FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (2) Se recomienda una dosis de carga de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) en el primer día de tratamiento con levetiracetam.
Norwegian Bokmål: (2) Det anbefales en støtdose på 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) på første behandlingsdag med levetiracetam.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película de 1.000 mg son blancos, oblongos y ranurados en ambas caras.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdrasjerte tabletter 1000 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, avlange og med delestrek på begge sider.
Spanish: Para esto el émbolo debe estar completamente dentro de la jeringa (figura)
Norwegian Bokmål: For å gjøre dette må stempelet må være trykket helt ned i sprøyten
Spanish: Depresión, hostilidad/agresi vidad, ansiedad, insomnio, nerviosismo/irrit abilidad
Norwegian Bokmål: Depresjon, fiendtlighet/aggresjo n, angst, søvnløshet, nervøsitet/irritabilitet
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película de 750 mg son rojos claros, oblongos y ranurados en ambas caras.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdrasjerte tabletter 750 mg filmdrasjerte tabletter er lys rød, avlange og med delestrek på begge sider.
Spanish: El aclaramiento en ml/min/1,73 m2 se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica
Norwegian Bokmål: CLcr i ml/min/1,73 m2 kan beregnes ut fra serumkreatininbestemmelse (mg/dl), for unge tenåringer,
Spanish: El frasco de vidrio de 150 ml de Levetiracetam ratiopharm solución oral (para lactantes de 6 meses y mayores y niños de 2 a 4 años de edad) se acondiciona en una caja de cartón conteniendo una jeringa de 3 ml (graduada cada 0,1 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur 150 ml glassflaske (for spedbarn i alderen 6 måneder eller mer og barn i alderen 2 til 4 år) er pakket i en pappeske som inneholder en 3 ml gradert sprøyte (gradert for hver 0,1 ml) og en adapter til sprøyten.
Spanish: Recubrimiento:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer:
Spanish: (3) Se recomienda una dosis de carga de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) en el primer día de tratamiento con levetiracetam.
Norwegian Bokmål: (3) Det anbefales en støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) på første behandlingsdag med levetiracetam.
Spanish: Un comprimido recubierto con película de Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg contiene 1.000 mg de levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett Levetiracetam ratiopharm 1000 mg inneholder 1000 mg levetiracetam.
Spanish: 49 mg (0,5 ml) dos veces al día
Norwegian Bokmål: 49 mg (0,5 ml)to ganger daglig
Spanish: El NOAEL fue ≥ 1800 mg/kg/día para las hembras F0 y para la supervivencia, crecimiento y desarrollo de las crías F1 hasta el destete (6 veces la MRHD en base a los mg/m2).
Norwegian Bokmål: NOAEL var ≥ 1800 mg/kg/dag for F0 hunnene, og for overlevelse, vekst og utvikling av F1-avkommet opptil avvenning (x 6 maksimal anbefalt dose tilmennesker ("MRHD") på basis av mg/m2).
Spanish: 28 mg (0,3 ml) dos veces al día
Norwegian Bokmål: 28 mg (0,3ml) to ganger daglig
Spanish: Dosis general: Levetiracetam ratiopharm se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,1 ml (10 mg) y 0,3 ml (30 mg) por kg de peso corporal del niño (ver ejemplos de dosis en la tabla más abajo).
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Levetiracetam ratiopharm må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) per kg kroppsvekt.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película de 250 mg son azules, oblongos y ranurados en una cara.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter 250 mg filmdrasjerte tabletter er blå, avlang og med delestrek på en side.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solución oral es la formulación preferida para uso en esta población.
Norwegian Bokmål: Det er Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur som er den foretrukne fberedningsform til disse pasientene.
Spanish: EXP Ver envase de cartón
Norwegian Bokmål: EXP Se ytterkartong
Spanish: Dosis en lactantes (de 1 mes a 23 meses), niños (de 2 a 11 años ) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg:
Norwegian Bokmål: Doser til spedbarn (1 måned til 23 måneder), barn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solución oral EFG
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur
Spanish: Terapia concomitante en lactantes de 6 a 23 meses, niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling for spedbarn i aldern 6 til 23 måneder, barn (2 til 11 år) og unge (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y en adolescentes mayores de 12 años, con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av myoklone anfall hos voksne og unge fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi.
Spanish: • reacciones alérgicas graves (DRESS, reacción anafiláctica [reacción alérgica importante y grave], edema de Quincke [hinchazón de cara, labios, lengua y garganta]);
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (DRESS: en anafylaktisk reaksjon, det vil si en alvorlig og viktig allergisk reaksjon.
Spanish: Tome la solución oral según las instrucciones de su médico.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.
Spanish: kg).
Norwegian Bokmål: (figur ).
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones: - Un frasco de 300 ml con jeringa oral graduada de 10 ml (conteniendo hasta 1.000 mg de levetiracetam) graduada cada 0,25 ml (correspondiente a 25 mg).
Norwegian Bokmål: • En 300 ml flaske med en 10 ml gradert oral sprøyte (som gir opptil 1000 mg levetiracetam) med en gradering hver 0,25 ml (som tilsvarer 25 mg).
Spanish: - Un frasco de 150 ml con jeringa oral graduada de 1 ml (conteniendo hasta 100 mg de levetiracetam) graduada cada 0,05 ml (correspondiente a 5 mg).
Norwegian Bokmål: • En 150 ml flaske med en 1 ml gradert oral sprøyte( som gir opptil 100 mg levetiracetam) med en gradering hver 0,05ml (som tilsvarer 5 mg).
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película Alcohol polivinílico, Dióxido de titanio (E171), Macrogol, Talco, Laca aluminio con carmín de índigo azul (E132)
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter Poly(vinylalkohol), titandioksid (E 171), makrogol, talkum, blått indigo karminaluminium lake (E 132)
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o mayor:
Norwegian Bokmål: Doser til voksne og unge (12 til 17 år), som veier 50 kg eller mer:
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película de 500 mg son amarillos, ovalados y ranurados en una cara.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdrasjerte tabletter 500 mg filmdrasjerte tabletter er gule, ovale og med delestrek på en side.
Spanish: • en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av myoklone anfall hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi
Spanish: Levetiracetam ratiopharm solución oral es un líquido transparente.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur er en klar væske.
Spanish: 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) una vez al día (3) (5)
Norwegian Bokmål: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang daglig (3) (5)
Spanish: No usar despúes de 4 meses de la primera apertura del envase.
Norwegian Bokmål: Må brukes innen 4 måneder etter første åpning av flasken.
Spanish: El frasco de vidrio de 150 ml de Levetiracetam ratiopharm solución oral (para lactantes de 1 mes y menores de 6 meses de edad) se acondiciona en una caja de cartón conteniendo una jeringa de 1 ml (graduada cada 0,05 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur 150 ml glassflaske (for spedbarn i alderen 1 måneder till 6 måneder) er pakket i en pappeske som inneholder en 1 ml gradert sprøyte (gradert for hver 0,05 ml) og en adapter til sprøyten.
Spanish: Utilizar la jeringa de 10 ml incluida en el envase.
Norwegian Bokmål: Bruk 10 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 1.000 mg de levetiracetam
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1000 mg levetiracetam
Spanish: Un comprimido recubierto con película de Levetiracetam ratiopharm 500 mg contiene 500 mg de levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett Levetiracetam ratiopharm 500 mg inneholder 500 mg levetiracetam.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Spanish: En alguno de los casos de pancitopenia se identificó supresión de la médula ósea.
Norwegian Bokmål: Beinmargssuppresjon ble funnet i noen av tilfellene av pancytopeni.
Spanish: Frasco de vidrio marrón de 300 ml (tipo III) con tapón blanco a prueba de niños (polipropileno) en un envase de cartón acompañado de una jeringa oral graduada de 10 ml (polipropileno, polietileno) y un adaptador para la jeringa (polietileno).
Norwegian Bokmål: 300 ml brun glassflaske (type III) med en hvit barnesikker lukning (polypropylen) i en pappeske som også inneholder en 10 ml gradert oral sprøyte (polypropylen, polyetylen) og en adapter for sprøyten (polyetylen).
Spanish: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Norwegian Bokmål: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
Spanish: Envase Contenido (Concentración)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Spanish: Vía intravenosa Viales de vidrio
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass 5 ml
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR) No procede.
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Spanish: Puede pasar de una a otra sin cambiar la dosis.
Norwegian Bokmål: Du kan bytte fra det ene til det andre uten at dosen endres.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 de diciembre de 2011 Fecha de la última renovación: 14 de noviembre de 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14 november 2016
Spanish: Levetiracetam SUN se debe administrar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN må gis to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Spanish: Ni levetiracetam ni su metabolito primario se unen de forma significativa a las proteínas plasmáticas (< 10 %).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller hovedmetabolitten bindes signifikant til plasmaproteiner (<10 %).
Spanish: NL-2132 JH Hoofddorp Países Bajos
Norwegian Bokmål: NL-2132 JH Hoofddorp Nederland
Spanish: Cuando empiece a tomar Levetiracetam SUN, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de ajustar la dosis según sea necesario.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam SUN, vil legen først forskrive en lavere dose i 2 uker før dosen justeres som nødvendig.
Spanish: Rabdomiólisis y aumento de creatinfosfoquinasa sanguínea*
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse og økt kreatinfosfokinase i blodet*
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/741/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/741/001
Spanish: UB3 4AZ HAYES United Kingdom Phone: +44 (0) 208 848 8688
Norwegian Bokmål: UB3 4AZ HAYES United Kingdom tel. +44 (0) 208 848 8688
Spanish: Por lo tanto, se recomienda una reducción del 50 % de la dosis de mantenimiento diario cuando el aclaramiento de creatinina es < 60 ml/min/1,73 m2.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av den daglige vedlikeholdsdosen på 50 % anbefales derfor når kreatininclearance er <60 ml/min/1,73 m2.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad y sua frecuencia se define de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter synkende alvorlighetsgrad, og frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Spanish: - Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Levetiracetam SUN han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Norwegian Bokmål: - Noen få personer som får behandling med legemidler mot epilepsi, slik som Levetiracetam SUN, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Spanish: La prevalencia es significativamente mayor en pacientes japoneses en comparación con pacientes no japoneses - cojera o dificultad para caminar.
Norwegian Bokmål: Forekomsten er betydelig høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter halting eller vanskeligheter med å gå.
Spanish: Somnolencia, dolor de cabeza
Norwegian Bokmål: Somnolens, hodepine
Spanish: 1500 mg dos veces al día Niños con un peso de 25 kg o inferior deben preferiblemente iniciar el tratamiento con una solución oral.
Norwegian Bokmål: 1500 mg to ganger daglig (1) Barn som veier 25 kg eller mindre, bør helst starte behandlingen med mgen oral mikstur.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Las instrucciones para el uso adecuado de Levetiracetam SUN se proporcionan en la sección 3.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Instruksjoner for riktig bruk av Levetiracetam SUN finnes i avsnitt 3.
Spanish: Qué es Levetiracetam SUN y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam SUN er, og hva det brukes mot
Spanish: No se dispone de datos sobre la interacción del levetiracetam con alcohol.
Norwegian Bokmål: Alkohol Det foreligger ingen data vedrørende interaksjon mellom levetiracetam og alkohol.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og karsinogent potensial..
Spanish: El tratamiento con levetiracetam puede iniciarse tanto por administración intravenosa como por administración oral.
Norwegian Bokmål: Behandling med levetiracetam kan startes med enten intravenøs eller oral administrering.
Spanish: Los cambios fisiológicos durante el embarazo pueden afectar a las concentraciones de levetiracetam.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske forandringer under svangerskapet påvirke konsentrasjonen av levetiracetam.
Spanish: Reacción de hipersensibilidad al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), hipersensibilidad (incluyendo angioedema y anafilaxis)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) , overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Spanish: Se concluyó que levetiracetam no era diferente (no era inferior) a placebo con respecto al cambio en la puntuación en la escala "Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite" desde el inicio en la población por protocolo.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert med at levetiracetam ikke var forskjellig ("noninferior") fra placebo med hensyn til endring i score fra baseline for Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite i per- protokoll-populasjonen.
Spanish: Levetiracetam SUN concentrado es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no es viable temporalmente.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN-konsentrat er et alternativ for pasienter når oral administrering midlertidig ikke er mulig.
Spanish: En bebés y niños entre 1 mes y 4 años de edad, aparecieron irritabilidad (muy frecuente, 11,7%) y coordinación anormal (frecuente, 3,3%) con mayor frecuencia que en otros grupos de edad o en el perfil de seguridad general.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn i alderen 1 måned opptil 4 år ble irritabilitet (svært vanlig, 11,7 %) og unormal koordinasjon (vanlig, 3,3 %) hyppigere rapportert enn i andre aldersgrupper eller for den samlede sikkerhetsprofilen.
Spanish: La gran cantidad de datos poscomercialización en mujeres embarazadas expuestas a monoterapia con levetiracetam (más de 1800, entre los que hay más de 1500 exposiciones ocurridas durante el 1er trimestre) no sugiere un aumento en el riesgo de malformaciones congénitas graves.
Norwegian Bokmål: Graviditet En stor mengde data innhentet etter markedsføring for kvinner som ble eksponert for levetiracetam monoterapi (flere enn 1800, og hos flere enn 1500 av disse skjedde eksponeringen i løpet av første trimester) tyder ikke på økt risiko for større medfødte misdannelser.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Levetiracetam SUN No use Levetiracetam SUN - si es alérgico a levetiracetam, a los derivados de pirrolidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Levetiracetam SUN Bruk ikke Levetiracetam SUN - dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Spanish: Puesto que la exposición a levetiracetam intravenoso fue reducida y ya que las formulaciones oral e intravenosa son bioequivalentes, la información de seguridad de levetiracetam intravenoso se basará en levetiracetam oral.
Norwegian Bokmål: Fordi det er begrenset informasjon om intravenøs bruk av levetiracetam, og fordi orale og intravenøse formuleringer er bioekvivalente, er sikkerhetsinformasjonen for intravenøs bruk av levetiracetam basert på oral bruk av levetiracetam.
Spanish: Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilépticos, la finalización del tratamiento con Levetiracetam SUN debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis.
Norwegian Bokmål: Som for andre legemidler mot epilepsi skal behandlingen med Levetiracetam SUN avsluttes ved at dosen trappes gradvis ned for å unngå en økning av anfall.
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Levetiracetam SUN:
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Levetiracetam SUN:
Spanish: (1) Se recomienda una dosis de carga de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) en el primer día de tratamiento con levetiracetam.
Norwegian Bokmål: (1) En støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Levetiracetam SUN - Si usted padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su médico quien decidirá si debe ajustarle la dosis a tomar.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege før du får Levetiracetam SUN - Dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.
Spanish: Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske (sterilt konsentrat).
Spanish: - Si observa cualquier disminución en el crecimiento de su hijo o si se produce un desarrollo de la pubertad inesperado, contacte con su médico.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege dersom du merker at barnet ditt vokser saktere eller det skjer en uventet utvikling av puberteten.
Spanish: Conservación de Levetiracetam SUN Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levetiracetam SUN Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmáx) observada en 17 sujetos tras una dosis única intravenosa de 1.500 mg perfundidos durante 15 minutos, fue de 51 + 19 μg/mL (media aritmética + desviación estándar).
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) observert hos 17 personer etter én enkelt intravenøs dose på 1500 mg infundert over 15 minutter var 51 ± 19 µg/ml (aritmetisk gjennomsnitt ± standardavvik).
Spanish: El principio activo, levetiracetam, es un derivado de la pirrolidona (S-enantiómero de α-etil-2-oxo-1pirrolidina acetamida), no relacionado químicamente con otros principios activos antiepilépticos existentes.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, levetiracetam, er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid), og er kjemisk sett ikke beslektet med virkestoffer med antiepileptisk effekt.
Spanish: Aspecto de Levetiracetam SUN y contenido del envase Levetiracetam SUN concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril) es un líquido transparente e incoloro.
Norwegian Bokmål: Hvordan Levetiracetam SUN ser ut og innholdet i pakningen Levetiracetam SUN konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) er en klar, fargeløs væske.
Spanish: El nivel de dosis de 1800 mg/kg/día indujo una marcada toxicidad materna y un descenso del peso fetal asociado con un aumento en la incidencia de fetos con anomalías cardiovasculares/esqueléticas.
Norwegian Bokmål: Ved dosenivået 1800 mg/kg/dag ble det indusert en markert toksisitet hos mordyrene og en reduksjon i fostervekt som var forbundet med økt insidens av foster med kardiovaskulære/skjelettanomalier.
Spanish: Levetiracetam SUN se presenta en viales tubulares transparentes de 20 mm de vidrio (tipo I) con tapón gris de goma de bromobutilo y sellados con una cápsula blanca flip top.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN er pakket i fargeløse, tubiske 5 ml hetteglass (type I) med en 20 mm grå bromobutyl-gummipropp som er forseglet med en hvit, flip-top aluminiumsforsegling.
Spanish: Preparación y administración de Levetiracetam SUN concentrado
Norwegian Bokmål: Tilberedning og administrering av Levetiracetam SUN-konsentrat
Spanish: Si su médico decide parar su tratamiento con Levetiracetam SUN, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Levetiracetam SUN, si decide suspender su tratamiento con este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer at behandlingen med Levetiracetem SUN skal avsluttes, vil han/hun instruere deg i hvordan du gradvis trapper ned behandlingen med Levetiracetam SUN.
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, diaré, dyspepsi, oppkast, kvalme
Spanish: Levetiracetam SUN se utiliza: - en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam SUN brukes: - som eneste behandling hos voksne og ungdom fra og med 16 år som nylig har fått diagnosen epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi.
Spanish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------- x 1,73 ASC del sujeto (m2)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73