FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die anzuwendende Dosis von Copalia richtet sich danach, in welcher Dosis der Patient vorher Amlodipin oder Valsartan eingenommen hat.
Lithuanian: Copalia dozė priklauso nuo amlodipino arba valsartano dozių, kurias pacientas vartojo anksčiau.
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes oder moderater bzw. schwerer Nierenerkrankung darf Copalia nicht zusammen mit anderen Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (zur Behandlung essenzieller Hypertonie) angewendet werden.
Lithuanian: Copalia taip pat negalima skirti II tipo diabetu ar vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra aliskireno (taip pat pirminei hipertenzijai gydyti skiriami vaistai).
German: Wofür wird Copalia angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Copalia?
German: Viele fühlen sich gesund.
Lithuanian: Daugelis jaučiasi gerai.
German: Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe.
Lithuanian: Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
German: • Unfähigkeit, normal zu stehen oder zu gehen
Lithuanian: • Negalėjimas normaliai stovėti ar vaikščioti.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit liegt zwischen 64 % und 80 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra tarp 64 % ir 80 %.
German: • Unvermögen eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten
Lithuanian: • Negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.
German: Ältere Patienten (65 Jahre oder älter)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ar vyresni)
German: J. Uriach y Cia., S.A.
Lithuanian: Uriach y Cia., S.A.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 21 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 21 l/kg.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Lithuanian: Tai ypač svarbu jei Jūs vartojate žemiau išvardytų vaistų:
German: In einigen Fällen müssen Sie vielleicht die Anwendung eines der Arzneimittel beenden.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti nutraukti vieno iš jų vartojimą.
German: Deshalb sind in diesem Abschnitt nur bekannte Wechselwirkungen der einzelnen Wirkstoffe mit anderen Arzneimitteln aufgeführt.
Lithuanian: Todėl šiame skyriuje pateikiama informacija tik apie žinomą atskirų veikliųjų medžiagų sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.
German: Die klinische Signifikanz dieser Wirkung ist unsicher und nicht ausreichend, um deren Anwendung auszuschließen.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė nežinoma ir nepakankama, kad negalima būtų jų vartoti.
German: Alkohol, Barbiturate oder Narkotika
Lithuanian: Alkoholis, barbitūratai ir narkotinės medžiagos
German: Teil einer Mehrfachpackung.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės dalis.
German: Stevens-JohnsonSyndrom
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas
German: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt 4 bis 8 l/kg.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris yra 4-8 l/kg.
German: Periphere Neuropathie, Neuropathie
Lithuanian: Periferinė neuropatija, neuropatija
German: Die häufigsten Anzeichen und Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit und Schläfrigkeit.
Lithuanian: Dažniausi perdozavimo požymiai ir simptomai yra pykinimas bei mieguistumas.
German: Die primäre Maßnahme ist, Hydrochlorothiazid so rasch als möglich abzusetzen.
Lithuanian: Tokiu atveju svarbiausia kaip galima greičiau nutraukti hidrochlorotiazido vartojimą.
German: Einzelverkauf unzulässig.
Lithuanian: Nebus parduodama atskirai.
German: Sehr selten** Nicht bekannt
Lithuanian: Labai reti** Dažnis nežinomas
German: * Siehe Abschnitt 4.4 Photosensibilität ** Meistens im Zusammenhang mit Cholestase
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyriaus poskyrį „Padidėjęs jautrumas šviesai" ** Dažniausiai susijęs su cholestaze
German: Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų šie simptomai, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar mechanizmų.
German: • plötzlicher, vorübergehender Bewusstseinsverlust
Lithuanian: • Staigus laikinas sąmonės netekimas.
German: Jede dieser Substanzen hilft, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Lithuanian: Visos šios medžiagos padeda kontroliuoti kraujospūdį.
German: Überschreiten Sie nicht die verschriebene Dosis.
Lithuanian: Paskirtos dozės viršyti negalima.
German: • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
Lithuanian: • Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai.
German: Nehmen Sie Copalia HCT nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft ein.
Lithuanian: Nevartokite Copalia HCT su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
German: Abbau von roten Blutkörperchen entweder in den Blutgefäßen oder anderswo im Körper)
Lithuanian: nenormalus raudonųjų kraujo ląstelių suirimas arba kraujagyslėse, arba bet kur kūne).
German: Halten Sie die Termine bei Ihrem Arzt ein, auch wenn Sie sich gut fühlen.
Lithuanian: Lankykitės pas gydytoją, net jei gerai jaučiatės.
German: Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Lithuanian: Tabletę nurykite, užgerdami stikline vandens.
German: Alle diese Veränderungen erwiesen sich nach einer 4-wöchigen Erholungsphase als reversibel und werden als übersteigerte pharmakologische Wirkungen angesehen.
Lithuanian: Visi šie pokyčiai buvo grįžtami po 4 savaičių sveikimo laikotarpio ir buvo laikomi sukeltais per stipraus farmakologinio preparato poveikio.
German: Amlodipin Grapefruit oder Grapefruitsaft
Lithuanian: Amlodipinas Greipfrutais ar greipfrutų sultimis
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid in der Schwangerschaft vor, insbesondere während des ersten Trimesters.
Lithuanian: Duomenų apie hidrochlorotiazido vartojimą nėštumo metu, ypač pirmąjį trimestrą, nepakanka.
German: • spontane Blutungen
Lithuanian: • Spontaninis kraujavimas.
German: Was ist Copalia HCT und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Copalia HCT ir kam jis vartojamas
German: Wenn es schon fast Zeit für die nächste Einnahme ist, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.
Lithuanian: Tačiau jei jau beveik laikas kitai dozei, tai ją ir išgerkite įprastu laiku.
German: • Anstieg der Leberenzyme, wodurch bestimmte medizinische Tests beeinflusst werden können
Lithuanian: • Kepenų fermentų suaktyvėjimas, kuris gali turėti įtakos kai kuriems medicininiams tyrimams.
German: Der volle Umfang der blutdrucksenkenden Wirkung wurde 2 Wochen nach Erreichen der Höchstdosis von Copalia HCT erzielt.
Lithuanian: Visas kraujospūdį mažinamasis poveikis pasireiškė po 2 savaičių nuo didžiausios Copalia HCT dozės vartojimo pradžios.
German: Innerhalb des therapeutischen Bereichs ist die Zunahme der mittleren AUC linear und dosisproportional.
Lithuanian: Vartojant terapines dozes, AUC didėjimas yra tiesinis ir proporcingas dozei.
German: In-vitro-Studien mit Amlodipin haben gezeigt, dass etwa 97,5 % des zirkulierenden Amlodipin an Plasma-Eiweiße gebunden sind.
Lithuanian: In vitro amlodipino tyrimų metu nustatyta, kad maždaug 97,5 % kraujotakoje esančio vaistinio preparato yra susijungę su plazmos baltymais.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): • stark verminderte Harnmenge (verringerte Nierenfunktion)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių): • Labai sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis (inkstų veiklos susilpnėjimas).
German: Bei einer Langzeitanwendung dieser Arzneimittel ist Vorsicht angezeigt.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių, jeigu šių vaistinių preparatų skiriama ilgą laiką.
German: Valsartan und HCT
Lithuanian: Valsartanas ir HCT
German: UMKARTON FÜR ZWISCHENPACKUNG DER MEHRFACHPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DAUGIADOZĖ KARTONO DĖŽUTĖ TARPINEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS)
German: Verschlechterung des diabetischen metabolischen Status
Lithuanian: Diabetinės metabolinės būklės pablogėjimas
German: Auch wenn keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko von Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmern (AIIRAs) vorliegen, so bestehen möglicherweise für diese Arzneimittelklasse vergleichbare Risiken.
Lithuanian: Kadangi nėra kontrolinių epidemiologinių duomenų dėl angiotenzino II receptorių antagonistų rizikos, panaši rizika gali būti ir šių vaistinių preparatų klasei.
German: Thrombozytopenie, manchmal mit Purpura
Lithuanian: Trombocitopenija, kartais pasireiškianti purpura
German: Es gibt keine Informationen über die Anwendung von Valsartan während der Stillzeit.
Lithuanian: Apie valsartano vartojimą žindymo laikotarpiu duomenų nėra.
German: Die mittlere systemische AUC von Valsartan ist bei älteren Patienten um 70 % höher als bei jüngeren, deshalb ist bei Dosiserhöhungen Vorsicht geboten.
Lithuanian: Vidutinė sisteminė valsartano AUC senyvų žmonių organizme yra 70 % didesnė, lyginant su jaunais, todėl reikia atsargiai didinti dozę.
German: Ein Hydroxy-Metabolit wurde im Plasma in niedrigen Konzentrationen nachgewiesen (weniger als 10 % der AUC von Valsartan).
Lithuanian: Hidroksi- metabolitų kraujo plazmoje būna mažai (mažiau negu 10  valsartano AUC).
German: Größe: Ca. 15 mm (Länge) x 5,9 mm (Breite).
Lithuanian: Apytikslis skersmuo: 15 mm (ilgis) x 5,9 mm (plotis).
German: Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Calcium-Kanal-Blocker" genannt werden.
Lithuanian: Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų blokatoriais".
German: Nekrotisierende Vaskulitis und toxische epidermale Nekrolyse
Lithuanian: Nekrotizuojantis vaskulitas ir toksinė epidermio nekrolizė
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
German: Eine Erhöhung der Probenecid- oder Sulfinpyrazon-Dosis kann sich als notwendig erweisen.
Lithuanian: Gali tekti didinti probenecido arba sulfinpirazono dozę.
German: • unregelmäßiger Herzschlag
Lithuanian: • Nereguliarus širdies plakimas.
German: Es wurde Hyponatriämie, begleitet von neurologischen Symptomen (Übelkeit, fortschreitende Desorientierung, Apathie), beobachtet.
Lithuanian: Pastebėta hiponatremijos, pasireiškiančios neurologiniais simptomais (pykinimu, progresuojančia dezorientacija, apatija), atvejų.
German: Packungsgrößen: 14, 28, 30, 56, 90, 98 oder 280 Filmtabletten.
Lithuanian: Pakuotės po: 14, 28, 30, 56, 90, 98 arba 280 plėvele dengtų tablečių.
German: Größe: Ca. 19 mm (Länge) x 7,5 mm (Breite).
Lithuanian: Apytikslis skersmuo: 19 mm (ilgis) x 7,5 mm (plotis).
German: Bei anderen Patienten kann der eine oder der andere Effekt überwiegen.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams vienos iš šių medžiagų poveikis gali būti dominuojantis.
German: Amlodipin CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir)
Lithuanian: Amlodipinas CYP3A4 inhibitoriai (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras)
German: Stattdessen sind alternative Therapien mit besser bekanntem Sicherheitsprofil vorzuziehen, insbesondere wenn ein Neu- oder Frühgeborenes gestillt wird.
Lithuanian: Alternatyvus gydymas vaistiniu preparatu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
German: Eine weitere Studie ergab einen möglichen Zusammenhang zwischen Lippenkrebs (SCC) und der Exposition gegenüber Hydrochlorothiazid: 633 Fälle von Lippenkrebs wurden mittels eines risikoorientierten Stichprobenverfahrens mit einer Kontrollgruppe von 63067 Personen abgeglichen.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, buvo nustatyta galima lūpos vėžio (PLK) ir hidrochlorotiazido vartojimo sąsaja - taikant rizikos grupės imties sudarymo strategiją, 633 lūpos vėžiu sergančių pacientų buvo palyginti su 63 067 kontroliniais pacientais.
German: Die Kinetik von Hydrochlorothiazid ist bei wiederholter Dosierung unverändert und die Akkumulation ist bei einmal täglicher Gabe minimal.
Lithuanian: Skiriant kartotines hidrochlorotiazido dozes jo kinetika nekinta, o vartojant kartą per parą akumuliacija yra minimali.
German: In der 8-wöchigen kontrollierten klinischen Studie wurden unter der Dreifachkombination gegenüber den bekannten Wirkungen der Mono- oder Zweifachtherapie keine neuen oder unerwarteten Nebenwirkungen beobachtet.
Lithuanian: 8 savaičių trukmės kontroliuojamojo klinikinio tyrimo metu nebuvo stebėta reikšmingų naujų ar netikėtų nepageidaujamų reakcijų, lyginant skiriamą gydymą trigubu veikliųjų medžiagų deriniu su žinomais šių veikliųjų medžiagų monoterapijos ar gydymo dviejų medžiagų deriniu poveikiais.
German: Eine Studie umfasste eine Grundgesamtheit aus 71533 Fällen von BCC und 8629 Fällen von SCC mit Kontrollgruppen von 1430833 bzw. 172462 Personen.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, buvo tiriama populiacija, sudaryta iš 71 533 BLK ir 8 629 PLK sergančių pacientų, kurie buvo lyginami su atitinkamai 1 430 833 ir 172 462 kontroliniais pacientais.
German: Die übliche Dosis von Copalia HCT beträgt eine Tablette pro Tag.
Lithuanian: Įprasta Copalia HCT dozė yra viena tabletė per parą.
German: Vorsicht ist erforderlich bei Anwendung zusammen mit:
Lithuanian: Atsargiai vartoti kartu su
German: Es wurde bei gesunden Freiwilligen gezeigt, dass die Gabe von Aktivkohle unmittelbar oder bis zu zwei Stunden nach der Einnahme von Amlodipin die Resorption von Amlodipin deutlich verringert.
Lithuanian: Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad iškart ar praėjus ne daugiau kaip dviem valandoms po amlodipino pavartojimo išgerta aktyvinta anglis reikšmingai sumažina vaistinio preparato absorbciją.
German: • verminderter Appetit
Lithuanian: • Sumažėjęs apetitas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System, Angiotensin-II-Antagonisten, andere Kombinationen, ATC-Code: C09DX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, angiotenzino II antagonistai, kiti deriniai, ATC kodas - C09DX01.
German: Photosensibilitätsreaktion*
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija*
German: Es traten überwiegend leichte und vorübergehende Nebenwirkung auf, die nur selten ein Absetzen der Therapie erforderten.
Lithuanian: Pasireiškę nepageidaujamos reakcijos paprastai buvo nesunkios ir laikinos; dėl jų pasireiškimo tik retai prireikė nutraukti tiriamųjų preparatų vartojimą.
German: Da die drei Komponenten von jüngeren und älteren Patienten gleich gut vertragen werden, wird eine normale Dosierung empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Kadangi visos trys sudėtinės preparato medžiagos yra vienodai gerai toleruojamos tiek jaunesnių pacientų, tiek senyvų asmenų, pastariesiems rekomenduojama skirti įprastą preparato dozę (žr. 4.2 skyrių).
German: Nach oraler Gabe wird Hydrochlorothiazid schnell resorbiert (tmax ca. 2 Stunden).
Lithuanian: Pavartotas per burną hidrochlorotiazidas absorbuojamas greitai (Tmax apie 2 valandos).
German: • Neuropathie
Lithuanian: • Neuropatija.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität, Genotoxizität, und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach Vorschrift Ihres Arztes einnehmen, um die besten Behandlungsergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu senken.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vaisto vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas, tuomet bus geresni gydymo rezultatai ir pasireikš mažiau šalutinių reiškinių.
German: Valsartan wird nicht zu einem hohen Grad verstoffwechselt, und lediglich 20 % der Dosis werden in Form von Metaboliten wieder gefunden.
Lithuanian: Valsartano transformuojama nedaug, kadangi tik apie 20 % dozės nustatoma metabolitų pavidalu.
German: Arzneimittel, die zur Gichtbehandlung eingesetzt werden (Probenecid, Sulfinpyrazon und Allopurinol)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai podagrai gydyti (probenecidas, sulfinpirazonas ir alopurinolis)
German: Bei den meisten Patienten setzt die antihypertensive Wirkung innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung einer oralen Einzeldosis ein; die maximale Blutdrucksenkung wird innerhalb von 4 bis 6 Stunden erreicht.
Lithuanian: Daugumai pacientų išgėrus vienkartinę dozę, antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2 valandas, labiausiai kraujospūdis mažėja per 4-6 valandas.
German: Verfärbung der Haut
Lithuanian: Pakitusi odos spalva
German: Mikrokristalline Cellulose Crospovidon (Typ A) Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas (A tipo) Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
German: Copalia HCT ist in Packungen zu 14, 28, 30, 56, 90, 98 oder 280 Filmtabletten, in Mehrfachpackungen mit 280 Tabletten (bestehend aus 4 Umkartons zu je 70 Tabletten oder aus 20 Umkartons zu je 14 Tabletten) sowie in Krankenhauspackungen mit 56, 98 oder 280 Tabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen erhältlich.
Lithuanian: Copalia HCT tiekiama pakuotėmis po 14, 28, 30, 56, 90, 98 ar 280 plėvele dengtų tablečių, daugiadozėmis pakuotėmis po 280 tablečių (kuriose yra 4 dėžutės po 70 tablečių arba 20 dėžučių po 14 tablečių kiekvienoje) ir pakuotėmis ligoninėms po 56, 98 arba 280 tablečių vienadozėje perforuotoje lizdinėje plokštelėje.
German: Hydrochlorothiazid ist plazentagängig.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas prasiskverbia pro placentą.
German: Die mit der Wirkstoffkombination von Copalia HCT in der 8-wöchigen kontrollierten klinischen Studie beobachteten Laborwertveränderungen waren geringgradig und entsprachen den pharmakologischen Wirkmechanismen der Einzelwirkstoffe.
Lithuanian: 8 savaičių trukmės kontroliuojamojo klinikinio tyrimo metu pastebėti su sudėtinio Copalia HCT preparato vartojimu susiję laboratorinių tyrimų rodiklių pokyčiai buvo nedideli ir atitiko atskirų veikliųjų medžiagų farmakologinį poveikį.
German: Valsartan wird hauptsächlich unverändert über die Galle ausgeschieden.
Lithuanian: Valsartanas daugiausiai šalinamas nepakitęs su tulžimi.
German: Leberfunktionstest, einschließlich Anstieg des Bilirubins im Blut
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai, įskaitant padidėjusią bilirubino koncentraciją kraujyje
German: Die Elimination von Amlodipin aus dem Plasma erfolgt biphasisch mit einer terminalen Eliminationshalbwertszeit von ca. 30 bis 50 Stunden.
Lithuanian: Amlodipino eliminacija iš plazmos yra dvifazė, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30-50 valandų.
German: Zirkulierendes Hydrochlorothiazid wird an Serumproteine gebunden (40 bis 70 %), hauptsächlich an Albumin.
Lithuanian: 40-70 % cirkuliuojančio hidrochlorotiazido susijungia su kraujo serumo baltymais, daugiausia albuminu.
German: Wenn unter Copalia HCT eine übermäßige Hypotonie auftritt, sollte der Patient in eine liegende Position gebracht und, falls erforderlich, physiologische Kochsalzlösung intravenös infundiert werden.
Lithuanian: Jei gydymo Copalia HCT metu pasireiškia ryški hipotenzija, pacientą reikia paguldyti ant nugaros ir, jei reikia, paskirti fiziologinio tirpalo infuziją į veną.
German: Copalia HCT wurde im Rahmen einer doppelblinden, aktiv-kontrollierten Studie an Patienten mit Hypertonie geprüft.
Lithuanian: Copalia HCT poveikis buvo tirtas atliekant dvigubai aklą, aktyviuoju preparatu kontroliuojamą klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo hipertenzija sergantys pacientai.
German: • Energiemangel
Lithuanian: • Energijos stoka.
German: Alkohol kann dazu führen, dass Ihr Blutdruck zu weit sinkt, und/oder die Gefahr von Schwindel oder Ohnmacht erhöhen.
Lithuanian: Pavartojus alkoholio, kraujospūdis gali per daug sumažėti ir (arba) padidėti, todėl padidėja svaigulio arba apalpimo pavojus.
German: Schlaflosigkeit/ Schlafstörungen
Lithuanian: Nemiga ar miego sutrikimai
German: Urtikaria und andere Formen von Ausschlag
Lithuanian: Dilgėlinė ir kitos bėrimo formos
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Copalia HCT eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei essentieller Hypertonie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Copalia HCT tyrimų su visais pirmine arterine hipertenzija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Präklinische Sicherheitsstudien von bis zu 13 Wochen Dauer wurden mit Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid an Ratten durchgeführt.
Lithuanian: Atlikti iki 13 savaičių trukmės ikiklinikiniai saugumo tyrimai su žiurkėmis, kurioms buvo skiriama amlodipino/valsartano/hidrochlorotiazido.
German: Phlebitis, Thrombophlebitis
Lithuanian: Flebitas, tromboflebitas
German: Andere metabolische Störungen
Lithuanian: Kitokie metabolizmo sutrikimai
German: Hypromellose, Substitutionstyp 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
Lithuanian: Hipromeliozė, 2910 tipo pakaitalas (3 mPa s) Makrogolis 4000
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Sulfonamidderivate, Dihydropyridinderivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliosioms, kitiems sulfamidų dariniams, dihidropiridino dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
German: Bei Patienten, die bereits eine Überempfindlichkeit gegen andere Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten gezeigt haben, ist Vorsicht ist geboten.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo padidėjusio jautrumo reakcijų angiotenzino-II receptorių antagonistams , reikia imtis atsargumo priemonių.
German: Therapieresistente Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hyperkalzämie und symptomatische Hyperurikämie
Lithuanian: - Refrakterinė hipokalemija, hiponatremija, hiperkalcemija ir simptominė hiperurikemija.
German: Exfoliative Dermatitis
Lithuanian: Eksfoliacinis dermatitas
German: Copalia HCT Tabletten enthalten drei Substanzen: Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Copalia HCT tabletėse yra trys medžiagos: amlodipinas, valsartanas ir hidrochlorotiazidas.
German: Wenn Copalia HCT während der Stillzeit angewendet wird, sollte die Dosierung so gering wie möglich gehalten werden.
Lithuanian: Jeigu Copalia HCT yra skiriamas žindymo laikotarpiu, reikia vartoti kaip galima mažesnes vaistinio preparato dozes.
German: Ähnliche Ereignisse wurden für Valsartan berichtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie panašias pasekmes valsartano vartojusiems pacientams.
German: Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten" genannt werden.
Lithuanian: Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II receptorių antagonistais".
German: • Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen
Lithuanian: • akių vokų, veido ar lūpų patinimas;
German: Im Durchschnitt ist die Exposition (gemessen als AUC) gegenüber Valsartan bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer chronischer Lebererkrankung doppelt so hoch wie bei gesunden Freiwilligen (angepasst bezüglich Alter, Geschlecht und Gewicht).
Lithuanian: Vidutiniškai pacientų, sergančių lengva ar vidutinio sunkumo lėtine kepenų liga, valsartano ekspozicija (nustatoma pagal AUC) yra dvigubai didesnė nei sveikų savanorių (suderinus pagal amžių, lytį ir kūno masę).
German: Die häufigsten Gründe für ein Absetzen der Therapie mit Copalia HCT in dieser aktivkontrollierten klinischen Studie waren Schwindel und Hypotonie (0,7 %).
Lithuanian: Šio aktyviuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu dažniausios priežastys, dėl kurių reikėjo nutraukti Copalia HCT vartojimą, buvo svaigulys ir hipotenzija (0,7 %).