FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rivastigmine Actavis est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Latvian: Rivastigmine Actavis var izraisīt reiboni un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad tiek palielināta devu.
French: • Douleurs dans la poitrine
Latvian: • Sāpes krūškurvī
French: Antécédents de réactions au site d'application suggérant une dermatite allergique de contact avec le dispositif transdermique de rivastigmine (voir rubrique 4.4).
Latvian: Anamnēzē esošas reakcijas aplikācijas vietā pēc rivastigmīna plākstera lietošanas, kas liecina par alerģisku kontaktdermatītu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: • Déshydratation (perte importante de liquide)
Latvian: • Dehidratācija (pārmērīgs šķidruma zudums)
French: Les inhibiteurs de la cholinestérase doivent être prescrits avec précaution en cas d'antécédents d'asthme ou de bronchopneumopathie obstructive.
Latvian: Holīnesterāzes inhibitori piesardzīgi jānozīmē pacientiem, kuriem anamnēzē ir astma vai obstruktīvas plaušu slimības.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 250 gélules
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 250 cietās kapsulas
French: Rivastigmine Placebo Rivastigmine
Latvian: Rivastigmīns Placebo Rivastigmīns
French: Hyperhidrose Dermatite allergique (disséminée)
Latvian: Alerģisks dermatīts (diseminēts)
French: Ces effets peuvent disparaître après une diminution de la dose.
Latvian: Tās var novērst ar devas samazināšanu.
French: L'incidence et la sévérité des effets indésirables augmentent généralement avec l'augmentation des posologies.
Latvian: Blakusparādību sastopamības biežums un smaguma pakāpe parasti pieaug, lietojot lielākas devas.
French: Les effets indésirables complémentaires suiavnts ont été observés avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine: état confusionnel, diminution de l'appétit, incontinence urinaire (fréquent) hyperactivité psychomotrice (peu fréquent), érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique (fréquence indéterminée).
Latvian: Pēc rivastigmīna transdermālo plāksteru lietošanas novērotas vēl sekojošas blakusparādības: delīrijs, drudzis, samazināta apetīte, urīna nesaturēšana (bieži), psihomotora hiperaktivitāte (retāk), eritēma, nātrene, pūšļi, alerģisks dermatīts (nav zināmi).
French: En cas de persistance de ces effets indésirables, la posologie quotidienne devrait revenir temporairement à la posologie quotidienne antérieure bien tolérée ou, le traitement pourra être arrêté.
Latvian: Ja blakusparādības saglabājas, dienas deva uz laiku ir jāsamazina līdz iepriekšējai devai, kuras panesamība bija laba, vai arī terapija jāpārtrauc.
French: Aucune marge de sécurité chez l'homme n'a pu être obtenue au cours des études chez l'animal en raison de la sensibilité des modèles animaux utilisés.
Latvian: Sakarā ar izmantoto dzīvnieku modeļu jutību iedarbība uz cilvēku drošības robeža netika sasniegta.
French: Des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, et diarrhées sont dose-dépendants, et peuvent survenir particulièrement lors de l'instauration du traitement et/ou de l'augmentation posologique (voir rubrique 4.8).
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja, ir atkarīgi no devas un var rasties galvenokārt, uzsākot terapiju un/vai palielinot devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: • La dose la plus élevée qui devrait être prise est de 6 mg deux fois par jour.
Latvian: • Maksimālā lietojamā deva ir 6 mg divas reizes dienā.
French: Ajustement posologique : des effets indésirables (par ex : hypertension et hallucinations chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et, aggravation des symptômes extrapyramidaux, en particulier tremblements, chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson) ont été observés à la suite d'une augmentation de la dose.
Latvian: Devas pielāgošana: Blakusparādības (piemēram, hipertensija un halucinācijas pacientiem ar Alcheimera demenci un ekstrapiramidālo simptomu pasliktināšanos, it īpaši trīci, pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci) tiek novērotas drīz pēc devas palielināšanas.
French: • Ralentissement et accélération des battements du cœur
Latvian: • Palēnināta vai paātrināta sirdsdarbība
French: Les effets indésirables suivants, listés ci-dessous dans le Tableau 1, ont été rapportés chez les patients atteints de démence associée à la maladie d'Alzheimer et traités par rivastigmine.
Latvian: Sekojošas blakusparādības, kas uzskaitītas 1. tabulā, ir novērotas ar rivastigmīnu ārstētiem Alcheimera demences pacientiem.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin , ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
French: Démence associée à la ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog maladie de Parkinson Rivastigmine Placebo Rivastigmine Placebo
Latvian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog izraisīta demence
French: En cas de survenue d'effets indésirables (par exemple nausées, vomissements, douleurs abdominales, perte d'appétit), d'une perte de poids ou d'une aggravation des symptômes extrapyramidaux (par exemple tremblements) chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson au cours du traitement, ceux-ci peuvent régresser si l'on supprime une ou plusieurs prises.
Latvian: Ja terapijas laikā tiek novērotas blakusparādības (t.i., slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā vai apetītes zudums), ķermeņa masas samazināšanās vai ekstrapiramidālo simptomu pasliktināšanās (piemēram, trīce) pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci, tās var novērst ar vienas vai vairāku devu izlaišanu.
French: Gomme laque, propylène glycol, oxyde de fer rouge (E172).
Latvian: Drukājamā tinte: šellaka, propilēnglikols, sarkanais dzelzs oksīds (E172).
French: Oxyde de fer jaune (E172) Gélatine
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Želatīns
French: Rivastigmine Actavis 1,5 mg gélules Rivastigmine Actavis 3 mg gélules Rivastigmine Actavis 4,5 mg gélules Rivastigmine Actavis 6 mg gélules
Latvian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 3 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine Actavis 6 mg cietās kapsulas
French: • si vous avez des manifestations gastro-intestinales telles que nausées (mal au cœur),vomissements,
Latvian: • ja Jums ir kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša (slikta pašsajūta),
French: Le Tableau 3 liste le nombre et le pourcentage de patients ayant présentés des effets indésirables prédéfinis qui pourraient être le reflet d'une aggravation des symptômes parkinsoniens dans le cadre de l'étude clinique spécifique conduite pendant 24 semaines avec la rivastigmine chez les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson.
Latvian: 3. tabulā norādīts pacientu skaits un procentuālais daudzums no specifiska 24 nedēļu klīniskā pētījuma ar rivastigmīnu pacientiem, ar Parkinsona slimības izraisītu demenci, ar iepriekš noteiktām blakusparādībām, kas var liecināt par Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos.
French: Ne prenez jamais Rivastigmine Actavis
Latvian: Nelietojiet Rivastigmine Actavis šādos gadījumos
French: La Cmax et l'AUC sont plus que doublées chez les sujets présentant une insuffisance rénale modérée par rapport à des sujets à fonction rénale normale ; néanmoins, chez l'insuffisant rénal sévère, aucune modification de la Cmax ou de l'AUC n'a été retrouvée.
Latvian: Salīdzinot ar veseliem indivīdiem, indivīdiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax un AUC ir aptuveni divas reizes lielāki; tomēr smagu nieru darbības traucējumu gadījumā Cmax un AUC izmaiņas nenovēro.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
French: Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktus).
French: s'il y a une réaction locale plus intense (telle que des ampoules, une aggravation de l'inflammation de la peau, un gonflement) et si cela ne s'améliore pas dans les 48 heures suivant le retrait du dispositif transdermique.
Latvian: • ja Jums ir ādas reakcijas, kas izplatās tālāk par plākstera robežām, ja pastiprinās lokālas reakcijas (piemēram, čūlas, pastiprināts ādas iekaisums, tūska) un, ja 48 stundu laikā pēc transdermālā plākstera noņemšanas stāvoklis neuzlabojas.
French: Le principe actif de Rivastigmine Actavis est la rivastigmine.
Latvian: Rivastigmine Actavis aktīvā viela ir rivastigmīns.
French: Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères d'une démence chez les patients atteints d' une maladie de Parkinson idiopathique.
Latvian: Vieglas vai vidēji smagas demences simptomātiska ārstēšana pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību.
French: • si vous avez, ou avez eu, des difficultés à uriner.
Latvian: • ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi apgrūtināta urīna izvadīšana
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Latvian: Vaicājiet savam farmaceitam, kā izmest zāles,
French: Une toxicité cholinergique a été signalée associée à des symptômes muscariniques qui ont été observés lors d'intoxications modérées tels que des myosis, bouffées vasomotrices, troubles gastrointestinaux incluant des douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhée, bradycardie, bronchospasmes et augmentation des sécrétions bronchiques, hyperhydrose, émissions d'urine et/ou défécations involontaires, larmoiements, hypotension et hypersécrétion salivaire.
Latvian: Vidēji smagas saindēšanās gadījumā ziņots par holīnerģisku toksicitāti ar muskarīna tipa simptomiem, tādiem kā miozi, pietvīkumu, gremošanas traucējumiem, tostarp sāpēm vēderā, sliktu dūšu, vemšanu un caureju, bradikardiju, bronhospazmām un palielinātu bronhu sekrēciju, pastiprinātu svīšanu, patvaļīgu urināciju un/vai defekāciju, acu asarošanu, hipotensiju un pastiprinātu siekalu izdalīšanos.
French: Selon le système de classification par organe MedDRA, les effets indésirables sont listés dans le Tableau 1 et dans le Tableau 2 par ordre de fréquence observée.
Latvian: 1. tabulā un 2. tabulā blakusparādības norādītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu grupām un sastopamības biežuma kategorijām.
French: • Sensation d'agitation
Latvian: • Uzbudinājuma sajūta
French: 220 Hafnarfjörður Islande
Latvian: IS-220 Hafnarfjörður Īslande
French: • Troubles du rythme cardiaque comme accélération ou ralentissement des battements du cœur
Latvian: • Sirdsdarbības traucējumi, piemēram, palēnināta sirdsdarbība
French: • Vomissements violents qui peuvent conduire à une rupture du conduit reliant votre bouche à votre estomac (œsophage)
Latvian: • Smaga vemšana, kas var izraisīt cauruļveida orgāna, kas savieno mutes dobumu ar kuņģi
French: Rapportée à la surface corporelle, l'exposition à la rivastigmine et à ses métabolites fut approximativement équivalente à la dose maximale recommandée chez l'homme (12 mg/jour) ; toutefois, par rapport à la dose maximale chez l'homme, la dose chez l'animal était six fois supérieure.
Latvian: Standartizējot pēc ķermeņa virsmas laukuma, rivastigmīna un tā metabolītu iedarbība bija aptuveni vienāda ar maksimālo cilvēkiem ieteicamo devu - 12 mg dienā.
French: Le Tableau 2 montre les effets indésirables observés au cours d'études cliniques menées chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par des gélules de rivastigmine.
Latvian: 2. tabulā norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar rivasitgmīna kapsulām, ārstējot pacientus ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
French: • Hypersécrétion de salive et déshydratation
Latvian: • Pastiprināta siekalu izdalīšanās un dehidratācija
French: Syndrôme parkinsonien
Latvian: Parkinsona slimības
French: Il n'y a pas d'accumulation de la rivastigmine ou de son métabolite décarbamylé chez les patients présentant une maladie d'Alzheimer.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību nenovēro rivastigmīna vai dekarbamilētā metabolīta uzkrāšanos.
French: De plus, la rivastigmine peut induire des étourdissements et une somnolence, principalement à l'instauration du traitement ou lors de l'augmentation posologique.
Latvian: Turklāt, rivastigmīns var izraisīt reiboni un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad tiek palielināta deva.
French: Cependant, en raison d'une augmentation de l'exposition au produit chez ces patients, les recommandations d'ajustement posologique en fonction de la tolérance individuelle doivent être étroitement suivies, puisque les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique cliniquement significative pourraient présenter davantage d'effets indésirables doses-dépendants (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupā iedarbība ir pastiprināta, ir rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu atbilstoši individuālajai panesamībai, jo pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem var attīstīties vairāk no devas atkarīgo blakusparādību.
French: • Tremblements ou sensation de confusion
Latvian: • Trīsas vai apjukuma sajūta
French: • Saignements gastro-intestinaux - présence de sang dans les selles ou lors de vomissements
Latvian: • Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kas izpaužas kā asins piejaukums izkārnījumos vai vemšanas gadījumā
French: Cependant, un effet supérieur du traitement a été observé chez les patients atteints d'une démence modérée associée à la maladie de Parkinson.
Latvian: Tomēr lielāka ārstēšanas efektivitāte tika novērota Parkinsona slimības pacientiem ar vidēji smagu demenci.
French: Chez les patients atteints d'une maladie d'Alzheimer, l'inhibition de l'acétylcholinestérase dans le LCR par la rivastigmine est dose-dépendante jusqu'à une posologie de 6 mg deux fois par jour, qui a été la dose maximale étudiée.
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera slimību AChE nomākums CSŠ ar rivastigmīnu, ja deva ir līdz pat 6 mg divas reizes dienā (lielākā testētā deva), ir atkarīga devas lieluma.
French: Démence associée à la ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Maladie de Parkinson Rivastigmine Placebo Rivastigmine Placebo Population ITT + RDO (n=329)
Latvian: Rivastigmīns Placebo Rivastigmīns Placebo ITT + RDO populācija (n=329)
French: Rivastigmine Placebo reflet d'une aggravation des symptômes n (%)
Latvian: Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos pacientiem n (%)
French: Valeur p versus placebo n/a
Latvian: Terapijas korekcijas izmaiņa p vērtība, salīdzinot ar placebo n/a
French: Prudence lorsque Rivastigmine Actavis est pris en association avec des bêtabloquants (médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine, ainsi que d'autres maladies du coeur).
Latvian: Rivastigmine Actavis lietojot vienlaikus ar bēta blokatoriem (tādas zāles kā atenolols, ko lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, stenokardiju un citas sirds slimības), jāievēro piesardzība.
French: La clairance plasmatique totale de la rivastigmine est approximativement de 130 l/h après une dose intraveineuse de 0,2 mg et n'est plus que de 70 l/h après une dose intraveineuse de 2,7 mg.
Latvian: Pēc 0,2 mg lielas intravenozas devas ievadīšanas rivastigmīna kopējais plazmas klīrenss ir aptuveni 130 l/h.
French: La prudence est recommandée lors du traitement de patients prédisposés à de telles maladies.
Latvian: Ārstējot pacientus ar noslieci uz šo stāvokļu attīstību, jāievēro piesardzība.
French: Chaque gélule de Rivastigmine Actavis 1,5 mg contient 1,5 mg de rivastigmine.
Latvian: Katra Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
French: Les résultats pour les patients répondeurs cliniques, obtenus en poolant deux études réalisées à doses variables parmi les trois essais-pivot multicentriques sur 26 semaines menés chez des patients présentant une maladie d'Alzheimer légère à modérée, sont rassemblés dans le Tableau 4 ci-dessous.
Latvian: Veikti trīs pivotāli 26 nedēļu, daudzcentru pētījumi vieglas vai vidēji smagas Alcheimera slimības pacientiem, divos no tiem tika lietotas elastīgas devas.
French: Il se peut que vous ayez des effets indésirables, plus souvent en début de traitement ou quand la dose est augmentée.
Latvian: Blakusparādības Jums biežāk iespējamas šo zāļu lietošanas sākumā vai palielinot to devu.
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 1,5 mg
French: Chaque gélule de Rivastigmine Actavis 4,5 mg contient 4,5 mg de rivastigmine.
Latvian: Katra Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
French: Chaque gélule de Rivastigmine Actavis 6 mg contient 6 mg de rivastigmine.
Latvian: Katra Rivastigmine Actavis 6 mg kapsula satur 6 mg rivastigmīna.
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 4,5 mg
French: Qu'est ce que Rivastigmine Actavis et contenu de l'emballage extérieur - Les gélules de Rivastigmine Actavis 1,5 mg qui contiennent une poudre blanc-cassé à légèrement jaune, ont une tête jaune et un corps jaune, avec une impression rouge « RIV 1,5 mg » sur le corps.
Latvian: Rivastigmine Actavis ārējais izskats un iepakojums - Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietajām kapsulām, kas satur gandrīz baltu vai nedaudz dzeltenīgu pulveri, ir dzeltens vāciņš un dzeltens korpuss, kā arī uzdruka "RIV 1.5mg" sarkanā krāsā uz korpusa.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de la rivastigmine chez les enfants dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Latvian: Nav atbilstoši indikāciju rivastigmīna lietošanai, lai ārstētu Alcheimera slimību pediatriskās populācijas pacientiem.
French: • Altération de la fonction du foie
Latvian: • Aknu darbības izmaiņas
French: • Douleurs d'estomac
Latvian: • Vēdera sāpes
French: Effets indésirables prédéfinis qui pourraient être le
Latvian: Iepriekš noteiktas blakusparādības, kas var liecināt par Rivastigmīns
French: • Aggravation d'une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires - tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements et faiblesse musculaire Peu fréquent (peut affecter juqu'à une personne sur 100)
Latvian: • Parkinsona slimības pasliktināšanās vai līdzīgu simptomu attīstība - piemēram, muskuļu stīvums, apgrūtinātas kustības un muskuļu vājums
French: Analyse de covariance avec traitement et pays comme facteurs et ADAS-Cog initiale comme covariable.
Latvian: Pēc ANCOVA metodes, kur terapija un valsts bija faktori, un sākumstāvokļa vērtība bija papildus mainīgais raksturlielums.
French: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg et 6 mg gélules Oxyde de fer rouge (E172) Dioxyde de titane (E171)
Latvian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg, 6 mg cietās kapsulas Sarkanais dzelzs oksīd (E172) Titāna dioksīds (E171)
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 6 mg
French: Comment Rivastigmine Actavis ?
Latvian: Kā lietot Rivastigmine Actavis
French: • Incontinence urinaire (impossibilité de retenir l'urine assez longtemps pour se rendre aux toilettes) Peu fréquent (peut affecter jusqu'à une personne sur 100)
Latvian: • Urīna nesaturēšana (nespēja pietiekami saturēt urīnu)
French: Chaque gélule de Rivastigmine Actavis 3 mg contient 3 mg de rivastigmine.
Latvian: Katra Rivastigmine Actavis 3 mg kapsula satur 3 mg rivastigmīna.
French: Rare (peut affecter plus d'une personne sur 1000)
Latvian: Reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 1000)
French: Infections et infestations
Latvian: Infekcijas un infestācijas Ļoti reti
French: • Elévation de la tension artérielle
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens
French: Il n'est pas déterminé si cela se produit chez l'Homme.Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Latvian: Nav pieejama klīniskā informācija par rivastigmīna lietošanu grūtniecēm.
French: INFORMATION EN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine Actavis 3 mg
French: Rivastigmine Actavis 3 mg,4,5 mg et 6 mg gélules : Oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et gélatine.
Latvian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg un 6 mg cietās kapsulas: sarkanasi dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un želatīns.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système de déclaration des effets indésirables de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et le réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance, Site internet: www.ansm.sante.fr
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.
French: Quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l'oesophage (voir rubrique 4.4)
Latvian: Daži smagas vemšanas gadījumi bija saistīti ar barības vada plīsumu(skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10)
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10)
French: Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri nejauši lietojuši pārāk daudz Rivastigmine Actavis, radās slikta dūša, vemšana, caureja, paaugstināts asinsspiediens un halucinācijas.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin , ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
French: Très rare (peut affecter plus d'une personne sur 10 000)
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10000)
French: Rivastigmine Actavis 1,5 mg gélules Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Gélatine
Latvian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Želatīns
French: Une aggravation (incluant bradykinésie, dyskinésie, troubles de la marche) et une augmentation de l'incidence ou de l'intensité des tremblements ont été observées chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson (voir rubrique 4.8).
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci novērota stāvokļa pasliktināšanās (ieskaitot bradikinēziju, diskinēziju, patoloģisku gaitu) un pieaugoša trīces intensitāte vai rašanās biežums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: • Troubles de l'estomac comme mal au cœur (nausées) ou vomissements, diarrhées
Latvian: • Gremošanas traucējumi, piemēram, slikta dūša vai vemšana, caureja
French: L'encre est susceptible de contenir de l'hydroxyde de potassium.
Latvian: Tintes sastāvā var būt vai nebūt kālija hidroksīds.
French: Raideurs musculosquelettiques
Latvian: Skeleta muskuļu stīvums Drebuļi
French: Patients avec une démence légère (MMSE 18-24)
Latvian: (MMSE 18-24)
French: Affections psychiatriques
Latvian: Patoloģiska gaita
French: Rivastigmine Actavis 4,5 mg gélules
Latvian: Rivastigmine Actavis 4,5 mg cietās kapsulas
French: MENTION DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE POUR LE FLACON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE PUDELĪTĒM
French: La Cmax de la rivastigmine est est augmentée d'environ 60% et l'AUC est plus que doublée chez les sujets ayant une insuffisance hépatique légère à modérée comparativement aux suejts sains.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax bija par aptuveni 60% lielāks un rivastigmīna AUC bija vairāk kā divas reizes lielāks nekā veseliem indivīdiem.
French: Enveloppe de la gélule : Rivastigmine Actavis 1,5 mg mg gélules : Dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et gélatine.
Latvian: Kapsulas vāciņš: Rivastigmine Actavis 1,5 mg cietās kapsulas: titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un želatīns.
French: EMA/383424/2015 EMA/H/C/002036
Latvian: EMA/383424/2015 EMEA/H/C/002036