FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Tolucombi.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Tolucombi.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tolucombi consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tolucombi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Tolucombi sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir que o Tolucombi seja utilizado da forma mais segura.
Italian: Il 13 marzo 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tolucombi, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 13 de março de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tolucombi.
Italian: Tolucombi telmisartan/idroclorotiazide
Portuguese: Tolucombi telmisartan/hidroclorotiazida
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tolucombi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tolucombi?
Italian: La dose di Tolucombi dipende dalla dose di telmisartan che il paziente assumeva in precedenza: i pazienti che assumevano 40 mg di telmisartan dovrebbero prendere le compresse da 40/12,5 mg e i pazienti che assumevano 80 mg di telmisartan dovrebbero prendere le compresse da 80/12,5 mg.
Portuguese: A dose a tomar de Tolucombi depende da dose de telmisartan que o doente estava a tomar anteriormente: os doentes que tomavam 40 mg de telmisartan deverão tomar os comprimidos de 40 mg/12,5 mg; os doentes que tomavam 80 mg de telmisartan deverão tomar os comprimidos de 80 mg/12,5 mg.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Tolucombi sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Tolucombi, nomeadamente as precauções apropriadas que devem ser seguidas pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Poiché Tolucombi è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que o Tolucombi é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Tolucombi ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a MicardisPlus.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Tolucombi demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao MicardisPlus.
Italian: Altre informazioni su Tolucombi
Portuguese: Outras informações sobre o Tolucombi
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Tolucombi?
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Tolucombi?
Italian: Tolucombi è disponibile in compresse (40 mg o 80 mg telmisartan e 12,5 mg idroclorotiazide; 80 mg telmisartan e 25 mg idroclorotiazide) da assumere oralmente con del liquido una volta al giorno.
Portuguese: O Tolucombi está disponível sob a forma de comprimidos (40 mg ou 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 80 mg de telmisartan e 25 mg de hidroclorotiazida) tomados uma vez por dia por via oral com um líquido.
Italian: Le compresse da 80/25 mg sono usate nei pazienti la cui pressione sanguigna non è controllata con le compresse da 80/12,5 mg o nei pazienti che sono stati stabilizzati usando i due principi attivi separatamente prima di passare a Tolucombi.
Portuguese: Os comprimidos de 80 mg/25 mg são administrados a doentes cuja pressão arterial não seja controlada com os comprimidos de 80 mg/12,5 mg, ou que tenha sido estabilizada por meio da administração das duas substâncias ativas tomadas separadamente, antes de mudar para o tratamento com o Tolucombi.
Italian: Questo significa che Tolucombi è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato MicardisPlus.
Portuguese: O Tolucombi é um "medicamento genérico", Isto significa que o Tolucombi é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado MicardisPlus.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tolucombi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tolucombi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Tolucombi è un medicinale che contiene due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide.
Portuguese: O Tolucombi é um medicamento que contém duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Tolucombi i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Tolucombi, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Poiché Tolucombi è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, MicardisPlus.
Portuguese: Uma vez que o Tolucombi é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o MicardisPlus.
Italian: Tolucombi contiene due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide.
Portuguese: O Tolucomb contém duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida.
Italian: Perché Tolucombi è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Tolucombi?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di MicardisPlus, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Tolucombi nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do MicardisPlus, os benefícios do medicamento são superiores aos riscos identificados.
Italian: Come si usa Tolucombi?
Portuguese: Como se utiliza o Tolucombi?
Italian: Come agisce Tolucombi?
Portuguese: Como funciona o Tolucombi?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Tolucombi?
Portuguese: O que é o Tolucombi e para que é utilizado?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário Dimensão da embalagem
Italian: Può prendere Tolura con o senza cibo.
Portuguese: Pode tomar Tolura com ou sem alimentos.
Italian: L'escrezione urinaria cumulativa è <1% della dose.
Portuguese: A excreção urinária cumulativa é <1 % da dose.
Italian: Altri medicinali e Tolura
Portuguese: Outros medicamentos e Tolura
Italian: Se prende più Tolura di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Tolura do que deveria
Italian: È importante prendere Tolura ogni giorno fino a quando il medico non le dirà diversamente.
Portuguese: É importante que tome Tolura todos os dias, até que o seu médico lhe diga o contrário.
Italian: Meccanismo d' azione
Portuguese: Mecanismo de ação
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di Tolura in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Tolura em mulheres grávidas.
Italian: 1,2,3,4: per ulteriori descrizioni, vedere sottoparagrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate"
Portuguese: 1,2,3,4: para descrições adicionais, ver sub-secção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Italian: Che cos'è Tolura e a cosa serve
Portuguese: O que é Tolura e para que é utilizado
Italian: Data della prima autorizzazione: 4 giugno 2010 Data del rinnovo più recente: 19 marzo 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 04/06/2010 Data da última renovação: 19/03/2015
Italian: Ogni blister contiene 7 o 10 compresse.
Portuguese: Cada blister contém 7 ou 10 comprimidos.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Tolura Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Tolura Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Tolura".
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Tolura".
Italian: La biodisponibilità assoluta del telmisartan è mediamente del 50% circa.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para o telmisartan é de cerca de 50 %.
Italian: Non prenda Tolura - se è allergico al telmisartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: Não tome Tolura - se tem alergia ao telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Reazione anafilattica, ipersensibilità
Portuguese: Reação anafilática, hipersensibilidade
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce tra i pazienti anziani e i soggetti con meno di 65 anni.
Portuguese: Idosos A farmacocinética do telmisartan não difere entre idosos e pessoascom menos de 65 anos.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Tolura: - se sta assumendo digossina.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Tolura: - se estiver a tomar digoxina.
Italian: Tali condizioni vanno corrette prima di iniziare il trattamento con Tolura.
Portuguese: Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de Tolura.
Italian: Che cos'è Tolura e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Tolura Come prendere Tolura
Portuguese: O que é Tolura e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tolura Como tomar Tolura
Italian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polonia
Portuguese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polónia
Italian: Cosa contiene Tolura - Il principio attivo è telmisartan.
Portuguese: Qual a composição de Tolura - A substância ativa é o telmisartan.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Italian: La dose raccomandata di Tolura è di una compressa al giorno.
Portuguese: A dose recomendada de Tolura é de um comprimido por dia.
Italian: Il telmisartan è fortemente legato alle proteine plasmatiche (>99,5%), in particolare all'albumina e alla glicoproteina acida alfa-1.
Portuguese: O telmisartan liga-se altamente às proteínas plasmáticas (>99,5 %), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1.
Italian: Ipotensione 2, ipotensione ortostatica
Portuguese: Hipotensão 2, hipotensão ortostática
Italian: Se lei è intollerante a qualche zucchero, consulti il medico prima di assumere Tolura.
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Tolura.
Italian: - Se sta assumendo un ACE inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce: "Non prenda Tolura" e "Avvertenze e precauzioni").
Portuguese: - Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Tolura" e "Advertências e precauções").
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a Tolura:
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Tolura:
Italian: All'inizio della terapia di prevenzione con Tolura 80 mg, la pressione del sangue deve essere controllata di frequente.
Portuguese: No início do tratamento de prevenção com Tolura 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tolura
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tolura
Italian: I principali fattori di rischio che devono essere presi in considerazione per l'iperkaliemia sono: - Diabete mellito, compromissione renale, età (>70 anni).
Portuguese: Os principais fatores de risco para a hipercaliémia a ser considerados são: - Diabetes mellitus, compromisso renal, idade (>70 anos).
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di Tolura in pazienti sottoposti di recente a trapianto renale.
Portuguese: Não há experiência sobre a administração de Tolura em doentes com transplante renal recente.
Italian: - Stenosi dell'arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni).
Portuguese: - Estenose arterial renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
Italian: Tolura è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione (pressione del sangue alta) essenziale negli adulti.
Portuguese: Tolura é utilizado para tratar a hipertensão (pressão arterial elevada) essencial em adultos.
Italian: Come conservare Tolura
Portuguese: Como conservar Tolura
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Tolura sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o con il farmacista.
Portuguese: Se tiver a impressão que o efeito de Tolura é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: CARTONE/SCATOLA
Portuguese: CARTÃO/CAIXA
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):Progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale)**.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): Cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial)**.
Italian: Possibili effetti indesiderati di Tolura:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis de Tolura:
Italian: Dolore alla schiena (ad es. sciatica), spasmi muscolari, mialgia
Portuguese: Dor nas costas (ex. ciática), espasmos musculares, mialgia
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina II, non associati, codice ATC: C09CA07.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Antagonistas da Angiotensina II, simples, Código ATC: C09CA07.
Italian: Telmisartan non mostra una rilevante affinità per altri recettori, compresi l' AT2 e altri recettori AT meno caratterizzati.
Portuguese: O telmisartan não revela afinidade para outros recetores, incluindo o AT2 e outros recetores AT menos caracterizados.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Tolura prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Tolura.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Tolura antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Tolura.
Italian: Angioedema (anche con esito fatale), eczema, eritema, orticaria, eruzione da farmaco, eruzione cutanea tossica
Portuguese: Angioedema (também com resultado fatal), eczema, eritema, urticária, erupção causada pelo fármaco, erupção cutânea tóxica
Italian: Se dimentica di prendere Tolura
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tolura
Italian: Come prendere Tolura
Portuguese: Como tomar Tolura
Italian: Sulla base delle loro caratteristiche farmacologiche ci si può aspettare che i seguenti medicinali possano potenziare gli effetti ipotensivi di tutti gli antipertensivi incluso telmisartan: baclofene, amifostina.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacológicas, pode-se esperar que os seguintes fármacos potenciem os efeitos hipotensivos de todos os anti-hipertensores incluindo o telmisartan: baclofeno, amifostina.
Italian: Quando telmisartan viene assunto con il cibo, la riduzione dell'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche/tempo (AUC0-∞) di telmisartan varia tra il 6% (dose di 40 mg) e il 19% circa (dose di 160 mg).
Portuguese: Quando o telmisartan é tomado com alimentos, a redução na área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC0-∞) do telmisartan varia desde aproximadamente 6 % (dose de 40 mg) até aproximadamente 19 % (dose de 160 mg).
Italian: In caso di intervento chirurgico o di somministrazione di anestetici, deve informare il medico che sta assumendo Tolura.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar Tolura.
Italian: Infezione del tratto urinario inclusa cistite, infezioni del tratto respiratorio superiore incluse faringite e sinusite
Portuguese: Infeção do trato urinário incluindo cistite, infeção do trato respiratório superior incluindo faringite e sinusite
Italian: Tolura è utilizzato anche per ridurre gli eventi cardiovascolari (ad es. infarto cardiaco o ictus) in adulti che siano a rischio perché il loro apporto di sangue al cuore o alle gambe è ridotto o bloccato o hanno avuto un ictus o hanno un diabete ad alto rischio.
Portuguese: Tolura é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em adultos que estão em risco porque têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco.
Italian: Tolura appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
Portuguese: Tolura pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
Italian: L'effetto antipertensivo si protrae costantemente per 24 ore dopo la somministrazione e include le ultime 4 ore prima della successiva somministrazione, come dimostrato dalle misurazioni continue della pressione arteriosa.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor permanece ao longo de 24 horas após a dosagem e inclui as últimas 4 horas antes da administração seguinte, como demonstram as medições da pressão arterial realizadas em ambulatório.
Italian: Deplezione di sodio e/o ipovolemia devono essere corrette prima di iniziare il trattamento con Tolura.
Portuguese: A depleção do volume e/ou do sódio deve ser corrigida antes da administração de Tolura.
Italian: Dolore toracico, astenia (debolezza)
Portuguese: Dor no peito, astenia (fraqueza)
Italian: Per la riduzione degli eventi cardiovascolari, la dose usuale di Tolura è una compressa da 80 mg una volta al giorno.
Portuguese: Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Tolura é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia.
Italian: - Associazione con uno o più medicinali che influiscano sul sistema renina-angiotensinaaldosterone e/o integratori di potassio.
Portuguese: - Associação com um ou mais fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona e/ou suplementos de potássio.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Confezioni: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 e 100 compresse in una scatola.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos acondicionados numa caixa.
Italian: Negli studi preclinici, non è stato osservato alcun effetto di Tolura sulla fertilità maschile e femminile.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, não foram observados quaisquer efeitos de Tolura na fertilidade de machos e fémeas.
Italian: Tolura è disponibile in blister contenenti 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 e 100 compresse.
Portuguese: Tolura é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos.
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Tolura durante l'allattamento, Tolura non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati o prematuri.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Tolura durante o aleitamento, a terapêutica com Tolura não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recémnascidos ou prematuros.
Italian: Negli studi di farmacocinetica in pazienti con insufficienza epatica è stato osservato un aumento nella biodisponibilità assoluta fino a quasi il 100%.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos em doentes com afeção hepático demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta até perto de 100 %.
Italian: I pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere Tolura.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar Tolura.
Italian: La maggior parte dei casi di funzionalità epatica alterata / disturbo epatico registrati successivamente alla commercializzazione si sono verificati in pazienti giapponesi.
Portuguese: Alteração da função hepática / perturbação hepática A maior parte dos casos de alteração da função hepática / perturbação hepática resultantes da experiência pós-comercialização ocorreram em doentes Japoneses.
Italian: Tolura può essere meno efficace nel ridurre la pressione del sangue nei pazienti di etnia africana.
Portuguese: Tolura pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Pressione del sangue bassa (ipotensione) in pazienti trattati per la riduzione degli eventi cardiovascolari.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de acontecimentos cardiovasculares.
Italian: Quando Tolura è somministrato a pazienti con disfunzioni renali, si raccomanda il controllo periodico dei livelli sierici di potassio e di creatinina.
Portuguese: Quando o Tolura é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomenda-se monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Italian: Blister in alluminio OPA/Al/PVC.
Portuguese: Blisters de OPA/Al/PVC//Al.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Tolura non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendado o uso de Tolura em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di Lapp- lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere Tolura.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar Tolura.
Italian: Compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta
Portuguese: Compromisso renal, incluindo insuficiência renal aguda
Italian: L'uso concomitante di Tolura con prodotti contenenti aliskiren è controindicato in pazienti con diabete mellito o compromissione renale (VFG < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Portuguese: O uso concomitante de Tolura com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Italian: Tolura deve essere utilizzato solamente con cautela in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
Portuguese: Tolura deverá ser usado com precaução em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.