FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition anorexie fréquent
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen anorexie
French: Affections du système nerveux paresthésie fréquent
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen paresthesie
French: • Inflammation de l'estomac (gastrite)
Dutch: • Maagontsteking (gastritis)
French: • Diminution du nombre de globules blancs (leucopénie)
Dutch: • Afname van het aantal witte bloedcellen (leukopenie)
French: Ne pas congeler.
Dutch: Niet invriezen.
French: Comment vous injecter Ceplene vous-même
Dutch: Zelf Ceplene injecteren
French: Retirez et jetez la seringue comme indiqué.
Dutch: Trek de naald terug en verwijder de spuit zoals u is geleerd.
French: Le flacon étant posé sur une surface plane, insérez l'aiguille dans le flacon verticalement à travers le bouchon en caoutchouc.
Dutch: Met de injectieflacon op een vlakke ondergrond duwt u de naald recht door de rubberen stop in de flacon.
French: L'étude LMA-1 était exploratoire et incluait 39 patients LAM en rémission, pour déterminer la dose et la possibilité d'administration de Ceplene en association avec l'IL-2.
Dutch: Er werden 39 AML-patiënten geïncludeerd die in remissie waren, en de studie was bedoeld om de dosis en haalbaarheid te bepalen van concomitante toediening van Ceplene en IL-2.
French: Bien que le degré d'insuffisance rénale exerce une influence faible sur les critères pharmacocinétiques de l'histamine, il convient d'administrer l'histamine aux patients insuffisants rénaux sévères avec prudence.
Dutch: Hoewel de mate van nierfunctievermindering weinig effect op de farmacokinetiek van histamine heeft, is voorzichtigheid geboden bij de toediening van histamine aan patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
French: à s.66
Dutch: tot w.66
French: Pour les instructions sur la reconstitution initiale et la dilution ultérieure à 200 µg/mL d'Interleukine-2 (aldesleukine) avant administration, voir le RCP de l'IL-2 disponible sur le marché.
Dutch: Voor de initiële reconstitutie en daaropvolgende verdunning naar 200 µg/ml van IL-2 (aldesleukine) voor toediening, zie de Samenvatting van de productkenmerken van commercieel beschikbaar IL-2.
French: Inspectez visuellement avant l'administration chaque flacon pour vérifier l'absence de particules et de coloration anormale.
Dutch: Inspecteer iedere flacon visueel op het voorkomen van deeltjes en verkleuring voordat het middel wordt toegediend.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Ceplene
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
French: • Bouffées vasomotrices
Dutch: • Opgezette buik
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration malaise, œdème périphérique, perte de poids très fréquent fibrose au site d'injection, douleur fréquent
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen malaise, perifeer oedeem Zeer vaak fibrose op injectieplaats, pijn Vaak
French: à s.75
Dutch: tot w.75
French: Les patients doivent être surveillés pour détecter les événements indésirables attendus clinique et biologique associées à ce traitement.
Dutch: De patiënten moeten worden gemonitord op de verwachte symptomatische bijwerkingen en laboratoriumveranderingen die met deze behandeling gepaard gaan.
French: • Rougeur anormale de la peau (érythème), augmentation de la transpiration (hyperhidrose),
Dutch: • Abnormale roodheid van de van de huid (erytheem), meer zweten (hyperhidrose), nachtzweten en jeuk (pruritus)
French: Une petite quantité de solution peut être restée dans le flacon.
Dutch: In de injectieflacon kan een beetje oplossing achterblijven.
French: Pour les instructions sur la reconstitution et la dilution de l'interleukine-2 (aldesleukine) avant administration, voir le RCP de l'IL-2 disponible sur le marché.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie de SmPC van het commercieel beschikbare IL-2.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmière.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
French: s.22
Dutch: w.22
French: • certains antipsychotiques comme la chlorpromazine, le flupenthixol, la thoridazine, la clozapine et la rispéridone.
Dutch: • Bepaalde antipsychotica zoals chloorpromazine, flupenthixol, thoridazine, clozapine en risperidon.
French: s.37
Dutch: w.37
French: Instructions pour la dispensation d'IL-2 (aldesleukine)
Dutch: Instructies voor het uitvullen van IL-2 (aldesleukinee)
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration granulome au site d'injection, fatigue, fièvre, érythème au site d'injection, sensation de chaleur, réaction au site très fréquent d'injection, prurit au site d'injection, syndrome pseudogrippal, frissons, inflammation au site d'injection, douleur au site d'injection urticaire au site d'injection, hématome au site d'injection, éruption au site d'injection, œdème au site d'injection, faiblesse, douleurs thoraciques fréquent
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen granuloom op injectieplaats, moeheid, koorts, erytheem op injectieplaats, het warm hebben, reactie op injectieplaats, jeuk op injectieplaats, influenza-achtige ziekte, koude rillingen, ontsteking op injectieplaats, pijn op injectieplaats
French: • Pendant les 18 premières semaines: vous utiliserez l'IL-2 et Ceplene quotidiennement pendant
Dutch: • Gedurende de volgende 63 weken: u krijgt dagelijks IL-2 en Ceplene gedurende 3 weken,
French: s.46
Dutch: w.46
French: Solution aqueuse transparente et incolore.
Dutch: Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique éosinophilie, thrombocytopénie très fréquent leucopénie, neutropénie fréquent
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen eosinofilie, trombocytopenie Zeer vaak leukopenie, neutropenie
French: Voir Figure 1.
Dutch: Zie figuur 1.
French: A n'utiliser que si la solution est limpide et incolore.
Dutch: Gebruik uitsluitend heldere en kleurloze oplossing.
French: • Douleurs dans les jambes et douleurs du dos
Dutch: • Pijn in de ledematen en rugpijn
French: Tableau 3 : Schéma d'administration d'IL-2 (aldesleukine)
Dutch: Tabel 3: Toedieningstabel van IL-2 (aldesleukine)
French: à s.21
Dutch: tot w.21
French: Vous commencerez votre traitement par Ceplene à l'hôpital, sous la surveillance d'un médecin.
Dutch: U begint uw behandeling met Ceplene in de kliniek onder toezicht van een arts. U moet worden bewaakt om te controleren hoe u op de behandeling reageert.
French: • Toux, difficulté à respirer (dyspnée)
Dutch: • Hoesten, ademhalingsproblemen (kortademigheid)
French: s.40
Dutch: w.40
French: Figure 5
Dutch: Figuur 5
French: Ceplene et IL-2 ne doivent pas être injectés dans la même région.
Dutch: Ceplene en IL-2 mogen niet in hetzelfde gebied worden toegediend.
French: Voir Figure 5.
Dutch: Zie figuur 5.
French: Ceplene doit être injecté 1 à 3 minutes après l'IL-2.
Dutch: Ceplene moet 1 tot 3 minuten na IL-2 worden geïnjecteerd.
French: Jetez la seringue dans un récipient ou un sac indéchirable comme indiqué.
Dutch: Verwijder de spuit in het tegen prikgaatjes bestendige afvalbakje, zoals u geleerd is.
French: Pour une hypotension, des céphalées, une arythmie, des toxicités cardiaque, hépatique et rénale persistantes - la durée d'injection de la dose de Ceplene doit être prolongée jusqu'à 15 minutes au maximum; - les doses de Ceplene et d'IL-2 doivent toutes deux être réduites de 20 %.
Dutch: Voor persisterende hypotensie, hoofdpijn, aritmie, en cardiale, hepatische en renale toxiciteit - De tijdsduur van de injectie van de dosis Ceplene dient tot maximaal 15 minuten te worden verlengd.
French: Ceplene en association avec l'IL-2 ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Dutch: Ceplene in combinatie met IL-2 mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
French: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL solution injectable Histamine dichlorhydrate
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie histamine dihydrochloride
French: s.49
Dutch: w.49
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à1 personne sur 10)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (deze komen bij minder dan 1 op de 10 mensen voor)
French: INSTRUCTIONS POUR L'AUTO-INJECTION DE CEPLENE
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE ZELFINJECTIE VAN CEPLENE
French: à s.54
Dutch: tot w.54
French: L'efficacité de Ceplene n'a pas été entièrement démontrée chez les patients âgés de plus de 60 ans. Insuffisance rénale
Dutch: De werkzaamheid van Ceplene is bij patiënten ouder dan 60 jaar niet ten volle aangetoond.
French: à s.39
Dutch: tot w.39
French: s.67
Dutch: w.67
French: à s.27
Dutch: tot w.27
French: Voir Figure 7.
Dutch: Zie figuur 7.
French: s.73
Dutch: w.73
French: Les patients recevant les médicaments suivants doivent être traités avec précaution (voir rubrique
Dutch: Patiënten die de volgende geneesmiddelen krijgen, moeten met voorzichtigheid worden behandeld (zie rubriek 4.5): -Bètablokkers of andere antihypertensiva.
French: Des seringues en polypropylène munies d'un capuchon et les instructions à suivre pour prélever 0,5 mL de solution dans la seringue doivent être fournies aux patients.
Dutch: De patiënten moeten voorzien worden van met een dop voorziene polypropyleenspuiten en worden geïnstrueerd om 0,5 ml oplossing in de spuit op te trekken.
French: • 1 seringue préparée contenant Ceplene
Dutch: 1 bereide spuit met Ceplene.
French: Les sujets présentant une insuffisance rénale sévère peuvent donc être plus sensibles aux effets hypotenseurs de l'administration d'histamine exogène que les sujets dont la fonction rénale est normale ou les sujets insuffisants rénaux légers ou modérés.
Dutch: Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis zijn dus wellicht gevoeliger voor de bloeddrukverlagende effecten van exogeen toegediende histamine dan patiënten met een normale nierfunctie of patiënten met een lichte of matige nierfunctiestoornis.
French: à s.63
Dutch: tot w.63
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales respiration sifflante fréquent
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen piepende ademhaling
French: Voir Figure 2.
Dutch: Zie figuur 2.
French: Chez les patients présentant un épisode de dermatite toxique généralisée de grade 1 à 4 - pour une toxicité de grade 1, le traitement doit être différé de 48 heures ou jusqu'à ce que tous les symptômes soient résolus.
Dutch: Voor patiënten die gegeneraliseerde toxische dermatitis graad 1-4 ontwikkelen - Voor graad 1-toxiciteit dient de behandeling 48 uur of totdat alle symptomen zijn verdwenen te worden uitgesteld De behandeling dient daarna te worden hervat met de volledige dosis Ceplene, maar met een IL-2-dosis die 20% is verlaagd.
French: s.76
Dutch: w.76
French: Les injections ultérieures de Ceplene peuvent être auto-administrées à domicile par un patient faisant preuve d'une bonne compréhension des précautions nécessaires et ayant démontré des capacités appropriées à pratiquer les injections.
Dutch: Patiënten die er blijk van hebben gegeven dat ze de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen goed begrijpen en die een goede injectievaardigheid hebben laten zien, kunnen thuis zelf de volgende injecties van Ceplene toedienen.
French: • ulcères hémorragiques,
Dutch: • bloedende zweren,
French: Figure 7
Dutch: Figuur 7
French: Si vous remarquez une chute sévère de la tension artérielle après utilisation de Ceplene, contactez immédiatement votre médecin ou au moins avant l'administration suivante de Ceplene.
Dutch: Als u dit opmerkt na gebruik van Ceplene, raadpleeg uw arts direct maar in ieder geval voordat u verdere injecties met Ceplene toedient.
French: Utilisez une lingette d'alcool pour nettoyer la partie en caoutchouc du bouchon.
Dutch: Reinig het rubberen deel van de stop met een alcoholdoekje.
French: Voir Figure 6.
Dutch: Zie figuur 6.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané peau sèche très fréquent
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen droge huid
French: Retirez le capuchon de l'aiguille en tirant droit dans son axe.
Dutch: Trek het omhulsel in een rechte lijn van de naald.
French: s.64
Dutch: w.64
French: Tirez légèrement sur le piston.
Dutch: Trek de zuiger een beetje terug.
French: • Perte d'hydratation du corps (déshydratation)
Dutch: • Uitdroging (dehydratie)
French: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL solution injectable Histamine dichlorhydrate Usage sous-cutané uniquement.
Dutch: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oplossing voor injectie histamine dihydrochloride Uitsluitend voor subcutaan gebruik
French: Voir Figure 3.
Dutch: Zie figuur 3.
French: • si vous êtres allergique (hypersensible) à l'histamine ou à l'un des autres composants de ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
French: Affections vasculaires bouffées vasomotrices, hypotension très fréquent
Dutch: Bloedvataandoeningen flushing, hypotensie
French: • Tête qui tourne (vertiges)
Dutch: • Het gevoel te tollen (draaiduizeligheid)
French: Figure 6
Dutch: Figuur 6
French: • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dutch: Misschien hebt u hem later weer nodig.
French: Le traitement par Ceplene est indiqué chez les patients adultes.
Dutch: Ceplene is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
French: à s.72
Dutch: tot w.72
French: à s.36
Dutch: tot w.36
French: Ceplene est utilisé chez l'adulte en association avec l'IL-2 pour le traitement d'un type particulier de leucémie appelée leucémie myéloïde aiguë (LAM) qui est un cancer des cellules de la moelle osseuse, à l'origine de la formation des globules sanguins.
Dutch: Ceplene wordt bij volwassen patiënten samen met IL-2 gebruikt om een bepaald type leukemie te behandelen dat acute myeloïde leukemie (AML) wordt genoemd.
French: • des bêta-bloquants comme le propranolol, le métoprolol, l'aténolol.
Dutch: • B ètablokkers, zoals propranolol, metoprolol, atenolol voor angina en hartritmestoornissen.
French: • Vomissements, douleurs dans la partie supérieure du ventre (douleurs abdominales) et sécheresse de la bouche
Dutch: • Braken, pijn in de bovenbuik en droge mond
French: Demandez plus d'informations à votre médecin si vous avez des questions concernant Ceplene ou IL-2.
Dutch: Als u vragen heeft over Ceplene of IL-2, kunt u die aan uw arts stellen.
French: à s.45
Dutch: tot w.45
French: Par conséquent, le traitement par Ceplene et l'IL-2 ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Dutch: Daarom mag tijdens de zwangerschap geen behandeling met Ceplene en IL-2 plaatsvinden.
French: Un flacon contient 0,5 mg de dichlorhydrate d'histamine dans 0,5 ml de solution.
Dutch: Eén injectieflacon bevat 0,5 mg histaminedihydrochloride in 0,5 ml oplossing.
French: Infections et infestations infections des voies respiratoires supérieures très fréquent pneumonie fréquent
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bovensteluchtweginfecties
French: Contenu (concentration) Taille de l'emballage
Dutch: Inhoud (concentratie) Verpakkings-grootten
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
French: Chaque emballage contient également :
Dutch: Elke verpakking bevat ook:
French: Date de première autorisation : 16 juillet 2001 Date de dernier renouvellement : 16 juillet 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 juli 2001 Datum van laatste verlenging: 16 juli 2006
French: Au total, 6 375 administrations de CEPROTIN ont été effectuées.
Dutch: In totaal zijn er 6375 toedieningen met CEPROTIN uitgevoerd.
French: Il est conseillé d'interrompre immédiatement l'utilisation de ce produit.
Dutch: Het wordt aanbevolen het gebruik van het product onmiddellijk stop te zetten.
French: Catégories de fréquence CIOMS : Très fréquent (>=10 %) ; Fréquent (>=1 %, <10 %), Peu fréquent (>=0,1 %, <1 %), Rare (>=0,01 %, <0,1 %), Très rare (<0,01 %).
Dutch: CIOMS-frequentiecategorieën: zeer vaak (≥ 10%); vaak (≥ 1% - < 10%), soms (≥ 0,1% - < 1%), zelden (≥ 0,01% - < 0,1%), zeer zelden (< 0,01%).
French: Cependant, ceci n'a pas été observé lors des études cliniques à ce jour.
Dutch: Tot op heden is dat echter nog niet vastgesteld tijdens klinische studies.
French: Voir rubrique 4.4 pour plus d'informations sur l'infection par le parvovirus B19.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor informatie over de parvovirus B19-infectie.
French: La fréquence de ces effets indésirables est inconnue.
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen is niet bekend.
French: Les patients différaient significativement en âge, poids corporel et volume plasmatique.
Dutch: De patiënten verschilden significant in leeftijd, lichaamsgewicht en plasmavolume.
French: La récupération individuelle incrémentée variait de 0,50 à 1,76 [(UI/dl)/(UI/kg)].
Dutch: De individuele incrementele recovery varieerde van 0,50 tot 1,76 [(IE/dl)/(IE/kg)].
French: Si ces symptômes surviennent, les patients doivent en informer leur médecin.
Dutch: Indien deze symptomen optreden, moeten patiënten de arts inlichten.
French: Hypersensibilité Rash
Dutch: Overgevoeligheid Rash
French: La distribution des effets indésirables relatifs est la suivante :
Dutch: De verdeling van gerelateerde bijwerkingen is als volgt:
French: Il a été également montré que la PCA avait une activité profibrinolytique.
Dutch: Het is tevens gebleken dat APC beschikt over profibrinolytische effecten.
French: CEPROTIN peut contenir des traces d'héparine.
Dutch: CEPROTIN kan sporen van heparine bevatten.
French: Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou autres types d'agents infectieux.
Dutch: Dat geldt tevens voor onbekende of opkomende virussen of andere types infectie.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
French: Au cours d'un essai clinique, plusieurs épisodes de saignement ont été observés.
Dutch: Tijdens klinische studies zijn verscheidene bloedingen waargenomen.
French: A-1221 Vienne Autriche Tél. : +800 66838470
Dutch: Tel.: +800 66838470
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser CEPROTIN.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u CEPROTIN gebruikt.
French: CEPROTIN doit être administré avec un débit d'injection maximal de 2 ml par minute.
Dutch: CEPROTIN moet worden toegediend met een maximale injectiesnelheid van 2 ml per minuut.
French: L'activité (UI) est déterminée par une méthode avec substrat chromogénique par rapport au standard international de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS).
Dutch: De sterkte (IE) wordt bepaald met een chromogene substraatmethode tegenover de internationale standaard van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
French: Après reconstitution, le pH de la solution est compris entre 6,7 et 7,3 et son osmolarité est au moins égale à 240 mosmol/kg.
Dutch: Na reconstitutie heeft de oplossing een pH tussen 6,7 en 7,3 en een osmolaliteit van niet minder dan 240 mosmol/kg.
French: La préparation peut contenir des traces d'héparine et/ou de protéines de souris à cause du procédé de fabrication.
Dutch: Het preparaat kan sporen van heparine en/of muizenproteïne bevatten als gevolg van het productieproces.
French: Qu'est-ce que CEPROTIN et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is CEPROTIN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Votre médecin décidera si CEPROTIN peut être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Dutch: Uw arts beslist of CEPROTIN mag worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.
French: 3 ans La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Dutch: 3 jaar De gereconstitueerde oplossing moet onmiddellijk worden gebruikt.
French: Votre médecin réalisera plusieurs prises de sang afin de déterminer combien de temps la protéine C reste dans votre corps.
Dutch: Uw arts neemt mettertijd een aantal keren bloed af om te bepalen hoe lang proteïne C aanwezig blijft in uw lichaam.
French: La posologie sera variable en fonction de votre état et de votre poids corporel.
Dutch: De dosering verschilt afhankelijk van uw toestand en uw lichaamsgewicht.
French: En cas de réaction allergique, votre médecin décidera du traitement le plus approprié.
Dutch: Als een dergelijke reactie optreedt, beslist uw arts welke behandeling het meest aangewezen is.
French: Cependant, il ne peut pas être complètement exclu que l'administration de CEPROTIN n'ait pas contribué à ces épisodes de saignement.
Dutch: Het kan echter niet volledig worden uitgesloten dat de toediening van CEPROTIN deze bloedingen verder in hand gewerkt heeft.
French: Si une TIH est suspectée, le nombre de thrombocytes doit être déterminé immédiatement et, si nécessaire, le traitement avec CEPROTIN doit être interrompu.
Dutch: Indien HIT vermoed wordt, moet het aantal trombocyten onmiddellijk worden bepaald en moet, indien nodig, de therapie met CEPROTIN worden stopgezet.
French: Cependant, dans le cas de complications thrombotiques menaçant votre vie, votre médecin pourra décider de poursuivre le traitement avec CEPROTIN.
Dutch: In geval van levensbedreigende trombotische complicaties kan uw arts echter toch beslissen om de behandeling met CEPROTIN voort te zetten.
French: Une étude de toxicité aiguë a montré que même des doses égales à plusieurs fois la dose recommandée (10 fois) chez l'homme par kilogramme de poids corporel n'engendrent pas d'effets toxiques chez les rongeurs.
Dutch: Uit tests op toxiciteit bij enkelvoudige doses is gebleken dat zelfs doses die een aantal keren boven de voor mensen aanbevolen dosering per kilogram lichaamsgewicht liggen (tienvoudig), niet geleid hebben tot toxische effecten bij knaagdieren.
French: Les rapports suggèrent que CEPROTIN est bien toléré chez les enfants et les nourrissons.
Dutch: De meldingen wijzen erop dat CEPROTIN goed verdragen wordt bij kinderen en jonge zuigelingen.
French: Une dose initiale de 60 à 80 UI/kg est conseillée pour déterminer la récupération et la demi-vie.
Dutch: Een begindosis van 60 tot 80 IE/kg wordt aanbevolen om de recovery en de halfwaardetijd te bepalen.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u.
French: En outre, lors de l'initiation du traitement par des anticoagulants oraux, il est recommandé de commencer par une dose faible et de l'ajuster progressivement, plutôt que d'utiliser une dose de charge standard.
Dutch: Tijdens de beginfase van een therapie met orale antistollingsmiddelen is het bovendien aan te bevelen eerder te starten met een lage dosis en deze geleidelijk te verhogen, dan een standaard oplaaddosis te gebruiken.
French: * Une Unité internationale (UI) de protéine C correspond à l'activité amidolytique de la protéine C mesurée dans 1 ml de plasma normal.
Dutch: * Eén Internationale Eenheid (IE) proteïne C komt overeen met de amidolytisch gemeten activiteit van proteïne C in 1 ml normaal plasma.
French: Chaque boîte contient également une aiguille de transfert et une aiguille filtre.
Dutch: Elke verpakking bevat ook één transfernaald en één filternaald.
French: Si de tels symptômes surviennent au cours de l'administration de CEPROTIN, arrêtez l'injection.
Dutch: Als dergelijke verschijnselen optreden tijdens de toediening van CEPROTIN, moet de injectie worden stopgezet.
French: Les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique doivent être surveillés plus attentivement (voir rubrique 4.4).
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie moeten nauwkeuriger worden gecontroleerd en gevolgd (zie rubriek 4.4).
French: Les mesures prises peuvent être d'efficacité limitée vis-à-vis de virus non enveloppés tels que le parvovirus B19.
Dutch: Deze maatregelen kunnen van geringe waarde zijn tegen niet-ingekapselde virussen zoals parvovirus B19.
French: Il n'y a aucune expérience du traitement de patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique ; il est par conséquent recommandé de surveiller plus attentivement ces patients.
Dutch: Aangezien er geen ervaring is met de behandeling van patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie, wordt het derhalve aanbevolen dergelijke patiënten nauwkeuriger te controleren en te volgen.