FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il regolamento impone a tutti i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali per uso umano nello spazio economico europeo (SEE) di trasmettere informazioni all'Agenzia europea per i medicinali (EMA) tramite il formato elettronico denominato "formato ai sensi dell'articolo 57" o anche formate dell' "eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM)" .
Croatian: Ova zakonska odredba zahtijeva od svih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijekove za humanu uporabu na razini Europskog gospodarskog područja (EGP) da dostave informacije Europskoj agenciji za lijekove (EMA) primjenom elektronskog formata navedenog u članku 57. ili formata Proširenog izvješća o lijeku za unošenje nuspojava u EudraVigilance bazu podataka (XEVPRM).
Italian: Un corso di formazione sul sistema eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) è disponibile in modalità tradizionale o in modalità e-learning.
Croatian: Tečaj obuke za prošireni rječnik za unošenje nuspojava u bazu podataka EudraVigilance (skraćeno: XEVMPD) dostupan je uživo ili kao e-učilica (online tečaj).
Italian: Per informazioni relative alla trasmissione di informazioni su medicinali autorizzati visitare la pagina web sulla trasmissione delle informazioni.
Croatian: Za informacije povezane s dostavljanjem podataka za odobrene lijekove posjetite internetsku stranicu za dostavljanje podataka.
Italian: Per domande relative alle comunicazioni di cui all'articolo 57(2), contattare l'EMA attraverso il portale dedicato ‘EMA Service Desk' (https://servicedesk.ema.europa.eu).
Croatian: Upiti vezani uz slanje informacija o registriranim medicinskim proizodima u skladu sa Člankom 57(2) mogu se poslati EMA-i putem EMA Service Desk portala (https://servicedesk.ema.europa.eu).
Italian: Per i documenti concernenti la trasmissione di informazioni su medicinali autorizzati visitare la pagina web dei documenti orientativi.
Croatian: Za dokumente povezane s dostavljanjem podataka za odobrene lijekove posjetite internetsku stranicu s dokumentima koji sadrže smjernice.
Italian: I titolari dell'AIC sono inoltre tenuti ad aggiornare le informazioni sui medicinali trasmesse all'EMA e a notificare a quest'ultima, mediante il formato XEVPRM, ogni nuovo medicinale autorizzato o variazioni alle condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: Nositelji odobrenja također su dužni azurirati dostavljene informacije o lijeku i obavijestiti EMA-u o bilo kakvim novim odobrenim lijekovima ili izmjenama uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet primjenom formata XEVPRM.
Italian: • medicinali autorizzati a livello centrale;
Croatian: • lijekove odobrene centraliziranim postupkom;
Italian: Rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato se i sintomi persistono per più di 2 settimane di trattamento.
Croatian: Potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom djelatniku ako se simptomi nastave dulje od dva tjedna tijekom liječenja.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 febbraio 2016 EMA/283374/2014
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2. veljače 2016.
Italian: Sebbene sia stato osservato un possibile effetto sulla stanchezza e sulla debolezza, carenze nel disegno degli studi hanno impedito di trarre conclusioni certe.
Croatian: Iako je zamijećen mogući učinak na umor i slabost, zbog nedostataka nacrta ispitivanja nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka.
Italian: La radice di eleuterococco deve essere usata soltanto in adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni e non deve essere assunta per un periodo più lungo di 2 mesi.
Croatian: Korijen sibirskog ginsenga smije se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina i ne smije se koristiti dulje od dva mjeseca.
Italian: Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Croatian: Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.)
Italian: In alcuni casi il solvente viene fatto evaporare per ottenere un estratto essiccato.
Croatian: U nekim se slučajevima otapalo uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
Italian: I preparati sono ottenuti anche attraverso una tecnica per estrarre composti immergendo i materiali vegetali in un solvente (per esempio, etanolo o acqua) per formare un estratto liquido o tintura (un estratto alcolico).
Croatian: Također se dobivaju primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva otapanjem biljnog materijala u otapalu (npr. etanol ili voda) kako bi se dobio tekući ekstrakt ili tinktura (alkoholni ekstrakt).
Italian: La radice di eleuterococco si può trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Croatian: Korijen sibirskog ginsenga može postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, la radice di eleuterococco può essere usata per alleviare i sintomi dell'astenia (perdita anormale di forza ed energia) come stanchezza e debolezza.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se korijen sibirskog ginsenga može koristiti za ublažavanje simptoma astenije (abnormalan gubitak snage i energije) poput umora i slabosti.
Italian: Radice di eleuterococco è la denominazione comune per la radice della pianta Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Croatian: Korijen sibirskog ginsenga uobičajeni je naziv za korijen biljke Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.)
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti radice di eleuterococco devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti radice di eleuterococco, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti radice di eleuterococco, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: I preparati a base di radice di eleuterococco sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) o la polverizzazione della radice.
Croatian: Pripravci od korijena sibirskog ginsenga dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem korijena u prah.
Italian: I fitoterapici contenenti radice di eleuterococco sono di norma disponibili in forma di tisana da bere o in forma solida o liquida da assumere per bocca.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže korijen sibirskog ginsenga najčešće su dostupni kao biljni čajevi koji se piju ili u krutom ili tekućem obliku za uzimanje kroz usta.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti radice di eleuterococco per alleviare i sintomi dell'astenia si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tale condizione.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga za ublažavanje simptoma astenije temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tog stanja.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato una serie di studi clinici con la radice di eleuterococco.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i niz kliničkih ispitivanja korijena sibirskog ginsenga.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti radice di eleuterococco negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže korijen sibirskog ginsenga u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti radice di eleuterococco.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga.
Italian: Con i medicinali a base di radice di eleuterococco sono stati riferiti effetti indesiderati come insonnia, irritabilità, tachicardia (battito cardiaco rapido) e mal di testa, sebbene la loro frequenza sia non nota.
Croatian: Nesanica, razdražljivost, tahikardija (ubrzani otkucaji srca) i glavobolje prijavljene su nuspojave prilikom primjene lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga, no njihova učestalost nije poznata.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della radice di eleuterococco.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene korijena sibirskog ginsenga.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti radice di eleuterococco.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže korijen sibirskog ginsenga.
Italian: Pertanto le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti radice di eleuterococco sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti radice di eleuterococco e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Croatian: o načinu uzimanja lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Italian: Che cos'è la radice di eleuterococco?
Croatian: Što je korijen sibirskog ginsenga?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti radice di eleuterococco?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti radice di eleuterococco, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti radice di eleuterococco
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti radice di eleuterococco, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti radice di eleuterococco nell'UE?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti radice di eleuterococco?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
Italian: Via di somministrazione
Croatian: Veličina pakovanja
Italian: Sole come simbolo Luna come simbolo
Croatian: sunce kao simbol mjesec kao simbol
Italian: Il volume di distribuzione (Vss) è circa 21 litri.
Croatian: Volumen distribucije (Vss) iznosi približno 21 litru.
Italian: Il suo medico deciderà per quanto tempo dovrà continuare il trattamento.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dugo morate nastaviti liječenje.
Italian: Prenda la scheda
Croatian: Uzmite karticu
Italian: La riduzione dell'esposizione non è considerata clinicamente rilevante.
Croatian: Smanjenje u izloženosti ne smatra se klinički značajnim.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Italian: Questi medicinali non devono essere somministrati contemporaneamente.
Croatian: Ti se lijekovi ne smiju primijeniti istodobno.
Italian: Origine etnica e razza
Croatian: Etničko podrijetlo i rasa
Italian: Cerchi di prendere le compresse alla stessa ora ogni giorno, per ottenere il migliore effetto dal trattamento.
Croatian: Pokušajte tablete uzimati svaki dan u isto vrijeme kako biste postigli najbolji učinak liječenja.
Italian: Data di nascita:
Croatian: Datum rođenja:
Italian: • Uso dei test di coagulazione ed interpretazione dei loro risultati
Croatian: • Uporaba testova koagulacije i njihova interpretacija
Italian: Fatale, n
Croatian: Smrtonosno, n
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 gennaio 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2016.
Italian: ADVANCE-2 (ginocchio)
Croatian: ADVANCE-2 (koljeno)
Italian: • età ≥ 75 anni
Croatian: • dob ≥ 75 godina
Italian: Rischio relativo
Croatian: Relativan rizik
Italian: Il medico potrebbe modificare il suo trattamento anticoagulante nel seguente modo:
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti liječenje antikoagulansima na sljedeći način:
Italian: Completi le seguenti sezioni o chieda al medico di farlo:
Croatian: Ispunite sljedeće dijelove ili zamolite liječnika da to učini:
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare l'effetto di Eliquis e altri possono diminuirlo.
Croatian: Neki lijekovi mogu pojačati učinke lijeka Eliquis, a neki drugi ih mogu umanjiti.
Italian: Cos'è Eliquis e a cosa serve
Croatian: Što je Eliquis i za što se koristi
Italian: Non deve prendere Eliquis se è incinta.
Croatian: Ne smijete uzimati Eliquis ako ste trudni.
Italian: Non sono stati segnalati eventi di embolia sistemica.
Croatian: Nije prijavljen niti jedan događaj sistemske embolije.
Italian: - Nome: - Data di nascita: - Indicazione: - Dose: ......mg due volte al giorno - Nome del medico: - Numero di telefono del medico:
Croatian: - Ime i prezime: - Datum rođenja: - Indikacija: - Doza: ........mg dvaput na dan - Ime i prezime liječnika: - Telefonski broj liječnika:
Italian: Tutti gli endpoint chiave di efficacia e sicurezza sono stati aggiudicati come tali, in cieco, da un comitato indipendente.
Croatian: Sve ključne ishode sigurnosti i djelotvornosti utvrdio je neovisni slijepi odbor.
Italian: La terapia deve essere continuata a lungo termine.
Croatian: Liječenje mora biti dugotrajno.
Italian: Numero di telefono del medico:
Croatian: Broj telefona liječnika:
Italian: Eliquis può essere dato per tre diverse condizioni mediche.
Croatian: Eliquis se može propisati za tri različita zdravstvena stanja.
Italian: * Dose aggiustata per popolazione secondo 2 dei 3 criteri di riduzione della dose nello studio ARISTOTLE.
Croatian: * Populacija s prilagođenom dozom na temelju 2 od 3 kriterija smanjenja doze u ARISTOTLE ispitivanju.
Italian: STUDIO AVERROES
Croatian: ISPITIVANJE AVERROES
Italian: In accordo alle linee guida mediche disponibili, il trattamento di breve durata (almeno 3 mesi) si deve basare su fattori di rischio transitorio (come ad esempio recente intervento chirurgico, trauma, immobilizzazione).
Croatian: U skladu s dostupnim medicinskim smjernicama, kratko trajanje liječenja (najmanje 3 mjeseca) treba temeljiti na prolaznim čimbenicima rizika (primjerice, nedavni kirurški zahvat, trauma, imobilizacija).
Italian: Contatti immediatamente il medico se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi.
Croatian: Morate se odmah javiti svom liječniku ako dobijete bilo koji od navedenih simptoma.
Italian: • insufficienza cardiaca sintomatica (Classe NYHA ≥ II)
Croatian: • simptomatsko zatajivanje srca (NYHA kategorija ≥ II)
Italian: Porti l'astuccio del medicinale con sé, anche se non resta più alcuna compressa.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka, čak i ako u njemu nema više nijedne tablete.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 18 maggio 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. svibnja 2011.
Italian: Mediana [5°; 95°Percentile]
Croatian: Medijan [5., 95. percentil]
Italian: Sulla base della disponibilità locale, in caso di sanguinamenti maggiori, deve essere presa in considerazione la consultazione di un esperto della coagulazione.
Croatian: Ovisno o lokalnoj dostupnosti, u slučaju većih krvarenja potrebno je razmotriti konzultaciju sa stručnjakom za koagulaciju.
Italian: Il rischio per i neonati ed i lattanti non può essere escluso.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče i dojenče.
Italian: Prenda Eliquis regolarmente secondo le istruzioni.
Croatian: • Eliquis uzimajte redovito, prema uputama.
Italian: Dose massima giornaliera
Croatian: Maksimalna dnevna doza
Italian: • Deglutire la miscela.
Croatian: • Progutajte mješavinu.
Italian: Dagli studi condotti su animali non si evincono effetti nocivi diretti o indiretti in riferimento alla tossicità riproduttiva.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravno ni neizravno štetno djelovanje u smislu reproduktivne toksičnosti.
Italian: Separi il testo nella sua lingua come necessario (questo sarà facilitato dal bordo pre-forato)
Croatian: Izdvojite karticu na Vašem jeziku (radnju olakšavaju probušeni rubovi)
Italian: La O-demetilazione e l'idrossilazione al 3-ossopiperidinil sono i siti principali di biotrasformazione.
Croatian: O-demetilacija i hidroksilacija na 3-oksopiperidinilskom dijelu glavna su mjesta biotransformacije.
Italian: • Dosaggi raccomandati ed istruzioni sulla posologia nelle diverse indicazioni
Croatian: • Preporučene doze i smjernice za doziranje za različite indikacije
Italian: Per prevenire che i coaguli di sangue si riformino dopo il completamento dei 6 mesi di trattamento
Croatian: Za sprječavanje ponovnog nastanka krvnih ugrušaka nakon dovršetka 6-mjesečnog liječenja
Italian: Pieghi la scheda e la tenga sempre con sé
Croatian: Presavijte karticu i nosite je uvijek sa sobom
Italian: Indicazione:
Croatian: Indikacija:
Italian: In caso di sanguinamento che non si fermi da solo, richieda immediatamente assistenza medica.
Croatian: • Ako krvarenje ne prestane samo od sebe, odmah zatražite medicinsku pomoć.
Italian: Altri medicinali ed Eliquis
Croatian: Drugi lijekovi i Eliquis
Italian: Numero di eventi/soggetti
Croatian: Broj događaja/ispitanika
Italian: Di questi 836 pazienti (33,7%) hanno partecipato all'arruolamento nello studio AMPLIFY prima dell'arruolamento nello studio AMPLIFY-EXT.
Croatian: Od navedenih, 836 bolesnika (33,7%) sudjelovalo je u ispitivanju AMPLIFY prije uključenja u ispitivanje AMPLIFY-EXT.
Italian: Se si nota una compromissione neurologica, sono necessari una diagnosi e un trattamento immediati.
Croatian: Ako se primijeti neurološko oštećenje, potrebna je hitna dijagnostička obrada i liječenje.
Italian: AVERROES è stato interrotto precocemente sulla base di una raccomandazione del Comitato indipendente di Monitoraggio dei Dati a causa di una chiara evidenza della riduzione di ictus ed embolia sistemica con un profilo di sicurezza accettabile.
Croatian: Ispitivanje AVERROES prekinuto je rano na preporuku neovisnoga Odbora za praćenje podataka zbog jasnih dokaza o smanjenju broja slučajeva moždanog udara i sistemske embolije uz prihvatljiv profil sigurnosti.
Italian: Totale eventi TEV/decessi per qualunque causa Numero di eventi/soggetti
Croatian: Ukupan broj VTE/smrti zbog bilo kojega razloga Broj događaja/ispitanika
Italian: - un aumento delle gamma-glutamiltrasferasi (GGT)
Croatian: - povišenje gama-glutamiltransferaze (GGT-a)
Italian: L'esposizione all'apixaban è risultata approssimativamente del 18% più alta nelle donne rispetto agli uomini.
Croatian: Spol Izloženost apiksabanu bila je otprilike 18% veća u žena nego u muškaraca.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Eliquis
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Eliquis
Italian: STUDIO ARISTOTLE
Croatian: ISPITIVANJE ARISTOTLE
Italian: Cos'è Eliquis e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Eliquis Come prendere Eliquis
Croatian: Što je Eliquis i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Eliquis Kako uzimati Eliquis
Italian: Eliquis contiene lattosio (un tipo di zucchero) e sodio.
Croatian: Eliquis sadrži laktozu (jednu vrstu šećera) i natrij
Italian: Eliquis non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Croatian: Eliquis se ne preporučuje u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Italian: STUDIO AMPLIFY-EXT
Croatian: ISPITIVANJE AMPLIFY-EXT
Italian: Non ha bisogno dell'antitrombina III per esercitare l'attività antitrombotica.
Croatian: Za antitrombotsku aktivnost ne iziskuje antitrombin III.
Italian: Mostri questa scheda al farmacista, al dentista ed a qualsiasi altro operatore sanitario la sta trattando.
Croatian: Pokažite ovu karticu svom ljekarniku, stomatologu ili drugom zdravstvenom radniku koji Vas liječi.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antitrombotici, inibitori diretti del fattore Xa, codice ATC: B01AF02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotici, direktni inhibitori faktora Xa, ATK oznaka: B01AF02
Italian: I pazienti sono stati esposti al farmaco in studio in media per 14 mesi.
Croatian: Bolesnici su bili izloženi ispitivanom lijeku u prosjeku 14 mjeseci.
Italian: Chirurgia e procedure invasive
Croatian: Kirurški zahvati i invazivni postupci
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo prodotto medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'Articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Eliquis aiuta a fluidificare il suo sangue.
Croatian: • Eliquis Vam pomaže razrijediti krv.
Italian: Tabella 1:
Croatian: Tablica 1
Italian: Questo include gli interventi per i quali non può essere esclusa una probabilità di sanguinamento clinicamente rilevante o per i quali il rischio di sanguinamento non sarebbe accettabile.
Croatian: To uključuje intervencije kod kojih se ne može isključiti vjerojatnost klinički značajnog krvarenja ili kod kojih je rizik od krvarenja neprihvatljiv.
Italian: Per tutti i pazienti sottoposti a cardioversione, prima della cardioversione dovrebbe essere richiesta al paziente la conferma che abbia assunto apixaban come prescritto.
Croatian: U svih bolesnika koji će biti podvrgnuti kardioverziji, prije kardioverzije potrebno je zatražiti potvrdu da je bolesnik uzeo apiksaban kako je propisano.