FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effett(i) mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Duração da imunidade: 8 semanas.
Maltese: Kemm iddum l-immunità: 8 ġimgħat.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado
Maltese: Disodium phosphate dihydrate
Portuguese: RÓTULO - Solvente FRASCOS
Maltese: TIKETTA solvent KUNJETTI
Portuguese: Gelatina hidrolisada Hidrolisado pancreático de caseína Fosfato dissódico dihidratado
Maltese: Ġelatina ħidroliżata Diġest tal-kasejn pankrijatiku Disodium phosphate dihydrate
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo da Nobilis IB Ma5.
Maltese: Aqra l-fuljett tal-informazzjoni ta' Nobilis IB Ma5 qabel l-użu.
Portuguese: Hidróxido de sódio ou ácido hidroclórico (para ajuste de pH) Água para injetáveis
Maltese: Sodium hydroxide jew hydrochloric acid (għall-aġustament tal-pH) Ilma għall-injezzjonijiet
Portuguese: Para estimular o desenvolvimento da imunidade ativa contra o vírus da bronquite infeciosa aviária tipo D388/QX.
Maltese: Sabiex jistimula immunità attiva kontra t-tip D388/QX tal-virus tat-tjur tal-Bronkite Infettiva .
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Maltese: Laqqam animali f`saħħithom biss.
Portuguese: Substância ativa: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 10
Maltese: Sustanza Attiva : Strejn tal-virus ħaj attenwat tal-Bronkite Infettiva tat-tjur D388: 10
Portuguese: Imunização ativa de galinhas para reduzir os sinais respiratórios da bronquite infeciosa aviária, causados pelas variantes semelhantes a QX ("QX-like") do vírus da bronquite infeciosa (IBV).
Maltese: Immunità attiva fit-tiġieġ sabiex jitnaqqsu sinjali respiratorji tal-Bronkite Infettiva tat-tjur ikkawżata mill-varjant li jixbaħ il-virus QX tal-bronkite infettiva (IBV).
Portuguese: Nobilis IB Primo QX tem o objetivo de proteger as galinhas contra os sinais clínicos da doença causada apenas pelo IBV variante estirpe D388 e não deve ser administrada em substituição de outras vacinas IBV.
Maltese: Nobilis IB Primo huwa maħsub sabiex jipproteġi lit-tiġieġ kontra sintomi kliniċi tal-marda kkawżata minn IBV strejn varjant D388 u m'għandux jintuża bħala sostitut għal vaċċini IBV oħra.
Portuguese: A vacina IB D388 só deve ser administrada em incubadoras a galinhas com 1 dia de idade ou mais, se estiverem implementados os controlos adequados para evitar a disseminação do vírus vacinal a aves que serão transportadas para bandos não expostos ao IB QX.
Maltese: Il-vaċċin IB D388 għandu jingħata biss f'postijiet tat-tifqis jekk jeżiżtu kontrolli adekwati sabiex jiġi evitat it-tixrid tal-virus tal-vaċċin f'għasafar li jiġu trasportati għal qatgħat mhux esposti għall-IB QX.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 copos-medida de liofilizado (1000 doses por copo de 42 mm de diâmetro (3100 esferas)) + caixa de cartão com 10 x 35 ml frasco de solvente com conta-gotas e adaptador.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 tazzi tal-lijofiliżat (1,000 doża f'tazza b'dijametru ta' 42 mm (3-100 sferi)). + kaxxa tal-kartun b`10 x 35ml kunjetti tas-solvent supplimentati bi dropper u adapter.
Portuguese: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doses + 10 x 35 ml solvente) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doses)
Maltese: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doża + 10 x 35ml solvent)
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2Ċ- 8Ċ).
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Nobilis IB Primo QX, liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal para galinhas Nobilis IB Primo QX, liofilizado para suspensão óculo/nasal para galinhas
Maltese: VETERINARJU Nobilis IB Primo QX, lijofiliżat u solvent għall-suspensjoni għall-għajnejn/mnifsejn, għat-tiġieġ.
Portuguese: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doses)
Maltese: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doża)
Portuguese: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doses)
Maltese: EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doża)
Portuguese: 1) O conteúdo de um copo-medida (apenas 1000 doses) pode ser adicionado ao Solvente Óculo/Nasal utilizando o adaptador incluído e administrado depois de colocado o conta-gotas incluído.
Maltese: 1) Il-kontenut ta' tazza (1000 doża biss) jista' jiġi miżjud mas-Solvent Okkulu/Nażali billi tuża l adapter inkluż u amministra wara li jitwaħħal mad-dropper inkluż.
Portuguese: EMA/381626/2014 EMEA/V/C/002802
Maltese: EMEA/V/C/002802
Portuguese: O período de proteção corresponde a 8 semanas.
Maltese: Il-perjodu ta' kura hu ta' 8 ġimgħat.
Portuguese: Vírus vivo da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388
Maltese: Strejn tal-virus ħaj tal-Bronkite Infettiva tat-tjur D388
Portuguese: No primeiro estudo no terreno, 100 % das aves vacinadas com a Nobilis IB Primo QX misturada com a Nobilis IB Ma5 ficaram protegidas contra a estirpe QX, e 90 % ficaram protegidas contra a estirpe M41, em comparação com nenhuma das aves não vacinadas.
Maltese: Fl-ewwel studju fil-post, 100% tal-għasafar vaċċinati b'Nobilis IB Primo QX imħallta ma' Nobilis IBMa5 kienu protetti mill-istrejn QX u 90% kienu protetti minn M41, meta mqabbla mal-ebda wieħed millgħasafar mhux vaċċinati.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina utilizada para proteger as galinhas contra a bronquite infeciosa viral causada por estirpes do vírus da bronquite infeciosa conhecidas como variantes semelhantes a QX («QX-like»), como a estirpe D388.
Maltese: Nobilis IB Primo QX jintuża biex jipproteġi lit-tiġieġ kontra l-bronkite infettiva virali kkawżata minn strejns tal-vajrus tal-bronkite infettiva tat-tjur magħrufa bħala varjanti li jixbħu QX, bħall-istrejn D388.
Portuguese: Dois grupos de 28 animais foram infetados com o vírus 3 semanas após a vacinação, um grupo com uma estirpe QX, e o segundo grupo com uma outra estirpe chamada M41.
Maltese: Żewġ gruppi ta' 28 għasfur ġew sfidati bil-vajrus 3 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni, grupp wieħed bi strejn QX u t-tieni grupp bi strejn imsejjaħ M41.
Portuguese: No primeiro estudo, os frangos de carne (frangos criados para carne) foram vacinados por pulverização com a Nobilis IB Primo QX e a Nobilis IB Ma5, uma vacina contra uma estirpe Massachusetts do vírus da bronquite infeciosa.
Maltese: Fl-ewwel studju, tiġieġ brojler (tiġieġ imrobbija għal-laħam) ġew vaċċinati permezz ta' sprej kemm b'Nobilis IB Primo QX kif ukoll b'Nobilis IB Ma5, vaċċin kontra strejn Massachusetts tal-vajrus ta' bronkite infettiva.
Portuguese: Via di administração
Maltese: Mod t'amministrazzjoni
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: 1 x 107 ċelloli għal kull doża ta' 0.25 ml
Portuguese: Espécie a que se destina
Maltese: Żmien ta' iżmim
Portuguese: 500 ml (2000 doses)
Maltese: 500ml (2000 doża)
Portuguese: Para a lista de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Portuguese: Parafina líquida leve, Polissorbato 80, Oleato de sorbitano, solução aquosa de fosfato tamponado 6.2 Incompatibilidades
Maltese: Paraffina likwida ħafifa, Polisorbejt 80, Sorbitan olejt, phosphate buffered aqueous solution 6.2 Inkompatibilitajiet
Portuguese: Substâncias farmacologicamente activas
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Portuguese: do Anexo III da Directiva do Conselho 95/2/EC2).
Maltese: Direttiva tal-Kunsill 95/2/EC2).
Portuguese: VAL {MM/AAAA}
Maltese: Jis {xahar / sena}
Portuguese: 1JO Nº L272 de 25.10.1996, p.2 2JO Nº L61 de 18.03.1995, p.1
Maltese: .1996, p. 2 ²OJ Nru L61 tat 18.3.1995, p. 1
Portuguese: de uma dose de 0,25 ml
Maltese: Kull doża ta' 0.25ml
Portuguese: Intervet International Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Maltese: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Portuguese: Hidrocarbonetos minerais de baixa e alta viscosidade incluindo ceras microcristalinas, aproximadamente C10-C60 ; compostos alifáticos , ramificações alifáticas e alicíclicas.
