FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poľsko KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvátsko
Latvian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polija KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvātija
Slovak: Zyllt 75 mg filmom obalené tablety
Latvian: Zyllt 75 mg apvalkotās tabletes
Slovak: Klopidogrel má len zanedbateľný alebo žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Zyllt nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: EU/1/09/553/001 14 filmom obalených tabliet: EU/1/09/553/002 28 filmom obalených tabliet: EU/1/09/553/003 30 filmom obalených tabliet: EU/1/09/553/004 50 filmom obalených tabliet:
Latvian: 7 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/001 14 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/002 28 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/003 30 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/004 50 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/005 56 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/006
Slovak: Ako užívať Zyllt
Latvian: Kā lietot Zyllt
Slovak: Vzhľadom na riziko krvácania a nežiaducich hematologických reakcií, musí sa ihneď zvážiť vyšetrenie krvného obrazu a/alebo iných vhodných testov, len čo sa v priebehu liečby vyskytnú klinické symptómy svedčiace pre krvácanie (pozri časť 4.8).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ, ja ārstēšanas laikā rodas asiņošanas klīniskie simptomi, kas liecina par asiņošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu), nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Slovak: Blister (OPA/Al/PVC-Al): 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Latvian: Kastītes ar 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 un 100 apvalkotajām tabletēm OPA/Al/PVC-Al blisteriepakojumā.
Slovak: V dôsledku toho nie je možné vylúčiť možný priamy účinok (mierna toxicita), ako aj nepriamy účinok (nízka vnímavosť chuti).
Latvian: (neliela toksicitāte) vai netiešu (slikta aukslēju veidošanās) iedarbību.
Slovak: EU/1/09/553/005 56 filmom obalených tabliet: EU/1/09/553/006 60 filmom obalených tabliet: EU/1/09/553/007 84 filmom obalených tabliet: EU/1/09/553/008 90 filmom obalených tabliet:
Latvian: 7 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/001 14 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/002 28 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/003 30 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/004 50 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/005 56 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/006 60 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/007 84 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/008 90 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/009 100 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/010
Slovak: Ako vyzerá Zyllt a obsah balenia
Latvian: Zyllt ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Zyllt predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Latvian: Ja Jums rodas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), Jums var parakstīt Zyllt kombinācijā ar acetilsalicilskābi - vielu, kas ir daudzu sāpes un drudzi mazinošu zāļu sastāvā.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Zyllt ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Klopidogrels neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus vai ietekmē to nedaudz.
Slovak: Počas liečby Zylltom sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar Zyllt bērna barošanu ar krūti nedrīkst turpināt.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým ako začnete užívať Zyllt:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Zyllt lietošanas.
Slovak: infarkt myokardu), liečba klopidogrelom musí byť iniciovaná jednou počiatočnou nasycovacou dávkou 300 mg, s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāru sindromu: - Bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba): ārstēšana ar klopidogrelu jāsāk, lietojot vienreiz 300 mg piesātinošo devu un pēc tam turpinot lietot 75 mg reizi dienā (kopā ar acetilsalicilskābi (ASS) 75 - 325 mg dienā).
Slovak: Intrakraniálne krvácanie (niektoré prípady boli hlásené s fatálnym koncom), bolesť hlavy, parestézia, závrat
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi, ageizija par dažiem gadījumiem ar letālu iznākumu), galvassāpes, parestēzija, reibonis
Slovak: - príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s podkožným krvácaním, ktoré sa prejavuje ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2.
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asinsšūnu skaita mazināšanās dēļ; - aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu(skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovak: EU/1/09/553/009 100 filmom obalených tabliet: EU/1/09/553/010
Latvian: 60 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/007 84 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/008 90 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/009 100 apvalkotās tabletes: EU/1/09/553/010
Slovak: Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Latvian: Ja Jums Zyllt lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.
Slovak: Liek Zyllt sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Latvian: Zyllt var indicēt šādām pacientu grupām:
Slovak: Zyllt je tzv. generický liek.
Latvian: Zyllt ir „ģenēriskas zāles".
Slovak: To znamená, že liek Zyllt je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Zyllt ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Zyllt užíva spolu s aspirínom a liečba sa vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou štyroch 75 mg tabliet.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Zyllt jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru 75 mg tablešu piesātinošo devu.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Zyllt na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Zyllt reģistrācijas apliecību.
Slovak: Prečo bol liek Zyllt schválený?
Latvian: Kāpēc Zyllt tika apstiprinātas?
Slovak: Zyllt je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Latvian: Zyllt ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká lieku
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Zyllt?
Slovak: Zyllt sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po mozgovej príhode;
Latvian: Zyllt terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Slovak: Zyllt možno začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
Latvian: Zyllt terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Slovak: Zyllt klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Latvian: Zyllt klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Zyllt je jedna 75 mg tableta podávaná raz denne, a to s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Zyllt standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai ēdienreižu starplaikos.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že liek Zyllt v súlade s požiadavkami EÚ preukázal porovnateľný profil kvality a biologickú rovnocennosť s liekom Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Zyllt un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Slovak: Liek Zyllt sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG) a keď si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Latvian: Zyllt var lietot pacienti, kuriem ir bijis miokarda infarkts ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības), ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu.
Slovak: • pacientom s tzv. akútnym koronárnym syndrómom; v tomto prípade by sa mal podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol voperovaný stent (krátka trubička umiestnená v žile, ktorá zabraňuje jej uzavretiu).
Latvian: • pacientiem ar slimību, ko sauc par „akūtu koronāro sindromu", kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš trombu veidošanos), tostarp pacientiem ar ievietotu stentu (īsu cauruli, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās nosprostošanos).
Slovak: Môže sa predpísať aj pacientom, ktorí nemajú abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu pektoris (vážne bolesti hrudníka) alebo mali „non Q" infarkt myokardu.
Latvian: Tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Slovak: Klopidogrel zabraňuje agregácii krvných doštičiek tak, že blokuje látku ADP pri viazaní sa na špeciálny receptor na ich povrchu.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADF(adenozīna difosfātu), saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
Slovak: • pacientom s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v artériách).
Latvian: • pacientiem ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās);
Slovak: Zyllt je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Zyllt ir ģenēriskas zāles un bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Keďže liek Zyllt je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
Latvian: Tā kā Zyllt ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu Plavix bioekvivalenci.
Slovak: Ako bol liek Zyllt skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Zyllt izpēte?
Slovak: 2009 vydala spoločnosti Krka, d.d.,
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. septembrī izsniedza Zyllt reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Krka, d.d., Novo mesto.
Slovak: Zyllt?
Latvian: Kas ir Zyllt?
Slovak: Zyllt, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Latvian: Zyllt aktīvā viela klopidgrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zyllt sa nachádza tu.
Latvian: Pilns Zyllt EPAR teksts atrodams šeit.
Slovak: Liek Zyllt sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Latvian: Zyllt lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Slovak: Krv sa zráža následkom agregácie (hromadenia) špeciálnych buniek nazývaných krvné doštičky.
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsķermenīšu - trombocītu agregācija (salipšana).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Zyllt.
Slovak: Zyllt účinkuje?
Latvian: Kā Zyllt darbojas?
Slovak: Zyllt používa?
Latvian: Kā lieto Zyllt?
Slovak: 200 (2 x 100) tabliet
Latvian: 200 (2 x 100) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Slovak: Zynquista sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Latvian: Sīkāka informācija par Zynquista ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Slovak: Zynquista je dostupný vo forme 200 mg tabliet.
Latvian: Zynquista ir pieejamas 200 mg tablešu veidā.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku je 1 tableta jedenkrát denne užívaná pred prvým ranným jedlom.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā pirms dienas pirmās ēdienreizes.
Slovak: Okrem toho sa odporúčajú opatrenia na zníženie rizika diabetickej ketoacidózy.
Latvian: Turklāt ieteicams ievērot piesardzības pasākumus, lai samazinātu diabētiskās ketoacidozes risku.
Slovak: Po troch mesiacoch môže lekár zvýšiť dávku na 2 tablety jedenkrát denne v prípade, že je potrebná dodatočná kontrola cukru v krvi.
Latvian: Pēc 3 mēnešiem ārsts var paaugstināt devu līdz 2 tabletēm vienreiz dienā, ja nepieciešama spēcīgāka cukura līmeņa kontrole.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Zynquista sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Zynquista lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Okrem toho dochádza u pacientov liečených týmto liekom k zníženiu váhy a krvného tlaku.
Latvian: Turklāt ar šīm zālēm ārstētajiem pacientiem ir labvēlīgs svara un asinsspiediena samazinājums.
Slovak: Zynquista obsahuje účinnú látku sotagliflozín.
Latvian: Zynquista satur aktīvo vielu sotagliflozīnu.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Zynquista (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je genitálna infekcia u žien.
Latvian: Visbiežākā Zynquista blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir dzimumorgānu infekcija sievietēm.
Slovak: Zynquista sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Zynquista lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) zahŕňajú diabetickú ketoacidózu, hnačku a genitálnu infekciu u mužov.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ietver ketoacidozi, caureju un dzimumorgānu infekciju vīriešiem.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Zynquista sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Zynquista, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Na tomto základe bol liek Zynquista 400 mg pridaný k inzulínu účinný u približne 29 % pacientov, v porovnaní s 15 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo a inzulín.
Latvian: Pamatojoties uz to, Zynquista 400 mg pievienošana insulīna terapijai bija efektīva apmēram 29 % pacientu, salīdzinot ar 15 % pacientu, kuri saņēma placebo un insulīnu.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, ktorí mali hladinu HbA1c nižšiu ako 7,0 % a u ktorých nedochádzalo k žiadnym epizódam závažnej hypoglykémie (nízkej hladine glukózy v krvi) alebo diabetickej ketoacidózy.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija procentuālais skaits pacientu, kuriem HbA1c koncentrācija bija zemāka par 7,0 % un nebija nevienas smagas hipoglikēmijas (zema glikozes līmeņa asinīs) epizodes vai diabētiskās ketoacidozes.
Slovak: V tretej štúdii, do ktorej bolo zapojených 1 405 pacientov, sa skúmala len vyššia dávka lieku Zynquista (400 mg).
Latvian: Trešajā pētījumā ar 1405 pacientiem tika pētīta tikai augstākā Zynquista deva (400 mg).
Slovak: Spoločnosť uskutoční štúdiu na odhad frekvencie diabetickej ketoacidózy u pacientov s cukrovkou 1. typu liečených týmto liekom.
Latvian: Uzņēmums arī veiks pētījumu, lai novērtētu diabētiskās ketoacidozes biežumu 1. tipa diabēta pacientiem, kurus ārstē ar šīm zālēm.
Slovak: Keďže však liek Zynquista značne zvyšuje riziko diabetickej ketoacidózy u pacientov s cukrovkou 1. typu, odporúča sa len u pacientov s nadváhou a obezitou, pre ktorých môže mať liečba najväčší prínos.
Latvian: Taču, tā kā Zynquista ievērojami paaugstina diabētiskās ketoacidozes risku 1. tipa cukura diabēta pacientiem, tās iesaka tikai pacientiem ar lieko svaru un aptaukošanos, kuri varētu gūt vislielāko ieguvumu no ārstēšanas.
Slovak: V dvoch z týchto štúdií, do ktorých bolo zapojených celkovo 1 575 pacientov, sa dve dávky lieku Zynquista (200 a 400 mg) porovnávali s placebom podávaným popri inzulíne.
Latvian: Divos no šiem pētījumiem, kuros piedalījās kopumā 1575 pacienti, divas Zynquista devas (200 un 400 mg) tika salīdzinātas ar placebo, lietojot papildus insulīnam.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zynquista
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zynquista lietošanu?
Slovak: Zynquista uvádza na trh, poskytne informácie o opatreniach na zníženie rizika diabetickej ketoacidózy, v rámci čoho pripraví aj pohotovostnú kartu pre pacienta spolu s návodom pre pacientov a ich ošetrovateľov, ako aj návod pre zdravotníckych pracovníkov vrátane kontrolného zoznamu pre predpisujúcich lekárov.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Zynquista, sniegs informāciju par pasākumiem, lai novērstu diabētiskās ketoacidozes risku, tostarp pacientu brīdinājuma kartīti un rokasgrāmatu pacientiem un viņu aprūpētājiem, kā arī rokasgrāmatu veselības aprūpes speciālistiem, tostarp recepšu izrakstītāju kontrolsarakstu.
Slovak: Zynquista, ktoré sú spojené so spôsobom, akým tento liek účinkuje, ako je napríklad zvýšené riziko genitálnych infekcií, sa považujú za zvládnuteľné a podobné ako vedľajšie účinky u iných liekov podobnej triedy.
Latvian: Bieži sastopamās Zynquista blakusparādības, kas ir saistītas ar šo zāļu darbības veidu, piemēram, pastiprināts dzimumorgānu infekciju risks, tiek uzskatītas par kontrolējamām un līdzīgām kā citām līdzīgas klases zālēm.
Slovak: Zynquista v dávke 200 alebo 400 mg k inzulínu viedlo k zníženiu hladiny HbA1c o 0,4 percentuálneho bodu po 24 týždňoch liečby, v porovnaní s takmer nulovým znížením hladiny HbA1c po pridaní placeba k inzulínu.
Latvian: Pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas Zynquista 200 vai 400 mg devas pievienošana insulīnam izraisīja HbA1c koncentrācijas samazināšanos par apmēram 0,4 procentpunktiem, salīdzinot ar gandrīz nekādu HbA1c koncentrācijas pazemināšanos pēc placebo pievienošanas insulīna terapijai.
Slovak: Zynquista, sotagliflozín, blokuje činnosť dvoch proteínov známych ako transportéry glukózy (SGLT1 a SGLT2), ktoré sa nachádzajú v črevách a obličkách.
Latvian: Zynquista aktīvā viela sotagliflozīns bloķē divu olbaltumvielu darbību, kas ir glikozes transportvielas (SGLT1 un SGLT2) un ir atrodamas zarnās un nierēs.
Slovak: Liek sa má užívať spolu s opatreniami na zníženie rizika diabetickej ketoacidózy (závažnej komplikácie pri cukrovke s vysokými hladinami ketónov v krvi).
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi, lai mazinātu diabētiskās ketoacidozes risku (tā ir smaga cukura diabēta komplikācija, kad asinīs ir augsts ketonu līmenis).
Slovak: Zynquista a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Zynquista pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Zynquista a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Zynquista un kāpēc tās lieto?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti, bola hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom kontroly glukózy v krvi.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija glikozētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrācija asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zynquista?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zynquista?
Slovak: Zynquista si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Zynquista lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Zynquista je viazaný na lekársky predpis a liečbu týmto liekom má začať a má na ňu dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou cukrovky 1. typu.
Latvian: Zynquista var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga 1. tipa cukura diabēta ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Slovak: Zynquista je liek proti cukrovke používaný spolu s inzulínom na liečbu dospelých s cukrovkou 1. typu.
Latvian: Zynquista ir zāles cukura diabēta ārstēšanai, ko kopā ar insulīnu lieto pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Slovak: Blokovaním proteínu SGLT1 v črevách sotagliflozín spomaľuje absorpciu glukózy do krvi po jedle.
Latvian: Zarnās bloķējot SGLT1, sotagliflozīns aizkavē glikozes uzsūkšanos asinīs pēc ēšanas.
Slovak: Následne sotagliflozín spôsobí, že v obličkách sa z moču odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
Latvian: Tā rezultātā sotagliflozīns liek nierēm ar urīnu izvadīt lielāku glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a zoznam všetkých obmedzení lieku Zynquista sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Zynquista, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Zynquista užívaný spolu s inzulínom je účinný pri znižovaní hladiny glukózy v krvi u pacientov s cukrovkou 1. typu, ktorých hladina cukru v krvi nie je dostatočne kontrolovaná samotným inzulínom.
Latvian: Zynquista, lietojot kopā ar insulīnu, efektīvi pazemina glikozes līmeni asinīs pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kuriem atsevišķi lietots insulīns nenodrošina pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zynquista boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zynquista lietošanu.
Slovak: Zynquista
Latvian: Cita informācija par Zynquista
Slovak: Zynquista účinkuje?
Latvian: Kā Zynquista darbojas?
Slovak: 1. typu telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi, čo vedie k vysokej hladine glukózy v krvi.
Latvian: Saslimstot ar 1. tipa cukura diabētu, organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, tāpēc veidojas augsts glikozes līmenis asinīs.
Slovak: Zynquista boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Zynquista ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Zynquista povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Zynquista ir reģistrētas ES?
Slovak: 27 kg/m2), ak samotný inzulín nestačí na dostatočnú kontrolu cukru v krvi.
Latvian: Tās lieto pacientiem ar lieko svaru (kuru ķermeņa masas indekss ir vismaz 27 kg/m2), ja ar insulīnu vienu pašu netiek pietiekami labi kontrolēts cukura līmenis asinīs.
Slovak: Ako sa liek Zynquista používa?
Latvian: Kā lieto Zynquista?
Slovak: V obličkách sotagliflozín blokuje proteín SGLT2, ktorý sa podieľa na zastavení prenikania glukózy v krvnom obehu do moču.
Latvian: Nierēs sotagliflozīns bloķē SGLT2, kas neļauj asinsritē esošo glikozi izvadīt ar urīnu.
Slovak: Vysoké až veľmi vysoké
Latvian: Augsts vai ļoti augsts
Slovak: Účinnosť počas 52-týždňového obdobia
Latvian: Efektivitāte 52 nedēļu laikā
Slovak: V jeden deň sa nemá užiť dvojitá dávka.
Latvian: Vienā dienā nedrīkst lietot divkāršu devu.
Slovak: Zynquista sa nemá užívať počas posledných šiestich mesiacov tehotenstva.
Latvian: Zynquista nedrīkst lietot pēdējo sešu grūtniecības mēnešu laikā.
Slovak: Optimalizácia inzulínu pokračovala počas celej štúdie.
Latvian: Insulīna devas optimizēšanu turpināja visu pētījuma laiku.
Slovak: Pacienti s hypovolémiou môžu byť na tieto zmeny náchylnejší.
Latvian: Pacienti, kuriem ir hipovolēmija, pret šīm pārmaiņām var būt jutīgāki.
Slovak: Nie je možné vylúčiť riziko pre novorodencov/batoľatá.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Slovak: Balenie lieku si zoberte so sebou.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Slovak: Medzi týmito dvomi populáciami neboli zaznamenané klinicky relevantné rozdiely.
Latvian: Klīniski nozīmīgas atšķirības starp abām populācijām nav konstatētas.
Slovak: N: všetci ramndomizovaní a liečení pacienti
Latvian: N: visi randomizētie un ārstētie pacienti
Slovak: Pacientov je potrebné monitorovať a vhodným spôsobom liečiť.
Latvian: Pacienti atbilstoši jānovēro un jāārstē.
Slovak: Fournierovu gangrénu treba okamžite liečiť.
Latvian: Furnjē gangrēna ir jāārstē nekavējoties.