FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Steady-State-Plasmakonzentrationen werden bei Patienten, die monatliche Injektionen erhalten, nach 2 bis 4 Monaten erreicht.
Portuguese: Nos doentes que receberam injeções mensais, as concentrações plasmáticas em estado estacionário são atingidas em 2 a 4 meses.
German: Bei akuter Dystonie kann das Absetzen des Arzneimittels erforderlich sein.
Portuguese: A distonia aguda pode requerer a interrupção do medicamento.
German: HALDOL Decanoat ist in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QTc-Intervall verlängern, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: HALDOL Decanoato está contraindicado em combinação com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QTc (ver secção 4.3).
German: HALDOL Decanoat muss bei Patienten mit Schlaganfallrisikofaktoren mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: HALDOL Decanoato deve ser utilizado com precaução em doentes com fatores de risco para acidentes vasculares cerebrais.
German: • Probleme, die Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können, z. B.: o Schwellungen im Kehlkopfbereich oder kurzzeitiger Stimmbandkrampf, wodurch es zu Sprachproblemen kommen kann o verengte Atemwege in der Lunge o Kurzatmigkeit
Portuguese: • Problemas que podem provocar dificuldade em respirar, tais como: o Inchaço das zonas adjacentes da laringe ou breves espasmos das cordas vocais, que afeta a fala o Estreitamento das vias aéreas nos pulmões o Falta de ar
German: • Reizung, Schmerzen oder Ansammlung von Eiter (Abszess) an der Injektionsstelle
Portuguese: • Irritação, dor ou acumulação de pus (abcesso) no local onde a injeção é administrada
German: • Sie allergisch gegen Haloperidol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Portuguese: • Tem alergia ao haloperidol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
German: Hierbei kommt es zu hohem Fieber, ausgeprägter Muskelsteife, Verwirrtheit und Bewusstlosigkeit.
Portuguese: Esta síndrome provoca febre alta, rigidez muscular intensa, confusão e perda de consciência.
German: Ihre Dosis von Haloperidoldecanoat ist von folgenden Faktoren abhängig:
Portuguese: A sua dose de decanoato de haloperidol irá depender:
German: Muskelkrämpfe Muskelzucken Muskuloskelettale Steifigkeit
Portuguese: Espasmos musculares Contração muscular Rigidez musculoesquelética
German: Haldol Decanoat darf nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden.
Portuguese: Haldol Decanoato não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Haloperidol mit starken CYP3A4-Induktoren kann die HaloperidolPlasmakonzentration schrittweise so weit vermindern, so dass die Wirksamkeit reduziert sein kann.
Portuguese: A administração concomitante de haloperidol com potentes indutores enzimáticos da CYP3A4 pode diminuir gradualmente as concentrações plasmáticas de haloperidol numa extensão tal que a eficácia pode ser reduzida.
German: Haldol Decanoat wird bei Erwachsenen angewendet, die zuvor mit Haloperidol zum Einnehmen behandelt wurden.
Portuguese: Haldol Decanoato é utilizado em adultos cuja doença tenha sido previamente tratada com haloperidol por via oral.
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten ist nicht bekannt.
Portuguese: A frequência exata deste efeito secundário em doentes a utilizar Haldol Decanoato é desconhecida.
German: Was Haldol Decanoat enthält [ist national auszufüllen]
Portuguese: Haldol Decanoato contém [A ser completado nacionalmente]
German: • Hautprobleme, z. B.: o Ausschlag oder Juckreiz o erhöhte Lichtempfindlichkeit o Ablösen oder Abschälen der Haut o entzündete kleine Blutgefäße, die Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Beulen verursachen
Portuguese: • Problemas de pele, tais como: o Erupção da pele ou comichão o Aumento da sensibilidade ao sol o Descamação da pele o Inflamação de pequenos vasos sanguíneos, que conduz a erupção da pele com pequenas marcas vermelhas ou roxas
German: Formulierungen mit unverestertem Haloperidol, wo die terminale Eliminationshalbwertszeit von Haloperidol im Durchschnitt 24 Stunden nach oraler Gabe und 21 Stunden nach intramuskulärer Injektion beträgt.
Portuguese: Esta é mais longa do que para as formulações não na forma de decanoato, em que a semivida de eliminação terminal do haloperidol é, em média, de 24 horas após a administração oral e 21 horas após administração intramuscular.
German: In Einzelfällen kann die Messung von Haloperidolkonzentrationen im Blut erwogen werden.
Portuguese: A medição das concentrações sanguíneas de haloperidol pode ser considerada em casos específicos.
German: • Die wirksamste Dosis liegt in der Regel zwischen 50 und 200 mg.
Portuguese: • É esperado que a dose mais eficaz se situe entre 50 e 200 mg.
German: Ergänzung mit unverestertem Haloperidol (ohne Decansäure)
Portuguese: Suplementação com haloperidol não na forma de decanoato
German: Die Plasmaproteinbindung zeigt eine hohe interindividuelle Variabilität.
Portuguese: Existe uma variabilidade interindividual elevada para a ligação às proteínas plasmáticas.
German: Larynxödem Bronchospasmus Laryngospasmus Dyspnoe
Portuguese: Edema da laringe Broncospasmo Laringospasmo Dispneia
German: o Schmerzen oder Beschwerden o unerwartete Milchabsonderung o Anschwellen der Brust beim Mann
Portuguese: • Problemas no peito, tais como: o Dor ou desconforto o Produção inesperada de leite materno o Aumento do peito nos homens
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Haloperidol nach intramuskulärer Injektion von Haloperidoldecanoat beträgt durchschnittlich 3 Wochen.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal do haloperidol após injeção intramuscular com decanoato de haloperidol é, em média, de 3 semanas.
German: Was ist Haldol Decanoat und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Haldol Decanoato e para que é utilizado
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin, Johanniskraut (Hypericum perforatum).
Portuguese: • Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, rifampicina, hipericão (Hypericum perforatum).
German: Während der Behandlung mit Haldol Decanoat müssen Sie auf das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen achten, da Sie in einem solchen Fall möglicherweise dringend eine medizinische Behandlung benötigen.
Portuguese: Deve estar atento aos efeitos secundários graves enquanto estiver a utilizar Haldol Decanoato, uma vez que pode necessitar de tratamento médico urgente.
German: • Die wirksamste Dosis liegt in der Regel zwischen 25 und 75 mg.
Portuguese: • É esperado que a dose mais eficaz se situe entre 25 e 75 mg.
German: • frühere Reaktionen auf Haloperidol
Portuguese: • De como reagiu ao haloperidol no passado
German: Anwendung von Haldol Decanoat zusammen mit Alkohol Wenn Sie während der Behandlung mit Haldol Decanoat Alkohol trinken, können Sie sich schläfrig fühlen und langsamer reagieren.
Portuguese: Beber álcool enquanto estiver a utilizar Haldol Decanoato pode fazê-lo sentir-se sonolento e menos alerta.
German: • Für Haloperidoldecanoat wird eine Dosis empfohlen, die dem 10- bis15-Fachen der vorangegangenen oralen Haloperidol-Tagesdosis entspricht.
Portuguese: • Recomenda-se uma dose de decanoato de haloperidol de 10 a 15 vezes a dose diária anterior de haloperidol oral.
German: HALDOL Decanoat soll bei Patienten, die bekanntermaßen langsame CYP2D6-Metabolisierer sind und die gleichzeitig einen CYP3A4-Hemmer erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: HALDOL Decanoato deve ser utilizado com precaução em doentes que são metabolizadores fracos do citocromo P450 (CYP) 2D6 e que são administrados concomitantemente com um inibidor do CYP3A4.
German: Fälle von venöser Thromboembolie einschließlich Lungenembolie und tiefer Beinvenenthrombosen wurden in Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika beschrieben.
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso, incluindo embolia pulmonar e casos de trombose venosa profunda, com antipsicóticos.
German: • Auf Basis dieser Umrechnung beträgt die Dosis für die meisten Patienten 25 bis 150 mg
Portuguese: • Com base nesta conversão, a dose de decanoato de haloperidol será entre 25 e 150 mg para a maioria dos doentes.
German: Fortpflanzungsfähigkeit - Haldol Decanoat kann die Konzentration des Hormons Prolaktin erhöhen und damit die männliche und weibliche Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen.
Portuguese: Fertilidade - Haldol Decanoato pode aumentar os seus níveis de uma hormona chamada "prolactina", que pode afetar a fertilidade em homens e mulheres.
German: Die Häufigkeit einer allergischen Reaktion bei mit Haldol Decanoat behandelten Patienten ist nicht bekannt.
Portuguese: A frequência exata de uma reação alérgica em pessoas a utilizar Haldol Decanoato é desconhecida.
German: Es wurde über Fälle von Hypoglykämie und dem Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion in Zusammenhang mit Haloperidol berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Foram notificados casos de hipoglicemia e síndrome de secreção inapropriada da hormona antidiurética com haloperidol (ver secção 4.8).
German: Die Pharmakokinetik von Haloperidol nach intramuskulärer Injektion von Haloperidoldecanoat ist dosisabhängig.
Portuguese: A farmacocinética do haloperidol após as injeções intramusculares de decanoato de haloperidol é relacionada com a dose.
German: HALDOL Decanoat ist nur zur intramuskulären Anwendung bestimmt und darf nicht intravenös angewendet werden.
Portuguese: HALDOL Decanoato destina-se apenas à via intramuscular e não pode ser administrado intravenosamente.
German: Haloperidoldecanoat ist ein Decansäureester von Haloperidol und somit ein Depot-Antipsychotikum aus der Substanzgruppe der Butyrophenone.
Portuguese: O decanoato de haloperidol é um éster do haloperidol e do ácido decanóico e como tal, é um antipsicótico de efeito prolongado, pertencente ao grupo das butirofenonas.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Haldol Decanoat kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen.
Portuguese: Haldol Decanoato pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar ferramentas ou máquinas.
German: Umstellung von oralem Haloperidol
Portuguese: Transição a partir do haloperidol oral
German: Die QTc-Verlängerung trat bei Dosen um 0,3 mg/kg auf, welche zu maximalen Plasmakonzentrationen führten, die mindestens 7- bis 14-mal höher waren als die therapeutischen Plasmakonzentrationen von 1 bis 10 ng/ml, die bei den meisten Patienten in klinischen Studien wirksam waren.
Portuguese: Em vários estudos in vivo, a administração intravenosa de haloperidol, em alguns modelos animais, causou um prolongamento significativo do intervalo QTc, em doses de cerca de 0,3 mg/kg, resultando em níveis plasmáticos de Cmax pelo menos 7 a 14 vezes superiores às concentrações plasmáticas terapêuticas de 1 a 10 ng/ml, que foram eficazes na maioria dos doentes em estudos clínicos.
German: • Bestimmte Antibiotika (z. B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Levofloxacin,
Portuguese: • Certos antibióticos (ex. azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina, moxifloxacina,
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird.
Portuguese: Se tiver dúvidas se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Haldol Decanoato.
German: Bei Anwendung von HALDOL Decanoat in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen Störungen des Elektrolythaushalts verursachen, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando HALDOL Decanoato é utilizado em combinação com medicamentos conhecidos por causar desequilíbrio eletrolítico (ver secção 4.4).
German: Haldol Decanoat darf nicht angewendet werden, wenn
Portuguese: Não utilize Haldol Decanoato se:
German: Bei komatösen Patienten müssen die Luftwege durch einen oropharyngealen oder endotrachealen Tubus offen gehalten werden.
Portuguese: Para doentes em coma, deve estabelecer-se a ventilação do doente por utilização de sonda orofaríngea ou entubação endotraqueal.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Portuguese: Muito raros: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
German: Es wird empfohlen, die Patienten während der Kombinationstherapie mit CYP3A4-Induktoren zu überwachen und die Dosis von HALDOL Decanoat gegebenenfalls zu erhöhen.
Portuguese: Durante o tratamento em associação com indutores do CYP3A4, recomenda-se que os doentes sejam monitorizados e que a dose de HALDOL Decanoato seja aumentada conforme necessário.
German: Haldol Decanoat darf bei Ihnen nicht angewendet werden, wenn Sie bestimmte Arzneimittel bei folgenden Erkrankungen einnehmen:
Portuguese: Não utilize Haldol Decanoato se estiver a tomar determinados medicamentos para:
German: Hyperthermie Hypothermie Gangstörungen Abszess an der Injektionsstelle
Portuguese: Hipertermia Hipotermia Perturbações da marcha
German: Ihr Arzt wird vielleicht vor oder während der Behandlung mit Haldol Decanoat die Kalium- oder Magnesiumspiegel (oder andere „Elektrolyte") in Ihrem Blut kontrollieren.
Portuguese: O seu médico poderá querer verificar os seus níveis de potássio ou magnésio (ou outros "eletrólitos") no seu sangue, antes ou durante o tratamento com Haldol Decanoato.
German: • Im Rahmen von klinischen Studien mit Haloperidoldecanoat berichtet
Portuguese: • Notificadas em estudos clínicos com decanoato de haloperidol.
German: Tabelle 3: Nebenwirkungen
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas
German: HALDOL Decanoat darf nicht intravenös angewendet werden.
Portuguese: HALDOL Decanoato não pode ser administrado intravenosamente.
German: Achten Sie auf schwerwiegende Nebenwirkungen Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken oder vermuten.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se notar ou suspeitar de qualquer um dos seguintes efeitos.
German: Haldol Decanoat darf nicht in eine Vene injiziert werden.
Portuguese: Haldol Decanoato não pode ser injetado numa veia.
German: Gewichtsverlust
Portuguese: Aumento de peso
German: Da Haloperidol in der Leber metabolisiert wird, sind bei Patienten mit Leberinsuffizienz Dosisanpassungen vorzunehmen und die Anwendung muss mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Portuguese: Como o haloperidol é metabolizado no fígado, recomenda-se ajuste da dose e precaução em doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 5.2).
German: Haldol Decanoat wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen.
Portuguese: Este é utilizado para doenças que afetam a sua maneira de pensar, sentir ou comportar.
German: Rhabdomyolyse Torticollis Trismus
Portuguese: Rabdomiólise Torcicolo
German: • Unter Umständen (abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten) ist eine Anpassung des Dosierungsintervalls erforderlich.
Portuguese: • Pode ser necessário efetuar o ajuste do intervalo posológico (com base na resposta individual do doente).
German: Endokrine Erkrankungen inadäquate Sekretion des antidiuretischen Hormons
Portuguese: Secreção anormal da hormona antidiurética Hiperprolactinemia
German: Anwendung von Haldol Decanoat zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: • Agitiertheit oder Verwirrtheit
Portuguese: • Sentir-se agitado ou confuso
German: Haldol Decanoat enthält den Wirkstoff Haloperidol (als Haloperidoldecanoat), der zur Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört.
Portuguese: Haldol Decanoato contém a substância ativa haloperidol (na forma de decanoato de haloperidol).
German: Tardive Dyskinesie Konvulsionen Bradykinesie Hyperkinesie Hypokinesie
Portuguese: Síndrome neuroléptica maligna Discinesia tardia Convulsão Bradicinesia Hipercinesia Hipocinesia Tonturas
German: Wenn eine Kombination aus psychotischer und depressiver Symptomatik vorliegt, ist die gleichzeitige Anwendung mit Antidepressiva möglich (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Pode ser associado com antidepressivos para o tratamento de condições em que a depressão e a psicose coexistem (ver secção 4.5).
German: Was sollten Sie beachten, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Haldol Decanoato
German: Diese Schätzung beruht auf Messungen der besetzten D2-Rezeptoren und der Annahme, dass ein Anteil an besetzten Rezeptoren von 60 bis 80% am geeignetsten für das Erreichen des therapeutischen Ansprechens und die Begrenzung der extrapyramidalen Symptome ist.
Portuguese: Em doentes com o primeiro episódio de esquizofrenia tratados com formulações de haloperidol de curta duração de ação, a resposta terapêutica pode ser obtida com concentrações tão baixas como entre 0,6 e 3,2 ng/ml, tal como estimado com base em medições da ocupação do recetor D2 e considerando que um nível de ocupação do recetor D2 entre 60 e 80% é o mais adequado para obter uma resposta terapêutica e limitar os sintomas extrapiramidais.
German: Muskeltonus Kopfschmerzen
Portuguese: Rigidez muscular
German: Akathisie Parkinsonismus Maskengesich t
Portuguese: Acatisia Parkinsonismo Fáceis em máscara Tremor Sonolência Sedação
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Haldol Decanoat enthält Der Wirkstoff ist Haloperidol.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Haldol Decanoato
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [ist national auszufüllen]
Portuguese: NÚMERO (S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
German: Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigt werden.
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão quanto à descontinuação da amamentação ou descontinuação da terapêutica com Haldol Decanoato tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica para a mulher.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur lokalen Verträglichkeit, Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de tolerabilidade local, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
German: Sexuelle Funktionsstör ung
Portuguese: Disfunção sexual
German: Amenorrhoe Galaktorrhoe Dysmenorrhoe Menorrhagie Erektile Dysfunktion Gynäkomastie Menstruationsstörungen Brustschmerz Beschwerden der Brust
Portuguese: Priapismo Amenorreia Galactorreia Dismenorreia Menorragia Disfunção erétil Ginecomastia
German: • Schlafstörungen oder Schläfrigkeit
Portuguese: • Dificuldade em adormecer ou em permanecer a dormir
German: • Während der Umstellung auf HALDOL Decanoat, einer Dosisanpassung oder bei Verschlechterung der psychotischen Symptomatik (abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten) kann die zusätzliche Gabe von unverestertem Haloperidol erwogen werden.
Portuguese: • A suplementação com haloperidol não na forma de decanoato pode ser considerada durante a transição para HALDOL Decanoato, ajuste da dose ou durante os episódios de exacerbação dos sintomas psicóticos (com base na resposta individual do doente).
German: Leberfunktionsstörung
Portuguese: Perturbação menstrual
German: Nur zur intramuskulären Anwendung Injektionen erfolgen normalerweise im Abstand von 4 Wochen Packungsbeilage beachten.
Portuguese: Apenas para via intramuscular Normalmente 4 semanas entre as injeções Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
German: QT-Verlängerung im
Portuguese: Intervalo QT prolongado (ECG) Diminuição de peso
German: Panzytopenie Agranulozytose Thrombozytopenie Leukopenie Neutropenie
Portuguese: Pancitopenia Agranulocitose Trombocitopenia Leucopenia Neutropenia
German: Die individuelle Dosis hängt sowohl von der Schwere der Symptome als auch von der derzeitigen oralen Haloperidol-Dosis ab. Patienten müssen immer auf die niedrigste wirksame Dosis eingestellt sein.
Portuguese: A dose individual depende da gravidade dos sintomas e da dose de haloperidol oral atual.
German: Akutes Leberversagen Hepatitis
Portuguese: Insuficiência hepática aguda
German: Möglicherweise müssen Sie engmaschiger überwacht und die Dosis von Haldol Decanoat angepasst werden.
Portuguese: Pode precisar de ser acompanhado mais de perto e a quantidade de Haldol Decanoato a utilizar pode ter de ser alterada.
German: Wenn Sie schon älter sind und besonders, wenn Sie an Demenz leiden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Haldol Decanoat bei Ihnen angewendet wird.
Portuguese: Se é idoso, fale com o seu médico antes de utilizar Haldol Decanoato, especialmente se tem demência.
German: Ein Abfall der CYP2D6-Aktivität kann zu einem Anstieg der Haloperidol-Konzentrationen führen.
Portuguese: A diminuição da atividade enzimática do CYP2D6 pode resultar num aumento das concentrações de haloperidol.
German: (Narkolepsie) (Stimulanzien)
Portuguese: "estimulantes")
German: • Der Mund kann nur eingeschränkt oder gar nicht geöffnet werden
Portuguese: • Dificuldade ou incapacidade de abrir a boca
German: Nach intramuskulärer Depotinjektion von Haloperidoldecanoat wird freies Haloperidol langsam und gleichmäßig freigesetzt.
Portuguese: A administração de decanoato de haloperidol em injeção intramuscular de efeito prolongado resulta numa libertação lenta e mantida do haloperidol livre.
German: Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, muss Ihre Dosis von Haldol Decanoat vielleicht verändert werden.
Portuguese: O seu médico poderá ter que alterar a sua dose de Haldol Decanoato se estiver a tomar algum destes medicamentos.
German: Gelegentlich: Selten:
Portuguese: Pouco frequentes:
German: Auch Herzstillstand ist nach Anwendung von Antipsychotika aufgetreten.
Portuguese: Também ocorreu paragem cardíaca (o coração parar de bater) em pessoas a tomar medicamentos antipsicóticos.
German: HALDOL Decanoat und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 50 mg/ml Injektionslösung HALDOL Decanoat und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 100 mg/ml Injektionslösung
Portuguese: HALDOL Decanoato e nomes associados (ver Anexo I) 50 mg/ml solução injetável HALDOL Decanoato e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg/ml solução injetável
German: Das vereinbarte endgültige Anwendungsgebiet ist oben genannt.
Portuguese: A indicação final aprovada pode ser encontrada acima.
German: Allerdings wurde aufgrund der Begrenztheit der Daten keine spezifische Empfehlung für den Wechsel von anderen Antipsychotika vorgeschlagen.
Portuguese: No entanto, devido à existência de dados limitados, não foram propostas orientações específicas sobre a substituição a partir de outros antipsicóticos.
German: Aufgrund der voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der Mitgliedstaaten bezüglich der Zulassung des oben genannten Arzneimittels (und der zugehörigen Bezeichnungen) setzte die Europäische Kommission das Sekretariat der Europäischen ArzneimittelAgentur von einem offiziellen Befassungsverfahren gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG in Kenntnis, um Abweichungen zwischen den national genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels zu beseitigen und so die voneinander abweichenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in der gesamten EU zu harmonisieren.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do medicamento (e nomes associados) acima referido, a Comissão Europeia (CE) notificou o Secretariado da Agência Europeia de Medicamentos da realização de um procedimento oficial de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE, de forma a resolver as divergências entre os RCM aprovados a nível nacional e, desse modo, harmonizar os RCM divergentes em toda a UE.