FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • η χρήση των (φθοριο)κινολονών σε ζώα επιλέγεται για την αντιμετώπιση της αντιμικροβιακής αντοχής σε ζωικούς παθογόνους και τροφιμογενείς ζωονοσογόνους παθογόνους οργανισμούς
Hungarian: • a (fluoro)kinolonok állatokban való alkalmazása elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját;
Greek: Πέρα από την αξιολόγηση όλων των πληροφοριών που υποβλήθηκαν στην επιτροπή, διατυπώθηκαν τα ακόλουθα πορίσματα σχετικά με τη συμπερίληψη των προειδοποιήσεων συνετής χρήσης στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος των συγκεκριμένων προϊόντων:
Hungarian: A Bizottság számára rendelkezésre bocsátott információk további értékelése alapján a Bizottság az alábbi következtetéseket vonta le a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseknek az érintett termékek alkalmazási előírásában való szerepeltetésével kapcsolatban: Csoport
Greek: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Hungarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Greek: Εξωτικά ζώα (μικρά θηλαστικά, ερπετά, πτηνά)
Hungarian: Borjak Egzotikus állatok (kisemlősök, hüllők, madárfajok)
Greek: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Hungarian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida
Greek: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Hungarian: 02-697 Warszawa
Greek: Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux
Hungarian: Flumival 10% Solution Orálise Pour Volailles et Veaux
Greek: NORWAY
Hungarian: Norvégia
Greek: Η επιτροπή επεσήμανε επίσης ότι στη διαδικασία παραπομπής δεν συμπεριλήφθηκαν όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων και των προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνες, τα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στον ΕΟΧ-ΕΕ, διότι ορισμένα προϊόντα είτε δεν έγιναν γνωστά στον Οργανισμό από τις αρμόδιες εθνικές αρχές ή οι πληροφορίες δεν υποβλήθηκαν εγκαίρως ώστε τα εν λόγω προϊόντα να συμπεριληφθούν στη διαδικασία παραπομπής.
Hungarian: A Bizottság azt is észrevételezte, hogy nem minden, az EGT-EU-ban engedélyezett, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati termékre terjedt ki a beterjesztés, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezek a termékek bevonhatók legyenek a beterjesztési eljárásba.
Greek: Η CVMP πρότεινε τη διάδοση της συνετής χρήσης φθοριοκινολονών μέσω συστάσεων στις ΠΧΠ, ενώ παράλληλα τόνισε την ανάγκη εναρμόνισης των οδηγιών συνετής χρήσης στη βιβλιογραφία των εν λόγω προϊόντων.
Hungarian: A CVMP azt javasolta, hogy az alkalmazási előírásban közölt ajánlások révén feltétlenül elő kell segíteni a fluorokinolonok körültekintő alkalmazását, valamint, hogy harmonizálni kell az e termékekre vonatkozó terméktájékoztatókban a körültekintő alkalmazásra vonatkozó utasításokat.
Greek: 1130 Brussels BELGIUM
Hungarian: 1130 Brussels
Greek: Scan Vet Poland Sp.
Hungarian: Lengyelország Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul.
Greek: Φινλανδία Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Hungarian: Finnország Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Greek: Ρουμανία Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Hungarian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Greek: Pfizer Trading Polska Sp.
Hungarian: Lengyelország Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul.
Greek: Πορτογαλία VetPharma Animal Health S.L.
Hungarian: Portugália VetPharma Animal Health S.L.
Greek: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, cattle, sheep, trout and eel
Hungarian: Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha, sheep, trout and eel
Greek: Vetagrica Ltd
Hungarian: Veterina Ltd.
Greek: Flumequine 50% Liquid (Andreotti)
Hungarian: Flumekvin 50% Liquid (Andreotti)
Greek: Επιπλέον, η επιτροπή επισημαίνει ότι στον κατάλογο των προϊόντων του παραρτήματος Ι δεν περιλαμβάνονται όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνες, που διατίθενται νομίμως στον ΕΟΧ-ΕΕ, διότι ορισμένα προϊόντα είτε δεν έγιναν γνωστά στον Οργανισμό από τις αρμόδιες εθνικές αρχές ή οι πληροφορίες δεν υποβλήθηκαν εγκαίρως ώστε τα εν λόγω προϊόντα να συμπεριληφθούν στην παρούσα διαδικασία παραπομπής.
Hungarian: Ezen felül a Bizottság azt az észrevételt teszi, hogy az I. mellékletben szereplő terméklista nem tartalmazza az összes, kinolonokat (ideértve fluorokinolonokat is) tartalmazó, az EGT-ben/EU-ban engedélyezett állatgyógyászati terméket, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezeket a termékeket be lehessen vonni a beterjesztési eljárásba.
Greek: 5531 BK Bladel
Hungarian: 5531 BK Bladel NETHERLAND
Greek: Γερμανία Pfizer GmbH Linkstr.
Hungarian: Németország Pfizer GmbH Linkstr.
Greek: 3 Othelou Str.
Hungarian: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Greek: «Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό της αντοχής των βακτηρίων στις φθοριοκινολόνες και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες λόγω της δυνητικής διασταυρούμενης αντοχής».
Hungarian: "A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a fluorokinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát."
Greek: Βοοειδή Εξωτικά ζώα
Hungarian: Szarvasmarha Egzotikus állatok
Greek: Συνεπώς, για να διασφαλιστεί η συμπερίληψη επαρκών προειδοποιήσεων συνετής χρήσης απαιτούνται περαιτέρω δράσεις.
Hungarian: Ezért, e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó megfelelő figyelmeztetéseket.
Greek: Ισλανδία Bayer A/S Nørgaardsvej 32
Hungarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Greek: VMD N.V.
Hungarian: Lengyelország VMD N.V.
Greek: A. Για τα προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν φθοριοκινολόνες (ενροφλοξασίνη, μαρμποφλοξασίνη, δανοφλοξακίνη και διφλοξακίνη):
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, fluorokinolonokat (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin és difloxacin) tartalmazó termékek esetében:
Greek: Σε ό,τι αφορά 132 προϊόντα, οι αιτούντες/κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας ή οι αρμόδιες εθνικές αρχές δεν υπέβαλαν καμία πληροφορία και, ως εκ τούτου, δεν είναι εφικτή η αξιολόγηση των αντίστοιχων περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Hungarian: 132 termék esetében a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be információkat, ezért az érintett alkalmazási előírások értékelése nem volt elvégezhető.
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Hungarian: Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosításának indoklása
Greek: Φαρμακούχος ζωοτροφή
Hungarian: Gyógyszerezett takarmány
Greek: THE NETHERLANDS
Hungarian: Hollandia
Greek: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Hungarian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio
Greek: «Η χρήση του προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τον επιπολασμό της αντοχής των βακτηρίων στις κινολόνες και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες (φθοριο)κινολόνες λόγω της δυνητικής διασταυρούμενης αντοχής».
Hungarian: "A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a kinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb (fluoro)kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát."
Greek: Advocine Poudre Orale Δανοφλοξακίνη 0,1667 g
Hungarian: Danofloxacin 0,1667 g
Greek: Sintofarm S.p.A.
Hungarian: Olaszország Sintofarm S.p.A.
Greek: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Hungarian: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Greek: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Hungarian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Greek: Σλοβακική Δημοκρατία
Hungarian: SLOVAK REPUBLIC
Greek: Βοοειδή: πριν από την έναρξη του μηρυκασμού έως 100 kg σωματικού βάρους
Hungarian: Szarvasmarha : még nem kérődzőkkérődzők legfeljebb 100 ttkg-ig
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στις αντίστοιχες παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος
Hungarian: A terméktájékoztató adott pontjaiba beépítendő módosítások
Greek: Η CVMP, με σκοπό να αξιολογήσει την κατάσταση σχετικά με τις υφιστάμενες προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στα συγκεκριμένα προϊόντα, συμφώνησε να κατηγοριοποιήσει τα φαρμακευτικά προϊόντα στις ακόλουθες ομάδες:
Hungarian: Az érintett termékek tájékoztatójában már meglévő, körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetések értékelése céljából a CVMP az alábbi csoportokat alakította ki:
Greek: Flumesyva Pasta Oral
Hungarian: Flumesyva Pasta Orális Flumekvin
Greek: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Hungarian: 2370 Arendonk BELGIUM
Greek: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Hungarian: Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for Szarvasmarha, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit
Greek: Ουγγαρία Swifts Pharma Kft.
Hungarian: Magyarország Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Greek: • φράσεις προφύλαξης σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά είδη έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών 163 προϊόντων, χωρίς όμως να αντανακλούν επαρκώς τις συστάσεις της CVMP
Hungarian: • a jelen beterjesztési eljárásban érintett 163 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban tartalmaz figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket), azonban azok nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;
Greek: Βουλγαρία Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Hungarian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Greek: Κάτω Χώρες Eurovet Animal Health B.V.
Hungarian: Eurovet Animal Health B.V.
Greek: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Hungarian: Olaszország Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Greek: Ελλάδα
Hungarian: GREECE
Greek: Ρουμανία Kepro B.V.
Hungarian: Kepro B.V.
Greek: Via P. Bembo 12
Hungarian: Bembo 12
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις ορθές προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ (Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση), με διατύπωση ίδια με αυτήν των συστάσεων της CVMP, και κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν όλες τις προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ, με διατύπωση διαφορετική από αυτήν των συστάσεων της CVMP, οι οποίες αποδίδουν ωστόσο το ίδιο βασικό νόημα·
Hungarian: 1. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést pontosan a CVMP ajánlásának megfelelően, valamint olyan állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést, és bár a figyelmeztetések szövege nem teljes mértékben egyezik a CVMP által ajánlott megfogalmazással, ugyanazokat a kulcsfontosságú üzeneteket közvetíti;
Greek: Πουλερικά (ορνίθια και ινδορνίθια) Περιστέρια Κόνικλοι Τρωκτικά (κόνικλοι, ινδικά χοιρίδια, ποντικοί, κρικητοί) Πτηνά θήρας Εξωτικά πτηνά Σκύλοι
Hungarian: Rágcsálók (nyúl, tengerimalacok, egerek, hörcsögök) Ragadozó madarak Egzotikus madarak Kutyák
Greek: Σκύλοι
Hungarian: Kutyák
Greek: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Greek: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Hungarian: Svédország Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Greek: Noe S.A.S.
Hungarian: Franciaország Noe S.A.S.
Greek: «Οι κινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με βάση τη δοκιμή ευαισθησίας, όπου αυτό είναι εφικτό».
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a kinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Greek: Bayer N.V.
Hungarian: Belgium Bayer N.V.
Greek: 228,4 mg/ml (που ισοδυναμούν με 180 mg/ml δανοφλοξακίνης)
Hungarian: 228,4 mg/ml (180 mg/ml
Greek: Flumequine 50% Liquid (Neofarma)
Hungarian: Flumekvin 50% Liquid (Neofarma)
Greek: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Hungarian: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Greek: Ανά 100 g: 25,82 g τριυδρικής αμοξικιλλίνης 15 g φλουμεκίνης
Hungarian: 100 grammban: 25,82 g amoxicillintrihidrát
Greek: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Hungarian: Luis I, 56
Greek: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Hungarian: Venus 26 - Can Parellada Industrial
Greek: Alsir Lechones Solucion Oral
Hungarian: Alsir Lechones Solucion Orális
Greek: Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P.
Hungarian: Magny Vernois B.P.
Greek: 20050 Sulbiate Sup.
Hungarian: 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY
Greek: Ουγγαρία S.P.
Hungarian: Magyarország S.P.
Greek: Baytril Piglet Doser 0.5% Oral Solution
Hungarian: Baytril Piglet Doser 0.5% OrálisSolution
Greek: Marbocyl 50mg Bolus Μαρμποφλοξασί νη
Hungarian: Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
Greek: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, cattle and sheep
Hungarian: Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha and sheep
Greek: Ο αιτών/κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και οι αρμόδιες εθνικές αρχές υπέβαλαν στην CVMP προς εξέταση τις περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος για 564 από τα 696 προϊόντα που περιλαμβάνονται στη διαδικασία παραπομπής.
Hungarian: A beterjesztési eljárás tárgyát képező 696 termék közül 564 termék alkalmazási előírását nyújtották be a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai és az illetékes nemzeti hatóságok a CVMPhez felülvizsgálat céljára.
Greek: Κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιλαμβάνουν προειδοποιήσεις συνετής χρήσης στην παράγραφο 4 της ΠΧΠ, χωρίς όμως να αντανακλούν επαρκώς τις συστάσεις της CVMP·
Hungarian: 2. csoport Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;
Greek: 100 mg/ml ενροφλοξασίνης 109 ΔΜ θειικής κολιστίνης
Hungarian: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IU kolisztinszulfát
Greek: Ανά ml: 31,73 mg μεσιλικής δανοφλοξακίνης που ισοδυναμούν με 25 mg δανοφλοξακίνης
Hungarian: Danofloxacinmezilát milliliterenként: danofloxacinmezilát 31,73 mg 25 mg danofloxacinnak felel meg
Greek: Γερμανία Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Hungarian: Németország Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Greek: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
Hungarian: Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for Szarvasmarha, pig, dog, chicken, tureky and pigeons
Greek: Via Emilia 285
Hungarian: Fatro S.p.A., Via Emilia 285
Greek: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Hungarian: Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Greek: Βοοειδή (μη μηρυκαστικά) Όρνιθες (όχι σε περίοδο ωοτοκίας)
Hungarian: Szarvasmarha (nem kérődző) Tyúkok (nem tojó)
Greek: Enrobioflox 10% 100mg/ml oral solution for chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeons
Hungarian: Enrobioflox 10% 100mg/ml oral solution for chicken, Szarvasmarha, pig, dog, cat and pigeons
Greek: Ενροφλοξασίνη Θειική κολιστίνη Βιταμίνη C
Hungarian: Enrofloxacin Kolisztin-szulfát Vitamin C
Greek: Προϊόντα για τα οποία δεν υποβλήθηκαν πληροφορίες από τον αιτούντα/κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή τις αρμόδιες εθνικές αρχές και για τα οποία δεν είναι εφικτή η αξιολόγηση των υφιστάμενων προειδοποιήσεων της ΠΧΠ.
Hungarian: 4. csoport Olyan termékek, amelyekről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be adatokat, és amelyek esetében ezért nem volt lehetséges a meglévő alkalmazási előírás értékelése.
Greek: Ρουμανία Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Hungarian: Lettország Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Greek: 50 mg/ml ενροφλοξασίνης 500.000 ΔΜ/ml θειικής κολιστίνης
Hungarian: 50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml kolisztin-szulfát
Greek: Μεσιλική δανοφλοξακίνη
Hungarian: Danofloxacinmezilát
Greek: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Hungarian: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Greek: BULGARIA
Hungarian: Bulgária
Greek: Ρουμανία Pharmaqua-D.
Hungarian: Görögország Pharmaqua-D.
Greek: Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for cattle, pig, dog, cat
Hungarian: Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha, pig, dog, cat
Greek: 5531 AE Bladel
Hungarian: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Greek: Advocid 2,5 % Δανοφλοξακίνη 25 mg/ml
Hungarian: Advocid 2,5 % Danofloxacin 25 mg/ml
Greek: 08041 Barcelona SPAIN
Hungarian: 08041 Barcelona
Greek: Orale
Hungarian: Orálise
Greek: Enrovall Oral
Hungarian: Enrovall Orális
Greek: Συστάσεις συνετής χρήσης «Κατά τη χρήση του προϊόντος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και περιφερειακή πολιτική σχετικά με τη χρήση αντιμικροβιακών ουσιών».
Hungarian: 12. Különleges figyelmeztetés(ek) "A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat."
Greek: Πορτογαλία Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Hungarian: Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A
Greek: Κάτω Χώρες Pfizer Animal Health B.V.
Hungarian: Pfizer Animal Health B.V.
Greek: Inoxyl Solution Buvable Οξολινικό οξύ 50 mg
Hungarian: Inoxyl Solution Buvable Oxolinsav
Greek: Hipralona ENRO-S Oral.
Hungarian: Hipralona ENRO-S Orális.
Greek: VetPharma Animal Health S.L.
Hungarian: Olaszország VetPharma Animal Health S.L.
Greek: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Hungarian: Görögország VETHELLAS 31 Augoustou 51
Greek: «Οι φθοριοκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με βάση τα αποτελέσματα της δοκιμής ευαισθησίας, όπου αυτό είναι εφικτό».
Hungarian: "Amikor csak lehetséges, a fluorokinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni."
Greek: Marbocyl 10, 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig
Hungarian: Marbocyl 10, 100 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha and pig
Greek: MEVET, S. A.
Hungarian: Spanyolország MEVET, S. A.
Greek: Λιθουανία Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Hungarian: Észtország Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Greek: Amoxicillin 22,5% + Flumequine 15%
Hungarian: Amoxicillin 22,5% + Flumekvin 15%
Greek: Enrofloxacino Solucion Oral
Hungarian: Enrofloxacino Solucion Orális
Greek: ADVOCIN 2,5% Δανοφλοξακίνη 25 mg/ml
Hungarian: ADVOCIN 2,5% Danofloxacin 25 mg/ml
Greek: Πορτογαλία Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Hungarian: Portugália Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA
Greek: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Hungarian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Greek: Vétoquinol N.V.
Hungarian: Belgium Vétoquinol N.V.
Greek: Polichem, S.A.
Hungarian: Spanyolország Polichem, S.A.
Greek: 2. Συζήτηση
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok megvitatása
Greek: 12 g θειικής κολιστίνης 100 g οξολινικού οξέος
Hungarian: Kolisztin-szulfát 12 g Oxolinsav 100g
Greek: 1048 Budapest
Hungarian: 10 1048 Budapest HUNGARY
Greek: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Hungarian: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Greek: Flumix Poudre A 3 % Φλουμεκίνη 30 mg
Hungarian: Flumix Poudre A 3 % Flumekvin
Greek: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Greek: Inoxyl Poudre Orale Οξολινικό οξύ 100 mg
Hungarian: Inoxyl Poudre Orálise Oxolinsav
Greek: Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17
Hungarian: Belgium Pfizer Animal Health Benelux Division
Greek: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Greek: Ουγγαρία Abo-Mix Co. Ltd. Simai u.
Hungarian: Magyarország Abo-Mix Co.
Greek: Enrofloksacyna 10% inj, 100mg/ml solution for injection for cattle
Hungarian: Enrofloksacyna 10% inj, 100mg/ml solution for injection for Szarvasmarha
Greek: 08017 Barcelona SPAIN
Hungarian: 08017 Barcelona
Greek: de Reus a Vignols km
Hungarian: Ctra. de Reus a Vignols km 4.1
Greek: Δανοφλοξακίνη 180 mg
Hungarian: Danofloxacin 180 mg
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
Hungarian: Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o. ul.
Greek: Baytril Oral Solution
Hungarian: Baytril OrálisSolution
Greek: Δανοφλοξακίνη 25 mg
Hungarian: Danofloxacin 25 mg
Greek: Hipralona Enro-S Oral Solution
Hungarian: Hipralona Enro-S OrálisSolution
Greek: Ιρλανδία Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Hungarian: Franciaország Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Greek: Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
Hungarian: Premix gyógyszerezett takarmányhoz
Greek: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Hungarian: Olaszország Virbac S.A. via dei Gracchi, 30
Greek: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Hungarian: 42016 Guastalla
Greek: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Hungarian: Via G. Di Vittorio, 36
Greek: Orale 100MG/ML
Hungarian: Orálise 100MG/ML
Greek: Flumisol Oral Solution 100mg/ml
Hungarian: Flumisol OrálisSolution 100mg/ml
Greek: Πορτογαλία Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Hungarian: Portugália Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Greek: Ρουμανία Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Hungarian: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Greek: Σύνολο
Hungarian: Összesen
Greek: Enrobioflox 5% injection, 50mg/ml solution for injection for pig, cattle and dog
Hungarian: Enrobioflox 5% injection, 50mg/ml solution for injection for pig, Szarvasmarha and dog
Greek: Υποδόρια,
Hungarian: intravénás,
Greek: Φαρμακούχο πρόμειγμα
Hungarian: Gyógyszerezett premix
Greek: Δανοφλοξακίνη 25 mg/ml
Hungarian: Danofloxacin 25 mg/ml
Greek: Imunológicos, Lda.
Hungarian: Pecuários, Lda
Greek: • καμία φράση προφύλαξης σχετικά με τη χρήση (φθοριο)κινολονών σε τροφοπαραγωγά είδη δεν έχει συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών 83 προϊόντων που περιλαμβάνονται στην παρούσα παραπομπή
Hungarian: • a jelen beterjesztési eljárásban érintett 83 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban nem tartalmaz figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket);
Greek: Φινλανδία Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Hungarian: Finnország Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosításának indoklása
Greek: η επιτροπή εισηγείται την τροποποίηση των όρων χορήγησης αδειών κυκλοφορίας για τα προϊόντα που περιέχουν κινολόνες, συμπεριλαμβανομένων αυτών που περιέχουν φθοριοκινολόνες, τα οποία προορίζονται για χρήση σε τροφοπαραγωγά είδη, όπως αναφέρονται στο παράρτημα Ι, ώστε να τροποποιηθεί η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και το φύλλο οδηγιών χρήσης στις περιπτώσεις που δεν παρατηρείται εναρμόνιση με το έγγραφο προβληματισμού της CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Hungarian: • a tagállamok által azonosított 132 termékről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy a nemzeti hatóságok nem nyújtottak be információkat CVMP-hez, és ezért nem lehetett következtetést levonni arról, hogy az alkalmazási előírás tartalmaz-e megfelelő óvintézkedéseket, illetve nem lehetett elvégezni az alkalmazási előírásban foglalt óvintézkedések megfelelő voltának értékelését; a Bizottság azt ajánlja, hogy az élelmiszertermelő állatfajok kezelésére javallt, kinolonokat - ideértve a (fluoro)kinolonokat is - tartalmazó, az I. mellékletben felsorolt termékek forgalomba hozatali engedélyének feltételeit meg kell változtatni annak érdekében, hogy módosításra kerüljenek az alkalmazási előírások és terméktájékoztatók azokban az esetekben, amikor azok nem felelnek meg a CVMP vitadokumentumában (EMEA/CVMP/416168/2006) foglaltaknak.