FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľmi zriedkavo hlásené vedľajšie účinky: nízky krvný tlak, opuch tváre, cukrovka, kŕče v nohách, bolesť chrbta, obličkové problémy, poškodenie nervu, krvácanie z ďasien, aplastická anémia.
Estonian: Väga harva esinenud kõrvaltoimed: madal vererõhk, paistes nägu, diabeet, jalakrambid, seljavalu, neeruprobleemid, närvikahjustus, veritsevad igemed, aplastiline aneemia.
Slovak: Malígny melanóm, indukčná liečba: 20 miliónov IU/m 2 podávaných vnútrožilovo denne päť dní v týždni počas štvortýždňového obdobia.
Estonian: Pahaloomuline melanoom, induktsioonravi - 20 miljonit RÜ/m 2 veenisiseselt iga päev viiel päeval nädalas 4 nädala vältel.
Slovak: Rovnako, ako dospelí pacienti, aj deti a dospievajúci pociťovali ďalšie psychické nežiaduce udalosti (napr. depresiu, emočnú labilitu a ospalosť).
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutele esines lastel ja noorukitel teisi psühhiaatrilisi kõrvaltoimeid (näiteks depressioon, emotsionaalne labiilsus ja unisus).
Slovak: Rukou podržte injekčnú liekovku s IntronA zvisle bez toho, aby ste sa dotkli už očistenej gumenej zátky.
Estonian: Hoidke IntronA viaali püstises asendis nii, et te ei puudutaks puhastatud korki kätega.
Slovak: Získava sa z klonu E. coli, ktorý prechováva genetickým inžinierstvom pripravený plazmidový hybrid, zahŕňajúci gén interferónu alfa-2b z ľudských leukocytov.
Estonian: See on saadud E. coli tüvest, millesse on viidud insenergeneetiliselt valmistatud plasmiidne hübriid, milles on inimese leukotsüütidest pärit alfa-2b-interferooni geen.
Slovak: IntronA sa musí podávať samostatne, predovšetkým v prípade intolerancie alebo kontraindikácie ribavirínu.
Estonian: IntronA eraldi kasutamine tuleb kõne alla peamiselt talumatuse või vastunäidustuse olemasolul ribaviriini suhtes.
Slovak: Roztok si podajte tak, že jemne stlačíte piest až na doraz (obrázok C).
Estonian: Süstige lahus süstlakolbi õrnalt alla surudes (joonis C).
Slovak: Pomaly ťahajte piest tak, aby ste nabrali do striekačky presne také množstvo, aké vám predpísal lekár (obrázok A).
Estonian: Tõmmake aeglaselt kolbi, kuni arsti poolt teile määratud annus on korrektselt süstlas (joonis A).
Slovak: Hladiny v sére boli pod hranicou detekcie za 16 resp. 24 hodín po injekcii.
Estonian: Interferooni tase seerumis langes allapoole määratavuse piiri vastavalt kas 16 või 24 tundi pärast süstimist.
Slovak: IntronA 10 miliónov
Estonian: IntronA 10 miljonit RÜ
Slovak: Po odobratí prvej dávky sa liek môže uchovávať najviac počas 28 dní pri teplote 2ºC až 8ºC.
Estonian: Pärast avamist võib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 2 ºC…8 ºC.
Slovak: Genotyp 2/3/4 (n =
Estonian: Genotüüp 1 (n = 92) Genotüüp 2/3/4 (n = 26)
Slovak:  34 % Ph+ leukemických buniek v kostnej dreni, zatiaľ čo malá odozva je  34 %, ale  90 % Ph+ buniek v dreni.
Estonian: Nõrgaks loetakse ravivastust, kui Ph+ rakkude esinemine luuüdis on ≥ 34%, kuid < 90%.
Slovak: Dosiaľ neliečení pacienti (deti a dospievajúci)
Estonian: Esmased patsiendid (lapsed ja noorukid)
Slovak: 3), závažnej neutropénie ( 750/mm 3) alebo závažnej trombocytopénie ( 70 000/mm
Estonian: (< 1200/mm 3), raske neutropeenia (< 750/mm 3) või raske trombotsütopeenia (< 70 000/mm 3) korral tuleb ravi katkestada.
