FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lartruvo je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s pokročilým sarkomem měkkých tkání, což je typ nádoru, který postihuje měkké, podpůrné tkáně těla, jako jsou svaly, krevní cévy a tuková tkáň.
Romanian: Lartruvo este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea adulților cu sarcom de țesuturi moi în stadii avansate, un tip de cancer care afectează țesuturile moi ale organismului, cele care asigură susținerea, cum ar fi mușchii, vasele de sânge și țesutul gras.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Lartruvo je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Lartruvo, citiți prospectul.
Czech: Jaké informace o přípravku Lartruvo nebyly dosud předloženy?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Lartruvo?
Czech: Jak přípravek Lartruvo působí?
Romanian: Cum acționează Lartruvo?
Czech: Přípravek Lartruvo se podává v kombinaci s doxorubicinem až 8 léčebných cyklů a poté se u pacientů, u nichž nedošlo ke zhoršení onemocnění, podává samotný přípravek Lartruvo.
Romanian: Lartruvo se administrează în asociere cu doxorubicină timp de maxim 8 cicluri de tratament, urmate de administrarea Lartruvo în monoterapie la pacienții a căror boală nu s-a agravat.
Czech: Jak se přípravek Lartruvo používá?
Romanian: Cum se utilizează Lartruvo?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lartruvo schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Lartruvo?
Czech: S ohledem na bezpečnostní profil přípravku bylo pozorováno, že u pacientů léčených přípravkem Lartruvo v kombinaci s doxorubicinem došlo ke zvýšení frekvence nežádoucích účinků.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță al medicamentului, s-a observat că la pacienții tratați cu Lartruvo în combinație cu doxorubicină s-a manifestat o creștere a frecvenței reacțiilor adverse; cu toate acestea, având în vedere beneficiile tratamentului, s-a considerat că reacțiile adverse sunt tolerabile și gestionabile.
Czech: To je zvláště důležité v případě, že užíváte:
Romanian: Acest lucru este important mai ales dacă luaţi:
Czech: Může trvat několik dnů nebo dokonce týdnů, než tento přípravek začne mít plný účinek.
Romanian: Poate dura câteva zile sau chiar câteva săptămâni până când acest medicament îşi face efectul pe deplin.
Czech: Mechanismus tohoto zvýšeného rizika není znám.
Romanian: Mecanismul acestui risc crescut nu este cunoscut.
Czech: Mohou se také objevit následující nežádoucí účinky:
Romanian: De asemenea, pot apărea următoarele reacţii adverse:
Czech: Rozdíl se blížil, avšak nedosáhl, statistické významnosti.
Romanian: Această diferenţă s-a apropiat de semnificaţia statistică, dar nu a atins-o.
Czech: Aktivní kontrola (a)
Romanian: Control activ (a)
Czech: Proto by novorozenci měli být pečlivě monitorováni.
Romanian: În consecinţă, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Czech: Pacienty je během tohoto období nutné pečlivě sledovat.
Romanian: În această perioadă pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 14. listopadu 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 Noiembrie 2018
Czech: Tento léčivý přípravek se používá ke zlepšení Vašich příznaků schizofrenie.
Romanian: Acest medicament se utilizează pentru ameliorarea simptomelor dumneavoastră de schizofrenie.
Czech: Ancona (AN), Itálie
Romanian: Ancona (AN), Italia
Czech: ul. Podleśna 83
Romanian: z o.o. ul. Podleśna 83
Czech: Přípravek Latuda s jídlem, pitím a alkoholem
Romanian: Latuda împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Czech: ****ADR uváděné ve fázi II a III kontrolovaných a nekontrolovaných studií; avšak výskyt těchto účinků je příliš nízký na to, aby bylo možné odhadnout frekvenci.
Romanian: ****RAM observate în studii controlate şi necontrolate de fază 2 şi 3; totuşi, incidenţa apariţiei acestora este prea redusă pentru a putea estima frecvenţa.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit ani u jiných antipsychotik nebo jiné populace pacientů.
Romanian: Un risc crescut nu poate fi exclus pentru alte antipsihotice şi nici pentru alte grupe de pacienţi.
Czech: Během léčby antipsychotiky může ke zlepšení klinického stavu pacienta dojít za několik dnů až několik týdnů.
Romanian: În timpul tratamentului antipsihotic, ameliorarea stării clinice a pacientului poate apărea după câteva zile până la câteva săptămâni.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, že na Vás tento přípravek nemá negativní vliv.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi echipamente sau utilaje înainte de a şti că acest medicament nu vă influenţează în mod negativ.
Czech: H-1118 Budapest
Romanian: számú iroda H-1118 Budapest
Czech: Tyto účinky spojené s prolaktinem se pro lidskou reprodukci nepovažují za relevantní.
Romanian: Aceste efecte legate de prolactină nu sunt considerate relevante pentru funcția reproductivă umană.
Czech: V krátkodobých studiích nebyla pozorována žádná konsistentní korelace odpovědi na dávku.
Romanian: În studiile de scurtă durată nu s-a observat o corelaţie doză-răspuns consistentă.
Czech: Hay-on-Wye
Romanian: Hay-on-Wye Hereford
Czech: Co je přípravek Latuda a k čemu se používá
Romanian: Ce este Latuda şi pentru ce se utilizează
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů:
Romanian: Parametrii farmacocinetici la categorii speciale de pacienţi:
Czech: Doporučuje se klinické sledování tělesné hmotnosti.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică a greutăţii.
Czech: Účinnost byla rovněž potvrzena v sekundární analýze odezvy na léčbu (definované jako pokles o ≥ 30 % vůči výchozímu stavu celkového skóre PANSS).
Romanian: De asemenea, eficacitatea a fost confirmată printr-o analiză secundară a răspunsului la tratament (definit ca o scădere ≥ 30% a scorului PANSS total faţă de momentul iniţial).
Czech: • náhlé úmrtí spojené se srdečním onemocněním.
Romanian: • moarte subită asociată cu o boală de inimă.
Czech: Lidé trpící touto poruchou se mohou rovněž cítit deprimovaní, úzkostní, pociťují vinu nebo napětí.
Romanian: De asemenea, persoanele cu această tulburare se pot simţi deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate.
Czech: Statistika studie
Romanian: Statistica studiului
Czech: Starší pacienti s demencí
Romanian: Pacienţi vârstnici cu demenţă
Czech: -5,7 (1,39; -8,4 až -3,0)
Romanian: -5,7 (1,39; -8,4 până la
Czech: Dávka lurasidonu (b)
Romanian: Doza de lurasidonă (b)
Czech: Pro lurasidon neexistuje žádné specifické antidotum, proto je zapotřebí poskytnout příslušné podpůrné prostředky a pokračovat v pečlivém lékařském dohledu a sledování, dokud se pacient nezotaví.
Romanian: Nu există antidot specific pentru lurasidonă; prin urmare, trebuie instituite măsurile de susţinere adecvate, iar supravegherea medicală atentă şi monitorizarea trebuie să continue până când pacientul se recuperează.
Czech: Rozdíl léčby oproti placebu
Romanian: Diferenţă de tratament comparativ cu placebo
Czech: Během léčby tímto přípravkem se mohou objevit spavost, závratě a problémy s viděním (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Romanian: În timpul tratamentului cu acest medicament pot apărea somnolenţă, ameţeală şi probleme de vedere (vezi punctul 4 Reacţii adverse posibile).
Czech: Zatímco se tyto příznaky mohou vyskytovat při nízkých dávkách, objevují se častěji a s větší závažností, vyšší silou a při vyšších dávkách první generace antipsychotických léčivých přípravků.
Romanian: Cu toate că aceste simptome pot apărea la doze scăzute, ele apar mai frecvent şi au un grad mai ridicat de severitate, o intensitate mai mare şi la doze mai crescute de medicamente antipsihotice din prima generaţie.
Czech: Náhlá smrt způsobená skrytým kardiovaskulárním onemocněním pozorovaná během programu klinického sledování****
Romanian: Moarte subită care poate fi atribuită bolii cardiovasculare subiacente observate pe parcursul programului de dezvoltare clinică****
Czech: • bolestivá menstruace či nepřítomnost menstruace
Romanian: • menstruaţii dureroase sau absenţa menstruaţiei
Czech: Pacientům je třeba doporučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zjistí jakékoli známky a příznaky.
Romanian: Pacientului trebuie să i se recomande să solicite asistență medicală în cazul în care prezintă orice semne şi simptome.
Czech: • jakékoliv přípravky, které rovněž ovlivňují mozek, jejichž účinky by se mohly negativně sčítat s účinky přípravku Latuda ve Vašem mozku
Romanian: • orice medicamente care acţionează de asemenea la nivelul creierului, deoarece efectele acestora se pot cumula în mod negativ cu efectele Latuda la nivelul creierului
Czech: Doporučená počáteční dávka je 18,5 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată este 18,5 mg.
Czech: O dávce rozhodne Váš lékař a může záviset na následujících faktorech:
Romanian: Medicul va decide care este doza dumneavoastră, iar acest lucru poate depinde de:
Czech: Grapefruit může ovlivnit způsob, jak tento přípravek účinkuje.
Romanian: Grepfrutul poate afecta modul în care acţionează acest medicament.
Czech: Nebyla zaznamenána zřejmá souvislost mezi dosaženou koncentrací v plazmě a věkem nebo tělesnou hmotností.
Romanian: Nu a existat nicio corelaţie clară între expunerea plasmatică obţinută şi vârsta sau greutatea corporală.
Czech: Zvýšené riziko akutní dystonie bylo pozorováno u mužů a mladších věkových skupin.
Romanian: Se observă un risc crescut de distonie acută la bărbaţi şi la persoanele mai tinere.
Czech: Dystonie: Příznaky dystonie, protrahovaných abnormálních kontrakcí svalových skupin, se mohou objevovat u citlivých jedinců během prvních několika dnů léčby.
Romanian: Simptomele de distonie, contracţii anormale prelungite ale grupelor musculare, pot apărea la persoanele susceptibile în primele câteva zile de tratament.
Czech: Dopamin a serotonin jsou neurotransmitery (látky umožňující nervovým buňkám spolu komunikovat), které se podílejí na vzniku příznaků schizofrenie.
Romanian: Dopamina şi serotonina sunt neurotransmiţători (substanţe care permit celulelor nervoase să comunice una cu alta) care sunt implicaţi în simptomele schizofreniei.
Czech: Ze získaných dat vyplývá, že bylo dosaženo podobné expozice v porovnání se subjekty < 65 let.
Romanian: Din datele colectate, s-a obţinut o expunere similară comparativ cu pacienții cu vârsta < 65 ani.
Czech: • zda máte problémy s játry nebo ledvinami.
Romanian: • dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul.
Czech: Okamžitě je zapotřebí zahájit monitorování kardiovaskulárních funkcí, včetně nepřetržitého elektrokardiografického sledování, s ohledem na možné arytmie.
Romanian: Monitorizarea cardiovasculară trebuie începută imediat, inclusiv monitorizarea electrocardiografică continuă pentru depistarea posibilelor aritmii.
Czech: Výskyt sebevražedného jednání je u psychotických onemocnění neodmyslitelný a v některých případech bylo hlášeno časně po zahájení antipsychotické terapie nebo přechodu na ní.
Romanian: Apariţia comportamentului suicidar este inerentă în bolile psihotice şi, în unele cazuri, a fost raportată la scurt timp după începerea tratamentului cu antipsihotice sau după schimbarea la un astfel de tratament.
Czech: Je nutné, abyste si uvědomil(a), že tato onemocnění mohou být vyvolána tímto přípravkem
Romanian: Trebuie să ştiţi că aceste boli pot fi cauzate de acest medicament.
Czech: Antipsychotickou terapii je zapotřebí doplnit pečlivým sledováním vysoce rizikových pacientů.
Romanian: Tratamentul antipsihotic trebuie însoţit de supravegherea atentă a pacienţilor cu risc crescut.
Czech: U všech ostatních dávek je možné u pacientů znovu zahájit léčbu na jejich předchozí dávce bez nutnosti postupného zvyšování.
Romanian: Pentru toate celelalte doze pacienţii pot reîncepe administrarea cu doza lor iniţială, fără a fi nevoie de creșterea dozei iniţiale.
Czech: Pokud lékař rozhodne, že očekávaný přínos léčby během těhotenství odůvodňuje možné riziko pro Vaše dosud nenarozené dítě, bude lékař Vaše dítě po narození důkladně sledovat.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide că beneficiul potenţial al tratamentului în timpul sarcinii justifică riscul potenţial pentru făt, medicul vă va monitoriza cu atenţie bebeluşul după naştere.
Czech: Není zapotřebí žádná titrace úvodní dávky.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei iniţiale.
Czech: Hypotenze a zhroucení krevního oběhu je třeba léčit odpovídajícími prostředky.
Romanian: Hipotensiunea arterială şi colapsul circulator trebuie tratate utilizând măsurile adecvate.
Czech: • jak reagujete na stanovenou dávku
Romanian: • cât de bine răspundeţi la o doză
Czech: Pokud vynecháte jednu dávku, vezměte si další dávku následující den po vynechané dávce.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi doza următoare în ziua de după doza uitată.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly řadu účinků na fertilitu, hlavně v souvislosti se zvýšením prolaktinu, což se nepovažuje za významné pro lidskou reprodukci (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat un număr de efecte asupra fertilităţii, legate în principal de creşterea prolactinei, care nu se consideră a fi relevante pentru funcția reproductivă umană (vezi pct. 5.3).
Czech: LS průměrná změna
Romanian: Modificare medie
Czech: • přípravkyk léčbě Parkinsonovy choroby a syndromu neklidných nohou (např. levodopa), protože tento léčivý přípravek může snižovat jejich účinky
Romanian: • medicamente pentru boala Parkinson şi sindromul picioarelor neliniştite (de exemplu levodopa), deoarece acest medicament îi poate reduce efectele
Czech: U starších pacientů trpících demencí bylo hlášeno malé zvýšení počtu úmrtí u pacientů užívajících léky proti schizofrenii v porovnání s pacienty, kteří takové léčivé přípravky neužívali.
Romanian: La persoanele vârstnice cu demenţă, s-a raportat un număr uşor crescut de decese la pacienţii care luau medicamente pentru schizofrenie comparativ cu cei care nu luau aceste medicamente.
Czech: Tento léčivý přípravek musíte užívat s jídlem nebo těsně po jídle, protože to pomáhá tělu přípravek lépe přijmout a umožňuje to jeho lepší působení.
Romanian: Trebuie să luaţi acest medicament în timpul mesei sau imediat după ce aţi mâncat, deoarece acest lucru vă ajută organismul să asimileze medicamentul şi îi permite acestuia să acţioneze mai bine.
Czech: Lurasidon nebyl genotoxický v baterii testů.
Romanian: Lurasidona nu a fost genotoxică în cadrul unei baterii de teste.
Czech: Před užitím tohoto přípravku nebo během léčby se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, a to zvláště v případě, že:
Romanian: Înainte să luaţi acest medicament sau în timpul tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, mai ales dacă aveţi:
Czech: Protože však u starších pacientů může být snížená funkce ledvin, může být potřeba úprava dávky podle stavu funkce jejich ledvin (viz „Porucha funkce ledvin" níže).
Romanian: Cu toate acestea, deoarece pacienţii vârstnici pot avea funcţia renală scăzută, ar putea fi necesară ajustarea dozei în funcţie de starea funcţiei renale (vezi „Insuficienţă renală" mai jos).
Czech: Používá se k léčbě příznaků schizofrenie u dospělých ve věku 18 let nebo starších.
Romanian: Se utilizează pentru tratamentul simptomelor schizofreniei la adulţi cu vârsta 18 ani sau mai mare.
Czech: Nepijte grapefruitovou šťávu, když užíváte tento přípravek.
Romanian: Nu beţi suc de grepfrut în timp ce luaţi acest medicament.
Czech: Interakce s grapefruitovou šťávou
Romanian: Interacţiunea cu sucul de grepfrut
Czech: Lurasidon prokázal superiorní účinnost v porovnání s placebem ve studiích fáze III (viz tabulka 2).
Romanian: Lurasidona a demonstrat o eficacitate superioară comparativ cu placebo în studiile de fază 3 (vezi Tabelul 2).
Czech: Karnaubský vosk (E 903) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Romanian: Ceară de carnauba (E 903) 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul.
Czech: Tím, že lurasidon blokuje tyto receptory, pomáhá normalizovat mozkovou aktivitu, a tím snižuje výskyt příznaků schizofrenie.
Romanian: Blocând aceşti receptori, lurasidona ajută la normalizarea activităţii creierului, reducând simptomele schizofreniei.
Czech: • trpíte sebevražednými myšlenkami nebo chováním
Romanian: • gânduri suicidare sau comportament suicidar
Czech: Lurasidon dosahuje vrcholových sérových koncentrací za přibližně 1 až 3 hodiny.
Romanian: Lurasidona atinge concentraţiile plasmatice maxime în aproximativ 1-3 ore.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky léku (ADR) (≥ 10 %) byly akatizie a somnolence, které souvisely s dávkou až do výše 111 mg denně.
Romanian: Reacţiile adverse cele mai frecvente la medicament (RAM) (≥ 10%) au fost acatizie şi somnolenţă, care au fost legate de doze de până la 111 mg pe zi.
Czech: Tyto nálezy jsou časté u hlodavců léčených antipsychotickými léčivými přípravky s blokační aktivitou dopaminu D2 a považují se za specifické pro hlodavce.
Romanian: Aceste constatări sunt frecvente la rozătoarele tratate cu medicamente antipsihotice cu activitate de blocare a receptorului D2 al dopaminei şi se consideră că sunt specifice rozătoarelor.
Czech: Zvýšení dávky musí být založeno na úsudku lékaře a klinickou odpověď je nutné sledovat.
Romanian: Creşterea dozei trebuie să se efectueze ţinând cont de opinia medicului şi de răspunsul clinic observat.
Czech: Podávání tohoto přípravku dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům nedoporučuje.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor la aceşti pacienţi.
Czech: Používají se následující termíny a frekvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Se aplică următorii termeni şi următoarele frecvenţe: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Lurasidon nemá být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné.
Romanian: Lurasidona nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Czech: Dávku užívejte pravidelně každý den ve stejnou denní dobu pro snazší zapamatování.
Romanian: Trebuie să luaţi doza zilnic, cu regularitate, la aceeaşi oră, pentru a vă fi mai uşor să vă amintiţi.
Czech: Po podání lurasidonu byl poločas eliminace 20 až 40 hodin.
Romanian: După administrarea de lurasidonă, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 20-40 ore.
Czech: Při obsluze nebezpečných strojů, včetně motorových vozidel, je nutné, aby pacienti postupovali opatrně, dokud nebudou mít přiměřenou jistotu, že je lurasidon nepříznivě neovlivňuje (viz bod 4.8).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi cu privire la folosirea utilajelor periculoase, incluzând autovehiculele, până când sunt siguri în mod rezonabil că lurasidona nu îi afectează (vezi pct. 4.8).
Czech: Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska posouzení účinků na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor asupra sarcinii, dezvoltării embrionale/fetale, naşterii şi dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Czech: Placebo Lurasidon dávka 18,574 mg (a) (b)
Romanian: Placebo Lurasidonă în doză de 18,5-74 mg (a) (b)
Czech: Údaje o podávání lurasidonu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici.
Romanian: Datele provenite din utilizarea lurasidonei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini).
Czech: • máte Parkinsonovou chorobou nebo demencí
Romanian: • boala Parkinson sau demenţă
Czech: • snížené hladiny bílých krvinek (které bojují s infekcí) a červených krvinek (které po těle přenáší kyslík)
Romanian: • valori scăzute de globule albe (care luptă împotriva infecţiilor) şi de globule roşii (care transportă oxigenul în organism)
Czech: Bezpečnost a účinnost lurasidonu u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea lurasidonei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: p-hodnota n je počet osob.
Romanian: N reprezintă numărul de subiecți.
Czech: • otok pod povrchem kůže (angioedém)
Romanian: • Umflare sub suprafaţa pielii (angioedem)
Czech: U kojících žen, které užívají lurasidon, je třeba zvážit, zda potenciální přínos léčby ospravedlňuje potenciální riziko pro dítě.
Romanian: Alăptarea la femeile cărora li se administrează lurasidonă trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul potenţial al tratamentului justifică riscul potenţial pentru copil.
Czech: Jestliže se objeví známky a příznaky tardivní dyskineze, je třeba zvážit přerušení podávání všech antipsychotik, včetně lurasidonu.
Romanian: Dacă apar semne şi simptome de dischinezie tardivă, trebuie luată în considerare întreruperea administrării tuturor antipsihoticelor, inclusiv a lurasidonei.
Czech: Jestliže si povšimnete kteréhokoliv z následujících příznaků, ihned vyhledejte lékařskou pomoc:
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre simptomele următoare, solicitați imediat asistență medicală:
Czech: Mohlo by se jednat o příznaky onemocnění známého jako neuroleptický maligní syndrom.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale unei afecţiuni numite sindrom neuroleptic malign.
Czech: Je to z toho důvodu, že se u novorozenců matek, které užívaly lurasidon v posledním trimestru (poslední tři měsíce) těhotenství, mohou objevit následující příznaky:
Romanian: Aceasta deoarece pot apărea următoarele simptome la fătul unei mame care a utilizat lurasidonă în ultimul trimestru (ultimele trei luni) de sarcină:
Czech: Výskyt nežádoucích účinků hlášených v klinických hodnoceních je uveden v tabulce podle kategorie frekvence výskytu.
Romanian: Incidenţa RAM raportate în studiile clinice este înscrisă în tabel în funcţie de categoria de frecvenţă.
Czech: • zda užíváte nějaké jiné léčivé přípravky (viz bod 2, Další léčivé přípravky a přípravek Latuda)
Romanian: • dacă luaţi alte medicamente (vezi pct. 2 Latuda împreună cu alte medicamente)
Czech: Adrenalin a dopamin by se neměly používat, rovněž ne jiná sympatomimetika s aktivitou beta agonistů, protože beta stimulace může zhoršit hypotenzi ve stavu možné alfa blokády vyvolané lurasidonem.
Romanian: Nu trebuie să se utilizeze adrenalină şi dopamină şi nici alte simpaticomimetice cu activitate beta-agonistă, deoarece stimularea beta poate agrava hipotensiunea arterială în contextul tratamentului blocadei alfa induse de lurasidonă.
Czech: Lurasidon rovněž vykazuje částečný agonismus na receptoru 5HT-1A s vazební afinitou 6,38 nmol.
Romanian: De asemenea, lurasidona manifestă un agonism parţial la receptorul 5HT-1A cu o afinitate de legare de 6,38 nM.
Czech: • nekontrolovatelné (mimovolní) pohyby úst, jazyka a končetin (tardivní dyskineze)
Romanian: • mişcări necontrolate ale gurii, limbii şi membrelor (dischinezie tardivă)
Czech: Parkinsonova choroba
Romanian: Boala Parkinson
Czech: Je nutné zvážit výplach žaludku (po intubaci, je-li pacient v bezvědomí) a podání živočišného uhlí společně s laxativem.
Romanian: Trebuie luat în considerare lavajul gastric (după intubare dacă pacientul este inconştient) şi administrarea de cărbune activat în asociere cu un laxativ.
Czech: • jste dříve trpěl(a) tvorbou krevních sraženin nebo pokud je/byl někdo ve Vaší rodině náchylný k tvorbě krevních sraženin, protože léky na schizofrenii jsou spojovány s tvorbou krevních sraženin
Romanian: • antecedente de cheaguri de sânge sau dacă altcineva din familia dumneavoastră a avut cheaguri de sânge, deoarece medicamentele pentru schizofrenie au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge
Czech: V tomto případě je nutné lurasidon vysadit.
Romanian: În acest caz, trebuie întreruptă administrarea lurasidonei.
Czech: Bezpečnost lurasidonu byla hodnocena v dávkách v rozmezí 18,5 - 148 mg v klinických studiích u pacientů se schizofrenií léčených až 52 týdnů a při sledování po uvedení přípravku na trh.
Romanian: Siguranţa lurasidonei a fost evaluată la doze de 18,5-148 mg în studii clinice efectuate la pacienţi cu schizofrenie trataţi timp de până la 52 săptămâni şi în contextul terapeutic după punerea pe piaţă.