FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je ve stříkačce krev, vyjměte jehlu a zaveďte ji na jiném místě.
Estonian: Kui näete süstlas verd, eemaldage nõel ja viige teise kohta.
Czech: Přežití a progrese nádoru bylo zkoumány v pěti velkých kontrolovaných studiích epoetinu alfa, beta a darbepoetinu alfa, kterých se zúčastnilo celkem 2833 pacientů; čtyři z těchto studií byly dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie a jedna byla otevřená studie.
Estonian: Viies erütropoetiin alfa, beeta ja darbepoetiin alfa kontrollitud uuringus uuriti elulemust ja tuumori progressiooni 2833 patsiendil; neli neist olid platseebokontrollitud topeltpimeuuringud ning üks avatud uuring.
Czech: U starších osob nejsou nutné žádné zvláštní úpravy dávky.
Estonian: Annuse spetsiifiline kohandamine vanematel inimestel ei ole vajalik.
Czech: U pacientů s chronickým selháním ledvin by údržovací koncentrace hemoglobinu neměla přesáhnout horní limit cílové koncentrace hemoglobinu doporučené v bodě 4.2.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi hemoglobiini kontsentratsioon ületada lõigus 4.2 soovitatud sihtkontsentratsiooni ülempiiri.
Czech: Jestliže si náhodně aplikujete příliš velkou dávku, oznamte to lékaři.
Estonian: Kui te kogemata manustate endale liiga suure annuse, siis rääkige sellest oma arstile.
Czech: Po zastavení podávání se parametry erytropoézy vracejí k výchozím hodnotám v průběhu 1-3 měsíců fáze rekonvalescence.
Estonian: Manustamise peatamise järgselt saavutavad erütropoeesiga seotud parameetrid ravieelse taseme 1-3 kuu jooksul.
Czech: To je nejčastější příčinou nedostatečné reakce pacienta na léčbu erytropoetinem.
Estonian: See on ka kõige sagedasem põhjus mittetäieliku reageeringu tekkeks erütropoetiinravile.
Czech: Ujistěte se, že jste si aplikovali pouze takové množství, které Vám určil lékař nebo zdravotní sestra.
Estonian: Veenduge, et süstite korraga üksnes sellise koguse, nagu arst või õde on teile määranud.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se objevují méně často (u 0,1% až 1% pacientů) zahrnují svědění, bolest, reakce v místě injekce (jako jsou bolest, krvácení), příznaky chřipky, průjem, pocit na zvracení.
Estonian: Muud, harvemini (0,1% - 1% patsientidest) esinevad kõrvaltoimed on nahasügelus, valu, süstekoha reaktsioonid (nagu näiteks kipitus ja veritsus), gripitaoline reaktsioon, kõhulahtisus, iiveldus.
Czech: Doposud však nebyly hlášeny žádné interakce s jinými léky během léčby přípravkem Dynepo.
Estonian: Siiski ei ole siiani koostoimeid teiste ravimitega Dynepo ravi ajal ilmnenud.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými (u 1% až 10% pacientů) u Dynepa jsou: - Zvýšení krevního tlaku.
Estonian: Kõige sagedamini (1% - 10% patsientidest) esinevad kõrvaltoimed Dynepo kasutamisel on: - vererõhu tõus.
Czech: Pro příjemnější aplikaci nechte předplněnou injekční stříkačku stát po dobu 30 minut, aby dosáhla pokojové teploty nebo předplněnou stříkačku jemně podržte několik minut v rukou.
Estonian: Mugavamaks süstimiseks laske eeltäidetud süstlal 30 min. toatemperatuuril seista või hoidke eeltäidetud süstalt õrnalt oma käes mõni minut.
Czech: Lze ji použít pouze v případě, že je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má konzistenci vody.
Estonian: Seda võib kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu, ilma nähtavate osakesteta ja kui see on veetaolise konsistentsiga.
Czech: Především vzhledem k času potřebnému pro tvorbu nových krvinek, může být mezi dávkou a zlepšením anémie interval přibližně 4 týdny.
Estonian: Peamiselt seetõttu, et uute vere punaliblede tootmiseks vajatakse aega, võib kuluda umbes 4 nädalat ravi alustamisest kuni aneemiast paranemiseni.
Czech: Poločas subkutánně aplikovaného epoetinu delta je delší než u intravenózního podání a u nemocných se pohybuje v rozmezí od 27 do 33 hodin.
Estonian: Subkutaanselt manustatud epoetiin delta poolväärtusaeg on pikem kui intravenoossel manustamisel, olles haigetel 27 kuni 33 tundi.
Czech: U pacientů léčených rekombinantním lidským erytropoetinem bylo pozorováno zvýšené relativní riziko tromboembolických příhod (RR 1,67; 95% CI: 1,35; 2,06; 35 klinických pokusů a 6769 pacientů).
Estonian: Inimese rekombinantse erütropoetiiniga ravitud patsientide seas täheldati trombemboolsete sündmuste suhtelise riski tõusu (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 uuringut ja 6769 patsienti).
Czech: Tento stav může být provázen životu nebezpečnými kardiovaskulárními komplikacemi.
Estonian: See võib olla seotud eluohtlike kardiovaskulaarsüsteemi tüsistuste tekkega.
Czech: Maximální sérové koncentrace po subkutánní aplikaci epoetinu delta se objevují v rozmezí od 8 do 36 hodin po aplikaci.
Estonian: Seerumi maksimaalne kontsentratsioon epoetiin delta subkutaanse manustamise järgselt saabub 8 kuni 36 tundi pärast süstet.
Czech: Může být také nezbytné snížit dávku Dynepa nebo léčbu krátkodobě zastavit.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks ka Dynepo annust vähendada või ravi lühiajaliselt katkestada.
Czech: Stříkačku neprotřepávejte.
Estonian: Ärge raputage süstalt.
Czech: Dynepo není vhodné pro pacienty mladší 18 let, pro pacienty s poruchami ledvin nebo jater.
Estonian: Dynepo ei pruugi sobida alla 18-aastastele patsientidele või neeru- ja maksaprobleemidega haigetele.
Czech: Po podání roztoku jehlu vytáhněte a uvolněte kůži.
Estonian: Pärast lahuse süstimist eemaldage nõel ja laske nahk lahti.
Czech: Nyní můžete předplněnou stříkačku použít.
Estonian: Võite nüüd kasutada eeltäidetud süstalt.
Czech: Proto by se úprava dávkování neměla provádět častěji než jednou za měsíc, pokud nebude na základě klinických dat indikováno jinak.
Estonian: Seetõttu ei tohi annust muuta sagedamini kui üks kord kuus, välja arvatud juhtudel, kui see on kliiniliselt näidustatud.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu ve dvou studiích byla >13 g/dl a ve zbývajících třech studiích 12-14 g/dL.
Estonian: Kahes uuringus oli hemoglobiini kontsentratsiooni eesmärgiks 13 g/dl, ülejäänud kolmes oli see 12 - 14 g/dl.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18.březen 2002
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa kuupäev: 18. märts 2002
Czech: Zvláštní pozornost je nutné věnovat náhlým bolestem hlavy migrénového typu, které mohou být varovným signálem.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata äkki tekkinud teravale migreenitaolisele peavalule kui võimalikule ohusignaalile.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků lze očekávat u zhruba 10% pacientů.
Estonian: Umbes 10%-l patsientidest esineb kõrvaltoimeid.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub läbi viima ravimiohutuse järelevalve kavas ette nähtud uuringud ja täiendavad ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevused.
Czech: Po podání epoetinu delta se zvyšuje počet erytrocytů, hodnoty hemoglobinu, počet retikulocytů a rychlost inkorporace značeného železa 59Fe.
Estonian: Epoetiin delta manustamise järgselt suureneb erütrotsüütide arv, hemoglobiinisisaldus ja retikulotsüütide arv, samuti 59Fe inkorporatsiooni määr.
Czech: Pokud máte těžké bolesti hlavy, ostrou nebo záchvatovitou bolest hlavy migrénového typu, měl(a) byste okamžitě jít k Vašemu lékaři.
Estonian: Kui teil esineb tugevaid peavalusid, torkavaid migreeni tüüpi peavalusid või peavaluhoogusid, peate viivitamatult ühendust võtma oma arstiga.
Czech: Biologický poločas u nemocných se pohybuje v rozmezí od 4,7 do 13,2 hodin.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on patsientidel vahemikus 4,7 kuni 13,2 tundi.
Czech: Jestliže se Váš tlak krve zvyšuje, lékař Vám může předepsat léky ke snížení tlaku krve nebo zvýšit dávku léků, které již na snížení tlaku užíváte.
Estonian: Kui teie vererõhk tõuseb, võib teie arst anda teile vererõhku alandavat ravimit või tõsta teie poolt kasutatava vererõhku alandava ravimi annust.
Czech: Možná bude třeba sledovat Vaše krevní hodnoty.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda teie vere kontrollimine.
Czech: Použití přípravku Dynepo u nefrosklerotických pacientů, kteří dosud nejsou léčeni dialýzou, je nutné definovat individuálně vzhledem k tomu, že nelze s jistotou vyloučit případné zrychlení progrese ledvinového selhání.
Estonian: Dynepo kasutamine nefroskleroosiga dialüüsi veel mittesaavatel patsientidel tuleb otsustada individuaalselt, sest võimalikku neerupuudulikkuse süvenemise kiirenemist ei saa kindlasti välistada.
Czech: Receptory pro erytropoetin se mohou vyskytovat na povrchu nejrůznějších nádorových buněk.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad olla ekspresseeritud mitmete erinevate vähirakkude pinnal.
Czech: Adekvátní kontrolu krevního tlaku je nutné provádět před zahájením terapie a v jejím průběhu, aby se předešlo akutním komplikacím, jako jsou hypertenzní encefalopatie a související komplikace (záchvaty, cévní mozková příhoda).
Estonian: Vererõhku tuleb adekvaatselt kontrolli all hoida enne ravi alustamist ja ravi ajal, et vältida ägedate tüsistuste nagu hüpertensiivne entsefalopaatia ja sellega seotud tüsistuste (krambid, insult) teket.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/211/011
Estonian: EU/1/02/211/011
Czech: Může se používat u dialyzovaných i nedialyzovaných pacientů.
Estonian: Seda võib kasutada nii dialüüsravi saavate kui ka mittesaavate
Czech: Dávka se musí snížit o 25 % - 50 % nebo se musí léčba dočasně přerušit a poté obnovit s nižší dávkou,
Estonian: Annust tuleb vähendada 25 % - 50 % võrra või ravim mõneks ajaks ajutiselt katkestada ning seejärel
Czech: Epoetin delta je vytvářen v lidských buňkách (HT-1080) pomocí technologieiky aktivace genů.
Estonian: Epoetiin delta on toodetud inimese rakuliinis (HT-1080) geenitehnoloogia abil.
Czech: Pokud nejsou pečlivě monitorovány hodnoty hemoglobinu a hematokritu a na základě tohoto monitorování se neprovádí náležitá úprava dávky, může vést léčba k polycytemii.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiinisisaldust/hematokritti ei ole hoolikalt jälgitud ja annust vastavalt kohandatud, võib ravi tulemusena tekkida polütsüteemia.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám sdělí správnou dávku přípravku Dynepa a jak často si ji máte podávat.
Estonian: Teie arst või õde ütleb, kui palju ja kui sageli on Dynepo'd vaja süstida.
Czech: Maximální dávka epoetinu delta, kterou by bylo možné bezpečně podat v jednorázové dávce nebo ve více dávkách, nebyla stanovena.
Estonian: Epoetiini maksimaalset annust, mida võib ohutult manustada üksik- või korduvannusena, ei ole kindlaks määratud.
Czech: Pokud Vám injekci píchá někdo jiný, může použít i zadní část paží.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib süstida ka käsivarre sisekülje sisse.
Czech: Je třeba zabránit zvýšení hladiny hemoglobinu o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) během čtyř týdnů.
Estonian: Vältida tuleb hemoglobiini tõusu rohkem kui 2 g/dL (1,25 mmol/l) nelja nädala jooksul.
Czech: Nepoužívejte žádnou zbývající kapalinu.
Estonian: Mitte kasutada järele jäänud lahust.
Czech: Ověřte si datum expirace na nálepce na injekční stříkačce (EXP:).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud süstla sildil (EXP:).
Czech: Vždy užívejte Dynepo přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Võtke Dynepo'd täpselt nii, nagu arst on käskinud.
Czech: Studie na zvířatech prováděné s přípravkem Dynepo a epoetinem alfa u březích potkaních a králičích samic neprokázaly žádný teratogenní účinek, avšak naznačily reverzibilní účinky na růst a hematopoézu u potomstva v závislosti na třídě epoetinu.
Estonian: Tiinetel rottidel ja jänestel läbiviidud katsetes Dynepo ja epoetiin alfaga puudusid teratogeensed mõjud, kuid täheldati ravimirühmaga seotud pöörduvat mõju järglaste kasvule ja hematopoeesile.
Czech: Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří hypertenze, trombόza související se vpichem a bolest hlavy.
Estonian: Levinumad neist on hüpertensioon, tromboos ja peavalu.
Czech: • hyperparatyroidismus/osteitis fibrosa cystica,
Estonian: • Hüperparatüreoidism/fibroostsüstiline osteiit
Czech: Pokud saturace transferinu klesne pod 20 % nebo pokud sérová koncentrace feritinu klesne pod 100 ng/ml, mělo by být podáváno železo.
Estonian: Kui transferriini saturatsioon langeb alla 20% või ferritiin langeb alla 100 ng/ml, tuleb manustada rauapreparaate.
Czech: Podkožní podávání samotným pacientem je možné pouze po poučení zdravotnickým personálem.
Estonian: Ise võib subkutaanset manustamist teostada pärast pädeva meditsiinitöötaja poolset juhendamist.
Czech: Vzhledem k omezeným zkušenostem, účinnost a bezpečnost o přípravku Dynepo nemohla být hodnocena u pacientů se zhoršenou funkcí jater.
Estonian: Piiratud kogemuse tõttu ei ole Dynepo kasutamise efektiivsus ja ohutus kindlaks määratud maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel.
Czech: Injekci si budete píchat dvakrát týdně do tkáně pod kůží, což se nazývá podkožní aplikace.
Estonian: Peate end süstima kaks korda nädalas nahaaluse koe sisse, mida nimetatakse nahaaluseks süstimiseks ehk subkutaanseks injektsiooniks.
Czech: CO JE DYNEPO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: MIS RAVIM ON DYNEPO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE?
Czech: U pacientů s homozygotní srpkovou anémií a renálním selháním musí být v případě možnosti udržována celková koncentrace hemoglobinu v rozmezí 7 až 9 g/dl.
Estonian: Homosügootse sirprakulise aneemia ja neerupuudulikkusega patsientidel tuleks võimaluse korral hemoglobiinisisaldus hoida tasemel 7 kuni 9 g/dl.
Czech: Tuto vzduchovou bublinu nemusíte před aplikací odstraňovat.
Estonian: Õhumulli pole enne süstimist vaja eemaldada.
Czech: Jak si mám injekci píchnout?
Estonian: Kuidas ma end süstin?
Czech: Kontrolované klinické studie neprokázaly významné přínosy odpovídající podávání epoetinů, pokud je koncentrace hemoglobinu vyšší než hladina nezbytná pro kontrolu příznaků anémie a k tomu, aby se nemuselo přistoupit ke krevní transfúzi.
