FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zepatier?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zepatier?
Danish: Hvordan anvendes Zepatier?
Polish: Jak stosować produkt Zepatier?
Danish: Zepatier er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), og det anvendes til behandling af voksne med kronisk hepatitis C, der er en smitsom leversygdom, som forårsages af hepatitis C-virus.
Polish: Zepatier jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym (długotrwałym) wirusowym zapaleniem wątroby typu C (chorobą zakaźną atakującą wątrobę, wywoływaną przez wirus zapalenia wątroby typu C).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zepatier fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zepatier znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zepatier?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Zepatier zaobserwowano w badaniach?
Danish: Zepatier udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med kronisk hepatitis C.
Polish: Lek Zepatier wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Istnieje kilka odmian wirusa zapalenia wątroby typu C (zwanych genotypami).
Danish: Hvorfor blev Zepatier godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Zepatier?
Danish: EU/1/15/1032/001 Zerbaxa
Polish: EU/1/15/1032/001
Danish: 1 g / 0,5 g Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Polish: 1 g + 0,5 g Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Danish: Hætteglas (glas) 10 hætteglas
Polish: Podanie dożylne fiolka (szkło) 10 fiolek
Danish: Det gives over 1 time hver 8. time.
Polish: Podaje się go przez 1 godzinę co 8 godzin.
Danish: Yderligere information om Zerbaxa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Zerbaxa znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Zerbaxa løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Zerbaxa są stale monitorowane.
Danish: Zerbaxa fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. september 2015.
Polish: Lek Zerbaxa otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 września 2015 r.
Danish: Vedrørende sikkerheden ansås bivirkningerne for at være typiske og forventelige for et antibiotikum af denne art.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania działania niepożądane uznano za typowe i oczekiwane dla antybiotyków tego rodzaju.
Danish: Dosis og behandlingens varighed afhænger af den behandlede infektion og af, hvor godt lægemidlet virker på den.
Polish: Dawka i czas trwania leczenia uzależnione są od rodzaju zakażenia poddawanego leczeniu i od jego reakcji na lek.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zerbaxa (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme, hovedpine, forstoppelse, diarré og feber.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Zerbaxa (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości), ból głowy, zaparcia, biegunka i gorączka.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Zerbaxa opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Zerbaxa przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Danish: Agenturet bemærkede også, at tazobactam ikke er aktivt mod visse klasser af betalaktamase, hvilket kan medføre resistensproblemer.
Polish: Agencja zauważyła również, że tazobaktam wykazuje brak aktywności przeciwko niektórym grupom beta-laktamaz, które mogą powodować problemy związane z opornością.
Danish: Zerbaxa er i tre hovedstudier påvist at være mindst lige så effektivt som andre antibiotika til at helbrede infektioner.
Polish: W trzech badaniach głównych lek Zerbaxa wykazał co najmniej równą skuteczność jak inne antybiotyki w leczeniu zakażeń.
Danish: Agenturet fandt, at Zerbaxa var effektivt til at helbrede infektioner hos de undersøgte patienter, men anerkendte, at der kun var indgået et begrænset antal patienter med komplicerede urinvejsinfektioner.
Polish: Agencja uznała, że wykazano skuteczność leku Zerbaxa w leczeniu zakażeń u badanych pacjentów, ale zauważyła, że do badań włączono jedynie ograniczoną liczbę pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego.
Danish: Det andet studie omfattede 993 patienter med komplicerede intraabdominale infektioner.
Polish: W drugim badaniu wzięło udział 993 pacjentów z powikłanymi zakażeniami wewnątrz jamy brzusznej.
Danish: Zerbaxa er et antibiotikum, der anvendes til at behandle voksne med:
Polish: Zerbaxa jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z:
Danish: Det ene studie omfattede 1.083 patienter, hovedsagelig med nyreinfektioner eller i visse tilfælde komplicerede urinvejsinfektioner.
Polish: W jednym badaniu udział wzięło 1083 pacjentów przeważnie z zakażeniem nerek lub w niektórych przypadkach z powikłanym zakażeniem dróg moczowych.
Danish: Zerbaxa må ikke anvendes hos personer, som er overfølsomme (allergiske) over for Zerbaxa eller nogen af indholdsstofferne heri, eller hos personer, som er allergiske over for andre antibiotika af cefalosporin-typen eller har haft en svær allergisk reaktion over for et andet betalaktamantibiotikum.
Polish: Leku Zerbaxa nie należy stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na lek bądź którykolwiek jego składnik ani u osób z nadwrażliwością na inne antybiotyki cefalosporynowe lub osób, u których wcześniej wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na inny antybiotyk beta-laktamowy.
Danish: Andre oplysninger om Zerbaxa
Polish: Inne informacje dotyczące leku Zerbaxa
Danish: Zerbaxa (ceftolozan/tazobactam)
Polish: Zerbaxa (ceftolozan i tazobaktam)
Danish: Begge lægemidler helbredte 94 % af patienterne (353 ud af 375, som fik Zerbaxa, og 375 ud af 399, som fik meropenem).
Polish: Obydwa leki doprowadziły do wyleczenia około 94% pacjentów (353 z 375 przypadków, w których podano lek Zerbaxa, oraz 375 z 399 przypadków, w których podano meropenem).
Danish: Hvad er Zerbaxa, og hvad anvendes det til?
Polish: Czym jest lek Zerbaxa i w jakim celu się go stosuje
Danish: De indberettede bivirkninger ved Zerbaxa vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Zerbaxa są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: Zerbaxa blev her sammenlignet med et andet antibiotikum, nemlig meropenem.
Polish: Lek Zerbaxa porównano z innym antybiotykiem - meropenemem.
Danish: • komplicerede (svære at behandle) infektioner i væv og organer i maven (intraabdominale infektioner)
Polish: • powikłanymi (trudnymi w leczeniu) zakażeniami tkanek i narządów jamy brzusznej (zakażenia wewnątrzbrzuszne);
Danish: Det virker ved at gribe ind i dannelsen af molekyler, som bakterierne behøver for at opbygge deres beskyttende cellevægge.
Polish: Działa on przez zakłócenie wytwarzania określonych cząsteczek, których bakteria potrzebuje do budowy ściany komórkowej.
Danish: Det tredje studie omfattede 726 patienter, der brugte respirator, og som enten havde hospitalserhvervet lungebetændelse eller respiratorrelateret lungebetændelse.
Polish: W trzecim badaniu udział wzięło 726 pacjentów stosujących wentylator oraz z zakażeniem płuc nabytym w szpitalu, w tym związanym z terapią wentylacją.
Danish: Zerbaxa behandlede infektionen med vellykket resultat i omkring 85 % af de tilfælde, hvor det blev anvendt (288 af 340), sammenholdt med 75 % (266 af 353) af de tilfælde, hvor der blev anvendt et andet antibiotikum, nemlig levofloxacin.
Polish: Lek Zerbaxa z powodzeniem wyleczył zakażenia w około 85% (288 z 340) przypadków, w których go podano, w porównaniu z 75% (266 z 353) przypadków, w których podano inny antybiotyk zwany lewofloksacyną.
Danish: Ceftolozan er et antibiotikum af cefalosporin-typen, der tilhører den større gruppe betalaktamer.
Polish: Ceftolozan to rodzaj antybiotyku z grupy cefalosporyn, które należą do szerszej grupy zwanej beta-laktamami.
Danish: Ved at blokere virkningen af disse enzymer giver tazobactam ceftolozan mulighed for at virke mod bakterier, der ellers ville være resistente over for ceftolozon.
Polish: Blokując działanie tych enzymów, tazobaktam umożliwia ceftolozanowi działanie przeciwko bakteriom, które w przeciwnym razie byłyby oporne.
Danish: Disse enzymer sætter bakterier i stand til at nedbryde betalaktam-antibiotika som ceftolozan, hvorved bakterierne bliver resistente over for den antibakterielle virkning.
Polish: Enzymy te umożliwiają bakteriom rozkładanie antybiotyków betalaktamowych, takich jak ceftolozan, czyniąc je opornymi na działanie antybiotyków.
Danish: De to aktive stoffer i Zerbaxa, ceftolozan og tazobactam, virker på forskellige måder.
Polish: Substancje czynne leku Zerbaxa - ceftolozan i tazobaktam - działają w różny sposób.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zerbaxa?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zerbaxa
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Zerbaxa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Zerbaxa znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: Zerbaxa indeholder de aktive stoffer ceftolozan og tazobactam.
Polish: Lek Zerbaxa zawiera substancje czynne ceftolozan i tazobaktam.
Danish: Bakteriernes cellevæg bliver derved svag og tilbøjelig til at briste, så bakterierne til sidst dør.
Polish: Powoduje to osłabienie ściany komórkowej, która staje się podatna na zapadanie się, co prowadzi ostatecznie do śmierci komórki bakteryjnej.
Danish: • komplicerede infektioner i urinvejene (de strukturer, der fremfører urin, såsom blæren)
Polish: • powikłanymi zakażeniami dróg moczowych (struktury odprowadzające mocz, takie jak pęcherz);
Danish: Infektionen gik væk hos 54 % af patienterne (197 out of 362) efter 7 til 14 dages behandling med Zerbaxa sammenlignet med 53 % af de patienter (194 ud af 362), som fik meropenem.
Polish: Badanie potwierdziło co najmniej równą skuteczność leku Zerbaxa z meropenem: zakażenie ustąpiło u 54% pacjentów (197 z 362) po 7-14 dniach stosowania leku Zerbaxa, natomiast w przypadku meropenemu było to 53% (194 z 362).
Danish: Tazobactam hæmmer virkningen af bakterielle enzymer, der kaldes betalaktamaser.
Polish: Tazobaktam blokuje działanie enzymów zwanych beta-laktamazami.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zerbaxa.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zerbaxa w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Hvordan anvendes Zerbaxa?
Polish: Jak stosować lek Zerbaxa
Danish: En oversigt over Zerbaxa, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Zerbaxa i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Zerbaxa fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zerbaxa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvordan virker Zerbaxa?
Polish: Jak działa lek Zerbaxa
Danish: • hospitalserhvervet lungebetændelse, herunder respiratorrelateret lungebetændelse
Polish: • szpitalnym zapaleniem płuc (zakażenie płuc nabyte w szpitalu), w tym związanym w tym zapalenie płuc związane z terapią wentylacyjną(zakażenie płuc u pacjentów stosujących wentylatorurządzenia wspomagającego oddychanie).
Danish: • alvorlige nyreinfektioner (akut pyelonefrit)
Polish: • ostrym zapaleniem nerek (ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek);
Danish: Hvorfor er Zerbaxa godkendt i EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Zerbaxa w UE
Danish: Se nedenfor.
Polish: Patrz poniżej.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 września 2015 r.
Danish: Behandlingsvarighed bør følge anbefalingerne i tabel 1.
Polish: Czas trwania leczenia powinien być zgodny z zaleceniami podanymi w Tabeli 1.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt leczniczy należy zużyć natychmiast po rekonstytucji.
Danish: 15 til 29
Polish: 15 do 29
Danish: Estimeret CrCl (ml/min)*
Polish: Szacowany CrCL (ml/min)*
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn under 18 år, da der ikke er nok information om anvendelse hos denne aldersgruppe.
Polish: Tego leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 18 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Danish: 30 til 50
Polish: 30 do 50
Danish: 1, reaktioner på infusionsstedet
Polish: 1, reakcje w miejscu infuzji
Danish: Tazobactram er et substrat for OAT1 og OAT3.
Polish: Tazobaktam jest substratem dla OAT1 i OAT3.
Danish: Mindste hæmmende koncentration (mg/l)
Polish: Minimalne stężenie hamujące (mg/l)
Danish: Kontakt lægen, hvis du tror, du kan have en anden infektion.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przypuszcza, że może mieć inne zakażenie.
Danish: Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.
Polish: Każda fiolka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użycia.
Danish: Ændring af PBPerne
Polish: Modyfikację białek PBP
Danish: Farvevariationer inden for disse grænser påvirker ikke produktets styrke.
Polish: Zmiany barwy roztworu w tym zakresie nie wpływają na skuteczność produktu leczniczego.
Danish: Grænseværdierne for den mindste hæmmende koncentration, fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), er som følger:
Polish: Graniczne wartości minimalnych stężeń hamujących ustalone przez Europejską Komisję Testowania Wrażliwości Drobnoustrojów (EUCAST), zostały podane poniżej:
Danish: Klinisk virkning på specifikke patogener
Polish: Skuteczność kliniczna względem określonych patogenów
Danish: Lægemidlet er lysfølsomt og skal beskyttes mod lys, hvis det ikke opbevares i den originale æske.
Polish: Produkt leczniczy jest wrażliwy na światło i należy go chronić przed światłem, jeśli nie jest przechowywany w oryginalnym pudełku tekturowym.
Danish: Aktive stoffer, der hæmmer OAT1 eller OAT3 (f.eks. probenecid), kan dog øge koncentrationen af tazobactam i plasma.
Polish: Jednakże, substancje czynne, które hamują OAT1 lub OAT3 (np. probenecyd), mogą zwiększać stężenie tazobaktamu w osoczu.
Danish: Efter rekonstitution er dokumenteret kemisk og fysisk stabilitet i brug 4 dage ved 2 til 8 °C.
Polish: Po rekonstytucji wykazano chemiczną i fizyczną stabilność przez 4 dni w temperaturze od 2°C do 8°C.
Danish: Zerbaxa bør kun anvendes under graviditet, hvis den forventede gavnlige virkning opvejer de mulige risici for den gravide kvinde og fostret.
Polish: Produkt leczniczy Zerbaxa powinien być podawany w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie dla kobiety w okresie ciąży i płodu.
Danish: I denne situation må du ikke tage medicin, der stopper eller hæmmer afføringen.
Polish: W takiej sytuacji nie należy przyjmować leków hamujących lub spowolniających czynność ruchową jelit
Danish: *CrCl er estimeret ud fra Cockcrofts og Gaults formel.
Polish: *CrCL obliczony na podstawie wzoru Cockcrofta-Gaulta.
Danish: Behandling med Zerbaxa varer normalt mellem 4 og 14 dage, afhængigt af infektionens sværhedsgrad, hvor infektionen er, og hvordan din krop reagerer på behandlingen.
Polish: Leczenie lekiem Zerbaxa trwa zwykle od 4 do 14 dni, w zależności od ciężkości i lokalizacji zakażenia oraz odpowiedzi organizmu na leczenie.
Danish: Infusionstiden er 1 time for alle Zerbaxadoser.
Polish: Czas infuzji dożylnej wynosi 1 godzinę dla wszystkich dawek produktu leczniczego Zerbaxa.
Danish: Behandlingen skal ske under iagttagelse af officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące odpowiedniego stosowania produktów przeciwbakteryjnych.
Danish: **Skal anvendes i kombination med et antibiotikum, der er aktivt mod grampositive patogener, når det er verificeret, eller der er mistanke om, at de bidrager til infektionsprocessen.
Polish: ** Należy stosować w skojarzeniu z antybiotykiem aktywnym przeciwko drobnoustrojom Gramdodatnim, o których wiadomo lub podejrzewa się, że przyczyniają się do procesu zakaźnego.
Danish: En af disse 60 patienter havde bakteriæmi ved baseline.
Polish: U jednego z tych 60 pacjentów na początku leczenia występowała bakteriemia.
Danish: Ikke-følsomme mikroorganismer
Polish: Mikroorganizmy niewrażliwe na leczenie
Danish: Behandling med Zerbaxa kan nogle gange medføre dannelse af antistoffer, som reagerer med de røde blodlegemer.
Polish: Leczenie lekiem Zerbaxa czasami powoduje wytwarzanie przeciwciał, które reagują z czerwonymi krwinkami pacjenta.
Danish: Hvis du har fået at vide, at du har en unormal blodprøve (en såkaldt Coombs test), skal du fortælle lægen, at du får eller for nylig har fået Zerbaxa.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono nieprawidłowy wynik badania krwi (nazywanego testem Coombsa), powinien poinformować lekarza o tym, że przyjmuje lub niedawno przyjmował lek Zerbaxa.
Danish: For ceftolozan har den tid, som ceftolozans plasmakoncentration overstiger mindste hæmmende koncentration for den inficerende organisme, vist sig at være den bedste indikator for virkningen i infektionsmodeller hos dyr.
Polish: Dla ceftolozanu czas, po którym stężenie ceftolozanu w osoczu przekroczy minimalne stężenie hamujące dla danego patogenu okazał się być najlepszym wskaźnikiem skuteczności w zwierzęcym modelu zakażenia.
Danish: Over 80% af tazobactam blev udskilt uændret, mens den resterende mængde blev udskilt som tazobactam M1-metabolit.
Polish: Ponad 80% tazobaktamu było wydalane w niezmienionej postaci, a pozostała część w postaci metabolitu M1 tazobaktamu.
Danish: Dosis afhænger af den type infektion, du har, og hvor i kroppen infektionen befinder sig samt af hvor alvorlig infektionen er.
Polish: Dawka zależy od rodzaju zakażenia występującego u pacjenta, miejsca, w którym rozwija się zakażenie, oraz ciężkości zakażenia.
Danish: Lægen vil beslutte, hvilken dosis, du skal have.
Polish: Lekarz zadecyduje, jaka dawka jest konieczna u danego pacjenta.
Danish: Ceftolozan udskilles uændret i urinen og synes således ikke at blive metaboliseret i nogen mærkbar udstrækning.
Polish: Ceftolozan jest eliminowany w niezmienionej postaci w moczu i w związku z tym nie wydaje się być metabolizowany w znaczącym stopniu.
Danish: FORSIGTIG: DEN REKONSTITUEREDE OPLØSNING ER IKKE TIL DIREKTE INJEKTION.
Polish: UWAGA: ROZTWÓR PO REKONSTYTUCJI NIE JEST PRZEZNACZONY DO BEZPOŚREDNIEGO WSTRZYKNIĘCIA.
Danish: Ceftolozan/tazobactams sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności ceftolozanu z tazobaktamem u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) (se tabel 3).
Polish: Kategorie częstości występowania zdefiniowano w następujący sposób: często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) (patrz Tabela 3).
Danish: Anvendelse af ceftolozan/tazobactam kan fremme overvæksten af ikke-følsomme mikroorganismer.
Polish: Stosowanie ceftolozanu z tazobaktamem może powodować nadmierny wzrost niewrażliwych mikroorganizmów.
Danish: Hvis det ikke anvendes med det samme, er opbevaringstid og -forhold før anvendelse brugerens ansvar, medmindre rekonstitution/fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 til 8 °C.
Polish: Jeżeli produkt nie zostanie niezwłocznie podany, za warunki oraz czas przechowywania produktu odpowiedzialność ponosi użytkownik, o ile rozpuszczenie/rozcieńczenie przeprowadzono w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych, a czas przechowywania w temperaturze od 2°C do 8°C nie przekracza 24 godzin.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Zerbaxa.
Polish: Nie ma doświadczenia dotyczącego przedawkowania produktu leczniczego Zerbaxa.
Danish: Hos de klinisk evaluerbare (CE) patienter var den kliniske helbredelsesprocent for ceftolozan/tazobactam 95,9% hos 293 patienter under 65 år og 87,8% hos 82 patienter i alderen 65 år eller derover.
Polish: Wśród pacjentów podlegających ocenie klinicznej (ang. CE, clinically evaluable), współczynniki wyleczalności klinicznej dla ceftolozanu z tazobaktamem wynosiły 95,9% u 293 pacjentów w wieku poniżej 65 lat oraz 87,8% u 82 pacjentów w wieku 65 lat i powyżej.
Danish: Det er en hæmmer af mange molekylære klasse A beta-lactamaser, herunder CTX-M-, SHV- og TEM-enzymer.
Polish: Jest inhibitorem wielu beta-laktamaz molekularnych klasy A, w tym enzymów CTX-M, SHV i TEM.
Danish: Denne medicin indeholder 230 mg natrium (hovedbestanddelen i køkkensalt/bordsalt) i hvert hætteglas.
Polish: Lek zawiera 230 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej fiolce.
Danish: Ved at blokere enzymernes virkning, kan tazobactam gøre ceftolozan mere effektivt til at dræbe bakterier.
Polish: Przez blokowanie działania tych enzymów tazobaktam powoduje, że ceftolozan jest skuteczniejszy w zabijaniu bakterii.
Danish: Følsom Resistent
Polish: Wrażliwy Oporny
Danish: Hætteglas inden åbning: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Polish: Nieotwarte fiolki: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Danish: 1, angst
Polish: 1, niepokój
Danish: Fremstillingsmetoden for hver dosis er vist nedenfor.
Polish: Poniżej przedstawiono sposób przygotowania każdej dawki.
Danish: For tazobactam var det farmakodynamiske indeks associeret med virkning fastslået til at være den procentdel af dosisintervallet, hvor tazobactams plasmakoncentration overstiger en grænseværdi (%T > grænseværdi).
Polish: Dla tazobaktamu indeks farmakodynamiczny powiązany ze skutecznością został określony jako procentowy udział przerw w podawaniu leku, podczas których stężenie tazobaktamu w osoczu przekracza wartość progową (%T > wartość progowa).
Danish: Sværhedsgraden af disse infektionstyper kan strække sig fra let til livstruende.
Polish: Zakażenia tego typu mogą mieć nasilenie od łagodnego do zagrażającego życiu.
Danish: Din læge kan være nødt til at nedsætte Zerbaxadosen eller beslutte, hvor ofte du skal have Zerbaxa.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę lub zdecydować jak często będzie podawany lek Zerbaxa.
Danish: Tazobactams beta-lactam-ring hydrolyseres, så den danner den farmakologisk inaktive tazobactammetabolit M1.
Polish: Pierścień beta-laktamowy tazobaktamu jest hydrolizowany, co prowadzi do powstania nieaktywnego farmakologicznie metabolitu M1 tazobaktamu.
Danish: Grampositive bakterier Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Polish: Bakterie Gram-dodatnie Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Danish: Kliniske effektdata hos patienter med kompliceret infektion i nedre urinveje er begrænsede.
Polish: Dane dotyczące skuteczności klinicznej u pacjentów z powikłanymi zakażeniami dolnych dróg moczowych są ograniczone.
Danish: Hvis der opstår svære allergiske reaktioner under behandlingen med ceftolozan/tazobactam, skal behandlingen seponeres, og hensigtsmæssige forholdsregler skal tages.
Polish: Jeśli w czasie leczenia ceftolozanem z tazobaktamem wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i podjąć odpowiednie działania.
Danish: Hyperglykæmi hypomagnesiæmi hypofosfatæmi
Polish: Hiperglikemia hipomagnezemia hipofosfatemia