FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met een verstoring van het oculaire epitheeloppervlak lopen een groter risico om bacteriële keratitis te ontwikkelen.
Danish: Patienter med defekt i øjets epiteloverflade har større risiko for at udvikle bakteriel keratitis.
Dutch: Periorbitale weefselpigmentatie is reversibel gebleken bij sommige patiënten.
Danish: Periorbital vævspigmentering er rapporteret reversibel hos nogle patienter.
Dutch: Bestuur geen voertuig of bedien geen machines alvorens uw zicht weer helder is.
Danish: Derfor bør De ikke køre bil eller betjene maskiner, før synet er klart igen.
Dutch: Wanneer de vloeistof niet snel genoeg weg kan, neemt de druk in het oog toe.
Danish: Såfremt væsken ikke kan løbe hurtigt nok væk, stiger trykket i øjet.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd, bepaald na intraveneuze toediening, was ongeveer 45 minuten; de totale bloedklaring was 1,5 l/u/kg.
Danish: Elimineringshalveringstiden, bestemt efter intravenøs administration, var ca. 45 minutter, den totale blod-clearance var 1,5 l/t/kg.
Dutch: 4 weken na de eerste opening.
Danish: 4 uger efter første åbning.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens over het effect van bimatoprost op de vruchtbaarheid bij de mens.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data om bimatoprosts virkning på fertiliteten hos mennesker.
Dutch: LUMIGAN mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt wanneer het duidelijk noodzakelijk is.
Danish: LUMIGAN bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Dutch: De bruine pigmentatie rond de pupil verspreidt zich doorgaans concentrisch richting de buitenkant van de iris en zo kan de gehele iris of kunnen delen ervan min of meer bruin worden.
Danish: Typisk breder den brune pigmentering omkring pupillen sig koncentrisk mod periferien af iris, og hele iris eller dele deraf bliver mere brunlig.
Dutch: Als u contactlenzen draagt, moet u deze uit doen voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: Hvis De bruger kontaktlinser, skal disse tages ud før anvendelse af dette lægemiddel.
Dutch: Deze bevinding is echter niet klinisch relevant daar systemische blootstelling voor zowel bejaarden als jonge patiënten zeer laag bleef als gevolg van oculair gebruik.
Danish: Dette resultat er dog ikke klinisk relevant, da systemisk eksponering hos både ældre og unge forsøgspersoner er meget lav ved okulær dosering.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C
Dutch: De verlaging van de intraoculaire druk start ongeveer 4 uur na de eerste toediening en het maximale effect wordt binnen ongeveer 8 tot 12 uur bereikt.
Danish: Nedsættelsen af det intraokulære tryk indtræder ca. 4 timer efter første administration og maksimal virkning opnås efter ca. 8-12 timer.
Dutch: Bimatoprost wordt matig verdeeld in lichaamsweefsels en het systemische distributievolume bij de mens in steady-state was 0,67 l/kg.
Danish: Bimatoprost distribueres moderat i legemsvæv, og den systemiske distributionsvolumen hos mennesker ved stabil tilstand var 0,67 l/kg.
Dutch: Wanneer de verhoogde druk niet wordt verlaagd, kan dit leiden tot een ziekte die glaucoom wordt genoemd en tenslotte uw gezichtsvermogen aantasten.
Danish: Såfremt det forhøjede tryk ikke nedsættes, kan det medføre en sygdom, der hedder grøn stær (glaukom), og måske skade Deres syn.
Dutch: • Symptomen van een allergische reactie (zwelling, roodheid van het oog en huiduitslag)
Danish: • Symptomer på allergisk reaktion (hævelse, røde øjne og hududslæt)
Dutch: Die verpakkingen waren onopzettelijk gecontamineerd door patiënten die, in de meeste gevallen, gelijktijdig leden aan een oculaire aandoening.
Danish: Disse beholdere var utilsigtet blevet kontamineret af patienter, der i de fleste tilfælde havde en anden øjensygdom.
Dutch: Deze doses resulteren in een systemische blootstelling die minstens 33 of 97 keer zo hoog was dan de voorgenomen menselijke blootstelling.
Danish: Disse doser medførte systemisk eksponering, som var henholdsvis mindst 33 og 97 gange højere end den tilsigtede humane eksponering.
Dutch: Er wordt continu vloeistof uit het oog verwijderd en er wordt nieuwe vloeistof aangemaakt om deze te vervangen.
Danish: Væsken løber konstant ud af øjet, og der dannes ny væske som erstatning.
Dutch: Ongeveer 4% van de patiënten zijn gestopt met de therapie ten gevolge van bijwerkingen in de studie van 12 maanden.
Danish: Ca. 4 % af patienterne afbrød behandlingen på grund af bivirkninger i 12 måneders-studiet.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik en bevat geen bewaarmiddelen.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug og indeholder ikke konserveringsmidler.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Oftalmologica, prostaglandine-analogen, ATC-code: S01EE03.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Øjenmidler, prostaglandinanaloger, ATC-kode: S01EE03.
Dutch: Daarom is het belangrijk om LUMIGAN volgens de instructie aan te brengen en te voorkomen dat het over de wang of een ander stuk huid loopt.
Danish: Det er derfor vigtigt at applicere LUMIGAN som anvist og undgå, at det løber ned på kinden eller andre hudområder.
Dutch: Na oculair gebruik bij volwassenen is de systemische blootstelling van bimatoprost zeer laag zonder ophoping na verloop van tijd.
Danish: Efter okulær administration hos voksne er den systemiske eksponering for bimatoprost meget lav med ingen akkumulering over tiden.
Dutch: Uw oog bevat een transparante, waterige vloeistof die de binnenkant van het oog voedt.
Danish: Øjet indeholder en klar, vandig væske, som giver næring til øjet.
Dutch: Uw zicht kan gedurende een korte tijd vlak na het gebruik van LUMIGAN wazig worden.
Danish: Deres syn kan blive sløret i en kort periode lige efter inddrypning af LUMIGAN.
Dutch: Bimatoprost is een krachtig oculair hypotensief middel.
Danish: Bimatoprost er et middel med potent okulær hypotensiv aktivitet.
Dutch: U dient de fles uiterlijk vier weken nadat u hem voor het eerst heeft geopend, weg te gooien, ook al zitten er nog wat druppels in.
Danish: Flasken skal kasseres senest fire uger efter første åbning, selv om der stadig er nogle øjendråber tilbage.
Dutch: LUMIGAN is niet onderzocht bij patiënten met een verstoorde ademhalingsfunctie.
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat respirationsfunktion.
Dutch: Pak de flacon voor eenmalig gebruik uit het zakje, houd deze rechtop (met het dopje omhoog gericht) en draai het dopje eraf.
Danish: Tag én enkeltdosisbeholder fra posen, og hold enkeltdosisbeholderen lodret (med hætten pegende opad) og vrid hætten af.
Dutch: Overgevoeligheidsreactie, waaronder tekenen en symptomen van oogallergie en allergische dermatitis
Danish: Immunsystemet ikke kendt overfølsomhedsreaktion, inklusive tegn og symptomer på øjenallergi og allergisk dermatitis
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Danish: 6.5 Emballage art og indhold
Dutch: Verpakking met 5 stuks - 12 maanden
Danish: Pakning med 5 stk. - 12 måneder
Dutch: • Irritatie
Danish: • Irritation
Dutch: Aangezien LUMIGAN benzalkoniumchloride bevat is controle vereist bij frequent of langdurig gebruik bij patiënten met droge ogen of wanneer de cornea gecompromitteerd is.
Danish: Da LUMIGAN indeholder benzalkoniumchlorid kræves tæt opfølgning ved hyppig eller langvarig brug hos patienter med tørre øjne eller ved tilfælde hvor cornea er kompromitteret.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is Met betrekking tot het oog
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt Bivirkninger i øjet
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik, één verpakking is voldoende voor de behandeling van beide ogen.
Danish: Én beholder er tilstrækkelig til at behandle begge øjne.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Dutch: Neurologische gedragsfuncties werden niet aangetast.
Danish: Ungernes nerveadfærdsfunktion blev ikke påvirket.
Dutch: Dit geneesmiddel kan alleen gebruikt worden of samen met andere druppels, bètablokkers genoemd, die ook voor drukverlaging zorgen.
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes alene eller sammen med øjendråber, som kaldes beta-blokkere, der også nedsætter trykket.
Dutch: Hoewel er beperkte informatie beschikbaar is over patiënten met een voorgeschiedenis van astma of COPD, zijn er in de ervaring na het in de handel brengen zowel meldingen van exacerbatie van astma, dyspneu en COPD als meldingen van astma ontvangen.
Danish: Mens de foreliggende oplysninger om patienter med astma eller KOL i anamnesen er begrænsede, er der efter markedsføringen indberettet forværring af astma, dyspnø og KOL samt indberettet astma.
Dutch: • Scheurtjes in het oogoppervlak, met of zonder ontsteking
Danish: • Små brud i øjets overflade, med eller uden betændelse
Dutch: Gelijktijdig gebruik van LUMIGAN en antiglaucoommiddelen anders dan topische bètablokkers is niet geëvalueerd tijdens aanvullende glaucoomtherapie.
Danish: Samtidig anvendelse af LUMIGAN og andre glaukommidler end topiske beta-blokkere er ikke evalueret under supplerende glaukombehandling.
Dutch: De verpakking bevat 3 of 9 zakjes van aluminiumfolie die elk 10 verpakkingen voor eenmalig gebruik bevatten, wat in totaal respectievelijk 30 of 90 verpakkingen voor eenmalig gebruik per doosje betekent.
Danish: Pakningen indeholder 3 eller 9 aluminiumsfolieposer, der hver indeholder 10 enkeltdosisbeholdere, dvs. i alt henholdsvis 30 eller 90 enkeltbeholdere i en karton.
Dutch: In een serie in-vitro- en in-vivo-studies was bimatoprost niet mutageen of carcinogeen.
Danish: I en række in vitro- og in vivo-studier udviste bimatoprost hverken mutagen eller karcinogen aktivitet.
Dutch: De verandering in pigmentatie is eerder het gevolg van verhoogde melanine-inhoud in de melanocyten dan van een verhoging van het aantal melanocyten.
Danish: Ændringen i pigmentering skyldes øget melaninindhold i melanocytterne snarere end en stigning i antallet af melanocytter.
Dutch: Wacht 15 minuten na het gebruik van de druppels, voordat u uw contactlenzen weer in doet.
Danish: Vent 15 minutter efter drypning, før De sætter kontaktlinserne i igen.
Dutch: • Donkerdere kleur van de iris
Danish: • Mørkere farve på iris
Dutch: De verpakking bevat 5 verpakkingen voor eenmalig gebruik in een doosje.
Danish: Pakningen indeholder 5 enkeltdosisbeholdere i en karton.
Dutch: • Een verhoging in de bloedtestresultaten die aangeven hoe uw lever werkt
Danish: • Højere tal i blodprøver, som viser, hvordan leveren fungerer
Dutch: LUMIGAN dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van significante oculaire virusinfecties (bijvoorbeeld herpes simplex) of uveïtis/iritis.
Danish: LUMIGAN bør anvendes med forsigtighed hos patienter med signifikante okulære virusinfektioner (f.eks. herpes simplex) eller uveitis/iritis i anamnesen.
Dutch: Voorafgaand aan het indruppelen dienen contactlenzen verwijderd te worden en kunnen vervolgens 15 minuten na het toedienen weer worden ingebracht.
Danish: Kontaktlinser bør tages ud før inddrypning og kan isættes igen 15 minutter efter applikation.
Dutch: Studies op dieren hebben de uitscheiding van bimatoprost in moedermelk aangetoond.
Danish: Dyrestudier har vist udskillelse af bimatoprost i mælk.
Dutch: Wanneer de gegevens van Fase III monotherapie en aanvullend gebruik van LUMIGAN oogdruppels 0,3 mg/ml, oplossing worden gecombineerd, zijn de meest gemelde en aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen: groei van wimpers bij maximaal 45% in het eerste jaar met de incidentie van nieuwe gevallen afnemend tot 7% na 2 jaar en 2% na 3 jaar, conjunctivale hyperemie (meestal zeer licht tot mild en waarschijnlijk van een niet-inflammatoire aard) bij maximaal 44% in het eerste jaar met de incidentie van nieuwe gevallen afnemend tot 13% na 2 jaar en 12% na 3 jaar en oculaire pruritus bij maximaal 14% van de patiënten in het eerste jaar met de incidentie van nieuwe gevallen afnemend tot 3% na 2 jaar en 0% na 3 jaar.
Danish: Ved at kombinere data fra fase III monoterapi og supplerende behandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml øjendråber var de hyppigst indberettede behandlingsrelaterede bivirkninger: vækst af øjenvipper hos op til 45% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 7% efter 2 år og 2% efter 3 år, konjunktival hyperæmi (for det meste en antydning eller en mild form, som anses for ikke-inflammatorisk) hos op til 44% i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 13% efter 2 år og 12% efter 3 år, og okulær pruritus hos op til 14% af patienterne i løbet af det første år, hvorefter incidensen af nye indberetninger faldt til 3% efter 2 år og 0% efter 3 år.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van LUMIGAN, kan de druk in uw oog oplopen.
Danish: Hvis De holder op med at bruge LUMIGAN, kan trykket i Deres øje stige.
Dutch: Het is mogelijk dat zich haargroei ontwikkelt op plaatsen waar LUMIGAN-oplossing bij herhaling in contact komt met de huid.
Danish: Der er risiko for hårvækst på områder, hvor LUMIGAN øjendråber gentagne gange kommer i kontakt med huden.
Dutch: Patiënten die LUMIGAN gebruiken met andere prostaglandineanalogen moeten worden gecontroleerd op veranderingen in intraoculaire druk.
Danish: Patienter, der bruger LUMIGAN sammen med andre prostaglandinanaloger, skal monitoreres for ændringer i intraokulært tryk.
Dutch: GEGEVENS DIE MOETEN WORDEN VERMELD OP DE BUITENVERPAKKING
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Dutch: Gooi de verpakking voor eenmalig gebruik weg na gebruik, zelfs als er nog oplossing over is.
Danish: Kassér enkeltdosisbeholderen efter brug, også selvom der er opløsning tilbage.
Dutch: Het is onbekend of bimatoprost wordt uitgescheiden in moedermelk.
Danish: Det vides ikke, om bimatoprost udskilles i human mælk.
Dutch: De meeste bijwerkingen waren oculair, mild tot matig en geen ervan was ernstig: Binnen iedere frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Danish: De fleste var okulære, lette til moderate, og ingen var alvorlige: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Dutch: Conjunctivale hyperemie, groei van oogwimpers en jeuk in het oog waren statistisch significant hoger voor bimatoprost dan voor latanoprost, echter, stakingscijfers als gevolg van bijwerkingen waren laag en niet statistisch significant verschillend.
Danish: Konjunktival hyperæmi, vækst af øjenvipper og okulær pruritus forekom signifikant hyppigere med bimatoprost end med latanoprost, men forekomsten af patienter, der udgik på grund af utilsigtede hændelser var lav, og forskellen var ikke statistisk signifikant.
Dutch: Dit geneesmiddel werkt door meer vloeistof te verwijderen.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at øge den mængde væske, der løber væk.
Dutch: Het is een synthetisch prostamide, qua structuur gerelateerd aan prostaglandine F2α (PGF2α), die zijn werking niet uitoefent via enig bekende prostaglandinereceptor.
Danish: Det er et syntetisk prostamid, som i strukturen ligner prostaglandin F2 (PGF2), og som ikke virker gennem nogen kendte prostaglandinreceptorer.
Dutch: • Verergering van de chronische obstructieve longziekte COPD
Danish: • Forværring af lungesygdommen kaldet kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Dutch: • Een allergische reactie in het oog
Danish: • En allergisk reaktion i øjet
Dutch: Trek het onderste ooglid voorzichtig omlaag tot er een zakje ontstaat.
Danish: Træk forsigtigt det nederste øjenlåg ned, så der dannes en lomme.
Dutch: LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik is niet getest op kinderen jonger dan 18 jaar en mag daarom niet toegediend worden aan patiënten jonger dan 18 jaar.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis er ikke afprøvet på børn under 18 år og bør derfor ikke anvendes af patienter under 18 år.
Dutch: Ieder flesje is ongeveer halfvol en bevat 3 milliliter oplossing.
Danish: Hver flaske er ca. halvt fyldt og indeholder 3 milliliter opløsning.
Dutch: Veranderingen in iriskleur zoals die zijn waargenomen bij gebruik van oftalmische toediening van bimatoprost kunnen een aantal maanden tot jaren onopgemerkt blijven.
Danish: De farveændringer i iris, der ses ved administration af bimatoprost i øjet, vil muligvis først blive synlige efter adskillige måneder til år.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat geen bewaarmiddel.
Danish: Dette lægemiddel indeholder ikke konserveringsmiddel.
Dutch: Er werden geen functionele of microscopische veranderingen in verband met perioculaire effecten opgemerkt en het werkingsmechanisme voor de opgemerkte perioculaire veranderingen is onbekend.
Danish: Der blev ikke observeret funktionsmæssige eller mikroskopiske ændringer med relation til de periokulære virkninger, og virkningsmekanismen bag de periokulære forandringer kendes ikke.
Dutch: LUMIGAN heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: LUMIGAN påvirker ikke eller i ubetydelig grad evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Dutch: Bimatoprost ondergaat oxidatie, N-deethylering en glucuronidering onder vorming van een grote verscheidenheid aan metabolieten.
Danish: Bimatoprost gennemgår oxydering, N-deethylering og glucuronisering for at danne en række forskellige metabolitter.
Dutch: Ongebruikte oplossing moet onmiddellijk na gebruik worden weggegooid.
Danish: Eventuel ubrugt opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug.
Dutch: Er zijn geen functionele of microscopische veranderingen in verband met perioculaire effecten opgemerkt en het werkingsmechanisme voor de opgemerkte perioculaire veranderingen is onbekend.
Danish: Der er ikke observeret funktionsmæssige eller mikroskopiske ændringer med relation til de periokulære virkninger, og virkningsmekanismen bag de periokulære forandringer kendes ikke.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen optreden bij patiënten die LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik gebruiken:
Danish: Disse bivirkninger kan muligvis forekomme hos patienter, som bruger LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis:
Dutch: • Moeilijkheden om goed te zien
Danish: • Besvær med at se klart
Dutch: Extra bijwerkingen die met LUMIGAN 0,3 mg/ml werden gemeld, staan vermeld in tabel 2.
Danish: Yderligere bivirkninger, der blev indberettet med LUMIGAN 0,3 mg/ml, vises i tabel 2.
Dutch: • Zwelling van de doorzichtige laag die het oppervlak van het oog bedekt
Danish: • Hævelse af det gennemsigtige lag, som dækker øjets overflade
Dutch: De prostamidereceptor, echter, is qua structuur nog niet geheel opgehelderd.
Danish: Prostamidreceptorens struktur er imidlertid endnu ikke bestemt.
Dutch: LUMIGAN is niet getest op kinderen jonger dan 18 jaar en mag daarom niet toegediend worden aan patiënten jonger dan 18 jaar.
Danish: Børn og teenagere LUMIGAN er ikke afprøvet på børn under 18 år og bør derfor ikke anvendes af patienter under 18 år.
Dutch: Verpakking met 90 stuks - 18 maanden
Danish: Pakning med 90 stk. - 18 måneder
Dutch: Bimatoprost had geen invloed op de vruchtbaarheid van ratten tot maximale doses van 0,6 mg/kg/dag (minstens 103 keer de geplande menselijke blootstelling).
Danish: Bimatoprost nedsatte ikke fertiliteten hos rotter, der fik doser op til 0,6 mg/kg/døgn (mindst 103 gange den tilsigtede humane eksponering).
Dutch: Ongeveer 0,7% van de patiënten in de groep met LUMIGAN 0,3 mg/ml voor eenmalig gebruik is gestopt met de therapie ten gevolge van bijwerkingen in de studie van 3 maanden.
Danish: Cirka 0,7 % af patienterne i gruppen, som blev behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml i enkeltdosisformulering, afbrød behandlingen på grund af en bivirkning i løbet af 3-måneders-studiet.
Dutch: LUMIGAN oogdruppels worden gebruikt voor het verlagen van verhoogde druk in het oog.
Danish: LUMIGAN øjendråber anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
Dutch: Aangezien LUMIGAN 0,1 mg/ml 200 ppm benzalkoniumchloride (viermaal de concentratie in bimatoprost 0,3 mg/ml oogdruppels) bevat, dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met droge ogen, patiënten bij wie de cornea gecompromitteerd kan zijn en bij patiënten die meerdere oogdruppels die BAK bevatten, gebruiken.
Danish: Da LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder 200 ppm benzalkoniumchlorid (fire gange så høj koncentration som i bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber), kræves tæt opfølgning ved brug hos patienter med tørre øjne, hos patienter, hvor cornea er kompromitteret, samt hos patienter, der bruger flere øjendråber, der indeholder benzalkoniumchlorid.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt6.1.
Dutch: De verhoogde irispigmentatie blijkt te worden veroorzaakt door een verhoogde stimulatie van melanine productie in de melanocyten en niet door een verhoging van het aantal melanocyten.
Danish: Tilsyneladende skyldes stigningen i irispigmentering øget stimulation af melaninproduktion i melanocytter og ikke en stigning i melanocyttallet.
Dutch: De patiënten dienen vóór de start van de behandeling geïnformeerd te worden over de mogelijkheid dat de wimpers gaan groeien, de huid van het ooglid donkerder wordt en van versterkte irispigmentatie, aangezien dit is waargenomen tijdens behandeling met LUMIGAN.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal patienten oplyses om muligheden for vækst af øjenvipper, mørkfarvning af øjenlågshuden og øget irispigmentering, eftersom dette har været observeret ved behandling med LUMIGAN.
Dutch: Verpakking met 30 stuks - 18 maanden
Danish: Pakning med 30 stk. - 18 måneder
Dutch: De eenmaal daagse dosis mag niet worden overschreden aangezien frequentere toediening het effect van de intraoculaire drukverlaging kan verminderen.
Danish: Dosis må ikke gives mere end 1 gang dagligt, da hyppigere inddrypning kan mindske den tryknedsættende effekt i øjet.
Dutch: Tijdens klinische experimenten zijn er geen klinisch relevante effecten opgemerkt op hartslag en bloeddruk.
Danish: Ingen klinisk relevante virkninger på hjertefrekvens og blodtryk er observeret i kliniske forsøg.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is bimatoprost.
Danish: - Aktivt stof: Bimatoprost.
Dutch: LUMIGAN is een kleurloze, heldere oogdruppeloplossing in een verpakking met 1 plastic flesje of 3 plastic flesjes, elk flesje met een schroefdop.
Danish: LUMIGAN er en farveløs, klar øjendråbeopløsning i en pakning, der indeholder enten 1 plastflaske eller 3 plastflasker med skruelåg.
Dutch: • Ooglid krimpt en is weggetrokken van het oogoppervlak
Danish: • Øjenlåget krymper og bevæger sig væk fra øjets overflade
Dutch: Kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide kunnen worden toegevoegd om de zuurgraad (pH) van de oplossing op de juiste waarde in te stellen.
Danish: Der kan tilsættes små mængder saltsyre eller natriumhydroxid for at holde syreniveauet (pH-niveauet) normalt.
Dutch: Schrijf, om te voorkomen dat u het vergeet, de datum waarop u deze heeft geopend, in de ruimte op de doos.
Danish: For at huske datoen for første åbning bør De skrive denne dato ned i feltet på kartonen.
Dutch: Door het gebruik van LUMIGAN kunnen uw wimpers donkerder worden en groeien en de huid rond het ooglid kan ook donkerder worden.
Danish: LUMIGAN kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Dutch: Zoals met alle oculaire behandelingen, wanneer na toediening kortstondig een wazig zicht optreedt, moet de patiënt wachten tot het zicht beter is alvorens te gaan rijden of machines te bedienen.
Danish: Ligesom med enhver øjenbehandling skal patienten, hvis synet bliver sløret efter administration, vente med at køre bil og betjene maskiner, til synet er klart igen.
Dutch: LUMIGAN is niet onderzocht bij patiënten met een hartblokkade die ernstiger is dan eerstegraads of ongecontroleerd congestief hartfalen.
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med hjerteblok mere alvorlig end første grad eller ukontrolleret hjerteinsufficiens.