Maltese: Hidro-karboni minerali, xemgħa ta' viżkosita baxxa sa għolja inkluż mikro kristallina, madwar C10 - C60;
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis OR inac.
Maltese: VETERINARJU Nobilis OR inac
Portuguese: ● O oleato de sorbitano (E 494), fosfato potássico dihidratado (E 340), fosfato dissódico hidratado (E 339) e cloreto de potássio (E 508) estão aprovados como aditivos em alimentação para consumo humano, estando assim abrangidos pelo Anexo II do Regulamento do Conselho (CEE) nº 2377/90, para substâncias com um E-número1 (à excepção da lista de conservantes na parte C
Maltese: • Sorbitan olejt (E494), Potassium dihydrogen phosphate (E340), Disodium hydrogen phosphate (E339) u l-klorid tal-potassjum (E 508) huma approvati bħala addittivi f'ikel għal konsum uman u għaldaqstant mdaħħla f'Anness
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 frasco PET com 250 ml (1000 doses) 1 frasco PET com 500 ml (2000 doses)
Maltese: Fjal wieħed tal-PET b'250ml (1000 doża) Fjal wieħed tal-PET b'500ml (2000 doża)
Portuguese: EU/2/02/036/002 (500 ml).
Maltese: EU/2/02/036/002 (500mls)
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) (se necessário)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Portuguese: Parafina líquida leve 107,21 mg
Maltese: Paraffina likwida ħafifa: 107.21mg
Portuguese: EU/2/02/036/001 (250 ml).
Maltese: EU/2/02/036/001-001 (250mls)
Portuguese: NÚMERO EU
Maltese: NUMRU TAL-UE
Portuguese: Galinhas
Maltese: Biss
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa em cartão com um frasco em Polietileno Tereftalato (PET) de 250 ml (1000 doses) ou 500 ml (2000 doses), fechado com tampa de borracha em halogenobutilo e selada com cápsula de alumínio codificada.
Maltese: In-natura u l-għamla ta' l-ewwel ippakkjar Kaxxa tal-kartun li fiha fjala waħda ta' Polyethylene Terephthalate (PET) ta' 250ml (1000 doża) jew 500ml (2000 doża), magħluqa b'tapp tal-gomma u ssiġillati b'kappa tal-aluminjum b'kodiċi fuqha.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 0,25 ml :
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull doża ta' 0.25ml:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott: ......
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Suspensão de células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale Parafina liquida leve
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Suspensjoni ta' ċelloli sħaħ t' Ornithobacterium rhinotracheale Paraffina likwida ħafifa
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA}
Maltese: DATA TA' SKADENZA (xahar / sena) ...../.........
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão para injecção
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għal injezzjoni
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 250 ml (1000 doses)
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 250ml (1000 doża)
Portuguese: Espécie animal
Maltese: FIL-PAKETT
Portuguese: Ocasionalmente, observam-se pequenas tumefacções locais (0,5-2,0 cm) que desaparecem nos 21 dias após a vacinação.
Maltese: Okkażjonalment nefħiet żgħar (0.5 - 2.0), lokaliżżati u iebsin ġew osservati li iżda sparixxew wara 21 ġurnata ta' vaċċinazzjoni.
Portuguese: INDICAÇÃO(INDICAÇÕES)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Portuguese: ● Dado que o ingrediente activo é um princípio de origem biológica destinado a imunização activa não é abrangido pelo Regulamento do Conselho CEE (2377/90)
Maltese: • Għal prinċipju attiv ta' oriġini bijoloġiku intenzjonat li jipproduċi immunita ir-Regolament talKunsill (EEC) nru. 2377/90 ma japplikax.
Portuguese: Esquema de vacinação:
Maltese: Skema ta' Vaċċinazzjoni:
Portuguese: INDICAÇÕES
Maltese: FILPAKKETT
Portuguese: Conservar e transportar entre 2°C - 8°C .
