FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Introduisez l'aiguille fixée à la seringue dans la membrane en caoutchouc.
Croatian: Iglu pričvršćenu za štrcaljku uvedite kroz gumenu membranu.
French: • Rétention d'eau (se manifestant par des doigts gonflés ou des chevilles enflées, brièvement en début de traitement) Effets indésirables rares (susceptibles de se produire chez moins de 1 patient sur 1 000) Chez l'enfant
Croatian: • zadržavanje vode (očituje se oticanjem prstiju ili gležnjeva) Česte nuspojave (vjerojatnost javljanja u manje od 1 na 10 bolesnika) obuhvaćaju:
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Ako niste sigurni, provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.
French: Le contenu doit être limpide et incolore.
Croatian: Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
French: Hypertension intracrânienne bénigne
Croatian: Benigna intrakranijalna hipertenzija
French: Cependant après administration sous-cutanée d'Omnitrope 15 mg/1,5 ml solution injectable, la demi-vie atteint 2,76 heures.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 2,76 sata.
French: Respectez la posologie indiquée par votre médecin.
Croatian: Pridržavajte se uputa koje ste dobili od liječnika.
French: Omnitrope 5 mg/ml est conditionné dans un flacon contenant la substance active sous forme de poudre et le solvant est contenu dans une cartouche.
Croatian: Omnitrope 5 mg/ml se isporučuje u bočici koja sadrži djelatnu tvar u obliku praška i s otapalom u ulošku.
French: • Votre médecin vous examinera afin d'évaluer les signes d'obstruction des voies respiratoires supérieures, d'apnée du sommeil (interruption de la respiration pendant le sommeil) ou d'infection respiratoire avant que vous commenciez le traitement par la somatropine.
Croatian: • Liječnik će prije započinjanja liječenja somatropinom provjeriti postoje li znakovi opstrukcije gornjih dišnih puteva, apneje u snu (stanja u kojem se u snu prekida disanje) ili upale dišnih puteva.
French: - le stylo injecteur Omnitrope Pen L spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope 5,0 mg/ml solution reconstituée pour injection (non fourni dans la boîte ; voir les instructions d'utilisation du matériel de transfert et du dispositif d'injection).
Croatian: - Omnitrope Pen L, medicinski proizvod posebno izrađen za primjenu uz Omnitrope 5 mg/ml rekonstituiranu otopinu za injekciju (nije isporučeno u pakovanju; vidjeti upute za upotrebu kompleta za prijenos i injekcijskog uređaja).
French: La dose peut être augmentée progressivement en fonction des besoins du patient, déterminés par le taux d'IGF-1.
Croatian: Doza se treba postupno povećavati prema individualnim potrebama bolesnika, što se određuje koncentracijom IGF-I.
French: Indication mg/kg de poids corporel mg/m2 de surface corporelle
Croatian: Indikacija mg/kg tjelesne težine dnevna doza mg/m² tjelesne površine dnevna doza
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Omnitrope
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Omnitrope
French: - La solution doit être limpide lorsqu'elle sera sortie du réfrigérateur.
Croatian: - Kada je izvadite iz hladnjaka, otopina mora biti bistra.
French: Toutefois, la corticothérapie de substitution devra être optimisée avant d'instaurer le traitement par Omnitrope.
Croatian: Ipak, prije uvođenja terapije potrebna je optimizacija nadomjesne terapije kortikosteroidima.
French: Traitement à long terme des enfants présentant un retard de croissance lié à une sécrétion insuffisante d'hormone de croissance
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog nedovoljnog lučenja hormona rasta
French: N'utilisez pas Omnitrope si vous remarquez que la solution est trouble.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina mutna.
French: Si un diabète clinique apparaît, l'hormone de croissance ne devra pas être administrée.
Croatian: U slučaju manifestnog dijabetesa, ne smije se primjenjivati hormon rasta.
French: La substance active d'Omnitrope est la somatropine.
Croatian: Djelatna tvar Omnitropea je somatropin.
French: - Effectuez un contrôle visuel de la solution reconstituée avant l'administration.
Croatian: - Prije primjene vizualno provjerite rekonstituiranu otopinu.
French: Nettoyer le site avec un tampon d'alcool et administrer Omnitrope par injection sous-cutanée.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja alkoholnom maramicom i primijenite Omnitrope u obliku supkutane injekcije.
French: Boîte de 1.
Croatian: Veličina pakovanja: 1.
French: Désinfectez la membrane en caoutchouc de la cartouche avec un tampon de nettoyage.
Croatian: Dezinficirajte gumenu membranu uloška maramicom za čišćenje.
French: Suivez les instructions du matériel de transfert.
Croatian: Pridržavajte se uputa koje ste dobili uz komplet za prijenos.
French: Omnitrope doit être utilisé par voie sous-cutanée.
Croatian: Omnitrope je namijenjen za potkožnu primjenu.
French: Enfants présentant une insuffisance rénale chronique :
Croatian: Djeca s kroničnom insuficijencijom bubrega:
French: - Après reconstitution, Omnitrope est administré par une injection sous la peau.
Croatian: - Nakon pripreme, Omnitrope se daje kao injekcija pod kožu.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Somatropine 10 mg (30 UI)/ml.
Croatian: Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
French: - Utilisez le matériel de transfert pour transférer tout le solvant de la cartouche dans le flacon.
Croatian: - Pomoću kompleta za prijenos prenesite cjelokupnu količinu otapala iz uloška u bočicu.
French: Les patients et les soignants doivent recevoir une formation appropriée et des instructions sur l'utilisation correcte des cartouches d'Omnitrope, et du stylo par le médecin ou autre professionnel de santé qualifié.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope uložaka i brizgalice.
French: Injection d'Omnitrope - Avec un tampon de nettoyage, désinfectez la membrane en caoutchouc de la cartouche.
Croatian: Injiciranje Omnitropea - Tupferom za čišćenje, dezinficirajte gumenu membranu uloška.
French: Insérer la cartouche dans le stylo SurePal en suivant les instructions d'utilisation fournies avec le stylo.
Croatian: Umetnite uložak u SurePal prema uputama za upotrebu priloženim uz brizgalicu.
French: L'incidence de ces effets indésirables est liée à la dose administrée, à l'âge des patients, et elle est peut-être inversement proportionnelle à l'âge des patients à l'apparition du déficit en hormone de croissance.
Croatian: Incidencija navedenih nuspojava povezana je s primijenjenom dozom, dobi bolesnika, te je vjerojatno obrnuto proporcionalna dobi bolesnika u vrijeme pojave deficita hormona rasta.
French: Chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel, il est recommandé de déterminer l'insulinémie et la glycémie à jeun avant de commencer le traitement puis annuellement.
Croatian: U djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob preporučuje se prije započinjanja liječenja te nakon toga jednom godišnje izmjeriti vrijednosti inzulina i glukoze u krvi natašte.
French: Lorsque les reins ne sont plus capables de fonctionner normalement, ceci peut affecter la croissance.
Croatian: Smanjenje normalne funkcije bubrega može utjecati na rast.
French: Pour les instructions concernant l'utilisation et la manipulation, voir la rubrique 6.6.
Croatian: Za uputu o primjeni i rukovanju, vidjeti dio 6.6. 4.3 Kontraindikacije
French: Le déficit en hormone de croissance s'accompagne d'une diminution des volumes plasmatique et extracellulaire qui augmentent rapidement avec un traitement par la somatropine.
Croatian: Deficit hormona rasta je povezan sa smanjenjem volumena plazme i izvanstaničnog volumena.
French: - Prenez le flacon de solvant et la seringue à usage unique (ex. une seringue de 2 ml) et l'aiguille (ex. 0,33 mm x 12,7 mm).
Croatian: - Uzmite bočicu s otapalom, te sterilnu jednokratnu štrcaljku (npr. štrcaljku od 2 ml) i iglu (npr. 0,33 mm x 12,7 mm).
French: • Pendant le traitement par la somatropine, prévenez votre médecin si vous remarquez des signes d'obstruction des voies respiratoires supérieures (y compris l'apparition ou l'aggravation d'un ronflement) ; votre médecin devra vous examiner et pourra décider d'interrompre le traitement par la somatropine.
Croatian: • Tijekom liječenja somatropinom, obavijestite svog liječnika ako primijetite znakove opstrukcije gornjih dišnih puteva (uključujući pojavu hrkanja ili pojačanje hrkanja).
French: • Diminution des taux de cortisol (une hormone) dans le sang Chez l'enfant
Croatian: • sniženje razine hormona kortizola u krvi
French: L'état actuel des connaissances ne permet pas de recommander la poursuite du traitement par l'hormone de croissance chez des patients ayant une hypertension intracrânienne résolue.
Croatian: Trenutno nema dovoljno dokaza da bi se mogli dati konkretni savjeti o nastavku liječenja hormonom rasta u bolesnika nakon izlječenja intrakranijalne hipertenzije.
French: Les patients et les soignants doivent recevoir une formation et des instructions appropriées sur l'utilisation correcte des flacons d'Omnitrope, des cartouches avec solvant, du matériel de transfert et du stylo par le médecin ou autre professionnel de santé qualifié.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope bočica, uložaka s otapalom, kompleta za prijenos i brizgalice.
French: L'expérience d'un traitement au long cours par l'hormone de croissance chez l'adulte et les patients présentant un syndrome de Prader-Willi est limitée.
Croatian: Iskustva s produljenim liječenjem odraslih i bolesnika s PWS-om su ograničena.
French: La dose d'entretien quotidienne dépassera rarement 1,0 mg par jour.
Croatian: Dnevna doza održavanja rijetko prekoračuje 1,0 mg na dan.
French: * En général, ces effets indésirables sont d'intensité légère à modérée, surviennent au cours des premiers mois du traitement et disparaissent spontanément ou après une diminution de la dose.
Croatian: *Te su nuspojave uglavnom blage do umjerene, javljaju se tijekom prvih mjeseci liječenja i nestaju spontano ili nakon smanjenja doze.
French: Assembler le stylo selon les instructions d'utilisation.
Croatian: Sastavite brizgalicu prema uputama za upotrebu.
French: Adultes présentant un déficit en hormone de croissance :
Croatian: Odrasli s nedostatkom hormona rasta:
French: Dans les deux cas, l'objectif du traitement doit être d'obtenir des concentrations d'IGF-1, corrigées en fonction de l'âge, ne dépassant pas la limite de 2 DS.
Croatian: U oba slučaja, cilj liječenja je postići koncentraciju faktora rasta sličnog inzulinu (IGF-I) unutar 2 SSD
French: Paresthésies* Hypertension intracrânienne bénigne
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezija* benigna intrakranijalna hipertenzija
French: Traitement à long terme et amélioration de la composition corporelle des enfants présentant un retard de croissance lié à un syndrome de Prader-Willi Classe de systèmes d'organes
Croatian: Dugotrajno liječenje i poboljšanje sastava tijela kod djece s poremećajem rasta zbog Prader
French: Utilisation sous-cutanée après reconstitution
Croatian: Potkožna primjena nakon pripreme
French: Sandoz GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Sandoz GmbH
French: Cependant après administration souscutanée d'Omnitrope 5 mg/1,5 ml, d'Omnitrope 10 mg/1,5 ml solution injectable, la demi-vie atteint 3 heures.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 3 sata.
French: Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis à l'âge adulte, le traitement doit débuter avec une faible dose, de 0,15 à 0,3 mg par jour.
Croatian: U odraslih s deficijencijom hormona rasta nastalom u odrasloj dobi, terapiju treba započeti malom dozom, od 0,15 - 0,3 mg na dan.
French: - Agitez doucement le flacon de solution reconstituée sans le retourner jusqu'à complète dissolution.
Croatian: - Polagano rotirajte bočicu s rekonstituiranim lijekom dok se sadržaj potpuno ne otopi.
French: Un flacon contient 1,3 mg (correspondant à 4 UI) de somatropine après reconstitution avec 1 ml de solvant.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1,3 mg (što odgovara vrijednosti od 4 IU) somatropina nakon pripreme s 1 ml otapala.
French: Enfants nés avec une taille ou un poids trop faibles et présentant un trouble de la croissance : 0,035 mg/kg de masse corporelle par jour ou 1,0 mg/m2 de surface corporelle par jour.
Croatian: Djeca rođena manja ili lakša od očekivanog i s poremećajem rasta: 0,035 mg/kg tjelesne težine na dan ili 1,0 mg/m2 površine tijela na dan.
French: Déficit en hormone de croissance chez l'adulte
Croatian: Nedostatak hormona rasta u odraslih bolesnika
French: Retard de croissance dans le syndrome de Turner
Croatian: Poremećaji rasta zbog Turnerova sindroma
French: Toutefois, il n'a pas été démontré que l'incidence des leucémies soit augmentée chez les patients sans facteurs de risque receveurs d'hormone de croissance.
Croatian: Međutim, nema dokaza da je incidencija leukemije povećana u osoba koje primaju hormone rasta kod kojih nisu prisutni predisponirajući čimbenici.
French: Rigidité musculosquelettique*
Croatian: mišićno-koštana ukočenost*
French: Les tumeurs intracrâniennes doivent être inactives et tout traitement antitumoral devra être terminé avant de commencer le traitement par l'hormone de croissance.
Croatian: Prije započinjanja terapije hormonom rasta intrakranijalni tumori moraju biti neaktivni, a antitumorska terapija mora biti završena.
French: Des cas de leucémie ont été rapportés chez un nombre restreint de patients présentant un déficit en hormone de croissance, certains d'entre aux ayant traités par la somatotropine.
Croatian: Leukemija Leukemija je zabilježena u malog broja bolesnika s deficijencijom hormona rasta, od kojih su neki bili liječeni somatropinom.
French: 1 cartouche pour SurePal 15 5 cartouches pour SurePal 15 10 cartouches pour SurePal 15
Croatian: 5 uložaka za SurePal 15 10 uložaka za SurePal 15
French: La fréquence de ces effets indésirables est liée à la dose administrée et à l'âge des patients ; elle peut être inversement liée à l'âge des patients lors de l'apparition du déficit en hormone de croissance.
Croatian: Incidencija ovih nuspojava povezana je s primijenjenom dozom, dobi bolesnika i moguće je obrnuto povezana s dobi bolesnika u vrijeme nastanka deficita hormona rasta.
French: Essais cliniques menés chez des enfants atteints d'insuffisance rénale chronique
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Omnitrope 5 mg vous- même.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 5 mg/ml.
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Omnitrope 1,3 mg/ml vous- même.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml.
French: N'utilisez jamais Omnitrope
Croatian: Nemojte primjenjivati Omnitrope
French: Les personnes âgées peuvent être plus sensibles à l'action d'Omnitrope et être par conséquent plus sujettes à la survenue d'effets indésirables.
Croatian: Stariji bolesnici mogu biti osjetljiviji na djeovanje lijeka Omnitrope pa stoga mogu biti skloniji razvoju nuspojava.
French: Enfants présentant un syndrome de Turner : 0,045-0,050 mg/kg de masse corporelle par jour ou 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour.
Croatian: Djeca s Turnerovim sindromom: 0,045-0,050 mg/kg tjelesne težine na dan ili 1,4 mg/m2 površine tijela na dan.
French: Si celui-ci est confirmé, un diagnostic d'hypertension intracrânienne bénigne devra être considéré et, s'il y a lieu, le traitement par la somatropine devra être interrompu.
Croatian: Ako se papiloedem potvrdi, potrebno je razmotriti dijagnozu benigne intrakranijalne hipertenzije te po potrebi prekinuti liječenje hormonom rasta.
French: Boîtes de 1 et 5.
Croatian: Veličine pakovanja: 1 i 5.
French: Voie sous-cutanée
Croatian: Potkožna primjena
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Omnitrope vous- même.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope.
French: - Retournez le flacon de solvant et retirez tout le solvant du flacon
Croatian: - Okrenite prema dolje bočicu s otapalom i izvucite otapalo iz bočice.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Somatropine 3,3 mg (à 10 UI)/ml.
Croatian: Somatropin 3,3 mg (10 IU)/ml.
French: Tous les patients présentant un syndrome de Prader-Willi devront être suivis si une apnée du sommeil est suspectée.
Croatian: U svih bolesnika s PWS-om mora se provjeriti prisutnost apneje u snu i mora ih se nadzirati u slučaju sumnje na apneju u snu.
French: Injectez le solvant lentement en faisant couler le liquide contre la paroi en verre pour éviter la mousse.
Croatian: Usmjerite mlaz tekućine tako da se slijeva niz staklenu stijenku, kako bi se spriječilo stvaranje pjene.
French: Elle doit être administrée en utilisant des aiguilles à stylo stériles jetables.
Croatian: Mora se primjenjivati pomoću sterilnih jednokratnih igli za brizgalicu.
French: (verre de type I) muni d'un bouchon (élastomère laminé en chloro-butyl fluoro résine), un film (aluminium laqué) et d'un capuchon de type flip-off (polypropylène blanc).
Croatian: (klorobutilni elastomer laminiran smolom fluora), dvoslojnica/strip (lakirani aluminij) i zatvarač (bijeli polipropilenski „flip-off").
French: Tout patient présentant une claudication au cours du traitement par la somatropine devra être examiné.
Croatian: Bolesnike koji tijekom liječenja somatropinom šepaju potrebno je klinički pregledati.
French: A conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
French: Il a été observé une fragilité chromosomique accrue dans une étude in vitro sur les lymphocytes prélevés chez des patients après un traitement à long terme par la somatropine et ayant reçu le médicament radiomimétique bléomycine.
Croatian: U jednom in vitro ispitivanju provedenom na limfocitima bolesnika nakon dugotrajnog liječenja somatropinom i nakon dodavanja radiomimetičkog lijeka bleomicina opažena je povećana fragilnost kromosoma.
French: Syndrome de Prader-Willi
Croatian: Prader-Willijev sindrom
French: Enfants présentant un syndrome de Prader-Willi :
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom:
French: Traitement à long terme des enfants présentant un retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog kronične bubrežne insuficijencije
French: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solution injectable Chaque ml de solution contient 6,7 mg de somatropine* (correspondant à 20 UI).
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju Jedan ml otopine sadrži 6,7 mg somatropina* (što odgovara vrijednosti od 20 IU).
French: Le traitement doit être interrompu en cas de signes de croissance de la tumeur.
Croatian: U slučaju dokazanog rasta tumora liječenje se mora prekinuti.
French: Poudre : glycine.
Croatian: kalija i fosfora.
French: Inversement, si une femme sous Omnitrope interrompt un traitement oestrogénique oral, il se peut que la dose de somatropine doive être réduite pour éviter un excès d'hormone de croissance et / ou des effets indésirables (voir rubrique 4.5).
Croatian: dozu lijeka somatropinom možda će biti potrebno sniziti kako bi se izbjegao višak hormona rasta i/ili nastanak nuspojava (vidjeti dio 4.5).
French: Enfants présentant un déficit en hormone de croissance :
Croatian: Djeca s nedostatkom hormona rasta:
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON DE SOLVANT
Croatian: OZNAKA NA BOČICI OTAPALA
French: Lorsqu'un traitement par la somatropine est initié, cette diminution est rapidement corrigée.
Croatian: Taj se deficit ispravlja brzo nakon početka liječenja somatropinom.
French: Syndrome de Prader-Willi chez l'enfant Syndrome de Turner
Croatian: Prader-Willijev sindrom Turnerov sindrom
French: Poudre en flacon (verre incolore de type 1), muni d'un bouchon (caoutchouc laminé en butyl fluororésine), un film thermosoudé (aluminium) et d'un capuchon (en polypropylène vert de type flip-off), et de 1 ml de solvant dans une cartouche (verre de type 1) munie d'un bouchon (caoutchouc laminé en butyl fluoro-résine), un film thermosoudé (aluminium laqué) et d'un capuchon (en polypropylène blanc de type flip-off).
Croatian: (aluminij) i zatvarač (ljubičasti polipropilenski „flip-off"), te 1 ml otapala u bočici (staklo tip I) s čepom (klorobutilni elastomer laminiran smolom fluora), dvoslojnica/strip (lakirani aluminij) i zatvarač (bijeli polipropilenski „flip-off").
French: • si vous êtes gravement malade (par exemple, en cas de complications secondaires à une intervention chirurgicale à cœur ouvert, une intervention chirurgicale abdominale, un traumatisme lié à un accident, une insuffisance respiratoire aiguë, ou à une situation similaire).
Croatian: • ako ste ozbiljno bolesni (na primjer, komplikacije nakon operacije na otvorenom srcu,
French: Après reconstitution, un flacon contient 1,3 mg de somatropine (correspondant à 4 UI) par ml.
Croatian: Nakon pripreme, jedna bočica sadrži 1,3 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 4 IU) u ml.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter réfrigéré (2°C - 8°C).
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
French: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solution injectable 2 ans.
Croatian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml otopina za injekciju 2 godine.
French: Omnitrope 10 mg/1,5 ml est destiné à un usage multiple.
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml je namijenjen za višekratnu upotrebu.
French: La solution est à usage unique seulement.
Croatian: Otopina je namijenjena samo za jednokratnu primjenu.
French: A conserver dans le stylo d'origine à l'abri de la lumière.
Croatian: Čuvati u originalnoj brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
French: Omnitrope 15 mg/1,5 ml solution injectable 18 mois.
Croatian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopina za injekciju 18 mjeseci.
French: La dose d'entretien excède rarement 1,0 mg par jour.
Croatian: Doza održavanja rijetko prelazi 1,0 mg na dan.
French: En général, ces effets indésirables sont peu sévères à modérés, ils surviennent dans les premiers mois du traitement et diminuent spontanément ou après une diminution de dose.
Croatian: Te su nuspojave uglavnom blage do umjerene, javljaju se tijekom prvih mjeseci liječenja i nestaju spontano ili nakon smanjenja doze.
French: Myalgies* Rigidité musculosquelettique*
Croatian: mialgija* mišićno-koštana ukočenost *
French: Après reconstitution, un flacon contient 5 mg de somatropine * (correspondant à 15 UI) par ml.
Croatian: Nakon pripreme, jedan uložak sadrži 5 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 15 IU) u ml.
French: Enfants présentant une insuffisance rénale chronique
Croatian: Djeca s kroničnom insuficijencijom bubrega
French: - Retard de croissance lié à un syndrome de Turner - Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique.
Croatian: - Poremećaj rasta povezan s kroničnom insuficijencijom bubrega.
French: • des médicaments pour traiter le diabète,
Croatian: • lijekove za liječenje dijabetesa, • hormone štitnjače,
French: Des cas de leucémies (rares ou très rares) ont été rapportés chez les enfants atteints d'un déficit en hormone de croissance traités par somatotropine, et cet effet indésirable a été inclus dans la pharmacovigilance post-commercialisation.
Croatian: U djece s deficitom hormona rasta liječene somatotropinom zabilježeni su slučajevi leukemije (rijetko ili vrlo rijetko) i uključeni u iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet.
French: Le solvant est limpide et incolore.
Croatian: Otapalo je bistro i bezbojno.
French: Avec le tampon de nettoyage désinfecter les membranes en caoutchouc du flacon de poudre et la membrane en caoutchouc de la cartouche de solvant.
Croatian: Tupferom za čišćenje, dezinficirajte gumene membrane na bočici s praškom i na bočici s otapalom.
French: - Omnitrope est administré par injection sous-cutanée (sous la peau).
Croatian: - Omnitrope se daje kao injekcija pod kožu.