FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: PecFent è disponibile in due dosaggi: 100 microgrammi/erogazione e 400 microgrammi/erogazione.
Swedish: PecFent finns i två styrkor: 100 mikrogram/spraydos och 400 mikrogram/spraydos.
Italian: L'impatto dell'insufficienza epatica e renale sulla farmacocinetica del medicinale non è stato valutato; tuttavia, con la somministrazione endovenosa si è evidenziata un'alterazione della clearance di fentanil nell'insufficienza epatica o renale, a causa delle alterazioni della clearance metabolica e delle proteine plasmatiche.
Swedish: När läkemedlet administreras intravenöst har dock clearancen av fentanyl visat sig vara förändrad hos personer med nedsatt lever- och njurfunktion på grund av förändringar i metabolisk clearance och plasmaproteiner.
Italian: Contiene anche: pectina (E440), mannitolo (E421), alcol feniletilico, paraidrossibenzoato di propile (E216), saccarosio, acqua depurata e acido cloridrico (0,36%) o sodio idrossido per la correzione del pH.
Swedish: Innehåller även: pektin (E440), mannitol (E421), fenyletylalkohol, propylparahydroxibensoat (E216), sackaros, renat vatten och saltsyra(0,36 %) eller natriumhydroxid för pH-justering.
Italian: Insufficienza cardiovascolare Linfoedema Ipotensione Vampate di calore
Swedish: Kardiovaskulär insufficiens Lymfödem Hypotoni Flush
Italian: Ogni flacone di PecFent è fornito in un contenitore a prova di bambino.
Swedish: Varje PecFent-flaska levereras inuti en barnskyddande behållare.
Italian: *Vedere il paragrafo seguente
Swedish: *Se avsnittet nedan
Italian: Il materiale informativo per i farmacisti deve evidenziare quanto segue:
Swedish: I informationsmaterial till apotekspersonal ska följande framhållas:
Italian: Questi comprendono: o medicinali per l'infezione da HIV (quali ritonavir, nelfinavir, amprenavir o fosamprenavir) o medicinali per le infezioni da funghi (quali ketoconazolo, itraconazolo o fluconazolo) o medicinali per le infezioni batteriche (quali troleandomicina, claritromicina o eritromicina) o "aprepitant", usato per arrestare la nausea o "diltiazem" e "verapamil", usati per la pressione alta o problemi al cuore.
Swedish: Dessa innefattar: o läkemedel vid HIV-infektion (t.ex. ritonavir, nelfinavir, amprenavir eller fosamprenavir) o läkemedel vid svampinfektioner (t.ex. ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol) o läkemedel vid bakteriella infektioner (t.ex. troleandomycin, klaritromycin eller erytromycin) o aprepitant som används för att förhindra illamående o diltiazem och verapamil som används vid högt blodtryck eller hjärtproblem o andra smärtstillande medel, så kallade partiella agonister/antagonister, som buprenorfin,
Italian: nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione)
Swedish: ångest, frossbrytningar, darrningar och svettningar)
Italian: Flacone da 8 erogazioni o Dirigere lo spruzzo lontano da sé (e da qualsiasi altra persona) ed espellere l'eventuale spray rimanente, fino a quando non compare il numero "8" in rosso nella finestra contadosi e non è più possibile erogare dosi terapeutiche complete dal flacone.
Swedish: Flaska med 8 spraydoser: o Rikta sprayningen bort från sig själv (och andra människor) och spruta ut kvarvarande spray tills den röda siffran 8 visas i mätfönstret och det inte går att få ut fler hela terapeutiska spraydoser ur flaskan.
Italian: Istruzioni per l'apertura e la chiusura del contenitore a prova di bambino
Swedish: Anvisningar för hur du öppnar och stänger den barnskyddande behållaren öppna stäng
Italian: Riponga il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino dopo ogni uso.
Swedish: Sätt tillbaka flaskan i den barnskyddande behållaren efter varje användning.
Italian: I flaconi nei rispettivi contenitori a prova di bambino sono forniti in confezioni di cartone contenenti: per il flacone da 2 erogazioni: 1 flacone, per il flacone da 8 erogazioni: 1, 4 o 12 flaconi.
Swedish: Flaskorna i barnskyddande behållare levereras i kartonger med: För flaska med 2 spraydoser: 1 flaska.
Italian: • Conservare sempre il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche quando è terminato.
Swedish: • Förvara alltid PecFent-flaskan i den barnskyddande behållaren, även när den är tom.
Italian: Gli altri componenti sono pectina (E440), mannitolo (E421), alcol feniletilico, paraidrossibenzoato di propile (E216), saccarosio, acqua depurata e acido cloridrico o sodio idrossido per la correzione del pH.
Swedish: Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är pektin (E440), mannitol (E421), fenyletylalkohol, propylparahydroxibensoat (E216), sackaros, renat vatten och saltsyra eller natriumhydroxid för pHjustering.
Italian: Uno studio di farmacocinetica è stato condotto per valutare l'assorbimento e la tollerabilità di una dose singola di PecFent, in pazienti con rinite allergica stagionale da pollini, confrontando gli stati senza somministrazione, con somministrazione acuta (rinite) e con somministrazione acuta seguita da trattamento con ossimetazolina.
Swedish: En farmakokinetisk studie genomfördes för att utvärdera hur en enkel PecFent-dos absorberades och tolererades av patienter med polleninducerad säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva).
Italian: Attenta considerazione deve essere prestata ai pazienti con ipovolemia e ipotensione.
Swedish: Överväg noga lämpligheten av behandling av patienter med hypovolemi och hypotoni.
Italian: Perforazione intestinale Peritonite
Swedish: Tarmperforation Peritonit
Italian: Quindi inserisca il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino.
Swedish: Placera sedan PecFent-flaskan i den barnskyddande förvaringsbehållaren.
Italian: • sanguinamento nasale, fastidio nasale, naso che cola
Swedish: • näsblod, obehag i näsan, rinnande näsa
Italian: • abuso di farmaci
Swedish: • läkemedelsmissbruk.
Italian: • Deve svuotare le dosi rimanenti di PecFent dal flacone dirigendo lo spray nasale lontano da sé (e da altre persone) e premendo e rilasciando l'impugnatura fino a quando non compare il numero "8" rosso nella finestra contadosi.
Swedish: • Du måste tömma ut de återstående doserna av PecFent ur flaskan genom att rikta nässprayen bort från dig själv (och andra människor) och trycka och släppa greppen tills den röda siffran 8 visas i mätfönstret.
Italian: Flacone da 2 erogazioni o Dirigere lo spruzzo lontano da sé (e da qualsiasi altra persona) ed espellere l'eventuale spray rimanente fino a quando non compare il numero "2" in rosso nella finestra contadosi e non è più possibile erogare dosi terapeutiche complete dal flacone.
Swedish: Flaska med 2 spraydoser: o Rikta sprayningen bort från sig själv (och andra människor) och spruta ut kvarvarande spray tills den röda siffran 2 visas i mätfönstret och det inte går att få ut fler hela terapeutiska spraydoser ur flaskan.
Italian: Tossicodipendenza (dipendenza) Abuso di farmaci
Swedish: Läkemedelsberoende Läkemedelsmissbruk
Italian: Deficit della memoria Parosmia
Swedish: Försämrat minne Parosmi
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di usare PecFent.
Swedish: Kontrollera med din läkare eller apotekspersonal innan du använder PecFent
Italian: Se PecFent non viene usato per 5 giorni, ricaricare il flacone spruzzando una volta.
Swedish: Om PecFent inte har använts på fem dagar ska flaskan prepareras igen genom att man sprejar en gång.
Italian: Spray nasale, soluzione 1 flacone - 1,55 mL (8 spruzzi) per flacone 4 flaconi - 1,55 mL (8 spruzzi) per flacone 12 flaconi - 1,55 mL (8 spruzzi) per flacone
Swedish: 1 flaska - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska 4 flaskor - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska 12 flaskor - 1,55 ml (8 spraydoser) per flaska
Italian: Anosmia
Swedish: Anosmi
Italian: • Deve svuotare le dosi rimanenti di PecFent dal flacone dirigendo lo spray nasale lontano da sé (e da altre persone) e premendo e rilasciando l'impugnatura fino a quando non compare il numero "2" rosso nella finestra contadosi.
Swedish: • Du måste tömma ut de återstående doserna av PecFent ur flaskan genom att rikta nässprayen bort från dig själv (och andra människor) och trycka och släppa greppen tills den röda siffran 2 visas i mätfönstret.
Italian: • Si rivolga alla farmacia locale per istruzioni sullo smaltimento dei flaconi vuoti (vedere "Come conservare PecFent") Se lo spray nasale PecFent si blocca o non spruzza correttamente
Swedish: • Fråga ditt lokala apotek om hur tomma flaskor ska kasseras (se Hur PecFent ska förvaras).
Italian: • aumento della glicemia (livelli di zucchero nel sangue)
Swedish: • förhöjt blodsocker
Italian: Flacone da 8 erogazioni:
Swedish: Flaska med 8 spraydoser:
Italian: Dose iniziale
Swedish: Första dosen
Italian: Altri effetti indesiderati (frequenza non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Swedish: Andra biverkningar, har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Italian: Proteinuria Minzione ritardata
Swedish: Proteinuri Nedsatt urinflöde
Italian: Il medico valuterà l'eventuale necessità di prescriverle un medicinale per ridurre o eliminare tali sintomi.
Swedish: Om du får abstinenssymtom ska du kontakta din läkare, som bedömer om du behöver läkemedel för att minska eller ta bort abstinenssymtomen.
Italian: Dopo il caricamento, usare entro 5 giorni.
Swedish: Används inom 5 dagar efter preparering.
Italian: Prema con decisione sull'impugnatura finché non sentirà un "clic", poi lasci andare la presa (Figura 2).
Swedish: Tryck ned på fingergreppen hårt tills du hör ett klick och släpp sedan greppen (figur 2).
Italian: • Riponga il flacone nel contenitore a prova di bambino.
Swedish: • Förvara flaskan i den barnskyddande behållaren.
Italian: Se il prodotto non viene usato per 5 giorni, il flacone deve essere ricaricato spruzzando una volta.
Swedish: Om produkten inte har använts på fem dagar ska den prepareras på nytt genom att man sprejar en gång.
Italian: Si prevede che i sintomi del sovradosaggio da fentanil per via nasale siano di natura simile a quelli provocati da fentanil per via endovenosa e altri oppioidi e sono un prolungamento della relativa azione farmacologica, con depressione respiratoria come effetto significativo più grave.
Swedish: Karaktären på symtomen på fentanylöverdosering intranasalt förväntas likna överdoseringssymtomen för intravenös fentanyl och andra opioider och är en förstärkning av dess farmakologiska verkningar,
Italian: Secchezza della bocca
Swedish: Obehag i näsan
Italian: Come conservare PecFent
Swedish: Hur PecFent ska förvaras
Italian: Potrebbero esserci differenze sostanziali nel profilo farmacocinetico dei medicinali a base di fentanil a rilascio immediato, che comportano differenze clinicamente importanti nella velocità e nella entità di assorbimento del fentanil.
Swedish: Titrering till patienter som växlar mellan produkter innehållande fentanyl med omedelbar frisättning Ansenliga skillnader i den farmakokinetiska profilen kan förekomma bland fentanylläkemedel med omedelbar frisättning vilket resulterar i kliniskt viktiga skillnader gällande hur snabbt och omfattande fentanyl absorberas.
Italian: PecFent è indicato per il trattamento del Dolore Episodico Intenso (DEI - Breakthrough Pain) negli adulti già sottoposti a terapia di mantenimento con oppioidi per il dolore oncologico cronico.
Swedish: PecFent är avsett för hantering av genombrottssmärta hos vuxna som redan erhåller underhållsbehandling med opioider för kronisk cancersmärta.
Italian: Conservare sempre il flacone nel contenitore a prova di bambino, anche quando è terminato.
Swedish: Förvara alltid flaskan i den barnskyddande behållaren, även när den är tom.
Italian: Sospensione della terapia
Swedish: Behandlingsavbrott
Italian: • sindrome da sospensione (può manifestarsi con la comparsa dei seguenti effetti indesiderati: nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione).
Swedish: • abstinenssyndrom (kan visa sig som följande biverkningar: illamående, kräkningar, diarré,
Italian: • Se è possibile vedere un numero diverso da "2" nella finestra contadosi, significa che NON sono stati utilizzati tutte le 8 spruzzate contenute nel flacone.
Swedish: • Om du ser en annan siffra än 2 i mätfönstret har du INTE använt alla 2 spraydoser i flaskan.
Italian: o Una volta erogate le 8 dosi terapeutiche, il paziente non udirà un clic e il contadosi non avanzerà oltre il numero "8"; gli ulteriori spruzzi erogati non sono dosi complete e non devono essere utilizzati per scopi terapeutici.
Swedish: o När de 8 terapeutiska spraydoserna har sprutats ut hör patienten inget klick och räknaren går inte längre än till 8.
Italian: Come agisce PecFent
Swedish: Hur PecFent fungerar
Italian: Dopo il primo utilizzo, usare entro 60 giorni
Swedish: Används inom 60 dagar efter första användningen.
Italian: Polmonite Nasofaringite Faringite Rinite
Swedish: Lunginflammation Nasofaryngit Faryngit
Italian: o Una volta erogate le 2 dosi terapeutiche, il paziente non udirà un clic e il contadosi non avanzerà oltre il numero "2"; gli ulteriori spruzzi erogati non sono dosi complete e non devono essere utilizzati per scopi terapeutici.
Swedish: o När de 2 terapeutiska spraydoserna har sprutats ut hör patienten inget klick och räknaren går inte längre än till 2.
Italian: Con la somministrazione ripetuta di oppioidi, quali fentanil, possono svilupparsi tolleranza e dipendenza fisica e/o psicologica.
Swedish: Patienten kan utveckla tolerans och fysiskt och/eller psykiskt beroende vid upprepad administrering av opioider såsom fentanyl.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Swedish: Hud och subkutan vävnad Pruritus
Italian: Se, una volta caricato il flacone, lo spray non viene usato entro 5 giorni, il prodotto deve essere smaltito.
Swedish: Om sprayen inte har använts inom fem dagar efter preparering ska den kasseras.
Italian: Pneumopatie croniche
Swedish: Kronisk lungsjukdom
Italian: • Non usi PecFent se sta allattando con latte materno.
Swedish: • Använd inte PecFent under förlossning.
Italian: Prema con decisione sull'impugnatura, in modo che PecFent rilasci una spruzzata nella narice.
Swedish: Tryck ned fingergreppen tillräckligt hårt så att PecFent sprejas in i näsborren.
Italian: Conservare sempre il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche quando è terminato.
Swedish: Förvara alltid PecFent-flaskan i den barnskyddande behållaren, även när den är tom.
Italian: Se interrompe il trattamento con PecFent
Swedish: Om du slutar att använda PecFent
Italian: PecFent 100 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione PecFent 400 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione
Swedish: PecFent 100 mikrogram/spraydos nässpray, lösning PecFent 400 mikrogram/spraydos nässpray, lösning
Italian: • infezione al torace
Swedish: • bröstsmärta
Italian: Spray nasale, soluzione (spray nasale) Soluzione acquosa da limpida a praticamente limpida e incolore.
Swedish: En klar till så gott som klar, färglös, vattenliknande lösning.
Italian: PecFent dose da 800 µg
Swedish: D. PecFent 800 µg-dos
Italian: • blocco nella trachea
Swedish: • blockerad luftstrupe
Italian: Se rientra in uno dei casi sopra citati (o se non è sicuro), consulti il medico o il farmacista prima di usare PecFent.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder PecFent om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker).
Italian: L'erogazione viene quindi somministrata premendo e rilasciando l'impugnatura su entrambi i lati dell'applicatore.
Swedish: Administrera sedan en spraydos genom att trycka ned och släppa upp fingergreppen på vardera sidan om munstycket.
Italian: • PecFent 400 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione Ogni ml di soluzione contiene 4.000 microgrammi di fentanil (come citrato).
Swedish: • PecFent 400 mikrogram/spraydos nässpray, lösning En ml lösning innehåller 4 000 mikrogram fentanyl (som citrat).
Italian: Cos'è PecFent e per cosa si usa?
Swedish: Vad är PecFent och vad används det för?
Italian: Altre informazioni su PecFent
Swedish: Mer information om PecFent
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di PecFent?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av PecFent?
Italian: Maggiori informazioni su PecFent sono disponibili sul sito dell'Agenzia europea per i medicinali: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om PecFent finns på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: PecFent (fentanil)
Swedish: PecFent (fentanyl)
Italian: Perché PecFent è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är PecFent godkänt i EU?
Italian: PecFent è un "medicinale ibrido".
Swedish: PecFent är ett "hybridläkemedel".
Italian: Quali benefici di PecFent sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med PecFent har visats i studierna?
Italian: La riduzione media di dolore nei primi 30 minuti dopo l'uso è stata quantificata con un punteggio di 6,6 nei pazienti trattati con PecFent rispetto al punteggio di 4,5 dei pazienti trattati con il placebo.
Swedish: Den genomsnittliga smärtlindringen under de första 30 minuterna efter användningen var 6,6 poäng hos patienterna som fick PecFent, jämfört med 4,5 hos dem som fick placebo.
Italian: Sintesi di PecFent e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av PecFent och varför det är godkänt inom EU
Italian: Il paziente può assumere al massimo quattro dosi giornaliere, distanziate di almeno quattro ore tra ciascun trattamento degli episodi dolorosi.
Swedish: Patienterna ska inte ta mer än fyra doser per dag och ska vänta minst fyra timmar mellan behandlingarna av varje smärtepisod.
Italian: PecFent ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 31 agosto
Swedish: Den 31 augusti 2010 beviljades PecFent ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: In questo studio i pazienti si sono detti "soddisfatti" o "molto soddisfatti" degli effetti di PecFent in circa il 90 % degli episodi di dolore intenso.
Swedish: I denna studie rapporterade patienterna att de var "nöjda" eller "mycket nöjda" med PecFent-behandlingen för cirka 90 procent av episoderna av genombrottssmärta.
Italian: Tra questi, i più gravi sono depressione respiratoria (inibizione della respirazione), depressione circolatoria (battito cardiaco rallentato), ipotensione (bassa pressione sanguigna) e shock (rapido calo della pressione sanguigna).
Swedish: De allvarligaste av dessa biverkningar är andningsdepression (hämning av andningen), cirkulationsdepression (långsam hjärtfrekvens), hypotoni (lågt blodtryck) och chock (ett brant blodtrycksfall).
Italian: Sulla base dei dati a disposizione, l'Agenzia ha concluso che i benefici di PecFent sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Baserat på tillgängliga uppgifter fann EMA att fördelarna med PecFent är större än riskerna och att PecFent skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di PecFent sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Italian: La ditta che produce PecFent si è impegnata a fornire materiali formativi in tutti gli Stati membri dell'Unione europea onde assicurare che pazienti, medici e farmacisti conoscano le modalità d'uso di PecFent, il rischio di esposizione accidentale al fentanil e le modalità di smaltimento del medicinale.
Swedish: Företaget som marknadsför PecFent kommer att förse alla medlemsstater i EU med utbildningsmaterial för att patienter, läkare och apotekspersonal ska känna till hur PecFent ska användas, risken för oavsiktlig exponering för fentanyl och hur man hanterar överblivet läkemedel.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente a causa di questi effetti indesiderati.
Swedish: Patienter bör övervakas noga med avseende på dessa biverkningar.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché PecFent sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av PecFent har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Come si usa PecFent?
Swedish: Hur används PecFent?
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dalla variazione della gravità del dolore quantificata dal paziente stesso con un punteggio da 0 a 10.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen i smärtans svårighetsgrad, vilket mättes genom patienternas egna bedömningar av smärtan enligt en smärtskala från 0 till 10.
Italian: Quali sono i rischi associati a PecFent?
Swedish: Vilka är riskerna med PecFent?
Italian: Il medico deve tenere presente il rischio di un possibile uso improprio di PecFent.
Swedish: Läkaren ska vara medveten om att PecFent kan missbrukas.
Italian: In uno studio principale è stata dimostrata la maggiore efficacia di PecFent rispetto al placebo (un trattamento fittizio) nel trattamento del dolore episodico intenso in 83 pazienti oncologici adulti in terapia con oppioidi.
Swedish: I en huvudstudie visades PecFent vara effektivare än placebo (en overksam behandling) när det gäller att behandla genombrottssmärta hos 83 vuxna som behandlades med opioider.
Italian: Occorre sempre iniziare con una dose di prova di 100 microgrammi (equivalente a un'erogazione nella narice).
Swedish: Den första försöksdosen ska alltid vara 100 mikrogram (en sprayning i ena näsborren).
Italian: PecFent non deve essere usato in pazienti che non assumono già oppioidi come terapia di mantenimento per il controllo del dolore né in pazienti affetti da grave depressione respiratoria (inibizione della respirazione) o da una grave ostruzione dei polmoni (malattie che provocano gravi difficoltà di respirazione).
Swedish: PecFent får inte ges till patienter som inte redan underhållsbehandlas med opioider för smärtlindring, patienter med allvarlig andningsdepression (hämmad andning) eller som har svåra obstruktiva lungsjukdomar (sjukdomar som kraftigt hämmar andningen).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di PecFent, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder PecFent, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: PecFent contiene il principio attivo fentanil.
Swedish: PecFent innehåller den aktiva substansen fentanyl.
Italian: Il trattamento con PecFent va iniziato e successivamente controllato da un medico esperto nella gestione del trattamento con oppioidi nei pazienti con il cancro.
Swedish: Behandling med PecFent ska påbörjas och pågå under överinseende av en läkare som har erfarenhet av behandling av cancerpatienter med opioider.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con PecFent sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för PecFent utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Italian: Con l'uso di PecFent sono da prevedersi gli effetti indesiderati tipici degli oppioidi, che spesso cessano o si riducono di intensità con l'uso continuato del medicinale.
Swedish: Typiska opioidbiverkningar förväntas med PecFent; ofta upphör dessa eller blir mindre intensiva allt eftersom läkemedlet fortsätter att användas.
Italian: Trattandosi di un medicinale ibrido, oltre ai risultati degli studi condotti in proprio il richiedente ha presentato dati relativi ai medicinali di riferimento.
Swedish: Eftersom PecFent är ett hybridläkemedel lade den sökande fram både data om referensläkemedlen och resultat från egna studier.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha osservato che vi era la necessità di disporre di antidolorifici a rapida azione contro il dolore episodico intenso nei pazienti affetti da cancro.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det fanns ett behov av snabbverkande smärtlindrande läkemedel vid genombrottssmärta hos cancerpatienter.
Italian: La dose va somministrata in una o due erogazioni della stessa concentrazione.
Swedish: Doserna ska ges antingen som en sprayning eller två sprayningar med samma styrka.