FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als we er in een dergelijke omgeving voor willen zorgen dat meer prospectieve geneesmiddelen de patiënt bereiken, moeten we onze procedures en methoden zo aanpassen en vereenvoudigen dat ze voor sponsors, in het bijzonder kmo's, meer open, meer flexibel en gemakkelijker in gebruik zijn.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka šādā vidē vairāk prospektīvāko zāļu nonāk pie pacientiem, nepieciešams pielāgot un vienkāršot mūsu procesus un pieejas, padarot tos atvērtākus, elastīgākus un vieglāk apgūstamus sponsoriem, jo īpaši MVU.
Dutch: Dit betekent dat de in dit werkprogramma beschreven milieutrends en voorspellingen voor de werkbelasting en een aantal daarin beschreven doelstellingen en activiteiten ook gevolgen zullen hebben voor de nationale bevoegde instanties en het werk dat zij verrichten.
Latvian: Tas nozīmē, ka vides tendences, darba slodzes prognozes un vairāku šajā darba programmā aprakstīto mērķu un darbību ieviešana ietekmē arī valsts iestādes un to darbu.
Dutch: • De wetgeving betreffende geneesmiddelenbewaking en de wetgeving betreffende klinische proeven ten uitvoer leggen.
Latvian: • īstenot farmakovigilances tiesību aktus un klīnisko pētījumu tiesību aktus;
Dutch: Daarnaast is het Bureau begonnen met een herziening van de beschikbare regelgevingsinstrumenten en de toepassing ervan, zodat patiënten toegang krijgen tot geneesmiddelen die beantwoorden aan een onvervulde medische behoefte, en met het verkennen van ideeën zoals "adaptieve routes" en van specifieke mechanismen voor het ondersteunen van innovatieve geneesmiddelen met een groot volksgezondheidspotentieel.
Latvian: Turklāt Aģentūra pārskata pieejamos regulējošos rīkus un to lietošanu, lai pacienti varētu piekļūt zālēm, kas paredzētas slimībām, kuru medicīniskās vajadzības nav apmierinātas, un pētītu zāļu grupas, piemēram, adaptīvus ceļus un specifiskus mehānismus inovatīvu zāļu ar augstu sabiedrības veselības potenciālu atbalstam.
Dutch: Tegelijkertijd groeit het bewustzijn dat moet worden voorkomen dat regelgevingsinstanties dubbel werk verrichten en dat effectiever gebruik moet worden gemaakt van mondiale hulpmiddelen voor het ontwikkelen van regelgeving.
Latvian: Vienlaicīgi pieaug izpratne par nepieciešamību izvairīties visā pasaulē no regulējošo iestāžu veiktā darba dublēšanas un lietot globālos resursus efektīvāk.
Dutch: Als reactie op bovengenoemde wetenschappelijke en maatschappelijke trends is het Bureau bezig met het versterken van de steunverlening voor de ontwikkelingsactiviteiten van verscheidene belanghebbenden en heeft het een aantal initiatieven ondernomen voor het stimuleren van een vroegtijdige dialoog gericht op het bevorderen van geneesmiddelenontwikkeling en het verbeteren van de regelgevingstrajecten om patiënten vroegtijdig toegang te geven tot geneesmiddelen.
Latvian: Lai pievērstu uzmanību iepriekš minētajām zinātniskajām un sociālajām tendencēm, Aģentūra pastiprina izstrādes atbalstu dažādām ieinteresēto personu grupām un ir uzsākusi vairākas iniciatīvas, lai nodrošinātu agrīnu dialogu, veicinot zāļu izstrādi un uzlabojot regulējošos ceļus pacientu agrīnai piekļuvei zālēm.
Dutch: Tegelijkertijd verandert ook de gedaante van de farmaceutische industrie: er is een groeiend aantal kleine en middelgrote ondernemingen (kmo's) dat zich bezighoudt met de beginstadia van geneesmiddelenontwikkeling.
Latvian: Vienlaicīgi attīstās farmaceitiskās rūpniecības "seja", un pieaugošs skaits mazo un vidējo uzņēmumu (MVU) pārņem zāļu izstrādes agrīnos posmus.
Dutch: In 2015 wordt begonnen met de planning van de veranderingen die voor het Bureau uit de herziene wetgeving zullen voortvloeien.
Latvian: Plānots, ka pārskatīto tiesību aktu īstenošanas rezultātā radušās izmaiņas Aģentūrā sāksies 2015. gadā.
Dutch: • Technische ondersteuning verlenen aan de Europese Commissie gedurende de behandeling in de Raad en het Europees Parlement, in het kader van de medebeslissingsprocedure, van het voorstel voor de herziening van de wetgeving betreffende diergeneesmiddelen.
Latvian: • nodrošināt Eiropas Komisijai tehnisko atbalstu koplēmuma procesā sakarā ar priekšlikumu veterināro zāļu tiesību aktu pārskatīšanai Padomē un Eiropas Parlamentā;
Dutch: Als onderdeel daarvan zal het Bureau blijven bijdragen aan het werk van de transAtlantische taskforce inzake AMR (TATFAR), die tot doel heeft de communicatie, coördinatie en samenwerking tussen de EU en de Verenigde Staten met betrekking tot antimicrobiële middelen voor menselijk en diergeneeskundig te verbeteren.
Latvian: Veicot šo darbu, Aģentūra turpinās piedalīties Transatlantijas Darba grupā par Antimikrobo rezistenci (TATFAR), kas cenšas paaugstināt komunikācijas, koordinācijas un sadarbības līmeni starp ES un Amerikas Savienotajām Valstīm gan cilvēku, gan veterināro antimikrobo zāļu jomās.
Dutch: Patiënten, consumenten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vragen om meer en betere informatie voor het nemen van besluiten en om meer transparantie van de kant van de industrie en regelgevers.
Latvian: Pacienti, patērētāji un veselības aprūpes profesionāļi pieprasa vairāk un labāku informāciju, lai atbalstītu viņu lēmumu pieņemšanu, kopā ar augsta līmeņa pārskatāmību no rūpniecības un regulētājiem.
Dutch: Dit zal gevolgen hebben voor de wijze waarop de wetenschappelijke comités geneesmiddelen beoordelen en daarmee voor de werkbelasting van het Bureau, zowel bij de ondersteuning van de wetenschappelijke beoordeling van de comités als bij het vervullen van zijn rol als belangrijkste aanbieder van training en technisch en methodologisch advies voor het wetenschappelijke werk.
Latvian: Tas ietekmēs veidu, kā zinātniskās komitejas novērtē zāles un secīgi arī Aģentūras darba slodzi gan tās centienos atbalstīt komiteju zinātnisko novērtējumu, gan veicot uzdevumus kā apmācības un tehnoloģisko un metodoloģisko vadlīniju galvenajai nodrošinātājai zinātniskajam darbam.
Dutch: Als gevolg van de volledige tenuitvoerlegging van deze wetgeving zal het Bureau een grotere coördinerende rol krijgen bij de monitoring van alle in de EU in de handel gebrachte geneesmiddelen, ongeacht de route waarlangs de vergunning is verkregen, waarmee ook de reikwijdte van de verantwoordelijkheden van het Bureau op het terrein van geneesmiddelenbewaking zal toenemen.
Latvian: Pilnībā ieviešot tiesību aktus, palielināsies Aģentūras koordinējošā nozīme visu ES zāļu uzraudzībā neatkarīgi no to reģistrēšanas ceļa un līdz ar to - Aģentūras pienākumi farmakovigilances jomā.
Dutch: Het Bureau zal ook nieuwe responsmechanismen voor volksgezondheidscrises ontwikkelen en bestaande verbeteren, waarbij wordt voortgebouwd op de ervaringen met influenzapandemieën en de lopende werkzaamheden in verband met ebolabestrijding.
Latvian: Aģentūra vēl izstrādās un uzlabos sabiedrības veselības krīzes atbildes reakcijas mehānismus, pamatojoties uz pagātnes pieredzi par grupas pandēmiju un pašreizējo darbu ar Ebolas vīrusslimību.
Dutch: Alle aspecten van het werk van het Bureau - van de initiële beoordeling van geneesmiddelen tot en met de monitoring na toelating - worden zodoende meer dan voorheen onderworpen aan de kritische blik van belanghebbenden en de samenleving als geheel, wat gevolgen zal hebben voor het vertrouwen dat het publiek in het Bureau stelt.
Latvian: Tādēļ visi Aģentūras darba aspekti, sākot ar sākotnējo novērtēšanu līdz pēcreģistrācijas uzraudzībai, tiek pakļauti stingrākai ieinteresēto personu un visas sabiedrības kontrolei, ietekmējot sabiedrības uzticību Aģentūras darbam.
Dutch: Om dit in goede banen te leiden en de geneesmiddelenbewaking te verbeteren en daarmee de veiligheid van Europese patiënten te vergroten, zal het Bureau zijn gegevensbronnen verder ontwikkelen.
Latvian: Apstrādes veikšanai un farmakovigilances darbību uzlabošanai, kā arī Eiropas pacientu drošībai Aģentūra izstrādās papildu datu avotus.
Dutch: • Zorgen voor efficiënt crisisbeheer en paraatheid voor bedreigingen van de volksgezondheid, onder meer door maatregelen te treffen voor de bestrijding van AMR en de beschikbaarheid van antiinfectieuze behandelingen te regelen.
Latvian: • nodrošināt efektīvu krīzes pārvaldību un atbildību par apdraudējumu sabiedrības veselībai, tostarp pievērst uzmanību antimikrobajai rezistencei un pretinfekciju ārstēšanas pieejamībai;
Dutch: In de loop van 2015 en 2016 zullen de laatste onderdelen van de EU-wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking ten uitvoer worden gelegd.
Latvian: ES farmakovigilances tiesību aktu galīgie elementi tiks ieviesti 2015. gadā un 2016. gadā.
Dutch: Hierdoor zal een groeiende behoefte ontstaan naar het beheren en delen van betrouwbare gegevens, vooral ten behoeve van op wetenschappelijk bewijs gebaseerde regelgeving en een beter gebruik van geneesmiddelen en om te voldoen aan de vraag naar meer transparantie en openheid.
Latvian: No tā izriet pieaugoša nepieciešamība pārvaldīt un koplietot uzticamus datus, jo īpaši, lai atbalstītu zinātnē un uz pierādījumiem balstītu regulējošo lēmumu pieņemšanu, uzlabotu zāļu lietošanu un apmierinātu pieprasījumu pēc lielākas pārskatāmības un atklātības.
Dutch: Het Bureau zal de Europese Commissie gedurende die tijd technische ondersteuning blijven bieden ten behoeve van de discussie in het Europees Parlement en de Raad over het herzieningsvoorstel, dat onder meer betrekking heeft op wijzigingen in het wetgevingskader voor de toelating van innovatieve diergeneesmiddelen, een vereenvoudiging van de handhaving van toegelaten diergeneesmiddelen, geneesmiddelenbewaking en andere aspecten.
Latvian: Tādēļ Aģentūra turpinās nodrošināt tehnisko atbalstu Eiropas Komisijai ("Komisijai" jeb EK) diskusijās Eiropas Parlamentā un Padomē par to priekšlikumiem veterināro tiesību aktu pārskatīšanā, tostarp par inovatīvu veterināro zāļu reģistrācijas regulējuma grozījumiem, veterināro zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas vienkāršošanu, farmakovigilanci un citiem aspektiem.
Dutch: Wetgeving betreffende geneesmiddelenbewaking en klinische proeven
Latvian: Farmakovigilances un klīnisko pētījumu tiesību akti
Dutch: De huidige trend waarbij steeds meer productielocaties in derde landen worden gevestigd en ook steeds meer klinische proeven buiten de EU worden uitgevoerd, zal doorzetten.
Latvian: Pieaugošais ražošanas vietu skaits, kas atrodas ārpus ES, un ārpus ES veiktie klīniskie pētījumi būs tendence arī turpmāk.
Dutch: Wetgeving betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Latvian: Veterināro zāļu tiesību akti
Dutch: De steunverlening omvat onder meer een geïntegreerde ondersteuning in de beginstadia van geneesmiddelenontwikkeling: verstrekking van wettelijk voorgeschreven wetenschappelijk advies, aanwijzing als weesgeneesmiddel, pediatrische procedures en steunverlening aan kmo's.
Latvian: Tajā ir iekļauts integrēts atbalsts agrīniem zāļu izstrādes posmiem, ietverot juridiski pamatotus zinātniskus ieteikumus zālēm retu slimību ārstēšanai, pediatriskām procedūrām un MVU atbalstam.
Dutch: Hierdoor wordt de ontwikkeling van de Clinical Trial Portal en Clinical Trial Database van de EU, en van daaraan gerelateerde systemen, de komende jaren een van de sleutelterreinen van het Bureau.
Latvian: Tā rezultātā tuvākajos gados viena no galvenajām Aģentūras galvenajām jomām būs ES Klīnisko pārbaužu portāla un datubāzes, kā arī citu saistīto sistēmu izstrāde.
Dutch: Een transparante besluitvorming gedurende de hele levenscyclus van geneesmiddelen blijft een belangrijk aandachtspunt.
Latvian: Galvenais virzītājspēks zāļu dzīves ciklā joprojām ir lēmumu pieņemšanas procesa pārskatāmība.
Dutch: De groeiende interdependentie van comités en wetenschappelijke disciplines bij de besluitvorming vergroot de noodzaak van het voortdurend vereenvoudigen en op elkaar afstemmen van procedures, verbeteren van kwaliteitswaarborging en -controle, vergroten van de degelijkheid van procedures en efficiënter maken van de beoordelingsprocedures.
Latvian: Lēmumu pieņemšanā pieaug savstarpējā atkarība starp komitejām un zinātniskajām disciplīnām, ar ko tiek uzsvērta nepieciešamība turpināt vienkāršot un salāgot procesus, uzlabot kvalitātes nodrošināšanu un kvalitātes kontroli, palielināt procesu noturību un sasniegt augstāku novērtēšanas procedūru efektivitāti.
Dutch: Aangezien het Bureau meer werk zal maken van het uitwisselen van kennis en informatie met de nationale bevoegde instanties, patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, de media en andere belanghebbenden, zal de vraag naar gegevens naar verwachting toenemen en wordt de coördinerende rol van het Bureau, ook door verbeteringen op het terrein van gegevensintegratie, belangrijker.
Latvian: Tā kā EMA cenšas dalīties ar zināšanām un informāciju ar VKI, pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem, plašsaziņas līdzekļiem un citām ieinteresētajām personām, paredzams, ka datu pieprasījums palielināsies un Aģentūras centrālā koordinatora funkcija kopā ar datu integrācijas uzlabošanu kļūs svarīgāka.
Dutch: Hierdoor zal meer nadruk moeten worden gelegd op maatregelen om ervoor te zorgen dat buiten de EU geproduceerde en geteste geneesmiddelen aan de eisen van de EU voldoen, waardoor het ontwikkelen en versterken van de samenwerking met internationale partners bij inspecties, informatie-uitwisseling en capaciteitsopbouw en initiatieven tot het vergroten van de wederzijdse bijstand op dit terrein extra aandacht zullen krijgen.
Latvian: Tā rezultātā, orientējoties uz ārpus ES pārbaudīto un ražoto zāļu atbilstības nodrošināšanu ES prasībām, būs jāattīsta un jāstiprina sadarbība ar starptautiskiem partneriem kopēji veiktu pārbaužu, informācijas apmaiņas, kapacitātes veidošanas un lielākas savstarpējās paļāvības jomās.
Dutch: Het Bureau werkt bij de uitvoering van zijn taken nauw samen met de nationale bevoegde instanties.
Latvian: Lai izpildītu savus pienākumus, EMA cieši sadarbojas ar VKI.
Dutch: De beweging in de richting van het ontwikkelen van meer doelgerichte en op individuele patiënten afgestemde geneesmiddelen, de continue ontwikkeling en toepassing van de allernieuwste kennis en technologieën bij de ontwikkeling van geneesmiddelen en de integratie van de ontwikkeling en toepassing van geneesmiddelen en medische apparatuur dragen allemaal bij aan de toenemende complexiteit van de wetenschappelijk adviezen die het Bureau verstrekt en ook van andere activiteiten die het Bureau verricht.
Latvian: Virzība mērķtiecīgāku un vairāk individualizētu zāļu izstrādes virzienā, nepārtraukta attīstība un mūsdienīgu zināšanu un tehnoloģiju izmantošana zāļu izstrādē un to tehnoloģijas, izstrādes integrēšana, kā arī zāļu un medicīnas ierīču lietošana - tie visi ir faktori, ar kuriem veicina pieaugošu zinātnisko padomu sarežģītību un citas Aģentūras darbības.
Dutch: Door de groeiende behoefte in de industrie en de academische wereld om regelgevers al in een vroeg stadium te benaderen, krijgt het Bureau een steeds grotere rol bij het faciliteren van die contacten en van het vroegtijdig uitwisselen van kennis.
Latvian: Rūpniecības un akadēmiskajām aprindām agrīnā pētījumu posmā arvien vairāk jāvēršas regulējošās iestādēs, un līdz ar to palielinās Aģentūras nozīme šādu kontaktu veicināšanā un zināšanu agrīnas koplietošanas nodrošināšanā.
Dutch: De groeiende trend onder patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om voor het zoeken naar informatie over geneesmiddelen gebruik te maken van internet, mobiele communicatie en sociale media, maakt het gebruik van deze communicatiekanalen als middel om patiënten en beroepsbeoefenaren gemakkelijk, consistent en tijdig toegang te verschaffen tot gezaghebbende, betrouwbare en begrijpelijke informatie over geneesmiddelen des te belangrijker.
Latvian: Attiecībā uz pacientu un veselības aprūpes profesionāļu informācijas meklēšanu saistībā ar zālēm pieaug tendence lietot internetu, mobilo saziņu un sociālos plašsaziņas līdzekļus, uzsverot šo komunikācijas kanālu plašākas izmantošanas nozīmi, lai nodrošinātu vieglu, konsekventu un laicīgu piekļuvi autoritatīvai, uzticamai un saprotamai informācijai par zālēm.
Dutch: De steeds groter wordende rol van informatietechnologie bij gezondheidsgerelateerde kwesties, zoals het gebruik van elektronische gegevens en databanken ('e-Gezondheid'), mobiele communicatie en sociale media door consumenten en beroepsbeoefenaren, vraagt om bewakingsmethoden bij de ontwikkeling waarvan rekening is gehouden met deze trend.
Latvian: Informācijas tehnoloģijas pieaugošā nozīme ar veselību saistītos jautājumos, tostarp patērētājiem un veselības aprūpes profesionāļiem, kuri izmanto e-veselības ierakstus un datu bāzes, mobilo saziņu un sociālos plašsaziņas līdzekļus, arī rada pieprasījumu pēc šīs izstrādes novērošanas metožu attīstīšanas.
Dutch: De Verordening betreffende klinische proeven werd in mei 2014 bekendgemaakt in het Publicatieblad.
Latvian: Klīnisko pārbaužu regulu, ar ko Aģentūra tika nozīmēta par atbildīgo par Regulas ieviešanā nepieciešamo sistēmu izstrādi, publicēja 2014. gada maijā.
Dutch: Het nauwgezet volgen van deze ontwikkelingen en het nemen van maatregelen om ervoor te zorgen dat de vereiste expertise aanwezig is, blijven een belangrijk onderdeel van de agenda van het Bureau.
Latvian: Svarīga daļa Aģentūras darba kārtībā joprojām būs rūpīga sekošana šīm izstrādēm un nepieciešamās ekspertīzes pieejamības nodrošināšana.
Dutch: De komende jaren zal de noodzaak toenemen om te kijken naar aspecten als de waarden en voorkeuren van patiënten, de behoeften van andere belanghebbenden (bv. beoordelingsinstanties voor gezondheidstechnologie) bij de planning van programma's voor klinisch onderzoek en maatregelen na toelating en 'real life'-bewijsmateriaal.
Latvian: Nākamajos gados, plānojot klīniskās izpētes programmas un pēcreģistrācijas pasākumus, mēs piedzīvosim pieaugošu vajadzību apsvērt tādus aspektus kā pacienta vērtības un vēlmes, citu ieinteresēto personu grupu (piem., veselības tehnoloģiju novērtēšanas iestāžu jeb VTN) ietekmi uz "reālās dzīves" pierādījumu datiem, kā arī citus.
Dutch: Dat gebeurt middels een aantal initiatieven, waaronder een herzien programma voor training en competentieontwikkeling dat wordt uitgevoerd in samenwerking met de nationale autoriteiten, de promotie van het nationaledeskundigenprogramma en de prioritering van het programma voor IT-ontwikkeling met projecten waarmee het werk van de nationale bevoegde autoriteiten wordt ondersteund en hun effectiviteit en efficiëntie worden vergroot.
Latvian: Lai šīm izstrādēm pievērstu uzmanību, Aģentūra turpina konsolidēties un uzlabot sadarbību ar VKI, kā arī atbalstīt tās, izvēršot vairākas iniciatīvas, tostarp pārskatītu apmācības un kompetences attīstības programmu sadarbībā ar valsts iestādēm, valsts ekspertu atbalsta programmu un prioritāru informācijas tehnoloģiju izstrādes programmu ar projektiem , kas atbalsta VKI darbu, efektivitāti un lietderību.
Dutch: De herziening van de EU-wetgeving betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, met als doel een significante vereenvoudiging van de wettelijke vereisten in dezen, zonder dat dit ten koste gaat van het huidige hoge niveau van bescherming van de gezondheid van mens en dier, zal gevolgen hebben voor de activiteiten van het Bureau zodra de herziene wetgeving is vastgesteld.
Latvian: Pēc tiesību aktu pieņemšanas paredzams, ka ES veterināro zāļu tiesību aktu pārskatīšana ar mērķi nozīmīgi vienkāršot regulējošās prasības ietekmēs Aģentūras darbības, saglabājot cilvēku un dzīvnieku veselības augstu aizsardzības līmeni.
Dutch: • Activiteiten ontplooien die beantwoorden aan hoge normen wat kwaliteit, efficiëntie en consistentie betreft, op het gebied van geneesmiddelen voor zowel menselijk als diergeneeskundig gebruik.
Latvian: • nodrošināt augsta kvalitātes, efektivitātes un konsekvences līmeņa biznesa darbības gan cilvēku,
Dutch: Door de stijgende werkbelasting zal een groter beroep moeten worden gedaan op de nationale bevoegde instanties.
Latvian: Pieaugošās darba slodzes pēc būs nepieciešama lielāka VKI iesaiste.
Dutch: Factoren zoals wetenschappelijke vorderingen bij en de groeiende complexiteit van geneesmiddelenontwikkeling, mondialisering, de steeds groter wordende rol van sociale media als informatiebron, de eis van transparantie, wijzigingen in sleutelwetgeving en het voortdurende streven naar meer efficiëntie, zijn allemaal van invloed op het werk van het Bureau.
Latvian: Aģentūras darbu ietekmē daudzi faktori, piemēram, zāļu izstrādes sasniegumi un pieaugošā sarežģītība, globalizācija, sociālo plašsaziņas līdzekļu kā informācijas avota pieaugošā nozīme, pieaugošās prasības pēc pārredzamības, galveno juridisko aktu izmaiņas un nepārtraukti centieni palielināt efektivitāti.
Dutch: Dat de ernst van dit probleem wordt onderkend, blijkt ook uit het feit dat de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) een mondiaal actieplan voor AMR ontwikkelt.
Latvian: Problēmas smagumu atzīst arī ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) AMR globālā darbības plāna izstrādāšanu, tādā veidā atzīmējot, ka AMR ir globāla veselības krīze, kas pēc nozīmības ir līdzīga infekciozas slimības pandēmijai.
Dutch: Tegelijkertijd wordt het vermogen om de stijgende werkbelasting te beheersen nu en dan beperkt door de huidige capaciteit van het netwerk.
Latvian: Vienlaicīgi spēju pārvaldīt pieaugošo darba slodzi reizēm ierobežo Tīkla pašreizējā kapacitāte, un svarīga joma būs Tīkla kapacitātes uzturēšanas un palielināšanas ilgtspējīgu risinājumu atrašana.
Dutch: In combinatie met de voortdurende behoefte aan het vermogen om flexibel en snel te kunnen reageren op opkomende bedreigingen voor de volksgezondheid, maakt het feit dat patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg steeds hogere verwachtingen hebben van de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor allerlei aandoeningen het des te belangrijker dat patiënten sneller toegang hebben tot de geneesmiddelen die op de markt zijn, zonder dat dit ten koste mag gaan van de kwaliteit van de wetenschappelijke beoordeling van geneesmiddelen.
Latvian: Vienmēr pieaugošās pacientu un veselības aprūpes speciālistu cerības, lai dažādu slimību ārstēšanai būtu pieejamas zāles, kombinācijā ar elastīgas un ātras reakcijas nepieciešamību uz jauniem apdraudējumiem sabiedrības veselībai uzsver, cik svarīgi ir nodrošināt ātrāku pacientu piekļuvi reģistrētajām zālēm, saglabājot zinātniskā novērtējuma kvalitāti.
Dutch: De toenemende complexiteit en mondialisering van de geneesmiddelenketen vragen ook om een betere informatie-uitwisseling en een nauwere, meer gestroomlijnde samenwerking tussen de instanties, teneinde de integriteit van producten en gegevens te garanderen.
Latvian: Zāļu piegādes ķēdes pieaugošās sarežģītības un globalizācijas dēļ, lai nodrošinātu zāļu un datu viengabalainību un zāļu piegādes ķēdes nepārtrauktību, vēl būs nepieciešama uzlabota informācijas apmaiņa un ciešāka, racionālāka sadarbība starp iestādēm.
Dutch: Het doel is om een gemeenschappelijke structuur te creëren die het Bureau en zijn partners en belanghebbenden een enkele, accurate en consistente gegevensbron verschaft.
Latvian: Nepārtraukti cenšoties atbilst prasībām pēc lielākas darbības lietderības un vienlaicīgi palielinot Aģentūras nodrošināto servisa līmeni, datu pārvaldība ir kļuvusi par galveno darbību, veidojot integrētu, koplietotu vidi, ar kuru nodrošina vienu, precīzu un konsekventu datu avotu Aģentūrai, tās partneriem un ieinteresētajām personām.
Dutch: 1 Mededeling van de Commissie aan het Europees Parlement en de Raad.
Latvian: 1 Komisijas paziņojums Eiropas Parlamentam un Padomei.
Dutch: Tijdige toegang tot veelbelovende geneesmiddelen
Latvian: Savlaicīga pieeja daudzsološām zālēm
Dutch: Betrokkenheid van belanghebbenden en transparantie
Latvian: Ieinteresēto pušu iesaistīšana un pārredzamība
Dutch: EMA/171289/2016 Uitvoerend directeur
Latvian: EMA/171287/2016 Izpilddirektors
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 8. februārī
Dutch: Het Bureau verwacht dat het volume PSUSA's de komende jaren zal blijven toenemen.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka PSUSA apjoms nākamajos gados turpinās pieaugt.