FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania gorączka, dreszcze, świąd w miejscu wlewu ból, ból w miejscu cewnikowania, zmęczenie, uczucie zimna, uczucie gorąca, rumień w miejscu wlewu, stwardnienie w miejscu wlewu, ból w miejscu wlewu, obrzmienie w miejscu wlewu, zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk obwodowy, tkliwość, dyskomfort w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy, uczucie zmiany temperatury ciała, stwardnienie, wynaczynienie w miejscu wlewu, podrażnienie w miejscu wlewu, zapalenie żył w miejscu wlewu, wysypka w miejscu wlewu, pokrzywka w miejscu wlewu, rumień w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia, obrzmienie w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie, obrzęk
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet pyreksi, frysninger, kløe på infusjons smerter, smerter der kateteret settes, fatigue, kuldefølelse, varmefølelse, erytem på infusjonsstedet, hardhet på infusjonsstedet, smerter på stedet infusjonsstedet, hevelse på infusjonsstedet, flebitt på injeksjonsstedet, perifert ødem, ømhet, ubehag i brystet, brystsmerter, ødem i ansiktet, følelse av at kroppstemperaturen endres, hardhet, bloduttredelse på infusjonsstedet, irritasjon på infusjonsstedet, flebitt på infusjonsstedet, utslett på infusjonsstedet, urtikaria på infusjonsstedet, erytem på injeksjonsstedet, ødem på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet, malaise, ødem
Polish: • Skurcz mięśni w drogach oddechowych powodujący świszczący oddech lub kaszel, szybki oddech, duszność powodująca wybudzenie ze snu, niedobór tlenu we krwi, nieprawidłowe szmery oddechowe, trzeszczenia w płucach, świszczący oddech, zatkanie nosa, kaszel, ból gardła.
Norwegian Bokmål: • Stramming av muskelgruppene rundt luftveiene som resulterer i hvesing eller hosting, rask pust, kortpustethet som vekker deg, oksygenmangel i blodet, unormale pustelyder, knatrende lyd i lungene, hvesende pusting, nesetetthet, hoste, smerte i halsen
Polish: Caspofungin Accord 50 mg proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji Caspofungin Accord 70 mg proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji kaspofungina
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning kaspofungin
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER ANNET
Polish: Wykazano działanie grzybobójcze kaspofunginy na drożdżaki z rodzaju Candida.
Norwegian Bokmål: Fungicid aktivitet med kaspofungin er vist overfor Candida-gjærsopper.
Polish: Rozpuszczenie produktu Caspofungin Accord
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av Caspofungin Accord
Polish: Podczas jednoczesnego podawania induktorów enzymów metabolizujących, u osób dorosłych należy rozważyć zwiększenie dawki dobowej kaspofunginy do 70 mg, po zastosowaniu zwykłej dawki nasycającej 70 mg (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med legemidler som induserer metabolske enzymer, bør en økning av daglig dose kaspofungin til 70 mg etter startdosen på 70 mg overveies hos voksne (se pkt.
Polish: Należy zaznaczyć, że nie przeprowadzono odpowiednich prospektywnych badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leczenia kaspofunginą z udziałem noworodków i niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av kaspofungin har ikke blitt tilstrekkelig undersøkt i prospektive kliniske studier hos nyfødte og spedbarn under 3 måneder.
Polish: przechowywany jest w temperaturze nieprzekraczającej 25°C lub w ciągu 48 godzin, jeśli przechowywany jest w lodówce w temperaturze od 2 do 8°C.
Norwegian Bokmål: Denne infusjonenmå brukes innen 24 timer når den lagres ved eller under 25 °C eller innen 48 timer når den lagres kjølig ved 2 til 8 °C.
Polish: Z udziału w badaniu wykluczono pacjentów z podejrzeniem wywołanego przez Candida zapalenia wsierdzia, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub zapalenia szpiku kostnego.
Norwegian Bokmål: Studien ekskluderte pasienter med mistenkt Candid-endokarditt, -meningitt eller osteomyelitt.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania tych dwóch leków należy rozważyć monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych.
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av leverenzym-verdier bør vurderes hvis disse to legemidlene blir brukt samtidig.
