FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France périndopril/indapamide 4 mg/1,25 mg Comprimé
Croatian: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 4 mg/1,25 mg
French: Allemagne 1 A Pharma GmbH,
Croatian: 1 A Pharma GmbH, Njemačka
French: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten éthinylestradiol/lévonorgest rel
Croatian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,15 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
French: acide ursodesoxycholique Inopharm acide ursodésoxycholique 500 mg
Croatian: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksikolatna kiselina
French: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France périndopril/indapamide 2 mg/0,625 mg Comprimé
Croatian: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamid 2 mg/0,625 mg
French: Beta- histina Bluefish bétahistine dichlorhydrate 24 mg
Croatian: Beta- histina Bluefish betahistin dihidroklorid
French: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproxène
Croatian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naproksen
French: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets voriconazole
Croatian: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonazol
French: mémantine
Croatian: BETAHISTIN
French: Voriconazol Glob voriconazole
Croatian: Voriconazol Glob vorikonazol
French: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets voriconazole
Croatian: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonazol
French: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproxène
Croatian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproksen
French: Vzole 200 mg film-coated tablets voriconazole
Croatian: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonazol
French: Hydroxyzine ARROW hydroxyzine
Croatian: Hydroxyzine ARROW hidroksizin
French: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette éthinylestradiol/lévonorgest rel
Croatian: Ethinylestradiol/Levonorge shel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinilestradiol/levonor gestrel mg/0,125 mg
French: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten voriconazole
Croatian: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
French: Vzole 50 mg film-coated tablets voriconazole
Croatian: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonazol
French: Metformin 850 mg Filmcoated tablet chlorhydrate de metformine 850 mg
Croatian: Metformin 850 mg Filmcoated tablet metformin hidroklorid 850 mg filmom obložena tableta
French: Carbimazole 20 mg Tablets carbimazole
Croatian: Carbimazole 20 mg Tablets karbimazol
French: Voriconazolo Aurobindo voriconazole
Croatian: Voriconazolo Aurobindo vorikonazol
French: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten voriconazole
Croatian: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonazol
French: Naproxeno Aurobindo naproxène
Croatian: Naproxeno Aurobindo naproksen
French: Metformin 500 mg Filmcoated tablet chlorhydrate de metformine 500 mg
Croatian: Metformin 500 mg Filmcoated tablet metformin hidroklorid 500 mg filmom obložena tableta
French: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten voriconazole
Croatian: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
French: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten voriconazole
Croatian: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonazol
French: 84x1 gelulés (dose unitaire)
Croatian: 84x1 Kapsula (jedinična doza)
French: 84 gelulés
Croatian: 84 Kapsula
French: Des informations sur Miglustat Dipharma sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
Croatian: Više informacija o lijeku Miglustat Dipharma dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-dipharma.
French: Miglustat Dipharma a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 18 février 2019.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 18. veljače 2019.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 06-2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 6. 2019.
French: Pour la maladie de Niemann-Pick de type C, la dose est de deux gélules trois fois par jour chez les patients âgés de 12 ans et plus; chez les patients plus jeunes, la dose dépend du poids et de la taille.
Croatian: Za NiemannPickovu bolest tipa C doza je dvije kapsule triput dnevno za bolesnike u dobi od 12 godina i starije, a u mlađih bolesnika doza ovisi o tjelesnoj težini i visini.
French: Cette enzyme est impliquée dans la première étape de la production de glucosylcéramide.
Croatian: Taj enzim uključen je u prvi korak proizvodnje glukozilceramida.
French: La dose initiale recommandée pour la maladie de Gaucher de type 1 est d'une gélule trois fois par jour.
Croatian: Preporučena početna doza za Gaucherovu bolest tipa 1 je kapsula tri puta dnevno.
French: Miglustat Dipharma est utilisé pour traiter deux maladies héréditaires qui affectent la manière dont l'organisme gère les graisses.
Croatian: Miglustat Dipharma koristi se za liječenje dviju nasljednih bolesti koje utječu na način na koji tijelo prerađuje masti.
French: Les effets secondaires rapportés avec Miglustat Dipharma sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Miglustat Dipharma pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être supervisé par des médecins expérimentés dans la prise en charge de la maladie de Gaucher.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje moraju nadzirati liječnici s iskustvom u liječenju Gaucherove bolesti.
French: • adultes (âgés d'au moins 18 ans) atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée.
Croatian: • odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih) s blagim do umjerenim oblikom Gaucherove bolesti tipa 1.
French: • patients de tous âges atteints de maladie de Niemann-Pick de type C, une maladie potentiellement mortelle dans laquelle les glycosphingolipides s'accumulent dans les cellules du cerveau et ailleurs dans le corps.
Croatian: • u bolesnika svih dobi oboljelih od Niemann-Pickove bolesti tipa C, potencijalno smrtonosne bolesti tijekom koje se glikosfingolipidi nakupljaju u stanicama mozga i u drugim dijelovima tijela.
French: Étant donné que Miglustat Dipharma est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Croatian: Budući da je lijek Miglustat Dipharma generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Miglustat Dipharma ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Miglustat Dipharma nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: Miglustat Dipharma est utilisé pour le traitement des patients suivants:
Croatian: Miglustat Dipharma primjenjuje se za liječenje sljedećih bolesnika:
French: Miglustat Dipharma est un «médicament générique».
Croatian: Miglustat Dipharma je „generički lijek".
French: En empêchant l'enzyme d'agir, le miglustat peut réduire la production de glucosylcéramide dans les cellules, diminuant ainsi les symptômes de la maladie de Gaucher de type 1.
Croatian: Sprječavajući djelovanje enzima, miglustat može smanjiti proizvodnju glukozilceramida u stanicama, čime se ublažavaju simptomi Gaucherove bolesti tipa 1.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Miglustat Dipharma?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Miglustat Dipharma?
French: Cela signifie qu'il contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Zavesca.
Croatian: To znači da Miglustat Dipharma sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Zavesca.
French: Ces deux maladies provoquent une accumulation de substances grasses appelées glycosphingolipidés dans le corps.
Croatian: Obje bolesti uzrokuju nakupljanje masnoća zvanih glikosfingolipidi u tijelu.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Miglustat Dipharma est de qualité comparable à celle de Zavesca et bioéquivalent à ce dernier.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Miglustat Dipharma ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Zavesca.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Miglustat Dipharma, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Miglustat Dipharma pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Miglustat Dipharma est disponible sous la forme de gélules de 100 mg à prendre par voie orale.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma dostupan je u obliku kapsula od 100 mg koje se uzimaju kroz usta.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Zavesca, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Miglustat Dipharma.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u liječenju Gaucherove bolesti već su provedena s referentnim lijekom Zavesca i stoga ih nije potrebno ponavljati za Miglustat Dipharma.
French: Miglusat Dipharma est utilisé pour traiter les symptômes neurologiques de la maladie (symptômes affectant le cerveau et les nerfs), notamment: la perte de coordination, les problèmes liés à des mouvements oculaires «saccadés» (rapides) qui peuvent conduire à une déficience visuelle, des retards de développement, des difficultés à avaler, une diminution du tonus musculaire, des crises et des difficultés d'apprentissage.
Croatian: To uključuje gubitak koordinacije, probleme u vezi sa „sakadnim" (brzim) pokretima očiju koji mogu dovesti do oštećenja vida, kašnjenja u razvoju, otežanog gutanja, smanjenog tonusa mišića, napadaja i poteškoća u učenju.
French: Pourquoi Miglustat Dipharma est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Miglustat Dipharma odobren u EU-u?
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Miglustat Dipharma.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Miglustat Dipharma.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Miglustat Dipharma sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Miglustat Dipharma kontinuirano se prate.
French: Miglustat Dipharma est destiné à une utilisation à long terme.
Croatian: Lijek Miglustat Dipharma namijenjen je za dugoročnu primjenu.
French: Aperçu de Miglustat Dipharma et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Miglustat Dipharma i zašto je odobren u EU-u
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Zavesca, le bénéfice de Miglustat Dipharma est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Miglustat Dipharma, kao i od lijeka Zavesca, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
French: La substance active de Miglustat Dipharma, le miglustat, bloque une enzyme appelée glucosylcéramide synthase.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Miglustat Dipharma, miglustat, sprječava djelovanje enzima naziva glukozilceramid sintaza.
French: Qu'est-ce que Miglustat Dipharma et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Miglustat Dipharma i za što se koristi?
French: Autres informations relatives à Miglustat Dipharma:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Miglustat Dipharma
French: Comment Miglustat Dipharma agit-il?
Croatian: Kako djeluje Miglustat Dipharma?
French: Les patients atteints de cette maladie ne présentent pas d'enzyme appelée glucocérébrosidase, laquelle se traduit par un glycosphingolipide appelé glucosylcéramide dans différentes parties du corps, comme la rate, le foie et les os. Miglustat Dipharma est utilisé chez les patients qui ne peuvent pas recevoir le traitement standard par thérapie de remplacement enzymatique (ERT);
Croatian: Bolesnicima oboljelima od ove bolesti nedostaje enzim glukocerebrozidaza, što dovodi do nakupljanja glikosfingolipida pod nazivom glikozilceramidi u raznim dijelovima tijela poput slezene, jetre i kostiju.
French: Comment Miglustat Dipharma est-il utilisé?
Croatian: Kako se Miglustat Dipharma primjenjuje?
French: Date de première autorisation: 18 février 2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. veljače 2019
French: Votre médecin vous donnera de plus amples informations.
Croatian: Liječnik će Vam dati više informacija.
French: Votre médecin vous précisera combien de temps votre traitement durera.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko će dugo trajati liječenje.
French: Code ATC: A16AX06
Croatian: ATK oznaka: A16AX06
French: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Pays-Bas
Croatian: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Nizozemska
French: Perte de poids, appétit diminué
Croatian: Gubitak težine, smanjen apetit
French: Prenez la gélule suivante à l'heure habituelle.
Croatian: Uzmite sljedeću kapsulu u uobičajeno vrijeme.
French: • un examen pour vérifier les nerfs de vos bras et de vos jambes
Croatian: • pregled za provjeru živaca Vaših ruku i nogu
French: Ces effets peuvent être, en partie, liés à une toxicité maternelle.
Croatian: Ti učinci mogu djelomično biti povezani s toksičnošću kod majke.
French: Habituellement, les personnes arrêtent de perdre du poids lorsque le traitement continue.
Croatian: Ljudi obično prestanu gubiti na težini kako se liječenje nastavlja.
French: Le mécanisme responsable de cet effet est inconnu.
Croatian: Mehanizam za taj učinak nije poznat.
French: La pertinence de ces observations chez l'Homme ne peut pas être exclue.
Croatian: Važnost ovih nalaza za ljude se ne može isključiti.
French: Quinto de Stampi Rozzano (MI)
Croatian: Quinto dé Stampi Rozzano (MI)
French: Dans un tel cas, votre médecin peut décider de faire des examens complémentaires.
Croatian: U tom slučaju Vaš liječnik može odlučiti o provođenju daljnjih pretraga.
French: • le dosage de votre taux de vitamine B12
Croatian: • mjerenje razine vitamina B12
French: Effets sur la spermatogénése
Croatian: Djelovanje na spermatogenezu
French: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italie
Croatian: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italija
French: Surface corporelle (m²)
Croatian: Površina tijela (m2)
French: {MM/AAAA}
Croatian: <{MM/GGGG}>
French: Le miglustat traverse le placenta et ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Croatian: Miglustat prolazi kroz placentu i ne smije se uzimati tijekom trudnoće.
French: Prise en charge En cas de surdosage une prise en charge médicale générale est recommandée.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se opća medicinska skrb.
French: Les tremblements disparaissent souvent sans avoir besoin d'arrêter le traitement.
Croatian: Tremor često nestaje bez potrebe za prekidom liječenja.
French: La plupart des effets sont d'intensité légère et disparaissent assez rapidement.
Croatian: U većini slučajeva su blage i brzo nestaju.
French: Ne le donnez pas d'autres personnes, il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
French: - si vous êtes allergique au miglustat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: - ako ste alergični na miglustat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: Il n'a pas été établi de niveau sans effet observé (NOEL) et l'effet n'était pas dose-dépendant.
Croatian: Razina bez opaženog učinka (NOEL - No Observed Effect Level) nije ustanovljena i učinak nije bio ovisan o dozi.
French: La diminution de la dose peut généralement améliorer les tremblements en quelques jours, mais il est parfois nécessaire d'arrêter le traitement.
Croatian: Smanjenje doze može umanjiti tremor, obično u nekoliko dana, ali ponekad može biti potrebno prekinuti liječenje.
French: Ces tremblements ont été décrits comme un tremblement physiologique exagéré des mains.
Croatian: Ti su tremori opisani kao pretjerani fiziološki tremor ruku.
French: La clairance orale apparente (CL/F) est de 230 ± 39 ml/min.
Croatian: Prividan peroralni klirens (CL/F) je 230 ± 39 ml/min.
French: Ce produit va commencer à s'accumuler dans certaines cellules du système immunitaire du corps.
Croatian: Počinje se nakupljati u nekim stanicama imunološkog sustava tijela.
French: Ces effets ont été considérés comme étant secondaires à la débilitation.
Croatian: Ovi se nalazi smatraju sekundarnima za onesposobljenje.
French: Le bénéfice clinique a été évalué chez 13 patients après 24 et 36 mois.
Croatian: Klinička korist ocijenjena je kod 13 bolesnika nakon 24 i 36 mjeseci.
French: Une perte pondérale a été rapportée chez 55% des patients.
Croatian: U 55 % bolesnika zabilježen je gubitak tjelesne težine.
French: Posologie recommandée 200 mg trois fois par jour 200 mg deux fois par jour 100 mg trois fois par jour 100 mg deux fois par jour 100 mg une fois par jour
Croatian: 200 mg triput dnevno 200 mg dvaput dnevno 100 mg triput dnevno 100 mg dvaput dnevno 100 mg jednom dnevno
French: Chez les volontaires sains, le miglustat est rapidement absorbé.
Croatian: Kod zdravih se osoba miglustat brzo apsorbirao.
French: L'exposition systémique à la plus faible dose était inférieure ou comparable à celle observée chez l'Homme (selon l'AUC0-∞) à la posologie recommandée.
Croatian: Sistemska izloženost pri najnižoj dozi bila je niža ili se mogla usporediti s onom zapaženom kod ljudi (na osnovu AUC0-∞) pri preporučenoj dozi za ljude.
French: Vous ne devez pas prendre Miglustat Dipharma si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse.
Croatian: Miglustat Dipharma ne smijete uzeti ako ste trudni ili ako namjeravate zatrudnjeti.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Croatian: PODACI NA KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
French: La demivie terminale de la radioactivité plasmatique était de 150 heures suggérant la présence d'un ou plusieurs métabolites avec une très longue demi-vie.
Croatian: Terminalni poluvijek radioaktivnosti u plazmi bio je 150 sati, što ukazuje na prisutnost jednog ili više metabolita s vrlo dugim poluvijekom.
French: Ces effets se sont manifestés dès un niveau d'exposition analogue à celui des patients mais ont été réversibles.
Croatian: Ovi su se učinci javili pri razinama izloženosti sličnim onima kod bolesnika, ali su bili reverzibilni.
French: Des carcinomes du gros intestin sont apparus occasionnellement à toutes les doses avec une augmentation statistiquement significative dans le groupe recevant la dose la plus élevée.
Croatian: Karcinomi debelog crijeva javljali su se povremeno pri svim dozama, uz statistički značajno povećanu učestalost u skupini s visokom dozom.
French: Vous devez avaler la gélule de Miglustat Dipharma entière avec un verre d'eau.
Croatian: Trebate progutati cijelu kapsulu s čašom vode.
French: La posologie chez les patients âgés de moins de 12 ans doit être adaptée en fonction de la surface corporelle comme illustré ci-dessous :
Croatian: Doziranje u bolesnika mlađih od 12 treba prilagoditi ovisno o veličini površine tijela kako je niže prikazano:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après «EXP».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebit nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „Rok valjanosti"/„EXP".
French: Aucun symptôme aigu de surdosage n'a été identifié.
Croatian: Nisu uočeni akutni simptomi predoziranja.
French: La plupart des patients présentent un ou plusieurs de ces effets secondaires, généralement au commencement du traitement ou par intermittence pendant le traitement.
Croatian: Kod većine bolesnika dođe do jedne ili više ovih nuspojava, obično na početku liječenja ili u razmacima tijekom liječenja.
French: La demi-vie moyenne est de 6-7 heures.
Croatian: Prosječni poluvijek je 6
French: Miglustat Dipharma peut être pris avec ou sans nourriture.
Croatian: Miglustat Dipharma se može uzeti s hranom ili bez nje.
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Miglustat Dipharma
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Miglustat Dipharma
French: Si vous avez un problème avec vos reins, vous êtes susceptible de recevoir une dose plus faible à l'initiation du traitement.
Croatian: Ako imate poteškoće s bubrezima možete primati nižu početnu dozu.
French: Si vous perdez du poids au début de votre traitement par Miglustat Dipharma ne vous inquiétez pas.
Croatian: Ako izgubite na težini kad počnete liječenje lijekom Miglustat Dipharma, ne brinite.
French: Ils peuvent diminuer la quantité de Miglustat Dipharma dans votre corps.
Croatian: To može sniziti količinu lijeka Miglustat Dipharma u Vašem tijelu.
French: Il n'y a eu aucune augmentation d'incidence des tumeurs liée au médicament dans aucun autre organe.
Croatian: Nije bilo povećanja incidencije tumora povezanih s lijekom bilo kojeg drugog organa.
French: Une leucopénie et une neutropénie ont également été observées dans un groupe similaire de patients recevant une dose de 800 mg/jour ou plus.
Croatian: Leukopenija i neutropenija su također primijećene u sličnoj skupini bolesnika koji su primali dozu od 800 mg/dan ili višu.
French: 84 gélules 84x1 gélules
Croatian: Tvrda kapsula 84 kapsule 84x1 kapsula
French: Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
French: Parmi toutes les données disponibles, aucun rapport significatif ni aucune tendance n'ont été observés entre les paramètres pharmacocinétiques du miglustat et les variables démographiques (âge, BMI, sexe ou race).
Croatian: U rasponu dostupnih podataka, nisu primijećeni značajni odnosi ili trendovi između farmakokinetičkih parametara miglustata i demografskih varijabli (dob, indeks tjelesne mase, spol ili rasa).
French: La biodisponibilité absolue n'a pas été déterminée.
Croatian: Nije utvrđena apsolutna bioraspoloživost.
French: La prévalence maximale a été observée entre 6 et 12 mois.
Croatian: Najveća prevalencija primijećena je između 6 i
French: Si vous avez une maladie de Niemann-Pick type C, des graisses telles que les glycosphingolipides s'accumulent dans les cellules de votre cerveau.
Croatian: Ako imate Niemann-Pickovu bolest tipa C, masti kao što su glikosfingolipidi nakupljaju se u stanicama Vašeg mozga.
French: Ceci peut entraîner une augmentation du volume du foie et de la rate, des changements au niveau du sang, et une maladie des os.
Croatian: To za posljedicu može imati povećanje jetre i slezene, promjene u krvi i bolest kostiju.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du miglustat chez la femme enceinte.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni miglustata u trudnica.
French: Les tremblements commençaient généralement au cours du premier mois du traitement et, dans de nombreux cas, disparaissaient au cours du traitement en un à trois mois.
Croatian: Tremor obično počinje u prvom mjesecu, a u mnogo slučajeva prestaje tijekom liječenja između 1. i 3. mjeseca.