FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the subgroup of patients with HR ≥75 bpm (n = 4,150), a greater reduction was observed in the primary composite endpoint of 24% (hazard ratio: 0.76, 95% CI [0.68;0.85] - p <0.0001) and for other secondary endpoints, including all cause death (hazard ratio: 0.83, 95% CI [0.72;0.96] - p = 0.0109) and CV death (hazard ratio: 0.83, 95% CI [0.71;0.97] - p = 0.0166).
Dutch: In de subgroep van patiënten met hartfrequentie ≥ 75 spm (n=4150) werd een sterkere verlaging opgemerkt in het primaire samengestelde eindpunt van 24% (hazard-ratio: 0,76, 95% BI [0,68;0,85]p< 0,0001) en voor andere secundaire eindpunten inclusief overlijden door ongeacht welke oorzaak (hazard-ratio: 0,83, 95% BI [0,72;0,96] - p=0,0109) en CV overlijden (hazard-ratio: 0,83, 95% BI [0,71;0,97] - p=0,0166).
English: Ivabradine JensonR is available in blister packs of 14, 14 x 1, 28, 56, 56 x 1, 98, and 112 film-coated tablets.
Dutch: Ivabradine JensonR is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14, 14 x 1, 28, 56, 56 x 1, 98 en 112 filmomhulde tabletten.
English: The pack sizes 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blisters.
Dutch: De verpakkingsgrootten 14 x 1 en 56 x 1 filmomhulde tabletten zijn eenheidsblisterverpakkingen.
English: Česká republika Mylan Pharmaceuticals.s.r.o.
Dutch: Mylan Pharmaceuticals.s.r.o.
English: - The other ingredients in the tablet core are: lactose anhydrous, magnesium stearate, maltodextrin, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, hydroxypropyl cellulose, and in the tablet coating are : hypromellose, titanium dioxide, macrogol, polysorbate 80, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: watervrije lactose, magnesiumstearaat, maltodextrine, microkristallijne cellulose, colloïdale watervrije silica, hydroxypropylcellulose, en in het tabletomhulsel: hypromellose, titaandioxide, macrogol, polysorbaat 80, geel ijzeroxide (E172),
English: Ivabradine JensonR with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Ivabradine JensonR.
Dutch: Vermijd grapefruitsap/pompelmoessap tijdens de behandeling met Ivabradine JensonR.
English: Components of the composite: -CV death -Hospitalisation for worsening HF Other secondary endpoints: -All cause death -Death from HF -Hospitalisation for any cause -Hospitalisation for CV reason
Dutch: Componenten van de samenstelling: - CV overlijden - Ziekenhuisopname voor verergerend
English: PVC/Aclar-Alu perforated unit dose pack in pack sizes of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets.
Dutch: PVC/Aclar-Aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen in verpakkingsgrootten van 14 x 1, en 56 x 1 filmomhulde tabletten.
English: How does Ivabradine JensonR work
Dutch: Hoe werkt Ivabradine JensonR?
English: In the subgroup of patients with HR ≥75 bpm and on the recommended target dose of beta-blocker, no statistically significant benefit was observed on the primary composite endpoint (hazard ratio: 0.97, 95%CI [0.74; 1.28]) and other secondary endpoints, including hospitalisation for worsening heart failure (hazard ratio: 0.79, 95% CI [0.56;1.10]) or death from heart failure (hazard ratio: 0.69, 95% CI [0.31;1.53]).
Dutch: In de subgroep van patiënten met hartfrequentie ≥ 75 spm en op de aanbevolen targetdosis bètablokkers, werd geen statistisch significante baat op het primaire samengestelde eindpunt (hazard-ratio: 0,97, 95% BI [0,74;1,28]) en andere secundaire eindpunten, inclusief ziekenhuisopname voor verergerend hartfalen (hazard-ratio: 0,79, 95% BI [0,56;1,10]) of overlijden als gevolg van hartfalen (hazard-ratio: 0,69, 95% BI [0,31;1,53]) opgemerkt.
English: Lack of benefit on clinical outcomes in patients with symptomatic chronic stable angina pectoris Ivabradine is indicated only for symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris because ivabradine has no benefits on cardiovascular outcomes (e.g. myocardial infarction or cardiovascular death) (see section 5.1).
Dutch: Ivabradine is uitsluitend geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris omdat ivabradine geen gunstig effect heeft op cardiovasculaire resultaten (bijv. hartinfarct of cardiovasculair overlijden) (zie rubriek 5.1).
English: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Dutch: Τηλ:+ 30 210 993 6410
English: The usual recommended starting dose is one tablet of Ivabradine JensonR 5 mg twice daily increasing if necessary to one tablet of Ivabradine JensonR 7.5 mg twice daily.
Dutch: Wanneer u wordt behandeld voor chronisch hartfalen De normaal aanbevolen aanvangsdosis is één tablet Ivabradine JensonR 5 mg tweemaal daags wat indien nodig kan worden opgevoerd tot één tablet Ivabradine JensonR 7,5 mg tweemaal daags.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle and blister after ‘EXP'.
Dutch: Die is te vinden op de doos, fles en blisterverpakking na EXP.
English: Therefore, ivabradine is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Dutch: Daarom is ivabradine gecontraindiceerd tijdens de borstvoeding (zie rubriek 4.3).
English: Symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris Ivabradine is indicated for the symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris in coronary artery disease adults with normal sinus rhythm and heart rate ≥70 bpm.
Dutch: Ivabradine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris bij volwassenen met coronaire hartziekte die een normaal sinusritme hebben en een hartfrequentie ≥ 70 spm.
English: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: + 357 99403969
Dutch: Τηλ: + 357 99403969
English: Cold form perforated unit dose blisters (OPA/Alu/PVC) in pack sizes of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets.
Dutch: Koudvorm, geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen (OPA/Aluminium/PVC) in verpakkingsgrootten van 14 x 1, en 56 x 1 filmomhulde tabletten.
English: Use in patients with congenital QT syndrome or treated with QT prolonging medicinal products The use of ivabradine in patients with congenital QT syndrome or treated with QT prolonging medicinal products should be avoided (see section 4.5).
Dutch: Het gebruik van ivabradine bij patiënten met aangeboren QT-syndroom of behandeld met QTverlengende geneesmiddelen dient vermeden te worden (zie rubriek 4.5).
English: Cold form blisters (OPA/Alu/PVC) in pack sizes of 14, 28, 56, 98 and 112 film-coated tablets.
Dutch: Koudvorm blisterverpakkingen (OPA/Aluminium/PVC) in verpakkingsgrootten van 14, 28, 56, 98 en 112 filmomhulde tabletten.
English: - in clinical electrophysiology studies, ivabradine had no effect on atrioventricular or intraventricular conduction times or corrected QT intervals; - in patients with left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction (LVEF) between 30 and 45%), ivabradine did not have any deleterious influence on LVEF.
Dutch: Ivabradine heeft geen invloed op intracardiale geleiding, contractiliteit (geen negatief inotroop effect) of ventriculaire repolarisatie: - in klinische elektrofysiologie onderzoeken had ivabradine geen effect op atrioventriculaire of intraventriculaire geleidingstijden of gecorrigeerde QT-intervallen; - bij patiënten met linkerventrikel disfunctie (linkerventrikel ejectiefractie (LVEF) tussen 30 en
English: The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12]months, 0.05 mg/kg bid in [1-3]years and [3-18]years <40 kg, and 2.5 mg bid in [3-18]years and ≥40 kg.
Dutch: voor de leeftijdsgroepen [1-3] jaar, [3-18[ jaar en < 40 kg, en [3-18[ jaar en ≥ 40 kg.
English: PVC/Aclar-Alu blisters in pack sizes of 14, 28, 56, 98 and 112 film-coated tablets.
Dutch: PVC/Aclar-Aluminium blisterverpakkingen in verpakkingsgrootten van 14, 28, 56, 98 en 112 filmomhulde tabletten.
English: Pink colour, oval shape, biconvex film-coated scored tablets, approximately 7.9 mm by 4.15 mm debossed with “Ι 5” on one side and “M” on other side of the tablet.
Dutch: Roze, ovale, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met breukstreep, ongeveer 7,9 mm bij 4,15 mm met ‘Ι 5' op de ene zijde en ‘M' op de andere zijde van de tablet.
English: Mylan S.A.S Tel: +33 4 37 25 75 00
Dutch: Tel: +33 4 37 25 75 00
English: For bottles, use within 6 months after first opening.
Dutch: Bij flessen: Na de eerste opening, binnen 6 maanden gebruiken.
English: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Dutch: Tel: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
English: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6151 9512 0
Dutch: Tel: + 49-(0) 6151 9512 0
English: Do not take Ivabradine JensonR if you are pregnant or are planning to have a baby (see “Do not take Ivabradine JensonR”).
Dutch: Neem Ivabradine JensonR niet in als u zwanger bent of zwanger wilt worden (zie “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”).
English: Blood and lymphatic system disorders
Dutch: Systeem/orgaanklassen Bloed- en lymfestelselaandoeningen
English: What Ivabradine JensonR contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is ivabradine (als hydrochloride).
English: Diplopia Visual impairment
Dutch: Misselijkheid Obstipatie Diarree
English: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46923
Dutch: Tel: + 39 02 612 46923
English: If you are being treated for stable angina pectoris
Dutch: Symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris.
English: Dyspnoea
Dutch: Diplopia
English: The mean ivabradine doses allowing to achieve a 20% HRR were 0.13 ± 0.04 mg/kg bid, 0.10 ± 0.04 mg/kg bid and 4.1 ± 2.2 mg bid in the age subsets [1-3]years, [3-18]years and <40 kg and [3-18] years and ≥40 kg, respectively.
Dutch: De gemiddelde doses ivabradine waarmee een verlaging van 20% in de hartfrequentie kon worden bereikt, waren respectievelijk 0,13 ± 0,04 mg/ kg b.i.d., 0,10 ± 0,04 mg/kg b.i.d.
English: When treatment modifications are made in chronic heart failure patients treated with ivabradine blood pressure should be monitored at an appropriate interval (see section 4.8).
Dutch: Deze episodes deden zich het vaakst voor kort nadat de bloeddrukbehandeling werd aangepast, waren van voorbijgaande aard en waren niet van invloed op het behandelingseffect van ivabradine.Wanneer behandelingsaanpassingen worden aangebracht bij patiënten met chronisch hartfalen die worden behandeld met ivabradine dient de bloeddruk met een geschikte tussenpoos te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.8).
English: Ivabradine JensonR 7.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Dutch: Ivabradine JensonR 7,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 7,5 mg ivabradine (hydrochloride).
English: Do not take Ivabradine JensonR if you are breast-feeding (see “Do not take Ivabradine JensonR”).
Dutch: U mag Ivabradine JensonR niet innemen als u borstvoeding geeft (zie “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ivabradine JensonR - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt - als u lijdt aan een hartritmestoornissen (zoals onregelmatige hartslag, hartkloppingen, toenemende pijn in de borst) of aanhoudend atriumfibrilleren (een soort onregelmatige hartslag), of een afwijking in het elektrocardiogram (ECG) het zogenaamde ‘lange-QT-syndroom', - als u klachten hebt zoals vermoeidheid, duizeligheid of kortademigheid (dit zou kunnen betekenen dat uw hart te veel vertraagt); - als u lijdt aan symptomen van atriumfibrilleren (ongebruikelijk hoge polsslag bij rust (hoger dan 110 slagen per minuut) of een onregelmatige polsslag, zonder duidelijke reden, waardoor het
English: Asthenia, possibly related to bradycardia
Dutch: Asthenie, mogelijk verband houdend met bradycardie
English: It is recommended to regularly clinically monitor ivabradine treated patients for the occurrence of atrial fibrillation (sustained or paroxysmal), which should also include ECG monitoring if clinically indicated (e.g. in case of exacerbated angina, palpitations, irregular pulse).
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd hoort hier ook ECGregistratie bij (bijv. bij aggravatie van angina pectoris, palpitaties, onregelmatige polsslag).
English: itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir) or nefazodone (medicine to treat depression) or diltiazem, verapamil (used for high blood pressure or angina pectoris); - if you are a woman able to have children and not using reliable contraception; - if you are pregnant or trying to become pregnant; - if you are breast-feeding.
