FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det primære effektmål i alle tre undersøgelser var forbedringen af patienternes IPSS (International Prostate Symptom Score) efter 12 ugers behandling.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo izboljšanje ocene IPSS (International Prostate Symptom Score) pri bolnikih po 12 tednih zdravljenja.
Danish: For mænd med moderate nyreproblemer er startdosis 4 mg en gang dagligt.
Slovenian: Pri moških z zmernimi težavami z ledvicami mora biti začetni odmerek 4 mg enkrat dnevno.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Silodyx.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Silodyx.
Danish: Virkningerne af Silodyx blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Slovenian: Učinki zdravila Silodyx so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Danish: Den anbefalede dosis er en 8 mg kapsel en gang dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 8-miligramska kapsula enkrat dnevno.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Silodyx (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er en reduktion i mængden af sæd, som frigøres ved ejakulation.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Silodyx (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je zmanjšanje količine sperme, izločene med ejakulacijo.
Danish: Det virker ved at blokere nogle receptorer, der kaldes α1A-adrenoreceptorer, i blærehalskirtlen, blæren og urinrøret (det rør, der går fra blæren og til ydersiden af kroppen).
Slovenian: Deluje tako, da zavira receptorje, imenovane adrenergični receptorji alfa 1A, v prostati, mehurju in sečnici (cevki, ki vodi od mehurja ven iz telesa).
Danish: I den tredje undersøgelse lå IPSS på ca. 19 point inden behandlingen, hvorefter den efter 12 uger faldt med 7,0 point hos de mænd, der tog Silodyx, med 6,7 point hos de mænd, der tog tamsulosin, og med 4,7 point hos de mænd, der tog placebo.
Slovenian: V tretji študiji je bila ocena IPSS pred zdravljenjem približno 19 točk, po 12 tednih je pri moških, ki so jemali zdravilo Silodyx, padla za 7,0 točke, pri moških, ki so jemali tamsulozin, za 6,7 točke, pri tistih, ki so jemali placebo, pa za 4,7 točke.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Silodyx anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Silodyx je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: IPSS er en vurdering af patientens symptomer såsom den manglende evne til at tømme blæren og trangen til at lade vandet gentagne gange eller spænde, mens man lader vandet.
Slovenian: IPSS je ocena bolnikovih simptomov, kot so nezmožnost praznjenja mehurja, potreba po pogostem mokrenju ali napenjanje med mokrenjem.
Danish: I de to undersøgelser, hvor Silodyx udelukkende blev sammenlignet med placebo, lå IPSS på ca. 21 point ved undersøgelsens start.
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so zdravilo Silodyx primerjali le s placebom, je bila ocena IPSS na začetku študije približno 21 točk.
Danish: Intraoperativt floppy iris-syndrom (IFIS) optræder hos nogle patienter, der tager α-adrenoreceptorantagonister, og kan give komplikationer under operation for grå stær.
Slovenian: Medoperacijski sindrom ohlapne šarenice (IFIS) se pojavi pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev, in lahko privede do zapletov med operacijo sive mrene.
Danish: Når disse receptorer aktiveres, får de musklerne, der kontrollerer vandladningen, til at trække sig sammen.
Slovenian: Ko so ti receptorji aktivirani, povzročijo stiskanje mišic, ki nadzorujejo izločanje seča.
Danish: Silodyx blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser, der omfattede over 1 800 mænd med BPH.
Slovenian: Zdravilo Silodyx so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 1 800 moških z BHP.
Danish: Efter 12 uger var IPPS faldet med ca. 6,4 point hos mænd, der tog Silodyx, og med ca. 3,5 point hos mænd, der tog placebo.
Slovenian: Po 12 tednih se je zmanjšala za približno 6,4 točke pri moških, ki so jemali zdravilo Silodyx, in za približno 3,5 točke pri moških, ki so jemali placebo.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Silodyx, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Solodyx preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: I en af disse undersøgelser sammenlignede man også Silodyx med tamsulosin (et andet lægemiddel mod BPH).
Slovenian: V eni izmed teh študij so zdravilo Silodyx primerjali tudi s tamsulozinom (drugim zdravilom za zdravljenje BHP).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Silodyx?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Silodyx?
Danish: Andre oplysninger om Silodyx
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Silodyx
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Silodyx skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Silodyx anvendes til behandling af symptomer på godartet prostatahyperplasi (BPH, forstørrelse af blærehalskirtlen) hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Silodyx se uporablja za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BHP, povečana prostata) pri odraslih.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der fremstiller Silodyx, sikre, at øjenkirurger informeres om IFIS i alle de medlemsstater, hvor lægemidlet bliver markedsført.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo Silodyx, zagotovila, da bodo v vseh državah članicah, v katerih bo zdravilo na trgu, očesni kirurgi seznanjeni z možnostjo pojava medoperacijskega sindroma ohlapne šarenice (IFIS).
Danish: Silodyx er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof silodosin.
Slovenian: Silodyx je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino silodozin.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Silodyx opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Silodyx.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Silodyx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Silodyx anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Zdravilo Silodyx ni priporočeno za bolnike s hudimi težavami z ledvicami.
Danish: Ved at blokere disse receptorer får silodosin musklerne til at slappe af, hvilket gør det lettere at lade vandet og lindrer symptomerne på BPH.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev silodozin omogoča sprostitev teh mišic, kar olajša mokrenje in simptome BHP.
Danish: Silodyx silodosin
Slovenian: Silodyx silodozin
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Silodyx, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Silodyx fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Silodyx glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Silodyx?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Silodyx?
Danish: Silodyx var mere effektivt end placebo og lige så effektivt som tamsulosin til at mindske symptomerne på BPH.
Slovenian: Zdravilo Silodyx je bilo pri lajšanju simptomov BHP učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot tamsulozin.
Danish: Det aktive stof i Silodyx, silodosin, er en α-adrenoreceptorantagonist.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Silodyx, silodozin, je antagonist adrenergičnih receptorjev alfa.
Danish: Hvorfor blev Silodyx godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Silodyx odobreno?
Danish: IFIS er en sygdom, der gør iris løs.
Slovenian: IFIS povzroči ohlapno šarenico.
Danish: Hvordan blev Silodyx undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Silodyx raziskano?
Danish: Hvordan virker Silodyx?
Slovenian: Kako zdravilo Silodyx deluje?
Danish: Hvad er Silodyx?
Slovenian: Kaj je zdravilo Silodyx?
Danish: Hvad anvendes Silodyx til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Silodyx uporablja?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Silodyx?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Silodyx izkazalo med študijami?
Danish: Hvordan anvendes Silodyx?
Slovenian: Kako se zdravilo Silodyx uporablja?
Danish: Læn hovedet tilbage.
Slovenian: Nagnite glavo nazaj.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2014 Dato for seneste fornyelse: 20. februar 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 20. februar 2019
Danish: Plasmakoncentrationerne er meget lave.
Slovenian: Njene plazemske koncentracije so zelo nizke.
Danish: Anvendes på samme tidspunkt hver dag.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
Danish: Det blev rapporteret, at alle patienter kom sig fuldstændigt, som regel inden for 6-24 timer.
Slovenian: Poročali so, da so vsi preiskovanci popolnoma okrevali, običajno v 6 do 24 urah.
Danish: Patienter med hyperkloræmisk acidose.
Slovenian: Bolniki s hiperkloremično acidozo.
Danish: Hos kaniner blev de maksimale okulære koncentrationer opnået på mindre end en time i de fleste tilfælde.
Slovenian: Pri kuncih so bile največje očesne koncentracije v večini primerov dosežene v manj kot eni uri.
Danish: Det er især vigtigt, at medicinen ikke anvendes til børn under 2 år (se punktet "Brug ikke SIMBRINZA" ovenfor), da det sandsynligvis ikke er sikkert.
Slovenian: Še posebej je pomembno, da se zdravilo ne uporablja pri otrocih, mlajših od 2 let (glejte poglavje ‘Ne uporabljajte zdravila SIMBRINZA' zgoraj), ker pri njih verjetno ni varno.
Danish: Plasmaniveauerne falder med en halveringstid på cirka 2-3 timer.
Slovenian: Plazemske koncentracije upadajo z razpolovnim časom približno 2 do 3 ur.
Danish: Hvis dette sker, skal du straks kontakte din læge.
Slovenian: Če se to zgodi, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: De er klassificeret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til ≤1/100), sjælden (>1/10.000 til ≤1/1000), meget sjælden (≤1/10.000), eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Pakninger med 1 eller 3 flasker.
Slovenian: Škatla z 1 ali 3 kapalnimi vsebniki.
Danish: Cmax, AUC og eliminationshalveringstiden for brimonidin hos ældre (>65 år) forsøgspersoner er sammenlignelig med unge voksne.
