FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All 3 TMAs occurred when on average a cumulative amount of > 100 U/Kg/24 hours of aPCC for 24 hours or more was administered during a treatment event (see section 4.4).
Portuguese: Todos os 3 TMAs ocorreram quando foi administrada uma média cumulativa >100 U/Kg/24 horas de aPCC durante 24 horas ou mais durante um tratamento (ver secção 4.4).
English: Mild renal impairment did not affect the pharmacokinetics of emicizumab.
Portuguese: O compromisso renal ligeiro não afetou a farmacocinética do emicizumab.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Hemlibra 30 mg/mL solution for injection
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Hemlibra 30 mg/ml solução injetável
English: ● Do not touch the needle tip.
Portuguese: ● Não toque na ponta da agulha
English: In the study, patients received weekly Hemlibra prophylaxis (Arms A, C, and D) - 3 mg/kg once weekly for four weeks followed by 1.5 mg/kg once weekly thereafter - or no prophylaxis (Arm B).
Portuguese: No estudo, os doentes receberam profilaxia semanal com Hemlibra (Braços A, C e D) - 3 mg /kg uma vez por semana durante quatro semanas, seguido de 1,5 mg/kg uma vez por semana - ou sem profilaxia (Braço B).
English: There are limited data available on the use of Hemlibra in patients with moderate renal or hepatic impairment.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de Hemlibra em doentes com compromisso renal ou hepático moderado são limitados.
English: Although a higher adherence was observed with emicizumab prophylaxis than with prior FVIII prophylaxis, no difference in ABR in patients with ≥80% or < 80% compliant doses on FVIII prophylaxis according to standard label requirements could be identified (data to be interpreted with caution due to small sample sizes).
Portuguese: Embora tenha sido observada uma maior adesão à profilaxia com emicizumab do que com profilaxia prévia com FVIII, não foi possível identificar diferença na ABR em doentes com ≥80% ou <80% de cumprimento das doses na profilaxia com FVIII, de acordo com os requisitos descritos na informação do medicamento (dados a serem interpretados com precaução devido ao tamanho reduzido da amostra).
English: Patient's bodyweight of 16 kg, under a maintenance dose regimen of 1.5 mg/kg once weekly:
Portuguese: Peso corporal do doente de 16 kg, em regime posológico de manutenção de 1,5 mg/kg uma vez por semana:
English: Endpoints aABR (95% CI)
Portuguese: Objetivos aABR (95% IC)
English: ● severe haemophilia A (congenital factor VIII deficiency, FVIII < 1%) without factor VIII
Portuguese: ● hemofilia A grave (deficiência congénita de fator VIII, FVIII <1%) sem inibidores de fator VIII.
English: Rate ratio, and confidence interval (CI) come from negative binomial regression (NBR) model and p-value from Stratified Wald test, comparing bleed rate between specified arms.
Portuguese: Razão da taxa, intervalo de confiança (IC) derivam do modelo de regressão binomial negativa (NBR) e o valor-p do teste estratificado de Wald, comparando taxa de hemorragia entre os braços especificados.
English: Do not use the transfer needle to inject medicine as this may cause pain and bleeding 2.
Portuguese: Não utilize a agulha de transferência para injetar medicamento, pois isso pode causar dor e hemorragia
English: ● Throw away the used transfer needle into a sharps disposal container.
Portuguese: ● Deite fora a agulha de transferência usada num recipiente para eliminação de objetos cortantes.
English: Treated bleeds = bleeds treated with FVIII.
Portuguese: Hemorragias tratadas= hemorragias tratadas com FVIII.
English: Patients received Hemlibra prophylaxis3 mg/kg once weekly for four weeks followed by 6 mg/kg every four weeks thereafter.
Portuguese: Os doentes receberam profilaxia com Hemlibra - 3 mg/kg uma vez por semana durante quatro semanas, seguidos de 6 mg/kg a cada quatro semanas a partir daí.
English: Median ABR (IQR)
Portuguese: Mediana ABR (IQR)
English: ● A 2 to 3 mL syringe should be used for an injection greater than 1 mL and up to 2 mL of Hemlibra solution.
Portuguese: ● Deve ser utilizada uma seringa de 2 a 3 ml para uma injeção superior a 1 ml e até 2 ml de solução de Hemlibra.
English: ● Do not give injections where the skin is red, bruised, tender, hard, or areas where there are moles or scars.
Portuguese: ● Não administre injeções onde a pele esteja vermelha, lesionada, mole, dura ou em áreas onde há sinais ou cicatrizes.
English: In the HAVEN 1 intra-patient analysis, Hemlibra prophylaxis resulted in statistically significant (p = 0.0003) and clinically meaningful reduction (79 %) in bleed rate for treated bleeds compared with previous bypassing agent prophylaxis collected in the NIS prior to enrolment (see Table 7).
Portuguese: Na análise intradoente do estudo HAVEN 1, a profilaxia com Hemlibra resultou numa redução estatística (p = 0,0003) e clinicamente significativa (79%) na taxa de hemorragias para hemorragias tratadas em comparação com a profilaxia anterior como agente de bypass recolhida no NIS antes do recrutamento (ver Tabela 7).
English: ● A syringe, a transfer needle (or vial adapter), and an injection needle are needed to draw up the Hemlibra solution from the vial into the syringe and to inject it under the skin.
Portuguese: ● É necessária uma seringa, uma agulha de transferência (ou adaptador para frascos para injetáveis) e uma agulha de injeção para retirar a solução de Hemlibra do frasco para injetáveis para dentro da seringa e injetá-la sob a pele.
English: Patients received Hemlibra prophylaxis at 3 mg/kg once weekly for the first 4 weeks followed by 1.5 mg/kg once weekly thereafter.
Portuguese: Os doentes receberam profilaxia com Hemlibra a 3 mg/kg uma vez por semana durante as primeiras 4 semanas seguidas de 1,5 mg/kg, uma vez por semana, a partir daí.
English: Table 9 HAVEN 1: Change in Haem-A-QoL Physical Health and Total score with Hemlibra prophylaxis versus no prophylaxis in patients ≥ 18 years with factor VIII inhibitors
Portuguese: Tabela 9 HAVEN 1: Alteração na pontuação Total de Saúde Física do Haem-A-QoL com profilaxia com Hemlibra versus sem profilaxia em doentes ≥ 18 anos com inibidores de fator VIII
English: Storing Hemlibra vials, needles and syringes:
Portuguese: Conservação dos frascos para injetáveis de Hemlibra, agulhas e seringas:
English: ● Keep the transfer needle, injection needle and syringe dry.
Portuguese: ● Manter a agulha de transferência, a agulha para injeção e seringa secas.
English: ● Important: Always keep the sharps disposal container out of reach of children.
Portuguese: ● Importante: Mantenha o recipiente para eliminação de objetos cortantes fora do alcance das crianças.
English: ● Slowly pull back the plunger and draw some air into the syringe.
Portuguese: ● Puxe o êmbolo lentamente e deixe entrar ar na seringa.
English: Step D. Transfer medicine into syringe
Portuguese: Passo D. Transferir o medicamento para a seringa
English: Patients (aged ≥ 12 years old) with haemophilia A with factor VIII inhibitors (Study BH29884HAVEN 1)
Portuguese: Doentes (≥ 12 anos de idade) com hemofilia A com inibidores do fator VIII (Estudo BH29884HAVEN 1)
English: Cover needle with safety shield
Portuguese: Tapar a agulha com a proteção de segurança
English: ● Once removed from the refrigerator, the unopened vial can be kept at room temperature for up to 7 days.
Portuguese: ● Uma vez retirado do frigorífico, o frasco para injetáveis fechado pode ser mantido à temperatura ambiente durante um máximo de 7 dias.
English: Only patients who participated in the NIS and in study HAVEN 3 are included.
Portuguese: Apenas incluídos os doentes que participaram no NIS e no estudo HAVEN
English: No dedicated studies on the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of emicizumab have been conducted.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos sobre o efeito do compromisso hepático na farmacocinética do emicizumab.
English: Cases of thrombotic microangiopathy (TMA) were reported from a clinical trial in patients receiving Hemlibra prophylaxis when on average a cumulative amount of >100U/kg/24 hours of activated prothrombin complex concentrate (aPCC) for 24 hours or more was administered (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificados casos de microangiopatia trombótica (TMA) num ensaio clínico em doentes em profilaxia com Hemlibra quando foi administrada, em média, uma quantidade cumulativa >100U/kg/24 horas de concentrado de complexo protrombínico ativado (aPCC) durante 24 horas ou mais (ver secção 4.8).
English: Criteria: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 26 G (acceptable range: 25-27 gauge), length preferably 9 mm (3/8″) or maximally 13mm (½″), preferably including needle safety feature.
Portuguese: Critérios: Aço inoxidável com ligação Luer-lock, calibre 26 G (intervalo aceitável: 25-27G), comprimento de preferência 9 mm (3/8 ") ou máximo 13mm (½"), preferencialmente incluindo dispositivo de segurança da agulha.
English: ● Keep the needle in the vial and check the syringe for larger air bubbles.
Portuguese: ● Mantenha a agulha no frasco e verifique se existem bolhas de ar grandes na seringa.
English: Arm B: Hemlibra 3 mg/kg every 2 weeks (N = 35)
Portuguese: Braço B: Hemlibra 3 mg/kg a cada 2 semanas (N = 35)
English: Pharmacodynamics
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos
English: ● Discard vials that have been kept at room temperature for more than 7 days or have been in temperatures above 30°C.
Portuguese: ● Elimine os frascos para injetáveis que foram mantidos à temperatura ambiente por mais de 7 dias ou que estiveram a temperaturas acima de 30ºC.
English: ● Do not recap the injection needle with the cap.
Portuguese: ● Não volte a tapar a agulha para injeção com a tampa.
English: Do not recycle your used sharps disposal container.
Portuguese: Não recicle o seu recipiente para eliminação de objetos cortantes usado.
English: All bleeds = bleeds treated and not treated with bypassing agents.
Portuguese: Todas as hemorragias= hemorragias tratadas e não tratadas com agentes de bypass.
English: If you need to use more than 1 vial to inject your prescribed dose, you must use a new vial adapter for each vial.
Portuguese: Se precisar de utilizar mais de 1 frasco para injetáveis para injetar a dose prescrita, deve usar um novo adaptador para cada frasco para injetáveis.
English: Instructions for Use Hemlibra Injection
Portuguese: ● Instruções de Utilização de Hemlibra
English: bMedian ABR (IQR)
Portuguese: bMediana da ABR (IQR)
English: Water for injections
Portuguese: Agulha para injeção
English: At the time of the primary analysis, two patients underwent up-titration of their maintenance dose to 3 mg/kg once weekly.
Portuguese: Na análise primária, foi necessário um aumento da dose de manutenção para 3 mg/kg, uma vez por semana, em dois doentes.
English: L-Arginine L-Histidine L-Aspartic acid Poloxamer 188
Portuguese: Ácido L-aspártico Poloxâmero 188
English: Step 9.
Portuguese: Passo 9.
English: Arm C: Hemlibra 1.5 mg/kg weekly
Portuguese: Braço C: Hemlibra 1,5 mg/kg semanalmente
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Portuguese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Alemanha
English: In the HAVEN 3 clinical study intra-patient analysis, Hemlibra prophylaxis resulted in a statistically significant (p<0.0001) reduction (68 %) in bleed rate for treated bleeds compared with previous FVIII prophylaxis collected in the NIS prior to enrollment (see Table 5).
Portuguese: No estudo HAVEN 3, na análise intradoente, a profilaxia com Hemlibra resultou numa redução estatisticamente significativa (p<0,0001) (68%) na taxa de hemorragias tratadas comparativamente com a profilaxia com FVIII recolhido no NIS antes do recrutamento (ver Tabela 5).
English: Move safety shield
Portuguese: Afaste a proteção de segurança
English: ● Use the syringes, transfer needles and injection needles only once.
Portuguese: ● Utilize apenas as seringas, as agulhas de transferência e as agulhas para injeção uma única vez.
English: ● Throw away the vial cap(s) into the sharps disposal container.
Portuguese: ● Deite fora a(s) tampa(s) do(s) frasco(s) no recipiente para eliminação de objetos cortantes.
English: ● Keep the vial on the flat working surface and insert the transfer needle and syringe straight down into the centre of the vial stopper.
Portuguese: ● Mantenha o frasco para injetáveis na superfície de trabalho plana e insira a agulha de transferência e a seringa para baixo no centro da rolha do frasco para injetáveis.
English: Step E. Inject air into vial
Portuguese: Passo E. Injetar ar no frasco para injetáveis
English: Step C. Attach a new transfer needle to syringe
Portuguese: Passo C. Encaixar uma nova agulha de transferência na seringa
English: Different Hemlibra concentrations (30 mg/mL and 150 mg/mL) should not be combined in the same syringe when making up the total volume to be administered.
Portuguese: Não devem ser combinadas diferentes concentrações de Hemlibra (30 mg/ml e 150 mg/ml) na mesma seringa quando se estabelece o volume total a ser administrado.
English: Each vial of Hemlibra contains 30 mg (1 mL at a concentration of 30 mg/mL) of emicizumab.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Hemlibra contém 30 mg (1 ml numa concentração de 30 mg/ml) de emicizumab.
English: Ctrough, ss (µg/mL) Cmax/Ctrough ratio
Portuguese: Cmax/Cmin ratio
English: ● Keep vials, vial adapters, needles and syringes out of the sight and reach of children.
Portuguese: ● Manter os frascos para injetáveis, adaptadores para frasco para injetáveis, agulhas e seringas fora da vista e do alcance das crianças.
English: ● either haemophilia A who have developed factor VIII inhibitors
Portuguese: ● hemofilia A que desenvolveram inibidores de fator VIII
English: Patients received subcutaneous Hemlibra, 3 mg/kg once weekly for the first four weeks followed by either 1.5 mg/kg once weekly (Arms A and D) or 3 mg/kg every two weeks (Arm B) thereafter, or no prophylaxis (Arm C).
Portuguese: Os doentes foram tratados com Hemlibra subcutâneo, 3 mg/kg uma vez por semana durante as primeiras quatro semanas, seguido de 1,5 mg/kg uma vez por semana (Braços A e D) ou 3 mg/kg a cada duas semanas (Braço B), ou ausência de profilaxia (Braço C).
English: Do not remove the vial adapter from the clear plastic blister pack.
Portuguese: Não retire o adaptador para frasco para injetáveis da embalagem blister.
English: Treated spontaneous bleeds
Portuguese: Hemorragias espontâneas tratadas
English: Hemlibra 1.5 mg/kg weekly (N = 48)
Portuguese: Hemlibra 1,5 mg/kg semanalmente (N = 48)
English: Repeat steps A to D with each additional vial until you have more than the amount of medicine needed for your prescribed dose.
Portuguese: Repita os passos A a D com cada frasco para injetáveis adicional até ter mais do que a dose prescrita.
English: ● Remove the syringe and transfer needle from the vial.
Portuguese: ● Retire a seringa e a agulha de transferência do frasco.
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Portuguese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Alemanha
English: ● Only use the syringes, transfer needles, and injection needles that your healthcare provider prescribes.
Portuguese: ● Utilize apenas as seringas, agulhas de transferência e agulhas para injeção que o seu médico prescreveu.
English: Clean injection site
Portuguese: Limpar o local de injeção
English: INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 105 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE hemlibra 105 mg
English: ● Only use the vial once.
Portuguese: ● Utilize o frasco para injetáveis uma única vez.
English: ● Hold the syringe with the needle pointing up and slowly push the plunger to your prescribed dose.
Portuguese: ● Segure a seringa com a agulha para cima e empurre lentamente o êmbolo até à dose prescrita.
English: Step 17.
Portuguese: Passo 17.
English: It is a colourless to slightly yellow liquid.
Portuguese: É um líquido incolor a ligeiramente amarelo.
English: What Hemlibra is used for
Portuguese: Para que é utilizado Hemlibra
English: Patient's bodyweight of 40 kg, under a maintenance dose regimen of 3 mg/kg every two weeks:
Portuguese: Peso corporal do doente de 40 kg, em regime posológico de manutenção de 3 mg/kg a cada duas semanas:
English: ● Firmly press down the plastic blister pack with the vial adapter onto the new vial at an angle, until you hear a ‘click'.
Portuguese: ● Pressione firmemente o adaptador para frasco para injetáveis com a embalagem para encaixar no frasco para injetáveis, em ângulo, até ouvir um “clique”.
English: Step B. Remove transfer needle
Portuguese: Passo B. Retirar a agulha de transferência
English: ● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 24 mg by 30 mg/mL: 24 mg of emicizumab ÷ 30 mg/mL = 0.8 mL of 30 mg/mL Hemlibra concentration to be injected once weekly.
Portuguese: ● Para calcular o volume a administrar, dividir a dose calculada de 24 mg por 30 mg/ml: 24 mg de emicizumab ÷ 30 mg/ml = 0,8 ml de 30 mg/ml da concentração de Hemlibra a injetar.
English: Adults and Adolescents Health-Related outcome measures
Portuguese: Resultados relacionados com saúde em adultos e adolescentes
English: Hemlibra 150 mg/mL solution for injection 3 years.
Portuguese: Hemlibra 150 mg/ml solução injetável 3 anos
English: Patient's bodyweight of 60 kg, under a maintenance dose regimen of 6 mg/kg every four weeks:
Portuguese: Peso corporal do doente de 60 kg, em regime posológico de manutenção de 6 mg/kg a cada quatro semanas:
English: Throw away any used syringes and needles.
Portuguese: Deite fora as seringas e agulhas usadas.
English: ● Slowly pull back on the plunger and draw air into the syringe that is the same amount as your prescribed dose.
Portuguese: ● Puxe o êmbolo lentamente para trás e deixe entrar ar na seringa na mesma quantidade que a dose prescrita.
English: The HAVEN 3 study was a randomized, multicenter, open-label, phase III clinical study in 152 adult and adolescent males (aged ≥ 12 years and > 40 kg) with severe hemophilia A without FVIII inhibitors who previously received either episodic (“on demand”) or prophylactic treatment with FVIII.
Portuguese: O estudo HAVEN 3 foi um estudo clínico aleatorizado, multicêntrico, aberto, de fase III, em 152 adultos e adolescentes do sexo masculino (com idade ≥ 12 anos e > 40 kg) com hemofilia A grave sem inibidores do FVIII em tratamento episódico (a pedido) ou profilático com FVIII.
English: Step 11.
Portuguese: Passo 11.
English: Step 10.
Portuguese: Passo 10.
English: ● With the new vial on the flat working surface, insert the new transfer needle and syringe, straight down into the centre of the vial stopper.
Portuguese: ● Com o novo frasco para injetáveis na superfície de trabalho plana, insira a agulha de transferência e a seringa para baixo no centro da rolha do frasco para injetáveis.
English: Each mL of solution contains 150 mg of emicizumab* Each vial of 0.4 mL contains 60 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
Portuguese: Cada ml de solução contém 150 mg de emicizumab* Cada frasco para injetáveis de 0,4 ml contém 60 mg de emicizumab numa concentração de 150 mg/ml.
English: Do not throw away any loose caps, vials, needles and syringes in your household waste.
Portuguese: Não deite fora quaisquer tampas soltas, frascos para injetáveis, agulhas e seringas no lixo doméstico.
English: Different Hemlibra concentrations (30 mg/mL and 150 mg/mL) should not be combined in a single injection when making up the total volume to be injected.
Portuguese: As diferentes concentrações de Hemlibra (30 mg/ml e 150 mg/ml) não devem ser combinadas numa injeção única para atingir o volume total a ser administrado.
English: ● Injection needle: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 26 G (acceptable range: 2527 gauge), length preferably 9 mm (3/8″) or maximally 13mm (½″),preferably including needle safety feature.
Portuguese: ● Agulha para injeção: aço inoxidável com ligação Luer-lock, calibre 26 G (intervalo aceitável: 25-27G), comprimento de preferência 9 mm (3/8 ") ou máximo 13mm (½"), de preferência incluindo dispositivo de segurança da agulha.
English: There is a possibility for hypercoagulability with rFVIIa or FVIII with emicizumab based on preclinical experiments.
Portuguese: De acordo com a experiência pré-clínica, existe uma possibilidade de hipercoagulabilidade com rFVIIa ou FVIII com emicizumab.
English: Clinically meaningful difference: Total score: 7 points; Physical Health: 10 points.
Portuguese: Intervalo das escalas Haem-A_QoL varia de 0 a 100; pontuações menores refletem melhor HRQoL Diferença clinicamente significativa: Pontuação total: 7 pontos; Saúde física: 10 pontos.
English: Step 12.
Portuguese: Passo 12.
English: ● Patient/Carer educational material
Portuguese: ● Material educacional para o doente/cuidador
English: Serious thrombotic events were reported from a clinical trial in patients receiving Hemlibra prophylaxis when on average a cumulative amount of >100U/kg/24 hours of aPCC for 24 hours or more was administered (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificados acontecimentos trombóticos (TE) graves num ensaio clínico em doentes em profilaxia com Hemlibra quando foi administrada, em média, uma quantidade cumulativa >100U/kg/24 horas de aPCC durante 24 horas ou mais (ver secção 4.8).
English: specifically, interruption of emicizumab may not have an immediate effect.
Portuguese: ● A decisão sobre as modificações de dose deve ter em consideração a semivida dos medicamentos; especificamente, a interrupção do emicizumab pode não ter um efeito imediato.
English: Patients have had surgical procedures without discontinuing emicizumab prophylaxis in clinical trials.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, doentes foram submetidos procedimentos cirúrgicos sem descontinuar a profilaxia com emicizumab.
English: INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 30 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE hemlibra 30 mg
English: Warning on emicizumab's interference with certain laboratory coagulation tests which will affect their reliability and information that single-factor assays utilizing chromogenic or immuno-based methods are not affected by emicizumab and may be used to monitor coagulation parameters during treatment, with specific consideration for factor VIII chromogenic activity assays;
Portuguese: Alerta sobre a interferência do emicizumab em certos testes laboratoriais de coagulação afetando a sua fiabilidade e a informação de que os ensaios de fator único que utilizam métodos cromogénicos ou imunitários não são afetados pelo emicizumab e podem ser usados para monitorizar os parâmetros de coagulação durante o tratamento, com consideração específica para ensaios de atividade cromogénicos de FVIII; Detalhes de contato do médico prescritor de emicizumab do doente.
English: ● Polycarbonate with Luer-lock connection, sterile, fitting 15 mm vial neck outer diameter, single-use, latex-free and non-pyrogenic.
Portuguese: ● Policarbonato com ligação Luer-lock, estéril, adequado para frasco para injetável com diâmetro externo de abertura de15 mm, de utilização única, isento de látex e não pirogénico.
English: Store in the original pack in order to protect from light.
Portuguese: Manter dentro da embalagem de origem para proteger da luz.
English: Criteria for vial adapter: Polycarbonate with Luer-lock connection, sterile, fitting 15 mm vial neck outer diameter, single-use, latex-free and non-pyrogenic.
Portuguese: Critérios para adaptador para frascos para injetáveis: Policarbonato com ponta Luer-lock, estéril, diâmetro exterior da abertura do frasco de 15 mm, de utilização única, isento de látex e não pirogénico.
English: Paediatric
Portuguese: Pediátrica
English: ● Transfer needle: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 18 G, length 35mm (1½″), preferably semi-blunted tip, and
Portuguese: ● Agulha de transferência: aço inoxidável com ligação Luer-lock, calibre 18 G, comprimento 35mm (1½"), de preferência de ponta semirromba, e
English: Arm B: no prophylaxis (N=14)
Portuguese: Braço B: sem profilaxia (N=14)
English: ● Move the safety shield away from the needle and towards the syringe barrel.
Portuguese: ● Afaste a proteção de segurança da agulha em direção ao corpo da seringa.
English: Treated bleeds = bleeds treated with bypassing agents.
Portuguese: Hemorragias tratadas= hemorragias tratadas com agentes de bypass.