FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Verzenios 50 mg filmomhulde tabletten Verzenios 100 mg filmomhulde tabletten Verzenios 150 mg filmomhulde tabletten
Czech: Verzenios 50 mg potahované tablety Verzenios 100 mg potahované tablety Verzenios 150 mg potahované tablety
Dutch: Daarin werd een aantal tekortkomingen vastgesteld.
Czech: U této studie byla zaznamenána řada nedostatků.
Dutch: Hierbij werden 251 middelen geïdentificeerd.
Czech: Takto bylo zjištěno 251 přípravků.
Dutch: De volgende vergelijking beschrijft het eliminatieproces in de terminale fase:
Czech: Následující rovnice popisuje vylučovací proces v terminální fázi:
Dutch: Niet relevant, wordt alleen gebruikt in combinatiemiddelen
Czech: Není relevantní, protože se používá pouze v kombinovaných přípravcích
Dutch: Het Comité werd ook gevraagd om een aanbeveling te doen over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst, dan wel ingetrokken.
Czech: Výbor byl také požádán, aby doporučil, zda má být rozhodnutí o registraci zachováno, pozměněno, pozastaveno či staženo.
Dutch: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIË
Czech: 20093 Cologno Monzese (MI) ITÁLIE
Dutch: Het CVMP verzamelde informatie van nationale bevoegde instanties over diergeneesmiddelen die deze stoffen bevatten.
Czech: Výbor CVMP shromáždil od příslušných vnitrostátních příslušných orgánů informace týkající se veterinárních léčivých přípravků obsahujících tyto látky.
Dutch: In aanmerking nemen van realistische veilige tijdspannen
Czech: Zvážení realistických bezpečných časových odstupů
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat de onderhavige verwijzingsprocedure gericht is op de veiligheid voor de consument.
Czech: Je nutno upozornit, že současný proces přezkoumání se zaměřuje na bezpečnost spotřebitele.
Dutch: De gedetailleerde redenen voor heronderzoek werden op 2 mei 2012 ingediend.
Czech: Bližší zdůvodnění přezkoumání bylo předloženo dne 2. května
Dutch: Hoewel de algemene aard van de aanbevelingen beperkingen heeft, is de gebruikte benadering erop gericht op pragmatische wijze gebruik te maken van beperkte middelen.
Czech: Přestože má obecná povaha doporučení svá omezení, cílem použitého přístupu je pragmaticky využít omezené údaje.
Dutch: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLAND
Czech: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NIZOZEMSKO
Dutch: Deze tijdsduur kan worden afgerond op 1 jaar.
Czech: Toto časové období lze zaokrouhlit na 1 rok.
Dutch: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIË
Czech: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITÁLIE
Dutch: Northern Ireland VERENIGD KONINKRIJK
Czech: Northern Ireland SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Dutch: 8501 Novo Mesto SLOVENIË
Czech: 8501 Novo Mesto SLOVINSKO
Dutch: De in dit advies uiteengezette beoordeling tracht in te gaan op de door de Europese Commissie naar voren gebrachte kwestie op grond van de beschikbare gegevens.
Czech: Hodnocení blíže uvedené v tomto stanovisku je zaměřeno na problémy přednesené Evropskou komisí na základě dostupných údajů.
Dutch: De uitkomst van vergelijking 2 wordt altijd afgerond op een geheel aantal dagen.
Czech: Výsledek druhé rovnice je vždy zaokrouhlen na celý počet dnů.
Dutch: De conclusies van het CVMP na het heronderzoek
Czech: Závěry výboru CVMP po přezkoumání
Dutch: Op grond van de bovenstaande overwegingen concludeerde het Comité dat een conservatieve aanbeveling passend zou zijn.
Czech: Na základě výše zmíněného posouzení dospěl výbor k názoru, že konzervativní doporučení bude odpovídající.
Dutch: 1191 JL Velserbroek NEDERLAND
Czech: 1191 JL Velserbroek NIZOZEMSKO
Dutch: Beschikbare gegevens Onderzoek 1.
Czech: Dostupné údaje Studie 1.
Dutch: Er wordt aangenomen dat de aanbevelingen voldoende conservatief zijn om problemen in verband met deze kwesties te ondervangen.
Czech: Předpokládá se, že doporučení budou dostatečně konzervativní, aby překonala jakékoli obavy související s těmito
Dutch: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIË
Czech: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITÁLIE
Dutch: Deze gevallen werden beschouwd als het gevolg van elkaar likkende dieren.
Czech: Lze usuzovat, že tyto případy vznikly následkem křížení zvířat mezi sebou.
Dutch: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANJE
Czech: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ŠPANĚLSKO
Dutch: In onderzoek 4 werden echter langere perioden voor het kalven onderzocht.
Czech: Ve studii 4 byla však zkoumána delší časová období před otelením.
Dutch: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Czech: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Dutch: Griekenland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRIEKENLAND
Czech: Provet Aspropyrgos 19300, Attik ŘECKO
Dutch: De langste gerapporteerde halfwaardetijd voor markerresidu was 25 dagen.
Czech: Nejdelší poločas udávaný u indikátorového rezidua činil 25 dní.
Dutch: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIË
Czech: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIE
Dutch: 5 Farmaceutische vorm voor orale toediening - bolus
Czech: 5 Farmaceutická forma pro perorální podání - bolus.
Dutch: 4901 PG, Oosterhout NEDERLAND
Czech: 4901 PG, Oosterhout NIZOZEMSKO
Dutch: Geen veilige tijdspanne
Czech: Žádný bezpečný časový odstup
Dutch: Deze tijdspannen staan vermeld in onderstaande tabel.
Czech: Doporučení jsou uvedena v následující tabulce.
Dutch: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Czech: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALSKO
Dutch: De aanbevelingen van het CVMP bestaan niet uit een formele wachttijd.
Czech: Doporučení výboru CVMP nepředstavuje formální ochrannou lhůtu.
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANJE
Czech: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ŠPANĚLSKO
Dutch: D-10785 Berlin DUITSLAND
Czech: D-10785 Berlin NĚMECKO
Dutch: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NEDERLAND
Czech: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NIZOZEMSKO
Dutch: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP VERENIGD KONINKRIJK
Czech: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Dutch: In het licht van de beperkte beschikbare gegevens achtte het Comité het passend deze minimale tijdspannen naar boven af te ronden om algemene aanbevelingen te kunnen geven.
Czech: Vzhledem k omezeným dostupným údajům považuje výbor CVMP za vhodné zaokrouhlit tyto minimální časové odstupy směrem nahoru za účelem splnění obecných doporučení.
Dutch: De opmerking ‘niet gebruiken tijdens het laatste trimester van de zwangerschap' werd beschouwd als passend om onzekerheden als gevolg van de vastgestelde tekortkomingen te ondervangen.
Czech: Tvrzení „nepoužívat v posledním trimestru březosti" je považováno za vhodnou formulaci k rozptýlení nejistoty plynoucí ze zjištěných nedostatků.
Dutch: Duitsland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Czech: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Dutch: Omdat het type gegevens vergelijkbaar is, wordt de methode echter hiervoor ook als geschikt beschouwd.
Czech: Jelikož je typ údajů podobný, je metoda považována za vhodnou pro použití i v tomto případě.
Dutch: Er wordt opgemerkt dat de droogstand in de praktijk doorgaans aanzienlijk korter is dan 81 dagen of 12 weken.
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že v praxi je obecně období zasušení významně kratší než 81 dní nebo 12 týdnů.
Dutch: D-81379 München
Czech: D-81379 München NĚMECKO
Dutch: Duitsland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Czech: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Nitroxinil werd daarom beschouwd als een geschikt markerresidu voor gebruik in melk.
Czech: Nitroxinil je proto považován za vhodné indikátorové reziduum pro použití v mléce.
Dutch: Tabel - Veilige tijdspannen tussen behandeling en kalven of lammeren/werpen voor vijf flukicidale middelen
Czech: Tabulka - Bezpečné časové odstupy mezi léčbou a otelením nebo narozením jehněte/kůzlete u pěti látek ze skupiny flukicidů
Dutch: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIJK
Czech: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIE
Dutch: Het werd passend geacht hetzelfde markerresidu voor melk te gebruiken.
Czech: Bylo považováno za vhodné použít totéž indikátorové reziduum u mléka.
Dutch: Er wordt opgemerkt dat de droogstand in de praktijk doorgaans aanzienlijk korter is dan 20 weken.
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že v praxi je obecně období zasušení významně kratší než 20 týdnů.
Dutch: Voor de doeleinden van deze verwijzing kan dit worden gelijkgesteld aan 1 jaar.
Czech: Pro účely tohoto přezkoumání lze tuto hodnotu zaokrouhlit na jeden rok.
Dutch: Kwesties met betrekking tot de beschikbaarheid van diergeneesmiddelen en dierenwelzijn vallen buiten het toepassingsgebied van deze verwijzing.
Czech: Otázky týkající se dostupnosti veterinárních léčivých přípravků či zdraví zvířat nejsou předmětem tohoto přezkoumání.
Dutch: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Czech: Rumunsko S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Dutch: Dit kan worden uitgevoerd door empirisch verkregen melk-totplasmaverhoudingen te gebruiken of in principe door geschikte farmacokinetische gegevens te gebruiken (zoals beschreven door Rasmussen, 19661).
Czech: Toho lze dosáhnout použitím empiricky odvozených poměrů mléka vůči plazmě nebo obecně použitím vhodných farmakokinetických údajů (jak uvádí Rasmussen, 19961).
Dutch: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IERLAND
Czech: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRSKO
Dutch: Bij deze analyse werd de SCLR-methode (safe concentrations based on linear regression, veilige concentraties op basis van lineaire regressie) gebruikt.
Czech: V této analýze byla využita metoda SCLR (Safe concentrations based on linear regression - bezpečné koncentrace na základě lineární regrese).
Dutch: Flukiciden spelen een belangrijke rol bij de preventie en bestrijding van infecties met trematoden.
Czech: Flukicidy hrají klíčovou úlohu při prevenci a léčbě infekcí motolicemi.
Dutch: Een periode van een jaar wordt daarom beschouwd als een conservatieve standaardwaarde die kan worden gebruikt bij het ontbreken van specifieke stof/toedieningsweggegevens.
Czech: Období jednoho roku je proto považováno za konzervativní nastavenou hodnotu, kterou lze použít, pokud nejsou k dispozici žádné konkrétní údaje o látce / cestě podání.
Dutch: Door het CVMP gehanteerde aanpak
Czech: Přístup výboru CVMP
Dutch: Loughrea, Co. Galway IERLAND
Czech: Loughrea, Co. Galway IRSKO
Dutch: D-48308 Senden-Bösensell DUITSLAND
Czech: D-48308 Senden-Bösensell NĚMECKO
Dutch: Oostenrijk Pfizer Corporation Austria GmbH
Czech: Pfizer Corporation Austria GmbH
Dutch: Aangezien het echter gebruikelijk is dat dieren in groepen worden gehouden, bestaat het risico dat de concentraties van triclabendazol in melk hoger zullen zijn dan 10 μg/l, mogelijk zelfs bij onbehandelde (melkgevende) dieren.
Czech: Protože je však běžnou praxí chovat zvířata ve skupině, existuje riziko, že koncentrace triklabendazolu v mléce překročí 10 µg/l a možná dokonce také u neléčených zvířat (v době laktace).
Dutch: Na bestudering van de door de houder van de handelsvergunning ingediende documentatie en na overweging van de tijdens de mondelinge toelichting verstrekte informatie heeft het CVMP geconcludeerd dat er niet voldoende wetenschappelijke redenen waren voor het herzien van haar conclusies van 8 maart 2012 over de beperkingen die moeten worden toegepast op het gebruik van nitroxinil bij melkvee om te voorkomen dat residuen in melk in concentraties aanwezig zijn die de veiligheid voor de consument in gevaar zouden kunnen brengen.
Czech: Po přezkoumání dokumentace předložené držitelem rozhodnutí o registraci a po zvážení informací zjištěných z ústního vysvětlení dospěl výbor CVMP k závěru, že neexistují dostatečné vědecké důvody pro přezkoumání závěrů výboru ze dne 8. března 2012 týkajících se omezení, která by se měla vztahovat na použití nitroxinilu u mléčného skotu za účelem prevence výskytu reziduálního množství v mléce v koncentracích, které by ohrožovaly bezpečnost spotřebitele.
Dutch: el vergelijking 1, waarin D het aantal moleculen voorstelt.
Czech: kde D je počet molekul
Dutch: Voor het berekenen van het totale aantal toegediende moleculen is de volgende informatie vereist: de totale aan het dier toegediende behandeldosis, het lichaamsgewicht van het dier, het molecuulgewicht van de werkzame stof en het getal van Avogadro.
Czech: K výpočtu celkového počtu podaných molekul je nutno znát tyto informace: celková léčebná dávka podaná zvířeti; tělesná hmotnost zvířete; molární hmotnost léčivé látky a Avogadrova konstanta.
Dutch: Aangezien de eliminatiesnelheid gelijk is voor alle delen van het lichaam tijdens de terminale fase van de eliminatie, kan de benodigde tijd voor de eliminatie van een geneesmiddel uit het lichaam worden geschat door de terminale eliminatiehalfwaardetijd voor de stof toe te passen op het totale aantal toegediende moleculen.
Czech: Jelikož je rychlost eliminace ve všech částech těla v terminální fázi eliminace stejná, lze odhadnout čas nutný k vyloučení léčiva z těla vztažením poločasu terminální fáze eliminace látky k celkovému počtu podaných molekul.
Dutch: Voor de doeleinden van deze verwijzing kan het tijdsinterval van 119 dagen worden gelijkgesteld aan de helft van de zwangerschapsduur.
Czech: Pro účely tohoto přezkoumání může být časový interval 119 dní považován za polovinu gestačního období.
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek na orale toediening van 14C-triclabendazol.
Czech: Farmakokinetická studie po perorálním podání 14C-triklabendazolu.
Dutch: Het voor weefsels vastgestelde markerresidu is de ‘som van extraheerbare residuen die kunnen worden geoxideerd tot ketotriclabendazol'.
Czech: Indikátorové reziduum stanovené pro tkáně představuje „součet extrahovatelných reziduí, která mohou oxidovat na ketotriklabendazol".
Dutch: 4 De SCLR-methode (CVMP 2000) is bedoeld voor de berekening van wachttijden voor melk.
Czech: 4 Metoda SCLR (výbor CVMP, 2000), je určena k použití pro výpočty laktační ochranné lhůty.
Dutch: Fluken worm Rafoxanide Levamisol
Czech: Fluken worm Rafoxanid Levamisol
Dutch: Luxemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Czech: Lucembursko Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Dutch: Het Comité berekende daarom minimale tijdspannen die voor elke stof, soort en toedieningsweg moeten worden aangehouden tussen de toediening van deze stoffen en het kalven of lammeren/werpen.
Czech: Výbor proto vypočítal pro každou látku, každý druh a cestu podání minimální časové odstupy, které by měly uplynout mezi podáním těchto látek a otelením nebo narozením jehněte/kůzlete.
Dutch: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Czech: Portugalsko Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Dutch: Met behulp van deze waarde en de in het bovengenoemde onderzoek 2 geregistreerde plasmaconcentraties van clorsulon werd de benodigde tijd berekend voor de depletie van residuen tot een veilige concentratie.
Czech: Pomocí této hodnoty a plazmatických koncentrací chlorsulonu zaznamenaných ve výše zmíněné studii 2 byl vypočten čas nutný ke snížení obsahu reziduí na bezpečnou koncentraci.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat hoewel de aanbevolen tijdspannen veilige blootstellingconcentraties voor de consument voorstellen, er bij controle toch nog residuen in melk kunnen worden aangetroffen (in veilige concentraties).
Czech: Je nutno uvést, že i když doporučené časové odstupy zohledňují bezpečné úrovně expozice pro spotřebitele, lze při kontrole v mléce stále nalézt rezidua (v bezpečné koncentraci).
Dutch: Bestrijding van leverbot wordt hoofdzakelijk bewerkstelligd door behandeling met diergeneesmiddelen die flukicidale stoffen bevatten en wordt ook ondersteund door passende veehouderijmaatregelen (bijv. niet laten grazen in laaggelegen weiden of natte weiden nabij vijvers en beken).
Czech: Léčebného zvládnutí jaterní motolice se primárně dosahuje léčbou veterinárními léčivými přípravky obsahujícími látky ze skupiny flukicidů a léčba je dále podporována příslušnými chovatelskými opatřeními (např. nepást na pastvinách v nížinách nebo na vlhkých pastvinách poblíž rybníků a potoků).
Dutch: De voor rafoxanide gerapporteerde halfwaardetijden variëren tussen 7 en 16,6 dagen.
Czech: Poločas udávaný pro rafoxanid kolísá v rozmezí 7 a 16,6 dní.
Dutch: Hoewel deze periode van een jaar aanzienlijk langer is dan de periode van 12 dagen die is vastgesteld voor subcutaan toegediend clorsulon, dient te worden opgemerkt dat de enige geïdentificeerde farmaceutische vorm voor orale toediening die clorsulon als een enkele werkzame stof bevat een bolus is, waarvoor de conservatieve standaardwaarde geschikt wordt geacht.
Czech: Protože období jednoho roku je významně delší než období 12 dní stanovené pro podkožně podávaný chlorsulon, je důležité, že jedinou zjištěnou farmaceutickou formou pro perorální podání obsahující chlorsulon jako samostatnou léčivou látku je bolus, u nějž je nastavená konzervativní hodnota považována za odpovídající.
Dutch: Voorspellen van residuconcentraties in melk op grond van gegevens in plasma
Czech: Předpoklad hladin reziduí v mléce na základě údajů z plazmy
Dutch: Er dient echter op te worden gewezen dat deze gegevens beperkt zijn, aangezien er slechts enkele onderzoeken specifiek ingaan op de depletie van residuen van relevante stoffen in rundvee/schapen/geiten tijdens de droogstand.
Czech: Je však nutno zdůraznit, že množství těchto údajů je omezené, přičemž velmi málo studií se konkrétně zaměřuje na snížení obsahu reziduí příslušných látek u zasušeného skotu/ovcí/koz.
Dutch: Het is een aanbeveling met betrekking tot een geschatte en noodzakelijk conservatieve tijdsduur die dient te worden aangehouden tussen toediening van het geneesmiddel en kalven om ervoor te zorgen dat depletie plaatsvindt van nitroxinilresiduen in melk tot veilige concentraties.
Czech: Jedná se o doporučení týkající se přibližného a nezbytně konzervativního časového období, které musí uplynout mezi podáním přípravku a otelením, aby bylo zajištěno snížení obsahu reziduí nitroxinilu v mléce na bezpečnou koncentraci.
Dutch: 2080-104 Almeirim PORTUGAL
Czech: 2080-104 Almeirim PORTUGALSKO
Dutch: Er dient namelijk te worden opgemerkt dat bij de bepaling van een wachttijd vastgestelde MRL's worden gebruikt als het uitgangspunt.
Czech: Navíc je nutno uvést, že při odvozování ochranné lhůty se používají stanovené maximální limity reziduí jako výchozí bod.
Dutch: Bovendien wijzen de beschikbare gegevens erop dat de moederverbinding in melk in vergelijkbare of lagere concentraties aanwezig is als/dan in plasma.
Czech: Dostupné údaje navíc naznačují, že původní látka je přítomná v mléce ve srovnatelné nebo nižší koncentraci než v plazmě.
Dutch: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANJE
Czech: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ŠPANĚLSKO
Dutch: Griekenland New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Czech: 15 Fleming Street Maroussi 15123 ŘECKO
Dutch: Het Comité was het erover eens dat in dergelijke gevallen en indien mogelijk melkconcentraties zouden kunnen worden geschat door plasmaconcentraties te extrapoleren.
Czech: Výbor souhlasil s tím, že by v takových případech a v rámci možností měly být koncentrace v mléce stanoveny extrapolací z koncentrací v plazmě.
Dutch: hoeveelheid en de kwaliteit van de beschikbare gegevens zijn niet vergelijkbaar met die van de gegevens die normaal de basis vormen voor de vaststelling van MRL's of wachttijden, en als gevolg daarvan zijn de gedane aanbevelingen algemeen en conservatief van aard en niet productspecifiek - er wordt geen onderscheid gemaakt waarbij rekening wordt gehouden met verschillen in formulering of sterkte of met verschillen in dosering.
Czech: Množství a kvalita dostupných údajů nejsou srovnatelné s údaji, které by za běžných okolností tvořily základ pro stanovení maximálních limitů reziduí nebo ochranné lhůty a v důsledku této skutečnosti jsou vydaná doporučení obecná a opatrnější a nevztahují se na konkrétní produktnerozlišuje se mezi různými lékovými formami, různou silou ani různým dávkováním.
Dutch: Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Czech: Rumunsko Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Dutch: Opgemerkt dient te worden dat veel (155) van de clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide of triclabendazol bevattende geneesmiddelen combinatiemiddelen zijn die andere werkzame stoffen bevatten.
Czech: Je nutno uvést, že řada léčivých přípravků (155) obsahujících chlorsulon, klosantel, nitroxinil, rafoxanid nebo triklabendazol jsou kombinovanými přípravky, které obsahují další léčivé látky.
Dutch: De conclusies van deze verwijzing blijven geëigend, zelfs indien de aanbevolen MRL's voor melk worden vastgesteld voor de bovenstaande stoffen, tenzij bij de nationale bevoegde instanties productspecifieke gegevens worden ingediend voor de vaststelling van wachttijden voor melk.
Czech: Závěry tohoto přezkoumání zůstávají vhodné i tehdy, jsouli stanoveny maximální limity reziduí pro mléko pro výše uvedené látky, dokud nebudou příslušným vnitrostátním orgánům předloženy konkrétní údaje o přípravcích pro stanovení ochranných lhůt u mléka.
Dutch: Bij het opstellen van aanbevelingen voor veilige tijdspannen die in acht moeten worden genomen tussen toediening van een geneesmiddel en verzameling van melk voor menselijke consumptie, wordt ook de verenigbaarheid met normale veehouderijpraktijken in aanmerking genomen.
Czech: Při formulování doporučení ohledně použití bezpečných časových odstupů mezi podáním výrobku a odběrem mléka pro lidskou spotřebu je nutno rovněž uvážit zajištění kompatibility s běžnou chovatelskou praxí.
Dutch: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIË
Czech: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIE
Dutch: De residuen van nitroxinil in melk zijn weliswaar grotendeels aanwezig als nitroxinil (zoals het geval is in vet), maar er is ook melding gemaakt van nitroxinilconjugaten in melk (Whelan et al., 2011).
Czech: Přestože mohou být rezidua nitroxinilu v mléce přítomna z velké části ve formě samotného nitroxinilu (jako v případě tuků), byl uváděn také obsah konjugovaných sloučenin nitroxinilu v mléce (Whelan et al., 2011).
Dutch: NIEUW-ZEELAND
Czech: NOVÝ ZÉLAND
Dutch: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IERLAND
Czech: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRSKO
Dutch: Het Comité benadrukte dat hoewel een dergelijke aanpak nuttig kan zijn voor het schatten van residuconcentraties in melk bij het ontbreken van melkgegevens, de aanpak niet aanvaardbaar zou zijn voor de vaststelling van MRL-waarden.
Czech: Výbor zdůraznil, že i když takový přístup může při chybějících údajích o mléce představovat užitečný nástroj pro odhad koncentrací reziduí v mléce, není tento přístup přijatelný pro stanovení hodnot maximálních limitů reziduí.
Dutch: Hoewel er geen bewijs was dat er op wees dat het farmacokinetische en residudepletiegedrag na toediening van de verschillende nitroxinil bevattende geneesmiddelen identiek zou zijn aan het gedrag dat in het beschikbare onderzoek werd waargenomen, zorgt de conservatieve benadering die bij de interpretatie van de beschikbare gegevens werd gehanteerd ervoor dat de resulterende aanbeveling geldt voor alle nitroxinil bevattende geneesmiddelen.
Czech: Protože nejsou k dispozici důkazy, které by naznačovaly, že by farmakokinetický účinek přípravků obsahujících nitroxinil a jejich účinky při snížení obsahu reziduí byly totožné s účinky pozorovanými v dostupné studii, byl pro interpretaci dostupných údajů použit konzervativní přístup, aby bylo zajištěno, že výsledné doporučení bude platné pro všechny přípravky obsahující nitroxinil.
Dutch: 300 mg/tab Tabletten oraal
Czech: 300 mg/tab Tablety
Dutch: De Vallecas Madrid
Czech: Pol. Ind. De Vallecas Madrid
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die werkzame stoffen bevatten behorend tot de klasse van flukiciden waarvoor geen maximumwaarden voor residuen in melk zijn vastgesteld en die zijn bedoeld voor gebruik bij herkauwers die melk voor menselijke consumptie produceren (zie bijlage I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení veterinárních léčivých přípravků obsahujících léčivé látky náležející do skupiny flukicidů, pro které nebyl stanoven maximální limit reziduí v mléce a které jsou určeny k použití u přežvýkavců produkujících mléko pro lidskou spotřebu (viz příloha I)