Slovenian: Vrednosti Cmax, AUC in razpolovni čas izločanja brimonidina pri starostnikih (>65 let starosti) so podobne kot pri mlajših odraslih.
Danish: SIMBRINZAs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 2 til 17 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila SIMBRINZA pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 17 let, še nista bili dokazani.
Danish: Hyppigheden af en allergisk reaktion på lægemidlet er ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
Slovenian: Pogostnost alergijskih reakcij na zdravilo ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Danish: De maksimale humane plasmakoncentrationer er <1 ng/ml og opnås inden for <1 time.
Slovenian: Največje plazemske koncentracije pri človeku znašajo <1 ng/ml in so tudi dosežene v manj kot eni uri.
Danish: Lægemidlet må ikke injiceres.
Slovenian: Tega zdravila ne smete injicirati.
Danish: Patienter bør monitoreres i tilfælde af langvaring anvendelse.
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi je treba bolnike spremljati.
Danish: Brug af SIMBRINZA sammen med alkohol
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA skupaj z alkoholom
Danish: Hvis du bruger dråber i begge øjne, gentages trinnene for det andet øje.
Slovenian: Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser skal undgås.
Slovenian: Stiku z mehkimi kontaktnimi lečami se je treba izogibati.
Danish: Meget sjælden: uveitis
Slovenian: Zelo redki: uveitis
Danish: For at reducere mængden af medicin, som kan optages i resten af kroppen efter inddrypning af øjendråben, skal du lukke dit øje og forsigtigt trykke en finger mod øjenkrogen ind mod næsen i mindst 2 minutter.
Slovenian: Da bi zmanjšali količino zdravila, ki bi lahko prišlo v druge dele telesa, po uporabi kapljic za oko zaprite oko in rahlo pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu za najmanj 2 minuti.
Danish: Den eneste indberettede bivirkning til dato var hypotension.
Slovenian: Edini neželeni učinek, ki so ga prijavili doslej, je bil hipotenzija.
Danish: Dysgeusi var den hyppigst forekommende systemiske bivirkning forbundet med behandling med SIMBRINZA (3,4 %).
Slovenian: Disgevzija je bila najpogostejši sistemski neželeni učinek, povezan z uporabo zdravila SIMBRINZA (3,4 %).
Danish: En hvid til råhvid ensartet suspension, pH ca. 6,5.
Slovenian: bela do belkasta, enakomerna suspenzija, pH 6,5 (približno)
Danish: 2, angina pectoris
Slovenian: 2, angina pektoris
Danish: Et studie med brinzolamid i japanske over for ikke-japanske forsøgspersoner viste lignende systemisk farmakokinetik mellem de to grupper.
Slovenian: Študija uporabe brinzolamida pri japonskih preiskovancih v primerjavi z nejaponskimi je pokazala podobno sistemsko farmakokinetiko pri obeh skupinah.
Danish: Alle behandlingsforskelle (SIMBRINZA over for enkelte komponenter) var statistisk signifikante med p=0,0001 eller derunder.
Slovenian: Vse razlike v zdravljenju (zdravilo SIMBRINZA v primerjavi s posameznimi učinkovinami) so bile statistično značilne z vrednostjo p=0,0001 ali manj.
Danish: Patientens luftveje skal holdes åbne.
Slovenian: Pri bolniku je treba ohranjati proste dihalne poti.
Danish: SIMBRINZA er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 18 år, da der ikke er gennemført studier for denne aldersgruppe.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, ker ga v tej starostni skupini še niso preskušali.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Danish: I tilfælde af overdosering med SIMBRINZA bør behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja zdravila SIMBRINZA, naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Danish: Ikke kendt: artralgi
Slovenian: Neznana: artralgija
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet, prøv da igen med en ny dråbe.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake „EXP".
Danish: Hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger, skal du straks holde op med at bruge dette lægemiddel og søge læge, da det kan være tegn på en reaktion på medicinen.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli od naslednji neželenih učinkov, prenehajte z uporabo tega zdravila in nemudoma poiščite medicinsko pomoč, ker so to lahko znaki reakcije na zdravilo.
Danish: Difference Gennemsnit a
Slovenian: Razlika srednja vrednost a
Danish: Tværtimod udviser brimonidin lineær farmakokinetik over det kliniske terapeutiske dosisområde.
Slovenian: Nasprotno pa ima brimonidin linearno farmakokinetiko v razponu kliničnih terapevtskih odmerkov.
Danish: Nyfødte og spædbørn under 2 år (se pkt.
Slovenian: Novorojenčki in dojenčki, mlajši od 2 let (glejte poglavje 4.4).
Danish: 2, mareridt
Slovenian: 2, nočne more
Danish: Brugen af brimonidin er blevet forbundet med minimale blodtryksfald.
Slovenian: Uporaba brimonidina je bila povezana z minimalnim znižanjem krvnega tlaka.
Danish: I rotter og aber udgjorde urinvejsmetabolitter 60 til 75 % af de orale eller intravenøse doser.
Slovenian: Pri podganah in opicah so presnovki v seču obsegali od 60 % do 75 % peroralnega ali intravenskega odmerka.
Danish: Serumelektrolytniveauer (især kalium) og blodets pH-niveau skal monitoreres.
Slovenian: Spremljati morate serumske koncentracije elektrolitov (še posebej kalija) in pH vrednost krvi.
Danish: Brinzolamid har en moderat (ca. 60 %) binding til humane plasmaproteiner.
Slovenian: Brinzolamid se zmerno (približno 60 %) veže na plazemske proteine pri človeku.
Danish: Gør det foran et spejl, hvis det hjælper.
Slovenian: Če vam to pomaga, uporabite ogledalo.
Danish: Små mængder saltsyre og/eller natriumhydroxid er tilsat for at bevare en normal surhedsgrad (pHværdi).
Slovenian: Zelo majhne količine klorovodikove kisline in/ali natrijevega hidroksida so dodane za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Danish: 2, overskydende medicin Ikke kendt: brystsmerter
Slovenian: 2, ostanki zdravila Neznana: bolečine v prsnem košu
Danish: • Generelle bivirkninger: besvimelse, forhøjet blodtryk
Slovenian: • Splošni neželeni učinki: omedlevica, zvišan krvni tlak.
Danish: Brinzolamid + Brimonidin Gennemsnit a
Slovenian: Brinzolamid + brimonidin srednja vrednost a
Danish: Dyrestudier med oral brimonidin indikerer ikke direkte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Slovenian: Študije na živalih z uporabo peroralnega brimonidina ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja.
Danish: Fremstiller Alcon-Couvreur N.V.
Slovenian: Izdelovalec Alcon-Couvreur N.V.
Danish: Du skal også fortælle din læge hvis dosis af din nuværende medicin ændres.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom tudi, če se spremeni odmerek katerega koli od zdravil, ki jih trenutno jemljete.
Danish: Data fra rotter viste nogen grad af udskillelse via galdevejene (ca. 30 %), primært som metabolitter.
Slovenian: Podatki pri podganah so pokazali tudi nekaj izločanja z žolčem (približno 30 %), predvsem v obliki presnovkov.
Danish: Behandling af børn fra 2 år og opefter (især børn i alderen 2-7 år og/eller med en kropsvægt på <20 kg) anbefales ikke, idet der er risiko for bivirkninger, der påvirker centralnervesystemet (se pkt.
Slovenian: Zdravljenje otrok, starih 2 leti ali več (posebno tistih, ki so stari od 2 do 7 let in imajo telesno maso < 20 kg), ni priporočljivo zaradi nevarnosti neželenih učinkov na centralni živčni sistem (glejte poglavje 4.9).
Danish: IOP-ændring (mmHg), LS-gennemsnit
Slovenian: Sprememba očesnega tlaka (mmHg) - srednje vrednosti LS
Danish: Kombinationsproduktet anbefales imidlertid ikke til patienter med svær nyreinsufficiens (kreatinin-clearance <30 ml/minut).
Slovenian: Kljub temu pa kombinirano zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/minuto).
Danish: 1, fotopsi
Slovenian: 1, fotopsija
Danish: SIMBRINZA Gennemsnit a
Slovenian: SIMBRINZA srednja vrednost a
Danish: Brinzolamid og N-desethylbrinzolamid hæmmer ikke cytokrom P450-isozymer ved koncentrationer på mindst 100-gange over de maksimale systemiske niveauer.
Slovenian: Brinzolamid in Ndesetilbrinzolamid ne zavirata izoencimov citokroma P450 pri koncentracijah, ki predstavljajo najmanj 100-kratnik največjih sistemskih vrednosti.
Danish: Eliminationshalveringstiden i fuldblod er forlænget (>100 dage) hos mennesker som følge af RBC-karboanhydrasebindingen.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja iz polne krvi pri človeku je podaljšana (>100 dni) zaradi vezave na karboanhidrazo v eritrocitih.
Danish: Flasken skal kasseres 4 uger efter åbning for at forhindre øjeninfektioner, og en ny flaske skal tages i brug.
Slovenian: Kapalni vsebnik zavrzite 4 tedne po prvem odprtju, da boste preprečili okužbe, in potem uporabite nov vsebnik.
Danish: • Alvorlige hudreaktioner, som omfatter udslæt, rødme eller kløe på kroppen eller i øjnene
Slovenian: • hude kožne reakcije, vključno z izpuščajem, rdečino ali srbenjem po telesu ali v očeh,
Danish: Ikke almindelig: smerte
Slovenian: Občasni: bolečine
Danish: Midlertidigt sløret syn eller andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Danish: Alkohol kan påvirke SIMBRINZA.
Slovenian: Alkohol lahko namreč vpliva na delovanje zdravila SIMBRINZA.
Danish: Der er ingen effekt- og sikkerhedsdata for kombinationsbehandling efter 6 ugers behandling.
Slovenian: O učinkovitosti in varnosti več kot 6-tedenske uporabe dodatne terapije ni podatkov.
Danish: Ikke almindelig: vertigo
Slovenian: Občasni: vertigo
Danish: 2, alopeci
Slovenian: 2, alopecija
Danish: 2, bradykardi
Slovenian: 2, bradikardija
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SIMBRINZA
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SIMBRINZA
Danish: Patienter med kontaktlinser er ikke specifikt blevet undersøgt, og det anbefales, at disse patienter monitoreres omhyggeligt ved brug af brinzolamid, da karboanhydrasehæmmere kan påvirke væsketilførslen til cornea, og brug af kontaktlinser kan øge risikoen for cornea (se nedenfor under "Benzalkoniumchlorid" for yderligere instruktioner vedrørende brug af kontaktlinser).
Slovenian: Natančneje, v raziskavah niso obravnavali bolnikov, ki nosijo kontaktne leče, zato priporočamo skrbno spremljanje teh bolnikov med uporabo brinzolamida, saj lahko zaviralci karboanhidraze vplivajo na hidracijo roženice in bi pri njih nošenje kontaktnih leč lahko povečalo tveganje za okvaro roženice (za nadaljnja navodila o nošenju kontaktnih leč glejte spodaj pod 'Benzalkonijev klorid').
Danish: Overfølsomhed over for sulfonamider (se pkt.
Slovenian: Preobčutljivost na sulfonamide (glejte poglavje 4.4).
Danish: Hvis du holder op med at bruge SIMBRINZA uden at tale med din læge, vil trykket i øjet ikke blive holdt nede, hvilket kan medføre tab af synet.
Slovenian: Če prenehate uporabljati zdravilo SIMBRINZA, vaš očesni tlak ne bo nadzorovan in lahko pride do izgube vida.
Danish: Den potentielle virkning efter seponering af behandling med SIMBRINZA er ikke blevet undersøgt.
Slovenian: Morebitnih učinkov po prenehanju zdravljenja z zdravilom SIMBRINZA niso proučevali.
Danish: Hvis du bruger andre øjendråber udover SIMBRINZA, så vent mindst 5 minutter mellem SIMBRINZA og de andre øjendråber.
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko poleg zdravila SIMBRINZA, počakajte najmanj pet minut med uporabo zdravila SIMBRINZA in drugih kapljic.
Danish: Dette kan nedsætte forekomsten af systemiske bivirkninger og give en øget lokal aktivitet (se pkt.
Slovenian: Tako lahko doseže zmanjšanje sistemskih neželenih učinkov in povečanje lokalne aktivnosti zdravila (glejte poglavje 4.4).
Danish: Almindelig: øjenallergi
Slovenian: Pogosti: očesna alergija
Danish: Det må ikke tages gennem munden eller indsprøjtes.
Slovenian: Ne smete ga zaužiti ali injicirati.
Danish: Tryk let på flaskens bund for at frigøre en dråbe SIMBRINZA.
Slovenian: Nežno pritisnite na dno kapalnega vsebnika, da bo pritekla ena kapljica zdravila SIMBRINZA.
Danish: Hvis du bruger bløde kontaktlinser, må du ikke bruge dråberne med dine linser i øjnene.
Slovenian: Če nosite mehke kontaktne leče, ne smete uporabljati teh kapljic, če imate vstavljene leče.
Danish: Fremstiller Alcon Cusí, S.A Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Slovenian: Izdelovalec Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španija
Danish: SIMBRINZA må kun bruges i øjnene.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA smete uporabljati samo za oči.