FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlede dyr skal have fri adgang til vand.
Bulgarian: Лекуваните животни трябва да имат свободен достъп до вода.
Danish: Det anbefales derfor, at denne indikation slettes.
Bulgarian: Затова се препоръчва това показание да бъде заличено.
Danish: heste
Bulgarian: коне
Danish: Der er ingenting, der nødvendiggør en ny sikkerhedsvurdering.
Bulgarian: Няма показание, което да се нуждае от нова оценка на безопасността.
Danish: Den 12. juli 2007 sendte CVMP en liste med spørgsmål til alle indehavere af markedsføringstilladelser.
Bulgarian: На 12 юли 2007 г. CVMP изпраща до всички притежатели на разрешение за употреба списък с въпроси.
Danish: Frankrig anførte, at disse forhold er af almen interesse, da det drejer sig om dyrs og menneskers sundhed.
Bulgarian: Франция заявява, че тези въпроси представляват интерес за Общността, тъй като пораждат опасения относно здравето на животните и човека.
Danish: Risikoen for overførsel af zoonotiske patogener til mennesker menes derfor at være ganske lav.
Bulgarian: Ето защо рискът от предаване на зоонозни патогени на хората се счита за сравнително нисък.
Danish: CVMP anmodede indehaveren af markedsføringstilladelsen for hvert produkt om følgende: 1.
Bulgarian: CVMP изисква от притежателя на разрешението за употреба на всеки от продуктите: 1.
Danish: Centrale dokumenter, herunder produktresumé, indsendes på engelsk.
Bulgarian: Основните документи, включително SPC, трябва да бъдат представени на английски език.
Danish: Heste behandles dog individuelt og menes at have relativt lille betydning som fødevareproducerende dyreart.
Bulgarian: Конете обаче се третират индивидуално и се приемат за вид с не особена важност за производството на храна.
Danish: CVMP besluttede ikke at gennemgå økotoksiciteten, da man ikke fandt dette relevant inden for rammerne af proceduren.
Bulgarian: CVMP решава да не преразглежда екотоксичността, тъй като това се счита за неприложимо в рамките на процедурата.
Danish: Da proceduren vedrører en række produkter, blev vurderingen begrænset til bestemte dele af tilladelserne, jf. artikel 35, stk. 2, i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer.
Bulgarian: Тъй като процедурата засяга множество продукти, оценката е ограничена до специфични части на разрешенията за употреба в съответствие с член 35, параграф 2 на Директива 2001/82/ЕО, както е изменена.
Danish: De fremsendte oplysninger omhandler ikke det samlede salg, men de fleste produkter er omfattet, og sikkerhedsindberetningerne dækker en længere periode end påkrævet.
Bulgarian: Предоставената информация не обхваща всички продажби, но са включени повечето продукти и периодът, който PSUR обхващат, е по-дълъг от изискваното.
Danish: Udlevering af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for de sidste tre år.
Bulgarian: Да предостави периодичните актуализирани доклади относно безопасността за последните 3 години.
Danish: Formålet med vurderingen var at fastlægge, om de markedsføringstilladelser for veterinærlægemidler, der var omfattet af indbringelsesproceduren, skulle opretholdes, suspenderes, ændres eller tilbagekaldes på grundlag af baggrunden for indbringelsen.
Bulgarian: Целта на оценката е да се установи дали разрешенията за употреба на ветеринарномедицинските продукти, включени в тази процедура по отнасяне, трябва да бъдат запазени, преустановени, изменени или отменени с оглед на основанията за отнасяне.
Danish: 2.3 Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади относно безопасността
Danish: Medlemsstat/Nummer på markedsføringstilladelse
Bulgarian: Държавачленка/Номер на разрешението за употреба
Danish: Pr. 30 mg pasta:
Bulgarian: На 30 mg паста:
Danish: Det Forenede Kongerige Fort Dodge Animal Health
Bulgarian: Fort Dodge Animal
Danish: 2.4 Udvikling af antimikrobiel resistens og begrundelse for anbefalet dosis
Bulgarian: Развитие на устойчивост към противомикробни средства и обосноваване на препоръчваната доза
Danish: Belgien 282IS20F7
Bulgarian: 282IS20F7
Danish: Island MTnr 880040
Bulgarian: Исландия MTnr 880040
Danish: I forbindelse med indsendelse af svar repræsenterede Schering-Plough Limited (Det Forenede Kongerige) Schering-Plough NV/SA (Belgien), Schering-Plough A/S (Danmark), AST Beheer BV og AST Farma BV.
Bulgarian: При подаване на отговорите Schering-Plough Limited (Обединено Кралство) представлява Schering-Plough NV/SA (Белгия), Schering-Plough A/S (Дания), AST Beheer BV и AST Farma BV.
Danish: (Belgien)
Bulgarian: (Белгия)
Danish: Pr. 100 g:
Bulgarian: На 100 g:
Danish: I forbindelse med visse produkter anbefales det, at behandlingen baseres på test for følsomhed.
Bulgarian: Някои продукти включват препоръката лечението да се основава на изследване за чувствителност.
Danish: I henhold til de periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger, som omhandler mere end tre års anvendelse, er sikkerheden i overensstemmelse med oplysningerne i produktresuméerne.
Bulgarian: Съгласно периодичните актуализирани доклади относно безопасността (PSUR), които обхващат повече от 3 години на употреба, безопасността съответства с данните, предоставени в SPC.
Danish: Hver dosis på 4,31 g indeholder:
Bulgarian: Всяка доза от 4,31g съдържа:
Danish: Lægemiddelform Styrke/aktivt stof (INN)
Bulgarian: Концентрац ия/Активно вещество (INN)
Danish: 1 g indeholder:
Bulgarian: 1 g съдържа:
Danish: Begrundelse for den anbefalede dosis for hver af de påståede indikationer i forhold til effekt og potentiel selektion af antimikrobielt resistente bakterier.
Bulgarian: Да обоснове препоръчваната доза за всяко от заявените показания във връзка с ефикасността и възможната селекция на устойчиви към противомикробни средства бактерии.
Danish: Efter at have vurderet begrundelsen for indbringelsen og de svar, der er indgivet af indehaverne af markedsføringstilladelsen, konkluderer CVMP, at der ikke foreligger dokumentation vedrørende problemerne med manglende virkning eller en ændring i resistensforholdene i forbindelse med de relevante målpatogener, som giver anledning til bekymring for dyrs eller menneskers sundhed.
Bulgarian: Като има предвид основанията за отнасянето и отговорите, предоставени от притежателя на разрешението за употреба, CVMP заключава, че документите не представят доказателства за проблеми, свързани с липсата на ефикасност или промяна в картината на резистентността на съответните целеви патогени, които да съставляват опасение за здравето на животните и човека.
Danish: Frankrig anmodede Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) om at overveje behandlingsskemaet for disse veterinærlægemidler og angive, om administration af produktet én gang daglig anses for passende med hensyn til effekt og potentiel selektion af antimikrobielt resistente bakterier.
Bulgarian: Франция иска CVMP (Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба) да разгледа терапевтичната схема за тези ветеринарномедицински продукти и да укаже дали приложението на продукта веднъж дневно се счита за подходящо по отношение на ефикасността и дали е възможна селекция на устойчиви към противомикробни средства бактерии.
Danish: Dataene er dog ikke tilstrækkelige til klart at skelne mellem patogenernes følsomhed, da der ikke er fastlagt breakpoints for potentierede sulfonamider i infektioner hos heste.
Bulgarian: Данните обаче не са достатъчни да се направи ясно разграничение между чувствителността на патогените, тъй като не са установени параметри за потенцираните сулфонамиди при инфекциите по конете.
Danish: 2.1 Spørgsmål til indehaveren af markedsføringstilladelsen
Bulgarian: Въпроси, отправени към притежателя на разрешението за употреба
Danish: Frankrig anmodede også CVMP om at overveje konsekvenserne for tilbageholdelsestiden og økotoksicitetsvurderingen ved ændring af behandlingsskemaet og forøgelse af doseringen eller hyppigheden af indgift.
Bulgarian: Франция иска също така CVMP да разгледа и последствията по отношение на карентния срок и оценката на екотоксичността в случай, че се наложи изменение на терапевтичната схема и се увеличат дозировката или честотата на приложение.
Danish: Markedsføringstilladelserne for Tribrissen (Danmark), Tribrissen vet oraalipasta (Finland), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norge) blev trukket tilbage under indbringelsesproceduren efter anmodning fra indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Bulgarian: Разрешенията за употреба на Tribrissen (Дания), Tribrissen vet oraalipasta (Финландия), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Норвегия) са отнети по време на процедурата по отнасяне по искане на притежателя на разрешението за употреба.
Danish: For heste kan følgende doser anvendes, afhængigt af lidelsens art og sværhedsgrad:
Bulgarian: За коне, в зависимост от естеството и тежестта на заболяването могат да се прилагат следните дози:
Danish: Oriprim vet oral powder (Finland) var ikke omfattet af denne indbringelsesprocedure, fordi dets lægemiddelform er forskellig fra Tribrissen Oral Paste for Horses.
Bulgarian: Oriprim vet oral powder (Финландия) е изключен от обхвата на тази процедура по отнасяне поради факта, че неговата лекарствена форма е различна от тази на Tribrissen перорална паста за коне.
Danish: Irland VPA 10999/23/1
Bulgarian: Ирландия VPA 10999/23/1
Danish: CVMP modtog produktresuméer, hovedreferencedossier om restkoncentrationer og tilbageholdelsestider, undersøgelser af restkoncentrationer, oplysninger om virkning og periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger, en eksperterklæring vedrørende virkning, herunder referencedokumenter, farmakokinetiske data, oplysninger om antimikrobiel resistens og data om MIC/resistens.
Bulgarian: CVMP получава SPC, основно референтно досие относно остатъчните вещества и карентните срокове, проучванията за остатъчните вещества, данните за ефикасността и периодичните актуализирани доклади относно безопасността, декларация от експерт относно ефикасността, включително документи за справка, фармакокинетични данни, информация за устойчивостта към противомикробни средства и данни за МИК/резистентността.
Danish: På baggrund af resultaterne af de kliniske undersøgelser, de farmakokinetiske egenskaber af TMP/SDZ og de praktiske aspekter af dosering to gange daglig, bør en daglig dosis på 30 mg/kg kropsvægt anbefales.
Bulgarian: Като се имат предвид резултатите от клиничните проучвания, фармакокинетичните свойства на комбинацията триметоприм/сулфадиазин и практическите аспекти на двукратното приложение на ден, трябва да бъде препоръчана еднократната дневна доза от 30 mg/kg тт.
Danish: Baseret på begrundelsen for indbringelsen af sagen har vurderingen af tilbageholdelsestiden kun betydning ved en forøgelse af den anbefalede dosis.
Bulgarian: Като се имат предвид основанията за отнасянето, оценката на карентния срок произтича единствено от увеличаването на препоръчваната доза.
Danish: Indgivelse af to doser daglig af 15 mg/kg kropsvægt anbefales ikke og bør slettes.
Bulgarian: Двукратното приложение на ден на 15 mg/kg телесно тегло не се препоръчва и трябва да бъде заличено.
Danish: Begrundelse for tilbageholdelsestiden, hvis den anbefalede dosis øges.
Bulgarian: Да обоснове карентния срок в случай, че препоръчваната доза трябва да бъде увеличена.
Danish: De relevante afsnit i produktresuméet ændres i henhold til følgende: 4.2.
Bulgarian: Изменения, които да бъдат включени към съответните раздели от SPC: 4.2.
Danish: Produktet er indiceret til behandling af heste med bakterieinfektioner forårsaget af følsomme bakterier, herunder:
Bulgarian: Продуктът е показан за лечение на бактериални инфекции при коне, причинени от чувствителни микроорганизми, включително:
Danish: Da det ikke anbefales at forøge dosen, forventes der ingen ændring af tilbageholdelsestiden.
Bulgarian: Тъй като не се препоръчва повишаване на дозата, не се очаква и промяна на карентния срок.
Danish: Behandling skal fortsættes i mindst 10 dage.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи наймалко десет дни.
Danish: Irland VPA 10277/41/1
Bulgarian: Ирландия VPA 10277/41/1
Danish: Ved behandling af salmonellose skal der gives en dobbelt dosis på 60 mg/kg/dag.
Bulgarian: За лечението на салмонелоза е необходимо да се прилага двойна доза от 60 mg/kg/ден.
Danish: Da der ikke anbefales en forøgelse af dosen, kræves der ingen ændring af tilbageholdelsestiden.
Bulgarian: Тъй като не се препоръчва повишаване на дозата, не се налага и промяна на карентния срок.
Danish: Nederlandene NL 5055
Bulgarian: Нидерландия NL 5055
Danish: Schering-Plough Limited (Det Forenede Kongerige)
Bulgarian: Schering-Plough Limited (Обединено кралство)
Danish: Behandlingen skal gives i 10 dage.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи 10 дни.
Danish: 2.2 Fremlagt dokumentation
Bulgarian: Предоставена документация
Danish: Hver sprøjte med 45 g indeholder:
Bulgarian: Всяка спринцовка от 45 g съдържа:
Danish: 2.5 Begrundelse for tilbageholdelsestid
Bulgarian: Обосноваване на карентния срок
Danish: Aktive stoffer pr. g:
Bulgarian: Активни вещества в грам:
Danish: BILAG III ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUMÉET
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ИЗМЕНЕНИЯ
Danish: Den daglige dosis er 0,09 g oral pasta (5 mg trimethoprim + 25 mg sulfadiazin) pr. kg kropsvægt.
Bulgarian: Дневната доза е 0,09 g перорална паста (5 mg триметорпим + 25 mg сулфадиазин) на kg телесно
Danish: Det Forenede Kongerige Vm 00201/4064
Bulgarian: Обединено кралство Vm 00201/4064
Danish: Nederlandene NL 10437
Bulgarian: Нидерландия NL 10437
Danish: I henhold til sikkerhedsindberetningerne foreligger der hverken indberetninger om manglende virkning eller andre bivirkninger, der ville kræve en ændring af sikkerhedsinstruktionerne i produktresuméerne eller dosen på 30 mg/kg kropsvægt pr. dag.
Bulgarian: В PSUR не се съобщават нито липса на ефикасност, нито други нежелани реакции, които да налагат промяна на SPC по отношение указанията за безопасност или дозата от 30 mg/kg телесно тегло (тт) на ден.
Danish: Det Forenede Kongerige Vm 00015/4028
Bulgarian: Обединено кралство Vm 00015/4028
Danish: Anbefalet dosis symptomer i mindst to dage.
Bulgarian: Препоръчителна доза до отсъствие на симптоми в продължение на поне 2 дни.
Danish: Nederlandene NL 10351
Bulgarian: Нидерландия NL 10351
Danish: En sprøjte er beregnet til 600 kg kropsvægt, og hver sprøjte er inddelt i 12 markeringer.
Bulgarian: Една спринцовка е предназначена за 600 kg телесно тегло, като всяка спринцовка е градуирана на 12 деления.
Danish: Dyrearter Terapeutisk indikation:
Bulgarian: Терапевтично показание:
Danish: Den 11. juli 2007 indbragte Frankrig en sag for EMEA vedrørende TRIBRISSEN ORAL PASTE FOR HORSES (og de tilknyttede navne) og godkendte produkter, som dette produkt har været referenceprodukt for, jf. artikel 35 i direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer.
Bulgarian: ПАСТА ЗА КОНЕ (включително сродните имена) и разрешените за употреба продукти, за които този продукт служи като референтен продукт съгласно член 35 на Директива 2001/82/ЕО, както е изменена.
Danish: 45 g/500 kg hest alternativt 52 g/600 kg (svarende til 30 mg/kg kombinerede aktive stoffer) 1-2 gange daglig.
Bulgarian: 45 g за кон с тегло 500 kg или 52 g за кон с тегло 600 kg (равни на 30 mg/kg от комбинацията на активните вещества) 1-2 пъти дневно.
Danish: Norodine Equine Paste er indiceret til behandling af heste med bakterieinfektioner forårsaget af følsomme bakterier, herunder: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Bulgarian: Norodine Equine Paste е показан за лечение на бактериални инфекции при коне, причинени от чувствителни микроорганизми, включително: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Danish: Det Forenede Kongerige Vm 02000/4098
Bulgarian: Обединено кралство Vm 02000/4098
Danish: Indsendelse af følgende for hvert land i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS), hvor produktet er tilladt, fra det fremlagte dossier: a. resumé af dossier (del I), herunder produktresumé, ekspertudtalelser og den kvantitative og kvalitative sammensætning af produktet b. eventuelt oplysninger om effekt (del IV), herunder oplysninger om farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber samt data om antimikrobiel resistens.
Bulgarian: Да предостави за всяка страна от Европейското икономическо пространство (ЕИП), в която продуктът е разрешен за употреба, следните документи от подаденото досие: a. Част I Резюме на досието, включително кратката характеристика на продукта (SPC), докладите на експертите и количествения и качествен състав на продукта; b.
Danish: Ud over oral behandling i fem dage eller indtil to dage efter, at symptomerne er forsvundet, gives der en lokal behandling med Tribrissen
Bulgarian: Препоръчителна доза продължение на 5 дни или до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите се провежда локално лечение с Tribrissen диспергираща се паста.
Danish: Der er derfor ingen begrundelse for indikationen salmonellose.
Bulgarian: Затова показанието салмонелоза не е обосновано.
Danish: Denne dosis skal gives af to gange.
Bulgarian: Тази доза трябва да се разделя на 2 приема.
Danish: 5 mg trimethoprim og 25 mg sulfadiazin pr. kg kropsvægt pr. dag i højst fem dage.
Bulgarian: 5 mg триметоприм и 25 mg сулфадиазин на kg телесно тегло дневно в продължение на най-много 5 дни.
Danish: Detaljerede oplysninger om forskellene mellem dossierer med hensyn til de ønskede oplysninger, hvis produktet er tilladt i mere end én medlemsstat.
Bulgarian: Когато продуктът е разрешен за употреба в повече от една държава-членка, да опише съгласно изискванията съществуващите разлики между досиетата по отношение на информацията.
Danish: Dosen kan gives én gang daglig, eller den daglige dosis kan opdeles og indgives med intervaller på 12 timer i fem dage eller indtil to dage efter, at symptomerne er forsvundet, i højst fem dage.
Bulgarian: Дозата може да се прилага веднъж дневно или да се разделя и въвежда на 12часови интервали в продължение на пет дни или до изтичане на два дни от отшумяване на симптомите, но за не повече от пет дни.
Danish: Sultrisan Orale Paste voor paarden
Bulgarian: AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden
Danish: Der foreligger desuden ingen kliniske undersøgelser af andre patogener end Salmonella, som anvender en daglig dosis på 2 X 30 mg/kg kropsvægt.
Bulgarian: Освен това няма клинични проучвания на патогени, различни от Salmonella, при които да се използва дневна доза от 2
Danish: Trimethoprim 5,8 % w/w Sulfadiazin 28,83 % w/w heste
Bulgarian: триметоприм 5,8 %w/w сулфадиазин 28,83 %w/w коне
Danish: Dosen opnås ved at indstille skruen på stemplet i overensstemmelse med hestens vægt.
Bulgarian: Дозата се отмерва посредством нагласяне на регулиращия винт върху буталото съобразно теглото на коня.
Danish: Der er ingen begrundelse for indikationen salmonellose.
Bulgarian: Показанието салмонелоза не е обосновано.
Danish: Det bemærkes, at der ikke foreligger sikkerhedsindberetninger om manglende virkning eller udvikling af resistens efter brug af TMP/SDZ hos heste.
Bulgarian: Отбелязва се, че няма съобщения (PSUR) за липса на ефикасност или за развитие на резистентност след прилагането на комбинацията триметоприм/сулфадиазин при коне.
Danish: Denne dosis opnås ved at indstille skruen på sprøjtens stempel i overensstemmelse med hestens vægt.
Bulgarian: Тази доза се осигурява след нагласяне на регулиращия винт върху буталото на спринцовката съобразно телесното тегло на коня.
Danish: Der foreligger ingen data om udvikling af antimikrobiel resistens, som begrunder potentiel selektion af resistente bakterier på grund af brugen af TMP/SDZ hos heste.
Bulgarian: Що се отнася до развитието на устойчивост към противомикробни средства, не са налице данни, които да подкрепят евентуалната селекция на резистентни бактерии поради използването на комбинацията триметоприм/сулфадиазин при коне.
Danish: Schering Plough A/S (Danmark)
Bulgarian: Schering Plough A/S (Дания)
Danish: Heste skal helst behandles med en indledende injektion af Tribrissen Injection efterfulgt af indgivelse af oral pasta i fem dage, eller indtil der ikke er observeret symptomer i mindst to dage.
Bulgarian: За предпочитане е първоначално конете да бъдат инжектирани с Tribrissen инжекция, след което да се лекуват с пероралната паста в продължение на 5 дни или до отсъствие на симптоми в продължение на поне 2 дни.
Danish: og
Bulgarian: КЪМ
Danish: ScanVet Animal Health AS
Bulgarian: ScanVet Animal
Danish: Det svarer til indholdet af en sprøjte til en hest på 500 kg.
Bulgarian: Това съответства на съдържанието на една спринцовка за кон с тегло 500 kg.
Danish: Norbrook Laboratories Limited repræsenterede Scanvet Animal Health A/S. Boehringer-Ingelheim Limited og Fort Dodge Animal Health svarede separat.
Bulgarian: Health A/S. Boehringer-Ingelheim Limited и Fort Dodge Animal
Danish: Sulfatrim Oral Doser
Bulgarian: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Danish: Schering-Plough A/S (Danmark)
Bulgarian: Schering-Plough A/S (Дания)
Danish: Den daglige dosis er 30 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg kropsvægt, hvilket svarer til indholdet af en sprøjte til en hest på 500 kg.
Bulgarian: Дневната доза е 30 mg от комбинацията на активните съставки на kg телесно тегло, което съответства на съдържанието на една спринцовка за кон с тегло 500 kg.
Danish: 30 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg kropsvægt 1-2 gange daglig, hvilket svarer til 37,5 g pasta (en tube) per os til en hest på 500 kg 1-2 gange daglig.
Bulgarian: 30 mg от комбинацията на активните съставки на kg телесно тегло 1-2 пъти дневно, което съответства на перорална паста от 37,5 g паста (една туба) за кон с тегло 500 kg 1-2 пъти дневно.
Danish: ScanVet Animal Health A/S
Bulgarian: Health A/S
Danish: Anbefalet dosis som to lige store doser pr. dag.
Bulgarian: Дозата трябва да се въвежда разделена поравно в два приема на ден.
Danish: Ved tilstedeværelse af sensitive organismer kan kombinationen være effektiv til behandling af infektioner i fordøjelseskanalen, f.eks. diaré, luftvejsinfektioner, herunder lungebetændelse, pleuritis og kværke, sår, septikæmi og generelle infektioner.
Bulgarian: Препоръчителна доза чувствителни организми, комбинацията може да бъде ефективна при лечение на инфекции на храносмилателния тракт, включително диария; инфекции на дихателните пътища, включително пневмония, плеврит и катар; рани; септицемии и генерализирани инфекции.
Danish: Sulfadiazin 333 mg Trimethoprim 67 mg heste
Bulgarian: С сулфадиазин 333 mg триметоприм 67 mg коне
Danish: Indholdet af en sprøjte er tilstrækkelig til at behandle 50 kg kropsvægt, fra 50 kg til 500 kg.
Bulgarian: Еквивалентът на една спринцовка е за третиране на 50 kg телесно тегло, от 50 kg до 500 kg.
Danish: Anbefalet dosis dage efter, at symptomerne er forsvundet, gives der en intrauterin behandling med 10 ml Tribrissen 48 % opløst i en isotonisk opløsning på 100 ml i tre dage.
Bulgarian: − инфекции на половите пътища: към перорално лечение в продължение на 5 дни или до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите, в продължение на 3 дни се провежда вътрематочно третиране с 10 ml Tribrissen 48%, разреден със 100 ml изотоничен разтвор.
Danish: Heste skal helst behandles med en indledende injektion af Tribrissen Injection efterfulgt af indgivelse af oral pasta i fem dage, eller indtil der ikke er observeret
Bulgarian: За предпочитане е първоначално конете да бъдат инжектирани с Tribrissen инжекция, след което да се лекуват с пероралната паста в продължение на 5 дни или
Danish: − Sårinfektioner.
Bulgarian: − стомашно-чревни инфекции:
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Medtag følgende standardsætning: "Brug af produktet skal baseres på test for følsomhed og være i overensstemmelse med officielle og lokale antimikrobielle politikker".
Bulgarian: Препоръчва се в точка 4.5 от SPC на всички продукти да бъде въведено стандартното изречение „Използването на продукта трябва да се основава на изследване за чувствителност, като се вземат предвид официалните и местни политики по отношение на противомикробните средства".
Danish: Doseringsanordningen har en skala, hvor hver enhed svarer til en dosis til 50 kg kropsvægt.
Bulgarian: Устройството за дозиране е градуирано и всяко деление се равнява на доза за 50 kg телесно тегло.
Danish: Oralpasta
Bulgarian: Перорална паста
Danish: Hver sprøjte indeholder en daglig dosis til en hest på 500 kg.
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа една дневна доза за кон с тегло 500 kg.