FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • prolonged treatment with fentanyl during pregnancy may cause withdrawal symptoms in the newborn which can be life-threatening (see section 2)
Icelandic: langvarandi meðferð með fentanýli á meðgöngu getur valdið fráhvarfseinkennum hjá nýburanum sem geta verið lífshættuleg (sjá kafla 2).
English: After buccal administration of Effentora, fentanyl undergoes initial rapid distribution that represents an equilibration of fentanyl between plasma and the highly perfused tissues (brain, heart and lungs).
Icelandic: Eftir að Effentora er gefið í munnhol verður í upphafi hröð dreifing á fentanýli þannig að lyfið verður samsvarandi í plasma og vefjum með miklu gegnflæði (heili, hjarta og lungu).
English: The main pharmacokinetic parameters are shown in the following table.
Icelandic: Helstu lyfjahvarfabreytur eru sýndar í eftirfarandi töflu.
English: After administration of Effentora, impaired hepatic and renal function may both increase the bioavailability of swallowed fentanyl and decrease its systemic clearance, which could lead to increased and prolonged opioid effects.
Icelandic: Eftir gjöf Effentora gæti skert lifrar- og nýrnastarfsemi bæði aukið aðgengi inntökuskammta af fentanýli og minnkað úthreinsun þeirra úr blóði, en það gæti leitt til aukinna og lengri ópíóíðáhrifa.
English: The dose and duration of concomitant use should be limited (see section 4.4).
Icelandic: Takmarka skal skömmtun og lengd samhliða notkunar (sjá kafla 4.4).
English: • delirium (symptoms may include a combination of agitation, restlessness, disorientation,
Icelandic: óráð (einkennin kunna að fela í sér samsetningu einkenna á borð við óróleika, óeirð, áttamissi,
English: Effentora should be administered with caution to patients with moderate or severe hepatic or renal impairment (see section 4.4).
Icelandic: Skert lifrar- og nýrnastarfsemi Gæta ber varúðar þegar Effentora er gefið sjúklingum með miðlungsalvarlega eða alvarlega skerðingu á lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
English: • You have an exceptionally slow heart rate or other heart problems.
Icelandic: hjartsláttur þinn er einstaklega hægur eða önnur hjartavandamál eru að hrjá þig.
English: Bend 3.
Icelandic: Beygið 3. Flettið af
English: The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic drugs such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with drugs which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Icelandic: Serótónínheilkenni sem hugsanlega reynist lífshættulegt kann að koma fram við samhliða notkun serótónín lyfja svo sem sértækra serótónín endurupptökuhemla (SSRI) og serótónín noradrenalín endurupptökuhemla (SNRI), og með lyfjum sem skerða umbrot serótóníns (svo sem mónóamínoxídasahemlum [MAO hemlum]).
English: • If a single 200 micrograms tablet of Effentora (or two 100 micrograms tablets) is not considered to be efficacious the patient can be instructed to use two 200 micrograms tablets (or four 100 micrograms tablets) to treat the next episode of BTP.
Icelandic: Ef ekki er talin fást nægileg verkun með stakri 200 míkrógramma töflu af Effentora (eða tveimur 100 míkrógramma töflum) má gefa sjúklingnum fyrirmæli um að meðhöndla næsta gegnumbrotsverkjakast með tveimur 200 míkrógramma töflum (eða fjórum 100 míkrógramma töflum).
English: Not to be sucked, chewed or swallowed whole.
Icelandic: Hvorki má sjúga, bryðja né gleypa töflurnar heilar.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 til 10 einstaklingum af hverjum 1.000
English: Patients should be carefully monitored until an effective dose is reached.
Icelandic: Fylgjast ber gaumgæfilega með sjúklingum þar til áhrifaríkasti skammturinn er fundinn og jafnvægi hefur náðst.
English: • loss of consciousness, stop in breathing, convulsion (fits)
Icelandic: • meðvitundarleysi, öndunarstöðvun, krampar (köst)
English: • cold sweat, swollen face, generalised itching, hair loss, muscle twitching, muscular weakness,
Icelandic: • kaldsviti, þroti í andliti, útbreiddur kláði, hárlos, vöðvakippir, vöðvaslappleiki,
English: Effentora may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38°C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g nausea, vomiting, diarrhoea).
Icelandic: Effentora getur valdið milliverkunum við þessi lyf og þú kannt að finna fyrir breytingum á andlegu ástandi (t.d. óróleiki, ofskynjanir, dá), og öðrum áhrifum svo sem líkamshita yfir 38°C, aukinni hjartsláttartíðni, óstöðugum blóðþrýstingi og ýktum viðbrögðum, vöðvastífni, skorti á samhæfingu hreyfinga og/eða einkennum í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
English: • Information on the titration process as indicated in the labelling - Instructions on the safe use (to avoid the risk of overdosing), on storage (to avoid the risk of accidental exposure), and disposal of fentanyl buccal tablet - Boxed statements as follows:
Icelandic: Upplýsingar um aðferð við skammtastillingu eins og henni er lýst í samþykktum texta Leiðbeiningar um örugga notkun (til þess að koma í veg fyrir ofskömmtun), geymslu (til að koma í veg fyrir hættu á útsetningu fyrir slysni) og förgun fentanýl kinntöflu Eftirfarandi innrammaðar yfirlýsingar:
English: In addition, Effentora should be administered with caution to patients with hepatic or renal impairment.
Icelandic: Þar að auki ber að gæta varúðar þegar Effentora er gefið sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
English: Constipation Stomatitis Dry mouth Diarrhoea Abdominal pain Gastrooesophageal reflux disease Stomach discomfort Dyspepsia Toothache
Icelandic: Hægðatregða Munnbólga Munnþurrkur Niðurgangur Kviðverkur Bakflæðissjúkdómur
English: Co-administration of fentanyl with a serotoninergic agent, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Icelandic: Serótónín lyf Samhliða lyfjagjöf fentanýls með serótónín lyfi, svo sem sértækum serótónín endurupptökuhemli (SSRI) eða serótónín noradrenalín endurupptökuhemli (SNRI), eða mónóamínoxídasahemli (MAO hemli), getur aukið hættuna á serótónínheilkenni sem getur reynst lífshættulegt ástand.
English: Absolute bioavailability Fraction absorbed transmucosally Tmax (minute) ** Cmax (ng/ml)
Icelandic: Tmax (á mínútu) ** Cmax (ng/ml)
English: Patients should be closely monitored for signs and symptoms of respiratory depression and sedation (see section 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum hvað varðar teikn og einkenni um öndunarbælingu og sefandi áhrif (sjá kafla 4.5).
English: Increased intracranial pressure, impaired consciousness Effentora should only be administered with extreme caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention, such as those with evidence of increased intracranial pressure or impaired consciousness.
Icelandic: Gæta ber ítrustu varúðar þegar Effentora er gefið sjúklingum sem kunna að vera einstaklega næmir fyrir áhrifum CO2 uppsöfnunar á heila, svo sem þeim sem hafa einkenni frá hækkuðum þrýstingi í heila eða skerta meðvitund.
English: You should take this into consideration if you are on a controlled sodium diet and seek advice from your doctor.
Icelandic: Sjúklingar á natríumskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga og leita ráða hjá lækni.
English: • What is Breakthrough pain?
Icelandic: Hvað eru gegnumbrotsverkir?
English: • The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants or antipsychotics.
Icelandic: Hættan á aukaverkunum eykst ef þú tekur lyf á borð við tiltekin geðdeyfðarlyf eða geðrofslyf.
English: Each tablet of Effentora 100 micrograms contains 10 mg of sodium.
Icelandic: Hver 100 míkrógramma tafla af Effentora inniheldur 10 mg af natríum.
English: Dizziness Headache
Icelandic: Sundl Höfuðverk ur
English: If your breakthrough pain is not relieved after 30 minutes, use only 1 more tablet of Effentora during this dose-readjustment period.
Icelandic: Hafi gegnumbrotsverkur ekki hjaðnað eftir 30 mínútur skal einungis nota 1 töflu af Effentora í viðbót á þessu tímabili skammtaaðlögunar.
English: The metabolites are mainly excreted in the urine, while faecal excretion is less important.
Icelandic: Umbrotsefnin skiljast mestmegnis út í þvagi og útskilnaður í saur er ekki eins mikilvægur.
English: Breakthrough pain is additional, sudden pain that occurs in spite of you having taken your usual opioid pain-relieving medicines.
Icelandic: Með gegnumbrotsverk er átt við skyndilegan viðbótarverk sem kemur fram þrátt fyrir að venjulegur skammtur hafi verið tekinn af verkjadeyfandi ópíóíðlyfinu sem tekið er að staðaldri.
English: How to use Effentora
Icelandic: Hvernig nota á Effentora
English: What you need to know before you use Effentora Do NOT use Effentora:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Effentora EKKI má nota Effentora
English: The free fraction of fentanyl increases with acidosis.
Icelandic: Hlutfallið af óbundnu fentanýli eykst við blóðsýringu.
English: What Effentora looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Effentora og pakkningastærðir
English: The main binding protein is alpha-1-acid glycoprotein, but both albumin and lipoproteins contribute to some extent.
Icelandic: Meginbindipróteinið er alfa-1-sýru-glýkóprótein, en bæði albúmín og lípóprótein koma að einhverju leyti við sögu.
English: Loss of consciousness and respiratory arrest have been observed in the context of overdose (see section 4.9).
Icelandic: Vart hefur orðið við meðvitundarleysi og öndunarstöðvun þegar um ofskömmtun er að ræða (sjá kafla 4.9).
English: Following oromucosal administration of Effentora, fentanyl is readily absorbed with an absolute bioavailability of 65%.
Icelandic: Eftir að Effentora er lagt við munnslímhúðina frásogast fentanýl hratt og vel með 65% nýtingu.
English: This medicine must be kept out of the sight and reach of children.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Effentora 100 micrograms buccal tablets Effentora 200 micrograms buccal tablets Effentora 400 micrograms buccal tablets Effentora 600 micrograms buccal tablets Effentora 800 micrograms buccal tablets
Icelandic: Effentora 100 míkrógramma kinntöflur Effentora 200 míkrógramma kinntöflur Effentora 400 míkrógramma kinntöflur Effentora 600 míkrógramma kinntöflur Effentora 800 míkrógramma kinntöflur
English: For dose-readjustment the same principles apply as outlined for dose titration (see above).
Icelandic: Sama aðferð gildir fyrir endurstillingu skammta og lýst er í skammtatítrun (sjá hér að framan).
English: Other medicines and Effentora
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Effentora
English: • Certain type of strong pain killers, calledpartial agonist/antagonists e.g. buprenorphine, nalbuphine and pentazocine (medicines for treatment of pain).
Icelandic: Ákveðin tegund sterkra verkjalyfja sem kölluð eru hlutaörvar/-blokkar ópíóíðviðtaka, t.d. búprenorfín, nalbúfín og pentazocín (verkjastillandi lyf).
English: Effentora 400 micrograms
Icelandic: Effentora 400 míkrógrömm
English: Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation.
Icelandic: Helstu meðferðaráhrif eru verkjadeyfing og sljóvgun.
English: Patients should remove the tablet from the blister unit and immediately place the entire Effentora tablet in the buccal cavity (near a molar between the cheek and gum).
Icelandic: Effentora töflu úr einni einingu af þynnupakkningunni og koma henni strax fyrir í heilu lagi í munnholinu (nærri jaxli, milli kinnarinnar og tannholdsins).
English: More than 90% of the administered dose of fentanyl is eliminated by biotransformation to N-dealkylated and hydroxylated inactive metabolites.
Icelandic: Meira en 90% af skammtinum sem gefinn er af fentanýli hverfur brott með umbrotum í N-afaklýleruð og hýdroxýleruð umbrotsefni sem eru óvirk.
English: Fentanyl is highly lipophilic and is well distributed beyond the vascular system, with a large apparent volume of distribution.
Icelandic: Fentanýl er afar fitusækið og dreifist vel út fyrir æðakerfið, þannig að sýnilegt dreifingarrúmmál er stórt.
English: • severe breathing problems, trouble breathing during sleep,
Icelandic: • alvarlegir öndunarerfiðleikar, öndunarerfiðleikar í svefni
English: Frequently, these will cease or decrease in intensity with continued use of the medicinal product, as the patient is titrated to the most appropriate dose.
Icelandic: Við áframhaldandi notkun lyfsins hverfa þessar aukaverkanir oft eða minnka eftir því sem betur tekst að títra skammtinn rétt fyrir sjúklinginn.
English: If you stop using Effentora
Icelandic: Ef hætt er að nota Effentora
English: Therefore, special care should be taken during the titration process in patients with moderate or severe hepatic or renal impairment.
Icelandic: Því ber að gæta sérstakrar varúðar meðan verið er að títra skammtinn hjá sjúklingum með miðlungsalvarlega eða alvarlega skerðingu á lifrar- eða nýrnastarfsemi.
English: The educational material for healthcare professionals shall consist of four items: • Opioid prescribing guide
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn þarf að fela í sér fjögur atriði:
English: • You experience a combination of the following symptoms: nausea, vomiting, anorexia, fatigue, weakness, dizziness and low blood pressure.
Icelandic: þú finnur fyrir samblandi af eftirfarandi einkennum: ógleði, uppköstum, lystarleysi, þreytu, máttleysi, sundli og lágum blóðþrýstingi.
English: * See section Description of selected adverse reactions
Icelandic: * Sjá kaflann Lýsing á völdum aukaverkunum
English: The active substance of Effentora is fentanyl citrate.
Icelandic: Virka efnið í Effentora er fentanýl sítrat.
English: There are no adequate data from the use of fentanyl in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður um notkun fentanýls á meðgöngu.
English: In animal studies, male fertility was impaired (See Section 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum skertist frjósemi karldýra (sjá kafla 5.3).
English: Loss of consciousness
Icelandic: Bæld meðvitund
English: Partial opioid agonists/antagonists
Icelandic: Hlutaörvar/-hemlar ópíóíðviðtaka
English: All opioid µ-receptor agonists, including fentanyl, produce dose dependent respiratory depression.
Icelandic: Allir ópíóíð-µ-viðtakaörvar, þ.m.t. fentanýl, valda skammtaháðri öndunarbælingu.
English: Each tablet of Effentora 200 micrograms, Effentora 400 micrograms, Effentora 600 micrograms and Effentora 800 micrograms contains 20 mg of sodium.
Icelandic: Effentora 200 míkrógrömm, Effentora 400 míkrógrömm, Effentora 600 míkrógrömm og Effentora 800 míkrógrömm innihalda 20 mg af natríum hver tafla.
English: Immediate management of opioid overdose includes removal of the Effentora buccal tablet, if still in the mouth, ensuring a patent airway, physical and verbal stimulation of the patient, assessment of the level of consciousness, ventilatory and circulatory status, and assisted ventilation (ventilatory support) if necessary.
Icelandic: Skyndimeðferð við ofskömmtun ópíóíða felst m.a. í því að fjarlægja Effentora-kinntöfluna, ef hún er enn í munninum, ganga úr skugga um að öndunarvegir séu opnir, örva sjúklinginn með líkamlegu áreiti og hvatningarorðum, meta meðvitundar-, öndunar og blóðrásarstig hans og veita öndunarhjálp, ef þörf krefur.
English: • Dizziness, headache
Icelandic: velgja, uppköst
English: Dosage increase should be done with caution.
Icelandic: Gæta ber varúðar við skammtahækkun.
English: Consult your doctor WHILE using Effentora if:
Icelandic: ÁÐUR en þú notar Effentora ef:
English: • Do not bite, suck, chew, or swallow the tablet, as this will result in less pain relief than when taken as directed.
Icelandic: Ekki má bíta í töfluna, sjúga, bryðja eða gleypa hana, því það dregur úr verkjadeyfingunni miðað við réttu aðferðina við lyfjatöku.
English: Patients should wait at least 4 hours before treating another BTP episode with Effentora during titration.
Icelandic: Sjúklingum ber að bíða í að minnsta kosti 4 klst. áður en þeir meðhöndla annað gegnumbrotsverkjakast með Effentora meðan á títrun stendur.
English: Patients should wait at least 4 hours before treating another BTP episode with Effentora during maintenance therapy.
Icelandic: Sjúklingum ber að bíða í að minnsta kosti 4 klst. áður en þeir meðhöndla annað gegnumbrotsverkjakast með Effentora meðan á viðhaldsmeðferð stendur.
English: The remaining half of the total dose is swallowed and slowly absorbed from the gastrointestinal tract.
Icelandic: Seinni helmingnum af heildarskammtinum er kyngt og hann frásogast í kjölfarið hægt og rólega í meltingarveginum.
English: If you notice any of these, contact your doctor.
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir skal hafa samband við lækninn.
English: The metabolic pathways following buccal administration of Effentora have not been characterised in clinical studies.
Icelandic: Umbrotsferlum eftir gjöf Effentora í munnhol hefur ekki verið lýst í klínískum rannsóknum.
English: Effentora buccal tablets are for oromucosal use.
Icelandic: Effentora kinntöflur eru til notkunar í munnhol.
English: Linearity/non-linearity Dose proportionality from 100 micrograms to 1000 micrograms has been demonstrated.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á hlutfallslegt samband milli skammta á bilinu 100 míkrógrömm til 1.000 míkrógrömm.
English: • lack of testosterone, abnormal sensation in eye, observing flashes of light, brittle nails
Icelandic: testósterónskortur, óeðlileg tilfinning í auga, blossasýn, stökkar neglur
English: Effentora 800 micrograms buccal tablets Each buccal tablet contains 800 micrograms fentanyl (as citrate).
Icelandic: Effentora 800 míkrógramma kinntöflur Hver kinntafla inniheldur 800 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat).
English: Wait at least 4 hours before treating another episode of breakthrough pain with Effentora.
Icelandic: Bíddu að minnsta kosti 4 klst. áður en þú meðhöndlar annað gegnumbrotsverkjakast með Effentora.
English: • For titration to 600 micrograms and 800 micrograms, tablets of 200 micrograms should be used.
Icelandic: Til að títra skammtinn upp í 600 míkrógrömm og 800 míkrógrömm ber að nota 200 míkrógramma töflurnar.
English: Any change in dosage must be prescribed and monitored by your doctor.
Icelandic: Læknirinn verður að ávísa breyttum skammti og hafa eftirlit með hvernig hann virkar.
English: During an initial open-label phase, patients were titrated to an effective dose of Effentora.
Icelandic: Í fyrsta fasa rannsóknarinnar, sem var opinn, voru skammtar Effentora títraðir í þá stærð sem þótti verka vel hjá hverjum sjúklingi fyrir sig.
English: Dose readjustment of the background opioid therapy may be required if patients consistently present with more than four BTP episodes per 24 hours.
Icelandic: Nauðsynlegt kann að vera að enduraðlaga skammtinn af ópíóíðunum sem notaðir eru við hinum þrálátu grunnverkjum ef sjúklingar fá að staðaldri fleiri en fjögur gegnumbrotsverkjaköst á sólarhring.
English: • Separate one of the blister units from the blister card by tearing apart at the perforations.
Icelandic: Rífa ber eina einingu af þynnupakkningunni eftir gatalínunum.
English: • drug abuse
Icelandic: • lyfjamisnotkun
English: Risks of concomitant administration with benzodiazepines or related drugs Concomitant use of opioids, including Effentora, with benzodiazepines or related drugs may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death.
Icelandic: Áhætta tengd samhliða gjöf bensódíasepína eða skyldra lyfja Samhliða gjöf ópíóíða, þ.m.t. Effentora, og bensódíasepína eða skyldra lyfja getur valdið miklum sefandi áhrifum, öndunarbælingu, dái og dauða.
English: If it occurs, it should be managed by the use of assisted ventilation, by an opioid antagonist, and as a final alternative, by a neuromuscular blocking agent.
Icelandic: Fari svo ber að beita öndunarhjálp, gefa ópíóíðhemil og síðasta úrræðið er síðan að grípa til taugavöðvablokka.
English: • Patients without maintenance opioid therapy as there is an increased risk of respiratory depression.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðlyfi þar sem aukin hætta er á öndunarbælingu.
English: • The most common side effects are feeling sleepy, sick or dizzy.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru syfja, velgja eða sundl.
English: Effentora is a pain-relieving medicine known as an opioid, which is used to treat breakthrough pain in adult patients with cancer who are already taking other opioid pain medicines for their persistent (around-the-clock) cancer pain.
Icelandic: Verkjalyfið er notað til að meðhöndla gegnumbrotsverki hjá fullorðnum sjúklingum með krabbamein sem þegar eru að taka aðra ópíóíða við þrálátum krabbameinsverkjum (allan sólarhringinn).
English: • shortness of breath, painful throat
Icelandic: • mæði, verkir í hálsi
English: In general, the effective concentration and the concentration at which toxicity occurs increase with increasing tolerance to opioids.
Icelandic: Almennt má segja að sú þéttni sem verkar best og sú þéttni sem framkallar eiturverkanir hækki með vaxandi ópíóíðþoli.
English: You should not start breast-feeding until at least 5 days after the last dose of Effentora.
Icelandic: 5 dögum frá síðasta skammtinum af Effentora.
English: In the pivotal clinical study (study 1), the primary endpoint was the average sum of differences in pain intensity scores from dosing to 60 minutes, inclusive (SPID60), which was statistically significant compared to placebo (p<0.0001).
Icelandic: Í klínísku meginrannsókninni (rannsókn 1) var meginendapunkturinn meðaltal samanlagðra breytinga á verkjastyrkseinkunnum frá skammtagjöf og þar til 60 mínútur voru liðnar, tæmandi talið (SPID60,
English: Patients should be instructed not to attempt to crush or split the tablet.
Icelandic: Gefa ber sjúklingum fyrirmæli um að reyna hvorki að mylja töfluna né skipta henni í smærri einingar.
English: Do not use Effentora if you are breast-feeding.
Icelandic: Ekki má nota Effentora meðan barn er haft á brjósti.
English: • In case of irritation, you may change the placement of the tablet on the gum.
Icelandic: Ef vart verður við ertingu má breyta staðsetningu töflunnar á tannholdinu.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the opioid µ-receptor.
Icelandic: Fentanýl er ópíóíðverkjalyf sem binst fyrst og fremst við ópíóíð-µ-viðtaka.
English: Convulsion
Icelandic: Tormæli
English: It is advised not to use fentanyl during labour and delivery (including caesarean section) because fentanyl passes through the placenta and may cause respiratory depression in the foetus.
Icelandic: Ráðið er frá því að nota fentanýl meðan á léttasótt og fæðingu stendur (þ.m.t. við keisaraskurð) því fentanýl kemst yfir fylgjuna og gæti valdið öndunarbælingu hjá fóstrinu.
English: In order to minimise the risks of opioid-related undesirable effects and to identify the effective dose, it is imperative that patients be monitored closely by health professionals during the titration process.
Icelandic: Til þess að halda í lágmarki hættunni á ópíóíðtengdum aukaverkunum og til þess að finna þann skammt sem verkar best skiptir sköpum að heilbrigðisfagfólk fylgist gaumgæfilega með sjúklingum meðan verið er að títra skammtinn.
English: redness, swelling or spots
Icelandic: Lifur og gall
English: Chronic obstructive pulmonary disease
Icelandic: Vöðvarykkir Máttleysi í vöðvum
English: Iatrogenic addiction following therapeutic use of opioids is known to occur.
Icelandic: Þekkt er að fíkn af völdum læknismeðferðar með ópíóíðum getur komið fyrir.
English: 4 buccal tablets 28 buccal tablets
Icelandic: 4 kinntöflur 28 kinntöflur
English: If you use more Effentora than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Effentora en mælt er fyrir um