FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva einnehmen: - wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: eine Krankheit, aufgrund derer Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür), eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organen oder Gelenken Ihres Körpers), wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten, wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe), wenn Sie sich innerhalb der nächsten 7 Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen, - wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischämischer Schlaganfall), - wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben, - wenn Sie in der Vergangenheit Asthma hatten oder bei Ihnen Allergien aufgetreten sind, einschließlich Allergien gegenüber jedem Arzneimittel, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird, - wenn Sie an Gicht leiden.
Croatian: • ako postoji opasnost od krvarenja zbog: medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je čir na želucu). poremećaja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima) nedavne teške ozljede. nedavnog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate). planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) u sljedećih sedam dana.
German: Patienten sollten auf eine Kreuzreaktion gegen ein anderes Thienopyridin (wie z. B. Clopidogrel, Ticlopidin, Prasugrel) in der Vorgeschichte untersucht werden, da Kreuzreaktionen unter Thienopyridinen berichtet worden sind (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Potrebno je provjeriti imaju li bolesnici u povijesti bolesti zabilježenu preosjetljivost na neki drugi tienopiridin (primjerice klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) jer je prijavljena križna reaktivnost među tienopiridinima (vidjeti dio 4.8).
German: Die Plättchenaggregation, die durch andere Agonisten als ADP induziert wird, wird ebenfalls gehemmt, weil die Verstärkung der Plättchenaktivierung durch freigesetztes ADP gehemmt wird.
Croatian: Također, klopidogrel inhibira i agregaciju trombocita induciranu drugim agonistima, pored ADP-a, i to tako što blokira pojačanu aktivaciju trombocita oslobođenim ADP-om.
German: • bei Patienten mit Gicht, da niedrige Dosen von ASS die Harnsäurespiegel erhöhen können.
Croatian: • U bolesnika s gihtom jer manje doze ASK povećavaju koncentracije urata.
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): • Schwindel/Gleichgewichtsstörungen.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): • vrtoglavica.
German: In der CURE-Studie gab es keine zusätzlichen schweren Blutungen unter Clopidogrel plus ASS innerhalb von 7 Tagen nach koronarer Bypassoperation bei Patienten, die die Therapie mehr als 5 Tage vor dem Eingriff beendet hatten.
Croatian: U studiji CURE, u kojoj je klopidogrel primjenjivan uz ASK, nije bilo povećanja broja velikih krvarenja tijekom 7 dana nakon ugrađivanja srčane premosnice u bolesnika koji su lijekove prestali uzimati više od pet dana prije kirurškog zahvata.
German: Dieser Nutzen war primär bedingt durch die statistisch signifikante Senkung der Herzinfarktinzidenz [287 (4,6 %) in der Gruppe unter Clopidogrel plus ASS und 363 (5,8 %) in der Gruppe unter ASS allein].
Croatian: Na tu korist najviše je utjecalo statistički značajno smanjenje incidencije infarkta miokarda [287 (4,6%) u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK te 363 (5,8%) u skupini koja je primala samo ASK]. Nije primijećen učinak na stopu ponovljene hospitalizacije zbog nestabilne angine.
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die gleichzeitig mit Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten behandelt werden (siehe Abschnitt
Croatian: Kombinaciju klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline potrebno je s oprezom davati bolesnicima koji istodobno primaju inhibitore glikoproteina IIb/IIIa (vidjeti dio 4.4.).
German: Gleichzeitige Gabe anderer Arzneimittel mit Clopidogrel
Croatian: Ostala istodobna terapija s klopidogrelom
German: Zur metabolischen Azidose kommt es auch aufgrund des vorhandenen Salizylats.
Croatian: Također nastaje metabolička acidoza, zbog prisutnosti salicilata.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva ili obrnuto.
German: Die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit Magen-Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der Anamnese sowie bei Patienten mit leichteren GI-Beschwerden des oberen Gastrointestinaltrakts, da diese durch Magen-Darm-Geschwüre verursacht sein können, welche Magen-Darm-Blutungen auslösen können.
Croatian: Kombinaciju klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina potrebno je koristiti s oprezom u bolesnika s anamnezom peptičkog ulkusa ili gastroduodenalnog krvarenja ili manjih simptoma u gornjem dijelu gastrointestinalnog sustava jer ti simptomi mogu biti posljedica ulceracija želuca koje mogu dovesti do želučanog krvarenja.
German: Mäuse erhielten 78 Wochen und Ratten 104 Wochen Dosen bis zu 77 mg/kg pro Tag (dies entspricht einer mindestens 25fachen Exposition im Vergleich zu Menschen, die die therapeutische Dosis von 75 mg/Tag erhalten).
Croatian: Nije bilo dokaza o karcinogenim učincima kad se klopidogrel davao miševima 78 tjedana i štakorima 104 tjedna u dozama do 77 mg/kg dnevno (što predstavlja najmanje 25 puta veću izloženost od one primijećene u ljudi kod primijenjene kliničke doze od 75 mg/dan primijenjene u ljudi).
German: Die Patienten erhielten Clopidogrel (300 mg Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg pro Tag, n = 1.752) plus ASS oder ASS allein (n = 1.739, 150 bis 325 mg als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg bis 162 mg pro Tag), eine fibrinolytische Substanz und, wo angezeigt, Heparin.
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (prvo udarnu dozu od 300 mg, a nakon toga dozu od 75 mg na dan, N=1725) uz ASK ili samo ASK (N=1739, 150 mg do 325 mg kao udarnu dozu nakon čega je slijedila doza od 75 mg do 162 mg na dan) uz fibrinolitik i, po potrebi, heparin.
German: Atemwegsblutungen (Hämoptyse, Lungenblutungen), Bronchospasmen, interstitielle Pneumonie, eosinophile Pneumonie, nicht kardiogenes Lungenödem bei chronischer Anwendung und im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Acetylsalicylsäure*
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja krvarenje u dišnome sustavu (hemoptiza, plućno krvarenje), bronhospazam, intersticijski pneumonitis, nekardiogeni plućni edem kod kronične primjene i u sklopu reakcije preosjetljivosti na acetilsalicilatnu kiselinu*, eozinofilna pneumonija
German: Weiße HDPE-Flaschen mit grünem kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen (PP) mit Trockenmittel.
Croatian: Bijele HDPE boce i zeleni polipropilenski (PP) sigurnosni zatvarač za djecu sa sredstvom za sušenje.
German: Schwangerschaftsmonat) sollte ASS nicht gegeben werden, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich.
Croatian: Do 24. tjedna amenoreje (5. mjesec trudnoće), acetilsalicilatna kiselina ne smije se upotrebljavati osim ako to nije nužno potrebno.
German: Über eine Behandlungsdauer von 3 Monaten hinaus verstärkte sich also der Nutzen, der in der mit Clopidogrel plus ASS behandelten Gruppe beobachtet wurde, nicht weiter, wohingegen das Blutungsrisiko persistierte (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Tako se, nakon 3 mjeseca liječenja, opažena korist u skupini koja je liječena kombinacijom klopidogrela i ASK nije dalje povećavala, dok je opasnost od krvarenja i nadalje postojala (vidjeti dio
German: Es ist nicht bekannt, ob Clopidogrel in die menschliche Muttermilch übergeht.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se klopidogrel u majčino mlijeko.
German: ASS:
Croatian: ASK:
German: Aufgrund der enthaltenen Acetylsalicylsäure ist die Anwendung außerdem kontraindiziert bei:
Croatian: Također, zbog prisustva ASK, njegova je primjena također kontraindicirana:
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 od na 10 000 osoba):
German: Diese traten nach einer mindestens 25fachen Überdosierung auf (im Vergleich zu der beim Menschen eingesetzten Tagesdosis von 75 mg) und sind auf eine Beeinflussung der metabolischen Leberenzyme zurückzuführen.
Croatian: Te promjene su se javljale pri dozama koje su bile najmanje 25 puta veće od izloženosti u ljudi koji su primali kliničku dozu od 75 mg klopidogrela na dan i bile su posljedice učinka na jetrene metaboličke enzime.
German: Nach wiederholter Clopidogrel-Gabe von 75 mg/Tag bei Personen mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance von 5 bis 15 ml/min) war die Hemmung der ADPinduzierten Thrombozytenaggregation geringer (25 %) als bei Personen mit normaler Nierenfunktion, jedoch war die Verlängerung der Blutungszeit ähnlich wie bei Personen mit normaler Nierenfunktion, die 75 mg Clopidogrel pro Tag erhielten.
Croatian: Nakon ponovljenih doza od 75 mg klopidogrela dnevno, inhibicija ADP-om inducirane agregacije trombocita bila je niža (25%) u ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina od 5 do 15 ml/min), u usporedbi sa zdravim ispitanicima, iako je produljenje vremena krvarenja bilo slično onom zabilježenom u zdravih ispitanika koji su primali 75 mg klopidogrela dnevno.
German: Durch die 300-mg/75-mg-Dosierung wurde die Hemmung der Thrombozytenaggregation in LangsamMetabolisierern mit einer durchschnittlichen Inhibition der Plättchenaggregation (IPA; 5 μM ADP) von 24 % (24 Stunden) und 37 % (Tag 5) vermindert, im Vergleich zu einer durchschnittlichen IPA von 39 % (24 Stunden) und 58 % (Tag 5) bei schnellen Metabolisierern und 37 % (24 Stunden) und 60 % (Tag 5) bei intermediären Metabolisierern.
Croatian: Nakon režima doziranja od 300 mg/75 mg, antitrombocitni odgovor bio je smanjen u sporih metabolizatora sa srednjom vrijednosti IPA (5 μM ADP) od 24% (nakon 24 sata) te 37% (5. dan), u usporedbi s vrijednostima IPA-e od 39% (24 sata) i 58% (5. dan) za brze metabolizatore te 37% (24 sata) i 60% (5. dan) za intermedijarne metabolizatore.
German: Heparine wurden bei über 90 % der Patienten eingesetzt, und die relative Blutungsrate zwischen Clopidogrel plus ASS und ASS allein wurde durch die begleitende Heparin-Therapie nicht signifikant beeinflusst.
Croatian: Heparine je primalo više od 90% bolesnika, a na relativnu stopu krvarenja nije značajno utjecalo istodobno liječenje heparinom niti u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK niti u onoj koja je primala ASK u monoterapiji.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovoga lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: • Geschmacksveränderungen
Croatian: • poremećaj okusa hrane
German: Die gleichzeitige Anwendung der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline s oralnim antikoagulansima jer se može povećati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.4.).
German: Ungarn
Croatian: Mađarska
German: Die Patienten wurden zu Clopidogrel (300 mg einmalige Initialdosis mit anschließend täglich 75 mg Clopidogrel, n = 6.259) plus ASS (75-325 mg einmal täglich) oder ASS (75-325 mg einmal täglich) allein (n = 6.303), jeweils in Kombination mit anderen Standardtherapien, randomisiert.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su primale klopidogrel (udarna doza od 300 mg, a nakon toga 75 mg/dan, N=6259) u kombinaciji s ASK (75 mg do 325 mg jedanput dnevno) ili samu ASK (N=6303, 75 mg do 325 mg jedanput dnevno), uz drugu standardnu terapiju.
German: GI-Nebenwirkungen wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen und GI-Blutungen können auftreten.
Croatian: Mogu se javiti gastrointestinalne nuspojave, uključujući bol u želucu, žgaravicu, mučninu, povraćanje i gastrointestinalno krvarenje.
German: Die gleichzeitige Anwendung der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure mit oralen Antikoagulanzien wird nicht empfohlen, da Blutungen verstärkt werden können (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena kombinacije klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline s oralnim antikoagulansima jer to može pojačati intenzitet krvarenja (vidjeti dio 4.5).
German: Da SSRI die Aktivierung der Thrombozyten beeinflussen und das Blutungsrisiko erhöhen, sollte die gleichzeitige Gabe von SSRI mit Clopidogrel mit Vorsicht erfolgen.
Croatian: Budući da inhibitori ponovne pohrane serotonina utječu na aktivaciju trombocita i povećavaju rizik od krvarenja, nužan je oprez tijekom njihove istovremene primjene s klopidogrelom.
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
German: Wenn Ihr Arzt Sie aufgefordert hat, die Behandlung mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva vorübergehend zu unterbrechen, fragen Sie ihn, wann Sie wieder mit der Einnahme beginnen sollen.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da privremeno prekinete uzimanje lijeka, upitajte ga kada trebate nastaviti terapiju.
German: Bei ASS ist nicht bekannt, ob sie die Fertilität beeinflusst.
Croatian: Nije poznato utječe li ASK na plodnost.
German: Aufgrund beider Einzelkomponenten des Arzneimittels ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva kontraindiziert bei:
Croatian: Zbog prisustva obje tvari u lijeku, lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva kontraindiciran je u slučaju:
German: Clopidogrel wird zuerst zu einem 2-OxoClopidogrel-Zwischenprodukt metabolisiert.
Croatian: Klopidogrel se prvo metabolizira u intermedijarni metabolit 2-okso-klopidogrel.
German: • allergische Hautreaktionen
Croatian: • kožna alergija
German: CYP2C19 ist sowohl an der Bildung des aktiven Metaboliten wie an der des 2-Oxo-ClopidogrelZwischenproduktes beteiligt.
Croatian: CYP2C19 je uključen u nastanak aktivnog metabolita i intermedijarnog metabolita, 2-oksoklopidogrela.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte vom gleichzeitigen Gebrauch starker oder mäßig starker CYP2C19-Inhibitoren abgeraten werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istodobna primjena klopidogrela i lijekova koji su jaki ili umjereni inhibitori CYP2C19 (vidjeti dio 4.4. i 5.2.).
German: • Schwerer Leberfunktionsstörung.
Croatian: • Teškog oštećenja funkcije jetre.
German: Neutropenie, einschließlich schwerer Neutropenie thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere Thrombozytopenie, erworbene Hämophilie A, Granulozytopenie, Anämie
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava neutropenija, uključujući tešku neutropeniju trombotička trombocitopenična purpura (TTP) (vidjeti dio 4.4.), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, teška trombocitopenija, granulocitopenija, anemija, stečena hemofilija A
German: Unabhängig von Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit waren in der CAPRIE-Studie 75 mg Clopidogrel pro Tag insgesamt vergleichbar mit 325 mg ASS pro Tag.
Croatian: Sveukupno su, u studiji CAPRIE, podaci za klopidogrel u dozi od 75 mg/dan bili slični podacima za ASK u dozi od 325 mg/dan, bez obzira na dob, spol ili rasu.
German: Wiederholte Gaben von täglich 75 mg Clopidogrel führten bereits ab dem ersten Tag zu einer ausgeprägten Hemmung der ADP-vermittelten Thrombozytenaggregation, die stetig zunahm und zwischen dem 3. und dem 7.
Croatian: Ponovljene doze klopidogrela od 75 mg na dan uzrokuju snažnu inhibiciju ADP-om posredovane agregacije trombocita od prvoga dana; to se progresivno pojačava i dostiže stanje dinamičke ravnoteže između 3. i 7. dana.
German: Systemorganklasse Häufig
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
German: Da Clopidogrel teilweise durch CYP2C19 zu seinem aktiven Metaboliten verstoffwechselt wird, ist zu erwarten, dass der Gebrauch von Arzneimitteln, die die Aktivität dieses Enzyms hemmen, zu einem erniedrigten Spiegel des aktiven Metaboliten von Clopidogrel führt.
Croatian: S obzirom da se klopidogrel djelomično metabolizira do svog aktivnog metabolita pomoću enzima CYP2C19, očekuje se da će primjena lijekova koji inhibiraju aktivnost tog enzima dovesti do smanjene koncentracije aktivnog metabolita klopidogrela.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND )
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
German: Fieber
Croatian: Vrućica
German: Esomeprazol hat vermutlich eine ähnliche Wechselwirkung mit Clopidogrel.
Croatian: Očekuju se i slične interakcije između esomeprazola i klopidogrela.
German: Nierenfunktionseinschränkung (insbesondere bei Patienten mit bestehender Nierenfunktionseinschränkung, Herzdekompensation, nephrotischem Syndrom oder gleichzeitiger
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava akutno oštećenje funkcije bubrega (posebno u bolesnika s postojećim oštećenjem funkcije bubrega, srčanom dekompenzacijom, nefritičkim sindromom,
German: Deshalb gelten für diesen Dosisbereich die unten stehenden Empfehlungen für Dosierungen von 500 mg/Tag und mehr.
Croatian: Stoga se preporuke za doze od 500 mg/dan i više primjenjuju i na ovaj raspon doza.
German: Aufgrund der enthaltenen ASS sollte Methotrexat in Dosierungen über 20 mg/Woche nur mit Vorsicht gleichzeitig mit der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure gegeben werden, da ASS die renale Clearance von Methotrexat herabsetzen kann.
Croatian: Metotreksat primjenjivan u dozama višima od 20 mg/tjedan potrebno je koristiti s oprezom s kombinacijom klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina jer zbog ASK u sastavu, ta kombinacija može inhibirati bubrežni klirens metotreksata, što može dovesti do toksičnosti za koštanu srž.
German: Eine gelegentliche Einnahme von ASS (nicht mehr als 1.000 mg innerhalb von 24 Stunden) ist im Allgemeinen unbedenklich.
Croatian: Povremeno uzimanje ASK (ne više od 1000 mg unutar 24 sata) ne bi smjelo predstavljati nikakav problem, ali o duljem uzimanju ASK pod drugim okolnostima trebate razgovarati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
German: Die relative Risikoreduktion betrug 17 %, wenn Patienten konservativ behandelt wurden, 29 %, wenn bei den Patienten eine perkutane transluminale koronare Angioplastie (PTCA) mit oder ohne StentImplantation durchgeführt wurde, und 10 %, wenn eine aorto-koronare Bypassoperation (CABG) durchgeführt wurde.
Croatian: p=0,00009) u skupini koja se liječila klopidogrelom uz ASK (17% smanjenje relativnoga rizika u bolesnika koji su liječeni konzervativno, 29% u bolesnika podvrgnutih perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici (PTCA) s ili bez ugradnje stenta i 10% za bolesnike kojima je obavljeno aortokoronarno premoštenje (CABG, engl.
German: Mit ASS wurden keine bedenklichen genotoxischen oder klastogenen Effekte gefunden.
Croatian: U primjeni ASK nisu zabilježeni zabrinjavajući slučajevi genotoksičnosti i klastogeneze.
German: Erkrankungen des Immunsystems anaphylaktischer Schock*,
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
German: • Blasenbildung der Haut
Croatian: • mjehurići na koži
German: • Gelbsucht
Croatian: • žutica
German: CHARGENBEZEICHNUNG
Croatian: IME NOSITELJA
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verwendbar bis" und nach der Blisterpackung nach "Verw.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, boci i blisteru iza EXP.
German: In Beobachtungsstudien und klinischen Prüfungen wurden widersprüchliche Daten zu den klinischen Auswirkungen dieser pharmakokinetischen (PK)/pharmakodynamischen (PD) Wechselwirkung, wie schwere kardiovaskuläre Ereignisse, berichtet.
Croatian: Nedosljedni podaci o kliničkim implikacijama te farmakokinetičke/farmakodinamičke interakcije u smislu velikih nepovoljnih kardiovaskularnih događaja dobiveni su i u opservacijskim i u kliničkim ispitivanjima.
German: • Kribbeln und Taubheitsgefühl.
Croatian: • osjećaj trnaca i utrnulost
German: Es gibt keine Informationen bezüglich einer Überdosierung mit der Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure.
Croatian: Nema podataka vezanih za predoziranje kombinacijom klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline.
German: Wenn Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva einnehmen:
Croatian: Dok uzimate lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva:
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität für die Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure vor.
Croatian: Ne postoje podaci o plodnosti nakon primjene kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina.
German: Die renale Elimination der unveränderten aktiven Substanz hängt vom Urin-pH-Wert ab. Ist der Urin-pH-Wert > 6,5, steigt die renale Clearance freier Salicylsäure von < 5 % auf > 80 % an.
Croatian: Kad se pH urina poveća iznad 6,5, bubrežni klirens slobodne frakcije salicilata poveća se sa <5% na >80%.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva sollte sich nicht ungünstig auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Kombinacija klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: Jede Filmtablette enthält 117,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 117,8 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata.
German: Dies entspricht einer absoluten Risikoreduktion von 6,7 % und einer Odds-Ratio-Reduktion von 36 % zu Gunsten von Clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), hauptsächlich beruhend auf der Reduktion von Verschlüssen Infarktbezogener Arterien.
Croatian: Primarni ishod dostiglo je 15,0% bolesnika u skupini s klopidogrelom uz ASK te 21,7% u skupini samo s ASK, što predstavlja apsolutno smanjenje od 6,7% i smanjenje šansi od 36% u korist klopidogrela (95% CI: 24, 47%; p<0,001), uglavnom povezano sa smanjenjem okluzija u koronarnim arterijama povezanih s infarktom.
German: Bei über 30.000 Patienten, die im Rahmen von klinischen Studien Clopidogrel in Kombination mit ASS in Erhaltungsdosen bis zu 325 mg gleichzeitig mit einer Reihe anderer Arzneimittel einnahmen, wie Diuretika, Betablocker, ACE-Hemmer, Calcium-Antagonisten, Cholesterinsenker, Koronar
Croatian: Više od 30 000 bolesnika sudjelovalo je u kliničkim ispitivanjima u kojima su uz klopidogrel i ASK u dozama održavanja od 325 mg ili manjima, istovremeno primali niz različitih lijekova, među kojima su bili diuretici, beta blokatori, ACE inhibitori, antagonisti kalcija, lijekovi za snižavanje kolesterola, koronarni vazodilatatori, antidijabetici (uključujući inzulin), antiepileptici te antagonisti glikoproteina IIb/IIIa, bez dokaza klinički značajnih štetnih interakcija.
German: Jede Filmtablette enthält 102,6 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 102,6 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema multiforme), Angioödem, Arzneimittelinduziertes
Croatian: bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, Stevens Johnsonov sindrom, erythema multiforme), angioedem, sindrom preosjetljivosti izazvan lijekom, osip uzrokovan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.