FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Deutschland
Romanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
German: Er induziert neutralisierende und hämagglutinationshemmende Antikörper gegen jeden der 3 Subtypen.
Romanian: Vaccinul induce anticorpii neutralizanţi şi hemaglutino-inhibanţi împotriva fiecăruia din cele trei subtipuri.
German: Nach Verabreichung einer doppelten Impfdosis (4 ml) wurden keine anderen Symptome als die unter Punkt 4.6 beschriebenen beobachtet.
Romanian: După administrarea unei doze duble (4 ml), nu au fost observate alte reacţii adverse în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika, inaktivierte Virusimpfstoffe ATCvet-Code: QI09AA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunologice, Vaccinuri virale inactivate Codul veterinar ATC: QI09AA03
German: Schweine:
Romanian: Porci
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate )
German: In diesem Fall sollten die Tiere ab einem Alter von 96 Tagen geimpft werden.
Romanian: În acest ultim caz, purceii trebuie vaccinaţi la vârsta de 96 de zile.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine geringfügige Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală este de aşteptat apariţia unei reacţii adverse minore la locul injecţiei.
German: Sehr selten kann nach der Impfung ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur beobachtet werden.
Romanian: În cazuri foarte rare, după vaccinare se poate observa o creştere uşoară temporară a temperaturii rectale.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi luată de la caz la caz.
German: Sauen und Jungsauen:
Romanian: Scroafe şi scrofiţe:
German: Sehr selten kann nach der Impfung ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur beobachtet werden („Sehr selten" entspricht einer Häufigkeit von Nebenwirkungen von weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Romanian: În cazuri foarte rare, după vaccinare se poate observa o creştere temporară a temperaturii rectale ("foarte rare" corespunde unei frecvențe a reacțiilor adverse de mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate ).
German: Beginn der Immunität: 7 Tage nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 4 Monate bei Schweinen, die zwischen dem 56. und dem 96.
Romanian: Instalarea imunităţii: 7 zile după prima vaccinare Durata imunităţii: 4 luni la porcii vaccinaţi în intervalul de vârstă de 56 şi 96 de zile şi
German: Stämme von inaktiviertem Influenza A Virus/Schwein/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Romanian: Tulpini inactivate ale virusului de gripă porcină de tip A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
German: Flasche mit 100 ml
Romanian: Flacon de 100 ml
German: Im Kühlschrank lagern.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider.
German: Flasche mit 20 ml und 50 ml
Romanian: Flacon de 20 ml şi de 50 ml
German: Die maternale Immunität der Ferkel beeinflusst die Antikörperbildung.
Romanian: Imunitatea primită de purcei de la mamă interacţionează cu inducerea de anticorpi.
German: Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs:
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
German: Eine Boosterung ist in jedem Stadium der Trächtigkeit und während der Laktation möglich.
Romanian: Rapelul poate fi făcut în fiecare etapă de gestaţie sau lactaţie.
German: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, France
Romanian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Franţa
German: Stämme von inaktiviertem Influenza A Virus/Schwein/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Tulpini inactivate ale virusului de gripă porcină de tip A (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
German: 1 Impfdosis (2,0 ml) enthält:
Romanian: Fiecare doză de 2 ml conţine:
German: 0,21 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
German: In einzelnen Fällen eines mehrfachen Kontakts der Sauen mit den Antigenen (Feldinfektion und Impfung) können die maternalen Antikörper bis zur 12.
Romanian: În cazurile particulare de contacte multiple ale scroafelor cu antigenii (focare de infecţii + vaccinare) anticorpii transmişi purceilor pot dura până la vârsta de 12 săptămâni.
German: Gripovac 3 Suspension zur Injektion für Schweine
Romanian: Gripovac 3 Soluţie injectabilă pentru porci
German: Datum der Erstzulassung: 14/01/2010 Datum der letzten Verlängerung: TT/MM/JJJJ
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14.01.2010
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart
Romanian: 4.1 Specii ţintă
German: Suspension zur Injektion
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă
German: Klare gelblich-orange bis rosa gefärbte Suspension zur Injektion
Romanian: Suspensie injectabilă clară de culoare galben portocaliu până la roz.
German: HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
German: Grundimmunisierung: 2 Impfungen mit jeweils 1 Dosis (2 ml) - ab dem 96.
Romanian: Prima vaccinare: 2 injecţii de 1 doză (2 ml)
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 10 Stunden
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
German: Grundimmunisierung: siehe oben
Romanian: Prima vaccinare: vezi paragraful de mai sus
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Reduzierung klinischer Symptome und der Virusbelastung der Lungen nach einer Infektion.
Romanian: Imunizarea activă a porcilor începând cu vârsta de 56 de zile inclusiv a scroafelor gestante, împotriva gripei porcine cauzată de subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2 pentru reducerea semnelor clinice şi a încărcăturii virale pulmonare de după infecţie.
German: Aktive Immunisierung trächtiger Sauen nach Abschluss der Grundimmunisierung durch Verabreichung einer Einzeldosis 14 Tage vor dem Abferkeln, um eine hohe kolostrale Immunität zu erzielen, welche die Ferkel für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Erkrankungen schützt.
Romanian: Imunizarea activă a scroafelor gestante după prima vaccinare, care constă în administrarea unei singure doze cu 14 zile înainte de fătare, pentru creşterea imunităţii conferită de anticorpii din colostrum care protejează purceluşii timp de cel puţin 33 de zile după naştere.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA SAU VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor.
German: Der Impfstoff stimuliert eine aktive Immunität gegen Schweineinfluenza A Virus der Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva gripei porcine de tip A cauzată de subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2.
German: Stopfen: Brombutyl-Gummistopfen Kappen: Bördelkappen
Romanian: Închiderea: dopuri din cauciuc bromobutil
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für die Zieltierart
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
German: Eine vorübergehende leichte Schwellung, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet, kann nach der Impfung in sehr seltenen Fällen an der Injektionsstelle auftreten.
Romanian: După vaccinare pot apărea, în cazuri foarte rare, umflături locale uşoare, temporare la locul injectării, care dispar in 2 zile.
German: 6 Monate bei Schweinen, die am 96.
Romanian: 6 luni la porcii vaccinaţi pentru prima dată la vârsta de 96 de zile sau mai mare
German: Lebenstag, mit einem Abstand von 3 Wochen zwischen den Impfungen, um eine Dauer der Immunität von 4 Monaten zu erzielen
Romanian: Începând cu ceea de a 96-a zi de viaţă, cu un interval de 3 săptămâni între injecţii, pentru a obţine o durată a imunităţii de peste 6 luni
German: Eine Impfung 14 Tage vor dem Abferkeln mit einer Impfdosis (2 ml) vermittelt über das Kolostrum eine maternale Immunität an die Ferkel, die diese für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Symptomen durch Influenza schützt.
Romanian: Atunci când vaccinarea se face cu 14 zile înainte de fătare, cu 1 doză (2 ml), se asigură anticorpi specifici materni care protejează purceii împotriva semnelor clinice ale gripei cel puţin până la vârsta de 33 de zile.
German: 100 ml-Flaschen, Glastyp II
Romanian: flacoane de 100 ml, sticlă de tip II
German: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometric mean of neutralizing units - Geometrisches Mittel neutralisierender Einheiten, induziert in Meerschweinchen nach zweifacher Immunisierung mit 0,5 ml Gripovac 3.
Romanian: GMNU = Media Geometrică a Unităţilor Neutralizante induse la cobai după a doua imunizare cu 0,5 ml de vaccin.
German: 100 ml (50 ID)
Romanian: 100 ml (50 doze)
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare MERIAL
German: Verwendbar bis: Nach Anbruch ist der Impfstoff innerhalb von 10 Stunden zu verbrauchen.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în cel mult 10 ore.
German: TT/MM/JJJJ
Romanian: ZZ/LL/AAAA
German: Trächtigkeit und Laktation: Der Impfstoff kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Romanian: Acest vaccin poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.
German: Eine Impfung von bereits grundimmunisierten Sauen mit einer Impfdosis 14 Tage vor dem Abferkeln als Boosterung stimuliert eine aktive Immunantwort, die über das Kolostrum eine maternale Immunität der Ferkel gegen Schweineinfluenza A der Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2 vermittelt.
Romanian: Atunci când o singură doză de vaccin este administrată cu 14 zile înainte de fătare, ca rapel la o scroafă vaccinată anterior, vaccinul stimulează imunizarea activă în scopul de a transmite de la mamă la făt imunitatea împotriva gripei porcine de tip A, subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2.
German: Faltschachtel für 20 ml, 50 ml, 100 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton de 20 ml, 50 ml, 100 ml
German: EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/09/102/003
German: Zur intramuskulären Applikation.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare intramusculară.
German: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Romanian: European Medicines Agency
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 14.01.2010 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima în 14.01.2010.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
German: Welche Wartezeit muss eingehalten werden, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch zum menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie acordată înainte de sacrificarea animalului şi de utilizare a cărnii pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
German: Künftig ist das Immunsystem dann in der Lage, rascher Antikörper herzustellen, wenn es den Viren erneut ausgesetzt wird.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când va fi expus din nou acestor viruşi.
German: Hierdurch sind die Schweine gegen die Erkrankung geschützt.
Romanian: Acest lucru ajută la protejarea porcilor împotriva bolii respective.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/der Umverpackung.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
German: Am 14.01.2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merial o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Gripovac 3, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14.01.2010.
German: Erhält ein Schwein den Impfstoff, erkennt das Immunsystem die abgetöteten Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Romanian: Când unui porc i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaşte viruşii omorâţi ca fiind „străini" şi produce anticorpi împotriva lor.
German: EMEA/V/C/157 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) GRIPOVAC 3 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) GRIPOVAC 3 Rezumat EPAR destinat publicului
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion ist lediglich eine schwache Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală este de aşteptat apariţia unei reacţii adverse minore la locul injecţiei.
German: Weitere Informationen über Gripovac 3:
Romanian: Alte informaţii despre Gripovac 3:
German: Die Wirkung von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) „beibringen", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare a organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
German: Gelegentlich kann es nach der Impfung zu einer leichten Erhöhung der Rektaltemperatur kommen.
Romanian: Ocazional, după vaccinare, se poate observa o creştere temporară a temperaturii rectale.
German: Nach der Impfung können bei einer geringen Anzahl von Schweinen an der Injektionsstelle kleinere Schwellungen auftreten, die jedoch innerhalb von zwei Tagen abklingen.
Romanian: După vaccinare pot apărea, la un număr mic de porci, umflături uşoare la locul injectării, care dispar în 2 zile.
German: Weiterhin enthält der Impfstoff sogenannte Adjuvanzien (Hilfsstoffe), um die Immunantwort zu verbessern.
Romanian: Vaccinul conţine, de asemenea, „adjuvanţi" care să stimuleze un răspuns imunitar mai bun.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Gripovac 3 bei der Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Linderung der klinischen Symptome und der Virusbelastung in den Lungen nach der Infektion gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Gripovac 3 sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea porcilor cu vârsta de 56 de zile şi peste, inclusiv a scroafelor gestante împotriva gripei porcine de tip A cauzată de subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2 pentru reducerea semnelor clinice şi a încărcăturii virale pulmonare de după infecţie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Gripovac 3.
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff.
Romanian: Gripovac 3 este un vaccin.
German: Gripovac 3 ist eine Injektionslösung.
Romanian: Gripovac 3 este o suspensie injectabilă.
German: Welchen Nutzen hat Gripovac 3 in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Gripovac 3 în timpul studiilor?
German: Welches Risiko ist mit Gripovac 3 verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Gripovac 3?
German: Gripovac 3 wird zur Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza angewendet, um den klinischen Verlauf abzumildern und die in den Lungen vorhandene Virusmenge zu verringern.
Romanian: Gripovac 3 se foloseşte pentru vaccinarea porcilor, inclusiv a scroafelor gestante, cu vârsta de peste 56 de zile împotriva gripei porcine pentru reducerea semnelor clinice şi a cantităţii de virus prezente în plămâni.
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff, der drei verschiedene Stämme des Schweineinfluenza-A-Virus enthält.
Romanian: Gripovac 3 este un vaccin ce conţine 3 tulpini diferite de virus al gripei porcine de tip A care au fost inactivate (omorâte).
German: Hierfür wird den Tieren 14 Tage vor dem Abferkeln eine Dosis verabreicht, sodass die Milch der Sauen genügend Antikörper enthält, um die Ferkel mindestens 33 Tage lang nach der Geburt gegen Schweineinfluenza zu schützen.
Romanian: Gripovac 3 se utilizează, de asemenea, pentru vaccinarea scroafelor gestante după prima imunizare prin administrarea unei singure doze cu 14 zile înainte de fătare pentru ca laptele scroafelor să conţină suficienţi anticorpi care să protejează purceluşii împotriva gripei porcine timp de cel puţin 33 de zile după naştere.
German: Was ist Gripovac 3?
Romanian: Ce este Gripovac 3?
German: Warum wurde Gripovac 3 zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Gripovac 3?
German: Gripovac 3 enthält kleine Mengen einer modifizierten und anschließend abgetöteten Form des Schweineinfluenzavirus, das Läsionen und Erkrankungen verursacht.
Romanian: Gripovac 3 conţine mici cantităţi ale unui tip de virus de gripă porcină care provoacă apariţia leziunilor şi a bolii şi care a fost întâi modificat şi apoi omorât.
German: Wie wurde Gripovac 3 untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Gripovac 3?
German: Wofür wird Gripovac 3 angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Gripovac 3?
German: Wie wirkt Gripovac 3?
Romanian: Cum acţionează Gripovac 3?
German: Nach einer Infektion mit dem Schweineinfluenza-A-Virus lindert die Anwendung von Gripovac 3 bei Schweinen die klinischen Symptome und verringert die Virusmenge in den Lungen.
Romanian: Utilizarea Gripovac 3 la porci reduce semnele clinice şi cantitatea de virus în plămâni după infecţia cauzată de virusul gripei porcine de tip A.
German: Die Wirksamkeit von Gripovac 3 wurde bei Tieren ab einem Alter von 56 Tagen sowie bei Sauen vor und während der Trächtigkeit untersucht.
Romanian: Eficacitatea Gripovac 3 a fost studiată pe animale cu vârste de 56 de zile şi peste şi la scroafe înainte şi în timpul gestaţiei şi aceste studii atestă protecţia asigurată de vaccin împotriva gripei porcine.
German: var. sorbilis (Mart.) Ducke.
Romanian: sorbilis (Mart.) Ducke.
German: EMA/HMPC/284498/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/284498/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
German: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Romanian: sorbilis (Mart.) Ducke, semen
German: Dies bedeutet, dass die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel trotz unzureichendem Nachweis durch klinische Studien plausibel ist und eine sichere Anwendung unter den angegebenen Bedingungen über mindestens 30 Jahre (einschließlich von mindestens 15 Jahren innerhalb der EU) erwiesen ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că, deşi nu există suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă şi există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranţă în acest mod timp de cel puţin 30 de ani (inclusiv în UE, cel puţin 15 ani).
German: Zum Zeitpunkt der Bewertung durch den HMPC waren keine Nebenwirkungen dieser Arzneimittel bekannt.
Romanian: La momentul evaluării HMPC, nu au fost raportate efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
German: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Romanian: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var.
German: Diese Kombi-Präparate werden in dieser Zusammenfassung allerdings nicht beschrieben.
Romanian: Aceste combinaţii nu fac obiectul acestui rezumat.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln gegen Müdigkeit und Schwäche beruhen auf dessen „traditioneller" Anwendung.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din sămânță de Paulinia sorbilis pentru oboseală şi slăbiciune se bazează pe „utilizarea tradiţională" a acestora.
German: Diese Pflanze wird zur Gewinnung des Samens für die medizinische Anwendung angebaut bzw. gesammelt.
Romanian: Planta se cultivă sau se culege pentru a se obţine seminţele în scopul utilizării terapeutice.
German: Guaranasamen sollte nur von Erwachsenen angewendet werden.
Romanian: Seminţele de Paulinia sorbilis trebuie utilizate numai la adulţi.
German: Diese Arzneimittel dürfen bei Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) oder kardiovaskulären Problemen wie Hypertonie (Bluthochdruck) und Herzrhythmusstörungen nicht angewendet werden.
Romanian: HMPC a recomandat ca aceste medicamente să nu fie utilizate la pacienţi cu ulcere gastrice şi intestinale, hipertiroidism (glandă tiroidă hiperactivă) sau probleme cardiovasculare, cum ar fi hipertensiune (tensiune arterială crescută) şi aritmie (probleme de ritm cardiac).
German: Bei seiner Bewertung hat der HMPC Studien zur Wirkung von Guaranasamen auf das Verhalten berücksichtigt, die zeigten, dass er eine stimulierende Wirkung ausübte und die Müdigkeitssymptome abmilderte.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere studii privind efectele seminţelor de Paulinia sorbilis asupra comportamentului, care au arătat că acestea au avut un efect stimulativ şi au condus la ameliorări ale simptomelor de oboseală.