FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Stiahnutia
Lithuanian: Atsiimtos paraiškos
Slovak: Odborné poradenstvo a protokolová pomoc
Lithuanian: Pašymai suteikti mokslinius patarimus ir pagalbą dėl protokolo
Slovak: Prijaté žiadosti 2003-2005
Lithuanian: 2003-2005 m.
Slovak: Súbor liekov, pre ktoré je centralizovaný postup voliteľný, bol rozšírený s cieľom umožniť určité okolnosti očakávaného úžitku pre verejné zdravie a teraz obsahuje aj lieky určené na samoliečbu a generické lieky.
Lithuanian: Buvo išplėsta vaistų, kuriems yra neprivaloma centralizuota procedūra, taikymo sritis, kad būtų sukurtos tam tikros laukiamo poveikio visuomenės sveikatai sąlygos.
Slovak: Kontroly správnej výrobnej, klinickej a laboratórnej praxe
Lithuanian: 5.1 GGP, GKP ir GLP patikrinimai
Slovak: zavedenie ďalších nástrojov, ktoré poskytujú revidované farmaceutické právne predpisy EÚ pre sledovanie bezpečnosti liekov iniciatívy v oblasti zisťovania, posudzovania a minimalizácie rizík a informovania o rizikách posilňovanie systému dohľadu nad liekmi v EÚ s cieľom čo najlepšie využívať odborné zdroje a odborné poznatky dostupné na európskej úrovni.
Lithuanian: ES farmakologinio budrumo sistemos stiprinimas, siekiant geriausiai panaudoti ES mokslinius išteklius ir žinias bei patirtį.
Slovak: V mene správnej rady by som chcel zdôrazniť niekoľko udalostí, ktoré sa uskutočnili minulý rok.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos vardu norėčiau paminėti kelis praėjusių metų įvykius. Svarbus žingsnis į priekį buvo padarytas didinant duomenų dėl vaistinių preparatų saugumo prieinamumą.
Slovak: Výrazné zvýšenie počtu žiadostí o odborné poradenstvo Počet žiadostí o odborné poradenstvo a protokolovú pomoc v roku 2005 výrazne vzrástol, až o 60 % oproti počtu žiadostí prijatých v roku 2004.
Lithuanian: gautų prašymų skaičiumi, - padidėjo prašymų suteikti mokslinius patarimus ir pagalbą dėl protokolo skaičius.
Slovak: RIADENIE AGENTÚRY
Lithuanian: 14 AGENTŪROS VADYBOS SISTEMA
Slovak: Reforma farmaceutických právnych predpisov, realizácia cestovnej mapy agentúry do roku 2010 a otázky dohľadu nad liekmi si vyžadovali bdelosť, odhodlanosť a oddanosť dôležitej úlohe podpory verejného zdravia.
Lithuanian: Siekiant įgyvendinti svarbią visuomenės sveikatos gerinimo misiją, reikėjo budrumo, atkaklumo ir ryžto vykdant ES farmacijos teisės aktų reformą, įgyvendinant EMEA ateities planą iki 2010 m.
Slovak: Na zostavenie zoznamu humánnych liekov pre ktoré by mal byť navrhnutý harmonizovaný súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) bola vytvorená podskupina s predstaviteľmi Koordinačnej skupiny pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy humánnych liekov, Výboru pre lieky na humánne použitie, Európskej agentúry pre lieky a Európskej komisie.
Lithuanian: Buvo sudarytas CMD-h, CHMP, EMEA ir Europos Komisijos atstovų pogrupis, kurio užduotissudaryti žmonėms skirtų vaistinių preparatų, kuriems reikėtų parengti suderintą preparatų charakteristikų santrauką (SPC), sąrašą.
Slovak: 4 októbra 2010
Lithuanian: 4 spalio 2010
Slovak: Jedným z týchto produktov bolo do konca roka v Európe zaočkovaných 29,4 milióna osôb.
Lithuanian: Iki metų pabaigos kuriuo nors vienu iš šių preparatų Europoje buvo paskiepyta 29,4 mln.
Slovak: Podpora transparentnosti, komunikácie a poskytovania informácií
Lithuanian: Skaidrumo, komunikacijos ir informacijos teikimo skatinimas
Slovak: Zlepšenie efektívnosti a účinnosti základných činností agentúry
Lithuanian: Agentūros pagrindinės veiklos veiksmingumo ir efektyvumo didinimas
Slovak: Kancelária výkonného riaditeľa
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus biuras
Slovak: Konsolidácia medzinárodnej stratégie agentúry v kontexte celosvetových problémov
Lithuanian: Agentūros tarptautinės strategijos stiprinimas atsižvelgiant į pasaulinio masto sunkumus
Slovak: Počas roku sa tiež začalo niekoľko skúšobných projektov podporujúcich medzinárodnú spoluprácu v oblasti kontroly.
Lithuanian: pradėti įgyvendinti keli bandomieji projektai, kuriais skatinamas tarptautinis bendradarbiavimas patikrinimų srityje.
Slovak: Výbor CHMP preto mohol do konca septembra poskytnúť pozitívne odporúčania pre dve očkovacie látky na chrípkovú pandémiu (Focetria a Pandemrix) a na začiatku októbra pre tretiu očkovaciu látku (Celvapan).
Lithuanian: Taigi iki rugsėjo pabaigos CHMP pateikė teigiamas rekomendacijas dėl dviejų vakcinų nuo pandeminio gripo (Focetria ir Pandemrix), o spalio pradžioje - dėl trečiosios (Celvapan).
Slovak: Úvod výkonného riaditeľa
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įžanginis žodis
Slovak: Posilnenie Európskej siete liekov
Lithuanian: Europos vaistų tinklo stiprinimas
Slovak: Na konzultáciu bol uverejnený diskusný dokument o koncepcii plánov riadenia rizík pre veterinárne lieky.
Lithuanian: Konsultacijų tikslais paskelbtas svarstymų dokumentas dėl veterinarių vaistų rizikos valdymo planų koncepcijos.
Slovak: PROTECT je európsky projekt, na ktorom spolupracuje 29 verejných a súkromných partnerov, ktorého cieľom je vyvinúť inovatívne metódy v oblasti farmakoepidemiológie a dohľadu nad liekmi.
Lithuanian: PROTECT yra bendras Europos projektas, kurį įgyvendina 29 viešieji ir privatieji partneriai ir kuriuo siekiama plėtoti naujoviškus farmakoepidemiologijos ir farmakologinio budrumo metodus.
Slovak: Realizácia a riadenie regulácie inovatívnych terapií a ďalších nových právnych predpisov
Lithuanian: Pažangiosios terapijos reglamento ir kitų naujų teisės aktų įgyvendinimas ir naudojimas
Slovak: V súčasnosti sú registrované všetky hlavné spoločnosti a uskutočňujú elektronické podávanie hlásení prostredníctvom EVVet.
Lithuanian: Šiuo metu EVVet registruotos visos didžiausios bendrovės, kurios naudodamos šią sistemą teikia elektronines ataskaitas.
Slovak: Medzi agentúrou a regulačnými orgánmi v Austrálii, Kanade, Japonsku, Spojených štátoch a odborníkmi Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) prebiehala pravidelná výmena informácií.
Lithuanian: Agentūra nuolat keitėsi informacija su Australijos, Kanados, Japonijos, Jungtinių Amerikos Valstijų reguliavimo institucijomis ir Pasaulio sveikatos organizacijos ekspertais.
Slovak: Európska komisia na základe týchto vedeckých odporúčaní vydala v celej EÚ povolenia na uvedenie na trh pre všetky tri očkovacie látky a sprístupnila ich na použitie orgánmi zdravotnej starostlivosti v členských štátoch EÚ ako súčasť vnútroštátnych programov očkovania.
Lithuanian: Remdamasi šiomis mokslinėmis rekomendacijomis, Europos Komisija suteikė visoje ES galiojančias visų trijų vakcinų rinkodaros teises, suteikdama galimybę ES valstybių narių sveikatos priežiūros institucijoms naudoti jas, įgyvendinant nacionalines vakcinacijos programas.
Slovak: Tiež sa aktualizovali existujúce dokumenty o regulačných usmerneniach tak, aby zohľadňovali nové pravidlá.
Lithuanian: Esami teisės aktuose numatyti rekomendaciniai dokumentai taip pat atnaujinti, atsižvelgiant į naujas taisykles.
Slovak: Koncom januára 2009 sa začal podporný program EudraVigilance na pomoc členským štátom pri detekcii signálov a činnostiach spojených s hodnotením.
Lithuanian: pabaigoje pradėta įgyvendinti EudraVigilance paramos programa, kuria siekiama padėti valstybėms narėms vykdyti su signalų nustatymu ir vertinimu susijusią veiklą.
Slovak: Chrípková pandémia bola podľa definície celosvetový problém, takže veľkú zásluhu na úspechoch v Európe majú tiež medzinárodní partneri, s ktorými EÚ udržiava vzájomne prospešný pracovný vzťah, najmä so Svetovou zdravotníckou organizáciou a okrem iných so úradmi pre lieky v Spojených štátoch, Japonsku, Kanade a Austrálii.
Lithuanian: Gripo pandemija iš esmės buvo pasaulinio masto iššūkis, todėl didelė dalis nuopelnų už laimėjimus Europoje priklauso ir tarptautiniams partneriams, su kuriais ES palaiko abipusiai naudingus darbo santykius,ypač PSO ir, be kita ko, Jungtinių Amerikos Valstijų, Japonijos, Kanados ir Australijos vaistų kontrolės institucijoms.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) začiatkom mája odporučil, aby sa predĺžil čas použiteľnosti jedného z týchto liekov (Tamiflu), aby sa zásoby tohto lieku, ktoré by sa inak museli zlikvidovať, mohli použiť v prípade vyhlásenia pandémie.
Lithuanian: pradžioje agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo pailginti vieno iš šių vaistinių preparatų (Tamiflu) tinkamumo laiką, kad jo atsargas, kurias priešingu atveju būtų tekę sunaikinti, būtų galima toliau naudoti, paskelbus pandemiją.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dosiahla v roku 2009 veľmi dobré výsledky v celom rozsahu svojich činností.
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai pavyko pasiekti itin gerų rezultatų įvairiose savo veiklos srityse.
Slovak: Výbor CAT je mnohoodborový výbor vytvorený z niekoľkých najlepších odborníkov v tejto oblasti.
Lithuanian: CAT, kurio veikla apima kelias mokslo šakas, sudarytas iš geriausių savo srities specialistų.
Slovak: Na podporu procesu kontroly signálov sa v súčasnosti bežne používa pomôcka na sledovanie otázok európskeho dohľadu nad liekmi (EPITT).
Lithuanian: Siekiant prisidėti prie signalų valdymo proceso, šiuo metu dažnai naudojama Europos farmakologinio budrumo klausimų sekimo priemonė (angl.
Slovak: Aktualizované informácie o produktoch vo všetkých jazykoch EÚ, týždenné hlásenia dohľadu nad liekmi a mnohé iné vedecké a regulačné informácie boli publikované v príslušnej časti internetovej stránky agentúry.
Lithuanian: Atnaujinti preparatų informaciniai dokumentai visomis ES kalbomis, savaitinės farmakologinio budrumo ataskaitos ir daugybė kitos mokslinės ir su vaistinių preparatų reglamentavimu susijusios informacijos buvo skelbiami šiai informacijai skirtoje agentūros interneto svetainės skiltyje.
Slovak: Chrípková pandémia v dôsledku vírusu H1N1 viedla k nebývalej medzinárodnej spolupráci na bilaterálnej a multilaterálnej úrovni.
Lithuanian: H1N1 padermės viruso sukeliamo gripo pandemija lėmė dar neregėto masto tarptautinį bendradarbiavimą dvišalių ir daugiašalių santykių lygmeniu.
Slovak: Hoci agentúra v roku 2009 venovala mnoho času a prostriedkov na účasť na riadení nepredvídanej chrípkovej pandémie, stále bola schopná dosahovať veľmi dobré výsledky v uskutočňovaní svojho rozsiahleho pracovného programu na tento rok.
Lithuanian: agentūra itin daug laiko ir išteklių skyrė pastangoms suvaldyti nenumatytą gripo pandemiją, jai vis tiek pavyko pasiekti itin gerų rezultatų įgyvendinant labai sudėtingą savo metinę veiklos programą.
Slovak: Agentúra reagovala na vzrastajúce očakávania zainteresovaných strán a začala proces verejnej konzultácie o novom postupe transparentnosti, pričom v jednom komplexnom dokumente spojila víziu agentúry na úrovni otvorenosti voči jej zainteresovaným stranám.
Lithuanian: Atsižvelgdama į augančius suinteresuotųjų subjektų lūkesčius, agentūra pradėjo viešųjų konsultacijų procesą dėl naujos skaidrumo politikos, viename išsamiame dokumente pateikdama agentūros atvirumo interesuotųjų subjektų atžvilgiu viziją.
Slovak: Som veľmi vďačný všetkým členom vedeckých výborov agentúry, pracovným skupinám, zamestnancom a správnej rade za ich mimoriadnu snahu a usilovnú prácu, ktorú vynaložili počas jedného z najaktívnejších a najnáročnejších rokov v dejinách agentúry a ktorých úsilie opäť významne prispelo nielen k úspešnosti našej organizácie, ale tiež k ochrane verejného zdravia a zdravia zvierat v Európe.
Lithuanian: Esu labai dėkingas visiems agentūros mokslinių komitetų, darbo grupių, personalo ir valdančiosios tarybos nariams, kurie savo pastangomis dar kartą ne tik prisidėjo prie mūsų organizacijos sėkmės, bet padėjo apsaugoti Europos visuomenės ir gyvūnų sveikatą, už jų ypatingą atsidavimą ir daug pastangų pareikalavusį darbą 2009 m.
Slovak: Agentúra mohla v mnohých oblastiach ďalej významne prispievať k verejnému zdraviu a zdraviu zvierat v Európskej únii (EÚ).
Lithuanian: Daugelyje sričių agentūra svarbiais klausimais dar labiau prisidėjo prie visuomenės ir gyvūnų sveikatos gerinimo Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Do konca tohto roku bola medzinárodná stratégia začlenená ako dôležitá súčasť pracovného harmonogramu agentúry do roku 2015, ktorý prijala správna rada agentúry na verejnú konzultáciu.
Lithuanian: Tarptautinę strategiją, kuri metų pabaigoje jau buvo įtraukta į agentūros „Veiksmų planą iki 2015 m." kaip svarbi šio plano dalis, agentūros valdančioji taryba patvirtino viešosioms konsultacijos.
Slovak: Zaregistrovaných je aj 111 organizácií (držitelia povolenia na uvedenie na trh a tretie strany) s celkovým počtom 176 rôznych používateľov.
Lithuanian: Šiuo metu joje įregistruotos trisdešimt dvi kompetentingos institucijos su 150 skirtingų naudotojų. Joje taip pat užregistruota 111 organizacijų (rinkodaros teisės turėtojų ir trečiųjų šalių) su 176 skirtingais naudotojais.
Slovak: Hlavné body výročnej správy
Lithuanian: Metinės ataskaitos svarbiausių klausimų apžvalga
Slovak: Vďaka sile tejto siete agentúra nielenže mohla prispieť k celosvetovej reakcii na pandémiu vydaním vedeckého stanoviska k očkovacím látkami proti vírusu H1N1 a antivírusovým liekom, ale mohla tiež dosiahnuť dobré výsledky v celom rozsahu svojich činností.
Lithuanian: Tačiau dėl stipraus tinklo agentūrai ne tik pavyko prisidėti prie kovos su pandemija atsakomųjų priemonių ES mastu, teikiant savo mokslinę nuomonę dėl vakcinų nuo H1N1 padermės viruso sukeliamo gripo ir antivirusinių vaistų, bet ir pasiekti gerų rezultatų įvairiose savo veiklos srityse.
Slovak: Rýchle preskúmanie pandemických očkovacích látok a dôkladné monitorovanie týchto očkovacích látok po ich použití na zaočkovanie miliónov Európanov dokázali Európe a celému svetu, že Európska sieť liekov je schopná poskytnúť vysokokvalitné odborné hodnotenia dokonca aj pod mimoriadnym tlakom.
Lithuanian: Pagreitinta tvarka peržiūrėjus vakcinas nuo pandeminio gripo ir atidžiai stebint šias vakcinas, jomis pradėjus skiepyti milijonus Europos piliečių, ir Europai, ir visam pasauliui įrodyta, kad Europos vaistų tinklas gali parengti aukštos kokybės mokslinius vertinimus, esant net ir itin dideliam spaudimui.
Slovak: Keď sa objavili prvé prípady infekcie hlásené z Mexika, agentúra v apríli rýchlo reagovala a v úzkej spolupráci so svojimi európskymi a medzinárodnými partnermi monitorovala situáciu a vytvorila príslušné opatrenia na kontrolu vznikajúcej krízy vrátane stretnutí s výrobcami očkovacích látok a odborníkmi na chrípku z celej EÚ so zreteľom na prípravu na vývoj a schvaľovanie očkovacích látok, ktoré by sa mohli použiť na ochranu ľudí a na minimalizáciu šírenia vírusu.
Lithuanian: pranešus apie Meksikoje nustatytus pirmuosius infekcijos atvejus, agentūra skubiai ėmėsi atsakomųjų veiksmų, glaudžiai bendradarbiaudama su Europos ir tarptautiniais partneriais, kad galėtų stebėti padėtį ir parengti tinkamas kovos su kylančia krize priemones, įskaitant susitikimą su vakcinų gamintojais ir gripo ekspertais iš visos ES, kuris surengtas siekiant pasirengti vakcinų, kuriomis būtų galima apsaugoti žmones ir sumažinti viruso plitimą, kūrimui ir pateikimui rinkai.
Slovak: Zatiaľ čo agentúra čakala na dostupnosť očkovacích látok, pracovala na uľahčení používania existujúcich antivírusových liekov, ktoré preukázali účinnosť pri liečbe osôb infikovaných vírusom.
Lithuanian: Laukdama galimybės įsigyti vakcinų, agentūra stengėsi sudaryti sąlygas vartoti esamus antivirusinius vaistus, kurių veiksmingumas gydant virusu užsikrėtusius žmones jau buvo įrodytas.
Slovak: Agentúra tiež uverejnila v júni 2009 správu o očakávaniach pacientov, spotrebiteľov a zdravotníckych odborníkov, pokiaľ ide o informácie o hodnotení prínosu a rizika liekov.
Lithuanian: agentūra paskelbė ataskaitą apie pacientų, vartotojų ir sveikatos priežiūros specialistų lūkesčius, susijusius su informacija apie vaistų naudos ir rizikos vertinimą.
Slovak: Pri príprave na vykonávanie nariadenia o zmenách agentúra predložila Európskej komisii na konci februára 2009 návrh usmernení pre podrobnú klasifikáciu zmien a pre postup na kontrolu zmien v súlade s novým právnym predpisom.
Lithuanian: vasario mėn.pabaigoje, rengdamasi įgyvendinti reglamentą dėl rinkodaros teisės sąlygų keitimo, agentūra Europos Komisijai pateikė išsamios rinkodaros teisių sąlygų pakeitimų klasifikacijos ir rinkodaros teisės sąlygų pakeitimų nagrinėjimo tvarkos, atsižvelgiant į naujus teisės aktus, gairių projektus.
Slovak: Agentúra počas roka nepretržite sledovala údaje o bezpečnosti očkovacích látok proti chrípke a antivírusových liekov, aby sa stanovil a v prípade potreby zrevidoval ich profil prínosu a rizika.
Lithuanian: agentūra nuolat stebėjo vakcinų nuo gripo ir antivirusinių vaistų saugumo duomenis, kad, jei būtina, galėtų nustatyti ir peržiūrėti jų teikiamos naudos ir keliamos rizikos charakteristikas.
Slovak: Hoci miera predkladania žiadostí o veterinárne lieky bola primerane stabilná, značný zvýšenie sa dosiahlo v počte žiadostí týkajúcich sa veterinárneho odborného poradenstva a činností dohľadu nad liekmi.
Lithuanian: Nors paraiškų dėl veterinarinių vaistų pateikta panašiai tiek pat, gauta gerokai daugiau prašymų, susijusių su mokslinėmis konsultacijomis dėl veterinarinių vaistų ir su farmakologinio budrumo veikla.
Slovak: So zreteľom na budúcnosť vývoja liekov agentúra vyzýva na diskusiu o inovatívnych terapeutických prístupoch a nových metódach vyvinutých pre humánne lieky.
Lithuanian: Žvelgiant į vaistų kūrimą ateityje, agentūra ragina diskutuoti apie naujoviškus terapijos ir naujus žmonėms skirtų vaistinių preparatų kūrimo metodus.
Slovak: Bilaterálne vzťahy s Americkým úradom pre potraviny a lieky (FDA) a japonskými orgánmi sa veľmi zlepšili, keď sa schválil návrh umiestnenia styčných úradníkov.
Lithuanian: Food and Drug Administration, FDA) ir Japonijos valdžios institucijomis itin sustiprinti susitarus dėl už ryšius atsakingų pareigūnų paskyrimo koncepcijos.
Slovak: Významnou udalosťou v priebehu roku 2009 bolo tiež vytvorenie novej verejnej internetovej stránky agentúry, ktorá bola vytvorená tak, aby zohľadňovala potreby verejnosti a ponúkla lepšiu navigáciu a funkčnosť vyhľadávania a lepší prístup k informáciám o otázkach verejného zdravia.
Lithuanian: Dar vienas svarbus sumanymas, kuris įgyvendintas 2009 m., buvo agentūros naujos interneto svetainės kūrimas - ji kurta atsižvelgiant į visuomenės poreikius, siekiant palengvinti jos naršymą ir paieškos funkcijas, ir kad būtų paprasčiau susipažinti su informacija visuomenės sveikatos klausimais.
Slovak: Tento výbor sa zaoberá liekmi na inovatívnu liečbu na humánne použitie, ktoré sú založené na génovej terapii, somatickej bunkovej terapii alebo tkanivovom inžinierstve.
Lithuanian: Komitetas sprendžia klausimus, susijusius su žmonėms skirtais pažangiosios terapijos vaistiniais preparatais, kurie pagaminti taikant genų terapijos, somatinių ląstelių terapijos arba audinių inžinerijos metodus.
Slovak: Agentúra v rámci podpory dostupnosti veterinárnych liekov pokračovala v prispievaní k realizácii akčného plánu vychádzajúceho z úlohy HMA, pokiaľ ide o dostupnosť.
Lithuanian: Skatindama veterinarinių vaistų prieinamumą, agentūra toliau padėjo įgyvendinti veiksmų planą, kurį parengė HMA vaistų prieinamumo darbo grupė.
Slovak: Značný rast sa pozoroval v mnohých základných oblastiach týkajúcich sa humánnych liekov vrátane odborného poradenstva, označenia liekov na ojedinelé ochorenia, zmien a činností týkajúcich sa bezpečnosti.
Lithuanian: Itin padaugėjo darbo daugelyje pagrindinių veiklos sričių, susijusių su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais, įskaitant mokslines konsultacijas, vaistinių preparatų priskyrimą prie retųjų vaistų, variacijas bei su preparatų saugumu susijusios veiklos.
Slovak: To že systém liekov EÚ mohol náležite reagovať na túto krízu týkajúcu sa verejného zdravia, je ďalším dôkazom o jeho presvedčivosti a dobrej funkčnosti.
Lithuanian: Prasidėjus šiai visuomenės sveikatos krizei ES vaistų sistemos parengtos tinkamos atsakomosios priemonės dar kartą įrodė, kad ši sistema yra patikima ir kad ji gerai veikia.
Slovak: Príspevok k lepšej dostupnosti liekov
Lithuanian: Vaistų prieinamumo didinimas
Slovak: Agentúra dosiahla dobré výsledky v oblasti niektorých procesov a postupov, ktoré prispievajú k inovácii a dostupnosti liekov na humánne a veterinárne použitie.
Lithuanian: Agentūrai pavyko pasiekti gerų veiklos rezultatų įvairių procesų ir procedūrų, kuriais skatinamas žmonėms ir gyvūnams skirtų vaistų novatoriškumas ir prieinamumas, srityse.
Slovak: Pre produkt génovej terapie výbor CAT prijal návrh negatívneho stanoviska.
Lithuanian: Dėl genų terapijos preparato, CAT patvirtino neigiamos nuomonės projektą.
Slovak: Agentúra v spolupráci s King's College v Londýne začala štúdiu o činnostiach týkajúcich sa oznamovania pomeru prínosu a rizík s cieľom opísať prístup agentúry k oznamovaniu pomeru prínosu a rizík a identifikácii návrhov na realizáciu v budúcnosti.
Lithuanian: Bendradarbiaudama su Londono universiteto Karališkuoju koledžu, agentūra pradėjo rengti savo komunikacijos veiklos, susijusios su vaistų nauda ir rizika, tyrimą, kuriame siekiama aprašyti agentūros požiūrį į informacijos apie vaistų naudą ir riziką perdavimą ir pateikti pasiūlymų, kuriuos būtų galima įgyvendinti ateityje.
Slovak: Skúšobná fáza plánu riadenia regulačného systému EÚ pre lieky na humánne použitie sa začala 1. júna 2009.
Lithuanian: ES reglamentavimo sistemos su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais susijusių incidentų valdymo plano įgyvendinimo bandomasis etapas pradėtas 2009 m.
Slovak: Zatiaľ čo sa venovalo mnoho prostriedkov na kontrolu chrípkovej pandémie, Európska sieť liekov počas roku tiež urobila pokrok v niekoľkých ďalších iniciatívach: práca na európskej stratégii na riadenie rizika (ERMS) pokračovala v súlade s prebiehajúcim dvojročným pracovným programom; agentúra spolupracovala s riaditeľmi agentúr pre lieky (HMA) na vytváraní cvičnej stratégie pre regulačnú sieť.
Lithuanian: kovai su gripo pandemija buvo skiriama daug išteklių, Europos vaistų tinklas sėkmingai ėmėsi ir kelių kitų iniciatyvų: vadovaujantis nuolat atnaujinama dviejų metų veiklos programa, buvo tęsiami darbai, susiję su Europos rizikos valdymo strategija; bendradarbiaudama su vaistų agentūrų vadovais (angl.
Slovak: Tento plán je určený na zlepšenie kontroly a koordinácie akejkoľvek potenciálnej krízy zahŕňajúcej liek v európskom systéme liekov.
Lithuanian: birželio 1 d. Šiuo planu siekiama gerinti bet kokios galimos su Europos vaistų sistemai priklausančiu vaistu susijusios krizės valdymą ir su ja susijusios veiklos koordinavimą.
Slovak: Tieto inovatívne lieky ponúkajú priekopnícke nové možnosti liečby ochorení a poškodení ľudského tela.
Lithuanian: Šiais naujoviškais vaistais atveriama naujų itin novatoriškų žmogaus organizmo ligų ir sužeidimų gydymo galimybių.
Slovak: Veľká časť práce tohto výboru v roku 2009 bola venovaná realizácii a ďalšiemu vývoju regulačného rámca pre lieky ATMP navrhovaním procesných a odborných usmernení na verejnú konzultáciu a na pomoc žiadateľom pri príprave ich žiadostí o postupy zavedené novým právnym predpisom.
Lithuanian: šio komiteto veikla buvo daugiausia susijusi su pažangiosios terapijos vaistinių preparatų reglamentavimo sistemos diegimu ir tolesniu plėtojimu, rengiant viešųjų konsultacijų procedūrines ir mokslines gaires, ir su pagalba pareiškėjams rengiant paraiškas dėl procedūrų, nustatytų naujuosiuose teisės aktuose.
Slovak: Tretí liek, ďalší produkt génovej terapie, žiadateľ stiahol pred prijatím konečného stanoviska výboru CHMP.
Lithuanian: Paraišką dėl trečiojo vaistinio preparato (dar vieno genų terapijos preparato) pareiškėjas atsiėmė CHMP dar nepriėmus galutinės nuomonės.
Slovak: Výbor CAT pre jeden z týchto liekov, produkt vytvorený tkanivovým inžinierstvom obsahujúci chondrocyty, navrhol pozitívne stanovisko Výboru agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP).
Lithuanian: Dėl vieno iš šių vaistinių preparatų - audinių inžinerijos preparato, kurio sudėtyje yra chondrocitų - agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) CAT pateikė teigiamą nuomonę.
Slovak: V roku 2009 pokračovala realizácia a vývoj systému EudraVigilance pre veterinárne lieky (EVVet).
Lithuanian: toliau buvo diegiama ir plėtojama veterinarinių vaistų farmakologinio budrumo duomenų bazė EudraVigilance (EVVet).
Slovak: Zlepšenie sledovania bezpečnosti liekov
Lithuanian: Vaistinių preparatų saugumo stebėjimo veiksmingumo didinimas