FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der mit Neparvis behandelten Gruppe verstarben 21,8 % (914 von 4 187) der Patienten entweder aufgrund von Herz- und Kreislaufproblemen oder wurden mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert, während dies bei 26,5 % (1 117 von 4 212) der mit Enalapril behandelten Patienten der Fall war.
Latvian: Ar Neparvis ārstēto pacientu grupā 21,8 % (914 no 4187) pacientu mira no sirds un asinsvadu sistēmas slimībām vai tika hospitalizēti sakarā ar sirds mazspējas saistītā stāvokļa pasliktināšanos salīdzinājumā ar 26,5 % (1117 no 4212) pacientu, kurus ārstēja ar enalaprilu.
German: Neparvis ist als Tabletten erhältlich (24 mg Sacubitril/26 mg Valsartan, 49 mg Sacubitril/51 mg Valsartan bzw. 97 mg Sacubitril/103 mg Valsartan).
Latvian: Neparvis zāles ir pieejamas tablešu veidā (24 mg sakubitrila/26 mg valsartāna, 49 mg sakubitrila/51 mg valsartāna un 97 mg sakubitrila/103 mg valsartāna).
German: Dieses Arzneimittel ist mit Entresto identisch, das bereits in der EU zugelassen ist.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Entresto, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
German: Sacubitril/Valsartan
Latvian: Neparvis sakubitrils/valsartāns
German: Der Hersteller von Entresto hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Neparvis verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Entresto, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Neparvis ("informēta piekrišana").
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Neparvis beträgt eine Tablette mit 49 mg/51 mg zweimal täglich; nach 2 bis 4 Wochen wird die Dosis auf zweimal täglich 97 mg/103 mg verdoppelt.
Latvian: Neparvis ieteicamā sākumdeva ir viena 49 mg/51 mg tablete divas reizes dienā, un pēc 2-4 ārstēšanas nedēļām devu var dubultot, līdz tiek sasniegta mērķa deva viena 97 mg/103 mg tablete divas reizes dienā.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Neparvis zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Neparvis lietošanu.
German: Wie wirkt Neparvis?
Latvian: Kā Neparvis darbojas?
German: Die Studie wurde aufgrund überzeugender Nachweise, dass Neparvis wirksamer als Enalapril war, vorzeitig beendet.
Latvian: Pētījumu agri pārtrauca, jo tika konstatēti pārliecinoši pierādījumi, ka Neparvis zāles ārstēšanā bija efektīvākas nekā enalaprils.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Neparvis aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Neparvis zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
German: Welche Risiken sind mit Neparvis verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neparvis?
German: Durch das Blockieren der Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, unterbindet Valsartan die schädlichen Auswirkungen des Hormons auf das Herz und senkt außerdem durch Weitung der Blutgefäße den Blutdruck.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, valsartāns pārtrauc šā hormona kaitīgo iedarbību uz sirdi un samazina asinsspiedienu, izraisot asinsvadu paplašināšanos.
German: Es wird bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz zur Behandlung der Symptome der Krankheit angewendet.
Latvian: Tās lieto pieaugušiem pacientiem ar hronisku sirds mazspēju pie slimības simptomiem.
German: Neparvis ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Neparvis var iegādāties tikai pret recepti.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Neparvis (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind ein hoher Kaliumspiegel, niedriger Blutdruck und Nierenfunktionsstörungen (schlechter arbeitende Nieren).
Latvian: Visbiežāk novērotās Neparvis blakusparādība (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir paaugstināts kālija līmenis asinīs, zems asinsspiediens un nieru darbības pasliktināšanās.
German: Neparvis darf nicht zusammen mit ACE-Inhibitoren (die zur Behandlung von Herzinsuffizienz und Bluthochdruck angewendet werden) eingenommen werden.
Latvian: Neparvis nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas pazīstamas kā AKE inhibitori (ko izmanto sirds mazspējas un augsta asinsspiediena ārstēšanai).
