FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne scanner sætter lægerne i stand til at kontrollere ændringer i hjernen eller rygmarven forbundet med multipel sklerose eller hjerneinfektionen kaldet progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), som er blevet sat i forbindelse med Tysabri og andre lægemidler mod multipel sklerose
Finnish: Sen avulla lääkäri voi tarkkailla MS-tautiin liittyviä muutoksia aivoissa tai selkäytimessä tai aivotulehdusta, jota kutsutaan nimellä progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), joka on yhdistetty Tysabriin ja muihin MS-lääkkeisiin.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tysabri?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tysabrin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Undersøgelser har vist, at Tysabri er effektivt til at behandle recidiverende-remitterende multipel sklerose.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Tysabri on tehokas relapsoivan-remittoivan MS-taudin hoidossa.
Danish: Desuden blev risikoen for forværring af invaliditeten mindsket med 42 % i løbet af 2 år med Tysabri i forhold til placebo.
Finnish: Lisäksi riski toimintakyvyn heikkenemistä väheni kahden vuoden aikana Tysabria saaneilla 42 % verrattuna lumelääkettä saaneisiin.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tysabri bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tysabrin käytöstä.
Danish: Risikoen for PML øges, jo længere en patient har fået Tysabri, navnlig hos patienter, som er blevet behandlet med Tysabri i mere end to år.
Finnish: PML-riski on sitä suurempi, mitä kauemmin potilas on saanut Tysabria, erityisesti potilailla, joita on hoidettu yli kaksi vuotta.
Danish: Tysabri kan øge risikoen for infektion, herunder hjerneinfektionen kaldet PML.
Finnish: Tysabri voi lisätä infektioriskiä, mukaan lukien PML-aivotulehdus.
Danish: En anden undersøgelse viste, at tilføjelse af Tysabri til behandlingen med et andet lægemiddel, interferon beta-1a, var mere effektivt end tilføjelse af placebo, idet det mindskede både risikoen for forværring af invaliditeten og antallet af tilbagefald.
Finnish: Toinen tutkimus osoitti, että Tysabrin lisääminen beetainterferoni-1a:n lisähoidoksi oli tehokkaampi kuin lisähoito lumelääkkeellä ja vähensi toimintakyvyn heikkenemisen riskiä ja sairauden pahenemisvaiheiden määrää.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Tysabri til den begrænsede population opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tysabri.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tysabrin hyöty on sen riskejä suurempi tässä rajallisessa potilasryhmässä, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Tysabri må ikke gives til patienter, som har PML eller risiko for at pådrage sig infektioner, herunder patienter med svækket immunsystem.
Finnish: Tysabria ei saa antaa potilaille, joilla on PML tai joilla on riski saada infektio, eikä potilaille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt.
Danish: MS er en nervesygdom, hvor betændelse ødelægger den beskyttende kappe, som omgiver nervecellerne.
Finnish: Multippeliskleroosi on hermosairaus, jossa tulehdus tuhoaa hermoja ympäröivän suojatupen.
Danish: Hvordan virker Tysabri?
Finnish: Miten Tysabri vaikuttaa?
Danish: Risikoen for PML er også højere, hvis patienten fik immundæmpende lægemidler, inden behandlingen med Tysabri indledtes, eller hvis patienten har antistoffer mod den virus, som forårsager PML.
Finnish: PML-riski on suurempi myös, jos potilas on käyttänyt immuunijärjestelmän toimintaa hillitseviä lääkkeitä ennen Tysabrihoidon aloittamista tai jos potilaalla on vasta-aineita PML:ää aiheuttavaa virusta vastaan.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tysabri?
Finnish: Mitä riskejä Tysabriin liittyy?
Danish: Tysabri anvendes ved den form af MS, der kaldes recidiverende-remitterende multipel sklerose, hvor patienten har tilbagefald af symptomer (recidiv) ind mellem symptomfri perioder (remission).
Finnish: Tysabria käytetään niin sanotun relapsoivan-remittoivan MS-taudin tyypin hoitoon, kun potilaalla on pahenemisvaiheita (relapseja) oireettomien vaiheiden (remissioiden) välissä.
Danish: I en undersøgelse, der sammenligner Tysabri med placebo (en virkningsløs behandling), faldt antallet af MS-anfald hos patienter behandlet med Tysabri med ca. 68% efter 1 år, sammenlignet med patienter, der fik placebo.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Tysabria verrattiin lumelääkkeeseen, MS-taudin pahenemisvaiheet vähenivät yhden vuoden hoidon jälkeen noin 68 % Tysabri-hoitoa saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Danish: Det aktive stof i Tysabri, natalizumab, er et monoklonalt antistof, som er målrettet et protein kaldet α4β1-integrin, som findes på overfladen af de fleste hvide blodlegemer, som er medvirkende til betændelsestilstanden.
Finnish: Tysabrin vaikuttava aine natalitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, jonka kohteena on α4β1integriini-niminen proteiini.
Danish: Tysabri er et lægemiddel til behandling af voksne med multipel sklerose (MS), som ikke har responderet på en sygdomsmodificerende behandling, eller fordi sygdommen hurtigt er blevet forværret.
Finnish: Tysabri on lääke aikuisten sellaisen multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon, johon muu taudinkulkuun vaikuttava hoito ei ole tehonnut tai joka pahenee nopeasti.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Tysabri fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tysabrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tysabri, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Tysabri-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Det indeholder det aktive stof natalizumab.
Finnish: Valmisteen vaikuttava aine on natalitsumabi.
Danish: Hvordan anvendes Tysabri?
Finnish: Miten Tysabria käytetään?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tysabri?
Finnish: Mitä hyötyä Tysabrista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tysabri.
Finnish: Tysabri-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Danish: Patienterne skal modtage disse oplysninger, når de begynder behandling med Tysabri, når behandlingen varer over 2 år, og når behandlingen stopper, da risikoen for PML varer ved i 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Finnish: Se toimittaa myös kaikille Tysabria määrääville lääkäreille koulutuspaketin, jossa on turvallisuustietoa, mukaan lukien tietoa potilaista, joilla voi olla suuri tai pieni PML:n riski Potilaiden on saatava nämä tiedot, kun Tysabri-hoito alkaa, kun hoito jatkuu yli kaksi vuotta ja kun hoito lopetetaan (koska PML:n riski kestää 6 kuukautta lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen).
Danish: Behandling med Tysabri bør indledes og løbende overvåges af en læge med erfaring i behandling af sygdomme i nervesystemet og med adgang til en MRI-scanner (magnetic resonance imaging).
Finnish: Tysabri-hoito on aloitettava hermostosairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja valvonnassa.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tysabri, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Tysabrin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: 250 mg Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse Blister (PA/Alu/PVC/Alu) 140 (2x70) tabletter (multipakning)
Finnish: 140 (2x70) tablettia (kerrannaispakkaus)
Danish: Alle tabletterne skal tages samtidigt, og de skal tages samme tid hver dag mindst 1 time før eller efter et måltid.
Finnish: Kaikki tabletit on otettava yhdessä samaan aikaan joka päivä ja vähintään yksi tunti ennen tai jälkeen aterian.
Danish: I studierne så man endvidere på, hvor længe patienterne overlevede.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös sitä, miten pitkään potilaat elivät.
Danish: Tyverb (lapatinib)
Finnish: Tyverb (lapatinibi)
Danish: Yderligere information vedrørende Tyverb findes på agenturets websted under:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Tyverbistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det betyder, at der forventedes yderligere dokumentation for lægemidlet.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että lääkevalmisteesta oli odotettavissa lisää tietoa.
Danish: Andre oplysninger om Tyverb
Finnish: Muita tietoja Tyverbistä
Danish: Tyverb anvendes på følgende måder:
Finnish: Tyverbiä käytetään seuraavasti:
Danish: Tyverb fik en betinget markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10. juni 2008.
Finnish: Tyverb sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 10. kesäkuuta 2008.
Danish: Hvorfor blev Tyverb godkendt i EU?
Finnish: Miksi Tyverb on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Tyverb løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Tyverbin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Hvad er Tyverb, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Tyverb on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Den blev ændret til en fuldgyldig markedsføringstilladelse den 17. februar 2015.
Finnish: Ehdollinen lupa muutettiin 17. helmikuuta 2015 normaaliksi myyntiluvaksi.
Danish: Patienter, der holder op med at tage Tyverb efter at have fået alvorlige leverproblemer, bør ikke begynde at tage lægemidlet igen.
Finnish: Potilaiden, jotka lopettavat Tyverb-hoidon saatuaan vakavia maksaongelmia, ei pidä aloittaa lääkkeen ottamista uudestaan.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Tyverb vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Tyverbistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Danish: "Fremskreden" betyder, at kræften er begyndt at sprede sig, og "metastatisk" betyder, at den allerede har bredt sig til andre dele af kroppen
Finnish: "Pitkälle edennyt" merkitsee, että syöpä on alkanut levitä, ja "metastoitunut" merkitsee, että syöpä on jo levinnyt kehon muihin osiin.
Danish: En oversigt over Tyverb, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Tyverbistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tyverb?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tyverbin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Hvis patienterne begynder at tage Tyverb igen, kan det være nødvendigt at anvende en lavere dosis.
Finnish: Jos potilas aloittaa Tyverbin ottamisen uudestaan, hänen voi olla syytä käyttää pienempää annosta.
Danish: Hvordan virker Tyverb?
Finnish: Miten Tyverb vaikuttaa?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Tyverb opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Tyverbin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Lægen kan beslutte midlertidigt at afbryde eller helt stoppe behandlingen af patienter, som får visse bivirkninger, især bivirkninger relateret til hjertet, lungerne eller leveren.
Finnish: Lääkäri voi päättää keskeyttää tai lopettaa hoidon potilailla, joilla on tiettyjä sivuvaikutuksia varsinkin, jos ne liittyvät sydämeen, keuhkoihin tai maksaan.
Danish: I samtlige studier blev virkningen hovedsageligt målt på, hvor længe patienterne levede, uden at sygdommen forværredes, hvilket blev vurderet ved hjælp af scanninger.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli sen ajanjakson pituus, jonka potilaat elivät ilman sairauden pahenemista, mitä arvioitiin kuvauksin.
Danish: Kvinderne var allerede blevet behandlet med antracykliner, taxaner og trastuzumab, men sygdommen var enten blevet værre eller kommet tilbage.
Finnish: Potilaita oli jo hoidettu antrasykliineillä, taksaaneilla ja trastutsumabilla, mutta sairaus oli pahentunut tai uusiutunut.
Danish: Tyverb fås som tabletter (250 mg), og den anbefalede dosis er 4 tabletter dagligt, når det anvendes sammen med trastuzumab, 5 tabletter dagligt, når det anvendes sammen med capecitabin, og 6 tabletter dagligt, når det tages sammen med en aromatasehæmmer.
Finnish: Tyverbiä on saatavana tabletteina (250 mg), ja suositeltu Tyverb-annos on neljä tablettia vuorokaudessa trastutsumabiin yhdistettynä, viisi tablettia vuorokaudessa kapesitabiiniin yhdistettynä ja kuusi tablettia vuorokaudessa johonkin aromataasin estäjään yhdistettynä.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tyverb?
Finnish: Mitä riskejä Tyverbiin liittyy?
Danish: Kvinderne havde forud for studiet ikke fået trastuzumab eller en aromatasehæmmer.
Finnish: Naiset eivät olleet saaneet trastutsumabia tai aromataasin estäjää ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
Danish: Tyverb udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun iværksættes af en læge med erfaring i brug af kræftmedicin.
