FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib si basa sui valori globali di risposta ematologica e citogenetica e di sopravvivenza libera da progressione nella LMC, su valori di risposta ematologica e citogenetica nella LLA Ph+, MDS/MPD, su valori di risposta ematologica nelle HES/LEC e su valori di risposta obiettiva nei pazienti adulti con DFSP non operabile e/o metastatico.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og barn er effekten av imatinib basert på generelle hematologiske og cytogenetiske responsrater samt progresjonsfri overlevelse ved KML, på hematologiske og cytogenetiske responsrater ved Ph+ ALL, MDS/MPD, på hematologiske responsrater ved HES/KEL og på objektive responsrater hos voksne pasienter med inoperabel og/eller metastaserende DFSP og på overlevelse uten tilbakefall.
Italian: Ai pazienti che sono preoccupati per la loro fertilità durante il trattamento con Imatinib Actavis si consiglia di consultare il medico.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som er bekymret for fertiliteten mens de bruker Imatinib Actavis anbefales å rådføre seg med legen sin.
Italian: Le dosi da 400 mg e 600 mg devono essere assunte una volta al giorno mentre la dose giornaliera da 800 mg deve somministrata come 400 mg due volte al giorno, al mattino e alla sera.
Norwegian Bokmål: Doser på 400 mg og 600 mg bør gis én gang daglig, mens en daglig dose på 800 mg bør gis som 400 mg to ganger daglig, morgen og kveld.
Italian: Imatinib Actavis può fare lo stesso nei confronti di altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Imatinib Actavis kan ha samme effekt på enkelte andre legemidler.
Italian: Malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (MDS/MPD)
Norwegian Bokmål: - Myelodysplastiske/myeloproliferative sykdommer (MDS/MPD).
Italian: Se è in una di queste situazioni, consulti il medico prima di prendere Imatinib Actavis.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, så si ifra til legen din før du bruker Imatinib Actavis.
Italian: Le sostanze che inibiscono l'attività dell'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 (es. inibitori delle proteasi quali indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifungini azolici incluso ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo; alcuni macrolidi come eritromicina, claritromicina e telitromicina) possono ridurre il metabolismo ed aumentare le concentrazioni di imatinib.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer aktiviteten av cytokrom P450 isoenzym CYP3A4 (f.eks. proteasehemmere slik som indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sakinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolantimykotika inkludert ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; visse typer makrolider slik som erytromycin, klaritromycin og telitromycin), kan nedsette metabolismen og øke konsentrasjonen av imatinib.
Italian: Pertanto, si deve prestare attenzione nei pazienti con disfunzione cardiaca
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises hos pasienter med kardial dysfunksjon.
Italian: Forte mal di testa, debolezza o paralisi degli arti o del viso, difficoltà di parola, improvvisa perdita di coscienza (segni di problemi del sistema nervoso come sanguinamento o gonfiore nel cranio/cervello).
Norwegian Bokmål: - Kraftig hodepine, svakhet eller lammelse i lemmer eller ansikt, talevansker, plutselig tap av bevissthet (tegn på lidelse i nervesystemet som blødning eller hevelser i skallen/hjernen).
Italian: Confezione da 30 o 90 capsule.
Norwegian Bokmål: Pakningene inneholder enten 30 eller 90 kapsler.
Italian: (1 h), giorni 26, 46; Ara-C 75 mg/ m2 i.v.
Norwegian Bokmål: (1 time), dag 26, 46; Ara-C 75 mg/m2 i.v.
Italian: pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (MDS/MPD) associate a riarrangiamenti del gene del recettore per il fattore di crescita di origine piastrinica (PDGFR).
Norwegian Bokmål: - voksne pasienter med myelodysplastiske/myeloproliferative sykdommer (MDS/MPD) assosiert med blodplatederivert vekstfaktor-reseptor (PDGFR) gen-rearrangering.
Italian: Insufficienza epatica8, necrosi epatica
Norwegian Bokmål: Leversvikt8, levernekrose
Italian: I pazienti che sono preoccupati per la loro fertilità durante il trattamento con imatinib devono consultare il medico.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er bekymret for fertiliteten under imatinibbehandling bør rådføre seg med lege.
Italian: Cos'è Imatinib Actavis e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Imatinib Actavis Come prendere Imatinib Actavis Possibili effetti indesiderati Come conservare Imatinib Actavis Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hva Imatinib Actavis er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Imatinib Actavis Hvordan du bruker Imatinib Actavis Mulige bivirkninger
Italian: Questo medicinale contiene lecitina di soia.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder lecitin (soya).
Italian: Dolore agli occhi o deterioramento della visione, sanguinamento negli occhi.
Norwegian Bokmål: - Smerter i øynene eller synsforstyrrelser, blødning i øyene.
Italian: Ingoi le compresse intere con un abbondate bicchiere d'acqua
Norwegian Bokmål: - Tablettene svelges hele med et stort glass vann.
Italian: (3 h, q 12 h), giorni 1-3; Vincristina 2 mg i.v., giorni 4, 11; Doxorubicina 50 mg/ m i.v.
Norwegian Bokmål: (3 timer, hver 12. time), dag 1-3; vincristine 2 mg i.v., dag 4, 11; doxorubicine 50 mg/m2 i.v.
Italian: - pazienti adulti e pediatrici con leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo
Norwegian Bokmål: - voksne og barn med nylig diagnostisert Philadelphiakromosom positiv akutt lymfoblastisk leukemi
Italian: Importante diminuzione della quantità di urina, sensazione di sete (segni di problemi renali).
Norwegian Bokmål: - Kraftig redusert urinmengde, tørst (tegn på nyreproblemer).
Italian: Anemia emolitica, microangiopatia trombotica
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi, trombotisk mikroangiopati
Italian: Sensazione di testa vuota, stordimento o svenimento (segni di pressione bassa).
Norwegian Bokmål: - Følelse av ørhet, svimmelhet eller besvimelse (tegn på lavt blodtrykk).
Italian: Nei pazienti della coorte 5 (n=50) l'esposizione giornaliera continua di imatinib all'inizio del ciclo di trattamento in combinazione con la chemioterapia ha migliorato la sopravvivenza libera (EFS) da eventi a 4 anni (event-free survival, EFS) in confronto ai controlli storici (n=120), che avevano ricevuto chemioterapia standard senza imatinib (rispettivamente 69,6% verso 31,6%).
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig daglig eksponering for imatinib tidlig i behandlingsrunden i kombinasjon med kjemoterapi blant kohort 5-pasienter (n=50) bedret 4-årig hendelsesfri overlevelse ("event-free survival") (EFS)) sammenlignet med historiske kontroller (n=120), som fikk standard kjemoterapi uten imatinib (henholdsvis 69,6 % vs. 31,6 %).
Italian: Consolidamento
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling
Italian: Se è in trattamento per la LMC:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for KML:
Italian: Imatinib Actavis è indicato per il trattamento di: - pazienti pediatrici con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia (bcr abl) positivo (Ph+) di nuova diagnosi, per i quali il trapianto di midollo osseo non è considerato come trattamento di prima linea.
Norwegian Bokmål: Imatinib Actavis er indisert ved behandling av - barn med nylig diagnostisert Philadelphiakromosom (bcr-abl) positiv (Ph+) kronisk myelogen leukemi (KML) i de tilfeller beinmargstransplantasjon ikke vurderes som førstelinjebehandling.
Italian: 4 Le vampate sono state più comuni nei pazienti con GIST ed il sanguinamento (ematoma, emorragia) è stato più comune nei pazienti con GIST e con LMC accelerata (LMC-AP e LMC-BC).
Norwegian Bokmål: 4 Rødming er mest vanlig hos pasienter med GIST og blødning (hematom, blødning) er mest vanlig hos pasienter med GIST og pasienter med transformert KML (KML-AF og KML-BK).
Italian: (24 h), giorno 1; Etoposide 250 mg/ m i.v.
Norwegian Bokmål: (24 time), dag 1; etoposide 250 mg/m2 i.v.
Italian: Non utilizzare se la confezione dovesse essere danneggiata o presentare segni di manomissione.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pakninger som er ødelagt eller viser tegn på at den har vært åpnet tidligere.
Italian: Molto comune
Norwegian Bokmål: Svært vanlige:
Italian: Imatinib Actavis può far trattenere al suo corpo acqua (grave ritenzione di liquidi).
Norwegian Bokmål: Imatinib Actavis kan føre til at kroppen din begynner å samle opp vann (alvorlig væskeretensjon).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Imatinib Actavis
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Imatinib Actavis
Italian: Uno studio di carcinogenesi della durata di 2 anni in ratti trattati con dosi di 15, 30 e 60 mg/kg/die di imatinib ha evidenziato una riduzione statisticamente significativa della longevità dei maschi trattati alla dose di 60 mg/kg/die e delle femmine trattate a dosi ≥30 mg/kg/die.
Norwegian Bokmål: I en toårig karsinogenitetsstudie hos rotter resulterte administrering av doser på 15, 30 og 60 mg/kg/dag i statistisk signifikant reduksjon i levetid hos hanndyr ved 60 mg/kg/dag og hos hunndyr ved ≥30 mg/kg/dag.
Italian: MDS/MPD e GIST (dose iniziale 400 mg) HES/LEC (dose 400 mg)
Norwegian Bokmål: MDS/MPD (initialdose 400 mg)
Italian: VCR 1,3 g/ m i.v., giorno 1; Prednisolone 60 mg/ m per via orale, giorni 1-5
Norwegian Bokmål: VCR 1.3 g/m2 i.v., dag 1; prednisolon 60 mg/m2 oral, dag 1-5
Italian: Imatinib Actavis è un medicinale contenente un principio attivo chiamato imatinib.
Norwegian Bokmål: Imatinib Actavis er et legemiddel som inneholder virkestoffet imatinib.
Italian: Aumento di peso.
Norwegian Bokmål: - Vektøkning.
Italian: Nucleo compressa Cellulosa microcristallina Copovidone
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Kopovidon
Italian: 100 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: 200 til 400 mg daglig.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO -CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
Italian: 5 Effusione pleurica è stata segnalata più comunemente nei pazienti con GIST e nei pazienti con LMC accelerata (LMC-AP e LMC-BC) rispetto ai pazienti con LMC cronica.
Norwegian Bokmål: 5 Pleural effusjon er rapportert hyppigere hos pasienter med GIST og hos pasienter med transformert KML (KML-AF og KML-BK) enn hos pasienter med kronisk KML.
Italian: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 dosi/die, IV): giorni 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): giorni 6-15 o fino a ANC >1500 post nadir Metotrexate IT (aggiustato per l'età): SOLO il giorno 1
Norwegian Bokmål: MESNA (360 mg/m2/dose q3t, x 8 doser/dag, IV): dag 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 6-15 eller inntil ANC >1500 post nadir IT Metotreksat (aldersjustert): KUN dag 1
Italian: In vitro, Imatinib inibisce la O-glucuronidazione del paracetamolo con un valore Ki di 58,5 micromoli/L.
Norwegian Bokmål: Imatinib hemmer O-glucuronidering av paracetamol In vitro med Ki-verdi på 58,5 mikromol/l.
Italian: (3 h), giorni 1-4; Mitoxantrone 10 mg/ m2 i.v.
Norwegian Bokmål: (3 time), dag 1-4; mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
Italian: Sia per le madri che per la generazione F1, NOEL (dose senza effetto osservabile) era 15 mg/kg/die (un quarto della dose massima di 800 mg somministrata all'uomo).
Norwegian Bokmål: Den høyeste observerte dosen uten negativ effekt, (NOEL: "no observed effect level"), hos både maternale dyr og F1generasjonen var 15 mg/kg/dag (en fjerdedel av maksimal human dose på 800 mg).
Italian: Principi attivi che possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di imatinib:
Norwegian Bokmål: Aktive substanser som kan redusere plasmakonsentrasjonen av imatinib:
Italian: Si possono avere capogiri o sonnolenza o offuscamento della vista mentre si assume questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svimmel eller døsig eller oppleve tåkesyn når du bruker dette legemidlet.
