FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset: keltaisuus, vaikea vatsakipu, johon voi liittyä selkäkipua, kuume, hengitysvaikeudet joskus yskään liittyvänä, yleistyneet allergiset reaktiot, suun turvotus, rakkulat iholla, allergiset ihoreaktiot, suun limakalvon tulehdus (stomatiitti), verenpaineen lasku, sekavuus, hallusinaatiot, nivelkipu, lihaskipu, makuaistin muutokset
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed: kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid, suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta põletik (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, maitsetundlikkuse muutused.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS/ BLISTER (LAATIKOT 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90 ja 100)
Estonian: BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100)
Finnish: MITEN CLOPIDOGREL QUALIMED -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Käytä Clopidogrel Qualimed -tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: KUIDAS CLOPIDOGREL QUALIMED´it VÕTTA Võtke Clopidogrel Qualimed´t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Finnish: • hyvin harvinainen (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10 000:stä)
Estonian: • väga harv (võib tekkida vähem kui 1 kasutajal 10000-st),
Finnish: Älä käytä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel Qualimed´t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Finnish: Muita raportoituja haittavaikutuksia ovat: Yleiset haittavaikutukset: ripuli, vatsakipu, ruuansulatushäiriöt tai närästys
Estonian: Teised täheldatud kõrvaltoimed Sagedasti esinevad kõrvaltoimed: kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Finnish: Tel: +33 4 37 25 75 00
Estonian: Qualimed Tel: +33 4 37 25 75 00
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel Qualimed -tabletteja.
Estonian: Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Clopidogrel Qualimed võtmise alustamist arstile või apteekrile teatada.
Finnish: - jos olet äskettäin saanut vakavan vamman - jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) - jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
Estonian: - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon) - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Ranska
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel Qualimed -hoidon aloittamista.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel Qualimed võtmist arstiga.
Finnish: Raskaus ja imetys Tämän valmisteen ottamista ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit ei ole soovitatav võtta kasutada raseduse j a rinnaga toitmise ajal.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset: kiertohuimaus
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed: peapööritus.
Finnish: Clopidogrel Qualimed -tabletteja käytetään lääkärin määräämän ajan.
Estonian: Clopidogrel Qualimed´t tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Finnish: Hedelmällisyys Klopidogreelin ei ole osoitettu muuttavan hedelmällisyyttä eläintutkimuksissa.
Estonian: Klopidogreel ei mõjutanud fertiilsust loomkatsetes.
Finnish: Clopidogrel Qualimed ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn Tärkeää tietoa Clopidogrel Qualimed -tablettien sisältämistä aineista Clopidogrel Qualimed sisältää hydrattua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Estonian: Oluline teave mõningate Clopidogrel Qualimed koostisainete suhtes Clopidogrel Qualimed sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset: päänsärky, mahahaava, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat vatsassa ja suolistossa, ihottumat, kutina, heitehuimaus, kihelmöinnin ja puutumisen tunne.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Finnish: Šmarješka cesta 6
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Finnish: Heinz-Lohmann-Straße 5
Estonian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel Qualimed 75 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Clopidogrel Qualimed 75 mg
Finnish: Kun käytät Clopidogrel Qualimed -tabletteja:
Estonian: Clopidogrel Qualimed võtmise ajal:
Finnish: CLOPIDOGREL QUALIMED -TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Estonian: KUIDAS CLOPIDOGREL QUALIMED´t SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Finnish: Clopidogrel Qualimedia annetaan yhtenä yhden 75 mg:n tabletin vuorokausiannoksena aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Estonian: Clopidogrel Qualimedi tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Clopidogrel Qualimedille.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel Qualimedi müügiloa.
Finnish: Clopidogrel Qualimed klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: Clopidogrel Qualimed klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Se tarkoittaa, että Clopidogrel Qualimed on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo a myyntilupa EU:n alueella.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Qualimed on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23.9.2009 Qualimed-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Qualimedia varten.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Qualimedi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Qualimed 23. septembril 2009.
Finnish: Clopidogrel Qualimed on ns. geneerinen lääke.
Estonian: Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim.
Finnish: Clopidogrel Qualimedia käytetään aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Estonian: Clopidogrel Qualimedi kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel Qualimedista
Estonian: Muu teave Clopidogrel Qualimedi kohta
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel Qualimedi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Koska Clopidogrel Qualimed on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Estonian: Et Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Qualimed on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Qualimedi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Finnish: Clopidogrel Qualimed on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Estonian: Clopidogrel Qualimed on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Finnish: Clopidogrel Qualimedia voidaan antaa potilaille,
Estonian: Clopidogrel Qualimedi võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Finnish: • on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus); Clopidogrel Qualimed-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin
Estonian: Clopidogrel Qualimedi manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Finnish: Clopidogrel Qualimedia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel Qualimedi kohta leiate siit.
Finnish: Miksi Clopidogrel Qualimed on hyväksytty?
Estonian: Miks Clopidogrel Qualimed heaks kiideti?
Finnish: Koska Clopidogrel Qualimed on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääkkeen Plavixin kanssa Kaksi lääkettä on bioekvivalentteja, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Estonian: Et Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Qualimedi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Finnish: Mitä Clopidogrel Qualimed on?
Estonian: Mis on Clopidogrel Qualimed?
Finnish: Clopidogrel Qualimedin vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation inhibiittori.
Estonian: Clopidogrel Qualimedi toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada organismis trombide tekkimist.
Finnish: Miten Clopidogrel Qualimedia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Clopidogrel Qualimedi uuriti?
Finnish: 28 x 1 tablettia (yksittäisannos) (kalenteripakkaus)
Estonian: 28 x 1 tablett (üksikannus) (kalenderpakend)
Finnish: EU numero
Estonian: EU number
Finnish: Paina tabletti ulos.
Estonian: Lükake tablett välja.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee:
Estonian: Võtke otsekohe oma arstiga ühendust, kui teil esineb:
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kuna see ei toimi.
Finnish: 2031GA Haarlem Alankomaat
Estonian: 2031GA Haarlem Holland
Finnish: Yhdistelmähoito on aloitettava mahdollisimman pian oireiden ilmaantumisen jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään neljän viikon ajan.
Estonian: Kombineeritud ravi peab alustama nii kiiresti kui võimalik pärast sümptomite avaldumist ja jätkama vähemalt nelja nädala jooksul.
Finnish: Hoidon optimaalista kestoa ei ole varsinaisesti tutkittu.
Estonian: Ravi optimaalne kestus ei ole ametlikult kindlaks määratud.
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ühendkuningriik
Finnish: Tämän lääkkeen ottamista ei suositella raskauden aikana.
Estonian: Seda ravimit ei ole soovitav võtta raseduse ajal.
Finnish: Otetaan joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Estonian: Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Aseta tabletti suuhusi ja niele se veden tai muun nesteen kanssa.
Estonian: Pange tablett suhu ja neelake alla koos veega või muu vedelikuga.
Finnish: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Estonian: Teva Pharmaceuticals Ireland
Finnish: • jos sinulla on ollut aivovaltimotukos (iskeeminen aivohalvaus) seitsemän edellisen päivän aikana
Estonian: • kui teil on olnud verehüüve aju arteris (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul.
Finnish: Nämä saattavat johtua tiettyjen verisolujen määrän vähenemisestä.
Estonian: Need võivad olla tingitud mõnede vererakkude taseme langemisest
Finnish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Estonian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600, Bulgaaria
Finnish: • Lääkäri saattaa määrätä sinulta otettavaksi verikokeita.
Estonian: - Teie arst võib määrata teile vereanalüüsid.
Finnish: • jos sinulla on munuais- tai maksasairaus.
Estonian: • kui teil on neeru- või maksahaigus.
Finnish: Tämän interaktion kliinistä merkitystä ei vielä tiedetä.
Estonian: Selle koostoime kliiniline olulisus ei ole selge.
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksa
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Finnish: • jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Tabletin vastakkaiselle puolelle on kaiverrettu numero 7314.
Estonian: Tableti teisel küljel on pimetrükis number "7314".
Finnish: Vedä taustapaperi varovasti irti.
Estonian: Eemaldage ettevaatlikult tõmmates kate.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdissa 2 ja 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 2 või 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Finnish: Sitoutuminen on kyllästymätöntä in vitro laajalla pitoisuusalueella.
Estonian: Seondumine in vitro on küllastamatu kogu laia kontsentratsioonivahemiku ulatuses.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadun kokemuksen lisäksi haittavaikutuksia on ilmoitettu spontaanisti.
Estonian: Lisaks kogemusele kliinilistest uuringutest on täheldatud spontaanseid kõrvaltoimeid.
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥ 65-vuotiaita.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli naisi 19,7% ja 29,2% patsientidest ≥65-aastased.
Finnish: Klopidogreeli ja kiertävä päämetaboliitti (inaktiivinen) sitoutuvat palautuvasti ihmisen plasmaproteiineihin in vitro (98 % ja 94 %).
Estonian: Klopidogreel ja peamine ringluses olev (inaktiivne) metaboliit seonduvad in vitro pöörduvalt inimese plasma proteiinidega (vastavalt 98% ja 94% ulatuses).
Finnish: Muut lääkevalmisteet: Klopidogreelilla ja muilla samanaikaisesti annetuilla lääkevalmisteilla on tehty useita kliinisiä tutkimuksia mahdollisten farmakodynaamisten ja farmakokineettisten yhteisvaikutusten selvittämiseksi.
Estonian: Muud ravimpreparaadid: klopidogreeli ja teiste ravimitega on tehtud mitmeid kliinilisi uuringuid võimalike farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste koostoimete avastamiseks.
Finnish: Kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, joita havaittiin CAPRIE-, CURE-, CLARITY- sekä COMMIT- ja ACTIVE-A-tutkimuksissa on mainittu alla.
Estonian: Kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A uuringutes, käsitletakse allpool.
Finnish: Kliinisistä lääketutkimuksista saadut tiedot tukevat enintään 12 kuukauden hoitoa, ja hoidon hyöty oli suurimmillaan 3 kuukauden kohdalla (ks. kohta 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed toetavad kasutamist kuni 12 kuu jooksul ja maksimaalset kasu täheldati 3 kuu möödumisel (vt lõik 5.1).
Finnish: Kiertävän päämetaboliitin (inaktiivinen) eliminaation puoliintumisaika oli 8 tuntia kerta- ja uusinta-annoksen jälkeen.
Estonian: Peamise ringluses oleva (mitteaktiivse) metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusaeg oli pärast ühekordset ja korduvat manustamist 8 tundi.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud klopidogreeli kasutamisel tõendeid raseduse, embrüonaalse/loote arengu, poegimise ja postnataalse arengu kahjustuste kohta (vt lõik 5.3).
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel ratiopharm -tabletteja estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska:
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel ratiopharm, aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
Finnish: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Estonian: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
Finnish: Huomaa, että ohjeet tabletin ottamiseen repäisemällä avattavasta läpipainopakkauksesta on esitetty läpipainoliuskojen ulkopakkauksessa.
Estonian: Palun pange tähele, et juhised tableti eemaldamiseks blistrist on esitatud lahtitõmmatavate blistrite välispakendil.
Finnish: Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu numero 93.
Estonian: Tableti ühele küljel on pimetrükis number "93".
Finnish: Lievempää hoitoa saaneille potilaille tehtiin verihiutaleiden suuren reaktiivisuuden (high platelet reactivity, HPR) kokeet.
Estonian: De-eskaleeritud ravi saavatele patsientidele tehti trombotsüütide suure reaktiivsuse uuring (HPR, high platelet reactivity).
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel ratiopharmn käyttöön ja päinvastoin.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada Clopidogrel ratiopharm'i toimet ja vastupidi.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel ratiopharm -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel ratiopharm'i annuse võtta, kuid see meenub teile 12 tunni jooksul ununenud annusest, võtke tablett otsekohe ja järgmine tablett võtke seejärel tavalisel ajal.
Finnish: CLARINET- ja PICOLO-tutkimukset tehtiin klopidogreeliliuosta käyttäen.
Estonian: CLARINET ja PICOLO uuringus kasutati klopidogreeli lahust.
Finnish: Pienistä haavoista ja vammoista, esim. parranajon yhteydessä, ei yleensä tarvitse huolestua.
Estonian: Väiksemate haavade ja vigastuste korral, näiteks sisselõikamisel habemeajamisel, ei ole tavaliselt põhjust muretsemiseks.
Finnish: • Kuumetta, infektioon viittaavia oireita tai voimakasta väsymystä.
Estonian: • Palavik, infektsiooni nähud või äärmine väsimus.
Finnish: CURE, CLARITY, ACTIVE-A -tutkimuksissa ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (Trenk) ei havaittu tapahtumien lisääntymistä, joka olisi perustunut metaboloijatyyppiin.
Estonian: CURE, CLARITY, ACTIVE-A uuringutes ja ühes kohordiuuringus (Trenk) ei täheldatud haigusjuhtude esinemissageduse tõusu ensüümide aktiivsuse tüübi alusel.
Finnish: Tämän tutkimuksen pitkäaikaisessa turvallisuusseurannassa 26 potilasta, joilla oli suntti edelleen paikoillaan yhden vuoden iässä, saivat klopidogreelia 18 kk:n ikään asti.
Estonian: Selle uuringu ohutuse pikaajalisel jälgimisel täheldati, et 26 patsiendil, kellel oli šunt veel alles 1 aasta vanuses, said klopidogreeli kuni 18 kuuni.
Finnish: Lääkärisi tulisi määrätä Clopidogrel ratiopharmn ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuoron riskiä.
Estonian: Teie arst peab olema teile määranud Clopidogrel ratiopharm'i koos atseüülsalitsüülhappega, kui te ei saa võtta suukaudseid antikoagulante ning teil ei ole suure verejooksu ohtu.
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) Tromboottista trombosytopeenista purppuraa (TTP) on raportoitu hyvin harvoin klopidogreelin käyttöön liittyen, joskus lyhyen altistuksen jälkeen.
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) Väga harvadel juhtudel on klopidogreeli manustamise järgselt teatatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) esinemist, mõnikord isegi pärast lühiajalist kasutamist.
Finnish: Vaaleanpunertava tai vaaleanpunainen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja vastakkaiselle puolelle "7314".
Estonian: Heleroosad kuni roosad kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk "93" ja teisel küljel "7314".
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosigalaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma (kardiovaskulaarisen kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen ja BARC-verenvuotoluokan ≥ 2 yhdistetty ilmaantuvuus 12 kuukauden kohdalla) saavutettiin ja se osoitti vähintään samanveroisuuden.
Estonian: Esmane liittulemusnäitaja (südame-veresoonkonnaga seotud surma, müokardiinfarkti, insuldi ja BARC ≥ 2 veritsuse kombineeritud tekkesagedus 12 kuu vältel) saavutati ning see näitas samaväärsust.
Finnish: Yleisin Clopidogrel ratiopharmn käytön yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus on verenvuoto.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime Clopidogrel ratiopharm'i kasutamisel on verejooks.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 59,05 mg laktoosia (monohydraattina).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 59,05 mg laktoosi (monohüdraadina).
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Clopidogrel ratiopharm sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Clopidogrel ratiopharm sisaldab
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Clopidogrel ratiopharm ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneidenkäyttökykyyn.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Estonian: Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, sest teil on suurenenud risk verejooksu tekkimiseks.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: Helmikuun 19.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. veebruar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Finnish: Jos verenvuoto kuitenkin huolestuttaa sinua, ota heti yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4 'Mahdolliset haittavaikutukset').
Estonian: Kui te siiski muretsete verejooksu pärast, peaksite koheselt võtma ühendust oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Finnish: Immuunijärjestelmä seerumitauti, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen lääkeaineyliherkkyys tienopyridiiniryhmässä (kuten tiklopidiini, prasugreeli) (ks. kohta 4.4)*, insuliinin autoimmuunioireyhtymä, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan erityisesti potilailla, jotka ovat HLA DRA4 -alatyyppiä (yleisempi japanilaisessa väestössä)*
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide (nt tiklopidiin, prasugreel) suhtes (vt lõik 4.4)*, autoimmuunne insuliinisündroom, mis võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alamtüübiga patsientidel (sagedam Jaapani populatsioonis)*
Finnish: COMMIT-tutkimuksessa vakavien muiden kuin aivoverenvuotojen ja aivoverenvuotojen kokonaismäärä oli alhainen ja samanlainen molemmissa ryhmissä.
Estonian: COMMIT uuringus oli mittetserebraalsete ja tserebraalsete suurte verejooksude üldine esinemissagedus väike ning samaväärne mõlemas grupis.
Finnish: Jos epäilet, että jokin edellä mainituista koskee sinua tai sinulla on muunlaisia epäilyksiä, ota yhteyttä lääkäriin ennen Clopidogrel ratiopharm -tablettien ottamista.
Estonian: Kui te arvate, et midagi nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel ratiopharm'i võtmist arstiga.
Finnish: Muut haittavaikutukset:
Estonian: Teised kõrvaltoimed on:
Finnish: CYP2C19*1-alleeli vastaa täysin toimivaa metaboliaa, kun taas CYP2C19*2- ja CYP2C19*3-alleelit eivät ole toimivia.
Estonian: CYP2C19*1 alleel vastab täielikult toimivale metabolismile, kuid CYP2C19*2 ja CYP2C19*3 alleelid on mittefunktsionaalsed.
Finnish: Lisäksi iän mukaan tehty alaryhmäanalyysi viittaa klopidogreelin hyödyttävän yli 75-vuotiaita potilaita vähemmän kuin enintään 75-vuotiaita.
Estonian: Lisaks viitas alarühmade analüüs vanuse järgi sellele, et klopidogreeli efekt oli üle 75-aastastel patsientidel nõrgem kui patsientidel vanuses ≤75 aastat.