FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Ausscheidung erfolgte vorwiegend renal (Wiederfindungsrate im Urin 81,3 ± 11,1 %, in den Faeces 10,1 ± 1,5 %).
Italian: 91,4 ± 10,5% della dose radiomarcata, di cui l'81,3 ± 11,1% nelle urine, che rappresentano la principale via di eliminazione, e il 10,1 ± 1,5% nelle feci.
German: Die empfohlene orale Dosis für Kinder und Jugendliche entsprechend der Körperoberfläche nach der Einleitungsphase: Bereich Körperoberfläche (m
Italian: Dosaggio pediatrico raccomandato basato sulla SC dopo il periodo di induzione SC (m
German: Rhabdomyolyse wurde bei Patienten, bei denen in Zusammenhang mit einer Viramune-Anwendung Haut- und/oder Leberreaktionen auftraten, beobachtet.
Italian: È stata osservata rabdomiolisi in pazienti che hanno manifestato reazioni cutanee e/o epatiche associate all'uso di Viramune.
German: Individuelle Dosierung des Patienten
Italian: ANALGESICI/OPPIOIDI Metadone con dosaggio individuale per paziente
German: Da Lebertoxizität bei Frauen mit einer CD4+-Zellzahl > 250 mm
Italian: Poiché l'epatotossicità è più frequente in donne con una conta di cellule CD4 superiore a 250 cellule/mm
German: Behandlungswoche verglichen wird.
Italian: Sospensione del medicinale prima della settimana
German: Sie können Viramune zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Italian: Può assumere Viramune con o senza cibo.
German: Methadon AUC  0,40 (0,31-0,51) Methadon Cmin n.b.
Italian: Metadone AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadone Cmin ND Metadone Cmax  0,58 (0,50-0,67)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2011 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2011.
German: Da das Unternehmen die gewünschten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, endeten die „außergewöhnlichen Umständen" am 11. Juli 2002.
Italian: Poiché la ditta farmaceutica ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata rimossa l'11 luglio 2002.
German: Am 5. Februar 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viramune in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 5 febbraio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Viramune, valida in tutta l'Unione europea.
German: Viramune mit sofortiger Wirkstofffreisetzung wurde in fünf Studien mit insgesamt 1 956 Erwachsenen untersucht.
Italian: Viramune a rilascio immediato è stato esaminato nell'ambito di cinque studi condotti su un totale di 1 956 adulti.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Viramune finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Viramune consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Viramune.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Viramune.
German: Weitere Informationen über Viramune
Italian: Altre informazioni su Viramune
German: Viramune wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" genehmigt, da aus wissenschaftlichen Gründen zum Zeitpunkt der Genehmigung nur eingeschränkte Informationen über das Arzneimittel vorlagen.
Italian: Viramune è stato autorizzato inizialmente in "circostanze eccezionali", poiché per ragioni di carattere scientifico, al momento dell'approvazione erano disponibili informazioni limitate.
German: Die Retardtabletten wurden nicht bei Kindern unter 3 Jahren untersucht.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato non sono state testate in bambini di età inferiore a 3 anni.
German: Vergleichbare Ergebnisse wurden bei HIV-1-infizierten Kindern beobachtet.
Italian: Risultati analoghi sono stati riscontrati nei bambini con infezione da HIV-1.
German: Da das Arzneimittel schweren Hautausschlag auslösen kann, sollte die Behandlung in niedrigen Dosen begonnen werden.
Italian: Poiché il medicinale può provocare eruzioni cutanee gravi, il trattamento deve iniziare con dosi basse.
German: Anschließend sollte die Dosis auf eine Erhaltungsdosis (berechnet aus Körperoberfläche oder Gewicht des Patienten) erhöht werden.
Italian: In seguito, la dose deve essere aumentata fino al dosaggio di mantenimento (calcolato in base alla superficie corporea o al peso del paziente).
German: Die Retardtabletten dürfen nicht zerbrochen oder zerkaut werden.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato non devono essere spezzate o masticate.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Viramune zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Viramune.
German: Bei den CD4-T-Zellen handelt es sich um weiße Blutkörperchen, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen spielen, durch das HIV jedoch zerstört werden.
Italian: Le cellule T CD4 sono dei globuli bianchi che svolgono un ruolo importante nella lotta alle infezioni, ma che vengono uccisi dall'HIV.
German: Viramune vermag die HIV-1Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Italian: Viramune non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
German: Außerdem sind während der Behandlung regelmäßige Bluttests auf Leberprobleme durchzuführen.
Italian: Inoltre, per tutta la durata del trattamento vanno eseguiti periodicamente esami del sangue per il controllo della funzionalità epatica.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Viramune benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Viramune, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Während der ersten 18 Behandlungswochen müssen Patienten engmaschig auf Anzeichen dieser Nebenwirkungen hin überwacht werden.
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati, durante le prime 18 settimane di trattamento, per individuare eventuali segni di questi effetti indesiderati.
German: Die Behandlung mit Viramune sollte durch einen Arzt erfolgen, der Erfahrung mit der Behandlung von HIV-Infektionen hat.
Italian: Viramune deve essere somministrato da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Viramune (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hautausschläge, Kopfschmerzen, Übelkeit (Nausea), Müdigkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Fieber, Hepatitis (Leberentzündung) sowie Anzeichen für Lebererkrankungen im Blut.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Viramune (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono eruzione cutanea, mal di testa, nausea, affaticamento, dolori addominali, diarrea, febbre, epatite (infiammazione del fegato) e segni di problemi epatici (a carico del fegato) nel sangue.
German: Welches Risiko ist mit Viramune verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Viramune?
German: Viramune darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Nevirapin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Italian: Viramune non deve essere usato in soggetti ipersensibili (allergici) a nevirapina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
German: Welchen Nutzen hat Viramune in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Viramune nel corso degli studi?
German: Er blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines von HIV-1 produzierten Enzyms, das es dem Virus ermöglicht, Körperzellen zu infizieren und sich zu vermehren.
Italian: Agisce bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dal virus HIV-1 che permette a quest'ultimo di infettare le cellule dell'organismo e di riprodursi.
German: Viramune ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nevirapin enthält.
Italian: Viramune è un farmaco contenente il principio attivo nevirapina.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Veränderung der HIV-Menge im Blut (Viruslast) und die Veränderung der Anzahl an CD4-TZellen im Blut (CD4-Zellzahl) sowie die Anzahl der Patienten, deren Krankheit sich verschlechterte oder die verstarben.
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano la variazione della concentrazione di HIV nel sangue (carica virale) e del numero di cellule T CD4 nel sangue (conta delle cellule CD4), oltre che il numero di pazienti che mostravano un peggioramento della malattia o che erano deceduti.
German: Der Wirkstoff in Viramune, Nevirapin, ist ein nicht nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI).
Italian: Il principio attivo di Viramune, nevirapina, è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI).
German: Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
Italian: È indicato in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
German: Bei Kindern und Jugendlichen beträgt die Anfangsdosis 150 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche (berechnet aus Körpergröße und -gewicht des Kindes) oder 4 mg/kg einmal täglich über einen Zeitraum von zwei Wochen in Form der Viramune-Suspension zum Einnehmen.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti la dose iniziale è di 150 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente) o di 4 mg/kg una volta al giorno per due settimane in caso di assunzione di Viramune sospensione orale.
German: Erwachsene, die drei Arzneimittel einnahmen, wiesen außerdem einen höheren Anstieg der CD4Zellzahl auf und hatten ein geringeres Risiko, dass sich ihre Krankheit verschlechterte oder sie daran starben.
Italian: Inoltre, negli adulti trattati con tre farmaci si sono osservati aumenti maggiori della conta delle cellule CD4 e un minore rischio di peggioramento della malattia o di decesso.
German: Bei 398 behandlungserfahrenen Erwachsenen (die zuvor bereits gegen ihre HIV-Infektion behandelt wurden) führte Viramune in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin nach 48 Wochen zu einer 38 %-igen Senkung der Viruslast, gegenüber einem 28 %-igen Anstieg bei Patienten unter Zidovudin und Lamivudin ohne Viramune.
Italian: In 398 adulti già sottoposti a terapia per l'infezione da HIV, Viramune in associazione a zidovudina e lamivudina ha indotto una riduzione del 38% della carica virale dopo 48 settimane, mentre nel gruppo di pazienti trattati con zidovudina e lamivudina senza Viramune si è registrato un aumento del 28%.
German: Wenn der Patient nicht innerhalb von vier Wochen nach Behandlungsbeginn mit Viramune auf die volle Dosis umgestellt werden kann, sollte anderen Behandlungsmethoden der Vorzug gegeben werden.
Italian: Se il paziente non può passare alla dose completa entro quattro settimane dall'inizio del trattamento con Viramune, è necessario ricorrere a terapie alternative.
German: Bei 151 behandlungsnaiven Patienten (die zuvor keinerlei HIV-Behandlung erhalten hatten) sank die Viruslast in der Dreifacharzneimittelgruppe nach 40 bis 52 Wochen um 99 %, im Vergleich zu 96 % in der Zweifacharzneimittelgruppe.
Italian: In 151 pazienti non sottoposti in precedenza a terapia per l'infezione da HIV, la carica virale è diminuita del 99% nel gruppo trattato con tre farmaci, a fronte di un calo del 96% nel gruppo trattato con due farmaci dopo 40-52 settimane di terapia.
German: Es ist als Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (200 mg), Retardtabletten (50, 100 und 400 mg) und als Suspension zum Einnehmen (50 mg/5 ml) erhältlich.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse a rilascio immediato (200 mg) e compresse a rilascio prolungato (50, 100 e 400 mg) oltre che sotto forma di sospensione orale (50 mg/5 ml).
German: In Kombination mit zwei anderen antiviralen Arzneimitteln war Viramune wirksamer als Kombinationen von zwei Arzneimitteln.
Italian: Viramune, assunto in associazione ad altri due farmaci antivirali, è risultato più efficace rispetto alle combinazioni di due medicinali.
German: Durch Blockieren dieses Enzyms senkt Viramune bei der Einnahme in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-1-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Italian: Inibendo questo enzima, Viramune, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV-1 nel sangue, mantenendola a un livello basso.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Viramune in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters gegenüber den Risiken überwiegt.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Viramune sono superiori ai suoi rischi in associazione con altri farmaci antivirali per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di qualsiasi età infetti dal virus HIV-1.
German: Darüber hinaus wurde Viramune mit schweren Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, einschließlich Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale Nekrolyse (lebensbedrohliche allergische Reaktionen der Haut und Schleimhäute), schwere Hepatitis bzw. Leberversagen sowie schwere allergische Reaktionen.
Italian: Viramune è stato anche associato a gravi effetti indesiderati, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (entrambe reazioni allergiche pericolose per la vita a carico di cute e membrane mucose), l'epatite e l'insufficienza epatica gravi e reazioni allergiche gravi.
German: Der Ausschuss wies darauf hin, dass Erfahrungen mit Viramune zumeist in Kombination mit nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern (NRTI, einem antiviralen Arzneimitteltyp) gemacht wurden und es nur unzureichende Belege über den Einsatz als Kombinationstherapie, einschließlich eines Proteasehemmers (einem anderen Typ von antiviralem Arzneimittel), nach der Behandlung mit Viramune gab.
Italian: Il comitato ha notato che la maggior parte dell'esperienza con Viramune è in associazione con gli inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI, un tipo di farmaco antivirale) e che non sono disponibili dati sufficienti sulla terapia di associazione comprensiva di un inibitore della proteasi (un altro tipo di farmaco antivirale) dopo il trattamento con Viramune.
German: Um die Verwendung der Retardtabletten zu unterstützen, führte das Unternehmen Studien durch, um zu zeigen, dass die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung und die Retardtabletten zum gleichen Wirkstoffspiegel im Blut führten und dieselbe Wirkung auf die Viruslast im Körper hatten.
Italian: A sostegno dell'uso delle compresse a rilascio prolungato, la ditta ha effettuato studi per dimostrare che sia le compresse a rilascio immediato sia quelle a rilascio prolungato contengono livelli adeguati di farmaco e producono lo stesso effetto sulla carica virale nell'organismo.
German: Die Behandlung mit Viramune darf nicht bei Patienten wiederaufgenommen werden, die das Arzneimittel zuvor aufgrund von Hautausschlägen, allergischen Reaktionen oder Hepatitis absetzen mussten oder die unter der Behandlung mit Viramune Anzeichen für Leberprobleme aufwiesen, die nach Fortsetzen der Behandlung erneut auftraten.
Italian: Non si deve ricominciare il trattamento con Viramune nei pazienti che in passato hanno dovuto sospenderlo a causa di eruzioni cutanee, reazioni allergiche o epatite, o nei quali siano stati riscontrati durante la terapia con Viramune segni di problemi epatici successivamente ricomparsi con la ripresa dell'assunzione.
German: Warum wurde Viramune zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Viramune?
German: Es darf auch nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder bei Patienten angewendet werden, deren Blutwerte auf Leberprobleme schließen lassen, sowie nicht bei Patienten, die Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen) einnehmen.
Italian: Non va somministrato a pazienti con gravi disturbi al fegato o segni di problemi epatici nel sangue né a pazienti che assumono l'erba di S. Giovanni (un preparato di erboristeria usato nella cura della depressione).
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Italian: Riassunto destinato al pubblico nevirapina
German: Anschließend sollte die Dosierung auf die Standarddosis von zweimal täglich 200 mg Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder Suspension zum Einnehmen oder auf die Standarddosis von einmal täglich 400 mg Retardtabletten erhöht werden.
Italian: Successivamente, la dose deve essere aumentata fino alla dose standard di 200 mg due volte al giorno, nel caso delle compresse a rilascio immediato o della sospensione orale, o fino alla dose standard di 400 mg una volta al giorno nel caso delle compresse a rilascio prolungato.
German: Die zusätzlichen Studien zeigten, dass die Retardtabletten bei HIV-infizierten Patienten ebenso wirksam waren wie die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
Italian: Dagli studi aggiuntivi è emerso che le compresse a rilascio prolungato sono altrettanto efficaci delle compresse a rilascio immediato nei pazienti con infezione da HIV.
German: Die Dosis sollte erst dann auf die Erhaltungsdosis erhöht werden, wenn jeglicher Hautausschlag abgeklungen ist.
Italian: È opportuno non aumentare la dose fino alla dose di mantenimento prima della completa scomparsa di eventuali eruzioni cutanee.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viramune zu erteilen.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Viramune wurde darüber hinaus als Monotherapie bzw. als Kombinationstherapie mit einem oder zwei anderen antiviralen Arzneimitteln in zwei Studien mit 478 Kindern untersucht.
Italian: Viramune, assunto in monoterapia (da solo) o in associazione con uno o due altri farmaci antivirali, è stato studiato anche in due studi su 478 bambini.
German: Bei Erwachsenen sollte die Behandlung mit einmal täglich 200 mg- Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder Suspension zum Einnehmen über einen Zeitraum von zwei Wochen eingeleitet werden.
Italian: Negli adulti il trattamento deve iniziare con la dose di 200 mg di compresse a rilascio immediato o con la sospensione orale, una volta al giorno per due settimane.
German: Was ist Viramune?
Italian: Che cos'è Viramune?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Viramune berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Viramune, vedere il foglio illustrativo.
German: Die Retardtabletten sind nicht geeignet für die zwei Wochen der Einleitungsphase bei Patienten, die eine mit Viramune beginnen, und sollten erst angewendet werden, wenn ein etwaiger Hautausschlag abgeklungen ist.
Italian: L'uso di compresse a rilascio prolungato non è adatto nelle prime due settimane di trattamento nei pazienti che iniziano la terapia con Viramune ed è controindicato prima della completa scomparsa di eventuali eruzioni cutanee.
German: Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung setzen den Wirkstoff sofort frei, Retardtabletten setzen ihn langsam über einige Stunden frei, weshalb die Tabletten weniger häufig eingenommen werden können.
Italian: Le compresse a rilascio immediato rilasciano il principio attivo immediatamente, mentre le compresse a rilascio prolungato rilasciano il principio attivo lentamente, nell'arco di alcune ore.
German: In diesen Studien wurde Viramune in Kombination mit den antiviralen Arzneimitteln Zidovudin und Didanosin mit anderen antiviralen Arzneimitteln verglichen.
Italian: Gli studi hanno messo a confronto Viramune, assunto in associazione con zidovudina e didanosina (altri farmaci antivirali), con altri farmaci antivirali.
German: Außerdem wurden Studien durchgeführt, um die erfolgreiche Umstellung von der zweimal täglichen Einnahme von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf die einmal tägliche Einnahme von Retardtabletten zu zeigen.
Italian: Inoltre, sono stati condotti studi per dimostrare la possibilità di passare dalle compresse a rilascio immediato, assunte due volte al giorno, alle compresse a rilascio prolungato, assunte una volta al giorno.
German: Viramune ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel.
Italian: Viramune è un farmaco antivirale.
German: Wie wirkt Viramune?
Italian: Come agisce Viramune?
German: Es muss zusammen mit mindestens zwei anderen antiviralen Arzneimitteln eingenommen werden.
Italian: Viramune non deve mai essere assunto da solo, bensì in associazione con almeno altri due farmaci antivirali.
German: Wofür wird Viramune angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Viramune?
German: Wie wird Viramune angewendet?
Italian: Come si usa Viramune?
German: Sie zeigten zudem, dass Patienten bedenkenlos von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Retardtabletten umgestellt werden können.
Italian: È risultato inoltre che il passaggio dalle compresse a rilascio immediato alle compresse a rilascio prolungato è possibile senza conseguenze negative.
German: 1 ME: Millionen Einheiten
Italian: 1 MU: milioni di unità
German: Handelsname Stärke
Italian: Numero EU Denominazione commerciale
German: Diese klinischen Zeichen gehen innerhalb von 7 Tagen ohne besondere Behandlung zurück.
Italian: Questi segni clinici scompaiono entro 7 giorni senza alcun trattamento particolare.
German: * ME: Millionen Einheiten
Italian: *MU: milioni di unità
German: Die Anwendung von unterstützenden Therapiemaßnahmen verbessert die Prognose.
Italian: L'uso di trattamenti di supporto complementari migliora la prognosi.
German: Datum der Erstzulassung: 06.11.2001 / Datum der letzten Verlängerung: 21.11.2006
Italian: Data della prima autorizzazione: 06/11/2001 / Data dell'ultimo rinnovo:21.11.2006
German: Diese Parameter normalisieren sich innerhalb einer Woche nach der letzten Injektion.
Italian: Questi parametri tornano alla normalità nella settimana successiva all'ultima iniezione.
German: Nach Injektion wird es schnell an spezifische Rezeptoren einer großen Vielfalt von Zellen gebunden.
Italian: Dopo l'iniezione si lega rapidamente ai recettori specifici di una gran varietà di cellule.
German: Drei gesonderte 5-Tages-Therapien sind jeweils am Tag 0, Tag 14 und Tag 60 durchzuführen.
Italian: Si devono effettuare tre distinti trattamenti da 5 giorni, al giorno 0, al giorno 14 e al giorno 60.
German: Lyophilisat: weißes Pellet.
Italian: Liofilizzato: pellet bianco.
German: • leichte Erhöhung der Körpertemperatur
Italian: • leggero aumento della temperatura corporea
German: Eine Feldstudie zeigte: - eine Reduktion der klinischen Erscheinungen während der symptomatischen Phase (4 Monate); - eine Reduktion der Mortalität:
Italian: In uno studio di campo, sono state osservate: - una riduzione dei segni clinici durante la fase sintomatica (4 mesi); - una riduzione della mortalità:
German: • schwache Sinus-Tachykardie.
Italian: • leggera tachicardia sinusale.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti)
German: Eine leichte Abnahme der Leukozyten, Thrombozyten und Erythrozyten sowie eine Erhöhung der Konzentration der Alaninaminotransferase wurden sehr häufig in Sicherheitsstudien beobachtet.
Italian: Una leggera diminuzione dei globuli bianchi, delle piastrine e dei globuli rossi e l'aumento della concentrazione di alanina aminotransferasi è stata osservata molto comunemente negli studi sulla sicurezza.