FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vezava na beljakovine plaze je približno 60-75 %.
Icelandic: Binding við prótein í plasma var u.þ.b. 60-75%.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Slovenian: ATCvet oznaka: QJ01FA94.
Icelandic: QJ01FA94
Slovenian: Govedo: 22 dni.
Icelandic: Nautgripir: 22 dagar.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf er á
Slovenian: Rezistenca je lahko kromosomska ali kodirana s plazmidi in je lahko prenosljiva, v kolikor je pridružena transposonom ali plazmidom.
Icelandic: Ónæmið getur verið litningabundið eða tjáð með plasmíðum og getur verið yfirfæranlegt ef það tengist stökklum (transposones) eða plasmíðum.
Slovenian: MLSB rezistenca je lahko sestavna ali pa inducirana.
Icelandic: MLSB ónæmi getur verið sívirkt eða hvetjanlegt.
Slovenian: Prašiči in ovce: i.m.
Icelandic: Nautgripir: s.c. Svín og sauðfé: i.m.
Slovenian: 500 ml viale se ne smejo uporabljati za zdravljenje prašičev in ovca.
Icelandic: 500 ml hettuglösin má ekki nota handa svínum og sauðfé.
Slovenian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Slovenian: V primeru nenamernega stika očesa z zdravilom, prizadeto oko nemudoma sprati s čisto vodo.
Icelandic: Ef lyfið kemst fyrir slysni í snertingu við augu skal skola augun tafarlaust upp úr hreinu vatni.
Slovenian: Draxxin je kazal omejeno učinkovitost pri ovcah s hudimi kliničnimi znaki ali pri kronični obliki nalezljive šepavosti ovac, zato ga dajemo le v zgodnjih fazah bolezni.
Icelandic: Draxxin sýndi takmarkaða virkni hjá sauðfé með alvarleg klínísk einkenni eða langvinnt fótrot og á því aðeins að gefa lyfið á fyrstu stigum fótrots.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali maternotoksični učinki.
Icelandic: Rannsóknir á rottum og kanínum hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
Slovenian: V kolikor klinični znaki bolezni ne pojenjajo oziroma se okrepijo, ali pa če se pojavi recidiva, je potrebno spremeniti način zdravljenja, tako da uporabimo drugi antibiotik; zdravljenje nadaljujemo vse do odprave kliničnih znakov.
Icelandic: Ef klínísk einkenni öndunarfærarsjúkdómsins eru enn til staðar eða versna eða afturför verður á að breyta meðferð og nota annað sýklalyf og halda henni áfram þar til klínísk einkenni hverfa.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11.11.2003.
Icelandic: 11/11/2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Mišice Koža in maščoba v naravnih razmer-jih Jetra
Icelandic: Húð + fita í eðlilegum hlutföllum Lifur
Slovenian: Rezistenca na makrolide se lahko razvije zaradi mutacij genov, ki kodirajo ribosomalno RNK (rRNK) oziroma nekaterih ribosomalnih proteinov; z encimsko modifikacijo (metilacijo) 23S rRNK tarčnega mesta, kar običajno povzroči povečanje navzkrižne rezistence z likozamidi in skupino B streptogramnov (MLSB rezistenca); z encimsko inaktivacijo ali pa z izločanjem makrolidov.
Icelandic: Ónæmi fyrir makrólíðum getur myndast vegna stökkbreytinga í genum sem afrita ríbósóm RNA (rRNA) eða ríbósóm prótein; með ensímbreytingu (metýleringu) á 23S rRNA, sem örvar yfirleitt krossónæmi með líncósamíðum og B streptógramíns hópum (MLSB ónæmi); með myndun á óvirkjandi ensímum; eða með makrólíða útflæði.
Slovenian: Pri tem pospešujejo disociacijo peptidil-tRNK iz ribosomov med procesom translokacije.
Icelandic: Þau virka með því að hvetja klofnun peptídýl-tRNA frá ríbósóminu meðan á flutningsferlinu stendur.
Slovenian: Tulatromicin lahko povzroči senzibilizacijo pri kožnem kontaktu.
Icelandic: Túlatrómýcín getur valdið ofnæmi ef það kemst í snertingu við húð.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v Draxxino je dovoljena učinkovina so dovoljene učinkovine, kot je navedena so navedene v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Icelandic: Draxxin er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Slovenian: 14R)-2-ethyl tetrahydroxy hexamethyl trideoxy-3(dimethylamin o)-ß-D
Icelandic: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy-3(dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosyl ]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadeca n-15-one, tjáð sem túlatrómýsín jafngildi
Slovenian: Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije, izolirane iz živali.
Icelandic: Notkun lyfsins á að miðast við niðurstöður næmisprófana á bakteríum sem einangraðar eru úr dýrinu.
Slovenian: Zmanjša nastajanje proinflamatornih mediatorjev, levkotriena B4 in CXCL-8 in povzroči nastajanje protivnetnega lipida lipoksina A4.
Icelandic: Það dregur úr framleiðslu bólguhvetjandi boðefnanna leukotríen B4 og CXCL-8 og örvar myndun fituefnisins lípoxíns A4, sem vinnur gegn bólgumyndun og flýtir fyrir að bólga gangi til baka.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivostna reakcija, je treba nemudoma začeti z ustreznim zdravljenjem.
Icelandic: Ef vart verður við ofnæmisviðbrögð skal veita viðeigandi meðferð án tafar.
Slovenian: Zdravljenje zgodnjih faz nalezljive šepavosti ovac (foot rot) v povezavi z virulentno bakterijo Dichelobacter nodosus, ki zahteva sistemsko zdravljenje.
Icelandic: Meðferð við fyrstu stigum fótrots (infectious pododermatitis) sem tengist meinvirkum stofnum Dichelobacter nodosus og þarfnast altækrar (systemic) meðferðar.
Slovenian: Pri govedu podkožno vbrizgavanje Draxxina pogosto povzroči trenutno bolečino in lokalno oteklino na mestu vbrizgavanja, ki lahko vztraja tudi do 30 dni.
Icelandic: Draxxin undir húð hjá nautgripum valdi skammvinnum verk og staðbundnum þrota á stungustað sem getur verið til staðar í 30 daga.
Slovenian: Posebno opozorilo za uporabo pri ovcah:
Icelandic: Sérstökar varnaðarorð við notkun hjá sauðfé:
Slovenian: Ovce: 16 dni.
Icelandic: Sauðfé: 16 dagar.
Slovenian: Pri nenamernem stiku kože z zdravilom, je potrebno kožo nemudoma sprati z milom in vodo.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo hana tafarlaust með sápu og vatni.
Slovenian: Čista brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Icelandic: Tær litlaus eða gulleit lausn.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Tulatromicin draži očesno sluznico.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Túlatrómýcín ertir augu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec odgovoren za sproščanje serij:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Slovenian: Vezava na beljakovine plazme je nizka, le okoli 40%.
Icelandic: Próteinbinding í plasma var lítil u.þ.b. 40 %.
Slovenian: Pri ovcah farmakokinetični profil tulatromicina, danega z enkratnim intramuskularnim odmerkom po 2,5 mg/kg telesne mase, doseže najvišjo koncentracijo (Cmax) v plazmi okoli 1,19 μg/ml, dosežena pa je približno 15 minutah po vnosu (Tmax) in ima polovični čas izločitve (T½) 69,7 ur.
Icelandic: Lyfjahvörf túlatrómýcíns eftir gjöf á stökum skammti í vöðva hjá sauðfé, 2,5 mg/kg líkamsþunga, sýndu hámarksþéttni í plasma (Cmax) sem nam 1,19 µg/ml og náðist á u.þ.b. 15 mínútum (Tmax) eftir að skammturinn var gefinn; helmingunartími brotthvarfs (t1/2) var 69,7 klukkustundir.
Slovenian: V primeru vbrizgavanja v zadnjo nogo so bili opaženi tudi znaki ohromelosti.
Icelandic: Einnig mátti taka eftir helti ef stungustaðurinn var á afturlöpp.
Slovenian: Ne uporabite zdravila skupaj z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali linkozamidi.
Icelandic: Ekki má nota lyfið samtímis öðrum makrólíðum eða lincósamíðum.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja je potrebno čim natančneje določiti telesno maso obolele živali, da zagotovimo zadostno odmerjanje zdravila.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun skal líkamsþyngd ákveðin eins nákvæmlega og kostur er til að komast hjá að gefa of lítinn skammt.
Slovenian: Za razliko od drugih makrolidov ima tulatromicin podaljšano delovanje, ki je posledica treh amino skupin; ravno zaradi njih uvrščamo tulatromicin v kemično podskupino triamilidov.
Icelandic: Það er ólíkt öllum öðrum makrólíðum að því leiti að það verkar mjög lengi, að hluta til vegna þriggja amínó hópa; þess vegna hefur efnafræðilegi undirflokkurinn fengið viðurnefnið tríamilíð.
Slovenian: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Icelandic: 4000 µg/kg 8000 µg/kg
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Slovenian: Makrolidi so antibiotiki z bakteriostatičnim načinom delovanja, ki zavirajo sintezo nujno potrebnih proteinov s selektivno vezavo na bakterijsko ribosomalno RNK.
Icelandic: Makrólíðar eru bakteríuhemjandi sýklalyf og hindra framleiðslu lífsnauðsynlegra próteina hjá sýklum með því að bindast við sýkla-ríbósóm RNA.
Slovenian: Priporoča se zdravljenje živali v zgodnjih fazah bolezni ter preverjanje učinka zdravljenja 48 ur po vbrizgavanju.
Icelandic: Mælt er með að meðhöndla dýrin í upphafi sjúkdómsins og meta svörunina við meðferðinni 48 klukkustundum eftir inndælingu.
Slovenian: Ne uporabite zdravila skupaj z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali linkozamidi (glej poglavje 4.8) 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Icelandic: Ekki má nota lyfið samtímis öðrum makrólíðum eða lincósamíðum (sjá kafla 4.8).
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRUMLYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Slovenian: Najvišji koncentracija (Cmax) v plazmi je okoli 0,6 μg/ml, dosežena pa je približno 30 minut po vnosu (Tmax).
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) var u.þ.b. 0,6 míkróg/ml; þetta kom fram 30 mínútum eftir gjöf lyfsins (Tmax).
Slovenian: Pri vseh respiratornih boleznih se priporoča zdravljenje živali v zgodnjih fazah bolezni ter preverjanje učinka zdravljenja 48 ur po vbrizgavanju.
Icelandic: öndunarfærasjúkdóm er mælt með að meðhöndla dýrin í upphafi sjúkdómsins og meta svörunina við meðferðinni 48 klukkustundum eftir inndælingu.
Slovenian: Stična ovojnina: steklena viala tipa 1 s klorobutilnim zamaškom prevlečenim s fluoropolimerom in aluminijasto zaporko.
Icelandic: Hettuglös úr gleri af tegund I, með flúoropólýmerhúðuðum klórbútýlgúmmítappa og álinnsigli.
Slovenian: Najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi je okoli 0,5 μg/ml, dosežena pa je približno 30 minut po vnosu (Tmax).
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) var u.þ.b. 0,5 míkróg/ml; þetta kom fram 30 mínútum eftir gjöf lyfsins (Tmax).
Slovenian: Govedo 300 µg/kg
Icelandic: Svín 800 µg/kg 300 µg/kg
Slovenian: Tulatromicin izkazuje tudi in vitro aktivnost proti Moraxella bovis patogeni bakteriji, ki je najpogostejša povzročiteljica infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa.
Icelandic: Túlatrómýcín verkar einnig in vitro gegn Moraxella bovis, algengasta sjúkdómsvaldandi sýklinum sem tengist smitandi hornhimnu- og tárubólgu í nautgripum.
Slovenian: Za goveda s telesno maso nad 300 kg, je potrebno odmerek razdeliti tako, da na eno mesto injiciranja ne vbrizgamo več kot 7,5 ml zdravila.
Icelandic: Við meðhöndlun nautgripa sem vega meira en 300 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 7,5 ml á sama stungustað.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, makrolidi.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, makrólíðar.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namejeno za prehrano ljudi.
Icelandic: Ekki til notkunar fyrir mjólkandi dýr sé mjólkin notuð til manneldis
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovenian: Dokazano je bilo in vitro delovanje proti bakteriji Dichelobacter nodosus (vir), patogenu, ki je najpogosteje povezan z nalezljivo šepavostjo ovac.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni gegn Dichelobacter nodosus (vir), sýklinum sem oftast tengist smitandi fótroti, hjá sauðfé in vitro.
Slovenian: Tulatromicin izkazuje in vitro aktivnost proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni in Mycoplasma bovis ter proti Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis in Bordetella bronchiseptica to je proti patogenim bakterijam, ki so najpogostejši povzročitelji obolenj dihal pri govedu in prašičih.
Icelandic: Túlatrómýcín verkar in vitro gegn Manneima haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og Mycoplasma bovis auk Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica en það eru algengustu sjúkdómsvaldandi sýklar sem tengjast öndunarfærasjúkdómi, bæði hjá nautgripum og svínum.
Slovenian: Koncentracijskemu vrhu je sledilo počasno pojemanje sistemskih učinkov z navideznim polovičnim časom izločitve (T½) okoli 91 ur v plazmi.
Icelandic: Eftir hámarksþéttni fylgdi hæg lækkun á almennri þéttni með greinilegum brotthvarfs helmingunartíma (t1/2) sem er 91 klukkustund í plasma.
Slovenian: 6.2 Glevne inkompatibilnosti
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Slovenian: V kolikor zdravimo več živali se priporoča uporaba aspiracijske igle ali pa brizge za večkratno odmerjanje, da se izognemo večkratnemu prebadanju zamaška.
Icelandic: Þegar stungið er á lyfjaglasið oftar en einu sinni, er mælt með að nota sognál eða fjölskammta sprautu til að koma í veg fyrir óhóflega götun gúmmítappans.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Slovenian: Ledvice
Icelandic: Túlatrómýcín
Slovenian: Prehodni znaki neugodja (stresanje glave, drgnjenje mesta injiciranja, umikanje) so zelo pogosti po intramuskularnem injiciranju.
Icelandic: Tímabundin einkenni óþæginda (dýrið hristir hausinn, nuddar sér á stungustað, gengur aftur á bak) eru mjög algeng eftir inndælingu í vöðva hjá sauðfé.
Slovenian: Teh reakcij pri prašičih in ovcah po intramuskularnem dajanju ni bilo opaziti.
Icelandic: Ekki er vitað til þess að lyfið valdi þannig aukaverkun hjá svínum og sauðfé eftir gjöf í vöðva.
Slovenian: Koncentracijskemu vrhu je sledilo počasno pojemanje sistemskih učinkov z navideznim polovičnim časom izločitve (T½) okoli 90 ur v plazmi.
Icelandic: Eftir hámarksþéttni fylgdi hæg lækkun á almennri þéttni með greinilegum brotthvarfs helmingunartíma (t1/2) sem er 90 klukkustundir í plasma.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovenian: Tulatromicin poleg protimikrobnih lastnosti, dokazuje tudi imunomodulacijsko in protivnetno delovanje v poskusnih študijah.
Icelandic: Auk þess að vera sýklalyf hefur túlatrómýcín sýnt temprandi áhrif á ónæmiskerfið og bólgueyðandi áhrif í rannsóknum.
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri brejih živalih , namenjenih za proizvodnjo mleka za prehrano ljudi, če je do predvidenega poroda manj kot 2 meseca.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum dýrum 2 mánuðum fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
Slovenian: Prašiči (meso in organi): 13 dni.
Icelandic: Svín (kjöt og innmatur):
Slovenian: Meso in organi:
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Slovenian: Govedo (zdravljenje in metafilaksa)
Icelandic: Nautgripir (kjöt og innmatur):
Slovenian: V homogenizatu pljučnega tkiva je bil zaznan tulatromicin v bistveno višji koncentraciji kot v plazmi, kar očitno kaže na njegovo obilno kopičenje v nevtrofilcih in alveolarnih makrofagih.
Icelandic: Þéttni túlatrómýcíns í einsleitum lungum var talsvert hærri en í plasma.
Slovenian: Bordetella bronchiseptica, občutljivih na tulatromicin.
Icelandic: Moraxella bovis sem er næmur fyrir túlatrómýcíni.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Govedo
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Slovenian: Pri zdravljenju prašičev, ki so težji od 40 kg, je potrebno odmerek razdeliti tako, da na eno mesto injiciranja ne vbrizgamo več kot 4 ml zdravila.
Icelandic: Við meðhöndlun svína sem vega meira en 40 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 4 ml á sama stungustað.
Slovenian: Pri zdravljenju prašičev, ki so težji od 80 kg, je potrebno odmerek razdeliti tako, da na eno mesto aplikacije ne vbrizgamo več kot 2 ml zdravila.
Icelandic: Við meðhöndlun svína sem vega meira en 80 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 2 ml á sama stungustað.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Slovenian: Rp-Vet
Icelandic: EXP
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka zdravila Duaklir Genuair sta bila nazofaringitis (7,9 %) in glavobol (6,8 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar vegna Duaklir Genuair voru nefkoksbólga (7,9%) og höfuðverkur (6,8%).
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Duaklir Genuair ni namenjeno za otroke ali mladostnike do 18. leta starosti.
Icelandic: Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Slovenian: EU/1/14/964/002 3 inhalatorji, ki vsebujejo vsak po 60 odmerkov EU/1/14/964/003 1 inhalator, ki vsebuje 30 odmerkov
Icelandic: EU/1/14/964/001 1 innöndunartæki með 60 skömmtum EU/1/14/964/002 3 innöndunartæki með 60 skömmtum hvert EU/1/14/964/003 1 innöndunartæki með 30 skömmtum
Slovenian: - Druga sestavina zdravila je laktoza monohidrat (za več informacij glejte konec poglavja 2 pod naslovom »Zdravilo Duaklir Genuair vsebuje laktozo«).
Icelandic: - Annað innihaldsefni er mjólkursykurseinhýdrat (sjá frekari upplýsingar aftast í kafla 2 undir „Duaklir Genuair inniheldur mjólkursykur (laktósa)").
Slovenian: Prikaz varnostnega profila temelji na izkušnjah z zdravilom Duaklir Genuair in njegovima posameznima učinkovinama.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi lyfsins eru byggðar á reynslu af Duaklir Genuair og hvoru virku innihaldsefni fyrir sig.
Slovenian: S tem zagotovite, da je v vašem telesu vedno dovolj zdravila, kar vam olajša dihanje skozi cel dan in noč.
Icelandic: Genuair alltaf á sama tíma á hverjum morgni og hverju kvöldi því það tryggir að ávallt sé nægt lyf í líkamanum til að auðvelda þér öndun allan daginn og alla nóttina.
Slovenian: Pomembno je, da si preberete te informacije, ker lahko inhalator Genuair deluje drugače od inhalatorjev, ki ste jih že prej uporabljali.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa þessar upplýsingar vel vegna þess að hugsanlega virkar Genuair frábrugðið innöndunartækjum sem þú hefur áður notað.
Slovenian: - Zdravilo Duaklir Genuair lahko uporabite kadar koli pred uživanjem hrane ali pijače ali po tem.
Icelandic: Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Duaklir Genuair Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo
Icelandic: Hvernig geyma á Duaklir Genuair Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo med uporabo zdravila Duaklir Genuair:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fram meðan á notkun Duaklir Genuair stendur:
Slovenian: Če se vaši simptomi KOPB (zadihanost, piskajoče dihanje ali kašelj) med uporabo zdravila Duaklir Genuair ne izboljšajo ali če se poslabšajo, nadaljujte z uporabo zdravila, vendar čim prej obiščite zdravnika, saj boste morda potrebovali drugo zdravilo.
Icelandic: Ef venjuleg einkenni langvinnrar lungnateppu (mæði, hvæsandi öndun, hósti) batna ekki eða versna meðan þú notar Duaklir Genuair, skaltu halda áfram að nota það en leita ráða hjá lækninum eins fljótt og unnt er, því þú gætir þurft annað lyf.
Slovenian: Zdravilo Duaklir Genuair vsebuje dva bronhodilatatorja: aklidinij, dolgo delujoči muskarinski antagonist (poznan tudi pod imenom antiholinergik), in formoterol, dolgo delujoči agonist β2-adrenergičnih receptorjev.
Icelandic: Genuair inniheldur tvö berkjuvíkkandi lyf: aklídiníum er langvirkur múskarínviðtaka-blokki (einnig þekkt sem andkólínvirkt lyf) og formóteról er langvirkur β2-adrenvirkur örvi.
Slovenian: Po večkratnih inhalacijah zdravila Duaklir Genuair 340/12 mikrogramov sta sistemski izpostavljenosti aklidiniju in formoterolu, merjeni z AUC, pri japonskih bolnikih in bolnikih bele rase podobni.
Icelandic: Eftir endurtekna innöndun á Duaklir Genuair 340/12 míkrógrömmum var altæk útsetning fyrir aklídiníumi og formóteróli, mælt út frá AUC, svipuð hjá japönskum sjúklingum og sjúklingum af hvítum kynstofni.
Slovenian: Po inhalaciji enega odmerka zdravila Duaklir Genuair 340/12 mikrogramov se aklidinij in formoterol hitro absorbirata v plazmo in dosežeta največjo koncentracijo v plazmi v 5 minutah po inhalaciji pri zdravih ljudeh in v 24 minutah po inhalaciji pri bolnikih s KOPB.
Icelandic: Eftir innöndun á einum skammti af Duaklir Genuair 340/12 míkrógrömm, frásoguðust aklídiníum og formóteról hratt í plasma og náðu hámarksplasmaþéttni á innan við 5 mínútum frá innöndun hjá heilbrigðum einstaklingum og á innan við 24 mínútum frá innöndun hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Duaklir Genuair in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Duaklir Genuair og við hverju það er notað
Slovenian: Pokažite ovojnino zdravila Duaklir Genuair.
Icelandic: Sýndu umbúðirnar af Duaklir Genuair.
Slovenian: Če zdravilo Duaklir Genuair uporabljate z drugimi zdravili, se lahko učinek zdravila Duaklir Genuair ali drugih zdravil spremeni.
Icelandic: Genuair er notað samhliða sumum öðrum lyfjum getur það haft áhrif á verkun Duaklir Genuair eða hinna lyfjanna.
Slovenian: Izkušnje o varnosti z zdravilom Duaklir Genuair vključujejo izpostavljenost v kliničnih preskušanjih do 12 mesecev pri priporočenem terapevtskem odmerku in izkušnje iz obdobja trženja zdravila.
Icelandic: Genuair tekur til útsetningar í klínískum rannsóknum með ráðlögðum meðferðarskammti í allt að 12 mánuði og reynslu eftir markaðssetningu.
Slovenian: • Ob prvi uporabi vsak inhalator vsebuje najmanj 60 odmerkov ali najmanj 30 odmerkov,
Icelandic: Við fyrstu notkun inniheldur hvert innöndunartæki að minnsta kosti 60 skammta, eða að minnsta kosti 30 skammta, fer eftir pakkningastærð.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Duaklir Genuair, kot bi smeli Če mislite, da ste uporabili več zdravila Duaklir Genuair, kot bi smeli, obstaja verjetnost, da se bodo pri vas pojavili kateri od njegovih neželenih učinkov, kot so zamegljen vid, suha usta, občutek slabosti, tresenje/tresavica, glavobol, palpitacije ali povečan krvni tlak, zato se takoj posvetujte z zdravnikom ali obiščite najbližjo ambulanto za nujno pomoč.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Duaklir Genuair en mælt er fyrir um Ef þú heldur að þú hafir notað stærri skammt af Duaklir Genuair en mælt er fyrir um eru meiri líkur á að þú finnir fyrir einhverjum aukaverkunum þess, svo sem þokusýn, munnþurrki, ógleði, hristingi/skjálfta, höfuðverk, hjartsláttarónotum eða hækkun á blóðþrýstingi, því verður þú þegar í stað að hafa samband við lækni eða fara á næstu bráðamóttöku.