FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La confezione di Memantina ratiopharm per trattamento iniziale deve essere utilizzata solamente all'inizio del trattamento con Memantina ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Startpakningen for behandling med Memantine ratiopharm skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
Italian: In caso di ricovero in ospedale, informare il personale medico dell'assunzione di Memantina ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Memantine ratiopharm.
Italian: In caso di malfunzionamento renale (problemi ai reni), il medico curante deve monitorare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza il dosaggio di memantina.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, må legen overvåke nyrefunksjonen din nøye og om nødvendig tilpasse memantindosene i henhold til det.
Italian: Memantina ratiopharm contiene lattosio e lecitina di soia Questo medicinale contiene lattosio.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm inneholder laktose og soyalecitin Dette legemidlet inneholder laktose.
Italian: - Vi può essere la possibilità di una riduzione dei livelli sierici di idroclorotiazide in caso di somministrazione concomitante di memantina con idroclorotiazide o con prodotti contenenti associazioni con idroclorotiazide.
Norwegian Bokmål: - Det er mulig at serumnivået av hydroklortiazid (HCT) reduseres når memantin administreres sammen med HCT eller kombinasjonspreparater med HCT.
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose raccomandata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (due compresse rivestite con film da 10 mg o una compressa da 20 mg rivestita con film una volta al giorno) come descritto sopra.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (to 10 mg filmdrasjerte tabletter eller én 20 mg filmdrasjert tablett én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Italian: Nei pazienti con compromissione severa della funzionalità renale (clearance della creatinina 5-29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
Italian: • In generale, il sovradosaggio di Memantina ratiopharm non è dannoso.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for mye Memantine ratiopharm.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, alle arachidi, alla soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, peanøtter eller soya eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa (clearance della creatinina 30-49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Italian: 1 Le allucinazioni sono state osservate principalmente nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer di grado severo.
Norwegian Bokmål: Hodepine Fatigue 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Italian: All'inizio del trattamento lei inizierà utilizzando 5 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Memantine ratiopharm 5 mg én gang om dagen.
Italian: • destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e
Norwegian Bokmål: • dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Memantina ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Memantine ratiopharm
Italian: • anticolinergici (sostanze generalmente impiegate per trattare disordini del movimento o crampi intestinali)
Norwegian Bokmål: • antikolinergika (stoffer som vanligvis brukes for å behandle problemer eller kramper i tarmen)
Italian: 100 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 100 tabletter, filmdrasjerte
Italian: Ad una dose di memantina di 20 mg al giorno, i livelli di LCR corrispondono al valore ki (ki = costante di inibizione) di memantina, pari a 0,5 µmol nella corteccia frontale umana.
Norwegian Bokmål: Ved en memantindose på 20 mg per dag tilsvarer CSF nivåene ki-verdien (ki = inhibisjonskonstant) til memantin, som er 0,5 µmol i fremre hjernebark hos mennesker.
Italian: Cos'è Memantina ratiopharm e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Memantine ratiopharm er og hva det brukes mot
Italian: Cellulosa microcristallina (E 460) Amido pregelatinizzato (E 1404) Lattosio anidro
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Pregelatinisert stivelse (E 1404) Vannfri laktose
Italian: • anticonvulsivanti (sostanze impiegate per prevenire e trattare gli attacchi epilettici)
Norwegian Bokmål: • antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall)
Italian: Confezioni blister Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger Oppbevares ved høyst 25 °C.
Italian: Quando i pazienti sono stati identificati relativamente al peggioramento concomitante in tutti e tre i dominii, i risultati hanno mostrato l'effetto statisticamente significativo di memantina nel prevenire il peggioramento; il doppio dei pazienti trattati con placebo ha mostrato un peggioramento in tutti e tre i dominii (21% vs. 11%, p0,0001) rispetto ai pazienti trattati con memantina.
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p<0.0001).
Italian: Uno studio con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale Mini Mental State Examination (MMSE) al basale compreso tra 3 e 14) ha incluso 252 pazienti.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie på pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom ("mini mental state examination" (MMSE) totalskår ved baseline på 3-14) inkluderte 252 polikliniske pasienter.
Italian: Acido silicico colloidale anidro (E 551) Magnesio stearato (E 470b)
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri (E 551) Magnesiumstearat (E 470b)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta (flacone in HDPE)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Etikett (HDPE-flaske)
Italian: Comune Non comune Non comune Non nota
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Mindre vanlige Ikke kjent
Italian: Compresse rivestite con film da 20 mg
Norwegian Bokmål: 20 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezionamento secondario (blister)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasje (blister)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/836/023
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/836/023
Italian: Polisorbato 80 (E 433) Alcol polivinilico (E 1203) Diossido di titanio (E 171) Talco (E 553b) Lecitina di soia (E 322) Gomma di xantano (E 415)
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 (E 433) Polyvinylalkohol (E 1203) Titandioksid (E 171) Talk (E 553b) Soyalecitin (E 322) Xantangummi (E 415)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/836/012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/836/012
Italian: • ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico),
Norwegian Bokmål: • ketamin (et middel vanligvis brukt for å fremkalle narkose)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/836/022
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/836/022
Italian: Memantina ratiopharm contiene lattosio.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm inneholder laktose.
Italian: Polisorbato 80 (E 433), alcol polivinilico (E 1203), diossido di titanio (E 171), talco (E 553b), lecitina di soia (E 322), gomma di xantano (E 415).
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), titandioksid (E 171), talk (E 553b), soyalecitin (E 322), xantangummi (E 415).
Italian: Memantina ratiopharm appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA. Memantina ratiopharm agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Italian: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012
Norwegian Bokmål: EU/1/13/836/001 EU/1/13/836/002 EU/1/13/836/003 EU/1/13/836/004 EU/1/13/836/005 EU/1/13/836/006 EU/1/13/836/007 EU/1/13/836/008 EU/1/13/836/009 EU/1/13/836/010 EU/1/13/836/011 EU/1/13/836/012 EU/1/13/836/013 EU/1/13/836/014 EU/1/13/836/015 EU/1/13/836/016 EU/1/13/836/017 EU/1/13/836/018 EU/1/13/836/019 EU/1/13/836/020 EU/1/13/836/021 EU/1/13/836/022
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første anbrudd av beholderen: 6 måneder
Italian: 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 21 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 14 tabletter, filmdrasjerte 21 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 42 tabletter, filmdrasjerte 50 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 98 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte 112 tabletter, filmdrasjerte
Italian: Altri medicinali e Memantina ratiopharm
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Memantine ratiopharm
Italian: Memantina ratiopharm 5 mg Memantina ratiopharm 10 mg Memantina ratiopharm 15 mg Memantina ratiopharm 20 mg
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Italian: • Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell'andatura,
Norwegian Bokmål: • Hodepine, søvnighet, forstoppelse, forhøyede leverfunksjonsverdier, svimmelhet,
Italian: Compresse rivestite con film da 10 mg
Norwegian Bokmål: 10 mg filmdrasjerte tabletter
Italian: Se dimentica di prendere Memantina ratiopharm
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Memantine ratiopharm
Italian: Dose di mantenimento La dose di mantenimento raccomandata è di 20 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg per dag.
Italian: 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 21 compresse rivestite con film 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 14 tabletter, filmdrasjerte 21 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 42 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 98 tabletter, filmdrasjerte 100 tabletter, filmdrasjerte
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Memantina ratiopharm 10 mg
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Memantine ratiopharm 10 mg
Italian: Il paziente deve assumere due compresse da 10 mg rivestita con film (20 mg) o una compressa da 20 mg rivestita con film al giorno.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) ) eller én 20 mg filmdrasjert tablett daglig.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Memantina ratiopharm 5 mg
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Memantine ratiopharm 5 mg
Italian: Durante l'esperienza post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina.
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med memantin.
Italian: Memantina ratiopharm è disponibile in confezioni da 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 e 100 compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm er tilgjengelig i pakninger på 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 og 100 filmdrasjerte tabletter.
Italian: Questo medicinale contiene lecitina di soia.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder soyalecitin.
Italian: Non prenda Memantina ratiopharm
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Memantine ratiopharm
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezionamento secondario (flacone in HDPE)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasje (HDPE-flaske)
Italian: Memantina ratiopharm contiene lecitina di soia, vedere paragrafo 4.3.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm inneholder soyalecitin, se pkt.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezionamento secondario della confezione per trattamento iniziale da 4 settimane (28 compresse, settimana 1-4)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytteremballasje for startpakke for 4 ukers behandling (28 tabletter, uke 1-4)
Italian: Memantina ratiopharm è disponibile in confezioni da 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm er tilgjengelig i pakninger på 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 og 112 filmdrasjerte tabletter.
Italian: EU/1/13/836/013 10 compresse rivestite con film EU/1/13/836/014 14 compresse rivestite con film EU/1/13/836/015 21 compresse rivestite con film EU/1/13/836/016 28 compresse rivestite con film EU/1/13/836/017 30 compresse rivestite con film EU/1/13/836/018 42 compresse rivestite con film EU/1/13/836/019 56 compresse rivestite con film EU/1/13/836/020 98 compresse rivestite con film EU/1/13/836/021 100 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/13/836/013 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/014 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/015 21 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/016 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/017 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/018 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/019 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/020 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/021 100 filmdrasjerte tabletter
Italian: EU/1/13/836/001 10 compresse rivestite con film EU/1/13/836/002 14 compresse rivestite con film EU/1/13/836/003 21 compresse rivestite con film EU/1/13/836/004 28 compresse rivestite con film EU/1/13/836/005 30 compresse rivestite con film EU/1/13/836/006 42 compresse rivestite con film EU/1/13/836/007 50 compresse rivestite con film EU/1/13/836/008 56 compresse rivestite con film EU/1/13/836/009 98 compresse rivestite con film EU/1/13/836/010 100 compresse rivestite con film EU/1/13/836/011 112 compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: EU/1/13/836/001 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/002 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/003 21 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/004 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/005 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/006 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/007 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/009 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/010 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/836/011 112 filmdrasjerte tabletter
Italian: Il paziente deve assumere una compressa da 10 mg rivestita con film (10 mg) una volta al giorno per 7 giorni.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ta én 10 mg filmdrasjert tablett (10 mg) daglig i 7 dager.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di memantina cloridrato equivalente a 4,15 mg di memantina.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
Italian: I dati relativi all'uso di memantina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av memantin hos gravide kvinner.
Italian: Memantina ratiopharm contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første anbrudd: 6 måneder.
Italian: Cellulosa microcristallina (E 460), amido pregelatinizzato (E 1404), lattosio anidro, acido silicico colloidale anidro (E 551), magnesio stearato (E 470b) Rivestimento
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460), pregelatinisert stivelse (E 1404), vannfri laktose, kolloid, vannfri silika (E 551), magnesiumstearat(E 470b) Drasjering
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første anbrudd: 6 måneder
Italian: Memantina ratiopharm 20 mg
Norwegian Bokmål: Memantine ratiopharm 20 mg
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg di memantina cloridrato equivalente a 12,46 mg di memantina.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg memantinhydroklorid tilsvarende 12,46 mg memantin.
Italian: Lattosio (40 mg/compressa rivestita con film) e lecitina di soia (0,065 mg/compressa rivestita con film).
Norwegian Bokmål: Laktose (40 mg/filmdrasjert tablett) og soyalecitin (0,065 mg/filmdrasjert tablett).
Italian: Oligosaccaride del gruppo A meningococcico 10 microgrammi coniugato alla proteina Corynebacterium diphtheriae CRM197 da 16,7 a 33,3 microgrammi/0,5 ml Oligosaccaride del gruppo C meningococcico 5 microgrammi coniugato alla proteina Corynebacterium diphtheriae CRM197 da 7,1 a 12,5 microgrammi/0,5 ml Oligosaccaride del gruppo W135 meningococcico 5 microgrammi coniugato alla proteina Corynebacterium diphtheriae CRM197 da 3,3 a 8,3 microgrammi/0,5 ml Oligosaccaride del gruppo Y meningococcico 5 microgrammi coniugato alla proteina Corynebacterium diphtheriae CRM197 da 5,6 a 10,0 microgrammi/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Meningokokkgruppe A-oligosakkarid 10 mikrogram konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197-protein 16,7 til 33,3 mikrogram / 0,5 ml Meningokokkgruppe C-oligosakkarid 5 mikrogram konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197-protein 7,1 til 12,5 mikrogram / 0,5 ml Meningokokkgruppe W135-oligosakkarid 5 mikrogram konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197-protein 3,3 til 8,3 mikrogram / 0,5 ml Meningokokkgruppe Y-oligosakkarid 5 mikrogram konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197-protein 5,6 til 10,0 mikrogram / 0,5 ml
Italian: Data del rinnovo più recente: 4 dicembre 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. desember 2014
Italian: I risultati sono presentati nella tabella 9.
Norwegian Bokmål: Resultater er presentert i tabell 9.
Italian: La frequenza è definita come segue:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger:
Italian: In conformità con l'Articolo 114 della Direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti sarà affidato a un laboratorio di stato o a un laboratorio designato a tale scopo.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før bruk
Italian: L'immunogenicità è stata valutata in un sottogruppo di 150 soggetti in ogni gruppo di vaccino.
Norwegian Bokmål: Immunogenitet ble vurdert i en undergruppe på 150 forsøkspersoner i hver vaksinegruppe.
Italian: Popolazione pediatrica (di età inferiore ai 2 anni)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 2 år)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 marzo 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010
Italian: Menveo sarà somministrato a lei o al bambino da un medico o da un infermiere.
Norwegian Bokmål: Menveo vil bli gitt til deg eller ditt barn av en lege eller sykepleier.
Italian: I componenti del vaccino devono essere ispezionati visivamente prima e dopo la ricostituzione.
Norwegian Bokmål: Komponentene i vaksinen må visuelt kontrolleres før og etter rekonstituering.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione è sconosciuta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne observasjonen er ukjent.
Italian: Poiché non è stato registrato alcun impatto diretto sulla percentuale di sieroprotezione, le conseguenze cliniche non sono attualmente note.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke var en direkte innvirkning på grad av serologisk beskyttelse, er de kliniske konsekvensene for øyeblikket ukjente.
Italian: Il vaccino contiene una proteina (chiamata CRM197) proveniente dal batterio che è causa della difterite.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder et protein (som heter CRM197) fra bakterien som forårsaker difteri.
Italian: Che cos'è Menveo e a che cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Menveo er og hva det brukes mot
Italian: Il medico o l'infermiere farà attenzione a non iniettare il vaccino in un vaso sanguigno e verificherà che venga iniettato nel muscolo e non nella pelle.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil sørge for at vaksinen ikke blir gitt i en blodåre, og at den blir sprøytet inn i muskelen og ikke i huden.
Italian: Ciò significa che lei (o il bambino) dovrà sottoporsi ad altre vaccinazioni per essere protetto dalla difterite, quando queste siano necessarie o ciò sia consigliato dal medico.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du (eller barnet ditt) bør få annen vaksine for å beskytte mot difteri når denne etter planen skal tas, eller når legen anbefaler det.
Italian: L'hSBA è stato il correlato originale di protezione contro la malattia meningococcica.
Norwegian Bokmål: hSBA var det originale korrelatet for beskyttelse mot meningokokksykdom
Italian: La necessità e le tempistiche di una dose di richiamo in soggetti precedentemente vaccinati con Menveo devono essere definite in base alle raccomandazioni nazionali.
Norwegian Bokmål: Nødvendigheten av og tidspunktet for en påfyllingsdose hos personer som tidligere er vaksinert med Menveo, skal defineres ut fra nasjonale anbefalinger.
Italian: La co-somministrazione di Menveo e di altri vaccini diversi da quelli elencati sopra non è stata studiata.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Menveo og andre vaksiner enn de som er nevnt ovenfor har ikke blitt studert.
Italian: L'immunogenicità di Menveo in bambini di età compresa tra 2 e 23 mesi è stata valutata in diversi studi.
Norwegian Bokmål: Immunogeniteten til Menveo hos barn i alderen 2 til 23 måneder ble evaluert i flere studier.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sufficienti sulle esposizioni in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data på bruk hos gravide kvinner.
Italian: Menveo è risultato non inferiore per questi endpoint per il sierogruppo C (Tabella 2).
Norwegian Bokmål: Menveo var ikke dårligere på disse endepunktene for serogruppe C (tabell 2).
Italian: La presenza di un'infezione minore non costituisce una controindicazione.
Norwegian Bokmål: Mindre infeksjoner er ikke en kontraindikasjon.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Menveo in bambini di età inferiore ai 2 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Menveo hos barn under 2 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vaccini meningococcici, codice ATC: J07AH08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Meningokokkvaksiner, ATC kode: J07AH08.
Italian: I dati non clinici non rivelano particolari pericoli per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Italian: Menveo non protegge contro le infezioni provocate da qualunque altro sierogruppo di N. meningitidis non presente nel vaccino.
Norwegian Bokmål: Menveo beskytter ikke mot infeksjoner forårsaket av en andre serogrupper av N. meningitidis som ikke er tilstede i vaksinen.