FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • nausées ou vomissements
Dutch: • stuipen of toevallen
French: À l'inclusion, 53 % avaient un ou plusieurs ganglions ≥ 5 cm et 51 % présentaient un nombre de lymphocytes circulants ≥ 25 x 109/l.
Dutch: Op baseline had 53% van de patiënten een of meer lymfeklieren ≥ 5 cm, en 51% had ALC ≥ 25 × 109/l.
French: Le vénétoclax est un inhibiteur de la P-gp, de la BCRP et de l'OATP1B1 (protéine de transport de l'anion organique) in vitro.
Dutch: Venetoclax is een P-gp-, BCRP- en OATP1B1-remmer in vitro.
French: - Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par ce médicament, informez immédiatement votre médecin.
Dutch: Als u tijdens gebruik van dit middel verschijnselen van een infectie krijgt, zeg dat dan direct aan uw arts.
French: Comprimé ovale biconvexe de couleur beige de 14 mm de longueur sur 8 mm de largeur portant la mention « V » gravée sur une face et « 50 » sur l'autre face.
Dutch: Beige, langwerpige dubbelbolle tablet van 14 mm lang, 8 mm breed, met aan één zijde ‘V' en aan de andere zijde ‘50'.
French: L'administration concomitante de vénétoclax avec des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A augmente l'exposition au vénétoclax et peut accroitre le risque de SLT en début de traitement et pendant la phase de titration de dose ainsi que le risque d'autres toxicités (voir rubrique 4.5).
Dutch: Dosisaanpassingen voor gebruik met CYP3A-remmers Gelijktijdig gebruik van venetoclax met krachtige of matige CYP3A-remmers verhoogt de blootstelling aan venetoclax en kan bij de start en tijdens de dosisopbouwfase de kans op TLS en andere toxiciteiten verhogen (zie rubriek 4.5).
French: Administration concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A en début de traitement et pendant la phase de titration de dose (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met krachtige CYP3A-remmers bij de start en tijdens de dosisopbouwfase (zie rubriek 4.2 en 4.5).
French: Inhibiteurs de la P-gp et de la BCRP
Dutch: P-gp en BCRP remmers
French: Tableau 4 : Survie sans progression évaluée par l'investigateur chez les patients atteints de LLC préalablement traités dans l'étude MURANO Vénétoclax + rituximab N = 194
Dutch: Tabel 4: Progressievrije overleving beoordeeld door de onderzoeker bij patiënten met eerder behandelde CLL in MURANO
French: • Si le délai écoulé depuis le moment où vous prenez habituellement votre dose est de moins de
Dutch: • Als het minder dan 8 uur is na het tijdstip waarop u uw dosis meestal inneemt, neem deze dan zo snel mogelijk in.
French: Votre médecin pourra également vous prescrire des médicaments pour éviter l'accumulation d'acide urique dans votre organisme avant le début du traitement par Venclyxto.
Dutch: Voordat u de behandeling met Venclyxto begint, kan uw arts ook geneesmiddelen geven die helpen te voorkomen dat urinezuur zich in uw lichaam ophoopt.
French: Les comprimés pelliculés de Venclyxto 50 mg sont ovales, de couleur beige, de 14 mm de longueur, et portent la mention « V » sur une face et « 50 » sur l'autre face.
Dutch: De filmomhulde tablet Venclyxto 50 mg is beige, langwerpig en 14 mm lang, met aan de ene zijde V en aan de andere zijde 50.
French: Les comprimés pelliculés de Venclyxto 100 mg sont ovales, de couleur jaune clair, de 17,2 mm de longueur, et portent la mention « V » sur une face et « 100 » sur l'autre face.
Dutch: De filmomhulde tablet Venclyxto 100 mg is lichtgeel, langwerpig en 17,2 mm lang, met aan de ene zijde V en aan de andere zijde 100.
French: Comprimé pelliculé 14 comprimés pelliculés
Dutch: Filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten
French: Critère d'évaluation
Dutch: Laboratoriumbeoordelingen
French: Les comprimés pelliculés sont présentés en boîtes contenant 10 ou 14 comprimés (en plaquettes de 2 comprimés).
