FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb:
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000st:
Slovenian: Ta režim odmerjanja morate uporabiti, kadar dodate druga zdravila, ki pomembno ne zavirajo niti ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina
Estonian: Seda raviskeemi tuleb kasutada siis, kui lisatakse teised ravimid, mis ei inhibeeri ega indutseeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni
Slovenian: • tega, ali imate kakšne težave z ledvicami ali jetri.
Estonian: • kas teil esineb neeru- või maksatalitluse häireid.
Slovenian: 25 mg/dan (enkrat na dan)
Estonian: 25 mg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Slovenian: Tablete Lamictal 200 mg imajo na eni strani oznako 'GSEE7' in na drugi strani '200'.
Estonian: Lamictal 200 mg tablettide ühel küljel on kiri „GSEE7" ja teisel „200".
Slovenian: 0,3 mg/kg/dan (enkrat na dan)
Estonian: 0,3 mg/kg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z lopinavirjem/ritonavirjem, je treba uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsiooniga, tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Slovenian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Estonian: Rue du Tilleul 13, B86
Slovenian: Za bolnike, ki se sočasno zdravijo z valproatom, morate uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi valproaadiga, tuleb kasutada sobivat raviskeemi (vt lõik 4.2).
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata
Estonian: Stardipakend 42 dispergeeruva või närimistabletiga, mittekombineeritud ravi valproaadiga
Slovenian: • litij, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem,
Estonian: • liitium, mida kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCL5', na drugi strani pa oznako ‘25'.
Estonian: Nende ühel küljel on kiri „GSCL5" ja teisel „25".
Slovenian: Če kdorkoli vzame preveč zdravila Lamictal:
Estonian: Kui te võtate Lamictal'i rohkem kui ette nähtud Kui keegi võtab liiga palju Lamictal'i:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Klinična preskušanja pri bipolarni motnji: Zelo pogosti:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Bipolaarse häire kliinilistes uuringutes: Väga sage:
Slovenian: V indikaciji bo navedeno, da so ciljna populacija „Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več".
Estonian: Raviminäidustuses täpsustatakse, et sihtpopulatsiooniks on täiskasvanud ja vähemalt 13-aastased ning vanemad noorukid.
Slovenian: Proučevali so tudi farmakokinetiko lamotrigina pri 12 zdravih starejših preiskovancih, ki so dobili posamičen odmerek 150 mg.
Estonian: Lisaks uuriti 12-l tervel eakal lamotrigiini farmakokineetikat pärast ühekordse 150 mg annuse manustamist.
Slovenian: 8 9 10 11 12 13 14 (en žepek)
Estonian: 8 9 10 11 12 13 14 (üks tasku)
Slovenian: Dodatek zdravil, ki pomembno ne zavirajo NITI ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5):
Estonian: Ravimite lisamine, mis EI inhibeeri ega indutseeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni (vt lõik 4.5):
Slovenian: Sočasna uporaba 100 mg lamotrigina na dan ni spremenila farmakokinetike litija pri 20 zdravih preiskovancih, ki so šest dni jemali po 2 g brezvodnega litijevega glukonata dvakrat na dan.
Estonian: 2 g veevaba liitiumglükonaadi manustamisel kaks korda päevas kuue päeva jooksul 20 tervele isikule ei mõjutanud 100 mg lamotrigiini samaaegne manustamine päevas liitiumi farmakokineetikat.
Slovenian: Ukinitev zdravil, ki pomembno ne zavirajo NITI ne inducirajo glukuronidacije lamotrigina NITI (glejte poglavje 4.5):
Estonian: Ravimite ärajätmine, mis EI inhibeeri ega indutseeri oluliselt lamotrigiini glükuronidatsiooni (vt lõik 4.5):
Slovenian: Brez depresije p vrednost (log-rank test)
Estonian: Ilma depressioonita 0,51 p-väärtus logaritmiline astaktest
Slovenian: „Po doseženem nadzoru epilepsije med dopolnilnim zdravljenjem je mogoče prenehati s sočasno uporabo drugih antiepileptičnih zdravil (AED), zdravljenje bolnikov pa se nadaljuje kot monoterapija z zdravilom {trgovsko ime zdravila}".
Estonian: Pärast seda, kui täiendava raviga on epilepsia kontrolli alla saadud, võib teised samal ajal kasutatavad epilepsiaravimid ära jätta ja jätkata ravi {Tootenimi} monoteraapiaga.
Slovenian: Ti podatki kažejo, da lamotrigin ne vpliva na farmakokinetiko levetiracetama, levetiracetam pa ne vpliva na farmakokinetiko lamotrigina.
Estonian: Vastavalt saadud andmetele ei mõjuta lamotrigiin levetiratsetaami farmakokineetikat ning vastupidi.
Slovenian: 42 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Estonian: 42 dispergeeruvat või närimistabletti
Slovenian: Kako vzeti odmerek Lamictala
Estonian: Kuidas Lamictal'i annust võtta
Slovenian: Brez manije p vrednost (log-rank test)
Estonian: Ilma maaniata p-väärtus logaritmiline astaktest
Slovenian: Za dosego vzdrževalnega odmerka, zvišujte odmerke za največ 25-50 mg na en do dva tedna, dokler ni dosežen optimalen odziv.
Estonian: Soovitud tulemuse saavutamiseks võib annust suurendada maksimaalselt 25...50 mg kaupa iga 1…2 nädala tagant kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni
Slovenian: Če se vam med zdravljenjem z zdravilom Lamictal napadi pojavljajo pogosteje kot ponavadi, ali če se pojavi hud napad:
Estonian: Kui krampe esineb sagedamini või kui teil tekib Lamictal'i võtmise ajal raskekujuline krambihoog:
Slovenian: 56 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Estonian: 56 dispergeeruvat või närimistabletti
Slovenian: Zdravilo Lamictal jemljite toliko časa, kot vam svetuje zdravnik.
Estonian: Kasutage Lamictal'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovenian: Zato morajo zdravniki pri otrocih, ki se jim v prvih osmih tednih zdravljenja pojavijo izpuščaj in zvišana telesna temperatura, pomisliti na možnost reakcije na zdravljenje z lamotriginom.
Estonian: Arst peab arvestama võimaliku reaktsiooniga lamotrigiini suhtes lastel, kellel tekib nahalööve koos palavikuga esimese kaheksa ravinädala jooksul.
Slovenian: Lamotrigin v zmerni meri inducira svojo lastno presnovo, odvisno od odmerka.
Estonian: Lamotrigiin indutseerib vähesel määral (sõltuvalt annusest) iseenda metabolismi.
Slovenian: V človeških embrionalnih ledvičnih celicah je lamotrigin povzročil, od odmerka odvisno inhibicijo terminalnega toka hERG kanalov.
Estonian: Lamotrigiin põhjustas annusega seotud hEGR kanali nn sabavoolu inhibeerimist inimese embrüo neerurakkudes.
Slovenian: 25-, 50-, 100- in 200 mg tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza povidon K30 natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) rumeni železov oksid (E172) magnezijev stearat
Estonian: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletid: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Povidoon K30
Slovenian: Dodatno zdravljenje BREZ VALPROATA IN Z INDUKTORJI glukuronidacije lamotrigina (glejte poglavje 4.5):
Estonian: Täiendav ravi ILMA valproaadita ja KOOS lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivate ravimitega (vt lõik 4.5):
Slovenian: • spremembe, ki se lahko pokažejo pri preiskavah krvi, med njimi zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija), zmanjšano število belih krvnih celic (levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza),
Estonian: • muutused vereanalüüsides - sealhulgas punavereliblede (aneemia), valgevereliblede (leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos), vereliistakute (trombotsütopeenia) või kõikide vererakkude (pantsütopeenia) arvu langus või luuüdi haigus, mida nimetatakse aplastiliseks aneemiaks
Slovenian: Ena tableta Lamictal 200 mg vsebuje 200 mg lamotrigina.
Estonian: Iga Lamictal 200 mg tablett sisaldab 200 mg lamotrigiini.
Slovenian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Disperzibilna tableta Peroralna uporaba
Estonian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispergeeruv tablett
Slovenian: V študiji zdravih prostovoljcev je lopinavir/ritonavir približno prepolovil plazemsko koncentracijo lamotrigina, verjetno z indukcijo glukuronidacije.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus vähendas lopinaviiri/ritonaviiri manustamine glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu lamotrigiini plasmakontsentratsiooni poole võrra.
Slovenian: Farmakološke študije kažejo, da je lamotrigin od uporabe in napetosti odvisen blokator napetostno aktiviranih natrijevih kanalov.
Estonian: Farmakoloogiliste uuringute tulemused näitavad, et lamotrigiin toimib voltaažist sõltuvatele naatriumikanalitele.
Slovenian: Neenotnost obstoječega povzetka glavnih značilnosti zdravila se je nanašala predvsem na terapevtske indikacije.
Estonian: Olemasolevas ravimi omaduste kokkuvõttes vajab peamiselt ühtlustamist ravinäidustuste osa.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI IN STIČNI OVOJNINI STEKLENIČKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL
Slovenian: Če se vam med jemanjem zdravila Lamictal pojavijo takšne misli ali ravnanje, ali če opazite poslabšanje počutja ali se vam pojavijo novi simptomi: Î se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Estonian: Kui teil esinevad piinavad mõtted ja tunded või kui te märkate, et te tunnete ennast Lamictal'i võtmise ajal halvemini või teil tekivad uued sümptomid:
Slovenian: 25 mg tablete:
Estonian: 25 mg tabletid:
Slovenian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Estonian: EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
Slovenian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Estonian: 100 mg 100 mg
Slovenian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Estonian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Slovenian: 28 tablet 30 tablet 84 tablet 100 tablet
Estonian: 30 tabletti 84 tabletti
Slovenian: 100 mg filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) vsebnik za tablete (HDPE)
Estonian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu)
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Estonian: Ravimi nimetus Tugevus Ravimvorm
Slovenian: *Vsak bolnik je lahko predstavljen v eni ali več kategorijah.
Estonian: *Üks patsient võib olla esindatud ühes või enamas kategoorias.
Slovenian: • če imate znatno prekomerno telesno maso (še posebej, če ste ženska).
Estonian: • kui te olete tugevalt ülekaaluline (eriti kui olete naine).
Slovenian: Če imate katerega od naštetih simptomov ali kakršne koli druge simptome, ki vas skrbijo:
Estonian: Kui teil tekib mõni ülalloetletud sümptomitest või mis tahes muu sümptom, mis teile muret valmistab:
Slovenian: Nosečnost Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost:
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda:
Slovenian: čim prej obiščite zdravnika.
Estonian: Pöörduge niipea kui võimalik arsti poole.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5 do 7 ur.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5…7 tundi.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. september 2014
Slovenian: • globoko, hitro, težko dihanje;
Estonian: • sügav, kiire, raskendatud hingamine
Slovenian: - vsi bolniki
Estonian: - Kõik patsiendid
Slovenian: Takšne bolnike je treba natančno spremljati.
Estonian: Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Slovenian: Če ste odmerek pozabili vzeti, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Estonian: Kui te unustate annuse võtta, võtke see sisse niipea, kui see teile meenub.
Slovenian: Bodite v rednih stikih z vašim zdravnikom
Estonian: Olge regulaarselt kontaktis oma arstiga
Slovenian: Morda boste med jemanjem tega zdravila potrebovali dodatne kontrole, vključno s preiskavami krvi.
Estonian: Te võite ravimi võtmise ajal vajada täiendavat kontrolli, sealhulgas vereanalüüse.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu /riski suhet.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z malo vode.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos vähese veega.
Slovenian: Smrtnih izidov ni bilo, bolniki pa so okrevali.
Estonian: Surmajuhte ei ole esinenud ja kõik patsiendid on paranenud.
Slovenian: Nato nadaljujte z vašim zdravljenjem kot pred tem.
Estonian: Seejärel võtke seda nagu varem.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Lamivudin Teva pri otrocih in mladostnikih starih manj kot 18 let ni bila dokazana.
Estonian: Lamivudine Teva ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Slovenian: Večina dogodkov je minila sama, bilo pa je tudi nekaj smrtnih primerov.
Estonian: Enamik juhtusid on olnud iselimiteeruvad, kuid täheldatud on ka mõningaid surmajuhtusid.
Slovenian: Nevrološke motnje so lahko prehodne ali trajne.
Estonian: Neuroloogilised häired võivad olla mööduvad või püsivad.
Slovenian: Po takšnem prevelikem odmerjanju niso opazili specifičnih znakov ali simptomov.
Estonian: Sellisel üleannustamisel ei ole leitud olevat spetsiifilisi nähtusid ega sümptomeid.
Slovenian: Alergijske reakcije
Estonian: Allergiline reaktsioon
Slovenian: Če nameravate spremeniti svoje zdravljenje HIV, se o spremembi najprej posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui teil on plaanis muuta HIV ravi, arutage seda muutust kõigepealt oma arstiga.
Slovenian: EU/1/09/566/005 - 60 tablet
Estonian: EU/1/09/566/005 - 60 tabletti
Slovenian: †Primerljivo s stopnjo 3 toksičnosti po modificiranih kriterijih Svetovne zdravstvene organizacije.
Estonian: Võrreldav III astme toksilisusega vastavalt modifitseeritud WHO kriteeriumidele.
Slovenian: • če ste kdaj imeli druge vrste bolezni jeter, kot npr. hepatitis C;
Estonian: • kui teil on kunagi olnud muud tüüpi maksahaigus, näiteks hepatiit C
Slovenian: Trajanje zdravljenja Optimalni čas zdravljenja ni znan.
Estonian: Ravi optimaalne kestus on teadmata.
Slovenian: Osebe, % (št.)
Estonian: Patsiendid, % (nr)
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika nadzirati in po potrebi uvesti standardno podporno zdravljenje.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ning vajadusel rakendada standardset toetavat ravi.
Slovenian: Na podlagi omejenih podatkov za otroke starosti med 2 in 17 let, ni bilo ugotovljenih novih varnostnih vprašanj v primerjavi z odraslimi.
Estonian: 2...17 aasta vanustelt lastelt saadud piiratud andmete põhjal ei ole tuvastatud uusi ohutusalaseid leide võrreldes täiskasvanutega.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem so priporočljive redne ponovne ocene za potrditev, da je nadaljevanje izbranega zdravljenja za bolnika ustrezno.
Estonian: Pikaajalise ravi puhul on soovitatav regulaarne hindamine kinnitamaks, et valitud ravi jätkamine on patsiendi jaoks sobiv.
Slovenian: To naj bi vodilo do zmanjšanja okvare jeter in izboljšanja njihovega delovanja.
Estonian: See peaks viima maksakahjustuse vähenemise ja teie maksafunktsiooni paranemiseni.
Slovenian: Obstaja tveganje, da se vam hepatitis poslabša (glejte poglavje 2).
Estonian: Esineb hepatiidi süvenemise oht (vt lõik 2).
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili rastlinskega izvora, ki ste jih kupili brez recepta.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid ravimeid või teisi ilma retseptita ostetud ravimeid.
Slovenian: V vaši državi morda ni na voljo vseh navedenih pakiranj.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis saadaval.
Slovenian: Ti dogodki v kliničnih študijah niso bili pogosti.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid esines kliinilistes uuringutes harva.
Slovenian: Ker je lamivudin nukleozidni analog, tega tveganja ni mogoče izključiti.
Estonian: Kuna lamivudiin on nukleosiidi analoog, ei saa seda riski välistada.
Slovenian: • bolečine v trebuhu.
Estonian: • kõhuvalu.
Slovenian: - če ste alergični na lamivudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: - kui olete lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Če se pojavi, se po navadi razvije po nekaj mesecih zdravljenja.
Estonian: Seda esineb harva; tavaliselt tekib see pärast mõned kuud kestnud ravi.
Slovenian: Na voljo so tudi primerjalni podatki o histološki oceni glede na status YMDD, vendar samo za obdobje do treh let.
Estonian: Histoloogilise uurimise jaoks olid olemas ka võrdlusandmed vastavalt YMDD staatusele, kuid need piirdusid ainult kolme aastaga.
Slovenian: Nezaznavna HBV DNA
Estonian: Mittemääratav HBV DNA
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Slovenian: Za več informacij glede tveganj glejte poglavje 4.
Estonian: Lisateave riskide kohta vt lõik 4.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba lamivudin uporabljati previdno.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb lamivudiini kasutada ettevaatlikult.
Slovenian: 3 Abbott Genostics hibridizacijski test v raztopini (LLOD < 1,6 pg/ml).
Estonian: 3 Abbott Genostics hübridisatsiooni analüüs (LLOD < 1,6 pg/ml)
Slovenian: Zdravila Lamivudin Teva ne uporabljajte, če opazite kakršne koli spremembe v videzu tablet.
Estonian: Ärge kasutage Lamivudine Teva't, kui te märkate mingit muutust tableti välimuses.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je to lahko smrtno.
Estonian: See võib mõnel inimesel lõppeda surmaga.
Slovenian: Lahko je smrtno nevarna in lahko povzroči odpoved notranjih organov.
Estonian: See võib olla eluohtlik, põhjustades siseelundite puudulikkust.
Slovenian: Večina primerov je bilo izoliranih, kljub temu pa so se smrtni primeri pojavili zelo redko (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Enamik ägenemisi on taandunud iseenesest, kuid väga harva on täheldatud ka surmajuhtusid (vt lõik 4.4).
Slovenian: Vendar formalnih študij o interakcijah še niso opravili.
Estonian: Nõuetele vastavaid koostoimete uuringuid siiski teostatud ei ole.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, so poročali o primerih pankreatitisa in periferne nevropatije (ali parestezije).
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel on teatatud pankreatiidi ja perifeerse neuropaatia (või paresteesia) juhtudest.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nukleozidni in nukleotidni inhibitorji reverzne transkriptaze; oznaka ATC: J05AF05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, nukleosiid- ja nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AF05.
Slovenian: Na podlagi zadnjih dostopnih podatkov, ki so opisani v poglavjih 4.4 in 5.1 ni mogoče priporočati uporabe.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.4 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Slovenian: Povprečni sistemski očistek lamivudina je približno 0,3 l/h/kg.
Estonian: Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on ligikaudu 0,3 l/h/kg.
Slovenian: Pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti za upravljanje vozil ali strojev je treba upoštevati klinično stanje bolnika in profil neželenih učinkov lamivudina.
Estonian: Hinnates patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet, tuleb arvesse võtta patsiendi kliinilist seisundit ja lamivudiini kõrvaltoimete profiili.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva lahko povzroči utrujenost, kar lahko vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Estonian: Lamivudine Teva võib põhjustada väsimust, mis võib mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Slovenian: EU/1/09/566/001- 28 tablet EU/1/09/566/002 - 30 tablet EU/1/09/566/003 - 84 tablet EU/1/09/566/004 - 100 tablet
Estonian: EU/1/09/566/001- 28 tabletti EU/1/09/566/002 - 30 tabletti EU/1/09/566/003 - 84 tabletti EU/1/09/566/004 - 100 tabletti
Slovenian: Ostali neželeni učinki Ostali neželeni učinki so se pojavili pri zelo majhnem številu bolnikov, vendar njihova natančna pogostnost ni znana.
Estonian: Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata
Slovenian: Poslabšanja po prenehanju zdravljenja
Estonian: Ägenemine pärast ravi lõpetamist
Slovenian: Hepatitis delta ali hepatitis C
Estonian: Delta-hepatiit või C-hepatiit
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva ni primerno za bolnike, ki morajo jemati odmerek, manjši od 100 mg.
Estonian: Lamivudine Teva ei sobi kasutamiseks patsientidele, kes vajavad annuseid alla 100 mg.
Slovenian: Interakcije z drugimi zdravili
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega
Slovenian: Ne upravljajte vozili ali strojev, če se ne počutite dobro.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Slovenian: Zelo pogosti zvišanje ALT (glejte poglavje 4.4)
Estonian: ALAT taseme tõus (vt lõik 4.4)
Slovenian: V obeh skupinah ni bilo progresije v cirozo pri nobenem bolniku.
Estonian: Kummagi grupi patsientidel ei ilmnenud progresseerumist tsirroosiks.
Slovenian: Laktacidoza je redek, vendar resen neželeni učinek
Estonian: Laktatsidoos on harvaesinev, kuid tõsine kõrvaltoime
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda predpisal nižji odmerek.
Estonian: Neeruprobleemide korral võib arst määrata väiksema annuse.
Slovenian: Lamivudin Teva 100 mg
Estonian: Lamivudine Teva 100 mg
Slovenian: Treba je upoštevati možnost interakcij z drugimi zdravili, ki se uporabljajo sočasno, še posebno, če je njihova glavna pot izločanja aktivna renalna sekrecija prek organskega kationskega transportnega sistema, na primer s trimetoprimom.
Estonian: Arvestada tuleb koostoimete võimalusega teiste samaaegselt manustatavate ravimitega, eriti kui nende põhiline eritumistee on eritumine neerude kaudu orgaanilise katioontransportsüsteemi teel (nt trimetoprim).
Slovenian: • Pri bolnikih z cirozo in bolnikih s presajenimi jetri se prekinitev zdravljenja ne priporoča (glejte poglavje 5.1).
Estonian: • Maksatsirroosiga ja maksatransplantaadiga patsientidel ravi lõpetamist ei soovitata (vt lõik 5.1).
Slovenian: Ima zelo majhen potencial za zmanjševanje vsebnosti mitohondrijske DNA, v mitohondrijsko DNA se ne vključi permanentno in ne deluje kot zaviralec mitohondrijske DNA-polimeraze gama.
Estonian: Sellel on väga madal potentsiaal mitokondrite DNA sisalduse vähendamiseks, see ei liitu püsivalt mitokondriaalse DNA-ga ega ole mitokondriaalse DNA gamma-polümeraasi inhibiitoriks.
Slovenian: V retrospektivni študiji za ugotovitev dejavnikov, povezanih s ponovnim povečanjem HBV DNA, je bilo 159 azijskih HBeAg-pozitivnih bolnikov ki so se zdravili z lamivudinom in so jih spremljali mediano skoraj 30 mesecev.
Estonian: Retrospektiivses uuringus, mille eesmärk oli kindlaks määrata HBV DNA läbimurdega seotud tegurid, said 159 Aasia päritolu HBeAg-positiivset patsienti ravi lamivudiiniga ning neid jälgiti keskmiselt peaaegu 30 kuu jooksul.
Slovenian: Vaš zdravnik bo z običajnimi krvnimi preiskavami spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
Estonian: Arst jälgib teie ravi tõhusust ja teeb selleks regulaarselt vereanalüüse.
Slovenian: Te so redke (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Estonian: Seda esineb harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000st).
Slovenian: Bodite pozorni na dodatna tveganja:
Estonian: Te peate olema teadlik lisariskidest:
Slovenian: Bolniki s povišanimi vrednostmi ALT / opazovani bolniki* Lamivudin
Estonian: ALAT sisalduse tõusuga patsiendid/ leidudega patsiendid* Lamivudiin
Slovenian: Če je klinično potrebno, se zdravilo Lamivudin Teva lahko uporablja med nosečnostjo.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib Lamivudine Teva't raseduse ajal kasutada.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Lamivudin Teva je treba bolnike redno nadzirati.
Estonian: Lamivudine Teva-ravi ajal tuleb patsiente regulaarselt jälgida.
Slovenian: ALT ≥ 2 x izhodiščna vrednost; in bilirubin > 2 x ZMN in ≥ 2 x izhodiščna vrednost
Estonian: ALAT ≥ 2 x algväärtusest; ja bilirubiin > 2 x normivahemiku ülempiirist ja ≥ 2 x algväärtusest