FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se o animal lamber o local de aplicação após o tratamento, podem ser observados, em casos muito raros, sinais neurológicos (a maioria dos quais transitórios) tais como ataxia, tremores generalizados, sinais oculares (pupilas dilatadas, reduzido reflexo pupilar, nistagmus), respiração anormal, salivação e vómitos.
Croatian: Ako životinja nakon nakapavanja liže mjesto aplikacije, mogu se u vrlo rijetkim slučajevima uočiti neurološki simptomi (od kojih je većina prolazna) kao što je ataksija, generalizirani tremori, očni simptomi (proširene zjenice, slab pupilarni refleks, nistagmus), abnormalno disanje, slinjenje i povraćanje
Portuguese: Em áreas endémicas de dirofilariose cardiopulmonar, o tratamento mensal pode reduzir significativamente o risco de re-infeção causada por ascarídeos e ancilostomídeos.
Croatian: U enzootskim područjima dirofilarioze mjesečnim tretmanom može se znatno umanjiti opasnost od reinvazije mačaka askaridima i ankilostomidima.
Portuguese: A moxidectina é ativa contra os estadios larvares de Dirofilaria immitis (L1, L3, L4) e Dirofilaria repens (L1, L3).
Croatian: Moksidektin je učinkovit protiv larvalnih stadija Dirofilaria immitis (L1, L3, L4) i Dirofilaria repens
Portuguese: Prevenção de dirofilariose cardiopulmonar (Dirofilaria immitis) e dirofilariose cutânea (D. repens)
Croatian: Sprječavanje srčane dirofilariloze (D. immitis) i potkožne dirofilarioze (potkožni crv) (D. repens)
Portuguese: As larvas das pulgas existentes no ambiente são mortas após contacto com um animal tratado com o medicamento.
Croatian: Larve buha u okolišu životinje budu ubijene nakon što dođu u dodir s tretiranom životinjom.
Portuguese: • tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis),
Croatian: • liječenje i prevenciju infestacije buhama (Ctenocephalides felis),
Portuguese: Cães da raça Collie sensíveis à ivermectina toleraram doses até 5 vezes superiores à dose recomendada repetidas a intervalos mensais sem quaisquer efeitos adversos, contudo a segurança da aplicação a intervalos semanais não foi investigada nestes cães.
Croatian: Psi pasmine koli osjetljivi na ivermektin tolerirali su dozu 5 puta veću od preporučene ponavljanu u mjesečnim intervalima bez nepovoljnih učinaka, ali sigurnost primjene u tjednim intervalima nije ispitana kod pasa osjetljivih na ivermektin.
Portuguese: Para a prevenção de dirofilariose cardiopulmonar e dirofilariose cutânea, o medicamento veterinário deve ser aplicado regularmente a intervalos mensais durante o período do ano em que os mosquitos (os hospedeiros intermediários que transportam e transmitem as larvas de D. immitis e D. repens) estão presentes.
Croatian: Za sprječavanje srčane i potkožne dirofilarioze proizvod se mora aplicirati u redovitim mjesečnim intervalima u razdoblju godine kada se javljaju komarci (intermedijarni domaćini koji nose i prenose larve D. immitis i D. repens).
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem.
Croatian: Ne primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji.
Portuguese: Embalagens com blisters contendo 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipetas monodose.
Croatian: Blister pakiranje sadržava 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ili 42 pojedinačne pipete.
Portuguese: 62,5 mg
Croatian: 250 mg 62,5 mg
Portuguese: A ingestão oral por cães de raça Collie ou Old English Sheep dogs e raças aparentadas ou cruzadas, deve ser prevenida.
Croatian: Potrebno je spriječiti peroralni unos kod kolija ili staroengleskih ovčara i srodnih pasmina ili njihovih križanaca.
Portuguese: • tratamento de aelurostrongilose pulmonar por Aelurostrongylus abstrusus (adultos),
Croatian: • liječenje invazije plućnim crvom Aelurostrongylus abstrusus (odrasli stadiji)
Portuguese: • redução de microfilárias circulantes (Dirofilaria repens),
Croatian: • redukciju cirkulirajućih mikrofilarija(Dirofilaria repens),
Portuguese: Em caso de contacto acidental do medicamento veterinário com os olhos, lavar bem com água corrente.
Croatian: Ako proizvod slučajno dospije u oči, treba ih temeljito isprati vodom.
Portuguese: • tratamento contra microfilárias circulantes (Dirofilaria immitis),
Croatian: • suzbijanje cirkulirajućih mikrofilarija(Dirofilaria immitis),
Portuguese: Se os sintomas cutâneos ou oculares persistirem, ou se o medicamento veterinário for ingerido acidentalmente, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento veterinário.
Croatian: Ako kožni ili očni simptomi potraju, ili se proizvod nehotično proguta, potražite odmah liječnički savjet i pokažite uputu ili etiketu liječniku.
Portuguese: Apresentações
Croatian: PRIMJENE
Portuguese: Para gatos grandes pesando entre 4 kg e 8 kg.
Croatian: Za velike mačke od 4 do 8 kg.
Portuguese: A correta aplicação minimiza a possibilidade do animal lamber o local de aplicação.
Croatian: Ispravno nanošenje smanjiti će na minimum lizanje mjesta aplikacije.
Portuguese: O medicamento veterinário tem uma ação persistente e, após uma administração única, protege os gatos durante 4 semanas contra a reinfeção por Dirofilaria immitis.
Croatian: Proizvod ima dugotrajno djelovanje i štiti mačke 4 tjedna nakon jednokratne aplikacije od reinvazije sa Dirofilaria immitis.
Portuguese: Imidaclopride, moxidectina
Croatian: Imidakloprid, moksidektin
Portuguese: Tratamento de infestações por ácaros auriculares (Otodectes cynotis)
Croatian: Suzbijanje ušnih šugaraca (Otodectes cynotis)
Portuguese: Os cães infetados com dirofilárias adultas toleraram doses até 5 vezes superiores à dose recomendada, em 3 tratamentos com intervalos de 2 semanas, sem quaisquer efeitos adversos.
Croatian: Psi invadirani s odraslim srčanim crvima tolerirali su peterostruku preporučenu dozu svaka 2 tjedna tri puta, bez nepovoljnih učinaka.
Portuguese: As doses mínimas recomendadas são de 10 mg de imidaclopride por kg de peso vivo e de 1,0 mg de moxidectina por kg de peso vivo, equivalente a 0,1ml de Advocate para gatos por kg de peso vivo.
Croatian: Preporučene minimalne doze su 10 mg/kg tjelesne mase imidakloprida i 1,0 mg/kg tjelesne mase moksidektina, što iznosi 0,1 ml/kg tjelesne mase Advocate za mačke.
Portuguese: Doses até 10 vezes superiores à dose recomendada foram toleradas em cães adultos, sem evidência de efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
Croatian: Do 10 puta veće doze od preporučenih tolerirane su kod odraslih pasa bez vidljivih nuspojava ili nepovoljnih kliničkih simptoma.
Portuguese: • tratamento de infeções por Angiostrongylus vasorum e Crenosoma vulpis,
Croatian: • suzbijanje Angiostrongylus vasorum i Crenosoma vulpis,
Portuguese: Tratamento de sarna notoédrica (Notoedres cati)
Croatian: Liječenje šuge (Notoedres cati)
Portuguese: • prevenção de aelurostrongilose pulmonar (larva L3/L4 de Aelurostrongylus abstrusus),
Croatian: • prevencija invazije plućnim crvom (L3/L4 ličinke Aelurostrongylus abstrusus)
Portuguese: Tratamento da parasitose pulmonar por Eucoleus aerophilus (sin. Capillaria aerophila) (adultos)
Croatian: Suzbijanje plućnog crva Eucoleus aerophilus (syn.Capillaria aerophila) (odrasli)
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica a pulgas (DAP).
Croatian: Proizvod se može koristiti kao dio preventivnog programa za suzbijanje alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Portuguese: Cães com mais de 25 kg:
Croatian: Za pse teže od 25 kg:
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Portuguese: Advocate para gatos grandes (> 4-8 kg)
Croatian: Advocate za velike mačke (> 4-8 kg)
Portuguese: • prevenção de dirofilariose cutânea (larva L3 de Dirofilaria repens),
Croatian: • prevenciju potkožne dirofilarioze (L3 ličinke Dirofilaria repens),
Portuguese: Prevenção da dirofilariose cardiopulmonar (Dirofilaria immitis)
Croatian: Sprječavanje dirofilarioze (Dirofilaria immitis)
Portuguese: • tratamento de infeções por nemátodos gastrintestinais (larvas L4, adultos imaturos e adultos de
Croatian: • liječenje invazija želučano-crijevnim nematodima (L4 ličinke, nedozreli odrasli i odrasli stadiji
Portuguese: A moxidectina é lentamente eliminada do plasma, apresentando concentrações plasmáticas detetáveis durante o intervalo do tratamento mensal.
Croatian: Polako se izlučuje kako je vidljivo iz mjerljivih koncentracija moksidektina u plazmi kroz interval primjene tijekom mjesec dana.
Portuguese: Para cães muito grandes pesando entre 25 kg e 40 kg.
Croatian: Za vrlo velike pse od 25 do 40 kg.
Portuguese: • prevenção de espirocercose (Spirocerca lupi),
Croatian: • Sprečavanje spirocerkoze (Spirocerca lupi),
Portuguese: Em raras ocasiões podem ocorrer pelo gorduroso, eritema e vómitos.
Croatian: U rijetkim slučajevima može se javiti masna dlaka, eritem i povraćanje.
Portuguese: É improvável que contactos breves do animal com água, em uma ou duas ocasiões entre os tratamentos mensais, reduzam significativamente a eficácia do medicamento.
Croatian: Kratkotrajan kontakt životinje s vodom, jedan do dva puta između mjesečnih tretmana, malo je vjerojatno da će značajno smanjiti učinkovitost proizvoda.
Portuguese: O Advocate deve ser administrado mensalmente durante seis meses consecutivos.
Croatian: Advocate bi trebalo primijeniti jednom mjesečno tijekom šest mjeseci.
Portuguese: Cada pipeta de 2,5 ml contém: Substâncias ativas: imidaclopride 250 mg, moxidectina 62,5 mg
Croatian: Svaka pipeta od 2,5 ml sadržava: Djelatne tvari: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moksidektin.
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Alemanha.
Croatian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Njemačka.
Portuguese: A correta aplicação minimiza a possibilidade do animal lamber os locais de aplicação.
Croatian: Pravilna primjena onemogućiti će lizanje mjesta aplikacije.
Portuguese: Tratamento de infeções por ascarídeos e ancilostomídeos (Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme)
Croatian: Suzbijanje askarida i ankilostomida (Toxocara cati i Ancylostoma tubaeforme)
Portuguese: Advocate 250 mg + 62,5 mg solução para unção punctiforme para cães grandes Imidaclopride, moxidectina
Croatian: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on otopina za velike pse Imidakloprid, moksidektin
Portuguese: Em áreas não endémicas de dirofilariose, o medicamento veterinário pode ser administrado como parte de um programa de prevenção sazonal contra pulgas e nemátodos gastrintestinais.
Croatian: U područjima gdje se dirofilarioza ne javlja enzootski, proizvod se može koristiti kao dio sezonskog preventivnog programa u suzbijanju buha i želučano crijevnih nematoda.
Portuguese: Quando administrado para substituir um outro medicamento preventivo de dirofilariose cardiopulmonar num programa de prevenção, o primeiro tratamento com Advocate deve ser efetuado no período de um mês a partir da última dose da medicação anterior.
Croatian: Kada se drugi preparat za sprječavanje dirofilarioze zamjenjuje Advocate-om, mora se aplicirati unutar mjesec dana od zadnje doze prijašnjeg preparata.
Portuguese: Para a prevenção da dirofilariose cardiopulmonar, o medicamento veterinário deve ser aplicado regularmente a intervalos mensais durante o período do ano em que os mosquitos (os hospedeiros intermediários que transportam e transmitem as larvas da dirofilária) estão presentes.
Croatian: Za prevenciju invazije srčanim crvom, proizvod se mora primjenjivati u redovitim mjesečnim intervalima tijekom razdoblja godine kada se javljaju komarci (intermedijarni domaćini koji nose i prenose larve srčanog crva).
Portuguese: Pipeta monodose de polipropileno branco com tampa roscada.
Croatian: Bijela polipropilenska pipeta s pojedinačnom dozom i navojnim čepom.
Portuguese: Se os sintomas cutâneos ou oculares persistirem, ou se o medicamento veterinário for ingerido acidentalmente, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Croatian: Ako simptomi na koži ili očima potraju, ili je proizvod nehotično progutan, treba odmah potražiti liječnički savjet i pokazati liječniku uputu ili etiketu.
Portuguese: O medicamento veterinário pode, em casos muito raros, causar no local de aplicação uma sensibilidade resultando em alterações comportamentais transitórias tais como letargia, agitação e inapetência.
Croatian: Proizvod može u vrlo rijetkim slučajevima izazvati povećanu osjetljivost na mjestu nakapavanja, što uzrokuje prolazne promjene u ponašanju kao što je potištenost, uzbuđenost i gubitak apetita.
Portuguese: Em casos muito raros o medicamento veterinário pode causar sensibilização cutânea ou reações cutâneas transitórias (por exemplo dormência, irritação ou sensação de ardor/formigueiro).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima proizvod može uzrokovati senzibilizaciju ili prolazne kožne reakcije (na primjer utrnulost, iritaciju ili osjećaj žarenja/trnci).
Portuguese: Doses até 10 vezes superiores à dose unitária recomendada foram toleradas em gatos, sem evidências de efeitos adversos ou sinais clínicos indesejáveis.
Croatian: Mačke podnose do deseterostruko veću dozu od preporučene bez dokaza nepovoljnih učinaka ili nepoželjnih kliničkih simptoma.
Portuguese: As doses mínimas recomendadas são de 10 mg de imidaclopride por kg de peso vivo e de 2,5 mg de moxidectina por kg de peso vivo, equivalentes a 0,1 ml de Advocate para cães por kg de peso vivo.
Croatian: Preporučene minimalne doze su 10 mg/kg tjelesne mase imidakloprida i 2,5 mg/kg tjelesne mase moksidektina, što iznosi 0,1 ml/kg tjelesne mase Advocate za pse.
Portuguese: Somente o "Advocate para gatos pequenos e furões" (0,4 ml) deve ser administrado.
Croatian: Smije se primjenjivati samo Advocate za male mačke i afričke tvorove (0,4 ml).
Portuguese: Advocate 80 mg + 8 mg solução para unção punctiforme para gatos grandes Imidaclopride, moxidectina
Croatian: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke Imidakloprid, moksidektin
Portuguese: Voltar a colocar a tampa no sentido inverso e rodar a tampa para remover o selo da pipeta, como na figura abaixo.
Croatian: Okrenite kapicu i zakrenite ju kako biste probušili membranu a potom ju maknite, kako je prikazano.
Portuguese: Para cães médios pesando entre 4 kg e 10 kg.
Croatian: Za srednje velike pse od 4 do 10 kg.
Portuguese: • tratamento da parasitose ocular por Thelazia callipaeda (adultos),
Croatian: • suzbijanje očnog crva Thelazia callipaeda (odrasli stadiji),
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis)
Croatian: Suzbijanje i sprječavanje infestacije buhama (Ctenocephalides felis)
Portuguese: Cada pipeta de 0,8 ml contém: Substâncias ativas: imidaclopride 80 mg, moxidectina 8 mg
Croatian: Svaka pipeta od 0,8 ml sadržava: Djelatne tvari: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Portuguese: Advocate para cães muito grandes (> 25-40 kg)
Croatian: Advocate za vrlo velike pse (> 25-40 kg)
Portuguese: • tratamento da parasitose pulmonar por Eucoleus aerophilus (sin. Capillaria aerophila)
Croatian: • liječenje invazije plućnim crvom Eucoleus aerophilus (syn.
Portuguese: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Croatian: Animal Health Siemensova 2717/4
Portuguese: Solução límpida, amarela a acastanhada.
Croatian: Bistra žuta do smećkasta otopina.
Portuguese: • tratamento de dirofilariose cutânea (estadios adultos de Dirofilaria repens)
Croatian: • liječenje potkožne dirofilarioze (odrasli stadiji Dirofilaria repens)
Portuguese: Advocate para gatos pequenos (≤ 4 kg) e furões
Croatian: Advocate za male mačke (≤ 4 kg) i afričke tvorove
Portuguese: Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Croatian: Aplicira se jedna doza.
Portuguese: Tratamento de dirofilariose cutânea (estadios adultos de Dirofilaria repens)
Croatian: Liječenje potkožne dirofilarioze (potkožni crv) (odrasli stadiji Dirofilaria repens)
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Portuguese: O medicamento veterinário pode, em casos muito raros, causar no local de aplicação uma sensação resultando em alterações comportamentais transitórias tais como letargia, agitação e inapetência.
Croatian: Proizvod može u rijetkim slučajevima na mjestu aplikacije uzrokovati povećanu osjetljivost što uzrokuje promjene u ponašanju kao što su potištenost, uzbuđenost i gubitak apetita.
Portuguese: Apresentações: 0,4 ml e 0,8 ml por pipeta; embalagens com blisters contendo 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 ou 42 pipetas monodose.
Croatian: Veličina pakiranja: 0,4 i 0,8 ml pipete: blister pakiranja sadržavaju 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 i 42 pipete.
Portuguese: Em áreas endémicas de dirofilariose cardiopulmonar, o tratamento mensal pode reduzir significativamente o risco de re-infeção causada por ascarídeos, ancilostomídeos e tricurídeos.
Croatian: U područjima u kojima je dirofilarioza zoonotska mjesečnim tretiranjem može se značajno smanjiti opasnost od invazije askaridima, ankilostomidima i bičastim crvima.
Portuguese: Advocate para gatos pequenos e furões (≤ 4 kg)
Croatian: Advocate za male mačke i afričke tvorove (≤ 4 kg)
Portuguese: Para cães pequenos pesando 4 kg ou menos.
Croatian: Za male pse do 4 kg.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário em cães pode resultar em prurido transitório.
Croatian: Primjena proizvoda može izazvati prolazan svrbež pasa.
Portuguese: Advocate deve ser administrado mensalmente durante dois meses consecutivos.
Croatian: Advocate se treba aplicirati u mjesečnim razmacima tijekom dva uzastopna mjeseca.
Portuguese: Para gatos pequenos pesando 4 kg ou menos e furões.
Croatian: Za male mačke teške do 4 kile i afričke tvorove
Portuguese: Aplicar topicamente na pele, restringindo a área de aplicação ao pescoço, na base da nuca, para evitar que o animal lamba o medicamento veterinário.
Croatian: Da bi se spriječilo da životinja poliže proizvod nanesite ga lokalno na kožu ograničavajući mjesto aplikacije na područje vrata uz bazu lubanje.
Portuguese: • prevenção de dirofilariose cardiopulmonar (larvas L3 e L4 de Dirofilaria immitis),
Croatian: • prevenciju srčane dirofilarioze (L3 i L4 ličinke Dirofilaria immitis),
Portuguese: Advocate 40 mg + 4 mg solução para unção punctiforme para gatos pequenos e furões Advocate 80 mg + 8 mg solução para unção punctiforme para gatos grandes
Croatian: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on otopina za male mačke i afričke tvorove Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke
Portuguese: • prevenção de angiostrongilose (larva L4 e adultos imaturos de Angiostrongylus vasorum),
Croatian: • sprečavanje angiostrongiloze (L4 ličinke i nedozreli odrasli i odrasli stadiji Angiostrongylus vasorum),
Portuguese: Em áreas não endémicas, os gatos não correm o risco de terem dirofilariose cardiopulmonar.
Croatian: U ne-enzootskim područjima ne bi trebalo biti opasnosti od invazije mačaka srčanim crvom.
Portuguese: Tratamento de infeções por ascarídeos, ancilostomídeos e tricurídeos (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina e Trichuris vulpis)
Croatian: Suzbijanje askarida, ankilostomida i bičastih crva (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonine i Trichuris vulpis).
Portuguese: Para cães grandes pesando entre 10 kg e 25 kg.
Croatian: Za velike pse od 10 do 25 kg.
Portuguese: Após a ingestão oral acidental ou sobredosagem podem ocorrer, em casos muito raros, sinais neurológicos (a maioria dos quais transitórios) tais como ataxia, tremores generalizados, sinais oculares (pupilas dilatadas, reduzido reflexo pupilar, nistagmus), respiração anormal, salivação e vómitos.
Croatian: Nakon nehotičnog peroralnog unosa ili predoziranja, neurološki simptomi (od kojih je većina prolazna) kao što su ataksija, generalizirani tremori, očni simptomi (raširene zjenice, slab pupilarni refleks, nistagmus), abnormalno disanje, slinjenje i povraćanje mogu se javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
Portuguese: Pouco frequente (PTPs)*
Croatian: Manje često (PTPs)*
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Portuguese: As vacuolizações não recuperaram após 2 semanas.
Croatian: Vakuolizacije se nisu oporavile nakon 2 tjedna.
Portuguese: Incluindo extração dentária.
Croatian: Uključujući vađenje zuba.
Portuguese: O produto dissolve-se rapidamente (geralmente em menos de 1 minuto).
Croatian: Prašak se brzo otapa (obično manje od 1 minute).
Portuguese: A osmolalidade é ≥ 380 mOsmol/kg.
Croatian: Osmolalnost je ≥380 mOsmol/kg.
Portuguese: O que é ADYNOVI e para que é utilizado
Croatian: Što je ADYNOVI i za što se koristi
Portuguese: A dose necessária é determinada através da fórmula seguinte:
Croatian: Potrebna doza određuje se uz pomoć sljedeće formule:
Portuguese: Não retirar o dispositivo da embalagem.
Croatian: Nemojte vaditi uređaj iz pakiranja.
Portuguese: Repetir as injeções a cada 12 a 24 horas.
Croatian: Ponavljati injekcije svakih 12 do 24 sata.
Portuguese: Califórnia
Croatian: California
Portuguese: Não tocar no espigão de plástico roxo exposto.
Croatian: Ne dotičite izloženi plastični ljubičasti šiljak.
Portuguese: Virar a embalagem ao contrário.
Croatian: Okrenite pakiranje naopako.
Portuguese: Esta data nunca deverá exceder a data indicada inicialmente na embalagem exterior.
Croatian: Taj datum nikad ne bi trebao prijeći datum otisnut na vanjskom pakiranju.
Portuguese: A atividade específica de ADYNOVI é, aproximadamente, 4.000-6.500 UI/mg de proteína.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ADYNOVI je otprilike 4000-6500 IU/mg proteina.
Portuguese: O medicamento é fornecido numa das seguintes configurações:
Croatian: Ovaj lijek dolazi u jednoj od sljedeći konfiguracija:
Portuguese: Após a reconstituição, a solução tem um pH entre 6,7 e 7,3.
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina ima pH od 6,7 do 7,3.
Portuguese: População pediátrica < 12 anos de idade
Croatian: Pedijatrijska populacija < 12 godina
Portuguese: Instruções para a injeção
Croatian: Upute za injekciju
Portuguese: Outros medicamentos e ADYNOVI
Croatian: Drugi lijekovi i ADYNOVI
Portuguese: Nível de fator VIII necessário (% ou UI/dl)
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (% ili IU/dl)
Portuguese: Pode ser necessária uma dose mais elevada em crianças com menos de 12 anos de idade, ver secção 4.2.
Croatian: Za djecu mlađu od 12 godina možda će biti potrebna veća doza, vidjeti dio 4.2.
Portuguese: Complicações relacionadas com o cateter
Croatian: Komplikacije vezane za kateter
Portuguese: Se ocorrerem reações alérgicas graves e súbitas (reações anafiláticas), a injeção tem de ser interrompida imediatamente.
Croatian: Ako se pojave teške i iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije), primjena injekcije mora se odmah prekinuti.
Portuguese: O doente, ou outra pessoa, também poderá administrar ADYNOVI como uma injeção, mas apenas depois de receber a formação adequada.
Croatian: Vi ili netko drugi također možete primijeniti ADYNOVI kao injekciju, ali tek nakon što ste prošli adekvatnu obuku.
Portuguese: A segurança a longo prazo de ADYNOVI em crianças de idade inferior a 12 anos ainda não foi estabelecida.
Croatian: Dugoročna sigurnost lijeka ADYNOVI u djece mlađe od 12 godina još nije ustanovljena.
Portuguese: Isto é particularmente importante se tiver uma grande cirurgia planeada.
Croatian: To je naročito bitno ako se podvrgavate većem kirurškom zahvatu.
Portuguese: • Proceda à administração assim que possível, não excedendo um prazo de 3 horas após a reconstituição.
Croatian: • Primijeniti što je prije moguće, ali ne duže od 3 sata nakon rekonstitucije.