FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Podatkov o uporabi biktegravirja ali alafenamidtenofovirata pri nosečnicah ni oziroma jih je malo (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на биктегравир или тенофовир алафенамид при бременни жени.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Biktarvy za več kot 18 ur, naj ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне една доза Biktarvy с повече от 18 часа, той не трябва да приема пропуснатата доза, а да продължи по обичайната схема на прилагане.
Slovenian: DTG + F/T
Bulgarian: DTG + F/TA F
Slovenian: Tenofovir se iz telesa izloča z ledvicami, s pomočjo glomerularne filtracije in aktivnega tubularnega izločanja.
Bulgarian: Тенофовир се елиминира чрез бъбреците посредством гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Biktarvy Ne prenehajte jemati zdravila Biktarvy, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не спирайте приема на Biktarvy, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Slovenian: c Vključuje bolnike, ki so sodelovanje prekinili zaradi drugih razlogov kot so neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinka, npr. umik soglasja, izgubljeni za spremljanje itd.
Bulgarian: з Включва пациенти, които са прекратили участието си по причини, различни от НС, смърт, липса или загуба на ефикасност; напр. оттеглено съгласие, загубени в хода на проследяването и др.
Slovenian: Biktegravir se primarno izloča z jetrno presnovo.
Bulgarian: Биктегравир се елиминира главно чрез чернодробен метаболизъм.
Slovenian: HIV-1 RNA ≥ 50 kopij/mlb Razlika zdravljenja (95-% IZ)
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml Разлика в лечението (95% CI)
Slovenian: 0,09 (0,01; 0,16) mg/dl (8,0 [0,9; 14,1] µmol/l), pri skupini z abakavirjem/dolutegravirjem/lamivudinom za 0,09 (0,03; 0,17) mg/dl (8,0 [2,6; 15,0] µmol/l) in pri skupini z dolutegravirjem + emtricitabinom/alafenamidtenofoviratom za 0,11 (0,04; 0,18) mg/dl (9,7 [3,5; 15,9] μmol/l).
Bulgarian: В проучвания GSUS-380-1489 и GS-US-380-1490 медианата (Q1, Q3) на серумния креатинин се повишава с 0,09 (0,01, 0,16) mg/dl (8,0 [0,9, 14,1] µmol/l), 0,09 (0,03, 0,17) mg/dl (8,0 [2,6, 15,0] µmol/l) и 0,11 (0,04, 0,18) mg/dl (9,7 [3,5, 15,9] μmol/l) от изходно ниво до седмица 96 съответно в групите на Biktarvy, абакавир/долутегравир/ламивудин и долутегравир + емтрицитабин/тенофовир алафенамид.
Slovenian: Antimikotiki vorikonazol (300 mg dvakrat dnevno), biktegravir1
Bulgarian: Противогъбични средства Вориконазол (300 mg два пъти дневно), Биктегравир1
Slovenian: težave pri gibanju  Če opazite katerega koli od teh simptomov, obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.
Slovenian: Če bolnik bruha več kot 1 uro po jemanju zdravila Biktarvy, mu do naslednjega rednega odmerka ni treba vzeti drugega odmerka.
Bulgarian: Ако пациент повърне след повече от 1 час след приема на Biktarvy, той не трябва да приема друга доза Biktarvy до следващата редовно планирана доза.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Biktarvy
Bulgarian: Докато приемате Biktarvy
Slovenian: • emtricitabin, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI - nucleoside reverse transcriptase inhibitor)
Bulgarian: • емтрицитабин, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)
Slovenian: Po peroralnem dajanju B/F/TAF odraslim, okuženim s HIV-1, s hrano ali brez nje, so bili povprečni farmakokinetični parametri večkratnih odmerkov (CV %) za emtricitabin Cmax = 2,13 µg/ml (34,7 %), AUCtau = 12,3 µg•h/ml (29,2 %) in Ctrough = 0,096 µg/ml (37,4 %).
Bulgarian: След перорално приложение на B/F/TAF със или без храна при инфектирани с HIV-1 възрастни пациенти средните фармакокинетични параметри при многократно прилагане (CV%) на емтрицитабин са Cmax = 2,13 µg/ml (34,7%), AUCtau = 12,3 µg•h/ml (29,2%) и Ctrough = 0,096 µg/ml
Slovenian: Glede na pogoje na tešče je dajanje B/F/TAF z obrokom z zmerno vsebnostjo maščobe (~ 600 kcal, 27 % maščobe) ali veliko vsebnostjo maščobe (~ 800 kcal, 50 % maščobe)
Bulgarian: Спрямо прием на гладно, прилагането на B/F/TAF с храна с умерено (~600 kcal, 27% мазнини) или високо съдържание на мазнини (~800 kcal, 50% мазнини) води до повишаване на AUC на биктегравир (24%).
Slovenian: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudin F/TAF = emtricitabin/alafenamidtenofovirat a Okno v 48. tednu je med 295. in 378. dnevom (vključno z njima).
Bulgarian: ABC = абакавир DTG = долутегравир 3TC = ламивудин F/TAF = емтрицитабин/тенофовир алафенамид а Времевият период през седмица 48 е между ден 295 и 378 (включително).
Slovenian: Podatki o učinku vseh učinkovin zdravila Biktarvy na novorojence so nezadostni, zato se zdravilo
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на всички съставки на Biktarvy при новородени/кърмачета.
Slovenian: Prevalenca različnih podtipov je bila primerljiva v vseh skupinah zdravljenja, pri čemer je v obeh skupinah prevladoval podtip B; 11 % jih ni bilo podtipov B. Bolniki so bili stratificirani glede na predhodni režim zdravljenja.
Bulgarian: Честотата на различните субтипове е сравнима във всичките три терапевтични групи, като субтип B е преобладаващ в двете групи; 11% са с не-B субтипове.
Slovenian: Sočasno dajanje azitromicina ali klaritromicina lahko poveča koncentracije biktegravirja v plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение на азитромицин или кларитромицин може да повиши плазмените концентрации на биктегравир.
Slovenian: Izgled zdravila Biktarvy in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Biktarvy и какво съдържа опаковката
Slovenian: alafenamidtenofovirat: AUC: ↓ 54 % Cmax: ↓ 57 %
Bulgarian: Тенофовир алафенамид: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 57%
Slovenian: • anemija
Bulgarian: анемия
Slovenian: • srbečica (pruritus)
Bulgarian: сърбеж (пруритус)
Slovenian: Učinkovine so biktegravir, emtricitabin in alafenamidtenofovirat.
Bulgarian: Активните вещества са биктегравир, емтрицитабин и тенофовир алафенамид.
Slovenian: 3 Ta neželeni učinek je bil opredeljen v okviru nadzora za zdravila, ki vsebujejo emtricitabin, v obdobju trženja zdravil.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е идентифицирана при постмаркетинговото наблюдение продукти, съдържащи емтрицитабин.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo med nosečnostjo.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Biktarvy, ако приемате някое от тези лекарства.
Slovenian: ANTACIDI, DODATKI IN PUFRANA ZDRAVILA
Bulgarian: АНТИАЦИДИ, ДОБАВКИ
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja,
Bulgarian: Съобщава се за случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Slovenian: • Po začetku jemanja zdravil za okužbo s HIV se lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni, če imunski sistem napada zdravo telesno tkivo.
Bulgarian: Могат да възникнат автоимунни нарушения, когато имунната система атакува здрави тъкани на тялото, след като започнете приема на лекарства за лечение на ХИВ инфекцията.
Slovenian: Odmerka zdravila Biktarvy pri bolnikih z blago (stopnje A po Child-Pughu) ali zmerno (stopnje B po
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на Biktarvy при пациенти с леко (Child Pugh клас A) или умерено (Child Pugh клас B) чернодробно увреждане.
Slovenian: AUC: ↑ 39 % Cmin: ↑ 36 % Cmax: ↔
Bulgarian: Метформин: AUC: ↑ 39% Cmin: ↑ 36% Cmax: ↔
Slovenian: Alafenamidtenofovirat se pretežno izloča po presnovi v tenofovir.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се елиминира след метаболизъм до тенофовир.
Slovenian: AUC: ↓ 38 % Cmin: ↓ 56 % Cmax: ↓ 20 %
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↓ 38% Cmin: ↓ 56% Cmax: ↓ 20%
Slovenian: Izidi zdravljenja za študijo GS-US-380-1844 in študijo GS-US-380-1878 do konca 48. tedna so predstavljeni v preglednici 4.
Bulgarian: Резултатите от лечението в проучвания GS-US-380-1844 и GS-US-380-1878 до седмица 48 са представени в таблица 4.
Slovenian: Po sočasni uporabi pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при едновременно приложение при пациенти с нормална бъбречна функция.
Slovenian: Po peroralnem dajanju B/F/TAF odraslim, okuženim s HIV-1, s hrano ali brez nje, so bili povprečni farmakokinetični parametri večkratnih odmerkov (CV %) za alafenamidtenofovirat Cmax = 0,121 µg/ml (15,4 %) in AUCtau = 0,142 µg•h/ml (17,3 %).
Bulgarian: След перорално приложение на B/F/TAF със или без храна при инфектирани с HIV-1 пациенти средните фармакокинетични параметри при многократно прилагане (CV%) на тенофовир алафенамид са Cmax = 0,121 µg/ml (15,4%), AUCtau = 0,142 µg•h/ml (17,3%).
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat Filmska obloga polivinilalkohol titanov dioksid (E171)
Bulgarian: Филмово покритие Поливинилов алкохол Титанов диоксид (E171) Макрогол
Slovenian: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmsko obložene tablete biktegravir/emtricitabin/ alafenamidtenofovirat
Bulgarian: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg филмирани таблетки биктегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид
Slovenian: Izidi zdravljenja za študiji GS-US-380-1489 in GS-US-380-1490 do konca 48. in 96. tedna so predstavljeni v preglednici 3.
Bulgarian: Резултатите от лечението в проучвания GS-US-380-1489 и GS-US-380-1490 през седмици 48 и 96 са представени в таблица 3.
Slovenian: Če bruhate več kot 1 uro po zaužitju zdravila Biktarvy, vam ni treba vzeti še ene tablete, dokler ni čas za naslednjo tableto po vašem urniku.
Bulgarian: Ако повърнете след повече от 1 час след приема на Biktarvy, не трябва да приемате друга таблетка до следващата редовно планирана таблетка.
Slovenian: V študiji GS-US-380-1878 je bila povprečna sprememba števila celic CD4+ od izhodišča v 48. tednu 25 celic/mm3 pri bolnikih, ki so prešli na B/F/TAF, in
Bulgarian: В GS-US-380-1878, средната промяна от изходния брой на CD4+ клетки през седмица 48 е 25 клетки/mm3 при пациентите, които преминават към B/F/TAF, и 0 клетки/mm3 при пациентите, които остават на изходната си схема.
Slovenian: Protivirusna aktivnost biktegravirja proti laboratorijskim in kliničnim izolatom HIV-1 je bila ocenjena v limfoblastoidnih celičnih linijah, PBMC, primarnih monocitnih/makrofagnih celicah in T-limfocitih CD4+.
Bulgarian: Антивирусната активност на биктегравир срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, PBMC, първични моноцити/макрофаги и CD4+ T-лимфоцити.
Slovenian: (zaviranje CYP3A in UGT1A1)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP3A и UGT1A1)
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Bulgarian: По време на лечението на ХИВ може да се наблюдава повишаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Slovenian: Emtricitabin je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi proti podtipom A, B, C, D, E, F, in G virusa HIV-1 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do 0,075 µM) in aktivnost proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,007 do
Bulgarian: Емтрицитабин показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу HIV-1 подтип A, B, C, D, E, F и G (стойностите на EC50 варират от 0,007 до 0,075 µM), както и активност срещу HIV-2 (стойностите на EC50варират от 0,007 до 1,5 µM).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženimi tabletami
Bulgarian: 90 (3 бутилки с 30) филмирани таблетки
Slovenian: 2 Ta študija je bila izvedena z biktegravirjem/emtricitabinom/ alafenamidtenofoviratom 75/200/25 mg enkrat dnevno
Bulgarian: Това проучване е проведено с приложение на биктегравир/емтрицитабин/тенофовир алафенамид 75/200/25 mg веднъж дневно.
Slovenian: (n = 325)e
Bulgarian: (n = 325)д
Slovenian: V običajnih testih genotoksičnosti biktegravir ni bil mutagen ali klastogen.
Bulgarian: Биктегравир не е мутагенен или кластогенен при конвенционални тестове за генотоксичност.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih zdravil Zdravila Biktarvy se na tešče ne sme dajati sočasno z antacidi, ki vsebujejo magnezij ali aluminij, ali železovimi dodatki.
Bulgarian: Biktarvy не трябва да се прилага едновременно с магнезий/алуминий-съдържащи антиациди или с добавки, съдържащи желязо на гладно.
Slovenian: Če bolnik v roku 1 ure od jemanja zdravila Biktarvy bruha, naj vzame drugo tableto.
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 1 час след приема на Biktarvy, трябва да се приеме друга таблетка.
Slovenian: biktegravir: AUC: ↑ 61 % Cmax: ↔
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↑ 61% Cmax: ↔
Slovenian: Interakcije niso preučili z nobeno od učinkovin zdravila Biktarvy.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучвано с никоя от съставките на Biktarvy.
Slovenian: (zaviranje CYP3A, UGT1A1 in Pgp/BCRP)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP3A, UGT1A1 и P-gp/BCRP)
Slovenian: Emtricitabin trifosfat zavira podvajanje HIV z vgraditvijo v virusno DNA z reverzno transkriptazo (RT) HIV, kar povzroči prekinitev verige DNA.
Bulgarian: ДНК чрез обратната транскриптаза (reverse transcriptase, RТ) на HIV, което води до прекъсване на ДНК веригата.
Slovenian: atazanavir (400 mg enkrat dnevno), biktegravir1
Bulgarian: Атазанавир (400 mg веднъж дневно), Биктегравир
Slovenian: Protivirusna aktivnost alafenamidtenofovirata proti laboratorijskim in kliničnim izolatom virusa HIV1 podtipa B je bila ocenjena v limfoblastoidnih celičnih linijah, PBMC, primarnih monocitnih/makrofagnih celicah in T-limfocitih CD4+.
Bulgarian: Антивирусната активност на тенофовир алафенамид срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 субтип B е оценена в лимфобластоидни клетъчни линии, PBMC, първични моноцити/макрофаги и CD4+ T лимфоцити.
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka} [Samo na zunanji ovojnini]
Bulgarian: PC: {номер}
Slovenian: INSTI, in je imel HIV-1 RNA < 50 kopij/ml od 4. do 96. tedna.
Bulgarian: Q148H + G140S и има HIV-1 РНК < 50 копия/ml през седмица 4 до седмица 96.
Slovenian: Biktegravir se po peroralni uporabi absorbira, z največjo koncentracijo v plazmi 2,0 do 4,0 ure po dajanju B/F/TAF .
Bulgarian: След перорално приложение, биктегравир се абсорбира с пикови плазмени концентрации 2,0-4,0 часа след прилагането на B/F/TAF.
Slovenian:  Če imate hepatitis B, ne prenehajte jemati zdravila Biktarvy.
Bulgarian:  Не спирайте приема на Biktarvy, ако имате хепатит B.
Slovenian: Sočasno dajanje s šentjanževko je kontraindicirano zaradi učinka šentjanževke na sestavino biktegravir v zdravilu Biktarvy.
Bulgarian: Едновременното приложение с жълт кантарион е противопоказано поради ефекта на жълтия кантарион върху компонента биктегравир на
Slovenian: V običajnih testih genotoksičnosti alafenamidtenofovirat ni bil mutagen ali klastogen.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид не е мутагенен или кластогенен при конвенционални тестове за генотоксичност.
Slovenian: Učinkovitost B/F/TAF pri doseganju HIV-1 RNA < 50 kopij/ml tako v 48. kot tudi 96. tednu ni bila slabša v primerjavi z abakavirjem/dolutegravirjem/lamivudinom in dolutegravirjem + emtricitabinom/alafenamidtenofoviratom.
Bulgarian: РНК < 50 копия/ml през седмици 48 и 96 в сравнение със съответно абакавир/долутегравир/ламивудин и с долутегравир + емтрицитабин/тенофовир алафенамид.
Slovenian: Do konca 96. tedna v kliničnih študijah z zdravilom Biktarvy ni bilo prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov na jetra.
Bulgarian: Няма прекратявания поради чернодробни нежелани събития до седмица 96 при клиничните проучвания на Biktarvy.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Slovenian: < 200 celic/mm3 ≥ 200 celic/mm3 HIV-1 RNA
Bulgarian: ≥ 200 клетки/mm HIV-1 РНК < 20 копия/ml
Slovenian: biktegravir:
Bulgarian: Воксилапревир:
Slovenian: • alafenamidtenofovirat, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze (NtRTI - nucleotide reverse transcriptase inhibitor)
Bulgarian: тенофовир алафенамид, антиретровирусно лекарство, познато като нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НТИОТ)
Slovenian: Predhodno nezdravljeni bolniki, okuženi z virusom HIV-1
Bulgarian: Инфектирани с HIV-1 нелекувани преди това пациенти
Slovenian: Bolniki z virološko supresijo, okuženi z virusom HIV-1
Bulgarian: Инфектирани с HIV-1 пациенти с вирусна супресия
Slovenian: Carrigtohill County Cork Irska
Bulgarian: County Cork
Slovenian: Preglednica 2: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice1 Pogostnost
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции1
Slovenian: AUC: ↓ 75 % Cmax: ↓ 28 %
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↓ 75% Cmax: ↓ 28%
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravilo za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR20
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации.
Slovenian: Antacidi ali magnezijevi dodatki: Zdravilo Biktarvy boste morali vzeti vsaj 2 uri pred antacidi ali dodatki, ki vsebujejo aluminij in/ali magnezij, ali pa vzemite zdravilo Biktarvy s hrano vsaj 2 uri po tem.
Bulgarian: Антиацидни средства и хранителни добавки, съдържащи магнезий: ще трябва да приемате Biktarvy поне 2 часа преди антиацидните средства или добавките, съдържащи алуминий и/или магнезий.
Slovenian: Povprečna sprememba AUC,
Bulgarian: Средна процентна промяна на
Slovenian: Farmakokinetika večkratnega odmerjanja biktegravirja je sorazmerna z odmerkom v razponu odmerka od 25 do 100 mg. Farmakokinetika večkratnega odmerjanja emtricitabina je sorazmerna z odmerkom v razponu odmerka od 25 do 200 mg. Izpostavljenosti alafenamidtenofoviratu so sorazmerne z odmerkom v razponu odmerka od 8 mg do 125 mg.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин при многократно прилагане е пропорционална на дозата в дозовия диапазон от 25 до 200 mg.
Slovenian: alafenamidtenofovirat: AUC: ↔
Bulgarian: Тенофовир алафенамид: AUC: ↔
Slovenian: Ena tableta zdravila Biktarvy vsebuje natrijev biktegravir v količini, ki ustreza 50 mg biktegravirja, 200 mg emtricitabina in alafenamidtenofovirijev fumarat v količini, ki ustreza 25 mg alafenamidtenofovirata.
Bulgarian: Всяка таблетка Biktarvy съдържа биктегравир натрий, еквивалентен на 50 mg биктегравир, 200 mg емтрицитабин и тенофовир алафенамид фумарат, еквивалентен на 25 mg тенофовир алафенамид.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami rifampicin (600 mg enkrat dnevno), biktegravir1
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ СРЕДСТВА Антимикобактериални средства Рифампицин (600 mg веднъж дневно),
Slovenian: AUC: ↑ 315 % Cmax: ↔
Bulgarian: Биктегравир: AUC: ↑ 315% Cmax: ↔
Slovenian: HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Bulgarian: HIV-1 РНК ≥ 50 копия/mlб
Slovenian: DTG = dolutegravir 3TC = lamivudin a Okno v 48. tednu je med 295. in 378. dnevom (vključno z njima).
Bulgarian: ABC = абакавир ATV = атазанавир DRV = дарунавир DTG = долутегравир 3TC = ламивудин а Времевият период през седмица 48 е между ден 295 и 378 (включително).
Slovenian: • visoke ravni snovi, imenovane bilirubin, in/ali serumskega kreatinina v krvi  Če postane kateri koli od teh neželenih učinkov resen, obvestite zdravnika.
Bulgarian: • повишени нива на вещества, наречени билирубин и/или серумен креатинин в кръвта
Slovenian: Vrednosti EC50 za alafenamidtenofovirat so bile v razponu od 2,0 do 14,7 nM. Alafenamidtenofovirat je pokazal protivirusno aktivnost v celični kulturi vseh skupin HIV-1 (M, N in O), vključno s podtipi A, B, C, D, E, F in G (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,10 do 12,0 nM) in je pokazal aktivnost proti virusu HIV-2 (vrednosti EC50 so bile v razponu od 0,91 do 2,63 nM).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид показва антивирусна активност в клетъчни култури срещу всички групи на HIV-1 (M, N, O), включително субтипове A, B, C, D, E, F и G (стойностите на EC50 варират от 0,10 до 12,0 nM), както и активност срещу HIV-2 (стойностите на EC50варират от 0,91 до 2,63 nM).
Slovenian: Ireland
Bulgarian: Ирландия
Slovenian: ≥ 50 kopij/mlf Brez viroloških podatkov v oknu 48.
Bulgarian: HIV-1 РНК ≥ 50 копия/mlе Липса на вирусологични данни във времевия период през седмица 48 или 96
Slovenian: Zdravilo Biktarvy je treba dati vsaj 2 uri pred uporabo antacidov, ki vsebujejo magnezij in/ali aluminij, ali s hrano 2 uri po njihovi uporabi.
Bulgarian: Biktarvy трябва да се прилага поне 2 часа преди или с храна 2 часа след антиациди, съдържащи магнезий и/или алуминий.
Slovenian: atazanavir (300 mg enkrat dnevno), kobicistat (150 mg enkrat dnevno), biktegravir1
Bulgarian: Aнтивирусни средства за HIV-1 Атазанавир (300 mg веднъж дневно), Кобицистат (150 mg веднъж дневно), Биктегравир1
Slovenian: Bolezni prebavil
Bulgarian: Чернодробно заболяване
Slovenian: Emtricitabin je aktiven proti HIV-1, HIV-2 in HBV. Alafenamidtenofovirat je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NtRTI - nucleotide reverse transcriptase inhibitor) in fosfonoamidatno predzdravilo tenofovirja (analog 2'-deoksiadenozin monofosfata).
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НТИОТ) и фосфонамидатно предлекарство на тенофовир (аналог на 2'-дезоксиаденозин монофосфат).
Slovenian: Sočasno dajanje karbamazepina lahko zmanjša koncentracije biktegravirja v plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение на карбамазепин може да понижи плазмените концентрации на биктегравир.
Slovenian: Preglednica 4: Virološki izidi študij GS-US-380-1844 in GS-US-380-1878 v 48. tednua Študija GS-US-380-1844
Bulgarian: Вирусологични резултати от проучвания GS-US-380-1844 и GS-US-380-1878 през седмица 48а
Slovenian: Ob vstopu v študijo je imel en predhodno nezdravljen bolnik obstoječe mutacije Q148H + G140S, povezane z rezistenco na
Bulgarian: Към момента на включване в проучването един нелекуван преди това пациент има съществуващи преди това, свързани с резистентност към INSTI, мутации
Slovenian: Pretežno so ga sestavljali glukuronidi biktegravirja in drugi manj pomembni oksidativni presnovki in njihovi konjugati faze II.
Bulgarian: Тридесет и пет процента от дозата се открива в урината и включва главно глюкоронид на биктегравир и други второстепенни метаболити на окислението и техните фаза II конюгати.
Slovenian: suspenzije antacidov, ki vsebujejo magnezij/aluminij (20 ml enkratni odmerek5), biktegravir (kelacija s polivalentnimi kationi)
Bulgarian: И БУФЕРИРАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Антиацидна суспензия, съдържаща магнезий/алуминий (20 ml единична доза5),
Slovenian: Sočasno dajanje lahko zmanjša koncentracije biktegravirja v plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение може да понижи плазмените концентрации на биктегравир.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se alafenamidtenofovirat hitro absorbira in doseže največjo koncentracijo v plazmi v roku 0,5 do 2,0 uri po dajanju B/F/TAF.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се абсорбира бързо след перорално приложение с пикови плазмени концентрации 0,5-2,0 часа след прилагане на B/F/TAF.
Slovenian: AUC: ↑ 57 % Cmax: ↑ 28 %
Bulgarian: Тенофовир алафенамид: AUC: ↑ 57% Cmax: ↑ 28%
Slovenian: Proti več nukleozidom rezistenten HIV-1 z dvojno insercijsko mutacijo T69S ali mutacijskim kompleksom Q151M, vključno s K65R, je pokazal zmanjšano občutljivost za alafenamidtenofovirat.
Bulgarian: Мултинуклеозидно резистентният HIV-1 с T69S мутация с двойна инсерция или с Q151M
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Bulgarian: Просто продължете със следващата доза в обичайното време.
Slovenian: Študije interakcije so izvedli pri zdravih prostovoljcih.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са провеждани при здрави доброволци.
Slovenian: Zaprtje je lahko predhodni simptom.
Bulgarian: Запекът може да е предхождащ симптом.
Slovenian: Dolgoročne študije:
Bulgarian: Дългосрочни проучвания:
Slovenian: Približno 30 % bolnikov je doživelo vsaj en neželeni učinek.
Bulgarian: Приблизително 30% от пациентите имат най-малко една нежелана лекарствена реакция.
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih študij pri bolnikih, starih več kot 75 let, so zelo omejene.
Bulgarian: Опитът от клинични проучвания с пациенти на възраст над 75 години е много ограничен.
Slovenian: Sistemsko ionsko ravnovesje
Bulgarian: Системен йонен баланс