Italian: Principi attivi la cui concentrazione plasmatica può essere alterata da imatinib Imatinib aumenta i valori medi Cmax e AUC della simvastatina (substrato del CYP3A4) rispettivamente di 2 e 3,5 volte, indicando un'inibizione del CYP3A4 da parte di imatinib.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan få endret sine plasmakonsentrasjoner av imatinib Imatinib øker gjennomsnittlig Cmax og AUC av simvastatin (CYP3A4-substrat) henholdsvis 2 og 3,5 ganger.
Italian: (LLA Ph+) di nuova diagnosi integrato con chemioterapia.
Norwegian Bokmål: (Ph+ ALL) samtidig med kjemoterapi.
Italian: Forte dolore addominale, presenza di sangue nel vomito, nelle feci o nelle urine, feci nere (segni di disturbi gastrointestinali).
Norwegian Bokmål: - Kraftige smerter i buken, blod i oppkast, avføring eller urin, svart avføring (tegn på gastrointestinale problemer).
Italian: Al momento dell'analisi, la durata mediana del trattamento era di 47 mesi (24 giorni - 60 mesi).
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 47 måneder (24 dager60 måneder) ved det tidspunktet analysen ble utført.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Norwegian Bokmål: FORTEGNELSE OVER HJELPESTOFFER LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD
Italian: Descrizione dell'aspetto di Imatinib Actavis e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Imatinib Actavis ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Non ci sono sperimentazioni cliniche controllate che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste patologie.
Norwegian Bokmål: I kronisk fase foreligger det ingen kontrollerte studier som viser et klinisk fortrinn eller økt overlevelse for disse sykdommene.
Italian: 10 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter
Italian: Studio 0102 dati a 38 mesi Crisi blastica mieloide (n=260) % di pazienti (IC95%)
Norwegian Bokmål: 38 måneders data Myeloid blast/ krise (n=260)
Italian: Debolezza muscolare, artrite, rabdomiolisi/miopatia
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, artritt, rabdomylose/myopati
Italian: Le compresse sono fornite in confezioni con blister in alluminio da 10, 20, 30, 60, 90, 120 o 180 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Tabletterne leveres i aluminium blisterpakninger med 10, 20, 30, 60, 90, 120 eller 180 filmdrasjerte tabletter
Italian: Compressa rivestita con film (compresse).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablett)
Italian: 10 capsule rigide 30 capsule rigide 60 capsule rigide 90 capsule rigide
Norwegian Bokmål: 10 harde kapsler 30 harde kapsler 60 harde kapsler 90 harde kapsler
Italian: Se dimentica di prendere Imatinib Actavis
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta Imatinib Actavis
Italian: Bilirubina totale: >1,5-3,0 ULN AST: qualunque
Norwegian Bokmål: Total bilirubin: >1,5-3,0 ULNASAT: normal eller unormal
Italian: E' stato condotto uno studio clinico di fase II, in aperto, multicentrico (studio B2225) per valutare imatinib in diverse popolazioni di pazienti con patologie ad elevato rischio di morte associate a proteine tirosin chinasi Abl, Kit o PDGFR.
Norwegian Bokmål: En åpen, multisenter, fase II klinisk studie (studie B2225) ble utført for å undersøke imatinib hos ulike pasientpopulasjoner med livstruende sykdommer assosiert med Abl, Kit eller PDGFR protein tyrosinkinaser.
Italian: In uno studio di 39 settimane condotto sulle scimmie, non è stato stabilito alcun NOAEL (dose senza effetto avverso osservabile) alla dose minima di 15 mg/kg, che corrisponde approssimativamente ad un terzo della dose umana massima di 800 mg. calcolata in base alla superficie corporea.
Norwegian Bokmål: I en 39 uker lang studie med aper, ble ingen NOAEL ("no observed adverse effect level") fastslått ved den laveste dosen på 15 mg/kg.
Italian: Prurito.
Norwegian Bokmål: - Kløe.
Italian: Imatinib Actavis inibisce la crescita di queste cellule in uno specifico sottotipo di queste malattie.
Norwegian Bokmål: Imatinib Actavis hindrer veksten av disse cellene hos en bestemt undergruppe av disse sykdommene.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - Arrossamento e/o gonfiore dei palmi delle mani e delle piante dei piedi che può essere accompagnato da sensazione di formicolio e bruciore doloroso.
Norwegian Bokmål: Ikke kjente (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data): - Rødhet og/eller hevelse i håndflatene eller på undersiden av føttene.
Italian: L'età di questi pazienti variava da neonato a 14 anni e imatinib era stato somministrato alla dose di 50 mg al giorno o a dosi giornaliere comprese tra 400 e 520 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra nyfødt til 14 år, og imatinib ble gitt i en dose på 50 mg daglig eller i doser som varierte fra 400 til 520 mg/m2
Italian: Per i pazienti che non riescono ad deglutire le compresse rivestite con film (ad es. bambini), le compresse possono essere sciolte in un bicchiere di acqua non gassata o succo di mela.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke er i stand til å svelge de filmdrasjerte tablettene, kan tablettene løses i et glass vann eller eplejuice.
Italian: Pallore, sensazione di stanchezza e affanno e urine di colore scuro (segni di bassi valori di globuli rossi).
Norwegian Bokmål: - Blek hud, følelse av tretthet og kortpustethet og mørk urin (tegn på lavt antall røde blodceller).
Italian: LMC in fase cronica in pediatria (dose 340 mg/m2)
Norwegian Bokmål: Barn med KML i kronisk fase (ved dosen 340 mg/m2)
Italian: Rivestimento della compressa Alcool polivinilico parzialmente idrolizzato Talco
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol delv.
Italian: Secrezione dagli occhi con prurito, arrossamento e gonfiore (congiuntivite), aumento della lacrimazione o visione offuscata.
Norwegian Bokmål: - Øyekatarr med kløe, rødhet og hevelse (konjunktivitt), økt tåreproduksjon eller uklart syn.
Italian: - pazienti adulti con LLA Ph+ recidivante o refrattaria come monoterapia.
Norwegian Bokmål: - voksne pasienter som monoterapi ved tilbakevendende eller refraktær Ph+ ALL.
Italian: I portatori di HBV che richiedono il trattamento con Imatinib Actavis, devono essere monitorati attentamente per segni e sintomi dell'infezione attiva da HBV per tutto il corso della terapia e per alcuni mesi dopo la fine della terapia (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å behandle med Imatinib Actavis til tross for positiv hepatitt B-serologi, bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Italian: - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, copovidone, crospovidone, sodio stearil fumarato, silice (colloidale idrofobica e colloidale anidra), polivinilalcol parzialmente idrolizzato, talco, ferro ossido giallo (E172), titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), lecitina (soia) (E322), gomma xantano (E415)
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, kopovidon, krysspovidon, natriumstearylfumarat og silika (kolloidal hydrofob og kolloidal vannfri), delvis hydrolysert polivinylalkohol, talkum, gul jernoksid (E172), titandioksid (E171), rød jernoksid (E172), lecitin (soya) (E322) og xantan-gummi (E415).
Italian: Prurito, edema facciale, secchezza della cute, eritema, alopecia, sudorazione notturna, reazioni di fotosensibilità
Norwegian Bokmål: Pruritt, ødem i ansiktet, tørr hud, erytem, alopesi, nattlig svette, fotosensitivitetsreaksjoner
Italian: Imatinib Actavis 400 mg compresse rivestite con film 21 mesi
Norwegian Bokmål: Imatinib Actavis 400 mg filmdrasjerte tabletter 21 måneder
Italian: Principi attivi che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di imatinib:
Norwegian Bokmål: Aktive virkestoffer som kan øke plasmakonsentrasjonen av imatinib:
Italian: 2 La cefalea è stata più comune nei pazienti con GIST.
Norwegian Bokmål: 2 Hodepine var mest vanlig hos pasienter med GIST.
Italian: Sensazione di malessere (nausea), con perdita di appetito, urine colorate di colore scuro, pelle o occhi gialli (segni di problemi al fegato).
Norwegian Bokmål: - Kvalme med tap av appetitt, mørkfarget urin, gul hud eller gule øynene (tegn på leverproblemer).
Italian: Aumento dell'amilasi ematica * Questi tipi di reazioni sono stati segnalati principalmente dall'esperienza post-marketing con imatinib.
Norwegian Bokmål: * Disse reaksjonene er rapportert hovedsakelig rapportert etter markedsføring av Imatinib.
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Lecitina (soia) (E322) Gomma xantano (E415)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E172) Titandioksid (E171) Jernoksid, rød (E172) Lecitin (soya) (E322) Xanthan-gummi (E415)
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Norwegian Bokmål: FORTEGNELSE OVER HJELPESTOFFER
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: - Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Non smetta di pendere Imatinib Actavis a meno che lo dica il medico.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Imatinib Actavis med mindre legen din sier du skal.
Italian: 1 Polmonite è stata segnalata più comunemente nei pazienti con LMC accelerata e nei pazienti con GIST.
Norwegian Bokmål: 1 Pneumoni er rapportert hyppigst hos pasienter med transformert KML og hos pasienter med GIST.
Italian: Confezioni: Le capsule sono fornite in confezioni con blister in alluminio da 10, 30, 60 o 90 capsule.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i aluminium blisterpakninger på 10, 30, 60 eller 90 kapsler.
Italian: Imatinib aumenta i valori medi Cmax e AUC della simvastatina (substrato del CYP3A4) rispettivamente di 2 e 3,5 volte, indicando un'inibizione del CYP3A4 da parte di imatinib.
Norwegian Bokmål: Imatinib øker gjennomsnittlig Cmax og AUC av simvastatin (CYP3A4-substrat) henholdsvis 2 og 3,5 ganger.
Italian: La cinetica dell'imatinib non ha subito variazioni in caso di dosaggio ripetuto e l'accumulo è stato di 1,52,5 volte quello che si verifica allo steady-state dopo una dose unica giornaliera.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ble akkumulert 1,5-2,5 ganger ved "steady-state" når det doseres en gang daglig.
Italian: EU/1/13/825/003 24 capsule EU/1/13/825/004 48 capsule EU/1/13/825/019 60 capsule EU/1/13/825/005 96 capsule EU/1/13/825/006 120 capsule EU/1/13/825/007 180 capsule
Norwegian Bokmål: EU/1/13/825/003 24 kapsler EU/1/13/825/004 48 kapsler EU/1/13/825/019 60 kapsler EU/1/13/825/005 96 kapsler EU/1/13/825/006 120 kapsler EU/1/13/825/007 180 kapsler
Italian: Bilirubina totale: >3-10 ULN AST: qualunque ULN = limite superiore del valore normale per l'istituzione AST = aspartato aminotransferasi
Norwegian Bokmål: ULN = øvre normalverdi ("upper limit of normal") for institusjonen ASAT = aspartataminotransferase
Italian: Imatinib Actavis contiene sodio
Norwegian Bokmål: Imatinib Actavis inneholder natrium
Italian: Come conservare Imatinib Actavis
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Imatinib Actavis
Italian: Posologia per DFSP Per i pazienti adulti con DFSP il dosaggio raccomandato di imatinib è di 800 mg/die.
Norwegian Bokmål: Dosering ved DFSP Anbefalt dose av imatinib er 800 mg/dag til voksne pasienter med DFSP.
Italian: 9 Dolore muscoloscheletrico è stato osservato, dopo la commercializzazione, durante il trattamento con imatinib o dopo l'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: 9 Smerter i muskel-skjelett under behandling med imatinib eller etter avsluttet behandling er observert etter markedsføring.
Italian: - Lesioni della cuta dolorose e/o con formazione di vesciche.
Norwegian Bokmål: - Sår i huden som er smertefulle og/eller med blemmer.
Italian: Anomalie nelle analisi di laboratorio:
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieprøver
Italian: Per dosaggi da 400 mg o superiori è disponibile una compressa da 400 mg (non divisibile) (vedere le raccomandazioni sul dosaggio sopra riportate).
Norwegian Bokmål: For doser på 400 mg og høyere (se anbefalte doseringer ovenfor) er 400 mg tabletter (ikke delelige) tilgjengelig.
Italian: Per quanto tempo prendere Imatinib Actavis
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Imatinib Actavis skal brukes