FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Systemisch aufgenommenes Aztreonam wird zu ungefähr gleichen Teilen durch aktive tubuläre Sekretion und glomeruläre Filtration eliminiert.
Lithuanian: Sistemiškai absorbuotas aztreonamas pašalinamas maždaug vienodai aktyvios kanalėlių sekrecijos ir glomerulų filtracijos metu.
German: In einer 104-wöchigen toxikologischen Inhalationsstudie an Ratten zur Beurteilung des kanzerogenen Potentials von ansteigenden Aztreonam-Dosen zeigte sich keine arzneimittelbedingte Häufung von malignen Tumoren.
Lithuanian: 104 savaites trukusio toksinio poveikio tyrimo metu vertinant galimą kancerogeniškumą didinant aztreonamo dozę paaiškėjo, kad vaistas nedaro poveikio piktybinių auglių augimui.
German: Studien zur Genotoxizität (Chromosomenaberrationstest und Maus-Lymphom-Mutationstest) von Aztreonam fielen negativ aus.
Lithuanian: Genotoksiškumo (chromosomų aberacijos ir pelių limfomos mutacijos tyrimo) tyrimai su aztreonamu buvo neigiami.
German: Alter oder Geschlecht hatten keine klinisch signifikante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Aztreonam.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo amžiaus ir lyties poveikio aztreonamo farmakokinetikai nebuvo pastebėta.
German: Es ist kein Einfluss von Cayston auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.
Lithuanian: Nesitikima, kad Cayston galėtų paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: - Sie dürfen das Lösungsmittel oder zubereitetes Cayston nicht verwenden, wenn es trüb ist oder sich Teilchen in der Lösung befinden.
Lithuanian: - Nenaudokite tirpiklio ar paruošto Cayston preparato, jei jis yra drumstas arba jei tirpale yra dalelių.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. September 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. Mai 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
German: Nach den im Tierversuch und beim Menschen erhobenen Daten ist das Risiko einer Kreuzreaktivität zwischen Aztreonam und Betalactam-Antibiotika gering.
Lithuanian: Žmogaus ir gyvūnų duomenys rodo, kad yra nedidelė kryžminių reakcijų atsiradimo rizika tarp aztreonamo ir beta laktaminių antibiotikų.
German: Die an diesen Studien teilnehmenden Patienten hatten die Möglichkeit, im Anschluß in einer nicht verblindeten Folgestudie (CP-AI-006) Mehrfachzyklen von Cayston zu erhalten.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvaujantiems pacientams galima toliau skirti kelis gydymo Cayston kursus atvirojo, paskesnio tyrimo (CP-AI-006) metu.
German: Vor der Anwendung rekonstituieren.
Lithuanian: Prieš vartojimą paruoškite tirpalą.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Cayston eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen bei CFPatienten mit einer Infektion/Kolonisation der Lunge mit Pseudomonas aeruginosa gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Cayston tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis pacientams, sergantiems cistine fibroze ir lėtine plaučių infekcinė liga ar kolonizacija, sukelta Pseudomonas aeruginosa (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Zwischen den einzelnen Anwendungen sollte mindestens ein Abstand von 4 Stunden liegen.
Lithuanian: Tarp dozių skyrimo turi būti ne trumpesnis nei 4 valandų laiko tarpas.
German: Dagegen beläuft sich die Aztreonam-Konzentration im Serum nach Anwendung von Aztreonam zur Injektion (500 mg) auf ungefähr 54 Mikrogramm/ml.
Lithuanian: Priešingai, susidariusi aztreonamo koncentracija serume po aztreonamo injekcijos (500 mg) yra apie 54 µg/ml.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn es länger als 28 Tage außerhalb eines Kühlschranks gelagert wurde.
Lithuanian: Nenaudokite šio vaisto, jei vaistas buvo laikomas ne šaldytuve ilgiau kaip 28 dienas.
German: Da die Plasmakonzentration von Aztreonam nach Anwendung von Cayston (75 mg) etwa 0,6 Mikrogramm/ml beträgt, im Vergleich zu Serumkonzentrationen von 54 Mikrogramm/ml nach Anwendung von Aztreonam zur Injektion (500 mg), sind keine Probleme bezüglich der Sicherheit bei einer Überdosierung von Aztreonam zu erwarten.
Lithuanian: Kadangi po Cayston preparato (75 mg) paskyrimo aztreonamo koncentracija siekia apytiksliai 0,6 µg/ml, lyginant su 54 µg/ml koncentracija po injekcijoms skirto aztreonamo (500 mg) paskyrimo, nesitikima, kad galėtų atsirasti su aztreonamo perdozavimu susijusių saugumo problemų.
German: Wenn Sie mit der Behandlung fortfahren möchten, drücken Sie eine volle Sekunde lang auf die Taste „On/Off" und fahren Sie dann mit der Behandlung fort.
Lithuanian: Norėdami iš naujo pradėti gydymą, paspauskite ir vieną sekundę palaikykite „On/Off" mygtuką, ir tada vėl pradėkite gydymą.
German: Drehen Sie den Deckel unter leichtem Druck im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag zu (Abbildung 3b).
Lithuanian: Paspauskite žemyn ir pasukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę iki galo (3b pav.).
German: Es gibt nur wenige Berichte über Klasse-D-Betalactamasen aus klinischen P.-aeruginosa-Isolaten, nämlich OXA-11 (Türkei) und OXA-45 (USA), die Aztreonam hydrolysieren.
Lithuanian: aeruginosa, OXA-11 (Turkijoje) ir OXA-45 (Jungtinėse Amerikos Valstijose), kurie hidrolizuoja aztreonamą.
German: Die Ampullen mit Lösungsmittel müssen durch vorsichtiges Auseinanderziehen voneinander getrennt werden.
Lithuanian: Tirpiklio ampules reikia atskirti švelniai jas atitraukiant vieną nuo kitos.
German: In der Studie GS-US-205-0110 wurden 268 Patienten mit CF und chronischer Lungeninfektionen durch P. aeruginosa randomisiert.
Lithuanian: GS-US-205-0110 tyrimo metu 268 pacientai, sergantys CF ir lėtine P.
German: In Studien mit bis zu neun 28-tägigen Zyklen einer Cayston-Therapie zeigte sich keine klinisch bedeutsame Zunahme bei der Isolierung anderer Gram-negativer respiratorischer pathogener Keime (Burkholderia-Spezies, Stenotrophomonas maltophilia und Alcaligenes-Spezies) während dieser Behandlung.
Lithuanian: Iki devynių 28 dienas trukusių Cayston gydymo kursų tyrime nebuvo stebima kliniškai reikšmingo kitų gydymo metu išaugintų kvėpavimo takų gramneigiamų patogeninių bakterijų (Burkholderia padermės, Stenotrophomonas maltophilia ir Alcaligenes padermės) padaugėjimo.
German: Die placebokontrollierten Phase 2- und Phase 3-Zulassungsstudien ermöglichten den Vergleich der Plasmakonzentrationen eine Stunde nach Verabreichung der Cayston-Dosis nach Altersgruppen (6 bis 12 Jahre, 13 bis 17 Jahre und ≥ 18 Jahre).
Lithuanian: 2 fazės ir 3 fazės placebu kontroliuojami registraciniai klinikiniai tyrimai leido palyginti koncentraciją plazmoje praėjus 1 valandai po Cayston vartojimo pagal amžių (6-12 metų, 13-17 metų ir ≥ 18 metų).
German: Falls nötig, klopfen Sie mit der Durchstechflasche sanft gegen den Rand des Arzneimittelbehälters.
Lithuanian: Jei reikia, švelniai patapšnokite flakonu į vaisto rezervuarą.
German: Atmen Sie normal durch das Mundstück (ein und aus).
Lithuanian: Kvėpuokite pro vamzdelį įprastai (įkvėpkite ir iškvėpkite).
German: Schritt B: Bringen Sie den blauen Deckel in eine waagerechte Position (der Boden des Deckels zeigt dabei nach oben), um die Metallschutzkappe entfernen zu können.
Lithuanian: B veiksmas: nulenkite mėlyną dangtelį žemyn į plokščią (horizontalią) padėtį (kad mėlyno dangtelio apačia būtų nukreipta į viršų), kad pasiruoštumėte nuimti metalinį gaubtelį.
German: Während der 6-monatigen randomisierten Phase der Studie GS-US-205-0110 wurden bei mit Aztreonam behandelten Patienten unter der Behandlung aufgetretene Isolate von MSSA und MRSA häufiger beobachtet als bei mit Tobramycin Lösung für einen Vernebler (Tobramycin Nebuliser Solution, TNS) behandelten Patienten.
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės randomizuotos GS-US-205-0110 tyrimo fazės metu MSSA ir MRSA buvo dažniau išauginti azetreonamu nei tobramicino purškiamuoju įkvepiamuoju tirpalu (TPT) gydytiems pacientams.
German: Die Entwicklung eines Exanthems kann auf eine allergische Reaktion gegenüber Aztreonam hinweisen.
Lithuanian: Bėrimo atsiradimas gali reikšti, kad pasireiškė alerginė reakcija aztreonamui.
German: In dieser Studie teilnehmende Patienten in Europa, die mindestens 1 Behandlungszyklus mit Cayston oder TNS während der randomisierten Phase beendet hatten, konnten anschließend in einer nicht verblindeten Verlängerungsphase bis zu drei weitere 28-tägige Behandlungszyklen mit Cayston erhalten.
Lithuanian: Europoje šiame tyrime dalyvaujantiems pacientams, užbaigusiems bent vieną gydymo Cayston arba TPT kursą randomizuotos fazės metu, galima toliau skirti iki trijų 28 dienų trukmės gydymo Cayston kursų atvirosios tęstinės fazės metu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cayston angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Cayston dozę, nedelsdami susisiekite su gydytoju arba vaistininku.
German: Schritt C: Halten Sie die Durchstechflasche weiter mit einer Hand fest und ziehen Sie mit der anderen Hand den blauen Deckel langsam gegen den Uhrzeigersinn.
Lithuanian: C veiksmas: toliau viena ranka tvirtai laikydami flakoną, kita ranka lėtai traukite mėlyną dangtelį priešinga laikrodžio rodyklei kryptimi.
German: Bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimo atveju dozės koreguoti nereikia.
German: In der Literatur wurde über einen Zusammenhang zwischen persistierendem Nachweis von MRSA und einem ungünstigeren klinischen Verlauf berichtet.
Lithuanian: Literatūroje nurodomas ryšys tarp nuolat išauginamo MRSA ir sunkesnių klinikinių pasekmių.
German: Bei der Anwendung von Cayston wurde über verminderte Werte bei Lungenfunktionstests berichtet, jedoch stand dies nicht mit einer anhaltenden Abnahme der FEV1 in Zusammenhang (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Vartojant Cayston nustatyta susilpnėjusi plaučių veikla, tačiau tai nebuvo susiję su ilgalaikiu FEV1 mažėjimu (žr.
German: Pharmakokinetische Eigenschaften von Aztreonam zur Injektion
Lithuanian: Injekcijomis skiriamo aztreonamo farmakokinetinės savybės
German: Drehen Sie den blauen Deckel nicht ab.
Lithuanian: Nesukinėkite mėlyno dangtelio.
German: Cayston darf nicht angewendet werden,
Lithuanian: Cayston vartoti negalima
German: einen Altera-Vernebler mit einem Altera-Aerosolerzeuger, der an eine eFlow-Steuerungseinheit des Typs 178 (eFlow-rapid) oder des Typs 678 (eBase-Controller) angeschlossen ist.
Lithuanian: Altera purkštuvo komplekto, kurį sudaro Altera aerozolio generatorius, sujungtas su 178 tipo (eFlow rapid) arba 678 tipo (eBase valdiklis) eFlow valdymo bloku.
German: Die vier zusätzlichen Ampullen mit Lösungsmittel dienen als Reserve, falls das Lösungsmittel versehentlich verschüttet wird.
Lithuanian: Keturios papildomos tirpiklio ampulės pridedamos tam atvejui, jei išsilietų.
German: Ein unter der Behandlung persisitierender Nachweis von MSSA (definiert als Abwesenheit beim Screening/bei Studienbeginn, dann anwesend an drei oder mehr anschließenden, aufeinanderfolgenden Vorstellungen) erfolgte bei 6 % der mit Aztreonam behandelten Patienten im Vergleich zu 3 % der mit TNS behandelten Patienten.
Lithuanian: Gydymo metu išlikęs MSSA išauginimas (apibrėžiamas kaip nenustatytas atrankos/pradinio įvertinimo metu ir po to iš eilės nustatytas 3 ar daugiau apsilankymų metu) pasireiškė 6% azetreonamu gydytų pacientų ir 3% TPT gydytų pacientų.
German: Falls die Anwendung nicht sofort erfolgt, muss die zubereitete Lösung bei 2°C - 8°C gelagert und innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Lithuanian: Paruoštą šį vaistą suvartokite iš karto. Jei nesuvartojama iš karto, paruoštą tirpalą reikia laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje ir suvartoti per 8 valandas.
German: Aztreonam, ein Monobactam, ist nur schwach immunogen.
Lithuanian: Aztreonamas, monobaktamas, pasižymi tik silpnomis imunogeninėmis savybėmis.
German: Die ko-primären Endpunkte waren der Nachweis der Nicht-Unterlegenheit von Cayston gegenüber TNS bezüglich der relativen Veränderung der erwarteten FEV1-Prozentwerte bei Studienbeginn bis Tag 28 und die Überlegenheit von Cayston gegenüber TNS in Bezug auf die absolute Veränderung der erwarteten FEV1-Prozentwerte bei Studienbeginn über drei Behandlungszyklen (der Durchschnitt der absoluten Veränderung der erwarteten FEV1-Prozentwerte wurde am Ende eines jeden Behandlungszyklus ermittelt).
Lithuanian: Viena iš pirminių vertinamųjų tyrimo baigčių buvo ne blogesnės Cayston savybės nei TPT pagal santykinį numatomo FEV1% pokytį nuo pradinio įvertinimo iki 28 dienos ir geresnės Cayston savybės nei TPT pagal faktinį numatomo FEV1% pokytį nuo pradinio įvertinimo visų 3 gydymo kursų metu (faktinio numatomo FEV1% pokyčio, nustatyto kiekvieno gydymo kurso pabaigoje, vidurkis).
German: Über die folgenden seltenen und schwerwiegenden Nebenwirkungen wurde nach parenteraler Anwendung von Arzneimitteln, die Aztreonam enthalten, berichtet: toxische epidermale Nekrolyse, Anaphylaxie, Purpura, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Petechien, Pruritus, Schwitzen.
Lithuanian: Toliau nurodytos retos ir sunkios nepageidaujamos reakcijos nustatytos po parenterinio kitų preparatų, kurių sudėtyje buvo aztreonamo, vartojimo: toksinė epidermio nekrolizė, anafilaksija, purpura, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, petechijos, niežėjimas, diaforezė.
German: Die Information auf der Ampulle mit Lösungsmittel steht ausschließlich in englischer Sprache zur Verfügung (siehe Abschnitt 6).
Lithuanian: Ant tirpiklio ampulės esanti informacija pateikiama tik anglų kalba (žr.
German: Die Überlebensrate während der Laktationsperiode war bei den Jungtieren von Ratten, die die höchste Dosis erhalten hatten, geringfügig vermindert.
Lithuanian: Žiurkės jauniklių, kuriems buvo skiriama didžiausia dozė, išgyvenimas žindymo laikotarpiu buvo šiek tiek blogesnis.
German: • Packung mit einer 28 Tage-Packung Cayston und einem Altera-Vernebler Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Lithuanian: Pakuotę sudaro viena 28 dienų Cayston pakuotė ir vienas Altera purkštuvo komplektas Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
German: Eine verminderte Empfindlichkeit von P.-aeruginosa hatte jedoch keine Aussagekraft für die klinische Wirksamkeit einer Therapie mit Cayston während des Studienzeitraums.
Lithuanian: Tačiau pagal sumažėjusį P. aeruginosa jautrumą negalima prognozuoti Cayston klinikinio veiksmingumo tyrimo laikotarpiu.
German: Der bekannte Mechanismus einer durch Generwerb vermittelten Resistenz gegen Aztreonam beinhaltet den Erwerb von Betalactamasen mit erweitertem Spektrum (extended spectrum beta-lactam enzymes, ESBLs), die den viergliedrigen stickstoffhaltigen Aztreonamring hydrolysieren.
Lithuanian: Žinomas atsparumo aztreonamui išsivystymo mechanizmas, vykstantis dėl genų įgijimo, apima išplėsto spektro beta-laktamo fermentų (extended spectrum beta-lactam enzymes, ESBL) įgijimą, kuris hidrolizuoja ketvirtinį aminą turintį aztreonamo žiedą.
German: Aztreonam zur Injektion wurde nicht für die Inhalation formuliert und enthält Arginin, das zu einer entzündlichen Reaktion in der Lunge führen kann.
Lithuanian: Injekcijoms skirtas aztreonamas nėra paruoštas taip, kad tiktų inhaliacijoms, jame yra arginino, medžiagos, kuri, kaip žinoma, gali sukelti plaučių uždegimą.
German: Diese Packung enthält einen Altera-Vernebler
Lithuanian: Šioje pakuotėje yra vienas Altera purkštuvo komplektas.
German: Dosis 60-70 % im Urin, die Ausscheidung über den Urin war nach 12 Stunden im Wesentlichen abgeschlossen.
Lithuanian: arba į veną buvo gauta per 8 valandas, išskyrimas su šlapimu iš esmės baigėsi po 12 valandų.
German: In den klinischen Studien mit Cayston waren keine mit Cayston behandelten Patienten ab 65 Jahren eingeschlossen, um zu beurteilen, ob diese anders auf das Arzneimittel ansprechen als jüngere Patienten.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose buvo tiriamas Cayston, nedalyvavo Cayston gydytų 65 metų amžiaus ir vyresnių asmenų, kad būtų galima nuspręsti, ar atsakas yra kitoks nei jaunesnių pacientų. Jei Cayston skiriamas senyvo amžiaus asmenims, dozavimas yra toks pat, kaip ir suaugusiųjų.
German: oder inhalativen Antipseudomonas-Antibiotika erforderlich machte (84 versus 121; p=0,004).
Lithuanian: arba inhaliuojamuosius antipseudomoninius antibiotikus (skirtumas: 84 ir 121, p=0,004) nei TPT gydytiems pacientams.
German: Cayston wurde in einer randomisierten, aktiv kontrollierten, multizentrischen Studie (GS-US-205-0110) über drei 28-tägige Behandlungszyklen mit TNS verglichen.
Lithuanian: Cayston buvo lyginamas su TPT trijų 28 dienų gydymo kursų laikotarpiu atliekant randomizuotą, aktyviai kontroliuojamą, daugiacentrį tyrimą (GS-US-205-0110).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG CAYSTON INNENKARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS CAYSTON VIDINĖ DĖŽUTĖ
German: Anschließend schwenken Sie die Durchstechflasche sanft, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Flüssigkeit klar ist.
Lithuanian: Po to švelniai sukite flakoną, kol milteliai visiškai ištirps ir skystis taps skaidrus.
German: Die Verabreichung von Cayston bei CF-Patienten mit aktiver Hämoptyse sollte nur dann erfolgen, wenn der Nutzen der Behandlung das Risiko, weitere Blutungen auszulösen, überwiegt.
Lithuanian: CF sergantiems pacientams, kuries nustatytas aktyvus kraujavimas iš plaučių, Cayston galima skirti tik tuomet, jei manoma, kad gydymo nauda bus didesnė už tolesnio kraujavimo sukėlimo riziką.
German: Bei pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren wurde eine erhöhte Inzidenzrate von Fieber im Vergleich zu erwachsenen Patienten beobachtet.
Lithuanian: 6-17 metų vaikams karščiavimas nustatytas dažniau nei suaugusiesiems.
German: Die Mehrzahl der unter der Behandlung nachgewiesenen Isolate trat nur intermittierend auf.
Lithuanian: Didžioji dalis gydymo metu išaugintų sukėlėjų buvo kintantys.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Sehr häufig:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Labai dažni:
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler 42 Durchstechflaschen zum einmaligen Gebrauch 44 Ampullen mit 1 ml Lösungsmittel zum einmaligen Gebrauch
Lithuanian: 42 vienkartinio naudojimo flakonai 44 vienkartinio naudojimo 1 ml ampulės, kuriose yra tirpiklis
German: Antipseudomonas-Antibiotika aufgrund von respiratorischen Ereignissen festgestellt (p=0,0025).
Lithuanian: antipseudomoninių antibiotikų kvėpavimo sistemos sutrikimams gydyti nei TPT vartojusiems pacientams (p=0,0025).
German: Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen
Lithuanian: Farmakokinetika tam tikrose populiacijose
German: Die Studie CP-AI-006 war eine nicht verblindete Folgestudie der Studien CP-AI-005 und CP-AI-007 zur Evaluation der Sicherheit einer wiederholten Exposition gegenüber Aztreonam sowie des Effektes auf die krankheitsbezogenen Endpunkte über mehrfache 28-tägige Zyklen.
Lithuanian: CP-AI-006 buvo atvirasis, paskesnis, po CP-AI-005 ir CP-AI-007 sekęs tyrimas, skirtas kartotinio aztreonamo poveikio saugumui ir poveikiui su liga susijusiai laukiamai pirminei baigčiai kelių 28 dienų gydymo kursų metu įvertinti.
German: Infusion) vergleichbar, danach fallen die Kurven auf ähnliche Weise ab.
Lithuanian: pradžios), koncentracija serume po to mažėja panašiai.
German: Husten, verstopfte Nase, pfeifendes Atemgeräusch, pharyngolaryngeale Schmerzen, Dyspnoe
Lithuanian: kosulys, nosies užgulimas, švokštimas, ryklės ir gerklų skausmas, dusulys
German: oder i.v.
Lithuanian: z o.o.
German: Auch zeigten die mit Aztreonam behandelten Patienten im Vergleich zu den mit TNS behandelten Patienten über drei Behandlungszyklen stärkere Verbesserungen der Mittelwerte bei den CFQ-R Scores für die Atemwegssymptomatik (6,30 versus 2,17; p=0,019).
Lithuanian: Aztreonamu gydytiems pacientams taip pat nustatytas geresni vidutiniai CFQ-R kvėpavimo sistemos simptomų balai nei TPT gydytiems pacientams visų 3 gydymo kursų metu (skirtumas: 6,30 ir 2,17, p=0,019).
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen Die Nebenwirkungen, für die ein Kausalzusammenhang mit der Behandlung aus klinischen Studien und aus Erfahrungen aus der Anwendung seit Markteinführung zumindest als möglich erachtet wird, sind im Folgenden nach Organsystem und Häufigkeit gegliedert.
Lithuanian: Žemiau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, išdėstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, kurios, kaip manoma, remiantis klinikinio tyrimo rezultatais ir patirtimi vaistui patekus į rinką, bent jau gali būti susijusios su gydymu.
German: Des Weiteren wiesen die mit Aztreonam behandelten Patienten weniger Krankenhauseinweisungen aufgrund von respiratorischen Ereignissen auf als die mit TNS behandelten Patienten (40 versus 58; p=0,044), sowie weniger respiratorische Ereignisse, die eine Anwendung von i.v.
Lithuanian: Taip pat aztreonamu gydytiems pacientams rečiau prireikė hospitalizacijos dėl kvėpavimo sistemos sutrikimų (skirtumas: 40 ir 58, p=0,044) bei nustatyta mažiau kvėpavimo sistemos sutrikimų, dėl kurių reikėjo vartoti i.v.
German: Aztreonam bindet an Penicillin-bindende Proteine empfindlicher Bakterien, was zur Hemmung der bakteriellen Zellwandsynthese mit nachfolgender Filamentbildung und Zelllyse führt.
Lithuanian: Aztreonamas suriša jautrių bakterijų peniciliną surišančius baltymus, dėl to slopinama bakterijų ląstelės sienelės sintezė, vyksta filamentacija ir ląstelės lizė.
German: - Die Ampulle mit Lösungsmittel enthält Wasser für Injektionszwecke und Natriumchlorid.
Lithuanian: - Tirpiklio ampulėje yra injekcinio vandens ir natrio chlorido.
German: Die Inhalation vernebelter Lösungen kann einen Hustenreflex auslösen.
Lithuanian: Įkvėpus purškiamojo įkvepiamojo tirpalo, gali būti sužadintas kosulio refleksas.
German: Kurz wirksame Bronchodilatatoren können zwischen 15 Minuten und 4 Stunden und lang wirksame Bronchodilatatoren zwischen 30 Minuten und 12 Stunden vor einer Cayston-Dosis angewendet werden.
Lithuanian: Trumpai veikiančius bronchus plečiančius vaistus galima vartoti likus 15 minučių - 4 valandoms, o ilgai veikiančius bronchus plečiančius vaistus - likus 30 minučių - 12 valandų iki kiekvienos Cayston dozės.
German: Danach müssen Sie Ihren Altera-Vernebler einschließlich des Aerosolerzeugers ersetzen.
Lithuanian: Praėjus šiam laikui pakeiskite Altera purkštuvo komplektą, įskaitant ir aerozolio generatorių.
German: Nach einigen Sekunden bildet sich ein Aerosolnebel in der Verneblerkammer des AlteraVerneblers.
Lithuanian: Po keleto sekundžių aerozolio debesis pradės tekėti į Altera purkštuvo komplekto purkštuvo kamerą.
German: Diese erhielten Cayston (n=136) oder TNS (n=132).
Lithuanian: aeruginosa plaučių infekcinė liga, atsitiktine tvarka buvo atrinkti vartoti Cayston (n=136) arba TPT (n=132).
German: Deshalb, und aufgrund der geringen oralen Resorption, ist die Aztreonam-Exposition bei gestillten Säuglingen, deren Mütter mit Cayston behandelt werden, wahrscheinlich äußerst gering.
Lithuanian: Todėl tikėtina, kad dėl silpnai veikiančios absorbcijos pavartojus vaisto per burną, aztreonamo poveikis kūdikiams, kuriuos krūtimi maitina Cayston vartojančios motinos, yra ypač silpnas.
German: Die Serum-Eliminations-Halbwertszeit von Aztreonam zur Inhalation liegt bei etwa 2,1 Stunden; ein ähnlicher Wert wurde für Aztreonam zur Injektion berichtet.
Lithuanian: Aztreonamo pusinės eliminacijos iš serumo periodas po inhaliacijos apytiksliai lygus 2,1 valandai, panašiai, kaip ir po aprašytosios aztreonamo injekcijos.
German: Wenn Sie planen, Ihr Kind zu stillen, fragen Sie vor der Anwendung von Cayston Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Jei planuojate žindyti, prieš vartodama Cayston pasitarkite su gydytoju.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Häufig:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: Dažni:
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält auch L-Lysin Eine Ampulle mit Lösungsmittel enthält Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Flakone, kuriame yra milteliai, taip pat yra L-lizino Tirpiklio ampulėje yra natrio chlorido, injekcinio vandens