FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie má byť teriparatid dočasne vysadený, má byť sledovaná koncentrácia vápnika v sére a majú sa zaviesť príslušné podporné opatrenia, ako napr. hydratácia.
Hungarian: A gyanított túladagolási esetek kezelésének magában kell foglalnia a teriparatid alkalmazásának átmeneti felfüggesztését, a szérum-kalciumkoncentráció monitorozását és a megfelelő szupportív kezelési intézkedések, pl.
Slovak: 3 ml zásobník (silikónové sklo typ I) s piestom, zátkou (brómbutyl) a tesniacim diskom (hliníkové a gumené tesniace vložky) balený do plastickej tácky uzavretej viečkom z fólie a balenej do škatuľky.
Hungarian: 3 ml-es (szilikonozott I-es típusú üvegből készült) patron brómobutil gumidugattyúval és zárókoronggal (alumínium- és gumitömítésekkel) ellátva, fóliával lezárt műanyag tálcán, dobozban.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, ktorý poskytne 28 dávok.
Hungarian: Patrononként 2,4 milliliter oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő mennyiség.
Slovak: Liečba osteoporózy v súvislosti s pretrvávajúcou systémovou liečbou glukokortikoidmi u žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Hungarian: Hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezeléshez társuló osteoporosis kezelése fokozott törési kockázatú nőknél és férfiaknál (lásd 5.1 pont).
Slovak: Teriparatid zvyšuje koncentrácie kyseliny močovej v sére.
Hungarian: A teriparatid növeli a szérum-húgysavkoncentrációt.
Slovak: Závažné nevertebrálne osteoporotické zlomeniny c (krčka stehnovej kosti, vretennej, ramennej kosti, rebier a panvy)
Hungarian: A legfontosabb nemvertebralis osteoporoticus törések (csípő, radius, humerus, bordák és medence)
Slovak: 1 škatuľka zásobníka Movymia (obsahujúca 1 zásobník) a 1 škatuľka s Movymia Pen (obsahujúca 1 pero).
Hungarian: 1 doboz (1 patront tartalmazó) Movymia patron és 1 doboz (1 injekciós tollat tartalmazó) Movymia Pen injekciós toll.
Slovak: Toto zachová zostávajúcu Movymiu sterilnou a predíde jej unikaniu z pera.
Hungarian: Így sterilen tartja a Movymiát, és megakadályozza a gyógyszer kifolyását.
Slovak: To vám pomôže vedieť, kedy je spotrebovaných 28 denných dávok zo zásobníka.
Hungarian: Ez segít Önnek nyomon követni, hogy hol tart a 28 napi adagot tartalmazó patron alkalmazásában.
Slovak: Ak si nie ste istý, spýtajte sa svojho lekára.
Hungarian: Ha ezt illetően bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát.
Slovak: 1 zásobník Movymie 1 Movymia Pen
Hungarian: 1 Movymia patron 1 Movymia Pen injekciós toll
Slovak: G: Natiahnutie
Hungarian: G: Légtelenítés
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Hungarian: 1103 Budapest MAGYARORSZÁG
Slovak: Veľmi časté Časté
Hungarian: Szervrendszerek Nagyon gyakori
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) érhető el.
Slovak: Používajte svoje pero Movymia Pen iba tak, ako vám predpísal váš lekár, podľa tohto návodu na použitie a písomnej informácie k lieku Movymia.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós tollat csak a kezelőorvosa által előírt módon, az ebben a használati útmutatóban és a Movymia betegtájékoztatójában leírtak szerint alkalmazza.
Slovak: Analýza röntgenových snímok chrbtice po 36 mesiacoch liečby od 169 pacientov liečených alendronátom a 173 pacientov liečených teriparatidom preukázala, že u 13 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,7
Hungarian: hónapban a 169 alendronáttal és 173 teriparatiddal kezelt beteg gerinc röntgenfelvételének elemzése szerint az alendronát-csoportban 13 betegnél (7,7%), míg a teriparatid-csoportban 3 betegnél (1,7%) fordult elő új csigolyatörés (p = 0,01).
Slovak: Snímte a odhoďte vnútorný kryt ihly.
Hungarian: • Távolítsa el és dobja ki a belső tűvédő kupakot.
Slovak: Príprava pera na použitie - Aby ste sa uistili o správnom podaní Movymie, vždy si prečítajte Návod na použitie pera Movymia Pen, ktorý je pribalený v škatuľke pera.
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése a használatra - A Movymia megfelelő használatához mindig olvassa el a Movymia Pen használati útmutatóját is, amit az injekciós toll dobozában talál meg.
Slovak: Akonáhle ste ukončili injekciu, nasaďte vonkajší ochranný kryt ihly na ihlu pera a otočte krytom proti pohybu hodinových ručičiek, aby ste odstránili ihlu pera.
Hungarian: - Az injekció beadása után helyezze fel a külső tűvédő kupakot és forgassa el azt az óra járásával ellentétesen, hogy eltávolítsa a tűt az injekciós tollról.
Slovak: Neopakujte podávanie injekcie v ten istý deň.
Hungarian: Ugyanazon a napon ne adja be magának a gyógyszert még egyszer.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa pre zásobník Movymie a návod na použitie pre Movymia Pen.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt Movymia patron betegtájékoztatót és Movymia Pen injekciós toll használati utasítást.
Slovak: Každý zásobník Movymie obsahuje 28 fixných dávok po 80 mikrolitrov lieku Movymia.
Hungarian: Minden Movymia patron 28, fixen 80 mikroliteres adagnyi Movymiát tartalmaz.
Slovak: Objavila sa však fetálna resorpcia a znížená veľkosť vrhu u gravidných králikov, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 3 až 100 mikrogramov/kg.
Hungarian: Mindazonáltal vemhes nyulaknál a magzat felszívódása és az alom méretének csökkenése fordult elő napi 3-100 μg/ttkg dózis adagolása mellett.
Slovak: - Nasaďte späť uzáver na pero.
Hungarian: - Helyezze vissza a zárókupakot az injekciós tollra!
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia
Hungarian: 2,76 mmol/l feletti hypercalcaemia, hyperuricaemia
Slovak: Ako používať Movymiu
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Movymiát?
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Hungarian: A mellékhatások osztályozása a következő megállapodás szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000).
Slovak: Každý zásobník obsahuje 2,4 ml roztoku, čo zodpovedá 28 dávkam s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Hungarian: A patron 2,4 ml oldatot tartalmaz, ami 28, egyenként 20 mikrogrammos (80 mikroliter) adagnak felel meg.
Slovak: • ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že môžete mať
Hungarian: • ha tisztázatlan okból magas a vérében az alkalikus-foszfatáz nevű enzim szintje, ami arra utalhat, hogy esetleg a csontjait érintő Paget-kórban (kóros csontelváltozással járó betegség)
Slovak: • pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami
Hungarian: • az injekciós toll leejtése, ütődése, erőltetett módon történő használata, folyadékkal való érintkezése;
Slovak: • používaním iných zásobníkov než zásobníkov Movymie
Hungarian: • a Movymia patrontól eltérő patronok alkalmazása;
Slovak: Odporúčané trvanie liečby počas 24 mesiacov sa nemá predlžovať.
Hungarian: A kezelés ajánlott 24 hónapos időtartamát nem szabad túllépni!
Slovak: Vždy sa pri používaní Movymia Pen riaďte pokynmi nižšie a na zadnej strane.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós toll használata során mindig kövesse az alábbi és a használati útmutató hátoldalán található utasításokat.
Slovak: Skontrolujte štítok na zásobníku pred jeho zasunutím do držiaka zásobníka.
Hungarian: Ellenőrizze a patron címkéjét, mielőtt behelyezi a patrontartóba.
Slovak: U postmenopauzálnych žien bol preukázaný významný pokles výskytu zlomenín stavcov a nevertebrálnych zlomenín, nie však zlomenín krčka stehnovej kosti.
Hungarian: Postmenopausában lévő nőknél a vertebralis és nemvertebralis törések incidenciáját szignifikánsan csökkenti, a combnyaktörések incidenciáját csökkentő hatása nem bizonyított.
Slovak: Zapíšte si do kalendára číslo šarže (Lot) zásobníka a dátum jeho prvej aplikácie.
Hungarian: Írja fel minden patron gyártási számát (Lot) és az első beadás dátumát a naptárjába!
Slovak: Po 19 mesiacoch liečby (priemerná doba) sa v porovnaní s placebom zvýšila minerálna denzita kostí (BMD) v bedrovej chrbtici o 9 % a v celkovom krčku stehnovej kosti o 4
Hungarian: Az átlagban 19 hónapos kezelést követően a csont ásványianyag-sűrűség (BMD) az ágyéki csigolyákban és a combnyakban 9%-kal ill.
Slovak: Počas volenia dávky vydáva pero počuteľný cvakavý zvuk a badateľný odpor.
Hungarian: Az adag beállítása közben az injekciós toll hallhatóan kattan, és érezhető a csavarással szembeni ellenállás.
Slovak: Odporúčaná dávka Movymie je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Hungarian: Adagolás A Movymia ajánlott adagja napi 1-szer 20 mikrogramm.
Slovak: Myalgia, artralgia, kŕč chrbtového svalstva/bolesť*
Hungarian: Végtagfájdalom Izomgörcsök Myalgia, arthralgia, hátizmok görcse/fájdalma*
Slovak: Nepoužite ihlu pera, ak je obal poškodený, alebo ak ste ho neotvorili sám/sama.
Hungarian: Ne használja az injekciós tűt, ha a csomagolása sérült, vagy nem Ön bontotta ki.
Slovak: Okrem toho u 15 z 214 pacientov v skupine liečenej alendronátom (7,0
Hungarian: Ezenfelül az alendronát-csoportban 214 beteg közül 15 betegnél (7,0%), míg a teriparatid-csoportban 214 beteg közül 16 betegnél (7,5%) fordult elő nemvertebralis törés (p = 0,84).
Slovak: Ak sa po podaní injekcie displej stále nevrátil do štartovacej pozície, nepoužívajte toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Hungarian: Ha az injekció beadása után a dóziskijelző még mindig nem tér vissza a kiindulási helyzetbe, akkor ne használja az injekciós tollat.
Slovak: U pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek sa má teriparatid podávať s opatrnosťou.
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a teriparatid elővigyázatossággal alkalmazható.
Slovak: Uchovávanie a starostlivosť o Movymia Pen
Hungarian: A Movymia Pen injekciós toll tárolása és kezelése
Slovak: Liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a mužov so zvýšeným rizikom zlomenín (pozri časť 5.1).
Hungarian: A fokozott törési kockázatú, postmenopausában lévő nők, valamint a férfiak osteoporosisának kezelése (lásd 5.1 pont).
Slovak: % nižší v porovnaní s placebom (p =
Hungarian: 4%-kal nőtt a placebóhoz képest (p<0,001).
Slovak: Neprenášajte liek do injekčnej striekačky.
Hungarian: Ne tegye át a gyógyszert fecskendőbe!
Slovak: Ak máte akékoľvek zdravotné ťažkosti, bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc.
Hungarian: Bármilyen, az egészségével kapcsolatos probléma esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Slovak: Teriparatid nebol genotoxický v žiadnej zo štandardne vykonanej série testov.
Hungarian: A teriparatid a szokásos standard vizsgálatok alapján nem genotoxikus.
Slovak: Movymia 20 µg/80 µl injekčný roztok teriparatid s. c.
Hungarian: Movymia 20 μg/80 μl injekció teriparatid sc.
Slovak: Očakávané účinky pri predávkovaní zahŕňajú nevoľnosť, vracanie, závrat a bolesť hlavy.
Hungarian: A túladagolás esetlegesen várható hatásai közé tartozik a hányinger, a hányás, a szédülés és a fejfájás.
Slovak: EU/1/16/1161/003 [balenie so zásobníkom a perom]
Hungarian: EU/1/16/1161/003 [Patron és injekciós toll készlet]
Slovak: Ak zvažujete prestať používať Movymiu, poraďte sa so svojím lekárom.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Movymia alkalmazását Ha szándékában áll a Movymia-kezelés abbahagyása, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
Slovak: Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť Maďarsko
Hungarian: 1103 Budapest Magyarország
Slovak: Po každej aplikácii musí byť pero vrátené do chladničky.
Hungarian: Az injekciós tollat minden egyes használatot követően vissza kell tenni a hűtőszekrénybe.
Slovak: Ak žena otehotnie, Movymia sa má vysadiť.
Hungarian: Amennyiben terhesség következik be, a Movymia alkalmazását fel kell függeszteni.
Slovak: Podávanie teriparatidu jedenkrát denne zvyšuje apozíciu novej kosti na povrchoch trabekulárnej a kortikálnej kosti preferenčnou stimuláciou aktivity osteoblastov, ktorá prevláda nad aktivitou osteoklastov.
Hungarian: A teriparatid napi egyszeri alkalmazása az osteoblast aktivitásnak az osteoclast aktivitáshoz képest preferenciális serkentése révén fokozza az új csontszövet appozícióját a trabecularis és a corticalis csontok felszínén.
Slovak: Dátum podania prvej injekcie má byť tiež zapísaný na vonkajšom obale Movymie (pozri ponechané miesto na škatuľke {Prvé použitie:}).
Hungarian: Az első beadás időpontját szintén rá kell írni a Movymia dobozára (lásd a dobozon az ehhez rendelkezésre álló helyet: {Első beadás:}).
Slovak: Teriparatid sa nemá podávať pediatrickým pacientom (do 18 rokov) alebo dospievajúcim s otvorenými epifýzami.
Hungarian: A teriparatid nem alkalmazható gyermekkorú (18 év alatti) betegek vagy olyan fiatal felnőttek esetében, akiknek az epiphysisei nem záródtak.
Slovak: 0,48 (0,32-0,74), p =
Hungarian: A relatív hazárd (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009 volt.
Slovak: V tomto prípade odstráňte ihlu pera, vymeňte zásobník a pokračujte s naťahovaním podľa krokov prípravy pera.
Hungarian: Ebben az esetben távolítsa el az injekciós tűt, cserélje ki a patront, majd végezze el a légtelenítést az injekciós toll előkészítésének lépései szerint.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: ľadová kyselina octová, manitol, metakrezol, trihydrát octanu sodného, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Hungarian: - Egyéb összetevők: tömény ecetsav, mannit, metakrezol, nátrium-acetát-trihidrát, sósav (a kémhatás (pH) beállítására), nátrium-hidroxid (a kémhatás (pH) beállítására), injekcióhoz való víz.
Slovak: Opakovateľne použiteľné pero na podávanie fixných dávok je určené na jednoduchú aplikáciu lieku Movymia na liečbu osteoporózy.
Hungarian: A többször felhasználható, fix adagos injekciós tollat a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére alkalmazott Movymia egyszerűen történő beadására tervezték.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinné metódy antikoncepcie počas užívania teriparatidu.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a teriparatid alkalmazásának ideje alatt.
Slovak: Odpoveď
Hungarian: Megoldás
Slovak: Ak žena otehotnie, teriparatid sa má vysadiť.
Hungarian: Amennyiben terhesség következik be, a teriparatid alkalmazását fel kell függeszteni.
Slovak: Závitová tyč sa nedá úplne zatlačiť do plášťa pera.
Hungarian: A menetes tolószárat nem lehet teljesen visszatolni az injekciós toll testébe.
Slovak: - Držte jemne riasu očistenej kože a vpichnite ihlu priamo do kože.
Hungarian: - A megtisztított bőrt gyengéden csípje össze, és szúrja az egyenesen tartott tűt a bőrébe az így képzett redőn!
Slovak: Na vyčistenie pera Movymia Pen postačuje vlhká handrička.
Hungarian: • A Movymia Pen injekciós toll tisztításához elegendő egy nedves ruha.
Slovak: Výskyt zlomenín stavcov bol hodnotený u 448 pacientov dostávajúcich placebo a 444 pacientov dostávajúcich teriparatid, ktorí mali vstupné a kontrolné snímky chrbtice.
Hungarian: Rövidítések: N = azon betegek száma, akiket random módon osztottak be minden kezelési csoportba; CI = konfidencia intervallum A csigolyatörések incidenciáját 448 placebóval és 444 teriparatiddal kezelt beteg esetében mérték fel, akiknél a kezelés kezdetén és a követés során gerinc röntgen-felvétel készült.
Slovak: Pred likvidáciou pera Movymia Pen vždy odstráňte ihlu pera a zásobník.
Hungarian: A Movymia Pen injekciós toll eldobása előtt az injekciós tűt és a patront mindig el kell távolítani.
Slovak: Každý zásobník obsahuje 28 dávok s obsahom 20 mikrogramov (na 80 mikrolitrov).
Hungarian: Egy patron 28 adagot tartalmaz (80 mikroliterenként 20 mikrogrammot).
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich lieky nazývané kortikosteroidy.
Hungarian: A csontritkulás kortikoszteroid kezelésben részesülő betegeknél is gyakori.
Slovak: Po nasadení zásobníka do pera sa musí pero skombinované so zásobníkom hneď po použití vrátiť do chladničky.
Hungarian: A patron injekciós tollba való behelyezést követően az összeillesztett injekciós tollat és patront a használat után azonnal vissza kell tenni a hűtőszekrénybe!
Slovak: Ak otehotniete, počas používania Movymie, Movymia sa má vysadiť.
Hungarian: Amennyiben teherbe esik a kezelés ideje alatt, a Movymia alkalmazását fel kell függeszteni.
Slovak: 1 zásobník 3 zásobníky
Hungarian: 1 patron 3 patron
Slovak: Zatlačte tlačidlo a držte ho stlačené, až kým sa indikátor dávky nevráti na začiatočnú pozíciu.
Hungarian: Ezután nyomja meg és mindaddig tartsa benyomva a nyomógombot, amíg az dóziskijelző vissza nem tér a kiindulási helyzetébe!
Slovak: C:
Hungarian: F:
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA PRE ZÁSOBNÍK
Hungarian: DOBOZ A PATRONHOZ
Slovak: Zvýšené potenie
Hungarian: Fokozott verejtékezés
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré súviseli s používaním teriparatidu pri osteoporóze v klinických skúšaniach a v priebehu uvedenia lieku na trh, sú zahrnuté nižšie v tabuľke.
Hungarian: Az osteoporosisban végzett klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően a teriparatid alkalmazásával kapcsolatban észlelt mellékhatásokat az alábbi táblázat foglalja össze.
Slovak: Movymia obsahuje číry a bezfarebný roztok.
Hungarian: A Movymia tiszta, színtelen oldat.
Slovak: • ak ste niekedy mali rakovinu kostí alebo ak sa iný druh rakoviny rozšíril (metastázoval)
Hungarian: • ha valaha csontdaganatot vagy egyéb olyan daganatot állapítottak meg Önnél, amely ráterjedt a csontjaira (áttéteket képzett).
Slovak: U pacientov s aktívnou alebo nedávno manifestovanou urolitiázou môže teriparatid viesť ku zhoršeniu stavu, a má byť teda podávaný s opatrnosťou.
Hungarian: A teriparatid óvatosan alkalmazható aktív, ill. közelmúltbeli urolithiasis esetén, mert potenciálisan súlyosbíthatja a betegek állapotát.
Slovak: Injekciu Movymie si podajte krátko po vybratí pera s vloženým zásobníkom z chladničky.
Hungarian: A Movymia injekciót röviddel az után kell beadni, hogy kivette a hűtőszekrényből az injekciós tollat a már beillesztett patronnal együtt.
Slovak: Nastavte dávku a dokončite podanie injekcie, ako je popísané v časti „2.
Hungarian: Állítsa be és adja be az adagot a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtak szerint.
Slovak: Neuchovávajte Movymia Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
Hungarian: • Ne tárolja a Movymia Pen injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok képződhetnek a patronban.
Slovak: Uistite sa, že ihla pera je nasadená správne a pevne sedí na držiaku zásobníka.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tűt megfelelően helyezte fel, és az szorosan illeszkedik a patrontartóhoz.
Slovak: Vložte nový zásobník Movymie do držiaka zásobníka drážkovanou kovovou čiapočkou zásobníka dopredu.
Hungarian: Helyezzen egy új Movymia patront a patrontartóba úgy, hogy a patron fémkupakja előrefelé mutasson.
Slovak: Kompatibilné ihly pera
Hungarian: Az injekciós tollal kompatibilis tűk
Slovak: Movymia sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Hungarian: A Movymia felnőtteknél a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál.
Slovak: Chráňte ihlu pera pred ohnutím alebo zlomením.
Hungarian: Megjegyzés: Kerülje a tű elhajlítását vagy törését.
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu Ako používať Movymiu
Hungarian: Tudnivalók a Movymia alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Movymiát?
Slovak: Inkontinencia moču, polyúria, nutkanie na močenie, nefrolitiáza
Hungarian: Vizeletinkontinencia, polyuria, sürgető vizelési inger, nephrolithiasis
Slovak: Návod na použitie, ktorý obsahuje škatuľka so systémom na podávanie, je tiež k dispozícii a informuje pacientov o správnom používaní pera.
Hungarian: A betegek tájékoztatására az injekciós toll helyes alkalmazását leíró használati útmutató is rendelkezésre áll az injekciós toll dobozában.
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Slovak: Pozorne nasaďte vonkajší kryt ihly na ihlu pera.
Hungarian: • Óvatosan helyezze vissza a tűre a külső tűvédő kupakot.
Slovak: • ak trpíte nevoľnosťou, vracaním, zápchou, nedostatkom energie alebo svalovou slabosťou.
Hungarian: • ha folyamatosan hányingere van, hány, székrekedése van, fáradt vagy gyengének érzi izmait.
Slovak: V prípade výmeny zásobníka vyberte prázdny zásobník.
Hungarian: C: Patroncsere esetén távolítsa el az üres patront.
Slovak: Žiadny signifikantný účinok na výskyt zlomeniny sa však nepreukázal.
Hungarian: Mindazonáltal a törések előfordulására gyakorolt hatás nem volt szignifikáns.
Slovak: Movymia sa nesmie prenášať do injekčnej striekačky.
Hungarian: A Movymia más injekciós tollal nem adható be.
Slovak: Všetci pacienti denne dostávali 1 000 mg vápnika a aspoň 400 IU vitamínu D.
Hungarian: Minden páciens 1000 mg/nap kalcium és legalább 400 NE/nap D-vitamin kezelésben részesült.
Slovak: Movymia zásobník
Hungarian: Movymia patron
Slovak: {vyšedený text sa týka veľkosti balenia 3x}
Hungarian: ……………. {a szürkített rész a 3x-os kiszerelésre vonatkozik}
Slovak: Maximálna celková dĺžka liečby teriparatidom má byť 24 mesiacov (pozri časť 4.4). 24-mesačná liečba teriparatidom sa nemá počas pacientovho života už viac opakovať.
Hungarian: A teriparatid kezelés maximális teljes időtartama 24 hónap lehet (lásd 4.4 pont).
Slovak: Nepoužite toto pero; kontaktujte Zákaznícky servis.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal.
Slovak: Pero je prispôsobené iba na použitie Movymie.
Hungarian: Ez az injekciós toll kizárólag a Movymia beadására szolgál.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy nezávislé rizikové faktory, napríklad nízku BMD, vek, výskyt zlomeniny v minulosti, rodinnú anamnézu zlomeniny krčka stehnovej kosti, vysoký kostný obrat a nízky index telesnej hmotnosti pri identifikácii žien a mužov so zvýšeným rizikom osteoporotických zlomenín, u ktorých môže byť liečba prínosom.
Hungarian: Azon nők és férfiak azonosításának érdekében, akiknél fokozott az osteoporoticus törések kockázata, és akik számára hasznos lehet a kezelés, figyelembe kell venni a független kockázati tényezőket: pl. alacsony BMD, életkor, előzetes törések, a családi anamnézisben szereplő csípőtáji törések, felgyorsult csontátépülés (turnover) és alacsony testtömeg-index.
Slovak: Movymia Pen, zásobníky a ihly pera uchovávajte mimo dosahu detí.
Hungarian: • A Movymia injekciós toll, a patronok és az injekciós tűk gyermekektől elzárva tartandók.
Slovak: 0,44 (0,29-0,68), p <
Hungarian: A relatív kockázat (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p <0,0001 volt.
Slovak: Tél: + 33 146948686
Hungarian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Tél: + 33 146948686
Slovak: EG nv
Hungarian: {3x}
Slovak: Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu*.
Hungarian: 80 mikroliteres adagonként 20 mikrogramm teriparatidot tartalmaz*.
Slovak: V priebehu priemerného obdobia 18 mesiacov po vysadení teriparatidu bol počet pacientov s aspoň jednou novou zlomeninou stavca o 41
Hungarian: A teriparatid-kezelést követő, átlagban 18 hónapos időszak során a placebo-csoporthoz képest 41%kal (p = 0,004) csökkent a legalább 1 új csigolyatörést szenvedett betegek száma.
Slovak: U niektorých pacientov sa objavili závažné kŕče chrbtového svalstva alebo bolesť, ktoré viedli k hospitalizácii.
Hungarian: Néhány beteg erős görcsöt vagy fájdalmat tapasztalt a hátizmaiban,
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu k zásobníku Movymie poskytnutú oddelene.
Hungarian: Olvassa el a Movymia patronhoz külön mellékelt betegtájékoztatót is.
Slovak: Hypercholesterolémia
Hungarian: Hypercholesterina emia
Slovak: Zásobníky Movymie sa musia používať iba opakovane použiteľným perom Movymia Pen, viacdávkovým systémom podávania lieku a nesmú sa podávať akýmkoľvek iným perom.
Hungarian: A Movymia patront kizárólag a hozzá illeszkedő, többszöri felhasználásra és több adag beadására alkalmas Movymia Pen injekciós tollal szabad használni, semmilyen egyéb toll nem használható.
Slovak: • neprepichnuteľnú nádobu na ostré predmety na odstránenie použitých ihiel.
Hungarian: • egy szúrásbiztos, a használt injekciós tűk tárolására szolgáló gyűjtőedény.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
Slovak: Každá 80 mikrolitrová dávka obsahuje 20 mikrogramov teriparatidu.
Hungarian: 80 mikroliteres adagonként 20 mikrogramm teriparatidot tartalmaz.
Slovak: {Zobrazené iba v prípade zásobníkov 1x a 3x. Neaplikovateľné v prípade balenia so zásobníkom a perom.}
Hungarian: {Csak az 1x és 3x patron esetében feltüntetendő.