FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska Telmisartan Teva on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus Micardis-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Latvian: Tā kā Telmisartan Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar cilvēkiem veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Micardis.
Finnish: Mitä Telmisartan Teva on?
Latvian: Kas ir Telmisartan Teva?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Telmisartan Teva.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Telmisartan Teva on osoitettu laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Micardisin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Telmisartan Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Micardis.
Finnish: Tämä alentaa verenpainetta ja vähentää korkeaan verenpaineeseen liittyviä riskejä kuten sydänkohtauksen tai halvauskohtauksen esiintymistä.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot ar augstu asinsspiedienu saistīto risku .
Finnish: Miten Telmisartan Teva vaikuttaa?
Latvian: Kā Telmisartan Teva darbojas?
Finnish: EU numero
Latvian: (ES) numurs
Finnish: Ei kuitenkaan tiedetä onko telmisartaani sen aiheuttaja.
Latvian: Tomēr nav zināms, vai to izraisīja telmisartāns.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktos, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 3-10-2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9-6-2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 3. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 9. jūnijs
Finnish: HU-4042 Debrecen
Latvian: 4042 Debrecen
Finnish: 100x1 tablettia 28 tablettia
Latvian: 100x1 tablete 28 tabletes
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktus).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, pelkkä, ATC koodi: C09CA07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: angiotenzīna II antagonisti, monopreparāts, ATĶ kods: C09CA07
Finnish: • Alkoholi
Latvian: − alkoholu,
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Yliannostuksesta ihmisellä on olemassa rajoitetusti tietoa.
Latvian: Par pārdozēšanu cilvēkiem ir pieejama ierobežota informācija.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un blistera pēc "EXP".
Finnish: Haittavaikutuksien ilmaantuminen ei ollut annoksesta riippuvainen eikä korreloinut potilaiden sukupuoleen, ikään tai rotuun.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums nebija devas atkarīgs, saistību ar pacienta dzimumu, vecumu vai rasi nekonstatēja.
Finnish: Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen aikuisilla, joilla on:
Latvian: Kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai pieaugušajiem ar:
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus oli telmisartaanilla hoidetuilla potilailla 11,6 % ja ramipriililla hoidetuilla potilailla 11,8 %.
Latvian: Visu cēloņu mirstības biežums bija attiecīgi 11,6 % un 11,8 % pacientiem, kuri ārstēti ar telmisartānu un ramiprilu.
Finnish: Mitä Telmisartan Teva Pharma on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Telmisartan Teva Pharma un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen telmisartaani- (16,7 %) ja ramipriiliryhmässä (16,5 %).
Latvian: Primārā mērķa kritērija sastopamības biežums telmisartāna (16,7 %) un ramprila (16,5 %) grupā bija līdzīgs.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Latvian: Kontrindikācijas - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Telmisartan Teva Pharman ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin.
Latvian: Ir svarīgi lietot Telmisartan Teva Pharma katru dienu, kamēr ārsts dod citus norādījumus.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Telmisartan Teva Pharma -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Telmisartan Teva Pharma iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Lääkärisi on ehjä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt šo citu zāļu devu vai veikt citus piesardzības pasākumus.
Finnish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Alankomaat
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Finnish: Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuuden aikakäyrän alla olevan pinta-alan (AUC0-∞) pieneneminen vaihtelee noin 6 %:sta (40 mg:n annos) lähes 19 %:iin (160 mg:n annos).
Latvian: Lietojot telmisartānu ēšanas laikā, telmisartāna plazmas koncentrācijas-laika zemlīknes laukuma (AUC0-∞) samazināšanās mainās no apmēram 6% (40 mg devai) līdz apmēram 19% (160 mg devai).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Telmisartan Teva Pharma
Latvian: Citas zāles un Telmisartan Teva Pharma
Finnish: Mitä Telmisartan Teva Pharma on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Telmisartan Teva Pharma -tabletteja Miten Telmisartan Teva Pharma -tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir Telmisartan Teva Pharma un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Telmisartan Teva Pharma lietošanas Kā lietot Telmisartan Teva Pharma Iespējamās blakusparādības
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Telmisartan Teva Pharma -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään toista lääkettä Telmisartan Teva Pharmavalmisteen sijasta.
