FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В сравнение с диагностика чрез биопсия за установяване на инфекция с Helicobacter pylori, при клинични изследвания на 457 пациенти дихателният тест достига чувствителност от 96,5 % до 97,9 % [95 %-CI: 94,05 %-99,72 %] и специфичност от 96,7 % до 100 % [95 %-CI: 94,17 %-103,63 %], а при клинични изследвания на 93 юноши на възраст 12-17 години е достигната чувствителност от 97,7 % [90 %-CI: 91,3 %] и специфичност от 96,0 % [90 %-CI: 89,7 %].
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med biopsiteknikk ved en Helicobacter pylori-infeksjon har pusteprøve i kliniske utprøvinger utført på 457 pasienter vist en sensitivitet mellom 96,5 % til 97,9 % [95 % - KI: 94,05 % - 99,72 %] og en spesifisitet mellom 96,7 % til 100 % [95 % - KI: 94,17 % - 103,63 %, ], mens kliniske utprøvinger utført på 93 ungdommer i alderen 12 til 17 år viste en sensitivitet på 97,7 % [90 % - KI: 91,3 %] og en spesifisitet på 96,0 % [90 % - KI: 89,7 %].
Bulgarian: Всички мас спектрометри за дихателен анализ трябва да отговарят на следната спецификация:
Norwegian Bokmål: Alle massespektrometre for analyse av utåndingsluft må oppfylle følgende spesifikasjoner: Linearitet:
Bulgarian: • тумори.
Norwegian Bokmål: • svulster
Bulgarian: Съдържащото се в дихателните проби количество 13CO2 се установява чрез определяне на съотношението на изотопите посредством мас спектрометрия (IRMS) и се посочва като абсолютна разлика (Δδ-стойност) между стойностите на 00 минути и 30 минути.
Norwegian Bokmål: Mengden 13CO2 i utåndingsluften bestemmes gjennom isotop-ratio-massespektrometri (IRMS) og angis som den absolutte forskjellen (Δδ-verdi) mellom 00-minuttersverdien og 30-minuttersverdien.
Bulgarian: Може да имате стомашна или дуоденална инфекция, причинена от бактерията Helicobacter pylori.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du har en mage- eller tolvfingertarminfeksjon som skyldes en bakterie kalt Helicobacter pylori.
Bulgarian: За анализи чрез мас спектроскопия, моля използвайте епруветки за проби за събиране на дихателни проби; за инфрачервена спектроскопия използвайте сакове за дихателни проби.
Norwegian Bokmål: Ved analyse med massespektrometri skal du bruke prøverørene for innsamling av prøver av utåndingsluften.
Bulgarian: Уреаза в стомаха се образува само от Helicobacter pylori.
Norwegian Bokmål: Urease produseres i magesekken kun av Helicobacter pylori.
Bulgarian: Всички епруветки с дихателните проби се поставят в оригиналната опаковка.
Norwegian Bokmål: Alle pusteposene skal plasseres tilbake i originalpakningen.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI е дихателен тест за еднократно приложение.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI er en pusteprøve for engangsbruk.
Bulgarian: Защо е необходимо да използвате Helicobacter Test INFAI?
Norwegian Bokmål: Hvorfor må du ta Helicobacter Test INFAI?
Bulgarian: Брой
Norwegian Bokmål: Nr.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI се повлиява от всички лекарствени средства, които въздействат върху Helicobacter pylori статуса или активността на уреазата.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI påvirkes av alle behandlinger som interfererer med Helicobacter pylori og ureaseaktiviteten.
Bulgarian: "стойност на 00 минути" се залепва върху дихателния сак.
Norwegian Bokmål: minutters verdi" klistres på beholderen.
Bulgarian: Тестът трябва да се проведе след инструктиране от медицински специалист и под съответно лекарско наблюдение.
Norwegian Bokmål: Bruken av denne testen bør gjøres under ledelse av helsepersonell og under passende medisinsk tilsyn.
Bulgarian: Не съществуват опасения във връзка с клиничното използване на продукта.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare ved klinisk bruk av dette legemidlet.
Bulgarian: СТЪКЛЕНИ ИЛИ ПЛАСТМАСОВИ
Norwegian Bokmål: BOKSER TIL PUSTEPRØVENE: GLASS ELLER PLASTIKK
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години се повлиява от лекарства, повлияващи
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år påvirkes av legemidler som påvirker
Bulgarian: Може да имате стомашна инфекция, причинена от бактерията Helicobacter pylori.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du har en mageinfeksjon som skyldes en bakterie kalt Helicobacter pylori.
Bulgarian: Данните за пациента трябва да бъдат регистрирани с предоставения формуляр.
Norwegian Bokmål: Pasientdataene skal journalføres i overensstemmelse med medfølgende pasientskjema.
Bulgarian: За разтваряне на 13C-урея прах са необходими съд за пиене и чешмяна вода.
Norwegian Bokmål: Et drikkebeger og vann kreves for å løse opp 13C-urea-pulveret.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batch release
Bulgarian: Дихателните проби, взети в стъклените или пластмасови епруветки с вместимост 10 ml, се анализират чрез определяне на съотношението на изотопите посредством мас спектрометрия
Norwegian Bokmål: Utåndingsprøven som er oppsamlet i 10 ml glass- eller plastbeholdere, analyseres med isotop-ratio massespektrometri (IRMS).
Bulgarian: Подготвяне на пробата за анализ (IRMS)
Norwegian Bokmål: • Klargjøring av prøven (for IRMS)
Bulgarian: За провеждане на теста при пациенти на възраст между 3 и 11 години са необходими 100 ml 100 % портокалов сок (като хранене преди прилагане на теста), както и чешмяна вода (за разтваряне на 13C-урея прах).
Norwegian Bokmål: For utføring av testen trengs 100 ml 100 % appelsinjuice (som skal inntas umiddelbart før testen) og vanlig vann (for å løse opp 13C-urea-pulveret).
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI за деца на възраст между 3 и 11 години се повлиява от всички лекарствени средства, които въздействат върху Helicobacter pylori статуса или активността на уреазата.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 år påvirkes av alle behandlinger som interfererer med Helicobacter pylori og ureaseaktiviteten.
Bulgarian: Използват се сламката и контейнер за дихателни проби, описан в точка 2 с надпис "време на вземане на проба: стойност на 00 минути".
Norwegian Bokmål: • Bruk sugerøret og de to testbeholderne for utåndningsluften beskrevet under punkt 2 med merkingen: "Testtid: 00-minutters verdi".
Bulgarian: Основните изпитвания за валидиране на метода са линейност, повторяемост (точност на референтния газ) и точност на измерването.
Norwegian Bokmål: Hovedparametre som verifiserer spesifikasjonene er linearitet, stabilitet (presisjon av referansegass) og målenøyaktighet.
Bulgarian: Други лекарства и Helicobacter Test INFAI
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Helicobacter Test INFAI
Bulgarian: Той е дихателен тест за юноши над 12-годишна възраст и и възрастни, за да се установи наличието на бактерията Helicobacter pylori в стомаха.
Norwegian Bokmål: 12 år og voksne for å bestemme tilstedeværelsen av bakterien Helicobacter pylori i magen.
Bulgarian: После пациентът незабавно изпива 100 ml 100 % портокалов сок.
Norwegian Bokmål: Deretter må 100 ml 100 % appelsinjuice drikkes umiddelbart.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага от медицински специалист и под съответно лекарско наблюдение.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør kun administreres av utdannet helsepersonell og under passende medisinsk tilsyn.
Bulgarian: Преди прилагането на теста не трябва да приемате храна в продължение на 6 часа, за предпочитане през нощта.
Norwegian Bokmål: Du skal være fastende i minst 6 timer (helst over natten) før testen utføres.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за надеждността на Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години, за да се препоръчва неговото прилагане при пациенти с отстранена част от стомаха.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjonen for påliteligheten til Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er for utilstrekkelig til at testen kan anbefales til pasienter med deler av magen fjernet:
Bulgarian: Преди провеждане на теста пациентът не бива да приема храна в продължение на не по-малко от 6 часа, за предпочитане през нощта.
Norwegian Bokmål: Pasienten må ha fastet i minst 6 timer, fortrinnsvis over natten.
Bulgarian: Препоръчва се пациентът да провежда теста в състояние на покой.
Norwegian Bokmål: Testen bør utføres med pasienten i hvilestilling.
Bulgarian: Съдържанието се изсипва в чаша, банката с 13C-урея се напълва с вода за втори и трети път и съдържанието се добавя в чашата, така че да се получи разтвор на теста около 30 ml.
Norwegian Bokmål: Fyll krukken en andre og en tredje gang med vann, og hell innholdet i drikkeglasset slik at du får ca. 30 ml testoppløsning.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI се прилага за in vivo диагностика на инфекция с Helicobacter pylori на стомаха и дванадесетопръстника при: - възрастни, - юноши със съмнение за пептична язвена болест.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI kan brukes til in vivo diagnostisering av gastroduodenal Helicobacter pylori infeksjon hos: - Voksne, - ungdommer, som trolig har mage- eller tolvfingertarmsår.
Bulgarian: Тестът започва с вземане на проби за определяне на изходната стойност (стойност на 00 минути):
Norwegian Bokmål: Testen begynner med prøvesamling for å bestemme grunnnverdien (kalt 00-minutters verdi).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Helicobacter Test INFAI
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Helicobacter Test INFAI Bruk ikke Helicobacter Test INFAI
Bulgarian: Няма достатъчно данни за надеждността на Helicobacter Test INFAI, за да се препоръчва неговото прилагане при пациенти с отстранена част от стомаха.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjonen for påliteligheten til Helicobacter Test INFAI er for utilstrekkelig til at testen kan anbefales til pasienter med deler av magen fjernet:
Bulgarian: Повторяемост:
Norwegian Bokmål: Prøvevolum:
Bulgarian: В основата на дихателния тест е пероралното прилагане на маркирана 13C-урея, чиято ензимна хидролиза се проследява чрез измерване на 13CO2 в издишания въздух с помощта на недисперсивна инфрачервена спектроскопия.
Norwegian Bokmål: Pusteprøvens konsept er basert på oral administrering av 13C-merket urea, som hydrolyseres enzymatisk, denne hydrolyseprosessen overvåkes ved å måle 13CO2 i utåndingsluften ved bruk av ikke-dispergerende spektroskopi.
Bulgarian: Тези две терапии могат да повлияят Helicobacter pylori статуса.
Norwegian Bokmål: Begge behandlinger kan interferere med Helicobacter pylori.
Bulgarian: Отстранява се запушалката на дихателните контейнери (туба или дихателен сак), сламката се разопакова и се поставя в дихателния контейнер.
Norwegian Bokmål: • Fjern proppen fra utåndingsbeholderen (beholder eller pose), pakk ut sugerøret og plassér det i beholderen.
Bulgarian: 4 Етикети с баркод и стикер
Norwegian Bokmål: 4 Strekkodeetiketter og klistremerker
Bulgarian: Какво представлява Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er og hva det brukes mot
Bulgarian: Етикети с баркод и стикер Баркод за формуляр с данни за пациента Стикер на запечатването Баркодове за стойност на 00 минути
Norwegian Bokmål: Ark med etiketter og klistrelapp Strekkode til pasientskjema Klistrelapp til forsegling Strekkoder for 00-minuttersverdier Strekkoder for 30-minuttersverdier
Bulgarian: Банката с етикет "13C-урея прах" се изважда от комплекта на теста, отваря се и се пълни до ¾ от обема с вода от чешмата.
Norwegian Bokmål: • Krukken som er merket "13C-ureapulver" tas ut av pakningen, åpnes og fylles 3/4 full med springvann.
Bulgarian: Издишаният въздух от саковете се въвежда с помощта на газова дозираща помпа в NDIR-спектрометър.
Norwegian Bokmål: Utåndingsluften fra beholderen introduseres i NDIR spektroskopet ved bruk av en variabel gasspumpe.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI ако имате някакво заболяване, което може да повлияе или да бъде повлияно от теста.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Helicobacter Test INFAI dersom du har noen tilstander som kan påvirke eller bli påvirket av testen.
Bulgarian: Докато преминават през колоната, разделените газове от издишания въздух се откриват с помощта на йонизращ детектор.
Norwegian Bokmål: De separerte gassene fra utåndingsluften detekteres av en ionedetektor når de passerer kolonnen.
Bulgarian: Само при Helicobacter pylori-положителни пациенти прилагането на 75 mg маркирана урея води до значително увеличение на 13CO2 в дихателните проби в рамките на първите 30 минути.
Norwegian Bokmål: Bare hos Helicobacter pylori-positive pasienter sees en signifikant økning av 13CO2 i utåndingsprøven i løpet av de første 30 minutter etter inntak av 75 mg merket urea.
Bulgarian: Как изглежда Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: ≤ 0,3 ‰ по отношение на естествената наличност на 13C, когато се използва епруветка 10 ml с 3 % концентрация на CO2 в издишания въздух
Norwegian Bokmål: < 0,3 ‰ av naturlig forekommende 13C i hver 10 ml prøve med 3 % CO2-konsentrasjon
Bulgarian: Съдържание на комплекта на теста с 50 банки:
Norwegian Bokmål: Testpakken med 50 krukker inneholder:
Bulgarian: "Време на вземане на проба: стойност на 00 минути" от комплекта на теста.
Norwegian Bokmål: "Testtid: 00 minutters verdi" ut av testpakken.
Bulgarian: Hе се очаква провеждането на теста по време на бременност и кърмене да окаже вредно въздействие.
Norwegian Bokmål: Prøveprosedyren antas ikke å være skadelig ved graviditet og amming.
Bulgarian: Само при Helicobacter pylori-положителни пациенти прилагането на 45 mg маркирана урея води до значително увеличение на 13CO2 в дихателните проби в рамките на първите 30 минути.
Norwegian Bokmål: Bare hos Helicobacter pylori-positive pasienter sees en signifikant økning av 13CO2 i utåndingsprøven i løpet av de første 30 minutter etter inntak av 13C-urea.
Bulgarian: Защо е необходимо да използвате Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години?
Norwegian Bokmål: Hvorfor må du ta Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år?
Bulgarian: Препоръчителната доза е Деца на възраст 3-11 години приемат съдържанието на една банка за един тест.
Norwegian Bokmål: For barn i alderen 3-11 år må bruke 1 krukke for én test.
Bulgarian: Други лекарства и Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI за деца на възраст между 3 и 11 години е дихателен тест за еднократно приложение.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 er en pusteprøve for engangsbruk.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI 75 mg прах за перорален разтвор CliniPac Basic без контейнери за дихателните проби 13C-урея
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til mikstur, oppløsning CliniPac Basic uten testbeholdere for utåndningsluft 13C-urea
Bulgarian: Като продължава да издишва, пациентът изважда сламката и веднага затваря дихателния контейнер (туба или дихателен сак) със запушалката.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å puste gjennom sugerøret samtidig som sugerøret trekkes opp og utåndingsbeholderen (beholder eller pose) lukkes umiddelbart med proppen.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Norwegian Bokmål: C/
Bulgarian: Инфрачервените спектрометри за дихателен анализ трябва да отговарят на следните спецификации:
Norwegian Bokmål: Infrarødt spektroskop for analyse av pusteprøver må innfri følgende spesifikasjoner: Mangfoldig reproduksjon:
Bulgarian: ЕТИКЕТ
Norwegian Bokmål: KRUKKEETIKETT
Bulgarian: После пациентът незабавно изпива 200 ml 100 % портокалов сок или 1 g лимонена киселина, разтворена в 200 ml вода.
Norwegian Bokmål: Deretter må 200 ml 100 % appelsinjuice eller 1 g sitronsyre i 200 ml vann drikkes umiddelbart.
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: 3 Pakningsvedlegg
Bulgarian: Епруветката трябва да се държи във вертикално положение и етикетът с баркод и надпис "стойност на 00 минути" да се залепи така, че линиите на баркода да са хоризонтални.
Norwegian Bokmål: • Testbeholderen skal holdes rett opp og ned, og strekkodeetiketten markert «00minuttersverdi» skal klistres på beholderen slik at strekkodens linjer er horisontale.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за диагностичната надеждност на Helicobacter Test INFAI, за да се препоръчва неговото прилагане при пациенти със стомашна резекция.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAIs diagnostiske pålitelighet er ikke tilstrekkelig dokumentert for at prøven skal kunne anbefales til pasienter med gastrektomi.
Bulgarian: Как да съхранявате Helicobacter Test INFAI
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Helicobacter Test INFAI
Bulgarian: Дата на раждане
Norwegian Bokmål: Pasientidentifikasjon Fødselsdato
Bulgarian: Важни неща, които не са част от съдържанието на опаковката Helicobacter Test INFAI
Norwegian Bokmål: Nødvendige ting som ikke leveres med helicobactertesten INFAI
Bulgarian: Как изглежда Helicobacter Test INFAI и какво съдържа опаковката Helicobacter Test INFAI е бял, кристален прах за перорален разтвор.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI er et hvitt, krystallinsk pulver til mikstur, oppløsning.
Bulgarian: Как да използвате Helicobacter Test INFAI
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Helicobacter Test INFAI
Bulgarian: Това е особено важно след ерадикационна терапия на Helicobacter.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig å merke seg etter eradikeringsbehandling av Helicobacter pylori.
Bulgarian: 50 банки, съдържащи по 75 mg13C-уреа прах за перорален разтвор
Norwegian Bokmål: 50 krukker inneholdende 75 mg 13C-urea pulver til oral oppløsning
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI за деца на възраст 3-11 години ако имате някакво заболяване, което може да повлияе или да бъде повлияно от теста.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år dersom du har noen tilstander som kan påvirke eller bli påvirket av testen.
Bulgarian: Вземат се сламката и епруветки с надпис "време на вземане на проба: стойност на 00 минути" от комплекта на теста.
Norwegian Bokmål: • Sugerøret og pusteposen med merkingen: "Testtid: 00-minutters verdi" tas ut fra testpakken.
Bulgarian: Използвайте цялото съдържание.
Norwegian Bokmål: Bruk hele innholdet.
Bulgarian: Повторете всеки 12 до 24 часа.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12. til 24. time.
Bulgarian: Измийте ръцете се грижливо със сапун и топла вода.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Bulgarian: 20024 Garbagnate Milanese (MI)
Norwegian Bokmål: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако бихте искали допълнителна информация за това.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du ønsker mer informasjon om dette.
Bulgarian: Спазвайте строго указанията на Вашия лекар и използвайте указанията по-долу като ръководство:
Norwegian Bokmål: Følg nøye din leges anvisninger og bruk instruksjonene nedenfor som retningslinjer:
Bulgarian: Ако забележите някои от следните симптоми по време на инжектиране/инфузия:
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av følgende symptomer under injeksjon/infusjon:
Bulgarian: Всеки 24 часа, най-малко един ден, докато не се постигне оздравяване
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, i minst en dag, inntil oppnådd tilheling
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 - 8 °С).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Bulgarian: Честотите са оценени в съответствие със следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i samsvar med følgende konvensjon: svært vanlige: (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Bulgarian: Общо 9 от 60 (15%) са образували инхибитори.
Norwegian Bokmål: I alt, 9 av 60 (15 %) utviklet inhibitorer.
Bulgarian: Много редки / С неизвестна честота
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne / ikke kjent
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart har brukeren ansvaret for oppbevaringstiden under bruk og forholdene før bruk.
Bulgarian: Затоплете двата затворени флакона в ръцете си до подходяща температура (да не превишава 37 °С).
Norwegian Bokmål: Varm begge de uåpnede hetteglassene i hendene til passe temperatur (ikke over 37 °C).
Bulgarian: Необходимата доза се определя като се използват следните формули:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel:
Bulgarian: Данните са получени при клинични изпитвания на 61 деца под 6-годишна възраст и при неинтервенционални изпитвания при деца от всички възрасти.
Norwegian Bokmål: Det foreligger data fra kliniske studier for 61 barn under 6 år og fra ikke-intervensjonsstudier for barn i alle aldre.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при приложението чрез непрекъсната инфузия.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved en kontinuerlig infusjon.
Bulgarian: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Norwegian Bokmål: Bayer Corporation (lisensinnehaver) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Bulgarian: Рядко инхибиторите могат да се образуват след първите 100 дни на експозиция.
Norwegian Bokmål: Det er sjelden inhibitorer utvikles etter de første 100 dagene med eksponering.
Bulgarian: Уверете се, че в спринцовката няма кръв.
Norwegian Bokmål: Pass på at det ikke kommer blod inn i sprøyten.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се извърши стандартно медицинско лечение за шок.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling av sjokk igangsettes.
Bulgarian: Готовият разтвор трябва да се използва в рамките на 3 часа.
Norwegian Bokmål: Tilberedt oppløsning må brukes innen 3 timer.
Bulgarian: Ако кръвотечението не се овладява
Norwegian Bokmål: Dersom blødningskontroll ikke oppnås
Bulgarian: Следващата таблица предоставя ръководство за минималните нива на фактор VІІІ в кръвта.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell gir en veiledning for minimumsnivåer av faktor VIII i blodet.
Bulgarian: Проведен е ретроспективен анализ при 40 пациенти и 39 пациенти са били включени в едно проспективно клинично проучване, инициирано от изследователите.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv vurdering er utført på 40 pasienter, og 39 pasienter ble inkludert i en prospektiv klinisk studie initiert av utprøver.
Bulgarian: • обрив/сърбящ обрив
Norwegian Bokmål: • kløe/kløende utslett
Bulgarian: При непрекъсната инфузия инфузионните сакове трябва да се сменят на всеки 24 часа.
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlig infusjon bør infusjonsposen skiftes hver 24. time.
Bulgarian: Ако имате чувство, че ефекта на това лекарство е много силен или много слаб, говорете с Вашия лекуващ лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du har følelsen av at effekten av dette legemidlet er for sterk eller for svak, snakk med legen din.
Bulgarian: Състоянието може да се проявява с недостатъчен клиничен отговор.
Norwegian Bokmål: Tilstanden kan manifestere seg som utilstrekkelig klinisk respons, se pkt.
Bulgarian: На края поставете малка компресивна превръзка върху раната.
Norwegian Bokmål: Til slutt legges en liten trykkbandasje over såret.
Bulgarian: ако сте алергични към октоког алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 и в края на точка 2).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor oktokog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 og slutten av avsnitt 2).
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Norwegian Bokmål: Frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (%) (IU/dl)
Norwegian Bokmål: Ønsket nivå av faktor VIII (%) (IE/dl)
Bulgarian: Не изваждайте Mix2Vial от блистерната опаковка!
Norwegian Bokmål: Ta ikke Mix2Vial ut av blisterpakningen!
Bulgarian: стягане в гърдите/общо чувство на неразположение
Norwegian Bokmål: • trykk for brystet/generell følelse av uvelhet
Bulgarian: Това трябва да се определи от лекар специалист.
Norwegian Bokmål: Dette må undersøkes av en erfaren lege.