FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Starlix is given within one to 30 minutes before breakfast, lunch and dinner and the dose is adjusted to give the best control.
Hungarian: A Starlix-et 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni, és az adagot a beteg szükséglete alapján kell megállapítani.
English: Starlix may in some cases cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Hungarian: A Starlix némelykor hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
English: The full EPAR for Starlix is available here.
Hungarian: A Starlix-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
English: In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose (the amount of glucose in the blood when the person has not eaten anything), the effect of Starlix on HbA1c was better than either medicine alone.
Hungarian: A metforminnal való kombinációban, amely főként az éhgyomri plazma glükóz-szintet (a glükóz mennyisége a vérben, amikor a beteg még nem evett semmit) befolyásolja, a Starlix HbA1c-re gyakorolt hatása kedvezőbb volt, mint az egyes gyógyszerek külön-külön.
English: The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Hungarian: bizonyos, glikozilált haemoglobin (a HbA1c) nevű anyag szintjét mérték, amely jelzi, mennyire jól szabályozott a vércukorszint.
English: The Committee recommended that Starlix be given marketing authorisation.
Hungarian: Ezért a bizottság javasolta a Starlix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: On its own, Starlix was shown to be more effective than placebo, but less effective than some antidiabetes medicines such as metformin.
Hungarian: Önmagában adva a Starlix a placebónál hatásosabbnak mutatkozott, néhány diabétesz elleni gyógyszernél - pl. a metformin - azonban kevésbé hatásosnak bizonyult.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Starlix's benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Starlixmetforminnal együtt való - alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében olyan betegeknél, akik annak ellenére sem voltak megfelelően kontrollálhatóak, hogy a metformin maximálisan tolerálható napi dózisát kapták.
English: This helps to keep the blood glucose controlled after meals and is used to control type 2 diabetes.
Hungarian: Ezzel az étkezés után elősegíti a vér glükóz szintjének megfelelő szinten való tartását, és a 2-es típusú diabétesz kontrollálására használják.
English: The full list is available in the Package Leaflet.
Hungarian: A teljes listát lásd a betegtájékoztatóban.
English: Nateglinide, the active ingredient in Starlix, stimulates the pancreas to produce insulin more quickly.
Hungarian: A nateglinid, a Starlix hatóanyaga, a hasnyálmirigyet gyorsabb inzulintermelésre serkenti.
English: The main studies compared Starlix to placebo (a dummy treatment), or to other medicines used in type 2 diabetes (metformin, glibenclamide or troglitazone).
Hungarian: A fő vizsgálatok a Starlix-et placeboval (hatóanyag nélküli kezeléssel) vagy a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel (metforminnal, glibenclamiddel, traglitazonnal) hasonlították össze.
English: What benefit has Starlix shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Starlix alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Starlix is used in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Hungarian: A Starlix-et nem inzulinfüggő diabéteszben (2-es típusú cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére használják.
English: Starlix is used together with metformin (another antidiabetes medicine) to lower blood glucose (sugar) in patients whose diabetes cannot be controlled by metformin alone.
Hungarian: A Starlix-et metforminnal (egy másik cukorbetegség kezelésére alkalmas gyógyszer) együtt a vér glükóz (cukor)-szintjének csökkentésére alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a diabétesz csak metforminnal már nem befolyásolható kielégítően.
English: Other studies also looked at ‘switching' from an antidiabetes medicine to Starlix, and ‘adding' Starlix to other antidiabetes medicines.
Hungarian: Más vizsgálatokban az egyéb antidiabetikus gyógyszerekről a Starlix-re való áttérést, valamint a Starlix egyéb antidiabetikus gyógyszerekhez való adását tanulmányozták.
English: Why has Starlix been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Starlix alkalmazását?
English: Its use is not recommended in pregnancy or while breast feeding.
Hungarian: A Starlix alkalmazása nem javallt terhesség és szoptatás alatt.
English: Starlix doses might also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, to treat pain, to treat asthma, and other conditions.
Hungarian: Ha a Starlix-et szívbetegségek, fájdalom, asztma és egyéb betegségek kezelésére használt bizonyos gyógyszerekkel együtt adják, szükség lehet a Starlix adagjának módosítására.
English: The maximum total daily dose is 180 mg three times a day.
Hungarian: Az ajánlott maximális egyszeri adag 180 mg, a három főétkezés előtt bevéve.
English: For the full list of all side effects reported with Starlix, see the Package Leaflet.
Hungarian: A Starlix használatával járó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
English: Starlix should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nateglinide or any of the other ingredients, who have type 1 diabetes or a severe liver problem, or who have diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes).
Hungarian: 1-es típusú cukorbetegségben vagy súlyos májkárosodásban szenvednek vagy akik diabeteses ketoacidosisban (a cukorbetegség egy nagyon súlyos komplikációjában) szenvednek.
English: What is the risk associated with Starlix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Starlix alkalmazása?
English: How does Starlix work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Starlix?
English: How is Starlix used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Starlix-et?
English: How has Starlix been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Starlix-et?
English: What is Starlix?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Starlix?
English: What is Starlix used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Starlix?
English: However, these may then spread to larger areas on both sides of your brain.
Hungarian: később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán.
English: Vimpat is used as a long term treatment.
Hungarian: A Vimpat-ot hosszú távú kezelésként alkalmazzák.
English: No second- or higher degree AV Block was seen in these studies.
Hungarian: Másodfokú vagy súlyosabb AVblokkot nem észleltek ezekben a vizsgálatokban.
English: Other medicines and Vimpat
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Vimpat
English: This pack (treatment initiation pack) is used when you start your treatment with Vimpat.
Hungarian: Ezt a csomagot (kezdő terápiás csomag) akkor használják, amikor elkezdődik az Ön kezelése a Vimpattal.
English: Each package contains a different dosage strength of Vimpat, so you will increase your dose gradually.
Hungarian: Minden egyes csomag különböző hatáserősségű Vimpat-ot tartalmaz, tehát Ön fokozatosan fogja emelni az adagját.
English: Do not use Vimpat if any of the above applies to you.
Hungarian: Ne szedje a Vimpat-ot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.
English: Date of first authorisation: 29 August 2008 Date of latest renewal: 31 July 2013
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. augusztus 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 31.
English: Follow these steps the first time you take Vimpat:
Hungarian: Kövesse ezeket a lépéseket, ha először használja a Vimpat-ot:
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data
Hungarian: Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság
English: Swallow the Vimpat tablet with a glass of water.
Hungarian: • A Vimpat tablettát egy pohár vízzel nyelje le.
English: In this type of epilepsy, fits first affect only one side of your brain.
Hungarian: • Az epilepszia ezen formájának a rohamok kezdetben az agynak csak az egyik oldalát érintik,
English: Vimpat may be used on its own or with other antiepileptic medicines.
Hungarian: • A Vimpat önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt is alkalmazható.
English: For longer term treatment Vimpat tablets and syrup are available.
Hungarian: Hosszú távú kezelésre Vimpat tabletta vagy szirup áll rendelkezésre.
English: The bottle containing Vimpat syrup should be shaken well before use.
Hungarian: A Vimpat szirupot tartalmazó palackot használat előtt jól fel kell rázni.
English: Vimpat syrup contains aspartame (E951), a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Hungarian: A Vimpat szirup aszpartámot (E951), egy fenil-alanin forrást tartalmaz, ami ártalmas lehet a phenylketonuriában szenvedő egyénekre.
English: If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának (HFI) nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely esetben szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
English: When you take Vimpat with other antiepileptic medicines - Start of the treatment (the first 4 weeks)
Hungarian: Ha a Vimpat-ot más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi -A kezelés kezdete (az első 4 hét)
English: It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Hungarian: Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonuriának (PKU) nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
English: Taking Vimpat on its own - This is for information only.
Hungarian: A Vimpat alkalmazása önmagában - Csak tájékoztató jelleggel.
English: This dose is called a maintenance dose and will depend on how you respond to Vimpat.
Hungarian: Ezt a dózist fenntartó dózisnak hívják, és attól függ, hogyan reagál Ön a Vimpat-ra.
English: You should continue to take Vimpat until your doctor tells you to stop.
Hungarian: A Vimpat szedését addig folytassa, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja azt abba
English: Stevens-Johnson syndrome(1)
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma(1)
English: Vimpat is not recommended for children aged under 4 years.
Hungarian: A Vimpat 4 éves kor alatti gyermekek részére nem javasolt.
English: It is not recommended to use Vimpat if you are pregnant or breast feeding, as the effects of Vimpat on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known.
Hungarian: A Vimpat alkalmazása terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem ajánlott, mivel a Vimpat terhességre és a meg nem született magzatra, illetve az újszülöttre gyakorolt hatásai nem ismertek.
English: Vimpat treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each tablet strength) with 14 tablets each, for the first 2 to 4 weeks of therapy depending on the patient's response and tolerability.
Hungarian: A Vimpat kezdő terápiás csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes hatáserősségű tablettából egyet), melyek mindegyike 14 - a terápia első 2-4 hetében a beteg válaszreakciójától és toleranciájától függően felhasználható - tablettából áll.
English: If you forget to take Vimpat
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vimpat-ot
English: This is because we do not yet know whether it will work and whether it is safe for children in this age group.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy még nem ismert, hogy hatni fog-e, és hogy biztonságos-e a Vimpat az ilyen korosztályú gyermekek számára.
English: Instructions for use: oral syringe
Hungarian: Használati utasítás: adagolópohár
English: Table: Start of the treatment (the first 4 weeks)
Hungarian: Táblázat: A kezelés kezdete (az első 4 hét) Hét
English: Nystagmus Hypoesthesia Dysarthria Disturbance in attention
Hungarian: Nystagmus Hypaesthesia Dysarthria Figyelemzavar Paraesthesia zavar
English: This is because Vimpat may make you feel dizzy or cause blurred vision.
Hungarian: Erre azért van szükség mert a Vimpat szédülést vagy látászavart okozhat.
English: Do not stop taking Vimpat without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
Hungarian: • Ne hagyja abba a Vimpat szedését anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélné, mivel az epilepsziája visszatérhet vagy súlyosbodhat.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Aesica Pharmaceuticals GmbH or
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe Aesica Pharmaceuticals GmbH vagy UCB Pharma S.A.
English: UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Hungarian: Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
English: Propylene glycol (E1520): This medicine contains 2.14 mg propylene glycol in each ml.
Hungarian: • Propilén-glikol (E1520): Ez a gyógyszer 2,14 mg propilén-glikolt tartalmaz milliliterenként.
English: Using Vimpat on its own - This is for information only.
Hungarian: Ha a Vimpat-ot önmagában szedi - Csak tájékoztató jelleggel.
English: If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, they will tell you how to decrease the dose step by step.
Hungarian: • Ha orvosa úgy dönt, hogy leállítja az Ön Vimpat kezelését, tájékoztatni fogja Önt arról, hogyan csökkentheti a dózist lépésről lépésre.
English: Vimpat tablets and syrup are bioequivalent.
Hungarian: A Vimpat tabletta és a belsőleges szirup egymással bioekvivalensek.
English: When you use Vimpat on its own
Hungarian: Ha a Vimpat-ot önmagában szedi
English: What Vimpat looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Vimpat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Each vial of Vimpat solution for infusion must be used only once (single use).
Hungarian: A Vimpat oldatos infúzió minden egyes oldatos injekciós üvege csak egyszer alkalmazható (egyszeri felhasználás).
English: you have severe heart disease such as heart failure or have had a heart attack.
Hungarian: • súlyos szívbetegségben, például szívelégtelenségben szenved vagy volt már szívrohama.
English: The efficacy of lacosamide in children aged 4 years and older has been extrapolated from data of adolescents and adults with partial-onset seizures, for whom a similar response was expected provided the paediatric dose adaptations are established (see section 4.2) and safety has been demonstrated (see section 4.8).
Hungarian: A 4 éves és idősebb gyermekeknél a lakozamid hatásosságát a serdülők és a részleges rohamokkal küzdő felnőttek adataiból extrapolálták, akiknél hasonló válasz volt várható, és akiknél a gyermekgyógyászati dózis módosítások megtörténtek (lásd 4.2 pont), és a biztonságosságot igazolták (lásd 4.8 pont).
English: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Hungarian: • Helyezze a szájfecskendőt az adapter nyílásába (4. ábra).
English: Vimpat is available in packs of 14, 28, 56, 60, 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets.
Hungarian: A Vimpat 14, 28, 56, 60, 14 × 1 és 56 × 1 filmtablettát tartalmazó csomagolásban áll rendelkezésre.
English: Vimpat solution for infusion was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents for at least 24 hours and stored in glass or PVC bags at temperatures up to 25°C.
Hungarian: A Vimpat oldatos infúziót fizikailag kompatibilisnek és kémiailag stabilnak találták, amikor az alábbi hígító folyadékokkal összekeverve legalább 24 órán át tárolták üveg vagy PVC tasakokban, legfeljebb 25°C hőmérsékleten.
English: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B1070 Bruxelles, Belgium.
English: Stevens-Johnson syndrome(1) Toxic epidermal necrolysis(1)
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma(1) Toxicus epidermalis necrolysis(1)
English: During the second week, the patient takes Vimpat 100 mg tablets twice a day.
Hungarian: A második hét folyamán a beteg a Vimpat 100 mg tablettákat szedi naponta kétszer.
English: However, a higher incidence (≥ 5 % difference) of fall, diarrhoea and tremor has been reported in elderly patients compared to younger adult patients.
Hungarian: Azonban az elesés, hasmenés és tremor gyakoriságát nagyobb különbséggel (≥5%) jelentették idős betegeknél, mint fiatalabb felnőtteknél.
English: • if you have a certain type of heart beat problem called second- or third-degree AV block.
Hungarian: • ha egy bizonyos típusú szívritmuszavarban szenved, amit másod- vagy harmadfokú AV
English: Elevations of ALT to ≥ 3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Vimpat patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
Hungarian: Az ALT-nek a normálérték felső határának 3-szorosára vagy magasabbra történő emelkedése a Vimpat-tal kezelt betegek 0,7%-ánál (7/935) és a placebóval kezelt betegek 0%-ánál (0/356) fordult elő.
English: Vimpat syrup contains 1.42 mg sodium per ml, equivalent to 0.07 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Hungarian: A Vimpat szirup 1,42 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként, ami megfelel a WHO által felnőtteknek ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 0,07%-ának.
English: The safety profile of lacosamide in placebo-controlled (see study details in section 5.1) and in openlabel studies (n=408) in adjunctive therapy in children from 4 years of age was consistent with the safety profile observed in adults although the frequency of some adverse reactions (somnolence, vomiting and convulsion) was increased and additional adverse reactions (nasopharyngitis, pyrexia, pharyngitis, decreased appetite, lethargy and abnormal behaviour) have been reported in paediatric patients: nasopharyngitis (15.7 %), vomiting (14.7 %), somnolence (14.0 %), dizziness (13.5 %), pyrexia (13.0 %), convulsion (7.8 %), decreased appetite (5.9 %), pharyngitis (4.7 %), lethargy (2.7 %) and abnormal behaviour (1.7 %).
Hungarian: A lakozamid placebo-kontrollos (a vizsgálat adatait lásd az 5.1 pontban) és nyílt vizsgálatokban (n=408), adjuváns terápiában, 4 éves kor feletti gyermekeknél mutatott biztonságossági profilja megegyezik a felnőtteknél megfigyelt biztonságossági profillal, bár bizonyos mellékhatások (aluszékonyság, hányás és görcsrohamok) nagyobb gyakorisággal fordultak elő, valamint további mellékhatásokat (nasopharyngitis, láz, pharyngitis, csökkent étvágy és szokatlan viselkedés) is jelentettek gyermekeknél: nasopharyngitis (15,7%), hányás (14,7%), aluszékonyság (14,0%), szédülés (13,5%), láz (13,0%), convulsio (7,8%), csökkent étvágy (5,9%), pharyngitis (4,7%), letargia (2,7%) és szokatlan viselkedés (1,7%).
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients water for injections sodium chloride hydrochloric acid (for pH adjustment)
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása injekcióhoz való víz nátrium-klorid sósav (a pH beállítására)
English: Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Hungarian: A Vimpat 10 mg/ml oldatos infúzió alternatív készítmény olyan betegek számára, akiknél a szájon át történő alkalmazás átmenetileg nem lehetséges
English: Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how this medicine affects you.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet, ne kerékpározzon vagy ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a Vimpat.
English: Τηλ: + 357 22 05 63 00
Hungarian: Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
English: You may take Vimpat with or without food.
Hungarian: A lakozamid étellel vagy anélkül is bevehető.
English: On the first day of treatment the patient starts with Vimpat 50 mg tablets twice a day.
Hungarian: A kezelés első napján a beteg a Vimpat 50 mg tablettákat kezdi szedni naponta kétszer.
English: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or
Hungarian: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Németország vagy
English: You will start your treatment with a low dose of Vimpat, usually 50 mg twice a day, and increase it week by week.
Hungarian: Kis dózisú Vimpat-tal fogja kezdeni a kezelését, általában naponta kétszer 50 mg-mal, és ezt hetente emelni fogja.
English: Also, it is not known whether Vimpat passes into the breast milk.
Hungarian: Továbbá, az sem ismert, hogy a Vimpat bejut-e az anyatejbe.
English: Using Vimpat
Hungarian: A Vimpat alkalmazása
English: Vimpat 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
Hungarian: A Vimpat 10 mg/ml szirup enyhén viszkózus, tiszta, színtelen vagy sárgásbarna színű folyadék.
English: There is experience with twice daily infusions of Vimpat for up to 5 days.
Hungarian: A naponta kétszer adott Vimpat infúzióval kapcsolatban a leghosszabb rendelkezésre álló tapasztalat 5 nap.
English: Toxic epidermal necrolysis(1)
Hungarian: Toxicus epidermalis necrolysis(1)
English: In comparison, plasma clearance was estimated at 1.92 L/h in adults (70 kg body weight).
Hungarian: Összehasonlításképpen, felnőtteknél (70 kgtesttömeg) a becsült plazma-clearance 1,92 l/óra volt.
English: This medicinal product contains 59.8 mg sodium per vial, equivalent to 3% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Hungarian: Ez a gyógyszer 59,8 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a WHO által felnőtteknek ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 3%-ának.
English: Vimpat syrup contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Hungarian: A Vimpat szirup nátrium-metil-hidroxibenzoátot (E219) tartalmaz, amely (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhat.
English: Syrup.
Hungarian: Szirup.
English: Lacosamide should be used with caution in patients with underlying proarrhythmic conditions such as patients with known cardiac conduction problems or severe cardiac disease (e.g. myocardial ischaemia/infarction, heart failure, structural heart disease or cardiac sodium channelopathies) or patients treated with medicinal products affecting cardiac conduction, including antiarrhythmics and sodium channel blocking antiepileptic medicinal products (see section 4.5), as well as in elderly patients.
Hungarian: A lakozamidot elővigyázatosan kell alkalmazni proarrhythmiás állapotú betegeknél, például akiknek ismerten szív ingerületvezetési zavarai vannak, vagy súlyos szívbetegségben (például myocardialis ischaemia/infarctus, szívelégtelenség, strukturális szívbetegség, a szív nátriumioncsatornáinak működési zavarai), vagy akiket a szív ingerületvezetését befolyásoló gyógyszerekkel kezelnek, ideértve az antiarrhythmiás gyógyszereket és a nátriumcsatorna-blokkoló antiepileptikus gyógyszereket is (lásd 4.5 pont), továbbá idős betegeknél.
English: Vimpat contains lacosamide.
Hungarian: A Vimpat lakozamidot tartalmaz.
English: Children and adolescents below 50 kg
Hungarian: 50 kg alatti gyermekek és serdülők
English: Packs of 60 film-coated tablets in HDPE bottle with a child-resistant closure.
Hungarian: 60 db filmtablettát tartalmazó csomagok gyermekbiztos zárókupakkal ellátott HDPE tartályban.