FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na konci run-in obdobia boli pacienti s hodnotou HbA1c v rozmedzí 7 a 10% , FPG ≤7,77 mmol/l a dennou dávkou inzulínu glargín 20 až 50 jednotiek randomizovaní buď na liek Suliqua (n=367) alebo inzulín glargín (n=369).
Polish: Pod koniec okresu wstępnego pacjentów z wartościami stężenia HbA1c w zakresie od 7 do 10%, z FPG ≤7,77 mmol/l i z dawką dobową insuliny glargine od 20 do 50 jednostek, przydzielono losowo do grupy leczonej produktem Suliqua (n=367) lub insuliną glargine (n=369).
Slovak: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Polish: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Slovak: Pacienti liečení liekom Suliqua majú byť poučení o potenciálnom riziku dehydratácie v súvislosti s gastrointestinálnymi nežiaducimi reakciami a preventívnych opatreniach, ktoré treba urobiť, aby nedošlo k strate tekutín.
Polish: Pacjenci stosujący produkt leczniczy Suliqua powinni zostać poinformowani o potencjalnym ryzyku odwodnienia w związku z działaniami niepożądanymi ze strony układu pokarmowego, a także o konieczności podjęcia środków ostrożności w celu uniknięcia odwodnienia.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa lieku Suliqua alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zastúpenia, ktoré je uvedené na konci Písomnej informácii pre používateľa (pozri druhú stranu)
Polish: Jeśli pacjent ma jakiekolwiek pytania dotyczące leku Suliqua, wstrzykiwacza lub cukrzycy, powinien zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki bądź zadzwonić na infolinię firmy sanofi-aventis pod numer podany na końcu ulotki dla pacjenta (na odwrocie).
Slovak: • práve ste začali liečbu liekom Suliqua alebo ste prešli na iný inzulín - ak poklesne hladina cukru v krvi, je pravdepodobnejšie, že sa to stane ráno.
Polish: • Rozpoczęcia leczenia lekiem Suliqua lub zmiany leku Suliqua na inną insulinę - jeśli wystąpi małe stężenie cukru we krwi, można się tego spodziewać częściej w godzinach rannych.
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi)
Slovak: Vysvetlite pacientovi, čo musí predvídať resp. očakávať, pokiaľ ide o dysglykémiu a potenciálne nežiaduce reakcie.
Polish: • Należy wyjaśnić pacjentowi czego może się spodziewać jeżeli chodzi o zaburzenia glikemii oraz potencjalne działania niepożądane.
Slovak: Lixisenatid je agonista receptorov GLP-1.
Polish: Liksysenatyd jest agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1).
Slovak: Celkovo 736 pacientov s diabetom 2.typu sa zúčastnilo v randomizovanej 30 týždňovej, aktívne kontrolovanej, otvorenej multicentrickej štúdii s 2 ramenami liečby a paralelnými skupinami zameranej na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti lieku Suliqua v porovnaní s inzulínom glargín (100 jednotiek/ml).
Polish: Łącznie 736 pacjentów z cukrzycą typu 2 uczestniczyło w randomizowanym, trwającym 30 tygodni, otwartym, dwuramiennym, wieloośrodkowym badaniu z kontrolą aktywną, prowadzonym w grupach równoległych, mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Suliqua w porównaniu z insuliną glargine (100 jednostek/ml).
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), možno ste si nepodali dostatok inzulínu.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże (hiperglikemia), może to wskazywać na wstrzyknięcie niewystarczającej ilości insuliny.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých pomocných látkach v lieku Suliqua Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Suliqua Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Slovak: Vysvetlite pacientovi, že: pacientovi predpisujete počet dávkovacích jednotiek, ktorý zodpovedá nastavenému počtu jednotiek inzulínu plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu pri lieku Suliqua jedna dávkovacia jednotka vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu bez ohľadu na to, ktoré naplnené pero Suliqua sa používa (pero 10-40 alebo pero 30
Polish: • Należy wytłumaczyć pacjentowi, że: Przepisano pacjentowi liczbę dawek jednostkowych, co odpowiada określonej ilości jednostek insuliny oraz ustalonej ilości liksysenatydu W przypadku produktu leczniczego Suliqua jedna dawka jednostkowa zawiera zawsze jedną jednostkę insuliny, bez względu na stosowany wstrzykiwacz Suliqua
Slovak: V klinických štúdiách s inzulínom glargín (100 jednotiek/ml) je účinok na zníženie glukózy na molárnej báze (t.j. sa sa podávajú rovnaké dávky) intravenózne podávaného inzulínu glargín približne rovnaký ako pri ľudskom inzulíne.
Polish: W badaniach klinicznych oceniających insulinę glargine (100 jednostek/ml) działanie obniżające stężenie glukozy w przeliczeniu na mole (tj. po podaniu w tych samych dawkach) dożylnej insuliny glargine jest w przybliżeniu takie samo, jak insuliny ludzkiej.
Slovak: • ak sa v lieku Suliqua nachádzajú nejaké častice.
Polish: • w przypadku występowania cząstek stałych w leku Suliqua.
Slovak: Klinická štúdia s pacientami s diabetom 2.typu, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní bazálnym inzulínom
Polish: Badanie kliniczne obejmujące pacjentów z cukrzycą typu 2 niewystarczająco kontrolowaną podczas stosowania insuliny bazalnej
Slovak: Každý recept, ktorý je neúplný, si musí lekárnik vysvetliť s predpisujúcim lekárom.
Polish: • Farmaceuta powinien wyjaśnić każdą niekompletną receptę z lekarzem przepisującym lek.
Slovak: Používanie antagonistov receptora GLP môže byť spojené s gastrointestinálnymi nežiaducimi reakciami.
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 może wiązać się z wystąpieniem objawów niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
Slovak: Toto môže znamenať, že vám treba zmeniť dávku lieku Soliqua.
Polish: Może to oznaczać, że dawkę leku Suliqua trzeba będzie zmienić.
Slovak: • pocit závratu
Polish: • uczucie zawrotów głowy
Slovak: Vplyv veku, rasy a pohlavia na farmakokinetiku inzulínu glargín sa neskúmal.
Polish: Nie oceniano wpływu wieku, rasy i płci na farmakokinetykę insuliny glargine.
Slovak: Roztok musí byť číry, bezfarebný a vzhľadovo podobný ako voda.
Polish: Roztwór powinien być przezroczysty, bezbarwny i mieć konsystencję wody.
Slovak: Obrázok: Priemerná hodnota HbA1c(%) na začiatku skríningu, v bode randomizácie a v každom časovom bode (ukončujúcom) a v týždni 30 - mITT populácia
Polish: Rycina: Średnie stężenie HbA1c (%) na początku oceny przesiewowej, w chwili randomizacji i w każdym punkcie w czasie (u pacjentów, którzy ukończyli badanie) oraz po 30 tygodniach populacja mITT
Slovak: Suliqua je kombinovaný liek, ktorý obsahuje dve liečivá so vzájomne sa doplňujúcimi mechanizmami účinkov so zameraním na zlepšenie glykemickej kontroly: inzulín glargín, bazálny inzulínový analóg (zameraný predovšetkým na glykémiu nalačno) a lixisenatid, agonista receptora GLP-1 (zameraný predovšetkým na postprandiálnu glykémiu).
Polish: Mechanizm działania Produkt leczniczy Suliqua stanowi skojarzenie dwóch substancji czynnych o uzupełniających się wzajemnie mechanizmach działania, co sprzyja poprawie kontroli glikemii: insuliny glargine, analogu insuliny bazalnej (wpływającej głównie na stężenie glukozy w osoczu na czczo) i liksysenatydu, agonisty receptora GLP-1 (wpływającego głównie na poposiłkowe stężenie glukozy).
Slovak: • Injekčného tlačidla sa ešte nedotýkajte.
Polish: • Nie należy jeszcze dotykać przycisku podania dawki.
Slovak: 0,5 mikrogramov lixisenatidu.
Polish: 10 mikrogramów liksysenatydu.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenanie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, zrýchlený tep, močové testy ukazujú prítomnosť glukózy a ketónov.
Polish: Pragnienie, wzmożone oddawanie moczu, zmęczenie, suchość skóry, zaczerwienienie twarzy, utrata apetytu, niskie ciśnienie krwi, przyspieszenie czynności serca, obecność glukozy oraz związków ketonowych w moczu.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky lixisenatidu alebo inzulínu glargín na fertilitu.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośrednio szkodliwego wpływu liksysenatydu czy insuliny glargine na płodność.
Slovak: U starších pacientov sa Suliqua môže používať.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Slovak: [-1,8 až -0,9]
Polish: [-1,8 do -0,9]
Slovak: • klozapín, olanzapín a fenotiazínové deriváty, na liečenie problémov duševného zdravia.
Polish: klozapina, olanzapina i pochodne fenotiazyny, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.
Slovak: Pri úprave dávky sa odporúča optimalizovať glykemickú kontrolu na základe glykémie nalačno (pozri časť 5.1).
Polish: Zaleca się optymalizację kontroli glikemii poprzez dostosowywanie dawki w zależności od stężenia glukozy w osoczu na czczo (patrz punkt 5.1).
Slovak: 1 dávkovacej jednotke.
Polish: 1 dawki jednostkowej.
Slovak: Na vyhodnotenie účinku lixisenatidu na vyprázdňovanie žalúdka bol použitý ako modelový liek paracetamol.
Polish: Paracetamol Paracetamol zastosowano jako modelowy produkt leczniczy do oceny wpływu liksysenatydu na opróżnianie żołądka.
Slovak: V týždni 30 preukázala Suliqua štatisticky významné zlepšenie hodnoty HbA1c (p-hodnota <0,0001) oproti inzulínu glargín.
Polish: Po 30 tygodniach stosowanie produktu Suliqua doprowadziło do statystycznie istotnej poprawy wartości stężenia HbA1c (wartość p <0,0001) w porównaniu z insuliną glargine.
Slovak: Preto sa Suliqua nemá podávať v kombinácii so sulfonylureou.
Polish: Z tego względu produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika.
Slovak: V klinickej štúdii s pridaním kombinácie k liečbe metformínom začínala liečba pri 10 dávkovacích jednotkách (10 jednotiek inzulínu glargín a 5 mcg lixisenatidu).
Polish: W badaniu klinicznym, w którym leczenie uzupełniono metforminą, rozpoczynano od 10 dawek jednostkowych (10 jednostek insuliny glargine i 5 mikrogramów liksysenatydu).
Slovak: Povedzte pacientom, aby si starostlivo sledovali hladinu cukru v krvi na začiatku liečby liekom Suliqua obsahujúcim inzulín glargín a neinzulínové liečivo (lixisenatid).
Polish: • Należy poinformować pacjentów, aby ściśle monitorowali poziom cukru we krwi, gdy zaczynają stosować produkt leczniczy insulina glargine/liksysenatyd, który zawiera insulinę glargine i nieinsulinową substancję czynną (liksysenatyd).
Slovak: V otvorenej, 30-týždňovej, aktívne kontrolovanej štúdii bolo randomizovaných 1170 pacientov s diabetom 2.typu s cieľom vyhodnotiť účinnosť a bezpečnosť lieku Suliqua v porovnaní s jednotlivými zložkami, inzulínom glargín (100 jednotiek/ml) a lixisenatidom (20 mcg).
Polish: Łącznie 1170 pacjentów z cukrzycą typu 2 przydzielono w sposób losowy do otwartego, trwającego 30 tygodni badania z aktywną kontrolą, mającego na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Suliqua w porównaniu z jego poszczególnymi składnikami, insuliną glargine (100 jednostek/ml) i liksysenatydem (20 mikrogramów).
Slovak: Čo majú iní ľudia urobiť, ak máte hypoglykémiu
Polish: Co powinny wiedzieć inne osoby, jeśli u pacjenta wystąpi hipoglikemia
Slovak: Suliqua môže dlhšie trvať, kým sa zotavíte z hypoglykémie, pretože Soliqua obsahuje dlhodobo účinkujúci inzulín (inzulín glargín).
Polish: Podczas stosowania leku Suliqua ustąpienie hipoglikemii może przebiegać wolniej, ze względu na to, że zawiera on długo działającą insulinę (insulinę glargine).
Slovak: Položte palec na injekčné tlačidlo.
Polish: C. Przyłożyć kciuk do przycisku podania dawki.
Slovak: • príliš vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia).
Polish: • na zbyt duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia).
Slovak: Po súbežnom podávaní 25 mg warfarínu a opakovaných dávok lixisenatidu 20 mcg sa nezaznamenali žiadne zmeny AUC ani INR (International Normalised Ratio), zatiaľ čo hodnota Cmax sa znížila o 19% a tmax sa predĺžil o 7 hodín.
Polish: Podczas równoczesnego podawania 25 mg warfaryny i wielokrotnych dawek 20 µg liksysenatydu nie zaobserwowano wpływu na wartość AUC lub INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany, ang. International Normalised Ratio), podczas gdy wartość Cmax uległa zmniejszeniu o 19%, a wartość tmax opóźnieniu o 7 godzin.
Slovak: Ak si nemôžete nastaviť celú predpísanú dávku, použite nové pero alebo si podajte dávkovacie jednotky, ktoré v pere zostali a dávku si doplňte s novým perom.
Polish: • Jeśli nie można wybrać całkowitej zaleconej dawki leku, należy użyć nowego wstrzykiwacza lub wstrzyknąć pozostałą liczbę dawek jednostkowych i użyć nowego wstrzykiwacza do uzupełnienia podanej dawki.
Slovak: Týmito liekmi môžu byť perorálne (užívajú sa ústami) antidiabetiká (ako je metformín, sulfonylureové lieky) alebo inzulín.
Polish: Do takich innych leków mogą należeć doustne leki przeciwcukrzycowe (takie jak metformina, pochodne sulfonylomocznika) czy insulina.
Slovak: Európska lieková agentúra schválila výnimku týkajúcu sa povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Suliqua vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie na liečbu diabetu mellitus 2.typu (informácie o používaní v pediatrickej populácii sú v časti 4.2).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Suliqua we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Slovak: Dávka lieku sa musí upraviť individuálne na základe klinickej odpovede a titruje sa podľa toho, koľko inzulínu pacient potrebuje.
Polish: Dawkę należy ustalać indywidualnie, na podstawie odpowiedzi klinicznej i dostosowywać do zapotrzebowania pacjenta na insulinę.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Pred prvým použitím sa pero musí vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 25°C počas 1 až 2 hodín.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez 1 do 2 godzin.
Slovak: Ak máte 65 rokov alebo ste starší, povedzte to svojmu lekárovi, pretože možno potrebujete nižšiu dávku.
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starsi) Pacjenci w wieku 65 lat i starsi powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą potrzebować mniejszej dawki leku.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať.
Polish: Nie należy próbować naprawiać wstrzykiwacza.
Slovak: Hypoglykémia bola najčastejšie pozorovanou a hlásenou nežiaducou reakciou počas liečby liekom Suliqua (pozri časť 4.8).
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym, które obserwowano w trakcie leczenia produktem leczniczym Suliqua była hipoglikemia (patrz punkt 4.8).
Slovak: Ponechajte si tento návod na používanie, aby ste do neho mohli kedykoľvek nahliadnuť.
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Slovak: Ihlu odhoďte do odpadovej nádoby určenej pre ostré predmety alebo ju zlikvidujte tak, ako vám povedal lekárnik alebo podľa nariadenia štátneho úradu.
Polish: • Zużytą igłę należy usunąć do pojemnika na odpady medyczne ostre lub zgodnie z zaleceniami farmaceuty lub miejscowych władz.
Slovak: • soli lítia, na liečbu problémov týkajúcich sa duševného zdravia.
Polish: soli litu, stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych.
Slovak: (%) pacientov, ktorí dosiahli HbA1c<
Polish: Pacjenci [n (%)], u których uzyskano stężenie HbA1c
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť inzulínu glargín a lixisenatidu sa stanovovala v klinických štúdiách ORIGIN a ELIXA v uvedenom poradí.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania insuliny glargine i liksysenatydu pod względem wpływu na układ sercowo-naczyniowy potwierdzono odpowiednio w badaniach klinicznych ORIGIN i ELIXA.
Slovak: Ak si myslíte, že pero je poškodené, nepoužite ho.
Polish: • Jeśli pacjentowi wydaje się, że wstrzykiwacz jest uszkodzony, nie powinien go używać.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min) ani u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek nie sú žiadne terapeutické skúsenosti.
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek.
Slovak: ORIGIN) bola otvorená, randomizovaná štúdia s 12 537 pacientami, ktorá porovnávala LANTUS so štandardnou liečbou, pokiaľ ide o čas do prvého výskytu závažnej nežiaducej kardiovaskulárnej udalosti (MACE).
Polish: Insulina glargine Badanie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) było prowadzonym metodą otwartej próby, randomizowanym, obejmującym 12 537 pacjentów badaniem porównującym produkt leczniczy LANTUS ze standardowym leczeniem w chwili pierwszego wystąpienia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego (ang. major adverse cardiovascular event, MACE).
Slovak: Proporčný rozdiel oproti lixisenatidu [95% interval spoľahlivosti]*
Polish: Różnica odsetków vs liksysenatyd [95% przedział ufności]*
Slovak: • estrogény a progestagény, sú napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu počatia alebo estrogény sa používajú pri strate kostnej hmoty (osteoporóza).
Polish: estrogeny i progestageny, takie jak leki antykoncepcyjne stosowane do kontroli urodzeń lub stosowanie estrogenów z powodu obniżenia masy kostnej (osteoporozy).
Slovak: Pokiaľ ide o lixisenatid, úprava dávky kvôli veku sa nevyžaduje.
Polish: W przypadku liksysenatydu nie ma konieczności dostosowania dawki do wieku pacjenta.
Slovak: Po štandardizovanom značení testovacieho jedla sa v tej istej štúdii potvrdilo, že lixisenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím znižuje rýchlosť postprandiálnej absorpcie glukózy.
Polish: W badaniu, o którym mowa powyżej, po podaniu standardowego, znakowanego posiłku testowego potwierdzono, że liksysenatyd spowalnia opróżnianie żołądka, co prowadzi do zmniejszenia szybkości wchłaniania glukozy po posiłku.
Slovak: Ak používate ďalší liek na liečbu cukrovky, poraďte sa so svojím lekárom, či ho máte prestať používať, keď začínate liečbu liekom Suliqua.
Polish: W przypadku stosowania innego leku przeciwcukrzycowego, pacjent powinien omówić z lekarzem, czy należy go odstawić przed rozpoczęciem stosowania leku Suliqua.
Slovak: Spomaľujúci účinok na vyprázdňovanie žalúdka pretrvával.
Polish: Działanie spowalniające opróżnianie żołądka utrzymywało się do zakończenia badania.
Slovak: • toto pero poskytuje dávku od 10 do 40 dávkovacích jednotiek v jednej injekcii, v krokoch po jednej dávkovacej jednotke.
Polish: • wstrzykiwacz ten służy do podawania dawki od 10 do 40 dawek jednostkowych w jednym wstrzyknięciu, z dokładnością do 1 dawki jednostkowej.
Slovak: Pacient musí byť upozornený, že pred každým použitím treba vždy nasadiť novú ihlu.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby zawsze używali nowej igły.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa úprava dávky lixisenatidu nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki liksysenatydu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Slovak: **PPG po 2 hodinách mínus hodnota glykémie pred jedlom "pre-meal glucose"
Polish: **Stężenie glukozy w osoczu 2 godziny po posiłku minus stężenie glukozy przed posiłkiem
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár povie:
Polish: Na podstawie trybu życia pacjenta, wartości stężenia cukru we krwi pacjenta oraz dotychczas stosowanych insulin lekarz ustala:
Slovak: * Piest uvidíte až po podaní niekoľkých dávok
Polish: *Tłok nie będzie widoczny, dopóki pacjent nie wstrzyknie kilku dawek.
Slovak: Lixisenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím znižuje rýchlosť, ktorou sa absorbuje glukóza z potravy a objaví sa v obehu.
Polish: Poposiłkowe podanie liksysenatydu powoduje również spowolnienie opróżniania żołądka, co prowadzi do zmniejszenia szybkości wchłaniania glukozy pochodzącej z posiłku i pojawiania się jej we krwi krążącej.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa má používanie lieku Suliqua prerušiť; ak sa potvrdí akútna pankreatitída, podávanie lieku Suliqua sa nemá obnoviť.
Polish: Gdy istnieje podejrzenie zapalenia trzustki, należy zaprzestać stosowania liksysenatydu; w przypadku potwierdzenia rozpoznania ostrego zapalenia trzustki nie należy ponownie rozpoczynać leczenia liksysenatydem.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml roztoku.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke ani nedávajte blízko mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Polish: Nie zamrażać oraz nie umieszczać w bezpośrednim kontakcie z zamrażalnikiem lub pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
Slovak: • ako si zariadiť dostatočné zásoby inzulínu, ihiel a iných vecí.
Polish: • Jak zapewnić zapas leku, igieł i innych rzeczy.
Slovak: Suliqua na glykemickú kontrolu sa vyhodnocoval v dvoch randomizovaných klinických štúdiách u pacientov s diabetes mellitus 2. typu:
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Suliqua w kontroli glikemii oceniano w dwóch randomizowanych badaniach klinicznych obejmujących pacjentów z cukrzycą typu 2,
Slovak: Účinok vyprázdňovania žalúdka na perorálne lieky Spomalené vyprázdňovanie žalúdka spôsobené lixisenatidom môže znížiť rýchlosť absorpcie perorálne podávaných liekov.
Polish: Wpływ opróżniania żołądka na doustne produkty lecznicze Opóźnienie opróżniania żołądka przez liksysenatyd może zmniejszać szybkość wchłaniania produktów leczniczych podawanych doustnie.
Slovak: • zotavujete sa po úraze, operácii alebo iných stresových situáciách.
Polish: • Przebyto uraz lub zabieg chirurgiczny, bądź inne zdarzenie związane ze stresem.
Slovak: V takýchto prípadoch sa môže rozvinúť závažná hypoglykémia (dokonca mdloby) bez toho, aby ste si uvedomili, čo sa stalo.
Polish: W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek, ktorí používajú liek Suliqua, môže byť potrebné časté monitorovanie glukózy a úprava dávky.
Polish: U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, stosujących produkt Suliqua może być konieczne częste kontrolowanie stężenia glukozy i dostosowywanie dawki.
Slovak: Počas prechodu na liek Suliqua a v nasledujúcich týždňoch sa odporúča dôsledné monitorovanie.
Polish: Zaleca się ścisłe kontrolowanie glikemii w czasie zmiany leczenia i w trakcie kilku kolejnych tygodni.
Slovak: • lieky na zmiernenie bolesti a na zníženie horúčky, ako je pentoxifylín, propoxyfén a salicyláty
Polish: leki stosowane w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki, takie jak pentoksyfilina, propoksyfen i salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy).
Slovak: Príčiny, prečo hypoglykémia nastáva:
Polish: Przyczyny wystąpienia hipoglikemii:
Slovak: a 10% (priemer HbA1c 8,5% pri skrínovaní) a hodnotu FPG nižšie alebo rovnú 10,0 mmol/l alebo 11,1 mmol/l v závislosti od ich predchádzajúcej antidiabetickej liečby.
Polish: i FPG mniejsze lub równe 10,0 mmol/l lub 11,1 mmol/l, w zależności od wcześniej stosowanego leczenia przeciwcukrzycowego.
Slovak: Suliqua sa musí stanoviť individuálne na základe klinickej odpovede a titruje sa podľa toho, koľko inzulínu pacient potrebuje (pozri časť 4.2).
Polish: Wielkość dawki produktu Suliqua należy ustalać indywidualnie, na podstawie odpowiedzi klinicznej i dostosowywać do zapotrzebowania pacjenta na insulinę (patrz punkt 4.2).
Slovak: „Iné lieky a Suliqua").
Polish: Suliqua a inne leki").
Slovak: Priemerná východisková hodnota BMI bola 31,1 kg/m pričom 57,3% pacientov malo BMI ≥30 kg/m2.
Polish: Średnia początkowa wartość BMI wynosiła 31,1 kg/m2 pc., przy czym u 57,3% pacjentów wartość BMI była ≥30 kg/m2 pc. Średni czas trwania cukrzycy wynosił około 12 lat, a średni czas trwania wcześniejszego leczenia insuliną bazalną wynosił około 3 lat.
Slovak: Súčasťou príručky pre pacienta musí byť pripomenutie, že je nutné hlásiť všetky omyly v liečbe liekom Suliqua.
Polish: • Częścią materiałów edukacyjnych dla pacjenta będzie przypomnienie o konieczności zgłaszania wszystkich błędów medycznych dotyczących leku Suliqua.
Slovak: Nie je známe, či Suliqua prechádza do materského mlieka.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Suliqua wydzielany jest do mleka kobiecego.
Slovak: Miesto podania injekcie si v rámci danej oblasti každý deň zmeňte.
Polish: Kolejne miejsca wstrzyknięcia należy zmieniać każdego dnia w obrębie określonego pola wstrzykiwania leku.