Slovak: Po nabratí dávky sa musí všetok nepoužitý liek zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovak: Spoločnú informáciu o liekoch obsahujúcich interferón pozri nižšie v odseku o pľúcnej arteriálnej hypertenzii
Estonian: Interferoone sisaldavate ravimite klassile iseloomulik, vt allpool lõik „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon".
Slovak: Genotyp 1  2 milióny kópií/ml
Estonian: 1. genotüüp ≤ 2 miljonit koopiat/ml
Slovak: Ak ste výnimočne chudý, použite na injekciu len oblasť stehna alebo vonkajšiu plochu ramena.
Estonian: Kui olete väga kõhn, siis peate süstimiseks kasutama ainult reit või käsivarre välimist pinda.
Slovak: Vzhľadom na hlásenia o exacerbácii už existujúceho psoriatického ochorenia a sarkoidózy sa odporúča použiť IntronA u pacientov s psoriázou alebo sarkoidózou iba vtedy, ak potenciálny prínos zdôvodní možné riziko.
Estonian: Kuna psoriaasi ja sarkoidoosi põdevatel patsientidel on kirjeldatud alfainterferooni toimel haiguse ägenemist, on IntronA kasutamine soovitatav vaid juhtudel, kus oodatav kasu õigustab potentsiaalset riski.
Slovak: Okamžité ukončenie podávania interferónu alfa a liečba kortikosteroidmi sa zdá byť spojená s ústupom pľúcnych nežiaducich udalostí.
Estonian: Kohene alfainterferooni manustamise katkestamine ja kortikosteroidide manustamine viib kopsudega seotud kõrvaltoimete kadumiseni.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa definuje ako neprítomnosť detegovateľnej HCV-RNA 24 týždňov po liečbe, dolná hranica detekcie = 125 IU/ml.
Estonian: a: Ravivastus oli määratletud kui mittemääratav HCV-RNA 24. ravijärgsel nädalal, alumine määramispiir = 125 RÜ/ml.
Slovak: U pacientov liečených IntronA sa musí udržiavať primeraná hydratácia, nakoľko u niektorých pacientov bola pozorovaná hypotenzia z deplécie tekutín.
Estonian: IntronA ravi ajal on vajalik hoida adekvaatset vedelikubilanssi, sest mõnedel patsientidel on täheldatud vedelikukaotusest tingitud hüpotensiooni.
Slovak: problémy s očami alebo so zrakom alebo sluchom, strata sluchu, závažné alebo bolestivé začervenanie alebo bolestivé miesta na vašej koži alebo sliznici.
Estonian: urineerimisraskused, probleemid silmade, nägemise või kuulmisega, kuulmise kadu, naha või limaskestade äge või valulik punetus või kipitus.
Slovak: Genotyp 1
Estonian: 1. genotüüp
Slovak: Palpitácia, tachykardia
Estonian: Palpitatsioon, tahhükardia.
Slovak: Ak si budete podávať liek sami, budete poučený, ako si pripraviť a podať injekciu.
Estonian: Kui te süstite ravimit iseseisvalt, antakse teile süsti ettevalmistamise ja tegemise kohta vastavad juhised.
Slovak: Tieto príznaky boli hlásené častejšie, keď sa spolu s interferónom alfa podávala čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.4).
Estonian: Nimetatud sümptomeid on sagedamini kirjeldatud neil juhtudel, kus koos alfainterferooniga on tarvitatud ka hiina ravimtaimepreparaati shosaikotot (vt lõik 4.4).
Slovak: Toto však nevylučuje objavenie sa hepatálnych príhod u pacientov s cirhózou (vrátane karcinómu pečene).
Estonian: See siiski ei välista maksanähtude ilmnemise võimalust patsientidel, kel esineb tsirroos (sealhulgas hepatokartsinoom).
Slovak: Malígny melanóm
Estonian: Pahaloomuline melanoom
Slovak: Tak ako pri všetkých parenterálnych liekoch, pred podaním vizuálne skontrolujte, či IntronA, injekčný alebo infúzny roztok, neobsahuje pevné čiastočky alebo či nemá zmenenú farbu.
Estonian: Sarnaselt kõikidele parenteraalselt manustatavatele ravimitele tuleb IntronA süste- või infusioonilahust enne kasutamist visuaalselt kontrollida sademe ja värvimuutuste suhtes.
Slovak: - IntronA v kombinácii s ribavirínom
Estonian: - IntronA kombinatsioonis ribaviriiniga
Slovak: Pacienti, ktorí majú aj infekciu HIV: S vysoko aktívnou antiretrovírusovou liečbou (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), ktorá sa používa na liečbu HIV, sú spojené vedľajšie účinkylaktátová acidóza a zhoršenie funkcie pečene.
Estonian: Patsiendid, kellel on samaaegne HIV-infektsioon: HIV-i raviks kasutatava kõrgaktiivse retroviiruste vastase raviga (Highly Active Anti-Retroviral Therapy, HAART) võivad kõrvaltoimetena kaasuda laktatsidoos ja maksafunktsiooni halvenemine.
Slovak: (%)) u predtým neliečených detí a dospievajúcich podľa genotypu a dĺžky liečby - všetky osoby n =
Estonian: (%)) eelnevalt ravi mittesaanud lastel ja noorukitel genotüübi ja ravi kestuse järgi - kõik uuritavad n = 107 24 nädalat
Slovak: Okrem toho sa pri používaní lieku IntronA hlásili aj Vogtov-Koyanagiho-Haradov syndróm (autoimunitná zápalová porucha postihujúca oči, kožu a sliznice uší, mozog a miechu), myšlienky o ohrozovaní života druhých, mánia (nadmerné alebo prehnané nadšenie), bipolárne poruchy (poruchy nálady charakterizované striedavými epizódami smútku a vzrušenia), kongestívne zlyhanie srdca, perikardiálna efúzia (nahromadenie tekutiny, ktoré vznikne medzi osrdcovníkom (blana obklopujúca srdce) a samotným srdcom), pľúcna fibróza (zjazvenie pľúc) a reaktivácia hepatitídy
Estonian: Lisaks on IntronA kasutamise korral esinenud Vogti-Koyanagi-Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane), teiste elu ohustamise mõtteid, maaniat (liigne või põhjendamatu entusiasm), bipolaarseid häireid (meeleoluhäired, millele on iseloomulikud vahelduvad kurbuse ja erutuse episoodid), südame paispuudulikkust, perikardi efusiooni (vedeliku kogum, mis tekib perikardi (südamepaun) ja südame enda vahele), kopsufibroosi (kopsude armistumine), ja B-hepatiidi reaktivatsiooni HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel (B-hepatiidi korduv ägenemine).
Slovak: Celková odpoveď a (n =
Estonian: Üldine ravivastus a (n = 118)
Slovak: Kardiovaskulárne (KVS) nežiaduce udalosti, obzvlášť arytmia, sa javili ako súvisiace najmä s už predtým existujúcim KVS ochorením a s predchádzajúcou liečbou kardiotoxickými látkami (pozri časť 4.4).
Estonian: Südame-veresoonkonna kõrvaltoimed, eriti rütmihäired, on olnud seoses eelnevalt olemasoleva südamehaigusega või kardiotoksiliste ravimite eelnenud kasutamisega (vt lõik 4.4).
Slovak: Pacientov treba poučiť, že sa u nich môže počas liečby IntronA objaviť únava, ospalosť alebo zmätenosť, a preto sa odporúča, aby sa vyvarovali vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Estonian: Patsiente, kellel IntronA ravi käigus tekib väsimus, unisus või desorientatsioon, tuleb hoiatada, et nad väldiksid autojuhtimist ja masinate käsitsemist.
Slovak: Nežiaduce udalosti zahŕňajúce predĺženie koagulačných parametrov a abnormality pečene Stredne ťažké až ťažké nežiaduce udalosti si môžu vyžiadať úpravu pacientovho režimu dávkovania alebo, v niektorých prípadoch, ukončenie liečby s IntronA.
Estonian: Kõrvaltoimed, sealhulgas koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine ja maksa kõrvalekalded Keskmiste ja raskete kõrvaltoimete korral võib osutuda vajalikuks muuta patsiendi annustamisrežiimi või mõnedel juhtudel lõpetada ravi IntronA-ga. IntronA suurendab tsirroosiga patsientidel maksa dekompensatsiooni ja surma riski.
Slovak: Nepoužite ho, ak zbadáte zmenu jeho farby, alebo ak vidíte, že sú v ňom pevné čiastočky.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui märkate värvimuutusi või tahkeid osakesi.
Slovak: Tabuľka 4 Pretrvávajúca virologická odpoveď založená na genotype po podaní IntronA v kombinácii s ribavirínom verzus pegylovaným interferónom alfa-2b v kombinácii s ribavirínom u pacientov koinfikovaných HCV/HIV Štúdia 1
Estonian: Tabel 4 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV-iga koinfitseerunud patsientidel pärast IntronA manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga vs. pärast pegüleeritud alfa-2b-interferooni manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga Uuring 1
Slovak: Ako používať IntronA
Estonian: Kuidas IntronA-d kasutada
Slovak: B s pridruženými znakmi replikácie vírusu hepatitídy B (prítomnosť DNA vírusu hepatitídy B (HBV-DNA) a antigénu hepatitídy B (HBeAg), zvýšenou alanínaminotransferázou (ALT) a histologicky dokázaným aktívnym zápalom a/alebo fibrózou pečene.
Estonian: Kroonilise B-hepatiidi ravi täiskasvanud patsientidel, kellel esinevad hepatiidiviirus B replikatsiooni näitavad seerumi markerid (B-hepatiidiviiruse DNA (HBV-DNA) või B-hepatiidi antigeeni (HbeAg) esinemine), suurenenud alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsus ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/või fibroos.
Slovak: Chronická hepatitída C: Dospelí - 3 milióny IU 3-krát týždenne (každý druhý deň) podávané subkutánne (pod kožu) v kombinácii s ribavirínom alebo samostatne.
Estonian: Krooniline C-hepatiit - Täiskasvanud: 3 miljonit RÜ 3 korda nädalas (igal teisel päeval) süstituna subkutaanselt (nahaalusi) kombinatsioonis ribaviriiniga või üksi.
Slovak: Dávkovanie, ktoré je rozvrhnuté na podávanie dávky trikrát týždenne, je najlepšie podávať každý druhý deň.
Estonian: Kolm korda nädalas manustatavaid annuseid on kõige mõistlikum süstida üle ühe päeva.
Slovak: 505 C95-132/I95-143
Estonian: I/R N = 505 C95-132/I95-143
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Sage:
Slovak: Liečbu treba dočasne prerušiť počas chirurgického zákroku a po ňom.
Estonian: Operatsiooni ajaks ja selle järgselt tuleb ravi ajutiselt katkestada.
Slovak: Prestup do seminálnej tekutiny
Estonian: Ülekandumine seemnevedelikku
Slovak: Ukončite liečbu s IntronA u pacientov s chronickou hepatitídou, u ktorých dôjde k predĺženiu koagulačných parametrov, čo môže indikovať dekompozíciu pečene.
Estonian: Kroonilise hepatiidiga patsientidel tuleb IntronA ravi katkestada juhul, kui neil ilmneb koagulatsiooninäitajate hüübivusaja pikenemine, mis võib viidata maksa dekompensatsioonile.
Slovak: Ak vidíte nejaké bublinky, striekačku podržte ihlou smerujúcou nahor, trochu potiahnite piest späť a jemne na ňu poklopte tak, aby všetky bublinky zmizli.
Estonian: Kui te näete mulle, tõmmake süstlakolb õrnalt tagasi ja koputage õrnalt süstlale, hoides süstalt nõel ülespidi, kuni mullid kaovad.
Slovak: Intravenózna infúzia:
Estonian: Veenisisene infusioon:
Slovak: Injekčná liekovka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
Estonian: Viaal ja süstimise materjalid, mis on mõeldud ühekordseks kasutamiseks, tuleb hävitada.
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000)
Estonian: Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st) Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage:
Slovak: Zaradená populácia pozostávala najmä z detí s miernou až stredne závažnou hepatitídou C.
Estonian: Uuritav populatsioon koosnes peamiselt kerge või mõõduka C-hepatiidiga lastest.
Slovak: Aj keď pyrexia môže byť spojená s „flu-like" syndrómom, ktorý je často hlásený pri liečbe interferónom, musia sa vylúčiť iné príčiny pretrvávajúcej pyrexie.