Dutch: Venclyxto 10 mg tabletten De filmomhulde tabletten worden geleverd in doosjes met 10 of 14 tabletten (in blisters van 2 tabletten).
French: • 7 comprimés (7 plaquettes contenant chacune 1 comprimé)
Dutch: • 7 tabletten (7 blisters met elk 1 tablet)
French: • en l'absence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimio-immunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B.
Dutch: Venclyxto monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van CLL: in de aanwezigheid van een 17p-deletie of TP53-mutatie bij volwassen patiënten die ongeschikt zijn voor of bij wie een B-celreceptorremmer heeft gefaald, of in afwezigheid van een 17p-deletie of TP53-mutatie bij volwassen patiënten bij wie zowel chemo-immunotherapie als een B-celreceptorremmer heeft gefaald.
French: • la dose sera augmentée à 50 mg (un comprimé de 50 mg) une fois par jour pendant 7 jours.
Dutch: • De dosis wordt verhoogd naar 50 mg (een tablet van 50 mg) eenmaal daags gedurende 7 dagen.
French: Les comprimés pelliculés sont présentés en boîtes contenant 5 ou 7 comprimés (en plaquettes de 1 comprimé).
Dutch: Venclyxto 50 mg tabletten De filmomhulde tabletten worden geleverd in doosjes met 5 of 7 tabletten (in blisters van 1 tablet).
French: Vaccination
Dutch: Immunisatie
French: Les comprimés pelliculés de Venclyxto 10 mg sont ronds, de couleur jaune clair, de 6 mm de diamètre, et portent la mention « V » sur une face et « 10 » sur l'autre face.
Dutch: De filmomhulde tablet Venclyxto 10 mg is lichtgeel, rond met een diameter van 6 mm, met aan de ene zijde V en aan de andere 10.
French: Comment Venclyxto agit-il
Dutch: Hoe werkt Venclyxto?
French: Si vous présentez un risque de SLT, vous pourrez être hospitalisé(e) pour que des liquides puissent vous être administrés par voie intraveineuse si nécessaire, que les analyses de sang soient réalisées plus souvent et pour détecter des effets indésirables.
Dutch: Als u kans loopt TLS te krijgen, kan het zijn dat u in het ziekenhuis wordt behandeld zodat u indien nodig vocht via een bloedvat krijgt toegediend.
French: Moelle osseuse, % (IC à 95 %)d
Dutch: Beenmerg, % (95%-BI)d
French: Comprimé pelliculé 7 comprimés pelliculés
Dutch: Filmomhulde tabletten 7 filmomhulde tabletten
French: Syndrome de lyse tumorale
Dutch: Dosisaanpassingen voor tumorlysissyndroom
French: Hyperkaliémie Hyperphosphatémie Hypocalcémie
Dutch: Zeer vaak Hyperkaliëmie Hyperfosfatemie
French: MURANO, M13-982, M14-032 et M12-175).
Dutch: Verhoogd bloedcreatinine aAlleen de hoogste frequentie die in de studies is waargenomen, wordt vermeld (gebaseerd op de MURANO-, M13-982M14-032- en M12-175-studies).
French: • la dose sera augmentée à 400 mg (quatre comprimés de 100 mg) une fois par jour pendant 7 jours.
Dutch: • De dosis wordt verhoogd naar 400 mg (vier tabletten van 100 mg) eenmaal daags gedurende 7 dagen.
French: Vénétoclax en monothérapie pour le traitement des patients atteints de LLC en échec à un traitement par inhibiteur des voies de signalisation du récepteur antigénique des cellules B - étude M14-032 L'efficacité et la sécurité du vénétoclax chez les patients atteints de LLC préalablement traités et en échec à un traitement par ibrutinib ou idélalisib ont été évaluées au cours d'une étude de phase 2, multicentrique, non randomisée, réalisée en ouvert (M14-032).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van venetoclax bij patiënten met CLL die eerder waren behandeld met ibrutinib of idelalisib en bij wie deze behandelingen hadden gefaald, werden beoordeeld in een open-label, multicenter, niet-gerandomiseerd fase 2-onderzoek (M14-032).
French: • la dose sera augmentée à 200 mg (deux comprimés de 100 mg) une fois par jour pendant 7 jours.
Dutch: • De dosis wordt verhoogd naar 200 mg (twee tabletten van 100 mg) eenmaal daags gedurende 7 dagen.
French: Contenu (concentratio n)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie)
French: Deux programmes peuvent être exécutés :
Dutch: Er kunnen twee programma's worden gevolgd:
French: Ils doivent être tous deux de la même couleur.
Dutch: Deze moeten beide dezelfde kleur hebben.
French: Éthanol 96 %
Dutch: Ethanol 96%
French: Date de première autorisation : 16 Septembre 2003 Date du dernier renouvellement : 26 Août 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 september 2003 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2013
French: Allez doucement pour vous lever d'un fauteuil ou du lit.
Dutch: o Sta langzaam op als u uit uw stoel of bed komt.
French: Il en recherchera les causes et prendra les mesures adaptées.
Dutch: Hij/zij zal de oorzaak nagaan en de juiste maatregelen nemen.
French: Si cela se produit, rincez-vous immédiatement la peau ou les yeux avec de grandes quantités d'eau.
Dutch: Gebeurt dit toch, spoel de huid of de ogen dan onmiddellijk met een grote hoeveelheid water.
French: Quelle est la dose à inhaler et pendant combien de temps ?
Dutch: Hoeveel moet u inhaleren en hoe lang?
French: Les effets pharmacologiques suivants ont été observés in vitro:
Dutch: De volgende farmacologische effecten zijn in vitro waargenomen:
French: Toutefois, évitez de manger ou de boire durant l'inhalation.
Dutch: Vermijd echter het innemen van eten en drinken tijdens de inhalatie.
French: Saignements*§
Dutch: Bloedingen*§
French: * Des cas ayant engagé le pronostic vital et/ou fatals ont été rapportés.
Dutch: * Levensbedreigende en/of fatale gevallen zijn gemeld.
French: Demandez à votre médecin ce qu'il faut faire.
Dutch: Vraag uw arts wat u dan moet doen.
French: Tolérance locale, potentiel de sensibilisation par contact et d'antigénicité
Dutch: Lokale tolerantie, contactsensibilisatie en antigeniciteitspotentie
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut pas être vendu séparément.
Dutch: Onderdeel van een meervoudsverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
French: Ventilation de la pièce
Dutch: Ventilatie van de kamer
French: Aucune donnée issue d'études cliniques contrôlées n'est disponible.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar uit gecontroleerde klinische studies.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez ces effets.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines als u deze effecten bemerkt.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'iloprost chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van iloprost bij zwangere vrouwen.
French: Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10) et fréquent (≥1/100 à <1/10).
Dutch: De frequenties van bijwerkingen worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10) en vaak (≥ 1/100, < 1/10).
French: § Voir rubrique « Description de certains effets indésirables particuliers »
Dutch: § Zie rubriek ‘Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen'
French: Demandez à votre médecin si une personne peut vous aider à vous familiariser avec l'utilisation du nébuliseur.
Dutch: Vraag aan uw arts of iemand u kan helpen bij het goed vertrouwd raken met het gebruik van de vernevelaar.
French: Les paramètres hémodynamiques invasifs ont été mesurés au début et après 12 semaines de traitement.
Dutch: Invasieve hemodynamische parameters werden beoordeeld aan het begin van het onderzoek en na 12 weken behandeling.
French: 3 minutes
Dutch: 3 minuten
French: On ne sait pas si Ventavis passe dans le lait maternel.
Dutch: Het is niet bekend of Ventavis overgaat in de moedermelk.
French: Des cas de surdosage ont été rapportés.
Dutch: Er zijn gevallen van overdosering gemeld.
French: Lors de l'utilisation du système I-Neb AAD, il convient de respecter les instructions ci-après.
Dutch: Bij gebruik van het I-Neb AAD systeem moeten de volgende instructies worden gevolgd.
French: Il faut alors envisager un ajustement et/ou le changement du traitement (voir rubrique 4.8).
Dutch: De noodzaak de therapie aan te passen en/of te veranderen moet worden overwogen (zie rubriek 4.8).
French: • irritation de la bouche et de la langue, incluant des douleurs
Dutch: • irritatie van mond en tong, waaronder pijn
French: - Infarctus du myocarde au cours des 6 mois précédents.
Dutch: • Myocardinfarct in de afgelopen zes maanden.
French: Elles diminuaient ensuite avec des demivies comprises entre environ 5 et 25 minutes.
Dutch: Deze concentraties nemen af met een halfwaardetijd tussen ongeveer 5 en 25 minuten.
French: Ventavis contient de l'éthanol
Dutch: Ventavis bevat ethanol
French: • Stimulation du potentiel fibrinolytique endogène
Dutch: • stimulatie van het endogene fibrinolytische potentieel.
French: Il est possible que votre pression artérielle diminue de façon trop importante.
Dutch: Uw bloeddruk kan veel verder dalen.
French: Ventavis et certains autres médicaments peuvent mutuellement modifier leur mode d'action respectif dans votre organisme.
Dutch: Ventavis en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden wat betreft de manier waarop ze in uw lichaam werken.
French: Votre médecin vous conseillera.
Dutch: Uw arts zal u hierover adviseren.
French: La moyenne de la dose quotidienne inhalée était de 27 microgrammes et la moyenne du nombre d'inhalations par jour était de 5,6.
Dutch: De gemiddelde dagelijkse geïnhaleerde dosis was 27 microgram en het gemiddelde aantal inhalaties per dag was 5,6.
French: Contact avec la peau et les yeux, ingestion orale
Dutch: Contact met huid en ogen, orale inname
French: La dose de Ventavis et la durée du traitement qui vous conviennent dépendent de votre état.
Dutch: De dosis Ventavis en de behandelingsduur die voor u geschikt zijn, hangen af van uw specifieke aandoening.
French: Caractéristiques pharmacocinétiques après utilisation des différents nébuliseurs
Dutch: Farmacokinetiek na gebruik van verschillende vernevelaars
French: Au cours des essais cliniques, des œdèmes périphériques ont été rapportés chez 12,2 % des patients traités par l'iloprost et 16,2 % des patients ayant reçu le placebo.
Dutch: In klinische studies werd perifeer oedeem gemeld bij 12,2% van de patiënten die met iloprost werden behandeld en bij 16,2% van de patiënten die met placebo werden behandeld.
French: Syncope§ (voir rubrique 4.4) Hypotension*
Dutch: Syncope§ (zie rubriek 4.4) Hypotensie*
French: Il s'agit d'une maladie dans laquelle la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins situés entre le cœur et les poumons est trop élevée.
Dutch: Dit is een aandoening waarbij de bloeddruk in de bloedvaten tussen het hart en de longen te hoog is.
French: Informez votre médecin si ceux-ci s'aggravent.
Dutch: Vertel het uw arts als dit erger wordt.
French: Les métabolites sont éliminés du plasma et des urines en 2 phases, dont les demi-vies calculées sont d'environ 2 et 5 heures (plasma) et 2 et 18 heures (urine).
Dutch: De metabolieten worden uit plasma en urine bifasisch uitgescheiden, met berekende halfwaardetijden van ongeveer 2 en 5 uur (plasma) en van 2 en 18 uur (urine).
French: Classe pharmacothérapeutique: agents anti-thrombotiques, antiagrégants plaquettaires, à l'exception de l'héparine, Code ATC: B01AC11
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antitrombotische geneesmiddelen, trombocytenaggregatieremmers met uitzondering van heparine, ATC-code: B01AC11
French: Les effets pharmacologiques après inhalation de Ventavis sont les suivants :
Dutch: De farmacologische effecten na inhalatie van Ventavis zijn als volgt:
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
French: Les effets indésirables graves suivants peuvent survenir.
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen.
French: Ne modifiez pas la dose recommandée sans avoir au préalable consulté votre médecin.
Dutch: Verander de aanbevolen dosering niet zonder vooraf te overleggen met uw arts.
French: Œdème périphérique§
Dutch: Perifeer oedeem§
French: • Votre pression artérielle sera contrôlée avant le traitement et si elle est trop basse (moins de 85 mmHg pour la valeur supérieure), le traitement par Ventavis ne devra pas être débuté.
Dutch: • Uw bloeddruk wordt vóór de behandeling gecontroleerd en als deze te laag is (de bovendruk is lager dan 85 mmHg), mag er niet met de behandeling met Ventavis worden begonnen.
French: Votre médecin envisagera de changer votre traitement.
Dutch: Uw arts zal overwegen uw behandeling te wijzigen.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
French: La durée du traitement dépend de l'état clinique du patient et est déterminée par le médecin.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van de klinische status en wordt aan het oordeel van de arts overgelaten.
French: Contact de Ventavis avec la peau ou ingestion de Ventavis
Dutch: Contact van Ventavis met de huid of het inslikken van Ventavis
French: Classe de systèmes d'organes (MedDRA)
Dutch: Systeem/orgaanklasse (MedDRA)
French: • Si vous avez une hypertension pulmonaire, la grossesse doit être évitée car elle peut entraîner une aggravation de votre maladie et pourrait même mettre votre vie en danger.
Dutch: • Als u lijdt aan pulmonale hypertensie, vermijd dan een zwangerschap, omdat een zwangerschap kan leiden tot een verslechtering van uw ziekte en zelfs uw leven in gevaar kan brengen.
French: La sécurité et l'efficacité de Ventavis chez l'enfant jusqu'à l'âge de 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ventavis bij kinderen tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
French: Il pourra envisager d'ajuster votre dose ou de changer votre traitement.
Dutch: Het kan zijn dat hij/zij overweegt de dosis aan te passen of uw behandeling te wijzigen.
French: Si l'un de ces effets survient alors que vous avez utilisé plus de Ventavis que vous n'auriez dû, vous devez:
Dutch: Als één van deze symptomen optreedt wanneer u meer Ventavis heeft gebruikt dan u zou mogen:
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu' une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
French: Si vous sentez que l'effet de Ventavis est excessif ou insuffisant, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dutch: Als u voelt dat het effect van Ventavis te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
French: • Augmentation de la densité capillaire et diminution de l'hyperperméabilité vasculaire induite par des médiateurs tels que la sérotonine ou l'histamine dans la microcirculation
Dutch: • toename van capillaire dichtheid en vermindering van toegenomen vasculaire permeabiliteit veroorzaakt door mediatoren zoals serotonine of histamine in de microcirculatie
French: La fixation totale de l'iloprost aux protéines plasmatiques est indépendante de la concentration entre 30 et 3 000 picogrammes/ml et se situe autour de 60 %, dont 75 % liés à l'albumine.
Dutch: De totale plasma-eiwitbinding van iloprost is onafhankelijk van de concentratie in het bereik van 30 tot 3.000 picogram/ml en bedraagt ongeveer 60%, waarvan 75% het gevolg is van binding aan albumine.
French: • dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation).
Dutch: • verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie).
French: • Pour l'inhalation, vous devez utiliser un embout buccal afin que Ventavis n'entre pas en contact avec votre peau.
Dutch: • Voor inhalatie moet u een mondstuk gebruiken om te voorkomen dat Ventavis in contact komt met uw huid.
French: Afin de vous assurer que vous administrez bien la dose prescrite, vérifiez la couleur de la cuve du nébuliseur et la couleur du disque de contrôle.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat u de voorgeschreven dosis krijgt, controleert u de kleur van de medicatiekamer en de kleur van de regelschijf.
French: Ils doivent être tous deux de la même couleur, c'est-à-dire rouge pour la dose de 2,5 microgrammes ou violet pour la dose de 5 microgrammes.
