agrākajā Patentēto zāļu komitejā un piedalījās ICH aktivitātēs.
Lithuanian: , dirbdama Italijos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamento medicinos direktorė, ji buvo atsakinga už Bendrijos procedūrų centrą ir buvo Italijos atstovė ankstesniajame patentinių vaistų komitete (CPMP), taip pat dalyvavo ICH veikloje.
Latvian: Komplicētāka multilingvālās zāļu informācijas administrēšana saistībā ar valodu skaitu palielināšanos pēc paplašināšanās un saīsinātiem termiņiem, ko nosaka jaunā likumdošana;
Lithuanian: Sudėtingėja įvairiomis kalbomis pateikiamos informacijos apie vaistus apdorojimas, padidėjus kalbų skaičiui dėl plėtros ir nustačius trumpesnius terminus naujuose teisės aktuose
Latvian: Sadarbībai ICH/FDA iniciatīvas kontekstā attiecībā uz kvalitātes sistēmām/LRP jābalstās uz nepieciešamo sadarbību starp LRP inspektoriem un kvalitātes vērtētājiem.
Lithuanian: Bendradarbiavimas įgyvendinant ICH/FDA iniciatyvą dėl kokybės sistemų/GMP turėtų sustiprinti GMP inspektorių ir kokybės vertintojų bendravimą
Latvian: Administrācijas jomas darbības attiecas uz virkni funkciju, tostarp ieņēmumu, izdevumu un kontu pārvaldīšana saskaņā ar esošajiem noteikumiem un regulām, darbinieku pieņemšana darbā, personāla un norīkojumā nosūtītā personāla vadība un administrēšana, kā arī nepieciešamās infrastruktūras nodrošināšana un ekspluatācija Aģentūras efektīvā darbībā.
Lithuanian: Administracinė veikla susijusi su daugeliu funkcijų, į kurias įeina pajamų, išlaidų ir sąskaitų tvarkymas pagal galiojančias taisykles ir reglamentus, darbuotojų įdarbinimas ir darbuotojų bei deleguoto personalo vadyba ir administravimas, taip pat infrastruktūros paslaugų, reikalingų efektyviam Agentūros funkcionavimui, užtikrinimas ir priežiūra.
Latvian: Tādu jomu piemēri, kurās ir nepieciešami skaidrojumi: o drošuma datu bibliogrāfiskā pārskata un eksperta ziņojuma, kas nepieciešami kā reģistrācijas pieteikumam pievienojamās dokumentācijas sastāvdaļa, formāts un saturs; o reģistrācijas pieteikumam pievienojamā bibliogrāfija vai eksperta liecības par medicīnisko lietošanu vismaz 30 gadu periodā (liecības formāts un tips); o farmakoloģiskās efektivitātes vai iedarbības ticamības pierādīšana uz ilglaicīgas lietošanas un pieredzes bāzes.
Lithuanian: Žemiau pateiktas sąrašas sričių, kuriose būtinas išaiškinimas: c) ekspertų ataskaitų bei saugumo duomenų bibliografinės apžvalgos, pateikiamos kartu su paraiška išduoti leidimą, formatas ir turinys d) bibliografija arba duomenys įrodantys medicininį panaudojimą per mažiausiai 30 metų laikotarpį (duomenų formatas ir pobūdis), pridedami prie paraiškos išduoti leidimą e) pademonstravimas, kad farmakologinis poveikis ar veiksmingumas yra įtikinami,
Latvian: Mērķis:
Lithuanian: Tikslas:
Latvian: Līdzšinējā karjera: Nuttall kundze ir ieņēmusi vairākus amatus Īrijas civildienestā, tostarp Veselības, Finanšu departamentos un Sabiedrisko darbu pārvaldē.
Lithuanian: Nuttall ėjo kelias pareigas Airijos valstybės tarnyboje, dirbo Sveikatos, Finansų ministerijose ir Viešųjų darbų tarnyboje.
Latvian: Iekļaujams pārskatītajā 9. sējumā (skat.
Lithuanian: Bus įtraukta į atnaujintą 9 tomą (žr.
Latvian: Aģentūra nodrošina pilnīgu atbilstību visām normatīvajām un kvalitātes prasībām attiecībā uz dokumentu un uzskaites administrēšanu.
Lithuanian: Agentūra užtikrina visapusišką dokumentų tvarkymo veiklos atitikimą visiems teisiniams ir kokybės reikalavimams.
Latvian: Lielbritānijas Farmaceitu biedrības goda biedrs kopš 2003. gada un Karaliskās Ārstu kolēģijas goda biedrs kopš 2004. gada.
Lithuanian: Nuo 2003 m.Didžiosios Britanijos farmacijos draugijos garbės narys, nuo 2004 m.
Latvian: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting products containing known constituents
Lithuanian: Guideline on the clinical requirements for locally applied, locally acting
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējošie ziņojumi, kontrolpasākumi un īpaši pienākumi
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamos saugumo ataskaitos, jų sąlygotos priemonės ir specifiniai įsipareigojimai
Latvian: Pabeidzams pēc Direktīvas 2001/82/EK
Lithuanian: Bus baigtas pagal pataisytą Direktyvos 2001/82/EB 1 priedo leidimą
Latvian: Caurredzamības iniciatīvu īstenošana apstiprināšanas gaitā, sadarbojoties ar pacientu organizācijām;
Lithuanian: Priskyrimo procedūrų skaidrumo didinimo iniciatyvų įgyvendinimas, bendradarbiaujant su pacientų organizacijomis
Latvian: Savās ikmēneša sanāksmēs EMEA turpinās atbalstīt Savstarpējās atzīšanas sekmēšanas grupas
Lithuanian: EMEA toliau teiks pagalbą Abipusio pripažinimo koordinavimo grupei (APSG) kas mėnesį vyksiančiuose posėdžiuose.
Latvian: pasākumos saistībā ar pārskatītās likumdošanas ieviešanu
Lithuanian: susijusią su tolesne priežiūra ir pataisytų teisės aktų įgyvendinimu
Latvian: Aģentūra turpinās atbalstīt Pediatrijas darba grupu darbā ar individuāliem uzņēmumiem, lai apspriestu pediatrijas nozares attīstību un tās darbu informācijas par zāļu lietošanu bērniem pieejamības nodrošināšanā.
Lithuanian: , Agentūra toliau rems pediatrijos darbo grupės veiklą, dirbant su atskiromis kompanijomis ir aptariant pediatrijai skirtas vaistų formas, bei šios grupės darbą gerinant informaciją apie vaikams skirtus vaistus
Latvian: Viņa ir vadījusi Aģentūras integrēto kvalitātes vadības sistēmu un iekšējā audita sistēmu kopš
Lithuanian: lapkričio ji vadovavo Agentūros integruotai kokybės valdymo sistemai ir vidaus audito sistemai.
Latvian: Preses sekretārs
Lithuanian: Spaudos atstovas
Latvian: Zinātniski konsultīvo darba grupu (ZKDG), kuras vienīgais uzdevumus ir projektu zinātniskā konsultēšana.
Lithuanian: CHMP jau įsteigė Mokslinių konsultacijų darbo grupę, kurios vienintelė veiklos sritis yra mokslinių konsultacijų teikimas įmonėms.
Latvian: No 1990. līdz 1994. gadam viņš bija Spānijas Veselības ministrijas Klīniskās vērtēšanas un farmakoloģijas tehniskais konsultants, COMP Efektivitātes darba grupas loceklis, kā arī darbojās ICH Efektivitātes grupā.
Lithuanian: buvo Ispanijos sveikatos ministerijos klinikinio vertinimo ir farmakologijos techninis konsultantas, CPMP vaistų veiksmingumo darbo grupės narys, dalyvavo ICH veiksmingumo grupės veikloje.
Latvian: Nepieciešamība pēc komentāriem, vadoties no 2005. gadā izvērtējamās pieredzes
Lithuanian: Poreikis surinkti patyrimą įvertinančias pastabas, kurios būtų apsvarstytos 2005
Latvian: Darba apjoma pieaugums ES paplašināšanās rezultātā (zāļu informācijas aprite 20 ES valodās un papildu atsauču procedūru iespējas) un Komisijas lēmumi, kas paredz specifiskus nosacījumus (pirmsklīniskos pētījumus, klīniskos pētījumus, PSUR, pēcreģistrācijas pētījumus, reģistrus), kam ir nepieciešama adekvāta kontrole).
Lithuanian: Darbo krūvio didėjimas dėl ES plėtros (informacijos apie vaistą paruošimas 20 ES kalbų ir papildomų kreipimosi procedūrų galimybė) ir Komisijos sprendimų apimančių specifinius įsipareigojimus (ikiklinikinius ir klinikinius tyrimus, periodines saugumo savybių atnaujinimo ataskaitas (PSUR), poregistracinio periodo tyrimus, registrus), kuriems įvykdyti reikalingi atitinkami tolesni veiksmai Tikslai:
Latvian: Saņemtie pieteikumi (par zālēm, kuras nav paredzētas reti sastopamu slimību ārstēšanai) Saņemtie pieteikumi (par zālēm, kuras paredzētas reti sastopamu slimību ārstēšanai)
Lithuanian: Gautos paraiškos (išskyrus retuosius vaistus) Gautos paraiškos (retiesiems vaistams)
Latvian: 2005. gada ceturtajā ceturksnī tiks ieviesta paplašināta centralizētās procedūras piemērošana, kā rezultātā minimāli palielināsies pieteikumu skaits;
Lithuanian: Išplėstinė centralizuota procedūra bus įdiegta 2005 metų ketvirtą ketvirtį, todėl didelio paraiškų skaičiaus augimo įdiegus procedūrą 2005 nesitikima
Latvian: Jaunā likumdošana ir ieviesusi vienkāršotu reģistrācijas procedūru attiecībā uz tradicionālajām homeopātiskajām zālēm ES dalībvalstīs un izveidojusi Homeopātisko zāļu komiteju.
Lithuanian: Naujuose teisės aktuose pateikiama supaprastinta leidimų prekiauti tradiciniais vaistažolių preparatais išdavimo procedūra ES valstybėse narėse ir jais remiantis įsteigtas Vaistažolių komitetas.