FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Czech: Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
Czech: Pfizer Luxembourg Sarl
Swedish: DIREKT INTRAVENÖS INJEKTION
Czech: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
Swedish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Pliva Hrvatska D.O.O.
Swedish: Grekland Pharmaserve-Lilly Saci
Czech: Pharmaserve-Lilly Saci
Swedish: Labesfal Laboratorios
Czech: Laboratorios
Swedish: Storbritannien Nrim Limited
Czech: Nrim Limited
Swedish: Grekland Demo Abee
Czech: Demo Abee
Swedish: Nederländerna Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Czech: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Swedish: Tyskland Hexal Ag
Czech: Hexal Ag
Swedish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Czech: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Swedish: Nederländerna Fresenius Kabi Nederland B.V.
Czech: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Swedish: INTRAVENÖS
Czech: INTRAVENÓZNÍ
Swedish: S.A.
Czech: D.D.
Swedish: Grekland Vianex S.A.
Czech: Vianex S.A.
Swedish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Czech: Laboratorios Almiro, S.A.
Swedish: Spanien Kern Pharma, S.L.
Czech: Kern Pharma, S.L.
Swedish: Spanien Pfizer, S.L.
Czech: Pfizer, S.L.
Swedish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Czech: Fresenius Kabi España S.A.U.
Swedish: Hospitalarios, S.L.
Czech: Pharmaceuticals, S.L.
Swedish: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Czech: Pharmaswiss D.O.O.
Swedish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Czech: Sandoz D.O.O.
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Czech: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Swedish: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Czech: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Swedish: Anfarm Hellas, S.A
Czech: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Swedish: PULVER TILL KONCENTRAT TILL
Czech: PRÁŠEK PRO KONCENTRÁT PRO
Swedish: Storbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Czech: Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Swedish: Grekland Finixfarm Ltd
Czech: Finixfarm Ltd
Swedish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Czech: Fresenius Kabi NvSa
Swedish: Tjeckien Lek Pharmaceuticals D.D.
Czech: Česká republika Lek Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Swedish: Nederländerna Eurocept B.V.
Czech: Eurocept B.V.
Swedish: INTRAVENÖS ANVÄNDNING OCH ORAL
Czech: INTRAVENÓZNÍ PODÁNÍ, PERORÁLNÍ PODÁNÍ
Swedish: Nederländerna Pfizer B.V.
Czech: Pfizer B.V.
Swedish: Almiro, S.A.
Czech: Normon, S.A.
Swedish: Pharmatex Italia Srl
Czech: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Swedish: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Vanco
Czech: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Swedish: ANVÄNDNING FÖR INHALATION
Czech: SOLUTION FOR INFUSION
Swedish: Pharmacodane Aps
Czech: Pharmaceuticals Aps
Swedish: Slovenien Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Czech: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Swedish: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Czech: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Swedish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L Vancomicina Sala
Czech: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Swedish: Tjeckien Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Czech: Česká republika Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025 MG/1025 MG
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1025MG/1025 MG
Swedish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Czech: Fresenius Kabi D.O.O.
Swedish: Vancomycin Sandoz Ltd VANKOMYCIN
Czech: Vancomycin Sandoz Ltd
Swedish: Sandoz Gmbh
Czech: Sandoz Gmbh Edicin
Swedish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Czech: Mcdermott Laboratories Ltd
Swedish: Storbritannien Sandoz Ltd
Czech: Sandoz Ltd
Swedish: VANKOMYCIN 500 MG OCH 1000 MG
Czech: VANCOMYCINUM 500MG and 1000MG
Swedish: Tjeckien Mylan S.A.S
Czech: Česká republika Mylan S.A.S
Swedish: Tjeckien Actavis Group Ptc Ehf.
Czech: Česká republika Actavis Group Ptc Ehf.
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 512,5 MG / 512,5 MG
Czech: HYDROCHLORIDUM 512.5MG/512.5 MG
Swedish: Lettland Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Czech: Pfizer Europe Ma Vancomycin Pfizer VANCOMYCINUM PRÁŠEK PRO
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,14 MG/20 ML
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1025.14MG/20 ML
Swedish: Slovakien Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Czech: Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Swedish: Vancomycin WockHÅRDt Uk Ltd
Czech: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Swedish: LÖSNING
Czech: PODÁNÍ
Swedish: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Czech: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
Swedish: Storbritannien Co-Pharma Limited
Czech: Flynn Pharma Limited
Swedish: Tjeckien Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Czech: Česká republika Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,2 MG ENHETER
Czech: VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM 1025.2MG UNITS
Swedish: VANKOMYCIN 1000MG/20 ML
Czech: Vancomycine Teva VANCOMYCINUM 1000MG/20 ML
Swedish: VANKOMYCIN 500 MG PER INJEKTIONSFLASKA
Czech: VANCOMYCINUM 500 mg per INJEKČNÍ LAHVIČKA
Swedish: VANKOMYCIN 1000 MG PER INJEKTIONSFLASKA
Czech: VANCOMYCINUM 1000 mg per INJEKČNÍ LAHVIČKA
Swedish: Pharmacologic Kft
Czech: Pharmacologic Kft Vancocin
Swedish: Vancomycin Hospira VANKOMYCIN 1000 MG OCH 500 MG INJEKTIONSFLASKA
Czech: Vancomycin Hospira VANCOMYCINUM 1000MG and 500 MG INJEKČNÍ LAHVIČKA
Swedish: HYDROKLORID 512,57 MG/10 ML
Czech: 512.57MG/10 ML
Swedish: • Den maximala dosen ska inte överskrida 2 g per dag.
Czech: • Maximální dávka by neměla překročit 2 g denně.
Swedish: Den 21 september 2017 EMA/645879/2017
Czech: EMA/645879/2017
Swedish: Granskningen av vankomycin-innehållande läkemedel inleddes den 1 april 2016 på begäran av Spaniens läkemedelsmyndighet (AEMPS) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících vankomycin bylo zahájeno dne 1. dubna 2016 na žádost agentury pro regulaci léčivých přípravků Španělska (AEMPS) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Swedish: Ändringarna ska säkerställa lämplig användning inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens
Czech: Cílem změn je zajistit vhodné využití v souvislosti s bojem proti antimikrobiální rezistenci
Swedish: • Patienter som har frågor kring sin behandling bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoli otázky ohledně léčby, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Vankomycin kapslar
Czech: Tobolky vankomycinu
Swedish: Vankomycin har använts sedan 1950-talet och är än idag ett viktigt behandlingsalternativ för behandling av allvarliga infektioner.
Czech: Vankomycin se používá od padesátých let 20. století a dodnes je důležitou terapeutickou možností v léčbě závažných infekcí.
Swedish: Till mindre barn rekommenderas det att åldersanpassade beredningar används.
Czech: U mladších dětí se doporučuje použití přípravků vhodných pro daný věk.
Swedish: Därför ska inte oralt vankomycin längre användas vid dessa indikationer.
Czech: Proto by se v těchto indikacích neměl perorální vankomycin nadále používat.
Swedish: • Den tillgängliga informationen om vankomycin har granskats och rekommendationer har utfärdats om säker användning och lämplig dosering.
Czech: • Byly přezkoumány dostupné informace o vankomycinu a byla vydána doporučení ohledně jeho bezpečného použití a vhodné dávky.
Swedish: Vankomycin tillhör en grupp antibiotika som kallas glykopeptider.
Czech: Vankomycin je jednou ze skupin antibiotik známých jako glykopeptidy.
Swedish: • Produktinformationen till läkemedel som innehåller vankomycin kommer att uppdateras för att beakta dessa rekommendationer.
Czech: • Informace o přípravku pro léčivé přípravky obsahující vankomycin budou aktualizovány tak, aby zohledňovaly tato doporučení.
Swedish: Vankomycin-innehållande läkemedel har varit nationellt godkända i EU under många år, som Vancocin och många andra namn.
Czech: Léčivé přípravky obsahující vankomycin jsou v EU registrovány již řadu let jako přípravek Vancocin a pod mnoha dalšími názvy.
Swedish: Den 19 maj 2017 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ändringar av förskrivningsinformationen till det antibiotiska medlet vankomycin för att säkerställa korrekt användning vid behandlingen av allvarliga infektioner orsakade av grampositiva bakterier.
Czech: Dne 19. května 2017 Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila změny informací o předepisování antibiotika vankomycin s cílem zajistit vhodné použití při léčbě závažných infekcí způsobených grampozitivními bakteriemi.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 21 september 2017 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Czech: 2017 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Swedish: Det ges som infusion (dropp) i en ven eller genom injektion i buken (magen).
Czech: Podává se formou infuze (kapání) do žíly nebo injekcí do břicha.
Swedish: EMA rekommenderar ändringar av förskrivningsinformationen till vankomycin-antibiotika
Czech: Agentura EMA doporučuje změny v informacích o předepisování vankomycinových antibiotik
Swedish: • Alla senare dosjusteringar bör baseras på koncentrationer i serum för att uppnå målkoncentrationerna för behandling.
Czech: • Jakékoli následné úpravy dávky by měly být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženo cílových terapeutických koncentrací.
Swedish: Dessutom granskade kommittén den rekommenderade doseringen av vankomycin för de olika indikationerna och patientgrupperna, och fann att startdosen av vankomycin genom infusion bör beräknas efter patientens ålder och vikt.
Czech: Navíc výbor přezkoumal doporučenou dávku vankomycinu v různých indikacích a u různých skupin pacientů a dospěl k závěru, že počáteční dávka vankomycinu podávaného v infuzi by měla být vypočtena podle věku a hmotnosti pacienta.
Swedish: De uppdaterade rekommendationerna är baserade på data som visade att den tidigare rekommenderade dosen ofta ledde till lägre än optimala nivåer av vankomycin i blodet och minskade ändamålsenligheten av det antibiotiska medlet.
Czech: Aktualizovaná doporučení jsou založena na údajích, které ukázaly, že dříve doporučená dávka často vedla k hladinám vankomycinu v krvi pod optimální úrovní, což snižuje účinnost antibiotika.
Swedish: • Vankomycin är ett antibiotiskt medel som används vid allvarliga infektioner, som ofta orsakas av bakterier som har blivit resistenta mot andra behandlingar.
Czech: • Vankomycin je antibiotikum, které se používá u závažných infekcí, často způsobených bakteriemi, které se staly rezistentními vůči jiné léčbě.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på en granskning av de tillgängliga farmakologiska och kliniska uppgifterna för vankomycin.
Czech: Informace pro zdravotnické pracovníky Doporučení agentury vycházejí z přezkoumání dostupných farmakologických a klinických údajů o vankomycinu.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna visade att den tidigare rekommenderade dagliga dosen ofta har lett till suboptimala koncentrationer av vankomycin i serum.
Czech: Dostupné údaje ukázaly, že původní doporučená denní dávka často vedla k suboptimálním koncentracím vankomycinu v séru.
Swedish: Eftersom de tillgängliga uppgifterna inte tillräckligt stödjer användningen av vankomycin vid behandling av stafylokockenterokolit (tarminflammation orsakad av S. aureus) och dess användning för att rensa bakterierna från tarmen hos patienter med försvagat immunförsvar, fann CHMP att vankomycin inte längre bör användas för dessa indikationer.
Czech: Vzhledem k tomu, že dostupné údaje adekvátně nepodporují použití vankomycinu při léčbě stafylokokové enterokolitidy (zánět střev způsobených bakterií S. aureus) a jeho použití k vymýcení střevních bakterií u pacientů s oslabeným imunitním (obranným) systémem, dospěl výbor CHMP k závěru, že by se vankomycin neměl v těchto indikacích nadále používat.
Swedish: Vid intag genom munnen ska användningen begränsas till behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Czech: Při podávání ústy by mělo být jeho použití omezeno na léčbu infekcí způsobených bakterií Clostridium difficile (CDI).
Swedish: • Vankomycin infusionsvätska, lösning kan ges till patienter i alla åldrar för behandling av komplicerade mjukvävnadsinfektioner, skelett- och ledinfektioner, samhällsförvärvad och sjukhusförvärvad pneumoni (inräknat ventilatorassocierad pneumoni), infektiös endokardit, akut bakteriell meningit och bakteriemi vid de ovanstående infektionerna.
Czech: • Infuzní roztok vankomycinu lze použít u pacientů všech věkových kategorií k léčbě komplikovaných infekcí měkkých tkání, infekcí kostí a kloubů, komunitní a nozokomiální pneumonie (včetně ventilátorové pneumonie), infekční endokarditidy, akutní bakteriální meningitidy a bakteriemie spojené s výše uvedenými infekcemi.
Swedish: CHMP fann att infusion med vankomycin kan fortsätta att användas för att behandla allvarliga infektioner orsakade av vissa bakterier såsom MRSA (meticillinresistenta Staphylococcus aureus) hos patienter i alla åldrar.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že infuze vankomycinu může být i nadále používána k léčbě závažných infekcí způsobených určitými bakteriemi včetně MRSA (Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin) u pacientů všech věkových skupin.
Swedish: Det ges som infusion (dropp) i en ven för behandling av allvarliga infektioner till följd av grampositiva bakterier såsom meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) som är resistenta mot andra antibiotika, eller till patienter som inte kan ta andra antibiotika.
Czech: Podává se formou infuze (kapání) do žíly k léčbě závažných infekcí způsobených grampozitivními bakteriemi, jako je meticilinrezistentní Staphylococcus aureus (MRSA), které jsou rezistentní vůči jiným antibiotikům, nebo u pacientů, u nichž nelze použít jiná antibiotika.
Swedish: • Hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom ska koncentrationerna av vankomycin i serum efter oral administrering noga övervakas.
Czech: • U pacientů se zánětlivými onemocněními střev by měla být pečlivě sledována sérová koncentrace vankomycinu po perorálním podání.
Swedish: • Den rekommenderade startdosen av vankomycin infusionsvätska, lösning bör baseras på patientens ålder och vikt.
Czech: • Doporučená počáteční dávka infuzního roztoku vankomycinu by měla být vypočítána podle věku a hmotnosti pacienta.
Swedish: Vankomycin ges också genom munnen för behandling av infektioner orsakade av Clostridium difficile, som oftast utvecklas hos sjukhuspatienter som behandlas med andra antibiotika.
Czech: Vankomycin se rovněž podává ústy k léčbě infekcí způsobených bakterií Clostridium difficile, které se většinou vyskytují u hospitalizovaných pacientů léčených jinými antibiotiky.
Swedish: Det kan också ges genom munnen (som kapslar eller vätska) för behandling av en infektion i tarmens inre beklädnad orsakad av bakterier som kallas Clostridium difficile.
Czech: Může se rovněž užívat ústy (ve formě tobolek nebo tekutiny) k léčbě infekce sliznice střev způsobené bakterií zvanou Clostridium difficile.
Swedish: • Vankomycin kapslar kan ges till patienter från 12 år för behandling av CDI.
Czech: • Tobolky vankomycinu lze používat u pacientů ve věku 12 let a starších k léčbě CDI.
Swedish: • De tillgängliga uppgifterna ger inte tillräckligt stöd för användningen av oralt vankomycin vid behandling av stafylokockenterokolit och för dekontaminering av gastrointestinalkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Czech: • Dostupné údaje adekvátně nepodporují užívání perorálního vankomycinu v léčbě stafylokokové enterokolitidy a pro dekontaminaci gastrointestinálního traktu u imunokompromitovaných pacientů.
Swedish: Vankomycin kan också användas för att förhindra bakteriell endokardit (en infektion i hjärtat) hos patienter som genomgår kirurgi och för att behandla infektioner hos patienter som genomgår ett förfarande som kallas peritonealdialys.
Czech: Vankomycin lze rovněž používat k prevenci bakteriální endokarditidy (infekce v srdci) u pacientů podstupujících operaci a k léčbě infekcí u pacientů podstupujících proceduru zvanou peritoneální dialýza.
Swedish: Det kan även ges för perioperativ profylax till patienter som riskerar att utveckla bakteriell endokardit och för behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Czech: Může být rovněž použit pro perioperační profylaxi u pacientů s rizikem rozvoje bakteriální endokarditidy a pro léčbu peritonitidy v souvislosti s peritoneální dialýzou.
Swedish: • Parenterala beredningar av vankomycin som är godkända för oral användning kan ges genom munnen till patienter i alla åldrar för behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Czech: • Vancomycinové parenterální přípravky schválené pro perorální podání mohou být užívány ústy u pacientů všech věkových skupin k léčbě infekce bakterií Clostridium difficile (CDI).
Swedish: • Parenterala beredningar av vankomycin som är godkända för intraperitoneal användning kan ges till patienter i alla åldrar för behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Czech: • Vankomycinové parenterální přípravky schválené pro intraperitoneální použití lze podávat u pacientů všech věkových skupin v rámci léčby peritonitidy v souvislost s peritoneální dialýzou.
Swedish: Produktinformationen till vankomycin kommer att uppdateras för att återge följande:
Czech: Informace o přípravku pro vankomycin budou aktualizovány tak, aby odrážely následující skutečnosti: Infuzní roztok vankomycinu
Swedish: Kommittén antog EMA:s yttrande.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 21.
Swedish: Som en del av sin strategi att uppdatera produktinformationen till äldre antibakteriella medel inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens1 granskade kommittén för humanläkemedel (CHMP) de tillgängliga uppgifterna om vankomycin-läkemedel som ges genom infusion (dropp) och injektion eller som tas genom munnen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury přezkoumal dostupné údaje o léčivých přípravcích obsahujících vankomycin, které se podávají infuzí (kapáním) a injekčně a které se užívají ústy, jako součást své strategie s ohledem na aktualizaci informací o přípravku pro původní antibakteriální látky v souvislosti s bojem proti antimikrobiální rezistenci1.
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlekar
Czech: Obsah (koncentrace)
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Swedish: Patienternas välbefinnande i olika sociala- och arbetssituationer förbättrades också.
Czech: Zlepšilo se i sebevědomí pacientek v různých společenských a pracovních situacích.
Swedish: D-21465 Reinbek Tyskland
Czech: D-21465 Reinbek
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ
Swedish: Det finns ingen data som stödjer användning i denna åldersgrupp.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje podporující použíti přípravku u této věkové skupiny.
Swedish: Steady state uppnåddes inom 4 dagar.
Czech: Ustáleného stavu se dosáhlo do čtyř dnů.
Swedish: Om du sätter på för mycket kräm på huden kommer det sannolikt inte att skada dig.
Czech: Pokud nanesete příliš mnoho krému na kůži, je málo pravděpodobné, že vám to nějak uškodí.
Swedish: Behandling av hirsutism i ansiktet hos kvinnor.
Czech: Léčba hirsutismu na obličeji žen.
Swedish: Den tillhandahålles i tuber med 15 g, 30 g och 60 g men eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Czech: Dodává se v tubách po 15 g, 30 g a 60 g, ale na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.
Swedish: Vaniqa är en kräm med vit till benvit färg.
Czech: Vaniqa je krém, který má bílou až téměř bílou barvu.
Swedish: Kvinnor som är gravida eller planerar graviditet bör använda en alternativ metod för att behandla ansiktshår.
Czech: Z tohoto důvodu ženy, které jsou těhotné nebo které těhotenství plánují, musejí používat alternativní způsob odstraňování vousů na obličeji.
Swedish: Det kan ta 8 veckor innan du ser något resultat.
Czech: Může trvat až 8 týdnů, než se dostaví viditelné výsledky.
Swedish: För patienter som avbröt behandlingen under studien överfördes resultatet vid den sista observationen till vecka 24.
Czech: U pacientek, které přerušily léčbu během studie bylo poslední vyšetření provedeno až v týdnu 24.
Swedish: Om du eller någon annan av misstag sväljer Vaniqa kontakta omedelbart din läkare.
Czech: Jestliže vy nebo někdo jiný náhodně spolkne krém Vaniqa, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Swedish: Speciella populationer Äldre (> 65 år): ingen dosjustering är nödvändig.
Czech: Starší ženy: (> 65 let) dávkování není nutno měnit.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga dermatologiska medel, ATC-kod D11AX16.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: další dermatologické přípravky, ATC kód: D11AX16.
Swedish: Vaniqa rekommenderas inte för användning hos personer yngre än 18 år.
Czech: Vaniqa se nedoporučuje používat u osob mladších 18 let.
Swedish: - om du är allergisk mot eflornitin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • jestliže jste alergická na eflornithin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Säkerhet och effekt för Vaniqa för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost krému Vaniqa u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
Swedish: Observera att över 1350 patienter behandlades med Vaniqa i dessa prövningar under 6 månader till ett år, medan endast något mer än 200 patienter behandlades med vehikeln under 6 månader.
Czech: Je třeba poznamenat, že zatímco více než 1350 pacientek používalo krém Vaniqa v rámci těchto zkoušek po dobu 6 měsíců až jeden rok, jen něco málo přes 200 pacientek používalo vehikulum po dobu 6 měsíců.
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet: 6 månader.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevřeni: 6 měsíců.
Swedish: • Om du rakat dig eller använt någon annan metod för att ta bort hår, vänta minst 5 minuter innan
Czech: • Pokud jste se právě oholila nebo použila jiný způsob k odstranění vousů, počkejte nejméně 5
Swedish: Omkring 12% av kvinnorna i de kliniska prövningarna hade passerat menopausen.
Czech: Přibližně 12% žen zařazených do klinických studií bylo po menopauze.
Swedish: På grund av den minimala kutana penetrationen av eflornitin (se avsnitt 5.2) är överdosering högst osannolik.
Czech: Vzhledem k minimální kožní penetraci eflornithinu (viz část 5.2) je předávkování vysoce nepravděpodobné.
Swedish: • Används två gånger per dag med minst 8 timmars mellanrum.
Czech: • Používejte krém dvakrát denně, nejméně v rozpětí 8 hodin.
Swedish: En signifikant förbättring (p < 0.001) jämfört med vehikeln sågs hos kvinnor som passerat menopausen.
Czech: Značného zlepšení (p < 0,001) ve srovnání s vehikulem bylo dosaženo u žen po menopauze.
Swedish: Fenoxietanol;
Czech: Fenoxyethanol;
Swedish: Dimetikon;
Czech: Čištěná voda;
Swedish: Varje gram kräm innehåller 115 mg eflornitin (som hydrokloridmonohydrat).
Czech: Jeden gram krému obsahuje 115 mg eflornithinu (jako monohydrátu eflornithin-hydrochloridu).
Swedish: Kosmetika (inklusive solkrämer) kan appliceras på de behandlade områdena, men inte tidigare än fem minuter efter applicering.
Czech: Kosmetické přípravky, včetně opalovacích krémů, mohou být aplikovány přes ošetřená místa, ne však dříve než po pěti minutách.
Swedish: Dessa förbättringar medförde en motsvarande reduktion av den mörkfärgning av huden, som förknippas med förekomst av terminalhår.
Czech: Tyto stupně zlepšení měly za následek též odpovídající snížení tmavého zbarvení pokožky na obličeji, spojeného s přítomností konečků vousů.
Swedish: Kräm.
Czech: Krém.
Swedish: Patienternas självskattning befanns korrelera med läkarens observation av effekt.
Czech: Sebehodnocení pacientek odpovídalo pozorování účinnosti, prováděné lékařem.
Swedish: Eftersom säkerheten för Vaniqa inte har undersökts hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion bör försiktighet iakttas vid förskrivning av Vaniqa till dessa patienter.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost krému Vaniqa nebyla u pacientů s těžkými ledvinovými poruchami studována, je ji nutno u těchto pacientů ordinovat s opatrností.
Swedish: I de vehikelkontrollerade studierna (n= 596) sågs akne hos 41% av patienterna vid baseline; 7% av patienter behandlade med Vaniqa och 8% behandlade med vehikel upplevde en försämring av tillståndet.
Czech: Ve studiích kontrolovaných vehikulem (n= 596) byla akné zjištěna u 41% pacientek při vsupním vyšetření; u 7% pacientek léčených krémem Vaniqa a 8% léčených vehikulem se jejich stav zhoršil.