Polish: Jeśli którekolwiek z powyższych stwierdzeń odnosi się do pacjenta (lub istnieje takie podejrzenie), przed zastosowaniem leku Caspofungin Accord należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det over passer for deg (eller du ikke er sikker), snakk med legen din, sykepleier eller apotek før du bruker Caspofungin Accord.
Polish: U zdrowych ochotników oraz u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży leczonych kaspofunginą obserwowano nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby.
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsprøver er sett hos friske frivillige og hos voksne og pediatriske pasienter som ble behandlet med kaspofungin.
Polish: Wskaźniki korzystnej odpowiedzi na leczenie u pacjentów z neutropenią wynosiły: 7/14 (50%) w grupie pacjentów otrzymujących kaspofunginę oraz 4/10 (40%) w grupie pacjentów otrzymujących amfoterycynę B. Te ograniczone dane zostały poparte wynikami badań dotyczących leczenia empirycznego.
Norwegian Bokmål: Pasienter med neutropeni med god respons var 7/14 (50 %) i kaspofungin-gruppen og 4/10 (40 %) i amfotericin B-gruppen.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner Der er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: W badaniach prowadzonych na samcach i samicach szczurów nie odnotowano wpływu stosowania kaspofunginy w dawkach wynoszących do 5 mg/kg na dobę na płodność zwierząt.
Norwegian Bokmål: I studier utført på hann- og hunnrotter med doser opptil 5 mg/kg/dag viser kaspofungin ingen effekt på fertilitet.
Polish: W podstawowej analizie skuteczności (analiza MITT) po zakończeniu leczenia dożylnego uwzględniono 224 pacjentów; wskaźniki korzystnej odpowiedzi na leczenie inwazyjnej kandydozy były porównywalne dla kaspofunginy (73% [80/109]) i amfoterycyny B (62% [71/115]) (% różnicy 12,7 [95,6% CI, od -0,7 do 26,0]).
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med god respons på behandlingen av invasiv candidainfeksjon var sammenlignbar for kaspofungin (73 % [80/109]) og amfotericin B (62 % [71/115]) [% forskjell 12,7 (95,6 % KI -0,7, 26,0)].
Polish: W drugim badaniu pacjenci z inwazyjną kandydozą otrzymali kaspofunginę w dawce 50 mg/dobę (po podaniu nasycającej dawki 70 mg w dniu 1) lub kaspofunginę w dawce 150 mg/dobę (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk pasienter med invasiv candidainfeksjon daglige doser av kaspofungin på 50 mg/dag (etter en startdose på 70 mg på dag 1) eller 150 mg/dag (se pkt.
Polish: Wśród pacjentów z kandydemią, wskaźniki korzystnej odpowiedzi po zakończeniu leczenia dożylnego były porównywalne dla kaspofunginy (72% [66/92]) i amfoterycyny B (63% [59/94]) w podstawowej analizie skuteczności (analiza MITT) (% różnicy 10,0 [95% CI od -4,5 do 24,5]).
Norwegian Bokmål: behandling sammenlignbar for kaspofungin (72 % [66/92]) og amfotericin B-gruppen (63 % [59/94] [% forskjell 10,0 (95,0 % KI -4,5, 24,5)].
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wysypka, świąd, rumień, nadmierne pocenie się rumień wielopostaciowy, wysypka plamkowa, wysypka plamistogrudkowa, wysypka świądowa, pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry, świąd uogólniony, wysypka rumieniowata, wysypka uogólniona, wysypka odropodobna, zmiana skórna
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett, pruritus, erytem, hyperhidrosis erythema multiforme, makulært utslett, makulopapulært utslett, utslett med kløe, urtikaria, allergisk dermatitt, generell kløe, rødt utslett, generelt utslett, utslett som ligner meslinger, hudlesjoner
Polish: 35 mg w umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby (z jednej fiolki 70 mg)
Norwegian Bokmål: 35 mg ved moderat nedsatt leverfunksjon (fra ett 70 mg hetteglass)
Polish: Zachowując warunki aseptyki należy dodać 10,5 ml wody do wstrzykiwań.a Tak przygotowany roztwór można przechowywać nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.b W ten sposób w fiolce uzyskuje się kaspofunginę w stężeniu końcowym wynoszącym
Norwegian Bokmål: Tilsett aseptisk 10,5 ml vann til injeksjonsvæsker a Denne rekonstituerte oppløsningen kan lagres opptil 24 timer ved eller under 25 °C.
Polish: Instrukcja dotycząca rozpuszczenia i rozcieńczenia produktu Caspofungin Accord:
Norwegian Bokmål: Veiledning om hvordan du rekonstituerer og fortynner Caspofungin Accord:
Polish: Stężenie otrzymanego koncentratu będzie wynosiło: 7,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen til den utblandede oppløsningen i hetteglassene vil være 7,2 mg/ml.
Polish: Jeśli jest to niezbędne, dobową dawkę 50 mg lub 35 mg można podać w zmniejszonym do 100 ml wlewie.
Norwegian Bokmål: Hvis det er medisinsk nødvendig, kan infusjonsvolumet reduseres og 100 ml benyttes for daglige doser på 50 mg eller 35 mg. Ikke bruk oppløsningen hvis den er uklar eller det er utfelling av partikler i oppløsningen.
Polish: Należy wyjąć z lodówki fiolkę produktu Caspofungin Accord i ogrzać ją do temperatury pokojowej.
Norwegian Bokmål: Det avkjølte hetteglasset med Caspofungin Accord bringes opp til romtemperatur.
Polish: Podczas ograniczonego stosowania klinicznego obserwowano powstawanie oporności na kaspofunginę u pacjentów z inwazyjną aspergilozą.
Norwegian Bokmål: Resistens for kaspofungin hos pasienter med invasiv aspergillose har blitt observert med begrenset klinisk erfaring.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipokaliemia przeciążenie płynami, hipomagnezemia, jadłowstręt, zaburzenie równowagi elektrolitowej, hiperglikemia, hipokalcemia, kwasica metaboliczna
Norwegian Bokmål: ernæringsbetingede sykdommer anoreksi, elektrolyttubalanse, hyperglykemi, hypokalsemi, metabolsk acidose
Polish: • Ból brzucha, ból w nadbrzuszu, wzdęcie, zaparcie, trudności w przełykaniu, suchość w ustach, niestrawność, wiatry, pobolewanie żołądka, obrzmienie spowodowane nagromadzeniem płynu w jamie brzusznej.
Norwegian Bokmål: • Magesmerter, smerter øverst i magen, oppsvulming, forstoppelse, vanskelig å svelge, tørr munn, fordøyelsesvansker, gassavgang, ubehag i magen, oppblåsthet på grunn av opphopning av væske rundt magen
Polish: W głównej, zmodyfikowanej, analizie skuteczności, zgodnej z zaplanowanym leczeniem (MITT), opartej na ogólnym kryterium korzystnej odpowiedzi na leczenie, uwzględniono dane uzyskane od 1 095 pacjentów; stwierdzono porównywalną skuteczność kaspofunginy (33,9%) i liposomalnego preparatu amfoterycyny B (33,7%) [różnica w %: 0,2 (95,2% przedział ufności: -5,6 do 6,0)].
Norwegian Bokmål: 1095 pasienter ble inkludert i den primære Modifiserte Intention-To-Treat (MITT)-effektanalysen av positiv totalrespons; kaspofungin (33,9 %) var like effektivt som liposomalt amfotericin B (33,7 %) [0,2 % forskjell (95,2 % CI, - 5,6, 6,0)].
Polish: 35 mg w umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby (z jednej fiolki 50 mg)
Norwegian Bokmål: 35 mg ved moderat nedsatt leverfunksjon (fra ett 50 mg hetteglass)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Caspofungin Accord 70 mg proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji kaspofungina ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda fiolka zawiera: 70 mg kaspofunginy (w postaci octanu) WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: sacharoza, mannitol, kwas bursztynowy, sodu wodorotlenek.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG LEGEMIDLETS NAVN Caspofungin Accord 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning kaspofungin DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Hvert hetteglass inneholder: 70 mg kaspofungin (som acetat).
Polish: ** Jeśli nie jest dostępna fiolka zawierająca 70 mg, dawkę 70 mg można uzyskać z dwóch fiolek po 50 mg.
Norwegian Bokmål: * 10,5 ml bør brukes ved rekonstituering av alle hetteglassene ** Hvis 70 mg hetteglass ikke er tilgjengelige, kan en 70 mg dose tilberedes fra to 50 mg hetteglass
Polish: Badania toksycznego wpływu na rozwój potomstwa u szczurów wykazały, że kaspofungina stosowana w dawkach 5 mg/kg mc. powodowała spadek masy ciała płodu oraz wzrost przypadków niepełnego kostnienia kręgów, kości mostka oraz kości czaszki.
Norwegian Bokmål: Studier på fostere hos rotter viste at kaspofungin fører til redusert kroppsvekt hos fostere og en økning av ufullstendig ossifikasjon av vertebra, sternebra og skalleben ved doser på 5 mg/kg, noe som var koblet til maternale bivirkninger som tegn på histaminfrigjøring hos drektige rotter.
Polish: Dane farmakokinetyczne pochodzące od 10-miesięcznego dziecka, przyjmującego kaspofunginę w dawce 50 mg/m2 pc. na dobę wskazują, że wartość AUC0-24 h znajdowała się w obrębie zakresu, jaki obserwowano u starszych dzieci i dorosłych przyjmujących odpowiednio kaspofunginę w dawce 50 mg/m2 pc. i 50 mg na dobę, podczas gdy u 6-miesięcznego dziecka, przyjmującego kaspofunginę w dawce 50 mg/m2 pc. na dobę wykazano nieco wyższą wartość AUC0-24 h.
Norwegian Bokmål: indikerte en AUC0-24t innenfor samme område som det man har sett hos eldre barn og voksne som fikk henholdsvis 50 mg/m2 og 50 mg daglig, mens AUC0-24 hos et 6 måneder gammelt barn som fikk 50 mg/m2 daglig, var noe høyere.
Polish: INSTRUKCJA STOSOWANIA LEKU U PACJENTÓW DOROSŁYCH (Caspofungin Accord 50 mg)
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR VOKSNE PASIENTER (Caspofungin Accord 50 mg)
Polish: Do sporządzenia finalnego roztworu do infuzji należy używać następujących roztworów: roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml lub roztwór Ringera z mleczanami.
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Tilsetning av rekonstituert Caspofungin Accord til infusjonsvæsken til pasienten Oppløsningsmidler til ferdig infusjonsvæske er: natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml eller Ringerlaktat infusjonsvæske skal brukes.
Polish: Jak przechowywać lek Caspofungin Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Caspofungin Accord
Polish: Do osób, u których istnieje ryzyko rozwoju zakażenia grzybiczego, zalicza się pacjentów po świeżo przebytej operacji lub z osłabionym układem odpornościowym.
Norwegian Bokmål: Mennesker som har risiko for å få soppinfeksjoner inkludert dem som nettopp har hatt en operasjon eller dem som har svakt immunsystem.
Polish: Ostrożnie wyjąć gumowy korek (ale nie wyrzucać go jeszcze).
Norwegian Bokmål: Fjern gummiproppen forsiktig (men ikke kast den ennå).
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisiell veiledning om korrekt bruk av antibakterielle midler.
Polish: Łącznie 539 pacjentów (78% dorosłych) było leczonych w tych badaniach.
Norwegian Bokmål: Tilsammen 539 pasienter (78 % voksne) ble behandlet i disse studiene.
Polish: Unikać oddychania przez nos.
Norwegian Bokmål: Unngå å puste gjennom nesen.
Polish: Wiek i płeć
Norwegian Bokmål: Alder og kjønn
Polish: Ampułka ma nadruk tylko w języku angielskim.
Norwegian Bokmål: Ampullen er kun merket på engelsk.
Polish: Utrudnia to oddychanie.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det vanskelig å puste.
Polish: Potrzebne będą:
Norwegian Bokmål: Du vil trenge følgende:
Polish: Rozpuszczalnik: 3 lata.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: 3 år.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 września 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 maja 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21 september 2009 Dato for siste fornyelse: 26 mai 2016
Polish: Mikrobiologia
Norwegian Bokmål: Mikrobiologi
Polish: Może wystąpić częściej u dzieci niż u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Dette kan være vanligere hos barn enn hos voksne
Polish: County Cork Irlandia
Norwegian Bokmål: County Cork
Polish: Informacje umieszczone na ampułce są przedstawione poniżej:
Norwegian Bokmål: Informasjonen på ampullen vises nedenfor:
Polish: Oddychać normalnie (wdychać i wydychać) przez ustnik.
Norwegian Bokmål: Pust normalt (pust inn og ut) gjennom munnstykket.
Polish: Usiąść w wygodnej wyprostowanej pozycji.
Norwegian Bokmål: Sitt i en avslappet, oppreist stilling.
Polish: Rozpocząć stosowanie leku.
Norwegian Bokmål: Begynn behandlingen din.
Polish: Dorośli i dzieci w wieku od 6 lat
Norwegian Bokmål: Voksne og barn i alderen 6 år og oppover
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych to 75 mg trzy razy na 24 godziny przez 28 dni.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for voksne er 75 mg tre ganger per 24 timer i 28 dager.
Polish: Dane z odzysku wskazują, że około 10% dawki jest wydalane w postaci tego metabolitu.
Norwegian Bokmål: Gjenvinningsdata antyder at ca. 10 % av dosen blir skilt ut som denne metabolitten.
Polish: Wyrzucić metalowy kapsel w bezpieczny sposób.
Norwegian Bokmål: Kast metallforseglingen på en sikker måte.
Polish: County Cork, T45 DP77
Norwegian Bokmål: County Cork, T45 DP77 Irland
Polish: Wszystkie te objawy mogą być przejawem reakcji alergicznej.
Norwegian Bokmål: Alle disse bivirkningene kan være tegn på allergisk reaksjon.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
Polish: EU/1/09/543/002
Norwegian Bokmål: EU/1/09/543/001 EU/1/09/543/002
Polish: Wszystkie średnie wartości stężenia w plwocinie były jednak związane ze stosunkowo dużymi odchyleniami standardowymi.
Norwegian Bokmål: Likevel var alle verdiene for gjennomsnittlig spyttkonsentrasjon forbundet med relativt store standardavvik.
Polish: Nie określono skuteczności u pacjentów z FEV1 wynoszącą > 75% wartości należnej.
Norwegian Bokmål: Effekt har ikke blitt fastslått for pasienter med antatt FEV1 > 75 %.
Polish: Nie przekręcać niebieskiego wieczka.
Norwegian Bokmål: Ikke vri det blå lokket.
Polish: Przygotowany roztwór należy wykorzystać w ciągu 8 godzin.
Norwegian Bokmål: Bruk den tilberedte oppløsningen innen 8 timer.
Polish: Co się stanie, jeśli leczenie zostanie zakończone przed czasem?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg må avbryte behandlingen før jeg er ferdig?
Polish: W przypadku podejrzenia, że skurcz oskrzeli jest częścią reakcji alergicznej, należy podjąć odpowiednie działania (patrz „Reakcje alergiczne" akapit powyżej).
Norwegian Bokmål: Dersom et tilfelle av bronkospasmer mistenkes å være en del av en allergisk reaksjon, bør passende tiltak utføres (se avsnittet om "allergiske reaksjoner" ovenfor).
Polish: W badaniu CP-AI-005 wzięło udział 246 pacjentów dorosłych (głównie) i dzieci.
Norwegian Bokmål: CP-AI-005 inkluderte 246 voksne (i hovedsak) og pediatriske pasienter.
Polish: Przeżywalność w trakcie laktacji była nieco zmniejszona u potomstwa szczurów otrzymujących największą dawkę.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesgraden i ammeperioden var svakt redusert hos avkom av rotter som mottok den høyeste dosen.
Polish: Trzymać zestaw poziomo, włożyć ustnik od ust i zamknąć usta, obejmując ustnik (rysunek 4).
Norwegian Bokmål: Hold munnstykket plant, plasser munnstykket i munnen og lukk leppene rundt det (figur 4).
Polish: ESBL należące do beta-laktamaz klasy A, B i D mogą wykazywać aktywność przeciw aztreonamowi.
Norwegian Bokmål: ESBLer fra klasse A, B og D betalaktamaser kan ha aktivitet mot aztreonam.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, inne antybiotyki beta-laktamowe, kod ATC: J01DF01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, andre betalaktamantibakterielle midler, ATC-kode: J01DF01
Polish: Wymaga odtworzenia przed użyciem.
Norwegian Bokmål: Rekonstitueres før bruk.
Polish: Parametry farmakokinetyczne w specjalnych populacjach
Norwegian Bokmål: Farmokinetikk i spesielle populasjoner
Polish: Wycisnąć całą zawartość do fiolki (rysunek 2).
Norwegian Bokmål: Klem hele innholdet over i hetteglasset (figur 2).
Polish: Rysunek 3a
Norwegian Bokmål: Figur 3a
Polish: Częstości występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10) i niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige
Polish: Podanie leku wziewnie trwa każdorazowo około 2 do 3 minut.
Norwegian Bokmål: Hver behandling tar omtrent 2 til 3 minutter å inhalere.
Polish: Lek Cayston nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Norwegian Bokmål: Cayston er ikke ment for bruk til barn under 6 år.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na aztreonam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor aztreonam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Nie przygotowywać jednocześnie więcej niż jedną dawkę.
Norwegian Bokmål: Ikke tilbered mer enn én dose av gangen.
Polish: W przypadku stwierdzenia, że praca nebulizatora uległa zmianie przed tym okresem (np. jeśli wytworzenie mgiełki trwa dłużej, ponad 5 minut), należy zapoznać się z instrukcją użytkowania Nebulizatora Altera.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker at ytelsen har endret seg tidligere enn dette (f.eks. hvis det tar lengre tid å produsere damp, mer enn 5 minutter), vennligst se Altera forstøverens bruksanvisning.
Polish: Dawki należy podawać w odstępach co najmniej 4-godzinnych.
Norwegian Bokmål: Dosene bør tas med minst 4 timers mellomrom.
Polish: Za ustalenie okresu i warunków przechowywania produktu przed podaniem odpowiada użytkownik.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstid og -betingelser før bruk er brukerens ansvar.
Polish: Rysunek 3b
Norwegian Bokmål: Figur 3b
Polish: Mechanizmy oporności
Norwegian Bokmål: Resistensmekanisme
Polish: Jeśli pozostało więcej niż kilka kropli płynu, założyć z powrotem przykrywkę pojemnika na lek i wznowić leczenie.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mer enn noen få dråper væske igjen, sett på plass legemiddeldekselet og gjenoppta behandlingen.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli był on przechowywany poza lodówką przez więcej niż 28 dni.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det har vært oppbevart utenfor kjøleskap i mer enn 28 dager.
Polish: Nacisnąć i przytrzymać przez dwie sekundy przycisk On/Off na Jednostce Centralnej.
Norwegian Bokmål: Trykk og hold på knappen On/Off på kontrollenheten i noen få sekunder.
Polish: Nie odtwarzać jednocześnie więcej niż jedną dawkę.
Norwegian Bokmål: Ikke rekonstituer mer enn én dose av gangen.
Polish: Proszek L-lizyna
Norwegian Bokmål: Pulver L-lysin
Polish: Aby ponownie rozpocząć leczenie, nacisnąć i przytrzymać przez całą sekundę przycisk On/Off i następnie wznowić leczenie.
Norwegian Bokmål: For å gjenoppta behandlingen, trykk og hold på knappen On/Off i ett helt sekund, og begynn behandlingen på nytt.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Bardzo często:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige:
Polish: Nie obserwowano istotnego klinicznie wpływu wieku i płci na farmakokinetykę aztreonamu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevant effekt av alder eller kjønn på farmakokinetikken til aztreonam.
Polish: Jeśli produkt Cayston zostanie przepisany osobom w podeszłym wieku, dawkowanie będzie takie samo jak dla pozostałych dorosłych.
Norwegian Bokmål: Dersom Cayston skal foreskrives til eldre er doseringen den samme som hos voksne.
Polish: Badania kliniczne nad produktem Cayston nie objęły pacjentów leczonych produktem Cayston w wieku 65 lat i starszych, aby ustalić, czy reagują oni na lek inaczej niż młodsi pacjenci.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av Cayston inkluderte ikke pasienter på 65 år eller eldre behandlet med Cayston, for å konstatere om disse reagerer annerledes enn ynge pasienter.