FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Как изглежда REYATAZ и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas REYATAZ välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Cmin ng/mlб
Estonian: Cmin ng/mlb
Bulgarian: Ако се използва вода, трябва да се даде и храна по същото време.
Estonian: Kui kasutatakse vett, tuleb samaaegselt ka süüa.
Bulgarian: Серумният холестерол и глюкозата са били минимално до леко увеличени при плъхове, но не и при мишки и кучета.
Estonian: Seerumi kolesterooli ja glükoosisisaldus minimaalne kuni vähene suurenemine esines rottidel kuid mitte hiirtel ega koertel.
Bulgarian: Обривите обикновено са леки до умерени макулопапулозни кожни ерупции, които се появяват в рамките на първите три седмици от започването на терапия с REYATAZ.
Estonian: Lööbeid esineb tavaliselt kerge kuni mõõduka makulopapuloosse nahalööbena, mis tekib REYATAZ'i ravi esimese kolme nädala jooksul.
Bulgarian: Какво съдържа REYATAZ
Estonian: Mida REYATAZ sisaldab
Bulgarian: ако имате умерени до тежки чернодробни проблеми.
Estonian: kui teil on mõõdukaid või tõsiseid probleeme maksaga.
Bulgarian: След ражданеa (n=36)
Estonian: sünnitusjärgselta (n=36)
Bulgarian: Изчакайте и приемете или дайте следващата доза в обичайното време.
Estonian: Oodake ja võtke või andke järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
Bulgarian: Поради наличието на ограничени данни и индивидуални различия при отделните пациентки по време на бременност, може да се обмисли осъществяването на лекарствен терапевтичен мониторинг (TDM), за да се осигури адекватна експозиция.
Estonian: Piiratud hulga andmete ning patsientidevaheliste erinevuste tõttu raseduse ajal tuleb adekvaatse ekspositsiooni tagamiseks rakendada terapeutilist ravimimonitooringut (Therapeutic Drug Monitoring, TDM).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение при движение.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesvalu, -jäikus või liikumisraskused.
Bulgarian: Някои хора ще се нуждаят от специални грижи преди или докато приемат REYATAZ.
Estonian: Mõne inimese puhul on enne REYATAZ'i võtmist või selle ajal vajalik eriline ettevaatus.
Bulgarian: При пациенти, получаващи REYATAZ, е наблюдавана хипербилирубинемия (повишаване на нивата на билирубин в кръвта).
Estonian: REYATAZ'i kasutanud patsientidel on esinenud hüperbilirubineemiat (bilirubiini sisalduse suurenemine veres).
Bulgarian: Изчисляване на разликатад [95% CI]
Estonian: Hinnanguline erinevus e [95% CI]
Bulgarian: За включване в двете проучвания, нелекуваните пациенти е трябвало да имат генотипна чувствителност към REYATAZ и към двата NRTIs, а лекуваните пациенти- документирана генотипна и фенотипна чувствителност при скрининг към REYATAZ и поне два NRTIs.
Estonian: Nende uuringutega liitumiseks pidi varem ravimata patsientidel olema genotüübiline tundlikkus REYATAZ'i ja kahe NRTI suhtes ning varem ravi saanud patsientidel dokumenteeritud genotüübiline ja fenotüübiline tundlikkus skriiningu ajal REYATAZ'i ja vähemalt 2 NRTI suhtes.
Bulgarian: Добавете допълнителни 15 ml от напитката, разбъркайте и дайте на детето да изпие сместа.
Estonian: Lisage veel 15 ml jooki, segage ja laske lapsel segu ära juua.
Bulgarian: За увеличаване на бионаличността и минимизиране на вариабилността, REYATAZ трябва да се приема с храна.
Estonian: Vähendamaks varieeruvust ja parandamaks biosaadavust tuleb REYATAZ'i võtta söögi ajal.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции на REYATAZ се основава на данни за безопасност от клинични проучвания и постмаркетингов опит.
Estonian: REYATAZ'i kõrvaltoimete ülevaate aluseks on andmed kliinilistest uuringutest ning turuletulekujärgselt.
Bulgarian: Очаква се: ↔ атазанавир ↔ ритонавир
Estonian: Oodatav: ↔ Atasanaviir ↔ Ritonaviir
Bulgarian: Употребата на REYATAZ може да се обмисли по време на бременност само ако очакваната полза превишава потенциалния риск.
Estonian: REYATAZ'i võib kasutada raseduse ajal vaid juhul, kui oodatav kasu ületab võimalikud ohud.
Bulgarian: Как да съхранявате REYATAZ 6.
Estonian: Kuidas REYATAZ'i säilitada 6.
Bulgarian: По този начин REYATAZ понижава риска от развитието на заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
Estonian: Sel viisil vähendab REYATAZ võimalust HIV infektsioonist tingitud haiguste kujunemiseks.
Bulgarian: След смесване с храна или напитка, сместа може да се съхранява до 1 час при температура под 30°C.
Estonian: Pärast toidu või joogiga segamist võib segu hoida kuni 1 tund temperatuuril kuni 30°C.
Bulgarian: Атазанавир се свързва както с алфа-1-киселия гликопротеин (AAG), така и с албумина в сходна степен (съответно 89% и 86%, при 1 000 ng/ml).
Estonian: Atasanaviir seondub nii happelise alfa-1-glükoproteiini (AAG) kui ka albumiiniga samasuguses ulatuses (vastavalt 89% ja 86% 1000 ng/ml juures).
Bulgarian: На базата на налични клинични находки (напр. брадикардия) се препоръчва сърдечно мониториране.
Estonian: Kliiniliste leidude (nt bradükardia) korral on soovitatav kardiaalne monitooring.
Bulgarian: Те са изброени в раздела „ Не приемайте REYATAZ", в началото на точка 2.
Estonian: Need ravimid on loetletud lõigu 2 alguses osas Ärge võtke REYATAZ'i.
Bulgarian: REYATAZ капсули могат да бъдат използвани при възрастни и деца на и над 6-годишна възраст.
Estonian: REYATAZ'i kapsleid võivad kasutada täiskasvanud ja lapsed vanuses 6 aastat ning üle selle.
Bulgarian: При пациенти, получаващи REYATAZ, са наблюдавани сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън.
Estonian: REYATAZ'i kasutanud patsientidel on teatatud tõsiste nahalöövete, sh Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemisest.
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Estonian: (vt lõik 4.4).
Bulgarian: AI424-397 (PRINCE I): при педиатрични пациенти от 3-месечна до 6-годишна възраст
Estonian: AI424-397 (PRINCE I): 3 kuu kuni alla 6 aasta vanustel lastel
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се даде в рамките на 60 минути след смесването.
Estonian: REYATAZ'i suukaudne pulber tuleb sisse anda 60 minuti jooksul pärast segamist.
Bulgarian: Лечението при предозиране с REYATAZ трябва да включва общо поддържащо лечение, с проследяване на жизнените показатели и електрокардиограма (ЕКГ), както и проследяване на клиничния статус на пациента.
Estonian: REYATAZ'i üleannustamise ravi peab sisaldama üldtoetavaid meetmeid, sealhulgas elutähtsate näitajate, elektrokardiogrammi (EKG) ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Bulgarian: Съединението селективно инхибира вирус-специфичното действие на вирусните Gag-Pol протеини в HIV-1 инфектираните клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели вириони и инфектирането на други клетки.
Estonian: Atasanaviir inhibeerib selektiivselt viirusspetsiifilise viraalse Gag-Pol proteiini valmistamist HIV-1 infitseeritud rakkudes takistades sel viisil küpsete viiruste teket ja teiste rakkude nakatumist.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Bulgarian: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Италия
Estonian: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Itaalia
Bulgarian: Ако пациентът е развил SJS или DRESS, свързани с приложението на REYATAZ, то приемът му може да не бъде възобновен.
Estonian: Kui patsiendil on REYATAZ'i kasutamisel välja kujunenud SJS või DRESS, ei tohi REYATAZ'i kasutamist uuesti alustada.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания с REYATAZ е наблюдавано дозозависимо асимптомно удължаване на PR интервала.
Estonian: Kliinilistes uuringutes REYATAZ'iga on täheldatud asümptomaatilist PR intervalli pikenemist.
Bulgarian: Ефект на храната: едновременното прилагане на REYATAZ и ритонавир с храна оптимизира бионаличността на атазанавир.
Estonian: Toidu mõju: REYATAZ'i ja ritonaviiri manustamine koos toiduga optimiseerib atasanaviiri biosaadavust.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: 63 mg аспартам; 1 305,15 mg захароза за едно саше (1,5 g перорален прах).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 63 mg aspartaami; 1305,15 mg sahharoosi kotikese (1,5 g suukaudse pulbri) kohta.
Bulgarian: Механизмът на това понижава не е известен (вж. точки 4.2 и 4.4).
Estonian: Selle vähenemise mehhanism ei ole teada (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: г Включва пациенти с изходни данни за резистентност.
Estonian: d Sealhulgas patsiendid ravi alguse resistentsuse andmetega.
Bulgarian: При развитие на тежък обрив, приема на REYATAZ трябва да бъде преустановен.
Estonian: Raske lööbe korral tuleb REYATAZ'i kasutamine lõpetada.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се приема/дава с храна (напр. ябълково пюре или кисело мляко) или напитки (напр. мляко, адаптирано мляко или вода) за кърмачета, които могат да пият от чаша.
Estonian: REYATAZ'i suukaudset pulbrit tuleb võtta/anda koos toidu (nt õunapüree või jogurti) või joogiga (nt piima, imikutoidu või veega) imikutele, kes ei oska tassist juua.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах съдържа:
Estonian: REYATAZ'i suukaudne pulber sisaldab:
Bulgarian: 1,3 g захароза за едно саше.
Estonian: 1,3 g sahharoosi ühes kotikeses.
Bulgarian: Силденафил, тадалафил, варденафил
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil
Bulgarian: д)
Estonian: b)
Bulgarian: Ако REYATAZ се прилага едновременно с парентерален мидазолам, това трябва да става в интензивно отделение или при подобни условия, които осигуряват непосредствено клинично наблюдение и адекватно медицинско обслужване в случай на потискане на дишането и/или продължително седиране.
Estonian: Kui REYATAZ'i kasutatakse koos parenteraalse midasolaamiga, peab see toimuma intensiivravi palatis või tingimustes, kus on võimalik hoolikas kliiniline jälgimine ning on tagatud meditsiiniline abi hingamishäirete ja/või prolongeeritud sedatsiooni korral.
Bulgarian: Винаги трябва да се използва с ниски дози ритонавир и в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Estonian: Seda tuleb alati kasutada koos väikeses annuses ritonaviiri ja kombinatsioonis teiste HIV vastaste ravimitega.
Bulgarian: Съобщават се също автоимунни заболявания (като болест на Graves и автоимунен хепатит), въпреки че съобщаваното време за начало на заболяването е по-променливо и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Резултати за ефикасност в Проучване 138a
Estonian: Tabel 5: Efektiivsusnäitajad uuringus 138 a
Bulgarian: Раса: популационния фармакокинетичен анализ на данни от клинични проучвания фаза II не показва влияние на расата върху фармакокинетиката на атазанавир.
Estonian: Rass: kliiniliste uuringute II faasis osalenute populatsiooni farmakokineetika analüüsil ei sedastatud rassist sõltuvaid erinevusi atasanaviiri farmakokineetikas.
Bulgarian: Не изисква специални условия на съхранение.
Estonian: Ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Bulgarian: Ако REYATAZ перорален прах се смеси с вода, по същото време трябва да се приеме и храна.
Estonian: Kui REYATAZ'i suukaudne pulber segatakse veega, tuleb samaaegselt ka süüa.
Bulgarian: Приемайте капсулите REYATAZ заедно с храна (основно хранене или междинна закуска).
Estonian: Võtke REYATAZ'i kapslid sisse alati koos toiduga (söögi ajal või koos ootega).
Bulgarian: REYATAZ е антивирусно (или антиретровирусно) лекарство.
Estonian: REYATAZ on viiruste (täpsemalt retroviiruste) vastane ravim.
Bulgarian: Добавете 30 ml от напитката и разбъркайте с лъжица.
Estonian: Lisage 30 ml jooki ja segage lusikaga.
Bulgarian: Прекратяване приема на ритонавир от схемата с усилен REYATAZ не е препоръчително, но може да бъде обмислено при възрастни пациенти в доза от 400 mg веднъж дневно с храна, само при следните ограничителни състояния в комбинация:
Estonian: Ritonaviiri ärajätmine REYATAZ'i võimendatud raviskeemist ei ole soovitatav, kuid seda võib kaaluda täiskasvanud patsientidel, kes kasutavad REYATAZ'i annuses 400 mg üks kord ööpäevas koos toiduga, järgmistel kombineeritud piiravatel tingimustel:
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между REYATAZ/ритонавир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир е инхибиране на OATP1B, Pgp и CYP3A.
Estonian: REYATAZ/ritonaviiri ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviiri vaheline koostoime mehhanism on OATP1B, Pgp ja CYP3A inhibeerimine.
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED PRODUKTID Naistepuna (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако приемате силденафил за лечение на еректилна дисфункция.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate sildenafiiili erektsioonihäirete raviks.
Bulgarian: Препоръчва се Международното нормализирано отношение (INR) да бъде внимателно наблюдавано по време на лечението с REYATAZ, особено в началото на лечението.
Estonian: REYATAZ-ravi ajal on soovitatav hoolikalt jälgida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtusi, eriti ravi alguses.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно приготвянето или прилагането на доза REYATAZ перорален прах, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Kui teil on küsimusi REYATAZ'i suukaudse pulbri annuse valmistamise või manustamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: Въз основа на данните с други усилени PIs и кетоконазол, където AUC на кетоконазол показва 3-кратно увеличение, REYATAZ/ритонавир се очаква да повиши концентрациите на кетоконазол или итраконазол.
Estonian: Teiste võimendatud PI-de ja ketokonasooli kohta saadud andmete alusel, kus ketokonasooli AUC suurenes 3 korda, võib eeldada, et REYATAZ/ritonaviir suurendavad ketokonasooli või itrakonasooli kontsentratsiooni.
Bulgarian: Анализите на данните през 96-те седмици на лечение показват продължителност на антивирусната активност (Таблица 5).
Estonian: 96 ravinädala andmete analüüs näitas viirusvastase aktiivsuse kestvust (Tabel 5).
Bulgarian: Проучването оценява 40 кърмачета, които са получавали профилактично антиретровирусно лечение (което не включва REYATAZ) и са имали отрицателен резултат при тест за HIV-1
Estonian: Uuringus hinnati 40 imikut, kes said profülaktilist retroviirusvastast ravi (mis ei sisaldanud REYATAZ'i) ning olid sünni hetkel ja/või sünnijärgsed 6 kuud HIV-1 DNA testi suhtes negatiivsed.
Bulgarian: При деца (от 6- до 18-годишна възраст), Лекарят на Вашето дете ще прецени точната доза на базата на неговото тегло.
Estonian: Lastele (vanuses 6 kuni 18 aastat) määrab täpse annuse teie lapse arst vastavalt lapse kehakaalule.
Bulgarian: Пиковите концентрации и AUC на атазанавир са приблизително 26-40% по-високи по време на периода след раждане (4-12 седмици) в сравнение с тези исторически наблюдавани при HIV инфектирани, небременни пациентки.
Estonian: a Atasanaviiri tippkontsentratsiooni ja AUC väärtused olid ligikaudu 26...40% kõrgemad sünnitusjärgsel perioodil (4...12 nädalat) võrreldes sellega, mida täheldati varasemalt HIV nakkusega mitterasedatel patsientidel.
Bulgarian: чести: умора; нечести: гръдна болка, неразположение, пирексия, астения; редки: нарушена походка aТези нежелани реакции са идентифицирани по време на постмаркетингово наблюдение, въпреки че, честотите са определени чрез статистическо изчисление, въз основа на общия брой на пациенти, с експозиция на REYATAZ в рандомизирани контролирани и други налични клинични проучвания (N = 2 321).
Estonian: sage: väsimus; aeg-ajalt: valu rinnus, enesetunde halvenemine, palavik, asteenia; harv: kõnnaku häired a Nendest kõrvaltoimetest teatati turuletulekujärgselt, kusjuures esinemissagedust hinnati statistilise arvutusega, mille aluseks oli REYATAZ'i saanud patsientide arv randomiseeritud kontrollitud ja teistes kättesaadavates kliinilistes uuringutes (n = 2321).
Bulgarian: Изсипете съдържанието на сашетата в малка чашка за пиене.
Estonian: Kallake kotikeste sisu väikesesse joogitopsi.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се има предвид възможността за удължаване на PR интервала (вж. точка 4.9).
Estonian: PR aja pikenemise võimalusega tuleks arvestada üleannustamise korral (vt lõik 4.9).
Bulgarian: Предлага се в една опаковка: 1 кутия с 30 сашета.
Estonian: Saadaval on üks pakendi suurus: 1 karp 30 kotikesega.
Bulgarian: Избира се подходящия вариант от изброените по-долу за смесване и приложение с течно адаптирано мляко, напитка или храна.
Estonian: Tehakse sobiv valik allpool loetletust pulbri segamiseks ja manustamiseks koos vedela imikutoidu, joogi või söögiga.
Bulgarian: Нека детето изпие сместа.
Estonian: Laske lapsel segu ära juua.
Bulgarian: M184V заместването в обратната транскриптаза, водещо до резистентност към ламивудин и емтрицитабин, е открито при 2 пациента в групата на неусилен REYATAZ и 1 пациент в групата на REYATAZ + ритонавир.
Estonian: M184V asendus pöördtranskriptaasis, mis põhjustab resistentsust lamivudiini ja emtritsitabiini suhtes, leiti kahel isikul võimendamata REYATAZ'i rühmas ja ühel isikul REYATAZ'i + ritonaviiri rühmas.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета, картонената опаковка или блистера.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil, karbil või blistril.
Bulgarian: Отрежете всяко саше по пунктираната линия.
Estonian: Avage kotike mööda punktiirjoont lõigates.
Bulgarian: Вземете чашка за лекарство или малък съд и изсипете съдържанието на сашетата в чашката или малкия контейнер.
Estonian: Võtke ravimitops või väike nõu ja kallake sinna kotikeste sisu.
Bulgarian: Замяната M184I/V се появява съответно при 5/26 пациенти с вирулогичен неуспех на REYATAZ/ритонавир и при 7/26 пациенти с вирулогичен неуспех на лопинавир/ритонавир.
Estonian: M184I/V asendust täheldati vastavalt 5/26 REYATAZ'i/ritonaviiri ja 7/26 lopinaviiri/ritonaviiri viroloogilise ebaõnnestumisega patsiendil.
Bulgarian: Седмица 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Седмица 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Estonian: Nädal 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Nädal 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Bulgarian: Линейност/не-линейност: фармакокинетичните свойства на атазанавир са оценени при здрави, възрастни доброволци и при HIV-инфектирани пациенти; установени са значими различия между тези две групи.
Estonian: Lineaarsus/mittelineaarsus: atasanaviiri farmakokineetikat on uuritud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja HIV-infektsiooniga patsientidel, kusjuures nende kahe rühma vahel täheldati olulisi erinevusi.
Bulgarian: Клиничните данни,получени от това проучване, са недостатъчни, за да подкрепят употребата на атазанавир (със или без ритонавир) при деца под 6-годишна възраст.
Estonian: Sellest uuringust saadud kliinilised andmed on ebapiisavad, et soovitada atasanaviiri kasutamist (kas koos või ilma ritonaviirita) lastele vanuses alla 6 aasta.
Bulgarian: При препоръчителната педиатрична дозировка, REYATAZ перорален прах съдържа 3 915,45 mg захароза за 150 mg атазанавир, 5 220,60 mg захароза за 200 mg атазанавир, 6 525,75 mg захароза за 250 mg атазанавир и 7 830,90 mg захароза за 300 mg атазанавир.
Estonian: Lastele soovitatavate annuste puhul sisaldab REYATAZ'i suukaudne pulber 3915,45 mg sahharoosi 150 mg atasanaviiri, 5220,6 mg sahharoosi 200 mg atasanaviiri, 6525,75 mg atasanaviiri 250 mg atasanaviiri ja 7830,9 mg sahharoosi 300 mg atasanav iiri kohta.
Bulgarian: При приемане на по-висока доза REYATAZ от Вас или Вашето дете, може да се появи жълто оцветяване на кожата и/или очите (жълтеница) и неравномерен сърдечен ритъм (удължаване на QTc).
Estonian: Kui te võtate REYATAZ'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate või teie laps võtab liiga palju REYATAZ'i, võib tekkida naha ja/või silmavalgete kollasus (ikterus) ja ebakorrapärane südametegevus (QTc-intervalli pikenemine).
Bulgarian: Седмица 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Седмица 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Estonian: Nädal 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Nädal 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Bulgarian: Резултати за ефикасност на Седмица 48a и на Седмица 96 (Проучване 045) Показател
Estonian: Tabel 6: Efektiivsusnäitajad nädalal 48a ja nädalal 96 (uuring 045) Parameeter
Bulgarian: Всички пациенти 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml, %f (ravivastusega/hinnangusse võetav) Kõik patsiendid 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Bulgarian: При условие, че ритонавир (100 mg два пъти дневно) в ниска доза не е показал значителен ефект върху метадоновите концентрации, въз основа на тези данни не се очаква взаимодействие, ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ.
Estonian: Arvestades et ritonaviiri väikesed annused (100 mg kaks korda ööpäevas) ei näidanud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile, ei saa nende andmete põhjal eeldada koostoimeid metadooni manustamisel koos REYATAZ'iga.
Bulgarian: Дозировка на ритонавир веднъж дневно от 5 до под 15
Estonian: Ritonaviiri üks kord ööpäevas manustatav annus vähemalt 5 kuni alla 15
Bulgarian: REYATAZ (без ритонавир) е проучван при възрастни пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (14 Child-Pugh Class B и 2 Child-Pugh Class C пациенти) при прилагане на единична доза от 400 mg.
Estonian: REYATAZ'i (ilma ritonaviirita) on uuritud mõõduka kuni raske maksakahjustusega täiskasvanud isikutel (14 kuulusid Child-Pugh klassi B ja 2 Child-Pugh klassi C) pärast ühekordse 400 mg annuse manustamist.
Bulgarian: Цялата доза REYATAZ перорален прах (смесена с течна адаптирана храна, напитка или храна) се прилага в рамките на един час от приготвянето (за това време сместа може да се съхранява на стайна температура под 30°C).
Estonian: REYATAZ'i suukaudse pulbri kogu annus (segatuna vedela imikutoidu, joogi või söögiga) tuleb manustada ühe tunni jooksul pärast valmistamist (selle aja jooksul võib segu hoida toatemperatuuril kuni 30°C).
Bulgarian: Не трябва да приемате REYATAZ заедно с определени лекарства.
Estonian: REYATAZ'i ei tohi kasutada koos mõnede teiste ravimitega.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при предписването на REYATAZ с лекарствени продукти, с потенциал да удължават QT интервала и/или при пациенти с предшестващи рискови фактори (брадикардия, вроден удължен QT интервал, електролитни нарушения) (вж. точки 4.8 и 5.3).
Estonian: Ettevaatus on vajalik, kui REYATAZ'i manustatakse koos ravimitega, mis potentsiaalselt pikendavad QT-intervalli ja/või manustatakse patsientidele, kellel esinevad riskifaktorid (bradükardia, kaasasündinud pikenenud QT, elektrolüütide tasakaalu häired (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
Bulgarian: Елиминиране: след единична доза от 400 mg 14C-атазанавир, 79% и 13% от радиоактивността е установена съответно във фецеса и урината.
Estonian: Eritumine: pärast 400-mg 14C-atasanaviiri ühekordse annuse manustamist oli 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest määratav vastavalt väljaheites ja uriinis.
Bulgarian: Анализ на данните по протоколд
Estonian: Protokollijärgne analüüse
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете REYATAZ
Estonian: Kui te unustate REYATAZ'i võtta
Bulgarian: За подробности относно приготвянето и приложението на REYATAZ перорален прах и инструкции за употреба, вижте точка 6.6.
Estonian: REYATAZ'i suukaudse pulbri valmistamise ja manustamise juhised ning kasutusjuhend vt lõik 6.6.
Bulgarian: Трябва да бъде сигурно, че пациентът изяжда или изпива цялото количество адаптирано мляко, напитка или храна, в които се съдържа праха.
Estonian: Tuleb tagada, et patsient sööb või joob ära kogu pulbrit sisaldava imikutoidu, joogi või söögi.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка
Estonian: Hoida originaalpakendis
Bulgarian: Съдържа аспартам и захароза.
Estonian: ABIAINED Sisaldab aspartaami ja sahharoosi.
Bulgarian: Добавете минимум една супена лъжица храна и разбъркайте. 3.
Estonian: Lisage vähemalt üks supilusikatäis sööki ja segage.
Bulgarian: Намаляването на AUC, Cmax, и Cmin не е смекчено, когато увеличена доза REYATAZ/ритонавир (400/100 mg веднъж дневно) е разделена във времето от омепразол с 12 часа.
Estonian: AUC, Cmax, ja Cmin vähenemine ei muutunud, kui REYATAZ/ritonaviiri suurendatud annuse manustamine (400/100 mg üks kord ööpäevas) eraldati omeprasoolist ajaliselt 12 tundi.