FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der har ikke været observeret andre bivirkninger end de, der er nævnt i pkt 4.6, efter administration af en dobbeltdosis til kalve, lam og smågrise.
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave, osim onih spomenutih u dijelu 4.6, nakon primjene dvostruke doze na teladi, janjadi i prasadi.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu već navedene u ovom paketu ili mislite da lijek nije djelovao, obavijestite svog veterinara.
Danish: EU/2/13/153/001-850
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/13/153/001- 850
Danish: Flydende paraffinolie 537 mg. Hvid emulsion efter omrystning.
Croatian: Adjuvans: Tekući parafin 537 mg.
Danish: Sårdannelse kan i nogle tilfælde forekomme på injektionsstedet.
Croatian: U nekim se slučajevima na mjestu injiciranja mogu pojaviti čirevi.
Danish: Varighed af immunitet: Vaccination af kvæg, får og svin inducerede produktion af neutraliserende antistoffer, der varede ved i mindst 6 måneder.
Croatian: Trajanje imunosti: cijepljenje goveda, ovaca i svinja inducira stvaranje neutralizirajućih protutijela koja su prisutna najmanje 6 mjeseci.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Croatian: HITNO je potreban stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Danish: Vaccination af svin med stammerne O Taiwan 3/97 og A22 Iraq resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Croatian: Cijepljenje svinja sojem O Taiwan 3/97 i A22 Iraq rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Croatian: Neškodljivost veterinarskog proizvoda nije utvrđena tijekom laktacije.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Vaccination af får med stammen O1 Manisa resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Croatian: Cijepljenje ovaca sojem O1 Manisa rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
Danish: Den aktive substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Danish: Hævelser (op til 12 cm i diameter hos drøvtyggere og 4 cm hos svin) var meget almindelige hos de fleste dyr efter administration af en vaccinedosis.
Croatian: Otekline (promjera do 12 cm u preživača i 4 cm u svinja) se događaju vrlo često nakon primjene doze cjepiva.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske á 50/100 og 150 doser
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA Boca s 50, 100 i 150 doza
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Danish: Væsentlige uforligeligheder: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Croatian: Glavne inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodimom.
Danish: Vaccination af kvæg med stammerne O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 ,Asia1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Croatian: Cijepljenje goveda sojevima O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir i SAT2 Saudi Arabia rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
Danish: Inaktiveret mund-og-klovsygeantigener bliver renset og indeholder ikke tilstrækkelige mængder af ikke-strukturerede proteiner (NSP) til at inducere et antistofsvar efter administration af en trivalent vaccine, der indeholder en antigenmængde, svarende til mindst 15 PD50 pr stamme pr. dosis på 2 ml.
Croatian: Inaktivirani antigeni bolesti slinavke i šapa pročišćeni su i ne sadrže dovoljne količine nestrukturnih proteina (NSP) kako bi inducirali odgovor protutijela nakon primjene trovalentnog cjepiva s količinom antigena koja odgovara najmanje 15 PD50 po soju u dozi od 2 ml.
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele dens område.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu njenog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.
Danish: Vaccination af svin med stammen Asia1 Shamir resulterede i en reduktion af kliniske symptomer og viral shedding hos dyr der var udsat for infektion.
Croatian: Cijepljenje svinja sojem Asia1 Shamir rezultira smanjenjem kliničkih simptoma i izlučivanja virusa u životinja koje su izložene infekciji.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktiveret viral vaccine, mund- og klovsyge virus.
Croatian: Farmaceutska grupa: inaktivirano virusno cjepivo, virus koji uzrokuje bolest slinavke i šapa.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Danish: Det er vist, at vaccination af kvæg med stammerne O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Croatian: Cijepljenje goveda sojevima O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 , Asia1 Shamir i SAT2 Saudi Arabia rezultira smanjenjem kliničkih simptoma u životinja koje su izložene infekciji.
Danish: - Hos svin efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 3 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 7 uger efter den anden dosis.
Croatian: - u svinja nakon primjene dvostruke doze, nakon koje je uslijedila jedna doza 3 tjedna kasnije i treće cijepljenje jednom dozom 7 tjedana nakon druge doze.
Danish: Der har ikke været observeret andre bivirkninger end de, der er nævnt under "Bivirkninger", efter administration af en dobbeltdosis til kalve, lam og smågrise.
Croatian: Nisu zabilježene nuspojave, osim spomenutih u dijelu „Nuspojave" nakon primjene dvostruke doze na teladi, janjadi i prasadi.
Danish: Når meget unge svin (2 uger gamle) skal vaccineres, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Croatian: Kada jako mlade svinje (u dobi od 2 tjedna) moraju biti cijepljene, docjepljivanje je preporučeno u 8.-10. tjednu starosti.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg,får og svin fra 2ugers alderen for at reducere kliniske symptomer fra mund- og klovsyge.
Croatian: Aktivna imunizacija goveda, ovaca i svinja, starosti od 2. tjedna, protiv bolesti slinavke i šapa, kako bi se smanjili klinički simptomi bolesti.
Danish: Til brugeren:
Croatian: Korisniku:
Danish: Når dyr vaccineres i nærvær af maternelle antistoffer, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Croatian: Kada se moraju cijepiti životinje s prisutnim majčinskim protutijelima, docjepljivanje je preporučeno s 8-10 tjedana starosti.
Danish: Kvæg, får: s.c.
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE Goveda i ovce: s.c.
Danish: Når meget unge svin (2 uger gamle) skal vaccineres, bør revaccination finde sted ved 8-10-ugersalderen.
Croatian: Kada jako mlade svinje (od 2. tjedna starosti) moraju biti cijepljene, docjepljivanje je preporučeno u 8.-10. tjednu starosti.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Danish: A. FREMSTILLERAF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Danish: Kvæg og får: SC Svin: IM
Croatian: PUTEVI PRIMJENE Govedo, ovce: s.c. Svinje: i.m.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Croatian: ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Danish: TEKSTEN "TIL DYR"
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Danish: FMD antigen ≥ 6 PD50 pr stamme.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FMD antigen ≥ 6 PD50 po soju
Danish: Indholdet af hætteglasset homogeniseres ved forsigtigt at blande det, før nålen sættes i. Dette opnås bedst ved at vende hætteglassets bund over dets top flere gange.
Croatian: Homogenizirajte sadržaj bočice blagim miješanjem prije umetanja igle.
Danish: en dosis på 2 ml, subkutan administration.
Croatian: jedna doza od 2 ml potkožno.
Danish: en dosis på 2 ml, intramuskulær administration Det anbefales at anvende multidoseringssprøjte.
Croatian: Preporučuje se primjena uređaja za višestruko injiciranje.
Danish: Stimulering af aktiv immunitet hos kvæg, får og svin mod rensede, inaktiverede antigener af mund-ogklovsygevirusstammer svarende til dem, der er i vaccinen.
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti goveda, ovaca i svinja protiv pročišćenih, inaktiviranih antigenih sojeva virusa koji uzrokuje bolest slinavke i šapa, koje sadrži ovo cjepivo.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Nehotično injiciranje je opasno.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Danish: AFTOVAXPUR DOE injektionsvæske, emulsion til kvæg, får og svin
Croatian: UPUTA O VMP AFTOVAXPUR DOE emulzija za injekciju za goveda, ovce i svinje
Danish: Får fra 2-ugersalderen:
Croatian: Ovce od 2. tjedna starosti:
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Croatian: 14. RIJEČI „ČUVATI IZVAN POGLEDA
Danish: Hævelser (op til 12 cm i diameter hos drøvtyggere og 4 cm hos svin.)
Croatian: Otekline (promjera do 12 cm u preživača i 4 cm u svinja) događaju se vrlo često nakon primjene doze cjepiva.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid
Croatian: 4.11 Karencija
Danish: Pakningsstørrelser: - Papæske med 1 flaske á 10, 25, 50, 100 eller 150 doser.
Croatian: Veličine pakovanja: - kartonska kutija s 1 bocom s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza; - kartonska kutija s 10 boca s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza.
Danish: Kvæg og får: subkutan administration.
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE Goveda i ovce: potkožno.
Danish: - Hos kvæg efter administration af en dobbeltdosis efterfulgt af en enkeltdosis 7 uger senere og en tredje vaccination med en enkelt dosis 13 uger efter den anden dosis.
Croatian: - u goveda nakon primjene dvostruke doze, nakon koje je uslijedila jedna doza 7 tjedana kasnije i treće cijepljenje jednom dozom 13 tjedana nakon druge doze, - u ovaca nakon primjene dvostruke doze, nakon koje je uslijedila jedna doza 5 tjedana kasnije i treće cijepljenje jednom dozom 7 tjedana nakon druge doze,
Danish: Pakning med 1 flaske med 10, 25, 50, 100 eller 150 doser.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bocom s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza Kartonska kutija s 10 boca s 10, 25, 50, 100 ili 150 doza
Danish: B. INDLÆGSSEDDEL
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Danish: 10. juli 2015
Croatian: 10. srpnja 2015.
Danish: Side 2/2
Croatian: Page 2/2
Danish: Agermåneurt
Croatian: Detaljne
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtjeva liječnički nadzor.
Danish: Disse kombinationer er ikke omfattet af dette sammendrag.
Croatian: Ove kombinacije nisu pokrivene ovim sažetkom.
Danish: Agermåneurt bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år.
Croatian: Turičina zelen smije se koristiti samo u odraslih i djece starije od 12 godina.
Danish: Dette betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Croatian: To znači da, iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Danish: Plantelægemiddel - sammendrag for offentligheden
Croatian: Biljni lijek: sažetak za javnost
Danish: Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Croatian: Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Danish: Det kan også påføres huden til at lindre milde betændelsestilstande og små overfladiske sår.
Croatian: Može se također primijeniti na kožu za ublažavanje blage upale i malih površinskih rana.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj uporabi?
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger med disse lægemidler.
Croatian: U vrijeme ocjene od strane HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima.
Danish: De tørrede dele kan også anvendes til fremstilling af flydende ekstrakter med vand og alkohol.
Croatian: Pripravci se također mogu koristiti za pripremu tekućih ekstrakata s vodom i alkoholom.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder agermåneurt.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže turičinu zelen.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder agermåneurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže turičinu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder agermåneurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže turičinu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder agermåneurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže turičinu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Danish: Hvad er agermåneurt?
Croatian: Što je turičina zelen?
Danish: Agermåneurt findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Croatian: Turičina zelen se može također naći i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u pojedinim biljnim lijekovima.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder agermåneurt
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže turičinu zelen
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder agermåneurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže turičinu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af agermåneurt.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe turičine zeleni.
Danish: De findes også i flydende form der kan påføres huden eller bruges som badeadditiv.
Croatian: Dostupni su i kao tekućine za primjenu na kožu ili za dodavanje u kupke.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder agermåneurt, anvendes.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže turičinu zelen.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder agermåneurt?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže turičinu zelen?
Danish: Plantelægemidler, der indeholder agermåneurt, fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller anvendelse som gurglevand.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže turičinu zelen najčešće su dostupni kao biljni čajevi za piće ili kao grgljače.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at agermåneurt, efter indtagelse gennem munden, kan anvendes til at lindre mild diarré eller bruges som gurglevand til at lindre milde betændelsestilstande i mund og svælg.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugotrajne uporabe, turičina zelen može kroz usta uzimati za ublažavanje blagog proljeva, ili se koristiti kao grgljača za ublažavanje blage upale usta i grla.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom upute o načinu primjene lijekova koji sadrže turičinu zelen i tko ih može primjenjivati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Danish: Dette er en oversættelse af den originale, offentlige vurderingsrapport fra HMPC.
Croatian: Ovo je prijevod izvornog sažetka izvješća HMPC-a o ocjeni za javnost, koji je pripremljen od strane EMA-inog Sekretarijata na engleskom jeziku.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder agermåneurt, i EU?
Croatian: Kako se unutar EU odobravaju lijekovi koji sadrže turičinu zelen?
Danish: Agermåneurt er det almindelige navn for de blomstrende toppe af planten Agrimonia eupatoria L. Planten dyrkes eller indsamles for at få de plantedele, der anvendes til medicinsk brug.
Croatian: Turičina zelen je uobičajen naziv za cvjetne vrhove biljke Agrimonia eupatoria L.
Danish: Hvis symptomer fra mund, svælg eller hud varer mere end en uge på trods af behandlingen.
Croatian: Ako se proljev nastavi dulje od 3 dana tijekom liječenja, ili ako se simptomi u ustima, grlu ili na koži nastave dulje od tjedan dana tijekom liječenja potrebno je konzultirati liječnika ili kvalificiranog zdravstvenog radnika.
Danish: Agermåneurt forarbejdes ved at formale (findele) de tørrede plantedele.
Croatian: Pripravci turičine zeleni dobivaju se usitnjavanjem (smanjivanjem u male komade) dijelova suhe biljke.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med agermåneurt er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til lindring af mild diarré, lettere betændelsestilstande i mund og svælg, lettere betændelsestilstande i huden samt mindre overfladiske sår .
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže turičinu zelen za ublažavanje blagog proljeva, blage upale usta ili grla, upale kože i rana temelje se na "tradicionalnoj uporabi" u navedenim stanjima.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med agermåneurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže turičinu zelen bolesnici trebaju pročitati uz lijek priloženu uputu o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder agermåneurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže turičinu zelen pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af agermåneurt?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže turičinu zelen?
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Croatian: Za podrobnije informacije pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Danish: I sin vurdering tog HMPC hensyn til den meget langvarige anvendelse af agermåneurt til ovenstående formål.
Croatian: HMPC je istaknuo nedostatak kliničkih ispitivanja s turičinom zeleni, no uzeo je u obzir dobro dokumentiranu primjenu ovog biljnog lijeka u prethodno navedenim primjenama.
Danish: 1 ml (70 mg/ml) 1 fyldt pen
Croatian: 1 ml (70 mg/ml) 1 napunejna brizgalica
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Danish: Du vil høre et klik.
Croatian: Čut ćete klik.
Danish: 15 sekunder
Croatian: 15 sekundi
Danish: 26. juli 2018
Croatian: 26. srpnja 2018.
Danish: 2 år.
Croatian: 2 godine
Danish: Ældre (65 år og derover)
Croatian: Stariji (u dobi od 65 godina i više)
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Danish: Begge -2,5
Croatian: oboje -2,5
Danish: Af disse blev flere end 1.300 patienter eksponeret i mindst 12 måneder.
Croatian: Od toga je više od 1300 bolesnika bilo izloženo najmanje 12 mjeseci.
Danish: Maveområde (abdomen)
Croatian: Područje trbuha (abdomen)
Danish: Der blev observeret to eliminationsfaser for erenumab.
Croatian: Opažene su dvije faze eliminacije za erenumab.
Danish: Indsprøjtningen kan godt tage omkring 15 sekunder.
Croatian: Injekcija bi mogla potrajati oko 15 sekundi.
Danish: Injektionerne kan også gives af en anden person, der har fået den nødvendige instruktion.
Croatian: Injekcije može davati i druga osoba koja je primila odgovarajuće upute.
Danish: Biotransformation/elimination
Croatian: Biotransformacija / Eliminacija
Danish: Dette kan udtørre medicinen.
Croatian: To može isušiti lijek.
Danish: Dine symptomer kan komme igen, hvis du stopper med behandlingen.
Croatian: Vaši bi se simptomi mogli vratiti ako prekinete liječenje.
Danish: Hvis du er nødt til at bruge det samme indsprøjtningsområde, så sørg for, at det ikke er på samme sted, som du brugte sidst.
Croatian: Ako morate upotrijebiti isto mjesto primjene, pazite da to ne bude na istom dijelu mjesta koji ste zadnji put upotrijebili.
Danish: Vælg et nyt sted, hver gang du giver dig selv en indsprøjtning.
Croatian: Odaberite drugo mjesto svaki put kad si dajete injekciju.
Danish: Personer, der er overfølsomme over for latex
Croatian: Pojedinci osjetljivi na lateks
Danish: Kontakt din læge.
Croatian: Obratite se svom liječniku.
Danish: Der kan være en lokal lovgivning om bortskaffelse.
Croatian: Moguće je da postoje lokalni propisi za odlaganje.
Danish: Tryk ned
Croatian: Pritisnite prema dolje