FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При прилагане на Coliprotec F4 на прасета имунната система на животните разпознава бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Lithuanian: Coliprotec F4 sušvirkštus kiaulei, gyvūno imuninė sistema atpažįsta bakteriją kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti ją veikiančius antikūnus.
Bulgarian: Coliprotec F4 се прилага на прасета на възраст от 18 дни за намаляване честотата на умерена до тежка диария след отбиване, дължаща се на E. coli.
Lithuanian: Coliprotec F4 skiepijamos kiaulės nuo 18 dienų, siekiant sumažinti vidutinio sunkumo arba sunkų E.
Bulgarian: Видовете E.coli, свързани с диария след отбиване, често произвеждат протеин, наречен F4, върху тяхната външна обвивка, който им позволява да се прикрепват към клетките на стомаха.
Lithuanian: coli, kurios siejamos su nujunkytų paršelių viduriavimu, išorinio dangalo gaminamas baltymas, vadinamas F4, dėl kurio jos gali prisitvirtinti prie žarnyno sienelių.
Bulgarian: Съдържа живи бактерии Escherichia coli (E.coli) от щам (O8:K87), който не произвежда токсини, причиняващи заболяване.
Lithuanian: Coliprotec F4 - tai vakcina, tiekiama liofilizato (šalčiu išdžiovintų granulių), iš kurio ruošiamas geriamasis tirpalas su vandeniu, forma. Joje yra gyvų bakterijų Escherichia coli (E.coli); šios vakcinos sudėtyje esančios padermės (O8:K87) bakterijos negamina ligą sukeliančių toksinų.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Coliprotec F4?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Coliprotec F4?
Bulgarian: Двете практически проучвания показват, че ваксинацията с Coliprotec F4 намалява броя на прасетата с умерена до тежка диария.
Lithuanian: Abu natūraliomis sąlygomis atlikti tyrimai parodė, kad paskiepijus Coliprotec F4, stipriai arba vidutiniškai stipriai suviduriavo mažiau kiaulių.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Coliprotec F4 на 16/03/2015.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Coliprotec F4 rinkodaros leidimą 2015-03-16. Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Bulgarian: Карентният срок за Coliprotec F4 за прасета е нула дни.
Lithuanian: Naudojant Coliprotec F4, išlauka kiaulėms netaikoma.
Bulgarian: Как действа Coliprotec F4?
Lithuanian: Kaip veikia Coliprotec F4?
Bulgarian: Coliprotec F4 се прилага перорално на прасета като единична доза, в течна форма или чрез добавяне в питейната вода.
Lithuanian: Kiaulėms Coliprotec F4 reikia sugirdyti: viena vakcinos dozė arba supilama į gerklę, arba sumaišoma su geriamuoju vandeniu.
Bulgarian: За какво се използва Coliprotec F4?
Lithuanian: Kam naudojamas Coliprotec F4?
Bulgarian: Какво представлява Coliprotec F4?
Lithuanian: Kas yra Coliprotec F4?
Bulgarian: Как е проучен Coliprotec F4?
Lithuanian: Kaip Coliprotec F4 buvo tiriamas?
Bulgarian: Ежедневно.
Lithuanian: Kasdien.
Bulgarian: Str. Stadionului nr.
Lithuanian: Stadionului nr.
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Bulgarian: 9/9A
Lithuanian: 9/9A - 9°A
Bulgarian: Франция Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Lithuanian: Prancūzija Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Bulgarian: Подадените пакети данни се състоят от библиографски данни, налични в общественото пространство, и от собствени данни.
Lithuanian: Pateiktus duomenų rinkinius sudaro viešai prieinami bibliografiniai duomenys ir privatūs duomenys.
Bulgarian: Подход към хармонизиране на карентни срокове http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Lithuanian: CVMP nurodymai dėl požiūrio į išlaukos suderinimą gairių http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Bulgarian: Португалия Ceva Saúde Animal - Produtos
Lithuanian: Portugalija Ceva Saúde Animal - Produtos
Bulgarian: Франция Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Bulgarian: Честота и начин на приложение
Lithuanian: Naudojimo dažnumas ir būdas
Bulgarian: Тази група антибиотици има полипептидна структура, действа основно бактерицидно и има среден антибактериален спектър, който покрива само грам-отрицателни микроорганизми.
Lithuanian: Ši antibiotikų grupė turi polipeptidinę struktūrą, kuri iš esmės veikia baktericidiškai ir turi vidutinį antibakterinį veikimo spektrą, apimantį tik gramneigiamus mikroorganizmus.
Bulgarian: - http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Lithuanian: 3) - http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Lithuanian: Rumunija CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Bulgarian: По отношение на установените карентни срокове в държавите-членки те са в интервала от 1 до 9 дни.
Lithuanian: Nustatyti išlaukos laikotarpiai valstybėse narėse svyravo nuo 1 iki 9 parų.
Bulgarian: • CVMP взема предвид подадените данни и общата информация за съставката, изхождаща от добре установената й употреба във ветеринарномедицински продукти в продължение на повече от 20 години.
Lithuanian: • CVMP apsvarstė bendrai pateiktus duomenis ir bendras žinias apie medžiagą, sukauptas dėl jos plataus naudojimo veterinariniuose vaistuose daugiau kaip 20 metų.
Bulgarian: COLIVET sol. ad us.vet.
Lithuanian: ad us.vet.
Bulgarian: Още повече, Комитетът отбелязва, че лечението на субклинична Salmonella, с цел да се понижи броят на бактериите, може да попречи на програмите за контрол на това заболяване1.
Lithuanian: Be to, Komitetas pastebėjo, kad subklinikinės salmoneliozės gydymas siekiant sumažinti bakterijų skaičių gali sutrukdyti įgyvendinti šios ligos kontrolės programas1.
Bulgarian: Регламент (ЕО) на Комисията № 1177/2006 of 1 август 2006 година за изпълнение на Регламент (ЕО) № 2160/2003 на Европейския парламент и Съвета относно изискванията за използване на специфични методи на контрол в рамките на националните програми за контрол на салмонела при домашните птици (ОВ L 212, 2.8.2006 г., стр.3).
Lithuanian: 2160/2003 dėl reikalavimų taikyti specialius kontrolės metodus, nustatytus nacionalinėse salmonelių kontrolės naminiuose paukščiuose programose (OL L 212, 2006 8 2, p.
Bulgarian: Тази доза е препоръчаната доза за мнозинството от продукти, включени в това сезиране, и съответно е била в клинично приложение в продължение на много години.
Lithuanian: Ši dozė - tai rekomenduojama dozė daugumos į kreipimąsi įtrauktų vaistų atveju, todėl ji kliniškai taikoma jau daug metų.
Bulgarian: Подадените данни до Комитета за оценка са с лошо качество и в някои случаи не конкретизират заявленията, дозите, продължителността на лечение или карентните срокове.
Lithuanian: Komitetui įvertinti pateikti duomenys buvo prastos kokybės ir kai kuriais atvejais jų nepakako nurodytoms indikacijoms, dozėms, gydymo trukmei ar išlaukos laikotarpiams pagrįsti.
Bulgarian: Подадените данни от заявителите/притежателите на лиценз за употреба показват, че засегнатите ветеринарномедицински продукти са разрешени за употреба или са в процес на разрешаване за употреба чрез различни процедури на разрешаване за употреба (процедури по взаимно признаване или национални процедури) и съобразно различни правни основи (пълни и общи).
Lithuanian: Pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų pateikti duomenys parodė, kad minėtų veterinarinių vaistų rinkodaros teisės jau suteiktos arba laukiama, kol jos bus suteiktos, taikant įvairias rinkodaros teisės suteikimo procedūras (savitarpio pripažinimo arba nacionalines procedūras) ir remiantis įvairiais teisiniais pagrindais (pilnu ir generiniu).
Bulgarian: За някои от засегнатите продукти се препоръчва период на лечение от 5 до 7 дни, който се приема за прекалено дълъг с оглед на целта за постигане на оптимален баланс между нивото на бактериологично излекуване и риска за развитие на резистентност.
Lithuanian: Kai kurių susijusių vaistų atveju buvo rekomenduojamas 5-7 parų gydymo laikotarpis, dėl kurio nuspręsta, kad, atsižvelgiant į tikslą pasiekti optimalią pusiausvyrą tarp bakterijų išnaikinimo greičio ir atsparumo išsivystymo rizikos, šis laikotarpis per ilgas.
Bulgarian: , sector 4 040185 Bucharest ROMANIA
Lithuanian: 040185 Bucharest ROMANIA
Bulgarian: Отбелязва се, че някои части от представените данни са еднакви, но са подадени от различни заявители/притежатели на лиценз за употреба.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kurie pateikti duomenys visiškai sutapo, nors juos pateikė skirtingi pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като колистин е одобрен от десетилетия и резистентността е останала ниска, мнението на CVMP е, че има достатъчно налични данни да се заключи, че е малко вероятно резистентността да е назряващ проблем.
Lithuanian: Tačiau, kadangi kolistinas patvirtintas jau daugelį metų ir atsparumas jam iki šiol liko nedidelis, CVMP nuomone, turimos informacijos pakako padaryti išvadai, kad atsparumas greičiausiai netaps nauja problema.
Bulgarian: Единствената идентифицирана област на потенциален риск е рискът от липса на ефикасност в случай на инвазивни щамове и възможността за взаимодействие с програмите за контрол на Salmonella.
Lithuanian: Vienintelė nustatyta galimos rizikos sritis buvo nepakankamo veiksmingumo rizika invazinių padermių atveju ir galimybė, kad gydymas sutrukdys įgyvendinti Salmonella kontrolės programas.
Bulgarian: Процедурата обхваща 47 ветеринарномедицински продукти, разрешени за употреба или в процес на разрешаване за употребата в различни държави-членки на Европейския съюз (вж.
Lithuanian: Procedūra susijusi su 47 veterinariniais vaistais, kurių rinkodaros teisės skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse jau suteiktos arba laukiama, kol jos bus suteiktos (žr.
Bulgarian: Следователно, използването на колистин за лечение на инфекции, причинени от Salmonella, може да взаимодейства със специфични методи и национални програми за контрол на Salmonella;
Lithuanian: Taigi kolistino naudojimas Salmonella sukeltoms infekcijoms gydyti gali sutrukdyti įgyvendinti specialius Salmonella kontrolės metodus ir nacionalines programas;
Bulgarian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Lithuanian: Camí Pedra Estela S/N
Bulgarian: По отношение продължителността на лечението, като се има предвид фактът, че ефектът от лечението е лесно забележим и съответно продължителността на лечението може да се коригира в зависимост от хода на заболяването, Комитетът се съгласява да препоръча хармонизирана продължителност на лечението от 3-5 дни за всички продукти, показани за телета и агнета.
Lithuanian: Dėl gydymo trukmės, atsižvelgdamas į tai, kad gydymo poveikį lengva stebėti, ir dėl to gydymo trukmė gali būti koreguojama atsižvelgiant į ligos eigą, Komitetas sutiko rekomenduoti suderintą 3-5 parų gydymo visais veršeliams ir ėriukams skirtais vaistais trukmę.
Bulgarian: Няма документирано доказателство, показващо ускоряване на развитието на резистентност, значима за човешкото или животинското здраве.
Lithuanian: Nebuvo jokių dokumentais pagrįstų įrodymų, rodančių aktyvesnį atsparumo vystymąsi, kuris keltų grėsmę žmonių ar gyvūnų sveikatai.
Bulgarian: Франция Virbac S.A.
Lithuanian: Prancūzija Virbac S.A.
Bulgarian: По отношение на ефикасността при прасета преклиничните данни показват, че изборът на големината на дозата и интервалът между дозите на колистин сулфат при прасета се прави чрез прилагането на фармакокинетичен/фармакодинамичен (ФК/ФД) анализ.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo gydant kiaules ikiklinikiniai duomenys atskleidė, kad kolistino sulfato dozės dydis ir intervalas tarp dozių kiaulėms parinktas atlikus farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) analizę.
Bulgarian: За някои от засегнатите продукти препоръчителният период на лечение е 3 до 5 дни.
Lithuanian: Kai kurių susijusių vaistų atveju rekomenduojamas gydymo laikotarpis buvo 3-5 paros.
Bulgarian: С питейната вода или мляко на прах.
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu ar pieno milteliais.
Bulgarian: 43205 Reus SPAIN
Lithuanian: 43205 Reus
Bulgarian: Франция Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Lithuanian: Prancūzija Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Bulgarian: Колистин сулфат е полипептиден антибиотик, който спада към групата на полимиксиновите антибиотици.
Lithuanian: Kolistino sulfatas yra polipeptidinis polimiksinų grupės antibiotikas.
Bulgarian: Франция Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Lithuanian: Prancūzija Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Bulgarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Lithuanian: CRIDA PHARM S.R.L.
Bulgarian: Health Slovakia, spol.
Lithuanian: Slovakija Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Bulgarian: В допълнение се отбелязва, че препоръчителната дневна доза за телета, агнета и прасета трябва да бъде разделена на две, ако продуктът ще се въвежда директно в устата на животното.
Lithuanian: Taip pat nurodyta, kad rekomenduojama paros dozė veršeliams, ėriukams ir kiaulėms turėtų būti padalinta į dvi dalis, jeigu vaistas gyvūnui bus girdomas tiesiai į burną.
Bulgarian: Държавачленка/ ЕИП
Lithuanian: Valstybėnarė/EEE
Bulgarian: Представените клинични данни за лечението на салмонелоза при пилета не са убедителни и може да се постави под въпрос това доколко употребата на тази съставка е подходяща за лечението на инфекции със Salmonella.
Lithuanian: Pateikti klinikiniai vištų, sergančių salmonelioze, gydymo duomenys buvo neįtikinami, taigi šios medžiagos tinkamumas Salmonella infekcijoms gydyti kelia abejonių.
Bulgarian: Словашка република
Lithuanian: SLOVAK REPUBLIC
Bulgarian: Настоящите КХП установяват карентни срокове от 7 дни за тези видове.
Lithuanian: Dabartiniuose veterinarinio vaisto aprašuose šioms gyvūnų rūšims nustatyti 7 parų išlaukos laikotarpiai.
Bulgarian: Да не се прилага при кокошки носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Lithuanian: Neskirti vaisto vištoms dedeklėms, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui.
Bulgarian: Обширните данни за минималната инхибираща концентрация, представени от заявителите/притежателите на лиценз за употреба, покриващи периода, през който колистин сулфат е бил в клинично приложение, ясно показват, че развитието на резистентност не е проблем при това вещество.
Lithuanian: Pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų gausiai pateikti duomenys apie mažiausią slopinamąją koncentraciją, apimantys laikotarpį, kurio metu buvo kliniškai naudojamas kolistino sulfatas, gana aiškiai rodo, kad šios medžiagos atveju atsparumo išsivystymo problemos nebuvo.
Bulgarian: Колистин (като колистин сулфат)
Lithuanian: Kolistinas (kaip kolistino sulfatas)
Bulgarian: По отношение на резистентността срещу колистин, трябва да се отбележи, че не могат да се направят стабилни заключения относно антибиотичната резистентност при липсата на данни за употреба.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad tvirtų išvadų dėl antimikrobinio atsparumo kolistinui neįmanoma buvo padaryti dėl naudojimo duomenų nebuvimo.
Bulgarian: С оглед на данните за остатъчните вещества, подадени в подкрепа на карентните срокове при телета, прасета и пилета и това, че е общоизвестно, че съставката се абсорбира слабо в стомашночревния тракт, Комитетът смята, че същият карентен срок от 1 ден може да бъде препоръчан и при тези видове животни.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į likučių išnykimo duomenis, pateiktus siekiant pagrįsti išlaukos laikotarpius veršeliams, kiaulėms ir vištoms, ir plačiai žinomą faktą, kad medžiaga blogai absorbuojama iš virškinimo trakto, Komitetas nusprendė, kad šioms gyvūnų rūšims galima rekomenduoti tą patį vienos paros išlaukos laikotarpį.
Bulgarian: Яйца: нула дни.
Lithuanian: Kiaušiniams - nulis parų.
Bulgarian: Поради слабата чревна абсорбция колистин би бил ефективен срещу неинвазивна Salmonella.
Lithuanian: Dėl blogos absorbcijos žarnyne kolistinas būtų veiksmingas tik prieš neinvazines Salmonella bakterijas.
Bulgarian: Два продукта имат препоръчителна продължителност на лечението от 3-4 последователни дни.
Lithuanian: Dviejų vaistų atveju rekomenduojama gydymo trukmė buvo 3-4 paros iš eilės.
Bulgarian: Zone industrielle d'Etriche
Lithuanian: Prancūzija Franvet Zone industrielle d'Etriche
Bulgarian: По отношение на продължителността на лечението на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, при целевите видове е отбелязано, че ефектът от лечението е лесно забележим и така продължителността на лечението може да се коригира в зависимост от хода на заболяването.
Lithuanian: coli paskirties gyvūnams sukeltų virškinimo trakto infekcijų gydymo trukmės pabrėžta, kad gydymo poveikį lengva stebėti, todėl gydymo trukmę galima koreguoti atsižvelgiant į ligos eigą.
Bulgarian: Ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин сулфат в концентрация от 2 000 000 IU/ml и предназначени за перорално приложение чрез питейната вода при телета, прасета, агнета и домашни птици, се използват за лечение на инфекции на стомашно-чревния тракт, причинени от Escherichia coli и Salmonella spp, чувствителни към колистин.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto formulės, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino sulfato ir kurios skirtos įmaišyti veršeliams, kiaulėms, ėriukams ir naminiams paukščiams į geriamąjį vandenį, naudojamos kolistinui jautrių Escherichia coli ir Salmonella spp sukeltoms virškinimo trakto infekcijoms gydyti.
Bulgarian: В подадените актуализирани периодични доклади за безопасност не се съобщава за липса на ефикасност за заявените показания при телета и агнета.
Lithuanian: Pateiktose periodiškai atnaujinamose saugumo ataskaitose nebuvo pranešta apie nepakankamą veiksmingumą vaistą naudojant pagal nurodytas indikacijas veršeliams ir ėriukams gydyti.
Bulgarian: Health Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза трябва да бъде разделена на две, ако продуктът ще бъде прилаган директно в устата на животното.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė turėtų būti padalinta į dvi dalis, jeigu vaistas gyvūnui girdomas tiesiai į burną.
Bulgarian: Отбелязва се, че от заявителите/притежателите на лиценз за употреба не са подадени данни в подкрепа на установяване на оптимална продължителност на лечението за колибацилоза при телета и агнета.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai nepateikė duomenų optimalios veršelių ir ėriukų, sergančių kolibaciloze, gydymo trukmės nustatymui pagrįsti.
Bulgarian: Понастоящем препоръчителната продължителност на лечението за продуктите, разрешени за употреба при телета и агнета, е основно 3 дни.
Lithuanian: Dažniausiai šiuo metu rekomenduojama gydymo veršeliams ir ėriukams skirtais vaistais trukmė - 3 paros.
Bulgarian: Въпреки това, с оглед на добре установената употреба на съставката при тези видове и фактът, че няма данни, които да показват какъвто и да е нов риск, свързан с употребата на колистин при телета и агнета, по отношение на липсата на ефикасност или за човешкото здраве, Комитетът е на мнение, че употребата на колистин при телета и агнета за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, може да се запази.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad medžiaga plačiai vartojama šioms gyvūnų rūšims gydyti, ir tai, kad negauta jokios naujos informacijos apie naują riziką, susijusią su nepakankamu veiksmingumu ar grėsme žmonių sveikatai dėl kolistino vartojimo gydant veršelius ir ėriukus, Komitetas nusprendė, kad galima toliau naudoti kolistiną veršeliams ir ėriukams, sergantiems neinvazinių E.
Bulgarian: Прилага се чрез питейната вода или млякото, или директно през устата.
Lithuanian: Įmaišomas į geriamąjį vandenį ar pieno pakaitalą arba girdomas tiesiai gyvūnui į burną.
Bulgarian: Обединеното кралство изразява опасения, че разликите в дозировките и карентните срокове, установени в рамките на Европейския съюз, за ветеринарномедицински продукти, съдържащи колистин в концентрация от 2 000 000 IU/ml и предназначени за приложение чрез питейната вода на видове животни, отглеждани за храна, може да представлява потенциален сериозен риск за общественото и животинското здраве.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė susirūpinimą, kad veterinarinio vaisto formulių, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino ir kurios skirtos visų rūšių maistui auginamiems gyvūnams gydyti įmaišius į geriamąjį vandenį, dozavimo ir išlaukos laikotarpių skirtumai Europos Sąjungoje gali kelti rimtą pavojų visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Bulgarian: Имайки това предвид, предложената доза от 50 000 IU на килограм телесно тегло два пъти дневно е приета за основателна.
Lithuanian: Tai pasakius prieita prie bendros nuomonės, kad siūloma 50 000 TV vienam kūno svorio kilogramui dozė du kartus per parą yra pagrįsta.
Bulgarian: Ежедневно в продължение на три последователни дни.
Lithuanian: Kasdien tris paras iš eilės.
Bulgarian: CVMP препоръчва изменение на лиценза за употреба и изменение на съответните раздели от Кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба и където е приложимо, както е указано в Приложение III на становището за ветеринарномедицински продукти, съдържащи колистин в концентрация от 2 000 000 IU/ml и предназначени за перорално приложение чрез питейната вода на всички животински видове, отглеждани за храна, както е указано в Приложение I на становището.
Lithuanian: CVMP rekomendavo pakeisti rinkodaros teises bei padaryti pakeitimus atitinkamuose veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio skyriuose ir kai taikytina, kaip nustatyta nuomonės dėl veterinarinio vaisto formulių, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino ir kurios skirtos visų nuomonės I priede nurodytų rūšių maistui auginamiems gyvūnams gydyti įmaišius į geriamąjį vandenį, III priede.
Bulgarian: Подадените проучвания за намаляване на остатъчните количества са разгледани и въз основа на препоръчителната дозировка за добитък (100 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 последователни дни) и предложената хармонизирана дозировка за прасета и домашни птици (100 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно при прасета и 75 000 IU колистин на килограм телесно тегло дневно при домашни птици в продължение на 3-5 дни) карентните срокове за телета, прасета и пилета са преизчислени, като е използван алтернативен метод2.
Lithuanian: Pateikti likučių išnykimo tyrimai buvo peržiūrėti ir, remiantis rekomenduojamu dozavimu galvijams (100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien 3-5 paras iš eilės) ir siūlomu suderintu dozavimu kiaulėms ir naminiams paukščiams (100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien kiaulėms ir 75 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien naminiams paukščiams 3-5 paras iš eilės), išlaukos laikotarpiai veršeliams, kiaulėms ir vištoms buvo perskaičiuoti taikant alternatyvų metodą2.
Bulgarian: 5 Chindiei
Lithuanian: 5 Chindiei , sector 4
Bulgarian: Не са предоставени проучвания за намаляване на остатъчните количества при агнета и домашни птици, различни от пилета.
Lithuanian: Nepateikta likučių išnykimo tyrimų su ėriukais ir naminiais paukščiais, išskyrus vištas.
Bulgarian: Като се има предвид, че е общоизвестно, че съставката се абсорбира слабо в стомашночревния тракт, Комитетът смята, че препоръчителният карентен срок от 1 ден за телета, прасета и пилета може да се подкрепи и при агнета и домашни птици, различни от пилета.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į plačiai žinomą faktą, kad medžiaga blogai absorbuojama iš virškinimo trakto, Komitetas nusprendė, kad veršeliams, kiaulėms ir vištoms rekomenduotas vienos paros išlaukos laikotarpis taip pat gali būti taikomas ir ėriukams bei naminiams paukščiams, išskyrus vištas.
Bulgarian: В подадените актуализирани периодични доклади за безопасност не се съобщава нито за липса на ефикасност, нито за наченки за развитие на резистентност за приетите показания при приетите целеви видове;
Lithuanian: Pateiktose periodiškai atnaujinamose saugumo ataskaitose nė vienai gyvūnų rūšiai patvirtintų indikacijų atžvilgiu nepranešta nei apie nepakankamą veiksmingumą, nei apie besivystantį atsparumą;
Bulgarian: За перорално приложение, обикновено чрез питейната вода.
Lithuanian: Skirtas gerti, paprastai įmaišius į geriamąjį vandenį.
Bulgarian: Говеда (телета), овце (агнета), свине и пилета
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), avys (ėriukai), kiaulės ir vištos