FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ein Polypropylen (PP)-Nasenspray-Behältnis, bestehend aus einer Glasflasche (Braunglas, Typ 1) mit Dosierpumpe.
Croatian: Polipropilenski (PP) spremnik spreja za nos sastavljen od staklene bočice (smeđe staklo tipa 1) s odmjernom pumpom.
German: Zeigt an, wie lange die Sperrfrist noch andauert.
Croatian: Pokazuje preostalo vrijeme razdoblja zaključavanja.
German: In einer pharmakokinetischen Interaktionsstudie zeigte sich, dass die maximale Plasmakonzentration von nasal angewendetem Fentanyl bei gleichzeitiger Anwendung von Oxymetazolin um ca. 50% reduziert wurde, während sich die Zeitspanne zur Erreichung von Cmax (Tmax) verdoppelte.
Croatian: U farmakokinetskim ispitivanjima interakcija pokazalo se da se pri istovremenoj primjeni oksimetazolina maksimalna plazmatska koncentracija intranazalno primjenjenog fentanila smanjuje za oko 50%, dok se vrijeme do postizanja Cmax (Tmax) udvostručuje.
German: Wenn Instanyl Nasenspray gefroren ist, kann die Sprühpumpe brechen.
Croatian: Ako se Instanyl smrzne, pumpica spreja može puknuti.
German: • Der Apotheker sollte wissen, dass Off-Label-Verschreibungen und Verdacht auf Missbrauch oder falsche Anwendung von Instanyl gemäß den lokalen Vorschriften zur Meldung von Nebenwirkungen gemeldet werden muss.
Croatian: • Ljekarnik mora biti svjestan da se propisivanje izvan indikacije i sumnja na pogrešnu primjenu Instanyla moraju prijaviti sukladno lokalnim smjernicama za prijavljivanje nuspojava.
German: Das Spraybehältnis enthält nur eine Dosis.
Croatian: Spremnik sadrži samo jednu dozu.
German: Die auf dem Display angezeigte Anzahl der verbleibenden Dosen wechselt auf „5".
Croatian: Broj doza na zaslonu mijenja se u „5".
German: In Ausnahmefällen, in denen eine neue Episode früher auftritt, können Sie diese mit Instanyl behandeln, müssen jedoch mindestens 2 Stunden abwarten.
Croatian: U iznimnim slučajevima kad se nova epizoda javi ranije, možete uzeti Instanyl kako biste je ublažili ali morate pričekati najmanje 2 sata prije nego što to učinite.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Instanyl beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Instanyl
German: In klinischen Studien mit Tumorpatienten waren die am häufigsten verwendeten Wirkstärken 100 und 200 Mikrogramm, jedoch sollten Patienten auf die optimale Dosis von Instanyl zur Behandlung von Durchbruchschmerz-Episoden bei einer Krebserkrankung eingestellt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima na bolesnicima s karcinomom najčešće su korištene jačine od 100 i 200 mikrograma; međutim, potrebna je titracija do optimalne doze Instanyla za liječenje probojne boli u bolesnika s karcinomom (vidjeti dio 4.2).
German: Instanyl wird in Packungsgrößen mit 2, 6, 8 und 10 Einzeldosisbehältnissen angeboten.
Croatian: Instanyl je dostupan u pakiranjima sa 2, 6, 8 ili 10 jednodoznih spremnika.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Instanyl wurde bei Patienten, die das Arzneimittel beim Auftreten einer Durchbruchschmerz-Episode eingenommen haben, untersucht.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Instanyl ispitivale su se u bolesnika koji su lijek uzimali na početku epizode probojne boli.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Instanyl mit anderen nasal verabreichten Arzneimitteln (andere als Oxymetazolin) ist in klinischen Studien nicht untersucht worden.
Croatian: Istovremena primjena Instanyla s drugim lijekovima (osim oksimetazolina) koji se primjenjuju u nos nije ispitana u kliničkim ispitivanjima.
German: Wenn jemand versehentlich Instanyl angewendet hat, treten möglicherweise die gleichen Symptome wie im Abschnitt „Symptome einer Überdosierung" beschrieben auf.
Croatian: Ako netko slučajno uzme Instanyl mogu se pojaviti isti simptomi kao oni navedeni za predoziranje.
German: • Aprepitant (angewendet zur Behandlung schwerer Übelkeit);
Croatian: • aprepitant (za suzbijanje mučnine),
German: Titrationsschritte
Croatian: Način titracije
German: Jeder Titrationsschritt (Dosis einer Wirkstärke) sollte üblicherweise über mehrere Durchbruchschmerz-Episoden bewertet werden.
Croatian: Svaki korak u titraciji (jačinu doze) treba ocijeniti u nekoliko epizoda.
German: Instanyl DoseGuard ist ein Nasenspray, Lösung.
Croatian: Instanyl DoseGuard je sprej za nos, otopina.
German: • Der Verordner muss sicherstellen dass der Patient versteht wie Instanyl korrekt gemäß Fachinformation und Packungsbeilage anzuwenden ist und er muss sicherstellen, dass sich Patienten und Betreuungspersonen der Risiken, die mit Instanyl verbunden sind, bewusst sind, einschließlich der Risken bezüglich Überdosierung, falscher Anwendung, Arzneimittelabhängigkeit und Missbrauch.
Croatian: • Liječnik koji je lijek propisao mora osigurati da bolesnik razumije kako ispravno koristiti Instanyl, u skladu sa Sažetkom opisa svojstava lijeka (SmPC) i Uputom o lijeku, te osigurati da su bolesnici i osobe koje se o njima brinu svjesne rizika povezanih s Instanylom, uključujući rizik predoziranja, pogrešne primjene, ovisnosti i zloupotrebe.
German: Daher kann eine wiederholte Gabe oder eine kontinuierliche Infusion erforderlich sein.
Croatian: Zbog kratkog poluvijeka antagonista može biti potrebna ponavljana primjena ili kontinuirana infuzija.
German: Wenn Sie eines der oben genannten Symptome bemerken, sollten Sie unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.
Croatian: Ako osjetite bilo koji od navedenih simptoma zatražite hitnu medicinsku pomoć.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Instanyl (50, 100 und 200 Mikrogramm) wurde in zwei randomisierten, doppelblinden, cross-over, placebokontrollierten pivotalen Studien an 279 opioid-toleranten erwachsenen Tumorpatienten (Alter zwischen 32 und 86 Jahren) mit Durchbruchschmerzen untersucht.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Instanyla (50, 100 i 200 mikrograma) ocijenjena je u dva randomizirana, dvostruko slijepa, križna, placebom kontrolirana pivotalna ispitivanja na 279 odrasla bolesnika s karcinomom i probojnom boli (dob 32-86 godina) koji su tolerantni na opioide.
German: Wenn intolerable oder persistierende Nebenwirkungen auftreten, sollte die Wirkstärke reduziert oder die Behandlung mit Instanyl durch andere Analgetika ersetzt werden.
Croatian: U slučaju loše podnošljivosti i ustrajnih nuspojava, jačinu doze treba smanjiti ili liječenje Instanylom zamijeniti drugim analgeticima.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti nuspojave su navedene slijedom smanjenja ozbiljnosti.
German: Die Uhr zeigt die verbliebene Dauer der Sperrfrist an (jede schwarze Markierung entspricht 10 Minuten).
Croatian: Simbol lokota javlja se na zaslonu zajedno sa simbolom odbrojavanja koji prikazuje preostalo vrijeme razdoblja zaključavanja (svaka crna oznaka jednaka je razdoblju od 10 minuta).
German: Bei der Untersuchung von Hirnschnitten aus der Kanzerogenitätsstudie an Ratten wurden bei Tieren, die hohe Dosen Fentanylcitrat erhalten hatten, Hirnläsionen festgestellt.
Croatian: Pregled rezova mozgova štakora na kojima je ispitivana kancerogenost pokazao je lezije mozga u životinja kojima su davane visoke doze fentanil citrata.
German: Die Anwendung von Instanyl wird bei Patienten, die in den letzten 14 Tagen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer erhalten haben, nicht empfohlen, da für Opioid-Analgetika eine starke und unvorhersehbare Potenzierung der Wirkstärke durch MAO-Hemmer berichtet wurde.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Instanyla kod bolesnika koji su u prethodnih 14 dana primali inhibitore monoaminooksidaze (MAO), jer je zabilježeno jako i nepredvidivo pojačanje djelovanja opioidnih analgetika MAO inhibitorima.
German: Das Nasenspray kann nur angewendet werden, wenn auf dem Display kein Schlosssymbol angezeigt wird.
Croatian: Sprej za nos smije se koristiti samo kada simbol lokota nije vidljiv na zaslonu.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie wiederholt Nasenbluten oder Nasenbeschwerden haben.
Croatian: Obratite se liječniku ako ponavljano krvarite iz nosa ili osjećate nelagodu u nosu.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
German: Dieser Effekt könnte entweder auf ein verändertes mütterliches Pflegeverhalten oder einen direkten Effekt von Fentanyl auf die Jungtiere zurückzuführen sein.
Croatian: Taj učinak može biti posljedica smanjene roditeljske skrbi ili izravnog djelovanja fentanila na mladunce.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich bei der richtigen Dosierung Ihrer Dauerschmerztherapie unsicher sind.
Croatian: Kontaktirajte liječnika kako biste potvrdili ispravnu dozu uobičajene terapije ukoliko niste sigurni.
German: Instanyl beinhaltet einen elektronischen Dosiszähler und eine Sperrfrist zwischen den Dosen, um das Risiko einer versehentlichen Überdosierung zu minimieren und Ihnen den angemessenen Gebrauch zu erleichtern.
Croatian: Instanyl ima ugrađen elektronski brojač doza i razdoblje zaključavanja između doza kako bi se smanjio rizik od predoziranja i olakšala vam se njegova pravilna uporaba.
German: Der Patient sollte deshalb angewiesen werden, die Vorbereitung nur in einem gut belüfteten Bereich durchzuführen und dabei den Sprühstoß nicht auf sich selbst, andere Menschen sowie auf Oberflächen und Gegenstände zu richten, die mit anderen Menschen, insbesondere mit Kindern, in Kontakt kommen könnten.
Croatian: Stoga bolesnika treba uputiti da pripremu spreja mora provesti u dobro prozračenom prostoru raspršujući lijek u smjeru suprotnom od bolesnika i drugih osoba i podalje od površina i predmeta koji bi mogli doći u doticaj s drugim osobama, posebice djecom.
German: Sprühen Sie das Nasenspray nicht in Ihre Richtung oder in Richtung anderer Personen.
Croatian: Ne usmjeravajte sprej za nos u smjeru sebe i drugih osoba.
German: Sie sollten allerdings Ihre übliche Dauerschmerzmedikation gegen Ihre Krebsschmerzen weiter einnehmen.
Croatian: Međutim, nastavite primjenjivati vašu uobičajenu terapiju za ublažavanje boli izazvane rakom.
German: − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Instanyl beinhaltet einen elektronischen Dosiszähler und eine Sperrfrist zwischen den Dosen, um das Risiko einer versehentlichen Überdosierung, eines Fehlgebrauchs und eines Missbrauchs zu minimieren und den Patienten hinsichtlich dieser Risiken Sicherheit zu geben.
Croatian: Instanyl ima ugrađen elektronski brojač doza i razdoblje zaključavanja između doza kako bi se smanjio rizik slučajnog predoziranja, pogrešne uporabe i zloporabe te bolesnicima pružila određena sigurnost u vezi tih rizika.
German: Instanyl sollte bei Patienten mit Hirntumor oder einer Kopfverletzung mit Vorsicht angewendet werden.
Croatian: Instanyl treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika s tumorom mozga ili ozljedom glave.
German: Erklärung
Croatian: Objašnjenje
German: Bitte lesen Sie die Anweisung zur Anwendung am Ende dieser Gebrauchsinformation, um die Anwendung von Instanyl zu erlernen.
Croatian: Pročitajte uputu za uporabu na kraju ove upute kako biste naučili kako primjenjivati Instanyl.
German: Wenn während der Behandlung mit Instanyl Atembeschwerden auftreten, ist es sehr wichtig, mit Ihrem Arzt oder Ihrem Krankenhaus unverzüglich Kontakt aufzunehmen.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja Instanylom osjetite teškoće s disanjem, vrlo je važno da se odmah javite Vašem liječniku ili u bolnicu.
German: Daher sollte Instanyl bei Patienten mit Hypotonie und/oder Hypovolämie mit Vorsicht angewendet werden.
Croatian: Instanyl stoga treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika s hipotenzijom i/ili hipovolemijom.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen nach Anwendung von Instanyl:
Croatian: Ostale nuspojave prijavljene nakon primjene Instanyla:
German: Die Behandlung ist von einem Arzt einzuleiten und zu überwachen, der Erfahrung mit einer Opioid-Therapie bei Tumorpatienten hat.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni opioidne terapije u bolesnika s karcinomom.
German: Anzeichen von Toxizität sind tiefe Sedierung, Ataxie, Miosis, Krämpfe und Atemdepression, die das Hauptsymptom darstellt.
Croatian: Znakovi toksičnosti su duboka sedacija, ataksija, mioza, konvulzije, te respiratorna depresija koja je glavni simptom.
German: Bei der ersten Anwendung von Instanyl wird Ihr Arzt mit Ihnen zusammen die Dosis zur Linderung des Durchbruchschmerzes ermitteln.
Croatian: Kad započinjete liječenje Instanylom, liječnik će u suradnji s Vama pronaći optimalnu dozu za ublažavanje probojne boli.
German: In einer Studie zur prä-und postnatalen Entwicklung wurde die Überlebensrate der Nachkommen bei Dosen, die das mütterliche Gewicht geringfügig herabsetzten, signifikant reduziert.
Croatian: U ispitivanjima pre- i postnatalnog razvoja preživljavanje potomstva bilo je značajno smanjeno pri dozama koje kod ženke izazivaju blago smanjenje tjelesne težine.
German: Sprühen Sie nicht in die Richtung von Oberflächen oder Gegenständen, die mit anderen Menschen, insbesondere mit Kindern, in Kontakt kommen könnten.
Croatian: Ne usmjeravajte prema površinama i predmetima koji bi mogli doći u doticaj s drugim osobama, posebice djecom.
German: Wenn Sie meinen, dass jemand versehentlich Instanyl angewendet hat, nehmen Sie unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch.
Croatian: Mislite li da je netko zabunom primijenio Instanyl, molimo odmah potražite medicinsku pomoć.
German: Es wird empfohlen, Fentanyl nicht während der Wehen und Geburt (einschließlich Kaiserschnitt) anzuwenden, da Fentanyl die Plazenta passiert und beim Neugeborenen eine Atemdepression hervorrufen kann.
Croatian: Preporučuje se ne primjenjivati fentanil tijekom trudova i porođaja (uključujući i carski rez), budući da prolazi placentu i može prouzročiti respiratornu depresiju kod novorođenčeta.
German: Durchbruchschmerzen sind eine vorübergehende Exazerbation von Schmerzen, die vor dem Hintergrund anderweitig kontrollierter Dauerschmerzen auftritt.
Croatian: Probojna bol je prolazna egzacerbacija boli koja se javlja povrh inače kontrolirane trajne boli.
German: Instanyl enthält den Wirkstoff Fentanyl und gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel, den so genannten Opioiden.
Croatian: Instanyl sadrži djelatnu tvar fentanil i pripada skupini jakih analgetika (lijekova za ublažavanje boli) koje zovemo opioidima.
German: • Für das Mehrfachdosis-Nasenspray: Informationen zum Dosis-Zählsystem.
Croatian: • Za višedozni sprej za nos: informacije o načinu brojanja doza.
German: In Ausnahmefällen, in denen eine erneute Schmerz-Episode früher auftritt, können Patienten diese Episode mit Instanyl behandeln, müssen aber mindestens 2 Stunden warten.
Croatian: U iznimnim slučajevima kad se nova epizoda pojavi ranije, bolesnici mogu primijeniti Instanyl kako bi je ublažili, ali moraju pričekati najmanje 2 sata prije nego što to učine.
German: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Deutschland
Croatian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Njemačka
German: 2 Einzeldosisbehältnisse 6 Einzeldosisbehältnisse 8 Einzeldosisbehältnisse 10 Einzeldosisbehältnisse
Croatian: 2 jednodozna spremnika 6 jednodoznih spremnika 8 jednodoznih spremnika 10 jednodoznih spremnika
German: Halten Sie das Nasenspray aufrecht und sprühen Sie einmal in die Luft.
Croatian: Držite sprej za nos uspravnim i napravite jedan potisak u zrak.
German: Wenn die Zeit abgelaufen ist, beginnt das Schlosssymbol zu blinken.
Croatian: Kada vrijeme istekne simbol lokota počinje treperiti.
German: • CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol (angewendet zur Behandlung von Pilzerkrankungen);
Croatian: • CYP3A4 inhibitori, poput ketokonazola, itrakonazola ili flukonazola (za liječenje gljivičnih infekcija),
German: Entsorgen Sie Instanyl nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Croatian: Nemojte bacati Instanyl u otpadne vode ili kućni otpad.
German: BiotransformationFentanyl wird hauptsächlich in der Leber über CYP3A4 metabolisiert.
Croatian: Biotransformacija Fentanil se prvenstveno metabolizira u jetri putem CYP3A4.
German: Die Einstellung von älteren Patienten auf Instanyl sollte mit besonderer Vorsicht erfolgen.
Croatian: Kod starijih bolesnika dozu treba titrirati s posebnim oprezom.
German: In Tierstudien wurde die männliche und weibliche Fertilität durch sedative Dosen beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: U studijama na životinjama sedativne doze su kod mužjaka i ženki izazvale smanjenje plodnosti (vidjeti dio 5.3).
German: Das Schulungsmaterial für Ärzte muss Folgendes enthalten:
Croatian: Edukacijski materijal za liječnike treba sadržavati sljedeće:
German: Die Nasenspray ist nun betriebsbereit.
Croatian: Sprej za nos sada je spreman za primjenu.
German: SCHLOSSsymbol
Croatian: Simbol LOKOTA
German: Die Batterie ist nahezu vollständig entladen.
Croatian: Baterija će se uskoro isprazniti.
German: Wenn das Batteriesymbol im Display erscheint, sollten Sie sich wegen eines neuen Nasensprays mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Croatian: Ako se na zaslonu prikaže simbol baterije, preporučuje se da se obratite svom liječniku kako biste dobili novi sprej za nos.
German: Bei solchen Patienten können Opioide den Atemantrieb vermindern.
Croatian: Kod tih bolesnika opioidi mogu smanjiti nagon za disanjem.
German: In schwerwiegenden Fällen kann eine Überdosierung von Instanyl zu Koma, Sedierung, Krämpfen oder schweren Atembeschwerden (sehr langsame oder flache Atmung) führen.
Croatian: U ozbiljnim slučajevima prekomjerno uzimanje Instanyla može izazvati komu, sedaciju, konvulzije ili izrazite teškoće s disanjem (vrlo usporeno ili plitko disanje).
German: • Um die Blisterpackung zu öffnen, schneiden Sie mit einer Schere entlang der Linie (über dem Scheren-Symbol).
Croatian: • Blister otvorite odrezavši ga škarama uzduž crte označene na blisteru (iznad oznake škara).
German: Sprühen Sie vor der ersten Anwendung des Nasensprays 5 Mal in die Luft (Vorbereitung, siehe Abschnitt „Vorbereitung des Instanyl Nasensprays").
Croatian: Pumpa spreja za nos se mora potisnuti 5 puta (priprema spreja) prije nego što se sprej može koristiti (vidjeti dio „Priprema Instanyl spreja za nos").
German: Wie ist Instanyl aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati Instanyl
German: Die klinische Erfahrung mit Instanyl bei Patienten mit einer Opioid-Basistherapie äquivalent zu ≥ 500 mg/Tag Morphin oder ≥ 200 Mikrogramm/Stunde transdermales Fentanyl ist begrenzt.
Croatian: Kliničko iskustvo s Instanylom kod bolesnika koji u terapiji održavanja koriste opioide u dozi koja odgovara ≥ 500 mg/dan morfina ili ≥ 200 mikrograma/sat transdermalnog fentanila je ograničeno.
German: Eine Interaktionsstudie wurde mit einem nasalen Vasokonstriktor (Oxymetazolin) durchgeführt.
Croatian: Ispitivanje interakcija s drugim lijekom provedeno je s nazalnim vazokonstriktorom (oksimetazolin).
German: Das Schulungsmaterial für Patienten muss Folgendes enthalten:
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnike treba sadržavati sljedeće:
German: Vor dem Gebrauch nicht testen.
Croatian: Ne testirati prije primjene.
German: Das „P"-Symbol im Display erlischt, sobald einmalig in die Luft gesprüht wurde.
Croatian: Simbol „P" nestaje sa zaslona kada se sprej za nos ponovno pripremi tako što se napravi jedan potisak.
German: Das Nasenspray ist nun für die nächste Behandlung einer Durchbruchschmerz-Episode bereit.
Croatian: Sprej za nos sada je spreman za uporabu kada se pojavi sljedeća epizoda probojne boli.
German: Jedes Einzeldosisbehältnis enthält nur eine Dosis.
Croatian: Svaki jednodozni spremnik sadrži samo jednu dozu.
German: Wenn Sie die Anwendung von Instanyl beenden, können Entzugserscheinungen ähnlich den möglichen Nebenwirkungen von Instanyl auftreten.
Croatian: Pri prekidu korištenja Instanyla možete osjetiti simptome ustezanja koji su slični mogućim nuspojavama Instanyla.
German: : +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Croatian: Tel./Tél.: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
German: Schwere Atemdepression oder schwere obstruktive Lungenerkrankungen.
Croatian: Teška respiratorna depresija ili teška opstruktivna bolest pluća.
German: Bei Tumorpatienten beträgt die Eliminationshalbwertszeit für Instanyl nach nasaler Anwendung ca. 3 - 4 Stunden.
Croatian: Poluvijek eliminacije kod bolesnika s karcinomom za Instanyl iznosi približno 3 do 4 sata.
German: Andere Anzeichen können Hypothermie, verminderter Muskeltonus, Bradykardie und Hypotonie sein.
Croatian: Također se mogu javiti ostali znakovi kao hipotermija, smanjeni tonus mišića, bradikardija i hipotenzija.
German: Systemorganklassen
Croatian: Klasifikacije organskih sustava
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Natriumoxybat oder Fentanyl enthalten, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Istovremena primjena lijekova koji sadrže natrijev oksibat i fentanil je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
German: Häufig verschwinden die Nebenwirkungen oder nehmen bei fortgesetzter Anwendung des Arzneimittels an Intensität ab.
Croatian: Nuspojave će često nestati ili će im se smanjiti intenzitet s nastavkom primjene lijeka.
German: Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die Natriumoxybat enthalten.
Croatian: Bolesnici liječeni lijekovima koji sadrže natrijev oksibat.
German: Um nachverfolgen zu können, wie viele Dosen angewendet wurden und wie viele Dosen noch im Nasenspray-Behälter übrig sind, verwenden Sie die Dosiszählerkarte, die im Lieferumfang des Instanyl-Nasensprays enthalten ist.
Croatian: Pratite koliko ste doza upotrijebili i koliko vam ih je ostalo u spreju za nos s pomoću kartice za brojanje doza koja dolazi uz Instanyl sprej za nos.
German: • Instanyl immer für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da es für sie gefährlich ist.
Croatian: • Da uvijek čuvaju Instanyl izvan dosega i pogleda djece jer im može naškoditi.
German: Die gleichzeitige Anwendung von nasalen vasokonstriktorischen Mitteln sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Istovremenu primjenu nazalnog vazokonstriktora treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
German: Kanzerogenitätsstudien mit Fentanyl ergaben keine Hinweise auf ein krebsauslösendes Potential (26-wöchiger alternativer Haut-Bioassay an transgenen Tg.AC Mäusen; 2-jährige Studie an Ratten mit subkutaner Applikation).
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti fentanila (26-tjedni dermalni alternativni biotest u Tg.AC transgeničnih miševa; dvogodišnje supkutano ispitivanje kancerogenosti u štakora) nisu otkrila nalaze koji bi ukazivali na onkogeni potencijal.
German: • Instanyl Nasenspray darf nicht angewendet werden, um andere kurzzeitige Schmerzen oder Schmerzzustände zu behandeln.
Croatian: • Instanyl sprej za nos se ne smije koristiti za liječenje druge kratkotrajne boli ili bolnih stanja.
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nicht für die Behandlung von mehr als vier Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag anzuwenden.
Croatian: • Neka ne koriste Instanyl sprej za nos za liječenje više od četiri epizode probojne karcinomske boli dnevno.
German: Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. vor der Anwendung des Arzneimittels Vor der ersten Anwendung von Instanyl muss das Nasenspray in die Luft gesprüht werden.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Prije prve primjene Instanyla, sprej za nos je potrebno pripremiti.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
German: Das Nasenspray-Behältnis besitzt ein elektronisches Display, einen Dosiszähler, einen Sperrmechanismus und eine kindergesicherte Kappe.
Croatian: Spremnik spreja za nos ima elektronički displej, brojač doza, mehanizam za zaključavanje i zatvarač siguran za djecu.