FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Namn och address till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Swedish: Aptitslöshet och minskad aktivitet kan förekomma i sällsynta fall.
Slovak: Anorexia a znížená aktivita boli pozorované zriedkavo.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (gastrointestinala symtom som diarré och kräkningar, anafylaxi, angioödem, dyspné, cirkulatorisk chock, kollaps) kan förekomma i sällsynta fall.
Slovak: Hypersenzitívne reakcie (napr. gastrointestinálne príznaky ako diarea, zvracanie, anafylaxia, angioedém, dýchavičnosť, obehový šok, kolaps) sa môžu objaviť zriedkavo.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Swedish: I mycket sällsynta fall har kliniska tecken på immunförmedlade sjukdomar, såsom hemolytisk anemi, trombocytopeni eller polyartrit, rapporterats.
Slovak: Klinické príznaky imunitne sprostredkovaných ochorení ako hemolytická anémia, trombocytopénia alebo polyartritída boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av hundparainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroguppen Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených vírusom parainfluenzy psov, Leptospira interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri séroskupina
Swedish: Efter subkutan administrering till hund ses vanligtvis en övergående svullnad (upp till 5 cm i diameter) vid injektionsstället.
Slovak: Prechodný opuch v mieste vpichu (až do veľkosti 5 cm) sa môže u psov objaviť často po subkutánnom podání.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 6 (Biverkningar) har observerats efter administrering en 10-faldig överdos av vaccinet.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v časti 6 (Nežiaduce účinky) neboli pozorované po 10 násobnom predávkovaní vakcíny.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/172/001
Slovak: EU/2/14/172/001
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom samt reducera infektion och utsöndring i urinen orsakad av L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov a redukciu infekcií a vylučovania močom spôsobených L. kirschneri séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade För aktiv immunisering av hundar från 6 veckors ålder:
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov života:
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Dodekahydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekciu
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Swedish: Två doser av Versican Plus Pi/L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus Pi/L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov života.
Swedish: Färdigberett vaccin: rosaaktigt eller gulaktigt, lätt opaliserande.
Slovak: Rekonštituovaná vakcína: ružovkastá alebo žltkastá farba s ľahkou opalescenciou.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel under tidig dräktighet och under laktation har inte undersökts.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas počiatočnej fázy gravidity a počas laktácie.
Swedish: Mycket sällsynta systemiska reaktioner som slöhet, hypertermi och allmän sjukdom kan förekomma.
Slovak: Systémové reakcie ako letargia, hypertermia a celková slabosť sa môžu vyskytnúť veľmi zriedkavo.
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom, infektion och utsöndring i urinen orsakad av L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, infekcií a vylučovania močom spôsobených L. interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava,
Swedish: L. interrogans serovar Bratislava
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Bratislava
Swedish: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stam MSLB 1091
Slovak: Leptospira kirschneri séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091
Swedish: L. interrogans serovar Canicola
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Canicola
Swedish: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, stam MSLB 1088
Slovak: Leptospira interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava, kmeň MSLB 1088
Swedish: Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension.
Slovak: Lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu.
Swedish: Dos och administreringssätt:
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania:
Swedish: Suspension: vitaktig suspension med finfördelat sediment.
Slovak: Suspenzia: belavá farba s jemným sedimentom.
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom (nasal eller okulär sekretion) och reducera virusutsöndring orsakade av hundparainfluensavirus (CPiV)
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov (okulárneho a nazálného výtoku) a redukciu vylučovania vírusu spôsobeného vírusom parainfluenzy psov,
Swedish: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Slovak: Leptospira kirschneri sérovar Grippotyphosa
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller:
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor (1 ml) med suspension.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 25 liekoviek (1 ml) suspenzie.
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor (1 ml) med suspension.
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 50 liekoviek (1 ml) suspenzie.
Swedish: Frystorkat pulver (levande, försvagat):
Slovak: Lyofilizát (živá, atenuovaná zložka):
Swedish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Swedish: Revaccination: Engångsdos av Versican Plus Pi/L4 en gång om året.
Slovak: Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi/L4 ročne.
Swedish: BIPACKSEDEL Versican Plus Pi/L4 frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension för hund
Slovak: Versican Plus Pi/L4 lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu pre psy
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Slovak: INDIKÁCIA (IE)
Swedish: Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, stam MSLB 1090
Slovak: Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, kmeň MSLB 1090
Swedish: Läkemedlets utseende:
Slovak: Vzhľad je nasledujúci:
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISK URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA (FRYSTORKAT PULVER, 1 DOS)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE LIEKOVKA (1
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller en dos av frystorkat pulver, försluten med en brombutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Slovak: I s 1 dávkou lyofilizátu uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret aseptiskt med suspensionen.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát v suspenzii.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (1 ml) innehåller:
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje: Účinné látky:
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml suspension, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Slovak: I s 1 dávkou suspenzie uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Swedish: Revaccination:
Slovak: Revakcinačná schéma:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension
Slovak: Lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu
Swedish: Suspension (inaktiverad): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus Pi/L4 suspension för hund
Slovak: Versican Plus Pi/L4 suspenzia pre psy
Swedish: INDIKATION(ER) Läs bipacksedeln före användning.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AI02.
Slovak: ATCvet kód: QI07AI02.
Swedish: För aktiv immunisering av hundar från 6 veckors ålder:
Slovak: Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov veku:
Swedish: Sådana svullnader antingen försvinner spontant eller minskar markant inom 14 dagar efter vaccination.
Slovak: Každý takýto opuch buď spontánne vymizne, alebo sa výrazne zmenší do 14 dní po vakcinácii.
Swedish: Svullnaden kan vara smärtsam, varm eller röd.
Slovak: Opuch môže byť bolestivý, teplý alebo sčervenaný.
Swedish: Om skydd mot rabies behövs:
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti besnote:
Swedish: I situationer där mycket höga nivåer av maternala antikroppar förväntas ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
Slovak: V situáciách, keď sa očakávajú veľmi vysoké hladiny materských protilátok, by mal byť vakcinačný protokol príslušne upravený.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/04/2019.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/04/2019
Swedish: Hos ett mindretal djur observerades dock smärta vid injektionsstället omedelbart efter administrering av en 10-faldig överdos av vaccinet.
Slovak: U menšiny zvierat bola však pozorovaná bolesť v mieste podania ihneď po aplikácii desaťnásobnej dávky vakcíny.
Swedish: Därför ska vaccinerade hundar hållas åtskilda från andra djur efter vaccination.
Slovak: Vakcinované psy by preto od nich mali byť po vakcinácii držané oddelene.
Swedish: Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter en engångsdos från 12 veckors ålder i laboratorieundersökningar.
Slovak: Účinnosť zložky besnoty bola v laboratórnych podmienkach preukázaná po jedinej dávke od 12 týždňov veku.
Swedish: En del djur visar inte heller titern > 0,5 IU/ml efter primärvaccinationen.
Slovak: Niektoré zvieratá tiež nemusí po základnej vakcinácii vykazovať titer > 0,5 IU / ml.
Swedish: ** Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Slovak: ** mikroaglutinačnolytická reakcia protilátok.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot CAV-2 har inte fastställts genom challengetest.
Slovak: Trvanie imunity pre CAV-2 nebolo stanovené na základe čelenžnej štúdie.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07/05/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/05/2014
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av valpsjukevirus, hundparvovirus, hundadenovirus typ 1 och 2, hundparainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroguppen Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených vírusom psinky, psím parvovírusom, psím adenovírom typu 1 a 2, psím vírusom parainfluenzy, Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
Swedish: Vaccinvirusstammen CPV-2b har inte studerats på andra rovdjur (förutom hundar och katter) med känd känslighet för hundparvovirus.
Slovak: CPV-2b nebol testovaný u iných šeliem (s výnimkou psov a domácich mačiek), ktoré sú vnímavé k psiemu parvovírusu.
Swedish: Eftersom patogeniciteten av dessa stammar är låg, är det dock inte nödvändigt att hålla vaccinerade hundar åtskilda från icke-vaccinerade hundar eller katter.
Slovak: Vzhľadom k nízkej patogenite týchto kmeňov nie je nutné držať vakcinované a nevakcinované psy a domáce mačky oddelene.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (gastrointestinala symtom som diarré och kräkningar, anafylaktiska reaktioner, angioödem, andnöd, cirkulatorisk chock, kollaps) kan förekomma i sällsynta fall.
Slovak: Hypersenzitívne reakcie (napr. gastrointestinálne príznaky ako diarea, zvracanie, anafylaxia, angioedém, dýchavičnosť, obehový šok, kolaps) sa môžu objaviť zriedkavo.
Swedish: Antikroppstitern sjunker under immunitetens 3-åriga varaktighet trots att challengetest visar att hundarna är skyddade.
Slovak: Titer protilátok klesá v priebehu trojročného trvania imunity, psy sú však pri čelenžnom teste chránení.
Swedish: Minst 3 år efter grundvaccinationsschemat mot valpsjukevirus, hundadenovirus typ 1, hundadenovirus typ 2 och hundparvovirus.
Slovak: Najmenej 3 roky po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre vírus psinky, psie adenovírus typu 1, psie adenovírus typu 2 a psie parvovírus..
Swedish: L. interrogans serovar Canicola
Slovak: L.interrogans sérovar Canicola
Swedish: L. interrogans serovar Bratislava
Slovak: L.interrogans sérovar Bratislava
Swedish: Vid behov kan yngre hundar än 8 veckor vaccineras, då säkerhet av Versican Plus DHPPi/L4R har fastställts hos 6 veckor gamla hundar.
Slovak: V prípade potreby môžu byť vakcinované psy mladšie ako 8 týždňov, pretože bezpečnosť vakcíny Versican Plus DHPPi/L4R bola preukázaná u 6-týždňových psov.
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en 10faldig överdos av vaccinet.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v sekcii 4.6 neboli pozorované po podaní desaťnásobnej dávky vakcíny.
Swedish: Färdigberett vaccin: rosaaktig eller gulaktigt, lätt opaliserande.
Slovak: Rekonštituovaná vakcína: ružovkastá alebo žltkastá farba s ľahkou opalescenciou.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur - levande virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
Slovak: Imunologiká pre psovité, živé vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny.
Swedish: Immunologisk respons till valpsjukevirus-, parvovirus- och adenoviruskomponenterna i vaccinet kan fördröjas till följd av interferens av maternala antikroppar.
Slovak: Imunologická reakcia na zložky CDV, CAV a CPV vakcíny môže byť oneskorená kvôli interferencii s materskými protilátkami.
Swedish: Hundparvovirus typ 2b
Slovak: Parvovirus canis typ 2b
Swedish: Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) färdigberedd produkt.
Slovak: Dobre pretrepte a okamžite injekčne aplikujte celý obsah liekovky s rekonštituovanou/rozpustenou vakcínou (1 ml).
Swedish: CAV-2-antikroppar kunde fortfarande påvisas 3 år efter vaccinationen.
Slovak: Bolo však dokázané, že 3 roky po vakcinácii sú protilátky proti CAV-2 stále prítomné.
Swedish: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Slovak: L.kirschneri sérovar Grippotyphosa
Swedish: Första dosen: Versican Plus DHPPi/L4 från 8-9 veckors ålder.
Slovak: Prvá dávka: Versican Plus DHPPi/L4 od 8-9 týždňov veku.
Swedish: De levande försvagade virusvaccinstammarna CAV-2, CPiV och CPV-2b kan spridas av vaccinerade hundar efter vaccination.
Slovak: Živé, atenuované vakcinačné kmene CAV-2, CPiV a CPV-2b môžu byť po vakcinácii vylučované vakcinovanými psami, pričom sa preukázalo vylučovanie CPV až po dobu 10 dní..
Swedish: Valpsjukevirus
Slovak: Vakcinačný vírusový kmeň
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vatten för injektionsvätskor
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu disodného Voda na injekciu
Swedish: I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären önska att ge ytterligare rabiesvaccinationer efter 12 veckors ålder för att säkerställa att vaccinerade hundar har en antikroppstiter på ≥ 0,5 IU/ml,
Slovak: V prípade, že cestujete do rizikových oblastí alebo mimo EÚ, môžu veterinárni lekári vykonať ďalšiu vakcináciu proti besnote, aby si boli istý, že vakcinované psy dosiahnu titra protilátok ≥ 0,5 IU/ml, čo je všeobecne považované za dostatočnú ochranu a psy tak spĺňajú podmienky testu pre cestovanie (titer protilátok ≥ 0,5 IU/ml).
Swedish: Efter subkutan administrering till hund ses vanligt en övergående svullnad (upp till 5 cm i diameter) vid injektionsstället.
Slovak: Prechodný opuch v mieste vpichu (až do veľkosti 5 cm) sa môže u psov objaviť často po subkutánnom podání.
Swedish: Vaccinet har emellertid visats skydda mot sjukdom då nivåerna av maternala antikroppar mot valpsjukevirus-, adeno- och parvovirus är minst lika höga som de som förväntas förekomma under fältförhållanden.
Slovak: Vakcína však preukázala navodenie ochrany proti CDV, CAV a CPV za prítomnosti rovnakých alebo vyšších hladín materských protilátok než aké možno očakávať v teréne.
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom och utsöndring i urinen samt reducera infektion orsakade av L.interrogans serogruppen Canicola serovar Canicola och L.interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, vylučovania v moči a zníženie infekcií spôsobených L.interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L.interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a
Swedish: Andra dosen: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 veckor senare, men tidigast från 12 veckors ålder.
Slovak: Druhá dávka: Versican Plus DHPPi/L4R v odstupe 3-4 týždňov, ale nie pred 12 týždňami veku.
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom samt reducera infektion och utsöndring i urinen orsakad av L.kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov a zníženie infekcií a vylučovania v moči spôsobených L.kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Swedish: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stam MSLB 1091
Slovak: Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns i avsnitt 6 (Biverkningar) har observerats efter administrering en 10-faldig överdos av vaccinet.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v sekcii 6 neboli pozorované po podaní desaťnásobnej dávky vakcíny.
Swedish: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, stam MSLB 1088
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, kmeň MSLB 1088
Swedish: En engångsdos av Versican Plus DHPPi/L4 ska ges vart tredje år.
Slovak: Jedna dávka vakcíny Versican Plus DHPPi/L4 každé 3 roky.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/164/001
Slovak: EU/2/14/164/001
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (1 ml) innehåller:
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Swedish: − för att förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av hundadenovirus typ 1 (CAV-1)
Slovak: − na prevenciu mortality a klinických príznakov spôsobených psím adenovírom typu 1,
Swedish: Rabies:
Slovak: Besnota:
Swedish: Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A
Slovak: Minimum Maximum Virus febris contagiosae canis, kmeň CDV Bio 11/A 10
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom, infektion och utsöndring i urinen orsakad av L.interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava,
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, infekcií a vylučovania v moči spôsobených L.interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava,
Swedish: Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, stam MSLB 1090
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, kmeň MSLB 1090
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller en dos av frystorkat pulver, försluten med en brombutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Slovak: I s 1 dávkou lyofilizátu uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Swedish: Årlig revaccination krävs mot parainfluensa och Leptospira-komponenter, och en engångsdos av det kompatibla vaccinet Versican Plus Pi/L4 kan därför ges en gång om året vid behov.
Slovak: V tomto prípade teda môže byť podľa potreby použitá 1 dávka kompatibilnej vakcíny Versican Plus Pi/L4 raz ročne.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA (FRYSTORKAT PULVER, 1 DOS)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE LIEKOVKA (1
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus DHPPi/L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus DHPPi/L4 v odstupe 3-4 týždne od 6 týždňov veku.
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15 10
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom och reducera virusutsöndring orsakade av hundadenovirus typ 2 (CAV-2)
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov a zníženie vylučovania vírusu spôsobeného psím adenovírom typu 2,
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Swedish: Frystorkat pulver: vitt, poröst pulver.
Slovak: Lyofilizát: hubovitá biela farba.
Swedish: − för att förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av valpsjukevirus (CDV)
Slovak: − na prevenciu mortality a klinických príznakov spôsobených vírusom psinky,
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom, leukopeni och virusutsöndring orsakade av hundparvovirus (CPV)
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, leukopénie a vylučovania vírusu spôsobeného psím parvovírusom,
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml suspension, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Slovak: I s 1 dávkou suspenzie uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Swedish: Adjuvans: Aluminiumhydroxid
Slovak: Gél s hydroxidom hlinitým
Swedish: Läkemedlets utseende:
Slovak: Vizuálna podoba je nasledujúca:
Swedish: TCID50
Slovak: Dextran 70
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (1 ml) innehåller: Aktiva substanser: Frystorkat pulver (levande, försvagat):
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje: Účinné látky:
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2
Swedish: Minst
Slovak: Žiadne.
Swedish: Immunitetens insättande: - 3 veckor efter första vaccination mot CDV, CAV, CPV - 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot CPiV - 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot Leptospira-komponenter.
Slovak: 3 týždne po prvej vakcinácii pre CDV, CAV, CPV.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2014
Swedish: EMA/336268/2014 EMEA/V/C/003683
Slovak: EMEA/V/C/003683
Swedish: Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden, vilken upprepas tre till fyra veckor senare.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od šiestich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje po troch až štyroch týždňoch.