FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Slovak: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=
Swedish: Både generiska och publicerade data tillhandahölls för att kartlägga elimineringen av restmängder från ätlig vävnad efter behandling med enrofloxacin-innehållande, oralt administrerade veterinärmedicinska läkemedel som gavs vid en dos på 10 mg/kg kroppsvikt 5 dagar i följd till kycklingar och kalkoner.
Slovak: Boli predložené súkromné aj publikované údaje na vytvorenie obrazu o vyčerpávaní rezíduí z jedlých tkanív po liečbe perorálne podávanými veterinárnymi liekmi obsahujúcimi enrofloxacín v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 po sebe nasledujúcich dní kurčatám a morkám.
Swedish: Sammanlagt visade cirka 2 000 isolat från slaktkycklingar, kalkoner och värphöns att det övergripande MICintervallet var 0,015-≥32 µg/ml, med upp till 8,7 procent resistens.
Slovak: Približne 2000 izolátov z brojlerov, moriek a nosníc preukázalo celkový rozsah hodnôt MIC 0,015-≥32 µg/ml s rezistenciou až 8,7 %. Stanovená hodnota MIC90 bola 0,5 µg/ml vo väčšine odkazov.
Swedish: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Slovak: Les Franqueses del Valles, Barcelona Španielsko
Swedish: Samtliga läkemedel är vattenlösningar och innehåller ett solubiliserande medel, t.ex. kaliumhydroxid eller ättiksyra, ett konserveringsmedel såsom bensylalkohol, och bereds till rätt volym med vatten.
Slovak: Všetky lieky sú vodné roztoky a obsahujú rozpúšťadlo, napríklad hydroxid draselný alebo kyselinu octovú, konzervačnú látku, napríklad benzylalkohol a riedia sa vodou; rozdiely v zmesiach preto nemôžu vysvetliť variabilitu pozorovanú v predložených štúdiách v prípade žiadnej indikácie.
Swedish: Slaktkycklingar, icke idisslande kalvar och svin
Slovak: Brojlerové kurčatá, neruminujúce teľatá a ošípané
Swedish: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen
Slovak: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poľsko
Swedish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Slovak: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Swedish: Även om P.multocidaisolat är känsliga för de oftast använda antimikrobiella medlen upptäcktes en avsevärd resistens mot sulfonamider, tetracykliner, första generationens kinoloner och aminoglykosider i en rapport av Sellyei et al, 20094.
Slovak: (2009)4 sa potvrdilo, že hoci sú izoláty mikroorganizmu P. multocida citlivé na najčastejšie používané antimikrobiálne lieky, pozoruje sa výrazná rezistencia voči sulfónamidom, tetracyklínom, chinolónom prvej generácie a aminoglykozidom.
Swedish: De sänkta känslighetstalen hos E. coli mot ciprofloxacin (baserat på en epidemiologisk begränsning på 0,06 mg/l) låg på 19,3 procent under 1999-2000 och 33,5 procent under 2005-2006.
Slovak: Miera klesajúcej citlivosti mikroorganizmu E. coli na ciprofloxacín (na základe epidemiologickej hraničnej hodnoty 0,06 mg/l) bola 19,3
Swedish: TENOTRYL 10 % solution buvable
Slovak: 10% solution buvable
Swedish: Ett nytt doseringsschema bör därför utarbetas som beaktar utvecklingen av känslighetsprofilen för E. coli till följd av att enrofloxacin först godkändes för fjäderfä och nya PK/PD-begrepp för att begränsa utvecklingen av resistens hos målpatogener.
Slovak: Preto bolo navrhnuté, aby sa vypracoval nový dávkovací režim, ktorý zohľadňuje vývoj profilu citlivosti mikroorganizmu E. coli, keďže enrofloxacín bol najprv povolený u hydiny, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, ktorých cieľom je obmedzenie rozvoja rezistencie u cieľových patogénov.
Swedish: • Med beaktande av de sänkta känslighetsprofilerna för E. coli som setts i EU:s övervakning från den tid då enrofloxacin först godkändes för arten fjäderfä, ska ett doseringsschema utarbetas baserat på nya studier som täcker den nuvarande känsligheten hos E. coli och nya PK/PD-begrepp för att begränsa utvecklingen av resistens hos målpatogenerna.
Slovak: Vzhľadom na zníženie profilov citlivosti mikroorganizmu E. coli pozorované v rámci sledovania rezistencie v EÚ od času, keď bol enrofloxacín schválený prvýkrát u hydiny, bude vypracovaný dávkovací režim na základe nových štúdií, ktorý zahŕňa aktuálnu citlivosť mikroorganizmu E. coli, a nové farmakokinetické/farmakodynamické koncepty na obmedzenie rozvoja rezistencie pre cieľové patogény.
Swedish: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Slovak: 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Swedish: En del studier använde sondadministrering (vilket gör dosen mer exakt, men även (potentiellt) påverkar substansens ämnesomsättningsprofil, eftersom detta i praktiken är en bolusdos snarare än kontinuerlig dos).
Slovak: • spôsob podávania; v niektorých štúdiách sa použilo podávanie lieku sondou (čo zlepšuje presnosť dávky, ale tiež (potenciálne) ovplyvňuje metabolický profil látky, keďže v skutočnosti ide o bolusovú dávku a nie o kontinuálnu dávku), v niektorých štúdiách sa liek podával v pitnej vode, ako sa uvádza v súhrnoch charakteristických vlastností lieku (čo mohlo viesť k premenlivejším výsledkom vzhľadom na to, že niektoré vtáky vypijú viac medikovanej vody ako iné vtáky, je to však častejšia situácia, ktorá by sa mohla vyskytnúť v teréne),
Swedish: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Slovak: Španielsko Labiana Life Sciences, S.A.
Swedish: I en tidigare studie bestämdes MBC ("Minimal Bactericidal Concentration", den lägsta koncentration av antibiotika som krävs för att döda en organism) till 0,06 µg/ml och MPC ("Mutant Prevention Concentrations", de koncentrationer som behövs för att förhindra mutantselektion) till 4 µg/ml för denna patogena stam O78/H12.
Slovak: V predchádzajúcej štúdii sa pre tento patogénny kmeň O78/H12 stanovila minimálna baktericídna koncentrácia (MBC)
Swedish: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spanien
Slovak: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španielsko
Swedish: Luxemburg Global Vet Health S.L.
Slovak: Luxembursko Global Vet Health S.L.
Swedish: Koncentrat för oral lösning för användning i dricksvatten
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode
Swedish: I dessa kunde mortalitet och morbiditet framgångsrikt kontrolleras med så låga doseringar som 1,5 mg/kg kroppsvikt upp till doseringar på 13,02 mg/kg kroppsvikt.
Slovak: Dávky od 1,5 mg/kg telesnej hmotnosti až do 13,02 mg/kg telesnej hmotnosti boli úspešné pri kontrole mortality a morbidity.
Swedish: Toutain PL. J Vet Pharmacol Ther.
Slovak: J Vet Pharmacol Ther. 2006 (29)
Swedish: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus
Slovak: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Swedish: Fjäderfä
Slovak: Kurčatá
Swedish: ROXACIN SOLUCION ORAL
Slovak: ROXACIN SOLUCION
Swedish: Lösning för användning i vatten
Slovak: Roztok na použitie vo vode
Swedish: Känslighet in vitro har påvisats i stammar av (i) gramnegativa arter såsom Escherichia coli, Pasteurella multocida och Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum och (ii) Mycoplasma gallisepticum och Mycoplasma synoviae.
Slovak: U kmeňov (i) gramnegatívnych druhov baktérií, ako je Escherichia coli, Pasteurella multocida a Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum a (ii)
Swedish: Sänkt känslighet har spårats (11,3-49,4 procent) i åratal, baserat på en brytpunkt på ≥4 µg/ml och en MIC av icke-vildtyp på ≥0,12 µg/ml.
Slovak: %) na základe zlomového bodu ≥4 µg/ml a hodnoty MIC pre nedivý typ ≥0,12 µg/ml.
Swedish: Amend where applicable:
Slovak: V prípade potreby zmeniť a doplniť:
Swedish: S.C. Romvac Company S.A.
Slovak: Romvac Company
Swedish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakien
Slovak: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovenská republika
Swedish: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Slovak: Hoge Mauw 900 2370
Swedish: De samlade uppgifterna tyder på att indikationen för behandling av P.multocida hos kycklingar och kalkoner är motiverad vid en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 3-5 dagar.
Slovak: Indikácia na liečbu mikroorganizmu P.multocida u kurčiat a moriek v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3-5
Swedish: Den 18 oktober 2012 lämnade Storbritannien därför in en anmälan till Europeiska läkemedelsmyndigheten om hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner.
Slovak: Spojené kráľovstvo tiež poznamenalo, že ochranné lehoty pre perorálne roztoky obsahujúce enrofloxacín sú v členských štátoch rôzne, od 3 do 15 dní pre kurčatá a od 3 do 13 dní pre morky, a preto dňa 18. októbra 2012 predložilo Európskej agentúre pre lieky oznámenie o predložení podnetu podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Swedish: Adekvata data har lämnats in till stöd för indikationerna för M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida och E.coli hos kycklingar och M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida och E.coli hos kalkoner.
Slovak: Na podporu indikácií pre mikroorganizmy M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida a E. coli u kurčiat a mikroorganizmov M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida a E. coli u moriek boli predložené dostatočné údaje.
Swedish: 06511 Carros cedex Frankrike
Slovak: Carros cedex Francúzsko
Swedish: 43206 Reus.
Slovak: Ctra Reus- Cambrils, Km 3. 43206 Reus.
Swedish: Två experimentella studier och en fältstudie lämnades in till stöd för indikationen för E.coli.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus E. coli boli predložené dve experimentálne štúdie a dve terénne štúdie.
Swedish: • För att beakta utvecklingen av känslighetsprofilerna för E. coli till följd av att enrofloxacin först godkändes för fjäderfä, och nya PK/PD-begrepp, fann CVMP att doseringsschemat bör optimeras för effekt och potentialen för ytterligare utveckling av resistens i målpatogener begränsas.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že vzhľadom na to, že enrofloxacín bol najprv povolený u hydiny, na zohľadnenie vývoja profilov citlivosti mikroorganizmu E. coli a nových farmakokinetických/farmakodynamických konceptov sa má optimalizovať dávkovací režim na dosiahnutie účinnosti a na obmedzenie možnosti ďalšieho rozvoja rezistencie u cieľových patogénov,
Swedish: Nederländerna Krka d.d.
Slovak: Holandsko Krka d.d.
Swedish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Slovak: Esmeralda, 19.
Swedish: Kycklingar och kaniner
Slovak: Kurčatá a králiky
Swedish: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Slovak: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007)
Swedish: Nederländerna Vetpharma Animal Health S.L.,
Slovak: Holandsko Vetpharma Animal Health S.L.,
Swedish: Dessa visade att MIC-värdet och resistensen har gradvis ökat de senaste 10 åren.
Slovak: Boli predložené testy citlivosti izolátov, ktoré nepochádzajú z EÚ. na základe týchto testov sa preukázalo, že za posledných 10 rokov sa rezistencia a hodnota MIC postupne zvyšovali.
Swedish: • CVMP fann att det övergripande nytta-riskförhållandet är positivt för veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I) med förbehåll för ändringarna i produktinformationen och villkoren för godkännandena för försäljning.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám je pozitívny (pozri prílohu I) a podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o výrobku a podmienkam pre povolenia na uvedenie na trh, výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I k stanovisku), aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Swedish: Fjäderfä och svin
Slovak: Hydina a ošípané
Swedish: Fyra experimentella studier som använde ett flertal olika doser lämnades in till stöd för indikationen för P.multocida hos kalkoner.
Slovak: Na podporu indikácie pre druh P. multocida u moriek boli predložené štyri experimentálne štúdie, v ktorých sa použili rôzne dávky.
Swedish: Fjäderfä (kycklingar)
Slovak: Kurčatá (brojlery)
Swedish: 2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005) Persistence of Mycoplasma gallisepticum in chickens after treatment with enrofloxacin without development of resistance.
Slovak: 2 Reinhardt A.K., Gautier-Bouchardon A.V., Gicquel-Bruneau M., Kobisch M., and Kempf I. (2005)
Swedish: Lösning för oral användning
Slovak: Oral solution
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Slovak: Mommaertslaan 14 B-1831
Swedish: En fältstudie lämnades in till stöd för indikationen av P.multocida med en inblandningshalt av 50 ppm. Känslighetstester med isolat utanför EU lämnades in.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus P. multocida bola predložená jedna terénna štúdia, v ktorej bola použitá dávka 50 ppm.
Swedish: Särskilda försiktighetsmått hos djur
Slovak: Cesta podania Druh zvieraťa
Swedish: Fjäderfä (slaktkycklingar), nötkreatur (kalvar), svin
Slovak: Hydina (brojlery), hovädzí dobytok (teľatá), ošípané
Swedish: I en aktuell studie från Italien fann Russo et al. (2012) att 30,34 procent av åttionio aviära patogena E. coli-isolat från kalkoner klassificerades som resistenta mot enrofloxacin och 40,45 procent som måttligt resistenta med en brytpunkt på 2 µg/ml.
Slovak: % z osemdesiatdeväť izolátov APEC (patogénneho mikroorganizmu E. coli u vtákov) z moriek boli klasifikované ako rezistentné voči enrofloxacínu a 40,45 % ako stredne rezistentné so zlomovým bodom 2 µg/ml.
Swedish: Vetoquinol Biowet Sp.
Slovak: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Swedish: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Slovak: Rumunsko INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950
Swedish: Fjäderfä, svin
Slovak: Hydina, ošípané
Swedish: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. C/Luis I 56
Slovak: Španielsko LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Swedish: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spanien
Slovak: Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Španielsko
Swedish: Hipra Laboratorios Avda.
Slovak: Rumunsko Hipra Laboratorios Avda.
Swedish: Nederländerna Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Slovak: Holandsko Laboratorios Karizoo S.A.,
Swedish: Kycklingar och duvor
Slovak: Kurčatá a morky
Swedish: Storbritannien Krka d.d.
Slovak: Rumunsko Krka d.d.
Swedish: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spanien
Slovak: Gran Via Carlos III, 98 - 7a, 08028 Barcelona
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Slovak: Molbak K (2005)
Swedish: Sökandena och innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahöll skriftliga förklaringar den 15 februari 2013 och 9 september 2013.
Slovak: Žiadatelia a držitelia povolenia na uvedenie na trh poskytli písomné vysvetlenia 15. februára 2013 a 9. septembra 2013.
Swedish: Hänskjutningen inleddes den 7 november 2012.
Slovak: Postúpenie veci sa začalo 7. novembra 2012.
Swedish: Yttrande efter en hänskjutning enligt artikel 35
Slovak: Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 35
Swedish: Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 28 februari 2014.
Slovak: Konečné stanovisko bolo 28. februára 2014 zmenené na rozhodnutie Európskej komisie.
Swedish: Villkoret för godkännandena för försäljning finns i bilaga IV.
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh je uvedená v prílohe IV.
Swedish: 1 Artikel 35 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse
Slovak: Článok 35 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení.
Swedish: Kommittén utsåg H. Jukes som rapportör och E-M. Vestergaard som medrapportör.
Slovak: Výbor vymenoval za spravodajkyňu H. Jukesovú a za spolupracujúceho spravodajcu E-M.
Swedish: Internationellt generiskt namn (INN-namn): enrofloxacin
Slovak: Medzinárodný nechránený názov lieku (INN): enrofloxacín
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att den totala nyttariskprofilen för dessa läkemedel är fortsatt positiv förutsatt att ändringar införs i produktinformationen och villkoren för godkännandena för försäljning.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre tieto lieky je naďalej pozitívny za predpokladu zmien v informáciách o lieku a podmienok udelenia povolení na uvedenie na trh.
Swedish: CVMP ombads beakta indikationer, doseringsscheman och karenstider för kycklingar och kalkoner för att garantera konsumentsäkerheten och en effektiv behandling av kycklingar och kalkoner, samt minska risken för utveckling av antimikrobiell resistens mot enrofloxacin.
Slovak: Výbor CVMP bol požiadaný, aby posúdil indikácie, dávkovacie režimy a ochranné lehoty pre kurčatá a morky na zaistenie bezpečnosti spotrebiteľov, účinnej liečby u kurčiat a moriek a na zníženie rizika rozvoja antimikrobiálnej rezistencie voči enrofloxacínu.
Swedish: Listan över berörda produktnamn finns i bilaga I. De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II tillsammans med ändringarna av produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna i bilaga III.
Slovak: Zoznam príslušných názvov lieku je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II a zmeny súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Swedish: Kommittén antog därför med konsensus ett positivt yttrande den 7 november 2013 och rekommenderade att godkännandena för försäljning ändras för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner.
Slovak: Výbor preto dňa 7. novembra 2013 prijal na základe zhody pozitívne stanovisko odporúčajúce zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Swedish: för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner
Slovak: pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám
Swedish: Den 18 oktober 2012 lade Storbritannien fram en hänskjutningsanmälan för myndigheten i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner.
Slovak: Spojené kráľovstvo predložilo agentúre oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES vzhľadom na všetky veterinárne lieky obsahujúcich enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám.
Swedish: Yttrande efter en hänskjutning enligt artikel 35 för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner
Slovak: Stanovisko k postúpenej veci podľa článku 35 pre všetky veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám
Swedish: Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknologi Adsorberat på aluminiumfosfat
Slovak: Vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA Adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Swedish: 1 dos (1 ml): Hepatit A-virus (inaktiverat)
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Vírus hepatitídy
Swedish: Hepatit B-ytantigen
Slovak: Povrchový antigén vírusu hepatitídy B
Swedish: Producerat i humana diploidceller (MRC-5) Adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid
Slovak: Vyrábaný na ľudských diploidných bunkách (MRC-5)
Swedish: Detta schema ska ges endast till vuxna som behöver ett snabbt skydd (t.ex. utlandsresenärer).
Slovak: Táto schéma sa môže uplatniť u dospelých, ktorí potrebujú rýchlu ochranu (napr. zámorskí cestovatelia).
Swedish: Varje injektion ges vid ett separat besök.
Slovak: Každá injekcia sa podá počas osobitnej návštevy.
Swedish: 1 månad senare
Slovak: o 1 mesiac neskôr
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 28 augusti 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. augusta 2006
Swedish: • du har en kraftig infektion med hög feber (över 38 °C).
Slovak: • máte ťažkú infekciu s vysokou teplotou (nad 38 ºC).
Swedish: De flesta blir helt återställda men sjukdomen är ofta tillräckligt allvarlig för att man ska känna sig dålig i ungefär en månad.
Slovak: Väčšina ľudí sa úplne uzdraví, ale ochorenie je zvyčajne dosť závažné na to, aby spôsobilo asi jednomesačnú práceneschopnosť.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiska egenskaper krävs inte för vacciner.
Slovak: Vyhodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre očkovacie látky nevyžaduje.
Swedish: (trombocytopeni)
Slovak: (trombocytopénia),
Swedish: EU/1/96/020/001 - förpackning om 1 utan nål EU/1/96/020/002 - förpackning om 10 utan nålar EU/1/96/020/003 - förpackning om 25 utan nålar EU/1/96/020/007 - förpackning om 1 med 1 nål EU/1/96/020/008 - förpackning om 10 med 10 nålar EU/1/96/020/009 - förpackning om 25 med 25 nålar
Slovak: EU/1/96/020/001 - balenie po 1 ks bez ihly EU/1/96/020/002 - balenie po 10 ks bez ihly EU/1/96/020/003 - balenie po 25 ks bez ihly EU/1/96/020/007 - balenie po 1 ks s 1 ihlou EU/1/96/020/008 - balenie po 10 ks s 10 ihlami EU/1/96/020/009 - balenie po 25 s 25 ihlami
Swedish: Efter ett par dagar kan ögonvitorna och huden bli gulaktiga (gulsot).
Slovak: Po niekoľkých dňoch môžu očné bielka a koža zožltnúť (žltačka).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (1 ml) innehåller:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Swedish: Din doktor kan råda dig att ta ett blodprov efter att du har fullföljt vaccinationsprogrammet för att kontrollera om du har uppnått fullgott svar.
Slovak: Je možné, že vám lekár odporučí, aby ste si po ukončení očkovacej schémy dali urobiť krvné testy na kontrolu, či sa u vás vyvinula uspokojivá odpoveď.
Swedish: b. Om vaccinet fortfarande inte är en homogen, grumlig vit suspension - upprepa genom att vända sprutan upp och ner och sedan tillbaka i ytterligare minst 15 sekunder - inspektera sedan igen.
Slovak: Ak očkovacia látka stále nevyzerá ako homogénna biela zakalená suspenzia prevracajte ju hore dnom a znovu späť aspoň ďalších 15 sekúnd - potom ju znovu skontrolujte.
Swedish: Dessa faktorer inkluderar hög ålder, manligt kön, övervikt, rökning, administreringssätt och vissa kroniska underliggande sjukdomar.
Slovak: Medzi tieto faktory patrí starší vek, mužské pohlavie, obezita, fajčenie, spôsob podávania a niektoré chronické základné ochorenia.
Swedish: Det rekommenderade schemat bör följas.
Slovak: Odporúčaná očkovacia schéma sa musí dodržať.
Swedish: Du kommer att få totalt tre injektioner över en period på 6 månader.
Slovak: Budete zaočkovaný celkovo troma injekciami v priebehu 6 mesiacov.
Swedish: Annars kommer du inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
Slovak: Ak sa tak nestalo, je možné, že nebudete plne chránený pred ochoreniami.
Swedish: Omskakas före användning
Slovak: Pred použitím pretrepať
Swedish: Se till att du fullföljer vaccinationsprogrammet på tre injektioner.
Slovak: Uistite sa, že ste ukončili kompletné očkovanie troma injekciami.