FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Results also from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but including only one of the two serotypes of BTVPUR AlSap 2-4 or different bluetongue serotypes were presented in order to extrapolate safety conclusions.
Greek: Προκειμένου να καταστεί εφικτή η παρεκβολή των πορισμάτων ασφαλείας, παρουσιάστηκαν τα αποτελέσματα μια σειράς εργαστηριακών δοκιμών ασφάλειας που διενεργήθηκαν με εμβόλια παρόμοιας σύνθεσης, στα οποία όμως περιλαμβανόταν μόνο ένας από τους δύο ορότυπους του BTVPUR AlSap 2-4 ή διαφορετικοί ορότυποι του ιού του καταρροϊκού πυρετού.
English: Bluetongue vaccine serotype 2 and 4
Greek: Εμβόλιο κατά των οροτύπων 2 και 4 του ιού του καταρροϊκού πυρετού (bluetongue)
English: Why has BTVPUR AlSap 2-4 been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το BTVPUR AlSap 2-4;
English: What is BTVPUR AlSap 2-4 used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το BTVPUR AlSap 2-4;
English: How has BTVPUR AlSap 2-4 been studied?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το BTVPUR AlSap 2-4;
English: The metabolism in horses has not been investigated.
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα δεν έχει διερευνηθεί.
English: Do not use in horses producing milk for human consumption.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
English: The active substance in Meloxidyl is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Greek: Το δραστικό συστατικό του Meloxidyl είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής:
English: Date of first authorisation: 15.01.2007 Date of last renewal: 19.12.2011
Greek: ης έγκρισης: 15.01.2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19.12.2011
English: Très le Bois
Greek: Tres le Bois
English: Lot {number}
Greek: {µήνας/έτος}
English: 22600 Loudéac
Greek: 22600 Loudeac
English: See also section 4.7.
Greek: Βλέπετε επίσης κεφάλαιο 4.7.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Greek: Τα έκδοχα του κεφαλαίου 6.1 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες σύμφωνα με τον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας στα βοοειδή, το προϊόν να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της 1 εβδομάδας.
English: Ceva Santé Animale ensures that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Greek: Η Ceva Sante Animale βεβαιεί ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο τμήμα 1 της αίτησης άδειας κυκλοφορίας, εφαρμόζεται και λειτουργεί πριν και κατά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
English: ATC-vet: QM01AC06.
Greek: Κωδικός ATCvet : QM01AC06.
English: See also section 4.3.
Greek: Βλέπετε επίσης κεφάλαιο 4.3.
English: Depress the plunger to empty the contents of the syringe onto the food.
Greek: Πιέζοντας το έµβολο αδειάστε το περιεχόµενο της σύριγγας στην τροφή.
English: The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24 hour intervals) for up to four days.
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόμα μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) για διάστημα έως 4 ημέρες.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
English: To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Greek: Να χορηγείται από το στόμα είτε αναμεμειγμένο με την τροφή, είτε απευθείας στο στόμα.
English: Treatment of calves with Meloxidyl 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Greek: Η θεραπεία των μόσχων με Meloxidyl 20 λεπτά πριν την αποκεράτωση μειώνει το μετεγχειρητικό πόνο.
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.6, αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να συμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
English: Incompatibilities None known.
Greek: Ασυµβατότητες Καμία γνωστή.
English: Five major metabolites have been identified.
Greek: Πέντε κύριοι μεταβολίτες έχουν ταυτοποιηθεί.
English: Do not store above 25°C.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25º C.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ'ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
English: Not all pack sizes may be marketed.
Greek: Δυνατό να μη βρίσκονται στην αγορά όλες οι συσκευασίες.
English: Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top of the bottle.
Greek: Προσαρμόστε τη δοσομετρική σύριγγα στη φιάλη πιέζοντας ελαφρά το άκρο της πάνω στην κορυφή της φιάλης.
English: Dogs: IV or SC Cats: SC
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: IV ή SC Γάτες: SC
English: If the animal is fed at the time of dosing, the absorption may be slightly delayed.
Greek: Εάν το ζώο είναι σιτισμένο κατά το χρόνο χορήγησης του φαρμάκου, η απορρόφηση μπορεί να καθηστερήσει ελαφρά.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. 4.3).
English: Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Greek: Η μελοξικάμη έχει περιορισμένο θεραπευτικό εύρος ασφαλείας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσίας.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See section 4.3).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. κεφάλαο 4.3).
English: As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation and there are no pharmacologically active metabolites.
Greek: Όπως έχει διερευνηθεί και για άλλα είδη ζώων, η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα, χωρίς να υπάρχουν φαρμακολογικώς ενεργοί μεταβολίτες.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Cattle and pigs:
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Βοοειδή και χοίροι:
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Greek: Η μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες, διότι έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξίνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Greek: 4.11 Χρόνος (οι) αναµονής
English: - Xanthan gum - Silica colloidal anhydrous - Sorbitol liquid non-crystallising - Glycerol - Xylitol - Sodium benzoate (E 211) - Citric acid anhydrous - Purified water
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων - Xanthan gum - Silica colloidal anhydrous - Sorbitol liquid non-crystallising - Glycerol - Xylitol - Sodium benzoate (E211) - Citric acid anhydrous - Purified water
English: All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Greek: Όλοι οι κύριοι µεταβολίτες αποδείχτηκαν φαρµακολογικώς ανενεργοί.
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section “Adverse reactions” are expected to be more severe and more frequent.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
English: Très le Bois - 22600 Loudéac - France
Greek: Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE
English: The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Greek: Η ανίχνευση των μεταβολιτών από το κύριο συστατικό στο ούρο και στα κόπρανα, αλλά όχι στο πλάσμα, είναι ενδεικτική για την ταχεία απομάκρυνσή τους.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής της µελοξικάµης είναι 24 ώρες στους σκύλους και 15 ώρες στις γάτες.
English: Two measuring syringes are provided per each presentation.
Greek: Δύο δοσοµετρικές σύριγγες παρέχονται με κάθε συσκευασία.
English: Avoid introduction of contamination during use.
Greek: Αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα)
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
Greek: Ο όγκος κατανοµής είναι 0,3 l/kg στους σκύλους και 0,09 l/kg στις γάτες.
English: Cattle: Subcutaneous or Intravenous use Pigs: Intramuscular use Horses: Intravenous use Read the package leaflet before use.
Greek: Βοοειδή: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση Χοίροι: Ενδομυϊκή χορήγηση Άλογα: Ενδοφλέβια χορήγηση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
English: Manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale - Z.I.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Ceva Santé Animale - Z.I.
English: Meloxidyl alone will not provide adequate pain relief during dehorning procedure.
Greek: Με τη χορήγηση μόνο του Meloxidyl δεν επιτυγχάνεται πλήρης ανακούφιση από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
English: Horses: See section "Contraindications".
Greek: Άλογα: Βλέπετε κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
English: Disposal: read package leaflet.
Greek: Απόρριψη: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Très le Bois - 22600 Loudéac - France Vetem SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italy
Greek: Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITALY Meloxidyl 5 mg/ml
English: Cattle, pigs and horses
Greek: Βοοειδή, χοίροι και άλογα.
English: Manufacturers responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Ceva Santé Animale
English: A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ηµέρες.
English: Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Greek: Έτσι, κατά την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ημέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
English: In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Greek: Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο παρέρχεται χωρίς επέμβαση.
English: The suspension could be administered using the smallest syringe for dogs less than 7 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 7 kg body weight (one graduation corresponding to 2.5 kg of body weight).
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη μικρότερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους μικρότερου των 7 kg (μια διαβάθμιση αντιστοιχεί σε 0,5 kg σωματικού βάρους), ή τη μεγαλύτερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους μεγαλύτερου των 7 kg (μια διαβάθμιση αντιστοιχεί σε 2,5 kg σωματικού βάρους).
English: Material of the primary container
Greek: Υλικά αρχικής συσκευασίας
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon .
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
English: To be administered mixed with food.
Greek: Χορηγείται αναμεμειγμένο στην τροφή.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της µελοξικάµης είναι 26 ώρες και 17,5 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, αντίστοιχα.
English: If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Greek: Εάν το ζώο είναι σε νηστεία όταν χορηγείται το φάρμακο, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος επιτυγχάνονται περίπου 3 ώρες µετά από τη χορήγηση.
English: For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Greek: Για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου στις γάτες, η ασφάλεια του προϊόντος έχει τεκμηριωθεί μόνο μετά από αναισθησία με θειοπεντάλη / αλοθάνιο.
English: In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
English: In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Greek: Στους χοίρους, η χολή και το ούρο περιέχουν μόνο ίχνη από το κύριο συστατικό.
English: Treatment should be discontinued after 14 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 14 ηµέρες το αργότερο, εάν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
English: Chronic musculoskeletal disorders: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Greek: Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα από κτηνίατρο.
English: Any oral follow-up therapy using meloxicam or other Non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγείται στις γάτες οποιαδήποτε επακόλουθη θεραπεία από το στόμα με μελοξικάμη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχουν καθιερωθεί τα κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τέτοιου είδους επακόλουθες θεραπείες.
English: 6.2 Major incompatibilities
Greek: 6.2 Κύριες ασυµβατότητες
English: When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση αναισθησίας και ΜΣΑΦ δεν αποκλείει τον κίνδυνο διαταραχών της νεφρικής λειτουργίας.
English: Clear, yellow solution.
Greek: Διαυγές, κίτρινο διάλυμα.
English: Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Greek: Συγκριτικά χαμηλότερες συγκεντρώσεις ανιχνεύονται στους σκελετικούς μυς και το λιπώδη ιστό.
English: Return the bottle and syringe upright and remove the syringe.
Greek: Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύµφωνα µε το προτεινόµενο δοσολογικό σχήµα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις µελοξικάµης στο πλάσµα του αίµατος τη δεύτερη ηµέρα της θεραπείας.
English: Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Greek: Η παράλληλη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
English: Ethanol anhydrous 150 mg For the full list of excipients, see section 6.1
Greek: Άνυδρος αιθανόλη 150 mg Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
English: In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Greek: Σε ζώα που διατρέχουν κίνδυνο από τη χορήγηση αναισθησίας (π.χ. υπερήλικα ζώα), θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση υγρών κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days Horses: meat and offal: 5 days
Greek: Βοοειδή: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες, Γάλα: 5 ημέρες Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Άλογα: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
English: Withdraw the plunger until the black line on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms.
Greek: Τραβήξτε το έµβολο µέχρι η µαύρη γραµµή στο έµβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου σας σε χιλιόγραµµα.
English: Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε άλογα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Greek: Σε µελέτες in vitro και in vivo, απoδείχθηκε ότι η µελοξικάµη αναστέλλει την κυκλο-οξυγενάση - 2 (COX-2) σε µεγαλύτερο βαθµό από την κυκλοοξυγενάση - 1 (COX-1).
English: More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Greek: Περισσότερο από 98 % της µελοξικάµης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανοµής είναι 0,3 l/kg.
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου (για περίοδο άνω των 24 ωρών): Εφάπαξ ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση πριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
English: Thus, for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Greek: Έτσι, κατά την πρώτη ηµέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg µελοξικάµης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
English: EXP Once broached, use within 28 days.
Greek: EXP Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου χρήση εντός 28 ημερών.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
English: Turn the bottle and syringe upside down.
Greek: Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα ανάποδα.
English: Dosing procedure using the measuring syringe:
Greek: Διαδικασία χορήγησης µε χρήση δοσοµετρικής σύριγγας:
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with meloxicam 2 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg bodyweight.
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις: Μετά την αρχική θεραπεία με ενέσιμο διάλυμα μελοξικάμης για γάτες 2 mg/ml, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Meloxidyl 0,5mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
English: For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritisagalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας - μητρίτιδας - αγαλαξίας), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα
English: Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 10 ηµέρες το πολύ, εάν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ (ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ (ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 μg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η µελοξικάµη είναι πλήρως βιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος 0,73 μ g/ml στους σκύλους και 1,1 μg/ml στις γάτες, περίπου 2,5 ώρες και 1,5 ώρες µετά τη χορήγηση αντίστοιχα.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Greek: Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες.
English: Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) or flurotec rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal in a cardboard box.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου I των 10 ml που κλείνει με ένα γκρι EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) πώμα εισχώρησης από καουτσούκ με επικάλυψη “flurotec” και σφραγίζει με βιολετί αρθρωτό πώμα από αλουμίνιο σε χάρτινο κουτί.
English: The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Greek: Οι υψηλότερες τιμές συγκέντρωσης της μελοξικάμης παρατηρούνται στο ήπαρ και τους νεφρούς.
English: Chronic musculo-skeletal disorders:
Greek: Χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις:
English: Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
Greek: Η µελοξικάµη απορροφάται πλήρως µετά την από του στόµατος χορήγηση και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος περίπου 7,5 ώρες µετά από τη χορήγηση.
English: Muscle Liver Kidney Milk
Greek: Μύες Ήπαρ Νεφροί Γάλα
English: Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές: Εφάπαξ υποδόρια ένεση.
English: Shake bottle well.
Greek: Ανακινήστε καλά τη φιάλη.
English: • If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Greek: • Εάν παρατηρηθούν παρενέργειες, τότε πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.