FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udtag langsomt det fornødne volumen opløsning.
Finnish: Vedä hitaasti tarvittava määrä liuosta ruiskuun.
Danish: Voriconazol n=224
Finnish: Vorikonatsoli n=224
Danish: En enkelt bivirkning af fotofobi, der varede 10 minutter, blev rapporteret.
Finnish: Ainoana haittavaikutuksena ilmoitettiin silmien valonarkuutta, joka kesti 10 minuuttia.
Danish: • alvorlige invasive infektioner med Candida-arter, når svampen er resistent over for fluconazol (et andet middel mod svampeinfektion)
Finnish: • vakavat, invasiiviset Candida sp. -infektiot, jos sieni on vastustuskykyinen flukonatsolille (toiselle sienilääkkeelle)
Danish: MITT-gruppen omfattede 40 patienter med forudgående invasiv svampeinfektion, herunder 31 med aspergillose, 5 med candidiasis og 4 med andre former for invasiv svampeinfektion.
Finnish: MITT-ryhmässä oli 40 potilasta, joilla oli aikaisempi IFI, joista 31 oli aspergilloosia, 5 kandidiaasia ja 4 muuta IFI:tä.
Danish: • infektion i blodet af Candida-arter (candidæmi) hos patienter, der ikke har et lavt antal hvide blodlegemer
Finnish: • kandidemia (toisentyyppinen sieni-infektio, jonka aiheuttaja on Candida sp) ei-neutropeenisilla potilailla (potilaat, joiden valkosolumäärä ei ole epänormaalin matala)
Danish: Personer, som er heterozygotisk kraftigt metaboliserende har gennemsnitligt fordoblet voriconazol eksponering i forhold til deres homozygotisk kraftigt metaboliserende modparter.
Finnish: Heterotsygoottisesti nopeilla metaboloijilla on keskimäärin kaksinkertainen vorikonatsolialtistus verrattuna vastaaviin homotsygoottisesti nopeisiin metaboloijiin.
Danish: Langtidseksponering (behandling eller profylakse) i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, og lægen bør derfor overveje at begrænse eksponeringen for VFEND (se pkt.
Finnish: Yli 180 vuorokauden (6 kuukauden) altistus (hoidossa tai profylaksiassa) edellyttää hyötyriskitasapainon huolellista arviointia ja lääkärin on siksi harkittava tarvetta rajoittaa altistumista VFENDille (ks. kohta 4.2 ja 5.1).
Danish: • Methadon (medicin mod heroinmisbrug)
Finnish: • Metadoni (heroiiniriippuvuuden hoitoon)
Danish: Effekten på fødslen er sandsynligvis medieret af artsspecifikke mekanismer, der omfatter fald i østradiolniveuaer, og er konsistent med det, der er observeret ved andre azol-antimykotika.
Finnish: Synnytykseen vaikuttavat tekijät välittyvät luultavasti lajispesifisten mekanismien, kuten estradiolipitoisuuden pienenemisen kautta, ja ovat yhdenmukaisia muilla atsoliantimykooteilla havaittujen vaikutusten kanssa.
Danish: Følgende typer medicin må ikke tages under behandlingen med VFEND:
Finnish: Seuraavia lääkkeitä ei saa käyttää VFEND-hoidon aikana:
Danish: Hver tablet indeholder enten 50 mg voriconazol (VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter) eller 200 mg voriconazol (VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter).
Finnish: Jokainen tabletti sisältää joko 50 mg vorikonatsolia (VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit) tai 200 mg vorikonatsolia (VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit).
Danish: Myeloablative konditioneringsregimer
Finnish: Myeloablatiiviset hoito-ohjelmat
Danish: Phenytoin [CYP2C9-substrat og potent CYP-induktor]
Finnish: Fenytoiini [CYP2C9-substraatti ja voimakas CYP450-induktori]
Danish: 2b Tryk stemplet på sprøjten helt i bund.
Finnish: 2b Paina ruiskun mäntä kokonaan alas.
Danish: Sulfonylurinstoffer (f.eks. tolbutamid, glipizid, glyburid) [CYP2C9-substrater]
Finnish: Sulfonyyliureat (esim. tolbutamidi, glipitsidi ja glyburidi) [CYP2C9-substraatteja]
Danish: Hvis dette sker, bør De ikke køre bil eller betjene maskiner.
Finnish: Jos näitä oireita esiintyy, vältä autolla ajoa ja koneiden käyttöä.
Danish: Aspergillus-infektioner - effekt hos aspergillose patienter med dårlig prognose Voriconazol har in vitro fungicid aktivitet over for Aspergillus spp.
Finnish: Aspergillus-infektiot - tehokkuus huonon ennusteen aspergilloosipotilailla Vorikonatsoli vaikuttaa fungisidisesti Aspergillus spp.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende flere hætteglas for at få det fornødne volumen VFEND koncentrat til den aktuelle legemsvægt ud fra nedenstående skema, skal der anvendes flere infusionssæt.
Finnish: Jos alla olevassa taulukossa mainittu tarvittava VFEND-konsentraatin määrä edellyttää useiden injektiopullojen käyttöä asianmukaisen, potilaan painoon perustuvan, annoksen saamiseksi, on käytettävä useita infuusiopakkauksia.
Danish: Det ene studie omfattede 31 patienter med mulig, påvist eller sandsynlig invasiv aspergillose (IA), hvoraf 14 patienter havde påvist eller sandsynlig IA og blev inkluderet i MITT-effektanalyserne.
Finnish: Yhteen tutkimukseen otettiin 31 potilasta, joilla oli mahdollinen, osoitettu tai todennäköinen invasiivinen aspergilloosi (IA).
Danish: Hvis flere doser voriconazol oral suspension indtages sammen med meget fede måltider, vil Cmax og AUC blive reduceret med henholdsvis 58% og 37%.
Finnish: Kun vorikonatsolioraalisuspensiota annetaan toistuvina annoksina rasvaisten aterioiden yhteydessä, Cmax pienenee 58 % ja AUC 37 %.
Danish: Når voriconazol-behandling startes hos patienter, der allerede får omeprazoldoser på 40 mg eller derover anbefales det, at omeprazol-dosis halveres.
Finnish: Kun vorikonatsolin anto aloitetaan potilaille, jotka saavat jo vähintään 40 mg omepratsolia, omepratsoliannnoksen puolittamista suositellaan.
Danish: • Oxycodon og andre langtidsvirkende opiater, såsom hydrocodon (bruges mod moderate og stærke smerter)
Finnish: • Oksikodoni ja muut pitkävaikutteiset opiaatit kuten hydrokodoni (kohtalaisen tai vaikean kivun hoitoon)
Danish: Undersøgelser forhøjet serumkreatinin forhøjet serumcarbamid, forhøjet kolesterol i blodet
Finnish: Tutkimukset suurentunut veren kreatiniiniarvo suurentunut veren urea-arvo, suurentunut veren kolesteroliarvo
Danish: I den primære analyse var succesfuld respons, i følge en "Data Review Committee" (DRC), der var blindet over for studiemedicinen, defineret som resolution/forbedring i alle kliniske tegn og symptomer på infektion med eradikation af Candida fra blodet og infektion i dybtliggende vævssteder 12 uger efter endt behandling (EOT).
Finnish: Primaarisessa analyysissa tuloksellinen hoitovaste määriteltiin infektion kaikkien kliinisten merkkien ja oireiden häviämiseksi/lievittymiseksi ja Candidan häviämiseksi verestä ja infektoituneista syvistä kudoksista 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-substraterne terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid eller quinidin, da øgede plasmakoncentrationer af disse lægemidler kan medføre forlænget QTc og i sjældne tilfælde torsades de pointes (se pkt.
Finnish: Samanaikainen anto CYP3A4-substraattien terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, pimotsidin tai kinidiinin kanssa, koska näiden lääkkeiden kohonneet plasmapitoisuudet voivat aiheuttaa QTc-ajan pitenemistä ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa (ks. kohta 4.5).
Danish: Det bør overvejes at reducere statin-dosis.
Finnish: Statiiniannoksen pienentämistä on harkittava.
Danish: Pulver til oral suspension 45 g
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten 45 g
Danish: Blandt kaukasiere og personer af negroid afstamning er prævalensen af personer med dårlig metaboliseringsevne 3-5%.
Finnish: Valkoihoisista ja mustista hitaita metaboloijia on 3-5 %.
Danish: For at afmåle den nøjagtige dosis, skal den øverste kant af den sorte ring være ud for markeringen på doseringssprøjten.
Finnish: Saat sinulle määrätyn tarkan annoksen, kun mustan renkaan yläreuna on samassa linjassa kuin mittaruiskun asteikkomerkki.
Danish: Deres læge vil også kontrollere Deres leverfunktion under behandling med VFEND ved at tage blodprøver.
Finnish: Lääkärisi tulee myös tarkkailla maksasi toimintaa verikokein VFEND-hoidon aikana.
Danish: Studier in vitro viser at voriconazol kan hæmme metaboliseringen af hivproteasehæmmerne og metaboliseringen af voriconazol kan også blive hæmmet af hiv-proteasehæmmere.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että vorikonatsoli voi estää HIVproteaasinestäjien metaboliaa ja HIV-proteaasinestäjät voivat myös estää vorikonatsolin metaboliaa.
Danish: • Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (f.eks. ibuprofen og diclofenac) (bruges til behandling af smerter og betændelsestilstande)
Finnish: • Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni, diklofenaakki) (kivun ja tulehduksen hoitoon)
Danish: Hvis patienten ikke tåler behandlingen, kan dosis reduceres i trin på 1 mg/kg (eller 50 mg/trin, hvis den maksimale orale dosis på 350 mg blev anvendt initialt).
Finnish: Jos potilas ei siedä hoitoa, vähennä annosta vaiheittain 1 mg/kg:n välein (tai 50 mg:n välein, jos alussa käytettiin enimmäisannosta 350 mg suun kautta).
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 63,42 mg lactosemonohydrat.
Finnish: VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 63,42 mg laktoosimonohydraattia.
Danish: Når den anbefalede intravenøse eller orale initialdosis gives, opnås plasmakoncentrationer tæt på steady state inden for de første 24 timer.
Finnish: Annettaessa suosituksen mukaisia kyllästysannoksia laskimoon tai suun kautta, vakaan tilan pitoisuuksia lähellä olevat plasmapitoisuudet saavutetaan ensimmäisten 24 tunnin kuluessa.
Danish: Opbevares ved 2°C-8°C (i køleskab).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Danish: 9 mg/kg 2 gange dagligt (højst 350 mg 2 gange dagligt)
Finnish: 9 mg/kg kahdesti vuorokaudessa (enimmäisannos 350 mg kahdesti vuorokaudessa)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt i
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Danish: Brugsanvisning Omryst den lukkede flaske med færdigblandet suspension i ca. 10 sek. før hver brug.
Finnish: Ravista käyttövalmista suspensiota sisältävää suljettua pulloa noin 10 sekunnin ajan ennen jokaista käyttökertaa.
Danish: 370 non-neutropene patienter (over 12 år) med påvist candidæmi blev inkluderet i studiet.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 370 yli 12-vuotiasta potilasta, joilla oli todettu kandidemia mutta ei neutropeniaa.
Danish: Hvis voriconazol anvendes sekventielt efter fluconazol anbefales det, at der monitoreres for voriconazolrelaterede bivirkninger.
Finnish: Jos vorikonatsolia käytetään peräkkäin flukonatsolin jälkeen, vorikonatsoliin liittyvien haittavaikutusten seurantaa suositellaan.
Danish: Lysfølsomhedsreaktioner som efelider, lentigo og aktinisk keratose er rapporteret, især under langtidsbehandling (se pkt.
Finnish: Valoherkkyysreaktioita, kuten pisamia, pigmenttiläiskiä ja aktiinista keratoosia on raportoitu, erityisesti pitkäaikaisen hoidon yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Danish: Sæt låget på igen og omryst flasken kraftigt i ca. 1 minut.
Finnish: Aseta korkki paikoilleen ja ravista pulloa voimakkaasti noin 1 minuutin ajan.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge VFEND
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat VFENDiä
Danish: Efter markedsføring er der set tilfælde af pancreatitis hos børn.
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen lapsipotilailla on ilmoitettu haimatulehduksia.
Danish: S-ibuprofen Cmax  20% S-ibuprofen AUC   100%
Finnish: S-ibuprofeeni Cmax  20 % S-ibuprofeeni AUC0-  100 %
Danish: De fleste bivirkninger er milde og forbigående.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat todennäköisesti lieviä ja ohimeneviä, jos niitä esiintyy.
Danish: Den højere intravenøse vedligeholdelsesdosis hos pædiatriske patienter sammenlignet med voksne skyldes højere eliminationskapacitet hos pædiatriske patienter pga. større levermasse i forhold til legemsvægt.
Finnish: Lapsipotilaiden suurempi laskimonsisäinen ylläpitoannos aikuisiin verrattuna kuvastaa lapsipotilaiden suurempaa eliminaatiokykyä, joka johtuu suuremmasta maksan ja kehon massojen suhteesta.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager følgende medicin, da behandling samtidig med VFEND bør undgås, hvis det er muligt:
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos saat seuraavaa lääkettä, koska tällöin samanaikaista VFEND-hoitoa tulisi mahdollisuuksien mukaan välttää:
Danish: Carbamazepin og langtidsvirkende benzodiazepiner (f.eks. phenobarbital, mephobarbital) [potente CYP-induktorer]
Finnish: Karbamatsepiini ja pitkävaikutteiset barbituraatit (esim. fenobarbitaali, mefobarbitaali) [voimakkaita CYP450induktoreja]
Danish: Deres læge vil tage blodprøver til vurdering af Deres lever- og nyrefunktion.
Finnish: Lääkärisi tulee tutkia maksa- ja munuaistoimintaasi verikokein.
Danish: 4 Hætteglasset vendes forsigtigt på hovedet.
Finnish: 4 Käännä injektiopullo varovasti ylösalaisin.
Danish: Sprøjten skal vaskes efter hver dosis.
Finnish: Pese mittaruisku jokaisen käyttökerran jälkeen.
Danish: • alvorligt hududslæt eller blærer
Finnish: • pahan ihottuman tai rakkuloita
Danish: Flasken omrystes i cirka 10 sek. før brug.
Finnish: Ravista pulloa noin 10 sekunnin ajan ennen käyttöä.
Danish: Lægen fastlægger dosis for hver enkelt patient afhængig af vægt og infektionstype.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle annoksen painosi ja infektion tyypin mukaan.
Danish: VFEND indeholder lactose
Finnish: VFEND sisältää laktoosia
Danish: Den mediane varighed af i.v.voriconazolbehandling var 10 dage (interval 2-85 dage).
Finnish: Laskimonsisäisen vorikonatsolihoidon mediaanikesto oli 10 vuorokautta (vaihteluväli 2−85 vrk).
Danish: Astemizol, cisaprid, pimozid, quinidin and terfenadin [CYP3A4-substrater]
Finnish: Astemitsoli, sisapridi, pimotsidi, kinidiini ja terfenadiini [CYP3A4-substraatteja]
Danish: Derfor anbefales det at bruge den orale suspension til børn i alderen 2 til <12 år.
Finnish: Siksi 2 <12-vuotiaille lapsipotilaille suositellaan käytettäväksi oraalisuspensiota.
Danish: Samtidig administration af sekalealkaloider (ergotamin, dihydroergotamin), som er CYP3A4substrater, da øgede plasmakoncentrationer af disse lægemidler kan medføre ergotisme (se pkt.
Finnish: Samanaikainen anto torajyväalkaloidien kanssa (ergotamiini, dihydroergotamiini), jotka ovat CYP3A4-substraatteja, koska näiden lääkkeiden suurentuneet pitoisuudet plasmassa voivat johtaa ergotismiin (ks. kohta 4.5).
Danish: Amning skal ophøre ved initiering af behandling med VFEND.
Finnish: Imetys tulee lopettaa, kun VFEND-hoito aloitetaan.
Danish: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Finnish: Digoksiini Cmax ↔ Digoksiini AUC ↔
Danish: En forholdsmæssig større stigning i eksponering er set med stigende dosis.
Finnish: Annosta suurennettaessa pitoisuus suurenee suhteellisesti enemmän kuin annos.
Danish: Metabolisme og ernæring perifert ødem hypoglykæmi, hypokaliæmi, hyponatriæmi
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus ääreisturvotus hypoglykemia, hypokalemia, hyponatremia
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (ks. kohta 5.2).
Danish: Voriconazol Cmax and AUC ↔ Ingen dosisjustering
Finnish: Vorikonatsoli Cmax ja AUC ↔ Ei annoksen muuttamista
Danish: Studiet omfatter 55 patienter med alvorlige refraktære systemiske Candida-infektioner (herunder candidæmi, dissemineret og andre invasive candidiasis), hvor tidligere antimykotisk behandling, især med fluconazol ikke har været effektiv.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 55 potilasta, joilla oli vakava, refraktorinen, systeeminen Candida-infektio (kandidemia, disseminoituneet ja muut invasiiviset kandidiaasit mukaan lukien), ja joille ensisijainen antifungaalinen hoito, erityisesti flukonatsolilla, oli osoittautunut tehottomaksi.
Danish: EU/1//02/212/013 2 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/014 10 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/015 14 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/016 20 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/017 28 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/018 30 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/019 50 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/020 56 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/021 100 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/037 2 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/038 10 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/039 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/040 20 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/041 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/042 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/043 50 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/044 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/045 100 filmovertrukne tabletter
Finnish: EU/1/02/212/013 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/014 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/015 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/016 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/017 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/018 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/019 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/020 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/021 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/037 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/038 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/039 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/040 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/041 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/042 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/043 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/044 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/045 100 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: • Statiner (f.eks. atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsænkende medicin)
Finnish: • Statiinit (esim. atorvastatiini, simvastatiini) (kolesterolia alentavia lääkkeitä)
Danish: Patienter, der behandles med VFEND, skal monitoreres nøje for levertoksicitet.
Finnish: VFENDiä saavia potilaita tulee seurata tarkasti maksatoksisuuden varalta.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Finnish: Eläintutkimuksissa on havaittu lisääntymiseen liittyvää toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Danish: Behandlingsvarigheden bør være så kortvarig som muligt, men hvis behandlingen fortsættes på grundlag af en risk-benefit-vurdering (se pkt.
Finnish: Hoidon keston tulisi olla mahdollisimman lyhyt, mutta jos hoitoa kuitenkin jatketaan hyöty-riskiarvion perusteella (ks. kohta 4.2), seurantatiheys voidaan harventaa kuukausittaiseksi, jos maksan toimintakokeissa ei ole muutoksia.
Danish: EU/1/02/212/001 2 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/002 10 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/004 20 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/005 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/006 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/007 50 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/009 100 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/028 2 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/029 10 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/030 14 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/031 20 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/032 28 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/033 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/034 50 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/035 56 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/036 100 filmovertrukne tabletter
Finnish: EU/1/02/212/001 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/002 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/003 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/004 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/005 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/006 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/007 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/008 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/009 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/028 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/029 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/030 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/031 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/032 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/033 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/034 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/035 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/036 100 kalvopäällysteistä tablettia
Danish: Prækliniske data vedrørende hjælpestoffet SBECD i intravenøst VFEND tyder på at de primære virkninger er vakuolisering af urinvejsepithelium og aktivering af makrofager i lever og lunger i toksicitetsstudier efter gentagne doser.
Finnish: Prekliiniset tiedot VFENDin apuaineesta siklodekstriinistä viittaavat siihen, että toistuvan annoksen toksisuustutkimuksissa tärkeimmät vaikutukset olivat virtsateiden epiteelin vakuolisoituminen ja makrofagien aktivoituminen maksassa ja keuhkoissa.
Danish: Ingen dosisjustering
Finnish: Ei annoksen muuttamista
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til éngangsbrug, og ubrugt opløsning skal kasseres.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on vain yhtä käyttökertaa varten ja käyttämätön liuos tulee hävittää.
Danish: Det anbefales, at alle patienter, herunder også børn, undgår udsættelse for sollys under VFEND-behandling.
Finnish: On suositeltavaa, että kaikki potilaat, mukaan lukien lapset, välttävät altistumista suoralle auringonvalolle VFENDhoidon aikana ja käyttävät suojaavaa vaatetusta ja korkean suojakertoimen aurinkovoidetta.
Danish: De placebo-justerede gennemsnitlige maksimale stigninger i QTc i forhold til baseline efter 800 mg, 1200 mg og 1600 mg voriconazol var henholdsvis 5,1 msek., 4,8 msek.
Finnish: QTc:n keskimääräinen pidentyminen plasebosovitetusta lähtötasosta oli 800, 1 200 ja 1 600 mg:n vorikonatsoliannosten jälkeen vastaavasti 5.1, 4.8 ja 8.2 ms, ja 7.0 ms 800 mg:n ketokonatsoliannoksen jälkeen.
Danish: Ibuprofen (400 mg enkeltdosis)
Finnish: Ibuprofeeni (400 mg:n kertaannos)
Danish: Prednisolon Cmax  11% Prednisolon AUC   34%
Finnish: Prednisoloni Cmax  11 % Prednisoloni AUC0-  34 %
Danish: 1b Fjern først plastikhætten fra hætteglasset og aftør toppen med en antiseptisk serviet.
Finnish: 1b Injektiopullon käyttöönvalmistamiseksi poista injektiopullon muovikorkki ja pyyhi pullon yläosa antiseptisella pyyhkeellä.
Danish: Der er dog observeret en tendens til en højere frekvens af leverenzymstigninger, der blev rapporteret som bivirkninger i kliniske studier hos pædiatriske patienter, sammenlignet med voksne (14,2 % forhøjet transaminase hos pædiatriske patienter sammenlignet med 5,3 % hos voksne).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa haittatapahtumana raportoitua maksaentsyymiarvojen suurenemista havaittiin kuitenkin useammin lapsipotilailla kuin aikuisilla (transaminaasien nousu lapsilla 14,2 % ja aikuisilla 5,3 %).
Danish: Hyppig monitorering for opioidrelaterede bivirkninger kan være nødvendig.
Finnish: Potilaan tiivis seuranta opiaattien käyttöön liittyvien haittavaikutusten varalta voi olla tarpeen.
Danish: I en anden analyse, hvor DRCs vurderinger anvendes ved det seneste evaluerbare tidspunkt (EOT eller 2, 6 eller 12 uger efter EOT) havde voriconazol og amphotericin B efterfulgt af fluconazol en succesfuld responsrate på henholdsvis 65 % og 71 %.
Finnish: Sekundaarisessa analyysissa, jossa hyödynnettiin tietojenseurantatoimikunnan tuoreinta arviointia (hoidon päätyttyä tai 2, 6 tai 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä), tuloksellinen vaste saavutettiin 65 prosentilla vorikonatsolipotilaista ja 71 prosentilla amfoterisiini B:lla ja sen jälkeen flukonatsolilla hoidetuista potilaista.
Danish: • Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam) (medicin mod alvorlig søvnløshed og stress)
Finnish: • Bentsodiatsepiinit (esim. midatsolaami, triatsolaami) (vaikean unettomuuden ja stressin hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
Danish: Baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse skal 12-14 årige unge, der vejer <50 kg have børnedosis (se pkt.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella alle 50 kg painaville 12 14-vuotiaille nuorille tulisi antaa lasten annoksia (ks. kohta 4.2).
Danish: Detaljeret information om dosisanbefalinger ses i følgende skema:
Finnish: Tarkemmat annostusta koskevat ohjeet on annettu oheisessa taulukossa:
Danish: Det anbefales, at plasmakoncentrationer af phenytoin monitoreres omhyggeligt.
Finnish: Plasman fenytoiinipitoisuuden tarkkaa seurantaa suositellaan.