Dutch: telitromycine, of erytromycine oraal toegediend) of geneesmiddelen om HIV-infecties te behandelen (zoals nelfinavir, ritonavir) of nefazodon (geneesmiddel tegen depressie) of diltiazem, verapamil (gebruikt bij hoge bloeddruk of angina pectoris).
English: Ivabradine JensonR 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ivabradine JensonR 5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg ivabradine (als hydrochloride).
English: Each film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg ivabradine (als hydrochloride).
English: The starting dose should not exceed one tablet of Ivabradine JensonR 5 mg twice daily.
Dutch: Wanneer u wordt behandeld voor stabiele angina pectoris De startdosis mag niet hoger zijn dan één tablet Ivabradine JensonR 5 mg tweemaal daags.
English: What Ivabradine JensonR looks like and contents of the pack Ivabradine JensonR 5 mg tablets are pink-coloured, oval shaped film-coated tablets scored on both sides, marked with “ I 5” on one side and “M” on the other side of the tablet.
Dutch: Ivabradine JensonR 5 mg tabletten zijn roze, ovale, filmomhulde tabletten met een breukstreep aan beide zijden en ‘I 5' op de ene zijde en ‘M' op de andere zijde van de tablet.
English: Common (may affect more than 1 in 10 people):
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
English: INFORMATION IN BRAILLE Ivabradine JensonR 5 mg film-coated tablets
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ivabradine JensonR 5 mg filmomhulde tabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE Ivabradine JensonR 7.5 mg film-coated tablets
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ivabradine JensonR 7,5 mg filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ivabradine JensonR 5 mg film-coated tablets Ivabradine JensonR 7.5 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ivabradine JensonR 5 mg filmomhulde tabletten Ivabradine JensonR 7,5 mg filmomhulde tabletten
English: Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment of Ivabradine JensonR or monitoring should be required: - fluconazole (an antifungal medicine) - rifampicin (an antibiotic) - barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy) - phenytoin (for epilepsy) - Hypericum perforatum or St John's wort (herbal treatment for depression) - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions: - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders) - bepridil (to treat angina pectoris) - certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide, ziprasidone, sertindole) - anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine) - intravenous erythromycin (an antibiotic) - pentamidine (an antiparasitic medicine) - cisapride (against the gastro-oesophageal reflux) - Some types of diuretics which may cause decrease in blood potassium level, such as furosemide, hydrochlorothiazide, indapamide (used to treat oedema, high blood pressure).
Dutch: - bepridil (voor de behandeling van angina pectoris); - bepaalde soorten geneesmiddelen voor de behandeling van angst, schizofrenie of andere psychoses (zoals pimozide, ziprasidone, sertindol); - anti-malariageneesmiddelen (zoals mefloquine of halofantrine); - intraveneuze erytromycine (een antibioticum); - pentamidine (een antiparasitair middel); - cisapride (tegen de reflux van maaginhoud in de slokdarm); - bepaalde soorten diuretica die een verlaging van de kaliumspiegel in bloed kunnen veroorzaken, zoals furosemide, hydrochloorthiazide, indapamide (gebruikt voor de behandeling van oedeem,
English: Do not take Ivabradine JensonR - if you are allergic to ivabradine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if your resting heart rate before treatment is too slow (below 70 beats per minute); - if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital); - if you suffer from a heart rhythm disorder; - if you are having a heart attack; - if you suffer from very low blood pressure; - if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion); - if you have heart failure which has recently become worse; - if your heart beat is exclusively imposed by your pacemaker; - if you suffer from severe liver problems; - if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
Dutch: - Uw hartfrequentie in rust vóór behandeling is te laag (minder dan 70 slagen per minuut); - U lijdt aan cardiogene shock (een hartaandoening die in het ziekenhuis wordt behandeld); - U hebt last van een hartritmestoornis; - U hebt een hartaanval; - U lijdt aan zeer lage bloeddruk; - U lijdt aan onstabiele angina pectoris (een ernstige vorm waarbij pijn op de borst zeer vaak
English: Fatigue, possibly related to bradycardia
Dutch: Vermoeidheid, mogelijk verband houdend met bradycardie
English: Ivabradine JensonR 5 mg film-coated tablets
Dutch: Ivabradine JensonR 5 mg filmomhulde tabletten
English: What Ivabradine JensonR looks like and contents of the pack Ivabradine JensonR 7.5 mg tablets are pink-coloured, round film-coated tablets marked with “I 7” on one side and “M” on the other side of the tablet.
Dutch: Ivabradine JensonR 7,5 mg tabletten zijn roze, ronde, filmomhulde tabletten met ‘I 7' op de ene zijde en ‘M' op de andere zijde van de tablet.
English: Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418
Dutch: Tel: +43 1 416 2418
English: Ivabradine JensonR 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Dutch: Ivabradine JensonR 7,5 mg filmomhulde tabletten ivabradine
English: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ivabradine JensonR 5 mg film-coated tablets ivabradine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ivabradine JensonR 5 mg filmomhulde tabletten ivabradine
English: Preferred Term
Dutch: Frequentie Voorkeurterm
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ivabradine JensonR 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ivabradine JensonR 7,5 mg filmomhulde tabletten ivabradine
English: AV 1st degree block (ECG prolonged PQ interval) Ventricular extrasystoles Atrial fibrillation Palpitations, supraventricular extrasystoles
Dutch: Ventriculaire extrasystolen Atriumfibrilleren
English: Suomi/Finland Mylan OY
Dutch: Suomi/Finland
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
English: Excipients
Dutch: Komárom
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride)
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 7,5 mg ivabradine (als hydrochloride)
English: Pink colour, round, beveled edge, biconvex film-coated tablets, approximately 6.65 mm in diameter debossed with “Ι 7” on one side and “M” on other side of the tablet.
Dutch: Ivabradine JensonR 7,5 mg filmomhulde tabletten Roze, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met schuine rand, met een diameter van ongeveer 6,65 mm en ‘Ι 7' op de ene zijde en ‘M' op de andere zijde van de tablet.
English: België/Belgique/Belgien Mylan bvba/sprl Tél/Tel: + 32 02 658 61 00
Dutch: Tél/Tel: + 32 02 658 61 00
English: How to store Ivabradine JensonR Contents of the pack and other information
Dutch: Hoe ziet Ivabradine JensonR eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: The
Dutch: HF
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE) Each film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride)
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg ivabradine (als hydrochloride)
English: Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 (Lielbritānija)
Dutch: Tel: +44 1707 853000 (Lielbritānija)
English: Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 (Jungtinė Karalystė)
Dutch: Tel: +44 1707 853000 (Jungtinė Karalystė)
English: Ivabradine influences on retinal function (see section 5.1).
Dutch: Ivabradine beïnvloedt de functie van de retina.
English: Magyarország Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Dutch: Tel: + 36 1 465 2100
English: Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 (Ühendkuningriik)
Dutch: Tel: +44 1707 853000 (Ühendkuningriik)
English: A&G Med Trading SRL Tel: + 4021 332 49 91
Dutch: Tel: + 4021 332 49 91
English: AV 2nd degree block, AV 3rd degree block
Dutch: Palpitaties, supraventriculaire extrasystolen Zeer zelden 2e graads AV-blok, 3e graads AV-blok Sicksinussyndroom
English: Suspension (inactivated)
Dutch: Suspensie (geïnactiveerd)
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
Dutch: --1 Lyofilisaat (levend geattenueerd) Canine distemper virus, stam CDV Bio 11/A
English: Package size Withdrawal period
Dutch: Wachtttermijn
English: Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Dutch: Canine parainfluenza type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15
English: Leptospira interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, strain MSLB
Dutch: Leptospira interrogans serogroep Australis serovar Bratislava, stam MSLB 1088
English: Leptospira interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, strain MSLB
Dutch: Leptospira interrogans serogroep Canicola serovar Canicola, stam MSLB 1090
English: This summary was last updated in 11-2010.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2010.
English: These levels were maintained in over 93% of the children after two years.
Dutch: Dit niveau bleef na twee jaar bij ruim 93 % van de kinderen gehandhaafd.
English: The vaccine should never be injected into a vein.
Dutch: Het vaccin mag nooit in een ader worden geïnjecteerd.
English: Ambirix is a vaccine.
Dutch: Ambirix is een vaccin.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ambirix.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ambirix.
English: The full EPAR for Ambirix can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Ambirix de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.