FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Drei Studien mit 220 Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zeigten, dass Ilaris Schübe von CAPSSymptomen nach 24-wöchiger Behandlung wirksam verringerte.
Finnish: Kolmessa 220 aikuista ja vähintään 2-vuotiasta lasta käsittäneessä tutkimuksessa osoitettiin, että Ilaris oli tehokas CAPS-oireiden uusiutumisen vähentämisessä 24 viikon hoitojakson jälkeen.
German: In den beiden anderen Studien zu CAPS, bei denen Ilaris nicht mit einer anderen Behandlung verglichen wurde, hatten 85 % der Patienten unter Ilaris überhaupt keine Krankheitsschübe.
Finnish: Kahdessa muussa CAPSoireyhtymää koskeneessa tutkimuksessa, joissa ei verrattu Ilarisia mihinkään muuhun hoitoon, 85 %:lla potilaista oireet eivät uusiutuneet ollenkaan.
German: Die häufigsten Infektionen betrafen Nase und Hals.
Finnish: Tavallisimpia tulehduksia ovat olleet nenäja nielutulehdukset.
German: Bei Patienten mit Gichtarthritis wird bei Bedarf eine Einzelinjektion verabreicht, um Gichtarthritisschübe zu behandeln.
Finnish: Kihtiartriittia sairastaville potilaille annetaan tarvittaessa kertainjektio kihtiartriittikohtauksiin.
German: Weitere Informationen zur Dosierung und Dosisanpassung sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Finnish: Lisätietoja annostuksesta ja sen mukauttamisesta on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointilausuntoon).
German: • Morbus Still, eine seltene Erkrankung, die Gelenkentzündungen sowie Ausschlag und Fieber hervorruft (bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren);
Finnish: • Stillin tauti, joka on harvinainen nivelten tulehdusta, ihottumaa ja kuumetta aiheuttava sairaus (aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla)
German: • Gichtarthritis, eine schmerzhafte Entzündung der Gelenke, die durch Ablagerungen von Uratkristallen verursacht wird (bei Erwachsenen).
Finnish: • kihtiartriitti, joka on virtsahappokidesaostumien aiheuttama kivulias niveltulehdus (aikuisilla).
German: Dieser Botenstoff ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in großen Mengen bei Patienten mit periodischen Fiebersyndromen, Morbus Still und Gichtarthritis.
Finnish: Tämä lähettimolekyyli osallistuu tulehduksen syntyyn, ja sitä esiintyy suurina määrinä jaksoittaista kuumeoireyhtymää, Stillin tautia ja kihtiartriittia sairastavilla potilailla.
German: Ilaris ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: Ilaris on reseptivalmiste.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ilaris berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ilarisin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
German: Zwei Studien mit 454 Patienten mit Gichtarthritis zeigten, dass Ilaris die Schmerzen wirksamer linderte als ein anderes entzündungshemmendes Arzneimittel, nämlich Triamcinolonacetonid.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, johon osallistui 454 kihtiartriittia sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Ilaris oli toista tulehduslääkettä triamsinoloniasetonidia tehokkaampi kivun vähentämisessä.
German: Eine Studie mit 84 Patienten mit der kindlichen Form von Morbus Still (auch als systemische juvenile idiopathische Arthritis, SJIA, bekannt) ergab, dass Ilaris die Symptome der Arthritis wirksamer verringerte als Placebo: Bei etwa 84 % der Patienten, die Ilaris erhielten, wurde die erforderliche Verringerung der Symptome erzielt, im Vergleich zu 10 % bei den Patienten unter Placebo.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 84 lapsuusiän Stillin tautia (tunnetaan myös nimellä systeeminen juveniili idiopaattinen artriitti (SJIA)) sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Ilaris vähensi artriitin oireita lumelääkettä tehokkaammin.
German: Die Studien haben gezeigt, dass Ilaris Symptome bzw. Schübe bei Patienten mit periodischen Fiebersyndromen, Morbus Still und Gichtarthritis wirksam reduzierte.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Ilaris on tehokas oireiden tai niiden uusiutumiskertojen vähentämisessä potilailla, jotka sairastavat jaksoittaista kuumeoireyhtymää, Stillin tautia tai kihtiartriittia.
German: Wie wird Ilaris angewendet?
Finnish: Miten Ilarisia käytetään?
German: Das Verhältnis der Patienten mit keinen Krankheitsschüben war bei Kindern zwischen 2 und 4 Jahren geringer (rund
Finnish: 2-4-vuotiaiden lasten joukossa sellaisten potilaiden osuus, joilla oireet eivät uusiutuneet, oli pienempi (noin 57 %).
German: Eine vierte Studie mit 181 Patienten mit anderen periodischen Fiebersyndromen ergab, dass Ilaris hinsichtlich des Ansprechens (Symptome ohne Wiederaufflammen geheilt) wirksamer war als Placebo.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin 181:tä muita jaksoittaisia kuumeoireyhtymiä sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Ilaris oli lumelääkettä tehokkaampi vasteen saavuttamisessa (oireet helpottivat eivätkä uusiutuneet).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ilaris benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Ilarisilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Morbus Still
Finnish: Stillin tauti
German: Ilaris enthält den Wirkstoff Canakinumab.
Finnish: Ilarisin vaikuttava aine on kanakinumabi.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Ilaris benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa Ilariksen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: In einer zweiten Studie zur kindlichen Form von Morbus Still (177 Patienten) reduzierte Ilaris das Risiko eines
Finnish: Toisessa lapsuusiän Stillin tautia koskeneessa tutkimuksessa (177 potilasta) sairauden oireiden uusiutumisriski oli pienentynyt Ilarisia saaneilla potilailla 64 % lumelääkkeeseen verrattuna.
German: 2 Fertigspritzen
Finnish: 2 esitäytettyä ruiskua
German: Die Patienten entwickeln nicht viele Nebenwirkungen.
Finnish: Potilailla ei ilmene useita sivuvaikutuksia.
German: Weitere Informationen zu Ilumetri finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Ilumetrista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Arzt kann die Behandlung abbrechen, wenn nach 28 Wochen keine Besserung der Erkrankung eintritt.
Finnish: Lääkäri voi päättää lopettaa hoidon, jos sairaus ei lievity 28 viikon jälkeen.
German: Ilumetri (Tildrakizumab)
Finnish: Ilumetri (tildrakitsumabi)
German: Weitere Informationen über Ilumetri
Finnish: Muita tietoja Ilumetrista
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ilumetri werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Finnish: Ilumetrista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ilumetri kontinuierlich überwacht.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ilumetrin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
German: Warum wurde Ilumetri in der EU zugelassen?
Finnish: Miksi Ilumetri on hyväksytty EU:ssa?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ilumetri ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ilumetrin turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Die Europäische ArzneimittelAgentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ilumetri gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ilumetrin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
German: Interleukin 23 ist ein Stoff, der das Wachstum und die Reifung bestimmter Arten von T-Zellen steuert.
Finnish: Interleukiini-23 on aine, joka säätelee joidenkin T-solutyyppien kasvua ja kypsymistä.
German: Was ist Ilumetri und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Ilumetri on ja mihin sitä käytetään?
German: Ilumetri darf nicht bei Patienten mit schwerer aktiver Infektion, wie etwa Tuberkulose, angewendet werden.
Finnish: Ilumetria ei saa antaa potilaille, jotka sairastavat parhaillaan vakavaa infektiota, kuten tuberkuloosia.
German: Kopfschmerzen, Gastroenteritis (Durchfall und Erbrechen), Übelkeit, Diarrhö (Durchfall), Schmerzen an der Injektionsstelle und Rückenschmerzen können bis zu 1 von 10 Personen betreffen.
Finnish: Päänsärkyä, maha-suolitulehdusta (ripulia ja oksentelua), pahoinvointia, ripulia, injektiokohdan kipua ja selkäkipua saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä.
German: Welchen Nutzen hat Ilumetri in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Ilumetrista on havaittu tutkimuksissa?
German: Wie wirkt Ilumetri?
Finnish: Miten Ilumetri vaikuttaa?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ilumetri entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Ilumetrin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Welche Risiken sind mit Ilumetri verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Ilumetriin liittyy?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ilumetri, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ilumetrin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
German: Die Dosis kann bei bestimmten Patienten, zum Beispiel bei Patienten mit hoher Krankheitslast oder einem Körpergewicht von mehr als 90 kg, auf bis zu 200 mg erhöht werden.
Finnish: Annosta voidaan nostaa 200 mg:aan tietyillä potilailla, kuten potilailla, joihin sairaus vaikuttaa merkittävästi tai jotka painavat yli 90 kg.
German: Der Wirkstoff in Ilumetri, Tildrakizumab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der dazu bestimmt ist, an Interleukin 23 zu binden und dessen Aktivität zu blockieren.
Finnish: Ilumetrin vaikuttava aine tildrakitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi), joka on kehitetty kiinnittymään interleukiini-23:een ja estämään sen toimintaa.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ilumetri (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Infektionen der oberen Atemwege (der Nase und des Rachens).
Finnish: Ilumetrin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ylähengitysteiden (nenän ja kurkun) infektiot.
German: Ilumetri ist ein Arzneimittel, das auf das Immunsystem wirkt und zur Behandlung von Plaque-Psoriasis (einer Erkrankung, die rote, schuppige Flecken auf der Haut verursacht) angewendet wird.
Finnish: Ilumetri on lääke, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja jolla hoidetaan läiskäpsoriaasia (sairautta, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholle).
German: Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg mittels Injektion, gefolgt von einer weiteren Dosis nach 4 Wochen und dann einer Injektion alle 12 Wochen.
Finnish: Suositeltu annos on 100 mg:n kertainjektio, minkä jälkeen annetaan toinen annos neljän viikon kuluttua.
German: Die zweite Studie, die 1090 Patienten einschloss, verglich Ilumetri mit Placebo und Etanercept (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Psoriasis).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 1 090 potilasta, Ilumetria verrattiin lumelääkkeeseen ja etanerseptiin (toinen psoriaasilääke).
German: Ilumetri hat sich in zwei Hauptstudien, an denen Erwachsene teilnahmen, bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Patienten, bei denen auf die Haut aufgetragene Behandlungen nicht ausreichend wirksam waren, als wirksam erwiesen.
Finnish: Kahdessa aikuisilla tehdyssä päätutkimuksessa Ilumetrin havaittiin olevan tehokas keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoidossa potilailla, joilla iholle levitettävät valmisteet eivät tehonneet riittävästi.
German: Ilumetri ist bei der Behandlung von Psoriasis wirksam und einige Patienten können erscheinungsfrei werden.
Finnish: Ilumetri hoitaa psoriaasia tehokkaasti, ja joidenkin potilaiden psoriaasi saattaa parantua täysin.
German: Übersicht über Ilumetri und Gründe für die Zulassung in der EU
Finnish: Yleistiedot Ilumetrista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
German: Diese T-Zellen sind Teil des Immunsystems (der natürlichen Abwehr des Körpers) und an der Entstehung von
Finnish: Nämä T-solut, jotka ovat osa kehon immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia), osallistuvat läiskäpsoriaasin muodostumiseen liittyvään tulehdusprosessiin.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Ilumetri berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ilumetrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
German: Es wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung angewendet, für die direkt auf die Haut aufgetragene Behandlungen nicht geeignet sind.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joiden sairaus on keskivaikea tai vaikea ja joille iholle levitettävät valmisteet eivät sovi.
German: Nachdem die Patienten entsprechend in die Anwendung eingewiesen wurden und sofern es der behandelnde Arzt für angebracht hält, können sich die Patienten Ilumetri auch selbst spritzen.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat voivat pistää Ilumetria itse, jos lääkäri pitää sitä tarkoituksenmukaisena.
German: Ilumetri ist als Lösung in Fertigspritzen für die Injektion unter die Haut erhältlich.
Finnish: Ilumetria on saatavana esitäytetyissä ruiskuissa ihon alle pistettävänä injektioliuoksena.
German: Die erste Studie, die 771 Patienten einschloss, verglich Ilumetri mit Placebo (eine Scheinbehandlung).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 771 potilasta, Ilumetria verrattiin lumelääkkeeseen.
German: Von denjenigen, die Ilumetri erhalten hatten, waren 55 % (für 100 mg) und 59 % (für 200 mg) nahezu erscheinungsfrei, verglichen mit 48 % unter Etanercept und 5 % unter Placebo.
Finnish: Ilumetria saaneista potilaista 55 prosentilla (100 mg) ja 59 prosentilla (200 mg) iho parani lähes täysin, kun vastaava osuus oli 48 prosenttia etanerseptia saaneista potilasta ja 5 prosenttia lumelääkettä saaneista potilaista.
German: Die Informationen zur LangzeitAnwendung von Ilumetri sind begrenzt.
Finnish: Ilumetrin pitkäaikaisesta käytöstä ei ole paljon tietoa, ja tutkimuksia on meneillään.
German: Wie wird Ilumetri angewendet?
Finnish: Miten Ilumetria käytetään?
German: Ilumetri enthält den Wirkstoff Tildrakizumab.
Finnish: Ilumetrin vaikuttava aine on tildrakitsumabi.
German: Es sollte unter Aufsicht eines in der Diagnose und Behandlung von Plaque-Psoriasis erfahrenen Arztes angewendet werden.
Finnish: Ilumetria saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja sitä käytetään läiskäpsoriaasin diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
German: Indem die Wirkung von Interleukin 23 gehemmt wird, mindert Ilumetri die Entzündung und die Symptome im Zusammenhang mit der Erkrankung.
Finnish: Ilumetri lievittää sairauteen liittyvää tulehdusta ja sen oireita estämällä interleukiini-23:n toimintaa.
German: Nach 12 Wochen zeigten 64 % der Patienten, die 100 mg Ilumetri erhalten hatten, und 62 % der Patienten, die 200 mg Ilumetri erhalten hatten, eine Verbesserung um mindestens 75 % bezüglich der Schwere der Erkrankung, verglichen mit 6 % bei denjenigen, denen Placebo verabreicht worden war.
Finnish: 12 viikon kuluttua 64 prosentilla potilaista, jotka saivat Ilumetria 100 mg, ja 62 prosentilla potilaista, jotka saivat Ilumetria 200 mg, sairauden vakavuus oli lieventynyt vähintään 75 prosenttia.
German: Darüber hinaus waren 58 % derjenigen, die 100 mg erhalten hatten, und 59 % derjenigen, die 200 mg erhalten hatten, nahezu erscheinungsfrei, verglichen mit 7 % unter Placebo.
Finnish: Lisäksi 58 prosentilla 100 mg:n annosta saaneista potilaista ja 59 prosentilla 200 mg:n annosta saaneista iho parantui lähes täysin, kun lumelääkettä saaneilla näin kävi 7 prosentilla.
German: Nach 12 Wochen zeigten 61 % der Patienten, die 100 mg Ilumetri erhalten hatten, und 66 % der Patienten, die 200 mg Ilumetri erhalten hatten, eine Verbesserung um mindestens 75 % bezüglich der Schwere der Erkrankung, verglichen mit 48 % bei denjenigen, denen Etanercept verabreicht worden war, und 6 % bei denjenigen, denen Placebo verabreicht worden war.
Finnish: 12 viikon kuluttua 61 prosentilla potilaista, jotka saivat Ilumetria 100 mg, ja 66 prosentilla potilaista, jotka saivat Ilumetria 200 mg, sairauden vakavuus oli lieventynyt vähintään 75 prosenttia.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. September 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17 syyskuuta 2018
German: Waschen Sie sich Ihre Hände
Finnish: Pese kädet
German: Die meisten der folgenden Nebenwirkungen sind leicht.
Finnish: Useimmat seuraavista haittavaikutuksista ovat lieviä.
German: • Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Finnish: • Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla.
German: Anzahl Patienten PASI 75a (%)
Finnish: Potilaiden lukumäärä PASI 75a (%)
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf schwangere Frauen sind nicht bekannt.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana oleviin naisiin ei tunneta.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2019 Weitere Informationsquellen
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi huhtikuussa 2019
German: Die Patienten waren zwischen 18 und 82 Jahre alt, mit einem Durchschnittsalter von 45,9 Jahren.
Finnish: Potilaat olivat 18-82-vuotiaita, ja heidän keskimääräinen ikänsä oli 45,9 vuotta.
German: Möglicherweise ist eine kleine Luftblase zu sehen; das ist normal.
Finnish: Pieniä ilmakuplia saattaa olla nähtävissä: tämä on normaalia.
German: * Die Anzahl der verabreichten Dosen bezieht sich nur auf die Tildrakizumab-Gruppen.
Finnish: * Annettujen annosten määrä viittaa vain tildrakitsumabiryhmiin.
German: Untersuchung auf Tuberkulose vor der Behandlung
Finnish: Tuberkuloosin tutkiminen ennen hoitoa
German: Die maximale Konzentration wurde 6,2 Tage nach der Injektion erreicht.
Finnish: Maksimipitoisuus saavutettiin 6,2 vuorokautta injektion jälkeen.
German: Dazu gehören auch Impfstoffe und Immunsuppressiva (Arzneimittel, die das Immunsystem beeinträchtigen).
Finnish: Tämä koskee myös rokotteita ja immunosuppressantteja (lääkkeitä, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään).
German: o Den blauen Spritzkolben noch NICHT berühren.
Finnish: o ÄLÄ vielä kosketa sinistä mäntää.
German: Für diesen kurzen Zeitraum kann ein Risiko für die Neugeborenen/Kinder nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Tämän lyhyen jakson aikana vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
German: Woche 12 (2 Dosen)*
Finnish: Viikko 12 (2 annosta)*
German: Dies können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
Finnish: Nämä saattavat olla allergisen reaktion merkkejä.
German: N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Niederlande
Finnish: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Alankomaat
German: Ihr Arzt entscheidet darüber, wie lange Sie Ilumetri anwenden sollen.
Finnish: Lääkäri päättää, miten pitkään sinun tarvitsee käyttää Ilumetria.
German: Einen Monat nach der Geburt lag das Milch/Serum-Verhältnis bei ≤ 0,002.
Finnish: Kuukausi syntymän jälkeen maito-seerumisuhde oli ≤ 0,002.
German: Lebensqualität/Ergebnisse nach Patientenangaben
Finnish: Elämänlaatu / potilaiden raportoimat hoitotulokset
German: Woche 28 Woche 64 Woche 28 Woche 64
Finnish: Viikko 28 Viikko 64 Viikko 28 Viikko 64
German: Woche 28 Woche 52 Woche 28 Woche 52
Finnish: Viikko 28 Viikko 52 Viikko 28 Viikko 52
German: 2132JH Hoofddorp, Niederlande
Finnish: 2132JH Hoofddorp, Alankomaat
German: Der Arzt sollte jedoch entsprechende medizinische Nachkontrollen der Patienten sicherstellen.
Finnish: Lääkärin on kuitenkin varmistettava potilaan asianmukainen seuranta.
German: Warten Sie 30 Minuten (bei Aufbewahrung im Kühlschrank)
Finnish: Odota 30 minuutin ajan (jos säilytys jääkaapissa)
German: Die Wirkung von Ilumetri auf die menschliche Fertilität wurde nicht untersucht.
Finnish: Ilumetrin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
German: Die klinische Signifikanz dieser Ergebnisse ist nicht bekannt.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ilumetri angewendet haben, als Sie sollten
Finnish: Jos käytät enemmän Ilumetria kuin sinun pitäisi
German: Was ist Ilumetri und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Ilumetri on ja mihin sitä käytetään
German: Ilumetri wurde in diesen Patientenpopulationen nicht untersucht.
Finnish: Ilumetria ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Tildrakizumab bei Schwangeren vor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) tildrakitsumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren; ATC-Code: L04AC17
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC17
German: • Ziehen Sie die Nadel zuerst vollständig aus der Haut, bevor Sie den blauen Spritzkolben loslassen.
Finnish: • Poista neula ihosta kokonaan ennen kuin päästät irti sinisestä männästä.
German: Stellen Sie alles Notwendige zusammen, was Sie benötigen
Finnish: Ota esille kaikki tarvitsemasi tarvikkeet
German: Es können daher keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
German: Gebrauchsanleitung gut auf und sehen Sie bei Bedarf wieder darin nach.
Finnish: Säilytä käyttöohjeet ja palaa niihin tarvittaessa uudelleen.
German: Bei Bedarf können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster abdecken.
Finnish: Tarvittaessa voit peittää pistoskohdan laastarilla.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Ilumetri enthält
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ilumetri sisältää
German: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanien
Finnish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Espanja
German: DLQI-Score 0 oder 1 (%)
Finnish: DLQI-pisteet 0 tai 1 (%)
German: In klinischen Studien wurden Dosen von bis zu 10 mg/kg intravenös sicher verabreicht.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa laskimoon on annettu turvallisesti enintään 10 mg/kg annoksia.
German: Nehmen Sie eine Packung aus dem Kühlschrank (bei Aufbewahrung im Kühlschrank)
Finnish: Ota pakkaus jääkaapista (jos säilytys jääkaapissa)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ilumetri in Kombination mit anderen Immunsuppressiva, einschließlich Biologika oder mit Phototherapie wurden nicht untersucht.
Finnish: Ilumetrin turvallisuutta ja tehoa yhdessä muiden immunosuppressiivisten aineiden, mukaan lukien biologiset lääkkeet, tai valohoidon kanssa ei ole tutkittu.
German: Die Injektionsstellen sollten variiert werden.
Finnish: Injektiokohtaa tulee vaihdella.
German: Weitere Informationen zur Elimination von Tildrakizumab sind dem Abschnitt 5.2 zu entnehmen.
Finnish: Lisätietoja tildrakitsumabin eliminaatiosta, ks. kohta 5.2.
German: Anteil der Patienten mit einem PASI-90-Ansprechen im Zeitverlauf bis Woche 64 (Full-Analysis-Set Teil 3*)
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla PASI 90 -vaste säilyi viikkoon 64 saakka (täydellinen analyysiaineisto osa 3*)
German: VORBEREITUNG 1.
Finnish: VALMISTELU 1.
German: Bei einigen Patienten mit nur partiellem Ansprechen zu Beginn kann es im Verlauf bei Fortführung der Behandlung über 28 Wochen hinaus zu Verbesserungen kommen.
Finnish: Joidenkin potilaiden alussa saama osittainen vaste voi parantua, kun hoitoa jatketaan yli 28 viikkoa.
German: - Wählen Sie für die zweite Injektion eine andere Stelle.
Finnish: - Valitse eri kohta toista pistosta varten.
German: Wechselwirkungen mit Cytochrom P450
Finnish: Interaktiot sytokromi p450:n kanssa
German: Klinisch relevante aktive Infektionen, z. B. aktive Tuberkulose (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, esim. aktiivinen tuberkuloosi (ks. kohta 4.4).