FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ibuprofen IBUPROFENO LLORENS 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Croatian: IBUPROFENO LLORENS 600 mg comprimdos recubiertos EFG
Dutch: IBUPROFEN ABFEN 200 mg/5 ml suspensie orală
Croatian: ABFEN 200 mg/5 ml suspensie orală
Dutch: 51-131 Wroclaw Poland
Croatian: 242E Żmigroddzka st,. 51-131 Wroclaw Poland
Dutch: Ibuprofen Dignoflex 400
Croatian: Dignoflex 400
Dutch: GENÉRICOS, S.L.
Croatian: STADA GENÉRICOS, S.L.
Dutch: Ibuprofen ANADIN LIQUIFAST TABLETS 400MG
Croatian: ANADIN LIQUIFAST TABLETS 400MG
Dutch: 77020 Melun Cedex
Croatian: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex Francuska
Dutch: Ibuprofen Easofen Max Strength 400 mg Film-coated Tablets
Croatian: Easofen Max Strength 400 mg Film-coated Tablets
Dutch: Letland UAB "INTELI GENERICS NORD", Seimyniskiu g. 3
Croatian: UAB "INTELI GENERICS NORD", Seimyniskiu g. 3 Vilnius, LT-09312 Lithuania
Dutch: Ibuzin
Croatian: Ibufen
Dutch: Ibuprofen Nurofen Instant 400 mg perorálny prášok
Croatian: Ibuprofen lizin Nurofen Instant 400 mg rozpustný prášek
Dutch: Ibuprofen IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL
Croatian: IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL
Dutch: Ibuprofen Ibupar forte
Croatian: Ibupar forte
Dutch: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spain
Croatian: Badajoz, 2, Edificio 2 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spain
Dutch: Letland AS "Olainfarm" Rupnicu iela 5
Croatian: AS "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine LV-2114 Latvia
Dutch: Darwinweb, 20 2333-CR Leiden Netherlands
Croatian: 2333-CR Leiden Netherlands
Dutch: Ibuprofen IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
Croatian: IBUPROFENO DURBAN 400 mg comprimidos
Dutch: Regulatory Department Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ
Croatian: Department Wellcroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ
Dutch: Ibuprofen Ibuprofen axcount 200 mg akut
Croatian: Ibuprofen axcount 200 mg akut
Dutch: Ibuprofen Ibuprofeno Farmalider
Croatian: Ibuprofeno Farmalider
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 mei 2015 EMA/325007/2015
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22. svibnja 2015. EMA/325007/2015
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt.
Croatian: • Ako imate pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen ouder dan twaalf jaar is 200 tot 400 mg, drie of vier keer per dag naar behoefte.
Croatian: Najčešća doza za odrasle osobe i djecu stariju od 12 godina iznosi 200 do 400 mg, 3 do 4 puta na dan prema potrebi.
Dutch: De beoordeling had betrekking op formuleringen voor systemisch gebruik (bedoeld om op het gehele lichaam in te werken, zoals toediening via de mond of via injectie); de beoordeling had geen betrekking op formuleringen zoals gels of sprays die worden aangebracht op de huid van het aangedane gebied.
Croatian: Pregled je obuhvatio formulacije za sistemsku primjenu (predviđene da djeluju na cijelo tijelo, poput primjene kroz usta ili injekcijom); nije obuhvatio formulacije poput gelova ili sprejeva koji se primjenjuju na koži zahvaćenog područja.
Dutch: U dient daarom altijd advies bij uw arts of apotheker in te winnen voordat u ibuprofen samen met aspirine gaat gebruiken.
Croatian: Stoga trebate uvijek potražiti savjet svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete koristiti ibuprofen s aspirinom.
Dutch: Ibuprofen en dexibuprofen zijn momenteel in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar in een aantal verschillende formuleringen.
Croatian: Ibuprofen i deksibuprofen trenutno su dostupni u Europskoj uniji (EU) u nizu različitih formulacija.
Dutch: Tot de risicofactoren behoren roken, hoge bloeddruk, diabetes en een hoog cholesterolgehalte.
Croatian: Faktori rizika uključuju pušenje, visoki krvni tlak, dijabetes i visoku razinu kolesterola.
Dutch: Dexibuprofen, het werkzame enantiomeer, is soms apart verkrijgbaar en is daarom in deze beoordeling opgenomen.
Croatian: Deksibuprofen, aktivan enantiomer, ponekad je dostupan samostalno i stoga je uključen u ovaj pregled.
Dutch: Meer over de veiligheid van NSAID's
Croatian: Više informacija o sigurnoj primjeni NSAID-ova
Dutch: Ibuprofen is in geneesmiddelen aanwezig als mengsel van twee moleculen die enantiomeren zijn (spiegelbeelden van elkaar).
Croatian: Ibuprofen je prisutan u lijekovima kao mješavina dviju molekula koje su enantiomeri (zrcalne slike jedna druge).
Dutch: In 2005, 2006 en 2012 uitgevoerde beoordelingen bevestigden dat NSAID's als klasse in verband worden gebracht met een kleine toename van het risico op arteriële tromboembolische voorvallen (bloedstolsels in de slagaderen), in het bijzonder bij patiënten met onderliggende hart- of circulatieaandoeningen of met bepaalde cardiovasculaire risicofactoren, en met name bij gebruik in hoge doses.
Croatian: Pregledi provedeni 2005., 2006. i 2012. potvrdili su da su NSAID-ovi kao klasa povezani s manjim povećanjem rizika arterijskih tromboembolijskih događaja (krvnih ugrušaka u arterijama) posebice u bolesnika sa srčanim stanjima ili stanjima krvotoka ili s određenim faktorima kardiovaskularnog rizika, posebice ako se primjenjuju u visokim dozama.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Croatian: Pregled je proveo Odbor za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC), odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u pogledu lijekova za humanu primjenu, koji je iznio niz preporuka.
Dutch: Er is al een klassewaarschuwing voor dit risico ingevoerd en in de productinformatie van alle NSAID's, inclusief ibuprofen, wordt aangeraden deze geneesmiddelen te gebruiken in de laagste werkzame dosis en voor de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen te beheersen.
Croatian: Upozorenje za klasu o tom riziku već je na snazi, a u uputama o lijeku za sve NSAID-ove, uključujući ibuprofen, preporučuje se primjena tih lijekova u najmanjoj djelotvornoj dozi te tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog kako bi se kontrolirali simptomi.
Dutch: Het werkt door het blokkeren van een enzym met de naam cyclo-oxygenase, dat prostaglandinen produceert, stoffen die betrokken zijn bij ontsteking en pijn.
Croatian: Djeluje inhibirajući enzim naziva ciklooksigenaza, koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u upalu i bol.
Dutch: Daarnaast dienen artsen zorgvuldig de risicofactoren van een patiënt voor hart- of circulatieaandoeningen te beoordelen voordat langdurige behandeling met ibuprofen wordt gestart, met name als hoge doses nodig zijn.
Croatian: Nadalje, liječnici trebaju pažljivo ocijeniti faktore rizika bolesnika u vezi sa srčanim stanjima ili stanjima krvotoka prije početka dugoročne terapije ibuprofenom, posebice ako su potrebne visoke doze.
Dutch: De veiligheid van NSAID's, waaronder ibuprofen, is door autoriteiten in de EU de laatste jaren regelmatig beoordeeld.
Croatian: Sigurnu primjenu NSAID-ova, uključujući ibuprofen, redovito pregledavaju tijela unutar EU-a tijekom proteklih nekoliko godina.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoeken is gebleken dat ibuprofen de bloedverdunnende effecten van aspirine vermindert.
Croatian: Laboratorijska su ispitivanja pokazala da ibuprofen smanjuje djelovanje aspirina kojim se razrjeđuje krv.
Dutch: Omdat ibuprofengeneesmiddelen allemaal op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC doorgestuurd naar de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)), die een definitief standpunt bepaalde.
Croatian: Budući da su svi lijekovi koji sadrže ibuprofen odobreni na nacionalnoj razini, preporuka PRAC-a proslijeđena je Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh), koja je donijela konačnu odluku.
Dutch: • Experimentele gegevens duiden erop dat langdurig gebruik van ibuprofen/dexibuprofen het cardioprotectieve effect kan verminderen van laaggedoseerd acetylsalicylzuur (doorgaans 75 mg per dag).
Croatian: • Eksperimentalni podaci ukazuju na činjenicu da dugoročna primjena ibuprofena/deksibuprofena može smanjiti djelovanje niske doze acetilsalicilne kiseline koje štiti srce (najčešće 75 mg na dan).
Dutch: • Uw arts zal u, voordat behandeling met hooggedoseerde ibuprofen wordt gestart, zorgvuldig beoordelen om te controleren of u risicofactoren hebt zoals hoge bloeddruk, een hoog cholesterolgehalte, diabetes of roken.
Croatian: • Liječnik će pozorno ocijeniti Vaše stanje prije početka terapije visokom dozom ibuprofena kako bi provjerio postoje li kod Vas faktori rizika poput visokog krvnog tlaka, visokog kolesterola u krvi, dijabetesa ili jeste li pušač.
Dutch: Ibuprofen- en dexibuprofengeneesmiddelen zijn in de EU via nationale procedures goedgekeurd en zijn al vele jaren verkrijgbaar onder een breed scala van handelsnamen.
Croatian: Lijekovi koji sadrže ibuprofen i deksibuprofen odobreni su u EU-u nacionalnim postupcima i dostupni su mnogo godina pod različitim trgovačkim nazivima.
Dutch: • Het effect van de duur van de behandeling met ibuprofen op het cardiovasculaire risico is onbekend.
Croatian: • Djelovanje trajanja terapije ibuprofenom na kardiovaskularni rizik nije izvjesno.
Dutch: Voor diclofenac werd het risico geschat op ongeveer drie grote vasculaire voorvallen per 1 000 deelnemers extra per jaar.
Croatian: U slučaju diklofenaka, rizik je procijenjen na otprilike tri dodatna velika vaskularna događaja na 1 000 ispitanika godišnje.
Dutch: De CMDh1 heeft met algemene stemmen een bijgewerkt advies voor het gebruik van hooggedoseerde ibuprofen goedgekeurd.
Croatian: CMDh1 je konsenzusom potvrdio ažurirani savjet o primjeni visoke doze ibuprofena.
Dutch: Een dosis van 2 400 mg ibuprofen per dag komt overeen met 1 200 mg dexibuprofen per dag.
Croatian: Doza ibuprofena od 2 400 mg na dan ekvivalentna je dozi deksibuprofena od 1 200 mg na dan.
Dutch: Voor diclofenac werd het risico geschat op ongeveer drie extra gevallen van hartaanval per 1 000 patiënten die diclofenac gedurende een jaar gebruiken.
Croatian: U slučaju diklofenaka, rizik je procijenjen na otprilike 3 dodatna slučaja srčanog zastoja na svakih 1 000 bolesnika koji su uzimali diklofenak godinu dana.
Dutch: • Patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (zoals hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus en roken) mogen alleen met hooggedoseerde ibuprofen worden behandeld na zorgvuldige afweging.
Croatian: • Bolesnici s faktorima rizika kardiovaskularnih događaja (kao što su, primjerice, hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus i pušenje) trebaju se liječiti visokim dozama ibuprofena tek nakon pažljivog razmatranja.
Dutch: • Hoge doses ibuprofen dienen te worden vermeden bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen (zoals ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA-klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en cerebrovasculaire ziekte).
Croatian: • Visoke doze ibuprofena treba izbjegavati u bolesnika s kardiovaskularnim stanjima (primjerice nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klase II-III), utvrđenom ishemijskom srčanom bolešću, perifernom arterijskom bolešću i cerebrovaskularnom bolešću).
Dutch: De CMD(h) is een orgaan waarin de lidstaten van de EU alsook IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigd zijn.
Croatian: CMDh je regulatorno tijelo za lijekove koje zastupa države članice Europske unije (EU), Island, Lihtenštajn i Norvešku.
Dutch: Beoordeling bevestigt klein cardiovasculair risico bij dagelijkse doses van 2 400 mg of meer
Croatian: Pregledom je potvrđen mali kardiovaskularni rizik s dnevnim dozama jačine 2 400 mg ili više
Dutch: Dit komt doordat ibuprofen het effect van laaggedoseerd acetylsalicylzuur op de plaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer beide middelen gelijktijdig worden gebruikt.
Croatian: Razlog tomu je što ibuprofen može u potpunosti inhibirati djelovanje niske doze acetilsalicilne kiseline na nakupljanje tromba ako se koriste istovremeno.
Dutch: Om het cardiovasculaire risico te minimaliseren, dienen hoge doses ibuprofen (2 400 mg per dag of meer) te worden vermeden bij patiënten met ernstige onderliggende hart- of circulatieaandoeningen, zoals hartfalen, hartziekte en circulatieproblemen, of bij patiënten die eerder een hartaanval of beroerte hebben gehad.
Croatian: Kako bi se smanjio kardiovaskularni rizik, treba izbjegavati visoke doze ibuprofena (2 400 mg na dan ili više) u bolesnika s ozbiljnim srčanim stanjima ili stanjima krvotoka, poput zatajenja srca, srčane bolesti i problema s cirkulacijom ili u osoba koje su prethodno preboljele srčani ili moždani udar.
Dutch: Bijgewerkt advies voor het gebruik van hooggedoseerde ibuprofen
Croatian: Ažurirani savjet o primjeni visoke doze ibuprofena
Dutch: Het bijgewerkte advies over het cardiovasculaire risico van hooggedoseerde ibuprofen zal worden opgenomen in de productinformatie van ibuprofengeneesmiddelen, samen met informatie over de interactie tussen ibuprofen en aspirine.
Croatian: Ažurirani savjet o kardiovaskularnom riziku visoke doze ibuprofena bit će uključen u uputu o lijeku za lijekove koji sadrže ibuprofen, zajedno s informacijama o interakciji između ibuprofena i aspirina.
Dutch: Er is geen risicio waargenomen bij ibuprofen in doses tot 1 200 mg per dag, wat de hoogste dosis is die doorgaans door de meeste patiënten wordt gebruikt.
Croatian: Nije uočen nikakav rizik povezan s ibuprofenom u dozama do 1 200 mg na dan, što je ujedno i najveća uobičajena doza koju uzima većina bolesnika.
Dutch: • Het gebruik van hooggedoseerde ibuprofen wordt niet langer aanbevolen als u hart- of circulatieaandoeningen, zoals hartfalen, hartziekte en circulatieproblemen, hebt of als u eerder een hartaanval of beroerte hebt gehad.
Croatian: • Primjena visoke doze ibuprofena više se ne preporuča ako bolujete od srčanih stanja ili stanja krvotoka, poput zatajenja srca, srčane bolesti i imate problema s cirkulacijom ili ako ste prethodno imali srčani ili moždani udar.
Dutch: Incidenteel gebruik van ibuprofen zou geen afbreuk mogen doen aan de voordelen van laaggedoseerde aspirine.
Croatian: Povremena primjena ibuprofena ne bi trebala utjecati na koristi niske doze aspirina.
Dutch: • Hoewel geen specifieke gegevens over het cardiovasculaire risico bij dexibuprofen beschikbaar zijn, wordt een cardiovasculair risico verwacht dat vergelijkbaar is met dat van hooggedoseerde ibuprofen wanneer dexibuprofen wordt gebruikt in equipotente doses (1 200 mg per dag of meer).
Croatian: • Iako nema dostupnih podataka o kardiovaskularnom riziku povezanom s deksibuprofenom, kardiovaskularni rizik sličan onom koji je povezan s visokom dozom ibuprofena očekuje se kada se deksibuprofen koristi u ekvipotentnim dozama (od 1 200 mg na dan ili više).
Dutch: Omdat de CMD(h) nu met algemene stemmen met het advies van het PRAC heeft ingestemd, zullen de veranderingen in de productinformatie voor ibuprofen- en dexibuprofen-bevattende geneesmiddelen ten uitvoer worden gelegd door de lidstaten waar de geneesmiddelen zijn toegelaten, en wel volgens een overeengekomen tijdschema.
Croatian: Budući da je CMDh sada konsenzusom odobrio PRAC-ov savjet, izmjene upute o lijeku za lijekove koji sadrže ibuprofen i deksibuprofen provodit će se u skladu s dogovorenim rasporedom izravno u državama članicama u kojima su lijekovi odobreni.
Dutch: Ibuprofen is een pijnstiller en ontstekingsremmer die tot een klasse geneesmiddelen behoort met de naam non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's).
Croatian: Ibuprofen je analgetik i protuupalni lijek koji se ubraja u klasu lijekova naziva nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Dutch: Er wordt geen toename van het cardiovasculaire risico waargenomen bij ibuprofen in doses tot 1 200 mg per dag, wat in de Europese Unie (EU) de hoogste dosis is die over het algemeen gebruikt wordt voor niet-voorschriftplichtige preparaten die via de mond worden ingenomen.
Croatian: Nije uočeno nikakvo povećanje kardiovaskularnog rizika pri primjeni ibuprofena u dozama do 1 200 mg na dan, što je najveća doza koja se načelno koristi u Europskoj uniji (EU) za pripravke koji se izdaju bez liječničkog recepta (OTC-ove) i uzimaju peroralno.
Dutch: Een klinisch relevant effect bij incidenteel ibuprofengebruik wordt niet waarschijnlijk geacht.
Croatian: Smatra se da nema klinički relevantnog djelovanja u slučaju povremene primjene ibuprofena.
Dutch: • Langdurig gebruik van ibuprofen kan het effect van laaggedoseerde aspirine verminderen wanneer laatstgenoemd middel wordt gebruikt om het risico op hartaanvallen en beroertes te verminderen.
Croatian: • Produljena uporaba ibuprofena može smanjiti djelovanje niske doze aspirina ako se potonje uzima s ciljem smanjivanja rizika od srčanog i moždanog udara.
Dutch: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Croatian: Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Dutch: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et al. Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Croatian: Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Dutch: • Gegevens uit meta-analyses en epidemiologische onderzoeken wijzen erop dat er een verhoogd risico op cardiovasculaire voorvallen (zoals myocardinfarct of beroerte) is geassocieerd met het gebruik van hoge doses ibuprofen (2 400 mg per dag of meer).1-4
Croatian: • Podaci prikupljeni iz meta analiza i epidemioloških ispitivanja ukazuju da postoji povišen rizik od kardiovaskularnih događaja (poput infarkta miokarda ili moždanog udara) povezan s primjenom visoke doze ibuprofena (od 2 400 mg na dan ili više).1-4
Dutch: Bij deze meest recente beoordeling werd gekeken naar verzameld bewijsmateriaal ter verduidelijking van het cardiovasculaire risico in verband met gebruik van ibuprofen in hoge doses en de interactie tussen ibuprofen (ongeacht de dosis) en aspirine.
Croatian: Najnoviji pregled razmotrio je prikupljene dokaze koji pojašnjavaju kardiovaskularni rizik povezan s ibuprofenom koji se uzima u visokim dozama i interakciju između ibuprofena u bilo kojoj dozi i aspirina.
Dutch: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Croatian: Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Dutch: Bij de beoordeling werd ook gekeken naar gegevens over de interactie tussen ibuprofen en laaggedoseerde aspirine wanneer laatstgenoemd middel wordt gebruikt om het risico op hartaanvallen en beroertes te verminderen.
Croatian: Pregledom su također provjereni podaci o interakciji između ibuprofena i niske doze aspirina ako se potonji uzima za smanjenje rizika od srčanih i moždanih udara.
Dutch: Het blijft echter onduidelijk of langdurig gebruik van ibuprofen in de klinische praktijk de voordelen van laaggedoseerde aspirine bij het voorkomen van hartaanvallen en beroertes vermindert.
Croatian: No, nije sigurno smanjuje li dugoročna primjena ibuprofena u kliničkoj praksi koristi niske doze aspirina u sprječavanju srčanih i moždanih udara.
Dutch: Dit volgt op een door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA uitgevoerde beoordeling, die een klein verhoogd risico op cardiovasculaire problemen, zoals hartaanvallen en beroertes, bevestigde bij patiënten die hoge doses ibuprofen (2 400 mg per dag of meer) innemen.
Croatian: Ta je potvrda uslijedila nakon pregleda koji je proveo Odbor za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri EMA-i, a kojim je potvrđeno malo povećanje rizika od kardiovaskularnih problema, poput srčanog i moždanog udara, u bolesnika koji uzimaju visoke doze ibuprofena (jačine od 2 400 mg na dan ili više).
Dutch: • Bij een EU-brede beoordeling van ibuprofen is bevestigd dat er een klein risico op hartaanvallen en beroertes bestaat bij patiënten die hoge doses van het geneesmiddel (2 400 mg per dag of meer) innemen.
Croatian: • Pregled ibuprofena proveden diljem EU-a potvrdio je kako je prisutan mali rizik od srčanih i moždanih udara u bolesnika koji uzimaju visoke doze lijeka (jačine 2 400 na dan ili više).
Dutch: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Croatian: Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Dutch: • Het risico bij hooggedoseerde ibuprofen is vergelijkbaar met het risico dat wordt waargenomen bij een aantal andere non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's), waaronder COX-2-remmers en diclofenac.
Croatian: • Rizik visoke doze ibuprofena sličan je riziku koji je uočen pri primjeni nekih drugih nestereoidnih protuupalnih lijekova (NSAID-ova), uključujući COX-2 inhibitore i diklofenak.
Dutch: De beoordeling maakt duidelijk dat het risico bij hooggedoseerde ibuprofen vergelijkbaar is met het risico dat wordt waargenomen bij een aantal andere non-steroïdale ontstekingsremmerss (NSAID's), waaronder COX-2-remmers en diclofenac.
Croatian: Pregledom je potvrđeno kako je rizik od visoke doze ibuprofena sličan riziku koji je uočen pri primjeni nekih drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID-ova), uključujući inhibitore ciklooksigenaze 2 (COX-2) i diklofenak.
Dutch: De beoordeling van ibuprofen werd op 9 juni 2014 in gang gezet op verzoek van de Britse regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen en medische producten (MHRA), krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, nadat zorgen waren gerezen over het feit dat hoge doses ibuprofen een cardiovasculair risico zouden kunnen hebben dat vergelijkbaar is met dat van COX-2remmers en diclofenac.
Croatian: Pregled ibuprofena započet je 9. lipnja 2014. na zahtjev agencije za lijekove (MHRA) Ujedinjene Kraljevine u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Dutch: Daarom zal het door het PRAC aanbevolen advies ten uitvoer worden gelegd door de lidstaten waar de geneesmiddelen zijn toegelaten, en wel volgens een overeengekomen tijdschema.
Croatian: Dana 20. svibnja 2015. CMDh konsenzusom je donio svoje stajalište, stoga će se mjere koje je predložio PRAC izravno provoditi u državama članicama u kojima su lijekovi odobreni, u skladu s dogovorenim rasporedom.
Dutch: Ze zijn op voorschrift en vrij verkrijgbaar.
Croatian: Izdaju se na liječnički recept i bez liječničkog recepta.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 01 december 2008 Datum van laatste verlenging: 31 juli 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. srpnja 2013.
Dutch: Als u te veel Icandra tabletten heeft ingenomen, of als iemand anders uw tabletten heeft ingenomen, vertel dit dan onmiddellijk aan een arts of apotheker.
Croatian: Ako uzmete previše tableta Icandre, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Dutch: PA/Alu/PVC/Alu 2 jaar PCTFE/PVC/Alu 18 maanden
Croatian: PA/Alu/PVC/Al 2 godine PCTFE/PVC/Al 18 mjeseci
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel Icandra tabletten u precies dient in te nemen.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Icandre trebate uzimati.
Dutch: Icandra mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Croatian: Icandra se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Dutch: Uw arts zal het potentiële risico met u bespreken van inname van Icandra tijdens uw zwangerschap.
Croatian: Vaš liječnik će s Vama razgovarati o mogućim rizicima uzimanja Icandre tijekom trudnoće.