FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La combinazione dei due principi attivi produce un ulteriore effetto che è quello di ridurre la pressione arteriosa in misura maggiore rispetto ai due medicinali assunti separatamente.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin daje boljše rezultate pri zniževanju krvnega tlaka kot vsako posamezno zdravilo posebej.
Italian: Tre ulteriori studi sono stati svolti per dimostrare che i principi attivi venivano assorbiti dall'organismo nello stesso modo in cui venivano assorbiti quando assunti in compresse separate e sotto forma di Riprazo HCT.
Slovenian: Izvedene so bile še tri dodatne študije, s katerimi je bilo dokazano, da se zdravilni učinkovini, ki se jemljeta v obliki ločenih tablet, absorbirata v telo enako kot zdravilo Riprazo HCT.
Italian: Nei pazienti che precedentemente assumevano solo aliskiren o idroclorotiazide può essere necessario assumere le due sostanze in compresse separate e adeguare le dosi prima di passare a Riprazo HCT.
Slovenian: Bolniki, ki so predhodno jemali samo aliskiren ali hidroklorotiazid, bodo morda morali vzeti obe učinkovini v ločenih tabletah in odmerke pred prehodom na zdravilo Riprazo HCT prilagoditi.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno avuto un angioedema (gonfiore sottocutaneo) con aliskiren, un angioedema ereditario o un angioedema dovuto a cause sconosciute, affetti da gravi disfunzioni ai reni o al fegato o i cui livelli di potassio sono troppo bassi o quelli di calcio troppo elevati.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih se je zaradi jemanja aliskirena pojavil angioedem (podkožno otekanje), pri bolnikih z dednim angioedemom ali angioedemom brez jasnega vzroka, pri bolnikih s hudo jetrno oziroma ledvično okvaro ali pri bolnikih, ki imajo prenizke ravni kalija oziroma previsoke ravni kalcija.
Italian: Esso determina un aumento della produzione di urina e, di conseguenza, una riduzione della quantità di liquidi nel sangue e della pressione arteriosa.
Slovenian: Deluje tako, da poveča izločanje seča, zaradi česar se zmanjša količina tekočine v krvi in zniža krvni tlak.
Italian: Può anche essere usato nei pazienti la cui pressione arteriosa è adeguatamente controllata con aliskiren e idroclorotiazide assunti in compresse separate, per sostituire le stesse dosi dei due principi attivi.
Slovenian: Lahko pa se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih je krvni tlak ustrezno uravnan z aliskirenom in hidroklorotiazidom, ki ju bolniki jemljejo kot ločeni tableti, kot nadomestitev istih odmerkov dveh zdravilnih učinkovin.
Italian: Riprazo HCT viene usato nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da aliskiren o idroclorotiazide assunti da soli.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT se uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan z jemanjem samo aliskirena ali hidroklorotiazida.
Italian: Nei pazienti in cui la pressione arteriosa non era adeguatamente controllata con aliskiren o idroclorotiazide assunti in monoterapia, il passaggio alla loro combinazione ha portato cali maggiori della pressione arteriosa rispetto all'assunzione di un principio attivo da solo.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni bil ustrezno uravnan samo z jemanjem aliskirena ali hidroklorotiazida, je prehod na kombinacijo zdravil povzročil večji padec krvnega tlaka kot jemanje samo ene zdravilne učinkovine.
Italian: Riprazo HCT in associazione con un "inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)" oppure con i "bloccanti del recettore dell'angiotensina ARB)" non deve essere somministrato a pazienti affetti da diabete o disfunzioni renali moderate o gravi.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT se v kombinaciji z zaviralcem angiotenzinske konvertaze ali zaviralcem angiotenzinskih receptorjev ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo oziroma zmerno ali hudo okvaro ledvic.
Italian: Riprazo HCT contiene due principi attivi, aliskiren e idroclorotiazide.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT vsebuje dve zdravilni učinkovini, aliskiren in hidroklorotiazid.
Italian: Nei pazienti invece adeguatamente controllati con i due principi attivi, la dose di Riprazo HCT deve contenere le stesse dosi di aliskiren e idroclorotiazide che il paziente assumeva in precedenza.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je krvni tlak že uravnan z obema zdravilnima učinkovinama, mora odmerek zdravila Riprazo HCT vsebovati enak odmerek aliskirena in hidroklorotiazida, kot ju je bolnik jemal prej.
Italian: Riprazo HCT è un medicinale che contiene i principi attivi aliskiren e idroclorotiazide.
Slovenian: Riprazo HCT je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini aliskiren in hidroklorotiazid.
Italian: Perché è stato approvato Riprazo HCT?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Riprazo HCT odobreno?
Italian: Qual è il rischio associato a Riprazo HCT?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riprazo HCT?
Italian: Il medicinale deve essere assunto con un pasto leggero, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
Slovenian: Vzeti ga je treba z lahkim obrokom, najbolje vsak dan ob istem času, vendar pa se zdravilo Riprazo HCT ne sme vzeti skupaj z grenivkinim sokom.
Italian: Per che cosa si usa Riprazo HCT?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Riprazo HCT uporablja?
Italian: Che cos'è Riprazo HCT?
Slovenian: Kaj je zdravilo Riprazo HCT?
Italian: Adulti (compresi gli anziani)
Slovenian: Odrasli (vključno s starejšimi ljudmi)
Italian: Conseguentemente è stato adottato il testo seguente:
Slovenian: V skladu s tem je bilo sprejeto naslednje besedilo:
Italian: Segua queste procedure: 1.
Slovenian: Sledite naslednjim navodilom: 1.
Italian: Questo dipende dalla sua condizione e varia da persona a persona.
Slovenian: To je odvisno od vašega stanja in se razlikuje od posameznika do posameznika.
Italian: Il meccanismo per questo aumentato rischio non è noto.
Slovenian: Mehanizem za to povečanje tveganja ni znan.
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
Slovenian: Biotrasformacija in eliminacija
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere tenuti sotto stretta osservazione.
Slovenian: Zato je treba novorojence skrbno spremljati.
Italian: Sesso, razza e fumo
Slovenian: Spol, rasa, kajenje
Italian: Gli outcome di efficacia secondaria sono stati generalmente consistenti con gli outcome primari.
Slovenian: Sekundarni rezultati učinkovitosti so bili večinoma v skladu s primarnimi.
Italian: Passaggio da altri antipsicotici.
Slovenian: Prehod z drugih antipsihotikov
Italian: Di conseguenza i bambini con disturbo autistico non sono inclusi nell'indicazione proposta.
Slovenian: Posledično otroci z avtističnimi motnjami niso vključeni v predlagano indikacijo.
Italian: Ulteriori informazioni su popolazioni speciali di pazienti
Slovenian: Dodatne informacije za posebne skupine bolnikov
Italian: Bambini e adolescenti da 5 a 18 anni di età
Slovenian: Otroci in mladostniki stari 5 do 18 let
Italian: La restante parte è rappresentata da metaboliti inattivi.
Slovenian: Ostalo je neaktivni metabolit.
Italian: Prima di iniziare il trattamento nel disturbo del comportamento, devono essere state escluse altre cause per il comportamento aggressivo.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja vedenjskih motenj je potrebno izključiti druge vzroke agresivnega vedenja.
Italian: La limitazione dell'indicazione ai pazienti con demenza di Alzheimer è corretta anche dal punto di vista dell'efficacia.
Slovenian: Omejitev indikacije za bolnike z Alzheimerjevo demenco je primerna tudi z vidika učinkovitosti.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale
Slovenian: S sabo vzemite škatlo od zdravila.
Italian: Il volume di distribuzione è 1-2 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je 1-2 l/kg.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere avvisati di non guidare, né di condurre macchinari, finché non sia nota la loro sensibilità individuale.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, da ne vozijo vozil ali upravljajo strojev, dokler se ne ugotovi njihove občutljivosti na zdravilo.
Italian: • Assunzione pericolosamente eccessiva di acqua
Slovenian: • nevarno prekomerno pitje vode
Italian: Chiudere il flacone
Slovenian: Zaprite stekleničko
Italian: • Erezione prolungata e dolorosa
Slovenian: • podaljšana in boleča erekcija
Italian: • E' un uomo e le è capitato di avere un'erezione prolungata o dolorosa.
Slovenian: • ste moški in ste kdaj imeli podaljšano ali bolečo erekcijo.
Italian: Milano, Italia
Slovenian: Milano, Italija
Italian: Questa deve essere usata per aiutarla a misurare l'esatto quantitativo di farmaco di cui ha bisogno.
Slovenian: To vam pomaga, da lahko odmerite točno količino zdravila, ki ga potrebujete.
Italian: Per il trattamento del disturbo della condotta in bambini e adolescenti
Slovenian: Zdravljenje vedenjskih motenj pri otrocih in mladostnikih
Italian: Le competenti autorità nazionali, coordinate dallo Stato membro di riferimento, assicurano che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ottemperi alle seguenti condizioni:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, katerih delovanje usklajuje referenčna država članica, morajo zagotoviti, da bodo imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnjevali naslednje pogoje:
Italian: Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui come sempre.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte kot ponavadi.
Italian: Gli aumenti di dose devono avvenire più lentamente in questi pazienti.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba počasneje povečevati odmerke.
Italian: Se si ritiene necessaria questa associazione, particolarmente nella fase finale del morbo di parkinson, deve essere prescritta la dose efficace più bassa di ciascun trattamento.
Slovenian: Če je ta kombinacija, posebno v končnem stadiju Parkinsonove bolezni, potrebna je treba predpisati najnižji učinkoviti odmerek vsakega zdravila.
Italian: Per specifiche raccomandazioni posologiche in bambini e adolescenti, vedere paragrafo 4.2.
Slovenian: Za posebna navodila za odmerjenje pri otrocih in mladostnikih glejte poglavje 4.2.
Italian: Se durante la gravidanza è necessario interrompere il trattamento, la sospensione non deve avvenire improvvisamente.
Slovenian: Če je v času nosečnosti potrebna ukinitev, ne sme biti nenadna.
Italian: Ciascun sintomo individualmente potrebbe verificarsi con una frequenza inferiore a 1 su 10 persone.
Slovenian: Vsak posamezni simptom se lahko pojavi redkeje kot pri 1 na vsakih 10 ljudi.
Italian: Il rischio potenziale per gli umani non è noto.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Italian: • È quindi possibile ingoiarla con o senza acqua.
Slovenian: • Lahko jo pogoltnemo s tekočino ali brez nje.
Italian: RISPERDAL può essere somministrato una o due volte al giorno.
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL se lahko daje enkrat ali dvakrat na dan.
Italian: Il medico le ha indicato la quantità di farmaco da assumere e per quanto tempo.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila morate jemati in koliko časa.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri antipsicotici, codice ATC: N05AX08.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antipsihotiki, Oznaka ATC: N05AX08
Italian: Il CHMP ha pertanto adottato il testo seguente, in linea con l'indicazione per altri antipsicotici autorizzati:
Slovenian: Zato je sprejel naslednje besedilo v skladu z indikacijo za druge odobrene antipsihotike:
Italian: Un aumentato rischio non può essere escluso per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti.
Slovenian: Povečanega tveganja se ne da izključiti pri uporabi drugih antipsihotikov ali populacijah bolnikov.
Italian: Usare entro 3 mesi dopo la prima apertura.
Slovenian: Zdravilo porabite v treh mesecih po odprtju.
Italian: Soluzione orale
Slovenian: Oral solution
Italian: • Ha un problema al cuore.
Slovenian: • imate težave s srcem.
Italian: La dose dipenderà dal peso di suo figlio:
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase vašega otroka:
Italian: Se il medico decide di interrompere questo farmaco, la sua dose potrebbe essere diminuita gradualmente nel corso di alcuni giorni.
Slovenian: Če se zdravnik odloči za prenehanje zdravljenja s tem zdravilom, vam bo v nekaj dnevih odmerek postopno zmanjšal.
Italian: Prima del trattamento devono essere state adottate alternative non farmacologiche
Slovenian: Predhodno se je treba posvetovati o alternativnem nefarmakološkem zdravljenju.
Italian: 192 07 Sollentuna Sverige
Slovenian: 192 07 Sollentuna Švedska
Italian: L'età media (range) dei pazienti deceduti era di 86 anni (range 67-100).
Slovenian: Povprečna starost (območje) umrlih bolnikov je bila 86 let (območje 67-100).
Italian: Stabilire e mantenere la pervietà delle vie respiratorie e assicurare un'adeguata ossigenazione e ventilazione.
Slovenian: Potrebno je vzpostaviti in vzdrževati proste dihalne poti ter zagotoviti primerno oksigenacijo in ventilacijo.
Italian: Uso concomitante di furosemide
Slovenian: Sočasna uporaba s furosemidom
Italian: In base ai dati a disposizione il CHMP è del parere che tutte le questioni sollevate abbiano avuto adeguata risposta e che il testo armonizzato delle informazioni sul prodotto sia accettabile.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov CHMP meni, da so bili na vsa odprta vprašanja predloženi ustrezni odgovori ter da je usklajeno besedilo informacij o zdravilu sprejemljivo.
Italian: Il medico le dirà qual è la soluzione migliore per lei
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj je boljše za vas.
Italian: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Francia
Slovenian: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9
Italian: La quantità di farmaco che deve assumere è spiegata nel paragrafo "Quanto prenderne".
Slovenian: Količina zdravila, ki jo morate vzeti je pojasnjena v poglavju ‘Koliko zdravila vzeti' spodaj.
Italian: Potrebbe essere necessario un intervento medico immediato.
Slovenian: Potrebna je takojšnja zdravstvena oskrba.
Italian: I suoi sintomi potrebbero ripresentarsi.
Slovenian: Simptomi vaše bolezni se lahko ponovijo.
Italian: Si applicano i seguenti termini e le relative frequenze: molto comuni (≥1/10), comuni (da ≥1/100 a <1/10), non comuni (da ≥1/1000 a <1/100), rare (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto rare (<1/10.000) e non note (impossibili da stimare dai dati degli studi clinici a disposizione).
Slovenian: Uporabljajo se naslednji izrazi in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Il suo medico deciderà se può usarlo.
Slovenian: On se bo odločil ali lahko zdravilo uporabljate.
Italian: ALTRO Abbreviazione per i 7 giorni della settimana.
Slovenian: DRUGI PODATKI [Kratice za 7 dni v tednu.]
Italian: Per il trattamento della mania
Slovenian: Zdravljenje manije
Italian: Se inizia o smette di prendere tali farmaci, potrebbe aver bisogno di una dose diversa di risperidone
Slovenian: Če začnete ali prenehate jemati ta zdravila, boste morda potrebovali drugačen odmerek risperidona.
Italian: La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili
Slovenian: glede na razpoložljive podatke pogostnosti ne moremo oceniti.
Italian: Risperidone è un antagonista selettivo monoaminergico con proprietà uniche nel loro genere.
Slovenian: Risperidon je selektiven monoaminergičen antagonist z edinstvenimi lastnostmi.
Italian: • Incapacità di raggiungere l'orgasmo, disturbi del ciclo mestruale
Slovenian: • nezmožnost doseganja orgazma, motnje menstruacije
Italian: Prima di prescrivere risperidone ad un bambino o adolescente con disturbo della condotta, è necessario valutare accuratamente le cause fisiche e sociali del suo comportamento aggressivo, quali il dolore o esigenze ambientali inappropriate.
Slovenian: Pred predpisovanjem risperidona otrokom ali mladostnikom z vedenjskimi motnjami je treba opraviti celotno oceno fizičnih in socialnih vzrokov agresivnega vedenja, kot je bolečina ali neprimerne zahteve okolja.
Italian: Come tutti i medicinali, RISPERDAL può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi zdravilo RISPERDAL neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: E' importante notare che sono inclusi un più ampio spettro di sintomi, non necessariamente di origine extrapiramidale.
Slovenian: Naveden je širši nabor simptomov, ki niso nujno ekstrapiramidnega izvora.
Italian: - il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha accettato di conformarsi alle condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio;
Slovenian: - imetnik dovoljenj za promet z zdravilom soglaša, da bo upošteval pogoje dovoljenja za promet z zdravilom,
Italian: Plynárenská 7/B
Slovenian: Plynárenská 7/B Bratislava
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Slovenian: - povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in strokovne razprave v Odboru,
Italian: • Aumento del battito cardiaco, dolore al petto
Slovenian: • pospešeno bitje srca, bolečine v prsih
Italian: Il CHMP ha deciso di limitare la durata della terapia di breve termine a 6 settimane per motivi di sicurezza.
Slovenian: CHMP se je zaradi varnostnih zadržkov odločil trajanje kratkotrajne terapije omejiti na 6 tednov.
Italian: Per quanto riguarda la valutazione della funzione cognitiva, è stato chiesto al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di presentare una proposta sulle possibili modalità di valutazione degli effetti sullo sviluppo cognitivo.
Slovenian: V zvezi s kognitivno oceno bi moral imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pripraviti predlog o možnem načinu preučitve vpliva na kognitivni razvoj.
Italian: È di particolare importanza informare il medico o il farmacista, se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti:
Slovenian: Posebej pomembno je, da se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom, če jemljete kaj od navedenega:
Italian: Le compresse orodispersibili contengono aspartame.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete vsebujejo aspartam.
Italian: • Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda.
Slovenian: • Vzemite izpuščeni odmerek takoj ko se spomnite.
Italian: • Farmaci per il morbo di Parkinson (come levodopa)
Slovenian: • zdravila proti Parkinsonovi bolezni (kot je levodopa)
Italian: • Non assuma una dose doppia (due dosi insieme) per compensare la dimenticanza di una dose.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dva odmerka naenkrat), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek
Italian: Durante il trattamento con RISPERDAL deve evitare di bere alcol.
Slovenian: Med jemanjem zdravila RISPERDAL se morate izogibati alkoholu.
Italian: 41470 Neuss, Germania
Slovenian: 41470 Neuss Nemčija
Italian: Il CYP2D6 è soggetto a polimorfismo genetico.
Slovenian: Citokrom CYP 2D6 je podvržen genskemu polimorfizmu.
Italian: Sono state inoltre inserite ulteriori avvertenze relative ai pazienti con demenza di tipo misto o vascolare e all'esigenza di un monitoraggio stretto dei pazienti con demenza di Alzheimer.
Slovenian: Uvedena so bila tudi dodatna opozorila v zvezi z bolniki z mešano in vaskularno obliko demence in potrebo po pozornem nadzorovanju bolnikov z Alzheimerjevo demenco.
Italian: La sicurezza di dosaggi superiori a 16 mg/die non è stata valutata, pertanto non sono raccomandati.
Slovenian: Varnost odmerkov nad 16 mg na dan ni bila preučevana, zato višjih odmerkov ne priporočamo.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Italian: Se dimentica due o più dosi, contatti il medico.
Slovenian: Če izpustite dva ali več odmerkov, se posvetujte z zdravnikom
Italian: • Antidepressivi come paroxetina, fluoxetina, antidepressivi triciclici
Slovenian: • antidepresivi, kot so paroksetin, fluoksetin, triciklični antidepresivi
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Italian: I due studi sul trattamento breve di 6 settimane vanno quindi considerati come i principali studi sull'efficacia e il trattamento va limitato solo a periodi brevi (6 settimane) in quanto il profilo di efficacia nei bambini/adolescenti appare meno favorevole che non negli adulti.
Slovenian: Obe šesttedenski kratkotrajni študiji štejeta kot glavni študiji učinkovitosti, zdravljenje pa je treba omejiti na kratkotrajno zdravljenje (6 tednov), saj se zdi, da je varnostni profil pri otrocih/mladostnikih slabši kot pri odraslih.
Italian: • Consulti immediatamente il medico.
Slovenian: • Takoj obiščite zdavnika.
Italian: A prescindere dal trattamento, la disidratazione era un fattore di rischio globale per mortalità, e pertanto deve essere accuratamente evitata nei pazienti anziani con demenza.
Slovenian: Ne glede na način zdravljenja je dehidracija splošni dejavnik tveganja za smrtnost, zato se ji moramo pri zdravljenju starejših bolnikov z demenco izogniti.
Italian: Il rapporto di probabilità (intervallo di confidenza esatto al 95%) era di 1,21 (0,7, 2,1).
Slovenian: Razmerje verjetnosti (95 % interval zaupanja) je bilo 1,21 (0,7; 2,1).
Italian: Pertanto, il vantaggio dell'allattamento al seno deve essere ponderato verso il potenziale rischio per il bambino.
Slovenian: Zato morate pretehtati prednosti dojenja glede na možno tveganje za otroka.
Italian: Per il trattamento dell'aggressività persistente nelle persone con demenza di Alzheimer
Slovenian: Zdravljenje dolgotrajne agresije pri ljudeh z Alzheimerjevo demenco
Italian: 5000 LT Tilburg The Paesi Bassi
Slovenian: 5000 LT Tilburg Nizozemska
Italian: Il rapporto di probabilità (intervallo di confidenza esatto al 95%) era di 2,96 (1,34, 7,50).
Slovenian: Razmerje verjetnosti (95 % interval zaupanja) je bilo 2,96 (1,34; 7,50).
Italian: Sebbene non sia stata finora dimostrata in studi clinici ed epidemiologici una chiara associazione con la somministrazione di antipsicotici, si raccomanda cautela nei pazienti con pertinente storia clinica.
Slovenian: Kljub temu, da v kliničnih in epidemioloških študijah še niso dokazali jasne povezave z dajanjem antipsihotikov, je potrebna previdnost pri bolnikih z relevantno zgodovino bolezni.
Italian: Infine, il CHMP ha osservato che le pipette di soluzione orale di Risperdal sono state aggiornate nel 2007 con la graduazione di ogni 0,25 mg con disegni diversi a seconda delle dimensioni della pipetta.
Slovenian: Ne nazadnje je CHMP ugotovil, da so bile pipete za peroralno raztopino zdravila Risperdal v letu 2007 posodobljene in sedaj vključujejo stopnjevanje za vsakih 0,25 mg z različnim vzorcem glede na velikost pipete.
Italian: Per l'indicazione di aggressività grave nella demenza di Alzheimer il CHMP ha valutato i dati presentati sulla durata ottimale del trattamento, in considerazione dell'esigenza di trovare un equilibrio tra i rilevanti problemi di sicurezza e la gravità dei sintomi nella popolazione bersaglio (aggressività grave).
Slovenian: Pri indikaciji hude agresije pri Alzheimerjevi demenci je CHMP preučil predložene podatke o optimalnem trajanju zdravljenja, ob upoštevanju potrebe po uravnoteženosti med varnostnimi vprašanji in resnostjo simptomov pri ciljni populaciji (huda agresija).
Italian: Qualora si manifestassero i segni e i sintomi di discinesia tardiva, deve essere considerata la possibilità di interrompere qualsiasi trattamento antipsicotico.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je potrebno razmisliti o prekinitvi zdravljenja z vsemi antipsihotičnimi zdravili.
Italian: Il CHMP ha tuttavia deciso di adottare un'indicazione senza restrizioni in termini di QI specifico.
Slovenian: Kljub temu pa se je CHMP odločil in sprejel indikacijo brez omejitev glede na določen inteligenčni kvocient.