FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Bl-użu ta' dan il-kriterju ta' Tg, 18/21 pazjent (86%) u 23/24pazjent (96%) kellhom asportazzjoni tal-fdal tat-tirojde li rnexxiet fil-grupp ta' waqfien ta' THST u fil-grupp ta' trattament ta' Thyrogen rispettivament.
Norwegian Bokmål: Når dette Tg-kriteriet ble brukt hadde 18/21 pasienter (86 %) og 23/24 pasienter (96 %) vellykket ablasjon av tyreoidearester, henholdsvis i gruppen som var tatt av THST og gruppen som ble behandlet med Thyrogen.
Maltese: • sintomi tal-influwenza
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer,
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Maltese: Wara l-injezzjoni, l-ogħla livell medju (Cmax) li ntlaħaq kien ta' 116 ± 38 mU/l u seħħ bejn wieħed u ieħor 13 ± 8 sigħat wara li ngħata.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen var gjennomsnittet for høyest oppnådd topp (Cmax-nivået) på 116 ± 38 mE/l og dette oppsto cirka 13 ± 8 timer etter administrering.
Maltese: Globalment, 48/51 pazjent (94%) ma kellhom l-ebda evidenza ta' rikorrenza ta' kanċer, pazjent wieħed kellu rikorrenza possibbli ta' kanċer (għalkemm ma kienx ċar jekk dan il-pazjent kellux rikorrenza vera jew tumur persistenti mill-marda reġjonali nnutata fil-bidu tal-istudju oriġinali), u 2 pazjenti ma setgħux jiġu evalwati.
Norwegian Bokmål: Totalt 48/51 pasienter (94 %) hadde ingen tegn til tilbakefall av cancer, 1 pasient hadde mulig tilbakefall av cancer (selv om det ikke var klart om denne pasienten hadde et virkelig tilbakefall eller om det ble observert vedvarende tumor fra den regionale sykdommen i begynnelsen av den opprinnelige studien) og 2 pasienter kunne ikke evalueres.
Maltese: • palpitazzjonijiet
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer palpitasjoner
Maltese: Thyrogen hu indikat għall-istimulazzjoni qabel it-terapija flimkien ma' medda ta' 30 mCi (1.1 GBq) sa 100 mCi (3.7 GBq) jodju radjuattiv għal tneħħija ta' fdal ta' tessut tat-tirojde f'pazjenti li kellhom intervent ta' tneħħija totali jew kważi totali tat-tirojde minħabba kanċer differenzjat sew tat-tirojde u li ma jkollhomx evidenza ta' kanċer tat-tirojde metastatiku distanti (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Thyrogen indiseres for preterapeutisk stimulering i kombinasjon med 30 mCi (1,1 GBq) til 100 mCi (3,7 GBq) ved radiojodablasjon av rester av tyreoidvev i pasienter som har gjennomgått nesten total eller total fjerning av skjoldbruskkjertelen for godt differensiert tyreoideacancer og som ikke viser tegn på fjernmetastatisk tyreoideacancer (se pkt.
Maltese: Komuni (jistgħu jaffettwaw sa sa persuna waħda minn kull 10):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 brukere):
Maltese: Mediċini oħra u Thyrogen
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Thyrogen
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Maltese: Kull kunjett fih 0.9 mg/ml ta' thyrotropin alfa meta jiġi rikostitwit b'1.2 ml ta' ilma għall injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,9 mg/ml tyreotropin alfa når det er rekonstituert med 1,2 ml vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Aħzen fi friġġ (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Maltese: Użu fi tfal
Norwegian Bokmål: • lav TSH
Maltese: Is-soluzzjoni rikostitwita tista' tiġi maħżuna sa 24 siegħa fi friġġ (2°C - 8°C) protetta mid-dawl, waqt li tiġi evitata l-kontaminazzjoni mill-mikrobi.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen kan oppbevares inntil 24 timer ved en temperatur på 2 °C - 8 °C og beskyttet mot lys, mens man unngår mikrobiell kontaminasjon.
Maltese: fawra u sinjali u sintomi respiratorji.
Norwegian Bokmål: stimuleringen av radiojodopptak for diagnostisk scintigrafi.
Maltese: Ma twettaq l-ebda studju formali ta' interazzjoni bejn Thyrogen u prodotti mediċinali oħra.
Norwegian Bokmål: Formelle studier av interaksjon mellom Thyrogen og andre legemidler er ikke blitt utført.
Maltese: Kull kunjett ta' Thyrogen fih valur nominali ta' 0.9 mg thyrotropin alfa.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass Thyrogen inneholder en nominell verdi på 0,9 mg tyreotropin alfa.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni ta' Thyrogen hu ta' madwar 7.0.
Norwegian Bokmål: pH-verdien på Thyrogen-oppløsningen er cirka 7,0.
Maltese: Edema larinġeali, problemi respiratorji li jeħtieġu trakeotomija, u wġigħ fis-sit tal-metastasi ġew irrappurtati wkoll wara li ngħata Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Larynksødem, respiratorisk lidelse som krever trakeotomi og smerte på metastasestedet er også rapportert etter administrasjon av Thyrogen.
Maltese: Ibbażat fuq 684 pazjent li setgħu jiġu evalwati, ir-rata globali ta' tneħħija li rnexxiet evalwata permezz ta' ultrasounds tal-għonq u livelli tat-Tg stimulati kienet ta' 92%, mingħajr l-ebda differenza statistikament sinifikanti fost l-erba' gruppi.
Norwegian Bokmål: Basert på 684 evaluerbare pasienter var den totale ablasjonssuksessraten i henhold til ultralyd av halsen og stimulerte Tgnivåer 92 %, uten statistisk signifikant forskjell mellom de fire gruppene.
Maltese: Daqs tal-pakkett
Norwegian Bokmål: Pakning størrelse
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Handelsnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Maltese: 50 sa <200 200 sa <350
Norwegian Bokmål: 50 to <200 200 to <350
Maltese: OSS=0 OSS=1 OSS=2 OSS>2 Total
Norwegian Bokmål: Integrasemutasjonsgrupper OSS=0 OSS=1 OSS=2 OSS>2 Total
Maltese: Inibituri ta' Protease Atazanavir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere Atazanavir
Maltese: Polska GSK Services Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: GSK Services Sp. z o.o.
Maltese: Polyvinyl alcohol-partially hydrolyzed Titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol - delvis hydrolysert Titandioksid (E171)
Maltese: OSS: reżistenza ġenotipika u fenotipika kombinati (Monogram Biosciences Net Assessment)
Norwegian Bokmål: OSS: kombinert genotypisk og fenotypisk resistens (Monogram Biosciences Net Assessment)
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanja Jew:
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania
Maltese: • attività eċċessiva (irrekwitezza u moviment eċċessivi)
Norwegian Bokmål: • hyperaktivitet (overdreven rastløshet og bevegelse)
Maltese: Koorti IIA (6 sa <12-il sena) (n=23)
Norwegian Bokmål: Kohort IIA (6 til <12 år) (n=23)
Maltese: 15 sa inqas minn 20
Norwegian Bokmål: 15 til under 20
Maltese: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors Tenofovir
Norwegian Bokmål: Nukleosid reverstranskriptase-hemmer Tenofovir
Maltese: Dolutegravir żied il-konċentrazzjonijiet ta' metformin.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir øker metforminkonsentrasjonen.
Maltese: Iron oxide yellow (E172) (għall-pilloli ta' 25 mg u 50 mg)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) (for 25 mg og 50 mg tabletter)
Maltese: Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate Sodium stearyl fumarate
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K29/32) Natriumstivelseglykolat Natriumstearylfumarat
Maltese: Il-kumpless (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), l-oħrajn kollha <10.
Norwegian Bokmål: †Andre undertyper inkluderte: Kompleks (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), alle andre <10.
Maltese: 30 sa inqas minn 40
Norwegian Bokmål: 30 til under 40
Maltese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist L-Olanda
Norwegian Bokmål: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nederland
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Il-Polonja
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.
Maltese: Kortikosterojdi Prednisone
Norwegian Bokmål: Kortikosterioder Prednison
Maltese: b Mutazzjonijiet sekondarji minn G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
Norwegian Bokmål: Sekundære mutasjoner fra G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
Maltese: • rifampicin, għall-kura tat-tuberkulożi (TB) u infezzjonijiet batteriċi oħra
Norwegian Bokmål: • rifampicin, til å behandle tuberkulose (TB) og andre bakterieinfeksjoner
Maltese: • etravirine, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapine jew tipranavir/ritonavir, għall kura ta' infezzjoni tal-HIV
Norwegian Bokmål: • etravirin, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, til å behandle hiv-infeksjon
Maltese: Multivitamini
Norwegian Bokmål: Multivitamin
Maltese: Dofetilide
Norwegian Bokmål: Dofetilid
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 21 ta' Settembru 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. januar 2014 Date for siste fornyelse: 21. september 2018
Maltese: Żidiet fl-alanine aminotransferase (ALT) u/jew flaspartate aminotransferase (AST) elevations
Norwegian Bokmål: Forhøyet alanin-aminotransferase (ALAT) og/eller aspartat-aminotransferase (ASAT)
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) u Norgestromin (NGMN)
Norwegian Bokmål: Orale kontraseptiva Etinyløstradiol (EØ) og norelgestromin (NGMN)
Maltese: EFV/TDF/FTC Darba Kuljum N=419
Norwegian Bokmål: EFV/TDF/FTC En gang daglig N=419
Maltese: 20 sa inqas minn 30
Norwegian Bokmål: 20 til under 30
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 12/30 (40%) individwu kellhom HIV-1 RNA <50 kopja/mL (ITT-E, Algoritmu snapshot).
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 hadde 12/30 (40 %) pasienter hiv-1RNA <50 kopier/ml (ITT-E, Snapshot algoritme).
Maltese: ≤50,000 kopja/mL >50,000 kopja/mL
Norwegian Bokmål: ≤100000 kopier/ml >100000 kopier/ml
Maltese: Id-differenza aġġustata fil-proporzjon u 95% CI kienu 7.1% (0.9, 13.2), p=0.025.
Norwegian Bokmål: Den justerte forskjellen i prosentandel og 95 % CI var 7,1 % (0,9, 13,2), p=0,025.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), microcrystalline cellulose, povidone, sodium starch glycolate, sodium stearyl fumarate, polyvinyl alcohol-partially hydrolyzed, titanium dioxide (E171), macrogol, talc u għall-pilloli ta' 25 mg u 50 mg, iron oxide yellow (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, povidon (K29/32), natriumstivelseglykolat, natriumstearylfumarat, polyvinylalkohol (delvis hydrolysert), titandioksid (E171), makrogol, talkum og for 25 mg og 50 mg tabletter, gult jernoksid (E172).
Maltese: Oxcarbazepine Phenytoin Phenobarbital
Norwegian Bokmål: Okskarbazepin Fenytoin Fenobarbital
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA <50 kopier/ml
Maltese: Dejta farmakokinetika għal dolutegravir f'persuni ta' >65 sena hija limitata.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for dolutegravir hos personer >65 år er begrenset.
Maltese: Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Maltese: mm3) 200 to <350 NRTI backbone ABC/3TC
Norwegian Bokmål: NRTI backbone ABC/3TC
Maltese: Persuni jistgħu jkunu aktar probabbli li taqbadhom din ilkundizzjoni:
Norwegian Bokmål: Noen personer kan ha større sannsynlighet for å få denne tilstanden:
Maltese: Mhux komuni Epatite Rari
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hepatitt Sjeldne
Maltese: Żidiet fil-creatine phosphokinase (CPK)
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase (CPK)
Maltese: F'iżolati tas-sottotip C (n=2) u A/G (n=2), is-sostituzzjoni ta' integrase R263K intgħażlet f'iżolat wieħed, u G118R f'żewġ iżolati.
Norwegian Bokmål: For subtype C (n=2) og A/G (n=2) isolater ble integrasesubstitusjon R263K selektert i det ene isolatet og G118R i to isolater.
Maltese: L-interazzjonijiet stabbiliti u teoretiċi ma' prodotti mediċinali antiretrovirali u mhux antiretrovirali huma elenkati f'Tabella 2.
Norwegian Bokmål: Etablerte og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er listet opp i Tabell 2.
Maltese: Dolutegravir huwa preżenti fil-fluwidu ċerebrospinali (CSF).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir finnes i cerebrospinalvæsken (CSF).
Maltese: • sintomi ta' infezzjonijiet u infjammazzjoni
Norwegian Bokmål: • symptomer på infeksjoner og betennelse
Maltese: Antikonvulsanti Carbamazepine
Norwegian Bokmål: Antiepileptika Karbamazepin
Maltese: Attività antivirali f'kultura ta' ċelloli
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet i cellekulturer
Maltese: Tivicay 50 mg + ABC/3TC Darba Kuljum N=414
Norwegian Bokmål: Dolutegravir 50 mg + ABC/3TC En gang daglig N=414
Maltese: RAL 400 mg Darbtejn Kuljum + BR N=361§
Norwegian Bokmål: RAL 400 mg To ganger daglig + BR N=361§
Maltese: Abbażi tan-nuqqas ta' effett tal-farmakokinetika in vivo tas-substrat ta' OAT tenofovir, mhix probabbli inibizzjoni in vivo ta' OAT1.
Norwegian Bokmål: Basert på mangelen av effekt på in vivo-farmakokinetikken til OAT-substratet tenofovir, er in vivo hemming av OAT1 usannsynlig.
Maltese: Il-mutazzjonijiet primarji għal raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q u T66I) ma jaffettwawx is-suxxettibilità in vitro ta' dolutegravir bħala mutazzjonijiet uniċi.
Norwegian Bokmål: Primære mutasjoner for raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q og T66I) påvirker ikke in vitro-følsomheten for dolutegravir som enkeltmutasjoner.
Maltese: Deutschland ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Maltese: 2 N155H, Y143C/H/R, T66A, E92Q 3 G140A/C/S, E138A/K/T, L74I
Norwegian Bokmål: N155H, Y143C/H/R, T66A, E92Q
Maltese: F'analiżi kombinata ta' VIKING-3 u VIKING-4 (n=186, popolazzjoni VO), il-proporzjon ta' individwi b'HIV RNA <50 kopja/mL fil-Ġimgħa 48 kien ta' 126/186 (68%).
Norwegian Bokmål: I en kombinasjonsanalyse av VIKING-3 og VIKING-4 (n=186, VO populasjon), var andelen pasienter med hiv RNA <50 kopier/ml ved uke 48 126/186 (68 %).
Maltese: In vitro, dolutegravir ma wassalx għal induzzjoni ta' CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro induserte dolutegravir ikke CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi tat-teħid mill-ġdid renali (OAT1) u OAT3.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer dolutegravir de renale opptakstransportørene, organiske aniontransportører (OAT1) og OAT3.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportatur tal-kazzjonijiet organiċi 2 (OCT2) tal-kliewi u ttrasportatur tal-estrużjoni tal-multimediċini u t-tossini (MATE) 1.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer dolutegravir den renale organiske kationtransportør 2 (OCT2) og MATE-1 (multidrug and toxin extrusion transporter 1).
Maltese: In vitro, dolutegravir ma kienx substrat ta' OATP 1B1, OATP 1B3 jew OCT 1 tal-bniedem.
Norwegian Bokmål: In vitro, var ikke dolutegravir et substrat for humant OATP 1B1, OATP 1B3eller OCT 1.
Maltese: RAL 400 mg Darbtejn Kuljum + 2 NRTI N=411
Norwegian Bokmål: RAL 400 mg To ganger daglig + 2 NRTI N=411
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL wara 24 ġimgħa, n (%) HIV-1 RNA <50 kopja/mL wara 48 ġimgħa, n (%) HIV-1 RNA <400 kopja/mL wara 24 ġimgħa, n (%) HIV-1 RNA <400 kopja/mL wara 48 ġimgħa, n (%)
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA <50 kopier/ml ved 24 uker, n (%) Hiv-1 RNA <50 kopier/ml ved 48 uker, n (%) Hiv-1 RNA <400 kopier/ml ved 24 uker, n (%) Hiv-1 RNA <400 kopier/ml ved 48 uker, n (%) Virologisk non response Antall CD4+ celler
Maltese: Sittax minn 30 individwu (53%) kellhom virus Q148 fil-linja bażi.
Norwegian Bokmål: Seksten av 30 pasienter (53 %) hadde Q148 virus ved baseline.
Maltese: Sustanzi antifungali azole Ketoconazole Fluconazole
Norwegian Bokmål: Azol-antimykotika Ketokonazol Flukonazol Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Maltese: Mutazzjoni primarja għajr Q148H/K/Ra
Norwegian Bokmål: Primær mutasjon annen enn Q148H/K/R2
Maltese: It-trażżin viroloġiku (HIV-1 RNA <50 kopja/mL) fil-grupp ta' dolutegravir (90%) kien superjuri għall-grupp DRV/r (83%) fi 48 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Virologisk suppresjon (hiv-1 RNA <50 kopier/ml) i dolutegravirgruppen (90 %) var bedre (superior) enn DRV/r gruppen (83 %) ved uke 48.
Maltese: Dolutegravir jappartjeni għal grupp ta' mediċini antiretrovirali msejħa inibituri ta' integrase (INIs).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir tilhører en gruppe antiretrovirale legemidler kalt integrasehemmere (INIs).
Maltese: Dolutegravir jeħel ħafna (>99%) mal-proteini tal-plażma tal-bniedem skont dejta in vitro.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er sterkt bundet (>99 %) til humant plasmaprotein basert på in vitro-data.
Maltese: L-effikaċja ta' dolutegravir f'persuni infettati bl-HIV li ma ħadux terapija qabel hija bbażata fuq l-analiżijiet ta' dejta fuq 48 ġimgħa minn żewġ provi aleatorji, internazzjonali, double-blind u kkontrollati bis-sustanza attiva, SPRING-2 (ING113086) u SINGLE (ING114467).
Norwegian Bokmål: Effekten av dolutegravir hos hiv-infiserte, behandlingsnaive personer er basert på analyser av 96-ukers data fra to randomiserte, internasjonale, dobbelt-blinde studier med aktiv kontroll, SPRING-2 (ING113086) og SINGLE (ING114467).
Maltese: Tabella 6 Rispons viroloġiku (jum 8) wara 7 ijiem ta' monoterapija funzjonali, f'pazjenti b'RAL/EVG bħala parti mit-terapija kurrenti li ma ħadmitx, VIKING 3
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Virologisk respons (dag 8) etter 7 dager med funksjonell monoterapi, hos pasienter med RAL/EVG som en del av den nåværende sviktende behandlingen, VIKING 3 Baseline parametre
Maltese: L-ebda mutazzjoni IN primarja1
Norwegian Bokmål: Ingen primær IN mutasjon1
Maltese: R263K ġiet irrappurtata minn żewġ pazjenti individwali li kienu ħadu ART iżda li ma kinux ħadu INI, bis-sottotipi B u C fil-programm kliniku, iżda mingħajr effetti fuq is suxxettibilità ta' dolutegravir in vitro.
Norwegian Bokmål: R263K ble rapportert hos to ART-erfarne, INI-naive enkeltpasienter med subtypene B og C i det kliniske programmet, men uten effekter på følsomhet for dolutegravir in vitro.
Maltese: In vivo, dolutegravir ma kellux effett fuq midazolam, sonda ta' CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vivo hadde dolutegravir ingen innvirkning på midazolam, en CYP3A4-probe,.
Maltese: Statistikament, numru anqas ta' individwi fallew it-terapija minħabba reżistenza ta' integrase li ħarġet mill-kura fuq Tivicay (4/354, 1%) milli fuq raltegravir (17/361, 5%) (p=0.003) (irreferi għas-sezzjoni ‘Reżistenza in vivo' aktar 'il fuq għad-dettalji).
Norwegian Bokmål: Statistisk færre personer opplevde terapisvikt pga. behandlingsrelatert integraseresistens ved bruk av Tivicay (4/354, 1 %) enn ved bruk av raltegravir (17/361, 5 %) (p=0,003) (se avsnitt "Resistens in vivo" ovenfor for detaljer).
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite)
Norwegian Bokmål: • betennelse i leveren (hepatitt)
Maltese: Lopinavir/ritonavir + etravirine
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir + etravirin
Maltese: Sintomi ta' infezzjoni u infjammazzjoni
Norwegian Bokmål: Symptomer på infeksjoner og betennelse
Maltese: Effetti fuq l-elettrokardjogramma
Norwegian Bokmål: Effekter på/påvirkning av elektrokardiogram
Maltese: Il-mutazzjoni R263K intgħażlet ukoll in vitro (ara aktar 'il fuq).
Norwegian Bokmål: R263K-mutasjonen ble også selektert in vitro (se ovenfor).
Maltese: Interazzjoni bejn mediċini In vitro, dolutegravir ma wera ebda inibizzjoni diretta jew dgħajfa (IC50>50 μM) tal-enzimi cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6
Norwegian Bokmål: In vitro viste dolutegravir ingen direkte eller svak hemming (IC50>50 mikroM) av cytokrom P450enzymene (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, uridindifosfat-glukuronosyltransferase (UGT)1A1 eller UGT2B7, eller transportørene Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 eller MRP4.
