FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Drugi sastojci su: hidroksipropilceluloza (E463), natrijev laurilsulfat (E487), saharoza i laktoza (pogledajte dio 2 „EMEND sadrži saharozu i laktozu"), crveni željezov oksid (E172) i natrijev stearilfumarat (E485).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: hydroksypropylcellulose (E 463), natriumlaurylsulfat (E 487), sukrose og laktose (se avsnitt 2 under «EMEND inneholder sukrose og laktose»), rødt jernoksid (E 172) og natriumstearylfumarat (E 485).
Croatian: Režim s aprepitantom (N= 425)
Norwegian Bokmål: Behandling med aprepitant (N= 425)
Croatian: Ispitivanja pomoću pozitronske emisijske tomografije (PET) primjenom obilježivača visoko specifičnog za NK1 receptore u zdravih mladića, pokazala su da prolaz aprepitanta u mozak i vezanje na NK1 receptore ovisi o dozi i koncentraciji lijeka u plazmi.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke en svært spesifikk NK1-reseptor-indikator, har positronemisjonstomografi (PET)-studier hos friske unge menn vist at aprepitant trenger inn i hjernen og bindes til NK1-reseptorene.
Croatian: To povećanje ne smatra se klinički značajno.
Norwegian Bokmål: Denne økningen ansees ikke å være klinisk relevant.
Croatian: U dodatnom kliničkom ispitivanju s aktivnom kontrolom u 1169 bolesnika koji su primali aprepitant i HEC, profil nuspojava uglavnom je bio sličan onom opaženom u ostalim HEC ispitivanjima s aprepitantom.
Norwegian Bokmål: I ytterligere en aktiv-kontrollert klinisk studie på 1169 voksne pasienter som fikk aprepitant og HEC, var bivirkningsprofilen generelt lik som i de andre HEC-studiene med aprepitant.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su u zbirnoj analizi podataka iz HEC i MEC ispitivanja s većom incidencijom uz aprepitant nego uz standardnu terapiju u odraslih ili u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert i en samlet analyse av HEC- og MEC-studiene med en høyere insidens med aprepitant enn ved standard behandling hos voksne eller i bruk etter markedsføring:
Croatian: Jedna kapsula sadrži 165 mg aprepitanta.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 165 mg aprepitant.
Croatian: Njegovi se metaboliti izlučuju mokraćom te bilijarnom ekskrecijom putem fecesa.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles i urin og via galleutskilling i feces.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega (CrCl <30 ml/min), i bolesnici sa završnim stadijem bolesti bubrega (ESRD-om) na hemodijalizi primili su jednokratnu dozu od 240 mg aprepitanta.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: En enkeltdose av EMEND på 240 mg ble gitt til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/min) og til pasienter med terminal nyresykdom (ESRD) med behov for hemodialyse.
Croatian: Aprepitant (125 mg/ 80 mg) je supstrat, umjereni inhibitor, ali i induktor izoenzima CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Aprepitant (125 mg/80 mg) er et substrat, en moderat hemmer og en induser av CYP3A4.
Croatian: jedna kapsula od 125 mg 1 sat prije početka kemoterapije
Norwegian Bokmål: Dag 1: - én 125 mg kapsel 1 time før du begynner med din kjemoterapibehandling og
Croatian: Po završetku primjene EMEND uzrokuje prolaznu blagu indukciju CYP2C9, CYP3A4 i glukuronidacije.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingens slutt forårsaker EMEND en forbigående mild induksjon av CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering.
Croatian: U bolesnika na kroničnom liječenju varfarinom protrombinsko vrijeme (INR) treba strogo nadzirati za vrijeme liječenja lijekom EMEND te tijekom 2 tjedna nakon svakog trodnevnog režima liječenja lijekom EMEND za prevenciju mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som står på kronisk behandling med warfarin må protrombintid (INR) overvåkes nøye i løpet av behandlingen med EMEND og i 2 uker etter hver 3-dagers kur med EMEND mot kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (se pkt.
Croatian: U drugom multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju s paralelnim skupinama, režim liječenja aprepitantom uspoređen je sa standardnom terapijom u 848 odrasla bolesnika (652 žene, 196 muškaraca) koji su primali kemoterapiju koja je obuhvaćala intravensku primjenu bilo koje doze oksaliplatina, karboplatina, epirubicina, idarubicina, ifosfamida, irinotekana, daunorubicina, doksorubicina; intravenski ciklofosfamid (<1500 mg/m2); ili intravenski citarabin
Norwegian Bokmål: I en annen multisenter, randomisert, dobbeltblind, klinisk parallellgruppestudie ble behandlingsregimet med aprepitant sammenliknet med standard behandling hos 848 voksne pasienter (652 kvinner, 196 menn) som fikk kjemoterapi som inkluderte enhver intravenøs dose av oksaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doksorubicin, cyklofosfamid intravenøst (< 1500 mg/m2) eller cytarabin intravenøst (> 1 g/m2).
Croatian: Režim s aprepitantom (N= 521)
Norwegian Bokmål: Aprepitant-behandling (N= 521)
Croatian: Predviđa se da će se pri koncentraciji aprepitanta u plazmi postignutoj trodnevnim režimom primjene EMEND u odraslih vezati na više od 95% NK1 receptora u mozgu.
Norwegian Bokmål: Det antas at plasmakonsentrasjonene av aprepitant som oppnås ved 3-dagers behandling med EMEND hos voksne fører til binding til mer enn 95 % av hjernens NK1-reseptorer.
Croatian: radioaktivnosti u plazmi otpada na aprepitant, što ukazuje na znatnu prisutnost njegovih metabolita u plazmi.
Norwegian Bokmål: C]fosaprepitant som er en prodrug til aprepitant, noe som indikerer en betydelig tilstedeværelse av metabolitter i plasma.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete EMEND.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker EMEND.
Croatian: Drugi sastojci su: saharoza, mikrokristalična celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev laurilsulfat, želatina, titanijev dioksid (E 171), indigo karmin (E 132), šelak, kalijev hidroksid, crni željezov oksid (E 172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: sukrose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), hydroksypropylcellulose (E 463), natriumlaurylsulfat, gelatin, titandioksid (E 171), indigokarmin (E 132), sjellakk, kaliumhydroksid, sort jernoksid (E 172).
Croatian: UNUTARNJE PAKIRANJE - pakiranje za trodnevno liječenje
Norwegian Bokmål: INDRE EMBALLASJE - TREDELT BRETTET KARTONG - 3-dagers pakning
Croatian: Standardna terapija (N= 424)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N=424)
Croatian: EMEND 125 mg tvrde kapsule EMEND 80 mg tvrde kapsule aprepitant
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg harde kapsler EMEND 80 mg harde kapsler aprepitant
Croatian: EMEND sadrži djelatnu tvar „aprepitant", koja pripada skupini lijekova nazvanih "antagonisti neurokinin 1 (NK1) receptora".
Norwegian Bokmål: EMEND inneholder virkestoffet aprepitant som tilhører en gruppe legemidler som kalles "neurokinin 1 (NK1)-reseptorantagonister".
Croatian: Za kratkotrajno liječenje u skladu s režimom u preporučenim dozama, smatra se da ovi nalazi najvjerojatnije nemaju kliničku važnost.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er ikke ansett å være klinisk relevante for korttidsbehandling i henhold til anbefalt doseringsregime.
Croatian: EMEND kapsule se koriste u odraslih bolesnika i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih u kombinaciji s drugim lijekovima za sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (lijekovima za liječenje raka) koja je jaki ili umjereni okidač mučnine i povraćanja (kao što su cisplatin, ciklofosfamid, doksorubicin ili epirubicin).
Norwegian Bokmål: EMEND kapsler brukes hos voksne og ungdom sammen med andre legemidler for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapibehandling (kreftbehandling) som er sterke og moderate triggere av kvalme og oppkast (som cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin eller epirubicin).
Croatian: Cijelo razdoblje: od 0 do 120 sati nakon početka kemoterapije.
Norwegian Bokmål: Total fase: 0 til 120 timer etter oppstart av kjemoterapi.
Croatian: Za informacije u vezi s trudnoćom, dojenjem i kontracepcijom, obratite se liječniku za savjet.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din for informasjon om graviditet, amming og prevensjon.
Croatian: Aprepitant je supstrat, umjereni inhibitor, ali i induktor izoenzima CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er et substrat, en moderat hemmer og en induser av CYP3A4.
Croatian: Aluminijski blister s dvije kapsule od 80 mg.
Norwegian Bokmål: Aluminiumblister inneholdende to 80 mg kapsler.
Croatian: Kapsule od 125 mg su neprozirne, s bijelim tijelom i ružičastom kapicom te poprečno otisnutim crnim oznakama "462" i "125 mg" na tijelu kapsule.
Norwegian Bokmål: 125 mg kapslene er ugjennomsiktige med hvit hoveddel og rosa deksel med "462" og "125 mg" trykket radialt på hoveddelen med sort skrift.
Croatian: (N =1106) **
Norwegian Bokmål: Behandling med fosaprepitant (N =1106) **
Croatian: 3. dan
Norwegian Bokmål: Dag 3
Croatian: - sredstva za kontrolu začeća, uključujući kontracepcijske tablete, hormonske flastere za kožu,
Norwegian Bokmål: p-piller, prevensjonsplaster, implantater og visse hormonspiraler,
Croatian: Aluminijski blister s jednom kapsulom od 165 mg.
Norwegian Bokmål: Aluminiumblister inneholdende én 165 mg kapsel.
Croatian: Aprepitant je selektivan antagonist visokog afiniteta za ljudski receptor neurokinina 1 (NK1) supstancije P.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er en selektiv høyaffinitets-antagonist for human substans-P-neurokinin 1 (NK1)-reseptorer.
Croatian: Jedna kapsula od 125 mg sadrži 125 mg aprepitanta.
Norwegian Bokmål: Hver 125 mg kapsel inneholder 125 mg aprepitant.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip, akne manje često reakcije fotosenzitivnosti, hiperhidroza, seboreja, kožne lezije, osip koji svrbi, StevensJohnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza rijetko pruritus, urtikarija nepoznato
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett, akne mindre vanlige fotosensitivitetsreaksjoner, hyperhidrose, seborré, hudlesjon, kløende utslett, StevensJohnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse sjeldne pruritus, urtikaria ikke kjent
Croatian: - Drugi sastojci su: saharoza, mikrokristalična celuloza (E 460), hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev laurilsulfat, želatina, titanijev dioksid (E 171), šelak, kalijev hidroksid, crni željezov oksid (E 172), kapsula od 125 mg također sadrži crveni željezov oksid (E 172) i žuti željezov oksid (E 172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: sukrose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), hydroksypropylcellulose (E 463), natriumlaurylsulfat, gelatin, titandioksid (E 171), sjellakk, kaliumhydroksid og sort jernoksid (E 172), 125 mg kapselen inneholder også rødt jernoksid (E 172) og gult jernoksid (E
Croatian: Kada se koristi hitna kontracepcija?
Norwegian Bokmål: Når skal nødprevensjon brukes?
Croatian: Posebne populacije: tjelesna težina od 75 kg ili više
Norwegian Bokmål: Spesiell populasjon: kroppsvekt 75 kg eller mer
Croatian: Dio 5.1 Farmakodinamička svojstva
Norwegian Bokmål: Punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Croatian: [Postojeće informacije o lijeku mijenjaju se (uvrštenje, zamjena ili brisanje teksta po potrebi) kako bi odrazile usuglašeni tekst naveden u nastavku]
Norwegian Bokmål: [Eksisterende produktopplysninger skal endres (teksten settes inn, byttes ut eller slettes etter behov) slik at den gjenspeiler den avtalte formuleringen som er gitt nedenfor]
Croatian: [sljedeći odlomak se briše iz ovoga dijela]
Norwegian Bokmål: [frasen nedenfor skal slettes fra dette avsnittet.]
Croatian: [Informacije u nastavku dodaju se u ovaj dio zajedno s dvama tablicama koje slijede]
Norwegian Bokmål: [Opplysningene nedenfor skal legges til i dette punktet sammen med de to tabellene som følger etter]
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet o alternativnim metodama hitne kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Be om råd hos legen eller på apoteket om andre metoder for nødprevensjon.
Croatian: - ako imate 75 kg ili više (za više informacija pogledajte dio "Što su <zaštićeno ime> <jačina> tablete i za što se koriste")
Norwegian Bokmål: - hvis du veier 75 kg eller mer (flere opplysninger under "Hva <fantasinavn> <styrke>-tablett er og hva den brukes til")
Croatian: Budite posebno oprezni s <zaštićeno ime> <jačina> tabletama
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig med <fantasinavn> <styrke>-tablett
Croatian: Sve žene hitnu kontracepciju trebaju uzeti što ranije nakon nezaštićenog spolnog odnosa.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner bør ta nødprevensjon så snart som mulig etter ubeskyttet samleie.
Croatian: Dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Norwegian Bokmål: Punkt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Croatian: Pothranjenost
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg
Croatian: Stoga se <zaštićeno ime> i dalje preporučuje za sve žene, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales <fantasinavn> fortsatt til alle kvinner uansett vekt eller BMI.
Croatian: U trima ispitivanjima Svjetske zdravstvene organizacije nije primijećen trend smanjenja djelotvornosti s porastom tjelesne težine/ITM-a (Tablica 1), dok je u dvama drugim ispitivanjima (Creinin i sur., 2006 te Glasier i sur., 2010) primijećena smanjena djelotvornost kontraceptiva s porastom tjelesne težine ili ITM-a (Tablica 2).
Norwegian Bokmål: I tre WHO-studier er det ikke observert noen trend med redusert effekt ved økende kroppsvekt/BMI (tabell 1), i to andre studier (Creinin m.fl., 2006 og Glasier m.fl., 2010) ble det observert redusert effekt av prevensjon ved økende kroppsvekt eller BMI (tabell 2).
Croatian: U obje meta-analize nisu bili uključeni uzimanje kontraceptiva više od 72 sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa (tj. neodobrena uporaba levonorgestrela) i žene koje su imale daljnje nezaštićene spolne odnose.
Norwegian Bokmål: Begge metaanalysene utelukket inntak mer enn 72 timer etter ubeskyttet samleie (dvs. ikke forskriftsmessig bruk av levonorgestrel) og kvinner som hadde flere tilfeller av ubeskyttet samleie.
Croatian: Savjetujemo Vam da razgovarate sa zdravstvenim djelatnikom ako ste zabrinuti zbog bilo kojeg problema povezanog s uzimanjem hitne kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell hvis du er bekymret for eventuelle problemer i forbindelse med inntak av nødprevensjon.
Croatian: Tablica 2: Meta-analiza ispitivanja koja su proveli Creinin i sur., 2006 te Glasier i sur., 2010
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Metaanalyse av studier av Creinin m.fl., 2006 og Glasier m.fl., 2010
Croatian: Tablica 1: Meta-analiza triju ispitivanja SZO-a (Von Hertzen i sur., 1998 i 2002; Dada i sur., 2010)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Metaanalyser av tre WHO-studier (Von Hertzen m.fl., 1998 og 2002; Dada m.fl., 2010)
Croatian: Sve žene hitnu kontracepciju trebaju uzeti što ranije nakon nezaštićenog spolnog odnosa, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner bør ta nødprevensjon så snart som mulig etter ubeskyttet samleie, uansett kroppsvekt eller BMI.
Croatian: Ograničeni podaci koji ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka upućuju na to da se djelotvornost <zaštićeno ime> može smanjivati s porastom tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM) (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Begrensede og ikke entydige data tyder på at effekten av <fantasinavn> kan reduseres med økende kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI) (se punkt 5.1).
Croatian: Dio 4.2 Doziranje i način primjene
Norwegian Bokmål: Punkt 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Croatian: Ispitivanja upućuju na to da je lijek <zaštićeno ime> manje učinkovit u žena tjelesne težine od 75 kg ili više te da nije učinkovit u žena tjelesne težine veće od 80 kg.
Norwegian Bokmål: Studier tyder på at <fantasinavn> er mindre effektiv for kvinner som veier 75 kg eller mer og ikke effektiv for kvinner som veier over 80 kg.
Croatian: Za hitne kontraceptive koji sadrže levonorgestrel A.
Norwegian Bokmål: For levonorgestrelholdig nødprevensjon, legemiddelprodukter A. Preparatomtale
Croatian: Neki dokazi upućuju na to da se djelotvornost <zaštićeno ime> može smanjivati porastom tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM), no ti su podaci nedostatni za donošenje konačnih zaključaka.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at <fantasinavn> kan være mindre effektiv med økende kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI), men disse dataene er begrensende og ikke entydige.
Croatian: Stopa trudnoća (95% CI) prema kategorijama tjelesne težine Tjelesna težina (kg) Ukupan broj korisnica
Norwegian Bokmål: Andel graviditeter (95 % CI) etter vektkategori Vekt (kg) <55 [55--65] [65--75] [75--85] ≥ 85 N totalt N graviditeter Andel graviditeter Konfidensintervall
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učinkovitost kontraceptiva bila smanjena u žena tjelesne težine od 75 kg ili više, a levonogestrel nije bio učinkovit u žena tjelesne težine veće od 80 kg (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist lavere prevensjonseffektiviteten hos kvinner som veide 75 kg eller mer, og levonorgestrel var ikke effektiv for kvinner som veide over 80 kg (se punkt 4.4 og 5.1).
Croatian: Podaci o utjecaju velike tjelesne težine/visokog ITM-a na učinkovitost kontraceptiva su ograničeni i nedostatni za donošenje konačnih zaključaka.
Norwegian Bokmål: Det er begrensende og ikke entydige data om betydningen av høy kroppsvekt/høy BMI på effekten av prevensjon.
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetaka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til angitte punkter av preparatomtalen og pakningsvedlegget
Croatian: [Informacije u nastavku se brišu, zajedno s tablicom] U kliničkim je ispitivanjima učinkovitost kontraceptiva bila smanjena u žena tjelesne težine od 75 kg ili više, a levonogestrel nije bio učinkovit u žena tjelesne težine veće od 80 kg (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist redusert prevensjonseffektivitet hos kvinner som veide 75 kg eller mer, og levonorgestrel var ikke effektiv for kvinner som veide over 80 kg I (se punkt 4.2 og 4.4).
Croatian: <zaštićeno ime> <jačina> TABLETE
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER <fantasinavn> <styrke>-TABLETT
Croatian: Velika Britanija Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Norwegian Bokmål: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Croatian: Nizozemska Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Norwegian Bokmål: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Croatian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Norwegian Bokmål: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Croatian: Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306
Norwegian Bokmål: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş 540306
Croatian: Češka Republika
Norwegian Bokmål: Den tsjekkiske republikk
Croatian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Norwegian Bokmål: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Croatian: Slovačka Republika
Norwegian Bokmål: Den slovakiske republikk
Croatian: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 1000 Ljubljana
Norwegian Bokmål: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57
Croatian: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Norwegian Bokmål: Maksimirska 120 Zagreb 10090 Croatia
Croatian: United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia
Croatian: Medimpex UK Limited 127 Shirland Road London W9 2EP United Kingdom
Norwegian Bokmål: Medimpex UK Limited 127 Shirland Road W9 2EP London United Kingdom
Croatian: HU-1103 Budapest Hungary
Norwegian Bokmål: Gyömrői út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Croatian: Dodatak I Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačina lijekova, puta primjene,
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Croatian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Norwegian Bokmål: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Croatian: Luksemburg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Norwegian Bokmål: Laboratories HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France
Croatian: nositelja odobrenja u državama članicama
Norwegian Bokmål: Levonorgestrelholdig nødprevensjon, legemiddelprodukter Medlemsland
Croatian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Norwegian Bokmål: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Croatian: Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons måte
Croatian: Prije nego što počnete
Norwegian Bokmål: Før du starter
Croatian: Starije osobe (> 65 godina)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
Croatian: • ako izgleda oštećeno
Norwegian Bokmål: • den ser skadet ut
Croatian: Počinje djelovati nakon približno tjedan dana.
Norwegian Bokmål: Virkningen kommer etter omtrent én uke.
Croatian: Rukujte njome oprezno.
Norwegian Bokmål: Håndter den forsiktig.
Croatian: Čut ćete drugi glasan klik približno 5 - 10 sekundi nakon prvoga.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et andre klikk omtrent 5 til 10 sekunder etter det første.
Croatian: Ako je klip zapeo ili je oštećen:
Norwegian Bokmål: Dersom stempelet sitter fast eller er skadet:
Croatian: Kardiovaskularni rizik
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær risiko
Croatian: N = broj bolesnika; CI95% = 95% interval pouzdanosti.
Norwegian Bokmål: N = pasientantall; KI95% = 95 % konfidensintervall.
Croatian: MSQ mjeri utjecaj migrene na posao ili svakodnevne aktivnosti, odnose s obitelji i prijateljima, slobodno vrijeme, produktivnost, koncentraciju, energiju i umor.
Norwegian Bokmål: MSQ måler påvirkningen av migrene på arbeid eller hverdagsaktiviteter, forhold til familie og venner, fritid, produktivitet, konsentrasjon, energi og tretthet.
Croatian: • Brizgalica sadrži staklene dijelove.
Norwegian Bokmål: • Pennen inneholder glassdeler.
Croatian: Ozbiljna preosjetljivost
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet
Croatian: Dob, spol, tjelesna težina, rasa, etničko podrijetlo
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase, etnisitet
Croatian: Nemojte odvajati brizgalicu od kože dok ne čujete drugi glasni klik.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern pennen fra huden før du hører det andre høye klikket.
Croatian: Liječenje moraju započeti liječnici s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju migrene.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av leger som har erfaring med diagnostisering og behandling av migrene.
Croatian: Kada je injekcija završena:
Norwegian Bokmål: Når injeksjonen er fullført:
Croatian: Korisne učinke liječenja treba ocijeniti unutar 3 mjeseca nakon početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Behandlingsnytte bør vurderes innen 3 måneder etter oppstart av behandlingen.
Croatian: Što ako čujem više od 2 klika tijekom injekcije - 2 glasna klika i jedan tiši?
Norwegian Bokmål: Q. Hva om jeg hører mer enn 2 klikk under injeksjonen - 2 høye klikk og ett lavt.
Croatian: Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugog glasnog klika.
Norwegian Bokmål: A. Noen pasienter kan høre et lavt klikk rett før det andre høye klikket.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost galkanezumaba u djece u dobi od 6 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av galkanezumab hos barn i alderen 6 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Emgality može smanjiti učestalost migrenskih glavobolja i poboljšati kvalitetu života.
Norwegian Bokmål: Emgality kan redusere hyppigheten av migrenehodepiner og forbedre livskvaliteten din.
Croatian: Liječenje je dovršilo 77,8% bolesnika.
Norwegian Bokmål: 77,8 % av pasientene fullførte behandlingsperioden.
Croatian: Takvi znakovi opisani su u dijelu 4 „Ozbiljne nuspojave".
Norwegian Bokmål: Slike tegn er listet opp under «Alvorlige bivirkninger» i avsnitt 4.
Croatian: Upotrijebite novu brizgalicu za svoju injekciju.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny penn for injeksjonen din.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Croatian: sekundi
Norwegian Bokmål: sekunder
Croatian: • Sačuvajte ove upute za uporabu i pročitajte ih prema potrebi.
Norwegian Bokmål: • Behold denne bruksanvisningen og slå opp ved behov.
Croatian: Znat ćete da je injekcija završena kad vidite sivi klip
Norwegian Bokmål: Du vet at injeksjonen er fullført når du kan se det grå stempelet.