FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο κίνδυνος για πολύδυμες κυήσεις μειώνεται εάν χρησιμοποιηθεί η κανονική δόση του Ovitrelle και εάν ελέγχεστε προσεκτικά κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας (π.χ. εξετάσεις αίματος των επιπέδων της οιστραδιόλης και υπερηχογράφημα).
Croatian: Rizik od višestrukih trudnoća smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
Greek: • Ενηλίκων γυναικών που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση ωοθηκών πριν τις τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής όπως η in vitro γονιμοποίηση (IVF): Το Οvitrelle χορηγείται για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης των ωοθυλακίων και της ωχρινοποίησης μετά τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων,
Croatian: • Odraslih žena podvrgnutih superovulaciji prije tehnika potpomognute oplodnje, kao što je in vitro (IVF): Ovitrelle se daje za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i luteinizaciju nakon stimulacije rasta folikula,
Greek: • Παρέχεται σε συσκευασίες με 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 1 βελόνη σύριγγας.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranju s 1 napunjenom brizgalicom i 1 iglom za injekciju.
Greek: • Το OHSS μπορεί να γίνει σοβαρό με εμφανώς διογκωμένες ωοθήκες, μειωμένη παραγωγή ούρων, αύξηση βάρους, δυσκολία στην αναπνοή και πιθανώς συσσώρευση υγρού στο στομάχι και στο θώρακα.
Croatian: • OHSS može postati ozbiljan s jasno uvećanim jajnicima, smanjenim stvaranjem mokraće, dobivanjem na težini, poteškoćama u disanju te mogućim nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Greek: Φυσίγγιο των 3 ml (γυαλί τύπου I με ένα πώμα εισχώρησης εμβόλου από βρωμοβουτυλικό πλαστικό και πώμα σύσφιγξης από αλουμίνιο με βρωμοβουτυλικό πλαστικό) προσυναρμολογημένο σε μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Croatian: Uložak od 3 ml (staklo tip I s čepom klipa od bromobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s brombutilnom gumom), posloženi u brizgalicu.
Greek: Το Ovitrelle χρησιμοποιείται για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης του ωοθυλακίου και της πρώιμης ωχρινοποίησης μετά τη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που διεγείρουν την ωοθυλακική ανάπτυξη.
Croatian: Ovitrelle se koristi za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i ranu luteinizaciju nakon primjene lijekova za poticanje rasta folikula.
Greek: Η χοριακή γοναδοτροπίνη δρα σαν υποκατάσταση της ώσης της ωχρινοτρόπου ορμόνης που διεγείρει την ωοθυλακιορρηξία.
Croatian: Kod žena korionski gonadotropin djeluje kao nadomjestak za luteinizirajući hormon LH koji pokreće ovulaciju.
Greek: • Ανωοθυλακιορρηκτικών ή ολιγο-ωοθυλακιορρηκτικών ενηλίκων γυναικών: Το Οvitrelle χορηγείται για την πρόκληση της ωοθυλακιορρηξίας και της ωχρινοποίησης σε ανωοθυλακιορρηκτικές και ολιγο-ωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες μετά τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
Croatian: • Anovulatornih ili oligoovulatornih odraslih žena: Ovitrelle se propisuje za pokretanje ovulacije i luteinizaciju kod anovulatornih ili oligoovulatornih pacijentica nakon stimulacije rasta folikula.
Greek: Τι είναι το Ovitrelle και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ovitrelle Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Ovitrelle Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Croatian: Što je Ovitrelle i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ovitrelle
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Ovitrelle
Croatian: Kako čuvati Ovitrelle
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνωμα των ωοθηκών, της μήτρας ή των μαστών
Croatian: • Ako imate karcinom jajnika, maternice ili dojke.
Greek: Στις ασθενείς σε επαγωγή της ωοθυλακιορρηξίας, η επίπτωση της πολυδύμου κυήσεως και τοκετών (κυρίως διδύμων) είναι αυξημένη σε σύγκριση με τη φυσιολογική κύηση.
Croatian: Kod pacijentica koje su podvrgnute indukciji ovulacije, u usporedbi s prirodnim začećem, povećana je incidencija višestruke trudnoće i porođaja (uglavnom blizanaca).
Greek: • Κεφαλαλγία, αίσθημα κόπωσης.
Croatian: • Glavobolja, osjećaj umora
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ovitrelle με τη βελόνα να δείχνει προς τα επάνω.
Croatian: • Držite Ovitrelle napunjenu brizgalicu tako da je igla usmjerena prema gore.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, η γονιμότητα η δική σας και του συντρόφου σας πρέπει να αξιολογηθεί από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων γονιμότητας.
Croatian: Prije početka liječenja liječnik iskusan u liječenju neplodnosti treba provjeriti Vašu i partnerovu plodnost.
Greek: Το pH του διαλύματος είναι 7,0 ± 0,3, οσμωμοτικότητα 250-400 mOsm/kg.
Croatian: Bistra, bezbojna do blago žuta otopina. pH otopine je 7,0 ± 0,3; a njena osmolalnost je 250 - 400 mOsm/kg.
Greek: Ήπιου έως σοβαρού βαθμού αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και σοκ
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo rijetko: blage do teške reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i šok
Greek: • σε περίπτωση που έχετε γυναικολογικές αιμορραγίες αγνώστου αιτιολογίας
Croatian: • Ako imate neobjašnjivo vaginalno krvarenje.
Greek: Η χοριακή γοναδοτροπίνη δεσμεύεται στα κύτταρα της θήκης (και του ωοφόρου δίσκου) επί ενός, κοινού με την ωχρινοτρόπο ορμόνη, διαμεμβρανικού υποδοχέα, τον υποδοχέα LH/CG.
Croatian: Korionski gonadotropin veže se na transmembranski receptor na teka (i granuloza) stanicama jajnika koji dijeli s luteinizirajućim hormonom - LH/CG receptor.
Greek: • Το Ovitrelle παρέχεται ως διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο ενέσιμο υγρό σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Croatian: • Ovitrelle se isporučuje kao bistra, bezbojna do blago žuta tekućina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Greek: • Μετά, κρατήστε σφιχτά το εξωτερικό καπάκι της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα.
Croatian: • Potom primite vanjski zatvarač igle i odvrnite iglu.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι 1 προγεμισμένη σύριγγα (250 μικρογραμμάρια/0,5 ml) χορηγούμενο σε εφάπαξ ένεση.
Croatian: • Preporučena doza je 1 napunjena brizgalica (250 mikrograma/0,5 ml) koja se daje u jednoj injekciji.
Greek: Το σοβαρού βαθμού OHSS θα μπορούσε να περιπλεχθεί σε σπάνιες περιπτώσεις από αιμοπεριτόναιο, οξεία ενδοπνευμονική δυσχέρεια, συστροφή ωοθήκης, και θρομβοεμβολή.
Croatian: Ozbiljan sindrom hiperstimulacije jajnika mogao bi u rijetkim slučajevima imati komplikacije poput hematoperitoneuma, akutnog plućnog distresa, torzije jajnika i tromboembolije.
Greek: • Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 0,5 ml διαλύματος.
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine.
Greek: Τι περιέχει το Ovitrelle
Croatian: Što Ovitrelle sadrži
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine za injekciju
Greek: • Τώρα επανατοποθετήστε το καπάκι της πένας στην προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Croatian: • Sada vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu.
Greek: • Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 250 μικρογραμμάρια/0,5 ml (ισοδύναμα με 6.500 IU).
Croatian: • Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mikrograma / 0,5 ml (što odgovara 6500 IU)
Greek: Συσκευασία με 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 1 βελόνη σύριγγας.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 napunjenu brizgalicu i 1 iglu za injiciranje.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
Croatian: Manje često (pogađa najviše 1 od 100 osoba)
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 250 μικρογραμμάρια / 0,5 ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 250 mikrograma/0,5 ml
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών μπορεί να καταστεί σοβαρό ιατρικό σύμβαμα που χαρακτηρίζεται από ευμεγέθεις κύστεις των ωοθηκών οι οποίες είναι επιρρεπείς σε ρήξη, αύξηση βάρους, δύσπνοια, ολιγουρία ή από την παρουσία ασκίτη εν μέσω μιας κλινικής εικόνας δυσλειτουργίας του κυκλοφορικού.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika može postati ozbiljan medicinski slučaj karakteriziran velikim cistama jajnika sklonim rupturama, dobivanjem na tjelesnoj težini, dispneji, oliguriji ili prisutnosti ascitesa unutar kliničke slike poremećaja cirkulacije.
Greek: Μην κάνετε έγχυση μέσα σε φλέβα.
Croatian: Ne injektirajte izravno u venu.
Greek: Είναι σημαντικό να υπάρχει έγκαιρη επιβεβαίωση μέσω υπερήχου ότι η κύηση είναι ενδομήτρια, και να αποκλειστεί η πιθανότητα εξωμήτριας κύησης.
Croatian: Važno je obaviti rani pregled ultrazvukom kako bi se potvrdila unutarmaternična trudnoća te isključila mogućnost izvanmaternične trudnoće.
Greek: Έχει την ίδια αλληλουχία αμινοξέων με την hCG που παράγεται από ούρα.
Croatian: Ima zajedničke aminokiseline s mokraćnim hCG.
Greek: • Μετά την ένεση, απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφάλεια και επίσης απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας.
Croatian: • Nakon injekcije, odložite korištenu iglu na siguran način te bacite brizgalicu.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με 0,5 ml διάλυμα 1 βελόνη σύριγγας
Croatian: 1 napunjena brizgalica s 0,5 ml otopine 1 igla za injekciju
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί πάρα πολύ Ovitrelle, υπάρχει πιθανότητα να συμβεί σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Croatian: Ako primijenite preveliku dozu lijeka Ovitrelle, postoji mogućnost pojave sindroma hiperstimulacije jajnika.
Greek: Χτυπήστε ελαφρά τον συγκρατητήρα της δεξαμενής.
Croatian: 3. Tapkajte držač spremnika lagano prstom.
Greek: Θρομβοεμβολή (τόσο σε συσχέτιση με όσο και ξεχωριστά από το OHSS)
Croatian: Krvožilni poremećaji Vrlo rijetko: tromboembolija (povezana ili nepovezana s OHSS-om)
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνιες:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Često:
Greek: Συγγενείς δυσπλασίες
Croatian: Druge nuspojave
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ σπάνιες:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo rijetko: blage reverzibilne kožne reakcije izražene kao osip
Greek: • Διόγκωση ή κύστη ωοθηκών που οφείλεται σε άλλα αίτια εκτός από το σύνδρομο των πολυκυστικών ωοθηκών
Croatian: • Uvećanje jajnika ili cista, osim zbog bolesti policističnih jajnika
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 0,5 ml ενέσιμου διαλύματος.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine za injekciju.
Greek: • Όταν ολοκληρώσετε την ένεσή σας, απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφάλεια.
Croatian: • Kad ste dovršili injiciranje, zbrinite korištenu iglu na siguran način.
Greek: • Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 250 μικρογραμμάρια χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα σε 0,5 ml (ισοδύναμα με περίπου 6.500 Διεθνείς Μονάδες, IU).
Croatian: • Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa u 0,5 ml (što odgovara približno 6500 internacionalnih jedinica, IU).
Greek: 3.3 Προσαρτήστε τη βελόνα
Croatian: 3.3 Spojite iglu
Greek: Μόνο καθαρό διάλυμα χωρίς σωματίδια πρέπει να χρησιμοποιείται.
Croatian: Smije se koristiti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, μεθειονίνη, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιμα.
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Greek: Gustav Mahlerplein 102
Croatian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nizozemska
Greek: χορηγούμενο σε εφάπαξ ένεση.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Greek: Το Ovitrelle προορίζεται για εφάπαξ χρήση μόνο.
Croatian: • Brizgalica je namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
Croatian: Često (pogađa najviše 1 od 10 osoba)
Greek: Καθαρίστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης με βαμβάκι με οινόπνευμα.
Croatian: Obrišite odabrano mjesto blazinicom natopljenom alkoholom.
Greek: Εντός της διάρκειας ζωής του, το διάλυμα μπορεί να φυλαχτεί σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για διάστημα έως και 30 ημέρες, χωρίς να τοποθετηθεί ξανά στο ψυγείο κατά την περίοδο αυτή και πρέπει να αποσυρθεί εάν δεν χρησιμοποιηθεί μετά από τις 30 αυτές ημέρες.
Croatian: Unutar roka valjanosti otopina se može čuvati na ili ispod 25 °C najduže do 30 dana bez ponovnog držanja u hladnjaku tijekom tog razdoblja.
Greek: Εάν έχετε άλγος στην κάτω κοιλιακή χώρα, παίρνετε βάρος γρήγορα, παρουσιάζετε ναυτία ή έμετο, ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, μην κάνετε την ένεση του Ovitrelle και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως (βλ. παράγραφο 4).
Croatian: Nemojte si dati injekciju i odmah se obratite liječniku ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, počnete naglo dobivati na tjelesnoj težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili imate poteškoća u disanju (vidjeti dio 4).
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η χοριακή γοναδοτροπίνη άλφα παρασκευαζόμενη με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Croatian: • Djelatna tvar je koriogonadotropin alfa proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου για ανάπτυξη OHSS, πρέπει να διενεργούνται υπερηχογραφικές αξιολογήσεις της ωοθυλακικής ανάπτυξης ή/και προσδιορισμός των επιπέδων της οιστραδιόλης ορού πριν τη θεραπεία και σε τακτικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Croatian: Kako bi se rizik od OHSS-a sveo na najmanju moguću mjeru, prije liječenja i u redovitim razmacima tijekom liječenja potrebno je provesti ultrazvučno praćenje razvoja folikula i/ili mjerenja razina serumskog estradiola.
Greek: Χορήγηση της δόσης
Croatian: Injiciranje doze
Greek: • Κάθε προγεμισμένη σύριγγα είναι για μία χρήση μόνο.
Croatian: • Svaka napunjena štrcaljka namijenjena je samo za jednokratnu primjenu.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ovitrelle, μια ήσσονος σημασίας διέγερση του θυρεοειδή είναι πιθανή, της οποίας η κλινική σημασία είναι άγνωστη.
Croatian: Tijekom terapije lijekom Ovitrelle moguća je manja stimulacija štitnjače.
Greek: Χορηγείται μία προγεμισμένη σύριγγα Οvitrelle (250 μικρογραμμάρια) 24 έως 48 ώρες μετά την τελευταία χορήγηση ιδιοσκευάσματος ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) ή ανθρώπινης εμμηνοπαυσιακής γοναδοτροπίνης (hMG) δηλαδή κατά την επίτευξη της βέλτιστης διέγερσης της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Ovitrelle Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής σας τύπου πένας Ovitrelle Ετοιμάζοντας την προγεμισμένη συσκευή σας τύπου πένας Ovitrelle για έγχυση Ρύθμιση της δόσης - "Πώς να ρυθμίσετε τη δόση στα 250" Χορήγηση της δόσης
Croatian: Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju Podešavanje doze - „Kako podesiti dozu na 250" Injiciranje doze
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 250 μικρογραμμάρια χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα* (ισοδύναμα με περίπου 6.500 IU).
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa* (što odgovara približno 6500 IU).
Greek: Χορηγείται μία προγεμισμένη σύριγγα Οvitrelle (250 μικρογραμμάρια) 24 έως 48 ώρες μετά την επίτευξη της βέλτιστης διέγερσης της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica s lijekom Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon što je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Greek: • Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι για μία χρήση μόνο.
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica namijenjena je za jednokratnu primjenu.
Greek: Μαννιτόλη, μεθειονίνη, πολοξαμερές 188, φωσφορικό οξύ (για ρύθμιση του pH), υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα.
Croatian: Manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα επάνω.
Croatian: 2. Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
Greek: Το Ovitrelle είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν χοριακής γοναδοτροπίνης άλφα που παράγεται με τεχνικές ανασυνδυασμένου DNA.
Croatian: Ovitrelle je lijek koji sadrži koriogonadotropin alfa proizveden tehnikom rekombinantne DNK.
Greek: Οφθαλμική χρήση φιαλίδιο (γυάλινο) 1 ml
Croatian: Okularno bočica (staklo) 1 ml
Greek: 7 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
Croatian: 7 višedoznih bočica
Greek: Ωστόσο, δε θεωρείται αναγκαία η προσαρμογή της δόσης σε αυτούς τους πληθυσμούς.
Croatian: Međutim, smatra se da nije potrebna prilagodba doze u ovim populacijama.
Greek: Ηλ. ταχυδρομείο: info@dompe.com
Croatian: E-mail: info@dompe.com
Greek: Ο κίνδυνος στο θηλάζον παιδί δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Croatian: Rizik za dojeno dijete se ne može isključiti.
Greek: • ευαισθησία στο φως,
Croatian: • osjetljivost na svjetlo;
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE oxervate
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU oxervate
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s drugim lijekovima.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: {δεν έχει ακόμα οριστεί}, κωδικός ATC: {δεν έχει ακόμα οριστεί}.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: {nije još dodijeljena}, ATK oznaka: {nije još dodijeljena}.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τη χρήση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.
Greek: Άλλα φάρμακα και OXERVATE
Croatian: Drugi lijekovi i OXERVATE
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Greek: SN: {αριθμός} NN: {αριθμός}
Croatian: SN: {broj}
Greek: Βέλτιστα διορθωμένη μακρινή οπτική οξύτητα
Croatian: Najbolja korigirana oštrina vida na daljinu
Greek: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Ιταλία
Croatian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Greek: Τραβήξτε προς τα κάτω το κάτω βλέφαρο.
Croatian: Povucite donji kapak prema dolje.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Greek: Μη βάζετε άλλες σταγόνες, έως την ώρα της επόμενης τακτικής δόσης σας.
Croatian: Nemojte više ukapavati kapi sve dok ne dođe vrijeme za Vašu sljedeću redovnu dozu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Greek: Η χρήση αυτού του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Croatian: Primjenu ovog lijeka treba izbjegavati tijekom trudnoće.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1197/001
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1197/001
Greek: Ακολουθείτε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά και ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, εάν υπάρχει κάτι που δεν καταλαβαίνετε.
Croatian: Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako nešto ne razumijete.
Greek: Κατατάσσονται σύμφωνα με την κατηγορία οργανικού συστήματος και ταξινομούνται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: (πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Croatian: Navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Greek: Διϋδρική τρεαλόζη Μαννιτόλη
Croatian: Trehaloza dihidrat Manitol
Greek: Αποτελέσματα μετά από 4 και 8 εβδομάδες θεραπείας
Croatian: Rezultati nakon 4 i 8 tjedana liječenja
Greek: Για κάθε εφαρμογή θα πρέπει να χρησιμοποιείται διαφορετική πιπέτα.
Croatian: Za svaku primjenu potrebno je koristiti novu kapaljku.
Greek: Ασθενής: Φυλάσσετε σε ψυγείο για 7 ημέρες το μέγιστο.
Croatian: Bolesnik: Čuvati u hladnjaku najdulje 7 dana.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το έμβολο έχει φτάσει στο σημείο σταματήματος (εικόνα 6).
Croatian: Provjerite da je klip dosegao krajnju točku zaustavljanja (slika 6).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας, εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο: - εάν έχετε λοίμωξη στο μάτι, καθώς η λοίμωξη θα πρέπει να αντιμετωπιστεί πρώτα.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite ovaj lijek: - ako imate infekciju oka, jer je najprije potrebno liječiti infekciju.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Croatian: Nije poznato prelazi li ovaj lijek u majčino mlijeko.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το OXERVATE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati OXERVATE
Greek: Το ανοιγμένο φιαλίδιο πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 12 ωρών από το πρώτο άνοιγμα.
Croatian: Otvorenu bočicu mora se iskoristiti unutar 12 sati od prvog otvaranja.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης με φακούς επαφής, βλ. παράγραφο 4.4.
Croatian: U slučaju da se istodobno koriste kontaktne leće vidjeti dio 4.4.
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών εμφανίζονται γενικά στα μάτια και γύρω από αυτά.
Croatian: Većina nuspojava općenito se javlja u i oko očiju.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το OXERVATE: - σε περίπτωση αλλεργίας στη σενεγερμίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati OXERVATE: - ako ste alergični na cenegermin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Greek: Φροντίστε να μην ακουμπήσετε το μάτι σας με το άκρο της πιπέτας.
Croatian: Pazite da vrhom kapaljke ne dotaknete oko.
Greek: • αύξηση των δακρύων (αυτό θα μπορούσε να συμπεριλαμβάνει συμπτώματα όπως έκκριμα στο μάτι),
Croatian: • pojačano suzenje (to može uključivati simptome poput iscjetka iz oka);
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνονται οδηγίες να πλένουν τα χέρια τους πριν από τη χρήση.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da operu ruke prije primjene lijeka.
Greek: Τι είναι το OXERVATE και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je OXERVATE i za što se koristi
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - ΦΙΑΛΙΔΙΟ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - BOČICA
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1197/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1197/001
Greek: Μελέτη NGF0214 Μελέτη NGF0212
Croatian: Ispitivanje NGF0214 Ispitivanje NGF0212
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος:
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije primjene lijeka:
Greek: Επαναλάβετε την παραπάνω διαδικασία (από την εικόνα 4 και μετά) κάθε 2 ώρες, 6 φορές την ημέρα.
Croatian: Gornji postupak (od slike 4 nadalje) ponovite svaka 2 sata 6 puta na dan.
Greek: 20122 Milano Ιταλία
Croatian: 20122 Milano Italija
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τις παραπάνω οδηγίες για το άλλο σας μάτι, χρησιμοποιώντας νέα πιπέτα (σε αυτή την περίπτωση θα χρειάζεται να χρησιμοποιείτε 2 φιαλίδια ανά ημέρα).
Croatian: Ako kapi primjenjujete u oba oka, ponovite gornje upute za drugo oko koristeći pri tom novu kapaljku (u tom slučaju trebat će Vam 2 bočice na dan).