FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Puregon får inte ges till patienter med tumörer i äggstockarna, brösten, livmodern, testiklarna, hypofysen eller hypotalamus.
Slovenian: Zdravila Puregon ne smejo uporabljati bolniki s tumorji jajčnikov, dojk, maternice, testisov, hipofize ali hipotalamusa.
Swedish: Puregon undersöktes på 172 anovulatoriska kvinnor och man mätte hur många behandlingscykler som behövdes för att dessa kvinnor skulle få ägglossning.
Slovenian: Zdravilo Puregon so proučevali pri 172 ženskah brez ovulacije, merili pa so, koliko ciklov zdravljenja so potrebovale do pojava ovulacije.
Swedish: Puregon kan också användas för att stimulera spermieproduktion hos män med hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Slovenian: Zdravilo Puregon se prav tako lahko uporablja za spodbujanje proizvajanja semenčic pri moških, ki imajo hipogonadotropni hipogonadizem (redka bolezen pomanjkanja hormonov).
Swedish: Puregeon används för att behandla infertilitet hos kvinnor i följande situationer:
Slovenian: Zdravilo Puregon se uporablja za zdravljenje neplodnosti v naslednjih primerih:
Swedish: Puregon administreras för att stimulera äggstockarna att producera fler än ett ägg åt gången.
Slovenian: Zdravilo Puregon se daje za spodbujanje delovanja jajčnikov, da bi v njih nastalo več kot eno jajčece hkrati.
Swedish: I kroppen reglerar FSH den reproduktiva funktionen; hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Slovenian: V telesu FSH uravnava funkcijo reprodukcije: pri ženskah spodbuja nastajanje jajčec, pri moških pa nastajanje semenčic v modih.
Swedish: I samtliga studier jämfördes Puregon med det naturliga FSHhormonet som extraherats ur urin.
Slovenian: Pri vseh študijah so zdravilo Puregon primerjali z naravnim hormonom FSH, pridobljenim iz urina.
Swedish: Behandling med Puregon får endast genomföras av läkare som är specialist på behandling av fertilitetsproblem.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Puregon mora izvajati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem težav s plodnostjo.
Swedish: Varför har Puregon godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Puregon odobreno?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Puregon är större än riskerna för kvinnan vid behandling av infertilitet och för mannen vid otillräcklig spermieproduktion orsakad av hypogonadotrop hypogonadism.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Puregon pri zdravljenju neplodnosti pri ženskah in nezadostne spermatogeneze zaradi hipogonadotropnega hipogonadizma pri moških, večje od z njim povezanih tveganj.
Swedish: Det får inte användas på kvinnor med äggstockssvikt, förstorade äggstockar, cystor som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom eller som har vaginalblödning.
Slovenian: Pri ženskah se ne sme uporabljati pri odpovedi jajčnikov, povečanju jajčnikov ali prisotnosti cist, ki niso posledica policističnega obolenja jajčnikov, ali pri krvavitvi iz nožnice.
Swedish: Puregon innehåller den aktiva substansen follitropin beta.
Slovenian: Zdravilo Puregon vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta.
Swedish: Det FSH som tidigare användes som läkemedel hade extraherats ur urin.
Slovenian: V preteklosti so v medicini uporabljali FSH, pridobljen iz urina.
Swedish: Puregon ska endast administreras av personer som har fått lära sig hur man gör av läkare och har tillgång till expertrådgivning.
Slovenian: Zdravilo Puregon lahko dajejo samo osebe, ki jih je za to usposobil zdravnik in ki imajo možnost posvetovati se s strokovnjakom.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Puregon je na voljo tukaj.
Swedish: Follitropin beta i Puregon produceras genom en metod som kallas rekombinant DNA-teknik.
Slovenian: Folitropin beta, ki ga vsebuje zdravilo Puregon, je pridobljen z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK".
Swedish: Puregon är ett pulver och en vätska för beredning av injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Zdravilo Puregon sestavljata prašek in topilo za pripravo raztopine za injiciranje.
Swedish: Puregon var lika effektivt som jämförelseläkemedlet i samtliga studier.
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Puregon enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Swedish: Vilka är riskerna med Puregon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z uporabo zdravila Puregon?
Swedish: Den aktiva substansen i Puregon, follitropin beta, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Puregon, folitropin beta je posnetek naravnega folikle stimulirajočega hormona (FSH).
Swedish: Som fertilitetsbehandling var Puregon lika effektivt som urin-FSH när det gällde att framkalla ägglossning och producera spermier.
Slovenian: Zdravilo Puregon je bilo pri zdravljenju neplodnosti, spodbujanju ovulacije in nastajanju sperme enako učinkovito kot FSH, pridobljen iz urina.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Puregon finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Puregon, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur har Puregons effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Puregon raziskano?
Swedish: Organon ett godkännande för försäljning av Puregon som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Puregon, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 3. maja 1996.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Slovenian: Zdravilo Puregon se dobi samo na recept.
Swedish: Vad används Puregon för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Puregon uporablja?
Swedish: Det finns också som injektionsvätska, lösning i injektionsflaska eller i cylinderampull, kassett.
Slovenian: Na razpolago je tudi v obliki raztopine za injiciranje v viali ali vložku.
Swedish: Hur används Puregon?
Slovenian: Kako se zdravilo Puregon uporablja?
Swedish: Vad är Puregon?
Slovenian: Kaj je zdravilo Puregon?
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka
Slovenian: EU evidenčna št. Zaščiteno ime
Swedish: 1 Den dos som infekterar 50% av cellkulturer
Slovenian: Pakiranje Karenca škatla s 50 x 1 prebodnimi stekleničkami
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administ reringssätt
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: Årligen.
Slovenian: enkrat letno.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno)
Swedish: ATC vet kod: QI06AD
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AD
Swedish: Plastbox innehållande 10, 20 eller 50 flaskor.
Slovenian: Plastična škatla z 10, 20 ali 50 stekleničkami.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli resne ali druge stranske učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih, obvestite svojega veterinarja.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på European Medicines Agency hemsida http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Datum för första godkännande: 13/04/2000 Förnyat godkännande: 22/03/2010
Slovenian: Datum pridobitve prvega dovoljenja za promet: 13/04/2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 22/03/2010
Swedish: Avfall förstörs genom kokning, förbränning, nedsänkning i lämpligt desinfektionsmedel eller på annat sätt som godkänts av behörig myndighet.
Slovenian: Odpadne snovi odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Swedish: Natriumklorid Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumkloridhexahydrat Kalciumkloriddihydrat Vatten för injektionsvätskor
Slovenian: Kalijev dihidrogen fosfat Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Magnezijev klorid heksahidrat Kalcijev klorid dihidrat Voda za injiciranje
Swedish: Immuniteten varar ett år efter senaste vaccinering.
Slovenian: Trajanje imunosti: eno leto po zadnjem cepljenju.
Swedish: BILAGA II
Slovenian: ANNEX II
Swedish: 10x 1 ml suspension (10 doser) 20x 1 ml suspension (20 doser) 50x 1 ml suspension (50 doser)
Slovenian: 10 x 1 ml suspenzije (10 odmerkov) 20 x 1 ml suspenzije (20 odmerkov) 50 x 1 ml suspenzije (50 odmerkov)
Swedish: I sällsynta fall kan en överkänslighetsreaktion uppkomma, vilken kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Slovenian: V izjemnih primerih se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti
Swedish: Vaccinering av FeLV-positiva katter har ingen effekt.
Slovenian: Cepljenje FeLV pozitivnih mačk ni smiselno.
Swedish: (Den dos som infekterar 50% av cellkulturer).
Slovenian: (50 % infektivni odmerek za celično kulturo)
Swedish: Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt förutom Merials icke adjuvanterade vaccinsortiment.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunološkim zdravilom, razen z Merialovimi neadjuviranimi cepivi.
Swedish: Kaliumklorid
Slovenian: Kalijev klorid
Swedish: Plastbox innehållande 10, 20 eller 50 typ I glasflaskor med butylelastomer propp som är förseglade med aluminiumlock.
Slovenian: Plastična škatla z 10, 20 ali 50 stekleničkami iz stekla tipa I z butilelastomerno zaporko, zapečateno z aluminijastim pokrovčkom.
Swedish: En dos om 1 ml vaccin ges subkutant enligt följande schema: Grundvaccinering:
Slovenian: Dajte en odmerek po1 ml po naslednjem razporedu: Osnovno cepljenje:
Swedish: Vaccin mot kattleukos.
Slovenian: Cepivo proti mačji levkemiji.
Swedish: För djur - receptbelagt.
Slovenian: Samo za živali -na veterinarski recept.
Swedish: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIKE
Slovenian: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue, Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIJA
Swedish: EU/2/00/019/005 10 doser: 1 ml suspension (10 flaskor) EU/2/00/019/006 20 doser: 1 ml suspension (20 flaskor) EU/2/00/019/007 50 doser: 1 ml suspension (30 flaskor)
Slovenian: EU/2/00/019/006 20 odmerkov: 1 ml suspenzije (20 stekleničk) EU/2/00/019/007 50 odmerkov: 1 ml suspenzije (50 stekleničk)
Swedish: Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot kattleukos för att förhindra beständig viremi och därav betingade kliniska symptom.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov ali več, proti mačji levkemiji za zaščito pred perzistentno viremijo in kliničnimi znaki bolezni.
Swedish: Övergående letargi och förhöjd kroppstemperatur kan förekomma under en dag, undantagsvis under 2 dagar.
Slovenian: Lahko se pojavita prehodna letargičnost in povišana temperatura, ki trajata en dan in le izjemoma dva dni.
Swedish: Förvaras och transporteras vid 2°C - 8°C (i kylskåp).
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi 2 °C - 8 °C (v hladilniku).
Swedish: Endast friska djur skall vaccineras.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Swedish: En dos om 1 ml innehåller:
Slovenian: Vsak odmerek (1 ml) vsebuje:
Swedish: Första injektionen: från 8 veckors ålder Andra injektionen: 3-5 veckor efter den första
Slovenian: prvi odmerek: od osmega tedna starosti dalje, drugi odmerek: 3 do 5 tednov pozneje;
Swedish: Immunitet uppnås 2 veckor efter grundvaccinering.
Slovenian: Nastop imunosti: dva tedna po prvem cepljenju.
Swedish: Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot kattleukos virus.
Slovenian: Posledica tega je, da cepivo spodbudi imunsko odpornost proti virusu mačje levkemije.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år. Bruten förpackning användes omedelbart.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti Uporabite takoj po odprtju.
Swedish: Subkutan användning.
Slovenian: Subkutano dajanje
Swedish: Vaccinstammen är ett rekombinant canarypox virus som uttrycker env och gag gener av FeLV-A.
Slovenian: Cepni sev je rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki izraža env in gag gene FeLV-A.
Swedish: Under fältförhållanden är enbart subgruppen A smittsam och immunisering mot subgrupp A ger ett fullt skydd mot A, B och C. Efter vaccinationen uttrycker viruset de skyddande proteinerna, men själva viruset replikeras inte hos katten.
Slovenian: V naravi je infektivna le podskupina A. in imunizacija proti podskupini A zagotavlja tudi popolno zaščito proti A, B in C. Po inokulaciji virus izraža zaščitne proteine, vendar se v mački ne množi.
Swedish: Vid administrering av flera doser har inga andra biverkningar än de som angivits i avsnitt "Biverkningar" iakttagits.
Slovenian: Po vnosu večkratnih odmerkov cepiva niso opazili nobenih drugih učinkov razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Swedish: Aktiv substans :
Slovenian: Zdravilna učinkovina:
Swedish: Förvaras och transporteras vid 2°C -8°C (i kylskåp).
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi 2 °C - 8 °C (v hladilniku), zaščiteno pred svetlobo.
Swedish: Det rekommenderas att testa förekomsten av FeLV-antigen före vaccinering.
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo opraviti test za ugotavljanje prisotnosti antigenov za FeLV.
Swedish: Purevax FeLV injektionsvätska, suspension.
Slovenian: Purevax FeLV Suspenzija za injiciranje.
Swedish: Purevax FeLV injektionsvätska, suspension
Slovenian: Purevax FeLV suspenzija za injiciranje
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Swedish: 1 dos.
Slovenian: 1 odmerek
Swedish: FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97) …………..≥ (större än eller lika med) 10 7.2 CCID50
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa mačje levkemije (vCP97) ….. ≥ 10 7,2 CCID50
Swedish: En övergående liten svullnad (<2cm) kan uppstå på injektionsstället.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi manjši vozlič (< 2cm), ki je prehoden in izgine v enem do štirih tednih
Swedish: Tillgänglig data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag som, men inte blandas med, Merials adjuvanterade vacciner (olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och rabieskomponenter) Tillgänglig data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials icke adjuvanterade vacciner (olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopenioch klamydiakomponenter) och/eller administreras samma dag som, men inte blandas med, Merials adjuvanterade rabiesvaccin.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je cepivo varno zmešati z Merialovimi neadjuviranimi cepivi za mačke (več kombinacij mačjih cepiv s komponentami proti virusnemu rinotraheitisu, calicivirozi, panleukopenji in klamidiozi) in/ali varno aplicirati isti dan, vendar ne zmešano z Merialovimi adjuviranimi cepivi proti steklini.
Swedish: Det rekommenderas att katterna testas om de är FeLV-positiva innan vaccination.
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo opraviti test za ugotavljanje prisotnosti antigenov za FeLV Cepljenje FeLV pozitivnih mačk ni smiselno.
Swedish: EXP Bruten förpackning användes omedelbart.
Slovenian: EXP {mm/ll} Uporabite takoj po rekonstituciji.
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDEOSKRBE IN UPORABE
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med Merials adjuvansfria vaccinserie (olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och klamydiakomponenter).
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in aplicira z Merialovimi neadjuviranimi cepivi (različne kombinacije komponent virusnega rinotraheitisa mačk, kaliciviroze,
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA: Purevax FeLV Suspenzija za injiciranje IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Swedish: Den försvinner vanligtvis inom en till fyra veckor.
Slovenian: Ta navadno izgine v enem do štirih tednih.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 24 oktober 2007.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 24. oktobra 2007.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 18 april 2005.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 18. aprila 2005.
Swedish: EMEA/V/C/056 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PUREVAX FELV Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: EMEA/V/C/056 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PUREVAX FELV Povzetek EPAR za javnost
Swedish: Immunisering mot FeLV undergrupp A ger fullständigt skydd mot virusets alla tre undergrupper: A, B och C.
Slovenian: Cepljenje proti virusu FeLV podskupine A nudi celovito zaščito proti vsem trem podskupinam virusa: A, B in C.
Swedish: Den första injektionen ska ges till katter som är minst åtta veckor gamla, med en andra injektion tre till fem veckor senare.
Slovenian: Prvo injekcijo je treba dati mačkam, ki so stare vsaj osem tednov, druga injekcija pa ji mora slediti tri do pet tednov kasneje.
Swedish: Övergående letargi (dvala) och hypertermi (ökad kroppstemperatur) kan förekomma i en dag, i ovanliga fall i två dagar.
Slovenian: Lahko se pojavita začasna letargičnost (ravnodušnost) in hipertermija (povišana telesna temperatura), ki trajata en dan ter le izjemoma dva dni.
Swedish: Vacciner verkar genom att instruera immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) pripravijo na obrambo proti bolezni.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite Navodilo za uporabo ali nalepko na škatli zdravila.
Swedish: Vaccinet används för att förhindra sjukdomssymtom och förhindra att FeLV stannar kvar i blodet.
Slovenian: Cepivo se uporablja za preprečevanje simptomov bolezni in preprečevanje zadrževanja virusa FeLV v krvi.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för FeLV.
Slovenian: V prihodnosti lahko imunski sistem ob izpostavitvi virusu FeLV hitreje ustvarja protitelesa.
Swedish: Effektiviteten för Purevax FeLV har undersökts i flera prövningar under laboratorieförhållanden varvid katter vaccinerats och infekterats med FeLV.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax FeLV so raziskali v več preizkušanjih v laboratorijskih pogojih, pri katerih so mačke cepili in okužili z virusom FeLV.
Swedish: När en katt ges vaccinet känner immunsystemet igen FeLV-proteiner som "främmande" och tillverkar antikroppar mot dem.
Slovenian: Kadar mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna beljakovine virusa FeLV kot „tuje" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Swedish: Den 13 april 2000 beviljade Europeiska kommissionen MERIAL ett godkännande för försäljning av Purevax FeLV som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax FeLV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi MERIAL dne 13. aprila 2000.
Swedish: Antikropparna bidrar till att skydda mot den sjukdom som orsakas av viruset.
Slovenian: Protitelesa bodo pomagala ščititi mačke proti bolezni, ki jo povzroča ta virus.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Swedish: En övergående liten knöl (hård klump) kan förekomma vid injektionsstället.
Slovenian: Na mestu vbrizganja se lahko začasno pojavi manjši vozlič (trda bula).
Swedish: I samtliga prövningar var det huvudsakliga måttet på effekt närvaro av antikroppar mot viruset och smittsam FeLV i de vaccinerade kattungarnas blod.
Slovenian: V vseh preizkušanjih je bilo glavno merilo učinkovitosti prisotnost protiteles proti virusu in kužnemu virusu FeLV v krvi cepljenih muck.
Swedish: Immunitet erhålls senast två veckor efter den andra injektionen och varar ett år. Katterna ska omvaccineras varje år.
Slovenian: Imunost se razvije najkasneje dva tedna po drugi injekciji in traja eno leto.
Swedish: Canarypoxvirus sprids eller förökar sig inte i katten, men de producerar proteiner från FeLV-generna.
Slovenian: Poxvirusi kanarčkov se v mački ne širijo in ne množijo, tvorijo pa proteine iz genov virusa FeLV.
Swedish: Purevax FeLV ska inte användas till dräktiga katter.
Slovenian: Zdravila Purevax FeLV ne bi smeli uporabljati pri brejih mačkah.
Swedish: Mera information om Purevax FeLV:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax FeLV:
Swedish: En dos om 1 ml Purevax FeLV injiceras under huden.
Slovenian: Odmerek 1 ml zdravila Purevax FeLV se vbrizga pod kožo.
Swedish: Infektion sågs från fyra veckor hos djur som inte var vaccinerade.
Slovenian: Okužbo pri živalih, ki jih niso cepili, so opazili od četrtega tedna dalje.
Swedish: Det första beviset på FeLV-infektion inträffade efter sex veckor hos endast ett par av de kattungar som vaccinerats med Purevax FeLV.
Slovenian: Prvi dokazi o okužbi z virusom FeLV so se pojavili po šestih tednih pri samo majhnem številu muck, ki so jih cepili z zdravilom Purevax FeLV.
Swedish: Purevax FeLV innehåller gener från FeLV undergrupp A som kallas env och gag vilka har förts in i ett annat vektorvirus (bärare) som kallas canarypox med hjälp av "rekombinant DNA-teknik".
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV vsebuje gene virusa FeLV podskupine A, imenovane env in gag, ki so jih s pomočjo „tehnologije rekombinantne DNA" vstavili v drug vektorski (prenašalni) virus, imenovan poxvirus kanarčkov.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med Purevax FeLV är större än riskerna vid aktiv immunisering av katter i åldrarna åtta veckor eller äldre mot felin leukemi för att förhindra persisterande viremi (virus konstant i blodet) och kliniska tecken på relaterad sjukdom och rekommenderade att Purevax FeLV skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Purevax FeLV pri aktivni imunizaciji mačk, starih osem tednov ali več, proti mačji levkemiji za preprečevanje perzistentne viremije in kliničnih znakov z njo povezane bolezni, večje od z njim povezanih tveganj, ter je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Purevax FeLV.
Swedish: Vilken nytta har Purevax FeLV visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Purevax FeLV izkazalo med študijami?
Swedish: Purevax FeLV används för att vaccinera katter från åtta veckors ålder mot felin leukemi, en sjukdom som påverkar immunsystemet och som orsakas av en virustyp som kallas retrovirus.
Slovenian: Zdravilo Purevax FeLV se uporablja za cepljenje mačk, starih osem tednov ali več, proti mačji levkemiji, bolezni, ki prizadene imunski sistem in jo povzroča tip virusa, znan tudi kot retrovirus.
Swedish: De vaccinerade kattungarna fick bo i upp till 28 veckor tillsammans med en grupp kattungar som var infekterade med FeLV.
Slovenian: Cepljene mucke so za največ 28 tednov nastanili s skupino muck, ki so bile okužene z virusom FeLV.