FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Diminuição do hematócrito Diminuição da contagem de glóbulos brancos Diminuição da hemoglobina Diminuição da contagem de glóbulos vermelhos
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija snižen hematokrit snižen broj bijelih krvnih stanica snižen hemoglobin snižen broj crvenih krvnih stanica
Portuguese: Efeitos indesejáveis graves prolongados, incapacitantes e potencialmente irreversíveis
Croatian: Dugotrajne, onesposobljavajuće i potencijalno nepopravljive ozbiljne nuspojave
Portuguese: MIC pontos de interrução (mg/l) Suscetível (S ≤)
Croatian: Granične vrijednosti MIK (mg/l)
Portuguese: Quofenix não deve ser utilizado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem contraceção.
Croatian: Quofenix se ne smije primijeniti u žena koje mogu zatrudnjeti a ne koriste kontracepciju.
Portuguese: • Vermelhidão (isto é vermelhidão na face e pescoço)
Croatian: • navale crvenila (npr. crvenilo lica ili vrata)
Portuguese: A delafloxacina deve ser descontinuada imediatamente aos primeiros sinais ou sintomas de qualquer reação adversa grave e os doentes devem ser aconselhados a contactar o seu médico para aconselhamento.
Croatian: Kod prvih znakova ili simptoma bilo koje ozbiljne nuspojave primjenu delafloksacina treba odmah prekinuti, a bolesnicima savjetovati da se obrate za savjet liječniku koji im je propisao lijek.
Portuguese: A semivida da delafloxacina por via oral é de aproximadamente 14 horas.
Croatian: Poluvijek peroralnog delafloksacina je približno 14 sati.
Portuguese: Se isto acontecer, não lhe deve ser administrado Quofenix e informe imediatamente o seu médico para evitar o desenvolvimento de uma condição potencialmente irreversível.
Croatian: Ako se to dogodi, prestanite uzimati Quofenix i odmah obavijestite svog liječnika kako bi se spriječio razvoj potencijalno nepopravljivih oštećenja.
Portuguese: A dose recomendada é de 450 mg por via oral a cada 12 horas, com duração total de 5 a 14 dias, a critério do seu médico.
Croatian: Preporučena doza je 450 mg kroz usta svakih 12 sati, ukupnog trajanja liječenja 5 do 14 dana, prema odluci Vašeg liječnika.
Portuguese: A doença associada ao Clostridioides difficile deve ser considerada em todos os doentes que apresentam diarreia.
Croatian: Na bolest povezanu s Clostridioides difficile mora se posumnjati u svakog bolesnika u kojeg se javi proljev.
Portuguese: Tendinite e rutura dos tendões (especialmente, mas não se limitando ao tendão de Aquiles), por vezes bilateral, podem ocorrer até 48 horas após o início do tratamento com quinolonas e fluoroquinolonas e ter ocorrido até vários meses após a descontinuação do tratamento.
Croatian: Tendinitis i ruptura tetive (osobito Ahilove, ali i drugih), ponekad bilateralni, mogu nastati već i nakon samo 48 sati od početka liječenja kinolonima i fluorokinolonima, a njihov je nastanak zabilježen čak i do nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Portuguese: • Oclusão do dispositivo médico
Croatian: • začepljenje medicinskog proizvoda
Portuguese: Se engravidar, terá de utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com Quofenix.
Croatian: Ako možete zatrudnjeti, tijekom liječenja Quofenixom morate koristiti učinkovitu kontracepciju.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento com delafloxacina.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja delafloksacinom.
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
Portuguese: Qual o aspeto de Quofenix e conteúdo da embalagem Quofenix são comprimidos biconvexos oblongos bege a bege mosqueado, de aproximadamente, com o RX3341 gravado num dos lados.
Croatian: Quofenix su duguljaste, bikonveksne tablete bež do pjegavo bež boje, s oznakom RX3341 utisnutom s jedne strane.
Portuguese: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italy
Croatian: Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l. Via Sette Santi 3, 50131 Firenca, Italija
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro transparente de tipo I de 20 ml, com rolhas de borracha de tipo I de 20 mm e tampas de abertura de 20 mm.
Croatian: Prozirna bočica od 20 ml od stakla tipa I, zatvorena čepom od 20 mm od gume tipa
Portuguese: Efeito de outros medicamentos na delafloxacina
Croatian: Djelovanje drugih lijekova na delafloksacin
Portuguese: As concentrações máximas de delafloxacina no plasma são atingidas cerca de de 1 hora após a administração oral em jejum.
Croatian: Vršna koncentracija delafloksacina u plazmi postiže se unutar jednog sata nakon peroralne primjene u stanju natašte.
Portuguese: A segurança e a eficácia da orientação para ajuste da dose, em doentes com compromisso renal grave, não foram avaliadas clinicamente e baseiam-se em dados de modelização farmacocinética.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije, sigurnost i djelotvornost smjernica za prilagodbu doze nisu klinički ocijenjene i temelje se na podacima iz farmakokinetičkog modeliranja.
Portuguese: • Existem antecedentes na sua família de aneurisma aórtico ou dissecção da aorta ou outros fatores de risco ou predisposição (p.ex., doenças do tecido conjuntivo, tais como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos do tipo vascular, ou doenças vasculares, tais como arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão ou aterosclerose conhecida).
Croatian: • ako u obiteljskoj povijesti bolesti imate aneurizmu aorte ili disekciju aorte, ili druge rizične faktore ili stanja zbog kojih ste skloniji pojavi aneurizme ili disekcije (npr. poremećaji vezivnog tkiva kao što je Marfanov sindrom ili vaskularni oblik Ehlers-Danlosova sindroma ili vaskularni poremećaji kao što je Takayasuov arteritis, arteritis orijaških stanica, Behcetova bolest, visoki krvni tlak ili poznata ateroskleroza).
Portuguese: Estas reações graves são efeitos indesejáveis pouco frequentes que podem afetar até 1 em cada 100 pessoas.
Croatian: Ove teške reakcije su manje česte nuspojave koje se mogu javiti u manje od 1 na 100 osoba.
Portuguese: Funciona bloqueando as enzimas bacterianas necessárias para copiar e reparar o seu ADN. Ao bloquear essas enzimas, Quofenix mata as bactérias que causam a infeção.
Croatian: Blokirajući te enzime, Quofenix ubija bakterije koje uzrokuju infekciju.
Portuguese: Se parar de tomar Quofenix
Croatian: Ako prestanete uzimati Quofenix
Portuguese: Quando lhe é administrado este medicamento
Croatian: Kad primate ovaj lijek
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos não são alterados em doentes obesos (IMC ≥ 30 kg m Compromisso hepático
Croatian: Farmakokinetički parametri nisu promijenjeni u pretilih bolesnika (ITM ≥ 30 kg/m2).
Portuguese: • Teve problemas nos tendões durante o tratamento anterior com fluoroquinolona ou antibiótico com quinolona.
Croatian: • ako ste imali problema s tetivama tijekom prethodnog liječenja fluorokinolonskim ili kinolonskim antibiotikom.
Portuguese: O uso de delafloxacina não é recomendado em doentes com história conhecida de miastenia gravis.
Croatian: Primjena delafloksacina se ne preporučuje u bolesnika s miastenijom gravis u anamnezi.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (ClCr ≥30 ml / min).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina, CrCl ≥30 ml/min).
Portuguese: Os pontos de interrupção da concentração inibitória mínima (CIM) estabelecidos pelo Comité Europeu de Testes de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) para a delafloxacina são os seguintes:
Croatian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) za delafloksacin su:
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
Portuguese: Quofenix não deve ser utilizado se estiver grávida ou a amamentar.
Croatian: Quofenix se ne smije uzimati ako ste trudni ili dojite.
Portuguese: Desta forma, nenhum ajuste de dose é necessário.
Croatian: Stoga nije potrebna prilagodba doze.
Portuguese: Meglutamina, sulfobutílico betadex de sódio, edetato dissódico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, concentrado.
Croatian: Meglumin, sulfobutilbetadeksnatrij, dinatrijev edetat, natrijev hidroksid, kloridna kiselina, koncentrirana.
Portuguese: Em doentes diabéticos, recomenda-se a monitorização cuidada da glicemia.
Croatian: U bolesnika s dijabetesom preporučuje se pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.
Portuguese: Tendinite e rutura do tendão
Croatian: Tendinitis i ruptura tetive
Portuguese: L-1611- Luxemburgo
Croatian: Luxembourg/Luxemburg
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml contém 25 mg de delafloxacina.
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedan ml sadrži 25 mg delafloksacina.
Portuguese: 5 PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Croatian: 5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer medicamento antibacteriano de fluoroquinolona ou quinolona.
Croatian: Preosjetljivost na bilo koji fluorokinolonski ili kinolonski antibakterijski lijek.
Portuguese: Após a administração oral de 450 mg de delafloxacina a cada 12 horas, as concentrações no estado estacionário são alcançadas após aproximadamente 5 dias com cerca de 36% de acumulação após múltiplas administrações.
Croatian: Nakon peroralne primjene 450 mg delafloksacina svakih 12 sati, koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže postignute su približno nakon 5 dana, s oko 36% akumulacije nakon višekratne primjene.
Portuguese: • Diminuição do hematócrito (redução de um indicador de quantidade de células sanguíneas)
Croatian: • snižen hematokrit (sniženje pokazatelja količine krvnih stanica)
Portuguese: - se tem alergia a qualquer outro medicamento antibacteriano de fluoroquinolona ou quinolona.
Croatian: • ako ste alergični na bilo koji drugi fluorokinolonski ili kinolonski antibakterijski lijek.
Portuguese: Quofenix será administrado por um enfermeiro ou médico através de uma perfusão (gota a gota) numa veia.
Croatian: Quofenix će Vam u venu putem infuzije primijeniti medicinska sestra ili liječnik.
Portuguese: Esta reação grave é um efeito indesejável pouco frequente pode afetar até 1 em cada 100 pessoas.
Croatian: Ova teška reakcija je manje česta nuspojava i može se javiti u manje od 1 na 100 osoba.
Portuguese: - Se alguma vez teve algum problema com os seus tendões, como tendinites relacionadas com o tratamento com um antibiótico de quinolona.
Croatian: • ako ste ikad imali problema s Vašim tetivama poput upale tetive povezano s liječenjem
Portuguese: Hipertensão Hipotensão Rubor Flebite
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija hipotenzija navale crvenila flebitis
Portuguese: Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili medicinskoj sestri.
Portuguese: Microrganismos insuscetíveis a fluoroquinolonas podem resultar em superinfeção com o uso de delafloxacina.
Croatian: U slučaju mikroorganizama koji nisu osjetljivi na fluorokinolone, pri primjeni delafloksacina može doći do superinfekcije.
Portuguese: Blisters de folha de alumínio/ alumínio laminados para dose unitária.
Croatian: Blisteri s jediničnom dozom, laminirani aluminij/aluminijska folija.
Portuguese: • A solução reconstituída deve ser então diluída num saco de 250 ml IV (injeção de cloreto de sódio a 0,9% ou D5W) antes da administração.
Croatian: • Rekonstituiranu otopinu zatim treba razrijediti u vrećici za intravensku primjenu od 250 ml (injekcijom 0,9% otopine natrijeva klorida ili sa D5W) prije primjene.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a grave (ver secção 4.4 e 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim do teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Portuguese: • Inflamação muscular / dor
Croatian: • upala/bol mišića
Portuguese: Como conservar Quofenix
Croatian: Kako čuvati Quofenix
Portuguese: A dose recomendada de delafloxacina é de 450 mg por via oral a cada 12 horas, com duração total do de 5 a 14 dias, mediante o critério do médico.
Croatian: Preporučeni režim delafloksacina je 450 mg peroralno svakih 12 sati, ukupnog trajanja liječenja 5 do 14 dana, prema odluci liječnika.
Portuguese: Quofenix tem de ser reconstituído em condições asséticas, utilizando 10,5 ml de solução injetável de dextrose 50 mg/ml (5%) (D5W) ou solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) para cada frasco para injetáveis de 300 mg.
Croatian: Quofenix se mora rekonstituirati u aseptičkim uvjetima, koristeći 10,5 ml otopine glukoze za injekciju od 50 mg/ml (5%) (engl. dextrose 5% in water, D5W) ili otopine natrijeva klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) za svaku bočicu od 300 mg.
Portuguese: Após administração oral única (400 mg) a doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave, a exposição total média (AUCt) foi 1,5 vezes superior aos valores em sujeitos com compromisso renal moderado e severo em comparação com indivíduos saudáveis, enquanto a exposição sistémica total foi comparável a indivíduos com compromisso renal ligeiro.
Croatian: Nakon jednokratne peroralne (400 mg) primjene u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije, srednja vrijednost ukupne izloženosti (AUCt) bila je oko 1,5 puta veća kod ispitanika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrežne funkcije u usporedbi sa zdravim ispitanicima, dok je ukupna sistemska izloženost bila usporediva kod ispitanika s blagim oštećenjem bubrežne funkcije.
Portuguese: A delafloxacina é excretada inalterada e como metabólitos glicuronídeos na urina.
Croatian: Delafloksacin se izlučuje urinom u nepromijenjenom obliku i kao glukuronid.
Portuguese: • Pode ocorrer raramente dor e inchaço nas articulações e inflamação ou rutura de tendões.
Croatian: • Rijetko se mogu pojaviti bol i oticanje zglobova te upala ili puknuće tetiva.
Portuguese: Foram notificados casos muito raros de reações adversas graves prolongadas (meses ou anos), incapacitantes e potencialmente irreversíveis que afetam sistemas corporais diferentes (por vezes múltiplos) (musculosqueléticos, nervosos, psiquiátricos e sentidos) em doentes tratados com quinolonas e fluoroquinolonas independentemente da idade e fatores de risco preexistentes.
Croatian: Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih ozbiljnih nuspojava koje zahvaćaju različite tjelesne sustave, a ponekad i više njih (mišićno-koštani, živčani, psihijatrijski i osjetilni) u bolesnika koji su primali kinolone i fluorokinolone, neovisno o njihovoj dobi i prethodno prisutnim čimbenicima rizika.
Portuguese: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Croatian: Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Portuguese: • Dor muscular e musculosquelética (isto é, dor nas extremidades, dor de costas, dor de pescoço), fraqueza muscular
Croatian: • bol mišića i mišićnokoštanog sustava (npr. bol u udovima, bol u leđima, bol u vratu), slabost mišića
Portuguese: As concentrações máximas para os doentes com compromisso renal ligeiro e moderado foram semelhantes às dos indivíduos saudáveis, enquanto as concentrações máximas foram2,1 vezes, 5,9 vezes e 6,4 vezes superiores nos doentes com compromisso renal grave e DRT em hemodiálise com e sem hemodiálise após a administração, respetivamente.
Croatian: Vršne koncentracije kod bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije bubrega bile su slične kao kod zdravih ispitanika, dok su vršne koncentracije kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije i ESRD-om na hemodijalizi, sa i bez hemodijalize nakon doziranja bile 2,1 puta, 5,9 puta odnosno 6,4 puta više.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado a grave, ocorre acumulação de ciclodextrinas.
Croatian: U bolesnika s umjerenom do teškom bubrežnom disfunkcijom može doći do akumulacije ciklodekstrina.
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Portuguese: O frasco reconstituído contém 300 mg por 12 ml de delafloxacina como uma solução amarela clara a âmbar.
Croatian: Rekonstituirana bočica sadrži 300 mg u 12 ml delafloksacina, kao bistru žutu do jantarno obojanu otopinu.
Portuguese: Qual o aspeto de Quofenix e conteúdo da embalagem Quofenix pó para concentrado para solução para perfusão é fornecido em frascos de vidro transparente de 20 ml.
Croatian: Quofenix prašak za koncentrat za otopinu za infuziju dolazi u prozirnoj staklenoj bočici od 20 ml.
Portuguese: • Nível de hemoglobina baixa (anemia)
Croatian: • niska razina hemoglobina (anemija)
Portuguese: Os dados in vitro indicam que a delafloxacina em concentrações clinicamente relevantes não inibe as isoformas UGT1A1 e UGT2B7 do citocromo P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4 / 5, nem UDP-glucuronosiltransferases.
Croatian: P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4/5, niti izoforme UDP glukuronoziltransferaze UGT1A1 i UGT2B7.
Portuguese: Doentes com história familiar ou deficiência real de glicose-6-fosfato desidrogenase são propensos a reações hemolíticas quando tratados com outras quinolonas.
Croatian: Bolesnici s deficitom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze Bolesnici s obiteljskom anamnezom nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze ili postojećim nedostatkom skloni su hemolitičkim reakcijama za vrijeme liječenja drugim kinolonima.
Portuguese: Cada comprimido contém delafloxacina meglumina equivalente a 450 mg de delafloxacina.
Croatian: Jedna tableta sadrži delafloksacinmeglumin što odgovara 450 mg delafloksacina.
Portuguese: A semivida da delafloxacina por via intravenosa é de aproximadamente 10
Croatian: Poluvijek intravenskog delafloksacina je približno 10 sati.
Portuguese: Além disso, foi reportado um aumento dos níveis séricos de ALT e ALP, e redução dos valores de proteína total e globulina no final do período de tratamento no estudo principal IV de 4 semanas na dose elevada (75 mg/kg) em cães individuais.
Croatian: Dodatno, u pojedinačnih pasa su, na kraju perioda liječenja u pivotalnom četverotjednom ispitivanju intravenske primjene visoke doze (75 mg/kg) na psima, zabilježeni porast ALT-a i ALP-a u serumu kao i snižene vrijednosti ukupnog proteina i globulina.
Portuguese: Quofenix 450 mg comprimidos
Croatian: Quofenix 450 mg tablete
Portuguese: 84%; liga-se principalmente à albumina.
Croatian: primarno se veže na albumin.
Portuguese: • Inflamação do revestimento do estômago, inflamação dos tecidos internos da boca, dor abdominal, desconforto/dor de estômago ou indigestão, boca seca, flatulência, fezes descoloridas
Croatian: • upala sluznice želuca, upala tkiva usne šupljine, bol u trbuhu, nelagoda/bol u trbuhu ili probavne smetnje, suha usta, vjetrovi, promjena boje stolice
Portuguese: Do mesmo modo, em concentrações clinicamente relevantes, a delafloxacina não inibe os transportadores MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K e BSEP.
Croatian: OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K i BSEP.
Portuguese: Quofenix não é recomendado a doentes com doença renal terminal (DRT).
Croatian: Quofenix se ne preporučuje kod bolesnika s bubrežnom bolešću u završnom stadiju (ESRD).
Portuguese: • Contagem de glóbulos vermelhos baixa (redução de quantidade de células sanguíneas)
Croatian: • niski broj crvenih krvnih stanica (smanjena količina krvnih stanica)
Portuguese: Um tendão é o cordão que une o músculo ao esqueleto.
Croatian: Tetiva je traka koja povezuje Vaše mišiće s Vašim kostima.
Portuguese: A ligação das proteínas plasmáticas da delafloxacina é de aproximadamente
Croatian: Vezanje delafloksacina na proteine plazme je približno 84%;
Portuguese: Portanto, as fluoroquinolonas devem ser utilizadas apenas após avaliação cuidadosa do benefício-risco e após consideração de outras opções terapêuticas em doentes com história familiar positiva de aneurisma, ou em doentes diagnosticados com aneurisma aórtico pré-existente e/ou dissecção aórtica, ou na presença de outros fatores de risco ou condições predisponentes para aneurisma e dissecção da aorta (por exemplo, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos vascular, arterite de Takayasu, arterite de células gigantes, doença de Behçet, hipertensão, aterosclerose conhecida).
Croatian: Stoga se fluorokinoloni smiju primjenjivati samo nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika i nakon razmatranja drugih mogućnosti liječenja u bolesnika s aneurizmatskom bolesti u obiteljskoj anamnezi, ili u bolesnika kojima je prethodno dijagnosticirana aneurizma i/ili disekcija aorte ili u kojih postoje drugi rizični faktori ili stanja koja predstavljaju predispoziciju za aneurizmu i disekciju aorte
Portuguese: Doentes com choque tóxico, neutropenia (contagem de neutrófilos <500 células/mm
Croatian: Bolesnici s toksičnim šokom, neutropenijom (broj neutrofila < 500 stanica/mm3) ili teško imunokompromitirani bolesnici nisu bili uključeni u ispitivanja.
Portuguese: Isso inclui dores nos tendões, músculos e articulações dos membros superiores e inferiores, dificuldade em andar, sensações anormais como formigueiro,
Croatian: To uključuje bol u tetivama, mišićima i zglobovima gornjih i donjih udova, otežano hodanje, abnormalne osjete kao što su bockanje, trnci, škakljanje, utrnulost ili žarenje (parestezija),
Portuguese: Cada comprimido contém 450 mg de delafloxacina (como meglumina)
Croatian: Jedna tableta sadrži 450 mg delafloksacina (u obliku delafloksacinmeglumina)
Portuguese: • Tensão alta
Croatian: • visoki krvni tlak
Portuguese: Doentes obesos (≥ 30 kg/m
Croatian: Pretili bolesnici (indeks tjelesne mase, ITM ≥ 30 kg/m2)
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Quofenix
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Quofenix
Portuguese: Infeção por Clostridioides difficile (ver secção
Croatian: Infekcije i infestacije gljivična infekcija infekcija s Clostridioides difficile (vidjeti dio infekcija urinarnog trakta sinusitis
Portuguese: • Dor e inchaço dos tendões
Croatian: • bol i oticanje tetiva
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Ácido clorídrico concentrado (para ajuste do pH)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari meglumin sulfobutilbetadeksnatrij dinatrijev edetat natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina, koncentrirana (za podešavanje pH)
Portuguese: É possível a critério do médico alterar para o comprimido de delafloxacina 450 mg por via oral a cada 12 horas.
Croatian: Moguć je prijelaz na peroralnu primjenu tablete delafloksacina od 450 mg svakih
Portuguese: Foram reportados casos muito raros e prolongados (até meses ou anos), de reações incapacitantes e potencialmente irreversíveis graves a medicamentos e que afetam vários, às vezes múltiplos, sistemas de classes de órgãos, (incluindo reações como tendinite, rutura do tendão, artralgia, dor nas extremidades, distúrbio da marcha, neuropatias associadas a parestesia, depressão, fadiga, deficiência de memória, distúrbios do sono e deficiência de audição, visão, paladar e olfato) em associação com o uso de quinolonas e fluoroquinolonas em alguns casos, independentemente de fatores de risco preexistentes (ver secção 4.4).
Croatian: Vezano na primjenu kinolona i fluorokinolona zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi dugotrajnih (koje traju mjesecima ili godinama), onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih ozbiljnih nuspojava koje zahvaćaju različite klase organskih sustava i osjetila, ponekad i više njih (uključujući reakcije kao što su tendinitis, ruptura tetive, artralgija, bol u udovima, poremećaj hoda, neuropatije povezane s parestezijom, depresija, umor, narušeno pamćenje, poremećaji spavanja i oštećenje sluha, vida, osjeta okusa i mirisa), u nekim slučajevima neovisno o prethodno prisutnim čimbenicima rizika (vidjeti dio
Portuguese: • Reação cutânea alérgica
Croatian: • alergijska kožna reakcija
Portuguese: • Suor frio
Croatian: • hladni znoj
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém delafloxacina meglumina equivalente a 300 mg de delafloxacina.
Croatian: Jedna bočica sadrži delafloksacinmeglumin što odgovara 300 mg delafloksacina.