FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Filgrastim for PBPCs for mobilisation in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Lithuanian: Gydant filgrastimu sveikus donorus PKKL mobilizacijai prieš alogeninių PKKL transplantaciją Filgrastimą reikia injekuoti po oda.
English: Each pre-filled syringe contains 48 MU (480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.96 mg/ml.
Lithuanian: Accofil 48 TV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte: kiekviename užpildytame švirkšte yra 48 MV (480 mikrogramų) filgrastimo 0,5 ml tirpalo, tai atitinka 0,96 mg/ml.
English: If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 109/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets are < 75 x 109/L.
Lithuanian: Iš jų dviem asmenims, turbūt dėl leukaferezės procedūros, trombocitų kiekis sumažėjo iki < 50 x 109/l. Jeigu reikia daugiau nei vienos leukaferezės, ypatingą dėmesį reikia skirti donorams, kurių trombocitų skaičius prieš leukaferezę yra < 100 x 109/l.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) of filgrastim.
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 60 milijonų vienetų (MV) (atitinka 600 mikrogramų [μg]) filgrastimo.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 30 MU of filgrastim (0.6 mg/ml).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename užpildytame švirkšte 0,5 ml yra 30 milijonų vienetų filgrastimo (0,6 mg/ml) tirpalo.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe in 0.5 ml contains 48 MU of filgrastim (0.96 mg/ml).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename užpildytame švirkšte 0,5 ml yra 48 milijonų vienetų filgrastimo (0,96 mg/ml) tirpalo.
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
English: For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Lithuanian: Filgrastimo vartojimas sveikų donorų PKKL mobilizacijai prieš alogeninių PKKL transplantaciją
English: Pulmonary oedemaa
Lithuanian: Plaučių edemaa
English: Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) Cutaneous vasculitisa
Lithuanian: (ūmi karštinė neutrofilinė dermatozė)
English: TRM
Lithuanian: Vėmimase
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection or infusion Clear, colourless solution
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas Skaidrus, bespalvis tirpalas.
English: Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with Filgrastim.
Lithuanian: Buvo pranešta apie odos vaskulito atvejus, pasireiškusius filgrastimu gydytiems pacientams.
English: Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and uncommon cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of G-CSFs.
Lithuanian: Po gydymo G-KSF sveikiems donorams ir pacientams buvo dažnų, bet paprastai besimptomių, splenomegalijos atvejų ir nedažnų blužnies plyšimo atvejų.
English: Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 109/L to > 5.0 x 109/L.
Lithuanian: < 0,5 x 109/l iki > 5 x 109/l.
English: Filgrastim should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės indikacijose Filgrastimo negalima vartoti norint padidinti citotoksinių chemoterapinių vaistų dozes daugiau negu nurodyta nustatytose dozavimo schemose.
English: Thrombocytope nia
Lithuanian: Trombocitop enija
English: Myelodysplastic syndrome or Chronic myeloid leukemia The safety and efficacy of filgrastim administration in patients with myelodysplastic syndrome or chronic myelogenous leukaemia have not been established.
Lithuanian: Gydymo filgrastimu saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems mielodisplazijos sindromu arba lėtine mieloidine leukemija, neištirti.
English: µg/kg/day).
Lithuanian: (KM).
English: Abdominal palpation should be sufficient to detect abnormal increases in splenic volume.
Lithuanian: Norint aptikti nenormalų blužnies tūrio padidėjimą, pakanka pilvo palpacijos.
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Accofil?
Lithuanian: Ką turiu padaryti prieš švirkšdamas poodinę Accofil injekciją? Nenuimkite dangtelio nuo švirkšto, kol nesate pasiruošęs švirkštis.
English: Your doctor will tell you why you are being treated with Accofil.
Lithuanian: Gydytojas Jums paaiškins, kodėl esate gydomi Accofil . Accofil naudingas šiais keliais skirtingais atvejais, kai yra: - chemoterapija;
English: Long-term treatment with Accofil is required for reduction in neutropenia.
Lithuanian: Gydant neutropeniją, Accofil reikia vartoti ilgai.
English: There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Yra duomenų apie TpŠL ir mirties atvejus pacientams, gydytiems G-KSF po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos (žr.
English: Cases of splenomegaly have been reported very commonly and cases of splenic rupture have been reported commonly following administration of filgrastim.
Lithuanian: Po filgrastimo vartojimo labai dažnai gauta pranešimų apie splenomegalijos atvejus ir dažnai - apie blužnies plyšimo atvejus.
English: Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams, sergantiems ūmine mieloidine leukemija (ŪML) Piktybinių ląstelių dauginimasis
English: Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 micrograms) filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 0.6 mg/ml.
Lithuanian: Accofil 30 TV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte: kiekviename užpildytame švirkšte yra 30 MV (300 mikrogramų) filgrastimo 0,5 ml tirpalo, tai atitinka 0,6 mg/ml.
English: For the reversal of neutropenia and maintenance of normal neutrophil counts in patients with HIV infection, filgrastim is administered subcutaneously.
Lithuanian: Kad praeitų neutropenija ir būtų palaikomas normalus neutrofilų skaičius ŽIV infekuotiems pacientams, filgrastimas leidžiamas po oda. 4.3 Kontraindikacijos
English: In patients, children or adults with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 109/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Accofil is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Lithuanian: Accofil skirtas ilgalaikio gydymo metu neutrofilų kiekiui didinti bei su infekcija susijusių reiškinių dažniui bei trukmei mažinti sunkia įgimta, cikline arba idiopatine neutropenija sergantiems suaugusiesiems ar vaikams, kurių absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) yra ≤ 0,5 x 109/l ir kuriems buvo sunkios arba pasikartojančios infekcinės ligos.
English: Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija Šlapimo kanalų infekcija
English: Adverse reactions Very common Common Uncommon Rare
Lithuanian: Dažnis nežinomas pažeidim ai pobūdžio negalavima se
English: EU/1/14/946/003 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/004 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/012 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/015 - 10 prefilled syringe
Lithuanian: EU/1/14/946/003 - 1 užpildytas švirkštas EU/1/14/946/004 - 5 užpildyti švirkštai EU/1/14/946/012 - 3 užpildyti švirkštai EU/1/14/946/015 - 10 užpildytų švirkštų
English: (Sweets syndrome)
Lithuanian: Sweet'o sindromas
English: EU/1/14/946/011 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/014 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/013 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/016 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/018 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Lithuanian: EU/1/14/946/011 - 1 užpildytas švirkštas, kurio adata turi apsauginę priemonę EU/1/14/946/014 - 5 užpildyti švirkštai, kurių adatos turi apsauginę priemonę EU/1/14/946/013 - 3 užpildyti švirkštai, kurių adatos turi apsauginę priemonę EU/1/14/946/016 - 10 užpildytų švirkštų, kurių adatos turi apsauginę priemonę EU/1/14/946/018 - 7 užpildytų švirkštų, kurių adatos turi apsauginę priemonę
English: Consideration should be given to intermittent cessation or decreasing the dose of filgrastim in patients who develop thrombocytopenia, i.e. platelets consistently < 100,000/mm3.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti trombocitų skaičių, ypač pirmąsias gydymo filgrastimu savaites. Jeigu pacientams pasireiškia trombocitopenija, t. y., trombocitų skaičius nuolat būna < 100 000/mm3, reikia apsvarstyti, ar reikia laikinai nutraukti gydymą filgrastimu, ar sumažinti jo dozę.
English: In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands and soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Lithuanian: Šios ligos požymiais ir simptomais gali būti rankų delnų ir kojų padų išbėrimas bei opos ir žaizdelės ar skausmas burnoje, žarnose, kepenyse, odoje arba akyse, plaučiuose, makštyje ir sąnariuose.
English: What Accofil contains
Lithuanian: Accofil sudėtis
English: Filgrastim for PBPC mobilisation when used alone:
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama PKKL mobilizacija Gydant tik filgrastimu PKKL mobilizacijai:
English: Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with granulocyte colony-stimulating factor use.
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas Skyrus granuliocitų koloniją stimuliuojantį faktorių, pastebėtas kapiliarų pralaidumo sindromas,
English: Rare side effects (seen in more than 1 in 10,000 people taking Accofil):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių, vartojančių Accofil ):
English: EU/1/14/946/001 - 1 prefilled syringe EU/1/14/946/002 - 5 prefilled syringes EU/1/14/946/006 - 3 prefilled syringe EU/1/14/946/009 - 10 prefilled syringe
Lithuanian: EU/1/14/946/001 - 1 užpildytas švirkštas EU/1/14/946/002 - 5 užpildyti švirkštai EU/1/14/946/006 - 3 užpildyti švirkštai EU/1/14/946/009 - 10 užpildytų švirkštų
English: • if you get left upper belly (abdonimal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder since this may relate to a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen)..
Lithuanian: • jeigu pradėjo skaudėti viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje, po kairiuoju šonkaulių lanku arba peties viršutinėje dalyje, nes tai gali būti susiję su blužnies sutrikimu (blužnies padidėjimu
English: For mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC) in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5-7 consecutive days.
Lithuanian: Sveikiems donorams PKKL mobilizacijai prieš alogeninių PKKL transplantaciją Sveikų donorų PKKL mobilizacijai prieš alogeninę PKKL transplantaciją filgrastimo dozė yra 1,0 MV (10 µg) / kg kūno svorio per parą 4-5 dienas iš eilės.
English: For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 4 - 5 consecutive days.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė PKKL mobilizacijai, kai gydoma tik juo, yra 1,0 MV (10 µg) / kg kūno svorio per parą 5-7 dienas iš eilės.
English: • generalised weakness (asthenia)
Lithuanian: • bendra prasta savijauta (negalavimas);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Accofil 30 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas filgrastimas
English: EU/1/14/946/005 - 1 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/008 - 5 prefilled syringes with a needle safety guard EU/1/14/946/007 - 3 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/010 - 10 prefilled syringe with a needle safety guard EU/1/14/946/017 - 7 prefilled syringe with a needle safety guard
Lithuanian: EU/1/14/946/005 - 1 užpildytas švirkštas, kurio adata turi apsauginę priemonę EU/1/14/946/008 - 5 užpildyti švirkštai, kurių adatos turi apsauginę priemonę EU/1/14/946/007 - 3 užpildyti švirkštai, kurių adatos turi apsauginę priemonę EU/1/14/946/010 - 10 užpildytų švirkštų, kurių adatos turi apsauginę priemonę EU/1/14/946/017 - 7 užpildytų švirkštų, kurių adatos turi apsauginę priemonę
English: Risk associated with increased doses of myelosuppressive medicinal products Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinių vaistinių preparatų sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
English: Dosage
Lithuanian: MedDR
English: • think you may be pregnant; or • are planning to have a baby.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį;
English: Cutaneous vasculitis
Lithuanian: Odos vaskulitasa
English: In clinical studies, dosing with 30 MU (300 µg )/day on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 109/L, with the median dose frequency being 3 days per week.
Lithuanian: palaikyti reikėjo vartoti 30 MV (300 µg) paros dozę 1-7 dienas per savaitę.
English: You should not receive Accofil in the 24 hours before and the 24 hours after receiving chemotherapy.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Accofil Accofil negalima vartoti 24 valandas prieš chemoterapiją ir 24 valandas po jos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Accofil 48 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas filgrastimas
English: Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Accofil):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių, vartojančių Accofil ):
English: There is a positive linear correlation between the dose and the serum concentration of filgrastim, whether administered intravenously or subcutaneously.
Lithuanian: Tiesinis pobūdis Leidžiant į veną ir po oda pastebima teigiama tiesinė koreliacija tarp filgrastimo dozės ir koncentracijos serume.
English: Fatiguea Mucosal inflammationa
Lithuanian: Gleivinės uždegimasa Pireksija
English: Accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/L) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Lithuanian: sergantiems progresavusia ŽIV infekcija, siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką tuo atveju, jei kiti neutropenijos gydymo būdai netinka.
English: Transfusion reactione a See section 4.8, Description of selected adverse reactions b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8, Description of selected adverse reactions) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain,
Lithuanian: Transfuzinė reakcijae aŽr. 4.8 skyrių „Parinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas“ bYra duomenų apie transplantato prieš šeimininką ligos (TpŠL) ir mirties atvejus pacientams po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos (žr.
English: • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Lithuanian: • kraujagyslių uždegimas odoje (odos vaskulitas);
English: In the post-marketing setting cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką filgrastimu gydytiems pacientams nustatyti odos vaskulito atvejai.
English: This leaflet was last revised in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
English: However, in view of the potential risks associated with severe leukocytosis, a white blood cell count should be performed at regular intervals during filgrastim therapy.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai tikrinti leukocitų skaičių. Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 109/l, po tikėtino didžiausio neturofilų skaičiaus sumažėjimo gydymą filgrastimu būtina nedelsiant nutraukti.
English: How do I inject Accofil myself?
Lithuanian: Kaip pačiam vartoti Accofil?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Accofil 30 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Accofil 48 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the pre-filled syringe after EXP.
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir užpildyto švirkšto po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Accofil vartoti negalima.
English: (filgrastim alone, or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population.
Lithuanian: Dviejų rekomenduojamų mobilizacijos metodų (vartojant vien filgrastimą arba kartu skiriant mielosupresinę chemoterapiją) palyginimų perspektyviniu atsitiktiniu būdu toje pačioje pacientų populiacijoje nėra atlikta.
English: Accofil 48 MU/0.5 ml (0.96 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Accofil 48 MV/0,5 ml (0,96 mg/ml) injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte filgrastimas
English: If there are particles in it, you must not use it. d.
Lithuanian: Pastebėjus drumzlių ar dalelių, Accofil vartoti negalima.
English: OTHER
Lithuanian: Bendro
English: • bone density decreased
Lithuanian: • sumažėjęs kaulų tankis.
English: Paraesthesia
Lithuanian: Dispnėja
English: Malaise e
Lithuanian: Įgimta neutropenija
English: Sarkhej Bavla Highway
Lithuanian: Odos vaskulitas
English: Each pre-filled syringe contains 30 MU (equivalent to 300 micrograms of filgrastim in 0.5 ml solution for injection or infusion.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,5 ml injekcinio / infuzinio tirpalo, kuriame yra 30 MV (atitinka 300 mikrogramų) filgrastimo.
English: • urinary tract infection
Lithuanian: • šlapimo kanalų infekcija;
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately.
Lithuanian: atsižvelgiant į galimą riziką, susijusią su sunkia leukocitoze, gydant filgrastimu reikia reguliariai tikrinti leukocitų skaičių. Jei leukocitų skaičius viršija 50 x 109/l, po tikėtino didžiausio neturofilų skaičiaus sumažėjimo gydymą filgrastimu būtina nedelsiant nutraukti.
English: Linearity
Lithuanian: Hipoksija
English: There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN.
Lithuanian: Vaikams, gydomiems dėl SLN vaistinio preparato saugumo pobūdis nesiskyrė.
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Gydymo filgrastimu pradžioje ar jį tęsiant buvo gauta pranešimų apie pacientų padidėjusio jautrumo,
English: N Acute Grade II - IV GvHD
Lithuanian: N II-IV laipsnio ūminė TpŠL
English: j. Inject only the dose your doctor has told you following the instructions below.
Lithuanian: Laikydamiesi sekančių nurodymų, sušvirškite tik tokią dozę, kokią Jums paskyrė gydytojas.
English: Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Accofil 30 MV/0,5 ml (0,6 mg/ml) injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte filgrastimas
English: Common side effects (seen in more than 1 in 100 people taking Accofil):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 žmonių, vartojančių Accofil):
English: Disinfect the injection site by using an alcohol swab and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 5).
Lithuanian: Dezinfekuokite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu ir nykščiu bei smiliumi,
English: Chest paina Astheniaa Paina
Lithuanian: Krūtinės skausmasa Astenijaa Skausmasa
English: In patients with mobilisation of PBPC
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama PKKL mobilizacija Gydant tik filgrastimu PKKL mobilizacijai
English: Clearance of filgrastim has been shown to follow first-order pharmacokinetics after both subcutaneous or intravenous administration.
Lithuanian: Suleidus į veną ar po oda, filgrastimo klirensas vyksta pagal pirmos eilės farmakokinetiką.
English: Uncommon side effects (seen in more than 1 in 1000 people taking Accofil):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių, vartojančių Accofil ):
English: Pulmonary haemorrhage Hypoxia
Lithuanian: Pjautuvinės anemijos krizėa
English: Filgrastim administration should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/L.
Lithuanian: Paprastai leukaferezės negalima atlikti, jeigu trombocitų skaičius yra < 75 x 109/l.
English: Diarrhoeaa,e Vomitinga,e Nauseaa
Lithuanian: raumenų ir jungiamo -jo audinio
English: Graft versus Host Diseaseb
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikim ai
English: Musculoske letal and connective tissue disorders
Lithuanian: Skeleto ir raumenų skausmasc
English: Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim.
Lithuanian: Pseudopodagra (pirofosfato chondrokalcinozė) Buvo pranešta apie pseudopodagros atvejus vėžiu sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi filgrastimu, o pagal klinikinių tyrimų duomenis dažnis vertinamas kaip nedažnas.
English: Each ml of solution contains 50 mg of sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mg sorbitolio (E420).
English: Therefore, filgrastim is not indicated for use in these conditions.
Lithuanian: Todėl šiomis ligomis sergančių pacientų filgrastimu gydyti negalima.
English: Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported uncommonly following administration of filgrastim.
Lithuanian: Po filgrastimo vartojimo nedažnai gauta pranešimų apie splenomegalijosir blužnies plyšimo atvejus.
English: The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy is 0.5 MU (5 µg)/kg/day given daily from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos yra 0,5 MV (5 µg) / kg kūno svorio per parą.
English: Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurred on initial or subsequent treatment in clinical studies and in post-marketing experience.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką pacientams gydymo pradžioje arba vėlesnio gydymo metu pasireiškė padidėjusio jautrumo tipo reakcijos, tarp jų anafilaksija, išbėrimas, urtikarija, angioneurozinė edema, dispnėja ir hipotenzija.
English: Blood lactate dehydrogenase increased
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis
English: • diarrhoea
Lithuanian: • raumenų spazmai;