FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Croatian: 8 BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Swedish: • Den aktiva substansen är propranolol.
Croatian: • Djelatna tvar je propranolol.
Swedish: Effekterna gick i allmänhet tillbaka helt efter avslutad behandling.
Croatian: Učinci su nakon prestanka liječenja uglavnom bili potpuno povratni.
Swedish: Dessa effekter var helt reversibla när behandlingen avbröts.
Croatian: Ti su učinci bili u cijelosti povratni po prekidu liječenja.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning propranolol
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika HEMANGIOL 3,75 mg/ml oralna otopina propranolol
Swedish: Var försiktig, tryck inte på kolven när du tar bort sprutan.
Croatian: Budite pažljivi kako pri ovom koraku ne biste pritisnuli klip štrcaljke.
Swedish: • har mycket lågt blodtryck.
Croatian: • Vaše dijete ima vrlo nizak krvni tlak.
Swedish: Sömnstörningar Oro Mardrömmar Irritabilitet
Croatian: Noćne more Razdražljivost
Swedish: • Lågt blodtryck understigande följande gränsvärden:
Croatian: • Nizak krvni tlak, ispod sljedećih granica: Dob
Swedish: Om du har gett ditt barn för stor mängd av HEMANGIOL ska du omedelbart kontakta läkare.
Croatian: Ako ste djetetu dali više HEMANGIOL-a nego što ste trebali, molimo odmah se obratite svom liječniku.
Swedish: • Ulcererat hemangiom med smärta och/eller bristande respons på enklare sårbehandlingar,
Croatian: • hemangiom koji ugrožava život ili funkciju, • ulcerirani hemangiom s bolovima i/ili izostankom odgovora na jednostavne mjere njege rane,
Swedish: Använd inte sked eller annat doseringsmått.
Croatian: Nemojte koristiti žlicu ili bilo kakav drugi dozator.
Swedish: Vasokonstriktion Raynauds fenomen
Croatian: Raynaudov fenomen
Swedish: Av dessa uppvisade två fall förnyad reaktion vid återinsättning av läkemedlet.
Croatian: Među njima, dva su slučaja pokazala pozitivan rechallenge.
Swedish: I kliniska prövningar av prolifererande infantilt hemangiom var de mest frekvent rapporterade biverkningarna hos spädbarn som behandlats med HEMANGIOL sömnstörningar (16,7 %), förvärrade luftvägsinfektioner såsom bronkit och bronkiolit med hosta och feber, diarré (16,5 %) och kräkningar
Croatian: U kliničkim ispitivanjima za proliferirajući infantilni hemangiom najčešće zabilježene nuspojave kod dojenčadi liječene HEMANGIOL-om bili su poremećaji spavanja (16,7 %), teške infekcije dišnih puteva kao što su bronhitis i bronhiolitis povezani s kašljem i vrućicom, proljev (16,5 %) i povraćanje Sveukupno gledano, nuspojave zabilježene u programu milosrdne primjene i u literaturi odnosile su se na hipoglikemiju (i povezane događaje poput hipoglikemijskog napadaja) te na teške infekcije dišnih puteva s dišnim tegobama.
Swedish: • Propafenon har negativa inotropa och betablockerande egenskaper som kan vara additiva till propranolols.
Croatian: • Propafenon ima negativna inotropna svojstva i svojstva beta-blokatora, koja mogu imati aditivan učinak onima od propranolola.
Swedish: • Information om de sjukdomar som inte ska behandlas med HEMANGIOL
Croatian: • Informaciju o slučajevima u kojima se HEMANGIOL ne smije davati
Swedish: • Lindriga: blekhet, trötthet, svettning, skakningar, hjärtklappning, oro, hunger, svårighet att vakna.
Croatian: • Blaži: bljedilo, umor, znojenje, tresenje, osjećaj lupanja srca, tjeskoba, glad, teškoće razbuđivanja.
Swedish: 120 ml lösning, i en bärnstensfärgad flaska av typ III-glas försedd med en insats av lågdensitetspolyeten och barnskyddande skruvlock av polypropen.
Croatian: 120 mL otopine, u smeđoj staklenoj boci tipa III, s umetkom od polietilena niske gustoće i s polipropilenskim zatvaračem s navojem sigurnim za djecu, isporučeno s polipropilenskom štrcaljkom za usta s oznakama za mg baze propranolola.
Swedish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning propranolol
Croatian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oralna otopina propranolol
Swedish: Vänd flaskan rätt igen och ta bort hela doseringssprutan från flaskan.
Croatian: Izvucite štrcaljku Okrenite bocu uspravno i izvucite cijelu štrcaljku iz boce.
Swedish: • Allvarliga: onormalt mycket sömn, mindre kontaktbar, dålig aptit, sänkning av kroppstemperaturen, krampanfall, korta andningsuppehåll, medvetslöshet.
Croatian: • Teški: prekomjerno spavanje, teško dobivanje odgovora na podražaj, loš apetit, smanjenje tjelesne temperature, konvulzije (napadaji), kratke stanke pri disanju, gubitak svijesti.
Swedish: Till barn som väger mer än 5 kg kan dosen blandas med en matsked mjölk eller fruktjuice (ca 15 ml).
Croatian: Za djecu težu od 5 kg doza se može pomiješati s jednom punom jušnom žlicom mlijeka ili voćnog soka (približno 15 ml).
Swedish: Tillverkare
Croatian: Proizvođači:
Swedish: Propranolol metaboliseras i levern och utsöndras av njurarna.
Croatian: Propranolol se metabolizira u jetri, a izlučuje putem bubrega.
Swedish: En allergisk reaktion kan yttra sig som utslag, klåda eller andnöd.
Croatian: Alergijska reakcija može uključivati osip, svrbež ili nedostatak zraka.
Swedish: Du kan sluta ge HEMANGIOL direkt när läkaren beslutat att behandlingen ska upphöra.
Croatian: Ako djetetu prestanete davati HEMANGIOL HEMANGIOL se može odmah prestati davati nakon završetka liječenja, prema odluci liječnika.
Swedish: • har lätt för att få lågt blodsocker.
Croatian: • Vaše dijete ima sklonost niskoj razini šećera u krvi.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
Swedish: Dihydropyridiner
Croatian: Dihidropiridini
Swedish: bradykardi och bronkospasm efter intag av HEMANGIOL och ge råd om övervakning /hantering av denna risk.
Croatian: Taj edukacijski paket ima za cilj povećati svjesnost o mogućem riziku od hipotenzije, bradikardije i bronhospazma nakon uzimanja HEMANGIOL-a, te omogućiti smjernice za nadzor/upravljanje tim rizikom.
Swedish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANKRIKE
Croatian: 45, place Abel GANCE 92100 BOULOGNE
Swedish: Sätt i spetsen på doseringssprutan i flaskan medan du håller flaskan upprätt och tryck in kolven hela vägen ner.
Croatian: Umetnite vrh štrcaljke za usta u bocu u uspravnom položaju i gurnite klip do kraja prema dolje.
Swedish: Varningar och försiktighet Innan ditt barn får HEMANGIOL, ska du tala om för läkaren:
Croatian: Prije nego što Vašem djetetu počnete davati HEMANGIOL, recite svom liječniku:
Swedish: Om du ammar ditt barn
Croatian: I DOHVATA DJECE
Swedish: Metabolism och eliminering:
Croatian: Biotransformacija i izlučivanje:
Swedish: Om ditt barn inte äter, utvecklar en annan sjukdom eller kräks bör dosen hoppas över.
Croatian: Ako dijete ne jede, razvije neku drugu bolest ili povraća, preporučuje se da preskočite dozu.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte vid nedsatt njur- eller leverfunktion.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje u slučaju oštećenja jetre ili bubrega.
Swedish: • Steg 7.
Croatian: • Korak 7.
Swedish: Behandlingslängd
Croatian: Trajanje liječenja:
Swedish: Om hemangiomen är stora och såriga ska ditt barns kaliumhalt i blodet mätas.
Croatian: U slučaju velikog ulceriranog hemangioma, mora se izmjeriti razina kalija u krvi Vašeg djeteta.
Swedish: • HEMANGIOL och mat måste ges av samma person för att minska risken för lågt blodsocker.
Croatian: • HEMANGIOL i hranu mora davati ista osoba kako bi se izbjegao rizik od hipoglikemije.
Swedish: Var uppmärksam på viktiga varningstecken på möjliga biverkningar efter administrering av HEMANGIOL, så som lågt blodtryck, låg pulsfrekvens, låg blodsockerhalt och bronkospasm (svårt att andas) efter administrering av HEMANGIOL;
Croatian: Nakon primjene HEMANGIOL-a potrebno je obratiti pažnju na važne znakove upozorenja mogućih nuspojava, kao što su nizak krvni tlak, usporen puls, niska razina šećera u krvi i bronhospazam (otežano disanje).
Swedish: Lidokain toxicitet (neurologiska och kardiella biverkningar) har rapporterats efter samtidig administrering med propranolol.
Croatian: U istodobnoj primjeni s propranololom prijavljena je toksičnost lidokaina (neurološki i kardiološki štetni događaji).
Swedish: • Bradykardi understigande följande gränsvärden:
Croatian: • Bradikardija ispod sljedećih granica: Dob
Swedish: • har cirkulationsproblem som gör att tår och fingrar domnar och blir vita.
Croatian: • Vaše dijete ima probleme s cirkulacijom što uzrokuje da su mu prsti na rukama i nogama utrnuli i blijedi.
Swedish: Med doseringssprutan på plats, vänder du flaskan upp och ned.
Croatian: Nakon što štrcaljku za usta postavite na mjesto, okrenite bocu naopako.
Swedish: Med tanke på de data som presenterats i granskade periodiska säkerhetsrapporter ska därför termerna "psoriasiform dermatit" med frekvensen "ingen känd frekvens", samt "blöjdermatit" med frekvensen "vanlig" läggas till som nya biverkningar i avsnitt 4.8 i produktresumén.
Croatian: Trenutno važeći SmPC uključuje eritem i urtikariju kao nuspojave u dijelu 4.8. Stoga, s obzirom na podatke predstavljene u pregledanom PSUR-u, pojmove „psorijaziformni dermatitis" s učestalošću nepoznato i „pelenski dermatitis" s učestalošću često, treba dodati kao nove nuspojave u dio 4.8 SmPC-a.
Swedish: Propranolol absorberas nästan helt efter oral administrering.
Croatian: Propranolol je nakon peroralne primjene gotovo u potpunosti apsorbiran.
Swedish: Narkosläkaren måste underrättas om att patienten behandlas med betablockerare.
Croatian: Neophodno je upozoriti anesteziologa na činjenicu da se bolesnik liječi beta-blokatorima.
Swedish: När det gäller reproduktiv utveckling, tillväxt och neurologisk utveckling fanns inga effekter relaterade till propranolol eller toxikologiskt signifikanta fynd vid 40 mg/kg/dag, som korrelerar till säkerhetsmarginaler på 1,2 hos kvinnor och 2,9 hos män, baserat på genomsnittliga exponeringar för propranolol på PND 21.
Croatian: U pogledu reproduktivnog razvoja, rasta i neurološkog razvoja nije bilo učinaka povezanih s propranololom ili toksikološki značajnih nalaza pri 40 mg/kg/dan s obzirom na granice sigurnosti od
Swedish: • Läkemedel som används för att sänka blodfetter,
Croatian: • lijekove za snižavanje lipida u krvi,
Swedish: Propranolol passerar blodhjärnbarriären och placenta, och distribueras i bröstmjölk.
Croatian: Propranolol prolazi kroz krvno-moždanu barijeru i posteljicu, te se izlučuje u majčino mlijeko.
Swedish: Behandlingen administrerades till 456 patienter (401 fick propranolol med en dos på 1 eller 3 mg/kg/dag i 3 eller 6 månader, 55 fick placebo), inklusive en titreringsfas på 3 veckor.
Croatian: Liječenje je primijenjeno na 456 ispitanika (na 401 propranolol u dozi od 1 ili 3 mg/kg/dan tijekom 3
Swedish: • HEMANGIOL är en klar, färglös till svagt gul oral lösning, med en fruktig doft.
Croatian: Kako HEMANGIOL izgleda i sadržaj pakiranja • HEMANGIOL je bistra, bezbojna do žućkasta oralna otopina, s voćnim mirisom.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och flaskans etikett.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom pakiranju i naljepnici na boci.
Swedish: Varje ml innehåller 4,28 mg propranololhydroklorid motsvarande 3,75 mg propranolol.
Croatian: Svaki ml sadrži 4,28 mg propranololklorida što odgovara 3,75 mg propranolola.
Swedish: • Nässelutslag (allergisk reaktion i huden), alopeci (håravfall),
Croatian: • Urtikarija (alergijska reakcija na koži), alopecija (gubitak kose), • Smanjena razina šećera u krvi,
Swedish: Halogenerade anestetika
Croatian: Halogena sredstva za anesteziju
Swedish: 3 - Spruta ut vattnet i din diskho
Croatian: 2- Povucite klip prema gore 3- Ispraznite vodu iz štrcaljke u sudoper
Swedish: HEMANGIOL ska ges direkt i barnets mun med hjälp av den orala doseringssprutan, som är graderad i mg propranolol-bas, och som medföljer flaskan med den orala lösningen (se bruksanvisning i avsnitt 3 i bipacksedeln).
Croatian: kalibrirane u mg propranolola u obliku baze, isporučenom zajedno s bocom oralne otopine (vidjeti upute za primjenu u dijelu 3. upute o lijeku).
Swedish: • Läkemedel som används vid bedövning och narkos.
Croatian: • lijekove koji se koriste za anesteziju.
Swedish: Risk för hyperkalemi
Croatian: Rizik od hipoglikemije
Swedish: Ta bort sprutan
Croatian: Očistite štrcaljku.
Swedish: Om barnet inte äter eller om det kräks bör man hoppa över dosen.
Croatian: Ako dijete ne jede ili povraća, preporučuje se preskočiti dozu.
Swedish: 5 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Swedish: Försiktighet ska iakttas om barnet är yngre än 4 veckor, särskilt om barnet får andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,08 mg propilenglikola/kg/dan Oprez je potreban u djece mlađe od 4 tjedna, osobito ako dijete prima druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol.
Swedish: • Krampanfall på grund av lågt blodsocker (hypoglykemi),
Croatian: • Konvulzije (napadaji) povezane s hipoglikemijom (neuobičajeno niska razina šećera u krvi),
Swedish: Sänkt blodtryck Sänkt blodglukos Minskad hjärtfrekvens
Croatian: Smanjena razina glukoze u krvi Smanjen broj otkucaja srca Neutropenija
Swedish: • Diarré och kräkningar.
Croatian: • Proljev i povraćanje.
Swedish: Kartongen innehåller följande artiklar som du behöver för att ge läkemedlet: - Glasflaskan innehåller 120 ml propranolol oral lösning - En doseringsspruta graderad i mg medföljer detta läkemedel Ta ut flaskan och doseringssprutan ur kartongen och ta ut doseringssprutan ur plastpåsen.
Croatian: - Staklena boca koja sadrži 120 ml oralne otopine propranolola - Štrcaljka za usta s oznakama u mg priložena uz ovaj lijek.
Swedish: Behandling med Hemangiol ska påbörjas hos spädbarn i åldern 5 veckor till 5 månader när:
Croatian: HEMANGIOL-om kako bi se preporučilo započinjanje terapije HEMANGIOL-om kod dojenčadi i djece starije od 5 mjeseci.
Swedish: - platsen och/eller omfattningen av skadorna är livs- eller funktionshotande (kan skada vitala organ eller sinnen såsom syn eller hörsel); - hemangiomet är sårigt (dvs. sår på huden som inte läker) och smärtsamt, och/eller inte blir bättre av vanlig sårvård; - det finns risk för bestående ärr eller vanställande.
Croatian: Hemangiol se započinje primjenjivati kod dojenčadi u dobi od 5 tjedana do 5 mjeseci, kada: - smještaj i/ili proširenost lezija ugrožava život ili funkciju (može oštetiti vitalne organe ili osjetila kao što su vid ili sluh); - hemangiom je ulceriran (s ranama na koži koje ne zacjeljuju) i bolan i/ili ne odgovara na jednostavne mjere njege rane;
Swedish: Antihypertensiva läkemedel (ACE-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister, diuretika, alfablockerare oavsett indikation, centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel, reserpin, etc) I kombination med betablockerare kan läkemedel som minskar artärtrycket orsaka eller öka hypotoni, särskilt ortostatiskt.
Croatian: Antihipertenzivi (ACE inhibitori, antagonisti angiotenzin II-receptora, diuretici, alfa-blokatori bez obzira na indikaciju, antihipertenzivi sa središnjim djelovanjem, rezerpin, itd.)
Swedish: Det rekommenderas att dosen ökas upp till den terapeutiska dosen under medicinsk övervakning på följande sätt: 1 mg/kg/dag i en vecka, sedan 2 mg/kg/dag i en vecka och sedan 3 mg/kg/dag som underhållsdos.
Croatian: 1 mg/kg/dan tijekom 1 tjedna, zatim 2 mg/kg/dan tijekom 1 tjedna, a zatim 3 mg/kg/dan kao doza održavanja.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Početak liječenja
Swedish: Bronkit
Croatian: Bronhitis
Swedish: Läkemedlets nytta-riskförhållande ska utvärderas för barn som löper risk för anafylaxi.
Croatian: Kod djece koja su izložena riziku od anafilaksije treba procijeniti omjer koristi i rizika lijeka.
Swedish: Används tillsammans med oral doseringsspruta graderad i mg propranolol som medföljer i förpackningen.
Croatian: Primjenjivati štrcaljkom za usta koja ima oznake za mg propranolola i priložena je u pakiranju.
Swedish: Propylenglykol………………………………………………….2,60 mg.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži propilenglikol………………………………………………….2,60 mg.
Swedish: Bronkiolit
Croatian: Bronhiolitis
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: Namn och address till tillverkaren (tillverkarna) som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Swedish: • Sänkt blodtryck.
Croatian: • Snižen krvni tlak,
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Croatian: Čuvajte bocu u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Swedish: • Information om rätt procedur för förberedelse och administrering av läkemedlet inkluderande:
Croatian: • Informaciju o pravilnom postupku pripreme i primjene lijeka uključujući: - Upute kako pripremiti otopinu s HEMANGIOL-om - Savjet o prehrani djece tijekom liječenja
Swedish: Förvara flaskan och den orala doseringssprutan i ytterkartongen mellan varje användning.
Croatian: Između svake uporabe bocu i štrcaljku za usta čuvati u vanjskom pakiranju.
Swedish: Blodnivåerna av propranolol kan minskas genom samtidig administrering av enzyminducerare såsom rifampicin eller fenobarbital.
Croatian: Istodobna primjena enzimskih induktora kao što su rifampicin ili fenobarbital može sniziti razinu propranolola u krvi.
Swedish: Använd inte något annat mått vid dosering.
Croatian: Ne upotrebljavati nijedan drugi dozator.
Swedish: Neutropeni
Croatian: Agitacija
Swedish: Hjärtsvikt
Croatian: Zatajenje srca:
Swedish: Bipacksedeln ska uppdateras på motsvarande sätt.
Croatian: Uputa o lijeku ažurira se u skladu s tim.
Swedish: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, oral lösning
Croatian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml oralna otopina
Swedish: Propranolol är ett substrat för den intestinala effluxtransportören, P-glykoprotein (P-gp).
Croatian: Propranolol je supstrat P-glikoproteina (P-gp), koji služi za izbacivanje tvari iz crijeva.
Swedish: När det gäller centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel, kan betablockerare förvärra rebound hypertoni efter abrupt utsättning av klonidin och propranolol ska därför sättas ut flera dagar innan klonidin sätts ut.
Croatian: U kombinaciji s beta-blokatorima, lijekovi koji smanjuju arterijski tlak mogu uzrokovati ili povećati hipotenziju, naročito ortostatsku . S obzirom na antihipertenzive sa središnjim djelovanjem, beta blokatori mogu pogoršati povratnu hipertenziju nakon naglog povlačenja klonidina, a propranolol se mora povući nekoliko dana prije prestanka davanja klonidina.
Swedish: Använd endast doseringssprutan som medföljer läkemedlet för att mäta upp och ge dosen.
Croatian: Za mjerenje i primjenu doze koristite samo štrcaljku za usta koja je isporučena zajedno s lijekom.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 4,28 mg propranololhydroklorid motsvarande 3,75 mg propranolol.
Croatian: 1 ml otopine sadržava 4,28 mg propranololklorida što odgovara 3,75 mg propranolola.
Swedish: Mödrar som behandlas med propranolol och ammar sina barn bör informera hälsovårdspersonalen.
Croatian: Propranolol se izlučuje u majčino mlijeko, stoga majke koje se liječe propranololom a istovremeno doje djecu o tome moraju obavijestiti svog zdravstvenog radnika.
Swedish: Atrioventrikulärt block, intraventrikulära retledningsrubbningar, och hjärtsvikt kan uppträda vid mer allvarlig toxicitet.
Croatian: Kod slučajeva težeg trovanja mogu se pojaviti atrioventrikularni blokovi, kašnjenje intraventrikularne provodljivosti i kongestivno zatajenje srca.
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om ditt barn uppvisar symtom som t.ex. trötthet, frusenhet, blekhet, blåaktig hud eller svimning när han/hon får HEMANGIOL.
Croatian: Ako Vaše dijete tijekom uzimanja HEMANGIOL-a ima bilo kakve znakove kao što su umor, hladnoća, bljedilo, plavkasta boja kože ili nesvjestica, odmah nazovite svog liječnika.
Swedish: Såväl digitalisglykosider som betablockerare bromsar den atrioventrikulära retledningen och minskar hjärtfrekvensen.
Croatian: Glikozidi digitalisa Glikozidi digitalisa i beta-blokatori usporavaju atrioventrikularnu provodljivost i smanjuju otkucaje srca.
Swedish: Diagnosen bradykardi bör ställas om pulsen minskar med mer än 30 slag per minut från baslinjen.
Croatian: Ako srčana frekvencija padne za više od 30 otkucaja u minuti od početne, mora se dijagnosticirati bradikardija.
Swedish: Kardiovaskulära sjukdomar
Croatian: Kardiovaskularni poremećaji
Swedish: Behandling med propranolol resulterade i en snabb förbättring (inom 7-14 dagar) hos alla patienter och upplösning av målhemangiomet observerades hos 36,4 % av patienterna efter 3 månader.
Croatian: Liječenje propranololom rezultirao je brzim poboljšanjem (u roku 7-14
Swedish: Propranolol kan öka risken för stroke hos patienter med PHACE syndrom med allvarliga cerebrovaskulära anomalier genom att sänka blodtrycket och dämpa flödet genom tilltäppta, smala, eller stenotiska blodkärl.
Croatian: Kod bolesnika s PHACE sindromom s teškim cerebrovaskularnim anomalijama uslijed pada krvnog tlaka i slabljenja protoka kroz okludirane, sužene ili stenozirane krvne žile, propranolol može povećati rizik od moždanog udara.
Swedish: Lipidsänkande läkemedel
Croatian: Lijekovi za snižavanje lipida
Swedish: Enstaka fall av symtomatisk bradykardi och hypotoni har rapporterats i litteraturen.
Croatian: U literaturi su zabilježeni izolirani slučajevi simptomatske bradikardije i hipotenzije.
Swedish: Förstoppning, Buksmärta
Croatian: štrcaljka za usta
Swedish: I avsaknad av data rekommenderas inte administrering av läkemedlet till spädbarn med nedsatt levereller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Croatian: Dojenčad s oštećenjem jetre ili bubrega Uslijed nedostatka podataka, ne preporučuje se primjena lijeka kod dojenčadi s oštećenjem jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 04. 2014.
Swedish: Behandling med Hemangiol inleds hos spädbarn i åldern fem veckor till fem månader.
Croatian: Liječenje lijekom Hemangiol započinje se u dojenčadi u dobi od pet tjedana do pet mjeseci.
Swedish: Behandling bör inledas av en läkare med erfarenhet av diagnos, behandling och hantering av infantilt hemangiom.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik koji ima iskustvo u dijagnostici, liječenju i vođenju infantilnog hemangioma.
Swedish: Dosen ökas gradvis till en underhållsdos på 1,5 mg/kg två gånger om dagen.
Croatian: Doza se progresivno povećava do doze održavanja od 1,5 mg/kg dvaput na dan.
Swedish: Företaget kommer även att tillhandahålla anvisningar om det rätta sättet att ge läkemedlet för att undvika risken för låga blodsockernivåer.
Croatian: Dostavit će i upute o ispravnom načinu primjene lijeka kako bi se izbjegao rizik od niskih razina glukoze u krvi.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Hemangiol nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dosen ges till spädbarnet med hjälp av den tillhandahållna orala sprutan medan eller direkt efter att det matats.
Croatian: Doza se daje dojenčadi tijekom ili odmah nakon hranjenja pomoću isporučene oralne šprice.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Hemangiol är 0,5 mg per kilogram kroppsvikt (0,5 mg/kg), två gånger om dagen (med minst 9 timmars mellanrum).
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Hemangiol iznosi 0,5 mg po kilogramu tjelesne težine (0,5 mg/kg), dvaput na dan (u razmaku od najmanje 9 sati).