FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Retire inmediatamente la aguja después de cada inyección.
Bulgarian: Отстранявайте иглата незабавно след всяка инжекция.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero de diabetes.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра.
Spanish: Cada cartucho está ensamblado dentro de una pluma de inyección desechable (pluma).
Bulgarian: Всеки патрон се сглобява като писалка-инжектор за еднократна употреба (писалка).
Spanish: Nota: Esto debe repetirse después de cada inyección.
Bulgarian: Това трябва да бъде направено след всяко инжектиране
Spanish: Sección 4.
Bulgarian: Раздел 4.
Spanish: Leer el prospecto y el manual del usuario de la pluma antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката и наръчника за потребителя на писалката.
Spanish: También, lea el prospecto de Byetta incluido en el envase de la pluma de Byetta.
Bulgarian: Прочетете също и листовката, която се намира в картонената кутия на писалката Byetta.
Spanish: 10 mcg: Cada pluma precargada contiene 60 dosis (aproximadamente 2,4 ml de solución).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 60 дози (приблизително 2,4 ml разтвор).
Spanish: Si usa más Byetta del que debe
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Byetta
Spanish: El efecto de enlentecimiento del vaciado gástrico que produce exenatida de liberación inmediata puede reducir el grado y velocidad de absorción de medicamentos administrados por vía oral.
Bulgarian: Ефектът на екзенатид с незабавно освобождаване, да забавя стомашното изпразване, може да намали степента и скоростта на резорбция на перорално приемани лекарствени продукти.
Spanish: Metformina o sulfonilureas
Bulgarian: Метформин или сулфонилурейни производни
Spanish: Retire y Deseche la Aguja
Bulgarian: СТЪПКА 6 Отстраняване и изхвърляне на иглата
Spanish: • Retire la capucha externa de la aguja.
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата.
Spanish: PASO 1.
Bulgarian: СТЪПКА 1
Spanish: Pueden aparecer partículas o decoloración en el cartucho después de la inyección.
Bulgarian: След инжектиране в патрона може да се появят частици или промяна в цвета.
Spanish: Si parte del y parte de aparecen en la ventana de dosificación, y no se puede presionar el botón de dosificación:
Bulgarian: Ако част от и част от са в дозаторното прозорче, и дозаторното копче не може да се натисне:
Spanish: Sección 2.
Bulgarian: Раздел 2.
Spanish: • ardor de estómago
Bulgarian: Подуване на корема
Spanish: Se logra una exposición similar con la administración subcutánea de exenatida en el abdomen, muslo o brazo.
Bulgarian: Подобна експозиция се постига с подкожно приложение на екзенатид в корема, бедрото или рамото.
Spanish: Ver las preguntas número 5 y 9 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
Bulgarian: Вижте „Често задавани въпроси", номера 5 и 9, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Spanish: Cuando se utilizó exenatida de liberación inmediata en combinación con una sulfonilurea, aumentó la incidencia de hipoglucemia respecto a la de placebo en combinación con una sulfonilurea.
Bulgarian: При комбиниране на екзенатид с незабавно освобождаване със сулфонилурейно производно се увеличава честотата на хипогликемия в сравнение с тази при плацебо в комбинация със сулфонилурейно производно.
Spanish: Inhibidores de la Hidroximetilglutaril Coenzima A (HMG CoA) reductasa Cuando exenatida de liberación inmediata (10 μg dos veces al día) fue administrado concomitantemente con una dosis única de lovastatina (40 mg), los valores de AUC y Cmax de lovastatina disminuyeron aproximadamente un 40 % y 28 %, respectivamente, y el tmax se retrasó unas 4 h comparado con la administración de lovastatina sola.
Bulgarian: А (HMG CoA) редуктазни инхибитори AUC и Cmax на ловастатин намаляват съответно приблизително 40% и 28%, а tmax се забавя около 4 часа, когато екзенатид с незабавно освобождаване (10 μg два пъти дневно) се приложи едновременно с еднократна доза ловастатин (40 mg) в сравнение със самостоятелно приложение на ловастатин.
Spanish: • Para prevenir esto, en su próxima dosis, asegúrese de presionar firmemente el botón de inyección, mantenerlo presionado y contar despacio hasta 5 (ver Paso 4: Inyección de la
Bulgarian: За да предотвратите това, при Вашата следваща доза здраво натиснете и задръжте инжекционния бутон, и бавно бройте до 5 (вж. Раздел 3, Стъпка 4:
Spanish: Nota: Si no puede girar el botón de dosificación en el sentido de las agujas del reloj a , ver la pregunta número 9 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
Bulgarian: Ако не можете да завъртите дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка до , вижте „Често задавани въпроси", номер 9, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Spanish: Ver la pregunta número 5 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
Bulgarian: Вижте „Често задавани въпроси", номер 5, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Spanish: Botón de dosifica ción
Bulgarian: Дозаторно копче
Spanish: INFORMACIÓN ACERCA DE LAS AGUJAS PARA INYECCIÓN
Bulgarian: ЗА ИНЖЕКЦИОННИТЕ ИГЛИ
Spanish: Somnolencia Trastornos gastrointestinales Obstrucción intestinal Náuseas
Bulgarian: Коремна болка Гастро-езофагеална рефлуксна болест
Spanish: Si deja la aguja puesta, pueden producirse pérdidas de medicamento de la pluma de Byetta o pueden formarse burbujas de aire en el cartucho.
Bulgarian: лекарството може да изтече от писалката Byetta или в патрона да се образуват въздушни мехурчета.
Spanish: • Para cada inyección debe seguir las instrucciones incluidas en la Sección 3 de este manual.
Bulgarian: Раздел 3 от този наръчник трябва да се използва при всяко инжектиране.
Spanish: Byetta 10 μg inyección exenatida
Bulgarian: Byetta 10 µg инжекционен разтвор екзенатид
Spanish: • Retire la lengüeta de papel de la capucha externa de la aguja.
Bulgarian: Отстранете хартиения предпазител от външната капачка на иглата.
Spanish: Tras la administración subcutánea a pacientes con diabetes tipo 2, la mediana del pico de concentraciones plasmáticas de exenatida se alcanza en 2 h. La media del pico de concentración de exenatida (Cmax) fue de 211 pg/ml y la media global del área bajo la curva (AUC0-inf) fue de 1.036 pg
Bulgarian: Средната пикова концентрация на екзенатид (Cmax) е 211 pg/ml, а общата средна площ под кривата (AUC0-inf) е 1
Spanish: Raramente (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas) se han comunicado reacciones alérgicas graves (anafilaxia).
Bulgarian: Тежки алергични реакции (анафилаксия) са съобщавани рядко (може да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души).
Spanish: La incidencia de abandono debido a acontecimientos adversos fue del 8 % en pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata, del 3 % en pacientes tratados con placebo y del 1 % en pacientes tratados con insulina, en ensayos clínicos controlados a largo plazo (16 semanas o más).
Bulgarian: При дългосрочни контролирани проучвания (16 седмици или повече) честотата на преустановяване, поради нежелани събития, е 8% при пациентите на лечение с екзенатид с незабавно освобождаване, 3% при тези на плацебо и 1% при пациентите на лечение с инсулин.
Spanish: D.
Bulgarian: Д
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de su sulfonilurea o insulina mientras use este medicamento.
Bulgarian: Когато използвате това лекарство, може да се наложи дозата на Вашето сулфонилурейно лекарство или инсулин да се намали.
Spanish: • No guarde la pluma de Byetta con la aguja puesta.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката Byetta с прикрепена игла.
Spanish: Exenatida no debe ser utilizado durante la lactancia.
Bulgarian: Екзенатид не трябва да се прилага, ако се кърми.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Hipoglucemia
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Spanish: Sección 3.
Bulgarian: Раздел 3.
Spanish: • Marque la fecha en la que utilizó su pluma por primera vez y la fecha 30 días posterior en el espacio que aparece a continuación:
Bulgarian: Вашата писалка, и датата след 30 дни, на празните места по-долу:
Spanish: • Presione la capucha externa de la aguja, que contiene la aguja, directamente sobre la pluma.
Bulgarian: Сложете външна капачка на иглата, съдържаща иглата, директно върху писалката, след което завийте иглата докрай.
Spanish: Byetta 5 μg inyección exenatida
Bulgarian: Byetta 5 µg инжекционен разтвор екзенатид
Spanish: Nota: Si no observa líquido después de repetir esta operación 4 veces, ver la pregunta número 3 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
Bulgarian: Ако не виждате течност след 4 опита, вижте „Често задавани въпроси", номер 3, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Spanish: PASO 2.
Bulgarian: СТЪПКА 2
Spanish: Para reducir el riesgo de hipoglucemia asociada al uso de una sulfonilurea, se debe considerar la reducción de la dosis de sulfonilurea.
Bulgarian: Трябва да се обмисля намаляване на дозата на сулфонилурейното производно, за да се намали рискът от хипогликемия, свързана с употребата на сулфонилурейни производни.
Spanish: • Vuelva a colocar el capuchón azul de la pluma antes de guardarla.
Bulgarian: • Преди съхранение поставете обратно синята капачка на писалката върху писалката.
Spanish: Si aparece en la ventana de dosificación y el botón de dosificación no gira:
Bulgarian: Ако е в дозаторното прозорче и дозаторното копче не може да се завърти:
Spanish: Fecha del primer día de uso Fecha de eliminación de la pluma
Bulgarian: Дата на изхвърляне на писалката
Spanish: Nota: Si no puede girar el botón de dosificación, ver la pregunta número 9 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
Bulgarian: Ако не можете да завъртите дозаторното копче, вижте „Често задавани въпроси", номер 9, Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Spanish: • Vuelva a colocar con cuidado la capucha externa de la aguja.
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата обратно върху иглата.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
Spanish: Si no es así, gire el botón de dosificación en sentido de las agujas del reloj hasta que se pare y aparezca en la ventana de dosificación.
Bulgarian: Ако не е, завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и е в дозаторното прозорче.
Spanish: La pluma no se debe guardar con la aguja puesta.
Bulgarian: Писалката не трябва да се съхранява с прикрепена игла.
Spanish: No almacenar con la aguja puesta.
Bulgarian: Да не се съхранява с прикрепена игла.
Spanish: Si y parte del aparecen en la ventana y no se puede presionar el botón de dosificación:
Bulgarian: Ако и част от са в дозаторното прозорче, и дозаторното копче не може да се натисне:
Spanish: PASO D. Prepare la Pluma
Bulgarian: СТЪПКА 5 Презареждане на писалката
Spanish: • No use la pluma si cualquier parte de la misma está rota o dañada.
Bulgarian: Ако някоя част от Вашата писалка изглежда счупена или повредена, не я използвайте.
Spanish: Protector interno de la aguja
Bulgarian: Вътрешна капачка на иглата
Spanish: Luego, gire el botón de dosificación en sentido de las agujas del reloj hasta que aparezca en la ventana de dosificación.
Bulgarian: След това завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато се появи в дозаторното прозорче.
Spanish: Una inyección de su pluma precargada le dará su dosis.
Bulgarian: Едно инжектиране с Вашата предварително напълнена писалка доставя
Spanish: Byetta 5 microgramos solución inyectable en pluma precargada Byetta 10 microgramos solución inyectable en pluma precargada Exenatida
Bulgarian: Byetta 5 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Byetta 10 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка екзенатид (exenatide)
Spanish: • Desenrosque la aguja.
Bulgarian: Развийте иглата.
Spanish: • aumento de la sudoración
Bulgarian: засилено изпотяване;
Spanish: Se puede continuar utilizando exenatida de liberación inmediata cuando se añade al tratamiento una insulina basal.
Bulgarian: При добавяне на базален инсулин към съществуващото лечение, може да се продължи употребата на екзенатид с незабавно освобождаване.
Spanish: PARTES DE LA PLUMA DE BYETTA
Bulgarian: НА ПИСАЛКАТА BYETTA
Spanish: Ventan a de dosifica ción
Bulgarian: Едната за доставяне на дози от
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2012.
Spanish: Byetta exenatida
Bulgarian: Byetta exenatide
Spanish: El texto completo del EPAR de Byetta se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Byetta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Con el placebo se observaron pocos o ningún efecto.
Bulgarian: При плацебо се отчита никакъв или слаб ефект.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Byetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Byetta.
Spanish: La primera dosis del día debe administrarse en la hora que precede al desayuno y la segunda en la hora que precede a la cena.
Bulgarian: Първата доза за деня се прилага в рамките на един час преди сутрешното хранене, а втората доза - в рамките на един час преди вечерята.
Spanish: Otras informaciones sobre Byetta:
Bulgarian: Допълнителна информация за Byetta:
Spanish: Byetta no debe administrarse nunca después de una comida.
Bulgarian: Byetta никога не трябва да се прилага след хранене.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Byetta son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Byetta са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: El tratamiento con Byetta debe iniciarse con una dosis de 5 microgramos dos veces al día durante al menos un mes.
Bulgarian: Лечението с Byetta трябва да започне с доза от 5микрограма два пъти дневно поне за един месец.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Byetta, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Byetta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: De esta forma, ayuda a controlar los niveles de glucosa en sangre.
Bulgarian: Това спомага да се контролират нивата на кръвна захар.
Spanish: Los pacientes que reciban tratamiento con Byetta deben seguir con sus programas de dieta y ejercicio.
Bulgarian: Пациентите, които се лекуват с Byetta, трябва да продължат да спазват режима си на хранене и на физическа активност.
Spanish: Puede utilizarse con metformina, sulfonilureas, tiazolidinedionas, metformina y una sulfonilurea o metformina y una tiazolidinediona.
Bulgarian: Може да се използва с метформин, сулфонилурея, тиазолидиндион, метформин и сулфонилурея или метформин и тиазолидиндион.
Spanish: Se presenta en plumas precargadas que liberan 5 o 10 microgramos de exenatida en cada dosis.
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнени писалки за инжектиране, които доставят 5 или 10 микрограма екзенатид във всяка доза.
Spanish: Byetta no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la exenatida o a alguno de los componentes del medicamento.
Bulgarian: Byetta не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към екзенатид или към някоя от останалите съставки.
Spanish: Byetta fue más eficaz que el placebo en la reducción de los niveles de HbA1c cuando se utilizó en combinación con otros fármacos antidiabéticos.
Bulgarian: Byetta е по-ефективен от плацебо за намаляване на нивата на HbA1c, когато се прилага в комбинация с други антидиабетни лекарства.
Spanish: Los pacientes también estaban tomando o metformina o pioglitazona o una combinación de ambas.
Bulgarian: Пациeнтите са приемали едновременно метформин или пиоглитазон, или комбинация от двете.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Byetta, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Byetta, вижте листовката.
Spanish: La pluma va acompañada de un manual de instrucciones.
Bulgarian: Писалката има ръководство за употреба.
Spanish: La dosis puede luego aumentarse a 10 microgramos dos veces al día.
Bulgarian: След това дозата може да се повиши на 10микрограма два пъти дневно.
Spanish: No se recomiendan dosis superiores a 10 microgramos dos veces al día.
Bulgarian: Не се препоръчват дози, по-високи от 10микрограма два пъти дневно.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de la valoración de la eficacia fue la variación de la concentración de una sustancia presente en la sangre, llamada glucohemoglobina (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de la glucosa en sangre.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което показва до каква степен се контролира нивото на кръвната захар.
Spanish: Byetta fue tan eficaz como la insulina inyectada.
Bulgarian: Byetta е също толкова ефективен, колкото инжектирането на инсулин.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Byetta.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no segrega suficiente insulina para controlar la concentración de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът не е в състояние да усвоява инсулина ефективно.
Spanish: Byetta se ha estudiado en ocho estudios principales en los que participaron alrededor de 3 000 pacientes cuya glucosa en sangre no estaba adecuadamente controlada con otros medicamentos antidiabéticos.
Bulgarian: Byetta е проучен в осем основни проучвания при общо около 3000 пациенти, при които кръвната захар не се контролира в достатъчна степен с други антидиабетни лекарства.
Spanish: En cinco de los estudios, se comparó Byetta con un placebo (tratamiento ficticio) y como terapia complementaria de la metformina (336 pacientes), de sulfonilureas con o sin metformina (1 110 pacientes) o de tiazolidinedionas con o sin metformina (398 pacientes).
Bulgarian: В пет от проучванията Byetta е сравнен с плацебо (сляпо лечение) като допълнително лечение към метформин (336 пациенти), сулфанилурейни препарати със или без метформин (1110 пациенти) или тиазолидиндион със или без метформин (398 пациенти).
Spanish: En los estudios los efectos adversos más frecuentes de Byetta (observados en más de un paciente de cada 10) fueron hipoglucemia (cuando Byetta se utilizó con una sulfonilurea con o sin metformina), náuseas, vómitos y diarrea.
Bulgarian: В проучванията най-честите нежелани лекарствени реакции при Byetta (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хипогликемия (когато Byetta се прилгага със сулфанилурейно производно със или без метформин), гадене (позиви за повръщане), повръщане и диария.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Byetta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Byetta?
Spanish: Cuando se añade Byetta a una sulfonilurea o insulina basal, es posible que el médico tenga que reducir la dosis de estas últimas por riesgo de hipoglucemia (poca azúcar en sangre).
Bulgarian: Когато Byetta се добавя към сулфонилурея или базален инсулин, може да се наложи лекарят да намали дозата сулфонилурея или базален инсулин, тъй като съществува риск от хипогликемия (ниски стойности на кръвната захар).
Spanish: Al inicio de los estudios, los niveles de HbA1c de los pacientes rondaban el 8,4%.
Bulgarian: В началото на проучванията нивата на HbA1c на пациентите са около
Spanish: También puede administrarse a pacientes que toman insulina basal (insulina de acción prolongada como la insulina glargina) con o sin metformina y/o pioglitazona (una tiazolidinediona) y cuyos niveles de glucosa en sangre no están adecuadamente controlados con estos medicamentos.
Bulgarian: Byetta може освен това да се дава на пациенти, приемащи базален инсулин (инсулин с дълготрайно действие, например инсулин гларжин) със или без метформин и/или пиоглитазон (вид тиазилидинедион) и при които стойностите на кръвната захар не се контролират задоволително с тези лекарства.
Spanish: Byetta es una solución inyectable que contiene el principio activo exenatida.
Bulgarian: Byetta представлява инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество екзенатид (exenatide).
Spanish: En otro estudio en el que participaron 259 pacientes, se comparó Byetta con placebo como tratamiento añadido a la insulina glargina.
Bulgarian: В друго проучване, обхващащо 259 пациенти, Byetta е сравнен с плацебо като допълнение към инсулин гларжин.
Spanish: Otros dos estudios compararon la adición de Byetta o la adición de una insulina al tratamiento con metformina y sulfonilureas.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания сравняват добавянето на Byetta или инсулин към лечение с метформин или сулфонилурейни препарати.
Spanish: En uno de ellos, se comparó Byetta con la insulina glargina en 456 pacientes y en el otro con la insulina bifásica en 483 pacientes.
Bulgarian: В едно проучване Byetta е сравнен с инсулин гларжин при 456 пациенти, а в друго проучване се сравнява с двуфазен инсулин при 483 пациенти.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Byetta?
Bulgarian: За какво се използва Byetta?
Spanish: Cuando se añadió a las tiazolidinedionas con o sin metformina, la dosis de 10 microgramos de Byetta redujo los niveles de HbA1c un promedio de 0,74% después de 16 semanas, y de 0,84% después de 26 semanas.
Bulgarian: Когато се добавя към тиазолидиндион със или без метформин, дозата Byetta от 10 микрограма понижава нивата на HbA1c със средно около 0,74% след 16 седмици и с 0,84% след 26 седмици.
Spanish: Byetta fue más eficaz que el placebo cuando se administró junto con insulina glargina (con o sin otros medicamentos contra la diabetes), ya que Byetta redujo los niveles de HbA1c un promedio de 1,7% frente a un promedio de 1,10% en los pacientes que tomaban placebo.
Bulgarian: Когато се прилага като допълнение към инсулин гларжин (със или без други лекарства срещу диабет) Byetta е по-ефективен от плацебо, като намалява нивата на HbA1c със средно 1,7%, сравнено със средно 1,0% при приемащите плацебо пациенти.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Byetta durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Byetta са установени в проучванията?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Byetta el 20 de noviembre de 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Byetta, валидно в Европейския съюз.
Spanish: Cuando se añadió a la metformina y/o a sulfonilureas, la dosis de 5 microgramos de Byetta redujo los niveles de HbA1c un promedio de 0,59% después de 30 semanas, y la dosis de 10 microgramos los redujo como media un 0,89%.
Bulgarian: Когато се добавя към метформин и/или сулфонилурейни препарати, дозата Byetta от 5микрограма понижава нивата на HbA1c със средно около 0,59% след 30 седмици, а дозата от 10микрограма ги понижава със средно около 0,89%.