FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den 19. juli 2012 gennemførte Det Europæiske Lægemiddelagentur en voldgiftsprocedure efter en uoverensstemmelse blandt medlemsstaterne i Den Europæiske Union (EU) vedrørende godkendelsen af lægemidlet Mometasonfuroat Sandoz.
Swedish: Den 19 juli 2012 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten ett skiljedomsförfarande efter en oenighet mellan EU:s medlemsstater beträffande godkännandet av läkemedlet Mometasone Furoate Sandoz.
Danish: Den spanske lægemiddelstyrelse fandt derfor, at resultaterne af in vitro undersøgelserne ikke kunne anvendes til at forudsige, hvor godt lægemidlet ville virke hos patienterne.
Swedish: Den spanska myndigheten fann därför att resultaten från in vitrostudierna inte kunde användas för att förutsäga hur god läkemedlets effekt skulle vara hos patienterna.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Mometasonfuroat Sandoz er større end risiciene, og at der kan udstedes markedsføringstilladelse i Nederlandene og i følgende EU-medlemsstater: Belgien, Tjekkiet, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Luxembourg, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige og Det Forenede Kongerige samt Norge.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Mometasone Furoate Sandoz är större än riskerna och att godkännande för försäljning kan beviljas i Nederländerna och i följande EU-medlemsstater: Belgien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Italien, Luxemburg, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland och Ungern samt i Norge.
Danish: Det aktive stof, mometasonfuroat, tilhører glukokortikoid-gruppen.
Swedish: Den aktiva substansen, mometasonfuroat, tillhör gruppen glukokortikoider.
Danish: Det leveres som næsespray.
Swedish: Det finns som nässprej.
Danish: Dette sker med henblik på udstedelse af en markedsføringstilladelse, der ud over denne stat er gyldig i andre medlemsstater (de "berørte medlemsstater", her Belgien, Tjekkiet, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Luxembourg, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige og Det Forenede Kongerige samt Norge).
Swedish: Detta är ett förfarande där en medlemsstat (referensmedlemsstaten, i detta fall Nederländerna) granskar ett läkemedel i syfte att bevilja ett godkännande för försäljning som ska gälla både i referensmedlemsstaten och i andra medlemsstater (de berörda medlemsstaterna, i detta fall Belgien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Italien, Luxemburg, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland och Ungern samt i Norge).
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Mometasonfuroat Sandoz overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse i de berørte medlemsstater.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Mometasone Furoate Sandoz är större än riskerna och rekommenderade att godkännande för försäljning skulle beviljas i de berörda medlemsstaterna.
Danish: Mometasonfuroat Sandoz anvendes hos voksne og børn over seks år til behandling af symptomer på sæsonbetinget allergisk eller tilbagevendende rhinitis (inflammation af næseslimhinden, som er forårsaget af en allergi såsom høfeber, eller som optræder hele året).
Swedish: Mometasone Furoate Sandoz ges till vuxna och barn från sex års ålder för behandling av symtom på säsongsbunden eller perenn allergisk rinit (inflammation i näsgångarna till följd av en allergi såsom hösnuva, eller som uppträder under hela året).
Danish: Det anvendes desuden til forebyggelse af moderate til svære symptomer på sæsonbetinget allergisk rhinitis inden pollensæsonen begynder.
Swedish: Det används också för att förhindra måttliga till allvarliga symtom på säsongsbunden allergisk rinit före pollensäsongen.
Danish: Derudover anvendes det hos voksne til behandling af symptomer på polypper i næsen (udvækster af næseslimhinden).
Swedish: Dessutom ges den till vuxna för behandling av symtom på näspolyper (tillväxter i näsans inre beklädnad).
Danish: Begrundelsen for indbringelsen var betænkeligheder ved den type in vitro-undersøgelser (eksperimentelle undersøgelser), der er udført for at påvise, at Mometasonfuroat Sandoz er sammenligneligt med Nasonex (dvs. at det frembringer samme mængde aktivt stof i næsen som Nasonex).
Swedish: Skälen till hänskjutandet var farhågor över typen av (experimentella) in vitro-studier som utfördes för att visa att Mometasone Furoate Sandoz är jämförbart med Nasonex (ger samma halt av den aktiva substansen i näsan som Nasonex).
Danish: Mometasonfuroat Sandoz er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mometasonfuroat.
Swedish: Mometasone Furoate Sandoz är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen mometasonfuroat.
Danish: Referencelægemidlet for Mometasonfuroat Sandoz er Nasonex.
Swedish: Referensläkemedlet för Mometasone Furoate Sandoz är Nasonex.
Danish: Hvad er Mometasonfuroat Sandoz?
Swedish: Vad är Mometasone Furoate Sandoz?
Danish: Desuden giver en klinisk undersøgelse yderligere dokumentation for, at Mometasonfuroat Sandoz næsespray virker lige så godt som Nasonex næsespray hos patienterne.
Swedish: Dessutom gav data från en klinisk studie ytterligare bevis för att Mometasone Furoate Sandoz nässprej har lika god effekt på patienterna som Nasonex nässprej.
Danish: Mometasonfuroat Sandoz er et "hybridt lægemiddel".
Swedish: Mometasone Furoate Sandoz är ett hybridläkemedel.
Danish: Hvorfor blev Mometasonfuroat Sandoz vurderet igen?
Swedish: Varför granskades Mometasone Furoate Sandoz?
Danish: Derved mindskes frigivelsen af de stoffer, der medvirker ved inflammationsprocessen, så allergisymptomerne mindskes.
Swedish: Den verkar genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller, vilket leder till en minskad frisättning av substanser som är inblandade i inflammationsprocessen, och minskar på så sätt allergisymtomen.
Danish: Udvalget konkluderede imidlertid, at det overordnet var tilstrækkelig bevist, at eventuelle forskelle mellem Mometasonfuroat Sandoz og referencelægemidlet ikke ville have betydning for benefit/risk-forholdet af produktet, når man tager hensyn til alle in vitro-dataene.
Swedish: Mot bakgrund av utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén godtog CHMP vissa av den spanska myndighetens farhågor, men fann att det i allmänhet var tillräckligt bevisat att möjliga skillnader mellan Mometasone Furoate Sandoz och referensläkemedlet inte skulle påverka produktens nytta-riskförhållande, efter att alla in vitro-data beaktats.
Danish: søgte Mometasonfuroat Sandoz godkendt hos den nederlandske lægemiddelstyrelse ved en decentral procedure.
Swedish: lämnade in en ansökan om ett decentraliserat förfarande för Mometasone Furoate Sandoz till den nederländska läkemedelsmyndigheten.
Danish: 90 (3 x 30) tabletter (multipakning)
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter (multipelförpackning)
Danish: MF (EU)-nummer
Swedish: EU procedurnummer
Danish: I begge studier var der ingen tilfælde af resistens over for behandling efter 48 uger.
Swedish: I ingen av studierna fanns det några fall av resistens mot behandlingen efter 48 veckor.
Danish: Desuden fås begge aktivstoffer i en enkelt tablet og sikkerheden ved brug er acceptabel.
Swedish: Dessutom finns de båda aktiva substanserna i en enda tablett och säkerheten är godtagbar.
Danish: Andre oplysninger om Dovato
Swedish: Övrig information om Dovato
Danish: Yderligere information om Dovato findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Swedish: Mer information om Dovato finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato.
Danish: Dovato er et lægemiddel til behandling af infektion med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1) hos voksne og unge over 12 år, der vejer mindst 40 kg.
Swedish: Dovato är ett läkemedel för behandling av infektioner med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1) hos vuxna och ungdomar över 12 år och som väger minst 40 kg.
Danish: Dovato fås som tabletter, der indeholder 50 mg dolutegravir og 300 mg lamivudin.
Swedish: Dovato finns som tabletter som innehåller 50 mg dolutegravir och 300 mg lamivudin.
Danish: Begge aktive stoffer er allerede godkendt i Den Europæiske Union som separate tabletter:dolutegravir i 2014 og lamivudin i 1996.
Swedish: Båda de aktiva substanserna är redan godkända i EU som separata tabletter: dolutegravir sedan 2014 och lamivudin sedan 1996.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Dovato løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Dovato kontinuerligt.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Dovato vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Dovato utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) er allergiske reaktioner, herunder udslæt og alvorlige leverproblemer.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer) är allergiska reaktioner, bland annat utslag och allvarliga leverproblem.
Danish: Hvorfor er Dovato godkendt i EU?
Swedish: Varför är Dovato godkänt i EU?
Danish: Tredobbelt kombinationsbehandling anvendes til hiv-behandling for at mindske risikoen for, at virussen bliver resistent over for behandling.
Swedish: Trippelkombinationsterapin används som hivbehandling för att minska risken för att viruset blir resistent mot behandling.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dovato?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dovato?
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Swedish: Patienterna ska ta en tablett en gång dagligen.
Danish: Dovato helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Swedish: Dovato botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och förebygga infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Dovato opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Dovato är större än riskerna och att Dovato kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: For mere information om brug af Dovato, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För mer information om hur du använder Dovato, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Hvad er Dovato, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Dovato och vad används det för?
Danish: I disse studier var der hos 91 % af de patienter med hiv-1, som fik Dovato-kombinationen, ikke længere målelige koncentrationer af hiv (under 50 kopier pr. ml) efter 48 uge sammenlignet med 93 % af dem, der tog den tredobbelte kombination.
Swedish: I dessa studier hade 91 procent av patienterna med HIV-1 som tog kombinationen i Dovato inte längre några påvisbara halter av hiv (under 50 kopior per ml) efter 48 veckor jämfört med 93 procent av dem som tog trippelkombinationen.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dovato (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, diarré, kvalme og søvnbesvær.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dovato (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré, illamående och sömnsvårigheter.
Danish: En oversigt over Dovato, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Dovato och varför det är godkänt inom EU
Danish: Dolutegravir blokerer et enzym kaldet integrase (og kaldes en integrasehæmmer), mens lamivudin forhindrer revers transkriptase (og kaldes en nukleotid revers transkriptase-hæmmer eller NRTI).
Swedish: Dolutegravir stoppar aktiviteten av ett enzym som kallas integras (och är känt som en integrashämmare), medan lamivudin stoppar aktiviteten av omvänt transkriptas (och är känt som en nukleosid omvänt transkriptashämmare eller NRTI).
Danish: Dette lægemiddel indeholder de aktive stoffer dolutegravir og lamivudin og anvendes til behandling af infektioner, der ikke er resistente over for lægemidler i samme klasse som dolutegravir eller lamivudin.
Swedish: Detta läkemedel innehåller de aktiva substanserna dolutegravir och lamivudin och används för att behandla infektioner som inte är resistenta mot läkemedel i samma klass som dolutegravir eller lamivudin.
Danish: De to aktive stoffer i Dovato, dolutegravir og lamivudin, blokerer de enzymer, som virussen bruger til at fremstille nye eksemplarer af sig selv.
Swedish: De två aktiva substanserna i Dovato, dolutegravir och lamivudin, blockerar aktiviteten av enzymer som viruset använder för att framställa nya kopior av sig själv.
Danish: I to hovedstudier var Dovato-kombinationen lige så effektiv som en tredobbelt kombination hos patienter med hiv-1, og der var ingen tegn på udvikling af resistens hos disse patienter.
Swedish: I två huvudstudier var kombinationen i Dovato lika effektiv som trippelkombinationen hos patienter med HIV-1 och ingen resistens utvecklades hos dessa patienter.
Danish: Dovato fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Swedish: Dovato är receptbelagt och ska skrivas ut av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Danish: To hovedstudier, hvori der indgik 1.433 patienter, har vist, at kombinationen af de to aktive stoffer i Dovato er lige så effektiv til at reducere mængden af hiv i blodet som en tredobbelt kombinationsbehandling (dolutegravir, tenofovir og emtricitabin).
Swedish: Två huvudstudier, som omfattade 1 433 patienter, visade att kombinationen av de två aktiva substanserna i Dovato är lika effektiv när det gäller att sänka mängden hiv i blodet som en trippelkombinationsterapi (dolutegravir plus tenofovir plus emtricitabin).
Danish: Hvordan virker Dovato?
Swedish: Hur verkar Dovato?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dovato?
Swedish: Vilka är riskerna med Dovato?
Danish: Hvordan anvendes Dovato?
Swedish: Hur används Dovato?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dovato.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Dovato har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Dovato?
Swedish: Vilken nytta med Dovato har visats i studierna?
Danish: Sådanne ændringer kan delvis være forbundet med sygdomskontrol og livsstil.
Swedish: Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du taler med lægen om eventuelle ændringer i dit helbred.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du talar med läkare om eventuella förändringar av din hälsa.
Danish: Glemte doser
Swedish: Glömda doser
Danish: Beskyt andre mennesker
Swedish: Skydda andra
Danish: → Gå straks til lægen.
Swedish: → Sök läkare omedelbart.
Danish: Disse bivirkninger har ofte været forbigående.
Swedish: Dessa reaktioner har ofta varit övergående.
Danish: De individuelle komponenter er blevet undersøgt hos unge (12 til 17 år).
Swedish: De enskilda komponenterna har undersökts hos ungdomar (12-17 år).
Danish: Vurderet med en non-inferioritetsmargen på 10 %.
Swedish: Bedömt med användning av en noninferioritetsmarginal på 10 %.
Danish: Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt identificeres.
Swedish: Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Danish: Del af en multipakning - må ikke sælges separat.
Swedish: Ingår i en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Danish: Synk tabletten med væske.
Swedish: Svälj tabletten med lite vätska.
Danish: N = Antal personer i hver behandlingsgruppe
Swedish: N = Antal patienter i vardera behandlingsgruppen.
Danish: Om sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er på nuværende tidspunkt ikke kendt.
Swedish: Huruvida sådana neurologiska störningar är övergående eller permanenta är för närvarande inte känt.
Danish: Dolutegravir har en terminal halveringstid på ~14 timer.
Swedish: Dolutegravir har en terminal halveringstid på ~14 timmar.
Danish: Symptomerne involverer som regel feber, samt nogle af følgende:
Swedish: Symtomen består vanligen av feber plus några av de följande:
Danish: Dette blev understøttet af den sammenlagte analyse, se tabel 3.
Swedish: Detta stöds av den poolade analysen, se tabell 3.
Danish: (hæmning af organiske kationtransportere)
Swedish: (hämning av organisk katjontransportör)
Danish: Du kan have brug for ekstra kontrol, herunder blodprøver, mens du tager din medicin.
Swedish: Du kan behöva extra kontroller, däribland blodprover, medan du tar läkemedlet.
Danish: ATC-kode: J05AR25
Swedish: ATC-kod: J05AR25
Danish: Tabellen skal ikke anses for udtømmende, men repræsentativ for de undersøgte klasser.
Swedish: Tabellen ska inte betraktas som heltäckande men är representativ för de studerade läkemedelsklasserna.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Swedish: Rekommendationer för samtidig administrering
Danish: Sådanne infektioner kan have været "skjult" og ikke være blevet opdaget af det svækkede immunsystem før behandlingens start.
Swedish: Sådana infektioner kan ha varit "tysta" och inte upptäckts av det svaga immunsystemet innan behandlingen påbörjades.
Danish: Virkning af humant serum
Swedish: Effekt av humant serum
Danish: Sjælden akut leversvigt1
Swedish: Sällsynta akut leversvikt1
Danish: Du skal være klar over den øgede risiko:
Swedish: Du behöver känna till dessa extra risker:
Danish: Reduktion i metformindosis bør kraftigt overvejes.
Swedish: Sänkning av metformindosen bör allvarligt övervägas.
Danish: • hvis du har moderat eller svær leversygdom
Swedish: • om du har måttligt svår eller svår leversjukdom
Danish: • en følelse af svaghed i arme og ben.
Swedish: • svaghetskänsla i armar och ben.
Danish: En lignende effekt blev ikke set hos rotter, selv ved meget høj systemisk eksponering.
Swedish: En liknande effekt sågs inte hos råtta ens vid hög systemisk exponering.
Danish: Dobbeltblindet behandling vil fortsætte op til uge 96 og efterfølges af åben behandling op til uge 148.
Swedish: Dubbelblind behandling fortsätter till vecka 96 och följs av öppen behandling till vecka 148.
Danish: • svaghed, der starter i hænder og fødder og bevæger sig op ad kroppen.
Swedish: • svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig uppåt mot bålen.
Danish: Tag Dovato så længe, som lægen anbefaler.
Swedish: Ta Dovato så länge som läkaren rekommenderar.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn under 12 år, da det ikke er undersøgt tilstrækkeligt hos disse patienter.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till barn eller ungdomar under 12 års ålder eftersom det inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
Danish: De farmakokinetiske parametre kan sammenlignes med dem, der rapporteres hos voksne.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar är jämförbara med dem som rapporterats för vuxna.
Danish: Dette antivirale respons blev opretholdt i 3-4 dage efter den sidste dosis hos 50 mg-gruppen.
Swedish: Antiviralt svar kvarstod i 3 till 4 dagar efter den sista dosen i 50 mg-gruppen.
Danish: • hvis de drikker alkohol
Swedish: • dricker alkohol
Danish: Sikkerhed og virkning af et dobbelt regimen er ikke undersøgt hos gravide.
Swedish: Säkerhet och effekt för en tvåkomponentsregim har inte studerats under graviditet.
Danish: Karcinogenese og mutagenese
Swedish: Karcinogenes och mutagenes
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid.
Swedish: Tala omedelbart med läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid.
Danish: • øget niveau af leverenzymer (aminotransferaser)
Swedish: • förhöjda leverenzymvärden (aminotransferaser)
Danish: Dette hjælper din krop til at bevare antallet af CD4-celler i dit blod.
Swedish: Detta bidrar till att bibehålla antalet CD4-celler i blodet.
Danish: Dovato helbreder ikke hiv-infektion, men det holder mængden af virus i kroppen på et lavt niveau.
Swedish: Dovato botar inte hiv-infektionen men det håller mängden virus i kroppen på en låg nivå.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Swedish: Diskutera med din läkare vilka åtgärder du behöver vidta för att undvika att smitta andra.
Danish: Symptomerne kan omfatte:
Swedish: Symtomen kan vara:
Danish: Hvis du får nogen af følgende symptomer:
Swedish: Om du får något av följande symtom:
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af oral lamivudin hos voksne er ca. 80-85 %.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för oralt lamivudin hos vuxna är cirka 80-85 %.
Danish: Dolutegravir er til stede i genitalorganerne hos kvinder og mænd.
Swedish: Dolutegravir återfinns i könsorganen hos män och kvinnor.
Danish: Disse ændringer er ikke klinisk signifikante.
Swedish: Dessa förändringar är inte kliniskt signifikanta.
Danish: Dovato indeholder dolutegravir.
Swedish: Dovato innehåller dolutegravir.
Danish: Dolutegravir og lamivudin absorberes hurtigt efter oral administration.
Swedish: Dolutegravir och lamivudin absorberas snabbt efter oral administrering.
Danish: Co-infektion med hepatitis B eller C
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B eller C
Danish: Hyppighedskategorien Sjælden blev estimeret på baggrund af rapporter efter markedsføring.
Swedish: Frekvenskategorin "sällsynta" beräknades på basis av rapporter efter marknadsintroduktionen.
Danish: Dolutegravir er i høj grad bundet (>99 %) til humane plasmaproteiner baseret på in vitro-data.
Swedish: Dolutegravir är höggradigt bundet (>99 %) till humana plasmaproteiner baserat på in vitro-data.
Danish: • lavt antal røde blodceller (anæmi) eller lavt antal hvide blodceller (neutropeni).
Swedish: • litet antal röda blodkroppar (anemi) eller litet antal vita blodkroppar (neutropeni).
Danish: Der blev ikke udført et lignende studie med lamivudin.
Swedish: Någon liknande studie har inte utförts med lamivudin.
Danish: Påviste og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale lægemidler og ikke-antiretrovirale lægemidler er anført i tabel 1.
Swedish: Fastställda och teoretiska interaktioner med vissa antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel redovisas i tabell 1.
Danish: Lamivudins AUC(0-∞) blev ikke påvirket af et måltid med højt fedtindhold.
Swedish: Lamivudins AUC(0-∞) påverkades inte av en fettrik måltid.
Danish: Fortsæt derefter med behandlingen som normalt.
Swedish: Fortsätt sedan med din behandling som tidigare.
Danish: depression, angst, insomni, unormale drømme
Swedish: depression, ångest, insomnia, onormala drömmar
Danish: Dolutegravir er ikke undersøgt hos patienter i dialyse, men der forventes ikke forskelle i eksponering.
Swedish: Dolutegravir har inte studerats hos patienter som står på dialys, dock förväntas inga skillnader i exponeringen.
Danish: Hæmning af OAT3 er ikke undersøgt in vivo.
Swedish: Hämning av OAT3 har inte studerats in vivo.
Danish: Sorbitolopløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Swedish: Sorbitollösning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Swedish: Sådana reaktioner har vanligen observerats under de första veckorna/månaderna efter behandlingsstart med CART.
Danish: perifer neuropati, paræstesi
Swedish: perifer neuropati, parestesi
Danish: Det er nødvendigt, at du kender vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Dovato.
Swedish: Du måste känna till vilka viktiga tecken och symtom du ska vara uppmärksam på medan du tar Dovato.