FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una riduzione della dose può rendersi necessaria in caso di peggioramento della funzionalità epatica.
Slovak: V prípade zhoršovania poruchy funkcie pečene môže byť potrebná redukcia dávky.
Italian: • Non riapplichi Leganto due volte sulla stessa area della pelle nell'arco di 14 giorni.
Slovak: Náplasť Leganto neprilepujte na rovnaké miesto na pokožke dvakrát počas 14 dní.
Italian: I cerotti da 2 mg/24 h sono utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson e della Sindrome delle gambe senza riposo.
Slovak: Náplasti 2 mg/24 h sa používajú na liečbu Parkinsonovej choroby a syndrómu nepokojných nôh.
Italian: Due studi pivotal (SP512 Parte I e SP513 Parte I), che hanno valutato l'efficacia di rotigotina nel trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica, sono stati condotti in pazienti che non avevano ricevuto terapia concomitante con agonisti della dopamina e che o non erano mai stati trattati con L-dopa o trattati con L-dopa per un periodo ≤ a 6 mesi.
Slovak: Dve pivotné štúdie (SP512 časť I a SP513 časť I) skúmajúce účinnosť rotigotínu v liečbe prejavov a symptómov idiopatickej Parkinsonovej choroby boli vykonané u pacientov, ktorí neboli súbežne liečení agonistami dopamínu a ešte neboli liečení L-dopou alebo predchádzajúca liečba L-dopou trvala ≤ 6 mesiacov.
Italian: Oppure se si diffonde fuori dall'area della pelle coperta dal cerotto.
Slovak: Urobte tak, aj keď sa rozšíri mimo oblasť pokožky, ktorá bola pokrytá náplasťou.
Italian: Tolga il cerotto vecchio e ne usi uno nuovo.
Slovak: Odstráňte starú náplasť a použite novú náplasť.
Italian: Se un paziente affetto da malattia di Parkinson non rispondesse adeguatamente al trattamento con rotigotina, il passaggio ad un altro agonista della dopamina potrebbe fornire benefici aggiuntivi (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Ak je odozva pacienta s Parkinsonovou chorobou na liečbu rotigotínom nedostatočná, môžu sa prestupom na liečbu iným agonistom dopamínu dosiahnuť dodatočné pozitívne účinky (pozri časť 5.1).
Italian: Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421-(0)2 5920 2020
Slovak: UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: +421 (0)2 5920 2020
Italian: Questo processo le permette di assicurarsi che il cerotto sia a contatto con la pelle e che gli angoli aderiscano bene.
Slovak: Týmto sa zabezpečí kontakt náplasti s pokožkou a jej okraje sa dobre prilepia.
Italian: • forte desiderio di alte dosi di medicinali come Leganto - superiori a quanto necessario per controllarela malattia.
Slovak: • túžba po veľých dávkach liekov ako Leganto - viac ako je potrebné na liečbu ochorenia.
Italian: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud
Slovak: Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud
Italian: Se dimentica di sostituire il cerotto alla solita ora
Slovak: Ak ste si zabudli vymeniť náplasť v obvyklom čase
Italian: • cadute.
Slovak: • pád.
Italian: Leganto può ridurre la pressione del sangue quando si alza in piedi - questo effetto può essere peggiorato dai medicinali usati per ridurre la pressione del sangue.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú krvný tlak; Leganto môže znížiť krvný tlak, keď sa postavíte - tento účinok sa môže zhoršiť užívaním liekov na zníženie krvného tlaku.
Italian: Non somministrare neurolettici come antiemetici ai pazienti trattati con agonisti della dopamina (vedere anche paragrafo 4.5).
Slovak: Neuroleptiká podávané ako antiemetiká sa nemajú podávať pacientom užívajúcim agonistov dopamínu (pozri aj časť 4.5).
Italian: • pensieri anormali riguardo la realtà
Slovak: • neobvyklé vnímanie reality,
Italian: È un cerotto quadrato, con angoli arrotondati.
Slovak: Má štvorcový tvar so zaoblenými rohmi.
Italian: Se le reazioni in corrispondenza del sito di applicazione permangono per più giorni o sono persistenti, se peggiorano o se la reazione cutanea si estende oltre il sito di applicazione, è opportuno rivalutare il rapporto beneficio/rischio per quel determinato paziente.
Slovak: V prípade niekoľkodňového alebo trvalého výskytu reakcií v mieste aplikácie, pri zvýšení závažnosti alebo pri rozšírení kožnej reakcie mimo miesto aplikácie, sa má zhodnotiť pomer rizík a výhod pre daného pacienta.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati per l'uomo è ancora sconosciuta.
Slovak: Význam týchto zistení pre ľudí nie je známy.
Italian: Rotigotina viene ampiamente metabolizzata.
Slovak: Rotigotín je z veľkej časti metabolizovaný.
Italian: • disturbi psicotici
Slovak: • psychotické poruchy,
Italian: • Se ha dimenticato di applicare un cerotto nuovo dopo aver tolto quello vecchio, ne applichi uno nuovo non appena se ne ricorda.
Slovak: Ak ste zabudli prilepiť novú náplasť po odstránení starej, použite novú náplasť hneď, ako si na to spomeniete.
Italian: Come usare il cerotto
Slovak: Ako používať náplasť
Italian: Pensiero e comportamento anormali
Slovak: Abnormálne myslenie a správanie
Italian: All'inizio della terapia possono verificarsi reazioni avverse di tipo dopaminergico, quali nausea e vomito.
Slovak: Na začiatku liečby sa môžu vyskytovať dopamínergické nežiaduce reakcie ako nevoľnosť a vracanie.
Italian: • disorientamento.
Slovak: • dezorientácia.
Italian: I cerotti usati contengono ancora il principio attivo ‘rotigotina', che può essere nocivo per altre persone.
Slovak: Použité náplaste stále obsahujú liečivo „rotigotín", ktoré môže byť škodlivé pre ostatných.
Italian: Le differenze della biodisponibilità di rotigotina sono comprese tra 2% (arto superiore versus fianco) e 46% (spalla versus coscia).
Slovak: Rozdiely v biologickej dostupnosti rotigotínu siahali od 2 % (nadlaktie v porovnaní s bokom) po 46 % (rameno v porovnaní so stehnom).
Italian: Sebbene tali reazioni avverse vengano considerate correlate alla struttura ergolinica di questi composti, non è noto se altri agonisti della dopamina, non derivati dell'ergot, possano indurne la comparsa.
Slovak: Aj keď sa predpokladá, že tieto nežiaduce reakcie súvisia s ergotamínovou štruktúrou týchto látok, nie je známe, či ich môžu spôsobovať aj agonisty receptorov dopamínu, ktoré nie sú odvodené od námeľu.
Italian: Applicazione di calore
Slovak: Vystavenie zdroju tepla
Italian: Dal momento che rotigotina riduce la secrezione di prolattina nell'uomo, ci si attende un effetto inibitorio sulla lattazione.
Slovak: Keďže rotigotín znižuje vylučovanie prolaktínu u ľudí, očakáva sa inhibícia tvorby mlieka.
Italian: • difficoltà nell'addormentarsi, disturbi del sonno, difficoltà nel dormire, incubi, sogni inusuali
Slovak: • ťažkosti so zaspávaním, poruchy spánku, ťažkosti so spánkom, nočné mory, nezvyčajné sny,
Italian: • Fianco (tra le costole e l'anca).
Slovak: Boky (oblasť medzi rebrami a bedrami).
Italian: Risonanza magnetica per immagini e cardioversione
Slovak: Zobrazovanie magnetickou rezonanciou a kardioverzia
Italian: Questo permette di far aprire la linea di apertura a forma di S.
Slovak: Týmto spôsobom sa otvorí zlom fólie v tvare písmena S.
Italian: Rotigotina non ha indotto mutazioni geniche nel test di Ames, ma ha mostrato effetti nel test in vitro sul linfoma nel topo (Mouse Lymphoma Assay) dopo attivazione metabolica ed effetti meno marcati senza attivazione metabolica.
Slovak: Rotigotín nevyvolal génové mutácie v Amesovom teste, preukázal však účinky v in vitro teste lymfómu u myší s metabolickou aktiváciou a slabšie účinky bez metabolickej aktivácie.
Italian: Leganto può causare altri pensieri e comportamenti anormali.
Slovak: Leganto môže spôsobiť zmeny správania a neobvyklé myslenie.
Italian: • gonfiore delle gambe e dei piedi
Slovak: • opuch nôh a chodidiel,
Italian: Tuttavia, è improbabile che tali metaboliti contribuiscano alla comparsa degli effetti clinici.
Slovak: Vplyv týchto metabolitov na klinické účinky je však nepravdepodobný.
Italian: In entrambi i casi applichi un cerotto nuovo all'ora consueta il giorno successivo.
Slovak: V obidvoch prípadoch použite na nasledujúci deň novú náplasť v obvyklom čase.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v časti 5.2, avšak na ich základe nie je možné urobiť žiadne odporúčanie pre dávkovanie rotigotínu u detí.
Italian: Un ulteriore studio multinazionale in doppio cieco (SP889) è stato condotto in 287 pazienti affetti da malattia di Parkinson in fase iniziale o avanzata con insufficiente controllo dei sintomi motori del primo mattino.
Slovak: Ďalšia medzinárodná dvojito zaslepená štúdia (SP889) sa uskutočnila u 287 pacientov vo včasných alebo pokročilých štádiách Parkinsonovej choroby s nedostatočnou kontrolou skorých ranných motorických symptómov.
Italian: Dagli studi condotti sugli animali non risultano effetti teratogeni nei ratti e nei conigli, mentre nei ratti e nei topi, in seguito alla somministrazione di dosi tossiche per le femmine gravide, sono stati osservati effetti embriotossici (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne teratogénne účinky u potkanov a králikov, avšak u potkanov a myší bola pozorovaná embryotoxicita pri dávkach toxických pre matky (pozri časť 5.3).
Italian: • Non applichi il cerotto sulla pelle ferita o lesa - o sulla pelle arrossata o irritata.
Slovak: Náplasť neprilepujte na porušenú alebo poranenú pokožku - alebo na pokožku, ktorá je červená alebo podráždená.
Italian: Un' interruzione improvvisa può causarle lo sviluppo di una condizione clinica chiamata "sindrome neurolettica maligna" che potrebbe mettere in pericolo la sua vita.
Slovak: Náhle ukončenie liečby môže viesť ku stavu nazývanému „malígny neuroleptický syndróm", ktorý môže byť život ohrozujúci.
Italian: • sensazione di battito cardiaco (palpitazioni)
Slovak: • pocit búšenia srdca (palpitácia),
Italian: Le concentrazioni allo stato stazionario (steady-state) vengono raggiunte dopo uno o due giorni dall'applicazione del cerotto e si mantengono stabili con un'applicazione giornaliera del cerotto per 24 ore.
Slovak: Ustálené koncentrácie sa dosiahnu za jeden až dva dni po aplikácii náplasti a udržiavajú sa na stabilnej úrovni aplikáciou náplasti jedenkrát denne, pričom táto sa nosí po dobu 24 hodín.
Italian: • Lavi delicatamente l'area interessata con acqua tiepida e sapone delicato.
Slovak: Oblasť jemne umyte teplou vodou a jemným mydlom.
Italian: Non esistono dati adeguati relativi all'uso di rotigotina nelle gestanti.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití rotigotínu u gravidných žien.
Italian: In due studi in doppio cieco, controllati verso placebo, della durata di 6 mesi, un peggioramento clinicamente rilevante è stato osservato nell'1,5% dei pazienti trattati con rotigotina rispetto allo 0,5% dei pazienti trattati con placebo.
Slovak: V dvoch 6-mesačných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách bola pozorovaná klinicky relevantná augmentácia u 1,5 % pacientov liečených rotigotínom oproti 0,5 % pacientov liečených placebom.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Leganto e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá Leganto a obsah balenia
Italian: I limitati dati farmacocinetici ottenuti in pazienti adolescenti con sindrome delle gambe senza riposo (13-17 anni, n=24), dopo trattamento con dosi multiple da 0,5 a 3 mg/24 h, hanno mostrato che l'esposizione sistemica a rotigotina era simile a quella osservata negli adulti.
Slovak: Obmedzené farmakokinetické údaje získané u dospievajúcich pacientov s RLS (13-17 rokov, n=24) po liečbe viacnásobnými dávkami v rozsahu 0,5 mg až 3 mg/24 h ukázali, že systémová expozícia rotigotínu bola podobná expozícii u dospelých.
Italian: Confezione di inizio trattamento
Slovak: Súprava na zahájenie liečby
Italian: • Non usi creme, oli, lozioni, polveri o altri prodotti per la dove applicherà il cerotto.
Slovak: Nepoužívajte krémy, oleje, emulzie, púdre ani iné kožné prípravky na miesto, kde budete prilepovať náplasť.
Italian: Dal momento che rotigotina passa nel sangue attraverso la pelle, il cibo e le bevande non hanno alcun effetto sul modo con cui il medicinale viene assorbito dall'organismo.
Slovak: Rotigotín sa dostáva do krvného obehu cez pokožku, preto jedlo ani nápoje neovplyvňujú spôsob, akým sa tento liek vstrebáva do tela.
Italian: Non usi Leganto se è in stato di gravidanza, Questo perchè gli effetti di rotigotina sulla gravidanza e sul nascituro non sono noti.
Slovak: Ak ste tehotná, nepoužívajte Leganto, pretože nie sú známe účinky rotigotínu na tehotenstvo a plod.
Italian: In uno studio successivo in aperto (SP824), multicentrico, multinazionale, sono stati studiati la tollerabilità del passaggio immediato da ropinirolo, pramipexolo o cabergolina a rotigotina cerotto transdermico ed il suo effetto sui sintomi nei soggetti con malattia di Parkinson idiopatica.
Slovak: V následnej nezaslepenej štúdii (SP824), multicentrickej, medzinárodnej štúdii sa skúmala znášanlivosť náhlej zmeny z liečby ropinirolom, pramipexolom alebo kabergolínom na transdermálnu náplasť rotigotínu a jeho účinok na symptómy u osôb s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Italian: • malattia di Parkinson - riduzione di 2 mg a giorni alterni.
Slovak: • Parkinsonova choroba - zníženie o 2 mg každý druhý deň.
Italian: 7 cerotti transdermici 28 cerotti transdermici 30 cerotti transdermici
Slovak: 7 transdermálnych náplastí 28 transdermálnych náplastí 30 transdermálnych náplastí
Italian: I miglioramenti nel punteggio totale medio PDSS-2 erano di 5,9 punti (rotigotina, valore basale 19,3) e di 1,9 punti (placebo, valore basale 20,5).
Slovak: Zlepšenia v priemernom celkovom skóre PDSS-2 boli 5,9 (rotigotín, východisková hodnota 19,3) a 1,9 bodov (placebo, východisková hodnota 20,5).
Italian: • agitazione, disorientamento, confusione o paranoia
Slovak: • pocit nepokoja, dezorientácie, zmätenosti alebo podozrievavosť (paranoja),
Italian: • incubi
Slovak: • nočné mory,
Italian: Neurolettici
Slovak: Neuroleptiká
Italian: Questi effetti sono normalmente lievi o moderati e durano solo per breve tempo.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne mierne až stredne závažné a trvajú len krátko.
Italian: Il cerotto non deve essere tagliato in pezzi.
Slovak: Náplasť sa nesmie strihať na kusy.
Italian: 28 cerotti transdermici.
Slovak: 28 transdermálnych náplastí.
Italian: Tali effetti sono stati osservati anche durante il trattamento con rotigotina ma l'incidenza era simile a quella riscontrata in pazienti trattati con placebo.
Slovak: Tieto prípady sa pozorovali aj počas liečby rotigotínom, ich výskyt bol však podobný ako výskyt pozorovaný u pacientov liečených placebom.
Italian: Vedere "Cambiamenti del comportamento e pensiero anormali" al paragrafo 4 per maggiori informazioni.
Slovak: Viac informácií pozri v časti 4 „Zmeny v správaní a neobvyklé myslenie".
Italian: Se dovesse comparire una qualsiasi reazione spiacevole, consulti il medico.
Slovak: Ak sa u vás objavia akékoľvek nepríjemné reakcie, kontaktujte svojho lekára.
Italian: • Prima di aprire la bustina decida dove applicare il nuovo cerotto e si assicuri di aver rimosso il vecchio cerotto.
Slovak: Predtým, ako vrecko otvoríte, sa rozhodnite, kde nalepíte túto novú náplasť a skontrolujte, či ste už odstránili starú náplasť.
Italian: Rotigotina è un agonista non ergolinico della dopamina, indicato per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson e della sindrome delle gambe senza riposo.
Slovak: Rotigotín je agonista dopamínu, ktorý nie je odvodený od ergotamínu, na liečbu prejavov a symptómov Parkinsonovej choroby a syndrómu nepokojných nôh.
Italian: • insolite pulsioni o desideri a cui non riesce a resistere e ciò potrebbe danneggiare lei o gli altri
Slovak: • nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, a ktoré môžu ublížiť vám alebo iným
Italian: La somministrazione contemporanea di L-dopa e carbidopa con rotigotina non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di rotigotina, e rotigotina non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di L-dopa e carbidopa.
Slovak: Súbežné podávanie L-dopy a karbidopy s rotigotínom nemalo žiadny účinok na farmakokinetiku rotigotínu a rotigotín nemal žiadny účinok na farmakokinetiku L-dopy a karbidopy.
Italian: Sindrome maligna da neurolettici
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm
Italian: Lasci il cerotto sulla cute pelle per 24 ore, quindi lo rimuova e ne applichi uno nuovo.
Slovak: Náplasť nechajte na koži nalepenú 24 hodín, potom ju odlepte a nalepte novú.
Italian: Questi includono sentire o vedere cose che non sono reali (allucinazioni), movimenti involontari correlati alla malattia di Parkinson (discinesia) e gonfiore alle gambe ed ai piedi.
Slovak: Zahŕňa to videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), pohyby, ktoré neviete ovládať a súvisia s Parkinsonovou chorobou („dyskinéza") a opuch nôh a chodidiel.
Italian: I pazienti inseriti in ciascun gruppo hanno ricevuto la propria dose di mantenimento per 6 mesi.
Slovak: U pacientov v každej liečebnej skupine bola dávka udržiavaná po dobu 6 mesiacov.
Italian: Si consiglia cautela nel trattare pazienti con compromissione epatica grave, poiché ciò può determinare una clearance inferiore di rotigotina.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča pri liečbe pacientov so závažnými poruchami funkcie pečene, u ktorých môže dôjsť k zníženiu klírensu rotigotínu.
Italian: Un giorno nella parte alta del corpo, quindi nella parte bassa del corpo, il giorno successivo.
Slovak: Alebo jeden deň na hornú časť tela, potom na ďalší deň na dolnú časť tela.
Italian: Vertigine e
Slovak: fotopsia e
Italian: • insolite pulsioni o desideri a cui non riesce a resistere e ciò potrebbe danneggiare lei o gli altri i sintomi sono principalmente presenti in pazienti con malattia di Parkinson
Slovak: • nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, čo môže ublížiť vám alebo iným - tieto príznaky sa objavujú prevažne u pacientov s Parkinsonovou chorobou,
Italian: Quale dosaggio usare La dose di Leganto dipende dalla sua malattia - vedere sotto.
Slovak: Akú silu náplastí použiť Dávka Leganta bude závisieť od vášho ochorenia - pozri nižšie.
Italian: Esse sono generalmente di intensità lieve o moderata e transitorie, anche se il trattamento non viene interrotto.
Slovak: Tieto sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné a dočasné, a to aj v prípade pokračovania v liečbe.
Italian: Non sono noti antidoti per trattare il sovradosaggio da agonisti della dopamina.
Slovak: Na predávkovanie agonistami dopamínu nie je známy žiadny protiliek.
Italian: Segua sempre esattamente le istruzioni del medico.
Slovak: Dôsledne dodržujte pokyny vášho lekára, ktorý vám liek predpísal.
Italian: Questi possono includere:
Slovak: Tieto môžu zahŕňať:
Italian: Allée de la Recherche 60
Slovak: Allée de la Recherche 60 B-1070
Italian: La funzionalità motoria del primo mattino, valutata mediante la UPDRS parte III, e i disturbi del sonno notturno, misurati mediante la Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS-2) modificata, erano gli endpoint coprimari.
Slovak: Skoré ranné motorické funkcie, hodnotené podľa časti III UPDRS a poruchy nočného spánku, hodnotené podľa upravenej škály spánku pri Parkinsonovej chorobe (Parkinson's
Italian: • risultati aumentati o anormali negli esami relativi alla funzionalità del fegato
Slovak: • zvýšené alebo nezvyčajné výsledky testov funkcie pečene,
Italian: La dose di Leganto dipende dalla sua malattia - vedere sotto.
Slovak: Dávka Leganta bude závisieť od vášho ochorenia - pozri nižšie.
Italian: Come togliere un cerotto usato
Slovak: Ako odstrániť použitú náplasť
Italian: Consulti il medico se può bere alcol mentre usa Leganto.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, či je bezpečné počas používania Leganta piť alkohol.
Italian: Visione offuscata,
Slovak: • rozmazané videnie,
Italian: L'efficacia è stata determinata in base alla risposta alla terapia da parte del soggetto, in termini di percentuale di responsivi e di miglioramento espresso come valore assoluto alle scale ADL e Motor Examination (UPDRS parte II+III).
Slovak: Účinnosť sa zisťovala na základe odozvy pacienta na liečbu, pričom sa merala ako zlepšenie odozvy pacienta a absolútneho počtu bodov v rámci skóre ADL v kombinácii s motorickým vyšetrením (UPDRS časť II+III).
Italian: Reazioni in sede di applicazione
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie
Italian: Se il cerotto si stacca, applichi un nuovo cerotto per il resto della giornata - quindi sostituisca il cerotto alla stessa ora come al solito.
Slovak: Ak sa náplasť odlepí, na zvyšok dňa si prilepte novú náplasť - náplasť si potom vymeňte vo zvyčajnom čase.
Italian: Negli studi SP824 e SP825, condotti successivamente allo studio comparativo iniziale, rotigotina e ropinirolo, somministrati a dosi equivalenti, hanno dimostrato efficacia comparabile.
Slovak: V štúdiách SP824 a SP825 uskutočnených od úvodného komparatívneho klinického skúšania sa preukázalo, že rotigotín a ropinirol v ekvivalentných dávkach majú porovnateľnú účinnosť.
Italian: Leganto deve essere interrotto gradualmente.
Slovak: Liečba Legantom má byť ukončená postupne.
Italian: Leganto è un cerotto da applicare sulla pelle.
Slovak: Leganto je náplasť, ktorá sa lepí na kožu.
Italian: • la pressione del sangue deve essere controllata regolarmente mentre utilizza Leganto, in particolare all'inizio del trattamento.
Slovak: • váš krvný tlak sa má počas používania Leganta pravidelne kontrolovať, najmä na začiatku liečby; Leganto môže ovplyvniť váš krvný tlak;
Italian: Rotigotina è stata associata a sonnolenza, comprendente un'eccessiva sonnolenza diurna ed episodi di improvvisa insorgenza di sonno.
Slovak: Rotigotín bol spájaný s ospalosťou vrátane nadmernej ospalosti počas dňa a prípadov náhleho zaspania.
Italian: Questo è anche noto come "sindrome da alterata regolazione della dopamina" e può portare all'eccessivo utilizzo di Leganto.
Slovak: Je to známe ako „syndróm dopamínovej dysregulácie" a môže viesť k používaniu príliš veľkého množstva Leganta,
Italian: La somministrazione contemporanea di domperidone con rotigotina non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di rotigotina.
Slovak: Súbežné podávanie domperidonu s rotigotínom nemalo žiadny účinok na farmakokinetiku rotigotínu.
Italian: Termine di Alto Livello b Osservati negli studi in aperto c
Slovak: Nadradený všeobecný názov b Pozorované v nezaslepených štúdiách c
Italian: Come usare i cerotti Leganto:
Slovak: Ako používať náplasti Leganto:
Italian: L'incidenza di alcune reazioni avverse di tipo dopaminergico, quali allucinazioni, discinesia ed edema periferico è generalmente più elevata quando rotigotina è somministrata in combinazione a L-dopa in pazienti affetti da malattia di Parkinson.
Slovak: Výskyt niektorých dopamínergických nežiaducich reakcií, ako sú napríklad halucinácie, dyskinéza a periférny edém, je vo všeobecnosti vyšší pri podávaní v kombinácii s L-dopou u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Italian: • Le reazioni normalmente scompaiono alcune ore dopo la rimozione del cerotto.
Slovak: Po odstránení náplaste reakcie zvyčajne ustúpia do niekoľkých hodín.
Italian: Negli studi clinici condotti con rotigotina è stata osservata sincope con una frequenza simile a quella osservata nei pazienti trattati con placebo.
Slovak: V klinických štúdiách s rotigotínom sa pozorovala synkopa s podobnou frekvenciou výskytu, ako bola pozorovaná u pacientov liečených placebom.
Italian: Bustina a strappo in scatola di cartone: un lato è costituito da un copolimero di etilene (strato interno), una pellicola di alluminio, una pellicola in polietilene a bassa densità e carta; l'altro lato è costituito da polietilene (strato interno), alluminio, copolimero di etilene e carta.
Slovak: Jednu stranu tvorí kopolymér etylénu (najvnútornejšia vrstva), hliníková fólia, polyetylénový film s nízkou hustotou a papier; druhú stranu tvorí polyetylén (najvnútornejšia vrstva), hliník, kopolymér etylénu a papier.
Italian: Negli studi clinici in pazienti affetti da malattia di Parkinson, dopo 6 mesi la frequenza specifica di edema periferico è risultata circa del 4% ed è rimasta tale durante l'intero periodo di osservazione di 36 mesi.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov s Parkinsonovou chorobou bol počas 6 mesiacov špecifický výskyt periférneho edému okolo 4 % a zostal nezmenený počas ďalšieho pozorovania až do 36 mesiacov.