FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dotyczące oka torbielowaty obrzęk plamki (obrzęk siatkówki w obrębie oka prowadzący do pogorszenia widzenia), obrzęk oka, niewyraźne widzenie.
Slovenian: Učinki na oko cistoidni makularni edem (otekanje mrežnice znotraj očesa, ki pripelje do poslabšanja vida), otekanje oči, zamegljen vid.
Polish: KARTONIK ZAWIERAJĄCY 90 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH (W 9 KOPERTACH ZAWIERAJĄCYCH PO 10 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH)
Slovenian: ŠKATLA Z 90 ENOODMERNIMI VSEBNIKI, SHRANJENIMI V 9 VREČICAH S PO 10 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Polish: Produkt leczniczy GANFORT
Slovenian: Zdravilo GANFORT
Polish: W ten sposób następuje obniżenie ciśnienia wewnątrz gałki ocznej.
Slovenian: Tako zmanjša tlak v očesu.
Polish: W przypadku stosowania leku GANFORT wraz z innymi lekami do oczu, należy odczekać przynajmniej 5 minut między zakropleniem leku GANFORT a podaniem innego leku.
Slovenian: Če poleg zdravila GANFORT uporabljate še kakšno drugo očesno zdravilo, je treba različna zdravila vkapati v razmiku najmanj 5 minut.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków okulistycznych, jeśli przy zakraplaniu leku wystąpi przejściowa utrata ostrości widzenia, pacjent powinien poczekać do momentu poprawy widzenia przed podjęciem jazdy lub obsługi maszyn.
Slovenian: Tako kot pri drugih topičnih zdravilih za oči, lahko tudi zdravilo GANFORT povzroči prehodno zamegljen vid. Bolniki morajo pred vožnjo ali upravljanjem s stroji počakati, da simptomi minejo.
Polish: Beta-adrenolityki przenikają do mleka ludzkiego.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta se izločajo v materino mleko.
Polish: Otwarty pojemnik należy usunąć niezwłocznie po użyciu.
Slovenian: Odprt vsebnik zavrzite takoj po uporabi.
Polish: Nie zaobserwowano nasilenia wchłaniania ustrojowego poszczególnych substancji czynnych podczas stosowania produktu leczniczego GANFORT w postaci wielodawkowej.
Slovenian: Povečane sistemske absorpcije posameznih zdravilnih učinkovin zdravila GANFORT (večodmerna oblika) niso opazili.
Polish: Z powodu obecności składnika blokującego receptory beta-adrenergiczne, tymololu, mogą wystąpić takie same rodzaje działań niepożądanych ze strony układu krążenia i oddechowego oraz inne, podobnie jak w przypadku beta-adrenolityków podawanych ogólnoustrojowo.
Slovenian: Zaradi beta-adrenergične sestavine, timolola, lahko pride do iste vrste srčnožilnih, pljučnih in drugih neželenih učinkov, kot jih opazimo pri sistemskih antagonistihadrenergičnih receptorjev beta.
Polish: Otwarty pojemnik jednodawkowy należy usunąć niezwłocznie po użyciu.
Slovenian: Odprt enoodmerni vsebnik zavrzite takoj po uporabi.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach,
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo.
Polish: Istnieje ryzyko działania synergistycznego prowadzącego do niedociśnienia i (lub) znacznej bradykardii podczas stosowania okulistycznych beta-adrenolityków w skojarzeniu z doustnymi blokerami kanału wapniowego, guanetydyną, beta-adrenolitykami, lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne, parasympatykolitykami, lekami antyarytmicznymi (w tym amiodaronem) i glikozydami naparstnicy.
Slovenian: Obstaja možnost aditivnih učinkov, ki lahko privedejo do hipotenzije in/ali znatne bradikardije, kadar se očesna raztopina antagonistov adrenergičnih receptorjev beta uporablja skupaj s peroralnimi zaviralci kalcijevih kanalov, gvanetidinom, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta,
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom farmacevtom ali medicinsko sestro.
Polish: Lek GANFORT zawiera środek konserwujący zwany chlorkiem benzalkoniowym.
Slovenian: Zdravilo GANFORT vsebuje konzervans benzalkonijev klorid.
Polish: GANFORT charakteryzuje się szybkim początkiem działania.
Slovenian: Zdravilo GANFORT začne delovati hitro.
Polish: EU/1/06/340/005 90 pojemników jednodawkowych.
Slovenian: EU/1/06/340/003 5 enoodmernih vsebnikov EU/1/06/340/004 30 enoodmernih vsebnikov EU/1/06/340/005 90 enoodmernih vsebnikov
Polish: Tymolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami.
Slovenian: Timolol sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti adrenergičnih receptorjev beta.
Polish: 2działania niepożądane zaobserwowane tylko przy stosowaniu wielodawkowej postaci produktu leczniczego Ganfort
Slovenian: 1 neželene učinke so opazili le pri enoodmerni obliki zdravila Ganfort 2 neželene učinke so opazili le pri večodmerni obliki zdravila Ganfort
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KOPERTA ZAWIERAJĄCA PASEK 5 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI VREČICA S 5 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Polish: Badania toksyczności okulistycznej po wielokrotnym podaniu preparatu GANFORT w postaci wielodawkowej nie wykazały szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Slovenian: Študije očesne toksičnosti zdravila GANFORT (večodmerna oblika) pri večkratnem odmerjanju niso pokazale specifičnega tveganja za človeka.
Polish: Zaraz po użyciu należy założyć nakrętkę i zakręcić butelkę.
Slovenian: Po uporabi plastenko dobro zaprite.
Polish: Jak wygląda lek GANFORT i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila GANFORT in vsebina pakiranja
Polish: GANFORT może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs, a także ściemnienie skóry wokół powieki.
Slovenian: Zdravilo GANFORT lahko povzroči temnenje in rast trepalnic, potemni pa vam lahko tudi koža okrog očesne veke.
Polish: Badania epidemiologiczne nie wykazały powstawania wad wrodzonych, ale ujawniły ryzyko opóźnienia rozwoju wewnątrz macicy przy podawaniu beta-adrenolityków drogą doustną.
Slovenian: Epidemiološke študije niso pokazale škodljivih učinkov na razvoj ploda, vendar pa je bilo ob oralni uporabi antagonistov adrenergičnih receptorjev beta ugotovljeno tveganje za upočasnitev intrauterine rasti.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu i 5 mg tymololu (w postaci 6,8 mg maleinianu tymololu).
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 0,3 mg bimatoprosta in 5 mg timolola (v obliki 6,8 mg timololijevega maleata).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty okulistyczne - beta-adrenolityki - kod ATC: S01ED51
Slovenian: Oznaka ATC: S01ED51 Mehanizem delovanja
Polish: Zmniejszona wrażliwość rogówki1, podwójne widzenie1, opadanie powiek1, odwarstwienie naczyniówki oka po zabiegu chirurgicznym filtracji (patrz punkt 4.4)1, zapalenie rogówki1, skurcz powiek2, krwawienie do siatkówki2,
Slovenian: ptoza1, odstop žilnice po filtracijskem kirurškem posegu (glejte poglavje 4.4)1, keratitis1, blefarospazem2, krvavitev mrežnice2, uveitis2
Polish: KOPERTA ZAWIERAJĄCĄ PASEK 10 POJEMNIKÓW JEDNODAWKOWYCH
Slovenian: VREČICA Z 10 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Polish: Dotyczące innych części organizmu trudności z oddychaniem / świszczący oddech, objawy reakcji alergicznej (obrzęk, zaczerwienienie oka i wysypka na skórze), zaburzenia smaku, zwolnienie akcji serca, zaburzenia snu, koszmary senne,
Slovenian: Učinki na druge dele telesa težave pri dihanju/sopihanje, simptomi alergijske reakcije (otekanje, pordelost oči in izpuščaj na koži), spremembe v okušanju, upočasnitev srčnega utripa, težave s spanjem, nočne more, astma, izpadanje dlak, utrujenost.
Polish: Nie jest prawdopodobne, aby po podaniu miejscowym produktu leczniczego GANFORT doszło do przedawkowania lub związanej z nim toksyczności.
Slovenian: Ni verjetno, da bi prišlo do topičnega prevelikega odmerjanja zdravila GANFORT ali da bi bilo preveliko odmerjanje povezano s toksičnostjo.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów należy poinformować o możliwości nadmiernego wzrostu rzęs, ściemnienia skóry powiek lub wokół oczodołu i wzmożenia brązowej pigmentacji tęczówki, gdyż objawy takie zostały zaobserwowane podczas leczenia bimatoprostem i produktem leczniczym GANFORT.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba bolnika obvestiti o možnih spremembah, ki so jih opazili med zdravljenjem z bimatoprostom in zdravilom GANFORT, to je o rasti trepalnic, temnenju kože veke ali periokularne kože in povečani rjavi pigmentaciji šarenice.
Polish: Krople do oczu, roztwór, w pojemniku jednodawkowym.
Slovenian: kapljice za oko, raztopina, v enoodmernem vsebniku brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla preparatu GANFORT w postaci jednodawkowej do zmienionego chorobowo oka (oczu) wkraplana raz na dobę rano lub wieczorem.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje pri odraslih (vključno s starejšimi ljudmi) Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) v prizadeto oko (oči) enkrat dnevno, zjutraj ali zvečer.
Polish: Nie przechowywać niezużytego roztworu.
Slovenian: Neporabljeno raztopino zavrzite.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku GANFORT w postaci jednodawkowej W przypadku użycia większej niż zalecana dawki leku GANFORT w postaci jednodawkowej jest mało prawdopodobne, aby spowodował on jakiekolwiek poważne szkody.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila GANFORT (enoodmerna oblika), kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila GANFORT (enoodmerna oblika), kot bi smeli, je malo verjetno, da bi vam to povzročilo kakršnokoli resnejšo škodo.
Polish: Jak stosować lek GANFORT w postaci jednodawkowej
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika)
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych produktu leczniczego GANFORT były ograniczone do działań niepożądanych zgłaszanych wcześniej dla monoterapii substancjami czynnymi - bimatoprostem i tymololem.
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah zdravila GANFORT so bili omejeni na tiste, o katerih so že poročali v zvezi z uporabo posameznih zdravilnih učinkovin, bimatoprosta in timolola.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu i 5 mg tymololu (w postaci 6,8 mg maleinianu tymololu).
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 0,3 mg bimatoprosta in 5 mg timolola (v obliki 6,8 mg timololijevega maleata).
Polish: Przechowywać pojemniki jednodawkowe w kopercie w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Slovenian: Enoodmerne vsebnike hranite v vrečici, za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Polish: Krople do oczu, roztwór, 3 x 3 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina, 3 x 3 ml
Polish: W razie przypadkowego spożycia produktu leczniczego GANFORT mogą być przydatne następujące informacje: w dwutygodniowych badaniach na szczurach i myszach doustne dawki bimatoprostu do
Slovenian: Če zdravilo GANFORT pomotoma zaužijete, je lahko koristna naslednja informacija: v dvotedenskih študijah pri peroralnem zaužitju pri podganah in miših odmerki v koncentraciji do 100 mg/kg/dan niso bili toksični.
Polish: Dlatego GANFORT należy ostrożnie stosować u pacjentów z bezsoczewkowością, pacjentów z pseudofakią i rozerwaniem tylnej torebki soczewki oraz u pacjentów z rozpoznanymi czynnikami ryzyka obrzęku plamki (np. wewnątrzgałkowy zabieg chirurgiczny, niedrożność naczyń żylnych siatkówki, zapalna choroba oka lub retinopatia cukrzycowa).
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri uporabi zdravila GANFORT pri bolnikih z afakijo, bolnikih s psevdofakijo oziroma s poškodovano zadnjo lečno kapsulo in pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za makularni edem (npr. intraokularna operacija, okluzija retinalne vene,
Polish: GANFORT w postaci jednodawkowej charakteryzuje się szybkim początkiem działania.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) začne delovati hitro.
Polish: Dotyczące oka uczucie pieczenia, swędzenie, kłujący ból, podrażnienie spojówki (przezroczystej błony okrywającej oko), nadwrażliwość na światło, ból oka, lepkość oka, suchość oka, uczucie obecności ciała obcego w oku, drobne uszkodzenia na powierzchni oka (z zapaleniem lub bez), niewyraźne widzenie, zaczerwienienie i swędzenie powiek, porost włosów wokół oka, ściemnienie powiek, ciemniejszy odcień skóry wokół oka, wydłużenie rzęs, podrażnienie oka, nadmierne łzawienie, obrzęk powiek,
Slovenian: Učinki na oko pekoč občutek, srbenje, skelenje, draženje veznice (prozorne plasti očesa), občutljivost na svetlobo, boleče oko, lepljive oči, suhe oči, občutek tujka v očesu, majhne razpoke na očesni površini z ali brez vnetja, zamegljen vid, pordele in srbeče veke, poraščenost okrog oči, temnejša koža vek, temnejša barva kože okoli oči, daljše trepalnice, draženje očesa, solzenje, otekle veke, oslabljen vid.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego GANFORT zgłaszano przypadki obrzęku plamki, w tym torbielowatego obrzęku plamki.
Slovenian: Pri uporabi zdravila GANFORT so opazili pojav makularnega edema, vključno s cistoidnim makularnim edemom.
Polish: GANFORT jest bezbarwnym lub żółtawym, przezroczystym roztworem do zakraplania do oczu dostarczanym w plastikowej butelce.
Slovenian: Zdravilo GANFORT je brezbarvna do rahlo rumena, prozorna tekočina v plastenki.
Polish: Inne stany
Slovenian: Druga stanja
Polish: Przekrwienie spojówek
Slovenian: Odstopanje žilnice
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
Slovenian: Neželeni učinki, kjer pogostnost ni znana
Polish: Omdlenie1, epizod naczyniowo-mózgowy1, nasilenie przedmiotowych i podmiotowych objawów miastenii1, parestezje1, niedokrwienie mózgu1
Slovenian: Bolezni živčevja sinkopa1, cerebrovaskularni dogodki1, povečanje znakov in simptomov miastenije gravis1, parestezija1, cerebralna ishemija1
Polish: Zalecana dawka to jedna kropla do każdego oka wymagającego leczenia raz na dobę, rano lub wieczorem.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje pri odraslih (vključno s starejšimi ljudmi) Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko (oči) enkrat dnevno, zjutraj ali zvečer.
Polish: Przerwanie stosowania leku GANFORT
Slovenian: Po prenehanju uporabe zdravila GANFORT
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Slovenian: Okvara ledvic in jeter
Polish: Wszystkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć natychmiast po użyciu.
Slovenian: Neporabljeno raztopino zavrzite takoj po uporabi.
Polish: Nudności1,2, biegunka1, niestrawność1, suchość ust1, bóle brzucha1, wymioty1
Slovenian: Bolezni prebavil navzea1,2, diareja1, dispepsija1, suha usta1,
Polish: Dzieci i młodzież Leku GANFORT w postaci jednodawkowej nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) se ne sme uporabljati pri otrocih in najstnikih, mlajših od 18 let.
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Slovenian: Jetrne okvare
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn GANFORT w postaci jednodawkowej wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje strojev.
Polish: Podczas stosowania leku GANFORT (w postaci jednodawkowej, jak i wielodawkowej) mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Slovenian: Pri zdravilu GANFORT (pri večodmerni in/ali enoodmerni obliki) lahko opazite naslednje neželene učinke: Zelo pogosti neželeni učinki
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego GANFORT w postaci jednodawkowej w okresie ciąży, jeśli nie jest to wyraźnie konieczne.
Slovenian: Zdravila GANFORT (enoodmerna oblika) ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je zdravljenje nujno potrebno.
Polish: Podobnie jak inne okulistyczne produkty lecznicze stosowane miejscowo substancje czynne wchodzące w skład produktu leczniczego GANFORT w postaci jednodawkowej (tymolol/bimatoprost) mogą być wchłaniane ogólnoustrojowo.
Slovenian: Kot pri drugih lokalnih očesnih zdravilih se tudi zdravilni učinkovini (timolol/bimatoprost) v zdravilu GANFORT (enoodmerna oblika) lahko absorbirata sistemsko.
Polish: Krople do oczu, roztwór 5 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 5 x 0,4 ml
Polish: Torbielowaty obrzęk plamki2, obrzęk oka, niewyraźne widzenie2
Slovenian: otekanje oči, zamegljen vid2
Polish: Zapobiegnie to przedostaniu się leku GANFORT do wnętrza organizmu.
Slovenian: Tako zdravilo GANFORT ne pride drugam v telo.
Polish: GANFORT w postaci jednodawkowej zawiera dwie substancje czynne (bimatoprost i tymolol)
Slovenian: Zdravilo GANFORT (enoodmerna oblika) je sestavljeno iz dveh zdravilnih učinkovin: bimatoprosta in timolola.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego GANFORT w postaci wielodawkowej zgłaszano przypadki obrzęku plamki, w tym torbielowatego obrzęku plamki.
Slovenian: Pri uporabi zdravila GANFORT (večodmerna oblika) so opazili pojav makularnega edema, vključno s cistoidnim makularnim edemom.
Polish: Krople do oczu, roztwór 90 x 0,4 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 90 x 0,4 ml
Polish: Po odstawieniu produktu leczniczego GANFORT pigmentacja tęczówki może pozostać.
Slovenian: GANFORT lahko pigmentacija šarenice ostane trajna.
Polish: Trzymając pojemnik jednodawkowy pionowo (skierowany zamknięciem do góry), ukręcić zamknięcie.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik držite pokonci (tako da je pokrovček usmerjen navzgor) in odtrgajte pokrovček tako, da ga zasukate.
Polish: Okulistyczne produkty lecznicze blokujące receptory beta mogą znosić działanie beta-agonistów, np. adrenaliny.
Slovenian: Kirurška anestezija Očesni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta lahko zavirajo učinke sistemskih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta, npr. adrenalina.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO NA KOPERTĘ ZAWIERAJĄCĄ PASEK 5 POJEMNIKÓW
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA VREČICO S 5 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Polish: W przypadku kontaktu z powierzchnią skóry GANFORT może powodować porost włosów.
Slovenian: Na mestih, kjer zdravilo GANFORT prihaja v stik s kožo, se lahko pojavi povečana rast dlak.
Polish: Zmiana koloru tęczówki obserwowana przy podawaniu bimatoprostu do oka może być niezauważalna przez kilka miesięcy a nawet lat. Wydaje się, że leczenie nie ma żadnego wpływu na znamiona i piegi tęczówki.
Slovenian: Spremembe v barvi šarenice, ki se pojavijo ob očesni uporabi bimatoprosta, so lahko vidne šele čez več mesecev ali let.
Polish: Podobnie jak inne okulistyczne produkty lecznicze stosowane miejscowo substancje czynne wchodzące w skład produktu leczniczego GANFORT (tymolol/bimatoprost) mogą być wchłaniane ogólnoustrojowo.
Slovenian: Kot pri drugih lokalnih očesnih zdravilih se tudi zdravilni učinkovini (timolol/bimatoprost) v zdravilu GANFORT lahko absorbirata sistemsko.
Polish: Lek należy podawać o tej samej porze każdego dnia.
Slovenian: Kapljice je treba dajati vsak dan ob istem času.
Polish: Wartości ciśnienia zostały obniżone o około 8-10 mmHg.
Slovenian: Vrednosti so se znižale za približno 8-10 mmHg.
Polish: Sam bimatoprost został zatwierdzony w Unii Europejskiej pod nazwą Lumigan.
Slovenian: Bimatoprost, uporabljen samostojno, je bil v Evropski uniji že odobren pod imenom Lumigan.
Polish: Ganfort bimatoprost/tymolol
Slovenian: Ganfort bimatoprost/timolol
Polish: Przeprowadzono cztery badania główne z udziałem 1 964 osób dorosłych z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą.
Slovenian: Opravljene so bile štiri glavne študije, v katere je bilo vključenih 1 964 odraslih z očesno hipertenzijo ali glavkomom.
Polish: Tymolol powszechnie stosuje się w leczeniu jaskry od lat 70.
Slovenian: Timolol je v splošni uporabi za zdravljenje glavkomov že od sedemdesetih let prejšnjega stoletja dalje.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ganfort znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ganfort je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 19 maja 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Ganfort do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ganfort, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. maja 2006.
Polish: Ponadto u większej liczby pacjentów przyjmujących lek Ganfort wystąpił spadek ciśnienia o ponad 20% (67,9% pacjentów wobec 48,9%).
Slovenian: Poleg tega je bilo pri več bolnikih, ki so jim dajali zdravilo Ganfort, zabeleženo znižanje tlaka za več kot 20 % (67,9 % v primerjavi z 48,9 %).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ganfort.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ganfort.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było średnie obniżenie ciśnienia w oku lub liczba pacjentów, u których ciśnienie w oku spadło poniżej wartości docelowej 18 mmHg (czyli do normalnego zakresu).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo povprečno znižanje tlaka v očesu ali število bolnikov, pri katerih se je tlak v očesu znižal pod ciljno vrednost 18 mmHg (znižanje na običajno vrednost).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ganfort
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ganfort
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ganfort?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ganfort?
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania innych rodzajów kropli do oczu należy je podawać co najmniej w 5-minutowych odstępach czasu.
Slovenian: Če bolnik uporablja več vrst kapljic za oči, je treba zdravila uporabiti v razmiku najmanj pet minut.
Polish: Leku Ganfort nie wolno stosować u pacjentów z astmą lub poważną chorobą płucną ani u pacjentów z niektórymi chorobami serca.
Slovenian: Zdravilo Ganfort se ne sme uporabljati pri bolnikih z astmo, hudim pljučnim obolenjem ali nekaterimi srčnimi obolenji.
Polish: Ganfort obniżał ciśnienie poniżej 18 mmHg u 18,7% tych pacjentów, w porównaniu z 10,2% pacjentów leczonych jedynie bimatoprostem.
Slovenian: Zdravilo Ganfort je znižalo tlak na manj kot 18 mmHg pri 18,7 % teh bolnikov v primerjavi z 10,2 % pri samostojni uporabi bimatoprosta.
Polish: Do chorego oka/ chorych oczu podaje się jedną kroplę leku Ganfort, raz na dobę, rano lub wieczorem.
Slovenian: Zdravilo Ganfort se daje po eno kapljico v prizadeto(-i) oko(očesi) enkrat dnevno, zjutraj ali zvečer.
Polish: W badaniach lek Ganfort porównywano z bimatoprostem, tymololem lub bimatoprostem i tymololem podawanymi jednocześnie po leczeniu trwającym od 3 tygodni do 4 miesięcy.
Slovenian: V študijah so zdravilo Ganfort primerjali z bimatoprostom, timololom ali bimatoprostom in timololom, uporabljenima sočasno, po treh tednih do štirih mesecih zdravljenja.
Polish: Ganfort to krople do oczu zawierające dwie substancje czynne: bimatoprost (0,3 mg/ml) i tymolol (5 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Ganfort je raztopina v obliki kapljic za oči, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: bimatoprost (0,3 mg/ml) and timolol (5 mg/ml).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Ganfort do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ganfort, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ganfort należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ganfort preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Ganfort przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ganfort večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.