FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Klinične študije zdravila PecFent so bile zasnovane za ocenjevanje varnosti in učinkovitosti zdravljenja BTP in vsi bolniki so bili zaradi dolgotrajne bolečine tudi na osnovnih opioidnih terapijah, na primer na morfinu s stalnim sproščanjem ali transdermalnem fentanilu.
Estonian: PecFenti kliiniliste uuringute eesmärk oli hinnata selle ohutust ja efektiivsust läbilöögivalu ravis ning kõik patsiendid said oma püsiva valu raviks taustana ka opioidravi, näiteks toimeainet aeglustatult vabastavat morfiini või transdermaalset fentanüüli.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila PecFent pogosteje kot štirikrat na dan. • Počakajte vsaj 4 ure, preden uporabite naslednji odmerek zdravila PecFent.
Estonian: • Ärge kasutage PecFenti rohkem kui 4 korda päevas.Oodake vähemalt 4 tundi enne PecFenti järgmise annuse võtmist.
Slovenian: 114 bolnikov, ki so imeli med vzdrževalnim opioidnim zdravljenjem povprečno po 1 do 4 epizode prebijajoče bolečine (BTP) na dan, vključili v začetno odprto fazo titracije, da bi ugotovili učinkoviti odmerek zdravila PecFent (študija CP043).
Estonian: Viidi läbi topeltpime randomiseeritud, platseebokontrolliga ristuvuuring, milles osalenud 114 patsienti, kellel esines säilitava opioidravi ajal keskmiselt 1 kuni 4 läbilöögivaluhoogu päevas, kaasati algselt avatud tiitrimisfaasi, et määrata kindlaks PecFenti efektiivne annus (uuring CP043).
Slovenian: V hudih primerih lahko prevelik odmerek zdravila PecFent povzroči tudi komo.
Estonian: Rasketel juhtudel võib PecFenti liiga palju võtmine ka koomat põhjustada.
Slovenian: L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Slovenian: Da se tveganja neželenih učinkov, povezanih z opioidi, kar najbolj zmanjšajo in da se ugotovi učinkoviti odmerek, je nujno potrebno, da bolnike med postopkom titracije skrbno nadzirajo zdravstveni delavci.
Estonian: Opioididega seotud kõrvaltoimete ohu võimalikuks vähendamiseks ja efektiivse annuse väljaselgitamiseks tuleb tervishoiutöötajatel patsiente tiitrimise ajal kindlasti hoolikalt jälgida.
Slovenian: • Pri pritiskanju NE boste slišali klika.
Estonian: • Alla vajutades EI kosta klõpsu.
Slovenian: Če ta odmerek ne zadošča, lahko bolniku predpišemo steklenico zdravila PecFent 400 mikrogramov/vpih in mu naročimo, naj za naslednjo epizodo bolečine uporabi en 400-mikrogramski vpih.
Estonian: Kui see annus ei ole efektiivne, võib patsiendile määrata ühe pudeli PecFenti kontsentratsiooniga 400 mikrogrammi/pihustus ning anda juhise kasutada järgmise valuhoo korral üht 400mikrogrammist pihustust.
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani študiji, kontrolirani s primerjalnim zdravilom (študija 044), s podobno zasnovo kot študija 043, opravljeni pri bolnikih, tolerantnih za opioide, s prebijajočo bolečino zaradi raka, na stabilnih, redno razporejenih odmerkih opioidov so pokazali, da je zdravilo PecFent boljše od morfinovega sulfata s takojšnjim sproščanjem (IRMS).
Estonian: Topeltpimedas randomiseeritud, võrdlusravimiga kontrollitud uuringus (uuringus 044), mis sarnanes ülesehituselt uuringuga 043 ja milles osalesid opioiditaluvusega patsiendid, kellel tekkis läbilöögivähivalusid regulaarsel opioidide kasutamisel stabiilsetes annustes, osutus PecFent toimeainet kohe vabastavast morfiinsulfaadist efektiivsemaks.
Slovenian: • Odmerek za blaženje prebijajoče bolečine je lahko 1 vpih ali 2 vpiha (po eden v vsako nosnico).
Estonian: • Läbilöögivaluhoo raviks kasutatav annus võib olla kas 1 pihustus või 2 pihustust (üks kummassegi ninasõõrmesse).
Slovenian: V farmakokinetični študiji, v kateri so primerjali zdravilo PecFent (100, 200, 400 in 800 mikrogramov) s peroralnim transmukoznim fentanilcitratom (oral transmucosal fentanyl citrateOTFC, 200 mikrogramov), so pokazali, da se fentanil po enkratni intranazalni aplikaciji zdravila PecFent hitro absorbira, mediani Tmax je med 15 in 21 minutami (Tmax za OTFC je bil približno 90 minut).
Estonian: Farmakokineetilises uuringus, milles võrreldi PecFenti (100, 200, 400 ja 800 mikrogrammi) suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadiga (200 mikrogrammi), imendus fentanüül pärast PecFenti ühekordse annuse intranasaalset manustamist kiiresti, selle Tmax-i mediaan oli 15 kuni 21 minutit (suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadi Tmax oli ligikaudu 90 minutit).
Slovenian: V odsotnosti zadostnega obvladovanja bolečine, je potrebno upoštevati, da lahko pride dohiperalgezije, tolerance in napredovanja osnovne bolezni (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Ebapiisava valuvaigistava toime korral tuleb kaaluda hüperalgeesia, ravimi suhtes väljakujunenud tolerantsuse use või olemasoleva haiguse progresseerumise võimalust (vt lõik 4.4).
Slovenian: Čeprav po uporabi zdravila PecFent niso ugotavljali rigidnosti mišic, ki bi ovirala dihanje, je to možno pri fentanilu in drugih opioidih.
Estonian: Kuigi pärast PecFenti kasutamist ei ole hingamist häirivat lihasjäikust esinenud, võib seda fentanüüli ja muude opioidide kasutamisel tekkida.
Slovenian: Čvrsto pritisnite na sprožilec, dokler ne slišite ‘klik', nato ju spustite (slika 2).
Estonian: Suruge sõrmedega tugevasti, kuni kuulete klõpsu, ning vabastage siis haare (joonis 2).
Slovenian: Slika 2: Klinično pomembno olajšanje bolečine - zdravilo PecFent proti placebu: % epizod pri bolnikih z zmanjšanjem intenzivnosti bolečine za ≥2 točki
Estonian: Joonis 2: Valu kliiniliselt oluline leevendumine - PecFent vs platseebo; patsientide valuhoogude %,
Slovenian: Norfentanil v študijah na živalih ni farmakološko aktiven.
Estonian: Norfentanüülil puudub loomkatsetes farmakoloogiline toime.
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, naj se ne usekujejo takoj po uporabi zdravila PecFent.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada mitte nuusata nina vahetult pärast PecFenti manustamist.
Slovenian: Zato ni mogoče dokončno ločiti učinkov zdravila PecFent samega.
Estonian: Seepärast ei ole võimalik ainult PecFenti toimeid selgelt eraldada.
Slovenian: Zdravilo PecFent omogoča dajanje odmerkov po 100, 200, 400 in 800 mikrogramov, in sicer:
Estonian: PecFenti võib manustada annustena 100, 200, 400 ja 800 mikrogrammi järgmiselt:
Slovenian: Vaše drugo opioidno zdravilo za blaženje vaše stalne bolečine pa morate uporabljati še naprej.
Estonian: Muu opioidravimi kasutamist pideva valu raviks peate siiski jätkama.
Slovenian: • imate bolečino ali zvečano občutljivost za bolečino (hiperalgezijo), ki se ne odziva na večje odmerke zdravila, ki vam jih predpiše zdravnik;
Estonian: • teil tekib valu või suureneb valutundlikkus (hüperalgeesia), mis ei allu teile määratud suuremale ravimi annusele;
Slovenian: • zdravila, zaradi katerih bi lahko bili zaspani, na primer uspavala, pomirjevala, mišične relaksante, zdravila za anksioznost ali zdravila za alergije (antihistaminike);
Estonian: • ravimid, mis võivad teha teid uniseks, näiteks uinutid, rahustid, lihaseid lõdvestavad ained, ärevusevastased ravimid või allergiaravimid (antihistamiinid)
Slovenian: Fentanil difundira iz gela in se absorbira skozi nosno sluznico; ta z gelom modulirana absorpcija fentanila zniža vrh plazemske koncentracije (Cmax), hkrati pa omogoči, da se ta vrh hitro doseže
Estonian: Fentanüül difundeerub geelist ja imendub läbi nina limaskesta; fentanüüli selline geelmoduleeritud imendumine hoiab maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) taset ja samas võimaldab saavutada selle kiiresti (Tmax).
Slovenian: • imate nizek krvni tlak ali zmanjšano količino tekočine v krvnem obtoku;
Estonian: • kui teil on madal vererõhk või vereringes väike vedelikumaht
Slovenian: • če imate resne težave z dihanjem ali s pljuči.
Estonian: • kui teil on tõsine hingamis- või kopsuhäire.
Slovenian: Kaj je zdravilo PecFentin za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo PecFent
Estonian: Mis ravim on PecFent ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on PecFent
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo PecFent
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida PecFent sisaldab
Slovenian: Sekundarni farmakološki učinki so depresija dihanja, bradikardija, hipotermija, zaprtost, mioza, telesna odvisnost in evforija.
Estonian: Sekundaarsed farmakoloogilised toimed on respiratoorne depressioon, bradükardia, hüpotermia, kõhukinnisus, mioos, füüsiline sõltuvus ja eufooria.
Slovenian: Če ste negotovi glede pravilnega odmerka ali glede tega, koliko zdravila PecFent naj uporabite, se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui te ei ole kindel, milline on PecFenti õige annus või kui palju seda kasutada, küsige arstilt.
Slovenian: V študiji plodnosti in zgodnjega embrionalnega razvoja pri podganah so opazili učinek, prenesen preko samcev, pri velikih odmerkih (300 mikrogramov/kg/dan, s.c.), ki je skladen s sedativnimi učinki fentanila v študijah na živalih.
Estonian: Rottide viljakuse ja embrüo varase arengu uuringus täheldati suurte annuse korral (300 mikrogrammi/kg päevas, s.c.) isaslooma vahendatud toimet, mis on kooskõlas ka fentanüüli sedatiivse toimega loomkatsetes.
Slovenian: Izgled zdravila PecFent in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas PecFent välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: • Fentanil se hitro absorbira skozi vašo nosno sluznico v krvni obtok.
Estonian: • Fentanüül imendub kiiresti läbi nina limaskesta vereringesse.
Slovenian: • Zdravniki, ki predpisujejo pršilo za nos PecFent, morajo izbirati bolnike po strogih merilih in natančno slediti o navodilom za uporabo pršila za nos; o navodilom za odpiranje in zapiranje vsebnika, varnega za otroke; o informacijam o pravilni indikaciji.
Estonian: • PecFent ninasprei määramisel tuleb teha patsientide seas kriitiline valik ja järgida hoolikalt o juhiseid ninaspreiseadme kasutamiseks o juhiseid lastekindla karbi avamiseks ja sulgemiseks o teavet õige näidustuse kohta
Slovenian: Podatkov o farmakokinetiki zdravila PecFent pri starejših bolnikih ni na voljo.
Estonian: PecFenti farmakokineetika kohta eakatel patsientidel andmed puuduvad.
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da mogoče ne bodo čutili pršenja, zato morajo verjeti slišnemu kliku in zvečanju števila na števcu, ki potrjujeta, da je bil vpih apliciran.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad ei pruugi sprei manustamist tunda ning peaksid seepärast kontrollima sprei manustamist klõpsu kostumise ja arvu suurenemise järgi loenduril.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje z zdravilom PecFent je lahko manj učinkovito tudi pri bolnikih z rinitisom (nahodom), če ga dajemo sočasno s kakim nazalnim vazokonstriktivnim dekongestivom.
Estonian: Säilitav ravi PecFentiga võib olla vähem efektiivne ka riniidiga patsientidel, kellele samaaegselt manustatakse nasaalset vasokonstriktiivset dekongestanti.
Slovenian: • Pri pritiskanju boste začutili nekoliko večji upor, sprožilec pa se bo le malo premaknil.
Estonian: • Alla vajutades tunnete takistuse vähest suurenemist ja sõrmehaardekohad liiguvad vaid veidi.
Slovenian: o Če v steklenici ostane kaj neželenih terapevtskih vpihov, je treba bolnika podučiti, naj steklenico izpraznipo naslednjih navodilih:
Estonian: o Kui pudelisse on jäänud ravimi mittevajalikke pihustusi, tuleb anda patsiendile juhis need välja lasta, nagu on kirjeldatud järgnevalt:
Slovenian: • zdravila, ki bi lahko vplivala na to, kako vaše telo razgrajuje zdravilo PecFent.
Estonian: • ravimid, mis võivad mõjutada PecFenti lagunemist kehas.
Slovenian: • vrtoglavica, padanje, splošno slabo počutje
Estonian: • vertiigo, kukkumine, halb enesetunne
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, ali je zdravilo PecFent za vas primerno;
Estonian: Arst ütleb teile, kas PecFent sobib teile või mitte.
Slovenian: Takojšnje zdravljenje prevelikega opioidnega odmerka vključuje zagotavljanje odprtih dihalnih poti, telesno in besedno spodbujanje bolnika, oceno ravni zavesti in stanja dihal in krvnih obtočil ter po potrebi asistirano ventilacijo (podporo dihanja).
Estonian: Opioidi üleannustamise viivitamatuks raviks tuleb vabastada patsiendi hingamisteed, patsienti füüsiliselt ja verbaalselt stimuleerida, hinnata tema teadvuse taset, ventilatsiooni ja vereringe seisundit ning kasutada vajaduse korral kunstlikku hingamist.
Slovenian: Ti učinki bi lahko bili bodisi posredni učinki zaradi spremenjene materine nege in/ali zmanjšane pogostnosti dojenja ali neposreden učinek fentanila na mladiče.
Estonian: Need toimed võisid tuleneda kaudselt emapoolse hoolitsuse muutustest ja/või laktatsiooni vähenemisest või fentanüüli vahetust toimest järglastele.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte več kot 5 dni po prvi uporabi (bodisi aktiviranju bodisi uporabi za blaženje epizode prebijajoče bolečine).
Estonian: • Mitte kasutada pärast rohkem kui 5 päeva möödumist esmakordsest kasutamisest (kas eeltäitmisest või kasutamisest läbilöögivaluhoo raviks).
Slovenian: Če neželenih učinkov ni mogoče prenašati ali so dolgotrajni, je treba odmerek zmanjšati ali pa zdravljenje z zdravilom PecFent zamenjati z drugim analgetikom.
Estonian: Kui kõrvaltoimed on talumatud või püsivad, tuleb annust vähendada või PecFent asendada muu valuvaigistiga.
Slovenian: • če dobite hladno vlažno kožo, postanete bledi, imate šibek srčni utrip ali druge znake šoka.
Estonian: • nahk kattub külma higiga, olete kahvatu, pulss nõrgeneb või tekivad muud šokinähud.
Slovenian: Vtaknite razpršilno šobo nekoliko (okrog 1 cm) v nosnico.
Estonian: Sisestage otsik vähesel määral (ligikaudu 1 cm) ninasõõrmesse.
Slovenian: Pri bolnikih z zmernimi ali težkimi okvarami jeter ali ledvic moramo zdravilo PecFent previdno uporabljati (glejte poglavje 4.4).
Estonian: PecFenti manustamisel mõõduka või raske maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Slovenian: Titracija pri bolnikih, ki prehajajo z enega zdravila, ki vsebuje fentanil s takojšnjim sproščanjem,na drugo tako zdravilo
Estonian: Tiitrimine patsientidel, kes lähevad ühe fentanüüli sisaldava toimeainet kohe vabastava ravimi kasutamiselt üle teise kasutamisele
Slovenian: Snemite belo plastično zaščitno zaporko z razpršilne šobe (slika 1).
Estonian: Võtke valge plastist kaitsekork otsikult ära (joonis 1).
Slovenian: Med dolgoročnejšo odprto študijo (CP045) je to predstavljalo 6,0 % od 42.227 epizod pri 355 bolnikih, zdravljenih z zdravilom PecFent med največ 159 dnevi zdravljenja.
Estonian: Pikemaajalises avatud uuringus (CP045) oli see osakaal 6,0% 42 227 hoost 355 patsiendil, keda raviti PecFentiga kuni 159 ravipäeva.
Slovenian: Ko med titracijo ugotovimo učinkoviti odmerek, naj bolniki jemljejo ta odmerek do največ štirikrat na dan.
Estonian: Kui tiitrimisega on efektiivne annus saavutatud, peavad patsiendid jätkama selle annuse kasutamist mitte rohkem kui 4 annust päevas.
Slovenian: Zdravilo PecFent je treba titrirati do "učinkovitega" odmerka, ki nudi zadostno analgezijo in kar najbolj zmanjša neželene učinke, ne da bi povzročil pretirane (ali neprenosljive) neželene učinke, pri dveh zaporedno zdravljenih epizodah BTP.
Estonian: PecFent tuleb tiitrida efektiivse annuseni, mis tagab piisava valuvaigistamise võimalikult väheste kõrvaltoimetega, põhjustamata ülemääraseid (ega talumatuid) kõrvaltoimeid, kahe järjestikku ravitud läbilöögivaluhoo korral.
Slovenian: Pomembno je, da stabiliziramo dolgotrajno delujoče opioidno zdravljenje, ki se uporablja za zdravljenje bolnikove dolgotrajne bolečine, preden se začne zdravljenje z zdravilom PecFent.
Estonian: Pika toimeajaga opioidravi, mida kasutatakse patsiendi püsiva valu raviks, peab olema enne PecFentiga ravi alustamist stabiliseeritud.
Slovenian: Relativna biološka uporabnost fentanila iz zdravila PecFent v primerjavi z 200 mikrogrami OTFC je bila približno 120 %.
Estonian: Fentanüüli suhteline biosaadavus PecFentina manustatult oli võrreldes 200-mikrogrammise suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadina manustamisega ligikaudu 120%.
Slovenian: Če bolnik prehaja na zdravilo PecFent z drugega zdravila s fentanilom za BTP, je potrebna neodvisna titracija odmerka z zdravilom PecFent, ker se biološka uporabnost različnih zdravil pomembno razlikuje.
Estonian: Läbilöögivalu ravis mõnelt fentanüüli sisaldavalt ravimilt PecFentile üle minnes on vaja PecFenti annus eraldi tiitrida, sest ravimite toimeainete biosaadavus on oluliselt erinev.
Slovenian: Uporabo fentanila med popadki in porodom (vključno s carskim rezom) odsvetujemo, ker fentanil prehaja skozi posteljico in lahko povzroči depresijo dihanja pri plodu.
Estonian: Fentanüüli ei ole soovitatav kasutada sünnituse eel ja ajal (sealhulgas keisrilõike korral), sest fentanüül läbib platsentat ja võib põhjustada lootel respiratoorset depressiooni.
Slovenian: Ti neželeni učinki bodo izginili ali se bo njihova intenzivnost zmanjšala pri stalni uporabi zdravila, ko bo bolnik stitriran na najprimernejši odmerek.
Estonian: Ravimi kasutamise jätkamisel nende intensiivsus sageli väheneb või need kaovad, kui patsiendile tiitritakse talle kõige sobivam annus.
Slovenian: Če boste zelo omotični, zelo zaspani ali boste počasi ali plitvo dihali, takoj pokličite reševalni avto ali prosite nekoga, naj ga takoj pokliče.
Estonian: Kui tunnete tugevat pearinglust, väga suurt unisust või hingamine on aeglane või pindmine, kutsuge või paluge endale kohe kutsuda kiirabi.
Slovenian: • Od uvedbe zdravljenja naprej moramo bolnike skrbno spremljati in titrirati odmerek, dokler ne dosežemo učinkovitega odmerka in ga ne potrdimo v dveh zaporedno zdravljenih epizodah
Estonian: • Ravi algul tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning tiitrida annust, kuni efektiivne annus on saavutatud ja kahe järjestikku ravitud läbilöögivaluhoo puhul kinnitust leidnud.
Slovenian: • imate težave z dihanjem, na primer astmo, sopenje ali kratko sapo;
Estonian: • kui teil on hingamishäired, näiteks astma, vilistav hingamine või õhupuudus
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte več kot 60 dni po prvi uporabi (bodisi aktiviranju bodisi uporabi za blaženje epizode prebijajoče bolečine).
Estonian: • Mitte kasutada pärast rohkem kui 60 päeva möödumist esmakordsest kasutamisest (kas eeltäitmisest või kasutamisest läbilöögivaluhoo raviks).
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenihoblik ali pakiranj.
Estonian: Kõik pakendid ega pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Slovenian: Nova steklenica zdravila PecFent ima v okencu števca, ki je v belem plastičnem vrhu steklenice, dve rdeči črtici (sliki 1 in 3a).
Estonian: PecFenti uuel pudelil on pudeli valgel plastotsal loenduriaknas kaks punast triipu (joonis 1 ja joonis 3a).
Slovenian: Pri sumu na serotoninski sindrom je treba zdravljenje z zdravilom PecFent prekiniti.
Estonian: Serotoniinisündroomi kahtluse korral tuleb PecFent-ravi katkestada.
Slovenian: V dolgoročni odprti študiji varnosti (študija 045) se je 335 bolnikov vključilo v fazo 16-tedenskega zdravljenja, med katero so z zdravilom PecFent zdravili 42.227 epizod prebijajoče bolečine zaradi raka (BTP).
Estonian: Pikaajalises avatud ohutusuuringus (uuring 045) kaasati 355 patsienti 16-nädalasse ravifaasi, mille ajal raviti PecFentiga 42 227 vähi läbilöögivaluhoogu.
Slovenian: Slika 1: Povprečni (± SE) rezultati intenzivnosti bolečine v vseh časovnih točkah (populacija mITT)
Estonian: Joonis 1: Keskmised (± standardhälve) valuintensiivsuse skoorid igal ajahetkel (muudetud ravikavatsuslik populatsioon)
Slovenian: Vendar pa je znano, da se pojavlja iatrogena zasvojenost po terapevtski uporabi opioidov.
Estonian: On teada, et opioidide raviotstarbelisel kasutamisel esineb iatrogeense sõltuvust risk.
Slovenian: Bolniki, ki so se vključili v dvojno slepo fazo, so si zdravili po največ 10 epizod BTP bodisi z zdravilom PecFent (7 epizod) bodisi s placebom (3 epizode) v randomiziranem zaporedju.
Estonian: Topeltpimedasse faasi kaasatud patsiendid ravisid juhuslikus järjekorras kas PecFenti (7 hoogu) või platseeboga (3 hoogu) kuni 10 läbilöögivalu hoogu.
Slovenian: Zdravilo shranjujte zunaj dosega in pogleda otrok (slika 6).
Estonian: Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas (joonis 6).
Slovenian: • farmacevt mora biti seznanjen z izobraževalnim gradivom o pršilu za nos PecFent, preden ga začne uporabljati v svoji ustanovi;
Estonian: • Apteeker peab enne PecFent ninasprei kasutamist oma asutuses tutvuma seda käsitleva teabematerjaliga.
Slovenian: Bolniki brez vzdrževalne opioidne terapije, saj obstaja povišano tveganje depresije dihanja.
Estonian: Opioidsäilitusravi mittesaavad patsiendid, sest neil on suurem risk respiratoorseks depressiooniks.
Slovenian: Pričakujemo, da bodo simptomi prevelikega odmerka fentanila po nazalni poti po naravi podobni simptomom prevelikega odmerka intravenskega fentanila in drugih opioidov in da bodo razširitev njegovih farmakoloških učinkov, tako da bo najresnejši pomembni učinek depresija dihanja.
Estonian: Fentanüüli nasaalse üleannustamise sümptomid on eeldatavalt sarnased intravenoosse fentanüüli ja muude opioidide üleannustamisel tekkivate sümptomitega ning tulenevad selle farmakoloogilistest toimetest, kusjuures kõige tõsisem oluline toime on respiratoorne depressioon.
Slovenian: Preden uporabite zdravilo PecFent, svojega zdravnika ali farmacevta še zlasti obvestite, če uporabljate ali ste pred nedavnim uporabljali katero od naslednjih zdravil:
Estonian: Eelkõige öelge oma arstile või apteekrile enne PecFenti kasutamist, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud järgmisi ravimeid:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo PecFent Ne uporabljajte zdravila PecFent:
Estonian: Mida on vaja teada enne PecFenti kasutamist Ärge kasutage PecFenti
Slovenian: Prazne steklenice shranite v vsebniku z zaporko, varno za otroke, in jih odvrzite, tako da jih vrnete v lekarno, ali v skladu z lokalnimi zahtevami.
Estonian: Tühjad pudelid tuleb panna tagasi lastekindlasse pakendisse ja kõrvaldada kas viies need apteeki tagasi või kohalike eeskirjade kohaselt.
Slovenian: (summed pain intensity difference - SPID30), ki je bila 6,57 v epizodah, zdravljenih z zdravilom PecFent, v primerjavi s 4,45 pri placebu (p<0,0001 ).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli summeeritud valuintensiivsuse vahe (SPID) 30 minuti möödumisel manustamisest (SPID30), mis oli PecFentiga ravitud hoogude korral 6,57 võrreldes 4,45-ga platseebo kasutamisel (p < 0,0001).
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko opioidi zmanjšajo dihalne spodbude in zvečajo upornost dihalnih poti.
Estonian: Neil patsientidel võivad opioidid vähendada hingamisrefleksi ja suurendada hingamisteede takistust.
Slovenian: Propilparahidroksibenzoat lahko pri nekaterih bolnikih povzroča alergijske reakcije (lahko odložene), izjemoma pa bronhospazem (če zdravilo ni bilo pravilno uporabljeno).
Estonian: Propüülparahüdroksübensoaat võib põhjustada allergilist reaktsiooni (mis võib tekkida hiljem) ja erandjuhtudel bronhospasmi (kui ravimit ei manustata õigesti).
Slovenian: [Steklenica z 2 vpihoma:] 1 steklenica - 0,95 ml (2 vpiha) na steklenico
Estonian: [2 pihustusega pudel:] 1 pudel - 0,95 ml pudelis (2 pihustust)
Slovenian: • Bolnikom, katerih začetni odmerek je 100 mikrogramov in ki se morajo zaradi pomanjkanja učinka titrirati na večji odmerek, lahko naročimo, naj pri naslednji epizodi BTP uporabijo dva
Estonian: • Patsientidele, kelle algannus on 100 mikrogrammi ja kelle annust on vähese toime tõttu vaja suuremaks tiitrida, võib anda juhise kasutada järgmise läbilöögivaluhoo korral kaht 100-mikrogrammilist pihustust (kummassegi ninasõõrmesse üks).
Slovenian: Po zdravljenju akutnega rinitičnega stanja z oksimetazolinom sta se Cmax in izpostavljenost zmanjšali, Tmax pa zvečal.
Estonian: Pärast ägeda riniidiseisundi ravi oksümetasoliiniga vähenes Cmax ja kontsentratsioon ning suurenes Tmax statistiliselt, ning võimalik, et ka kliiniliselt olulisel määral.
Slovenian: Zato je pri prehajanju z enega zdravila, ki vsebuje fentanil s takojšnjim sproščanjem in je indicirano za zdravljenje prebijajoče bolečine, vključno z zdravili za intranazalno uporabo, na drugo tako zdravilo bistveno, da bolnike ponovno titriramo z novim zdravilom, namesto da bi prešli z enega zdravila na drugega na podlagi enakega odmerka v mikrogramih.
Estonian: Seepärast on läbilöögivalu raviks näidustatud fentanüüli sisaldavate ravimite, sealhulgas intranasaalsete ravimvormide omavahel vahetamisel tähtis tiitrida patsiendile uue ravimi annus uuesti, selle asemel et minna üle sama annuse kasutamisega (mikrogrammides).