FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Liraglutidexponeringen minskade med 13-23% hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion i jämförelse med friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble redusert med 13-23 % hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske personer.
Swedish: Xultophy kan användas av äldre patienter, men du kan behöva kontrollera din blodsockernivå oftare om du är äldre.
Norwegian Bokmål: Xultophy kan brukes av eldre pasienter, men dersom du er eldre kan det hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere.
Swedish: • Försäkra dig om att du använder rätt läkemedel - Kontrollera alltid injektionspennans etikett före varje injektion, för att undvika förväxling av Xultophy med andra preparat.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker riktig legemiddel - Kontroller alltid etiketten på pennen før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling av Xultophy med andre preparater.
Swedish: Berätta för dem vad som kan hända om ditt blodsocker blir lågt, t ex att du kan förlora medvetandet.
Norwegian Bokmål: Fortell dem hva som kan skje dersom blodsukkeret ditt blir lavt, inkludert risikoen for å besvime.
Swedish: Behandlingen med Xultophy ska startas vid tidpunkten för när nästa dos av långverkande GLP-1 receptoragonist skulle ha tagits.
Norwegian Bokmål: Behandling med Xultophy skal initieres på det tidspunktet som den neste dosen av den langtidsvirkende GLP-1-reseptoragonisten skulle ha blitt tatt.
Swedish: • läkemedel som kallas sympatomimetika, t ex adrenalin, salbutamol eller terbutalin - mot astma
Norwegian Bokmål: • legemidler som kalles "sympatomimetika" som adrenalin, salbutamol eller terbutalin - mot astma
Swedish: Om dosräknaren inte går tillbaka till 0 så har du inte fått full dos, vilket kan ge dig högt blodsocker.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren ikke vender tilbake til 0, er ikke hele dosen levert, og dette kan føre til høyt blodsukkernivå.
Swedish: HbA1c (%) vid behandlingens slut
Norwegian Bokmål: HbA1c (%) ved slutt av behandling
Swedish: • Hudförändringar där du har injicerat (lipodystrofi) - fettvävnaden under huden kan minska
Norwegian Bokmål: • Hudforandringer der injeksjonen settes (lipodystrofi) - fettvevet under huden kan skrumpe
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Xultophy för den pediatriska populationen.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Xultophy i den pediatriske populasjonen.
Swedish: Medianvärdet för tiden till maxkoncentration(tmax) för digoxin fördröjdes från 1 till 1,5 timmar.
Norwegian Bokmål: Mediantid til maksimal konsentrasjon av digoksin (tmax) ble forsinket fra 1 time til 1,5 timer.
Swedish: Ytterligare viktig information • Se till att alltid ha med en extra injektionspenna och nya injektionsnålar i händelse av förlust eller skada.
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon • Ha alltid med deg en ekstra penn og nye nåler i tilfelle de mistes eller ødelegges.
Swedish: Om du är blind eller har nedsatt syn och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
Norwegian Bokmål: Hvis du er blind eller svaksynt og ikke kan lese av dosetelleren på pennen, må du ikke bruke denne pennen uten hjelp.
Swedish: Insulin degludec, högsta tillåtna dos 50 enheter
Norwegian Bokmål: Insulin degludec, maksimalt tillatt dose på 50 enheter
Swedish: Dosen GLP-1 receptoragonist skulle vara oförändrad jämfört med baseline
Norwegian Bokmål: Dosen med GLP-1-reseptoragonist skulle fortsettes uendret fra baseline
Swedish: Frånsett en liten minskning av antalet levande implantat tyder djurförsök med liraglutid inte på direkta skadliga effekter på fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en svak reduksjon i antall levende embryo etter implantasjon, indikerte dyrestudier med liraglutid ingen skadelige effekter med hensyn til fertilitet.
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad behandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och måste få råd med hänsyn till detta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnår en betydelig forbedring av blodglukosekontrollen (f.eks. ved intensivert behandling), kan oppleve en endring i sine vanlige varselsymptomer på hypoglykemi, og må informeres om dette.
Swedish: Xultophy administreras subkutant genom injektion i låret, överarmen eller bukväggen.
Norwegian Bokmål: Xultophy administreres subkutant ved injeksjon i låret, overarmen eller abdomen.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av Xultophy, insulin degludek eller liraglutid hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med bruk av Xultophy, insulin degludec eller liraglutid hos gravide kvinner.
Swedish: Bildande av antikroppar
Norwegian Bokmål: Dannelse av antistoffer
Swedish: Halla Allé, Kalundborg, 4400, Danmark
Norwegian Bokmål: Hallas Allé, 4400 Kalundborg, Danmark Novo Nordisk A/S
Swedish: Vad Xultophy är och vad det används för Vad Xultophy används för
Norwegian Bokmål: Hva Xultophy er og hva det brukes mot Hva Xultophy brukes mot
Swedish: Det prekliniska utvecklingsprogrammet för insulin degludek/liraglutid inkluderade pivotala kombinationstoxicitetsstudier som pågick i upp till 90 dagar i en enkel relevant djurart (Wistar-råtta) som stöd till det kliniska utvecklingsprogrammet.
Norwegian Bokmål: Det prekliniske utviklingsprogrammet for insulin degludec/liraglutid omfattet pivotale kombinasjonstoksisitetsstudier av opptil 90 dagers varighet hos én enkelt relevant art (Wistar-rotter) for å støtte det kliniske utviklingsprogrammet.
Swedish: Biverkningar i magtarmkanalen kan förekomma oftare i början av behandlingen med Xultophy men avtar vanligtvis efter ett par dagar eller veckor vid fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger kan forekomme hyppigere i begynnelsen av behandlingen med Xultophy og avtar vanligvis i løpet av noen få dager eller uker ved fortsatt behandling.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon droppe ska du byta injektionsnål och upprepa steg 2A till 2C en gång till.
Norwegian Bokmål: Hvis fremdeles ingen dråpe kommer til syne, skiftes nål og trinn 2A til 2C gjentas én gang til.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Xultophy så kan ditt blodsocker bli lågt (hypoglykemi) eller så kan du må illa och kräkas.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Xultophy, kan blodsukkeret ditt bli lavt (hypoglykemi, føling), eller du kan bli kvalm eller kaste opp.
Swedish: • Gör ett ketontest på blodet eller urinen.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodet eller urinen for ketoner
Swedish: • om du ofta får låg blodsockernivå
Norwegian Bokmål: • du ofte får lavt blodsukker
Swedish: Pioglitazon - tabletter för behandling av diabetes mellitus typ 2.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon - tabletter som brukes til behandling av diabetes mellitus type 2.
Swedish: • Om den vätska som du kan se genom injektionspennans fönster inte är klar och färglös.
Norwegian Bokmål: • Hvis væsken du kan se gjennom vinduet i pennen, ikke ser klar og fargeløs ut.
Swedish: • Om du har svår värk i magen och värken inte går över så ska du tala om det för din läkaredetta kan vara ett tecken på inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit).
Norwegian Bokmål: • Hvis du har sterke magesmerter som ikke går over, må du kontakte legen din - dette kan være et tegn på betent bukspyttkjertel (akutt pankreatitt).
Swedish: Xultophy är en klar och färglös lösning.
Norwegian Bokmål: Xultophy er en klar og fargeløs oppløsning.
Swedish: Vid subkutan administrering bygger den fördröjda verkningsprofilen på tre mekanismer: självaggregering som leder till långsam absorption, bindning till albumin samt ökad enzymatisk stabilitet mot dipeptidylpeptidas-IV (DPP-IV) och neutrala endopeptidasenzymer (NEP), vilket leder till lång halveringstid i plasma.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er den forlengede virkningsprofilen basert på tre mekanismer: selvassosiasjon, noe som gir langsom absorpsjon; binding til albumin og høyere enzymatisk stabilitet mot dipeptidyl-peptidase 4 (DPP-4) og NEP-enzymer (nøytral endopeptidase), noe som gir lang halveringstid i plasma.
Swedish: Det finns endast begränsade data beträffande överdosering av Xultophy.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede tilgjengelige data når det gjelder overdosering av Xultophy.
Swedish: Ungefärlig mängd som finns kvar
Norwegian Bokmål: Omtrent hvor mye oppløsning som er igjen
Swedish: Alla patienter Beräknad oddskvot
Norwegian Bokmål: Alle pasienter Estimert odds ratio
Swedish: Den förfyllda injektionspennan kan ställas in på 1 till 50 dossteg per injektion i steg om ett dossteg.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan gi fra 1 til 50 dosetrinn i én injeksjon, i trinn på ett dosetrinn.
Swedish: Skillnaderna anses inte vara kliniskt relevanta eftersom Xultophy initieras och titreras i enlighet med varje patients individuella målvärden för blodglukos.
Norwegian Bokmål: Forskjellene ansees som ikke klinisk relevante siden Xultophy blir initiert og titrert i henhold til blodglukosemålene hos den enkelte pasient.
Swedish: Patienter som behandlades med Xultophy hade i regel färre gastrointestinala biverkningar än patienter som behandlades med liraglutid.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet med Xultophy opplevde generelt færre gastrointestinale bivirkninger enn pasienter som ble behandlet med liraglutid.
Swedish: När pennan innehåller mindre än 50 dossteg stannar dosräknaren på det antal dossteg som finns kvar.
Norwegian Bokmål: Når pennen inneholder mindre enn 50 dosetrinn, vil dosetelleren stoppe på antall dosetrinn som er igjen.
Swedish: Hos råttor utsöndrades insulin degludek i mjölken.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble insulin degludec utskilt i melk.
Swedish: Samtidig njureller leversjukdom eller sjukdom med påverkan på binjurar, hypofys eller sköldkörtel kan kräva förändring av dosen av Xultophy.
Norwegian Bokmål: Samtidig sykdom i nyre eller lever eller sykdom som påvirker binyre, hypofyse eller thyreoidea, kan kreve endringer av dosen av Xultophy.
Swedish: Viktig information under tiden du använder detta läkemedel:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon mens du bruker dette legemidlet:
Swedish: Övergång från basinsulin (NPH, insulin detemir, insulin glargin)
Norwegian Bokmål: Overgang fra basalinsulin (NPH-insulin, insulin detemir, insulin glargin)
Swedish: Utbildningsmaterialets syfte är att öka medvetenheten om det faktum att Xultophy innehåller en fast kombination av insulin degludek och liraglutid (GLP-1 baserad substans) och minimera risken för medicineringsfel med Xultophy.
Norwegian Bokmål: Formålet med opplæringsmateriellet er å øke oppmerksomheten omkring det faktum at Xultophy inneholder en fast kombinasjon av insulin degludec og liraglutid (GLP-1-basert substans) og å minimere risikoen for feilmedisinering med Xultophy.
Swedish: • Rapningar och gaser i magen (flatulens).
Norwegian Bokmål: • Gulping/raping og luft i magen (flatulens)
Swedish: Sluta inte att använda Xultophy utan att först tala med läkare.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke Xultophy uten å snakke med legen din.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur med insulin degludek har inte visat några skadliga effekter på fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr med insulin degludec har ikke indikert negativ effekt på fertilitet.
Swedish: • Svullnad i armar eller ben (perifert ödem) - När du inleder behandlingen kan det ansamlas mer vätska än normalt i kroppen.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i armer eller ben (perifert ødem) - når du begynner å bruke legemidlet, kan det hende at kroppen holder på mer vann enn den skal.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Xultophy hos barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med Xultophy hos barn og ungdom under 18 år.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för Xultophy är konsekvent vid dosering en gång dagligen och steady state-koncentration av insulin degludek och liraglutid uppnås efter 2-3 dagars daglig administrering.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til Xultophy er konsistent med dosering én gang daglig, og steady statekonsentrasjon av insulin degludec og liraglutid oppnås etter 2-3 dager med daglig administrasjon.
Swedish: Exponeringen för insulin degludek och liraglutid ökade proportionellt med dosen av Xultophy inom hela dosintervallet baserat på en populationsfarmakokinetisk analys.
Norwegian Bokmål: Eksponering for insulin degludec og liraglutid økte proporsjonalt med dosen av Xultophy innenfor hele doseintervallet basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Swedish: Hur du injicerar
Norwegian Bokmål: Hvordan skal det injiseres?
Swedish: En intensifierad behandling med insulin, en komponent i Xultophy, med en plötslig förbättring av den glykemiska kontrollen kan vara förenad med en tillfällig försämring av diabetisk retinopati, medan förbättrad glykemisk kontroll under lång tid minskar risken för vidareutveckling av diabetisk retinopati.
Norwegian Bokmål: Intensivering av behandling med insulin, en komponent av Xultophy, med umiddelbar forbedret glykemisk kontroll kan være forbundet med en forbigående forverring av diabetisk retinopati, mens langvarig forbedret glykemisk kontroll reduserer risikoen for progresjon av diabetisk retinopati.
Swedish: Om behandling med Xultophy upphör är det viktigt att se till att anvisningar för initiering av alternativ diabetesbehandling följs.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av Xultophy skal det sikres at retningslinjer for initiering av alternativ antidiabetes-behandling blir fulgt.
Swedish: Den förlängda effekten av Xultophy kan försena återhämtningen från hypoglykemi.
Norwegian Bokmål: Den forlengede effekten av Xultophy kan forsinke restitusjonen etter hypoglykemi.
Swedish: Patienter måste visuellt kontrollera antalet valda dosenheter på injektionspennans dosräknare.
Norwegian Bokmål: Pasienter må kontrollere visuelt de valgte enhetene på dosetelleren på pennen.
Swedish: Insulin degludek (Tresiba)
Norwegian Bokmål: Insulin degludec (Tresiba)
Swedish: ► Högt blodsocker (hyperglykemi)
Norwegian Bokmål: ► Høyt blodsukker (hyperglykemi)
Swedish: IDegLira = Xultophy, GLP-1 RA = GLP-1 receptoragonist
Norwegian Bokmål: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP-1-reseptoragonist
Swedish: Dessa kan höja eller sänka din blodsockernivå.
Norwegian Bokmål: De kan øke eller senke blodsukkernivået ditt.
Swedish: Tabell 4 Resultat vid 26-veckor - Övergång från GLP-1 receptoragonister
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Resultater ved uke 26 - Overgang fra GLP-1-reseptoragonister
Swedish: Följande data baseras på studier med insulin degludek och liraglutid var för sig.
Norwegian Bokmål: Følgende data er basert på studier med insulin degludec og liraglutid hver for seg.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att sjuk- och hälsovårdspersonal informeras om att alla patienter som ordinerats Xultophy ska instrueras i korrekt användning av den förfyllda injektionspennan innan ordination och utlämning av Xultophy.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge for at helsepersonell er informert om at alle pasienter som foreskrives Xultophy bør få opplæring i korrekt bruk av den ferdigfylte pennen, før Xultophy foreskrives eller utleveres.
Swedish: Cmax för atorvastatin minskade med 38% och medianen av tmax fördröjdes från 1 till 3 timmar med liraglutid.
Norwegian Bokmål: Cmax for atorvastatin ble redusert med 38 % og median tmax ble forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
Swedish: Förbättrad insulinutsöndring jämfört med insulin degludek som svar på ett standardiserat måltidstest sågs hos 260 patienter med typ 2-diabetes efter 52 veckors behandling.
Norwegian Bokmål: Forbedret insulinsekresjon sammenlignet med insulin degludec som respons på en standardisert måltidstest ble vist hos 260 pasienter med diabetes mellitus type 2 etter 52 ukers behandling.
Swedish: • Använd Xultophy en gång dagligen, lämpligen vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: • Bruk Xultophy én gang daglig, fortrinnsvis til samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Pediatrisk population Inga studier har utförts av Xultophy med barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen studier er blitt utført med Xultophy hos barn og ungdom under 18 år.
Swedish: • Reaktioner vid injektionsstället.
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner på injeksjonsstedet.
Swedish: Xultophy förbättrar betacellfunktionen jämfört med insulin degludek baserat på mätning med homeostasmodellen för bedömning av betacellfunktionen (HOMA-β).
Norwegian Bokmål: Xultophy forbedrer betacellefunksjonen sammenlignet med insulin degludec målt med homeostasemodellevaluering for betacellefunksjon (HOMA-β).
Swedish: • Insulin degludek - ett långverkande basinsulin som sänker blodsockerhalten.
Norwegian Bokmål: • insulin degludec - et langtidsvirkende basalinsulin som senker blodsukkernivået.
Swedish: Jämförda läkemedelsbehandlingar innefattade basinsulin, behandling med GLP-1-receptoragonist, placebo och en basal bolusregim.
Norwegian Bokmål: Behandling med komparator omfattet basalinsulin, behandling med GLP-1reseptoragonist (GLP-1 RA), placebo og et basalbolusregime.
Swedish: Det ordineras när behandling med dessa läkemedel (använda enbart eller i kombination med GLP-1-behandling eller basinsulin) inte är tillräcklig för att kontrollera blodsockerhalten.
Norwegian Bokmål: Xultophy foreskrives når disse legemidlene (brukt alene, sammen med GLP1-behandling eller sammen med basalinsulin) ikke er tilstrekkelige for å kontrollere blodsukkernivået ditt.
Swedish: Xultophy ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Norwegian Bokmål: Xultophy skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades under behandlingen med Xultophy var hypoglykemi och biverkningar i magtarmkanalen (se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene under behandling med Xultophy var hypoglykemi og gastrointestinale bivirkninger (se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor).
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Efter öppnande är läkemedlet hållbart i 21 dagar vid förvaring vid en temperatur på högst 30°C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan legemidlet oppbevares i 21 dager ved en temperatur på høyst 30 °C.
Swedish: Den kardiovaskulära säkerheten för insulin degludek jämfört med insulin glargin bekräftades (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Figur 7).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet av insulin degludec ved sammenligning med insulin glargin ble bekreftet (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Figur
Swedish: Följande substanser kan öka behovet av Xultophy:
Norwegian Bokmål: Følgende substanser kan øke behovet for Xultophy:
Swedish: Kontrollera alltid etiketten på injektionspennan innan du injicerar läkemedlet för att försäkra dig om att du använder rätt injektionspenna.
Norwegian Bokmål: Kontroller alltid etiketten på pennen før du injiserer legemidlet for å forsikre deg om at du bruker riktig penn.
Swedish: Xultophy innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill natriumfritt.
Norwegian Bokmål: Xultophy inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Swedish: Akut pankreatit har observerats vid användning av GLP-1-receptoragonister, inklusive liraglutid.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt er observert ved bruk av GLP-1-reseptoragonister, inkludert liraglutid.
Swedish: Figur 7: Forest-diagram över analys av sammansatt 3-punkts MACE och individuella kardiovaskulära utfallsmått i DEVOTE
Norwegian Bokmål: Figur 7 Balansediagram («Forest plot») av analyse av sammensatt 3-punkts MACE og individuelle kardiovaskulære endepunkter i DEVOTE
Swedish: Den neonatala tillväxten var reducerad hos råtta under den tid de exponerades för liraglutid och kvarstod efter avvänjningsperioden vid de högsta doserna.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst ble redusert hos rotter mens de ble eksponert for liraglutid, og vedvarte etter avvenningsperioden i høydosegruppen.
Swedish: Ett mycket litet antal patienter utvecklade specifika antikroppar mot insulin degludek, antikroppar som korsreagerar med humant insulin eller antikroppar mot liraglutid efter behandling med Xultophy.
Norwegian Bokmål: Svært få pasienter utviklet spesifikke antistoffer mot insulin degludec, antistoffer som kryssreagerer med humant insulin, eller antiliraglutid-antistoffer etter behandling med Xultophy.
Swedish: • Xultophy måste inte tas i samband med måltid.
Norwegian Bokmål: • Du trenger ikke bruke Xultophy i forbindelse med et måltid.
Swedish: • Om du även tar en sulfonureid (till exempel glimepirid eller glibenklamid), kommer din läkare eventuellt att minska din dos av sulfonureiden beroende på ditt blodsockervärde.
Norwegian Bokmål: • Hvis du også tar et sulfonylureapreparat (slik som glimepirid eller glibenklamid) kan det, avhengig av blodsukkernivået ditt, hende at legen din gir deg beskjed om å redusere dosen av sulfonylureapreparatet.
Swedish: I samtliga prövningar gavs startdos enligt produktresumén och en titreringsregim med två dosjusteringstillfällen per vecka användes för Xultophy (se Tabell 2).
Norwegian Bokmål: I alle studiene var startdosen gitt i henhold til godkjent preparatomtale, og titreringsregimet for Xultophy var 2 ganger per uke (se tabell 2).
Swedish: Behandlingen med pioglitazon ska sättas ut vid försämring av hjärtsymtomen.
Norwegian Bokmål: Behandling med pioglitazon skal seponeres ved forverring av kardiale symptomer.
Swedish: Xultophy förfylld injektionspenna och injektionsnål (exempel)
Norwegian Bokmål: Xultophy ferdigfylt penn og nål (eksempel)
Swedish: Hos patienter som var dåligt kontrollerade med sulfonylurea enbart eller i kombination med metformin, var minskningen 3,5 mmHg med Xultophy och 3,2 mmHg med placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med sulfonylurea alene eller i kombinasjon med metformin var reduksjonen 3,5 mmHg med Xultophy og 3,2 mmHg med placebo.
Swedish: Hypoglykemi kan uppstå om dosen av Xultophy är högre än vad som behövs.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme dersom dosen av Xultophy er høyere enn behovet.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (inklusive hematom, smärta, blödning, erytem, knutor, svullnad, missfärgning, klåda, värmekänsla samt knöl vid injektionsstället) har rapporterats hos 2,6% av patienterna under behandling med Xultophy.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert hematom, smerte, blødning, erytem, knuter, hevelse, misfarging, pruritus, varmefølelse samt klump på injeksjonsstedet) er blitt rapportert hos 2,6 % av pasientene behandlet med Xultophy.
Swedish: • Se till att inte tappa pennan och låt den inte slås mot en hård yta.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke miste pennen i bakken, eller slå den mot harde underlag.
Swedish: Xultophy som tillägg till sulfonureid enbart eller i kombination med metformin studerades i en 26veckors randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind prövning.
Norwegian Bokmål: Xultophy som tillegg til sulfonylurea alene eller i kombinasjon med metformin ble undersøkt i en 26 ukers randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind studie.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1x3 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 3 ml
Swedish: • Pennan får förvaras vid högst 30°C.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar pennen ved temperaturer over 30°C.
Swedish: De vanliga varningssymtomen (se avsnitt 4.8) på hypoglykemi kan utebli hos patienter som haft diabetes under lång tid.
Norwegian Bokmål: 4.8) på hypoglykemi kan forsvinne hos pasienter som har hatt diabetes lenge.