FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'esposizione totale e la concentrazione di picco dell'insulina aspart sono state maggiori nei bambini rispetto agli adulti e simili per gli adolescenti e gli adulti.
Estonian: Kogu süsteemne ekspositsioon (AUC) ja aspart-insuliini tippkontsentratsioon olid lastel kõrgemad kui täiskasvanutel ning noorukitel täiskasvanutega sarnane.
Italian: Dopo la prima apertura: Può essere conservato in frigorifero (2°C - 8°C).
Estonian: Pärast esmast avamist: Võib hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Italian: Differenza: -1,14 [-1,53; -0,76]
Estonian: Erinevus: -1,14 [-1,53; -0,76]
Italian: L'effetto farmacodinamico di Ryzodeg è distintamente separato per le due componenti (Figura 1) e il profilo di azione che ne risulta rispecchia le singole componenti, l'insulina aspart ad azione rapida e la componente basale, l'insulina degludec.
Estonian: Ryzodeg'i farmakodünaamiline toime on kummagi komponendi puhul selgelt eraldatud (joonis 1) ja saadav toimeprofiil peegeldab üksikute komponentide - kiire toimeajaga aspart-insuliini ja basaalse degludek-insuliini profiile.
Italian: Tra i pazienti del braccio con Ryzodeg sono stati inclusi 40 bambini da 2 a 5 anni, 61 bambini da 6 a 11 anni e 80 adolescenti da 12 a 17 anni.
Estonian: Ryzodeg'i haru patsientidest oli 40 last vanuses 2…5 aastat, 61 last vanuses 6…11 aastat ja 80 noorukit vanuses 12…17 aastat.
Italian: Ryzodeg ha una rapida insorgenza d'azione; l'effetto inizia poco dopo l'iniezione e offre una copertura prandiale, mentre la componente basale ha un profilo di azione uniforme e stabile che offre una copertura continua del fabbisogno insulinico basale.
Estonian: Ryzodeg'il on kiire toime algus, mis ilmneb varsti pärast süstimist ja katab ära söögiaegse insuliinivajaduse, samal ajal kui basaalkomponendi toime on lame ja stabiilne, kattes pideva basaalinsuliini vajaduse.
Italian: I pazienti che hanno avuto un sensibile miglioramento nel controllo della glicemia, ad esempio grazie ad una terapia insulinica intensificata, devono essere informati che possono andare incontro ad una modifica degli usuali sintomi iniziali della ipoglicemia.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud (näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena), võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ja neid tuleb sellest teavitada.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio costante della glicemia durante il periodo di transizione e nelle settimane seguenti.
Estonian: Ülemineku ajal ja järgnevate nädalate jooksul soovitatakse glükoositaset tähelepanelikult jälgida.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ryzodeg e contenuto della confezione
Estonian: Kuidas Ryzodeg välja näeb ja pakendi sisu
Italian: L'ipoglicemia è la reazione avversa osservata più di frequente durante il trattamento (vedere paragrafo ‘Descrizione di reazioni avverse selezionate' sotto riportato).
Estonian: Ravi ajal kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime on hüpoglükeemia (vt lõik "Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" allpool).
Italian: Non è noto se l'insulina degludec/insulina aspart sia escreta nel latte materno.
Estonian: Ei ole teada, kas degludek-insuliin/aspart-insuliin eritub rinnapiima.
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue si abbassa molto, potrebbe perdere conoscenza.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Italian: • recentemente ha avuto più episodi di livello di zucchero nel sangue troppo basso.
Estonian: • teil on hiljuti olnud korduvalt liiga madalad veresuhkrud.
Italian: Confezione da 5 e 10 cartucce da 3 mL.
Estonian: Pakendi suurused 5 ja 10 3 ml kolbampulli.
Italian: Può portare con sé come scorta la cartuccia di Ryzodeg (Penfill) e tenerla a temperatura ambiente (non sopra 30°C) fino a 4 settimane.
Estonian: Võite kanda oma Ryzodeg kolbampulli (Penfill) endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 4 nädalat.
Italian: Confezioni da 1 (con o senza aghi), 5 (senza aghi) e una confezione multipla contenente 10 (2 x 5) (senza aghi) penne preriempite.
Estonian: Pakendi suurused: 1 (nõeltega või ilma), 5 (ilma nõelteta) ja mitmikpakend, mis sisaldab 10 (2 x 5) (ilma nõelteta) pen-süstlit.
