FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dažniausi Bridion šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra kosulys, kvėpavimo takų sutrikimai, susiję su anestezijos poveikio susilpnėjimu, sumažėjęs kraujo spaudimas ir kitos komplikacijos, pavyzdžiui, sutrikęs širdies ritmas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Bridion (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) kienu s-sogħla, problemi fil-pajpijiet tan-nifs minħabba t-tmiem tal-effett tal-anestesija, pressjoni tad-demm imnaqqsa u komplikazzjonijiet oħrajn bħat-tibdil fir-rata tal-qalb.
Lithuanian: Veiklioji Bridion medžiaga sugamadeksas yra selektyviai relaksantus surišanti medžiaga.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Bridion, is-sugammadex, hija ‘aġent leganti rilassant selettiv'.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bridion vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Bridion?
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo dvejų iki septyniolikos metų amžiaus rekomenduojama dozė yra 2 mg/kg kūno svorio.
Maltese: Għat-tfal u l-adoloxxenti minn sentejn sa 17-il sena, id-doża rakkomandata hija 2 mg/kg tal-piż talġisem.
Lithuanian: Šią dozę reikėtų naudoti tik tam tikrais atvejais (mažiau nei 1 proc. atvejų).
Maltese: Din id-doża mistennija tintuża biss f'għadd limitat ta' każi ta' kura (inqas minn 1%).
Lithuanian: Papildomame tyrime tirtas po rokuronio skirto Bridion veiksmingumas 90 vaikų ir paauglių.
Maltese: Studju ieħor stħarreġ l-effikaċja ta' Bridion mogħti wara r-rokuronju fuq 90 tifel u tifla u adoloxxenti.
Lithuanian: • rifampicino (antibiotiko);
Maltese: • rifampicin (antibijotiku)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant angioedemą
Maltese: Sensittività eċċessiva inkluż anġjoedema
Lithuanian: Kiti vaistai ir Brilique
Maltese: Mediċini oħra u Brilique
Lithuanian: Klopidogrelis N=9186
Maltese: Clopidogrel N=9186
Lithuanian: PLATO tyrimas (ūminiai koronariniai sindromai)
Maltese: Studju PLATO (Sindromi Koronarji Akuti)
Lithuanian: Neigiamas RRR rodo padidėjusią santykinę riziką.
Maltese: RRR negattiv jindika żieda tar-riskju relattiv.
Lithuanian: ARR ( % per metus)
Maltese: ARR (%/yr)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP2C9
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati min CYP2C9
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP)
Maltese: Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP)
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo trakte g,
Maltese: Emorriġija gastrointestinali g,
Lithuanian: Vien ASR N = 7067
Maltese: ASA waħdu N = 7067
Lithuanian: • Esamas patologinis kraujavimas.
Maltese: • Fsada patoloġika attiva.
Lithuanian: ARR - absoliučios rizikos sumažėjimas, RRR - santykinės rizikos sumažėjimas = (1 - santykinė rizika) x 100 %.
Maltese: RRR = tnaqqis relattiv tar-riskju = (1-Proporzjon tal-periklu) x 100%.
Lithuanian: Aktyvaus metabolito ekspozicija padidėjo mažiau (AUC - 13-14 %, Cmax - 17-36 %).
Maltese: L-esponiment tal-metabolit attiv żdied sa limitu inqas (AUC 13-14% and Cmax 17-36%).
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Krospovidonas (E1202) Ksilitolis (E967)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Crospovidone (E1202)
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
Maltese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire, SK10 2NA Ir-Renju Unit
Lithuanian: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Maltese: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Lithuanian: Vien ASR N=6996
Maltese: ASA waħdu N=6996
Lithuanian: a ( %) (95 % PI)
Maltese: RRR a (%) (95% CI)
Lithuanian: Klinikinis saugumas
Maltese: Sigurtà Klinika
Lithuanian: Ciklosporinas (P-gp ir CYP3A inhibitorius)
Maltese: Cyclosporine (inibitur ta' P-gp u CYP3A)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 400
Lithuanian: Tikagreloras 90 mg 2 kartus per parą N=9235
Maltese: Ticagrelor 90 mg darbtejn kujum N=9235
Lithuanian: Gamintojas AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Maltese: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Lithuanian: Aktyviojo metabolito sisteminė ekspozicija sudaro maždaug 30-40 % tikagreloro ekspozicijos.
