FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la rinitis alérgica, considerando los resultados de todos los estudios globalmente, el tratamiento durante 2 semanas con Neoclarityn de 5 mg consiguió reducir la puntuación de los síntomas de un 25% a una 32% por término medio, frente a una reducción del 12% al 26% en los pacientes que recibieron un placebo.
Greek: Για την αλλεργική ρινίτιδα, εξετάζοντας τα αποτελέσματα όλων των μελετών συνολικά, η θεραπεία διάρκειας 2 εβδομάδων με Neoclarityn 5 mg οδήγησε σε μείωση της βαθμολογίας των συμπτωμάτων από 25 σε 32% κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με τη μείωση από 12 σε 26% που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Spanish: La desloratadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Greek: Η δεσλοραταδίνη δρα αναστέλλοντας τους υποδοχείς στους οποίους προσκολλάται συνήθως η ισταμίνη, μια ουσία στον οργανισμό που προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα.
Spanish: En los niños menores de 2 años, los efectos adversos más frecuentes son diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (imposibilidad de conciliar el sueño, 2,3%).
Greek: Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια (3,7%), πυρετός (2,3%) και αϋπνία (2,3%).
Spanish: ¿Qué es Neoclarityn?
Greek: Τι είναι το Neoclarityn;
Spanish: Neoclarityn está indicado para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Greek: Το Neoclarityn ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή της ρινικής κοιλότητας που προκαλείται από αλλεργία, για παράδειγμα, πυρετό από χόρτο ή αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) και της κνίδωσης (δερματική πάθηση που οφείλεται σε αλλεργία και εκδηλώνεται με συμπτώματα κνησμού και εξανθημάτων).
Spanish: Se presenta en comprimidos de 5 mg, comprimidos bucodispersables (que se disuelven en la boca) de 2,5 mg y 5 mg, un jarabe de 0,5 mg/ml y una solución oral de 0,5 mg/ml.
Greek: Διατίθεται ως δισκίο των 5 mg, διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο των 2,5 mg και 5 mg (δισκίο που διαλύεται στο στόμα), σιρόπι των 0,5 mg/ml και ως πόσιμο διάλυμα των 0,5 mg/ml.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neoclarityn?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Neoclarityn;
Spanish: Cuando los receptores están bloqueados, la histamina no produce efectos y de esa forma se consigue un alivio de los síntomas de la alergia.
Greek: Μετά την αναστολή των υποδοχέων, η ισταμίνη δεν μπορεί να δράσει, με αποτέλεσμα την ύφεση των συμπτωμάτων της αλλεργίας.
Spanish: La eficacia de Neoclarityn se midió controlando los cambios producidos en los síntomas (rinorrea, escozor, estornudos y congestión) antes y después del tratamiento de 2 o 4 semanas.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn μετρήθηκε εξετάζοντας τις αλλαγές που επήλθαν στα συμπτώματα (ρινική καταρροή, κνησμός, φτέρνισμα και συμφόρηση) πριν και μετά από θεραπεία διάρκειας δύο ή τεσσάρων εβδομάδων.
Spanish: Se presentaron otros estudios que muestran que el jarabe, la solución oral y los comprimidos bucodispersables son metabolizados por el organismo del mismo modo que los comprimidos, y que prueban que pueden utilizarse con seguridad en los niños.
Greek: Προσκομίστηκαν στοιχεία από πρόσθετες μελέτες προκειμένου να καταδειχθεί ότι το σιρόπι, το πόσιμο διάλυμα και τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία δρουν στον οργανισμό με τον ίδιο τρόπο που δρουν τα δισκία και ότι η χορήγησή τους σε παιδιά είναι ασφαλής.
Spanish: La eficacia se midió determinando el cambio en los síntomas (picores, número y tamaño de los habones, interferencia en el sueño y la función diurna) antes y después de un tratamiento de 6 semanas.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μετρήθηκε εξετάζοντας τις αλλαγές στα συμπτώματα (κνησμός, πλήθος και μέγεθος εξανθημάτων, επίδραση στον ύπνο και στις συνήθεις ημερήσιες δραστηριότητες) πριν και μετά από θεραπεία διάρκειας έξι εβδομάδων.
Spanish: El principio activo de Neoclarityn, la desloratadina, es un antihistamínico.
Greek: Η δραστική ουσία του Neoclarityn, η δεσλοραταδίνη, είναι αντισταμινικό.
Spanish: Para niños de entre 1 y 5 años de edad, la dosis es de 1,25 mg una vez al día, tomada como 2,5 ml de jarabe o de solución oral.
Greek: Για παιδιά ηλικίας ενός έως πέντε ετών, η χορηγούμενη δόση έχει οριστεί στα 1,25 mg μία φορά την ημέρα, η οποία λαμβάνεται σε μορφή σιροπιού ή πόσιμου διαλύματος των 2,5 ml.
Spanish: La lista completa de efectos adversos comunicados sobre Neoclarityn puede consultarse en el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Neoclarityn περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Neoclarityn durante los estudios?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Neoclarityn σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Neoclarityn?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Neoclarityn;
Spanish: Para niños de entre 6 y 11 años, la dosis es de 2,5 mg diarios, una vez al día, tomados como 5 ml de jarabe o de solución oral, o como un comprimido bucodispersable de 2,5 mg. Adultos y adolescentes pueden usar cualquier forma farmacéutica.
Greek: Για παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, η χορηγούμενη δόση έχει οριστεί στα 2,5 mg μία φορά την ημέρα, η οποία λαμβάνεται είτε σε μορφή σιροπιού ή πόσιμου διαλύματος των 5 ml είτε σε μορφή ενός διασπειρόμενου στο στόμα δισκίου των 2,5 mg. Ενήλικες και έφηβοι μπορούν να κάνουν χρήση του σκευάσματος σε οποιαδήποτε μορφή.
Spanish: ¿Cómo se usa Neoclarityn?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neoclarityn;
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Neoclarityn son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Neoclarityn υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα και την κνίδωση, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Neoclarityn?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Neoclarityn;
Spanish: ¿Cómo actúa Neoclarityn?
Greek: Πώς δρα το Neoclarityn;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neoclarityn?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neoclarityn;
Spanish: Número EU Nombre comercial
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envase
Greek: Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος αναµονής τουλάχιστον 2,1 SA.U*
Spanish: Concentración Forma Farmacéutica
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/04/2003 Fecha de la última renovación: 11/03/2008
Greek: Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 14/04/2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11/03/2008
Spanish: Lavar y desinfectar las manos después de su uso.
Greek: Καθαρίστε και απολυμάνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Spanish: No existe información disponible sobre la compatibilidad de la vacuna con cualquier otra.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τη συμβατότητα του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο.
Spanish: No se necesitan precauciones especiales.
Greek: Δεν υφίστανται ειδικές προφυλάξεις.
Spanish: Por lo tanto no ha sido demostrada la seguridad ni la eficacia de este producto cuando se utiliza con cualquier otro (ni cuando se utiliza el mismo día ni cuando se utiliza en diferentes tiempos).
Greek: Ως εκ τούτου, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο (είτε χρησιμοποιείται την ίδια ημέρα είτε σε διαφορετικές χρονικές στιγμές) δεν έχει αποδειχθεί.
Spanish: Utilizar jeringas y agujas estériles.
Greek: Χρησιμοποιείστε αποστειρωμένη σύριγγα και βελόνες.
Spanish: Toda especie productora de carne Para uso sólo como conservante en vacunas multidosis y en concentración no superior al 0,02%
Greek: Για χρήση αποκλειστικά ως συντηρητικό σε εμβόλια πολλαπλών δόσεων σε συγκέντρωση που δεν υπερβαίνει το 0,02%
Spanish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 Toulouse Francia
Greek: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE
Spanish: La vacunación puede causar una ligera hipertermia (menos de 1,5º C durante un periodo máximo de 24 horas).
Greek: Ο εμβολιασμός μπορεί να προκαλέσει μία ελαφρά υπερθερμία (λιγότερο από 1,5ºC κατά τη διάρκεια μίας μέγιστης περιόδου 24 ωρών).
Spanish: Agitar bien el vial antes de su uso.
Greek: Ανακινείστε το φιαλίδιο καλά πριν από τη χρήση.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {NATURALEZA/TIPO}
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o la etiqueta.
Greek: Σε περίπτωση ατυχήματος από αυτοένεση, ζητείστε ιατρική βοήθεια αμέσως και επιδείξτε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στο γιατρό.
Spanish: Inyectar por vía intramuscular en el cuello, justo en la zona de detrás de la oreja.
Greek: Ενδομυϊκή ένεση στο λαιμό στη περιοχή πίσω από το αυτί.
Spanish: * 1 U.SA: Cantidad suficiente para obtener un valor de anticuerpo aglutinante de 1 log10 en el cobayo
Greek: *: 1 SA.U: Ποσότητα ικανή να επιτευχθεί συγκολλητικός τίτλος αντισωμάτων 1 log10 στο ινδικό χοιρίδιο.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Spanish: 1 D.O. nº L 290 de 05.12.95 2 D.O. nº L 110 de 26.04.97 3 D.O. nº L 272 de 25.10.96 4 D.O. nº L 290 de 05.12.95 5 D.O. nº L 143 de 27.06.95
Greek: 1 ΕΕ αριθ.L 290 της 05.12.95 2 ΕΕ αριθ.L 110 της 26.04.97 3 ΕΕ αριθ. L 272 της 25.10.96 4 ΕΕ αριθ. L 290 της 05.12.95 5 ΕΕ αριθ. L 143 της 27.06.95
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu/.
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia biológica activa
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Spanish: EU/2/98/008/001 vial de 10 ml EU/2/98/008/002 vial de 20 ml EU/2/98/008/003 vial de 50 ml EU/2/98/008/004 vial de 100 ml
Greek: EU/2/98/008/001 Φιαλίδιο των 10 ml EU/2/98/008/002 Φιαλίδιο των 20 ml EU/2/98/008/003 Φιαλίδιο των 50 ml EU/2/98/008/004 Φιαλίδιο των 100 ml
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://ema.europa.eu.
Spanish: Primera inyección: 5 a 7 semanas antes del parto
Greek: 5 έως 7 εβδομάδες πριν από τη γέννα
Spanish: - Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud.
Greek: - Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Spanish: No mezclar con otras vacunas.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με κανένα άλλο εμβόλιο.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO {NATURALEZA/TIPO}
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
Spanish: Autorización de fabricación expedida el 31 de Marzo de 1992 por el Ministère des Affaires Sociales, el Ministère délégué à la Santé y por el Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Greek: Ministère délégué à la Santé, και το Ministère de l'Agriculture et de la Forêt, Γαλλία.
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Francia
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Spanish: Inyectar una dosis de 2 ml por vía intramuscular en el cuello, justo en la zona de detrás de la oreja de acuerdo con la pauta de vacunación siguiente:
Greek: Μία δόση εμβολίου των 2 ml χορηγείται ενδομυϊκά στο λαιμό στην περιοχή πίσω από το αυτί, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C), προστατευμένο από το φως.
Spanish: Después de la administración del doble de la cantidad recomendada, no se han observado efectos perjudiciales.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του διπλάσιου της συνιστώμενης δόσης.
Spanish: − Como los lechones quedan protegidos mediante la toma de calostro, hay que asegurarse de que cada lechón consume una cantidad suficiente de calostro durante las 6 horas después del nacimiento.
Greek: - Επειδή η προστασία των χοιριδίων εξασφαλίζεται με την πρόσληψη πρωτογάλακτος, κάθε χοιρίδιο θα πρέπει να λαμβάνει επαρκή ποσότητα πρωτογάλακτος μέσα σε διάστημα 6 ωρών από τη γέννα.
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO"
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Spanish: Una inyección 2 semanas antes de cada siguiente parto.
Greek: 1 ένεση δύο εβδομάδες πριν από κάθε γέννα.
Spanish: Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90 Sustancias farmacológicamente activas
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)Υ Παράρτημα II του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου
Spanish: No mezclar con otros medicamentos.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Spanish: Por cada dosis de 2 ml:
Greek: Δραστικά συστατικά: ανά δόση των 2 ml:
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 50 δόσεις
Spanish: Revacunación:
Greek: Ενισχυτικό:
Spanish: Aluminio (en forma de hidróxido) ............................................................................................ 1,4 mg
Greek: Aργίλιο (ως υδροξείδιο) .................................................................................................. 1,4 mg
Spanish: Periodo de validez después de abierto el vial: 3 horas.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 ώρες.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principios activos:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Spanish: - No administrar conjuntamente con otros medicamentos.
Greek: - Να μη χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του διπλάσιου της συνιστώμενης δόσης.
Spanish: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mínimo ................................................................................................. 2,1 U.SA* F5, mínimo ................................................................................................................................ 1,7 U.SA* F6, mínimo ................................................................................................................................ 1,4 U.SA* F41, mínimo .............................................................................................................................. 1,7 U.SA*
Greek: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), τουλάχιστον ......................................................................... 2,1 SA.U* F5, τουλάχιστον ........................................................................................................ 1,7 SA.U* F6, τουλάχιστον ........................................................................................................ 1,4 SA.U* F41, τουλάχιστον ...................................................................................................... 1,7 SA.U*
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Greek: Γαλλία Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Spanish: Hidróxido de aluminio Cloruro de sodio
Greek: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΣΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Spanish: Tiomersal ................................................................................................................................... 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Greek: Thiomersal ....................................................................................................................... 0,2 mg
Spanish: Neocolipor suspensión inyectable Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras)
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Χοίροι (σύες και συΐδες).
Spanish: Ácido clorhídrico5
Greek: Υδροχλωρικό οξύ5
Spanish: Hidróxido de aluminio 1
Greek: Υδροξείδιο του αργιλίου1
Spanish: Administrar utilizando las condiciones habituales de asepsia.
Greek: Χορηγήστε χρησιμοποιώντας άσηπτες διαδικασίες.
Spanish: PROSPECTO Neocolipor
Greek: Neocolipor
Spanish: Inyectable vía intramuscular.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies a las que va destinado el medicamento
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Spanish: E. coli adhesinas F4 (F4ab, F4ac, F4ad), mínimo ..................................................................... 2,1 U.SA* E. coli adhesina F5, mínimo ...................................................................................................... 1,7 U.SA* E. coli adhesina F6, mínimo ...................................................................................................... 1,4 U.SA* E. coli adhesina F41, mínimo .................................................................................................... 1,7 U.SA*
Greek: E. coli αντιγόνο προσκόλλησης F5, τουλάχιστον ............................................................ 1,7 SA.U* E.coli αντιγόνο προσκόλλησης F6, τουλάχιστον ............................................................. 1,4 SA.U* E. coli αντιγόνο προσκόλλησης F41, τουλάχιστον .......................................................... 1,7 SA.U*
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή ένεση
Spanish: Segunda inyección: 2 semanas antes del parto.
Greek: Αναμνηστική δόση: 1 ένεση δύο εβδομάδες πριν από κάθε γέννα.
Spanish: Reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas por cepas de E. coli, que expresan las adhesinas F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 y F41, en los primeros días de vida.
Greek: Μείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας των νεογέννητων χοιριδίων, η οποία προκαλείται από στελέχη της Ε. Coli, και που εκφράζονται από τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 και F41, κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών ζωής.
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΣΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Spanish: Toda especie productora de carne
Greek: Όλα τα ζώα παραγωγής τροφίμων
Spanish: Cloruro de sodio4
Greek: Χλωριούχο νάτριο4
Spanish: Vacuna adyuvantada inactivada para la reducción de las enterotoxicosis neonatales de los lechones causadas por cepas de E. Coli que expresan las adhesinas F4ab, F4ac, Fad, F5, F6 y F41.
Greek: Αδρανοποιημένο εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό για την ελάττωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας των νεογέννητων χοιριδίων, η οποία προκαλείται από στελέχη της Ε. Coli, και που εκφράζονται από τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 και F41.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ:
Spanish: La vacuna induce en las cerdas reproductoras y futuras reproductoras, la seroconversión específica de los animales vacunados; se inmunizan los lechones de forma pasiva por ingestión de calostro y leche que contienen anticuerpos específicos de adhesina.
Greek: Στις σύες και συΐδες, το εμβόλιο ενισχύει την ειδική ανοσοαπόκριση των εμβολιασμένων ζώων.
Spanish: Vial de 100 ml de 50 dosis.
Greek: 50 δόσεις = Φιαλίδιο των 100 ml.
Spanish: 2 ml = una dosis Vial de 10 ml (5 dosis) Vial de 20 ml (10 dosis) Vial de 50 ml (25 dosis)
Greek: 2ml = 1 δόση 10d Φιαλίδιο των 20 ml
Spanish: Tiomersal
Greek: Θειομερσάλη2
Spanish: Cerdos (cerdas reproductoras y futuras reproductoras).
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίροι (σύες και συΐδες).
Spanish: Vial de 10 ml de 5 dosis Vial de 20 ml de 10 dosis Vial de 50 ml de 25 dosis Vial de 100 ml de 50 dosis
Greek: Κουτί με φιαλίδιο των 10ml των 5 δόσεων (γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με ελαστικό πώμα βουτυλίου) Κουτί με φιαλίδιο των 20 ml των 10 δόσεων (γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με ελαστικό πώμα βουτυλίου) Κουτί με φιαλίδιο των 50 ml των 25 δόσεων (γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με ελαστικό πώμα βουτυλίου) Κουτί με φιαλίδιο των 100 ml των 50 δόσεων (γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με ελαστικό πώμα βουτυλίου)
Spanish: Neocolipor suspensión inyectable
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Κωδικός ATCvet :
Spanish: CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, INCLUIDAS RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΣΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΤΗ ΧΡΗΣΗ
Spanish: Página 2/2
Greek: σελ. 2/2
Spanish: Neocolipor contiene cepas inactivadas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) y F41.
Greek: Το Neocolipor περιέχει αδρανοποιηµένα στελέχη της E. coli τα οποία εκφράζονται από τα αντιγόνα προσκόλλησης F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) και F41.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NEOCOLIPOR Resumen del EPAR para el público general
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) NEOCOLIPOR Περίληψη EPAR για το κοινό
Spanish: La seguridad del producto quedó satisfactoriamente demostrada.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος αποδείχθηκε µε πειστικό τρόπο.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: agosto de 2008.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Αύγουστος 2008
Spanish: Otras informaciones sobre Neocolipor:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neocolipor:
Spanish: La vacunación puede provocar un ligero aumento de la temperatura corporal del animal (menos de 1,5º durante un periodo máximo de 24 horas).
Greek: Ο εµβολιασµός ενδέχεται να προκαλέσει ελαφρά αύξηση της θερµοκρασίας του σώµατος του ζώου (µικρότερη από 1,5°C σε µέγιστο χρονικό διάστηµα 24 ωρών).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que, de acuerdo con los requisitos establecidos por la Unión Europea, Neocolipor ha demostrado ser efectivo en la reducción de la enterotoxicosis neonatal en los lechones.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Neocolipor αποδείχθηκε αποτελεσµατικό για τη µείωση της κολοβακτηριδιακής διάρροιας στα νεογέννητα χοιρίδια.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Neocolipor a Mérial el 9 de agosto de 2002.
Greek: Στις 9 Αυγούστου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Mérial για το Neocolipor και, ακολούθως, η άδεια ανανεώθηκε.
Spanish: Se realizaron varios ensayos tanto de laboratorio como sobre el terreno para valorar la eficacia del producto.
Greek: Πραγµατοποιήθηκαν πολλές δοκιµές τόσο σε εργαστήριο όσο και σε πραγµατικές συνθήκες, για να εκτιµηθεί η αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, deberá consultar con un médico inmediatamente y mostrarle el texto del prospecto o la etiqueta.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, πρέπει να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.