FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Horní část lahvičky a zásobní vložky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Estonian: Viaali ja kolbampulli ülaosa tuleb puhastada üle pühkida antiseptilise lahusega, et vältida sisu saastumist.
Czech: Váš lékař bude pravděpodobně muset upravit dávky těchto léků nebo dávkování somatropinu.
Estonian: Arstil võib osutuda vajalikuks võib nende ravimite annuste või somatropiini annuse kohandamine.
Czech: • Jestliže již užíváte hormony štítné žlázy, může být potřebné upravit jejich dávkování.
Estonian: • kui te saate ravi kilpnäärmehormoonidega, võib osutuda vajalikuks teie kilpnäärmehormooni annuse kohandamine;
Czech: Sklouznutí hlavice femorální epifýzy a Legg-Calvé-Perthesova nemoc
Estonian: Reieluupea epifüüsi nihestus ja Legg-Calvé-Perthesi tõbi
Czech: Jestliže jste si aplikoval/a mnohem více přípravku než jste měl/a, kontaktujte ihned svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui te süstite ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge oma arsti või apteekri juurde niipea kui võimalik.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a použít přípravek Omnitrope
Estonian: Kui te unustate Omnitrope't kasutada
Czech: Pokud žena používající somatropin zahájí perorální estrogenovou léčbu, může být nutné zvýšit dávku somatropinu, aby se udržela hladina sérového IGF-I v rozmezí normálních hodnot odpovídajících věku.
Estonian: Kui Omnitrope-d võttev naine alustab samaaegset ravi suukaudsete östrogeenidega, võib olla vajalik suurendada Omnitrope annust, et säilitada seerumi IGF-1 tase tavapärases vanusele vastavas vahemikus.
Czech: Po zavedení jehly uvolněte sevření kůže a volnou rukou přidržujte válec stříkačky.
Estonian: Kui nõel on sisestatud, vabastage nahavolt ja võtke selle käega kinni süstla silindrist.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte během 21 dní.
Estonian: Pärast pulbri lahustamist kasutada lahus 21 päeva jooksul.
Czech: Tabulky 1-6 obsahují nežádoucí účinky seřazené podle názvů třídy orgánového systému a frekvence pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000,
Estonian: Tabelites 1-6 on kõrvaltoimed loendatud organsüsteemi klasside kaupa ja kasutades iga nimetatud seisundi kohta järgmisi kokkuleppelisi esinemissageduse määratlusi: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100
Czech: Pro pacienty s nedostatkem růstového hormonu je charakteristický objemový deficit extracelulární tekutiny.
Estonian: Kasvuhormooni vaegusega patsientidele on iseloomulik ekstratsellulaarse vedelikumahu defitsiit.
Czech: sterilní stříkačku na jedno použití (např. o objemu 2 ml) a jehlu (např. 0,33 × 12,7 mm) pro odebrání rozpouštědla z lahvičky (není součástí balení); sterilní stříkačku vhodné velikosti na jedno použití (např. o objemu 1 ml) a injekční jehlu (např. 0,25 × 8 mm) pro subkutánní injekční aplikaci (není součástí balení);
Estonian: - viaal lahustiga (vedelik) ravimi Omnitrope pulbri 1,3 mg/ml lahustamiseks; - steriilne, ühekordselt kasutatav süstal (nt 2 ml süstal) ja nõel (nt 0,33x12,7 mm) lahusti viaalist väljatõmbamiseks (ei sisaldu pakendis); - sobiva suurusega steriilne, ühekordselt kasutatav süstal (nt 1 ml süstal) ja süstenõel (nt 0,25x8 mm) nahaaluseks süstimiseks (ei sisaldu pakendis); - 2 vatitupsu (ei sisaldu pakendis).
Czech: Obsah musí být čirý a bezbarvý.
Estonian: Sisu peab olema läbipaistev ja värvitu.
Czech: Jestliže u Vás začal nedostatek růstového hormonu během dospělosti, měl/a byste začít s dávkou 0,15-0,3 mg denně.
Estonian: Kui teil tekib kasvuhormooni puudulikkus täiskasvanueas, peate te alustama annusega 0,15...0,3 mg ööpäevas.
Czech: Rekonstituce se musí provádět v souladu s ověřenými zásadami, zejména co se týče asepse.
Estonian: Lahuse kokkusegamisel peab järgima hea praksise reegleid, eriti seoses asepsisega.
Czech: Růstový hormon
Estonian: Kasvuhormooni vaegus
Czech: Případy leukémie (vzácné nebo velmi vzácné) byly hlášeny u pediatrických pacientů s nedostatkem růstového hormonu léčených somatropinem a byly uvedeny v poregistračních zkušenostech.
Estonian: Somatropiiniga ravimisel on teatatud leukeemia juhtudest (harva või väga harva) kasvuhormooni puudulikkusega lastel ja need on lisatud turuletulekujärgsesse kogemusse.
Czech: *Obecně jsou tyto nežádoucí účinky mírné až středně závažné, objevují se během prvních měsíců léčby a odeznívají spontánně nebo při snížení dávky.
Estonian: * Üldiselt on need kõrvaltoimed kerged kuni mõõdukad, tekivad esimeste ravikuude jooksul ja kaovad iseenesest või annuse vähendamisel.
Czech: Dospělí pacienti s nedostatkem růstového hormonu U pacientů, kteří pokračují v léčbě růstovými hormony po GHD v dětství je doporučená počáteční dávka 0,2 - 0,5 mg denně.
Estonian: Kasvuhormooni vaegusega täiskasvanud patsiendid Patsientidel, kes jätkavad kasvuhormoonravi pärast lapseea GHD-d, on soovitatav taasalustamise annus 0,2...0,5 mg ööpäevas.
Czech: Funkce štítné žlázy
Estonian: Kilpnäärme funktsioon
Czech: Somatropin je účinný hormon důležitý pro metabolismus tuků, sacharidů a bílkovin.
Estonian: Somatropiin on tugev metabolismi mõjutav hormoon, mis osaleb lipiidide, süsivesikute ja valkude ainevahetuses.
Czech: Diabetes mellitus typu 2
Estonian: 2. tüüpi suhkurtübi
Czech: Je-li prokázán růst nádoru, léčba se musí přerušit.
Estonian: Kasvaja aktiviseerumise korral tuleb ravi katkestada.
Czech: Pokud je po roce léčby hodnota SDS rychlosti růstu nižší než + 1, léčba by měla být přerušena.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada pärast esimest raviaastat, kui kasvukiiruse SDS on alla +1.
Czech: Všichni pacienti s PWS by před léčbou a během léčby růstovým hormonem měli účinně kontrolovat svoji tělesnou hmotnost.
Estonian: Kõigil Praderi-Willi sündroomiga patsientidel tuleb kontrollida kehakaalu enne ravi ja ravi ajal kasvuhormooniga.
Czech: Podrobná informace je k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave on Euroopa Ravimiameti kodulehel; http://www.ema.europa.eu.
Czech: • Po první injekci nechte zásobní vložku v injekčním peru a uchovávejte v chladničce při
Estonian: • Pärast esimest süsti peab kolbampull jääma süstevahendisse ja seda tuleb hoida külmkapis
Czech: • Jestliže se Vám zvýšil nitrolební tlak (který může způsobovat příznaky jako silné bolesti hlavy,
Estonian: • Suurenenud intrakraniaalne rõhk (mis põhjustab selliseid sümptomeid nagu tugev peavalu,
Czech: Jestliže se při vyšetření dýchacích potíží objeví patologické nálezy, musí být dítě odesláno k ORL (ušní, nosní, krční) odborníkovi, aby zde vyléčili respirační onemocnění ještě před zahájením léčby růstovým hormonem.
Estonian: Kui ülemiste hingamisteede obstruktsiooni hindamisel ilmnevad patoloogilised leiud, tuleb laps enne kasvuhormoonravi alustamist suunata nina-kurgu-kõrva arsti juurde hingamisteede häire raviks ja lahendamiseks.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Czech: Po rekonstituci jeden ml obsahuje 15 mg benzylalkoholu.
Estonian: Valmislahuse 1 ml sisaldab 15 mg bensüülalkoholi.
Czech: Somatropin 6,7 mg (20 IU)/ml.
Estonian: Somatropiin 6,7 mg (20 RÜ)/ml-s.
Czech: U SGA dětí/dospívajících je doporučeno stanovit nalačno hladinu inzulinu a krevní glukózy před zahájením léčby a poté kontrolovat jednou za rok.
Estonian: Üsasisese kasvupeetusega lastel/noorukitel soovitatakse mõõta tühja kõhuga insuliini- ja veresuhkrusisaldust enne ravi alustamist ning seejärel kord aastas.
Czech: Nejprve si připravte všechny potřeby: injekční lahvičku s práškem Omnitrope 5 mg/ml pro přípravu injekčního roztoku; zásobní vložku s rozpouštědlem pro přípravek Omnitrope 5 mg/ml; přenosovou sadu určenou k míchání a přenosu rekonstituovaného roztoku zpět do zásobní vložky (viz Pokyny pro užívání injekčního pera);
Estonian: Enne alustamist seadke valmis vajalikud vahendid: - viaal ravimi Omnitrope 5 mg/ml süstelahuse pulbriga; - kolbampull lahustiga ravimi Omnitrope 5 mg/ml pulbri lahustamiseks; - ülekandemehhanism segamiseks ja valmislahuse kolbampulli tagasi viimiseks (vt süstevahendi kasutusjuhendit); - Omnitrope Pen L süstevahend, mis on spetsiaalselt ette nähtud kasutamiseks Omnitrope 5 mg/ml valmis süstelahusega (ei sisaldu pakendis; vt ülekandemehhanismi ja süstevahendi kasutusjuhendit); - süstevahendi nõel nahaaluseks süstimiseks; - 2 vatitupsu (ei sisaldu pakendis).
Czech: Artralgie*
Estonian: Liigesevalu*
Czech: Pacienti s PWS a nejméně jedním z těchto rizikových faktorů mohou být ohroženi více.
Estonian: Praderi-Willi sündroomiga patsientidel, kellel on üks või enam mainitud riskifaktoritest, on riskid suuremad.
Czech: Substituční léčba u dospělých s deficitem růstového hormonu Třída orgánového systému
Estonian: Kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanute asendusravi Organsüsteemi klass
Czech: • jestliže máte chronickou renální (ledvinovou) nedostatečnost.
Estonian: • Kui teil on krooniline neerupuudulikkus.
Czech: Neexistuje však důkaz, že by se výskyt leukémie zvýšil u příjemců růstového faktoru bez přítomnosti predispozičních faktorů.
Estonian: Siiski puudub tõendus leukeemia esinemissageduse suurenemise kohta kasvuhormooni saajate seas, kellel puudub eelsoodumus.
Czech: Při vkládání zásobní vložky, nasazování injekční jehly na pero a aplikaci přípravku musí být dodrženy pokyny výrobce, které jsou přiloženy ke každému injekčnímu peru.
Estonian: Kolbampulli süstevahendisse asetamise, süstenõela kinnitamise ja ravimi manustamise osas tuleb järgida tootja juhiseid süstevahendi kasutamiseks.
Czech: Zjistíteli bubliny, lehce zatáhněte za píst a mírně poklepejte na stříkačku s jehlou směřující vzhůru, dokud bubliny nezmizí.
Estonian: Kui näete seal õhumulle, tõmmake kolbi veidi tagasi; koputage õrnalt vastu süstalt (nõel on suunaga ülespoole), kuni mullid kaovad.
Czech: Neotevřená zásobní vložka
Estonian: Avamata kolbampull
Czech: Denní dávka v mg/m2
Estonian: Näidustus annus mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas annus mg/m2 kehapinna kohta ööpäevas
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Rozpouštědlo na přípravek Omnitrope (voda na injekci)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Omnitrope lahusti (süstevesi)
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Omnitrope
Estonian: Kui te lõpetate Omnitrope kasutamise
Czech: Po subkutánním podání přípravku Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekční roztok je však dosaženo poločasu 3 hodiny.
Estonian: Kuid pärast ravimi Omnitrope pulbrist ja lahustist valmistatava 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml süstelahuse manustamist subkutaanselt saavutatakse 3-tunnine poolväärtusaeg.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití Po prvním použití nechejte zásobní vložku v peru a uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C) po dobu maximálně 28 dní.
Estonian: Pärast esimest kasutamist peab kolbampull jääma süstevahendisse, mida säilitatakse külmikus (2 °C...8°C) maksimaalselt 28 päeva.
Czech: Vždy aplikujte injekci přípravku Omnitrope přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Süstige Omnitrope't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Czech: Tím zajistíte sterilitu přípravku Omnitrope a zabráníte jeho úniku.
Estonian: See tagab ravimi Omnitrope steriilsuse ja väldib lekkimist.
Czech: Chronická renální nedostatečnost Děti/dospívající narozené/í malé/í vzhledem ke gestačnímu věku (SGA)
Estonian: Krooniline neerupuudulikkus Üsasisene kasvupeetus (SGA) lastel/noorukitel
Czech: U malého počtu pacientů s nedostatkem růstového hormonu byl hlášen výskyt leukémie, někteří z nich byli léčeni somatropinem.
Estonian: Leukeemiast on teatud vähesel arvul kasvuhormooni vaegusega patsientidel, kellest mõnesid on ravitud somatropiiniga.
Czech: V případě opětovného zahájení léčby je třeba pečlivě sledovat příznaky intrakraniální hypertenze.
Estonian: Kui kasvuhormooni manustamist alustatakse uuesti, on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine intrakraniaalse hüpertensiooni võimalike sümptomite suhtes.
Czech: Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek přípravku Omnitrope.
Estonian: Samaaegne ravi glükokortikoididega inhibeerib Omnitrope kasvu soodustavat toimet.
Czech: Po rekonstituci a první injekční aplikaci nechejte zásobní vložku v peru a uchovávejte v chladničce (2°C -8°C) po dobu maximálně 21 dní.
Estonian: Pärast lahuse valmistamist ja esimest kasutamist peab kolbampull jääma süstevahendisse, mida säilitatakse külmikus (2 °C...8 °C) maksimaalselt 21 päeva.
Czech: Klinické studie u dětí s GHD
Estonian: Kliinilised uuringud GHD-ga lastel
Czech: Po subkutánním podání přípravku Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčního roztoku je však dosaženo poločasu 2,76 hodiny.
Estonian: Kuid pärast Omnitrope 15 mg/1,5 ml süstelahuse manustamist subkutaanselt saavutatakse 2,76-tunnine poolväärtusaeg.
Czech: • jestliže byl přípravek Omnitrope předepsán k podpoře růstu, ale Váš růst byl již ukončen (uzavřené růstové štěrbiny), řekněte to svému lékaři.
Estonian: • ja teavitage oma arsti, kui teile on määratud Omnitrope, et stimuleerida kasvu, kuid te olete juba kasvamise lõpetanud (sulgunud epifüüsid);
Czech: - Začátek v dospělosti: Pacienti, kteří měli závažný nedostatek růstového hormonu spojený s nedostatky více hormonů jako následek prokázaného hypotalamického nebo hypofyzárního onemocnění a kteří měli nedostatek nejméně jednoho hormonu hypofýzy, s výjimkou prolaktinu.
Estonian: Patsiendid, kellel on raskekujuline kasvuhormooni vaegus, mis on seotud mitme hormooni puudulikkusega, mida põhjustab teadaolev hüpotaalamuse või hüpofüüsi patoloogia, ja kellel on vähemalt ühe hüpofüüsi hormooni (v.a prolaktiini) puudulikkus.
Czech: • zčervenání, svědivost nebo bolest v místě vpichu.
Estonian: • Punetus, sügelus või valu süstekohal.
Czech: Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Estonian: Somatropiin 10 mg (30 RÜ)/ml-s.
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čirý, bezbarvý roztok.
Estonian: Pulber on valge, lahusti selge ning värvitu vedelik.
Czech: - Přípravek Omnitrope se podává jako injekce pod kůži.
Estonian: - Ravim Omnitrope manustatakse süstena naha alla.
Czech: Jestliže zapomenete jednu dávku použít, aplikujte si další injekci v obvyklé době další den. Udělejte si poznámku o každé zapomenuté dávce a informujte při další návštěvě svého lékaře.
Estonian: kui te unustate annust kasutada, tehke järgmine süst järgmisel päeval tavalisel ajal.
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku Turnerova syndromu Třída orgánového systému
Estonian: Turneri sündroomist põhjustatud kasvuhäiretega laste pikaajaline ravi Organsüsteemi klass
Czech: Klinické studie u PWS Tabulka 5
Estonian: Kliinilised uuringud PWSi korral
Czech: Výskyt těchto nežádoucích účinů souvisí s podávanou dávkou, věkem pacientů a možná nepřímo úměrně souvisel s věkem pacientů v době nástupu deficitu růstového hormonu.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on seotud manustatud annuse, patsientide vanuse ja võimalik, et pöördvõrdeliselt ka patsientide vanusega kasvuhormooni puudulikkuse tekkimise ajal.
Czech: Rekonstituovaný roztok před podáním vizuálně zkontrolujte.
Estonian: - Enne manustamist vaadelge valmislahust.
Czech: Roztok je určen k jednorázovému použití.
Estonian: Lahus on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Czech: V jiné studii provedené se somatropinem nebylo u lymfocytů pacientů, kteří dlouhodobě užívali somatropin, zjištěno žádné zvýšení chromozomálních abnormalit.
Estonian: Teises somatropiini uuringus ei leitud pikaajalist somatropiinravi saanud patsientide lümfotsüütides ksomosoomihäirete sagenemist.
Czech: Somatropin 3,3 mg (10 IU)/ml.
Estonian: Somatropiin 3,3 mg (10 RÜ) /ml-s.
Czech: Horní část lahvičky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Estonian: Viaalide ülaosad tuleb üle pühkida antiseptilise lahusega, et vältida viaalide sisu saastumist.
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru a pomocí další sterilní injekční stříkačky na jedno použití vhodných rozměrů (např. stříkačky o objemu 1 ml) a injekční jehly (např. o rozměrech 0,25 mm x 8 mm) odeberte do injekční stříkačky o něco více roztoku, než je potřebná dávka.
Estonian: Pöörake viaal tagurpidi ja kasutage teist sobiva suurusega steriilset ühekordselt kasutatavat süstalt (nt 1 ml süstalt) ja nõela (nt 0,25 x8 mm), et tõmmata süstlasse veidi rohkem vajalikust annusest.
Czech: Snížené hladiny kortizolu v séru
Estonian: Vere vähenenud kortisoolisisaldus‡
Czech: Sestavte pero podle návodu k použití.
Estonian: Seadke kokku süstevahend, järgides kasutamisjuhiseid.
Czech: Velikosti balení 1, 5 nebo 10.
Estonian: Pakendi suurus: 1, 5 ja 10 kolbampulli.
Czech: Je-li nedostatek růstového hormonu následkem léčby maligního onemocnění, je doporučeno sledovat příznaky relapsu malignity.
Estonian: Pahaloomulise kasvaja ravi tagajärjel sekundaarselt kujunenud kasvuhormooni defitsiidi korral on vajalik pöörata tähelepanu pahaloomulise kasvaja retsidiivi sümptomitele.
Czech: Omnitrope je čirý a bezbarvý injekční roztok.
Estonian: Omnitrope on läbipaistev ja värvitu süstelahus.
Czech: • zadržování vody (pouze na začátku léčby, projevuje se po krátkou dobu, oteklými prsty, otoky kotníků).
Estonian: Lastel • Veepeetus (avaldub lühiaegselt ravi alguses turses sõrmede või paistes pahkluudena).
Czech: V následující části je uveden obecný postup rekonstituce a aplikace přípravku.
Estonian: Järgnevalt lahuse valmistamise ja manustamise protseduuri üldine kirjeldus.
Czech: Udržovací dávka u těchto pacientů vzácně přesáhne 0,5 mg denně.
Estonian: Nendel patsientidel on säilitusannus harva suurem kui 0,5 mg ööpäevas.
Czech: • hormony štítné žlázy,
Estonian: • kilpnäärmehormoone;
Czech: Somatropin stimuluje přestavbu kostí.
Estonian: Somatropiin stimuleerib skeletiluude ainevahetust.
Czech: Klinické studie u dětí s chronickou renální insuficiencí
Estonian: Kliinilised uuringud kroonilise neerupuudulikkusega lastel
Czech: To znamená, že je krátkou injekční jehlou vstříknut do tukové tkáně těsně pod kůži.
Estonian: See tähendab, et ravim süstitakse lühikese nõela kaudu nahaalusesse rasvkoesse.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Ve studiích prováděných s přípravkem Omnitrope týkajících se subakutní toxicity a lokální tolerance nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
Estonian: Ravimiga Omnitrope tehtud subakuutset toksilisust ja lokaalset tolerantsust käsitlevates uuringutes ei leitud kliiniliselt olulisi toimeid.
Czech: Místo vpichu nemasírujte.
Estonian: Ärge masseerige süstekohta.
Czech: Růstový hormon snižuje přeměnu kortisonu na kortisol a může odhalit dříve nediagnostikovaný centrální hypoadrenalismus nebo způsobit neúčinnost nízkých dávek substitučních glukokortikoidů
Estonian: Kasvuhormoon vähendab kortisooni konversiooni kortisooliks ning avalduda võib eelnevalt avastamata jäänud tsentraalne hüpoadrenalism, samuti võib see muuta madalaannuselise glükokortikoidravi ebaefektiivseks (vt lõik 4.4).
Czech: Uchopte lahvičku s rozpouštědlem a sterilní stříkačku na jedno použití (např. o objemu 2 ml) a jehlu (např. 0,33 × 12,7 mm).
Estonian: - Võtke lahustit sisaldav viaal ning steriilne ühekordselt kasutatav süstal (nt 2 ml süstal) ja nõel (nt 0,33x12,7 mm).
Czech: Děti s chronickou nedostatečností ledvin
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega lapsed
Czech: • zvýšený nitrolebný tlak (který způsobuje příznaky, jako například silné bolesti hlavy, poruchy zraku nebo zvracení), • svalová bolest.
Estonian: • Suurenenud intrakraniaalne rõhk (mis põhjustab selliseid sümptomeid nagu tugev peavalu, nägemishäired või oksendamine).
Czech: • dočasné zčervenání, svědivost nebo bolest v místě vpichu,
Estonian: • Ajutine punetus, sügelus või valu süstekohal.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Czech: • necitlivost/brnění,
Estonian: • Tundetus/surin.
Czech: Tím zajistíte sterilitu roztoku přípravku Omnitrope a zabráníte jeho úniku.
Estonian: See tagab ravimi Omnitrope lahuse steriilsuse ja väldib lekkimist.
Czech: Velikosti balení 1 a 5
Estonian: Pakendi suurus: 1 ja 5.
Czech: Děti s hypopituitarismem mohou mít nalačno hypoglykémii.
Estonian: Hüpofüüsi puudulikkusega lastel võib esineda tühja kõhuga hüpoglükeemiat.
Czech: V jedné ruce otočte lahvičku se stříkačkou dnem vzhůru.
Estonian: - Pöörake viaal ja süstal ühes käes tagurpidi.
Czech: Denní dávka by neměla překročit 2,7 mg. Léčba by neměla být používána u dětí, které po pubertě téměř ukončily svůj růst.
Estonian: Ravi ei tohi kasutada lastel, kelle kasv on pärast puberteediiga peaaegu seiskunud.
Czech: Pokud se během léčby přípravkem Omnitrope objeví nepohodlí nebo bolest v kyčli nebo koleni, může Váš lékař zvážit sklouznutí hlavice femorální epifýzy a Legg-Calvé-Perthesovu nemoc.
Estonian: Teie arst võib kaaluda reieluupea epifüüsi nihestuse ja Legg-Calvé-Perthesi tõve esinemist, kui teil tekib Omnitrope-ravi ajal ebamugavustunne või valu puusas või põlves.
Czech: Injekci je zapotřebí podávat subkutánně a místo vpichu měnit, aby se zabránilo lipoatrofii.
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstena ja lipoatroofia vältimiseks peab vahetama süstekohta.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Omnitrope je přesto nutné optimalizovat substituční terapii kortikosteroidy.
Estonian: Siiski tuleb enne ravi alustamist kohandada asendusravi kortikosteroididega.
Czech: Somatropin zvyšuje zadržování dusíku, stimuluje růst kosterního svalstva a mobilizuje tělesný tuk a tím u dospělých i dětí udržuje normální stavbu těla.
Estonian: Nii täiskasvanutel kui ka lastel säilitab somatropiin organismi normaalset koostist lämmastiku retentsiooni suurendamise, skeletilihaste kasvu stimuleerimise ning organismi rasvavarude mobiliseerimise kaudu.
Czech: Snížení hladiny kortizolu v krvi‡
Estonian: • Hormooni kortisool sisalduse vähenemine teie veres.
Czech: U pacientů s PWS je třeba léčbu vždy kombinovat s nízkokalorickou dietou.
Estonian: Praderi-Willi sündroomiga patsientide ravimisel kasvuhormooniga peab alati kaasnema piiratud kalorsusega dieet.
Czech: Pokud je léčba růstovým hormonem u SGA dětí/dospívajících ukončena před dosažením konečné výšky, může dojít k mírné ztrátě výškového přírůstku získaného léčbou.
Estonian: Üsasisese kasvupeetusega sündinud lühikeste laste/noorukite ravimisel saavutatud kehapikkuse suurenemine võib osaliselt kaduma minna, kui ravi lõpetatakse enne lõpliku pikkuse saavutamist.
Czech: • Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: • Hoida originaalmahutis valguse eest kaitstult.
Czech: Jehlu upevněnou na stříkačku vpíchněte gumovou zátkou.
Estonian: Torgake süstla külge kinnitatud nõel läbi kummikorgi.
Czech: Dospělí - Substituční léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu.
Estonian: Täiskasvanud - Kasvuhormooni väljendunud puudulikkuse asendusravi täiskasvanutel.
Czech: Intrakraniální nádory nesmí být aktivní a před zahájením léčby GH musí být onkologická léčba dokončena.
Estonian: Enne GH ravikuuri alustamist peavad intrakraniaalsed kasvajad olema passiivsed ja tuleb lõpule viia kasvajavastane ravi.
Czech: Pacienti a ošetřovatelé musí být lékařem nebo jiným kvalifikovaným zdravotnickým personálem řádně proškoleni a musí dostat instrukce o správném zacházení s lahvičkami přípravku Omnitrope, zásobními vložkami s rozpouštědlem, aplikační sadou a perem.
Estonian: Arst või mõni muu vastava väljaõppe saanud tervishoiutöötaja õpetab patsiendile ja hooldajale, kuidas Omnitrope viaale, lahustiga täidetud kolbampulle, ülekandemehhanismi ja süstevahendit õigesti kasutada.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení 1,5 ml roztoku v zásobní vložce (z bezbarvého skla typu I) se silikonem potaženým brombutylovým pístem a modrým prstencem (pouze pro injekční roztok Omnitrope 15 mg/1,5 ml) na jednom konci a brombutylovým terčíkem a s hliníkovým uzávěrem na druhém konci.
Estonian: 1,5 ml lahus kolbampullis (läbipaistvus I tüüpi), mille ühel küljel on kolb (silikoonitud bromobutüül) ja sinine rõngas (ainult Omnitrope 15 mg / 1,5 ml süstelahus), teisel küljel ketas (bromobutüül) ja kork (alumiinium).