FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder anderes medizinisches Fachpersonal.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист.
German: Die Gabe von Ulipristalacetat (10 mg Tablette) zusammen mit dem Protonenpumpenhemmer Esomeprazol (20 mg täglich für 6 Tage) führte zu einer ungefähr 65 % geringeren durchschnittlichen Cmax, einer verzögerten Tmax (von einem Mittelwert von 0,75 Stunden auf 1,0 Stunden) und einer um 13 % höheren mittleren AUC.
Bulgarian: Лекарствени продукти, влияещи на стомашното pH Прилагането на улипристалов ацетат (10 mg таблетки) заедно с инхибитора на протонната помпа есомепразол (20 mg дневно за 6 дни) води до приблизително 65% по-ниска средна Cmax, забавяне на Tmax (от стойност на медианата 0,75 часа на 1,0 час) и 13% по-висока средна AUC (площ под кривата).
German: Wie ist ellaOne aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате ellaOne
German: Lactose-Monohydrat Povidon
Bulgarian: Лактоза монохидрат
German: Weitere Informationen über Verhütung finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Bulgarian: В края на тази листовка се съдържа допълнителна информация относно контрацепцията.
German: - CYP3A4-Induktoren
Bulgarian: - индуктори на CYP3A4
German: Wenden Sie sich vor der Einnahme von ellaOne an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines oder mehrere der oben genannten Arzneimittel einnehmen (oder kürzlich eingenommen haben).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ellaOne, ако използвате (или наскоро сте използвали) някои от изброените по-горе лекарства.
German: N Schwangerschaften 0 Schwangerschaftsrate 0,00 % Konfidenzintervall
Bulgarian: Брой бременности 0
German: Die nachstehend dargestellte Metaanalyse der vier klinischen Studien zu Ulipristalacetat umfasst keine Daten von Frauen, die weiterhin ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten.
Bulgarian: Мета-анализът на четири клинични изпитвания, проведени с улипристалов ацетат, представен по-долу, изключва жени, които са имали допълнителни полови актове без предпазни средства.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Notfallverhütungsmitteln an, die Levonorgestrel enthalten.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство заедно с друго хапче за спешна контрацепция, което съдържа левоноргестрел.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder von anderem medizinischen Fachpersonal ein.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист.
German: Daneben hat Ulipristalacetat auch hohe Affinität zum Glucocorticoidrezeptor; in vitro zeigten sich beim Tier antiglucocorticoide Wirkungen.
Bulgarian: Улипристалов ацетат също има висок афинитет към глюкокортикоидния рецептор и in vivo при животни са наблюдавани антиглюкокортикоидни ефекти.
German: Nach der Einnahme der Tablette kann die folgende Menstruationsblutung einige Tage verfrüht oder verspätet auftreten.
Bulgarian: След приема на таблетката менструалните цикли понякога могат да настъпят до няколко дни по-рано или по-късно, отколкото се очаква.
German: Jeder Umkarton enthält eine Blisterpackung.
Bulgarian: Всяка кутията съдържа един блистер.
German: Ulipristalacetat wird über die Muttermilch abgegeben (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Улипристалов ацетат се екскретира в кърмата (вж. точка 5.2).
German: Myalgie Rückenschmerzen
Bulgarian: Миалгия Болки в гърба
German: Gelegentlich kann nach der Einnahme von Ulipristalacetat eine Schwangerschaft auftreten.
Bulgarian: В редки случаи след прием на улипристалов ацетат може да настъпи бременност.
German: Die In-vivo-Ergebnisse für das P-gp-Substrat Fexofenadin waren nicht eindeutig.
Bulgarian: Резултатите с P-gp субстрата фексофенадин in vivo са неубедителни.
German: Ulipristalacetat ist ein oral wirksamer synthetischer selektiver Progesteronrezeptor-Modulator, dessen Wirkung auf einer hochaffinen Bindung an dem menschlichen Progesteronrezeptor beruht.
Bulgarian: Улипристалов ацетат е перорален активен синтетичен селективен модулатор на прогестероновите рецептори, който действа чрез свързване с висок афинитет към човешкия прогестеронов рецептор.
German: Vaginalring
Bulgarian: Вагинален пръстен
German: Filmüberzug: Polyvinylalkohol (E1203), Macrogol (E1521), Talk (E553b), Titandioxid (E171), Polysorbat 80 (E433), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Muscovit (E555)
Bulgarian: - Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, повидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат - Филмово покритие: поли(винилов алкохол) (E1203), макрогол (E1521), талк (E553b), титанов диоксид (E171), полисорбат 80 (E433), жълт железен оксид (E172), калиевоалуминиев силикат (E555).
German: Sie führten jedoch bei diesen Frauen zu einem verkürzten Menstruationszyklus (die uterine Blutung trat 2-3 Tage früher als erwartet ein).
Bulgarian: Такива високи дози се понасят добре обаче жените имат скъсен менструален цикъл (маточното кръвотечение започва 2-3 дни по-рано от очакваното), а при някои периодът на кървене е удължен, но то не е обилно (зацапване).
German: Ulipristalacetat n=34
Bulgarian: Улипристалов ацетат n=34
German: Wenn Sie nach der Einnahme von ellaOne erneut Geschlechtsverkehr haben
Bulgarian: Ако отново имате полов акт след като сте приели ellaOne
German: Die am häufigsten genannten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauch- und Unterleibsschmerzen (Dysmenorrhö).
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се съобщава най-често, са били главоболие, гадене, болка в корема и дисменорея.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, während Sie stillen, stillen Sie Ihr Kind nach der Einnahme dieses Arzneimittels eine Woche lang nicht.
Bulgarian: Ако приемете това лекарство докато кърмите, трябва да спрете кърменето за една седмица след приема на това лекарство.
German: Phosphenytoin, Carbamazepin Oxcarbazepin und Barbiturate) - Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (zum Beispiel Rifampicin, Rifabutin) - Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (Ritonavir, Efavirenz, Nevirapin) - Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Griseofulvin) - pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
Bulgarian: фосфенитоин, карбамазепин, окскарбазепин и барбитурати); - лекарства за лечение на туберкулоза (напр. рифампицин, рифабутин); - лечение на ХИВ (ритонавир, ефавиренц, невирапин); - лекарство, използвано за лечение на гъбични инфекции (гризеофулвин); - продукти от растителен произход, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
German: Nach der Einnahme von Ulipristalacetat zur Notfallverhütung ist das Stillen für eine Woche auszusetzen.
Bulgarian: След прием на улипристалов ацетат за спешна контрацепция кърменето не се препоръчва в продължение на една седмица.
German: Hormonelle Verhütungsmittel
Bulgarian: Хормонални контрацептиви
German: Notfallverhütung
Bulgarian: Спешна контрацепция
German: Wenn sich Ihre nächste Periode nach der Einnahme von ellaOne verzögert
Bulgarian: Ако следващата Ви менструация закъснее след като сте приели ellaOne
German: Wie Sie die ellaOne Filmtablette einnehmen
Bulgarian: Как да приемате филмираната таблетка ellaOne
German: Wenden Sie ellaOne nicht zusammen mit anderen Notfallverhütungsmitteln an, die Levonorgestrel enthalten.
Bulgarian: Не приемайте ellaOne заедно с друго хапче за спешна контрацепция, което съдържа левоноргестрел.
German: Notfallverhütungsmittel sind nicht in allen Fällen wirksam: Etwa 2 von 100 Frauen, die dieses Arzneimittel einnehmen, werden trotzdem schwanger.
Bulgarian: От 100 жени, които приемат това лекарство, приблизително 2 забременяват.
German: Falls Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels eine regelmäßige Empfängnisverhütungsmethode beginnen oder fortsetzen möchten, so ist dies möglich, jedoch sollten Sie bis zu Ihrer nächsten Periode zusätzlich Kondome verwenden.
Bulgarian: Ако след прием на това лекарство желаете да започнете или да продължите с някой от обичайните методи на контрацепция, може да го направите, но заедно с това трябва да използвате и презервативи до Вашата следваща менструация.
German: Wenn Ihre Periode verspätet ist, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt, Apotheker oder anderes medizinisches Fachpersonal oder machen Sie einen Schwangerschaftstest, um sicherzustellen, dass nicht bereits eine Schwangerschaft besteht (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Bulgarian: Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист, или да си направите тест за бременност, за да се уверите, че вече не сте бременна (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
German: Für alle Frauen gilt, dass sie das Notfallverhütungsmittel schnellstmöglich nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen sollten.
Bulgarian: При всички жени спешната контрацепция трябва да се използва възможно най-скоро след полов акт без предпазни средства.
German: PVC-PE-PVDC-Aluminium-Blisterpackung mit 1 Tablette.
Bulgarian: PVC-PE-PVDC-алуминиев блистер, съдържащ 1 таблетка.
German: Die Tablette kann zu einer Mahlzeit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна.
German: Mögliche Beeinflussung anderer Arzneimittel durch Ulipristalacetat
Bulgarian: Потенциал на други лекарствени продукти да влияят на улипристалов ацетат
German: Falls Sie gegenwärtig hormonelle Empfängnisverhütungsmittel einnehmen, wenden Sie diese nach der Einnahme dieses Arzneimittels weiter wie üblich an, verwenden Sie jedoch bei jedem Geschlechtsverkehr bis zu Ihrer nächsten Periode Kondome.
Bulgarian: Ако в момента приемате хормонални контрацептиви, продължете да ги използвате както обикновено след приема на това лекарство, но задължително използвайте и презервативи при всеки полов акт до Вашата следваща менструация.
German: Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise eine andere (nichthormonale) Art der Notfallverhütung, d. h. eine Kupferspirale.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормонална) спешна контрацепция, напр. Cu-IUD.
German: Falls Ihr Arzt oder anderes medizinisches Fachpersonal Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, teilen Sie dies vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihrem Apotheker mit.
Bulgarian: Ако Вашият лекар или друг медицински специалист Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, уведомете
German: - wenn Sie allergisch gegen Ulipristalacetat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bulgarian: Не приемайте ellaOne - ако сте алергични към улипристалов ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
German: - CYP3A4-Inhibitoren
Bulgarian: - инхибитори на CYP3A4
German: Über die Wirksamkeit von Ulipristalacetat bei Einnahme nach mehr als 120 Stunden (5 Tage) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr liegen keine Daten vor.
Bulgarian: Няма налични данни за ефикасността на улипристалов ацетат, ако се приеме повече от 120 часа (5 дни) след незащитен полов акт.
German: Bei etwa 7 % der Frauen trat die Menstruation mehr als 7 Tage früher als erwartet auf, bei etwa 18,5 % verzögerte sie sich um mehr als 7 Tage und bei 4 % um mehr als 20 Tage.
Bulgarian: При около 18,5 % от жените се наблюдава закъснение от повече от 7 дни, а при 4 % закъснението е повече от 20 дни.
German: Die meisten in den allgemeinen Toxizitätsstudien festgestellten Wirkungen waren auf den Wirkungsmechanismus als Modulator an Progesteron- und Glucocorticoidrezeptoren zurückzuführen.
Bulgarian: Повечето находки в общи проучвания за токсичност са свързани с неговия механизъм на действие като модулатор на прогестерон и глюкокортикоидни рецептори, с антипрогестеронова активност, наблюдавана при експозиции, подобни на терапевтичните нива.
German: Übelkeit*
Bulgarian: Гадене*
German: Falls Sie trotz der Einnahme der Tablette schwanger werden, sollten Sie sich unbedingt an Ihren Arzt wenden.
Bulgarian: Ако забременеете въпреки приема на таблетката, важно е да отидете на преглед при Вашия лекар.
German: Falls Sie bereits schwanger sind, führt es nicht zum Abbruch der bestehenden Schwangerschaft.
Bulgarian: Ако вече сте бременна, лекарството няма да прекъсне бременността.
German: Durch Notfallverhütung mit ellaOne wird nicht in jedem Fall eine Schwangerschaft verhindert.
Bulgarian: ellaOne не предпазва от бременност във всеки случай.
German: Die In-vitro-Daten deutet darauf hin, dass Ulipristalacetat ein P-gp-Hemmer bei klinisch relevanten Konzentrationen sein kann.
Bulgarian: Данните in vitro показват, че улипристалов ацетат може би е инхибитор на P-gp (Ргликопротеина) в клинично значими концентрации.
German: PVC-PVDC-Aluminium-Blisterpackung mit 1 Tablette.
Bulgarian: PVC-PVDC-алуминиев блистер, съдържащ 1 таблетка.
German: NÜTZLICHE INFORMATIONEN ÜBER EMPFÄNGNISVERHÜTUNG MEHR ZU NOTFALLVERHÜTUNG
Bulgarian: ОЩЕ ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО СПЕШНАТА КОНТРАЦЕПЦИЯ
German: Syndrom, Vaginalentzündung oder Ausfluss, abgeschwächte oder verstärkte Libido - Hitzewallungen - Appetitveränderungen, emotionale Störungen, Angst, allgemeine körperliche Unruhe,
Bulgarian: предменструален синдром, вагинално дразнене или течение, намалено или увеличено полово желание - горещи вълни - промени в апетита, емоционални нарушения, безпокойство, тревожност, безсъние,
German: P-Glycoprotein(P-gp)-Substrate
Bulgarian: Субстрати на Р-гликопротеин (P-gp)
German: - Wenn Sie eines der Arzneimittel anwenden, welche die Wirksamkeit von ellaOne herabsetzen können (siehe obigen Abschnitt 2 „Was sollten Sie vor der Einnahme von ellaOne beachten?")
Bulgarian: - Ако приемате някое от лекарствата, които могат да понижат действието на ellaOne, (вж. точка 2, „Какво трябва да знаете, преди да приемате ellaOne") или ако сте приемали някое от тях през последните 4 седмици, възможно е ellaOne да бъде по-малко ефективен при Вас.
German: Wie Sie die ellaOne Tablette einnehmen
Bulgarian: Как да приемате таблетката ellaOne
German: Wenn Sie eine größere Menge von ellaOne eingenommen haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза ellaOne
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls Sie nach der Einnahme von Ulipristalacetat schwanger werden (siehe Abschnitt 4.6).
Bulgarian: Жени, които забременеят след прием на улипристалов ацетат, трябва да се свържат със своя лекар (вж. точка 4.6).
German: Ein schnelles Wiedereinstellen der Fertilität nach der Behandlung mit Ulipristalacetat zur Notfallverhütung ist wahrscheinlich.
Bulgarian: След лечението с улипристалов ацетат за спешна контрацепция е вероятно да настъпи бързо възстановяване на фертилитета.
German: Trockener Rachen
Bulgarian: Студени тръпки
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
German: Aus diesem Grund sollten Frauen nach der Anwendung von Notfallverhütung bis zur nächsten Menstruationsblutung eine zuverlässige Barrieremethode anwenden.
Bulgarian: Ето защо, след използване на спешна контрацепция, жените трябва да бъдат посъветвани да използват надеждни бариерни методи до настъпване на следващата менструация.
German: Bei Frauen mit renalen oder hepatischen Funktionsstörungen wurden keine Studien zur Pharmakokinetik von Ulipristalacetat durchgeführt.
Bulgarian: Не са извършвани фармакокинетични проучвания с улипристалов ацетат при жени с нарушена бъбречна или чернодробна функция.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ulipristalacetat und Notfallverhütungsmitteln auf Basis von Levonorgestrel wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на улипристалов ацетат и спешни контрацептиви, съдържащи левоноргестрел (вж. точка 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung von ellaOne und CYP3A4-Induktoren wird auf Grund von Wechselwirkungen nicht empfohlen (z. B. Barbiturate [einschließlich Primidon und Phenobarbital], Phenytoin, Phosphenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, pflanzliche Arzneimittel, die Hypericum perforatum [Johanniskraut] enthalten, Rifampicin, Rifabutin, Griseofulvin, Efavirenz, Nevirapin und dauerhafte Anwendung von Ritonavir).
Bulgarian: Поради взаимодействие не се препоръчва едновременната употреба на ellaOne и индуктори на CYP3A4 (например барбитурати (включително примидон и фенобарбитал), фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, лекарствени продукти от растителен произход, съдържащи Hypericum perforatum (жълт кантарион), рифампицин, рифабутин, гризеофулвин, ефавиренц, невирапин и продължителна употреба на ритонавир).
German: Magyarország
Bulgarian: УНГАРИЯ
German: - Sie können die Tablette jederzeit im Verlauf Ihres Menstruationszyklus einnehmen.
Bulgarian: - Можете да вземете таблетката по всяко време на Вашия менструалния цикъл.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
German: Sie können die Tablette zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus einnehmen.
Bulgarian: Можете да вземете таблетката по всяко време на менструалния цикъл.
German: HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРTИДИ
German: Notfallverhütungsmittel haben keine Auswirkungen auf Ihre Gebärfähigkeit.
Bulgarian: Спешната контрацепция няма да засегне Вашия фертилитет.
German: Abnormes Gefühl in den Augen okulare Hyperämie Photophobie
Bulgarian: Очна хиперемия Фотофобия
German: Malta
Bulgarian: МАЛТА
German: Falls Sie trotz der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden, sollten Sie sich unbedingt an Ihren Arzt wenden.
Bulgarian: Ако забременеете въпреки приема на това лекарство, важно е да отидете на преглед при Вашия лекар.
German: Bei Einnahme von Ulipristalacetat mit einem fettreichen Frühstück war die durchschnittliche Cmax um 45 % vermindert und der Medianwert der Tmax verlängert (von 0,75 auf 3 Stunden), während die mittlere AUC0-∞ um 25 % höher lag als bei der Nüchterneinnahme.
Bulgarian: Приложението на улипристалов ацетат заедно със закуска с високо съдържание на мазнини води до приблизително 45% по-нисък среден Cmax, закъснял Tmax (от средно 0,75 часа до 3 часа) и с 25% по-висока средна AUC0-∞ в сравнение с приложението в гладно състояние.
German: - Übelkeit, abdominale (Bauch-)Schmerzen oder Unwohlsein in der Bauchgegend, Erbrechen - Menstruationsschmerzen, Beckenschmerzen, Spannungsgefühl in der Brust - Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Stimmungsschwankungen - Muskel-, Rückenschmerzen, Müdigkeit
Bulgarian: - гадене, коремни болки или дискомфорт, повръщане - болезнена менструация, болки в областта на таза, болезненост в гърдите - главоболие, замайване, променливо настроение - мускулни болки, болки в гърба, умора
German: Es gibt Hinweise darauf, dass dieses Arzneimittel bei einem höheren Körpergewicht oder Body-Mass-Index (BMI) weniger wirksam sein könnte.
Bulgarian: Съществуват някои доказателства, че това лекарство може да е по-малко ефективно с повишаване на телесното тегло или индекса на телесна маса (ИТМ), но тези данни са ограничени и неубедителни.
German: ellaOne ist in einem Umkarton mit einer Blisterpackung mit 1 Filmtablette erhältlich.
Bulgarian: ellaOne се предлага в картонена кутия, съдържаща един блистер от 1 филмирана таблетка.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität lassen die nichtklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
German: - Diarrhö, Sodbrennen, Blähungen, Mundtrockenheit - abnorme oder unregelmäßige Vaginalblutungen, starke/verlängerte Perioden, prämenstruelles
Bulgarian: - диария, стомашни киселини, газове, сухота в устата - необичайно или нередовно вагинално кървене, силна/продължителна менструация,
German: Wie ist ellaOne einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате ellaOne
German: Levonorgestrel
Bulgarian: Левоноргестрел
German: Wenn Sie innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme der ellaOne-Tablette erbrechen (sich übergeben) müssen, nehmen Sie so bald wie möglich eine zweite Tablette ein.
Bulgarian: Ако повърнете до 3 часа след приема на таблетката, вземете втора таблетка възможно найскоро.
German: Desorientierung
Bulgarian: Дезориентация
German: Falls Ihre Periode ausbleibt und bei Ihnen nach der Einnahme von ellaOne die beschriebenen Symptome auftreten, sollten Sie einen Schwangerschaftstest machen (siehe Abschnitt 2 „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit").
Bulgarian: Ако менструацията Ви прескочи и почувствате подобни симптоми след прием на ellaOne, трябва да си направите тест за бременност (вижте точка 2, „Бременност, кърмене и фертилитет").
German: Behandlung nach LH-Anstieg, jedoch vor LH-Spitze n=10
Bulgarian: Лечение след повишаването на ЛХ, но преди пика на ЛХ
German: Die Wirkungen von Ulipristalacetat auf P-gp-Substrate haben höchstwahrscheinlich keine klinischen Auswirkungen.
Bulgarian: Няма вероятност ефектите на субстратите на P-gp да имат някакви клинични последици.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата.
German: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanien
Bulgarian: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol. Ind.
German: IUP (Intrauterinpessar)
Bulgarian: IUD (вътрематочно изделие - спирала)
German: Wird der CYP3A4-Inhibitor Ritonavir über einen längeren Zeitraum angewendet, kann dieser ebenfalls eine induzierende Wirkung auf CYP3A4 haben.
Bulgarian: Инхибиторът на CYP3A4 ритонавир може да има индуциращ ефект върху CYP3A4, когато ритонавир се употребява за дълъг период.
German: Die Sicherheit in Bezug auf menschliche Embryonen bei den genannten wiederholten Dosen ist nicht bekannt.
Bulgarian: При тези многократни дози не е известна безопасността за човешки ембрион.
German: Behandlung nach LH-Spitze n=24
Bulgarian: Лечение след пика на ЛХ n=24
German: Der Plasmaspitzenspiegel von 176 ± 89 ng/ml wird etwa 1 Stunde (0,5 - 2,0 h) nach der Einnahme erreicht, die Fläche unter der Kurve (AUC0-∞) beträgt 556 ± 260 ng∙h/ml.
Bulgarian: След перорално приложение на еднократна доза от 30 mg улипристалов ацетат бързо се абсорбира, с пикова плазмена концентрация от 176 ± 89 ng/ml, възникваща около 1 час (0,5-2,0 часа) след поглъщането, както и с AUC0-∞ от 556 ± 260 ng.h/ml.
German: - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Bulgarian: - Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
German: Sie können bei ungeschütztem Geschlechtsverkehr zu jedem Zeitpunkt Ihres Zyklus schwanger werden.
Bulgarian: Незащитеният полов акт по всяко време на менструалния цикъл може да доведе до бременност.
German: Die Tablette kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus eingenommen werden.
Bulgarian: Таблетката може да се взема по всяко време на менструалния цикъл.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
German: Odds ratio [95 % KI] des Schwangerschaftsrisikos, Ulipristalacetat vs Levonorgestrel2
Bulgarian: ДИ] за риск от бременност при улипристалов ацетат спрямо левоноргестрел2
German: Wenn Sie nach der Einnahme von ellaOne erbrechen müssen
Bulgarian: Ако повърнете след като сте приели ellaOne
German: ellaOne Tablette
Bulgarian: АЗБУКА ellaOne таблетка
German: Falls Ihre Periode ausbleibt und bei Ihnen nach der Einnahme von ellaOne die beschriebenen Symptome auftreten, sollten Sie einen Schwangerschaftstest machen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit").
Bulgarian: Ако менструацията Ви прескочи и почувствате подобни симптоми след прием на ellaOne, трябва да си направите тест за бременност (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет").