FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi meno recenti, condotti utilizzando metodi microbiologici, sono disponibili e indicano che un tempo di attesa di zero giorni potrebbe essere appropriato; tuttavia, si ritiene che tali studi non siano stati condotti secondo le norme attuali.
Danish: Der foreligger ældre undersøgelser foretaget med mikrobiologiske metoder, og de viser, at en tilbageholdelsestid på nul dage kunne være passende.
Italian: Non essendo più sostenibile, l'indicazione contro la dissenteria nei suini causata da B. hyodysenteriae è stata eliminata.
Danish: Indikationen mod svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae kunne ikke længere opretholdes og blev slettet.
Italian: Tale proposta è sembrata in linea con la posologia valutata negli studi forniti; tuttavia, il duplice intervallo di dose in assenza di indicazioni chiare per l'utente finale su quando somministrare il prodotto al livello superiore o inferiore dell'intervallo è stato considerato ambiguo.
Danish: Det dobbelte dosisinterval uden en klar vejledning til slutbrugeren om, hvornår lægemidlet skal administreres i henholdsvis den højeste og den laveste dosis, blev dog anset for at være uklart.
Italian: Barattolo da 150 g Barattolo da 1,5 kg
Danish: Pakningsstørrelser: Flaske med 150 g Flaske med 1,5 kg
Italian: A sostegno dell'indicazione per il trattamento e la metafilassi della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito i dati sulla sensibilità in vitro, incluso un recente studio di proprietà riservata, e dati clinici, compresi studi sul campo.
Danish: Til støtte for indikationen for behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen in vitrofølsomhedsdata, herunder en nylig intern undersøgelse, og kliniske data, herunder feltundersøgelser.
Italian: Dose:
Danish: Dosering:
Italian: Suini e polli
Danish: Svin og kyllinger
Italian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park
Danish: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building
Italian: Non somministrare e non permettere a conigli, criceti, porcellini d'India, cincillà, cavalli o ruminanti di accedere ad acqua contenente lincomicina poiché può provocare gravi disturbi gastrointestinali.
Danish: Undlad at indgive samt give adgang til vand indeholdende lincomycin til kaniner, hamstre, marsvin, chinchillaer, heste eller drøvtyggere, eftersom det vil kunne medføre alvorlige forstyrrelser i mavetarmsystemet.
Italian: Un unico (ottimale) livello di dosaggio è stato considerato preferibile; sulla base dei dati disponibili e tenendo conto della variabilità della quantità di acqua assunta e, dunque, della dose ingerita dagli animali trattati, è stato proposto un dosaggio di 5 mg di lincomicina per kg di peso corporeo per 7 giorni.
Danish: På baggrund af de tilgængelige data og i betragtning af variabiliteten i vandindtaget og dermed de behandlede dyrs dosis blev en dosis på 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt i 7 dage foreslået.
Italian: Non usare in caso di disfunzione epatica.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde nedsat leverfunktion.
Italian: trattamento e metafilassi della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Behandling og metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Lincocin e denominazioni associate di cui all'allegato I; il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo relativi sono riportati nell'allegato III.
Danish: • CVMP har gennemgået produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen som forelagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen og taget alle de indsendte data i betragtning anbefalede CVMP ændringen af markedsføringstilladelserne for Lincocin og relaterede navne, jf. bilag I. Produktresumé, etikettering og indlægsseddel for disse fremgår af bilag III.
Italian: Polvere da bianca a biancastra.
Danish: Hvidt til råhvidt pulver.
Italian: Uso non autorizzato in uccelli in ovodeposizione che producono uova per consumo umano.
Danish: Derfor bør brugen af lægemidlet ikke tillades til æglæggende fugle, som producerer æg til menneskeligt konsum.
Italian: trattamento e metafilassi dell'enterite necrotica causata da Clostridium perfringens.
Danish: Behandling og metafylakse af nekrotisk enteritis forårsaget af Clostridium perfringens.
Italian: Enterite necrotica: 5 mg di lincomicina per kg di peso corporeo (corrispondente a 12,5 mg di prodotto per kg di peso corporeo) per 7 giorni consecutivi.
Danish: Nekrotisk enteritis: 5 mg lincomycin pr. kg kropsvægt (svarende til 12,5 mg af lægemidlet pr. kg kropsvægt) i 7 på hinanden følgende dage.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Da completare in fase nazionale.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Udfyldes nationalt.
Italian: La dose di lincomicina somministrata era circa 3-5 volte più elevata della dose raccomandata per Lincocin.
Danish: Der blev fremlagt en ajourført restkoncentrationsundersøgelse med et opløseligt pulver, der indeholder en kombination af lincomycin og spectinomycin, og den administrerede dosis af lincomycin var ca. 3-5 gange højere end den anbefalede dosis for Lincocin.
Italian: Polmonite enzootica: 10 mg di lincomicina per kg di peso corporeo (corrispondente a 25 mg di prodotto per kg di peso corporeo) per 21 giorni consecutivi.
Danish: Enzootisk pneumoni: 10 mg lincomycin pr. kg kropsvægt (svarende til 25 mg af lægemidlet pr. kg kropsvægt) i 21 på hinanden følgende dage.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare in fase nazionale.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSES NUMMER (NUMRE) Udfyldes nationalt.
Italian: I dati clinici forniti indicavano che Lincocin era efficace per il trattamento della dissenteria suina causata da B. hyodysenteriae; tuttavia, gli studi in questione erano stati condotti nel periodo 1977-1993 e, nella maggior parte degli studi clinici presentati, le MIC degli isolati non erano state determinate.
Danish: De pågældende undersøgelser blev dog foretaget i perioden 1977-1993, og MIC for isolaterne blev ikke bestemt i størstedelen af de fremlagte kliniske undersøgelser.
Italian: DCI
Danish: • Dosering
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini e polli.
Danish: DYREARTER Svin og kyllinger.
Italian: La lincomicina ed un metabolita sconosciuto costituivano il >50% del residuo nel muscolo a zero ore. Durante il trattamento, gli escreti contenevano principalmente lincomicina in forma non metabolizzata (60-85%).
Danish: Ekskrementerne indeholdt den største mængde umetaboliseret lincomycin (60-85 %) under behandlingen.
Italian: Lincomicina (come lincomicina cloridrato)
Danish: Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
Italian: Specie animale
Danish: Lægemiddelform Dyrearter
Italian: In base ai calcoli la dose minima che produrrebbe il massimo effetto è pari a una concentrazione di 16,9 mg/l, corrispondente a una dose calcolata di 3,9 mg/kg di peso corporeo.
Danish: Det blev beregnet, at en koncentration på 16,9 mg/l var den minimale dosis, der ville give den maksimale effekt.
Italian: A distanza di 2 giorni dalla fine del trattamento, i residui nel fegato, nel rene e nel muscolo erano tutti al di sotto degli LMR.
Danish: 2 dage efter behandlingens afslutning var restkoncentrationerne i lever, nyrer og muskler alle under MRL. Én sammensat muskelprøve ud af tre havde restkoncentrationer, der lå en smule over MRL (57 µg/kg i forhold til 50 µg/kg).
Italian: Silice colloidale anidra Lattosio monoidrato
Danish: Silica, vandfri, kolloid Laktosemonohydrat
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen inden brug.
Italian: Lincomicina 400 mg/g
Danish: Lincomycinhydrochlorid 400 mg/g
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/123)
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/123)
Italian: Lincocin è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Danish: Lincocin er godkendt i EU via nationale procedurer.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 5 ottobre 2017.
Danish: Europa-Kommissionen traf en beslutning den 5. oktober 2017.
Italian: 5 ottobre 2017
Danish: Den 5. oktober 2017
Italian: Che cos'è Lincocin?
Danish: Hvad er Lincocin?
Italian: Domande e risposte su Lincocin e denominazioni associate
Danish: Spørgsmål og svar om Lincocin og relaterede navne
Italian: Lincocin (e denominazioni associate, quali Lincocine poudre soluble e Albiotic Pulver 400 mg/g) è commercializzato in Belgio, Danimarca, Francia, Germania, Irlanda, Polonia, Regno Unito e Ungheria.
Danish: Lincocin (og relaterede navne såsom Lincocine poudre soluble og Albiotisk Pulver 400 mg/g) markedsføres i Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Irland, Polen og Det Forenede Kongerige.
Italian: Domande e risposte su Lincocin e denominazioni associate EMA/585749/2017
Danish: Spørgsmål og svar om Lincocin og relaterede navne EMA/585749/2017
Italian: Il 13 luglio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) ha portato a termine una revisione di Lincocin.
Danish: Den 13. juli 2017 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur ("agenturet") en fornyet vurdering af Lincocin.
Italian: Le informazioni sul prodotto modificate sono disponibili nella scheda "All documents" (tutti i documenti).
Danish: Den ændrede produktinformation er tilgængelig under fanen "'All documents".
Italian: La Commissione europea ha osservato che vi sono discrepanze tra gli Stati membri nella modalità di utilizzo del medicinale veterinario, come emerge dalle differenze rilevate nelle informazioni sul prodotto nei paesi in cui Lincocin è commercializzato.
Danish: Europa-Kommissionen konstaterede, at der er forskelle mellem medlemsstaterne i den måde, veterinærlægemidlet kan anvendes på, som det fremgår af forskellene mellem produktinformationen i de lande, hvor Lincocin markedsføres.
Italian: Lincomicina è un antibiotico lincosamide, prodotto da Streptomyces lincolnensis.
Danish: Lincomycin er et antibiotikum af lincosamidtypen, der produceres af Streptomyces lincolnensis.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Lincocin?
Danish: Hvorfor blev Lincocin vurderet igen?
Italian: Pertanto, il CVMP ha raccomandato variazioni dei termini delle autorizzazioni all'immissione in
Danish: CVMP henstillede derfor til, at betingelserne i
Italian: Lincocin è un medicinale veterinario disponibile sotto forma di polvere per soluzione orale e contiene 400 mg di lincomicina per grammo di prodotto.
Danish: Lincocin er et veterinærlægemiddel, der fås som pulver til oral opløsning og indeholder 400 mg lincomycin pr. gram lægemiddel.
Italian: Lincocin è indicato per il trattamento e la metafilassi della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae nei suini e per il trattamento e la metafilassi dell'enterite necrotica causata da Clostridium perfringens nei polli.
Danish: Lincocin anvendes til behandling og forebyggelse (metafylakse) af geografisk afgrænset (enzootisk) lungebetændelse hos grise forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae og behandling og metafylakse af tarmbetændelse med vævsdød (nekrotisk enteritis) hos kyllinger forårsaget af Clostridium perfringens.
Italian: Il 5 luglio 2016, la Commissione europea ha deferito la questione al CVMP al fine di armonizzare le informazioni sul prodotto di Lincocin (e denominazioni associate) nell'UE.
Danish: Den 5. juli 2016 indbragte Europa-Kommissionen sagen for CVMP med henblik på harmonisering af produktinformationen for Lincocin (og relaterede navne) i EU.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP è giunto alla conclusione che le informazioni sul prodotto di Lincocin e denominazioni associate debbano essere armonizzate nell'UE.
Danish: På grundlag af vurderingen af de foreliggende data konkluderede CVMP, at produktinformationen for Lincocin og relaterede navne bør harmoniseres i EU.
Italian: commercio per il prodotto di cui sopra, necessarie al fine di modificare di conseguenza le informazioni sul prodotto.
Danish: markedsføringstilladelserne for ovennævnte veterinærlægemiddel ændres, og at produktinformationen ændres tilsvarende.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che sia necessario armonizzare le informazioni sul prodotto [riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), etichettatura e foglio illustrativo] di Lincocin nell'Unione europea (UE).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at der er behov for harmonisering af produktinformationen [produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen] for Lincocin i Den Europæiske Union (EU).
Italian: La decisione della commissione C(2014)5053 è stata emessa l'11 luglio 2014.
Danish: Kommissionens afgørelse C(2014)5053 blev udstedt den 11. juli 2014.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti: 12.
Danish: For alle produkter tilføjes: 12.
Italian: Questa decisione del CVMP deve essere tenuta in considerazione anche nella presente procedura di deferimento.
Danish: Denne CVMP-afgørelse bør også tages i betragtning i nærværende indbringelsesprocedure.
Italian: Gli animali non devono essere macellati per consumo umano durante il trattamento.
Danish: Dyrene må ikke slagtes til menneskeligt konsum under behandlingen.
Italian: La durata dei trattamenti era poco chiara, probabilmente alcune settimane.
Danish: Behandlingsvarigheden var uklar, men var antagelig flere uger.
Italian: I risultati sono positivi ma il trattamento era metafilattico.
Danish: Resultaterne er gunstige, men behandlingen var metafylaktisk.
Italian: La presenza della malattia nel gruppo deve essere stabilita prima di utilizzare il prodotto.
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i flokken skal være fastslået, før produktet anvendes.
Italian: Kiril I Metodiy No. 5
Danish: Kiril I Metodiy No. 5 Zavet
Italian: Alcuni ceppi potrebbero essere naturalmente resistenti.
Danish: Nogle af stammerne kan være naturligt resistente.
Italian: Tuttavia, questo risultato è di difficile interpretazione in termini di efficacia sul campo perché lo studio era basato su un modello di infezione sperimentale.
Danish: Dette er imidlertid vanskeligt at fortolke hvad angår effektivitet i felten, da undersøgelsen byggede på en model med eksperimentel infektion.
Italian: A seguito di una procedura di deferimento (EMEA/V/A/088)
Danish: Efter en indbringelsesprocedure (EMEA/V/A/088)
Italian: Portogallo Zoetis Portugal Lda.
Danish: Zoetis Portugal Lda.
Italian: I batteri sono stati re-isolati frequentemente negli animali trattati e, per E. coli, la riduzione della percentuale di animali positivi non è statisticamente significativa.
Danish: Bakterierne blev hyppigt reisoleret hos de behandlede dyr, og for E. coli var reduktionen i procentdelen af positive dyr ikke statistisk signifikant.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti ed eliminare il testo esistente: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Danish: For alle produkter indsættes følgende, og den eksisterende tekst slettes: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Italian: È probabile che inizialmente il medicinale sia stato sviluppato e impiegato allo stesso modo sia come promotore della crescita che per prevenire la mortalità e la perdita di prestazione.
Danish: Produktet er antagelig i begyndelsen udviklet og anvendt på samme måde som en vækstfremmer og til forebyggelse af dødelighed og nedsat ydeevne.
Italian: PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Danish: Grækenland PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Italian: Eliminare, laddove applicabile, ogni riferimento all'uso sistematico/profilattico.
Danish: Enhver omtale af systematisk/profylaktisk anvendelse slettes, hvor det er relevant.
Italian: Essi includono, principalmente, Escherichia coli, Salmonella spp.
Danish: Hertil hører især Escherichia coli, Salmonella spp.
Italian: Elenco dei nomi commerciali, delle forme farmaceutiche, delle concentrazioni dei medicinali veterinari, delle specie animali, della via di somministrazione e dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati Membri
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsvej og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Italian: In queste sperimentazioni sembra che il trattamento sia utilizzato per la prevenzione in modo aspecifico, forse addirittura come un promotore della crescita.
Danish: I disse undersøgelser synes behandlingen at være anvendt til ikke-specifik forebyggelse, måske endda som vækstfremmer.
Italian: Polvere per somministrazione nel mangime
Danish: Pulver til administration i foder
Italian: Uso non autorizzato in uccelli che producono uova destinate al consumo umano, compresi i pulcini da rimonta, destinati alla produzione di uova destinate al consumo umano.
Danish: Ikke godkendt til anvendelse hos fugle, der producerer æg til menneskeligt konsum, herunder levekyllinger, der er bestemt til at producere æg til menneskeligt konsum.
Italian: Se le seguenti specie di destinazione sono già state approvate, deve essere utilizzata la seguente dicitura in riferimento alle specie pertinenti:
Danish: Når følgende måldyrearter allerede er godkendt, anvendes nedenstående ordlyd for de pågældende arter:
Italian: 3, sebbene le due situazioni non siano direttamente paragonabili in quanto i valori di MIC per la tilosina sono, complessivamente, superiori e anche i dosaggi impiegati e le proprietà farmacocinetiche possono variare.
Danish: 3, skønt de to situationer ikke er direkte sammenlignelige, da MIC-værdierne for tylosin overordnet er højere, og de anvendte doser og farmakokinetikken også kan være forskellige.
Italian: In E. coli e Salmonella, in base ai dati in vitro, ci si può attendere tassi di resistenza alla spectinomicina di circa il 30-50%.
Danish: Hos E. coli og Salmonella kan der på grundlag af in vitro-data forventes resistensrater over for spectinomycin på omkring 30-50 %.
Italian: Soprattutto, questi studi sono molto vecchi (sono stati condotti all'epoca dello sviluppo e della commercializzazione dell'associazione più di 40 anni fa) e non si conosce la sensibilità in vitro dei ceppi di B. hyodysenteriae.
Danish: Vigtigst er, at de pågældende undersøgelser er meget gamle (de er udført i forbindelse med udvikling og markedsføring af kombinationen over 40 år siden), og in vitro-følsomheden af stammer af B. hyodysenteriae er ukendt.
Italian: 40064 Ozzano Emilia (BO)
Danish: 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Italian: Pertanto, il rapporto rischio/beneficio complessivo per tali formulazioni del medicinale è considerato negativo;
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for sådanne produktformuleringer anses således for negativt,
Italian: Suini: Da completare in fase nazionale.
Danish: Svin: Udfyldes nationalt.
Italian: Polli: Da completare in fase nazionale.
Danish: Kyllinger: Udfyldes nationalt.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Danish: For alle produkter tilføjes: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Italian: 25191 Lérida Spain
Danish: 25191 Lérida
Italian: L'indicazione contro la dissenteria nei suini causata da B. hyodysenteriae non può più essere mantenuta e deve essere rimossa.
Danish: Indikationen svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae kan ikke længere opretholdes og bør slettes.
Italian: Il rischio di possibili ceppi resistenti in vitro deve essere aggiunto alle informazioni sul prodotto.
Danish: Risikoen for eventuelle in vitro-resistente stammer bør fremgå af produktinformationen.
Italian: Poligono Industrial El Segre
Danish: Poligono Industrial El Segre Parc.
Italian: Regno Unito Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Danish: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St. Andrew Street
Italian: Per uso in acqua da bere.
Danish: Opløsning til brug i drikkevand.
Italian: Pertanto, il 5 maggio 2015 il Belgio ha avviato una procedura ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i medicinali veterinari contenenti un'associazione di lincomicina e spectinomicina da somministrare per via orale a suini e/o pollame.
Danish: Den 5. maj 2015 indledte Belgien derfor en procedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærlægemidler indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin til oral administration til svin og/eller fjerkræ.
Italian: Pfizer Animal Health MA EEIG
Danish: Rumænien Pfizer Animal Health MA EEIG
Italian: In quelle specie di batteri non c'è evidenza di un'importante popolazione resistente o di un'evoluzione della resistenza.
Danish: I disse bakteriearter er der ikke tegn på en stor resistent population eller på, at resistensstatus udvikler sig.
Italian: Inoltre, l'uso del medicinale in tali condizioni è associato a un rischio di un'ulteriore selezione o co-selezione della resistenza.
Danish: Desuden er anvendelse af produktet under sådanne betingelser forbundet med risiko for yderligere selektion eller co-selektion af resistente organismer.
Italian: Successivamente all'esito della suddetta procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 per LincoSpectin 100, il Belgio ha ritenuto che sia nell'interesse dell'Unione promuovere un uso efficace e razionale dell'associazione lincomicina-spectinomicina nei medicinali veterinari per somministrazione orale e, in questo modo, limitare il rischio di sviluppare resistenza.
Danish: Efter udfaldet af den nævnte artikel 34-indbringelsesprocedure for Linco-Spectin 100 fandt Belgien det i Unionens interesse at fremme effektiv og rationel anvendelse af kombinationen lincomycinspectinomycin i orale veterinærlægemidler og derved begrænse risikoen for resistensudvikling.
Italian: Pertanto, la maggior parte dei dati clinici disponibili non tiene in considerazione lo stato attuale della sensibilità/resistenza in vitro delle specie di batteri coinvolte.
Danish: De fleste foreliggende kliniske data tager derfor ikke hensyn til den nuværende in vitro-følsomheds- og resistensstatus af de pågældende bakteriearter.
Italian: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Danish: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Italian: L'eziologia associata di B. hyodysenteriae e il suo ruolo nella patogenesi non sono però del tutto chiari e non sono stati effettuati controlli batteriologici di follow-up in questi studi.
Danish: Den tilknyttede ætiologi for B. hyodysenteriae og dens rolle i patogenesen er dog ikke helt klar, og der er ikke foretaget bakteriologisk opfølgning i disse undersøgelser.
Italian: I lincosamidi sono considerati agenti batteriostatici.
Danish: Lincosamider anses for at være bakteriostatiske.
Italian: 4.9 Quantità da somministrare e via di somministrazione
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Italian: Dalle informazioni disponibili sembra che i tassi di resistenza nei batteri target siano relativamente bassi e non c'è indicazione di un'evoluzione dello stato.
Danish: De foreliggende oplysninger viser, at resistensraterne i målbakterierne er relativt lave, og der er ikke tegn på at status udvikler sig.
Italian: SUPER´S DIANA, S.L
Danish: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Italian: Per motivi analoghi, ossia a causa dei tassi elevati di resistenza in vitro, nel 2014, nell'ambito di una procedura di deferimento (EMEA/V/A/100)
Danish: Af tilsvarende grunde, dvs. høje in vitro-resistensrater, anbefalede CVMP i 2014 i forbindelse med indbringelsesproceduren (EMEA/V/A/100)
Italian: Non è stato possibile proporre breakpoint clinici certi che consentirebbero di prevedere l'efficacia clinica in presenza di isolati con scarsa sensibilità, che attualmente rappresentano la maggioranza degli isolati.
Danish: Der kunne ikke fastlægges en klinisk afskæringsværdi, der gør det muligt at forudsige den kliniske virkning i tilstedeværelse af isolater med ringe følsomhed, som aktuelt udgør de fleste isolater.
Italian: I dosaggi raccomandati sono:
Danish: Anbefalet dosering: