FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κύηση και γαλουχία
Latvian: Devas un lietošanas veids
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Contacera 15 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για άλογα
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Contacera 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem
Greek: z o.o.
Latvian: Viena i.m.
Greek: Για την ανακούφιση από τον πόνο μετά από επέμβαση αφαίρεσης των κεράτων στους μόσχους.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Greek: Άλλες προυποθέσ εις
Latvian: Citi nosacījumi
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 3 ημέρες
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas.
Greek: Μειώνει τη διήθηση των λευκοκυττάρων στο φλεγμαίνοντα ιστό.
Latvian: Tas samazina leikocītu infiltrāciju iekaisušajos audos.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada decembrī.
Greek: Στις 6 Δεκεμβρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Contacera.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 6. decembrī izsniedza Contacera reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Contacera μελοξικάμη
Latvian: Contacera meloksikāms
Greek: H περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai ir piecas dienas.
Greek: Τα συμπτώματα ήταν αναστρέψιμα.
Latvian: Šie simptomi bija novēršami.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Contacera:
Latvian: Cita informācija par Contacera
Greek: Διατίθεται σε μορφή ενέσιμου διαλύματος (20 mg/ml) και ως πόσιμο εναιώρημα (15 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas injekciju šķīduma (20 mg/ml) un suspensijas iekšķīgai lietošanai (15 mg/ml) veidā.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης του φαρμάκου, ζητήστε αμέσως τη συμβουλή γιατρού.
Latvian: Ja šīs zāles nejauši injicētas, nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība.
Greek: H περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 15 ημέρες και για το γάλα πέντε ημέρες.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai ir 15 dienas un pienam - piecas dienas.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Contacera είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ (Metacam).
Latvian: Contacera ir „ģenēriskas zāles" - tas nozīmē, ka Contacera ir līdzīgas „veterinārajām atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES (Metacam).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της CVMP, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir EPAR daļa).
Greek: σηψαιμία και η τοξαιμία είναι παθήσεις κατά τις οποίες βακτήρια κυκλοφορούν στο αίμα και παράγουν βλαβερές ουσίες (τοξίνες).
Latvian: Septicēmija un toksēmija ir slimības, kuru gadījumā asinsritē nonāk baktērijas, kas veido kaitīgas vielas (toksīnus).
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Contacera υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χορηγείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Contacera.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka ieguvums, lietojot Contacera saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, tāpat kā lietojot Metacam, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Contacera reģistrācijas apliecību.
Greek: Το Contacera δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους ηλικίας μικρότερης των έξι εβδομάδων ή σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης της μίας εβδομάδας για την αντιμετώπιση της διάρροιας.
Latvian: Caurejas ārstēšanai Contacera nedrīkst lietot zirgiem, kas jaunāki par sešām nedēļām, un liellopiem, kas jaunāki par vienu nedēļu.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που εμφανίζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Latvian: Tās nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvo vielu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Contacera.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret NPL, ir jāizvairās no saskares ar Contacera.
Greek: Τι είναι το Contacera;
Latvian: Kas ir Contacera?
Greek: Η CVMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Contacera αποδείχθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Contacera un Metacam bioekvivalence.
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης ενέσιμου διαλύματος 20 mg/ml η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες και στην περίπτωση χορήγησης του πόσιμου εναιωρήματος 15 mg/ml τρεις ημέρες.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai ir piecas dienas pēc 20 mg/ml injekciju šķīduma lietošanas un trīs dienaspēc 15 mg/ml suspensijas iekšķīgai lietošanai ievadīšanas.
Greek: Το Contacera είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Latvian: Contacera ir zāles, kas satur aktīvo vielu meloksikāmu.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους.
Latvian: Tās var lietot pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc teļu atragošanas.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (όμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά την ένεση και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc injekciju šķīduma ievadīšanas iespējamas potenciāli nopietnas vai letālas anafilaktoīdas (paaugstinātas jutības alerģiskas) reakcijas, kad nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκε απώλεια όρεξης, λήθαργος, κοιλιακός πόνος και κολίτιδα (φλεγμονή του κάτω μέρους του εντέρου).
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērots ēstgribas zudums, letarģija, sāpes vēderā un kolīts (resnās zarnas iekaisums).
Greek: Το Contacera δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατική, καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές ή σε περίπτωση ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού.
Latvian: Contacera nedrīkst lietot dzīvniekiem ar aknu, sirds un nieru darbības traucējumiem, asiņošanas, ka arī gremošanas trakta kairinājuma vai čūlas gadījumā.
Greek: Σε βοοειδή και χοίρους παρατηρήθηκε, μετά από τη χορήγηση υποδόριας ένεσης, ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Latvian: Pēc zemādas injekcijas liellopiem un cūkām injekcijas vietā novēroja nelielu pārejošu pietūkumu.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος από τον άνθρωπο.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā varētu lietot pienu.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου, της κυκλοοξυγενάσης, η οποία συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot fermentu ciklooksigenāzi, kas iesaistīts prostaglandīnu sintēzes procesā.
Greek: Επομένως, το όφελος του Contacera κρίνεται ίδιο με αυτό του φαρμάκου αναφοράς.
Latvian: Tādējādi ieguvums, lietojot Contacera, tiek uzskatīts par līdzvērtīgu ieguvumam, lietojot atsauces zāles.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός του για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε ίππους που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Contacera σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kāds ir Contacera iedarbīgums šajos pētījumos?
Greek: Το Contacera χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης) και ως υποστηρικτική θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας), μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή.
Latvian: Contacera lieto cūkām, lai mazinātu klibošanas un iekaisuma simptomus neinfekciozu kustību traucējumu (slimību, kas ietekmē kustību spēju) gadījumā un slimību ārstēšanai pēc atnešanās, piemēram, perifērās septicēmijas un toksēmijas (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai kopā ar atbilstošu antibiotiku terapiju.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το στοματικό εναιώρημα σε ίππους περιλάμβαναν μεμονωμένα περιστατικά τα οποία κατά κανόνα συνδέονται με τα ΜΣΑΦ (ελαφριά κνίδωση και διάρροια).
Latvian: Pie blakusparādībām zirgiem pēc suspensijas iekšķīgas lietošanas ir pieskaitāmas atsevišķas nevēlamas blakusparādības, kuras parasti ir saistītas ar NPL lietošanu (viegla nātrene un caureja).
Greek: Βάσει των αποτελεσμάτων των μελετών, το Contacera θεωρήθηκε βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς.
Latvian: Ņemot vērā pētījumu rezultātus, tika uzskatīts, ka Contacera un atsauces zāles ir bioekvivalentas.
Greek: Στους ίππους, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο υποχωρεί χωρίς παρέμβαση.
Latvian: Zirgiem injekcijas vietā var būt pārejošs pietūkums, bet tas izzūd bez iejaukšanās.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Contacera;
Latvian: Kāpēc Contacera tika apstiprinātas?
Greek: Το Contacera χορηγείται στα βοοειδή, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη μείωση των κλινικών ενδείξεων οξείας αναπνευστικής λοίμωξης (λοίμωξη των πνευμόνων και των αεραγωγών) και για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (λοίμωξη των μαστών).
Latvian: Contacera lieto liellopiem kopā ar piemērotu antibiotiku terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus akūtas elpceļu infekcijas gadījumā (plaušu un elpceļu infekcijas), kā arī akūta mastīta (tesmeņa iekaisuma) ārstēšanai.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Contacera;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Contacera?
Greek: Το Contacera περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μηστεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Latvian: Contacera satur meloksikāmu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai.
Greek: Μπορεί να χορηγείται για τη διάρροια σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό) για τη μείωση των κλινικών ενδείξεων της νόσου σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε νεαρές μη θηλάζουσες μοσχίδες.
Latvian: Tās var lietot caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidratācijas terapiju (iekšķīgi lietojamām zālēm, kas palīdz normalizēt ūdens līmeni organismā), lai mazinātu slimības pazīmes teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, un jaunām nelaktējošām govīm.
Greek: Δεδομένου ότι το Contacera είναι γενόσημο φάρμακο, διεξήχθησαν μελέτες προκειμένου να καταδειχθεί ότι έχει τα ίδια χαρακτηριστικά με το φάρμακο αναφοράς, το Metacam.
Latvian: Tā kā Contacera ir ģenēriskas zāles, tika veikti pētījumi, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu Metacam bioekvivalenci.
Greek: Ίπποι
Latvian: Cūkas
Greek: Στους ίππους, το Contacera χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου που συνδέεται με κολικό (κοιλιακός πόνος), καθώς και για την καταπράυνση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις.
Latvian: Contacera lieto zirgiem, lai mazinātu ar kolikām (sāpēm vēderā) saistītas sāpes, kā arī iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos.
Greek: Πώς δρα το Contacera;
Latvian: Kā Contacera darbojas?
Greek: Μπορεί, όμως, να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας σε βοοειδή και χοίρους.
Latvian: Contacera nedrīkst lietot grūsnām vai slaucamām ķēvēm, bet tās var lietot grūsnības un laktācijas perioda laikā govīm un cūkām.
Greek: Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες οι οποίες προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas ierosina iekaisumu, sāpes, eksudāciju (šķidruma izdalīšanos no asinsvadiem iekaisuma gadījumā) un temperatūras paaugstināšanos, meloksikāms samazina šos slimības simptomus.
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία
Latvian: Iepakojums
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Latvian: Ši e pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Greek: Μην υπερβαίνετε αυτήν τη δόση.
Latvian: Nepārsniedziet šo devu.
Greek: Μέρος αυτής της αύξησης ενδέχεται να οφείλεται σε άλλους παράγοντες κινδύνου.
Latvian: Daļa no šī pieauguma ir saistīta ar citiem riska faktoriem.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Greek: Ποβιδόνη K25
Latvian: Povidons K25
Greek: Περίπου το 5% των ασθενών μπορεί να αναμένεται να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Sagaidāms, ka aptuveni 5% pacientu var rasties nevēlamas blakusparādības.
Greek: • Έχουν οποιαδήποτε άλλη σοβαρή νόσο που επηρεάζει τη γενική καλή κατάσταση.
Latvian: • viņiem ir kāda cita nopietna slimība, kas ietekmē vispārējo pašsajūtu;
Greek: Πρέπει να γίνει σύσταση στους ασθενείς να συμβουλευτούν γιατρό εάν:
Latvian: Pacientiem jāiesaka konsultēties ar ārstu, ja:
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Ιουνίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 12. Jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 21. februāris.
Greek: • Είναι ηλικίας άνω των 55 ετών με νέα ή προσφάτως μεταβληθέντα συμπτώματα.
Latvian: • viņi ir vecāki par 55 gadiem un viņiem radušies jauni simptomi vai esošie simptomi nesen mainījušies.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για βραχυχρόνια χρήση (έως 4 εβδομάδες) μόνο (βλ. παράγραφο 4.2).
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai īslaicīgai lietošanai (ne ilgāk par 4 nedēļām) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Greek: Λαμβάνετε το δισκίο πριν από γεύμα, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Latvian: Lietojiet tableti pirms maltītes, katru dienu vienā laikā.
Greek: Βλέπε «Άλλα φάρμακα και CONTROLOC Control».
Latvian: Skatīt, „Citas zāles un CONTROLOC Control".
Greek: Λάβετε την επόμενη, κανονική δόση, την επόμενη ημέρα, τη συνήθη ώρα σας.
Latvian: Lietojiet savu nākamo parasto devu nākamajā dienā ierastajā laikā.
Greek: Εάν παίρνετε το CONTROLOC Control για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα, αυτό ενδέχεται να προκαλέσει πρόσθετους κινδύνους, όπως:
Latvian: Lietojot ilgāku laiku, CONTROLOC Control var izraisīt papildu riskus, piemēram:
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1 000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Η μικρή αύξηση της AUC και της Cmaxσε ηλικιωμένους εθελοντές σε σύγκριση με νεότερα άτομα δεν ήταν κλινικώς σχετική.
Latvian: Nelielā AUC un Cmax palielināšanās gados vecākiem brīvprātīgajiem, salīdzinot ar gados jaunākiem pētījuma dalībniekiem, nebija klīniski nozīmīga.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το CONTROLOC Control Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot CONTROLOC Control Nekad nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Greek: Επίδραση στην απορρόφηση της βιταμίνης Β12
Latvian: Ietekme uz B12 vitamīna uzsūkšanos
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παντοπραζόλης σε εγκύους γυναίκες.
Latvian: Nav pietiekamu datu par pantoprazola lietošanu grūtniecēm.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Greek: Ψευδαίσθηση, σύγχυση (ιδιαίτερα σε ασθενείς με προδιάθεση, καθώς και επιδείνωση αυτών των συμπτωμάτων σε περίπτωση προΰπαρξης)
Latvian: Halucinācijas, apjukums (īpaši pacientiem ar noslieci uz to, kā arī šo simptomu pasliktināšanās, ja tie bijuši jau iepriekš)
Greek: Ωστόσο, υπερβολική αύξηση συμβαίνει μόνο σε μεμονωμένες περιπτώσεις.
Latvian: Taču pārmērīga gastrīna daudzuma palielināšanās novērota tikai atsevišķos gadījumos.
Greek: Το CONTROLOC Control δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Latvian: CONTROLOC Control neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti.
Greek: Ως αποτέλεσμα, η συγκέντρωση της παντοπραζόλης στο έμβρυο αυξάνεται λίγο πριν τον τοκετό.
Latvian: Tādēļ pantoprazola koncentrācija auglī palielinās neilgi pirms dzimšanas.
Greek: Εάν είναι δυνατό, πάρτε το φάρμακό σας και αυτό το φύλλο οδηγιών μαζί σας.
Latvian: Ja iespējams, paņemiet zāles un šo lietošanas instrukciju sev līdzi.
Greek: Εάν υπάρξει επίδραση, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Latvian: Ja tās radušās, pacients nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Greek: Τι είναι το CONTROLOC Control και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir CONTROLOC Control un kādam nolūkam to lieto
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν είχε επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα (AUC ή Cmax), αλλά αύξησε τη μεταβλητότητα του λανθάνοντος χρόνου (tlag).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar pārtiku biopieejamību (AUC vai Cmax) neietekmēja, bet palielināja aizkavēšanās laika (tlag) mainību.
Greek: Οι ασθενείς με κίνδυνο οστεοπόρωσης πρέπει να έχουν φροντίδα σύμφωνα με τις επικρατούσες κλινικές κατευθυντήριες γραμμές και πρέπει να έχουν επαρκή πρόσληψη βιταμίνης D και ασβεστίου.
Latvian: Osteoporozes riskam pakļautiem pacientiem jāsaņem aprūpe atbilstoši klīniskajām vadlīnijām un viņiem jāsaņem pietiekamas D vitamīna un kalcija devas.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν την παντοπραζόλη ως προληπτικό φάρμακο.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot pantoprazolu kā zāles profilaksei.
Greek: Το CONTROLOC Control δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
Latvian: CONTROLOC Control nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti.
Greek: Διακόψτε τη λήψη του CONTROLOC Control όταν έχετε απαλλαγεί πλήρως από τα συμπτώματα.
Latvian: Pārtrauciet CONTROLOC Control lietošanu, ja Jūsu simptomi pilnīgi izzuduši.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι χρειάζεστε μερικές εξετάσεις.
Latvian: Ārsts var lemt, vai Jums nepieciešami papildu izmeklējumi.
Greek: Ωστόσο, ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανισθούν (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Tomēr var rasties nevēlamas blakusparādības, piemēram, reibonis un redzes traucējumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Greek: Kατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας, τα επίπεδα γαστρίνης διπλασιάζονται στις περισσότερες περιπτώσεις.
Latvian: Ilgstošas terapijas laikā gastrīna līmenis daudzos gadījumos palielinās divas reizes.
Greek: Άλλα φάρμακα και CONTROLOC Control
Latvian: Citas zāles un CONTROLOC Control
Greek: Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε εξέταση αίματος, ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja Jums paredzēts veikt asins izmeklējumu, pastāstiet ārstam, ka lietojat šīs zāles.
Greek: Η συνάφεια αυτού του ευρήματος για τον παιδιατρικό πληθυσμό είναι ασαφής.
Latvian: Šīs atrades saistība ar pediatrisko populāciju ir neskaidra.
Greek: Τι είναι το CONTROLOC Control και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το CONTROLOC Control Πώς να πάρετε το CONTROLOC Control Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Latvian: Kas ir CONTROLOC Control un kādam nolūkam to lieto Kas jāzina pirms CONTROLOC Control lietošanas Kā lietot CONTROLOC Control Iespējamās blakusparādības
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με τους πρόσθετους κινδύνους με τη μακροχρόνια χρήση των φαρμακευτικών προϊόντων και πρέπει να δίνεται έμφαση στην ανάγκη συνταγής από ιατρό και τακτικής παρακολούθησης.
Latvian: Pacienti jābrīdina par papildu riskiem, kas saistīti ar zāļu ilglaicīgu lietošanu, uzsverot, ka tādā gadījumā vajadzīga recepte un regulāra novērošana.
Greek: Μελέτες παρατήρησης υποδεικνύουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορούν να αυξήσουν τον συνολικό κίνδυνο κατάγματος κατά 1040%.
Latvian: Novērošanas pētījumi liecina, ka protona sūkņa inhibitori var palielināt kopējo lūzuma risku par 10-40%.
Greek: Η επίδραση της παντοπραζόλης στα νεογνά/βρέφη είναι άγνωστη.
Latvian: Pantoprazola ietekme uz jaundzimušajiem un zīdaiņiem nav zināma.
Greek: Η διάγνωση της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης σε αυτές τις μελέτες βασίστηκε σε ενδοσκοπική εκτίμηση, με εξαίρεση μία μελέτη στην οποία η ένταξη ασθενών βασίστηκε στη συμπτωματολογία μόνο.
Latvian: GEAS diagnoze šajos pētījumos bija pamatota ar endoskopiskas izmeklēšanas rezultātiem, izņemot vienu pētījumu, kurā pacienti tikai iesaistīti, pamatojoties tikai uz simptomiem.
Greek: Η αυξημένη θνησιμότητα έχει αναφερθεί μόνο σε βρέφη αρουραίων πριν τον απογαλακτισμό (ηλικίας έως 21 ημερών), που εκτιμάται ότι αντιστοιχεί σε βρέφη έως την ηλικία των 2 ετών.
Latvian: Palielināta mirstība tika novērota tikai žurku jaundzimušajiem pirms nošķiršanas no krūts vecumā (vecumā līdz 21 dienai), kas ir vērtējams kā atbilstošs cilvēka zīdainim līdz 2 gadu vecumam.
Greek: Τα γαστροανθεκτικά δισκία CONTROLOC Control 20 mg δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται και πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα μαζί με υγρό πριν από γεύμα.
Latvian: CONTROLOC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes nedrīkst sakost vai smalcināt, un pirms maltītes tās jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Greek: Μονάδα παραγωγής Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Γερμανία
Latvian: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Vācija
Greek: Το CONTROLOC Control δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων ασφάλειας σε αυτήν τη νεότερη ηλικιακή ομάδα.
Latvian: CONTROLOC Control nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekami daudz drošuma informācijas par lietošanu šai vecuma grupai.
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει τη διεξαγωγή αιματολογικών εξετάσεων τακτικά, προκειμένου να παρακολουθεί τα επίπεδά σας σε μαγνήσιο.
Latvian: Ārsts var lemt par regulāru asins analīžu veikšanu, lai kontrolētu magnija līmeni.
Greek: Η αύξηση της γαστρίνης είναι αναστρέψιμη.
Latvian: Gastrīna līmeņa paaugstināšanās ir atgriezeniska.
Greek: Δόσεις έως 240 mg χορηγούμενες ενδοφλεβίως για 2 λεπτά ήταν καλά ανεκτές.
Latvian: Deva līdz 240 mg pēc intravenozas ievadīšanas 2 minūšu laikā tika labi panesta.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να μη φέρει άμεση ανακούφιση.
Latvian: Šīs zāles var nesniegt tūlītēju simptomu izzušanu.
Greek: Μια προηγούμενη περι-μεταγεννητική μελέτη σε αρουραίους σε ελαφρώς χαμηλότερες δόσεις δεν έδειξε ανεπιθύμητες ενέργειες στα 3 mg/kg, σε σύγκριση με μια χαμηλή δόση 5 mg/kg σε αυτή τη μελέτη.
Latvian: Iepriekšējā peri-postnatālā pētījumā žurkām, lietojot nedaudz mazākas devas, netika novērotas nevēlamas blakusparādības, lietojot devu 3 mg/kg, salīdzinot ar mazo devu, kas lietota šī pētījuma laikā, 5 mg/kg.
Greek: Κατανομή Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,15 l/kg και η σύνδεση με τις πρωτεΐνες ορού είναι περίπου 98%.
Latvian: Izkliede Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,15 l/kg, bet piesaistīšanās pie seruma proteīniem ir aptuveni 98%.