FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Neupopeg 6 mg solution injectable en stylo prérempli.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neupopeg 6 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
French: Les seringues sont fournies avec ou sans plaquette thermoformée.
Dutch: De spuiten zijn verkrijgbaar in blisterverpakking of in niet-geblisterde verpakking.
French: Si une goutte de sang apparaît au niveau du site d'injection, appliquez du coton ou de la gaze en exerçant une pression au niveau du point d'injection.
Dutch: Indien u een druppel bloed waarneemt op de injectieplaats kunt u dit verwijderen met een watje of tissue.
French: Le stylo prérempli possède une sécurité qui vous protège des piqûres ou de
Dutch: De voorgevulde pen heeft een naaldbeschermhuls die u beschermt tegen prikken aan de naald of verlies van het geneesmiddel door per ongeluk aanraken of stoten.
French: Aucun élément ne permet d'affirmer l'existence d'un effet indésirable dû à
Dutch: Er zijn geen aanwijzigen dat een dergelijke interactie schadelijk zou zijn.
French: Ne retirez pas le stylo de son site d'injection
Dutch: Niet wrijven over de injectieplaats.
French: Boîte de un.
Dutch: 1 stuks verpakking.
French: coli ou à l'un des autres composants contenus dans Neupopeg.
Dutch: Belangrijke informatie over één van de bestanddelen van Neupopeg
French: La dose habituelle est une injection de 6 mg par voie sous-cutanée (injection sous la peau) avec une seringue préremplie, administrée environ 24 heures après votre dernière dose de chimiothérapie à la fin de chacun des cycles.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één subcutane injectie (injectie onder de huid) van 6 mg toegediend door middel van een voorgevulde spuit ongeveer 24 uur na de laatste dosis chemotherapie aan het einde van elke chemotherapiecyclus.
French: Si nécessaire, recouvrez le site avec un
Dutch: Indien nodig kunt u de injectieplaats bedekken met
French: La dose habituelle est une injection de 6 mg par voie sous-cutanée (injection sous la peau) avec un stylo prérempli, administrée environ 24 heures après votre dernière dose de chimiothérapie à la fin de chacun des cycles.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één subcutane injectie (injectie onder de huid) van 6 mg toegediend door middel van een voorgevulde pen ongeveer 24 uur na de laatste dosis chemotherapie aan het einde van elke chemotherapiecyclus.
French: Neupopeg 6 mg solution injectable en stylo prérempli Pegfilgrastim
Dutch: Neupopeg 6 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Pegfilgrastim
French: coli ou à l'un des excipients.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
French: Ne pas agiter le stylo prérempli.
Dutch: Houd de voorgevulde pen
French: Cependant, les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'interaction entre Neupopeg et d'autres
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies of studies over het metabolisme uitgevoerd, klinische studies geven echter geen aanwijzingen van interacties van Neupopeg met andere geneesmiddelen.
French: Excipients ayant un effet notoire : sorbitol E420, acétate de sodium (voir rubrique 4.4) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dutch: Hulpstoffen met een algemeen bekende werking: sorbitol (E420), natriumacetaat (zie rubriek 4.4).
French: Qu'est ce que Neupopeg et contenu de l'emballage extérieur Neupopeg est une solution injectable en seringue préremplie (6 mg/0,6 ml).
Dutch: Neupopeg is een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit (6 mg/0,6 ml).
French: ÉTIQUETTE DES SERINGUES SOUS PLAQUETTE THERMOFORMÉE
Dutch: ETIKET SPUIT IN BLISTERVERPAKKING
French: Aucun effet indésirable n'a été observé dans la progéniture de la rate ayant reçu du pegfilgrastim par voie sous-cutanée pendant la gestation ; par ailleurs, le pegfilgrastim administré à faibles doses par voie sous-cutanée a entraîné chez la lapine une toxicité embryo-fœtale (perte embryonnaire).
Dutch: Bij konijnen is echter aangetoond dat pegfilgrastim bij lage doses, subcutaan toegediend, embryonale/foetale toxiciteit (embryoverlies) veroorzaakt.
French: Par conséquent, Neupopeg doit être administré avec précaution chez les patients atteints d'anémie falciforme et une surveillance étroite des paramètres cliniques et biologiques doit être instituée.
Dutch: Daarom dienen artsen voorzichtig te zijn als ze Neupopeg toedienen aan patiënten met sikkelcelanemie; dienen ze de gepaste klinische parameters en laboratoriumgegevens te volgen en attent te zijn op een mogelijke associatie van Neupopeg met miltvergroting en vaso-occlusieve crisis.
French: L'abdomen peut être envisagé comme site d'injection lorsque le haut des cuisses ou l'arrière des bras est considéré inapproprié par un professionnel
Dutch: Wanneer de bovenbenen en de achterzijde van de bovenarmen niet geschikt worden bevonden door de arts of verpleegkundige kan worden overwogen om in de buik te injecteren.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le :
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in.
French: Neupopeg doit être administré environ 24 heures après l'administration d'une chimiothérapie cytotoxique, en raison de la sensibilité potentielle des cellules myéloïdes à division rapide à cette chimiothérapie.
Dutch: Vanwege de mogelijke gevoeligheid van sneldelende myeloïde cellen voor cytotoxische chemotherapie, dient Neupopeg ongeveer 24 uur na de toediening van de cytotoxische chemotherapie te worden toegediend.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 22 août 2007.
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd op 22 augustus 2007.
French: Cette substance de substitution fonctionne de la même manière que le G-CSF produit naturellement.
Dutch: De vervangende stof werkt op dezelfde manier als het van nature geproduceerde G-CSF.
French: Neupopeg n'est pas recommandé chez l'enfant en raison d'un manque d'informations concernant la sécurité et l'efficacité au sein de ce groupe.
Dutch: Neupopeg wordt niet aanbevolen bij kinderen, daar er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze groep beschikbaar is.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NEUPOPEG Résumé EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Les patients peuvent s'administrer eux-mêmes une injection, à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf injecteren, indien hun dit is geleerd.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Neupopeg.
Dutch: Het Comité heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Neupopeg.
French: Autres informations relatives à Neupopeg:
Dutch: Overige informatie over Neupopeg:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Neupopeg à to Dompé Biotec S.p.A., le 22 août 2002.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neupopeg verleend aan de firma Dompé Biotec S.p.A..
French: Le traitement par Neupopeg doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Dutch: De behandeling met Neupopeg moet worden gestart en gevolgd door een arts met ervaring in de behandeling van kanker of bloedaandoeningen.
French: Dans les deux études, les patients ont présenté une neutropénie grave pendant environ 1,7 jour au cours de leur premier cycle de chimiothérapie.
Dutch: In beide studies hadden de patiënten ernstige neutropenie gedurende 1,7 dag tijdens de eerste chemotherapiecyclus.
French: Neupopeg peut être utilisé pour traiter de multiples types de cancer, à l'exception de la leucémie myéloïde chronique (un cancer des globules blancs).
Dutch: Neupopeg kan voor veel vormen van kanker worden gebruikt, behalve voor chronische myeloïde leukemie (een kanker van de witte bloedcellen).
French: Dans ces deux études, l'efficacité d'une injection unique de Neupopeg a été comparée à des injections quotidiennes multiples de filgrastim au cours de chacun des quatre cycles de chimiothérapie.
Dutch: In beide studies werd de werkzaamheid van een eenmalige injectie met Neupopeg vergeleken met meerdere dagelijkse injecties met filgrastim tijdens alle vier chemotherapiecyclussen.
French: Il est disponible sous forme de seringue pré-remplie et de stylo pré-rempli (SureClick) contenant chacun 6 mg de pegfilgrastim.
Dutch: Het is verkrijgbaar in een voorgevulde spuit en een voorgevulde pen (SureClick), elk met 6 mg pegfilgrastim.
French: Le fait qu'il soit pégylé (pegfilgrastim) ralentit la vitesse à laquelle le médicament est éliminé du corps, ce qui permet de l'administrer moins souvent.
Dutch: Omdat het middel gepegyleerd is in pegfilgrastim, wordt de snelheid waarmee het geneesmiddel door het lichaam wordt afgebroken verlaagd, zodat het middel minder vaak hoeft te worden toegediend.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Neupopeg sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour la réduction de la durée de la neutropénie et de l'incidence de la neutropénies fébrile chez les patients traités par chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neupopeg groter zijn dan de risico's voor het verminderen van de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die met cytotoxische chemotherapie worden behandeld voor maligniteiten.
French: Neupopeg a été étudié dans le cadre de deux études principales ayant suivi 467 patients atteints de cancer du sein et traités par une chimiothérapie cytotoxique.
Dutch: Neupopeg werd onderzocht in twee hoofdonderzoeken waarbij in totaal 467 patiënten met borstkanker waren betrokken die werden behandeld met cytotoxische chemotherapie.
French: Neupopeg ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) au pegfilgrastim ou à l'un des autres composants.
Dutch: Neupopeg mag niet worden toegediend aan patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor pegfilgrastim of een van de andere bestanddelen.
French: Le principe actif de Neupopeg, le pegfilgrastim, est un immunostimulant qui appartient au groupe des «facteurs de stimulation de colonies».
Dutch: De werkzame stof in Neupopeg, pegfilgrastim, is een immunostimulant die tot de groep ‘koloniestimulerende factoren' behoort.
French: La chimiothérapie (traitement du cancer), qui est cytotoxique (tue les cellules), tue également les globules blancs, ce qui peut induire une neutropénie (faible nombre de globules blancs) et le développement d'infections.
Dutch: Chemotherapie (behandeling van kanker) die cytotoxisch is (celdodend) doodt tevens witte bloedcellen, hetgeen tot neutropenie (vermindering aantal witte bloedcellen) kan leiden en tot infecties.
French: Neupopeg est une solution injectable qui contient le principe actif pegfilgrastim.
Dutch: Neupopeg is een oplossing voor injectie die de werkzame stof pegfilgrastim bevat.
French: Neupopeg s'est avéré aussi efficace que le filgrastim dans la réduction de la durée de la neutropénie grave.
Dutch: Neupopeg was even werkzaam als filgrastim in het verminderen van de duur van ernstige neutropenie.
French: Les effets indésirables les plus courants sous Neupopeg (observés chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: douleurs osseuses et augmentation des taux de lactate-déshydrogénase (un indicateur de la dégradation des globules rouges).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Neupopeg (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn botpijn en verhoogde spiegels lactaatdehydrogenase (een teken van de afbraak van rode bloedcellen).
French: Il peut également être utilisé chez les patients présentant des syndromes myélodysplasiques, une maladie dans laquelle un nombre trop élevé de globules blancs est produit, ce qui peut évoluer vers une leucémie.
Dutch: Het middel kan ook niet worden gebruikt bij patiënten met myelodysplastisch syndroom, een ziekte waarbij te veel witte bloedcellen worden geproduceerd en die zich tot leukemie kan ontwikkelen.
French: Neupopeg est utilisé pour réduire la durée de la neutropénie et l'apparition de la neutropénie fébrile (neutropénie accompagnée de fièvre).
Dutch: Neupopeg wordt gebruikt om de duur van neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie (neutropenie met koorts) te verminderen.
French: Il est constitué de filgrastim, une copie d'une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF), qui a été ‘pégylée' (conjuguée avec une substance appelée polyéthylène glycol).
Dutch: Het bestaat uit filgrastim, een kopie van het menselijke eiwit granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) dat is gepegyleerd' (omhuld met de chemische stof polyethyleenglycol).
French: Quel est le bénéfice démontré par Neupopeg au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Neupopeg tijdens de studies te hebben?
French: Pourquoi Neupopeg a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Neupopeg goedgekeurd?
French: Neulasta est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, environ 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie.
Dutch: Neupopeg wordt ongeveer 24 uur na afsluiting van iedere chemotherapiecyclus onderhuids als eenmalige injectie van 6 mg toegediend.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Neupopeg?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neupopeg in?
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat moet uitmonden in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden.
French: Le filgrastim contenu dans Neupopeg est produit par une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par une bactérie ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à le produire.
Dutch: De filgrastim in Neupopeg wordt geproduceerd met behulp van de zogenaamde ‘recombinant-DNAtechnologie' en wel door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat filgrastim kan worden aangemaakt.
French: Qu'est-ce que Neupopeg?
Dutch: Wat is Neupopeg?
French: La plupart des effets indésirables observés chez les patients sous Neupopeg au cours des études sont dus à la maladie sous-jacente dont ils sont atteints ou à la chimiothérapie.
Dutch: De meeste bijwerkingen die optraden bij patiënten die Neupopeg gebruikten werden veroorzaakt door de eigenlijke ziekte of door chemotherapie.
French: Neupopeg est utilisé chez les patients atteints de cancer afin de soulager certains effets indésirables liés à leur traitement.
Dutch: Neupopeg wordt gebruikt om bij patiënten met kanker enkele bijwerkingen als gevolg van de behandeling te verminderen.
French: Le filgrastim fonctionne en incitant la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs, ce qui augmente leur nombre et permet de traiter la leucémie.
Dutch: Filgrastim stimuleert het beenmerg tot het aanmaken van meer witte bloedcellen, waardoor het aantal witte bloedcellen stijgt en de neutropenie wordt behandeld.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Neupopeg, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Neupopeg.
French: Comment Neupopeg est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Neupopeg gebruikt?
French: Comment Neupopeg agit-il?
Dutch: Hoe werkt Neupopeg?
French: L'EPAR complet relatif à Neupopeg est disponible ici.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Neupopeg.
French: 28 dispositifs transdermiques (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Dutch: 28 pleisters (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h) 30 pleisters
French: Dispositif transdermique
Dutch: Pleister voor transdermaal
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 15 février 2006 Date du dernier renouvellement : 22 janvier 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 februari 2006 Datum van laatste verlenging: 22 januari 2016
French: Neupro est appliqué une fois par jour.
Dutch: Neupro wordt eenmaal per dag aangebracht.
French: Les données d'efficacité et de sécurité sont insuffisantes pour établir un lien entre l'exposition et la réponse au traitement (voir également les informations pédiatriques dans la rubrique 4.2).
Dutch: Er zijn onvoldoende werkzaamheids- en veiligheidsgegevens om een verband te leggen tussen blootstelling en respons (zie ook pediatrische informatie in rubriek 4.2).
French: • vos yeux doivent être contrôlés régulièrement pendant votre traitement par Neupro.
Dutch: • uw ogen regelmatig gecontroleerd moeten worden tijdens de behandeling met Neupro.
French: • Vérifiez toujours que le patch ne s'est pas décollé après des activités telles que prendre un bain, une douche ou faire de l'exercice physique.
Dutch: • Controleer altijd of de pleister er niet is afgevallen na activiteiten zoals een bad of douche nemen of lichamelijke inspanningen.
French: Si vous devez arrêter ce médicament, voir « Si vous arrêtez d'utiliser Neupro » à la rubrique 3.
Dutch: Als u met het gebruik van dit geneesmiddel moet stoppen, zie ‘Als u stopt met het gebruik van dit middel' in rubriek 3.
French: Neupro pourrait modifier votre pression sanguine.
Dutch: Neupro kan uw bloeddruk beïnvloeden.
French: Neupro ne doit pas être appliqué sur une peau rouge, irritée ou lésée (voir rubrique 4.4).
Dutch: Neupro mag niet worden aangebracht op rode, geïrriteerde of beschadigde huid (zie rubriek 4.4).
French: • votre pression sanguine doit être contrôlée régulièrement pendant votre traitement par Neupro, particulièrement en début de traitement.
Dutch: • uw bloeddruk regelmatig gecontroleerd moet worden tijdens de behandeling met Neupro, in het bijzonder aan het begin van de behandeling.
French: Utilisez Neupro 2 mg pendant 7 jours (par exemple, si vous commencez un dimanche, passez à la dose suivante le dimanche suivant).
Dutch: Gebruik Neupro 2 mg gedurende 7 dagen (bijvoorbeeld als u start op een zondag, gebruik dan de volgende dosering op de daarop volgende zondag).
French: Neupro est utilisé chez l'adulte pour traiter les signes et les symptômes :
Dutch: Neupro wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van de tekenen en symptomen van:
French: Comme le traitement par Neupro débute à faible dose et est augmenté progressivement en fonction de la tolérance clinique pour obtenir un effet thérapeutique optimal, aucun ajustement de la dose en fonction du sexe, du poids ou de l'âge n'est nécessaire.
Dutch: Omdat de therapie met Neupro wordt gestart met een lage dosis en geleidelijk wordt getitreerd overeenkomstig de klinische verdraagbaarheid om het optimale therapeutische effect te verkrijgen, is een aanpassing van de dosis vanwege geslacht, gewicht of leeftijd niet noodzakelijk.
French: N'arrêtez pas de prendre Neupro sans en parler à votre médecin.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Neupro zonder met uw arts te overleggen.
French: 4 mg de Neupro par jour peuvent être une dose efficace chez certains patients.
