FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Kuna väga harvadel juhtudel võib tekkida äge neerupuudulikkus, jälgib teie arst teid tähelepanelikult, kui teil on või on olnud neeruprobleeme kui kui kasutate neere kahjustavaid (nefrotoksilisi) ravimeid.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil også ta spesielt hensyn dersom du har eller tidligere har hatt problemer med nyrene dine, eller dersom du får medisiner som kan skade nyrene dine (nefrotoksiske legemidler) siden det er en svært sjelden mulighet for akutt nyresvikt.
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioon
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjon
Estonian: Idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur
Norwegian Bokmål: Primær immun trombocytopeni
Estonian: Angioödeem, äge urtikaaria, külm higi, fotosensitiivsusreaktsioon, öine higistamine, hüperhidroos
Norwegian Bokmål: Kontusjon, kløe, urtikaria, dermatitt, erytem, Vanlige Angioødem, akutt utrikaria, kaldsvetting, fotosensitiv reaksjon, nattesvette, hyperhidrose
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon
Estonian: Hea talutavuse korral (vt lõik 4.4) võib manustamise kiirust järk-järgult tõsta maksimaalselt 6 ml/kg/tunnis.
Norwegian Bokmål: 4.4), kan administrasjonshastigheten gradvis økes til maksimalt 6 ml/kg KV/t.
Estonian: Ala- või ülekaalulistel patsientidel võib olla vajalik kehakaalul põhinevat annust kohandada.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere doser som er basert på kroppsvekt hos under- eller overvektige pasienter.
Estonian: Asendusravi primaarse immuunpuudulikkuse korral algannus: 0,4...0,8 g/kg säilitusannus: 0,2...0,8 g/kg iga 3...4 nädala tagant, et saavutada IgG madalaim tase vähemalt 5...6 g/l
Norwegian Bokmål: Substitusjonsterapi ved primær immunsvikt startdose: 0,4-0,8 g/kg vedlikeholdsdose: 0,2-0,8 g/kg hver 3.-4. uke for å oppnå IgGbunnverdi på minst 5 - 6 g/l
Estonian: Seoses inimese normaalse immunoglobuliini kasutamisega on teatatud pöörduva aseptilise meningiidi (sh kutaanse erütematoosse luupuse - sagedus teadmata) juhtudest ja harvadel juhtudel mööduvatest nahareaktsioonidest.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reversibel aseptisk meningitt og sjeldne tilfeller av forbigående kutane reaksjoner (inkludert kutan lupus erythematosus - frekvens ikke kjent) er observert med human normal immunglobulin.
Estonian: • uriini eritumise jälgimist;
Norwegian Bokmål: • overvåking av urinmengden
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler for oppbevaring
Estonian: • Väga sagedased kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st): peavalu, kõrge vererõhk, iiveldus, lööve, lokaalsed reaktsioonid (nt infusioonikoha valu ja turse või muud reaktsioonid), palavik, väsimus.
Norwegian Bokmål: Hodepine, høyt blodtrykk, kvalme, utslett, lokale reaksjoner (f.eks. smerte og hevelse eller andre reaksjoner på infusjonsstedet), feber, trøtthet.
Estonian: Infusioonilahus.
Norwegian Bokmål: Injeksjonshyppighet
Estonian: Kui ravimit on tarvis lahjendada väiksema sisalduseni, soovitatakse kasutada 5% glükoosi.
Norwegian Bokmål: Dersom fortynning er påkrevet, anbefales 5 % glukoseoppløsning.
Estonian: Häguseid või settega lahuseid ei tohi kasutada.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som er uklare eller har utfellinger skal ikke brukes.
Estonian: • 0,8-1 g/kg annus esimesel päeval; annust võib korrata ühe korra 3 päeva jooksul;
Norwegian Bokmål: 0,8-1 g/kg eller 0,4 g/kg/d på dag 1, muligens gjentatt én gang innen 3 dager i 2-5 dager
Estonian: Lastele ja noorukitele (vanuses 0-18) rakenduvad samad näidustused, annused ja infusiooni sagedused kui täiskasvanutele.
Norwegian Bokmål: De samme indikasjonene, samme dosering og infusjonshyppighet som hos voksne, gjelder for barn og ungdom (0-18 år).
Estonian: algannus: 2°g/kg säilitusannus: 1°g/kg või 2°g/kg manustatakse 2...5°päeva vältel iga 2...4°nädala tagant või iga 4...8°nädala tagant 2...5 päeva vältel
Norwegian Bokmål: startdose: 2 g/kg vedlikeholdsdose: 1 g/kg eller 2 g/kg gitt over 2-5 dager hver 2.-4. uke eller hver 4.-8. uke over 2-5 dager d = dag
Estonian: Annust ei kohandata, välja arvatud kliinilise vajaduse korral, vt lõik 4.4.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig med mindre det er klinisk begrunnet, se pkt.
Estonian: • Enne kasutamist tuleb ravimit hoida toa- või kehatemperatuuril.
Norwegian Bokmål: • Produktet må oppnå rom- eller kroppstemperatur før det brukes.
Estonian: Hoolimata sellest ei saa inimverest või -plasmast valmistatud toodete manustamisel täielikult välistada haigustekitajate ülekandumise võimalust.
Norwegian Bokmål: Til tross for dette kan ikke risikoen for å overføre infeksiøse agens unngås fullstendig ved administrasjon av legemidler fremstilt fra humant blod eller plasma.
Estonian: Lihastõmbused
Norwegian Bokmål: Muskeltrekninger
Estonian: Kisplyx 10 mg Kõvakapsel blister (polüamiid/alu/PCV/alu)
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)-nummer>
Estonian: Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Paknings-stør relse
Estonian: • kui olete vanem kui 75-aastane
Norwegian Bokmål: • er over 75 år gammel
Estonian: Järgmised terminid on ühendatud: a:
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser har blitt slått sammen: a:
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som:
Estonian: Põhjuseks on, et see võib teie imikut tõsiselt kahjustada.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan skade barnet alvorlig.
Estonian: cAndmete lõppkuupäev = 31. juuli 2015
Norwegian Bokmål: cDatabasestenging = 31. juli 2015
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Estonian: Jooge segu ära.
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen.
Estonian: • kui teile on vaja teha kirurgiline protseduur.
Norwegian Bokmål: • trenger å gjennomgå en kirurgisk prosedyre.
Estonian: Ravimijärelevalve meditsiinisõnastik (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA) versioon 17.1.
Norwegian Bokmål: "Medical Dictionary for Regulatory Activities" (MedDRA) versjon 17.1.
Estonian: Kisplyx'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Norwegian Bokmål: Kisplyx er ikke anbefalt til barn og ungdom.
Estonian: Riskiga uuringus osalejate arv:
Norwegian Bokmål: Antall forsøkspersoner med risiko:
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV 18. september 2019
Norwegian Bokmål: 18. september 2019
Estonian: Kapslid võib veega tervelt alla neelata.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan svelges hele med vann.
Estonian: Sümptomid sõltuvad fistli asukohast.
Norwegian Bokmål: Symptomer vil avhenge av hvor fistelen befinner seg.
Estonian: Absoluutset biosaadavust inimestel ei ole kindlaks määratud; kuid massitasakaalu uuringu andmed näitavad, et see on ligikaudu 85%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet har ikke blitt fastslått hos mennesker, men data fra en massebalansestudie indikerer at den er i størrelsesorden 85 %.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas ravi tuleks jätkata.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å bestemme om du skal fortsette behandlingen.
Estonian: Tootja Eisai Manufacturing Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Ühendkuningriik.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannia
Estonian: Toksikoloogilised uuringud noorte loomadega
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier hos juvenile dyr
Estonian: Nefroosisündroom ------
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom ------
Estonian: Võib esineda kerget kuni rasket hüpertensiooni.
Norwegian Bokmål: Lett til alvorlig hypertensjon kan foreligge.
Estonian: Lenvatiniib ei ole OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ega BSEP substraat.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke et substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Estonian: Lenvatiniibi keskmine lõplik eksponentsiaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 28 tundi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eksponensiell halveringstid for lenvatinib er ca. 28 timer.
Estonian: Toit imendumise ulatust ei mõjuta, kuid aeglustab imendumist.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke absorpsjonsgraden, men reduserer absorpsjonshastigheten.
Estonian: Ei ole täheldatud ka P-gp mRNA ekspressiooni indutseerimist.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det ikke observert induksjon av P-gp-mRNA-ekspresjon.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. august 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. august 2016
Estonian: Vältige autojuhtimist või masinate kasutamist, kui tunnete pearinglust või väsimust.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du er svimmel eller trett.
Estonian: Toimed inimesele ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Effekter hos mennesker er ikke kjent.
Estonian: Eelistatavad terminid on liigitatud sihtorgani suhtes kõige asjakohasema organsüsteemi järgi.
Norwegian Bokmål: Foretrukne betegnelser er oppført i det organklassesystemet som er mest relevant for målorganet.
Estonian: • Kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta kapslene med eller uten mat.
Estonian: Kuidas Kisplyx välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Kisplyx ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: ***: Tuvastatud levantiniibi turuletulekujärgse kasutamise põhjal.
Norwegian Bokmål: ***: Identifisert fra bruk av lenvatinib etter markedsføring.
Estonian: Kui patsient jätab annuse vahele ja seda ei saa 12 tunni jooksul võtta, tuleb annus vahele jätta ja võtta järgmine annus tavalisel manustamisajal.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose, og den ikke kan tas innen 12 timer, skal dosen droppes og neste dose tas til vanlig tid for administrering.
Estonian: Kasu-riski suhet sellistel patsientidel ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Nytte-risikoforholdet hos disse pasientene har ikke blitt evaluert.
Estonian: Objektiivse ravivastuse esinemissagedus n (%) uuringuarsti hinnangu põhjal Täielikke ravivastuseid
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate n (%) etter utprøvers vurdering Komplette responser
Estonian: Tabel 3 Soovitused hüpertensiooni raviks
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Anbefalt behandling av hypertensjon
Estonian: Organsüsteemi klass (MedDRA terminoloogia*)
Norwegian Bokmål: Organklasse-system (MedDRAterminologi*)
Estonian: EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli minimaalne väljauhteperiood 4 nädalat.
Norwegian Bokmål: Minste utvaskingsperiode i kliniske studier var 4 uker.
Estonian: Kopsumetastaasid võivad samuti pneumotooraksi riski suurendada.
Norwegian Bokmål: Lungemetastaser kan også øke risikoen for pneumotoraks.
Estonian: Andmete lõppkuupäev = 13. juuni 2014 Protsendid on arvutatud katsealuste üldarvu põhjal täisandmestikus sobivas ravirühmas.
Norwegian Bokmål: Databasestenging = 13. juni 2014 Prosentandeler er basert på totalt antall forsøkspersoner i fullt analysesett i den aktuelle behandlingsgruppen.
Estonian: In vitro transporteriuuringud
Norwegian Bokmål: In vitro-transportørstudier
Estonian: Kui kaua Kisplyx'i võtta Tavaliselt tuleb jätkata selle ravimi kasutamist, kuni see on kasulik.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal ta Kisplyx Du skal vanligvis fortsette å ta dette legemidlet så lenge du har nytte av det.
Estonian: Toimemehhanismi hüpotüreoidismi suhtes ei ole täielikult välja selgitatud.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved hypotyreose er ikke helt klarlagt.
Estonian: • kehavedelike kaotus (dehüdratsioon)
Norwegian Bokmål: • tap av kroppsvæske (dehydrering)
Estonian: 4. aste (vaatamata vastavale ravile)
Norwegian Bokmål: Grad 4 (til tross for medisinsk behandling)
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni sellest on kliinilist kasu või kuni vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge det foreligger klinisk effekt eller til uakseptabel toksisitet oppstår.
Estonian: Mediaanne aeg selle ilmnemiseni oli 6,7 nädalat.
Norwegian Bokmål: Median tid til forekomst var 6,7 uker.
Estonian: Kapsleid tuleb võtta iga päev ligikaudu samal ajal, koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas til omtrent samme tid hver dag, med eller uten mat (se pkt.
Estonian: Kisplyx võib tekitada kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Norwegian Bokmål: Kisplyx kan forårsake bivirkninger som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: Patsiendid kehakaaluga < 60 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt < 60 kg
Estonian: Lenvatiniibi ei tohiks kasutada alla 2-aastastel lastel loomkatsetega kindlaksmääratud ohutusprobleemide tõttu (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Lenvatinib bør ikke brukes hos barn under 2 år av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet identifisert i dyrestudier (se pkt.
Estonian: Lenvatiniibi kasutamist ei ole uuritud patsientidel, kellel oli esinenud viimase 6 kuu jooksul arterite trombemboolia, ning seetõttu tuleb selle kasutamisel neil patsientidel olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke undersøkt hos pasienter som har hatt en arteriell tromboemboli de siste 6 månedene, og skal derfor brukes med forsiktighet hos slike pasienter.
Estonian: Selles vahemikus oli mediaanne akumuleerumise indeks (Rac) 0,96 (20 mg) kuni 1,54 (6,4 mg).
Norwegian Bokmål: I dette området varierte median akkumuleringsindeks (Rac) fra 0,96 (20 mg) til 1,54 (6,4 mg).
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk
Norwegian Bokmål: • har høyt blodtrykk
Estonian: Kasvajaid hinnati RECIST 1.1 alusel.
Norwegian Bokmål: Tumorvurderinger ble evaluert i henhold til RECIST 1.1.
Estonian: Kuidas Kisplyx toimib
Norwegian Bokmål: Hvordan Kisplyx virker
Estonian: Lenvatiniibi, karboplatiini ja paklitakseeli samaaegne manustamine ei mõjutanud oluliselt farmakokineetikat ühelgi neist kolmest ravimist.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lenvatinib, karboplatin eller paklitaksel hadde ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til noen av disse tre legemidlene.
Estonian: Lisaks on esinenud pneumotooraksit koos selgete tõenditega bronhopleuraalsest fistlist või ilma.
Norwegian Bokmål: I tillegg er pneumotoraks rapportert med eller uten klare bevis på bronkopleural fistel.
Estonian: Vt lõik "Jaotumine".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet om distribusjon.
Estonian: Kisplyx'i toimed alla 18 aasta vanustel isikutel ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Virkningene av Kisplyx hos personer under 18 år er ikke kjent.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE29
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E29
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel peavad patsiendid olema autojuhtimisel või masinate kasutamisel ettevaatlikud.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever slike symptomer skal utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Estonian: Mida on vaja teada enne Kisplyx'i võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kisplyx
Estonian: Teadmata (järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud pärast lenvatiniibi turuletulekut, kuid nende esinemissagedus ei ole teada)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (følgende bivirkninger er rapportert etter markedsføring av lenvatinib, men hyppigheten de forekommer med er ikke kjent)
Estonian: Polüamiid-/alumiinium-/PVC-/alumiiniumblistrid, milles on 10 kapslit.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av polyamid/aluminium/PVC/aluminium inneholdende 10 kapsler.
Estonian: Need in vivo metabolismiteed on kooskõlas in vitro uuringute andmetega inimese biomaterjale kasutades.
Norwegian Bokmål: Disse in vivo-metabolismeveiene samsvarer med data fra in vitro-studier med humant biologisk materiale.
Estonian: See, mida teha, kui olete unustanud oma annuse võtta, sõltub järgmise annuseni jäänud ajast.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du glemmer å ta dosen, avhenger av hvor lenge det er til neste dose.
Estonian: Lenvatiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui see on selgelt vajalik, ning pärast ema vajaduste ja lootel tekkiva riski hoolikat kaalumist.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, og først etter en grundig vurdering av morens behov og risikoen for fosteret.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud 09.2019 Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Antihüpertensiivsete ainete kasutamist tuleb alustada kohe, kui vererõhu tõus on kinnitust leidnud.
Norwegian Bokmål: Behandling med antihypertensiva bør starte så snart forhøyet blodtrykk er bekreftet.
Estonian: Mediaanne aeg selle ilmnemiseni oli 69,6 nädalat.
Norwegian Bokmål: Tid til forekomst var 69,6 uker.
Estonian: Sealhulgas surmaga lõppenud juhtumid.
Norwegian Bokmål: Inkluderer tilfeller med fatalt utfall.
Estonian: 3. aste (vaatamata optimaalsele vererõhuravile)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (til tross for optimal antihypertensiv behandling)
Estonian: Raviotsus tuleb teha patsiendi individuaalse kasu/riski suhte hindamise põhjal.
Norwegian Bokmål: En beslutning om behandling skal tas på grunnlag av en vurdering av den enkelte pasients nytte/risiko.
Estonian: Lenvatiniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 2 kuni < 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lenvatinib hos barn i alderen 2 til < 18 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
Estonian: Genotoksilisus Lenvatiniib ei olnud genotoksiline.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet Lenvatinib var ikke gentoksisk.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Et vältida korduvat kokkupuudet kapsli sisuga, ei tohi hooldajad kapslit avada.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering For å unngå gjentatt eksponering for kapselens innhold skal omsorgspersoner ikke åpne kapselen.
Estonian: Arst arutab tulemusi teiega ja otsustab, kas teile saab Kisplyx'i anda.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere resultatene av disse testene med deg og avgjøre om du kan bruke Kisplyx.
Estonian: AUC(0 - ∞) põhjal moodustas lenvatiniib 60% ja 64% üldisest radioaktiivsusest vastavalt plasmas ja veres.
Norwegian Bokmål: Basert på AUC(0 - inf), kunne henholdsvis 60 % og 64 % av total radioaktivitet i plasma og blod tilskrives lenvatinib.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid vähenevad Cmax-i järel bieksponentsiaalselt.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen faller bi-eksponensielt etter Cmax.
Estonian: Elektrolüütide kõrvalekalded, nt hüpokaleemia, hüpokaltseemia või hüpomagneseemia, suurendavad QT-intervalli pikenemise riski, ning seetõttu tuleb kõiki patsiente enne ravi alustamist elektrolüütide kõrvalekallete suhtes jälgida ja need korrigeerida.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser som hypokalemi, hypokalsemi eller hypomagnesemi øker risikoen for QTforlengelse, og derfor skal elektrolyttforstyrrelser sjekkes og korrigeres hos alle pasienter før behandlingsstart.
Estonian: Uriiniga eritunud osa lenvatiniibi annusest oli kõikidel kohortidel väike (kõigil ravikohortidel < 2,16%).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av lenvatinibdosen som ble utskilt i urin var lav i alle kohorter (< 2,16 % i alle behandlingskohorter).
Estonian: Katkestage ravi lenvatiniibiga ja alustage sobivat ravi.
Norwegian Bokmål: Seponer lenvatinib og start egnet medisinsk behandling.
Estonian: 153st randomiseeritud patsiendist olid 73% meessoost, patsientide mediaanvanus oli 61 a, 37% olid 65-aastased või vanemad, 7% olid 75-aastased või vanemad, 97% olid europiidsed.
Norwegian Bokmål: Av de 153 randomiserte pasientene var 73 % menn, medianalder var 61 år, 37 % var 65 år eller eldre, 7 % var 75 år eller eldre og 97 % var kaukasiere.
Estonian: Eluohtlikud tagajärjed (pahaloomuline hüpertensioon, neuroloogiline defitsiit või hüpertensiivne kriis)
Norwegian Bokmål: Livstruende følger (malign hypertensjon, nevrologisk svikt eller hypertensiv krise)
Estonian: • Võtke kapslid tervelt koos veega või lahustatuna.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele med vann eller oppløst.
Estonian: Olulist ravimi-ravimi interaktsiooni lenvatiniibi ja teiste CYP3A4/Pgp substraatide vahel seega ei oodata.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen signifikant interaksjon mellom lenvatinib og andre CYP3A4/P-gp-substrater.
Estonian: milles on 30, 60 või 90 kõvakapslit.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30, 60 eller 90 harde kapsler.
Estonian: Teie arst võib katkestada Kisplyx'i kasutamise, kui teile tehakse suurem kirurgiline protseduur, sest Kisplyx võib mõjutada haavade paranemist.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å stoppe Kisplyx hvis du skal gennomgå en større kirurgisk prosedyre, fordi Kisplyx kan ha innvirkning på sårheling.
Estonian: Need leiud olid 4-nädalase paranemisperioodi lõpuks pöörduvad.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var reversible på slutten av en 4-ukers restitueringsperiode.
Estonian: Stabiilne haigus
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom
Estonian: Kergete kuni mõõdukate kõrvaltoimete korral (nt 1. või 2. aste) ei ole kombinatsioonravi katkestamine üldjuhul vajalik, välja arvatud, kui patsient seda optimaalsest ravist hoolimata ei talu.
Norwegian Bokmål: Lette til moderate bivirkninger (f.eks. grad 1 eller 2) krever vanligvis ikke midlertidig seponering av kombinasjonen, hvis ikke de er uakseptable for pasienten til tross for optimal behandling.
Estonian: • verejooks (kõige sagedamini ninaverejooksud, aga ka muud veritsused, näiteks veri uriinis,
Norwegian Bokmål: • blødninger (vanligvis neseblødning, men også andre typer blødning, som blod i urinen,
Estonian: • väga sage (≥ 1/10)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (≥ 1/10)
Estonian: • Kui järgmise annuseni on vähem kui 12 tundi: jätke unustatud annus vahele.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er mindre enn 12 timer til neste dose: hopp over den glemte dosen.
Estonian: Need tulemused näitavad, et lenvatiniibil on teratogeenne potentsiaal, mis võib olla seotud lenvatiniibi kui antiangiogeense aine farmakoloogilise aktiivsusega.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer at lenvatinib har et teratogent potensiale, som sannsynligvis er relatert til lenvatinibs farmakologiske aktivitet som antiangiogen substans.
Estonian: • Ärge võtke Kisplyx'i, kui soovite ravi ajal rasestuda.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kisplyx hvis du planlegger å bli gravid under behandlingen.
Estonian: • Toimeaine on lenvatiniib.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er lenvatinib.
Estonian: Astmed põhinevad USA Riikliku Vähiinstituudi (National Cancer Institute, NCI) kõrvaltoimete terminoloogia üldistel kriteeriumitel (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE).
Norwegian Bokmål: Grad er basert på CTCAE-kriteriene (Common Terminology Criteria for Adverse Events) fra NCI (The National Cancer Institute).
Estonian: Trombotsütopeenia hõlmab trombotsütopeeniat ja trombotsüütide arvu vähenemist.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni omfatter trombocytopeni og redusert trombocyttall.
Estonian: Kapslid tuleb vedelikku jätta vähemalt 10 minutiks ja seejärel segada kapslite kesta lahustamiseks vähemalt 3 minutit.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ligge i væsken i minst 10 minutter og røres i minst tre minutter for å løse opp kapselskallene.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Eisai Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Eisai Manufacturing Ltd.
Estonian: Kuni 24 tundi pärast manustamist kogutud plasmaproovides moodustas lenvatiniib plasma radiokromatogrammides 97% radioaktiivsusest ning M2 metaboliit moodustas veel 2,5%.
Norwegian Bokmål: I plasmaprøver innhentet inntil 24 timer etter administrasjon, kunne 97 % av radioaktiviteten i radiokromatogrammer av plasma tilskrives lenvatinib, mens ytterligere 2,5 % kunne tilskrives M2metabolitten.
Estonian: Tervetele täiskasvanutele koos toiduga manustamisel saavutatakse maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 2 tundi hiljem.
Norwegian Bokmål: Når det ble gitt sammen med mat til friske forsøkspersoner, ble maksimal plasmakonsentrasjon forsinket med 2 timer.
Estonian: • kui olete muust rassist peale europiidse või aasia rassi
Norwegian Bokmål: • tilhører en annen etnisk gruppe enn hvit eller asiatisk