FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sebivo-hoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta kroonisen hepatiitti B:n hoidosta.
Bulgarian: Лечението със Sebivo трябва да бъде започнато от лекар с опит в овладяването на хроничен хепатит В.
Finnish: Lisätietoja Sebivo-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sebivo - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sebivovalmistetta varten 24. huhtikuuta 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sebivo, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Vasteeksi määriteltiin alhaiset virus-DNA-pitoisuudet veressä samoin kuin joko alaniiniaminotransferaasi-nimisen (ALT) maksaentsyymin pitoisuuksien palaaminen normaaleiksi tai B-hepatiittiviruksen merkkien katoaminen verestä.
Bulgarian: Повлияването се определя като ниски нива на вирусната ДНК в кръвта, придружено или от нормализиране на нивата на чернодробния ензим аланин аминотрансфераза (АЛАТ), или от изчезване на маркера за вирус на хепатит
Finnish: Sebivo on lääke, jonka vaikuttava aine on telbivudiini.
Bulgarian: Sebivo е лекарство, което съдържа активното вещество телбивудин (telbivudine).
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on kompensoitunut maksasairaus (maksa on vaurioitunut, mutta toimii yhä normaalisti), viruksen lisääntymisen merkkejä ja maksavaurion merkkejä (kohonnut maksan entsyymitaso tai merkkejä vauriosta, kun maksakudosta tutkitaan mikroskoopilla).
Bulgarian: Използва се при пациенти, които имат компенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден, но все още може да функционира нормално), които има и признаци, че вирусът все още се мултиплицира и при които има признаци на увреден черен дроб
Finnish: Miten Sebivoa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Sebivo?
Finnish: Oraaliliuosta voidaan harkita potilaille, joille tablettien nieleminen on vaikeaa.
Bulgarian: При пациенти, които трудно поглъщат таблетките, може да се обмисли прием на пероралния разтвор.
Finnish: Mihin Sebivoa käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Sebivo?
Finnish: Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) telbivudiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, eivät saa käyttää Sebivoa.
Bulgarian: Sebivo е противопоказан при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към телбивудин или някоя от останалите съставки.
Finnish: Tulokset laskettiin myös erikseen HbeAg-positiivisten (yleisen hepatiitti B -virustartunnan saaneet) ja HbeAg-negatiivisten (mutaatiovirustartunnan saaneet potilaat, jonka aiheuttamaa kroonista Bhepatiittia on vaikeampi hoitaa) potilaiden osalta.
Bulgarian: В вирус) и „HbeAg негативните" пациенти (заразени с мутирал вирус, който е довел до развиване на по-трудна за лечение форма на хроничен хепатит B).
Finnish: Mitä Sebivo on?
Bulgarian: Какво представлява Sebivo?
Finnish: Sebivoa käytetään aikuisten kroonisen (pitkäaikaisen) B-hepatiitin hoitoon (hepatiitti B -virustartunnan aiheuttama maksasairaus).
Bulgarian: Sebivo се използва се за лечение на възрастни с хроничен (дългосрочен) хепатит
Finnish: Miten Sebivoa käytetään?
Bulgarian: Как да използвате Sebivo?
Finnish: Miten Sebivo vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Sebivo?
Finnish: Miksi Sebivo on hyväksytty?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Sebivo?
Finnish: Osoite:
Bulgarian: Адрес:
Finnish: C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Bulgarian: FaunaPharma Oy. C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Finnish: 3421 TV Oudewater Alankomaat
Bulgarian: 3421 TV Oudewater
Finnish: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Bulgarian: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer
Finnish: Est. Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Bulgarian: Consiglieri Pedroso, 80 Queluz Park - Queluz de Baixo P-2730-053 Barcarena Tel: +351 21 4368251
Finnish: Pakkauskoko: 1 pullo.
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 флакон.
Finnish: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Bulgarian: LIVISTO Sp. z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus (Vd) on 2,2 l/kg ja eliminaation puoliintumisaika (t1⁄2) on 1 tunti.
Bulgarian: Видимият обем на разпределение (Vd) е 2,2 l/kg, а времето на полуелиминиране (t½) е един час.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Nimi:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
Finnish: Pakkauskoko: 1 pullo
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 флакон
Finnish: SI
Bulgarian: ДА
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää:
Bulgarian: 1 ml съдържа:
Finnish: On suositeltavaa, että eläin paastoaa 12 tunnin ajan ennen Sedadexin antoa.
Bulgarian: Препоръчително е животните да се оставят гладни за 12 часа преди приложението на Sedadex.
Finnish: Käyt.
Bulgarian: ОДИМО
Finnish: Palackého třída 163a 612 00 Brno CZECH REPUBLIC Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Bulgarian: třída 163a 612 00 Brno CZECH REPUBLIC Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Finnish: lasipullo
Bulgarian: Стъкле
Finnish: Eläinten on suositeltavaa paastota 12 tuntia ennen Sedadexin antamista.
Bulgarian: Препоръчва се животните да не се хранят 12 часа преди приложението на Sedadex.
Finnish: Ohje lääkärille: Sedadex on α2-adrenergisten reseptorien agonisti, jonka imeytyminen voi aiheuttaa annoksen suuruuden mukaan sedaatiota, hengityksen heikkenemistä, bradykardiaa, hypotensiota, suun kuivumista ja hyperglykemiaa.
Bulgarian: Препоръки към лекарите: Sedadex е α2-адренорецепторен агонист и симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия, хипотензия, сухота в устата и хипергликемия.
Finnish: [HM3]Deksmedetomidiini, butorfanoli ja/tai ketamiini voidaan sekoittaa samassa ruiskussa, koska aineiden on osoitettu olevan farmaseuttisesti yhteensopivia.
Bulgarian: Даксмедетомидин, буторфанол и/или кетамин могат да се смесват в една и съща спринцовка, тъй като е доказано, че са фармацевтично съвместими.
Finnish: Sedadex deksmed
Bulgarian: Sedadex Dexmed
Finnish: Palackého třída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Bulgarian: třída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Finnish: Koira: i. Kissa:i.m
Bulgarian: Н Кучета: Котки: и КА
Finnish: x 0,5 mg/ml i detomidiinihy
Bulgarian: 0,5 mg/ml и detomidine hy
Finnish: "ELÄIMIL
Bulgarian: А ВЕТЕРИН
Finnish: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Bulgarian: 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Nimi:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаването на партидите:
Finnish: AT TIEDOT
Bulgarian: ДАННИ
Finnish: ULKOP Pahviko
Bulgarian: МИНИМ ОПАКО
Finnish: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Bulgarian: 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Finnish: Sedadexin in vaikuttava aine on deksmedetomidiini, joka aikaansaa sedaation ja analgesian koirilla ja kissoilla.
Bulgarian: Sedadex съдържа активната субстанция дексмедетомидин, която предизвиква седация и аналгезия при кучетата и котките.
Finnish: x 0,1 mg/ml i detomidiinihy
Bulgarian: 0,1 mg/ml и etomidine hy
Finnish: VA 0,5 mg/m
Bulgarian: 0,5 mg/m
Finnish: KEVALMIS injektio ydrokloridi
Bulgarian: НА инжекция ydrochloride
Finnish: VA 0,1 mg/m
Bulgarian: 0,1 mg/m
Finnish: Pahvikotelossa väritön tyypin 1 lasipullo (10 ml), jossa on päällystetty bromobutyylikumitulppa ja alumiinisuljin.
Bulgarian: Флакони от 10 ml от безцветно стъкло тип I, затворени с покрита бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка в картонена опаковка.
Finnish: NTOREITIT
Bulgarian: ДУКТ
Finnish: Hävitys: lue pakkausseloste.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Finnish: mg
Bulgarian: ml
Finnish: Atipametsolin antaminen [HM4]deksmedetomidiinin jälkeen kumoaa vaikutukset nopeasti ja lyhentää siten heräämisaikaa.
Bulgarian: Приложението на атипамезол след дексмедетомидин бързо прекратява ефектите и по този начин скъсява периода на възстановяване.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Bulgarian: ЖЕНИЕ приложени
Finnish: Sedadex 0,1 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille
Bulgarian: 0,1 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
Finnish: SESSA ON
Bulgarian: А СУБСТА
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/16/198/002
Bulgarian: EU/2/16/198/002
Finnish: ÄINLAJI(T)
Bulgarian: ИЧНИТЕ Д
Finnish: (vastaa 0,08 mg:aa deksmedetomidiinia).
Bulgarian: 0,1 mg (което се равнява на dexmedetomidine 0,08 mg)
Finnish: Valmisteen anto lihaksensisäisesti annoksella 40 mikrogrammaa/kg (yhdessä ketamiinin tai propofolin kanssa) aiheutti usein sinus bradykardiaa ja sinusarytmiaa, satunnaisesti ensimmäisen asteen eteiskammiokatkosta, ja harvoin supraventrikulaarisia ennenaikaisia komplekseja, eteislisälyöntejä, sinuspysähdyksiä, toisen asteen eteiskammiokatkoksia tai korvauslyöntejä/rytmejä.
Bulgarian: Интрамускулна доза от 40 µg/kg (последвана от кетамин или пропофол) често води до синусова брадикардия и синусова аритмия, понякога води до 1-ва степен на атриовентрикуларна блокада и рядко води до преждевременна супервентрикуларна деполяризация, предсърднабигеминия, синусови паузи, 2-ра степен наатриовентрикуларна блокада или забавен сърдечен ритъм.
Finnish: ITUKSET
Bulgarian: СЪСТАВ
Finnish: HEET
Bulgarian: ИМЕ
Finnish: LÄ Injektion
Bulgarian: Вода за инжекции
Finnish: ÄÄKEMUO neste, liuos
Bulgarian: ТА ОПАКО КИЯ ПРОД
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Sedadex 0,5 mg/ml injektioneste, liuos, koirille ja kissoille
Bulgarian: 0,5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
Finnish: LÄINLÄÄK
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Finnish: AN
Bulgarian: Н
Finnish: MI , liuos, koiril
Bulgarian: В НАРНОМЕ а кучета и к
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2016 г.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Sedadexin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Sedadex.
Finnish: Yhtiö on toimittanut tietoa Sedadexin laadusta ja valmistustavasta.
Bulgarian: Фирмата предоставя информация за качеството и производството на Sedadex.
Finnish: Hermovälittäjäaine on aine, jota hermosolut käyttävät viereisten solujen kanssa viestimiseen.
Bulgarian: Невротрансмитерът е вещество, което нервните клетки използват, за да комуникират със съседни клетки.
Finnish: Deksmedetomidiini on alfa2-adrenergisten reseptorien agonisti.
Bulgarian: Дексмедетомидин е алфа2-адренорецепторен агонист.
Finnish: Koska noradrenaliini osallistuu valppauden ylläpitoon ja heräämiseen, sen vapautumisen vähentäminen alentaa tajunnan tasoa ja myös kivun tuntemusta.
Bulgarian: Тъй като норадреналинът участва в поддържането на бдителността и будното състояние, намаляването на неговото освобождаване намалява нивото на съзнанието, включително усещането за болка.
Finnish: Sedadex deksmedetomidiini
Bulgarian: Sedadex dexmedetomidine
Finnish: Se vaikuttaa elimistössä estämällä hermovälittäjäaine noradrenaliinin vapautumista hermosoluista.
Bulgarian: Той действа, като предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
Finnish: Mitkä ovat Sedadexin hyödyt ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Sedadex?
Finnish: Näin ollen CVMP katsoi, että Dexdomitorin tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut riskit.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Dexdomitor, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Sedadex on lääke, jota käytetään koirien ja kissojen sedaatioon (rauhoittamiseen) ja kivun lievittämiseen seuraavissa tapauksissa:
Bulgarian: Sedadex е лекарство, което се използва за усмиряване (успокояване) и облекчаване на болката при кучета и котки:
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sedadex-lääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Sedadex.
Finnish: Lisätutkimuksia ei vaadittu, koska Sedadex on geneerinen lääke, jota annetaan injektiona, joka on koostumukseltaan samanlainen ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääke Dexdomitorin.
Bulgarian: Не бяха необходими допълнителни проучвания, тъй като Sedadex е генерично лекарство, което се прилага чрез инжектиране, подобно е по състав и съдържа същата активна субстанция като референтното лекарство Dexdomitor.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Sedadexin on osoitettu vastaavan laadullisesti Dexdomitoria EU-vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sedadex е сравним по качество с Dexdomitor.
Finnish: • Lievää tai kohtalaista kipua aiheuttavat toimenpiteet ja tutkimukset, jotka edellyttävät sedaatiota ja kivunlievitystä (analgesiaa) sekä eläimen paikallaanoloa, mutta eivät ole invasiivisia (niissä ei lävistetä ihoa tai onteloita).
Bulgarian: при извършването на леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват животното да бъде усмирено или упоено и да бъде по-малко чувствително към болка (аналгезия), но които не са инвазивни (не включват разкъсване на кожата или на телесна кухина).
Finnish: Sedadexia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä Sedadex on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Sedadex и за какво се използва?
Finnish: • Esilääkitys (ennen yleisanestesiaa).
Bulgarian: като премедикация (лекарство, което се дава преди предизвикване на обща анестезия).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Sedadex on samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Dexdomitor.
Bulgarian: Това означава, че Sedadex е сходен с „референтното лекарство" Dexdomitor, което вече е лицензирано в ЕС.
Finnish: • Sedadexia voidaan käyttää myös koirien kivunlievitykseen ja syvään sedaatioon lääketieteellisissä tutkimuksissa ja pienissä kirurgisissa toimenpiteissä yhdessä butorfanolin (rauhoittava ja kipua lievittävä lääke) kanssa.
Bulgarian: • Sedadex може също така да се използва при кучета за облекчаване на болка и дълбоко упояване при извършването на медицински процедури и малки операции, като в този случай се използва в комбинация с буторфанол (упойка и аналгетик).
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Sedadexia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Sedadex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Finnish: Koska Sedadex on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Bulgarian: Тъй като Sedadex е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Sedadexille EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът препоръча Sedadex да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Sedadex on saatavana injektionesteenä, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Sedadex се предлага под формата на инжекционен разтвор и се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Koirille Sedadex annetaan pistoksena laskimoon tai lihakseen.
Bulgarian: При кучета Dexdomitor се прилага чрез инжекция във вена или мускул.
Finnish: Miten Sedadex vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Sedadex?
Finnish: Muuta tietoa Sedadexista
Bulgarian: Допълнителна информация за Sedadex:
Finnish: Miksi Sedadex on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Sedadex е лицензиран за употреба?
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Sedadexin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Sedadex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Koirilla annostus määräytyy ruumiin pinta-alan mukaan (lasketaan painon avulla) ja kissoilla painon mukaan.
Bulgarian: Дозата за всеки вид животно зависи от телесната площ при кучета (изчислена чрез използване на телесната маса) и от телесната маса при котки, както и от използването, вида на инжекцията и другите лекарства, които се използват.
Finnish: Miten Sedadexiä käytetään?
Bulgarian: Как се използва Sedadex?
Finnish: Kissoille se annetaan pistoksena lihakseen.
Bulgarian: При котки се прилага чрез интрамускулна инжекция.
Finnish: Lisää tietoa Sedadexilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Sedadex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат със своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sedadexille 12. elokuuta 2016.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Sedadex, валиден в ЕС.
Finnish: Varotoimet ovat samat kuin alkuperäislääkevalmisteella, koska Sedadex on geneerinen lääkevalmiste.
Bulgarian: Тъй като Sedadex е генерично лекарство, предпазните мерки са същите като за референтното лекарство.
Finnish: Virasto katsoi myös, että lääkevalmisteen käyttö kerran päivässä voi auttaa potilaita sitoutumaan hoitoon.
Bulgarian: Тя отбеляза също, че приемът на лекарството веднъж дневно може да помогне на пациентите да се придържат към лечението си.
Finnish: Suositusannos on yksi kapseli vuorokaudessa aina samaan aikaan päivästä.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула веднъж дневно по едно и също време всеки ден.
Finnish: Lisää tietoa Seebri Breezhalerista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Seebri Breezhaler можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli parannus potilaan uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1, ilman enimmäismäärä, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в двете проучвания е подобрението на форсирания експираторен обем (ФЕО1, максималния обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) при пациентите.
Finnish: Seebri Breezhaler (glykopyrroniumbromidi ) EMA/326863/2018
Bulgarian: Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide) EMA/326863/2018
Finnish: 12 viikon hoidon jälkeen Seebri Breezhaler oli lisännyt potilaiden uloshengityksen sekuntikapasiteettia FEV 1:tä 97 ml enemmän kuin lumelääke ensimmäisessä tutkimuksessa ja 108 ml enemmän toisessa tutkimuksessa.
Bulgarian: След 12 седмици на лечение Seebri Breezhaler увеличава ФЕО1 с 97 ml повече от плацебо в първото проучване и със 108 ml повече във второто проучване.
Finnish: Seebri Breezhaler sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 28. syyskuuta 2012.
Bulgarian: Seebri Breezhaler получава разрешение за употреба, валиден в EС, на 28 септември 2012 г.
Finnish: Seebri Breezhalerin yleisimmät haittavaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat suun kuivuminen, nenän ja nielun tulehdus, unettomuus, lihas- ja luukipu sekä maha-suolitulehdus (ripuli ja oksentelu).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Seebri Breezhaler (които може да засегнат повече от 1 на 100 пациенти) са сухота в устата, назофарингит (възпаление на носа и гърлото), безсъние (нарушения на съня), мускулно-скелетна болка и гастроентерит (диария и повръщане).
Finnish: Seebri Breezhaleristä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Seebri Breezhaler, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Seebri Breezhalerin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Seebri Breezhaler непрекъснато се проследяват.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Seebri Breezhalerin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Seebri Breezhaler са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Euroopan lääkevirasto pani merkille, että Seebri Breezhalerin hyöty oli vaatimaton mutta tärkeä potilaille keuhkojen toiminnan parantamisessa ja myös COPD:n oireiden lieventämisessä.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че Seebri Breezhaler има малка, но значима полза за пациентите по отношение на подобряване на функцията на белите дробове и освен това подобрява симптомите на ХОББ.
Finnish: Seebri Breezhaler -kapseleita, jotka sisältävät inhalaatiojauhetta, käytetään vain Seebri Breezhalerinhalaattorin kanssa eikä niitä saa niellä.
Bulgarian: Капсулите Seebri Breezhaler, които съдържат прах за инхалация, се използват само с инхалатора Seebri Breezhaler и не трябва да се поглъщат.
Finnish: Krooninen keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват и това води до трудности при дишането.
Finnish: Seebri Breezhalerilla ei myöskään havaittu merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ja sen haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin muilla muskariinireseptorin antagonisteilla.
Bulgarian: Освен това няма сериозни опасения за безопасността на Seebri Breezhaler, а нежеланите реакции са сходни с тези при други антагонисти на мускариновите рецептори.
Finnish: Seebri Breezhaler (glykopyrroniumbromidi )
Bulgarian: Seebri Breezhaler (glycopyrronium bromide)
Finnish: Seebri Breezhaler on lääkevalmiste, jota käytetään oireiden lievittämiseen kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuisilla.
Bulgarian: Seebri Breezhaler е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Finnish: Miksi Seebri Breezhaler on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Seebri Breezhaler е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääkevalmiste laajentaa hengitysteitä estämällä keuhkojen lihassoluissa (kohteina) olevien muskariinireseptorien toimintaa.
Bulgarian: Това означава, че разширява дихателните пътища, като блокира мускариновите рецептори (прицел) в мускулните клетки в белите дробове.
Finnish: Yleisiä tietoja Seebri Breezhaleristä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Общ преглед на Seebri Breezhaler и защо е разрешен за употреба в ЕС
Finnish: Mitä Seebri Breezhaler on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Seebri Breezhaler и за какво се използва?
Finnish: Annos otetaan asettamalla kapseli inhalaattoriin, minkä jälkeen potilas hengittää kapselin sisältämän jauheen sisään suun kautta.
Bulgarian: При приемане на доза пациентът поставя капсулата в инхалатора и вдишва през устата праха от капсулата.
Finnish: Mitä hyötyä Seebri Breezhalerista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Seebri Breezhaler са установени в проучванията?
Finnish: Mitä riskejä Seebri Breezhaleriin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Seebri Breezhaler?
Finnish: Muita tietoja Seebri Breezhalerista
Bulgarian: Допълнителна информация за Seebri Breezhaler: