FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selektive MAO-B-hæmmere bør ikke anvendes i højere doser, end de anbefalede (f.eks. selegilin 10 mg/dag), når de administreres sammen med Tasmar.
Estonian: Selektiivseid MAO-B inhibiitoreid ei tohi Tasmar-ravi ajal kasutada soovitatust suuremates annustes (nt selegiliin 10 mg ööpäevas).
Danish: Tolcapons effekt på levodopas farmakokinetik er den samme med alle lægemiddelformer af levodopa/benserazid og levodopa/carbidopa; den er uafhængig af levodopadosis, forholdet mellem levodopa og AADC-I (benserazid eller carbidopa) og anvendelse af depotformuleringer.
Estonian: Tolkapooni toime levodopa farmakokineetikale on sarnane levodopa/benserasiidi ja levodopa/karbidopa kõigi ravimvormide puhul; see ei sõltu levodopa annusest, levodopa/AADC-I (benserasiidi või karbidopa) suhtest ning prolongeeritud toimega ravimvormide kasutamisest.
Danish: De mest almindeligt observerede bivirkninger relateret til anvendelsen af Tasmar, som forekommer hyppigere end hos placebobehandlede patienter fremgår af nedenstående tabel.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on loetletud Tasmar'i kasutamisega seoses kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed, mida esines sagedamini kui platseebot saanud patsientidel.
Danish: I en interaktionsundersøgelse ændrede tolcapon ikke tolbutamids farmakokinetik.
Estonian: Koostoimeuuringus ei muutnud tolkapoon tolbutamiidi farmakokineetikat.
Danish: Den efterfølgende stigning i den dopaminerge stimulation, kan medføre de dopaminerge bivirkninger, som er observeret efter behandling med COMT-hæmmere.
Estonian: Järgnev dopamiinergilise stimulatsiooni suurenemine võib viia dopamiinergiliste kõrvaltoimete tekkeni, mida täheldatakse pärast ravi COMT inhibiitoritega.
Danish: Hvis du får et hvilket som helst symptom beskrevet ovenfor, som, du tror, kan være MNS, skal du øjeblikkeligt kontakte en læge.
Estonian: Kui teil tekivad ülalkirjeldatud sümptomid, mis võivad teie arvates olla MNS-i tunnused, teatage neist otsekohe oma arstile.
Danish: Hvis du føler dig utilpas, skal du kontakte din læge, da du måske skal tage mindre levodopa.
Estonian: Kui te tunnete ennast halvasti, võtke ühendust oma arstiga, kuna te võite vajada levodopa annuse vähendamist.
Danish: Levodopa er forbundet med somnolens og episoder, hvor patienten pludselig falder i søvn.
Estonian: Levodopa kasutamist on seostatud somnolentsuse ja äkilise uinumise episoodidega.
Danish: Antallet (procentdelen) forbedret på både primært og sekundært resultat
Estonian: Paranenud esmase ja teisese tulemusnäitajaga patsientide arv (protsent)
Danish: Leverfunktionen skal kontrolleres før behandlingen med Tasmar påbegyndes og derefter hver 2. uge i det første behandlingsår, hver 4. uge i de næste 6 måneder og derefter hver 8. uge.
Estonian: Maksafunktsiooni tuleb kontrollida enne Tasmar-ravi alustamist ning seejärel iga 2 nädala tagant esimesel raviaastal, iga 4 nädala järel järgneva 6 kuu jooksul ning seejärel iga 8 nädala tagant.
Danish: Calciumhydrogenphosphat (vandfrit) Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
Estonian: Kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba) Mikrokristalne tselluloos Povidoon K30
Danish: Nedsat leverfunktion: På grund af risikoen for leverskade, som er observeret under anvendelse efter markedsføringen, er Tasmar kontraindiceret til patienter med leversygdom eller forhøjede leverenzymer.
Estonian: Maksakahjustus: turustamisjärgselt täheldatud maksakahjustuse ohu tõttu on Tasmar vastunäidustatud maksahaiguse või maksaensüümide aktiivsuse suurenemise korral.
Danish: Tolcapon er en oral aktiv, selektiv og reversibel catechol-O-methyltransferase (COMT-hæmmer).
Estonian: Tolkapoon on suukaudselt manustatav selektiivne ja pöörduva toimega katehhool-O-metüültransferaasi (COMT) inhibiitor.
Danish: For de øvrige patienter faldt transaminaseværdierne til udgangsværdierne efter seponering af behandlingen.
Estonian: Ülejäänutel taastus ravieelne maksaensüümide aktiivsus pärast ravi katkestamist.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tasmar
Estonian: Mida on vaja teada enne Tasmar'i kasutamist
Danish: Forhøjelser til mere end tre gange den øvre referencegrænse for alaninaminotransferase (ALAT) forekom hos 1 % af patienter i behandling med Tasmar 100 mg tre gange daglig og hos 3 % af patienter i behandling med 200 mg tre gange daglig.
Estonian: Alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine üle 3 x normivahemiku ülempiirist tekkis 1% patsientidest, kes said 100 mg Tasmar'it kolm korda ööpäevas, ning 3% patsientidest, kes said 200 mg kolm korda ööpäevas.
Danish: Du skal kun behandles med Tasmar, hvis din parkinsonisme ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med anden behandling.
Estonian: Teile määratakse Tasmar'it ainult juhul, kui ükski teine alternatiivne ravim ei suuda piisavalt kontrollida teie Parkinsoni tõbe.
Danish: Symptomer på malignt neuroleptika syndrom (MNS) kan forekomme under behandling med Tasmar.
Estonian: MNS (maliigne neuroleptiline sündroom): Maliigse neuroleptilise sündroomi (MNS) sümptomid võivad ilmneda Tasmar-ravi ajal.
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom symptom kompleks
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom
Danish: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str. Rīga LV‐1004
Estonian: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str.
Danish: Farmakodynamisk virkning:
Estonian: Farmakodünaamiline toime:
Danish: Mutagenese: I en tilendebragt række af mutagenicitetsundersøgelser viste tolcapon sig ikke at være genotoksisk.
Estonian: Mutagenees: mutageensustestides ei ole ilmnenud tolkapooni genotoksilist toimet.
Danish: Effekten af Tasmar her ikke undersøgt hos spædbørn.
Estonian: Imikutel ei ole Tasmar'i toimet uuritud.
Danish: Indenfor det terapeutiske område er tolcapons farmakokinetik lineær og uafhængig af samtidig administration af levodopa/AADC-I (benserazid eller carbidopa).
Estonian: Terapeutilises vahemikus on tolkapooni farmakokineetika lineaarne ning ei sõltu levodopa/AADC-I (benserasiidi või karbidopa) samaaegsest manustamisest.
Danish: Fortæl din læge hvis du tager anden medicin, specielt: - antidepressiva - methyldopa (anvendes til behandling af forhøjet blodtryk), - apomorphin (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom), - dobutamin (anvendes til behandling af dårligt hjerte), - adrenalin og isoprenalin (begge anvendes til hjerteanfald) - blodfortyndende medicin af warfarin-typen (til forebyggelse af blodpropper).
Estonian: Palun informeerige oma arsti kõigist teistest ravimitest, mida kasutate, eriti kui te võtate: - antidepressante, - alfa-metüüldopat (kasutatakse vererõhu alandamiseks), - apomorfiini (kasutatakse Parkinsoni tõve korral), - dobutamiini (kasutatakse kroonilise südamehaiguse raviks), - adrenaliini ja isoprenaliini (mõlemaid kasutatakse südamelihase infarkti korral) kohta.
Danish: MNS omfatter nogle af eller alle følgende symptomer: - svær muskelstivhed, rykvise bevægelser i muskler, arme eller ben og ømhed i musklerne.
Estonian: MNS-le on iseloomulikud mõned või kõik järgnevad sümptomid: tugev lihasjäikus, lihaste, käte või jalgade tõmblused ning lihaste valulikkus.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har glemt at tage flere doser, og følg lægens anvisninger.
Estonian: Kui te unustate võtmata mitu annust, palun informeerige sellest oma arsti ja järgige tema soovitusi.
Danish: Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Estonian: Kuid kui järgmise annuse võtmise aeg on juba ees, ärge võtke kahekordset annust, et unustatud annus tasa teha.
Danish: Hvis du føler dig utilpas, skal du derfor kontakte din læge, da du måske skal have ændret din levodopadosis.
Estonian: Seega, kui te ennast halvasti tunnete, siis võtke ühendust oma arstiga, kuna teie levodopa annus võib vajada muutmist.
Danish: Der observeredes en øget forekomst af livmoderadenocarcinomer i højdosisgruppen i carcinogenicitetsundersøgelsen på rotte.
Estonian: Rottide kartsinogeensusuuringu suure annuse grupis täheldati emaka adenokartsinoomide esinemissageduse suurenemist.
Danish: Warfarin: Idet klinisk information er begrænset vedrørende kombinationen af warfarin og tolcapon, bør koagulationsparametre kontrolleres, når disse lægemidler administreres samtidig.
Estonian: Varfariin: Kuna kliinilised andmed varfariini ja tolkapooni kombineerimise kohta on piiratud, tuleb nende ravimite kooskasutamise ajal jälgida hüübimisnäitajaid.
Danish: EU/1/97/044/006 100 tablets
Estonian: EU/1/97/044/006 100 tabletti
Danish: Øget alaninaminotransferase (ALAT)
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus (ALT)
Danish: Tag ikke Tasmar: - hvis du har en leversygdom eller forhøjede leverenzymer - hvis du har svære ufrivillige bevægelser (dyskinesier) - hvis du tidligere har haft alvorlige symptomer med muskelstivhed, feber eller mental forvirring (malignt neuroleptikas syndrom (MNS)) og/eller hvis du har haft en speciel form for muskelsygdom med nedbrydning af skeletmuskulaturen (ikke-traumatisk rabdomyolyse) eller feber (hypertermi).
Estonian: Ärge kasutage Tasmar'it: - kui teil on maksahaigus või suurenenud maksaensüümide aktiivsus; - kui teil on rasked tahtmatud sundliigutused (düskineesia); - kui teil on kunagi olnud raskekujuline lihaste jäikus, palavik või segasusseisund (maliigne neuroleptiline sündroom (NMS)) ja/või kui teil esineb skeletilihaste kahjustumine
Danish: Ydre æske og tabletglasetiket, 30, 60, 100, 200 filmovertrukne tabletter
Estonian: Välispakend ja pudeli etikett, 30, 60, 100, 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Imidlertid er forholdet mellem nyrefunktion og tolcapons farmakokinetik blevet undersøgt ved anvendelse af populationsfarmakokinetik i kliniske undersøgelser.
Estonian: Ent kliinilistes uuringutes on populatsiooni farmakokineetikat kasutades uuritud seost neerufunktsiooni ja tolkapooni farmakokineetika vahel.
Danish: For at forbedre effekten bør din læge kun øge dosis til 2 tabletter (200 mg) 3 gange dagligt, hvis bedringen i dine parkinsonsymptomer opvejer den forventede stigning i bivirkninger Bivirkningerne af den højere dosis kan tit være alvorlige og kan påvirke leveren.
Estonian: Ravitoime parandamiseks võib arst annust suurendada 2 tabletini 3 korda päevas (200 mg 3 korda päevas), kui annuse suurendamisest saadav kasu aitab teie parkinsonitõve sümptomeid hoida paremini kontrolli all ja see kaalub üles kõrvaltoimete võimaliku tõusu.
Danish: Forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede
Estonian: Esineb enam kui 1 kasutajal 10st
Danish: EU/1/97/044/007 30 tablets EU/1/97/044/008 60 tablets EU/1/97/044/003 100 tablets EU/1/97/044/0010 200 tablets
Estonian: EU/1/97/044/007 30 tabletti EU/1/97/044/008 60 tabletti EU/1/97/044/003 100 tabletti EU/1/97/044/0010 200 tabletti
Danish: Følgende forebyggende foranstaltninger skal overvejes:
Estonian: Tuleb kaaluda järgmiste vältivate meetmete rakendamist.
Danish: Øget svedafsondring
Estonian: Suurenenud higistamine
Danish: Antallet (procentdelen) med ≥ 1 times ON-tid respons
Estonian: Esmane tulemusnäitaja ON-aja ≥ 1-tunnise pikenemisega patsientide arv (protsent)
Danish: Patienter og plejepersonale skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol, herunder ludomani, øget libido, hyperseksualitet, overdrevent forbrug eller overdrevne indkøb samt overspisning eller tvangs-spisning kan forekomme hos patienter i behandling med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler som Tasmar i kombination med levodopa.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud, et impulsside kontrollimise häirete käitumuslike sümptomite hulka dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimitega, nt Tasmar koos levodopaga ravitavatel patsientidel, kuuluvad patoloogiline mängurlus, suurenenud libiido, hüperseksuaalsus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömisööstud ja kompulsiivne söömine.
Danish: Bivirkningerne af den højere dosis kan tit være alvorlige og kan påvirke leveren.
Estonian: Suurema annuse kasutamisel võivad kõrvaltoimed tihti olla rasked ja haarata maksa.
Danish: Eftersom der er begrænsede kliniske oplysninger om kombinationen af warfarin og tolcapon, bør koagulationsparametrene kontrolleres, når disse lægemidler anvendes sammen.
Estonian: Kuna varfariini ja tolkapooni kombineerimise kohta on kliinilisi andmeid vähe, tuleb nende ravimite samaaegsel kasutamisel kontrollida hüübimisnäitajaid.
Danish: Tasmar findes i PVC/PE/PVDC-blisterpakninger (pakningsstørrelser på 30 og 60 filmovertrukne tabletter) og i ravfarvede tabletglas uden tørremiddel (pakningsstørrelse på 100 filmovertrukne tabletter).
Estonian: Tasmar on saadaval PVC/PE/PVDC blisterpakendites (30 või 60 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis) ja merevaikkollastes klaaspudelites ilma niiskustimava aineta (100 õhukese polümeerikattegatabletti pudelis).
Danish: Nedsat nyrefunktion: Tolcapons farmakokinetik er ikke blevet undersøgt på patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Neerukahjustus: neerukahjustusega patsientidel ei ole tolkapooni farmakokineetikat uuritud.
Danish: Undersøgelse med raske frivillige har vist, at tolcapon reversibelt hæmmer erytrocyt-COMT-aktivitet efter oral administration.
Estonian: Uuringutest tervete vabatahtlikega on ilmnenud, et pärast suukaudset manustamist inhibeerib tolkapoon pöörduvalt inimese erütrotsüütide COMT aktiivsust.
Danish: Tasmar findes i PVC/PE/PVDC-blisterpakninger (pakningsstørrelser på 30 og 60 filmovertrukne tabletter) og i ravfarvede tabletglas uden tørremiddel (pakningsstørrelse på 30, 60, 100 og 200 filmovertrukne tabletter).
Estonian: Tasmar on saadaval PVC/PE/PVDC blisterpakendites (30 või 60 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis) ja merevaikkollastes klaaspudelites ilma niiskustimava aineta (30, 60, 100 või 200 õhukese polümeerikattega tabletti pudelis).
Danish: Hvis dosis skal øges til 200 mg tre gange daglig, skal leverenzymerne kontrolleres før dosis øges og derefter kontrolleres igen efter samme mønster af hyppigheder, som beskrevet ovenfor.
Estonian: Kui annust suurendatakse 200 mg-ni kolm korda ööpäevas, tuleb maksaensüümide aktiivsust määrata enne annuse suurendamist ning seejärel eespool toodud sagedusega.
Danish: Danmark Meda A/S Solvang 8
Estonian: Danmark Meda A/S
Danish: Desuden er der observeret rhabdomyolyse, som var sekundær til malignt neuroleptikasyndrom, eller svære dyskinesier.
Estonian: Lisaks on täheldatud maliigsele neuroleptilisele sündroomile või raskele düskineesiale järgnenud rabdomüolüüsi.
Danish: Ortostatiske symptomer
Estonian: Ortostaatilised kaebused
Danish: Misfarvet urin
Estonian: Uriini värvuse muutus
Danish: Meda Pharma SIA 11018 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Estonian: 11018 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Danish: Du skal så hurtigt som muligt fortælle din læge eller på apoteket: - hvis du føler dig utilpas, mens du tager Tasmar - hvis du får symptomer som f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter, appetitløshed, svaghed, feber, mørkfarvning af urinen eller gulsot (gulfarvning af hud eller øjne), da behandlingen nogle gange kan medføre forstyrrelser i leverfunktionen.
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile niipea kui võimalik kui te ei tunne end Tasmar'i võtmise ajal hästi kui teil esineb iiveldust, oksendamist, kõhuvalu, isu kaotust, nõrkust, palavikku, uriini tumenemist või nahakollasust, sest üksikjuhtudel on täheldatud maksatalitluse häireid ja mõnikord rasket maksapõletikku.
Danish: Manglende impulskontrol* (forøget libido, hyperseksualitet, patologisk spillelyst, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning (se pkt.
Estonian: Impulsikontrolli häired (libiido suurenemine, hüperseksuaalsus, patoloogiline hasartmängurlus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömissööstud, kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4))
Danish: - svær muskelstivhed, feber eller mental forvirring (malignt neuroleptikas syndrom) efter pludselig nedsættelse af dosis af parkinsonmedicin eller pludseligt ophør med parkinsonmedicin.
Estonian: raskekujuline lihasjäikus, palavik või vaimne segasus (maliigne neuroleptiline sündroom) parkinsonismivastaste ravimite annuse järsu vähendamise või ravi lõpetamise järgselt.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga või apteekriga.
Danish: Efter samtidig indgift af tolcapon og benserazid-50 mg/levodopa kunne plasmakoncentrationerne af benserazid derimod øges til højere koncentrationer end efter levodopa/benserazid alene.
Estonian: Samas võib benserasiidi plasmakontsentratsioon pärast tolkapooni ja benserasiidi(50 mg)/levodopa samaaegset manustamist saavutada suuremad väärtused kui tavaliselt pärast levodopa/benserasiidi manustamist.
Danish: Kontakt omgående din læge, et apotek eller et sygehus da du måske har brug for omgående hjælp.
Estonian: Kui te võtate Tasmar'it rohkem kui ette nähtud Kontakteeruge otsekohe oma arsti, apteekri või haiglaga, kuna te võite vajada viivitamatult arstiabi.
Danish: Patienter, der er i behandling med levodopa, og hvor somnolens og/eller episoder med pludselig falden i søvn optræder, skal oplyses om, at de skal undlade at føre motorkøretøj og undgå at deltage i aktiviteter, hvor nedsat opmærksomhed kan bringe deres eget eller andres liv og helbred i fare (f.eks. betjening af maskiner).
Estonian: Patsiente, kes saavad ravi levodopaga ja kellel esineb somnolentsust ja/või äkilise uinumise episoode, tuleb teavitada, et nad hoiduksid autojuhtimisest ja tegevustest, mille puhul võib tähelepanuvõime vähenemine seada neid ennast või teisi tõsise vigastuse või surma ohtu (nt masinatega täöötamisel), kuni korduvad episoodid ja somnolentsus on taandunud (vt ka lõik 4.4).
Danish: Følgende frekvenser anvendes for bivirkninger:
Estonian: Allpool loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt:
Danish: Dyskinesier, kvalme og andre levodopa-relaterede bivirkninger: Patienter kan komme ud for en øgning af levodopa-relaterede bivirkninger.
Estonian: Düskineesia, iiveldus ja muud levodopaga seotud kõrvaltoimed: suureneda võib levodopaga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus.
Danish: Hypromellose Talcum
Estonian: Hüpokineesia Minestus
Danish: Under behandlingen: Leverfunktionen skal kontrolleres hver 2. uge i det første behandlingsår, hver 4. uge i de næste 6 måneder og derefter hver 8. uge.
Estonian: Ravi ajal: maksafunktsiooni tuleb kontrollida iga 2 nädala järel esimesel raviaastal, iga 4 nädala järel järgneva 6 kuu jooksul ning seejärel iga 8 nädala tagant.
Danish: Tabletkernen: Calciumhydrogenphosphat (vandfrit), mikrokrystallinsk cellulose, povidon K30, natriumstivelsesglycolat, lactosemonohydrat, talcum, magnesiumstearat.
Estonian: Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaat, mikrokristalne tselluloos, polvidoon K30, naatriumtärklisglükolaat, laktoos, talk, magneesiumstearaat.
Danish: Diarré medførte seponering hos hhv. 5 % og 6 % af patienterne, der fik 100 mg og 200 mg Tasmar, sammenlignet med 1 % af patienterne på placebo.
Estonian: Kõhulahtisuse tõttu katkestas uuringu 5% ja 6% patsientidest, kes said vastavalt 100 mg ja 200 mg kolm korda ööpäevas, võrreldes 1%-ga platseebot saanud patsientidel.
Danish: Der forekommer ingen akkumulering af tolcapon ved en dosering på 100 eller 200 mg tre gange daglig.
Estonian: Tolkapooni manustamisel annuses 100 mg või 200 mg kolm korda ööpäevas ravimi kuhjumist ei teki.
Danish: Aktivt stof: Tolcapon (200 mg i hver filmovertrukken tablet) Øvrige indholdsstoffer:
Estonian: - Toimeaine on tolkapoon (200 mg igas õhukese polümeerikattega tabletis).
Danish: Hvis betydelig klinisk bedring ikke er set 3 uger efter behandlingens påbegyndelse (uanset dosis), skal Tasmar seponeres.
Estonian: Kui kokku kolm nädalat kestnud ravi (sõltumata annusest) järgselt ei ilmne 200 mg annuse kasutamisel oodatud ravitoime suurenemist, tuleb ravi Tasmar'iga lõpetada.
Danish: Behandlingen skal omgående stoppes, hvis ALAT og/eller ASAT overskrider den øvre referencegrænse, eller hvis der kommer symptomer eller tegn på start af leversvigt (persisterende kvalme, træthed, apati, anoreksi, gulsot, mørk urin, kløe og ømhed i øvre højre kvadrant).
Estonian: Kui ALAT ja/või ASAT aktiivsus ületab normivahemiku ülempiiri või esinevad algavale maksapuudulikkusele viitavad sümptomid (püsiv iiveldus, väsimus, letargia, isutus, ikterus, tume uriin, sügelus ja valulikkus paremal pool ülakõhus), tuleb Tasmar'i kasutamine otsekohe lõpetada.
Danish: De observerede plasmakoncentrationer af benserazid efter samtidig indgift af tolcapon og benserazid-25 mg/levodopa fandtes indenfor området af værdier, som ses efter levodopa/benserazid alene.
Estonian: Benserasiidi plasmakontsentratsiooni väärtused olid pärast tolkapooni ja benserasiidi(25 mg)/levodopa samaaegset manustamist samas vahemikus kui pärast ainult levodopa/benserasiidi manustamist.
Danish: Aktivt stof: Tolcapon (100 mg i hver filmovertrukken tablet) Øvrige indholdsstoffer:
Estonian: - Toimeaine on tolkapoon (100 mg igas õhukese polümeerikattega tabletis).
Danish: Den højeste dosis tolcapon, der er blevet indgivet til mennesker er 800 mg tre gange daglig, med eller uden samtidig indgift af levodopa, i en 7 døgns undersøgelse på ældre, raske frivillige.
Estonian: Tervete eakate vabatahtlikega läbiviidud ühenädalases uuringus oli suurim inimestele manustatud tolkapooni annus 800 mg kolm korda päevas, koos või ilma levodopa samaaegse manustamiseta.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Danish: Tasmar må kun ordineres og patienterne kontrolleres af læger med erfaring i behandlingen af fremskreden Parkinsons sygdom.
Estonian: Ravi Tasmar'iga määratakse retseptiga ja on lubatud teostada arstide järelvalve all, kellel on piisav kogemus kaugelearenenud Parkinsoni tõve ravis.,
Danish: Symptomer på overdosering kan omfatte kvalme, opkastning, svimmelhed og vejrtrækningsvanskeligheder.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla iiveldus, oksendamine, pearinglus ja hingamisraskused.
Danish: Tasmar er, som en COMT hæmmer, kendt for at øge biotilgængeligheden af det co-administrerede levodopa.
Estonian: COMT inhibiitorina suurendab Tasmar teadaolevalt samaaegselt manustatud levodopa biosaadavust.
Danish: Når Tasmar tages sammen med levodopa (som levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa) betyder det, at symptomerne på Parkinsons sygdom mindskes.
Estonian: See tähendab, et Tasmar'i kasutamine koos levodopaga (levodopa/benserasiidi või levodopa/karbidopa preparaadina) peaks viima teie Parkinsoni tõve sümptomite paranemiseni.
Danish: Under behandlingen: Under behandlingen skal der tages blodpøver med følgende tidsintervaller: - hver 2. uge i de første 12 behandlingsmåneder - hver 4. uge i de efterfølgende 6 måneder - hver 8. uge derefter Behandlingen vil blive stoppet, hvis blodprøverne bliver unormale.
Estonian: Ravi ajal: Ravi ajal tehakse vereanalüüsid järgmise intervalliga: esimesel raviaastal iga 2 nädala järel, järgneva kuue kuu jooksul iga 4 nädala järel seejärel edasise ravi jooksul iga 8 nädala järel Kui nendes vereanalüüsides ilmnevad kõrvalekalded, siis ravi lõpetatakse.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser om Tasmars indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Danish: 1 filmovertrukken tablet Tasmar
Estonian: Tasmar'i 1 õhukese polümeerikattega tablett
Danish: Tasmar findes som filmovertrukne tabletter indeholdende 100 mg tolcapon.
Estonian: Tasmar on saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 100 mg tolkapooni.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2)
Danish: Tasmar findes som filmovertrukne tabletter indeholdende 200 mg tolcapon.
Estonian: Tasmar on saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 200 mg tolkapooni.
Danish: De findes i blisterpakninger på 30 og 60 tabletter og som tabletglaspakninger i pakningsstørrelse på 30, 60, 100 og 200 filmovertrukne tabletter.
Estonian: Tabletid on blisterpakendites, 30 ja 60 tabletti pakendis ja klaaspudelites, 30, 60, 100 ja 200 õhukese polümeerikattega tabletti pakendis.