FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για την παθητική ανοσοποίηση των κρεοπαραγωγών ορνιθίων, που προκαλείται µέσω της ενεργητικής ανοσοποίησης των αναπαραγωγών ορνίθων, µε σκοπό τη µείωση της λοίµωξης από τον ορότυπο Α του Ornithobacterium rhinotracheale, όταν ενοχοποιείται αυτός ο µολυσµατικός παράγοντας.
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis Broileriams pasyviai imunizuoti, vakcinuojant veislines vištas, kad sumažėtų A serotipo Ornithobacterium rhinotracheale sukeliamos ligos pasireiškimas.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/02/036/001-002
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS (-IAI) EU/2/02/036/001-002
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει παραφινέλαιο.
Lithuanian: Preparate yra mineralinio aliejaus.
Greek: Nobilis OR inac ενέσιµο γαλάκτωµα για όρνιθες
Lithuanian: Nobilis OR inac., injekcinė emulsija vištoms
Greek: Φυλάσσετε και µεταφέρετε σε θερµοκρασία 2°C έως 8°C (σε ψυγείο).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti 2-8 ºC temperatūroje.
Greek: Ο δεύτερος εµβολιασµός πρέπει να διενεργηθεί τουλάχιστον 6 εβδοµάδες µετά από τον πρώτο, δηλ. σε ηλικία 14 έως 18 εβδοµάδων.
Lithuanian: Antrą kartą vakcinuoti galima mažiausiai po 6 savaičių, 14-18 savaičių amžiaus paukščius.
Greek: Όρνιθες.
Lithuanian: II PRIEDAS
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος ενεθείτε µε αυτό το προϊόν, ακόµα και αν η ποσότητα είναι πολύ µικρή, ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή, έχοντας µαζί σας το εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, nepaisant sušvirkšto labai nedidelio preparato kiekio, ir su savimi turėti šio vaisto informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka daugiau kaip 12 val.
Greek: Υποδόρια ένεση στον τράχηλο ή ενδοµυϊκή ένεση στο στήθος του πτηνού.
Lithuanian: Reikia švirkšti po oda kaklo srityje arba į raumenis krūtinės srityje.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Lithuanian: REGISTRAVIMO SĄLYGOS, ĮSKAITANT APRIBOJIMUS TIEKTI IR NAUDOTI
Greek: Καµία.
Lithuanian: Vištos.
Greek: Τυχαία ένεση µε αυτό το προϊόν ,ακόµη και σε µικρές ποσότητες, ενδεχοµένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία, µπορεί π.χ., να έχει ως αποτέλεσµα ισχαιµική νέκρωση, ακόµα και απώλεια δακτύλου.
Lithuanian: Sušvirkštas net mažas vaisto kiekis gali sukelti didelį tynį, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Greek: Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευµένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχοµένως πρώιµη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα .
Lithuanian: Dėl to galima netekti piršto. Būtina SKUBI kvalifikuota chirurginė pagalba ir kartais net tikslinga įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Greek: Το προϊόν περιέχει αδρανοποιηµένα ολόκληρα κύτταρα του Ornithobacterium rhinotracheale, ορότυπος Α, στέλεχος B3263/91, αναµεµιγµένα µε ελαιώδες έκδοχο.
Lithuanian: Vakcinoje yra A serotipo, B3263/91 padermės inaktyvuotų Ornithobacterium rhinotracheale sveikų ląstelių, sumaišytų su aliejiniu adjuvantu.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος,, αν υπάρχουν Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις ισχύουσες απαιτήσεις.
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/εξωτερική συσκευασία.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant etiketės ir (arba) išorinės pakuotės.
Greek: Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναµονής);
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti po gydymo, kad gyvulį būtų galima skersti ir mėsą vartoti žmogaus maistui (išlauka)?
Greek: Η λοίµωξη µε το O. rhinotracheale µπορεί να προκαλέσει αναπνευστικές ασθένειες και θάνατο.
Lithuanian: rhinotracheale infekcija gali sukelti kvėpavimo takų ligas ir gaišimą.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NOBILIS OR INAC Περίληψη EPAR για το κοινό
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ZUBRIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Το εµβόλιο περιέχει επίσης «ενισχυτικό» (υγρή παραφίνη) για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra „adjuvanto" (skysto parafino), kuris skatina efektyvesnę reakciją.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateikta dokumentacija, įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato vartojimo rekomendacijas.
Greek: Όταν το εµβόλιο χορηγείται σε όρνιθες αναπαραγωγής, το ανοσοποιητικό τους σύστηµα αναγνωρίζει τα αδρανοποιηµένα βακτήρια ως «ξένα» σώµατα και παράγει αντισώµατα εναντίον τους.
Lithuanian: Kai veislinei vištai sušvirkščiama vakcinos, imuninė sistema atpažįsta neutralizuotas bakterijas kaip „svetimkūnį" ir ima gaminti prieš jį veikiančius antikūnus.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nobilis OR Inac:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobilis OR Inac:
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται σε ηλικία έξι έως δώδεκα εβδοµάδων και η δεύτερη τουλάχιστον έξι εβδοµάδες αργότερα, ήτοι σε ηλικία 14 έως 18 εβδοµάδων.
Lithuanian: Pirmoji vakcinos injekcija sušvirkščiama 6-12 savaičių vištoms, o antrą kartą vakcinuoti galima mažiausiai po šešių savaičių - kai vištos jau yra 14-18 savaičių.
Greek: Το Nobilis OR Inac χορηγείται µε δύο εµβολιασµούς των 0,25 ml, είτε υποδόρια στον τράχηλο είτε ενδοµυϊκά στο στήθος.
Lithuanian: Nobilis OR Inac vakcinuojama du kartus, švirkščiant po 0,25 ml po oda kaklo srityje arba į krūtinės raumenis.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Lithuanian: Vakcinos veikia, „išmokydamos" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligų.
Greek: Οι µελέτες εξέτασαν επίσης τους απογόνους (κρεατοπαραγωγά ορνίθια).
Lithuanian: Tyrimų metu taip pat vertinti viščiukai (broileriai).
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έγχυσης Nobilis OR Inac µπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδίως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή δάκτυλο.
Lithuanian: Atsitiktinė Nobilis OR Inac injekcija gali sukelti stiprų skausmą ir tynį, ypač atsitiktinai sušvirkštus į sąnarį ar pirštą.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Greek: Οι µελέτες εξέτασαν τα επίπεδα των αντισωµάτων κατά του O. rhinotracheale στις εµβολιασµένες όρνιθες αναπαραγωγής τέσσερις εβδοµάδες µετά από το δεύτερο εµβολιασµό (ηλικίας 22 εβδοµάδων) καθώς και στο τέλος της περιόδου ωοτοκίας (ηλικίας 58 εβδοµάδων).
Lithuanian: rhinotracheale lygis vakcinuotų veislinių vištų organizme, praėjus keturioms savaitėms po antrosios vakcinos injekcijos (22 savaičių amžiaus) ir kiaušinių dėjimo laikotarpio pabaigoje (58 savaičių amžiaus).
Greek: Η αποτελεσµατικότητα του Nobilis OR Inac έχει µελετηθεί σε δύο κύριες µελέτες, οι οποίες συνέκριναν την αποτελεσµατικότητα του Nobilis OR Inac σε σχέση µε τον µη εµβολιασµό.
Lithuanian: Nobilis OR Inac veiksmingumas buvo tiriamas dviejų pagrindinių tyrimų metu, lyginant vakcinacijos Nobilis OR Inac rezultatus su vakcinacijos negavusių vištų rezultatais.
Greek: Τα ορνίθια εµβολιασµένων ορνίθων αναπαραγωγής παρουσίασαν χαµηλότερο ποσοστό θνησιµότητας και παρήγαγαν περισσότερο κρέας σε σύγκριση µε τα ορνίθια οι µητέρες των οποίων δεν είχαν εµβολιαστεί.
Lithuanian: Vakcinuotų veislinių vištų viščiukų gaišimo procentas buvo mažesnis, ir iš jų buvo gautas didesnis mėsos kiekis, negu iš nevakcinuotų vištų viščiukų.
Greek: Το Nobilis OR Inac είναι ενέσιµο γαλάκτωµα (µείγµα υγρών µε βάση έλαια και νερό).
Lithuanian: Nobilis OR Inac yra injekcinė emulsija (aliejaus ir vandens pagrindu gautų skysčių mišinys).
Greek: Η ανοσοποίηση µεταβιβάζεται στους απογόνους των ορνίθων για χρονικό διάστηµα 43 εβδοµάδων µετά από τον τελευταίο εµβολιασµό.
Lithuanian: Imunitetas perduodamas išsiritusiems viščiukams ir trunka 43 savaites po paskutinės vakcinacijos.
Greek: Στη µελέτη που διεξήχθηκε, τα επίπεδα των αντισωµάτων ήταν υψηλότερα στις εµβολιασµένες όρνιθες αναπαραγωγής σε σύγκριση µε τα ζώα τα οποία δεν εµβολιάστηκαν, τόσο στην ηλικία των 22 όσο και των 58 εβδοµάδων.
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad tiek 22, tiek 58 savaičių vakcinuotų veislinių vištų organizme antikūnų lygis buvo aukštesnis, negu vakcinos negavusių vištų.
Greek: Το Nobilis OR Inac δεν πρέπει να χορηγείται σε πτηνά που βρίσκονται σε περίοδο ωοτοκίας.
Lithuanian: Nobilis OR Inac negalima vartoti vištoms dedeklėms (kiaušinių dėjimo metu).
Greek: Ο χρόνος αναµονής είναι µηδέν ηµέρες.
Lithuanian: Išlaukos laikotarpis yra nulis dienų.
Greek: Η ανοσοποίηση αυτή µεταβιβάζεται στους απογόνους των ορνίθων, µε αποτέλεσµα τα κρεατοπαραγωγά ορνίθια να είναι προστατευµένα έναντι της λοίµωξης από τον ίδιο τύπο βακτηρίων.
Lithuanian: Šis imunitetas perduodamas išsiritusiems viščiukams, todėl broileriai būna apsaugoti nuo šios rūšies bakterijų infekcijos.
Greek: Εάν ο πόνος επιµείνει για περισσότερο από 12 ώρες µετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συµβουλή.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam pakuotės lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka daugiau kaip 12 val.
Greek: To Nobilis OR Inac χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό θηλυκών ορνίθων οι οποίες χρησιµοποιούνται για την αναπαραγωγή κρεατοπαραγωγών ορνιθίων (ορνίθια που εκτρέφονται για την παραγωγή κρέατος) έναντι του ορότυπου A του βακτηρίου O. rhinotracheale.
Lithuanian: Nobilis OR Inac vartojamas broilerių (mėsinių viščiukų) auginimui skirtoms veislinėms vištoms vakcinuoti, siekiant apsaugoti nuo bakterijos O.
Greek: Τι είναι το Nobilis OR Inac;
Lithuanian: Kas yra Nobilis OR Inac?
Greek: Το Nobilis OR Inac περιέχει µικρές ποσότητες αδρανοποιηµένου βακτηρίου O. rhinotracheale ορότυπος A, στέλεχος B3263/91.
Lithuanian: Nobilis OR Inac yra vakcina, kurios sudėtyje yra A serotipo, B3263/91 padermės bakterijų Ornithobacterium rhinotracheale suspensijos.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Nobilis OR Inac υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την παθητική ανοσοποίηση των κρεατοπαραγωγών ορνιθίων που προκαλείται µέσω της ενεργητικής ανοσοποίησης θηλυκών ορνίθων αναπαραγωγής µε σκοπό τη µείωση της λοίµωξης από τον ορότυπο Α του O. rhinotracheale όταν ενοχοποιείται αυτός ο µολυσµατικός παράγοντας.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Nobilis OR Inac, vartojamo pasyviai broilerių imunizacijai, aktyviai vakcinuojant veislines vištas, kad sumažėtų A serotipo O.
Greek: Το Nobilis OR Inac µπορεί να προκαλέσει παροδική εξοίδηση στο σηµείο χορήγησης της ένεσης, καθώς και άλλες σποραδικές αντιδράσεις κοντά στη σηµείο της ένεσης, οι οποίες επηρεάζουν ολόκληρο το σώµα.
Lithuanian: Kokia su Nobilis OR Inac vartojimu siejama rizika? Nobilis OR Inac gali sukelti laikiną patinimą injekcijos vietoje, taip pat kitas sporadines vietines ar viso organizmo reakcijas.
Greek: Στις 24 Ιανουαρίου 2003 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International για το Nobilis OR Inac.
Lithuanian: V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Nobilis OR Inac rinkodaros teisę.
Greek: Το Nobilis OR Inac είναι εµβόλιο.
Lithuanian: Nobilis OR Inac yra vakcina.
Greek: Πώς δρα το Nobilis OR Inac;
Lithuanian: Kaip veikia Nobilis OR Inac?
Greek: Αριθμός EE Επινοηθείσα ονομασία
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Greek: Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Lithuanian: Turinys Pakuotės dydis
Greek: Είδος στόχος Οδός χορήγησης
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AA23.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AA23.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/06/061/001-004
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/06/061/001-004
Greek: Ολλανδία Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.
Greek: Ο κάτοχος αυτής της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τα σχέδια εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, prekybos planus.
Greek: Η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκε βάσει των προκαταρκτικών αποτελεσμάτων σε όρνιθες.
Lithuanian: Veiksmingumas įvertintas pagal preliminarius bandymų su vištomis rezultatus.
Greek: Λευκό ομογενοποιημένο γαλάκτωμα.
Lithuanian: Balta homogeniška emulsija.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Greek: Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος επιτρέπεται μόνο κάτω υπό ειδικές συνθήκες που καθορίζονται από την Ευρωπαϊκή Κοινοτική Νομοθεσία όσον αφορά τον έλεγχο της Γρίπης των Πτηνών.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais paukščių gripo kontrolę.
Greek: Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt
Lithuanian: 3732 CN De Bilt
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή υπολείμματα που προέρχονται από αυτό πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23/08/2011
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2011-08-23
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Η εξ ατυχήματος αυτοένεση του προϊόντος είναι επικίνδυνη.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinis įsišvirkštimas yra pavojingas.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για πτηνά, αδρανοποιημένο ιικό εμβόλιο, ιός της γρίπης των πτηνών
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams; inaktyvintos virusinės vakcinos, paukščių gripo virusas.
Greek: Αν το φυσικό στέλεχος του ιού της γρίπης των πτηνών που κυκλοφορεί έχει διαφορετικό συστατικό Ν από το Ν2 που υπάρχει στο εμβόλιο, είναι δυνατόν να γίνει διαφοροποίηση μεταξύ εμβολιασμένων και μολυσμένων πτηνών, χρησιμοποιώντας μια διαγνωστική δοκιμή για την ανίχνευση των αντισωμάτων νευραμινιδάσης.
Lithuanian: Jeigu cirkuliuojančio paukščių gripo lauko viruso N komponentas skiriasi nuo vakcinoje esančio N2, vakcinuotus ir užsikrėtusius paukščius galima atskirti diagnostiniu testu, kuriuo nustatomi antikūnai prieš neuraminidazę.
Greek: Αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία 15 - 25°C.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki 15-25 °C temperatūros.
Greek: Μετά από τη χορήγηση διπλάσιας δόσης δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες διαφορετικές από αυτές που περιγράφηκαν στην Παρ. 4.6.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne doze kitų nepalankių reakcijų nei nurodyta 4.6 p.
Greek: Αποδείχθηκε η μείωση των κλινικών συμπτωμάτων, της θνησιμότητας και της απέκκρισης του ιού μετά από τεχνητή μόλυνση, τρεις εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Lithuanian: Klinikinių ligos požymių, gaištamumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po užkrėtimo nustatytas per tris savaites po vakcinavimo.
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Nobilis Influenza H5N2 απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την εθνική τους νομοθεσία.
Lithuanian: Nobilis Influenza H5N2 gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Greek: Είναι δυνατόν να παρατηρηθεί πολύ συχνά μια παροδική διάχυτη εξοίδηση στο σημείο του εμβολιασμού, που διατηρείται για περίπου 14 ημέρες.
Lithuanian: Vakcinos injekcijos vietoje labai dažnai gali atsirasti išplitęs tynis, išliekantis apie 14 d.
Greek: Συστήνεται η χρήση κλειστού, πολλαπλών εγχύσεων, συστήματος εμβολιασμού.
Lithuanian: Vakcinavimui rekomenduojama naudoti uždaros sistemos daugkartinio švirkštimo įrangą.
Greek: Αν χρησιμοποιηθεί σε άλλα είδη πτηνών που θεωρούνται ότι βρίσκονται σε κίνδυνο μόλυνσης, η χρήση του σε αυτά τα είδη πρέπει να γίνει με προσοχή και συστήνεται η δοκιμαστική χορήγηση του εμβολίου σε μικρό αριθμό πτηνών πριν από το μαζικό εμβολιασμό.
Lithuanian: Naudojant kitų rūšių paukščiams, kuriems gresia užsikrėtimas gripu, naudoti reikia apdairiai ir rekomenduojama prieš masinį vakcinavimą patikrinti vakcinos poveikį nedideliam skaičiui paukščių.
Greek: Intervet International BV, εργοστάσιο De Bilt
Lithuanian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Greek: 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Lithuanian: 5831 AN Boxmeer
Greek: β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή .
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή ή υποδόρια χρήση (0,25 έως 0,5 ml, ανάλογα με την ηλικία).
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis arba po oda (0,25-0,5 ml, priklausomai nuo paukščių amžiaus).
Greek: Χρησιμοποιείστε αποστειρωμένες σύριγγες και βελόνες.
Lithuanian: Naudoti tik sterilius švirkštus ir adatas.
Greek: Ο βαθμός αποτελεσματικότητας σε άλλα είδη είναι δυνατόν να διαφέρει από αυτόν που παρατηρήθηκε στις όρνιθες.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas kitų rūšių paukščiams gali skirtis nuo bandymuose su vištomis gautų rezultatų.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται θέσει σε παραγωγή, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το Nobilis Influenza H5N2, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όσον αφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Nobilis Influenza H5N2, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Greek: Poligono Industrial El Montalvo I
Lithuanian: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τον εμβολιασμό σε παρουσία αντισωμάτων μητρικής προέλευσης.
Lithuanian: Nėra duomenų apie motininių antikūnų įtaką vakcinavimo veiksmingumui.
Greek: Οι φιάλες είναι κλεισμένες με ελαστικό πώμα από νιτρύλιο και σφραγισμένες με επικάλυμμα αλουμινίου, που φέρει χρωματική κωδικοποίηση.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti nitrilinės gumos kamšteliais ir apgaubti būdingo spalvinimo aliumininiais gaubteliais.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 8 ωρών.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti per 8 val.
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35
Greek: Χάρτινο κυτίο με γυάλινες φιάλες των 250 ml ή των 500 ml, από υδρολυτική ύαλο τύπου II ή φιάλες από polyethylene terephthalate (PΕΤ).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 250 arba 500 ml II tipo hidrolitinio stiklo arba polietileno tereftalato (PET) buteliukai.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Greek: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada
Lithuanian: 37008 Carbajosa de la Segrada Salamanca
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει παραφινέλαιο.
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: Φιάλες PET: 2 έτη
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės: PET buteliukuose - 2 metai; stikliniuose buteliukuose - 1 metai.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 8 ώρες.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 8 val.
Greek: Όρνιθες που προορίζονται για ωοπαραγωγή και όρνιθες αναπαραγωγής: χορηγείστε μια δεύτερη δόση 0,5 ml, 4-6 εβδομάδες μετά από τον πρώτο εμβολιασμό.
Lithuanian: Būsimoms dedeklėms ir veisliniams paukščiams reikia švirkšti antrą 0,5 ml dozę praėjus 4-6 sav.
Greek: Να μην χορηγείται ενδομυϊκά σε ορνίθια ηλικίας μικρότερης των 2 εβδομάδων.
Lithuanian: Negalima švirkšti į raumenis jaunesniems kaip 2 sav.
Greek: Ο βαθμός αποτελεσματικότητας που επιτυγχάνεται είναι δυνατόν να ποικίλλει ανάλογα με τον βαθμό αντιγονικής ομολογίας μεταξύ του εμβολιακού στελέχους και του φυσικού στελέχους του ιού που κυκλοφορεί.
Lithuanian: Vakcinavimo veiksmingumui įtakos gali turėti vakcinos padermės ir lauko virusų antigenų homologiškumas.
Greek: Ως εκ τούτου η ανοσοποίηση των απογόνων εμβολιασμένων πτηνών πρέπει να γίνεται με καθυστέρηση, έως ότου μειωθούν τα αντισώματα αυτά.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama vakcinuotų paukščių palikuonis vakcinuoti tik tada, kai sumažėja motininių antikūnų.
Greek: Τα αντισώματα στον ορό αναμένεται ότι είναι δυνατόν να διατηρηθούν για τουλάχιστον 12 μήνες μετά από τη χορήγηση δύο δόσεων εμβολίου.
Lithuanian: Tikėtina, kad, sušvirkštus dvi vakcinos dozes, antikūnai kraujo serume išliks ne trumpiau kaip 12 mėn.
Greek: Όρνιθες.
Lithuanian: Netaikytinos.
Greek: Το εμβόλιο διεγείρει την ενεργητική ανοσία κατά του τύπου Α του ιού της γρίπης των πτηνών, υπότυπου Η5.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą paukščių gripui, sukeliamam A tipo H5 potipio viruso.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobilis Influenza H5N2 ενέσιμο γαλάκτωμα για όρνιθες
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobilis Influenza H5N2, injekcinė emulsija