FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Dicural 15 mg coated tablets for dogs Dicural 50 mg coated tablets for dogs Dicural 100 mg coated tablets for dogs Dicural 150 mg coated tablets for dogs
Polish: Dicural 15 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 50 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 100 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 150 mg tabletki powlekane dla psów
English: Manufacturer for the batch release Pfizer Olot, S.L.U.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Pfizer Olot, S.L.U.
English: In turkeys difloxacin has a moderate oral bioavailability (approx. 58%).
Polish: Difloksacyna u indyków wykazuje średnią biodostępność (około 58%).
English: PACKAGE SIZE 100 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 ml
English: Dicural coated tablets are indicated for the following clinical conditions in dogs:
Polish: Podawanie Dicural tabletki powlekane jest wskazane u psów w następujących przypadkach:
English: Do not use after the expiry date stated on the label after EXP
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanej na blistrze po upływie „EXP”
English: For oral administration in drinking water.
Polish: Do podawania doustnego z wodą do picia.
English: DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: In turkeys: Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Polish: U indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane także do leczenia zakażeń wywołanych przez Pasteurella multocida.
English: Cattle: 50, 100 and 250 ml vials.
Polish: Bydło: flakony 50 ml, 100 ml lub 250 ml
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Polish: Materiały odpadowe unieszkodliwić zgodnie z lokalnymi przepisami.
English: Not permitted for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Polish: Nie stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP{miesiąc/rok }
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Difloksacyna (jako chlorowodorek)
English: Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate
Polish: Skrobii glikolan sodu Celuloza mikrokrystaliczna Stearynian magnezu Krzemionka koloidalna Laurylosiarczan sodu Laktoza
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) i SPOSÓB PODANIA
English: Superficial pyoderma may require treatment for up to a maximum of 21 days.
Polish: Przypadki powierzchownego ropnego zapalenia skóry wymagają podawania leku przez okres do 21 dni.
English: No additional chlorine, for example from the use of water chlorinators, or hydrogen peroxide should be added to the drinking water used with this product.
Polish: Nie dodawać chloru ani nadtlenku wodoru do wody pitnej użytej do przygotowania roztworu.
English: Difloxacin Poultry1
Polish: Difloksacyna Drób1
English: Each strength of the product is available in packs of 10, 20 and 100 tablets.
Polish: Produkt jest konfekcjonowany w trzech wielkościach opakowań zewnętrznych zawierających po 10, 20 lub 100 tabletek.
English: Potassium Hydroxide4 Propylene glycol5
Polish: Wodorotlenek potasu4 Glikol propylenowy5
English: No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Polish: Nie są znane specyficzne odtrutki, które można by stosować przy przedawkowaniu difloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadkach przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
English: Difloxacin is well distributed throughout the animal body, as was demonstrated by the tissue to plasma ratios.
Polish: Difloksacyna jest dobrze rozprowadzana w tkankach organizmu zwierząt, co potwierdza wysoka wartość współczynnika dystrybucji osocze/tkanki.
English: It is well distributed in the body (Vd = 4.7 l/kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Polish: Charakteryzuje ją wysoka objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 4,7 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
English: A half-life time of 7.7 hours has been observed.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organiźmie określono na około 7,7 godziny.
English: PHARMACEUTICAL FORM Coated tablets
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
English: Medicated water must be freshly prepared daily.
Polish: Codziennie przygotowywać świeży roztwór.
English: The reproductive safety of the veterinary medicinal product has only been evaluated in laboratory animals, the use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is therefore not recommended.
Polish: Ze względu na wykonanie badań bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego na reprodukcję jedynie u zwierząt laboratoryjnych, nie stosować difloksacyny do leczenia suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) Each ml contains:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera:
English: At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc) may occur in cattle.
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) u bydła.
English: Shelf-life after first opening the container: 1 month.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 1 miesiąc.
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Polish: C. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA.
