FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: In vitro-proteinbinding af grapiprant indikerer, at grapiprant primært bindes til albumin i hundeserum.
Slovak: Väzba grapiprantu na proteíny in vitro naznačuje, že grapiprant sa u psov primárne viaže na sérový albumín.
Danish: Eventuelle halve tabletter skal opbevares i tabletbeholderen.
Slovak: Všetky polovičné tablety uchovávať v liekovke.
Danish: For at opnå et underbygget respons på behandling skal veterinærlægemidlet kun anvendes ved lette og moderate tilfælde af osteoarthritis.
Slovak: Na dosiahnutie opodstatnenej odpovede na liečbu používať veterinárny liek len v prípadoch miernej až stredne ťažkej osteoartritídy.
Danish: Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kasseres 3 måneder efter den første åbning af tabletbeholderen.
Slovak: Všetky zvyšné celé a polovičné tablety zlikvidovať po 3 mesiacoch po prvom otvorení liekovky.
Danish: Opbevares utilgængeligt for dyr.
Slovak: Uchovávať mimo dosahu zvierat.
Danish: Grapiprant er et non-steroidt, non-cyclooxygenasehæmmende antiinflammatorisk middel i piprantklassen.
Slovak: Grapiprant je nesteroidný protizápalový liek neinhibujúci cyklooxygenázu piprantovej triedy.
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfri
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
Danish: Samtidig anvendelse af proteinbundne veterinærlægemidler med grapiprant er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Súbežné použitie veterinárnych liekov viazaných na proteíny s grapiprantom sa neskúmalo.
Danish: Til behandling af smerter forbundet med mild til moderat osteoarthritis hos hunde.
Slovak: Na liečbu bolesti spojenej s miernou až stredne ťažkou osteoartritídou u psov.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/17/221/001-006
Slovak: EU/2/17/221/001-006
Danish: EP4-receptoren er vigtig for mediering af smerter og inflammation, da den er den primære mediator af den prostaglandin E2-fremkaldte sensibilisering af sensoriske neuroner og prostaglandin E2-fremkaldt inflammation.
Slovak: Receptor EP4 je dôležitý pri sprostredkovávaní bolesti a zápalu, keďže je primárnym mediátorom senzibilizácie senzorických neurónov vyvolanej prostaglandínom
Danish: Én hvid HDPE-tabletbeholder med børnesikret låg, der indeholder 7 eller 30 tabletter (20 mg, 60 mg eller 100 mg tabletter).
Slovak: Jedna biela HDPE liekovka s detským bezpečnostným viečkom obsahujúca 7 alebo 30 tabliet (20 mg,
Danish: Hos raske hunde behandlet med grapiprant i 9 på hinanden følgende måneder er der observeret let og forbigående blød formet eller slimet afføring, lejlighedsvis blodig, og opkastning ved daglige overdoser på ca. 2,5 gange og 15 gange den anbefalede dosis.
Slovak: U zdravých psov, ktorým bol podávaný grapiprant 9 za sebou nasledujúcich mesiacov v denných predávkovaniach približne 2,5x a 15x odporúčanej dávky, sa pozorovala mierna a prechodná forma mäkkých alebo hlienitých výkalov, niekedy krvavých, a zvracanie.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og tabletbeholderen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Danish: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml flaske)
Slovak: EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabliet, 60 ml liekovka)
Danish: Forekomsten af opkastning var meget almindelig, hvorimod forekomsten af blød formet afføring, diarré og manglende appetit var almindelig.
Slovak: Veľmi často sa pozorovalo zvracanie, zatiaľ čo mäkké výkaly, hnačka a nechutenstvo sa pozorovali často.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 3 mesiace.
Danish: Grapiprant bindes primært til serumproteiner.
Slovak: Biotransformácia Grapiprant sa primárne viaže na sérové proteíny.
Danish: 7 tabletter 30 tabletter
Slovak: 7 tabliet 30 tabliet
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (til 20 ml, 35 ml og 60 ml flasker)
Slovak: Lepenková škatuľa (20 ml, 35 ml a 60 ml liekovky)
Danish: For at undgå utilsigtet indtagelse skal tabletterne opbevares utilgængeligt for dyr.
Slovak: Uchovávať tablety mimo dosahu zvierat, aby sa zabránilo náhodnému požitiu.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende dyr eller avlsdyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt under drægtighed og laktation eller hos hunde, der anvendes til avl.
Slovak: Nepoužívať u gravidných, laktujúcich alebo chovných zvierat, pretože bezpečnosť grapiprantu nebola potvrdená počas gravidity a laktácie alebo u chovných psov.
