FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie ma konieczności zmiany dawki produktu u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss >30 ml/min) devas pielāgošana netiek ieteikta.
Polish: OSb
Latvian: KIB
Polish: Łącznie 335 pacjentek z grupy otrzymującej fulwestrant w skojarzeniu z palbocyklibem i 166 pacjentek w grupie otrzymującej fulwestrant w skojarzeniu z placebo wypełniło kwestionariusz przy rozpoczęciu badania i przynajmniej 1 raz na wizycie po rozpoczęciu udziału w badaniu.
Latvian: sākuma anketu bija aizpildījušas 335 pacientes no fulvestranta un palbocikliba kombinācijas grupas un 166 pacientes no fulvestranta un placebo kombinācijas grupas.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: Leczenie neoadjuntowe u pacjentek z rakiem piersi trwające do 16 tygodni, zarówno fulwestrantem w dawce 500 mg jak i fulwestrantem w dawce 250 mg nie spowodowało znaczącej klinicznie zmiany grubości śluzówki macicy, co wskazuje na brak działania agonistycznego.
Latvian: Līdz 16 nedēļām ilgā neadjuvantas terapijas laikā krūts vēža pacientēm, kas ārstētas ar fulvestrantu 500 mg vai fulvestrantu 250 mg, klīniski nozīmīgas izmaiņas uz endometrija biezumu nenovēroja, kas norāda uz agonistu efekta trūkumu.
Polish: Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 100 osób)
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Polish: Jednej ampułkostrzykawki wykonanej z bezbarwnego szkła (typ 1) z tłokiem z polipropylenu, w opakowaniu z usuwalnym zamknięciem, zawierającej 5 ml produktu Fulvestrant Mylan, roztwór do wstrzykiwań.
Latvian: Viena caurspīdīga 1. klases stikla pilnšļirce ar polipropilēna virzuļa stieni un aizzīmogotu aizdari, kas satur 5 ml Fulvestrant Mylan šķīdumu injekcijām.
Polish: dwóch ampułkostrzykawek wykonanych z bezbarwnego szkła (typ 1) z tłokiem z polipropylenu, w opakowaniu z usuwalnym zamknięciem, zawierających po 5 ml produktu Fulvestrant Mylan, roztwór do wstrzykiwań, każda.
Latvian: Divas caurspīdīgas 1. klases stikla pilnšļirces ar polipropilēna virzuļa stieni un aizzīmogotu aizdari, kas katra satur 5 ml Fulvestrant Mylan šķīdumu injekcijām.
Polish: *(31% dojrzałość danych)-nieostateczna analiza OS **u pacjentek z chorobą mierzalną
Latvian: Apkopots 31% datu, un tie nav galīgie KDz analīzes rezultāti **
Polish: Przeprowadzono dwa badania kliniczne III fazy, w których udział wzięło 851 kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi, u których nastąpił nawrót choroby w trakcie lub po zakończeniu
Latvian: Divus 3. fāzes klīniskos pētījumus kopumā pabeidza 851 pēcmenopauzes perioda sieviete ar progresējošu krūts vēzi, kurām slimība bija recidivējusi adjuvantas endokrīnas terapijas laikā vai pēc tās vai progresējusi pēc endokrīnas terapijas progresējošas slimības gadījumā.
Polish: • bóle głowy
Latvian: • Galvassāpes.
Polish: Kategoria częstości różni się między danymi ze zbiorczej analizy bezpieczeństwa a badaniem FALCON.
Latvian: e Pēc apvienotās drošuma datu kopas un pēc pētījuma FALCON rezultātiem aprēķinātā biežuma kategorija atšķiras.
Polish: Wykres Kaplana-Meiera dla przeżycia wolnego od progresji choroby (ocena badacza, populacja zgodna z intencją leczenia) - badanie PALOMA3
Latvian: Kaplana-Meiera diagramma, kas raksturo pētījumā PALOMA-3 novēroto dzīvildzi bez slimības progresēšanas saskaņā ar pētnieka vērtējumu par ārstēto populāciju
Polish: Zalecana dawka leku to 500 mg, podawana w odstępach jednomiesięcznych z dodatkową dawką 500 mg po upływie 2 tygodni od podania pierwszej dawki.
Latvian: Pieaugušām sievietēm (tostarp gados vecākām sievietēm) Ieteicamā deva ir 500 mg ik pēc viena mēneša ar papildu 500 mg devas ievadīšanu divas nedēļas pēc sākotnējās devas.
Polish: Wykres Kaplana-Meiera dla przeżycia wolnego od progresji choroby (ocena badacza, populacja zgodna z intencją leczenia) ─ badanie FALCON
Latvian: Kaplana-Meiera diagramma, kas atspoguļo pētījumā FALCON novēroto dzīvildzi bez slimības progresēšanas saskaņā ar pētnieka vērtējumu attiecībā uz ārstējamo populāciju
Polish: % pacjentek z korzyścią kliniczną
Latvian: KI: klīnisks ieguvums;
Polish: Brak jest danych dotyczących odległych skutków działania fulwestrantu na kości.
Latvian: Nav ilgtermiņa datu par fulvestranta ietekmi uz kauliem.
Polish: Wartość p bez korekty poziomu istotności dla testów wielokrotnych (dwa testy: przy 50% i 75% dojrzałości wyników).
Latvian: c Nominālā p vērtība, nepielāgojot to rezultātu daudzveidībai, kas veidojusies starp sākotnējām kopējās dzīvildzes analīzēm, kad datu gatavības līmenis ir 50%, un atjauninātām dzīvildzes analīzēm, kad datu gatavības līmenis ir 75%.
Polish: • ból stawów i bóle mięśniowo-szkieletowe
Latvian: • Locītavu un skeleta muskuļu sāpes.
Polish: Jeśli po zastosowaniu leku Fulvestrant Mylan wystąpi uczucie zmęczenia nie wolno prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać maszyn.
Latvian: Tomēr, ja pēc ārstēšanas jūtat nogurumu, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Polish: W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych należy koniecznie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Latvian: Ja novērojat kādu no šīm blakusparādībām, Jums var būt nepieciešama steidzama neatliekamā palīdzība:
Polish: Fulvestra nt Mylan 500 mg (N=362)
Latvian: Fulvestrants 500 mg (N=362)
Polish: Fulvestrant plus placebo (N=105)
Latvian: Fulvestrants + placebo (N = 105)
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę lub pielęgniarkę przed zastosowaniem leku Fulvestrant Mylan, jeśli kiedykolwiek występowały poniższe problemy zdrowotne:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja novērojat kādu no tālāk minētajām blakusparādībām:
Polish: W przypadku leczenia neoadjuwantowego guzów piersi u kobiet wykazano także, że fulwestrant w dawce 500 mg w większym stopniu ogranicza ekspresję receptora estrogenowego i markera proliferacji Ki67 niż fulwestrant w dawce 250 mg.
Latvian: Tāpat arī pierādījās, ka neoadjuvanta fulvestranta 500 mg lietošana nomāc ER un proliferācijas marķieri Ki67 lielākā mērā nekā fulvestrants 250 mg pēcmenopauzes krūts vēža gadījumā.
Polish: Przeżycie bez progresji choroby Mediana [miesiące (95%
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas Mediāna [mēneši (95% TI)] Riska attiecība (95% TI) un p vērtība
Polish: Tabela 6 Wyniki dotyczące skuteczności u pacjentek z lub bez przerzutów do narządów trzewnych, w badaniu PALOMA3 (populacja zgodna z intencją leczenia) Przerzuty do narządów miąższowych Brak przerzutów do narządów miąższowych
Latvian: Pētījuma PALOMA-3 ārstētajā populācijā iegūtie efektivitāti raksturojošie rezultāti atkarībā no tā, vai slimība ir vai nav skārusi iekšējos orgānus
Polish: Fulwestrant + placebo (N=174)
Latvian: Fulvestrants + placebo (N = 174)
Polish: Lek zawiera 10% wagowo-objętościowych etanolu (alkohol), t.j.
Latvian: % etilspirta (alkohola)
Polish: Liczba pacjentek z ryzykiem
Latvian: Pacientēm ar kvantitatīvi raksturojamu slimību
Polish: Fulwestrant + placebo (N=172)
Latvian: Fulvestrants + placebo (n = 172)
Polish: otrzymywały fulwestrant domięśniowo w dawce 4 mg/kg masy ciała co miesiąc.
Latvian: Pediatrijas pacienti saņēma 4 mg/kg intramuskulāru fulvestranta devu reizi mēnesī.
Polish: d Leukopenia obejmuje następujące PT: leukopenię, zmniejszoną liczbę białych krwinek.
Latvian: d Leikopēniju aprakstošie IT ir "leikopēnija" un "samazināts leikocītu skaits".
Polish: Ten lek zawiera 500 mg alkoholu benzylowego w każdych 5 ml roztworu.
Latvian: Šīs zāles satur 500 mg benzilspirta katros 5 ml. Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Polish: Zalecana dawka to 500 mg, podawana raz na miesiąc, oraz dodatkowa dawka 500 mg podana po 2 tygodniach od pierwszej dawki.
Latvian: Ieteicamā deva ir 500 mg vienreiz mēnesī un papildu 500 mg deva divas nedēļas pēc pirmās devas.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Fulvestrant Mylan znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Fulvestrant Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawkach (250 mg).
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā injekciju šķīdums pilnšļircēs (250 mg).
Polish: Fulvestrant Mylan jest lekiem z grupy antyestrogenów stosowanym do leczenia raka piersi zaawansowanego lub z przerzutami (raka, który rozprzestrzenił się na inne części ciała) u kobiet po menopauzie z rodzajem raka piersi określanym jako rak piersi z obecnością receptorów estrogenowych, nieleczonych wcześniej terapią hormonalną, lub z nawrotem choroby po leczeniu innym antyestrogenem.
Latvian: Fulvestrant Mylan ir antiestrogēnu zāles, ko lieto, lai ārstētu progresējušu vai metastātisku krūts vēzi (vēzi, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām) sievietēm pēc menopauzes, kurām ir krūts vēža veids, ko sauc par "estrogēnreceptoru pozitīvu vēzi", un kuras iepriekš nav saņēmušas hormonu terapiju, vai vēzis ir recidivējis pēc ārstēšanas ar citu antiestrogēnu.
Polish: Dawkę podaje się w dwóch wstrzyknięciach domięśniowych trwających po 1-2 minuty, każde w inny pośladek.
Latvian: Devu ievada kā divas injekcijas, katru no tām vienas vai divu minūšu garumā ievadot vienā sēžas muskulī.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonym wskazaniu dla leku referencyjnego, produktu Faslodex, i nie trzeba ich powtarzać dla leku Fulvestrant Mylan.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti ar atsauces zālēm Faslodex, un tie nav jāatkārto ar Fulvestrant Mylan.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Fulvestrant Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fulvestrant Mylan.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała badania jakości leku Fulvestrant Mylan.
Latvian: Tāpat kā par katrām zālēm uzņēmums nodrošināja pētījumus par Fulvestrant Mylan kvalitāti.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Faslodex - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka ieguvums pārsniedz identificēto risku tāpat kā Faslodex gadījumā.
Polish: Oznacza to, że Fulvestrant Mylan zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Faslodex, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Fulvestrant Mylan sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Faslodex.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Fulvestrant Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Fulvestrant Mylan lietošanu?
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań biorównoważności w celu sprawdzenia, czy Fulvestrant Mylan wchłania się podobnie do leku referencyjnego, aby doprowadzić do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej we krwi.
Latvian: Nebija vajadzības veikt "bioekvivalences" pētījumus, lai pētītu Fulvestrant Mylan absorbciju un līdzību atsauces zālēm tāda paša aktīvās vielas līmeņa radīšanai asinīs.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Fulvestrant Mylan jest porównywalny z produktem Faslodex.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām ir pierādīta Fulvestrant Mylan salīdzināmība ar Faslodex.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fulvestrant Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Fulvestrant Mylan, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Fulvestrant Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Fulvestrant Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Agencja zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Fulvestrant Mylan do stosowania w Unii Europejskiej.
Latvian: Aģentūra ieteica apstiprināt Fulvestrant Mylan lietošanai ES.
Polish: Wynika to z faktu, że skład leku Fulvestrant Mylan jest taki sam jak leku referencyjnego i oczekuje się, że przy podawaniu we wstrzyknięciu domięśniowym substancja czynna w obu produktach będzie wchłaniana w ten sam sposób.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Fulvestrant Mylan sastāvs ir tāds pats kā atsauces zālēm, un, ievadot zāles ar injekciju muskulī, ir sagaidāms, ka aktīvā viela abu zāļu gadījumā tiks absorbēta tādā pašā veidā.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Fulvestrant Mylan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Fulvestrant Mylan lietošanu.
Polish: Ponieważ lek Fulvestrant Mylan jest lekiem generycznym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Fulvestrant Mylan ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Fulvestrant Mylan
Latvian: Cita informācija par Fulvestrant Mylan
Polish: Co to jest produkt Fulvestrant Mylan i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Fulvestrant Mylan un kāpēc tās lieto?
Polish: Fulvestrant Mylan jest lekiem generycznym.
Latvian: Fulvestrant Mylan ir "ģenēriskas zāles".
Polish: Substancja czynna produktu Fulvestrant Mylan, fulwestrant, jest antyestrogenem.
Latvian: Fulvestrant Mylan aktīvā viela fulvestrants ir antiestrogēns.
Polish: Fulvestrant Mylan zawiera substancję czynną fulwestrant.
Latvian: Fulvestrant Mylan satur aktīvo vielu fulvestrantu.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fulvestrant Mylan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fulvestrant Mylan lietošanu.
Polish: Jak działa produkt Fulvestrant Mylan?
Latvian: Kā Fulvestrant Mylan darbojas?
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Latvian: Iepakojums Saturs Iepakojuma lielums
Polish: Nr pozwolenia (EU)
Latvian: RA (ES) numurs Piešķirtais nosaukums
Polish: Francja / Luksemburg / Portugalia / Włochy / Szwecja / Finlandia / Republika Czeska / Słowacja / Hongary / Bułgaria / Rumunia / Chorwacja / Słowenia / Republika Cypryjska / Dania / Estonia / Łotwa / Litwa / Malta:
Latvian: Francija / Luksemburga / Portugāle / Itālija / Zviedrija / Somija / Čehija / Slovākija / Hunāri / Bulgārija / Rumānija / Horvātija / Slovēnija / Kipras Republika / Dānija / Igaunija / Latvija / Lietuva / Malta:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur:
Polish: Kod ATCvet: QJ02AC02.
Latvian: ATĶ vet kods: QJ02AC02.
Polish: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Mallorca
Latvian: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Maljorka
Polish: (Patrz punkt „Działania niepożądane").
Latvian: (Skatīt apakšpunktu „Iespējamās blakusparādības".)
Polish: Różne gatunki docelowe spożywają różne rodzaje pożywienia i mają różny metabolizm.
Latvian: Dažādas mērķa sugas lieto dažādu barību, un tām ir atšķirīgs metabolisms.
Polish: Jeżeli w domu/klatce przebywa więcej niż jeden ptak, wszystkie zakażone i leczone ptaki należy oddzielić od pozostałych.
Latvian: Ja mājās/būrī ir vairāk nekā viens putns, visi inficētie un ārstētie putni ir jāatdala no citiem putniem.
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Latvian: Uzglabāt pudeli ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Polish: Aspergiloza:
Latvian: Aspergilloze:
Polish: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Latvian: Dechra Veterinary Products GmbH-Austrija Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Polish: Ptaki ozdobne, a zwłaszcza:
Latvian: Dekoratīvie putni, īpaši:
Polish: (Np. w przypadku ptaków drapieżnych do tego celu używa się na ogół „nadziewanego" kurczęcia).
Latvian: (Piemēram, plēsējputniem parasti izmanto „apstrādātu" cāli.)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kastīte
Polish: Opakowanie (wielkość)
Latvian: Iepakojums (lielums)
Polish: Dr. Grashuisstraat 8
Latvian: Grashuisstraat 8
Polish: Częste i wielokrotne stosowanie środków przeciwgrzybiczych tej samej grupy może zwiększać ryzyko pojawienia się oporności na tę grupę.
Latvian: Bieža un atkārtota vienas un tās pašas grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošana var palielināt risku rezistencei pret citu grupu pretsēnīšu līdzekļiem.
Polish: Dane dotyczące minimalnego stężenia hamującego względem różnych izolatów z rodzaju Candida są ograniczone.
Latvian: Dati par dažādu Candida izolātu minimālo inhibējošo koncentrāciju bija ierobežoti.
Polish: Nie stosować u ptaków przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
Latvian: Nelietot putniem, no kuriem iegūto produkciju paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai Nav.
Polish: Minimalne stężenie hamujące itrakonazolu względem różnych izolatów z rodzaju Aspergillus u ptaków europejskich wynosi od 0,25 do >16 g/ml.
Latvian: Itrakonazola minimālā inhibējošā koncentrācija dažādiem Aspergillus izolātiem putniem Eiropā ir starp 0,25 un > 16 g/ml.
Polish: Zgodnie z zasadami dobrej hodowli zaleca się czyszczenie i dezynfekcję środowiska zakażonych ptaków przy pomocy odpowiedniego produktu przeciwgrzybiczego.
Latvian: Saskaņā ar dzīvnieku labturības prasībām ieteicama inficēto putnu vides tīrīšana un dezinfekcija ar atbilstošu pretsēnīšu līdzekli.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā un uz kastītes.
Polish: Jeżeli oznaki kliniczne wskazują na niedostateczną tolerancję produktu, należy przerwać leczenie.
Latvian: Ja klīniskās pazīmes liecina, ka zāļu panesamība ir slikta, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 28 dni.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās pudeles atvēršanas: 28 dienas.
Polish: Dlatego należy unikać jednoczesnego podawania tego produktu z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Latvian: Tādēļ jāizvairās no šo zāļu lietošanas vienlaikus ar citām veterinārām zālēm.
Polish: Wiadomo, że u ludzi itrakonazol może hamować metabolizm produktów leczniczych będących substratami dla izoform cytochromu 3A, na przykład chloramfenikolu, iwermektyny lub metyloprednizolonu.
Latvian: Zināms, ka cilvēkiem itrakonazols var nomākt citohroma 3A izoenzīmu substrātu, piemēram, hloramfenikola, ivermektīna vai metilprednizolona metabolismu.
Polish: 7255 LX Hengelo (Gld) HOLANDIA
Latvian: 7255 LX Hengelo (Gld)
Polish: Jeżeli po 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia nadal występują oznaki kliniczne lub endoskopia wskazuje na utrzymujące się zakażenie grzybicze, należy powtórzyć cały 8tygodniowy cykl leczenia (przy zastosowaniu tego samego schematu dawkowania).
Latvian: Gadījumos, kad 8 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas aizvien saglabājas klīniskās pazīmes, vai endoskopija liecina par sēnīšu klātbūtni, jāatkārto viss 8 nedēļu terapijas kurss (lietojot tādu pašu devu).
Polish: Częstość występowania takiej nabytej oporności może zależeć od położenia geograficznego i zmieniać się z upływem czasu u poszczególnych gatunków, w związku z czym pożądane jest uzyskanie informacji dotyczących występującej lokalnie oporności na środki przeciwgrzybicze/azole, zwłaszcza w trakcie leczenia ciężkich zakażeń.
Latvian: Šādas iegūtas rezistences izplatība konkrētām sugām dažādos ģeogrāfiskos reģionos un laika gaitā var būt dažāda, tādēļ vēlams iegūt informāciju par rezistenci pret pretsēnīšu/azolu grupas līdzekļiem, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Polish: Odkręcić zakrętkę butelki.
Latvian: Noskrūvējiet pudeles vāciņu.
Polish: Pomiędzy grzybami z rodzaju Candida zaobserwowano oporność krzyżową na leki z grupy azoli, pomimo iż oporność na jeden lek z tej grupy nie zawsze warunkuje oporność na inne azole.
Latvian: Candida sugām ir novērota krusteniska rezistence pret dažādām azolu grupas zālēm, lai gan rezistence pret vienu grupas pārstāvi nenozīmē, ka noteikti būs rezistence pret citiem azolu grupas līdzekļiem.
Polish: Z powodu długiego okresu półtrwania itrakonazol nie osiąga stężenia stacjonarnego w osoczu przez co najmniej 6 dni od rozpoczęcia leczenia.
Latvian: Ilgā pusperioda dēļ vismaz 6 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas itrakonazols nesasniedz stabilu līmeni plazmā.
Polish: Niektóre zakażenia grzybicze u ptaków mogą być chorobami odzwierzęcymi i przenosić się na ludzi.
Latvian: Dažas putnu sēnīšu izraisītas infekcijas var būt zoonotiskas slimības un izraisīt cilvēku inficēšanos.
Polish: Itrakonazol 10 mg/ml
Latvian: Itrakonazols 10 mg/ml
Polish: Ważna jest również właściwa wymiana powietrza w otoczeniu leczonych ptaków.
Latvian: Svarīga ir arī atbilstoša ārstēto putnu uzturēšanās vides vēdināšana.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
Polish: <{MM/RRRR}>
Latvian: Lot {numurs}
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego, jeśli zauważysz widoczne oznaki zepsucia.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja esat ievērojuši acīmredzamas zāļu bojāšanās pazīmes.
Polish: Powoli i uważnie podać roztwór doustny ptakowi do dzioba, umożliwiając przełknięcie.
Latvian: Lēnām un maigi ievadiet iekšķīgi lietojamo šķīdumu putna mutē, ļaujot putnam to norīt.
Polish: Poniższe informacje wskazują na znane interakcje u ludzi oraz zwierząt innych niż ptaki.
Latvian: Turpmāk sniegtā informācija raksturo zināmo mijiedarbību cilvēkiem un citiem dzīvniekiem, nevis putniem.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie antybiotyku erytromycyny może skutkować zwiększeniem stężenia itrakonazolu we krwi ptaka, co może doprowadzić do nasilenia działań niepożądanych.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar antibiotiku eritromicīnu, var paaugstināties itrakonazola koncentrācija putna asins plazmā, kā rezultātā var pastiprināties nevēlamās blakusparādības.
Polish: Także leczenie drożdżycy.
Latvian: Arī kandidozes ārstēšanai.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav piemērojams.
Polish: Wpływa także na działanie enzymów związanych z błoną komórkową i na przepuszczalność błony komórkowej, co w związku z nieodwracalnością tego działania powoduje degenerację struktury grzyba.
Latvian: Tas ietekmē arī ar membrānu saistīto enzīmu funkciju un membrānu caurlaidību, un, tā kā šī ietekme ir neatgriezeniska, tā izraisa sēnīšu strukturālu deģenerāciju.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwgrzybicze do stosowania układowego, pochodne triazolu.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretsēnīšu līdzekļi, triazola atvasinājumi.
Polish: Informacje w poniższym punkcie stanowią podsumowanie znanych interakcji pomiędzy itrakonazolem a innymi produktami leczniczymi stosowanymi u ludzi oraz zwierząt innych niż ptaki.
Latvian: Turpmākajā rindkopā apkopota informācija par zināmo mijiedarbību starp itrakonazolu un citām zālēm cilvēkiem un citiem dzīvniekiem, nevis putniem.