FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Antokohdan urtikaria, parestesia, dermatiitti, hyperestesia, inflammaatio, antokohdan reaktio, ärsytys ja mustelmat antokohdassa sekä perifeerinen turvotus
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő urticaria, az alkalmazás helyén fellépő paraesthesia, az alkalmazás helyén fellépő dermatitis, az alkalmazás helyén fellépő hyperaesthesia, az alkalmazás helyén fellépő gyulladás, az alkalmazás helyén fellépő reakció, az alkalmazás helyén fellépő irritáció, az alkalmazás helyén fellépő véraláfutás, perifériás oedema
Finnish: Infektiot Melko harvinainen
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nem gyakori
Finnish: Katso lisätiedot pakkausselosteesta.
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
Finnish: Qutenzan saa antaa vain lääkäri tai lääkärin valvonnassa.
Hungarian: A Qutenza-t orvosnak kell alkalmaznia vagy az orvos felügyelete mellett kell felhelyezni.
Finnish: makrogoli 300 karbomeeri puhdistettu vesi natriumhydroksidi (E524) dinatriumedetaatti butyylhydroksidianisoli (E320)
Hungarian: makrogol 300 karbomer tisztított víz nátrium-hidroxid (E524) dinátrium-edetát butil-hidroxianizol (E320)
Finnish: Puhdistusgeeli makrogoli 300 karbomeeri puhdistettu vesi natriumhydroksidi (E524) dinatriumedetaatti butyylhydroksidianisoli (E320)
Hungarian: Tisztító gél makrogol 300 karbomer tisztított víz nátrium-hidroxid (E524) dinátrium-edetát butil-hidroxianizol (E320)
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: Ez a betegtájékoztató a teljes alkalmazási előírással egészül ki.
Finnish: Potilas ei saa käyttää samanaikaisesti enempää kuin neljää laastaria.
Hungarian: A betegen egyszerre több mint négy tapasz nem helyezhető el.
Finnish: Hoito voidaan toistaa joka kolmas kuukausi potilaan oireiden mukaan.
Hungarian: A kezelést a beteg tüneteitől függően háromhavonta meg lehet ismételni.
Finnish: Qutenzaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Qutenza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Qutenzaa varten 15. toukokuuta 2009.
Hungarian: 2009. május 15-én az Európai Bizottság a Qutenza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Qutenza kapsaisiini
Hungarian: Qutenza kapszaicin
Finnish: Qutenzan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Hungarian: A Qutenza lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Finnish: Lääkärin on määritettävä kivuliain alue ja merkittävä se ihoon.
Hungarian: A fájdalmas területet az orvosnak kell meghatároznia, és a bőrön meg kell jelölnie.
Finnish: Siksi hoitoalan ammattilaisten on käytettävä nitriilikäsineitä asettaessaan ja poistaessaan laastaria.
Hungarian: Ezért az egészségügyi szakembereknek a tapasz felhelyezésekor és eltávolításakor nitrilkesztyűt kell viselniük.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan ottaa kipulääkettä.
Hungarian: Alternatív megoldásként fájdalomcsillapító gyógyszerek szedhetők.
Finnish: Jalkaterissä Qutenzaa pidetään iholla 30 minuutin ajan ja kehon muilla ihoalueilla 60 minuutin ajan.
Hungarian: A Qutenza-t a lábak esetén 30 percig, más területek esetén 60 percig kell fennhagyni.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Qutenzalääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a Qutenza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Tukeva tieto osoitti, että Qutenzasta oli hyötyä, kun sitä annettiin toistuvasti vuoden ajan muihin hoitoihin yhdistettynä.
Hungarian: A kiegészítő adatok azt mutatták, hogy a Qutenza előnyös, ha a kezelést egy éven keresztül más kezelésekkel kombinálva ismételten alkalmazzák.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden kipulääkkeiden kanssa.
Hungarian: Önmagában vagy más fájdalomcsillapító gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Finnish: Qutenza voidaan asettaa vain rikkoutumattomalle, ärsyyntymättömälle ja kuivalle iholle.
Hungarian: A Qutenza-t csak ép, nem irritált, száraz bőrre lehet ráhelyezni.
Finnish: Se stimuloi vanilloidi-1reseptoria (TRPV1), jota on hermoissa kivuliaalla iholla.
Hungarian: Ez az anyag a „tranziens receptor potenciál vanilloid 1" (TRPV1) receptort stimulálja, amely a bőr fájdalomfelismerő idegeiben található.
Finnish: Saattaa kulua kolmekin viikkoa, ennen kuin Qutenza vaikuttaa.
Hungarian: A Qutenza hatásának jelentkezéséig akár három hét is eltelhet.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Qutenzan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Qutenzalle.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Qutenza előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Qutenza-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Muuta tietoa Qutenzasta
Hungarian: A Qutenza-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Laastarin poistamisen jälkeen alue puhdistetaan käyttämällä lääkkeen mukana tulevaa puhdistusgeeliä.
Hungarian: A tapasz eltávolítását követően a kezelt területet a tapaszhoz adott tisztító géllel kell megtisztítani.
Finnish: Qutenzan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat kipu ja punoitus kohdassa, jossa laastari on ollut.
Hungarian: A Qutenza leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél jelentkezik) a fájdalom és az alkalmazás helyén fellépő bőrpír.
Finnish: Qutenza voi aiheuttaa polttavaa tunnetta iholla.
Hungarian: A Qutenza alkalmazása égő érzést okozhat a bőrön.
Finnish: Lisäksi Qutenzaa valmistava yhtiö varmistaa, että Qutenzaa määräävien hoitoalan ammattilaiset saatavilla on koulutusohjelma.
Hungarian: A Qutenza-t gyártó vállalat ezenkívül biztosítani fogja, hogy az oktató program a Qutenza-t felíró egészségügyi szakemberek számára elérhető legyen.
Finnish: Qutenzaa on verrattu vähemmän kapsaisiinia (0,04 %) sisältäviin laastareihin neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 619 kohtalaisesta tai vaikeasta neuropaattisesta kivusta kärsivää aikuista.
Hungarian: A Qutenza hatását az alacsonyabb kapszaicin tartalmú (0,04%) kontroll tapaszokkal hasonlították össze mérsékelten súlyos - súlyos neuropátiás fájdalomban szenvedő, összesen 1619 felnőtt bevonásával végzett négy fő klinikai vizsgálatban.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Qutenzan turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Qutenza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Qutenzan käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Qutenza alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Kaikkien potilaiden neuropaattinen kipu johtui joko vyöruusun jälkeisestä hermosärystä (vyöruusun sairastaneilla ihmisillä esiintyvä kipu; kyseisen infektion aiheuttaa vesirokkovirus) tai HIV:hen liittyvästä neuropatiasta (HIV-infektiosta johtuva hermovaurio).
Hungarian: Minden beteg posztherpetikus neuralgiában (olyan betegeknél kialakuló fájdalom, akik a varicella-zoster vírus által okozott fertőzésben, azaz övsömörben szenvednek) vagy a HIV-fertőzéshez társuló neuropátiában (a HIV-fertőzés által okozott idegkárosodás) szenvedett.
Finnish: Laastareita voi leikata peitettävään alueeseen sopiviksi.
Hungarian: A tapasz a kezelt felületnek megfelelően vágható.
Finnish: Qutenza on laastari iholle (joka luovuttaa lääkettä iholle).
Hungarian: A Qutenza egy külsőleges tapasz (tapasz, amely a gyógyszert a bőrbe juttatja).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana kaikissa päätutkimuksissa oli 24 tunnin kipuasteikolla annettujen pisteiden väheneminen 8 tai 12 viikon aikana laastarin käytön jälkeen.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke valamennyi fő vizsgálatban a 24 órás fájdalom indexnek a tapasz felhelyezése után eltelt nyolc vagy 12 hetes időszak utáni csökkenése volt.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Qutenzaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Hungarian: A terv alapján a Qutenza-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Finnish: Ennen Qutenzan asettamista hoidettava alue voidaan puuduttaa paikallisesti, mikä auttaa lievittämään epämukavuutta.
Hungarian: A kezelt területet a Qutenza alkalmazása előtt az érzéstelenítés érdekében helyi érzéstelenítővel kell kezelni; ez segít a kellemetlen érzés csökkentésében.
Finnish: Qutenzan vaikuttavaa ainetta kapsaisiinia on normaalisti chilipaprikoissa.
Hungarian: A Qutenza hatóanyaga a kapszaicin, az általában csilipaprikákban megtalálható anyag.
Finnish: Qutenzaa käytetään aikuisten perifeerisen neuropaattisen kivun (hermovauriosta johtuva kipu) hoitoon.
Hungarian: A Qutenza-t a felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom (idegkárosodás következtében fellépő fájdalom) kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Toisessa tutkimuksesta potilailla, joilla oli HIV:hen liittyvä neuropatia, Qutenza laski kipua 30 % mutta ei osoittautunut vertailuvalmistetta tehokkaammaksi.
Hungarian: Egy második, a HIV-hez társuló neuropátiában szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban a Qutenza 30%-kal csökkentette ugyan a fájdalmat, de nem mutatkozott hatásosabbnak a kontrollnál.
Finnish: Qutenzasta suurina annoksina nopeasti vapautuva kapsaisiini yliaktivoi TRPV1-reseptoreita ja vähentää niiden herkkyyttä ärsytykselle, joka aiheuttaa normaalisti neuropaattista kipua.
Hungarian: A Qutenza nagy dózisú kapszaicin-tartalmának gyors kibocsátása túlstimulálja a TRPV1 receptorokat, „érzéketlenné" teszi ezeket azokra a stimulusokra, amelyek általában a neuropátiás fájdalmakat okozzák.
Finnish: Siihen tulee tietoa Qutenzan antamisesta, käsittelemisestä ja hävittämisestä samoin kuin hoidon aikana huomioon otettavia varoituksia ja varotoimia.
Hungarian: A programban a Qutenza beadásának módjáról, a gyógyszer kezeléséről és megsemmisítéséről, valamint a kezelésre vonatkozó figyelmeztetésekről és a követendő óvintézkedésekről szóló információk szerepelnek.
Finnish: Lääkärin tai lääkärin valvonnassa työskentelevän hoitoalan ammattilaisen on asetettava Qutenzalaastari.
Hungarian: A Qutenza-t orvosnak, vagy az orvos felügyelete mellett egy egészségügyi szakembernek kell felhelyeznie.
Finnish: Lisätietoja Qutenza-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Qutenza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Mitä hyötyä Qutenzasta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Qutenza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Qutenza lievitti neuropaattista kipua vertailulaastareita tehokkaammin.
Hungarian: A Qutenza hatásosabbnak bizonyult a neuropátiás fájdalom csökkentésében a kontroll tapaszoknál.
Finnish: Mitä riskejä Qutenzaan liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Qutenza alkalmazása?
Finnish: Niissä kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui vyöruusun jälkeisestä hermosärystä kärsiviä potilaita, pisteet kipuasteikolla vähenivät Qutenzaa saaneilla potilailla 30-32 % kahdeksan viikon jälkeen, kun vertailulaastareita käyttäneiden vastaava osuus oli 20-24 %.
Hungarian: A posztherpetikus neuralgiában szenvedő betegek bevonásával végzett két vizsgálatban, nyolc hét után a fájdalom pontértékek csökkenése 30 és 32%-os volt a Qutenza-t kapó betegek estében, szemben a kontroll tapaszt alkalmazó betegek 20 és 24%-ával.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa potilaista, joilla oli HIV:hen liittyvä neuropatia, Qutenzaa saaneiden potilaiden pisteet kipuasteikolla vähenivät 12 viikon jälkeen 23 %, kun vertailuvalmistetta saaneiden potilaiden pisteet vähenivät 11 %.
Hungarian: Az egyik, a HIV-hez társuló neuropátiában szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatban a Qutenza-t kapó betegek a fájdalom-pontérték 23%-os csökkenését tapasztalták 12 hét után, szemben a kontroll tapaszt kapó betegeknél tapasztalt 11%-kal.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Qutenzan ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Hungarian: A Qutenza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Miten Qutenza vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Qutenza?
Finnish: Miksi Qutenza on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Qutenza forgalomba hozatalát?
Finnish: Miten Qutenzaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Qutenza-t?
Finnish: Viidennessä päätutkimuksessa Qutenzaa verrattiin lumelääkelaastariin 369 potilaalla, joilla oli kivulias perifeerinen diabeettinen neuropatia, joka on diabetekseen liittyvä neuropaattisen kivun muoto.
Hungarian: Egy ötödik vizsgálat során a Qutenza-t 369, diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmakban (a cukorbetegséghez kapcsolódó neuropátiás fájdalmak egy fajtája) szenvedő beteg bevonásával placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze; egy kiegészítő vizsgálat során az egy éven keresztül ismételt kezelést vizsgálták.
Finnish: Miten Qutenzaa on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Qutenza-t?
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti Pakkaus
Hungarian: CsomagolásTartalom Kiszerelési egység
Finnish: Myyntiluvan on myöntänyt 22. joulukuuta 1997 Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament, Ranska.
Hungarian: A gyártási engedély 1997. december 22.-én lett kiadva az alábbi hatóság által: Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag :
Finnish: Pidä pakkaukset tiiviisti suljettuina.
Hungarian: A dobozokat tartsuk szorosan lezárva.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Eläviä viruksia sisältävät rokotteet ATCvet-koodi: QI07BD.
Hungarian: Pharmakoterápiás csoport: Élő vírusos vakcina ATCvet kód: QI07BD.
Finnish: Rokotesuojan kesto vähintään 6 kuukautta.
Hungarian: Legalább 6 hónapos védettséget biztosít.
Finnish: *CCID50: 50% soluviljelmästä infektoiva annos
Hungarian: *CCID50 : A sejttenyészet 50%-át fertőző adag.
Finnish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Hungarian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: 14 HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Dinatriumfosfaatti - Kaliumdivetyfosfaatti - Glutaamihappo - Sakkaroosi - Gelatiini - TryptoniLaktoalbumiinin hydroksylaatti - Natriumkloridi - Injisoitava vesi
Hungarian: Dinátrium-foszfát - Kálium-dihidrogén-foszfát - Glutaminsav - Szaharóz - Zselatin - TriptonLaktalbuminhidrolizát - Nátrium-klorid - Deszt.
Finnish: Rhodor 7046R vaahtoamisenestoaine - Tetrasykliini ( HCl) HD - EVA (Etyyli Vinyyli Asetaatti)Pehmeä valkoinen parafiini - Parafiini 50/52 °C - Luonnollinen kalauute - Luonnollinen kala-aromi
Hungarian: Rhodor 7046R habzásgátló - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil-Vinil-Acetát) - Lágy fehér paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Természetes halaroma
Finnish: Rokote :
Hungarian: Vakcina:
Finnish: Kymmenen kertaa suositeltua suuremman annoksen antaminen ei aiheuttanut haittavaikutuksia.
Hungarian: A vakcina tízszeres dózisban való adagolása nem okozott nemkívánatos hatásokat.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást
Finnish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Hungarian: 02-819 Warszawa
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK MEGÁLLAPÍTÁSA
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä : {numero}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Finnish: Immuunipuolustukseltaan heikentyneiden henkilöiden ei saa antaa käsitellä tätä rokotetta.
Hungarian: Immunológiailag veszélyeztetett / immunszuppresszált személyek nem kezelhetik ezt a vakcinát.
Finnish: Kaksi vuotta -20 °C:ssa ja 2 päivää +25 °C:ssa.
Hungarian: 2 napig + 25 °C-on.
Finnish: On suositeltavaa käyttää kumikäsineitä.
Hungarian: Ajánlott a gumikesztyű viselete.
Finnish: Säilytä pakastettuna -40 °C - -20 °C.
Hungarian: Mélyhűtőben tárolandó -20 °C és -40 °C között.
Finnish: EU/2/00/021/002
Hungarian: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Finnish: Säilytä valolta suojassa.
Hungarian: Fénytől védve tároljuk.
Finnish: MUUT TIEDOT
Hungarian: 15 TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Finnish: Rabiesvirus ja heikennetty rokotevirus eivät kuitenkaan yleensä keräänny lisääntymiselimiin eikä niillä tiedetä olevan suoraa vaikutusta lisääntymiseen.
Hungarian: Azonban a veszettség vírus és az attenuált veszettség vakcintörzsek általában nem akkumulálódnak az ivarszervekben, és nem ismert, hogy közvetlenül befolyásolnák a szaporodási funkciókat.
Finnish: Jätemateriaali ja levittämättömät syötit on hävitettävä syöttien levityspäivän lopussa keittämällä, polttamalla tai upottamalla ne tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Hungarian: A hulladékot és a maradék csalétket forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni a felhasználási nap végén.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Hungarian: 12. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 200 YKSIKKÖÄ SISÄLTÄVÄN PAKKAUKSEN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK 200 adagot tartalmazó doboz
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen tuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa kokonaan tai osassa niiden aluetta niiden kansallisen eläinten terveyttä koskevan politiikan mukaan.
Hungarian: A SAG2 importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Finnish: Tätä rokotetta käsittelevät ja jakavat työntekijät on rokotettava rabiesta vastaan.
Hungarian: Azoknak az embereknek, akik kezelik és kihelyezik ezt a vakcinát, veszettség elleni védőoltás ajánlott.
Finnish: Käyttö rajoitettu vain toimivaltaisiin viranomaisiin.
Hungarian: A kijelölt adminisztratív szerveknek fenntartva.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 400 YKSIKKÖÄ SISÄLTÄVÄN PAKKAUKSEN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK 400 adagot tartalmazó doboz
Finnish: puh : + 33 4 92 08 73 04 faksi : + 33 4 92 08 73 48 sähköposti : darprocedure@virbac.com
Hungarian: 06516 Carros - Franciaország tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-mail : darprocedure@virbac.com
Finnish: Syöttejä ei saa asettaa asutuille alueille, teille eikä vesistöjen läheisyyteen.
Hungarian: A csalétket ne szórjuk ki lakott területekre, utakra, vizes, vagy elárasztott területekre.
Finnish: Jos ihminen altistuu rokotteen vaikuttavalle aineelle, hänen on välittömästi käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta, myyntipäällystä, syöttiä tai pussia.
Hungarian: Ha valaki a vakcina aktív hatóanyagával érintkezik, forduljon azonnal orvoshoz, és vigye magával a vakcina címkéjét, használati utasítását, a csalétket vagy a zacskót.
Finnish: Vatsaärsytyksestä johtuvaa oksentamista (mahdollisesti syöttirokotteeseen kuuluvan alumiinin/PVCkuoren takia) on raportoitu koirilla, jotka ovat vahingossa nielleet syötin.
Hungarian: Hányásról számoltak be olyan kutyákban a gyomor intolerancia miatt, (melyet a csali vakcina alumínium/PVC tasak része okoz) akik véletlenül lenyelték a csalit.
Finnish: Levitystiheys riippuu alueen pinnanmuodostuksesta ja kohde-eläinlajista.
Hungarian: A kiszórás sűrűsége a hely topográfiájától és a célállat populáció nagyságától függ.
Finnish: Yksi syötti riittää takaamaan aktiivisen immunisoinnin rabiesvirusinfektion ehkäisemiseksi.
Hungarian: Egy csalétek felvétele is elegendő arra, hogy biztosítsa az aktív immunitást, és megelőzze a veszettségfertőzést .
Finnish: Punakettu (Vulpes vulpes) ja supikoira (Nyctereutes procyonoides).
Hungarian: Vörös rókák (Vulpes vulpes) és nyestkutyák (Nyctereutes procyonoides).
Finnish: Punakettujen ja supikoirien aktiiviseen immunisointiin rabiesvirusinfektion ehkäisemiseksi.
Hungarian: A vörös rókák és nyestkutyák aktív immunizálására a veszettségvírus fertőzés megelőzésére.
Finnish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Hungarian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Punakettu (Vulpes vulpes) ja supikoira (Nyctereutes procyonoides)..
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Vörös rókák (Vulpes vulpes), és nyestkutyák (Nyctereutes procyonoides).
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
Hungarian: SZ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Finnish: Jos ihminen altistuu rokotteen vaikuttavalle aineelle, hänen on välittömästi käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Hungarian: A vakcina aktív hatóanyagával való bármilyen emberi érintkezés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Finnish: Rabigen SAG2 on eläviä heikennettyjä rabiesviruksia sisältävä rokote, joka on tarkoitettu annettavaksi suun kautta punaketuille (Vulpes vulpes) ja supikoirille (Nyctereutes procyonoides).
Hungarian: A Rabigen SAG2 vakcina élő módosított veszettségvírust tartalmazó, szájon át felvehető vakcina vörös rókák (Vulpes vulpes), és nyestkutyák (Nyctereutes procyonoides) részére.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Hungarian: 6.6 A fel nem használt készítmény vagy hulladékának kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó utasítások
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELÕÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELÕS GYÁRTÓ
Finnish: Nestemäinen rokote alumiinista ja PVC-muovista valmistetussa kuoressa, joka on päällystetty ruokahalua herättävällä matriksilla.
Hungarian: Alumínium/PVC csomagolásban lévő, csalianyaggal bevont folyékony vakcina.
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Hungarian: III.SZ MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS