FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 28 mg asfotázy alfa (28 mg/0,7 ml).
Polish: Każda fiolka zawiera 28 mg asfotazy alfa (28 mg/0,7 ml).
Slovak: Piati zo 7 pacientov dosiahli skóre RGI-C≥2 - 5 pacientov pokračovalo s invazívnou ventilačnou podporou, 4 z nich mali skóre RGI-C
Polish: - 5 pacjentów w dalszym ciągu wymagało inwazyjnego wspomagania oddychania, a u 4 z nich punktacja w skali RGI-C wynosiła ≤2
Slovak: Strensiq 40 mg/ml injekcia Strensiq 40 mg/ml injekcia Strensiq 40 mg/ml injekcia Strensiq 40 mg/ml injekcia asfotáza alfa s.c.
Polish: Strensiq 40 mg/ml wstrzyknięcie Strensiq 40 mg/ml wstrzyknięcie Strensiq 40 mg/ml wstrzyknięcie Strensiq 40 mg/ml wstrzyknięcie asfotaza alfa s.c.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mg asfotázy alfa (40 mg/1 ml).
Polish: Każda fiolka zawiera 40 mg asfotazy alfa (40 mg/1 ml).
Slovak: V žiadnych iných skúmaných tkanivách sa nepozoroval dôkaz ektopickej kalcifikácie.
Polish: Nie ma dowodów na występowania zwapnienia pozakostnego w jakiejkolwiek innej badanej tkance.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 18 mg asfotázy alfa (18 mg/0,45 ml).
Polish: Każda fiolka zawiera 18 mg asfotazy alfa (18 mg/0,45 ml).
Slovak: Krok 2: Natiahnite roztok Strensiqu z injekčnej liekovky
Polish: Krok 2: Pobranie roztworu Strensiq z fiolki
Slovak: Tmavomodrá
Polish: Ciemnoniebieski
Slovak: Na prázdnu injekčnú striekačku nasaďte injekčnú ihlu s väčším priemerom (napr. 25G) a s nasadeným ochranným uzáverom zatlačte injekčnú ihlu do injekčnej striekačky a otáčajte v smere hodinových ručičiek, kým nie je pevne utiahnutá.
Polish: Nałożyć igłę o większej średnicy (np. 25 G) na pustą strzykawkę i przy założonej osłonie zabezpieczającej docisnąć igłę do strzykawki i obracać zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara, aż igła będzie ściśle zamocowana.
Slovak: Strensiq 40 mg/ml injekčný roztok (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml)
Polish: STRENSIQ 40 mg/ml 12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml
Slovak: 16 pacientov si vyžadovalo invazívnu ventilačnú podporu (intubáciu alebo tracheostómiu) na začiatku (jeden mal krátke obdobie neinvazívnej ventilácie na začiatku pred transferom). - 7 pacientov bolo odstavených od invazívnej ventilácie (čas na ventilácii od 12 do 168 týždňov), 4 pacienti boli bez akejkoľvek ventilačnej podpory a 3 pacienti mali neinvazívnu ventilačnú podporu.
Polish: - w przypadku 7 pacjentów zaprzestano inwazyjnego wspomagania oddychania (czas, przez który u pacjentów stosowano wspomaganie oddychania, mieścił się w zakresie od 12 do 168 tygodni) u 4 pacjentów nie stosowano żadnego wspomagania oddychania, a u 3 stosowano nieinwazyjne wspomaganie oddychania; u 5 z 7 pacjentów uzyskano punktację ≥2 w skali RGI-C;
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní gravidným myšiam v terapeutickom dávkovom rozmedzí (˃ 0,5 mg/kg) boli hladiny asfotázy alfa kvantifikovateľné u plodov pri všetkých testovaných dávkach, čo naznačuje transplacentárny prenos asfotázy alfa.
Polish: (> 0,5 mg/kg), stężenia asfotazy alfa były mierzalne u płodów przy wszystkich badanych dawkach.
Slovak: Čo Strensiq obsahuje
Polish: Co zawiera lek Strensiq
Slovak: OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII
Polish: E. SZCZEGÓLNE ZOBOWIĄZANIA DO WYKONANIA PO WPROWADZENIU DO OBROTU W SYTUACJI, GDY POZWOLENIE NA WPROWADZENIE DO OBROTU JEST UDZIELONE W PROCEDURZE DOPUSZCZENIA W WYJĄTKOWYCH OKOLICZNOŚCIACH
Slovak: Pri ukončení štúdie bol medián užívania liečby 79 mesiacov (6,6 roka) (1 mesiac až >
Polish: Po zakończeniu badania mediana czasu otrzymywania leczenia przez pacjentów wynosiła ponad 79 miesięcy (6,6 roku; od 1 do >84 miesięcy).
Slovak: 5 z 11 subjektov vykazovalo zjavné dohnanie vzrastu.
Polish: W przypadku 5/11 pacjentów wystąpiła stała, widoczna poprawa w zakresie niedoboru wzrostu.
Slovak: Od dávky a času závislé akútne reakcie na injekciu, ktoré boli prechodné a spontánne odzneli, sa zaznamenali u potkanov pri intravenóznych dávkach 1 až 180 mg/kg.
Polish: U szczurów, po podaniu dożylnym dawek od 1 do 180 mg/kg obserwowano ostre stany w miejscu podania zależne od dawki i czasu.
Slovak: Podávanie asfotázy alfa bude interferovať s rutinným meraním sérovej alkalickej fosfatázy nemocničného laboratória s následkom zmeny merania aktivity sérovej alkalickej fosfatázy na niekoľko tisíc jednotiek na liter.
Polish: Efektem będzie wynik wskazujący na aktywność alkalicznej fosfatazy na poziomie wielu tysięcy jednostek na litr.
Slovak: Hypofosfatázia je zriedkavá, závažná, potenciálne fatálna, genetická porucha spôsobená mutáciou (mutáciami), ktorá má za následok stratu funkcie v géne kódujúcom tkanivovo nešpecifickú alkalickú fosfatázu.
Polish: Jest ona powodowana przez mutację (mutacje) prowadzącą do utraty aktywności genu kodującego tkankowo niespecyficzną alkaliczną fosfatazę.
Slovak: Podrobný opis ako podať injekciu Strensiqu za sterilných podmienok
Polish: • szczegółowy opis wstrzyknięcia produktu Strensiq z zastosowaniem technik aseptycznych;
Slovak: Po niekoľkých mesiacoch používania Strensiqu sa u pacientov hlásila v miestach podania injekcie lokalizovaná lipodystrofia (tukové hrče alebo úbytok tukového tkaniva na povrchu kože).
Polish: • Zgłaszano przypadki miejscowej lipodystrofii (złogów tkanki tłuszczowej lub zmniejszonej ilości tkanki tłuszczowej przy powierzchni skóry) po kilku miesiącach u pacjentów stosujących lek Strensiq.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 100 mg asfotázy alfa.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 100 mg asfotazy alfa.
Slovak: %) v určitom časovom bode po začatí liečby Strensiqom zistili pozitívne protilátky proti lieku.
Polish: 97/109 pacjentów (89,0%) po pewnym okresie od rozpoczęcia leczenia produktem Strensiq stwierdzono obecność przeciwciał specyficznych względem leku.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste vpichu injekcie bola mierna a samovoľne odznela, a väčšina (>
Polish: Większość stanów w miejscu podania miała charakter łagodny i ustąpiła samoistnie, a większość przypadków (>99%) zgłoszono, jako działania niepożądane nie ciężkie.
Slovak: Obličkové kamene (nefrolitiáza).
Polish: Kamienie nerkowe (kamica nerkowa).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 40 mg asfotázy alfa.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 40 mg asfotazy alfa.
Slovak: Podliatina (modrina).
Polish: Kontuzje (siniaczenie).
Slovak: Ak zabudnete použiť Strensiq
Polish: Kiedy nie stosować leku Strensiq
Slovak: Odstráňte plastový uzáver zakrývajúci injekčnú ihlu injekčnej striekačky.
Polish: Zdjąć plastikową osłonę z igły strzykawki.
Slovak: Každá injekčná liekovka s 1 ml roztoku (40 mg/ml) obsahuje 40 mg asfotázy alfa.
Polish: Każda fiolka zawierająca 1 ml roztworu (40 mg/ml) zawiera 40 mg asfotazy alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka s 0,8 ml roztoku (100 mg/ml) obsahuje 80 mg asfotázy alfa.