Italian: Il tessuto adiposo sottocutaneo si può ridurre (lipoatrofia) oppure inspessire (lipoipertrofia).
Estonian: Nahaalune rasvkude võib kahaneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia).
Italian: • Non cerchi di riparare o smontare la penna.
Estonian: • Ärge üritage pen-süstlit parandada või osadeks lahti võtta.
Italian: Ryzodeg può essere associato a maggiore occorrenza di ipoglicemia severa nella popolazione pediatrica se confrontato ad un regime di bolo basale, in particolare nei bambini da 2 a 5 anni (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Ryzodeg'i võib lastel seostada raske hüpoglükeemia sagedasema esinemisega võrreldes basaalboolusrežiimiga, eriti 2…5-aastastel lastel (vt lõik 5.1).
Italian: Segni premonitori di un livello di zucchero nel sangue troppo basso, che possono verificarsi all'improvviso:
Estonian: Liiga madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused - need võivad ilmneda äkki:
Italian: • I principi attivi sono insulina degludec e insulina aspart.
Estonian: • Toimeained on degludek-insuliin ja aspart-insuliin.
Italian: Aiuta l'organismo a ridurre il livello di zucchero nel sangue.
Estonian: See aitab teie organismil langetada veresuhkru taset.
Italian: Al basale, HbA1c era 8,4% in entrambi i gruppi di trattamento e dopo 2 anni HbA1c è stata 7,5% sia con insulina degludec che con insulina glargine.
Estonian: Kahe aasta pärast oli HbA1c 7,5% nii degludek-insuliini kui ka glargiin-insuliini rühmas.
Italian: • Insulina ad azione rapida chiamata insulina aspart, che riduce il livello di zucchero nel sangue subito dopo l'iniezione del medicinale.
Estonian: • kiiretoimelist insuliini nimega aspart-insuliin - see langetab veresuhkru taset varsti pärast süstimist.
Italian: Ryzodeg può essere somministrato una volta al giorno durante i pasti in combinazione con un'insulina ad azione breve/rapida somministrata in corrispondenza degli altri pasti.
Estonian: Ryzodeg'i võib manustada üks kord ööpäevas söögi ajal koos lühi-/kiiretoimelise insuliini kasutamisega ülejäänud toidukordadel.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla scatola dopo ‘SCAD'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pen-süstli etiketil ja pakendil märgitud "Kõlblik kuni:" lõppu.
Italian: Con Ryzodeg sono state riferite raramente ipersensibilità (manifestata sotto forma di gonfiore della lingua e delle labbra, diarrea, nausea, stanchezza e prurito) e orticaria.
Estonian: Ryzodeg'i puhul teatati harvadel juhtudel ülitundlikkusest (väljendus keele ja huulte turse, kõhulahtisuse, iivelduse, väsimustunde ja sügelusena) ja urtikaaria tekkest.
Italian: • comincia a sentirsi male (vomito)
Estonian: • iiveldustunne (oksendamine);
Italian: Le seguenti sostanze possono aumentare il fabbisogno insulinico Contraccettivi orali, tiazidi, glucocorticoidi, ormoni tiroidei, simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
Estonian: Järgmised ained võivad insuliinivajadust suurendada Suukaudsed rasestumisvastased ravimid, tiasiidid, glükokortikoidid, kilpnäärmehormoonid, sümpatomimeetikumid, kasvuhormoon ja danasool.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato nei microinfusori.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada insuliinipumpades.
Italian: • Ruoti il selettore della dose per selezionare la dose necessaria, secondo le prescrizioni del medico o dell'infermiere.
Estonian: • Keerake dosaatorit kuni soovitud annuseni, järgides arsti või meditsiiniõe juhiseid.
Italian: Questo medicinale è un medicinale insulinico solubile, costituito dall'insulina basale degludec e dall'insulina prandiale aspart ad azione rapida.
Estonian: See ravim on on lahustuv insuliini preparaat, mis koosneb basaalse toimega degludek-insuliinist ja kiiretoimelisest prandiaalsest aspart-insuliinist.
Italian: Modo di somministrazione Esclusivamente per uso sottocutaneo.
Estonian: Ainult subkutaanseks kasutamiseks.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Ryzodeg è il 60-70% del fabbisogno insulinico giornaliero totale.
Estonian: Ryzodeg'i soovitatav algannus on 60...70% ööpäeva kogu insuliinivajadusest.
Italian: • Pioglitazone usato con insulina, vedere 'Pioglitazone' qui di seguito.
Estonian: • Pioglitasooni kasutamine koos insuliiniga, vt "Pioglitasoon" allpool.
Italian: L'esposizione totale di insulina degludec dopo la somministrazione di una dose singola è stata, tuttavia, più elevata nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti con diabete mellito di tipo 1.
Estonian: Kogu süsteemne ekspositsioon degludek-insuliiniga pärast ühe annuse manustamist I tüüpi diabeedi puhul oli lastel ja noorukitel siiski suurem kui I tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Italian: Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è troppo alto
Estonian: Mida teha, kui veresuhkru tase muutub liiga kõrgeks
Italian: Ryzodeg deve essere usato con particolare cautela nei bambini da 2 a 5 anni di età.
Estonian: 2- kuni 5-aastastel lastel tuleb Ryzodeg'i kasutada erilise ettevaatusega.
Italian: Non vi è nessuna esperienza clinica nell'uso di questo medicinale nei bambini al di sotto di 2 anni di età.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kliiniline kogemus all kaheaastastel lastel puudub.
Italian: Ryzodeg causa un tasso inferiore di episodi ipoglicemici totali e notturni (Tabella 2).
Estonian: Ryzodeg'i poolt põhjustatud üldine ja öiste hüpoglükeemiate hulk on väiksem (Tabel 2).
Italian: Faccia molta attenzione a calcolare il numero corretto se suddivide la dose.
Estonian: Annuse jagamisel olge väga hoolikas, et õigesti arvutada.
Italian: Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso
Estonian: Mida teha, kui veresuhkru tase muutub liiga madalaks
Italian: Dopo l'iniezione sottocutanea, si formano multi-esameri solubili e stabili che creano un deposito di insulina nel tessuto sottocutaneo , mentre non interferiscono con il rapido rilascio dei monomeri dell'insulina aspart nella circolazione.
Estonian: Pärast subkutaanset süsti moodustuvad lahustuvad ja stabiilsed multiheksameerid, mis tekitavad nahaaluskoesse insuliinidepoo ega mõjuta samas aspart-insuliini monomeeride kiiret vabanemist vereringesse.
Italian: Iperglicemia In situazioni di iperglicemia severa si raccomanda la somministrazione di insulina ad azione rapida.
Estonian: Hüperglükeemia Raske hüperglükeemia puhul on soovitatav manustada kiiretoimelist insuliini.
Italian: Questo effetto viene mantenuto nella co-formulazione con l'insulina aspart e non interferisce con i monomeri di insulina aspart ad azione rapida.
Estonian: Kombinatsioonis aspart-insuliiniga säilib see toime ega mõjuta kiiretoimelise aspart-insuliini monomeere.
Italian: • Livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia)
Estonian: • Liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia)
Italian: Allo steady-state, la concentrazione sierica della componente basale (insulina degludec) si raggiunge dopo 2-3 giorni di somministrazione giornaliera di Ryzodeg.
Estonian: Basaalkomponendi (degludek-insuliini) stabiilne seerumikontsentratsioon saabub 2-3 päeva pärast igapäevast Ryzodeg'i manustamist.
Italian: Malattie concomitanti del rene, del fegato o che interessano la ghiandola surrenale, l'ipofisi o la tiroide possono richiedere modifiche della dose di insulina.
Estonian: Kaasuvad neerude, maksa või neerupealisi, hüpofüüsi või kilpnääret mõjutavad haigused võivad vajada insuliiniannuste muutmist.
Italian: Alla settimana 16, la media della dose di insulina giornaliera totale è stata 0,88 vs. 1,01 unità/kg nel braccio di Ryzodeg e nel braccio di insulina detemir rispettivamente.
Estonian: 16-ndal nädalal oli Ryzodeg'i ööpäevane keskmine annus 0,88 ühikut/kg ja detemir-insuliinil 1,01 ühikut/kg.
Italian: Se una qualsiasi di queste situazioni la riguarda (o se non ne è sicuro), si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Estonian: Kui mõni ülaltoodutest esineb teie puhul (või te pole selles kindel), rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Italian: Se interrompe il trattamento con Ryzodeg
Estonian: Kui te lõpetate Ryzodeg'i kasutamise
Italian: I segni possono includere: dolore, arrossamento, orticaria, gonfiore e prurito.
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda: valu, punetus, lööve, turse ja sügelus.
Italian: • danazolo, per l'endometriosi
Estonian: • danasooli - endometrioosi raviks;
Italian: Insulina degludec N (%)
Estonian: Degludeg-insuliin N (%)
Italian: Le caratteristiche di assorbimento rapido della comprovata insulina aspart sono mantenute da Ryzodeg.
Estonian: Ryzodeg'is on säilunud aspart-insuliini põhjalikult tõestatud kiire imendumise omadus.
Italian: • il livello di zucchero nel sangue è diventato così basso da farla svenire
Estonian: • teie veresuhkru tase langes nii madalale, et kaotasite teadvuse;
Italian: Il rapporto della potenza mitogena rispetto a quella metabolica per l'insulina degludec è simile a quello dell'insulina umana.
Estonian: Degludek-insuliini mitogeense potentsiaali suhe metaboolsesse on võrreldav humaaninsuliini omaga.
Italian: Una volta recuperato lo stato di coscienza si consiglia la somministrazione di carboidrati per bocca al fine di prevenire una ricaduta.
Estonian: Teadvuse taastumisel soovitatakse patsiendile suu kaudu süsivesikuid manustada, vältimaks hüpoglükeemia kordumist.
Italian: In pazienti con diabete mellito di tipo 1, il trattamento con Ryzodeg una volta al giorno e IAsp per gli altri pasti mostra un controllo glicemico (HbA1c e glucosio plasmatico a digiuno) simile con un tasso inferiore di episodi ipoglicemici notturni rispetto a un regime basal/bolus con IDet e IAsp a tutti i pasti (Tabella 3).
Estonian: I tüüpi suhkurtõvega patsientidel näitab ravi Ryzodeg o.d. pluss IAsp'ga ülejäänud toidukordadel sarnast glükeemilist kontrolli (HbA1c ja paastuplasma glükoos) ja madalamat öise hüpoglükeemia sagedust kui basaal-/boolusrežiim IDet pluss IAsp'ga kõigil toidukordadel (Tabel 3).
Italian: • In ogni sottoclasse di popolazione pediatrica con diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2
Estonian: • II tüüpi diabeediga laste kõikide alarühmade kohta (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Italian: I pazienti non devono usare una dose extra per compensare una dose saltata.
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta ununenud annuse asendamiseks lisaannust.
Italian: EU/1/12/806/005 10 penne da 3 mL
Estonian: EU/1/12/806/005 10 pen-süstlit 3 ml
Italian: Le proprietà farmacocinetiche dell'insulina degludec osservate nei bambini (1-11 anni) e negli adolescenti (12-18 anni) allo steady state sono state paragonabili a quelle osservate in adulti con diabete mellito di tipo 1.
Estonian: Degludek-insuliini farmakokineetilised omadused lastel (vanuses 1…11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12…18 aastat) olid tasakaaluseisundi tingimustes võrreldavad I tüüpi diabeediga täiskasvanutega.
Italian: Ryzodeg può essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale ed epatica.
Estonian: Ryzodeg'i võivad kasutada neeru- või maksakahjustusega patsiendid.
Italian: La componente basale di Ryzodeg (insulina degludec) forma multi-esameri solubili quando Ryzodeg viene iniettato per via sottocutanea, determinando un deposito da cui l'insulina degludec viene assorbita continuamente e lentamente nella circolazione portando a un effetto ipoglicemizzante uniforme e stabile.
Estonian: Ryzodeg'i basaalkomponent (degludek-insuliin) moodustab subkutaansel süstimisel lahustuvaid multiheksameere, mis tekitavad depoo, kust degludek-insuliin pidevalt ja aeglaselt vereringesse imendub, andes lameda ja stabiilse glükoositaset langetava toime.
Italian: Ryzodeg penna preriempita(FlexTouch) e ago (esempio)
Estonian: Ryzodeg pen-süstel ja nõel (näidis) (FlexTouch)
Italian: Soluzione iniettabile (Penfill) 5 x 3 mL
Estonian: Süstelahus kolbampullis (Penfill) 5 x 3 ml
Italian: Solo il contatore della dose e l'indicatore della dose mostrano quante unità sono state selezionate per ogni dose.
Estonian: Ainult annuse loendur ja osuti näitavad, kui palju ühikuid annuse kohta valite.
Italian: Non usi Ryzodeg
Estonian: Ärge kasutage Ryzodeg'i
Italian: La penna è progettata per essere impiegata con gli aghi monouso NovoTwist o NovoFine di lunghezza fino a 8 mm.
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud kasutamiseks NovoTwist või NovoFine ühekordsete nõeladega, mille pikkus on kuni 8 mm.
Italian: Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della dose non si ferma.
Estonian: keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub.
Italian: Nel braccio di Ryzodeg è stato osservato un tasso più alto di ipoglicemia severo in bambini di età tra 2-5 anni rispetto a bambini di età tra 6-11 anni o 12-17 anni (0,42 vs 0,21 e 0,21 rispettivamente).
Estonian: Igas grupis teatati mõnedest tõsise hüpoglükeemia juhtudest; tõsise hüpoglükeemia esinemine Ryzodeg'i harus oli kõrgem 2…5-aastastel võrrelduna 6…11-aastaste ja 12…17-aastastega (vastavalt 0,42 vs 0,21 ja 0,21).
Italian: Quando non è in uso tenga sempre Ryzodeg Penfill nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Estonian: Kui te Ryzodeg Penfill'i ei kasuta, hoidke seda alati välispakendis valguse eest kaitstult.
Italian: • altri medicinali per il diabete (orali e iniettabili)
Estonian: • muid suhkurtõve ravimeid (suukaudsed või süstitavad);
Italian: Ryzodeg permette flessibilità negli orari di somministrazione dell'insulina, purché venga somministrato con il pasto o i pasti principali.
Estonian: Ryzodeg'i puhul on insuliini manustamisajad paindlikud, juhul kui seda manustatakse koos peamise söögikorraga (peamiste söögikordadega).
Italian: • Non faccia cadere la penna e non la faccia urtare contro superfici dure.
Estonian: • Ärge pen-süstlit maha pillake ega kõvade pindade vastu lööge.
Italian: Soluzione iniettabile (FlexTouch) 5 x 3 mL.
Estonian: Süstelahus pen-süstlis (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Italian: Non si prevedono effetti metabolici su neonati/lattanti.
Estonian: Metaboolsed toimed rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei ole etteaimatavad.
Italian: Trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini dall'età di 2 anni.
Estonian: Suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Italian: Sul retro di questo foglio illustrativo sono riportate istruzioni dettagliate per l'uso.
Estonian: Üksikasjalikud kasutamisjuhised on toodud käesoleva infolehe teisel küljel.
Italian: La dose iniziale giornaliera totale raccomandata è di 10 unità con il pasto o i pasti, seguita da aggiustamenti posologici individuali.
Estonian: Soovitatav päevane kogu algannus on 10 ühikut söögikorral(-kordadel), millele järgnevad individuaalsed annuse kohandamised.
Italian: Se manifesta una grave reazione allergica (verificatasi raramente) all'insulina o a uno qualsiasi degli ingredienti di questo medicinale, interrompa l'uso di Ryzodeg e si rivolga immediatamente a un medico.
Estonian: Kui teil tekib (harva esinev) tõsine allergiline reaktsioon selle insuliini või Ryzodeg'i mistahes koostisosa suhtes, lõpetage selle ravimi kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Italian: • Insulina basale chiamata insulina degludec, che ha un effetto prolungato sulla riduzione del livello di zucchero nel sangue.
Estonian: • basaalinsuliini nimega degludek-insuliin - sellel on pikaajaline veresuhkru taset langetav toime;
Italian: Non lo inietti in una vena o in un muscolo.
Estonian: Ärge süstige seda veeni või lihasesse.
Italian: Confezioni da 5 e 10 cartucce.
Estonian: Pakendi suurused: 5 ja 10 kolbampulli.
Italian: • Se la cartuccia o il dispositivo per la somministrazione di insulina che sta usando è danneggiato.
Estonian: • kui kasutatav Ryzodeg Penfill või süstevahend on kahjustunud.
Italian: Ryzodeg (1
Estonian: Ryzodeg (o.d.)1
Italian: Confezione da 1 (con o senza aghi), 5 (senza aghi) e confezione multipla da10 (2 x 5) (senza aghi) penne preriempite da 3 mL.
Estonian: Pakendi suurused 1 (nõeltega või ilma), 5 (ilma nõelteta) ja mitmikpakend 10 (2 x 5) (ilma nõelteta) 3 ml pen-süstlit.
Italian: Hazard Ratio (95% IC)
Estonian: Riski suhe (95% CI)
Italian: • il livello di zucchero nel sangue diventa spesso troppo basso
Estonian: • teil on veresuhkru tase tihti liiga madal;
Italian: Se ciò non avviene, non inietti l'insulina, anche se il contatore della dose può muoversi.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, ei süsti te üldse insuliini, isegi kui annuse loendur liigub.
Italian: Differenza: 0,33 [-0,11; 0,77]
Estonian: Erinevus: 0,33 [-0,11; 0,77]
Italian: In favore di insulina glargine
Estonian: Glargiin-insuliini eelised
Italian: L'esposizione totale a Ryzodeg aumenta in proporzione all'incremento della dose della componente basale (insulina degludec) e della componente prandiale (insulina aspart) sia nel diabete mellito di tipo 1 che nel diabete di tipo 2.
Estonian: Kogu ekspositsioon Ryzodeg'iga tõuseb proportsionaalselt basaalkomponendi (degludek-insuliin) ja söögiaegse komponendi (aspart-insuliini) annuse suurendamisega I ja II tüüpi diabeedi puhul.
Italian: • Neonati e lattanti dalla nascita a meno di 12 mesi di età con diabete mellito di tipo 1.
Estonian: • I tüüpi diabeediga vastsündinud ja imikud alates sünnist kuni 12 kuu vanuseni
Italian: Il riutilizzo degli aghi per penna da insulina aumenta il rischio di ostruzione degli aghi stessi, che può causare un dosaggio inferiore o un sovradosaggio.
Estonian: Insuliini pen-süstli nõelte korduv kasutamine suurendab nõelte ummistumise riski, mis omakorda võib põhjustada ala- või üleannustamist.
Italian: Frequenza non nota (non può essere stimata dai i dati disponibili) Cambiamenti della pelle nel punto in cui pratica l'iniezione (lipodistrofia): non è noto se Ryzodeg possa causare lipodistrofia, ma questi cambiamenti della pelle sono stati osservati con altri tipi di insulina.
Estonian: Nahamuutused süstekohal (lipodüstroofia): Pole teada, kas Ryzodeg võib põhjustada lipodüstroofiat, kuid selliseid nahamuutusi on täheldatud muud tüüpi insuliinide puhul.
Italian: Associazione di pioglitazone e medicinali insulinici Sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca durante l'uso di pioglitazone in associazione con insulina, soprattutto in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di insufficienza cardiaca.
Estonian: Pioglitasooni kombineerimisel insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse riskiteguritega patsientidel.
Italian: Questo medicinale è ad uso personale.
Estonian: Ravim on kasutamiseks ainult ühele isikule.
Italian: L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina è dovuto alla captazione facilitata del glucosio conseguente al legame dell'insulina con i recettori presenti sulle cellule muscolari e adipose e la simultanea inibizione del rilascio del glucosio dal fegato.
Estonian: Insuliini vereglükoosi taset langetav toime põhineb glükoosi hõlpsamal omastamisel pärast insuliini seondumist insuliiniretseptoritega lihas- ja rasvarakkudes ja samaaegsel maksast glükoosi vabanemise inhibeerimisel.
Italian: Differenza: 0,51 [0,09; 0,93]
Estonian: Erinevus: 0,51 [0,09; 0,93]
Italian: • Varii ogni giorno il punto all'interno dell'area in cui pratica l'iniezione per ridurre il rischio di sviluppo di noduli e avvallamenti cutanei (vedere paragrafo 4 ‘Possibili effetti indesiderati').
Estonian: • Muutke iga päev kohta, kuhu süstite, et vähendada tükkide tekke ja naha armistumise riski (vt lõik 4).
Italian: Dopo 26 settimane di trattamento, la dose di Ryzodeg può essere suddivisa in 2 somministrazioni al giorno.
Estonian: Pärast 26 nädalast ravi võis Ryzodeg'i annuse jagada kaheks manustamiskorraks päevas (b.i.d.)
Italian: • Usi sempre un nuovo ago per ciascuna iniezione.
Estonian: • Kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Italian: Possono comprendere sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, affaticamento, nervosismo o tremore, ansia, stanchezza o debolezza inusuali, confusione, difficoltà di concentrazione, sonnolenza, fame eccessiva, disturbi visivi, cefalea, nausea e palpitazioni.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, närvilisus või värisemine, ärevus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, segasus, keskendumisraskused, unisus, ülemäärane näljatunne, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja südamekloppimine.
Italian: ETICHETTA (100 unità/mL cartuccia (Penfill))
Estonian: ETIKETT (100 ühikut/ml kolbampull (Penfill))