FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eporatia u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eporatio hos barn og ungdom i alderen opptil 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Eporatio sa netestoval na tehotných ženách.
Norwegian Bokmål: Eporatio er ikke testet på gravide kvinner.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Eporatia.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet på Eporatio.
Slovak: Liečba Eporatiom je normálne dlhodobá liečba.
Norwegian Bokmål: Behandling med Eporatio er vanligvis en langvarig behandling.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Eporatia počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Eporatio under graviditet.
Slovak: Zdraví ľudia by Eporatio nemali užívať.
Norwegian Bokmål: Friske mennesker bør ikke bruke Eporatio.
Slovak: Ak ste pacient s rakovinou, mali by ste vedieť, že tento liek môže pôsobiť ako rastový faktor pre krvné bunky a v niektorých prípadoch môže mať negatívny účinok na vašu rakovinu.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kreftpasient bør du være oppmerksom på at dette legemidlet kan virke som en blodcellevekstfaktor og i noen tilfelle ha en negativ virkning på din kreft.
Slovak: Pred podaním injekcie Eporatia musíte spraviť nasledovné:
Norwegian Bokmål: Før du gir deg selv en Eporatio injeksjon må du gjøre følgende:
Slovak: Eporatio sa používa na liečbu anémie so sprievodnými symptómami (napríklad únava, slabosť a dýchavičnosť).
Norwegian Bokmål: Eporatio brukes til behandling av anemi som følges av symptomer (for eksempel tretthet, svakhet og kortpustethet).
Slovak: Ako vyzerá Eporatio a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Eporatio ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. septembra 2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29.10.2009 Dato for siste fornyelse: 11.09.2014
Slovak: Taktiež môže byť potrebné znížiť dávku Eporatia alebo na krátku dobu prerušiť liečbu Eporatiom.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli behov for å redusere din dose med Eporatio eller å stanse behandlingen med Eporatio for en kort tid.
Slovak: Ak si myslíte, že ste si vpichli viac Eporatia, ako ste mali, kontaktujte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har injisert mer Eporatio enn du skulle, ta kontakt med legen.
Slovak: Ak dostávate Eporatio ako injekciu pod kožu, lekár vám môže navrhnúť, aby ste sa naučili ako si ju podávať sami.
Norwegian Bokmål: Hvis du får Eporatio som en injeksjon under huden, kan legen foreslå at du lærer hvordan du injiserer deg selv med dette legemidlet.
Slovak: Neznáme u pacientov s nádorovým ochorením (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov) - tromboembolické príhody, napr. zvýšené zrážanie krvi.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hos kreftpasienter (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - Tromboembolisk hendelse, dvs. økning i blodpropper
Slovak: Eporatio obsahuje liečivo epoetín theta, ktoré je takmer identické s erytropoetínom, prirodzeným hormónom, ktorý produkuje vaše telo.
Norwegian Bokmål: Eporatio inneholder virkestoffet epoetin theta, som er nesten identisk med erytropoietin, et naturlig hormon som produseres i kroppen.
Slovak: Ak nebudete dostatočne reagovať na Eporatio, váš lekár skontroluje vašu dávku a povie vám, či je potrebné zmeniť vaše dávky Eporatia.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke responderer godt nok på Eporatio, vil legen sjekke dosen din og informere deg dersom du trenger å endre doser med Eporatio.
Slovak: Eporatio je číry a bezfarebný injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke spolu s injekčnou ihlou.
Norwegian Bokmål: Eporatio er en klar og fargeløs injeksjonsvæske i en ferdigfylt sprøyte sammen med en injeksjonsnål.
Slovak: Eporatio obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Eporatio inneholder natrium
Slovak: Potlačte piest na injekčnej striekačke až po číslo (IU), ktoré zodpovedá dávke Eporatia, ktorú vám predpísal lekár.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet opp til det antall (IE) på sprøyten som passer til den dosen Eporatio som legen har forskrevet.
Slovak: Ak má váš lekár podozrenie alebo potvrdil, že máte tento stav, nesmiete sa liečiť
Norwegian Bokmål: Hvis legen mistenker eller bekrefter at du har denne tilstanden skal du ikke behandles med Eporatio eller annet epoetin.
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek (Pure red cell aplasia - PRCA)
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi - Pure red cell aplasi (PRCA)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Eporatio
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eporatio Bruk IKKE Eporatio
Slovak: Eporatio užívať až 1 mesiac po ukončení chemoterapie.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få Eporatio inntil 1 måned etter avslutning av kjemoterapi.
Slovak: Ak sa liečite Eporatiom, dávka antikoagulačného lieku sa možno bude musieť zvýšiť.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir behandlet med Eporatio kan det hende at dosen med antikoagulerende legemidler må økes.
Slovak: Znovu skontrolujte, či je dávka Eporatia v injekčnej striekačke správna.
Norwegian Bokmål: Sjekk igjen for å forsikre deg om at det er riktig dose med Eporatio i sprøyten.
Slovak: *Pozri podčasť „Popis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie
Norwegian Bokmål: Vanlige administrasjonsstedet *Se underpunkt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor
Slovak: Ak si myslíte, že máte reakciu tohto typu, prestaňte používať injekcie Eporatia a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har denne type reaksjon må du stanse din Eporatio injeksjon og få medisinsk hjelp øyeblikkelig.
Slovak: Na svojpomocné podanie injekcie do tkaniva hneď pod kožu budete potrebovať: - naplnenú injekčnú striekačku Eporatia,
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en injeksjon inn i vevet under huden trenger du: - En ferdigfylt sprøyte med Eporatio
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať injekciu Eporatia.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Eporatio under huden.
Slovak: Celkové hodnotenie prežívania počas štúdií sa nedá dostatočne objasniť na základe rozdielov vo výskyte trombóz a súvisiacich komplikácií medzi tými pacientmi, ktorým sa podával rekombinantný ľudský erytropoetín a pacientmi v kontrolnej skupine.
Norwegian Bokmål: Overlevelsen i studiene kunne ikke forklares tilfredsstillende ved forskjeller i forekomst av trombose og relaterte komplikasjoner mellom dem som fikk rekombinant humant erytropoietin og dem i kontrollgruppen.
Slovak: Kam sa má podať injekcia
Norwegian Bokmål: Hvor injeksjonen din skal settes?
Slovak: Ak zabudnete použiť Eporatio
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Eporatio
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, môže použiť aj zadnú a bočnú časť ramena (pozri šedé plochy na obrázku 7).
Norwegian Bokmål: Hvis en annen injiserer deg kan de også bruke baksiden og siden av overarmene (se grå områder på bilde 7).
Slovak: Eporatio 10 000 IU/1 ml, Eporatio 20 000 IU/1 ml, Eporatio 30 000 IU/1 ml: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Eporatio 10000 IE/1 ml, Eporatio 20000 IE/1 ml, Eporatio 30000 IE/1 ml: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 1 ml oppløsning.
Slovak: Teva Biotech
Norwegian Bokmål: Teva Biotech GmbH
Slovak: Eporatio môžete vybrať z chladničky a uchovávať pri izbovej teplote do 25 oC, maximálne počas 7 dní bez toho, aby ste prekročili čas použiteľnosti.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Eporatio ut av kjøleskapet og oppbevare den ikke over 25 °C for en enkelt periode inntil 7 dager uten å overskride utløpsdatoen.
Slovak: 1. Čo je Eporatio a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Eporatio 3.
Norwegian Bokmål: Hva Eporatio er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Eporatio Hvordan du bruker Eporatio Mulige bivirkninger
Slovak: Ak vám podáva injekciu niekto iný, môže použiť aj zadnú a bočnú časť ramena (pozri šedé plochy na obrázku 6).
Norwegian Bokmål: Hvis en annen injiserer deg kan de også bruke baksiden og siden av overarmene (se grå områder på bilde 6).
Slovak: Ak sa u vás objaví závažná vyrážka alebo iný z týchto príznakov na koži, prestaňte používať Eporatio a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett eller noen andre av disse hudsymptomene, må du slutte å bruke Eporatio og kontakte legen din eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Slovak: Všetko, čo potrebujete si položte tak, aby ste na to ľahko dosiahli (naplnenú injekčnú striekačku Eporatia, alkoholové tampóny, kúsok gázového obväzu alebo sterilný tampón z gázy a nádobu na bezpečnú likvidáciu).
Norwegian Bokmål: Legg alt du trenger innen rekkevidde slik at du lett kan nå det (Eporatio ferdigfylt sprøyte, alkoholserviett, gasbandasje eller en steril gastupfer og den punkteringssikre beholderen).
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie 7. Informácie o podaní si injekcie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Eporatio
Slovak: Bezpečnostný kryt ihly sa po vpichnutí ihly do kože úplne zasunie (pozri obrázok 10).
Norwegian Bokmål: Nålbeskyttelsen vil trekkes helt tilbake når du setter nålen inn i huden (se bilde 10).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Nemecko
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Tyskland
Slovak: Eporatia, ktorý ostal v injekčnej striekačke.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke noe Eporatio som er igjen i sprøyten.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte používať Eporatio a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Eporatio hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Slovak: 4 týždňoch liečby nedostatočné, treba zvážiť zvýšenie týždennej dávky na 60 000 IU.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdiene fremdeles er utilfredsstillende etter ytterligere 4 ukers behandling bør det vurderes å øke den ukentlige dosen til 60 000 IE.
Slovak: Liečba Eporatiom sa delí do dvoch štádií:
Norwegian Bokmål: Behandling med Eporatio er delt i to stadier: a) Korrigering av anemien
Slovak: Iné lieky a Eporatio
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Eporatio
Slovak: Na čo sa Eporatio používa
Norwegian Bokmål: Hva Eporatio brukes for
Slovak: Čo je Eporatio a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Eporatio er og hva det brukes mot Hva Eporatio er
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu Eporatiom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Eporatio skal avsluttes/avstås fra.
Slovak: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079
Norwegian Bokmål: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Tyskland
Slovak: Ako sa Eporatio používa
Norwegian Bokmål: Hvordan Eporatio brukes
Slovak: Predtým, ako prestanete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen før du slutter å bruke dette legemidlet.
Slovak: - Závažné kožné vyrážky:
Norwegian Bokmål: - Alvorlige hudreaksjoner:
Slovak: Ak prestanete používať Eporatio
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Eporatio
Slovak: Ako uchovávať Eporatio
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Eporatio
Slovak: - nádobu na bezpečnú likvidáciu použitých striekačiek (plastickú nádobu, ktorú vám poskytne nemocnica alebo lekáreň).
Norwegian Bokmål: - En alkoholserviett - Gasbandasje eller en steril gastupfer - En punkteringssikker beholder (plastbeholder som du kan skaffe fra sykehus eller apotek) så du kan kassere brukte sprøyter sikkert.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
Slovak: Ako používať Eporatio
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Eporatio
Slovak: Eporatio 20 000 IU/1 ml
Norwegian Bokmål: Eporatio 20 000 IE/1 ml
Slovak: (15 °C až 25 °C).
Norwegian Bokmål: Den skal nå en behagelig temperatur (15 °C-25 °C) for injeksjon.
Slovak: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml, Eporatio 2 000 IU/0,5 ml, Eporatio 3 000 IU/0,5 ml, Eporatio
Norwegian Bokmål: Eporatio 1000 IE/0,5 ml, Eporatio 2000 IE/0,5 ml, Eporatio 3000 IE/0,5 ml, Eporatio 4000 IE/0,5 ml, Eporatio 5000 IE/0,5 ml: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 0,5 ml oppløsning.
Slovak: MA (EU) číslo (Vymyslený) názov
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Slovak: Dávka Lieková forma
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons -måte
Slovak: Infúzny roztok Intravenózne použitie
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse infusjonsvæske, oppløsning injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: Tieto štúdie sú nižšie stručne popísané.
Norwegian Bokmål: Disse studiene er kort beskrevet nedenfor.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11th január 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11th januar 2016
Slovak: Toto odporúčanie je založené na farmakodynamických a farmakokinetických údajoch.
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen er basert på farmakodynamiske og farmakokinetiske data.
Slovak: Skúšanie EARLY-ACS
Norwegian Bokmål: EARLY-ACS studien
Slovak: 30 dní
Norwegian Bokmål: 30 dager
Slovak: Odporúčal sa cieľový aPTT 50-70 sekúnd.
Norwegian Bokmål: En målverdi for aPTT på 50-70 sekunder ble anbefalt.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa krvácanie stalo závažným a dokonca smrteľným.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har blødinger blitt alvorlige og også fatale.
Slovak: Warfarín a dipyridamol
Norwegian Bokmål: Warfarin og dipyridamol
Slovak: • alebo zvýšenie CK-MB.
Norwegian Bokmål: • eller økt CK-MB
Slovak: Preto sú zmeny laboratórnych parametrov súvisiacich s krvácaním (napr. čas krvácania) časté a očakávané.
Norwegian Bokmål: Dermed er endringer i laboratoriske parametere assosiert med blødning (f.eks. blødningstid) vanlig og forventet.
Slovak: Podávanie heparínu
Norwegian Bokmål: Bruk av heparin
Slovak: Nerobili sa formálne farmakokinetické štúdie interakcií.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle farmakokinetiske interaksjonsstudier er utført.
Slovak: Tento liek je určený len pre použitie v nemocnici.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet skal kun brukes i sykehus.
Slovak: Klinický význam takýchto enzymatických IM je ešte stále sporný.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av slike enzymatiske hjerteinfarkter er stadig kontroversiell.
Slovak: Podľa epidemiologických zistení sa vyššia incidencia kardiovaskulárnych príhod spájala s istými ukazovateľmi, napr.:
Norwegian Bokmål: I henhold til epidemiologiske funn er høyere forekomst av kardiovaskulære bivirkninger assosiert med visse indikatorer, f.eks.:
Slovak: Upozornite, prosím, svojho lekára, ak ste mali niektorý z uvedených stavov.
Norwegian Bokmål: Vennligst informer legen dersom du har opplevd noe av dette.
Slovak: Nad 70 sekúnd sa môže zvýšiť riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: Ved verdier over 70 sekunder kan det være økt risiko for blødning.
Slovak: Iné udalosti, ktoré sa môžu vyskytnúť u pacientov, ktorí potrebujú tento typ liečby, zahŕňajú také, ktoré súvisia so stavom, na ktorý sa liečite, a sú to rýchla alebo nepravidelná činnosť srdca, nízky krvný tlak, šok alebo zástava srdca.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som kan oppstå hos pasienter som trenger denne type behandling, omfatter slike som er forbundet med sykdomstilstanden som du behandles for, som for eksempel rask eller uregelmessig puls, lavt blodtrykk, sjokk eller hjertestans.
Slovak: To znamená, že pomáha predchádzaniu tvorby krvných zrazenín.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at legemidlet bidrar til å hindre dannelsen av blodpropper.
Slovak: Neodporúča sa používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy u pacientov, ktorí majú diétu s nízkym obsahom sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning hos pasienter som er på en natriumfattig diett.
Slovak: Jedná sa o absolútne frekvencie hláseného výskytu bez zohľadnenia výskytu pri placebe.
Norwegian Bokmål: Dette er absolutt forekomst rapportert, uten hensyn til hendelser i placebogrupper.
Slovak: Čiastkový IM mohol byť definovaný ako asymptomatický so zvýšením enzýmov CK-MB alebo novou Q vlnou.
Norwegian Bokmål: Komponenten MI kunne defineres som asymptomatisk med enzymatisk forhøying av CK-MB eller ny Q-takk.
Slovak: 0,034a a: Pearsonov chí-kvadrát test rozdielnosti medzi placebom a eptifibatidom.
Norwegian Bokmål: 0,034a a: Pearson's chi-square-test for forskjell mellom placebo og eptifibatid.
Slovak: Veľká väčšina pacientov dostávala kyselinu acetylsalicylovú (75-325 mg raz denne).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fikk acetylsalisylsyre (75-325 mg én gang daglig).
Slovak: Dajte pozor, aby ste zaistili, že sa prepichne iba predná stena femorálnej artérie.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med kun å stikke i lårarteriens fremre vegg.
Slovak: Predĺženie času krvácania
Norwegian Bokmål: Forlenget blødningstid
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené podľa telového systému a frekvencie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp etter organklasse og frekvens.
Slovak: Podávaná dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Dosen som gis er basert på vekten din.
Slovak: Šok, hypotenzia, flebitída.
Norwegian Bokmål: Sjokk, hypotensjon, flebitt.
Slovak: V štúdii ESPRIT boli krvácavé príhody hlásené v priebehu 48 hodín a nekrvácavé príhody boli hlásené v priebehu 30 dní.
Norwegian Bokmål: I ESPRIT ble hendelser med blødninger rapportert ved 48 timer, og ikkeblødninger rapportert ved 30 dager.
Slovak: Rozhodnutie použiť transfúzie trombocytov sa má zakladať na klinickom posúdení individuálneho prípadu.
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å bruke blodplatetransfusjon bør baseres på en klinisk vurdering på individuelt grunnlag.
Slovak: Eptifibatid a trombolytické látky
Norwegian Bokmål: Eptifibatid og trombolytiske legemidler
Slovak: Preto, aj keď sa eptifibatid dá dialyzovať, je potreba dialýzy nepravdepodobná.
Norwegian Bokmål: Til tross for at eptifibatid er dialyserbar, er det derfor trolig lite behov for dialyse.
Slovak: Do úvahy sa musia tiež vziať iné možné miesta krvácania, ako sú centrálny a periférny nervový systém a oblasti v retroperitoneu.
Norwegian Bokmål: Også andre potensielle blødningssteder, slik som det sentrale og perifere nervesystem samt retroperitoneale områder, må overvåkes nøye.
Slovak: Fòti ùt 56, Budapešť 1047 Maďarsko
Norwegian Bokmål: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungarn
Slovak: Musí sa sledovať aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (activated partial thromboplastin time, aPTT), aby sa jeho hodnota udržala v rozmedzí 50 až 70 sekúnd.
Norwegian Bokmål: Aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) bør monitoreres med sikte på å opprettholde en verdi på mellom 50 og 70 sekunder.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že príčinná súvislosť s liečbou sa nestanovila pri všetkých nežiaducich reakciách.
Norwegian Bokmål: Det gjøres oppmerksom på at årsakssammenheng ikke er bestemt for alle uønskede hendelser.
Slovak: Menej časté
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií, ktoré sa vyskytli u pacientov liečených eptifibatidom, zvyčajne súvisela s krvácaním alebo s kardiovaskulárnymi príhodami, ktoré sa v tejto populácii pacientov vyskytujú často.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene, som pasienter behandlet med eptifibatid opplevde, var generelt relatert til blødning eller til kardiovaskulære hendelser som er hyppig forekommende i denne pasientpopulasjonen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie (EXP), ktorý je uvedený na papierovej skladačke a na injekčnej liekovke.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen (EXP) som er angitt på pakningen og hetteglasset.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieracích druhoch, u ktorých má eptifibatid podobný farmakologický účinok ako u ľudí, nie sú dostupné.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyrearter hvor eptifibatid viser en lignende farmakologisk aktivitet som hos mennesker, er ikke tilgjengelige.
Slovak: Arteriálne puzdrá sa môžu odstrániť, keď sa koagulácia vráti k normálu (napr. keď je aktivovaný čas zrážania (activated clotting time, ACT) menší ako 180 sekúnd (obyčajne 2-6 hodín po prerušení liečby heparínom).
Norwegian Bokmål: Arteriehylser kan fjernes når koagulasjonen er normalisert (f.eks. når aktivert koagulasjonstid (ACT) er mindre enn 180 sekunder (vanligvis 2-6 timer etter at heparin er seponert)).
Slovak: Výskyt závažného/život ohrozujúceho krvácania podľa kritérií GUSTO bol menej častý a porovnateľný v obidvoch liečebných skupinách (0,8
Norwegian Bokmål: GUSTO alvorlig/livstruende blødning var uvanlig og sammenlignbare i begge behandlingsgruppene (0,8 %).
Slovak: Karcinogénny potenciál eptifibatidu sa v dlhodobých štúdiách nevyhodnotil.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensiale for eptifibatid er ikke undersøkt i langtidsstudier.
Slovak: Zdroje údajov použité na stanovenie deskriptorov frekvencie nežiaducich reakcií zahŕňali dve klinické štúdie fázy III (PURSUIT a ESPRIT).
Norwegian Bokmål: Datagrunnlaget for bestemmelse av bivirkningsfrekvens består av to fase III kliniske studier (PURSUIT and ESPRIT).
Slovak: Antitrombotiká (antiagreganciá okrem heparínu), ATC kód: B01AC16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler (hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusive heparin), ATC-kode: B01AC16.
Slovak: Nepreukázal sa žiaden štatisticky významný prínos skorého rutinného podávania eptifibatidu v podskupine pacientov, ktorí boli liečení medikamentózne, alebo počas obdobia medikamentóznej liečby pred vykonaním PCI alebo CABG.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant fordel av tidlig rutinemessig behandling med eptifibatid ble påvist i subgruppen av pasienter som ble medisinsk behandlet eller under de medisinske behandlingsperiodene før PCI eller CABG.
Slovak: - ak ste alergický na eptifibatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor eptifibatid eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním eptifibatidom u ľudí sú extrémne obmedzené.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra overdose av eptifibatid hos mennesker er svært begrenset.
Slovak: Sledovanie laboratórnych hodnôt
Norwegian Bokmål: Overvåking av laboratorieverdier
Slovak: Krvácavé príhody sa vyskytovali častejšie u pacientov, ktorým sa súbežne podával heparín počas vykonávania PCI, keď ACT prekročil 350 sekúnd (pozri Podávanie heparínu, časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Hendelser med blødning forekom hyppigere hos pasienter som samtidig ble behandlet med heparin mens de gjennomgikk PCI, når ACT overskred 350 sekunder (se avsnitt 4.4 Bruk av heparin).
Slovak: Pacienti mohli byť liečení medikamentózne, mohlo sa u nich prikročiť ku koronárnemu by-passu (CABG), alebo mohli podstúpiť perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI).
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne behandles medisinsk, gå over til bypasskirurgi på koronararterie (CABG), eller gjennomgå perkutan koronar intervensjon (PCI).
Slovak: Ak ACT prekročí 300 sekúnd, zastavte podávanie heparínu; nepodávajte ho, pokiaľ sa ACT nezníži pod 300 sekúnd.
Norwegian Bokmål: Administrering av heparin skal stoppes dersom ACT overstiger 300 sekunder, og skal ikke gjenopptas før ACT faller under 300 sekunder.
Slovak: Výsledky primárneho koncového ukazovateľa boli prisúdené hlavne výskytu infarktu myokardu.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra det primære endepunktet ble i prinsippet tilskrevet forekomsten av myokardinfarkt.