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C) Tiffriżax
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Dose única de 0,25 ml.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Doża waħda ta' 0.25ml,
Portuguese: NÚMERO(S) DE DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/036/001-002
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/036/001-002
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR)
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR)
Portuguese: Nos pintos, a imunidade dura até pelo menos 14 dias após a eclosão.
Maltese: Fil-brojlers, l-immunità ddum ta' lanqas 14-il jum wara t-tfaqqis.
Portuguese: O Nobilis OR Inac é uma vacina que contém uma suspensão da bactéria Ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, estirpe B3263/91.
Maltese: Nobilis OR Inac huwa vaċċin li fih sospensjoni tal-batterju Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, razza B3263/91.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Portuguese: A primeira vacinação pode ser administrada entre as 6 e as 12 semanas de idade e a segunda deve ser administrada, no mínimo, 6 semanas mais tarde entre as 14 e as 18 semanas de idade.
Maltese: L-ewwel injezzjoni tingħata fl-età ta' 12-il ġimgħa u t-tieni waħda ta' linqas sitt ġimgħat iktar tard fl-età ta' bejn 14 u 18-il ġimgħa.
Portuguese: O Nobilis OR Inac contém pequenas quantidades de uma bactéria inactivada denominada ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, estirpe B3263/91.
Maltese: Nobilis OR Inac fih ammonti żgħar ta' batterju maqtul magħruf bħala O. rhinotracheale serotip A, razza B3263/91.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jinsab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobilis OR Inac são superiores aos riscos na imunização activa de galinhas de carne reprodutoras para induzir imunidade passiva na descendência, reduzindo as infecções por Ornithobacterium rhinotracheale serótipo A, quando este agente está envolvido, e recomendou a concessão de autorização de introdução no mercado para o Nobilis OR Inac.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Nobilis OR Inac jegħelbu r-riskji tiegħu meta użat għat-tilqim passiv ta' brojlers biex inaqqas l-infezzjoni b'O. rhinotracheale serotip A meta jkun involut dan l-aġent, u rrakkomanda li Nobilis OR Inac jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Portuguese: No estudo, os níveis de anticorpos foram mais elevados nas galinhas reprodutoras vacinadas do que nas que não receberam a vacina, tanto às 22 quanto às 58 semanas de idade.
Maltese: Fl-istudju, il-livelli ta' antikorpi kienu ikbar fit-tiġieġ imlaqqma milli f'dawk li ma ngħatawx tilqima, kemm fl-età ta' 22 ġimgħa kif ukoll fl-età ta' 58 ġimgħa.
Portuguese: A bactéria foi inactivada (tratada para que não seja capaz de causar doença).
Maltese: Il-batterju jiġi inattivat (ittrattat b'mod li ma jibqax kapaċi jikkawża mard).
Portuguese: O Nobilis OR Inac é administrado em duas inoculações com uma dose de 0,25 ml, por via subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
Maltese: Nobilis OR Inac jingħata bħala żewġ injezzjonijiet ta' 0.25-ml, jew taħt il-ġilda fil-għonq jew fil-muskolu tas-sider.
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Maltese: Content Package size
Portuguese: Espécie-alvo Via de administração
Maltese: Mod t'amministraz zjoni
Portuguese: Intervalo de segurança
Maltese: Withdrawal Period
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat Saħħa Forma Farmaċewtika
Portuguese: 3732 CN De Bilt
Maltese: 3732 CN De Bilt Olanda
Portuguese: Adjuvante
Maltese: Adjuvant
Portuguese: Data da última renovação: 23/08/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23.08.2011
Portuguese: Parafina líquida leve Polissorbato 80
Maltese: Paraffina likwida ħafifa Polysorbate 80
Portuguese: Antigénio completo do vírus da gripe aviária inativado do subtipo H5N2 (estirpe A/duck/Potsdam/1402/86), induzindo um título IH de ≥6,0 log2, tal como foi determinado no teste de potência.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H5N2 (strejn A/duck/Potsdam/1402/86), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat skont it-test ta' potenza.
Portuguese: Embalagem de cartão com frascos de 250 ou 500 ml, de vidro hidrolítico, tipo II ou polietileno tereftalato (PET).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'250 jew 500 ml, ħġieġ idrolitika tip II, jew fliexken tal-poli-etilin tereftalejt (PET).
