FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - je Odbor posledično zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroksetin, reboksetin, sertralin in venlafaksin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje s samomori povezanih vedenj (poskusov samomora in samomorilnih misli) in sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z antidepresivnimi zdravili, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: - Komitetas dėl to nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino Preparato charakteristikų santraukas ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įspėjimas, kad su polinkiu į savižudybę siejamas elgesys (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą;
Slovenian: Sovražnost (večinoma nasilno vedenje, nasprotovalno vedenje in jeza) ter čustvena labilnost so bila v kliničnih preskušanjih pogosteje opažena pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom [izmišljeno ime], v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu priešiškumo (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) ir emocinio nepastovumo apraiškos dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems [sugalvotas pavadinimas], nei vartojusiems placebą.
Slovenian: Pol. Ind. Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Lithuanian: Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Slovenian: Portugalska toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Slovenian: INVICTA FARMA, S.A., Avda.
Lithuanian: INVICTA FARMA, S.A.
Slovenian: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Lithuanian: SEROXAT 20mg tbl flm
Slovenian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Lithuanian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Slovenian: Madžarska Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Lithuanian: Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Slovenian: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Lithuanian: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl.
Slovenian: ZOLOFT OC 20mg/ml
Lithuanian: ZOLOFT OC 20mg/ml 20mg/ml
Slovenian: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Lithuanian: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
Slovenian: MedochemieLtd., p.o. box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Lithuanian: box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Slovenian: Madžarska Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Lithuanian: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Slovenian: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Lithuanian: Solvay Pharma Ges.m.b.H.
Slovenian: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: , družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Slovenian: Portugalska ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Slovenian: Portugalska Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Slovenian: Madžarska Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Lithuanian: , MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Lithuanian: Portugalija Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Slovenian: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Lithuanian: Box 20, Oss, Netherland
Slovenian: Portugalska Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Lithuanian: , Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Slovenian: Kapsula, mehka
Lithuanian: Kapsulė, minkšta
Slovenian: Luksemburg MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Slovenian: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Lithuanian: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Slovenian: Nemčija ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Lithuanian: 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Slovenian: Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Lithuanian: Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Slovenian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg
Lithuanian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Plėvele dengta tabletė
Slovenian: Zato je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo atomoksetin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) ter čustvene labilnosti v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z atomoksetinom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, ter opozorilo, ki nakazuje neučinkovitost pri zdravljenju depresije.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, Preparato charakteristikų santrauką ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įspėjimas, kad priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) bei emocinis nepastovumas klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems atomoksetinu, nei vartojusiems placebą, ir kad šis vaistas nėra pakankamai veiksmingas vartojant depresijos atveju.
Slovenian: EDRONAX 4 MG
Lithuanian: EDRONAX 4 MG N
Slovenian: Laarstraat 16 2610 WILRIJK
Lithuanian: V. Laarstraat 16 2610 WILRIJK
Slovenian: Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Lithuanian: Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Slovenian: Portugalska Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Slovenian: Kapsula s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kapsulės
Slovenian: - je Odbor v zvezi z atomoksetinom, ki je indiciran le za zdravljenje ADHD, zaključil, da je treba v Povzetke glavnih značilnosti zdravila in zadevno poglavje Navodil za uporabo zdravil, ki vsebujejo atomoksetin, vključiti opozorilo, ki bo odražalo pogostejše opažanje sovražnosti (večinoma nasilnega vedenja, nasprotovalnega vedenja in jeze) in čustvene labilnosti v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, ki so bili zdravljeni z atomoksetinom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, ter opozorilo, ki nakazuje neučinkovitost pri zdravljenju depresije.
Lithuanian: - dėl atomoksetino, kuris skirtas tik dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimui gydyti, Komitetas nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, Preparato charakteristikų santrauką ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įpėjimas, kad priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) bei emocinis nepastovumas klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems atomoksetinu, nei vartojusiems placebą, ir kad šis vaistas nėra pakankamai veiksmingas vartojant depresijos atveju;
Slovenian: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Lithuanian: ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Slovenian: Portugalska Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Lithuanian: , Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Slovenian: Luksemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Lithuanian: Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Slovenian: Portugalska Stada Arzneimittel A.G., Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Alemanha
Lithuanian: Portugalija Stada Arzneimittel A.G., Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Alemanha
Slovenian: Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Lithuanian: Folli, 50 20134 Milano Italy
Slovenian: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Lithuanian: ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Slovenian: Madžarska Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Lithuanian: Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Slovenian: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Lithuanian: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Slovenian: Portugalska Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Lithuanian: , Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Slovenian: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Lithuanian: Norvegija Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Slovenian: Portugalska Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Lithuanian: , Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovenian: Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kapsulė, kieta
Slovenian: SERTRALIN IREX 50 MG 50 mg
Lithuanian: SERTRALIN IREX 50 MG
Slovenian: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Lithuanian: UCB Pharma Ges.m.b.H.
Slovenian: Portugalska Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq.
Slovenian: Portugalska toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º DQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Slovenian: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Lithuanian: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Lithuanian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Slovenian: NV. Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Lithuanian: Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Slovenian: Anfarm Hellas SA, 27, K. Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Greece
Lithuanian: Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Greece
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Lithuanian: , Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Slovenian: BEXAL S.A. Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Lithuanian: Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Slovenian: Trevilor retard 75 mg
Lithuanian: Trevilor retard 75 mg 75 mg
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Lithuanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road, Clonmel, Co.
Slovenian: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Lithuanian: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford ,
Slovenian: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul.
Lithuanian: Ranbaxy (Poland) Sp.
Slovenian: - je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini na podlagi podatkov, dostopnih iz kliničnih preskušanj, zaključil, da pri otrocih in mladostnikih, ki so zdravljeni z zaviralci ponovnega prevzema, selektivnimi za serotonin, in zaviralci ponovnega prevzema serotonina in norepinefrina, kot npr. zgoraj omenjena zdravila, obstaja signal samomorilnega vedenja, med drugim poskusov samomora in samomorilnih misli, in/ali povezanih vedenj, kot npr. samopoškodovanje, sovražnost in čustvena labilnost;
Lithuanian: - Komitetas nusprendė, kad remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, vaikams ir paaugliams, gydomiems selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ir serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriais, t.y., tokiais kaip pirmiau išvardintais vaistiniais preparatais, stebimas savižudiško elgesio, t. y.
Slovenian: Synteza Sp. z o.o.
Lithuanian: Synteza Sp.
Slovenian: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Lithuanian: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.
Slovenian: Nemčija ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin mirtazapin-ct 30 mg Filmtabletten 30.90mg
Lithuanian: 42a D-13407 Berlin mirtazapin-ct 30 mg Filmtabletten 30.90mg
Slovenian: PHARMAGENUS ,S.A, Passeig de Gracia, 55 5º 1ª, Barcelona 08007, Spain
Lithuanian: A, Passeig de Gracia, 55 5º 1ª, Barcelona 08007, Spain
Slovenian: Nemčija ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin mirtazapin-ct 45 mg Filmtabletten 46.35mg
Lithuanian: 42a D-13407 Berlin mirtazapin-ct 45 mg Filmtabletten 46.35mg
Slovenian: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Lithuanian: , Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Slovenian: Madžarska Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100
Lithuanian: Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-04.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sevelamer carbonate Winthrop rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Slovenian: (sevelamerijev karbonat)
Lithuanian: (sevelamero karbonatas)
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sevelamer carbonate Winthrop nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je na voljo v obliki tablet (800 mg) ali praška (800 mg in 2,4 g) in se jemlje trikrat na dan z obroki.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop tiekiamas tablečių (800 mg) ir miltelių (800 mg ir 2,4 g), kuriuos reikia vartoti 3 kartus per parą valgio metu, forma.
Slovenian: • odraslih in otrocih, starih šest let in več, s kronično (dolgotrajno) boleznijo ledvic.
Lithuanian: • lėtine (ilgalaike) inkstų liga sergančius suaugusiuosius ir vaikus nuo 6 metų.
Slovenian: Ko se vzame s hrano, se v črevesju veže na fosfat iz hrane, kar preprečuje njegovo absorpcijo v telo in prispeva k zmanjšanju njegovih ravni v krvi.
Lithuanian: Vartojama valgio metu, žarnyne ši medžiaga jungiasi prie fosfato, kuris patenka į organizmą su maistu, ir taip neleidžia organizmui jo įsisavinti; tai padeda sumažinti fosfato koncentraciją kraujyje.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sevelamer carbonate Winthrop (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, bolečine v zgornjem predelu trebuha in zaprtje.
Lithuanian: Dažniausias Sevelamer carbonate Winthrop šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, vėmimas, skausmas viršutinėje juosmens (pilvo) dalyje ir vidurių užkietėjimas.
Slovenian: V tretji glavni študiji pri 49 odraslih, ki niso bili na dializi, je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop znižalo ravni fosfata z 2,0 mmol/l na 1,6 mmol/l.
Lithuanian: Atliekant trečią pagrindinį tyrimą su 49 suaugusiaisiais, kuriems nebuvo taikoma dializė, vartojant Sevelamer carbonate Winthrop, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo nuo 2,0 mmol/l iki 1,6 mmol/l.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je treba uporabljati sočasno z drugimi zdravili, na primer z dodatki kalcija in vitamina D, za preprečevanje razvoja bolezni kosti.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop turėtų būti vartojamas kartu su kitomis gydymo priemonėmis, kaip antai kalcio papildais ir vitaminu D, kad neišsivystytų kaulų liga.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Sevelamer carbonate Winthrop glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sevelamer carbonate Winthrop vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Renvela, ki je bilo izdano leta 2009 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Lithuanian: suteiktu Renvela registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Slovenian: V dveh glavnih študijah pri 110 odraslih z obolenjem ledvic, ki so bili na dializi, je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop znižalo ravni fosfata na približno 1,5-1,6 mmol/l (kar je znotraj oziroma blizu normalnega razpona) in je bilo enako učinkovito kot drugo, že odobreno zdravilo, in sicer zdravilo Renagel.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su 110 inkstų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems buvo taikoma dializė, vartojant Sevelamer carbonate Winthrop, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo iki maždaug 1,5-1,6 mmol/l (tai atitinka arba beveik atitinka normos ribas), ir šis vaistas buvo toks pat veiksmingas kaip vaistas Renagel.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove ravni fosfata v krvi, pri otrocih pa od telesne višine in mase.
Lithuanian: Vartotina vaisto dozė priklauso nuo fosfato koncentracijos paciento kraujyje, o vaikams skiriama dozė - nuo jų ūgio ir svorio.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop se ne sme jemati na prazen želodec, bolniki pa morajo upoštevati predpisano dieto.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop negalima vartoti nevalgius ir pacientai turėtų laikytis jiems paskirtos dietos.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sevelamer carbonate Winthrop?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sevelamer carbonate Winthrop vartojimą?
Slovenian: V še eni glavni študiji pri 100 otrocih so ugotovili, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata, saj se je raven fosforja pri otrocih, ki so jemali to zdravilo, zmanjšala bolj (0,87 mg/dl) kot pri bolnikih, ki so jemali placebo (zdravilo brez učinkovine), pri katerih se je vrednost fosforja zvišala za 0,04 mg/dl.
Lithuanian: Galiausiai, atlikus pagrindinį tyrimą, taip pat įrodyta, kad Sevelamer carbonate Winthrop buvo veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją 100 vaikų kraujyje - fosforo kiekis Sevelamer carbonate Winthrop vartojusių vaikų kraujyje sumažėjo (0,87 mg/dl) labiau, nei vartojusių placebą (preparatą be veikliosios medžiagos); fosforo kiekis pastarųjų kraujyje padidėjo 0,04 mg/dl.
Slovenian: Pregled zdravila Sevelamer carbonate Winthrop in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Za zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop je bilo 15. januarja 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Sevelamer carbonate Winthrop upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: V študijah so dokazali, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Sevelamer carbonate Winthrop yra veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją hiperfosfatemija sergančių pacientų kraujyje.
Slovenian: Zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop se ne sme uporabljati pri osebah z nizko ravnjo fosfata v krvi ali obstrukcijo (zaporo) črevesa.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sumažėjęs fosfato kiekis kraujyje arba žarnyno obstrukcija (nepraeinamumas).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop odobreno?
Lithuanian: Kodėl Sevelamer carbonate Winthrop buvo patvirtintas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Sevelamer carbonate Winthrop ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Sevelamer carbonate Winthrop je zdravilo, ki se uporablja za obvladovanje hiperfosfatemije (visoke ravni fosfata v krvi) pri:
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop skiriamas hiperfosfatemijai (padidėjusiai fosfato koncentracijai kraujyje) kontroliuoti gydant:
Slovenian: 1 Prej znano pod imenom Sevelamer carbonate Zentiva.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Zentiva.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Sevelamer carbonate Winthrop šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovenian: V študijah so ugotovili, da je zdravilo Sevelamer carbonate Winthrop učinkovito pri zniževanju ravni fosfata v krvi pri bolnikih s hiperfosfatemijo, njegovi neželeni učinki pa se štejejo za obvladljive.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Sevelamer carbonate Winthrop yra veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją hiperfosfatemija sergančių pacientų kraujyje ir šio vaisto šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop
Lithuanian: Kita informacija apie Sevelamer carbonate Winthrop
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamerijev karbonat, je vezalec fosfata.
Lithuanian: Veiklioji Sevelamer carbonate Winthrop medžiaga sevelamero hidrochloridas yra fosfato rišiklis.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Sevelamer carbonate Winthrop so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Sevelamer carbonate Winthrop nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sevelamer carbonate Winthrop?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Sevelamer carbonate Winthrop vartojimu?
Slovenian: • pojavi nizka količina vitamina D v krvi.
Lithuanian: • sumažėti vitamino D kiekis kraujyje.
Slovenian: >0,75 do < 1,2
Lithuanian: Nuo > 0,75 iki <1,2
Slovenian: Tega zdravila ne dajte otrokom mlajših od 6 let, ker varnosti in učinkovitosti pri otrocih (starih do 6 let) niso preučevali.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 6 metų) neištirti.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Lithuanian: Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Slovenian: Digoksin, varfarin, enalapril ali metoprolol
Lithuanian: Digoksinas, varfarinas, enalaprilis arba metoprololis
Slovenian: Dodatno zdravljenje: Zaradi težav z ledvicami ali zdravljenjem z dializo se lahko:
Lithuanian: Papildomas gydymas: Dėl inkstų funkcijos sutrikimo arba atliekamos dializės Jums gali: