FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración concomitante de pautas a base de efavirenz (inducción enzimática) con paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir ha provocado la elevación de la ALT con la consiguiente interrupción prematura del estudio.
Icelandic: Samhliðagjöf byggð á efavirenz meðferðaráætlun (ensím-örvi) með paritaprevir/ritonavir + dasabuvir leiddi til hækkunar á ALT og því var rannsókninni hætt snemma.
Spanish: El perfil de seguridad de Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina fue similar en pacientes sin cirrosis y con cirrosis compensada, con la excepción de mayores tasas de hiperbilirrubinemia transitoria cuando la ribavirina formaba parte del tratamiento.
Icelandic: Öryggi Exviera og ombitasvirs/paritaprevirs/ritonavirs var svipað hjá sjúklingum sem ekki voru með skorpulifur og hjá þeim sem voru með væga skorpulifur ef undan er skilin aukin tíðni skammvinns gallrauðadreyra (hyperbilirubinemia) þegar ribavirin var hluti af lyfjameðferðinni.
Spanish: S-warfarina dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Icelandic: S-warfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Spanish: Medicamento/ posible mecanismo de interacción
Icelandic: Lyf/hugsanlegur verkunarháttur milliverkana
Spanish: El perfil de seguridad general en sujetos coinfectados con VHC/VIH-1 fue similar al observado en pacientes mono infectados con VHC.
Icelandic: Heildaröryggi hjá sjúklingum bæði með HCV og HIV-1 sýkingar var svipað og hjá sjúklingum einungis með HCV sýkingu.
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH: INHIBIDORES DE LA INTEGRASA Dolutegravir
Icelandic: HEMILL Á FLUTNING VIÐ SAMÞÆTTINGU STRENGJA (integrase strand transfer inhibitor)
Spanish: 5 mg una vez al día
Icelandic: 5 mg einu sinni á sólarhring
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki má gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára Exviera.
Spanish: 400 mg una vez al día
Icelandic: 400 mg einu sinni á sólarhring
Spanish: • Inflamación de las capas de la piel que puede afectar a cualquier parte del cuerpo incluyendo la cara, lengua o garganta y puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema)
Icelandic: tungu eða hálsi og sem getur valdið erfiðleikum við að kyngja eða anda (ofsabjúgur)
Spanish: Un sujeto con infección por el VHC genotipo experimentó una recidiva después del tratamiento.
Icelandic: Einn einstaklingur með HCV sýkingu af arfgerð 1a fékk bakslag eftir að meðferð lauk.
Spanish: c. Las sustituciones se observaron en combinación con otras sustituciones emergentes en posición R155 o D168 de la NS3.
Icelandic: öðrum skiptihvörfum af völdum meðferðar hjá NS3 stöðu R155 eða D168.
Spanish: La CE50 de dasabuvir frente a las cepas de genotipos 1a-H77 y 1b-Con1 en ensayos de cultivos celulares con replicones del VHC fue de 7,7 y 1,8 nM, respectivamente.
Icelandic: Hrifstyrkur (EC50) dasabuvirs gagnvart stofnum af arfgerðum 1a-H77 var 7,7 pM og 1,8 pM fyrir stofn af arfgerð 1b-Con1 í HCV frumuræktunarprófi (replicon cell culture assays).
Spanish: 300 mg una dosis
Icelandic: 300 mg stakur skammtur
Spanish: Una mayoría de los sujetos (86,8 %) tenía niveles basales en ARN VHC de al menos 800.000 UI/mL y una mayoría de ellos (84,2 %) tenía infección de genotipo 1a; el 68,4 % tenía el genotipo no-CC para la IL28B; el 15,8 % tenía una fibrosis portal (F2) y el 5,3 % tenía fibrosis en puente (F3); y el 94,7 % eran naïve al tratamiento para el VHC.
Icelandic: 800.000 a.e./ml og flestir (84,2%) höfðu sýkingu af arfgerð 1a; 68,4% voru með IL28B arfgerð sem var ekki CC; 15,8% voru með bandvefsmyndun í vefgátt (portal fibrosis) (F2) og 5,3% voru með brúandi bandvefsaukningu (bridging fibrosis) (F3); og 94,7% höfðu ekki áður fengið HCV meðferð.
Spanish: • Los demás componentes son
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Spanish: b. Otros incluye interrupción temprano del tratamiento que no se deba a fallo virológico y sin niveles conocidos de ARN del VHC en la ventana de RVS12.
Icelandic: Annað nær til notkunar lyfja sem stöðvuð er snemma en ekki vegna veirufæðilegs meðferðarbrests eða vöntunar á HCV RNA gildum í SVR12 bilinu).
Spanish: Capacidad de Exviera para influir en la actividad farmacocinética de otros medicamentos.
Icelandic: Hugsanleg áhrif Exviera á lyfjahvörf annarra lyfja
Spanish: La mayoría de estos aumentos de ALT fueron transitorios y se consideró que estaban relacionados con Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Meirihluti hækkana ALT voru skammvinnar og metnar sem tengdar Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
Spanish: Sulfametoxazol
Icelandic: ↑ Sulfamethoxazol,
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos dasabuvir
Icelandic: HEITI LYFS Exviera 250 mg töflur dasabuvir
Spanish: Como Exviera está recomendado en combinación con paritaprevir/ombitasvir/ritonavir, y ritonavir puede resultar apto a efectos de resistencia a los IP en pacientes coinfectados con VIH que no estén recibiendo tratamiento antirretroviral, los pacientes coinfectados con VIH sin tratamiento antirretroviral supresivo no deben ser tratados con dasabuvir.
Icelandic: Þar sem notkun Exviera samhliða paritapreviri/ombitasviri/ritonaviri er ráðlögð og að ritonavir getur valdið ónæmi fyrir próteasa hemlum hjá sjúklingum sem einnig eru með HIV-sýkingu og eru ekki á andretróveirumeðferð.
Spanish: NP
Icelandic: EXP
Spanish: Se toma siempre con otros medicamentos antivirales como ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Þær eru alltaf teknar með öðrum veiruhamlandi lyfjum, t.d. ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
Spanish: En un ensayo clínico abierto (TURQUOISE-I) se evaluó la seguridad y eficacia del tratamiento con Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y ribavirina de 12 o 24 semanas en 63 pacientes con VHC genotipo 1 coinfectados con VIH-1.
Icelandic: Í opinni, klínískri rannsókn (TURQUOISE-I) var öryggi og verkun 12 eða 24 vikna meðferðar með Exviera og ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri auk ribavirins metin hjá 63 einstaklingum langvinna lifrarbólgu
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos recubiertos con película
Icelandic: HEITI LYFS Exviera 250 mg filmuhúðaðar töflur.
Spanish: • Si usted o su pareja se queda embarazada durante el tratamiento con Exviera y Ribavirina o en los meses siguientes, debe contactar con su médico inmediatamente.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú eða maki þinn verður barnshafandi meðan á meðferð með Exviera og ribavirini stendur eða mánuðina á efir.
Spanish: naïve, n (%)
Icelandic: Án meðferðarreynslu, n (%)
Spanish: Se espera que: ↓ S-mefenitoína
Icelandic: S-mephenytoin Verkunarháttur:
Spanish: Abajo se incluyen ejemplos de inhibidores de CYP2C8 que están contraindicados.
Icelandic: Dæmi um CYP2C8 örva sem eru frábending eru gefin hér að neðan.
Spanish: En la Tabla 13 se presentan las tasa de recidiva en sujetos cirróticos con genotipo 1a por valores de laboratorio en el momento basal.
Icelandic: Tíðni bakslags sjúklinga með arfgerð 1a og skorpulifur eru sýnd í töflu 13 eftir rannsóknastofugildum í upphafi.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de hidrocodona del 50%, y/o una monitorización clinica cuando se administra con Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Icelandic: Á ekki við Íhuga ætti minnkun hydrocodons um 50% og/eða klíníska eftirfylgni þegar gefið samhliða Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonav ir.
Spanish: S-mefenitoína
Icelandic: ↓ S-mephenytoin
Spanish: La administración conjunta de dasabuvir con medicamentos que son metabolizados de forma primaria por UGT1A1 conduce a un incremento de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos.
Icelandic: Samhliðagjöf dasabuvirs og lyfja sem umbrotna aðallega fyrir tilstilli UGT1A1 leiðir til aukinnar plasmaþéttni slíkra lyfja.
Spanish: Inducción de CYP2C19 por parte de ritonavir
Icelandic: CYP2C19 af völdum ritonavirs
Spanish: Monitorizar los niveles de ciclosporina y ajustar, si es necesario, la dosis o la frecuencia de administración.
Icelandic: Fylgist með ciclosporini í blóði og aðlagið skammta og/eða tíðni skammta eftir þörfum.
Spanish: Se espera que: ↑ dabigatrán etexilato
Icelandic: Áætlað: ↑ dabigatran etexilat
Spanish: 50 mg una vez al dia
Icelandic: 50 mg einu sinni á sólarhring
Spanish: La persistencia de sustituciones de aminoácidos que se asocian a resistencia frente a dasabuvir, ombitasvir y paritaprevir, en posiciónes NS5B, NS5A y NS3, respectivamente, se ha evaluado en sujetos infectados por el genotipo 1a que participaron en ensayos de fase 2b.
Icelandic: Varanleiki ónæmistengdra amínósýruskiptihvarfa dasabuvirs, ombitasvirs og paritaprevirs í NS5B, NS5A og NS3, í þeirri röð, var metinn hjá einstaklingum með sýkingu af arfgerð 1a í 2b. stigs rannsóknum.
Spanish: La administración concomitante está contraindicada (ver sección 4.3).
Icelandic: Frábending er fyrir samhliðanotkun (sjá kafla 4.3).
Spanish: Monitorizar los niveles de tacrolimus y ajustar, si es necesario, la dosis o la frecuencia de administración.
Icelandic: Fylgist með tacrolimus-magni í blóði og aðlagið skammta og/eða skammtatíðni eftir þörfum.
Spanish: Etinilestradiol está contraindicado en combinación con Exviera(ver sección 4.3).
Icelandic: Frábending er fyrir notkun etinýlestradíóls samhliða Exviera (sjá kafla 4.3).
Spanish: Cabe esperar que dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir incremente en más de 3 veces la exposición a rosuvastatina .Si se requiere el tratamiento con rosuvastatina durante el periodo de tratamiento, la dosis máxima diaria de rosuvastatina debe ser de 5 mg (ver sección 4.5, Tabla 2).
Icelandic: Ef gefa þarf meðferð með rosuvastatini á meðferðatímanum skal daglegur hámarksskammtur rosuvastatins vera 5 mg (sjá kafla 4.5, töflu 2).
Spanish: Ensayo clínico en pacientes que reciben terapia de sustitución de opiáceos
Icelandic: Klínísk rannsókn hjá sjúklingum sem fá langtímaópíóíða uppbótarmeðferð
Spanish: Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con RBV durante 12 semanas n/N % IC del 95 %
Icelandic: Exviera og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ásamt RBV í 12 vikur n/N % 95% CI
Spanish: Capacidad de otros medicamentos para influir en la actividad farmacocinética de dasabuvir.
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á lyfjahvörf dasabuvirs
Spanish: EFECTO Cmáx
Icelandic: Cmax
Spanish: Durante la administración concomitante no se han observado variaciones clínicamente relevantes de la exposición a dasabuvir, paritaprevir u ombitasvir (basada en la comparación con los datos históricos).
Icelandic: Ekki varð vart við klínískt marktækar breytingar á útsetningu fyrir dasabuviri, paritapreviri og ombitasviri (samanborið við eldri gögn) við samhliðagjöf.
Spanish: 1. lopinavir/ritonavir 800/200 mg una vez al día (administrado por la noche) también fue administrado con dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg einu sinni á sólarhring (gefið að kvöldi) var einnig gefið ásamt dasabuviri með ombitasviri/paritapreviri/ritonaviri.
Spanish: Las elevaciones de la ALT fueron asintomáticas y generalmente se produjeron durante las primeras 4 semanas de tratamiento, sin elevaciones concomitantes de bilirrubina y disminuyeron en aproximadamente dos semanas después del inicio de la administración continua de dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin ribavirina.
Icelandic: Hækkanir ALT voru einkennalausar og komu vanalega fram á fyrstu 4 vikum meðferðar, án samhliða hækkunar bílirúbíns og lækkaði innan u.þ.b.
Spanish: • Existe un riesgo de malformaciones en el feto cuando se administra ribavirina a una paciente que se queda embarazada.
Icelandic: Hætta er á fæðingargöllum þegar konur sem fá meðferð með ribavirini verða barnshafandi.
Spanish: 600/100 mg dos veces al día
Icelandic: 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Spanish: QUELANTES DEL HIERRO Deferasirox
Icelandic: Deferasirox
Spanish: NA No se necesita ajuste de dosis de carisoprodol; incrementar la dosis si se indica clinicamente.
Icelandic: Á ekki við Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir carisoprodol; auka skal skammt ef það er klínískt nauðsynlegt.
Spanish: Ensayo 1468 (LEPTON)
Icelandic: Rannsókn 1468 (LEPTON)
Spanish: Tratamiento y duración
Icelandic: Meðferð og lengd
Spanish: Harvoni durante 12 semanas.
Icelandic: Harvoni í 12 vikur.
Spanish: Cociente de las medias (intervalo de confianza del 90 %) para AUC,
Icelandic: Meðalhlutfall (90% öryggismörk) fyrir AUC,
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Esto es para que:
Icelandic: Þetta er til þess að:
Spanish: Si omite una dosis, calcule cuánto tiempo hace que tomó el último Harvoni:
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan þú tókst Harvoni síðast:
Spanish: La duración del tratamiento era fija en cada ensayo.
Icelandic: Lengd meðferðar var fyrirfram ákveðin í hverri rannsókn.
Spanish: NE: no estudiado.
Icelandic: Ekki rannsakað (Not studied).
Spanish: Su médico le indicará durante cuántas semanas debe tomar Harvoni.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar vikur þú átt að nota Harvoni.
Spanish: También contiene lactosa.
Icelandic: Það inniheldur einnig laktósa.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca ni maneje máquinas si se siente cansado después de tomar el medicamento.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki aka eða stjórna vélum ef þú finnur fyrir þreytu eftir töku lyfsins.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis en un corto intervalo de tiempo).
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tveir skammtar með stuttu millibili).
Spanish: A continuación, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á þínum venjulegum tíma.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka ekki tvöfaldan skammt.
Spanish: Ensayo 1119
Icelandic: Rannsókn 1119
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 19% de los pacientes.
Icelandic: Notkun ríbavírins var hætt hjá 19% sjúklinga.
Spanish: De los 155 pacientes inscritos, 1 paciente interrumpió el tratamiento mientras recibía placebo.
Icelandic: Af þeim 155 sjúklingum sem voru skráðir hætti 1 sjúklingur meðferð meðan hann fékk lyfleysu.
Spanish: Qué es Harvoni y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Harvoni og við hverju það er notað
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Spanish: Dicho riesgo es aún mayor si se utiliza ribavirina como parte del tratamiento contra el VHC.
Icelandic: Sú hætta er jafnvel meiri ef ríbavírin er notað sem hluti af HCV meðferð.
Spanish: Si este es su caso, no tome Harvoni e informe a su médico inmediatamente.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Harvoni og láta lækninn vita tafarlaust.
Spanish: Es muy importante que lea también los prospectos de los demás medicamentos que vaya a tomar con Harvoni.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa einnig fylgiseðla með hinum lyfjunum sem þú munt taka með Harvoni.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envases:
Icelandic: Eftirfarandi pakkningastærðir eru fáanlegar:
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para describir con facilidad lo que ha tomado.
Icelandic: Hafðu töfluglasið með þér svo auðvelt sé að lýsa því hvað þú hefur tekið.
Spanish: Harvoni + ribavirina durante 12 semanas o
Icelandic: Harvoni + ríbavírin í 12 vikur eða
Spanish: El comprimido mide 19 mm de longitud y 10 mm de anchura.
Icelandic: Taflan er 19 mm löng og 10 mm breið.
Spanish: Las variantes más frecuentes fueron Q30R, Y93H y L31M.
Icelandic: Algengustu afbrigðin voru Q30R, Y93H og L31M.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 de noviembre de 2014
Icelandic: 17. nóvember 2014
Spanish: El 55% de los pacientes habían recibido tratamiento previo.
Icelandic: Fimmtíu og fimm prósent (55%) sjúklinganna höfðu fengið meðferð.
Spanish: Si olvidó tomar Harvoni Es importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
Icelandic: Ef gleymist að taka Harvoni Mikilvægt er að gleyma ekki lyfjaskammti.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/958/001 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/958/002 84 (3 frascos de 28) comprimidos recubiertos con película
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/958/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/958/002 84 (3 glös með 28) filmuhúðaðar töflur
Spanish: Se encuentra en marcha un estudio de carcinogenicidad en ratas.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá rottum eru enn í gangi.
Spanish: Genotipo 2, 3, 4, 5 y 6
Icelandic: Arfgerðir 2, 3, 4, 5 og 6
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Harvoni.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsókn fyrir, við og eftir meðferð með Harvoni.
Spanish: Se desconocen los efectos de dosis más altas.
Icelandic: Áhrif af stærri skömmtum eru ekki þekkt.
Spanish: Si está tomando alguno de estos medicamentos, su médico le dará un medicamento distinto para las úlceras de estómago, los ardores o el reflujo ácido o le recomendará cómo y cuándo tomar dicho medicamento.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvert þessara lyfja mun læknirinn annað hvort láta þig fá annað lyf við magasárum, brjóstsviða eða vélindabakflæði, eða ráðleggja þér hvernig og hvenær megi taka lyfið.
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Harvoni y durante cuánto tiempo.
Icelandic: Gera lækninum kleift að ákveða hvort þú skulir taka Harvoni og hversu lengi;
Spanish: Qué es Harvoni y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Harvoni Cómo tomar Harvoni
Icelandic: Upplýsingar um Harvoni og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Harvoni Hvernig nota á Harvoni
Spanish: Si vomitan más de 5 horas después de la administración, no hace falta ninguna dosis adicional (ver sección 5.1).
Icelandic: Verði uppköst meira en 5 tímum eftir skömmtun þarf ekki að taka annan skammt (sjá kafla 5.1).
Spanish: Datos limitados indican que dichas mutaciones de NS5A no revierten durante el seguimiento a largo plazo.
Icelandic: Takmörkuð gögn gefa til kynna að slíkar NS5A stökkbreytingar gangi ekki til baka við langtíma eftirfylgni.
Spanish: <12 g/dl a pesar de 4 semanas de tratamiento con la dosis reducida
Icelandic: < 12 g/dl þrátt fyrir lægri skammt í 4 vikur
Spanish: Reducir la dosis de ribavirina a 600 mg/día si:
Icelandic: Minnkið skammt ríbavírins í 600 mg/dag ef:
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag.
Spanish: • Si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:
Icelandic: Ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum:
Spanish: Sin embargo, no se recomienda aumentarla a la dosis originalmente asignada (1.000 mg a 1.200 mg al día).
Icelandic: Þó er ekki mælt með því að auka ríbavírin í upphaflegan ráðlagðan skammt (1.000 mg til 1.200 mg á dag).
Spanish: No mastique, machaque ni parta el comprimido, ya que tiene un sabor muy amargo.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja eða brjóta töfluna vegna þess að hún er mjög beisk á bragðið.
Spanish: • tratamiento en curso por infección por el VIH, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente.
Icelandic: Áframhaldandi meðferð við HIV sýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér.
Spanish: Administrados simultáneamente f
Icelandic: Skammtað samtímis f
Spanish: CPT A = puntuación CPT 5-6 (compensada), CPT B = puntuación CPT 7-9 (descompensada), CPT C = puntuación CPT 10-12 (descompensada).
Icelandic: CPT A = CPT skor 5-6 (temprað), CPT B = CPT skor 7-9 (vantemprað), CPT C = CPT skor 10-12 (vantemprað).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum.
Spanish: Cada frasco contiene un desecante de gel de sílice (producto secante) que se debe guardar en el frasco para ayudar a proteger los comprimidos.
Icelandic: Hvert glas inniheldur þurrkefni úr kísilhlaupi sem geyma þarf í glasinu til þess að vernda töflurnar.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que su médico se lo indique.
Icelandic: Ekki má hætta að taka lyfið nema læknirinn gefi fyrirmæli um slíkt.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si tiene problemas para tragar los comprimidos.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú átt erfitt með að gleypa töflur.
Spanish: Ledipasvir se une a las proteínas plasmáticas humanas en >99,8 %.
Icelandic: Ledípasvír binst prótínum manna í blóðvökva sem nemur > 99,8%.
Spanish: Entre ellos figuran:
Icelandic: Þar á meðal eru:
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 156,8 mg de lactosa (como monohidrato) y 261 microgramos de laca de aluminio amarillo anaranjado FCF.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 156,8 mg af laktósa (sem einhýdrat) og 261 míkrógrömm af appelsínugulu litarefni (sunset yellow FCF).
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Harvoni en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Harvoni hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K, usados para diluir la sangre.
Icelandic: Warfarín og önnur skyld lyf, sem kallast K-vítamínhemlar og eru notuð til blóðþynningar.
Spanish: Por tanto, usted y su pareja deben tomar precauciones especiales en la actividad sexual si existe alguna posibilidad de que se produzca un embarazo.
Icelandic: Þess vegna verður þú og maki þinn að gera sérstakar varúðarráðstafanir við ástundun kynlífs ef hætta er á að þú verðir þunguð.
Spanish: (Inhibición de los transportadores de fármacos PTAO y BCRP).
Icelandic: (Hemlun lyfjaflutningsefnanna OATP og BCRP)
Spanish: No se recomienda el uso de Harvoni en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha establecido la seguridad y eficacia en esta población.
Icelandic: Harvoni er ekki ráðlagt fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum hópi sjúklinga.
Spanish: • No tome ninguno de estos medicamentos con Harvoni:
Icelandic: Ekki má taka nein af þessum lyfjum með Harvoni:
Spanish: In vitro, no se observó un metabolismo detectable de ledipasvir por parte de las enzimas CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4 humanas.
Icelandic: In vitro varð ekki vart við nein greinanleg umbrot ledípasvírs í CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4 hjá mönnum.
Spanish: Prevista:
Icelandic: Áætluð:
Spanish: NE
Icelandic: Nei
Spanish: Otras estatinas
Icelandic: Önnur statín
Spanish: Es muy importante que lea muy detenidamente la sección "Embarazo" del prospecto de ribavirina.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa mjög vandlega kaflann „Meðganga" í fylgiseðlinum með ríbavírini.
Spanish: Esto incluye los medicamentos a base de plantas y los medicamentos adquiridos sin receta.
Icelandic: Þetta á einnig við um jurtalyf og lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Spanish: El AUC y la Cmax de ledipasvir fueron un 77 % y un 58 % más altas, respectivamente, en las mujeres que en los hombres; no obstante, la relación entre sexo y exposición a ledipasvir no se consideró clínicamente relevante.
Icelandic: AUC og Cmax gildi ledípasvírs voru 77% og 58% hærri, í þessari röð, hjá konum en körlum; hins vegar var samhengið milli kyns og ledípasvírs ekki talið klínískt marktækt.
Spanish: El ledipasvir inalterado excretado con las heces representó una media del 70 % de la dosis administrada y el metabolito oxidativo M19 representó un 2,2 % de la dosis.
Icelandic: Óbreytt ledípasvír sem skildist út með hægðum var að meðaltali 70% af gefnum skammti og oxandi umbrotsefnið M19 var 2,2% af skammtinum.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Harvoni en los pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave (clases A, B o C de Child-Pugh-Turcotte [CPT], ver sección 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á neinni aðlögun skammta af Harvoni hjá sjúklingum með vægt, í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte [CPT] flokkur A, B eða C) (sjá kafla 5.2).