FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV ni vedno lahko ugotoviti ali so neželeni učinki posledica jemanja zdravila REYATAZ ali drugih zdravil, ki jih jemljete, ali so posledica okužbe s HIV.
Croatian: Kod liječenja HIV-infekcije, nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane lijekom REYATAZ, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV-infekcijom.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so poročali o asimptomatskem atrioventrikularnem bloku prve (23%) in druge (1%) stopnje.
Croatian: U pedijatrijskih je bolesnika bio zabilježen i asimptomatski atrioventrikularni blok prvog (23%) ili drugog stupnja (1%).
Slovenian: Priporočeno standardno zdravljenje z zdravilom REYATAZ, okrepljeno z ritonavirjem, zagotavlja optimalne farmakokinetične parametre in nivo virusne supresije.
Croatian: Preporučeni standardni režim liječenja je REYATAZ pojačan ritonavirom, čime se osiguravaju optimalni farmakokinetički parametri i optimalna razina virološke supresije.
Slovenian: Atazanavir se v podobni meri veže na alfa-1-kisli glikoprotein in na albumin (89% na prvega in 86% na drugega pri 1.000 ng/ml).
Croatian: Atazanavir se veže i za alfa-1-kiseli glikoprotein (AAG) i albumin u sličnoj mjeri (89% odnosno 86%, pri 1000 ng/ml).
Slovenian: AI424-397 (PRINCE I): pri pediatričnih bolnikih, starih od 3 mesece do manj kot 6 let.
Croatian: AI424-397 (PRINCE I): U pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 6 godina
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo REYATAZ
Croatian: Drugi lijekovi i REYATAZ
Slovenian: Uporaba skupaj z obrokom, bogatim z maščobami, ni vplivala na vrednost AUC atazanavirja v primerjavi z uporabo na tešče, vrednost Cmax pa je ostala znotraj 11% vrednosti na tešče.
Croatian: Istovremena primjena s obrokom bogatim mastima nije utjecala na AUC atazanavira u odnosu na stanje natašte i Cmax je bio unutar 11% vrijednosti natašte.
Slovenian: občasni: torsade de pointesa; redki: podaljšanje intervala QTca, edem, palpitacije
Croatian: manje često: torsades de pointesa rijetko: produljenje QTc intervalaa, edem, palpitacije
Slovenian: Na voljo je ena velikost pakiranja: 1 škatla s 30 vrečicami.
Croatian: Dostupno je pakiranje: 1 kutija s 30 vrećica
Slovenian: So tudi druga zdravila, ki jih ne smete jemati v kombinaciji z zdravilom REYATAZ.
Croatian: Postoje i drugi lijekovi koji se ne smiju miješati s lijekom REYATAZ.
Slovenian: Poročali so o kožnem izpuščaju in srbenju, ki je včasih lahko hudo.
Croatian: Osip na koži, prijavljen je svrbež koji ponekad može biti težak.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 63 mg aspartama; 1.305,15 mg saharoze na vrečico (1,5 g peroralnega praška).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 63 mg aspartama, 1305,15 mg saharoze po vrećici (1,5 g oralnog praška).
Slovenian: Dodatna manj pomembna metabolna pot obsega Ndealkilacijo in hidrolizo.
Croatian: Dodatni manji metabolički putovi sastoje se od N-dezalkilacije i hidrolize.
Slovenian: Ocena neželenih učinkov zdravila REYATAZ temelji na podatkih o varnosti zdravila, pridobljenih iz kliničnih preskušanj in iz izkušenj v obdobju trženja zdravila.
Croatian: Procjena nuspojava lijeka REYATAZ temelji se na podacima o sigurnosti iz kliničkih ispitivanja i iskustvu nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: Mešanico dajajte dojenčku ali mlajšemu otroku, da jo zaužije.
Croatian: Mješavinom treba nahraniti dojenče ili mlađe dijete.
Slovenian: Izločanje: po enkratnem 400-mg odmerku s
Croatian: Eliminacija: Nakon jednokratne doze od 400-mg
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA-1 Alfuzosin
Croatian: ANTAGONIST ADRENORECEPTORA ALFA 1 Alfuzosin
Slovenian: Famotidin 40 mg dvakrat na dan
Croatian: Famotidin 40 mg dvaput na dan
Slovenian: Če uporabite vodo, mora otrok sočasno zaužiti tudi hrano.
Croatian: Ako se koristi voda, hranu treba također uzeti istovremeno.
Slovenian: Mehanizem za to zmanjšanje ni znan (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Croatian: Mehanizam ovog smanjenja nije poznat. (Vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.)
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili, da zdravilo REYATAZ (z ritonavirjem ali brez) povzroča dislipidemijo v manjši meri kot primerjalna zdravila.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da REYATAZ (s ili bez ritonavira) izaziva dislipidemiju u manjem opsegu nego drugi slični lijekovi.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po mešanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon miješanja lijeka vidjeti u dijelu 6.3
Slovenian: Izpuščaji so običajno blagi do zmerni makulopapulozni izbruhi na koži, ki se lahko pojavijo v prvih 3 tednih po začetku zdravljenja z zdravilom REYATAZ.
Croatian: Osipi su obično blage do umjerene makulopapularne erupcije koje nastaju tijekom prva 3 tjedna od početka terapije lijekom REYATAZ.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, so poročali o pojavu resnega kožnega izpuščaja, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju REYATAZ zabilježen je ozbiljni kožni osip, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom.
Slovenian: Pri priporočenih pediatričnih odmerkih zdravilo REYATAZ peroralni prašek tako vsebuje 3.915,45 mg saharoze na 150 mg atazanavirja, 5.220,60 mg saharoze na 200 mg atazanavirja, 6.525,75 mg saharoze na 250 mg atazanavirja in 7.830,90 mg saharoze na 300 mg atazanavirja.
Croatian: Kod preporučenih pedijatrijskih doza REYATAZ oralni prašak sadrži 3915,45 mg saharoze na 150 mg atazanavira, 5220,60 mg saharoze na 200 mg atazanavira, 6525,75 mg saharoze na 250 mg atazanavira i 7830,90 mg saharoze na 300 mg atazanavira.
Slovenian: Dva odstotka bolnikov, ki so prejemali zdravilo REYATAZ, sta imela sočasno zvišanje ALT/AST 3. oz. 4. stopnje in zvišanje celotnega bilirubina 3. oz. 4. stopnje.
Croatian: Dva posto bolesnika liječenih lijekom REYATAZ imalo je istovremeno ALT/AST 3.-4. stupnja i povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja.
Slovenian: Ocena farmakokinetike, varnosti, prenašanja zdravila s strani bolnikov in učinkovitosti zdravila REYATAZ temelji na podatkih iz odprtega, multicentričnega kliničnega preskušanja AI424-020, ki je bilo izvedeno pri bolnikih, starih od 3 mesece do 21 let.
Croatian: Procjena farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i djelotvornosti lijeka REYATAZ temelji se na podacima iz multicentričnog kliničkog ispitivanja otvorenog tipa AI424-020 koje je provedeno u bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 21 godine.
Slovenian: Kapsule morate pogoltniti cele.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele.
Slovenian: Pri otrocih, ki prejemajo zdravilo REYATAZ, bo morda treba spremljati delovanje srca, o čemer se bo odločil otrokov zdravnik.
Croatian: Kod djece koja uzimaju REYATAZ možda će biti potrebno pratiti rad srca.
Slovenian: Dodajte 30 ml napitka in zmešajte z žlico.
Croatian: Dodajte 30 ml pića i promiješajte žlicom
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek vsebuje sladilo aspartam.
Croatian: REYATAZ oralni prašak sadrži aspartam kao sladilo.
Slovenian: REYATAZ je zdravilo, ki deluje proti virusom (ali retrovirusom).
Croatian: REYATAZ je antivirusni (ili antiretrovirusni) lijek.
Slovenian: Zdravilo dajte otroku v 60 minutah po pripravi mešanice.
Croatian: Uvijek dajte lijek svom djetetu unutar 60 minuta od miješanja.
Slovenian: Glede na majhno število podatkov, ki so na voljo, in variabilnosti med posameznimi bolnicami med nosečnostjo, je treba razmisliti o spremljanju koncentracij zdravila (Therapeutic Drug Monitoring), da bi tako zagotovili ustrezno izpostavljenost.
Croatian: Budući da su dostupni podaci ograničeni i da postoji varijabilnost između bolesnica tijekom trudnoće, može se razmotriti mogućnost praćenja koncentracije lijeka tijekom liječenja kako bi se osigurala odgovarajuća izloženost.
Slovenian: Na osnovi podatkov, pridobljenih pri uporabi drugih okrepljenih zaviralcev proteaz in ketokonazola, kjer se je vrednost AUC ketokonazola povečala za 3-krat, pri uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja pričakujemo, da se bodo koncentracije ketokonazola ali itrakonazola povečale.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih s drugim pojačanim inhibitorima proteaze i ketokonazola, gdje je AUC ketokonazola pokazivao trostruko povećanje, očekuje se da će REYATAZ s ritonavirom povećati koncentraciju ketokonazola ili itrakonazola.
Slovenian: Zdravila REYATAZ se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, zaradi težav z varnostjo, še posebej je treba upoštevati možno tveganje za pojav kernikterusa.
Croatian: REYATAZ se ne smije primijenjivati u djece mlađe od 3 mjeseca zbog sigurnosnih razloga, osobito kada se uzme u obzir mogući rizik od kernikterusa.
Slovenian: Zaradi boljše biološke uporabnosti in zmanjšanja variabilnosti je treba zdravilo REYATAZ jemati skupaj s hrano.
Croatian: Da bi se pojačala bioraspoloživost i minimalizirala varijabilnost, REYATAZ je potrebno uzimati s hranom.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so aspartam (E951), saharoza in aroma pomaranče ter vanilije.
Croatian: - Drugi sastojci su. aspartam (E951), saharoza i aroma naranče ivanilije.
Slovenian: PLJUČNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA Zaviralci PDE5
Croatian: PLUĆNA ARTERIJSKA HIPERTENZIJA Inhibitori PDE5
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a..
Slovenian: ≥100.000 kopij/ml
Croatian: ≥100 000 kopija /ml
Slovenian: Priprava in dajanje zdravila s hrano
Croatian: Priprema i primjena lijeka s hranom
Slovenian: Če se zdravilo REYATAZ peroralni prašek zmeša z vodo, mora otrok sočasno zaužiti tudi hrano.
Croatian: Ako se REYATAZ oralni prašak miješa s vodom, istovremeno treba također uzeti hranu.
Slovenian: Če se zdravilo REYATAZ/ritonavir uporablja sočasno bodisi s fenitoinom bodisi s fenobarbitalom, bo odmerek fenitoina ali fenobarbitala morda treba prilagoditi.
Croatian: Kada se REYATAZ s ritonavirom primjenjuje istodobno s fenitoinom ili fenobarbitalom, možda će biti potrebna prilagodba doze fenitoina ili fenobarbitala.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ, odmerek enkrat na dan
Croatian: Doza lijeka REYATAZ jedanput na dan
Slovenian: Študija ima sicer nekaj omejitev (npr. ni vrednotila koncentracij nevezanega zdravila), vendar pa rezultati kažejo, da se v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, farmakokinetični parametri atazanavirja zmanjšajo za 30% do 50%.
Croatian: Iako je ovo ispitivanje imalo neka ograničenja (tj., nisu ispitane koncentracije nevezanog lijeka), rezultati ukazuju na to da su farmakokinetički parametri atazanavira bili smanjeni za 30% do 50% u bolesnika na hemodijalizi u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega.
Slovenian: Zdravila REYATAZ brez ritonavirja se ne sme uporabljati pri nosečnicah, saj možna suboptimalna izpostavljenost predstavlja pomembno tveganje za okužbo matere in vertikalni prenos.
Croatian: REYATAZ se bez ritonavira ne smije primjenjivati u trudnica jer to može dovesti do suboptimalne izloženosti lijeku, što je osobito problematično s obzirom na majčinu infekciju i vertikalni prijenos.
Slovenian: Po mešanju s hrano ali z napitkom lahko mešanico shranite pri temperaturi do 30 °C za največ 1 uro.
Croatian: Nakon miješanja s hranom ili pićem, mješavina se može čuvati do najviše 1 sata, na temperaturi od najviše 30°C.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REYATAZ z ritonavirjem v odmerkih, večjih od 100 mg enkrat na dan, ni klinično ovrednotena.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom u dozama višima od 100 mg jedanput na dan nije klinički procijenjena.
