FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/17/1243/001 20 x 1 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/002 60 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/003 60 x 1 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/004 120 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/005 120 x 1 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/006 180 x 1 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/007 20 x 1 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/008 60 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/009 60 x 1 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/010 120 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/011 120 x 1 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/012 180 x 1 compresse rivestite con film
Slovenian: EU/1/17/1243/001 20x1 filmska obložena tableta EU/1/17/1243/002 60 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1243/003 60x1 filmsko obložena tableta EU/1/17/1243/004 120 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1243/005 120x1 filmsko obložena tableta EU/1/17/1243/006 180x1 filmsko obložena tableta EU/1/17/1243/007 20x1 filmska obložena tableta EU/1/17/1243/008 60 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1243/009 60x1 filmsko obložena tableta EU/1/17/1243/010 120 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1243/011 120x1 filmsko obložena tableta EU/1/17/1243/012 180x1 filmsko obložena tableta
Italian: EU/1/17/1243/025 30 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/026 30 x 1 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/027 90 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/028 90 x 1 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/029 30 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/030 30 x 1 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/031 90 compresse rivestite con film EU/1/17/1243/032 90 x 1 compresse rivestite con film
Slovenian: EU/1/17/1243/025 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1243/026 30x1 filmsko obložena tableta EU/1/17/1243/027 90 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1243/028 90x1 filmsko obložena tableta EU/1/17/1243/029 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1243/030 30x1 filmsko obložena tableta EU/1/17/1243/031 90 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1243/032 90x1 filmsko obložena tableta
Italian: La cefalea è stata più comune nei pazienti con GIST.
Slovenian: 2 Glavobol je bil najpogostejši pri bolnikih z GIST.
Italian: Anemia emolitica
Slovenian: hemolitična anemija
Italian: • pazienti adulti con LLA Ph+ recidivante o refrattaria come monoterapia;
Slovenian: • odraslih bolnikov z relapsom ali neodzivno Ph+ ALL v monoterapiji;
Italian: (1 h), giorni 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 per via orale, giorni 26-46 DEX 10 mg/m per via orale, giorni 1-5; Vindesina 3 mg/m i.v., giorno 1; MTX 1,5 g/m2 i.v.
Slovenian: (1 ura), 28.-31., 35.-38., 42.-45. dan; 6-MP 60 mg/m2 peroralno, 26.-46. dan DEX 10 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan; vindezin 3 mg/m2 i.v., 1. dan;
Italian: Figura 1 Stime di Kaplan-Meier per l'endpoint primario sopravvivenza libera da recidiva (popolazione ITT)
Slovenian: Ocena primarnega cilja opazovanja preživetja brez ponovitve bolezni po Kaplan Meierjevi metodi (populacija z namenom zdravljenja -ITT)
Italian: Quando necessario, può essere considerata la sospensione del trattamento con Imatinib Teva B.V..
Slovenian: Če je treba, velja razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Imatinib Teva B.V.
Italian: Se dovesse presentarsi una reazione avversa non ematologica con l'uso di Imatinib Teva B.V il trattamento deve essere sospeso fino alla risoluzione dell'evento.
Slovenian: Če med uporabo imatiniba nastopi huda nehematološka neželena reakcija, je treba zdravljenje prekiniti, dokler reakcija ne izzveni.
Italian: A bambini con LMC in fase cronica e in fase avanzata si raccomanda la dose giornaliera di 340 mg/m2 (non superare la dose totale di 800 mg).
Slovenian: oziroma z napredovalimi fazami KML je priporočeni odmerek 340 mg/m2 na dan (ne sme preseči celotnega odmerka 800 mg).
Italian: Risposta citogenetica maggiore (Confermato3) [95% IC]
Slovenian: (potrjen3) [95 %-ni interval zaupanja]
Italian: Insufficienza renale: ai pazienti con disfunzione renale o sottoposti a dialisi deve essere somministrata come dose iniziale la dose minima raccomandata di 400 mg al giorno.
Slovenian: Bolniki s poslabšanim delovanjem ledvic ali bolniki na dializi naj za začetni odmerek prejmejo najmanjši priporočeni odmerek 400 mg na dan.
Italian: Le compresse sono approssimativamente lunghe 20mm e larghe 10 mm.
Slovenian: Tablete so dolge približno 20 mm in široke 10 mm.
Italian: Per i pazienti adulti con GIST maligni non operabili e/o metastatici il dosaggio raccomandato di Imatinib Teva B.V è di 400 mg/die.
Slovenian: pri odraslih bolnikih z neresektabilnimi in/ali metastatskimi malignimi GIST je 400 mg/dan.
Italian: Adeguamento della dose in caso di reazioni avverse
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja zaradi neželenih učinkov
Italian: È possibile aumentare le dosi da 600 mg ad un massimo di 800 mg (somministrati con dosi da 400 mg due volte al giorno) nei pazienti con crisi blastica in assenza di gravi reazioni avverse al farmaco e grave neutropenia o trombocitopenia non associata alla leucemia nelle seguenti condizioni: progressione della malattia (in qualsiasi momento); mancato ottenimento di una risposta ematologica soddisfacente dopo almeno 3 mesi di trattamento; mancato ottenimento della risposta citogenetica dopo 12 mesi di trattamento; o perdita di una risposta ematologica e/o citogenetica precedentemente ottenuta.
Slovenian: Povečanje odmerka s 600 mg na največ 800 mg (odmerjanih po 400 mg dvakrat na dan) pri bolnikih v blastni krizi lahko pride v poštev, če bolnik nima hude neželene reakcije na zdravilo in hude nevtropenije ali trombocitopenije, ki ni povezana z levkemijo, v sledečih okoliščinah: napredovanje bolezni (kadarkoli); odsotnost zadovoljivega hematološkega odziva po najmanj 3 mesecih zdravljenja;
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Cartone esterno
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Italian: Spasmi e crampi muscolari, dolore muscoloscheletrico incluso mialgia9, artralgia, dolore osseo10
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični spazmi in krči, mišično-skeletne bolečine, vključno z mialgijo9, artralgijo in bolečinami v kosteh10
Italian: prendere
Slovenian: jemati
Italian: Studio ADE04 Pretrattamento
Slovenian: Študija ADE10 Predhodna faza
Italian: I pazienti con malattia cardiaca, con fattori di rischio per l'insufficienza cardiaca o storia di insufficienza renale devono essere monitorati attentamente e tutti i pazienti con segni o sintomi correlati all'insufficienza cardiaca o renale devono essere valutati e trattati.
Slovenian: Srčne bolnike, bolnike z dejavniki tveganja za odpoved srca ali bolnike z anamnezo ledvične odpovedi je potrebno skrbno opazovati.
Italian: Il trattamento con Imatinib Teva B.V può essere continuato con un dosaggio giornaliero ridotto.
Slovenian: Nato se lahko zdravljenje z imatinibom nadaljuje z zmanjšanim dnevnim odmerkom.
Italian: è molto limitata e si basa sulle percentuali di risposta ematologica e citogenetica.
Slovenian: Za to indikacijo je izkušenj z imatinibom zelo malo in temeljijo na hematološki in citogenetični odzivnosti.
Italian: Consolidamento II, IV
Slovenian: PRILOGA II
Italian: Principi attivi la cui concentrazione plasmatica può essere alterata da imatinib Imatinib aumenta i valori medi Cmax e AUC della simvastatina (substrato del CYP3A4) rispettivamente di 2 e 3,5 volte, indicando un'inibizione del CYP3A4 da parte di imatinib.
Slovenian: Imatinib povečuje povprečni Cmax in AUC simvastatina (substrat CYP3A4) 2-krat oziroma 3,5-krat, kar kaže na to, da imatinib zavira CYP3A4.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Imatinib Teva B.V.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imatinib Teva B.V.
Italian: Comunque, prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.
Slovenian: Seveda pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Italian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Debrecen H-4042
Slovenian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Italian: Gli esperti delle malattie epatiche e del trattamento dell'epatite B devono essere consultati prima che il trattamento venga iniziato in pazienti con sierologia positiva all'epatite B (inclusi quelli con malattia attiva) e per pazienti che risultano positivi all'infezione da HBV durante il trattamento.
Slovenian: testirati glede okužbe z virusom hepatitisa B. Pri bolnikih s pozitivno serologijo na hepatitis B (vključno z bolniki z aktivno boleznijo) in bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem test glede okužbe z virusom hepatitisa B izkaže za pozitivnega, se je treba pred začetkom zdravljenja posvetovati s strokovnjaki za obolenja jeter in zdravljenje hepatitisa B. Pri prenašalcih virusa hepatitisa B, pri katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom Imatinib Teva B.V., je treba med zdravljenjem in nekaj mesecev po njegovem zaključku skrbno spremljati pojav znakov in simptomov aktivne okužbe z virusom hepatitisa B (glejte
Italian: • pazienti adulti e pediatrici con leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) di nuova diagnosi integrato con chemioterapia;
Slovenian: • odraslih in pediatričnih bolnikov z na novo diagnosticirano akutno limfoblastno levkemijo, s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+ ALL) skupaj s kemoterapijo;
Italian: Le sostanze che stimolano l'attività del CYP3A4 (es. desametasone, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbitale, fosfenitoina, primidone o Hypericum perforatum, anche noto come erba di San Giovanni) possono ridurre significativamente l'esposizione a imatinib, aumentando potenzialmente il rischio di fallimento terapeutico.
Slovenian: Snovi, ki inducirajo aktivnost CYP3A4 (na primer deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon ali Hypericum perforatum, znan tudi pod imenom šentjanževka), lahko znatno zmanjšajo izpostavljenost imatinibu in s tem potencialno povečajo tveganje za neuspešnost zdravljenja.
Italian: (1 h), giorni 1-3; Vincristina 1,3 mg/m2 i.v., giorni 1, 8,
Slovenian: (1 ura), 1.-3. dan; vinkristin 1,3 mg/m2 i.v., 1., 8., 15., 21. dan;
Italian: Si raccomanda quindi cautela nella somministrazione di imatinib con substrati del CYP3A4 con una stretta finestra terapeutica (es. ciclosporina, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanyl, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel e chinidina).
Slovenian: Zato je pri uporabi imatiniba skupaj s substrati CYP3A4 z ozko terapevtsko širino (na primer s ciklosporinom, pimozidom, takrolimusom, sirolimusom, ergotaminom, diergotaminom, fentanilom, alfentanilom, terfenadinom, bortezomibom, docetakselom in kinidinom) priporočljiva previdnost.
Italian: e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Imatinib Teva B.V.
Slovenian: in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imatinib Teva B.V.
Italian: Gli organi bersaglio per cambiamenti neoplastici sono stati i reni, la vescica urinaria, l'uretra, la ghiandola prepuziale e clitoridea, l'intestino tenue, le ghiandole paratiroidee, le ghiandole surrenali e la parte non ghiandolare dello stomaco.
Slovenian: Tarčni organi za neoplastične spremembe so bili: ledvice, sečni mehur, sečnica, žleze prepucija in klitorisa, tanko črevo, obščitnične žleze, nadledvične žleze in ne
Italian: C'è limitata esperienza nei bambini con LLA Ph+ e molto limitata esperienza nei bambini con MDS/MPD, DFSP, GIST e HES/CEL.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih s Ph pozitivno ALL je malo, pri otrocih z MDS/MPD, DFSP
Italian: Nella LMC di nuova diagnosi in fase cronica, la neutropenia (ANC < 0,5 x 109/l) e la trombocitopenia (conteggio delle piastrine <10 x 109/l) di grado 4 sono state osservate rispettivamente nel 3,6% e in meno dell'1% dei pazienti.
Slovenian: V na novo diagnosticirani kronični fazi KML sta bili odkriti nevtropenija 4. stopnje (ANC < 0,5 x 109/l) in trombocitopenija 4. stopnje (< 10 x 109/l) pri 3,6
Italian: è anche indicato nei pazienti adulti per:
Slovenian: je tudi zdravilo za odrasle:
Italian: Non ci sono dati nel trattamento dei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Slovenian: mlajših od 2 let, ni nobenih izkušenj.
Italian: Se è in questa situazione, consulti il medico senza prendere Imatinib Teva B.V..
Slovenian: Če to velja za vas, povejte zdravniku in ne jemljite zdravila Imatinib Teva B.V.
Italian: Tabella 3 Regimi chemioterapici usati in combinazione con imatinib Studio ADE10
Slovenian: Preglednica 3 Kemoterapevtske sheme, uporabljene v kombinaciji z imatinibom
Italian: Il trattamento con imatinib per trentasei (36) mesi ha significativamente prolungato la RFS rispetto al trattamento con imatinib per 12 mesi (con Hazard Ratio (HR) complessivo = 0,46 [0,32; 0,65], p<0,0001) (Tabella 8, Figura 1).
Slovenian: Šestintrideset (36) mesecev zdravljenja z imatinibom je statistično značilno bolj podaljšalo preživetje brez ponovitve bolezni v primerjavi z 12 meseci zdravljenja z imatinibom (z razmerjem tveganj 0,46 [0,32, 0,65], p<0,0001) (preglednica 7, slika 1).
Italian: Si possono avere vertigini o sonnolenza o offuscamento della vista mentre si assume questo medicinale.
Slovenian: lahko postanete omotični ali zaspani ali se vam zamegli vid.
Italian: (3 h), giorni 1-4; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
Slovenian: (3 ure), 1.-4. dan; mitoksantron 10 mg/m2 i.v.
Italian: Emorragia tumorale/necrosi tumorale* Disturbi del sistema immunitario
Slovenian: krvavitev iz tumorja/nekroza tumorja*
Italian: Nella patogenesi delle MDS/MPD, della HES/LEC e del DFSP sono state coinvolte l'attivazione costitutiva del recettore del PDGF o delle proteine tirosin chinasi Abl come conseguenza della fusione di diverse proteine partners o della produzione costitutiva di PDGF. Imatinib inibisce il segnale e la proliferazione di cellule guidate dalla deregolazione del PDGFR e dall'attività chinasica di Abl.
Slovenian: Konstitutivna aktivacija receptorja za PGDF ali Abl protein-tirozin-kinaze kot posledica združitve različnih sodelujočih proteinov ali konstitutivna tvorba PDGF sta vpleteni v patogenezo MDS/MPD, HES/CEL in DFSP.
Italian: Insufficienza epatica: imatinib è principalmente metabolizzato attraverso il fegato.
Slovenian: Imatinib se presnavlja predvsem v jetrih.
Italian: − Ai pazienti che sono preoccupati per la loro fertilità durante il trattamento con Imatinib Teva B.V.
Slovenian: Bolniki, ki jih skrbi glede njihove plodnosti v času zdravljenja z zdravilom Imatinib Teva
Italian: • Nausea, respiro corto, battito cardiaco irregolare, intorbidimento delle urine, stanchezza e/o disturbi alle articolazioni associati a risultati anomali dei test di laboratorio (ad esempio alti livelli di calcio, acido urico e fosforo e bassi livelli di fosforo nel sangue).
Slovenian: • občutek slabosti s siljenjem na bruhanje (navzea), zadihanost, neredno bitje srca, moten urin, utrujenost in/ali bolečine v sklepih skupaj z nenormalnimi izvidi laboratorijskih preiskav (na primer z visokimi vrednostmi kalija, sečne kisline in kalcija ter nizko vrednostjo fosforja v krvi).
Italian: Figura 2 Stime di Kaplan-Meier per la sopravvivenza globale (popolazione ITT)
Slovenian: Ocena celotnega preživetja po Kaplan-Meierjevi metodi (populacija z namenom število tveganju izpostavljenih bolnikov : število dogodkov
Italian: Per i pazienti che non riescono ad ingoiare le capsule, il contenuto può essere diluito in un bicchiere di acqua non gassata o succo di mela Il numero di compresse necessario deve essere posto in volume appropriato di bevanda (circa 50 ml per una compressa da 100 mg e 200 ml per una compressa da 400 mg) e mescolato con un cucchiaio.
Slovenian: Predpisano število tablet je treba dati v primerno količino napitka (približno 50 ml za tableto po 100 mg in 200 ml za tableto po 400 mg) in premešati z žlico.
Italian: − Se non è in grado di deglutire le capsule, può aprirle e versare la polvere in un bicchiere d'acqua non gassata o di succo di mela.
Slovenian: Če kapsul ne morete pogoltniti, jih lahko odprete in vsebino zmešate v kozarec navadne vode
Italian: Compressa rivestita con film
Slovenian: Premer filmsko obložene tablete je
Italian: • Improvviso gonfiore e arrossamento della pelle (segni di una infezione della pelle chiamata cellulite).
Slovenian: • otrpli ali hladni prsti (znaki Raynaudovega sindroma), • nenadna oteklina in pordelost kože (znaki kožne okužbe z imenom flegmona (celulitis)),
Italian: Su base paziente-anno, gli eventi cardiaci incluso lo scompenso cardiaco congestizio sono stati osservati più comunemente nei pazienti con LMC avanzata rispetto ai pazienti con LMC cronica.
Slovenian: 3 Dogodke v zvezi s srcem, vključno s kongestivno odpovedjo srca, so na podlagi enote bolnik leto pogosteje opažali pri bolnikih s transformacijo KML kot pri bolnikih s kroničnim potekom
Italian: La riattivazione dell'epatite B nei pazienti che sono portatori cronici di questo virus si è verificata dopo che questi pazienti hanno ricevuto gli inibitori della tirosina-chinasi Bcr-Abl. Alcuni casi hanno portato a insufficienza epatica acuta o epatite fulminante portando al trapianto del fegato o a un esito fatale.
Slovenian: Reaktivacija hepatitisa B pri bolnikih, ki so kronični prenašalci tega virusa, se je pojavila, potem ko so ti bolniki prejeli zaviralce tirozinske kinaze BCR-ABL1.
Italian: • Sensazione di malessere (nausea) con diarrea e vomito, dolore addominale o febbre (segni di problemi intestinali).
Slovenian: • občutek slabosti s siljenjem na bruhanje (navzea) z drisko in bruhanjem, bolečine v trebuhu ali povišana telesna temperatura (znaki težav s črevesjem),
Italian: Eliminazione In base al recupero del/dei composto/i dopo una dose orale di imatinib marcata con 14C, approssimativamente l'81% della dose era recuperata entro 7 giorni nelle feci (68% della dose) e nelle urine (13% della dose).
Slovenian: % odmerka odstranilo iz telesa v 7 dneh z blatom (68 % odmerka) in urinom (13 % odmerka).
Italian: 400 mg capsule rigide sono capsule opache di colore arancione, con la scritta nera "7630" sul corpo della capsula e la scritta nera TEVA sul cappuccio della capsula.
Slovenian: 400 mg trde kapsule so neprozorne oranžne kapsule s črno oznako 7630 na telesu in s črno oznako TEVA na pokrovčku kapsule.
Italian: Induzione-consolidamento
Slovenian: Indukcija remisije
Italian: Un secondo studio multicentrico, in aperto, di fase III (SSG XVIII/AIO) ha confrontato 12 mesi di trattamento con imatinib 400 mg/die verso 36 mesi di trattamento in pazienti dopo resezione chirurgica del GIST e con uno dei seguenti fattori: diametro del tumore >5 cm e conta mitotica >5/50 campi ad alto ingrandimento (high-power fields, HPF); o diametro del tumore >10 cm e qualsiasi conta mitotica o tumore di qualsiasi dimensione con conta mitotica >10/50 HPF o rottura tumorale nella cavità peritoneale.
Slovenian: GIST z eno od naslednjih možnosti: premer tumorja > 5 cm in število mitoz > 5/50 v vidnem polju mikroskopa pri veliki povečavi (HPF - high power fields) ali premer tumorja > 10 cm in kakršnokoli število mitoz ali kakršnakoli velikost tumorja in število mitoz > 10/50 HPF ali pa razpok tumorja v peritonealno votlino.
Italian: Se ha delle domande riguardo a come Imatinib Teva B.V.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja glede tega, kako zdravilo Imatinib Teva B.V.
Italian: Sulla base delle analisi preliminari della farmacocinetica di popolazione nei pazienti con GIST, erano tre le variabili (albumina, WBC e bilirubina) che hanno mostrato di possedere una correlazione statisticamente significativa con la farmacocinetica di imatinib.
Slovenian: (albumin, WBC in bilirubin) ugotovili, da so statistično signifikantno povezane s farmakokinetiko imatiniba.
Italian: 400 mg capsule rigide Imatinib
Slovenian: 400 mg trde kapsule imatinib
Italian: I pazienti devono essere testati per l'infezione da HBV prima di cominciare il trattamento con Imatinib Teva B.V..
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Imatinib Teva B.V.
Italian: Quando e come prendere Imatinib Teva B.V.
Slovenian: Kdaj in kako jemati zdravilo Imatinib Teva B.V.
Italian: Se uno di questi effetti si manifesta in maniera severa, informi il medico.
Slovenian: Če imate hudo obliko katerega od zgoraj navedenih učinkov, obvestite zdravnika.
Italian: Insufficienza renale cronica
Slovenian: kronična ledvična bolezen
Italian: è anche indicato nei pazienti adulti e pediatrici per il trattamento di: - Leucemia linfoblastica acuta positiva per il cromosoma philadelphia (LLA Ph+).
Slovenian: je tudi zdravilo za odrasle in otroke: - z akutno limfoblastno levkemijo s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph pozitivna
Italian: Cinque (5) pazienti con MDS/MPD associata al riarrangiamento del gene PDGFR sono stati riportati in 4 pubblicazioni.
Slovenian: publikacijah so objavljeni podatki petih (5) bolnikov z MDS/MPD s preureditvijo gena za PDGFR.
Italian: L'età di questi pazienti variava da 8 a 18 anni e imatinib era stato somministrato in entrambe le patologie sia in adiuvante che nelle forme metastatiche a dosi giornaliere comprese tra 300 e 800 mg. Nella maggioranza dei pazienti pediatrici
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od 8 do 18 let, imatinib pa so prejemali tako v okviru adjuvantnega zdravljenja kot v okviru zdravljenja metastaz, in sicer v odmerkih od 300 mg do
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto comune
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo pogosti:
Italian: La leucemia mieloide cronica è una forma di leucemia nella quale certi globuli bianchi anormali (chiamati cellule mieloidi) iniziano a crescere senza controllo.
Slovenian: Kronična mieloična levkemija je oblika levkemije, pri kateri se začnejo nenadzorovano razraščati določene nenormalne bele krvničke,
Italian: 100 mg film-coated tablets Imatinib
Slovenian: 100 mg filmsko obložene tablete imatinib
Italian: La cinetica dell'imatinib non ha subito variazioni in caso di dosaggio ripetuto e l'accumulo è stato di 1,5-2,5 volte quello che si verifica allo steady-state dopo una dose unica giornaliera.
Slovenian: Pri ponovnem odmerjanju se kinetika imatiniba ni spreminjala, kopičenje pa je bilo pri enem odmerku na dan v stanju dinamičnega
Italian: Sono stati riportati casi fatali in pazienti con malattia avanzata, gravi infezioni, grave neutropenia ed altre gravi condizioni concomitanti.
Slovenian: 10 Mišično-skeletne bolečine in z njimi povezane dogodke so pogosteje opažali pri bolnikih s 11 Poročali so o primerih s smrtnim izidom pri bolnikih z napredovalo boleznijo, s hudimi okužbami, hudo nevtropenijo in z drugimi resnimi spremljajočimi stanji.
Italian: Non ci sono sperimentazioni cliniche controllate che dimostrino un beneficio clinico, inteso come miglioramento dei sintomi correlati alla malattia o un aumento della sopravvivenza.
Slovenian: Razen za na novo diagnosticirano KML v kronični fazi ni kontroliranih kliničnih preskušanj, ki bi dokazovala klinično koristnost, na primer izboljšanje bolezenskih simptomov ali povečano preživetje.
Italian: Non pertinente.
Slovenian: ne dojite.
Italian: Probabilità di sopravvivenza libera da recidiva
Slovenian: N dog cen verjetnost preživetja brez ponovitve bolezni trajanje preživetja v mesecih verjetnost celotnega preživetja
Italian: Capsula opaca di colore arancione, con la scritta nera "7629" sul corpo della capsula e la scritta nera TEVA sul cappuccio della capsula.
Slovenian: Neprozorna oranžna kapsula, s črno oznako 7629 na telesu kapsule in s črno oznako TEVA na pokrovčku kapsule.
Italian: ALTRO
Slovenian: NIH
Italian: Questo la aiuterà a proteggere lo stomaco quando prende Imatinib Teva B.V..
Slovenian: Tako boste laže preprečili težave z želodcem, do katerih pride pri jemanju zdravila Imatinib Teva B.V.
Italian: 100 mg capsule rigide Imatinib
Slovenian: 100 mg trde kapsule imatinib
Italian: La lunghezza delle capsule è pari a circa 19 mm mentre la larghezza è pari a circa 7 mm.
Slovenian: Kapsule so približno 19 mm dolge in 7 mm široke.
Italian: Sono stati segnalati casi di ritardo della crescita in bambini e pre-adolescenti in trattamento con imatinib.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih pred puberteto, ki so prejemali imatinib, so poročali o posameznih primerih zaostajanja v rasti.