Latvian: Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Telmisartan Teva Pharma lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Telmisartan Teva Pharma vietā lietot kādas citas zāles.
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi).
Latvian: Jums obligāti jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība.
Finnish: Vakaviin haittavaikutuksiin sisältyi anafylaktinen reaktio ja angioedeema, joita saattaa esiintyä harvoin (≥1/10,000, <1/1,000) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Nopietnas zāļu nevēlamās blakusparādības ietver anafilaktisku reakciju un angioedēmu, kas var parādīties retāk (≥1/10 000 līdz <1/1000), un akūtu nieru mazspēju.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma kuuluu lääkeaineluokkaan, joka tunnetaan nimellä angiotensiini IIreseptorin antagonistit.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotenzīna-II receptoru antagonisti.
Finnish: • Baklofeeni (lihasrelaksantti)
Latvian: − baklofēnu (muskuļu relaksants)
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību: Jums nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība sekojošos gadījumos:
Finnish: Mutageenisuutta tai merkittäviä klastogeenisia vaikutuksia ei esiintynyt tutkimuksissa in vitro eikä näyttöä karsinogeenisuudesta rotilla ja hiirillä.
Latvian: Pētījumos in vitro mutagenitāte un būtiska klastrogēnā aktivitāte netika pierādīta; žurkām un pelēm netika pierādīta kancerogenitāte.
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia tai
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen Telmisartan Teva Pharma -hoidon aloittamista.
Latvian: Šie stāvokļi jākoriģē pirms Telmisartan Teva Pharma terapijas sākšanas.
Finnish: TRANSCEND tutkimuksessa ACE-I-intolerantit potilaat, joilla tutkimuksen sisäänottokriteerit olivat muuten samanlaiset kuin ONTARGET-tutkimuksessa, satunnaistettiin saamaan joko telmisartaania 80 mg (n=2954) tai lumelääkettä (n=2972), molemmat standardihoidon lisäksi.
Latvian: TRANSCEND pētījumā tika randomizēti pacienti ar AKE-I nepanesību, bet pārējiem iekļaušanas kritērijiem tādiem pašiem kā ONTARGET pētījumā, lai saņemtu telmisartānu 80 mg (n=2954) vai placebo (n=2972) papildus standarta terapijai.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma nedrīkst lietot pacienti ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagiem aknu bojājumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo telmisartāns eliminējas galvenokārt ar žulti.
Finnish: Jos unohdat ottaa Telmisartan Teva Pharmaa
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Telmisartan Teva Pharma
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmisteen teho saattaa heikentyä käyttäessäsi tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia tai ibuprofeenia) tai kortikosteroideja.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma iedarbība var pavājināties, vienlaikus lietojot NPL (nesteroīdus pretiekaisuma līdzekļus, piemēram aspirīnu vai ibuprofēnu) vai kortikosteroīdus.
Finnish: Sisältää sorbitolia (E420).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī sorbītu (E420).
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai lähimmän sairaalan päivystykseen
Latvian: Ja esat lietojis Telmisartan Teva Pharma vairāk nekā noteikts Ja nejauši esat lietojis par daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu, farmaceitu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Telmisartan Teva Pharma -valmisteen kanssa.
Latvian: Tas īpaši attiecas uz zālēm, kas minētas turpmāk un tiek lietotas vienlaikus ar Telmisartan Teva Pharma.
Finnish: Diabeetikot, joita hoidetaan insuliinilla tai diabeteslääkkeillä Telmisartaanihoidon aikana näillä potilailla saattaa esiintyä hypoglykemiaa.
Latvian: Diabēta pacienti, kuri lieto insulīnu vai pretdiabēta līdzekļus Šādiem pacientiem telmisartāna lietošanas laikā var rasties hipoglikēmija.
Finnish: Haittavaikutusten taulukkomuotoinen luettelo
Latvian: Tabulārs nevēlamo blakusparādību saraksts
Finnish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Latvian: Profilaktiskās terapijas ar Telmisartan Teva Pharma 80 mg sākumā bieži jākontrolē asinsspiediens.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -tabletteja käytetään myös vähentämään sydän- ja verisuoniperäisiä tapahtumia (kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus) aikuisilla riskipotilailla, joilla sydämen tai jalkojen verenkierto on heikentynyt tai ahtautunut, joilla on ollut aivohalvaus tai joilla on riskitekijöitä sisältävä diabetes.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma arī lieto, lai mazinātu sirds-asinsvadu notikumus (piemēram, sirdslēkmi vai insultu) riska grupas pieaugušajiem pacientiem, kuriem ir samazināta vai bloķēta asins piegāde sirdī vai kājās, ir bijis insults vai ir augsta riska cukura diabēts.
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir izteikts lietojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Finnish: Kerro lääkärille ennen Telmisartan Teva Pharma -valmisteen käyttöä:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms Telmisartan Teva Pharma lietošanas:
Finnish: Angioedeema (myös kuolemaan johtava), ekseema, punoitus, urtikaria, lääkeihottuma, toksinen ihottuma
Latvian: Angioedēma (arī fatāli gadījumi), ekzēma, apsārtums, nātrene, zāļu izraisīti izsitumi, toksiski ādas izsitumi
Finnish: Telmisartan Teva Pharma estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma bloķē šo angiotenzīna II iedarbību, atslābinot asinsvadus un šādi pazemina Jūsu asinsspiedienu.
Finnish: ONTARGET tutkimuksessa (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) verrattiin telmisartaanin, ramipriilin ja telmisartaanin ja ramipriilin yhdistelmän vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumiin 25 620 potilaalla, jotka olivat iältään 55-vuotiaita tai vanhempia, joilla oli todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus, TIA, perifeerinen valtimotauti, tai tyypin 2 diabetes, johon liittyy merkkejä kohde-elin vaurioista (esim. retinopatia, vasemman kammion hypertrofia, makro- tai mikroalbuminuria).
Latvian: Endpoint Trial - Klīniskais pētījums par telmisartāna monoterapijas vai kombinācijas ar ramiprilu ietekmi uz vispārējiem mērķa kritērijiem) tika salīdzināta telmisartāna, ramiprila un telmisartāna un ramiprila kombinācijas ietekme uz kardiovaskulāru iznākumu 25 620 pacientiem vecumā no 55 gadiem, kam anamnēzē bija koronāra sirds slimība, insults, TIL, perifēro artēriju slimība vai 2. tipa cukura diabēts ar pierādījumiem par mērķorgāna bojājumu (piemēram, retinopātiju, kreisā kambara hipertrofiju, makro- vai mikroalbuminūriju), kas ir kardiovaskulāru notikumu riska populācija.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Telmisartan Teva Pharma -tabletteja" olevat tiedot.
Latvian: Skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Telmisartan Teva Pharma šādos gadījumos''.
Finnish: • Nesteenpoistolääkkeet (diureetit), erityisesti käytettäessä suuria annoksia yhdessä Telmisartan Teva Pharma -valmisteen kanssa, saattavat aiheuttaa kehon liiallista nestehukkaa ja alhaista verenpainetta (hypotensio).
Latvian: − Diurētiski līdzekļi (urīndzenošas tabletes), īpaši lietojot lielas devas kopā ar Telmisartan Teva Pharma, var rasties izteikts ūdens zudums organismā un zems asinsspiediens (hipotensija).
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -tabletteja käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisille.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu) pieaugušajiem.
Finnish: Jos sinulla esiintyy ortostaattista hypotensiota (verenpaineen laskua noustaessa seisomaan istuma- tai makuuasennosta, mikä aiheuttaa huimausta ja pyörtymistä), tilasi saattaa pahentua, jos käytät Telmisartan Teva Pharma -valmistetta yhdessä seuraavien aineiden kanssa:
Latvian: Ja Jums ir stāvoklis, ko sauc par "ortostatisko hipotensiju" (asinsspiediena pazemināšanās ceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa, kas izraisa reiboni vai ģīboni), tas var pasliktināties, lietojot Telmisartan Teva Pharma kombinācijā ar:
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet tās nedrīkst lietot pēc 3.grūtniecības mēneša, jo Telmisartan Teva Pharma lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle suuremman annoksen eli yksi 80 mg:n tabletti vuorokaudessa.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks Jums augstāku devu - 80 mg tableti vienreiz dienā.
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Latvian: Vienlaicīga Telmisartan Teva Pharma un aliskirēnu saturošu zāļu lietošana ir kontrindicēta cukura diabēta pacientiem vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2) (skatīt
Finnish: Laita tabletti suuhun ja nielaise veden tai muun nesteen kera
Latvian: Ielieciet taleti mutē un norijiet to ar ūdeni vai citu piemērotu šķidrumu.
Finnish: Epänormaali maksan toiminta/maksan toimintahäiriö Myyntiluvan saamisen jälkeen on epänormaalia maksan toimintaa/maksan toimintahäiriötä ilmennyt useimmiten japanilaisille potilaille.
Latvian: Patoloģiska aknu darbība/aknu darbības traucējumi Visbiežāk patoloģiska aknu darbība/aknu darbības traucējumi novēroti pēcreģistrācijas pētījumos japāņu pacientiem.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa telmisartaanilla ei havaittu olevan vaikutusta urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos telmisartāna iedarbība uz vīriešu un sieviešu fertilitāti netika novērota.
Finnish: - muut samanaikaiset tapahtumat, erityisesti elimistön kuivuminen, akuutti sydämen epätasapainotila, metabolinen asidoosi, munuaistoiminnan huononeminen, munuaisten yleistilan äkillinen huononeminen (esim. infektiot), solujen hajoaminen (esim. akuutti raaja iskemia, rabdomyolyysi, laaja trauma).
Latvian: - Pavadslimības, īpaši dehidratācija, akūta sirds mazspēja, metabola acidoze, nieru darbības pasliktināšanās, pēkšņa nieru darbības pasliktināšanās (piemēram, infekcijas slimību gadījumā), šūnu sabrukšana (piemēram, akūta ekstremitātes išēmija, rabdomiolīze, plaša trauma).
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämisessä tavanomainen annos on yksi Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Latvian: Sirds-asinsvadu notikumu mazināšanai parastā Telmisartan Teva Pharma deva ir viena 80 mg tablete vienreiz dienā.
Finnish: • Amifostiini (sädesuoja-aine syöpähoitojen yhteydessä)
Latvian: − amifostīnu (aizsargājošas zāles, ko lieto staru terapijas laikā ārstējot vēzi),
Finnish: Alla luetellut haittavaikutukset on kerätty kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista verenpainepotilailla sekä myyntiluvan myöntämisen jälkeen saaduista raporteista.
Latvian: Informācija par tālāk uzskaitītām nevēlamām blakusparādībām apkopota no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem pacientiem, kuriem ārstēta hipertensija, un no pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletit Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletit Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletit
Latvian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletes Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletes Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletes
Finnish: D.
Latvian: A.
Finnish: Kuten minkä tahansa verenpainelääkkeen yhteydessä, liiallinen verenpaineen lasku voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus tai iskeeminen sydänja verisuonitauti.
Latvian: Līdzīgi kā ar citiem hipotensīviem līdzekļiem, pārmērīga asinsspiediena samazināšana pacientiem ar išēmisku sirds slimību vai išēmisku sirds-asinsvadu slimību var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Finnish: Telmisartaanilla todettiin olevan samanlainen vaikutus kuin ramipriililla etukäteen määritellyissä toissijaisissa päätetapahtumissa kuten sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus [0,99 (97,5 % luottamusväli 0,90 - 1,08, p-arvo (non-inferiority) = 0.0004)], jotka olivat ensisijainen päätetapahtuma HOPE referenssitutkimuksessa (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), jossa tutkittiin ramipriilin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna.
Latvian: Telmisartāna efektivitāte bija līdzīga ramiprilam, vērtējot pēc iepriekš noteikta sekundārā mērķa kritērija - kardiovaskulāru cēloņu izraisītas nāves, neletāla miokarda infarkta un neletāla insulta [0,99 (97,5 % TI 0,90 - 1,08, p (līdzvērtīguma) = 0,0004)], kas bija primārais mērķa kritērijs atsauces pētījumā HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study - Sirds iznākuma profilakses vērtējuma pētījums), kurā ramiprila darbība tika salīdzināta ar placebo.
Finnish: Kun Telmisartan Teva Pharma -valmistetta käytetään potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, seerumin kalium- ja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava säännöllisin väliajoin.
Latvian: Ja Telmisartan Teva Pharma lieto pacienti ar nieru funkcijas traucējumiem, ieteicama periodiska kālija un kreatinīna seruma līmeņa uzraudzība.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): Matala verenpaine (hypotensio) potilailla, joita hoidetaan sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämiseksi.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 cilvēkam no 10) Zems asinsspiediens (hipotensija) pacientiem, kuri zāles lieto, lai samazinātu sirds-asinsvadu notikumu sastopamību.
Finnish: Tätä haittavaikutusta raportoitiin yleisesti potilailla, joilla verenpaine oli kontrollissa ja joita hoidettiin standardihoidon lisäksi telmisartaanilla sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentämiseksi.
Latvian: Šī blakusparādība bieži konstatēta pacientiem ar kontrolētu asinsspiedienu, kuri ārstēti ar telmisartānu kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai, lietojot to papildus standarta terapijai.
Finnish: PRoFESS-tutkimuksessa "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" yli 50vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, joilla oli hiljattain ollut aivohalvaus, huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 %:n luottamusväli 1,00 - 2,06)]; kuolemaan johtaneiden sepsis -tapausten ilmaantuvuus lisääntyi telmisartaania käyttäneillä potilailla (0,33 %) vs. lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin (0,16 %) [RR 2,07 (95 %:n luottamusväli 1,14 - 3,76)].
Latvian: PRoFESS („Prevention Regimen for Effectively avoiding Secondary Strokes" -Profilakse, lai efektīvi novērstu sekundāru insultu) pētījumā pacientiem 50 gadu vecumā un vecākiem, kuriem nesen bijis insults, tika novērots paaugstināts sepses biežums telmisartāna grupā, salīdzinot ar placebo, 0,70 % pret 0,49 % [RR 1,43 (95 % ticamības intervāls 1,00- 2,06)]; fatālas sepses biežums bija paaugstināts telmisartāna grupas pacientiem (0,33 %), salīdzinot ar placebo grupas pacientiem (0,16 %)
Finnish: (TPW) Tel.: +36
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt. (TPW)Tel.: +36 1
Finnish: Telmisartan Teva Pharma saattaa voimistaa muiden lääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma var pastiprināt citu paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai lietotu zāļu asinsspiedienu mazinošo darbību.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma sisältää sorbitolia.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma satur sorbītu.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta): Etenevä keuhkokudoksen arpeutuminen (interstitiaalinen keuhkosairaus)**.
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 cilvēkam no 10 000) Progresējoša plaušu audu sarētošanās (intersticiāla plaušu slimība)**.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Telmisartan Teva Pharma tabletti vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā Telmisartan Teva Pharma deva ir viena tablete dienā.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Telmisartan Teva Pharma -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Adekvātu datu par Telmisartan Teva Pharma lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN