FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/02/218/022 840 film-coated tablets (20 packs of 42) EU/1/02/218/029 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Icelandic: EU/1/02/218/022 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42) EU/1/02/218/029 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42)
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa,vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títan díoxíð (E 171) og gult járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
English: EU/1/02/218/010 1000 film-coated tablets (20 packs of 50) EU/1/02/218/015 980 film-coated tablets (10 packs of 98) EU/1/02/218/030 840 film-coated tablets (20 packs of 42)
Icelandic: EU/1/02/218/010 1000 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 50) EU/1/02/218/015 980 filmuhúðaðar töflur (10 pakkar með 98) EU/1/02/218/030 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42)
English: Administration of Axura is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Axura hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
English: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Icelandic: Örkristölluð sellulósa Natríum kroskarmellósa Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
English: The dosing pump should be locked after use.
Icelandic: Læsið skammtadælunni eftir að Axura hefur verið notað.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5-29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru, sem samsvarar tveimur dælingum).
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets
Icelandic: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmuhúðaðar töflur
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru sem samsvarar tveimur dælingum).
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmuhúðaðar töflur Axura 20 mg filmuhúðaðar töflur
English: one pump actuation week 2
Icelandic: dælunni ýtt niður einu sinni vika 2
English: Tablet coating for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Hypromellose
Icelandic: Töfluhúð, 5/10/15/20 mg filmuhúðaðar töflur Hýprómellósa
English: Immune systeme disorders
Icelandic: Magnesíumsterat
English: Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Axura 5 mg
Icelandic: Hver pakkning af 28 filmuhúðuðum töflum fyrir 4 vikna meðferðaráætlun inniheldur:
English: Potassium sorbate Sorbitol E 420
Icelandic: Mixtúran inniheldur kalíum sorbat og sorbítól (E 420).
English: Axura 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Axura 20 mg filmuhúðaðar töflur
English: Axura 15 mg 7 film-coated tablets.
Icelandic: Axura 15 mg 7 filmuhúðaðar töflur.
English: Axura 10 mg 7 film-coated tablets.
Icelandic: Axura 10 mg 7 filmuhúðaðar töflur.
English: Axura 5 mg 7 film-coated tablets.
Icelandic: Axura 5 mg 7 filmuhúðaðar töflur.
English: Package leaflet: Information for the user Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Axura 5 mg/dælingu mixtúra, lausn
English: Package leaflet: Information for the user Axura 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Axura 20 mg filmuhúðaðar töflur
English: Axura 10 mg film-coated tablets
Icelandic: Axura 10 mg filmuhúðaðar töflur
English: Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Icelandic: Axura 5 mg/dælingu mixtúra, lausn
English: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Icelandic: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmuhúðaðar töflur Memantínhýdróklóríð
English: Axura acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Icelandic: Axura hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
English: Tablet coating
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur
English: Axura oral solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Icelandic: Axura mixtúra, lausn er tær, litlaus eða fölgul lausn.
English: EU/1/02/218/012 14 film-coated tablets EU/1/02/218/007 28 film-coated tablets EU/1/02/218/001 30 film-coated tablets EU/1/02/218/013 42 film-coated tablets EU/1/02/218/002 50 film-coated tablets EU/1/02/218/008 56 film-coated tablets EU/1/02/218/014 98 film-coated tablets EU/1/02/218/003 100 film-coated tablets EU/1/02/218/009 112 film-coated tablets
Icelandic: 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/002 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/008 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/014 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/003 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/009 112 filmuhúðaðar töflur
English: Package leaflet: Information for the user Axura 10 mg film-coated tablets
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Axura 10 mg filmuhúðaðar töflur
English: The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Icelandic: 10 mg filmuhúðuðu töflurnar eru fölgular eða gular egglaga filmuhúðaðar töflur með deilistriki og ígreyptu „1-0“ á annari hliðinni og „M M“ á hinni hliðinni.
English: Sími.
Icelandic: Tel:
English: Axura film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Icelandic: Axura filmuhúðaðar töflur eru fölgular eða gular egglaga filmuhúðaðar töflur með deilistriki og ígreyptu „1-0“ á annari hliðinni og „M M“ á hinni hliðinni.
English: Axura 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Icelandic: 5 mg filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar eða beinhvítar, sporöskjulaga, aflangar, filmuhúðaðar töflur með ‘5' áprentuðu á annarri hliðinni og ‘MEM' áprentuðu á hinni.
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 15 mg filmuhúðaða töflu á dag (grá/appelsínugul, sporöskjulaga og aflöng) í 7 daga.
English: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow (E 172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E 172)
English: Axura 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Icelandic: 20 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósrauðar eða gráar og rauðar, sporöskjulaga, aflangar, filmuhúðaðar töflur með ‘20' áprentuðu á annarri hliðinni og ‘MEM' áprentuðu á hinni.
English: Axura 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 16,62 mg af memantíni).
English: In postmarketing experience these events have been reported in patients treated with Axura.
Icelandic: Greint hefur verið frá slíkum tilvikum hjá sjúklingum í meðferð með Axura eftir að lyfið kom á markað.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 users): • Seizures
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 notendum): •
English: Additional for 10 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow (E 172)
Icelandic: Títan díoxíð (E 171) Gult járnoxíð (E 172) Axura 10 mg filmuhúðaðar töflur
English: Axura 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af memantínhýdróklóríði (samsvarandi 8,31 mg af memantíni).
English: Axura 5 mg/pump actuation, oral solution Memantine hydrochloride
Icelandic: Axura 5 mg/dælingu mixtúra
English: EU/1/02/218/007 EU/1/02/218/008 EU/1/02/218/009 EU/1/02/218/010 EU/1/02/218/012 EU/1/02/218/013 EU/1/02/218/014 EU/1/02/218/015 EU/1/02/218/030
Icelandic: EU/1/02/218/012 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/007 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/013
English: Renal impairment
Icelandic: Axura inniheldur
English: Axura contains the active substance memantine hydrochloride.
Icelandic: Axura inniheldur virka efnið memantínhýdróklóríð.
English: Axura contains sorbitol
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: two pump actuations week 3
Icelandic: dælunni ýtt niður tvisvar vika 3
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration and marketing authorisation holders in the Member States
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
English: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Icelandic: C/ Serrano Galvache 56, 28033
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Icelandic: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
English: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Icelandic: Bocskai út 134-146., Hungary
English: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Icelandic: 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
English: CRESTOR 40 mg 40mg
Icelandic: 40 mg 40mg
English: 31 subjects were enrolled, 13 males and 18 females.
Icelandic: 31 þátttakandi var skráður, 13 karlar og 18 konur.
English: This will be repeated on your other eye at least 6 days afterwards.
Icelandic: Þetta verður endurtekið á hinu auganu eftir að minnsta kosti 6 daga.
English: It is important that you take this medicine according to the instructions given.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir þetta lyf í samræmi við gefin fyrirmæli.
English: Do not stop taking the medicine without first talking to your doctor.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema ræða fyrst við lækninn.
English: Followed by 5 days
Icelandic: Síðan 5 dagar
English: 30 June 2030
Icelandic: 30. júní 2030
English: Your doctor will talk to you about the anaesthesia and how it will be given to you.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um svæfinguna og hvernig þér verður gefin hún.
English: Control, N = 10
Icelandic: Samanburður, N=10
English: Phase 3 study
Icelandic: 3. stigs rannsókn
English: Followed by 5 days of one dose every other day
Icelandic: Síðan 5 dagar með einum skammti annan hvern dag
English: 22 November 2018
Icelandic: 22. nóvember 2018
English: Your doctor may be able to help reduce any discomfort caused by these temporary disturbances.
Icelandic: Læknirinn gæti hjálpað við að minnka óþægindi vegna þessara tímabundnu truflana.
English: Follow these precautions for 14 days after the treatment.
Icelandic: Fylgið þessum varúðarráðstöfunum í 14 daga eftir meðferðina.
English: The interval between injection to the eyes for each subject was from 6 to 18 days.
Icelandic: Tímabilið milli inndælinga í augun hjá hverjum þátttakanda var frá 6 til 18 dagar.
English: Y1, Y2, Y3: one, two and three years after start of study;
Icelandic: Á1, Á2, Á3: eitt, tvö og þrjú ár eftir upphaf rannsóknar;
English: Luxturna will be stored by the healthcare professionals at your healthcare facility.
Icelandic: Luxturna verður geymt af heilbrigðisstarfsfólkinu á heilbrigðisstofnuninni.
English: If you are given more Luxturna than you should be As this medicine is given to you by a doctor, it is unlikely that you will be given too much.
Icelandic: Ef þér er gefið meira af Luxturna en mælt er fyrir um Vegna þess að þér er gefið þetta lyf af lækni er ólíklegt að þér verði gefið of mikið.
English: Each box represents the middle 50% of distribution of MLMT score change.
Icelandic: Hver kassi táknar 50% miðjuna af dreifingu breytingar á MLMT-skori.
English: Vertical dotted lines represent additional 25% above and below the box.
Icelandic: Lóðréttu punktalínurnar sýna 25% til viðbótar fyrir ofan og neðan kassann.
English: Your doctor may delay your treatment until your infection is gone because this medicine may make it more difficult for you to fight an infection.
Icelandic: Læknirinn gæti seinkað meðferðinni þar til sýkingin er horfin vegna þess að lyfið getur gert erfiðara fyrir þig að ráða við sýkingu.
English: 4 days (including the day of administration)
Icelandic: 4 dagar (að meðtöldum lyfjagjafardeginum)
English: The virus used to deliver the gene does not cause disease in humans.
Icelandic: Veiran sem notuð er til að flytja genið veldur ekki sjúkdómum hjá mönnum.
English: Please talk to your doctor before travelling.
Icelandic: Þú skal ræða við lækninn áður en þú ferðast.
English: No dose adjustment is required in these patients (see section 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
English: BL: baseline;
Icelandic: BL (Baseline) = Upphafsgildi;
English: Change in MLMT score
Icelandic: Breyting á MLMT-skori
English: Repeat the same procedure to prepare a backup syringe.
Icelandic: Endurtakið með sömu aðferð til að undirbúa varasprautu.
English: There is reduced vision in the days after surgery that usually improves; tell your doctor if vision does not return.
Icelandic: Sjón er minnkuð dagana eftir aðgerðina en hún batnar yfirleitt; segðu lækninum frá því ef sjón kemur ekki aftur.
English: Store at ≤-65 ºC.
Icelandic: Geymið við ≤ -65ºC.
English: • You will not be able to donate blood, organs, tissues and cells for transplantation after you have been treated with Luxturna.
Icelandic: Þú munt ekki geta gefið blóð, líffæri, vefi eða frumur til ígræðslu eftir að þú hefur fengið meðferð með Luxturna.
English: The diluted solution should be clear to slightly opalescent.
Icelandic: Þynnt lausnin skal vera tær til svolítið ópallýsandi.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of voretigene neparvovec in pregnant women.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir (færri en 300 niðurstöður þungana) um notkun voretigen neparvovec á meðgöngu.
English: Patients treated with Luxturna should not donate blood, organs, tissues and cells for transplantation.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Luxturna mega ekki gefa blóð, líffæri, vefi eða frumur til ígræðslu.
English: In the Phase 3 study, the MLMT used seven levels of illumination ranging from 400 lux to 1 lux (corresponding to, for example, a brightly lit office down to a moonless summer night).
Icelandic: Í 3. stigs rannsókninni voru sjö stig lýsingar notuð í MLMT prófuninni frá 400 lux til 1 lux (samsvarandi til dæmis bjartri skrifstofulýsingu niður í sumarnótt án tunglskins).
English: There is no information on the effect of Luxturna on male or female fertility.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Luxturna á frjósemi karla eða kvenna.
English: It is not known whether it passes into breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það berst í brjóstamjólk.
English: Results of full-field light sensitivity testing at the first study year: white light [Log10(cd.s/m2)] are shown in Table 5 below.
Icelandic: Niðurstöður fyrir ljósnæmisþröskuld sjónhimnu í heild sinni á fyrsta ári rannsóknarinnar: hvítt ljós [Log10(cd.s/m2)] eru sýndar í töflu 5 hér á eftir.
English: vector genomes (vg).
Icelandic: genamengjaferjur (vector genomes (vg)).
English: Voretigene neparvovec has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Voretigen neparvovec hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: The effects of this medicine on pregnancy and the unborn child are not known.
Icelandic: Áhrif þessa lyfs á meðgöngu og ófætt barn eru ekki þekkt.
English: The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10), common ≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir líffæraflokki og tíðni samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: What Luxturna is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Luxturna og við hverju það er notað
English: The average age was 15 years (range 4 to 44 years), including 64% paediatric subjects (n=20, age from 4 to 17 years) and 36% adults (n=11).
Icelandic: 64% þátttakendur á barnsaldri (n=20, aldur frá 4 til 17 ára) og 36% fullorðnir (n=11).
English: Before Luxturna treatment is started, your doctor may prescribe a medicine that will suppress your immune system (the body's natural defences) so that it will not try to fight the Luxturna when it is given.
Icelandic: Áður en meðferð með Luxturna er hafin gæti læknirinn ávísað lyfi sem mun bæla ónæmiskerfið (náttúrulega varnarkerfi líkamans) til að það muni ekki reyna að verjast Luxturna þegar það er gefið.
English: • Change of the electrical activity of the heart
Icelandic: Breyting á rafvirkni hjartans
English: • You should avoid air travel or other travel to high elevations until advised by your doctor.
Icelandic: Þú skalt forðast flugferðir eða önnur ferðalög til staða í mikilli hæð þar til læknirinn ráðleggur annað.
English: Three secondary endpoints were also tested: full-field light sensitivity threshold (FST) testing using white light; the change in MLMT score for the first assigned eye; and visual acuity (VA) testing.
Icelandic: Þrír aukaendapunktar voru einnig prófaðir: ljósnæmisþröskuldur sjónhimnu í heild sinni (full-field light sensitivity threshold, FST) prófaður með hvítu ljósi; breyting á MLMT-skori fyrir fyrra augað sem var meðhöndlað og sjónskerpuprófun (visual acuity, VA).
English: Talk to your doctor before resuming these activities.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú byrjar aftur á þessum athöfnum.
English: • Some medicine may be present in your tears.
Icelandic: Svolítið af lyfinu getur verið til staðar í tárunum þínum.
English: After receiving Luxturna:
Icelandic: Eftir að þú færð Luxturna:
English: The following side effects may happen with Luxturna:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir með Luxturna:
English: What Luxturna is and what it is used for What you need to know before you are given Luxturna How Luxturna is given to you Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Luxturna og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa þér Luxturna Hvernig Luxturna er gefið Hugsanlegar aukaverkanir
English: If any of the above applies to you, or if you are unsure of any of the above, please talk to your doctor before you receive Luxturna.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig, eða ef þú ert ekki viss um eitthvað af ofangreindu skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú færð Luxturna.
English: A cataract is clouding of the natural lens inside the eye that can make it harder to see clearly.
Icelandic: Drer er ský á augasteininum inni í auganu sem getur gert erfiðara að sjá skýrt.
English: Patients should not drive or use heavy machines until visual function has recovered sufficiently, as advised by their ophthalmologist.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki aka eða stjórna þungum vélum fyrr en starfsemi sjónar hefur batnað nægilega eins og augnlæknirinn þeirra hefur ráðlagt.
English: Solvent for Luxturna
Icelandic: Leysir fyrir Luxturna
English: A total of 41 subjects (81 eyes injected [one Phase 1 subject did not meet eligibility criteria for a second injection]) participated in the clinical programme.
Icelandic: Samtals 41 einstaklingur (inndæling í 81 auga [einn einstaklingur í 1. stigs rannsókn uppfyllti ekki skilyrði til að fá seinni inndælingu]) tók þátt í klínísku áætluninni.
English: Damage to the tissues of the eye may be accompanied by bleeding and swelling and an increased risk of infection.
Icelandic: Skemmdum á vefjum augans getur fylgt blæðing og þroti og aukin hætta á sýkingu.
English: 10 subjects were randomised to the control (non-intervention) group.
Icelandic: 10 þátttakendum var slembiraðað í samanburðarhópinn (ekkert inngrip).
English: Children and adolescents Luxturna has not been studied in children under four years of age.
Icelandic: Luxturna hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en fjögurra ára.
English: o Inform healthcare professionals that the patient has received gene therapy, and the importance of reporting adverse events.
Icelandic: o Upplýsir heilbrigðisstarfsmenn um að sjúklingurinn hafi fengið genameðferð og mikilvægi þess að tilkynna aukaverkanir.
English: 1.7 mL extractable volume
Icelandic: 1,7 ml útdraganlegt rúmmál
English: Following dilution under aseptic conditions, the solution must be used immediately; if not used immediately, the storage time at room temperature (below 25 °C) should be no longer than 4 hours.
Icelandic: Eftir þynningu við smitgátaraðstæður skal nota lausnina tafarlaust; ef hún er ekki notuð tafarlaust má geymslutíminn við herbergishita (lægri hita en 25°C) ekki vera lengri en 4 klukkustundir.
English: You may have temporary visual disturbances after receiving Luxturna.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir tímabundnum sjóntruflunum eftir að hafa fengið Luxturna.
English: These mutations prevent the body from producing a protein needed for vision and so lead to loss of sight and eventual blindness.
Icelandic: Þessar stökkbreytingar koma í veg fyrir að líkaminn framleiði prótein nauðsynlegt fyrir sjón og leiða þannig til missis sjónar og að lokum blindu.
English: The testing of each subject was videotaped and assessed by independent graders.
Icelandic: Prófunin á hverjum einstaklingi var tekin upp á myndband og metin af óháðum aðilum.
English: Voretigene neparvovec is derived from naturally occurring AAV using recombinant DNA techniques.
Icelandic: Voretigen neparvovec er framleitt úr náttúrulegu AAV með raðbrigða DNA tækni.
English: Do not drive or use heavy machines until your vision has recovered.
Icelandic: Þú skalt ekki aka eða stjórna þungum vélum fyrr en sjónin hefur batnað.
English: One subject in the control group withdrew consent and was discontinued from the study.
Icelandic: Einn þátttakandi í samanburðarhópnum dró samþykki til baka og var látinn hætta í rannsókninni.
English: Luxturna has not been studied in breast-feeding women.
Icelandic: Luxturna hefur ekki verið rannsakað hjá konum með barn á brjósti.
English: Information on how to obtain the special formats will be provided in the patient card.
Icelandic: Upplýsingar um hvernig má nálgast ákveðnar framsetningar eiga að koma fram á sjúklingakortinu.
English: It should not be administered in the immediate vicinity of the fovea to maintain foveal integrity (see section 4.4).
Icelandic: Ekki skal gefa það nálægt sjónugróf (fovea) til að viðhalda heilleika sjónugrófar (sjá kafla 4.4).
English: Temporary visual disturbances, such as blurred vision and photophobia, may occur during the weeks that follow the treatment.
Icelandic: Tímabundnar sjóntruflanir, eins og þokusýn og ljósfælni geta komið fyrir vikurnar eftir meðferðina.
English: Tell your doctor about any visual disturbances that you experience.
Icelandic: Segðu lækninum frá öllum sjóntruflunum sem þú finnur fyrir.
English: One subject discontinued from the study prior to treatment.
Icelandic: Einn þátttakandi hætti í rannsókninni fyrir meðferð.
English: You will need to stay for post-operative observation for a few hours after each procedure to monitor your recovery and watch for any side effects from the surgery or the anaesthesia.
Icelandic: Þú munt þurfa að dvelja undir eftirliti þegar aðgerðinni er lokið í nokkrar klukkustundir eftir hvora aðgerð til að fylgst sé með bata þínum og hvort fram komi aukaverkanir eftir skurðaðgerðina eða svæfinguna.