Slovenian: A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italija Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Irska
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italija Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Slovenian: Po obroku, bogatem z maščobami, se je zaradi zakasnele absorpcije 24-urna koncentracija povečala za približno 33%; srednji čas Tmax se je podaljšal iz 2,0 na 5,0 ur.
Croatian: Dvadesetčetverosatna koncentracija nakon obroka bogatog mastima bila je povišena za približno 33% zbog odgođene apsorpcije; medijan Tmax povisio se s 2,0 na 5,0 sati.
Slovenian: Izhodiščno je 34% bolnikov dobivalo zaviralce proteaz in 60% NNRTI-je.
Croatian: Na početku je 34% bolesnika primalo inhibitor proteaze, a 60% je primalo neki NNRTI.
Slovenian: Uporaba zdravila REYATAZ 300 mg z ritonavirjem 100 mg morda ne bo zagotovila ustrezne izpostavljenosti atazanavirju, še posebej kadar je učinkovitost atazanavirja ali celotnega režima zdravljenja ogrožena zaradi odpornosti na zdravilo.
Croatian: REYATAZ od 300 mg s ritonavirom od 100 mg možda neće osigurati dovoljnu izloženost atazanaviru, osobito kad djelovanje atazanavira ili cijelog terapijskog protokola može biti promijenjeno zbog rezistencije na lijek.
Slovenian: Otrok naj izpije še vso preostalo mešanico.
Croatian: Dijete treba popiti u potpunosti preostali dio mješavine.
Slovenian: REYATAZ 100 mg trde kapsule REYATAZ 150 mg trde kapsule REYATAZ 200 mg trde kapsule REYATAZ 300 mg trde kapsule
Croatian: REYATAZ 100 mg tvrde kapsule REYATAZ 150 mg tvrde kapsule REYATAZ 200 mg tvrde kapsule REYATAZ 300 mg tvrde kapsule
Slovenian: Odtegnitev ritonavirja iz okrepljenega režima zdravljenja z zdravilom REYATAZ ni priporočljiva, se pa o njej lahko razmisli pri odraslih bolnikih pri uporabi odmerka 400 mg enkrat na dan skupaj s hrano, vendar le ob upoštevanju vseh naslednjih omejitvenih pogojev:
Croatian: Iako se izostavljanje ritonavira iz pojačanog režima liječenja lijekom REYATAZ ne preporučuje, ono se može razmotriti u odraslih bolesnika uz dozu od 400 mg jedanput na dan primijenjenu s hranom, ali samo ako su zadovoljeni svi sljedeći restriktivni uvjeti:
Slovenian: 100 mgc aEna vrečica vsebuje 50 mg zdravila REYATAZ bRitonavir v obliki peroralne raztopine cRitonavir v obliki peroralne raztopine ali kapsule/tablete
Croatian: 100 mg c aJedna vrećica sadrži 50 mg lijeka REYATAZ bRitonavir oralna otopina cRitonavir oralna otopina ili kapsule/tablete
Slovenian: Definicija odziva: potrjen virusni odziv (CVR; "Confirmed Virologic Response"), bolniki, ki niso dokončali študije = neuspeh (NC = F; "Non-Completer = Failure").
Croatian: Confirmed Virologic Response CVR ispitanici koji nisu dovršili ispitivanje = neuspjeh (engl.
Slovenian: Med nosečnostjo se sme zdravilo REYATAZ uporabljati le, če možne koristi upravičujejo možna tveganja.
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ može se uzeti u obzir tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik.
Slovenian: Učinkovitost zdravila REYATAZ/ritonavirja v kombinaciji z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom pri predhodno že zdravljenih bolnikih je bila dokazana v klinični študiji 045, pri predhodno še nezdravljenih bolnikih pa v klinični študiji 138 (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Croatian: Djelotvornost lijeka REYATAZ s ritonavirom u kombinaciji s tenofovirdizoproksilfumaratom u prethodno liječenih bolesnika dokazana je u kliničkom ispitivanju 045, a u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u kliničkom ispitivanju 138 (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Slovenian: Dokazano je bilo, da je kombinacija REYATAZ + sakvinavir slabša od kombinacije lopinavir + ritonavir.
Croatian: Pokazalo se da je REYATAZ sa sakvinavirom inferioran kombinaciji lopinavira s ritonavirom.
Slovenian: Preglednica 8: Izidi učinkovitosti za peroralni prašek (pediatrični bolniki, stari najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg) v 48. tednu (študiji AI424-397 in AI424-451) Parameter
Croatian: Tablica 8: Ishodi djelotvornosti za oralni prašak (pedijatrijski bolesnici u dobi od namanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5kg) u 48. tjednu (Isptivanje AI424-397 i AI424-451)
Slovenian: b Za več podrobnosti glejte Opis izbranih neželenih učinkov v nadaljevanju.
Croatian: b Vidjeti opis odabranih nuspojava, za dodatne informacije.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek ali ste otroku pozabili dati odmerek, pozabljeni odmerek vzemite ali dajte čimprej skupaj s hrano in nato vzemite ali dajte naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Croatian: Ako ste propustili dozu ili ste zaboravili svom djetetu dati dozu, uzmite ili dajte propuštenu dozu čim prije s hranom, a potom uzmite ili dajte sljedeću dozu prema rasporedu u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Zdravilo je treba vedno jemati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja in v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Croatian: Potrebno ga je uvijek uzimati s niskom dozom ritonavira i u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ peroralni prašek vsebuje 1.305,15 mg saharoze na vrečico.
Croatian: REYATAZ oralni prašak sadrži 1305,15 mg saharoze po vrećici.
Slovenian: Preglednica 6: Izidi učinkovitosti v 48. tednua in 96. tednu (Študija 045) Parameter
Croatian: Tablica 6: Ishodi djelotvornosti u 48. tjednua i 96. tjednu (Ispitivanje 045)
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila REYATAZ se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom in se prepričajte, da vaš zdravnik ve: če imate hepatitis B ali C, če se pojavijo znaki ali simptomi žolčnih kamnov (bolečina v desnem predelu trebuha), če imate hemofilijo tipa A ali B, če se zdravite s hemodializo.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete REYATAZ i pobrinite se da liječnik zna: ako imate hepatitis B ili C ako se u Vas razviju znakovi ili simptomi žučnih kamenaca (bol na desnoj strani trbuha) ako imate hemofiliju tipa A B ako Vam je potrebna hemodijaliza
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom REYATAZ in ritonavirjem je treba prebrati povzetek glavnih značilnosti ritonavirja.
Croatian: Prije početka terapije lijekom REYATAZ i ritonavirom potrebno je pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir.
Slovenian: Pri uporabi zdravila REYATAZ z ritonavirjem skupaj z obrokom, bodisi lahkim, bodisi bogatim z maščobami, se je koeficient variacije AUC in Cmax zmanjšal za približno 25% v primerjavi z uporabo na tešče.
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom uz lagani obrok ili obrok bogat mastima smanjila je koeficijent varijacije AUC i Cmax za približno 25% u usporedbi s onima natašte.
Slovenian: Od 60 izolatov bolnikov, zdravljenih z atazanavirjem ali atazanavirjem + ritonavirjem, so pri 18 (30%) odkrili fenotip I50L, prej opisan pri predhodno protiretrovirusno nezdravljenih bolnikih.
Croatian: Od 60 izolata iz bolesnika liječenih atazanavirom ili atazanavirom s ritonavirom, 18 (30%) je imalo fenotip I50L, prethodno opisan u bolesnika koji prije nisu bili liječeni.
Slovenian: * Poročali so o vplivu atazanavirja in ritonavirja na prvi odmerek glecaprevirja in pibrentasvirja.
Croatian: * Prijavljen je učinak atazanavira i ritonavira na prvu dozu glekaprevira i pibrentasvira.
Slovenian: Dodajte še dodatnih 15 ml napitka in premešajte, otrok pa naj mešanico izpije.
Croatian: Dodajte dodatnih 15 ml pića, promiješajte i dajte djetetu da popije.
Slovenian: - Učinkovina je atazanavir.
Croatian: - Djelatna tvar je atazanavir.
Slovenian: Če se zdravilo REYATAZ uporablja skupaj s parenteralnim midazolamom, ga je treba uporabljati v enoti za intenzivno nego ali podobnih okoliščinah, ki zagotavljajo skrben klinični nadzor in možnost ustreznega zdravniškega ukrepanja v primeru pojava zavore dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Croatian: Ako se REYATAZ primjenjuje istovremeno s parenteralnim midazolamom, to treba učiniti u jedinici intenzivnog liječenja (JIL) ili sličnom mjestu koje omogućuje pažljiv klinički nadzor i odgovarajuće zbrinjavanje u slučaju respiratorne depresije i/ili produžene sedacije.
Slovenian: Koncentracije atazanavirja se niso pomembneje spremenile.
Croatian: Koncentracije atazanavira nisu bile značajno promijenjene.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so krospovidon, laktoza monohidrat in magnezijev stearat.
Croatian: - Drugi sastojci su krospovidon, laktoza hidrat i magnezijev stearat.
Slovenian: Mehanizem interakcije med zdravilom REYATAZ/ritonavirjem in sofosbuvirjem/velpatasvirjem/voksilaprevirjem je zaviranje OATP1B, Pgp in CYP3A.
Croatian: Mehanizam interakcije između REYATAZ/ritonavir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir je inhibicija OATP1B, Pgp, i CYP3A.
Slovenian: Izločanje: po enkratnem 400-mg odmerku s 14C-označenega atazanavirja se je 79% radioaktivnosti pojavilo v blatu in 13% v urinu.
Croatian: Eliminacija: Nakon jednokratne doze od 400-mg 14C-atazanavira, 79% ukupne radioaktivnosti otkriveno je u stolici, a 13% u mokraći.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 Kako jemati zdravilo REYATAZ.
Croatian: REYATAZ s hranom i pićem Pogledajte dio 3.
Slovenian: Za podrobnosti glede priprave in dajanja zdravila REYATAZ peroralni prašek in navodila za uporabo glejte poglavje 6.6.
Croatian: Za detalje o pripremi i primjeni REYATAZ oralnog praška i Upute za primjenu vidjeti dio 6.6.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če občutite omotico ali vrtoglavico, ne vozite vozil ali upravljajte strojev in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili ošamućenost, nemojte voziti ili upravljati strojevima i odmah se obratite liječniku.
Slovenian: V primeru odtegnitve ritonavirja iz priporočenega režima zdravljenja z okrepitvijo farmakokinetike atazanavirja (glejte poglavje 4.4) Upoštevati je treba enaka priporočila za medsebojno delovanje med zdravili, razen: sočasna uporaba ni priporočljiva s tenofovirjem, boceprevirjem, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, zaviralci protonske črpalke in buprenorfinom.
Croatian: Ako se ritonavir izostavi iz preporučenog režima liječenja atazanavirom pojačanim ritonavirom (vidjeti dio 4.4) Vrijede iste preporuke za interakcije između lijekova, osim sljedećega: Ne preporučuje se istovremena primjena s tenofovirom, boceprevirom, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, inhibitorima protonske pumpe i buprenorfinom.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ se koncentracije varfarina lahko povečajo ali zmanjšajo.
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ može povisiti ili sniziti koncentracije varfarina.
Slovenian: 48. teden: -3% [-7,6%; 1,5%] 96. teden: 2,2% [-2,3%; 6,7%] HIV RNA <50 kopij/ml, % glede na izhodiščne lastnosti d
Croatian: 48. tjedan: -3% [-7,6%, 1,5%] 96. tjedan: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV RNK <50 kopija/ml, % prema početnim značajkamad HIV RNK <100 000 kopija/ml
Slovenian: Povprečna časovna razlika ATV/RTVLPV/RTV [97,5% IZd] 48. teden 96. teden 48. teden 96. teden 48. teden 96. teden Srednja sprememba vrednosti HIV RNA od izhodišča, log10 kopij/ml
Croatian: Vremenski uprosječena razlika ATV/RTVLPV/RTV [97,5% CId] 48. tjedan 96. tjedan 48. tjedan 96. tjedan 48. tjedan 96. tjedan HIV RNK prosječna promjena od početne vrijednosti, log10 kopija/ml
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili saharozaizomaltaza insuficijencijom ne smiju uzimati ovaj lijek.
Slovenian: Občasno lahko pride do sprememb srčnega utripa (sprememba srčnega ritma).
Croatian: Promjenje u načinu na koje Vaše srce kuca (promjena srčanog ritma) mogu se povremeno dogoditi.