FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Znamená to, že přípravek Entecavir Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravek Baraclude.
Estonian: See tähendab, et Entecavir Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Baraclude, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Jelikož přípravek Entecavir Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et Entecavir Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Entecavir Mylan.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Entecavir Mylan kvaliteedi kohta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Entecavir Mylan.
Estonian: See on ravimi Entecavir Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že přípravek Entecavir Mylan je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Czech: Léčbu přípravkem Entecavir Mylan by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B.
Estonian: Ravi Entecavir Mylaniga peab alustama kroonilise B-hepatiidi ravis kogenud arst.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Entecavir Mylan, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimi Entecavir Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Entecavir Mylan byl schválen k použití v EU.
Estonian: Ravimiamet soovitas ravimi Entecavir Mylan kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Entekavir narušuje činnost virového enzymu zvaného DNA polymeráza, který se podílí na tvorbě virové DNA.
Estonian: Entekaviir häirib viiruse DNA moodustumisel osaleva viiruseensüümi DNA-polümeraasi toimet.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Entecavir Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimiga Entecavir Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Další informace o přípravku Entecavir Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Entecavir Mylan kohta
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Entecavir Mylan používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Entecavir Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Přípravek Entecavir Mylan obsahuje léčivou látku entekavir a jedná se o „generikum".
Estonian: Entecavir Mylan sisaldab toimeainena entekaviiri ja see on geneeriline ravim.
Czech: Pokud se léčba přípravkem Entecavir Mylan zvažuje u dětí, dávka závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Estonian: Kui laste ravi peetakse vajalikuks, sõltub annus nende kehamassist.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Entecavir Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Ravimi Entecavir Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Léčivá látka v přípravku Entecavir Mylan, entekavir, je antivirotikum, které patří do třídy nukleosidových analogů.
Estonian: Ravimi Entecavir Mylan toimeaine entekaviir on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viirusevastane ravim.
Czech: Jak přípravek Entecavir Mylan působí?
Estonian: Kuidas Entecavir Mylan toimib?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Entecavir Mylan schválen?
Estonian: Miks Entecavir Mylan heaks kiideti?
Czech: Jak byl přípravek Entecavir Mylan zkoumán?
Estonian: Kuidas ravimit Entecavir Mylan uuriti?
Czech: Registrační (EU) číslo
Estonian: Müügiloa number Euroopa Liidus
Czech: Je to zvláště důležité u následujících léků:
Estonian: Eriliselt oluline on see järgmiste ravimitega:
Czech: Obě komponenty přispěly k redukci rizika.
Estonian: Mõlemad komponendid toetasid riski vähenemist.
Czech: Neprodává se samostatně.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Czech: Po uplynutí dvouletého přechodného období by měla být zavedena maximální mezní hodnota pro NDMA 0,03 ppm.
Estonian: Pärast 2 aasta pikkust üleminekuperioodi tuleks rakendada NMDA piirmäära 0,03 ppm.
Czech: ***Jednostranná p-hodnota
Estonian: ***Ühepoolne p-väärtus
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užití u dětí (ve věku do 18 let).
Estonian: Seda ravimit ei kasutata lastel (vanuses alla 18 aasta).
Czech: Přípravek nesmí být znovu podán.
Estonian: Manustamist ei tohi uuesti alustada.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Estonian: Nende toimete kliiniline olulisus on teadmata.
Czech: Fertilita, reprodukce a vývoj
Estonian: Fertiilsus, reproduktsioon ja areng
Czech: Průměrný věk studované populace byl 64 let a 19 % bylo ve věku 75 let nebo více.
Estonian: Uuritud populatsiooni keskmine vanus oli 64 aastat ja 19% olid 75-aastased või vanemad.
Czech: KM Odhad kumulativního podílu selhání (%)
Estonian: KM estimate of cumulative failure rate (%)
Czech: Je to z toho důvodu, že nebyl studován u této věkové skupiny.
Estonian: Seda põhjusel, et ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Entresto u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Estonian: Entresto ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Czech: Natriuretický peptid typu B (BNP)
Estonian: B-tüüpi natriureetiline peptiid (BNP)
Czech: Svému lékaři musíte sdělit, pokud si myslíte, že jste (nebo byste mohla být) těhotná.
Estonian: Te peate oma arstiga rääkima, kui te arvate end olevat rase (või et võite jääda rasedaks).
Czech: Doba od randomizace (dny)
Estonian: Aeg alates randomiseerimisest (päevad)
Czech: Je třeba poskytnout symptomatickou léčbu.
Estonian: Asjakohane on sümptomaatilne ravi.
Czech: VNĚJŠÍ OBAL MULTIPACKU (VČETNĚ BLUE BOXU)
Estonian: HULGIPAKENDI VÄLISKARP (SEALHULGAS BLUE BOX)
Czech: Úplný analytický soubor
Estonian: Täielik analüüsikogum
Czech: Tento typ srdečního selhání se objevuje, když je srdce oslabené a nemůže pumpovat dostatek krve do plic a do zbytku těla.
Estonian: Seda tüüpi südamepuudulikkus tekib, kui süda on nõrk ja ei suuda kopsudesse ja ülejäänud kehasse piisavalt verd pumbata.
Czech: Medián délky následného sledování byl 27 měsíců a pacienti byli léčeni až 4,3 roku.
Estonian: Jälgimise kestuse mediaan oli 27 kuud ja patsiente raviti kuni 4,3 aastat.
Czech: Neužívejte Entresto:
Estonian: Ärge võtke Entresto't:
Czech: Inhibitory PDE5 včetně sildenafilu
Estonian: PDE5 inhibiitorid, sealhulgas sildenafiil
Czech: Redukce relativního rizika p-hodnota
Estonian: Suhtelise riski vähenemi ne p-väärtus
Czech: Pokud při užívání tohoto léku trpíte závratí nebo velkou únavou, neřiďte motorové vozidlo, nejezděte na kole ani nepracujte se žádnými nástroji nebo neobsluhujte stroje.
Estonian: Kui teil tekib ravimi võtmise ajal pearinglus või tugev väsimustunne, siis ärge juhtige autot, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutaga tööriistu ega masinaid.
Czech: OATP a MRP2 transportéry
Estonian: OATP ja MRP2 transporterid
Czech: Tento účinek byl pozorován časně a přetrvával během trvání studie (viz Obrázek 1).
Estonian: Seda toimet täheldati varakult ja see püsis kogu uuringu kestel (vt joonis 1).
Czech: **Úmrtí z kardiovaskulárních příčin zahrnuje všechny pacienty, kteří zemřeli k určitému datu bez ohledu na předchozí hospitalizaci.
Estonian: **KV surm hõlmab kõiki patsiente, kes surid kuni andmete kogumise lõppkuupäevani, hoolimata eelnevast hospitaliseerimisest.
Czech: Interakce CYP450
Estonian: CYP450 koostoimed
Czech: Duální blokáda renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS)
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad
Czech: Může být nutné změnit dávku, přijmout jiná opatření nebo dokonce přestat užívat některý z těchto léků.
Estonian: Vajalik võib olla annuse muutmine, muude ettevaatusabinõude rakendamine või isegi ühe ravimi võtmise katkestamine.
Czech: Hazard ratio (95 % CI)
Estonian: Riski suhtarv (95% CI)
Czech: Předtím, než budete řídit automobil, používat nástroje nebo obsluhovat stroje, nebo provádět aktivity, které vyžadují pozornost, ujistěte se, že víte, jak Vás přípravek Entresto ovlivňuje.
Estonian: Enne autojuhtimist, tööriistade või masinate kasutamist või teiste tähelepanu nõudvate tegevuste alustamist veenduge, et teate, kuidas Entresto teile mõjub.
Czech: Tyto dosahují vrcholových plazmatických koncentrací za 2 hodiny, 1 hodinu a 2 hodiny, v tomto pořadí.
Estonian: Nende maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub vastavalt 2 tunni, 1 tunni ja 2 tunni möödudes.
Czech: S ohledem na předávkování u lidí jsou k dispozici omezená data.
Estonian: Üleannustamise kohta inimestel on andmed piiratud.
Czech: Nepřestávejte užívat tento lék, dokud Vám to nesdělí Váš lékař.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui arst ei ole seda teile öelnud.
Czech: • alergická reakce s vyrážkou a svěděním
Estonian: • allergiline reaktsioon lööbe ja sügelusega
Czech: Pokud se objeví angioedém, má být podávání přípravku Entresto ihned ukončeno a má být poskytnuta vhodná léčba a sledování až do doby kompletního a trvalého ústupu známek a příznaků.
Estonian: Angioödeemi tekkimisel tuleb Entresto kasutamine otsekohe lõpetada ning tagada sobiv ravi ja jälgimine kuni nähtude ja sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
Czech: • pokud jste těhotná více než 3 měsíce (rovněž je lepší se vyhnout tomuto léku v časném těhotenství, viz „Těhotenství a kojení").
Estonian: • kui te olete üle 3 kuu rase (samuti on soovitatav selle ravimi kasutamist vältida raseduse varastes staadiumites, vt „Rasedus ja imetamine").
Czech: Co je Entresto a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim Entresto ja milleks seda kasutatakse
Czech: Tablety se musí spolknout a zapít sklenicí vody.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata koos klaasitäie veega.
Czech: NT-proBNP není substrátem neprilysinu, a proto je vhodnějším biomarkerem.
Estonian: NT-proBNP ei ole neprilüsiini substraat, seega on NT-proBNP sobivam biomarker.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Entresto, než jste měl(a) Pokud jste náhodně užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Entresto nebo pokud někdo jiný užil Vaše tablety, ihned kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Kui te võtate Entresto't rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Entresto tablette või kui keegi teine on võtnud teie tablette, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Czech: Zatímco nejsou k dispozici kontrolovaná epidemiologická data ohledně rizika s ARB, může existovat podobné riziko pro tuto třídu léčivých přípravků.
Estonian: ARBide kasutamisega kaasneva riski kohta puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed, ka selle ravimirühma puhul võib esineda sarnane risk.
Czech: Pacienti randomizovaní do skupiny s přípravkem Entresto byli léčeni s mediánem délky expozice 24 měsíců, 3271 pacientů bylo léčeno déle než jeden rok.
Estonian: Entresto rühma randomiseeritud patsiendid said ravi mediaankestusega 24 kuud; 3271 patsienti said ravi enam kui ühe aasta vältel.
Czech: • léky, které zvyšují množství draslíku v krvi.
Estonian: • ravimid, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust.
Czech: N-nitrosodimethylamin (NDMA)
Estonian: N-nitrosodimetüülamiin (NDMA)
Czech: • Ukončete užívání přípravku Entresto a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte jakýkoliv otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrtanu, který může způsobit potíže s dýcháním nebo polykáním.
Estonian: • Lõpetage Entresto võtmine ja otsige meditsiinilist abi, kui te märkate midagi järgnevast: näo, huulte, keele ja/või kõriturse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskuseid.
Czech: PROSTŘEDNÍ OBAL MULTIPACKU (BEZ BLUE BOXU)
Estonian: HULGIPAKENDI SISEKARP (ILMA BLUE BOX'ITA)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není jasný (viz bod 5.3).
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata (vt lõik 5.3).
Czech: Přípravek Entresto se může podávat s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
Estonian: Entresto't võib manustada toiduga koos või ilma (vt lõik 5.2).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na sakubitril, valsartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: • kui olete sakubitriili, valsartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6).
Estonian: • Raseduse teine või kolmas trimester (vt lõik 4.6).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u pacientů podstupujících dialýzu.
Estonian: Dialüüsi saavate patsientidega ei ole uuringuid läbi viidud.
Czech: Epidemiologická fakta s ohledem na riziko teratogenity následně po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyla průkazná; nicméně malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Estonian: Raseduse esimeses trimestris AKE inhibiitorite kasutamisega kaasneva teratogeensuse riski kohta ei ole epidemioloogilised andmed lõplikud, siiski ei saa välistada vähest riski suurenemist.
Czech: První hospitalizace pro srdeční selhání
Estonian: Esimene südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimine
Czech: Úprava dávky se obvykle nevyžaduje.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole üldiselt vajalik.
Czech: *Viz popis vybraných nežádoucích účinků.
Estonian: *Vt valitud kõrvaltoimete kirjeldust.
Czech: Proto je třeba dbát opatrnosti, pokud je zahajována léčba sildenafilem nebo jiným PDE5 inhibitorem u pacientů léčených přípravkem Entresto.
Estonian: Seetõttu on vajalik ettevaatus sildenafiili või mõne teise PDE5 inhibiitoriga ravi alustamisel Entresto-ravi saavatel patsientidel.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, antagonisté angiotenzinu II, ostatní kombinace, ATC kód: C09DX04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained; angiotensiin II antagonistid, teised kombinatsioonid, ATC-kood: C09DX04
Czech: Tento lék se nedoporučuje užívat v časném těhotenství a nesmí být užíván, pokud jste těhotná více než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, pokud se užívá po třetím měsíci těhotenství.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada raseduse alguses ning ei tohi võtta pärast 3. raseduskuud, sest see võib kahjustada lapse tervist, kui kasutada pärast 3. raseduskuud.
Czech: Tabulka 2 Účinky léčby na primární cílový složený endpoint, jeho složky a celkovou mortalitu přes medián sledování (follow-up) 27 měsíců
Estonian: Tabel 2 Ravi toime esmasele liittulemusnäitajale, selle komponentidele ja üldisele suremusele, jälgimisperioodi kestuse mediaan 27 kuud
Czech: Entresto se používá k léčbě dlouhodobého typu srdečního selhání u dospělých.
Estonian: Entresto't kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkuse ühe tüübi raviks täiskasvanutel.
Czech: Součást multipacku.
Estonian: Hulgipakendi osa.
Czech: Tento nález se nepovažuje za nepříznivý.
Estonian: Seda leidu ei loeta kõrvaltoimeks.
Czech: Receptor AT1 byl také blokován, což bylo prokázáno zvýšenou plazmatickou aktivitou reninu a plazmatickými koncentracemi reninu.
Estonian: Blokeeriti ka AT1-retseptor, mida näitas reniini aktiivsuse ja reniini kontsentratsiooni suurenemine plasmas.
Czech: Nejčastější příznaky srdečního selhání jsou dušnost, vyčerpanost, únava a otoky kotníků.
Estonian: Kõige sagedasemad südamepuudulikkuse sümptomid on õhupuudus, kurnatus, väsimus ja pahkluude turse.
Czech: Užívání přípravku Entresto může být spojeno se sníženou funkcí ledvin.
Estonian: Entresto kasutamine võib olla seotud neerufunktsiooni langusega.
Czech: Podobný účinek na srdeční frekvenci se může objevit, pokud se přípravek Entresto podává společně se sublingválními, perorálními nebo transdermálními nitráty.
Estonian: Sarnane toime südame löögisagedusele võib esineda, kui Entresto't manustatakse koos sublingvaalsete, suukaudsete või transdermaalsete nitraatidega.
Czech: Přípravek Entresto má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Entresto mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle systému orgánových tříd a dále podle četnosti, nejčastější je uveden na prvním místě, s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000).
Estonian: Kõrvaltoimed on kategoriseeritud vastavalt organsüsteemi põhiklassidele ja esinemissagedusele kõige sagedasem eespool, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000).
Czech: Váš lékař rozhodne o přesné zahajovací dávce na základě léků, které jste užíval(a) předtím.
Estonian: Teie arst määrab täpse algannuse vastavalt sellele, mis ravimeid te varasemalt võtnud olete.
Czech: Toto mohou být příznaky angioedému (méně častého nežádoucího účinku, který může postihnout až 1 ze 100 lidí).
Estonian: Need võivad olla angioödeemi nähud (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1-l inimesel 100-st).
Czech: Studie u dospělých potkanů ukázala pouze minimální přechodný inhibiční vliv na kostní minerální densitu, ale ne na žádné jiné parametry týkající se kostního růstu, naznačující žádný relevantní vliv sakubitrilu na kosti u dospělé pacientské populace za normálních podmínek.
Estonian: Uuring täiskasvanud rottidega näitas vaid minimaalset mööduvat pärssivat toimet luukoe mineraalsele tihedusele, kuid mitte ühelegi teisele luukasvuga seotud parameetrile, mis viitab sellele, et sakubitriilil ei ole normaalsetes tingimustes olulist toimet täiskasvanud patsientide luukoele.
Czech: Pokud řídíte vozidla nebo obsluhujete stroje, je třeba vzít v úvahu, že se občas může objevit závrať nebo únava.
Estonian: Sõidukite juhtimisel või masinatega töötamisel tuleb arvestada sellega, et ravim võib aeg-ajalt põhjustada pearinglust või väsimust.
Czech: V případech potvrzeného angioedému, při kterém byl otok omezen na obličej a rty se stav obvykle upravil bez léčby, ačkoli antihistaminika byla vhodná ke zmírnění příznaků.
Estonian: Kinnitatud angioödeemi juhtudel, kui turse on piirdunud näo ja huultega, on see üldiselt taandunud ilma ravita, kuigi sümptomeid on aidanud leevendada antihistamiinid.
Czech: Ostatní preklinické nálezy
Estonian: Muud prekliinilised leiud
Czech: Při dávkách >50 mg/kg/den bylo pozorováno mírné celkové zpoždění v osifikaci.
Estonian: Annustega >50 mg/kg/ööpäevas täheldati luustumise vähest hilinemist.
Czech: Nitráty, např. nitroglycerin
Estonian: Nitraadid, nt nitroglütseriin
Czech: Přibližné rozměry tablety 15,1 mm x 6,0 mm.
Estonian: Tableti ligikaudsed mõõtmed on 15,1 mm x 6,0 mm.
Czech: Proto se tato kombinace nedoporučuje.
Estonian: Seetõttu ei soovitata neid koos kasutada.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Interakce mající za následek kontraindikaci
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Czech: Váš lékař Vám obyčejně poradí, abyste přestala užívat tento lék předtím, než otěhotníte nebo jakmile se dozvíte, že jste těhotná, a doporučí Vám užívat jiný lék namísto přípravku Entresto.
Estonian: Tavaolukorras soovitab teie arst teil selle ravimi võtmine lõpetada enne rasedaks jäämist või niipea, kui saate teada, et olete rase, arst soovitab teil Entresto asendada muu ravimiga.
Czech: V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky řazeny v pořadí se snižující se závažností.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed loetletud kõrvaltoime tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: Sakubitril je dále metabolizován na aktivní metabolit LBQ657.
Estonian: Sakubitriil metaboliseerub edasi aktiivseks metaboliidiks LBQ657.
Czech: Valsartan je metabolizován minimálně, protože pouze asi 20 % dávky je přeměňováno na metabolity.
Estonian: Valsartaani metabolism on minimaalne, ainult umbes 20% annusest eritub metaboliitidena.
Czech: Co je Entresto a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Entresto užívat Jak se Entresto užívá
Estonian: Mis ravim on Entresto ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Entresto võtmist Kuidas Entresto't võtta
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Entresto u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě srdečního selhání (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta südamepuudulikkuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Czech: Přibližné rozměry tablety 13,1 mm x 5,2 mm.
Estonian: Tableti ligikaudsed mõõtmed on 13,1 mm x 5,2 mm.
Czech: Přípravek Entresto neindukuje ani neinhibuje enzymy CYP450.
Estonian: Entresto ei indutseeri ega inhibeeri CYP450 ensüüme.
Czech: Další léčivé přípravky a Entresto Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Muud ravimid ja Entresto Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Czech: Interakce vyžadující opatrnost
Estonian: Koostoimed, mille korral on vajalik ettevaatus
Czech: U pacientů léčených přípravkem Entresto byla průměrná denní dávka furosemidu nezměněna od výchozí hodnoty až do konce studie PARADIGM-HF.
Estonian: Entresto'ga ravitud patsientidel ei muudetud furosemiidi keskmist ööpäevast annust uuringu PARADIGM-HF lõpuni.
Czech: Přípravek Entresto zlepšil přežití s významným snížením celkové mortality o 2,8 % (Entresto 17 %, enalapril 19,8 %).
Estonian: Entresto parandas elulemust, vähendades oluliselt üldist suremust 2,8% (Entresto, 17%, enalapriil, 19,8%).
Czech: ACE inhibitory se užívají k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečního selhání.
Estonian: AKE inhibiitoreid kasutatakse kõrge vererõhu või südamepuudulikkuse raviks.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku přípravku Entresto na lidskou fertilitu.
Estonian: Puuduvad andmed Entresto toime kohta inimeste fertiilsusele.
Czech: Nepoužívejte žádné balení přípravku Entresto, které je poškozené nebo ukazuje známky manipulace.
Estonian: Ärge kasutage Entresto pakendit, mis on rikutud või avamise jälgedega.
Czech: PVC/PVDC/Al blistry.
Estonian: PVC/PVDC/Alumiinium blistrid.
Czech: Z důvodu vysoké vazby na proteiny je nepravděpodobné, že by byl tento léčivý přípravek odstraněn hemodialýzou.
Estonian: Ulatusliku plasmavalkudega seondumise tõttu ei seda ravimit tõenoliselt eemaldada hemodialüüsil.
Czech: V plazmě byl identifikován metabolit hydroxylu valsartanu v nízkých koncentracích (<10 %).
Estonian: Plasmas on väikeses kontsentratsioonis (<10%) tuvastatud valsartaani hüdroksüülmetaboliiti.
Czech: Deplece sodíku a/nebo objemová deplece mají být korigovány před zahájením léčby přípravkem Entresto, ale tato korektivní akce musí být pečlivě vyvážena oproti riziku objemového přetížení.
Estonian: Naatriumisisalduse ja/või vedelikumahu vähenemine tuleb korrigeerida enne Entresto-ravi alustamist, kuid korrigeerivaid meetmeid tuleb hoolega kaaluda vedeliku ülekoormuse tekkeriski suhtes.
Czech: U těchto pacientů může být expozice zvýšena a bezpečnost není stanovena.
Estonian: Nendel patsientidel võib ravimi plasmakontsentratsioon suureneda ning patsiendi ohutus ei ole tagatud.
Czech: Kategorie četností
Estonian: Esinemissageduse kategooria