FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le pyrantel est actif contre les stades immatures (L5) et adultes de Toxocara canis, les stades adultes de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina et Uncinaria stenocephala.
Maltese: Pyrantel huwa attiv kontra stadji immaturi (L5) u adulti ta' Toxocara canis, adulti ta' Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Corden Pharma GmbH
Maltese: Corden Pharma GmbH
French: Le sarolaner bloque les canaux chlorure GABA et glutamate du système nerveux central des insectes et des acariens.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-GABA- u l-glutamate-gated chloride channels tas-sistema nervuża centrali tal-insetti u tal-akkaridi.
French: moxidectine (mg) pyrantel (sous forme d'embonate) (mg)
Maltese: pyrantel (bħala embonate) (mg)
French: Le sarolaner n'interagit pas avec d'autres sites de liaison connus d'insecticides nicotiniques ou GABAergiques comme les néonicotinoides, les fiproles, la mylbémicyne, les avermectines, et les cyclodiènes.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġixxix ma' siti t'abbinar t'insettiċidi magħrufa ta' nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
French: Carboxyméthylamidon sodique type A Méglumine
Maltese: Sodium starch glycolate tip A Meglumine
French: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimé)
Maltese: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, pillola) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.
French: sarolaner 3 mg/moxidectine 0,06 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectine 0,12 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectine 0,24 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectine 0,48 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectine 0,96 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectine 1,44 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 300 mg
Maltese: 12 mg/pyrantel (bħala embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (bħala embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (bħala embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (bħala embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (bħala embonate) 300 mg
French: 1,25-2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg >60 kg
Maltese: >5-10 kg >10-20 kg >20 -40 kg >40-60 kg >60 kg
French: Dosage du comprimé 72 mg/1,44 mg/300 mg
Maltese: 72 mg/1.44 m g/300 mg
French: Le sarolaner est lentement éliminé du plasma (la demi-vie est d'environ 12 jours) par excrétion biliaire et élimination dans les fèces, avec contribution mineure du métabolisme.
Maltese: Sarolaner huwa eliminat bil-mod mill-plażma half life ta' bejn wieħed u ieħor 12-il jum) permezz ta' eliminazzjoni mill-marrara u mal-ippurgar b'kontribuzzjoni minuri għal tneħħija metabolika.
French: La moxidectine est lentement éliminée du plasma (la demi-vie est d'environ 11 jours) par excrétion biliaire et élimination dans les fèces, avec contribution mineure de la clairance métabolique.
Maltese: Moxidectin huwa eliminat bil-mod mill-plażma half life ta' bejn wieħed u ieħor 11-il jum) permezz ta' eliminazzjoni mill-marrara u mal-ippurgar b'kontribuzzjoni minuri għal tneħħija metabolika.
French: Nématodes gastrointestinaux
Maltese: Nematodi gastro-intestinali
French: Un seul traitement est efficace pour le traitement des nématodes gastro-intestinaux.
Maltese: Trattament wieħed huwa effikaċi għat-trattament ta' nematodi gastro-intestinali.
French: Le maintien de l'efficacité des lactones macrocycliques est essentiel pour le contrôle de Dirofilaria immitis.
Maltese: Il-manteniment tal-effikaċja ta' macrocyclic lactones hija kritika għallkontroll ta' Dirofilaria immitis.
French: L'embonate de pyrantel est faiblement absorbé et la partie absorbée a un tmax = 1,5 heures et une demivie de 7,7 heures.
Maltese: Pyrantel embonate huwa assorbit mill-anqas u l-parti assorbita għandha tmax ta' siegħa u nofs u halflife ta' 7.7 sigħat.
French: Comprimés de couleur brun rougeâtre, de forme pentagonale aux bordes arrondis.
Maltese: Pillola lewn kannella fl-aħmar, b'forma pentagonali bl-ixfra irrotondjati.
French: Dosage du comprimé 48 mg/0,96 mg/200 mg
Maltese: 48 mg/0.96 mg/200 mg
French: - Ce médicament vétérinaire est indiqué dans le cadre d'un plan de traitement de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP).
Maltese: − Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għallkontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
French: La moxidectine est active contre les stades adultes de Toxocara canis, les stade larvaires L4 et immatures (L5) d'Ancylostoma caninum, les stades L4 de Dirofilaria immitis et les stades immatures (L5) d'Angiostrongylus vasorum.
Maltese: Moxidectin huwa attiv kontra Toxocara canis adulti, larve L4 u stadji mmaturi (L5) ta' Ancylostoma caninum, L4
French: La moxidectine est rapidement et efficacement absorbée par voie systémique après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales dans les 2,4 heures (tmax) après l'administration, avec une biodisponibilité de 66,9%.
Maltese: Moxidectin jiġi assorbit b'mod sistemiku faċilment u malajr wara dożaġġ orali, u jilħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma fi żmien 2.4 sigħat (tmax) wara amminstrazzjoni u b'bijodisponibilità ta' 66.9%.
French: Le pyrantel mime les effets agonistes de l'ACh via une forte affinité de liaison au sous-type spécifique de récepteurs nAChR ionophores chez les nématodes, alors qu'il ne se lie pas aux récepteurs muscariniques mAChR.
Maltese: Pyrantel jikkopja leffetti agonistoċi ta' ACh b'abbinar qawwi mas-subtype specific ionophoric nAChRs fin-nematodi, waqt li ma jabbinax mal-muscarinic mAChRs.
French: Pour administration orale.
Maltese: Użu orali.
French: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Maltese: Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
French: Dosage du comprimé 24 mg/0,48 mg/100 mg
Maltese: 24 mg/0.48 m g/100 mg
French: Pour les chiens atteints, ou exposés au risque, d'infestations parasitaires mixtes externes et internes.
Maltese: Għal klieb b'infestazzjonijiet jew f'riskju ta' infestazzjonijiet imħallta ta' parassiti esterni u interni.
French: Lot {numéro}
Maltese: JIS {xahar/sena}
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticides sur les puces de façon immédiate et persistante contre les nouvelles infestations pendant 5 semaines.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u persistenti li toqtol ilbriegħed kontra infestazzjonijiet ġodda għal 5 ġimgħat ;
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) dans un stylo prérempli (VarioJect)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) f'pinna mimlija għallest (VarioJect)
French: • Le risque d'infections graves, y compris les infections opportunistes bactériennes, virales et fongiques chez les patients traités par Simponi,
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet serji, inklużi infezzjonijiet opportunistiċi tal-batteri, vajrus jew fungi f'pazjenti ikkurati b'Simponi,
French: • Simponi est contre-indiqué chez les patients ayant un antécédent d'insuffisance cardiaque modérée à sévère (de classe III/IV dans la classification NYHA), ou un risque potentiel d'insuffisance cardiaque congestive qui pourrait être aggravée par Simponi,
Maltese: • Il-kontra-indikazzjoni ta' Simponi f'pazjenti li fil-passat kellhom insuffiċjenza talqalb moderata għal-severa (NYHA III/IV), u r-riskju potenzjali ta' insuffiċjenza talqalb konġestiva li tista' taggrava b'Simponi,
French: • La carte de signalement patient
Maltese: • Kartuna ta' l-Avviż tal-Pazjent
French: PURSUIT-Maintenance
Maltese: PURSUIT-Manteniment
French: NA NA NA 36 % 42 %
Maltese: NA 36% 42%
French: Dose (mL)
Maltese: Doża (mL)
French: GO-BEFORE PR active, naïve de MTX
Maltese: GO-BEFORE Active RA, MTX Naïve
French: ACR 70 Semaine 14 4 % 14 % p = 0,008
Maltese: ACR 70 Ġimgħa 14 4% 14% p = 0.008
French: NA NA NA 22 % 28 %
Maltese: NA 22% 28%
French: NA NA NA 52 % 60 %
Maltese: NA 52% 60%
French: Figure 5a
Maltese: Figura 5a
French: 105 à < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 115 à < 125 0,2
Maltese: 105 sa < 115 0.15 0.2 0.25 0.25 115 sa < 125 0.2
French: Placebo N = 251
Maltese: Plaċebo N = 251
French: Répondeurs, % de patients ASAS 20
Maltese: Dawk li Rrispondew, % ta' pazjenti ASAS 20
French: Figure 5b
Maltese: Figura 5b
French: Définie comme un score Mayo ≤ 2 points, avec aucun sous-score individuel > 1
Maltese: Definit bħala punteġġ Mayo ta' ≤ 2 punti, bl-ebda sottopunteġġ individwali > 1
French: 95 à < 105 0,15 0,2
Maltese: 95 sa < 105 0.15 0.2
French: Hypersensibilité au latex
Maltese: Sensittività għall-latex
French: L'injection sans pincer la peau est recommandée (figure 5a).
Maltese: Huwa rrakkomanadat li tinjetta mingħajr ma toqros il-ġilda (Figura 5a).
French: 70 à < 75 0,15 0,15 0,2 75 à < 85 0,15 0,15 0,2 85 à < 95 0,15 0,2
Maltese: 15 0.2 75 sa < 85 0.15 0.15 0.2 85 sa < 95 0.15 0.2
French: Semaine 24 5 % 20 %*
Maltese: Ġimgħa 24 5% 20%*
French: Placebo N = 154
Maltese: Plaċebo N = 154
French: c 0-10 cm)
Maltese: c 0-10 ċm)
French: Date _______________
Maltese: Data_______________
French: Nom du patient : _____________________ Nom du médecin : _____________________ Numéro de téléphone du médecin : _____________________
Maltese: Isem tat-Tabib: _____________________ Telefon tat-Tabib: _____________________
French: • Troubles de la vision
Maltese: • Disturbi tal-vista
French: Semaine 24 14 % 37 %* Semaine 52 NA
Maltese: Ġimgħa 24 14% 37%* Ġimgħa 52 NA NA NA
French: • Inflammation de l'œil (conjonctivite)
Maltese: • Għajn infjammata (konġuntivite)
French: Date de première autorisation : 1 octobre 2009 Date de dernier renouvellement : 19 Juin 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 t'Ottubru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Ġunju 2014
French: La clairance systémique du golimumab était estimée à 6,9 ± 2,0 mL/jour/kg.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' golimumab kienet stmata li hija 6.9  2.0 mL/kuljum/kg.
French: À la semaine 14, 28 % de ces patients ont obtenu une réponse définie par un score Mayo partiel (diminution ≥ à 3 points par rapport au début de l'induction).
Maltese: F'ġimgħa 14, 28% ta' dawn ilpazjenti kisbu rispons iddefinit permezz tal-punteġġ parzjali ta' Mayo (tnaqqas bi ≥ 3 punti meta mqabbel mal-bidu tal-induzzjoni).
French: Score SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0,0001 pour les comparaisons Simponi vs placebo * p < 0,05 pour les comparaisons Simponi vs placebo
Maltese: SPARCC (Konsorzju ta' Riċerka tal-Kanada dwar Spondiloartrite - Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0.0001 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo * p < 0.05 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo
French: *ATTENTION RISQUE D'ÉTOUFFEMENT !
Maltese: *PERIKLU TA' FGAR!
French: 175 à < 180
Maltese: 175 sa < 180
French: Des patients de chacun des sous-types de rhumatisme psoriasique ont été inclus, y compris l'arthrite polyarticulaire sans nodule rhumatoïde (43 %), l'arthrite périphérique asymétrique (30 %), l'arthrite digitale interphalangienne distale - IPD (15 %), la spondylite avec arthrite périphérique (11 %) et l'arthrite mutilante (1 %).
Maltese: Pazjenti b'kull tip ta' sotto-grupp ta' artrite psorijatika kienu rreġistrati, inkluż artrite poliartikulari mingħajr noduli rewmatiċi (43%), artrite periferali asimettrika (30%), artrite tal-ġogi interfalanġali distali (DIP) (15%), spondylitis b'artrite periferali (11%), u artrite mutilans (1%).
French: Insuffisance cardiaque modérée ou sévère (de classe III/IV dans la classification NYHA) (voir rubrique 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza moderata jew severa tal-qalb (NYHA klassi III/IV) (ara sezzjoni 4.4).
French: • signes de troubles du système immunitaire appelé : lupus (rare).
Maltese: • sinjali ta' disturbi fis-sistema immuni msejħa: lupus (rari).
French: Simponi 50 mg + MTX
Maltese: 50 mg) + MTX.
French: Tableau 7 Principaux résultats d'efficacité des études PURSUIT - Induction et PURSUIT - Maintenance PURSUIT-Induction
Maltese: Tabella 7 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn PURSUIT - Induzzjoni u PURSUIT - Manteniment PURSUIT-Induzzjoni
French: À la semaine 16, 87 % des enfants étaient répondeurs ACR Ped 30 et 79 %, 66 % et 36 % des enfants respectivement étaient répondeurs ACR Ped 50, ACR Ped 70 et ACR Ped 90.
Maltese: F'ġimgħa 16, 87% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 30, u 79%, 66%, u 36% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 50, ACR Ped 70, u ACR Ped 90, rispettivament.
French: Chez les patients pédiatriques < 40 kg
Maltese: Għal pazjenti pedjatriċi < 40 kg
French: • Troubles de l'équilibre
Maltese: • Disturbi tal-bilanċ
French: • maladie du système nerveux telle que sclérose en plaques (rare).
Maltese: • mard tas-sistema nervuża bħal sklerożi multipla (rari).
French: N = nombre de patients ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01 Définie comme une diminution du score Mayo ≥ 30 % et ≥ 3 points par rapport au score initial, accompagnée d'une diminution du sous-score de saignement rectal ≥ 1 ou un sous-score de saignement rectal de 0 ou de 1.
Maltese: N = numru ta' pazjenti ** p ≤ 0.001 * p ≤ 0.01 definit bħala tnaqqis mil-linja bażi fil-punteġġ Mayo b'≥ 30% u ≥ 3 punti, flimkien ma' tnaqqis fis-sottopunteġġ ta' fsada mir-rektum ta' ≥ 1 jew sottopunteġġ ta' fsada mir-rektum ta' 0 jew 1.
French: Chaque dose de 0,05 mL contient 2,05 mg de sorbitol (E420).
Maltese: Kull 0.05 mL ta' mediċina fih 2.05 mg ta' sorbitol (E420).
French: Vérifiez la date de péremption (voir la figure 2)
Maltese: Iċċekkja d-data ta' skadenza (ara figura 2)
French: Répondeurs, % de patients ACR 20
Maltese: % tal-pazjenti li kellhom rispons ACR 20
French: Parmi ces derniers, 85, 66 et 53 patients avaient une réponse ACR 20/50/70 respectivement, à la semaine 104.
Maltese: Fost dawn, 85, 66 u 53 pazjent kellhom rispons ACR ta' 20/50/70 rispettivament f'ġimgħa 104.
French: Des réponses BASDAI 50, 70 et 90 statistiquement significatives (p ≤ 0,017) ont également été observées aux semaines 14 et 24.
Maltese: Rispons statistikament sinifikanti f'BASDAI 50, 70 u 90 (p ≤ 0.017) deher wkoll f'ġimgħat 14 u 24.
French: Tuberculose (TB) active ou autres infections sévères, telles que sepsis, et infections opportunistes (voir rubrique 4.4).
Maltese: Tuberkulożi attiva (TB) u infezzjonijiet oħra severi bħal sepsi, u infezzjonijiet opportunistiċi (ara sezzjoni 4.4).
French: Simponi contient du sorbitol (E420).
Maltese: Simponi fih sorbitol (E420).
French: GO-FORWARD PR active malgré le MTX
Maltese: GO-FORWARD RA attiva minkejja MTX
French: • Troubles thyroïdiens
Maltese: • Disturbi tat-tirojde
French: Les enfants de cette étude ont démontré une réponse ACR Ped 30, 50, 70, et 90 dès la semaine 4.
Maltese: It-tfal f'dan l-istudju wrew risponsi ACR Ped 30, 50, 70, u 90 minn ġimgħa 4.
French: Ne prenez jamais Simponi :
Maltese: Tużax Simponi:
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs du Facteur Nécrosant des Tumeurs alpha (TNF-α), code ATC : L04AB06
Maltese: Immunosoppressanti, inibituri tal-fattur alfa tan-nekrożi tat-tumur (TNF- α), Kodiċi ATC:
French: 1 mL contient 100 mg de golimumab.
Maltese: 1 mL fih 100 mg golimumab.
French: D'après le sous-groupe de patients avec ≥ 3 % de BSA, 79 patients (69,9 %) dans le groupe placebo et 109 (74,3 %) dans le groupe Simponi 50 mg.
Maltese: Ibbażat fuq is-sottogrupp ta' pazjenti b'involviment ta' BSA ta' ≥ 3% mal-linja bażi, 79 pazjent (69.9%) fil-grupp fuq plaċebo u 109 (74.3%) fil-grupp fuq Simponi 50 mg.
French: 125 à < 135
Maltese: 125 sa < 135
French: • Etat inflammatoire chronique des poumons
Maltese: • Kondizzjoni infjammatorja kronika tal-pulmun
French: La substance active est le golimumab.
Maltese: Is-sustanza attiva hi golimumab.
French: Virus de l'hépatite B (VHB)
Maltese: Vajrus tal-epatite B (HBV)
French: Taille (cm)
Maltese: Tul (ċm)
French: Polyarthrite rhumatoïde (PR) Simponi, en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans :
Maltese: Simponi, flimkien ma' methotrexate (MTX), huwa indikat għall:
French: Lymphome et leucémie
Maltese: Limfoma u lewkimja
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
French: Excipients : sorbitol (E420), histidine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, polysorbate 80, eau pour préparations injectables.
Maltese: Eċċipjenti: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet.
French: Semaine 14 33 % 55 %* 18 % 35 %*
Maltese: Ġimgħa 14 33% 55%*
French: Tableau 1 Liste sous forme de tableau des EI
Maltese: Tabella 1 Lista tal-ARs f'Tabella
French: Pour les instructions d'administration, voir la rubrique 6.6.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet dwar l-għoti, ara sezzjoni 6.6.
French: ACR 50 Semaine 14 10 % 35 %*
Maltese: Ġimgħa 14 10% 35%*
French: Informations sur la conservation À conserver au réfrigérateur entre 2° et 8°C.
Maltese: Informazzjoni dwar il-ħażna Aħżen fi friġġ f'temparatura ta' 2° sa 8°C.
French: Des réponses ACR 20 comparables à la semaine 14 ont été observées chez des patients atteints d'arthrite polyarticulaire sans nodule rhumatoïde et d'arthrite périphérique asymétrique, sous-types de RP.
Maltese: Risponsi simili ta' ACR 20 f'ġimgħa 14 ġew osservati f'pazjenti b'artrite poliartikulari mingħajr noduli rewmatiċi u sottogruppi ta' artrite PsA asimettrika periferali.
French: • Vous remarquerez également une bulle d'air, ce qui est normal.
Maltese: • Tinnota wkoll bużżieqa tal-arja, li hi normali.
French: 165 à < 175
Maltese: 165 sa < 175
French: Tableau 2 Liste sous forme de tableau des EI
Maltese: Tabella 2 Lista tal-ARs f'Tabella
French: Des cas de pancytopénie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique et thrombocytopénie ont été rapportés chez des patients traités par anti-TNF, y compris golimumab.
Maltese: Kien hemm rapporti wara t-tqegħid fis-suq ta' panċitopenija, lewkopenija, newtropenija, agranuloċitożi, anemija aplastika u tromboċitopenja f'pazjenti li kienu qed jirċievu imblokkaturi tatTNF, inkluż golimumab.
French: Janssen Biologics B.V.
Maltese: Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101
French: • Spondyloarthrite axiale y compris spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale non radiographique
Maltese: • Spondiloartrite tal-assi, inkluż ankylosing spondylitis u spondiloartrite tal-assi mhux radjugrafika
French: Injectez Simponi
Maltese: Injetta Simponi
French: Des réponses DAS 28 statistiquement significatives ont également été observées aux semaines 14 et 24 (p < 0,05).
Maltese: Risponsi sinifikanti b'mod statistiku f'DAS28 kienu wkoll osservati fil-ġimgħat 14 u 24 (p < 0.05).
French: Fréquent : Leucopénie (y compris neutropénie), anémie Peu fréquent : Thrombocytopénie, pancytopénie
Maltese: Komuni: Lewkopenija (inkluża newtropenija), anemija Mhux komuni: Tromboċitopenija, panċitopenija Rari:
French: Cet aspect n'est pas inhabituel pour les solutions contenant des protéines.
Maltese: Din id-dehra mhux rari għal soluzzjonijiet li jkun fihom il-proteina.
French: Intolérance au Sorbitol
Maltese: Intolleranza għas-sorbitol
French: Définie par un sous-score endoscopique du score Mayo de 0 ou de 1.
Maltese: Definit bħala 0 jew 1 fuq is-sottopunteġġ ta' endoskopija tal-punteġġ Mayo.
French: Au sein des systèmes classe-organe, les EI sont listés par fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Fost il-klassijiet tal-organi tas-sistema allokati, l-ARs huma elenkati taħt titli tal-frekwenza u skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
French: La proportion de patients chez qui les corticoïdes ont été supprimés à la semaine 54 a été plus importante dans le groupe 50 mg (41 %, 32/78) et dans le groupe 100 mg (33 %, 27/82) par rapport au groupe placebo (22 %, 19/87).
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti li eliminaw il-kortikosterojdi sa ġimgħa 54 kien akbar fil-grupp ta' 50 mg (41%, 32/78) u fil-grupp ta' 100 mg (33%, 27/82) meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo (22%, 19/87).
French: Il résulte de l'association avec des immunomodulateurs (azathioprine, 6 mercaptopurine et MTX) une proportion moindre de patients présentant des anticorps anti-golimumab par rapport aux patients recevant du golimumab sans immunomodulateurs (1 % [4/308] contre 3 % [22/638], respectivement).
Maltese: Kura flimkien ma' immunomodulaturi (azathioprine, 6-mercaptopurine u MTX) wasslet għal proporzjon inqas ta' pazjenti b'antikorpi għal golimumab minn pazjenti li rċivew golimumab mingħajr immunomodulaturi (1% (4/308) kontra 3% (22/638), rispettivament).
French: Dates du traitement par Simponi ère administration : _______________________
Maltese: Isem tal-Pazjent: _____________________
French: Parmi ces sujets, 40, 33 et 24 patients avaient respectivement une réponse ACR 20/50/70 à la semaine 104.
Maltese: Fost dawk, 40,33 u 24 pazjent kellhom rispons ACR ta' 20/50/70, rispettivament f'ġimgħa 104.
French: Rectocolite hémorragique (RCH)
Maltese: Artrite rewmatojde (RA)
French: Tableau 4 Résultats clés d'efficacité obtenus des parties contrôlées des études GO-FORWARD, GO-AFTER et GO-BEFORE.
Maltese: Tabella 4 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn porzjonijiet ikkontrollati ta' GO-FORWARD, GO-AFTER u GO-BEFORE.
French: 135 à < 145
Maltese: 135 sa < 145
French: Au cours de la période contrôlée des études pivots, des infections ont été observées chez 23,0 % des patients traités par golimumab (incidence pour 100 sujets-année : 132,0 ; IC de 95 % : 123,3, 141,1) comparé à 20,2 % chez les patients du groupe contrôle (incidence pour 100 sujets-année : 122,3 ; IC de 95 % : 109,5, 136,2).
Maltese: Fil-perjodu kkontrollat tal-provi pivitali, infezzjonijiet ġew osservati fi 23.0% tal-pazjenti kkurati b'golimumab (inċidenza għal kull 100 sena ta' individwu: 132.0; 95% CI: 123.3, 141.1) mqabbla ma' 20.2% tal-pazjenti ta' kontroll (inċidenza għal kull 100 sena ta' individwu: 122.3; 95% CI: 109.5, 136.2).
French: Dysplasie/carcinome colique
Maltese: Displasja/karċinoma tal-kolon
French: 145 à < 155
Maltese: 145 sa < 155
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie.
Maltese: • Tnaqqas is-sinjali u s-sintomi tal-marda tiegħek.
French: Parmi ces 70 patients, 64, 46 et 31 patients avaient respectivement une réponse ACR 20/50/70.
Maltese: Minn dawn is-70 pazjent, 64, 46 u 31 pazjent kellhom rispons ACR 20/50/70, rispettivament.
French: Des cas de tuberculose ont été rapportés chez des patients traités par golimumab.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' tuberkulożi attiva f'pazjenti li kienu qed jirċievu golimumab.
French: L'étude GO-AFTER a évalué 445 patients ayant été précédemment traités avec un ou plusieurs anti-TNF, l'adalimumab, l'étanercept ou l'infliximab.
Maltese: GO-AFTER evalwa 445 pazjent li qabel kienu ikkurati b'wieħed jew aktar sustanzi kontra t-TNF adalimumab, etanercept jew infliximab.
French: Rhumatisme psoriasique (RP)
Maltese: Artrite psorijatika (PsA)
French: À la semaine 52, 15 % des patients du bras Simponi 50 mg + MTX ont atteint la réponse clinique majeure versus 7 % des patients du bras placebo + MTX (p = 0,018).
Maltese: F'ġimgħa 52, 15% tal-pazjenti fil-grupp ta' Simponi 50 mg + MTX kisbu rispons kliniku maġġuri meta mqabbla ma' 7% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo + MTX (p = 0.018).