FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si votre fonction rénale est altérée, l'utilisation concomitante de ces médicaments peut entraîner une aggravation de l'insuffisance rénale.
Hungarian: Ha az Ön vesefunkciója károsodott, ezen gyógyszerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet.
French: In vitro et in vivo, le losartan et son métabolite acide carboxylique pharmacologiquement actif, (E-3174) inhibent tous les effets physiologiquement pertinents de l'angiotensine II, quelle que soit la source ou la voie de synthèse.
Hungarian: In vitro és in vivo mind a lozartán, mind farmakológiailag aktív karboxilsav metabolitja (E-3174) gátolja az angiotenzin-II összes élettanilag releváns működését, tekintet nélkül a szintézis forrására vagy útjára.
French: Ces résultats ont été confirmés au cours de la période II de l'étude pendant laquelle les patients ont été randomisés pour continuer à recevoir le losartan ou pour recevoir le placebo, après trois semaines de traitement.
Hungarian: Ezeket az eredményeket megerősítette a vizsgálat II. periódusa, ahol három hét után a betegek randomizációt követően folytatták a lozartán-kezelést, vagy placebót kaptak.
French: Dans les études cliniques contrôlées, des modifications cliniquement significatives des paramètres biologiques standards ont été rarement associées à l'administration de comprimés de losartan.
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatokban a standard laboratóriumi értékek klinikailag jelentős változásai ritkán függtek össze a lozartán tabletta alkalmazásával.
French: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Allemagne
Hungarian: Németország MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
French: • sensations d'accélération du rythme cardiaque (palpitations),
Hungarian: • felgyorsult szívritmus érzete (palpitáció)
French: L'angiotensine II, vasoconstricteur puissant, est la principale hormone active du système rénineangiotensine et un déterminant important de la physiopathologie de l'hypertension.
Hungarian: Az angiotenzin-II egy potens vazokonstriktor, az elsődleges aktív hormon a renin-angiotenzin rendszerben és fontos meghatározója a hypertonia patofiziológiájának.
French: A conserver dans l'emballage d'origine.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
French: Les doses supérieures à 1,4 mg/kg (ou supérieures à 100 mg) par jour n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.
Hungarian: Az 1,4 mg/kg feletti (illetve 100 mg-ot meghaladó) napi adagokat gyermekgyógyászati betegeken nem vizsgálták.
French: • Les mesures de suivi, telles qu'établies dans le rapport d'évaluation du comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Hungarian: • Az utókövetést a CHMP értékelő jelentésében szereplő feltételeknek megfelelően kell elvégezni.
French: L'incidence des décès cardiovasculaires et des infarctus du myocarde n'a pas été significativement différente entre les groupes.
Hungarian: A cardiovascularis halálesetek és a myocardialis infarctus kialakulásának aránya nem különbözött szignifikáns mértékben a kezelési csoportokban.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 473 ml de solvant
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 473 ml oldószer
French: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italie
Hungarian: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
French: L'association du losartan et d'un bétabloquant doit être utilisée avec prudence (voir rubrique 5.1).
Hungarian: A lozartán béta-blokkolóval kombinációban óvatosan alkalmazandó (lásd 5.1 pont).
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MEDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁ(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK) , KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
French: Si l'objectif de pression artérielle (< 140/90 mmHg) n'était pas atteint, l'hydrochlorothiazide (12,5 mg) était ajouté en premier lieu puis, si besoin, la dose de losartan ou d'aténolol était ensuite augmentée à 100 mg une fois par jour.
Hungarian: Amennyiben a vérnyomás célértékét (<140/90 Hgmm) nem sikerült elérni, elsődlegesen hidroklorotiazidot (12,5 mg) adtak a kezeléshez, majd szükség esetén a lozartán, ill. az atenolol adagját naponta egyszer 100 mg-ra emelték.
French: Le losartan et son métabolite actif sont liés à 99 % au moins aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine.
Hungarian: Mind a lozartán, mind aktív metabolitja ≥ 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
French: Si cette association s'avère indispensable, il est recommandé de surveiller la lithémie.
Hungarian: Ha ez a kombináció elkerülhetetlenül szükséges, az együttes alkalmazás során a szérum lítium-szint monitorozása ajánlott.
French: Le losartan doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients.
Hungarian: A lozartán ezen betegcsoportokban tehát óvatosan alkalmazandó.
