FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi (centralnervesystemet), toksicitet efter enkelte doser, toksicitet efter gentagne doser, reproduktions- eller udviklingstoksicitet, præ- eller postnatal udvikling ved okulær (øjendråber), intravenøs og/eller subkutan administration.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi (miðtaugakerfi), eiturverkunum eftir staka skammta, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á æxlun, þroska fósturvísa og fóstra, þroska fyrir og eftir fæðingu, við gjöf í augu (augndropar), í bláæð og/eða undir húð.
Danish: Når produktet er åbnet, skal det opbevares ved temperaturer under 25 °C og anvendes inden for 12 timer ved 25 °C.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar verður að geyma lyfið við lægri hita en 25°C og nota það innan 12 klst. við 25°C.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: {endnu ikke tildelt}, ATC-kode: {endnu ikke tildelt}.
Icelandic: {Liggur ekki fyrir}, ATC-flokkur: {Liggur ekki fyrir}.
Danish: Studie NGF0214 Studie NGF0212
Icelandic: Rannsókn NGF0214 Rannsókn NGF0212
Danish: Apoteker: Opbevares i fryser indtil udlevering.
Icelandic: Geymið í frysti þar til askjan er afhent.
Danish: Ovenstående administrationsanvisninger (trin 5 til 15) skal gentages hver 2. time (6 gange om dagen), hver gang med en ny desinfektionsserviet og en ny pipette.
Icelandic: Endurtaka skal leiðbeiningar varðandi lyfjagjöf hér að ofan (skref 5 til 15) á 2 klst. fresti (sex sinnum á dag) og nota skal nýjan sótthreinsiklút og nýja pípettu í hvert skipti.
Danish: Patienten får også særskilte adaptere, pipetter og desinfektionsservietter.
Icelandic: Sjúklingurinn fær einnig aukaleg tengi fyrir hettuglös, pípettur og sótthreinsiklúta.
Danish: Studie NGF0214
Icelandic: Rannsókn NGF0214
Danish: Lægemidlet må kun bruges med specifikke hætteglasadaptere og engangsudstyr (pipetter), der leveres særskilt fra ugekartonen med OXERVATE.
Icelandic: Lyfið skal aðeins nota með sérstöku tengi fyrir hettuglös og einnota búnaði (pípettum) sem afhentur er sérstaklega auk askja með vikuskammti af OXERVATE.
Danish: Idet apoteket opbevarer lægemidlet i en fryser, så skal du, hvis behandling er påbegyndt straks efter modtagelse af ugekartonen, vente til første hætteglas er tøet op (det kan tage op til 30 minutter).
Icelandic: Þar sem lyfið er geymt í frysti í apótekinu verður þú að bíða þar til fyrsta hettuglasið hefur þiðnað (það getur tekið allt að 30 mínútur) ef hefja á meðferð strax og askjan með vikuskammtinum er afhent.
Danish: 6) Tag en pipette ud af dens beskyttende emballage.
Icelandic: 6) Takið pípettu og fjarlægið hana úr hlífðarpakkningunni.
Danish: • Unormal fornemmelse og gener i øjet, herunder en følelse af at have noget i øjet
Icelandic: óeðlileg tilfinning og óþægindi í auga, þ.m.t. tilfinning um aðskotahlut í auganu;
Danish: Hvis patienten får tågesyn efter drypning, skal han/hun vente med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, indtil synet bliver klart.
Icelandic: Ef þokusýn kemur fram eftir dreypingu verður sjúklingurinn að bíða með akstur og notkun véla þar til sjónin skýrist.
Danish: Ugekartonen indeholder 7 hætteglas med OXERVATE (1 hætteglas pr. dag om ugen).
Icelandic: Askjan með vikuskammtinum inniheldur 7 hettuglös af OXERVATE (1 hettuglas fyrir hvern vikudag).
Danish: Træk ned i underste øjenlåg.
Icelandic: Togið neðri hvarminn niður á við.
Danish: Hvis du holder op med at bruge OXERVATE
Icelandic: Ef hætt er að nota OXERVATE
Danish: Der skal tages forsigtighedsregler inden administration af lægemidlet:
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er gefið:
Danish: Kontaktlinser kan forhindre korrekt brug af lægemidlet.
Icelandic: Augnlinsur gætu truflað rétta notkun lyfsins.
Danish: Du får en ny karton med OXERVATE hver uge i hele behandlingsperioden.
Icelandic: Þú munt fá nýjar birgðir af OXERVATE í hverri viku, meðan á meðferðartímabilinu stendur.
Danish: Flerdosishætteglasset indeholdende lægemidlet skal klargøres i henhold til følgende anvisninger:
Icelandic: Undirbúa skal fjölskammta hettuglasið með lyfinu samkvæmt eftirfarandi leiðbeiningum:
Danish: Ved de okulære doser fordeles cenegermin ikke til kropsvævet, eftersom der ikke er nogen systemisk absorption over de naturlige baselineniveauer.
Icelandic: Við skömmtun í augu dreifist cenegermín ekki um líkamsvefi þar sem ekkert altækt frásog á sér stað umfram eðlileg grunngildi.
Danish: 80 % af de 31 patienter, som helede efter den første behandling med OXERVATE 20 µg/ml og som der foreligger oplysninger om, fortsat komplet helede ved afslutningen af de 12 måneders opfølgning.
Icelandic: Enn fremur voru meira en 80% af þeim 31 sjúklingi sem fékk upphafsmeðferðina með OXERVATE 20 µg/ml enn með fullan bata í lok 12 mánaða eftirfylgnitímabilsins.
Danish: Patienten får en ugekarton med 7 hætteglas med OXERVATE i en isoleret pakning.
Icelandic: Sjúklingurinn mun fá öskju með vikuskammti með 7 hettuglösum af OXERVATE í einangraðri pakkningu.
Danish: Der skal tages et enkelt flerdosishætteglas med OXERVATE ud af køleskabet på samme tidspunkt hver morgen, hvor behandlingsplanen på 12 timer tages i betragtning.
Icelandic: Taka skal eitt fjölskammta hettuglas með OXERVATE úr kæli á sama tíma á hverjum morgni með 12 klst. meðferðaráætlunina í huga.
Danish: Det er ukendt, om cenegermin udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort cenegermín skilst út í brjóstamjólk.
Danish: Ugekartonen skal opbevares med hætteglas i en fryser (-20 °C ± 5 °C).
Icelandic: Geyma þarf öskju með vikuskammti af hettuglösum í frysti (-20°C ± 5°C).
Danish: Tag kontaktlinser ud inden brug.
Icelandic: Fjarlægið augnlinsur fyrir notkun.
Danish: Patienter skal instrueres i at tage kontraktlinser ud, inden de administrerer OXERVATE, og at vente i 15 minutter efter drypning med at sætte kontaktlinserne i igen, fordi tilstedeværelse af kontaktlinser (både terapeutiske og korrigerende) teoretisk kan begrænse fordelingen af cenegermin på området for cornealæsionen.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að fjarlægja augnlinsur áður en OXERVATE er notað og að bíða í 15 mínútur eftir að skammturinn er settur í auga, áður en þær eru settar í augun á ný, þar sem fræðilegur möguleiki er á því að augnlinsan í auganu (annað hvort til meðferðar eða leiðréttingar á sjón) gæti hamlað dreifingu cenegermín á svæðinu þar sem glæruskemmdina er að finna.
Danish: Det er ukendt, om lægemidlet udskilles i modermælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið berst í brjóstamjólk.
Danish: Bruger du mere du skal, så skyl øjet med lunkent vand.
Icelandic: Ef þú notar meira en mælt er fyrir um skaltu skola sjúka augað með volgu vatni.
Danish: Hætteglasset kan opbevares i køleskabet eller under 25 °C i dagens løb, men må ikke nedfryses.
Icelandic: Geyma má hettuglasið í kæli eða við lægri hita en 25°C allan daginn en það má ekki frjósa.
Danish: - Aktivt stof: cenegermin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er cenegermín.
Danish: Cenegermin kan i teorien påvirke øjencancer, eftersom det er en vækstfaktor.
Icelandic: Fræðilegur möguleiki er á því að cenegermín hafi áhrif á krabbamein í augum þar sem það er vaxtarþáttur.
Danish: Via Santa Lucia, 6
Icelandic: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia, 6
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Danish: Studie NGF0212
Icelandic: Rannsókn NGF0212
Danish: Flerdosishætteglasset med OXERVATE er nu klar til brug (1 dråbe i det påvirkede øje hver 2. time 6 gange dagligt).
Icelandic: Fjölskammta hettuglasið með lyfinu er nú tilbúið til notkunar (1 dropi í sjúkt auga á 2 klst. fresti sex sinnum á dag).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med lægemidlet i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med neurotrofisk hornhindebetændelse (se pkt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á lyfinu hjá einum eða fleiri undirhópum barna við taugasækinni glærubólgu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Danish: Såfremt der opstår øjeninfektion, skal brug af OXERVATE afbrydes, indtil infektionen er forsvundet (se pkt.
Icelandic: Ef vart verður við augnsýkingu skal gera hlé á notkun OXERVATE þar til sýkingin hverfur (sjá kafla 4.2).
Danish: 11) Når pipetten er korrekt fyldt, skrues den ud af hætteglasadapterens luer lock-lås.
Icelandic: 11) Þegar pípettan hefur verið fyllt á réttan hátt skal skrúfa hana af luer-læsingu tengis fyrir hettuglas.
Danish: Tal med lægen, hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert þunguð eða hefur grun um þungun.
Danish: Via Santa Lucia 6
Icelandic: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia 6
Danish: På kortet skal du skrive den dato, hvor du første gang bruger den pågældende ugekarton, tidspunktet for åbning af hætteglasset (når hætteglasadapteren sættes på hætteglasset) og notere hver gang du bruger en dråbe lægemidlet i ugens løb.
Icelandic: Á það kort skaltu skrifa þá dagsetningu sem vikubirgðirnar voru fyrst notaðar, tímann þegar hettuglasið var opnað (þ.e. þegar tengi fyrir hettuglas var fest á hettuglasið) og skrá hvert skipti sem þú notar augndropalyfið yfir vikuna.
Danish: • Kassér straks den brugte pipette efter brug, også selvom der er flere øjendråber tilbage i den.
Icelandic: Fargið notuðu pípettunni tafarlaust eftir notkun, jafnvel þótt einhver vökvi sé eftir í henni.
Danish: Opbevar ugekartonen med de 7 hætteglas med OXERVATE i køleskabet (2-8 °C).
Icelandic: Geymið öskju með vikuskammti sem inniheldur 7 hettuglös af OXERVATE í kæli (2-8°C).
Danish: - hvis du tager øjendråber, der indeholder kortikosteroider (f.eks. til at behandle betændelse i hornhinden) eller konserveringsmidler (f.eks. benzalkoniumchlorid, polyquaternium-1, benzododeciniumbromid, cetrimid).
Icelandic: - ef þú notar augndropa sem innihalda barkstera (t.d. til að meðhöndla bólgu í augum) eða rotvarnarefni (t.d. bensalkóníum klóríð, pólýkvaterníum-1, bensódódesiníum brómíð, cetrimíð).
Danish: • Tag flip off-hætten af plastik af hætteglasset (billede 1).
Icelandic: Takið smellulokið úr plasti af hettuglasinu (mynd 1).
Danish: 5) Tag en enkelt desinfektionsserviet og rens forsigtigt ventilen på hætteglasadapterens luer locklås.
Icelandic: 5) Takið einn sótthreinsiklút og þrífið varlega yfirborð ventilsins á luer-læsingu tengis fyrir hettuglas.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG ANVENDELSE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Danish: 12) Hold pipetten pegende nedad mellem langemand og tommelfinger, læg hovedet tilbage og anbring pipetten over det påvirkede øje.
Icelandic: 12) Haldið pípettunni á milli löngutangar og þumalfingurs þannig að hún vísi niður, hallið höfðinu aftur og komið pípettunni fyrir ofan við sjúka augað.
Danish: Hjælpestoffer: trehalosedihydrat, mannitol, vandfrit dinatriumhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, hydroxypropylmethylcellulose, polyethylenglycol 6000, L-methionin og vand til injektionsvæske, saltsyre, natriumhydroxid, nitrogen.
Icelandic: Hjálparefni: trehalósi díhýdrat, mannitól, vatnsfrítt tvínatríum vetnisfosfat, natríum tvívetnisfosfat díhýdrat, hýdroxýprópýlmetýl sellúlósi, pólýetýlen glýkól 6000, L-metíónín, vatn fyrir stungulyf, saltsýra, natríum hýdroxíð, köfnunarefni.
Danish: Nervevækstfaktorreceptorer udtrykkes i det anteriore segment af øjet (hornhinden, bindehinden, iris, strålelegemet og linsen), af tårekirtlen og af intraokulært væv i det posteriore segment.
Icelandic: Viðtakar taugavaxtarþáttar eru tjáðir í fremri hluta augans (glæru, táru, lithimnu, brárkleggja og augasteini), í tárakirtli og í aftari hluta augnvefja.
Danish: Det er en sygdom, der påvirker hornhinden (det gennemsigtige lag på øjets forside), hvilket forårsager skade på den ydre overflade af hornhinden, der ikke heler naturligt, eller der opstår sår på hornhinden.
Icelandic: Þetta er sjúkdómur sem hefur áhrif á glæru (gegnsæja lagið í fremsta hluta augans) og veldur skemmdum á ytra yfirborði glæru sem gróa ekki af sjálfsdáðum eða glærusárum.
Danish: Der udleveres en ny OXERVATE karton hver uge i hele behandlingsperioden.
Icelandic: Nýjar birgðir af OXERVATE verða afhentar í hverri viku meðan á meðferðartímabilinu stendur.
Danish: OXERVATE indeholder cenegermin, en rekombinant form af human nervevækstfaktor.
Icelandic: OXERVATE inniheldur cenegermín sem er raðbrigða gerð taugavaxtarþáttar manna.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: trehalosedihydrat, mannitol, vandfrit dinatriumhydrogenfosfat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, hydroxypropylmethylcellulose, polyethylenglycol 6000, L-methionin og vand til injektionsvæske, saltsyre, natriumhydroxid og nitrogen.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru trehalósi díhýdrat, mannitól, vatnsfrítt tvínatríum vetnisfosfat, natríum tvívetnisfosfat díhýdrat, hýdroxýprópýlmetýl sellúlósi, pólýetýlen glýkól 6000, L-metíónín og vatn fyrir stungulyf, saltsýra og natríum hýdroxíð og köfnunarefni.
Danish: 15) Hætteglasset kan i dagens løb enten sættes tilbage i køleskabet efter hver anvendelse eller opbevares under 25 °C (stadig med hætteglasadapteren påsat).
Icelandic: 15) Yfir daginn má annað hvort setja hettuglasið aftur í kæli eftir hverja notkun eða geyma það við lægri hita en 25°C (með tengið fast á hettuglasinu).
Danish: De vedlagte pipetter i administrationssystemet er kun til engangsbrug.
Icelandic: Pípetturnar sem fylgja lyfjagjafabúnaðinum eru eingöngu til notkunar í eitt skipti.
Danish: • Lysfølsomhed
Icelandic: • ljósnæmi;
Danish: • Sørg for, at pipettestemplet er skubbet helt ind.
Icelandic: Gangið úr skugga um að bullu pípettunnar hafi verið ýtt alla leið niður.
Danish: Apotek:
Icelandic: Lyfjafræðingur:
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet (med pipetten påsat) og træk forsigtigt stemplet ud, indtil det stopper, så der trækkes øjendråber ind i pipetten.
Icelandic: Snúið hettuglasinu á hvolf (með áfastri pípettunni) og togið varlega í bullu pípettunnar þar til hún stöðvast, til þess að draga lausnina upp í pípettuna.
Danish: En lokal overdosering med cenegermin kan skylles ud af øjet/øjnene med lunkent vand.
Icelandic: Ef staðbundin ofskömmtun á sér stað má skola cenegermín úr auga/augum með volgu vatni.
Danish: Hætteglassene ligger i en ugekarton af pap, der indeholder 7 hætteglas.
Icelandic: Hettuglösin eru í pappaöskjum með vikuskammti sem innihalda 7 hettuglös.
Danish: Anvendes der øjensalve, -gel eller øvrige viskøse øjendråber, skal OXERVATE administreres først.
Icelandic: Ef notast er við augnsmyrsl, hlaup eða aðra seigfljótandi augndropa skal gefa OXERVATE fyrst.
Danish: Træk ned i underste øjenlåg og fold mellem inderste øjenlåg og øjeæble.
Icelandic: Togið neðri hvarminn niður á við, fellinguna milli innra borð hvarmsins og augnknattarins.
Danish: OXERVATE anvendes til heling af hornhinden.
Icelandic: OXERVATE er ætlað til þess að hjálpa glærunni að gróa.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Liste over hjælpestoffer
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Danish: Øjeninflammation, øjenlågssmerter, følelse af at have fået noget i øjet, øget tåresekretion, blepharitis, konjunktival hyperæmi, fotofobi, øjenirritation.
Icelandic: Bólga í auga, verkur í augnloki, tilfinning um aðskotahlut í auga, aukin táramyndun, hvarmabólga, blóðsókn í táru, ljósfælni, erting í auga Sjaldgæfar Nýæðamyndun í glæru
Danish: 13) Kassér straks den brugte pipette og serviet.
Icelandic: 13) Fargið tafarlaust notuðu pípettunni og klútnum að dreypingu lokinni.
Danish: Efter dette tidsrum skal indholdet i hætteglasset kasseres, uanset om der er mere af produktet tilbage i hætteglasset eller ej.
Icelandic: Að þessum tíma liðnum skal farga innihaldi hettuglassins burtséð frá því hvort eitthvað er eftir af lyfinu í hettuglasinu.
Danish: På dette kort skal patienten notere datoen for første anvendelse af hver ugekarton, tidspunktet for åbning af hætteglasset (når hætteglasadapteren sættes på hætteglasset), samt tidspunktet for de daglige drypninger i ugens løb.
Icelandic: Á því korti á sjúklingur að skrá fyrstu notkun vikubirgðanna, tímann þegar hettuglasið var opnað (þ.e. þegar tengi fyrir hettuglas var fest á hettuglasið), og tímasetningar daglegraru dreypingar í augu yfir vikuna.
Danish: Cenegermin, der administreres som øjendråber, elimineres i vid udstrækning med tåresekretionen.
Icelandic: Cenegermín sem gefið er í formi augndropa hverfur að mestu brott með táraseytingu.
Danish: • Når pipetten er korrekt fyldt, skrues den ud af hætteglasadapterens tilslutningsdel.
Icelandic: Þegar pípettan hefur verið fyllt á réttan hátt skal skrúfa hana af tengihluta tengis fyrir hettuglas.
Danish: Risiko for smeltning eller forestående perforation af hornhinden
Icelandic: Hætta á þynningu glæru eða yfirvofandi götun
Danish: • Øget tåreflåd (dette kan omfatte symptomer såsom udflåd fra øjet)
Icelandic: • aukin táramyndun (þetta getur falið í sér einkenni á borð við seytingu í auga);
Danish: Øjensmerte er den hyppigst rapporterede bivirkning efterfulgt af øjenirritation og unormal følelse i øjet i populationen, der blev behandlet med lægemidlet (for populationen i kliniske forsøg medtages også andre indikationer end neurotrofisk keratitis).
Icelandic: Augnverkur var sú aukaverkun sem algengast var að tilkynnt væri um, en í kjölfarið fylgdu erting í auga og óeðlileg tilfinning í auga, þegar litið var til heildarþýðis sem fékk meðferð með lyfinu (þ.e. þýðið sem tók þátt í klínískum rannsóknum, einnig við öðrum ábendingum en taugasækinni glærubólgu).
Danish: Eventuel øjeninfektion skal behandles inden brug af OXERVATE.
Icelandic: Meðhöndla skal augnsýkingu áður en OXERVATE er notað.
Danish: • Tag en pipette (dråbetæller) ud af dens beskyttende emballage.
Icelandic: Takið pípettu (dropateljara) og fjarlægið hana úr hlífðarpakkningunni.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: Dinatriumhydrogenfosfat, vandfrit Natriumdihydrogenfosfat, dihydrat Hydroxypropylmethylcellulose Polyethylenglycol 6000
Icelandic: Tvínatríum vetnisfosfat, vatnsfrítt Natríum tvívetnisfosfat díhýdrat Hýdroxýprópýlmetýlsellúlósi Pólýetýlen glýkól 6000
Danish: Tryk forsigtigt pipettestemplet ind og dryp en enkelt dråbe i hvælvingen ind mod øjet (billede 7).
Icelandic: Þrýstið bullu pípettunnar varlega inn þar til einn dropi fellur inn í táruhvolfið (mynd 7).
Danish: 7 flerdosishætteglas
Icelandic: 7 fjölskammta hettuglös
Danish: Du kan tage den glemte dosis 2 timer efter sidste planlagte dosis for dagen, forudsat at det stadig er inden for de 12 timer efter første åbning af hætteglasset for den pågældende dag.
Icelandic: eftir síðasta áætlaða skammt dagsins svo lengi sem ekki hafa liðið meira en 12 klst. frá því að hettuglasið fyrir daginn var fyrst opnað.
Danish: 4) Fjern og kassér blisterpakningen til adapteren.
Icelandic: 4) Fjarlægið og fleygið þynnupakkningunni utan af tengi fyrir hettuglas.
Danish: 2) Træk bagsiden af blisterpakningen med hætteglasadapteren.
Icelandic: 2) Flettið aftur bakhluta þynnupakkningar með tengi fyrir hettuglas.
Danish: Anbefalet dosis er 1 dråbe OXERVATE i de(t) påvirkede øjes/øjnes saccus conjunctivae 6 gange dagligt med 2 timers mellemrum, hvor man starter om morgenen og slutter inden for 12 timer.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi af OXERVATE í tárupoka á sjúka auganu/augunum, 6 sinnum á dag með 2 klst. millibili, fyrst að morgni og síðan innan 12 klst.
Danish: Følg disse trin for at trække hver dosis OXERVATE op og administrere den:
Icelandic: Til þess að draga upp og gefa hvern skammt af OXERVATE lausninni skal fylgja eftirfarandi skrefum:
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det påvirkede øje 6 gange dagligt med 2 timers mellemrum, hvor du begynder om morgenen (6 dråber om dagen inden for 12 timer).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 dropi í sjúkt auga 6 sinnum á dag með 2 klst. millibili, fyrst að morgni (þ.e. 6 dropar innan 12 klst.).
Danish: • Hvis du har kontaktlinser i, skal du tage dem ud, før du bruger dråberne.
Icelandic: Ef augnlinsur eru notaðar skal fjarlægja þær áður en droparnir eru notaðir.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af cenegermin til gravide kvinder.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun cenegermíns á meðgöngu.
Danish: Patienten får en ugekarton med 7 flerdosishætteglas med OXERVATE, som skal opbevares i køleskabet indtil den dag, de skal anvendes.
Icelandic: Sjúklingurinn mun fá öskju með vikuskammti sem inniheldur 7 fjölskammta hettuglös af OXERVATE sem geyma skal í kæli þar til þau eru notuð.
Danish: Behandlingen med cenegermin, administreret som øjendråber, er beregnet til at cornea kan hele, og synsfunktionen blive genoprettet.
Icelandic: Meðferðin með cenegermíni er gefin í formi augndropa í þeim tilgangi að gera glæruna heila að nýju.
Danish: Når hætteglasset er åbnet, skal det opbevares ved temperaturer under 25 °C eller i køleskab.
Icelandic: Þegar hettuglas hefur verið rofið skal geyma það við lægri hita en 25°C eða í kæli.
Danish: Tag ugekartonen med OXERVATE ud af den isolerede beholder og opbevar den i køleskabet, så snart du kan (og under alle omstændigheder højst 5 timer efter du har modtaget lægemidlet på apoteket).
Icelandic: öskjuna með vikuskammtinum af OXERVATE úr einangraða ílátinu og settu í kæli um leið og þú getur (og eigi síðar en 5 klst.
Danish: • Hold pipetten pegende nedad mellem langemand og tommelfinger, læg hovedet tilbage og anbring pipetten over det påvirkede øje.
Icelandic: Haldið pípettunni á milli löngutangar og þumalfingurs þannig að hún vísi niður, hallið höfðinu aftur og komið pípettunni fyrir ofan við sjúka augað.
Danish: Sådan skal du bruge OXERVATE
Icelandic: Hvernig nota á OXERVATE
Danish: 7) Skru pipetten med uret ind i hætteglasadapterens luer lock-lås.
Icelandic: 7) Skrúfið pípettuna réttsælis á luer-læsingu tengis fyrir hettuglas.
Danish: Hvis dette sker, skal du vente, til dit syn bliver klart igen, før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Icelandic: Ef það gerist skaltu bíða með akstur eða notkun véla þar til sjónin skýrist.
Danish: Patienten får en ugekarton med 7 hætteglas med OXERVATE.
Icelandic: Sjúklingurinn mun fá öskju með vikuskammti sem inniheldur 7 hettuglös af OXERVATE.
Danish: Der skal tages et enkelt flerdosishætteglas med OXERVATE ud af køleskabet til brug over en hel dag.
Icelandic: Taka skal eitt fjölskammta hettuglas af OXERVATE úr kæli til þess að nota í einn dag.
Danish: Øjencancer
Icelandic: Augnverkur
Danish: 3) Lad hætteglasadapteren ligge i blisterpakningen, mens adapteren sættes på hætteglasset ved at trykke den lodret ned med et fast tryk, indtil den klikker fast på hætteglassets hals, og adapterens spids bryder gennem hætteglassets gummiprop.
Icelandic: 3) Festið tengi fyrir hettuglas við hettuglasið, án þess að fjarlægja tengi fyrir hettuglas úr þynnupakkningunni, með því að þrýsta tengi fyrir hettuglas ákveðið lóðrétt niður þar til það smellur á sinn stað ofan við háls hettuglassins og fleinninn á tengi fyrir hettuglas stingst gegnum gúmmítappann á hettuglasinu.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på yderkartonen og hætteglassets etiket efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri öskjunni og áletrun hettuglassins á eftir „Fyrnist".
Danish: Så snart patienten kommer hjem (og ikke senere end 5 timer efter, at patienten har modtaget produktet på apoteket), skal ugekartonen lægges i køleskabet ved 2-8 °C.
Icelandic: eftir að sjúklingur fær lyfið í apóteki) skal hann setja öskjuna með vikuskammtinum í kæli við 2-8°C.
Danish: Et åbnet hætteglas kan opbevares i køleskabet eller under 25 °C, men skal bruges inden for 12 timer.
Icelandic: Geyma má hvert opið hettuglas í kæli eða við lægri hita en 25°C en það verður að nota innan 12 klst.
Danish: Når hætteglasadapteren er sat korrekt på, må den ikke tages af hætteglasset igen
Icelandic: Þegar tengi fyrir hettuglas hefur verið fest á réttan hátt skal ekki fjarlægja það af hettuglasinu.