FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seedetrakti sümptomid3, 5
Maltese: Sintomi gastro-intestinali3,
Estonian: Empagliflosiini plasma tippkontsentratsioon oli mõõduka neerupuudulikkusega ja lõppstaadiumi neerupuudulikkusega / lõppstaadiumi neeruhaigusega isikutel sarnane normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Maltese: empagliflozin fil-plażma kienu simili f'individwi b'indeboliment tal-kliewi moderat u falliment tal-kliewi/ESRD meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali.
Estonian: • Neerupuudulikkus või neerutalitluse häire (kreatiniini kliirens < 60 ml/min).
Maltese: • Insuffiċjenza tal-kliewi jew disfunzjoni tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina < 60 ml/min)
Estonian: Efektiivsustulemused 18. ja 78. nädalal platseebokontrolliga uuringus, milles empagliflosiini kasutati täiendava ravimina lisaks baasinsuliinile koos metformiiniga.a
Maltese: Riżultati tal-effikaċja f'Ġimgħat 18 u 78 fi studju kkontrollat bi plaċebo ta' empagliflozin bħala terapija addizzjonali mal-insulina bażali u metformina
Estonian: Pärast [14C]-empagliflosiini lahuse suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele eritus ligikaudu 96% ravimiga manustatud radioaktiivsusest väljaheitega (41%) või uriiniga (54%).
Maltese: Wara l-għoti ta' doża orali ta' soluzzjoni ta' [14C] empagliflozin lil voluntiera b'saħħithom, madwar 96% tar-radjuattività marbuta mal-mediċina ġiet eliminata fl-ippurgar (41%) jew fl-awrina (54%).
Estonian: Mittesoovitatavad kombinatsioonid
Maltese: Komuni ħafna Komuni
Estonian: Tabel 6.
Maltese: (Tabella 6).
Estonian: Pärast 850 mg metformiinvesinikkloriidi annuse manustamist täheldati 40% väiksemat maksimaalset plasmakontsentratsiooni, 25% väiksemat AUC-d ja 35-minutilist hilinemist maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamisel.
Maltese: metformin hydrochloride 850 mg, kienu osservati konċentrazzjoni massima fil-plażma aktar baxxa b'40%, tnaqqis ta' 25% fl-AUC u dewmien ta' 35 minuta tal-ħin biex tintlaħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma.
Estonian: Erinevus võrreldes glimepiriidiga1 (97,5%
Maltese: Differenza minn glimepiride1 (97.5% CI) N
Estonian: • patsient juba saab kombineeritud ravi empagliflosiini ja metformiiniga, kuid eraldi tablettidena.
Maltese: • f'pazjenti li diġà qed jiġu kkurati bil-kombinazzjoni ta' empagliflozin u metformin bħala pilloli separati.
Estonian: Erinevus võrreldes platseeboga1 (97,5% CI)
Maltese: Differenza mill-plaċebo1 (97.5% CI)
Estonian: Metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis näitab, et metformiin eritatakse glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarse sekretsiooni teel.
Maltese: Eliminazzjoni L-eliminazzjoni mill-kliewi ta' metformin hija > 400 ml/min, u dan jindika li metformin jitneħħa permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari.
Estonian: Toksilisus oli enamjaolt kooskõlas glükoosi uriiniga eritumise ja elektrolüütide tasakaaluhäirete sekundaarse farmakoloogiaga, sealhulgas kehakaalu ja keha rasvasisalduse vähenemine, suurenenud toidutarbimine, kõhulahtisus, dehüdratsioon, seerumi glükoosisisalduse vähenemine ja teiste seeruminäitajate tõus, mis peegeldavad valgu ainevahetuse suurenemist ja glükoneogeneesi, uriini muutused nagu polüuuria ja glükosuuria ning mikroskoopilised muutused, sealhulgas mineraliseerumine neerudes ja mõnes pehmes koes ning veresoonte kudedes.
Maltese: Il-maġġoranza tat-tossiċità kienet konsistenti ma' farmakoloġija sekondarja relatata ma' telf ta' glukosju urinarju u żbilanċi fl-elettroliti inkluż tnaqqis fil-piż tal-ġisem u fix-xaħam tal-ġisem, żieda fil-konsum tal-ikel, dijarea, deidratazzjoni, tnaqqis ta' glukosju fis-serum u żidiet f'parametri oħra fis-serum li jirriflettu żieda fil-metaboliżmu ta' proteini u glukoneoġenesi, bidliet urinarji bħal polijurja u glukosurja, u bidliet mikroskopiċi li jinkludu mineralizzazzjoni fil-kliewi u xi tessuti rotob u vaskulari.
Estonian: • isutus
Maltese: (NSAID).
Estonian: * p-väärtus < 0,0001 ** p-väärtus < 0,01
Maltese: * valur p < 0.0001 ** valur p < 0.01
Estonian: Süstoolne vererõhk (mmHg)2
Maltese: SBP (mmHg)2
Estonian: Süstoolne vererõhk (mmHg)3
Maltese: SBP (mmHg)3
Estonian: Erinevus võrreldes platseeboga1 (95% CI)
Maltese: Differenza mill-plaċebo1 (95% CI)
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30...< 90 ml/min) ja neerupuudulikkusega / lõppstaadiumis neeruhaigusega (ESRD, end stage renal disease) patsientidel suurenes empagliflosiini AUC võrreldes normaalse neerufunktsiooniga isikutega vastavalt 18%, 20%, 66% ja 48%.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi ħafif, moderat jew sever (tneħħija tal-krejatinina < 30 - < 90 ml/min) u pazjenti b'falliment tal-kliewi/mard tal-kliewi tal-aħħar stadju (ESRD - End Stage Renal Disease), l-AUC ta' empagliflozin żdiedet b'madwar 18%, 20%, 66% u 48%, rispettivament meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni tal-kliewi normali.
Estonian: * p-väärtus < 0,0001
Maltese: ** valur p < 0.0001
Estonian: SGLT2 kui peamine transporter on vastutav glükoosi glomerulaarfiltraadist tagasi vereringesse imendumise eest.
Maltese: it-trasportatur ewlieni responsabbli għall-assorbiment ta' glukosju fl-imsaren.
Estonian: Kuseteede infektsiooni kui kõrvaltoime üldine esinemissagedus oli metformiiniga ravitud patsientidel, kes said 10 mg empagliflosiini (8,8%), kõrgem kui 25 mg empagliflosiini (6,6%) või platseebot saanud patsientidel (7,8%).
Maltese: Il-frekwenza globali ta' infezzjoni tal-passaġġ urinarju rrapportata bħala avveniment avvers kienet ogħla f'pazjenti li ngħataw empagliflozin 10 mg (8.8%) mqabbla ma' empagliflozin 25 mg (6.6%) jew plaċebo (7.8%).
Estonian: Ringleva vere mahu kahanemise (sh eelnevalt määratletud kriteeriumid nagu (ambulatoorselt mõõdetud) vererõhu langus, süstoolse vererõhu langus, dehüdratsioon, hüpotensioon, hüpovoleemia, ortostaatiline hüpotensioon ja sünkoop) üldine esinemissagedus oli nendel metformiiniga ravitud patsientidel, kes said empagliflosiini, madal: 10 mg empagliflosiini saanutel 0,6%, 25 mg empagliflosiini saanutel 0,3% ja platseeborühmas 0,1%.
Maltese: Il-frekwenza globali ta' żvojtjar ta' volum (li jinkludi t-termini determinati minn qabel ta' pressjoni tad-demm (ambulatorja) mnaqqsa, pressjoni tad-demm sistolika mnaqqsa, deidratazzjoni, pressjoni baxxa, ipovolemja, pressjoni baxxa meta tqum minn pożizzjoni ta' serħan u sinkope) f'pazjenti kkurati b'metformin li ngħataw empagliflozin kienet baxxa: 0.6% għal empagliflozin 10 mg, 0.3% għal empagliflozin 25 mg u 0.1% għal plaċebo.
Estonian: Eesmärgiks seatud HbA1c väärtuse < 7% saavutas HbA1c ≥ 7,0% algväärtusega patsientidest empagliflosiini pluss linagliptiini rühmas rohkem patsiente kui 5 mg linagliptiini rühmas.
Maltese: Proporzjon akbar ta' pazjenti bl-HbA1c fil-linja bażi ≥ 7.0% u kkurati b'empagliflozin flimkien ma' linagliptin kisbu HbA1c fil-mira ta' < 7% mqabbel ma' linagliptin 5 mg.
Estonian: • OCT2 inhibiitoritega (nagu tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin, trimetoprim, vandetaniib,
Maltese: • Inibituri ta' OCT2 (bħal cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib,
Estonian: - Õhuke polümeerikate: hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171), talk.
Maltese: - Qalba tal-pillola: maize starch, copovidone, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate - Kisja tar-rita: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), talc.
Estonian: 4,6% ja 2,7% vs. -0,5%; LDL-kolesterooli puhul 9,1% ja 8,7% vs. 7,8%; ning triglütseriidide puhul 5,4% ja 10,8% vs. 12,1%.
Maltese: LDL-kolesterol 9.1% u 8.7% meta mqabbla ma' 7.8%; trigliċeridi 5.4% u 10.
Estonian: 10 mg empagliflosiini üks kord ööpäevas manustamisel oli tasakaalukontsentratsioonil keskmine plasma AUC 1870 nmol.h/l ja Cmax 259 nmol/l; 25 mg empagliflosiini üks kord ööpäevas manustamisel olid need väärtused 4740 nM.h/l ja 687 nmol/l.
Maltese: Il-plażma fl-istat fiss medju AUC u Cmax kienu ta' 1870 nmol/h/l u 259 nmol/l b'empagliflozin 10 mg u 4740 nmol.h/l u 687 nmol/l b'empagliflozin 25 mg li jingħata darba kuljum.
Estonian: Aeg esimese kardiovaskulaarse surma, mittefataalse müokadiinfarkti või mittefataalse insuldini N (%) Riskitiheduste suhe vs. platseebo (95,02% CI) Paremuse p−väärtus Kardiovaskulaarsete surmade arv (%) Riskitiheduste suhe vs. platseebo (95% CI) p-väärtus Mittefataalsete müokardiinfarktide arv (%) Riskitiheduste suhe vs. platseebo (95% CI) p−väärtus Mittefataalsete insultide arv (%) Riskitiheduste suhe vs. platseebo (95% CI) p−väärtus Kõikide surmajuhtumite arv (%) Riskitiheduste suhe vs. platseebo (95% CI) p-väärtus Mittekardiovaskulaarsete surmade arv (%) Riskitiheduste suhe vs. platseebo (95% CI) Ravirühm, st patsiendid, kes said vähemalt ühe annuse uuringuravimit Empagliflosiini 10 mg ja 25 mg annused kokku Kuna uuringuandmed kaasati vaheanalüüsi, kohandus neile kahepoolne 95,02% usaldusvahemik, mis vastab olulisuselt alla 0,0498 jäävale p-väärtusele.
Maltese: Żmien sa l-ewwel avveniment ta' mewta CV, MI mhux fatali, jew puplesija mhux fatali) N (%) Proporzjon ta' periklu vs. plaċebo (95.02% CI) valur−p għal superjorità Mewta CV N (%) Proporzjon ta' periklu vs. plaċebo (95% CI) valur−p MI mhux fatali N (%) Proporzjon ta' periklu vs. plaċebo (95% CI) valur−p Puplesija mhux fatali N (%) Proporzjon ta' periklu vs. plaċebo (95% CI) valur−p Mortalita b'kull kawża N (%) Proporzjon ta' periklu vs. plaċebo (95% CI) valur−p Mortalita mhux CV N (%) Proporzjon ta' periklu vs. plaċebo (95% CI) CV = kardjovaskulari, MI = infart mijokardijaku Sett trattat (TS), jiġifieri pazjenti li rċievew għallinqas doża waħda tal-mediċina tal-istudju Dożi miġburin ta' empagliflozin 10 mg u 25 mg Minħabba li d-data mill-prova ġiet inkluża f'analiżi interim, applika intervall ta' fiduċja ta' 95.
Estonian: Nekrotisee riv lahkliha fastsiit (Fournier' gangreen)
Maltese: Fasciitis nekrotika tal-perineum (kankrena ta' Fournier)
Estonian: Laktatsidoosi sümptomid on:
Maltese: Sintomi ta' aċidożi lattika jinkludu:
Estonian: Must raudoksiid (E172)
Maltese: Iron oxide black (E172) Iron oxide, red (E172)
Estonian: Angioödee
Maltese: Plaċebo
Estonian: • nahapunetus (erüteem)
Maltese: FOLJI (perforati)
Estonian: Mahu kahanemine
Maltese: Tqala u treddigħ
Estonian: • värin, higistamine, suur ärevus või segadus, kiire pulss
Maltese: deidratazzjoni, infezzjoni severa, kollass.
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Synjardy võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett ta' kankrena ta' Fournier, Synjardy għandu jitwaqqaf u jinbeda trattament fil-pront (li jinkludi antibijotiċi u t-tneħħija kirurġika tal-parti affettwata).
Estonian: Laktatsidoos B12-vitamii ni defitsiit
Maltese: Aċidożi lattika Defiċjenza ta' vitamina
Estonian: • te võtate ravimeid, mis võivad muuta metformiini sisaldust teie veres, seda eriti juhul, kui teie neerufunktsioon on langenud (nt verapamiil, rifampitsiin, tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin, trimetoprim, vandetaniib, isavukonasool, krisotiniib, olapariib);
Maltese: • mediċini li jistgħu jibdlu l-ammont ta' metformin fid-demm tiegħek, speċjalment jekk għandek funzjoni tal-kliewi mnaqqsa (bħal verapamil, rifampicin, cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole, crizotinib, olaparib).
Estonian: Muu teave Synjardy kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Synjardy
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Synjardy kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis riskid Synjardyga kaasnevad?
Maltese: -riskji asso ċjati ma᾽Synjardy?
Estonian: Miks Synjardy heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Synjardy?
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Maltese: Evidenza ta
Estonian: Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 5 või 12,5 mg empagliflosiini ja 850 või 1000 mg metformiini.
Maltese: Synjardy jiġi bħala pilloli li fihom 5 jew 12.5 mg tal-empagliflozin b ᾽850 jew 1,000 mg tal metformina, u jista
Estonian: Synjardy empagliflosiin/metformiin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku empagliflozin / metformina
Estonian: • patsiendid, kes juba võtavad metformiini ja empagliflosiini eraldi tablettidena.
Maltese: -metformina u l-empagliflozin bħala pilloli separati.
Estonian: Empagliflosiin blokeerib neerudes valgu naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT2).
Maltese: -glukożju jew SGLT2 .
Estonian: (diabeedi ohtlik tüsistus);
Maltese: -dijabete msejħa sulfonilurea).
Estonian: Veis (lakteerivad lehmad).
Maltese: Laħam u Ġewwieni ta' l-Annimali:
Estonian: 1855 Luksemburg
Maltese: 1855 Lussemburgu
Estonian: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Poola
Maltese: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Polonja
Estonian: Koostis A:
Maltese: Formula A:
Estonian: 811 09 Bratislava Slovaki Vabariik
Maltese: 811 09 Bratislava Slovakkja
Estonian: 00330 Helsinki Soome
Maltese: 00330 Helsinki Finlandja
Estonian: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugal
Maltese: Porto Salvo 2470
Estonian: SYNOLUX L.C. (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Maltese: (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Estonian: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Itaalia
Maltese: Via Valbiondone 113 00188 Roma
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25C.
Estonian: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul.
Maltese: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o.
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Iirimaa
Maltese: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irlanda
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Maltese: Membru UE/ZEE
Estonian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Kreeka
Maltese: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Greċja
Estonian: Sloveenia PFIZER Luxembourg SARL
Maltese: Slovenja PFIZER Luxembourg SARL
Estonian: Madalmaad Pfizer Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Estonian: Loomad tapeti 12, 24, 36, 48 ja 72 tundi pärast viimase annuse manustamist.
Maltese: L-annimali inqatlu fit-12, 24, 36, 48 u 72 siegħa wara l-aħħar kura.
Estonian: Prantsusmaa PFIZER 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Prantsusmaa
Maltese: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014
Estonian: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja
Maltese: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Estonian: Intramammaarne emulsioon
Maltese: Emulsjoni intramammarja
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Maltese: Slovakkja Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Estonian: 3 süstalt 12 süstalt 24 süstalt 300 süstalt
Maltese: 3 siringi 12-il siringa 24 siringa 300 siringa
Estonian: Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Maltese: Norveġja Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Estonian: • streptokokid (sealhulgas S. agalactiae, S. dysgalactiae ja S. uberis);
Maltese: • Streptococci (inklużi S. agalactiae, S. dysgalactiae u S. uberis);
Estonian: Intramammaarne suspensioon.
Maltese: Suspensjoni intramammarja.
Estonian: Intramammaarne suspensioon
Maltese: Suspensjoni intramammarja
Estonian: Üks doos (3 g)
Maltese: Doża waħda (3 g)
Estonian: Mitte kasutada Pseudomonas'ega seotud juhtudel.
Maltese: Tużax f'każijiet assoċċjati ma' Pseudomonas.
Estonian: Prednisoloon on põletikuvastane kortikosteroid.
Maltese: Prednisolone huwa kortikosterojd anti-infjammatorju.
Estonian: Kaltsium-naatrium-alumiiniumsilikaat (kuivatatud) Mineraalõli (koostis A)
Maltese: Calcium Sodium Aluminosilicate (niexef) Żejt minerali (Formula A)
Estonian: Võrdlusravim oli heaks kiidetud kasutamiseks samadel näidustustel (stafülokokid, streptokokid, Escherichia coli), aga sellel oli erinev koostis (penetamaat, dihüdrostreptomütsiin, framütsetiin ja prednisoloon) ja erinev annustamisintervall (24 tundi võrdlusravimil ja 12 tundi ravimil Synulox Lactating Cow).
Maltese: Il-prodott komparatur kien awtorizzat għal indikazzjonijiet simili (Staphylococci, Streptococci, Escherichia coli), iżda b'kompożizzjoni differenti (penethamate, dihydrostreptomycin, framycetin u prednisolone) u b'intervall differenti ta' għoti (24 siegħa għall-komparatur minflok 12-il siegħa għal Synulox Lactating Cow).
Estonian: Lihale: 6 päeva Piimale: 5 päeva
Maltese: Laħam: 6 ijiem Ħalib: 5 ijiem
Estonian: Kliiniliste ja bakterioloogiliste tulemuste osas ei täheldatud ravimite vahel olulisi statistilisi erinevusi.
Maltese: Klinikament u batterjoloġikament ma ntweriet l-ebda differenza statistika bejn iż-żewġ prodotti.
Estonian: Kombinatsioonis SYNULOX RTU'ga:
Maltese: F'kombinazzjoni ma' SYNULOX RTU:
Estonian: Amoksitsilliintrihüdraat, ekvivalentne amoksitsilliinile
Maltese: Amoxicillin trihydrate ekwivalenti għal amoxicillin
Estonian: Söödavatele kudedele:
Maltese: Żmien ta' Tiżmim:
Estonian: Lihale: 4 päeva Piimale: 108 tundi
Maltese: Laħam: 4 ijiem Ħalib: 108 siegħat
Estonian: Synulox Lactating Cow ei olnud kliiniliste ega bakterioloogiliste näitajate alusel efektiivsuse aspektist Staphylococcus aureus'e, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis'e ja gramnegatiivsete bakterite suhtes halvem kui võrdlusravim.
Maltese: Klinikament u batterjoloġikament Synulox Lactating Cow ma kienx inferjuri għall-komparatur fl-effikaċja kontra Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis u l-batterji Gram negattivi.
Estonian: Amoksitsilliin on laia toimespektriga bakteritsiidne β-laktaamantibiootikum.
Maltese: Amoxicillin huwa antibijotiku bi spettru wiesgħa u b'effett batteriċida tal-grupp -lactam.
Estonian: Võrdlusravimil oli teistsugune koostis (kloksatsilliini ja ampitsilliini kombinatsioon).
Maltese: Il-prodott komparatur kellu kompożizzjoni differenti (kombinazzjoni ta' cloxacillin-ampicillin).
Estonian: Tingutuna Euroopa Liidu (EL) liikmesriikide poolt vastu võetud erinevatest riiklikest otsustest Synulox Lactating Cowsi ja sarnaste nimetuste müügiloa osas ning erinevustest liikmesriikides heaks kiidetud veterinaarravimi omaduste kokkuvõttes, tegid Belgia ja Taani kõnealuse küsimuse kohta 26. märtsil 2010 direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase esildise veterinaarravimite komiteele.
Maltese: Minħabba d-deċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri dwar l-awtorizzazzjoni ta' Synulox Lactating Cows u l-ismijiet assoċjati u d-differenzi bejn is-sommarju tal-karatteristiċi talprodott (SPC) kif awtorizzati fl-Istati Membri, fis-26 ta' Marzu 2010, il-Belġju u d-Danimarka rriferew ilkwistjoni lis-CVMP skont l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE.
Estonian: Piimale: 3 päeva
Maltese: Ħalib: 3 ijiem
Estonian: Hispaania PFIZER, S.A. Avd.
Maltese: PFIZER, S.A.
Estonian: Kahvatukreemikas/tuhmkollane õline suspensioon.
Maltese: Suspensjoni żejtnija ta' lewn il-krema ċara.
Estonian: Alkotás u. 53.
Maltese: Ungerija Pfizer Kft. Alkotás u. 53.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva Piimale: 60 tundi Kombinatsioonis SYNULOX RTU'ga:
Maltese: Laħam: 7 ijiem Ħalib: 60 siegħa F'kombinazzjoni ma' SYNULOX RTU:
Estonian: Antud väite tõestuseks esitati eksperimentaalsete uuringute andmed.
Maltese: Ġew ipprovduti studji sperimentali biex jappoġġaw din id-dikjarazzjoni.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva Piimale: 60 tundi Lihale: 7 päeva Piimale (kaks korda päevas lüpstavad lehmad): 60 tundi (st. 5. lüpsikorral) pärast viimast ravimi manustamist.
Maltese: Ħalib: 60 siegħa Laħam: 7 ijiem Ħalib (baqar li jinħalbu darbtejn kuljum): 60 siegħa (i.e. fil-5 ħalba) wara l-aħħar trattament.
Estonian: Piimale: 14 päeva.
Maltese: Ħalib: 14-il jum.
Estonian: Udarasisese manustamise korral võib prednisoloon vähendada paikseid põletikunähte (turset ja tabatud udaraveerandiku suurust)" asendada lausega "Prednisoloon on põletikuvastaste omadustega kortikosteroid".
Maltese: Wara infużjoni intramammarja , prednisolone jista' jwassal għal tnaqqis fis-sinjali lokali ta' infjammazzjoni (nefħa u daqs sussegwenti tar-ribbi nfettat)" għandha tiġi sostitwita bi "Prednisolone huwa kortikosterojde anti-infjammatorju.".
Estonian: Lihale: 7 päeva Piimale: 4 päeva
Maltese: Laħam: 7 ijiem Ħalib: 4 ijiem
Estonian: Lihale: 3 päeva Piimale: 72 tundi
Maltese: Laħam: 3 ijiem Ħalib: 72 siegħa
Estonian: Bulgaaria Pfizer Animal Health MA EEIG
Maltese: Bulgarija Pfizer Animal Health MA EEIG
Estonian: • Teises uuringus võrreldi ravimi Synulox Lactating Cow efektiivsust kliinilise mastiidi ravis lakteerivatel piimalehmadel ühe teise Prantsusmaal müügiluba omava veterinaarravimiga.
Maltese: • Fi studju ieħor l-effikaċja ta' Synulox Lactating Cow għall-kura tal-mastite klinika fil-baqar tal-ħalib tat-treddigħ tqabblet ma' prodott mediċinali veterinarju ieħor awtorizzat fi Franza.
Estonian: Klavulaanhappe ja amoksitsilliini kombinatsioon on in vitro aktiivne paljude kliiniliselt oluliste bakterite vastu, kaasaarvatud järgnevad veiste mastiidiga tavaliselt seotud organismid: Stafülokokid (kaasaarvatud β-laktamaasi tootvad tüved) Streptokokid (kaasaarvatud S.agalactiae, S.dysgalactiae ja S.uberis) Arkanobakterid (kaasaarvatud A. pyogenes)
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' amoxicillin u clavulanic acid hija attiva in vitro kontra firxa wiesgħa ta' mikrobi b'importanza klinika li jinkludu dawn l-organiżmi li huma ta' spiss assoċjati mal-mastite fil-baqar: Staphylococci (inklużi dawk l-istrejns li jipproduċu il- -lactamase) Streptococci (inklużi S.agalactiae, S.dysgalactiae u S.uberis) Arcanobacteria (inkluż A. pyogenes)
Estonian: Streptococcus uberis'e esile kutsutud eksperimentaalse infektsiooni korral vähendas veterinaarravimi ühekordne manustamine udara turset 4 ja 6 tundi pärast manustamist, samas kui rakulisel tasandil ei täheldatud märkimisväärset vastust infektsioonile.
Maltese: Fi sfida bi Streptococcus uberis, għotja waħda tal-prodott naqqset in-nefħa fil-beżżula wara 4 u 6 sigħat wara l-kura, iżda ma dehret l-ebda azzjoni sinifikanti fir-rispons ċellulari.
Estonian: Väikese tihedusega polüetüleensüstlad pappkarpides, mis sisaldavad 3, 12, 24 või 300 süstalt.
Maltese: Siringi tal-low density polyethylene ippakkjati f'kaxxi tal-kartun li fihom 3, 12, 24 jew 300 siringa.
Estonian: • Escherichia coli (sealhulgas β-laktamaasi tootvad tüved).
Maltese: • Escherichia coli (inklużi razez li jipproduċu β-lactamase).
Estonian: Esitatud farmakodünaamiliste andmete alusel on tõenäolised haigustekitajad tundlikud klavulaanhappe/amoksitsilliini kombinatsiooni suhtes.
Maltese: Skont id-dejta farmakodinamika pprovduta, il-patoġeni identifikati huma sensittivi għall-kombinazzjoni ta' clavulanic acid / amoxicillin.
Estonian: Lõpptootega läbi viidud farmakokineetilised uuringud näitasid, et amoksitsilliini individuaalne kontsentratsioon piimas ületas MIK90 väärtust (2 µg/ml) Staphylococcus aureus'e suhtes kuni 12 tunni vältel pärast viimast infusiooni.
Maltese: Studji farmakokinetiċi, li saru bil-prodott lest urew konċentrazzjonijiet individwali ta' amoxicillin fil-ħalib ta' aktar mill-MIC90 (2 µg/ml) għal Staphylococcus aureus sa 12-il siegħa wara l-aħħar infużjoni.
Estonian: Rumeenia Pfizer Animal Health MA EEIG
Maltese: Rumanija Pfizer Animal Health MA EEIG
Estonian: --1 Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 1 (BTV-1), tüvi ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 4 (BTV-4), tüvi BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 8 (BTV-8), tüvi BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Suhteline tugevus mõõdetuna ELISAga võrdlusvaktsiini suhtes, mille efektiivsus sihtloomadel on tõendatud katselise nakatamise uuringuga.
Maltese: --1 Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 1 (BTV-1), razza ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 4 (BTV-4), razza BTV-4/SPA-1/2004
Estonian: Lisateave Syvazul BTV kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazulbtv.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Estonian: Syvazul BTV müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 09/01/2019.
Maltese: Syvazul BTV ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fi 09/01/2019.