FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak po opätovnom začatí liečby pazopanibom znovu dôjde k zvýšeniu transamináz na > 3-násobok ULN, liečba pazopanibom sa má natrvalo ukončiť.
Lithuanian: Jeigu po pazopanibo vartojimo atnaujinimo pasireiškia transaminazių suaktyvėjimas > 3 x VNR, reikia visam laikui nutraukti pazopanibo vartojimą.
Slovak: PFS Celková ITT populácia
Lithuanian: PFS Bendrasis ITT
Slovak: Nie sú žiadne údaje o vylučovaní pazopanibu do mlieka u zvierat.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenų apie pazopanibo prasiskverbimą į patelių pieną nėra.
Slovak: PRES/RPLS sa môže prejavovať bolesťou hlavy, hypertenziou, záchvatmi kŕčov, letargiou, zmätenosťou, slepotou a inými zrakovými a neurologickými poruchami a môže byť smrteľný.
Lithuanian: LUES / LULES gali pasireikšti galvos skausmu, hipertenzija, priepuoliais, letargija, sumišimu, aklumu ir kitais regėjimo bei neurologiniais sutrikimais ir gali būti mirtinas.
Slovak: P-hodnota (dvojstranný test)
Lithuanian: p reikšmė (dvipusis testas)
Slovak: Vo väčšine prípadov bolo hlásené iba zvýšenie hodnôt ALT a AST, bez sprievodného zvýšenia hodnôt alkalickej fosfatázy alebo bilirubínu.
Lithuanian: Dauguma atvejų nustatytas vien tik ALT ir AST aktyvumo padidėjimas, bet kartu nepasireiškė šarminės fosfatazės aktyvumo ar bilirubino koncentracijos padidėjimas.
Slovak: Po ukončení liečby bolo pozorované zvrátenie následkov TMA.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, buvo stebėtas TAM poveikio mažėjimas.
Slovak: Abnormálne výsledky vyšetrenia ucha, nosa a hrdla e
Lithuanian: Nenormalūs ausų, nosies ir gerklės tyrimų duomenys e
Slovak: Votrient môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré lieky.
Lithuanian: Votrient irgi gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį.
Slovak: Trombotická mikroangiopatia (TMA)
Lithuanian: Trombinė mikroangiopatija (TMA)
Slovak: U niektorých pacientov sa však môže dosiahnuť vyššia systémová expozícia pazopanibu ako tá, ktorá bola pozorovaná po samostatnom podávaní 800 mg pazopanibu.
Lithuanian: Vis dėlto sisteminė pazopanibo ekspozicija kai kurių pacientų organizme gali būti didesnė nei stebėta po 800 mg vieno pazopanibo dozės pavartojimo.
Slovak: Votrient neužívajte s jedlom.
Lithuanian: Votrient negalima vartoti kartu su maistu.
Slovak: Výsledky OS podliehajú možnému skresleniu, keďže 54 % pacientov zo skupiny s placebom bolo v predĺžení tejto štúdie po progresii ochorenia liečených aj pazopanibom.
Lithuanian: Galimi BI rezultatų poslinkiai, nes 54 % placebo grupės pacientų vartojo pazopanibo šio tyrimo pratęsimo fazėje ligai progresavus.
Slovak: Dávka pazopanibu nemá prekročiť 800 mg.
Lithuanian: Negalima viršyti 800 mg pazopanibo dozės.
Slovak: Ďalšie zaznamenané účinky zahŕňajú úbytok telesnej hmotnosti, hnačku a/alebo morbiditu, ktoré boli buď dôsledkom lokálnych gastrointestinálnych účinkov zapríčinených vysokou lokálnou expozíciou lieku na slizniciach (pri opiciach) alebo farmakologických účinkov (pri hlodavcoch).
Lithuanian: Kitas nustatytas poveikis buvo kūno svorio sumažėjimas, viduriavimas ir (arba) sergamumas, kurie buvo antriniai dėl lokalaus poveikio virškinimo traktui, esant didelei lokaliai vaistinio preparato ekspozicijai gleivinėje (beždžionėms) arba dėl farmakologinio poveikio (graužikams).
Slovak: Frekvencia výskytu je založená na nežiaducich udalostiach hlásených skúšajúcimi lekármi.
Lithuanian: Dažnis pagrįstas nepageidaujamais reiškiniais, apie kuriuos pranešė tyrėjai.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Lithuanian: Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovak: Aké množstvo lieku užívať
Lithuanian: Kiek tablečių gerti
Slovak: Ak zaznamenáte akúkoľvek zmenu vo videní, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kokius nors regėjimo pokyčius, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Slovak: U jedného jedinca nedošlo k úprave hodnoty EFĽK a u ďalších 5 jedincov neboli dostupné údaje zo sledovania.
Lithuanian: Vienas tiriamasis nepasveiko ir nėra duomenų apie dar 5 tiriamuosius.
Slovak: %) pacientov (243/246) zaradených do štúdie fázy III zameranej na STS, vrátane 15 spomenutých jedincov, bolo liečených antracyklínom.
Lithuanian: 99 % III fazės MAS tyrime dalyvavusių pacientų (243 iš 246), įskaitant minėtus 15 tiriamųjų, buvo skiriama antraciklinų.
Slovak: Cmax (µg/ml)
Lithuanian: Tirta dozė Cmax (µg/ml)
Slovak: Veľmi časté Zníženie telesnej hmotnosti
Lithuanian: Labai dažnas Kūno masės sumažėjimas
Slovak: Súbežné podávanie pazopanibu s inými silnými inhibítormi enzýmov z rodiny CYP3A4 (napr. s itrakonazolom, klaritromycínom, atazanavirom, indinavirom, nefazodónom, nelfinavirom, ritonavirom, sachinavirom, telitromycínom, vorikonazolom) môže zvýšiť koncentrácie pazopanibu.
Lithuanian: Pazopanibą vartojant kartu su kitais stipriais CYP3A4 izofermentų inhibitoriais (pvz., itrakonazolu, klaritromicinu, atazanaviru, indinaviru, nefazodonu, nelfinaviru, ritonaviru, sakvinaviru, telitromicinu, vorikonazolu), pazopanibo koncentracijos gali padidėti.
Slovak: Zápal slizníc e
Lithuanian: Gleivinės uždegimas e
Slovak: Ak možný prínos opätovného začatia liečby pazopanibom prevyšuje riziko hepatotoxicity, pazopanib znovu začnite podávať v zníženej dávke 400 mg denne a sérové pečeňové testy urobte raz týždenne počas 8 týždňov.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad gydymo pazopanibu atnaujinimo nauda persveria hepatotoksinio poveikio riziką, atnaujinti pazopanibo vartojimą skiriant mažesnę 400 mg dozę per parą ir kas savaitę atlikti kepenų funkcijos rodmenų tyrimą serume 8 savaites.
Slovak: Liečbu Votrientom má začať len lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Lithuanian: Gydymą Votrient gali pradėti tik gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties.
Slovak: Liečbu pazopanibom natrvalo ukončite.
Lithuanian: Visam laikui nutraukti pazopanibo vartojimą.
Slovak: Pri podávaní pazopanibu v dávkach nad 800 mg nedošlo ku konzistentnému zvýšeniu hodnoty AUC alebo Cmax.
Lithuanian: Vartojant didesnes kaip 800 mg pazopanibo dozes, proporcingo AUC ar Cmax didėjimo nebuvo.
Slovak: Tieto ťažkosti môžu mať za následok veľmi rýchly srdcový tep, ktorý spôsobí náhlu stratu vedomia.
Lithuanian: Tai gali sukelti dažną širdies plakimą dėl kurio galimas staigus sąmonės praradimas.
Slovak: Cytostatiká, iné cytostatiká, inhibítory proteínkinázy, ATC kód: L01XE11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistiniai preparatai, kiti priešnavikiniai vaistiniai preparatai, proteinkinazės inhibitoriai, ATC kodas - L01XE11.
Slovak: Všetci pacienti mali histologicky potvrdený svetlobunkový karcinóm alebo prevažne svetlobunkový karcinóm.
Lithuanian: Visiems pacientams histologiškai buvo nustatytos vien šviesiosios ląstelės arba vyravo šviesiosios ląstelės.
Slovak: Pazopanib bol preukázateľne embryotoxický a teratogénny, keď sa podával potkanom a králikom pri expozíciách viac než 300-násobne nižších ako je expozícia u ľudí (na základe AUC).
Lithuanian: Pazopanibas sukėlė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį žiurkėms ir triušiams, kai ekspozicijos buvo daugiau kaip 300 kartų mažesnės už atsirandančias žmogaus organizme (remiantis AUC).
Slovak: * - pacienti bez predchádzajúcej liečby a pacienti po predchádzajúcej liečbe cytokínmi.
Lithuanian: * - anksčiau negydyti pacientai ir pacientai, kuriems anksčiau taikytas gydymas citokinais.
Slovak: Normálna funkcia pečene
Lithuanian: Normali kepenų funkcija
Slovak: Vaša liečba sa znovu začne, keď bude vaša rana dostatočne zahojená.
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti, kai žaizda tinkamai sugyja.
Slovak: Predĺženie QT intervalu a torsade de pointes
Lithuanian: QT pailgėjimas ir Torsade de Pointes
Slovak: Počas užívania Votrientu si musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby sa znížilo riziko vzniku akýchkoľvek problémov.
Lithuanian: Turite stebėti, ar vartojant Votrient, nepasireiškia tam tikri simptomai, kad sumažėtų komplikacijų rizika.
Slovak: Pazopanib nie je indikovaný na použitie v kombinácii s inými liekmi.
Lithuanian: Pazopanibo negalima skirti vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Slovak: U pacientov s Gilbertovým syndrómom sa môže vyskytnúť mierna, nepriama (nekonjugovaná) hyperbilirubinémia.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra Gilbert sindromas, gali pasireikšti lengva netiesioginė hiperbilirubinemija (nekonjuguoto bilirubino koncentracijos padidėjimas).
Slovak: Votrient vám môže zvýšiť krvný tlak.
Lithuanian: Votrient gali didinti kraujospūdį.
Slovak: Srdcová dysfunkcia g
Lithuanian: Širdies veiklos sutrikimas g
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa má odporučiť, aby počas liečby a počas najmenej 2 týždňov po liečbe pazopanibom, používali účinnú antikoncepciu a aby sa počas liečby pazopanibom vyhli otehotneniu.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims reikia patarti naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir ne mažiau kaip 2 savaites po paskutinės pazopanibo dozės ir nepastoti gydymo pazopanibu metu.
Slovak: Venózna tromboembolická príhoda d
Lithuanian: Venų tromboembolijos reiškiniai d
Slovak: Pred začiatkom a počas liečby pazopanibom majú všetci pacienti podstúpiť funkčné vyšetrenie pečene, aby sa stanovilo, či majú poruchu funkcie pečene (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Visiems pacientams prieš pradedant gydymą ir gydymo pazopanibu metu reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus, kad būtų galima nustatyti, ar jiems nėra kepenų funkcijos sutrikimo (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Ciele/Sledovaná populácia
Lithuanian: Vertinamosios baigtys / tiriamoji populiacija
Slovak: Napríklad ho môžete užiť dve hodiny po raňajkách alebo jednu hodinu pred obedom.
Lithuanian: Pavyzdžiui, galite išgerti tabletes praėjus dviem valandoms po pusryčių arba likus vienai valandai iki pietų.
Slovak: OS vykonanej po objavení sa 76 % (280/369) udalostí sa medzi dvoma liečebnými skupinami nepozoroval významný rozdiel v OS (HR 0,87, 95% IS 0,67; 1,12 p =
Lithuanian: Galutinės BI analizės, kuri buvo atlikta pasireiškus 76 % (208 iš 369) atvejų reiškiniams, duomenimis, reikšmingų BI skirtumų tarp dviejų gydymo grupių nepastebėta (SR 0,87, 95 % PI 0,67, 1,12 p = 0,256).
Slovak: Ďalšie kľúčové kritériá vhodnosti pre zaradenie do štúdie VEG110727 boli: histologicky potvrdený malígny STS vysokého alebo intermediárneho stupňa a progresia ochorenia v priebehu 6 mesiacov od liečby metastatického ochorenia alebo recidíva ochorenia v priebehu 12 mesiacov od (neo)-/adjuvantnej liečby.
Lithuanian: Kiti pagrindiniai tinkamumo kriterijaiVEG110727 tyrime buvo: histologiniu tyrimu buvo diagnozuota blogai arba vidutiniškai diferencijuota piktybinė MAS ir liga progresavo per 6 gydymo mėnesius, gydant metastazavusią ligą, arba atsinaujino per 12 (neoadjuvantinės ar adjuvantinės terapijos mėnesių.
Slovak: Podobné zlepšenie PFS vyplývajúce z hodnotení vykonaných skúšajúcimi lekármi sa pozorovalo v skupine s pazopanibom v porovnaní so skupinou s placebom (v celkovej ITT populácii HR: 0,39; 95% IS, 0,30 až 0,52, p <
Lithuanian: Panašus PFS pagerėjimas pazopanibo grupėje, palyginti su placebo grupe, buvo nustatytas ir remiantis tyrėjų įvertinimais (bendrojoje ITT populiacijoje SR: 0,39; 95 % PI, 0,30-0,52, p < 0,001).
Slovak: Bezpečnosť používania pazopanibu počas dojčenia nebola stanovená.
Lithuanian: Ar saugu pazopanibą vartoti žindymo laikotarpiu, nenustatyta.
Slovak: - Počas užívania a najmenej 2 týždne po užívaní Votrientu používajte spoľahlivý spôsob antikoncepcie, aby ste zabránili otehotneniu.
Lithuanian: • Kad išvengtumėte nėštumo, vartodama Votrient, naudokite patikimą kontracepcijos metodą bent jau 2 savaites po vaisto vartojimo.
Slovak: To môže viesť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a únave.
Lithuanian: Tai gali sukelti svorio padidėjimą ir nuovargį.
Slovak: Pazopanib je inhibítor UGT1A1.
Lithuanian: Pazopanibas yra UGT1A1 inhibitorius.
Slovak: Charakteristiky ochorenia pri prvotnej diagnóze a pri skríningu boli medzi liečebnými skupinami vyvážené, pričom väčšina pacientov mala histologicky potvrdený svetlobunkový karcinóm a ochorenie v štádiu IV.
Lithuanian: Ligos apibūdinimas pradinės diagnozės nustatymo ir patikros metu gydymo grupėse buvo panašus: daugumai pacientų buvo diagnozuota šviesiųjų ląstelių histologija ir IV ligos stadija.
Slovak: Votrientom nepite grapefruitovú šťavu, keďže môže zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov.
Lithuanian: Vartojant Votrient, negalima gerti greipfrutų sulčių, nes dėl to gali padidėti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybė.
Slovak: Hypopigmentácia kože 52 (5
Lithuanian: Dažnas odos hipopigmentacija 52 (5 %) Odos sausmė
Slovak: Ak nie je dostupná žiadna medicínsky prijateľná alternatíva silného inhibítora CYP3A4, počas súbežného podávania sa má dávka pazopanibu znížiť na 400 mg denne.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu nėra kito medicininiu požiūriu priimtino stipraus poveikio CYP34A inhibitoriaus, vartojant kartu, pazopanibo dozę reikia sumažinti iki 400 mg per parą.
Slovak: V štúdii fázy II s 225 pacientmi s lokálne recidivujúcim alebo metastatickým svetlobunkovým karcinómom obličky sa podľa nezávislej analýzy vyskytla objektívna odpoveď na liečbu u 35 % pacientov a medián trvania odpovede na liečbu bol 6 - 8 týždňov.
Lithuanian: II fazės tyrimo, kuriame dalyvavo 225 pacientai, kuriems buvo diagnozuota lokaliai atsinaujinusi arba metastazavusi šviesiųjų inkstų ląstelių karcinoma, remiantis nepriklausomos peržiūros duomenimis, objektyvaus atsako dažnis buvo 35 %, o atsako trukmės mediana 68 savaitės.
Slovak: Medián (mesiace)
Lithuanian: Mediana (mėnesiai)
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Votrient Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: Veľmi časté Hypertenzia Časté
Lithuanian: Labai dažnas Hipertenzija Dažnas
Slovak: Pazopanib sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu pazopanibom.
Lithuanian: Pazopanibo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai dėl moters būklės taip gydyti būtina.
Slovak: In vitro štúdie s mikrozómami ľudskej pečene preukázali, že pazopanib inhibuje enzýmy CYP 1A2, 3A4, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 a 2E1.
Lithuanian: Tyrimai in vitro su žmogaus mikrosomomis parodė, kad pazopanibas slopina CYP 1A2, 3A4, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ir 2E1 izofermentus.
Slovak: Účinok súbežného použitia pazopanibu a simvastatínu
Lithuanian: Poveikis, kuris pasireiškia pazopanibo vartojant kartu su simvastatinu
Slovak: Približne polovica všetkých pacientov mala ochorením postihnuté 3 alebo viacej orgánov a väčšina pacientov mala pred začatím liečby metastázy ochorenia lokalizované v pľúcach (74
Lithuanian: Maždaug pusės visų pacientų liga buvo apėmusi 3 ar daugiau organų ir, prieš pradedant tyrimą, daugumai pacientų buvo aptikta metastazių plaučiuose (74 %) ir (arba) limfmazgiuose (54 %).
Slovak: Ako užívať Votrient
Lithuanian: Kaip vartoti Votrient
Slovak: V klinických štúdiách s pazopanibom sa vyskytli prípady hypertenzie, vrátane novodiagnostikovaných epizód zvýšeného krvného tlaku (hypertenzná kríza).
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų duomenimis, pasireiškė hipertenzijos reiškiniai, įskaitant pirmą kartą diagnozuotus kraujospūdžio padidėjimo simptominius epizodus (hipertenzinę krizę).
Slovak: Pazopanib je perorálne podávaný, silne účinný, mnohocieľový tyrozínkinázový inhibítor (TKI) receptorov 1, 2 a 3 pre vaskulárny endotelový rastový faktor (VEGFR), receptorov α a β trombocytového rastového faktora (PDGFR) a receptora faktora kmeňových buniek (c-KIT) s hodnotami IC50 10, 30, 47, 71, 84 a 74 nM v tomto poradí.
Lithuanian: Pazopanibas yra per burną vartojamas stiprus daug taikinių veikiantis kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus receptorių (KEAFR)-1, -2 ir -3, trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptorių (TKAFR)alfa ir -beta bei kamieninių ląstelių faktoriaus receptorių (c-KIT) tirozinkinazės inhibitorius (TKI), kurio IC50 rodmenys yra atitinkamai 10, 30, 47, 71, 84 ir 74 nmol.
Slovak: Votrient môže spôsobiť závažné krvácanie v tráviacom trakte (napríklad v žalúdku, v pažeráku, z konečníka alebo v čreve) alebo v pľúcach, v obličkách, v ústnej dutine, z pošvy a do mozgu, hoci je to menej časté.
Lithuanian: Votrient gali sukelti sunkų kraujavimą iš virškinimo trakto (pvz., iš skrandžio, stemplės, tiesiosios žarnos ar žarnų) arba plaučių, inkstų, burnos, makšties ir į smegenis, nors taip atsitinka nedažnai.
Slovak: Tablety prehltnite celé spolu s vodou, jednu po druhej.
Lithuanian: Tabletes išgerkite vieną paskui kitą.
Slovak: Súbežné podávanie pazopanibu v dávke 400 mg jedenkrát denne s cetuximabom v dávke 250 mg/m a irinotekánom v dávke 150 mg/m viedlo približne k 20 % zvýšeniu systémovej expozície SN-38.
Lithuanian: 400 mg pazopanibo dozę vieną kartą per parą vartojant kartu su 250 mg/m cetuksimabo ir 150 mg/m irinotekano dozėmis, maždaug 20 % padidėjo SN-38 sisteminė ekspozicija.
Slovak: Pazopanib nespôsobil genetické poškodenie, keď sa testoval v testoch genotoxicity (Amesov test, test chromozómových aberácií v ľudských periférnych lymfocytoch a in vivo mikronukleárny test na potkanoch).
Lithuanian: Pazopanibas nesukėlė genetinės pažaidos tirtuose genotoksinio poveikio mėginiuose (Ames mėginiuose, žmogaus periferinių limfocitų chromosomų aberacijų mėginiuose ir mėginiuose su žiurkių mikrobranduoliais in vivo).
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému f
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai f
Slovak: Ako uchovávať Votrient
Lithuanian: Kaip laikyti Votrient
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Votrient účinkuje alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Votrient poveikį arba gali padidinti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybę.
Slovak: Nie je známe, či sa pazopanib alebo jeho metabolity vylučujú do materského mlieka.
Lithuanian: Ar pazopanibo ar jo metabolitų prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma.
Slovak: Votrient môže spôsobiť problémy s pečeňou, ktoré môžu viesť k rozvoju závažných ochorení, ako je porucha funkcie pečene a zlyhanie pečene, ktoré môžu byť smrteľné.
Lithuanian: Votrient gali sukelti kepenų sutrikimus, kurie gali sukelti sunkius atvejus, kaip kepenų disfunkciją ir kepenų nepakankamumą, kuris gali būti mirtinas.
Slovak: Výsledky z populačného farmakokinetického modelovania (údaje od jedincov s predliečebnými hodnotami klírensu kreatinínu (CLCR) v rozmedzí od 30,8 ml/min do 150 ml/min) preukázali, že porucha funkcie obličiek pravdepodobne nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku pazopanibu.
Lithuanian: Tyrimų su populiacijos modeliais duomenimis (duomenys tiriamųjų, kurių pradiniai kreatinino klirenso rodmenys buvo 30,8-150 ml/min. ribose) rodo, kad inkstų funkcijos sutrikimas neturėtų kliniškai reikšmingai veikti pazopanibo farmakokinetikos.
Slovak: Výsledky naznačujú, že močom sa vo forme pazopanibu a jeho metabolitov vylučujú menej než 4 % perorálne podanej dávky pazopanibu.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad mažiau kaip 4 % per burną pavartotos pazopanibo dozės šalinama su šlapimu pazopanibo ir jo metabolitų pavidalu.
Slovak: Meléna
Lithuanian: Melena
Slovak: In vitro štúdie svedčia o tom, že pazopanib je substrát P-gp a BCRP.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad pazopanibas yra P-gp ir KVAB substratas.
Slovak: Hodnotené boli aj údaje o bezpečnosti a znášanlivosti získané v období po uvedení lieku na trh zo všetkých klinických skúšaní s pazopanibom a zo spontánnych hlásení.
Lithuanian: Be to, buvo įvertinti po vaistinio preparato patekimo į rinką saugumo ir toleravimo duomenys, gauti visų pazopanibo tyrimų metu ir pagal savanoriškus pranešimus.
Slovak: Účinnosť pazopanibu preto závisí hlavne od expozície pôvodnej molekule pazopanibu.
Lithuanian: Taigi pazopanibo aktyvumas daugiausiai priklauso nuo nepakitusio pazopanibo ekspozicijos.
Slovak: Primárna analýza primárneho cieľa PFS je založená na hodnotení ochorenia prostredníctvom nezávislej rádiologickej analýzy v celej sledovanej populácii (pacienti bez predchádzajúcej liečby a pacienti po predchádzajúcej liečbe cytokínmi).
Lithuanian: Pirminė svarbiausios PFS vertinamosios baigties analizė pagrįsta nepriklausomu radiologiniu ligos eigos įvertinimu visoje tiriamojoje populiacijoje (anksčiau negydytų ir anksčiau citokinais gydytų pacientų).
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek nezvyčajné zmeny srdcového tepu, ako napríklad príliš rýchly alebo príliš pomalý srdcový tep, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote kokių nors neįprastų širdies plakimo pokyčių, pavyzdžiui, jeigu širdis plaka per dažnai arba per lėtai.
Slovak: De Duero, Burgos Španielsko
Lithuanian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Ispanija
Slovak: Veľmi časté Znížená chuť do jedla 108 Hypoalbuminémia f
Lithuanian: Labai dažnas Apetito sumažėjimas 108 (28 %) 12 (3 %) Hipoalbuminemija f
Slovak: Nie je známy účinok Votrientu počas tehotenstva.
Lithuanian: Kaip veikia Votrient nėštumo metu, nežinoma.
Slovak: Systémová expozícia pazopanibu je zvýšená, keď sa podáva s jedlom.
Lithuanian: Kartu su maistu vartojamo pazopanibo sisteminė ekspozicija padidėjo.
Slovak: V klinických štúdiách s pazopanibom bola hlásená proteinúria.
Lithuanian: Klinikinių pazopanibo tyrimų metu buvo proteinurijos atvejų.
Slovak: Neužívajte Votrient - ak ste alergický na pazopanib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: Votrient vartoti negalima - jeigu yra alergija pazopanibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Slovak: V podmienkach in vivo pazopanib inhiboval VEGF-indukovanú fosforyláciu receptora 2 pre VEGFR v myších pľúcach, angiogenézu pri rôznych zvieracích modeloch a rast xenograftov viacerých typov ľudských nádorov u myší.
Lithuanian: In vivo pazopanibas slopino KEAF sužadintą KEAFR-2 fosforilinimą pelių plaučiuose, angiogenezę įvairiuose gyvūnų modeliuose ir daugybinių persodintų žmogaus auglių augimą pelių organizme.
Slovak: Votrient môže znížiť množstvo hormónu štítnej žľazy, ktorý sa tvorí v tele.
Lithuanian: Votrient gali mažinti organizme gaminamų skydliaukės hormonų kiekį.
Slovak: Porucha funkcie obličiek pravdepodobne nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku pazopanibu, keďže obličkami sa vylučuje malé množstvo pazopanibu a jeho metabolitov (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos inkstų funkcijos sutrikimo įtakos pazopanibo farmakokinetikai nesitikima, nes per inkstus šalinama maža pazopanibo ar jo metabolitų dalis (žr.
Slovak: Pri súbežnom podávaní pazopanibu a substrátov UGT1A1 je potrebná obozretnosť.
Lithuanian: Jeigu pazopanibas skiriamas vartoti kartu su UGT1A1 substratais, reikia imtis atsargumo priemonių.
Slovak: Zvyčajnou dávkou sú dve 400 mg tablety Votrientu (800 mg pazopanibu) užívané jedenkrát denne.
Lithuanian: Įprasta dozė yra dvi Votrient 400 mg tabletės (800 mg pazopanibo) vieną kartą per parą.
Slovak: Účinky pazopanibu na iné lieky
Lithuanian: Pazopanibo poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Slovak: Trombotická mikroangiopatia (vrátane trombotickej trombocytopenickej purpury a hemolyticko-uremického syndrómu)†
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija (įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą ir hemolizinį ureminį sindromą) †
Slovak: Ďalšie významné závažné nežiaduce reakcie zistené v skúšaniach STS zahŕňali venózne tromboembolické príhody, dysfunkciu ľavej komory a pneumotorax.
Lithuanian: Kiti sunkūs nepageidaujami reiškiniai, kurie buvo nustatyti MAS tyrimuose, buvo venų tromboembolijos reiškiniai, kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas ir pneumotoraksas.
Slovak: Vysoký krvný tlak a Votrient
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas ir Votrient
Slovak: Proliferatívne hepatálne lézie (eozinofilné ložiská a adenóm) sa pozorovali u myších samíc pri expozíciách 2,5-násobne vyšších ako je expozícia u ľudí na základe AUC.
Lithuanian: Proliferacinė kepenų pažaida (eozinofiliniai židiniai ir adenoma) pasireiškė pelių patelėms, kai ekspozicija organizme buvo 2,5 karto didesnė už esančią žmogaus organizme (remiantis AUC).