FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Assim sendo, recomenda-se o exame regular do(s) olho(s), por exemplo a cada 3 a 6 meses, quando Verkazia é utilizado durante mais de 12 meses.
Hungarian: havonta rendszeres szemvizsgálat ajánlott, amikor a Verkazia-t 12 hónapnál hosszabb ideig alkalmazzák.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) A szemet érintő gyakori mellékhatások:
Portuguese: Não se mediu a ciclosporinemia para 8 doentes.
Hungarian: 48 betegnél nem mértek ciklosporinémiát.
Portuguese: Santen Oy Tel: +43 (0) 720116199
Hungarian: Tel: +43 (0) 720116199
Portuguese: O tratamento deve descontinuar-se após os sinais e sintomas estarem resolvidos e reiniciarse aquando da recidiva.A eficácia e segurança de Verkazia não foram estudadas para além dos 12 meses (ver secção 4.4).
Hungarian: A Verkazia hatásosságát és biztonságosságát 12 hónapon túl nem vizsgálták (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Hungarian: VERKAZIA ne jusson el a szervezet más részeibe.
Portuguese: A coadministração de Verkazia com colírios contendo corticosteróides pode potenciar os efeitos de Verkazia sobre o sistema imunitário.
Hungarian: A Verkazia és kortikoszteroidokat tartalmazó szemcseppek egyidejű alkalmazása fokozhatja a
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: oftalmológicos, outros oftalmológicos, código ATC: S01XA18.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti gyógyszerek és egyéb szemészeti készítmények, ATC kód:
Portuguese: Como conservar Verkazia 6.
Hungarian: Hogyan kell a Verkazia-t tárolni?
Portuguese: Valores quantificáveis não superiores a 0,670 ng/ml foram medidos em 14 doentes e considerados negligenciáveis.
Hungarian: 0,670 ng/ml-t nem meghaladó számszerűsíthető értéket mértek, ez az érték elhanyagolhatónak tekinthető.
Portuguese: Afeções oculares
Hungarian: Szemészeti alkalmazás
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Santen Oy
Portuguese: Cada recipiente unidose contém 0,3 ml de emulsão para colírio.
Hungarian: Egyadagos tartályonként 0,3 milliliter emulziós szemcseppet tartalmaz.
Portuguese: Os quatro sintomas (fotofobia, lacrimação, prurido e corrimento mucoso) melhoraram ao longo do tempo e a diferença relativamente à situação inicial ao Mês 4 para cada um dos sintomas ultrapassou largamente os 10 mm.
Hungarian: Idővel mind a négy tünet (fényérzékenység, könnyezés, viszketés és nyálkás folyás javult, és a
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Verkazia?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Verkazia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo a Verkazia.
Hungarian: Ez a dokumentum a Verkazia-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: É utilizado em crianças e adolescentes dos 4 aos 18 anos de idade.
Hungarian: A gyógyszert gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazzák 4-18 éves korig.
Portuguese: Verkazia demonstrou ser eficaz na melhoria do estado da córnea e na redução dos sintomas da doença.
Hungarian: A Verkazia hatékonynak bizonyult a szaruhártya állapotának javítása és a betegség tüneteinek csökkentése terén.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 gota 4 vezes por dia em cada um dos olhos afetados, durante a época de VKC.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta négyszer egy csepp mindkét érintett szembe a VKC-szezon ideje alatt.
Portuguese: Verkazia ciclosporina
Hungarian: Verkazia ciklosporin
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 169 crianças e adolescentes com VKC grave, 55 % dos doentes tratados com Verkazia alcançaram melhorias da CFS de 50 % ou mais, sem a necessidade de outros medicamentos, após 4 meses, em comparação com cerca de 28 % dos doentes que receberam um tratamento simulado.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 169, súlyos VKC-ben szenvedő gyermek és serdülő bevonásával a Verkazia-val kezelt betegek 55%-ánál érték el négy hónap után a CSF 50%-os vagy ennél nagyobb mértékű javulását egyéb gyógyszerek nélkül, szemben a hatóanyag nélküli kezelést kapó betegeknél megfigyelt körülbelül 28%-kal.
Portuguese: Outras informações sobre Verkazia
Hungarian: A Verkazia-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Os efeitos secundários são, na sua maioria, de gravidade ligeira e desaparecem pouco após a aplicação do medicamento.
Hungarian: A mellékhatások nagyrészt enyhék és röviddel a gyógyszer alkalmazását követően elmúlnak.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por queratoconjuntivite ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que Verkazia foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 6 de abril de 2006.
Hungarian: Mivel a vernális keratokonjunktivitiszben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Verkazia-t 2006. április 6-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização de Verkazia.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Verkazia alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Verkazia são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Verkazia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Portuguese: A substância ativa de Verkazia, a ciclosporina, bloqueia as células do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) que estão envolvidas nos processos que causam a reação alérgica e a inflamação em doentes com VKC.
Hungarian: A Verkazia hatóanyaga, a ciklosporin az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) azon sejtjeit blokkolja, amelyek részt vesznek a VKC-ban szenvedő betegeknél az allergiás reakciókat és gyulladást folyamatokban.
Portuguese: A sua aplicação direta no olho reduz a inflamação ocular, mas limita os seus efeitos noutros pontos do organismo.
Hungarian: Közvetlenül a szemben alkalmazva mérsékli az ott kialakult gyulladást, de korlátozza annak hatásait máshol a szervezetben.
Portuguese: Se os sintomas persistirem após o final da época, Verkazia pode continuar a ser utilizado na dose recomendada até que os sintomas estejam controlados e numa dose reduzida (1 gota duas vezes por dia) a partir daí.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a szezon után is fennállnak, a Verkazia adása a tünetek csillapításának eléréséig folytatható az ajánlott dózisban, illetve ezt követően csökkentett dózisban (naponta kétszer egy csepp).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Verkazia durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Verkazia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Geralmente, estes sintomas ocorrem quando as gotas estão a ser colocadas nos olhos e desaparecem pouco depois.
Hungarian: Ezek a tünetek általában akkor jelentkeznek, amikor a cseppek a szembe kerülnek, és röviddel ezt követően elmúlnak.
Portuguese: Verkazia só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um profissional de saúde especializado em oftalmologia (especialidade médica dos olhos).
Hungarian: A Verkazia csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a szemészetben jártas egészségügyi szakember kezdheti meg.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para Verkazia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Verkazia-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O EPAR completo relativo a Verkazia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Verkazia-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os sintomas como comichão, corrimento de fluidos ou de muco e sensibilidade à luz também melhoraram em doentes tratados com Verkazia num maior grau do que com o tratamento simulado.
Hungarian: A tünetek, például a viszketés, a folyékony vagy nyálkás váladékozás és a fényérzékenység szintén nagyobb mértékben javultak a Verkazia-val kezelt betegeknél, mint a hatóanyag nélkül kezelteknél.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Verkazia são dor e comichão oculares (que podem afetar cerca de 1 em cada 10 pessoas).
Hungarian: A Verkazia leggyakoribb mellékhatásai a szemfájdalom és -viszketés, amelyek 10 beteg közül körülbelül egyet érintenek.
Portuguese: Verkazia reduz os danos na córnea (camada na parte frontal do olho) na maioria dos doentes com VKC, tal como demonstrado pelas melhorias nas pontuações de coloração da córnea com fluoresceína (CFS) (uma medida padrão da saúde da córnea).
Hungarian: A Verkazia csökkenti a szaruhártya (a szem elülső részének rétege) károsodását a VKC-ben szenvedő betegek többségénél, amit a „szaruhártya fluoreszcein festés" (corneal fluorescence staining, CFS) eredményeinek javulása mutat.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com Verkazia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Verkazia-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Verkazia é um medicamento utilizado para tratar a queratoconjuntivite vernal (VKC) grave, uma doença alérgica que afeta os olhos e ocorre essencialmente de modo sazonal, embora nalguns doentes os sintomas possam recorrer ou persistir durante todo o ano.