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/061/001-004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/061/001 - 004
Portuguese: Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM/AAAA}
Maltese: Exp {xahar/sena}
Portuguese: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Maltese: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Spanja
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado de (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Portuguese: Monoleato de sorbitano Glicina
Maltese: Sorbitane mono-oleate Glycine
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração intramuscular ou subcutânea (0,25 ml a 0,5 ml, dependendo da idade).
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Uża fil-muskolu jew taħt il-ġilda (0.25ml sa 0.5ml, skont l-età.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {Nru.}
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott veterinarju mediċinali ieħor.
Portuguese: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Maltese: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Permitir que a vacina atinja a temperatura de 15 ºC - 25 º C.
Maltese: Ħalli t-tilqim jilħaq temperatura ta'15°C - 25°C
Portuguese: Usar seringas e agulhas esterilizadas.
Maltese: Uża' siringi u labar sterili.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 01/09/2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 01.09.2006
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injetável
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għal injezzjoni
Portuguese: A vacina estimula a imunidade ativa contra a gripe aviária, vírus tipo A, subtipo H5.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra l-virus tal-Influwenza Avjarja tip A, subtip H5.
Portuguese: Uma dose de 0,5 ml contém:
Maltese: Doża ta' 0.5ml fiha:
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Maltese: Peress li s-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' natura bijoloġika u intiża biex tipproduċi immunità attiva ma taqax fl-iskop tar-Regoli (EC) No 470/2009.
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTURA RESPONSABBLI
Portuguese: Para a imunização ativa de galinhas contra a gripe aviária tipo A, subtipo H5.
Maltese: Għal immunizzazzjoni attiva fil-flieles kontra l-influwenza avjarja tip A, subtip H5.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Aves; Vacina viral inativada, vírus da gripe aviária Código ATCvet: QI01AA23.
Maltese: Immunoloġiku għat-tjur, vaċċin virali inattivat, virus tal-influenza tattjur.
Portuguese: A partir dos 8 - 14 dias de idade: 0,25 ml por via subcutânea A partir dos 14 dias até às 6 semanas de idade: 0,25 ou 0,5 ml por via subcutânea ou intramuscular.
Maltese: Flieles li għandhom minn 8-14 il-ġurnata: amministra 0.25ml taħt il-ġilda Flieles li għandhom minn 14-il ġurnata sa 6 ġimgħat: amministra 0.25ml jew 0.5ml taħt il-ġilda jew filmuskolu.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobilis H5N2 pode ser proibida num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Maltese: Peress li l-manifattura, importazzjoni, pussess, bejgħ, provista u / jew l-użu ta' Nobilis Influenza H5N2 jista' jkun ipprojbit fi Stat Membru jew ġo parti mit-Territorju tiegħu leġislazzjoni nazzjonali tagħhom, kull persuna għandhal-ewwel tikkonsulta mal-Awtorità Kompetenti tal-Istat Membru dwar ilprogrammi ta' tilqim kurrenti.
Portuguese: Caso o vírus de campo da gripe aviária em circulação possua um componente N distinto do N2 incluído na vacina, poderá ser possível diferenciar as aves vacinadas das aves infetadas utilizando um teste de diagnóstico para deteção de anticorpos contra a Neuraminidase.
Maltese: Jekk il-virus tal-influwenza avjarja li qed jiċċirkula fil-beraħ għandu l-komponent N tiegħu differenti mill-N2, inkluż fil-vaċċin, ikun possibli li tagħraf tagħżel bejn tjur imlaqqma u dawk infettati billi tuża test dijanjostiku li jagħraf antikorpi Nuraminidejs.
Portuguese: Uso veterinário.
Maltese: Kodici ATC veterinarja:
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, um Estado-Membro pode, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização dos medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill kif amendat, Stat Membru, jista', skont il-leġiżlazzjoni nazzjonali, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il-bejgħ, ilforniment u/jew l-użu tal-prodott mediċinali veterinarju immunoloġiku fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis Influenza H5N2 emulsão injetável
Maltese: VETERINARJU Nobilis Influenza H5N2 emulsjoni għal injezzjoni
Portuguese: EMEA/V/C/118
Maltese: EMEA/V/C/118 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Portuguese: Zero dias.
Maltese: Ġranet 0
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.