FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • Žarnų obstrukcija (užsikimšimas).
Icelandic: Flogum (krömpum).
Lithuanian: • Pakitęs širdies elektrinis aktyvumas (pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje).
Icelandic: Breyting á rafleiðni hjartans á hjartalínuriti (QT lenging).
Lithuanian: 3 dienų pradinė pakuotė (mišri pakuotė)
Icelandic: Upphafspakkning (samsett pakkning)
Lithuanian: Aiškaus jos ryšio su doze nenustatyta.
Icelandic: Engin augljós tengsl voru við skammta.
Lithuanian: Tiriant toksinį poveikį triušių embrionų ir vaisių vystymuisi, dažniau rasta vaisių karpalinių ar tarsalinių linkių.
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum á fósturþroska hjá kanínum jókst tíðni úlnliðs-/ristarsveigju hjá fóstrum.
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Icelandic: [For referral procedures, as appropriate]
Lithuanian: 1, žarnų užsikimšima s ar nepraeinamu mas
Icelandic: Brisbólga1, Stífla í þörmum/garnastífla
Lithuanian: Prieš nutraukiant šio vaisto vartojimą, gydytojas gali patarti jo dozę mažinti palaipsniui.
Icelandic: Læknirinn getur gefið fyrirmæli um að minnka skammtinn smátt og smátt áður en meðferð er hætt.
Lithuanian: 10-12 metų vaikų plazmoje buvo didesnis negu suaugusiųjų 62 %, Cmax - 49 %, o 13-17 metų paauglių - atitinkamai 28 % ir 14 %.
Icelandic: AUC var stærra og Cmax hærra fyrir virka efnið, norquetiapin, um það bil 62% og 49% hjá börnum (10-12 ára), talið í sömu röð, og 28% og 14% hjá unglingum (13-17 ára), talið í sömu röð, samanborið við fullorðna.
Lithuanian: Pagrindinis nuo citochromo P450 priklausomo kvetiapino metabolizmo fermentas yra citochromas P450 (CYP) 3A4.
Icelandic: Cýtókróm P450 (CYP) 3A4 er það ensím sem að mestu leyti sér um cýtókróm P450 miðluð umbrot quetiapins.
Lithuanian: 3 Pastaba: irzlumo pasireiškimo dažnis atitinka nustatytą suaugusiems, tačiau jo klinikinė reikšmė vaikams ir paaugliams gali būti kitokia.
Icelandic: Tíðnin er sambærileg við það sem sést hjá fullorðnum en tengist hugsanlega mismunandi klínískum áhrifum á börn og unglinga samanborið við fullorðna.
Lithuanian: Kiek įmanoma greičiau pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og mögulegt er ef þú ert með:
Lithuanian: • Sunki staigi alerginė reakcija, kurios simptomai yra karščiavimas, odos pūslės ir lupimasis
Icelandic: Alvarleg, skyndileg ofnæmisviðbrögð með einkennum eins og hita og blöðrum á húð og húðflögnun (eitrunardrep í húðþekju).
Lithuanian: Seroquel XR tabletėje yra 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg arba 400 mg kvetiapino (fumarato pavidalo).
Icelandic: Seroquel Prolong töflur innihalda 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg eða 400 mg af quetiapini (sem quetiapin fúmarat).
Lithuanian: Seroquel sudėtyje yra laktozės
Icelandic: Seroquel inniheldur mjólkursykur
Lithuanian: iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas
Icelandic: Mjög algengar (>1/10), algengar (>1/100, <1/10), sjaldgæfar (>1/1.000, <1/100), mjög sjaldgæfar (>1/10.000, <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir
Lithuanian: Tą taip pat pagrindžia pozitronų emisijos tomografijos tyrimo duomenys, kurie rodo, kad prie 5HT2 ir D2
Icelandic: Niðurstöður úr PET (positron emission tomography) rannsókn styðja þetta enn frekar, en þar kom í ljós að binding quetiapins við 5HT2 og dópamín D2 viðtaka helst í allt að 12 klst.
Lithuanian: Bet kuriuo laiku nustatyta prolaktino koncentracija vyresniems kaip 18 metų pacientams vyrams > 20 µg/l (> 869,56 pmol/l), moterims > 30 µg/l (> 1304,34 pmol/l).
Icelandic: >20 µg/l (>869,56 pmól/l) karlar; >30 µg/l (>1304,34 pmól/l) konur óháð því hvenær.
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų in vitro duomenimis, nereikėtų tikėtis, kad kartu vartojamas kvetiapinas kliniškai reikšmingai slopintų nuo citochromo P450 priklausomą kitų vaistų metabolizmą.
Icelandic: Af þessum in vitro niðurstöðum að dæma er ólíklegt að quetiapin hafi klínískt marktæk áhrif á cýtókróm P450 tengd umbrot annarra lyfja sem gefin eru samhliða.
Lithuanian: • Menstruacijų sutrikimai.
Icelandic: Truflanir á tíðahring.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad nedelsdami praneštų, jeigu vartojant Seroquel pasireikštų agranulocitozei ar infekcijai būdingų požymių arba simptomų (pvz., karščiavimas, silpnumas, letargija arba faringitas).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina strax frá tilkomu einkanna sem eru í samræmi við kyrningahrap eða sýkingu (t.d. hita, þróttleysi, svefndrunga, eða hálssærindum) meðan á meðferð með Seroquel stendur.
Lithuanian: Su kvetiapino vartojimu susijusios NRV vaikams ir paaugliams, kurių jiems pasireiškė dažniau negu suaugusiesiems, arba kurių suaugusiesiems nenustatyta
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir hjá börnum og unglingum sem tengjast meðferð með quetiapini sem komu fram í hærri tíðni en hjá fullorðnum, eða komu ekki fram hjá fullorðnum
Lithuanian: • Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas),
Icelandic: Blóðkekkir í bláæðum, sérstaklega í fótleggjum (einkenni eru m.a. þroti, verkur og roði á fótlegg), sem geta borist með blóði til lungna og valdið brjóstverkjum og öndunarerfiðleikum.
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija (anafilaksija), dėl kurios gali pasunkėti kvėpavimas ar ištikti šokas.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi) sem geta valdið öndunarerfiðleikum eða losti.
Lithuanian: Gauti duomenys rodo suminį poveikį po 3 savaičių, tačiau kitas tyrimas suminio poveikio po 6 savaičių neparodė.
Icelandic: Önnur rannsókn sýndi ekki fram á viðbótaráhrif á sjöttu viku.
Lithuanian: Be to, kvetiapinas blokuoja dopamino agonistų veikimą (vertinamą pagal elgesio arba elektrofiziologinius pokyčius) ir didina dopamino metabolitų koncentracijas (tai yra D2 receptorių blokavimo neurocheminis rodmuo).
Icelandic: Einnig hindrar það áhrif dópamín viðtakaörva, hvort sem mælt er atferlislega eða raflífeðlisfræðilega, og eykur þéttni dópamínumbrotsefna sem er taugaefnafræðileg vísbending um blokkun á D2 viðtökum.
Lithuanian: Vartojant kvetiapino gali pasireikšti mieguistumas ir susijusių simptomų, pvz., sedacija (žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Meðferð með quetiapini hefur verið tengd við svefnhöfga og tengd einkenni, eins og sljóleika (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: 150 mg per parą.
Icelandic: 150 mg
Lithuanian: Vis dėlto atvirų tyrimų metu kvetiapinas buvo veiksmingas šizofrenija sergančių pacientų, kuriems pasireiškė palanki pradinė reakcija į gydymą, būklės klinikiniam pagerėjimui palaikyti tęsiant gydymą - tai rodo šio vaistinio preparato, vartojamo ilgai,
Icelandic: Í opnum klínískum rannsóknum (open label) hjá sjúklingum með geðklofa viðhélt quetiapin klínískum ávinningi við áframhaldandi meðferð hjá sjúklingum sem sýndu svörun í byrjun meðferðar og bendir það til einhverrar langvarandi verkunar.
Lithuanian: Irzlumas 3
Icelandic: Skapstyggð3
Lithuanian: Nedidelis kiekis publikuotų duomenų (apie 300 - 1000 nėštumų baigtis), įskaitant atskirus pranešimus ir kelis stebėjimo tyrimus, kvetiapino sukeliamo apsigimimų rizikos padidėjimo nerodo.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (þ.e. milli 300-1.000 þunganir), þ.m.t. skýrslur um einstaka tilvik og nokkrar áhorfsrannsóknir, og gefa þær ekki til kynna aukna hættu á vansköpun af völdum meðferðar.
Lithuanian: Seroquel 300 mg ir 600 mg dozių poveikis buvo reikšmingai palankesnis negu placebo vertinant pagal vidutinį pagerėjimą pagal MADRS skalę ir reakciją, apibūdinamą kaip MADRS bendrojo rodmens pagerėjimas bent 50 %
Icelandic: I eða II, hafði Seroquel 300 mg og 600 mg yfirburði í samanburði við lyfleysu hjá sjúklingum varðandi útkomu gilda sem máli skipta: meðaltalsbati á MADRS þunglyndiskvarðanum og fyrir svörun sem er skilgreind sem að minnsta kosti 50% bati á heildarskori MADRS þunglyndiskvarðans frá grunnlínu.
Lithuanian: Didelė kvetiapino dalis metabolizuojama kepenyse, todėl pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, plazmoje turėtų susidaryti didesnė koncentracija.
Icelandic: Þar sem quetiapin umbrotnar að mestu leyti í lifur er gert ráð fyrir hærri plasmaþéttni hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Atliekant aukščiau aprašytus trumpalaikius pediatrinius kvetiapino tyrimus, ekstrapiramidinių simptomų pasireiškė: šizofrenijos tyrimo metu - 12,9 % ir 5,3 %, bipolinio sutrikimo manijos fazės tyrimo metu - 3,6 % ir 1,1 %, o bipolinio sutrikimo depresijos fazės tyrimo metu - atitinkamai 1,1 % kvetiapino ir 0 % placebo grupės pacientų.
Icelandic: á quetiapini hjá börnum sem lýst er hér að ofan, var tíðni utanstrýtueinkenna hjá þeim sem fengu virkt efni samanborið við þá sem fengu lyfleysu 12,9% á móti 5,3% í rannsókninni á geðklofa, 3,6% á móti 1,1% í rannsókninni á geðhæð í geðhvarfasjúkdómi, og 1,1% á móti 0% í rannsókninni á geðlægð í geðhvarfasjúkdómi.
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodai, susiję su didžiuoju depresiniu sutrikimu Į 2 trumpalaikius (6 savaičių trukmės) tyrimus įtraukti pacientai, kuriems bent vieno antidepresanto poveikis buvo nepakankamas.
Icelandic: Tvær stuttar (6 vikna) klínískar rannsóknir tóku til sjúklinga sem sýndu ófullnægjandi svörun við að minnsta kosti einu þunglyndislyfi.
Lithuanian: Vis dėlto atliekant specialų sąveikos psichoze sergančių pacientų organizme tyrimą, citochromo P450 izofermentų aktyvumo padidėjimo vartojant kvetiapino nenustatyta.
Icelandic: Í sérstakri rannsókn á milliverkunum hjá sjúklingum með geðrof (psychotics) kom hins vegar ekki fram aukning á virkni cýtókróm P450 eftir gjöf quetiapins.
Lithuanian: 4.4 skyriuje „Ortostatinė hipotenzija").
Icelandic: (Sjá kafla 4.4: Réttstöðulágþrýstingur).
Lithuanian: Aprašyta retų atvejų, kai atsirado hiperglikemija ir (arba) pasireiškė ar pasunkėjo diabetas (buvo net atvejų, kai pasireiškė ketoacidozė ar koma ir net ištiko mirtis, žr. 4.8 skyrių).
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá blóðsykurshækkun og/eða myndun eða versnun sykursýki, stundum í tengslum við ketónblóðsýringu eða dá, þ.m.t. banvænum tilfellum (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Icelandic: (21) Sjá kafla 5.1.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su citochromo P450 3A4 inhibitoriais, pvz., ŽIV proteazės inhibitoriais, azolo grupės vaistiniais preparatais nuo grybelių, eritromicinu, klaritromicinu, nefazodonu (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Samhliða notkun cýtókróm P450 3A4 hemla, eins og HIV-próteasa hemla, azól sveppalyfja, erytromycins, claritromycins og nefazodons er frábending.
Lithuanian: Dviejų iš jų metu Seroquel vartotas monoterapijai, kitų dviejų - kartu su ličiu arba divalproeksu.
Icelandic: Í tveimur af rannsóknunum var lyfið gefið eitt sér og í tveimur var lyfið gefið sem viðbótarmeðferð með litíum eða divalproexi.
Lithuanian: Tiriant poveikį žiurkių vaisingumui, nustatytas ribinis patinų vaisingumo sumažėjimas, pseudovaikingumų, prailgėjusių lytinio neaktyvumo (diestrus) periodų, pailgėjusių intervalų iki lytinio akto ir mažiau vaikingumų.
Icelandic: Í frjósemisrannsókn hjá rottum komu fram örlítið minni frjósemi hjá karldýrum og gerviþunganir, lengri eftirgangmál (diestrus), lengra bil milli samfara (precoital interval) og lækkað hlutfall þungana.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Seroquel dozę? Išgėrę didesnę Seroquel dozę negu nurodė gydytojas, galite pajusti mieguistumą, galvos svaigimą ir nenormalių širdies susitraukimų.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið stærri skammt af Seroquel en læknirinn hefur gefið fyrirmæli um, getur þú fundið fyrir syfju, svima og óeðlilegum hjartslætti.
Lithuanian: Pastarojo tyrimo ilgalaikės tęstinės stebėjimo fazės metu buvo dar 2 tokie reiškiniai 2 pacientams, iš kurių vienas tuo metu vartojo kvetiapiną.
Icelandic: Á framlengdu eftirfylgnitímabili rannsóknarinnar á geðlægð í geðhvarfasjúkdómi, var greint frá sjálfsvígstengdum atburðum hjá tveimur sjúklingum til viðbótar: annar þessara sjúklinga var að taka quetiapin þegar atburðurinn átti sér stað.
Lithuanian: 3 iš 4 trumpalaikių (iki 8 savaičių trukmės) monoterapijos tyrimų parodė, kad Seroquel XR 50 mg, 150 mg ir 300 mg paros dozės yra veiksmingesnės už placebą didžiuoju depresiniu sutrikimu sergančių pacientų depresijos simptomams palengvinti vertinant pagal MADRS bendrojo rodiklio pagerėjimą (palyginus jo ir placebo poveikį, mažiausių kvadratų metodu apskaičiuotas 2-4 punktų vidutinio pokyčio skirtumas).
Icelandic: Í þremur af fjórum stuttum (allt að 8 vikna) rannsóknum á einlyfjameðferð hjá sjúklingum með alvarlegt þunglyndi (MDD), sýndi Seroquel Prolong 50 mg, 150 mg og 300 mg/sólarhring yfirburði í verkun samanborið við lyfleysu í því að draga úr einkennum þunglyndis, en það var mælt sem framför á heildarskori á Montgomery-Åsberg mælikvarðanum á þunglyndi (Montgomery-Åsberg Depression Rate Scale, MADRS) (meðalbreyting minnstu kvaðrata (LS) á móti lyfleysu var 2-4 stig).
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinių preparatų, kurie stipriai indukuoja kepenų fermentus (pvz., karbamazepino arba fenitoino), gerokai sumažėja kvetiapino koncentracija plazmoje ir gali sumažėti jo veiksmingumas.
Icelandic: Þegar quetiapin er notað samhliða öflugum lifrarensímahvötum s.s. carbamazepini eða fenýtóíni lækkar plasmaþéttni quetiapins verulega og getur það haft áhrif á verkun quetiapin meðferðar.
Lithuanian: Vidutinė Seroquel XR dozė randomizuotos fazės metu buvo 177 mg.
Icelandic: Seroquel Prolong var 177 mg/sólarhring.
Lithuanian: Dėl to pacientui reikia patarti, kad nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų, kol paaiškės jo individualus jautrumas šio vaistinio preparato poveikiui. 4.8 Nepageidaujamas poveikis
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að hvorki aka né stjórna tækjum fyrr en áhrifin á viðkomandi liggja fyrir.
Lithuanian: 1 Bet kuriuo laiku pacientams iki 18 metų nustatyta prolaktino koncentracija: > 20 μg/l (> 869,56 pmol/l) berniukams, > 26 μg/l (> 1130,428 pmol/l) mergaitėms.
Icelandic: >20 µg/l (>869,56 pmól/l) karlar; >26 µg/l (>1130,428 pmól/l) konur hvenær sem er.
Lithuanian: padidėjusi bendro (ypač MTL)
Icelandic: Hækkun á heildarkólesteróli (aðallega LDL kólesteróli)
Lithuanian: Manoma, kad toks antagonizmo receptoriams derinys, kai selektyvumas 5HT2 receptoriams yra didesnis negu D2, įtakoja Seroquel klinikines antipsichozines savybes ir silpnesnį negu kitų vaistinių preparatų nuo psichozės nepageidaujamą poveikį ekstrapiramidinei sistemai.
Icelandic: Þessi samsetning á viðtakablokkun, meiri sækni í 5HT2 en D2 viðtaka er talin eiga þátt í klínískt sefandi eiginleikum Seroquel og lágri tíðni utanstrýtu (extrapyramidal) aukaverkana samanborið við dæmigerð geðrofsyf.
Lithuanian: Ilgalaikių Seroquel veiksmingumo vėlesnių manijos ar depresijos epizodų profilaktikai tyrimų duomenų nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi úr langtíma rannsóknum sem sýna verkun Seroquel til að koma í veg fyrir síðari geðhæðar- eða þunglyndislotur.
Lithuanian: sumažėjusi bendro T3 24, padidėjusi
Icelandic: Lækkað óbundið T3
Lithuanian: Vidutinis kvetiapino klirensas senyvų žmonių organizme yra maždaug 30-50 % mažesnis negu 18-65 metų suaugusiųjų.
Icelandic: Meðalúthreinsun quetiapins hjá öldruðum er u.þ.b. 30 til 50 % lægri en hjá einstaklingum 18 til 65 ára.
Lithuanian: Seroquel 25 mg plėvele dengtos tabletės
Icelandic: Seroquel 25 mg filmuhúðaðar töflur quetiapin
Lithuanian: Dažnis apskaičiuotas pagal bradikardijos ir su ja susijusių nepageidaujamų reiškinių pranešimus visų kvetiapino klinikinių tyrimų metu.
Icelandic: Tíðni er byggð á aukaverkanatilkynningum um hægslátt og tengdar verkanir í öllum klínískum rannsóknum með quetiapini.
Lithuanian: 29 Remiantis visų kvetiapino klinikinių tyrimų metu gautais metabolinio sindromo kaip nepageidaujamo reiškinio pranešimais.
Icelandic: (29) Byggt á aukaverkanatilkynningum um efnaskiptaheilkenni úr öllum klínískum rannsóknum með quetiapini.
Lithuanian: Lipidai:
Icelandic: Lípíð:
Lithuanian: Kepenų fermentų induktorių vartojantiems pacientams kvetiapino skiriama tik tuomet, kai, gydytojo nuomone, šio vaistinio preparato palankus poveikis viršija pavojų, kylantį nutraukus kepenų fermentų induktoriaus vartojimą.
Icelandic: Aðeins á að hefja meðferð með quetiapini hjá sjúklingum sem nota lifrarensímhvata ef læknirinn metur að ávinningur quetiapin meðferðar vegi þyngra en áhættan af því að hætta notkun lifrarensímhvatans.
Lithuanian: • Dusulys.
Icelandic: Þokusýn.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams dažniau negu suaugusiesiems užfiksuotas padidėjęs apetitas, ekstrapiramidinių simptomų ir padidėjusi prolaktino koncentracija serume (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Icelandic: Greint var frá hækkuðum blóðþrýstingi hjá börnum og unglingum og greint var frá aukinni matarlyst, utanstrýtueinkennum og hækkun á prólaktíni í sermi í hærri tíðni hjá börnum og unglingum en hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Lithuanian: 1113 Budapest Bocskai út 134-146.
Icelandic: Bocskai út 134-146.
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, varojimo būdų, pareiškėjų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Icelandic: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat
Lithuanian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland
Icelandic: Oy Luomanportti 3 02200 Espoo Finland
Lithuanian: 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France
Icelandic: 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
Lithuanian: Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
Icelandic: S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
Lithuanian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Icelandic: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Lithuanian: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
Icelandic: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain
Lithuanian: 151 25 Maroussi Athens, Greece
Icelandic: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece
Lithuanian: Filmtabletten +100 mg Filmtabletten +200 mg Filmtabletten
Icelandic: Filmtabletten +200mg Filmtabletten
Lithuanian: 90 paketėlių (su dozavimo šaukštu)
Icelandic: Pakkningastærð skammtapokar (með skammtaskeið)
Lithuanian: Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Lithuanian: Gamintojas Genzyme Ireland Ltd.
Icelandic: Framleiðandi Genzyme Ireland Ltd.
Lithuanian: Nuo > 0,75 iki <1,2
Icelandic: >0,75 til <1,2
Lithuanian: Dozė vaikams pagal KPP (m
Icelandic: Skammtur handa börnum miðað við líkamsyfirborð (m
Lithuanian: Bendrai, vaikų ir paauglių (6-18 metų) saugumo duomenys yra panašūs į suaugusiųjų saugumo duomenis.
Icelandic: Almennt er öryggi hjá börnum og unglingum (6 til 18 ára) svipað og öryggi hjá fullorðnum.
Lithuanian: Vietoje vandens miltelius galima iš anksto sumaišyti su nedideliu kiekiu šalto gėrimo (apie 120 ml arba pusė stiklinės) ar maisto (apie 100 gramų) ir suvartoti per 30 minučių.
Icelandic: Í staðinn fyrir vatn má forblanda mixtúruduftinu við lítið magn af köldum drykk (um 120 ml eða hálfu glasi) eða mat (um 100 g) og neyta innan 30 mínútna.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (> 6 metų ir kūno KPP > 0,75 m
Icelandic: Börn og unglingar (>6 ára og líkamsyfirborð >0,75 m
Lithuanian: Digoksinas, varfarinas, enalaprilis arba metoprololis
Icelandic: Dígoxín, warfarín, enalapríl eða metóprólól
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 6 metų) neištirtas.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf börnum yngri en 6 ára vegna þess að öryggi og verkun hjá börnum (yngri en 6 ára) hefur ekki verið rannsakað.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti galimo absorbcijos sumažėjimo.
Icelandic: Þess vegna er ekki hægt að útiloka hugsanlega skerðingu á frásogi.
Lithuanian: Dažnis nežinomas.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt.
Lithuanian: Niežėjimas, išbėrimas
Icelandic: Kláði, Útbrot
Lithuanian: Laikykitės gydytojo paskirtos dietos.
Icelandic: Fylgdu fyrirmælum læknisins um mataræði.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 arba 180 tablečių.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 30 töflur eða 180 töflur.
Lithuanian: Nuo baltos iki beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „SC800".
Icelandic: Hvítar til hvítleitar töflur með áletruninni „SC800" öðrum megin.
Lithuanian: • sumažėti vitamino D kiekis kraujyje.
Icelandic: Haft lítið magn af D-vítamíni í blóðinu.
Lithuanian: Jei pradedamas gydymas pacientams, kuriems yra šie sutrikimai, reikia juos stebėti.
Icelandic: Ef meðferðin er hafin þá þarf að hafa eftirlit með sjúklingum með þessa kvilla.
Lithuanian: Paketėliai supakuoti išorinėje dėžutėje.
Icelandic: Skammtapokunum er pakkað í ytri öskju.
Lithuanian: Sevelamero (karbonato arba hidrochlorido druskų pavidalu) saugumas tirtas įvairiuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 969 pacientai, kuriems buvo atliekama hemodializė, o gydymas tęsiamas nuo 4 iki 50 savaičių (724 pacientai gydyti sevelamero hidrochloridu ir 245 - sevelamero karbonatu); 97 pacientai, kuriems buvo atliekama peritoninė dializė, o gydymas tęsiamas 12 savaičių (visi gydyti sevelamero hidrochloridu) ir 128 pacientai, sergantys LIL, kuriems dializė netaikyta, o gydymas tęsiamas nuo 8 iki 12 savaičių (79 pacientai gydyti sevelamero hidrochloridu ir 49 - sevelamero karbonatu).
Icelandic: Öryggi sevelamers (sem annað hvort karbónats og vetnisklóríðsalta) hefur verið rannsakað í mörgum klínískum rannsóknum hjá alls 969 blóðskilunarsjúklingum og meðferðartíma á bilinu 4 til 50 vikur (724 sjúklingum sem fengu meðferð með sevelamer vetnisklóríði og 245 með sevelamer karbónati), 97 kviðskilunarsjúklingum í 12 vikna meðferð (sem allir fengu meðferð með sevelamer vetnisklóríði) og 128 sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm, sem ekki voru í skilun, og meðferðartíma á bilinu 8 til 12 vikur (79 sjúklingum sem fengu meðferð með sevelamer vetnisklóríði og 49 með sevelamer karbónati).
Lithuanian: Vaikams, kurių KPP (m 2) < 1,2, reikia skirti geriamąją suspensiją, nes tabletės šiai populiacijai tirtos nebuvo ir dėl to netinka.
Icelandic: Börnum með líkamsyfirborð <1,2 m2 á að gefa mixtúruna þar sem lyfið í formi taflna hefur ekki verið prófað hjá börnum og hentar því ekki handa þessum hópi.
Lithuanian: Jeigu nuspręstumėte nutraukti gydymą Sevelamer carbonate Winthrop, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Icelandic: Ef þú ert að íhuga að hætta að taka Sevelamer carbonate Winthrop skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn eða lyfjafræðing.
Lithuanian: Jis sujungia fosfatą iš maisto virškinimo trakte ir taip sumažina serumo fosforo koncentraciją kraujyje.
Icelandic: Það bindur fosfat úr mat í meltingarveginum og dregur þannig úr styrk fosfórs í blóðinu.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Sevelamer carbonate Winthrop dozė vaikams yra nustatoma remiantis jų ūgiu ir svoriu (Jūsų gydytojo naudojamais kūno paviršiaus plotui apskaičiuoti).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Sevelamer carbonate Winthrop töflum handa börnum fer eftir hæð og þyngd (sem læknrinn notar til að reikna út líkamsyfirborð).
Lithuanian: Tyrimui buvo atrinktas 101 pacientas (6-18 metų, KPP intervalas nuo 0,8 m iki 2,4 m2).
Icelandic: Alls var 101 sjúklingi (6 til 18 ára með líkamsyfirborð á bilinu 0,8 m til 2,4
Lithuanian: Speciali pastaba pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė:
Icelandic: Sérstök athugasemd fyrir sjúklinga í kviðskilun:
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiau stebėti hipotiroidizmu sergančius pacientus, kuriems kartu skiriama sevelamero karbonato ir levotiroksino (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Mælt er með nánara eftirliti með sjúklingum með skjaldvakabrest við samtímis gjöf sevelamer karbónats og levótýroxíns (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis pasireiškia labai retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių).
Icelandic: Þetta er aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir (getur komið fram hjá 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Lithuanian: Tačiau 12 savaičių trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo atliekama peritoninė dializė, rezultatai parodė panašų iPTH sumažėjimą į kalcio acetatu gydytų pacientų.
Icelandic: Í 12 vikna rannsókn á sjúklingum í kviðskilun komu hins vegar fram svipaðar iPTH-lækkanir í samanburði við sjúklinga sem fengu kalsíum asetat.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas su 30 tablečių arba buteliukas be išorinės dėžutės, kuriame yra 180 tablečių.
Icelandic: Pakkningar með 1 glasi með 30 töflum eða glösum með 180 töflum án ytri öskju.