FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Only use your pen for up to 28 days after its first use.
French: • Votre stylo doit être utilisé dans les 28 jours suivant sa première utilisation.
English: It is recommended that the system is primed before starting the infusion to the patient.
French: Il est recommandé d'amorcer le système avant de commencer la perfusion au patient.
English: • no appetite
French: • absence d'appétit
English: If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little insulin.
French: Si vous ne respectez pas toutes ces instructions, vous risquez de vous injecter trop ou trop peu d'insuline.
English: • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting);
French: • une infection ou une maladie (en particulier des diarrhées ou des vomissements) ;
English: However, a consistent routine must be followed.
French: Cependant, des habitudes constantes doivent être suivies.
English: In addition, insulins have several anabolic and anti-catabolic actions on a variety of different tissues.
French: De plus, les insulines possèdent plusieurs actions anaboliques et anti-cataboliques dans différents tissus.
English: • If you think that your pen may be damaged, do not try to repair it, use a new one.
French: • Si vous pensez que le stylo peut être endommagé, n'essayez pas de le réparer, utilisez-en un nouveau.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
French: Les exigences en matière de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste européenne des dates de référence pour l'Union (liste EURD) conformément à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes les actualisations ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
English: This can be caused if:
French: Elle peut être provoquée par :
English: Never share your pen - it is only for you.
French: Ne partagez jamais votre stylo - il vous est exclusivement réservé.
English: Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
French: Les patientes diabétiques doivent informer leur médecin si elles sont enceintes ou envisagent une grossesse.
English: This is especially important if you have other injector pens.
French: Cette vérification est particulièrement importante si vous utilisez d'autres stylos injecteurs.
English: 21 units selected
French: Sélection de 21 unités
English: Eat glucose or sugar after the glucagon injection.
French: Prenez du glucose ou du sucre après l'injection de glucagon.
English: Ask your doctor to tell you about glucagon.
French: Demandez à votre médecin des renseignements concernant le glucagon.
English: The number of units are displayed in the dose window, always check this before your injection.
French: Le nombre d'unités s'affiche dans la fenêtre de lecture, vérifiez-le toujours avant votre injection.
English: The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
French: La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient.
English: Dispose of after 4 weeks.
French: Jeter après 4 semaines.
English: Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
French: Puis consommez des fruits, des biscuits ou un sandwich selon les conseils de votre médecin et reposez-vous.
English: E After holding and slowly counting to 10, release the injection button.
French: E Après avoir maintenu votre position et compté lentement jusqu'à 10, relâchez le bouton déclencheur.
English: • danazol,
French: • du danazol,
English: Check your blood sugar.
French: Vérifiez votre taux de sucre.
English: • you exercise or work too hard just before or after a meal;
French: • des exercices ou une activité trop intense juste avant ou après un repas ;
English: Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘rotate' the places you inject, as you have been taught.
French: Assurez-vous que vous injectez à une distance d'au moins 1 cm de la dernière injection et que vous observez une « rotation » des emplacements d'injection, comme on vous l'a appris.
English: • Read all of these instructions before using your pen.
French: • Lisez toutes ces instructions avant d'utiliser votre stylo.
English: Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
French: Les études de toxicologie aiguë à un mois et à douze mois n'ont pas mis en évidence d'effets toxiques significatifs.
English: Therefore the amount of insulin needed may change.
French: Par conséquent, la quantité d'insuline nécessaire peut être modifiée.
English: Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
French: L'adaptation posologique peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.
English: Insulin requirements usually fall during the first trimester and increase during the second and third trimesters.
French: Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre et augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
English: Inform your doctor as soon as possible, if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
French: Informez votre médecin le plus rapidement possible si vous avez des signes d'insuffisance cardiaque tels qu'un essoufflement inhabituel, une augmentation rapide de votre poids ou un gonflement localisé (œdème).
English: Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
French: L'exercice physique pratiqué juste après le repas peut augmenter le risque d'hypoglycémie.
English: • If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
French: • Si l'injection est effectuée par une autre personne, ou si vous faites une injection à quelqu'un d'autre, des précautions particulières doivent être prises au moment de retirer et de jeter l'aiguille.
English: Do not rub the area you have just injected.
French: Ne frottez pas l'endroit où vous venez de faire l'injection.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
French: Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
English: It is not for use in 1.5 ml pens.
French: Elle ne doit pas être utilisée dans les stylos de 1,5 ml.
English: • there is a change in your need for insulin; or
French: • une modification de vos besoins en insuline ; ou
English: For both, the needed dose is dialled in units.
French: Dans les deux cas, la dose nécessaire est composée d'un certain nombre d'unités.
English: • eating a lot more than your diet allows; or
French: • votre alimentation dépasse de beaucoup les limites permises par votre régime alimentaire ; ou
English: • You may need to repeat this step up to 3 times before seeing insulin.
French: • Il est possible que vous ayez à refaire ce test de sécurité jusqu'à 3 fois avant de voir l'insuline sortir.
English: Common problems of diabetes
French: Problèmes courants liés au diabète
English: Use a new pen.
French: Prenez un stylo neuf.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 july 2017
French: Date de première autorisation : 19 juillet 2017
English: For single patient use only.
French: Réservé à une utilisation par un seul patient.
English: STEP 3: Do a safety test
French: ÉTAPE 3 : Procéder à un test de sécurité
English: Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
French: Le mélange des insulines à l'avance ou juste avant l'injection ne doit se faire que sur les conseils du médecin.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000) and not known: cannot be estimated from the available data).
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont groupés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et présentés par ordre décroissant de fréquence de survenue (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000).
English: He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
French: Il le fera seulement dans certaines circonstances telles qu'une opération chirurgicale ou si vous êtes malade et que votre taux de glucose est trop élevé.
English: If no insulin appears:
French: Si l'insuline ne sort pas :
English: A Make sure a needle is attached and the dose is set to ‘0'.
French: A Vérifiez qu'une aiguille est fixée et que la dose est sur « 0 ».
English: The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
French: Le profil pharmacodynamique de l'insuline lispro chez les enfants est similaire à celui observé chez les adultes.
English: C Place your thumb on the injection button.
French: C Placez votre pouce sur le bouton déclencheur.
English: STEP 1: Check your pen
French: ÉTAPE 1 : Vérifier le stylo
English: • You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth (water only).
French: • Vous pouvez nettoyer l'extérieur du stylo en l'essuyant avec un linge humide (utilisez de l'eau uniquement).
English: This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
French: Ce changement peut être effectué dès la première injection ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs mois.
English: STEP 4: Select the dose
French: ÉTAPE 4 : Sélectionner la dose
English: • To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
French: • Pour réduire le risque de blessure accidentelle, ne remettez jamais le capuchon interne de l'aiguille.
English: Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
French: L'allergie générale qui est rare mais potentiellement plus grave, correspond à une généralisation de l'allergie à l'insuline.
English: A glucagon injection can treat quite severe hypoglycaemia.
French: Une injection de glucagon peut traiter une hypoglycémie assez grave.
English: • Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
French: • Ne faites pas tomber le stylo, ne le cognez pas contre une surface dure.
English: • Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
French: • Respectez les mesures de sécurité recommandées pour le retrait et la mise au rebut des aiguilles usagées (contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère) afin de réduire le risque de blessures accidentelles et de transmission de maladies infectieuses.
English: Never re-use needles.
French: Ne réutilisez jamais les aiguilles.
English: Stabilise the skin by spreading it or pinching up a large area.
French: Stabiliser la peau en étirant ou en pinçant une zone de peau assez large.
English: • the contraceptive pill,
French: • une pilule contraceptive,
English: The first symptoms come on slowly over many hours or days.
French: Les premiers symptômes se manifestent lentement, sur plusieurs heures voire plusieurs jours.
English: Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/new-born.
French: Les données sur un grand nombre de grossesses exposées n'indiquent pas d'effet indésirable de l'insuline lispro sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
English: Preparing a dose
French: Préparation d'une dose
English: Get medical help immediately.
French: Consultez votre médecin immédiatement.
English: Never select a dose or press the injection button without a needle attached.
French: Ne sélectionnez jamais une dose ou n'appuyez jamais sur le bouton déclencheur sans avoir fixé une aiguille.
English: If you have any questions about your pen or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
French: En cas de question au sujet de votre stylo ou du diabète, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère ou appelez sanofi-aventis au numéro communiqué au début de cette notice.
English: The time course of action of any insulin may vary considerably in different individuals or at different times in the same individual.
French: L'évolution dans le temps de l'action de toute insuline peut varier de façon importante d'un sujet à un autre, ou à différents moments chez le même sujet.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
French: Ceci représente un risque pour les patients dans les situations où ces facultés sont de première importance (comme la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
English: • If you cannot select your full prescribed dose, use a new pen or inject the remaining units and use a new pen to complete your dose.
French: • Si vous ne pouvez pas sélectionner l'intégralité de la dose prescrite, prenez un nouveau stylo ou bien injectez la quantité restante et utilisez un nouveau stylo pour le complément.
English: You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
French: Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le niveau de glucose dans votre sang.
English: C Check that the insulin is clear.
French: C Contrôlez que la solution est limpide.
English: If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
French: Si vous êtes malade, plus particulièrement si vous vous sentez malade ou si vous avez des nausées, vos besoins en insuline peuvent nécessiter une modification.
English: Your insulin needs may change if you are taking
French: Vos besoins en insuline peuvent être différents si vous prenez
English: • If there are not enough units left in your pen for your dose, the dose selector will stop at the number of units left.
French: • Si votre stylo ne contient plus assez d'unités pour votre dose, le sélecteur de dose s'arrêtera à la quantité restante.
English: • “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline),
French: • des « bêta-2 stimulants » (p. ex. ritodrine, salbutamol ou terbutaline),
English: Pioglitazone should be discontinued, if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
French: La pioglitazone doit être arrêtée en cas d'aggravation des symptômes cardiaques.
English: These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens (see section 4.2 and 6.6).
French: Ces cartouches ne doivent pas être utilisées avec d'autres stylos réutilisables car l'exactitude de la dose n'est garantie qu'avec les stylos mentionnés ci-dessus (voir sections 4.2 et 6.6).
English: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
French: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) +39.800.536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
English: • Remove the needle before throwing your pen away.
French: • Retirez l'aiguille avant de jeter le stylo.
English: Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
French: Informer les patients aveugles ou malvoyants de toujours demander de l'aide/assistance à une autre personne ayant une bonne vision et formée à l'utilisation du stylo à insuline.
English: You can give from 1 to 80 units in a single injection.
French: Vous pouvez vous injecter de 1 à 80 unités en une seule injection.
English: Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
French: Des études cliniques ont été conduites chez les enfants (61 patients âgés de 2 à 11 ans) et chez les enfants et adolescents (481 patients âgés de 9 à 19 ans) comparant l'insuline lispro à l'insuline humaine rapide.
English: In some studies, reduction of nocturnal hypoglycaemia was associated with increased episodes of daytime hypoglycaemia.
French: Dans quelques études, la réduction de l'hypoglycémie nocturne était aussi associée avec une augmentation du nombre d'épisodes hypoglycémiques durant la journée.
English: Illness
French: Maladie
English: Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
French: Les patients doivent vérifier visuellement les unités sélectionnées sur l'indicateur de dose du stylo.
English: • Do not touch the injection button yet
French: • Ne touchez pas encore au bouton déclencheur.
English: Protect your pen from dust and dirt
French: Protéger le stylo de la poussière et de la saleté
English: Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
French: Une surveillance attentive de la glycémie et de l'état de santé général est primordiale pendant la grossesse chez les patientes diabétiques.
English: Handle your pen with care
French: Manipuler le stylo avec soin
English: If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor.
French: En cas d'hypoglycémies fréquentes ou si vous avez des difficultés à les reconnaître, parlez-en avec votre médecin.
English: • using less insulin than your doctor tells you to;
French: • vous utilisez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin ;
English: • a puncture resistant container for used needles and pens (see Throwing your pen away).
French: • container résistant à la perforation pour les aiguilles et les stylos utilisés (voir Comment jeter le stylo).
English: Pull the needle out and apply gentle pressure over the injection site for several seconds.
French: Retirer l'aiguille et appliquer une pression doucement sur le point d'injection pendant quelques secondes.
English: • This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
French: • Il est déconseillé aux personnes aveugles ou malvoyantes d'utiliser ce stylo sans se faire aider par une personne formée à l'utilisation du stylo.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, etc.), species (animal, human, human insulin analogue), and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal-source insulin) may result in the need for a change in dosage.
French: Le changement de concentration, de marque (fabricant), de type d'insuline (rapide, NPH, lente, etc.), d'espèce (animale, humaine, analogue d'insuline humaine), et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant vs insuline d'origine animale) peut nécessiter une modification de posologie.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines (see also section “Warnings and precautions”).
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament (voir aussi rubrique « Avertissements et précautions »).
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
French: Le transfert d'un patient à un autre type d'insuline ou à une autre marque doit se faire sous strict contrôle médical.
English: Use of the injection sites should be rotated so that the same is not used more than approximately once a month.
French: Les points d'injection doivent varier afin que le même point ne soit pas utilisé approximativement plus d'une fois par mois.
English: This helps stop blocked needles, contamination and infection.
French: Cela permet d'éviter l'obstruction des aiguilles, la contamination et les infections.
English: Severe cases of generalised allergy may be life-threatening.
French: Les cas sévères d'allergie généralisée peuvent menacer le pronostic vital.
English: • fever, infection or emotional stress.
French: • vous avez de la fièvre, une infection ou êtes en état de stress.
English: Get to know your pen
French: Apprenez à connaitre votre stylo
English: The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: • tiredness
French: Les premiers symptômes de l'hypoglycémie apparaissent habituellement rapidement et comprennent : • fatigue
English: The number of units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to another insulin lispro pre-filled pen with a different dose step.
French: Le nombre d'unités s'affiche dans la fenêtre de lecture du stylo indépendamment de la concentration et aucune conversion de dose ne doit être effectuée en cas de relais d'une concentration par une autre ou par un autre stylo prérempli d'insuline lispro avec un palier de dose différent.
English: The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
French: Les besoins en insuline diminuent généralement durant les trois premiers mois de grossesse et augmentent au cours des six autres mois.
English: Units of insulin in your pen
French: Unités d'insuline dans le stylo
English: The medicinal product should not be mixed with insulins produced by other manufacturers or with animal insulin preparations.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec des insulines produites par d'autres fabricants ou avec des préparations d'insuline d'origine animale.
English: • check your pen and the needle are working properly.
French: • vérifier que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement.
English: But you must use it only if it looks like water.
French: Vous devez l'utiliser uniquement si elle a l'apparence de l'eau.
English: Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
French: L'hypoglycémie peut être due à un excès d'activité de l'insuline par rapport à l'apport alimentaire et à la dépense énergétique.
English: The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
French: La représentation ci-dessus reflète, en fonction du temps, la quantité relative de glucose nécessaire pour maintenir la glycémie du sujet proche de la valeur à jeun, et est un indicateur de l'effet de ces insulines sur le métabolisme du glucose en fonction du temps.