FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i za lijek Keppra.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Keppra gadījumā ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Croatian: Kako se Levetiracetam Teva koristi?
Latvian: Kā lieto Levetiracetam Teva?
Croatian: Kako djeluje Levetiracetam Teva?
Latvian: Kā Levetiracetam Teva darbojas?
Croatian: Kako je Levetiracetam Teva ispitivan?
Latvian: Kā noritēja Levetiracetam Teva izpēte?
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Croatian: 8 x 1 tableta (jedinična doza)
Latvian: 10 mg Mutē disperģējamās tablete Iekšķīgai lietošanai blisters (al/al) 1 x 1 tablete (vienas devas)
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Croatian: Stoga se primjena takvih kombinacija ne preporučuje.
Latvian: Tādēļ šādu kombināciju lietošana nav ieteicama.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis GGGG}
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako mislite da je Levitra prejaka ili preslaba.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs domājat, ka Levitra darbojas pārāk stipri vai pārāk vāji.
Croatian: Može utjecati na uobičajeni učinak tog lijeka.
Latvian: Tā var ietekmēt zāļu parasto iedarbību.
Croatian: CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključcima koje je donio PRAC.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC zinātniskajiem secinājumiem.
Croatian: Što je Levitra i za što se koristi
Latvian: Kas ir Levitra un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Levitra će djelovati samo kad ste seksualno stimulirani.
Latvian: Levitra iedarbosies tikai tad, kad Jūs tiksiet seksuāli stimulēts.
Croatian: Najmanje jedan na deset muškaraca ponekad ima poteškoća s postizanjem ili održavanjem erekcije.
Latvian: Vismaz vienam no desmit vīriešiem kādā brīdī ir grūtības panākt vai saglabāt erekciju.
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Croatian: Progutajte jednu tabletu uz čašu vode.
Latvian: - Norijiet vienu tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Croatian: Drugi lijekovi i Levitra
Latvian: Citas zāles un Levitra
Croatian: Za Vas spolni odnos može biti rizičan.
Latvian: Dzimumsakari Jums var būt bīstami.
Croatian: Većina muškaraca koji su imali ove nuspojave imala je srčane probleme prije uzimanja ovog lijeka.
Latvian: Vairumam vīriešu, kuriem radās šīs blakusparādības, pirms šo zāļu lietošanas bija sirds problēmas.
Croatian: - ako imate bolest koja može prouzročiti neprekidnu erekciju (prijapizam).
Latvian: - Ja Jums ir slimība, kas var izraisīt nepārejošu erekciju (priapismu).
Croatian: - Alkoholna pića mogu pogoršati tegobe s erekcijom.
Latvian: - Alkoholiski dzērieni var pastiprināt erekcijas grūtības.
Croatian: Klinička važnost ovog nalaza nije poznata i ne može se generalizirati na sve bolesnike u svim situacijama, jer će to ovisiti o rizičnim čimbenicima individualnog bolesnika i osjetljivosti koja se može razviti u bilo kojem trenu.
Latvian: Šīs atradnes klīniskā nozīme nav zināma un nevar tikt attiecināta uz visiem pacientiem visos apstākļos, jo tas ir atkarīgs no individuāliem riska faktoriem un jutības, kas var būt jebkuram pacientam jebkurā laikā.
Croatian: Stoga bi trenutne podatke iz dijela 4.8 trebalo revidirati kako bi se istaknula vremenska povezanost s vardenafilom.
Latvian: Tāpēc būtu jāpārskata pašreizējā informācija 4.8. apakšpunktā, lai uzsvērtu laika saistību ar vardenafilu.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Levitra više od jedanput na dan.
Latvian: Nelietojiet Levitra biežāk kā vienu reizi dienā.
Croatian: Posebne populacije Stariji (u dobi od > 65 godina)
Latvian: Gados vecāki pacienti (>65 gadus veci)
Croatian: Ova se kombinacija treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Jāizvairās no šādas kombinācijas lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Primjena u odraslih muškaraca
Latvian: Lietošana pieaugušiem vīriešiem
Croatian: Prosječna apsolutna oralna bioraspoloživost je 15%.
Latvian: Vidējā absolūtā perorālā biopieejamība ir 15%.
Croatian: Dio M1 u sistemskoj cirkulaciji je u obliku glukuronida.
Latvian: M1 daļas atrodas sistēmiskā cirkulācijā glikuronīda formā.
Croatian: Nemojte zdrobiti tabletu.
Latvian: Nesaspiediet tableti.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Levitra
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Levitra lietošanas
Croatian: Među njima, 900 bolesnika se liječilo godinu dana ili dulje.
Latvian: No tiem 900 pacienti tika ārstēti vienu gadu vai ilgāk.
Croatian: Utjecaj na QTc interval
Latvian: Ietekme uz QTc intervālu
Croatian: Nuspojave su većinom blage ili umjerene.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir vieglas vai mērenas.
Croatian: Ne postoje ispitivanja vardenafila u trudnica.
Latvian: Nav pētījumu par vardenafila lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 6. ožujka 2008.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 6. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 6. marts
Croatian: Kad su se koristile individualizirane korekcijske formule (QTci), niti jedna vrijednost nije bila izvan granice.
Latvian: Lietojot individuālas korekcijas formulas, neviena vērtība nepārsniedza normu.
Croatian: Za vardenafil, kao i M1, vezanje na proteine ne ovisi o ukupnoj koncentraciji lijeka.
Latvian: Gan vardenafilam, gan M1 saistīšanās ar proteīniem nav atkarīga no zāļu kopējās koncentrācijas.
Croatian: Zabilježeno je iznenadno slabljenje ili gubitak sluha.
Latvian: Ziņots par pēkšņu dzirdes pavājināšanos vai zudumu.
Croatian: Da bi Levitra djelovala, potrebna je seksualna stimulacija.
Latvian: Lai Levitra iedarbotos, nepieciešama seksuāla stimulācija.
Croatian: Stoga se vardenafil kod ovih bolesnika smije primjenjivati samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Latvian: Tādējādi šiem pacientiem vardenafils var tikt ordinēts tikai pēc rūpīgas iespējamā ieguvuma un riska izvērtēšanas.
Croatian: Stvarni klinički učinak ovih promjena QT intervala nije poznat.
Latvian: Šo QT izmaiņu patiesā klīniskā nozīme nav zināma.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „EXP".
Croatian: Većina bolesnika u kojih su zabilježeni navedeni događaji već je imala postojeće čimbenike kardiovaskularnog rizika.
Latvian: Vairumam pacientu, kuriem ziņots par šiem gadījumiem, iepriekš bija kardiovaskulāri riska faktori.
Croatian: Istodobna primjena alfa blokatora
Latvian: Vienlaicīga alfa blokatoru lietošana
Croatian: - ako imate poremećaj krvarenja (kao što je hemofilija).
Latvian: - Ja Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, hemofīlija).
Croatian: Otopiti u ustima.
Latvian: Izšķīdināt mutē.
Croatian: Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
Latvian: Erektilās disfunkcijas ārstēšana pieaugušiem vīriešiem.
Croatian: - ako uzimate riocigvat.
Latvian: - Ja Jūs lietojat riociguātu.
Croatian: Dodatne informacije o kliničkim ispitivanjima
Latvian: Papildu informācija par klīniskajiem pētījumiem
Croatian: Kliničko značenje ovih QT promjena nije poznato (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Šo QT pārmaiņu klīniskā ietekme nav zināma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Međutim, nije moguće sa sigurnošću utvrditi jesu li ovi događaji izravno povezani s navedenim čimbenicima rizika, s primjenom vardenafila, sa seksualnom aktivnošću ili s kombinacijom tih ili drugih čimbenika.
Latvian: Tomēr nav iespējams precīzi noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar šiem riska faktoriem - vardenafilu, dzimumaktu vai šo vai citu faktoru kombināciju.
Croatian: Uzroci mogu biti fizički ili psihički ili jedni i drugi.
Latvian: Tam var būt fiziski vai psiholoģiski iemesli, vai to kombinācija.
Croatian: To nije bilo povezano s mišićnom ili neurološkom toksičnošću.
Latvian: Tās nebija saistītas ar toksisku ietekmi uz muskuļiem vai nerviem.
Croatian: Nije moguće utvrditi jesu li navedeni događaji bili izravno povezani s uzimanjem vardenafila.
Latvian: Nav iespējams noteikt, vai šie gadījumi bija tieši saistīti ar vardenafilu.
Croatian: Dodatno, u skladu s informacijama o lijeku za druge inhibitore PDE5, u dio 4.4 treba se uključiti upozorenje koje će istaknuti te događaje, zajedno s informacijom kako nije moguće sa sigurnošću odrediti jesu li ti događaji izravno povezani s bilo kojim od čimbenika rizika, s primjenom vardenafila, sa seksualnom aktivnošću ili s kombinacijom tih ili drugih čimbenika.
Latvian: Turklāt saskaņā ar citu PDE5 zāļu informāciju 4.4. apakšpunktā jāiekļauj arī brīdinājums, lai uzsvērtu šos notikumus un atspoguļotu, ka nav iespējams precīzi noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar jebkādiem riska faktoriem, vardenafilu, dzimumaktivitāti vai šo vai citu faktoru kombināciju.
Croatian: - ako ste stariji od 75 godina i uzimate ketokonazol ili itrakonazol, lijekove protiv gljivica.
Latvian: - Ja Jūs esat vecāks par 75 gadiem un lietojat ketokonazolu vai itrakonazolu, pretsēnīšu zāles.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TEKSTS
Croatian: Na temelju podnošljivosti i djelotvornosti, doza se kasnije može povećati.
Latvian: Atkarībā no panesamības un efektivitātes deva var vēlāk tikt palielināta.
Croatian: - ako osjetite iznenadno slabljenje ili gubitak vida, prestanite uzimati lijek Levitra i odmah se javite liječniku.
Latvian: - Ja Jums rodas pēkšņa redzes pasliktināšanās vai redzes zudums, pārtrauciet lietot Levitra un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Croatian: Utjecaj na vid
Latvian: Ietekme uz redzi
Croatian: Početak djelovanja može biti odgođen ako se uzme uz obrok bogat mastima (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Tā iedarbības sākums var aizkavēties, ja to lieto kopā ar trekniem ēdieniem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Levitra omogućuje dovoljno dugo trajanje erekcije da možete na zadovoljavajući način dovršiti spolni odnos.
Latvian: Levitra ļauj erekcijai turpināties pietiekami ilgi, lai Jūs varētu veiksmīgi pabeigt dzimumaktu.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek su u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svakim daljnjim ažuriranjima objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi jāiesniedz atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visiem tālākajiem grozījumiem un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju erektilne disfunkcije.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās erektīlās disfunkcijas ārstēšanā.
Croatian: Više od 2500 bolesnika liječilo se vardenafilom šest mjeseci ili dulje.
Latvian: Vairāk nekā 2 500 pacienti tika ārstēti ar vardenafilu 6 mēnešus vai ilgāk.
Croatian: Tijekom seksualne stimulacije oslobađa se dušikov oksid.
Latvian: Seksuālas stimulācijas laikā izdalās slāpekļa oksīds.
Croatian: Neki su bolesnici iskusili djelomično, iznenadno, privremeno ili trajno slabljenje ili gubitak vida na jednom ili oba oka.
Latvian: Pacienti ir novērojuši daļēju, pēkšņu, pārejošu vai pastāvīgu redzes pasliktināšanos vai redzes zudumu vienā vai abās acīs.
Croatian: Nije bila primijećena statistički značajna korelacija između klirensa kreatinina i izloženosti vardenafilu (AUC i Cmax) (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Netika novērota statistiski nozīmīga korelācija starp kreatinīna klīrensu un vardenafila ekspozīciju (AUC un Cmax) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Razinu cGMP regulira brzina sinteze putem gvanilat ciklaze i brzina razgradnje putem cGMP hidrolizirajućih fosfodiesteraza (PDE).
Latvian: cGMP līmeni nosaka sintēzes ātrums ar guanilātciklāzes palīdzību un sabrukšanas ātrums ar cGMP hidrolizējošo fosfodiesterāžu (PDE) palīdzību.
Croatian: Stoga inhibitori ovih izoenzima mogu smanjiti klirens vardenafila.
Latvian: Tādējādi šo izoenzīmu inhibitori var samazināt vardenafila klīrensu.
Croatian: Međutim, u 90% slučajeva, maksimalne koncentracije u plazmi postižu se u roku od 30 do 120 minuta (medijan 60 minuta) od primjene kroz usta natašte.
Latvian: Tomēr 90 % gadījumu maksimālās plazmas koncentrācijas tiek sasniegtas 30 līdz 120 minūšu laikā (vidēji 60 minūtēs) pēc perorālas lietošanas tukšā dūšā.
Croatian: Nakon 24 sata, razina vardenafila u plazmi snizila se na približno 4% maksimalne razine vardenafila u plazmi (Cmax).
Latvian: Pēc 24 stundām vardenafila līmenis plazmā samazinājās līdz aptuveni 4 % no maksimālā vardenafila līmeņa plazmā (Cmax).
Croatian: AUC vardenafila se ne mijenja.
Latvian: Vardenafila AUC netiek ietekmēts.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
Latvian: Nav pieejami dati par fertilitāti.
Croatian: Štogod bio uzrok, zbog promjena na mišićima i krvnim žilama u penisu nema dovoljno krvi da bi postao i ostao ukrućen.
Latvian: Lai kāds arī būtu iemesls, muskuļu un asinsvadu izmaiņu dēļ dzimumloceklī neatrodas pietiekami daudz asiņu, lai tas kļūtu stingrs un turpinātu būt stingrs.
Croatian: Trudnoća i dojenje Levitra nije namijenjena primjeni u žena.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Levitra nav paredzēta lietošanai sievietēm.
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Levitra - ako imate srčane tegobe.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Levitra, nepieciešama šādos gadījumos - Ja Jums ir problēmas ar sirdi.
Croatian: - ako uzimate ritonavir ili indinavir, lijekove koji se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Latvian: - Ja Jūs lietojat ritonavīru vai indinavīru, zāles, ko izmanto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV)
Croatian: Budući da monoterapija alfa blokatorima može prouzročiti izrazito sniženje krvnog tlaka, osobito posturalnu hipotenziju i sinkopu, provedena su ispitivanja interakcija s vardenafilom.
Latvian: Tā kā alfa blokatori monoterapijā var izraisīt ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, īpaši posturālu hipotensiju un sinkopi, tika veikti mijiedarbības pētījumi ar vardenafilu.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urologici, lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije, ATK oznaka: G04BE09.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: uroloģiski līdzekļi, zāļu preparāti erektilās disfunkcijas ārstēšanai, ATĶ kods G04B E09.
Croatian: Prije početka bilo kakvog liječenja erektilne disfunkcije, liječnici trebaju razmotriti kardiovaskularno stanje bolesnika, budući da je sa spolnom aktivnošću povezan određeni stupanj rizika za srce (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Pirms tiek uzsākta jebkāda erektilās disfunkcijas ārstēšana, ārstam jāapsver pacienta kardiovaskulārais stāvoklis, jo pastāv zināms kardioloģiskas dabas risks, kas saistīts ar seksuālām aktivitātēm (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Nuspojave su navedene po učestalosti prema MedDRA konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas atbilstoši MedDRA sastopamības biežuma klasifikācijai: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Uz seksualnu stimulaciju možete postići erekciju bilo kada između 25 minuta do četiri do pet sati nakon uzimanja Levitra.
Latvian: Ja tiek veikta seksuāla stimulācija, Jūs varat panākt erekciju jebkurā laikā no 25 minūtēm līdz pat četrām - piecām stundām pēc Levitra lietošanas.
Croatian: Premda nije provedeno posebno ispitivanje interakcije, može se očekivati da će istodobna primjena klaritromicina rezultirati sličnim učincima na AUC i Cmax vardenafila.
Latvian: Lai gan nav veikts specifisks mijiedarbības pētījums, paredzams, ka vienlaicīga klaritromicīna lietošana rada līdzīgu ietekmi uz vardenafila AUC un Cmax.
Croatian: Zbog nitratne sastavnice, može ući u ozbiljne interakcije s vardenafilom.
Latvian: Nitrāta komponentes dēļ tam ir potenciāli iespējama nopietna mijiedarbība ar vardenafilu.
Croatian: Ne postoje podaci o interakciji vardenafila i nespecifičnih inhibitora fosfodiesteraze, kao što su teofilin i dipiridamol.
Latvian: Nav datu par mijiedarbību starp vardenafilu un nespecifiskiem fosfodiesterāzes inhibitoriem, piemēram, teofilīnu un dipiridamolu.
Croatian: Levitra nije indicirana za primjenu u žena.
Latvian: Levitra lietošana sievietēm nav indicēta.
Croatian: Nakon obroka koji sadrži 30% masti, brzina i opseg apsorpcije vardenafila (tmax, Cmax i AUC) ostaju nepromijenjeni u usporedbi s primjenom natašte.
Latvian: Pēc maltītes, kas satur 30 % tauku, vardenafila absorbcijas ātrums un apjoms (tmax, Cmax un AUC), salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā, nemainās.
Croatian: Nuspojave su prema vjerojatnosti razvrstane u iduće kategorije:
Latvian: Blakusparādību rašanās iespēja ir aprakstīta šādās kategorijās:
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA 15. UPUTE ZA UPORABU
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU 16.
Croatian: Uzimanje ovih lijekova s lijekom Levitra može ozbiljno utjecati na Vaš krvni tlak.
Latvian: Šo zāļu lietošana kopā ar Levitra var stipri ietekmēt Jūsu asinsspiedienu.
Croatian: Dodatna analiza, koja uključuje podatke iz kliničkih ispitivanja, iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet i literaturu, pokazala je da su se neki od njih pojavili u bliskoj vremenskoj povezanosti (unutar prva dva tjedna) s unosom vardenafila.
Latvian: Papildu analīze, tai skaitā klīnisko pētījumu dati, pēcreģistrācijas pieredze un literatūra liecināja, ka daži no tiem radās ar ciešu saistību laikā (pirmajās divās nedēļās) pēc vardenafila lietošanas.
Croatian: On aktivira enzim gvanilat ciklazu, što rezultira povećanom razinom cikličkog gvanozin monofosfata (cGMP) u kavernoznom tijelu.
Latvian: Tas aktivizē enzīmu guanilātciklāzi, kā rezultātā palielinās cikliskā guanozīna monofosfāta (cGMP) līmenis kavernozajā ķermenī.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Levitra nego što ste trebali, obratite se liječniku.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis vairāk Levitra nekā vajadzēja, pastāstiet to savam ārstam.
Croatian: Istodobna primjena alfa blokatora i vardenafila može dovesti do simptomatske hipotenzije u nekih bolesnika zato što su oba vazodilatatori.
Latvian: Vienlaicīga vardenafila un alfa blokatoru lietošana dažiem pacientiem var izraisīt simptomātisku hipotensiju, jo tie abi ir vazodilatatori.
Croatian: - Nemojte piti sok od grejpa kad uzimate lijek Levitra.
Latvian: - Nedzeriet greipfrūtu sulu, kad lietojat Levitra.
Croatian: Bijele okrugle tablete.
Latvian: Baltas, apaļas tabletes.
Croatian: Najčešće zabilježena nuspojava, koja se javila u ≥ 10% bolesnika, bila je glavobolja.
Latvian: Visbiežāk novērotā zāļu blakusparādība, kas radās ≥10 % pacientu, bija galvassāpes.
Croatian: Vardenafil uzrokuje blaga i prolazna smanjenja krvnog tlaka koja, u većini slučajeva, nemaju klinički značajne učinke.
Latvian: Vardenafils izraisa vieglu un pārejošu asinsspiediena pazemināšanos, kam lielākajā daļā gadījumu nav klīnisku izpausmju.
Croatian: Levitra se može uzimati s hranom ili bez nje.
Latvian: Levitra var tikt lietots kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Croatian: Infekcije i infestacije konjunktivitis
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Croatian: Sljedeće skupine nisu bile dobro zastupljene u kliničkim ispitivanjima: stariji (> 75 godina, 2,4%) i bolesnici s određenim kardiovaskularnim bolestima (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Tālākminētās grupas nebija labi pārstāvētas klīniskajos pētījumos: gados vecāki cilvēki (>75 gadiem, 2,4 %) un pacienti ar noteiktām kardiovaskulārām slimībām (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Erektilna disfunkcija je nesposobnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljne za zadovoljavajući spolni odnos.
Latvian: Erektilā disfunkcija ir nespēja sasniegt vai uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju dzimumakta veikšanai.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Levitra - ako ste alergični na vardenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Latvian: Nelietojiet Levitra šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret vardenafilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Bolesnici s opstruktivnim smetnjama izlaznog trakta lijeve klijetke, npr., aortalnom stenozom i idiopatskom hipertrofičnom subaortalnom stenozom, mogu biti osjetljivi na djelovanje vazodilatatora uključujući inhibitore fosfodiesteraze tipa 5.
Latvian: Pacienti ar kreisā kambara izejas daļas obstrukciju, piem., aortas stenozi vai idiopātisku hipertrofisku subaortālu stenozi, var būt jutīgi pret vazodilatatoru, tajā skaitā 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoru iedarbību.
Croatian: Levitra s hranom, pićem i alkoholom - Lijek Levitra možete uzimati s hranom ili bez nje - ali po mogućnosti ne nakon obilnog ili mastima bogatog obroka, jer to može odgoditi djelovanje.
Latvian: Levitra lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu - Jūs varat lietot Levitra kopā ar ēdienu vai atsevišķi, bet ieteicams to nelietot pēc pamatīgas vai treknas maltītes, jo tas var aizkavēt iedarbību.
Croatian: Djeca i adolescenti Levitra nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Latvian: Bērni un pusaudži Levitra nav paredzēta lietošanai bērniem vai pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Croatian: Tablete su dostupne u pakiranjima od 2, 4, 8, 12 ili 20 tableta.
Latvian: Tabletes iepakotas blisteros pa 2, 4, 8, 12 vai 20 tabletēm.
Croatian: Smatra se i da istodobno uzimanje grejpa ili soka od grejpa izaziva porast koncentracije vardenafila u plazmi.
Latvian: Ir paredzams, ka vienlaicīga greipfrūtu vai greipfrūtu sulas lietošana palielinās vardenafila koncentrāciju plazmā.
Croatian: Utjecaj vardenafila na druge lijekove
Latvian: Vardenafila ietekme uz citām zālēm
Croatian: Liječnik može predložiti da uzmete alternativni oblik lijeka Levitra u drugačijoj dozi, ovisno o tome koliko Vam dobro djeluje.
Latvian: Viņš/viņa var ieteikt nomainīt terapiju uz alternatīvu Levitra zāļu formu ar citu devu, atkarībā no tā, kā tas uz Jums iedarbojas.
Croatian: España Bayer Hispania S.L.
Latvian: Bayer Hispania S.L.
Croatian: Utjecaj drugih lijekova na vardenafil
Latvian: Citu zāļu ietekme uz vardenafilu
Croatian: Poremećaji probavnog sustava dispepsija gastroezofagealna refluksna bolest,
Latvian: Dispepsija Gastroezofageālā refluksa slimība Gastrīts
Croatian: osip fotosenzitivna reakcija
Latvian: Fotosensitivitātes reakcija
Croatian: Vardenafil i njegov glavni cirkulirajući metabolit (M1) u visokom se postotku vežu na proteine plazme (približno 95% za vardenafil ili M1).
Latvian: Vardenafils un tā galvenais asinsritē esošais metabolīts (M1) lielā mērā saistās ar plazmas proteīniem (aptuveni 95 % vardenafila vai M1).
Croatian: fotofobija povećan intraokularni tlak,
Latvian: Paaugstināts intraokulārais spiediens Pastiprināta asarošana
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Croatian: U slučaju predoziranja, nužno je primijeniti potrebne standardne mjere potpornog liječenja.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos pēc nepieciešamības jāpiemēro standarta balstterapija.
Croatian: Vardenafil ima vazodilatacijska svojstva, što dovodi do blagog i prolaznog sniženja krvnog tlaka (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Vardenafilam ir vazodilatatora īpašības, kuru ietekmē notiek viegla un pārejoša asinsspiediena pazemināšanās (skatīt 5.1. apakšpunktu).