FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After its initial assessment, the CHMP had significant concerns and was of the provisional opinion that Combimarv could not have been approved.
Latvian: Pēc sākotnējā novērtējuma CHMP bija būtiski iebildumi, un tās sākotnējais atzinums bija, ka Combimarv nevar apstiprināt.
English: Among these were results from studies that looked at how the body handles Combimarv compared with Humulin M3 and how these insulins affect blood sugar levels.
Latvian: To vidū bija rezultāti no pētījumiem, kuros vērtēts, kādas pārmaiņas ar Combimarv notiek organismā, salīdzinot ar Humulin M3, un kā šie insulīni ietekmē cukura līmeni asinīs.
English: The concerns over the data led the CHMP to request an inspection of Bombay Bioresearch Centre (BBRC) in India, where studies were carried out for Marvel LifeSciences (the sponsor of the studies), and also of Marvel LifeSciences's UK site.
Latvian: Tā kā CHMP bija iebildumi par datiem, tā lūdza veikt pārbaudes Indijā Bombejas Bioloģiskās izpētes centrā (BBRC), kur tika veikti pētījumi pēc Marvel LifeSciences (pētījumu sponsora) pasūtījuma, kā arī Marvel LifeSciences Apvienotajā Karalistē izvietotajā centrā.
English: Combimarv is a medicine that contains the active substance human insulin.
Latvian: Combimarv ir zāles, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
English: The company presented the results of studies designed to show that Combimarv is similar to its reference medicine Humulin M3 in terms of its structure, biological activity and clinical performance.
Latvian: Uzņēmums iesniedza rezultātus no pētījumiem, kas veidoti tā, lai pierādītu, ka Combimarv ir līdzīgas atsauces zālēm Humulin M3 pēc struktūras, bioloģiskās aktivitātes un klīniskās veiktspējas.
English: Combimarv was developed as a biosimilar medicine.
Latvian: Combimarv bija izstrādātas kā bioloģiski līdzīgas zāles.
English: While the CHMP was awaiting the company's response to the questions, it requested an inspection of the site where studies with the medicine had taken place.
Latvian: Gaidot uzņēmuma atbildes uz jautājumiem, CHMP lūdza veikt pārbaudi centrā, kurā veikti pētījumi ar šīm zālēm.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Combimarv (human insulin)
Latvian: Combimarv (cilvēka insulīna) reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšana
English: 13 December 2012
Latvian: 2012. gada 13. decembrī EMA/130447/2013
English: Combimarv was expected to be used to treat patients with diabetes who require insulin to control their blood glucose (sugar).
Latvian: Combimarv bija paredzēts lietot, lai ārstētu cukura diabēta pacientus, kuriem glikozes (cukura) līmeņa kontrolei ir nepieciešams insulīns.
English: Combimarv was intended as a replacement insulin that is similar to the insulin made by the body.
Latvian: Combimarv bija paredzēts lietot kā insulīna aizstājēju, kas ir līdzīgs organismā sintezētam insulīnam.
English: On 15 November 2012, Marvel LifeSciences Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Combimarv, intended for the treatment of patients with diabetes who require insulin to control their blood glucose.
Latvian: Uzņēmums Marvel LifeSciences Ltd 2012. gada 15. novembrī oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu Combimarv reģistrācijas apliecības pieteikumu.
English: What was Combimarv expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Combimarv?
English: How is Combimarv expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Combimarv iedarbība?
English: The insulin in Combimarv is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria that have received a gene (DNA) which makes the bacteria able to produce the insulin.
Latvian: Combimarv sastāvā esošais insulīns tiek iegūts ar metodi, ko sauc par “rekombinantās DNS tehnoloģiju”.
English: The reference medicine for Combimarv in this application was Humulin M3. For more information on biosimilar medicines, see the questions-and-answers document here.
Latvian: Combimarv atsauces zāles šajā pieteikumā bija Humulin M3.
English: There was also a lack of data on the long-term effects in a European population.
Latvian: Tāpat trūka datu par ilgtermiņa ietekmi uz Eiropas iedzīvotājiem.
English: The cause of fibromyalgia is not known.
Latvian: Fibromialģijas cēlonis nav zināms.
English: Ref.: EMA/814249/2009 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Latvian: Londonā, 2009. gada 19. Novembrī Atsauces dok.: EMA/64544/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
English: It was to be available as capsules.
Latvian: Tās bija paredzētas kapsulu veidā.
English: Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
Latvian: Neiromediatori ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
English: The main measures of effectiveness were based on the patients perceived improvement in symptoms, particularly pain levels and their overall wellbeing.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija balstīti uz pacienta veikto simptomu uzlabošanās novērtējumu, jo īpaši sāpju līmeņa un vispārējās pašsajūtas uzlabošanos.
English: The CHMP was of the opinion that the effect of the medicine was marginal.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka zāļu ietekme ir neliela.
English: After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 19 November 2009.
Latvian: Izvērtējusi šīs prasības pamatojumu, CHMP vēlreiz pārbaudīja savu sākotnējo atzinumu un 2009. gada 19. novembrī apstiprināja reģistrācijas apliecības izsniegšanas atteikumu.
English: Fibromyalgia can also cause other symptoms such as tenderness, stiffness, tiredness, anxiety and changes in how the patient sleeps, feels and thinks.
Latvian: Fibromialģija var izraisīt arī citus simptomus, piemēram, jutīgumu, stīvumu, nogurumu, trauksmi un pacienta miega, sajūtu un domāšanas veida pārmaiņas.
English: Since these neurotransmitters are involved in reducing the sensation of pain, it was expected that blocking their re-uptake into nerve cells would improve the symptoms of fibromyalgia.
Latvian: Tā kā šie neiromediatori ir iesaistīti sāpju sajūtas mazināšanā, bija paredzēts, ka, bloķējot to atpakaļsaistīšanos nervu šūnās, mazinātos fibromialģijas simptomi.
English: It was expected to work by preventing the neurotransmitters 5hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Latvian: Bija paredzēts, ka tas darbosies, novēršot neiromediatoru 5hidroksitriptamīna (dēvēta arī par serotonīnu) un noradrenalīna atpakaļsaistīšanu galvas un muguras smadzeņu nervu šūnās.
English: In three main studies, 2,960 adult patients with fibromyalgia were given either Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor or placebo (a dummy treatment) for around four to seven months.
Latvian: Trīs pamatpētījumos 2960 pieaugušiem pacientiem ar fibromialģiju lietoja Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor vai placebo (zāļu imitāciju) aptuveni 4-7 mēnešus.
English: The company that applied for authorisation is Pierre Fabre Medicament.
Latvian: Reģistrācijas pieteikuma iesniedzējs ir uzņēmums Pierre Fabre Medicament.
English: By blocking their re-uptake, milnacipran was expected to increase the level of communication between these nerve cells.
Latvian: Bija paredzēts, ka, bloķējot to atpakaļsaistīšanos, milnaciprāns palielinās saziņas līmeni starp šīm nervu šūnām.
English: What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the marketing authorisation?
Latvian: Kādas bija CHMP galvenās bažas, kas bija pamatā ieteikumam neizsniegt reģistrācijas apliecību?
English: On 23 July 2009, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, intended for the treatment of fibromyalgia in adults.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2009. gada 23. jūlijā pieņēma negatīvu atzinumu, iesakot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, kas paredzētas fibromialģijas ārstēšanai pieaugušajiem.
English: Questions and answers on the recommendation for the refusal of the marketing authorisation for Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Latvian: Jautājumi un atbildes par ieteikumu atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu zālēm Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprāns
English: The company informed the CHMP that there are currently no ongoing clinical trials with Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor in Europe for fibromyalgia.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pašlaik Eiropā nenotiek klīniskie pētījumi par Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor lietošanu fibromialģijas gadījumā.
English: Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor in the treatment of fibromyalgia did not outweigh its risks.
Latvian: Tādēļ tobrīd CHMP uzskatīja, ka pacienta ieguvums, lietojot Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor fibromialģijas ārstēšanā, nepārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Latvian: Kādas sekas atsaukums radīs pacientiem, kas piedalās klīniskajos pētījumos vai Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eksperimentālās lietošanas programmās?
English: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor is a medicine that contains the active substance milnacipran.
Latvian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ir zāles, kas satur aktīvo vielu milnaciprānu.
English: What is Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Latvian: Kas ir Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
English: The active substance in Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, is a ‘serotoninnoradrenaline re-uptake inhibitor'.
Latvian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor aktīvā viela milnaciprāns ir “serotonīnanoradrenalīna atpakaļsaistes inhibitors”.
English: Hence, the CHMP recommended that Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor be refused marketing authorisation.
Latvian: Tādēļ CHMP ieteica atteikt Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor reģistrācijas apliecības izsniegšanu.
English: The effects of Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
English: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor was expected to be used to treat adults with fibromyalgia, a disease causing long-lasting, widespread pain and painful responses to touch.
Latvian: Fibromialģija ir slimība, kas izraisa ilgstošas, visaptverošas sāpes un sāpīgas reakcijas pret pieskārienu.
English: What was Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
English: Please open here
Latvian: Lūdzu atvērt šeit
English: However, such reports have been infrequent.
Latvian: Tomēr šādi ziņojumi saņemti reti.
English: • At the request of the European Medicines Agency,
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
English: Unopened bottle: 3 years.
Latvian: Neatvērta pudele: 3 gadi.
English: Adults and older people
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki cilvēki
English: The response rate in these patients was about 52%.
Latvian: Reakcijas biežums starp šiem pacientiem bija 52%.
English: Use the entire contents.
Latvian: Izlietot visu saturu.
English: Not to be sold separately.
Latvian: Nav paredzēts pārdošanai atsevišķi.
English: Your doctor will monitor this and take any necessary measures.
Latvian: Jūsu ārsts šīs parādības kontrolēs un veiks nepieciešamos pasākumus.
English: Any SRE (+TIH)
Latvian: Jebkāda veida SRE (+TIH)
English: Proportion of patients with SREs (%) p-value
Latvian: Pacientu daļa ar SREs (%) p vērtība
English: Mutagenicity and carcinogenic potential
Latvian: Mutagenitāte un karcinogēnais potenciāls
English: D-90429 Nuremberg Germany
Latvian: D-90429 Nirnberga Vācija
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): Low level of phosphate in the blood.
Latvian: Ļoti bieži (var attīstīties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): Zems fosfātu līmenis asinīs.
English: The most common ones are usually mild and will probably disappear after a short time.
Latvian: No tām visbiežāk novērotās parasti ir vieglas un, iespējams, drīz izzūd.
English: Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Zometa properly (see section 6).
Latvian: Jūsu ārsts, farmaceits vai medicīnas māsa zina, kā pareizi jāuzglabā Zometa (skatīt 6. sadaļā).
English: You should therefore be careful when driving, using machinery or performing other tasks that need full attention.
Latvian: Tādēļ Jums, vadot transportlīdzekļus, apkalpojot mehānismus vai veicot citas darbības, kuru izpildei nepieciešama pilnīga koncentrēšanās, jāievēro piesardzība.
English: The time to onset of symptoms varied from one day to several months after starting treatment.
Latvian: Simptomu parādīšanās laiks variē no vienas dienas līdz dažiem mēnešiem pēc terapijas uzsākšanas.
English: There is no evidence to suggest that any extra precautions are needed.
Latvian: Nav pierādīts, ka būtu nepieciešami papildu piesardzības pasākumi.
English: If any of these apply to you, tell your doctor straight away.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
English: INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
Latvian: INFORMĀCIJA VESELĪBAS APRŪPES SPECIĀLISTAM
English: Time on study (weeks)
Latvian: Pētījuma laiks (nedēļas)
English: What Zometa is and what it is used for
Latvian: Kas ir Zometa un kādam nolūkam tās lieto
English: CLcr is calculated from serum creatinine using the Cockcroft-Gault formula.
Latvian: CLcr aprēķina no kreatinīna līmeņa serumā, izmantojot Cockcroft-Gault formulu.
English: Risk reduction of suffering from multiple events** (%)
Latvian: Riska samazinājums daudzkārtēju patoloģiju gadījumā** (%)
English: There are no adequate data on the use of zoledronic acid in pregnant women.
Latvian: Nav pietiekamu datu par zoledronskābes lietošanu grūtniecēm.
English: In most cases no specific treatment is required and the symptoms disappear after a short time (couple of hours or days).
Latvian: Vairumā gadījumu specifiska ārstēšana nav nepieciešama un simptomi pēc dažām stundām vai dienām izzūd.
English: In some instances the hypocalcaemia may be life-threatening.
Latvian: Dažos gadījumos hipokalciēmija var būt dzīvībai bīstama.
English: There were no statistically significant differences between the two zoledronic acid doses.
Latvian: Statistiski nozīmīgas atšķirības starp dažādām zoledronskābes devām nav.
English: Use immediately after first opening.
Latvian: Izlietot tūlīt pēc pirmās atvēršanas.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi kaulu slimību ārstēšanai, bifosfonāti, ATĶ kods: M05BA08
English: The majority of the reports refer to cancer patients following tooth extractions or other dental surgeries.
Latvian: Lielākā daļa ziņojumu attiecas uz vēža slimniekiem pēc zoba ekstrakcijas vai citām dentālām ķirurģiskām manipulācijām.
English: Median time to SRE (days)
Latvian: Vidējais laiks līdz SRE (dienas)
English: Anxiety, sleep disturbance
Latvian: Uzbudinājums, miega traucējumi
English: What Zometa is and what it is used for What you need to know before you are given Zometa How Zometa is used
Latvian: Kas ir Zometa un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Zometa saņemšanas Kā saņemt Zometa
English: Any unused solution should be discarded.
Latvian: Viss neizlietotais šķīdums ir jāiznīcina.
English: In particular there was no clear evidence of efficacy on incidence of fracture or on pain.
Latvian: It īpaši netika gūti neapgāžami pierādījumi par zāļu efektivitāti lūzumu skaita vai sāpju mazināšanā.
English: Arthritis and joint swelling as a symptom of acute phase reaction
Latvian: Artrīts un locītavu pietūkums kā akūtās fāzes reakcijas simptoms
English: The safety and efficacy of zoledronic acid in children aged 1 year to 17 years have not been established.
Latvian: Zoledronskābes drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 1 līdz 17 gadiem nav pierādīta.
English: Attention should also be paid to the possibility of hypomagnesaemia developing during treatment.
Latvian: Uzmanība jāpievērš arī iespējamai hipomagniēmijai, kas attīstās terapijas laikā.
English: As only limited clinical data are available in patients with severe hepatic insufficiency, no specific recommendations can be given for this patient population.
Latvian: Tā kā ir pieejami tikai ierobežoti dati par pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, specifiskus ieteikumus šai pacientu grupai sniegt nav iespējams.
English: Acute phase reaction, pain
Latvian: Akūtās fāzes reakcijas, sāpes
English: Age, body weight, gender and creatinine clearance appear to have no effect on zoledronic acid systemic exposure.
Latvian: Vecumam, ķermeņa masai, dzimumam un kreatinīna klīrensam nav ietekmes uz zoledronskābes sistēmisko iedarbību.
English: Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
Latvian: Pirmo 24 stundu laikā no urīna iespējams izdalīt 39 ± 16% ievadītās devas, kamēr tās atlikums galvenokārt ir saistīts ar kaulaudiem.
English: Possible risk factors for osteonecrosis of the external auditory canal include steroid use and chemotherapy and/or local risk factors such as infection or trauma.
Latvian: Iespējamie ārējā dzirdes kanāla osteonekrozes riska faktori ir steroīdu lietošana un ķīmijterapija, un/vai vietējie riska faktori, piemēram, infekcija vai trauma.
English: Median time to normocalcaemia was 4 days.
Latvian: Vidējais laiks līdz normālai kalcija koncentrācijai asinīs bija 4 dienas.
English: if you are having dental treatment or are due to undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zometa and inform your doctor about your dental treatment.
Latvian: Ja Jums tiek veikta zobu ārstēšana vai plānojat veikt dentālas ķirurģiskas manipulācijas, pastāstiet savam zobārstam, ka Jūs tiekat ārstēts ar Zometa un informējiet savu ārstu par zobu ārstēšanu.
English: Follow carefully all instructions given to you by your doctor.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus sava ārsta norādījumus.
English: Women of child-bearing potential should be advised to avoid becoming pregnant.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā jāiesaka izvairīties no grūtniecības iestāšanās.
English: Zometa should not be used during pregnancy.
Latvian: Zometa grūtniecības laikā nevajadzētu lietot.
English: Acute phase reaction
Latvian: Akūtās fāzes reakcijas
English: Date of first authorisation: 24.03.2003 Date of latest renewal: 20.03.2006
Latvian: Reģistrācijas datums: 24.03.2003 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 20.03.2006
English: Low level of red blood cells (anaemia).
Latvian: Samazināts sarkano asins šūnu daudzums (anēmija).
English: Patients were evenly distributed between zoledronic acid-treated and placebo groups.
Latvian: Pacienti tika vienmērīgi sadalīti zoledronskābes lietotāju un placebo grupās.
English: Cases of severe hypocalcaemia requiring hospitalisation have been reported.
Latvian: Tika ziņots par smagas hipokalciēmijas gadījumiem ar hospitalizāciju.
English: The treatment effects were less pronounced in patients with blastic lesions.
Latvian: Terapijas efektivitāte mazāk izteikta bija pacientiem ar blastu bojājumiem.
English: Date of first authorisation: 20.03.2001 Date of latest renewal: 20.03.2006
Latvian: Reģistrācijas datums: 20.03.2001 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 20.03.2006
English: It is currently unclear whether zoledronic acid causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received zoledronic acid.
Latvian: Nav noskaidrots, vai šo neregulāro sirdsdarbību izraisa zoledronskābe, bet Jums jāpastāsta savam ārstam, ja Jūs novērojat sev šādus simptomus pēc zoledronskābes saņemšanas.
English: In some instances, the hypocalcaemia may be life-threatening (see section 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos var rasties dzīvībai bīstama hipokalciēmija (skatīt 4.8. apakšpunktā).
English: If you are given more Zometa than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor.
Latvian: Ja Jūs esat saņēmis lielāku devu nekā ieteicams, Jūsu ārstam Jūs rūpīgi jānovēro.
English: Subchronic and chronic toxicity
Latvian: Subhroniskā un hroniskā toksicitāte
English: Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids and had signs of local infection including osteomyelitis.
Latvian: Daudzi no šiem slimniekiem tika ārstēti ar ķīmijterapiju un kortikosteroīdiem un viņiem bija lokālas infekcijas, tostarp osteomielīta pazīmes.
English: The mechanism behind the increased incidence of atrial fibrillation in this single clinical trial is unknown.
Latvian: Mehānisms, kas izraisa priekškambaru fibrilācijas biežuma pieaugumu šajā vienīgajā pētījumā, nav zināms.
English: Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zometa along with driving and operating of machinery.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, kā, piemēram, reibonis un miegainība, var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ Zometa lietošanas laikā, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
English: Do not use Zometa after the expiry date stated on the pack.
Latvian: Nelietot Zometa pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
English: If you have pre-existing hypocalcaemia, it must be corrected before initiating the first dose of Zometa.
Latvian: Ja Jums ir hipokalciēmija, tā jākoriģē pirms pirmās Zometa devas ievadīšanas.
English: Weight increase.
Latvian: Pastiprināta svīšana.
English: Children and adolescents Zometa is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
Latvian: Bērni un pusaudži Pusaudžiem un bērniem jaunākiem par 18 gadiem Zometa lietošana nav ieteicama.
English: Baseline creatinine clearance (ml/min)
Latvian: Sākotnējais kreatīna klīrenss (ml/min)
English: Nausea, vomiting, decreased appetite
Latvian: Slikta dūša, vemšana, samazināta apetīte
English: Animal reproduction studies with zoledronic acid have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar zoledronskābi, izmantojot dzīvniekus, pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
English: Since those patients were retreated with the 8 mg dose only, there are no data available allowing comparison with the 4 mg zoledronic acid dose.
Latvian: Tā kā šos pacientus atkārtoti ārstēja, izmantojot tikai 8 mg devu, datu, kas ļauj salīdzināt rezultātus, izmantojot 4 mg zoledronskābes devu, nav.
English: Slow heart beat.
Latvian: Lēna sirdsdarbība.
English: Caution is indicated when Zometa is used with other potentially nephrotoxic medicinal products.
Latvian: Piesardzība nepieciešama, ja Zometa lieto vienlaicīgi ar citām potenciāli nefrotoksiskām zālēm.
English: Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi (parasti to noteiks Jūsu ārsts, veicot noteikta veida īpašas asins analīzes);
English: The selective action of bisphosphonates on bone is based on their high affinity for mineralised bone, but the precise molecular mechanism leading to the inhibition of osteoclastic activity is still unclear.
Latvian: Bifosfonātu selektīvā iedarbību uz kaulaudiem pamato to augstā afinitāte pret mineralizētiem kaulaudiem, tomēr precīzs molekulārais mehānisms, kas izraisa osteoklastu aktivitātes inhibīciju, joprojām nav noskaidrots.