FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Corbilta n'est pas recommandé pour le traitement des syndromes extra-pyramidaux d'origine médicamenteuse.
Danish: - Corbilta er ikke egnet til behandling af lægemiddelinducerede ekstrapyramidale reaktioner.
French: Comme les effets de Corbilta comprimés sont équivalents à ceux de l'entacapone comprimés à 200 mg administré en même temps que les formulations commercialisées de carbidopa/lévodopa à libération immédiate, à doses équivalentes, ces résultats peuvent également être utilisés pour décrire les effets de Corbilta.
Danish: Virkningen af Corbilta-tabletter svarer til entacapon 200 mg tabletter administreret samtidig med markedsførte præparater af standardformuleringer med carbidopa/levodopa i tilsvarende doser, og disse resultater kan derfor også anvendes til at beskrive virkningen af Corbilta.
French: Arrêt du traitement par Corbilta : En cas d'arrêt du traitement par Corbilta (lévodopa/carbidopa/entacapone) et si le patient est passé à une association de lévodopa/inhibiteur de la DDC sans entacapone, il est nécessaire d'ajuster la posologie des autres traitements antiparkinsoniens, la lévodopa en particulier, de façon à atteindre un niveau de contrôle suffisant des symptômes parkinsoniens.
Danish: Seponering af Corbiltabehandling: Hvis behandling med Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapon) afbrydes, og patienten overføres til behandling med levodopa/DDC-hæmmer uden entacapon, er det nødvendigt at justere doseringen af anden antiparkinson-behandling, specielt levodopa, for at opnå tilstrækkelig kontrol over parkinsonsymptomerne.
French: L'entacapone est un inhibiteur réversible de la COMT, spécifique et qui agit essentiellement en périphérie, conçu pour être associé à la lévodopa.
Danish: Entacapon er en reversibel, specifik og hovedsagelig perifert virkende COMT-hæmmer, beregnet til samtidig administrering med levodopa.
French: - Prendre un seul comprimé de Corbilta à chaque fois.
Danish: - Du skal kun tage én tablet ad gangen.
French: Si vous arrêtez brusquement de prendre Corbilta et d'autres médicaments antiparkinsoniens, il peut s'ensuivre des effets indésirables.
Danish: Hvis du pludselig stopper med at tage Corbilta og anden medicin mod Parkinsons sygdom, kan der opstå bivirkninger.
French: La preuve des effets thérapeutiques de Corbilta repose sur deux études de phase III, réalisées en double aveugle, au cours desquelles 376 patients atteints de la maladie de Parkinson et présentant des fluctuations motrices de fin de dose ont reçu de l'entacapone ou un placebo avec chaque dose de lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Danish: De terapeutiske virkninger af Corbilta er vist i to fase III dobbeltblinde studier, hvor 376 patienter med Parkinsons sygdom med motoriske end-of-dose-fluktuationer blev behandlet med enten entacapon eller placebo ved hver levodopa/DDC-hæmmer dosis.
French: Le tableau 1 ci-dessous dresse la liste des effets indésirables, issue des données regroupées de onze essais cliniques en double-insu, portant sur 3 230 patients (1 810 traités par Corbilta ou l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC, et 1 420 patients ayant reçu un placebo associé à la lévodopa/inhibiteur de la DDC ou la cabergoline associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC), et des données de pharmacovigilance recueillies depuis la mise sur le marché de l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Danish: De bivirkninger, der er opført i tabel 1, er samlet både fra poolede data fra elleve dobbeltblinde kliniske studier omfattende 3.230 patienter (1.810 behandlet med Corbilta eller entacapon i kombination med levodopa/DDC-hæmmer og 1.420 patienter behandlet med placebo i kombination med levodopa/DDC-hæmmer eller cabergolin i kombination med levodopa/DDC-hæmmer) og fra post-marketing data efter introduktion af entacapon på markedet til anvendelse i kombination med levodopa/DDC-hæmmer.
French: Si d'autres formes de lévodopa sont prises en même temps qu'un comprimé de Corbilta, il convient de suivre les recommandations pour la posologie maximale.
Danish: Hvis der samtidig med Corbilta tages andre produkter indeholdende levodopa, skal anbefalingen om maksimal daglig dosis følges.
French: Si le traitement doit être interrompu temporairement, Corbilta peut être recommencé à la posologie antérieure dès que le traitement oral peut être repris.
Danish: Hvis det er nødvendigt at afbryde behandlingen midlertidigt, kan den genoptages, så snart oral medicin kan indtages, med samme daglige dosis som tidligere.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: Autres formes d'interactions : Comme la lévodopa entre en compétition avec certains acides aminés, l'absorption de Corbilta peut être altérée chez certains patients soumis à un régime hyperprotidique.
Danish: Andre former for interaktioner: Levodopa konkurrerer med visse aminosyrer, og absorptionen af Corbilta kan derfor være nedsat hos patienter på proteinrig kost.
French: Insuffisance hépatique : La prudence est recommandée lors de l'administration de Corbilta aux patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Danish: Nedsat leverfunktion: Det anbefales at Corbilta administreres med forsigtighed til patienter med mild til moderat leversvigt.
French: Un contrôle de l'INR est donc recommandé en cas d'introduction de Corbilta chez des patients recevant de la warfarine.
Danish: Det anbefales derfor at kontrollere INR ved behandlingsstart med Corbilta hos patienter, der allerede er i behandling med warfarin.
French: Corbilta est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées avec l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase (DDC).
Danish: Corbilta er indiceret til behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-ofdose fluktuationer, som ikke kan stabiliseres på behandling med levodopa/dopa-decarboxylase (DDC) hæmmere.
French: - Le Syndrome de Dysrégulation Dopaminergique (SDD) est un trouble addictif résultant en une utilisation abusive du produit, observé chez certains patients traités par carbidopa/lévodopa.
Danish: - Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS) er en addiktiv forstyrrelse, der medfører overdreven brug af lægemidlet, som er set hos visse patienter, der er blevet behandlet med carbidopa/levodopa.
French: Le traitement d'un surdosage aigu de Corbilta est le même que celui d'un surdosage aigu en lévodopa.
Danish: Behandling af akut overdosering med Corbilta er den samme som ved akut overdosering med levodopa.
French: warfarine, tandis que l'AUC de la R-warfarine a augmenté en moyenne de 18 % [IC90 11-26 %].
Danish: I et interaktionsstudie hos raske, frivillige forsøgspersoner ændrede entacapon imidlertid ikke plasmaniveauerne for S-warfarin, mens AUC for R-warfarin øgedes i gennemsnit med 18% [CI90 11-26%].
French: Ces comportements sont appelés troubles du contrôle des impulsions et peuvent inclure le jeu addictif, des ingestions de nourriture ou des dépenses excessives, une libido anormalement élevée ou une préoccupation liée à une augmentation des pensées ou désirs sexuels.
Danish: Disse adfærdssmønstre kaldes impulskontrolforstyrrelser og kan omfatte vanedannende spilletrang, overspisning eller sygelig købelyst, en unormal høj sexlyst eller sex-interesse med øget seksuel tankegang eller seksuelle følelser.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Corbilta si vous avez ou avez déjà eu : - une crise cardiaque ou toute autre maladie du cœur, notamment un trouble du rythme cardiaque, ou des vaisseaux sanguins.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Corbilta, hvis du har eller tidligere har haft: - et hjerteinfarkt eller anden sygdom i hjertet, herunder forstyrrelser i hjerterytmen, eller i blodårerne - asthma eller anden lungesygdom
French: Des événements graves, tels qu'une hémorragie digestive (peu fréquente) et un angio-œdème (rare) sont survenus lors des essais cliniques avec Corbilta ou l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Danish: Alvorlige tilfælde af gastrointestinal blødning (ikke almindelig) og angioødem (sjælden) er påvist i kliniske studier med Corbilta eller entacapon kombineret med levodopa/DDC-hæmmer.
French: Comment passer à Corbilta les patients prenant des associations de lévodopa/inhibiteur de la DDC (carbidopa ou bensérazide) et des comprimés d'entacapone a. Les patients prenant de l'entacapone et une forme à libération immédiate de lévodopa/carbidopa à des doses équivalentes aux dosages de Corbilta peuvent être passés directement aux comprimés de Corbilta correspondants.
Danish: Skift af patienter i behandling med levodopa/DDC-hæmmer (carbidopa eller benserazid)-præparater og entacapon-tabletter til Corbilta a. Patienter, der allerede er i behandling med entacapon og standardformuleringer med levodopa/carbidopa i styrker tilsvarende Corbilta, kan overføres direkte til den tilsvarende Corbiltatablet.
French: Les patients et le personnel soignant doivent être informés sur le fait que des troubles du contrôle des impulsions incluant le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou des achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques contenant de la lévodopa tel que Corbilta.
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal informeres om, at der kan forekomme adfærdssymptomer på impulskontrolforstyrrelser, herunder patologisk spilletrang, øget libido, hyperseksualitet, tvangsforbrug eller sygelig købelyst, udtalt overspisning og spiseforstyrrelser hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler, der indeholder levodopa, herunder Corbilta.
French: Troubles du contrôle des impulsions : le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques contenant de la lévodopa tel que Corbilta (voir rubrique
Danish: Impulskontrolforstyrrelser: patologisk spilletrang, øget libido, hyperseksualitet, tvangsforbrug eller sygelig købelyst, udtalt overspisning og spiseforstyrrelser kan optræde hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler, der indeholder levodopa, herunder Corbilta (se pkt.
French: Corbilta peut altérer l'absorption du fer.
Danish: Corbilta vanskeliggør fordøjelsen af jern.
French: La prudence s'impose cependant en cas d'utilisation concomitante de ces médicaments et de Corbilta (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Danish: Der skal imidlertid udvises forsigtighed, når disse lægemidler anvendes samtidigt med Corbilta (se pkt.
French: On peut envisager d'instaurer un traitement par Corbilta aux doses correspondant au traitement en cours chez certains patients atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose, non stabilisés avec leur formulation à libération immédiate de lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Danish: Initiering af behandling med Corbilta kan påtænkes i tilsvarende doser som nuværende behandling hos nogle patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-of-dose fluktuationer, som ikke er stabiliseret på den eksisterende behandling med standardformulering af levodopa/DDC-hæmmer.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de ne prendre qu'un seul comprimé de Corbilta par prise.
Danish: Patienten skal instrueres i kun at tage én enkelt Corbilta-tablet ved hver dosering.
French: Si, au cours du traitement par Corbilta, vous constatez les symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin : - Vos muscles deviennent très rigides ou présentent de violentes secousses ou vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou d'importantes fluctuations de votre pression artérielle.
Danish: Hvis du under behandling med Corbilta bemærker følgende symptomer, skal du kontakte din læge øjeblikkeligt: - Dine muskler bliver meget stive eller rykker kraftigt, du begynder at ryste, bliver ophidset, forvirret, får feber, høj puls eller store udsving i dit blodtryk.
French: - Les substances actives de Corbilta sont la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
Danish: - Aktive stoffer: levodopa, carbidopa og entacapon.
French: Quand une dose supérieure de lévodopa est nécessaire, il faut envisager d'augmenter la fréquence des doses et/ou d'utiliser un autre dosage de Corbilta en suivant les recommandations posologiques.
Danish: Når der er behov for mere levodopa og/eller en stigning i dosisfrekvens, skal behovet for en alternativ Corbiltastyrke vurderes indenfor dosisanbefalingerne.
French: Comment passer à Corbilta les patients ne prenant pas actuellement d'entacapone
Danish: Sådan overføres patienter, der ikke er i behandling med entacapon til Corbilta
French: En général, Corbilta doit être utilisé chez les patients traités par des doses équivalentes de formes à libération immédiate de lévodopa/inhibiteur de la DDC et d'entacapone.
Danish: Sædvanligvis bør Corbilta anvendes til patienter, der allerede er i behandling med tilsvarende doser af standardformuleringer med levodopa/DDC-hæmmer og entacapon.
French: Corbilta contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone) dans un même comprimé pelliculé.
Danish: Corbilta indeholder tre virksomme stoffer (levodopa, carbidopa og entacapon) i én filmovertrukket tablet.
French: Aucune étude spécifique des paramètres pharmacocinétiques de la carbidopa et de la lévodopa n'a été rapportée chez les insuffisants hépatiques, mais il convient d'être prudent en administrant Corbilta aux patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée.
Danish: Der er ikke rapporteret om specifikke farmakokinetiske studier med carbidopa og levodopa hos patienter med nedsat leverfunktion, men det anbefales imidlertid, at Corbilta gives med forsigtighed til patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion.
French: - vous éprouvez le besoin d'arrêter votre traitement par Corbilta ; voir la rubrique "Si vous arrêtez de prendre Corbilta ".
Danish: I så fald bør det overvejes at foretage en generel medicinsk undersøgelse, som bør omfatte leverfunktionen - føler behov for at holde op med at bruge Corbilta, se afsnittet "Hvis du holder op med at tage Corbilta".
French: Prenez contact avec votre médecin si, au cours du traitement par Corbilta : - vous constatez que vos muscles deviennent très rigides ou présentent de violentes secousses ou vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou d'importantes fluctuations de votre pression artérielle.
Danish: Tal med din læge, hvis du under behandling med Corbilta: - bemærker at dine muskler bliver meget stive eller rykker kraftigt, eller hvis du begynder at ryste, bliver ophidset, forvirret, får feber, høj puls eller store forandringer i blodtrykket.
French: Il est cependant possible d'envisager un allongement de l'intervalle entre les prises chez les patients sous Corbilta soumis à une dialyse (voir rubrique 4.2).
Danish: Imidlertid bør et længere doseringsinterval med Corbilta overvejes for patienter i dialysebehandling (se pkt.
French: Les recherches d'interactions entre l'entacapone et la sélégiline lors d'études par administrations réitérées réalisées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et traités par la lévodopa/inhibiteur de la DDC se sont avérées négatives.
Danish: Der er ikke observeret interaktioner mellem entacapon og seligilin i studier med gentagen dosering hos patienter med Parkinsons sygdom, som blev behandlet med levodopa/DDC-hæmmer.
French: - Si vous êtes traité(e) par les comprimés de Corbilta dosés à 200 mg/50 mg/200 mg, ne prenez pas plus de 7 comprimés de cette formulation par jour.
Danish: - Hvis du tager Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg, må du ikke tage mere end 7 tabletter af denne styrke pr. dag.
French: Par exemple, un patient prenant un comprimé de 50 mg/12,5 mg de lévodopa/carbidopa et un comprimé d'entacapone 200 mg quatre fois par jour peut prendre un comprimé de Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg quatre fois par jour à la place de ses doses habituelles de lévodopa/carbidopa et d'entacapone.
Danish: F.eks. kan en patient, der tager en tablet på 50 mg/12,5 mg levodopa/carbidopa samtidig med en tablet entacapon på 200 mg 4 gange dagligt, i stedet tage en 50 mg/12,5 mg/200 mg Corbilta-tablet 4 gange dagligt.
French: Vous pouvez rencontrer les effets indésirables suivants : - Incapacité à résister à l'impulsion de faire une action qui pourrait vous nuire, ce qui peut inclure : forte impulsion à jouer (de l'argent) excessivement en dépit de conséquences graves pour vous ou votre famille ; intérêt sexuel altéré ou augmenté, et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple, une augmentation des pulsions sexuelles ; dépenses ou achats excessifs incontrôlables ; manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un court laps de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que d'habitude et plus qu'il n'en faut pour satisfaire votre faim).
Danish: Det kan omfatte: - voldsom trang til at spille umådeholdent på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser - forandret eller øget seksuel lyst og adfærd, der giver betydelig bekymring for dig eller andre, for eksempel en øget sextrang - ukontrolleret og udtalt købelyst eller pengeforbrug - udtalt overspisning (at spise store mængder af mad i løbet af kort tid) eller tvangsspisning (at spise mere mad end normalt og mere end nødvendigt for at stille sulten).
French: Si cela arrive, vous ne devez pas conduire ou utiliser des outils ou des machines (voir également la rubrique "Conduite de véhicules et utilisation de machines").
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner (se under afsnittet "Trafik- og arbejdssikkerhed") - bemærker ukontrollerbare bevægelser, eller disse forværres, efter du begyndte at bruge Corbilta.
French: - infections urinaires.
Danish: - Allergisk reaktion.
French: Aucune différence significative de l'AUC de la carbidopa et de l'entacapone n'a été observée entre les patients jeunes (45-64 ans) et âgés (65-75 ans).
Danish: Imidlertid er absorptionen af levodopa ens for ældre og yngre personer, når carbidopa kombineres med levodopa, men AUC er stadig 1,5 gange større hos ældre pga. reduceret DDC-aktivitet og lavere clearance ved højere alder. Der er ingen signifikant forskel i AUC for carbidopa eller entacapon mellem yngre (45-64 år) og ældre (65-75 år).
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: - Lægen har ordineret Corbilta til dig personligt.
French: Bien qu'on ait peu d'expérience avec des doses quotidiennes totales supérieures à 200 mg de carbidopa, la dose quotidienne maximale recommandée d'entacapone est de 2 000 mg et, par conséquent, la dose maximale est de 10 comprimés par jour pour les comprimés à 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg et 150 mg/37,5 mg/200 mg. Dix comprimés de Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg correspondent à
Danish: Da der er begrænset erfaring med brug af totale døgndoser større end 200 mg carbidopa, og den anbefalede maksimale daglige dosis af entacapon er 2000 mg, er den maksimale dosis derfor 10 tabletter pr. dag for Corbiltastyrker på 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg. 10 Corbilta-tabletter med styrken 150 mg/37,5 mg/200 mg svarer til 375 mg carbidopa pr. dag.
French: b. Pour l'instauration du traitement par Corbilta chez des patients prenant de l'entacapone et de la lévodopa/carbidopa à des doses différentes des concentrations des comprimés de Corbilta (50 mg/12,5 mg/200 mg ou 75 mg/18,75 mg/200 mg ou 100 mg/25 mg/200 mg ou 125 mg/31,25 mg/200 mg ou 150 mg/37,5 mg/200 mg ou 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg), la posologie de ce dernier doit être ajustée prudemment de façon à optimiser la réponse clinique.
Danish: b. Ved initiering af Corbiltabehandling hos patienter, der allerede er i behandling med entacapon og levodopa/carbidopa i doser, der ikke findes i styrker tilsvarende Corbilta tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bør doseringen af Corbilta omhyggeligt titreres til et optimalt klinisk respons.
French: - Les autres composants du noyau du comprimé sont la croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, l'amidon de maïs, le mannitol (E421) et la polyvidone (E1201).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i tabletkernen: croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, majsstivelse, mannitol (E421) og povidon (E1201).
French: corbilta 75/18,75/200 mg [carton uniquement]
Danish: corbilta 75/18,75/200 mg [kun karton]
French: - Association aux inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO-A et MAO-B) (par exemple, phénelzine, tranylcypromine).
Danish: - Samtidig administration af Corbilta og non-selektive monoaminooxidase (MAO-A og MAO-B)
French: En raison de cette quantité, la posologie maximale recommandée de Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg est de 8 comprimés par jour et la dose de Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg est de 7 comprimés par jour.
Danish: I henhold til denne daglige carbidopa dosis, er den anbefalede daglige maksimale dosis for styrken 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabletter pr.dag og for 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabletter pr. dag.
French: - Si vous êtes traité(e) par les comprimés de Corbilta dosés à 175 mg/43,75 mg/200 mg, ne prenez pas plus de 8 comprimés par jour.
Danish: - Hvis du tager Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg, må du ikke tage mere end 8 tabletter af denne styrke pr. dag.
French: En cas de traitement prolongé par Corbilta, votre médecin pourra vous prescrire certains examens biologiques réguliers.
Danish: Din læge vil måske regelmæssigt tage blodprøver, hvis du får behandling med Corbilta i længere tid.
French: corbilta 125/31,25/200 mg [carton uniquement]
Danish: corbilta 125/31,25/200 mg [kun karton]
French: Autres médicaments et Corbilta
Danish: Brug af anden medicin sammen med Corbilta
French: Les données post-commercialisation incluent des cas isolés de surdosage, au cours desquels les doses quotidiennes maximales rapportées de lévodopa et d'entacapone ont dépassé respectivement 10 000 mg et 40 000 mg.
Danish: Post-marketing data omfatter isolerede tilfælde af overdosis, hvor den største daglige dosis af levodopa og entacapon har været henholdsvis 10.000 mg og 40.000 mg. I disse tilfælde af en overdosis var de akutte symptomer og tegn: agitation, tilstand af forvirring, koma, bradykardi,
French: corbilta 175/43,75/200 mg [carton uniquement]
Danish: corbilta 175/43,75/200 mg [kun karton]