FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao u slučaju lijeka Plavix, koristi nadmašuju utvrđeni rizik.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Plavix ползите превишават установените рискове.
Croatian: • bolesnika koji su nedavno pretrpjeli infarkt miokarda (srčani zastoj).
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Clopidogrel rationpharm pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: • bolesnika s bolesti perifernih arterija (problemima s protokom krvi u arterijama);
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите).
Croatian: Ovo sprječava "lijepljenje" trombocita", smanjujući rizik od formiranja krvnih ugrušaka i pomaže pri sprječavanju infarkta miokarda ili moždanog udara.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", което намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel rationpharm može se započeti od sedam dana do šest mjeseci nakon udara;
Bulgarian: лечение с Clopidogrel ratiopharm може да се започне от седем дни до шест месеца след инсулта;
Croatian: • bolesnika koji su nedavno pretrpjeli ishemijski moždani udar (udar uzrokovan neprimjerenom isporukom krvi u dio mozga).
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel ratiopharm.
Croatian: Clopidogrel rationpharm može se primjenjivati u sljedećih grupa bolesnika:
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm може да се дава на следните групи пациенти:
Croatian: Budući da je Clopidogrel rationpharm generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Croatian: Clopidogrel ratiopharm klopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel rationpharm može se započeti od nekoliko dana do 35 dana nakon infarkta;
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel ratiopharm може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Croatian: Klopidogrel sprječava nakupljanje trombocita tako što inhibira tvar naziva ADP od vezivanja na posebne receptore na površini.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор по тяхната повърхност.
Croatian: Clopidogrel rationpharm je lijek za razrijeđivanje krvi koji se primjenjuje u odraslih bolesnika za sprječavanje aterotrombotičkih događaja (problema uzrokovanih krvnim ugrušcima i ukručivanje arterija).
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Croatian: To znači da je Clopidogrel rationpharm sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 02.2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2012.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta od 75 mg na dan.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (75 mg).
Croatian: Clopidogrel rationpharm je "generički lijek".
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm е „генерично лекарство".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Clopidogrel rationpharm, klopidogrel, jest inhibitor nakupljanja trombcita.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel ratiopharm, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Clopidogrel rationpharm?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel ratiopharm?
Croatian: Budući da je Clopidogrel rationpharm generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Clopidogrel rationpharm posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Plavix.
Bulgarian: CHMP заключи, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Croatian: Krv se gruša zbog nakupljanja (povezivanja) posebnih stanica u krvi naziva trombociti.
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват (агрегират) една с друга.
Croatian: Zašto je Clopidogrel rationpharm odobren?
Bulgarian: Защо Clopidogrel ratiopharm е разрешен за употреба?
Croatian: Clopidogrel rationpharm dostupan je kao tablete koje sadrže 75 mg klopidogrela.
Bulgarian: Стандартната доза на Clopidogrel ratiopharm е една таблетка от 75 mg веднъж на ден.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm EMA/670858/2012
Croatian: Odbor je preporučio odobrenje lijeka Clopidogrel rationpharm za korištenje u EU-u.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel ratiopharm да бъде издадено разрешение за употреба.
Croatian: Clopidogrel rationpharm sadrži djelatnu tvar klopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm e лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Croatian: Nema posebnih zahtijeva
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22.05.2014.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 май 2014 г.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti znakovi alergijske reakcije.
Bulgarian: Това може да са симптоми на алергична реакция.
Croatian: Halucinacije, konfuzija
Bulgarian: Халюцинации, обърканост
Croatian: Kombinirano liječenje treba započeti što je ranije moguće nakon pojave simptoma i nastaviti kroz najmanje 4
Bulgarian: Комбинирано лечение трябва да се започне възможно най-рано след началото на симптомите и да бъде продължено поне за четири седмици.
Croatian: Zahtjev se temelji na referentnom lijeku za koji nisu potrebne sigurnosne mjere za dodatnu minimizaciju rizika.
Bulgarian: Заявлението за разрешаване за употреба се основава на референтен лекарствен продукт, за който не са известни съображения за безопасност, изискващи допълнителни дейности за минимизиране на риска.
Croatian: • ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през последните 7 дни
Croatian: Kako kliničko ispitivanje CAPRIE nije za cilj imalo procijeniti djelotvornost u pojedinačnim podskupinama, nije jasno jesu li razlike relativnog smanjenja rizika unutar podskupina stvarne ili su slučajan rezultat.
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните състояния са реални или са случайни.
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na klopidogrel ili na neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Croatian: Češka Republika Proizvođač
Bulgarian: Чешка република Производител
Croatian: Povremeno uzimanje acetilsalicilatne kiseline (ne više od 1000 mg u 24 sata) općenito ne izaziva probleme, ali o produljenom uzimanju u drugim okolnostima morate razgovarati s liječnikom.
Bulgarian: Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg на 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Croatian: LIJEKA Plan upravljanja rizikom (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Croatian: Klopidogrel je indiciran kod odraslih za sekundarnu prevenciju aterotrombotičkih događaja u:
Bulgarian: Клопидогрел е показан при възрастни за вторично предпазване от атеротромботични инциденти при:
Croatian: (vidjeti dio 2 "Upozorenja i mjere opreza").
Bulgarian: точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Croatian: Produljeno vrijeme krvarenja, smanjeni broj neutrofila, smanjeni broj trombocita
Bulgarian: Удължено време на кървене, понижен брой неутрофили, понижен брой тромбоцити
Croatian: U studiji CURE 823 (6,6%) bolesnika istodobno je primalo antagoniste receptora GPIIb/IIIa.
Bulgarian: В проучването CURE, 823 (6,6 %) пациенти получават едновременно и GPII/IIIa рецепторни антагонисти.
Croatian: Ísland ratiopharm Oy
Bulgarian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28.07.2009.
Bulgarian: 28 юли 2009 г.
Croatian: - nedavnog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) - planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) u sljedećih sedam dana.
Bulgarian: - скорошна тежка травма - скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична) - предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни
Croatian: Ostali lijekovi:
Bulgarian: Други лекарствени продукти:
Croatian: Ako se bolesnik planira podvrgnuti elektivnom kirurškom zahvatu pa antitrombocitni učinak trenutno nije poželjan, davanje klopidogrela treba prekinuti 7 dana prije zahvata.
Bulgarian: Ако пациентът подлежи на планова операция и антиагрегантният ефект е временно нежелан, клопидогрел трябва да се спре 7 дни преди хирургичната интервенция.
Croatian: Korist kombinacije klopidogrela s ASK u trajanju dužem od 4 tjedna nije ispitivana u ovom stanju (vidjeti dio 5.1.).
Bulgarian: Ползата от комбинирането на клопидогрел с АСК за повече от четири седмици не е била проучвана при това показание (вж. точка 5.1).
Croatian: Nema dokaza da drugi lijekovi koji smanjuju lučenje želučane kiseline, poput H2 blokatora ili antacida, utječu na antitrombocitnu aktivnost klopidogrela.
Bulgarian: Няма доказателства,че други лекарствени продукти, намаляващи стомашната киселинност, като H2 блокерите или антиацидите, повлияват антитромбоцитната активност на клопидогрел.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do 12 mjeseci, a najveći učinak zabilježen je u trećem mjesecu liječenja (vidjeti dio 5.1.).
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимален ефект се наблюдава на 3-ия месец (вж. точка 5.1).
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje ovog lijeka za vrijeme trudnoće.
Bulgarian: За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na intenetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: 0,2 mg/kg (n=467) ili placebo (n=439) zajedno s istodobnom popratnom terapijom sve do drugog operativnog zahvata.
Bulgarian: 0,2 mg/kg (n=467) или плацебо (n=439) едновременно със съпътстващо основно лечение до момента на втория етап на операцията.
Croatian: Bijele do gotovo bijele, mramorne, okrugle i bikonveksne filmom obložene tablete.
Bulgarian: Бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойноизпъкнали филмирани таблетки.
Croatian: Kao mjera opreza, treba prestati s dojenjem za vrijeme liječenja klopidogrelom.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с клопидогрел.
Croatian: • Ako imate poremećaj koji trenutno izaziva krvarenje, kao što je, primjerice, želučani čir ili krvarenje u mozgu.
Bulgarian: Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка.
Croatian: reakcije preosjetljivosti s bolovima u prsnom košu ili trbuhu, simptomi niske razine šećera u krvi koji ne prolaze.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност с болка в гърдите или корема, симптоми на постоянно ниска кръвна захар.
Croatian: <1/100); rijetke (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до<1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 от Pазрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti podnositi ako je lijek uvršten u referentni popis datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Croatian: • Ako patite od teške bolesti jetre.
Bulgarian: Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Croatian: Osip, svrbež, krvarenja na koži (purpura)
Bulgarian: Обрив, сърбеж, кожни кръвоизливи (пурпура)
Croatian: Klopidogrel je značajno smanjio relativni rizik od smrti bilo kojeg uzroka za 7% (p=0,029) i relativni rizik kombinacije ponovljenog infarkta, moždanog udara ili smrti za 9% (p=0,002), što je značilo ukupno smanjenje rizika od 0,5% odnosno 0,9%.
Bulgarian: Клопидогрел значимо намалява относителния риск от смърт по всякаква причина със 7 % (p = 0,029), и относителния риск за комбинацията от ре-инфаркт, инсулт или смърт с 9 % (p = 0,002), което представлява абсолютно намаление съответно от 0,5 % и 0,9 %.
Croatian: Nakon toga, preporučena doza Klopidogrel ratiopharm GmbH je jedna tableta od 75 mg dnevno koja se uzima kroz usta s obrokom ili bez obroka, u isto vrijeme svaki dan.
Bulgarian: След това препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel ratiopharm GmbH дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Croatian: To može uzrokovati želučane tegobe ili proljev.
Bulgarian: Това може да причини стомашно разстройство или диария.
Croatian: Drugi sastojci su (vidjeti dio 2. „Klopidogrel ratiopharm GmbH sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje")::
Bulgarian: Другите съставки са (вижте точка 2 "Clopidogrel ratiopharm GmbH съдържа хидрогенирано рициново масло"):
Croatian: Krvarenje u oku (spojnica, unutrašnjost oka, mrežnica)
Bulgarian: Кръвоизлив в очите (конюнктивата, окото, ретината)
Croatian: Jezgra tablete: makrogol 6000
Bulgarian: Макрогол 6000
Croatian: Sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje.
Bulgarian: Съдържа хидрогенирано рициново масло.
Croatian: EU/1/09/541/001 - 14 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/002 - 28 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/003 - 30 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/004 - 50 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/005 - 84 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/006 - 90 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/007 - 100 filmom obloženih tableta EU/1/09/541/008 - 7 filmom obloženih tableta
Bulgarian: EU/1/09/541/001 14 таблетки EU/1/09/541/002 28 таблетки EU/1/09/541/003 30 таблетки EU/1/09/541/004 50 таблетки EU/1/09/541/005 84 таблетки EU/1/09/541/006 90 таблетки EU/1/09/541/007 100 таблетки EU/1/09/541/008 7 таблетки
Croatian: U randomiziranoj, dvostrukoslijepoj studiji s paralelnim skupinama (CLARINET), 906 pedijatrijskih bolesnika (novorođenčad i dojenčad) s cijanotičnom kongenitalnom bolešću srca ublaženom sistemsko-plućnim arterijskim šantom, bilo je randomizirano da primaju klopidogrel u dozi od
Bulgarian: В рандомизирано двойно-сляпо, паралелно групово проучване (CLARINET) 906 педиатрични пациенти (новородени и деца), с цианотично вродено сърдечно заболяване, с палиативно поставен системно-белодробен артериален шънт, са рандомизирани да приемат клопидогрел
Croatian: Krvarenje na mjestu punkcije
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране
Croatian: Omeprazol primjenjen u dozi od 80 mg dnevno, istodobno s klopidogrelom ili s razmakom od 12 sati od primjene dvaju lijekova, smanjio je izloženost aktivnom metabolitu klopidogrela za 45% (udarna doza) i 40% (doza održavanja).
Bulgarian: Омепразол 80 mg веднъж дневно, приложен по едно и също време с клопидогрел или с интервал от 12 часа между приложенията на двете лекарства, намалява експозицията на активния метаболит с 45% (натоварваща доза) и 40% (поддържаща доза).
Croatian: Glavobolja, ulkus želuca, povraćanje, mučnina, zatvor, povećano stvaranje plinova u želucu ili crijevima, osip, svrbež, omaglica, osjećaj trnaca i utrnulosti.
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela procijenjena je u 4 dvostrukoslijepe studije koje su uključivale preko 80 000 bolesnika: studija CAPRIE, u kojoj se uspoređivao klopidogrel i ASK te CURE, CLARITY i COMMIT studije, u kojima se uspoređivalo djelovanje klopidogrela prema placebu, s tim da su obje terapije davane u kombinaciji s ASK i drugom standardnom terapijom.
Bulgarian: Безопастността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 4 двойно-слепи проучвания, включили над 80 000 пациенти: проучването CAPRIE, сравнение на клопидогрел и АСК, и проучванията CURE, CLARITY и COMMIT, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение.
Croatian: Ako ste imali jake bolove u prsištu (nestabilna angina ili srčani udar), liječnik Vam u početku liječenja može jednokratno dati 300 mg Klopidogrel ratiopharm GmbH (4 tablete od 75 mg).
Bulgarian: Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel ratiopharm GmbH (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението.
Croatian: Ricinusovo ulje
Bulgarian: Рициново масло
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите
Croatian: Al/Al blisteri, koji sadrže 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 i 100 filmom obloženih tableta, pakirani u kartonske kutije.
Bulgarian: Блистери алуминий/алуминий, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 филмирани таблетки, опаковани в картонени кутии.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP ".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Croatian: Liječnik će Vam propisati i acetilsalicilatnu kiselinu (tvar koju sadržavaju mnogi lijekovi za ublažavanje boli i snižavanje povišene temperature, kao i oni za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka).
Bulgarian: Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства използвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и предотвратяващи съсирването на кръвта) от Вашия лекар.
Croatian: Ukoliko ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте.
Croatian: - oticanje u ustima ili kožni poremećaji kao što su osip i svrbež te mjehurići na koži.
Bulgarian: - подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Klopidogrel ratiopharm GmbH i obratno.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel ratiopharm GmbH и обратно.
Croatian: U studiji TRITON-TIMI 38 i 3 kohortne studije (Collet, Sibbing, Giusti), kombinirana skupina bolesnika sa statusom umjerenih ili slabih metabolizatora, imala je veću stopu kardiovaskularnih događaja (smrt, infarkt miokarda i moždani udar) ili tromboze stenta, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Bulgarian: В TRITON-TIMI 38 и 3 от кохортните проучвания (Collet, Sibbing, Giusti) комбинираната група пациенти с междинен или слаб метаболизиращ статус са имали по-висока честота на сърдечносъдови инциденти (смърт, миокарден инфаркт и инсулт) или тромбоза на стента, в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati: bolesnik treba sljedeću dozu uzeti prema uobičajenom rasporedu i ne smije uzeti dvostruku dozu.
Bulgarian: - При повече от 12 часа: пациентите трябва да приемат следващата доза в редовно определеното време и не трябва да удвояват дозата.
Croatian: Finnland Sími: +358 20 180 5900
Bulgarian: Sími: +358 20 180 5900
Croatian: Fibrinolitike je primalo 99,7% bolesnika (fibrin-specifični: 68,7%, fibrin-nespecifični: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% beta blokatore, 54,7% ACE inhibitore i 63%
Bulgarian: Общо 99,7 % от пациентите са получили фибринолитици (фибрин специфични: 68,7 %, не-фибрин специфични: 31,1 %), 89,5 % хепарин, 78,7 % бета блокери, 54,7 % ACE инхибитори и 63 % статини.
Croatian: S obzirom na to da nema dovoljno podataka o primjeni klopidogrela u trudnica, preporučuje se, kao mjera opreza, ne koristiti klopidogrel za vrijeme trudnoće.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е като предпазна мярка да не се използва клоридогрел по време на бременност.
Croatian: A ricinusovo ulje, hidrogenirano
Bulgarian: А Рициново масло, хидрогенирано
Croatian: Osim gore opisanih interakcija specifičnih lijekova, nisu provedena ispitivanja interakcija klopidogrela s nekim lijekovima koji se obično propisuju bolesnicima s aterotrombotskom bolesti.
Bulgarian: Освен информацията за специфичните взаимодействия с лекарствени средства, представена погоре, проучвания за взаимодействия с клопидогрел и някои други лекарствени средства, прилагани често при пациенти с атеротромботични заболявания, не са провеждани.
Croatian: Nije bilo dokaza o kancerogenim učincima kad se klopidogrel davao miševima 78 tjedana i štakorima 104 tjedna u dozama do 77 mg/kg dnevno (što predstavlja barem 25 puta veću izloženost nego u ljudi koji primaju kliničku dozu od 75 mg/dan).
Bulgarian: Няма доказателства за карциногенен ефект при прилагане на клопидогрел 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове в дози до 77 mg/kg дневно (съответстващо на най-малко 25пъти експозицията при хора, приемащи терапевтичната доза от 75 mg/дневно).