FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidlet anvendes, når den oprindelige behandling ikke har virket, eller kræften er vendt tilbage.
Bulgarian: Лекарството се използва, когато първоначалното лечение не е било ефективно или ракът е рецидивирал.
Danish: Carmustine Obvius (carmustin) EMA/273425/2018
Bulgarian: Carmustine Obvius (carmustine) EMA/273425/2018
Danish: Carmustine Obvius er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Carmustine Obvius е „генерично лекарство".
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Carmustine Obvius kan sammenlignes med Carmubris.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Carmustine Obvius е сравним с Carmubris.
Danish: For mere information om brug af Carmustine Obvius, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Carmustine Obvius вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Carmustine Obvius?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Carmustine Obvius?
Danish: Da Carmustine Obvius er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Carmustine Obvius е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Carmustine Obvius løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Carmustine Obvius непрекъснато се проследяват.
Danish: Carmustine Obvius (carmustin)
Bulgarian: Carmustine Obvius (carmustine)
Danish: Det skal gives under overvågning af en læge med erfaring i anvendelsen af kræftlægemidler og udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в употребата на противоракови лекарства и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Som for alle lægemidler har firmaet leveret studier vedrørende kvaliteten af Carmustine Obvius.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Carmustine Obvius.
Danish: Eftersom kræftceller typisk vokser og deler sig hurtigere end normale celler, er de mere sårbare over for dette
Bulgarian: Тъй като раковите клетки са склонни да растат и да се размножават повече от нормалните клетки, те са по-уязвими на действието на лекарството.
Danish: • hjernetumorer (både dem, der udvikles direkte i hjernen, og dem, som har spredt sig fra andre dele af kroppen (metastaserende hjernetumorer))
Bulgarian: мозъчни тумори, които се развиват директно в мозъка, и ракови заболявания, които се разпространяват от други места в тялото (метастатични мозъчни тумори);
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Carmustine Obvius?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Carmustine Obvius?
Danish: Oversigt over Carmustine Obvius, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Carmustine Obvius и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Carmustin virker ved at skade DNA'en i kræftcellerne, hvilket slår dem ihjel, og dermed forhindres kræften i at vokse og sprede sig.
Bulgarian: Като уврежда ДНК на раковите клетки, кармустин може да помогне да ги убие и да предотврати растежа и разпространението на рака.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Carmustine Obvius optages identisk med referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", за да се изследва дали Carmustine Obvius се абсорбира подобно на референтното лекарство, така че да има същото ниво на активното вещество в кръвта.
Danish: Carmustine Obvius er et kræftlægemiddel, der anvendes alene eller sammen med andre kræftlægemidler og -behandlinger til behandling af følgende typer kræft:
Bulgarian: Carmustine Obvius е противораково лекарство, което се използва като самостоятелно средство или в комбинация с други лекарства и терапевтични мерки за лечение на следните видове злокачествени заболявания:
Danish: Det betyder, at Carmustine Obvius indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Carmubris.
Bulgarian: Това означава, че Carmustine Obvius съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Carmubris.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Carmustine Obvius vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Carmustine Obvius, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Der er allerede foretaget studier over det aktive stof carmustins fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Carmubris, og de behøver ikke at blive gentaget for Carmustine Obvius.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при разрешените употреби на активното вещество кармустин вече са проведени с референтното лекарство Carmubris и не е необходимо да се повтарят с Carmustine Obvius.
Danish: Andre oplysninger om Carmustine Obvius
Bulgarian: Допълнителна информация за Carmustine Obvius
Danish: Dette skyldes, at Carmustine Obvius gives ved infusion i en blodåre, så det aktive stof ledes direkte ind i blodbanen.
Bulgarian: Причината за това е, че Carmustine Obvius се прилага чрез инфузия във вена, с която активното вещество се доставя директно в кръвообращението.
Danish: Hvad er Carmustine Obvius, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Carmustine Obvius и за какво се използва?
Danish: • Hodgkins lymfom og non-Hodgkins lymfom (kræfttyper, der opstår i de hvide blodlegemer).
Bulgarian: Ходжкинов лимфом и неходжкинови лимфоми, видове рак, които произхождат от бели кръвни клетки.
Danish: Carmustin, der er det aktive stof i dette lægemiddel, tilhører en gruppe kræftlægemidler, der kaldes "alkylerende stoffer".
Bulgarian: Кармустин, активното вещество в това лекарство, е вид противораково лекарство, познато като алкилиращ агент.
Danish: Dosen afhænger af patientens vægt og højde og gives med mindst 6 ugers mellemrum.
Bulgarian: Дозата, определена на базата на теглото и височината на пациента, се прилага на интервали от поне 6 седмици и трябва да се коригира според броя на кръвните клетки на пациента.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Carmustine Obvius opvejer de identificerede risici, som for Carmubris, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Carmubris, ползите от употребата на Carmustine Obvius превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Carmustine Obvius.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Carmustine Obvius, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Hvorfor blev Carmustine Obvius godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Carmustine Obvius е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Carmustine Obvius gives som infusion (drop) i en blodåre.
Bulgarian: Carmustine Obvius се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена.
Danish: Det forstyrrer DNA's og RNA's normale funktion og reparationen af dem (DNA og RNA indeholder de genetiske oplysninger, som celler har brug for for at fungere og dele sig).
Bulgarian: Той пречи на нормалното функциониране и репарация на ДНК и РНК,
Danish: Hvordan virker Carmustine Obvius?
Bulgarian: Как действа Carmustine Obvius?
Danish: Hvordan anvendes Carmustine Obvius?
Bulgarian: Как се използва Carmustine Obvius?
Danish: Hvordan blev Carmustine Obvius undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Carmustine Obvius?
Danish: Det er ikke fastlagt, hvad der sker med den resterende del.
Bulgarian: Не е известно какво се случва с остатъка.
Danish: Patienterne var mellem 22 måneder og 72 år.
Bulgarian: Пациентите са на възраст между 22 месеца и 72 години.
Danish: Hvis der opstår sådanne symptomer, skal du straks kontakte lægen (se punkt 4).
Bulgarian: Ако възникнат такива симптоми, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (вижте точка 4).
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Danish: To af disse 8 dødsfald fandt sted inden for de første 3 års behandling, og 6 af dem fandt sted 8-13 år efter behandlingen.
Bulgarian: Два от тези 8 смъртни случая са настъпили през първите 3 години от лечението, а 6 от тях са настъпили 8-13 години след лечението.
Danish: Behandlingens varighed fastlægges af lægen og kan være forskellig for hver patient.
Bulgarian: Продължителността на лечението се определя от лекаря и може да варира за всеки пациент.
Danish: Dette kan være tegn på en svær allergisk reaktion.
Bulgarian: Това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Danish: Dette lægemiddel bør derfor normalt ikke anvendes hos gravide kvinder.
Bulgarian: Следователно това лекарство обикновено не трябва да се прилага при бременни жени.
Danish: 1081 CN Amsterdam Nederlandene
Bulgarian: 1081 CN Amsterdam
Danish: Skadeligt for personer med alkoholisme.
Bulgarian: Вредно за тези, които страдат от алкохолизъм.
Danish: Kan forårsage fødselsdefekter.
Bulgarian: Може да причини вродени дефекти.
Danish: Halveringstiden α er 1-4 minutter, og halveringstiden β er 18-69 minutter.
Bulgarian: Полуживотът α е 1-4 минути, a полуживотът β е 18-69 минути.
Danish: Lungebeskadigelsen kan indtræde årevis efter behandlingen.
Bulgarian: Увреждането на белите дробове може да възникне години след лечението.
Danish: Kompatibilitet/inkompatibilitet med beholdere
Bulgarian: Съвместимост/Несъвместимост с опаковки
Danish: Ca. 60-70 % af den totale dosis udskilles i urinen i løbet af 96 timer, og ca. 10 % som CO2 gennem respirationen.
Bulgarian: Приблизително 60-70 % от общата доза се екскретира в урината за 96 часа и около 10 % с издишания CO2.
Danish: Doseringen vil blive bekræftet ved blodtællingen.
Bulgarian: Дозата ще бъде потвърдена с кръвната картина.
Danish: Uåbnede hætteglas 3 år.
Bulgarian: Неотворен флакон 3 години
Danish: Dosering og laboratorieundersøgelser
Bulgarian: Дозировка и лабораторни изследвания
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C til 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C-8°C).
Danish: Pulmonal toksicitet er iagttaget hos op til 30 % af patienterne.
Bulgarian: Белодробна токсичност е наблюдавана при до 30 % от пациентите.
Danish: Under behandlingen bør der regelmæssigt foretages lungefunktionstests (FVC, DLCO).
Bulgarian: По време на лечението трябва редовно да се провеждат тестове за белодробна функция (FVC, DLCO).
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan ændre virkningerne af andre lægemidler.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да промени ефекта на други лекарства.
Danish: Medianalderen af de patienter, der døde under behandlingen, var 2,5 år (1-12 år), Medianalderen af de langtidsoverlevende efter behandlingen var 10 år (5-16 år).
Bulgarian: Медианата на възрастта на пациентите, починали по време на лечение, е 2,5 години (1-12 години), медианата на възрастта на пациентите с дълга преживяемост по време лечението е 10 години (5-16 години).
Danish: Du må ikke amme, mens du tager dette lægemiddel og i op til 7 dage efter behandlingen.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство и до 7 дни след лечението.
Danish: Procentdel af tidligere dosis, der bør gives
Bulgarian: Процент на предходната доза, която трябва да бъде приложена
Danish: Der er ikke fastlagt sikker anvendelse under graviditet, hvorfor fordelene skal afvejes nøje mod risikoen for toksicitet.
Bulgarian: Безопасната употреба по време на бременност не е установена и следователно ползата трябва да бъде внимателно преценена спрямо риска от токсичност.
Danish: Langsigtet opfølgende overvågning af 17 patienter, som overlevede hjernetumorer i barndommen, viste, at 8 af dem bukkede under for lungefibrose.
Bulgarian: Дългосрочно проследяване на 17 пациенти, които са преживели мозъчни тумори в детството, показва, че 8 от тях са починали в следствие на белодробна фиброза.
Danish: Hvis de anbefalede opbevaringsforhold overholdes, undgås nedbrydning i det uåbnede hætteglas indtil den udløbsdato, der er angivet på emballagen.
Bulgarian: Когато спазвате препоръчаните условия за съхранение, е възможно да се избегне разграждането на неотворените флакони до датата на изтичане на срока на годност, посочена върху опаковката.
Danish: Da de kliniske undersøgelser er udført under meget specifikke betingelser, afspejler de observerede bivirkningsfrekvenser ikke nødvendigvis de hyppigheder, der ses i klinisk praksis.
Bulgarian: Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много специфични условия, наблюдаваната честота на нежеланите реакции може да не отразява честотата, наблюдавана в клиничната практика.
Danish: Der er ingen begrænsninger for varigheden af behandlingen med carmustin.
Bulgarian: Няма ограничения за периода на прилагане на терапията с кармустин.
Danish: Tabellen indeholder bivirkninger, som er angivet i løbet af behandlingen med dette lægemiddel, men som ikke nødvendigvis har årsagssammenhæng med lægemidlet.
Bulgarian: Таблицата включва нежеланите реакции, които са възникнали по време на лечението с този лекарствен продукт, но не е задължително да имат причинно-следствена връзка с лекарствения продукт.
Danish: Opløsningen bør beskyttes mod lys, indtil indgivelsen er afsluttet.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде защитен от светлина до края на приложението.
Danish: Koncentrationen af radioaktivitet i cerebrospinalvæsken er mindst 50 % højere end den, der samtidig kan måles i plasma.
Bulgarian: Нивата на радиоактивност в цереброспиналната течност са поне с 50 % по-високи от тези, измерени по същото време в плазмата.
Danish: Risiko ved ekstravasation: blæredannende
Bulgarian: Опасност от екстравазация: везикант
Danish: Din blodtælling vil blive overvåget ofte for at undgå giftig påvirkning af din knoglemarv, og dosis vil om nødvendigt blive justeret.
Bulgarian: Кръвната Ви картина ще се проследява често, за да се избегне токсичност за костния мозък, а дозата ще се адаптира, ако е необходимо.
Danish: Rekonstitution og yderligere fortynding bør finde sted under aseptiske betingelser.
Bulgarian: Реконституирането и допълнителните разреждания трябва да се извършват при асептични условия.
Danish: Myelosuppression er meget almindelig og begynder 7-14 dage efter administration, med restitution 42-56 dage efter administration.
Bulgarian: Миелосупресията е много честа и започва 7-14 дни след приложението с възстановяване 42-56 дни след приложението.
Danish: Alle tilbageværende overlevende, der var til rådighed for opfølgning, blev diagnosticeret med lungefibrose.
Bulgarian: Всички останали преживели, които са могли да бъдат проследени, са диагностицирани с белодробна фиброза.
Danish: Dette svarer til 11,2 ml øl eller 4,65 ml vin pr. dosis.
Bulgarian: Това съответства на 11,2 ml бира или 4,65 ml вино на доза.
Danish: Carmustine Obvius må ikke anvendes under graviditet, da det kan skade det ufødte barn.
Bulgarian: Кармустин Obvius не трябва да се използва по време на бременност, тъй като може да навреди на нероденото Ви бебе.
Danish: Sig det til lægen eller sygeplejersken, hvis du har betænkeligheder ved den mængde medicin, du har fået.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате някакви притеснения относно количеството на лекарството, което сте получили.
Danish: Hvis det anvendes under graviditet, skal patienten være klar over den mulige risiko for det ufødte barn.
Bulgarian: Ако се използва по време на бременност, пациентката трябва да е наясно с потенциалния риск за нероденото бебе.
Danish: Doseringen afhænger desuden af, om Carmustine Obvius gives sammen med andre kræftlægemidler.
Bulgarian: Дозата също така зависи от това дали Кармустин Obvius се прилага с други противоракови лекарства.
Danish: Du skal kontakte din læge, før du fører motorkøretøj eller betjener værktøj eller maskiner, da mængden af alkohol i dette lægemiddel kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да шофирате или работите с инструменти или машини, тъй като количеството алкохол в това лекарство може да наруши способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Danish: Hos patienter, der har fået carmustin i barndommen eller som unge, er der beskrevet tilfælde af ekstremt sent indsættende lungefibrose (op til 17 år efter behandlingen).
Bulgarian: При пациенти, приемали кармустин в детска възраст или юношество, са описани случаи на белодробна фиброза с много късно начало (до 17 години след лечението).
Danish: Kinetikken af carmustin hos mennesker kan beskrives ved en to-compartment model.
Bulgarian: Кинетиката на кармустин при хората се характеризира с двукомпартиментен модел.
Danish: Der er imidlertid delte meninger om de carbamoylerende mellemprodukters rolle som mediatorer af nitrosoureastoffernes biologiske virkninger.
Bulgarian: Въпреки това, има различни мнения относно ролята на карбамоилиращите междинни съединения като медиатори на биологичните ефекти на нитрозоуреите.
Danish: Følgende plan foreslås som vejledning for dosisjustering:
Bulgarian: Следната схема се предлага като ръководство за адаптиране на дозата:
Danish: Lægen vil tale med dig om muligheden for lungeskader og allergiske reaktioner og de tilsvarende symptomer.
Bulgarian: Вашият лекар ще говори с Вас относно възможността от увреждане на белите дробове и алергични реакции, и техните симптоми.
Danish: Dette lægemiddel opbevares af lægen eller sundhedspersonalet.
Bulgarian: Това лекарство ще се съхранява от Вашия лекар или медицински специалист.
Danish: Carmustine Obvius bør ikke anvendes hos børn og unge på grund af høj risiko for pulmonal toksicitet.
Bulgarian: Кармустин Obvius не трябва да се използва при деца и юноши поради високия риск от белодробна токсичност.
Danish: Carmustin skal være fuldstændig opløst i ethanol, før der tilsættes sterilt vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Кармустин трябва да се разтвори напълно в етанол, преди да се добави стерилна вода за инжекции.
Danish: Trombocytter/mm3
Bulgarian: Тромбоцити/mm3
Danish: Mænd bør oplyses om den potentielle risiko for infertilitet og rådes til at søge rådgivning om fertilitet/familieplanlægning inden behandlingen med carmustin.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол трябва да бъдат уведомени за потенциалния риск от безплодие и да бъдат насочени за съвет относно фертилитета/семейното планиране преди терапията с кармустин.
Danish: Den carbamoylerende aktivitet af carmustin anses sædvanligvis for at have mindre betydning end den alkylerende aktivitet for dets virkning på tumorer, men carbamoylering kan tjene til at hæmme DNA-reparation.
Bulgarian: Карбамоилиращата активност на кармустин обикновено се счита за по-малко значима от алкилиращата активност при неговото въздействие върху тумори, но карбамоилирането може да служи за инхибиране на репарацията на ДНК.
Danish: Hvis det ikke er klart, om produktet er tilstrækkeligt afkølet, skal hvert eneste hætteglas i kartonen straks inspiceres.
Bulgarian: Когато не сте сигурни дали продуктът е адекватно охладен, трябва незабавно да проверите всеки флакон в картонената кутия.
Danish: Doserne vil blive justeret efter, hvordan du reagerer på behandlingen.
Bulgarian: Дозите ще се адаптират според начина, по който се повлиявате от лечението.
Danish: Disse oplysninger er en kort beskrivelse af klargøring og/eller håndtering, uforligeligheder, lægemidlets dosering, foranstaltninger ved overdosering eller overvågning og laboratorieundersøgelser, baseret på det gældende produktresumé.
Bulgarian: Тази информация представлява кратко описание на подготовката и/или работата, несъвместимостите, дозировката на лекарството, мерките при предозиране или за проследяване, и лабораторните изследвания, основани на настоящата КХП.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Bulgarian: Актуализиран ПУР следва да се подава:
Danish: Det er i stand til at danne tværbindinger mellem kæderne i DNA, hvilket forhindrer DNA-replikation og transkription.
Bulgarian: Той е в състояние да образува кръстосани връзки в ДНК, които предотвратяват репликацията и транскрипцията на ДНК.
Danish: Tilstedeværelsen af en olieagtig film kan være et tegn på smeltning af lægemidlet.
Bulgarian: Наличието на маслен филм може да бъде признак за топене на лекарствения продукт.
Danish: Leukocytter/mm3
Bulgarian: Левкоцити/mm3
Danish: Patienter med en baselineværdi på under 70 % af den forventede tvungne vitalkapacitet (FVC) eller carbonmonoxid-diffusionsevne (DLCO) har særlig risiko.
Bulgarian: Пациентите с изходна стойност под 70 % от предвидения форсиран витален капацитет (FVC) или дифузионен капацитет за въглероден окис (DLCO) са особено изложени на риск.
Danish: - Aktivt stof: carmustin.
Bulgarian: Активното вещество е кармустин.
Danish: Carmustine Obvius vil altid blive givet til dig af en sundhedsperson med erfaring i anvendelse af kræftlægemidler.
Bulgarian: Кармустин Obvius ще Ви се прилага винаги от медицински специалист с опит в употребата на противоракови лекарства.
Danish: Blod og lymfesystem
Bulgarian: Нарушения на кръвоносната и лимфната система
Danish: Carmustin kan nedsætte den mandlige fertilitet.
Bulgarian: Кармустин може да наруши мъжкия фертилитет.
Danish: Carmustine Obvius må kun administreres af specialister i kemoterapi og under tilbørligt medicinsk opsyn
Bulgarian: Кармустин Obvius трябва да се прилага само от специалисти с опит в областта на химиотерапията и под подходящ медицински надзор
Danish: Pulver Ingen hjælpestoffer.
Bulgarian: Няма помощни вещества.
Danish: Carmustin krydser let blod-hjernebarrieren på grund af sin lipofile natur.
Bulgarian: Кармустин лесно преминава кръвно-мозъчната бариера поради липофилната си природа.
Danish: Dette må tages i betragtning for højrisikogrupper som patienter med leversygdom eller epilepsi.
Bulgarian: Да се има предвид при високорискови групи, като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Danish: Pulver: hvidt til næsten hvidt pulver eller lyofilisat.
Bulgarian: Прах: бял до почти бял прах или лиофилизат.
Danish: Din læge vil derfor overvåge blodtællingen en gang om ugen i mindst 6 uger efter en dosis.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява кръвната картина ежеседмично поне 6 седмици след прилагането на дозата.
Danish: Hver ampul med solvens indeholder 3 ml ethanol, vandfri (svarende til 2,37 g).
Bulgarian: Всяка ампула с разтворител съдържа 3 ml етанол, безводен (еквивалентен на 2,37 g).
Danish: Infertilitet, teratogenese.
Bulgarian: Безплодие, тератогенеза.
Danish: Overvågning og efterfølgende doser
Bulgarian: Наблюдение и последващи дози
Danish: Efter intravenøs infusion i løbet af 1 time falder plasmaniveauet af carmustin med et bifasisk forløb.
Bulgarian: След интравенозната инфузия в продължение на 1 час, плазменото ниво на кармустин спада по двуфазен начин.
Danish: Carmustine Obvius er et lægemiddel, der indeholder carmustin.
Bulgarian: Кармустин Obvius е лекарство, което съдържа кармустин.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage alvorlig (eventuelt dødelig) lungebeskadigelse.
Bulgarian: Това лекарство може да причини тежки (вероятно летални) белодробни увреждания.
Danish: Dermatitis ved topikal anvendelse bedres ved nedsat koncentration af tilberedt produkt, hyperpigmentering, forbigående, ved accidentiel hudkontakt.
Bulgarian: Дерматит с локално приложение се подобрява с намалена концентрация на комбинирания продукт, хиперпигментация, преходна, при случаeн контакт с кожата.