FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uz pomoć sterilizirane štrcaljke i igle za injekciju, 0,7 ml vode za injekcije ubrizga se u bočicu s lijekom PegIntron.
Bulgarian: Като се използват стерилни спринцовка и инжекционна игла, 0,7 ml вода за инжекции се инжектира във флакона с PegIntron.
Croatian: Virološki odgovor do 4. tjedna definira se kao smanjenje količine virusa za najmanje 1 log ili kao nemjerljiva HCV-RNK.
Bulgarian: Вирусологичен отговор на 4-а седмица се дефинира като намаление на вирусното натоварване с поне 1-log или неоткриваеми нива на HCV-РНК.
Croatian: Razvije li se takva reakcija tijekom liječenja lijekom PegIntron, treba odmah obustaviti liječenje i uvesti odgovarajuću terapiju.
Bulgarian: Ако в хода на лечението с PegIntron се развие такава реакция, лечението трябва да се спре и да се започне съответно медикаментозно лечение.
Croatian: Opis odabranih nuspojava u djece i adolescenata
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции при деца и юноши
Croatian: 1,0 µg/kg
Bulgarian: 1,0 g/kg
Croatian: Nemjerljiva HCV-RNK u 12. tjednu liječenja Odgovor na kraju liječenja Relaps
Bulgarian: Неоткриваема HCV-РНК на 12-а седмица от лечението Отговор в края на лечението Рецидив
Croatian: Te su nuspojave navedene u Tablici 7 po organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja (vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Тези реакции са изброени в Таблица 7 по системо-органни класове и честота (много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)).
Croatian: Rast i razvoj (djeca i adolescenti)
Bulgarian: Растеж и развитие (деца и юноши)
Croatian: povišene vrijednosti TSH-a u krvi, povišene vrijednosti tiroglobulina
Bulgarian: Повишаване на нивото на тиреостимулиращия хормон в кръвта, повишаване на нивото на тиреоглобулина
Croatian: Ekstrapolacija iz kliničkih podataka za kombiniranu terapiju sa standardnim interferonom u pedijatrijskih bolesnika (negativna prediktivna vrijednost 96% za interferon alfa-2b/ribavirin) ukazuje da bolesnici koji nisu postigli virološki odgovor u 12. tjednu terapije najvjerojatnije neće postići trajan virološki odgovor.
Bulgarian: Чрез екстраполиране от клиничните данни за комбинирано лечение със стандартен интерферон при педиатрични пациенти (отрицателна прогностична стойност 96 % за интерферон алфа-2b/рибавирин) при пациентите, при които на 12-ата седмица не е постигнат вирусологичен отговор, е много малко вероятно да се постигне траен вирусологичен отговор.
Croatian: Dob nije utjecala na farmakokinetiku lijeka PegIntron nakon jedne supkutane doze od 1,0 mikrograma/kg.
Bulgarian: Възрастта не се отразява на фармакокинетиката на PegIntron след еднократно подкожно приложение в доза 1,0 микрограм/kg.
Croatian: mora biti u granicama normalnih vrijednosti
Bulgarian: в границите на нормата
Croatian: Napomena 1: u odraslih bolesnika prvo smanjenje doze ribavirina je za 200 mg/dan (osim u bolesnika koji primaju 1400 mg, u kojih dozu treba smanjiti za 400 mg/dan).
Bulgarian: При възрастни пациенти 1-то намаление на дозата на рибавирин е с 200 mg/ден (с изключение на пациенти, които получават 1 400 mg, при които намалението на дозата е с 400 mg/ден).
Croatian: Neuspjeh prethodne terapije definiran je kao relaps ili izostanak odgovora (pozitivan nalaz HCV-RNK nakon najmanje 12 tjedana liječenja).
Bulgarian: Неуспехът на предшестващия терапевтичен курс е дефиниран като релапс или липса на повлияване (НСV-PНК позитивни в края на минимум 12-седмично лечение).
Croatian: Ispitanici s kroničnim hepatitisom C (N=22)
Bulgarian: Участници с хроничен хепатит C (n=22)
Croatian: Broj bolesnika Odgovor na kraju liječenja
Bulgarian: Отговор в края на лечението
Croatian: S obzirom da je prijavljeno da interferon alfa uzrokuje egzacerbaciju postojeće psorijaze i sarkoidoze, primjena lijeka PegIntron u bolesnika s psorijazom i sarkoidozom preporučuje se samo ako očekivana korist opravdava mogući rizik.
Bulgarian: Поради съобщенията, че интерферон алфа води до обостряне на съществуващи псориазис и саркоидоза, приложението на PegIntron при пациенти с псориазис или саркоидоза се препоръчва само тогава, когато потенциалната полза надвишава потенциалния риск.
Croatian: Podaci prikupljeni u starijih bolesnika kojima je primijenjena jedna doza lijeka PegIntron ukazuju na to da nije potrebno prilagođavati dozu lijeka PegIntron s obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Данните при пациенти в старческа възраст, при които е прилагана единична доза PegIntron, не говорят за необходимост от промяна на дозата на PegIntron в зависимост от възрастта (вж. точка 5.2).
Croatian: ≥ 8,5 g/dl i < 10 g/dl
Bulgarian: ≥ 8,5 g/dl и < 10 g/dl
Croatian: PegIntron se primjenjuje supkutanom injekcijom.
Bulgarian: PegIntron трябва да бъде прилаган като подкожна инжекция.
Croatian: Nemojte primjenjivati PegIntron
Bulgarian: Не използвайте PegIntron
Croatian: - Uvedite iglu u ampulu s otapalom i izvucite cijelu količinu otapala.
Bulgarian: - Потопете иглата в ампулата с разтворител и изтеглете цялото количество разтворител.
Croatian: Pedijatrijska populacija (samo dvojna terapija) - trajanje liječenja
Bulgarian: Педиатрична популация (само двойна терапия) - продължителност на лечението
Croatian: Spremni ste za injiciranje
Bulgarian: Готови сте за инжектиране на разтвора
Croatian: Sigurnost i djelotvornost liječenja lijekom PegIntron nije ispitivana u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre te se stoga PegIntron ne smije primjenjivati u tih bolesnika.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на лечението с PegIntron не са оценявани при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност; поради тази причина такива болни не трябва да бъдат лекувани с PegIntron.
Croatian: Smjernice za prilagodbu doze u odraslih bolesnika koji se liječe lijekom PegIntron u monoterapiji prikazane su u Tablici 3a.
Bulgarian: Препоръките за корекция на дозата при възрастни пациенти, които са на монотерапия с PegIntron, са дадени на Таблица 3a.
Croatian: PegIntron je dobro karakteriziran derivat interferona alfa-2b modificiran polietilenglikolom ("pegiliran"), pretežno sastavljen od monopegiliranih vrsta.
Bulgarian: PegIntron е добре проучен дериват на интерферон алфа-2b, конюгиран с полиетиленгликол („пегилиран"), който се състои предимно от монопегилирани молекули.
Croatian: Preporučuje se rana intervencija u slučaju ponovne pojave ili novonastalog psihijatrijskog poremećaja i uživanja sredstava ovisnosti.
Bulgarian: Препоръчва се ранна намеса при повторна поява или развитие на психични нарушения или употреба на вещества.
Croatian: ili aspartat aminotransferaza (AST)
Bulgarian: Аспартат аминотрансфераза (АСАТ)
Croatian: Osim toga, 303 bolesnika su primala interferon alfa-2b (3 milijuna internacionalnih jedinica [mil.
Bulgarian: Освен тях, като контролна група 303 пациенти бяха лекувани с интерферон алфа-2b [3 милиона международни единици (MIU) три пъти седмично].
Croatian: Za djecu u dobi od 3 i više godina i adolescente doziranje lijeka PegIntron se određuje prema tjelesnoj površini, a ribavirina prema tjelesnoj težini.
Bulgarian: При деца на 3 и повече години и юноши дозата PegIntron се определя в зависимост от телесната повърхност, а за рибавирин - в зависимост от телесното тегло.
Croatian: Za vrijeme liječenja u trajanju do 48 tjedana u bolesnika u dobi od 3 do 17 godina čest je bio gubitak tjelesne težine i zastoj u rastu.
Bulgarian: По време на лечението при пациенти на възраст от 3 до 17 години, продължаващо до 48 седмици, често се наблюдава загуба на тегло и забавяне на растежа.
Croatian: Umor, alopecija, pruritus, mučnina, anoreksija, gubitak tjelesne težine, razdražljivost i nesanica javljaju se zamjetno rjeđe u bolesnika liječenih lijekom PegIntron u monoterapiji u odnosu na bolesnike liječene kombiniranom terapijom (vidjeti Tablicu 6).
Bulgarian: Умора, алопеция, пруритус, гадене, анорексия, намаляване на тегло, раздразнителност и безсъние са наблюдавани при значително по-малко пациенти на монотерапия с PegIntron, в сравнение с пациентите на комбинирана терапия (вж. Таблица 6).
Croatian: Interferoni u stanicama djeluju vezivanjem za specifične membranske receptore na površini stanice.
Bulgarian: На клетъчно ниво интерфероните осъществяват функциите си, като се свързват със специфичен рецептор на клетъчната повърхност.
Croatian: Mogu se razviti bolesti desni koje mogu dovesti do gubitka zuba.
Bulgarian: При Вас може да се появи заболяване на венците, което може да доведе до загуба на зъби.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se liječniku ili ljekarniku, odnosno liječniku ili ljekarniku djeteta o kojem skrbite.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, или с лекаря или фармацевта на детето, за което се грижите.
Croatian: To znači da se kratkom iglom ubrizgava u masno tkivo odmah ispod kože.
Bulgarian: Това означава да се инжектира с къса игла в мастната тъкан под кожата.
Croatian: Genotip 1  600 000 IU/ml
Bulgarian: Генотип 1  600 000 IU/ml
Croatian: Egzacerbacija anemije uzrokovana ribavirinom prijavljena je u slučajevima kad je u režim liječenja HIV infekcije bio uključen zidovudin, međutim, točan mehanizam još treba razjasniti.
Bulgarian: Съобщава се за екзацербация на анемия, дължаща се на рибавирин, когато зидовудин е част от схемата, използвана за лечение на HIV, въпреки че точният механизъм предстои да бъде изяснен.
Croatian: Odrasli: hemoglobin u bolesnika sa stabilnom srčanom bolešću u anamnezi
Bulgarian: Хемоглобин при пациенти с анамнеза за стабилна стенокардия
Croatian: Zdravi ispitanici (N=24)
Bulgarian: Здрави участници (n=24)
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim interferonskim pripravcima, učinak imunosupresivne terapije u bolesnika s transplantiranim organom (bubreg, koštana srž i dr.) može biti oslabljen.
Bulgarian: При едновременно приложение с други интерферонови препарати, ефектът на имуносупресивната терапия може да отслабне при пациенти с трансплантиран бъбрек, костен мозък и др.
Croatian: SVR u bolesnika s nemjerljivom HCV-RNK u 12. tjednu liječenja
Bulgarian: ТВО при пациенти с неоткриваема HCV-РНК на 12-а седмица от лечението
Croatian: Istodobna primjena teofilina s ovim lijekom (PegIntron) može povisiti koncentracije teofilina u krvi.
Bulgarian: Едновременното приложение на теофилин с продукта (PegIntron) може да увеличи концентрацията на теофилин в кръвта.
Croatian: METAVIR rezultat fibroze
Bulgarian: Скор на фиброза по METAVIR
Croatian: # Izračunato na temelju podataka dobivenih iz mokraće prikupljene tijekom intervala od 48 sati ## Izračunato na temelju podataka dobivenih iz mokraće prikupljene tijekom intervala od 24 sata
Bulgarian: Изчислена на базата на данни от изследване на урина, събрани през интервал от 48 часа ##
Croatian: U kliničkom je ispitivanju dokazano da peginterferon alfa-2b u niskoj dozi (0,5 μg/kg na tjedan) nije djelotvoran u dugotrajnoj monoterapiji održavanja (srednja vrijedost trajanja 2,5 godine) radi prevencije progresije bolesti u bolesnika s kompenziranom cirozom jetre koji nisu odgovorili na liječenje.
Bulgarian: В клинично проучване е показано, че пегинтерферон алфа-2b, използван в ниска доза (0,5 μg/kg/седмица), не е ефективен като продължителна поддържаща монотерапия (със средна продължителност от 2,5 години) за предотвратяване прогресията на заболяването при пациенти нереспондери с компенсирана цироза.
Croatian: P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
Bulgarian: Терапевтична схема P 1,5 P 1,0 P 0,5 I
Croatian: Ako ste izuzetno vitki, za davanje injekcije koristite samo bedro ili vanjsku stranu nadlaktice.
Bulgarian: Ако сте изключително слаб/слаба, правете си инжекциите само на бедрото или външната повърхност на мишницата.
Croatian: Nakon primjene pojedinačnih doza lijeka PegIntron između 0,25 i 2,0 mikrograma/kg na tjedan, serumska koncentracija neopterina povećala se proporcionalno dozi.
Bulgarian: След еднократно приложение на PegIntron в доза от 0,25 до 2 микрограма/kg/седмица серумната концентрация на неоптерин се повишава доза-зависимо.
Croatian: smanjenje tjelesne težine
Bulgarian: Понижено тегло
Croatian: Međutim, u ovom se ispitivanju pokazalo da stopa odgovora ovisi i o dozi ribavirina primijenjenoj u kombinaciji s lijekom PegIntron ili interferonom alfa-2b.
Bulgarian: Резултатите от това проучване обаче показват, че отговорът зависи и от дозата на рибавирин, приет в комбинация с PegIntron или интерферон алфа-2b.
Croatian: Uzmite kratku iglu i čvrsto je nataknite na vrh štrcaljke.
Bulgarian: Вземете късата игла и я поставете стабилно на върха на спринцовката.
Croatian: Ovo ispitivanje je pokazalo da je PegIntron superioran interferonu alfa-2b (Tablica 8).
Bulgarian: Резултатите от това проучване показват, че PegIntron има предимство пред интерферон алфа-2b (Таблица 8).
Croatian: PegIntron se može depegilirati u slobodni inerferon alfa-2b.
Bulgarian: PegIntron може да се депегилира до свободен интерферон алфа-2b.
Croatian: Ako psihijatrijski simptomi potraju ili se pogoršaju, ili se ustanove misli o samoubojstvu ili ubojstvu, preporučuje se obustaviti liječenje lijekom PegIntron te pratiti stanje bolesnika i po potrebi osigurati intervenciju psihijatra.
Bulgarian: Ако психичните нарушения персистират или се задълбочават, или ако се установи развитие на суицидни или хомицидни мисли, се препоръчва спиране на лечението с PegIntron, като пациентът остане под наблюдение, а при необходимост - започване на подходящо психиатрично лечение.
Croatian: Pedijatrijska populacija - postojeće ili u anamnezi teško psihijatrijsko stanje, osobito teška depresija, suicidalne misli ili pokušaj samoubojstva.
Bulgarian: - Съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова, особено тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
Croatian: Mitohondrijska toksičnost i laktacidoza
Bulgarian: Митохондриална токсичност и лактацидоза
Croatian: ** Za bolesnike teže od 120 kg dozu lijeka PegIntron treba izračunati na temelju tjelesne težine pojedinog bolesnika.
Bulgarian: **За пациенти > 120 kg дозата PegIntron се определя на базата на теглото на всеки пациент.
Croatian: U bolesnika koji su primali > 10,6 mg/kg ribavirina (doza od 800 mg u bolesnika težine 75 kg) je, bez obzira na genotip ili virusno opterećenje, stopa odgovora bila značajno veća nego u onih koji su primali ≤ 10,6 mg/kg ribavirina (Tablica 9), dok je stopa odgovora u bolesnika koji su primali > 13,2 mg/kg ribavirina bila još i veća.
Bulgarian: При пациентите, приемали > 10,6 mg/kg рибавирин (800 mg при пациент с телесно тегло 75 kg), без значение от генотипа или вирусното натоварване, в сигнификантно по-висок процент се постига отговор, отколкото при пациентите, приемали  10,6 mg/kg рибавирин (Таблица 9), като процентът на отговор при пациентите, приемали > 13,2 mg/kg рибавирин е дори още по-висок.
Croatian: * Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za boceprevir za detaljnije informacije o dozi boceprevira koju treba primijeniti u trojnoj terapiji.
Bulgarian: Консултирайте се с КХП на боцепревир за подробности относно дозата на боцепревир, която се прилага при тройна терапия.
Croatian: Pedijatrijska populacija (samo dvojna terapija) - doza koju treba primijeniti
Bulgarian: Педиатрична популация (само двойна терапия) - доза, която трябва да се приложи
Croatian: Iako pireksija može biti povezana sa sindromom nalik gripi koji je prijavljen često tijekom liječenja interferonom, moraju se isključiti drugi uzroci uporne pireksije.
Bulgarian: Пирексията може да е свързана с грипоподобните симптоми, за каквито в хода на лечението с интерферон има чести съобщения, но трябва да се изключат и други причини за персистираща пирексия.
Croatian: Očne promjene
Bulgarian: Белодробни промени
Croatian: Za upute o zbrinjavanju vidjeti dio 5 "Kako čuvati PegIntron".
Bulgarian: За инструкции за изхвърляне вижте точка 5 „Kак да съхранявате РegІntron".
Croatian: - U podskupini bolesnika s infekcijom genotipa 1 i malim virusnim opterećenjem (< 600 000 IU/ml) koji postanu HCV-RNK negativni u 4. tjednu liječenja i ostanu HCV-RNK negativni u 24. tjednu, liječenje se može ili prekinuti nakon ta 24 tjedna liječenja ili nastaviti tijekom dodatna 24 tjedna (tj. ukupno trajanje liječenja od 48 tjedana).
Bulgarian: - В подгрупата пациенти, инфектирани с генотип 1 и с ниско вирусно натоварване (< 600 000 IU/ml), при които на 4-а седмица от лечението HCV-РНК се негативира и остава такава и на 24-а седмица, лечението може както да се спре след този 24-седмичен курс, така и да се продължи още 24 седмици (т.е. до обща продължителност на лечението 48 седмици).
Croatian: - Skinite štitnik s igle ne dodirujući iglu i držite štrcaljku s nataknutom iglom u ruci.
Bulgarian: - Махнете предпазителя й, без да докосвате иглата, и задръжте спринцовката с поставената на нея игла в ръка.
Croatian: U djece i adolescenata prvo smanjenje doze ribavirina je na 12 mg/kg na dan, a drugo smanjenje doze ribavirina je na 8 mg/kg na dan.
Bulgarian: При деца и юноши 1-то намаление на дозата рибавирин е до 12 mg/kg/ден, второто намаление на дозата на рибавирин е до 8 mg/kg/ден.
Croatian: Genotip 1* Do 4. tjedna *** (n=950) HCV-RNK negativna 834
Bulgarian: На 4-а седмица (n=950) HCV-РНК негативни
Croatian: Ovaj lijek se smije rekonstituirati samo s priloženim otapalom (vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се разтваря само с осигурения за него разтворител (вж. точка 6.6).
Croatian: palpitacije, tahikardija
Bulgarian: Палпитации, тахикардия
Croatian: Uz to, i suhoća usta može štetno djelovati na zube i sluznicu usta tijekom dugotrajne kombinirane terapije lijekom PegIntron i ribavirinom.
Bulgarian: Освен това сухотата в устата води до увреждане на зъбите и лигавицата на устната кухина в хода на продължителното комбинирано лечение с PegIntron и рибавирин.
Croatian: Genotip 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Bulgarian: Генотип 2/3 67,9 (74/109)
Croatian: Bolesnici pogodni za ova ispitivanja imali su kronični hepatitis C potvrđen pozitivnim nalazom HCV-RNK pomoću testa lančane reakcije polimerazom (PCR) (> 30 IU/ml), nalazom biopsije jetre koji odgovara histološkoj dijagnozi kroničnog hepatitisa koji nije mogao biti uzrokovan drugim čimbenikom te odstupanjem od normalne vrijednosti ALT-a u serumu.
Bulgarian: Пациентите, подходящи за участие в тези проучвания, бяха такива с хроничен хепатит С, потвърден чрез положителен резултат от тест, базиран на полимеразно-верижна реакция (PCR), за НСV РНК (> 30 IU/ml), чернодробна биопсия с хистологични данни за хроничен хепатит без друга причина за такъв, и повишени серумни стойности на АЛАТ.
Croatian: U bolesnika koji su primali kombiniranu terapiju lijekom PegIntron i ribavirinom prijavljene su bolesti zuba i parodonta koje mogu dovesti do gubitka zuba.
Bulgarian: При пациенти на комбинирана терапия с PegIntron и рибавирин има данни за нарушения от страна на зъбите и периодонциума, които могат да доведат до загуба на зъби.
Croatian: Najveća promjena vezana uz liječenje bila je blaga do umjerena reverzibilna anemija, koja je bila teža od anemija prouzročenih samo jednim ili drugim lijekom.
Bulgarian: Основната промяна, свързана с лечението, е лека до умерена обратима анемия, чиято тежест е по-голяма, отколкото при самостоятелното приложение на която и да е от двете активни съставки.
Croatian: • Prije nego što iglu (potisna igla) pričvrstite na napunjenu brizgalicu, uklonite žuti papirić sa zatvarača igle (vidjeti Sliku 5).
Bulgarian: Преди да поставите иглата на предварително напълнената писалка, отстранете жълтата хартия от капачката на иглата ("Push-On Needle") (вижте фигура 5).
Croatian: Klinička incidencija neutralizirajućih čimbenika u bolesnika koji su primali PegIntron 0,5 mikrograma/kg iznosi 1,1%.
Bulgarian: Клиничната честота на развитие на неутрализиращи фактори при пациенти, лекувани с PegIntron 0,5 микрограма/kg, е 1,1 %.
Croatian: Zatražite pomoć člana obitelji ili bliskog prijatelja koji će Vas upozoriti na znakove depresije ili promjene u Vašem ponašanju.
Bulgarian: Ваш близък приятел да следи за белези на депресия или промяна в поведението Ви.
Croatian: oštećenje/gubitak sluha, tinitus, vrtoglavica
Bulgarian: Нарушение/загуба на слуха, тинитус, вертиго
Croatian: • Okrenite vijak za doziranje na broj 1 (vidjeti Sliku 1).
Bulgarian: Завъртете бутона за дозиране до позиция номер 1 (вижте фигура 1).
Croatian: Dekstrometorfan bromid (supstrat CYP2D6 i CYP3A)
Bulgarian: Декстрометорфан хидробромид (субстрат на CYP2D6 и CYP3A)
Croatian: Ako se na rendgenskoj snimci pluća otkriju plućni infiltrati ili se dokaže oštećenje plućne funkcije, bolesnika se mora pomno nadzirati te po potrebi obustaviti liječenje interferonom alfa.
Bulgarian: Ако рентгенографията на гръден кош покаже наличие на белодробен инфилтрат или данни за нарушена белодробна функция, пациентът трябва да остане под стриктно наблюдение, а ако е необходимо, лечението с интерферон алфа трябва да се прекрати.
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka o mogućim učincima liječenja lijekom PegIntron na plodnost muškaraca ili žena.
Bulgarian: Няма налични данни относно потенциалния ефект на лечението с PegIntron върху мъжкия и женския фертилитет.
Croatian: U bolesnika u kojih se razviju novi ili pogoršaju postojeći oftalmološki poremećaji treba razmotriti obustavu lijeka PegIntron.
Bulgarian: При пациенти, при които се развият заболявания на очите, или се влошат съществуващи такива, трябва да се обсъди спиране на лечението с PegIntron.
Croatian: PegIntron nije pokazao genotoksičan potencijal.
Bulgarian: При PegIntron не е установен генотоксичен потенциал.
Croatian: Štetni događaji koji nisu zabilježeni tijekom kliničkih ispitivanja nisu opaženi ni tijekom istraživanja toksičnosti na majmunima.
Bulgarian: При изследвания за токсичност при маймуни не са установени нежелани реакции, които да не са наблюдавани в клиничните проучвания.
Croatian: kontuzija učinak razreda kod svih lijekova koji sadrže interferon alfa - prijavljeni kod liječenja standardnim interferonima u odraslih i pedijatrijskih bolesnika; kod lijeka PegIntron prijavljeni u odraslih bolesnika.
Bulgarian: Контузия ефекти на лекарствения клас- интерферон алфа съдържащи продукти - съобщени при стандартна терапия с интерферон при възрастни и педиатрични пациенти; съобщени с PegIntron при възрастни пациенти.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi mitohondrijske toksičnosti, osobito laktacidoze i pankreatitisa, od kojih su neki imali smrtni ishod (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Bulgarian: Има данни за митохондриална токсичност, в частност лактацидоза и панкреатит, като някои от случаите са били фатални (вж. КХП на рибавирин).
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim interferonskim pripravcima, može se pojačati supresivni učinak na funkciju koštane srži i pogoršati smanjenje broja krvnih stanica, primjerice smanjenje broja bijelih krvnih stanica.
Bulgarian: При едновременно приложение с други интерферонови препарати, супресивният ефект върху функцията на костния мозък може да се засили и да се прояви редукция на кръвните клетки, като намаляване на белите кръвни клетки.
Croatian: Ova se kombinacija također može koristiti u liječenju odraslih bolesnika koji prethodno nisu uspješno odgovorili na liječenje interferonom alfa ili peginterferonom alfa u kombinaciji s ribavirinom ili na liječenje samo interferonom alfa.
Bulgarian: Комбинацията може също да се използва за лечение на възрастни, които не са отговорили на лечението с интерферон алфа или пегинтерферон алфа в комбинация с рибавирин или интерферон алфа самостоятелно.
Croatian: Genotip 1 > 600 000 IU/ml
Bulgarian: Генотип 1 > 600 000 IU/ml
Croatian: Metabolizam teofilina potisnut je zbog inhibitornog djelovanja ovog lijeka (PegIntron) na CYP1A2.
Bulgarian: Meтаболизмът на теофилин е потиснат от инхибиращото действие на лекарствения продукт (PegIntron) върху CYP1A2.
Croatian: Možete sačuvati tupfer da očistite kožu na mjestu injekcije.
Bulgarian: Може да запазите тампона за почистване на кожата на мястото, където ще си инжектирате лекарството.