English: In the absence of incompatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Polish: Nie dokonano badań niezgodności farmaceutycznych, dlatego nie należy mieszać produktu leczniczego weterynaryjnego z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań
English: Difloxacin is rapidly absorbed after oral administration to reach steady state plasma concentrations in a few hours after initiation of medication.
Polish: Difloksacyna jest szybko wchłaniana, po podaniu doustnym, po kilku godzinach osiąga wysokie i stabilne stężenie w osoczu.
English: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁACZNIE U ZWIERZĄT” Stosować wyłącznie u zwierząt [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
English: Dicural Coated Tablets should only be used based on susceptibility testing.
Polish: Podawanie preparatu Dicural tabletki należy poprzedzić wykonaniem testu wrażliwości.
English: Nitrofurantoin may impair quinolone efficacy if used concurrently in the treatment of urinary tract infections.
Polish: Nitrofurantoina może obniżyć skuteczność leczenia chinolonami, jeśli oba konkurencyjne do siebie preparaty zostaną zastosowane do leczenia zakażeń układu moczowego.
English: In dogs: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of:
Polish: U psów: podawanie roztworu do wstrzykiwań Dicural 50 mg/ml zaleca się do leczenia:
English: The observed reactions were inappetence, emesis, diarrhoea, and anal irritation.
Polish: Obserwowane reakcje to: brak apetytu, wymioty, biegunka i podrażnienie okolicy odbytu.
English: Difloxacin (as hydrochloride)
Polish: Difloksacyna (jako chlorowodorek)
English: In target animal safety studies, subcutaneous administration was generally well tolerated.
Polish: Oceniając bezpieczeństwo podawania produktu u docelowych zwierząt wykazano, że wstrzyknięcie podskórne jest dobrze tolerowane.
English: Heavy reliance on a single class of antibiotics may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Polish: Długotrwałe podawanie antybiotyków należących do tej samej grupy może przyczynić się do powstania oporności w populacji bakterii.
English: Do not store above 25°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
English: Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględniać obowiązujące wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych.
English: The medicated drinking water should be prepared freshly each day.
Polish: Woda zawierająca produkt leczniczy powinna być sporządzana na nowo każdego dnia.
English: Meat and offal (chicken and turkeys): 24 hours.
Polish: Tkanki jadalne: (kurcząt i indyków): 24 godziny.
English: Muscle Skin + fat Liver Kidney
Polish: Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki
English: The use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is not recommended.
Polish: Nie zaleca się stosowania difloksacyny u suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
English: Turkeys:
Polish: Indyki:
English: A fraction of difloxacin (i.e. 7 - 18%) is eliminated via the urine.
Polish: 7 - 18 %) jest wydalana z moczem.
English: Strains of Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolated from broilers and turkeys have been shown to be sensitive to difloxacin.
Polish: Wykazano, że izolowane od brojlerów kurzych i indyków szczepy Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum są wrażliwe na difloksacynę.
English: After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.4 -1.9 g/ml are achieved in 3.1 hours post dosing.
Polish: Po podaniu podskórnym psom difloksacyna osiąga najwyższe stężenie w osoczu krwi wynoszące 1,41,9 µg/ml, po 3,1 godziny od podania.
English: total water consumption of the house at the previous day (litres)
Polish: całkowite spożycie wody w gospodarstwie w poprzednim dniu (litry) Woda zawierająca produkt leczniczy powinna być sporządzana na nowo każdego dnia.
English: Benzyl alcohol
Polish: Alkohol benzylowy
English: In chickens and turkeys: Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Polish: U kurcząt i indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane do leczenia chronicznych zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez wrażliwe szczepy Escherichia coli i Mycoplasma gallisepticum.
English: Pharmacotherapeutic group: general anti-infectives for systemic use; antibacterials for systemic use, quinolone antibacterials.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: do stosowania w zakażeniach wewnętrznych, przeciwbakteryjnie do stosowania ogólnego, chinolony przecibakteryjnie.
English: Difloxacin acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
Polish: Difloksacyna jest przede wszystkim inhibitorem bakteryjnej gyrazy DNA.
