FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I to kliniske forsøg til forebyggelse af tilbagevendende sygdomsepisoder hvor quetiapin blev evalueret i kombination med stemningsstabiliserende behandling hos patienter med maniske, depressive eller blandede sygdomsepisoder var kombinationen med quetiapin bedre end stemningsstabiliserende monoterapi med hensyn til at øge tiden til tilbagevendende sygdomsepisoder (manisk, blandet eller depressiv).
Latvian: Divos recidīva profilakses pētījumos, kuros vērtēja Seroquel kombinācijā ar garas stabilizētājiem pacientiem ar mānijas, depresijas vai jauktām garastāvokļa epiz Seroquel bija labāka par garastāvokļa stabilizētāju monoterapiju, pagarinot laiku lī atkārtotam garastāvokļa traucējumam (mānijai, jauktam vai depresīvam traucē tāvokļa odēm, kombinācija ar dz jebkādam jumam).
Danish: Udvalget besluttede dog, at det er nødvendigt at påvise tillægsbehandlingens sikkerhed på lang sigt i betragtning af det potentielt store antal mulige kombinationer og de potentielle betænkeligheder med hensyn til sikkerheden på lang sigt (nemlig metaboliske ændringer og EPS-relaterede begivenheder).
Latvian: Tomēr komiteja vienojās, ka papildinoš ilgtermiņa drošums ir nepieciešams, ņemot vērā potenciāli lielo iespējamo komb potenciālās noteiktās bažas saistībā ar ilgtermiņa dr
Danish: Lever og galdeveje Sjælden:
Latvian: Aknu un/vai žults izvad Reti:
Danish: Seroquel Prolong blev doseret i intervallet 400 til 800 mg/dag og gennemsnitsdosis var ca. 600 mg/dag.
Latvian: 400 - 800 mg dienā, un vidējā deva bija apmēram 600 mg dienā.
Danish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Latvian: FI - Somija tti 3 FI-02200 Espoo
Danish: I et multidosis-forsøg i patienter til bestemmelse af quetiapins pharmakokinetik når det administreres hhv. før og samtidig med carbamazepin (en kendt leverenzym- inducer), gav samtidig behandling med carbamazepin en signifikant øget quetiapin clearence.
Latvian: Daudzdevu pētījumā pacientiem, lai novērtētu kvetiapīna farmakokinētiku, liet ārstēšanas laikā ar karbamazepīnu (zināmu aknu enzīmu induktoru), lietošana vienla karbamazepīnu nozīmīgi palielināja kvetiapīna klīrensu.
Danish: Du må ikke drikke grapefrugtjuice, når du tager Seroquel Prolong, da det kan påvirke den måde, medicinen virker.
Latvian: Nedzeriet greipfrūtu sulu kopā ar Seroquel XR, tā var ietekmēt zāļu iedarbību.
Danish: • supplerende behandling af depressive episoder hos patienter med unipolar depression (major depression), der har suboptimalt respons på monoterapi med antidepressiva (se pkt.
Latvian: • smagu depresijas epizožu papildterapijai pacientiem ar rekurentiem depresīviem traucējumiem, kuriem bijusi suboptimāla atbildes reakcija pret antidepresantu monoterapiju
Danish: Forhøjet serumprolaktin1, forhøjet blodtryk2
Latvian: Pro laktīna koncentrācijas palielināšanās , asinsspiediena paaugstināšanās 2
Danish: Medlemsstat
Latvian: VALSTS
Danish: • Leverbetændelse (hepatitis).
Latvian: • fenitoīnu vai karbamazepīnu (epilepsijai);
Danish: Hos de patienter, der blev randomiseret til placebo, sås en gennemsnitlig vægtøgning på 2,39 kg i open label-perioden, og i uge 48 i den randomiserede periode var vægtøgningen 0,89 kg sammenlignet med open-label baseline.
Latvian: Pacientiem, kurus randomizēja kvetiap svara pieaugums atklātā perioda laikā bija 2,56 kg un randomizācijas perioda 48. kg, salīdzinot ar sākotnējo svaru atklātā grupā, vidējais svara pieaugums atklātā perioda laikā bija 2,39 kg un randomizācija nedēļā vidēji 0,89 kg, salīdzinot ar sākotnējo svaru atklātā perioda sākumā.
Danish: Quetiapinbehandling er blevet forbundet med døsighed og relaterede symptomer som f.eks. sedation (se pkt.
Latvian: Kvetiapīna terapija var būt saistīta ar miegainību un līdzīgiem simptomiem, piem apakšpunktu 4.8).
Danish: Da det ikke er sikkert, at der sker en forbedring i de første få til flere uger af behandlingen, bør patienterne monitoreres tæt indtil bedring.
Latvian: T var neiestāties pirmajās pāris ārstēšanās nedēļās vai ilgāk, pacienti rū uzlabojums.
Danish: 4,8 og "Klinisk sikkerhed" nedenfor) svarede tolerabiliteten for Seroquel Prolong givet én gang dagligt til ældre patienter til den, som sås hos voksne i alderen 18-65 år.
Latvian: Izņemot ekstrapiramidālo simptomu sastopamību (skatīt apakšpunktu 4.8 un sadaļu „Klīniskais drošums" tālāk), Seroquel XR, lietota reizi dienā, panesamība gados vecākiem pacientiem bija līdzīga pieaugušajiem (18 - 65 gadu vecumā) novērotajai.
Danish: Gradvis seponering over en periode på mindst 1 til 2 uger anbefales (se pkt.
Latvian: Preparātu ieteicams pārtraukt lietot pakāpeniski vismaz vienas līdz d (skatīt apakšpunktu 4.8).
Danish: Forhøjet total-kolesterol (hovedsagelig LDL-kolesterol)12, fald i HDL-kolesterol, vægtøgning9
Latvian: Seruma triglicerīdu palielināšanās11 Kopējā holesterīna palielināšanās (galvenokārt ZBL) 12
Danish: En 26-ugers open-label forlængelse af de akutte forsøg (n=380 patients) med Seroquel med en fleksibel dosis på 400-800 mg/dag gav yderligere sikkerhedsdata.
Latvian: ā (n= 380 pacienti), elastīgi lietojot Seroquel 400ās, tika iegūti papildu dati par drošību.
Danish: - du har haft et slagtilfælde, specielt hvis du er ældre.
Latvian: • Jums ir bijis insults (īpaši gados vecākiem pacientiem);
Danish: (20) Der er blevet rapporteret om selvmordstanker og selvmordsadfærd under behandlingen med Seroquel Prolong samt efter behandling ophør (se pkt.
Latvian: (20) Seroquel XR terapijas laikā vai agrīni pēc ārstēšanas pārtraukšanas ziņots par pašnāvības domām un s kambaru n torsades de pointes.
Danish: I kliniske forsøg med quetiapin er der set stigninger i triglycerider, LDL- og totalkolesterol, og fald i HDL-kolesterol (se pkt.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar kvetiapīnu novērota triglicerīdu un holesterīna rādītāju palielināšanās un rīna samazināšanās.
Danish: Quetiapin blev i kliniske forsøg og ved anvendelse i henhold til produktresuméet ikke forbundet med vedvarende forlængelse af QT-intervaller.
Latvian: Klīniskos pētījumos un, lietojot saskaņā ar zāļu aprakstu, kvetiapīns neizraisīja pas intervāla pagarināšanos.
Danish: AUC og Cmax for den aktive metabolit, norquetiapin, var højere, ca. hhv. 62 % og 49% hos børn (10-12 år) og hhv. 28 % og 14 % hos unge (13-17 år) sammenlignet med voksne.
Latvian: Salīdzinot ar pieaugušajiem, bija augstākas attiecīgi par aptuveni 62% un 49% bērniem 8% un 14% pusaudžiem (13-17 gadu vecumā).
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par u.
Danish: Det kan øge risikoen for faldulykker, især hos den ældre del af populationen.
Latvian: (skatīt apakšpunktu ā. Tas var palielināt pējamību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Danish: I et korttids placebo-kontrolleret monoterapiforsøg med Seroquel med unge patienter (13-17 år) med skizofreni var den samlede forekomst af ekstrapyramidale symptomer 12,9 % for quetiapin og 5,3 % for placebo, selvom forekomsten af de enkelte bivirkninger (f.eks. akatisi, tremor, ekstrapyramidal lidelse, hypokinesi, rastløshed, psykomotorisk hyperaktivitet, muskelstivhed, dyskinesi) ikke oversteg 4,1 % i nogen behandlingsgruppe.
Latvian: Īstermiņa placebo kontrolētā monoterapijas pētījumā, lietojot Seroquel pusaudžiem (v 17 gadi) ar šizofrēniju, ekstrapiramidālo simptomu kopējais biežums kvetiapīna grup placebo grupā - 5,3 %, lai gan atsevišķu n ecums 13ā bija 12,9 %, bet evēlamo blakusparādību (piemēram, akatīzijas, trīces, ekstrapiramidālo traucējumu, hipokinēzijas, nemiera, psihomotoras hiperaktivitātes, muskuļu stīvuma, ntrolētā s 10-17 gadi) ar , bet placebo un bipolāras mānijas diskinēzijas) biežums nevienā no ārstēšanas grupām nepārsniedza 4,1 %.
Danish: Doser højere end 300 mg bør initieres af læger med erfaring i behandling af bipolar lidelse.
Latvian: Devas jānozīmē ārstiem ar pieredzi bipolāru traucējumu ārstēšanā.
Danish: Ca. 73 % af det radioaktivt mærkede stof blev udskilt i urinen og 21 % i afføringen med mindre end 5% af den totale radioaktivitet stammende fra uomdannet lægemiddel-relateret stof.
Latvian: Aptuveni 73% no radioloģiski iezīmētās vielas izda Mazāk nekā 5% no ko izvadītais molārais brīvā kvetiapīna un tā aktīvā metabolīta (N-dealkilkvetiapīna), k plazmā, daudzums ir mazāks par 5%.
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt hos patienter over 65 år med depressive episoder inden for bipolar lidelse.
Latvian: Pacientiem ar depresijas epizodēm virs 65 gadu vecuma efektivitāte un droš gadījumā nav izvērtēta.
Danish: Opdatering af protokollerne for følgende igangværende sikkerhedsundersøgelser efter godkendelsen (PASS) med henblik på at indsamle data for sikkerheden af quetiapin XR på lang sigt hos MDD-patienter:
Latvian: Atjauno protokolus notiekošajiem pēcreģistrācijas drošuma pētījumiem (PASS), lai apkopotu giem depresijas traucējumiem:
Danish: Klinisk sikkerhed
Latvian: Klīniskā
Danish: AT- Østrig
Latvian: AT - Austrij
Danish: Primær effektparameter i det placebo-kontrollerede forsøg var ændring i PANSS total fra baseline til endelig evaluering.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījuma primārais mainīgais rezultāts bija pēc PANSS (pozitīvo simptomu) skalas iegūtās kopējās punktu summas i pēdējā vērtējuma laikā.
Danish: Disse tanker kan øges, når du starter med at tage din medicin, da denne type lægemidler alle tager lidt tid, før de virker, normalt omkring to uger, men nogle gange først efter lidt længere tid.
Latvian: Domas par pašnāvību un depresijas saasinājums Ja Jums ir depresija, Jums dažkārt var būt domas par pašsavainošanos vai pa ārstēšanu, tās var pastiprināties, jo, lai šīs zāles sāktu darboties, jāpaiet zināmam aptuveni 2 nedēļām, bet dažkārt ilgākam laikam.
Danish: I kliniske forsøg med patienter med bipolar depression og unipolar depression indtrådte det sædvanligvis inden for de første 3 dages behandling, og intensiteten var hovedsagelig mild til moderat.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar bipolāro depresiju un re traucējumiem tā parasti iestājās terapijas pirmo 3 dienu laikā un pārsvarā bija vieg Pacienti ar bipolāro depresiju un pacienti ar smagām depresijas epizodēm pie rekurenti depre
Danish: 5 blistre á 10 tabletter
Latvian: 5 blist 6 blisteri pa 10 tablet
Danish: Initial dosis er 50 mg på dag 1 og 2 og 150 mg på dag 3 og 4.
Latvian: Dienas d 150 mg 3. un 4. dienā.
Danish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Denmark
Latvian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund mark
Danish: Da quetiapin metaboliseres i udstrakt grad i leveren forventes højere plasmaværdier hos individer med nedsat leverfunktion.
Latvian: Tā kā kvetiapīns tiek plaši metaboliz aknu bojājumiem sagaidāma paaugstināta tā k āmiem aknu ēts aknās, populācijai ar oncentrācija plazmā.
Danish: Kliniske forsøg med patienter med unipolar depression viste, at hyppigheden af selvmordsrelaterede hændelser hos unge voksne patienter (yngre end 25 år) var 2,1 % (3/144) for quetiapin og 1,3 % (1/75) for placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar rekurenti depresī pašnāvību saistītu gadījumu biežums jauniem pieaugušiem pacientiem (līdz 25 2,1% (3/144) kvetiapīna un 1,3% (1/75) placebo grupā.
Danish: Seroquel Prolong indeholder det aktive stof quetiapin.
Latvian: Seroquel satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu.
Danish: - du har haft krampeanfald.
Latvian: • Jums kādreiz ir bijuši krampji;
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en øget risiko for andre antipsykotika eller andre patientpopulationer.
Latvian: Šāda riska pieauguma mehānisms nav zin izslēgts palielināts risks, arī lietojot citus a pacientu pop
Danish: I et langtids open-label forsøg med Seroquel af skizofreni og bipolar mania var den samlede forekomst af EPS opstået under behandling 10 %.
Latvian: Atklāta tipa ilgtermiņa pētījumā, lietojot Seroquel šizofrēnijas ārstēšanai, ārstēšanas izraisītu EPS biežums bija 10%.
Danish: Recidivhyppigheden var 14,2 % for Seroquel Prolong-behandlede patienter og 34,4 % for placebo-behandlede patienter.
Latvian: Recidīvu sastopamība ar Seroquel XR ārstētajiem pacientiem bij ārstētajiem pacientiem - 34,4%.
Danish: Virkningsmekanisme:
Latvian: efektivitāte:
Danish: Ved anvendelse af neuroleptika er der rapporteret QT forlængelse, ventrikulær-arytmi, pludselig uforklarlig død, hjertestop og torsades de pointes.
Latvian: Neiroleptisko līdzekļu lietošanas laikā ir aprakstīta QT intervāla pagarināšanās, sird aritmija, pēkšņa, neizskaidrota iemesla izraisīta nāve, sirdsdarbības apstāšanās u Uzskata, ka minēto parādību tendence ir raksturīga šīs preparātu grupas īpašība.
Danish: - CHMP konkluderede ligeledes, at selv om der mangler data for sikkerheden på lang sigt, kan de potentielle betænkeligheder med hensyn til sikkerheden på lang sigt (navnlig metaboliske ændringer og EPS-relaterede hændelser), herunder de potentielt mulige kombinationer af quetiapin som tillægsbehandling, tackles ved at indsamle data i de allerede igangværende og de nye sikkerhedsundersøgelser efter godkendelsen (PASS), som vil blive medtaget i den opdaterede risikostyringsplan,
Latvian: CHMP tāpat arī secināja, ka, neskatoties uz to, ka nav datu par ilgtermiņa drošumu, potenci bažas par ilgtermiņa drošumu (jo īpaši, metaboliskajām izmaiņām, ar EPS s notikumiem), ieskaitot potenciāli iespējamās kvetiapīna kā papildinošās tera var risināt, ap
Danish: - du ved, at du tidligere har haft et lavt antal hvide blodlegemer (som måske eller måske ikke har været forårsaget af andre lægemidler).
Latvian: • ziniet, ka Jums kādreiz ir bijis pazemināts balto asinsķermenīšu neatkarīgi no citu medikamentu lietošanas;
Danish: Det blev påvist, at sikkerhedsprofilen hos MDD-populationen var i overensstemmelse med quetiapins velkendte sikkerhedsprofil i andre indikationer.
Latvian: Tika konstatēts, ka drošuma profils pacientiem ar smagiem depresijas traucējumi zināmajam kvetiapīna drošuma profilam citu indikāciju gadījumā.
Danish: Din læge kan derfor foreslå, at du mindsker dosis gradvist, før du stopper behandlingen.
Latvian: Ārsts var ieteikt samazināt devu pakāpeniski, pirms pārtraucat lietot Seroquel XR.
Danish: Selv om der manglede data for tillægsbehandlingens langtidsvirkning, godkendte CHMP desuden ekstrapoleringen fra undersøgelsen af tilbagefaldsforebyggelse (monoterapi).
Latvian: Turklā ilgtermiņa iedarbīgumu, izmantojot papildinošo terapiju, CHMP piekrita rezultā monoterapijas atkārtotu epizožu novēršanas pētījuma.
Danish: Priapismus, galaktoré
Latvian: Priapizms, galaktoreja cējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Danish: Bivirkningshyppigheden er inddelt som: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100, <1/10), ikke almindelig (≥1/1000, <1/100), sjælden (≥1/10000, <1/1000) og meget sjælden (<1/10000).
Latvian: II darba grupa; 1995) ieteiktam formātam. ovērtēts sekojoši: Ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100, <1/10), retāk 0, <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000)
Danish: Responsrater (YMRSforbedring ≥50 %) var 64 % for Seroquel 400 mg/dag, 58% for 600 mg/dag og 37 % i placebogruppen.
Latvian: Tika ziņots par asinsspiediena apiramidālajiem em novēroja dienā, 58 % ar 600 mg Seroquel dienā un 37 % placebo grupā.
Danish: Barbiturater (mod søvnbesvær).
Latvian: • barbiturātus (pret bezmiegu);
Danish: CY-Cypern
Latvian: CY - Kipra
Danish: Leverproblemer Din læge vil muligvis ændre din dosis, hvis du har problemer med leveren.
Latvian: nāta aknu darbība, ārsts var mainīt Jūsu zāļu devu.
Danish: Da Seroquel Prolong er indiceret til behandling af skizofreni, bipolar lidelse og supplerende behandling ved depressive episoder hos patienter med unipolar depression skal der tages højde for sikkerhedsprofilen med hensyn til patientens individuelle diagnose og den administrerede dosis.
Latvian: Seroquel XR indicēts šizofrēnijas, bipolāru traucējumu un smagu depresijas rekurentiem depresīviem traucējumiem, tāpēc lietošanas drošuma raksturojums konkrētā pacienta diagnozi un lietojamo devu.
Danish: (3) Asymptomatiske stigninger i serumtransaminaser (ALT, AST) eller gamma-GT niveauer er observeret hos nogle patienter i quetiapinbehandling.
Latvian: (3) Dažiem pacientiem, lietojot kvetiapīnu, novērota asimptomātiska transamināzes (ALAT, GT līmeņa palielināšanās serumā.
Danish: Det er derfor vigtigt, at patienterne får klare oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom.
Latvian: Tāpēc jānodrošina, lai pacienti saņemtu skaidru
Danish: Halveringstiden for eliminering af quetiapin og norquetiapin er henholdsvis ca. 7 og 12 timer.
Latvian: Eliminācija pīna un N-dealkilkvetiapīna eliminācijas pusperiodu ilgums ir attiecīgi aptuveni 7 un 12 lās ar urīnu un 21% ar izkārnījumiem.
Danish: Hvis det er tæt på at være tid til den næste dosis, så vent bare indtil da. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrī devai, nelietojiet aizmirsto devu, bet noteiktajā laikā li devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: - Udvalget behandlede den indbringelse, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foretaget i henhold til artikel 6, stk. 13, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003 for Seroquel XR og tilknyttede navne (se bilag I),
Latvian: Komiteja izskatīja pieteikumu, kas iesniegts saskaņā 6. panta 13. punktu, attiecībā par Seroquel XR un radniecīgo nosaukumu ierosinājis reģistrācijas apliecības īpašnieks (skatīt I pielikumu).
Danish: Køn: Der er ingen forskel mellem mænd og kvinder hvad angår quetiapins kinetik.
Latvian: Dzimums Vīriešiem un sievietēm kvetiapīna farmakokinētikas parametri neatšķiras.
Danish: ¾ M-PEM-undersøgelse (ændret overvågning af behandlingsforløb), ¾ GPRD-undersøgelse (General Practice Research Database).
Latvian: ¾ Ģimenes ārstu pētījumu datu bāzes (GPRD) pētījums;
Danish: • Feber, ondt i halsen over længere tid eller mundsår, hurtigt åndedræt, svedeture, muskelstivhed, følelse af stærk døsighed eller besvimelse.
Latvian: • augsta temperatūra (drudzis), ilgstošas sāpes k muskuļu stīvums, izteikta miegainība vai samaņas traucējumi;
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Latvian: ĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Danish: Quetiapin absorberes godt efter oral administration.
Latvian: Perorāli ieņemts kvetiapīns labi absorbējas.
Danish: Placebokontrollerede korttidsforsøg (over 3 til 8 uger) med en fast dosis (50 mg/dag til 800 mg/dag) viste en gennemsnitlig vægtøgning hos quetiapinbehandlede patienter på 0,8 kg ved en daglig dosis på 50 mg til 1,4 kg ved 600 mg/dag (hvor den laveste vægtøgning forekom ved 800 mg/dag) sammenlignet med 0,2 kg hos placebobehandlede patienter.
Latvian: Īstermiņa fiksētas devas (50 mg/d līdz 800 mg/d), placebo kontrolētos pētījumos (il nedēļas) svara pieaugums kvetiapīna pacientu grupā bija no 0,8 kg pie 50 mg dienas devas l pie 600 mg dienas devas (ar mazāku svara pieaugumu pie 800 mg dienas devas), pieaugumu 0,2 kg placebo grupā.
Danish: Placebokontrollerede korttidsforsøg med bipolar depression viste en samlet hyppighed af ekstrapyramidale symptomer på 8,9 % for quetiapin sammenlignet med 3,8 % for placebo.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētos bipolāras depresijas klīniskos pētījumos kopējā e simptomu sastopamība bija 8,9% kvetiapīna lietošanas gadījumā, salīdzinot ar 3,8% gadījumā.
Danish: Seroquel Prolong 200 mg tabletter er gule og præget med "XR 200" på den ene side.
Latvian: Seroquel XR 200 mg tabletes: dzeltenas, kurām vienā pusē iegravēts uzraksts "XR 200".
Danish: (1) Se pkt 4.4.
Latvian: (skatīt apakšpunktu 4.8).
Danish: Hos patienter stabiliseret på Seroquel tabletter 400 mg til 800 mg blev effekten fastholdt, når patienterne blev skiftet til en ekvivalent Seroquel Prolong dosis givet én gang dagligt.
Latvian: Pacientiem, kuru stāvoklis tika stabilizēts ar 400 mg līdz 800 mg li dienas devām, pārejot uz atbilstošām vienreizējām Seroquel XR dienas devām, pre saglabājās.
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig:
Latvian: Psihiskie ucējumi Bieži:
Danish: Seroquel Prolong bør anvendes med forsigtighed til patienter med kendt kardiovaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom eller andre tilstande, hvor patienten er disponeret for hypotension.
Latvian: Tāpēc pacientiem jāiesaka ēmas slimību, cerebrovaskulāru slimību vai citām patoloģijām, kas rada noslieci uz hipotensiju.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Latvian: GROZĪJUMIEM
Danish: Den anbefalede dosis er 300 mg. I kliniske forsøg sås der ingen yderligere fordel i 600 mg gruppen i forhold til 300 mg gruppen (se pkt.
Latvian: Klīniskos pētījumos nav konstatēta kas saņēma 600 mg dienā, salīdzinot ar 300 mg grupu (skatīt virs 300 mg anci, klīniskajos dz minimāli 200
Danish: Forsigtighed bør også udvises, når quetiapin ordineres enten sammen med lægemidler, der er kendt for at øge QT-intervallet eller med samtidig neuroleptika, specielt hos ældre, hos patienter med medfødt langt QT-syndrom, hjerteinsufficiens, hjertehypertrofi, hypokalæmi eller hypomagnesæmi (se pkt.
Latvian: Piesardzība jāievēro gadījumos, kad kvetiapīnu ordinē kopā ar prepar kuriem zināms, ka tie pagarina QT intervālu, vai neiroleptiskajiem līdzekļiem (īp pacientiem), kā arī pacientiem ar iedzimti pagarinātu QT sindromu, sastrēguma kambara hipertrofi
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antipsykotika; diazepiner, oxazepiner og thiazepiner.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antipsihotiskie līdzekļi; diazepīna, oksazepīna un tiaz ATĶ kods: N05A H04
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Latvian: ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem
Danish: Der kan være en øget risiko ved overdosering hos patienter med kendt alvorlig kardiovaskulær sygdom (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar jau agrāk esošām smagām kardiovaskulārām slimībām pārdo risks ir lielāks (skatīt apakšpunktu 4.4).
Danish: Til behandling af depressive episoder inden for bipolar lidelse Seroquel Prolong bør tages ved sengetid.
Latvian: Depresijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā Seroquel XR jālieto vienu reizi dienā pirms gulētiešanas.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Må ikke deles, knuses eller tygges.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Nedalīt, nekošļāt un nesmalcināt tabletes.
Danish: 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2.
Latvian: etes Mellitus1, 5, 6
Danish: • Behandling af svære depressive episoder inden for bipolær lidelse.
Latvian: • smagu depresīvu epizožu ārstēšanai bipolāru traucējumu gadījumā.
Danish: Til sammenligning havde et let måltid ingen signifikant effekt på quetiapins Cmax eller AUC.
Latvian: Savukārt ēdieni kvetiapīna Cmax un AUC nozīmīgi neietekmē.
Danish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Holland
Latvian: AstraZeneca BV Louis Paste 2719 EE Zoe The Netherland release t
Danish: Information fra kliniske forsøg viser, at der er en øget risiko for selvmordstanker og/eller selvmordsadfærd hos yngre voksne under 25 år med depression.
Latvian: Citu zāļu lietošana pašnāvību vērstas uzvedības risks ir jauniem pieaugušajiem līdz 25 gadu vecuma depresija.
Danish: Hos cynomolgus aber er der observeret hypertrofi af skjoldbruskkirtlens follikelceller, en nedsættelse af T3 plasmaniveauet, fald i hæmoglobinkoncentrationerne samt et fald i antallet af røde og hvide blodlegemer og hos hunde er der set linseuklarheder og katarakt.
Latvian: Laboratorijas virzes, kuras vēl nav termiņa klīniskā izpētē: žurkām tika novērota pigmenta izgulsnēšanās vairogdziedzerī; mērkaķiem novēroja vairogdziedzera folikulāro šūnu hipertrofiju, plazmas T3 līmeņa pazemināšanos, ju un samazinātu balto un sarkano asinsķermenīšu skaitu; suņiem rojumus, kvetiapīna terapijas ieguvums jāizsver attiecībā pret iespējamo risku pacienta drošībai.
Danish: Indeholder lactosemonohydrat.
Latvian: Satur laktozes mononi
Danish: Quetiapin og norquetiapin udviser affinitet for serotonin (5HT2) receptorer og for dopamin D1 og D2 receptorer i hjernen.
Latvian: Kvetiapīnam un N-dealkilkvetiapīnam ir raksturīga afinitāte pret s 5HT2 receptoriem un d metabolīts, kas pulsu pārvades madzeņu serotonīna opamīna D1 un D2 receptoriem.
Danish: I placebokontrollerede, kliniske korttidsforsøg med patienter med depressive episoder inden for bipolar lidelse sås en øget risiko for selvmordsrelaterede hændelser hos unge voksne patienter under 25 år, som blev behandlet med quetiapin sammenlignet med dem, som fik placebo (3,0 % versus 0 %).
Latvian: Īstermiņa placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos pacientiem ar smagām depre bipolāro traucējumu gadījumā ar kvetiapīnu ārstētiem jauniem pieaugušiem pacienti vecumam novēroja paaugstin (attiecīgi 3.0% pret 0%).