French: Dans des cas exceptionnels, la posologie peut être adaptée jusqu'à une dose maximale de 100 mg une fois par jour.
Hungarian: Kivételes esetekben az adag módosítható maximum naponta egyszer 100 mg-ra.
French: En plus du métabolite actif, des métabolites inactifs sont formés.
Hungarian: Az aktív metaboliton kívül inaktív metabolitok is képződnek.
French: Le critère principal de l'étude était un critère composite comprenant le doublement de la créatininémie, l'évolution vers l'insuffisance rénale terminale (nécessité de dialyse ou de transplantation) ou le décès.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja összetett végpont volt: a szérum kreatinin-szint megduplázódása, végstádiumú veseelégtelenség (dialízis vagy transzplantáció szükségessége), vagy halál.
French: La différence des paramètres pharmacocinétiques du métabolite a été plus grande entre les groupes d'âge étudiés.
Hungarian: A metabolit farmakokinetikai paraméterei nagyobb különbséget mutattak a korcsoportok között.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au losartan ou à l'un des excipients,
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a lozartánra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére;
French: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Vienne, Autriche
Hungarian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
French: Il est peu probable que COZAAR affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Hungarian: A COZAAR várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetői vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovénie
Hungarian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
French: Ni le losartan ni son métabolite actif ne peuvent être éliminés par hémodialyse.
Hungarian: Sem a lozartán, sem annak aktív metabolitja nem távolítható el hemodialízissel.
French: Cependant, les conducteurs de véhicules ou utilisateurs de machines doivent être avertis que les traitements antihypertenseurs peuvent parfois provoquer des étourdissements ou une somnolence, en particulier en début de traitement ou lors d'une augmentation de la posologie.
Hungarian: Gépjárművezetéskor és gépek kezelésekor azonban figyelembe kell venni, hogy néhány esetben szédülés és álmosság jelentkezhet az antihipertenzív kezelés során, különösen a kezelés kezdetén vagy ha dózisemelés történik.
French: Il a été observé dans une étude clinique que le fluconazole (un inhibiteur du CYP2C9) diminue l'exposition au métabolite actif d'environ 50 %.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során azt állapították meg, hogy a flukonazol (a CYP2C9 inhibitora) az aktív metabolit-expozíciót hozzávetőleg 50%-kal csökkenti.
French: Les concentrations plasmatiques du losartan ne sont pas modifiées chez les patients ayant une clairance de la créatinine supérieure à 10 ml/mn.
Hungarian: A lozartán plazmakoncentrációi nem változnak meg azoknál a betegeknél, akiknek kreatinin-clearance értéke 10 ml/perc felett van.
French: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lituanie
Hungarian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithuania
French: Le métabolite actif est 10 à 40 fois plus actif que le losartan à poids égal.
Hungarian: Az aktív metabolit tömegszázalék alapon 10-40-szer aktívabb a lozartánnál.
French: Depuis la mise sur le marché Les événements indésirables ci-dessous ont été rapportés depuis la mise sur le marché :
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat jelentették:
French: Il convient de surveiller étroitement les patients ayant des antécédents d'angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Angiooedema: Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében angiooedema (az arc, ajkak, torok és/vagy nyelv duzzanata) szerepel, szigorú megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont).
French: Cette association ne doit donc pas être utilisée (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Ezért az együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
French: Les doses les plus faibles étudiées, 2,5 mg et 5 mg, qui correspondaient à une dose quotidienne moyenne de 0,07 mg/kg, n'ont pas semblé conférer une efficacité antihypertensive uniforme.
Hungarian: A legalacsonyabb vizsgált dózisok, a 2,5 mg és az 5 mg, amelyek 0,07 mg/kg átlagos napi dózisnak felelnek meg, nem biztosítottak következetes vérnyomáscsökkentő hatásosságot.
French: Le losartan est principalement métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) 2C9 en son métabolite acide carboxylique actif.
Hungarian: A lozartán főként a citokróm P450 (CYP) 2C9 által metabolizálódik aktív karboxisav-metabolittá.
French: Les patients atteints de troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
French: Après l'arrêt du losartan, l'ARP et le taux d'angiotensine II reviennent aux valeurs initiales dans les trois jours.
Hungarian: A lozartán-terápia befejezése után a PRA és az angiotenzin-II értékek 3 napon belül az alapértékre estek vissza.
