FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für spezifische Hinweise zu Raltegravir und Buprenorphin, die in Wechselwirkungsstudien untersucht wurden, siehe Tabelle 2.
Estonian: Vaadake ka tabelis 2 antud spetsiifilisi soovitusi raltegraviiri ja buprenorfiini kasutamiseks, mida hinnati ravimite koostoimete uuringutes.
German: ANTIVIRALE WIRKSTOFFE GEGEN HIV: NICHT-NUKLEOSIDISCHE REVERSETRANSKRIPTASE-INHIBITOREN
Estonian: HIV VASTASED RAVIMID: NUKLEOSIIDI INHIBIITORID
German: Nach Markteinführung wurden bei Patienten, die mit Exviera mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Ribavirin behandelt wurden, Fälle von Leberdekompensation und Leberversagen, einschließlich Lebertransplantation oder Tod, gemeldet.
Estonian: Exviera't koos ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiriga ning koos ribaviriiniga ja ilma saanud patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud maksa dekompensatsioonist ja maksapuudulikkusest, kaasa arvatud maksasiirdamisest või surmaga lõppenud juhtudest.
German: Erhalten Patienten gleichzeitig Ribavirin, so ist auch die Fachinformation zu Ribavirin zu beachten.
Estonian: Patsientide puhul, kellel kasutatakse samal ajal ribaviriini, tutvuge palun ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõttega.
German: Paritaprevir
Estonian: paritapreviir
German: 200 mg 1 x/Tag gefolgt von 200 mg 2 x/Tag
Estonian: 200 mg üks kord ööpäevas ja seejärel 200 mg kaks korda ööpäevas
German: Arm B: Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir + RBV (24 Wochen)
Estonian: Rühm B: Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir + RBV (24 nädalat)
German: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin
Estonian: IMMUNOSUPRESSANDID Tsüklosporiin
German: In dieser Studie wiesen Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir ohne Ribavirin ähnliche SVR12-Raten (100,0 %) auf wie Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Ribavirin (99,5 %).
Estonian: Nimetatud uuringus olid SVR12 määrad sarnased nii patsientidel, kes said Exviera't ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri ilma ribaviriinita (100%), kui ka patsientidel kes said Exviera't ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri koos ribaviriiniga (99,5%).
German: DIURETIKA Furosemid
Estonian: desmetüültsitalopraam
German: ↓ Dasabuvir ↓ Ombitasvir ↓ Paritaprevir
Estonian: ↓ dasabuviir ↓ ombitasviir ↓ paritapreviir
German: Bei keinem der Studienteilnehmer mit HCV-Infektion vom Genotyp 1b kam es während der Behandlung zu einem virologischen Versagen und ein Studienteilnehmer mit HCV-Infektion vom Genotyp 1b hatte einen Relapse.
Estonian: Mitte ühelgi HCV 1b genotüübiga patsiendil ei täheldatud raviaegset viroloogilist ebaõnnestumist ja ühel 1b genotüübiga patsiendil täheldati ravijärgset ägenemist.
German: R-Methadon
Estonian: metadoon
German: HCV Genotyp 1a Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavi r mit RBV
Estonian: HCV 1a genotüüp Exviera ja ombitasviir /paritapreviir /ritonaviir koos RBV-ga
German: Genotyp-1a-Patienten ohne Zirrhose
Estonian: 1a genotüüp, ilma tsirroosita
German: Mechanismu s: OATP1BHemmung durch
Estonian: Mehhanism: OATP1B1 inhibeerimine paritapreviiri poolt.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose.
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka laktoosi.
German: Enzyminduk tion durch Efavirenz.
Estonian: Mehhanism: võimalik ensüümide indutseerimine efavirensi poolt.
German: ANTIMYKOTIKA Ketoconazol
Estonian: SEENEVASTASED RAVIMID Ketokonasool
German: Klinische Studie mit lebertransplantierten Patienten
Estonian: Kliiniline uuring opioidasendusravi saavatel patsientidel
German: Einzeldosis 500 mg
Estonian: 500 mg ühekordne annus
German: Der Tacrolimus-Spiegel ist zu überwachen und die Dosierung bzw. das Dosisintervall ist bei Bedarf anzupassen.
Estonian: Jälgige takroliimuse taset ja kohandage vajadusel annust ja/või manustamise sagedust.
German: TURQUOISE II - Genotyp 1, nicht vorbehandelte bzw. mit Peginterferon + Ribavirin vorbehandelte Studienteilnehmer mit kompensierter Zirrhose
Estonian: TURQUOISE-II 1. genotüübiga, varem ravi mittesaanud (ravinaiivsed) või peginterferoon + ribaviriiniga ravitud (ravikogenud) kompenseeritud maksatsirroosiga patsiendid
German: Exviera und Ombitasvir/Paritapre vir/Ritonavir 12 Wochen
Estonian: Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir 12 nädala jooksul
German: Für spezifische Hinweise zu Rosuvastatin, das in einer Wechselwirkungsstudie untersucht wurde, siehe auch Tabelle 2.
Estonian: Vaadake ka tabelis 2 antud spetsiifilisi soovitusi rosuvastatiini kasutamiseks, mida hinnati ravimite koostoimete uuringutes.
German: OATP1B/B CRP
Estonian: OATP1B/BCRP inhibeerimine paritapreviiri poolt
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 250 mg Dasabuvir (als Natrium-Monohydrat).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg dasabuviiri (naatriummonohüdraadina).
German: N = 509 n (%)
Estonian: 12 nädalat N = 770 n (%)
German: Ombitasvir/Paritaprevir/ Ritonavir begonnen, ist ein Fünftel der täglichen Ciclosporin-Dosis einmal täglich zusammen mit Ombitasvir/ Paritaprevir /Ritonavir zu verabreichen.
Estonian: Kui ravi tsüklosporiiniga alustatakse samal ajal koos Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga, manustage üks kord ööpäevas 1/5 tsüklosporiini ööpäevasest koguannusest koos ombitasviir/paritapreviir/ ritonaviiriga.
German: Ansprechen auf pegIFN/RBV Vorheriger Relapse bei pegIFN/RBV
Estonian: Varasema pegIFN/RBV ravijärgne ägenemine
German: Ebenso war Dasabuvir in einer 2-jährigen Studie an Ratten bis zur höchsten getesteten Dosis (800 mg/kg/Tag) nicht kanzerogen.
Estonian: Samuti ei olnud dasabuviir kartsinogeenne 2-aastases uuringus rottidel ka kõige suuremate uuritud annuste juures (800 mg/kg ööpäevas), mis vastab dasabuviiri ekspositsioonile, mis on ligikaudu 19 korda suurem kui ekspositsioon inimestel annuse 500 mg korral.
German: ↓ = Senkung um mehr als 20 %, ↔ = keine Veränderung oder Veränderung um weniger als 20 %).
Estonian: Noole suund näitab paritapreviiri, ombitasviiri, dasabuviiri ja samal ajal manustatud ravimi ekspositsiooni (Cmax ja AUC) muutuse suunda (↑ = suurenemine (rohkem kui 20%), ↓ = vähenemine (rohkem kui 20%), ↔ = muutus puudub või muutus on väiksem kui 20%).
German: 200 mg 1 x/Tag/300 mg 1 x/Tag
Estonian: 200 mg üks kord ööpäevas / 300 mg üks kord ööpäevas
German: Hämoglobin < 100-80 g/l (Grad 2) < 80-65 g/l (Grad 3) < 65 g/l (Grad 4)
Estonian: ALAT > 5…20 × ULN* (3. raskusaste) > 20 × ULN (4. raskusaste) Hemoglobiin < 100…80 g/l (2. raskusaste) < 80…65 g/l (3. raskusaste) < 65 g/l (4. raskusaste) Üldbilirubiin > 3…10 × ULN (3. raskusaste) > 10 × ULN (4. raskusaste) *ULN: analüüse teinud labori normväärtuse ülempiir.
German: Dasabuvir Ombitasvir Paritaprevir
Estonian: dasabuviir ombitasviir paritapreviir
German: Bei PEARL II handelte es sich um eine globale, randomisierte, offene, multizentrische Studie mit 179 Erwachsenen mit chronischer Hepatitis-C-Infektion vom Genotyp 1b ohne Zirrhose, die bei einer vorherigen Behandlung mit pegIFN/RBV kein SVR erreicht hatten.
Estonian: PEARL-II oli randomiseeritud ülemaailmne mitmekeskuseline avatud uuring, mis viidi läbi 179-l 1.genotüübiga ravikogenud maksatsirroosita täiskasvanud patsiendil, kellel ei saavutatud varasema pegIFN/RBV raviga püsivat viirusvastust (SVR).
German: Bei Patienten, die Ribavirin benötigen, muss bezüglich der Verwendung bei Nierenfunktionsstörung die Fachinformation von Ribavirin beachtet werden.
Estonian: Ribaviriini vajavate patsientide puhul lugege ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõttest ravimi kasutamise kohta neerukahjustusega patsientidel.
German: Es wurden AUC-Expositionen gegenüber Dasabuvir erzielt, die etwa 19-mal höher lagen als jene, die beim Menschen in der empfohlenen Dosis von 500 mg (250 mg 2 x/Tag) beobachtet wurden.
Estonian: Dasabuviir ei olnud kartsinogeenne 6-kuulises uuringus transgeensetel hiirtel ka kõige suuremate uuritud annuste juures (2 g/kg ööpäevas), mis vastab dasabuviiri AUC ekspositsioonile, mis on ligikaudu 19 korda suurem kui ekspositsioon soovitatava kliinilise annuse 500 mg (250 mg kaks korda ööpäevas) korral.
German: Arm A: Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir + RBV
Estonian: Rühm A: Exviera ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir + RBV
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufig
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Sage
German: SVR12 bei nicht vorbehandelten Studienteilnehmern mit Genotyp-1a-Infektion in der Studie PEARL IV
Estonian: SVR12 1a genotüübiga varem ravi mittesaanud patsientidel PEARL IV uuringus
German: Es wird empfohlen, Pitavastatin/Fluvastatin für die Dauer der Therapie mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir vorübergehend abzusetzen.
Estonian: Ravi ajaks ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga on soovitatav ravi pitavastatiin/fluvastatiiniga ajutiselt katkestada.
German: Stabile Replikons
Estonian: Stabiilsed replikonid
German: Ribavirin kann bei einem ungeborenen Kind schwere Schäden verursachen.
Estonian: Ribaviriin võib teie sündimata lapsele tõsist kahju tekitada.
German: Fünfundfünfzig Prozent (55 %) der Patienten waren vorbehandelt.
Estonian: Viiskümmend viis protsenti (55%) patsientidest olid varem ravitud.
German: Studie 1119
Estonian: Uuring 1119
German: • Wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Estonian: • Kui te võtate hetkel ükskõik millist järgmistest ravimitest:
German: Die Tablette ist 19 mm lang und 10 mm breit.
Estonian: Tablett on 19 mm pikk ja 10 mm lai.
German: Nehmen Sie die Flasche mit den Tabletten mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Estonian: Võtke tabletipudel kaasa, nii saate hõlpsalt kirjeldada, mida te olete võtnud.
German: Einfluss von Nahrungsmitteln
Estonian: Toidu mõju
German: Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
German: Die häufigste Variante war Y93H.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud variant oli Y93H.
German: Wie Harvoni aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Harvoni välja näeb ja pakendi sisu
German: Der finale Studienbericht soll eingereicht werden:
Estonian: Lõplik uuringuraport esitatakse:
German: Ribavirin wurde von 19 % der Patienten abgesetzt.
Estonian: Ribaviriini manustamine katkestati 19% patsientidest.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. November 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. november 2014
German: Studie 1468 (LEPTON)
Estonian: Uuring 1468 (LEPTON) Uuring 1119
German: Kein Effekt = 1,00. b. Alle Wechselwirkungsstudien wurden an gesunden Probanden durchgeführt.
Estonian: Toime puudub = 1,00. b. Kõik koostoimeuuringud on läbi viidud tervetel vabatahtlikel.
German: Ledipasvir wird im humanen Plasma zu > 99,8 % an Proteine gebunden.
Estonian: Ledipasviir seondub > 99,8% ulatuses inimese plasmavalkudega.
German: Ribavirin absetzen, wenn:
Estonian: Katkestage ribaviriini manustamine, kui:
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie den Abschnitt „Schwangerschaft" der Packungsbeilage von Ribavirin sehr sorgfältig durchlesen.
Estonian: On väga oluline, et te loete eriti hoolikalt ribaviriini pakendi infolehe lõiku „Rasedus".
German: Diese sollten mindestens 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach Harvoni eingenommen werden;
Estonian: Neid tuleb võtta vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Harvonit;
German: Patientengruppe*
Estonian: Patsientide populatsioon*
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
German: • Ihr Arzt entscheiden kann, ob Sie Harvoni einnehmen sollten und für wie lange;
Estonian: • teie arst saaks välja selgitada, kas te peate Harvonit võtma ja kui kaua;
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, über wie viele Wochen Sie Harvoni einnehmen müssen.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu nädalat te peate Harvonit võtma.
German: Ribavirin-Dosis auf 600 mg/Tag reduzieren, wenn:
Estonian: Vähendage ribaviriini annus kuni 600 mg-ni/ööpäevas, kui:
German: n. u.: nicht untersucht.
Estonian: NS: ei ole uuritud.
German: Die Tablette darf nicht zerkaut, zerkleinert oder geteilt werden, da sie einen sehr bitteren Geschmack hat.
Estonian: Ärge tabletti närige, purustage ega poolitage, kuna see on väga kibeda maitsega.
German: • Sie das Arzneimittel Amiodaron derzeit zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen einnehmen oder in den letzten Monaten eingenommen haben (wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, wird Ihr Arzt möglicherweise alternative Behandlungen in Erwägung ziehen).
Estonian: • võtate praegu või olete viimase paari kuu jooksul võtnud ravimit amiodaroon südame rütmihäirete raviks (kui olete seda ravimit juba võtnud, võib teie arst kaaluda alternatiivseid ravimeid).
German: • Laufende Behandlung gegen eine HIV-Infektion, da Ihr Arzt Sie dann möglicherweise genauer überwachen möchte.
Estonian: • jätkuv HIV-infektsiooni vastane ravi, kuna teie arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida.
German: Der aktive Metabolit kann nicht bestimmt werden.
Estonian: Aktiivset metaboliiti ei ole täheldatud.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkendes antivirales Mittel, ATC-Code: J05AX65
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusevastased ained; ATC-kood: J05AX65
German: Schwarz/ Afro amerikanisch
Estonian: Rass: mustanahaline/afro ameeriklane
German: g. Diese Studie wurde unter gleichzeitiger Anwendung zweier weiterer direkt wirkender antiviralen Wirkstoffe durchgeführt.
Estonian: g. See uuring viidi läbi veel kahe otsetoimiva viirusevastase aine juuresolekul.
German: Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Organsystem und Häufigkeit aufgeführt.
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ega noorukitele.
German: Wechselwirkungen mit anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren können nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Koostoimeid teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega ei saa välistada.
German: Daher sollte bei Patienten mit ungewissen nachfolgenden Optionen für eine Wiederbehandlung eine längere Behandlung in Betracht gezogen werden.
Estonian: Järelikult tuleb kaaluda pikemat ravi patsientidel, kelle järgneva kordusravi võimalused ei ole kindlad.
German: Die Anwendung von Harvoni bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher noch nicht untersucht.
Estonian: Harvoni kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
German: Wechselwirkungen nicht untersucht.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
German: Ihr Arzt muss gegebenenfalls die Häufigkeit Ihrer Bluttests erhöhen, um zu überprüfen, wie gut Ihr Blut gerinnt.
Estonian: Teie arstil võib olla vajalik suurendada vereproovide tegemise sagedust, et kontrollida teie verehüübimist.
German: Die häufigsten Varianten waren Q30R, Y93H und L31M.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud variandid olid Q30R, Y93H ja L31M.
German: Die Patienten in diesen Studien hatten eine kompensierte Lebererkrankung.
Estonian: Neis uuringuis osalenud patsientidel oli kompenseeritud maksahaigus.
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit oder ohne Essen.
Estonian: Neelake tablett tervelt alla koos toiduga või ilma.
German: e. Dies sind Wirkstoffe einer Arzneimittelgruppe, in der ähnliche Wechselwirkungen vorhergesagt werden konnten.
Estonian: e. Need on sellesse klassi kuuluvad ravimid, kus sarnased kõrvaltoimed on ette ennustatavad.
German: (Induktion des P-gp)
Estonian: (P-gp indutseerimine)
German: • wenn bei Ihnen eine aktuelle oder vorherige Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus vorliegt, da Ihr Arzt Sie in diesem Fall vielleicht genauer überwachen möchte;
Estonian: • kui teil on praegu või on varem olnud B-hepatiidi viirusinfektsioon, sest teie arst soovib teid sel juhul hoolikamalt jälgida;
German: Was Harvoni enthält
Estonian: Mida Harvoni sisaldab
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid.
German: Nehmen Sie dann die folgende Dosis zu Ihrer gewohnten Zeit ein.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
German: Begrenzte Daten weisen darauf hin, dass sich solche NS5A-Mutationen in der langfristigen Nachbeobachtung nicht zurückbilden.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et sellised NS5A mutatsioonid ei taandu pikaajalisel järelkontrollil.
German: In klinischen Studien - Genotyp 1
Estonian: Kliinilised uuringud - 1. genotüüp
German: Dieses Risiko ist noch höher, wenn im Rahmen der HCV-Behandlung Ribavirin angewendet wird.
Estonian: See risk suureneb veelgi ribaviriini kasutamisel osana HCV-ravist.
German: Anzahl der Responder am Ende der Behandlung Zirrhose
Estonian: Ravivastuste arv ravi lõpus Tsirroos
German: In diesen Studien gab es keine Kontrollgruppe, die kein Ledipasvir/Sofosbuvir erhielt.
Estonian: Nendes uuringutes ei olnud ühtegi kontrollrühma, kes ei saanud ledipasviiri/sofosbuviiri.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Harvoni bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Estonian: Harvoni ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
German: Die Wirkungen von Harvoni während der Schwangerschaft sind nicht bekannt.
Estonian: Harvoni toime raseduse ajal ei ole teada.
German: Darüber hinaus entwickelte sich in den Replikons des Genotyps 1a eine Q30E-Substitution.
Estonian: Lisaks sellele kujunes 1a genotüübi replikonides välja Q30E asendus.
German: Patienten mit einem CPT-Score > 12 wurden ausgeschlossen.
Estonian: Välja jäeti patsiendid, kelle CPT skoor oli > 12.
German: a. VB: Anzahl vorbehandelter Patienten.
Estonian: a. TE: varem ravi saanud patsientide arv.
German: Ihr Arzt wird vor, während und nach der Behandlung mit Harvoni Ihr Blut untersuchen.
Estonian: Teie arst võtab teilt enne ja pärast Harvoniga ravi ning selle ajal vereproovi.
German: Vitamin-K-Antagonisten Wechselwirkungen nicht untersucht.
Estonian: K-vitamiini antagonistid Koostoimet ei ole uuritud.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10st)
German: < 12 g/dl trotz 4-wöchiger Behandlung mit reduzierter Dosis
Estonian: < 12 g/dl vaatamata annuse vähendamisele 4 nädala jooksul
German: h. Bioäquivalenz-/Äquivalenzbereich 80-125 %.
Estonian: h. Bioekvivalentsuse/samaväärsuse piir 80…125%.
German: • Die Wirkstoffe sind Ledipasvir und Sofosbuvir.
Estonian: • Toimeained on ledipasviir ja sofosbuviir.
German: Es wird zur Behandlung einer chronischen (langfristigen) Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet.
Estonian: Seda kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi viirusinfektsiooni ravis 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
German: ANTIARRHYTHMIKA Amiodaron
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Amiodaroon
German: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin g
Estonian: IMMUNOSUPRESSANDID Tsüklosporiin g
German: 12 Stunden vor Harvoni angewendetes Famotidind
Estonian: Famotidiin manustatud 12 tundi enne Harvonitd
German: Es liegen Hinweise auf eine langsame oxidative Metabolisierung durch einen unbekannten Mechanismus vor.
Estonian: Täheldati aeglast oksüdatiivset teadmata mehhanismi vahendusel toimuvat metabolismi.
German: Ein Blutgerinnungstest hilft bei der Identifizierung von Patienten mit einem erhöhten Blutungsrisiko aufgrund einer gesteigerten Dabigatran-Exposition.
Estonian: Koagulatsioonitest aitab tuvastada patsiente, kellel on dabigatraani suurema ekspositsiooni tõttu suurenenud veritsemisoht.
German: Harvoni wird manchmal zusammen mit einem anderen Arzneimittel, dem Ribavirin, eingenommen.
Estonian: Harvonit võetakse mõnikord koos teise ravimi, ribaviriiniga.
German: CPT A = CPT-Score 5-6 (kompensiert), CPT B = CPT-Score 7-9 (dekompensiert), CPT C = CPT-Score 10-12 (dekompensiert).
Estonian: CPT A = CPT skoor 5-6 (kompenseeritud), CPT B = CPT skoor 7-9 (dekompenseeritud), CPT C = CPT skoor 10-12 (dekompenseeritud).
German: Wenn Sie ein Antazidum einnehmen, nehmen Sie dieses mindestens 4 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach Harvoni ein.
Estonian: Kui te võtate antatsiidi, võtke seda vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Harvonit.
German: Die Behandlung mit Harvoni sollte sich an der Beurteilung des potentiellen Nutzens und der potentiellen Risiken für den jeweiligen Patienten orientieren.
Estonian: Harvoni-ravi määramisel tuleb juhinduda iga individuaalse patsiendi võimaliku kasu ja riskide hindamisest.
German: Nehmen Sie diesen nicht vor Harvoni ein.
Estonian: Ärge võtke seda enne Harvonit.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
German: • Weitere Leberprobleme außer der Hepatitis C, z. B.
Estonian: • Teised probleemid maksaga (lisaks C-hepatiidile), nt:
German: HCV-RNA < 6 Millionen I.E./ml HCV-RNA ≥ 6 Millionen I.E./ml
Estonian: HCV RNA < 6 miljonit RÜ/ml HCV RNA ≥ 6 miljonit RÜ/ml
German: Die Fälle sind potenziell lebensbedrohlich; daher sollte Amiodaron nur bei mit Harvoni behandelten Patienten angewendet werden, wenn alternative Behandlungen mit Antiarrhythmika nicht vertragen werden oder nicht angewendet werden dürfen.
Estonian: Juhtumid võivad olla eluohtlikud ja seetõttu tohivad amiodarooni kasutada ainult Harvonit kasutavad patsiendid, kes ei talu teisi alternatiivseid antiarütmikume või kui need on vastunäidustatud.
German: Genotyp-spezifische Aktivität
Estonian: Genotüübispetsiifiline toime
German: Diese werden vor dem Beginn der Behandlung mit Harvoni berücksichtigt.
Estonian: Nendega arvestatakse enne Harvoniravi alustamist.
German: SVR-Raten ausgewählter Subgruppen Genotyp
Estonian: Valitud alarühmade SVR-i määrad Genotüüp
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Harvoni während der Schwangerschaft vermieden werden.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Harvoni kasutamist raseduse ajal.
German: Eine Studie zur Kanzerogenität bei Ratten läuft derzeit.
Estonian: Kartsinogeensuse uuring rottidel jätkub.
German: Beobachtet:
Estonian: Täheldatud:
German: Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Ihnen entweder ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren, Sodbrennen oder der Refluxkrankheit verschreiben oder Ihnen Empfehlungen zur Art und zum Zeitpunkt der Einnahme solcher Arzneimittel geben.
Estonian: Kui te võtate ühte neist ravimitest, määrab teie arst teile erineva ravimi maohaavandite, kõrvetiste või happe tagasivoolu raviks või annab nõu, kuidas ja millal seda ravimit võtta.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/958/001 28 Filmtabletten EU/1/14/958/002 84 (3 Flaschen mit je 28) Filmtabletten
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/958/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/958/002 84 (3 pudelit, igas 28) õhukese polümeerikattega tabletti
German: Vorherige HCV-Therapie
Estonian: Eelnev HCV ravi
German: ↔ Emtricitabin ↑ Tenofovir
Estonian: ↔ Emtritsitabiin ↑ Tenofoviir
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Harvoni umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen einschließlich Überwachung der Vitalzeichen sowie die Beobachtung des klinischen Status des Patienten.
Estonian: Harvoni üleannustamise ravi hõlmab üldiseid toetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ning kliinilise seisundi jälgimine.
German: Um das mit der Gabe von Harvoni assoziierte Wiederauftreten von hepatozellulären Karzinomen zu bewerten, soll der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen prospektive Sicherheitsstudien unter der Verwendung von Daten aus einer Kohorte mit einer klar definierten Patientengruppe durchführen, die auf einem vereinbarten Protokoll basieren und die Ergebnisse dieser Studien einreichen.
Estonian: Et hinnata Harvoni kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud protokollil.
German: Patienten vor oder nach einer Lebertransplantation - SOLAR-1
Estonian: Maksasiirdamist ootavad ja maksasiirdamise järgsed patsiendid - SOLAR-1
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st)