FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si lors du traitement par Viraferon, le taux d'ALT dépasse ou égale 2 fois sa valeur de base, le traitement par Viraferon pourra être poursuivi à moins que les signes et symptômes d'une insuffisance hépatique ne soient observés.
Danish: Hvis ALAT blusser op under Viraferon-behandling til større end eller lig med 2 gange basisniveau, kan man fortsætte Viraferonbehandling med mindre der er tegn og symptomer på leversvigt.
French: si vous développez des symptômes de réaction allergique sévère (tels que difficulté respiratoire, respiration sifflante ou urticaire) pendant le traitement, prévenez immédiatement votre médecin.
Danish: hvis De udvikler symptomer på en alvorlig allergisk reaktion (såsom vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret eller udslæt) under behandling med denne medicin, så søg straks lægehjælp.
French: Tapotez le réservoir avec votre doigt de telle sorte que les bulles d'air montent vers le haut du réservoir, juste sous l'aiguille (Figure I).
Danish: Bank let på beholderen med Deres finger, så eventuelle luftbobler stiger mod toppen af beholderen, lige under kanylen (Diagram I).
French: Retirez le capuchon protecteur du stylo et désinfectez la membrane en caoutchouc (voir Figure C) avec un tampon nettoyant.
Danish: Tag hætten af pennen og desinficer gummimembranen (se Diagram C) med en renseserviet.
French: Si vous voyez des bulles, repoussez légèrement le piston ; tapotez doucement la seringue, avec l'aiguille pointée vers le haut, jusqu'à ce que les bulles disparaissent.
Danish: Hvis De ser nogle bobler, træk stemplet lidt tilbage; bank let på sprøjten, med kanylen pegende opad, indtil boblerne forsvinder.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour Viraferon
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til Viraferon
French: Système nerveux central (SNC) et troubles psychiatriques : Des effets sévères sur le SNC, principalement dépression, idées suicidaires et tentative de suicide ont été observés chez certains patients traités par Viraferon, pendant le traitement mais également après l'arrêt, et dans ce cas principalement pendant les 6 mois ayant suivi l'arrêt.
Danish: Psykiatri og centralnervesystem (CNS): Alvorlig CNS-påvirkning, særlig depression, selvmordstanker og selvmordsforsøg er set hos nogle patienter under Viraferon-behandling, og selv efter behandlingsophør især under 6-måneders opfølgningsperioden.
French: Patients rechuteurs : Un total de 345 patients rechuteurs à l'interféron alpha ont été traités lors de deux études cliniques avec Viraferon en monothérapie ou en association avec la ribavirine.
Danish: Relaps patienter: I alt 345interferon alfa relaps patienter blev behandlet i to kliniske undersøgelser med Viraferon monoterapi eller i kombination med ribavirin.
French: Avec l'autre main, tenez et maintenez le stylo comme vous le feriez avec un crayon.
Danish: Med Deres anden hånd tages sprøjten op og holdes, som De ville holde en blyant.
French: Votre médecin déterminera le schéma posologique exact en fonction de vos besoins.
Danish: Deres læge vil bestemme den nøjagtige dosering og kur afhængig af Deres behov.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le marché :
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen:
French: Un arrêt du traitement par Viraferon doit être envisagé chez les patients développant des troubles nouveaux ou lors d'aggravation de troubles préexistants.
Danish: Seponering af Viraferon bør overvejes hos patienter, som udvikler nye eller forværrede oftalmologiske lidelser.
French: En raison de la survenue de cas de réactivation de psoriasis et de sarcoïdose sous interféron alpha, Viraferon ne doit être utilisé chez les patients atteints de psoriasis ou de sarcoïdose que si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.
Danish: På grund af rapporter med interferon alfa og akut forværring af tidligere psoriasislidelse og sarcoidosis, anbefales brug af Viraferon hos patienter med psoriasis eller sarcoidosis kun, hvis den forventede gavnlige effekt opvejer den mulige risiko.
French: Ensuite, enfoncez complètement le bouton poussoir (voir Figure P).
Danish: Trykknappen presses herefter fuldstændigt i bund (se Diagram P).
French: Dans ce cas, assurez-vous de vous rincer soigneusement la bouche après le vomissement.
Danish: Hvis De gør det, så husk at skylle Deres mund omhyggeligt bagefter.
French: Des tests hématologiques et biochimiques standards sanguins (numération formule sanguine, plaquettes, électrolytes, enzymes hépatiques, protéines sériques, bilirubine sérique et créatinine sérique) doivent être réalisés chez tous les patients avant et périodiquement durant tout traitement systémique par Viraferon.
Danish: Standard hæmatologiske prøver og klinisk-kemiske blodundersøgelser (komplet blodtælling og differentialtælling, trombocyttal, elektrolytter, leverenzymer, serum-protein, serum-bilirubin og serumkreatinin) bør udføres hos alle patienter før og med faste intervaller under systemisk Viraferon-behandling.
French: Tout patient développant une fièvre, une toux, une dyspnée ou toute autre symptomatologie respiratoire, doit subir une radiographie pulmonaire.
Danish: Enhver patient, som udvikler feber, hoste, kortåndethed eller andre åndedrætssymptomer, bør have taget røntgen af thorax.
French: De plus, les résultats de l'étude préclinique de toxicité chez l'animal juvénile ont démontré un retard de croissance globale, mineur et dose-dépendant, chez de jeunes rats recevant de la ribavirine (voir rubrique 5.3).
Danish: Prækliniske toksicitetsresultater hos unge har endvidere vist et mindre dosisrelateret fald i samlet vækst hos neonatale rotter, der fik ribavirin (se pkt.
French: Pour des doses correspondant aux nombres de clics intermédiaires entre les tours complets, la graduation se situe entre les deux repères de doses indiquant des tours complets.
Danish: For doser som svarer til klik imellem hele omdrejninger skal skalaen tilsvarende være mellem stregerne for de to hele omdrejningsdoser.
French: Viraferon est utilisé pour traiter les adultes atteints d'hépatites chroniques B ou C, qui sont des infections virales du foie.
Danish: Viraferon anvendes hos voksne patienter til behandling af kronisk hepatitis B og C, der er virusinfektioner i leveren.
French: Pour les patients de moins de 47 kg ou qui ne peuvent pas avaler de gélules, se reporter au RCP de la ribavirine en solution buvable).
Danish: For pædiatriske patienter, der vejer < 47 kg eller ikke kan synke kapsler, se produktresume for ribavirin oral opløsning).
French: 3 fois par semaine (tous les 2 jours) en association avec la ribavirine sous forme de gélules ou de solution buvable administrée quotidiennement par voie orale en deux prises (matin et soir) au moment des repas.
Danish: 3 gange om ugen (hver anden dag) i kombination med ribavirin kapsler eller oral opløsning indgivet oralt fordelt på to daglige doser til et måltid (morgen og aften).
French: La graduation du bouton poussoir vous indiquera la dose sélectionnée (voir ci-dessous la Figure N).
Danish: Trykknapskalaen vil vise Dem den indstillede dosis (se diagram N nedenfor).
French: Hypothyroïdie§, hyperthyroïdie§ Diabètes, aggravation de diabètes
Danish: §, hyperthyroidisme Hypothyroidisme Diabetes, forværret diabetes
French: Viraferon (3 MUI 3 fois par semaine) I/R Viraferon (3 MUI 3 fois par semaine) + ribavirine (1.000/1.200 mg/jour)
Danish: Viraferon (3 MIE 3 gange om ugen) I/R Viraferon (3 MIE 3 gange om ugen) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dag)
French: Viraferon a été administré à la dose de 3 MUI 3 fois par semaine en monothérapie ou en association avec la ribavirine.
Danish: Viraferon blev indgivet i en dosis på 3 MIE 3 gange om ugen som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
French: Enfants et adolescents : la sécurité et l'efficacité de Viraferon en association avec la ribavirine a été étudiée chez les enfants et adolescents non préalablement traités pour leur hépatite C chronique.
Danish: Børn og unge: Effekt og sikkerhed ved Viraferon i kombination med ribavirin er blevet undersøgt hos børn og unge, der ikke tidligere har været behandlet for kronisk hepatitis C.
French: Malgré ces mesures, la possibilité de transmettre une infection lors de l'administration de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain ne peut pas être totalement exclue.
Danish: På trods af disse foranstaltninger kan muligheden for at overføre infektion ikke helt udelukkes, når lægemidler fremstillet af humant blod eller plasma anvendes.
French: Enfants et adolescents : Les paramètres pharmacocinétiques après administration répétée de Viraferon solution injectable et de ribavirine en gélules chez les enfants et adolescents entre 5 et 16 ans ayant une hépatite C chronique sont résumés dans le Tableau 6.
Danish: Børn og unge: Flerdosis farmakokinetiske egenskaber for Viraferon injektionsvæske og ribavirin kapsler hos børn og unge med kronisk hepatitis C i alderen 5 til 16 år er opsummeret i Tabel 6.
French: Génotype 1 ≤ 2 millions de copies/ml Génotype 1 > 2 millions de copies/ml Génotype 2/3
Danish: Genotype 1 ≤ 2 millioner kopier/ml Genotype 1 > 2 millioner kopier/ml
French: Retirez, tout d'abord, le capuchon protecteur externe de l'aiguille (Figure G).
Danish: Træk først den ydre kanylehætte af (Diagram G).
French: Inflammation au point d'injection, réaction au point
Danish: Inflammation på injektionsstedet, reaktion på
French: Viraferon a été classé comme interféron alfa-2b recombinant.
Danish: Viraferon er blevet klassificeret som rekombinant interferon alfa-2b.
French: Patients rechuteurs (adultes) : Viraferon est donné en association avec la ribavirine.
Danish: Relaps patienter (voksne): Viraferon anvendes i kombination med ribavirin.
French: Vous pouvez conserver le tampon pour nettoyer la surface de la peau où vous injecterez la dose.
Danish: De kan gemme servietten til at rense hudområdet, hvor De vil injicere dosis.
French: L'Etude 1 (RIBAVIC ; P01017), étude randomisée, multicentrique a inclus 412 patients adultes naïfs avec une hépatite C chronique co-infectés par le VIH.
Danish: Undersøgelse 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiseret multicenterundersøgelse, der inkluderede 412 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med HIV.
French: Replacez le capuchon protecteur du stylo avec, à nouveau, le triangle bien en face de l'indicateur de dose, comme indiqué sur la Figure T. Puis, replacez le stylo au réfrigérateur.
Danish: Sæt igen penhætten på med trekanten over for doseringsviseren som vist i Diagram T. Læg pennen tilbage i køleskabet.
French: Dévissez complètement l'aiguille en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre, comme indiqué à la Figure R. Retirez-la ensuite avec soin du stylo et jetez l'aiguille coiffée de son capuchon (voir Figure S).
Danish: Skru kanyledelen fuldstændig af ved at dreje mod uret som vist i Diagram R. Løft den herefter forsigtigt af pennen og smid kanylen med hætten på væk (se Diagram S).
French: Des effets indésirables modérés à sévères peuvent imposer une modification du schéma posologique ou, dans certains cas, l'interruption du traitement par Viraferon.
Danish: Moderate til alvorlige bivirkninger kan nødvendiggøre justering af patientens dosering eller i nogle tilfælde afbrydelse af Viraferon-behandling.
French: Une nouvelle aiguille doit être utilisée pour l'administration de chaque nouvelle dose.
Danish: En ny kanyle skal anvendes til hver dosering.
French: Chaque fois que vous recevez une dose de Viraferon, il est fortement recommandé de noter le nom et le numéro de lot du produit afin de conserver un suivi des lots utilisés.
Danish: Det anbefales kraftigt hver gang De får en dosis Viraferon at registrere navn og batchnummer på præparatet for at bevare en optegnelse over de anvendte batcher.
French: Il faut interrompre le traitement par Viraferon chez les patients atteints d'hépatites chroniques qui développent un allongement des tests de la coagulation, ce qui pourrait indiquer une décompensation hépatique.
Danish: Behandling med Viraferon bør afbrydes hos patienter med kronisk hepatitis, som udvikler forlængelse af koagulationsmarkører, der kan være tegn på leverinsufficiens.
French: Une ampoule de solvant contient 1 ml d'eau pour préparations injectables.
Danish: En ampul med solvens indeholder 1 ml vand til injektionsvæsker.
French: §, virilisme Hyperthyroïdie
Danish: §, virilisering Hyperthyroidisme
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etui extérieur
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton
French: Figure A
Danish: Diagram A
French: Lors de chaque administration de Viraferon à un patient, il est fortement recommandé de noter le nom et le numéro de lot du produit afin d'établir un lien entre le patient et le lot du produit.
Danish: Det anbefales kraftigt hver gang Viraferon anvendes til en patient, at navn og batchnummer for præparatet registreres for at bevare en forbindelse mellem patienten og batchen af præparatet.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou ayez recours à un traitement d'urgence s'ils ont des comportements inhabituels, se sentent déprimés, ou ont envie de se faire mal ou faire mal à d'autres personnes.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller søg akut hjælp, hvis De bemærker nogen som helst tegn på usædvanlig opførsel, føler at De bliver deprimeret eller ønsker at skade Dem selv eller andre.
French: L'interféron alfa-2b (6 MUI/m² 3 fois par semaine pendant 6 mois) a été donné à des enfants atteints d'hépatite B chronique active.
Danish: Interferon alfa-2b (6 MIE/m2 3 gange om ugen i 6 måneder) er blevet givet til børn med kronisk aktiv hepatitis B. På grund af en metodesvaghed, kunne effekt ikke påvises.
French: 1071 patients ayant été préalablement traités par l'interféron alfa-2b non pégylé ou par l'interféron alfa-2b non pégylé/ribavirine au sein d'études cliniques ont été inclus dans une large étude afin d'évaluer le maintien de la réponse virologique prolongée et d'estimer l'impact clinique d'une virémie VHC négative à long terme.
Danish: I en stor undersøgelse, blev 1.071 patienter inkluderet efter behandling i en tidligere ikke pegyleret interferon alfa-2b eller ikke pegyleret interferon alfa-2b/ribavirin undersøgelse for at evaluere varigheden af vedvarende virologisk respons og bestemme virkningen af fortsat viral negativitet på kliniske resultater.
French: Avant l'initiation du traitement par Viraferon, les taux de TSH doivent être évalués et toute anomalie de la fonction thyroïdienne détectée à ce moment doit être traitée par un traitement conventionnel.
Danish: Inden initiering af Viraferon behandling, skal TSH niveauet evalueres og mulige thyreoideaabnormaliteter detekteret på dette tidspunkt, skal behandles med konventionel behandling.
French: Par conséquent, n'allaitez pas votre enfant si vous êtes traitée par Viraferon.
Danish: Am derfor ikke et spædbarn hvis De tager Viraferon.
French: Boîtes de 1 et 10.
Danish: Pakningsstørrelse á 1 og 10.
French: Injectez lentement le diluant, en dirigeant le jet de liquide vers la paroi en verre du flacon afin d'éviter la production de bulles d'air.
Danish: Injicer langsomt opløsningsvæsken, ved at rette væskestrømmen mod glasvæggen i hætteglasset for at undgå dannelse af luftbobler.
French: Hépatite B chronique :
Danish: Kronisk hepatitis B:
French: Du fait du manque de données chez les enfants et adolescents ayant une progression rapide de la maladie et des potentiels effets indésirables, le rapport bénéfice/risque de l'association interféron alfa-2b et ribavirine doit être considéré avec attention dans cette population (voir rubriques 4.1, 4.4 et 4.8).
Danish: Grundet manglende resultater fra børn med alvorlig sygdomsprogression, samt muligheden for bivirkninger, bør forholdet mellem fordele og ulemper af kombinationen ribavirin og interferon alfa-2b overvejes nøje i denne population (se pkt.
French: Une grande variété de désordres auto-immuns et d'origine immunologique ont été rapportés avec les interférons alpha comprenant troubles de la thyroïde, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde (nouvelle ou aggravée), purpura thrombopénique idiopathique et purpura thrombocytopénique thrombotique, vascularite, neuropathies y compris mononeuropathies (voir aussi rubrique 4.4).
Danish: Mange forskellige autoimmune og immunmedierede sygdomme er blevet rapporteret med alfainterferoner inklusive thyroidealidelser, systemisk lupus erythematosus, reumatoid athritis (ny eller forværret), idiopatisk og thrombotisk thrombocytopenisk purpura, vasculitis, neuropatier inklusive mononeuropatier (se også pkt.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
French: Ensuite, retirez prudemment le capuchon protecteur interne de l'aiguille, en gardant à l'esprit que l'aiguille est maintenant à découvert (Figure H).
Danish: Træk herefter den indre kanylehætte forsigtigt af med tanke på, at kanylen nu bliver fri (Diagram H).
French: L'Etude 2 (P02080), étude randomisée, monocentrique a inclus 95 patients adultes naïfs avec une hépatite C chronique co-infectés par le VIH.
Danish: Undersøgelse 2 (P02080) var en randomiseret enkeltcenterundersøgelse, der inkluderede 95 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med HIV.
French: Avec l'autre main, tournez le capuchon protecteur dans le sens des aiguilles d'une montre comme indiqué par la flèche de la Figure M. Vous allez remarquer que le bouton poussoir monte, indiquant la dose sélectionnée.
Danish: Med den anden hånd drejes penhætten med uret i pilens retning som vist i Diagram M. De vil se trykknappen stige, visende den indstillede dosis.
French: Il n'y a aucun cas d'infection virale avec de l'albumine fabriquée selon un procédé bien établi, conformément aux spécifications de la Pharmacopée Européenne.
Danish: Der er ingen rapporter om virusinfektioner med albumin fremstillet efter European Pharmacopoeia specifikationer med fastlagte procedurer.
French: Les patients adultes ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque congestive et/ou ayant souffert ou souffrant de troubles du rythme cardiaque doivent être étroitement surveillés en cas de traitement par Viraferon.
Danish: Voksne patienter med tidligere hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt og/eller tidligere eller eksisterende arytmisygdomme, som kræver Viraferon-behandling, skal følges tæt.
French: Viraferon peut être administré en utilisant des seringues stériles à usage unique en verre ou en plastique.
Danish: Viraferon kan indgives ved brug af enten glas- eller plastik-éngangsinjektionssprøjter.
French: IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : RCP du Produit, rubrique 4.2).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
French: Tableau 5 Réponse virologique chez des enfants et adolescents naïfs au traitement Viraferon 3 MUI/m2 3 fois par semaine ribavirine 15 mg/kg/jour
Danish: Tabel 5 Virologisk respons hos tidligere ubehandlede pædiatriske patienter Viraferon 3 MIE/m2 3 gange om ugen ribavirin 15 mg/kg/dag
French: Le stylo n'est complètement fermé que lorsque le triangle sur la graduation du capuchon protecteur est aligné avec l'indicateur de dose situé sur le corps du stylo.
Danish: Pennen kan kun lukkes fuldstændigt, når trekanten på hætteskalaen er ud for doseringsviseren på cylinderen.
French: Replacez avec soin le capuchon protecteur externe de l'aiguille (voir Figure Q).
Danish: Sæt forsigtigt den ydre kanylehætte på (se Diagram Q).
French: La pharmacocinétique de Viraferon a été étudiée chez des volontaires sains après administration par voie sous-cutanée de doses uniques de 5 millions d'UI/m² et 10 millions d'UI, et par voie intramusculaire de doses uniques de 5 millions d'UI/m² et par perfusion intraveineuse durant 30 minutes Les concentrations sériques moyennes d'interféron après injection sous-cutanée et intramusculaire étaient comparables.
Danish: Farmakokinetikken af Viraferon blev undersøgt hos raske forsøgspersoner efter enkeltdoser på 5 millioner IE/m og 10 millioner IE indgivet subkutant, ved doser på 5 millioner IE/m indgivet intramuskulært og som en 30 minutters intravenøs infusion.
French: Après reconstitution, la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement ou dans les 24 heures si elle est conservée au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Danish: Anvend den færdige opløsning straks efter færdigtilberedning eller inden for 24 timer ved opbevaring i køleskab (2°C - 8°C).
French: En fonction des résultats des études cliniques, pour lesquels des données sont disponibles après 12 mois de traitement, il est recommandé que les patients soient traités avec Viraferon en association avec la ribavirine pendant au moins 6 mois.
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske undersøgelser, i hvilke data er til rådighed for 12 måneders behandling, anbefales det, at patienter behandles med Viraferon i kombination med ribavirin i mindst 6 måneder.
French: Nécrose au site d'injection, œdème de la face
Danish: Nekrose på injektionsstedet, ansigtsødem
French: Erythroblastopénie, purpura thrombopénique idiopathique, purpura thrombocytopénique thrombotique
Danish: Pure red cell aplasi, idiopatisk thrombocytopenisk purpura, thrombotisk thrombocytopenisk purpura
French: En fonction des résultats des études cliniques, pour lesquels des données sont disponibles pour 6 mois de traitement, il est recommandé que les patients soient traités avec Viraferon en association avec la ribavirine pendant 6 mois.
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske undersøgelser, i hvilke data er til rådighed for 6 måneders behandling, anbefales det, at patienter behandles med Viraferon i kombination med ribavirin i 6 måneder.
French: Affections dentaires et parodontales : Des affections dentaires et parodontales, qui peuvent entraîner un déchaussement dentaire, ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par Viraferon en association avec la ribavirine.
Danish: Dentale og parodontale lidelser: Dentale og parodontale lidelser, som kan føre til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling.
French: Si malgré un ajustement adéquat de la posologie, une mauvaise tolérance continue à se manifester ou se répète, ou si la maladie progresse, interrompre le traitement par Viraferon.
Danish: Hvis der opstår vedvarende eller tilbagevendende intolerance til trods for tilstrækkelig dosisjustering, eller hvis sygdommen progredierer, skal behandling med Viraferon afbrydes.
French: Surveillance de la thyroïde : Approximativement 12 % des enfants et adolescents traités par interféron alfa-2b et ribavirine ont présenté un taux de TSH élevé.
Danish: Thyreoidea monitorering: Omtrent 12 % af børn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin udviklede en forøgning af TSH.
French: Une hydratation adéquate doit être maintenue chez les patients traités par Viraferon étant donné qu'une hypotension liée à une déplétion hydrique a été observée chez certains patients.
Danish: Tilstrækkelig hydreringstilstand skal opretholdes hos patienter, der gennemgår Viraferon-behandling, idet hypotension på grund af væskemangel er set hos nogle patienter.
French: Toute produit non utilisé doit être jeté après prélèvement de la dose.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel skal kasseres efter udtrækning af dosis.
French: Néanmoins, la stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 24 heures à 25°C.
Danish: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er imidlertid vist i 24 timer ved 25°C.
French: Suicide, tentatives de suicide, comportement agressif (parfois dirigé contre autrui), psychoses dont hallucinations Altération de l'état mental
Danish: Selvmord, selvmordsforsøg, aggressiv adfærd (nogle gange rettet mod andre), psykose inklusive hallucinationer Ændring af mental tilstand
French: Ne l'utilisez pas si un jaunissement ou des particules sont présents.
Danish: Anvend den ikke i tilfælde af misfarvning eller tilstedeværelse af bundfald.