Danish: De specifikke virkninger af bindingen af prostaglandin E2 til EP4-receptoren inkluderer vasodilation, øget vaskulær permeabilitet, angiogenese og produktion af proinflammatoriske mediatorer.
Slovak: Špecifické účinky väzby prostaglandínu E2 na receptor EP4 zahŕňajú vazodilatáciu, zvýšenú vaskulárnu permeabilitu,
Danish: 100 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Slovak: 100 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Danish: Induktionsforseglede, hvide, runde tabletbeholdere af højdensitetspolyethylen (HDPE) (20, 35 og 60 ml) med børnesikrede skruelåg med rayonspiral.
Slovak: Indukčne zvarené, biele, okrúhle liekovky z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) (20, 35, a 60 ml)
Danish: Grapiprant udskilles primært via afføring.
Slovak: Grapiprant sa vylučuje hlavne výkalmi.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Efter åbning anvendes inden: …
Slovak: Po prvom otvorení použiť do:...
Danish: 100 mg grapiprant
Slovak: 100 mg grapiprantu
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiinflammatoriske midler og antireumatika, non-steroider ATCvet-kode:
Slovak: Iné nesteroidné antiflogistiká a antireumatiká
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Danish: Grapiprant absorberes umiddelbart og hurtigt fra mave-tarm-kanalen hos hunde.
Slovak: Grapiprant sa u psov ľahko a rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu.
Danish: Den gennemsnitlige procent af ubundet grapiprant var henholdsvis 4,35 % og 5,01 % ved en koncentration af grapiprant på 200 ng/ml og 1000 ng/ml.
Slovak: % pri koncentráciách grapiprantu 200 ng/ml a 1 000 ng/ml.
Danish: Svineleverpulver Lactosemonohydrat Natriumstivelsesglycolat (type A) Natriumlaurilsulfat Copovidon
Slovak: Laurilsulfát sodný Kopovidón
Danish: 20 mg tablet
Slovak: 20 mg tableta
Danish: Galliprant, 100 mg, tabletter grapiprant
Slovak: Galliprant 100 mg tablety grapiprant
Danish: I de to kliniske feltstudier var de samlede succesrater, baseret på CBPI (Canine Brief Pain Inventory, som blev udfyldt af ejeren) 28 dage efter start på behandlingen, 51,3 % (120/235) for Galliprant og 35,5 % (82/231) for placebo-gruppen.
Slovak: V dvoch štúdiách v klinickom prostredí bola miera celkového úspechu liečby na základe krátkeho dotazníku bolesti u psov CBPI (Canine Brief Pain Inventory, vyplneného majiteľom) 28. deň po začatí liečby 51,3
Danish: Én tabletbeholder pr. papæske.
Slovak: Jedna liekovka v lepenkovej škatuli.
Danish: 100 mg tablet
Slovak: 100 mg tableta
Danish: 60 mg tablet
Slovak: 60 mg tableta
Danish: Bør ikke anvendes til avlsdyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt hos hunde, der anvendes til avl.
Slovak: Nepoužívať u chovných zvierat, pretože bezpečnosť grapiprantu nebola potvrdená u chovných psov.
Danish: Bør ikke anvendes til lakterende dyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt under laktation.
Slovak: Nepoužívať u laktujúcich zvierat, pretože bezpečnosť grapiprantu nebola potvrdená počas laktácie.
Danish: 20 mg tablet: Brunplettet, bikonveks, oval tablet med en delekærv på den ene side, der adskiller det prægede tal "20" på den ene halvdel og bogstaverne "MG" på den anden halvdel.
Slovak: Hnedá, škvrnitá, bikonvexná, oválna tableta s deliacou ryhou na jednej strane, oddeľujúcou číslo „20" na jednej polovici a písmená „MG" na druhej polovici.
Danish: 60 mg tablet: Brunplettet, bikonveks, oval tablet med en delekærv på den ene side, der adskiller det prægede tal "60" på den ene halvdel og bogstaverne "MG" på den anden halvdel.
Slovak: Hnedá, škvrnitá, bikonvexná, oválna tableta s deliacou ryhou na jednej strane, oddeľujúcou číslo „60" na jednej polovici a písmená „MG" na druhej polovici.
Danish: 100 mg tablet: Brunplettet, bikonveks, oval tablet med en delekærv på den ene side, der adskiller det prægede tal "100" på den ene halvdel og bogstaverne "MG" på den anden halvdel.
Slovak: Hnedá, škvrnitá, bikonvexná, oválna tableta s deliacou ryhou na jednej strane, oddeľujúcou číslo „100" na jednej polovici a písmená „MG" na druhej polovici.
Danish: Galliprant, 20 mg, tabletter Galliprant, 60 mg, tabletter Galliprant, 100 mg, tabletter grapiprant
Slovak: Galliprant 20 mg tablety Galliprant 60 mg tablety Galliprant 100 mg tablety grapiprant
Danish: Fire metabolitter er identificeret, og metaboliseringsvejene omfatter N-deaminering til frembringelse af den primære metabolit i afføring (7,2 %) og urin (3,4 %).
Slovak: na tvorbu hlavného metabolitu vo výkaloch (7,2
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 20 mg grapiprant/tablet 60 mg grapiprant/tablet 100 mg grapiprant/tablet
Slovak: 20 mg grapiprantu/tabletu 60 mg grapiprantu/tabletu 100 mg grapiprantu/tabletu
Danish: Derfor bør der være en behandlingsfri periode for sådanne veterinærlægemidler før start på behandling med dette veterinærlægemiddel.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými látkami môže spôsobiť výskyt ďalších nežiaducich účinkov alebo zvýšiť závažnosť nežiaducich účinkov a preto sa má pred začatím liečby týmto veterinárnym liekom dodržať obdobie bez liečby takýmito veterinárnymi liekmi.
Danish: Galliprant, 60 mg, tabletter
Slovak: Galliprant 60 mg tablety
Danish: Kontakt dyrlægen vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2017
Danish: Det gives til hunde én gang dagligt på tom mave mindst én time før det næste måltid.
Slovak: Podáva sa psom raz denne na prázdny žalúdok najmenej jednu hodinu pred ďalším kŕmením.
Danish: Galliprant er et veterinærlægemiddel.
Slovak: Galliprant je veterinárny liek.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Galliprant findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Galliprant sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Galliprant.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Galliprant.
Danish: Dosen afhænger af hundens vægt, og varigheden af behandlingen afhænger af responsen.
Slovak: Dávka je založená na telesnej hmotnosti psa a trvanie liečby závisí od odpovede na liečbu.
Danish: Det indeholder det aktive stof grapiprant.
Slovak: Obsahuje účinnú látku grapiprant.
Danish: Galliprant indeholder grapiprant, der er et non-steroidt, non-cyclooxygenase-hæmmende antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der hører til piprant-klassen, og som virker på en anderledes måde end andre NSAID'er, der blokerer en række cyclooxygenase-enzymer.
Slovak: Galliprant obsahuje grapiprant, teda nesteroidný protizápalový liek, ktorý neinhibuje cyklooxygenázu (NSAID), triedy piprantov, a pôsobí spôsobom odlišným od ostatných NSAID, ktoré blokujú rad enzýmov cyklooxygenázy.
Danish: Der bør vaskes hænder efter håndteringen af lægemidlet.
Slovak: Po manipulácii s liekom si treba umyť ruky.
Danish: Intermitterende behandling kan være gavnlig hos nogle hunde, da tegn på osteoartritis kommer og går.
Slovak: Prerušovaná liečba môže byť u niektorých psov prínosná, pretože príznaky osteoartritídy prichádzajú a odchádzajú.
Danish: I alt var behandlingen med Galliprant vellykket hos 51 % (120 ud af 235) af hundene 28 dage efter påbegyndelse af behandling.
Slovak: Celkovo bolo pomocou lieku Galliprant za 28 dní od začatia liečby úspešne vyliečených 51 % psov (120 z 235).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Galliprant (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 hunde) er mild opkastning, der som regel er kortvarig.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Galliprant (ktorý môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je mierne a všeobecne krátkodobé vracanie.
Danish: Hvorfor blev Galliprant godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Galliprant schválený?
Danish: Behandlingsresultatet blev bedømt af hundeejerne og dyrlæger ved hjælp af scoresystemerne til vurdering af sværhedsgraden af smerterne, smerteinterferens og overordnet livskvalitet.
Slovak: Úspešnosť zhodnotili majitelia psov a veterinárni lekári pomocou systémov bodovania závažnosti bolesti, interferencie bolesti a celkovej kvality života.
Danish: Grapiprant virker ved at blokere en specifik målreceptor (EP4), hvorigennem naturlige stoffer, der kaldes prostaglandiner, virker ved at fremkalde smerte.
Slovak: Grapiprant pôsobí tak, že blokuje konkrétny cieľový receptor nazývaný EP4, prostredníctvom ktorého vyvolávajú prírodné látky nazývané prostaglandíny bolesť pri osteoartritíde.
Danish: Blandt de hunde, der fik ikkeaktivt stof, var behandlingen vellykket hos 36 % (82 ud af 231).
Slovak: V skupine liečenej zdanlivým liekom to bolo 36 % psov (82 z 231).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Galliprant opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Galliprant sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Danish: Andre oplysninger om Galliprant
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Galliprant
Danish: Hvad er Galliprant, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Galliprant a na čo sa používa?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Galliprant bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Galliprant.
Danish: Der er gennemført to feltundersøgelser med hunde, der havde mild til moderat osteoartritis som bekræftet ved radiografi i mindst ét led i et ben.
Slovak: Boli vykonané dve terénne štúdie na psoch väčšinou s ľahkou až miernou osteoartritídou potvrdenou rádiografiou na aspoň jednom kĺbe končatiny.
Danish: EMA/734836/2017 EMEA/V/C/004222
Slovak: EMEA/V/C/004222
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Galliprant?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Galliprant?
Danish: Hvis et barn indtager det, kan det medføre milde og reversible gastrointestinale tegn, og kvalme kan forekomme.
Slovak: V prípade prehltnutia tohto lieku dieťaťom sa môžu objaviť mierne a reverzibilné gastrointestinálne príznaky a nevoľnosť.
Danish: Galliprant må ikke gives til drægtige eller diegivende hunde eller avlshunde.
Slovak: Liek Galliprant sa nesmie podávať gravidným, laktujúcim alebo chovným sučkám.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Galliprant, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Galliprant, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Galliprant fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Galliprant a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Det anvendes til hunde, der har smerter som følge af mild til moderat osteoartritis (en lidelse, som medfører hævelse og smerter i leddene).
Slovak: Používa sa na liečbu bolesti spojenej s miernou až stredne ťažkou osteoartritídou, stavom spôsobujúcim opuchy a bolesť kĺbov u psov.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Galliprant?
Slovak: Aké prínosy lieku Galliprant boli preukázané v štúdiách?
Danish: Ved at blokere EP4 medvirker grapiprant til at lindre tegnene på
Slovak: EP4 pomáha grapiprant zmierňovať príznaky zdravotných problémov.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Galliprant den 09/01/2018.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Galliprant platné v celej Európskej únii.
Danish: Hvordan virker Galliprant?
Slovak: Ako sa liek Galliprant užíva?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Galliprant, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Galliprant majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Galliprant fås som tabletter og udleveres kun efter recept.
Slovak: Liek Galliprant je k dispozícii vo forme tabliet a jeho výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Danish: Hvordan anvendes Galliprant?
Slovak: Akým spôsobom liek Galliprant účinkuje?
Danish: 336 tabletter (3x112) tabletter
Slovak: 336 (3x112) tabliet
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 85 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 85%.
Danish: Dette er dog ikke fastslået i målpopulationen.
Slovak: Toto sa však nestanovilo u cieľovej populácie.
Danish: Bekræftede kardiovaskulære hændelser var overordnet set afbalanceret.
Slovak: Potvrdené kardiovaskulárne udalosti boli celkovo vyrovnané.
Danish: Disse ændringer betragtes dog ikke som klinisk relevante.
Slovak: Tieto zmeny sa však nepovažujú za klinicky významné.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes hvert tredje år.
Slovak: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
Danish: Tag derefter næste dosis til sædvanlig tid.
Slovak: Potom si zoberte najbližšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Danish: Der blev ikke opnået statistisk noninferioritet.
Slovak: Štatistická noninferiorita sa nedosiahla.
Danish: I tilfælde af en overdosering anbefales understøttende behandling.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča podporná liečba.
Danish: specielle populationer Ældre patienter (≥ 65 år)
Slovak: Ďalšie informácie o osobitných skupinách pacientov Starší ľudia (≥ 65 rokov)
Danish: Karakteristika hos specifikke grupper af patienter
Slovak: Charakteristika u osobitných skupín pacientov
Danish: Den maksimale daglige dosis er 100 mg.
Slovak: Najvyššia denná dávka je 100 mg.
Danish: En vurdering af hver enkelt MACE komponent viste ingen øget risiko (ens M-H RR).
Slovak: Vyhodnotenie každej jednotlivej zložky MACE nepreukázalo zvýšené riziko (podobný M-H RR).
Danish: Men ændringens størrelse er ikke klinisk signifikant, så Galvus kan gives med eller uden mad.
Slovak: Rozsah zmeny však nie je klinicky významný, takže Galvus možno užívať s jedlom alebo bez neho.
