FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Per 11 metų, sukaupiant vis daugiau patyrimo, gydymo rezultatai nuolat gerėjo.
Icelandic: Árangur varð sífellt betri með aukinni reynslu á 11 árum.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama atidžiai stebėti EBV-PCR.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur er ráðlagt að fylgjast náið með EBV-PCR.
Lithuanian: Spausdinimo dažai (Opacode S-1-15083): Šelakas
Icelandic: Prentblek (Opacode S-1-15083):
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Advagraf kapsulę ryte, išgerkite ją kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Advagraf hylkin að morgni áttu að taka þau inn eins fljótt og hægt er sama daginn.
Lithuanian: - jei Jūs sirgote arba sergate kepenų liga. - jei Jūs viduriuojate ilgiau nei vieną dieną.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með lifrarsjúkdóma - ef þú ert með niðurgang í meira en einn dag
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Lithuanian: Šie požymiai pasitaiko dažniau, jei kartu vartojami alkoholiniai gėrimai.
Icelandic: Þessi einkenni koma oftar ef þú neytir einnig áfengis.
Lithuanian: Advagraf reikia gerti nevalgius arba praėjus 2-3 valandoms po valgymo.
Icelandic: Taktu Advagraf á fastandi maga eða 2-3 klukkustundum eftir máltíð.
Lithuanian: Dėvėkite tinkamai saugančius drabužius ir naudokite kremus nuo saulės su dideliu apsaugos faktoriumi.
Icelandic: Þú skalt klæðast viðeigandi hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli.
Lithuanian: Turima neišsamių duomenų, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi, en ekki er hægt að veita ráðleggingar um skammta.
Lithuanian: Kas yra Advagraf ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Advagraf og við hverju það er notað
Lithuanian: EBV-PCR gali išlikti teigiamas kelis mėnesius, tai savaime nerodo limfinio audinio proliferacinės ligos ar limfomos.
Icelandic: Jákvætt EBV-PCR getur haldist í marga mánuði og það er í sjálfu sér ekki vísbending um sjúkdóm með fjölgun eitilfrumna eða eitlaæxli.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia skiepytis, prieš tai pasakykite gydytojui.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í einhverja bólusetningu skaltu segja lækninum frá því áður.
Lithuanian: Nėra duomenų rodančių, kad, norint pasiekti vienodą mažiausią koncentraciją, vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių.
Icelandic: Kyn Engar vísbendingar eru um að karlar og konur þurfi mismunandi skammta til að ná svipaðri lágþéttni.
Lithuanian: Vaisto reikia pradėti skirti per 24 valandas po operacijos.
Icelandic: Hefja skal lyfjagjöf innan 24 klst. eftir að aðgerð lýkur.
Lithuanian: Advagraf skirtas suaugusiems pacientams.
Icelandic: Advagraf er notað handa fullorðnum.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Advagraf nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Advagraf handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Advagraf nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir (arba) veiksmingumą nepakanka.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Advagraf hjá börnum yngri en 18 ára vegna takmarkaðra gagna um öryggi og/eða verkun.
Lithuanian: Takrolimuzas negali kontaktuoti su PVC (polivinilchloridu).
Icelandic: Takrólímus er ósamrýmanlegt við PVC (pólývínýlklóríð).
Lithuanian: Pasiskirstymo pusiausvyros koncentracijos tūris kraujo plazmoje apytikriai yra 1300 l (sveikiems asmenims).
Icelandic: Dreifingarrúmmál við jafnvægi samkvæmt þéttni í plasma er um það bil 1.300 l (heilbrigðir einstaklingar).
Lithuanian: Prevencija ir valdymas turi būti atliekami remiantis atitinkamomis klinikinėmis gairėmis.
Icelandic: Forvörn og meðferð skal vera í samræmi við viðeigandi klínískar leiðbeiningar.
Lithuanian: Pamirštą rytinę dozę reikia išgerti kaip galima greičiau tą pačią dieną.
Icelandic: Morgunskammt, sem gleymst hefur, á að taka eins fljótt og hægt er sama dag.
Lithuanian: Advagraf reikia gerti rytais.
Icelandic: Advagraf á að gefa að morgni.
Lithuanian: Advagraf saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirtas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Advagraf hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Kadangi negalima paneigti žalingo poveikio naujagimiui, vartojančios Advagraf moterys negali žindyti.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif á nýbura skulu konur ekki hafa barn á brjósti meðan þær nota Advagraf.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra laktozės ir truputis sojų lecitino.
Icelandic: Inniheldur einnig laktósa og leifar af sojalesitíni.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto tol, kol Jūsų gydytojas nenurodys tai padaryti.
Icelandic: Þú átt ekki að hætta meðferð nema læknirinn segi þér að gera það.
Lithuanian: Takrolimuzas intensyviai metabolizuojamas kepenyse, pirmiausia veikiant citochromui P450-3A4.
Icelandic: Takrólímus umbrotnar mikið í lifur, aðallega fyrir tilstilli cýtókróm P450-3A4.
Lithuanian: Pradinę vaisto dozę, kuri apsaugos nuo Jums persodinto organo atmetimo, nustatys gydytojas, apskaičiavęs pagal Jūsų kūno svorį.
Icelandic: Upphafsskammtur til að koma í veg fyrir höfnun líffæris verður ákvarðaður af lækninum og reiknaður út frá líkamsþunga þínum.
Lithuanian: Praktiškai gydyti takrolimuzu pradedama po 12-24 val.
Icelandic: Almennt hefur meðferð með takrólímus verið hafin 12 - 24 klst.
Lithuanian: 34 pacientams ciklosporinas buvo pakeistas takrolimuzu, tik 6 pacientams takrolimuzą reikėjo keiti kitu vaistu.
Icelandic: 34 sjúklingar um meðferð af ciklósporíni yfir á takrólímus, en aðeins 6 sjúklingar sem fengu takrólímus þörfnuðust annars konar meðferðar.
Lithuanian: spengimas ausyse.
Icelandic: - Suð fyrir eyrum
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Lithuanian: 0,10-0,30 mg/kg kūno svorio per parą atsižvelgiant į tai kuris organas buvo persodintas.
Icelandic: 0,10 - 0,30 mg fyrir hvert kg líkamsþunga á sólarhring ákvarðað eftir því hvert ígrædda líffærið er.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad Advagraf kapsulės užtikrina pailgintą takrolimuzo atpalaidavimą (lėtesnį atpalaidavimą per ilgesnį laikotarpį).
Icelandic: Það er vegna þess að Advagraf hylki gefa færi á lengri losunartíma (losun er hægari á lengri tíma).
Lithuanian: Tai atitinka vidutinę koncentracija kraujyje47,6 l.
Icelandic: Samsvarandi niðurstöður byggðar á heilblóði eru að meðaltali 47,6 l.
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas.
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni
Lithuanian: Advagraf nerekomenduojama vartoti kartu su ciklosporinu (kitu vaistu, naudojamu persodinto organo atmetimo prevencijai).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Advagraf samhliða ciklósporíni (annað lyf sem notað er til að fyrirbyggja höfnun ígrædds líffæris).
Lithuanian: Spausdinimo dažuose, kurie skirti kapsulei žymėti, yra sojų lecitino (0,48% visos spausdinimo dažų sudėties).
Icelandic: Prentblekið sem notað er til að merkja hylkið inniheldur vott af sojalesitíni (0,48% af heildarsamsetningu prentbleks).
Lithuanian: Trimis tyrimais nustatytas panašus išgyvenamumo dažnumas.
Icelandic: Í rannsóknunum þremur kom fram svipað lifunarhlutfall.
Lithuanian: Labai reti:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Lithuanian: Obliteruojantis bronchiolitas pasitaikė 21,7% pacientų takrolimuzo grupėje, palyginti su 38% pacientų ciklosporino grupėje (p=0,025).
Icelandic: Stíflumyndandi berkjungabólga kom fram hjá 21,7% sjúklinga í takrólímus hópnum samanborið við 38,0% sjúklinga í ciklósporín hópnum (p = 0,025).
Lithuanian: Apie geriamojo Prograf vartojimą pirminiam gydymui po žarnų persodinimo paskelbti duomenys iš vieno centro rodo, kad iš 155 pacientų (65 persodintos tik žarnos, 75 - kepenys ir žarnos, 25 - keli vidaus organai) vartojusių takrolimuzo ir prednizolono po vienerių metų išgyveno 75%, po 5 metų54%, po 10 metų - 42%.
Icelandic: Í birtum upplýsingum um klíníska reynslu hjá einu setri varðandi notkun Prograf til inntöku við frummeðferð eftir garnaígræðslu kemur fram að lifunarhlutfall 155 sjúklinga (65 eingöngu garnir, 75 lifur og garnir og 25 mörg líffæri) sem fengu takrólímus og prednisón var 75% eftir 1 ár, 54% eftir 5 ár og 42% eftir 10 ár. Fyrstu árin var upphafsskammtur af takrólímus til inntöku 0,3 mg/kg/sólarhring.
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 102,17 mg laktozės.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 102,17 mg laktósa.
Lithuanian: Advagraf ir Prograf nėra sukeistini preparatai.
Icelandic: Advagraf og Prograf má ekki nota í staðinn fyrir hvort annað.
Lithuanian: Po organo (kepenų, inkstų) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Icelandic: Eftir líffæraígræðslu (lifur, nýra) reynir ónæmiskerfi líkamans að hafna líffærinu.
Lithuanian: Killorglin, County Kerry Airija
Icelandic: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Írland.
Lithuanian: Astellas Pharma Ges.m.b.H.
Icelandic: Astellas Pharma Ges.m.b.H. Tel:
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo režimų buvo: -3,0% (Advagraf-ciklosporinas) (95,2% pasikliautinumo intervalas [-9,9%, 4,0%]) lyginant Advagraf ir ciklosporino poveikį bei -1,9% (Prograf-ciklosporinas) (95,2% pasikliautinumo intervalas [-8,9%, 5,2%]) lyginant Prograf ir ciklosporino poveikį.
Icelandic: Munur milli meðferðanna (Advagraf - cíclósporín) var -3,0% (95,2% öryggisbil [-9,9%, 4,0%]) fyrir Advagraf á móti cíclósporíni og -1,9% (Prografcíclósporín) 95,2% öryggismörk [-8,9%, 5,2%]) fyrir Prograf á móti cíclósporíni.
Lithuanian: Ūmaus atmetimo reakcijų po plaučių persodinimo dažniau nebuvo takrolimuzo grupėje po 6 mėnesių (57,7% palyginti su 45,8%) ir po vienerių metų (50% palyginti su 33,3%).
Icelandic: Fjöldi þeirra sem fengu ekki einkenni bráðahöfnunar var meiri í takrólímus hópnum eftir 6 mánuði (57,7% samanborið við 45,8%) og 1 ári eftir lungnaígræðslu (50% samanborið við 33,3%).
Lithuanian: Pradėjus gydymą Advagraf, gydytojas dažnai ims kraujo mėginius, kad nustatytų tinkamą dozę.
Icelandic: Eftir að meðferð með Advagraf er hafin mun læknirinn láta taka tíðar blóðprufur til að ákvarða réttan skammt.
Lithuanian: Advagraf kapsules Jums reikės gerti kiekvieną dieną tiek laiko, kiek reikės Jūsų imuninei sistemai slopinti, kad persodintas organas būtų apsaugotas nuo atmetimo.
Icelandic: Þú verður að nota Advagraf á hverjum degi, svo lengi sem þú þarfnast ónæmisbælingar, til að koma í veg fyrir höfnun ígrædda líffærisins.
Lithuanian: Advagraf koncentracijai kraujyje gali turėti įtakos kiti Jūsų vartojami vaistai, taip pat kitų vaistų koncentracijai kraujyje gali turėti įtakos Advagraf, todėl gali prireikti laikinai nutraukti Advagraf vartojimą arba padidinti ar sumažinti jo dozę.
Icelandic: Önnur lyf sem þú notar geta haft áhrif á blóðþéttni Advagraf og Advagraf getur haft áhrif á blóðþéttni annarra lyfja sem notuð eru og því getur þurft að gera hlé á meðferðinni, stækka eða minnka skammta Advagraf.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Todėl, šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Advagraf, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
Icelandic: Því skal ganga úr skugga um EBV-VCA í sermi hjá þessum sjúklingahópi áður en meðferð með Advagraf er hafin.
Lithuanian: Vienoje pailginto atpalaidavimo kapsulėje yra 306,52 mg laktozės.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 306,52 mg laktósa.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Advagraf
Icelandic: Ef gleymist að nota Advagraf
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum.
Lithuanian: Kerry
Icelandic: Co. Kerry
Lithuanian: Tulžies išsiskyrimas takrolimuzo absorbcijos neveikia, todėl gydyti galima pradėti geriamąja Advagraf forma.
Icelandic: Gallflæði hefur ekki áhrif á frásog takrólímus og því er hægt að hefja meðferð með Advagraf til inntöku.
Lithuanian: Lyginant su baltaodžiais, juodaodžiams pacientams gali reikėti didesnių takrolimuzo dozių vienodai mažiausiai koncentracijai pasiekti.
Icelandic: Samanborið við menn af hvítum kynstofni, geta menn af svörtum kynstofni þurft stærri skammta af takrólímus til að ná svipaðri lágþéttni.
Lithuanian: Gydymą Advagraf turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir tinkamomis techninėmis priemonėmis aprūpintas personalas.
Icelandic: Meðferð með Advagraf krefst nákvæms eftirlits af hálfu starfsfólks með viðeigandi þekkingu og búnað.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Advagraf dozę? Jei Jūs netyčia išgėrėte Advagraf daugiau negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Icelandic: Hafir þú tekið of stóran skammt af Advagraf fyrir slysni skaltu hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku tafarlaust.
Lithuanian: Pagal prospektyvinių tyrimų duomenis, geriamasis Prograf, kaip preparatas pirminei imunosupresijai sukelti, tirtas 175 pacientams po plaučių, 475 po kasos ir 630 po žarnų persodinimo.
Icelandic: Í framsýnum (prospective) rannsóknum var Prograf til inntöku rannsakað við frumónæmisbælingu hjá um það bil 175 sjúklingum eftir lungna-, 475 sjúklingum eftir bris- og 630 sjúklingum eftir garnaígræðslu.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vidutinis pusinės eliminacijos laikas kraujyje apytikriai yra 43 valandos.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum er meðalhelmingunartíminn í heilblóði um það bil 43 klst.
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 51,09 mg laktozės.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 51,09 mg laktósa.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Forðast skal notkun lifandi, veiklaðra bóluefna (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, gydymą buvo būtina pakeisti alternatyvia imunosupresine terapija.
Icelandic: Í sumum tilvikum var nauðsynlegt að skipta í annað ónæmisbælandi lyf.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimuzas (>98,8%) susijungia su baltymais, daugiausia su albuminu ir α-1-rūgščiuoju glikoproteinu.
Icelandic: Í plasma er takrólímus að verulegu leyti bundið (>98,8%) plasmapróteinum, aðallega albúmíni í sermi og α-1-sýru glýkópróteinum.
Lithuanian: Ūmaus transplantato atmetimo reakcija per 100 paciento dienų buvo retesnė takrolimuzu gydytų grupėje (0,85 atvejai) negu ciklosporinu gydytų grupėje (1,09 atvejai).
Icelandic: Bráðahöfnunartilvik á hverja 100 sjúklingadaga voru færri að tölugildi í takrólímus hópnum (0,85 tilvik) en í ciklósporín hópnum (1,09 tilvik).
Lithuanian: Takrolimuzas pasižymi labai stipriu imunosupresiniu poveikiu, patvirtintu in vivo ir in vitro eksperimentuose.
Icelandic: Takrólímus er mjög öflugt ónæmisbælandi lyf og hefur reynst virkt í tilraunum, bæði in vitro og in vivo.
Lithuanian: Po 12 mėnesių vartojimo preparatų veiksmingumo nebuvimo (kuris apibūdinamas kaip pacientų mirtis, transplantato netekimas, biopsijos būdu patvirtinta ūminė atmetimo reakcija ar paciento nedalyvavimas tolesniame stebėjime) atvejų dažnis buvo 14,0% Advagraf vartojusių pacientų grupėje (N=214), 15,1% Prograf vartojusiųjų grupėje (N=212) ir 17,0% ciklosporino grupėje (N=212).
Icelandic: Tíðni meðferðarbrests að 12 mánuðum liðnum (skilgreinds sem andlát sjúklings, missir ígrædds líffæris, bráð höfnun staðfest með vefjasýni, eða eftirfylgni brást) var 14% í Advagraf hópnum (N=214), 15,1% í Prograf hópnum (N=212) og 17,0% í cíclósporín hópnum (N=212).
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių keičiant kombinuotą gydymą ciklosporinu, kuris trikdo mikofenolio rūgšties enterohepatinę recirkuliaciją, kombinuotu gydymu takrolimuzu, kuris tokio poveikio neturi, nes tai gali sukelti mikofenolio rūgšties ekspozicijos pokyčių.
Icelandic: Gæta á varúðar þegar skipt er úr ciklósporíni sem truflar lifrarhringrás mycofenólsýru, í samsettri meðferð, í takrólímus sem er án þessara áhrifa þar sem þetta getur leitt til breytinga á útsetningu fyrir mycofenólsýru.
Lithuanian: Absorbcijos intensyvumas gali skirtis, vidutinis takrolimuzo biologinis prieinamumas (tyrimai atlikti vartojant Prograf vaisto formą) svyruoja nuo 20% iki 25% (suaugusiųjų pacientų individualus svyravimas buvo nuo 6% iki 43%).
Icelandic: Frásog er mismunandi og meðal aðgengi takrólímus eftir inntöku (rannsakað með lyfinu Prograf) er á bilinu 20% - 25% (einstaklingsbundið bil hjá fullorðnum sjúklingum 6% - 43%).
Lithuanian: Takrolimuzas plačiai pasiskirsto organizme.
Icelandic: Takrólímus dreifist verulega mikið um líkamann.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Advagraf
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Advagraf
Lithuanian: Advagraf išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Advagraf og pakkningastærðir
Lithuanian: , kai baigiama vartoti ciklosporino.
Icelandic: eftir að meðferð með ciklósporíni er hætt.
Lithuanian: Jums reikalinga dozė priklauso nuo bendros būklės ir nuo to kokius kitus imunitetą slopinančius vaistus vartojate.
Icelandic: Skammtur fer eftir almennu ástandi þínu og öðrum ónæmisbælandi lyfjum sem þú notar.
Lithuanian: Pranešta apie su tuo susijusius transplantato atmetimo atvejus (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Nokkur tilfelli líffærahöfnunar hafa átt sér stað í tengslum við það (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi upplýsingum).
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei gydymo metu Jums pasireiškė regėjimo sutrikimai, tokie kaip neryškus matymas, pasikeitęs spalvinis matymas, pablogėjęs smulkių detalių matymas ar sumažėjęs regėjimo laukas.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef eftirfarandi á við meðan á meðferðinni stendur: sjónvandamál t.d. þokusýn, breytingar á litasjón, erfiðleikar við að greina smáatriði eða takmarkað sjónsvið.
Lithuanian: Po vienerių metu išgyveno 83% pacientų, gydytų takrolimuzu ir 71% pacientų, gydytų ciklosporinu, po dvejų metų - atitinkamai 76% ir 66%.
Icelandic: Lifunarhlutfall sjúklinga eftir 1 ár var 83% í takrólímus hópnum og 71% í ciklósporín hópnum og lifunarhlutfall eftir 2 ár var annars vegar 76% og hins vegar 66%.
Lithuanian: Spausdinimo dažai: šelakas, lecitinas (sojų), simetikonas, raudonasis geležies oksidas (E 172), hidroksipropilceliuliozė.
Icelandic: Skellakk, lecitín (soja), símeticón, rautt járnoxíð (E 172), hýdroxýprópýl sellulósi.
Lithuanian: Kartu vartojant šiuos preparatus, beveik visiems pacientams gali prireikti sumažinti takrolimuzo dozę.
Icelandic: Við samtímis notkun þessara efna getur þurft að minnka skammta takrólímus hjá nærri öllum sjúklingum.
Lithuanian: Takrolimuzo pusinės eliminacijos laikas yra ilgas ir kintantis.
Icelandic: Helmingunartími takrólímus er langur og breytilegur.
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo režimų (Advagraf - Prograf) buvo 3,3% (95% pasikliautinumo intervalas [-5,7%, 12,3%]).
Icelandic: Munur milli meðferðanna (AdvagrafPrograf) var 3,3% (95 % öryggisbil [-5,7%, 12,3%]).
Lithuanian: Nenurykite folijoje esančio sausiklio.
Icelandic: Ekki má gleypa þurrkefnið sem er í álumbúðum.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Registruotojas:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti nenuryti sausiklio.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að gleypa ekki þurrkefnið.
Lithuanian: United Kingdom Astellas Pharma Ltd.
Icelandic: Astellas Pharma Ltd.
Lithuanian: Stabilios būklės pacientų, kurie vietoj Prograf kapsulių (vartojamų du kartus per parą) pradėjo vartoti Advagraf (vieną kartą per parą) paros dozių santykiu 1:1 (mg:mg), sisteminė takrolimuzo ekspozicija (AUC0-24), pavartojus Advagraf, buvo maždaug 10% mažesnė, nei pavartojus Prograf.
Icelandic: Hjá stöðugum sjúklingum sem skiptu úr Prograf hylkjum (tvisvar sinnum á sólarhring) í Advagraf (einu sinni á sólarhring) á grundvelli 1:1 (mg:mg) heildarsólarhringsskammta, var altæk (systemic) útsetning fyrir takrólímus (AUC0-24) um 10% minni fyrir Advagraf en Prograf.
Lithuanian: Kadangi virškinimo trakto prakiurimas yra kliniškai reikšmingas reiškinys, galintis sukelti sunkią būklę ar net pavojų gyvybei, pasireiškus įtartiniems simptomams ar požymiams būtina nedelsiant apgalvoti reikiamą gydymą.
Icelandic: Þar sem rof í meltingarvegi er læknisfræðilega þýðingarmikil aukaverkun sem getur orðið lífshættuleg eða leitt til alvarlegs ástands, skal tafarlaust íhuga viðeigandi meðferð þegar grunur um einkenni slíks vaknar.
Lithuanian: Vartojant tokiomis dozėmis pasiektos didžiausisios koncentracijos kraujyje buvo didesnės kaip 150 ng/ml, kas daugiau kaip 6 kartus viršija vidutines didžiausias koncentracijas, nustatytas vartojant Advagraf klinikinės transplantacijos metu.
Icelandic: Hámarksblóðþéttni sem náðist með þessum skömmtum var yfir 150 ng/ml sem er meira en 6-falt hærri en meðalhámarksþéttni sem komið hefur fram með Advagraf við klíníska ígræðslu líffæra.
Lithuanian: Žymiai daugiau ciklosporinu gydytų pacientų teko pereiti prie gydymo takrolimuzu (n=13) negu takrolimuzu gydytų pradėti gydyti ciklosporinu (n=2)(p=0,02) (Keenan ir bendr., Ann.
Icelandic: Marktækt fleiri sjúklingar sem fengu meðferð með ciklósporíni (n = 13) þurftu að skipta yfir á takrólímus, en sjúklingar sem fengu meðferð með takrólímus og þurftu að skipta yfir í ciklósporín (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg.
Lithuanian: Jei vaisto buvo vartota nėštumo metu, patariama stebėti naujagimį dėl galimo nepageidaujamo takrolimuzo poveikio (ypač dėl poveikio inkstams).
Icelandic: Ef fóstur hefur orðið fyrir útsetningu er mælt með að fylgst sé með nýburanum vegna hugsanlegra aukaverkana af völdum takrólímus (einkum áhrifum á nýru).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, jei takrolimuzo mažiausia koncentracija kraujyje palaikoma mažesnė kaip 20 ng/ml.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum benda til að árangur geti náðst við meðferð meirihluta sjúklinga ef lágþéttni takrólímus í blóði er haldið undir 20 ng/ml.
Lithuanian: Vamzdelių, švirkštų ar kitų priemonių, naudojamų Advagraf kapsulių turinio suspensijai paruošti, sudėtyje negali būti PVC.
Icelandic: Slöngur, sprautur og önnur áhöld sem notuð eru til að útbúa dreifu úr innihaldi Advagraf hylkis mega ekki innihalda PVC.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo GELA rizikos veiksnių, pavyzdžiui, B19 parvovirusų infekcija, gretutinė liga arba kartu vartojami vaistiniai preparatai, susiję su GELA.
Icelandic: Allir sjúklingarnir greindu frá áhættuþáttum fyrir PRCA eins og sýkingu af völdum parvóveiru B19, undirliggjandi sjúkdómi eða samhliða notkun lyfja sem tengjast PRCA.
Lithuanian: Advagraf reikia gerti vieną kartą per parą, ryte.
Icelandic: Advagraf á að taka inn einu sinni á sólarhring, að morgni.
Lithuanian: Vaisto reikia pradėti duoti gerti praėjus maždaug 12-18 valandų po operacijos.
Icelandic: Hefja skal lyfjagjöf um það bil 12-18 klst.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti nekramtytą užgeriant skysčiu (geriausia - vandeniu).
Icelandic: Hylkin á að gleypa í heilu lagi með vökva (helst vatni).
Lithuanian: Kepenų klirenso įtaka yra mažesnė.
Icelandic: Áhrif á lifrarúthreinsun eru minna áberandi.
Lithuanian: Tačiau Advagraf reikia vartoti vieną kartą per parą, tuo tarpu Prograf kapsules reikia vartoti du kartus per parą.
Icelandic: Hins vegar er Advagraf tekið einu sinni á sólarhring en Prograf er tekið tvisvar sinnum á sólarhring.
Lithuanian: Spausdinimo dažuose, kurie skirti Advagraf kapsulei žymėti, yra sojų lecitino.
Icelandic: Prentblekið sem notað er til að merkja Advagraf hylkið inniheldur sojalesitín.
Lithuanian: Pranešama, kad greipfrutų sultys didina takrolimuzo koncentraciją kraujyje, todėl reikia vengti jas vartoti.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að greipaldinsafi hækki þéttni takrólímus í blóði og því skal forðast neyslu hans.
Lithuanian: Šis poveikis sustiprėja, jei kartu su takrolimuzu vartojama alkoholio.
Icelandic: Þessi áhrif geta aukist ef takrólímus er notað samhliða áfengi.