Hungarian: A KKC egy a szemet érintő és főként szezonálisan jelentkező allergiás megbetegedés, ugyanakkor egyes betegeknél a tünetek egész évben fennállhatnak vagy visszatérhetnek.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de Verkazia, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Verkazia alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Verkazia encontra-se disponível sob a forma de colírio.
Hungarian: A Verkazia szemcsepp formájában kerül forgalomba.
Portuguese: Verkazia contém a substância ativa ciclosporina.
Hungarian: A Verkazia hatóanyaga a ciklosporin.
Portuguese: Como se utiliza Verkazia?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Verkazia-t?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Verkazia.
Hungarian: A Verkazia biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Verkazia é contraindicado em doentes com infeções ativas ou suspeitas no olho ou em seu redor.
Hungarian: A Verkazia nem alkalmazható a szem vagy a szem környékének aktív fertőzésében, vagy a fertőzés gyanújakor.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Verkazia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Verkazia alkalmazása?
Portuguese: Este estudo de extensão mostrou que os benefícios de Verkazia foram mantidos com o uso continuado até 12 meses.
Hungarian: Egyes betegeket további 8 hónapon keresztül kezeltek; ez a kiterjesztett vizsgálat igazolta a Verkazia előnyeinek fennmaradását akár 12 hónapig a folyamatos alkalmazás mellett is.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Verkazia, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Verkazia alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Por que foi aprovado Verkazia?
Hungarian: Miért engedélyezték a Verkazia forgalomba hozatalát?
Portuguese: O que é Verkazia e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Verkazia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Como funciona Verkazia?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Verkazia?
Portuguese: * Dose infeciosa em cultura celular 50%
Hungarian: *Szövettenyészet fertőző adag 50%
Portuguese: Se for necessária proteção contra a raiva:
Hungarian: Ha veszettség elleni védelemre van szükség:
Portuguese: Código ATCvet: QI07AD04.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AD04.
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/169/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/169/001
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com aqueles já referidos na secção 4.8.
Hungarian: Ne keverje más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8. szakaszban felsoroltakat.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar refrigerado.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó Fagyástól óvni kell.
Portuguese: Mínimo Máximo
Hungarian: Minimum
Portuguese: Agitar bem e administrar imediatamente todo o conteúdo (1 ml) da vacina reconstituída.
Hungarian: Alaposan rázza össze, majd a föloldott vakcina teljes mennyiségét (1 ml) azonnal alkalmazza.
Portuguese: A mistura das vacinas deve ser administrada imediatamente por via subcutânea.
Hungarian: A vakcinakeveréket azonnal be kell adni szubkután oltással.
Portuguese: Data da última renovação: 27/03/2019.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 04/07/2014. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 27/03/2019.
Portuguese: Após misturado, o conteúdo do frasco deve ter uma aparência rosada/vermelha ou amarelada, com ligeira opalescência.
Hungarian: Az összerázás után az üvegben lévő tartalomnak rózsaszín/piros vagy sárgás színűnek, enyhén opaleszkálónak kell lennie.
Portuguese: Raiva:
Hungarian: Veszettség:
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário exceto com Versiguard Rabies e Versican Plus L4.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, a Versiguard Rabies és a Versican Plus L4 vakcinák kivételével.
Portuguese: No entanto, em estudos de campo, 10% dos cães seronegativos não demonstraram seroconversão (> 0,1 UI/ml) 3-4 semanas após uma administração primária única contra a raiva.
Hungarian: Ugyanakkor gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatok szerint, a szeronegatív kutyák körülbelül 10%-a nem mutatott szerológiai áthangolódást (> 0,1 NE/ml) 3-4
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canidae - Vacinas virais vivas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények kutyaféléknek, élő vírust tartalmazó vakcinák.
Portuguese: Duração da imunidade:
Hungarian: Az immunitás kezdete:
Portuguese: Solvente: Água para injetáveis
Hungarian: Higító: Víz injekciós célra
Portuguese: Embora esteja demonstrada a eficácia da fração contra a raiva após administração às 12 semanas, em caso de necessidade, por decisão do médico veterinário, cães com idade inferior a 8 semanas podem ser vacinados com Versican Plus DHPPi misturada com Versiguard Rabies, uma vez que a segurança desta associação foi demonstrada em cães com 6 semanas de idade.
