FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šios vakcinos, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir jam parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Czech: Toto onemocnění vyvolává horečku, kožní léze, křeče a často vede k úhynu zvířat.
Lithuanian: Ši liga sukelia karščiavimą, odos pažeidimus, konvulsijas, ir dažnai dėl jos gyvūnas nugaišta.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo vytvoření protilátek proti bílkovině E2 za 14 dní po vakcinaci.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo baltymą E2 veikiančių antikūnų gamyba praėjus 14 dienų po vakcinavimo.
Czech: Ochranná lhůta je stanovená lhůta po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a než mohou být jeho maso, vejce nebo mléko použity pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio ir jo mėsos, kiaušinių ar pieno naudoti žmonių maistui.
Czech: Vakcína proti klasickému moru prasat (živá rekombinantní)
Lithuanian: Vakcina nuo klasikinio kiaulių maro (gyva, rekombinantinė)
Czech: Chrání před úhynem a snižuje výskyt infekce a onemocnění.
Lithuanian: Apsauga padeda išvengti gyvūnų gaišimo bei sumažinti infekcijos ir ligos atvejų.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn CSF Marker byla dále zkoumána v malé studii se 30 osmitýdenními selaty.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker veiksmingumas toliau buvo tiriamas atliekant nedidelį tyrimą su 30 aštuonių savaičių paršelių.
Czech: Vakcína je dostupná ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) a rozpouštědla pro injekci.
Lithuanian: Vakcina tiekiama liofilizato (šalčiu išdžiovintų miltelių) ir tirpiklio injekcinei suspensijai forma.
Czech: Účelem těchto studií bylo určit, za jak dlouho jsou prasata zcela chráněna před virem klasického moru prasat a jak dlouho ochrana působí.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko susiformuoja visapusiška apsauga ir kiek laiko kiaulės yra apsaugos nuo KKM virusų.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se má sám bránit proti onemocnění.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (organizmo natūralios apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Suvaxyn CSF Marker převyšují u schválené indikace jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pagal patvirtintą indikaciją naudojamos Suvaxyn CSF Marker nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suvaxyn CSF Marker platné v celé Evropské unii dne 10/02/2015.
Lithuanian: Europos Komisija 2015-02-10 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suvaxyn CSF Marker rinkodaros leidimą.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru klasického moru prasat do dvou týdnů.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad visapusiškas vakcinos poveikis KKM virusams pasireiškia po dviejų savaičių.
Czech: Vakcína se podává prasatům od sedmi týdnů věku v jediné injekci do svalu.
Lithuanian: Vakcinuojamos ne jaunesnės kaip septynių savaičių kaulės, atliekant vieną injekciją į raumenis.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s virem klasického moru prasat, jejich imunitní systém bude virem aktivován a bude schopen reagovat rychleji.
Lithuanian: Ateityje, į kiaulės organizmą patekus KKM virusams, jie aktyvuos gyvūno imuninę sistemą, kuri gebės greičiau sureaguoti.
Czech: Když je vakcína podána zdravému praseti, imunitní systém zvířete rozpozná vakcinační virus jako „cizorodý" a vytváří si proti němu protilátky.
Lithuanian: Vakcinos sušvirkštus sveikai kiaulei, gyvūno imuninė sistema atpažįsta vakcinoje esantį virusą kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti jį veikiančius antikūnus.
Czech: Dvacet selat dostalo přípravek Suvaxyn CSF Marker a 10 selat dostalo injekci placeba (neúčinného přípravku).
Lithuanian: Dvidešimčiai paršelių buvo sušvirkšta Suvaxyn CSF Marker, o dešimčiaiplacebo (netikros vakcinos).
Czech: Vakcinační virus v přípravku Suvaxyn CSF Marker byl upraven tak, aby vytvářel bílkovinu E2, která je součástí vnějšího obalu blízce příbuzného viru CSFV, proti němuž poskytuje vakcína ochranu.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker sudėtyje esantys virusai buvo modifikuoti taip, kad gamintų baltymą E2, kuris yra glaudžiai susijusių KKM virusų, nuo kurių ši vakcina apsaugo, išorinio apvalkalo dalis.
Czech: Suvaxyn CSF Marker je rekombinantní veterinární vakcína, která obsahuje živý virus bovinní virové diarey, který byl upraven tak, že jeho gen pro obalovou bílkovinu (E2) byl nahrazen odpovídajícím genem viru klasického moru prasat.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker - tai rekombinantinė veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusų, kurie buvo modifikuoti jų apvalkalo geną pakeičiant atitinkamu klasikinio kiaulių maro (KKM) viruso genu.
Czech: Terénní studie ukázala, že vakcinace přípravkem Suvaxyn CSF Marker vedla u 19 z 20 selat k vytvoření protilátek proti bílkovině E2.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad po vakcinacijos Suvaxyn CSF Marker 19 iš 20 paršelių organizme pasigamino baltymą E2 veikiančių antikūnų.
Czech: Přípravek Suvaxyn CSF Marker se používá k ochraně prasat před propuknutím klasického moru prasat, velmi závažného a vysoce nakažlivého virového onemocnění divokých i domácích zvířat.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker skirta apsaugoti kiaules nuo klasikinio kiaulių maro - labai sunkios ir labai užkrečiamos šernų ir kiaulių virusinės ligos - protrūkių.
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn CSF Marker:
Lithuanian: Kita informacija apie Suvaxyn CSF Marker:
Czech: Ochrana přetrvává minimálně šest měsíců po vakcinaci.
Lithuanian: Kiaulės buvo apsaugotos nuo KKM ne mažiau kaip šešis mėnesius po vakcinavimo.
Czech: Přípravek Suvaxyn CSF Marker je vakcína obsahující virus bovinní virové diarey, kterým se prasata mohou nakazit, ale který u nich normálně nevyvolává onemocnění.
Lithuanian: Vakcinoje Suvaxyn CSF Marker yra GVD virusų, kuriais kiaulės gali užsikrėsti, bet paprastai joms šie virusai ligos nesukelia.
Czech: Vzhledem k tomu, že klasický mor prasat je onemocnění podléhající hlášení, není možné provést standardní terénní studie.
Lithuanian: KKM yra liga, apie kurią reikia pranešti, todėl atlikti standartinius tyrimus natūraliomis sąlygomis neįmanoma.
Czech: Jaký přínos přípravku Suvaxyn CSF Marker byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Suvaxyn CSF Marker nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn CSF Marker?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suvaxyn CSF Marker?
Czech: Je tomu tak proto, že při podání březím prasnicím nechrání před přenosem infekce virem klasického moru prasat na jejich potomstvo, ale může zakrývat projevy infekce u selat, a tak umožňovat šíření onemocnění.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker negalima vakcinuoti paršavedžių, nes, paršingos kiaulės vakcinacija neužkerta kelio KKM virusų perdavimui jaunikliams, bet gali paslėpti paršelių infekcijos požymius, o tokiu atveju jie platintų ligą.
Czech: Co je Suvaxyn CSF Marker?
Lithuanian: Kas yra Suvaxyn CSF Marker?
Czech: U přípravku Suvaxyn CSF Marker nejsou známy žádné nežádoucí účinky, pokud je podáván podle schválené indikace uvedené v informacích o přípravku.
Lithuanian: Pagal informaciniuose dokumentuose nurodytą patvirtintą indikaciją naudojamos Suvaxyn CSF Marker šalutinis poveikis nežinomas.
Czech: Vakcína má vlastnosti potenciálního markeru, který umožní zachycení prasat infikovaných virem klasického moru prasat v terénu a jejich odlišení od prasat vakcinovaných přípravkem Suvaxyn CSF Marker v souladu s principem DIVA (odlišení infekce od vakcinace).
Lithuanian: differentiation of infection from vaccination) principu - gali pavykti nustatyti lauko KKM virusais užsikrėtusias kiaules, kurios skiriasi nuo Suvaxyn CSF Marker paskiepytų kiaulių.
Czech: Jak byl přípravek Suvaxyn CSF Marker zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Suvaxyn CSF Marker?
Czech: Způsob Podání
Lithuanian: Naudojimo būdas
Czech: ATCvet kód: QI09AA07.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA07.
Czech: V případě takové reakce je doporučena vhodná léčba.
Lithuanian: Tokių reakcijų atvejais rekomenduojamas atitinkamas gydymas.
Czech: Těžké anafylaktické reakce nejsou obvyklé, ale mohou být smrtelné.
Lithuanian: Sunkios anafilaksinės reakcijos nedažnos, tačiau gali būti mirtinos.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/09/099/001-006
Lithuanian: EU/2/09/099/001-006
Czech: Vakcína musí být aplikována asepticky.
Lithuanian: Vakciną reikia švirkšti aseptiškai.
Czech: 125 dávek
Lithuanian: 125 dozės
Czech: Vakcinační aplikátor používat dle pokynů výrobce.
Lithuanian: Vakcinavimo prietaisą reikia naudoti, laikantis gamintojo nurodymų.
Czech: Tyto klinické příznaky obvykle vymizí bez nutnosti léčby.
Lithuanian: Šie klinikiniai požymiai paprastai praeina negydant.
Czech: Nebyla prokázána účinnost vakcinace prasat s vysokou hladinou mateřských protilátek, např. způsobené vakcinací jejich matek.
Lithuanian: Veiksmingumas, vakcinuojant kiaules su dideliu kiekiu motininių antikūnų, vakcinavus jų motinas, nebuvo nustatytas.
Czech: Adjuvans: Sulfolipo-cyklodextrin (SLCD)
Lithuanian: adjuvantų: sulfolipo-ciklodekstrino (SLCD)
Czech: * Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro potency test) ve srovnání s referenční vakcínou
Lithuanian: * Santykinio stiprumo vienetas, nustatytas antigeno kiekio tyrimu ELISA metodu (stiprumo tyrimu in vitro), lyginant su referencine vakcina.
Czech: b) Choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Czech: Rozsah lokální tkáňové reakce může dosáhnout v průměru 5 cm, ale v některých případech se může vyskytnout větší otok.
Lithuanian: Tynis gali būti iki 5 cm skersmens, bet kartais gali būti ir didesnis.
Czech: Před a po vakcinaci je nutno zamezit stresování zvířat.
Lithuanian: Prieš ir po vakcinavimo, vengti streso sukėlimo gyvūnams.
Czech: Během 24 hodin po vakcinaci se velmi často vyskytuje přechodné zvýšení tělesné teploty (max. o 1,7 ºC).
Lithuanian: po vakcinacijos dažnai pasitaiko trumpalaikis temperatūros pakilimas (iki 1,7 °C).
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Czech: Mléčně bílá až růžová neprůhledná kapalina bez viditelných částic.
Lithuanian: Pieno baltumo arba rausvas, neskaidrus skystis, be matomų dalelių.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvi
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir flakono.
Czech: Minimální esenciální médium bez fenolové červeně Hydrogenuhličitan sodný
Lithuanian: Minimali būtinoji terpė be raudonojo fenolio, natrio bikarbonatas,
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasatovité - inaktivovaná virová vakcína.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Czech: Po vakcinaci se mohou často objevit mírné reakce podobné přecitlivělosti, což může mít za následek přechodné klinické příznaky jako je zvracení.
Lithuanian: Dažnai iškart po vakcinacijos gali pasireikšti į padidėjusį jautrumą panašios reakcijos, sukeliančios trumpalaikius klinikinius požymius, tokius kaip vėmimas.
Czech: Výjimečně může v některých stádech po vakcinaci reagovat velké množství zvířat.
Lithuanian: Išskirtiniais atvejais po vakcinacijos kai kuriose specifinėse bandose reakcijos gali pasireikšti didelei gyvulių daliai.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) Podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat.
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Czech: Tato reakce spontánně vymizí bez léčby během 48 hodin.
Lithuanian: Tai praeina savaime per 48 val.
Czech: Vakcinační schéma: Jedna dávka od 21 dnů věku.
Lithuanian: Pagrindinė vakcinacija Švirkšti 1 dozę nuo 21 d.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po propíchnutí spotřebujte ihned.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Czech: Prasata (selata) od 3 týdnů věku.
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai) nuo 3 sav.
Czech: Kvůli novým terénním kmenům (genotyp PCV), by se měly elektronicky předkládat případy nedostatku očekávané účinnosti (LLE) každoročně.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Dėl naujų lauko padermių (KCV genotipo), numatomo veiksmingumo trūkumo atvejai turi būti pateikti elektroniniu būdu kiekvienais metais.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (paršeliai).
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) k redukci množství viru v krvi a lymfoidních tkáních a k redukci lézí v lymfoidních tkáních způsobených PCV2 infekcí, jakož i zmírnění klinických projevů onemocnění - včetně ztráty denního přírůstku hmotnosti a mortality související se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS).
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2), norint sumažinti viruso kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei KCV2 sukeliamus limfoidinio audinio pažeidimus, taip pat sumažinti klinikinius požymius, įskaitant svorio netekimą ir mirtingumą, susijusį su kiaulių nykimo sindromu po nujunkymo.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jinými veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Czech: Velmi často může vakcína vyvolat lokální tkáňové reakce ve formě otoku v místě vpichu, které přetrvávají až 26 dnů.
Lithuanian: Dažnai pasitaiko vietinė audinių reakcija, patinimas, kuri gali trukti iki 26 d.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn PCV injekční suspenze pro prasata
Lithuanian: Suvaxyn PCV, injekcinė suspensija kiaulėms
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Před a po vakcinaci je nutno zamezit stresování zvířat.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš ir po vakcinavimo, vengti streso sukėlimo gyvūnams.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 24/07/2009
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2009-07-24.
Czech: Před použitím důkladně protřepat a občas během vakcinace.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir protarpiais vakcinacijos metu reikia gerai suplakti.
Czech: Aplikuje se jedna dávka (2 ml) selatům v oblasti krku za uchem.
Lithuanian: amžiaus reikia švirkšti vieną dozę (2 ml) į kaklo raumenis, už ausies.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 3 sav.
Czech: Trvání imunity: 19 týdnů po vakcinaci.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 19 sav.
Czech: Papírová krabice obsahující polyethylénové láhve uzavřené chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Lithuanian: Polietileniniai flakonai, užkimšti chlorbutilinės gumos kamšteliais, apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.
Czech: Je doporučováno používat vícedávkovou injekční stříkačku.
Lithuanian: Vakcinuojant rekomenduojama naudoti daugiadozį švirkštą.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata) od 3 týdnů věku.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (paršeliai) nuo 3 sav.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Po aplikaci 2násobné dávky nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedené v bodě 6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus du kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 6 p., nepastebėta.
Czech: Thiomersal
Lithuanian: Tiomersalis,
Czech: Skvalan
Lithuanian: skvalano
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci 2násobné dávky nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedené v bodě 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus du kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce jedné dávky (2 ml).
Lithuanian: Vienkartinė dozė - 2 ml, švirkščiant į raumenis.
Czech: V klinických studiích byl po provedení postmortálního vyšetření místa vpichu 8 týdnů po aplikaci jedné dávky vakcíny zjištěn slabý až mírný granulomatózní zánět svalové tkáně v místě aplikace.
Lithuanian: po vienos dozės injekcijos, skrodimo metu nustatytas nuo nedidelio iki vidutinio sunkumo granuliacinis raumenų skaidulų uždegimas.
Czech: Vakcinační kmen je inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein prasečího cirkoviru typu 2 ORF2.
Lithuanian: Vakcinoje esanti padermė yra inaktyvintas rekombinantinis 1 tipo kiaulių cirkovirusas, ekspresuojantis 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymą.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na lahvi o obsahu 10 dávek
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Czech: Krabice s 1 lahví o obsahu 10 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 50 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 125 dávek
Lithuanian: 1 flakonas su 10 dozių 1 flakonas su 50 dozių 1 flakonas su 125 dozėmis
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Paršeliams nuo 3 sav.
Czech: Papírová krabice s 1 lahví o obsahu 10 dávek (20 ml), 50 dávek (100 ml) nebo 125 dávek (250 ml).
Lithuanian: 1 polietileninis flakonas su 10 dozių (20 ml), 50 dozių (100 ml) arba 125 dozėmis (250 ml), kartoninėje dėžutėje.
Czech: 10 dávek (20 ml)
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 10 dozių (20 ml)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v říjnu 2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Czech: Tyto klinické příznaky obvykle odezní bez nutnosti léčby.
Lithuanian: Šie klinikiniai simptomai paprastai išnyksta be gydymo.
Czech: Závažné anafylaktické (alergické) reakce jsou méně časté, mohou však být smrtelné.
Lithuanian: Sunkios anafilaksinės (alerginės) reakcijos pasireiškia retai, bet gali būti mirtinai pavojingos.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních podmínkách: v průběhu prvních 24 hodin po očkování je velmi časté dočasné zvýšení tělesné teploty (až o 1,7°C).
Lithuanian: Vakcinos saugumas buvo tiriamas ir laboratorinėmis, ir klinikinėmis sąlygomis: per pirmąją parą po vakcinacijos labai dažnai laikinai padidėja organizmo temperatūra (iki 1,7°C).
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn PCV byla zkoumána v laboratorních a terénních studiích na velkém počtu prasat.
Lithuanian: Suvaxyn PCV veiksmingumas buvo tiriamas laboratoriniuose ir klinikiniuose tyrimuose su dideliu skaičiumi kiaulių.
Czech: Po očkování může často dojít k okamžitým mírným reakcím podobným reakcím z přecitlivělosti (postihujícím až 1 z 10 zvířat), jejichž důsledkem jsou krátkodobé klinické příznaky, jako je zvracení.
Lithuanian: Po vakcinacijos dažnai iš karto pasireiškia lengvos padidėjusio jautrumo reakcijos (nustatytos ne daugiau kaip 1 gyvuliui iš 10), dėl kurių atsiranda trumpalaikių klinikinių simptomų, pavyzdžiui, vėmimas.
Czech: Rozsah lokální tkáňové reakce je obvykle menší než 5 cm v průměru, ale v některých případech se může vyskytnout i větší otok.
Lithuanian: Audiniai injekcijos vietoje paprastai patinsta mažiau nei 5 cm, bet kartais tynis gali būti ir didesnis.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Suvaxyn PCV převyšují v rámci schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamos Suvaxyn PCV nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Czech: Suvaxyn PCV je vakcína (očkovací látka), která obsahuje rekombinantní (modifikovaný) prasečí cirkovirus, který byl inaktivován (usmrcen).
Lithuanian: Suvaxyn PCV yra vakcina, kurios sudėtyje yra rekombinantinių (modifikuotų) inaktyvintų (nukenksmintų) kiaulių cirkovirusų.
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV je injekční suspenze.
Lithuanian: Suvaxyn PCV yra injekcinė suspensija.
Czech: Tyto studie byly vhodně navrženy tak, aby prokázaly účinnost vakcíny při vypuknutí syndromu multisystémového chřadnutí selat po odstavu: zemědělská zařízení zařazená do studií byla v minulosti postižena syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu a před zahájením příslušných studií byl výskyt onemocnění za použití mezinárodně uznávaných standardů potvrzen.
Lithuanian: Šiuose gerai parengtuose tyrimuose siekta įrodyti, kad vakcina veiksminga nujunkytų paršelių multisisteminio nykimo sindromo protrūkio atveju: tyrimams atrinkti ūkiai, kuriuose jau buvo nujunkytų paršelių multisisteminio nykimo sindromo atvejų ir, remiantis tarptautiniu mastu pripažintais standartais, ligos atvejai nustatyti dar prieš pradedant tyrimus.
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PCV:
Lithuanian: Kita informacija apie Suvaxyn PCV:
Czech: Ochranná lhůta je stanovená lhůta po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a než může být jeho maso použito pro konzumaci lidmi.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, sušvirkštus vaisto, gyvulio negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Czech: Velmi časté jsou i lokální tkáňové reakce ve formě otoku v místě vpichu injekce, které mohou přetrvávat až po dobu 26 dní.
Lithuanian: Injekcijos vietoje itin dažnai pasitaiko audinių reakcijos (tynis), galinčios trukti iki 26 parų.
Czech: Výjimečně se mohou v některých stádech po očkování vyskytnout reakce u velké části zvířat.
Lithuanian: Išskirtiniais atvejais kai kuriose kiaulių bandose, reakcija gali pasireikšti didesniam skaičiui gyvulių.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suvaxyn PCV platné v celé Evropské unii dne 24. července 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suvaxyn PCV rinkodaros leidimą.
Czech: rekombinantní prasečí cirkovirus (cpcv) 1-2, inaktivovaný
Lithuanian: Inaktyvinti 1 ir 2 tipo kiaulių cirkovirusų rekombinantiniai virusai
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s takovými viry, bude schopen rozpoznat protein z viru, který způsobuje onemocnění, a vytvářet protilátky rychleji.
Lithuanian: Vėliau, ligos virusams patekus į organizmą, imuninė sistema sugebės daug greičiau atpažinti ligą sukeliančių virusų baltymus ir pagaminti antikūnų.
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV je vakcína.
Lithuanian: Suvaxyn PCV yra vakcina.