FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dlatego w przypadku stosowania rywastygminy w tej populacji pacjentów, konieczne jest ścisłe monitorowanie.
Estonian: Sellegipoolest võib rivastigmiini mainitud patsientide populatsioonis kasutada, kuid vajalik on nende hoolikas jälgimine.
Polish: Pacjenci z umiarkowanym otępieniem (MMSE 10-17)
Estonian: Kerge dementsusega raskusega patsiendid (MMSE
Polish: Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 3 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki, twarde Rivastigmine Actavis, 6 mg, kapsułki, twarde
Estonian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 3 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 4.5 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapslid
Polish: ADAS-Cog Rywastygmina
Estonian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog kaasnev dementsus
Polish: Brak łaknienia Zmniejszony apetyt
Estonian: Anoreksia Vähenenud söögiisu
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. juuni 2011
Polish: Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
Estonian: Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandid
Polish: Kapsułki i roztwór doustny można stosować w leczeniu otępienia u pacjentów dorosłych z chorobą Parkinsona.
Estonian: Kapsleid saab samuti kasutada täiskasvanutel Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse raviks.
Polish: Podobnie jak inne leki cholinomimetyczne, rywastygmina może nasilać lub wywoływać objawy pozapiramidowe.
Estonian: Sarnaselt teistele kolinomimeetikumidele võib rivastigmiin vallandada või muuta tugevamaks ekstrapüramidaalnähud.
Polish: • nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów - takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus
Polish: • zmiany w pracy wątroby
Estonian: • maksafunktsiooni muutus
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N=473
Estonian: 6-12 mg
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 1,5 mg
Polish: U zwierząt, rywastygmina przenika do mleka.
Estonian: Rivastigmiin eritub loomadel rinnapiima.
Polish: Rywastygmina wchłania się szybko i całkowicie, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu około 1 godziny.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 1 tunniga.
Polish: Jak wygląda lek Rivastigmine Actavis i co zawiera opakowanie - Rivastigmine Actavis, 1,5 mg, kapsułki twarde, które zawierają proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z żółtym wieczkiem i żółtą częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „RIV 1.5 mg" na części dolnej.
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis välja näeb ja pakendi sisu - Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit kollase kaane ja kollase kapslikehaga kõvakapslis, kehal on punane kiri „RIV 1,5mg".
Polish: Świąd, alergiczne zapalenie skóry (rozsiane)
Estonian: Pruuritus, allergiline dermatiit (dissemineeritud)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA POJEMNIK
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TABLETIPURGI KARP
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 4,5 mg
Polish: Placebo N=444
Estonian: N=444
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często Często
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired Väga sage
Polish: Lek Rivastigmine Actavis stosuje się w leczeniu pacjentów dorosłych z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która wywołuje stopniowe zaburzenia pamięci, zdolności intelektualnych i zachowania.
Estonian: See on süvenev ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist.
Polish: Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki.
Estonian: Suuremate annuste kasutamisel kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste suurenevad.
Polish: W związku z tym, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania skomplikowanych urządzeń u pacjentów z otępieniem leczonych rywastygminą powinien rutynowo ocenić lekarz prowadzący.
Estonian: Seetõttu peab raviarst reeglipäraselt hindama rivastigmiin-ravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Polish: • nieregularne bicie serca
Estonian: • südame rütmihäired
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 6 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 6 mg
Polish: Po uwzględnieniu różnic w powierzchni ciała badanych zwierząt i człowieka, narażenie na rywastygminę i jej metabolity było w przybliżeniu równoważne zalecanej u ludzi dawce 12 mg na dobę; jednak, u zwierząt uzyskano wielkość dawki ok. 6-krotną w porównaniu do maksymalnej dawki u ludzi.
Estonian: Kehapindala järgi kohandades vastas rivastigmiini ja selle metaboliitide sisaldus ligikaudu inimesel kasutatud maksimaalse annuse 12 mg päevas saavutatud sisaldusele.
Polish: Dawka terapeutyczna to 3 do 6 mg dwa razy na dobę; w celu uzyskania maksymalnego działania terapeutycznego, pacjenci powinni kontynuować leczenie, przyjmując produkt leczniczy w największej, dobrze tolerowanej dawce.
Estonian: Efektiivne annus on 3…6 mg kaks korda päevas; maksimaalse ravitulemuse saamiseks tuleks kasutada suurimat hästi talutud annust.
Polish: U zwierząt, rywastygmina przenika przez łożysko i do mleka.
Estonian: Loomadel läbib rivastigmiin platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 1,5 mg zawiera 1,5 mg rywastygminy.
Estonian: Üks Rivastigmine Actavis'e 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Estonian: • Riskijuhtimise plaan Ei ole kohaldatav.
Polish: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 nie dotyczy nie dotyczy
Estonian: Keskmine algtase ± SD 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Polish: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 nie dotyczy nie dotyczy
Estonian: Keskmine algtase ± SD 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Polish: U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona dochodzi do obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się komórek nerwowych między sobą).
Estonian: See vähendab atsetüülkoliiniks nimetatud neurotrasmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda) hulka.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
Estonian: Üks Rivastigmine Actavis'e 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Rivastigmine Actavis 3 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rivastigmine actavis 3 mg
Polish: Rivastigmine Actavis, 3, 4,5 i 6 mg, kapsułki, twarde: żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172) i żelatyna.
Estonian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg ja 6 mg kõvakapslid: punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) ja želatiin.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmine Actavis należy zażyć.
Estonian: Arst ütleb, milline Rivastigmine Actavis'ei annus manustada.
Polish: - Rivastigmine Actavis, 4,5 mg, kapsułki twarde, które zawierają proszek prawie biały do jasnożółtego, w twardej kapsułce z czerwonym wieczkiem i czerwoną częścią dolną, z białym nadrukiem „RIV 4.5mg" na części dolnej.
Estonian: - Rivastigmine Actavis 4,5 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit punase kaane ja punase kapslikehaga kõvakapslis, kehal on valge kiri „RIV 4,5mg".
Polish: Poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty w skali ADAS-Cog, przy braku pogorszenia w skali CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Estonian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine Actavis, 6 mg zawiera 6 mg rywastygminy.
Estonian: Üks Rivastigmine Actavis'e 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Polish: Wyniki pacjentów odpowiadających na leczenie zebrane w dwóch (z trzech) wieloośrodkowych, 26-tygodniowych badaniach klinicznych z zastosowaniem zmiennych dawek, u pacjentów z łagodną do umiarkowanie ciężkiej postacią otępienia typu alzheimerowskiego, przedstawiono w Tabeli 4, poniżej.
Estonian: Tulemused on saadud kahest fikseerimata annusega uuringust (kokku on korraldatud kolm keskset 26nädalast mitmekeskuselist uuringut), kus osalesid kerge kuni keskmise raskusastmega Alzheimeri tõvega haiged.
Polish: Placebo N=472
Estonian: N=472
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Rivastigmine Actavis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rivastigmine Actavise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek jest dostępny w kapsułkach (1,5; 3; 4,5 i 6 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg).
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom może regularnie kontrolować przyjmowanie leku.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mitte sagedamini kui kahenädalase intervalliga tavapärase annuseni 3-6 mg kaks korda ööpäevas.
Polish: Lek Rivastigmine Actavis należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Estonian: Rivastigmine Actavist manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Polish: Oznacza to, że produkt Rivastigmine Actavis jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Exelon, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See tähendab, et Rivastigmine Actavis on sarnane võrdlusravimiga Exelon, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: W dniu 16 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Rivastigmine Actavis do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rivastigmine Actavise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. juunil 2011.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Rivastigmine Actavis do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda Rivastigmine Actavise müügiloa.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Actavis do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: Lek Rivastigmine Actavis stosuje się u pacjentów z objawami łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Estonian: Rivastigmine Actavist kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raske Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Polish: Blokując te enzymy, lek Rivastigmine Actavis wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia związanego z chorobą Alzheimera lub Parkinsona.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Rivastigmine Actavis atsetüülkoliini sisaldusel ajus suureneda, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku leku Exelon - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Exeloni korral, ületab ravimi Rivastigmine Actavis kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rivastigmine Actavis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Rivastigmine Actavisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Ponieważ lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Estonian: Et Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Polish: Lek ten można stosować także w leczeniu łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse raviks Parkinsoni tõvega patsientidel.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rivastigmine Actavis.
Estonian: See on ravimi Rivastigmine Actavis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Ponieważ lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Exelon.
Estonian: Et Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Exelon.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - lek Rivastigmine Actavis charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Exelon.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Rivastigmine Actavis võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Exelon.
Polish: Lek Rivastigmine Actavis jest lekiem generycznym.
Estonian: Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Rivastigmine Actavis:
Estonian: Muu teave Rivastigmine Actavise kohta
Polish: Rivastigmine Actavis jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
Estonian: Rivastigmine Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Polish: Leczenie produktem Rivastigmine Actavis powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Estonian: Ravi Rivastigmine Actavisega tohib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Polish: Co to jest Rivastigmine Actavis?
Estonian: Mis on Rivastigmine Actavis?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko wiążące się ze stosowaniem produktu
Estonian: Milles seisneb Rivastigmine Actavise kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Polish: Leczenie należy rozpocząć tylko w przypadku, jeśli pacjent jest pod opieką osoby, która
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient kasutab Rivastigmine Actavist.
Polish: Numer EU
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Lüdus Nimi
Polish: Zawiera sodu benzoesan (E 211).
Estonian: Sisaldab naatriumbensoaati (E 211).
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve süsteem
Polish: Główny metabolit NAP226-90 również nie wykazał potencjału genotoksycznego.
Estonian: Peamisel metaboliidil NAP226-90 ei täheldatud samuti genotoksilist toimet.
Polish: Leku Rivastigmine HEXAL nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
Estonian: Rivastigmine HEXAL'it ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Polish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Niemcy
Estonian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Saksamaa
Polish: Roztwór doustny Rivastigmine HEXAL należy zużyć w ciągu 1 miesiąca od otwarcia butelki.
Estonian: Kasutage Rivastigmine HEXAL'i suukaudne lahus ära 1 kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Polish: Lek Rivastigmine HEXAL jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z postacią łagodną do średniozaawansowanej otępienia typu alzheimerowskiego, postępującej choroby mózgu, która stopniowo wpływa na pamięć, zdolności umysłowe i zachowanie.
Estonian: Rivastigmine HEXAL'it kasutatakse täiskasvanud patsientidel kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri dementsuse - progressiivne ajuhäire, mis pikkamisi mõjutab mälu, intellektuaalseid võimeid ja käitumist -raviks.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/12/2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11.12.2009 Müügiloa esmase uuendamise kuupäev: 11.07.2014
Polish: Sposób użycia leku
Estonian: Kuidas ravimit kasutada
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Rivastigmine HEXAL.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Rivastigmine HEXAL'i kasutamisest.
Polish: Rywastygminy nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Estonian: Rivastigmiini ei tohi kasutada raseduseajal, kui see ei ole hädavajalik.
Polish: Tusz: - Szelak
Estonian: Trükivärv: - šellak
Polish: 2 Dane średnie przedstawiono dla przejrzystości tekstu, analizę kategorialną przeprowadzono za pomocą testu van Elterena
Estonian: 2 Mugavuse pärast on esitatud keskmised andmed, kategoriaalne analüüs tehti Eltereni testiga
Polish: W badaniach na królikach stwierdzono możliwość wywoływania łagodnego podrażnienia oczu/błony śluzowej przez rywastygminę.
Estonian: Küülikute uuringus tuvastati, et rivastigmiin võib tekitada kerget silma/limaskesta ärritust.
Polish: Dzięki zablokowaniu tych enzymów lek Rivastigmine HEXAL umożliwia podwyższenie poziomu acetylocholiny w mózgu, pomagając osłabić objawy choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega aitab Rivastigmine HEXAL tõstab ajus atsetüülkoliini taset, mis aitab vähendada Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse sümptomeid.
Polish: Co to jest lek Rivastigmine HEXAL i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine HEXAL ja milleks seda kasutatakse
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy ocenić korzyści stosowania leku Rivastigmine HEXAL względem potencjalnego wpływu na nienarodzone dziecko.
Estonian: Raseduse korral tuleb kaaluda Rivastigmine HEXAL'i kasutamise eeliseid võrreldes selle võimaliku mõjuga lootele.
Polish: Działania niepożądane zazwyczaj powoli ustępują, w miarę jak organizm przystosowuje się do leczenia.
Estonian: Tavaliselt need kõrvaltoimed kaovad aeglaselt, kuni keha ravimiga kohaneb.
Polish: Leku Rivastigmine HEXAL nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem stosowanym w celu łagodzenia lub zapobiegania nudnościom i wymiotom).
Estonian: Rivastigmine HEXAL'it ei tohi kasutada üheaegselt metoklopramiidiga (iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või ärahoidmiseks kasutatav ravim).
Polish: Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie produktu leczniczego Rivastigmine HEXAL jest zgodny z cyklem dla produktu referencyjnego, Exelon, jeśli nie określono inaczej.
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded (Periodic Safety Update Report, PSUR) Rivastigmine HEXAL PSUR tsükkel ristviidatud tootele Exelon, kui ei ole ette nähtud teisiti.
Polish: Ważna informacja dotycząca niektórych składników leku Rivastigmine HEXAL
Estonian: Oluline teave mõningate Rivastigmine HEXAL'i koostisainete suhtes
Polish: Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów) • Nadpobudliwość (wysoki poziom aktywności, niepokój)
Estonian: Aeg-ajalt (mõjutab kuni ühte patsienti 100-st) • hüperaktiivsus (kõrge aktiivsuse tase, rahutus)
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Rivastigmine HEXAL
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Rivastigmine HEXAL sisaldab
Polish: Roztwór doustny Rivastigmine HEXAL jest dostępny w postaci przejrzystego, żółtego roztworu o objętości 50 ml lub 120 ml (2 mg/ml zasady rywastygminy), w butelce ze szkła oranżowego, z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci, osłonką piankową i korkiem zaopatrzonym w rurkę głęboko zanurzoną w butelce.
Estonian: Rivastigmine HEXAL'i suukaudne lahus on saadaval 50 ml või 120 ml läbipaistva kollaka lahusena (vastab 2 mg/ml rivastigmiin-alusele), mis asub merevaikkollases klaaspudelis, millel on lastekindel kork, tihend, vedelikuni ulatuv toru ja isesulguv aluskork.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na substancję czynną rywastygminy, inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie w punkcie 6.1.
Estonian: Ravim on vastunäidustatud teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine rivastigmiini, teiste karbamaadi derivaatide või ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine suhtes.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewnia, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego, przedstawionej w Module 1.8.1.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turule toomist ja kogu selle kasutuse ajaks on välja töötatud funktsioneeriv ravimi ohutusjärelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1.
Polish: Nie jest właściwe stosowanie leku Rivastigmine HEXAL u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Alzheimera.
Estonian: Puudub Rivastigmine HEXAL'i asjakohane kasutamine Alzheimeri ravis lastel ja noorukitel.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Rivastigmine HEXAL zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Rivastigmine HEXAL może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Estonian: Kui peate Rivastigmine HEXAL'i võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, sest Rivastigmine HEXAL võib osade lihaselõõgastite toimet narkoosi ajal tugevdada.
Polish: Ulotka dla pacjenta: informacja dla pacjenta Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml roztwór doustny
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Rivastigmine HEXAL'i 2 mg/ml suukaudne lahus
Polish: Pacjenci, u których zaobserwowano klinicznie istotną poprawę (%) Pacjenci włączeni do badania Pacjenci poddani ostatniej obserwacji
Estonian: Kliiniliselt olulise ravivastuse andnud patsiendid (%) Ravikavatsuse alusel tehtud analüüs
Polish: Przed zastosowaniem leku Rivastigmine HEXAL należy porozmawiać z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny lub wolny rytm pracy serca;
Estonian: Enne Rivastigmine HEXAL'i võtmist pidage nõu oma arstiga - kui teil esinevad või on kunagi esinenud südame rütmihäired või aeglane südame löögisagedus.
Polish: • Niepokój • Wolne i szybkie bicie serca
Estonian: • aeglane ja kiire südametöö
Polish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsułki twarde Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsułki twarde
Estonian: Rivastigmine HEXAL'i 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine HEXAL'i 3 mg kõvakapslid Rivastigmine HEXAL'i 4,5 mg kõvakapslid Rivastigmine HEXAL'i 6 mg kõvakapslid
Polish: Lek Rivastigmine HEXAL może powodować zawroty głowy i senność, głównie na początku leczenia lub w okresie zwiększania dawki.
Estonian: Rivastigmine HEXAL võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Polish: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Estonian: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00