FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa ritonavir používa v kombinácii s iným inhibítorom proteázy a buprenorfínom, informácia o špecifickom dávkovaní sa má overiť v SPC súbežne podávaného inhibítora proteázy.
Hungarian: Amennyiben a ritonavirt valamely másik proteázgátlóval és buprenorfinnal alkalmazzák együtt, konkrét adagolási információkért át kell tanulmányozni az egyidejűleg alkalmazott proteázgátló alkalmazási előírását.
Slovak: Ritonavir podávaný ako antiretrovírusová látka pravdepodobne inhibuje CYP2D6, v dôsledku čoho sa očakáva zvýšenie koncentrácií haloperidolu, risperidonu a tioridazínu.
Hungarian: Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir gátolja a CYP2D6 izoenzim működését - emiatt várhatóan megemelkedik a haloperidol, a riszperidon és a tioridazin plazmaszintje.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak cítite nevoľnosť (pocit na vracanie), vraciate alebo vás bolí brucho, pretože to môžu byť prejavy zápalu podžalúdkovej žľazy.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha hányingere van, hány vagy gyomorfájdalmai vannak, mert ezek a hasnyálmirigy-gyulladás jelei lehetnek.
Slovak: V dôsledku toho zvýšené riziko vážnych arytmií spôsobených touto látkou.
Hungarian: Ily módon ettől a szertől megnő a súlyos arrhythmiák kockázata.
Slovak: 13-krát
Hungarian: 13 napon keresztül
Slovak: NC = zlyhanie
Hungarian: NC= sikertelenség
Slovak: Lekár s vami preberie liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, és meghatározza, hogy mely gyógyszerek a legmegfelelőbbek az Ön számára.
Slovak: Abnormálne sny, znížené libido
Hungarian: Szokatlan álmok, csökkent libido
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14 Január 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016 január 14.
Slovak: Lekár vám bude vedieť vysvetliť tieto príznaky.
Hungarian: Kezelőorvosa meg tudja magyarázni Önnek ezeket a tüneteket.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku, až kým vám lekár nepovie inak.
Hungarian: Folytassa a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa másként nem rendelkezik.
Slovak: *Plocha povrchu tela sa vypočíta pomocou nasledujúceho vzorca:
Hungarian: * A testfelület a következő egyenlet alapján számítható ki:
Slovak: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Hungarian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Slovak: Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
Hungarian: Ha nem tudja elérni kezelőorvosát, menjen kórházba.
Slovak: Tieto zmeny môžu byť viditeľné na EKG (elektrokardiogram).
Hungarian: Ezek a változások észlelhetők az elektrokardiogrammon (EKG-n).
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na iných ľudí.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Slovak: DM-6705 (aktívny metabolit delamanidu):
Hungarian: DM-6705 (delamanid aktív metabolitja):
Slovak: Pacienti s hemofíliou sa majú upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Hungarian: A hemofíliás betegek figyelmét ezért fel kell hívni a fokozott vérzés lehetőségére.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo bola po prerušení opäť začatá.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a proteáz-inhibitorokkal való kezelést tovább folytatták, vagy a kezelés megszakítása után újrakezdték.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali tento liek boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky.
Hungarian: Ezt a gyógyszert szedő betegek a következő mellékhatásokról számoltak be.
Slovak: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandsko
Hungarian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Hollandia
Slovak: Rozdiel [95%
Hungarian: Különbség [95%-os CI]
Slovak: Tinitus, vertigo
Hungarian: Tinnitus, vertigo
Slovak: Ďalšie rozdelenie v rámci každej skupiny bolo 1:1 (tablety a mäkké kapsuly).
Hungarian: Az egyes csoportokon belül 1:1 arányban további stratifikáció történt (tabletta, illetve lágy kapszula).
Slovak: Štúdiu prerušilo 39 pacientov (39%) vrátane 16 (16%) prerušení kvôli nežiaducim udalostiam, z ktorých jedno bolo spojené s úmrtím.
Hungarian: A vizsgálatot 39 beteg (39%) hagyta abba, köztük 16 (16%) beteg mellékhatások miatt, amelyek közül egy halálos kimenetelű volt.
Slovak: Zatiaľ čo expozícia vyvolávajúca tieto zmeny bola porovnateľná alebo nižšia ako klinická expozícia u ľudí, dávkovanie u zvierat bolo viac ako šesťkrát väčšie ako sú odporúčané klinické dávky.
Hungarian: Bár a fenti változásokat okozó gyógyszer-expozíció hasonló vagy kisebb volt, mint a humán klinikai expozíció, az állatoknál alkalmazott adag több mint 6-szor volt magasabb, mint az ajánlott klinikai dózis.
Slovak: Medzi tieto liečivá patria:
Hungarian: E gyógyszerek a következők:
Slovak: Preto je potrebné sa vyhnúť ich súbežnému podaniu, pokiaľ sa to nepovažuje za striktne nevyhnutné (pozri časť 4.5).
Hungarian: Ezért ezt az egyidejű alkalmazást kerülni kell, hacsak szigorúan szükségesnek nem ítélik (lásd: 4.5 pont).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, antivirális szerek HIV-fertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR10
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.
Slovak: v 48. týždni.
Hungarian: héten 48. hét
Slovak: Bola hodnotená bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetický profil oboch dávkovacích režimov po 3 týždňoch terapie u každého pacienta.
Hungarian: A két dózis biztonságossági, hatásossági és farmakokinetikai tulajdonságait minden betegnél 3 hetes kezelés után értékelték.
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách sa preukázala reprodukčná toxicita (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd: 5.3 pont).
Slovak: Iné liekové formy tohto lieku môžu byť vhodnejšie pre deti, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: A gyógyszer egyéb formái alkalmasabbak lehetnek gyermekek számára, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Slovak: Povedzte ihneď svojmu lekárovi, ak máte v úmysle otehotnieť, ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo ak dojčíte.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa orvosát, ha gyermekvállalást tervez, terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes, illetve, ha szoptat.
Slovak: Treba brať do úvahy, že dávkovanie 150 mg 2-krát denne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu, čo môže viesť k riziku vzniku rezistencie na rifamycín a k zlyhaniu liečby.
Hungarian: Szem előtt kell tartani, hogy a heti kétszer 150 mg-os dózis nem feltétlenül biztosít optimális rifabutin koncentrációt, ami rifamicinrezisztencia kockázatához és sikertelen kezeléshez vezethet.
Slovak: Použitie u detí vo veku 2 roky a starších
Hungarian: 2 éves és idősebb gyermekeknél történő alkalmazás
Slovak: Inhibítory HCV proteázy Boceprevir 800 mg trikrát denne
Hungarian: HCV proteáz inhibitorok Boceprevir naponta háromszor 800 mg
Slovak: Lopinavir/ritonavir bol hodnotený u viac ako 3000 žien počas gravidity vrátane viac ako 1000 počas prvého trimestra.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációt több mint 3000 várandós nőnél értékelték, közülük több mint ezret az első trimeszter során.
Slovak: Telaprevir 750 mg trikrát denne
Hungarian: Telaprevir naponta háromszor 750 mg
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás összetevője, külön nem értékesíthető.
Slovak: Zaradená populácia mala stredne veľkú skúsenosť s PI, pričom viac ako polovica pacientov nikdy predtým nedostávala PI a približne 80% pacientov malo vírusový kmeň s menej ako 3 mutáciami PI.
Hungarian: A beválogatott populáció esetében a PI expozíció közepes mértékűnek volt mondható: a betegeknek több mint a fele korábban sose kapott PI-t, és körülbelül 80%-uknak volt 3 PI-mutációnál kevesebb mutációval bíró vírustörzse.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate akýkoľvek z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o nevyhnutných zmenách buď v liečbe vašich ďalších ochorení alebo vo vašej antiretrovírusovej liečbe.
Hungarian: Ha Ön jelenleg bármelyik fenti gyógyszert szedi, kérje meg kezelőorvosát, hogy más betegségének gyógyszerelését vagy az antiretrovirális kezelést megfelelően módosítsa.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 5 rokov (rozmedzie od 6 mesiacov do 12 rokov), z čoho malo 14 pacientov menej ako 2 roky a 6 pacientov jeden rok alebo menej.
Hungarian: A betegek átlagéletkora 5 év volt (6 hónaptól 12 évig), 14 beteg két évesnél fiatalabb, ill. 6 beteg egy éves vagy annál fiatalabb volt.
Slovak: U detí určí lekár vhodnú dávku (počet tabliet) na základe výšky a hmotnosti dieťaťa.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg a megfelelő adagot (a tabletták számát) a gyermek testmagassága és testtömege alapján.
Slovak: 3 tablety (300/75 mg) 4 tablety (400/100 mg) *odporúčania pre dávkovanie na základe telesnej hmotnosti sú založené na obmedzených údajoch
Hungarian: 3 tabletta (300 mg/75 mg) 4 tabletta (400 mg/100 mg) *a testtömeg alapján történő adagolási javaslat korlátozott adatokon alapszik
Slovak: Inhibícia HIV proteázy zabraňuje štiepeniu gag-pol polyproteínu, čo vedie k produkcii nezrelých, neinfekčných vírusov.
Hungarian: A HIV proteáz gátlása megakadályozza a gag-pol poliprotein hasadását, ennek következtében éretlen, nem fertőző vírus jön létre.
Slovak: S predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou (N=56)
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült betegek (N = 56)
Slovak: Vedľajšie účinky, ktorých frekvencia výskytu nie je známa:
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
Slovak: Flutikazónpropionát, 50 g intranazálne 4-krát denne: plazmatické koncentrácie
Hungarian: Flutikazon propionát: 50 g intranazálisan naponta négyszer:
Slovak: sa má používať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodónu.
Hungarian: A kombinációt óvatosan kell alkalmazni, és mérlegelni kell alacsonyabb trazodon dózis alkalmazását.
Slovak: Neprestaňte užívať lopinavir/ritonavir alebo nemeňte dennú dávku bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
Hungarian: Ne hagyja abba a lopinavir/ritonavir szedését, illetve ne változtassa meg napi adagját anélkül, hogy előbb beszélne kezelőorvosával.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART).
Hungarian: Osteonecrosis esetekről számoltak be, különösen az általánosan elismert kockázati tényezőkkel rendelkező betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszú távú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Slovak: Pozri časti 4.4 a časť 4.5 týkajúcu sa súbežného podávania sildenafilu pacientom s erektilnou dysfunkciou.
Hungarian: Lásd a 4.4 és 4.5 pontot a szildenafil egyidejű alkalmazásáról erectilis dysfunctioban szenvedő betegeknél.
Slovak: Pacienti dostávali buď tablety alebo mäkké kapsuly počas 8 týždňov, potom bola všetkým pacientom podávaná tabletová lieková forma raz denne alebo dvakrát denne až do ukončenia štúdie.
Hungarian: A betegeknek vagy tablettát, vagy lágy kapszula gyógyszerformát adtak 8 héten át, majd ezt követően a vizsgálat hátralévő részében minden betegnek tabletta gyógyszerformát adtak naponta egyszer vagy naponta kétszer.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Hungarian: Ha bármilyen fertőzésre utaló tünetet, vagy más tünetet észlel - például izomgyengeséget, a kezekben és lábfejekben kezdődő, és a törzs irányába felfelé haladó gyengeséget, szívdobogás-érzést, remegést vagy túlzott aktivitást -, kérjük, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy megkapja a szükséges kezelést.
Slovak: *tablety sa nesmú žuť, zlomiť alebo rozdrviť.
Hungarian: * A tablettát nem szabad szétrágni, eltörni vagy összetörni.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste počas užívania lopinaviru/ritonaviru zostali pod dohľadom svojho lekára.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a lopinavir/ritonavir alkalmazása során Ön kezelőorvosa felügyelete alatt maradjon.
Slovak: Klinický význam týchto predklinických údajov nie je známy, avšak potenciálne účinky tohto lieku na srdce u ľudí nie je možné vylúčiť (pozri aj časti 4.4 a 4.8).
Hungarian: Ezen preklinikai vizsgálati eredmények klinikai jelentősége nem ismert, azonban a gyógyszer potenciális szívhatása emberben nem zárható ki (lásd: 4.4 és 4.8 pont).
Slovak: Štúdie karcinogenity na potkanoch neodhalili žiadne tumorogénne nálezy.
Hungarian: Patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatok nem tártak fel tumorkeltő elváltozásokat.
Slovak: Nasledovné udalosti boli identifikované ako nežiaduce reakcie.
Hungarian: Az alábbi eseményeket azonosították mellékhatásként.
Slovak: Žiadny jedinec nemal predĺženie QTcF o  60 ms oproti počiatočnému stavu alebo QTcF interval prevyšujúci potenciálne klinicky relevantnú prahovú hodnotu 500 ms.
Hungarian: Egyetlen vizsgálati alanynál sem tapasztaltak a kiindulási értékhez viszonyítva  60 ms értéket meghaladó QTcF-megnyúlást, illetve olyan QTcFintervallumot, amely meghaladta volna a potenciálisan klinikailag releváns 500 ms küszöbértéket.
Slovak: Lopinavir/ritonavir môže zapríčiniť zmeny v srdcovom rytme a elektrickej aktivite vášho srdca.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir változásokat idézhet elő az Ön szívritmusában és szívének elektromos működésében.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok lopinaviru/ritonaviru, aby vám vydržal, kým nedostanete ďalší.
Hungarian: Ha Ön utazik vagy kórházba kell mennie, bizonyosodjék meg, hogy van-e Önnél elég tartalék a lopinavir/ritonavir kombinációból, amíg újabbat tud beszerezni.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti, pretože existuje možnosť prenosu infekcie HIV na dieťa materským mliekom.
Hungarian: Nem javasolt, hogy a HIV-fertőzött anyák szoptassanak, mert fennáll annak a lehetősége, hogy a csecsemő az anyatej útján megfertőződhet.
Slovak: Asi 85% pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Hungarian: A betegek mintegy 85%-ának < 100 000 kópia/ml volt a vírusterheltsége.
Slovak: Epimerický pár 4-oxo a 4hydroxymetabolitu je hlavným metabolitom s antivírusovou aktivitou, ale predstavuje len nepatrné množstvo z celkovej plazmatickej rádioaktivity.
Hungarian: A 4-oxo és 4-hidroximetabolit epimerek a jelentősebb vírusellenes hatással rendelkező metabolitok, de ezek a teljes plazma-radioaktivitás csak egészen kis részéért felelősek.
Slovak: Ich frekvencia nie je známa (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd: 4.4 pont).
Slovak: Účinok indukcie pretrváva minimálne 2 týždne od ukončenia podávania ľubovníka bodkovaného (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az induktor hatás az orbáncfű-kezelés abbahagyását követően legalább két hétig fennmaradhat (lásd: 4.3 pont).
Slovak: Nižšie koncentrácie lopinaviru/ritonaviru nespôsobovali významnú blokádu draslíkového vstupu (HERG).
Hungarian: A lopinavir/ritonavir alacsonyabb koncentrációi nem okoztak jelentős káliumáramlási (HERG) blokádot.
Slovak: 2 tablety (200/50 mg)
Hungarian: 2 tabletta (200 mg/50 mg)
Slovak: Súbežne podávané liečivá podľa terapeutických oblastí
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer, terápiás területenként
Slovak: Na základe známych metabolických profilov sa neočakávajú klinicky signifikantné interakcie medzi lopinavirom/ritonavirom a dapsonom, trimetoprimom/sulfametoxazolom, azitromycínom alebo flukonazolom.
Hungarian: Az ismert metabolikus profilok alapján klinikailag jelentős interakciók nem várhatók a lopinavir/ritonavir és a dapszon, a trimetoprim/szulfametoxazol, azitromicin vagy flukonazol között.
Slovak: Hemofíliu (dedičnú krvácavosť) typu A a B, pretože lopinavir/ritonavir môže zvýšiť riziko krvácania.
Hungarian: - A vagy B típusú vérzékenység (hemofília), mert a lopinavir/ritonavir fokozhatja a vérzések kockázatát.
Slovak: Inhalačný, injekčný alebo intranazálny flutikazónpropionát, budezonid, triamcinolón
Hungarian: Inhalációs, injektálható vagy intranazális flutikazonpropionát, budezonid, triamcinolon
Slovak: Nie je známe, či kombinácia Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spôsobuje podobné zvýšenie expozície trazodónu.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lopinavir/ritonavir Mylan kombináció a trazodon-expozíció hasonló emelkedését okozza-e.
Slovak: Lopinavir/ritonavir nebol špeciálne testovaný na možné účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir kombinációval nem végeztek specifikus vizsgálatot a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt lehetséges hatásairól.
Slovak: България Майлан ЕООД
Hungarian: Майлан ЕООД
Slovak: Prečítajte si zoznam liekov nižšie v časti "Iné lieky a Lopinavir/Ritonavir Mylan", kde nájdete informácie o niektorých ďalších liekoch, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť.
Hungarian: Olvassa el alább az „Egyéb gyógyszerek és a Lopinavir/Ritonavir Mylan" pontban megadott felsorolást, amelyben bizonyos egyéb, fokozott óvatosságot igénylő gyógyszerekről szóló információk találhatók.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a lopinavir/ritonavir is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: Lopinavir sa viaže na alfa-1 kyslý glykoproteín (AAG) aj na albumín, avšak má vyššiu afinitu pre AAG.
Hungarian: A lopinavir mind az alfa-1-acid glikoproteinhez (AAG), mind az albuminhoz kötődik, azonban az AAG-hez nagyobb az affinitása.
Slovak: Vyššie koncentrácie tenofoviru môžu zosilniť nežiaduce účinky spojené s tenofovirom vrátane porúch obličiek.
Hungarian: A magasabb tenofovir-koncentrációk potenciálhatják a tenofovirral járó nemkívánatos eseményeket, köztük a vesebetegségeket.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Mylan SAS
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Mylan SAS
Slovak: Stuhnutosť kĺbov, bolesti a pobolievanie (najmä bedrového, kolenného a ramenného kĺbu) a ťažkosti pri pohybe, pretože u niektorých pacientov užívajúcich tieto lieky sa môže vyskytnúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené stratou krvného zásobenia kosti).
Hungarian: - Ízületi merevség és fájdalmak (különösen a csípő, a térd és a váll esetén), valamint mozgási nehézségek, mivel az e gyógyszereket szedő egyes betegeknél a csont vérellátásának elvesztése által okozott csontszövet-pusztulásos csontbetegség (oszteonekrózis) alakulhat ki.
Slovak: Rezistencia na lopinavir, definovaná ako prítomnosť akejkoľvek primárnej mutácie alebo mutácie aktívneho miesta proteázy (pozri vyššie), sa pozorovala u 0/51 (0%) pacientov.
Hungarian: A lopinavirrel szembeni rezisztenciát (amelyet a proteázban történt bármely primer vagy aktív hely mutáció (lásd fentebb) jelenlétével definiáltak) 51 beteg közül 0 esetben (0%) figyelték meg.
Slovak: Všetky interakčné štúdie, pokiaľ nie je uvedené inak, sa vykonali s kapsulami lopinaviru/ritonaviru, pričom dochádza k približne o 20% nižšej expozícii lopinaviru ako u 200/50 mgtabliet.
Hungarian: Az összes interakciós vizsgálatot, hacsak külön nem hívják fel a figyelmet ennek ellenkezőjére, a lopinavir/ritonavir lágy kapszulával végezték, melynél a lopinavir expozíciója 20%-kal alacsonyabb, mint a 200/50 mg tabletta esetén.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa úpravy dávkovania pozri v SPC pre ceritinib.
Hungarian: Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd a ceritinib alkalmazási előírásában.
Slovak: V rovnovážnom stave je väzba lopinaviru na sérové proteíny približne 98 - 99%.
Hungarian: 98−99%-ban kötődik a szérum proteinekhez.
Slovak: Virologická odpoveď subjektov skúšania v 48. týždni skúšania 802
Hungarian: 4. táblázat A vizsgálati alanyoknál észlelt virológiai válasz a 802. számú vizsgálat 48. hetében Naponta egyszer
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazással kapcsolatban nem áll rendelkezésre adat.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bol pozorovaný nárast o približne 30% v expozícii lopinavirom, nepredpokladá sa však, že je klinicky významný (pozri časť 5.2).
Hungarian: Enyhe és közepes fokú májkárosodásban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a lopinavir expozíciójában körülbelül 30%-os emelkedést észleltek, amelynek azonban várhatóan nincs klinikai jelentősége (lásd: 5.2 pont).
Slovak: Dávkovanie lopinaviru/ritonaviru raz denne sa neodporúča pre gravidné ženy z dôvodu nedostatku farmakokinetických a klinických údajov.
Hungarian:  A lopinavir/ritonavir napi egyszeri adagolása terhes nők esetében a farmakokinetikai és klinikai adatok hiánya miatt nem ajánlott.
Slovak: Okrem toho bola pozorovaná virologická odpoveď u 91% (21/23), 71% (15/21) a 33% (2/6) pacientov s 0 - 5, 6 - 7 a 8 - 10 mutáciami z vyššie uvedených mutácií v HIV proteáze, ktoré boli spojené so zníženou in vitro citlivosťou na lopinavir.
Hungarian: Továbbá virológiai választ figyeltek meg olyan betegek 91%-a (21/23), 71%-a (15/21) és 33%-a (2/6) esetén, akik a fenti in vitro lopinavir érzékenység csökkentéssel összefüggő 0 − 5, 6 − 7 és 8 − 10 HIV proteáz mutációkkal rendelkeznek.
Slovak: Priemerný vek zaradených pacientov bol 39 rokov (rozpätie: 19 až 71); 75% bolo kaukazskej rasy a 78% bolo mužov.
Hungarian: A beválogatott betegek átlagéletkora 39 év volt (tartomány: 19-71); 75%-uk fehér, 78%-uk férfi volt.
Slovak: Používanie dávkovania jedenkrát denne sa má obmedziť na tých dospelých pacientov, ktorí majú len veľmi málo mutácií v súvislosti s proteázovým inhibítorom (PI) (t.j. menej ako tri PI mutácie v súlade s výsledkami klinických skúšaní, pozri časť 5.1 pre úplný popis populácie) a je potrebné vziať do úvahy riziko nižšej schopnosti udržať virologickú supresiu (pozri časť 5.1) a vyššie riziko výskytu hnačky (pozri časť 4.8) v porovnaní s odporúčaným štandardným dávkovaním dvakrát denne.
Hungarian: A napi egyszeri adagolást csak azokra a felnőtt betegekre szabad korlátozni, akiknél csak nagyon kevés proteáz-inhibitorral (PI) összefüggő mutáció (azaz a klinikai vizsgálati eredményekkel összhangban kevesebb mint 3 PI-mutáció - a populáció teljes jellemzését lásd az 5.1 pontban), figyelhető meg, és számításba kell venni egy alacsonyabb szintű virológiai szuppresszió fenntartásának kockázatát (lásd: 5.1 pont), valamint a hasmenés magasabb kockázatát (lásd: 4.8 pont), mint az ajánlott, standard, napi kétszeri adagolás esetén.
Slovak: Maximálny PR interval bol 286 ms a nezistila sa žiadna srdcová blokáda II. alebo III. stupňa (pozri časť 4.4).
Hungarian: A PR-megnyúlás maximális értéke 286 msec volt, és nem figyeltek meg II., illetve III. fokú AV-blokkot (lásd: 4.4 pont).
Slovak: Údaje o účinnosti v prospech režimu dávkovania dvakrát denne sú potvrdené rozdielom vo farmakokinetických parametroch, ktoré sú významne v prospech režimu dvakrát denne (pozri časť
Hungarian: A napi kétszeri adagolás előnyös hatásossági adatait megerősítették a farmakokinetikai paraméterek különbségei is, jelentősen előnyösebbnek mutatva a napi kétszeri adagolási rendet (lásd: 5.2 pont).