FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La incidencia global NCI-CTC de la hipertensión de Grado 3 y 4 se produjo en 0,4% al 17,9% de los pacientes tratados con bevacizumab.
Romanian: Incidenţa totală a hipertensiunii arteriale de grad 3 şi 4 conform NCI-CTC la pacienţii trataţi cu bevacizumab a variat de la 0,4% la 17,9%.
Spanish: (valor de p = 0,00004)
Romanian: (valoarea p = 0,00004)
Spanish: 6 - 12 meses (n = 202) Mediana
Romanian: 6 - 12 luni (n = 202) Valoarea mediană Risc relativ (IÎ 95%)
Spanish: (valor de p = 0,0188)
Romanian: (valoarea p = 0,0188)
Spanish: Perforaciones gastrointestinales (GI) y Fístulas (ver sección 4.4)
Romanian: Perforaţii gastro-intestinale (GI) şi fistule (vezi pct. 4.4)
Spanish: Los resultados de este ensayo se presentan en la Tabla 19.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate în Tabelul 19.
Spanish: Cada vial de 16 ml de concentrado contiene 400 mg de bevacizumab.
Romanian: Fiecare flacon a 16 ml de concentrat conţine bevacizumab 400 mg.
Spanish: Mediana SLP (meses) Razón de riesgo (IC del Pacientes aleatorizados con estadio III y citorreducción sub-óptima3 CP (n = 154)
Romanian: SFP mediană (luni) Risc relativ (IÎ 95%)4 Pacienţi randomizaţi cu boală în stadiul III cu citoreducţie suboptimală a tumorii3 CP (n = 154)
Spanish: Síndrome de Encefalopatía Reversible Posterior (SERP) (ver sección 4.8)
Romanian: Sindromul encefalopatiei posterioare reversibile (SEPR) (vezi pct. 4.8)
Spanish: • Carboplatino (AUC4, día 1) y gemcitabina (1.000 mg/m2 en los días 1 y 8) y placebo de forma concurrente cada 3 semanas durante 6 y hasta 10 ciclos, seguidos de placebo sólo (cada 3 semanas) hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Romanian: • Carboplatină (ASC4, Ziua 1) şi gemcitabină (1000 mg/m2 în Zilele 1 şi 8) şi administrare concomitentă de placebo la interval de 3 săptămâni, timp de 6 până la 10 cicluri terapeutice, urmate de administrarea de placebo (la interval de 3 săptămâni) în monoterapie până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă.
Spanish: Cisplatino+ Paclitaxel
Romanian: Cisplatină+ Paclitaxel
Spanish: La hipertensión de Grado 4 (crisis hipertensiva) se produjo en hasta un 1,0% de los pacientes tratados con bevacizumab y quimioterapia comparado con hasta el 0,2% de los pacientes tratados con la misma quimioterapia sola.
Romanian: Hipertensiunea arterială de grad 4 (puseul de hipertensiune arterială) a apărut la până la 1,0% dintre pacienţii trataţi cu bevacizumab în asociere cu chimioterapie, comparativ cu 0,2% dintre pacienţii trataţi numai cu acelaşi tip de chimioterapie.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva Tasa
Romanian: Rata răspunsului obiectiv Rata
Spanish: • Embarazo (ver sección 4.6).
Romanian: • Sarcină (vezi pct. 4.6).
Spanish: Resultados de eficacia del ensayo GOG-0218
Romanian: Tabelul 15 Rezultate privind eficacitatea pentru studiul clinic GOG-0218
Spanish: Supervivencia Global**
Romanian: Supravieţuirea globală* (luni)
Spanish: Hipertensión pulmonara, Perforación del tabique nasala
Romanian: Hipertensiune pulmonarăa, Perforaţie a septului nazala
Spanish: Conservación de MVASI
Romanian: Cum se păstrează MVASI
Spanish: • NO16966: bevacizumab a una dosis de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas en combinación con capecitabina oral y oxaliplatino intravenoso (XELOX) o 5 mg/kg de bevacizumab cada 2 semanas en combinación con leucovorin + 5-fluorouracilo en bolo, seguido de una perfusión de 5-fluorouracilo con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4).
Romanian: • NO16966: bevacizumab 7,5 mg/kg greutate corporală la interval de 3 săptămâni, în asociere cu capecitabină administrată oral şi oxaliplatină administrată intravenos (XELOX) sau bevacizumab 5 mg/kg la interval de 2 săptămâni, în asociere cu leucovorin plus 5-fluorouracil administrat în bolus, urmat de perfuzie cu 5-fluorouracil, cu oxaliplatină administrat intravenos (FOLFOX-4).
Spanish: Mediana SLP (meses) Razón de riesgo (IC del Pacientes aleatorizados con estadio III y citorreducción sub-óptima3 CPP (n = 253)
Romanian: SFP mediană (luni) Risc relativ (IÎ 95%)4 Pacienţi randomizaţi cu boală în stadiul III cu citoreducţie suboptimală a tumorii3 CPP (n = 253)
Spanish: Su médico le recetará la dosis de MVASI más adecuada en su caso, y será tratado con MVASI una vez cada 2 o 3 semanas.
Romanian: Veţi fi tratat cu MVASI o dată la interval de 2 sau 3 săptămâni.
Spanish: Se han observado casos de osteonecrosis no mandibular en pacientes pediátricos tratados con bevacizumab (ver sección 4.8, Población pediátrica)
Romanian: S-au raportat cazuri de osteonecroză alta decât cea mandibulară la copiii şi adolescenţii trataţi cu bevacizumab (vezi pct. 4.8, Copii şi adolescenţi)
Spanish: Fístulab,d, Debilidad muscular, Dolor de espalda
Romanian: Fistulăb,d, Slăbiciune musculară, Dorsalgie
Spanish: La Tabla 1 muestra reacciones adversas clasificadas por frecuencia.
Romanian: Tabelul 1 Reacţii adverse în funcţie de frecvenţă
Spanish: Tratamiento de la enfermedad recurrente sensible a platino: MVASI se administra en combinación con carboplatino y gemcitabina durante 6 ciclos y hasta 10 ciclos de tratamiento o en combinación con carboplatino y paclitaxel durante 6 ciclos y hasta 8 ciclos de tratamiento, seguido de un uso continuado de MVASI en monoterapia hasta la progresión de la enfermedad.
Romanian: MVASI este administrat în asociere fie cu carboplatină şi gemcitabină timp de 6 până la 10 cicluri terapeutice sau în asociere cu carboplatină şi paclitaxel timp de 6 până la 8 cicluri, urmat de administrarea continuă de MVASI ca monoterapie până la constatarea progresiei bolii.
Spanish: Del ensayo clínico (GOG-0240) en pacientes con cáncer de cérvix persistente, recurrente o metastásico, se notificó que el 1,8% de los pacientes tratados con bevacizumab y el 1,4% de los pacientes del grupo control habían tenido fístulas no gastrointestinales vaginales, vesicales o del tracto genital femenino.
Romanian: Într-un studiu clinic desfăşurat la paciente cu neoplasm de col uterin persistent, recurent sau metastazat (GOG-0240), la 1,8% dintre pacientele tratate cu bevacizumab şi la 1,4% dintre pacientele din grupul de control s-au raportat cazuri de apariţie a fistulelor care nu au fost localizate la nivel gastro-intestinal-vaginal, la nivelul vezicii urinare sau a tractului genital feminin.
Spanish: En el ensayo BO17704 fase III aleatorizado, doble ciego de bevacizumab asociado a cisplatino y gemcitabina controlado frente a placebo, cisplatino y gemcitabina se incluyeron pacientes con CPNM localmente avanzado (estadio IIIB con metástasis de ganglios linfáticos supraclaviculares o con derrame pericárdico o pleural maligno), metastásico o recidivante con un tipo histológico sin predominio de células escamosas, que no habían recibido quimioterapia previa.
Romanian: Studiul clinic BO17704 a fost un studiu clinic de fază III, randomizat, dublu-orb, care a evaluat bevacizumab în asociere cu cisplatină şi gemcitabină comparativ cu placebo, cisplatină şi gemcitabină la pacienţii cu NSCLC local avansat (stadiul IIIB cu metastaze supraclaviculare ganglionare sau cu revărsat pleural sau pericardic malign), metastazat sau recurent non-scuamos, pacienţi cărora nu li s-a administrat anterior chimioterapie.
Spanish: Complicaciones en la cicatrización (ver sección 4.8)
Romanian: Complicaţiile privind cicatrizarea plăgilor (vezi pct. 4.8)
Spanish: IC 95% 7,0
Romanian: IÎ 95%
Spanish: • Perforaciones gastrointestinales (ver sección 4.4).
Romanian: • Perforaţii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
Spanish: En los ensayos E4599 y BO17704 se investigaron la seguridad y eficacia de bevacizumab asociado a quimioterapia basada en platino, en el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con un tipo histológico sin predominio de células escamosas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării bevacizumab, în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină, a fost investigată în studiile clinice E4599 şi BO17704, ca tratament de primă linie la pacienţii cu neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC).
Spanish: • MVASI puede aumentar el riesgo de hipertensión.
Romanian: • MVASI poate duce la creşterea incidența hipertensiunii arteriale.
Spanish: • AVF4095g evaluó la eficacia y seguridad de bevacizumab en combinación con carboplatino y gemcitabina, seguido de bevacizumab en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario epitelial recurrente sensible a platino, trompa de Falopio o peritoneal primario.
Romanian: • AVF4095g a evaluat eficacitatea şi siguranţa bevacizumab administrat în asociere cu carboplatină şi gemcitabină, urmat de bevacizumab în monoterapie, la pacienţii cu neoplasm ovarian epitelial, neoplasm al trompelor uterine sau cu neoplasm peritoneal primar, recurent, sensibil la chimioterapia cu săruri de platină.
Spanish: • AVF0780g: En combinación con 5-fluorouracilo en bolo/ácido folínico (5-FU/FA) durante un total de 6 semanas de cada ciclo de 8 semanas (régimen de Roswell Park).
Romanian: În asociere cu 5-fluorouracil în bolus/acid folinic (5-FU/FA) timp de 6 săptămâni consecutive pentru fiecare ciclu terapeutic de 8 săptămâni (regim Roswell Park).
Spanish: Ensayo clínico fase III aleatorizado, doble ciego (para bevacizumab), en el que se investigó bevacizumab a una dosis de 7,5 mg/kg en combinación con capecitabina oral y oxaliplatino IV (XELOX), administrado en un esquema de 3 semanas; o bevacizumab a una dosis de 5 mg/kg en combinación con leucovorina con 5-fluorouracilo en bolo, seguido de una perfusión de 5-fluorouracilo con oxaliplatino IV (FOLFOX-4), administrado en un esquema de 2 semanas.
Romanian: Acest studiu clinic a fost un studiu de fază III, randomizat, dublu-orb (pentru bevacizumab) care a investigat bevacizumab 7,5 mg/kg în asociere cu capecitabină administrată oral şi oxaliplatină i.v. (XELOX), administrat după schema terapeutică de 3 săptămâni; sau bevacizumab 5 mg/kg în asociere cu leucovorin şi 5-fluorouracil administrat în bolus, urmat de perfuzie cu 5-fluorouracil, cu oxaliplatină administrată intravenos (FOLFOX-4), administrat după schema terapeutică de 2 săptămâni.
Spanish: Perforaciones gastrointestinales (GI) y fístulas (ver sección 4.8)
Romanian: Perforaţii gastro-intestinale (GI) şi fistule (vezi pct. 4.8)
Spanish: Las reacciones de Grado 3-5 se han observado en hasta el 2,3% de los pacientes tratados con bevacizumab + quimioterapia comparado con < 1% con quimioterapia sola (NCI-CTCAE v.3).
Romanian: Reacţiile de grad 3-5 au fost observate la un procent de până la 2,3% dintre pacienţii trataţi cu bevacizumab plus chimioterapie comparativ cu < 1% dintre pacienţii cărora li s-a administrat numai chimioterapie (NCI-CTCAE versiunea 3.0).
Spanish: Valor de p * análisis principal.
Romanian: obiectiv valoarea p analiză primară
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO MVASI 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión bevacizumab
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MVASI 25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Bevacizumab
Spanish: Anticuerpos monoclonales dirigidos al EGFR en combinación con diferentes tratamientos de bevacizumab
Romanian: Anticorpii monoclonali ai EGFR (receptorul factorului de creştere epidermal) în asociere cu schema chimioterapică cu bevacizumab
Spanish: La dosis recomendada de MVASI es de 5 mg/kg o 10 mg/kg de peso corporal administrados como perfusión intravenosa una vez cada 2 semanas o de 7,5 mg/kg o 15 mg/kg de peso corporal administrados una vez cada 3 semanas.
Romanian: Doza recomandată de MVASI administrată sub formă de perfuzie intravenoasă este fie de 5 mg/kg sau 10 mg/kg greutate corporală, administrată o dată la interval de 2 săptămâni, fie 7,5 mg/kg sau 15 mg/kg greutate corporală administrată o dată la interval de 3 săptămâni.
Spanish: En la Tabla 11 se presentan los resultados.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 11.
Spanish: La variable principal de eficacia del ensayo fue la duración de la supervivencia libre de progresión.
Romanian: Parametrul de eficacitate principal al studiului clinic a fost durata supravieţuirii fără progresie a bolii.
Spanish: Ensayo clínico fase II, aleatorizado, abierto y controlado con comparador activo, en el que se investigó bevacizumab en combinación con 5-FU/FA para el tratamiento en primera línea de cáncer colorrectal metastásico.
Romanian: Acesta a fost un studiu clinic deschis de fază II, randomizat, controlat cu comparator activ care a investigat bevacizumab în asociere cu chimioterapie cu 5-FU/FA pentru tratamentul de primă linie a neoplasmului colorectal metastazat.
Spanish: Del ensayo clínico (GOG-0240) en pacientes con cáncer de cévix persistente, recurrente o metastásico, se han notificado acontecimientos tromboembólicos venosos de Grado 3-5 en hasta el 15,6% de los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con paclitaxel y cisplatino comparado con hasta el 7,0% de los pacientes tratados con paclitaxel y cisplatino.
Romanian: Într-un studiu clinic desfăşurat la paciente cu neoplasm de col uterin persistent, recurent sau metastazat (studiul GOG-0240) s-au raportat evenimente tromboembolice venoase de grad 3-5 la până la 15,6% dintre pacientele tratate cu bevacizumab în asociere cu paclitaxel şi cisplatină, comparativ cu până la 7,0% dintre pacientele tratate cu paclitaxel şi cisplatină.
Spanish: Composición de MVASI
Romanian: Ce conţine MVASI
Spanish: MVASI se utiliza también para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer renal avanzado.
Romanian: MVASI este utilizat, de asemenea, pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu cancer de rinichi în stadiu avansat.
Spanish: • Carboplatino (AUC4, día 1) y gemcitabina (1.000 mg/m2 en los días 1 y 8) y bevacizumab de forma concurrente (15 mg/kg día 1) cada 3 semanas durante 6 y hasta 10 ciclos seguidos de bevacizumab (15 mg/kg cada 3 semanas) en monoterapia hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Romanian: • Carboplatină (ASC4, Ziua 1) şi gemcitabină (1000 mg/m2 în Zilele 1 şi 8) şi administrare concomitentă de bevacizumab (15 mg/kg în ziua 1) la interval de 3 săptămâni, timp de 6 până la 10 cicluri terapeutice, urmate de administrarea de bevacizumab (15 mg/kg la interval de 3 săptămâni) în monoterapie, până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă.
Spanish: Accidente cerebrovascular, Síncope, Somnolencia
Romanian: Accident vascular cerebral, Sincopă,
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) que no fueron graves son:
Romanian: Reacţiile adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) care nu au fost severe includ:
Spanish: En el subgrupo de tratamiento con FOLFOX, la mediana de la supervivencia global fue de 20,3 meses en los pacientes tratados con placebo y de 21,2 meses en los tratados con bevacizumab, HR = 0,94, IC del 97,5% = [0,75; 1,16]; valor de p = 0,4937, siendo los resultados correspondientes en el subgrupo de tratamiento con XELOX de 19,2 frente a 21,4 meses, HR = 0,84, IC del 97,5% = [0,68; 1,04]; valor de p = 0,0698.
Romanian: Valoarea mediană a supravieţuirii generale a fost de 20,3 luni pentru placebo şi 21,2 luni pentru pacienţii cărora li s-a administrat bevacizumab, în subgrupul de tratament cu FOLFOX, RR = 0,94, IÎ 97,5% = [0,75; 1,16]; valoarea p = 0,4937, rezultatele coresunzătoare pentru subgrupul de tratament cu XELOX fiind de 19,2 faţă de.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) que no fueron graves son:
Romanian: Reacţiile adverse frecvente, (pot afecta până la 1 din 10 persoane) care nu au fost severe includ:
Spanish: Mediana de tiempo (meses)
Romanian: Valoarea mediană (luni)
Spanish: Los efectos adversos graves que pueden ser muy frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) incluyen:
Romanian: Reacţiile adverse severe, care pot fi frecvente, (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Amgen Europe B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Amgen Europe B.V.
Spanish: • Paclitaxel 175 mg/m2 IV durante 3 horas el día 1 y topotecán 0,75 mg/m2 IV durante 30 minutos los días 1-3 más bevacizumab 15 mg/kg IV en el día 1 (cada 3 semanas)
Romanian: • fie paclitaxel 175 mg/m2 i.v. în decursul a 3 ore în Ziua 1 şi topotecan 0,75 mg/m2 i.v. în decursul a 30 de minute în zilele 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg i.v. în Ziua 1 (o dată la interval de 3 săptămâni)
Spanish: El análisis principal de la SLP evaluada por el investigador en la fecha de corte de datos del 28 de febrero de 2010, muestra una razón de riesgo no estratificada de 0,79 (IC del 95%: 0,68-0,91, valor de p de log-rank unilateral 0,0010), con una mediana de SLP de 16,0 meses en el brazo CP y de 18,3 meses en el brazo CPB7,5+.
Romanian: Analiza primară a investigatorului - evaluarea SFP cu date interimare la 28 Februarie 2010, a arătat un risc relativ nestratificat de 0,79 (IÎ 95%: 0,68-0,91, testul log-rank bilateral, valoarea p = 0,0010) cu o SFP mediană de 16 luni în braţul CP şi de 18,3 luni în braţul CPB7,5+.
Spanish: MVASI 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MVASI 25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Spanish: Variables secundarias Supervivencia libre de progresión- Análisis primario6 Mediana SLP (meses)1 Razón de riesgo [IC del 95%]
Romanian: Criteriu final de evaluare principal Supravieţuire globală - Analiză primară6 Valoare mediană (luni)1 Risc relativ [IÎ 95%]
Spanish: Se aleatorizaron 71 pacientes para ser tratados con 5-FU/FA en bolo o 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg cada 2 semanas).
Romanian: Şaptezeci şi unu pacienţi au fost repartizaţi randomizat pentru a li se administra 5-FU în bolus/FA sau 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg la interval de 2 săptămâni).
Spanish: Resultados de SLP1 del ensayo BO17707 (ICON7) por estadio de la enfermedad y grado de la citorreducción
Romanian: Tabelul 18 Rezultatele privind SFP1 în funcţie de stadiul bolii şi statusul de citoreducţie a tumorii din studiul BO17707 (ICON7)
Spanish: (17,5 vs.14,3 meses; p = 0,0609)
Romanian: (17,5 vs 14,3 luni; p = 0,0609)
Spanish: MVASI 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión bevacizumab
Romanian: MVASI 25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Bevacizumab
Spanish: Se diseñó un gran ensayo fase III con el fin de investigar el efecto del tratamiento de bevacizumab en combinación con paclitaxel, en los que se midió como variable principal la SLP. Se observó una mejoría clínica y estadísticamente significativa en SLP.
Romanian: Un studiu clinic de fază III amplu a fost realizat pentru a investiga efectul tratamentului cu bevacizumab în asociere cu paclitaxel, măsurat prin criteriul principal final de evaluare SFP.
Spanish: En este ensayo clínico fase III, aleatorizado, abierto y controlado con comparador activo se investigó en pacientes con cáncer colorrectal avanzado tratados previamente (segunda línea) la administración de bevacizumab a una dosis de 10 mg/kg en combinación con leucovorina con 5-fluorouracilo en bolo y después 5-fluorouracilo en perfusión con oxaliplatino IV (FOLFOX-4), administrado en un esquema de 2 semanas.
Romanian: Acest studiu clinic a fost un studiu de fază III, deschis, randomizat, controlat cu comparator activ, care a investigat bevacizumab 10 mg/kg în asociere cu leucovorin şi 5-fluorouracil administrat în bolus şi apoi perfuzie cu 5-fluorouracil cu oxaliplatină i.v. (FOLFOX-4), administrat după schema terapeutică la 2 săptămâni, la pacienţii cu neoplasm colorectal în stadiu avansat, trataţi anterior (tratament de linia a doua).
Spanish: Mediana de SLP (meses) Razón de riesgo (IC del 95%) Valor de p Tasas de respuesta (pacientes con enfermedad medible)
Romanian: Valoarea mediană a SFP (luni) RR (IÎ 95%) valoarea p Ratele de răspuns (pentru pacienţii cu boală cuantificabilă) Evaluarea investigatorului
Spanish: Hemorragia rectal, Estomatitis, Estreñimiento, Diarrea,
Romanian: Hemoragie rectală, Stomatită, Constipaţie, Diaree Greaţă, Vărsături, Durere abdominală
Spanish: • Paclitaxel 175 mg/m2 IV durante 3 horas el día 1 y topotecán 0,75 mg/m2 IV durante 30 minutos los días 1-3 (cada 3 semanas)
Romanian: • fie paclitaxel 175 mg/m2 i.v. în decursul a 3 de ore în Ziua 1 şi topotecan 0,75 mg/m2 în 30 de minute în zilele 1-3 (o dată la interval de 3 săptămâni);
Spanish: Los resultados de este ensayo se presentan en la Tabla 17.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate sumar în Tabelul 17.
Spanish: BO17705 Placebo + IFNa
Romanian: Tabelul 14 Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul clinic BO17705 BO17705 Placebo+ IFNa
Spanish: MVASI está indicado en combinación con carboplatino y gemcitabina o en combinación con carboplatino y paclitaxel para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de ovario epitelial sensible a platino tras primera recaída, carcinoma de la trompa de Falopio, o carcinoma peritoneal primario que no hayan recibido tratamiento previo con bevacizumab, otros inhibidores VEGF o agentes dirigidos frente a receptores VEGF.
Romanian: MVASI, administrat în asociere cu carboplatină şi gemcitabină sau în asociere cu carboplatină şi paclitaxel, este indicat pentru tratamentul pacientelor adulte la care s-a diagnosticat prima recidivă de neoplasm ovarian epitelial, neoplasm al trompelor uterine sau neoplasm peritoneal primar, sensibile la chimioterapia cu săruri de platină, cărora nu li s-a administrat anterior tratament cu bevacizumab sau alţi inhibitori ai factorului de creştere a endoteliului vascular (FCEV) sau terapie ţintă asupra receptorului FCEV.
Spanish: Se ha observado una mayor incidencia de hipertensión en pacientes tratados con bevacizumab.
Romanian: La pacienţii trataţi cu bevacizumab s-a observat o incidenţă crescută a hipertensiunii arteriale.
Spanish: En pacientes con enfermedad medible al inicio.
Romanian: La pacienţii cu boală cuantificabilă la momentul iniţial.
Spanish: En un ensayo clínico de fase III, aleatorizado, controlado, abierto (GOG-0213), se estudió la seguridad y eficacia de bevacizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario epitelial recurrente sensible a platino, trompa de Falopio y peritoneal primario, que no recibieron quimioterapia previa durante la recaída.
Romanian: GOG-0213, un studiu deschis de fază III, randomizat, controlat, a evaluat siguranţa şi eficacitatea bevacizumab în tratamentul pacientelor cu neoplasm ovarian epitelial, neoplasm al trompelor uterine sau cu neoplasm peritoneal primar, recurent, sensibil la chimioterapia cu săruri de platină, cărora nu li s-a administrat anterior chimioterapie pentru recurenţă.
Spanish: Variable primaria Supervivencia global (SG)
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacităţii Supravieţuirea generală (SG)
Spanish: • GOG-0213 evaluó la eficacia y seguridad de bevacizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel, seguido de bevacizumab en monoterapia en pacientes con cáncer de ovario epitelial recurrente sensible a platino, trompa de Falopio o peritoneal primario.
Romanian: • GOG-0213 a evaluat eficacitatea şi siguranţa bevacizumab în asociere cu carboplatină şi paclitaxel, urmat de bevacizumab în monoterapie, la pacienţii cu neoplasm ovarian epitelial, neoplasm al trompelor uterine sau cu neoplasm peritoneal primar, recurent, sensibil la chimioterapia cu săruri de platină.
Spanish: • Brazo CP: Carboplatino (AUC 6) y paclitaxel (175 mg/m2) durante 6 ciclos de 3 semanas de duración.
Romanian: • Braţul CP: Carboplatină (ASC 6) şi paclitaxel (175 mg/m²) timp de 6 cicluri terapeutice cu durata de 3 săptămâni
Spanish: Supervivencia libre de progresión Mediana del tiempo (meses)
Romanian: Supravieţuire fără progresie a bolii Valoarea mediană a timpului (luni)
Spanish: • embolia en los vasos sanguíneos pulmonares,
Romanian: • un cheag de sânge în vasele de sânge de la nivelul plămânilor,