FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il numero di interruzioni del trattamento nello studio TARGET dovute a edema non era significativamente diverso tra lumiracoxib (43) e i FANS (55).
Portuguese: O número de descontinuações no estudo TARGET devido a edema não foi significativamente diferente entre o lumiracoxib (43) e os AINEs (55).
Italian: Studio TARGET (The Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial) TARGET, uno studio di fase III della durata di 12 mesi, in doppio cieco, è stato condotto su 18.325 pazienti affetti da OA randomizzati a lumiracoxib 400 mg una volta al giorno (da due a quattro volte la dose raccomandata per OA), naprossene 500 mg due volte al giorno o ibuprofene 800 mg tre volte al giorno.
Portuguese: Estudo The Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial (TARGET) O estudo TARGET foi um estudo de Fase III com a duração de 12 meses, em dupla ocultação incluiu 18.325 doentes com osteoartrose randomizados para lumiracoxib 400 mg uma vez por dia (duas a quatro vezes a dose recomendada para a osteoartrose), naproxeno 500 mg duas vezes por dia ou ibuprofeno 800 mg três vezes por dia.
Italian: Queste interazioni vanno tenute presenti nei pazienti che assumono lumiracoxib in concomitanza con gli ACE inibitori o antagonisti dell'angiotensina II.
Portuguese: Devem considerar-se estas interacções em doentes tratados concomitantemente com lumiracoxib e com inibidores da ECA ou antagonistas da Angiotensina II.
Italian: La somministrazione contemporanea di lumiracoxib con elevate dosi di aspirina, altri FANS o inibitori della COX-2 deve essere evitata.
Portuguese: Deve evitar-se a administração concomitante de lumiracoxib com doses elevadas de aspirina, com outros AINEs ou inibidores da COX-2.
Italian: In alcuni pazienti con funzionalità renale compromessa (es. pazienti disidratati o pazienti anziani con compromessa funzionalità renale), la somministrazione concomitante di un ACE inibitore o di antagonisti dell'angiotensina II e di farmaci che inibiscono la cicloossigenasi può determinare un ulteriore deterioramento della funzionalità renale, comprendendo una possibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile.
Portuguese: Em alguns doentes com a função renal comprometida (por ex.: doentes desidratados ou doentes idosos com a função renal comprometida), a administração concomitante de um inibidor da ECA ou de um antagonista da Angiotensina II e de fármacos inibidores da ciclo-oxigenase poderá provocar uma deterioração da função renal, incluindo uma possível insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível.
Italian: {NOME DI FANTASIA} 100 mg compresse rivestite con film {NOME DI FANTASIA} 200 mg compresse rivestite con film {NOME DI FANTASIA} 400 mg compresse rivestite con film2.
Portuguese: {NOME DE FANTASIA} 100 mg comprimidos revestidos por película {NOME DE FANTASIA} 200 mg comprimidos revestidos por película {NOME DE FANTASIA} 400 mg comprimidos revestidos por película
Italian: In pazienti trattati con lumiracoxib si sono verificate complicazioni a carico del tratto gastrointestinale superiore [perforazioni, ulcere o sanguinamenti (PUBs)], alcune delle quali fatali.
Portuguese: Em doentes tratados com lumiracoxib ocorreram complicações gastrointestinais do tracto superior [perfurações, úlceras ou hemorragias (PUHs)], algumas delas com resultados fatais.
Italian: In un studio controllato a lungo termine con lumiracoxib 400 mg/die, sono stati riportati rari casi di epatite (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Num ensaio clínico a longo-prazo controlado em que o lumiracoxib foi administrado na dose de 400 mg por dia, foram relatados casos raros de hepatite (ver secção 4.8).
Italian: Non comuni: aumento dell'alanina amminotransferasi, aumento dell'aspartato amminotransferasi, aumento della creatinina ematica, aumento dell'urea ematica, aumento della gammaglutamiltransferasi, aumento del peso corporeo.
Portuguese: Pouco frequentes: aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento dos níveis sanguíneos de creatinina, aumento dos níveis sanguíneos de ureia, aumento da gama-glutamil transferase e aumento do peso
Italian: Lumiracoxib è controindicato nei pazienti con compromissione renale di grado da moderato a grave (clearance della creatinina stimata <50 ml/min) (vedere paragrafo 4.3, 4.4 e 5.2).
Portuguese: O lumiracoxib está contra-indicado em doentes com insuficiência renal moderada a grave (depuração da creatinina estimada ≤50 ml/min) (ver secção 4.3, 4.4 e 5.2).
Italian: Il metabolismo ossidativo di lumiracoxib è mediato primariamente dal CYP2C9.
Portuguese: O metabolismo oxidativo do lumiracoxib é principalmente mediado pela CYP2C9.
Italian: Lumiracoxib è escreto nel latte delle ratte che allattano.
Portuguese: O lumiracoxib é excretado no leite de ratos fêmeas lactantes.
Italian: Lumiracoxib è eliminato prevalentemente attraverso il metabolismo epatico.
Portuguese: O lumiracoxib é eliminado principalmente através de metabolização hepática.
Italian: La differenza nell'attività antipiastrinica fra alcuni FANS inibitori della COX-1 ed inibitori selettivi della COX-2 può rivestire significato clinico in pazienti a rischio per eventi tromboembolici.
Portuguese: A diferença na actividade anti-plaquetária entre alguns AINEs que inibem a COX-1 e os inibidores selectivos da COX-2 pode ter significância clínica nos doentes em risco de acidentes tromboembólicos.
Italian: Gli studi in vivo suggeriscono che lumiracoxib presenta un basso potenziale di interazioni con substrati del CYP2C9.
Portuguese: Os estudos in vivo indicam que o lumiracoxib tem baixo potencial para interacções com os substratos da CYP2C9.
Italian: Stato Membro Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Portuguese: Estado Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Italian: Dopo un dosaggio di 400 mg in un'unica somministrazione giornaliera, la Cmax é circa 9 µg/ml e l'AUC é circa 31 µg h/ml.
Portuguese: Após administração de 400 mg uma vez por dia, a Cmax foi de, cerca de, 9 µg/ml e a AUC de, cerca de, 31 µg h/ml.
Italian: Approssimativamente 1.100 pazienti sono stati trattati con lumiracoxib in studi clinici sull'analgesia (dolore dentale post-chirurgico, dismenorrea primaria e dolore dopo chirurgia ortopedica).
Portuguese: Foram tratados aproximadamente 1.100 doentes com lumiracoxib em ensaios clínicos de analgesia (dor dentária pós-cirúrgica, dismenorreia primária e dor após cirurgia ortopédica.
Italian: Non comuni: candidiasi, infezioni auricolari, herpes simplex, infezioni dentali
Portuguese: Pouco frequentes: candidíase, infecção auricular, herpes simplex, infecção dentária
Italian: Pazienti con insufficienza epatica grave (punteggio Child-Pugh >9).
Portuguese: Doentes com doença hepática grave (Child-Pugh ≥9).
Italian: Comuni: dolore addominale, costipazione, diarrea, dispepsia, nausea, vomito, flatulenza Non comuni: ulcera gastroduodenale, gastroduodenite, esofagite, distensione addominale, stomatite aftosa, secchezza delle fauci, disfagia, disturbi epigastrici, eruttazione, riflusso gastroesofageo, gengivite, iperacidità, mal di denti
Portuguese: Frequentes: dor abdominal, obstipação, diarreia, dispepsia, náuseas, vómitos, flatulência Pouco frequentes: úlcera gastroduodenal, gastroduodenite, esofagite, distensão abdominal, estomatite aftosa, xerostomia, disfagia, desconforto epigástrico, eructação, doença de refluxo gastroesofágico, gengivite, hiperacidez, dor de dentes
Italian: Dosi multiple di lumiracoxib pari a 1.200 mg una volta al giorno sono state somministrate a pazienti con artrite reumatoide per 4 settimane senza effetti avversi clinicamente significativi.
Portuguese: Após administração de doses múltiplas de 1.200 mg de lumiracoxib, uma vez por dia, a doentes com artrite reumatóide durante 4 semanas, não ocorreram efeitos indesejáveis clinicamente significativos.
Italian: Pertanto non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione renale.
Portuguese: Portanto, não é necessário ajuste de dose em doentes com insuficiência renal.
Italian: Deve essere monitorato qualsiasi paziente con sintomi e/o segni che indicano una disfunzione epatica o in cui sia stata eseguita un'analisi della funzionalità epatica con esito anomalo.
Portuguese: Qualquer doente com sintomas e/ou sinais sugestivos de disfunção hepática, ou que tenha tido um teste da função hepática com resultados anómalos, deverá ser monitorizado.
Italian: È raccomandabile reidratare i pazienti prima di cominciare la terapia con lumiracoxib.
Portuguese: É recomendável rehidratar os doentes previamente ao início do tratamento com lumiracoxib.
Italian: Pazienti ipertesi:
Portuguese: Doentes hipertensos:
Italian: Metotrexato: la somministrazione contemporanea di lumiracoxib a dosi di 400 mg una volta al giorno non ha mostrato effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica plasmatica, sul legame con le proteine plasmatiche o sulla escrezione urinaria del metotrexato e del metabolita 7-idrossi metotrexato.
Portuguese: Metotrexato: a administração concomitante de lumiracoxib em doses de 400 mg uma vez por dia não teve efeitos clínicos significativos na farmacocinética plasmática, ligação às proteínas plasmáticas ou excreção urinária do metotrexato e do metabolito 7-hidroxi-metotrexato.
Italian: Alterata funzionalità epatica: non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione epatica da lieve (punteggio Child-Pugh 5-6) a moderata (punteggio Child-Pugh 7-8).
Portuguese: Insuficiência hepática: não é necessário ajuste de dose em doentes com insuficiência hepática ligeira (Child-Pugh 5-6) a moderada (Child-Pugh 7-8).
Italian: Il cibo non ha avuto effetti significativi sulla Cmax o sull'AUC di lumiracoxib quando le compresse rivestite con film di {Nome di fantasia} da 200 mg o 400 mg sono state assunte con un pasto ad alto contenuto di grassi.
Portuguese: A ingestão de alimentos não teve efeito significativo na Cmax ou AUC do lumiracoxib, conforme verificado após administração de comprimidos revestidos por película de {Nome de Fantasia} de 200 mg ou 400 mg com uma refeição rica em gorduras.
Italian: Omeprazolo: l'omeprazolo non ha mostrato effetti sulla farmacocinetica di lumiracoxib.
Portuguese: Omeprazol: o omeprazol não teve efeito sobre a farmacocinética do lumiracoxib.
Italian: Se nel corso del trattamento si verifica un deterioramento delle condizioni cliniche del paziente di uno qualsiasi dei sistemi d'organo descritti sopra, devono essere adottate misure appropriate e deve essere presa in considerazione l'interruzione della terapia con lumiracoxib.
Portuguese: Se, durante o tratamento, se verificar deterioração de qualquer uma das funções dos sistemas orgânicos do doente, acima referidas, devem ser tomadas medidas apropriadas e considerada a interrupção da terapêutica com lumiracoxib.
Italian: Di conseguenza, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio il 30 settembre 2004 ha ritirato il Vioxx (rofecoxib) dal mercato in tutto il mondo e sono state espresse preoccupazioni circa la sicurezza cardiovascolare degli inibitori Cox-2.
Portuguese: Estes dados resultaram, em 30 de Setembro de 2004, na retirada mundial do Vioxx (rofecoxib) do mercado pelo titular de Autorização de Introdução no Mercado, levantando questões sobre a segurança cardiovascular de outros inibidores da COX-2.
Italian: Pazienti pediatrici: La farmacocinetica di lumiracoxib nei pazienti pediatrici non è stata studiata.
Portuguese: Doentes pediátricos: As características farmacocinéticas do lumiracoxib não foram estudadas em doentes pediátricos.
Italian: Sono stati riportati aumenti dei valori dell'alanina amminotransferasi (ALT) e/o dell'aspartato amminotransferasi (AST), superiori a tre volte il limite superiore della norma (>3xULN) in studi clinici controllati con placebo/farmaci attivi in circa l'1,2% dei pazienti trattati fino ad 1 anno con lumiracoxib 100 mg e 200 mg/die.
Portuguese: Foram relatados aumentos da alanina aminotransferase (ALT) e/ou da aspartato aminotransferase (AST), superiores a três vezes o limite superior normal (>3xULN), em ensaios clínicos controlados por placebo em aproximadamente 1,2% dos doentes tratados com doses diárias de lumiracoxib de 100 mg e de 200 mg, durante um ano.
Italian: Anticoagulanti orali: in uno studio di interazione tra farmaci in volontari sani stabilizzati in terapia con warfarin, la somministrazione di lumiracoxib 400 mg una volta al giorno per cinque giorni è stata associata ad un incremento di circa il 15% del tempo di protrombina.
Portuguese: Anti-coagulantes orais: num estudo de interacções medicamentosas realizado em indivíduos saudáveis, com doença estabilizada por tratamento com varfarina, a administração de lumiracoxib em doses de 400 mg por dia, durante cinco dias, foi associada com um aumento de aproximadamente 15% no tempo de protrombina.
Italian: Negli studi clinici, pochi pazienti (<0,3%) trattati con lumiracoxib hanno sviluppato perforazioni, ostruzioni o sanguinamenti (POBs).
Portuguese: poucos doentes tratados com lumiracoxib(<0,3%) desenvolveram perfurações, obstruções ou hemorragias (POBs).
Italian: Nei volontari sani non si è riscontrata un'inibizione significativa della COX-1 (valutata come inibizione ex vivo del trombossano B2) fino a dosi di 800 mg. Lumiracoxib a dosi di 800 mg al giorno non ha portato ad un'inibizione clinicamente significativa della sintesi delle prostaglandine gastriche e non ha avuto effetto sulla funzione piastrinica.
Portuguese: Em voluntários saudáveis não se verificou inibição significativa da COX-1 (avaliada como inibição ex vivo do tromboxano B2), com doses até 800 mg. Em doses até 800 mg por dia, o lumiracoxib não inibiu a síntese das prostaglandinas gástricas de forma clinicamente significativa e não afectou a função plaquetária.
Italian: [C] in un modello di infiammazione nel ratto, il rapporto di radioattività rilevato al sito di infiammazione rispetto a quello rilevato nel sangue era di 2:1, mentre quattro ore dopo il dosaggio risultava essere 8:1.
Portuguese: a taxa de radioactividade detectada na zona inflamada versus a detectada no sangue foi de 2:1 e de 8:1 quatro horas após administração.
Italian: Non sono state osservate differenze nell'entità di legame alle protiene di lumiracoxib nel liquido sinoviale rispetto al plasma.
Portuguese: Não se observou diferença na extensão da ligação do lumiracoxib às proteínas plasmáticas no líquido sinovial comparativamente ao plasma.
Italian: Aberrazioni cromosomiche sono state indotte in cellule V79 ad alte concentrazioni citotossiche di lumiracoxib, che non sono considerate di rilevanza biologica per gli uomini.
Portuguese: O lumiracoxib induziu aberrações cromossómicas em células V79, quando utilizado em concentrações elevadas e citotóxicas, as quais não se consideram biologicamente relevantes para o ser humano.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISITCHE DEL PRODOTTO
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Italian: In studi clinici a dosi multiple a breve termine sul dolore dopo chirurgia ortopedica e sul dolore prodotto da dismenorrea primaria, lumiracoxib 400 mg in unica somministrazione giornaliera è risultato efficace nell'alleviare il dolore.
Portuguese: Em ensaios clínicos de curto-prazo e dose múltipla na dor após cirurgia ortopédica e na dor decorrente da dismenorreia primária, a administração de 400 mg de lumiracoxib, uma vez por dia, foi eficaz no alívio da dor.
Italian: Sulla base di questi studi, lumiracoxib sembra presentare un basso potenziale di interazioni con i composti metabolizzati dal citocromo P450 ad eccezione di CYP2C9, dove esiste la possibilità di un ridotta clearance di substrati del CYP2C9 somministrati in concomitanza.
Portuguese: Com base nestes estudos, o lumiracoxib parece ter um baixo potencial para interacções com compostos metabolizados pelo citocromo P450 excepto em relação à CYP2C9, em que há possibilidade de diminuição da depuração aquando da administração concomitante de substratos da CYP2C9.
Italian: Contraccettivi orali: la somministrazione contemporanea di lumiracoxib non ha influito sulla farmacocinetica allo stato stazionario o sull'efficacia dell'etinilestradiolo e del levonorgestrel.
Portuguese: Contraceptivos orais: a administração concomitante de lumiracoxib não alterou a farmacocinética no estado de equilíbrio ou a eficácia do etinilestradiol e do levonorgestrel.
Italian: L'esposizione sistemica nel ratto (studio di 26 settimane) e nella scimmia (studio di 39 settimane) a livelli senza effetti avversi per questi organi bersaglio era rispettivamente di 6,5 e 22 volte quella nell'uomo dopo una dose terapeutica di 200 mg.
Portuguese: A exposição sistémica em níveis não indutores de efeito adverso nestes órgãos no rato (estudo de 26 semanas) e no macaco (estudo de 39 semanas) foi, respectivamente, 6,5 e 22 vezes superior à detectada no ser humano após administração da dose terapêutica de 200 mg.
Italian: In base sia all'esposizione plasmatica a lumiracoxib che all'analisi farmacogenetica, non sono emerse evidenze di un aumento dell'esposizione a lumiracoxib in soggetti con genotipi di CYP2C9 associati ad una ridotta clearance metabolica.
Portuguese: Com base na análise da exposição plasmática ao lumiracoxib e características farmacogenéticas, não se encontrou evidência que sugira aumento da exposição ao lumiracoxib em doentes com genótipos da CYP2C9 associados a depuração metabólica reduzida.
Italian: Pazienti con infiammazione cronica dell'intestino.
Portuguese: Doentes com doença intestinal inflamatória.
Italian: - nuovi dati forniti su rofecoxib dallo studio clinico APPROVe, che hanno rivelato un rischio di eventi cardiovascolari trombotici, - dati su celecoxib presentati nello studio APC, che suggerisce un aumentato rischio dose correlato di eventi cardiovascolari seri, - dati su valdecoxib e parecoxib presentati negli studi CABG (Coronary Artery Bypass Graft) e CABG II, che mostrano un'incidenza più elevata di eventi cardiovascolari tromboembolici gravi nel ramo trattato con parecoxib/valdecoxib in confronto al gruppo di pazienti trattati con placebo, - dati su etoricoxib nello studio EDGE e in analisi combinate di altri studi clinici, che suggeriscono una corrispondenza con un rischio trombotico più elevato rispetto a naprossene,
Portuguese: - novos dados fornecidos pelo estudo clínico APPROVe relativamente ao rofecoxib, que revelou um risco de eventos cardiovasculares trombóticos, - dados sobre o celecoxib apresentados no estudo APC, que sugerem um risco acrescido, associado à dose, de eventos cardiovasculares graves, - dados sobre o valdecoxib e o parecoxib apresentados nos estudos CABG (Coronary Artery Bypass Graft - cirurgia coronária com enxerto de bypass) e CABG II, que demonstraram uma taxa superior de eventos cardiovasculares tromboembólicos graves no ramo terapêutico com parecoxib/valdecoxib em comparação com o grupo de doentes tratados com placebo, - dados sobre o etoricoxib no estudo EDGE e em análises agrupadas de outros ensaios clínicos, que sugerem uma associação com um risco trombótico mais elevado que o naproxen,
Italian: Comuni: sintomi simil-influenzali, infezioni del tratto respiratorio (ad es. bronchite), infezioni del tratto urinario
Portuguese: Frequentes: sintomas tipo gripe, infecção do tracto respiratório (por ex. bronquite), infecção do tracto urinário
Italian: Negli studi preclinici è stato dimostrato che lumiracoxib non è mutagenico né carcinogenico.
Portuguese: Nos estudos pré-clínicos, o lumiracoxib não mostrou efeito mutagénico ou carcinogénico.
Italian: La farmacocinetica di lumiracoxib non è stata studiata nei pazienti con compromissione epatica grave (punteggio Child-Pugh
Portuguese: A farmacocinética do lumiracoxib não foi estudada em doentes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh ≥9).
Italian: Le modifiche delle informazioni sul prodotto relative alle SCAR (gravi reazioni cutanee) possono essere riassunte come segue: - aggiunta di un'avvertenza per segnalare che l'insorgenza di reazioni cutanee avviene nella maggior parte dei casi nei primi mesi del trattamento; - aggiunta di un'avvertenza destinata ai pazienti con anamnesi di una qualsiasi allergia ai medicinali; - aggiunta di un'avvertenza destinata ad evidenziare che attualmente gli inibitori della Cox-2 sono all'origine di gravi reazioni cutanee letali; - aggiunta di una descrizione dettagliata dei primi sintomi di reazioni cutanee che inducono l'interruzione del trattamento.
Portuguese: As alterações da informação sobre o medicamento relacionadas com os efeitos indesejáveis cutâneos graves (SCAR - Severe Cutaneous Adverse Reactions) podem ser sintetizadas da seguinte forma: - Aditamento de uma advertência informando que as reacções cutâneas ocorrem, na maioria dos casos, no primeiro mês de tratamento, - Aditamento de uma advertência para doentes com antecedentes de alergia a algum medicamento, - Aditamento de uma advertência chamando a atenção para a ocorrência de reacções cutâneas graves fatais com inibidores da COX-2, - Aditamento de uma descrição pormenorizada dos primeiros sinais de reacções cutâneas que conduzem à suspensão do tratamento.
Italian: L'uso di lumiracoxib, analogamente per gli altri farmaci noti per inibire la COX-2, non è raccomandato nelle donne che intendono avere una gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de lumiracoxib, tal como qualquer fármaco inibidor da COX-2, em mulheres que estejam a tentar engravidar (ver secção 4.6).
Italian: 24 mesi
Portuguese: 2 anos
Italian: - dati su lumiracoxib nello studio TARGET, che suggeriscono un lieve aumento degli eventi trombotici (specialmente infarto miocardico) rispetto al naprossene, tutti i dati a disposizione mostrano un maggiore rischio di reazioni cardiovascolari avverse per la classe di inibitori Cox-2 ed hanno confermato che vi è una corrispondenza tra la durata e la dose di assunzione e la probabilità di insorgenza di reazione cardiovascolare avversa.
Portuguese: - dados sobre o lumiracoxib no estudo Target, que sugerem um ligeiro aumento nos eventos trombóticos (sobretudo enfarte do miocárdio) versus naproxen, todos os dados revelam um risco acrescido de reacções cardiovasculares adversas para os medicamentos da classe dos inibidores da COX-2, e acordou haver uma associação entre a duração do tratamento e a dose administrada, e a probabilidade de ocorrência destas reacções cardiovasculares.
Italian: Effetto cardiovascolare nello studio TARGET (studio della durata di 12 mesi) L'obiettivo primario cardiovascolare (CV) studiato era rappresentato dall'obiettivo APTC (Antiplatelet Trialists' Collaboration): infarto del miocardio confermato o probabile (clinico o silente), ictus (ischemico o emorragico) e morte CV.
Portuguese: Efeitos Cardiovasculares no estudo TARGET (estudo de 12 meses) O parâmetro de avaliação cardiovascular primário estudado foi o parâmetro do Antiplatelet Trialists' Collaboration (APTC): enfarte do miocárdio confirmado ou provável (clínico ou silencioso), acidente vascular (isquémico ou hemorrágico) e morte cardiovascular.
Italian: E' tuttavia necessario prestare attenzione quando lumiracoxib è somministrato con farmaci che agiscono da substrati del CYP2C9 e che presentano una finestra terapeutica molto stretta, come fenitoina e warfarin.
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução na administração concomitante de lumiracoxib com substratos da CYP2C9 com índice terapêutico muito estreito, tais com fenitoína e varfarina.
Italian: La variazione media della pressione diastolica rispetto al valore basale era -0,1 mmHg per lumiracoxib e +0,5 mmHg per i FANS (p<0,0001).
Portuguese: No que respeita à pressão arterial diastólica, as alterações médias em relação aos valores basais foram de -0,1 mmHg para o lumiracoxib e +0,5 mmHg para os AINEs (p<0,0001).
Italian: Metabolizzatori lenti del CYP2C9: non è necessario un adeguamento della dose nei pazienti noti come metabolizzatori lenti del CYP2C9 (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Doentes com fraca metabolização pela CYP2C9: não é necessário ajuste de dose em doentes com fraca metabolização pela CYP2C9 (ver secção 5.2).