FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since this product contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Dutch: Aangezien dit product sucrose bevat dienen patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dit geneesmiddel niet te gebruiken.
English: Methacrylic Acid-Ethyl Acrylate Copolymer, 1:1, Dispersion 30%
Dutch: Methacrylzuur-Ethyl Acrylaat Copolymeer, 1:1, Dispersie 30%
English: Effects of lansoprazole on other active substances
Dutch: Het effect van lansoprazol op andere werkzame stoffen
English: The following interactions between lansoprazole and one/two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Dutch: Tot nu toe zijn de volgende interacties gevonden tussen lansoprazol en één/twee antibiotica gebruikt bij eradicatietherapie::
English: These metabolites have no significant effect on acid secretion.
Dutch: Deze metabolieten hebben geen significant effect op de maagzuursecretie.
English: Patients suffering from gastro-duodenal ulcers, the possibility of H. pylori infection as an etiological factor should be considered.
Dutch: Bij patiënten met gastro-duodenaal ulcus lijden dient men rekening te houden met de mogelijkheid van H. pylori infectie als etiologische factor.
English: Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces its bioavailability (AUC) by about 25%.
Dutch: Inname van voedsel vertraagt de absorptiesnelheid van lansoprazol en vermindert diens biologische beschikbaarheid (AUC) met ongeveer 25%.
English: If visual disturbances occur during long-term use (>1 year), intake of the medicine should immediately be stopped and an ophthalmologist should be consulted.
Dutch: Indien bij langdurig gebruik (> 1 jaar) klachten van het oog ontstaan, dient de inname van het geneesmiddel onmiddellijk te worden gestaakt en dient een oogarts te worden geraadpleegd.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of één van de hulpstoffen.
English: Gynecomastia and galactorrhoea.
Dutch: Gynaecomastie en galactorroe
English: CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6 % of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
Dutch: CYP2C19 is onderworpen aan genetisch polymorfisme en 2-6% van de bevolking, zogeheten slechte metaboliseerders, zijn homozygoot voor een mutant allel voor CYP2C19 en missen derhalve een functioneel CYP2C19 enzym.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or postnatal development.
Dutch: Dierstudies wijzen niet direct of indirect op schadelijke effecten m.b.t. zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, baring en postnatale ontwikkeling.
English: Dry mouth or throat and anorexia.
Dutch: Droge mond of keel en anorexie
English: If you forget to take Lansoprazol-CT Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Dutch: Wanneer u bent vergeten Lansoprazol-CT in te nemen Neem nooit een dubbele dosis om zo de vergeten dosis in te halen.
English: For reasons of theoretical considerations, enhanced interactions with other medicinal products must be expected as a precaution.
Dutch: Om theoretische redenen, dienen verhoogde interacties met andere geneesmiddelen uit voorzorg te worden verwacht.
English: INSTRUCTIONS ON USE Acid repressive gastrointestinal-therapeutic
Dutch: INSTRUCTIONS ON USE Zuur onderdrukkend gastrointestinaal-therapeutisch
English: Metronidazole was originally considered as an alternative to amoxicillin but there is now tendency to reserve it for rescue therapy in the case of a first eradication failure.
Dutch: Metronidazol werd in eerste instantie gezien als een alternatief voor amoxicilline, maar de tendens is nu om dit middel achter de hand te houden als “reddingstherapie”, als de eerste eradicatiepoging faalt.
English: It was pointed out that treatment should be thought of as a package, which considers first- and second-line eradication therapies together.
Dutch: Er werd op gewezen dat de behandeling moest worden opgevat als één geheel, dat wil zeggen dat de eerstelijns- en tweedelijnseradicatiebehandelingen samen moesten worden gezien.
English: A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose.
Dutch: Een enkele orale dosis van 30 mg vermindert de basale secretie met ongeveer 70%, derhalve worden de symptomen van de patiënt al verlicht na de eerste dosis.
English: Digoxin (cardiac glycoside)
Dutch: Digoxine (hartglycoside).
English: Do not take Lansoprazol-CT - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
Dutch: Gebruik Lansoprazol-CT niet: - wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor lansoprazol of één van de andere bestanddelen van
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains sucrose (sugar).
Dutch: LIST OF EXCIPIENTS Bevat ook sucrose (suiker).
English: In elderly patients, a dose adjustment may be necessary due to the slower elimination of lansoprazole.
Dutch: Bij oudere patiënten kan een aanpassing van de dosering nodig zijn als gevolg van de langzamere eliminatie van lansoprazol.
English: There has been no experience with the effects of lansoprazole overdose in humans.
Dutch: Er is geen ervaring met de effecten van overdosering van lansoprazol bij de mens.
English: Interactions have been observed when lansoprazole was combined with certain antibiotics such as clarithromycin and amoxicillin and in a combination of all three medicines.
Dutch: Er zijn interacties waargenomen wanneer lansoprazol gecombineerd werd met bepaalde antibiotica zoals claritromycine en amoxicilline en bij combinatie van alle drie de geneesmiddelen.
English: The Maastricht Consensus stated that treatment regimens for eradication of H. pylori should be simple, well tolerated and achieve an eradication rate of over 80% on an intention to treat basis.
Dutch: Volgens de Maastricht - consensus moeten behandelingen voor eradicatie van Helicobacter pylori eenvoudig zijn, goed worden verdragen en leiden tot een eradicatiepercentage van meer dan 80% op basis van “intention to treat”.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [to be completed nationally]
Dutch: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [nationaal te implementeren]
English: Keep out of the reach and sight of children.
Dutch: Buiten bereik en zicht van kinderen houden.
English: Lansoprazol-CT has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Lansoprazol-CT heeft weinig of matig invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
English: Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough benefit risk assessment should regularly be performed in these patients.
Dutch: Wegens de beperkte veiligheidsgegevens voor patiënten die lansoprazol langer dan 1 jaar als onderhoudsbehandeling gebruiken, dient de behandeling regelmatig opnieuw te worden beoordeeld en dient er een grondige voordeel/risico analyse te worden uitgevoerd bij deze patiënten.
English: - The other ingredients are:
Dutch: - Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn:
English: Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
Dutch: De beschikbare gegevens ondersteunen het gebruik van lansoprazol-amoxicilline-clarithromycine als eerstelijnsbehandeling.
English: The intake of food reduces the bioavailability of lansoprazole: it is recommended to take lansoprazole before the meal.
Dutch: De inname van voedsel vermindert de biologische beschikbaarheid van lansoprazol: het wordt aanbevolen lansoprazol vóór de maaltijd in te nemen.
English: Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC03.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Protonpompremmers, ATC code: A02BC03
English: The capsules may be opened but the minitablets inside may not be chewed or crushed.
Dutch: De capsules mogen worden geopend, maar de minitabletten in de capsule mogen niet worden gekauwd of vermalen.
English: Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse
English: * The effects of clarithromycine on the pharmacokinetics of lansoprazole are likely to be dependent on the patient's CYP2C19 genotype.
Dutch: *De effecten van claritromycine op de farmacokinetiek van lansoprazol zijn waarschijnlijk afhankelijk van het CYP2C19 genotype van de patiënt.
English: The effect of clarithromycin on lansoprazole is increased if the patient is a so-called slow metaboliser.
Dutch: Het effect van claritromycine op lansoprazol is verhoogd als de patiënt een zogenoemde trage metaboliseerder is.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lansoprazol AbZPharma and associated names (see Annex I).
Dutch: adviseert het CHMP de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Lansoprazol CT-Arzneimittel en aanverwante namen (zie bijlage I).
English: This result in sub-therapeutic concentrations of ketokonazole and itrakonazole and the combination should be avoided.
Dutch: Dit resulteert in subtherapeutische concentraties ketoconazol en itraconazol en de combinatie dient te worden vermeden.
English: The reduction of clarithromycin to 250 mg in the triple combination therapy with amoxicillin 1000 mg, however, is not supported by the Maastricht 2-2000 Consensus Report.
Dutch: Verlaging van de clarithromycinedosis naar 250 mg in de triple combinatietherapie met amoxicilline 1000 mg wordt echter niet onderbouwd door het Maastricht 2-2000-consensusverslag (“Maastricht 2-2000 Consensus Report”).
English: In patients with cirrhosis the AUC of lansoprazole is significantly increased and the elimination half-life is prolonged, but no signs of accumulation of lansoprazole have been detected.
Dutch: Bij patiënten met cirrose is de AUC significant verhoogd en de eliminatiehalfwaardetijd is verlengd, maar er zijn geen tekenen van accumulatie waargenomen.
English: The metabolism of lansoprazole is mainly catalysed by the enzyme CYP2C19.
Dutch: Het metabolisme van lansoprazol wordt hoofdzakelijk gekatalyseerd door het enzym CYP2C19.
English: Daily doses of 180 mg were tolerated without any marked side effects.
Dutch: Dagelijkse doseringen van 180 mg werden getolereerd zonder duidelijke bijwerkingen.
English: The enzyme CYP3A4 also contributes to the metabolism.
Dutch: Het enzym CYP3A4 draagt ook bij aan de omzetting.
English: Possible symptoms of lansoprazole overdose can be expected to be similar with adverse drug reactions listed in section 4.8.
Dutch: Mogelijke symptomen van overdosering van lansoprazol komen waarschijnlijk overeen met de bijwerkingen vermeld in rubriek 4.8.
English: Caution is advised when combining the two active substances.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer deze twee werkzame stoffen gecombineerd worden.
English: The capsules are swallowed whole with liquid.
Dutch: De capsules worden heel ingenomen met vloeistof.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [to be completed nationally]
Dutch: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [nationaal te implementeren]
English: Do not store above 30ºC.
Dutch: Niet bewaren boven 30ºC.
English: Taking Lansoprazol-CT with food and drink:
Dutch: Gebruik van Lansoprazol-CT in combinatie met voedsel en drank:
English: As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with active substances metabolised via the same enzyme system are possible.
Dutch: Aangezien lansoprazol wordt omgezet via een geneesmiddel metaboliserend enzymsysteem geassocieerd met cytochroom P450 (CYP2C19 en CYP3A4) zijn interacties mogelijk met de werkzame stoffen die door hetzelfde enzymsysteem worden omgezet.
English: This concerns particularly such medicinal products also metabolized via the cytochrome P450 system.
Dutch: Dit betreft voornamelijk geneesmiddelen die ook worden omgezet via het cytochroom P450 systeem.
English: Lansoprazol-CT capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e.g. a glass of water).
Dutch: Lansoprazol-CT capsules worden heel ingenomen met voldoende vloeistof (bijv. een glas water).
English: Anaphylactic shock, impotence and general malaise
Dutch: Anafylactische shock, impotentie en algehele malaise
English: The diagnosis of gastroduodenal ulcers and reflux oesophagitis should be confirmed by endoscopy or other appropriate diagnostic means.
Dutch: De diagnose van gastroduodenale ulcera en reflux oesofagitis dienen te worden bevestigd d.m.v. endoscopie of andere geschikte diagnostische methoden.
English: The bioavailability of lansoprazole is not significantly changed in renal insufficiency.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van lansoprazol is significant veranderd bij nierinsufficiëntie.
English: Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole.
Dutch: Door het ontbreken van gegevens bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie dienen deze patiënten niet met lansoprazol te worden behandeld.
English: After repeated daily administration for seven days, about 90% inhibition of gastric acid secretion is achieved.
Dutch: Na herhaalde dagelijkse toediening gedurende zeven dagen wordt ongeveer 90% remming van de maagzuursecretie bereikt.
English: Do not use Lansoprazol-CT after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Dutch: Gebruik Lansoprazol-CT niet meer na de houdbaarheidsdatum die op het doosje en de blisterverpakking staat.
English: Reduction of the clarithromycin dose in the clarithromycin-metronidazole combination is supported by clinical data as well as the Maastricht Consensus Report, stating that 250 mg dose is sufficient even if the recommended dose is 500 mg.
Dutch: Een verlaging van de clarithromycinedosis in de combinatie clarithromycine/metronidazol wordt ondersteund door zowel klinische gegevens als het verslag van de Maastricht-consensusbijeenkomst (“Maastricht Consensus Report”), waarin wordt gesteld dat een dosis van 250 mg volstaat, zelfs als een dosis van 500 mg wordt aanbevolen.
English: Erythema multiforme, Petechia, hair loss, hyperhidrosis and purpura .
Dutch: Erythema multiforme petechia, haarverlies, hyperhidrosis en purpura
English: The effect may also be present if lansoprazole is combined with other active substances with pH dependent absorption.
Dutch: Het effect kan ook voorkomen wanneer lansoprazol wordt gecombineerd met andere werkzame stoffen met pH afhankelijke absorptie.
English: It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Dutch: Het remt de het laatste stadium van de maagzuurvorming door de activiteit van het H+/K+ ATPase van de pariëtele cellen in de maag te remmen.
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol-CT if they are used at the same time:
Dutch: De werking van de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen kan door Lansoprazol-CT worden beïnvloed indien ze gelijktijdig worden genomen:
English: Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis: 15 mg once daily.
Dutch: Profylaxe van reflux oesofagitis op lange termijn: 15 mg eenmaal per dag.
English: If lansoprazole, in combination with antibiotics, is used for eradication therapy of H. pylori, then also instructions for the use of these antibiotics should be followed.
Dutch: Indien lansoprazol, in combinatie met antibiotica, wordt gebruikt voor de eradicatie van H.pylori dienen tevens de aanwijzingen voor gebruik van deze antibiotica te worden opgevolgd.
English: Ketoconazole and itraconazole
Dutch: Ketoconazol en itraconazol
English: Sugar spheres (sucrose and maize starch), Sodium laurilsulphate, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talc, Polysorbate 80, Titanium dioxide (E171), Methacrylic AcidEthyl Acrylate Copolymer (1:1), Dispersion 30%
Dutch: Suiker-pellets (sucrose en maïszetmeel), Natriumlaurylsulfaat, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talk, Polysorbaat 80, Titaandioxide (E171), Methylacrylzuur-acrylaat copolymeer (1:1), Dispersie 30%
English: An interval of at least 1 hour before or after should be allowed between administration of lansoprazole and antacids and sucralfate.
Dutch: Een interval van tenminste 1 uur dient in acht te worden genomen tussen toediening van lansoprazol en antacida en sucralfaat.
English: Studies have shown that the dose of phenytoin (a CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
Dutch: Studies hebben aangetoond dat de dosis fenytoïne (een CYP2C19 en CYPP2C9 substraat) misschien verlaagd moet worden wanneer gelijktijdig toegediend met lansoprazol.
English: To date, no clinically relevant interactions have been demonstrated between lansoprazole and diazepam.
Dutch: Tot nu toe zijn geen klinisch relevante interacties aangetoond tussen lansoprazol en diazepam.
English: Increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 16 %; increased bioaivalability of lansoprazole by 19 % up to 32 %
Dutch: Verhoging van plasmaspiegels van een claritromycine metaboliet van 16 %; verhoging van biologische beschikbaarheid van lansoprazol van 19 % tot 32 %
English: Thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia, anemia and leucopenia.
Dutch: Thrombocytopenie, eosinofilie, pancytopenie, anemie en leukopenie
English: If necessary, gastric emptying, charcoal and symptomatic therapy is recommended.
Dutch: Indien mogelijk wordt maaglediging, geactiveerde kool en symptomatische behandeling aanbevolen.
English: This can lead to an increase in the number of natural bacteria present in the gastrointestinal tract.
Dutch: Dit kan leiden tot een verhoging van het aantal natuurlijke bacteriën dat in het maagdarmkanaal aanwezig is.
English: It may not be excluded that lansoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat lansoprazol het transport via dit eiwit beïnvloedt resulterend in verhoogde plasmaconcentraties van P-gp substraten zoals digoxine.
English: PHARMACEUTICAL FORM Gastro-resistant hard capsule.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente harde capsule.
English: The paper newly published by Bago et al in Wiener Klinische Wochenschrift 2004, indicates that 250 mg twice daily may be as effective as 500 mg twice daily in eradicating H. pylori in patients with dyspepsia, even if numerically, eradication rates were somewhat lower.
Dutch: Uit het onlangs door Bago et al in het Wiener Klinische Wochenschrift 2004 gepubliceerde artikel blijkt dat een dosis van 250 mg tweemaal daags Helicobacter pylori bij patiënten met dyspepsie even effectief kan uitroeien als een dosis van 500 mg tweemaal daags, ook al waren de eradicatiepercentages, numeriek gezien, wat lager.
English: changes in the blood count with a reduction in the blood platelet count, an increase in the number of certain white blood corpuscles (eosinophilia), a reduced production of all blood cells, anaemia or a reduction in the number of all white blood corpuscles.
Dutch: veranderingen van het bloedbeeld met een tekort aan bloedplaatjes, toename van het aantal witte bloedlichaampjes (eosinofilie), verminderde productie van alle bloedcellen, bloedarmoede of afname van alle witte bloedlichaampjes.
English: Helicobacter pylori eradication:
Dutch: Helicobacter pylori eradicatie:
English: Theophylline (asthma medicine)
Dutch: Theofylline (asthma geneesmiddel).
English: The dosage should be adjusted on an individual patient basis and continued for as long as required under specialist medical supervision.
Dutch: De dosering dient individueel bepaald te worden en dient te worden voortgezet zolang dit noodzakelijk is onder toezicht van een medisch specialist.
English: However, daily doses of up to 180 mg of lansoprazole have been administered in trials without significant undesirable effects.
Dutch: Echter, dagelijkse doses tot en met 180 mg lansoprazol zijn toegediend in studies zonder significante bijwerkingen.
English: A single oral dose of 30 mg inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Dutch: Een enkele orale dosis van 30 mg remt door pentagastrine gestimuleerde maagzuursecretie met ongeveer 80%.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Dutch: Indien uw verdere vragen heeft over het gebruik van dit product, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
English: Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
Dutch: Lansoprazol remt het transporteiwit, P-glycoproteine (P-gp) in vitro.
English: It has a corresponding effect on the basal secretion of gastric acid.
Dutch: Het heeft een overeenkomstig effect op de basale secretie van maagzuur.
English: Lansoprazole has similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
Dutch: Lansoprazol heeft een vergelijkbaar werkingsmechanisme als omeprazol en beide verhogen de pH in de maag, de volgende verklaring wordt gedaan op basis van overeenkomst met omeprazol.
English: However, awaiting confirmation as well as the results of the Maastricht 3-2005 Consensus Report, it is recommended that the dose should be 500 mg clarithromycin twice daily.
Dutch: In afwachting van bevestiging van een en ander en van de resultaten van het verslag van de Maastricht 3-2005-consensusbijeenkomst (“Maastricht 3-2005 Consensus Report”) wordt echter een dosis van 500 mg clarithromycine, tweemaal daags, aanbevolen.
English: 7 Gastro-resistant hard capsules 14 Gastro-resistant hard capsules 28 Gastro-resistant hard capsules 56 Gastro-resistant hard capsules 98 Gastro-resistant hard capsules
Dutch: 7 maagsapresistente harde capsules 14 maagsapresistente harde capsules 28 maagsapresistente harde capsules 56 maagsapresistente harde capsules 98 maagsapresistente harde capsules
English: changes in liver enzyme values.
Dutch: veranderingen in leverenzymwaarden.
English: [to be completed nationally]
Dutch: [nationaal te implementeren]
English: In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillin metronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazoleclarithromycin-metronidazole is advisable.
Dutch: Bij clarithromycine-resistentie of falen van de behandeling kan de combinatie lansoprazol-amoxycilline-metronidazol worden gebruikt en in geval van een beta-lactam-allergie wordt de combinatie lansoprazol-clarithromycine-metronidazol geadviseerd.
English: Monitoring of the plasma levels of other medicines administered during simultaneous treatment with lansoprazole and antibiotics is therefore recommended.
Dutch: Controle van de plasmawaarden van andere geneesmiddelen toegediend tijdens gelijktijdige behandeling met lansoprazol en antibiotica wordt derhalve aanbevolen.
English: Active substances associated with cytochrome P450
Dutch: Werkzame stoffen geassocieerd met cytochroom P450
English: It is recommended that you take Lansoprazol-CT before meals, as simultaneous food intake reduces the availability of lansoprazole to the body.
Dutch: Het wordt aanbevolen Lansoprazol-CT vóór de maaltijd in te nemen aangezien gelijktijdige voedselinname de beschikbaarheid van lansoprazol kan verminderen.
English: The use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
Dutch: Het gebruik van lansoprazol tijdens de zwangerschap wordt niet aangeraden.
English: A poor metaboliser would have more marked effects than an extensive metaboliser.
Dutch: Een lage metaboliseerder zal een duidelijker effect ondervinden dan een extensieve metaboliseerder.