FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique dans tous les sousgroupes de population pédiatrique dans le traitement de l'athérosclérose coronaire (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošanu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās koronārās aterosklerozes ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
French: L'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire a également diminué de 15 % et 11 % respectivement.
Latvian: Tas bija saistīts ar vidējās trombocītu agregācijas inhibīcijas samazināšanos par attiecīgi 15% un 11%.
French: Hypoglycémie*, goutte* (voir rubrique 4.4)
Latvian: Hipoglikēmija*, podagra* (skatīt 4.4. apakšpunktu)
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
French: Dans l'étude COMMIT, le taux global des hémorragies majeures non cérébrales ou des hémorragies cérébrales était faible et similaire dans les deux groupes.
Latvian: COMMIT pētījumā masīvas necerebrālas asiņošanas vai cerebrālas asiņošanas kopējais biežums bija zems un līdzīgs abās grupās.
French: • Si vous avez une maladie actuellement responsable de saignements, telle qu'un ulcère de l'estomac ou une hémorragie dans le cerveau.
Latvian: • Ja Jums ir slimība, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs.
French: La population de l'étude incluait 27,8 % de femmes, 58,4 % de patients âgés de 60 ans ou plus (26 % de 70 ans ou plus) et 54,5 % de patients ayant reçu un traitement fibrinolytique.
Latvian: Grupa sastāvēja no 27,8% sieviešu, 58,4% pacientu ≥60 gadu vecumam (26% ≥70 gadu vecumam) un 54,5% pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
French: Les résultats obtenus dans des populations de patients présentant des caractéristiques différentes (par exemple angor instable ou IDM sans onde Q, niveau de risque faible à élevé, diabète, nécessité d'une revascularisation, âge, sexe, etc.) étaient cohérents avec les résultats de l'analyse principale.
Latvian: Grupās ar atšķirīgiem raksturlielumiem (piemēram, nestabila stenokardija vai MI bez Q zoba, zems vai augsts riska līmenis, cukura diabēts, revaskularizācijas nepieciešamība, vecums, dzimums u.c.) iegūtie rezultāti atbilda primārās analīzes rezultātiem.
French: La tolérance du clopidogrel a été évaluée chez plus de 42 000 patients ayant participé aux études cliniques, dont plus de 30 000 ont été traités par clopidogrel et AAS, et plus de 9 000 traités pendant un an ou plus.
Latvian: Klopidogrela drošums vērtēts vairāk nekā 42 000 pacientu, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, tostarp vairāk nekā 30 000 pacientu, kuri ir ārstēti ar klopidogrelu kombinācijā ar ASS, un vairāk nekā 9 000 pacientu, kuri ir ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
French: Les saignements sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études cliniques et depuis la mise sur le marché, où ils ont été essentiellement rapportés au cours du premier mois de traitement.
Latvian: Asiņošana ir biežākā blakusparādība gan klīniskajos pētījumos, gan pēcreģistrācijas periodā, kur par to tika ziņots galvenokārt pirmā ārstēšanas mēneša laikā.
French: Vous devez informer spécifiquement votre médecin si vous prenez
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat:
French: • réactions allergiques soudaines pouvant mettre en danger la vie du patient
Latvian: • pēkšņa dzīvību apdraudoša alerģiska reakcija,
French: • difficultés respiratoires parfois associées à une toux
Latvian: • apgrūtināta elpošana, dažreiz kopā ar klepu,
French: L'acide salicylique est largement distribué dans tous les tissus et les liquides de l'organisme, y compris le système nerveux central, le lait maternel, et le tissu fœtal.
Latvian: Salicilskābe plaši izkliedējas visos organisma audos un šķidrumos, tostarp arī centrālajā nervu sistēmā, mātes pienā un augļa audos.
French: Il n'existe aucune preuve indiquant que d'autres médicaments réduisant l'acidité gastrique, tels que les antihistaminiques H2 (à l'exception de la cimétidine qui est un inhibiteur du CYP2C19) ou les antiacides interfèrent avec l'activité antiplaquettaire du clopidogrel.
Latvian: Nav pierādījumu, ka citas zāles, kas samazina kuņģa skābes līmeni, piemēram, H2 blokatori (izņemot cimetidīnu, kas ir CYP2C19 inhibitors) vai antacīdi līdzekļi ietekmētu klopidogrela prettrombocītu darbību.
French: Il existe des tests permettant d'identifier le génotype du CYP2C19 d'un patient.
Latvian: Ir pieejamas testu metodes pacienta CYP2C19 genotipa noteikšanai.
French: • la mère et le nouveau-né, à la fin de la grossesse, à : - un allongement du temps de saignement, un effet antiagrégant pouvant survenir même à très faibles doses ; - une inhibition des contractions utérines, entraînant un travail retardé ou prolongé.
Latvian: • mātei un jaundzimušajam grūtniecības beigās: - iespējamu asiņošanas laika pagarināšanos, prettrombocītu darbību, kas var rasties pat pēc ļoti mazu devu lietošanas; - dzemdes kontrakciju kavēšanu, kas aizkavē vai pagarina dzemdības.
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype : CURE (n = 2 721), CHARISMA (n = 2 428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1 477) et ACTIVE-A (n = 601), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
Latvian: Ir bijušas daudzas retrospektīvas analīzes, tomēr lai vērtētu genotipa ietekmi uz pacientiem, kas ārstēti ar klopidogrelu, ir veikti šādi pētījumi: CURE (n=2 721), CHARISMA (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477) un ACTIVE-A (n=601), kā arī daudzi publicēti grupu pētījumi.
French: L'apparition de tout signe de saignement, y compris de saignement occulte, doit être étroitement surveillée, en particulier pendant les premières semaines de traitement et/ou après les gestes cardiaques invasifs ou en cas de chirurgie.
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai pacientiem nerodas asiņošanas pazīmes, tostarp slēpta asiņošana, īpaši pirmo ārstēšanas nedēļu laikā un/vai pēc invazīvām sirds procedūrām vai operācijas.
French: Clopidogrel :
Latvian: Klopidogrels
French: Lorsqu'une intervention chirurgicale non urgente est envisagée, la nécessité d'une bithérapie antiagrégante doit être réévaluée et le traitement par un seul antiagrégant plaquettaire doit être envisagé.
Latvian: Ja nepieciešama plānveida operācija, divkāršas prettrombocītu terapijas nepieciešamība jāpārskata un jāapsver viena prettrombocītu līdzekļa lietošana.
French: L'étude CLARITY a inclus 3 491 patients se présentant dans les 12 premières heures d'un IDM avec sus-décalage du segment ST et pour lesquels un traitement thrombolytique était programmé.
Latvian: CLARITY pētījumā tika iekļauts 3 491 pacients 12 stundu laikā pēc MI ar ST segmenta pacēlumu sākšanās, un kam tika plānota trombolītiskas terapijas lietošana.
French: In vitro et in vivo, le clopidogrel est métabolisé selon deux principales voies métaboliques : la première par le biais des estérases, conduisant à une hydrolyse en dérivé acide carboxylique inactif (85 % des métabolites circulants), et la deuxième par le biais des cytochromes P450.
Latvian: In vitro un in vivo klopidogrels tiek metabolizēts divos galvenos metabolisma ceļos: vienā darbojas esterāzes un notiek hidrolīze par neaktīvu karboksilskābes atvasinājumu (85% no apritē esošiem metabolītiem), otrā darbojas daudzi P450 citohromi.
French: Chez les patients qui sont restés sous traitement au cours de ces cinq jours, cette fréquence a été de 9,6 % pour l'association clopidogrel plus AAS et de 6,3 % pour l'AAS.
Latvian: Pacientiem, kas turpināja terapiju 5 dienu laikā līdz šuntēšanas operācijai, gadījumu biežums bija 9,6 % klopidogrela un ASS grupā un 6,3 % ASS grupā.
French: Un patient métaboliseur lent possède deux allèles non fonctionnels, tels que définis ci-dessus.
Latvian: Persona ar vāja metabolizētāja statusu būs raksturīga ar divām iepriekš minētajām nefunkcionējošajām alēlēm.
French: Dans la mesure où il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de clopidogrel pendant la grossesse, il est préférable de ne pas utiliser le clopidogrel pendant la grossesse.
Latvian: Tā kā klīniski dati par klopidogrela iedarbību grūtniecības laikā nav pieejami, piesardzības nolūkā grūtniecības laikā klopidogrelu labāk nelietot.
French: • Si vous êtes allergique au clopidogrel, à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu, acetilsalicilskābi (ASS) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
French: Que contient cette notice :
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
French: Cela est lié au mode d'action de votre médicament, qui empêche la formation de caillots sanguins.
Latvian: Tas saistīts ar zāļu iedarbību, jo tās novērš asins recekļu veidošanos.
French: EXP Après première ouverture du flacon : utiliser dans les 30 jours.
Latvian: Pēc pudelītes pirmās atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
French: • Si vous êtes allergique à d'autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, généralement utilisés pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret citām zālēm, kuras sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, ko parasti lieto, lai ārstētu muskuļu un locītavu sāpīgus un/vai iekaisīgus stāvokļus.
French: La dose létale d'acide acétylsalicylique est comprise entre 25 et 30 g. Des concentrations plasmatiques en salicylate supérieures à 300 mg/l (1,67 mmol/l) suggèrent une intoxication.
Latvian: Letāla acetilsalicilskābes deva ir 25 - 30 g. Salicilātu koncentrācija plazmā virs 300 mg/l (1,67 mmol/l) liecina par saindēšanos.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
French: • hallucinations
Latvian: • halucinācijas,
French: Les propriétés pharmacocinétiques du métabolite actif du clopidogrel ne sont pas connues dans ces populations particulières.
Latvian: Klopidogrela aktīvā metabolīta farmakokinētika šīm īpašām slimnieku grupām nav zināma.
French: • Chez l'enfant de moins de 18 ans, chez qui un lien est possible entre AAS et syndrome de Reye.
Latvian: • bērniem līdz 18 gadu vecumam pastāv iespējama saistība starp ASS lietošanu un Reija sindromu.
French: • le fœtus à : - une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - un dysfonctionnement rénal, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios ;
Latvian: • auglim: - kardiopulmonālu toksicitāti (ar priekšlaicīgu ductus arteriosus slēgšanos un plaušu hipretensiju); - nieru disfunkciju, kas var progresēt par nieru mazspēju ar oligohidramniozi;
French: De plus, en raison de la présence d'AAS, son utilisation est également contre-indiquée en cas de :
Latvian: Turklāt,sakarā ar to, ka zāles satur ASS, lietošana ir kontrindicēta arī šādos gadījumos:
French: Bien qu'aucune étude formelle de carcinogénicité n'ait été réalisée, l'AAS est connu comme n'induisant pas de tumeur.
Latvian: Lai gan formāli ASS kancerogenitātes pētījumi nav veikti, ir pierādīts, ka tā neveicina audzēju attīstību.
French: Du fait des caractéristiques pharmacocinétiques et métaboliques des deux molécules, les interactions pharmacocinétiques cliniquement significatives sont peu probables.
Latvian: Ņemot vērā abu vielu farmakokinētiskās un metabolisma īpašības, klīniski nozīmīga FK mijiedarbība ir maz ticama.
French: Saignements musculosquelettiques (hémarthrose), arthrite, arthralgie, myalgie
Latvian: Sleketa-muskuļu asiņošana (hemartroze), artrīts, artralģija, mialģija
French: Les symptômes suivants sont aussi susceptibles de survenir : hyperthermie et transpiration, conduisant à une déshydratation, une agitation, des convulsions, des hallucinations et une hypoglycémie.
Latvian: Var rasties arī šādi simptomi: hipertermija un svīšana, kas rada dehidratāciju, nemiers, krampji, halucinācijas un hipoglikēmija.
French: Si le traitement antiagrégant doit être temporairement arrêté, il convient d'interrompre l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique 7 jours avant l'intervention.
Latvian: Ja pacientiem īslaicīgi jāpārtrauc prettrombocītu terapija, klopidogrela/acetilsalicilskābes kombinācijas lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
French: Chez les métaboliseurs lents, l'exposition au métabolite actif a été diminuée de 63 à 71 % par rapport aux métaboliseurs rapides.
Latvian: Salīdzinot ar plašajiem metabolizētājiem, vājo metabolizētāju organismā aktīvā metabolīta iedarbības intensitāte samazinājās par 63-71%.
French: En cas d'intoxication modérée, une tentative de vomissement forcé peut être pratiquée ; en cas d'échec, un lavage gastrique est indiqué.
Latvian: Vidēji smagas saindēšanās gadījumā var mēģināt izraisīt vemšanu; ja tas neizdodas, jāveic kuņģa skalošana.
French: Autres interactions avec le clopidogrel et l'AAS :
Latvian: Cita mijiedarbība ar klopidogrelu un ASS
French: Quand ce dernier dépasse 6,5, la clairance rénale de l'acide salicylique libre augmente de moins de 5 % à plus de 80 %.
Latvian: Urīna pH vērtībai palielinoties virs 6,5, brīvā salicilāta nieru klīrenss no <5% palielinās līdz >80%.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite, le flacon et la plaquette thermoformée après EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc ,,Derīgs līdz" un uz blistera pēc ,,EXP".
French: Une interaction similaire est attendue avec l'esomeprazole.
Latvian: Paredzams, ka esomeprazola mijiedarbība ar klopidogrelu ir līdzīga.
French: A de fortes doses d'AAS, l'élimination de l'acide salicylique suit une cinétique d'ordre 0 (c'est-à-dire que la vitesse d'élimination est constante, indépendamment de la concentration plasmatique), avec une demi-vie apparente de 6 heures ou plus.
Latvian: Lielu ASS devu gadījumā salicilskābes eliminācija notiek atbilstoši nulles pakāpes kinētikai (t. i., eliminācijas ātrums ir pastāvīgs un atkarīgs no vielas koncentrācijas plazmā), bet šķietamais pusperiods ir 6 stundas vai vairāk.
French: Aucune différence importante dans l'exposition au métabolite actif, ni dans l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire (IAP), n'a été observée entre les métaboliseurs ultrarapides, rapides et intermédiaires.
Latvian: Nozīmīgas aktīvā metabolīta iedarbības intensitātes un vidējās trombocītu agregācijas inhibīcijas (TAI) atšķirības starp ultrastraujajiem, plašajiem un vidējiem metabolizētājiem netika novērotas.
French: Autres médicaments et Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Latvian: Citas zāles un Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, kuras var iegādāties bez receptes.
French: Les données fournies par les études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de gastroschisis en cas d'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse de prostaglandine en début de grossesse.
Latvian: Epidemioloģisku pētījumu dati liecina par palielinātu spontānu abortu, sirds patoloģiju un gastrošīzes risku pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitora lietošanas agrīnas grūtniecības laikā.
French: La fréquence des saignements cliniquement significatifs a été similaire à celle observée lors de l'administration simultanée de thrombolytiques et d'héparine avec l'AAS (voir rubrique 4.8).
Latvian: Klīniski nozīmīgas asiņošanas sastopamība bija līdzīga tai, kādu novēroja, lietojot trombolītiskos līdzekļus un heparīnu vienlaikus ar ASS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: • douleurs musculaires
Latvian: • muskuļu sāpes,
French: Pour les patients n'ayant pas fait eu de coronarographie, le critère principal d'évaluation était le décès ou une récidive d'IDM avant le jour 8 ou avant la sortie de l'hôpital.
Latvian: Pacientiem, kam netika veikta angiogrāfija, primāri vērtētais raksturlielums bija nāve vai atkārtots miokarda infarkts līdz 8. dienai vai izrakstīšanai no slimnīcas.
French: • du méthotrexate, un médicament utilisé pour traiter une maladie grave des articulations (la polyarthrite rhumatoïde) ou une maladie de la peau (le psoriasis),
Latvian: • metotreksātu - zāles, ko lieto, lai ārstētu smagu locītavu slimību (reimatoīdo artrītu) vai ādas slimību (psoriāzi);
French: Uricosuriques (benzbromarone, probénécide, sulfinpyrazone) :
Latvian: Urikozūriskie līdzekļi (benzbromarons, probenecīds, sulfīnpirazons)
French: Les autres effets indésirables comprennent :
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas:
French: Insuffisance rénale aiguë (en particulier chez les patients présentant déjà une insuffisance rénale, une décompensation cardiaque, un syndrome néphrétique, ou recevant un traitement concomitant par diurétiques)*, glomérulonéphrite, augmentation de la créatinine sanguine
Latvian: Akūta nieru funkcijas pavājināšanās (īpaši pacientiem ar esošu nieru bojājumu, sirds dekompensāciju, nefrītisku sindromu vai vienlaicīgu ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem)*, glomerulonefrīts, kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs
French: Au total, 99,7 % des patients ont reçu des fibrinolytiques (spécifiques de la fibrine : 68,7 %,
Latvian: 99,7% visu pacientu saņēma fibrinolītiskus līdzekļus (fibrīna specifiskus: 68,7%, fibrīna nespecifiskus:
French: L'influence du génotype du CYP2C19 sur les évènements cliniques chez les patients traités par clopidogrel n'a pas été évaluée dans des essais prospectifs, randomisés, contrôlés.
Latvian: CYP2C19 genotipa ietekme uz klīniskajiem rezultātiem pacientiem, kas ārstēti ar klopidogrelu, prospektīvi, randomizēti un kontrolēti nav pētīta.
French: Le syndrome de Reye est une maladie très rare à l'issue parfois fatale.
Latvian: Reija sindroms ir ļoti reta slimība, kas var beigties letāli.
French: Administré à des rates en période de lactation, le clopidogrel a provoqué un léger retard dans le développement de la progéniture.
Latvian: Lietojot žurkām, kas zīda mazuļus, klopidogrels nedaudz aizkavēja pēcnācēju attīstību.
French: Chez les patients présentant un IDM aigu avec sus-décalage du segment ST, la tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées dans 2 études randomisées en double aveugle, contrôlées versus placebo : CLARITY et COMMIT.
Latvian: Pacientiem ar akūtu MI ar ST segmenta pacēlumu klopidogrela drošība un efektivitāte tika vērtēta 2 randomizētos, placebo kontrolētos, dubultmaskētos pētījumos - CLARITY un COMMIT.
French: Les données de l'étude CAPRIE indiquent que la phénytoïne et le tolbutamide, qui sont métabolisés par le CYP2C9, peuvent être co-administrés en toute sécurité avec le clopidogrel.
Latvian: Pētījuma CAPRIE laikā iegūtie dati norāda, ka fenitoīnu un tolbutamīdu, ko metabolizē CYP2C9, var droši lietot vienlaikus ar klopidogrelu.
French: Un traitement par héparine a été administré chez plus de 90 % des patients et le risque relatif de saignement entre les groupes clopidogrel + AAS et AAS seul n'a pas été significativement influencé par le traitement concomitant par héparine.
Latvian: Heparīnus lietoja vairāk nekā 90% pacientu, un relatīvā asiņošanas sastopamība starp klopidogrela un ASS un tikai ASS grupām nozīmīgi nemainījās, vienlaikus lietojot heparīnu.
French: Ce bénéfice était surtout lié à la réduction statistiquement significative de l'incidence des infarctus du myocarde [287 (4,6 %) dans le groupe traité par clopidogrel plus AAS et 363 (5,8 %) dans le groupe AAS seul].
Latvian: Šo labvēlīgo ietekmi galvenokārt noteica statistiski nozīmīga MI sastopamības mazināšanās [287 (4,6%) klopidogrela un ASS grupā un 363 (5,8%) placebo grupā].
French: Les données concernant l'élimination urinaire des métabolites du clopidogrel indiquent une absorption d'au moins 50 %.
Latvian: Spriežot pēc urīnā izvadītiem klopidogrela metabolītiem, uzsūcas vismaz 50%.
French: Ces observations étaient homogènes dans les sous-groupes de patients définis par leurs caractéristiques initiales et le type de traitement fibrinolytique ou d'héparine.
Latvian: Tas saskanēja ar datiem pacientu ar noteiktu sākotnējo raksturojumu apakšgrupās un fibrinolītiskās vai heparīna terapijas veidu.
French: • Chez les patients présentant des antécédents d'asthme ou de réactions allergiques, présentant un risque accru d'hypersensibilité
Latvian: • pacientiem, kuriem anamnēzē bijusi astma vai alerģiska rakstura traucējumi, jo šiem pacientiem ir lielāks paaugstinātas jutības reakciju risks;
French: • goutte (articulations douloureuses et enflées en raison de la présence de cristaux d'acide urique)
Latvian: • podagra (sāpīgas, pietūkušas locītavas, ko izraisa urīnskābes kristāli),
French: L'association clopidogrel/acide acétylsalicylique ne doit pas être utilisée pendant les deux premiers trimestres de la grossesse, sauf si l'état clinique de la patiente nécessite un traitement par l'association clopidogrel/AAS.
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes kombināciju nedrīkst lietot grūtniecības pirmo divu trimestru laikā, ja vien sievietes klīniskais stāvoklis neprasa ārstēšanu ar klopidogrelu/ASS.
French: Présentations : 10, 14, 28, 30, 50, 90 et 100 comprimés pelliculés.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 10, 14, 28, 30, 50, 90 vai 100 apvalkotās tabletes.
French: Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à vous, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva :
Latvian: Ja kāda no tālāk minētām situācijām attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanas:
French: Patients atteints d'une mastocytose préexistante, chez qui l'utilisation de l'acide acétylsalicylique peut entraîner des réactions d'hypersensibilité sévères (y compris choc circulatoire avec bouffées vasomotrices, hypotension, tachycardie et vomissements).
Latvian: Pacientiem ar jau esošu mastocitozi, kuriem acetilsalicilskābes lietošana var izraisīt smagas paaugstinātas jutības reakcijas (ieskaitot cirkulatoru šoku ar pietvīkumu, hipotensiju, tahikardiju un vemšanu);
French: Les patients doivent être informés des signes et symptômes des effets indésirables gastro-intestinaux et de la conduite à tenir en cas de survenue (voir rubrique 4.8).
Latvian: Pacientiem ir jāpastāsta par KZT novērojamo nevēlamo blakusparādību pazīmēm un simptomiem, kā arī par to, kā rīkoties to rašanās gadījumā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: L'allèle CYP2C19*1 correspond à un métabolisme fonctionnel complet, tandis que les allèles CYP2C19*2 et CYP2C19*3 ne sont pas fonctionnels.
Latvian: CYP2C19*1 alēle atbilst pilnīgi funkcionējošam metabolismam, kamēr CYP2C19*2 un CYP2C19*3 alēles atbilst nefunkcionējošam metabolismam.
French: Ainsi, au-delà de 3 mois de traitement, le bénéfice observé dans le groupe clopidogrel plus AAS n'avait pas augmenté, alors que le risque hémorragique persistait (voir rubrique 4.4).
Latvian: Tādējādi pēc 3 ārstēšanas mēnešiem klopidogrela un ASS grupā novērotā labvēlīgā ietekme vairāk nepalielinājās, bet asiņošanas risks saglabājās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Clopidogrel : le surdosage peut conduire à un allongement du temps de saignement et à des complications hémorragiques.
Latvian: Klopidogrela pārdozēšana var izraisīt asinsteces laika pagarināšanos un turpmākas hemorāģiskas komplikācijas.
French: Après l'administration par voie orale d'une dose unique de 75 mg, la demi-vie d'élimination du clopidogrel est de 6 heures environ.
Latvian: Pēc vienas 75 mg perorālas devas lietošanas klopidogrela eliminācijas pusperiods ir apmēram 6 stundas.
French: Fabricants :
Latvian: Ražotāji