Finnish: Tyverbiä saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden antamisesta.
Danish: Der blev oprindeligt udstedt en "betinget godkendelse" for Tyverb.
Finnish: Tyverbille annettiin alun perin ns. ehdollinen myyntilupa.
Danish: I omkring en fjerdedel af alle brystkræfttilfælde udtrykkes der HER2.
Finnish: Noin neljännes rintasyövistä tuottaa HER2:ta.
Danish: Denne kombination anvendes til kvinder, som for øjeblikket ikke har behov for standardkemoterapi til behandling af kræften.
Finnish: Tätä yhdistelmää annetaan naisille, joiden syöpähoito ei sillä hetkellä vaadi vakiokemoterapiaa.
Danish: Herved forstås, at kræften producerer store mængder af et særligt protein, HER2 (også kaldet ErbB2), på overfladen af kræftcellerne.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että syöpä tuottaa suuria määriä tiettyä HER2proteiinia (tunnetaan myös nimellä ErbB2) syöpäsolujen pinnalla.
Danish: Hånd-fod-syndrom (udslæt og følelsesløshed på håndflader og fodsåler) er også meget almindeligt, når Tyverb tages sammen med capecitabin.
Finnish: Myös palmoplantaarinen erytrodysestesia (kämmenten ja jalkapohjien ihottuma ja puutuminen) on hyvin yleinen, kun Tyverbiä otetaan kapesitabiinin kanssa.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tyverb (som optræder hos mere end 1 ud af 4 patienter) er udslæt og mave-tarm-relaterede bivirkninger (bl.a. diarré, kvalme og opkastning).
Finnish: Tyverbin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle neljästä) ovat ihottuma sekä mahaan ja suolistoon kohdistuvat sivuvaikutukset (kuten ripuli, pahoinvointi ja oksentelu).
Danish: 219 af kvinderne havde kræft, som producerede store mængder HER2.
Finnish: Naisista 219:llä oli syöpä, joka tuotti suuria määriä HER2:ta.
Danish: For mere information om brug af Tyverb, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Tyverbin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvordan anvendes Tyverb?
Finnish: Miten Tyverbiä käytetään?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Tyverb?
Finnish: Mitä hyötyä Tyverbistä on havaittu tutkimuksissa?
Danish: • i kombination med en aromatasehæmmer (en anden type kræftlægemiddel) hos kvinder, der er forbi overgangsalderen, når kræften er metastatisk og responderer på hormoner.
Finnish: • Yhdessä aromataasin estäjän (toisentyyppinen syöpälääke) kanssa vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, kun syöpä on metastaattinen ja se vastaa hormoneihin.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Tyverb, vil overveje måder, hvorpå man kan forudsige modstandsdygtighed (hvor lægemidlet bliver mindre effektivt) hos de brystkræftpatienter, der får Tyverb sammen med andre kræftlægemidler.
Finnish: Tyverb-lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö arvioi, miten resistenssiä (lääkkeen tehon heikkenemistä) voidaan ennustaa rintasyöpäpotilailla, jotka saavat Tyverbiä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Danish: I det andet studie blev Tyverb alene sammenlignet med en kombination af Tyverb og trastuzumab.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin yksinään otettua Tyverbiä Tyverbin ja trastutsumabin yhdistelmään.
Danish: Det er påvist, at Tyverb i kombination med andre kræftlægemidler forbedrer overlevelsen hos patienter med brystkræft, der producerer store mængder HER2, og dets bivirkninger anses for at være acceptable.
Finnish: Tyverbin on osoitettu yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa otettuna pidentävän eloonjääntiä rintasyöpäpotilailla, jotka tuottavat suuria määriä HER2:ta, ja sen sivuvaikutuksia pidetään hallittavina.
Danish: Derudover overlevede de kvinder, som fik kombinationen, i gennemsnit 14,0 måneder sammenholdt med 9,5 måneder for dem, der fik Tyverb alene.
Finnish: Lisäksi yhdistelmälääkitystä saaneet naiset elivät keskimäärin 14,0 kuukautta, kun pelkästään Tyverbiä ottaneet elivät 9,5 kuukautta.
Danish: • i kombination med trastuzumab til metastatisk kræft, der ikke responderer på hormoner (hormonreceptornegativ sygdom), og som er blevet værre efter tidligere behandling med en kombination af trastuzumab og andre kræftlægemidler (kemoterapi)
Finnish: • Yhdessä trastutsumabin kanssa metastoituneessa syövässä, joka ei vastaa hormoneihin (hormonireseptorinegatiivinen sairaus) ja joka on pahentunut aiemman trastutsumabia ja muita syöpälääkkeitä (kemoterapia) sisältäneen yhdistelmähoidon jälkeen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tyverb.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tyverbin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Det omfattede 1 286 kvinder, som var forbi overgangsalderen og havde metastatisk brystkræft, der var følsom over for hormoner.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 1 286 vaihdevuodet ohittanutta naista, joilla oli metastoitunut hormoneihin reagoiva rintasyöpä.
Danish: Proteinkinaser er enzymer, der findes i visse receptorer (mål) på overfladen af kræftceller, herunder HER2.
Finnish: Nämä lääkkeet vaikuttavat salpaamalla proteiinikinaaseina tunnettuja entsyymejä, joita on joissakin syöpäsolujen pinnalla olevissa reseptoreissa (kohteissa), kuten HER2:ssa.
Danish: Det aktive stof i Tyverb, lapatinib, tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes proteinkinasehæmmere.
Finnish: Tyverbin vaikuttava aine lapatinibi kuuluu proteiinikinaasin estäjien lääkeryhmään.
Danish: • i kombination med capecitabin (et andet kræftlægemiddel), hvis kræften er fremskreden eller metastatisk og er blevet værre efter en tidligere behandling, herunder antracykliner og taxaner (andre kræftlægemidler), og efter behandling af patientens metastatiske sygdom med trastuzumab (et andet kræftlægemiddel).
Finnish: • Yhdessä kapesitabiinin (toinen syöpälääke) kanssa, kun syöpä on pitkälle edennyt tai metastoitunut ja pahentunut jotakin antrasykliiniä ja taksaania (muuntyyppisiä syöpälääkkeitä) sisältäneen aikaisemman hoidon jälkeen tai potilaan metastoituneeseen sairauteen saaman trastutsumabihoidon (toinen syöpälääke) jälkeen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Tyverb fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tyverbin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: De blev begge taget sammen med letrozol (en aromatasehæmmer).
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa verrattiin Tyverbiä lumelääkkeeseen, ja molempia otettiin yhdessä letrotsolin (aromataasin estäjä) kanssa.
Danish: Det omfattede 408 kvinder med fremskreden eller metastatisk brystkræft, hvor der blev udtrykt store mængder HER2.
Finnish: Siihen osallistui 408 naista, joilla oli pitkälle edennyt tai metastoitunut sairaus, joka tuotti suuria määriä HER2-proteiinia.
Danish: I det første studie blev Tyverb i kombination med capecitabin sammenlignet med capecitabin taget alene.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa verrattiin Tyverbin ja kapesitabiinin yhdistelmää kapesitabiiniin yksinään otettuna.
Danish: Kvinder, som fik Tyverb i kombination med capecitabin, overlevede gennemsnitligt i 75 uger sammenlignet med 64,7 uger for dem, som fik capecitabin alene.
Finnish: Tyverbiä yhdessä kapesitabiinin kanssa ottaneet naiset elivät keskimäärin 75 viikkoa ja pelkästään kapesitabiinia ottaneet naiset keskimäärin 64,7 viikkoa.
Danish: De kvinder, hvis kræft producerede store mængder HER2, og som fik Tyverb i kombination med letrozol, overlevede gennemsnitligt i 35,4 uger, uden at sygdommen forværredes, sammenholdt med 13,0 uger hos dem, der fik placebo i kombination med letrozol.
Finnish: Naiset, joiden syöpä tuotti suuria määriä HER2:ta ja jotka ottivat Tyverbiä yhdessä letrotsolin kanssa, elivät keskimäärin 35,4 viikkoa ilman sairauden pahenemista.
Danish: Tyverb indeholder det aktive stof lapatinib.
Finnish: Tyverbin vaikuttava aine on lapatinibi.
Danish: De kvinder, som fik Tyverb i kombination med trastuzumab, levede i gennemsnit 12,0 uger, uden at sygdommen forværredes, sammenholdt med 8,1 uger for dem, der fik Tyverb alene.
Finnish: Tyverbiä yhdessä trastutsumabin kanssa ottaneet naiset elivät ilman sairauden pahenemista keskimäärin 12,0 viikkoa ja pelkkää Tyverbiä ottaneet naiset 8,1 viikkoa.
Danish: I tre hovedstudier af kvinder med brystkræft fremgik det, at Tyverb i kombination med et andet kræftlægemiddel er mere effektivt end sammenligningsbehandlingen.
Finnish: Tyverb yhdistettynä muihin syöpälääkkeisiin osoittautui tehokkaammaksi kuin vertailuhoito kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui rintasyöpää sairastavia naisia.
Danish: Efter lægernes vurdering levede de kvinder, som fik Tyverb i kombination med capecitabin, gennemsnitligt 23,9 uger, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med 18,3 uger for dem, som fik capecitabin alene.
Finnish: Tyverbiä yhdessä kapesitabiinin kanssa ottaneet naiset elivät keskimäärin 23,9 viikkoa ilman sairauden pahenemista (lääkäreiden arvio), kun vastaava aika oli 18,3 viikkoa pelkkää kapesitabiinia saaneiden naisten ryhmässä.
Danish: Det omfattede 296 kvinder med metastastisk sygdom, som producerede store mængder HER2, og som forværredes på trods af behandling med trastuzumab og andre kræftlægemidler (herunder antracykliner og taxaner).
Finnish: Sairaus oli pahentunut huolimatta hoidosta trastutsumabilla tai muilla syöpälääkkeillä (mukaan lukien antrasykliinit ja taksaanit).
Danish: Tyverb er et kræftlægemiddel, der anvendes til behandling af patienter med brystkræft, som "udtrykker" store mængder HER2.
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on rintasyöpä, jonka on havaittu ilmentävän suuria määriä HER2-proteiinia.
Danish: 94 % var kaukasiske.
Finnish: Kaukasialaisia oli 94%.
Danish: NE = median blev ikke nået.
Finnish: NE=mediaania ei saavutettu.
Danish: Tag ikke flere tabletter.
Finnish: Älä ota enää lisää tabletteja.
Danish: *Post hoc-analyse.
Finnish: * Post hoc analyysi
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. juni 2008 Dato for seneste fornyelse: 17. februar 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. kesäkuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2015
Danish: Denne effekt faldt med stigende alder fra ca. 40 år til 60 år.
Finnish: Tämä vaikutus vähenee iän myötä ikävälillä noin 40−60 vuotta.
Danish: Median alder var 51 år, og 13 % var 65 år eller ældre.
Finnish: Potilaiden mediaani-ikä oli 51 vuotta ja 13% oli täyttänyt 65 vuotta.
Danish: 1, måneder
Finnish: 1, kuukausia,
Danish: • Synk tabletterne hele, én efter én, sammen med vand på samme tidspunkt hver dag.
Finnish: • Niele kaikki tabletit kokonaisina veden kanssa yksi kerrallaan joka päivä samaan aikaan.
Danish: • undgå mælk og mælkeprodukter (herunder is)
Finnish: • vältä maitoa ja maitotuotteita (mukaan lukien jäätelö)