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotics.
Polish: Fluorochinolony nie powinny być stosowane do leczenia przypadków trudno poddających się leczeniu lub takich, co do których oczekuje się, że będą trudno poddawać się leczeniu środkami należącymi do innych grup antybiotyków.
English: White HDPE bottles with a screw cap containing 250ml or 1litre of Dicural oral solution.
Polish: Butelki HDPE zamknięte zakrętkami zawierające 250ml lub 1 litr roztworu doustnego Dicural.
English: Cardboard boxes of 1, 2 or 10 blisters.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1, 2 lub 10 blistrów Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
English: The recommended dose is 2.5 mg difloxacin/kg bodyweight/day for 3 days (that is, 5ml/100 kg bodyweight/day).
Polish: Zalecana dawka to 2,5mg difloksacyny/kg m.c.przez 3 kolejne dni (co odpowiada objętości 5ml roztworu/100 kg m.c.
English: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
Polish: Kwas wersenowy Wodorotlenek potasu Glikol propylenowy Alkohol benzylowy Woda oczyszczona
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
English: A new injection site should be used each day.
Polish: Każdego dnia, iniekcji należy dokonać w innym miejscu.
English: Shelf-life after first use of the product: 28 days
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
English: • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Polish: • powierzchownego ropnego zapalenia skóry wywołanego przez Staphylococcus intermedius.
English: TARGET SPECIES Chickens (broilers and future breeders) and turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych) i indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
English: Cattle: Meat and offal: 46 days
Polish: Bydło: Tkanki jadalne: 46 dni
English: In dogs the oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
Polish: U psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 5 razy wyższych od zalecanych przez 30 kolejnych dni nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT” Stosować wyłącznie u zwierząt.
English: Difloxacin hydrochloride is bactericidal in activity and acts by inhibition of bacterial DNA gyrase.
Polish: Chlorowodorek difloksacyny działa bakteriobójczo poprzez inhibicję bakteryjnej gyrazy DNA.
English: In the urine, liver, fat and kidneys the metabolites desmethyl-difloxacin and difloxacin N-oxide can be found in small amounts in addition to the major (parent) compound.
Polish: W moczu, wątrobie, tłuszczu i nerkach stwierdza się niewielkie ilości metabolitów difloksacyny: desmetyldifloksacyny i N-tlenku difloksascyny.
English: do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Polish: Nie stosować difloksacyny u psów w okresie intensywnego wzrostu, tj. u psów ras małych i średnich - do ukończenia 8 miesiąca życia, u psów ras dużych - do ukończenia 1 roku życia, a u psów ras bardzo dużych do ukończenia 18 miesiąca życia.
English: The majority of difloxacin is excreted via the faeces.
Polish: Większość difloksacyny jest wydalana wraz z kałem.
English: 10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99
Polish: OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 2 OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 OJ Nr L 290 z dnia 5.12.95 4 OJ Nr L 272 z dnia 25.10.96 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 6 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 8 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 10 OJ Nr L 143 z dnia 26.06.95 OJ Nr L240 z dnia 10.09.99
English: For the 250 ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
Polish: Do butelek 250 ml dołączany jest osobny dozownik nałożony na zakrętkę.
English: For the 250ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
Polish: Do butelek 250ml dołączany jest osobny dozownik nałożony na zakrętkę.
English: At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc.) may occur in cattle.
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) Przedawkowanie może wywołać obrzęk płuc oraz obrzęki okolic stawów kolanowych i ramiennych.
English: Edetic acid3
Polish: EDTA3
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED
Polish: DATA OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
English: Muscle Fat Liver Kidney
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and dogs
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i psy
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Do podawania doustnego.
English: The following organisms were tested and found to be susceptible to difloxacin in vitro:
Polish: Potwierdzono in vitro wrażliwość na difloksacynę następujących drobnoustrojów:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Dicural roztwór doustny podawać wraz z wodą do picia raz dziennie, przez 5 kolejnych dni, w dawce 10 mg/kg m.c.
English: In dogs, the volume administered per injection site should not exceed 5 ml.
Polish: Psy: Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 5 ml produktu.
English: For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/kg bodyweight/ day.
Polish: W powikłanych przypadkach zakażeń układu oddechowego można dawkę dzienną difloksacyny zwiększyć do 5 mg/kg m.c./ na dzień
English: Excipients: Benzyl alcohol
Polish: Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy
English: No other source of drinking water should be available during the medication period.
Polish: W okresie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innych źródeł wody.
English: Therefore, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania difloksacyny u psów w okresie intensywnego wzrostu, tj. u psów ras małych i średnich - do ukończenia 8 miesiąca życia, u psów ras dużych - do ukończenia 1 roku życia, a u psów ras bardzo dużych - do ukończenia 18 miesiąca życia.
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło)
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Polish: Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Limited
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Pfizer Limited
English: A fraction of difloxacin is eliminated by the urine.
Polish: Część difloksacyny jest wydalana z moczem.
English: Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs is available in the following presentations: Dogs: 50 ml vial.
Polish: Wydawany na podstawie recepty Dicural 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i psów jest dostępny w następujących opakowaniach:
English: Medium Large
Polish: Psy ras średnich
English: Histopathological changes were noted in the articular cartilage of weight bearing joints of young (3.5 months old) beagle dogs after the oral administration of difloxacin at doses of greater than 5 mg/kg/day (as the hydrochloride) for 90 days.
Polish: podawanej przez 90 kolejnych dni, stwierdzono wystąpienie histopatologicznych zmian w tkance chrząstki stawowej, silnie obciążonej u psów rosnących, szczeniąt rasy beagle (w wieku 3,5 miesiąca)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/004-015
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/004-015
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural oral solution
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Dicural roztwór doustny
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/010 - 10 tablets EU/2/97/003/011 - 20 tablets EU/2/97/003/012 - 100 tablets
Polish: EU/2/97/003/010 - 10 Tabletek EU/2/97/003/011 - 20 Tabletek EU/2/97/003/012 - 100 Tabletek
English: Marketing authorisation holder Pfizer Limited
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Pfizer Limited
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/001-003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/016-018
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/016-018
English: After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.7 g/ml are achieved at 6 hours post dosing.
Polish: Difloksacyna wstrzyknięta podskórnie w zalecanej dawce osiąga najwyższe stężenie w osoczu wynoszące 1,7 µg/ml, po 6 godzinach od podania.
English: Chickens:
Polish: Kurczęta:
English: Difloxacin concentrations equal to or greater than the MICs for the relevant pathogens are achieved in all relevant tissues and maintained for as long as medication is continued.
Polish: Stężenie difloksacyny w tkance jest równe lub wyższe MIC drobnoustrojów patogennych występujących w leczonej tkance.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
English: TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle)\ Dogs
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) \ Psy
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Polish: Nie wykonano badań bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego pozwalających na pełną ocenę użycia produktu u zwierząt ciężarnych lub w okresie laktacji.
English: Dogs:As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is,.
Polish: Psy: Tak jak w przypadku innych chinolonów, możliwe jest wystąpienie niepożądanego wpływu difloksacyny na silnie obciążone i rosnące chrząstki stawowe.
English: Following continuous oral dosing with Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 200 ng/ml.
Polish: Podanie doustne Dicuralu roztwór doustny w dawce 10 mg/kg/dzień kontynuowane przez 5 kolejnych dni powoduje osiągnięcie średniego przez difloksacynę stężenia około 200 ng/ml.
English: People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Polish: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na fluorochinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dicural 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
English: Excipients Benzyl alcohol
Polish: Substancje pomocnicze Alkohol benzylowy
English: Following continuous oral dosing of Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 60 ng/ml.
Polish: Podanie doustne w dawce 10 mg/kg/dzień kontynuowane przez 5 kolejnych dni powoduje osiągnięcie przez difloksacynę średniego stężenia około 60 ng/ml.