FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Προορίζεται για χρήση με τις επαναχρησιμοποιούμενες συσκευές τύπου πένας της Novo Nordisk
Lithuanian: Skirta naudoti su Novo Nordisk daugkartinio naudojimo švirkštikliais.
Greek: • Στην περίπτωση αυτή, δεν έχετε λάβει καθόλου φάρμακο, ακόμη και αν ο μετρητής δόσης έχει μετακινηθεί από την αρχική δόση που ρυθμίσατε.
Lithuanian: • Tokiu atveju vaisto nebuvo suleista, net jei dozės langelyje rodomas dozių skaičius pakito.
Greek: Οι ασθενείς στον βραχίονα του Fiasp χορηγούμενου την ώρα του γεύματος περιλάμβαναν 16 παιδιά ηλικίας 2-5 ετών, 100 παιδιά ηλικίας 6-11 ετών και 144 εφήβους ηλικίας 12-17 ετών.
Lithuanian: Pacientų, kuriems Fiasp skirtas prieš pat valgį, grupę sudarė 16 2-5 metų amžiaus vaikų, 100 6-11 metų amžiaus vaikų ir 144 12-17 metų amžiaus paaugliai.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να έχει μαζί του πάντα προϊόντα που περιέχουν γλυκόζη.
Lithuanian: Todėl cukriniu diabetu sergančiam pacientui patariama visuomet su savimi nešiotis maisto produktų, kurių sudėtyje būtų gliukozės;
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί όσον αφορά στη θεραπεία με Fiasp κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Lithuanian: Nėra jokių gydymo Fiasp apribojimų žindymo laikotarpiu.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται με αντλία έγχυσης ινσουλίνης, δεν πρέπει να αραιώνεται ή να αναμειγνύεται με οποιαδήποτε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης.
Lithuanian: Naudojant insulino infuzinę pompą, jo negalima skiesti ar maišyti su jokiu kitu insulino vaistiniu preparatu.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, vartojami sergant diabetu.
Greek: Εάν δείχνει λιγότερες από 80, ο αριθμός που εμφανίζεται είναι ο αριθμός των υπολειπόμενων μονάδων στη συσκευή τύπου πένας σας.
Lithuanian: Jei rodoma mažiau nei 80, skaičius, esantis ties rodykle, rodo, kiek vienetų liko švirkštiklyje.
Greek: Η δράση μείωσης της γλυκόζης κατά τη διάρκεια των πρώτων 30 λεπτών (AUCGIR, 0-30 min ) ήταν 51 mg/kg με το Fiasp και 29 mg/kg με το NovoRapid (αναλογία Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47, 2,10]95% CI).
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis (AUCGIR, 030 min ) pirmąsias 30 minučių buvo 51 mg/kg su Fiasp ir 29 mg/kg su NovoRapid (Fiasp/NovoRapid santykis: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Greek: Η εκτιμώμενη πιθανότητα επίτευξης HbA1c < 7% ήταν στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερη με το Fiasp την ώρα του γεύματος συγκριτικά με το NovoRapid την ώρα του γεύματος (αναλογίες πιθανοτήτων: 1,47 [1,02, 2,13]95% CI).
Lithuanian: Apskaičiuotas šansų santykis pasiekti HbA1c < 7 % buvo statistiškai patikimai didesnis naudojant Fiasp valgio metu palyginus su valgio metu skiriamu NovoRapid (šansų santykis: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι
Lithuanian: Jei sergate inkstų arba kepenų ligomis
Greek: Καθώς το Fiasp πρέπει να χορηγείται έως 2 λεπτά πριν από την έναρξη του γεύματος, με δυνατότητα χορήγησης έως 20 λεπτά ύστερα από την έναρξη του γεύματος, ο χρόνος έως την έναρξη της δράσης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή άλλης θεραπευτικής αγωγής, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Lithuanian: Kadangi Fiasp vartojamas prieš pat valgymo pradžią (likus ne daugiau kaip 2 minutėms iki valgymo pradžios) bei gali būti suleidžiamas per 20 minučių nuo valgymo pradžios, būtina atsižvelgti į greitą veikimo pradžią skiriant pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis ar tuo pat metu gaunantiems kitą gydymą, kurie gali lėtinti maisto absorbciją.
Greek: Αρχικά ελέγξτε τη συσκευή τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Fiasp 100 μονάδες/ml και στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής και της βελόνας.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudotis įsitikinkite, kad švirkštiklyje tikrai yra Fiasp 100 vienetų/ml, tuomet, žiūrėdami į žemiau pateiktas iliustracijas, susipažinkite su skirtingomis švirkštiklio ir adatos dalimis.
Greek: Η συνεχής εναλλαγή της θέσης ένεσης εντός της συγκεκριμένης περιοχής ένεσης μπορεί να βοηθήσει στην ελάττωση του κινδύνου ανάπτυξης τέτοιων αντιδράσεων.
Lithuanian: Nuolatinis injekcijos vietos kaitaliojimas tam tikrame injekcijų plote gali sumažinti šių reakcijų atsiradimo riziką.
Greek: • απώλεια της όρεξης
Lithuanian: • apetito praradimas
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα από τη συσκευή σας μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε την πένα χωρίς προσαρτημένη τη βελόνα.
Lithuanian: Visada po kiekvienos injekcijos nuimkite adatą nuo švirkštiklio ir laikykite švirkštiklį be pritvirtintos adatos.
Greek: • δυσκολεύστε να αναγνωρίσετε τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Lithuanian: • Jums sunku atpažinti, kada cukraus kiekis kraujyje yra per mažas.
Greek: Novo Nordisk A/S Novo Alle 1
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 1
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις όπως γενικευμένο δερματικό εξάνθημα και οίδημα του προσώπου ενδέχεται να εμφανιστούν.
Lithuanian: Gali atsirasti tokios alerginės reakcijos kaip išplitęs odos išbėrimas ar veido patinimas.
Greek: Ο διαβήτης είναι μία ασθένεια κατά την οποία το σώμα σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας.
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kai organizmas gamina per mažai insulino ir todėl negali kontroliuoti cukraus kiekio kraujyje.
Greek: Εάν εμφανιστεί αίμα στο σημείο της ένεσης, πιέστε ελαφρά το δέρμα για μερικά λεπτά για να σταματήσετε την αιμορραγία.
Lithuanian: • Ištraukite įdurtą adatą. Jei injekcijos vietoje pasirodo kraujo, švelniai spauskite odą keletą minučių, kol nustos kraujuoti.
Greek: Η χρήση ανεπαρκών δόσεων ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά σε ασθενείς που χρειάζονται ινσουλίνη, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία και διαβητική κετοξέωση, που είναι δυνητικά θανατηφόρες καταστάσεις.
Lithuanian: Nepakankamų dozių vartojimas ar gydymo nutraukimas, ypač kai pacientams reikalingas insulinas, gali paskatinti hiperglikemijos ir diabetinės ketoacidozės atsiradimą; šios būklės gali būti mirtinos.
Greek: Το Fiasp το οποίο χορηγήθηκε την ώρα του γεύματος ήταν μη κατώτερο του NovoRapid ως προς τη μείωση της τιμής HbA1c και η βελτίωση της τιμής HbA1c ήταν στατιστικά σημαντική υπέρ του Fiasp.
Lithuanian: Valgio metu vartojamas Fiasp ne blogiau už NovoRapid sumažino HbA1c ir statistiškai patikimai labiau pagerino HbA1c rodiklį.
Greek: Έτσι μπορείτε να διασφαλίσετε ότι λαμβάνετε την πλήρη δόση ινσουλίνης.
Lithuanian: Tai padės užtikrinti, kad susileisite visą reikiamą insulino dozę.
Greek: Η έναρξη της εμφάνισης ήταν δύο φορές ταχύτερη (που αντιστοιχεί σε 5 λεπτά νωρίτερα), ο χρόνος έως τη μέγιστη συγκέντρωση 50% ήταν 9 λεπτά βραχύτερος με το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid, με τέσσερις φορές περισσότερη διαθέσιμη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των πρώτων 15 λεπτών και με διπλάσια ινσουλίνη διαθέσιμη κατά τη διάρκεια των πρώτων 30 λεπτών.
Lithuanian: Fiasp veikimo pradžios laikas dvigubai trumpesnis (atitinkamai pradeda veikti 5 minutėmis anksčiau), laikas, per kurį pasiekiama 50 % didžiausios koncentracijos, - 9 minutėmis trumpesnis negu NovoRapid, be to, keturis kartus daugiau insulino pasisavinama per pirmąsias 15 minučių bei dvigubai daugiau insulino - per 30 pirmųjų minučių.
Greek: Ενέσατε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο.
Lithuanian: Suleiskite orą į flakoną.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο μετρητής δόσεων δείχνει 2.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad dozės langelyje rodoma 2.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων ινσουλίνης, ενδέχεται να απαιτήσει προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης ούτως ώστε να διορθωθεί μια τάση προς την υπερ- ή υπογλυκαιμία.
Lithuanian: Retais atvejais dėl tokių antikūnų atsiradimo gali reikėti koreguoti insulino dozę, siekiant sumažinti polinkį į hiperglikemiją arba hipoglikemiją.
Greek: Η ινσουλίνη εμφανίστηκε στην κυκλοφορία περίπου 4 λεπτά μετά τη χορήγηση (Εικόνα 1).
Lithuanian: Insulinas į kraujotaką patenka maždaug po 4 minučių nuo suleidimo (1 pav.).
Greek: Η διακύμανση από ημέρα σε ημέρα μεταξύ των ασθενών ως προς τη δράση μείωσης της γλυκόζης ήταν χαμηλή για το Fiasp τόσο σε επίπεδο πρώιμης (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), όσο και σε επίπεδο συνολικής (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) και μέγιστης δράσης μείωσης γλυκόζης (GIRmax, CV~19%).
Lithuanian: Kasdieniai Fiasp gliukozės kiekį kraujyje mažinančio poveikio svyravimai, būdingi skirtingiems pacientams, buvo nedideli, vertinant ankstyvą (AUCGIR, 0-1 val, VK~26 %), bendrąjį (AUCGIR, 0-12 val, VK~18 %) ir stipriausią gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį (GIRmax, VK~19 %).
Greek: Στις τρεις ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, 192 από τους 1.219 (16%) ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή διαβήτη τύπου 2 που έλαβαν θεραπεία με το Fiasp ήταν ηλικίας ≥ 65 ετών και 24 από τους 1.219 (2%) ήταν ηλικίας ≥ 75 ετών.
Lithuanian: 192 iš 1219 (16 %) trijuose kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių ir Fiasp gydytų 1 arba 2 tipo diabetu sergančių pacientų buvo ≥ 65 metų, o 24 iš 1219 (2 %) pacientų buvo ≥ 75 metų.
Greek: Για ενδοφλέβια χρήση, πρέπει να χρησιμοποιείται σε συγκεντρώσεις από 0,5 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδα/ml ινσουλίνης aspart σε συστήματα έγχυσης, με τη χρήση συσκευασιών ορού από πολυπροπυλένιο.
Lithuanian: Leisti į veną skirtose infuzinėse sistemose insulino asparto koncentracija turi būti nuo 0,5 vieneto/ml iki 1,0 vieneto/ml, naudojant polipropileno infuzinius maišelius.
Greek: Γενικά, με βάση τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών με ινσουλίνη aspart, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία δεν υποδεικνύουν οποιεσδήποτε διαφορές με την ευρύτερη εμπειρία στον γενικό πληθυσμό.
Lithuanian: Remiantis apibendrintais insulino asparto klinikinių tyrimų rezultatais, nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas vyresnio amžiaus pacientų grupėje ir pacientų, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, grupėje nesiskyrė nuo visos populiacijos, kurioje gydymo patirtis platesnė.
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία του 1 έτους (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Fiasp galima vartoti paaugliams ir 1-erių metų bei vyresniems vaikams (žr.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Lithuanian: Dėl to gali padidėti cukraus kiekis kraujyje.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ένεσης που σας υπέδειξε ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Lithuanian: Laikykitės Jūsų gydytojo arba slaugytojo rekomenduotos injekcijos technikos.
Greek: • Να μη μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή σας τύπου πένας με άλλους ανθρώπους.
Lithuanian: • Niekada nesidalykite savo švirkštikliu ar adatomis su kitais žmonėmis.
Greek: Χτυπήστε ελαφρώς το επάνω μέρος της συσκευής λίγες φορές για συγκεντρωθούν τυχόν φυσαλίδες αέρα στο επάνω μέρος.
Lithuanian: Švelniai keletą kartų spragtelėkite į švirkštiklio viršutinę dalį, kad visi burbuliukai pakiltų aukštyn.
Greek: Η δοσολογία μετά το γεύμα δεν έχει διερευνηθεί σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Dozavimas po valgio su 2 tipo diabetu sergančiais pacientais netirtas.
Greek: Συγκέντρωση ινσουλίνης aspart (pmol/l)
Lithuanian: Insulino asparto koncentracija (pmol/l)
Greek: Εάν η ινσουλίνη είναι θολή, μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Jei insulinas atrodo drumstas, švirkštiklio nenaudokite.
Greek: • άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη (από του στόματος και ενέσιμα)
Lithuanian: • kitus vaistus nuo diabeto (geriamuosius ir leidžiamus);
Greek: Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από του στόματος στον ασθενή, ώστε να αποφευχθεί η υποτροπή.
Lithuanian: Pacientui atgavus sąmonę, rekomenduojama duoti geriamųjų angliavandenių, kad priepuolis nepasikartotų.
Greek: Η έναρξη έκθεσης σε συνθήκες CSII (χρόνος έως την επίτευξη μέγιστης συγκέντρωσης) ήταν 26 λεπτά βραχύτερη με το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid, συντελώντας σε περίπου τρεις φορές περισσότερη διαθέσιμη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των πρώτων 30 λεπτών (Εικόνα 2).
Lithuanian: Veikimo pradžios laikas naudojant NIIPO sistemą (laikas iki maksimalios koncentracijos susidarymo) buvo 26 minutėmis trumpesnis vartojant Fiasp, palyginti su NovoRapid, todėl insulino koncentracija per pirmąsias 30 minučių buvo maždaug tris kartus didesnė (2 pav.).
Greek: Οι καθετήρες των οποίων τα υλικά της εσωτερικής επιφάνειας είναι κατασκευασμένα από πολυαιθυλένιο ή πολυολεφίνη αξιολογήθηκαν και βρέθηκαν συμβατοί με τη χρήση αντλίας.
Lithuanian: Kateteriai, kurių vidiniai paviršiai pagaminti iš polietileno arba poliolefino, yra įvertinti kaip tinkami naudoti su pompomis.
Greek: Σε μια διασταυρούμενη δοκιμή διάρκειας 2 εβδομάδων, το Fiasp επέδειξε μεγαλύτερη δράση μείωσης της μεταγευματικής γλυκόζης έπειτα από μια δοκιμή τυποποιημένων γευμάτων αναφορικά με την ανταπόκριση της μεταγευματικής γλυκόζης έπειτα από 1 ώρα και έπειτα από 2 ώρες (διαφορά θεραπείας: -0,50 mmol/l [-1,07, 0,07]95% CI και -0,99 mmol/l [-1,95, -0,03]95% CI), αντίστοιχα, συγκριτικά με το NovoRapid σε συνθήκες CSII.
Lithuanian: Atlikus 2 savaičių trukmės kryžminį tyrimą, nustatytas geresnis Fiasp gliukozės kiekį kraujyje po valgio mažinantis poveikis, vertinant PPG atsaką praėjus 1 ir 2 valandoms po standartinio maisto testo (gydymo skirtumas: atitinkamai -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95 % CI ir -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95 % CI), palyginti su NovoRapid, skiriamu NIIPO sistema.
Greek: Μην αγγίζετε ποτέ τον μετρητή δόσης ενώ κάνετε την ένεση.
Lithuanian: Niekada nelieskite dozės langelio kai leidžiate.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Fiasp FlexTouch
Lithuanian: Fiasp FlexTouch vartojimo instrukcija
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων δείχνουν πόσες μονάδες επιλέγετε ανά δόση.
Lithuanian: Tik langelis ir rodyklė parodys tikslų Jūsų pasirinktą dozės vienetų skaičių.
Greek: Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas.
Greek: Στη δοκιμή αυτή, συγκρίθηκαν η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Fiasp χορηγούμενου την ώρα του γεύματος (0-2 λεπτά πριν από το γεύμα) ή μετά το γεύμα (20 λεπτά μετά από την έναρξη του γεύματος) και του NovoRapid χορηγούμενου την ώρα του γεύματος, και τα δύο σε συνδυασμό με ινσουλίνη degludec.
Lithuanian: Šio tyrimo metu Fiasp saugumas ir veiksmingumas tirtas skiriant jį prieš pat valgį (0-2 minutės iki valgio) arba po valgio (20 minučių nuo valgio pradžios), o NovoRapid - prieš pat valgį; abu jie buvo vartojami kartu su insulinu degludeku ir buvo lyginami.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μπορείτε να μεταφέρετε το φιαλίδιό σας μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (όχι μεγαλύτερη των 30°C) ή σε ψυγείο (2°C - 8°C) για 4 εβδομάδες το πολύ (συμπεριλαμβανομένου του χρόνου παραμονής σε δεξαμενή αντλίας).
Lithuanian: Atidarius arba nešiojant kaip atsargą: flakoną galite nešiotis su savimi arba laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) arba šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites (įskaitant buvimo pompos rezervuare laiką).
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας σχετικά με αλλαγές στη δόση σας.
Lithuanian: Aptarkite dozės pakeitimą su savo gydytoju.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων και/ή σε σπασμούς και μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την παροδική ή μόνιμη διαταραχή της λειτουργίας του εγκεφάλου ή ακόμη και θάνατο.Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας συνήθως εμφανίζονται αιφνίδια.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės praradimą ir (arba) traukulius, taip pat laikiną arba nuolatinį smegenų pažeidimą ar net mirtį.
Greek: • Να χρησιμοποιείτε πάντα μια νέα βελόνα για κάθε ένεση για αποφυγή μόλυνσης.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą, kad išvengtumėte užteršimo.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί ο εν λόγω συνδυασμός, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Lithuanian: Jeigu šie vaistai vartojami kartu, reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia širdies nepakankamumo simptomų ir požymių, ar nedidėja svoris, ar neatsiranda edemų.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων στα νεφρά, στο ήπαρ ή νόσων που επηρεάζουν τα επινεφρίδια, την υπόφυση ή τον θυρεοειδή αδένα, ενδέχεται να απαιτήσει μεταβολές στη δόση της ινσουλίνης.
Lithuanian: Susirgus gretutinėmis inkstų, kepenų ligomis arba ligomis, kurios paveikia antinksčius, hipofizę ar skydliaukę, gali reikėti keisti insulino dozę.
Greek: Ενδεχομένως να απαιτείται η χορήγηση ενδιάμεσης θεραπείας με υποδόρια ένεση.
Lithuanian: Gali būti skiriamas gydymas tarpinėmis poodinėmis injekcijomis.
Greek: Μερικοί ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιοπάθεια ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο, οι οποίοι έλαβαν αγωγή με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη ανέπτυξαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Lithuanian: Kai kuriems ilgai 2 tipo cukriniu diabetu ar širdies ligomis sergantiems arba insultą patyrusiems pacientams, kurie buvo gydomi pioglitazonu ir insulinu, išsivystė širdies nepakankamumas.
Greek: • εάν η ινσουλίνη δεν είναι διαυγής (π.χ. θολή) και άχρωμη.
Lithuanian: • jei insulinas nėra skaidrus (pvz., drumstas) ir bespalvis.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai:
Greek: Οι αλλεργικές δερματικές εκδηλώσεις που έχουν αναφερθεί με το Fiasp (1,8% έναντι 1,5% για το συγκριτικό φάρμακο) περιλαμβάνουν έκζεμα, εξάνθημα, κνησμώδες εξάνθημα, κνίδωση και δερματίτιδα.
Lithuanian: Vartojant Fiasp pranešta apie alergines odos reakcijas (1,8 % atvejų, palyginti su 1,5 % atvejų palyginamojo preparato grupėje): egzemą, išbėrimą, niežtintį išbėrimą, dilgėlinę ir dermatitą.
Greek: • εάν το προστατευτικό πώμα στο φιαλίδιο είναι χαλαρό ή λείπει.
Lithuanian: • jei flakono apsauginis dangtelis kliba ar jo iš vis nėra.
Greek: • αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) - για ορισμένα καρδιακά προβλήματα ή υψηλή αρτηριακή πίεση.
Lithuanian: • angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius (esant tam tikroms širdies ligoms ar aukštam kraujo spaudimui).
Greek: Στα παιδιά (6-11 ετών) και τους εφήβους (12-18 ετών), η χορήγηση Fiasp έδειξε νωρίτερη έναρξη έκθεσης και υψηλότερη πρώιμη έκθεση στην ινσουλίνη ενώ διατηρήθηκε παρόμοια συνολική έκθεση και μέγιστη συγκέντρωση συγκριτικά με το NovoRapid.
Lithuanian: Fiasp skiriant vaikams (6-11 metų) ir paaugliams (12-18 metų) buvo stebima greitesnė veikimo pradžia ir stipresnis ankstyvas insulino poveikis, o bendra ekspozicija ir maksimali koncentracija buvo panašūs į NovoRapid.
Greek: Μπορεί να ανανήψετε από την απώλεια των αισθήσεων πολύ ταχύτερα εάν σας γίνει ένεση με γλυκαγόνη.
Lithuanian: Sąmonę galėtumėte atgauti greičiau, jei kas nors suleistų gliukagono injekciją.
Greek: Η παράλειψη κάποιου γεύματος ή η μη προγραμματισμένη, εντατική φυσική άσκηση μπορεί να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία.
Lithuanian: Nepavalgius arba neplanuotai patyrus sunkų fizinį krūvį, gali pasireikšti hipoglikemija.
Greek: • Πριν την εισαγωγή της βελόνας, καθαρίστε με νερό και σαπούνι τα χέρια σας και το σημείο του δέρματος στο οποίο θα εισαχθεί η βελόνα, προς αποφυγή μολύνσεως στο σημείο της έγχυσης.
Lithuanian: • Kad išvengtumėte infekcijos infuzijos vietoje, prieš įstatydami adatą, vandeniu ir muilu nusiplaukite rankas ir odą, kur įdursite adatą.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συνολικά αυξημένος κίνδυνος σοβαρής ή επιβεβαιωμένης μέσω γλυκόζης του αίματος υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με το NovoRapid.
Lithuanian: Palyginti su NovoRapid, nepastebėta bendros padidėjusios sunkios ar gliukozės kiekio kraujyje tyrimu patvirtintos hipoglikemijos rizikos.
Greek: • Έχετε πάντα μαζί σας τη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: • Švirkštiklį visada turėkite su savimi.
Greek: Προτού χρησιμοποιήσετε το Fiasp για πρώτη φορά, ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα σας δείξει πώς να το χρησιμοποιείτε.
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti Fiasp, gydytojas ar slaugytojas parodys, kaip tai daryti.
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι, ίσως χρειαστεί να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας πιο συχνά.
Lithuanian: Jei sergate inkstų ar kepenų ligomis, gali tekti dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje.
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας μειωθεί πάρα πολύ ενδέχεται να χάσετε τις αισθήσεις σας.
Lithuanian: Jeigu Jūsų cukraus kiekis kraujyje per daug sumažėjo, galite netekti sąmonės.
Greek: 5 Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα και τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης μέσα στη σύριγγα.
Lithuanian: Apverskite flakoną ir švirkštą, pritraukite į švirkštą reikiamą insulino dozę.
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Χρησιμοποιείτε μόνο διαυγές, άχρωμο διάλυμα
Lithuanian: KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA) Vartoti tik skaidrų, bespalvį tirpalą.
Greek: Η συνολική έκθεση και η μέγιστη συγκέντρωση ινσουλίνης αυξάνεται αναλογικά με την αύξηση της υποδόριας δόσης του Fiasp εντός του εύρους των θεραπευτικών δόσεων.
Lithuanian: Bendra ekspozicija ir maksimali insulino koncentracija didėja proporcingai didėjant poodinei Fiasp dozei terapinių dozių ribose.
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Greek: Για να επωφεληθείτε από την έγχυση ινσουλίνης και για να ανιχνεύσετε πιθανή δυσλειτουργία της αντλίας ινσουλίνης, συνιστάται να μετράτε τακτικά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Lithuanian: Kad insulino infuzija Jums būtų naudinga bei siekiant nustatyti galimą insulino pompos gedimą, rekomenduojama reguliariai matuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν σχήμα βασικής ινσουλίνης-γευματικής ινσουλίνης και παραλείψουν μια γευματική δόση συνιστάται να παρακολουθήσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα τους ώστε να αποφασίσουν εάν απαιτείται δόση ινσουλίνης.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas bazinio boliuso gydymas, pamiršus susileisti insulino dozę valgymo metu, rekomenduojama stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir pagal tai nuspręsti, ar reikalinga insulino dozė.
Greek: • ταχύς καρδιακός ρυθμός
Lithuanian: • greitas širdies plakimas
Greek: 4400 Kalundborg Δανία
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danija
Greek: Συγκριτικά με το NovoRapid, η επίδραση του BMI στην απορρόφηση ήταν λιγότερο έντονη για το Fiasp, οδηγώντας σε σχετικά υψηλότερη αρχική έκθεση.
Lithuanian: Vartojant Fiasp KMI įtaka absorbcijai buvo mažiau išreikšta, negu vartojant NovoRapid, todėl pradinė ekspozicija buvo santykinai stipresnė.
Greek: Αναφέρθηκε λιποδυστροφία (συμπεριλαμβανομένης λιποϋπερτροφίας, λιποατροφίας) στη θέση ένεσης συχνότερα στη μελέτη αυτή με παιδιατρικούς ασθενείς σε σύγκριση με μελέτες σε ενήλικες (βλ. παραπάνω).
Lithuanian: Šiame tyrime injekcijos vietos lipodistrofija (apimanti lipohipertrofiją, lipoatrofiją) buvo registruota žymiai dažniau vaikų populiacijoje palyginus su suaugusiųjų (žr.
Greek: Η υπογλυκαιμία μπορεί να προκύψει εάν η δόση ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την ανάγκη του ασθενή σε ινσουλίνη.
Lithuanian: Hipoglikemija gali pasireikšti, jeigu insulino dozė yra per didelė, palyginti su insulino poreikiu.
Greek: ΑΛΛΗ ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ Χρησιμοποιείτε μόνο διαυγές, άχρωμο διάλυμα
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vartoti tik skaidrų, bespalvį tirpalą.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne auktesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Greek: • σας έχει χορηγηθεί ένεση γλυκαγόνης
Lithuanian: • Jums buvo suleista gliukagono;
Greek: • Να αλλάζετε τη θέση εντός της συγκεκριμένης περιοχής όπου κάνετε την ένεση κάθε ημέρα για να μειώσετε τον κίνδυνο ανάπτυξης μεταβολών κάτω από το δέρμα (βλέπε παράγραφο 4).
Lithuanian: • Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame pasirinktame odos plote, kad sumažintumėte odos pakitimų atsiradimo riziką (žr.
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή ώστε να διασφαλίζεται ότι η ινσουλίνη χορηγείται μέσα στη συσκευασία ορού και όχι απλά στη θύρα εισόδου.
Lithuanian: Insuliną būtina suleisti į infuzijos maišelį, o ne tiesiogiai į įvado angą.
Greek: Στους ασθενείς που πάσχουν από τύφλωση ή έχουν σοβαρά προβλήματα όρασης πρέπει να δίνεται η οδηγία να αναζητούν πάντοτε βοήθεια από άλλο άτομο με καλή όραση, το οποίο είναι εκπαιδευμένο στη χορήγηση ινσουλινών.
Lithuanian: Neregiai arba silpnai matantys pacientai turi būti informuoti, kad jie visuomet prašytų pagalbos gerai matančio asmens ir mokančio naudotis insulino švirkštimo prietaisais.