FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A
Croatian: 1. dana.
Romanian: în ziua 1.
Croatian: Klinička važnost tih razlika nije poznata.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor diferenţe nu este cunoscută.
Croatian: FBAL je metabolit koji nema antiproliferativnu aktivnost.
Romanian: FBAL este un metabolit fără activitate antiproliferativă.
Croatian: • ste ranije imali očnih tegoba jer će vam možda biti potrebna dodatna kontrola očiju
Romanian: • aţi avut în trecut afecţiuni ale ochilor, deoarece puteţi avea nevoie de monitorizarea suplimentară a ochilor dumneavoastră
Croatian: DFUR) izmjereni 1. i 14. dan bili su slični.
Romanian: DFUR), măsuraţi în zilele 1 şi 14, au fost similari.
Croatian: Datum posljednje obnove: 09. siječanj 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 09 ianuarie 2017
Croatian: To je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više lijekova može pojačati ili oslabiti učinak lijeka.
Romanian: Acest lucru este foarte important, pentru că administrarea mai multor medicamente în acelaşi timp poate accentua sau slăbi efectul medicamentelor.
Croatian: • alergija
Romanian: • alergie
Croatian: Također, trebate biti posebno oprezni ako uzimate neki od ovih lijekova:
Romanian: De asemenea, trebuie să fiţi precaut mai ales dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Croatian: Preporuka se odnosi na sve indikacije i sve skupine bolesnika.
Romanian: Această recomandare se aplică pentru toate indicaţiile şi pentru toate grupele speciale de pacienţi.
Croatian: Posljedice smanjene doze na djelotvornost trenutno nisu jasne.
Romanian: Consecinţele unei doze reduse pentru eficacitate sunt în prezent incerte.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska.
Romanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Croatian: • mučnina: ako izgubite apetit, a količina hrane koju svakodnevno konzumirate znatno je manja nego inače.
Romanian: - Greaţă: dacă vă pierdeţi pofta de mâncare şi cantitatea de alimente mâncate în fiecare zi este cu mult mai mică decât în mod obişnuit.
Croatian: To razdoblje od 21 dan smatra se jednim ciklusom liječenja.
Romanian: Această perioadă de 21 zile este un ciclu de tratament.
Croatian: Potrebno je poduzeti sve mjere kako bi se spriječile sistemske infekcije i dehidracija.
Romanian: Se vor lua toate măsurile pentru a preveni infecțiile sistemice și deshidratarea.
Croatian: • vrućica: ako imate temperaturu od 38°C ili višu.
Romanian: - Febră: dacă aveţi temperatura de 38°C sau mai mare.
Croatian: • Tablete uzimajte ujutro i navečer, kako Vam je propisao liječnik.
Romanian: • Luaţi comprimatele dimineaţa şi seara, conform prescripţiei medicului.
Croatian: DODATNIH 6 MJESECI PRAĆENJA
Romanian: 6 LUNI SUPLIMENTARE DE URMĂRIRE
Croatian: Vidjeti dio 5.1 radi detalja o najvažnijim ispitivanjima, uključujući njihov dizajn i glavne rezultate o djelotvornosti.
Romanian: Vezi pct. 5.1 pentru detalii privind studiile majore, inclusiv design-ul studiului şi rezultatele importante privind eficacitatea.
Croatian: Nakon smanjenja doze ona se ne smije ponovno povećavati.
Romanian: Odată doza redusă, nu trebuie crescută mai târziu.
Croatian: Ovaj lijek uvijek uzimajte točno onako kako vam je rekao vaš liječnik ili ljekarnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Croatian: Površina tijela (m2)
Romanian: Suprafaţa corporală (m2)
Croatian: Medijan preživljenja iznosio je 384 i 373 dana.
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de supravieţuire a fost de 384 şi 373 zile.
Croatian: Posavjetujte se s vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: Ne može se isključiti da i druge rijetke varijante mogu biti povezane s povećanim rizikom od teške toksičnosti.
Romanian: Nu se poate exclude faptul că, alte variante rare pot, de asemenea să fie asociate cu un risc crescut de toxicitate severă.
Croatian: Preporučuje se bolesnike odmah hospitalizirati.
Romanian: Este recomandată internarea imediată în spital.
Croatian: Ranija terapija trebala je uključivati antraciklin.
Romanian: Terapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină.
Croatian: Svi ciklusi liječenja primjenjivali su se u intervalima od 3 tjedna.
Romanian: Toate ciclurile de tratament au fost administrate la intervale de 3 săptămâni.
Croatian: PRIMARNA ANALIZA
Romanian: ANALIZA PRIMARĂ
Croatian: Liječnik će vam možda savjetovati da ponovno počnete liječenje manjom dozom.
Romanian: Acesta vă poate recomanda să reîncepeţi tratamentul cu o doză mai mică.
Croatian: Oftalmološke komplikacije
Romanian: Complicaţii oftalmologice
Croatian: Bolest središnjeg ili perifernog živčanog sustava
Romanian: Afecţiuni ale sistemului nervos central sau periferic
Croatian: Savjetuje se pažljivo praćenje bolesnika u dobi od ≥60 godina.
Romanian: Este recomandat controlul atent al pacienţilor cu vârsta ≥ 60 ani.
Croatian: Medijan vremena do pojave događaja (dani)
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la eveniment (zile)
Croatian: Oko 3% primijenjene doze izluči urinom u nepromijenjenom obliku.
Romanian: Aproximativ 3% din doza administrată se excretă în urină în formă netransformată.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako znate da ste alergični ili preosjetljivi na ovaj lijek,
Romanian: Trebuie să vă informaţi medicul dacă ştiţi că aveţi alergie sau o reacţie deosebită la acest medicament,
Croatian: AUC 5-FU-a bila je 30%-35% veća 14. dan.
Romanian: ASC pentru 5-FU a fost cu 30-35% mai mare în ziua a 14-a.
Croatian: Kožna reakcija na šakama i stopalima može dovesti do gubitka otisaka prstiju, što može utjecati na Vašu identifikaciju skeniranjem otisaka prstiju.
Romanian: Reacţia pe piele de tip mână-picior poate conduce la pierderea amprentelor, ceea ce poate avea un impact asupra identificării dumneavoastră în urma scanării amprentei.
Croatian: Ovi nalazi su očekivani učinci derivata fluoropirimidina.
Romanian: Aceste efecte sunt cele aşteptate pentru derivaţii de fluoropirimidină.
Croatian: North Harrow, Middx HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Romanian: North Harrow, Middx HA1 4HF Marea Britanie
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma.
Romanian: Spuneţi medicului imediat dacă prezentaţi oricare din aceste simptome.
Croatian: • upala: ako primijetite znakove upale uzrokovane bakterijom ili virusom, ili drugim organizmima.
Romanian: - Infecţii: dacă vă apar semne ale unei infecţii cauzate de o bacterie sau un virus, sau alte organisme.
Croatian: Medijan vremena praćenja u vrijeme analize iznosio je 6,9 godina.
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de urmărire la momentul analizei a fost de 6,9 ani.
Croatian: Budući da nije bilo utjecaja na metabolizam R-varfarina, ovi rezultati pokazuju da kapecitabin smanjuje djelovanje izoenzima 2C9, ali ne utječe na izoenzime 1A2 i 3A4.
Romanian: Deoarece metabolizarea R-warfarinei nu este afectată, aceste rezultate indică faptul că tratamentul cu capecitabină reduce activitatea izoenzimei 2C9, dar nu are nici un efect asupra izoenzimelor 1A2 şi 3A4.
Croatian: • imate tešku kožnu reakciju.
Romanian: • aveţi o reacţie adversă severă la nivelul pielii
Croatian: Nijedna se doza nije pokazala sigurnom za bolesnike s potpunim izostankom aktivnosti DPD-a.
Romanian: Nicio doză nu s-a dovedit sigură la pacienţii cu absenţă completă a activităţii DPD.
Croatian: DODATNA GODINA PRAĆENJA
Romanian: 1 AN SUPLIMENTAR DE URMĂRIRE
Croatian: • lijekove za liječenje nedostatka folatne kiseline.
Romanian: • medicamente utilizate pentru a trata deficiența de acid folic.
Croatian: Ako uzmete više Kapecitabina Accord nego što ste trebali obratite se svom liječniku čim prije, prije uzimanja sljedeće doze.
Romanian: Dacă luaţi mai multă Capecitabine Accord decât trebuie, contactaţi medicul cât mai curând posibil înainte de a lua doza următoare.
Croatian: 5'-DFUR i 5-FU).
Romanian: DFCR, 5'-DFUR şi 5-FU).
Croatian: Nemojte voziti ako osjećate omaglicu, mučninu ili umor nakon uzimanja ovog lijeka.
Romanian: Nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit, vă este greaţă sau vă simţiţi obosit după ce luaţi acest medicament.
Croatian: Nema podataka o utjecaju kapecitabina na plodnost.
Romanian: Nu există date privind efectele capecitabinei asupra fertilităţii.
Croatian: 24,4 mjeseca
Romanian: 24,4 luni
Croatian: • bol u prsima: ako osjetite bol u sredini prsnog koša, osobito ako se pojavi tijekom vježbanja.
Romanian: - Durere în piept: dacă prezentaţi durere localizată în mijlocul pieptului, în special dacă apare la efort.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na kapecitabin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la capecitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: • imate proljev
Romanian: • aveţi diaree
Croatian: Medijan vremena do progresije bolesti iznosio je 93 i 98 dana.
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la progresia bolii a fost de 93, respectiv 98 zile.
Croatian: Na kraju, β-ureido-propionaza cijepa FUPA do α-fluoro-βalanina (FBAL) koji se izlučuje urinom.
Romanian: În final, β-ureido-propionaza scindează FUPA la α-fluoro-β-alanină (FBAL), care este eliminată pe cale urinară.
Croatian: • lijekove za giht (alopurinol),
Romanian: • medicamente pentru gută (alopurinol),
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Croatian: Ostale nuspojave su:
Romanian: Celelalte componente sunt:
Croatian: Ove nuspojave mogu postati teške, stoga je važno da se uvijek obratite svom liječniku odmah čim uočite nuspojave.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot deveni severe; de aceea, este important ca întotdeauna să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră la apariţia oricărei reacţii adverse.
Croatian: • ste ili postajete dehidrirani
Romanian: • sunteţi deshidratat sau pe cale de a fi deshidratat.
Croatian: Stoga se, ako nema ozbiljne toksičnosti, doza može povećati, uz pomno praćenje bolesnika.
Romanian: Prin urmare, în absenţa toxicităţii grave, doza poate fi crescută, cu monitorizarea atentă a pacientului.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih osoba.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Većina ovih nuspojava je reverzibilna i ne zahtijeva trajni prekid liječenja, iako može biti potrebno izostaviti ili smanjiti dozu.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse sunt reversibile şi nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului, deşi este posibil ca unele doze să fie suspendate sau reduse.
Croatian: Prilagodba doze tijekom liječenja:
Romanian: Ajustări ale dozei în timpul tratamentului:
Croatian: Nemojte uzeti propuštenu dozu.
Romanian: Nu luaţi doza omisă.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kako bi se ocijenio učinak kapecitabina na proizvodnju mlijeka i njegova prisutnost u majčinom mlijeku.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pentru a evalua impactul capecitabinei asupra producerii de lapte sau a prezenței sale în laptele matern.
Croatian: Ostale nuspojave primijećene u takvim okolnostima su:
Romanian: Alte reacţii adverse care pot apărea în aceste cazuri sunt următoarele:
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti nakon 6 mjeseci ITT
Romanian: Supravieţuire fără progresie a bolii după 6 luni
Croatian: Osim s varfarinom, nikakve formalne studije interakcije između kapecitabina i drugih CYP2C9
Romanian: Cu excepţia warfarinei, nu s-au efectuat studii formale privind interacţiunile între capecitabină şi alte substraturi ale CYP2C9.
Croatian: Pomanjkanje DPD: Pomanjkanje DPD je rijetko stanje prisutno kod rođenja koje inače nije povezano sa zdravstvenim problemima osim u slučaju uzimanja nekih lijekova.
Romanian: Deficienţa de DPD: Deficienţa de DPD este o afecţiune rară care apare la naştere şi care nu este în mod obişnuit asociată cu probleme de sănătate decât dacă vi se administrează medicamente specifice.
Croatian: 10,4 mjeseca
Romanian: 10,4 luni
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Kapecitabin Accord
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Capecitabine Accord
Croatian: Preporučuje se genotipizacija tih alela kako bi se prepoznali bolesnici s povećanim rizikom od teške toksičnosti.
Romanian: Ar trebui luată în considerare genotiparea pentru aceste alele pentru a identifica pacienţii având un risc crescut de toxicitate severă.
Croatian: Liječenje brivudinom može se započeti 24 sata nakon posljednje doze kapecitabina.
Romanian: Tratamentul cu brivudină poate fi început la 24 ore după ultima doză de capecitabină.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Croatian: Podaci o učestalosti ovih varijanti gena DPYD u drugim populacijama osim bijelaca su ograničeni.
Romanian: Datele privind frecvenţa acestor variante DPYD la alte populaţii decât cele caucaziene, sunt limitate.
Croatian: Neke od ovih nuspojava javljaju se češće kad se kapecitabin primjenjuje zajedno s drugim lijekovima za liječenje raka.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii adverse apar mai frecvent atunci când capecitabina se foloseşte împreună cu alte medicamente pentru tratarea cancerului.
Croatian: Interakcije s hranom:
Romanian: Interacţiunea cu alimente
Croatian: Treba razmotriti trajnu obustavu lijeka na temelju kliničke procjene nastupa, trajanja i težine opažene toksičnosti.
Romanian: Întreruperea definitivă a tratamentului trebuie luată în considerare în funcţie de evaluarea clinică a debutului, durata şi severitatea toxicităţii observate.
Croatian: Ako uzmete više Kapecitabina Accord nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai multă Capecitabine Accord decât trebuie
Croatian: Odmah se javite svim liječniku ako ste zabrinuti zbog neke od nuspojava ili ako primijetite dodatne nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi o lijeku (pogledajte dio 4 Moguće nuspojave).
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi îngrijorat din cauza oricărei reacţii adverse sau dacă observaţi orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect (vezi punctul 4 Reacţii adverse posibile).
Croatian: Liječenje predoziranja uključuje sve uobičajene terapijske i potporne medicinske intervencije koje su usmjerene prema uklanjanju postojećih kliničkih simptoma i prevenciji mogućih komplikacija.
Romanian: Tratamentul supradozajului include intervenţii terapeutice şi de susţinere obişnuite, având scopul de a corecta manifestările clinice prezente şi de a preveni posibilele complicaţii ale acestora.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu alopurinola i kapecitabina.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă de capecitabină şi alopurinol.
Croatian: To se događa unutar nekoliko dana do nekoliko mjeseci nakon početka liječenja kapecitabinom, a u nekoliko slučajeva unutar mjesec dana nakon prestanka uzimanja kapecitabina.
Romanian: Aceste reacţii apar în câteva zile până la câteva luni de la iniţierea tratamentului cu capecitabină, şi, în puţine cazuri, în decurs de o lună după întreruperea tratamentului.
Croatian: Liječnik će Vam propisati dozu i način primjene koji je najučinkovitiji za Vas.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza şi schema de tratament potrivite pentru dumneavoastră.
Croatian: Brivudin Brivudin se ne smije primjenjivati istodobno s kapecitabinom.
Romanian: Brivudina nu se va administra concomitent cu capecitabina.
Croatian: Ta interakcija, koja dovodi do povećanja toksičnosti fluoropirimidina, može biti smrtonosna.
Romanian: Această interacţiune, care duce la creşterea toxicităţii fluoropirimidinei, este potenţial letală.
Croatian: Ako postoje kontraindikacije za bilo koji od lijekova koji se primjenjuju u kombiniranom liječenju, taj se lijek ne smije primjenjivati.
Romanian: • Dacă există contraindicaţii la oricare dintre medicamentele din terapia asociată, acel medicament nu trebuie utilizat.
Croatian: Tek nakon što se apsorbira u organizmu, mijenja se u djelatnu antikarcinogenu tvar (više u tumorskom tkivu nego u zdravom tkivu).
Romanian: Numai după ce este absorbită este transformată într-un medicament anticanceros activ (mai mult în ţesuturile tumorale decât în cele normale).
Croatian: **Na temelju iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, perzistirajući ili težak sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije može naposljetku dovesti do gubitka otisaka prstiju (vidjeti dio 4.4).
Romanian: ** Pe baza experienței de după punerea pe piață, sindromul de eritrodizestezie palmo-plantară persistent sau sever poate conduce în cele din urmă la dispariția amprentelor digitale (vezi pct.4.4).
Croatian: • specifične promjene u elektrokardiogramu (produljenje QT intervala)
Romanian: • modificări specifice ale electrocardiogramei (prelungirea intervalului QT),
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. travnja 2012.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 aprilie 2012
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u izloženosti drugim metabolitima (5'-DFCR,
Romanian: Nu au apărut diferenţe semnificative între expunerile la alţi metaboliţi (5'
Croatian: Kapecitabin Accord se može primijeniti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Romanian: Capecitabine Accord poate fi utilizată singură sau în asociere cu alţi agenţi.
Croatian: 820 bolesnika randomizirano je u dvije skupine za primanje sekvencijske terapije (n = 410) ili kombinirane terapije (n = 410).
Romanian: Au fost randomizaţi 820 de pacienţi pentru a li se administra, fie tratament secvenţial (n=410), fie tratament asociat (n=410).
Croatian: • upala oka koja uzrokuje bol u očima i moguće tegobe s vidom
Romanian: • inflamaţie a ochiului care determină durere în ochi şi posibile tulburări de vedere
Croatian: Vrijeme potrebno za postizanje vršne koncentracije u plazmi (Tmax u satima) iznosilo je 1,50; 2,00; 2,00; 2,00 i 3,34.
Romanian: Timpul până la atingerea concentraţiilor plasmatice maxime (Tmax exprimat în ore) a fost de 1,50; 2,00; 2,00; 2,00 şi 3,34.
Croatian: • štucanje, promjene glasa
Romanian: • sughiţ, modificări ale vocii,
Croatian: Liječenje ne bi trebalo ponovno započeti dok se bolesnik ne rehidrira i dok uzroci dehidracije ne budu uklonjeni ili pod kontrolom.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reiniţiat până când pacientul este rehidratat şi cauzele acceleratoare au fost corectate sau controlate.
Croatian: Kapecitiabin je kontraindiciran tijekom trudnoće.
Romanian: Capecitabina este contraindicată în timpul sarcinii.
Croatian: Dehidraciju treba spriječiti ili korigirati čim se pojavi.
Romanian: Deshidratarea trebuie prevenită sau corectată în momentul instalării.
Croatian: Odmah PRESTANITE uzimati Kapecitabin Accord i obratite se liječniku ako se pojave neki od ovih simptoma:
Romanian: ÎNTRERUPEŢI imediat tratamentul cu Capecitabine Accord şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă apare unul dintre următoarele simptome:
Croatian: Međutim, kao i ostali analozi nukleozida (5-FU), kapecitabin je imao klastogeni učinak na ljudske limfocite (in vitro), a uočen je pozitivni trend u mikronuklearnim testovima (in vivo) na koštanoj srži miša.
Romanian: Cu toate acestea, ca şi alţi analogi nucleozidici (de exemplu, 5-FU), capecitabina a avut efect clastogen asupra limfocitelor umane (in vitro) şi o tendinţă de pozitivare în testele pe micronucleii din măduva osoasă la şoarece (in vivo).
Croatian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, North Harrow,
Romanian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Marea Britanie
Croatian: Ugradnja 5-FU dovodi do inhibicije sinteze RNK i proteina.
Romanian: Încorporarea 5-FU duce, de asemenea, la inhibarea sintezei de ARN şi proteine.
Croatian: Nadalje, Kapecitabin Accord se koristi kako bi se spriječila pojava novog karcinoma debelog crijeva nakon što je tumor u potpunosti kirurški uklonjen.
Romanian: În plus, Capecitabine Accord se foloseşte şi pentru prevenirea apariţiei cancerului de colon după îndepărtarea completă a tumorii prin intervenţie chirurgicală.
Croatian: protokol (41% XELIRI, 5.1% FOLFIRI).
Romanian: XELIRI, 5,1% FOLFIRI).
Croatian: Za pojmove označene s „+"učestalost se temeljila na nuspojavama 3.-4. stupnja.
Romanian: Pentru termenii marcaţi cu un „+", numărătoarea frecvenţei s-a bazat pe RA de grad 3-4.
Croatian: Bolesnike s početnim brojem neutrofila <1,5 x 109/l i/ili brojem trombocita <100 x 109/l ne bi trebalo liječiti kapecitabinom.
Romanian: Pacienţii cu număr iniţial de neutrofile <1,5 x 109/L şi/sau număr de trombocite <100 x 109/L nu trebuie trataţi cu capecitabină.
Croatian: Smanjenje doze kapecitabina smanjuje sistemnu izloženost 5-FU-u više nego proporcionalno dozi zbog nelinearne farmakokinetike aktivnoga metabolita.
Romanian: Reducerea dozei de capecitabină determină scăderea expunerii sistemice la 5-FU mai mult decât proporţional cu doza, datorită farmacocineticii neliniare a metabolitului activ.
Croatian: Proljev 2. stupnja (prema NCIC CTC) definira se kao povećanje broja stolica na 4 do 6 stolica dnevno ili pojava noćnih stolica, proljev 3. stupnja definira se kao povećanje broja stolica na 7 do 9 stolica dnevno ili inkontinencija i malapsorpcija.
Romanian: Diareea de gradul 2 (COT INCC) este definită ca o creştere a numărului de scaune până la 4-6 pe zi sau scaune nocturne, diareea de gradul 3 ca o creştere a numărului de scaune până la 7-9 pe zi sau incontinenţă şi malabsorbţie.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima bolesnici su bili upućeni da kapecitabin uzimaju najkasnije 30 minuta nakon jela.
Romanian: În toate studiile clinice, pacienţii au fost instruiţi să ia capecitabină într-un interval de 30 minute după masă.
Croatian: Postoje izvješća o tome da varijante DPYD*2A i c.1679T>G uzrokuju veće smanjenje enzimske aktivnosti nego druge varijante, uz veći rizik od nuspojava.
Romanian: S-a raportat că, variantele DPYD*2A, c.1679T>G conduc la o reducere mai mare a activităţii enzimatice decât alte variante cu un risc crescut de reacţii adverse.
Croatian: (≥ 1/100 do < 1/10) , manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Romanian: Pentru a clasifica RA în funcţie de frecvenţă, se foloseşte următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
Croatian: • određene vrste aritmija (uključujući ventrikularnu fibrilaciju, torsade de pointes i bradikardiju)
Romanian: • anumite tipuri de aritmii (inclusiv fibrilaţie ventriculară, torsada vârfurilor şi bradicardie).
Croatian: Urinom se izlučuje glavni metabolit FBAL, koji čini 57% primijenjene doze.
Romanian: Metabolitul cel mai important excretat în urină este FBAL, care reprezintă 57% din doza administrată.
Croatian: Dozvoljena je primjena uobičajenih lijekova protiv proljeva (npr. loperamida).
Romanian: Pot fi utilizate tratamentele antidiareice obişnuite (de exemplu, loperamidă).
Croatian: U monoterapiji kapecitabinom nije potrebna prilagodba početne doze.
Romanian: În timpul monoterapiei cu capecitabină, nu este necesară ajustarea dozei iniţiale.
Croatian: Interakcije s alopurinolom primijećene su za 5-FU, s mogućom smanjenom djelotvornošću 5-FU.
Romanian: S-au observat interacţiuni ale 5-FU cu alopurinol, cu o posibilă descreştere a eficacităţii 5-FU.
Croatian: Liječnik vam može savjetovati da smanjite dozu i/ili privremeno prestanete uzimati
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate indica să reduceţi doza şi/sau să întrerupeţi temporar tratamentul cu Capecitabine Accord.