FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) - Vomissements violents qui peuvent conduire à une rupture du conduit reliant votre bouche à votre estomac (œsophage) - Déshydratation (perte importante de liquide) - Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d'appétit) - Agressivité, sensation d'impatience - Battements du cœur irréguliers
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - väga halb enesetunne (oksendamine) võib põhjustada rebendeid õõnes, mis ühendab suud maoga (söögitoru) - dehüdratsioon (kaotate liiga palju vedelikku) - maksahäired (nahakollasus, silmavalgete kollaseks muutumine, ebatavaliselt tume uriin või teadmata põhjusega iiveldus, oksendamine, väsimus ja isutus) - agressioon, rahutus - südame rütmihäired
French: Le retrait d'un comprimé orodispersible intacts de la bouche est difficile.
Estonian: Tervet suus dispergeeruvat tabletti on suust raske eemaldada.
French: Les études menées par voie orale chez les rates et les lapines gravides n'ont pas mis en évidence de potentiel tératogène de la rivastigmine.
Estonian: Suukaudselt manustatud ravimiga uuringud tiinetel rottidel ja küülikutel ei andnud viiteid rivastigmiini teratogeensusele.
French: Les patients et les personnes aidantes soignant doivent être informés en conséquence.
Estonian: Nende haiguste või vastava eelsoodumusega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
French: 14 x 1 comprimés orodispersibles 28 x 1 comprimés orodispersibles 30 x 1 comprimés orodispersibles 56 x 1 comprimés orodispersibles 60 x 1 comprimés orodispersibles 112 x 1 comprimés orodispersibles
Estonian: 14 x 1 suus dispergeeruv tablett 28 x 1 suus dispergeeruv tablett 30 x 1 suus dispergeeruv tablett 56 x 1 suus dispergeeruv tablett 60 x 1 suus dispergeeruv tablett 112 x 1 suus dispergeeruv tablett
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10) - Anxiété - Sensation d'impatience - Ralentissement et accélération des battements du cœur - Difficulté à s'endormir - Hypersécrétion de salive et déshydratation - Mouvements anormalement lents ou mouvements difficiles à contrôler - Aggravation d'une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires -tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements et faiblesse musculaire
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - ärevus - rahutus - aeglane ja kiire südametöö - unehäired - liigne sülje-eritus ja dehüdreerumine - ebatavaliselt aeglased või kontrollimatud liigutused - Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus ja lihasnõrkus
French: Flacon en polyéthylène haute densité: boîte de 200 ou 250 gélules.
Estonian: HDPE purk: 200 või 250 kõvakapslit karbis.
French: Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
Estonian: Osadel inimestel, kes on kogemata võtnud liiga palju Nimvastid'i, on tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja meelepetted.
French: Nimvastid 3 mg (seulement sur la boîte)
Estonian: nimvastid 3 mg (ainult kartongkarbil)
French: L'effet du traitement n'a pas été étudié au delà de 6 mois dans des études contrôlées versus placebo.
Estonian: Platseeboga kontrollitud uuringutes on ravitoimet hinnatud kuni 6 kuud.
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques de Nimvastid et peuvent se produire avec les comprimés orodispersibles:
Estonian: Teised rivastigmiini kõrvaltoimed, mida on täheldatud transdermaalse plaastri kasutamisel ja mis võivad esineda ka suus dispergeeruvate tablettide kasutamisel:
French: Chaque comprimé orodispersible contient de la rivastigmine sous forme d'hydrogénotartrate, correspondant à 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ou 6 mg de rivastigmine.
Estonian: - Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab rivastigmiini rivastigmiinvesiniktartraadina, mis vastab 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg või 6 mg rivastigmiinile.
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les dispositifs transdermiques de Nimvastid et peuvent se produire avec les gélules:
Estonian: Teised rivastigmiini kõrvaltoimed, mida on täheldatud transdermaalse plaastri kasutamisel ja mis võivad esineda ka kõvakapslite kasutamisel:
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Nimvastid dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Estonian: Lapsed Puudub Nimvastid'i asjakohane kasutus lastel Alzheimeri tõve ravis.
French: 14x1 (seulement pour le 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 ou 112x1 comprimés en plaquette thermoformée pour délivrance à l'unité (OPA/Alu/PVC - PET/Alu) sont disponibles.
Estonian: 14 x 1 (ainult 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 või 112 x 1 tabletti pakendatud PET/Al eemaldatava fooliumiga OPA/Al/PVC perforeeritud üksikannuselisse blisterpakendisse karbis.
French: Silicate de calcium
Estonian: Kaltsiumsilikaat
French: Qu'est ce que Nimvastid et contenu de l'emballage extérieur Les gélules de Nimvastid 1,5 mg, qui contiennent une poudre blanche à blanc cassé, ont une tête jaune et un corps jaune.
Estonian: Nimvastid 1,5 mg kõvakapslitel, mis sisaldavad valget kuni peaaegu valget värvi pulbrit, on kollane kaas ja kollane keha.
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10) - Sensation de vertiges - Perte d'appétit - Troubles de l'estomac comme mal au cœur (nausées) ou vomissements, diarrhées
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - pearinglus - isutus - maohäired - halb enesetunne (iiveldus) või haigus (oksendamine), kõhulahtisus
French: Un léger potentiel d'irritation de l'oeil/de la muqueuse de la rivastigmine a été identifié dans une étude menée chez le lapin.
Estonian: Küülikute uuringus tuvastati, et rivastigmiin võib tekitada kerget silma/limaskesta ärritust.
French: 28 x 1 comprimés orodispersibles 30 x 1 comprimés orodispersibles 56 x 1 comprimés orodispersibles 60 x 1 comprimés orodispersibles 112 x 1 comprimés orodispersibles
Estonian: 28 x 1 suus dispergeeruv tablett 30 x 1 suus dispergeeruv tablett 56 x 1 suus dispergeeruv tablett 60 x 1 suus dispergeeruv tablett 112 x 1 suus dispergeeruv tablett
French: Qu'est ce que Nimvastid et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés orodispersibles sont ronds et blancs.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid on ümmargused ja valged.
French: Troubles de la marche
Estonian: Häiritud liigutused
French: Raideurs musculo-squelettiques Rigidité
Estonian: Lihas-skeleti jäikus Kangestus
French: Une surveillance clinique de ces effets indésirables est recommandée.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid on soovitatav kliiniliselt monitoorida.
French: Dans cette notice:
Estonian: NN:
French: Tenir la plaquette par un bord et séparer une cellule du reste de la plaquette en la détachant délicatement suivant la ligne de prédécoupage, Tirez le bord de la feuille de papier d'aluminium et l'enlever complètement, Faire tomber le comprimé dans la main,
Estonian: Hoidke blisterpakendit servast ja eemaldage üks blister ülejäänutest, tõmmates see ettevaatlikult lahti perforatsioonijoont pidi.
French: Impatience Hallucination visuelle Dépression Agressivité
Estonian: Nägemishallutsinatsioonid Depressioon
French: Les comprimés orodispersibles de Nimvastid sont fragiles.
Estonian: Nimvastid suus dispergeeruvad tabletid on haprad.
French: Les gélules de Nimvastid 3 mg, qui contiennent une poudre blanche à blanc cassé, ont une tête orange et un corps orange.
Estonian: Nimvastid 3 mg kõvakapslitel, mis sisaldavad valget kuni peaaegu valget värvi pulbrit, on oranž kaas ja oranž keha.
French: Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé orodispersible contient 21 µg de sorbitol E420.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 21 µg sorbitooli (E420).
French: Il est important de continuer à prendre Nimvastid aussi longtemps que votre médecin vous l'a dit.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
French: Affections hépatobiliaires Indéterminée
Estonian: Seedetrakti haavandid
French: 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 ou 112x1 comprimés en plaquette thermoformée pour délivrance à l'unité (OPA/Alu/PVC - PET/Alu) en boîte.
Estonian: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 või 112 x 1 tabletti pakendatud PET/Al eemaldatava fooliumiga OPA/Al/PVC perforeeritud üksikannuselisse blisterpakendisse karbis.
French: 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 ou 112x1 comprimés en plaquette thermoformée pour délivrance à l'unité (OPA/Alu/PVC - PET/Alu) en boîte.
Estonian: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 või 112 x 1 tabletti pakendatud PET/Al eemaldatava fooliumiga OPA/Al/PVC perforeeritud üksikannuselisse blisterpakendisse karbis.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nimvastid à KRKA,d.d., Novo mesto, le 11 mai 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nimvastidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele KRKA,d.d., Novo mesto 11. mail 2009.
French: Il est disponible sous forme de gélules (jaune: 1,5 mg; orange: 3 mg; rouge brunâtre: 4,5 mg, et rouge brunâtre et orange: 6 mg) ainsi que sous forme de comprimés orodispersibles (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg et 6 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (kollased: 1,5 mg; oranžid: 3 mg; pruunikas-punased: 4,5 mg; pruunikas-punased ja -oranžid: 6 mg) ja valgete suus dispergeeruvate tablettidena (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg).
French: Nimvastid sera administé en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
Estonian: Nimvastidi manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
French: Quel est le bénéfice démontré par Nimvastid et quel est le risque associé à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb Nimvastidi kasulikkus ja millised on Nimvastidiga kaasnevad riskid?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NIMVASTID Résumé EPAR à l'intention du public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NIMVASTID Kokkuvõte üldsusele
French: Les comprimés orodispersibles Nimvastid doivent être placés sur la langue, où ils se désagrègent rapidement dans la salive avant d'être avalés.
Estonian: Nimvastidi suus dispergeeruvad tabletid tuleb asetada keelele, kus need enne neelamist süljes kiiresti lagunevad.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nimvastid.
Estonian: Komitee soovitas anda Nimvastidile müügiloa.
French: La dose initiale de Nimvastid est de 1,5 mg deux fois par jour.
Estonian: Nimvastidi algannus on 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
French: Pourquoi Nimvastid a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Nimvastid heaks kiideti?
French: Qu'est-ce que Nimvastid?
Estonian: Mis on Nimvastid?
French: Nimvastid est utilisé pour le traitement des formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un trouble cérébral progressif qui affecte graduellement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Estonian: Nimvastidi kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
French: Nimvastid étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Kuna Nimvastid on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkust ja sellega kaasnevaid riske samasugusteks kui võrdlusravimil.
French: Chez les patients atteints de la démence de type Alzheimer ou d'une démence due à la maladie de Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Estonian: Alzheimeri dementsuse või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel hävivad ajus teatud närvirakud, mille tulemusena väheneb neurotransmitteri (keemiline aine, mis vahendab signaale närvirakkude vahel) atsetüülkoliini sisaldus.
French: Autres informations relatives à Nimvastid:
Estonian: Muu teave Nimvastidi kohta
French: La dose maximale tolérée doit être utilisée pour obtenir une efficacité thérapeutique maximale, mais elle ne peut pas dépasser 6 mg deux fois par jour.
Estonian: Et ravimist oleks võimalikult palju kasu, tuleb kasutada suurimat annust, mida patsient talub, kuid annus ei tohi ületada 6 mg kaks korda ööpäevas.
French: Nimvastid étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à vérifier sa bioéquivalence avec le médicament de référence (c'est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps).
Estonian: Et Nimvastid on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Nimvastidi bioekvivalentsust võrdlusravimiga (mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse).
French: Le traitement ne doit être entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la prise de Nimvastid par le patient.
Estonian: Ravi võib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Nimvastidi kasutab.
French: Le comité a, dès lors, estimé que, comme pour Exelon, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Exeloni puhul, ületab ravimist saadav kasu ilmnenud riskid.
French: Grâce au blocage de ces enzymes, Nimvastid permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau et de réduire ainsi les symptômes de la démence de type Alzheimer et de la démence due à la maladie de Parkinson.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Nimvastid atsetüülkoliini sisaldusel ajus tõusta, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médicament présente un bénéfice mais la dose peut être réduite ou le traitement interrompu en cas de survenue d'effets indésirables.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni ravimist on kasu, kuid kõrvalnähtude tekkimisel võib patsiendi annust vähendada või ravi katkestada.
French: Les gélules doivent être avalées entières.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata tervetena.
French: Nimvastid est un «médicament générique».
Estonian: Nimvastid on geneeriline ravim.
French: Cela signifie que Nimvastid est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Exelon.
Estonian: See tähendab, et Nimvastid on sarnane võrdlusravimiga Exerol, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Si cette posologie est bien tolérée, elle peut être augmentée par palier de 1,5 mg, après au moins deux semaines, à une dose régulière de 3 à 6 mg deux fois par jour.
Estonian: Kui patsient seda annust talub, võib annust 1,5 mg kaupa suurendada mitte sagedamini kui kahenädalase intervalliga tavapärase annuseni 3-6 mg kaks korda ööpäevas.
French: Il peut également être utilisé pour le traitement des formes légères à modérément sévères de la maladie de Parkinson.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka kerge kuni mõõdukalt raskekujulise dementsuse raviks Parkinsoni tõvega patsientidel.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Nimvastid est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Exelon.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on Nimvastidi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Exelon tõendatud.
French: Le principe actif contenu dans Nimvastid, la rivastigmine, est un médicament anti-démence.
Estonian: Nimvastidis toimeainena sisalduv rivastigmiin on dementsuseravim.
French: Nimvastid est un médicament dont le principe actif est la rivastigmine.
Estonian: Nimvastid on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
French: L'EPAR complet relatif à Nimvastid est disponible ici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Nimvastidi kohta leiate siit.
French: Comment Nimvastid agit-il?
Estonian: Kuidas Nimvastid toimib?
French: Comment Nimvastid est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Nimvastidi kasutatakse?
French: Le traitement par Nimvastid doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
Estonian: Ravi Nimvastidiga võib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
French: La rivastigmine bloque les enzymes qui dégradent l'acétylcholine: l'acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase.
Estonian: Rivastigmiini toime seisneb atsetüülkoliini lagundavate ensüümide atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi blokeerimises.
French: «Orodispersibles» signifie qu'ils se dissolvent dans la bouche.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid lahustuvad suus.
French: Dans quel cas Nimvastid est-il utilisé?
Estonian: Milleks Nimvastidi kasutatakse?
French: Après examen de la demande, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque est favorable pour une recommandation de délivrance de l'autorisation conditionnelle de mise sur le marché, comme expliqué plus en détail dans le rapport européen public d'évaluation.
Estonian: Pärast taotluse arutamist on inimravimite komitee arvamusel, et ravimi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning seega võib sellele anda tingimusliku müügiloa, nagu on kirjeldatud Euroopa avalikus hindamisaruandes.
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS RELATIVES A LA DELIVRANCE DE L'AUTORISATION CONDITIONNELLE DE MISE SUR LE MARCHE, PRESENTEES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Estonian: IV LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD JÄRELDUSED TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA ANDMISE KOHTA
French: Conclusions présentées par l'Agence européenne des médicaments relatives à : • Autorisation conditionnelle de mise sur le marché
Estonian: Euroopa Ravimiameti järeldused:
French: Une fois par jour
Estonian: Üks kord ööpäevas
French: Âge, sexe, race
Estonian: Vanus, sugu, rass
French: Emportez l'emballage du médicament avec vous.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
French: La biodisponibilité orale absolue moyenne est de 58%.
Estonian: Keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on 58%.
French: La réponse a été évaluée toutes les 4 semaines jusqu'à progression de la maladie.
Estonian: Ravivastust hinnati iga 4 nädala järel kuni haiguse progresseerumiseni.
French: Ces médicaments doivent être évités car ils peuvent diminuer l'efficacité de NINLARO.
Estonian: Neid ravimeid tuleb vältida, sest need võivad vähendada NINLARO efektiivsust.
French: Les excipients sont :
Estonian: Teised koostisosad on:
French: Autres médicaments et NINLARO
Estonian: Muud ravimid ja NINLARO
French: Le médecin peut également ajuster la dose des autres médicaments.
Estonian: Arst võib kohandada ka teiste ravimite annuseid.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu, c'est pourquoi l'allaitement doit être interrompu.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada, mistõttu imetamine tuleb lõpetada.
French: Elle ne doit pas être écrasée, mâchée ou ouverte (voir rubrique 6.6).
Estonian: Seda ei tohi purustada, närida ega avada (vt lõik 6.6).
French: Cinquante-sept pour cent des patients étaient des hommes.
Estonian: 57% patsientidest olid mehed.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 543 l.
Estonian: Tasakaalukontsentratsiooni jaotusruumala on 543 liitrit.
French: Votre médecin vous examinera et vous serez étroitement surveillé(e) durant le traitement.
Estonian: Teie arst vaatab teid läbi ja teid jälgitakse ravi ajal hoolikalt.
French: Chaque blister contient une gélule).
Estonian: Iga blister sisaldab ühte kapslit).
French: Quatre-vingt-cinq pour cent de la population était blanche, 9% asiatique et 2% noire.
Estonian: 85% populatsioonist olid europiidsest rassist, 9% asiaadid ja 2% mustanahalised.
French: *Représente un groupe de termes privilégiés
Estonian: * Esindab eelistatud terminite koondterminit.
French: Autres toxicités non hématologiques Autres toxicités non hématologiques de grade 3 ou 4
Estonian: Muud mittehematoloogilised toksilisused Muud 3. või 4. astme mittehematoloogilised toksilisused
French: Cependant, la pertinence de ces résultats chez l'homme n'est pas connue.
Estonian: Samas ei ole selle leiu olulisus inimesele teada.
French: L'âge médian était de 66 ans (écart : 38-91 ans) et 58% des patients avaient plus de 65 ans.
Estonian: Mediaanne vanus oli 66 aastat, jäädes vahemikku 38…91 aastat; 58% patsientidest olid vanemad kui 65 aastat.
French: Si vous oubliez de prendre NINLARO
Estonian: Kui te unustate NINLAROt võtta
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14 bis, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Estonian: Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14-a (4) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
French: Il s'agit notamment des médicaments obtenus sans ordonnance tels que les vitamines ou les remèdes à base de plantes.
Estonian: See hõlmab ka ilma retseptita ostetud ravimeid, näiteks vitamiine või taimseid ravimeid.
French: Enfants et adolescents NINLARO n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Estonian: Lapsed ja noorukid NINLAROt ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
French: Vingt-cinq pour cent des patients présentaient une clairance de la créatinine < 60 ml/min.
Estonian: 25% patsientidest oli kreatiniini kliirens < 60 ml/min.
French: Avant de commencer votre traitement par NINLARO et durant le traitement, une analyse de sang sera réalisée afin de vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines.
Estonian: Enne ravi alustamist NINLAROga ja ravi ajal tehakse teile vereanalüüse, veendumaks, et teil on piisavalt vererakke.
French: Une maladie réfractaire primaire, définie comme la meilleure réponse étant une maladie stable ou une progression de la maladie suite à tous les traitements antérieurs, a été documentée chez 6% des patients.
Estonian: Esmane refraktaarsus, mis oli määratletud kui stabiilne haigus parima ravivastusena või haiguse progresseerumine kõikide varasemate raviskeemide korral, oli dokumenteeritud 6% patsientidest.
French: Remarque Les effets indésirables inclus comme termes privilégiés s'appuient sur la terminologie MedDRA version 16.0.
Estonian: Märkus: eelistatud terminiga esitatud kõrvaltoimed põhinevad MedDRA versioonil 16.0.
French: La sécurité et l'efficacité d'ixazomib chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Estonian: Iksasomiibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
French: La demi-vie terminale (t1/2) d'ixazomib était de 9,5 jours.
Estonian: Iksasomiibi lõplik poolväärtusaeg (t1/2) oli 9,5 päeva.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez l'homme et la femme
Estonian: Viljastumisvõimelised naised / kontratseptsioon meestel ja naistel
French: Les conditions du programme de prévention des grossesses du lénalidomide doivent être respectées par toutes les patientes, sauf en présence de données fiables confirmant que la patiente ne peut pas tomber enceinte.
Estonian: Kõik patsiendid peavad järgima lenalidomiidi raseduse ennetusprogrammi, välja arvatud kui on usaldusväärseid tõendeid, et patsient ei ole viljastumisvõimeline.
French: NINLARO est pris une fois par semaine (le même jour) durant les 3 premières semaines de ce cycle.
Estonian: NINLAROt võetakse selle tsükli esimesel 3 nädalal üks kord nädalas (samal nädalapäeval).
French: Aucune donnée relative à des études menées chez l'animal n'est disponible.
Estonian: Loomade kohta andmed puuduvad.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on näidatud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).