Danish: Siden denne medicin er blevet markedsført er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Slovak: Po uvedení tohto lieku na trh boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky:
Danish: Mad forsinker tiden til maksimal plasmakoncentration en anelse til 2,5 time, men ændrer ikke den samlede eksponering (AUC).
Slovak: Jedlo mierne predlžuje čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie na 2,5 hodiny, ale nemení celkovú expozíciu (AUC).
Danish: 112 tabletter.
Slovak: 112 tabliet.
Danish: Administration af vildagliptin sammen med mad resulterede i et fald i Cmax (19 %).
Slovak: Podanie vildagliptínu s jedlom viedlo k poklesu Cmax (19%).
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange Galvustabletter du skal tage.
Slovak: Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet Galvus máte užívať.
Danish: Den maksimale ændring (stigning eller fald) i eksponeringen for vildagliptin er ~30 %, hvilket ikke betragtes som klinisk relevant.
Slovak: Najväčšia zmena (zvýšenie alebo zníženie) expozície vildagliptínu je ~30%, čo sa nepokladá za klinicky významné.
Danish: Der er uvist om Galvus passerer ind i modermælken.
Slovak: Nie je známe, či Galvus prechádza do materského mlieka.
Danish: Doser på over 100 mg frarådes.
Slovak: Dávky vyššie ako 100 mg sa neodporúčajú.
Danish: (type A) og magnesiumstearat.
Slovak: (typ A) a magnéziumstearát.
Danish: Digoxin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Slovak: Digoxín (substrát Pgp), warfarín (substrát CYP2C9)
Danish: Den ene side er præget med "NVR", og den anden side er præget med "FB".
Slovak: Na jednej strane je vyrazené označenie „NVR", na druhej strane „FB".
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af medicinen, skal du tage den, så snart du husker det.
Slovak: Ak si zabudnete vziať dávku tohto lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af leverdysfunktion (inklusive hepatitis).
Slovak: Zaznamenali sa zriedkavé prípady dysfunkcie pečene (vrátane hepatitídy).
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Danish: De var reversible på trods af fortsat behandling og var ikke associeret med histopatologiske abnormiteter.
Slovak: Boli reverzibilné napriek pokračujúcemu podávaniu a nespájali sa s histopatologickými abnormalitami.
Danish: Vildagliptin har et lavt potentiale for interaktion med samtidigt administrerede lægemidler.
Slovak: Vildagliptín má nízky potenciál pre interakcie so súčasne podávanými liekmi.
Danish: På grund af manglende data for mennesker bør Galvus ikke anvendes under graviditet.
Slovak: Vzhľadom na chýbajúce údaje u ľudí sa Galvus nemá používať počas gravidity.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. september 2007 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. júl 2012
Danish: Der foreligger ingen data (se også pkt.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje (pozri tiež časť 5.1).
Danish: Den sædvanlige dosis er:
Slovak: Zvyčajná dávka Galvusu je buď:
Danish: Der var dog ubalance i den kardiovaskulær risiko ved baseline i placebos favør, og antallet af hændelser var lave, hvilket umuliggør en konkret konklusion.
Slovak: Pri východiskovom kardiovaskulárnom riziku však bola nerovnováha v prospech placeba a počet udalostí bol nízky, čo znemožňuje jednoznačné uzávery.
Danish: • hvis du lider af hjertesvigt.
Slovak: • ak trpíte na srdcové zlyhávanie.
Danish: Af disse patienter fik 2.264 patienter vildagliptin som monoterapi, og 1.520 patienter fik vildagliptin kombineret med et andet lægemiddel.
Slovak: Z týchto pacientov 2 264 pacientov dostávalo vildagliptín ako monoterapiu a 1 520 pacientov dostávalo vildagliptín v kombinácii s iným liekom.
Danish: Det kan være nødvendigt med behandling i lang tid.
Slovak: Možno budete túto liečbu potrebovať dlhodobo.
Danish: Hydrolysens hovedmetabolit (LAY 151) kan dog fjernes ved hæmodialyse.
Slovak: Naproti tomu hlavný metabolit hydrolýzy (LAY 151) možno odstrániť hemodialýzou.
Danish: Metabolisering er den vigtigste eliminationsvej for vildagliptin hos mennesker, idet den redegør for 69 % af dosis.
Slovak: Metabolizmus je hlavnou dráhou eliminácie vildagliptínu u ľudí, pripadá naň 69% dávky.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til diabetes, dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-hæmmere, ATC-kode: A10BH02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetiká, inhibítory dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4), ATC kód: A10BH02