FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De behandeling met Retacrit moet worden ingesteld onder toezicht van artsen die ervaring hebben met de behandeling van patiënten die lijden aan de hiervóór vermelde aandoeningen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Retacrit je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Slovenian: Pred začetkom uporabo zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Dutch: In enkele studies werd de dubbelblinde fase gevolgd door een openlabel fase waarin alle patiënten epoëtine alfa ontvingen en waarin aanhouden van het effect werd geconstateerd.
Slovenian: V nekaterih študijah je dvojno slepi fazi sledila odprta faza, v kateri so vsi bolniki prejemali epoetin alfa in kjer so opazili vzdrževanje učinka.
Dutch: • Misselijk gevoel in uw maag
Slovenian: • Občutek slabosti v želodcu.
Dutch: Al het ongebruikt geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo in injekcijske igle je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Dutch: • onlangs een hartaanval of beroerte heeft doorgemaakt
Slovenian: • ste pred kratkim doživeli srčni infarkt ali možgansko kap,
Dutch: • Controleer de spuit om zeker te zijn dat het de juiste dosis is, dat de uiterste houdbaarheidsdatum niet verstreken is, dat het niet beschadigd is, en dat de vloeistof helder is en niet bevroren.
Slovenian: • Preverite, da imate v brizgi pravilen odmerek, da rok uporabe ni pretečen, da brizga ni poškodovana in da je raztopina bistra in nezamrznjena.
Dutch: Dat risico kan hoger zijn als u andere risicofactoren heeft voor het ontstaan van bloedstolsels (bijvoorbeeld als u in het verleden een bloedstolsel heeft gehad of u heeft overgewicht, diabetesofeen hartziekte,of u kunt lange tijd onvoldoende bewegenvanwege een operatie of ziekte).
Slovenian: To tveganje je lahko večje, če imate druge dejavnike tveganja za nastanek krvnih strdkov (če ste na primer imeli krvni strdek v preteklosti ali imate prekomerno telesno težo, sladkorno bolezen, bolezen srca ali morate ležati zaradi kirurškega posega ali bolezni).
Dutch: Zo werden de volgende onderhoudsdoses vastgesteld in klinische studies na 6 maanden behandeling.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so po 6 mesecih zdravljenja opazovali naslednje vzdrževalne odmerke.
Dutch: Per injectieplaats mag een maximaal volume van 1 ml in het algemeen niet worden overschreden.
Slovenian: Na mestu injiciranja se v splošnem ne sme dajati volumen večji kot 1 ml.
Dutch: De vloeistof moet op kamertemperatuur komen.
Slovenian: Tekočina se mora ogreti na sobno temperaturo.
Dutch: • Pijn in de armen of benen
Slovenian: • Bolečine v rokah ali nogah.
Dutch: Als u aan een nierziekte lijdt, kunt u een tekort aan rode bloedcellen hebben als uw nieren niet genoeg erytropoëtine produceren (dit is noodzakelijk voor de productie van rode bloedcellen).
Slovenian: Če imate bolezen ledvic, vam lahko primanjkuje rdečih krvnih celic, če vaši ledvici ne proizvajata dovolj eritropoetina (potrebnega za tvorbo rdečih krvnih celic).
Dutch: Patiënten uit de groep behandeld met epoëtine alfa, werden ook opgenomen in een open-label extensiestudie, die verbeteringen in hun levenskwaliteit aantoonde die nog 12 maanden aanhielden.
Slovenian: Bolnike iz skupine, ki se je zdravila z epoetinom alfa, so vključili tudi v odprto podaljšano študijo, s katero so dokazali izboljšanje kakovosti njihovega življenja, ki so jo ohranjali še 12 mesecev.
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken is het gebruik van epoëtine zeta en andere ESA's in verband gebracht met verminderde locoregionale tumorcontrole of verminderde algehele overleving:
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah so uporabo epoetina zeta in drugih ESA povezali z zmanjšanim lokoregionalnim nadzorom tumorja ali skrajšanim celokupnim preživetjem:
Dutch: Deze verschijnselen kunnen vaker optreden bij het begin van de behandeling.
Slovenian: Lahko so pogostejši ob začetku zdravljenja.
Dutch: De rol van ESA's in tumorprogressie of verminderde progressievrije overleving, kan niet worden uitgesloten.
Slovenian: Vloge ESA na napredovanje tumorja ali skrajšano preživetje brez napredovanja bolezni ni mogoče izključiti.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Retacrit moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Retacrit, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Dutch: De hemoglobinerespons varieert tussen patiënten en kan worden beïnvloed door de ijzervoorraden en de aanwezigheid van gelijktijdige medische problemen.
Slovenian: Odziv vrednosti hemoglobina se med bolniki razlikuje, nanjo pa lahko vplivajo zaloge železa in prisotnost sočasnih zdravstvenih težav.
Dutch: Gezien het bovenstaande dient bloedtransfusie in sommige klinische situaties de voorkeur te hebben voor de behandeling van anemie bij patiënten met kanker.
Slovenian: Z vidika zgoraj omenjenega bi morala biti transfuzija krvi v nekaterih kliničnih situacijah zdravljenje izbire za obvladovanje anemije pri bolnikih z rakom.
Dutch: Voor intraveneus en subcutaan gebruik.
Slovenian: Za intravensko ali subkutano uporabo.
Dutch: Griepachtige ziekte kan optreden vooral in het begin van de behandeling.
Slovenian: Gripi podobna bolezen se lahko pojavi zlasti na začetku zdravljenja.
Dutch: Uw arts zal hierover beslissen.
Slovenian: O tem bo odločil vaš zdravnik.
Dutch: • Indien u onvoldoende reageert op dit middel, zal uw arts uw dosis controleren en u op de hoogte brengen als u de dosis moet veranderen.
Slovenian: • Če se na zdravilo Retacrit ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril vaš odmerek in vas obvestil, če ga morate spremeniti.
Dutch: Twee andere kleinere, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studies slaagden er niet in een significante verbetering van de parameters voor de kwaliteit van leven aan te tonen op respectievelijk de EORTC-QLQ-C30 of de CLAS-schaal.
Slovenian: Dve drugi manjši, randomizirani, s placebom kontrolirani preskušanji nista ugotovili signifikantnega napredka v parametrih kvalitete življenja, merjenih s skalama EORTC-QLQ-C30 oziroma CLAS.
Dutch: Er zijn ook gevallen gemeld bij patiënten met hepatitis C, behandeld met interferon en ribavirine, wanneer tegelijkertijd ESA's werden gebruikt.
Slovenian: O primerih PRCA so poročali tudi pri bolnikih s hepatitisom C, ki so se zdravili z interferonom in ribavirinom s sočasno uporabo ESA.
Dutch: Hoofdpijn, vooral plotselinge stekende, migraine-achtige hoofdpijn, een verward gevoel of stuipen, kunnen tekenen zijn van een plotselinge stijging van de bloeddruk.
Slovenian: Glavoboli, še posebej nenadni, migreni podobni glavoboli z zbadanjem, zmedenost ali napadi so lahko znaki nenadnega povečanja krvnega tlaka.
Dutch: De behandeling met Retacrit verloopt in twee fasen: de correctiefase en de onderhoudsbehandeling.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Retacrit poteka v dveh stopnjah - korekcijska in vzdrževalna faza.
Dutch: Deze wijzigingen worden geïnterpreteerd als secundair aan de verminderde gewichtstoename van het moederlichaam, en de betekenis voor de mens is onbekend bij de therapeutische doseringsniveaus in kwestie.
Slovenian: Razlogi so, da so te spremembe sekundarne posledice znižane rasti telesne mase pri materah, pomen za ljudi pa glede na ravni terapevstkih odmerkov ni znan.
Dutch: Later kan uw arts voorstellen dat u of uw verzorger leert dit middel zelf onder de huid (subcutaan) te injecteren.
Slovenian: Pozneje vam lahko zdravnik predlaga, da se vi ali vaš skrbnik naučite, kako si zdravilo Retacrit injicirate pod kožo (subkutano) sami.
Dutch: Uw arts zal altijd nauwkeurig het product dat u gebruikt registreren.
Slovenian: Zdravnik bo vedno zabeležil, katero zdravilo uporabljate.
Dutch: De hemoglobineconcentraties dienen regelmatig te worden gecontroleerd.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba redno spremljati.
Dutch: Als het geneesmiddel aan het einde van deze periode niet is gebruikt, dient het te worden vernietigd.
Slovenian: Če zdravila ne porabite do konca tega obdobja, ga morate zavreči.
Dutch: Na binding van EPO aan zijn celoppervlakreceptor activeert het signaaloverdrachtsroutes die apoptose belemmeren, en stimuleert het proliferatie van erytroïde cellen.
Slovenian: Ko se EPO veže na svoj površinski receptor, aktivira poti prenosa signalov, ki motijo apoptozo in spodbujajo proliferacijo eritroidnih celic.
Dutch: • Als u een kankerpatiënt bent, moet u weten dat middelen die de aanmaak van rode bloedcellen stimuleren (zoals dit middel), als groeifactor kunnen fungeren en daardoor in theorie ook de verdere ontwikkeling van uw kanker kunnen beïnvloeden.
Slovenian: • Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da lahko zdravila, ki spodbujajo tvorbo rdečih krvnih celic (tako kot zdravilo Retacrit), delujejo kot rastni dejavnik in kot takšna lahko teoretično vplivajo na napredovanje vašega raka.
Dutch: De naaldbeschermer zal NIET geactiveerd worden alvorens de GEHELE dosis toegediend is.
Slovenian: Pripomoček za zaščito igle se NE bo aktiviral, dokler ne injicirate CELOTNEGA odmerka.
Dutch: De behandeling met Retacrit moet worden voortgezet tot één maand na het beëindigen van de chemotherapie.
Slovenian: S terapijo z zdravilom Retacrit moramo nadaljevati še en mesec po zaključku kemoterapije.
Dutch: Blijf de naald verder buigen totdat de spuit zich in een hoek van meer dan 45 graden bevindt ten opzichte van het vlakke oppervlak om de spuit definitief onbruikbaar te maken.
Slovenian: Iglo upogibajte, dokler brizga ne preseže kota 45 stopinj glede na ravno podlago, s čimer postane igla trajno neuporabna.
Dutch: Omdat Retacrit de productie van rode bloedcellen stimuleert, kunnen de artsen bij deze personen meer bloed afnemen.
Slovenian: Ker zdravilo Retacrit spodbuja tvorbo rdečih krvnih celic, lahko zdravniki tem osebam odvzamejo več krvi.
Dutch: Als dit zich voordoet, moet de dosis dienovereenkomstig worden aangepast.
Slovenian: Če do tega vseeno pride, morate odmerek primerno prilagoditi skladno z navodili.
Dutch: Tijdens de onderhoudsbehandeling kan Retacrit driemaal per week toegediend worden of, in geval van subcutane toediening, eenmaal per week of eenmaal per twee weken.
Slovenian: Med vzdrževalno fazo se zdravilo Retacrit lahko daje bodisi trikrat tedensko in v primeru subkutanega dajanja enkrat tedensko ali enkrat na vsaka dva tedna.
Dutch: Het eerste bewijs van een respons op epoëtine alfa is een toename in het aantal reticulocyten binnen 10 dagen, gevolgd door toenames in het aantal rode bloedcellen, de hemoglobine- en de hematocrietwaarde, gewoonlijk binnen 2 tot 6 weken.
Slovenian: Prvi dokaz za odziv na epoetin alfa je zvečanje števila retikulocitov v 10 dneh, ki mu sledijo povečanje števila rdečih krvničk, koncentracije hemoglobina in vrednosti hematokrita, običajno v 2 do 6 tednih.
Dutch: • Haal een voorgevulde spuit uit de koelkast.
Slovenian: • Brizgo vzemite iz hladilnika.
Dutch: • Het aantal kleine bloedcellen (zogenaamde bloedplaatjes) kan toenemen, vooral in het begin van de behandeling.
Slovenian: • Lahko se zvišajo ravni majhnih krvnih celic (imenovanih ploščice), ki so normalno vključene v nastajanje krvnih strdkov, zlasti ob začetku zdravljenja.
Dutch: Een minder duidelijk profiel werd gezien in RBC's en hemoglobine.
Slovenian: Manj definiran profil so opazili pri eritrocitih in hemoglobinu.
Dutch: • Nadat uw anemie is gecorrigeerd, zal uw arts nog regelmatig bloedonderzoeken laten uitvoeren.
Slovenian: • Ko je anemija odpravljena, bo zdravnik še naprej redno preverjal vašo kri.
Dutch: Recombinant-humaan EPO (epoëtine zeta), tot expressie gebracht in ovariumcellen van Chinese hamsters, heeft 165 aminozuren in een volgorde die identiek is aan die van EPO in humane urine; de 2 zijn niet van elkaar te onderscheiden op basis van functionele tests.
Slovenian: Rekombinantni humani EPO (epoetin zeta), izražen v ovarijskih celicah kitajskega hrčka, ima 165 aminokislin dolgo zaporedje, identično tistemu, ki ga ima EPO v človeškem urinu; teh 2 ni mogoče ločiti na podlagi funkcionalnih preskusov.
Dutch: Tegenstrijdige publicaties in de literatuur, gebaseerd op in vitro bevindingen met humane tumormonsters, wijzen erop dat erytropoëtines een rol zouden kunnen spelen als tumorproliferatoren.
Slovenian: Nasprotujoča si poročila v literaturi, ki temeljijo na in vitro ugotovitvah pri vzorcih človeških tumorjev, kažejo na to, da imajo lahko eritropoetini vlogo kot tumorski proliferatorji.
Dutch: • Bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, kan dit middel tweemaal per week worden toegediend.
Slovenian: • Pri bolnikih na peritonealni dializi se lahko zdravilo Retacrit daje dvakrat tedensko.
Dutch: Dien Retacrit niet toe als intraveneus infuus of in combinatie met andere geneesmiddeloplossingen (zie rubriek 6.6 voor verdere informatie).
Slovenian: Zdravila Retacrit ne injicirajte z intravensko infuzijo ali skupaj z raztopinami drugih zdravil (za dodatne informacije glejte poglavje 6.6).
Dutch: Uw dosis van dit middel en de frequentie van toediening kunnen verder worden aangepast om uw reactie op de behandeling te behouden.
Slovenian: Vaš odmerek zdravila Retacrit in pogostnost dajanja lahko nadalje prilagaja z namenom vzdrževati vaš odziv na zdravljenje.
Dutch: Na 52 weken behoorde 57% van de patiënten nog steeds tot de studie, en werden ze behandeld met een mediane dosis van 200 IE/kg/week.
Slovenian: Po 52 tednih je v študiji ostalo še 57 % bolnikov, ki so prejemali mediani odmerek 200 i.e./kg/teden.
Dutch: • Bij volwassenen en kinderen wordt dit middel toegediend via een injectie, hetzij in een ader (intraveneus) of in een buisje dat in een ader is geplaatst.
Slovenian: • Pri odraslih in otrocih zdravilo Retacrit dajemo v obliki injekcije bodisi v veno (intravensko) bodisi po cevki, ki vodi v veno.
Dutch: In de vier placebogecontroleerde onderzoeken lagen de hazardratio's voor algehele overleving tussen 1,25 en 2,47 ten gunste van de controlegroep.
Slovenian: V štirih s placebom nadzorovanih študijah so bila razmerja tveganj za skupno preživetje v razponu od 1,25 in 2,47 v prid kontrolam.
Dutch: "Instructies voor het zelf inspuiten van Retacrit" staan aan het einde van de bijsluiter.
Slovenian: ''Navodila o tem, kako si zdravilo Retacrit injicirate sami'' so na voljo na koncu navodila za uporabo.
Dutch: Bevat fenylalanine, zie bijsluiter voor meer informatie.
Slovenian: Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.
Dutch: Er zijn ernstigere gevallen waargenomen met langwerkende epoëtines.
Slovenian: Pri dolgodelujočih epoetinih so opazili več hujših primerov.
Dutch: Twee proefpersonen hadden significante risicofactoren (atriumfibrillatie, hartfalen en tromboflebitis).
Slovenian: Pri 2 preskušancih so bili prisotni pomembni dejavniki tveganja (atrijska fibrilacija, srčno popuščanje in tromboflebitis).
Dutch: Geneesmiddelen die erytropoëse verlagen, kunnen de respons op epoëtine zeta verminderen.
Slovenian: Zdravila, ki zmanjšujejo eritropoezo, lahko zmanjšajo odziv na epoetin zeta.
Dutch: Indien Retacrit geïnjecteerd wordt onder de huid (subcutaan), dient de geïnjecteerde hoeveelheid normaal niet meer te zijn dan één milliliter (1 ml) in een enkelvoudige injectie.
Slovenian: Če si zdravilo Retacrit injicirate pod kožo (subkutano), injicirana količina običajno ne preseže enega mililitra (1 ml) v posamezni injekciji.
Dutch: Als u deze verschijnselen krijgt tijdens injectie in een ader, zou dat voorkomen kunnen worden door de injectie in het vervolg langzamer toe te dienen.
Slovenian: Če te simptome opazite med injiciranjem v veno, se jih s počasnejšim injiciranjem zdravila v prihodnje morda lahko prepreči.
Dutch: In de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenterstudie ondervonden 4 proefpersonen (4,7%) TVE's (plotselinge dood, ischemische beroerte, embolie en flebitis).
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani multicentrični študiji je pri 4 (4,7 %) preskušancih prišlo do TVE (nenadna smrt, ishemična kap, embolija in flebitis).
Dutch: • Gooi gebruikte spuiten nooit bij uw normale huisvuil.
Slovenian: • Nikdar uporabljenih brizg ne odlagajte med običajne gospodinjske odpadke.
Dutch: Dit middel kan de noodzaak tot bloedtransfusie verminderen.
Slovenian: Zdravilo Retacrit lahko zmanjša potrebo po transfuziji krvi.
Dutch: Wees extra voorzichtig met andere geneesmiddelen die de productie van rode bloedcellen stimuleren:
Slovenian: Bodite posebej pozorni na zdravila, ki spodbujajo nastajanje rdečih krvnih celic:
Dutch: Gecontroleerde klinische studies hebben geen significant voordeel getoond dat toe te wijzen is aan de toediening van epoëtines wanneer de hemoglobineconcentratie stijgt tot boven het niveau dat nodig is om de symptomen van anemie onder controle te houden en bloedtransfusie te vermijden.
Slovenian: Nadzorovana klinična preskušanja niso pokazala pomembnih koristi, ki bi jih lahko pripisali epoetinom, kadar se koncentracijo hemoglobina poveča čez raven, ki je potrebna za nadzorovanje simptomov anemije in izogibanje transfuziji krvi.
Dutch: Uw arts heeft bloedonderzoeken uitgevoerd en heeft besloten dat u dit middel nodig heeft.
Slovenian: Vaš zdravnik je opravil preiskave krvi in presodil, da potrebujete zdravilo Retacrit.
Dutch: Behandeling met epoëtine alfa verminderde het risico van blootstelling aan allogeen bloed met 50% in vergelijking met patiënten die geen epoëtine alfa kregen.
Slovenian: Zdravljenje z epoetinom alfa je zmanjšalo tveganje za izpostavljenost alogenski krvi za 50 % v primerjavi z bolniki, ki niso prejemali epoetina alfa.
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij ≥ 1% van de proefpersonen die in deze studies werden behandeld met epoëtine alfa, zijn weergegeven in de onderstaande tabel.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, o katerih je poročalo ≥ 1 % preskušancev, zdravljenih z epoetinom alfa v teh študijah, so prikazani v spodnji preglednici.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen die duiden op een interactie tussen epoëtine zeta en G-CSF of GM-CSF met betrekking tot hematologische differentiatie of proliferatie van door biopsie verkregen tumormonsters in vitro.
Slovenian: Ni dokazov za medsebojno delovanje med epoetinom zeta in G-CSF ali GM-CSF glede na in vitro hematološko diferenciacijo ali proliferacijo vzorcev tumorjev, ki so bili pridobljeni z biopsijo.
Dutch: Op het moment van voorschrijven dienen patiënten te worden geïnformeerd over de klachten en verschijnselen en nauwlettend te worden gecontroleerd op huidreacties.
Slovenian: Ko se bolnikom predpiše zdravilo, jim je treba svetovati glede znakov in simptomov ter jih skrbno spremljati glede kožnih reakcij.
Dutch: Een behandeling met epoëtine zeta moet met de nodige voorzichtigheid worden toegepast bij onbehandelde, onvoldoende behandelde of moeilijk te behandelen hypertensie.
Slovenian: Epoetin zeta je treba previdno uporabljati pri nezdravljeni, nezadostno zdravljeni ali slabo obvladljivi hipertenziji.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken die het mogelijke effect van epoëtine zeta op de vruchtbaarheid bij de man of bij de vrouw nagaan.
Slovenian: Ni študij, s katerimi bi ocenili možen vpliv epoetina zeta na plodnost moških ali žensk.
Dutch: Er bestaat geen bewijs dat erop wijst dat de behandeling met epoëtine zeta het metabolisme van andere geneesmiddelen wijzigt.
Slovenian: Ni dokazov, da bi zdravljenje z epoetinom zeta spreminjalo presnovo drugih zdravil.
Dutch: • Als u binnenkort een grote niet-spoedeisende orthopedische ingreep moet ondergaan (zoals een heup- of knieoperatie) en u:
Slovenian: • če ste naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg (kot je operacija kolka ali kolena) in:
Dutch: Dit moet u met uw arts bespreken, omdat een combinatie van epoëtine zeta met interferon en ribavirine in zeldzame gevallen heeft geleid tot een verminderd effect en de ontwikkeling van een aandoening die Pure Red-Cell Aplasia (PRCA, erytroblastopenie) wordt genoemd, een ernstige vorm van anemie.
Slovenian: O tem se morate posvetovati s svojim zdravnikom, saj je kombinacija epoetina zeta z interferonom in ribavirinom v redkih primerih povzročila izgubo učinka in nastanek stanja, ki ga imenujemo čista aplazija rdečih krvnih celic (PRCA - pure red cell aplasia), hude oblike anemije.
Dutch: Erytropoëtines vertonen een dosisgerelateerd effect op hematologische parameters dat onafhankelijk is van de toedieningsweg.
Slovenian: Eritropoetin kaže od odmerka odvisen učinek na hematološke parametre, ki ni odvisen od poti uporabe.
Dutch: Epoëtine zeta is een kopie van het menselijke eiwit erytropoëtine en werkt op dezelfde manier.
Slovenian: Epoetin zeta je enak beljakovini eritropoetin v človeškem telesu in deluje na enak način.
Dutch: In het algemeen stegen alle farmacodynamische markers lineair met de dosis waarbij de maximale respons werd bereikt bij de hoogste dosisniveaus.
Slovenian: Na splošno so se farmakodinamični kazalci povečevali linearno z odmerkom, z največjim odzivom ob največjih odmerkih.
Dutch: Als zich klachten en verschijnselen voordoen die duiden op deze reacties, dient behandeling met Retacrit onmiddellijk te worden stopgezet en dient een alternatieve behandeling overwogen te worden.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Retacrit takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Dutch: • Verwijder het naaldbeschermkapje niet van de voorgevulde spuit totdat u klaar bent om dit geneesmiddel te injecteren.
Slovenian: • Ne odstranite pokrovčka igle z napolnjene injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
Dutch: Een beenmergonderzoek dient ook te worden overwogen om de diagnose PRCA te kunnen stellen.
Slovenian: Pri diagnosticiranju PRCA je treba razmisliti tudi o preiskavi kostnega mozga.
Dutch: Het product is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Slovenian: Zdravilo je samo za enkratno uporabo.
Dutch: Retacrit heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Zdravilo Retacrit nima ali ima zanemaljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Dutch: • Gebruik dit middel alleen als het correct bewaard werd - zie rubriek 5, Hoe bewaart u dit middel?
Slovenian: • Zdravilo Retacrit uporabljajte samo, če je bilo ustrezno hranjeno - glejte poglavje 5, Kako shranjevati zdravilo Retacrit.
Dutch: In de 20 weken durende studie (N=225) werd geen significant verschil waargenomen in het primaire eindpunt voor werkzaamheid, namelijk de proportie patiënten die een transfusie met rode bloedcellen nodig had na dag 28 (62% van de epoëtine alfa-patiënten tegenover 69% van de patiënten die de standaardbehandeling kregen).
Slovenian: V 20-tedenski študiji (n = 225) ni bilo pomembne razlike pri primarnem opazovanem dogodku učinkovitosti, tj. deležu bolnikov, ki so potrebovali transfuzijo rdečih krvničk po 28. dnevu (62 % bolnikov, ki so se zdravili z epoetinom alfa, v primerjavi z 69 % bolnikov, ki so se zdravili s standardnim zdravljenjem).
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid van subcutaan injecteerbaar erytropoëtine is ongeveer 20% bij gezonde proefpersonen.
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost eritropoetina, ki se injicira subkutano, je pri zdravih preskušancih približno 20 %.
Dutch: Bovendien zijn er cerebrovasculaire accidenten (waaronder herseninfarct, cerebrale hemorragie en transiënte ischemische aanvallen) gemeld.
Slovenian: Dodatno so poročali tudi o cerebrovaskularnih dogodkih (vključno z možganskim infarktom, možgansko krvavitvijo in prehodnimi možganskimi ishemijami).
Dutch: Probeer niet om het naaldbeschermkapje terug te plaatsen.
Slovenian: Ne poskušajte ponovno namestiti pokrovčka.