Estonian: Kuigi interferoonraviga võib kaasuda gripitaoline ja püreksiaga kulgev sündroom, tuleb siiski välistada muud pideva püreksia põhjused.
Slovak: Ak sa odhalia abnormality štítnej žľazy, má sa vyhodnotiť stav pacientovej štítnej žľazy a liečiť ho, ak je to klinicky potrebné.
Estonian: Kui kilpnäärme talitluses on avastatud häireid, tuleb patsiendi kilpnääret uurida ja kliiniliselt sobivalt ravida.
Slovak: Alopécia, vyrážka
Estonian: Alopeetsia, lööve.
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
Estonian: (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100-st)
Slovak: Menej často hlásené vedľajšie účinky: bakteriálna infekcia, pocit mravčenia a perikarditída (zápal blany obklopujúcej srdce).
Estonian: Aeg-ajalt esinenud kõrvaltoimed: bakteriaalne infektsioon, torkimistunne ja perikardiit (südamepauna põletik).
Slovak: Odporúča sa urobiť pacientom, ktorí majú už existujúce srdcové abnormality a/alebo pokročilé stupne rakoviny, elektrokardiografické vyšetrenie predtým, než sa začnú liečiť, a tiež v priebehu liečby.
Estonian: Patsientidel, kellel on eelnev südamehaigus ja/või kaugelearenenud vähktõbi, tuleb enne ravi algust ja selle jooksul teha EKG.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupiny užívajúcej pegylovaný interferón alfa-2b (100 alebo 150 µg /týždeň v závislosti od telesnej hmotnosti) plus ribavirín (8001 200 mg/deň v závislosti od telesnej hmotnosti) alebo IntronA (3 milióny IU trikrát týždenne) plus ribavirín (800-1 200 mg/deň v závislosti od telesnej hmotnosti).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas pegüleeritud alfa-2b-interferooni (100 või 150 µg/nädalas sõltuvalt kehakaalust) ja ribaviriini (800...1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust) või IntronA-d (3 milj. RÜ kolm korda nädalas) ja ribaviriini (800...1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust).
Slovak: Číry a bezfarebný roztok sa nachádza v sklenej injekčnej liekovke.
Estonian: Selge ja värvitu lahus paikneb klaasviaalis.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa môže liek, po prvom otvorení, uchovávať najdlhšie počas 28 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist võib ravimit pärast avamist säilitada 2 C...8 C juures maksimaalselt 28 päeva.
Slovak: Zvýšená frekvencia močenia Zlyhane obličiek, obličková nedostatočnosť, nefrotický syndróm
Estonian: Neeru funktsioonihäired, neerupuudulikkus, nefrootiline sündroom.
Slovak: Druhú ruku budete mať voľnú na to, aby ste pohybovali piestom.
Estonian: Vaba käega saate te liigutada süstla kolbi.
Slovak: Genotyp 1  2 milióny kópií/ml
Estonian: 1. genotüüp > 2 miljonit koopiat/ml
Slovak: 25 miliónov IU/2,5 ml
Estonian: 25 miljonit RÜ/2,5 ml
Slovak: IntronA injekčný alebo infúzny roztok sa môže, po nasatí príslušnej dávky z injekčnej liekovky, priamo podať sterilnou injekčnou striekačkou.
Estonian: IntronA süste- või infusioonilahust võib süstida kohe, kui vajalik annus on steriilse süstenõelaga viaalist süstlasse võetud.
Slovak: Okrem toho, pacienti, ktorí sa liečia kombinovanou liečbou IntronA s ribavirínom a zidovudínom môžu byť viacej ohrození rozvojom anémie (nízky počet červených krviniek).
Estonian: Patsientidel, kes saavad IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi ning zidovudiini, võib lisaks esineda suurenenud oht aneemia tekkeks (punaste vereliblede vähesus).
Slovak: Ara-C, cyklofosfamid, doxorubicín, tenipozid) môže viesť k zvýšenému riziku toxicity (závažnosti a trvania) (pozri časť 4.4).
Estonian: IntronA kombineerimine teiste kemoterapeutiliste ainetega (näiteks tsütarabiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, teniposiid) võib suurendada toksilisuse riski (nii selle raskust kui kestust) (vt lõik 4.4).
Slovak: Liečba má pokračovať u pacientov, u ktorých sa nájde negatívna HCV-RNA.
Estonian: Negatiivse HCV-RNA-ga patsientidel tuleb ravi jätkata.
Slovak: Závažnosť tiež vzrástla s vysokodávkovou liečbou (WHO stupeň 3 u 66 % pacientov a 4 u 14
Estonian: Kõrvaltoimete raskusaste suurenes ka suureannuselise ravi korral (WHO 3. ja 4. aste vastavalt 66%-l ja 14%-l patsientidest) võrreldes madalate annuste korral esineva kerge kuni mõõduka raskusastmega.
Slovak: Ak sa počas liečby IntronA u pacienta prejavia príznaky možnej dysfunkcie štítnej žľazy, je potrebné zistiť hladinu TSH.
Estonian: Kui IntronA ravi käigus tekivad kilpnäärme talitlushäiretele viitavad sümptomid, tuleb TSH taset kontrollida.
Slovak: Doplnkovo k chemoterapii možno podávať podkožne interferón alfa-2b v dávke 5 miliónov IU trikrát týždenne (každý druhý deň) počas 18 mesiacov.
Estonian: Alfa-2b-interferooni võib täiendava ravina lisaks kemoteraapiale manustada subkutaanselt annuses 5 miljonit RÜ kolm korda nädalas (igal teisel päeval) kestusega 18 kuud.
Slovak: Okrem toho, sucho v ústach môže počas dlhodobej liečby kombináciou IntronA a ribavirínu pôsobiť škodlivo na zuby a ústnu sliznicu.
Estonian: Lisaks võib IntronA ja ribaviriini pikaajalise kombinatsioonravi ajal esinev suukuivus kahjustavalt mõjuda hammastele ja suu limaskestale.
Slovak: Ak sa takáto reakcia objaví, treba im poradiť, aby si po vracaní dôkladne vypláchli ústa.
Estonian: Juhul kui selline reaktsioon tekib, tuleb patsiente teavitada vajadusest loputada hoolikalt suud pärast oksendamist.
Slovak: Ak sa v priebehu liečby IntronA pre hociktorú indikáciu prejavia nežiaduce udalosti, upravte dávkovanie alebo liečbu dočasne, až do zmiernenia nežiaducich udalostí, prerušte.
Estonian: Kui IntronA ravikuuri ajal ilmnevad kõrvaltoimed, tuleb hoolimata näidustustest muuta raviannust või ravi ajutiselt katkestada kuni kõrvaltoimete leevendumiseni.
Slovak: Hladiny interferónu v moči boli pod hranicou detekcie po všetkých troch spôsoboch podávania.
Estonian: Interferooni sisaldus uriinis jäi pärast manustamist allapoole määratavuse piiri hoolimata sellest, missugust eelpool toodud kolme manustamisteed kasutati.
Slovak: Všetci pacienti sa musia pred začatím liečby hepatitídy
Estonian: Kõiki patsiente tuleb skriinida B-hepatiidi suhtes enne C-hepatiidi vastase interferoonravi alustamist.
Slovak: V klinických štúdiách vykonaných na populácii s hepatitídou typu C boli pacienti liečení liekom IntronA samotným alebo v kombinácii s ribavirínom počas jedného roka.
Estonian: Kliinilistes uuringutes said C-hepatiidiga patsiendid ühe aasta jooksul IntronA-d monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Slovak: Hypertriglyceridémia
Estonian: Hüpertriglütserideemia
Slovak: Tieto príznaky boli hlásené častejšie, keď bola s interferónom alfa súčasne podávaná čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.5).
Estonian: Nimetatud sümptomeid on sagedamini kirjeldatud neil juhtudel, kus koos alfainterferooniga on tarvitatud ka hiina ravimtaimepreparaati shosaikotot (vt lõik 4.5).
Slovak: Depresia, insomnia, úzkosť, emocionálna labilita*, agitácia, nervozita
Estonian: Depressioon, unetus, ärrituvus, emotsionaalne labiilsus*, ärritatus, närvilisus.
Slovak: Na základe výsledkov z klinických štúdií, v ktorých sú údaje zo 6-mesačnej liečby, sa odporúča, aby pacienti boli liečení IntronA v kombinácii s ribavirínom počas 6 mesiacov.
Estonian: Tuginedes kliiniliste uuringute andmetele, milles on toodud andmed 6-kuulise ravi kohta, on soovitatav rakendada IntronA ja ribaviriini kombineeritud ravi 6 kuu vältel.
Slovak: Amenorea, bolesť prsníkov, dysmenorea, menorágia, porucha menštruácie, vaginálna porucha
Estonian: Amenorröa, valu rindades, düsmenorröa, menorraagia, menstruaaltsükli häired, vaginaalsed häired.
Slovak: Depresia, emocionálna labilita, nespavosť Samovražedné myšlienky, agresívne reakcie, zmätenosť, poruchy správania, agitácia, námesačnosť, úzkosť, nervozita, porucha spánku, abnormálne sny, apatia
Estonian: Enesetapu mõtted, agressiivne reaktsioon, segasus, käitumishäired, ärritatus, somnambulism, ärevus, närvilisus, unehäired, halvad unenäod, apaatia.
Slovak: 1 071 pacientov po liečbe nepegylovaným interferónom alfa-2b alebo nepegylovaným interferónom alfa-2b/ribavirínom v predchádzajúcej štúdii bolo zaradených do veľkej štúdie za účelom zhodnotenia stálosti pretrvávajúcej virologickej odpovede a stanovenia vplyvu pokračujúcej vírusovej negativity na klinické výsledky.
Estonian: Laiaulatuslikus kliinilises uuringus, kuhu kaasati 1071 eelnevalt mittepegüleeritud alfa-2b-interferooni või mittepegüleeritud alfa-2b-interferooni/ribaviriini saanud patsiendid, jälgiti püsiva viroloogilise ravivastuse kestust ning hinnati jätkuva viroloogilise negatiivsuse mõju kliinilisele ravivastusele.
Slovak: Jedna dávka IntronA sa podá každý rozvrhnutý deň.
Estonian: Igal raviskeemis märgitud päeval manustatakse üks IntronA annus.
Slovak: Farmakokinetika IntronA sa študovala u zdravých dobrovoľníkov po podaní jednej dávky 5 miliónov IU/m2 a jednej 10 miliónov IU podkožne, 5 miliónov IU/m2 intramuskulárne a ako
Estonian: IntronA farmakokineetikat uuriti tervetel vabatahtlikel pärast 5 miljoni RÜ/m 2 ja 10 miljoni RÜ
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
Estonian: (esineb 1 kuni 10 kasutajal 10 000-st)
Slovak: Tieto nežiaduce účinky boli hlásené aj pri samotnom IntronA.
Estonian: Nimetatud kõrvaltoimeid on täheldatud ka IntronA monoteraapia korral.
Slovak: U detí a dospievajúcich liečených IntronA v kombinácii s ribavirínom boli, počas liečby a následného 6-mesačného sledovania po liečbe, samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu hlásené, v porovnaní s dospelými pacientmi, častejšie (2,4
Estonian: IntronA ja ribaviriini kombinatsiooniga ravitud lastel ja noorukitel on enesetapumõtetest ja -katsetest ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu teatatud sagedamini kui täiskasvanutel (2,4% vs. 1%).
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupiny užívajúcej pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/týždeň) plus ribavirín (800 mg/deň) alebo do skupiny používajúcej IntronA (3 milióny IU trikrát týždenne) plus ribavirín (800 mg/deň) počas 48 týždňov so 6-mesačným následným sledovaním.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas pegüleeritud alfa-2b-interferooni (1,5 µg/kg/nädalas) ja ribaviriini (800 mg/ööpäevas) või IntronA-d (3 milj RÜ kolm korda nädalas) ja ribaviriini (800 mg/ööpäevas) 48 nädala jooksul, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Slovak: Chronická hepatitída C
Estonian: Krooniline C-hepatiit
Slovak: - Závažná renálna alebo hepatálna dysfunkcia, vrátane tej, ktorá je spôsobená metastázami.
Estonian: - Raske neeru- või maksafunktsiooni häire; sealhulgas metastaasidest tingitud.