Estonian: Kontrollitud uuringute käigus pole näidatud, et epoetiinidel oleks oluline efekt, kui neid manustada juhtudel, kus hemoglobiini kontsentratsioon on kõrgem kui aneemia sümptomite kontrollimiseks ja vereülekande vältimiseks vajalik tase.
Czech: Dojde-li k němu, je třeba provést odpovídající úpravu dávky.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb annust vastavalt juhistele kohandada.
Czech: Před vlastní aplikací injekce Dynepo musíte provést následující úkony:
Estonian: Enne Dynepo süstimist peate tegema järgmist:
Czech: Po jakékoliv změně dávky Vám budou prováděny krevní testy častěji (jednou týdně) dokud hemoglobin nedosáhne hladin v cílovém rozmezí.
Estonian: Pärast annuse igakordset muutmist tehakse teile sageli vereanalüüse (üks kord nädalas) nii kaua, kuni teie hemoglobiinitase jõuab soovitud vahemikku.
Czech: Po opakované intravenózní aplikaci třikrát týdně nebyla pozorována akumulace epoetinu delta.
Estonian: Epoetiin delta kumuleerumist ei täheldatud pärast korduvat intravenoosset manustamist kolm korda nädalas.
Czech: Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
Estonian: Británia/Iso-Britannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
Czech: Tato doba 5 dnů musí skončit před uplynutím doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku injekční stříkačky za "EXP".
Estonian: Viiepäevane periood peab lõppema enne kõlblikkusaega, mis on toodud karbil ja süstla etiketil "EXP" järel.
Czech: Dojde-li ke vzniku těžké polycytemie, mohou být ke snížení hladin hemoglobinu indikovány klasické metody (flebotomie).
Estonian: Tõsise polütsüteemia korral võib osutuda vajalikuks tavapäraste meetodite (flebotoomia) kasutamine hemoglobiinisisalduse langetamiseks.
Czech: U většiny pacientů s chronickým selháním ledvin se v anamnéze vyskytuje hypertenze.
Estonian: Enamusel kroonilise neerupuudulikkusega haigetest on anamneesis ka hüpertooniatõbi.
Czech: Čirý, bezbarvý, vodný.
Estonian: Selge, värvitu, veetaoline aine.
Czech: Upravené datum použitelnosti pro uchovávání při teplotě do 25°C nesmí překročit datum použitelnosti založené na době použitelnosti 24 měsíců.
Estonian: Üle vaadatud kõlblikkusaeg alla 25 °C temperatuuril hoidmise puhul ei tohi ületada vastavalt 24-kuulisele müügiajale määratud kõlblikkusaega.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Dynepo Užívání přípravku Dynepo nepřerušujte bez předchozí porady s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui lõpetate Dynepo kasutamise Dynepo kasutamist ei tohi lõpetada enne, kui olete sellest teatanud oma arstile või apteekrile.
Czech: Při každé aplikaci změňte místo podávání, aby Vás aplikace nebolela.
Estonian: Vahetage iga kord kohta, kuhu süstite, et üks koht valusaks ei muutuks.
Czech: Prakticky u všech pacientů je nezbytné doplňovat železo, aby byla zvýšena nebo se udržela saturace transferinu a hladiny feritinu na hodnotách, které umožňují adekvátní stimulaci erytropoézy přípravkem Dynepo.
Estonian: Peaaegu kõik patsiendid vajavad lõpuks täiendavalt rauapreparaate, et tõsta transferriini saturatsiooni ja ferritiini taset või säilitada neid tasemel, mis on vajalik Dynepo poolt stimuleeritud erütropoeesi jaoks.
Czech: Dynepo může být podáno intravenózně (do žíly) nebo subkutánně (pod kůži).
Estonian: Dynepo'd võib manustada intravenoosselt (veenisiseselt) või subkutaanselt (nahaaluselt).
Czech: Jemně zatáhněte za píst, abyste se přesvědčili, že nebyla napíchnuta céva.
Estonian: Tõmmake kolbi kergelt väljapoole, et näha, et te pole torganud veresoonde.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Estonian: Kui tekib mõni tõsine kõrvaltoime või täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
Czech: • maligní nemoci, včetně mnohočetného myelomu a myelodysplastického syndromu,
Estonian: • Maliigsed haigused, kaasa arvatud hulgimüeloom ja müelodüsplastiline sündroom
Czech: V případě použití u těhotných žen je nutné zvážit souběžnou substituční léčbu k doplnění železa.
Estonian: Ravimi kasutamisel raseduse ajal tuleb kaaluda samaaegse rauaasendusravi
Czech: Dynepo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Dynepo ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Saturace transferinu by měla být alespoň 20 % a sérová koncentrace feritinu by měla být alespoň 100 ng/ml.
Estonian: Transferriini saturatsioon peab olema vähemalt 20% ja ferritiin vähemalt 100 ng/ml.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci použitého léčivého přípravku či odpadových materiálů vznikajících z tohoto léčivého přípravku a další zacházení s přípravkem
Estonian: 6.6 Erinõuded kasutatud meditsiinitoote või meditsiinitootest või selle käitlemisest tulenevate
Czech: Váš lékař bude řídit vaše dávkování tak, aby vaše koncentrace hemoglobinu nepřekračovaly trvale 12 g/dl, což je hladina, kterou lze spojovat s vyšším rizikem kardiovaskulárních příhod (např. srdečních záchvatů).
Estonian: Teie arst reguleerib annuseid nii, et hemoglobiinid pole pidevalt kõrgemal kui 12 g/dl, mis võib olla seotud südame-veresoonkonna sündmuste (nt südameinfarkt) kõrgema tekkeriskiga
Czech: V jakém rozsahu se tyto výsledky mohou týkat podávání rekombinantního lidského erytropoetinu pacientům trpícím rakovinou, kteří podstupují léčbu chemoterapií, za účelem dosažení koncentrací hemoglobinu nižších něž 13 g/dl, není jasné, protože do hodnocených údajů bylo zařazeno málo pacientů s touto charakteristikou.
Estonian: Hetkel on ebaselge, kuivõrd need tulemused kehtivad inimese rekombinantse erütropoetiini manustamise kohta keemiaravi saavatele vähihaigetele patsientidele, kelle hemoglobiini kontsentratsioon on alla 13 g/dl, kuna ülevaadatud andmete hulgas oli selliseid patsiente vähe.
Czech: Musí být čirý.
Estonian: See peab olema selge.
Czech: Po uplynutí 5 dnů uchovávání při teplotě do 25°C je nutno předplněné injekční stříkačky zlikvidovat.
Estonian: Viiepäevase alla 25 °C temperatuuril hoidmise möödumisel tuleb süstlad ära visata.
Czech: Z důvodu variability jednotlivých pacientů lze u nich příležitostně pozorovat individuální hodnoty hemoglobinu nad i pod požadovanou hladinou.
Estonian: Patsiendi organismi variaabluse tõttu võib aeg-ajalt täheldada hemoglobiini väärtusi, mis on üleval või allpool hemoglobiini soovitud taset.
Czech: Uchopte injekční stříkačku po stranách a jemně, pohybem rovně, odstraňte plastikový kryt a gumový chránič z jehly, aniž byste je otáčeli.
Estonian: Hoidke süsta komplekti selle külgedelt ja eemaldage nõela ümbert õrnalt plastikust ümbris ja kummist kaitsekork ilma väänamata.
Czech: Shire Human Genetic Therapies AB Åldermansgatan 2
Estonian: Shire Human Genetic Therapies AB
Czech: Hladina hemoglobinu se stanovuje jednou týdně dokud se neustálí v rozmezí stanovených cílových hodnot a dokud není stanovena udržovací dávka.
Estonian: Hemoglobiinisisaldust tuleb määrata üks kord nädalas, kuni selle tase on stabiliseerunud soovitud vahemikus ja säilitusannus on kindlaks määratud.
Czech: Erytropoetin je glykoprotein, který stimuluje tvorbu erytrocytů z prekurzorů z oblasti kmenových buněk.
Estonian: Erütropoetiin on glükoproteiin, mis stimuleerib erütrotsüütide formeerumist tüvirakust pärinevatest eellasrakkudest.
Czech: Požadovaná týdenní dávka přípravku Dynepo je u subkutánního podání nižší než u intravenózního podání.
Estonian: Dynepo vajalik nädalaannus on Dynepo subkutaansel manustamisel väiksem võrreldes intravenoosse
Czech: Farmakokinetika erytropoetinu po podání epoetinu delta byla zkoumána u zdravých dobrovolníků a u pacientů s chronickým selháním ledvin.
Estonian: Erütropoetiini farmakokineetilisi omadusi epoetiin delta manustamise järgselt on uuritud nii tervetel vabatahtlikel kui ka kroonilise neerupuudulikkusega haigetel.
Czech: U osob s dostatečnou suplementací železa, avšak s neadekvátní odpovědí na léčbu přípravkem Dynepo, je nutné hodnotit a v případě potřeby léčit následující stavy:
Estonian: Rauaga küllastatud patsientidel ja ebaadekvaatse reaktsiooni puhul ravile tuleb neid uurida järgmiste seisundite suhtes ning vajadusel ravida:
Czech: Působí jako faktor stimulující mitózu a jako hormon podporující diferenciaci.
Estonian: Ta toimib mitoose stimuleeriva faktorina ja rakkude diferentseerumist mõjustava
Czech: Lékař Vám během léčby přípravkem Dynepo bude měřit hladinu železa v krvi a může Vám dát užívat doplňky železa.
Estonian: Teie arst mõõdab Dynepo ravi ajal teie vere rauasisaldust ja võib määrata teile rauapreparaate.
Czech: Lékař bude sledovat hladiny různých chemických látek v krvi, včetně kreatininu a draslíku.
Estonian: Teie arst jälgib teie veres erinevate biokeemiliste ainete taset, sh kreatiniini ja kaaliumi taset.
Czech: Před úpravou dávky je nutné ponechat dostatečný čas ke stanovení citlivosti pacienta na dávkování přípravku Dynepo.
Estonian: Enne Dynepo annuse kohandamist tuleb jätta piisavalt aega, et määratleda patsiendi reageerimine raviannusele.
Czech: Dynepo je čirý, bezbarvý a vodě podobný injekční roztok, který obsahuje epoetin delta .
Estonian: Dynepo on selge, värvitu ja veetaoline süstelahus, mis sisaldab epoetiin deltat.
Czech: Během dialýzy je často vyžadováno zvýšení dávky antikoagulačních léků, protože zvýšený počet červených krvinek může zablokovat dialyzované tubuly.
Estonian: Dialüüsravi ajal on sageli vaja suurendada verd vedeldavate ravimite annust, sest vere punaliblede arvu tõus võib põhjustada dialüüsitoru umbumist.
Czech: Dojde-li k překročení navrženého rozmezí cílových hodnot, je nutné léčbu epoetinem delta dočasně vysadit až do návratu hodnot hemoglobinu a hematokritu do navrženého cílového rozmezí.
Estonian: Juhul, kui soovitatud vahemik on ületatud, tuleb ravi epoetiin deltaga katkestada niikauaks, kuni hemoglobiinisisaldus/hematokrit langevad soovitatud vahemikku.
Czech: Zvýšení hodnot krevního tlaku může vyžadovat léčbu antihypertenzními léky nebo zvýšení dávky stávající antihypertenzní léčby.
Estonian: Vererõhu tõus võib vajada ravi antihüpertensiivsete ravimitega või olemasolevate hüpertooniavastaste ravimite annuste tõstmist.
Czech: Co musím udělat, než si aplikuji subkutánní injekci Dynepo?
Estonian: Mida ma peaksin tegema enne endale nahaaluse Dynepo süsti tegemist?