FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meer informatie over Nexgard Spectra is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Estonian: Lisateave Nexgard Spectra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nexgard Spectra groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Nexgard Spectra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Nexgard Spectra heeft op 15 januari 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Estonian: Nexgard Spectra müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 15. jaanuaril 2015.
Dutch: De werkzame stoffen in Nexgard Spectra verstoren het doorgeven van signalen tussen zenuwcellen (neurotransmissie) in het zenuwstelsel van de parasiet, met als gevolg verlamming en de dood van de parasitaire organismen.
Estonian: Nexgard Spectra toimeaine häirib närvirakkude signaalivahetust (neurotransmissiooni) parasiitide närvisüsteemis, põhjustades parasiitorganismide paralüüsi ja surma.
Dutch: Overige informatie over Nexgard Spectra
Estonian: Muu teave Nexgard Spectra kohta
Dutch: In een veldstudie die werd uitgevoerd op locaties in Europa waarvan bekend is dat daar gevallen van oogworm bestaan, werd van honden aan het begin van het onderzoek bevestigd dat ze vrij van oorworm waren.
Estonian: Väliuuringus, mis korraldati Euroopa piirkondades, kus teadaolevalt esinevad silmaussijuhtumid, ei olnud koerad uuringu alguses silmaussidega nakatunud.
Dutch: Nexgard Spectra (afoxolaner/milbemycine oxime)
Estonian: Nexgard Spectra (afoksolaneer/milbemütsiinoksiim)
Dutch: De behandeling tegen demodicose moet maandelijks worden herhaald totdat de schurft met succes is behandeld (zoals bevestigd door twee negatieve huidschraapsels met een tussenpoos van één maand).
Estonian: Demodektoosi ravi tuleb korrata iga kuu, kuni koer on tervenenud ravitud (mida kinnitavad kaks negatiivset nahakaabet, mis on võetud kuuajalise vahega).
Dutch: Tien honden kregen Nexgard Spectra en de andere tien werden niet behandeld.
Estonian: 10 koerale manustati Nexgard Spectrat ja ülejäänud 10 koera ei ravitud.
Dutch: Om aan afoxolaner te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich aan de huid hechten en zich met het bloed van de hond voeden.
Estonian: Afoksolaneeriga kokku puutumiseks peavad kirbud ja puugid kinnituma nahale ning imema koera verd.
Dutch: Hierna dient verdere vlooien- en tekenbehandeling te worden voortgezet met een monovalent product dat slechts één werkzame stof bevat.
Estonian: Seejärel tuleks jätkata kirbu- ja puugiinfestatsiooni ravi üht toimeainet sisaldava tootega.
Dutch: De werkzaamheid van Nexgard Spectra is zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Estonian: Nexgard Spectra efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutega.
Dutch: Nexgard Spectra verminderde het aantal vlooien en teken met minstens 95% en was minstens even werkzaam als pyriprole.
Estonian: Nexgard Spectra vähendas kirpude ja puukide arvu vähemalt 95% võrra ja oli vähemalt sama efektiivne kui püriprool.
Dutch: Bij een laboratoriumstudie werden 20 honden kunstmatig met longwormlarven geïnfecteerd.
Estonian: Laboriuuring hõlmas 20 kopsuussivastsetega tehislikult nakatunud koera.
Dutch: Nexgard Spectra is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties, demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestaties veroorzaakt door twee verschillende typen mijten) bij honden, wanneer ook preventie van hartwormziekte (veroorzaakt door een worm die het hart en de bloedvaten infecteert en wordt overgedragen door muggen), preventie van longworm, oogworm en/of behandeling van darmworm (haakworm, rondworm en zweepworm) nodig zijn.
Estonian: Nexgard Spectra on veterinaarravim, mida kasutatakse kirbu- ja puugiinfestatsioonide ning demodektoosi ja sarkoptoosi (kahe lestatüübi põhjustatud nahainfestatsioonid) raviks koertel, kui samal ajal on näidustatud südameusstõve (mida põhjustavad sääskede levitatavad ümarussid, kes nakatavad südant ja veresooni), kopsuusstõve, silmausstõve profülaktika ning sooleusside (kidaussid, ümarussid ja piugussid) profülaktika ja/või ravi.
Dutch: In geval van onbedoelde inname, met name door kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Dutch: Nexgard Spectra is beschikbaar in de vorm van kauwtabletten in vijf verschillende sterkten voor gebruik bij honden van verschillend gewicht.
Estonian: Nexgard Spectrat turustatakse viie tugevusega närimistablettidena kasutamiseks eri kehamassiga koertel.
Dutch: De behandeling voor vlooien en teken moet tijdens het vlooien- of tekenseizoen maandelijks worden herhaald; Nexgard Spectra kan worden gebruikt als onderdeel van de seizoensgebonden behandeling van vlooien en teken bij honden die met darmwormen zijn geïnfecteerd.
Estonian: Kirbu- ja puugiinfestatsiooni ravi tuleb kirbu- või puugihooajal iga kuu tagant korrata; Nexgard Spectrat võib kasutada sooleussidega nakatunud koerte hooajalise kirbu- ja puugitõrje osana.
Dutch: Omdat vlooien en teken zich met het bloed van de hond moeten gaan voeden om door het geneesmiddel gedood te worden, kan er risico bestaan op overdracht van ziekten waarmee ze geïnfecteerd kunnen zijn.
Estonian: Et ravimi toime avaldumiseks peavad kirbud ja puugid imema koera verd, ei saa välistada haiguste levimise riski nakatunud parasiitide kaudu.
Dutch: Voor de preventie van longwormziekte (in gebieden waar regelmatig infectie optreedt) en de preventie van oogworm wordt de behandeling maandelijks gegeven.
Estonian: Kopsuusstõve profülaktikaks (kui piirkonnas esineb seda infektsiooni regulaarselt) ja silmausside profülaktikaks manustatakse ravimit üks kord kuus.
Dutch: Zevenendertig honden werden behandeld met Nexgard Spectra en 42 honden werden behandeld met alleen afoxolaner, wat geen effect heeft tegen oogworm.
Estonian: 37 koera raviti Nexgard Spectraga ja 42 koera raviti üksnes afoksolaneeriga, mis ei toimi silmausside vastu.
Dutch: Om darmwormen te behandelen wordt een eenmalige dosis Nexgard Spectra gegeven.
Estonian: Sooleusside raviks manustatakse Nexgard Spectra üks annus.
Dutch: In een veldstudie werden 27 honden met sarcoptesschurft gedurende twee maanden maandelijkse met Nexgard Spectra behandeld.
Estonian: Väliuuringus manustati 27 sarkoptoosiga koerale Nexgard Spectrat kord kuus kahe kuu jooksul.
Dutch: Nexgard Spectra verminderde de wormtellingen 90-92 dagen na behandeling met 95%.
Estonian: Nexgard Spectra vähendas usside arvu 95% võrra 90-92 päeva jooksul pärast ravi.
Dutch: Nexgard Spectra verminderde 56 dagen na het begin van de behandeling het aantal levende mijten met 96 %, en na 84 dagen met 98 %.
Estonian: Nexgard Spectra vähendas eluslestade arvu 96% võrra 56 päeva pärast ravi algust ja 98% võrra 84 päeva pärast ravi algust.
Dutch: Veldstudies onder 84 honden in Japan en 320 honden in de VS (waarvan er geen één voor aanvang van de behandeling hartworm had) wezen uit dat Nexgard Spectra hartworminfectie voorkwam wanneer het middel gedurende zes maanden maandelijks werd gegeven.
Estonian: Väliuuringud südameusstõveta 84 koeral Jaapanis ja 320 koeral USAs tõendasid, et kuue kuu jooksul kord kuus manustatud Nexgard Spectra ennetas südameusstõvega nakatumist.
Dutch: Hoe werkt Nexgard Spectra?
Estonian: Kuidas Nexgard Spectra toimib?
Dutch: Nexgard Spectra bevat de werkzame stoffen afoxolaner en milbemycine oxime.
Estonian: Nexgard Spectra sisaldab toimeainetena afoksolaneeri ja milbemütsiinoksiimi.
Dutch: Uit de studie bleek dat Nexgard Spectra tot 30 dagen na de behandeling werkzaam was voor het behandelen van vlooien- en tekeninfestaties bij honden.
Estonian: Uuring tõendas, et Nexgard Spectra oli koertel kirbu- ja puugiinfestatsioonide ravis efektiivne kuni 30 päeva pärast ravi.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 1 000 dieren) waren braken, diarree, gebrek aan energie, verminderde eetlust en jeuk.
Estonian: Nexgard Spectra kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-10 loomal 1000st) on oksendamine, kõhulahtisus, loidus, isutus ja sügelus, mis olid üldiselt lühiajalised ja mööduvad.
Dutch: De veldstudie wees uit dat Nexgard Spectra werkzaam was bij het verminderen van darmwormen en ten minste even werkzaam was als milbemycine oxime en praziquantel.
Estonian: Uuring tõendas, et Nexgard Spectra oli efektiivne sooleusside arvu vähendamisel ning oli vähemalt sama efektiivne kui milbemütsiinoksiimi ja prasikvanteeli kombinatsioon.
Dutch: Alle honden die met Nexgard Spectra werden behandeld waren op dag 180 vrij van oogworm, tegenover 43% in de met afoxolaner behandelde groep.
Estonian: 180. päeval olid silmaussinakkuseta kõik Nexgard Spectraga ravitud koerad ja 43% afoksolaneeriga ravitud koertest.
Dutch: Nexgard Spectra verminderde 28 dagen na het begin van de behandeling het aantal levende mijten met 99 %, en na 56 dagen met 100 %.
Estonian: Nexgard Spectra vähendas eluslestade arvu 99% võrra 28 päeva pärast ravi algust ja 100% võrra 56 päeva pärast ravi algust.
Dutch: Een overzicht van Nexgard Spectra en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Nexgard Spectra ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Dutch: Behandelingen werden gedurende zes maanden maandelijks gegeven.
Estonian: 6 kuu jooksul.
Dutch: In een veldstudie kregen 408 honden met darmworminfecties ofwel een eenmalige behandeling met Nexgard Spectra ofwel een geneesmiddel dat milbemycine oxime en praziquantel bevat (een ander middel tegen wormen).
Estonian: Väliuuringus osales 408 sooleussidega nakatunud koera, kellele manustati üks annus Nexgard Spectrat või milbemütsiinoksiimi ja prasikvanteeli (samuti ussirohi) sisaldavat ravimit.
Dutch: De tabletten moeten worden bewaard in de blisterverpakking totdat ze nodig zijn en de blisters moeten worden bewaard in het kartonnen doosje.
Estonian: Kuni manustamiseni tuleb tablette hoida blisteris ja blisterit originaalpakendis.
Dutch: Hoe wordt Nexgard Spectra gebruikt?
Estonian: Kuidas Nexgard Spectrat kasutatakse?
Dutch: Wat is Nexgard Spectra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Nexgard Spectra ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Voor de preventie van hartwormziekte wordt de behandeling tijdens het muggenseizoen maandelijks gegeven.
Estonian: Südameusstõve profülaktikaks manustatakse ravimit sääsehooajal üks kord kuus.
Dutch: In een veldstudie kregen 324 honden met vlooien- en/of tekeninfestaties een eenmalige behandeling met Nexgard Spectra of een spot-ongeneesmiddel met daarin een andere werkzame stof, pyriprole, die vlooien en teken bestrijdt.
Estonian: Väliuuringus manustati 324 kirbu- ja/või puugiinfestatsiooniga koerale üks annus Nexgard Spectrat või teist toimeainet püriprooli sisaldavat täpilahust, mis tõrjub kirpe ja puuke.
Dutch: Sarcoptesschurft
Estonian: Sarkoptoos
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nexgard Spectra.
Estonian: Kui vajate Nexgard Spectraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nexgard Spectra in?
Estonian: Mis riskid Nexgard Spectraga kaasnevad?
Dutch: In een veldstudie werden 19 honden bij drie gelegenheden maandelijks met demodicose behandeld.
Estonian: Väliuuringus manustati 19 demodektoosiga koerale Nexgard Spectrat kord kuus kolme kuu jooksul.
Dutch: De juiste tabletsterkte moet worden bepaald op basis van het gewicht van de hond.
Estonian: Kasutada tuleb koera kehamassile vastava tugevusega tabletti.
Dutch: Demodicose
Estonian: Demodektoos
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten doodt die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien, teken en mijten.
Estonian: Afoksolaneer toimib ektoparasititsiidina ehk ainena, mis hävitab välisparasiite (loomade nahal või karvastikus elavaid parasiite), näiteks kirpe, puuke ja lesti.
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid is 88%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus oli 88%.
Dutch: Gestoofd rundvlees aroma Povidon (E1201) Macrogol 400
Estonian: Hautatud veiseliha maitseaine Povidoon (E1201) Makrogool 400
Dutch: De eind plasmahalfwaardetijd is ongeveer 2 weken in honden.
Estonian: Lõplik poolestusaeg plasmas on koertel ligikaudu 2 nädalat.
Dutch: Elke kauwtablet bevat de werkzame bestanddelen: NEXGARD SPECTRA
Estonian: Iga närimistablett sisaldab aktiivseid toimeaineid: NEXGARD SPECTRA
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 15/01/2015 Datum van laatste verlenging:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 15.01.2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Dutch: Preventie van hartwormziekte is cruciaal.
Estonian: Südameusstõve ära hoidmine on kriitilise tähtsusega.
Dutch: Deze gebeurtenissen waren over het algemeen zelflimiterend en van korte duur.
Estonian: Need nähud kadusid üldiselt iseenesest ning ilmnesid lühiajaliselt.
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid is 81% en 65% voor respectievelijk de A3 en A4 vormen.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 81% ja 65 % vastavalt A3 ja A4 vormidele.
Dutch: Om een routine in de behandeling te brengen wordt het aanbevolen om elke maand dezelfde dag of datum te gebruiken.
Estonian: Ravirutiini sisseseadmiseks soovitatakse preparaati manustada iga kuu ühel ja samal päeval või ühel ja samal kuupäeval.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in overeenstemming met de volgende tabel:
Estonian: Veterinaarravimit tuleks manustada kasutades järgnevat tabelit:
Dutch: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
Estonian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse PRANTSUSMAA
Dutch: Omdat demodicose een multifactoriële aandoening is, is het aangeraden om ook de onderliggende aandoening te behandelen indien mogelijk.
Estonian: Kuna demodikoos on paljupõhjuseline haigus, on võimaluse korral soovitatav samal ajal ravida ka teisi kaasnevaid haigusi.
Dutch: Ancylostoma ceylanicum is enkel als endemisch gerapporteerd in Zuid-Oost Azië, China, India, Japan, sommige eilanden in de Stille Oceaan, Australië, het Arabisch schiereiland, Zuid-Afrika en ZuidAmerika.
Estonian: Ancylostoma ceylanicum on raportite järgi endeemiline ainult Kagu Aasias, Hiinas, Indias, Jaapanis, mõnedel Vaikse ookeani saartel, Austraalias, Araabia poolsaarel, Lõuna-Aafrikas ning LõunaAmeerikas.
Dutch: Daarom kan gelijktijdige toediening met andere P-gp substraten leiden tot verhoogde toxiciteit.
Estonian: Seetõttu võib samaaegne ravi teiste P-gp substraatidega viia toksilisuse suurenemisele.
Dutch: De systemische absorptie van afoxolaner is hoog.
Estonian: Afoksolaneer'i süsteemse imendumise määr on kõrge.
Dutch: Behoud van de effectiviteit van macrocyclische lactonen is cruciaal voor de bestrijding van Dirofilaria immitis.
Estonian: Makrotsükliliste laktoonide efektiivsuse säilitamine on kriitilise tähtsusega Dirofilaria immitis ravis.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele
Dutch: 1 kauwtablet 3 kauwtabletten 6 kauwtabletten 15 kauwtabletten
Estonian: 1 närimistablett 3 närimistabletti 6 närimistabletti 15 närimistabletti
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Estonian: Hävitamine: lugege pakendi infolehte:
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet tot 1 maand na de laatste blootstelling aan muggen.
Estonian: Ravi peab jätkuma kuni 1 kuu pärast viimast kokkupuudet sääskedega.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Dutch: De werkzaamheid van een behandeling van infestaties met vlooien en teken duurt een maand.
Estonian: Toime puukide ja kirpude vastu kestab üks kuu.
Dutch: Dit leidt tot hyperpolarisatie van het neuromusculaire membraan, wat resulteert in de paralyse en dood van de parasiet.
Estonian: Tagajärjeks on neuromuskulaarse membraani hüperpolariseerumine, mis viib parasiidi halvatuse ja surmani.
Dutch: Alleen negatieve dieren dienen te worden behandeld.
Estonian: Ravitakse ainult negatiivse leiuga loomi.
Dutch: - In geval van accidentele ingestie, in het bijzonder bij kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Estonian: - Juhuslikul ravimi allaneelamisel, eriti laste puhul, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Dutch: Milbemycine oxime plasmaconcentraties pieken snel binnen de eerste 1-2 uur (Tmax), wat indiceert dat de absorptie vanuit de kauwtablet snel is.
Estonian: Milbemütsiinoksiimi plasmakontsentratsioon jõuab maksimumini kiiresti 1-2 tunni jooksul (Tmax), viidates sellele, et imendumine närimistabletist on kiire.
Dutch: Derhalve dient het gebruik van dit diergeneesmiddel aangepast te worden aan elke individuele casus, gebaseerd op lokale gegevens gerelateerd aan de ziektestatus, inclusief de huidige gevoeligheid van de doelparasieten voor de actieve bestanddelen in dit diergeneesmiddel, teneinde de mogelijkheid op een toekomstige selectie van resistentie te beperken.
Estonian: Seetõttu peab selle ravimi kasutamist kohaldama vastavalt igale individuaalsele juhtumile ning ravimi kasutamine peab põhinema kohalikul olukorral haiguse suhtes, kaasa arvatud parasiitide tundlikkus aktiivsete toimeainete vastu antud hetkel, et piirata võimalust resistentsuse tekkeks tulevikus.
Dutch: Het is een fermentatie product van Streptomyces milbemycinicus.
Estonian: See on Streptomyces milbemycinicus'e fermentatsioonisaadus.
Dutch: Vraag uw dierenarts hoe verder te gaan met vlooien en teken behandeling.
Estonian: Küsige oma loomaarstilt, kuidas jätkata puugi ja kirbutõrjega.
Dutch: Milbemycine oxime bevat twee belangrijke componenten, A3 en A4 (ratio van 20:80 voor A3:A4).
Estonian: Milbemütsiinoksiim sisaldab kahte peamist komponenti A3 ja A4 (A3:A4 suhe on 20:80).
Dutch: Het diergeneesmiddel is individueel verpakt in hittegevormde, gelamineerde PVC blisters met papiergelamineerd aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Estonian: Ravimpreparaat on individuaalselt pakendatud termotöödeldud lamineeritud PVC blisteritesse, millel on paberiga vooderdatud alumiiniumkate (aclar/PVC/Alu).
Dutch: Milbemycine oxime is een substraat voor P-glycoproteïne (P-gp) en kan daardoor interageren met andere P-gp substraten (bijvoorbeeld digoxine, doxorubicine) of ander macrocyclische lactonen.
Estonian: Milbemütsiinoksiim on P-glükoproteiini (P-gp) substraat ning seetõttu võib vastastikku mõjutada teisi P-gp aineid (näiteks digoksiin, doksorubitsiin) või teisi makrotsüklilisi laktoone.
Dutch: Bewaar de blister in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Estonian: Hoida blister välispakendis, kaitsmaks valguse eest.
Dutch: De eind plasmahalfwaardetijd en maximumconcentraties (Cmax) volgend op orale toediening zijn 1,6 ± 0,4 dagen en 42 ± 11 ng/ml voor de A3 vorm en 3,3±1,4 dagen en 246 ±71 ng/ml voor de A4 vorm.
Estonian: Lõplik poolestusaeg ja maksimumkontsentratsioonid (Cmax) on suukaudse manustamise järel 1,6 ± 0,4 päeva ja 42 ± 11 ng/ml A3 vormi puhul ning 3,3 ± 1,4 päeva ja 246 ± 71 ng/ml A4 vormi korral.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend in een dosering van 2,50-5,36 mg/kg afoxolaner en 0,50-1,07 mg/kg milbemycine oxime, in overeenstemming met de volgende tabel:
Estonian: Veterinaarravimit tuleks manustada annuses 2,5-5,36 mg/kg afoksolaneeri ja 0,5-1,07 mg/kg milbemütsiinoksiimi, kasutades järgnevat tabelit:
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Blister
Dutch: Afoxolaner (mg) Milbemycine oxime (mg)
Estonian: Afoksolaneer (mg) Milbemütsiinoksiim (mg)
Dutch: Het behandelschema dient gebaseerd te zijn op een veterinaire diagnose en de lokale epidemiologische situatie.
Estonian: Raviskeem peab põhinema loomaarsti diagnoosil ning kohalikul epidemioloogilisel olukorral.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie of in fokhonden.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil või aretuskoertel ei ole kindlaks tehtud.
Dutch: Afoxolaner distribueert naar weefsels met een verdelingsvolume van 2,6 ± 0,6 l/kg en een systemische klaringswaarde van 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Estonian: Afoksolaneer jaotub kudedesse jaotumismahus 2,6 ± 0,6 l/kg ning süsteemne kliirensi väärtus on 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Dutch: Preventie van hartwormziekte:
Estonian: Südameusstõve profülaktika:
Dutch: Beide vormen hebben en lage systemische klaring (75 ± 22 ml/h/kg voor de A3 vorm en 41 ± 12 ml/h/kg voor de A4 vorm).
Estonian: Mõlemal vormil on madal süsteemne kliirens (75 ± 22 ml/hr/kg A3 vormil ja 41 ± 12 ml/hr/kg A4 vormil).
Dutch: Geïnfesteerde honden dienen, naar het oordeel van de dierenarts, behandeld te worden met een adulticide om volwassen hartworm te verwijderen.
Estonian: Arsti ettekirjutuse järgi tuleks nakatunud koeri ravida adultitsiidiga, et hävitada täiskasvanud südameussid.
Dutch: Afoxolaner doodt vlooien vóór eiproductie en voorkomt daardoor besmetting van het huishouden.
Estonian: Afoksolaneer tapab kirbud enne, kui need jõuavad muneda ning hoiab sellega ära ka majapidamise saastumise munadega.
Dutch: Na behandeling van de infestatie met nematoden, dient verdere vlooien- en tekenbehandeling te worden voortgezet met een monovalent diergeneesmiddel.
Estonian: Pärast ümarusside nakkuse ravi peaks edasist kirbu- ja puugitõrjet jätkama monovalentsete preparaatidega.
Dutch: Preventie van angiostrongylose:
Estonian: Angiostrongüloosi profülaktika:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten of op enige nadelige gevolgen op de reproductiecapaciteit van mannetjes of vrouwtjes.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset toimet ega mingisugust mõju emas- ega isasloomade paljunemisvõimele.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op geboortedefecten of enige nadelige gevolgen op de reproductiecapaciteit van mannetjes of vrouwtjes.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud sünnidefekte ega mingisugust mõju emas- ega isasloomade paljunemisvõimele.