FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La nifédipine est un inhibiteur calcique et exerce un effet spasmolytique sur la paroi vasculaire de la plupart des artères coronariennes.
Dutch: Nifedipine is een calciumantagonist en heeft een spasmolytisch effect op de vaatwand van met name de coronairarteriën, waardoor het zuurstofaanbod aan de hartspier verbetert.
French: La posologie initiale recommandée est d'un comprimé de 30 mg une fois par jour.
Dutch: De aanbevolen dosis is één 30 mg tablet eenmaal daags.
French: Ne pas utiliser Nifedipine Pharmamatch retard au-delà de la date de péremption mentionnée sur la boîte après les mentions « Date de péremption » ou « Expire le », les deux premiers numéros désignant le mois, les deux derniers numéros représentant l'année.
Dutch: Gebruik Nifedipine Pharmamatch retard niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na "Niet te gebruiken na:" of "exp."..
French: La dose initiale doit être augmentée progressivement selon les signes cliniques.
Dutch: De dosis kan verder worden verhoogd op basis van het klinische beeld.
French: Les manifestations les plus fréquentes du surdosage sont une hypotension sévère due à une vasodilatation et une tachycardie ou une bradycardie.
Dutch: Klinische effecten - Ernstige hypotensie door vasodilatatie, tachycardie of bradycardie zijn de meest waarschijnlijke verschijnselen van overdosering.
French: Carbamazépine, phénobarbital et acide valproïque Certaines substances se sont avérées influencer la concentration plasmatique de l'inhibiteur calcique de structure apparentée nimodipine, soit par induction enzymatique (carbamazépine, phénobarbital) soit par inhibition enzymatique (acide valproïque).
Dutch: Van sommige werkzame stoffen is aangetoond dat ze door enzyminductie (carbamazepine, fenobarbital) resp. enzymremming (valproïnezuur) invloed hebben op de plasmaconcentratie van de structureel verwante calciumantagonist nimodipine.
French: Fréquents (plus d'1 patient sur 100, mais moins d'1 patient sur 10) : - angine de poitrine (en cas de sevrage brusque de nifédipine) - pouls irrégulier (palpitations) - insuffisance cardiaque - fatigue - constipation - étourdissements - nausées - fréquence accrue ou aggravation de l'angine de poitrine - manque accru d'oxygène dans le cœur, y compris crise cardiaque - pression artérielle basse (hypotension) - baisse soudaine de la pression artérielle survenant en position debout (hypotension orthostatique).
Dutch: Vaak (meer dan 1 op 100 patiënten maar minder dan 1 op 10 patiënten): - angina (na plotseling stoppen met het gebruik van nifedipine) - hartkloppingen (palpitaties) - hartfalen - vermoeidheid - verstopping (obstipatie) - duizeligheid - misselijkheid - vaker optredende, of verergerde angina - verergerd tekort aan zuurstof in het hart, inclusief hartaanval - lage bloeddruk (hypotensie) - plotselinge lage bloeddruk wanneer u snel opstaat (orthostatische hypotensie)
French: 5.2 Propriétés pharmacodynamiques
Dutch: 5.2 Farmacokinetische gegevens
French: Comment conserver Nifedipine Pharmamatch retard Informations supplémentaires
Dutch: Hoe bewaart u Nifedipine Pharmamatch retard Aanvullende informatie
French: En cas d'utilisation concomitante, la pression artérielle doit être surveillée et, si nécessaire, une réduction de la dose de nifédipine envisagée.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening dient de bloeddruk te worden bewaakt en, indien nodig, een verlaging van de nifedipinedosis te worden overwogen.
French: L'effet des comprimés à libération prolongée Nifedipine retard sur la morbidité cardiovasculaire et cérébrovasculaire a été étudié lors d'une étude clinique.
Dutch: In een klinische studie werd het effect van Nifedipine retard tabletten met gereguleerde afgifte onderzocht op de cardiovasculaire en cerebrovasculaire morbiditeit en mortaliteit.
French: Lorsque les deux médicaments sont administrés simultanément, la réponse clinique à la nifédipine doit être surveillée et, si nécessaire, une augmentation de la dose de nifédipine envisagée.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van beide geneesmiddelen dient de klinische respons te worden bewaakt en, zo nodig, een verhoging van de nifedipinedosis te worden overwogen.
French: Une petite quantité de nifédipine passe dans le lait maternel et l'effet sur le nouveau-né est inconnu.Aussi, par meusre de précaution, il est recommandé d'arrêter l'allaitement.
Dutch: Of hierdoor een farmacologisch effect bij de zuigeling kan optreden, is tot nu toe niet bekend; evenwel wordt als voorzorgsmaatregel aanbevolen om de borstvoeding te staken.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE PRIMAIRE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: KARTONNEN VOUWDOOS
French: NUMERO DU LOT Lot n° :
Dutch: PARTIJNUMMER Batch:
French: Il ne peut être exclu que cela puisse avoir des conséquences pour le nouveauné.
Dutch: Een uitwerking op de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
French: - Les autres composants sont les suivants : carbomère, dioxyde de silicium colloïdal (E551), hypromellose (E464), monohydrate de lactose, stéarate de magnésium (E572), copolymère d'acide méthacrylique, macrogol, povidone (E1201), oxyde de fer rouge (E172), talc (E533b), dioxyde de titane (E171).
Dutch: - De andere bestanddelen zijn carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171)
French: Substances induisant le CYP3A4
Dutch: Stoffen die CYP450 3A4 induceren
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Dutch: Patiënten met een zeldzame erfelijke galactose intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucosegalactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
French: Médicaments antihypertenseurs
Dutch: Antihypertensiva
French: La co-administration de jus de pamplemousse avec la nifédipine accroît les concentrations plasmatiques de nifédipine, en raison d'une diminution du métabolisme de premier passage.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van grapefruitsap met nifedipine heeft een verhoogde plasmaconcentratie van nifedipine tot gevolg vanwege een verminderd first pass effect op het geneesmiddel .
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver le produit dans son emballage d'origine.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM Niet te gebruiken na: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de originele verpakking 10.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du comprimé Nifedipine Pharmamatch retard sont linéaires sur une gamme posologique de 30 à 180 mg. D'après les résultats des études de bioéquivalence, les comprimés Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg et 60 mg peuvent être considérés comme étant bioéquivalents au produit de référence Adalat OROS dans des conditions de diète et d'alimentation.
Dutch: Op basis van de resultaten van de bioequivalentiestudies kunnen de Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg en 60 mg tabletten zondermeer als bioequivalent worden beschouwd met het referentieproduct Adalat OROS, zowel nuchter als na een maaltijd.
French: Une plasmaphérèse peut toutefois être recommandée (forte liaison aux protéines plasmatiques, volume de distribution relativement faible).
Dutch: Hemodialyse is niet zinvol, omdat nifedipine zich niet laat dialyseren, maar plasmaferese is aanbevolen (hoge plasma-eiwitbinding, relatief klein verdelingsvolume).
French: Par ailleurs, des β-sympathomimétiques peuvent être administrés, par exemple 0,2 mg d'isoprénaline par voie IV lente ou en perfusion continue de 5 mg/min.
Dutch: Wanneer de effecten onvoldoende zijn, kan de behandeling worden voortgezet op geleide van ECG met aanvullende β-sympathicomimetica (bv. 0,2 mg isoprenaline langzaam i.v.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Dans certains cas exceptionnels, l'utilisation de nifédipine peut entraîner de graves symptômes d'angine de poitrine, probablement en raison d'une résorption rapide et d'une chute trop soudaine de la pression artérielle.
Dutch: In uitzonderingsgevallen kan nifedipine aanleiding geven tot ernstige angina pectoris-achtige klachten, waarschijnlijk ten gevolge van een snelle resorptie en een te abrupte bloeddrukdaling.
French: De plus, une insuffisance cardiaque peut se dégrader.
Dutch: Ook kan verergering van hartfalen optreden.
French: Le tacrolimus s'est avéré être métabolisé par le système cytochrome P450 3A4.
Dutch: Van tacrolimus is aangetoond dat metabolisatie via CYP450 3A4 verloopt.
French: En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, la pression artérielle doit être surveillée et, si nécessaire, une réduction de la dose de nifédipine envisagée.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van beide geneesmiddelen dient de bloeddruk te worden bewaakt en, zo nodig, de nifedipinedosis te worden verlaagd.
French: - si vous souffrez d'une grave sténose du tractus gastro-intestinal.
Dutch: - als u een ernstige vernauwing van het maagdarmkanaal heeft.
French: - Rares :
Dutch: - Zelden:
French: Que contient Nifedipine Pharmamatch retard
Dutch: Wat bevat Nifedipine Pharmamatch retard
French: Le cas échéant, vous devez arrêter de prendre Nifedipine Pharmamatch retard et contacter votre médecin.
Dutch: Nifedipine Pharmamatch retard stoppen en uw arts raadplegen.
French: Carbomère, dioxyde de silicium colloïdal (E551), hypromellose (E464), monohydrate de lactose, stéarate de magnésium (E572), copolymère d'acide méthacrylique, macrogol, povidone (E1201), oxyde de fer rouge (E172), talc (E533b), dioxyde de titane (E171)
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171)
French: L'effet de la nifédipine sur la diminution de la pression artérielle peut être induit en cas de coadministration avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect van nifedipine kan worden versterkt bij gelijktijdige toediening van andere antihypertensiva.
French: Très rares (Moins d'1 patient sur 10 000) : - énurésie nocturne - dépression - phlyctène de la peau en cas d'exposition au soleil (phototoxicité) - brusque aggravation de la fonction rénale chez les patients présentant des problèmes rénaux chroniques - gonflement autour des yeux (œdème périorbitaire) - bourdonnement des oreilles (acouphène) - liquide dans les poumons (œdème pulmonaire) - évanouissement (syncope) - bloc cardiaque - exfoliation ou desquamation de la peau (dermatite exfoliative) - phlyctène sévère de la peau et/ou des membranes muqueuses des lèvres, des yeux, de la bouche,
Dutch: Zeer zelden (minder dan 1 op 10.000 patiënten) - nachtelijke urinelozingen - depressie - blaarvorming van de huid in de zon (fototoxiciteit) - plotselinge verslechtering van de nierfunctie bij patiënten met chronische nierproblemen - zwellingen rond de ogen (periorbitaal oedeem) - oorsuizen (tinnitus) - vocht in de longen (pulmonair oedeem) - flauwvallen (syncope) - hartblokkade - verschilferen van de huid (exfoliatieve dermatitis) - ernstige blaarvorming van de huid en/of slijmvliezen van de lippen, ogen, mond, neusholtes of genitaliën (tekenen van het Stevens-Johnson syndroom) - vormen van huiduitslag (erythema multiforme, pemphigus, "fixed drug eruption", urticaria) - verminderde aanmaak van rode bloedcellen (aplastische anemie) - verhoogde kaliumspiegels in het bloed (wanneer gecombineerd met een ander geneesmiddel:
French: Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs : - Rare :
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: - Rare:
French: Nifédipine
Dutch: Nifedipine
French: La rifampicine induit fortement le système CYP3A4.
Dutch: Rifampicine geeft een sterke inductie van CYP450 3A4.
French: traitement concomitant par la rifampicine.
Dutch: - Gebruik van rifampicine.
French: Aucune donnée pertinente n'existe quant à l'utilisation de la nifédipine chez les femmes enceintes.
Dutch: Over het gebruik van nifedipine tijdens de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens.
French: Troubles du système sanguin et lymphatique : - Très rares :
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: - Zeer zelden:
French: Les patient diabétiques qui utilisent Nifedipine Pharmamatch retard doivent faire contrôler leur diabète.
Dutch: Diabetische patiënten die Nifedipine Pharmamatch retard gebruiken hebben mogelijk een aanpassing van hun instelling nodig.
French: Dans certains cas, l'utilisation concomitante avec la nifédipine a entraîné la suppression des taux sériques de quinidine ou, après l'arrêt du traitement par nifédipine, leur augmentation.
Dutch: Toegepast in combinatie met nifedipine zijn in het plasma verlaagde concentraties van kinidine of na onderbreking van de nifedipine-behandeling duidelijk verhoogde concentraties van kinidine waargenomen in afzonderlijke gevallen.
French: Carbomère, dioxyde de silicium colloïdal (E551), hypromellose (E464), monohydrate de lactose, stéarate de magnésium (E572), copolymère d'acide méthacrylique, macrogol, povidone (E1201), oxyde de fer rouge (E172), talc (E533b), dioxyde de titane (E171).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN carbomeer, colloidaal siliciumdioxide (E551), hypromellose (E464), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E572), methacrylzuur copolymeer, macrogol, povidon (E1201), rood ijzeroxide (E172), talk (E553b), titaandioxide (E171) FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 tabletten met gereguleerde afgifte.
French: Substances inhibant le CYP3A4
Dutch: Stoffen die CYP450 3A4 remmen
French: Diurétiques
Dutch: Diureticum
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, comprimés à libération prolongée COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 30 mg de nifédipine.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 30 mg nifedipine.
French: La phénytoïne induit le système CYP3A4.
Dutch: Fenytoïne induceert CYP450 3A4.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, comprimés à libération prolongée COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 60 mg de nifédipine.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tabletten met gereguleerde afgifte KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 60 mg nifedipine.
French: Conditionnement Contenu (Concentration)
Dutch: Verpakking Inhoud (concentratie)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedienings weg
French: _ _1 Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe A * 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe C * 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W135 * 5 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe Y * 5 microgrammes
Dutch: _ _1 Neisseria meningitidis serogroep A polysaccharide* 5 microgram Neisseria meningitidis serogroep C polysaccharide* 5 microgram
French: * conjugué à l'anatoxine tétanique en tant que protéine vectrice 44 microgrammes
Dutch: *conjugeerd aan tetanustoxoїd dragereitwit 44 microgram
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies+ 20 aiguilles
Dutch: 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten + 20 naalden
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies
Dutch: 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie+ 2 aiguilles
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie
Dutch: 1 injectieflacon +1 voorgevulde spuit
French: Des informations sur Nimenrix sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Dutch: Meer informatie over Nimenrix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Nimenrix sont surveillées en permanence.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Nimenrix continu gevolgd.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nimenrix ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Nimenrix, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: Nimenrix n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux recommandations officielles disponibles.
Dutch: Nimenrix is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden gebruikt volgens de beschikbare officiële aanbevelingen.
French: Nimenrix est administré par injection dans la cuisse ou le muscle de l'épaule.
Dutch: Nimenrix wordt toegediend via een injectie in de dij of in de schouderspier.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nimenrix?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nimenrix te waarborgen?
French: Nimenrix (vaccin conjugué méningococcique des groupes A, C, W-135 et Y)
Dutch: Nimenrix (geconjugeerd vaccin tegen meningokokkengroepen A, C, W-135 en Y)
French: Dès lors, l'Agence a estimé que les bénéfices de Nimenrix sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Nimenrix groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit vaccin.
French: Sur la base des données de cette étude et des données complémentaires d'une étude justificative portant sur 187 nourrissons, cette dose de Nimenrix a également été considérée comme efficace chez les enfants âgés de 12 semaines et de moins de 6 mois.
Dutch: Op basis van de gegevens van deze studie en aanvullende gegevens uit een ondersteunende studie bij 187 zuigelingen werd deze dosis Nimenrix ook geacht werkzaam te zijn bij kinderen tussen twaalf weken en jonger dan zes maanden.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger afin de préparer une solution injectable.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel, die worden vermengd tot een oplossing voor injectie.
French: Quels sont les bénéfices de Nimenrix démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Nimenrix tijdens de studies te hebben?
French: La capacité de Nimenrix à déclencher la production d'anticorps (immunogénicité) a été évaluée dans le cadre de cinq études principales portant sur plus de 4 000 participants âgés d'un an et plus.
Dutch: Het vermogen van Nimenrix om tot de aanmaak van antistoffen aan te zetten (immunogeniciteit) werd beoordeeld in vijf grote studies onder ruim 4 000 deelnemers die ten minste één jaar oud waren.
French: Le vaccin contient des substances issues de l'enveloppe externe de la bactérie N. meningitidis.
Dutch: Het vaccin bevat stoffen uit de buitenste laag van de bacterie N. meningitidis.
French: Autres informations relatives à Nimenrix:
Dutch: Overige informatie over Nimenrix
French: Pourquoi Nimenrix est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Nimenrix geregistreerd in de EU?
French: Les effets indésirables rapportés avec Nimenrix sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Nimenrix worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: Nimenrix a été comparé à plusieurs autres vaccins similaires contre N. meningitidis.
Dutch: Nimenrix werd vergeleken met meerdere andere soortgelijke vaccins tegen N. meningitidis.
French: Nimenrix contient de faibles quantités de polysaccharides capsulaires (sucres issus de l'enveloppe externe) extraits des quatre groupes de la bactérie N. meningitidis: A, C, W-135 et Y. Ceux-ci ont été purifiés, puis «conjugués» (liés) à une protéine vectrice appelée anatoxine tétanique (une toxine tétanique affaiblie qui ne provoque pas la maladie et qui est également utilisée dans le vaccin contre le tétanos), car cela permet une meilleure réponse immunitaire au vaccin.
Dutch: Nimenrix bevat een klein aantal capsulaire polysachariden (suikers uit de buitenste laag) die uit vier groepen van de bacterie N. meningitidis zijn geëxtraheerd: A, C, W-135 en Y. Deze zijn gezuiverd en daarna gehecht (‘geconjugeerd') aan de eiwitdrager tetanustoxoïd (een verzwakt toxine van tetanus dat niet ziek maakt en dat ook in het tetanusvaccin wordt gebruikt), omdat dit de immuunreactie op het vaccin verbetert.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Nimenrix, le 20 avril
Dutch: Nimenrix heeft op 20 april 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, le système immunitaire reconnaît les parties de la bactérie contenues dans le vaccin comme étant «étrangères» et produit des anticorps contre celles-ci.
Dutch: Wanneer iemand een vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de delen van de bacterie uit het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan.
French: Aperçu de Nimenrix et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Nimenrix en waarom het is geregistreerd in de EU
French: Les effets indésirables après la vaccination de rappel par Nimenrix sont généralement les mêmes que ceux enregistrés après la vaccination initiale, mais la diarrhée, les vomissements et les nausées sont également très fréquents.
Dutch: De bijwerkingen na een boostervaccinatie met Nimenrix zijn doorgaans vergelijkbaar met die na een eerste vaccinatie, maar ook diarree, braken en misselijkheid komen dan zeer vaak voor.
French: La maladie invasive survient lorsque la bactérie se propage dans le corps, provoquant ainsi de graves infections telles qu'une méningite (infection des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) ou une septicémie (empoisonnement du sang).
Dutch: Invasieve ziekten treden op wanneer de bacterie zich in het hele lichaam verspreidt en ernstige infecties veroorzaakt zoals meningitis (ontsteking van de hersen- en/of ruggenmergvliezen) en septicemie (bloedvergiftiging).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés d'une vaccination initiale par Nimenrix (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont les suivants: perte d'appétit, irritabilité, somnolence, maux de tête, fièvre, gonflements, douleur et rougeur au site d'injection, et fatigue.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij een eerste vaccinatie met Nimenrix (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn verminderde eetlust, prikkelbaarheid, slaperigheid, hoofdpijn, koorts, zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats, en vermoeidheid.
French: La société qui commercialise Nimenrix réalisera une étude afin d'évaluer la durée de la réponse immunitaire protectrice obtenue après administration d'une ou de deux doses de Nimenrix chez les jeunes enfants âgés d'un à 2 ans.
Dutch: Het bedrijf dat Nimenrix op de markt brengt, zal een studie uitvoeren naar de duur van de beschermende immuunrespons die één of twee doses Nimenrix bieden bij kinderen tussen één en twee jaar oud.
French: Nimenrix est un vaccin utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de l'âge de 6 semaines pour prévenir la maladie méningococcique invasive causée par quatre groupes de la bactérie Neisseria meningitidis (groupes A, C, W-135 et Y).
Dutch: Nimenrix is een vaccin dat wordt voorgeschreven om volwassenen, jongeren en kinderen vanaf de leeftijd van zes weken te beschermen tegen invasieve meningokokkenziekte die veroorzaakt wordt door vier groepen van de bacterie Neisseria meningitidis (groep A, C, W-135 en Y).