Maltese: Dolutegravir jiġi eliminat prinċipalment permezz tal-metaboliżmu minn UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir metaboliseres hovedsakelig via UGT1A1.
Maltese: L-inibizzjoni ta' OAT3 ma ġietx studjata in vivo.
Norwegian Bokmål: Hemming av OAT3 har ikke blitt undersøkt in vivo.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar individwi b'ko-infezzjoni tal-epatite B.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data for personer med koinfeksjon med hepatitt B.
Maltese: • phenytoin u phenobarbital, għall-kura tal-epilessija
Norwegian Bokmål: • fenytoin og fenobarbital, til å behandle epilepsi
Maltese: <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Maltese: Dolutegravir huwa wkoll substrat ta' UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp, u BCRP; għalhekk prodotti mediċinali li jinduċu dawn l-enzimi jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjoni ta' dolutegravir fil-plażma u jnaqqsu l-effett terapewtiku ta' dolutegravir (ara Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er også et substrat for UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp og BCRP, og derfor kan legemidler som induserer disse enzymene redusere plasmakonsentrasjonen av dolutegravir og redusere den terapeutiske effekten av dolutegravir (se Tabell 2).
Maltese: stavudine, abacavir, efavirenz, nevirapine, lopinavir, amprenavir, enfuvirtide, maraviroc u raltegravir.
Norwegian Bokmål: Ingen antagonistiske effekter ble sett in vitro mellom dolutegravir og andre undersøkte antiretrovirale legemidler: stavudin, abakavir, efavirenz, nevirapin, lopinavir, amprenavir, enfuvirtid, maraviroc og raltegravir.
Maltese: Darunavir/ritonavir + etravirine
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir + etravirin
Maltese: FC kontra 94% tas705 iżolati kliniċi.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har en mindre enn eller lik 10 FC mot 94 % av de 705 kliniske isolatene.
Maltese: C24
Norwegian Bokmål: Med CD4+
Maltese: 2.5% (95% CI: -2.2%, 7.1%)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell* 2,5 % (95 % CI: -2,2 %, 7,1 %)
Maltese: Attwalment hemm esperjenza limitata dwar doża eċċessiva b'dolutegravir.
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt er det begrenset erfaring med overdosering av dolutegravir.
Maltese: 35 mg darbtejn kuljum, n=1; 50 mg darba kuljum, n=5; 35 mg darba kuljum, n=6; 25 mg darba kuljum, n= 8; u 20 mg darba kuljum, n=3) flimkien ma' OBR.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble stratifisert etter alder, og fikk Tivicay (70 mg, tas som 35 mg to ganger daglig, n=1; 50 mg daglig, n=5; 35 mg daglig, n=6; 25 mg daglig, n=8; og 20 mg daglig, n=3) i tillegg til den optimaliserte bakgrunnsbehandlingen,
Maltese: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Norwegian Bokmål: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Maltese: Kull pillola ta' 10 mg fiha 1 mg tas-sodju.
Norwegian Bokmål: Hver 10 mg tablett inneholder 1 mg natrium.
Maltese: Dolutegravir ma kellu l-ebda effett farmakodinamiku fuq l-Ormon Lutejnizzanti (LH), l-Ormon li Jistimula l-Follikuli (FSH) u progesterone.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir hadde ingen farmakodynamisk effekt på luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH) og progesteron.
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirine ↔
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  12 % Cmax  13 % Cτ  22 % Rilpivirin 
Maltese: Insuffiċjenza epatika akuta
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt
Maltese: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Maltese: (3.6% tad-doża totali), u metabolit iffurmat permezz ta' ossidazzjoni fil-karbonju benziliku (3.0% tad-doża totali).
Norwegian Bokmål: Trettito prosent av den totale orale dosen utskilles i urinen, enten som glukuronid av dolutegravir (18,9% av total dose), N-dealkylert metabolitt (3,6 % av total dose) og en metabolitt dannet ved oksidasjon av benzylisk karbon (3,0 % av total dose).
Maltese: Tivicay 50 mg Darba Kuljum + 2 NRTI N=411
Norwegian Bokmål: Dolutegravir 50 mg En gang daglig + 2 NRTI N=411
Maltese: Id-differenza medja aġġustata bejn il-kuri kienet statistikament sinifikanti (p<0.
Norwegian Bokmål: ‡ Justert gjennomsnittlig behandlingsdifferanse var statistisk signifikant (p<0,001)