Maltese: L-esponiment sistematiku għall-metabolit attiv huwa madwar 30-40% ta' dak miksub għal ticagrelor.
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura
Maltese: Tromboċitopenika Trombotika
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų ir kitokių medžiagų įtaka tikagreloro poveikiui
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali u prodotti oħra fuq ticagrelor
Lithuanian: Vienkartinės tikagreloro dozės iki 900 mg toleruojamos gerai.
Maltese: Ticagrelor huwa tollerat sew f'dożi waħidhom sa' 900 mg.
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI)
Maltese: HR (95% CI)
Lithuanian: Ūminiai koronariniai sindromai
Maltese: Sindromi koronarji akuti
Lithuanian: Podagra ar podagrinis artritas
Maltese: Gotta/Artrite tal
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 10 x 1 tablečių (1 lizdinė plokštelė), 56 x 1 tabletės (7 lizdinės plokštelės) arba 60 x 1 tablečių (6 lizdinės plokštelės).
Maltese: Folja b'unità ta' doża mtaqqba Al/Al ta' 8 jew 10 pilloli; kartun ta'10 x 1 pilloli (folja 1), kartun ta' 56 x 1 pilloli (7 folji) u kartun ta' 60 x 1 pilloli (6 folji).
Lithuanian: PEGASUS tyrimas (anksčiau miokardo infarktą patyrę pacientai)
Maltese: Studju PEGASUS (Storja ta' Infart Mijokardijaku)
Lithuanian: 3 lentelę).
Maltese: (Tabella 3).
Lithuanian: Maždaug 30 % dusulio epizodų praėjo per 7 dienas.
Maltese: Madwar 30% tal-episodji għaddew wara 7 ijiem.
Lithuanian: Retroperitoninis kraujavimas
Maltese: Emorraġija retroperitonali
Lithuanian: Brilique tiekiamas:
Maltese: TIMI Maġġuri:
Lithuanian: KM procentai apskaičiuoti po 36 mėn.
Maltese: Perċentwal KM ikkalkolat wara 36 xahar.
Lithuanian: Tikagreloras po 60 mg 2 kartus per parą kartu su ASR N=6958
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum + ASA N=6958
Lithuanian: Lietuva UAB AstraZeneca Lietuva
Maltese: Latvija SIA AstraZeneca Latvija
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Maltese: PLATO Maġġuri
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyros apykaitai vartojant 90 mg tikagreloro, Cmax buvo 627 ng/ml, o AUC - 6255 ng×val.
Maltese: Għal ticagrelor 90 mg is-Cmax kien 627 ng/ml u l-AUC kien 6255 ng*h/ml fi stat fiss.
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Juodasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400
Maltese: Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Macrogol 400
Lithuanian: Tikagreloro ir AR-C124910XX farmakokinetika anksčiau MI patyrusiems pacientams buvo iš esmės panaši kaip ištiktiems ŪKS.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ticagrelor u AR-C124910XX f'pazjenti bi storja ta' MI kienu ġeneralment simili għal dawk talpopolazzjoni ACS.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikiama 4.8 skyriuje.
Maltese: Għal iktar dettalji ara sezzjoni 4.8.
Lithuanian: Sumišimas
Maltese: • Konfużjoni
Lithuanian: • PLATO (PLATelet Inhibition and Patient Outcomes - trombocitų funkcijos slopinimo ir pacientų vertinamųjų baigčių) tyrimo, kurio metu lygintas tikagreloro ir klopidogrelio poveikis kiekvieną iš jų derinant su ASA ir kiti įprastiniu gydymu;
Maltese: • L-istudju PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], paragun ta' ticagrelor ma' clopidogrel, li t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA u terapija standard oħra.
Lithuanian: Tikagreloras po 60 mg 2 kartus per parą kartu su ASR N = 7045
Maltese: Ticagrelor 60 mg darbtejn kuljum +ASA N = 7045
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP3A4
Lithuanian: Absoliučia išraiška ši rizika buvo didesnė, negu visoje PLATO tyrimo populiacijoje.
Maltese: F'termini assoluti, dan ir-riskju kien ogħla milli filpopolazzjoni ġenerali ta' PLATO.
Lithuanian: Tikagreloras ir jo aktyvus metabolitas yra P-gp substratai.
Maltese: Ticagrelor kif ukoll il-metabolit attiv huma sottostrati ta' P-gP.
Lithuanian: MI, išskyrus besimptomius
Maltese: MI (eskluż MI silenzjuż)
Lithuanian: Praleista dozė
Maltese: Tqala u treddigħ
Lithuanian: Kartu vartojant 600 mg ciklosporino, tikagreloro Cmax padidėjo 2,3, o AUC - 2,8 karto.
Maltese: L-għoti flimkien ta' cyclosporine (600 mg) ma' ticagrelor żied ticagrelor Cmax u AUC daqs 2.3 drabi u 2.8 drabi, rispettivament.
Lithuanian: EU/1/10/655/001 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/655/002 180 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/655/003 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/655/004 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/655/005 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/655/006 100x1 plėvele dengtų tablečių
Maltese: EU/1/10/655/001 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/002 180 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/003 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/004 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/005 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/006 100x1 pillola miksija b'rita
Lithuanian: EU/1/10/655/007 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/655/008 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/655/009 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/10/655/010 168 plėvele dengtos tabletės EU/1/10/655/011 180 plėvele dengtų tablečių
Maltese: EU/1/10/655/007 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/655/008 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/009 60 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/010 168 pillola miksija b'rita EU/1/10/655/011 180 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Sudėtinės vertinamosios baigties RRR nuo 1-os iki 360-os dienos ir nuo 361 dienos buvo panašūs (atitinkamai 17 % ir 16 %).
Maltese: L-RRR għall-punt ta' tmiem kompost minn 1 sa 360 jum (17% RRR) u minn 361 jum 'il quddiem (16% RRR) kien simili.
Lithuanian: Kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas Magnio stearatas (E470b) Karboksimetilkrakmolo A natrio druska Hidroksipropilceliuliozė (E463)
Maltese: Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate tip A Hydroxypropyl-cellulose (E463)
Lithuanian: Įtakos pagrindinės sudėtinės vertinamosios baigties įvykių skaičiaus sumažėjimui turėjo visi jos komponentai (KV mirčių RRR 17 %, MI - 16 %, insulto - 25 %).
Maltese: Kull wieħed mill-komponenti kkontribwixxa għat-tnaqqis fil-punt ta' tmiem primarju (mewt CV 17% RRR, MI 16% RRR u puplesija 25% RRR).
Lithuanian: Sveikiems žmonėms pavartojus vieną 90 mg tikagreloro dozę nevalgius per burną, Cmax būna 529 ng/ml, AUC - 3451 ng×val.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' ticagrelor 90 mg f'kundizzjoni ta' sawm f'individwi b'saħħithom, Cmax tkun 529 ng/ml u l-AUC tkun 3451 ng*h/ml.
Lithuanian: Registruotojas AstraZeneca AB SE-151 85
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gartunavagen SE-151 85
Lithuanian: 75 mg klopidogrelio pakeitus į 90 mg tikagreloro 2 kartus per parą, absoliutus trombocitų agregacijos slopinimas sustiprėja 26,4 %, o tikagrelorą pakeitus klopidogreliu - susilpnėja 24,5 %.
Maltese: Meta jsir qlib minn clopidogrel 75 mg għal ticagrelor 90 mg darbtejn kuljum ikun hemm żieda fl-IPA assolut ta' 26.4% u meta jsir qlib minn ticagrelor għal clopidogrel ikun hemm tnaqqis fl-IPA assolut ta' 24.5%.
Lithuanian: • selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (santrumpa - SSRI), pvz., paroksetino, sertralino arba citalopramo (jų skiriama nuo depresijos);
Maltese: • Inibituri Selettivi ta' Reuptake tas-Serotonin (fil-qasir SSRIs - selective serotonin reuptake inhibitors) jittieħdu bħala anti-depressanti bħal paroxetine, sertraline u citalopram.
Lithuanian: Tai buvo randomizuotas, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių, tarptautinis daugelyje centrų atliktas įvykių modeliavimo tyrimas siekiant palyginti aterotrombozės įvykių profilaktiką dviem tikagreloro dozėmis (90 mg 2 kartus per parą arba 60 mg 2 kartus per parą), vartojamomis kartu su maža ASR doze (75-150 mg), su vien ASR pacientams, anksčiau patyrusiems MI ir turintiems papildomų aterotrombozės rizikos faktorių.
Maltese: L-istudju PEGASUS TIMI-54 kien studju multiċentriku internazzjonali, ta' grupp parallel, ikkontrollat bi plaċebo, double-blind, randomizzat, immexxi mill-avvenimenti ta' 21,162 pazjent biex tiġi vvalutata l-prevenzjoni ta' avvenimenti ateretrombotiċi b'ticagrelor mogħti f'2 dożi (jew 90 mg darbtejn kuljum jew 60 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' ASA f'doża baxxa (75-150 mg), meta mqabbel ma' terapija ASA waħedha f'pazjenti bi storja ta' MI u fatturi ta' riskju addizzjonali għal aterotrombożi.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: manitolis (E421), mikrokristalinė celiuliozė (E460), krospovidonas (E1202), ksilitolis (E967), bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas (E341), natrio stearilfumaratas, hidroksipropilceliuliozė (E463), bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Maltese: • L-eċċipjenti l-oħra huma: mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967), anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341), sodium stearyl fumarate, hydroxypropylcellulose (E463), colloidal anhydrous silica.
Lithuanian: Kraujavimai kvėpavimo sistemoje
Maltese: Fsada mis-sistema respiratorja
Lithuanian: su C
Maltese: c oħra
Lithuanian: Brilique skiriama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams: ištiktiems ūminių koronarinių sindromų (ŪKS) arba anksčiau patyrusiems miokardo infarktą (MI), jeigu yra didelė aterotrombozės reiškinio išsivystymo rizika (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Maltese: Brilique, mogħti ma' acetylsalicylic acid (ASA), huwa indikat għall-prevenzjoni ta' każijiet aterotrombotiċi f'pazjenti adulti - b'sindromi akuti koronarji (ACS) jew - storja ta' infart mijokardijaku (MI) u riskju għoli ta' żvilupp ta' avveniment aterotrombotiku (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Lithuanian: Tikagreloras visų pirma yra CYP3A4 substratas ir taip pat silpnai slopina CYP3A4.
Maltese: Ticagrelor huwa primarjament sottostrat ta' CYP3A4 u inibitur ħafif ta' CYP3A4.
Lithuanian: Šie duomenys nustatyti anksti (absoliučios rizikos sumažėjimas [absolute risk reduction, ARR] 0,6 % ir santykinės rizikos sumažėjimas [Relative Risk Reduction, RRR] 12 % po 30-ąją parą) ir buvo stabilūs gydant 12 mėn.: absoliuti rizika sumažėjo [ARR] 1,9 % per metus, santykinė rizika [RRR]16 %.
Maltese: Ir-riżultat deher kmieni (tnaqqis assolut tar-riskju [ARR] 0.6% u tnaqqis tar-riskju relattiv [RRR] ta' 12% mat-30 jum), b'effett ta' kura kontinwu tul il-perijodu kollu ta' 12-il xahar, li wassal għal ARR ta' 1.9% kull sena u RRR ta' 16%.
Lithuanian: Pagrindinis (aktyvus) cirkuliuojantis tikagreloro metabolitas AR-C124910XX taip pat susidaro greitai, jo tmax mediana yra apie 2,5 val.
Maltese: Il-formazzjoni talmetabolit ewlieni fiċ-ċirkolazzjoni AR-C124910XX (attiv ukoll) minn ticagrelor huwa mgħaġġel b'tmax medjan ta' madwar 2.5 sigħat.
Lithuanian: PEGASUS tyrimo metu šlapimo rūgšties koncentracija 90 mg tikagreloro vartojusių pacientų serume laikinai padidėjo vidutiniškai 6,3 %, 90 mg tikagreloro vartojusių pacientų serume - vidutiniškai 5,6 %, o placebo grupės pacientų serume ji vidutiniškai 1,5 % sumažėjo.
Maltese: F'PEGASUS, kienet instabet żieda riversibbli fil-livelli medji ta' uric acid ta' 6.3% u 5.6% għal ticagrelor 90 mg u 60 mg, rispettivment, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 1.5% fil-grupp ta' plaċebo.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu nuo kraujavimo mirė nedaug pacientų: 20 (0,2 %) vartojusių tikagrelorą ir 23 (0,3 %) vartoję klopidogrelį (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Numru żgħir ta' pazjenti fl-istudju PLATO kellhom fsadiet fatali: 20 (0.2%) għal ticagrelor u 23 (0.3%) għal clopidogrel (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: • PEGASUS TIMI-54 (PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients - antrinių trombozės reiškinių profilaktika tikagreloru ūminių koronarinių sindromų ištiktiems pacientams, turintiems didelę riziką) tyrimo, kurio metu lygintas tikagreloro derinio su ASR ir vien ASR poveikis.
Maltese: [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], paragun ta' ticagrelor flimkien ma' terapija ASA ma' ASA waħedha.
Lithuanian: CYP3A4 yra pagrindinis tikagrelorą metabolizuojantis ir jo aktyvaus metabolito susidarymą skatinantis fermentas, o jų sąveika su kitais CYP3A substratais įvairuoja nuo aktyvinimo iki slopinimo.
Maltese: CYP3A4 huwa l-enzima maġġuri responsabbli għal metaboliżmu ta' ticagrelor u l-formazzjoni talmetabolit attiv u l-interazzjonijiet tagħhom ma' sottostrati oħra ta' CYP3A ivarjaw minn attivazzjoni għal inibizzjoni.
Lithuanian: Brilique sudėtyje yra tikagreloro - geriamojo cheminės ciklopentiltriazolpirimidinų (CPTP) grupės tiesioginio ir selektyvaus veikimo laikinai prisijungiančio P2Y12 receptorių antagonisto, trikdančio ADF perduodamą nuo P2Y12 priklausomą trombocitų aktyvinimą ir jų agregaciją.
Maltese: Brilique fih ticagrelor, li hu membru ta' klassi kimika cyclopentyltriazolopyrimidines (CPTP), li hu antagonist tar-riċettur P2Y12 orali, li jaġixxi direttament, selettiv u li jeħel b'mod riversibbli li jipprevjeni l-attivazzjoni u l-aggregazzjoni ta' plejtlits dipendenti fuq P2Y12 medjati b'ADP.
Lithuanian: Tikagreloras gali turėti panašios įtakos ir lovastatino koncentracijai.
Maltese: Ticagrelor jista' jkollu effett simili fuq lovastatin.
Lithuanian: PLATO tyrime dalyvavusių 10285 pacientų genotipų analizė pagal CYP2C19 ir ABCB1 genus suteikė informacijos apie ryšį tarp genotipo grupių ir PLATO tyrimo metų gautų rodiklių.
Maltese: L-għarfien tas-sekwenzi tal-ġeni ta' CYP2C19 u ABCB1 ta' 10,285 pazjent fi PLATO wera li hemm rabta bejn il-gruppi ta' ġenotipi mar-riżultati PLATO.
Lithuanian: Södertälje Švedija
Maltese: Södertälje L-Isvezja
Lithuanian: Taigi, 90 mg Brilique 2 kartus per parą kartu su maža ASR doze tinka ŪKS (nestabilios krūtinės anginos, miokardo infarkto be ST pakilimo [NSTEMI] ir miokardo infarkto su ST pakilimu [STEMI]) ištiktiems pacientams, įskaitant gydomus vaistiniais preparatais, taikant perkutaninę koronarinę intervenciją (percutaneous coronary intervention, PCI) ir koronarinių arterijų šuntavimą (coronary artery by-pass grafting, CABG).
Maltese: Għalhekk, Brilique 90 mg darbtejn kuljum flimkien ma' ASA f'doża baxxa jista' jintuża f'pazjenti b'ACS (anġina mhux stabbli, infart mijokardijaku b'elevazzjoni mhux tal-ST [NSTEMI] jew Infart Mijokardijaku b'elevazzjoni tal-ST [STEMI]); inklużi pazjenti li jkunu mmaniġġjati b'mod mediku, u dawk li huma mmaniġġjati b'intervent koronarju perkutaneju (PCI - Percutaneous Coronary Intervention) jew bi grafting ta' bypass b'trapjant tal-arterja koronarja (CABG - Coronary artery by-pass grafting).
Lithuanian: Rodiklis
Maltese: Figura
Lithuanian: PLATO tyrimo metu dusulio nepageidaujamų reiškinių (dusulys, dusulys ramybėje, dusulys krūvio metu, paroksizminis dusulys naktį ir dusulys naktį) iš viso užfiksuota 13,8 % tikagrelorą ir 7,8 % klopidogrelį vartojusių pacientų.
Maltese: Fi PLATO, episodji avversi (adverse events, AE) ta' dispnea (dispnea, dispnea f'serħan, dispnea waqt eżerċizzju, dispnea parossimali notturna u dispnea notturna), meta kkombinati, ġew irrapportati minn 13.8% talpazjenti kkurati b'ticagrelor u minn 7.8% tal-pazjenti kkurati bi clopidogrel.
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Lithuanian: Kraujavimo kategorijų sąvokos:
Maltese: Definizzjonijiet tal-kategoriji ta' fsada:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodasB01AC24
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri tat- tagħqid tal-plejtlits jeskludi heparin, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Tikagreloro absorbcija yra greita, tmax mediana yra apie 1,5 val.
Maltese: L-assorbiment ta' ticagrelor huwa mgħaġġel b'tmax medjan ta' madwar 1.5 sigħat.
Lithuanian: Savaiminių VGK užfiksuota maždaug vienodai 60 mg tikagreloro ir vien ASR vartojusių pacientų (abejose gydymo grupėse - n = 13, 0,2 %).
Maltese: Kienu rrapportati ICHs spontanji b'rati simili għal ticagrelor 60 mg u terapija ASA waħedha (n=13, 0.2% fiż-żewġ gruppi ta' kura).
Lithuanian: Tai svarbu dėl kraujavimo rizikos padidėjimo.
Maltese: Tista' tkun f'riskju ta' żieda ta' fsada.
Lithuanian: Pavartojus radioaktyviu izotopu žymėto tikagreloro, išskirto randama maždaug 84 % radioaktyvumo (57,8 % išmatose, 26,5 % šlapime).
Maltese: Meta jingħata ticagrelor radjutikkettat, il-medja tar-radjuattività rkuprata hija madwar 84% (57.8% flippurgar, 26.
Lithuanian: Tikagreloro farmakokinetika yra tiesinė, jo ir jo aktyvaus metabolito AR-C124910XX ekspozicijos būna maždaug proporcingos dozei iki 1260 mg.
Maltese: Ticagrelor għandu farmakokinetika linejari u l-esponiment għal ticagrelor u l-metabolit attiv tiegħu (AR-C124910XX) huma bejn wieħed u ieħor proporzjonali mad-doża sa 1260 mg.
Lithuanian: Tikagreloras silpnai slopina CYP3A4.
Maltese: Ticagrelor huwa inibitur ħafif ta' CYP3A4.
Lithuanian: • PVC-PVDC / Al perforuotos dalomosios permatomos lizdinės plokštelės po 10 tablečių.
Maltese: • Folja trasparenti tal-PVC-PVDC/Al imtaqqba għal doża individwali ta' 10 pilloli; kartuna ta' 100 pillola (10 folji).
Lithuanian: EU/1/10/655/012 10 x 1 burnoje disperguojamų tablečių EU/1/10/655/013 56 x 1 burnoje disperguojamos tabletės EU/1/10/655/014 60 x 1 burnoje disperguojamų tablečių
Maltese: EU/1/10/655/012 10 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq EU/1/10/655/013 56 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq EU/1/10/655/014 60 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq
Lithuanian: Tikagreloro įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui
Maltese: Effetti ta' ticagrelor fuq prodotti mediċinali oħra
Lithuanian: Dėl kraujavimo ar dusulio 60 mg tikagreloro vartojimą vyresni kaip 75 metų pacientai nutraukė dažniau (42 %) negu jaunesni (nuo 23 iki 31 %); skirtumas, palyginus su placebu, buvo didesnis kaip 10 % (atitinkamai 42 % ir 29 %).
Maltese: Ir-rata ta' waqfien bi ticagrelor 60 mg minħabba fsada u dispnea kienet ogħla f'pazjenti >75 sena (42%) milli f'pazjenti iżgħar (medda: 23-31%), b'differenza meta mqabbla ma' plaċebo ikbar minn 10% (42% vs. 29%) f'pazjenti >75 sena.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Maltese: Lista tabulata reazzjonijiet avversi
Lithuanian: EMA/61037/2016 EMEA/H/C/001241
Maltese: EMA/61037/2016 EMA/H/C/001241
Lithuanian: Brilique tikagreloras
Maltese: Brilique ticagrelor
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pazjenti għandhom jieħdu wkoll aspirina skont l-istruzzjonijiet tat-tabib.
Lithuanian: Išsamų Brilique EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: Wieħed jista' jfittex l-EPAR sħiħ għal Brilique fuq is-sit web tal-Aġenzija website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-01.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2016.
Lithuanian: gruodžio 3 d.
Maltese: Il
Lithuanian: Kita informacija apie Brilique
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Brilique
Lithuanian: (CYP3A4), kaip antai ketokonazolį (nuo grybelinės infekcijos), klaritromiciną (antibiotiką), atazanavirą arba ritonavirą (vaistus, kuriais gydomi ŽIV infekuoti pacientai) ir nefazodoną (nuo depresijos).
Maltese: Dawn huma mediċini bħal ketoconazole (użat biex jikkura infezzjonijiet fungali), clarithromycin (antibijotiku), atazanavir u ritonavir (mediċini użati biex jikkuraw pazjenti li huma pożittivi għall-HIV) u nefazodone (użat biex jikkura d-dipressjoni).
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Brilique Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport ta' valutazzjoni pubblika Ewropew (EPAR) għal Brilique.
Lithuanian: Brilique - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tikagreloro. Jis tiekiamas tabletėmis (po 60 ir 90 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (60 u 90 mg).
Lithuanian: Veiklioji Brilique medžiaga tikagreloras yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Brilique, it-ticagrelor, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Lithuanian: Kodėl Brilique buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Brilique?
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad pacientams, kuriems diagnozuotas ūminis vainikinių arterijų sindromas, Brilique 90 mg dozė, skiriama du kartus per parą kartu su aspirinu, sumažina arterijų trombozės reiškinių, tokių kaip širdies priepuolio, insulto ir mirties nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų, riziką.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li fil-pazjenti bis-sindromu koronarju akut, Brilique, f'doża ta' 90 mg darbtejn kuljum u mogħti flimkien mal-aspirina, inaqqas ir-riskju ta' episodji aterotrombotiċi bħal attakk talqalb, puplesija u mewt minħabba episodju kardjovaskulari.