FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podání Diovanu pacient m s hypertenzí vyústilo v redukci krevního tlaku bez ovlivn ní frekvence pulzu.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Diovan pacjentom z nadci nieniem t tniczym powoduje zmniejszenie ci nienia t tniczego krwi bez wpływu na cz sto t tna.
Czech: • problémy s dýcháním a polykáním
Polish: • trudno ci z oddychaniem lub przełykaniem,
Czech: • pomalu táhn te pístem, aby se st íka ka naplnila lé ivým p ípravkem.
Polish: • powoli odci gn tłok do samego ko ca tak, by strzykawka napełniła sie lekiem.
Czech: • Roztok Diovanu obsahuje methylparaben (E218).
Polish: • Lek Diovan w postaci roztworu zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218).
Czech: • jestliže je Vám mén než 18 let a užíváte v kombinaci s Diovanem jiné lé ivé p ípravky, které ovliv ují renin-angiotenzin-aldosteronový systém (léky snižující krevní tlak), léka Vám m že v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin a hladinu draslíku v krvi.
Polish: • je li pacjent jest w wieku poni ej 18 lat i przyjmuje lek Diovan w skojarzeniu z innymi lekami hamuj cymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (lekami zmniejszaj cymi ci nienie t tnicze), lekarz b dzie regularnie kontrolował czynno ci nerek i st enie potasu we krwi;
Czech: • alergické reakce s vyrážkou, sv d ním a kop ivkou; p íznaky jako je hore ka, otok kloub a bolest kloub , bolest sval , otoky lymfatických uzlin a/nebo se mohou objevit symptomy jako p i ch ipce (známky sérové nemoci)
Polish: • reakcje alergiczne przebiegaj ce z wysypk , wi dem i pokrzywk ; mog wyst pi takie objawy jak gor czka, obrz k i bóle stawów, bóle mi ni, obrz k w złów chłonnych i (lub) objawy grypopodobne (objawy choroby posurowiczej),
Czech: Diovan perorální roztok není bioekvivalentní s lékovou formou tablet a pacienti nemají být p evád ni, pokud to není z klinického hlediska nevyhnutelné.
Polish: Produkt leczniczy Diovan w postaci roztworu doustnego nie jest biorównowa ny do tabletek, w zwi zku z tym, nie powinno si zmienia leczenia o ile nie jest to konieczne ze wzgl dów klinicznych.
Czech: Diovan perorální roztok obsahuje 0,3 g sacharózy v jednom mililitru.
Polish: Produkt leczniczy Diovan w postaci roztworu doustnego zawiera 0,3 g sacharozy na mililitr.
Czech: Velikost balení: 1 lahvi ka obsahující 160 ml perorálního roztoku.
Polish: Wielko opakowania: 1 butelka zawieraj ca 160 ml roztworu doustnego.
Czech: 6.4 Zvláštní opat ení pro uchovávání
Polish: 6.4 Specjalne rodki ostro no ci przy przechowywaniu
Czech: Neuplat ují se.
Polish: Nie dotyczy.
Czech: • Jestliže vážíte mén než 35 kg o obvyklá dávka je 20 mg valsartanu (odpovídá 7 ml roztoku).
Polish: • U pacjentów o masie ciała mniejszej ni 35 kg o zazwyczaj stosowana dawka wynosi 20 mg walsartanu (co odpowiada 7 ml roztworu).
Czech: • jestliže máte závažné srdení onemocnní, léka Vám mže kontrolovat funkci ledvin.
Polish: • je li stwierdzono ci k chorob serca, lekarz mo e kontrolowa czynno nerek;
Czech: Diovan perorální roztok obsahuje methylparaben, který m že zp sobit alergické reakce (eventuáln i opožd né).
Polish: Produkt leczniczy Diovan w postaci roztworu doustnego zawiera parahydroksybenzoesan metylu, który mo e powodowa reakcje alergiczne (mo liwe s reakcje opó nione).
Czech: Ten m že zp sobit alergické reakce, které se pravd podobn objeví za n jaký as po užití roztoku.
Polish: Mo e on wywoływa reakcje alergiczne, które mog wyst pi jaki czas po leczeniu roztworem.
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko srde ních p íhod.
Polish: Wysokie ci nienie t tnicze zwi ksza ryzyko zawału serca.
Czech: • dušnost, dušnost v poloze vleže, otok chodidel nebo nohou (známky srde ního selhání)
Polish: • duszno , trudno ci z oddychaniem przy kładzeniu si , obrz k stóp lub nóg (objawy niewydolno ci serca),
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Polish: POSTA FARMACEUTYCZNA I ZAWARTO OPAKOWANIA
Czech: Nep ímá srovnání nazna ují, že biodostupnost perorální formy valsartanu v roztoku je p ibližn 2x vyšší než u tablet.
Polish: Porównania po rednie sugeruj , e biodost pno po podaniu doustnym walsartanu w postaci roztworu jest około 2-krotnie wi ksza ni po podaniu tabletek.
Czech: Tato opat ení pomáhají chránit životní prost edí.
Polish: Takie post powanie pomo e chroni rodowisko.
Czech: Diovan nebyl studován u pacient se závažnou dysfunkcí jater (viz body 4.2, 4.3 a 4.4).
Polish: Nie przeprowadzono bada produktu leczniczego Diovan w ród pacjentów z ci kimi zaburzeniami czynno ci w troby (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4).
Czech: Tyto p íznaky mohou zahrnovat vyrážku, sv d ní, kop ivku.
Polish: Objawami tych reakcji mo e by wysypka, wi d, pokrzywka.
Czech: Dávka má být titrována na základ odpov di krevního tlaku a snášenlivosti.
Polish: Dawka powinna zosta ustalona na podstawie uzyskanego zmniejszenia ci nienia t tniczego oraz tolerancji leku.
Czech: Úvodní dávka Diovanu perorálního roztoku je 20 mg (odpovídá 7 ml roztoku) podávaná jednou denn u d tí vážících mén než 35 kg a 40 mg (odpovídá 13 ml roztoku) podávaná jednou denn u d tí vážících 35 kg a více.
Polish: Dawka pocz tkowa produktu leczniczego Diovan w postaci roztworu doustnego wynosi 20 mg (co odpowiada 7 ml roztworu) raz na dob u dzieci o masie ciała mniejszej ni 35 kg oraz 40 mg (co odpowiada 13 ml roztworu) raz na dob u dzieci o masie ciała 35 kg i wi kszej.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORN NÍ, POKUD JE POT EBNÉ
Polish: INNE OSTRZE ENIA SPECJALNE, JE ELI KONIECZNE
Czech: Podobn jako mnoho dalších lék používaných k lé b vysokého krevního tlaku m že Diovan v ojedin lých pípadech zpsobit závrat a ovliv it schopnost soustedit se.
Polish: Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ci nienia t tniczego, lek Diovan mo e w rzadkich przypadkach powodowa zawroty głowy i wpływa do zdolno koncentracji.
Czech: U t chto pacient by dávka valsartanu nem la p ekro it 80 mg.
Polish: U tych pacjentów dawka walsartanu nie mo e by wi ksza ni 80 mg.
Czech: 6.6 Zvláštní opat ení pro likvidaci p ípravku Žádné zvláštní požadavky.
Polish: 6.6 Szczególne rodki ostro no ci dotycz ce usuwania
Czech: • umístíte do hrla lahvi ky.
Polish: • któr nakłada si na szyjk butelki.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin užívajících jednu ze 3 dávek valsartanu (160, 320 a 640 mg/jednou denn ) a lé eni po dobu 30 týdn .
Polish: Przeprowadzono randomizacj pacjentów do grup przyjmuj cych walsartan w 3 dawkach (160, 320 i 640 mg/dob ).
Czech: U všech nežádoucích ú ink zaznamenaných po uvedení p ípravku na trh a u laboratorních nález není možné použít žádnou etnost nežádoucích ú ink , a proto jsou v tabulce uvedeny s etností „není známo".
Polish: Nie dla wszystkich działa niepo danych zgłoszonych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu i w badaniach laboratoryjnych jest mo liwe ustalenie cz sto ci ich wyst powania, dlatego wymienione s z okre leniem cz sto ci jako „nieznana".
Czech: Použití u dosp lých pacient
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA
Czech: Poznámka: Nemusí se Vám zcela poda it zatla it adapter do hrdla, ale to nevadí, protože to bude zajišt no, jakmile zašroubujete ví ko zpátky na lahvi ku.
Polish: Uwaga: Istnieje mo liwo , e nie uda si docisn nakładki do samego ko ca, jednak to nie ma wi kszego znaczenia, poniewa zostanie ona doci ni ta przez nakr tk po zakr ceniu butelki.
Czech: Náhlé vysazení Diovanu nebylo spojeno s návratem hypertenze (rebound) nebo jinými nežádoucími klinickými ú inky.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia produktem leczniczym Diovan nie było zwi zane z wyst powaniem tzw. nadci nienia z odbicia ani innymi zdarzeniami niepo danymi o znaczeniu klinicznym.
Czech: • která m že být použita, jestliže by p edepsaná dávka vyžadovala n kolikeré napln ní st íka ky.
Polish: • którego mo na u ywa , je li przepisana dawka wymaga kilkakrotnego napełnienia strzykawki.
Czech: Pokud p edepsaná dávka vyžaduje opakované pln ní st íka ky, je možn vyprázdit odm ené dávky ze st íka ky do odm rky a poté zkontrolovat celý objem roztoku.
Polish: Je li przepisana dawka wymaga kilkukrotnego napełnienia strzykawki, mo na przela odmierzon dawk leku ze strzykawki do pojemnika dozuj cego, a na koniec sprawdzi czy całkowita ilo odmierzonego roztworu zgadza si z przepisan dawk .
Czech: Roztok Dávka valsartanu Dávka valsartanu v p ípad zm ny lékové formy
Polish: Dawka walsartanu dostarczana w przypadku zmiany postaci leku
Czech: Nicmén bezpe nost a ú innost Diovanu u d tí od 1 do 6 let nebyly stanoveny.
Polish: Jednak nie ustalono skuteczno ci i bezpiecze stwa stosowania produktu leczniczego Diovan u dzieci w wieku od 1 do 6 roku ycia.
Czech: D ležité informace o n kterých složkách roztoku Diovanu
Polish: Wa ne informacje o niektórych składnikach leku Diovan w postaci roztworu
Czech: Diovan perorální roztok obsahuje poloxamer (188), který m že zp sobit ídnutí stolice.
Polish: Produkt leczniczy Diovan w postaci roztworu doustnego zawiera poloksamer (188), który mo e powodowa lu ne stolce.
Czech: Nap íklad nežádoucí ú inky jako jsou závrat a snížené funkce ledvin byly pozorovány mén asto u dosp lých pacient lé ených pro vysoký krevní tlak než u dosp lých pacient lé ených pro srde ní selhání nebo po nedávném srde ním infarktu.
Polish: Na przykład takie działania niepo dane, jak zawroty głowy i zaburzenia czynno ci nerek, obserwowano rzadziej u leczonych dorosłych pacjentów leczonych z powodu wysokiego ci nienia t tniczego ni u dorosłych pacjentów leczonych z powodu niewydolno ci serca lub po wie o przebytym ataku serca.
Czech: • vzr st hodnot jaterních test (což m že poukazovat na poškození jater) v etn zvýšené hladiny bilirubinu v krvi (což m že v závažných p ípadech vyvolat zežloutnutí k že a o í)
Polish: • zwi kszenie warto ci parametrów czynno ciowych w troby (które mo e wskazywa na uszkodzenie w troby), w tym zwi kszone st enie bilirubiny we krwi (które mo e spowodowa ółty odcie skóry i oczu w ci kich przypadkach),
Czech: • Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg valsartanu.
Polish: • 1 ml roztworu doustnego zawiera 3 mg walsartanu.
Czech: • Roztok je dodáván v balení, které obsahuje jednu 180 ml nepr hlednou sklen nou lahvi ku s d tským bezpe nostním uzáv rem a žlutým jistícím kroužkem.
Polish: • Roztwór jest dost pny w opakowaniach zawieraj cych jedn butelk ze szkła bursztynowego o pojemno ci 180 ml, wyposa on w nakr tk zabezpieczaj c przed dost pem dzieci i ółty pier cie chroni cy przed otwarciem.
Czech: • Perorální st íka ka je p izp sobena na adapter lahvi ky a je používána k odm ení požadovaného množství léku z lahvi ky.
Polish: • Ko cówka strzykawki doustnej pasuje do nakładki na butelk i stosuje si j w celu pobrania wymaganej ilo ci leku z butelki.
Czech: Do této studie nebylo za azeno žádné dít mladší 1 roku.
Polish: Do bada tych nie wł czono dzieci w wieku poni ej 1 roku.
Czech: irý, bezbarvý až nažloutlý roztok
Polish: Przejrzysty roztwór, bezbarwny do blado ółtego.
Czech: Jedna lahvi ka obsahuje 160 ml perorálního roztoku.
Polish: 1 butelka zawieraj ca 160 ml roztworu doustnego.
Czech: U d tí, které nejsou schopné polykat tablety, je doporu eno použít Diovan perorální roztok až do dávky 80 mg valsartanu (odpovídá 27 ml).
Polish: U dzieci, które nie s w stanie połkn tabletek, zaleca si stosowanie produktu leczniczego Diovan w postaci roztworu doustnego w dawce do 80 mg walsartanu (co odpowiada 27 ml roztworu).
Czech: • Uchovávejte p i teplot do 30°C.
Polish: • Nie przechowywa w temperaturze powy ej 30°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPAT ENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉ IVÝCH P ÍPRAVK NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉ IVÝCH P ÍPRAVK , POKUD JE TO VHODNÉ
Polish: SPECJALNE RODKI OSTRO NO CI DOTYCZ CE USUWANIA NIEZU YTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZ CYCH Z NIEGO ODPADÓW, JE LI WŁA CIWE
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg valsartanum.
Polish: Ka dy ml roztworu zawiera 3 mg walsartanu (Valsartanum).
Czech: D di ná intolerance fruktózy, malabsorbce glukózy-galaktózy a nedostate nost sacharózy-isomaltázy Vzhledem k tomu, že Diovan perorální roztok obsahuje sacharózu, nem li by jej užívat pacienti s d di nou intolerancí fruktózy, malabsorbcí glukózy-galaktózy a nedostate ností sacharázy-isomaltázy.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami zwi zanymi z nietolerancj fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni stosowa produktu leczniczego Diovan w postaci roztworu doustnego, poniewa zawiera on sacharoz .
Czech: • nízký krevní tlak s nebo bez symptom jako jsou závrat a mdloby p i postavení se
Polish: • niskie ci nienie t tnicze z objawami, takimi jak zawroty głowy i omdlenie po wstaniu lub bez tych objawów,
Czech: U pacient , kte í pokra ovali v lé b st ední nebo vysokou dávkou valsartanu, byl systolický tlak o -4 a -7 mm Hg nižší než u pacient , kte í dostávali placebo.
Polish: U pacjentów kontynuuj cych leczenie rednimi lub du ymi dawkami walsartanu, najni sze warto ci skurczowego ci nienia t tniczego krwi były o -4 i -7 mmHg mniejsze od warto ci uzyskanych w grupie placebo.
Czech: Jestliže jste neš astnou náhodou užili více roztoku Diovanu, než jste m li,, kontaktujte svého léka e, lékárníka nebo nemocnici.
Polish: W razie przypadkowego za ycia wi kszej ilo ci leku Diovan w postaci roztworu ni zalecana, nale y skontaktowa si z lekarzem, farmaceut lub szpitalem.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz P íloha I - doplní se národní údaje]
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJ CY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, m l by pacient být uložen do pozice lehu na zádech a m la by být provedena korekce krevního objemu.
Polish: W przypadku wyst pienia niedoci nienia t tniczego pacjenta nale y uło y w pozycji na plecach i skorygowa obj to krwi kr cej.
Czech: Po otev ení lze lahvi ku uchovávat až po dobu 3 m síc p i teplot do 30°C.
Polish: Po otwarciu, butelk mo na przechowywa przez okres do 3 miesi cy w temperaturze poni ej 30°C.
Czech: • musíte sd lit svému léka i, pokud se domníváte, že jste (nebo m žete být) t hotná.
Polish: • Nale y powiedzie lekarzowi, je li pacjentka podejrzewa, e jest w ci y (lub planuje ci ).
Czech: 180 ml nepr hledná lahvi ka ze skla typu III s polypropylenovým d tským bezpe nostním uzáv rem, v etn polyethylenového t snícího kroužku a žlutého jistícího kroužku.
Polish: Butelka o pojemno ci 180 ml ze szkła bursztynowego typu III, z biał nakr tk z polipropylenu, chroni c przed dost pem dzieci, składaj c si z polietylenowego kr ka uszczelniaj cego i ółtego pier cienia zabezpieczaj cego przed otwarciem butelki.
Czech: Zvláštní opatrnosti p i použití Diovanu je zapot ebí:
Polish: Zachowa szczególn ostro no , stosuj c lek Diovan:
Czech: Poznámka: Celkové množství roztoku, které m že být do perorální st íka ky nataženo, je 5 ml.
Polish: Uwaga: Całkowita ilo roztworu, jak mo na odmierzy przy pomocy strzykawki doustnej wynosi 5 ml.
Czech: U d tských pacient s clearance kreatininu >30 ml/min není nutná úprava dávkování (viz body 4.2 a 5.2).
Polish: Nie ma konieczno ci dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Czech: • Po otev ení lze lahvi ku uchovávat až po dobu 3 m síc p i teplot do 30°C.
Polish: • Po otwarciu butelk mo na przechowywa do 3 miesi cy w temperaturze poni ej 30°C.
Czech: Neurokognitivní a vývojová analýza u d tí od 6 do 16 let neodhalila žádný celkový nežádoucí dopad po lé b Diovanem po dobu 1 roku.
Polish: Ocena funkcji neuropoznawczych oraz rozwoju pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 16 lat wykazała, e trwaj ce do jednego roku leczenie produktem leczniczym Diovan nie miało cało ciowego, istotnego klinicznie, niekorzystnego wpływu na te funkcje.
Czech: Není známo
Polish: Nie dotyczy
Czech: Diovan 3 mg/ml perorální roztok m že být použit k lé b vysokého tlaku u d tí a mladistvých od 6 do 18 let.
Polish: Lek Diovan w postaci roztworu doustnego mo e by stosowany w leczeniu wysokiego ci nienia t tniczego u dzieci i młodzie y w wieku od 6 do 18 lat.
Czech: V n kterých p ípadech Vám m že léka doporu it užívání až 80 mg valsartanu (odpovídá 27 ml roztoku).
Polish: W niektórych przypadkach lekarz mo e zaleci przyjmowanie maksymalnie do 80 mg walsartanu (co odpowiada 27 ml roztworu).
Czech: B hem opakovaného podávání je z etelný antihypertenzní ú inek dosažen v pr b hu 2 týdn a maximálního ú inku je dosaženo b hem 4 týdn , a ten p i dlouhodobé lé b p etrvává.
Polish: Podczas wielokrotnego podawania działanie przeciwnadci nieniowe jest wyra nie zauwa alne w ci gu 2 tygodni, a maksymalny efekt osi gany jest w ci gu 4 tygodni i utrzymuje si w czasie długotrwałego leczenia.
Czech: Diabetes
Polish: Cukrzyca
Czech: Diovan a související názvy 3 mg/ml perorální roztok Valsartanum
Polish: Diovan i nazwy produktów zwi zanych 3 mg/ml roztwór doustny Valsartanum
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Czech: ÍSLO ŠARŽE
Polish: Zapalenie naczy
Czech: • Lé ivou látkou je valsartan.
Polish: • Substancj czynn leku jest walsartan.
Czech: • jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na valsartan nebo na kteroukoli další složku Diovanu uvedenou na konci této p íbalové informace
Polish: • je li u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwra liwo ) na walsartan lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Diovan wymienionych na ko cu ulotki;
Czech: Zp sob podání
Polish: Uczucie zm czenia
Czech: Sv d ní, Vyrážka
Polish: Wysypka, wi d
Czech: - Stav po infarktu myokardu a/nebo srde ním selhání (studie pouze u dosp lých pacient )
Polish: − Stan po zawale mi nia sercowego i (lub) niewydolno serca (wył cznie u dorosłych pacjentów)
Czech: Diovan 160 mg plvele dengtos tablet s
Polish: Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Czech: Tak jako u dosp lých, Diovan je kontraindikován u pacient se závažným poškozením jater, biliární cirhózou a u pacient s cholestázou (viz body 4.3 a 5.2).
Polish: Podobnie jak u dorosłych pacjentów, produkt leczniczy Diovan jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzie y z ci kimi zaburzeniami czynno ci w troby, ółciow marsko ci w troby oraz u pacjentów z cholestaz (patrz punkty 4.3 i 5.2).
Czech: Balení dále obsahuje jednu dávkovací sadu s jednou 5 ml perorální polypropylenovou st íka kou, jeden odb rný adaptér a jednu 30 ml polypropylenovou odm rku.
Polish: Ponadto, opakowanie zawiera jeden zestaw do podawania produktu leczniczego składaj cy si z jednej polipropylenowej strzykawki dawkuj cej o pojemno ci 5 ml, jednego ł cznika i jednego polipropylenowego pojemnika dozuj cego o pojemno ci 30 ml.
Czech: Uchovávejte p i teplot do 30°C.
Polish: Nie przechowywa w temperaturze powy ej 30°C.
Czech: OBSAH LÉ IVÉ LÁTKY/LÉ IVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 3 mg valsartanu.
Polish: ZAWARTO SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Ka dy ml zawiera 3 mg walsartanu.
Czech: Bor vkové aroma (538926°C)
Polish: Aromat jagodowy (538926 C) Glikol propylenowy (E1520) Wodorotlenek sodu Kwas chlorowodorowy Woda oczyszczona
Czech: U v tšiny pacient dochází po podání jednorázové perorální dávky k nástupu antihypertenzního ú inku b hem 2 hodin a nejvyššího snížení krevního tlaku je dosaženo b hem 4-6 hodin.
Polish: U wi kszo ci pacjentów po podaniu pojedynczej dawki doustnej, pocz tek działania przeciwnadci nieniowego wyst puje w ci gu 2 godzin, a maksymalne obni enie ci nienia t tniczego jest osi gane w ci gu 4-6 godzin.
Czech: 6.2 Inkompatibility
Polish: 6.2 Niezgodno ci farmaceutyczne
Czech: Studie hodnotící ú inky na schopnost ídit nebyly provedeny.
Polish: Nie przeprowadzono bada nad wpływem produktu leczniczego na zdolno prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Czech: • Jestliže vážíte 35 kg a více o obvyklá dávka je 40 mg valsartanu (odpovídá 13 ml roztoku).
Polish: o zazwyczaj stosowana dawka wynosi 40 mg walsartanu (co odpowiada 13 ml roztworu).
Czech: NÁZEV LÉ IVÉHO P ÍPRAVKU Diovan a související názvy 3 mg/ml perorální roztok Valsartanum
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diovan i nazwy produktów zwi zanych 3 mg/ml roztwór doustny Valsartanum
Czech: 21. ledna 2011
Polish: 21 stycznia 2011 r.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 21. ledna 2011.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 21 stycznia 2011 r.
Czech: Rovněž nesmí být podáván v průběhu druhého a třetího trimestru (posledních šest měsíců) těhotenství.
Polish: Leku nie należy także stosować w drugim i trzecim trymestrze (ostatnich sześciu miesiącach) ciąży.
Czech: Strama 2/2
Polish: Strona 2/2
Czech: Tyto léčivé přípravky uvádí na trh společnost F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Polish: Firmą wprowadzającą te leki do obrotu jest F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Czech: Co je Vascace Plus?
Polish: Co to jest Vascace Plus?
Czech: Doporučená dávka přípravku Vascace Plus je jedna tableta jednou denně.
Polish: Zalecana dawka preparatu Vascace Plus to jedna tabletka raz na dobę.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého
Polish: Doprowadziło to do wystąpienia rozbieżności pomiędzy państwami członkowskimi co do sposobów stosowania preparatu.
Czech: Přípravek Vascace Plus je v EU k dispozici také pod jinými obchodními názvy: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus a Inibace Plus.
Polish: Preparat Vascace Plus jest dostępny w UE również pod innymi nazwami handlowymi: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus i Inibace Plus.
Czech: Hydrochlorothiazid je diuretikum.
Polish: Hydrochlorotiazyd to diuretyk.
Czech: Zabraňuje působení enzymu ACE, který se v organismu podílí na tvorbě hormonu zvaného angiotensin II.
Polish: Blokuje on działanie enzymu ACE, który jest odpowiedzialny za wytwarzanie w organizmie hormonu o nazwie angiotensyna II.
Czech: Přípravek Vascace Plus je v Evropské unii (EU) schválen na základě národních postupů.
Polish: Preparat Vascace Plus został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Czech: Sjednoceny byly rovněž další oddíly informací o předepisování přípravku týkající se např. zvláštních upozornění, interakcí s jinými léčivými přípravky, užití přípravku během těhotenství a kojení a jeho vedlejších účinků.
Polish: Ujednolicono również inne punkty charakterystyki produktu leczniczego, w tym te dotyczące specjalnych ostrzeżeń, interakcji z innymi lekami, stosowania w okresie ciąży i laktacji oraz działań niepożądanych.
Czech: Dne 20. listopadu 2009 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Vascace Plus v EU.
Polish: W dniu 20 listopada 2009 r. Komisja Europejska przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Vascace Plus na obszarze UE.
Czech: Proč byl přípravek Vascace Plus přezkoumáván?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny preparatu Vascace Plus?
Czech: Blokováním tvorby tohoto hormonu cilazapril umožňuje rozšiřování krevních cév, což vede ke snížení krevního tlaku.
Polish: Blokując wytwarzanie tego hormonu, cilazapryl umożliwia rozszerzenie naczyń krwionośnych, co powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego.
Czech: Cilazapril je „inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu (ACE)".
Polish: Cilazapryl jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Vascace Plus a souvisejících názvů (cilazapril/hydrochlorothiazid tablety, 5/12,5 mg) EMA/652293/2010
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące preparatu Vascace Plus i nazwy produktów związanych (cilazapryl/hydrochlorotiazyd, tabletki 5 mg/12,5 mg) EMA/652293/2010
Czech: Používá se k léčbě hypertenze (vysokého krevního tlaku).
Polish: Lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia (podwyższonego ciśnienia tętniczego).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila přezkum přípravku Vascace Plus.
Polish: Europejska Agencja Leków przeprowadziła ponowną ocenę preparatu Vascace Plus.
Czech: Přípravek nesmí užívat pacienti, u kterých se v souvislosti s předcházející léčbou inhibitorem ACE vyskytl v minulosti angioedém (otok pod kůží), pacienti, kteří trpí vrozeným nebo idiopatickým angioedémem, a pacienti s poruchou ledvin anebo anurií (stavem, při kterém nedochází k tvorbě nebo vylučování moči).
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym (tj. obrzękiem tkanek znajdujących się pod skórą) związanym z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE, u pacjentów z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym ani u pacjentów z zaburzeniem funkcji nerek lub bezmoczem (- stan chorobowy, w którym pacjent nie może wytwarzać ani oddawać moczu).