FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den gennemsnitlige stigning i avibactam-AUC er 3,8 gange og 7 gange hos forsøgspersoner med henholdsvis moderat og svært nedsat nyrefunktion, se pkt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i avibaktam AUC er henholdsvis 3,8 ganger og 7 ganger hos individer med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: In vitro er avibactam substrat for OAT1- og OAT3-transportører, som kan bidrage til den aktive optagelse af avibactam fra blodfordelingsrummet og derfor påvirke dets udskillelse.
Norwegian Bokmål: In vitro er avibaktam et substrat for OAT1- og OAT3-transportørene som kan bidra til det aktive opptaket av avibaktam fra blodet og påvirker dens utskillelse.
Danish: Der blev observeret reduceret clearance af ceftazidim hos ældre patienter, hvilket primært skyldes et aldersrelateret fald i den renale clearance af ceftazidim.
Norwegian Bokmål: Redusert clearance av ceftazidim ble sett hos eldre pasienter som i hovedsak var på grunn av aldersrelatert reduksjon av renal clearance av ceftazidim.
Danish: Avibactam og ceftazidim hæmmer ikke de vigtigste renale og hepatiske transportører i det klinisk relevante eksponeringsinterval, og derfor anses interaktionspotentialet via disse mekanismer for at være lavt.
Norwegian Bokmål: Avibaktam og ceftazidim hemmer ikke de renale eller hepatiske hovedtransportørene ved det klinisk relevante eksponeringsområdet, derfor er interaksjonspotensialet via disse mekanismene vurdert som lave.
Danish: Efter rekonstitution skal hætteglasset anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte hetteglasset skal brukes umiddelbart
Danish: Grænseværdierne for mindste hæmmende koncentration (MIC), som er fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for ceftazidim/avibactam, er følgende: Organismer
Norwegian Bokmål: Minimum inhiberende konsentrasjon (MIC) brytningspunkt fastsatt av European Committee on Antimicrobal Susceptibility Testing (EUCAST) er for ceftazidim/avibaktam som følger: Organisme
Danish: • vanddrivende medicin kaldet furosemid
Norwegian Bokmål: • en vanndrivende tablett som kalles furosemid
Danish: Clostridium difficile-associeret diarré er indberettet for ceftazidim/avibactam og kan variere i sværhedsgrad fra let til livstruende.
Norwegian Bokmål: Clostridum difficile-assosiert diaré er rapportert ved ceftazidim/avibaktam, og alvorlighetsgraden kan variere fra lett til livstruende.
Danish: Ceftazidim har ringe eller ingen aktivitet mod de fleste Gram-positive mikroorganismer og anaerober (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim har liten eller ingen effekt på de fleste gram-positive organismer og anaerobe (se pkt.
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner
Norwegian Bokmål: Kompliserte urinveisinfeksjoner
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution eller fortynding af lægemidlet, se pkt.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
Danish: Neurologiske sequelae, herunder tremor, myoclonus, ikke-konvulsiv status epilepticus, kramper, encefalopati og koma, er sommetider rapporteret for ceftazidim, når dosis ikke er blevet reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske følgesykdommer, inkludert tremor, myoklonus, ikkekonvulsiv status epilepticus, krampetrekning, encefalopati og koma, har tidvis blitt rapportert ved ceftazidim når dosen ikke har blitt redusert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Ceftazidimkoncentrationer på 4-20 mg/l eller højere opnås imidlertid i CSF ved inflammerede meninges.
Norwegian Bokmål: Ceftazidimkonsentrasjoner på 4 til 20 mg/l eller mer oppnås imidlertid i CSV dersom hjernehinnene er inflammerte.
Danish: Der kan anvendes en 100 ml-infusionspose til at klargøre infusionen, alt efter patientens volumenbehov.
Norwegian Bokmål: En infusjonspose på 100 ml kan brukes til å klargjøre infusjonen, basert på volumet pasienten trenger.
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni I et enkelt studie med patienter med nosokomiel pneumoni havde 280/808 (34,7 %) VAP, og 40/808 (5,0 %) var bakteriæmiske ved baseline.
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni I en enkeltstudie hos pasienter med sykehuservervet pneumoni hadde 280/808 (34,7 %) VAP og 40/808 (5,0 %) hadde bakteriemi ved baseline.
Danish: Hvis du har bivirkninger eller tror, at du har fået for meget Zavicefta, skal du dog straks fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Dersom du likevel opplever bivirkninger eller tror at du har fått for mye Zavicefta må du si ifra til legen eller sykepleieren med en gang.
Danish: Da der ikke er udført et klinisk interaktionsstudie med avibactam og probenecid, frarådes samtidig administration af avibactam og probenecid.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke er utført en klinisk interaksjonsstudie på avibaktam og probenecid er ikke samtidig administrering med probenecid anbefalt.
Danish: Direkte antiglobulintest (DAT eller Coombs test) serokonversion og potentiel risiko for hæmolytisk anæmi
Norwegian Bokmål: Direkte antiglobulintest (DAGT eller Coombs test) serokonversjon og potensiell risiko for hemolytisk anemi
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumcarbonat (vandfri).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er natriumkarbonat (vannfritt)
Danish: ESRD 3 inklusive i hæmodialyse
Norwegian Bokmål: ESRD inkludert i hemodialyse
Danish: • Avibactam er en beta-laktamasehæmmer, der hjælper ceftazidim med at slå nogle bakterier ihjel, som det ikke selv kan slå ihjel.
Norwegian Bokmål: • Avibaktam er en "betalaktamasehemmer" som hjelper ceftazidim å drepe enkelte bakterier som det ikke kan drepe på egenhånd.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke tage medicin, der virker stoppende på tarmbevægelser.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer skal du ikke ta legemidler som stopper eller hemmer bevegelse i tarmen (peristaltikken).
Danish: Hyppighedskategorierne stammer fra bivirkninger og/eller potentielt klinisk signifikante laboratorieabnormiteter og er defineret i henhold til følgende konventioner:
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er estimert fra bivirkninger og/eller potensielt klinisk signifikante uregelmessigheter i laboratoriesvar, og er definert i hht.
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder VAP
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert VAP
Danish: Zavicefta bør ikke blandes med eller fysisk tilsættes til infusionsvæsker indeholdende andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Zavicefta skal ikke blandes med eller fysisk tilsettes oppløsninger som inneholder andre legemidler.
Danish: • forhøjet niveau af nogle typer stoffer i blodet (kreatinin og urinstof).
Norwegian Bokmål: • økt nivå av enkelte substanser i blodet (kalles "kreatinin" og "urea").
Danish: Hvert hætteglas indeholder i alt 6,44 mmol natrium (ca. 148 mg), svarende til 7,4 % af det af WHO anbefalede maksimale daglige indtag af natrium.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder totalt 6,44 mmol natrium (ca. 148 mg), tilsvarende 7,4 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium.
Danish: Både ceftazidim og avibactam penetrerer ind i epitelvæsken (epithelial lining fluid - ELF) i bronkierne hos mennesker i samme udstrækning med koncentrationer på ca. 30 % af plasmakoncentrationen.
Norwegian Bokmål: Både ceftazidim og avibaktam penetrerer over til human bronkial epitallagvæske (ELF) i samme grad, med konsentrasjoner på ca. 30 % av plasmakonsentrasjonene.
Danish: Dyrestudier med avibactam har vist reproduktionstoksicitet uden evidens for teratogene virkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med avibaktam har vist reproduksjonstoksisitet uten bevis for teratogene effekter (se pkt.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter (se pkt.
Danish: Der foreligger ingen data fra dyrestudier med ceftazidim.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig fra dyrestudier med ceftazidim.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml koncentrat 167,3 mg ceftazidim og 41,8 mg avibactam (se pkt.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml oppløsning 167,3 mg ceftazidim og 41,8 mg avibaktam (se pkt.
Danish: Ceftazidim og avibactam udskilles via nyrerne, og dosis bør derfor reduceres i forhold til graden af nyrefunktionsnedsættelse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim og avibaktam elimineres via nyrene og dosen bør derfor reduseres i henhold til graden av nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Dette omfatter trøske (svampeinfektion i munden eller omkring kønsorganerne).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer trøske (soppinfeksjon i munnen eller i underlivet).
Danish: Eliminationen af ceftazidim og avibactam er nedsat hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av ceftazidim og avibaktam er redusert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Patienter, der får anæmi under eller efter behandling med Zavicefta, skal derfor undersøges for dette.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever anemi under eller etter behandling med Zavicefta skal undersøkes for denne muligheten.
Danish: Andre bivirkninger Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Fortell lege eller sykepleier dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Danish: Dyrestudier med avibactam indikerer ikke skadelige virkninger på fertiliteten (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med avibaktam indikerer ingen skadelige effekter med tanke på fertilitet (se pkt.
Danish: Du kan få følgende bivirkninger af denne medicin:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Danish: Aseptisk teknik skal følges ved fremstilling af infusionsvæsken.
Norwegian Bokmål: Det må brukes aseptisk teknikk ved fremstilling av oppløsningen til infusjon.
Danish: • Ceftazidim tilhører en gruppe antibiotika, som kaldes cefalosporiner.
Norwegian Bokmål: • Ceftazidim tilhører gruppen av antibiotika som kalles "cefalosporiner".
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase i blodet
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase i blod
Danish: Da ceftazidim og avibactam ikke synes at undergå signifikant hepatisk metabolisme, forventes nedsat leverfunktion ikke at ændre den systemiske clearance af nogen af stofferne i betydelig grad.
Norwegian Bokmål: Siden ceftazidim og avibaktam ikke ser ut til å gjennomgå signifikant hepatisk metabolisme er det ikke forventet at den systemiske clearancen til noen av virkestoffene vil endres signifikant av nedsatt leverfunksjon.
Danish: Infektioner forårsaget af aerobe Gramnegative mikroorganismer hos patienter med begrænsede behandlingsmuligheder
Norwegian Bokmål: Infeksjoner forårsaket av aerobe Gram-negative organismer hos pasienter med begrensede behandlingsmuligheter
Danish: Dette ville kunne give dig symptomer såsom krampeanfald (se afsnittet Hvis du har fået for meget Zavicefta)
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake symptomer slik som krampeanfall (se avsnittet
Danish: Langvarig brug kan resultere i overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer (fx enterococci, svampe), der kan gøre det nødvendigt at afbryde behandlingen eller tage andre passende foranstaltninger.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk kan føre til overvekst av ikke-følsomme organismer (f.eks. enterokokker, sopp) som kan kreve avbrudd i behandlingen eller andre egnede tiltak.
Danish: Ceftazidim udskilles i små mængder i human mælk.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim skilles ut i human morsmelk i små mengder.
Danish: Køn og race Ceftazidim/avibactams farmakokinetik påvirkes ikke signifikant af køn eller race.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase Farmakokinetikken til ceftazidim/avibaktam var ikke signifikant påvirket av kjønn eller rase.
Danish: Ceftazidim krydser nemt placenta og udskilles i mælk.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim passerer hurtig placenta, og skilles ut i morsmelk.
Danish: Clostridium difficile-associeret diarré
Norwegian Bokmål: Clostridum difficile-assosiert diaré
Danish: Inden behandlingen påbegyndes, skal det fastslås, hvorvidt patienten tidligere har haft overfølsomhedsreaktioner over for ceftazidim, over for andre cefalosporiner eller over for andre β-lactam-antibiotika.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling bør det fastslås om pasienten har overfølsomhetsreaksjon overfor ceftazidim, overfor andre cefalosporiner eller andre betalaktam-antibiotika i anamnesen.
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for ceftazidim varierede fra 3,5 til 4 timer efter intravenøs bolus af 2 g hver 12. time til ældre patienter i alderen 80 år eller ældre.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden av ceftazidim varierte fra 3,5 til 4 timer etter en intravenøs bolusdose med 2 g hver 12. time hos eldre pasienter som er 80 år eller eldre.
Danish: Avibactam er en non-β-laktam-βlaktamasehæmmer, der virker ved at danne et covalent addukt med enzymet, som er stabilt over for hydrolyse.
Norwegian Bokmål: Avibaktam er en ikke-betalaktam, betalaktamasehemmer som virker ved å danne en kovalent addukt med enzymet som er stabilt ved hydrolyse.
Danish: Zavicefta er et antibiotikum, der indeholder de to aktive stoffer ceftazidim og avibactam.
Norwegian Bokmål: Zavicefta er et antibiotikum som inneholder de to virkestoffene ceftazidim og avibaktam.
Danish: Du vil få Zavicefta af en læge eller sygeplejerske.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli gitt til deg av en lege eller en sykepleier.
Danish: Farmakokinetikken for både ceftazidim og avibactam er omtrent lineær over det undersøgte dosisinterval (50 mg til 2000 mg) efter en enkelt intravenøs administration.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til både ceftazidim og avibaktam er omtrent lineære over doseområdet som er undersøkt (50 mg til 2000 mg) for en enkel intravenøs administrering.
Danish: Hyppighed Infusionstid
Norwegian Bokmål: Frekvens Infusjonstid
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Zavicefta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zavicefta
Danish: Klinisk virkning er ikke fastlagt for følgende patogener, der er relevante ved de godkendte indikationer, selvom in vitro-studier antyder, at de ville være følsomme for ceftazidim/avibactam i fravær af erhvervet resistensmekanisme.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er ikke fastslått mot følgende patogener som er relevante for de godkjente indikasjonene, selv om studier in vitro antyder at de kan være følsomme for ceftazidim/avibaktam ved fravær av ervervede resistensmekanismer.
Danish: Denne diagnose skal overvejes hos patienter, som får diarré under eller efter behandling med Zavicefta (se pkt.
Norwegian Bokmål: Denne diagnosen bør vurderes hos pasienter som har diaré under eller etter administrering av Zavicefta (se pkt.
Danish: I en undergruppe med baseline-CrCL 30-50 ml/min døde 16,7 % (9/54) af de patienter, som fik Zavicefta og metronidazol, og 6,8 % (4/59) af de patienter, som fik meropenem.
Norwegian Bokmål: Hos en subgruppe med baseline CrCL på 30 til 50 ml/min oppsto dødsfall hos 16,7 % (9/54) av pasientene som fikk Zavicefta og metronidazol og hos 6,8 % (4/59) av pasientene som fikk meropenem.
Danish: Kliniske data har vist, at der ikke er interaktion mellem ceftazidim og avibactam, og mellem ceftazidim/avibactam og metronidazol.
Norwegian Bokmål: Kliniske data har vist at det er ingen interaksjoner mellom ceftazidim og avibaktam, eller mellom ceftazidim/avibaktam og metronidazol.
Danish: In vitro-data indikerer, at følgende arter ikke er følsomme for ceftazidim/avibactam.
Norwegian Bokmål: In-vitro data indikerer at følgende arter ikke er følsomme for ceftazidim/avibaktam.
Danish: Så meget skal der bruges Den anbefalede dosis er et hætteglas (2 g ceftazidim og 0,5 g avibactam) hver 8. time.
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal gis Den anbefalte dosen er ett hetteglass (2 g ceftazidim og 0,5 g avibaktam) hver 8. time.
Danish: Ceftazidim hæmmer bakteriel peptidoglycan-cellevægssyntese efter binding til penicillinbindende proteiner (PBP'er), hvilket medfører bakteriolyse og celledød.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim hemmer syntese av bakteriell peptidoglykan cellevegg ved å binde seg til penicillinbindende-proteiner (PBP), som fører til bakteriell cellelysering og død.
Danish: I alt 81 cUTI-patienter (7,4 %) havde bakteriæmi ved baseline.
Norwegian Bokmål: Totalt 81 pasienter (7,4 %) med komplisert cUVI hadde bakteriemi ved baseline.
Danish: Anvendelse af ceftazidim/avibactam kan medføre udvikling af en positiv direkte antiglobulintest (DAT eller Coombs test), der kan interferere med krydsmatching af blod og/eller kan forårsage lægemiddelinduceret immun hæmolytisk anæmi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av ceftazidim/avibaktam kan føre til utvikling av en positiv direkte antiglobulintest (DAGT eller Coombs test), som kan interferere med krysstesting av blod og/eller føre til legemiddelindusert immunhemolytisk anemi (se pkt.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas indeholder 6,44 mmol (ca. 148 mg) natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hvert hetteglass inneholder 6,44 mmol natrium (ca. 148 mg).
Danish: CrCL estimeret ved anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen Skal anvendes i kombination med metronidazol, når det er verificeret, eller der er mistanke om, at anaerobe patogener bidrager til infektionsprocessen
Norwegian Bokmål: CrCL estimert ved hjelp av Cockcroft-Gault formel Skal brukes i kombinasjon med metronidazol når man vet eller mistenker at anaerobe patogener bidrar til infeksjonsprosessen
Danish: Ceftazidim interfererer ikke med enzymbaserede analyser for glukosuri.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim interfererer ikke med enzymbaserte tester for glykosuri.
Danish: Mindre end 1 % ceftazidim udskilles via galde, og mindre end 0,25 % avibactam udskilles i fæces.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av ceftazidim skilles ut via galle, og mindre enn 0,25 % av avibaktam skilles ut via feces.
Danish: Der bør anvendes supplerende antibiotika, når disse patogener er konstateret, eller der er mistanke om, at de bidrager til infektionsprocessen.
Norwegian Bokmål: Ytterligere antibakterielle midler skal brukes når man vet eller mistenker at disse patogenene bidrar til infeksjonsprosessen.
Danish: Ceftazidim kan interferere med kobberreduktionsmetoder (Benedicts, Fehlings, Clinitest) til påvisning af glukosuri, medførende falsk positive resultater.
Norwegian Bokmål: Ceftazidim kan interferere med tester som baserer seg på kopperreduksjon (Benedict's, Fehling's, Clinitest) for deteksjon av glykosuri som fører til falske positive resultater.
Danish: Diæt med kontrolleret natriumindhold
Norwegian Bokmål: Kontrollert natriumdiett
Danish: Der blev ikke påvist synergisme eller antagonisme i kombinationsstudier in vitro med ceftazidim/avibactam og metronidazol, tobramycin, levofloxacin, vancomycin, linezolid, colistin og tigecyclin.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen synergier eller antagonisme i studier av legemiddelkombinasjoner in vitro med ceftazidim/avibaktam og metronidazol, tobramycin, levofloksacin, vankomycin, linezolid, kolistin og tigesyklin.
Danish: Komplicerede intra-abdominale infektioner
Norwegian Bokmål: Kompliserte intra-abdominale infeksjoner
Danish: Aseptiske standardteknikker skal anvendes til fremstilling og administration af infusionsvæsken.
Norwegian Bokmål: Standard aseptisk teknikk skal brukes ved klargjøring og administrering av oppløsningen.
Danish: Let til moderat nedsat leverfunktion havde ingen indvirkning på ceftazidims farmakokinetik hos patienter, som fik 2 g intravenøst hver 8. time i 5 dage, forudsat at nyrefunktionen ikke var nedsat.
Norwegian Bokmål: Lett til moderat nedsatt leverfunksjon hadde ingen effekt på farmakokinetikken til ceftazidim hos personer som fikk 2 g administrert intravenøst hver 8. time i 5 dager, gitt at nyrefunksjon ikke var nedsatt.
Danish: Hvad er Zavicefta
Norwegian Bokmål: Hva Zavicefta er
Danish: For avibactam er PK-PD-indekset den procent af tiden i dosisintervallet, hvor den frie lægemiddelkoncentration er over en tærskelkoncentration (% fT >CT).
Norwegian Bokmål: For avibaktam er PKPD-indeksen den prosentvise tiden av fritt legemiddel-konsentrasjon over en terskelkonsentrasjon over doseringsintervallet (% fT > CT).
Danish: Den maksimale daglige dosis af dette produkt svarer til 22,2 % af det af WHO anbefalede maksimale daglige indtag af natrium.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose av dette legemidlet tilsvarer 22,2 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med avibactam.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført med avibaktam.
Danish: Serumniveauet af ceftazidim kan reduceres ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Norwegian Bokmål: Serumnivåer av ceftazidim kan reduseres ved hjelp av hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Danish: Forhøjet laktatdehydrogenase i blodet
Norwegian Bokmål: Økt laktatdehydrogenase i blod
Danish: ceftazidim 2 g/avibactam 0,5 g
Norwegian Bokmål: ceftazidim 2 g/avibaktam 0,5 g
Danish: I to studier med patienter med cUTI deltog 381/1091 (34,9 %) patienter med cUTI uden pyelonefritis, mens 710 (65,1 %) havde akut pyelonefritis (mMITT-population).
Norwegian Bokmål: I to studier hos pasienter med komplisert UVI ble 381/1091 pasienter (34,9 %) inkludert med komplisert UVI uten pyelonefritt, mens 710 (65,1 %) ble inkludert med akutt pyelonefritt (mMITTpopulasjon).
Danish: Reducerede doser kan opnås ved at overføre et passende volumen af den resulterende opløsning til en infusionspose baseret på ceftazidim- og avibactamindhold på henholdsvis 167,3 mg/ml og 41,8 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Reduserte doser kan oppnås ved å overføre et passende volum av oppløsningen til en infusjonspose basert på innhold av ceftazidim og avibaktam på henholdsvis 167,3 mg/ml og 41,8 mg/ml.
Danish: Seponering af Zavicefta og administrationen af specifik behandling mod Clostridium difficile skal overvejes.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å seponere behandlingen med Zavicefta og å gi spesifikk behandling av Clostridum difficile.
Danish: Hvis du har fået for meget Zavicefta
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zavicefta
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, reproduktionstoksicitet eller genotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, reproduksjonstoksisitet eller gentoksisitet.
Danish: Ceftazidims farmakokinetik hos patienter med svært nedsat leverfunktion er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ceftazidim hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke fastslått.
Danish: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Norwegian Bokmål: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Danish: Overdosering af ceftazidim/avibactam kan medføre neurologiske sequelae, herunder encefalopati, kramper og koma, som skyldes ceftazidim-komponenten.
Norwegian Bokmål: Overdose av ceftazidim/avibaktam kan føre til nevrologiske følgesykdommer inkludert encefalopati, kramper og koma pga. virkestoffet ceftazidim.
Danish: pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 10 hætteglas
Norwegian Bokmål: pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass
Danish: Det er vist, at den antimikrobielle aktivitet af ceftazidim mod specifikke patogener korrelerer bedst med den procentdel af tiden i dosisintervallet, hvor den fri lægemiddelkoncentration er over den mindste hæmmende koncentration for ceftazidim/avibactam (%fT >MIC for ceftazidim/avibactam).
Norwegian Bokmål: Den antimikrobielle aktiviteten til ceftazidim mot spesifikke patogener er vist å best korrelere med den prosentvise tiden av fritt legemiddel-konsentrasjon over ceftazidim/avibaktam minimum inhiberende konsentrasjon over doseringsintervallet (%fT > MIC av ceftazidim/avibaktam).