FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cis Bio International, Nancy, Franţa Cis Bio International, Nîmes, Franţa Cis Bio International, Paris, Franţa
Lithuanian: Cis Bio International, Nancy, Prancūzija Cis Bio International, Nimas, Prancūzija
Romanian: După administrarea Neuraceq, trebuie să:
Lithuanian: Suleidus Neuraceq turėtumėte:
Romanian: Acid ascorbic, etanol anhidru, macrogol 400, ascorbat de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: Askorbo rūgštis, bevandenis etanolis, makrogolis 400, natrio askorbatas (pH korekcijai), injekcinis vanduo
Romanian: Acid ascorbic, etanol anhidru, macrogol 400, ascorbat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Askorbo rūgštis, bevandenis etanolis, makrogolis 400, natrio askorbatas, injekcinis vanduo
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze unice sau repetate şi genotoxicitatea.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienos ir kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: PET pentru auto-evaluare, precum şi o procedură de auto-calificare, pentru a fi oferite fiecărui cursant.
Lithuanian: Kiekvienam besimokančiajam turi būti pasiūlytos Neuraceq PET skenogramos savikontrolei ir savarankiškai kvalifikacijos procedūrai atlikti.
Romanian: Alăptarea trebuie reluată cu acordul medicului de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
Lithuanian: Norėdama atnaujinti žindymą, suderinkite tai su radiologinės medicinos gydytoju, kuris prižiūrės procedūrą.
Romanian: Fiecare flacon multidoză conţine 1 ml - 10 ml soluţie, care este echivalentă cu florbetaben (18F) 300 MBq - 3000 MBq la data şi momentul calibrării.
Lithuanian: Kiekviename daugiadoziame flakone kalibravimo momentu yra nuo 1 iki 10 ml tirpalo, atitinkančio nuo 300 iki 3000 MBq florbetabeno (18F).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament radiofarmaceutic utilizat în scop diagnostic la nivelul sistemului nervos central, codul ATC: V09AX06
Lithuanian: ATC kodas - V09AX06
Romanian: Alliance Medical Radiopharmacy Ltd. Unit 19, Quadrum Park, Old Portsmouth Road Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU Marea Britanie
Lithuanian: Unit 19, Quadrum Park, Old Portsmouth Road Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU
Romanian: Informaţi-l pe medicul de medicină nucleară înainte de a vi se administra Neuraceq dacă: - aveţi probleme cu rinichii - aveţi probleme cu ficatul - sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă - alăptaţi
Lithuanian: - turite inkstų sutrikimų, - turite kepenų sutrikimų, - esate nėščia arba galvojate, kad galite būti nėščia, - maitinate krūtimi.
Romanian: Dacă se efectuează simultan o scanare TC ca parte a procedurii PET, expunerea la radiaţia de ionizare va creşte corespunzător cu configurările utilizate pentru obţinerea scanării TC.
Lithuanian: jonizuojančios spinduliuotės apšvita padidės priklausomai nuo KT tyrimui naudojamų parametrų.
Romanian: Contactul apropiat cu copiii mici trebuie restricţionat în primele 24 ore după injectare.
Lithuanian: Pirmąsias 24 valandas po injekcijos reikia riboti artimus kontaktus su kūdikiais.
Romanian: Doza eficace care rezultă din administrarea activităţii maxime recomandate de 360 MBq pentru un adult cu greutatea corporală de 70 kg este de aproximativ 7,0 mSv.
Lithuanian: Veiklioji dozė pavartojus didžiausią rekomenduojamą 360 MBq aktyvumą suaugusiajam, kurio svoris
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiaţii trebuie justificată de beneficiul posibil.
Lithuanian: Individualus naudos ir rizikos patvirtinimas Kiekvienam pacientui spinduliuotės apšvitą reikia pagrįsti tikėtina nauda . Kiekvienu atveju skiriamas aktyvumas turi būti kuo mažesnis, kad dar būtų galima gauti reikiamą diagnostinę informaciją.
Romanian: La concentraţiile chimice scăzute prezente în Neuraceq, florbetabenul (18F) nu prezintă activitate farmacodinamică detectabilă.
Lithuanian: Florbetabenas (18F), vartojamas mažomis cheminių medžiagų koncentracijomis, kurios yra Neuraceq, nepasižymi pastebimu farmakodinaminiu poveikiu.
Romanian: Momentele temporale în afara acestui interval de timp nu au permis evaluarea cantitativă ulterioară a radioactivităţii în urină.
Lithuanian: Praėjus šiam laikui, kiekybiškai nustatyti radioaktyvumo šlapime nebegalima.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Neuraceq nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Neuraceq gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Romanian: Insuficienţă renală/hepatică Farmacocinetica la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică nu este bine caracterizată.
Lithuanian: Farmakokinetika pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, neaprašyta.
Romanian: S-au observat erori de interpretare a imaginilor în ceea ce priveşte estimarea densităţii plăcilor nevritice cerebrale de β-amiloid, inclusiv rezultate fals-negative şi fals-pozitive.
Lithuanian: Buvo registruota smegenų β-amiloidinių neuritinių plokštelių tankio, įskaitant klaidingai neigiamus ir klaidingai teigiamus duomenis, vaizdo interpretavimo klaidų.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 februarie 2014
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.vasario 20 d.
Romanian: IBA Molecular Italy S.R.L. via Pergolesi, 33
Lithuanian: via Pergolesi, 33
Romanian: Punctaj RCTU de 1 în fiecare dintre cele 4 regiuni cerebrale (lobii temporali laterali, lobii frontali, girus cingulat posterior/precuneus, lobii parietali)
Lithuanian: (keturių) smegenų sričių (lateralinės smilkininės skiltys, kaktinės skiltys, užpakalinė juostinė žievė ir priešpleištis, momeninės skiltys).
Romanian: 2 (Captare moderată a trasorului)
Lithuanian: 2 (medžiaga kaupiama vidutiniškai)
Romanian: 3 Scanare cu depozite pronunţate de beta-amiloid
Lithuanian: 3 Skenograma su ryškia beta amiloido sankaupa
Romanian: Ascorbat de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Lithuanian: Natrio askorbatas (pH korekcijai) Injekcinis vanduo
Romanian: Doza este administrată prin injecţie intravenoasă lentă în bolus (6 sec/ml) urmată de spălare cu aproximativ 10 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru a asigura administrarea completă a dozei.
Lithuanian: Dozė suleidžiama į veną lėta smūginės dozės injekcija (6 s/ml) ir po to praplaunama 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu, kad būtų užtikrinta, jog suleista visa dozė. Jeigu injekcijos tūris svyruoja nuo 0,5 ml iki 1 ml, reikia naudoti tik tinkamo dydžio (1 ml) švirkštus, ir švirkštus reikia praplauti natrio chlorido tirpalu.
Romanian: Pentru limitări de utilizare la pacienţii cu insuficienţă cognitivă uşoară (ICU), vezi punctul 5.1.
Lithuanian: Vartojimo apribojimus pacientams, kuriems yra lengvas pažintinių funkcijų sutrikimas (angl.
Romanian: Păstrarea medicamentului este responsabilitatea medicului specialist şi trebuie efectuată în condiţii corespunzătoare.
Lithuanian: Už šio vaisto saugojimą atitinkamose patalpose atsakingas specialistas.
Romanian: - Vase de sânge: eritem (înroşire bruscă a feţei şi/sau gâtului), hematom (o vânătaie, un semn de culoare negru albăstrui), hipotensiune arterială (tensiune arterială mică) - Stomac: diaree, greaţă (senzaţie de rău) - Ficat: funcţie anormală a ficatului - Piele: hiperhidroză (transpiraţie în exces), erupţie toxică la nivelul pielii (tulburare acută a pielii, cu înroşire a pielii de tipul pojarului, care poate include vezicule şi ulceraţii) - Muşchi şi oase: disconfort la nivelul membrelor, durere la nivelul extremităţilor
Lithuanian: - oda: hiperhidrozė (padidėjęs prakaitavimas), bėrimas, toksinis odos lupimasis (ūmus odos pažeidimas su į tymus panašiu odos bėrimu, galimai su pūslėmis ir opomis); - raumenys ir kaulai: diskomfortas galūnėse, galūnių skausmas;
Romanian: Splină
Lithuanian: Kepenys
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Romanian: Zonă(e) mai mică(i) de captare a trasorului egală(e) sau mai mare(i)
Lithuanian: Smulkus (-ūs) medžiagos kaupimo plotas (-ai) yra lygus(-ūs) ar didesnis(-i) nei baltojoje medžiagoje:
Romanian: Intestin subţire Stomac
Lithuanian: Krūtys Tulžies pūslė
Romanian: Vezică biliară
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Romanian: Acest medicament conţine 15 vol% alcool etilic, adică până la 1,2 g per doză, echivalent cu 30 ml bere, 12,5 ml vin per doză.
Lithuanian: iki 1,2 g dozėje (atitinka 30 ml alaus,
Romanian: Contactul apropiat cu copii mici sau cu gravidele trebuie restricţionat în primele 24 de ore după injectare.
Lithuanian: Po procedūros 24 valandas po injekcijos reikia riboti artimus kontaktus su kūdikiais ir nėščiomis moterimis.
Romanian: A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Romanian: Activitatea per flacon este cuprinsă între 300 MBq şi 3000 MBq la data şi momentul calibrării.
Lithuanian: Kalibravimo metu flakone aktyvumas svyruoja nuo 300 MBq iki 3000 MBq.
Romanian: Investigaţii diagnostice
Lithuanian: AL diagnozės.
Romanian: Captarea radioactivităţii la nivel cerebral este rapidă, atingând aproximativ 6% din radioactivitatea injectată la 10 minute după injectare.
Lithuanian: Radioaktyviosios medžiagos kaupimas smegenyse yra greitas, per 10 min.
Romanian: Scanare pozitivă
Lithuanian: Teigiami skenavimo duomenys (skenograma)
Romanian: Mod de administrare Neuraceq este pentru administrare intravenoasă şi pentru utilizarea în doză multiplă.
Lithuanian: Neuraceq skirtas leisti į veną ir tik daugiadozė.
Romanian: Alte informații despre Neuraceq
Lithuanian: Kita informacija apie Neuraceq
Romanian: Aceste date au fost susţinute ulterior de rezultatele obţinute de la alţi pacienţi, analizaţi după finalizarea studiului.
Lithuanian: Šie duomenys buvo dar kartą patvirtinti papildomų pacientų, kurių duomenys buvo analizuojami užbaigus tyrimą, tyrimų rezultatais.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Neuraceq sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Neuraceq EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Neuraceq a fost analizat într-un studiu principal care a implicat 216 voluntari împărţiţi în două grupuri: un grup de persoane tinere şi sănătoase şi un grup de pacienţi aflaţi aproape de sfârşitul vieţii, care au consimţit să li se efectueze autopsia după moarte; 41 de voluntari (10 persoane tinere şi sănătoase şi 31 de pacienţi) au finalizat studiul şi au fost incluşi în rezultate.
Lithuanian: Neuraceq buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 216 savanorių, padalytų į dvi grupes - sveikų jaunų žmonių grupę ir grupę netrukus mirsiančių žmonių, kurie sutiko, kad po jų mirties būtų atliktas skrodimas; tyrime sėkmingai dalyvavo 41 savanoris (10 sveikų jaunų žmonių ir 31 pacientas), kurių duomenys buvo įtraukti į rezultatų analizę.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Neuraceq sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Neuraceq nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Neuraceq?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Neuraceq vartojimą?
Romanian: Prin urmare, medicii vor trebui să utilizeze scanările împreună cu evaluarea clinică.
Lithuanian: Todėl gydytojai turi vertinti skenogramas kartu su klinikinio vertinimo duomenimis.
Romanian: Atunci când rezultatele autopsiilor au fost comparate cu scanările PET, s-a demonstrat că scanările au o sensibilitate de 77,4% şi o specificitate de 94,2%.
Lithuanian: Skrodimų rezultatus palyginus su PET skenogramomis, nustatyta, kad skenografijos jautrumas siekia 77,4 proc., o tikslumas - 94,2 proc.
Romanian: Pacienţii trebuie să discute rezultatele obţinute la scanarea PET cu medicul lor.
Lithuanian: Pacientai turi aptarti savo PET rezultatus su savo gydytoju.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neuraceq (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt durere, iritație și înroșirea pielii la locul injectării.
Lithuanian: Dažniausi Neuraceq šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra skausmas, paraudusi ir sudirgusi oda injekcijos vietoje.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Neuraceq să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Neuraceq vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Romanian: Dacă pe scanarea PET se observă doar câteva plăci de β-amiloid sau dacă acestea nu se observă (scanare negativă), este puţin probabil ca pacientul să prezinte boala Alzheimer.
Lithuanian: Jeigu skenogramoje matoma nedaug β-amiloido neuritinių plokštelių arba jų nėra (PET rezultatai neigiami), pacientas tikriausiai neserga Alzheimerio liga.
Romanian: Medicamentul se administrează prin injecţie intravenoasă cu aproximativ 90 de minute înainte de obţinerea unei imagini prin scanare PET.
Lithuanian: Vaistas suleidžiamas į veną likus maždaug 90 minučių iki PET skenografijos.
Romanian: Totuşi, numai o scanare pozitivă nu este suficientă pentru a stabili un diagnostic la pacienţii cu probleme de memorie, întrucât plăcile pot fi observate în mai multe forme de demenţă şi, de asemenea, la unele persoane vârstnice care nu prezintă simptome.
Lithuanian: Tačiau vien teigiamų PET rezultatų nepakanka atminties sutrikimų turinčių pacientų ligai diagnozuoti, kadangi plokštelės gali būti matomos sergant įvairių rūšių demencija, taip pat jos gali būti nustatytos kai kuriems senyvo amžiaus žmonėms, kuriems nepasireiškia jokie simptomai.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Neuraceq, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Neuraceq preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Neuraceq se poate obţine numai pe bază de reţetă, iar scanările PET cu Neuraceq trebuie solicitate numai de medici cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu boli cum sunt Alzheimer şi alte forme de demenţă.
Lithuanian: Neuraceq galima įsigyti tik pateikus receptą, o naudojant Neuraceq PET skenogramas gali paprašyti padaryti tik tie gydytojai, kurie turi tokiomis ligomis, kaip Alzheimerio liga ir kitų rūšių demencija sergančių pacientų gydymo patirties.
Romanian: Ce este Neuraceq şi pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Neuraceq ir kam jis vartojamas?
Romanian: În plus, nu a fost stabilită utilitatea Neuraceq pentru a prognoza dezvoltarea bolii Alzheimer la pacienţii cu probleme de memorie sau pentru a monitoriza răspunsul pacienţilor la tratament.
Lithuanian: Be to, Neuraceq naudingumas siekiant nuspėti Alzheimerio ligos išsivystymą, kai pacientui pasireiškia atminties sutrikimai, ar stebint pacientų atsaką į gydymą, nepatvirtintas.
Romanian: Acest fapt este considerat a fi o îmbunătăţire semnificativă în diagnosticarea pacienţilor cu probleme de memorie care sunt evaluaţi pentru boala Alzheimer şi alte forme de demenţă.
Lithuanian: Tai laikoma reikšminga pažanga diagnozuojant atminties sutrikimų turinčių pacientų ligas, kai siekiama nustatyti, ar pacientas serga Alzheimerio liga ir kitų rūšių demencija.
Romanian: Neuraceq este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă florbetaben (18F) şi se utilizează numai în scop diagnostic.
Lithuanian: Neuraceq - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos florbetabeno (18F); jis skirtas tik diagnostikai.
Romanian: Neuraceq determină emisia unei cantităţi foarte mici de radiaţie asociată cu un risc minim de cancer sau anomalii ereditare.
Lithuanian: Neuraceq skleidžia labai nedidelę spinduliuotę, kuri kelia minimalią vėžio ar paveldimų patologijų riziką.
Romanian: De ce a fost aprobat Neuraceq?
Lithuanian: Kodėl Neuraceq patvirtintas?
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a remarcat că, datorită efectelor limitate ale tratamentelor disponibile în prezent pentru boala Alzheimer, nu există nicio dovadă solidă că diagnosticarea precoce prin scanarea PET cu Neuraceq şi aplicarea imediată a tratamentului vor ameliora rezultatele pacientului.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP atkreipė dėmesį, kad dėl nedidelio šiuo metu rinkoje esančių vaistų nuo Alzheimerio ligos veiksmingumo, nėra tvirtų įrodymų, kurie patvirtintų, kad naudojant Neuraceq PET metodu padarytomis skenogramomis pagrįsta ankstyva diagnozė ir ligos gydymas ankstyvoje stadijoje suteiktų galimybę pasiekti geresnių šia liga sergančių pacientų gydymo rezultatų.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neuraceq pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Neuraceq nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Neuraceq.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Neuraceq.
Romanian: Plăcile de β-amiloid reprezintă depuneri prezente uneori în creierul persoanelor cu probleme de memorie cauzate de demenţă (cum ar fi boala Alzheimer, demenţa cu corpi Lewy şi demenţa asociată cu boala Parkinson), precum şi în creierul unor persoane vârstnice care nu prezintă simptome.
Lithuanian: β‑amiloido neuritinės plokštelės - tai sąnašos, kurių kartais būna demencijos (kaip antai Alzheimerio ligos, Lewy kūnelių demencijos ir su Parkinsono liga susijusios demencijos) sukeliamų atminties sutrikimų turinčių žmonių galvos smegenyse, taip pat kai kurių senyvų žmonių, kuriems nepasireiškia jokie simptomai, galvos smegenyse. Skenavimo metodas, kurį taikant vartojamas Neuraceq, vadinamas pozitronų emisijos tomografija (PET).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Neuraceq, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Neuraceq rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neuraceq, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 februarie 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Neuraceq rinkodaros leidimą.
Romanian: Substanţa activă din Neuraceq, florbetabenul (18F), este un tip de medicament cunoscut ca produs radiofarmaceutic care emite cantităţi mici de radiaţie şi acţionează prin ţintirea plăcilor de β-amiloid din creier şi prin aderarea la acestea.
Lithuanian: Veiklioji Neuraceq medžiaga florbetabenas (18F) - tai vaistas, dar vadinamas radiofarmaciniu preparatu, kuris skleidžia nedidelę spinduliuotę ir veikia atakuodamas β-amiloido neuritines plokšteles ir prie jų prisijungdamas.
Romanian: Neuraceq florbetaben (18F)
Lithuanian: Neuraceq florbetabenas (
Romanian: Referitor la profilul de siguranţă al Neuraceq, acesta a fost considerat încurajator, cele mai multe evenimente adverse fiind în legătură cu reacţii la locul injectării.
Lithuanian: Kalbant apie Neuraceq saugumo charakteristikas, laikytasi nuomonės, kad jos nekelia pavojaus, nes dažniausi nepageidaujami reiškiniai susiję su injekcijos vietos reakcijomis.
Romanian: Cum acționează Neuraceq?
Lithuanian: Kaip veikia Neuraceq?
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Neuraceq, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Neuraceq vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Neuraceq, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Neuraceq sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: La finalul preconizat al studiului, 31 de pacienţi decedaseră şi li s-au efectuat autopsii pentru a dovedi dacă au prezentat sau nu cantităţi semnificative de plăci de β-amiloid în creier.
Lithuanian: Tyrimą užbaigus numatytu metu, 31 pacientas buvo miręs ir jiems buvo atliktas skrodimas, siekiant įsitikinti, kad jų galvos smegenyse buvo didelis β-amiloido neuritinių plokštelių kiekis arba jo nebuvo.
Romanian: Studiul a urmărit sensibilitatea şi specificitatea scanărilor PET (cât de bine au identificat voluntarii care au prezentat plăci la nivelul creierului şi cât de exacte au fost scanările în diferenţierea acestora de cei care nu au avut plăci).
Lithuanian: Atliekant tyrimą, buvo vertinamas PET skenografijos jautrumas ir tikslumas (kaip remiantis skenogramomis pavyko nustatyti savanorius, kurių galvos smegenyse buvo neuritinių plokštelių, ir koks buvo jų tikslumas, siekiant atskirti tokius pacientus nuo tų, kurių galvos smegenyse tokių plokštelių nebuvo).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neuraceq?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Neuraceq vartojimu?
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Neuraceq Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Romanian: După obţinerea imaginii, aceasta este citită de medici instruiţi special pentru interpretarea scanărilor PET cu Neuraceq.
Lithuanian: Užfiksavus vaizdą, jį ištiria gydytojai, išmokyti vertinti naudojant Neuraceq PET metodu daromas skenogramas.
Romanian: Neuraceq se utilizează în timpul scanărilor cerebrale la pacienţii cu probleme de memorie, astfel încât medicii să poată stabili dacă aceştia prezintă sau nu cantităţi semnificative de plăci de β‑amiloid în creier.
Lithuanian: Neuraceq naudojamas skenuojant atminties sutrikimų turinčių pacientų galvos smegenis, kad gydytojai galėtų nustatyti, ar jose nesusidaręs didelis β‑amiloido neuritinių plokštelių kiekis.
Romanian: Cum se utilizează Neuraceq?
Lithuanian: Kaip vartoti Neuraceq?
Romanian: Rezultatele obţinute din studiul principal au demonstrat că scanările PET cu Neuraceq au prezentat sensibilitate şi specificitate ridicate în detectarea plăcilor de β-amiloid din creier, rezultatele scanărilor reflectând îndeaproape ceea ce s-a observat la autopsie.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo rezultatai parodė, kad naudojant Neuraceq PET metodu atliekama skenografija yra labai jautri ir tiksli siekiant nustatyti galvos smegenyse susiformavusias β-amiloido neuritines plokšteles, o iš skenogramų galima tiksliai nustatyti tai, kas matoma atlikus skrodimą.
Romanian: Aceasta înseamnă că scanările PET au putut să identifice corect ca rezultate pozitive 77,4% dintre pacienţii care au avut cantităţi semnificative de plăci şi că aproape toţi pacienţii fără plăci semnificative au fost evaluaţi corect ca având rezultate negative.
Lithuanian: Tai reiškia, kad remiantis PET skenogramomis teisingai teigiamus rezultatus pavyko nustatyti 77,4 proc.
Romanian: Scanările PET cu Neuraceq au demonstrat specificitate şi sensibilitate ridicate atunci când au fost utilizate pentru identificarea pacienţilor cu cantităţi semnificative de plăci de β-amiloid în creier.
Lithuanian: Nustatyta, kad naudojant Neuraceq PET metodu atlikta skenografija yra labai tiksli ir jautri, kai siekiama nustatyti pacientus, kurių galvos smegenyse susidaręs didelis β-amiloido neuritinių plokštelių kiekis.