German: Die in die Studie aufgenommenen Patienten wiesen eine chronische Herzinsuffizienz mit charakteristischen Krankheitssymptomen und einer verminderten Ejektionsfraktion (Auswurffraktion, die das Herz verlassende Blutmenge) auf.
Latvian: Pētījumā bija iesaistīti pacienti ar hronisku sirds mazspēju pie slimības simptomiem un samazinātu izsviedes frakciju (asins procentuālo daudzumu, kas atstāj sirdi).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Neparvis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Neparvis lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Neparvis ist ein Herzarzneimittel, das die Wirkstoffe Sacubitril und Valsartan enthält.
Latvian: Neparvis ir zāles sirds slimību ārstēšanai, kas satur aktīvās vielas sakubitrilu un valsartānu.
German: Neparvis hat sich in einer Hauptstudie bei der Behandlung von Herzinsuffizienz als wirksam erwiesen.
Latvian: Vienā pamatpētījumā tika pierādīta Neparvis efektivitāte sirds mazspējas ārstēšanā.
German: In der Studie wurde Neparvis mit Enalapril verglichen, einem anderen bei Herzinsuffizienz angewendeten Arzneimittel.
Latvian: Pētījumā Neparvis tika salīdzinātas ar enalaprilu - citām zālēm sirds mazspējas ārstēšanā.
German: Die beiden Wirkstoffe in Neparvis, Sacubitril und Valsartan, wirken über unterschiedliche Mechanismen.
Latvian: Neparvis sastāvā esošās aktīvās vielas sakubitrils un valsartāns darbojas dažādos veidos.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neparvis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Neparvis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Die Hauptstudie ergab, dass Neparvis die Todesfälle aufgrund von Herz- und Kreislaufproblemen sowie Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herzinsuffizienz reduzierte.
Latvian: Pamatpētījumā konstatēja, ka Neparvis samazina pacientu mirstību no sirds un asinsvadu sistēmas slimībām vai hospitalizāciju skaitu sakarā ar sirds mazspējas saistītā stāvokļa pasliktināšanos.
German: Valsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., es blockiert die Wirkung des Hormons Angiotensin II, die für Patienten mit Herzinsuffizienz gefährlich sein kann.
Latvian: Valsartāns ir angiotenzīna II receptoru antagonists, kas nozīmē, ka šī viela bloķē hormona, ko dēvē par angiotenzīnu II, darbību organismā.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neparvis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Neparvis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neparvis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Neparvis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wie wird Neparvis angewendet?
Latvian: Kā lieto Neparvis?
German: Valsartan, einer der in dem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffe, hat sich bereits bei der Bekämpfung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz bewährt; seine Nebenwirkungen sind bekannt.
Latvian: Viena no šo zāļu aktīvajām vielām, valsartāns, ir vispāratzīts augsta asinsspiediens un sirds mazspējas ārstēšanai, un ar tā lietošanu saistītās nevēlamās blakusparādības ir labi zināmas.
German: Die in der Hauptstudie berichteten schwerwiegenden Nebenwirkungen von Neparvis waren mit denen von Enalapril vergleichbar, das bereits zur Anwendung bei Herzinsuffizienz zugelassen ist.
Latvian: Salīdzinot ar enalaprilu, kas ir jau reģistrēts sirds mazspējas ārstēšanai, pamatpētījuma rezultāti uzrādīja, ka nopietnās blakusparādības saistībā ar Neparvis ārstēšanu bija līdzīgas.
German: Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Personen) kann ein Angioödem auftreten, eine potenziell schwere Nebenwirkung, bei der ein rasches Anschwellen tieferer Hautgewebe sowie der Gewebe rund um den Hals zu Atembeschwerden führen.
Latvian: Angioedēma (straujš ādas dziļāko audu un rīkles audu pietūkums, radot elpošanas grūtības), kas ir potenciāli nopietna blakusparādība, konstatēta retāk (skar mazāk nekā 1 no 100 pacientiem).
German: Es ist eine einmalige Behandlung erforderlich; die volle Wirkung kann jedoch möglicherweise erst nach 28 Tagen sichtbar sein.
Latvian: Ārstēšana ir jāveic vienreiz, taču pilnīgu efektu var novērot tikai pēc 28 dienām.
German: Weitere Informationen über Neptra
Latvian: Cita informācija par Neptra
German: Am 10/12/2019 erhielt Neptra eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: Neptra 10/12/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
German: Weitere Informationen über Neptra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Latvian: Sīkāka informācija par Neptra ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
German: Der Inhalt einer Tube wird in jedes infizierte Ohr gegeben.
Latvian: Vienas tūbiņas saturu ievada katrā inficētajā ausī.
German: Im Falle einer versehentlichen Exposition der Augen sollten die Augen 10 bis 15 Minuten lang gründlich mit Wasser gespült werden.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, acis rūpīgi jāskalo ar ūdeni 10 līdz 15 minūtes.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neptra gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Neptra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Neptra kann schwere Augenreizungen hervorrufen, wenn es versehentlich in die Augen gelangt, wenn der Hund während oder unmittelbar nach der Anwendung den Kopf schüttelt.
Latvian: Neptra var radīt nopietnu kairinājumu acīm, ja zāles nejauši nonāk acīs, kad suns krata galvu zāļu ievadīšanas laikā vai uzreiz pēc tam.
German: Hier war die Wirksamkeit höher als bei der Kontrollgruppe von 27 Hunden, die ein Placebo (Scheinbehandlung) erhielten und bei denen die Verringerung 49 % betrug.
Latvian: Tas bija efektīvāk nekā kontrolgrupā ar 27 suņiem, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju) un kurā samazinājums bija par 49 %.
German: Verschlucken des Arzneimittels oder versehentliches Übertragen von der Hand auf den Mund ist zu vermeiden.
Latvian: Izvairieties no šo zāļu norīšanas vai nejaušas pārnešanas no rokām uz muti.
German: Was ist Neptra und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Neptra un kāpēc tās lieto?
German: Übersicht über Neptra und warum es in der EU zugelassen ist
Latvian: Neptra pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Der dritte Wirkstoff, Mometason, ist ein Kortikosteroid, ein Arzneimittel, das Entzündungen und Schmerzen im Zusammenhang mit der Infektion lindert.
Latvian: Trešā aktīvā viela mometazons ir kortikosteroīds, zāles, kas mazina ar infekciju saistīto iekaisumu un sāpes.
German: Neptra enthält drei Wirkstoffe: Florfenicol, Terbinafin und Mometason.
Latvian: Neptra satur trīs aktīvās vielas: florfenikolu, terbinafīnu un mometazonu.
German: Neptra kann bei Verschlucken gesundheitsschädlich sein.
Latvian: Neptra var būt kaitīgas pēc norīšanas.
German: Warum wurde Neptra in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Neptra tika reģistrētas ES?
German: In einer Feldstudie in Europa bei Hunden mit Ohrinfektionen durch sowohl Staphylococcus pseudintermedius als auch Malassezia pachydermatitis verringerten sich bei 43 mit Neptra behandelten Hunden die Anzeichen einer Infektion nach 28 Tagen um 71 %; Neptra war damit ebenso wirksam wie die Behandlung der Vergleichsgruppe von 45 Hunden mit einem anderen für Ohrinfektionen zugelassenen Tierarzneimittel, bei der die Verringerung 74 % betrug.
Latvian: Eiropā veiktā lauka pētījumā, kurā bija iesaistīti suņi ar gan Staphylococcus pseudintermedius, gan Malassezia pachydermatitis izraisītām ausu infekcijām, pēc 28 dienām 43 ar Neptra ārstētajiem suņiem infekcijas pazīmes bija samazinājušās par 71 %, kas ir tikpat efektīvi kā salīdzināmajā grupā ar 45 suņiem, kurus ārstēja ar citām veterinārajām zālēm, kas reģistrētas ausu infekciju ārstēšanai, un kurā samazinājums bija par 74 %.
German: Nebenwirkungen treten bei Neptra sehr selten auf; die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 10 000 Hunden betreffen können) sind Jaulen, Kopfschütteln, Nystagmus (unkontrollierte Augenbewegungen), Erbrechen, Innenohrstörungen, die Gleichgewichtsstörungen verursachen, Appetitverlust, Hyperaktivität und Schmerzen an der Applikationsstelle sowie Entzündungen kurz nach Anwendung des Arzneimittels.
Latvian: Blakusparādības, lietojot Neptra, rodas ļoti reti, un visbiežāk ziņotās blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 000 suņu) ir smilkstēšana, galvas kratīšana, nistagms (nekontrolētas acu kustības), vemšana, iekšējās auss traucējumi, kas rada līdzsvara zudumu, ēstgribas zudums, hiperaktivitāte un sāpes un iekaisums ievadīšanas vietā neilgi pēc zāļu lietošanas.
German: Welchen Nutzen hat Neptra in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Neptra ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Das Arzneimittel ist als Ohrentropfen und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā ausu pilieni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
German: In einer Feldstudie in den USA bei Hunden, die ebenfalls Ohrinfektionen durch beide Organismen hatten, zeigte sich bei 67 mit Neptra behandelten Hunden über einen Zeitraum von 30 Tagen eine Verringerung des klinischen Wertes um 77 %.
Latvian: ASV veiktā lauka pētījumā, kurā bija iesaistīti suņi ar atkārtotām ausu infekcijām, ko izraisījuši abi minētie organismi, 67 ar Neptra ārstētajiem suņiem klīniskais rādītājs 30 dienu laikā samazinājās par 77 %.
German: Das Innere des Ohrs sollte vor der Behandlung gereinigt werden und trocken sein.
Latvian: Pirms ārstēšanas auss eja ir jāiztīra un jānosusina.
German: Neptra ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung von Hunden mit kurzlebigen oder wiederkehrenden Ohrinfektionen (Otitis externa), die durch zwei Organismen verursacht werden: Staphylococcus pseudintermedius (ein Bakterium) und Malassezia pachydermatitis (ein Hefepilz).
Latvian: Neptra ir veterinārās zāles, ko lieto, lai suņiem ārstētu īslaicīgas vai atkārtotas ausu infekcijas (ārējās auss ejas iekaisumu), ko izraisījuši šādi divi organismi: Staphylococcus pseudintermedius (baktērija) un Malassezia pachydermatitis (rauga sēne).
German: Zwei der Wirkstoffe in Neptra, Florfenicol und Terbinafin, wirken gegen die möglichen Ursachen der Infektion.
Latvian: Divas Neptra aktīvās vielas, florfenikols un terbinafīns, iedarbojas pret iespējamiem infekcijas izraisītājiem.
German: Es wird daher empfohlen, dass dieses Arzneimittel nur durch Tierärzte bzw. unter deren engmaschiger Aufsicht angewendet wird und dass Maßnahmen zur Verringerung des Risikos getroffen werden (z. B. Tragen einer Sicherheitsbrille während der Behandlung, eingehendes Massieren des Ohrkanals nach Anwendung, um die gleichmäßige Verteilung des Arzneimittels zu gewährleisten, Ruhighalten des Hundes nach Anwendung).
Latvian: Tāpēc ieteicams, ka šīs zāles ievada tikai veterinārārsti vai ievadīšana notiek viņu ciešā uzraudzībā un tiek veikti riska mazināšanas pasākumi (piemēram, aizsargbriļļu lietošana zāļu ievadīšanas laikā, rūpīga auss kanāla masēšana, lai pēc ievadīšanas nodrošinātu zāļu vienmērīgu izplatīšanos, un suņa ierobežošana pēc zāļu ievadīšanas).
German: Auch wenn die Studien nicht auf eine mögliche Hautreizung hinwiesen, sollte Hautkontakt vermieden werden.
Latvian: Lai gan pētījumos netika konstatēts, ka šīs zāles rada kairinājumu ādai, jāizvairās no to saskares ar ādu.
German: Terbinafin tötet Pilze ab, indem es die Bildung von Ergosterol, einem wesentlichen Bestandteil der Zellwände von Pilzen, hemmt.
Latvian: Terbinafīns nonāvē sēnes, neļaujot veidoties ergosterolam, kas ir svarīga daļa no sēņu šūnu sieniņām.
German: Florfenicol ist ein Antibiotikum, dessen Wirkung auf einer Hemmung der Bildung von Proteinen beruht, die wesentliche Bestandteile der Zellwände von Bakterien sind.
Latvian: Florfenikols ir antibiotika, kas darbojas, neļaujot veidoties olbaltumvielām, kuras ir nozīmīgas baktēriju šūnu sieniņu sastāvdaļas.
German: Neptra darf nicht bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile angewendet werden.
Latvian: Neptra nedrīkst lietot suņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām, citiem kortikosteroīdiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: Welche Risiken sind mit Neptra verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neptra?
German: Wie wirkt Neptra?
Latvian: Kā Neptra darbojas?
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Neptra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Neptra lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
German: Es darf ferner nicht angewendet werden, wenn das Trommelfell perforiert ist, bei Hunden mit generalisierter Demodikose (Hautbefall durch eine bestimmte Milbenart) oder bei trächtigen oder Zuchttieren.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot suņiem, kuriem ir perforēta auss bungādiņa, suņiem ar ģeneralizētu demodekozi (ādas infestāciju ar īpaša veida ērci) vai grūsniem vai vaislas dzīvniekiem.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut sollte der betroffene Bereich gründlich mit Wasser gespült werden.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, skartā vietā rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.
German: Bei versehentlichem Verschlucken sollte unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
German: Wie wird Neptra angewendet?
Latvian: Kā lieto Neptra?
German: Bei Auftreten von Symptomen sollte ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Latvian: Ja rodas simptomi, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
German: (Referenz auf Pictogramm eines Hundes in Abschnitt 1)
Latvian: (Atsauce uz suņa piktogrammu 1. apakšpunktā).
German: Einmalige Behandlung.
Latvian: Vienreizējai ārstēšanai.
German: Vor der Anwendung 5 Sekunden gut schütteln.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt 5 sekundes.
German: Datum der Erteilung der Erstzulassung: 10/12/2019
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/12/2019
German: Nicht anwenden bei Hunden mit generalisierter Demodikose.
Latvian: Nelietot suņiem ar ģeneralizētu demodekozi.
German: Nicht anwendbar.
Latvian: Nav piemērojams.
German: Das Tierarzneimittel kann schwerwiegende Augenreizungen verursachen.
Latvian: Šīs veterinārs zāles var radīt nopietnu kairinājumu acīm.
German: Faltschachtel mit 2, 10 oder 20 Blister.
Latvian: Kartona kaste ar 2, 10 vai 20 blisteriem.
German: Halten Sie den Kopf des Hundes fest, um ein Schütteln für 2 Minuten zu vermeiden.
Latvian: Fiksēt suņa galvu 2 minūtes, lai novērstu tās kratīšanu.
German: Eine weitere Behandlung mit Kortikosteroiden sollte vermieden werden.
Latvian: Jāizvairās no papildus kortikosteroīdu lietošanas.
German: Ein maximales klinisches Ansprechen ist erst 28 Tage nach Verabreichung zu erwarten.
Latvian: Maksimālā klīniskā atbildes reakcija ir sagaidāma tikai 28. dienā pēc ārstēšanas.
German: Bakterielle und pilzbedingte Otitiden sind häufig Sekundärerkrankungen.
Latvian: Baktēriju un sēnīšu izraisīts otīts bieži ir sekundārs citām slimībām.
German: Klare, farblose bis gelbe, leicht visköse Flüssigkeit.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens, viegli viskozs šķidrums.
German: Verabreichung durch einen Tierarzt oder unter dessen sorgfältiger Überwachung.
Latvian: Ievadīšanu veic veterinārārsts vai viņa ciešā uzraudzībā.
German: Anwendung am Ohr.
Latvian: Lietošanai ausīs.
German: Kann nach Verschlucken gesundheitsschädlich sein.
Latvian: Var būt kaitīgs pēc norīšanas.
German: Bei versehentlicher Exposition die Augen 10 bis 15 Minuten lang gründlich mit Wasser spülen.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, acis rūpīgi skalot ar ūdeni 10 līdz 15 minūtes.
German: Um dieses Risiko für den Tierbesitzer zu vermeiden, wird empfohlen, das Tierarzneimittel nur durch einen Tierarzt oder unter dessen strenger Aufsicht anzuwenden.
Latvian: Lai dzīvnieku īpašniekiem nebūtu šāds risks, ieteicams, ka šīs veterinārās zāles ievada tikai veterinārārsti vai ievadīšana notiek viņu ciešā uzraudzībā.
German: EU/2/19/246/001 (2 Tuben) EU/2/19/246/002 (10 Tuben) EU/2/19/246/003 (20 Tuben)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/19/246/001 (2 tūbiņas) EU/2/19/246/002 (10 tūbiņas) EU/2/19/246/003 (20 tūbiņas)
German: Nach dreimal wöchentlicher Verabreichung einer Dosis bis zum Fünffachen der empfohlenen Dosierung verursachte das Tierarzneimittel ein leichtes Erythem in einem oder beiden Ohren, welches sich innerhalb von 48 Stunden wieder normalisierte.
Latvian: Lietojot 3 nedēļas devu, kas piecas reizes pārsniedza ieteicamo devu, pārbaudāmās veterinārās zāles izraisīja vieglu apsārtumu vienā vai abās ausīs, kas atgriezās normālā stāvoklī 48 stundu laikā.
German: Das Ausmaß der transkutanen Resorption topischer Arzneimittel wird durch viele Faktoren, wie z. B. die Integrität der epidermalen Barriere, bestimmt.
Latvian: Lokāli lietojamu zāļu uzsūkšanās daudzumu caur ādu nosaka vairāki faktori, tai skaitā epidermālās barjeras integritāte.
German: Die Anwendung am Ohr bis zum Fünffachen der empfohlenen Dosis in zweiwöchentlichen Abständen für insgesamt drei Behandlungen wurde im Allgemeinen gut vertragen.
Latvian: Lietojot ausīs devā, kas piecas reizes pārsniedza ieteicamo devu trīs reizes pēc kārtas ar divu nedēļu intervālu kopumā novēroja labu panesamība.
German: Dieses Tierarzneimittel ist eine fixe Kombination aus drei Wirkstoffen (Kortikosteroid, Antimykotikum und Antibiotikum):
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir trīs aktīvo vielu (kortikosteroīda, pretsēnīšu līdzekļa un antibiotikas) fiksēta kombinācija.
German: Florfenicol: 16,7 mg
Latvian: Florfenikols: 16,7 mg
German: Führen Sie den Applikator in den betroffenen äußeren Gehörgang ein und drücken Sie den gesamten Inhalt in das Ohr.
Latvian: Ievietot aplikatora uzgali skartajā ārējās auss ejā un izspiest visu saturu ausī.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, anderen Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, citiem kortikosteroīdiem vai pret kādu no palīgvielām.
German: 1 Dosis (1 ml) enthält:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 deva (1 ml) satur:
German: Andere potenziell behandlungsbedingte Effekte waren leichte Veränderungen der Aspartataminotransferase (AST), des Gesamtproteins, des Cholesterins, des anorganischen Phosphors, des Kreatinins und des Calciums.
Latvian: Citas iespējamās ar ārstēšanu saistītas sekas ietvēra nelielas izmaiņas aspartāta aminotransferāzes (AST), kopējā proteīna, holesterola, neorganiskā fosfora, kreatinīna un kalcija rādītājos.
German: Studien zur Bestimmung der Auswirkung auf die Fruchtbarkeit bei Hunden wurden nicht durchgeführt.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai noteiktu ietekmi uz suņu auglību.
German: ATCvet-Code: QS02CA91
Latvian: ATĶ vet kods: QS02CA91.
German: Wie andere Kortikosteroide hat es entzündungshemmende und juckreizhemmende Eigenschaften.
Latvian: Līdzīgi kā citi kortikosteroīdi, tam piemīt pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība.