FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • On ignore encore à quel niveau se situe le risque de TEV associé aux CHC contenant de l'acétate de nomégestrol en association avec l'estradiol par rapport au risque associé aux CHC faiblement dosés contenant du lévonorgestrel.
Slovenian: • Ni še znano, kakšno je tveganje za VTE pri CHC, ki vsebujejo nomegestrolacetat v kombinaciji z estradiolom, v primerjavi s tveganjem pri CHC, ki vsebujejo majhen odmerek levonorgestrela.
French: Si les vomissements surviennent dans les 3-4 heures après la prise d'un comprimé blanc, c'est comme si le comprimé avait été oublié et un autre comprimé doit être pris dès que possible.
Slovenian: Če ženska bruha v času 3 do 4 ur po zaužitju bele tablete, mora ravnati kot v primeru izpuščene tablete in čim prej vzeti novo tableto.
French: Si vous utilisiez auparavant une pilule uniquement progestative (micropilule) Vous pouvez arrêter de prendre la micropilule n'importe quel jour et commencer à prendre Zoely le lendemain.
Slovenian: Prehod z jemanja izključno progestogenske tabletke (mini tabletke) Mini tabletko lahko prenehate jemati kateri koli dan in začnete jemati zdravilo Zoely naslednji dan.
French: Les comprimés de COC (y compris les comprimés de Zoely) non utilisés ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou dans le réseau d'assainissement municipal.
Slovenian: COC tablet (vključno s tabletami Zoely), ki jih ne uporabljate več, ne smete odvreči v odpadne vode ali v sistem javne kanalizacije.
French: Si vous avez eu des rapports sexuels pendant la semaine précédant les comprimés oubliés, il est possible que vous tombiez ou soyez enceinte.
Slovenian: Če ste imeli spolni odnos v tednu, preden ste pozabili vzeti tablete, obstaja možnost, da boste zanosili ali da ste noseči, zato se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
French: Prenez le comprimé suivant au moment habituel.
Slovenian: Naslednjo tableto vzemite ob običajnem času.
French: • Des cas de maladie de Crohn, de rectocolite hémorragique et d'aggravation de dépression ont été observés sous COC.
Slovenian: • Z uporabo COC so bili povezani Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis in poslabšanje depresije.
French: Si l'une de ces affections apparaît pour la première fois au cours du traitement par Zoely, la prise du médicament doit être interrompue immédiatement :
Slovenian: Če se katera od naštetih bolezni ali motenj prvič pojavi prav med jemanjem zdravila Zoely, mora ženska nemudoma prenehati z uporabo tega zdravila:
French: Cette majoration du risque disparaît progressivement au cours des 10 ans suivant l'arrêt du COC.
Slovenian: V času 10 let po prenehanju uporabe COC to dodatno tveganje postopoma izginja.
French: • La plante médicinale appelée millepertuis peut également empêcher Zoely d'agir correctement.
Slovenian: • Tudi pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, lahko ovirajo pravilno delovanje zdravila Zoely.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l'emballage après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
French: Vous pouvez retarder vos règles en ne prenant pas les comprimés placebo jaunes et en commençant immédiatement la nouvelle plaquette de Zoely.
Slovenian: Menstruacijo si lahko preložite tako, da ne jemljete rumenih placebo tablet in nadaljujete naravnost z jemanjem tablet iz novega pretisnega omota zdravila Zoely.
French: • s'il s'est écoulé 24 heures ou plus depuis l'oubli du comprimé, la fiabilité de la pilule peut être réduite.
Slovenian: • Če z jemanjem katere koli tablete zamujate 24 ur ali več, je zanesljivost kontracepcijskih tablet lahko zmanjšana.
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) : Une étude prospective observationnelle visant à évaluer en particulier le risque d'événements thromboemboliques veineux (ETV) et artériels (ETA) chez les utilisatrices de nomégestrol/estradiol par comparaison avec le risque d'ETV chez les utilisatrices de contraceptifs oraux combinés contenant du lévonorgestrel.
Slovenian: Prospektivna opazovalna študija za oceno tveganja za nastanek venskih tromboemboličnih dogodkov (VTE) in ATE pri uporabnicah nomegestrola/estradiola v primerjavi s tveganjem za nastanek VTE pri uporabnicah peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo levonorgestrel.
French: Affections du système nerveux céphalées, migraine accident cérébrovasculaire, accident ischémique transitoire, troubles de l'attention
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, migrena cerebrovaskularni dogodek, tranzitorna ishemična ataka, motnje pozornosti
French: Comprimés pelliculés placebo jaunes : ces comprimés ne contiennent pas de substance active.
Slovenian: Rumene placebo filmsko obložene tablete: Te tablete ne vsebujejo zdravilnih učinkovin.
French: Prenez si possible le comprimé actif blanc dans les 24 heures qui suivent l'heure habituelle à laquelle vous prenez votre pilule.
Slovenian: Če je mogoče, mora novo tableto vzeti v 24 urah po običajnem času za zaužitje tablete.
French: Si vous arrêtez de prendre Zoely
Slovenian: Če prenehate z jemanjem zdravila Zoely
French: • si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une longue durée (voir la rubrique « Caillots sanguins ») ;
Slovenian: • če potrebujete kirurški poseg ali če dolgo časa niste na nogah (glejte poglavje "Krvni strdki");
French: Affections de la peau et du tissu souscutané acné hyperhidrose, alopécie, prurit, sécheresse cutanée, séborrhée chloasma, hypertrichose
Slovenian: Bolezni kože in podkožja akne hiperhidroza, alopecija, pruritus, suha koža, seboreja kloazma, hipertrihoza
French: Les symptômes d'un accident cérébrovasculaire peuvent inclure : - apparition soudaine d'un engourdissement ou d'une faiblesse dans le visage, les bras ou les jambes, en particulier d'un côté du corps ; - apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensations vertigineuses, d'une perte d'équilibre ou de coordination ; - apparition soudaine d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre ; - apparition soudaine de difficultés à voir d'un œil ou des deux yeux ; - céphalée soudaine, sévère ou prolongée, sans cause connue ; - perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive.
Slovenian: - nenadna omrtvelost ali šibkost obraza, roke ali noge, zlasti na eni strani telesa, - nenadne težave s hojo, omotica, izguba ravnotežja ali koordinacije, - nenadna zmedenost, težave z govorom ali razumevanjem, - nenadna motnja vida na enem ali obeh očesih, - nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez znanega vzroka, - izguba zavesti ali omedlevica, z napadi krčev ali brez njih.
French: Si vous utilisiez auparavant un autre contraceptif hormonal combiné (contraceptif combiné, anneau vaginal ou dispositif transdermique contraceptif)
Slovenian: Prehod z drugega kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombiniranih kontracepcijskih tabletk, vaginalnega obročka ali transdermalnega obliža)
French: Dans quels cas vous ne devez jamais utiliser Zoely Vous ne devez pas utiliser Zoely si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous.
Slovenian: Zdravila Zoely ne smete uporabljati, če imate katero od spodaj naštetih stanj.
French: • L'apparition ou l'aggravation des affections suivantes a pu être observée lors de la grossesse tout comme lors de l'utilisation de COC, bien que la responsabilité des COC n'ait pu être établie : ictère et/ou prurit lié à une cholestase ; lithiase biliaire ; porphyrie ; lupus érythémateux disséminé ; syndrome hémolytique et urémique ; chorée de Sydenham ; herpès gestationnel ; hypoacousie par otosclérose.
Slovenian: • Poročali so, da se naslednje bolezni ali motnje pojavijo ali poslabšajo med nosečnostjo in med uporabo COC, vendar dokazi o povezavi s COC niso dokončni: zlatenica in/ali pruritus povezan s holestazo, nastanek žolčnih kamnov, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitično uremični sindrom, Sydenhamova horeja, herpes gestationis, izguba sluha zaradi otoskleroze.
French: • si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes ;
Slovenian: • če imate (ali ste kdaj imeli) krvni strdek v žili v nogah (globoko vensko trombozo), pljučih (pljučno embolijo) ali drugih organih;
French: Le risque global de caillot sanguin dans la jambe ou le poumon (TVP ou EP) associé à Zoely est faible.
Slovenian: Na splošno je tveganje za nastanek krvnega strdka v nogi ali pljučih (globoka venska tromboza ali pljučna embolija) pri zdravilu Zoely majhno.
French: Cependant, si la patiente a déjà eu des rapports sexuels, l'éventualité d'une grossesse doit être exclue avant d'entamer le traitement par COC ou la femme doit attendre le retour de ses règles.
Slovenian: Če pa je vmes že imela spolni odnos, je treba najprej izključiti nosečnost, preden lahko ženska začne jemati kombinirane peroralne kontraceptive, oziroma mora ženska počakati na prvo menstruacijo.
French: • si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-dessous).
Slovenian: • če opazite možne znake krvnega strdka, ki lahko pomenijo pojav krvnega strdka v nogi (tj. globoka venska tromboza), krvnega strdka v pljučih (tj. pljučna embolija), srčnega infarkta ali možganske kapi (glejte poglavje "Krvni strdki" spodaj).
French: Il peut éventuellement s'agir de :
Slovenian: - Pomožne snovi so:
French: • 7 jours de prise ininterrompue des comprimés actifs blancs sont nécessaires pour obtenir une inhibition adéquate de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
Slovenian: • za doseganje zadostne zavore hipotalamo-hipofizno-ovarijske osi je potrebnih 7 dni neprekinjenega jemanja belih tablet z zdravilno učinkovino,
French: Les substances concernées sont essentiellement les anticonvulsivants (par exemple, carbamazépine, topiramate, phénytoïne, phénobarbital, primidone, oxcarbazépine, felbamate), les anti-infectieux (par exemple, rifampicine, rifabutine, griséofulvine), le millepertuis, le bosentan et les inhibiteurs de la protéase du VIH ou du virus de l'hépatite C (VHC) (par exemple, ritonavir, bocéprévir, télaprévir) et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par exemple, éfavirenz).
Slovenian: Med te učinkovine sodijo predvsem antikonvulzivi (npr. karbamazepin, topiramat, fenitoin, fenobarbital, primidon, okskarbazepin, felbamat), antiinfektivi (npr. rifampicin, rifabutin, griseofulvin), šentjanževka, bosentan in zaviralci proteaz HIV ali virusa hepatitisa C (HCV) (npr. ritonavir, boceprevir, telaprevir) ter nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (npr. efavirenz).
French: L'estradiol oral exogène est massivement métabolisé.
Slovenian: Peroralno uporabljen eksogeni estradiol se obsežno presnovi.
French: Zoely contient du lactose.
Slovenian: Zdravilo Zoely vsebuje laktozo.
French: • si vous avez une diarrhée sévère ou souffrez de vomissements sévères ;
Slovenian: • če imate hudo drisko ali močno bruhate;
French: Les symptômes de l'infarctus du myocarde (IM) peuvent être notamment les suivants : - douleur, gêne, pression, lourdeur, sensation d'oppression ou d'encombrement dans la poitrine, le bras ou sous le sternum ; - sensation de gêne irradiant vers le dos, la mâchoire, la gorge, le bras, l'estomac ; - sensation d'encombrement, d'indigestion ou de suffocation ; - transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ; - faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ; - battements cardiaques rapides ou irréguliers.
Slovenian: Med simptomi miokardnega infarkta (MI) so lahko: - bolečina, nelagodje, tiščanje, teža, občutek stiskanja ali polnosti v prsih, roki ali za prsnico, - nelagodje, ki se širi v hrbet, čeljust, žrelo, roko ali proti želodcu, - občutek polnosti, prebavne motnje ali dušenje, - znojenje, navzea, bruhanje ali omotica, - skrajna šibkost, tesnoba ali kratka sapa, - hitro ali neredno bitje srca.
French: L'estrogène contenu dans Zoely est le 17β-estradiol, un estrogène naturel identique au 17β-estradiol endogène humain.
Slovenian: To je naravni estrogen, ki je popolnoma enak endogenemu humanemu 17β-estradiolu.
French: Diabète, hyperhomocystéinémie, valvulopathie et fibrillation auriculaire, dyslipoprotéinémie et lupus érythémateux disséminé
Slovenian: Sladkorna bolezen, hiperhomocisteinemija, bolezen srčnih zaklopk in atrijska fibrilacija, dislipoproteinemija in sistemski eritematozni lupus
French: Si vous utilisiez un anneau vaginal ou un dispositif transdermique contraceptif, il est préférable de commencer à utiliser Zoely le jour du retrait de l'anneau ou du dispositif transdermique.
Slovenian: Če uporabljate vaginalni obroček ali transdermalni obliž, je najbolje, da z jemanjem zdravila Zoely začnete tisti dan, ko odstranite obroček ali obliž.
French: Investigations prise de poids élévation des enzymes hépatiques
Slovenian: Preiskave zvečana telesna masa zvišane vrednosti jetrnih encimov
French: • Bien que les COC puissent avoir un effet sur l'insulino-résistance périphérique et la tolérance au glucose, rien n'indique qu'il soit nécessaire d'ajuster le traitement des personnes diabétiques utilisant un COC faiblement dosé (contenant < 0,05 mg d'éthinylestradiol).
Slovenian: • Čeprav lahko COC vplivajo na odpornost perifernih tkiv na insulin in glukozno toleranco, ni nobenih dokazov, da bi bilo treba pri sladkornih bolnicah, ki jemljejo nizko odmerne COC (z  0,05 mg etinilestradiola), kakor koli spremeniti režim zdravljenja, vendar je treba sladkorne bolnice skrbno spremljati med jemanjem COC, še posebej v prvih mesecih njihove uporabe.
French: Dans quels cas devez-vous faire attention avec Zoely
Slovenian: Kdaj morate biti posebej pozorni pri jemanju zdravila Zoely
French: • Les 24 comprimés pelliculés blancs sont tous des comprimés actifs contenant deux hormones féminines différentes en faibles quantités.
Slovenian: • Vseh 24 belih filmsko obloženih tablet predstavlja aktivne tablete, ki vsebujejo majhno količino dveh različnih ženskih hormonov, to je nomegestrolacetata (progestogena) in estradiola (estrogena).
French: En outre, une méthode contraceptive mécanique telle que le préservatif doit être utilisée jusqu'à ce qu'elle ait terminé 7 jours de prise ininterrompue des comprimés blancs.
Slovenian: Poleg tega naj uporablja tudi pregradno metodo kontracepcije, na primer kondom, dokler ne zaključi 7-dnevnega obdobja neprekinjenega jemanja belih tablet.
French: Zoely est contre-indiqué chez les femmes présentant un facteur de risque sévère ou de multiples facteurs de risque de TEA qui les exposent à un risque élevé de thrombose artérielle (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Zdravilo Zoely je kontraindicirano, če ima ženska en resen ali več dejavnikov tveganja za ATE, zaradi katerih ima veliko tveganje za arterijsko trombozo (glejte poglavje 4.3).
French: • Le risque de TEV est augmenté chez les femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combiné (CHC) en comparaison des femmes qui n'en utilisent pas.
Slovenian: • Uporaba katerega koli kombiniranega hormonskega kontraceptiva (CHC) poveča tveganje za nastanek venske trombembolije (VTE) v primerjavi z ženskami, ki CHC ne uporabljajo.
French: Affections des organes de reproduction et du sein hémorragies de privation anormales métrorragie, ménorragie, douleur mammaire, douleur pelvienne hypoménorrhée, gonflement des seins, galactorrhée, spasmes utérins, syndrome prémenstruel, tuméfaction mammaire, dyspareunie, sécheresse vulvovaginale odeur vaginale, inconfort vulvovaginal
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk nenormalne odtegnitvene krvavitve metroragija, menoragija, bolečine v dojkah, bolečine v medenici hipomenoreja, otekanje dojk, galaktoreja, krč maternice, predmenstrualni sindrom, bulica v dojkah, disparevnija, suhost vulve in nožnice izrazit vonj iz nožnice, neprijeten občutek v vulvi in nožnici
French: Si vous attendez plus de 28 jours avant de commencer, vous devez aussi utiliser une méthode mécanique de contraception pendant les 7 premiers jours d'utilisation de Zoely.
Slovenian: Če začnete z jemanjem po 28. dnevu, morate prvih 7 dni jemanja zdravila Zoely uporabljati še pregradno metodo kontracepcije.
French: ) rangée de la plaquette peuvent être ignorés.
Slovenian: vrste pretisnega omota se lahko izpusti.
French: • battements de cœur rapides ou irréguliers ;
Slovenian: • hitro ali neredno bitje srca;
French: Des concentrations plasmatiques maximales de nomégestrol acétate d'environ 12 ng/mL sont atteintes 1,5 h après l'administration.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija nomegestrolacetata približno 12 ng/ml je dosežena 1,5 h po njegovem zaužitju.
French: Les symptômes de l'embolie pulmonaire (EP) peuvent inclure : - apparition soudaine et inexpliquée d'un essoufflement ou d'une accélération de la respiration ; - toux soudaine, pouvant être associée à une hémoptysie ; - douleur thoracique aiguë ; - étourdissements ou sensations vertigineuses sévères ; - battements cardiaques rapides ou irréguliers.
Slovenian: Med simptomi pljučne embolije (PE) so lahko: - nenaden pojav nepojasnjene kratke sape ali hitrega dihanja, - nenaden kašelj, ki je lahko povezan s hemoptizo, - ostra bolečina v prsih, - huda vrtoglavica ali omotica, - hitro ali neredno bitje srca.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Theramex Ireland Limited rd
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Theramex Ireland Limited rd
French: Affections oculaires intolérance aux lentilles de contact/sécheresse oculaire
Slovenian: Očesne bolezni neprenašanje kontaktnih leč oz. suho oko
French: Si ce n'est pas le cas, vous devez suivre la première de ces deux options et utiliser une méthode mécanique de contraception telle qu'un préservatif comme précaution supplémentaire jusqu'à ce que vous ayez pris les comprimés correctement pendant 7 jours d'affilée.
Slovenian: Če tega niste storili, sledite prvi izmed dveh možnosti in uporabljajte pregradno metodo, na primer kondom, za dodatno zaščito, dokler ne boste tablet jemali pravilno 7 dni zaporedoma.
French: Le comprimé suivant sera alors pris au moment habituel.
Slovenian: Naslednjo tableto mora nato vzeti ob običajnem času.
French: L'utilisatrice doit prendre le dernier comprimé blanc oublié dès qu'elle s'en aperçoit, même si cela implique de prendre deux comprimés simultanément.
Slovenian: Zadnjo pozabljeno belo tableto naj ženska vzame takoj, ko se spomni, tudi če to pomeni, da bo vzela dve tableti hkrati.
French: L'utilisation de Zoely pendant l'allaitement n'est généralement pas recommandée.
Slovenian: Zdravilo Zoely običajno ni priporočeno za uporabo med dojenjem.
French: Si l'une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vous utilisez Zoely, par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup de poids, parlez-en à votre médecin.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se kaj od naštetega med vašo uporabo zdravila Zoely spremeni, na primer če začnete kaditi, če se kakšnemu bližnjemu sorodniku pojavi tromboza brez znanega razloga, ali če se močno zredite.
French: • Au cours des essais cliniques sur le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) par l'association médicamenteuse ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec et sans dasabuvir, les élévations du taux d'ALAT au-delà de 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) étaient significativement plus fréquentes chez les femmes utilisant des médicaments contenant de l'éthinylestradiol, tels que des CHC.
Slovenian: • V kliničnih preskušanjih s kombinacijo učinkovin za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C (HCV) ombitasvir/paritaprevir/ritonavir z dasabuvirjem ali brez je bilo zvišanje vrednosti ALT več kot 5-krat nad zgornjo mejo normalne vrednosti bistveno pogostejše pri ženskah, ki so jemale zdravila z etinilestradiolom, kot so na primer CHC.
French: Affections vasculaires bouffées de chaleur thrombo-embolie veineuse
Slovenian: Žilne bolezni navali vročine venska trombembolija
French: • diabète avec symptômes vasculaires
Slovenian: • sladkorna bolezen s simptomi na ožilju,
French: • Présence ou antécédents d'affection hépatique sévère, si le bilan hépatique n'est pas revenu à la normale.
Slovenian: • Obstoječa huda bolezen jeter ali huda bolezen jeter v anamnezi, pri kateri se izvidi delovanja jeter niso povrnili na normalne vrednosti.
French: Ce comprimé doit être pris si possible dans les 24 heures qui suivent l'heure habituelle de prise du comprimé.
Slovenian: Če je le mogoče, jo vzemite v 24 urah po tem, kot je običajno.
French: Effets de l'insuffisance rénale
Slovenian: Vpliv jetrne okvare
French: Si un contraceptif injectable était utilisé, Zoely doit être commencé le jour où l'injection suivante aurait dû être effectuée.
Slovenian: Pri prehodu z injekcij naj začne ženska jemati zdravilo Zoely na dan, ko bi bila na vrsti naslednja injekcija.
French: Pour retarder ses règles, la femme doit commencer une nouvelle plaquette de Zoely sans prendre les comprimés placebo jaunes de la plaquette en cours.
Slovenian: Če želi ženska odložiti menstruacijo, naj nadaljuje z jemanjem tablet iz drugega pretisnega omota zdravila Zoely ne da bi jemala rumene placebo tablete iz trenutnega pretisnega omota.
French: Zoely est disponible en boîtes en carton contenant des plaquettes de 28 comprimés pelliculés (24 comprimés pelliculés actifs blancs et 4 comprimés pelliculés placebo jaunes).
Slovenian: Zdravilo Zoely je na voljo v pretisnih omotih po 28 filmsko obloženih tablet (24 belih aktivnih filmsko obloženih tablet in 4 rumene placebo filmsko obložene tablete), pakiranih v kartonske škatle.
French: Zoely 2,5 mg/1,5 mg comprimés pelliculés
Slovenian: Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmsko obložene tablete
French: • s'il s'est écoulé moins de 24 heures depuis l'oubli du comprimé, la fiabilité de la pilule n'est pas altérée.
Slovenian: • Če z jemanjem tablete zamujate manj kot 24 ur, je zanesljivost kontracepcijskih tablet ohranjena.
French: • augmentation de l'appétit ; rétention d'eau (œdème)
Slovenian: • povečan tek, zadrževanje tekočine v telesu (edem)
French: • Présence ou risque de thrombo-embolie veineuse (TEV) o Thrombo-embolie veineuse - présence de TEV (patiente traitée par des anticoagulants) ou antécédents de TEV (p. ex., thrombose veineuse profonde [TVP] ou embolie pulmonaire [EP]).
Slovenian: • Prisotna venska trombembolija (VTE) ali tveganje zanjo o Venska trombembolija - obstoječa VTE (zdravljena z antikoagulanti) ali VTE v anamnezi (npr. globoka venska tromboza [DVT - deep venous thrombosis] ali pljučna embolija [PE - pulmonary embolism]).
French: Des concentrations plasmatiques maximales de nomégestrol acétate d'environ 7 ng/mL sont atteintes 2 h après une administration unique.
Slovenian: Največjo plazemsko koncentracijo približno 7 ng/ml doseže nomegestrolacetat 2 h po enkratnem odmerku.
French: • Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie et, plus rarement encore, des tumeurs malignes du foie ont été signalées chez des utilisatrices de COC.
Slovenian: • V redkih primerih so pri uporabnicah COC poročali o nastanku benignih jetrnih tumorjev, še redkeje pa o malignih jetrnih tumorjih.
French: Si aucun contraceptif hormonal n'était utilisé précédemment (au cours du dernier mois) La plaquette doit être entamée le 1
Slovenian: Če ženska pred tem ni uporabljala hormonskega kontraceptiva (v preteklem mesecu) Z jemanjem tablet mora ženska začeti na prvi dan svojega naravnega ciklusa (t.j.