Hungarian: Bár a veszettség elleni hatékonyságot 12 hetes kor után történő alkalmazás mellett mutatták ki, az állatorvos megítélése szerint, szükség esetén a 8 hetesnél fiatalabb kutyák is vakcinázhatók a Versican Plus DHPPi és Versiguard Rabies vakcinák keverékével, mert a keverék ártalmatlanságát 6 hetes kutyákon bizonyították.
Portuguese: Pelo menos um ano após a primovacinação para o vírus da parainfluenza canina.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően legalább egy év a kutya parainfluenza vírussal szemben.
Portuguese: Solvente : líquido transparente incolor.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
Portuguese: Deve realizar-se a revacinação anual para Parainfluenza pelo que, quando necessário, anualmente pode ser administrada uma dose única da vacina compatível Versican Plus Pi.
Hungarian: Évenkénti emlékeztető oltás szükséges a parainfluenza esetében, ami szükség szerint a Versican Plus Pi egy adagjának évenkénti adásának felel meg.
Portuguese: A eficácia da valência contra a raiva foi comprovada em estudos laboratoriais após uma dose única a partir das 12 semanas de idade.
Hungarian: A veszettség vírus elleni hatékonyságát egyszeri, 12 hetes korban végzett vakcinázással, laboratóriumi kísérletekkel bizonyították.
Portuguese: A estirpe vacinal do CPV-2b não foi testada noutros carnívoros (exceto cães e gatos domésticos) com conhecida suscetibilidade ao parvovírus canino e, por isso, os cães vacinados devem ser separados desses outros carnívoros após a vacinação.
Hungarian: A CPV-2b törzset nem vizsgálták más húsevőkben (kivéve a kutyákat és házi macskákat), melyek ismerten fogékonyak a kutya parvovírusra, ezért a vakcinázott kutyákat ezektől el kell különíteni a vakcinázás után.
Portuguese: Parvovírus canino tipo 2b, estirpe CPV-2b - Bio 12/B 10
Hungarian: 2b típusú kutya parvovírus, CPV-2b Bio 12/B törzs
Portuguese: Liofilizado: esponjoso de cor branca.
Hungarian: Liofilizátum: fehér színű, szivacsos anyag.
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra as doenças provocadas pelo vírus da esgana canina, parvovírus canino, adenovírus canino Tipos 1 e 2, e vírus da parainfluenza canina.
Hungarian: A vakcina egészséges kölyök és felnőtt kutyák szopornyica vírus, kutya parvovírus, 1-es és 2-es típusú kutya adenovírus, kutya parainfluenza vírus okozta megbetegedések elleni aktív immunizálására ajánlott.
Portuguese: Após misturado, o conteúdo do frasco deve ter uma aparência esbranquiçada a amarelada com ligeira opalescência.
Hungarian: Az összerázás után az üveg tartalmának fehéres-sárgás színűnek és enyhén opaleszkálónak kell lennie.
Portuguese: Pelo menos três anos após a primovacinação o vírus da esgana, adenovírus canino tipo 1, adenovírus canino tipo 2 e parvovírus canino.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően legalább három év a szopornyicavírus, az 1-es típusú kutya adenovírus, a 2-es típusú kutya adenovírus és kutya parvovírus esetében.
Portuguese: Vacina reconstituída: cor esbranquiçada a amarelada com ligeira opalescência.
Hungarian: A feloldott vakcina: fehéres vagy sárgás színű, enyhén opaleszkáló.
Portuguese: Duas doses de Versican Plus DHPPi com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade.
Hungarian: Alapimmunizálás: Két adag Versican Plus DHPPi, 3- 4 hetes időközzel, 6 hetes kortól.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente fechados com uma tampa de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio.
Hungarian: Az 1 ml oldószer I.-es típusú injekciós üvegben kerül forgalomba, klórbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Reconstituir asseticamente a fração liofilizada com o solvente.
Hungarian: Adagolás és alkalmazási mód: aszeptikusan oldja fel a liofilizátumot az oldószerrel.
Portuguese: Início da imunidade: - 3 semanas após a primeira vacinação para o CDV, CAV, CPV, e - 3 semanas após completar a primovacinação para o CPiV.
Hungarian: − CDV, CAV, CPV elleni védettség 3 héttel az első vakcinázást követően és
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 dose de liofilizado fechados com uma tampa de borracha de bromobutilo e cápsula de alumínio.
Hungarian: Az 1 adag liofilizátum I.-es típusú injekciós üvegben kerül forgalomba, brómbutil gumidugóval és alumínium zárósapkával lezárva.
Portuguese: Caixa de plástico contendo 25 frascos para injetáveis (1 dose) de liofilizado e 25 frascos para injetáveis (1 ml) de solvente.
Hungarian: 25 üveg (1 adagos) liofilizátumot és 25 üveg (1 ml-es) oldószert tartalmazó műanyag doboz.
Portuguese: Não se observaram reações adversas para além daquelas mencionadas na secção "Reações Adversas", após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes a dose da vacina.
Hungarian: A vakcina 10-szeres túladagolása esetén sem lehetett más reakciókat észlelni, mint a „Mellékhatások"-nál leírtakat.
Portuguese: Solve nte: Água para injetáveis (Aqua ad injectabilia)
Hungarian: Víz injekciós célra (Aqua ad iniectabilia)
Portuguese: Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 10
Hungarian: 2-es típusú kutya parainfluenza vírus, CPiV-2 Bio 15 törzs
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 1 ml contém:
Hungarian: Az 1 ml-e adag (1 ml) összetétele: Hatóanyagok:
Portuguese: Caixa de plástico contendo 50 frascos para injetáveis (1 dose) de liofilizado e 50 frascos para injetáveis (1 ml) de solvente.
Hungarian: 50 üveg (1 adagos) liofilizátumot és 50 üveg (1 ml-es) oldószert tartalmazó műanyag doboz.
Portuguese: Se for necessária proteção contra Leptospira, os cães podem ser vacinados com duas doses de Versican Plus DHPPi misturada com Versican Plus L4, com um intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade:
Hungarian: Amennyiben Leptospira elleni védelemre van szükség, akkor a kutyákat 2 adag Versican Plus DHPPi és Versican Plus L4 vakcina keverékével vakcinázzuk, 3-4 hetes időközzel, 6 hetes kortól: Egy ampulla Versican Plus DHPPi tartalmát, az oldószere helyett, oldjuk fel egy ampulla Versican Plus L4 vakcinával.
Portuguese: O conteúdo de um frasco de Versican Plus DHPPi deve ser reconstituído com o conteúdo de um frasco de Versiguard Rabies (em vez do solvente).
Hungarian: Egy ampulla Versican Plus DHPPi tartalmát, az oldószere helyett, oldjuk fel egy ampulla Versiguard
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus DHPPi liofilizado para cães
Hungarian: Versican Plus DHPPi liofilizátum kutyák számára
Portuguese: Uma dose única de Versican Plus DHPPi deve ser administrada com intervalos de 3 anos.
Hungarian: Háromévenként a Versican Plus DHPPi egy adagjával történő emlékeztető oltás szükséges.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Versican Plus DHPPi, liofilizado e solvente para suspensão injetável para cães
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Versican Plus DHPPi liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára
Portuguese: Dose e via de administração:
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Portuguese: A aparência visual é a seguinte:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Portuguese: A eficácia do Versican Plus DHPPi foi analisada inicialmente num estudo de campo que incluiu 129 cães.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi hatásosságát eredetileg egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
Portuguese: A percentagem de cães com níveis protetores de anticorpos variou entre 73 e 100 % no caso do parvovírus e entre 73 e 97 % no caso do vírus da parainfluenza.
Hungarian: A védettséget biztosító antitestszintet mutató kutyák aránya parvovírus esetén 73-100%, parainfluenza vírus esetén pedig 73-97% volt.
Portuguese: Os vírus no Versican Plus DHPPi estão vivos, mas foram atenuados (enfraquecidos) de modo a não causarem a doença.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi-ben található vírusok élők, de attenuálták (legyengítették), hogy ne okozzanak betegséget.