Dutch: 4 mg Neupro per dag kan voor sommige patiënten een effectieve dosis zijn.
French: Neupro peut diminuer la pression sanguine lorsque vous vous levez - cet effet peut être aggravé par les médicaments utilisés pour diminuer la pression sanguine.
Dutch: Neupro kan de bloeddruk verlagen wanneer u opstaatdit effect kan nog verergerd worden door geneesmiddelen die gebruikt worden om de bloeddruk te verlagen.
French: Cela peut se produire en particulier lorsque vous commencez à utiliser Neupro ou lorsque votre dose est augmentée.
Dutch: Dit kan vooral voorkomen aan het begin van uw behandeling met Neupro of wanneer uw dosis verhoogd wordt.
French: Changement de comportement et pensées anormales Neupro peut entraîner des effets indésirables qui changent votre comportement (la façon dont vous agissez).
Dutch: Veranderingen in gedrag en abnormaal denken Neupro kan bijwerkingen veroorzaken die uw gedrag veranderen (hoe u handelt).
French: Neupro peut causer des pertes de conscience.
Dutch: Neupro kan bewustzijnsverlies veroorzaken.
French: Si votre médecin vous dit d'arrêter Neupro, la dose quotidienne doit être diminuée progressivement :
Dutch: Als uw arts zegt dat u de behandeling met Neupro moet stoppen, dient de dagelijkse dosis geleidelijk verlaagd te worden:
French: • Appliquez le patch Neupro sur la peau dès que vous avez ouvert le sachet et retiré la couche détachable.
Dutch: • Breng de Neupro pleister op uw huid aan zodra u het sachet heeft geopend en de beschermstrook heeft verwijderd.
French: Neupro avec des aliments, boissons et de l'alcool
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
French: Ces emballages sont généralement nécessaires pour les quatre premières semaines de traitement mais, en fonction de votre réponse au traitement par Neupro, il est possible que vous n'ayez pas besoin de tous les emballages inclus dans ce conditionnement ou que des doses supplémentaires plus élevées, non contenues dans ce conditionnement, soient nécessaires après la 4
Dutch: Deze pakketten zijn meestal nodig voor de eerste vier therapieweken, maar afhankelijk van de manier waarop u reageert op Neupro, heeft u eventueel niet alle meegeleverde dosisverpakkingen nodig of heeft u na week 4 aanvullende hogere doseringen nodig, waarin dit pakket niet voorziet.
French: Parce que la rotigotine atteint votre circulation sanguine en passant à travers votre peau, les aliments et boissons n'influencent pas la façon dont ce médicament est absorbé par le corps.
Dutch: Omdat rotigotine via uw huid in de bloedstroom terechtkomt, heeft voedsel of drank geen invloed op de opname van dit geneesmiddel door het lichaam.
French: Si vous êtes traité à la fois par Neupro et lévodopa, certains effets indésirables peuvent devenir plus graves.
Dutch: Als u tegelijk behandeld wordt met Neupro en levodopa, kunnen sommige bijwerkingen ernstiger worden.
French: Pour éviter toute brûlure cutanée, Neupro doit être retiré si le patient doit subir un examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une cardioversion.
Dutch: Om brandwonden op de huid te voorkomen, moet Neupro worden verwijderd als de patiënt een Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scan of cardioversie moet ondergaan.
French: • Ne découpez pas les patchs Neupro.
Dutch: • Knip de Neupro pleisters niet in stukken.
French: Ces symptômes sont réduits ou leur durée est raccourcie avec le traitement par Neupro.
Dutch: Deze symptomen worden verminderd of treden minder lang op door uw behandeling met Neupro.
French: • Si vous devez placer le patch sur une zone de peau recouverte de poils, vous devez raser l'endroit au moins trois jours avant d'y coller le patch.
Dutch: • Als u de pleister op behaarde huid moet aanbrengen, moet u die plaats ten minste 3 dagen voordat u de pleister aanbrengt scheren.
French: Neupro doit être arrêté progressivement.
Dutch: De behandeling met Neupro moet geleidelijk worden stopgezet.
French: Demandez à votre médecin s'il est prudent pour vous de consommer des boissons alcoolisées tout en utilisant Neupro.
Dutch: Vraag uw arts of het veilig voor u is alcohol te drinken wanneer u Neupro gebruikt.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et les interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2. van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.