FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose di 0,4 g di Renvela polvere deve essere misurata usando il cucchiaio dosatore fornito nella scatola.
Latvian: Renvela pulvera 0,4 g deva jānomēra, izmantojot kartona kastītē esošo dozēšanas karoti.
Italian: Nel gruppo dei ratti maschi, trattati con dose elevata (equivalente ad una dose doppia di quella umana massima di 14,4 g utilizzata negli studi clinici),vi era un'aumentata incidenza di papilloma cellulare transitorio della vescica urinaria.
Latvian: Žurku tēviņiem lielās devas grupā (devas ekvivalents cilvēkam divas reizes pārsniedz maksimālo klīniskajos pētījumos lietoto devu - 14,4 g) novēroja urīnpūšļa pārejas epitēlija šūnu papilomu sastopamības palielināšanos.
Italian: Nei feti delle femmine di ratto che hanno ricevuto sevelamer a dosi intermedie ed elevate ( equivalente ad una dose doppia di quella umana massima di 14,4 g, utilizzata negli studi clinici), si è osservato un deficit dell'ossificazione scheletrica in varie localizzazioni.
Latvian: Žurku augļiem, kuru mātēm tika dotas vidēji lielas un lielas sevelamēra devas (devas ekvivalents cilvēkam mazāks nekā maksimālā klīniskajos pētījumos lietotā deva - 14,4 g), vairākās lokalizācijās novēroja nepietiekamu skeleta osifikāciju.
Italian: Confezione: 90 bustine per scatola
Latvian: 90 paciņas iepakojumā.
Italian: Renvela è inoltre indicato nel controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con malattia renale cronica (CDK), non sottoposti a dialisi, con fosforo sierico ≥1,78 mmol/L.
Latvian: Renvela indicēta arī hiperfosfatēmijas kontrolei pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību (HNS), kuriem neveic dialīzi un kuriem fosfora koncentrācija serumā ir ≥ 1,78 mmol/l.
Italian: Renvela 0,8 g polvere per sospensione orale sevelamer carbonato
Latvian: Renvela 0,8 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Sevelameri carbonas
Italian: Flaconi di HDPE dotati di tappo in polipropilene e di una chiusura a induzione.
Latvian: ABPE pudeles ar polipropilēna vāciņu un piekausētu folijas pārklājumu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Renvela sono state stabilite nei bambini di età superiore a 6 anni e con BSA superiore a 0,75 m2.
Latvian: Renvela drošums un efektivitāte ir noteikta bērniem no 6 gadu vecuma un ĶVL >0,75 m2.
Italian: EU/1/09/521/001 30 compresse rivestite con film EU/1/09/521/003 180 compresse rivestite con film
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/09/521/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/09/521/003 180 apvalkotās tabletes
Italian: Ogni compressa contiene 800 mg di sevelamer carbonato.
Latvian: Katra tablete satur 800 mg sevelamēra karbonāta.
Italian: Nome
Latvian: Nosaukums Stiprums
Italian: • Se mangia più del solito
Latvian: • Jūs ēdat vairāk nekā parasti,
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 19 settembre 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 22 decembris 2011 Pārreģistrācijas datums: 19. septembris 2016
Italian: Se viene presentato un piano di gestione del rischio a una qualsiasi autorità regolatoria, il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve informare il Rapporteur.
Latvian: Ja kādai no pārraudzības iestādēm tiek iesniegts riska pārvaldības plāns, RAĪ ir jāinformē referentu.
Italian: Repaglinide Accord con alcol
Latvian: Repaglinide Accord kopā ar alkoholu
Italian: • OBBLIGO DI ESEGUIRE MISURE POST-AUTORIZZATIVE
Latvian: • SAISTĪBAS VEIKT PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMUS
Italian: • Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino alla morte.
Latvian: • Ja smagu hipoglikēmiju neārstē, tā var radīt smadzeņu bojājumus (pārejošus vai paliekošus) un pat izraisīt nāvi.
Italian: • Chetoacidosi diabetica, con o senza coma
Latvian: • Diabētiskā ketoacidoze ar komu vai bez.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums savarīgu informāciju.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza presentato nel modulo 1.8.1 dell'autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Latvian: Farmakovigilances sistēma Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta reģistrācijas pieteikuma 1.8.1 modulī.
Italian: La risposta dell'organismo a Repaglinide Accord può variare se assume altri farmaci, in particolare:.
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz Repaglinide Accord var mainīties, ja Jūs lietojat arī citas zāles, jo īpaši:
Italian: Altri medicinali e Repaglinide Accord
Latvian: Citas zāles un Repaglinide Accord
Italian: • Se ha il diabete tipo 1.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa diabēts;
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con più di 75 anni.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuri ir vecāki par 75 gadiem.
Italian: I farmaci -bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Latvian: Beta blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Italian: Che cos'è Repaglinide Accord e a che cosa serve
Latvian: Kas ir Repaglinide Accord un kādam nolūkam tās lieto
Italian: • Diabete mellito di tipo 1 , peptide C negativo
Latvian: • 1. tipa cukura diabēts, C peptīda negatīvs.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati effettuati studi di interazione nei bambini e negli adolescenti.
Latvian: Nav veikti mijiedarbības pētījumi bērniem un pusaudžiem.
Italian: Non assuma dosaggi di Repaglinide Accord superiori a quelli prescritti dal medico.
Latvian: Nelietojiet vairāk Repaglinide Accord nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Italian: Repaglinide Accord non è stato studiato in questi gruppi di età.
Latvian: Nav veikti pētījumi šīm vecuma grupām.
Italian: La variabilità intraindividuale è bassa o moderata (35%) e poiché la posologia della repaglinide deve essere aggiustata sulla base della risposta clinica, l'efficacia non è influenzata da variabilità interindividuali.
Latvian: Variabilitāte starp indivīdiem ir no zemas līdz vidējai (35%), un tā kā repaglinīda deva ir koriģējama atbilstoši klīniskajai reakcijai, tad variabilitāte starp indivīdiem efektivitāti nemazina.
Italian: Questo evento può dipendere da un aggravamento del diabete o da una ridotta capacità di risposta al medicinale.
Latvian: Iemesls var būt vai nu smags diabēts, vai arī mazinājusies reakcija uz konkrētajām zālēm.
Italian: Repaglinide Accord ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue e questo contribuisce a prevenire le complicazioni del diabete.
Latvian: Repaglinide Accord pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Accord
Latvian: Kas jāzina pirms Repaglinide Accord lietošanas
Italian: • Se fa meno attività fisica del solito.
Latvian: • ja Jūsu fiziskā slodze ir mazāka nekā ierasts.
Italian: La dose deve essere determinata dal medico curante in base al fabbisogno del paziente.
Latvian: Devu, ņemot vērā pacienta vajadzības, nosaka ārsts.
Italian: • Se è allergicoalla repaglinide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret repaglinīdu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Italian: Cellulosa, microcristallina (E460) Calcio idrogeno fosfato, anidro Amido di mais
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Kukurūzas ciete
Italian: Ipoglicemia La repaglinide, come gli altri secretagoghi dell'insulina, può causare ipoglicemia.
Latvian: Repaglinīds, tāpat kā citi insulīnsekrēcijas stimulatori, var izraisīt hipoglikēmiju.
Italian: Uno studio epidemiologico ha suggerito un rischio maggiore di sindrome coronarica acuta in pazienti in trattamento con repaglinide rispetto a pazienti in trattamento con sulfanilurea (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Latvian: Viens epidemioloģisks pētījums norāda uz palielinātu akūta koronārā sindroma risku pacientiem, kuri ārstēti ar repaglinīdu, salīdzinot ar pacientiem, kuri ārstēti ar sulfonilurīnvielas preparātiem (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktu).
Italian: Parli con il medico se si presenta una delle condizioni sopra descritte, Repaglinide Accord può non essere adatto a lei.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja uz Jums ir attiecināms kāds no nosauktajiem gadījumiem, iespējams, ka Repaglinide Accord Jums nav piemērots.
Italian: • Se ha una ipoglicemia che le fa perdere conoscenza, o ha ripetuti episodi di ipoglicemia, consulti il medico.
Latvian: • Ja Jums bijusi hipoglikēmija, kā rezultātā iestājas bezsamaņa, vai hipoglikēmija Jums ir bieži, apspriedieties ar savu ārstu.
Italian: Quando i sintomi dell'ipoglicemia scompaiono o quando la glicemia si è stabilizzata continui il trattamento con Repaglinide Accord.
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar Repaglinide Accord.
Italian: Questa situazione, conosciuta come fallimento secondario, va distinta dal fallimento primario nel quale il medicinale è inefficace sin dall'inizio.
Latvian: Šo parādību sauc par sekundāro efekta zudumu, tādējādi atšķirot to no primārā efekta zuduma, kad zāles konkrētam pacientam ir neefektīvas jau pirmajā lietošanas reizē.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Latvian: RAĪ noteiktajā laika posmā jāpabeidz šādi pasākumi:
Italian: • Ipersensibilità alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Repaglinide Accord elencati nel paragrafo 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret repaglinīdu vai kādu no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Italian: Repaglinide Accord non ha alcuna influenza diretta sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari, ma può causare ipoglicemia.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Repaglinide Accord nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
Italian: Coma ipoglicemico e incoscienza ipoglicemica
Latvian: Hipoglikēmiskā koma un hipoglikēmiskā bezsamaņa
Italian: L'effetto indesiderato più comune è l'ipoglicemia che può interessare fino a 1 paziente su 10 (vedere Se ha una ipo nel paragrafo 2).
Latvian: Visbiežāk sastopamā blakusparādība ir hipoglikēmija, kas var ietekmēt līdz 1 no 10 pacientiem (skatīt 2. sadaļā Ja Jums ir hipoglikēmija).
Italian: Che cos'è Repaglinide Accord e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Accord Come prendere Repaglinide Accord Possibili effetti indesiderati
Latvian: Kas ir Repaglinide Accord un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Repaglinide Accord lietošanas Kā lietot Repaglinide Accord Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Repaglinide Accord Iepakojuma saturs un cita informācija
Italian: La repaglinide deve essere usata con cautela o evitata in pazienti che assumono medicinali che influenzano il metabolismo della repaglinide (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Repaglinīds jālieto piesardzīgi vai jāizvairās no lietošanas pacientiem, kuri saņem zāles, kas ietekmē repaglinīda metabolismu (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Italian: L'uso di repaglinide potrebbe essere associato ad un aumento di incidenza di sindrome coronarica acuta, ad esempio infarto del miocardio, vedere paragrafi 4.8 e 5.1.
Latvian: Repaglinīda lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu akūta koronārā sindroma (piem., miokarda infarkta) gadījumu skaitu (skatīt 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
Italian: In caso di uso concomitante con altri principi attivi far riferimento ai paragrafi 4.4 e 4.5 per stabilire la dose.
Latvian: Gadījumā, ja vienlaikus tiek lietotas kādas citas aktīvās vielas, deva jānosaka atbilstoši 4.4 un 4.5 apakšpunktā dotajiem norādījumiem.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la quantità di Repaglinide Accord da assumere, la dieta o l'esercizio fisico.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot Repaglinide Accord devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Vispārīgi norādījumi
Italian: Repaglinide Accord non deve essere preso in caso di malattia grave del fegato (vedere Non prenda Repaglinide Accord).
Latvian: Repaglinide Accord nedrīkst lietot pie smagas aknu slimības (skatīt Nelietojiet
Italian: Durante il trattamento con la repaglinide sono stati riportati casi isolati di aumento degli enzimi epatici.
Latvian: Repaglinīda terapijas laikā konstatēti atsevišķi gadījumi, kad ir paaugstinājies aknu enzīmu līmenis.
Italian: Nelle femmine di ratto esposte ad alte dosi durante l'ultimo periodo della gravidanza e durante l'allattamento è stata osservata embriotossicità, anomalo sviluppo degli arti nei feti e nei piccoli in allattamento.
Latvian: Žurku mātītēm, kuras saņēma lielu devu pēdējā grūsnības periodā un zīdīšanas laikā, tika novērota embriotoksicitāte un patoloģiska ķermeņa attīstība embrijiem un jaundzimušajiem žurkulēniem.
Italian: Combinazione con metformina Il trattamento combinato con la metformina è associato ad un aumentato rischio di ipoglicemia.
Latvian: Kombinētā terapija ar metformīnu saistās ar paaugstinātu hipoglikēmijas risku.
Italian: Poiché in questo studio si è evitata l'insorgenza di ipoglicemia con aumento dell'apporto calorico, un relativo sovradosaggio può causare un'eccessiva riduzione glicemica con conseguente sviluppo di sintomi ipoglicemici (vertigini, sudorazione, tremori, cefalea, ecc.).
Latvian: Tā kā šajā pētījumā hipoglikēmija netika pieļauta palielinot uzņemto kaloriju daudzumu, iespējams, ka aktīva pārdozēšana var radīt pārāk izteiktu glikozes līmeni pazeminošu efektu un izsaukt hipoglikēmijas simptomus (reiboni, svīšanu, drebuļus, galvassāpes u.c.).
Italian: • Assunzione concomitante di gemfibrozil (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: • Vienlaicīga gemfibrozila lietošana (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Italian: • Se prende troppo Repaglinide Accord
Latvian: • ja lietojat par daudz Repaglinide Accord,
Italian: La frequenza è definita utilizzando le seguenti categorie: comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: Repaglinīda un citu hipoglikemizējošo līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas (biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: Repaglinide Accord è un medicinale antidiabetico orale contenente repaglinide che aiuta il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel sangue.
Latvian: Repaglinide Accord ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
Italian: Nei pazienti debilitati o malnutriti, la dose iniziale e quella di mantenimento devono essere conservative ed è richiesto un attento aggiustamento della dose allo scopo di evitare reazioni ipoglicemiche.
Latvian: Novājinātiem un nepilnvērtīgu uzturu saņēmušiem pacientiem sākotnējai un uzturošai devai jābūt konservatīvai un tā jākoriģē ļoti uzmanīgi, lai izvairītos no hipoglikēmiskām reakcijām.
Italian: La massima dose iniziale consigliata per i pazienti che passano al trattamento con la repaglinide è di 1 mg da assumere subito prima dei pasti principali.
Latvian: Ieteicamā maksimālā sākumdeva pacientiem, kuri pāriet uz repaglinīdu, ir 1 mg pirms galvenajām ēdienreizēm.
Italian: • Se il livello di acido nel sangue è elevato (chetoacidosi diabetica).
Latvian: • ja skābes līmenis Jūsu asinīs ir paaugstināts (diabētiskā ketoacidoze);
Italian: • Va incontro a frequenti episodi ipoglicemici
Latvian: • hipoglikēmija Jums ir bieži,
Italian: Non usi Repaglinide Accord dopo la data di scadenza, che è riportata sulla scatola, sul flacone, sull'etichetta e sul blister dopo Scad./ .
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles etiķetes pēc „Der. līdz" un blistera pēc „EXP".
Italian: La capacità di guidare o di operare con macchinari potrebbe essere condizionata da glicemia bassa o alta.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis Jūsu asinīs.
Italian: Un pre-trattamento di sette giorni con rifampicina (600 mg), seguito da somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola di 4 mg) al settimo giorno diminuisce del 50% la AUC (effetto induttivo e inibente combinati).
Latvian: Septiņu dienu iepriekšēja terapija ar rifampicīnu (pa 600 mg), kam sekoja vienlaicīga repaglinīda lietošana (vienreizēja 4 mg deva), septītajā dienā izraisīja AUC pazemināšanos par 50% (kombinētas indukcijas un inhibīcijas efekts).
Italian: • Non avverte i segni premonitori di ipoglicemie o ne avverte pochi.
Latvian: • Jums ir maz vai nav hipoglikēmijas pazīmes.
Italian: L'assunzione concomitante di gemfibrozil e repaglinide è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Vienlaicīga gemfibrozila un repaglinīda lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Italian: Pazienti trattati con altri ipoglicemizzanti orali
Latvian: Pacienti, kuri saņem citus perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus
Italian: La farmacocinetica della repaglinide è caratterizzata da una biodisponibilità media assoluta del 63% (CV 11%).
Latvian: Repaglinīda farmakokinētiku raksturo vidējā absolūtā biopieejamība 63% (VK 11%).
Italian: CARTONE PER BLISTER
Latvian: BLISTERU KASTĪTE
Italian: È necessario effettuare il controllo periodico della glicemia per individuare i casi nei quali non sia stata raggiunta una adeguata riduzione dei livelli glicemici nonostante la somministrazione di dosi massimali di farmaco (fallimento primario) e per individuare i casi nei quali si ha una perdita della capacità di controllare adeguatamente la glicemia dopo un primo periodo in cui il farmaco è stato efficace (fallimento secondario).
Latvian: Periodiska kontrole ir nepieciešama, lai konstatētu neadekvātu glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs, lietojot ieteikto maksimālo devu (t.i., primārais efekta zudums), un, lai konstatētu adekvātas glikozes līmeņa samazināšanās asinīs reakcijas zudumu pēc sākotnējas iedarbības perioda (t.i., sekundārais efekta zudums).
Italian: Non prenda Repaglinide Accord:
Latvian: Nelietojiet Repaglinide Accord šādos gadījumos:
Italian: Come conservare Repaglinide Accord
Latvian: Kā uzglabāt Repaglinide Accord
Italian: • Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione alta e di malattie cardiache)
Latvian: • beta blokatorus (lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai);
Italian: • Se prende altri medicinali o soffre di disturbi del fegato o dei reni (vedere altre sezioni del paragrafo 2.
Latvian: • ja Jūs lietojat citas zāles vai ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt sadaļā 2.Kas jāzina Pirms Repaglinide Accord lietošanas citus apakšpunktus).
Italian: Non nota *vedere paragrafo Descrizione di reazioni avverse selezionate di seguito Descrizione di reazioni avverse selezionate
Latvian: * skatīt zemāk sadaļā Atsevišķu nevēlamu reakciju apraksts Atsevišķu nevēlamu reakciju apraksts
Italian: Confezioni blister alluminio/alluminio contenenti 30, 90, 120, 180 o 270 compresse.
Latvian: Blistera iepakojumos (alumīnijs/alumīnijs), kas satur 30, 90, 120, 180 vai 270 tabletes.
Italian: Categoria farmaco-terapeutica: farmaci per il diabete, altri farmaci ipoglicemizzanti, escluse le insuline.. Codice ATC: A10B X02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, citas glikozes līmeni asinīs pazeminošas zāles, izņemot insulīnus, ATĶ kods: A10B X02.
Italian: Pazienti debilitati o malnutriti
Latvian: Novājināti un nepilnvērtīgu uzturu saņēmuši pacienti
Italian: I dati non-clinici non hanno messo in evidenza particolari rischi per l'uomo sulla base degli studi convenzionali sulla sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenzialità carcinogenetica.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Italian: Il livello di zucchero presente nel sangue può diventare troppo alto (iperglicemia).
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs kļūst pārāk augsts Cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Dicembre 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 22 decembris2011 Pārreģistrācijas datums: 19. septembris 2016
Italian: In questo caso, il dosaggio della metformina va lasciato invariato mentre contemporaneamente si somministra la repaglinide.
Latvian: Šādā gadījumā metformīna deva paliek nemainīga, un papildus tiek dots repaglinīds.
Italian: I segni premonitori di una crisi ipoglicemica possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; pelle fredda e pallida; cefalea; battito cardiaco accelerato; sensazione di malessere; forte senso di fame; disturbi visivi temporanei; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremore; ansia; stato confusionale; difficoltà di concentrazione.
Latvian: Hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes var rasties pēkšņi, un tās ir: auksti sviedri, vēsa, bāla āda, galvassāpes, paātrināta sirdsdarbība, slikta pašsajūta, spēcīga izsalkuma sajūta, pārejoši redzes traucējumi, miegainība, neparasts nogurums un nespēks, nervozitāte vai trīce, trauksmes sajūta, apmulsums, grūtības koncentrēties.
Italian: • Repaglinide Accord non è raccomandato se ha meno di 18 anni o più di 75 anni.
Latvian: • ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem, Repaglinide Accord lietošana nav ieteicama;
Italian: Se dimentica di prendere Repaglinide Accord Se salta una dose, prenda la successiva come al solito, ma non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Repaglinide Accord Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Italian: Poiché la sensibilità all'insulina è più elevata nei diabetici con insufficienza renale, è opportuno porre attenzione nell'aggiustare la dose in questi pazienti.
Latvian: Tā kā diabēta slimniekiem ar nieru funkcijas traucējumiem ir paaugstināts insulīnjutīgums, devu šiem pacientiem ieteicams koriģēt piesardzīgi.
Italian: Per controllare la risposta terapeutica del paziente possono essere utilizzati anche i livelli di emoglobina glicosilata.
Latvian: Kontrolējot pacienta reakciju uz terapiju, būtiski ir vērot arī glikozētā hemoglobīna līmeni.
Italian: Dopo 5 giorni di trattamento con repaglinide (2 mg x 3 volte al giorno) in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina: 20-39 ml/min), i risultati mostravano un aumento significativo di 2 volte della concentrazione di repaglinide (AUC) e della sua emivita (t1/2) rispetto a quella riscontrata nei pazienti con funzione renale normale.
Latvian: Pēc piecu dienu ārstēšanas kursa ar repaglinīdu (2 mg 3 x dienā) pacientiem ar nopietniem nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss 20 - 39 ml/min) rezultāti norādīja, ka divkārt pieaug iedarbība (AUC) un eliminācijas pusperiods (t1/2), salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa 100 compresse MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Tablete 100 tabletes LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Italian: Disturbi della rifrazione
Latvian: Refrakcijas traucējumi
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Non pertinente.
Latvian: • Riskvadības plāns (RVP)
Italian: • Se prende gemfibrozil (medicinale usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue).
Latvian: • ja Jūs lietojat gemfibrozilu (zāles, ko lieto augsta tauku līmeņa asinīs pazemināšanai).
Italian: Il principio attivo è la repaglinide.
Latvian: Aktīvā viela ir repaglinīds.