FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die klinischen Merkmale der ersten in der Praxis beobachteten Erkrankungsfällekonnte durch die Impfung von empfänglichen Rindern mit der (mit BVD-Virus vom Typ 2) kontaminierten Impfstoffcharge reproduziert werden.
Dutch: Klinische verschijnselen van de eerste praktijkgevallen konden worden gereproduceerd door vaccinatie van gevoelige runderen met de verontreinigde charge vaccin in kwestie (BVD-virus type 2).
German: BVD-Virus PCR zuletzt positiv bei Verdünnung 10
Dutch: BVD-virus PCR Laatste pos. bij verdunning 10
German: Jedoch gab es eine zeitliche Übereinstimmung der Produktion von IBR Marker Vivum und eines BVD-Impfstoffs vom Virustyp 2, obgleich diese in unterschiedlichen, nahegelegenen Anlagen mit unterschiedlichem Personal hergestellt wurden.
Dutch: De productie van IBR Marker Vivum en BVD-vaccin van virus type 2 vonden echter enige tijd tegelijkertijd plaats in verschillende, vlak bij elkaar gelegen productieeenheden met verschillend personeel.
German: Virustiter (GKID50/Dosis) Feuchtigkeitsgehalt
Dutch: Virustiter (TCID50/dosis) Vochtgehalte
German: Sieben von 40 mittels IPLA untersuchten Bayovac IBR Marker Vivum-Chargen, die aus anderen Impfstoffbulks als Bulk 77/V4392 stammen, wurden als mit BVDVirus kontaminiert gemeldet (< 10 Viruspartikel pro Durchstichflasche: nur einer zweiten Zellkulturpassage).
Dutch: Zeven van de 40 onderzochte charges Bayovac IBR Marker Vivum, die afkomstig waren van een ander bulkvaccin dan bulk 77/V4392 zijn, na een IPLA-bepaling, gemeld als zijnde besmet BVD-virus (< 10 virusdeeltjes per injectieflacon: alleen na een tweede passage van een celcultuur).
German: Gefriergetrocknetes Produkt, gelblich bis weißes Lyophilisat und Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke), klare farblose Flüssigkeit zur intranasalen und/oder intramuskulären Anwendung
Dutch: Gevriesdroogd product, geelachtig tot wit lyofilisaat en solvens (aqua pro injectionem), heldere kleurloze vloeistof voor intranasale en/of intramusculaire toediening.
German: Deutschland Tel: +49 2173 38 42 44 Fax: +49 2173 38 34 79
Dutch: Tel: +49 2173 38 42 44 Fax: +49 2173 38 34 79
German: Chargen-nr.: X5958
Dutch: : X5958
German: Tel: 089-31 00 60
Dutch: Tel no 089-31 00 60
German: Das Bovine Herpes-Virus Typ 1 (BHV-1), Stamm Difivac (IBR-Marker-Virus, gE-negativ) wurde über multiple Passagen in bovinen Zellkulturen attenuiert.
Dutch: Het bovien herpesvirus type 1 (BHV-1), Difivac Stam (IBR-Marker Virus, gE-negatief), is verzwakt door veelvoudige passages in rundercelkulturen.
German: Zunächst wurde vermutet, daß die Fälle in Verbindung mit Bayovac IBR Marker Vivum und später auch mit Rhinobovin Marker Vivum stehen.
Dutch: In eerste instantie had men het vermoeden dat deze gevallen gerelateerd waren aan Bayovac IBR Marker Vivum en later ook aan Rhinobovin Marker Vivum.
German: 20 ml und 100 ml (jeweils 10, 50 Dosen)
Dutch: 20 ml en 100 ml (respectievelijk 10, 50 doses)
German: 20 ml (10 Dosen) 100 ml (50 Dosen)
Dutch: 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses)
German: - der Ausschuß stimmte überein, daß die gegenwärtige Qualitätskontrolle zur Feststellung von BVD-Virus unzureichend gewesen ist;
Dutch: - het comité ook van mening is dat de huidige kwaliteitscontrole onvoldoende is geweest om BVD-virus aan te tonen;
German: Glasflaschen mit 10 oder 50 Dosen + Glasflaschen mit 20 ml und 100 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke.
Dutch: Glazen flessen met 10 of 50 doses + glazen flessen met 20 ml of 100 ml steriel water voor injectie
German: Aus diesem Grund muß der Hersteller dem CVMP vor dem 15. April 2000 die Daten der Validierungsstudien der γ-Bestrahlung des bei der Herstellung verwendeten fetalen Kälberserums zukommen lassen, die erstens Verringerung des BVD-Virus um mindestens 106
Dutch: Om die redenen wordt de fabrikant verzocht om vóór 15 april 2000 de resultaten van de validatie-onderzoeken van de γ-bestraling van het foetale kalfsserum, dat bij de vervaardiging werd gebruikt, aan het CVMP te overleggen.
German: Fax: 089-31 00 62 28
Dutch: Fax no 089-31 00 62 28
German: Auffrischungsimpfungen: 1 Dosis (2 ml) im Abstand von 6 Monaten.
Dutch: Eén dosis (2 ml) met 6 maanden tussentijd.
German: Die Verwendung von Rindern mit einem niedrigen Antikörperspiegel gegen BVD-Virus bei den Sicherheitstests der Fertigerzeugnisse von Bayovac IBR Marker Vivum und Rhinobovin Marker Vivum war gerechtfertigt.
Dutch: Het gebruik van runderen met een lage concentratie antilichamen tegen BVD-virus in de veiligheidstest van het eindproduct van Bayovac IBR Marker Vivum en Rhinobovin Marker Vivum was gerechtvaardigd.
German: 4.1 Eigenschaften des arzneilich wirksamen Bestandteils
Dutch: 4.1 Eigenschappen van de actieve ingrediënt
German: Ein unabhängiger Experte beurteilte den Gesundheitszustand der Tiere auf Betrieben, in denen mit Bayovac IBR Marker Vivum und Rhinobovin Marker Vivum geimpft wurde, und vergleichbaren Betrieben, in denen nicht mit dem IRB-Impfstoff geimpft wurde.
Dutch: Een onafhankelijke deskundige beoordeelde de diergezondheidstoestand op de boerderijen waar gevaccineerd werd met Bayovac IBR Marker Vivum en Rhinobovin Marker Vivum en met vergelijkbare niet-IBR-gevaccineerde veeteeltbedrijven.
German: BVD-Virus Typ 1Antikörper BVD-Virus Typ 2Antikörper
Dutch: BVD virus type 1antilichamen BVD virus type 2antilichamen
German: Darüber hinaus wurden nur andere inaktivierte Produkte in diesem Herstellungsbetrieb hergestellt: Bayovac IBR Marker inactivatum/Rhinobovin Marker inactivatum, Baypamun sowie Impfstoffe gegen die Maul- und Klauenseuche.
Dutch: Verder worden alleen andere geïnactiveerde producten gemaakt op de plaats van vervaardiging: Bayovac IBR Marker inactivatum/Rhinobovin Marker inactivatum, Baypamune en vaccins tegen mond- en klauwaandoeningen.
German: ∗ Ein Großteil von Master cell seed, Working cell seed und Master seed virus wurde in einem Forschungsprojekt verbraucht.
Dutch: * Een groot deel van de moedercelcultuur, gebruikerscelcultuur en de moederviruscultuur werden gebruikt in een onderzoeksproject.
German: Der CVMP kam am 9. November 1999 zu dem Schluß, daß die Beweise, die diese "Fall 2"Beschwerden mit dem Gegenstand des ursprünglichen Verfahrens in Zusammenhang bringen, nicht schlüssig sind, und daß sich das Gutachten des CVMP daher ausschließlich auf das ursprüngliche Verfahren beschränkt.
Dutch: Het CVMP concludeerde op 9 november 1999 dat het bewijsmateriaal dat deze "casus 2"-gevallen met het onderwerp van het oorspronkelijke verwijzingsverzoek in verband brengt, niet overtuigend was en dat het advies van het CVMP beperkt zal worden tot het oorspronkelijke verwijzingsverzoek.
German: Die Testergebnisse waren wie folgt:
Dutch: Testresultaten:
German: Für alle diese Mittel wird dasselbe Inaktivierungsverfahren wie für Bayovac IBR Marker Vivum/Rhinobovin Marker Vivum angewendet, welches hinsichtlich des BVD-Virus bewertet wurde.
Dutch: Voor al deze producten wordt dezelfde inactiveringsprocedure gebruikt als voor Bayovac IBR Marker Vivum / Rhinobovin Marker Vivum en deze procedure was geëvalueerd met betrekking tot het BVD-virus.
German: Sterilität kein mikrobielles Wachstum kein mikrobielles Wachstum kein mikrobielles Wachstum kein mikrobielles Wachstum
Dutch: steriliteit geen microbiële groei geen microbiële groei geen microbiële groei vreemde bestanddelen geen vr.
German: Stärke (mg)/ Darreichungsform
Dutch: Productnaam Sterkte (mg)/ farmaceutische vorm
German: - der Ausschuß stimmte überein, daß die vorgeschlagenen Änderungen die notwendige Garantie bieten, daß das Risiko einer Kontamination des Fertigerzeugnisses mit BVD-Virus vernachlässigbar ist;
Dutch: - het comité ook van menig is dat de voorgestelde wijzigingen de benodigde verzekering bieden dat het risico op verontreiniging met BVD-virus verwaarloosbaar klein is;
German: Kälberkönnen unabhängig vom maternalen Antikörperstatus ab der dritten Lebenswoche geimpft werden.
Dutch: Kalveren, ouder dan 2 weken, mogen gevaccineerd worden ongeacht de status van de maternale antistoffen.
German: keine ha nachweisbar keine ha nachweisbar keine ha nachweisbar
Dutch: geen ha aantoonbaar geen ha aantoonbaar geen ha aantoonbaar
German: Die Originaldokumentation hinsichtlich der Untersuchungen zur Qualitätskontrolle von Bayovac IBR Marker Vivum, Charge WG4622, und Impfstoffbulk 77/V4392 wurde vorgelegt.
Dutch: De oorspronkelijke documentatie met betrekking tot het kwaliteitscontrole-onderzoek van Bayovac IBR Marker Vivum, charge WG4622 and bulkvaccin 77/V4392 werd verstrekt.
German: Virustiter (GKID50/Durchstichflasche) für folgende Darreichungen*
Dutch: Virustiter (TCID50/injectieflacon) voor potentie*
German: keine ha nachweisbar keine ha nachweisbar keine ha nachweisbar keine ha nachweisbar
Dutch: geen ha aantoonbaar geen ha aantoonbaar geen ha aantoonbaar geen ha aantoonbaar
German: Die folgenden Chargen von Bayovac IBR Marker Vivum und dem entsprechenden Rhinobovin Marker Vivum waren mit dem BVD-Virus kontaminiert:
Dutch: De volgende charges Bayovac IBR Marker Vivum en de corresponderende partijen Rhinobovin Marker Vivum waren verontreinigd met BVD-virus:
German: Die Sequenz des BVDImpfstoffvirus vom Typ 2 scheint sich von derjenigen der BVD-Kontaminante des Typs 2 von Bayovac IBR Marker Vivum, einem BVD-Virus Typ 2, aus einem der frühen niederländischen in der Praxis beobachteten Erkrankungsfälle sowie einem BVD-Referenzvirus zu unterscheiden.
Dutch: De sequentie van het BVD-vaccin-virus type 2 bleek te verschillen van die van Bayovac IBR Marker Vivum BVD-verontreinigd-type 2, een BVD-virus-type 2 van de eerste Nederlandse praktijkgevallen en een BVD-virus-referentie.
German: Das Europäische Arzneibuch verlangt keine Untersuchung der für die Sicherheitsprüfung von IBR-Lebendimpfstoff-Fertigerzeugnissen von verwendeten Tiere auf BVD-Viren oder Antikörper.
Dutch: De Europese Farmacopee vereist geen test op BVD-virus of -antilichamen van dieren die worden gebruikt in veiligheidstests op eindproducten van levende IBR-vaccins.
German: 5.7 Dosierung und Art der Anwendung
Dutch: 5.7 Posologie en wijze van gebruik
German: Hoechst Roussel Vet. Products Para SaudeAnimal Ldc.
Dutch: PT Hoechst Roussel Vet. Products Para Saude
German: - Die Ausweitung und Intensivierung der Qualitätskontrolle in bezug auf das Freisein von BVD-Virus auf verschiedenen Herstellungsstufen (Production Virus, Production Cells, Impfstoffbulk, Fertigerzeugnis) (wie in Anlage 37 (SO D-107) beschrieben und in Übereinstimmung mit Anlage 44 (FC-IBML) zu den Antworten auf die ausstehenden Fragen, die der EMEA am 28. September 1999 übersandt wurde).
Dutch: - Uitbreiding en intensivering van de kwaliteitscontrole op de afwezigheid van BVDvirus in verschillende stadia van de vervaardiging (productievirus, productiecellen, bulkvaccin, eindproduct) (zoals beschreven in bijvoegsel 37 (SO D-107) en in overeenstemming met bijvoegsel 44 (FC-IBML) bij de antwoorden op de onopgeloste kwesties die op 28 september 1999 naar het EMEA zijn gestuurd).
German: Nur ungefähr 5% dieser Fälle wurden hinsichtlich der Verabreichung von Bayovac IBR Marker Vivum oder Rhinobovin Marker Vivum als bewertet "Zusammenhang wahrscheinlich/möglich" .
Dutch: Slechts ca. 5% van deze gevallen werden beoordeeld als "waarschijnlijk/mogelijk gerelateerd" aan Bayovac IBR Marker Vivum of Rhinobovin Marker Vivum.
German: Der Impfstoff induziert bei Rindern eine Immunität gegen respiratorische Krankheitssymptome, die durch das Virus der Infektiösen Bovinen Rhinotracheitis (IBR) verursacht werden.
Dutch: Het vaccin induceert immuniteit bij runderen tegen klinische respiratoire symptomen veroorzaakt door het infectieuze boviene rhinotracheïtis virus (IBR).
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern gegen die respiratorischen Krankheitssymptome, die durch das Infektiöse Bovine Rhinotracheitis (IBR) Virus verursacht werden.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van runderen tegen respiratoire symptomen veroorzaakt door het infectieuze boviene rhinotracheïtis virus (IBR).
German: Deshalb können das Impfvirus und die Antikörper dagegen anhand des Genomprofils und durch serologische Methoden klar von Feldvirusstämmen oder Antikörpern gegen letztere unterschieden werden.
Dutch: Op grond daarvan kunnen het vaccinvirus en de antistoffen ertegen duidelijk onderscheiden worden van veldvirusstammen en de antistoffen daartegen.
German: Mit einem spezifischen Testkit .... können diese Antikörper - aufgrund des Fehlens der Antikörper gegen gE - von Antikörpern bei Feldvirus-infizierten oder mit konventionellen Impfstoffen geimpften Tieren unterschieden werden.
Dutch: Met de specifieke testkit voor gE antilichamen echter kunnen deze antistoffen onderscheiden worden van de antistoffen gevormd bij met veldvirus geïnfecteerde dieren of dieren gevaccineerd met een conventioneel vaccin.
German: Bovines Herpesvirus vom Typ 1 (BHV-1), Stamm Difivac(IBRMarkervirus, gEnegativ), attenuiertes lebendes Virus
Dutch: Virus herpétique bovin type 1 (BHV-1), souche Difivac (Virus IBR - Marker, gEnégatif), virus vivant atténué
German: Die Verwendung von BVD-empfänglichen Rindern für die Chargensicherheitsprüfung (wie in Anlage 39 (SO D-123) zu den Antworten auf die ausstehenden Fragen, die der EMEA am 28. September 1999 übersandt wurde, beschrieben).
Dutch: - Gebruik van BVD-gevoelige runderen in veiligheidstests op charges (zoals beschreven in bijvoegsel 39 (SO D-123) bij de antwoorden op de onopgeloste kwesties die op 28 september 1999 naar het EMEA zijn gestuurd).
German: Die Ergebnisse der Prüfung auf das Vorhandensein von BVD-Virus-Kontaminanten für alle Impfstoffchargen von Bayovac IBR Marker Vivum und Rhinobovin Marker Vivum wurden eingereicht.
Dutch: De resultaten van onderzoeken naar aanwezigheid van verontreiniging met BVD-virus van alle charges vaccin van Bayovac IBR Marker Vivum en Rhinobovin Marker Vivum werden verstrekt.
German: BVD Virus Typ 1 * Der Virus wurde nur aus konzentrierten Proben isoliert.
Dutch: * virus alleen geïsoleerd in geconcentreerde monsters.
German: Die erste Impfung ist intranasal, die Zweitimpfung intramuskulär durchzuführen.
Dutch: De eerste vaccinatie moet intranasaal toegediend worden, de tweede intramusculair.
German: Die Inhaltsstoffe biologischen Ursprungs, die bei der Herstellung von Bayovac IBR Marker Vivum und Rhinobovin Marker Vivum verwendet wurden, sind fetales Kälberserum und Trypsin.
Dutch: De samenstellende bestanddelen van biologische oorsprong, die werden gebruikt voor de vervaardiging van Bayovac IBR Marker Vivum en Rhinobovin Marker Vivum, zijn foetaal kalfsserum en trypsine.
German: - Die Kombination von PCR und IPLA zum Nachweis von BVD-Virus (wie jeweils in Anlage 40 (SO D-127) und Anlage 35 (SO D-076) zu den Antworten auf die ausstehenden Fragen, die der EMEA am 28. September 1999 übersandt wurden, beschrieben).
Dutch: - Toevoeging van PCR en IPLA voor het opsporen van BVD-virus (zoals respectievelijk beschreven in bijvoegsel 40 (SO D-127) en bijvoegsel 35 (SO D-076) bij de antwoorden op de onopgeloste kwesties die op 28 september 1999 naar het EMEA zijn gestuurd).
German: 5.3 Nebenwirkungen
Dutch: 5.3 Ongewenste effecten
German: Bei später aufgetretenen, in den Niederlanden in der Praxis beobachteten Erkrankungsfällen ("Fall 2") ging man davon aus, daß diese mit anderen Chargen von Bayovac IBR Marker Vivum und Rhinobovin Marker Vivum in Verbindung stehen, die nicht aus diesem Impfstoffbulk stammten.
Dutch: Bij latere Nederlandse praktijkgevallen ("casus 2") ging men ervan uit dat deze gerelateerd waren aan andere charges Bayovac IBR-Marker Vivum en Rhinobovin Marker Vivum, die niet afkomstig waren van het eerder genoemde bulkvaccin.
German: BVD Virus Typ 2
Dutch: BVD virus type 2 10
German: Tel: 49-2173384244
Dutch: Tel no 49-2173384244
German: Angebrochene Behältnisse:
Dutch: Geopende flacons:
German: - Darüber hinaus die Untersuchung des bei der Herstellung einzusetzenden fetalen Kälberserums auf BVD-Virus und auf Antikörper, bevor das Kälberserum einer Gammabestrahlung unterzogen wird (wie in Anlage 47 (SP-017) und Anlage 33 (SO D020) zu den Antworten auf die ausstehenden Fragen, die der EMEA am 28. September 1999 übersandt wurden, beschrieben).
Dutch: - Bovendien screening van foetaal kalfsserum op BVD-virus en -antilichamen voorafgaande aan de gamma-bestraling die wordt toegepast tijdens de vervaardiging (zoals beschreven in bijvoegsel 47 (SP-017) en bijvoegsel (SO D-020) bij de antwoorden op de onopgeloste kwesties die op 28 september 1999 naar het EMEA zijn gestuurd).
German: Mykoplasma keine
Dutch: Geen mycoplas.
German: Glasflaschen mit 10 Dosen bzw. 50 Dosen des gefriergetrockneten Mittels sowie Glasflaschen mit 20 ml bzw. 100 ml Lösungsmittel.
Dutch: Glazen flessen met 10 doses of 50 doses gevriesdroogd product, respectievelijk glazen flessen met 20 ml of 100 ml oplosmiddel
German: aufzeigen sowie zweitens die exakte Strahlungsdosis feststellen, die das Serum erhalten hat.
Dutch: Uit deze gegevens moet ten eerste een reductie van het BVD-virus van tenminste 106 blijken en ten tweede de exacte stralingsdosis van het serum.
German: 20149 Mailand Tel: 0039-02-345 4981 Fax: 0039-02-345 49826
Dutch: 20149 Milano Tel: 0039-02-345 4981 Fax: 0039-02-345 49826
German: Die ersten offiziell gemeldeten niederländischen, in der Praxis beobachteten Erkrankungsfälle (12-13 Herden) wurde mit einer Charge von Bayovac IBR Marker Vivum (WG4622) in Verbindung gebracht, die ferner die einzige Bayovac IBR Marker Vivum - Charge war, die in den Niederlanden zu diesem Zeitpunkt vermarktet wurde.
Dutch: De eerste, officieel gerapporteerde Nederlandse praktijkgevallen (12-13 kudden) waren gerelateerd aan 1 charge Bayovac IBR Marker Vivum (WG4622).
German: Fax: 49-2173383479
Dutch: Fax no 49-2173383479
German: 5.0 Zieltierart(en)
Dutch: 5.0 Doeldiersoorten
German: Lösungsmittel
Dutch: Toedieningswijze
German: Pulver und Lösungsmittel Herstellung einer Injektionssuspension 105 GKID50 (min.) 107 GKID50 (max.) pro Dosis
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor injectie 105 DICT50 (Min) 107 DICT50 (Max) per dosis
German: 6.1 Inkompatibilitäten
Dutch: FARMACEUTISCHE EIGENSCHAPPEN 6.1 Onverenigbaarheden Niet waargenomen.
German: Kranke oder stark von Parasiten befallene Tiere sind von der Impfung auszuschließen.
Dutch: Zieke runderen en runderen met erge parasitaire infestaties niet vaccineren.
German: 5.11 Besondere Maßnahmen für den Anwender
Dutch: 5.11 Speciale voorzorgsmaatregelen voor degene die het diergeneesmiddel toedient aan dieren
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil Bovines Herpes-Virus Typ 1 (BHV-1),
Dutch: Boviene Herpes Virus type 1 (BHV-1),
German: Nicht zutreffend Liste der Hilfsstoffe Stabilisator:
Dutch: levend verzwakt (geättenueerd) virus Adjuvant(ia) niet van toepassing Lijst van de excipiëntia Stabilisator:
German: Durchstichflaschen à 10 und 50 Dosen
Dutch: Glazen injectieflacons met 10 en 50 doses
German: Eine Dosis zur intranasalen oder intramuskulären Anwendung bei Rindern im Alter von mehr als 2 Wochen , beträgt 2 ml des aufgelösten Impfstoffes.
Dutch: 2 ml van de geresuspendeerde oplossing intramusculair of intranasaal toedienen bij runderen ouder dan 2 weken.
German: - Das Anlegen von neuem, BVD-Virus freiem Production Seed Virus und Production Cell Seed.
Dutch: - Het kweken van een nieuwe productieviruscultuur en productiecelcultuur vrij van BVD-virus.
German: Zur Stimulierung lokaler Immunität erhalten Rinder unter Infektionsrisiko bzw. IBR-infizierte Rinder die Erstimpfung intranasal, die zweite Impfung intramuskulär.
Dutch: Met IBR geïnfecteerde runderen of dieren met groot infectierisico, drachtige runderen inbegrepen, worden eerst intranasaal gevaccineerd om de vorming van lokale immuniteit te stimuleren.
German: Aufgrund der eingeschränkten Verfügbarkeit von Master seed virus (MSV) und Master cell seed (MCS) konnten nur Working seed virus (WSV) sowie Working cell seed (WCS) von Bayovac IBR Marker Vivum und Rhinobovin Marker Vivum erneut, mittels IPLA und PCR,auf das Freisein von BVD-Virus untersucht werden.
Dutch: (MCS), werden alleen de gebruikersviruscultuur (WSV) en de gebruikerscelcultuur (WCS) van Bayovac IBR Marker Vivum en Rhinobovin Marker Vivum met behulp van IPLA and PCR opnieuw getest op de afwezigheid van BVD-virus.
German: Ungefähre Menge des BVD-Virus pro Dosis wie festgestellt durch: PCR
Dutch: Verontreiniging Hoeveelheid (bij benadering) BVDvirus per dosis, als vastgesteld door:
German: 50 Dosen +
Dutch: 50 doses + oplosmiddel
German: ÜBERSICHT ÜBER DIE SICHERHEITSASPEKTE Eine vollständige Übereinstimmung der Sequenz einer BVD-Virus Typ 2-Kontaminante von Bayovac IBR-Marker Vivum und der Sequenz eines BVD-Virus Typ 2 bei den ersten niederländischen in der Praxis beobachteten Erkrankungsfällen wurde festgestellt.
Dutch: De sequenties van de verontreiniging met het BVD-virus type 2 van Bayovac IBR-Marker Vivum en die van een BVD-virus type 2 van de eerste Nederlandse praktijkgevallen bleken volledig samen te vallen.
German: BVD Virus Typ 1
Dutch: BVD virus type 1 10
German: Flußdiagramme der Herstellung und Prüfung von Bayovac IBR-Marker Vivum, Charge WG4622, und des Impfstoffbulks 77/V4392 wurden vorgelegt.
Dutch: Van de productie en controle van Bayovac IBR-Marker Vivum charge WG4622 en bulkvaccin 77/V4392 werden stroomschema's getoond.
German: Bovines Herpesvirus vom Typ I (Min) 105GKID50 Dicivac - Stamm des IBR-Virus, gE(Max) 107GKID50
Dutch: Boviene herpesvirus type 1 IBR Marker Virus gE Neg 105 DICT50 (Min) 107 DICT50 (Max)
German: kein cpe nachweisbar kein cpe nachweisbar kein cpe nachweisbar
Dutch: geen cpe aantoonbaar geen cpe aantoonbaar geen cpe aantoonbaar geen cpe aantoonbaar hemadsorptie (ha)
German: Der CVMP hat jedoch am 9. November 1999 entschieden, daß die Beweise, die diese "Fall 2"Beschwerden mit dem Inhalt des ursprünglichen Verfahrens in Zusammenhang bringen, nicht schlüssig sind.
Dutch: Het CVMP concludeerde echter op 9 november 1999 dat het bewijsmateriaal dat de "casus 2"-gevallen met het onderwerp van het verwijzingsverzoek in verband bracht, niet overtuigend was en dat het advies van het CVMP zal worden beperkt tot het oorspronkelijke verwijzingsverzoek.
German: Mykoplasma keine Mykoplasmen nachweisbar keine Mykoplasmen nachweisbar keine Mykoplasmen nachweisbar keine Mykoplasmen nachweisbar
Dutch: mycoplasma geen mycoplasma aantoonbaar geen mycoplasma aantoonbaar geen mycoplasma aantoonbaar groeibevordering moet voldoen aan voldoet voldoet
German: Chargen-nr.: X5883
Dutch: : X5883 Partijnr.
German: Fremdstoffe kein cpe nachweisbar keine Hämadsorption kein lebendes BVD-Virus nachweisbar
Dutch: Geen cpe aantoonbaar Geen haemadsorptie Geen levend BVD-virus aantoonbaar voldoet voldoet Geen levend BVD-virus aantoonbaar voldoet voldoet Geen levend BVD-virus aantoonbaar voldoet voldoet Geen levend BVD-virus aantoonbaar
German: Mykoplasmen nachweisbar keine
Dutch: aantoonbaar geen mycoplasm.
German: Nach dem Auflösen behält der Impfstoff bei steriler Entnahme und kühler Lagerung seine Wirksamkeit für max. 8 Stunden.
Dutch: Het opgelost vaccin blijft werkzaam gedurende max. 8 uur mits inachtname van aseptie bij het aanprikken en mits bewaren in de koelkast.
German: Tel: 351-21-9269883/9269711 Fax: 351-21-9202231
Dutch: Tel: 351-21-9269883/9269711
German: Kontamination
Dutch: Steriliteit
German: BE
Dutch: NA
German: Fax: 0032 2 533 43 55
Dutch: Tel: 0032 2 533 42 43 Fax: 0032 2 533 43 55
German: Klare gelbliche Lösung.
Dutch: Heldere, gelige oplossing.
German: 1123 Budapest UNGARN
Dutch: 1123 Budapest HONGARIJE
German: Es wurden ausreichende Wartezeiten zur Gewährleistung der Verbrauchersicherheit festgelegt.
Dutch: Er zijn toereikende wachttijden ingesteld om de consumentenveiligheid te waarborgen.
German: Le Carrou et al., 2006.
Dutch: Le Carrou e.a., 2006.
German: Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Dutch: Niet gebruiken voor profylaxe.
German: Die Proteinbindung im Geflügel beträgt ca. 25%.
Dutch: De eiwitbinding bij pluimvee is ongeveer 25%.
German: Die Ergebnisse dieser Studien müssen den zuständigen Behörden zur Bewertung bis spätestens 18 Monate nach der Entscheidung der Kommission zu diesem Befassungsverfahren übermittelt werden.
Dutch: De resultaten van deze onderzoeken mogen niet later dan 18 maanden na het besluit van de Commissie over deze verwijzingsprocedure ter beoordeling worden ingediend bij de desbetreffende autoriteiten.