FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali boste nadaljevali z dojenjem ali pa boste še naprej uporabljali zdravilo Vipidia.
Croatian: Vaš će vam liječnik pomoći u odluci da li da nastavite s dojenjem ili da nastavite koristiti lijek Vipidia.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BH04
Croatian: ATK oznaka: A10BH04.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Croatian: To omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi/rizika lijeka.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Višja izhodiščna vrednost HbA1c je bila povezana z večjim zmanjšanjem vrednosti HbA1c.
Croatian: Viša početna vrijednost HbA1c bila je povezana s većim smanjenjem HbA1c.
Slovenian: Učinek alogliptina na plodnost pri ljudeh ni bil raziskan.
Croatian: Učinak alogliptina na plodnost u ljudi nije ispitan.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost alogliptina je približno 100 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost alogliptina je približno 100%.
Slovenian: Zdravilo Vipidia je treba jemati enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Croatian: Lijek Vipidia treba uzeti jedanput na dan s hranom ili bez nje.
Slovenian: Starost (65-81 let), spol, rasa (belci, črnci in Azijci) in telesna masa niso imeli klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko alogliptina.
Croatian: Dob (65-81 godina starosti), spol, rasa (bijela, crna i Azijati) i tjelesna težina nisu imali nikakav klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni in se držite navodil glede diete in telesne vadbe, ki sta vam jih dala medicinska sestra ali zdravnik.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati druge antidijabetičke lijekove, te da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje ste dobili od medicinske sestre ili liječnika.
Slovenian: Pri mladih podganah pri ponavljajočem se odmerjanju v obdobju 4 in 8 tednov niso opazili vplivov, povezanih z uporabo alogliptina.
Croatian: U mladih štakora nakon uzastopne primjene tijekom 4 i 8 tjedana nisu opaženi učinci povezani s alogliptinom.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Vipidia, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Ne prekidajte uzimanje lijeka Vipidia bez savjetovanja s liječnikom.
Slovenian: PRENEHAJTE jemati zdravilo Vipidia in nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Croatian: PREKINITE uzimanje lijeka Vipidia i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Slovenian: Izkušnje z uporabo alogliptina iz kliničnih študij pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem funkcijskih razredov III in IV po New York Heart Association (NYHA) so omejene, zato je pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Croatian: Iskustvo s primjenom alogliptina u kliničkim ispitivanjima u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca funkcionalnih klasa III i IV prema New York Heart Association (NYHA) klasifikaciji je ograničeno te je u tih bolesnika potreban oprez..
Slovenian: Zmanjšanja vrednosti HbA1c so bila pri različnih podskupinah podobna, tudi pri delitvi glede na okvaro ledvic, starost, spol in indeks telesne mase, razlike med rasami (npr. belci in nebelci) pa so bile majhne.
Croatian: HbA1c bila su slična u različitim podskupinama uključujući oštećenje bubrega, dob, spol i indeks tjelesne mase, dok su razlike između rasa (npr. bijelci i ne-bijelci) bile male.
Slovenian: Ta je lahko 12,5 mg ali 6,25 mg enkrat na dan, odvisno od stopnje bolezni ledvic.
Croatian: To može biti 12,5 mg ili 6,25 mg jedanput na dan, ovisno o težini bolesti bubrega.
Slovenian: Zdravila Vipidia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Croatian: Vipidia se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vipidia je 25 mg enkrat na dan.
Croatian: Preporučena doza lijeka Vipidia je 25 mg jedanput na dan.
Slovenian: Pri bolnikih s simptomi, ki kažejo na morebitno okvaro jeter, je treba nemudoma izvesti preiskave delovanja jeter.
Croatian: U bolesnika sa simptomima koji ukazuju na oštećenje jetre treba odmah napraviti pretrage jetrene funkcije.
Slovenian: Ni znano, ali se alogliptin izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se alogliptin u majčino mlijeko.
Slovenian: Na splošno so bili učinki alogliptina na telesno maso in lipide nevtralni.
Croatian: Općenito, učinci alogliptina na tjelesnu težinu i lipide bili su neutralni.
Slovenian: Klinični podatki tudi ne kažejo na medsebojno delovanje z zaviralci ali s substrati za p-glikoprotein.
Croatian: Nadalje, klinički podaci ne ukazuju na interakciju s inhibitorima ili supstratima p-glikoproteina.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa, to je trdovratno in hudo bolečino v trebuhu, ki lahko izžareva v hrbet.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na karakteristični simptom akutnog pankreatitisa: ustrajnu, jaku bol u abdomenu koja se može širiti prema leđima.
Slovenian: (S)-enantiomer pri terapevtskih odmerkih ni zaznaven.
Croatian: (S)-enantiomer nije pronađen u terapijskim dozama.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Vipidia za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Vipidia u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - Alergijska reakcija.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):
Slovenian: - če imate bolezen ledvic, lahko jemljete to zdravilo, vendar pa se zdravnik lahko odloči za zmanjšanje odmerka.
Croatian: • ako imate bolest bubrega, moći ćete uzimati ovaj lijek, ali liječnik će možda sniziti dozu
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipidia in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Vipidia i za što se koristi
Slovenian: Kombinacije z drugimi antidiabetiki
Croatian: Kombinacije s drugim antidijabetičkim lijekovima
Slovenian: - Srbeča koža.
Croatian: • svrbež kože
Slovenian: Po prenehanju jemanja zdravila Vipidia se vrednost krvnega sladkorja lahko zviša.
Croatian: Nakon prekida uzimanja lijeka Vipidia mogu porasti razine šećera u krvi.
Slovenian: Alogliptin je močan in zelo selektiven zaviralec DPP-4, ki je več kot 10.000-krat bolj selektiven za DPP-4 kot za druge sorodne encime, vključno z DPP-8 in DPP-9.
Croatian: Alogliptin je potentan i visoko selektivan inhibitor DPP-4, s > 10 000 puta većom selektivnošću za DPP-4 nego za druge srodne enzime, uključujući DPP-8 i DPP-9.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Croatian: Veličine pakiranja od 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ili 100 filmom obloženih tableta.
Slovenian: Pretisni omoti iz poliklorotrifluoroetilena (PCTFE)/polivinil klorida (PVC), prekriti s pretisno aluminijasto folijo.
Croatian: Blisteri od poliklorotrifluoroetilen (PCTFE)/polivinil klorida (PVC) sa protisnom aluminijskom folijom.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem zdravljenja z alogliptinom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja z alogliptinom za mater.
Croatian: Potrebno je odlučiti o prekidu dojenja ili prekidu terapije alogliptinom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije alogliptinom za ženu.
Slovenian: - če imate diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni, do katerega pride, če telo zaradi pomanjkanja insulina ne more razgraditi glukoze).
Croatian: • ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikaciju šećerne bolesti koja se javlja kad se zbog nedostatka inzulina glukoza u tijelu ne može razgraditi).
Slovenian: - Glavobol.
Croatian: • glavobolja
Slovenian: Pri ponavljajočem se odmerjanju niso opazili klinično pomembnega kopičenja niti pri zdravih osebah niti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Croatian: Nakon višestrukog doziranja nije opažena klinički značajna akumulacija ni u zdravih ispitanika niti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Slovenian: Zdravila Vipidia med nosečnostjo ali dojenjem ne smete uporabljati.
Croatian: Vipidia se ne smije koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vipidia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vipidia
Slovenian: Jedro tablete manitol mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Croatian: Jezgra tablete manitol celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat
Slovenian: Dokazano je bilo, da je farmakokinetika alogliptina pri zdravih osebah in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 podobna.
Croatian: Farmakokinetika alogliptina bila je slična u zdravih ispitanika i bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal uporabo zdravila Vipidia skupaj z enim ali več drugimi zdravili za uravnavanje vrednosti krvnega sladkorja.
Croatian: Liječnik će lijek Vipidia preporučiti zajedno s jednim ili više drugih lijekova za kontrolu šećera u krvi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipidia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vipidia Kako jemati zdravilo Vipidia Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Vipidia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Vipidia Kako uzimati lijek Vipidia
Slovenian: Pri hemodializi se odstranijo le majhne količine alogliptina (med 3-urno hemodializo se ga je odstranilo le približno 7 %).
Croatian: Hemodijalizom se mogu ukloniti minimalne količine alogliptina (tijekom 3-satne hemodijalize uklonjeno je oko 7% tvari).
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo hemodializo, so izkušnje omejene.
Croatian: Iskustvo u bolesnika kojima je potrebna dijaliza je ograničeno.
Slovenian: - Huda in trdovratna bolečina v trebuhu (v predelu želodca), ki lahko izžareva v hrbet, pa tudi siljenje na bruhanje in bruhanje, so lahko znak vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa).
Croatian: • Jaka i ustrajna bol u trbuhu (u području želuca) koja može sezati do leđa, kao i mučnina i povraćanje, što može biti znak upale gušterače (pankreatitis).
Slovenian: Skupna izpostavljenost (AUC(0-inf)) alogliptinu po prejemu enkratnega odmerka je bila podobna izpostavljenosti med obdobjem prejemanja enega odmerka (AUC(0-24)) po 6 dnevih odmerjanja enkrat na dan.
Croatian: Ukupna izloženost (AUC(0-inf)) alogliptinu nakon primjene prve jednokratne bila je slična izloženosti tijekom intervala od 6 dana primjene jedanput na dan (AUC(0-24)).
Slovenian: Zdravilo Vipidia je na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ali 100 tablet.
Croatian: Vipidia je dostupna u blister pakiranjima koja sadrže 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ili 100 tableta.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, zaviralci dipeptidil-peptidaze 4 (DPP-4)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti; inhibitori dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4).
Slovenian: Če imate bolezen ledvic, vam zdravnik lahko predpiše manjši odmerek.
Croatian: Ako imate bolest bubrega liječnik će Vam možda propisati sniženu dozu.
Slovenian: V primeru pojava hipoglikemije je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka tiazolidindiona ali metformina.
Croatian: U slučaju hipoglikemije može se razmotriti niža doza tiazolidindiona ili metformina.
Slovenian: Večina alogliptina je v obliki (R)-enantiomera (> 99 %) in je in vivo le v manjši meri ali nič podvržen kiralni pretvorbi v (S)-enantiomer.
Croatian: In vivo alogliptin postoji predominantno kao (R)-enantiomer (>99%) i malo se ili nimalo ne konvertira u kiralni (S)-enantiomer.
Slovenian: Čeprav vpliva na plodnost ni bilo, so pri samcih pri izpostavljenosti, ki je bila veliko večja od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku, opazili rahel statističen porast števila abnormalnih spermijev.
Croatian: Iako nije bilo utjecaja na plodnost, u mužjaka je pri izloženosti koja je daleko iznad izloženosti kod ljudi pri preporučenoj dozi opaženo je blago, statističko povećanje broja abnormalnih spermija.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vipidia: - če ste alergični na alogliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ako ste alergični na alogliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Slovenian: Zdravilo Vipidia deluje tako, da po obroku v telesu zviša koncentracijo insulina in zmanjša količino sladkorja.
Croatian: Vipidia djeluje tako da povisuje razine inzulina u tijelu nakon obroka i smanjuje količinu šećera u tijelu.
Slovenian: Po uporabi peroralnega odmerka z radioaktivnim izotopom označenega [14C] alogliptina sta bila zaznana dva manj pomembna presnovka, in sicer N-demetiliran alogliptin, M-I (< 1 % izvorne spojine), in N-acetiliran alogliptin, M-II (< 6 % izvorne spojine).
Croatian: Nakon primjene peroralne doze [14C] alogliptina pronađena su dva manje zastupljena metabolita, N-demetilirani alogliptin, M-I (<1% izvornog spoja) i N-acetilirani alogliptin, M-II (<6% izvornog spoja).
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus pogosti izpuščaj pogosti eksfoliativne bolezni kože, vključno s stevens johnsonovim sindromom multiformni eritem neznana neznana angioedem neznana urtikarija neznana
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritis osip eksfolijativna stanja kože uključujući Stevens-Johnsonov sindrom multiformni eritem angioedem urtikarija često često nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Slovenian: Vzročne povezave niso dokazali.
Croatian: Uzročna povezanost nije ustanovljena.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Vipidia
Croatian: Drugi lijekovi i Vipidia
Slovenian: Alogliptin se primarno izloča z urinom v nespremenjeni obliki, presnova z encimskim sistemom citokroma (CYP - cytochrome) P450 pa je zanemarljiva (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Alogliptin se prvenstveno izlučuje nepromijenjen u mokraći, a metabolizam putem enzimskog sustava citokroma (CYP) P450 mu je zanemariv (vidjeti dio 5.2.).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vipidia Učinkovina je alogliptin.
Croatian: Što Vipidia sadrži - Djelatna tvar je alogliptin.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali anamneza hude preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo, anafilaktičnim šokom in angioedemom po uporabi katerega koli zaviralca dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4) (glejte poglavji 4.4 in
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili s teškom reakcijom preosjetljivosti u anamnezi, uključujući anafilaktičku reakciju, anafilaktički šok i angioedem, na bilo koji inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4) (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Slovenian: Zdravilo Vipidia nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Vipidia ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno nadzirati glede možne okvare jeter.
Croatian: Bolesnika treba pomno pratiti zbog mogućih abnormalnosti jetre.
Slovenian: Študije na živalih kažejo na izločanje alogliptina v mleko (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se alogliptin izlučuje u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je bila skupna izpostavljenost alogliptinu približno za 10 % manjša, največja izpostavljenost pa približno za 8 % manjša v primerjavi z zdravimi kontrolnimi osebami.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre je ukupna izloženost alogliptinu bila približno 10% niža, a vršna izloženost alogliptinu bila je približno 8% niža u usporedbi s kontrolnim zdravim ispitanicima.
Slovenian: Poleg tega pa je bila izvedena tudi prospektivna randomizirana študija izidov kardiovaskularne varnosti, v katero je bilo vključenih 5.380 bolnikov z velikim osnovnim kardiovaskularnim tveganjem, za ovrednotenje učinka alogliptina v primerjavi s placebom (kot dodatek k standardnemu zdravljenju) na pomembne neželene kardiovaskularne dogodke (MACE, "major adverse cardiovascular events"), vključno s časom do prvega pojava katerega koli dogodka, sestavljenega iz kardiovaskularne smrti, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi pri bolnikih z nedavnim (15 do 90 dni) akutnim koronarnim dogodkom.
Croatian: Dodatno, prospektivno randomizirano ispitivanje sigurnosti s obzirom na kardiovaskularne ishode provedeno je na 5380 bolesnika s visokim podležećim kardiovaskularnim rizikom kako bi se ispitao učinak alogliptina u usporedbi s placebom (kao dodatak standardnoj terapiji) na velike kardiovaskularne štetne događaje (engl. major adverse cardiovascular events, MACE) uključujući i vrijeme do prve pojave bilo kojeg od događaja kardiovaskularne smrti, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda i moždanog udara bez smrtnog ishoda u bolesnika s nedavnim (15 do 90 dana) akutnim koronarnim događajem.
Slovenian: Neusodni miokardni infarkt
Croatian: Infarkt miokarda bez smrtnog ishoda
Slovenian: (-neskončnost; 0,059)
Croatian: (-beskonačno; 0,059)
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Vipidia pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Vipidia u djece i adolescenata < 18 godina starosti nisu ustanovljene.
Slovenian: - če imate bolezen jeter.
Croatian: • ako imate bolest jetre
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek pri bolnikih, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 25 mg, je bil glavobol.
Croatian: Najčešća nuspojava u bolesnika liječenih s 25 mg alogliptina bila je glavobolja.
Slovenian: Alogliptin ni bil teratogen pri podganah in kuncih pri sistemski izpostavljenosti s stopnjami NOAEL, ki so bile veliko večje od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku.
Croatian: Alogliptin nije bio teratogen u štakora ili kunića pri sistemskoj izloženosti na razinama NOAEL daleko iznad izloženosti kod ljudi pri preporučenoj dozi.
Slovenian: - Bolečina v trebuhu.
Croatian: • bol u trbuhu
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu pogosti gastroezofagealni refluks pogosti diareja pogosti akutni pankreatitis neznana
Croatian: Poremećaji probavnog sustava bol u abdomenu gastroezofagealna refluksna bolest diareja akutni pankreatitis često često često nepoznato
Slovenian: Organski sistem
Croatian: Organski sustav Nuspojava
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da alogliptin v koncentracijah, doseženih s priporočenim odmerkom 25 mg alogliptina, ne zavira in ne inducira izooblik CYP 450 (glejte poglavje 5.2).
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da, u koncentracijama koje se postižu s preporučenom dozom od 25 mg, alogliptin ne inhibira niti inducira CYP 450 izoenzime (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Pri študijah na živalih niso opazili neželenih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nisu opaženi štetni učinci na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Pri zdravih osebah alogliptin pri sočasni uporabi z varfarinom ni vplival na protrombinski čas ali internacionalno normalizirano razmerje (INR - International Normalised Ratio).
Croatian: U zdravih ispitanika, alogliptin nije imao učinak na protrombinsko vrijeme ili internacionalni normalizirani omjer (INR) kada se primjenjivao istodobno s varfarinom.
Slovenian: Enkratni odmerek 50 mg alogliptina so prejele 4 skupine bolnikov z različno stopnjo okvare ledvic ((CrCl po enačbi Cockcroft-Gault): blaga (CrCl = > 50 do ≤ 80 ml/min), zmerna (CrCl = ≥ 30 do ≤ 50 ml/min), huda (CrCl = <30 ml/min) in končna ledvična odpoved na hemodializi.
Croatian: Jednokratna doza od 50 mg alogliptina primijenjena je u 4 skupine bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrega (CrCl prema Cockcroft-Gault formuli): blago (CrCl = > 50 do ≤ 80 ml/min), umjereno (CrCl = ≥ 30 do ≤ 50 ml/min), teško (CrCl = < 30 ml/min) i završni stadij bolesti bubrega na hemodijalizi.
Slovenian: Zdravilo Vipidia uporabljamo, če krvnega sladkorja ni mogoče dovolj dobro nadzorovati z dieto, s telesno vadbo in z enim ali več drugimi peroralnimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Croatian: Vipidia se uzima kad se šećer u krvi ne može odgovarajuće kontrolirati dijetom, tjelovježbom i s jednim ili više drugih antidijabetičkih lijekova.
Slovenian: To kaže na odsotnost časovne odvisnosti kinetike alogliptina po večkratnem odmerjanju.
Croatian: To ukazuje da kinetika alogliptina ne ovisi o vremenu ni nakon višestrukog doziranja.
Slovenian: Črnilo za tisk šelak črni železov oksid (E172)
Croatian: Tinta za označavanje šelak željezov oksid, crni (E172)
Slovenian: Pri jemanju zdravila Vipidia v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne, imenovanimi sulfonilsečnine, insulinom ali pri kombiniranem zdravljenju s tiazolidindionom in metforminom se lahko vrednost krvnega sladkorja prekomerno zniža (hipoglikemija), kar lahko vpliva na sposobnost za vožnjo vozil in upravljanje s stroji.
Croatian: Uzimanje lijeka Vipidia u kombinaciji s drugim lijekovima za šećernu bolest zvanim sulfonilureje, inzulinom ili kombiniranom terapijom s tiazolidindionom uz metformin može uzrokovati preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija), što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovenian: Učinkovina zdravila Vipidia je alogliptin, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil-peptidaze-4), ki so -"peroralni antidiabetiki".
Croatian: Vipidia sadrži djelatnu tvar alogliptin koja pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze 4) koji su „oralni antidijabetici".
Slovenian: V študijah se je z alogliptinom zdravilo 5.744 bolnikov z blago okvaro ledvic, 1.290 bolnikov z zmerno okvaro ledvic in 82 bolnikov s hudo okvaro ledvic/končno ledvično odpovedjo.
Croatian: U ispitivanjima je alogliptinom liječeno 5744 bolesnika s blagim oštećenjem bubrega, 1290 bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega i 82 bolesnika s teškim oštećenjem bubrega/završnim stadijem bolesti bubrega.
Slovenian: V klinični študiji alogliptina kot samostojnega zdravila je bila pojavnost hipoglikemije podobna kot pri placebu in manjša od pojavnosti pri placebu v drugi študiji, kjer je bil alogliptin uporabljen kot dodatek k zdravljenju s sulfonilsečnino.
Croatian: U kliničkom ispitivanju alogliptina kao monoterapije, incidencija hipoglikemije bila je slična kao za placebo, odnosno niža nego za placebo u drugom ispitivanju alogliptina kao dodatka sulfonilureji.
Slovenian: Farmakokinetika alogliptina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni bila raziskana.
Croatian: Farmakokinetika alogliptina u djece i adolescenata < 18 godina starosti nije utvrđena.
Slovenian: Starostniki (bolniki, stari 65 let ali starejši)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina starosti)
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Croatian: Nuspojave su navedene u skladu s klasifikacijom organskih sustava i učestalosti.