French: Les concentrations moyennes de losartan et de son métabolite actif au pic de l'effet sont atteintes en 1 heure et 3 à 4 heures respectivement.
Hungarian: A lozartán és aktív metabolitja átlagos csúcskoncentrációjukat egy órán, illetve 3-4 órán belül érik el.
French: D'autres antihypertenseurs peuvent majorer l'action hypotensive du losartan.
Hungarian: Az egyéb hypertonia-ellenes szerek növelhetik a lozartán hypotoniás hatását.
French: Des précautions particulières (bilan sanguin) peuvent être appropriées.
Hungarian: Ez esetben különleges elővigyázatossági óvintézkedésekre (pl.: vérvizsgálatok) lehet szükség.
French: Les résultats ont montré que le losartan est transformé en son métabolite actif dans tous les groupes d'âge.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a lozartánból minden korcsoportban aktív metabolit képződik.
French: Cette augmentation entraîne une élévation de l'angiotensine II plasmatique.
Hungarian: A PRA növekedése a plazma angiotenzin-II emelkedését váltja ki.
French: L'efficacité à long terme d'un traitement antihypertenseur par le losartan pendant l'enfance pour réduire la morbi-mortalité cardiovasculaires n'a pas été établie.
Hungarian: A lozartánnal végzett vérnyomáscsökkentő kezelés hosszútávú gyermekkori hatásosságát a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás csökkentésére szintén nem állapították meg.
French: Le losartan (COZAAR) appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Hungarian: A lozartán (COZAAR) az angiotenzin-II-receptor blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik.
French: Chez des femmes hypertendues, les concentrations plasmatiques du losartan ont été jusqu'à deux fois plus élevées que chez des hommes hypertendus, alors que celles du métabolite actif n'ont pas été différentes entre les hommes et les femmes.
Hungarian: Hypertoniás nőbetegeknél a lozartán plazmaszintjei legfeljebb kétszer olyan magasak voltak, mint a hypertoniás férfibetegeknél, míg az aktív metabolit plazmaszintjei nem tértek el férfiak és nők esetén.
French: Une attention particulière est nécessaire lorsque vous êtes traités simultanément par des bêtabloquants,
Hungarian: Különleges elővigyázatosság szükséges, ha egyidejűleg béta-blokkoló-kezelés alatt áll
French: Prenez des précautions particulières si vous prenez l'un des médicaments suivants lorsque vous êtes traité par COZAAR :
Hungarian: Különleges elővigyázatosság szükséges, ha Ön a COZAAR-kezeléssel egyidejűleg a következő gyógyszereket szedi:
French: Les effets indésirables chez les enfants sont identiques à ceux rapportés chez les adultes.
Hungarian: A mellékhatások a gyermekeknél hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakéhoz.
French: Votre médecin décidera de la dose appropriée de COZAAR en fonction de votre état et si vous prenez d'autres médicaments.
Hungarian: Orvosa az Ön állapota és az alapján állapítja meg a COZAAR megfelelő adagját, hogy Ön szed-e más készítményeket.
French: Les mesures tensionnelles effectuées 24 heures après la prise versus 5 à 6 heures après la prise ont montré une diminution de la pression artérielle sur 24 heures ; le rythme diurne naturel a été maintenu.
Hungarian: 24 órával az adagolást követően elvégzett vérnyomásmérés az 5-6 órával az adagolást követően elvégzett vérnyomásméréssel összevetve 24 órán át fennálló vérnyomáscsökkenést mutatott ki; a természetes diurnális ritmus megmaradt.
French: Comme d'autres substances qui agissent directement sur le système rénine-angiotensine, le losartan a provoqué des effets indésirables sur le développement tardif du fœtus, entraînant la mort du fœtus et des malformations.
Hungarian: Más, a renin-angiotenzin rendszerre közvetlenül ható szerekhez hasonlóan a lozartánról is kimutatták, hogy nemkívánatos hatásai vannak a késői magzati fejlődésre, magzati halált és malformációkat okozva.
French: Une posologie initiale de 25 mg devra être envisagée chez les patients de plus de 75 ans bien qu'aucun ajustement posologique ne soit habituellement nécessaire chez ces patients.
Hungarian: Noha 75 éves kor felett meg kell fontolni a 25 mg-os kezdő adag alkalmazását, a dózismódosítás időskorú betegeknél általában nem szükséges.
French: Les patients doivent avoir une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40 % et leur insuffisance cardiaque doit être stabilisée par traitement.
Hungarian: A betegeknek legalább 40%-os balkamrai ejekciós frakciójuk kell legyen, és állapotukat a krónikus szívelégtelenség kezelése során stabilizálni kell.
French: INFORMATION EN BRAILLE [A compléter au niveau national]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tölti ki]
French: Une très faible transformation du losartan en son métabolite actif a été observée chez environ 1 % des patients étudiés.
Hungarian: A lozartán aktív metabolittá való minimális átalakulását a vizsgált személyek mintegy egy százalékánál észlelték.
French: Les données concernant l'efficacité et la sécurité d'emploi du losartan dans le traitement de l'hypertension chez les enfants et adolescents de 6 à 16 ans sont limitées (voir rubrique 5.1).
Hungarian: 6-16 éves gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott lozartán hatásosságát és biztonságosságát illetően korlátozott adat áll rendelkezésre (lásd 5.1 pont).
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage d'origine.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban tárolandó.
French: • 1 flacon de 240 ml avec un bouchon de sécurité enfant pour mélanger la suspension
Hungarian: • Egy darab 240 ml-es, gyermekbiztonsági zárral ellátott tartály a szuszpenzió keveréséhez
French: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Royaume Uni
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
French: Avant d'ouvrir le sachet, taper doucement sur le côté pour faciliter le transfert du contenu.
Hungarian: A tasak kinyitása előtt óvatosan ütögesse meg a tasak oldalát, hogy az anyagot könnyebben lehessen átjuttatni.
French: Les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire ne sont généralement pas répondeurs aux traitements antihypertenseurs agissant par inhibition du système rénine-angiotensine.
Hungarian: A primer hyperaldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzin rendszer gátlásán keresztül ható antihipertenzív gyógyszerekre.
French: Ajouter avec précaution la totalité du contenu du sachet dans le flacon PET contenant le solvant, en tapant le bord du sachet et retourner si nécessaire.
Hungarian: A tasak teljes tartalmát óvatosan öntse az oldószert tartalmazó PET tartályba, a tasak oldalát ütögetve, szükség esetén a tasakot kifordítva.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une plus grande fréquence chez les patients traités par losartan que chez ceux sous placebo :
Hungarian: Az alábbi mellékhatások a lozartánt szedő betegek körében gyakrabban fordultak elő, mint a placebót szedők körében:
French: Le losartan peut être administré avec ou sans aliments.
Hungarian: A lozartán bevehető étellel vagy attól függetlenül.
French: • si votre fonction hépatique est dégradée (voir sections 2 "ne prenez jamais COZAAR" et 3 "Posologie chez les groupes de patients particuliers"),
Hungarian: • ha májfunkciója károsodott (lásd 2. pont „Ne alkalmazza a lozartánt" és 3. „Adagolás különleges betegcsoportokban")
French: Si vous découvrez que vous êtes enceinte au cours de votre traitement par le losartan, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Hungarian: Ha teherbe esik mialatt a lozartánt szedi, azonnal tájékoztassa orvosát.
French: Dans une étude clinique menée chez des patients diabétiques de type 2 présentant une néphropathie, une hyperkaliémie > 5,5 mEq/l a été observée chez 9,9 % des patients traités par le losartan (comprimés) et 3,4 % des patients sous placebo.
Hungarian: A nephropathiával járó 2-es típusú diabetesben szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatban hyperkalaemia (>5,5 mEq/l) mutatkozott a lozartánnal kezelt betegek 9,9%-ánál és a placebóval kezelt betegek 3,4%-ánál.
French: Les investigateurs devaient augmenter la posologie du médicament étudié à 100 mg par jour si besoin ; 72 % des patients ont pris la dose de 100 mg par jour pendant la plus grande partie de l'étude.
Hungarian: A vizsgálóknak előírták, hogy amennyiben az helyénvaló, titrálják a vizsgálati gyógyszert napi egyszer 100 mg-os adagig; a betegek 72%-a az idő túlnyomó részében a 100 mg-os napi adagot kapta.
French: • Allaitement (voir rubrique 4.6).
Hungarian: • Szoptatás (lásd 4.6 pont)
French: Ne pas utiliser COZAAR après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a COZAAR-t.
French: Symptômes d'une intoxication
Hungarian: Az intoxikáció tünetei
French: COZAAR est utilisé :
Hungarian: A COZAAR alkalmazása:
French: L'association doit être administrée avec prudence, en particulier chez le sujet âgé.
Hungarian: A kombináció óvatosan alkalmazandó, főként időskorú betegeknél.
French: Posologie chez les groupes de patients particuliers
Hungarian: Adagolás különleges betegcsoportokban
French: La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse tensionnelle.
Hungarian: Az adagolást a vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében kell módosítani.
French: Le losartan est déconseillé : - chez l'enfant de moins de 6 ans compte tenu de l'insuffisance de données de sécurité et d'efficacité dans cette tranche d'âge.
Hungarian: A lozartán 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem javasolt, mivel e betegcsoportokra vonatkozóan korlátozott hatásossági és/vagy biztonságossági adat áll rendelkezésre.
French: Après administration orale, 4 % environ de la dose de losartan sont excrétés dans les urines sous forme inchangée et 6 % environ sous forme de métabolite actif.
Hungarian: Ha a lozartánt per os alkalmazzák, a dózis mintegy 4%-a ürül változatlan formában a vizelettel, és mintegy 6%-a ürül a vizelettel aktív metabolitként.
French: Le losartan ralentit la dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type II.
Hungarian: A lozartán lelassítja a vesefunkció romlását a magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien
Hungarian: Ha a készítménnyel kapcsolatosan további kérdései vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: L'effet sur la diminution de la pression artérielle atteint son maximum 3 à 6 semaines après le début du traitement.
Hungarian: A maximális vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdése után 3-6 héttel érhető el.
French: • Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique (chez les patients de 60 ans et plus), lorsque le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en particulier, la toux) ou d'une contre-indication.
Hungarian: • Krónikus szívelégtelenség kezelése (60 éves vagy idősebb betegek esetén), ahol az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)-gátlókkal történő kezelés intolerancia, főként köhögés vagy ellenjavallat miatt nem alkalmazható.
French: Le losartan inhibe sélectivement les récepteurs AT1.
Hungarian: A lozartán szelektíven gátolja az AT1-receptort.
French: L'exposition du groupe des nourrissons/enfants en bas âge était comparativement élevée.
Hungarian: Összehasonlításképpen, az expozíció magas volt csecsemőknél/kisgyermekeknél.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par le losartan doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Hungarian: terhesség megállapításakor a lozartán-kezelést azonnal le kell állítani és - ha megfelelő - más terápiát kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
French: • modification de la fonction rénale (qui peut être réversible à l'arrêt du traitement) incluant insuffisance rénale,
Hungarian: • megváltozott vesefunkció (a kezelés abbahagyásakor visszafordítható), beleértve a veseelégtelenséget
French: • si vous avez un problème de valves cardiaques ou du muscle cardiaque,
Hungarian: • ha szívbillentyű vagy szívizom-problémái vannak
French: Pour les composants individuels et combinés du critère principal énumérés ci-dessous, les résultats ont montré une réduction significative du risque dans le groupe traité par le losartan : réduction du risque de 25,3 % pour le doublement de la créatinémie (p = 0,006), de 28,6 % pour l'évolution vers l'insuffisance rénale terminale (p = 0,002), de 19,9 % pour l'insuffisance rénale terminale ou le décès (p= 0,009), de 21,0 % pour le doublement de la créatininémie ou l'insuffisance rénale terminale (p = 0,01).
Hungarian: A végpont következő elemeinek egyenként, illetve kombináltan történő értékelése is jelentős kockázatcsökkenést mutatott a lozartánnal kezelt betegcsoportban: a szérum kretatininszint megduplázódásának 25,3%-os (p = 0,006) kockázatcsökkenése; a végstádiumú veseelégtelenség 28,6%-os (p = 0,002) kockázatcsökkenése; a végstádiumú veseelégtelenség vagy halál bekövetkeztének 19,9%-os (p = 0,009) kockázatcsökkenése; a szérum kreatininszint és a végstádiumú veseelégtelenség 21%-os (p = 0,01) kockázatcsökkenése.
French: Les données de sécurité sont présentées dans le rapport de sécurité mis à jour périodiquement en fonction du groupe d'âge et de la formulation utilisée (par exemple, comprimés ou suspension orale).
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben (PSUR) a biztonságosságról szóló adatokat korcsoportok és alkalmazott gyógyszerformák (pl. tabletta vagy belsőleges szuszpenzió) szerint kell feltüntetni.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Hungarian: A készítményeknek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.