FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was ist Protaphane und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Protaphane en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Protaphane wird angewendet, um hohe Blutzuckerspiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes) zu senken.
Dutch: Protaphane wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus (diabetes).
German: Die Wirkstärke von Humaninsulin wird in Internationalen Einheiten ausgedrückt.
Dutch: Dosering De sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
German: Protaphane kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Dutch: Protaphane kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen Protaphane und anderen InsulinArzneimitteln zu vermeiden.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd vóór elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen Protaphane en andere insulineproducten te vermijden.
German: Schwere allergische Reaktion auf Protaphane oder einen seiner Bestandteile (eine sogenannte systemische allergische Reaktion) ist eine sehr seltene Nebenwirkung, kann aber lebensbedrohlich werden.
Dutch: Een ernstige, allergische reactie op Protaphane of een van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
German: ► Jedes Mal, wenn Sie ein neues Protaphane Penfill benutzen (bevor Sie die Patrone in das
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe Protaphane Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst).
German: ► Wenn Sie mit Protaphane Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, müssen Sie zwei Insulininjektionssysteme verwenden, je eines für jeden Insulintyp.
Dutch: ► Wanneer u wordt behandeld met Protaphane Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u twee insulinetoedieningssystemen gebruiken, voor elke soort insuline een.
German: Vorbereiten Ihres Protaphane FlexPen
Dutch: Voorbereiding van uw Protaphane FlexPen
German: Einmal gefrorenes Protaphane darf nicht verwendet werden.
Dutch: Protaphane die bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
German: Protaphane kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Dutch: Protaphane kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
German: Protaphane ist ein Humaninsulin mit einem allmählichen Wirkbeginn und einer langen Wirkdauer.
Dutch: Protaphane is een humane insuline die geleidelijk begint te werken en met een lange werkingsduur.
German: Im Fall einer Hypoglykämie oder falls das Auftreten einer Hypoglykämie befürchtet wird, darf Protaphane nicht injiziert werden.
Dutch: In geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie moet Protaphane niet worden geïnjecteerd.
German: Protaphane enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. Protaphane ist nahezu „natriumfrei".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
German: Protaphane wird als Injektionssuspension abgegeben.
Dutch: Protaphane wordt geleverd als een suspensie voor injectie.
German: Bei der Umstellung von anderen intermediär oder lang wirkenden Insulinarzneimitteln kann eine Anpassung der Protaphane Dosis und des Zeitpunkts der Gabe erforderlich sein.
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van andere middellang- of langwerkende geneesmiddelen met insuline, kan het nodig zijn de dosis Protaphane en het toedieningstijdstip aan te passen.
German: Protaphane enthält Natrium
Dutch: Protaphane bevat natrium
German: Protaphane wird unter die Haut (subkutan) verabreicht.
Dutch: Protaphane moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
German: Mischen Sie Protaphane und schnell wirkendes Insulin immer in der gleichen Reihenfolge.
Dutch: Meng Protaphane en snelwerkende insuline altijd in dezelfde volgorde.
German: Kombination von Protaphane mit Pioglitazon
Dutch: Gebruik van Protaphane in combinatie met pioglitazon
German: Protaphane wird angewendet zur Behandlung von Diabetes mellitus.
Dutch: Protaphane is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus.
German: Protaphane beginnt etwa 1½ Stunden, nachdem Sie es injiziert haben, Ihren Blutzucker zu senken und die Wirkung wird etwa 24 Stunden anhalten.
Dutch: Protaphane zal uw bloedglucosespiegel ongeveer 1½ uur na de injectie beginnen te verlagen, en dat effect zal ongeveer 24 uur aanhouden.
German: Protaphane wird oft in Kombination mit schnell wirkenden Insulinarzneimitteln angewendet.
Dutch: Protaphane wordt vaak toegediend in combinatie met snelwerkende insulinepreparaten.
German: Bedienungsanleitung für Protaphane Injektionssuspension im InnoLet Lesen Sie die Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres InnoLet sorgfältig durch.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Protaphane suspensie voor injectie in InnoLet Lees de instructies zorgvuldig door alvorens uw InnoLet te gebruiken.
German: Bewegen Sie den Fertigpen wie abgebildet zwischen den beiden Positionen 20mal auf und ab, so dass sich die Glaskugel von einem Ende der Patrone zum anderen bewegt.
Dutch: Beweeg de pen twintig keer op en neer tussen de twee posities zoals afgebeeld, waarbij het glazen bolletje van de ene naar de andere kant van de patroon rolt.
German: Bedienungsanleitung Protaphane Injektionssuspension im FlexPen Lesen Sie die folgende Bedienungsanleitung vor der Benutzung Ihres FlexPen sorgfältig durch.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Protaphane suspensie voor injectie in FlexPen Lees de volgende gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door alvorens uw FlexPen te gebruiken.
German: Es wird empfohlen - nachdem die Protaphane Durchstechflasche, Patrone oder der Fertigpen aus dem Kühlschrank entnommen wurde - die Temperatur der Protaphane Durchstechflasche, Patrone oder des Fertigpens auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor das Insulin gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Dutch: Nadat Protaphane injectieflacon, patroon of voorgevulde pen uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen de Protaphane injectieflacon, patroon of voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen voor de insuline te resuspenderen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
German: Protaphane kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Dutch: Protaphane kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
German: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Dutch: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Protaphane FlexPen beschrieben anwenden.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Protaphane FlexPen.
German: ► Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit Protaphane während der Stillzeit.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Protaphane tijdens het geven van borstvoeding.
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml), Penfill und FlexPen:
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml), Penfill en FlexPen:
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche mit Protaphane und ziehen Sie die Nadel heraus.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met Protaphane en trek de naald eruit.
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Protaphane InnoLet beschrieben anwenden.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Protaphane InnoLet.
German: Wie ist Protaphane FlexPen anzuwenden?
Dutch: Hoe Protaphane FlexPen te gebruiken
German: Ziehen Sie die gleiche Menge Luft in die Spritze auf, die der Dosis an Protaphane entspricht.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis Protaphane.
German: Protaphane Penfill ist zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Dutch: Protaphane Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
German: ► Protaphane Penfill Patronen sind zur Verwendung mit Novo Nordisk Insulininjektionssystemen und NovoFine oder NovoTwist Nadeln entwickelt worden.
Dutch: ► Protaphane Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) und InnoLet:
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) en InnoLet:
German: Patienten, die von einem anderen Insulintyp auf Protaphane umgestellt werden, benötigen möglicherweise eine erhöhte Anzahl täglicher Injektionen oder eine gegenüber ihren üblichen Insulinarzneimitteln veränderte Dosis.
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Protaphane, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
German: Protaphane kann alleine angewendet oder mit schnell wirkendem Insulin gemischt werden.
Dutch: Protaphane kan afzonderlijk of samen met snelwerkende insuline worden gebruikt.
German: Handhabung von Protaphane
Dutch: Mengen van Protaphane
German: Protaphane wird subkutan in den Oberschenkel, die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder den Oberarm injiziert.
Dutch: Protaphane wordt subcutaan toegediend door een injectie in de dij, de buikwand, het gluteale gebied of in het deltoïdeus gebied.
German: Protaphane Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Dutch: Protaphane injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
German: Wie ist Protaphane zu injizieren?
Dutch: Hoe Protaphane injecteren?
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 4 Wochen gelagert werden.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Protaphane enthält
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Arzneimittel darf maximal 6 Wochen gelagert werden.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/234/003
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/234/003
German: Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1.000 Internationalen Einheiten.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
German: Vor der Anwendung von Protaphane
Dutch: Voordat u Protaphane gaat gebruiken
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) EU/1/02/234/001
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/234/001
German: ► Nadeln und Protaphane FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Dutch: ► Naalden en Protaphane FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml) 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 Internationalen Einheiten.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
German: Protaphane Durchstechflasche (40 Internationale Einheiten/ml)/Protaphane Durchstechflasche (100 Internationale Einheiten/ml)
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und Protaphane ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Protaphane zonder dat de naald bevestigd is.
German: Lesen Sie die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung für Protaphane FlexPen sorgfältig durch.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Protaphane FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
German: Protaphane Penfill ist nur für subkutane Injektionen aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Dutch: Protaphane Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
German: Rollen Sie die Durchstechflasche mit Protaphane unmittelbar vor der Anwendung zwischen Ihren Händen, bis die Flüssigkeit gleichmäßig weiß und trüb ist.
Dutch: Rol, vlak voor gebruik, de injectieflacon Protaphane tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
German: Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit Protaphane, drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf und ziehen Sie die verschriebene Dosis auf.
Dutch: Steek de naald in de injectieflacon met Protaphane, keer de injectieflacon en de spuit ondersteboven en zuig de aan u voorgeschreven dosis op. Verwijder eventuele lucht uit de spuit en controleer of de dosis juist is.
German: EU/1/02/234/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Dutch: EU/1/02/234/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
German: Wie Protaphane aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet Protaphane eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
German: Entfernen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel und entsorgen Sie diese, und bewahren Sie Ihren InnoLet ohne aufgeschraubte Nadel auf.
Dutch: Verwijder, na elke injectie, altijd de naald en gooi deze weg en bewaar uw InnoLet zonder dat de naald bevestigd is.
German: Protaphane FlexPen ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Dutch: Protaphane FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline als isofaan (NPH) bevat.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Innerhalb von 4 Wochen verbrauchen.
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 4 weken gebruiken.
German: EU/1/02/234/017 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Dutch: EU/1/02/234/017 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
German: ► Nadeln und Protaphane Penfill dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Dutch: ► Naalden en Protaphane Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
German: Wie ist Protaphane InnoLet anzuwenden?
Dutch: Hoe Protaphane InnoLet te gebruiken
German: Es ist leichter, das Insulin zu resuspendieren, wenn es Raumtemperatur erreicht hat.
Dutch: Mengen gaat gemakkelijker wanneer de insuline op kamertemperatuur is.
German: Protaphane InnoLet ist ein Einweg-Fertigpen, der Isophan (NPH) Insulin human enthält.
Dutch: Protaphane InnoLet is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline als isofaan (NPH) bevat.
German: ► Protaphane FlexPen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Dutch: ► Protaphane FlexPen is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
German: Protaphane ist eine Isophan (NPH) Insulin humanSuspension.
Dutch: Protaphane is een isofane (NPH) humane insulinesuspensie.
German: ► Protaphane InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Dutch: ► Protaphane InnoLet is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
German: ► Nadeln und Protaphane InnoLet dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Dutch: ► Naalden en Protaphane InnoLet mogen niet met anderen gedeeld worden.
German: EU/1/02/234/005 1 Patrone zu 3 ml EU/1/02/234/006 5 Patronen zu je 3 ml EU/1/02/234/007 10 Patronen zu je 3 ml
Dutch: EU/1/02/234/005 1 patroon van 3 ml EU/1/02/234/006 5 patronen van 3 ml EU/1/02/234/007 10 patronen van 3 ml
German: Protaphane Penfill 100 Internationale Einheiten/ml Injektionssuspension in einer Patrone.
Dutch: Protaphane Penfill 100 internationale eenheden/ml suspensie voor injectie in patroon.
German: Wie ist Protaphane aufzubewahren?
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
German: ► Protaphane Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Dutch: ► Protaphane Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Protaphane in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Protaphane verleend.
German: Dies verleiht Protaphane eine längere Wirkungsdauer.
Dutch: Hierdoor heeft Protaphane een langere werkingsduur.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Protaphane finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Protaphane is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Protaphane.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Protaphane.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Protaphane ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Protaphane te waarborgen?
German: Protaphane wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Dutch: Protaphane wordt voorgeschreven voor de behandeling van diabetes.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Protaphane gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Protaphane groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Protaphane aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Protaphane veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
German: Protaphane wurde in vier klinischen Hauptstudien untersucht, an denen insgesamt 557 Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 81 Patienten), oder Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (zwei Studien mit 476 Patienten), teilnahmen.
Dutch: Protaphane is onderzocht in vier klinische hoofdstudies, met in totaal 557 patiënten met type 1diabetes, waarbij de alvleesklier niet in staat is insuline aan te maken (twee studies, 81 patiënten), of type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is insuline op een effectieve manier te gebruiken (twee studies, 476 patiënten).
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Protaphane (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Protaphane (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
German: Bei den meisten Patienten wurde Protaphane mit anderen Arten von Humaninsulin oder Insulinanaloga verglichen.
Dutch: Bij de meeste patiënten werd Protaphane vergeleken met andere humane insulines of insulinevervangende middelen.
German: Weitere Informationen über Protaphane
Dutch: Overige informatie over Protaphane:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Protaphane zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Protaphane vast te stellen.
German: In weiteren Studien an 225 Patienten wurde die Injektion von Protaphane mittels einer Spritze mit der Injektion mittels eines Fertigpens (InnoLet oder FlexPen) verglichen.
Dutch: Er werden ook aanvullende studies uitgevoerd onder 225 patiënten, waarbij injectie van Protaphane met een spuit of een voorgevulde pen (InnoLet of FlexPen) met elkaar werden vergeleken.
German: Protaphane enthält Insulin gemischt mit einer anderen Substanz, Protamin, als „Isophan"-Form, die sehr viel langsamer während des Tages resorbiert wird.
Dutch: Protaphane bevat een mengsel van insuline en een andere stof, protamine, in een ‘isofane' vorm die veel trager wordt geabsorbeerd in de loop van de dag.
German: Der Wirkstoff in Protaphane, Humaninsulin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin befähigt.
Dutch: De werkzame stof van Protaphane, humane insuline, wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNA-techniek', en wel door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat insuline kan worden aangemaakt.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Protaphane so sicher wie möglich angewendet wird.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Protaphane te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
German: Welchen Nutzen hat Protaphane in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Protaphane tijdens de studies te hebben?
German: Protaphane ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
Dutch: Protaphane is een oplossing voor injectie die de werkzame stof humane insuline bevat.
German: Protaphane ist ein lang wirkendes Insulin.
Dutch: Protaphane is een langwerkende insuline.
German: Was ist Protaphane?
Dutch: Wat is Protaphane?
German: Protaphane führte zu einer Senkung des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Dutch: Het gebruik van Protaphane leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedglucosespiegel werd gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
German: Wie wurde Protaphane untersucht?
Dutch: Hoe is Protaphane onderzocht?
German: Welches Risiko ist Protaphane verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Protaphane in?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Protaphane benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Protaphane.
German: Protaphane wird unter die Haut, normalerweise in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Glutealregion (Gesäß) oder die Deltoidregion (Schulter) injiziert.
Dutch: Protaphane wordt toegediend via injectie onder de huid, gewoonlijk in de dij, de buikwand (ter hoogte van de taille), de bilspieren of de schouder.
German: Warum wurde Protaphane zugelassen?
Dutch: Waarom is Protaphane goedgekeurd?