FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Do tego efektu może przyczyniać się zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego.
Estonian: Selle efekti kujunemisele võib kaasa aidata ka perifeerse vaskulaarse vastupanu vähenemine.
Polish: Dlatego co 6 miesięcy należy sprawdzać, czy dawka hormonu wzrostu jest odpowiednia.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.
Polish: U dzieci z niewystarczającą ilością endogennego hormonu wzrostu somatropina stymuluje wzrost ciała na długość i zwiększa tempo wzrostu.
Estonian: Kasvuhormooni ebapiisava endogeense produktsiooniga lastel stimuleerib somatropiin lineaarset kasvu ning suurendab kasvukiirust.
Polish: W przypadku przewlekłej niewydolności nerek leczenie należy rozpoczynać przy pogorszeniu czynności nerek o ponad 50% w stosunku do normy.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse korral peab neerufunktsioon enne ravi alustamist olema alla 50% normaalsest funktsioonist.
Polish: Po wstrzyknięciu - Przez kilka sekund uciskać miejsce wstrzyknięcia za pomocą małego bandaża lub sterylnego gazika.
Estonian: Pärast süstimist - Pärast süstimist suruge süstekohale mõneks sekundiks väike side või steriilne tampoon.
Polish: W tym okresie należy wdrożyć zachowawcze leczenie niewydolności nerek (obejmujące wyrównanie kwasicy, nadczynności przytarczyc i kontrolę stanu odżywienia) i kontynuować je podczas leczenia.
Estonian: Samuti peab enne ravi algust rakendama neerupuudulikkuse konservatiivset ravi (atsidoosi, hüperparatüreoidismi ja toitumuse kontroll) ning jätkama seda ka ravi kestel.
Polish: Doświadczenie dotyczące przedłużonego leczenia osób dorosłych oraz pacjentów z zespołem Pradera-Willego jest ograniczone.
Estonian: Pikemaajalise ravi kogemused täiskasvanutel ja Praderi-Willi sündroomiga patsientidel on vähesed.
Polish: Bezdech we śnie należy zbadać przed rozpoczęciem leczenia hormonem wzrostu uznaną metodą, taką jak polisomnografia lub oksymetria nocna i monitorować w przypadku podejrzenia bezdechu we śnie.
Estonian: Enne kasvuhormooniga ravi alustamist tuleb uurida uneapnoe esinemist selliste tuntud meetoditega, nagu polüsomnograafia või üleöö oksümeetria ning uneapnoe kahtluse korral jälgida seda raviperioodi vältel.
Polish: Niemowlęta, dzieci i młodzież - Zaburzenia wzrostu wynikające z niedostatecznego wydzielania hormonu wzrostu (niedobór hormonu wzrostu, ang. growth hormone deficiency, GHD).
Estonian: Väikelapsed, lapsed ja noorukid - Ebapiisavast kasvuhormooni (kasvuhormooni vaegus, growth hormone deficiency, GHD) eritumisest tingitud kasvuhäired.
Polish: Co to jest lek Omnitrope i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omnitrope Jak stosować lek Omnitrope Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Omnitrope Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on Omnitrope ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Omnitrope kasutamist Kuidas Omnitrope't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Polish: Dane pochodzące z badania interakcji prowadzonego u osób dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu sugerują, że podawanie somatropiny może zwiększać klirens związków, o których wiadomo, że są metabolizowane przez izoenzymy cytochromu P450.
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanud patsientidel läbi viidud uuring ravimi koostoimete kohta näitas, et somatropiini manustamine võib suurendada tsütokroom P450 isoensüümide kaudu metaboliseeruvate ainete kliirensit.
Polish: U dzieci
Estonian: Lastel
Polish: I odwrotnie, jeśli kobieta przyjmująca somatropiną przerywa stosowanie doustnej terapii estrogenowej, może być konieczne zmniejszenia dawki somatropiną w celu uniknięcia zbyt dużego stężenia hormonu wzrostu i/lub działań niepożądanych (patrz punkt 4.5).
Estonian: Ning vastupidi, kui Omnitrope-ravil naine lõpetab suukaudsete östrogeenide võtmise, võib olla vajalik vähendada Omnitrope annust, et vältida liigset kasvuhormooni taset ja / või kõrvaltoimeid (vt lõik
Polish: Lekarz może brać pod uwagę wystąpienie młodzieńczego złuszczenie głowy kości i choroby LeggaCalvégo-Perthesa, jeśli pojawi się dyskomfort lub ból w biodrze lub kolanie w trakcie leczenia lekiem Omnitrope.
Estonian: Teie arst võib kaaluda reieluupea epifüüsi nihestuse ja Legg-Calvé-Perthesi tõve esinemist, kui teil tekib Omnitrope-ravi ajal ebamugavustunne või valu puusas või põlves.
Polish: Opakowania po 1, 5 i 10.
Estonian: Pakendi suurus: 1, 5 ja 10 kolbampulli.
Polish: Należy notować pominięte wstrzyknięcia i poinformować o nich lekarza podczas następnej wizyty kontrolnej.
Estonian: märkige iga süstimata jäänud kord üles ja rääkige sellest järgmisel kontrollvisiidil oma arstile.
Polish: • leki na padaczkę (leki przeciwdrgawkowe),
Estonian: • epilepsiavastaseid (krambivastaseid) ravimeid;
Polish: U pacjentów z zespołem Pradera-Willego leczenie powinno być zawsze połączone z ograniczeniem kalorii w diecie.
Estonian: Praderi-Willi sündroomiga patsientide ravimisel kasvuhormooniga peab alati kaasnema piiratud kalorsusega dieet.
Polish: Somatropina zwiększa wydzielanie insuliny, ale stężenie glukozy we krwi na czczo pozostaje zwykle niezmienione.
Estonian: Somatropiin suurendab insuliini produktsiooni, ent enamasti jääb tühja kõhuga mõõdetud veresuhkru väärtus muutumatuks.
Polish: Nie ma jednak dowodów wskazujących na częstsze występowanie białaczki u osób bez czynników predysponujących otrzymujących hormon wzrostu.)
Estonian: Siiski ei ole ühtegi tõendit selle kohta, et leukeemia esinemissagedus suureneb eelsoodustavate faktoriteta kasvuhormooni saajatel).
Polish: W przypadku zaobserwowania patologicznych wyników podczas oceny niedrożności górnych dróg oddechowych, dziecko należy skierować do specjalisty otolaryngologa w celu leczenia i opanowania zaburzenia oddechowego przed rozpoczęciem leczenia hormonem wzrostu.
Estonian: Kui ülemiste hingamisteede obstruktsiooni hindamisel ilmnevad patoloogilised leiud, tuleb laps enne kasvuhormoonravi alustamist suunata nina-kurgu-kõrva arsti juurde hingamisteede häire raviks ja lahendamiseks.
Polish: • Jeśli w trakcie leczenia wystąpi u pacjenta zakażenie płuc, należy powiedzieć o tym lekarzowi, aby mógł zastosować leczenie.
Estonian: • Kui teil tekib ravi ajal kopsuinfektsioon, teavitage sellest oma arsti, et ta saaks nakkust ravida.
Polish: Dawkę należy stopniowo zwiększać lub zmniejszać na podstawie wyników badań krwi oraz odpowiedzi klinicznej i działań niepożądanych.
Estonian: Seda annust tuleb järk-järgult suurendada või vähendada sõltuvalt vereanalüüsi tulemustest ja ka kliinilisest ravivastusest ning kõrvaltoimetest.
Polish: Używać tylko z Omnitrope Pen 5.
Estonian: Kasutage manustamiseks ainult Omnitrope Pen 5.
Polish: • Jeśli pacjent utyka lub zacznie utykać w czasie leczenia hormonem wzrostu, należy poinformować o tym lekarza.
Estonian: • kui te kõnnite longates või kui te hakkate lonkama kasvuhormooniravi ajal, peate oma arsti sellest teavitama.
Polish: Używać tylko z Omnitrope Pen 10.
Estonian: Kasutage manustamiseks ainult Omnitrope Pen 10.
Polish: U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy (np. z cukrzycą w wywiadzie rodzinnym, otyłością, nasiloną insulinoopornością, rogowaceniem ciemnym) należy wykonać test doustnego obciążenia glukozą.
Estonian: Patsientidele, kellel on suurenenud risk suhkurtõve tekkeks (nt perekondlik eelsoodumus, rasvumine, raskekujuline insuliinresistentsus, acanthosis nigricans), tuleb teha glükoosi tolerantsustest (GTT).
Polish: Jednak po podaniu podskórnym preparatu Omnitrope proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań okres półtrwania wynosi 3 godziny.
Estonian: Kuid pärast ravimi Omnitrope pulbrist ja lahustist valmistatava süstelahuse subkutaanset manustamist saavutatakse 3-tunnine poolväärtusaeg.
Polish: • Gromadzenie się wody (objawiające się obrzękiem palców lub kostek)
Estonian: • Veepeetus (avaldub turses sõrmede või paistes pahkluudena).
Polish: Doświadczenie w rozpoczynaniu leczenia pacjentów urodzonych z masą ciała za niską w stosunku do wieku ciążowego, bezpośrednio przed okresem pokwitania, jest ograniczone.
Estonian: Ravi alustamise kogemused üsasisese kasvupeetusega patsientidel vahetult enne puberteeti on vähesed.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje nasilający się ból brzucha, należy poinformować o tym lekarza.
Estonian: • kui te kogete kõhuvalu tugevnemist, peate teavitama oma arsti;
Polish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań: Jeden ml zawiera 9 mg alkoholu benzylowego.
Estonian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml süstelahus: Üks milliliiter sisaldab 9 mg bensüülalkoholi.
Polish: U dzieci z niedoczynnością przysadki może występować hipoglikemia na czczo.
Estonian: Hüpofüüsi puudulikkusega lastel võib esineda tühja kõhuga hüpoglükeemiat.
Polish: Poniższe zalecenia wyjaśniają, jak samodzielnie wstrzykiwać lek Omnitrope 1,3 mg/ml.
Estonian: Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas ravimit Omnitrope 1,3 mg/ml ise süstida.
Polish: Zastosowanie terapii somatropiną może wpłynąć na hamowanie aktywności dehydrogenazy 11 βhydroksysteroidowej typu 1 (11βHSD1) i zmniejszyć stężenie kortyzolu w osoczu.
Estonian: Somatropiinravi alustamise tulemusena võib tekkida 11βHSD-1 inhibitsioon ja väheneda kortisooli kontsentratsioon plasmas.
Polish: Nie należy próbować wstrzykiwać leku nie mając pewności, że procedura i wymagania związane z wykonywaniem wstrzyknięcia są zrozumiałe.
Estonian: Ärge püüdke ravimit ise süstida, kui te pole kindel, et saate aru süstimise protseduurist ja nõuetest.
Polish: Stwierdza się również zmniejszenie stężenia cholesterolu całkowitego w surowicy.
Estonian: Täheldada võib ka seerumi üldkolesterooli sisalduse vähenemist.
Polish: Obserwowana różnica jest spowodowana prawdopodobnie wolnym wchłanianiem preparatu z miejsca wstrzyknięcia podskórnego.
Estonian: Poolväärtusaegade erinevus tuleneb tõenäoliselt aeglasest imendumisest subkutaanse manustamise süstekohalt.
Polish: - Pozostawić wkład we wstrzykiwaczu, założyć osłonkę na wstrzykiwacz i przechowywać go w lodówce.
Estonian: - Jätke kolbampull süstevahendisse, asetage süstevahendile kate ja hoidke seda külmkapis.
Polish: Pacjentów z cukrzycą, nietolerancją glukozy lub dodatkowymi czynnikami ryzyka cukrzycy należy dokładnie obserwować podczas leczenia somatropiną.
Estonian: Suhkurtõvega, glükoositalumatusega või suhkurtõve muude riskiteguritega patsiente tuleb somatropiinravi ajal hoolikalt jälgida.
Polish: Dzieci i młodzież Dawkowanie i sposób podawania należy dostosowywać indywidualnie.
Estonian: Lapsed Annustamine ja manustamisskeem on individuaalsed.
Polish: • Lekarz poinformuje pacjenta o ograniczeniach dietetycznych, do których należy się stosować w celu kontroli masy ciała.
Estonian: • Arst määrab teile dieedipiirangud kaalu kontrollimiseks.
Polish: Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwe na działanie somatropiny i z tego powodu mogą być bardziej podatne na wystąpienie działań niepożądanych.
Estonian: Eakad inimesed võivad olla somatropiini toime suhtes tundlikumad ja seetõttu kõrvaltoimete tekkimiseks suurema soodumusega.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje zastępczą terapię glikokortykosteroidami, powinien regularnie konsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki leku.
Estonian: • Kui te saate asendusravi glükokortikoididega, peate te regulaarselt oma arstiga nõu pidama, kuna teie glükokorikoidi annust võib olla vajalik kohandada.
Polish: Po odtworzeniu roztworu i pierwszym użyciu wkład powinien pozostać we wstrzykiwaczu i musi być przechowywany w lodówce (2°C - 8°C) przez maksymalnie 21 dni.
Estonian: Pärast lahuse valmistamist ja esimest kasutamist peab kolbampull jääma süstevahendisse, mida säilitatakse külmikus (2 °C...8 °C) maksimaalselt 21 päeva.
Polish: Poniższe zalecenia wyjaśniają, jak samodzielnie wstrzykiwać lek Omnitrope.
Estonian: Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas ravimit Omnitrope ise süstida.
Polish: • jeśli pacjent był za mały lub za lekki po urodzeniu.
Estonian: • Kui te olite sündides väike või kaalusite liiga vähe.
Polish: U kobiet przyjmujących zastępczą doustną terapię estrogenową może być niezbędne zastosowanie większej dawki hormonu wzrostu w celu osiągnięcia zamierzonego skutku terapii (patrz punkt 4.4).
Estonian: Suukaudset östrogeen-asendusravi saavad naised vajavad ravieesmärgi saavutamiseks suuremat kasvuhormooni annust (vt lõik 4.4).
Polish: U pacjentów z cukrzycą może być konieczne dostosowanie dawek insuliny po rozpoczęciu leczenia somatropiną.
Estonian: Suhkurtõvega patsientidel võib osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine pärast ravi alustamist somatropiiniga.
Polish: U pacjentów z niedoczynnością przysadki otrzymujących standardową terapię substytucyjną konieczna jest dokładna obserwacja potencjalnego wpływu leczenia hormonem wzrostu na czynność tarczycy.
Estonian: Standardset asendusravi saavatel hüpopituitarismiga patsientidel tuleb hoolikalt jälgida kasvuhormoonravi võimalikku toimet kilpnäärme funktsioonile.
Polish: • Białaczka (Zgłaszano jej występowanie u niewielkiej liczby pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, wśród których byli pacjenci leczeni somatropiną.
Estonian: • Leukeemia (sellest on teatatud üksikutel kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel, kellest mõned olid saanud somatropiinravi.
Polish: - Usunąć wszystkie pęcherzyki powietrza.
Estonian: - Eemaldage õhumullid.
Polish: • Jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (powodujące takie objawy, jak silny ból głowy, zaburzenia widzenia lub wymioty), należy poinformować o tym lekarza.
Estonian: • kui teil on kõrgenenud intrakraniaalne rõhk (mis põhjustab selliseid sümptomeid nagu tugevad peavalud, nägemishäired või oksendamine), peate oma arsti sellest teavitama;
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Polish: Po wprowadzeniu igły puścić fałd skórny i uwolnioną ręką przytrzymać cylinder strzykawki.
Estonian: Kui nõel on sisestatud, vabastage nahavolt ja võtke selle käega kinni süstla silindrist.
Polish: Nowotwory muszą być nieaktywne i konieczne jest zakończenie leczenia przeciwnowotworowego przed rozpoczęciem leczenia lekiem Omnitrope.
Estonian: Kasvajad peavad olema inaktiivsed ja teil peab olema kasvajavastane ravi lõpetatud enne Omnitrope ravi alustamist;
Polish: Przygotowanie Przed rozpoczęciem należy przygotować następujące elementy: - fiolkę zawierającą Omnitrope 5 mg/ml proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań; - wkład zawierający rozpuszczalnik dla leku Omnitrope 5 mg/ml; - zestaw do rozpuszczania, służący do mieszania i przenoszenia odtworzonego roztworu z powrotem do wkładu (patrz Instrukcja użytkowania wstrzykiwacza); - przyrząd do wstrzyknięć Omnitrope Pen L, opracowany specjalnie do stosowania z odtworzonym roztworem do wstrzykiwań Omnitrope 5 mg/ml (nie jest dołączony do opakowania; patrz Instrukcje użytkowania zestawu do rozpuszczania i wstrzykiwacza); - igłę do wstrzykiwacza, przeznaczoną do wstrzyknięcia podskórnego; - 2 gaziki do przemywania (nie są dołączone do opakowania).
Estonian: Enne alustamist seadke valmis vajalikud vahendid: - viaal ravimi Omnitrope 5 mg/ml süstelahuse pulbriga; - kolbampull lahustiga ravimi Omnitrope 5 mg/ml pulbri lahustamiseks; - ülekandemehhanism segamiseks ja valmislahuse kolbampulli tagasi viimiseks (vt süstevahendi kasutusjuhendit); - Omnitrope Pen L süstevahend, mis on spetsiaalselt ette nähtud kasutamiseks Omnitrope 5 mg/ml valmis süstelahusega (ei sisaldu pakendis; vt ülekandemehhanismi ja süstevahendi kasutusjuhendit); - süstevahendi nõel nahaaluseks süstimiseks; - 2 vatitupsu (ei sisaldu pakendis).
Polish: Usunąć ze strzykawki pęcherzyki powietrza.
Estonian: Eemaldage süstlast õhumullid.
Polish: Wytyczne dotyczące dawkowania, patrz niżej punkt dotyczący osób dorosłych.
Estonian: Juhiseid annuste kohta vt allolevast täiskasvanute lõigust.
Polish: Opakowania po 1 i 5.
Estonian: Pakendi suurus: 1 ja 5.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po sporządzeniu zaleca się natychmiastowe zastosowanie.
Estonian: Pärast lahuse valmistamist on mikrobioloogilisest seisukohast soovitav ravimilahus kohe ära kasutada.
Polish: Może być konieczne dostosowanie przez lekarza dawek tych leków lub dawki somatropiny.
Estonian: Arstil võib osutuda vajalikuks võib nende ravimite annuste või somatropiini annuse kohandamine.
Polish: Obecnie nie ma wystarczających danych, aby przedstawić konkretne zalecenia dotyczące kontynuacji leczenia hormonem wzrostu u pacjentów z przebytym nadciśnieniem śródczaszkowym.
Estonian: Praegu on liiga vähe andmeid, et anda juhiseid kasvuhormooniga ravi jätkamise kohta patsientidele, kellel intrakraniaalne hüpertensioon on taandunud.
Polish: W badaniach nad toksycznością podostrą i tolerancją miejscową preparatu Omnitrope nie obserwowano działań znaczących klinicznie.
Estonian: Ravimiga Omnitrope tehtud subakuutset toksilisust ja lokaalset tolerantsust käsitlevates uuringutes ei leitud kliiniliselt olulisi toimeid.
Polish: Po pierwszym użyciu wkład powinien pozostać we wstrzykiwaczu i musi być przechowywany w lodówce (2°C - 8°C) maksymalnie przez 28 dni.
Estonian: Pärast esimest kasutamist peab kolbampull jääma süstevahendisse, mida säilitatakse külmikus (2 °C...8°C) maksimaalselt 28 päeva.
Polish: Podanie somatropiny pacjentom z niedoborem czynnika wzrostu powoduje zwykle zmniejszenie stężenia LDL i apolipoproteiny B w surowicy.
Estonian: Üldiselt viib somatropiini manustamine kasvuhormooni puudulikkusega patsientidele LDL-kolesterooli ja apolipoproteiin B kontsentratsiooni vähenemiseni seerumis.
Polish: Wierzch fiolki i pojemnika należy przetrzeć roztworem antyseptycznym w celu uniknięcia zakażenia zawartości.
Estonian: Viaali ja kolbampulli ülaosa tuleb puhastada üle pühkida antiseptilise lahusega, et vältida sisu saastumist.
Polish: Dawkę należy stopniowo zwiększać na podstawie wyników badań krwi oraz odpowiedzi klinicznej i działań niepożądanych.
Estonian: Seda annust tuleb järk-järgult suurendada sõltuvalt vereanalüüsi tulemustest ja ka kliinilisest ravivastust ning kõrvaltoimetest.
Polish: Umieścić wkład w Omnitrope Pen zgodnie z instrukcją stosowania, dostarczoną ze wstrzykiwaczem.
Estonian: Sisestage kolbampull Omnitrope Pen süstevahendisse, järgides süstevahendiga kaasasolevaid kasutusjuhiseid.
Polish: Roztwór jest wyłącznie do jednorazowego użytku.
Estonian: Lahus on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Polish: W przypadku wstrzyknięcia znacznie większej dawki należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui te süstite ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge oma arsti või apteekri juurde niipea kui võimalik.
Polish: W przypadku potwierdzenia obrzęku tarczy nerwu wzrokowego należy wziąć pod uwagę rozpoznanie łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego i w razie potrzeby przerwać leczenie hormonem wzrostu.
Estonian: Kui papillödeemi esinemine on kinnitust leidnud, tuleb arvesse healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni diagnoos ning vajaduse korral tuleb ravi kasvuhormooniga katkestada.
Polish: Poniższe zalecenia wyjaśniają, jak samodzielnie wstrzykiwać lek Omnitrope 5 mg/ml.
Estonian: Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas iseseisvalt süstida ravimit Omnitrope 5 mg/ml.
Polish: Szklany wkład jest umocowany na stałe w przezroczystym pojemniku i zakończony z jednej strony plastikowym gwintowanym prętem.
Estonian: Klaasist kolbampull on eraldi eemaldamatult integreeritud läbipaistvasse mahutisse ja pandud plastmehhanismi, mille ühes otsas on keermetega varras.
Polish: Informacje dotyczące cukrzycy i chorób tarczycy, patrz punkt 4.4.
Estonian: Suhkurdiabeedi ning kilpnäärmehaiguste kohta vt ka lõik 4.4 ja suukaudse östrogeenasendusravi kohta vt lõiku 4.2.
Polish: Jednoczesna terapia glikokortykosteroidami hamuje efekt stymulujący wzrost powodowany przez Omnitrope.
Estonian: Samaaegne ravi glükokortikoididega inhibeerib Omnitrope kasvu soodustavat toimet.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano (rzadko lub bardzo rzadko) przypadki białaczki u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu leczonych somatropiną.
Estonian: Somatropiiniga ravimisel on teatatud leukeemia juhtudest (harva või väga harva) kasvuhormooni puudulikkusega lastel ja need on lisatud turuletulekujärgsesse kogemusse.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR} Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA} Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Istnieją doniesienia na temat przypadków zgonów związanych ze stosowaniem hormonu wzrostu u dzieci z zespołem PWS, u których występował jeden lub więcej z następujących czynników ryzyka: ciężka otyłość (pacjenci ze wskaźnikiem masa ciała/wzrost przekraczającym 200%), zaburzenia czynności układu oddechowego w wywiadzie lub bezdech we śnie lub zakażenie układu oddechowego niezidentyfikowanym drobnoustrojem.
Estonian: Kasvuhormooni kasutamisel on teatatud surmajuhtumitest Praderi-Willi sündroomiga lastel, kellel esines üks või enam järgmist riskifaktorit: ülemäärane rasvumine (nende patsientide kehakaal/pikkus oli üle 200%), hingamispuudulikkus või uneapnoe anamneesis või ebaselge etioloogiaga hingamisteede infektsioon.
Polish: Lek Omnitrope należy zawsze wstrzykiwać w sposób przedstawiony przez lekarza.
Estonian: Süstige Omnitrope't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych jest związana ze stosowaną dawką, wiekiem pacjentów i prawdopodobnie jest odwrotnie zależna od wieku pacjentów w momencie wystąpienia niedoboru hormonu wzrostu.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on seotud manustatud annuse, patsientide vanuse ja võimalik, et pöördvõrdeliselt ka patsientide vanusega kasvuhormooni puudulikkuse tekkimise ajal.
Polish: Przed przejściem do następnych etapów procedury należy umyć ręce.
Estonian: Enne järgmiste toimingute juurde asumist peske käed.
Polish: Po odtworzeniu jeden ml zawiera 15 mg alkoholu benzylowego.
Estonian: Valmislahuse 1 ml sisaldab 15 mg bensüülalkoholi.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na somatropinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Omnitrope.
Estonian: • kui olete somatropiini või Omnitrope mis tahes koostisosade suhtes allergiline (ülitundlik);
Polish: U pacjentów z zespołem Pradera-Willego często występuje boczne skrzywienie kręgosłupa (skolioza).
Estonian: Praderi-Willi sündroomiga patsientidel esineb sageli skolioosi.
Polish: Po odtworzeniu zużyć w ciągu 24 godzin.
Estonian: Pärast pulbri lahustamist kasutada lahus 24 tunni jooksul.
Polish: Druga ręka posłuży do poruszania tłokiem strzykawki.
Estonian: Teine käsi jääb vabaks kolvi liigutamiseks.
Polish: Długotrwałe stosowanie zbyt dużych dawek mogłoby wywołać objawy podobne do stwierdzanych w przypadku nadmiaru ludzkiego hormonu wzrostu.
Estonian: Ravimi pikaajaline üleannustamine võib põhjustada selliste nähtude ja sümptomite ilmnemist, mis esinevad kasvuhormooni liigse produktsiooniga patsientidel.
Polish: - Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy starannie przemyć skórę gazikiem nasączonym alkoholem.
Estonian: - Enne süstimist puhastage nahk korralikult alkoholitupsuga.
Polish: Niedobór hormonu wzrostu Zespół Pradera-Willego Zespół Turnera
Estonian: Kasvuhormooni vaegus Praderi-Willi sündroom Turneri sündroom
Polish: • Jeśli pacjent jest zagrożony wystąpieniem cukrzycy, lekarz będzie musiał kontrolować stężenie cukru we krwi podczas leczenia somatropiną.
Estonian: • kui teil on suhkurtõve tekkimise oht, peab arst ravi ajal somatropiiniga kontrollima veresuhkru sisaldust;
Polish: Jak wstrzykiwać lek Omnitrope 1,3 mg/ml
Estonian: Kuidas ravimit Omnitrope 1,3 mg/ml süstida
Polish: U pacjentów z zaburzeniami endokrynologicznymi przebiegającymi z niedoborem hormonu wzrostu złuszczanie nasad kości udowych występuje częściej niż w populacji ogólnej.
Estonian: Endokriinsete häiretega, kaasa arvatud kasvuhormooni defitsiidiga patsientidel esineb sagedamini kui üldpopulatsioonis reieluu proksimaalse epifüüsi nihkumisi.