FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: hasmenés, hányás, hasi fájdalom, flatulencia
Romanian: diaree, vărsături, durere abdominală, flatulență
Hungarian: Ezidáig nem ismert, hogy az emtricitabin vagy a tenofovir eltávolítható-e peritoneális dialízis útján.
Romanian: Nu se știe dacă emtricitabina sau tenofovirul pot fi eliminate prin dializă peritoneală.
Hungarian: Ezeket az eredményeket minden olyan, in utero nukleozid/nukleotid analóg-expozíciónak kitett gyermeknél figyelembe kell venni, akinél ismeretlen etiológiájú, súlyos klinikai tünetek, különösen neurológiai tünetek jelentkeznek.
Romanian: Aceste manifestări trebuie luate în considerare pentru orice copil expus in utero la analogi nucleoz(t)idici, care prezintă manifestări clinice severe de etiologie necunoscută, în special manifestări neurologice.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a javasolt dózis tekintetében a 18 év alatti, végstádiumú vesekárosodásban szenvedő gyermekek esetén.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru recomandări privind dozajul la copiii cu vârsta sub 18 ani cu boală renală în stadiu terminal.
Hungarian: 2. táblázat: A Descovy egyes összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciók Gyógyszerek terápiás terület szerinti felsorolása1
Romanian: Tabel 2: Interacțiuni între substanţele din compoziţia Descovy și alte medicamente Medicamentul în funcție de clasa terapeutică1
Hungarian: A tenofovir-alafenamid EC50 értékei a 2,0 és 14,7 nM közötti tartományban voltak.
Romanian: Valorile CE50 pentru tenofovir alafenamidă au fost cuprinse între 2,0 și 14,7 nM.
Hungarian: Az adagot csak kezelőorvosa utasítására változtassa meg.
Romanian: Nu modificați doza decât la recomandarea medicului dumneavoastră.
Hungarian: Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unități de primiri urgențe a unui spital pentru recomandări.
Hungarian: A Descovy-val történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă cu Descovy
Hungarian: Gyógyszerek terápiás terület szerinti felsorolása1
Romanian: Medicamentul în funcție de clasa terapeutică1
Hungarian:  Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Romanian:  Dacă observați oricare dintre aceste simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Hungarian: A lipidek esetén egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatására vonatkozóan, míg a testtömeg-emelkedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Romanian: În cazul creșterii valorilor de lipide, în unele cazuri există dovezi ale acestui efect ca urmare a administrării tratamentului, în timp ce pentru creșterea greutății corporale nu există dovezi convingătoare cu privire la administrarea unui medicament specific.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre.
Romanian: Datele provenite din utilizarea tenofovir alafenamidei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini).
Hungarian: Nem ismert, hogy a tenofovir-alafenamid inhibitora-e más UGT enzimeknek.
Romanian: Nu se știe dacă tenofovir alafenamida este un inhibitor al altor enzime UGT.
Hungarian: Felnőttek és 12 éves vagy idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők A Descovy-t az 1. táblázatban foglaltak szerint kell alkalmazni.
Romanian: Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea de cel puțin 35 kg Descovy trebuie administrat după cum se menționează în Tabelul 1.
Hungarian: Feketebőrű Nem feketebőrű
Romanian: Alta în afară de neagră
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú CART-ban részesült betegeknél jelentettek.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/sau expunere îndelungată la TARC.
Hungarian: A nedvességmegkötő szilikagél különálló tasakban vagy dobozkában van, lenyelni nem szabad.
Romanian: Desicantul din gel de siliciu este inclus într-un plic sau recipient separat și nu trebuie înghițit.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az emtricitabin nem gátolja a humán CYP enzimeket.
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că emtricitabina nu este un inhibitor al enzimelor CYP umane.
Hungarian: A Descovy, valamint a vele esetlegesen együttesen alkalmazott gyógyszerek összetevői között fellépő interakciók a 2. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Romanian: Interacțiunile dintre substanțele din compoziția Descovy și medicamente ce pot fi administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 2 (creșterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nicio modificare prin „↔").
Hungarian: In vitro és klinikai gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatok azt igazolták, hogy az emtricitabin és egyéb gyógyszerek közötti, CYP-mediált interakciók valószínűsége csekély.
Romanian: Studiile clinice in vitro și de farmacocinetică privind interacțiunile dintre medicamente au evidențiat faptul că există o posibilitate redusă de apariție a unor interacțiuni mediate de CYP, care implică emtricitabina și alte medicamente.
Hungarian: 3. táblázat: A mellékhatások táblázatos felsorolása1
Romanian: Tabelul 3: Lista sub formă de tabel a reacțiilor adverse1
Hungarian: A CD4+ sejtszámban a kiinduláshoz képest a
Romanian: Numărul de celule CD4+ la momentul inițial
Hungarian: Felnőttek: napi egy tabletta, étkezés közben vagy étkezések között.
Romanian: Adulți: un comprimat în fiecare zi, cu sau fără alimente.
Hungarian: A K65R és K70E mutációk csökkent érzékenységet eredményeznek az abakavirral, didanozinnal, lamivudinnal, emtricitabinnal és tenofovirral szemben, viszont megőrzik az érzékenységüket a zidovudinnal szemben.
Romanian: Mutațiile K65R și K70E determină sensibilitate redusă la abacavir, didanozină, lamivudină, emtricitabină și tenofovir, dar păstrează sensibilitatea la zidovudină.
Hungarian: Egyes előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS-ben) szenvedő betegeknél, akiknél korábban opportunista fertőzések (gyenge immunrendszerű személyeknél kialakuló fertőzések) fordultak elő, az előző fertőzésekből származó gyulladás okozta panaszok és tünetek az antiretrovirális kezelés elkezdése után hamarosan jelentkezhetnek.
Romanian: La unii pacienți cu infecție cu HIV în stadiu avansat (SIDA) și care au avut infecții cu germeni oportuniști în trecut (infecții care apar la persoanele cu un sistem imunitar slăbit), pot apărea semne și simptome de inflamație ca urmare a infecțiilor anterioare, curând după începerea tratamentului antiretroviral.
Hungarian: Terhes nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre a Descovy-val vagy annak összetevőivel végzett megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok.
Romanian: Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Descovy sau cu substanțele din compoziția acestuia la femeile gravide.
Hungarian: • lamivudin
Romanian: • lamivudină
Hungarian: > 100 000 kópia/ml
Romanian: > 100000 copii/ml
Hungarian: 7. táblázat: Az emtricitabin és tenofovir-alafenamid farmakokinetikája antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült serdülőknél és felnőtteknél
Romanian: Tabelul 7: Farmacocinetica emtricitabinei și tenofovir alafenamidei la adolescenți și adulți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet, hogy kezelőorvosa módosítsa az adagot vagy ellenőrizze a vérképét.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate considera necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentrațiilor de medicamente din sânge.
Hungarian: A HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegek állapotát a Descovy-kezelés befejezése után klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével több hónapon át gondosan monitorozni kell.
Romanian: Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB, care întrerup tratamentul cu Descovy trebuie monitorizați cu atenție, atât clinic, cât și prin analize de laborator, timp de cel puțin câteva luni după întreruperea tratamentului.
Hungarian: A betegeket a korábbi terápiájuk keretében alkalmazott harmadik szer csoportja szerint rétegezték.
Romanian: Pacienții au fost stratificați în funcție de clasa celui de-al treilea medicament din cadrul schemei de tratament anterioare.
Hungarian: 2 Ha gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokból rendelkezésre állnak adatok.
Romanian: 2 Când sunt disponibile date provenite din studii privind interacțiunile dintre medicamente.
Hungarian: szokatlan álmok
Romanian: vise anormale
Hungarian: 12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők: napi egy tabletta étkezés közben vagy étkezések között.
Romanian: Adolescenți de 12 ani și peste, cu greutatea de cel puțin 35 kg: un comprimat în fiecare zi, cu sau fără alimente
Hungarian: Descovy-kezelést vagy bármilyen más antiretrovirális terápiát kapó betegeknél továbbra is fennáll az opportunista fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel járó komplikációk kialakulásának veszélye, ezért a betegek klinikai felügyeletét a HIV-vel összefüggésbe hozható betegségek kezelésében gyakorlott orvosnak kell végeznie.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează Descovy sau care urmează alte tratamente antiretrovirale pot continua să dezvolte infecții oportuniste și alte complicații ale infecției cu HIV și de aceea trebuie să rămână sub stricta supraveghere clinică a medicilor cu experiență în tratarea pacienților cu afecțiuni asociate infecției cu HIV.
Hungarian: Nem szükséges midazolám dózisának módosítása.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de midazolam.
Hungarian: A Descovy szedésekor is jelentkezhetnek fertőzések vagy bármilyen más, olyan betegség, ami a HIV-fertőzéssel járhat.
Romanian: În timpul tratamentului cu Descovy pot să apară în continuare infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Descovy-t
Romanian: Dacă uitați să luați Descovy
Hungarian: Az éhgyomri állapothoz képest a tenofovir-alafenamid magas zsírtartalmú étellel (~800 kcal, 50% zsír) együtt történő beadása a tenofovir-alafenamid Cmax-értékének csökkenését (15-37%), és AUClast-értékének növekedését (17-77%) eredményezte.
Romanian: Comparativ cu condițiile de repaus alimentar, administrarea tenofovir alafenamidei cu o masă cu conținut lipidic ridicat (~800 kcal, 50% grăsimi) a determinat o scădere a Cmax a tenofovir alafenamidei (15-37%) și o creștere a ASCfinală (17-77%).
Hungarian: A Descovy egyik összetevőjével sem vizsgálták az interakciót.
Romanian: Nu a fost studiată interacțiunea cu niciuna dintre substanţele din compoziţia Descovy.
Hungarian: Ezért a Descovy alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Romanian: Ca urmare, Descovy nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális gyógyszerekkel (mint a Descovy) kezelt egyes betegeknél egy oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség alakulhat ki (a csontszövet elhalása, amit a csont vérellátásának megszűnése okoz).
Romanian: La unii pacienți care utilizează medicamente antiretrovirale combinate, cum este Descovy, poate apărea o afecțiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea țesutului osos determinată de întreruperea aportului de sânge către os).
Hungarian: A 48. hétig nem észlelték rezisztencia kialakulását az E/C/F/TAF terápiával szemben.
Romanian: Nu a fost detectată apariția rezistenței la E/C/F/TAF până la săptămâna 48.
Hungarian: FERTŐZÉS-ELLENES SZEREK Antifungális szerek Ketokonazol
Romanian: ANTIINFECȚIOASE Antifungice Ketoconazol
Hungarian: Ezt azért szükséges betartani, mert a gyógyszerben található hatóanyagok egyike átjut az anyatejbe.
Romanian: Nu alăptați în timpul tratamentului cu Descovy, deoarece una dintre substanțele active din acest medicament trece în laptele matern.
Hungarian: HIV-1 fertőzött, korábban nem kezelt betegek
Romanian: Pacienți infectați cu HIV-1, netratați anterior
Hungarian: heti ablakperiódus a 630. és a 713. (beleszámított) nap között volt.
Romanian: b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 96 a fost cuprins între ziua 630 și ziua 713 (inclusiv).
Hungarian: Tenofovir-alafenamid adása után a plazma [14C]-radioaktivitása időfüggő profilt mutatott, melynek során az első órákban a tenofovir-alafenamid, a fennmaradó időszakban pedig a húgysav volt a legnagyobb mennyiségben jelenlévő entitás.
Romanian: În urma administrării de tenofovir alafenamidă, radioactivitatea plasmatică [14C] a evidențiat un profil dependent de timp, în care tenofovir alafenamida a fost elementul cel mai abundent în primele câteva ore, iar acidul uric în perioada rămasă.
Hungarian: Amennyiben Önnél HIV- és hepatitisz B-fertőzés egyaránt fennáll, nagyon fontos, hogy ne szakítsa meg a Descovy szedését anélkül, hogy előbb tájékoztatná kezelőorvosát.
Romanian: Dacă aveți infecție cu HIV și cu virusul hepatitic B, este foarte important să nu încetați să luați Descovy fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: A tenofovir-alafenamiddal patkányoknál és kutyáknál elvégzett nem klinikai jellegű vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a toxicitás elsődleges célszerve a csont és a vese.
Romanian: Studiile non-clinice efectuate cu tenofovir alafenamidă la șobolan și câine au evidențiat faptul că oasele și rinichii sunt organele țintă ale toxicității.
Hungarian: Az emtricitabint a sejt enzimjei foszforilálják, amelynek során emtricitabin-trifoszfát keletkezik.
Romanian: Emtricitabina este fosforilată de către enzimele celulare cu formarea de emtricitabină trifosfat.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezeket a változásokat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.
Hungarian: Bár új biztonságossági aggály nem merült fel, a megnövekedett emtricitabin-expozíció lehetséges következményei bizonytalanok maradnak (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Romanian: Cu toate că nu au fost identificate probleme noi de siguranță, implicațiile expunerii crescute la emtricitabină rămân incerte (vezi pct. 4.8 și 5.2).
Hungarian: Az emtricitabin kismértékű karcinogén hatást mutatott egereknél és patkányoknál.
Romanian: Emtricitabina a demonstrat carcinogenitate redusă la șoarece și șobolan.
Hungarian: 102,4 (38,9)b n.é.
Romanian: (38,9)b
Hungarian: A Descovy tablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben vagy étkezések között kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Romanian: Descovy trebuie administrat oral, o dată pe zi, cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Hungarian:  Értesítse kezelőorvosát, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi.
Romanian:  Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente.
Hungarian: Az emtricitabin 50%-os effektív koncentráció (EC50) értékei a 0,0013-0,64 μM tartományban voltak.
Romanian: Valorile concentrației eficace 50% (CE50) pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,0013 și 0,64 µM.
Hungarian: Javasolt, hogy ne szoptasson, mert ezzel elkerüli, hogy az anyatejen keresztül megfertőzze kisbabáját a vírussal.
Romanian: Este recomandabil să nu alăptați, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA}
Hungarian: 2 Ezt a mellékhatást a Descovy esetében nem észlelték az F/TAF tartalmú készítményekkel végzett klinikai vizsgálatokban, de a klinikai vizsgálatok, illetve a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok során azonosították az emtricitabin esetében, más antiretrovirális hatóanyagokkal együtt alkalmazva.
Romanian: 2 Această reacție adversă nu a fost observată în studiile clinice efectuate cu medicamente care conțin F/TAF, dar a fost raportată în studiile clinice sau ulterior punerii pe piață a emtricitabinei, în cazul utilizării în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Hungarian: A vesefunkciót csökkentő gyógyszerek emelhetik az emtricitabin koncentrációját.
Romanian: Medicamentele care determină scăderea funcției renale pot determina creșterea concentrațiilor de emtricitabină.
Hungarian: • Ha allergiás az emtricitabinra, tenofovir-alafenamidra vagy a gyógyszer (ezen betegtájékoztató 6.
Romanian: • Dacă sunteți alergic la emtricitabină, tenofovir alafenamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Hungarian: Az emtricitabin eltávolítható hemodialízis útján; az emtricitabin-adag bevételét követő 1,5 órán belül megkezdett, és 3 órán át tartó dialízis az emtricitabin-dózis 30%-át távolítja el.
Romanian: Emtricitabina poate fi eliminată prin hemodializă, care elimină aproximativ 30% din doza de emtricitabină într-o ședință de dializă cu durata de 3 ore, începând de la 1,5 ore de la administrarea dozei de emtricitabină.
Hungarian: [14C]-emtricitabin alkalmazását követően a teljes emtricitabin dózis kimutatható volt a vizeletből (~86%) és a székletből (~14%).
Romanian: După administrarea de [14C]-emtricitabină, întreaga doză de emtricitabină a fost regăsită în urină (~86%) și fecale (~14%).
Hungarian: 1. táblázat: A Descovy adagja a HIV elleni terápia részeként alkalmazott harmadik szertől függően
Romanian: Tabelul 1: Doza de Descovy în funcție de cel de-al treilea medicament din schema de tratament pentru HIV
Hungarian: Ha az előírtnál több Descovy-t vett be
Romanian: Dacă luați mai mult Descovy decât trebuie
Hungarian: Ne hagyja abba a Descovy szedését anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával.
Romanian: Nu încetați să luați Descovy fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: A Descovy szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Romanian: Înainte să luați Descovy, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Hungarian: A tenofovir-alafenamid bejut a sejtekbe, és fokozottabb plazmabeli stabilitásának, valamint a katepszin A általi hidrolízissel történő intracellularis aktiválásának köszönhetően a tenofovir-alafenamid hatékonyabb a tenofovir-dizoproxil-fumarátnál a tenofovirnak a vér perifériás mononuclearis sejtjeiben (PBMCS, peripheral blood mononuclear cells) vagy a HIV célsejtjeiben - beleértve a lymphocytákat és a macrophágokat is - történő koncentrálódása terén.
Romanian: Tenofovir alafenamida pătrunde în celule și din cauza stabilității plasmatice crescute și a activării intracelulare prin hidroliza prin intermediul catepsinei A, tenofovir alafenamida este mai eficientă decât fumaratul de tenofovir disoproxil în concentrarea tenofovirului în celulele mononucleare din sângele periferic (CMSP) sau celule țintă ale HIV, inclusiv limfocite și macrofage.
Hungarian: A Descovy biztonságosságát és hatásosságát HIV-1-gyel és hepatitis C-vírussal (HCV) egyidejűleg fertőzött betegeknél nem igazolták.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Descovy la pacienții infectați concomitent cu HIV-1 și virusul hepatitic C (VHC) nu au fost stabilite.
Hungarian: Idős betegek Idős betegeknél nem szükséges a Descovy adagjának módosítása (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei de Descovy la pacienții vârstnici (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Hungarian: A P-gp és a BCRP aktivitását erősen befolyásoló gyógyszerek változásokat idézhetnek elő a tenofovir-alafenamid felszívódásában.
Romanian: Medicamentele care afectează puternic activitatea gp-P și BCRP pot determina modificări ale absorbției tenofovir alafenamidei.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyok esetében az emtricitabin farmakokinetikáját nem vizsgálták, de mivel az emtricitabint a májenzimek nem metabolizálják jelentős mértékben, így a májkárosodásnak hatása valószínűleg korlátozott.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la subiecți cu insuficiență hepatică; deoarece emtricitabina nu este metabolizată în mod semnificativ de către enzimele hepatice, se anticipează că impactul insuficienței hepatice va fi limitat.
Hungarian: Azonban terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000, a gyógyszerrel kezelt terhes nőtől származó terhességi eredmény) azt mutatja, hogy az emtricitabin alkalmazása nem okoz malformációt vagy föto- / neonatális toxicitást.
Romanian: Totuși, conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obținute din sarcini expuse) nu s-au evidențiat efecte malformative sau efecte toxice fetale/neo-natale asociate cu administrarea de emtricitabină.
Hungarian: A virológiai siker aránya a 48. héten: Descovy-terápia: 89,7% (253 alanyból 227); abakavir/lamivudin terápia: 92,7% (248 alanyból 230).
Romanian: Ratele de succes virusologic la Săptămâna 48 au fost: schema de tratament conținând Descovy: 89,7% (227 din 253 subiecți); schema de tratament conținând abacavir/lamivudină: 92,7% (230 din 248 subiecți).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Descovy vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően HIV-1 fertőzés kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Descovy la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în tratamentul infecției cu HIV-1 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Hungarian: Néhány, előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorodásban szenvedő beteg esetén a kezelés megszakítása a hepatitisz súlyosbodásához vezethet, ami életveszélyes lehet.
Romanian: La unii pacienți cu boală hepatică avansată sau ciroză, oprirea tratamentului poate duce la agravarea hepatitei, ceea ce vă poate pune viața în pericol.
Hungarian: Az emtricitabin együttes alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek aktív tubularis szekréció útján választódnak ki, növelheti az emtricitabin és/vagy az együtt alkalmazott gyógyszer koncentrációját.
Romanian: Administrarea concomitentă de emtricitabină și medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară activă poate determina creșterea concentrațiilor de emtricitabină și/sau a medicamentelor administrate concomitent.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid főként a tenofovirrá történő metabolizmussal eliminálódik.
Romanian: Tenofovir alafenamida este eliminată în principal în urma metabolizării în tenofovir.
Hungarian: A fehérjekötődésre történő korrekció után a lekötetlen (szabad) tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációja hasonló súlyos májkárosodásban és normális májfunkció esetén.
Romanian: După corectare pentru proteinele de legare, concentrațiile plasmatice ale tenofovir alafenamidei nelegate (libere) sunt similare atât în cazul insuficienței hepatice severe, cât și al funcției hepatice normale.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Romanian: Nucleul comprimatului: Celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
Hungarian: Nem szükséges a norgesztimát/etinil-ösztradiol dózisának módosítása.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de norgestimat/etinilestradiol.
Hungarian: 1 Az angiooedema, az anaemia és az urticaria kivételével (lásd 2., 3. és 4. lábjegyzet) az összes mellékhatást az F/TAF tartalmú készítmények klinikai vizsgálatai során észlelték.
Romanian: 1 Cu excepția angioedemului, anemiei şi urticariei (vezi notele de subsol 2, 3 şi 4), toate reacțiile adverse au fost identificate în cadrul studiilor clinice efectuate cu produse care conțin F/TAF.
Hungarian: Ezek az eredmények nem befolyásolják az antiretrovirális terápiára vonatkozó nemzeti ajánlásokat, amelyeket terhes nők számára, a HIV vertikális átvitelének megelőzése céljából dolgoztak ki.
Romanian: Aceste constatări nu afectează recomandările curente la nivel național privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a infecției cu HIV.