FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Epoetyna alfa była podawana po dializie w dawce 75 IU/kg mc./tydzień dożylnie w 2 lub 3 dawkach podzielonych, stopniowo zwiększając dawkę o 75 IU/kg mc./tydzień co 4 tygodnie (do maksymalnie 300 IU/kg mc./tydzień), aby uzyskać wzrost stężenia hemoglobiny o 1 g/dl/miesiąc.
Estonian: Alfaepoetiini manustati dialüüsijärgselt intravenoosselt 75 RÜ/kg/nädalas 2 või 3 jagatud annusena, tiitrituna 75 RÜ/kg/nädalas 4-nädalaste intervallidega (maksimaalselt kuni 300 RÜ/kg/nädalas), et saavutada hemoglobiinisisalduse suurenemine 1 g/dl/kuus.
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi od 25 do 50 IU/kg mc., 2 razy w tygodniu, w 2 równych wstrzyknięciach.
Estonian: Soovituslik säilitusravi annus on vahemikus 25 RÜ/kg kuni 50 RÜ/kg 2 korda nädalas 2 võrdse süstena.
Polish: W celu poprawy możliwości identyfikacji czynników stymulujących erytropoezę w dokumentacji pacjenta należy wyraźnie odnotować nazwę handlową oraz numer serii podawanego czynnika stymulującego erytropoezę.
Estonian: ESA-de kasutamise jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ESA kaubanduslik nimetus ja partii number selgelt dokumenteerida patsiendi haiguslukku.
Polish: W trzech przypadkach były to potwierdzone naczyniowe zdarzenia zakrzepowe, natomiast w czwartym przypadku (nagły zgon) zatoru zakrzepowego nie potwierdzono.
Estonian: Kolmel uuritaval kinnitati TVE, neljandal uuritaval (äkksurm) jäi trombemboolne seisund kinnitamata.
Polish: • Zakrzepy krwi (w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość), które mogą wymagać natychmiastowego leczenia.
Estonian: • vereklombid (sh süvaveeni tromboos ja emboolia), mis võivad vajada kiiret ravi.
Polish: • Niedrożność nosa lub dróg oddechowych.
Estonian: • nina või hingamisteede turse
Polish: Mediana czasu od dnia rozpoczęcia badania do przeprowadzenia pierwszej transfuzji była dłuższa w grupie pacjentów otrzymujących epoetynę alfa niż w grupie otrzymującej placebo (odpowiednio 49 i 37 dni, p = 0,046).
Estonian: Mediaanaeg ravi algusest kuni esimese vereülekandeni oli alfaepoetiinirühmas statistiliselt oluliselt pikem kui platseeborühmas (49 päeva vs. 37 päeva; p = 0,046).
Polish: • Nieżyt dróg oddechowych, z objawami takimi jak zatkany nos i ból gardła, była zgłaszana u pacjentów z chorobą nerek uprzednio niepoddawanych dializie.
Estonian: • hingamisteede turse, nt ninakinnisus ja kurguvalu on esinenud neeruhaigusega patsientidel, kes ei saa veel dialüüsravi.
Polish: Nie można wykluczyć, że stymulujące erytropoezę przyczyniają się do progresji nowotworu lub skrócenia czasu przeżycia wolnego od progresji choroby.
Estonian: Välistada ei saa ESA-de rolli kasvaja progresseerumisel või progressioonivaba elulemuse vähenemisel.
Polish: Jedno opakowanie zawiera 1 lub 4 lub 6 ampułko-strzykawek z osłonką lub bez osłonki igły lub z zabezpieczeniem igły typu Needle-Trap.
Estonian: Üks pakend sisaldab 1, 4 või 6 süstlit koos nõelakaitsega, nõelalukuga või ilma.
Polish: Duże operacje ortopedyczne w trybie planowym
Estonian: Suur plaaniline ortopeediline operatsioon
Polish: Stosowanie epoetyny alfa oceniano w otwartym nierandomizowanym, 52-tygodniowym badaniu klinicznym z otwartym zakresem dawek, z udziałem pacjentów w wieku dziecięcym z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie.
Estonian: Alfaepoetiini hinnati avatud, randomiseerimata, avatud annusevahemikuga 52-nädalases kliinilises uuringus kroonilise neerupuudulikkusega lastel, kes said hemodialüüsi.
Polish: Bardzo rzadko, w mniej niż jednym przypadku na 10 000 pacjentolat, zgłaszano wybiórczą aplazję czerwonokrwinkową zależną od przeciwciał, która rozwijała się w okresie od kilku miesięcy do kilku lat po rozpoczęciu leczenia epoetyną (patrz punkt 4.4).
Estonian: Mõne kuu kuni mitme aasta pikkuse epoetiinidega ravi järgselt on väga harvadel juhtudel teatatud antikehade poolt vahendatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia juhtudest, < 1/10 000 juhtu patsiendiaasta kohta (vt lõik 4.4).
Polish: Największe efekty obserwuje się u pacjentów z niskim stężeniem hemoglobiny (≤ 13 g/dl, czyli 8,1 mmol/l).
Estonian: Suurimat toimet on täheldatud madala hemoglobiinisisaldusega (≤ 13 g/dl; 8,1 mmol/l) patsientidel.
Polish: W badaniach tych wykazano, że u pacjentów z nowotworami i niedokrwistością epoetyna alfa podawana 3 razy w tygodniu lub raz w tygodniu powoduje zwiększenie stężenia hemoglobiny i zmniejszenie zapotrzebowania na przetoczenia krwi po pierwszym miesiącu leczenia.
Estonian: Neis uuringutes suurendas 3 korda nädalas või üks kord nädalas manustatav alfaepoetiin aneemilistel vähihaigetel patsientidel pärast üks kuu kestnud ravi hemoglobiini kontsentratsiooni ja vähendas vajadust vereülekannete järele.
Polish: W dodatkowych badaniach porównywano stosowanie epoetyny alfa w dawce 40 000 IU raz w tygodniu ze stosowaniem jej co dwa tygodnie w dawkach od 80 000 do 120 000 IU podskórnie.
Estonian: Täiendavates uuringutes võrreldi alfaepoetiini 40 000 RÜ üks kord nädalas manustamise skeemi kaks korda nädalas 80 000...120 000 RÜ subkutaanselt manustamise skeemidega.
Polish: U osób zdrowych odnotowano proporcjonalny do dawki wzrost stężenia erytropoetyny w surowicy po podaniu dożylnym 150 i 300 IU/kg mc. 3 razy w tygodniu.
Estonian: Tervetel uuritavatel täheldati annusega proportsionaalset seerumi erütropoetiini kontsentratsiooni suurenemist pärast 150 ja 300 RÜ/kg intravenoosset manustamist 3 korda nädalas.
Polish: Przetoczeń wymagało 16% pacjentów leczonych epoetyną alfa w dawce 300 IU/kg mc., 23% pacjentów leczonych epoetyną alfa w dawce 100 IU/kg mc. oraz 45% pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Kuusteist protsenti alfaepoetiini 300 RÜ/kg, 23% alfaepoetiini 100 RÜ/kg annusega ja 45% platseeboga ravitud patsientidest vajasid vereülekannet.
Polish: Jeżeli dostęp żylny nie jest łatwo dostępny, produkt leczniczy Retacrit może być podawany podskórnie.
Estonian: Kui veenitee ei ole kergesti kättesaadav, võib Retacrit'i manustada subkutaanselt.
Polish: Z tego względu epoetyny zeta nie należy stosować u pacjentów z wyjściowym stężeniem hemoglobiny > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Estonian: Seetõttu ei tohi dzeetaepoetiini kasutada patsientidel, kellel on ravieelselt hemoglobiini väärtus > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Polish: Retacrit jest wskazany w leczeniu niedokrwistości objawowej (stężenie hemoglobiny ≤ 10 g/dl) u dorosłych pacjentów z pierwotnymi zespołami mielodysplastycznymi (MDS, ang. myelodysplastic syndromes) z grupy ryzyka niskiego lub pośredniego 1, którzy mają niskie stężenie erytropoetyny w surowicy (< 200 mU/ml).
Estonian: Retacrit on näidustatud sümptomaatilise aneemia raviks (hemoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl) täiskasvanutele, kellel on madala või 1. keskastme riskiga esmane müelodüsplastiline sündroom ning kelle erütropoetiinisisaldus seerumis on madal (< 200 mÜ/ml).
Polish: Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (zgon, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca) wystąpiły u 125 (18%) spośród 715 pacjentów z grupy o wyższym docelowym stężeniu hemoglobiny oraz u 97 (14%) spośród 717 pacjentów z grupy o niższym docelowym stężeniu hemoglobiny (współczynnik ryzyka 1,3; 95% CI: 1,0; 1,7; p = 0,03).
Estonian: Suurema hemoglobiinikontsentratsiooniga rühma 715 patsiendist 125-l (18%) tekkis oluline kardiovaskulaarne tüsistus (surm, müokardiinfarkt, insult või hospitaliseerimine südame paispuudulikkuse tõttu), väiksema hemoglobiinikontsentratsiooniga rühma 717 patsiendist esines neid 97-l (14%) (riskitiheduste suhe [hazard ratio; HR] 1,3; 95% usaldusintervall (confidence interval; CI): 1,0; 1,7; p = 0,03).
Polish: Okres półtrwania erytropoetyny po dożylnym podaniu wielokrotnych dawek wynosi około 4 godzin u zdrowych osób.
Estonian: Erütropoetiini poolväärtusaeg pärast mitme annuse intravenoosset manustamist on tervetel uuritavatel ligikaudu 4 tundi.
Polish: • Nie należy zdejmować osłonki igły ampułko-strzykawki dopóki pacjent nie jest gotowy do wstrzyknięcia leku.
Estonian: - Ärge eemaldage süstlilt nõelakatet enne, kui olete valmis ravimit endale süstima.
Polish: W celu uzyskania odpowiednich zapasów żelaza suplementację należy w miarę możliwości wdrożyć przed rozpoczęciem leczenia epoetyną zeta.
Estonian: Võimalusel tuleb rauapreparaatide võtmist alustada enne dzeetaepoetiiniga ravi alustamist, et saavutada piisav rauavaru.
Polish: Faza podtrzymywania
Estonian: Säilitusfaas
Polish: Możliwe, że pacjentka będzie mogła mimo to stosować Retacrit, ale powinna najpierw omówić to z lekarzem.
Estonian: Retacrit võib teile sobida, aga arutage seda kõigepealt oma arstiga.
Polish: Zgłaszano też przypadki u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C leczonych interferonem i rybawiryną, u których jednocześnie stosowano czynniki stymulujące erytropoezę.
Estonian: Juhtumeid on tuvastatud ka interferooniga ja ribaviriiniga ravi saanud C-hepatiidiga patsientidel, kui ESA-sid kasutatakse samaaegselt.
Polish: Aby zagwarantować optymalną reakcję na epoetynę zeta, należy zapewnić odpowiednie zapasy żelaza, a w razie potrzeby włączyć suplementację żelaza (patrz punkt 4.4).
Estonian: Dzeetaepoetiini optimaalse ravivastuse tagamiseks tuleb veenduda rauavarude piisavuses ning vajadusel manustada lisaks rauapreparaate (vt lõik 4.4).
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka wysypka lub inny spośród tych objawów skórnych, należy przerwać przyjmowanie leku Retacrit i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
Estonian: Kui teil tekib raske nahalööve või mõni muu nimetatud nahasümptom, siis lõpetage Retacrit'i kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga või pöörduge kohe mis tahes arsti poole.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Polish: Izoleucyna
Estonian: Isoleutsiin
Polish: U pacjentów z nagłym spadkiem skuteczności, definiowanym jako zmniejszenie stężenia hemoglobiny (o 1-2 g/dl na miesiąc) wraz ze zwiększeniem zapotrzebowania na przetoczenia, należy skontrolować liczbę retikulocytów i zbadać typowe przyczyny braku reakcji na produkt leczniczy (np. niedobór żelaza, kwasu foliowego lub witaminy B12, zatrucie glinem, zakażenia lub stany zapalne, utrata krwi, hemoliza i włóknienie szpiku kostnego o dowolnej etiologii).
Estonian: Kui patsientidel kaob äkki ravitoime, mida näitab hemoglobiinisisalduse vähenemine (1...2 g/dl kuus) ja vereülekannete vajaduse suurenemine, tuleb mõõta retikulotsüütide arvu ja uurida ravivastuse puudumise tavalisemaid põhjuseid (nt raua-, folaadi- või B12-vitamiini puudus, alumiiniumimürgistus, infektsioon või põletik, verekaotus, hemolüüs ja ükskõik mis põhjusel luuüdi fibroos).
Polish: Opakowanie zbiorcze zawiera 4 (4 opakowania po 1) ampułko-strzykawki lub 6 (6 opakowań po 1) ampułko-strzykawek.
Estonian: Mitmikpakend sisaldab 4 (4 ühe ühikuga pakendit) või 6 (6 ühe ühikuga pakendit) süstlit.
Polish: • Przyłożyć plastikowy chwytak do twardej, stabilnej powierzchni i jedną ręką obracać cylinder strzykawki, wciskając igłę w chwytak, aż zaskoczy i zostanie unieruchomiona (w momencie złapania igły w chwytak słychać kliknięcie).
Estonian: - Toetage nõelaluku plastist nõelapüüdja kõvale kindlale aluspinnale, nõel pealpool ja painutage süstli korpus ühe käega üles, nii et nõel läheb nõelalukku, kus see lukustub (nõela lukustumisel nõelapüüdjasse kostab kuuldav „klõps").
Polish: Stopnie zmniejszania dawki
Estonian: Annuse vähendamise astmed
Polish: Wpływ stosowania epoetyny alfa (w dawce 300 IU/kg mc. lub 100 IU/kg mc) na konieczność przetoczenia krwi allogenicznej oceniano w badaniu klinicznym prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo z udziałem dorosłych pacjentów bez niedoboru żelaza zakwalifikowanych do dużej operacji ortopedycznej stawu biodrowego lub kolanowego w trybie planowym.
Estonian: Alfaepoetiini (300 RÜ/kg või 100 RÜ/kg) toimet allogeense vereülekande vajadusele hinnati platseebokontrolliga topeltpimedas kliinilises uuringus rauapuudusaneemiata täiskasvanud patsientidel, kes olid suure plaanilise ortopeedilise puusa- või põlveoperatsiooni ootel.
Polish: U takich pacjentów zaleca się wczesną rewizję przetoki i profilaktykę zakrzepicy, na przykład poprzez stosowanie kwasu acetylosalicylowego.
Estonian: Nendele patsientidele on soovitatav varane šundirevisioon ja tromboosi profülaktika näiteks atsetüülsalitsüülhappega.
Polish: • u dorosłych poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej
Estonian: • hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel täiskasvanutel
Polish: W większości przypadków, jednocześnie ze zwiększeniem wartości hematokrytu występuje zmniejszenie stężenia ferrytyny w surowicy.
Estonian: Enamikel juhtudel langeb ferritiini väärtus seerumis võrdväärselt vererakkude koguse suurenemisega.
Polish: Jeśli pacjent nie może przyjmować leków zapobiegających powstawaniu zakrzepów krwi, nie wolno mu również przyjmować leku Retacrit.
Estonian: Kui te ei tohi võtta verehüübimist pärssivaid ravimeid, siis ei tohi te Retacrit'i kasutada.
Polish: Z dostępnych danych wynika, że wyrównanie niedokrwistości epoetyną zeta u dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek niepoddawanych jeszcze dializie nie przyspiesza progresji niewydolności nerek.
Estonian: Toetudes seni saadaolevatele andmetele ei kiirenda aneemia ravi dzeetaepoetiiniga neerupuudulikkuse progresseerumiskiirust neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kes veel ei saa dialüüsravi.
Polish: Wykazano, że epoetyna alfa stymuluje wytwarzanie krwinek czerwonych w celu wspomagania pobierania krwi własnej oraz ograniczenia spadku stężenia hemoglobiny u dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do dużych zabiegów chirurgicznych w trybie planowym, u których nie oczekuje się zgromadzenia zapasu krwi wystarczającej do zaspokojenia ich całkowitych potrzeb związanych z zabiegiem chirurgicznym.
Estonian: Alfaepoetiin stimuleerib punaste vereliblede tootmist autoloogse vere kogumise suurendamiseks ja piirab hemoglobiini vähenemist täiskasvanud patsientidel, kellel on ees suur plaaniline operatsioon ja kellelt ei eeldata kogu perioperatiivse verevajaduse eelnevat talletamist.
Polish: Szacuje się, że okres półtrwania dla drogi podskórnej wynosi około 24 godzin u zdrowych osób.
Estonian: Subkutaanse manustamistee korral on poolväärtusaeg tervetel uuritavatel hinnanguliselt ligikaudu 24 tundi.
Polish: Podczas wizyty przesiewowej pacjentów poddano stratyfikacji ze względu na stężenie erytropoetyny w surowicy (sEPO) i wcześniejsze transfuzje.
Estonian: Uuritavad rühmitati valimitesse sõeluuringul määratud seerumi erütropoetiinisisalduse (sEPO) ja eelnevate vereülekannete alusel.
Polish: Brak danych wskazujących na interakcję pomiędzy epoetyną zeta i G-CSF (czynnik stymulujący powstawanie granulocytów) lub GM-CSF (czynnik stymulujący powstawanie granulocytów i makrofagów) pod względem różnicowania hematologicznego lub proliferacji komórek guza uzyskanych drogą biopsji, ocenianych w badaniach in vitro.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et dzeetaepoetiini koostoime G-CSF või GM-CSF-ga mõjutab kasvaja biopsiamaterjali hematoloogilist diferentseerumist või proliferatsiooni in vitro.
Polish: 787,5 IU/kg mc.
Estonian: 787,5 RÜ/kg
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Polish: Zastosowanie leku należy ograniczyć do chorych z umiarkowaną niedokrwistością (np. ze stężeniem hemoglobiny w zakresie od 10 do 13 g/dl lub od 6,2 do 8,1 mmol/l) w przypadku braku możliwości dokonania przetoczenia krwi autologicznej oraz przy przewidywanej umiarkowanej utracie krwi (od 900 do 1800 ml).
Estonian: Kasutamine on näidustatud ainult patsientidele, kellel esineb mõõdukas aneemia (st hemoglobiinisisaldus vahemikus 10…13 g/dl ehk 6,2...8,1 mmol/l), kellel autoloogse vere kogumine pole võimalik ja eeldatav verekaotus on mõõdukas (900…1800 ml).
Polish: Bardzo częste: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób.
Estonian: Väga sage: võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st.
Polish: U dzieci stężenie hemoglobiny powinno być utrzymywane w zakresie od 9,5 do 11 g/dl.
Estonian: Lastel tuleb hemoglobiinisisaldust hoida vahemikus 9,5...11 g/dl.
Polish: Pacjent powinien tę kwestię omówić z lekarzem, ponieważ w wyniku jednoczesnego stosowania epoetyny zeta z interferonem i rybawiryną zdarzały się rzadkie przypadki utraty skuteczności działania leku i rozwoju schorzenia określanego mianem wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (PRCA, ang. pure red cell aplasia), która jest ciężką postacią niedokrwistości.
Estonian: Arutage seda oma arstiga, sest dzeetaepoetiini kombinatsioon interferooni ja ribaviriiniga on põhjustanud toime kadu ja harvadel juhtudel ka haruldase aneemiavormi, isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA) teket.
Polish: U pacjenta mogą wystąpić takie objawy jak ból w klatce piersiowej, duszność oraz bolesny obrzęk i zaczerwienienie, zazwyczaj nogi.
Estonian: Teil võivad esineda valu rindkeres, õhupuudus ja tavaliselt jalgadele tekkiv valus paistetus ja punetus.
Polish: Podczas oceny zasadności leczenia epoetyną zeta pacjentów z nowotworami poddawanych chemioterapii (pacjenci, którzy mogą wymagać przetoczenia krwi), należy wziąć pod uwagę trwające 2-3 tygodnie opóźnienie między podaniem czynnika stymulujący erytropoezę a pojawieniem się krwinek czerwonych wytworzonych pod wpływem erytropoetyny.
Estonian: Keemiaravi saavatel vähiga patsientidel tuleb dzeetaepoetiiniga ravi sobivust hinnates arvesse võtta 2...3 nädala pikkust viivitust ESA manustamise ja erütropoetiinist tingitud punaste vereliblede ilmumise vahel (sel ajal on risk, et patsiendile tehakse vereülekanne).
Polish: O sposobie wstrzykiwania leku Retacrit zadecyduje lekarz.
Estonian: Teie arst otsustab, kuidas Retacrit'i süstida.
Polish: • Trzymać strzykawkę za cylinder, a igła w osłonce powinna być skierowana ku górze.
Estonian: - Hoidke süstlit korpusest, nii et kattega nõel on suunatud üles.
Polish: Szczegółowe informacje są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave on Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Polish: • Jeśli ze względów medycznych zachodzi konieczność przyspieszenia terminu zabiegu, wówczas dawkę 300 IU na kilogram masy ciała podaje się raz na dobę przez okres do dziesięciu dni przed zabiegiem, w dniu zabiegu oraz przez cztery dni bezpośrednio po zabiegu.
Estonian: • Juhul, kui operatsiooni toimumiseni jäävat aega on vaja meditsiinilistel põhjustel lühendada, manustatakse annus 300 RÜ/kg üks kord ööpäevas kuni kümne päeva jooksul enne operatsiooni, operatsiooni päeval ja neli päeva jooksul vahetult pärast seda.
Polish: U pacjentów z nowotworami leczonych epoetyną zeta należy regularnie kontrolować stężenia hemoglobiny do chwili osiągnięcia stabilnego poziomu, a następnie dokonywać pomiarów okresowych.
Estonian: Dzeetaepoetiiniga ravi saavatel vähiga patsientidel tuleb regulaarselt mõõta hemoglobiini kontsentratsiooni, kuni saavutatakse kontsentratsiooni stabiliseerumine; seejärel korrata mõõtmist teatud ajavahemike järel.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised suhted
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano zwiększone ryzyko zgonu i ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych, gdy czynniki pobudzające erytropoezę były podawane w celu uzyskania stężenia hemoglobiny powyżej 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati surma ja raskete kardiovaskulaarsete sündmuste riski suurenemist, kui ESA-sid manustati üle 12 g/dl (7,5 mmol/l) hemoglobiinikontsentratsiooni saavutamiseks.
Polish: • na podstawie wstępnej analizy, u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi poddawanych chemioterapii obserwowano 9% wzrost ryzyka PD lub zgonu w grupie otrzymującej epoetynę zeta w połączeniu ze standardową terapią i zwiększenie o 15% ryzyka, którego nie można wykluczyć statystycznie, gdy czynnik stymulujący erytropoezę podawano w celu uzyskania stężenia hemoglobiny w zakresie od 10 do 12 g/dl (6,2 do 7,5 mmol/l).
Estonian: esmases analüüsis täheldati haiguse progresseerumist või surmajuhtude riski 9% suurenemist dzeetaepoetiini pluss standardravi rühmas ja riski suurenemist 15%, mida ei saa statistiliselt välistada, keemiaravi saavatel metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kui ravimit manustati eesmärgiga suurendada hemoglobiini kontsentratsioon väärtuseni 10...12 g/dl (6,2...7,5 mmol/l).
Polish: Podczas leczenia epoetyną zeta u pacjentów z uprzednio prawidłowym lub niskim ciśnieniem tętniczym krwi dochodziło do przełomu nadciśnieniowego z encefalopatią i drgawkami, wymagającego natychmiastowej pomocy lekarskiej i intensywnej opieki medycznej.
Estonian: Ka varem normaalse või madala vererõhuga patsientide ravimisel dzeetaepoetiiniga on esinenud hüpertensiivset kriisi koos entsefalopaatia ja krambihoogudega, mis on nõudnud arsti kohest tähelepanu ja intensiivravi.
Polish: Należy ściśle monitorować pacjentów, aby zapewnić, że do kontroli niedokrwistości i objawów niedokrwistości stosowana jest najmniejsza zatwierdzona, skuteczna dawka produktu Retacrit, pozwalająca na utrzymanie stężenia hemoglobiny poniżej lub do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Patsiente tuleb põhjalikult jälgida veendumaks, et kasutatakse madalaimat kinnitatud efektiivset Retacrit doosi, saavutamaks küllaldast kontrolli aneemia ja selle sümptomite üle, hoides samas hemoglobiini kontsentratsiooni kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: Epoetyna zeta jest kopią ludzkiego białka o nazwie erytropoetyna i ma takie samo działanie jak ona.
Estonian: Dzeetaepoetiin on inimese valgu erütropoetiini koopia ning toimib samal viisil.
Polish: Stosowanie czynników stymulujących erytropoezę w tej populacji pacjentów nie jest wskazane;
Estonian: ESA-d ei ole näidustatud kasutamiseks selles patsiendipopulatsioonis;
Polish: • Lekarz zleci wykonanie badań krwi i może dostosować dawkę w zależności od reakcji organizmu pacjenta na leczenie niedokrwistości lekiem Retacrit.
Estonian: • Teie arst määrab vereanalüüse ja võib kohandada annust olenevalt sellest, kuidas teie aneemia Retacrit-ravile reageerib.
Polish: Retacrit zawiera fenyloalaninę
Estonian: Retacrit sisaldab fenüülalaniini
Polish: Każde opakowanie zawiera 1, 4 lub 6 ampułko-strzykawek.
Estonian: Pakend sisaldab 1, 4 või 6 süstlit.
Polish: Jeśli zauważy się jakiekolwiek z wymienionych nieprawidłowości, produkt leczniczy należy wyrzucić.
Estonian: Kui näete ühtki neist märkidest, siis visake ravim minema.
Polish: Innym czynnikiem branym pod uwagę przez lekarza przy ustalaniu prawidłowej dawki jest przyczyna niedokrwistości.
Estonian: Teie aneemia põhjus on samuti üks teguritest, mida arst teile õige annuse määramisel arvestab.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Retacrit u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, przed rozpoczęciem leczenia dializami lub poddawanych dializie otrzewnowej.
Estonian: Retacrit'i ohutus ja efektiivsus kroonilise neerupuudulikkusega ja aneemiaga patsientidel enne dialüüsi alustamist või peritoneaaldialüüsi puhul ei ole tõestatud.
Polish: Z każdej strzykawki należy podać tylko jedną dawkę produktu Retacrit.
Estonian: Võtke igast süstlast vaid üks Retacrit'i annus.
Polish: W badaniach klinicznych z grupą kontrolną stwierdzono związek między stosowaniem epoetyny zeta i innych czynników stymulujących erytropoezę a zmniejszeniem kontroli lokoregionalnej nowotworu lub ze skróceniem całkowitego czasu przeżycia, a mianowicie:
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on dzeetaepoetiini ja muude ESA-de kasutamist seostatud kasvaja vähenenud lokaalregionaalse kontrolli või vähenenud üldise elulemusega:
Polish: Jak stosować Retacrit
Estonian: Kuidas Retacrit'i kasutada