Polish: Każda fiolka zawierająca 0,8 ml roztworu (100 mg/ml) zawiera 80 mg asfotazy alfa.
Slovak: U pacientov liečených asfotázou alfa sa odporúča monitorovať hladiny sérového parathormónu a vápnika.
Polish: Zaleca się kontrolowanie stężenia parathormonu i wapnia w surowicy u pacjentów leczonych asfotazą alfa.
Slovak: Neaplikujte dvojnásobnu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku a kontaktujte svojho lekára pre radu.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovak: Výbor CHMP po posúdení žiadosti zastáva názor, že vyváženosť rizika a prínosu je priaznivá, a preto odporúča udeliť povolenie na uvedenie na trh za mimoriadnych okolností, ako je to podrobnejšie opísané v Európskej verejnej hodnotiacej správe.
Polish: Po rozpatrzeniu wniosku CHMP uznaje, że stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny i zaleca przyznanie pozwolenia zgodnie z procedurą dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach, co zostało szerzej omówione w Europejskim Publicznym Sprawozdaniu Oceniającym.
Slovak: • Povolenie na uvedenie na trh za mimoriadnych okolností
Polish: • przyznania pozwolenia zgodnie z procedurą dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach
Slovak: PRÍLOHA IV ZÁVERY
Polish: Aneks IV
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ, PREDLOŽENÉ EURÓPSKOU
Polish: Wnioski dotyczące przyznania pozwolenia zgodnie z procedurą dopuszczenia w wyjątkowych okolicznościach przedstawione przez Europejską Agencję Leków
Slovak: Snímkovanie sa vykoná do 3 až 6 hodín po injekcii.
Polish: Obrazowanie wykonuje się okresie od trzech do sześciu godzin po wstrzyknięciu.
Slovak: Striascan sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Striascan znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Slovak: Tento liek sa používa na pomoc pri diagnostikovaní týchto ochorení u dospelých (vo veku 18 rokov a starších):
Polish: Lek stosuje się jako pomoc w diagnozowaniu następujących zaburzeń u osób dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat):
Slovak: • demencia (strata schopnosti intelektuálneho myslenia).
Polish: • otępienie (zanik funkcji intelektualnej).
Slovak: Striascan sa podáva pomalou injekciou do žily v hornej končatine v trvaní aspoň 15 až 20 sekúnd.
Polish: Striascan podaje się w powolnym wstrzyknięciu do żyły kończyny górnej, trwającym od 15 do 20 sekund.
Slovak: Striascan (joflupán (123I))
Polish: Striascan (joflupan (123I))
Slovak: Striascan je diagnostický liek.
Polish: Striascan jest lekiem diagnostycznym.
Slovak: Keďže liek Striascan je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Polish: Ponieważ lek Striascan jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovak: V takom prípade sa na tieto nervové bunky naviaže podstatne menšie množstvo lieku Striascan, čo je viditeľné na snímkach.
Polish: W takim przypadku ilość leku Striascan przyłączającego się do tych komórek nerwowych jest znacznie zmniejszona, co można zaobserwować na obrazie.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku DaTSCAN, a nemusia sa opakovať pre liek Striascan.
Polish: Badania dotyczące korzyści i ryzyka stosowania substancji czynnej w zatwierdzonych wskazaniach przeprowadzono już z lekiem referencyjnym DaTSCAN i nie ma potrzeby powtarzać ich dla leku Striascan.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Striascan sa neustále kontrolujú.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Striascan są stale monitorowane.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Striascan je porovnateľný s liekom DaTSCAN.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Striascan jest porównywalny do leku DaTSCAN.
Slovak: Joflupán sa osobitne viaže na štruktúry zakončení nervových buniek, ktoré sú zodpovedné za prenos dopamínu.
Polish: Joflupan przyłącza się w szczególności do struktur znajdujących się na zakończeniach komórek nerwowych, które odpowiadają za transport dopaminy.
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Striascan vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
Polish: Nie były potrzebne badania „biorównoważności" w celu wykrycia, czy Striascan jest wchłaniany podobnie jak lek referencyjny, a w rezultacie wykazuje to samo stężenie substancji czynnej we krwi.
Slovak: Liek Striascan smie používať a podávať iba zdravotnícky personál so skúsenosťami s bezpečným zaobchádzaním s rádioaktívnymi materiálmi.
Polish: Striascan mogą przygotowywać i podawać wyłącznie osoby z doświadczeniem w postępowaniu z materiałami radioaktywnymi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Striascan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Striascan w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovak: Keďže tremor sa môže vyskytovať aj ako esenciálny tremor (trasenie bez známej príčiny), liek Striascan môže pomôcť pri odlíšení esenciálneho tremoru od ochorení súvisiacich s Parkinsonovou chorobou,
Polish: Ponieważ drżenie może występować także jako „drżenie samoistne" (z nieznanej przyczyny), lek Striascan pomaga w odróżnieniu pomiędzy drżeniem samoistnym a zaburzeniami związanymi z chorobą Parkinsona;
Slovak: To znamená, že liek Striascan obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom DaTSCAN.
Polish: Oznacza to, że Striascan zawiera tę samą substancję czynną oraz działa w ten sam sposób co „lek referencyjny" o nazwie DaTSCAN, który jest już dopuszczony do obrotu w UE.
Slovak: Je to preto, lebo liek Striascan sa podáva formou injekcie do žily, takže účinná látka sa dostáva priamo do krvi.
Polish: Wynika to z tego, że Striascan podaje się we wlewie dożylnym, a więc substancja czynna jest podawana bezpośrednio do krwiobiegu.
Slovak: Toto nahromadenie je viditeľné, ak sa použije zobrazovacia technika nazývaná jednofotónová počítačová tomografia (SPECT), ktorou sa identifikuje rádioaktívny jód-123.
Polish: Nagromadzona substancja jest widoczna na obrazach wykonanych metodą obrazowania zwaną tomografią emisyjną pojedynczych fotonów(SPECT), która wykrywa radioaktywny jod-123.
Slovak: Striascan sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Striascan są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovak: Po injikovaní lieku Striascan sa joflupán (123I) distribuuje v tele cez krvný obeh a zhromaždí sa v striate, kde sa naviaže na dopamínové nosiče.
Polish: Po wstrzyknięciu leku Striascan joflupan (123I) jest rozprowadzany wraz z krwią i gromadzi się w prążkowiu, gdzie przyłącza się do struktur transportujących dopaminę.
Slovak: Pre pacientov s Parkinsonovou chorobou a súvisiacimi ochoreniami, ako aj pacientov s demenciou s Lewyho telieskami je typický úbytok nervových buniek obsahujúcich dopamín v striate.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona i chorobami pokrewnymi oraz u pacjentów z otępieniem z obecnością ciałek Lewy'ego występuje zazwyczaj zanik komórek nerwowych w prążkowiu zawierających dopaminę.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Striascan si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Striascan znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovak: Pre prípad alergickej reakcie pacienta musí byť k dispozícii reanimačné vybavenie pred podaním lieku Striascan.
Polish: Przed podaniem leku Striascan należy zapewnić dostępność sprzętu do resuscytacji na wypadek wystąpienia u pacjenta reakcji alergicznej.
Slovak: 1 až 4 hodiny pred podaním lieku Striascan má pacient dostať iný liek, ako sú napríklad tablety s obsahom jódu, aby sa zabránilo zachyteniu rádioaktívneho jódu z lieku Striascan v štítnej žľaze.
Polish: W ciągu od 1 do 4 godzin przed otrzymaniem leku Striascan pacjenci muszą również przyjąć inny lek, np. tabletki zawierające jod.
Slovak: Prehľad o lieku Striascan a prečo bol povolený v EÚ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Striascan i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: • motorické poruchy, aké sa vyskytujú pri Parkinsonovej chorobe a iných podobných chorobách, keď úbytok nervových buniek vedie k tremoru (traseniu), poruchám chôdze (problémom so spôsobom,
Polish: • zaburzenia ruchu, np. występujące w chorobie Parkinsona i innych powiązanych chorobach, w których zanik komórek nerwowych powoduje drżenie (trzęsienie się), zaburzenia chodu (problemy z chodzeniem) oraz sztywność mięśni.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Striascan predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, firma przedstawiła badania jakości leku Striascan.
Slovak: Obsahuje látku nazývanú jóflupán, ktorá je označená 123I (jódom-123), čo je rádioaktívna forma jódu.
Polish: Zawiera on substancję o nazwie joflupan, która jest oznaczona jako 123I (jod-123), radioaktywna postać jodu.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Striascan
Slovak: Vďaka tomu je možné odlíšiť Parkinsovu chorobu od esenciálneho tremoru a demenciu s Lewyho telieskami od Alzheimerovej choroby.
Polish: Umożliwia to odróżnienie zaburzeń związanych z chorobą Parkinsona od drżenia samoistnego, a także otępienia z obecnością ciałek Lewy'ego od choroby Alzheimera.
Slovak: Liečivo lieku Striascan joflupán (123I) je rádiofarmakum.
Polish: Substancja czynna leku Striascan, joflupan (123I), jest radiofarmaceutykiem.
Slovak: Striascan a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Striascan i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Ako sa liek Striascan používa?
Polish: Jak stosować lek Striascan
Slovak: Striascan je viazaný na lekársky predpis a má sa používať len u pacientov, ktorým toto vyšetrenie určili odborní lekári so skúsenosťami v terapii motorických porúch a/alebo demencie.
Polish: Należy go stosować wyłącznie u pacjentów skierowanych przez lekarzy doświadczonych w leczeniu zaburzeń ruchowych lub otępienia.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Polish: Korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Striascan
Slovak: Používa sa na zisťovanie úbytku nervových buniek v časti mozgu nazývanej striatum.
Polish: Stosowany jest do wykrywania zaniku komórek nerwowych na obszarze mózgu zwanym prążkowiem, zwłaszcza komórek uwalniających dopaminę, przekaźnik chemiczny.
Slovak: Striascan je väčší ako identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku leku DaTSCAN - korzyści płynące ze stosowania leku Striascan przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: Prečo bol liek Striascan povolený v EÚ?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Striascan w UE
Slovak: I) sú uvedené nižšie podľa ICRP 128.
Polish: I) wymieniono poniżej zgodnie z publikacją ICRP 128.
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 osobu z 10 - bolesti hlavy
Polish: Często: mogą występować u 1 na 10 osób - ból głowy.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom olovenom kryte.
Polish: Przechowywać w oryginalnej osłonie ołowianej.
Slovak: Niektoré lieky môžu znižovať kvalitu získanej snímky.
Polish: Niektóre leki mogą pogarszać jakość uzyskiwanych obrazów.
Slovak: Jedna injekcia je dostačujúca.
Polish: Wystarcza jedno wstrzyknięcie.
Slovak: (nie je možné určiť z dostupných údajov)
Polish: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Slovak: Pozri časť 2 „Striascan obsahuje etanol".
Polish: Patrz punkt 2 „Striascan zawiera etanol."
Slovak: Predpokladá sa, že zvyšok sa rovnomerne rozdelí do zvyšných orgánov a tkanív.
Polish: Zakłada się, że reszta jest równomiernie dystrybuowana w pozostałych narządach i tkankach.
Slovak: Je dôležité, aby ste užili tabletu alebo tekutinu podľa pokynov lekára .
Polish: Ważne jest, by zażyć tabletki lub płyn dokładnie według zaleceń lekarza.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Polish: Brak dostępnych danych (patrz punkt 4.4).
Slovak: Bude to najnižšie množstvo potrebné na to, aby bolo možné získať požadované informácie.
Polish: Będzie to najmniejsza dawka wymagana do uzyskania pożądanych informacji.
Slovak: Diagnostické rádiofarmakum pre centrálny nervový systém, ATC kód: V09AB03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat radiofarmaceutyczny do diagnostyki ośrodkowego układu nerwowego, kod ATC: V09AB03.
Slovak: I), ktoré sa používa za účelom identifikácie (diagnózy) niektorých ochorení mozgu.
Polish: I), wykorzystywany pomocniczo w diagnostyce (rozpoznawaniu) chorób mózgu.
Slovak: To môže lekárovi poskytnúť hodnotné informácie o tom, ako tento orgán funguje.
Polish: Umożliwia to lekarzowi uzyskanie cennych informacji na temat działania tego narządu.
Slovak: Tento liek je určený len na použitie v nemocniciach alebo na oddeleniach nukleárnej medicíny.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w szpitalach lub w wyznaczonych jednostkach medycyny nuklearnej.
Slovak: Nevoľnosť, sucho v ústach Menej časté Vracanie
Polish: Nudności, suchość w ustach Niezbyt często
Slovak: Pri všetkých orgánoch a tkanivách sa predpokladá, že 80 % sa vylučuje s biologickým polčasom 58 hodín a 20 % s biologickým polčasom 1,6 hodiny.
Polish: W przypadku wszystkich narządów i tkanek zakłada się, że 80% jest wydalane przy biologicznym okresie półtrwania wynoszącym 58 godzin, a 20% przy okresie półtrwania wynoszącym 1,6 godziny.
Slovak: Patria medzi ne:
Polish: Dotyczy to:
Slovak: Ak je zámer podať rádiofarmakum žene v plodnom veku, je dôležité zistiť, či je alebo nie je tehotná.
Polish: Jeśli planowane jest podanie preparatu radiofarmaceutycznego kobiecie w wieku rozrodczym, ważne jest, aby ustalić, czy nie jest ona w ciąży.
Slovak: Pocit tepla
Polish: Uczucie gorąca
Slovak: Vaše dieťa nesmiete dojčiť 3 dni po podaní tohto lieku.
Polish: • Nie należy karmić piersią przez 3 dni po podaniu tego leku.
Slovak: I), ktoré zostane v tele, prirodzene stratí svoju rádioaktivitu.
Polish: I), które ewentualnie pozostaną w organizmie pacjenta, samoistnie utracą radioaktywność.
Slovak: Vychytávanie v mozgu je rýchle, dosahuje 7 % aplikovanej aktivity po 10 minútach od aplikácie a klesá na 3 % po 5 hodinách.
Polish: Wychwyt w mózgowiu jest szybki i osiąga około 7% podanej aktywności 10 minut po iniekcji, a następnie zmniejsza się do 3% po 5 godzinach.
Slovak: Bolesť v mieste podania injekcie (intenzívna bolesť alebo pocit pálenia po podaní lieku do malých žíl)
Polish: Ból w miejscu podania (silny ból lub uczucie pieczenia po podaniu do drobnych żył)
Slovak: Pretože obsahuje malé množstvo rádioaktivity, je možné ho sledovať mimo tela pomocou špeciálnych kamier.
Polish: • Ze względu na to, że zawiera on niewielką ilość substancji radioaktywnej, można go wykryć z zewnątrz ciała za pomocą specjalnych urządzeń.
Slovak: Ich príjem, uchovávanie, používanie, preprava a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam od kompetentných oficiálnych organizácií.
Polish: Odbiór, przechowywanie, stosowanie, przenoszenie i usuwanie preparatów radiofarmaceutycznych regulują rozporządzenia i (lub) odpowiednie pozwolenia wydawane przez właściwe urzędy.
Slovak: Snímkovanie kamerou sa vykoná zvyčajne 3 až 6 hodín po podaní injekcie tohto lieku.
Polish: Prześwietlenie specjalną kamerą zwykle wykonuje się po 3-6 godzinach po wstrzyknięciu leku.
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Slovak: Aktivita v pečeni sa vylučuje podľa modelu žlčníka z publikácie 53 (ICRP, 1987), kde sa 30 % eliminuje žlčníkom a zvyšok prechádza priamo do tenkého čreva.
Polish: Aktywność w wątrobie jest wydalana zgodnie z publikacją ICRP 53 dotyczącą modelu dla pęcherzyka żółciowego (1987), zgodnie z którą 30% jest wydalane przez pęcherzyk żółciowy, a reszta przechodzi bezpośrednio do jelita cienkiego.
Slovak: Striascan je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3).
Polish: Produkt Striascan jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Slovak: Joflupán sa tiež viaže na serotonínový nosič na 5-HT neurónoch, avšak s nižšou väzbovou afinitou (približne 10-násobne).
Polish: Joflupan wiąże się również z transporterem serotoniny na neuronach 5-HT, lecz z mniejszym powinowactwem (średnio 10-krotnie).
Slovak: I) boli rozpoznané nasledujúce nežiaduce účinky.
Polish: I) zidentyfikowano następujące działania niepożądane:
Slovak: Existujú prísne zákony o používaní, zaobchádzaní s a likvidácii rádioaktivity.
Polish: Istnieją ścisłe przepisy dotyczące stosowania preparatów radiofarmaceutycznych, obchodzenia się z nimi i ich usuwania.
Slovak: Symbol rádioaktivity
Polish: Symbol radioaktywności