FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you get dizzy, you should avoid driving or operating machines after taking Trevaclyn.
Estonian: Kui teil tekib pärast Trevaclyn'i võtmist pearinglus, hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest.
English: ●Trevaclyn (1000 mg/20 mg to 2000 mg/40 mg at week 5) ▲Nicotinic acid (prolonged-release 1000 mg to 2000 mg at week 5)
Estonian: ●Trevaclyn (1000 mg/20 mg kuni 2000 mg/40 mg 5. nädalal) ▲Nikotiinhape (toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm 1000...2000 mg 5. nädalal) ○Platseebo *Hõlmab patsiente mõõdukate, tõsiste või äärmiselt väljendunud õhetusenähtudega †Annuse suurendamine 5. nädalal
English: Switching from immediate-release (crystalline) nicotinic acid to Trevaclyn has not been studied.
Estonian: Ei ole uuritud toimeainet kiiresti vabastava (kristallilise) nikotiinhappe preparaadi vahetamist Trevaclyn'i vastu.
English: If Trevaclyn is missed for 7 or more consecutive days, therapy should be resumed at the 1,000 mg/20 mg dose for 1 week, before advancing to the maintenance dose of 2,000 mg/40 mg.
Estonian: Kui Trevaclyn jääb võtmata 7 või enamal järjestikusel päeval, peab ravi taasalustamisel manustama 1000 mg/20 mg esimesel nädalal ning seejärel üle minema säilitusannuse 2000 mg/40 mg kasutamisele.
English: If you are switching from a medicine with less than 2,000 mg of prolonged-nicotinic acid, you should start by taking one tablet of Trevaclyn a day.
Estonian: Kui te olete eelnevalt kasutanud alla 2000 mg annuses nikotiinhapet prolongeeritult vabastavat ravimvormi, peate te alustama ravi ühe Trevaclyn'i tabletiga päevas.
English: The medicine comes as a modified-release tablet.
Estonian: Ravim on saadaval toimeainet modifitseeritult vabastava tabletina.
English: • To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Trevaclyn.
Estonian: • Et vähendada õhetuse tekkevõimalust, hoiduge alkoholi või kuumade jookide tarvitamisest ja vürtsikate toitude söömisest Trevaclyn'i annuse võtmisele lähedasel ajal.
English: Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Trevaclyn be administered > 1 hour before or > 4 hours after administration of a bile acid sequestrant (see section 4.5).
Estonian: Kuna sapphapete sekvestrantide samaaegsel kasutamisel võib väheneda happeliste ravimite (sh nikotiinhappe) biosaadavus, on soovitatav Trevaclyn'i manustada rohkem kui üks tund enne või rohkem kui neli tundi pärast sapphapete sekvestrandi manustamist (vt lõik 4.5).
English: What Trevaclyn looks like and contents of the pack Each modified-release tablet is a capsule-shaped, white to off-white tablet, with “552” debossed on one side.
Estonian: Iga toimeainet modifitseeritult vabastav tablett on kapslikujuline, valge kuni tuhmvalge tablett, mille ühele küljele on pressitud kiri „552”.
English: Effects of other medicinal products on nicotinic acid Bile acid sequestrants: Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Trevaclyn be administered > 1 hour before or > 4 hours after administration of a bile acid sequestrant.
Estonian: Sapphapete sekvestrandid: Kuna sapphapete sekvestrantide samaaegsel manustamisel võib väheneda happeliste ravimite (sh nikotiinhappe) biosaadavus, on soovitatav Trevaclyn'i manustada >1 tund enne või >4 tundi pärast sapphapete sekvestrandi manustamist.
English: Like other nicotinic acid medicinal products, Trevaclyn is contraindicated in patients with significant or unexplained hepatic dysfunction.
Estonian: Sarnaselt teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatidega on Trevaclyn vastunäidustatud väljendunud või ebaselge põhjusega maksafunktsiooni häire korral.
English: Trevaclyn contains lactose.
Estonian: Trevaclyn sisaldab laktoosi.
English: Trevaclyn: Use in patients with renal insufficiency has not been studied.
Estonian: Trevaclyn: Ei ole uuritud ravimi kasutamist neerupuudulikkusega patsientidel.
English: As with other nicotinic acid medicinal products, elevations in fasting glucose (a median increase of approximately 4 mg/dL), and uric acid (mean change from baseline of +14.7 %), and reductions in platelet counts (a mean change from baseline of -14.0 %) were reported in controlled clinical studies with Trevaclyn (2,000 mg/40 mg) (see section 4.4).
Estonian: Nagu ka teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatide puhul, kirjeldati Trevaclyn'i (2000 mg/40 mg) kontrollitud kliinilistes uuringutes tühja kõhuga glükoosisisalduse (keskmine suurenemine umbes 4 mg/dl) ja kusihappesisalduse (keskmine muutus algväärtusest +14,7%) suurenemist ning trombotsüütide arvu vähenemist (keskmine muutus algväärtusest -14,0%) (vt lõik 4.4).
English: Therefore, Trevaclyn should be used with caution in patients with or predisposed to gout.
Estonian: Seetõttu peab Trevaclyn'i ettevaatusega kasutama podagrahaigetel või vastava eelsoodumusega patsientidel.
English: Trevaclyn contains lactose
Estonian: Trevaclyn sisaldab laktoosi
English: Very common: flushing Uncommon: hypotension Rare: orthostatic hypotension
Estonian: Vaskulaarsed häired: hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon.
English: It is not known if Trevaclyn will pass into your breast milk.
Estonian: Ei ole teada, kas Trevaclyn eritub rinnapiima.
English: In a multicentre, double-blind, 24-week placebo-controlled study, patients taking Trevaclyn (2,000 mg/40 mg) with or without a statin, when compared to placebo, had significantly decreased LDL-C (-18.9 % vs. -0.5 %), TG (-21.7 % vs. 3.6 %), LDL-C:HDL-C (-28.9 % vs. 2.3 %), non-HDL-C (-19.0 % vs. 0.8 %), apo B (-16.4 % vs. 2.5 %), TC (-9.2 % vs. -0.6 %), Lp(a) (-17.6 % vs. 1.1 %), and TC:HDL-C (-21.2 % vs. 1.9 %) and also had significantly increased HDL-C (18.8 % vs. -1.2 %), and apo A-I (11.2 % vs. 4.3 %) as measured by percent change from baseline.
Estonian: Ühes mitmekeskuselises topeltpimedas 24-nädalases platseeboga kontrollitud kliinilises uuringus, ilmnes patsientidel, kes said Trevaclyn'i 2000 mg/40 mg koos statiiniga või ilma võrreldes platseeboga, LDL-kolesterooli (-18,9% vs. -0,5%), triglütseriidide (-21,7% vs. 3,6%), LDL-kolesterooli:HDL-kolesterooli (-28,9% vs. 2,3%), mitte-HDL-kolesterooli (-19,0% vs. 0,8%), apo B (-16,4% vs. 2,5%), üldkolesterooli (-9,2% vs. -0,6%), Lp(a) (-17,6% vs. 1,1%) ja üldkolesterooli:HDL-kolesterooli (-21,2% vs. 1,9%) oluline langus ning samuti HDL-kolesterooli (18,8% vs. -1,2%) ja apo A-I (11,2% vs. 4,3%) sisalduse oluline suurenemine, mida mõõdeti protsentuaalse muutuse järgi algväärtusest.
English: Hepatic insufficiency Trevaclyn: Use in patients with hepatic insufficiency has not been studied.
Estonian: Maksapuudulikkus Trevaclyn: Ei ole uuritud ravimi kasutamist maksapuudulikkusega patsientidel.
English: Trevaclyn (2000 mg/40 mg) co-administered with simvastatin when compared with simvastatin alone or Trevaclyn (2000 mg/40 mg) alone for 12 weeks, significantly lowered LDL-C (-47.9 %, -37.0 %, -17.0 % respectively), TG (-33.3 %, -14.7 %, -21.6 % respectively), apo B (-41.0 %, -28.8 %, -17.1 % respectively), and TC (-29.6 %, -24.9 %, -9.1 % respectively), as well as LDL-C:HDL-C (-57.1 %, -39.8 %, -31.2 % respectively), non-HDL-C (-45.8 %, -33.4 %, -18.1 % respectively), and TC:HDL-C (-43.0 %, -28.0 %, -24.9 % respectively), and significantly increased HDL-C (27.5 %, 6.0 %, 23.4 % respectively).
Estonian: Koos simvastatiiniga 12 nädala jooksul manustatud Trevaclyn 2000 mg/40 mg toimel ilmnes LDL-kolesterooli (vastavalt -47,9%, -37,0%, -17,0%), triglütseriidide (vastavalt -33,3%, -14,7%, -21,6%), apo B (vastavalt -41,0%, -28,8%, -17,1%) ja üldkolesterooli (vastavalt -29,6%, -24,9%, -9,1%), samuti LDL-kolesterooli:HDL-kolesterooli (vastavalt -57,1%, -39,8%, -31,2%), mitte-HDL-kolesterooli (vastavalt -45,8%, -33,4%, -18,1%) ja üldkolesterooli:HDL-kolesterooli oluline langus (vastavalt -43,0%, -28,0%, -24,9%) ning HDL-kolesterooli sisalduse oluline suurenemine (vastavalt 27,5%, 6,0%, 23,4%) võrreldes ainult simvastatiini või ainult Trevaclyn 2000 mg/40 mg manustamisega.
English: Diet and other non-pharmacological treatments (e.g. exercise, weight reduction) should be continued during therapy with Trevaclyn.
Estonian: Trevaclyn-ravi ajal tuleb jätkata dieeti ja järgida teisi mittefarmakoloogilisi abinõusid (nt füüsiline koormus, kehakaalu langetamine).
English: • Avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Trevaclyn.
Estonian: • Hoiduge alkoholi või kuumade jookide tarvitamisest ja vürtsikate toitude söömisest Trevaclyn'i võtmisega ühel ajal.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Trevaclyn.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib ka teie kohta, pidage enne Trevaclyn'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
English: Those patients switching from 2,000 mg or more of prolonged-release nicotinic acid can initiate Trevaclyn at the 2,000 mg/40 mg dose.
Estonian: Patsiendid, kes on eelnevalt kasutanud 2000 mg või suuremas annuses nikotiinhapet prolongeeritult vabastavat ravimvormi, võivad Trevaclyn-ravi alustada annuses 2000 mg/40 mg.
English: Common: elevations in ALT and/or AST (consecutive, ≥ 3 X ULN), fasting glucose (see below) Uncommon: elevations in CK (≥ 10 X ULN), LDH, uric acid (see
Estonian: ALAT ja/või ASAT aktiivsuse (järjestikused mõõtmised, ≥ 3 X kõrgem normivahemiku ülempiirist), tühja kõhuga glükoosisisalduse ja kusihappesisalduse suurenemine (vt allpool)
English: Acetylsalicylic acid provides no additional reduction of flushing beyond that achieved by Trevaclyn.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape ei vähenda täiendavalt õhetuse teket.
English: Therefore, patients switching from immediate-release nicotinic acid to Trevaclyn should be initiated at the 1,000 mg/20 mg dose.
Estonian: Seetõttu peavad eelnevalt nikotiinhapet kiiresti vabastavat preparaati kasutanud patsiendid Trevaclyn-ravi alustama annuses 1000 mg/20 mg.
English: 14 modified-release tablets 28 modified-release tablets 56 modified-release tablets 168 modified-release tablets 32 x 1modified-release tablets
Estonian: 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti 32 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
English: Opaque PVC/Aclar blister with push-through aluminium lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
Estonian: Läbipaistmatu PVC/Aclar blister läbistatava alumiiniumkattega, pakendis 14, 28, 56, 84, 98, 168 või 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti, multipakend- sisaldab 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kaks 98- tabletist pakki) ja 49 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
English: In a multicentre, double-blind, 12-week factorial study, Trevaclyn 1,000 mg/20 mg co-administered with simvastatin, when compared with simvastatin alone or Trevaclyn 1,000 mg/20 mg alone, for 4 weeks, significantly lowered LDL-C (-44.2 %, -37.4 %, -8.2 % respectively), TG (-25.8 %, -15.7 %, -18.7 % respectively), TC (-27.9 %, -25.8 %, -4.9 % respectively) and significantly increased HDL-C (19.2 %, 4.2 %, 12.5 % respectively).
Estonian: Mitmekeskuselises topeltpimedas 12-nädalases faktoriaalses uuringus vähenes 4 nädala jooksul koos simvastatiiniga manustatud Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimel oluliselt LDL-kolesterooli (vastavalt -44,2%, -37,4%, -8,2%), triglütseriidide (vastavalt -25,8%, -15,7%, -18,7%) ja üldkolesterooli (vastavalt -27,9%, -25,8%, -4,9%) ning suurenes oluliselt HDL-kolesterooli sisaldus (vastavalt 19,2%, 4,2%, 12,5%) võrreldes ainult simvastatiini või Trevaclyn 1000 mg/20 mg manustamisega.
English: General disorders and administration site conditions
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid kuumatunne
English: Caution should be used when treating Chinese patients with Trevaclyn co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher).
Estonian: Hiinlastest patsientide ravimisel Trevaclyn'iga manustamisel koos simvastatiini või esetimiibi ja simvastatiini kombinatsiooniga (eriti simvastatiini annustes 40 mg või rohkem) tuleb olla ettevaatlik.
English: Immune system disorders
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkusreaktsioon (vt allpool)
English: Additional adverse reactions reported with other nicotinic acid medical products Additional adverse reactions that have been reported with other nicotinic acid medicinal products (with or without a statin) in post-marketing use or in clinical trials include the following:
Estonian: Müügiloa saamise järgne kogemus ja muu kliiniliste uuringute kogemus Täiendavad kõrvaltoimed, millest on teatatud Trevaclyn'i või teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatide müügiloa saamise järgsel kasutamisel (koos statiiniga või ilma) teadmata sagedusega või Trevaclyn'i (< 1 % patsientidest) või teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatide (koos statiiniga või ilma) kliinilistes uuringutes, on järgmised:
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Trevaclyn.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Trevaclyn'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
English: Trevaclyn 1,000 mg/20 mg modified-release tablets nicotinic acid/laropiprant
Estonian: Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid nikotiinhape/laropiprant
English: Use of Trevaclyn in patients with hepatic or renal insufficiency has not been studied.
Estonian: Ei ole uuritud Trevaclyn'i kasutamist maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel.
English: Common: erythema; pruritus; rash; urticaria Uncommon: dry skin; macular rash Rare: acanthosis nigricans; hyperpigmentation; sweating (night or cold sweat)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: mustendav akantoos (acanthosis nigricans), naha kuivus, hüperpigmentatsioon, makulaarne lööve, higistamine (öine higistamine või külm higi), vesikulaarne või vesikulo-bulloosne lööve.
English: Patients switching from less than 2,000 mg of prolonged-release nicotinic acid should initiate therapy at the starting dose of 1,000 mg/20 mg and advance to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks.
Estonian: Patsiendid, kes on eelnevalt kasutanud alla 2000 mg annuses nikotiinhapet prolongeeritult vabastavat ravimvormi, peavad Trevaclyn-ravi alustama annuses 1000 mg/20 mg ning nelja nädala pärast üle minema säilitusannuse 2000 mg/40 mg kasutamisele.
English: Following a 40 mg dose of laropiprant administered orally as two modified-release tablets of nicotinic acid/laropiprant with food, laropiprant is rapidly absorbed with a median Tmax of 1 hour, a mean
Estonian: Pärast laropiprandi 40 mg annuse manustamist suu kaudu kahe nikotiinhappe/laropiprandi toimeainet modifitseeritult vabastava tabletina koos toiduga imendub laropiprant kiiresti, keskmine Tmax on 1 tund, keskmine AUC0-∞ umbes 13 μM·h ja keskmine Cmax ligikaudu 1,6 µM.
English: However, nicotinic acid a component of Trevaclyn does pass into breast milk.
Estonian: Trevaclyn'i koostisosa nikotiinhape eritub teadaolevalt rinnapiima.
English: Uncommon: insomnia Rare: anxiety
Estonian: Psühhiaatrilised häired: ärevus, unetus.
English: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Estonian: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
English: For patients switching from immediate-release nicotinic acid to Trevaclyn, therapy should be initiated at the 1,000 mg/20 mg dose and advanced to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks.
Estonian: Patsiendid, kes on eelnevalt kasutanud nikotiinhapet kiiresti vabastavat ravimvormi, alustavad Trevaclyn-ravi annuses 1000 mg/20 mg ning lähevad nelja nädala möödudes üle säilitusannuse 2000 mg/40 mg kasutamisele.
English: Pack sizes of 14, 28, 56; 168 modified-release tablets and 32 x 1modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
Estonian: Pakendis 14, 28, 56, 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti ja 32 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
English: If muscle pain, weakness or cramps occur while a patient is receiving Trevaclyn with a statin, their CK levels should be measured.
Estonian: Kui Trevaclyn'i koos statiiniga saaval patsiendil tekivad lihasvalu, -nõrkus või -krambid, tuleb mõõta kreatiinkinaasi aktiivsust.
English: • muscle pain or tenderness
Estonian: • maoärritus või kõrvetised
English: As with other nicotinic acid medicinal products, Trevaclyn (2,000 mg/40 mg) was associated with small reductions in platelet count (see section 4.8).
Estonian: Sarnaselt teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatidega oli Trevaclyn (2000 mg/40 mg) seotud kusihappesisalduse vähese suurenemisega (vt lõik 4.8).
English: Trevaclyn has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.
Estonian: Alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole Trevaclyn'i kasutamist uuritud.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trevaclyn 1000 mg/20 mg modified-release tablets Nicotinic acid/laropiprant
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Nikotiinhape/laropiprant
English: There is no difference in the oral bioavailability of nicotinic acid in men and women receiving Trevaclyn.
Estonian: Trevaclyn'i saavatel meestel ja naistel puudub nikotiinhappe suukaudse biosaadavuse erinevus.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trevaclyn 1,000 mg/20 mg modified-release tablets.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: hingeldus.
English: After 4 weeks, your doctor may raise your dose of
Estonian: Nelja nädala pärast võib teie arst suurendada annust kahe Trevaclyn'i tabletini päevas.
English: The incidence and frequency of moderate or greater flushing in patients treated with Trevaclyn for the duration of the study decreased.
Estonian: Kogu uuringu aja Trevaclyn'iga ravitud patsientidel mõõduka ja enam väljendunud õhetuse esinemus ja sagedus vähenes.
English: • rapid or irregular heartbeat
Estonian: • uriini- või roojapidamatus
English: • anxiety
Estonian: • värisemine
English: • chills
Estonian: • pearinglus
English: Common: abdominal pain; diarrhoea; dyspepsia; nausea; vomiting Rare: mouth oedema; eructation; peptic ulcer
Estonian: Seedetrakti häired: kõhuvalu, suu turse, röhatised, peptiline haavand.
English: cora.greece.gragcm@merck.com
Estonian: Τηλ: +3 0210 98 97 300 cora.greece.gragcm@merck.com
English: • migraine
Estonian: • liigesevalu
English: Infections and infestations
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid: riniit.
English: Paediatric population Trevaclyn: No studies have been performed in paediatric patients.
Estonian: Lapsed Trevaclyn: Lastega ei ole uuringuid läbi viidud.
English: Rare: elevations in total bilirubin, amylase; reductions in phosphorus and platelet counts (see below)
Estonian: Sage kreatiinkinaasi aktiivsuse (≥ 10 X kõrgem normivahemiku ülempiirist) ja üldbilirubiini sisalduse suurenemine, fosforisisalduse ja trombotsüütide arvu vähenemine (vt allpool)
English: • fainting
Estonian: • lööve
English: • weakness
Estonian: Neerupuudulikkus
English: Do not take Trevaclyn if any of the above apply to you.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ärge Trevaclyn'i võtke.
English: Uncommon: myalgia Rare: muscular weakness
Estonian: Närvisüsteemi häired: migreen, minestus.
English: Package size bottle (HDPE)
Estonian: Pakendi suurus pudel (HDPE)
English: Invented name
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Väljamõeldud nimi
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Estonian: Ravimvorm
English: The first injection can be given from six to nine weeks of age and the second four weeks later.
Estonian: Esimese süsti tohib teha 6-9 nädala vanuses ja teise 4 nädalat hiljem.
English: Protection starts three weeks after vaccination and lasts one year.
Estonian: Kaitse haiguse vastu tekib 3 nädalat pärast vaktsineerimist ning püsib ühe aasta.
English: The full EPAR for Canigen L4 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Canigen L4 kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: An occasional temporary, acute (short-term) hypersensitivity (allergic) reaction may occur.
Estonian: Mõnikord võib tekkida ajutine äge (lühiajaline) ülitundlikkusreaktsioon (allergiareaktsioon).
English: The company has presented data from both laboratory and field studies to establish the safety and effectiveness of the vaccine, including how long it took for the dogs to be fully protected and how long the vaccine could provide protection.
Estonian: Tootja esitas vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse tõendamiseks nii labori- kui ka väliuuringute andmed, sealhulgas andmed selle kohta, kui kiiresti täielik kaitse tekib ja kui kaua see püsib.
English: Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
Estonian: Koerte leptospiroosi vaktsiin (inaktiveeritud)
English: Canigen L4 contains four types of inactivated (killed) Leptospira strains: L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas.
Estonian: Canigen L4 sisaldab bakteri Leptospira nelja tüüpi inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid: liigi L. interrogans serogrupi Canicola serotüüpi Portland-vere, liigi L. interrogans serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüpi Copenhageni, liigi L. interrogans serogrupi Australis serotüüpi Bratislava, liigi L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüpi Dadas.
English: This summary was last updated in May 2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2015.
English: This will help protect them against leptospirosis.
Estonian: See aitab kaitsta loomi leptospiroosi eest.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Canigen L4 on 3 July 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Canigen L4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. juulil 2015.
English: In dogs, leptospirosis can cause bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice (yellowing of the skin and eyes) or nephritis (kidney inflammation).
Estonian: Leptospiroos võib põhjustada koertel verejookse, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust (naha ja silmamunade kollasust) või nefriiti (neerupõletikku).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Canigen L4's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Canigen L4 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
English: This vaccine is the same as Nobivac L4, which is already authorised in the European Union (EU).
Estonian: See vaktsiin on samane vaktsiiniga Nobivac L4, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
English: The bacteria are spread via the urine of infected animals.
Estonian: Bakterid levivad nakatunud loomade uriini kaudu.
English: A small, temporary swelling may occur at the injection site, which will either disappear or reduce in size within two weeks after vaccination.
Estonian: Süstekohale võib tekkida väike ajutine turse, mis kaob või väheneb 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.