FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Romanian: 1000mg : 200mg/ 20.9ml sau 120ml
Finnish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Romanian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Finnish: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Romanian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Finnish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Alankomaat amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg Jauhe oraalisuspensiota varten
Romanian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Olanda amoxicilline/clavulaanzuur 250/62.5 mg
Finnish: Clonmel Healthcare Limited
Romanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Finnish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Romanian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Finnish: Clavulanico ALLEN
Romanian: Amoxicilina/Ac.Clavulanico ALLEN
Finnish: Augmentin 1000 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Augmentin 1000 mg filmsko obložene comprimate
Finnish: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Romanian: 400/57mg/ 5ml (Amoxicilină: 80 mg/ml)
Finnish: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Jauhe oraalisuspensiota varten
Romanian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg
Finnish: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Jauhe oraalisuspensiota varten
Romanian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml
Finnish: TW8 9GS
Romanian: TW8 9GS, Marea Britanie
Finnish: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
Romanian: 500/125mg (Amoxicilină: 500 mg)
Finnish: 125/31.25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Romanian: 125/31.25mg (Amoxicilină: 125 mg)
Finnish: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Romanian: 250/125 mg (Amoxicilină: 250 mg)
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten JA Injektiokuivaaine ja liuotin, liuosta varten
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă ŞI Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Finnish: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S.
Romanian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional
Finnish: 2000mg : 200mg/ injektiopullo
Romanian: 2000mg : 200mg/ flacon
Finnish: 1000mg : 100mg/ injektiopullo
Romanian: 1000mg : 100mg/ flacon
Finnish: EU-numero kauppanimi vahvuus lääkemuoto antoreitti pakkaus pakkauskoko
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 27. kesäkuuta 2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 27 iunie 2006
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa siihen on liittynyt kuolema.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat decese.
Finnish: Yleisimmin murtumat esiintyvät jaloissa, käsissä ja käsivarsissa.
Romanian: Cele mai frecvente sunt fracturile picioarelor, braţelor şi mâinilor.
Finnish: • väsyminen helposti kevyen fyysisen aktiviteetin, kuten kävelyn, jälkeen
Romanian: • oboseală rapidă, după activitate fizică uşoară, cum este mersul
Finnish: Tämän havainnon merkitys on tuntematon.
Romanian: Relevanţa acestei observaţii este necunoscută.
Finnish: Ota vain seuraava annos tavalliseen
Romanian: Luaţi următoarea doză la timpul obişnuit.
Finnish: • muiden lääkkeiden käyttö diabeteksen hoitoon
Romanian: • administrarea altor medicamente pentru tratarea diabetului
Finnish: Æ Verensokeritason tarkistus säännöllisesti on erityisen tärkeää, jos käytät jotain näistä lääkkeistä, siinäkin tapauksessa, että vointisi on hyvä.
Romanian: Î Verificarea cu regularitate a nivelului de zahăr din sânge este important în special dacă luaţi oricare din aceste medicamente, chiar dacă vă simţiţi bine.
Finnish: Tästä syystä muita lääkkeitä tulee ottaa vain lääkärin tietäessä asiasta (tai lääkärin määräyksestä).
Romanian: Din acest motiv, alte medicamente trebuie utilizate numai după informarea (sau la recomandarea) medicului.
Finnish: Glimepiridin eliminaation puoliintumisaika on noin 5-8 tuntia.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al glimepiridei este de aproximativ 5-8 ore.
Finnish: Tarkista painosi säännöllisesti; jos se nousee nopeasti, kerro siitä lääkärille.
Romanian: Cântăriţi-vă regulat; dacă luaţi în greutate rapid, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Finnish: Jos otat enemmän Avaglimia kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Avaglim
Finnish: hyvin harvinainen
Romanian: Foarte rare
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos käytät diabeteksesi hoitoon myös muita lääkkeitä (kuten insuliinia), jos sinulla on ongelmia munuaisten kanssa tai jos olet yli 65-vuotias.
Romanian: Aceasta este şi mai probabil dacă luaţi şi alte medicamente pentru diabet (cum este insulina), dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi peste 65 ani.
Finnish: Æ Älä aja tai käytä koneita, ellei vointisi ole hyvä.
Romanian: Î Nu conduceţi sau folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi bine.
Finnish: Tämä tarkistus saatetaan toistaa määräajoin.
Romanian: Această verificare poate fi repetată la intervale de timp.
Finnish: Radioaktiivisuuden terminaalinen puoliintumisaika oli noin 130 h, mikä osoitti, että metaboliittien poistuminen on hyvin hidasta.
Romanian: Timpul de înjumătăţire terminal pentru radioactivitate a fost de aproximativ 130 ore, indicând faptul că eliminarea metaboliţilor este foarte lentă.
Finnish: Käytä Avaglimia niin kauan kuin lääkäri suosittelee.
Romanian: Luaţi Avaglim atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Finnish: Kaiken kaikkiaan nämä muutokset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia eivätkä yleensä vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Romanian: În ansamblu, aceste creşteri au fost, în general, uşoare până la moderate şi nu au necesitat, de regulă, întreruperea tratamentului.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Romanian: Aceste două medicamente sunt utilizate pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Finnish: Frekvenssi
Romanian: Frecvenţa
Finnish: Noin 8 viikon kuluttua lääkäri saattaa suurentaa annostasi.
Romanian: După aproximativ 8 săptămâni, dacă este necesar, medicul vă poate creşte doza.
Finnish: Naisilla ilmaantuvuuden suureneminen havaittiin ensimmäisen hoitovuoden jälkeen ja se säilyi pitkäaikaisessa hoidossa.
Romanian: La pacienţii de sex feminin, această incidenţă crescută a fost observată după primul an de tratament şi s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Jos potilas haluaa tulla raskaaksi tai on jo raskaana,
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă,
Finnish: Proteiiniin sitoutuminen oli yli 99,5 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a fost mai mare de 99,5%.
Finnish: AVAGLIM-hoito tulee määrittää yksilöllisesti jokaiselle potilaalle.
Romanian: Tratamentul cu AVAGLIM trebuie individualizat pentru fiecare pacient.
Finnish: Siitä huolimatta hypoglykemiamahdollisuus on pidettävä mielessä harkittaessa potilaan kykyä suorittaa tehtäviä, joissa vaaditaan harkintakykyä, motorisia tai kognitiivisia taitoja (esim. auton ajamista).
Romanian: Cu toate acestea, trebuie avută în vedere posibilitatea apariţiei hipoglicemiei atunci când se apreciază capacitatea pacientului de a îndeplini sarcini care necesită discernământ, abilităţi motorii sau cognitive (de exemplu, conducerea vehiculelor).
Finnish: Tehossa ei havaittu merkittävää eroa otettaessa lääke 30 min ennen tai juuri ennen ateriaa.
Romanian: Nu a existat o diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte efectul, indiferent dacă medicamentul a fost administrat cu 30 de minute sau imediat înainte de masă.
Finnish: Avaglimia ei suositella alle 18-vuotiaille, koska turvallisuutta ja tehoa ei tunneta.
Romanian: Avglim nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute.
Finnish: Monilla näistä potilaista oli samanaikainen perifeerinen turvotus.
Romanian: Mulţi dintre aceşti pacienţi au raportat apariţia simultană a edemului periferic.
Finnish: anaboliset steroidit ja miespuoliset sukupuolihormonit,
Romanian: steroizi anabolizanţi şi hormoni sexuali masculini,
Finnish: • gemfibrotsiili (käytetään kolesterolin alentamiseen)
Romanian: • gemfibrozil (folosit pentru scăderea colesterolului)
Finnish: Yli 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta, koska tästä potilasryhmästä on vähän kokemuksia.
Romanian: Trebuie manifestată precauţie la pacienţii peste 75 ani, datorită experienţei limitate la această grupă de pacienţi.
Finnish: Rosiglitatsonin jakautumistilavuus on noin 14 l terveiden vapaaehtoisten elimistössä.
Romanian: Volumul de distribuţie al rosiglitazonei este de aproximativ 14 l la voluntarii sănătoşi.
Finnish: Himmeä läpipainopakkaus (PVC/PVDC/aluminium).
Romanian: Blistere opace (PVC/PVDC/aluminiu).
Finnish: Hypoglykeemisiä reaktioita voi harvoin ilmaantua välittömästi ja ne voivat olla vakavia eivätkä aina
Romanian: Rar, reacţiile hipoglicemice pot apărea imediat, pot fi severe şi nu întotdeauna uşor de corectat.
Finnish: Monet lääkkeet (tai alkoholi) voivat vaikuttaa siihen, miten Avaglim vaikuttaa verensokerisi määrään.
Romanian: Multe medicamente (sau alcoolul) pot afecta modul în care Avaglim controlează cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Finnish: 1995,5 (682,6) mg * Vastaavat suhteelliset tehokkaat annokset (i.e. noin puolet maksimiannoksesta) muille sulfonyyliureoille (glibenklamidi ja gliklatsidi).
Romanian: 1995,5 (682,6) mg *Doze similare relativ eficace (adică aproximativ jumătate din doza maximă) pentru alte sulfoniuree (glibenclamidă şi glicazidă).
Finnish: Jos tämä koskee sinua, käytä sopivaa ehkäisymenetelmää välttyäksesi ei-suunnitellulta raskaudelta (ks. kohta 'Raskaus ja imetys' jäljempänä tässä kohdassa 2).
Romanian: Dacă vi se întâmplă aceasta, folosiţi o metodă adecvată de contracepţie pentru a evita posibilitatea unei sarcini neplanificate (vezi mai jos, la punctul 2, "Sarcina şi alăptarea").
Finnish: Æ Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät antikoagulantteja.
Romanian: Î Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă luaţi anticoagulante.
Finnish: • maksa ei toimi niin hyvin kuin pitäisi (maksaentsyymien kohoaminen)
Romanian: • ficatul nu funcţionează aşa cum ar trebui (creşteri ale valorilor enzimelor ficatului)
Finnish: M1:llä, mutta ei M2:lla on eläinmallissa noin 1/3 lähtöaineen farmakologisesta aktiviteetista.
Romanian: În cazul modelelor animale, M1, dar nu şi M2, posedă aproximativ 1/3 din activitatea farmacologică a medicamentului parental.
Finnish: Yliannostustilanteessa suositellaan asianmukaisen tukihoidon aloittamista potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Romanian: În cazul unui supradozaj, se recomandă ca instituirea tratamentului de susţinere adecvat să se realizeze în conformitate cu statusul clinic al pacientului.
Finnish: Oireiden vakavuus voi lisääntyä, johtaen sekavuuteen ja tajunnan menetykseen.
Romanian: Gravitatea lor poate creşte, ducând la confuzie şi pierderea conştienţei.
Finnish: Avaglim-tabletit sisältävät pienen määrän laktoosia.
Romanian: Comprimatele de Avaglim conţin o mică cantitate de lactoză.
Finnish: Verensokerisi voi nousta liian korkeaksi tai laskea liian alhaiseksi (ks. kohta 'Alhainen verensokeri' kohdassa 4).
Romanian: Nivelul zahărului din sângele dumneavoastră poate deveni prea crescut sau prea scăzut (vezi "Nivelul scăzut al zahărului din sânge", la punctul 4).
Finnish: Vaikka prekliinisissä tutkimuksissa on havaittu hormonaalista epätasapainoa (ks. kohta 5.3), kuukautishäiriöihin liittyviä merkittäviä haittavaikutuksia ei ole todettu.
Romanian: Deşi în cursul studiilor preclinice se înregistraseră dezechilibre hormonale (vezi pct. 5.3), nu s-au observat reacţii adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale.
Finnish: Tämä johtaa insuliinin vapautumiseen eksosytoosilla.
Romanian: Aceasta conduce la eliberarea insulinei prin exocitoză.
Finnish: Uusia turvallisuuslöydöksiä ei todettu.
Romanian: Nu s-au făcut noi observaţii privind siguranţa administrării.
Finnish: Jos lopetat Avaglimin käytön, verensokerisi ei pysy hallinnassa ja voit tulla huonovointiseksi.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Avaglim, zahărul din sângele dumneavoastră nu va mai fi controlat şi nu vă veţi simţi bine.
Finnish: Jos ALAT-arvot pysyvät > 3 kertaa normaaliarvon ylärajan, hoito tulee keskeyttää.
Romanian: Dacă valorile ALAT se menţin la valori >3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt.
Finnish: Sokeritasapainoa on seurattava tarkoin.
Romanian: Controlul glicemic trebuie monitorizat cu atenţie.
Finnish: Ole erityisen varovainen Avaglimin suhteen
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Avaglim
Finnish: • jos sinulla on ollut sydänkohtaus tai vakava angina pectoris, jota hoidetaan sairaalassa
Romanian: • dacă aţi avut un infarct miocardic sau angină severă, care a fost tratată în spital
Finnish: Sinun tulee seurata tiettyjä oireita käyttäessäsi Avaglimia voidaksesi vähentää ongelmien riskejä.
Romanian: Trebuie să supravegheaţi apariţia anumitor simptome în timpul tratamentului cu Avaglim, pentru a reduce riscul apariţiei oricăror probleme.
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden hoitoon)
Romanian: • rifampicină (folosit pentru tratarea tuberculozei sau altor infecţii)
Finnish: Oireet saattavat viivästyä jopa 24 tuntia annoksesta.
Romanian: Simptomele pot întârzia să apără până la 24 de ore după ingestie.
Finnish: • jos sinulla on ollut diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, johon kuuluu nopea painonpudotus, pahoinvointi tai oksentelu)
Romanian: • dacă aţi avut cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului cu scădere rapidă în greutate, greaţă sau vărsături)
Finnish: Vaikka glimepiridin hydroksimetaboliitti sai aikaan pienen mutta merkittävän glukoositason laskun seerumissa, sen osuus lääkkeen kokonaisvaikutuksesta on vain vähäinen.
Romanian: Deşi produsul de metabolism hidroxilat al glimepiridei a determinat o scădere mică dar semnificativă a glicemiei, el este răspunzător doar pentru o mică parte din efectul global al medicamentului.
Finnish: Avaglim voi myös voimistaa tai heikentää sellaisten lääkkeiden vaikutusta, jotka estävät verihyytymiä (antikoagulantit kuten varfariini).
Romanian: Avaglim poate de asemenea să întărească sau să slăbească efectele medicamentelor pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (anticoagulante precum warfarina).
Finnish: • jos sinulla on sydämen vajaatoiminta, tai on ollut sydämen vajaatoimintaa
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă
Finnish: Potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 7 vuotta.
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat la aceşti pacienţi a fost de aproximativ 7 ani.
Finnish: Siirtymistä insuliiniin tulisi harkita stressitilanteissa (esim. trauma, leikkaus, infektiot).
Romanian: Trecerea la tratamentul insulinic trebuie luată în consideraţie în situaţii de stres (de exemplu: traumatisme, intervenţii chirurgicale, infecţii).
Finnish: • sydämen vajaatoiminta
Romanian: • insuficienţă cardiacă
Finnish: Potilaan ottoa sairaalaan tulisi harkita.
Romanian: Trebuie avută în vedere spitalizarea.
Finnish: Insuliini tulee lisätä potilaalla jo olevaan rosiglitatsonilääkitykseen vain poikkeustapauksissa ja huolellisen valvonnan alla.
Romanian: Insulina trebuie adăugată terapiei cu rosiglitazonă doar în cazuri excepţionale şi sub monitorizare atentă.
Finnish: Lisätietoa tarvitaan, jotta voidaan arvioida, suureneeko murtumariski miehillä pitkäaikaisessa seurannassa.
Romanian: Sunt necesare date suplimentare pentru a determina dacă există un risc crescut de apariţie a fracturilor la pacienţii de sex masculin după o perioadă mai lungă de urmărire.
Finnish: (granulosytopenia), joka voi olla vakavaa (agranulosytoosi), kaikkien verisolutyyppien
Romanian: (granulocitopenie) care poate fi severă (agranulocitoză), scăderea numărului tuturor tipurilor de
Finnish: Frekvenssiluokat eivät selitä muita tekijöitä, kuten tutkimusten vaihtelevia kestoaikoja, potilaan aikaisempaa terveydentilaa tai perusominaispiirteitä.
Romanian: Frecvenţele nu depind de alţi factori cum sunt durata studiului, condiţiile preexistente şi particularităţile iniţiale ale pacientului.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 56, 84 tai 112 tablettia.
Romanian: Cutii cu 14, 28, 56, 84 sau 112 comprimate.
Finnish: Avaglim-tabletit on paras ottaa ruoan kanssa tai juuri ennen ruokaa, tavallisesti päivän ensimmäisen pääaterian kanssa.
Romanian: Este cel mai bine să luaţi Avaglim în timpul mesei sau imediat după masă, de obicei în timpul primei mese principale a zilei.
Finnish: Diabeetikoilla voidaan saavuttaa hyvä metabolinen tasapaino 24 tunniksi yhdellä annoksella vuorokaudessa.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat, se poate obţine un control metabolic bun pe o perioadă de 24 de ore, cu o singură doză zilnică.
Finnish: pentoksifylliini (korkeat parente fibraatit,
Romanian: pentoxifilină (doză mare administrată fibraţi,
Finnish: Mitä Avaglim on ja mihin sitä käytetään
Romanian: CE ESTE AVAGLIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Finnish: MITÄ AVAGLIM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Romanian: Ce este Avaglim şi pentru ce se utilizează
Finnish: Samanlaisia vaikutuksia on havaittu muiden tiatsolidiinidionien yhteydessä.
Romanian: Efecte similare s-au întâlnit şi în cazul altor tiazolidindione.
Finnish: Siksi varotoimena rosiglitatsonin käyttöä ei suositella tällaisille potilaille, erityisesti potilaille, joilla on sydänlihasiskemian oireita.
Romanian: De aceea, ca măsură de precauţie, nu este recomandată utilizarea rosiglitazonei la aceşti pacienţi, în special la cei cu simptome de ischemie cardiacă.
Finnish: AVAGLIM tulee ottaa kerran vuorokaudessa hieman ennen ateriaa tai aterian yhteydessä (tavallisesti päivän ensimmäisen aterian yhteydessä).
Romanian: AVAGLIM trebuie administrat o dată pe zi, cu puţin înaintea sau în timpul mesei (de obicei, prima masă principală a zilei).
Finnish: Laskimonsisäisen annon jälkeen terveiden henkilöiden elimistössä jakautumistilavuus oli 8,8 l (113 ml/kg) ja kokonaispuhdistuma 47,8 ml/min.
Romanian: După administrare intravenoasă la subiecţi sănătoşi, volumul de distribuţie a fost de 8,8 l (113 ml/kg), iar clearance-ul corporal total a fost de 47,8 ml/min.
Finnish: Annoksen keskiarvot (keskihajonta) satunnaistetun hoitojakson lopussa
Romanian: Doza medie (DS) la sfârşitul tratamentului
Finnish: Sinulla saattaa olla alhaisen verensokerin vaara ja tarve sairaalahoitoon.
Romanian: Puteţi să riscaţi să vă scadă zahărul din sânge sau să aveţi nevoie de tratament în spital.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty, joissa olisi selvitetty AVAGLIMin vaikutusta autonajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Ei voida sulkea pois sitä, että muut indusoijat (esim. fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali, mäkikuisma) saattavat myös vaikuttaa rosiglitatsonin altistukseen.
Romanian: De asemenea, nu poate fi exclusă posibilitatea ca alţi inductori (de exemplu: fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, sunătoare) să influenţeze acţiunea rosiglitazonei.
Finnish: Myyntiluvan haltijan täytyy varmistaa, että lääketurvajärjestelmä, sellaisena kuin se on kuvattu versiossa 7.2, joka on esitetty myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1. on käytössä ja toiminnassa, ennen kuin valmiste tuodaan kauppaan ja niin kauan kuin valmiste on kaupan.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în versiunea 7.2 inclusă în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă
Finnish: Ratkaiseva ensisijainen päätetapahtuma oli kardiovaskulaarinen sairaalahoitoa vaativa tila (mukaan lukien sairaalahoitoa vaativa sydämen vajaatoiminta) tai kardiovaskulaarinen kuolema.
Romanian: Criteriul final de evaluare principal stabilit a fost spitalizarea datorată bolilor cardiovasculare (care a inclus spitalizarea determinată de insuficienţa cardiacă) sau decesul datorat bolilor cardiovasculare.
Finnish: • allergiset reaktiot, verisuonten tulehdus (allerginen vaskuliitti)
Romanian: • reacţii alergice, inflamarea vaselor de sânge (vascultiă alergică)
Finnish: Ota tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan ja noudata lääkärin
Romanian: Luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi şi urmaţi sfaturile privind dieta date de medicul dumneavoastră.
Finnish: Aineosat voivat kulkeutua rintamaitoon ja voivat siten vahingoittaa vauvaasi.
Romanian: Componentele pot trece în lapte şi pot dăuna copilului
Finnish: CYP2C9:n on osoitettu olevan mukana glimepiridin biotransformaatiossa M1:ksi.
Romanian: S-a demonstrat faptul că CYP2C9 este implicat în biotransformarea glimepiridei în M1.
Finnish: Naisilla, jotka ovat hedelmättömiä munasarjojen tilan vuoksi (kuten polykystinen munasarjasyndrooma), ovulaatio saattaa alkaa uudelleen, kun he aloittavat Avaglimin käytön.
Romanian: La femeile care sunt infertile datorită unei condiţii care le afectează ovarele (cum este Sindromul ovarelor polichistice) poate reîncepe ovulaţia când încep să ia Avaglim.
Finnish: Æ Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin luetelluista haittavaikutuksista tulee vakavaksi tai hankalaksi tai jos huomaat jonkin haittavaikutuksen, jota ei ole mainittu tässä
Romanian: Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna dintre reacţiile adverse menţionate devine severă sau neplăcută sau dacă aţi observat orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan oireita ovat:
Romanian: Simptomele insuficienţei cardiace includ:
Finnish: • ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, mikä aiheuttaa ihottumaa
Romanian: • sensibilitate crescută la soare ce produce erupţii pe piele
Finnish: Jos sinulla on munuaissairaus tai olet yli 65-vuotias, munuaistesi toimintaa tulisi tarkistaa käyttäessäsi
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune renală, sau aveţi peste 65 ani, funcţia renală trebuie verificată în timp ce luaţi Avaglim.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Finnish: Retrospektiivinen analyysi 42 lyhytaikaisen kliinisen tutkimuksen yhdistetystä aineistosta viittasi siihen, että rosiglitatsonihoitoon saattaa liittyä suurentunut sydänlihaksen iskeemisten tapahtumien riski.
Romanian: O analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice agregate pe termen scurt indică faptul că tratamentul cu rosiglitazonă poate fi asociat cu un risc crescut de apariţie a evenimentelor cardiace ischemice.
Finnish: • Avaglimia ei suositella raskauden aikana.
Romanian: • Avaglim nu este recomandat în timpul sarcinii.
Finnish: • painonnousu, lisääntynyt ruokahalu
Romanian: • creştere în greutate, creşterea poftei de mâncare
Finnish: Glimepiridi erittyy imettävien rottien maitoon.
Romanian: Glimepirida este excretată în laptele femelelor de şobolan.
Finnish: Lisäksi glimepiridillä näyttää olevan huomattavia haiman ulkopuolisia vaikutuksia, joita väitetään olevan myös muilla sulfonyyliureoilla.
Romanian: În plus, glimepirida pare să aibă efecte extrapancreatice importante, demonstrate, de asemenea, pentru alte sulfoniluree.
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI
Finnish: • alhainen ruumiinpaino tai niukka ruokavalio
Romanian: • greutate corporală scăzută sau dietă săracă
Finnish: Nesteretention mahdollista osuutta painonnousuun tulee arvioida yksilöllisesti, sillä nopeaa ja liiallista painonnousua on hyvin harvoin raportoitu nesteretention löydöksenä.
Romanian: Posibila contribuţie a retenţiei hidrice la creşterea în greutate trebuie evaluată individual întrucât creşterea rapidă şi excesivă în greutate a fost raportată foarte rar, ca fiind un semn de retenţie hidrică.
Finnish: M1 metaboloituu edelleen M2:ksi yhden tai useamman sytosolientsyymin vaikutuksesta.
Romanian: M1 este metabolizat ulterior la M2 cu ajutorul uneia sau mai multor enzime citosolice.