FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab filmodulu 6 ta' dan l-EPAR.
Lithuanian: Joje yra stabligės bakterijos toksoido (chemiškai inaktyvuoto toksino).
Maltese: Fih it-tossojde (tossin inattivat kimikament) mill-batterju tat-tetnu.
Lithuanian: --1 ≥ 394AV/ml (ELISA metodu nustatyti antigeno vienetai) (1400 AV atitinka ≥ 492 AV pagal stiprumo tyrimą)
Maltese: --1 ≥ 394AU/ml (Units antiġeniċi determinati b' ELISA) (1400 AU jikkorrispondu għall ≥ 492 AU fit-test tal-qawwa)
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakett
Lithuanian: Buteliukas (I tipo stiklo), užkimštas gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu
Maltese: Fil-muskolu Kunjett (ħġieġ tip I) magħluq b'tapp tal-gomma assigurat b'kappa tal-aluminju
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų
Maltese: 10 kunjetti Xejn ġranet
Lithuanian: NYDERLANDAI
Maltese: Olanda
Lithuanian: 83 mikrogramai,
Maltese: 83 mikrogrammi
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AA10.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI05AA10
Lithuanian: 250 mikrogramų,
Maltese: 250 mikrogrammi
Lithuanian: 42 mikrogramai.
Maltese: 42 mikrogrammi
Lithuanian: ≥ 492 AV1;
Maltese: ≥ 492 AU1
Lithuanian: fosfatidilcholino
Maltese: Fosfatidilkolajn
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis West Nile [aiški arklio piktograma]
Maltese: VETERINARJU Equilis West Nile [pittogramm ċar ta'żiemel]
Lithuanian: EU/2/13/151/001 (10 buteliukų) EU/2/13/151/002 (5 užpildyti švirkštai) EU/2/13/151/003 (10 užpildytų švirkštų)
Maltese: EU/2/13/151/002 (5 siringi mimlija għall-lest) EU/2/13/151/003 (10 siringi mimlija għall-lest)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 buteliukų x 1 dozė 5 užpildyti švirkštai x 1 dozė 10 užpildytų švirkštų x 1 dozė
Maltese: 10 kunjetti x 1 doża 5 siringi mimlija għall-lest x 1 doża 10 siringi mimlija għall-lest x 1 doża
Lithuanian: 2 sav.
Maltese: 2 sentejn
Lithuanian: Perregistravimo data 2018-04-16
Maltese: Data ta` l-aħħar tiġdid: 16/04/2018
Lithuanian: Iscom-Matrix, kuriame yra: išgryninto saponino
Maltese: Iscom-Matrix li fih: Saponin ippurifikat
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Maltese: użu intramuskolari.
Lithuanian: Imuniteto trukmė:
Maltese: Bidu ta' immunita:
Lithuanian: Natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Maltese: Sodjum klorajd Potasjum klorajd Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ) Tiffriżax
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati)
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų arklių imunitetą Vakarų Nilo virusui.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunita attiva kontra West Nile vijrus fiż-żwiemel.
Lithuanian: {MMMM-mm-dd}
Maltese: Jiskadi {xahar / sena}
Lithuanian: 5831 AN Boxmeer
Maltese: NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS
Maltese: TAS-SUSTANZA) BIOLOĠIKA ATTIVA(I)
Lithuanian: 1 - ELISA metodu nustatyti antigeno vienetai.
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni użu intramuskolari.
Lithuanian: adjuvanto:
Maltese: Żwiemel
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Equilis West Nile, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Maltese: Kull persuna li turi l-intenzjoni li timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża Equilis West Nile għandha lewwel tikkonsulta ma' l-Awtorità Kompetenti ta' l-Istat Membru dwar il-programmi ta' tilqim kurrentiperess li dawn l-attivitajiet jistgħu jkunu projbiti fi Stat Membru fuq kull jew parti mit-teritorju tiegħu skond il-leġislazzjoni nazzjonali.
Lithuanian: Opalescuojanti suspensija.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Maltese: FIL-PAKKETT
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar/sena}
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013-06-06.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/06/2013
Lithuanian: 1 ml: inaktyvinto chimerinio YF-WN padermės flaviviruso
Maltese: 13. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI DWAR RIMI
Lithuanian: YF-WN padermės flavivirusas
Maltese: Flavivirus razza YF-WN
Lithuanian: Tyrimai su kumelingomis kumelėmis parodė, kad nuo ligos apsaugantis antikūnų kiekis susidarė 89 proc.
Maltese: L-istudji fuq debbiet tqal urew li 89% tad-debbiet ta' razza mħallta imlaqqmin u 95% tad-debbiet puri mlaqqmin ipproduċew livelli ta' antikorpi protettivi.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, buvo tiriamos 128 mišrių veislių kumelingos kumelės, o antrąjį - 41 grynakraujė kumelinga kumelė.
Maltese: L-ewwel wieħed involva 128 debba tqila ta' razez imħallta u t-tieni involva 41 debba tqila ta' razza pura.
Lithuanian: Yellow Fever-West Nile, YF-WN) padermės virusai.
Maltese: Fih ir-razza msejħa Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċji-riskji jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto pagrindinio tyrimo duomenimis, pagal rekomendacijas atlikus vakcinaciją Equilis West Nile, 42-ą tyrimo dieną nuo ligos apsaugantis antikūnų kiekis susidarė 94 proc. vakcinuotų arklių organizme.
Maltese: L-istudju prattiku ewlieni wera li meta mogħtija kif irrakkomandat, t-tilqima b'Equilis West Nile ipproduċiet livelli ta' antikorpi protettivi f'94% taż-żwiemel imlaqqmin f'jum 42 tal-istudju.
Lithuanian: Equilis West Nile - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvintų (neutralizuotų) Vakarų Nilo virusinę infekciją sukeliančių virusų.
Maltese: Equilis West Nile huwa vaċċin veterinarju li fih il-vajrus inattivat (maqtul) tal-West Nile.
Lithuanian: 6 buteliukai
Maltese: 6 fjali
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Lithuanian: Buteliukas (HDPE)
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: 7,32 g 1 užpildytas švirkštas
Maltese: 7.32 g Siringa mimlija għallest fjal
Lithuanian: 180 tablečių Arklienai ir subproduktams26 paros.
Maltese: Flixkun (HDPE) N/A 60 pillola Laħam u lġewwieni: 26 ġurnata
Lithuanian: 7,32 g 7 užpildyti švirkštai
Maltese: 7.32 g 7 Siringi mimlija għal-lest
Lithuanian: 7,32 g 14 užpildytų švirkštų
Maltese: 7.32 g 14-il Siringa mimlija għal-lest
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AH90.
Maltese: QM01AH90.
Lithuanian: 7 švirkštai.
Maltese: 7 siringi.
Lithuanian: EU/2/08/083/006 10 tablečių EU/2/08/083/007 30 tablečių EU/2/08/083/008 180 tablečių EU/2/08/083/009 60 tablečių
Maltese: EU/2/08/083/006 10 pilloli EU/2/08/083/007 30 pillola EU/2/08/083/008 180 pillola EU/2/08/083/009 60 pillola
Lithuanian: 10 tablečių 30 tablečių 60 tablečių 180 tablečių
Maltese: 10 pilloli 30 pillola 60 pillola 180 pillola
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuotėje.
Maltese: Aħżen fil-pakkett originali.
Lithuanian: Arkliai (450-600 kg).
Maltese: Żwiemel (450-600 kg)
Lithuanian: 4.8 punktą).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Merial Toulouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Maltese: Merial Toulouse 4 Chemin de Calquet 31000
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
Maltese: 37/2010 skont it-tabella li jmiss:
Lithuanian: de La Ballastière
Maltese: 10, av. de La Ballastière
Lithuanian: 14 švirkštų.
Maltese: 14-il siringa.
Lithuanian: Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, Chartor karijų dūmų kvapioji medžiaga, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, karamelė (E150d), koloidinis silicio dioksidas, bevandenis,
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Yellow Iron Oxide (E172) Red Iron Oxide (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171), glicerolio triacetatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, sunkusis magnio karbonatas,
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Glycerol triacetate Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, tqil Macrogol 300
Lithuanian: de La Ballastière 33500 Libourne France
Maltese: 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½), skyrus vieną dozę, yra 29,6±7,5 val., naudojus 14 dienų - 50,6 val.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni (t½) wara doża waħda hija ta' 29.6 (± 7.5) sigħat u 50.6 sigħat wara 14-il jum ta' dożaġġ.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas (t½), sušėrus vieną dozę, yra 38,7 (± 7,8) val.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni (t½) wara doża waħda hija ta' 38.7 (± 7.8) sigħat.
Lithuanian: Glicerolio formalis, dinatrio edetatas, N-propilgalatas, tiodipropiono rūgštis, makrogolis 400.
Maltese: Glycerol formal Disodium edetate N-propyl gallate Thiodipropionic acid Macrogol 400
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Maltese: Taqbiżx id-doża rakkomandata.
Lithuanian: ir 33 val.
Maltese: 14 sa' 33.1 μM.
Lithuanian: /ml.
Maltese: NUMRU/I
Lithuanian: Didžiausia koncentracija (Cmax) yra 0,075 (±0,021) μg/ml, plotas po kreive (AUC0-inf) yra 3,48 ((± 1,15) μg x val.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.075 (± 0.021) µg/ml l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 3.48 (±1.15) µg hr/ml.
Lithuanian: Daug kartų skiriant vaistą arkliams, pastovi koncentracija susidaro maždaug 6-8 gydymo dieną.
Maltese: Akkumulazzjoni tal-mediċina sseħħ meta d-doża tiġi mgħotija ripetutament u l-istat fiss jiġi milħuq wara 6-8 ijiem tal-kura fiż-żiemel.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija (Cmax) yra 0,075±0,033 µg/ml, atitinkanti maždaug 0,223 μM, plotas po kreive (AUC0-24) yra 0,96±0,26 µg×val.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.075 (± 0.33) µg/ml (ekwivalenti għal bejn wieħed u ieħor 0.223 μM), l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 0.96 (±0.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geriamoji pasta.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT Siringa.
Lithuanian: Išlauka: skerdienai ir subproduktams - 26 paros.
Maltese: Żmien ta' tiżmim: Laħam u ġewwieni: 26 ġurnata.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra:
Maltese: U KWANTITATTIVA Millitru tas-soluzzjoni fih:
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS Firocoxib 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Firocoxib 20 mg/ml
Lithuanian: Sušerti.
Maltese: Żwiemel.
Lithuanian: Vieno švirkšto turinio užtenka gydyti arkliui, sveriančiam iki 600 kg.
Maltese: Il-kontenut ta' siringa waħda jikkura żwiemel li jiżnu sa' 600 kg.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems nei 10 sav.
Maltese: Tużax f'annimali ta' inqas minn 10 ġimgħat.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS Firocoxib 8,2 mg/g
Maltese: Firocoxib 8.2mg/g
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje praėjus vienai minutei po švirkštimo į veną arkliams buvo apytiksliai 3,7 karto didesnė nei nustatyta koncentracija sudavus per os (geriamoji Tmax = 2,02 val.
Maltese: Il-livelli massimi tal-plasma osservati minuta wara l-amministrazzjoni fil-vina tal-firocoxib kienu bejn wieħed u ieħor 3.7 aktar mill-konċentrazzjonijiet massimi tal-plasma milħuqa wara l-amministrazzjoni tal-paste tal-ħalq (Tmax tal-ħalq = 2.02 sagħtejn).
Lithuanian: II PRIEDAS
Maltese: DIKJARAZZJONI
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Tik arkliams, sveriantiems 450-600 kg.
Maltese: OĦRA, JEKK MEĦTIEĠ Għal żwiemel biss li jiżnu 450-600 kg.
Lithuanian: EQUIOXX 8,2 mg/g geriamosios pastos arkliams, EQUIOXX 20 mg/ml injekcinio tirpalo arkliams ir EQUIOXX 57 mg kramtomųjų tablečių arkliams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Maltese: Is-sustanza attiva fil-paste tal-ħalq EQUIOXX 8.2 mg/g għaż-żwiemel, fis-soluzzjoni għal injezzjoni għaż-żwiemel EQUIOXX 20mg/ml, u EQUIOXX pilloli li jintmagħdu ta' 57mg għaż-żwiemel hija sustanza aċċettata kif deskritta f'Tabella 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) n.
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 60 tablečių
Maltese: PIZ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 60 pillola
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Firokoksibas 57 mg
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) / ATTIVA(I) Firocoxib 57 mg
Lithuanian: − kartoninė dėžutė, kurioje yra 6 buteliukai po 25 ml.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 60 pillola fi flixkun ta' 30 ml.
Lithuanian: Išsamų Equioxx EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Equioxx firokoksibas
Maltese: Equioxx firocoxib
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Diċembru 2016
Lithuanian: Veiklioji EQUIOXX medžiaga firokoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kuris priklauso vadinamajai ciklooksigenazės-2 (COG-2) inhibitorių (arba koksibų) vaistų grupei. Jam slopinant COG-2 fermentą, sumažėja prostaglandinų, medžiagų, dalyvaujančių uždegimo procese, gamyba.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equioxx, il-firocoxib, hija mediċina antinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa 'inibituri taċ-ċiklossiġenażi-2 (COX2)' (jew Coxibs).
Lithuanian: Gaminamas Equioxx injekcinis tirpalas, valgomoji pasta ir kramtomosios tabletės.
Maltese: Equioxx jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni, pejst orali u pilloli li jintmagħdu.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equioxx naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Equioxx?
Lithuanian: Kita informacija apie Equioxx
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Equioxx:
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos firokoksibo.
Maltese: Fih is-sustanza attiva firocoxib.
Lithuanian: Kodėl Equioxx buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Equioxx?
Lithuanian: Equioxx valgomoji pasta ir Equioxx injekcinis tirpalas buvo tiriami laboratorijoje ir nustatyta, kad jie yra biologiškai ekvivalentiški.
Maltese: Il-pejst orali Equioxx u s-soluzzjoni għal injezzjoni Equioxx ġew studjati f'laboratorju u nstab li kienu bijoekwivalenti.
Lithuanian: Šis registracijos pažymėjimas suteiktas remiantis 2011 m. suteiktu Previcox registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija għal Previcox fl-2004 (‘kunsens infurmat').
Lithuanian: -- 1 inaktyvinto VM-2 padermės Vakarų Nilo viruso RP* 1,0-2,2; * Santykinis stiprumas in vitro, lyginant su referencine vakcina, kuri buvo nustatyta kaip veiksminga arkliams.
Maltese: RP* 1.0 - 2.2 *Qawwa relattiva b'metodu in vitro, imqabbel ma' vaċċin ta' referenza li ntwera li kien effikaċi fiż-żwiemel.
Lithuanian: A priedas
Maltese: Tiżmim
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AA10.
Maltese: QI05AA10
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet Xejn
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2 °C -8 °C).
Maltese: Aħżen u ttransporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvų imunitetą Vakarų Nilo virusui.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra l-virus West Nile.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/086/004-006
Maltese: EU/2/08/086/004-006
Lithuanian: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Maltese: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn 1 f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' trattament wieħed). - komuni (aktar minn 1 iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal). - mhux komuni (aktar minn 1 iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal). - rari (aktar minn 1 iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal). - rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Lithuanian: Zoetis Polska Sp.
Maltese: Żejt SP
Lithuanian: Zoetis B.
Maltese: Zoetis Inc.
Lithuanian: Minimali būtinoji terpė (MEM), fosfatinis buferinis fiziologinis tirpalas.
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Minimum essential medium (MEM) Phosphate buffered saline
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Lithuanian: Τηλ.: +30 210 6791900
Maltese: Zoetis Hellas S.A. Τηλ.: +30 210 6791900
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar / sena}
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml yra: inaktyvinto VM-2 padermės Vakarų Nilo viruso
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Lithuanian: Pakuotė: dėžutė su 2, 4 ar 10 vienos dozės švirkštų su adatomis.
Maltese: Ippakkjar: kaxxa ta' 2, 4 jew 10 siringi bil-labar b'doża waħda.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu għal ġol-muskoli.
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems aktyviai imunizuoti nuo Vakarų Nilo viruso (WNV) sukeliamos ligos, sumažinant viremiškų arklių, užsikrėtusių 1 ar 2 linijos WNV padermėmis, skaičių ir sumažinti klinikinių požymių, sukeltų 2 linijos WNV padermių, trukmę bei stiprumą.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' żwiemel minn 6 xhur 'il fuq kontra l-marda kkawżata mill-virus West Nile (WNV) billi jitnaqqas in-numru ta' żwiemel b'viremija wara infezzjoni b'WNV lineage strains 1 u 2 u biex jitnaqqas it-tul u s-severità tas-sinjali kliniċi kontra WNV lineage strains 2.
Lithuanian: Equip WNV, injekcinė emulsija arkliams
Maltese: VETERINARJU Equip WNV emulsjoni għal injezzjoni għaż-żwiemel
Lithuanian: Imuniteto trukmė 2 linijos WNV padermėms nenustatyta.
Maltese: Għal WNV lineage strains 2 it-tul tal-immunità ma ġietx stabbilita.
Lithuanian: 6.4 Specialieji laikymo nurodymai
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai veterinariniai vaistai arkliams, inaktyvintos virusinės vakcinos arkliams.
Maltese: Immunoloġiċi għal Equidae, vaċċini virali inattivati għaż-zwiemel.
Lithuanian: VM-2 padermės Vakarų Nilo ligos virusai
Maltese: Razza VM-2 tal-vajrus West Nile
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equip WNV?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Equip WNV?
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamos vakcinos Equip WNV nauda yra didesnė už jos keliamą riziką ir rekomendavo suteikti Equip WNV rinkodaros leidimą.
Maltese: Il-Kumitat dwar il-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Equip WNV huma akbar mir-riskji għall-indikazzjoni approvata u rrakkomanda li Equip WNV jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: Be to, atliktas laboratorinis tyrimas, kuriame, praėjus trims savaitėms nuo pirminės vakcinacijos, vakcinuotiems ir nevakcinuotiems arkliams tiesiai į centrinę nervų sistemą sušvirkšta 2 kilmės Vakarų Nilo ligos virusų.
Maltese: Barra minn hekk sar studju fil-laboratorju li fih żwiemel imlaqqma u mhux imlaqqma ġew injettati bit-tip 2 tal-vajrus West Nile direttament fis-sistema nervuża ċentrali tliet ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni inizjali.
Lithuanian: Vakarų Nilo ligos virusai - tai uodų platinamas užkratas, kuris infekuotiems arkliams gali sukelti sunkią ligą ir mirtiną galvos smegenų infekciją.
Maltese: Il-vajrus West Nile huwa infezzjoni li tiġi trasmessa min-nemus u tista' tikkawża mard serju u infezzjonijiet fatali tal-moħħ fiż-żwiemel infettati.
Lithuanian: Pakuotė Pakuotės dydis Išlauka
Maltese: Ippakkjar Daqs talpakkett
Lithuanian: Nederland AST Farma B.
Maltese: Nederland AST Farma B.V.
Lithuanian: 08174 Sant Cugat del Vallès Barcelona
Maltese: 08174 Sant Cugat del Vallès
Lithuanian: LelyPharma B.
Maltese: LelyPharma B.V.
Lithuanian: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/k g raumenys riebalai kepenys inkstai
Maltese: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva:
Lithuanian: ATCvet kodas: QH02AB06.
Maltese: QH02AB06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio kortikosteroidai, gliukokortikoidai.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: kortikosterojdi għal użu sistemiku, glukokortikojdi.
Lithuanian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nyderlandai
Maltese: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Il-Pajjiżi l-Baxxi
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Laktozės monohidratas, anyžių aromato milteliai, hidratuotas koloidinis silicio dioksidas.
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
Lithuanian: Bendras vidutinis Tmax yra 2,5 ± 3,1 val., Cmax yra 237 ± 154 ng/ml, o AUCt - 989 ± 234 ng∙val.
Maltese: It-Tmax globali medju huwa ta' 2.5 ± 3.1 sigħat, is-Cmax huwa ta' 237 ± 154 ng/ml u l-AUCt huwa ta' 989 ± 234 ng h/ml.
Lithuanian: 600 mg prednizolono (18 g paketėlis)
Maltese: 600 mg prednisolone (qartas ta' 18 g)
Lithuanian: Pakuotė (dydis)
Maltese: Pakkett (daqs)
Lithuanian: Šlapime randami vienodi prednizolono, prednizono, 20β-dihidroprednizolono ir 20β-dihidroprednizono kiekiai.
Maltese: Ammonti ugwali ta' prednisolone, prednisone, 20β-dihydroprednisolone u 20β-dihydroprednisone jinstabu fl-awrina.
Lithuanian: 33,3 mg/g prednizolono
Maltese: 33.3 mg/g prednisolone.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA Avenue Ariane/Arianelaan 16
Maltese: België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Lithuanian: 100 mg prednizolono 300 mg prednizolono 600 mg prednizolono
Maltese: 100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS
Maltese: Numru ta' qratas
Lithuanian: 300 mg prednizolono (9 g paketėlis)
Maltese: 300 mg prednisolone (qartas ta' 9 g)
Lithuanian: Viename grame yra: veikliosios medžiagos: prednizolono 33,3 mg.
Maltese: Sustanza attiva: prednisolone 33.3 mg