FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vask omgående berørte dele med vand i tilfælde af hudog/eller øjenkontakt.
Czech: Při styku s kůží a/nebo zasažení očí okamžitě důkladně opláchněte zasažená místa vodou.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der indberettet tab af appetit, letargi, mavesmerter og colitis.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány ztráta chuti k jídlu, letargie, bolesti břicha a kolitida.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterkortet efter EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a blistru po EXP.
Danish: UDL: Efter åbning anvendes inden 6 måneder.
Czech: EXP: Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Danish: 10 ml, 20 ml eller 100 ml injektions-hætteglas.
Czech: 10 ml, 20 ml a 100 ml injekční lahvičky.
Danish: Behandlingen bør senest afbrydes efter 14 dage, hvis der ikke ses tegn på klinisk forbedring.
Czech: Léčba by měla být přerušena po 14 dnech, pokud není zjevná klinická odezva.
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør, men i meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller fatale.
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Danish: Meloxicam 20 mg/ml Ethanol
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml Ethanol
Danish: Den anbefalede maksimale mængde, som skal administreres på en enkelt injektionssted er 2 ml.
Czech: Na jedno injekční místo je doporučeno podávat maximálně 2 ml.
Danish: Karton med enten 1, 6 eller 12 farveløse hætteglas hver indeholdende 250 ml.
Czech: Kartónové krabice s 1, 6 nebo 12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 250 ml.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktoide reaktioner, der kan være alvorlige (inklusive fatale); disse bør behandles symptomatisk.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které mohou být závažné (včetně fatálních), a měly by být léčeny symptomaticky.
Danish: Karton 30 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml flaske
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice 30 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml láhev
Danish: Indledende behandling af akutte muskulo-skeletale lidelser indledes med 4 gange vedligeholdelsesdosis den første dag.
Czech: Na zahájení léčby akutních muskuloskeletálních poruch se vyžaduje 4-násobek udržovací dávky.
Danish: Kreaturer, geder,
Czech: Skot, kozy
Danish: Skal gives sammen med foder eller direkte i munden.
Czech: Podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny.
Danish: Kvæg: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage Grise: kød og indmad: 5 dage
Czech: Mléko: 5 dní Prasata: Maso: 5 dní.
Danish: Til katte bør anvendes Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension til katte.
Czech: U koček by měl být použit přípravek Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Danish: Den orale opfølgningsdosis kan administreres i op til 4 dage i 24 timers intervaller.
Czech: Následující perorální dávka smí být podávána nejvíce ve čtyřech dávkách ve 24-hodinových intervalech.
Danish: Den anbefalede maksimale mængde, som skal administreres på en enkelt injektionssted er 10 ml.
Czech: Na jedno injekční místo je doporučeno podávat maximálně 10 ml.
Danish: Blisterpakninger med 10 tabletter pr. blister indeholdende 10,20,100 eller 500 tabletter
Czech: Blistrové obaly s 10 tabletami v jednom blistru, v papírových skládačkách po 10, 20, 100 a 500 tabletách.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová skládačka
Danish: Sprøjten har en integreret adapter og en graduering efter kg/kropsvægt.
Czech: Nedílnou součástí stříkačky je adaptér a stříkačka má stupnici podle kg živé hmotnosti.
Danish: Loxicom 1,5 mg/ml oral suspension og Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension kan anvendes til fortsættelse af behandlingen med en dosis på 0,1 mg meloxicam/kg kropsvægt, 24 timer efter administration af injektionen.
Czech: Loxicom 1,5 mg/ml perorální suspenze a Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze mohou být použity na pokračování léčby v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti, 24 hodin po podání injekce.
Danish: EU/2/08/090/029 (1 sprøjte) EU/2/08/090/030 (1 x 7 sprøjter) EU/2/08/090/031 (1 x 14 sprøjter)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/090/029 (1 stříkačka) EU/2/08/090/030 (1 x 7 stříkaček) EU/2/08/090/031 (1 x 14 stříkaček)
Danish: Indgives iblandet foder eller direkte i munden ved brug af medfølgende Loxicom doseringsspøjte.
Czech: Podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny odměrnou stříkačkou nacházející se v balení.
Danish: Hver sprøjte er gradueret efter kropsvægt, 1 ml-sprøjten er gradueret fra 0,25 kg til 5,0 kg og 5-ml sprøjten til 1 kg til 25 kg.
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,25 do 5,0 kg a na 5 ml stříkačce od 1,0 kg do 25,0 kg.
Danish: Heste: Kød og indmad: 3 dage.
Czech: Koně: Maso: 3 dny.
Danish: S Samohýl group a.s.
Czech: Česká republika/ Slovenská republika Samohýl group a.s.
Danish: Batch:
Czech: Skot:
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 20 mg
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 20 mg
Danish: Polyethylenterephthalat-flaske indeholdende 15 eller 30 ml med to polyethylen/polypropylenmålesprøjter (1 ml og en 5 ml sprøjte leveres med hver flaske for at sikre nøjagtig dosering til små og store hunde).
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je dostupný v polyetylénové tereftalátové lahvičce o objemu 15 ml a 30 ml se dvěma (1 ml a 5ml stříkačky jsou dodávány s každou lahví, aby bylo zajištěno přesné dávkování u malých a velkých psů) polyetylén/ polypropylénovými odměrnými stříkačkami.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMODOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Blistr
Danish: TEKSTEN " TIL DYR" Kun til dyr.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Danish: Benzylalkohol Saccharinnatriumpulver Vand, renset
Czech: Prášková sodná sůl sacharinu Čištěná voda
Danish: Meloxicam er en aktiv substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Czech: Léčivá látka v Loxicomu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem: Farmakologicky účinná látka
Danish: Hver sprøjte er gradueret efter kropsvægt, 1 mlsprøjten er gradueret fra 0,5 kg til 15 kg og 5 ml-sprøjten til 2,5 kg til 75 kg.
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,5 do 15,0 kg a na 5 ml stříkačce od 2,5 kg do 75,0 kg.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved hændeligt uheld skal du straks søge lægehjælp.
Czech: Jestliže vznikne a přetrvává podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.
Danish: Akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Czech: Akutní a chronické onemocnění muskuloskeletálního aparátu.
Danish: - Natriumbenzoat - Glycerol - Povidon K30 - Xanthangummi - Dinatriumphosphatdihydrat - Natriumdihydrogenphosphatdihydrat - Citronsyre, vandfri - Simeticon emulsion - Vand, renset
Czech: Natrium-benzoát glycerol povidon K30 xanthanová klovatina dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného kyselina citronová simetikonová emulze čištěná voda
Danish: Loxicom 50 mg/g oral pasta til heste meloxicam
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loxicom 50 mg/g perorální pasta pro koně meloxicamum
Danish: Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension til kat skal indgives oralt enten opblandet i foder eller direkte i munden ved hjælp af Loxicom doseringssprøjte vedlagt i pakken.
Czech: Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny.
Danish: Må ikke anvendes til hvalpe der er yngre end 6 uger.
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů.
Danish: Hvis der optræder uønskede bivirkninger, skal behandlingen afbrydes, og rådgivning skal søges hos en dyrlæge.
Czech: Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musí být léčba přerušena a vyhledána pomoc veterinárního lékaře.
Danish: Loxicom 5 mg/ml opløsning til injektion til hunde og katte
Czech: Loxicom 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Czech: Farmakologicky účinná látka (látky)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Czech: Cesta a způsob podání
Danish: Enkelt subkutan eller intravenøs injektion på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Czech: Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Danish: Karton med enten 1 eller 12 farveløse hætteglas (r) hver indeholdende 30, 50 eller 100 ml.
Czech: Krabice s 1 nebo 12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 30, 50 nebo 100 ml.
Danish: Poloxamer 188
Czech: Smetanova 1058
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra brugen af sådanne
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af pakning: 6 måneder.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Danish: Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til adskillige polære metabolitter.
Czech: Meloxikam se metabolizuje na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Danish: Der er observeret isoleret tilfælde af bivirkninger, typiskforbundet med NSAID'er ved kliniske forsøg (let urticaria, diarré).
Czech: V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní antiflogistika NSAID (mírná kopřivka, průjem).
Danish: Der skal udvises særlig omhyggelighed hvad angår doseringspræcision.
Czech: Zvláštní pozornost věnovat přesnosti dávkování.
Danish: Det veterinære medicinske produkt præsenteres i en 5 ml, 15 ml og 30 ml polyethylenterephthalat skrue flaske med HDPE/LDPE børnesikret lukning.
Czech: 5 ml, 15 ml a 30 ml polyetylénové tereftalátové lahvičky se závitem, s HPDE/LDPE dětským bezpečnostním uzávěrem.
Danish: Meloxicam har ligeledes anti endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E-coli endotoxin administration hos kalve, lakterende køer og grise.
Czech: protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Anti-inflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicamer).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a protirevmatické léky, nesteroidy (oxikamy).
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasma proteiner.
Czech: Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Danish: Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syre-derivat og til flere polære metaboliter.
Czech: Meloxikam je metabolizován na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Danish: Meloxicam 1,5 mg/ml
Czech: Meloxicamum 1,5 mg/ml
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og flasken efter EXP.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Danish: Loxicom 1 mg, tyggetabletter til hunde EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tabletter EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tabletter EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tabletter EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tabletter
Czech: Loxicom 1 mg žvýkací tablety pro psy EU/2/08/090/019 - 1 x 10 tablety EU/2/08/090/020 - 2 x 10 tablety EU/2/08/090/021 - 10 x 10 tablety EU/2/08/090/022 - 50 x 10 tablety
Danish: I mindre omfang hæmmer det også collagen-induceret trombocytaggregation.
Czech: V menším rozsahu taktéž inhibuje agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Danish: Muskel-skelet-forstyrrelser: Enkelt subcutan injektion med en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg kropsvægt (dvs. 0,4 ml/10 kg kropsvægt).
Czech: Muskulo-skeletální poruchy: Jednorázová subkutánní injekce v dávce 0,2mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.
Danish: Suspensionen bør administreres med den medfølgende Loxicom målesprøjte.
Czech: Suspenzi podávat odměrnou stříkačkou k Loxicomu nacházející se v balení.
Danish: Ca. 75 % af den indgivne dosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen.
Czech: Přibližně 75% aplikované dávky je vylučováno trusem a zbytek močí.
Danish: Må ikke opbevares over 25° C Opbevares i originalemballage for at beskytte mod lys.
Czech: Uchovávat v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Danish: Loxicom 5 mg/ml opløsning til injektion til hunde og katte meloxicam
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loxicom 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky meloxicamum
Danish: Til lindring af milde til moderate post-operative smerter og inflammation, efter kirurgiske indgreb hos katte, fx ortopædiske indgreb samt indgreb i blødvæv.
Czech: Na úlevu a zmírnění až utišení pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, např. po ortopedické chirurgii a chirurgii měkkých tkání.
Danish: Meloxicam 0,5 mg/ml
Czech: Meloxicamum 0,5 mg/ml
Danish: Kvæg: En enkelt Subkutan eller intravenøs injektion.
Czech: Skot: Jednorázová subkutánní nebo intravenózní injekce.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town
Danish: Dette veterinære medicinalpræparat til hunde bør ikke anvendes til katte, da præparatet ikke er egnet til denne art. Til katte bør anvendes en oral suspension indeholdende meloxicam, der er godkendt til den art.
Czech: Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám, protože není vhodný pro tento druh zvířat.
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys Opbevaringstid for halverede tabletter i blister: 24 timer
Czech: Nepoužité rozpůlené tablety vrátit do otevřeného blistru a skladovat nejdéle 24 hodin.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af pakning: 28 dage.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Danish: Dette veterinærlægemiddel leveres i 15 ml og 30 ml polyethylenterephthalat -skrueflasker med HDPE/LDPE børnesikret hætte.
Czech: 15 ml a 30 ml polyetylénové tereftalátové lahvičky se závitem, s HDPE/LDPE dětským bezpečnostním uzávěrem.
Danish: 1 hætteglas + 1 filterkanyle
Czech: 1 injekční lahvička + 1 jehla s filtrem
Danish: Intavitreal anvendelse
Czech: Vnitřní obal
Danish: EUs medlemslande skal sikre, at:
Czech: Členské státy EU by měly zajistit, aby:
Danish: • Anvendelse af antibiotika
Czech: • Použití antibiotik
Danish: • Hvornår skal man søge hjælp omgående af den behandlende læge
Czech: • Kdy vyhledat okamžitou pomoc u poskytovatele zdravotní péče
Danish: • Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfektion til minimering af risiko for infektion.
Czech: • Sterilní techniky, včetně periokulární a okulární dezinfekce, aby se minimalizovalo riziko infekce
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at opdaterede lægeinformationspakker udleveres til alle oftalmologiske afdelinger, hvor Lucentis forventes brugt.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) by měl zajistit, aby se všem oftalmologickým klinikám, kde se předpokládá použití Lucentisu, poskytly aktualizované soubory informací pro lékaře.
Danish: Informationen til lægen bør indeholde følgende nøgleelementer:
Czech: Informace pro lékaře by měly obsahovat následující nejdůležitější složky:
Danish: Patientinformationspakken bør præsenteres i form af både patientinformationsfoldere og en CD-rom, som indeholder følgende nøgleelementer:
Czech: Soubor informací pro pacienta by měl být zajištěn ve formě informačních brožur pro pacienta, a také jako audio-CD, a obsahuje následující nejdůležitější složky:
Danish: Lægeinformationspakken skal indeholde følgende:
Czech: Soubor informací pro lékaře by měl obsahovat následující:
Danish: • Forberedelse til Lucentis behandling
Czech: • Jak se připravit na léčbu Lucentisem
Danish: • Hvad der sker efter behandlingen med Lucentis
Czech: • Jaké jsou kroky, které následují po podání Lucentisu
Danish: • Anvendelse af povidon iodid eller tilsvarende
Czech: • Použití jodpovidonu nebo rovnocenné náhrady
Danish: • Vigtige tegn og symptomer på alvorlige bivirkninger
Czech: • Hlavní příznaky a projevy závažných nežádoucích účinků léčby
Danish: • Informationspakker til patienten
Czech: • Soubory informací pro pacienta
Danish: • Pictogram om intravitreal injektionsprocedure
Czech: • Piktogram procedury podání do sklivce
Danish: • Vigtige tegn og symptomer af IVT injektionsrelaterede bivirkninger
Czech: • Hlavní příznaky a projevy nežádoucích účinků souvisejících s podáním do sklivce
Danish: • Video om intravitreal injektionsprocedure
Czech: • Videozáznam metodiky podání do sklivce
Danish: • Teknik for den intravitreale injektion
Czech: • Techniky podání do sklivce
Danish: • Administrering af IVT injektionsrelaterede bivirkninger
Czech: • Zvládnutí podání do sklivce související s nežádoucími účinky
Danish: • Patientinformation
Czech: • Příbalová informace pro pacienta
Danish: Yderligere information om Lucentis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Lucentis jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Lucentis (ranibizumab)
Czech: Lucentis (ranibizumabum)
Danish: Lucentis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. januar 2007.
Czech: Přípravek Lucentis obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. ledna 2007.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Lucentis løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Lucentis jsou průběžně sledovány.
Danish: Intervallet mellem to injektioner af Lucentis i det samme øje skal være på mindst fire uger.
Czech: Odstup mezi dvěma injekcemi přípravku Lucentis do téhož oka musí být nejméně 4 týdny.
Danish: Andre oplysninger om Lucentis
Czech: Další informace o přípravku Lucentis
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lucentis (der kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er øget tryk i øjet, hovedpine, betændelse i øjet, glaslegemeløsning (forskydning af glaslegemet i den bageste del af øjet), nethindeblødning (blødning bagest i øjet), synsforstyrrelser, øjensmerter, pletter i synsfeltet ("flyvende fluer"), konjunktival blødning (blødning forrest i øjet), øjenirritation, fornemmelsen af at have noget i øjet, øget tåreproduktion, øjenlågsbetændelse, tørre øjne, røde øjne, kløe i øjnene, ledsmerter og betændelse i næse og svælg.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lucentis (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zvýšení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka), bolest hlavy, vitritida (zánět v oku), odloučení sklivce (oddělení sklivce od zadní části oka), retinální krvácení (krvácení v zadní části oka), poruchy zraku, bolest oka, sklivcové vločky (skvrny ve výhledu), spojivkové krvácení (krvácení v přední části oka), podráždění oka, pocit cizího tělíska v oku, zvýšené slzení (tvorba slz), blefaritida (zánět očních víček), suchost oka, oční hyperemie (zarudlé oko), pruritus (svědění) oka, artralgie (bolest kloubů) a nazofaryngitida (zánět nosu a krku).
Danish: I begge studier bevaredes synsforbedringen under hele forløbet.
Czech: V obou studiích zůstalo zlepšení zraku zachováno po celou dobu studie.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lucentis?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lucentis?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Lucentis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Lucentis převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: Et monoklonalt antistof er en type protein, der er designet til at genkende og binde til et særligt mål (et antigen), som findes i visse celler i kroppen.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala specifický cíl (nazývaný antigen), který se nachází v některých buňkách v těle, a navázala se na něj.
Danish: Makula giver det skarpsyn, som man bruger i hverdagen, f.eks. når man fører motorkøretøj, læser og genkender ansigter.
Czech: Makula zajišťuje vidění nutné k rozpoznání detailů při každodenních činnostech, jako je řízení, čtení a rozpoznávání obličejů.
Danish: Den anbefalede dosis Lucentis er 0,5 mg, givet som en enkelt intravitreal injektion.
Czech: Doporučená dávka přípravku Lucentis je 0,5 mg ve formě jedné intravitreální injekce.
Danish: Før hver injektion gives lokalbedøvelse for at mindske eller forebygge eventuelle smerter ved injektionen, og øjet, øjenlåget og huden omkring øjet desinficeres.
Czech: Před každou injekcí se podává lokální anestetikum ke zmírnění nebo zabránění bolesti vyvolané injekcí, přičemž oko, oční víčko a kůže kolem oka se dezinfikují.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Lucentis vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lucentis jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: • makulaødem (hævelse af makula) forårsaget af diabetes
Czech: • makulární edém (otok makuly) způsobený diabetem,
Danish: Behandlingen med Lucentis indledes med én injektion hver måned, med regelmæssige kontroller af patientens syn og bageste del af øjet, indtil det maksimale syn er nået, og/eller der ikke er tegn på sygdomsaktivitet.
Czech: Léčba přípravkem Lucentis se zahajuje jednou injekcí jednou za měsíc s pravidelnými kontrolami pacientova zraku a stavu očního pozadí (zadní části oka), dokud není dosaženo maximálního zlepšení zraku a/nebo dokud nevymizí známky aktivity onemocnění.
Danish: Det gives ved intravitreal injektion (injektion i glaslegemet, den geléagtige væske i øjet).
Czech: Podává se intravitreální injekcí (injekcí do sklivce, rosolovité tekutiny v oku).
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Lucentis, skal udarbejde informationsmateriale til patienterne, så de kan forberede sig på behandlingen med Lucentis, genkende alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut lægehjælp.
Czech: Společnost, která přípravek Lucentis dodává na trh, poskytne pacientům informační balíčky, které jim pomohou připravit se na léčbu přípravkem Lucentis a uvědomit si závažné nežádoucí účinky a informují je o tom, kdy vyhledat lékařskou pomoc.
Danish: I begge studier var det primære mål for virkning ændringen af synet i det pågældende øje målt ved sammenligning af antallet af bogstaver, som patienten kunne se ved behandlingsperiodens afslutning, med antallet inden behandlingsstart.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna stavu zraku u postiženého oka zjišťovaná porovnáním počtu písmen, která pacient dokázal správně přečíst na konci léčby, s počtem správně přečtených písmen před zahájením léčby.
Danish: Hvad er Lucentis, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Lucentis a k čemu se používá?
Danish: Lucentis bruges til at behandle følgende tilstande:
Czech: Přípravek Lucentis se používá k léčbě těchto onemocnění:
Danish: Ranibizumab er designet til at binde til og blokere et stof, der kaldes vaskulær endotelial vækstfaktor A (VEGF-A).
Czech: Ranibizumab byl navržen tak, aby se navázal na látku nazývanou vaskulární endoteliální růstový faktor A (VEGF-A) a zablokoval ji.