FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De patiënten in de studie hadden langdurig hartfalen met symptomen van de ziekte en een verminderde ejectiefractie (het percentage bloed dat het hart wegpompt).
Czech: Pacienti v této studii trpěli chronickým srdečním selháním s příznaky tohoto onemocnění a redukovanou (sníženou) ejekční frakcí (podílem krve, který je vypuzován ze srdce).
Dutch: Neparvis mag niet worden gebruikt in combinatie met zogenaamde ACE-remmers (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartfalen en een hoge bloeddruk).
Czech: Přípravek Neparvis se nesmí užívat společně s léčivými přípravky známými jako ACE inhibitory (které se používají k léčbě srdečního selhání a vysokého krevního tlaku).
Dutch: De in de hoofdstudie gevonden ernstige bijwerkingen van Neparvis waren vergelijkbaar met die van enalapril, dat al goedgekeurd is voor gebruik bij hartfalen.
Czech: Závažné nežádoucí účinky přípravku Neparvis v hlavní studii byly podobné jako u enalaprilu, který je již schválen k použití u srdečního selhání.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Entresto.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Entresto, který je v Evropské unii již registrován.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Neparvis (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn een hoge kaliumconcentratie, lage bloeddruk en verminderde werking van de nieren.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Neparvis (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou vysoké hladiny draslíku v krvi, nízký krevní tlak a zhoršená funkce ledvin.
Dutch: Neparvis is een geneesmiddel voor het hart dat de werkzame stoffen sacubitril en valsartan bevat.
Czech: Neparvis je léčivý přípravek na léčbu srdce, který obsahuje léčivé látky sakubitril a valsartan.
Dutch: De dosis wordt na twee tot vier weken verdubbeld tot 97 mg / 103 mg tweemaal daags.
Czech: 97 mg/103 mg dvakrát denně.
Dutch: Waarom is Neparvis goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neparvis schválen?
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Výdej přípravku Neparvis je vázán na lékařský předpis.
Dutch: Hoe wordt Neparvis gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Neparvis používá?
Dutch: Natriuretische peptiden zorgen ervoor dat natrium en water in de urine terechtkomen, waardoor het hart minder wordt belast.
Czech: Natriuretické peptidy způsobují, že se sodík a voda vylučují do moči, a snižují tak zátěž kladenou na srdce.
Dutch: In de studie is Neparvis vergeleken met enalapril, een ander geneesmiddel dat bij hartfalen wordt gebruikt.
Czech: V této studii byl přípravek Neparvis srovnáván s enalaprilem, jiným léčivým přípravkem používaným při srdečním selhání.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Neparvis.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neparvis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Door het blokkeren van de receptoren waar angiotensine II normaal gesproken aan bindt, verhindert valsartan de schadelijke effecten van het hormoon op het hart.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, zabraňuje valsartan škodlivým účinkům tohoto hormonu na srdce a rovněž snižuje krevní tlak tím, že umožňuje rozšíření krevních cév.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Neparvis.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neparvis je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Dit betekent dat het de werking blokkeert van het hormoon angiotensine II.
Czech: Valsartan je „blokátorem receptorů pro angiotenzin II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu zvaného angiotenzin II.
Dutch: In één hoofdstudie is aangetoond dat Neparvis doeltreffend is in de behandeling van hartfalen.
Czech: Účinnost přípravku Neparvis v léčbě srdečního selhání byla prokázána v jedné hlavní studii.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Neparvis.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Neparvis, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Een mogelijk ernstige bijwerking, angio-oedeem (snel opzwellen van onderhuidse weefsels en de weefsels rond de keel, waardoor ademhalingsproblemen kunnen optreden) kan soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 mensen).
Czech: Méně často (postihuje méně než 1 osobu ze 100) se může vyskytnout potenciálně závažný nežádoucí účinek - angioedém (rychlý otok hlubších vrstev kožní tkáně a rovněž tkání v oblasti krku vedoucí k dechovým potížím).
Dutch: Wachtttermijn
Czech: Tilbageholdelsestid
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Czech: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Czech: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Dutch: Doeldiersoort (en)
Czech: EU-nummer
Dutch: Er is slechts een eenmalige behandeling nodig maar het volledige effect treedt mogelijk pas 28 dagen later op.
Czech: Vyžaduje se jednorázové podání, plný účinek však může být pozorován až po 28 dnech.
Dutch: In elk ontstoken oor wordt de inhoud van één tube toegediend.
Czech: Do každého infikovaného ucha se podá obsah jedné tuby.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling van de ogen moeten de ogen gedurende 10 tot 15 minuten grondig met water worden gespoeld.
Czech: V případě náhodného zasažení očí vyplachujte oči důkladně vodou po dobu 10 až 15 minut.
Dutch: Overige informatie over Neptra
Czech: Další informace o přípravku Neptra
Dutch: Het volledige EPAR voor Neptra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Czech: Další informace o přípravku Neptra jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Dutch: Hoewel onderzoek niet wees op een potentieel voor huidirritatie, moet contact met de huid worden vermeden.
Czech: I když experimentální studie neukázaly žádný potenciál pro podráždění kůže, je třeba se vyvarovat kontaktu přípravku s kůží.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neptra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Neptra převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Dutch: Twee van de werkzame stoffen in Neptra, florfenicol en terbinafine, zijn werkzaam tegen mogelijke oorzaken van infectie.
Czech: Dvě z léčivých látek v přípravku Neptra, florfenikol a terbinafin, působí proti možným příčinám infekce.
Dutch: Op 10/12/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neptra verleend.
Czech: Přípravku Neptra bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 10/12/2019.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van oordruppels en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Tento léčivý přípravek je k dispozici ve formě ušních kapek a je vydáván pouze na předpis.
Dutch: Neptra kan ernstige oogirritatie veroorzaken als het per ongeluk in de ogen terechtkomt wanneer de hond tijdens of vlak na toediening zijn kop schudt.
Czech: Přípravek Neptra může způsobit vážné podráždění očí, pokud se náhodně dostane do očí, když pes během aplikace nebo těsně po aplikaci potřese hlavou.
Dutch: De derde werkzame stof, mometason, is een corticosteroïde, een geneesmiddel dat ontsteking en pijn in verband met de infectie vermindert.
Czech: Třetí léčivá látka, mometason, je kortikosteroid, což je léčivo, které zmírňuje zánět a bolest spojenou s infekcí.
Dutch: Dit was een hogere werkzaamheid dan werd waargenomen in de controlegroep van 27 honden, die een placebo (een schijnbehandeling) toegediend kregen en waarbij een verbetering van 49% optrad.
Czech: Šlo o vyšší účinnost než v kontrolní skupině 27 psů, kteří dostávali placebo (neúčinný přípravek) a u kterých bylo zaznamenáno snížení o 49 %.
Dutch: Terbinafine doodt schimmels doordat het de vorming van ergosterol, een belangrijke component van de celwanden van schimmels, voorkomt.
Czech: Terbinafin hubí plíseň tak, že blokuje tvorbu ergosterolu, který je důležitou složkou buněčných stěn plísní.
Dutch: Welke voordelen bleek Neptra tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Neptra byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: Er wordt daarom geadviseerd om dit geneesmiddel alleen door een dierenarts of door onder nauwlettend toezicht van een dierenarts te laten toedienen en maatregelen te nemen om het risico te beperken (bijvoorbeeld door tijdens de behandeling een veiligheidsbril te dragen, de gehoorgang na toediening goed te masseren om ervoor te zorgen dat het middel gelijkmatig wordt verdeeld en de hond na toediening in bedwang te houden).
Czech: Aby se předešlo tomuto riziku, doporučuje se, aby byl tento veterinární léčivý přípravek podáván pouze veterinárními lékaři nebo pod jejich pečlivým dohledem a aby byla přijata opatření ke snížení rizika (např. nasazení ochranných brýlí během ošetření, důkladné masírování ušního kanálu po podání, aby byla zajištěna rovnoměrná distribuce produktu, znehybnění psa po podání přípravku).
Dutch: In een veldonderzoek in de VS waarbij eveneens honden betrokken waren met oorontstekingen veroorzaakt door beide organismen, trad bij 67 honden die met Neptra werden behandeld na 30 dagen een verbetering van de klinische score op van 77%.
Czech: V jedné terénní studii provedené v USA, do které byly také zařazeni psi s ušními infekcemi způsobenými oběma organismy, došlo u 67 psů léčených přípravkem Neptra během 30 dnů ke snížení klinického skóre o 77 %.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt als het trommelvlies geperforeerd is, bij honden met gegeneraliseerde demodicose (huidinfestatie veroorzaakt door een specifieke soort mijt) of bij drachtige dieren en fokdieren.
Czech: Nesmí se také používat v případě perforovaného ušního bubínku, u psů s generalizovanou demodikózou (zamořením kůže způsobeným specifickým druhem roztočů) nebo u březích nebo chovných zvířat.
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact, moet de blootgestelde huid grondig met water worden gespoeld.
Czech: V případě náhodného kontaktu s kůží důkladně omyjte potřísněnou kůži vodou.
Dutch: Neptra is een diergeneesmiddel voor de behandeling van honden met kortdurende of terugkerende oorontsteking (otitis externa) veroorzaakt door twee organismen: Staphylococcus pseudintermedius (een bacterie) en Malassezia pachydermatitis (een gist).
Czech: Přípravek Neptra je veterinární léčivý přípravek používaný k léčbě psů s krátkodobými nebo opakujícími se ušními infekcemi (záněty zevního zvukovodu) způsobenými dvěma organismy: Staphylococcus pseudintermedius (bakterie) a Malassezia pachydermatitis (kvasinka).
Dutch: De bijwerkingen die het meest werden gemeld (die bij maximaal 1 op de 10 000 honden kunnen optreden) zijn janken, hoofdschudden, nystagmus (ongecontroleerde oogbewegingen), braken, binnenooraandoeningen die evenwichtsproblemen veroorzaken, verlies van eetlust, hyperactiviteit en pijn en ontsteking op de toedieningsplaats kort na toediening van het geneesmiddel.
Czech: Nežádoucí účinky se při podávání přípravku Neptra vyskytují velmi zřídka, přičemž nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10 000) jsou hlasové projevy, třepání hlavou, nystagmus (nekontrolované pohyby očí), zvracení, poruchy vnitřního ucha způsobující nerovnováhu, ztráta chuti k jídlu, hyperaktivita a bolest a zánět v místě aplikace krátce po podání přípravku.
Dutch: Neptra mag niet worden gebruikt bij honden die allergisch zijn voor de werkzame stoffen, voor corticosteroïden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Czech: Přípravek Neptra se nesmí používat u psů se známou přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky, na jiné kortikosteroidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Dutch: Neptra (florfenicol / terbinafine / mometason)
Czech: Neptra (florfenicolum / terbinafini hydrochloridum / mometasoni fuoras)
Dutch: Staphylococcus pseudintermedius als Malassezia pachydermatitis verminderden de symptomen van de infectie bij 43 honden die met Neptra werden behandeld na 28 dagen met 71%, wat vergelijkbaar was met het effect in de controlegroep bestaande uit 45 honden die werden behandeld met een ander diergeneesmiddel dat was goedgekeurd voor oorontstekingen, waarbij een vermindering van 74% optrad.
Czech: V jedné terénní studii v Evropě, do které byli zařazeni psi s ušními infekcemi způsobenými patogeny Staphylococcus pseudintermedius a Malassezia pachydermatitis, se u 43 psů léčených přípravkem Neptra po 28 dnech zmírnily příznaky infekce o 71 %, což byla stejná účinnost jako ve srovnávací skupině 45 psů, kteří byli léčeni jiným veterinárním léčivým přípravkem schváleným k léčbě ušních infekcí, kde bylo zaznamenáno zmírnění příznaků o 74 %.
Dutch: Een overzicht van Neptra en de reden(en) van toelating in de EU
Czech: Přehled pro přípravek Neptra a proč byl přípravek registrován v EU
Dutch: Neptra bevat drie werkzame stoffen: florfenicol, terbinafine en mometason.
Czech: Přípravek Neptra obsahuje tři léčivé látky: florfernikol, terbinafin a mometason.
Dutch: Voorkom dat het geneesmiddel wordt ingeslikt of per ongeluk via de handen in de mond terechtkomt.
Czech: Vyvarujte se pozření produktu nebo jeho náhodného přenosu z ruky do úst.
Dutch: Neptra kan schadelijk zijn bij inslikken.
Czech: Pozření přípravku Neptra může být škodlivé.
Dutch: Hoe werkt Neptra?
Czech: Jak přípravek Neptra působí?
Dutch: Als het middel per ongeluk wordt ingeslikt, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Czech: V případě náhodného pozření je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Dutch: Hoe wordt Neptra gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Neptra používá?
Dutch: Florfenicol is een antibioticum dat de aanmaak van eiwitten blokkeert.
Czech: Florfenikol je antibiotikum, které působí tak, že blokuje produkci proteinů, které jsou základními složkami buněčných stěn bakterií.
Dutch: Als er symptomen optreden, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Czech: Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neptra in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neptra?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Neptra.
Czech: Více informací o používání přípravku Neptra naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: Waarom is Neptra in de EU toegelaten?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neptra registrován v EU?
Dutch: Wat is Neptra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Neptra a k čemu se používá?
Dutch: De binnenkant van het oor moet worden gereinigd en droog zijn vóór de behandeling.
Czech: Před podáním přípravku očistěte a osušte vnější zvukovod.
Dutch: Deze maatregelen dragen bij tot de bescherming van het milieu.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Dutch: (Er wordt verwezen naar het pictogram van een hond in rubriek 1).
Czech: (Odkaz na obrázek psa v bodě 1)
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 10/12/2019.
Czech: Datum registrace: 10/12/2019
Dutch: Niet gebruiken bij honden met gegeneraliseerde demodicose.
Czech: Nepoužívat u psů s generalizovanou demodikózou.
Dutch: Eenmalige behandeling.
Czech: Jednorázová léčba.
Dutch: Om dat risico voor de eigenaren te vermijden, wordt aanbevolen dat dit diergeneesmiddel alleen door dierenartsen wordt toegediend of onder zijn strikt toezicht.
Czech: Aby se předešlo tomuto riziku pro majitele, doporučuje se, aby byl tento veterinární léčivý přípravek podáván pouze veterinárními lékaři nebo pod jejich pečlivým dohledem.
Dutch: Accidentele blootstelling van de ogen kan optreden als de hond zijn kop schudt tijdens of direct na de toediening.
Czech: K náhodné expozici očí může dojít, když pes potřese hlavou během nebo těsně po podání.
Dutch: Een aanvullende behandeling met corticosteroïden moet worden vermeden.
Czech: Je třeba se vyhnout další léčbě kortikosteroidy.
Dutch: ATCvet-code: QS02CA91
Czech: ATCvet kód: QS02CA91
Dutch: 1 dosis (1 ml) bevat:
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Léčivé látky:
Dutch: Indien mogelijk moet het gebruik van het diergeneesmiddel gebaseerd zijn op de identificatie van de infecterende organismen en gevoeligheidstests.
Czech: Používání veterinárního léčivého přípravku by mělo být pokud možno založeno na identifikaci infikujících organismů a testování citlivosti.
Dutch: Toediening door een dierenarts of onder zijn strikt toezicht.
Czech: Podání pouze veterinárním lékařem nebo pod jeho pečlivým dohledem.
Dutch: Heldere, kleurloze tot gele, licht viskeuze vloeistof.
Czech: Čirá, bezbarvá až žlutá, mírně viskózní kapalina.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect op de vruchtbaarheid bij honden.
Czech: Studie ke stanovení účinku na fertilitu u psů nebyly provedeny.
Dutch: De in-vitroactiviteit van florfenicol tegen Pseudomonas spp.
Czech: In vitro aktivita florfenikolu proti Pseudomonas spp.
Dutch: EU/2/19/246/001 (2 tubes) EU/2/19/246/002 (10 tubes) EU/2/19/246/003 (20 tubes)
Czech: EU/2/19/246/001 (2 tuby) EU/2/19/246/002 (10 tub) EU/2/19/246/003 (20 tub)
Dutch: Doos met 2, 10 of 20 blisterverpakkingen.
Czech: Krabička obsahuje 2, 10 nebo 20 blistrů.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan ernstige oogirritatie veroorzaken.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má potenciál způsobit vážné podráždění očí.
Dutch: De mate waarin topische geneesmiddelen geabsorbeerd worden door de huid hangt af van tal van factoren, waaronder de integriteit van de epidermis.
Czech: Rozsah absorpce kůží u povrchově podávaných léčiv je ovlivněn mnoha faktory, včetně integrity epidermální bariéry.
Dutch: In gevallen van parasitaire otitis moet een geschikte acaricide behandeling worden toegediend.
Czech: V případech parazitární otitis by měla být provedena vhodná akaricidní léčba.
Dutch: Mometasonfuroaat is een corticosteroïd met een hoge potentie.
Czech: Mometason furoát je kortikosteroid s vysokou účinností.
Dutch: Hoewel uit experimentele studies geen risico op huidirritatie is gebleken, moet contact van het diergeneesmiddel met de huid worden vermeden.
Czech: I když experimentální studie neukázaly žádný potenciál pro podráždění kůže, je třeba se vyvarovat kontaktu přípravku s kůží.
Dutch: Het is mogelijk dat de maximale klinische respons pas 28 dagen na toediening optreedt.
Czech: Maximální klinická odezva nemusí být viditelná až do 28 dnů po podání.
Dutch: is laag (MIC90 >128
Czech: je nízká (MIC90> 128 ug / ml).
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie actieve bestanddelen (corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum).
Czech: Veterinární léčivý přípravek je fixní kombinací tří léčivých látek (kortikosteroidu, antimykotika a antibiotika).
Dutch: Propyleencarbonaat Propyleenglycol Ethanol (96 procent) Macrogol 8000
Czech: Propylen-karbonát Propylenglykol Ethanol (96 %) Makrogol 8000
Dutch: Andere effecten die mogelijk verband hielden met de behandeling waren lichte veranderingen in aspartaataminotransferase (AST), totale eiwitten, cholesterol, anorganisch fosfor, creatinine en calcium.
Czech: Mezi další potenciálně s léčbou související účinky patřily mírné změny aspartátaminotransferázy (AST), celkového proteinu, cholesterolu, anorganického fosforu, kreatininu a vápníku.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet aangetoond bij honden van minder dan 3 maanden oud.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů mladších než 3 měsíce.
Dutch: Niet gebruiken indien het trommelvlies geperforeerd is.
Czech: Nepoužívejte, pokud je ušní bubínek perforovaný.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Dutch: Bacteriële en mycotische otitis zijn vaak het gevolg van andere aandoeningen.
Czech: Bakteriální a plísňová otitis je často sekundárním projevem jiných onemocnění.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace.
Dutch: Goed schudden gedurende 5 seconden voor gebruik.
Czech: Před použitím důkladně protřepávejte po dobu 5 sekund.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: 2 tubes 10 tubes 20 tubes
Czech: 10 x tub 20 x tub
Dutch: Terbinafinehydrochloride is een allylamine met een uitgesproken fungicide werking.
Czech: Terbinafin hydrochlorid je alylamin s výraznou fungicidní aktivitou.
Dutch: Na 3 wekelijkse toedieningen van tot 5x de aanbevolen dosering veroorzaakte het testproduct een licht erytheem in één of beide oren dat binnen 48 uur weer verdween.
Czech: Po 3týdenním podávání pětinásobku doporučené dávky vyvolal testovaný přípravek mírný erytém u jednoho nebo obou uší, který se vrátil do normálu během 48 hodin.
Dutch: Auriculaire toediening van tot vijf keer de aanbevolen dosis met intervallen van twee weken en drie behandelingen in totaal werd over het algemeen goed verdragen.
Czech: Obecně bylo dobře snášeno ušní podávání až pětinásobku doporučené dávky ve dvoutýdenních intervalech ve třech po sobě jdoucích ošetřeních.
Dutch: Na toediening kunnen natte oren of een heldere afscheiding worden waargenomen die geen verband houden met de aandoening.
Czech: Po podání lze pozorovat mokré uši nebo jasný výtok, který nesouvisí s patologií onemocnění.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatie.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace.
Dutch: Terbinafinehydrochloride heeft een ander werkingsmechanisme dan azolantimycotica en vertoont dan ook geen kruisresistentie tegen azolantimycotica.
Czech: Terbinafin hydrochlorid má jiný způsob účinku než azolová antimykotika, proto nedochází ke zkřížené rezistenci s azolovými antimykotiky.
Dutch: Het is bekend dat een langdurig en intensief gebruik van topische preparaten van corticosteroïden systemische effecten uitlokt, waaronder onderdrukking van de bijnierfunctie (zie rubriek 4.10).
Czech: Je známo, že dlouhodobé a intenzivní použití povrchově podávaných kortikosteroidů vyvolává systémové účinky, včetně potlačení funkce nadledvinek (viz bod 4.10).
Dutch: Verzegelde gelamineerde tube voor eenmalig gebruik die 1 ml oplossing bevat, met een dop van polypropyleen en een afzonderlijke doseertuit van LDPE in een transparante plastic blisterverpakking.
Czech: Jednodávková zatavená laminovaná tuba, obsahující 1 ml roztoku, s polypropylenovým uzávěrem a samostatným LDPE aplikátorem, balené v průsvitném plastovém blistru.
Dutch: Net zoals andere corticosteroïden heeft het ontstekingsremmende en jeukremmende eigenschappen.
Czech: Stejně jako ostatní kortikosteroidy má protizánětlivé a protisvědivé vlastnosti.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren of fokdieren.
Czech: Nepoužívat u březích nebo chovných zvířat.
Dutch: Steek de doseertuit in het aangetaste uitwendige gehoorkanaal en knijp de volledige inhoud uit in het oor.
Czech: Vložte aplikátor do postiženého vnějšího ušního kanálu a celý obsah vtlačte do ucha.
Dutch: Het is bekend dat een langdurig en intensief gebruik van topische preparaten van corticosteroïden systemische effecten uitlokt, waaronder onderdrukking van de bijnierfunctie.
Czech: Je známo, že dlouhodobé a intenzivní užívání povrchových kortikosteroidních přípravků vyvolává systémové účinky, včetně potlačení funkce nadledvinek.