FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 25 (5 x 5) cartucce (confezione multipla)
Greek: 25 (5 x 5) φυσίγγια πολυσυσκευασία
Italian: Prima dell'apertura: 30 mesi.
Greek: Πριν το άνοιγμα: 30 μήνες.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 30 Aprile 2009
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2009
Italian: Codice ATC: A10AB05.
Greek: Κωδικός ATC: A10AB05.
Italian: Persone anziane (≥ 65 anni)
Greek: Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 7 Settembre 1999
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7 Σεπτεμβρίου 1999
Italian: Vedere anche paragrafo 6.2.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 6.2.
Italian: Il rischio di ipoglicemia diurna non aumenta in modo significativo.
Greek: Ο κίνδυνος ημερήσιας υπογλυκαιμίας δεν αυξήθηκε σημαντικά.
Italian: Ad esempio quando è difficile dosare il bambino in rapporto ai pasti.
Greek: Για παράδειγμα, όταν είναι δύσκολο να δοθεί δόση στο παιδί σε σχέση με τα γεύματα.
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare importanza (ad esempio quando si guida un veicolo o si utilizzano macchinari).
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανήματος).
Italian: I miglioramenti osservati nei livelli di HbA1c e i profili di sicurezza sono stati comparabili in tutti i gruppi di età.
Greek: Οι βελτιώσεις στην HbA1c και στα προφίλ ασφαλείας ήταν συγκρίσιμα μεταξύ όλων των ηλικιακών ομάδων.
Italian: Queste reazioni sono di solito di natura transitoria.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως παροδικής φύσης.
Italian: Preparazione per eliminare l'aria prima di ogni iniezione
Greek: Προετοιμασία για την απομάκρυνση του αέρα πριν από κάθε ένεση
Italian: Selezioni la dose di cui ha bisogno.
Greek: Θ Επιλέξτε τη δόση που χρειάζεστε.
Italian: Gli studi hanno incluso 167 bambini di età tra 1-5 anni, 260 di età tra 6-11 e 285 di età tra 12-17.
Greek: Οι δοκιμές περιελάμβαναν 167 παιδιά ηλικίας 1-5 ετών, 260 ηλικίας 6-11 ετών και 285 ηλικίας 12-17 ετών.
Italian: Il fabbisogno individuale di insulina negli adulti e nei bambini è compreso in genere tra 0,5 e 1,0 unità/kg/giorno.
Greek: Οι εξατομικευμένες ανάγκες για ινσουλίνη σε ενήλικες και παιδιά συνήθως κυμαίνονται μεταξύ 0,5 και 1,0 μονάδας/kg/ημέρα.
Italian: Se è necessario aggiustare la dose, ciò può avvenire con la prima dose o durante le prime settimane o i primi mesi.
Greek: Εάν απαιτείται κάποια αναπροσαρμογή, αυτή μπορεί να πραγματοποιηθεί είτε από την πρώτη δόση είτε κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων ή μηνών.
Italian: Vedere anche Reazione allergica grave.
Greek: Βλέπε επίσης Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, παραπάνω.
Italian: Guardi attraverso la finestra dell'insulina.
Greek: Κοιτάξτε διαμέσου του παραθύρου ινσουλίνης.
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto di 1 anno di età poiché nessuno studio clinico è stato condotto in bambini al di sotto di 1 anno.
Greek: Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους καθώς δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Medicinali usati nel diabete.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη.
Italian: ALTRO Novo Nordisk A/S
Greek: Novo Nordisk A/S
Italian: Nella figura A la parte inferiore dello stantuffo è nascosta dietro la banda bianca come deve essere.
Greek: Στην εικόνα A το κάτω μέρος του εμβόλου είναι κρυμμένο πίσω από την λευκή επισημασμένη ταινία όπως πρέπει να είναι.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale vedere paragrafo 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Italian: Tuttavia, potrebbe essere necessario modificare il dosaggio di NovoRapid.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του NovoRapid.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio della glicemia durante il trasferimento e nelle prime settimane successive ad esso (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζης κατά τη διάρκεια της μετάταξης και στη συνέχεια κατά τις πρώτες επόμενες εβδομάδες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Italian: I requisiti per la sottomissione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ,της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di NovoRapid nei bambini al di sotto di 1 anno di età non è stata stabilita.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NovoRapid σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Italian: Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente deve essere considerato l'aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Greek: Μετά τη σταθεροποίηση της γλυκόζης του αίματος του ασθενή πρέπει να εξετάζεται η προσαρμογή της δόσης (βλέπε παραγράφους 4.8 και 4.9).
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Italian: Si tratta di un fenomeno che presto scompare.
Greek: Συνήθως το φαινόμενο εξαφανίζεται σύντομα.
Italian: Il fabbisogno di insulina in genere diminuisce nel primo trimestre e aumenta successivamente nel secondo e terzo trimestre.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Italian: Vedere c) Effetti del diabete nel paragrafo 4.
Greek: Βλέπε γ) Επιδράσεις από το διαβήτη στην παράγραφο 4.
Italian: • Controlli sempre che NovoRapid PumpCart appaia come deve (figura A).
Greek: • Πάντα να ελέγχετε ότι το NovoRapid PumpCart έχει την εμφάνιση που πρέπει (εικόνα Α).
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Greek: Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1.000 e < 1/100); raro (≥1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), άγνωστες (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Italian: Contatti immediatamente il medico:
Greek: Αναζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή:
Italian: NovoRapid può essere usato nei pazienti anziani.
Greek: Το NovoRapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Italian: • Quando è inserito un nuovo serbatoio, si assicuri che non vi siano bolle d'aria sia nella siringa che nel tubo.
Greek: • Όταν γεμίζετε μία καινούργια δεξαμενή, βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν μεγάλες φυσαλίδες αέρα είτε στη σύριγγα είτε στη σωλήνωση.
Italian: ► Se il tappo protettivo è allentato o è mancante.
Greek: ► Εάν το προστατευτικό καπάκι είναι χαλαρό ή λείπει.
Italian: Si raccomanda pertanto ai pazienti diabetici di portare sempre con sé prodotti zuccherati
Greek: Συνεπώς συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να έχει μαζί του πάντα προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Italian: Altri medicinali e NovoRapid
Greek: Άλλα φάρμακα και NovoRapid
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di NovoRapid
Greek: Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά του NovoRapid
Italian: Non è stato rilevato alcun apparente effetto dei valori di clearance della creatinina su AUC, Cmax, CL/F e tmax dell'insulina aspart.
Greek: Δεν βρέθηκε καμία προφανής επίδραση των τιμών κάθαρσης της κρεατινίνης στο AUC, στη Cmax, στο CL/F και στο tmax της ινσουλίνης aspart.
Italian: Si fermi quando il corretto numero di unità è allineato all'indicatore della dose.
Greek: Σταματήστε όταν ο σωστός αριθμός των μονάδων ευθυγραμμιστεί με το δείκτη δόσης.
Italian: Se prende più insulina di quanto deve
Greek: Εάν πάρετε περισσότερη ποσότητα ινσουλίνης από ότι θα έπρεπε
Italian: Raro - Neuropatia periferica (neuropatia dolorosa)
Greek: Σπάνιες - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια)
Italian: Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista e non è in grado di leggere il contatore della dose della penna, non usi questa penna senza aiuto.
Greek: Εάν πάσχετε από τύφλωση ή αντιμετωπίζετε σοβαρά προβλήματα όρασης και δεν μπορείτε να διαβάσετε τον μετρητή δόσης επάνω στη συσκευή τύπου πένας, μην χρησιμοποιήσετε αυτήν τη συσκευή τύπου πένας χωρίς βοήθεια.
Italian: I dati nei pazienti con compromissione renale moderata e severa erano limitati.
Greek: Τα δεδομένα για ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική βλάβη ήταν περιορισμένα.
Italian: La cartuccia può contenere una piccola quantità d'aria sotto forma di piccole bolle.
Greek: Το φυσίγγιο μπορεί να περιέχει μια μικρή ποσότητα αέρα με τη μορφή μικρών φυσαλίδων.
Italian: Se tenuta in frigorifero, conservarla lontano da elementi refrigeranti.
Greek: Εάν φυλάσσετε σε ψυγείο, κρατήστε το μακριά από παγωμένες επιφάνειες.
Italian: * vedere paragrafo 4.8 Descrizione di reazioni avverse selezionate
Greek: * βλ. παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Italian: Ne avrà bisogno dopo l'iniezione per rimuovere correttamente l'ago dalla penna.
Greek: Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση για να αφαιρέσετε σωστά τη βελόνα από τη συσκευή τύπου πένας.
Italian: L'omissione di un pasto o un'imprevista attività fisica intensa può portare all'ipoglicemia.
Greek: Η παράλειψη ενός γεύματος ή η μη προσχεδιασμένη, έντονη φυσική δραστηριότητα μπορεί να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία.
Italian: La concentrazione dell'insulina è tornata al livello basale circa 4 o 6 ore dopo la somministrazione della dose.
Greek: Οι συγκεντρώσεις ινσουλίνης επέστρεψαν στα αρχικά επίπεδα σε περίπου 4 έως 6 ώρες μετά από τη χορήγηση της δόσης.
Italian: Lo 0 deve allinearsi con l'indicatore della dose.
Greek: Ο αριθμός 0 πρέπει να ευθυγραμμίζεται με το δείκτη δόσης.
Italian: La capacità di concentrazione e di reazione del paziente può ridursi a seguito di ipoglicemia.
Greek: Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να αμβλυνθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Italian: Pioglitazone deve essere sospeso nel caso in cui si verifichi un peggioramento dei sintomi.
Greek: Η πιογλιταζόνη πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστεί επιδείνωση των καρδιακών συμπτωμάτων.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Italian: I valori di AUC, Cmax e CL/F erano simili nei pazienti con una ridotta funzionalità epatica rispetto ai soggetti con funzionalità epatica normale.
Greek: Το AUC, η Cmax και το CL/F ήταν παρόμοια σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία σε σύγκριση με άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Italian: • Contraccettivi orali (pillole per il controllo delle nascite)
Greek: • Από του στόματος αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων)
Italian: Il profilo farmacodinamico dell'insulina aspart nei bambini è risultato simile a quello osservato negli adulti.
Greek: Το φαρμακοδυναμικό προφίλ της ινσουλίνης aspart στα παιδιά ήταν παρόμοιο με αυτό το οποίο παρατηρήθηκε στους ενήλικες.
Italian: I comuni sintomi di allarme possono non presentarsi più nei pazienti con diabete di lunga durata.
Greek: Τα συνήθη προειδοποιητικά συμπτώματα μπορεί να εξαφανισθούν σε ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη.
Italian: Se tenta di rimetterlo, potrebbe pungersi accidentalmente farsi male con l'ago.
Greek: Εάν προσπαθήσετε να το επανατοποθετήσετε, υπάρχει πιθανότητα να τρυπηθείτε κατά λάθος με τη βελόνα
Italian: NovoRapid flaconcino, InnoLet, FlexTouch e PumpCart:
Greek: NovoRapid Φιαλίδιο, InnoLet, FlexTouch και PumpCart:
Italian: Dopo il parto, normalmente il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη φυσιολογικά επανέρχονται ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης
Italian: • Prima di inserire l'ago, lavi accuratamente con acqua e sapone le mani e la cute nel punto in cui sarà inserito l'ago per prevenire infezioni nel sito di infusione.
Greek: • Πριν την εισαγωγή της βελόνας, καθαρίστε τα χέρια σας με νερό και σαπούνι καθώς επίσης και το σημείο του δέρματος στο οποίο θα εισαχθεί η βελόνα προς αποφυγή μολύνσεως στο σημείο της έγχυσης.
Italian: Confezione multipla: 2 x (5 x 3 ml).
Greek: Πολυσυσκευασία: 2 x (5 x 3 ml)
Italian: Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
Greek: Η μετάταξη ενός ασθενή σε άλλο τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Italian: I pazienti che praticano CSII devono ricevere istruzioni complete sull'uso dei microinfusori e sull'uso corretto del serbatoio e del tubo per il microinfusore (vedere paragrafo 6.6).
Greek: Ασθενείς οι οποίοι χρησιμοποιούν CSII πρέπει να εκπαιδευτούν πλήρως στη χρήση του συστήματος αντλίας και να χρησιμοποιούν την κατάλληλη δεξαμενή και τον κατάλληλο καθετήρα για την αντλία (βλ. παράγραφο 6.6).
Italian: Vedere per informazione Come e dove iniettare.
Greek: Βλέπε παρακάτω Πώς και που γίνεται η ένεση, για πληροφορίες.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Non usare il medicinale se nota che la soluzione non appare limpida, incolore e acquosa.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Μη χρησιμοποιήσετε το φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό.
Italian: Se non risponde al trattamento con glucagone dovrà essere trasportato in ospedale.
Greek: Εάν δεν ανταποκριθείτε στη γλυκαγόνη, πρέπει να εισαχθείτε σε νοσοκομείο.
Italian: Non refrigerare o congelare.
Greek: Μην το ψύχετε ή καταψύχετε.
Italian: Ogni flaconcino ha un tappo protettivo antimanomissione, di plastica.
Greek: Κάθε φιαλίδιο έχει ένα προστατευτικό, αεροστεγές πλαστικό κάλυμμα.
Italian: In alternativa, se consigliato dal medico, può usare la coscia o la parte superiore del braccio.
Greek: Εναλλακτικά, εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τον μηρό σας ή το ανώτερο τμήμα του βραχίονα.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga NovoRapid 100 unità/ml, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare a conoscere le diverse parti della penna e l'ago.
Greek: Αρχικά ελέγξτε τη συσκευή τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει NovoRapid 100 μονάδες/ml, και στη συνέχεια δείτε τις πιο κάτω εικόνες για να μάθετε τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας.
Italian: Non interrompa il trattamento con l'insulina senza averne parlato con il medico, che le dirà che cosa bisogna fare.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε την ινσουλίνη σας χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό σας, ο οποίος θα σας πει τι πρέπει να γίνει.
Italian: Se il trattamento in associazione è utilizzato, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ο συνδυασμός, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Italian: La CSII deve essere praticata nella parete addominale.
Greek: Η CSII πρέπει να γίνεται στο κοιλιακό τοίχωμα.
Italian: Il produttore può essere identificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull'etichetta:
Greek: Ο παραγωγός αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα:
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Italian: NovoRapid può essere usato in bambini e adolescenti dall'età di 1 anno in poi al posto dell'insulina umana solubile nel caso in cui sia vantaggioso un rapido inizio dell'azione, per esempio, al momento delle iniezioni in corrispondenza dei pasti (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Greek: Το NovoRapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 1 έτους και άνω όταν προτιμάται διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, όταν μια ταχεία έναρξη της δράσης ενδέχεται να είναι ωφέλιμη, για παράδειγμα, στο χρόνο των ενέσεων σε σχέση με τα γεύματα (βλέπε παραγράφους 5.1 και 5.2).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare NovoRapid
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoRapid
Italian: Un aggiustamento posologico può essere necessario quando i pazienti aumentano l'intensità dell'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Greek: Η προσαρμογή της δόσης μπορεί να είναι αναγκαία εάν οι ασθενείς αυξήσουν τη φυσική τους δραστηριότητα, αλλάξουν το συνηθισμένο τους διαιτολόγιο ή κατά την διάρκεια ταυτόχρονης ασθένειας.
Italian: Se la glicemia è alta o bassa, la capacità di concentrazione e di reazione può essere condizionata, e di conseguenza anche la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματος σας είναι χαμηλό ή υψηλό, μπορεί να επηρεαστεί η συγκέντρωση και η ικανότητα αντίδρασης σας και επομένως η ικανότητα σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Italian: Tuttavia, i gruppi di età hanno mostrato una diversa Cmax, sottolineando l'importanza della titolazione individuale del dosaggio di NovoRapid.
Greek: Όμως, η Cmax διέφερε μεταξύ των ηλικιακών ομάδων, τονίζοντας τη σημασία της εξατομικευμένης τιτλοποίησης του NovoRapid.
Italian: Lo stantuffo va inserito per primo.
Greek: Το έμβολο μετακινείται πρώτα.
Italian: Non usi la penna senza aver ricevuto una istruzione adeguata dal medico o dall'infermiere.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς την κατάλληλη εκπαίδευση από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Italian: Grazie alla maggiore rapidità di azione, NovoRapid deve essere generalmente somministrato immediatamente prima di un pasto.
Greek: Εξαιτίας της ταχύτερης έναρξης δράσης, το NovoRapid πρέπει γενικά να δίνεται αμέσως πριν το γεύμα.
Italian: Le malattie concomitanti, specialmente le infezioni e gli stati febbrili, aumentano in genere il fabbisogno di insulina del paziente.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων και εμπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες του ασθενή για ινσουλίνη.
Italian: *L'insulina aspart è prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante.
Greek: *Η ινσουλίνη aspart παρασκευάζεται σε Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Italian: I primi sintomi dell'iperglicemia in genere compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni.
Greek: Συνήθως τα πρώτα συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας αναπτύσσονται βαθμιαία ύστερα από μία περίοδο ωρών ή ημερών.
Italian: ► Se è trattato con NovoRapid Penfill e un'altra cartuccia di insulina Penfill, deve usare due diversi sistemi di somministrazione, uno per ogni tipo di insulina.
Greek: ► Εάν ακολουθείτε θεραπεία με το NovoRapid Penfill και κάποιο άλλο φυσίγγιο ινσουλίνης Penfill, πρέπει να χρησιμοποιήσετε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Italian: Se sospetta che NovoRapid PumpCart è danneggiata, la riporti al suo fornitore.
Greek: Εάν υποπτεύεστε ότι το NovoRapid PumpCart έχει καταστραφεί, επιστρέψτε το στον προμηθευτή σας.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici gravi, in cui il paziente perde conoscenza, possono essere trattati con glucagone (da 0,5 a 1 mg) somministrato per via intramuscolare o sottocutanea da una persona esperta oppure mediante glucosio somministrato per via endovenosa da medici o dal personale sanitario.
Greek: • Τα σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια, κατά τα οποία ο ασθενής έχει απολέσει τις αισθήσεις του, μπορεί να αντιμετωπιστούν με γλυκαγόνη (0,5 έως 1 mg) χορηγούμενη ενδομυϊκά ή υποδόρια από εκπαιδευμένο άτομο, ή με γλυκόζη χορηγούμενη ενδοφλέβια από επαγγελματία υγείας.
Italian: In caso contrario, contatti il medico.
Greek: Εάν όχι, μιλήστε με τον γιατρό σας.
Italian: L'ipoglicemia grave può indurre perdita della coscienza e/o convulsioni e può portare a una compromissione della funzionalità cerebrale temporanea o permanente o che può anche causare il decesso.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων ή/και σε σπασμούς και μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την παροδική ή μόνιμη διαταραχή της λειτουργίας του εγκεφάλου ή ακόμη και θάνατο.
Italian: • se le è difficile riconoscere i segni premonitori dell'ipoglicemia.
Greek: • Εάν δυσκολεύεσθε να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία.
Italian: NovoRapid che è stato congelato non deve essere usato.
Greek: Το NovoRapid το οποίο έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Italian: L'iniezione sottocutanea nella parete addominale assicura un assorbimento più rapido rispetto ad altri siti di iniezione.
Greek: Η υποδόρια ένεση εντός του κοιλιακού τοιχώματος εξασφαλίζει ταχύτερη απορρόφηση από ότι σε άλλα σημεία ενέσεων.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Italian: Deve essere maneggiata con cura.
Greek: Ο χειρισμός του πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Italian: E' possibile ruotare il selettore della dose avanti e indietro.
Greek: Μπορείτε να γυρίσετε τον επιλογέα δόσης μπροστά ή προς τα πίσω.
Italian: Mangi un pasto o uno snack entro 10 minuti dall'iniezione per evitare un basso livello di zucchero nel sangue.
Greek: Λάβετε ένα γεύμα ή σνακ σε διάστημα 10 λεπτών από την ένεση για να αποφύγετε το χαμηλό σάκχαρο αίματος.
Italian: La durata dell'azione è compresa tra le 3 e le 5 ore.
Greek: Η διάρκεια της δράσης είναι 3 έως 5 ώρες.
Italian: NovoRapid può essere utilizzato durante la gravidanza.
Greek: Το NovoRapid μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Italian: Il trattamento con NovoRapid aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
Greek: Η θεραπεία με NovoRapid βοηθά στην πρόληψη των επιπλοκών από το διαβήτη σας.
Italian: Studi sulla riproduzione negli animali non hanno evidenziato alcuna differenza tra l'insulina aspart e l'insulina umana per quanto riguarda la fertilità.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει καμία διαφορά μεταξύ της ινσουλίνης aspart και της ανθρώπινης ινσουλίνης, όσον αφορά τη γονιμότητα.
Italian: Durante le sperimentazioni cliniche, la frequenza dell'ipoglicemia varia a seconda della popolazione dei pazienti, il regime della dose e il controllo del livello glicemico.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές η συχνότητα της υπογλυκαιμίας ποικίλλει με τον πληθυσμό των ασθενών, τα δοσολογικά σχήματα και το επίπεδο του γλυκαιμικού ελέγχου.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Greek: Ονομασία και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας