FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg once daily and exenatide 10 mcg twice daily in patients inadequately controlled on metformin and/or sulfonylurea therapy (mean HbA1c 8.3%), liraglutide was statistically superior to exenatide treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.12% vs -0.79%; estimated treatment difference: -0.33; 95% CI: -0.47 to -0.18).
German: In einer offenen Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von einmal täglich 1,8 mg Liraglutid und zweimal täglich 10 µg Exenatid bei Patienten verglichen wurde, deren Blutzuckereinstellung unter einer Metformin- und/oder Sulfonylharnstoff-Therapie unzureichend war (durchschnittlicher HbA1c 8,3 %), war Liraglutid der Behandlung mit Exenatid hinsichtlich der Senkung des HbA1c nach 26 Wochen statistisch signifikant überlegen (-1,12 % gegenüber -0,79 %;
English: • Tiredness
German: • Schwindel
English: Mean HbA1c change from baseline (%)
German: Änderung des HbA1cWertes im Mittel gegenüber dem
English: Hepatic impairment
German: Verzögerte Magenentleerung
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
German: Ein Fertigpen enthält 18 mg Liraglutid.
English: Significantly more patients achieved HbA1c below 7% with liraglutide compared to lixisenatide
German: Patienten, die einen HbA1cWert < 7 % erreichen
English: Malaise
German: Stillzeit
English: The HR for liraglutide vs placebo was 0.78 [0.67, 0.92] for time to first nephropathy event and 1.15 [0.87, 1.52] for time to first retinopathy event.
German: 0,92] bis zum ersten Auftreten eines Ereignisses einer Nephropathie und 1,15 [0,87;
English: Excipients
German: Adipositas
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulfonylurea and insulin, particularly when Victoza therapy is started and insulin is reduced.
German: Eine Eigenkontrolle des Blutzuckers durch den Patienten ist erforderlich, um die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins anzupassen.
English: Other medicines and Victoza
German: Anwendung von Victoza zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Very few episodes (0.001 events/patient year) were observed with administration of liraglutide in combination with oral antidiabetics other than sulfonylureas.
German: Bei Anwendung von Liraglutid in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika als Sulfonylharnstoffen wurden sehr wenige Hypoglykämien beobachtet (0,001 Ereignisse/Patientenjahr).
English: EXP
German: Resorption
English: • Abdominal discomfort
German: • Verdauungsstörung
English: Neonatal growth was reduced in rats while exposed to Victoza, and persisted in the post-weaning period in the high dose group.
German: In der Gruppe mit der höchsten Dosis hielt dieser Effekt in der Zeit nach dem Abstillen an.
English: Headache Dizziness
German: Kopfschmerzen
English: Liraglutide 1.8 mg 234 8.5
German: Rosiglitazon 4 mg/Tag 231 8,4
English: Pancreatitis
German: Bronchitis
English: This summary was last updated in 03-2012.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2012 aktualisiert.
English: The full EPAR for Capecitabine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Capecitabine Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Accord.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Capecitabine Accord.
English: It is available as tablets (150, 300 and 500 mg).
German: Es ist erhältlich in Form von Tabletten (150, 300 und 500 mg).
English: The dose depends on the type of cancer being treated.
German: Die Dosierung richtet sich nach der Art der zu behandelnden Krebserkrankung.
English: For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
German: Bei den anderen Krebserkrankungen wird die Behandlung beendet, wenn die Erkrankung fortschreitet oder der Patient die Behandlung nicht mehr verträgt.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Accord.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Capecitabine Accord zu gelangen.
English: As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
German: Dadurch werden Tumorzellen an der Vermehrung gehindert und sterben schließlich ab.
English: Capecitabine Accord is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
German: Capecitabine Accord wird zweimal täglich in einer Dosis von 625 bis 1250 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche (diese berechnet sich aus der Körpergröße und dem Gewicht des Patienten) eingenommen.
English: Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
German: Umfassende Einzelheiten dazu finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR).
English: Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
German: Capecitabine Accord Tabletten sind innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit mit Wasser einzunehmen.
English: For more information about treatment with Capecitabine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Capecitabine Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
German: Im Körper setzt sich 5-FU an die Stelle von Pyrimidin und behindert so die Enzyme, die an der Bildung neuer DNS beteiligt sind.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Accord on 20 April 2012.
German: April 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Capecitabine Accord in der gesamten Europäischen Union.
English: Other information about Capecitabine Accord
German: Weitere Informationen über Capecitabine Accord
English: Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
German: Pyrimidin ist Bestandteil des Genmaterials (also der DNS und der RNS) in den Zellen.
English: Because Capecitabine Accord is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Capecitabine Accord mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und das gleiche Risiko wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
German: Capecitabin kann in Tablettenform eingenommen werden, während 5-FU normalerweise injiziert werden muss.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Capecitabine Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Xeloda vergleichbare Qualität aufweist und mit Xeloda bioäquivalent ist.
English: Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'.
German: Capecitabine Accord ist ein „Hybrid-Generikum“.
English: The doctor will calculate the number of 150, 300 and 500 mg tablets the patient needs to take.
German: Die Anzahl der 150-, 300- oder 500-mg-Tabletten, die der Patient einnehmen muss, wird vom Arzt berechnet.
English: Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
German: Bei Patienten mit Leber- oder Nierenkrankheiten und bei Auftreten bestimmter Nebenwirkungen muss die Dosis vermindert werden.
English: • locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
German: lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinomen (Brustkrebs, der sich auf andere Teile des Körpers auszubreiten beginnt).
English: What are the benefits and risks of Capecitabine Accord?
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Capecitabine Accord verbunden?
English: Treatment is continued for six months after colon surgery.
German: Die Behandlung wird nach einer Darmoperation sechs Monate lang durchgeführt.
English: • advanced gastric (stomach) cancer.
German: fortgeschrittenen Magenkarzinomen (Magenkrebs).
English: Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
German: Capecitabine Accord darf nur von einem Arzt verordnet werden, der für die Anwendung von Krebsmedikamenten ausgebildet wurde.
English: The company provided data from studies to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
German: Das Unternehmen legte Daten aus Studien vor, in denen nachgewiesen wurde, dass Capecitabine Accord mit dem Referenzarzneimittel Xeloda bioäquivalent ist.
English: EPAR summary for the public capecitabine
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: • metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
German: metastasierten Kolorektalkarzinomen (Dickdarmkrebs, der sich bereits auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat).
English: Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines;
German: Capecitabine Accord wird dabei mit oder ohne weitere Krebsmedikamente eingesetzt.
English: It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
German: Capecitabine Accord kann auch allein angewendet werden, wenn eine Behandlung mit Anthrazyklinen und mit Taxanen (einer weiteren Art von Krebsmedikamenten) erfolglos geblieben ist oder wenn eine erneute Behandlung mit Anthrazyklinen für den Patienten nicht geeignet ist.
English: Capecitabine Accord is an anticancer medicine.
German: Capecitabine Accord ist ein Arzneimittel gegen Krebs.
English: Capecitabine Accord is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
German: Capecitabine Accord wird dabei zusammen mit Docetaxel (einem anderen Krebsmedikament) eingesetzt, wenn eine Behandlung mit Anthrazyklinen (einer anderen Art von Krebsmedikamenten) erfolglos geblieben ist.
English: Capecitabine Accord is a medicine that contains the active substance capecitabine.
German: Capecitabine Accord ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Capecitabin enthält.
English: While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tables, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
German: „Referenzarzneimittel“, das den gleichen Wirkstoff enthält, ähnlich ist, aber eine zusätzliche Wirkstärke neben den bereits verfügbaren bietet: Während das Referenzarzneimittel Xeloda als Tabletten mit 150 mg oder 500 mg Wirkstoff verfügbar ist, gibt es Capecitabine Accord auch als 300-mg-Tabletten.
English: Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
German: „Prodrug“ (eine Wirkstoff-Vorstufe) und wird im Körper zu 5-Fluoruracil (5-FU) umgewandelt.
English: Capecitabine Accord is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
German: Capecitabine Accord wird dabei zusammen mit weiteren Krebsmedikamenten (einschließlich eines platinhaltigen Arzneimittels wie Cisplatin) eingesetzt.
English: Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
German: Capecitabine Accord wird mit oder ohne weitere Krebsmedikamente eingesetzt bei Patienten, die wegen eines Kolonkarzinoms im Stadium III oder im sog.
English: The active substance in Capecitabine Accord, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
German: Der in Capecitabine Accord enthaltene Wirkstoff Capecitabin ist ein Zytostatikum (d. h. ein Arzneimittel, das sich teilende Zellen - z. B. Krebszellen - abtötet) aus der Gruppe der sog.
English: How has Capecitabine Accord been studied?
German: Wie wurde Capecitabine Accord untersucht?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Xeloda die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Capecitabine Accord zu erteilen.
English: Why has Capecitabine Accord been approved?
German: Warum wurde Capecitabine Accord zugelassen?
English: What is Capecitabine Accord?
German: Was ist Capecitabine Accord?
English: • colon (large bowel) cancer.
German: Es wird angewendet zur Behandlung von: Kolonkarzinomen (Dickdarmkrebs).
English: How is Capecitabine Accord used?
German: Wie wird Capecitabine Accord angewendet?
English: What is Capecitabine Accord used for?
German: Wofür wird Capecitabine Accord angewendet?
English: How does Capecitabine Accord work?
German: Wie wirkt Capecitabine Accord?
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER ANTRAGSTELLER IN DEN MITGLIEDSTAATEN
English: Norway
German: NO - Norwegen
English: United Kingdom
German: UK - Vereinigtes Königreich
English: Netherlands
German: NL - Niederlande
English: Portugal
German: PT - Portugal
English: Luxembourg
German: LU - Luxemburg
English: Czech Republic
German: CZ - Tschechische Republik
English: Cyprus
German: CY - Zypern
English: Poland
German: PL - Polen
English: Sweden
German: SE - Schweden
English: Romania
German: RO - Rumänien
English: Belgium
German: BE - Belgien
English: Bulgaria
German: BG - Bulgarien
English: France
German: FR - Frankreich
English: Iceland
German: IS - Island
English: Ireland
German: IE - Irland
English: Austria
German: AT - Österreich
English: Denmark
German: DK - Dänemark
English: Slovak Republic
German: SK - Slowakei
English: Italy
German: IT - Italien
English: Germany
German: DE - Deutschland
English: Finland
German: FI - Finnland
English: Flutiform® 250/10 µg 250mcg/10mcg
German: Flutiform® 250/10µg
English: 140 (2 x 70) tablets (multipack)
German: Zum Einnehmen Blister (PA/Alu/PVC/Alu) 140 (2 x 70) Tabletten (Bündelpackung)
English: MA (EU) number (Invented) name
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
English: Pack size
German: Packungsgröße
English: Route of Administration
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
English: Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided.
German: Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein, weswegen ein direkter Kontakt vermieden werden sollte.
English: In particular, its activity has been demonstrated against the following microorganism:
German: Insbesondere wurde seine Wirkung gegen folgende Mikroorganismen nachgewiesen:
English: Wash hands after use.
German: Nach Gebrauch die Hände waschen.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Keine bekannt.
English: 4600 Wels Austria
German: 4600 Wels Österreich
English: 1030 Vienna
German: 1030 Wien
English: Based on the data presented, the following self-life periods are considered acceptable:
German: Auf der Grundlage der vorgelegten Daten werden folgende Haltbarkeitszeiträume als akzeptabel erachtet:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 30 °C lagern.
English: 1000 Brussel
German: 1000 Brüssel
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
English: In very rare cases, a decrease in water intake has been observed.
German: In sehr seltenen Fällen wurde eine geringere Wasseraufnahme berichtet.
English: The other marketing authorisations were approved via national procedures.
German: Die anderen Genehmigungen für das Inverkehrbringen wurden über nationale Verfahren bewilligt.
English: Swelling of the face, lips and eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
German: Schwellungen von Gesicht, Lippen und Augen, oder Atemprobleme sind schwerwiegende Symptome und müssen dringend medizinisch behandelt werden.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
German: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
English: ATC vet code: QJ01FA91
German: ATCvet-Code: QJ01FA91
English: Discussion
German: Diskussion
English: Manure from treated animals should not be deposited on the same field in successive years.
German: Die Gülle behandelter Tiere sollte nicht in aufeinander folgenden Jahren auf demselben Feld ausgebracht werden.
English: Therapeutically effective concentrations of tilmicosin were measured up to 60 hours after treatment.
German: Therapeutisch wirksame Konzentrationen von Tilmicosin wurden bis zu 60 Stunden nach der Behandlung gemessen.
English: Introduction
German: Einführung
English: Pigs, chickens and turkeys: Water consumption should be monitored in order to guarantee adequate dosing.
German: Schweine, Hühner and Truthühner: Die Wasseraufnahme sollte überwacht werden, um eine adäquate Dosierung sicher zu stellen.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
English: It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
German: Es hat eine bakteriostatische Wirkung, kann in hohen Konzentrationen aber bakterizid sein.
English: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
German: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Frankreich
English: Eight marketing Authorisations were approved via the Mutual Recognition Procedure using Italy as the Reference Member State.
German: Über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung wurden acht Genehmigungen für das Inverkehrbringen bewilligt, wobei Italien als Referenzmitgliedstaat fungierte.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
English: 4.1 Target species/ 4.2 Indications for Use, Specifying the Target Species: In some Member States the product is indicated for turkeys and in others not.
German: 4.1 Zieltierarten/ 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): In einigen Mitgliedstaaten ist das Produkt für Truthühner indiziert und in anderen nicht.
English: 3991 RA Houten
German: 3991 RA Houten Niederlande
English: For oral use only.
German: Nur zur oralen Anwendung.
English: Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin and may decrease the effectiveness of treatment with tilmicosin-related substances.
German: Eine unsachgemäße Anwendung des Produkts kann die Prävalenz von tilmicosinresistenten Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit von mit Tilmicosin verwandten Substanzen verringern.
English: Medicated drinking water or milk replacer should be prepared fresh every 24 hours.
German: Fütterungsarzneimittel in Form von Tränkwasser oder Milchaustauschern sollten alle 24 Stunden frisch zubereitet werden.
English: The referral relates to the divergent national decisions taken by Member States, raised by Germany.
German: Das von Deutschland eingeleitete Verweisungsverfahren betrifft die voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der Mitgliedstaaten.
English: Macrolides appear to enhance phagocyte killing of bacteria.
German: Makrolide scheinen die Phagozytose von Bakterien zu verstärken.
English: In order to obtain a correct dosage the concentration of tilmicosin should be adjusted accordingly.
German: Um die korrekte Dosis zu verabreichen, muss die Konzentration von Tilmicosin entsprechend angepasst werden.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {For national implementation}
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: Cross-resistance between tilmicosin and other macrolides and lincomycin has been observed.
German: Eine Kreuzresistenz zwischen Tilmicosin und anderen Makroliden und Lincomycin wurde beobachtet.
English: Do not inject
German: Nicht injizieren.
English: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
German: Deutschland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
English: Pulmotil AC sol. ad us. vet.
German: ad us. vet.
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
German: Bei der Anwendung des Produkts sind die offiziellen nationalen und regionalen Richtlinien für den Gebrauch von Antibiotika zu berücksichtigen.
English: 35396 Gießen Germany
German: 35396 Gießen
English: People with known hypersensitivity to tilmicosin should avoid contact with the product.
German: Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit auf Tilmicosin sollten den Kontakt mit dem Produkt vermeiden.
English: 4.4 Special warnings for each target species
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
English: Important: Must be diluted before administration to animals.
German: Wichtig: Muss vor der Verabreichung an Tiere verdünnt werden.
English: Pulmotil AC 250 mg/ml concentrate for oral solution is currently registered in 18 European Member States.
German: Pulmotil AC 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ist derzeit in18 europäischen Mitgliedstaaten registriert.
English: Pharmacotherapeutic Group: antibacterials for systemic use, macrolides.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Makrolide.
English: This can be corrected by the removal of the medicated drinking water and replacement with fresh unmedicated water.
German: Dem kann durch Ersatz des arzneimittelhaltiges Tränkwassers durch frisches nicht arzneimittelhaltiges Wasser entgegen gewirkt werden.
English: Pigs - 14 days
German: Schweine - 14 Tage
English: Severely ill individuals tend to drink less and may need simultaneous treatment, preferably by parenteral medication.
German: Schwerkranke Tiere trinken in der Regel weniger und benötigen möglicherweise zusätzliche Behandlungsmaßnahmen, bevorzugt parenterale Medikation.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ist national auszufüllen
English: Efficacy in pigs
German: Wirksamkeit bei Schweinen
English: The CVMP accepts the Marketing Authorisation Holders' proposal to harmonise the withdrawal period for all species on the basis of the pivotal residue studies presented.
German: Der CVMP billigt den Vorschlag der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zur Harmonisierung der Wartezeit für alle Arten auf Basis der vorgelegten zulassungsentscheidenden Rückstandsstudien.