Dutch: Deze moeten beide dezelfde kleur hebben: rood voor de dosis van 2,5 microgram of paars voor de dosis van 5 microgram.
French: Ventavis est utilisé pour améliorer la tolérance à l'effort (capacité à réaliser une activité physique) ainsi que les symptômes.
Dutch: Ventavis wordt gebruikt om de inspanningscapaciteit (dit is het vermogen om lichamelijke activiteiten uit te voeren) te verhogen en de symptomen te verbeteren.
French: • des anticoagulants, tels que - l'héparine, - les anticoagulants oraux (soit de type coumarinique ou directs),
Dutch: • anticoagulantia, zoals o heparine, o orale anticoagulantia (ofwel het cumarine-type of direct),
French: • Si vous risquez d'être enceinte, utilisez une contraception efficace dès le début du traitement et pendant toute la durée du traitement.
Dutch: • Als u zwanger zou kunnen worden, gebruik dan betrouwbare voorbehoedsmiddelen vanaf het moment dat de behandeling begint en tijdens de behandeling.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON INTÉRIEUR SANS BLUE BOX
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENVERPAKKING ZONDER BLUE BOX
French: Votre médecin vous surveillera étroitement.
Dutch: Uw arts zal u nauwlettend in de gaten houden.
French: Votre médecin surveillera votre état de santé et traitera les éventuels symptômes de ce surdosage.
Dutch: Uw arts zal u onder toezicht houden en zal eventueel optredende symptomen behandelen.
French: • Les malaises peuvent être provoqués par la maladie elle-même.
Dutch: • Flauwvallen kan het gevolg zijn van de onderliggende ziekte.
French: Dans les 30 minutes à 2 heures suivant la fin de l'inhalation, l'iloprost n'est plus décelable dans le compartiment central (limite de quantification : 25 picogrammes/ml).
Dutch: Binnen 30 minuten tot 2 uur na beëindiging van de inhalatie kan iloprost niet meer in het centrale compartiment worden aangetoond (grenswaarde van kwantificering 25 picogram/ml).
French: • battements de cœur accélérés (tachycardie)
Dutch: • snelle hartslag (tachycardie)
French: Arrêtez votre traitement par Ventavis et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Dutch: Stop het gebruik van Ventavis en vertel het uw arts onmiddellijk.
French: Il n'est pas exclu qu'il en soit de même chez l'être humain en cas de traitement prolongé par Ventavis.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat dit ook op de mens van toepassing is bij een langdurige behandeling met Ventavis.
French: Les études menées chez l'animal ont mis en évidence des effets sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek zijn reproductieve effecten gebleken (zie rubriek 5.3).
French: En cas d'interruption du traitement par Ventavis, le risque d'effet rebond ne peut être formellement exclu.
Dutch: Indien de Ventavis-behandeling moet worden onderbroken, is het risico op een rebound-effect formeel niet uitgesloten.
French: Les symptômes d'un surdosage sont principalement liés à l'effet vasodilatateur de l'iloprost.
Dutch: De symptomen van overdosering zijn voornamelijk gerelateerd aan het vasodilaterende effect van iloprost.
French: L'iloprost, principe actif de Ventavis, est un analogue synthétique de la prostacycline.
Dutch: Iloprost, de werkzame stof van Ventavis, is een synthetisch prostacycline-analoog.
French: Son principal métabolite est le tétranor-iloprost, qui est retrouvé dans les urines sous forme libre et conjuguée.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is tetranoriloprost, die in vrije en in geconjugeerde vorm in de urine wordt aangetroffen.
French: La sécurité et l'efficacité de Ventavis chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ventavis bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
French: Si vous en avalez par accident, buvez de grandes quantités d'eau et informez-en votre médecin.
Dutch: Slikt u het per ongeluk toch in, drink dan veel water en vertel het uw arts.
French: Ce médicament contient une faible quantité d'éthanol (alcool), inférieure à 100 mg par dose.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis.