FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Den aktiva substansen är iloprost.
Romanian: • Substanţa activă este iloprost
Swedish: Använd doseringsintervall på 3-4 timmar (detta motsvarar maximalt 6 administreringar per dag).
Romanian: Utilizaţi intervale de dozare de 3 - 4 ore (aceasta corespunde unui număr maxim de 6 administrări pe zi).
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Romanian: Este importantă raportarea reacțiilor adverse după autorizarea medicamentului.
Swedish: Frekvenserna för biverkningar definieras som mycket vanliga (≥ 1/10) och vanliga (≥ 1/100, <1/10).
Romanian: Reacţiile adverse sunt definite drept foarte frecvente (≥1/10) şi frecvente (≥1/100 şi <1/10).
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului risc/beneficiu a medicamentului.
Swedish: Ändra inte den rekommenderade dosen utan att först rådgöra med din läkare.
Romanian: Nu modificaţi doza recomandată fără a consulta înainte medicul.
Swedish: Inga data från kontrollerade kliniska prövningar finns tillgängliga.
Romanian: Nu există date disponibile din studiile clinice controlate.
Swedish: • Dilatation av arterioler och venoler
Romanian: • Dilatarea arteriolelor şi a venulelor
Swedish: Ingen eliminering av oförändrad substans.
Romanian: Substanţa nu se elimină sub formă nemodificată.
Swedish: Farmakokinetik efter användning av olika nebulisatorer
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice după utilizare cu nebulizatoare diferite
Swedish: Du ska fortsätta med denna dos.
Romanian: Trebuie să continuați apoi cu această doză.
Swedish: De farmakologiska effekterna efter inhalation av Ventavis är:
Romanian: Efectele farmacologice după inhalarea de Ventavis sunt:
Swedish: Ventavis med mat och dryck
Romanian: Ventavis împreună cu alimente şi băuturi
Swedish: Man bör överväga om behandlingen behöver anpassas och/eller ändras (se avsnitt 4.8).
Romanian: În acest caz trebuie luată în considerare adaptarea şi/sau modificarea terapiei (vezi pct. 4.8).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 september 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 August 2013
Swedish: Huvudmetaboliten är tetranor-iloprost, som påträffas i urinen i fri och konjugerad form.
Romanian: Principalul metabolit este tetranoriloprost, care se găseşte în urină sub formă liberă şi sub formă conjugată.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig och behandla uppkomna symtom.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza și trata orice simptome rezultate.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, trombocytaggregationshämmande medel utom heparin, ATC-kod: B01A C11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, inhibitori ai agregării plachetare cu excepţia heparinei, codul ATC: B01AC11
Swedish: • Stimulering av endogen fibrinolytisk förmåga
Romanian: • Stimularea potenţialului fibrinolitic endogen
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig noggrant.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie.
Swedish: Medelvärdet för clearance av iloprost uppskattas till 10 ml/minut/kg.
Romanian: Clearance-ul mediu al iloprost este estimat a fi de 10 ml/minut/ kg.
Swedish: Del av multipelförpackning, får ej säljas separat.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu care nu poate fi vândută separat.
Swedish: • Om du kan bli gravid, använd tillförlitlig preventivmetod från det att behandlingen påbörjas och under hela behandlingen.
Romanian: • Dacă puteți rămâne gravidă, utilizați metode de contracepție sigure de la începerea tratamentului și în timpul tratamentului.
Swedish: Symtom vid överdosering är främst relaterade till den vasodilaterande effekten av iloprost.
Romanian: Simptomele de supradozaj sunt în principal legate de efectul vasodilatator al iloprost.
Swedish: Andra nebulisatorsystem
Romanian: Alte sisteme de nebulizare
Swedish: Efter intravenös infusion var det totala utbytet av radioaktivitet 81 %, och utbytet i urin och faeces var 68 % respektive 12 %.
Romanian: După perfuzia intravenoasă, recuperarea radioactivităţii totale este de 81% iar recuperarea în urină şi materii fecale este de 68% şi respectiv 12%.
Swedish: Biverkningarna som identifierats under övervakning efter marknadsintroduktion, och för vilka frekvensen inte kunnat uppskattas i kliniska studier, är listade under "Ingen känd frekvens".
Romanian: Reacţiile adverse identificate numai în timpul supravegherii după punerea pe piaţă şi a căror frecvenţă nu a putut fi estimată pe baza datelor din studiile clinice sunt enumerate la secţiunea „Cu frecvenţă necunoscută".
Swedish: Oönskad exponering för Ventavis
Romanian: Expunerea nedorită la Ventavis
Swedish: Multipelförpackningar innehållande:
Romanian: Ambalaje multiple conținând:
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, ska du genast tala om det för din läkare.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră imediat.
Swedish: Din läkare kommer att ställa in Venta-Neb på det program som du behöver för att få den dos som du har ordinerats.
Romanian: Medicul dumneavoastră va adapta Venta-Neb la programul de care dumneavoastră aveţi nevoie pentru doza care v-a fost prescrisă.
Swedish: § Se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar"
Romanian: § vezi pct. "Descrierea reacţiilor adverse selectate"
Swedish: Med tanke på den höga farmakologiska potensen hos iloprost och de absoluta doser som krävs för terapeutiska ändamål, tyder de resultat som erhållits från toxicitetsstudierna inte på någon risk för akuta negativa effekter på människor.
Romanian: Având în vedere potenţa farmacologică crescută a iloprost şi dozele absolute necesare în scop terapeutic, rezultatele obţinute din studiile de toxicitate acută nu indică un risc de reacţii adverse acute la om.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG UTAN BLUE BOX
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ FĂRĂ CHENAR ALBASTRU
Swedish: Behandlingens längd är beroende av patientens kliniska status och beslutas av behandlande läkare.
Romanian: Durata tratamentului depinde de statusul clinic şi rămâne a fi stabilită de către medicul curant.
Swedish: Förpackningar innehållande:
Romanian: Ambalaje conținând:
Swedish: Djurstudier har visat effekter på reproduktionen (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Swedish: Din läkare kan ändra din dosering.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice doza.
Swedish: Systemisk exponering överskred human terapeutisk exponering efter inhalation med mer än 10 gånger (Cmax, kumulativ AUC).
Romanian: Expunerile sistemice au depășit expunerile terapeutice la om după inhalare, de mai mult de 10 ori (Cmax, ASC cumulativă).
Swedish: Du bör ändå undvika intag av mat och dryck under inhalering.
Romanian: Totuşi, trebuie să evitaţi consumul de alimente sau băuturi în timpul inhalării.
Swedish: - Om du har tendens att svimma så snart du reser dig ur sängen, kan det hjälpa om du tar din första dos medan du fortfarande ligger ned.
Romanian: - Dacă aveţi tendinţa să leşinaţi imediat când vă daţi jos din pat, ar putea fi util să luaţi prima doză zilnică în timp ce sunteţi încă întins în pat.
Swedish: Invasiva hemodynamiska parameterar utvärderades vid baslinjevärdet och efter 12 veckors behandling.
Romanian: Parametrii hemodinamici invazivi au fost stabiliţi la momentul iniţial şi după 12 săptămâni de tratament.
Swedish: Värk i käkarna/trismus
Romanian: Durere în maxilar/trismus
Swedish: • Ökad kapillärtäthet och en reduktion av den ökade kärlpermeabilitet som orsakas av mediatorer som serotonin och histamin i mikrocirkulationen
Romanian: • Creşterea densităţii capilare şi reducerea hiperpermeabilităţii vasculare produsă de mediatori cum sunt serotonina şi histamina la nivelul microcirculaţiei
Swedish: I kliniska prövningar rapporterades perifert ödem hos 12,2 % av patienterna som fick iloprost och 16,2 % av patienterna som fick placebo.
Romanian: În studiile clinice s-au raportat edeme periferice la 12,2% dintre pacienții la care s-a administrat iloprost și la 16,2% dintre pacienții la care s-a administrat placebo.
Swedish: Den totala plasmaproteinbindningen av iloprost är koncentrationsoberoende inom området 30-3 000 pikogram/ml och uppgår till cirka 60 %, varav 75 % av dessa utgörs av bindning till albumin.
Romanian: Legarea totală a iloprost de proteinele plasmatice este independentă de concentraţie pentru valori cuprinse între 30 şi 3000 de picogram/ml şi se ridică la aproximativ 60%, din care 75% se datorează legării de albumină.
Swedish: Ventavis används för att förbättra den fysiska prestationsförmågan (förmågan att utföra fysisk aktivitet) och symtom.
Romanian: Ventavis este utilizat pentru îmbunătățirea capacității de efort (capacitatea de a efectua exerciții fizice) și a simptomelor.
Swedish: Ventavis bör endast användas under graviditet om din läkare anser att de eventuella fördelarna överväger de eventuella riskerna för dig och fostret.
Romanian: Ventavis trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră decide că beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial pentru dumneavoastră şi pentru făt.
Swedish: Metaboliterna elimineras från plasma och urin i två faser, för vilka halveringstider på cirka 2 och 5 timmar (plasma) respektive 2 och 18 timmar (urin) har beräknats.
Romanian: Metaboliţii sunt eliminaţi din plasmă şi urină în 2 faze, pentru care s-au calculat timpi de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 2 şi 5 ore (plasmă) şi 2 şi 18 ore (urină).
Swedish: För administrering med Breelib.
Romanian: Pentru administrare cu Breelib.
Swedish: Emellertid anses prediktionsvärdet av dessa akuta hemodynamiska data ha begränsat värde eftersom det akuta svaret inte alltid korrelerar med den långsiktiga vinsten av behandling med inhalerat iloprost.
Romanian: Cu toate acestea, se consideră că valoarea predictivă a acestor date hemodinamice acute este limitată, întrucât răspunsul acut nu se asociază în toate cazurile cu un beneficiu pe termen lung al tratamentului cu iloprost sub formă inhalatorie.
Swedish: Medeldosen per dag var 27 mikrogram och medelvärdet för antalet inhalationer per dag var 5,6.
Romanian: Valoarea medie a dozei inhalate zilnic a fost de 27 micrograme, iar numărul mediu de inhalaţii pe zi a fost de 5,6.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka behandlingen när du börjar använda Breelib nebulisator för att säkerställa att du tolererar dosen och inhalationshastigheten.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supraveghea tratamentul când începeți să utilizați nebulizatorul Breelib pentru a se asigura că dumneavoastră toleraţi bine doza şi viteza de inhalare.
Swedish: För administrering med Breelib eller I-Neb.
Romanian: Pentru administrare cu Breelib sau I-Neb.
Swedish: Inhalation med Breelib nebulisator tar cirka 3 minuter, vilket återspeglar den högre hastigheten på tillförseln för Breelib jämfört med andra nebulisatorer.
Romanian: Durata unei ședințe de inhalare cu nebulizatorul Breelib este de aproximativ 3 minute, ceea ce reflectă rata de eliberare mai crescută a Breelib, comparativ cu alte nebulizatoare.
Swedish: Du ska inte byta nebulisator utan att rådfråga läkaren som behandlar dig.
Romanian: Nu trebuie să schimbaţi nebulizatorul fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră curant.
Swedish: Inom 30 minuter till 2 timmar efter inhalationstillfällets slut är iloprost ej påvisbart i centralt kompartment (kvantifieringsgräns 25 pikogram/ml).
Romanian: În intervalul de timp de 30 de minute până la 2 ore de la terminarea inhalării, iloprost nu este detectabil în compartimentul central (limită de determinare de 25 picograme/ml).
Swedish: Biverkningarna som rapporteras nedan baseras på data från poolade fas II och fas III kliniska studier med 131 patienter som tagit läkemedlet och från data från övervakning efter marknadsintroduktion.
Romanian: Reacţiile adverse raportate mai jos se bazează pe datele cumulate din studiile clinice, grupate, provenite din studii clinice de fază II şi III, în care au fost incluşi 131 pacienţi care au luat medicamentul şi pe datele din cadrul supravegherii după punerea pe piaţă.
Swedish: • Ditt blodtryck kontrolleras före behandling och om det är för lågt (under 85 mm Hg som övre värde) ska behandling med Ventavis inte påbörjas.
Romanian: • Tensiunea dumneavoastră arterială va fi verificată înainte de tratament, iar dacă este prea mică (sub 85 mmHg pentru valoarea superioară), atunci tratamentul cu Ventavis nu trebuie început.
Swedish: Kontakt med hud och ögon, intag
Romanian: Contactul cu pielea şi ochii, ingestia orală
Swedish: Lämplig inhalator (nebulisator) att använda
Romanian: Dispozitivul de inhalare (nebulizator) adecvat care trebuie utilizat
Swedish: Tala om för din läkare om det blir värre.
Romanian: Spuneţi medicului dacă acestea se agravează.
Swedish: Avbruten inhalation, övervakning och symptomatisk behandling rekommenderas.
Romanian: Se recomandă întreruperea şedinţei de inhalare, monitorizarea şi aplicarea măsurilor terapeutice simptomatice.
Swedish: Dessa förändringar betraktas ej som teratogena effekter utan är mest sannolikt relaterade till en iloprostinducerad tillväxthämning i den sena organogenesen till följd av hemodynamiska fetoplacentära förändringar.
Romanian: Aceste alterări nu sunt considerate efecte teratogene, dar cel mai probabil sunt corelate cu întârzierea creşterii produsă de iloprost în ultimele faze ale organogenezei, datorită alterărilor hemodinamice ale unităţii fetoplacentare.
Swedish: Takykardi Palpitationer
Romanian: Tahicardie Palpitații
Swedish: En försiktig initial dostitrering med doseringsintervall på 3-4 timmar rekommenderas (se avsnitt 4.2).
Romanian: Se recomandă prudenţă în determinarea dozei iniţiale, utilizându-se intervale dintre doze de 3-4 ore (vezi pct. 4.2.).
Swedish: • vidgning av blodkärl (vasodilatation).
Romanian: • lărgirea vaselor de sânge (vasodilataţie).
Swedish: • minskning av antalet blodplättar (trombocytopeni)
Romanian: • reducerea numărului de plachete din sânge (trombocitopenie)
Swedish: Om något av detta inträffar när du använt för stor mängd Ventavis ska du:
Romanian: Dacă oricare dintre acestea se întâmplă atunci când aţi utilizat mai mult Ventavis decât trebuie:
Swedish: In vitro-studier visar att CYP 450-beroende metabolism endast spelar en mindre roll i biotransformationen av iloprost.
Romanian: Rezultatele studiilor in vitro au arătat că metabolizarea dependentă de CYP 450 are un rol minor în biotransformarea iloprost.
Swedish: Ventavis och vissa andra läkemedel kan påverka varandras sätt att verka i kroppen.
Romanian: Ventavis şi anumite alte medicamente pot să se influențeze reciproc în acţiunea lor la nivelul organismului dumneavoastră.
Swedish: Den vasodilaterande effekten i lungorna efter inhalation av iloprost har kort duration (en till två timmar).
Romanian: Efectul vasodilatator pulmonar al inhalării de iloprost este de scurtă durată (una, până la două ore).
Swedish: • om du är allergisk mot iloprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Romanian: • dacă sunteţi alergic la iloprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Swedish: Ventavis har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner hos patienter som får hypotensiva symtom som till exempel yrsel.
Romanian: Ventavis are influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje la pacienţii care prezintă simptome hipotensive, cum este ameţeala.
Swedish: De vanligast observerade biverkningarna (≥ 20 %) från kliniska studier innefattar vasodilatation (inklusive hypotension), huvudvärk och hosta.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent observate (≥20%) în studiile clinice includ vasodilataţie (inclusiv hipotensiune), cefalee şi tuse.
Swedish: Det finns två läkemedelsbehållare med olika färgkod.
Romanian: Există două camere pentru medicație de culori diferite.
Swedish: Se till att du ordentligt ventilerar eller vädrar det rum där du har tagit Ventavis.
Romanian: Asiguraţi-vă că ventilaţi sau aerisiţi camera în care aţi urmat tratamentul cu Ventavis.
Swedish: Ingen säker slutsats kan dras avseende effekten av den kombinerade behandlingen, då urvalsgruppen var begränsad och studien pågick under en kortare tid.
Romanian: Nu s-au putut trage concluzii clare asupra eficienţei administrării concomitente, deoarece studiul a avut o mărime a lotului redusă şi o durată scurtă.
Swedish: De ska båda ha samma färg, antingen röd för 2,5 mikrogram-dosen eller lila för 5 mikrogram-dosen.
Romanian: Acestea trebuie să aibă aceeaşi culoare, fie roşu pentru doza de 2,5 micrograme, fie violet pentru doza de 5 micrograme.
Swedish: - Cerebrovaskulära incidenter (t.ex. transient ischemisk attack, stroke) under de senaste tre månaderna.
Romanian: • Evenimente cerebrovasculare (de exemplu atac ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral) în ultimele 3 luni.
Swedish: Om det känns som om Ventavis har för stark eller för svag effekt, ska du tala med din läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Dacă simţiţi că efectul soluţiei de Ventavis este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Det finns begränsade data om användningen av nebulisatorn Breelib.
Romanian: Datele provenite din utilizarea nebulizatorului Breelib sunt limitate.
Swedish: Varje inhalationstillfälle med Breelib varar vanligen ungefär 3 minuter.
Romanian: De obicei, durata unei şedinţe de inhalare cu Breelib este de aproximativ 3 minute.
Swedish: Inga patienter med ett kreatininclearance ≤ 30 ml/min har studerats i de kliniska prövningarna.
Romanian: Pacienţii cu un clearance al creatininei ≤ 30 ml/min nu au fost incluşi în studiile clinice efectuate.
Swedish: Ventavis-behandling bör ej påbörjas till patienter med systoliskt blocktryck under 85 mmHg.
Romanian: Tratamentul cu Ventavis nu trebuie iniţiat la pacienţii cu valori ale tensiunii arteriale sistolice sub 85 mmHg.
Swedish: Om patienten försämras med denna behandling bör intravenös prostacyklinbehandling övervägas.
Romanian: În cazul în care pacientul prezintă o agravare în timpul acestui tratament, trebuie luat în considerare tratamentul intravenos cu prostaciclină.
Swedish: 1 munstycke och 1 läkemedelsbehållare).
Romanian: 1 aplicator bucal și 1 cameră pentru medicație).
Swedish: • 42 ampuller.
Romanian: • 42 fiole.
Swedish: Andelen patienter som svarade på iloprost var 16,8 % (17/101) jämfört med 4,9 % (5/102) i placebogruppen (p=0,007).
Romanian: Procentul pacienţilor care au răspuns la iloprost a fost de 16,8% (17/101) în timp ce procentul celor care au răspuns la placebo a fost 4,9% (5/102) (p=0,007).
Swedish: Sluta använda Ventavis och tala genast med din läkare.
Romanian: Opriţi utilizarea Ventavis şi spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră.
Swedish: Det finns inget behov av dosanpassning för patienter med kreatininclearance > 30 ml/min (bestämt utifrån serumkreatinin med Cockrofts och Gaults formel).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu un clearance al creatininei > 30 ml/min (determinat din valorile creatininei serice, conform formulei lui Cockroft şi Gault).
Swedish: Hos råttor iakttogs en låg passage av iloprost och/eller metaboliter till bröstmjölken (mindre än 1 % av den intravenösa iloprost-dosen).
Romanian: La şobolani s-au observat cantităţi mici de iloprost şi/sau metaboliţi ai acestuia care s-au eliminat în laptele matern (mai puţin de 1% din cantitatea de iloprost administrată intravenos).
Swedish: För administrering med Venta-Neb.
Romanian: Pentru administrare cu Venta-Neb.
Swedish: Ingen tumorogen potential observerades för iloprost i tumorogenicitetsstudier på råttor och möss.
Romanian: Nu s-a observat potenţial carcinogen al iloprost în studiile privind potenţialul de producere a tumorilor la şobolani şi şoareci.
Swedish: Synkope§ (se avsnitt 4.4) Hypotension*
Romanian: Sincopă§ (vezi pct. 4.4) Hipotensiune arterială*
Swedish: Din läkare kommer att överväga om din behandling behöver ändras.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua în considerare schimbarea tratamentului dumneavoastră.
Swedish: In vitro- (bakterie-, däggdjursceller, humana lymfocyter) och in vivo-studier (mikrokärntest) för gentoxiska effekter har inte visat någon mutagen potential hos iloprost.
Romanian: Studiile in vitro (bacterii, celule de mamifere, limfocite umane) şi in vivo (testul micronucleului) de evaluare a efectelor genotoxice nu au evidenţiat potenţial mutagen.
Swedish: Det är inte nödvändigt att ändra dosen för patienter med milda till måttliga njurbesvär (patienter med ett kreatininclearence > 30 ml/min).
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu probleme uşoare sau moderate la nivelul rinichilor (pacienţi cu un clearance al creatininei > 30 ml/min).
Swedish: Djurstudier med iloprost har inte visat skadliga effekter på fertiliteten.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare ale iloprost asupra fertilităţii.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Swedish: • Drick eller svälj INTE Ventavis-lösning.
Romanian: • NU beţi şi nu înghiţiţi soluția de Ventavis.
Swedish: Patienter som drabbas av synkope i samband med pulmonell hypertension bör undvika all exceptionell ansträngning, t.ex. vid motion.
Romanian: Pacienţii care prezintă sincope asociate hipertensiunii pulmonare trebuie să evite eforturile excesive, de exemplu în timpul exerciţiilor fizice.
Swedish: Långvarig peroral behandling med iloprostklatrat till hundar under upp till ett år var förenad med lätt förhöjda fasteglukosnivåer i serum.
Romanian: Tratamentul prelungit cu clatrat de iloprost pe cale orală la câini, timp de până la un an, a fost asociat cu o creştere uşoară a valorii glicemiei în condiţii de repaus alimentar.
Swedish: • Inhalation av Ventavis kan orsaka andningssvårigheter (se avsnitt 4), framför allt hos patienter med bronkospasm (plötslig sammandragning av musklerna i väggarna i de mindre luftvägarna) och väsande andning.
Romanian: • Inhalarea Ventavis poate determina dificultăţi respiratorii (vezi punctul 4), în special la pacienţii cu bronhospasm (constricţia bruscă a muşchilor din pereţii căilor respiratorii mici) şi respiraţie şuierătoare.
Swedish: Ingen störning i den postnatala utvecklingen eller reproduktionsförmågan sågs hos djur som exponerats under laktation.
Romanian: Nu s-au observat tulburări ale dezvoltării postnatale şi ale performanţei reproductive la animalele expuse în timpul perioadei de lactaţie.
Swedish: Effekt hos vuxna patienter med pulmonell hypertension
Romanian: Eficacitatea la pacienţii adulţi cu hipertensiune pulmonară
Swedish: Innan du tar något läkemedel, tala med läkare eller apotekspersonal som har mer information om läkemedel som du ska vara försiktig med eller undvika när du använder Ventavis.
Romanian: Înainte de a lua orice medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului care au mai multe informaţii despre medicamentele cu care este necesar să fiţi atent sau care trebuie evitate când se utilizează Ventavis.
Swedish: Inga studier är utförda efter inhalation.
Romanian: Nu s-au efectuat studii după administrarea inhalatorie.
Swedish: Den efterliknar en naturlig substans i blodet som kallas prostacyklin.
Romanian: Acesta are acţiune similară unei substanţe naturale din organism, numită prostaciclină.
Swedish: • Svimningsanfall kan bero på den underliggande sjukdomen.
Romanian: • Episoadele de leşin se pot datora bolii de bază.
Swedish: Bayer Hungária KFT Tel.:+36 14 87-41 00
Romanian: Magyarország Bayer Hungária KFT Tel.:+36 14 87-41 00
Swedish: Ett hudsensibiliseringstest (maximeringstest) och en antigenicitetsstudie på marsvin visade ej någon sensibiliseringspotential.
Romanian: Un studiu de sensibilizare cutanată (test de maximizare) şi un studiu de antigenitate efectuat la cobai, nu au evidenţiat niciun potenţial de sensibilizare.