FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Administre el medicamento una vez al día directamente en la boca, o en una cantidad pequeña de alimento.
Italian: Somministrare il medicinale veterinario una volta al giorno direttamente in bocca o con una piccola quantità di cibo.
Spanish: El medicamento puede administrarse con o sin alimento.
Italian: Il medicinale veterinario può essere somministrato con o senza l'alimento.
Spanish: La dirlotapida es un potente inhibidor selectivo de la Proteína Microsomal de transferencia de Triglicéridos (MTP).
Italian: La dirlotapide è un potente inibitore selettivo della Proteina Microsomiale di trasporto dei Trigliceridi (MTP).
Spanish: Slentrol puede administrarse con o sin alimento.
Italian: Slentrol può essere somministrato con o senza l'alimento.
Spanish: Además, dirlotapida estaba muy unida a proteínas (>99%) en plasma de perros.
Italian: Inoltre, nel cane, la dirlotapide era altamente legata alle proteine del plasma (>99%).
Spanish: El veterinario examinará su perro al inicio del tratamiento y recomendará una dosis inicial.
Italian: Il medico veterinario esaminerà il vostro cane all'inizio del trattamento e indicherà la dose di partenza.
Spanish: El medicamento no es miscible con agua.
Italian: Il medicinale veterinario non è miscibile con acqua.
Spanish: De acuerdo con los estudios clínicos, puede preverse una pérdida media de peso de aproximadamente un 18 a 20% después de seis meses de tratamiento de pérdida de peso.
Italian: In base agli studi clinici, dopo sei mesi di terapia dimagrante si può prevedere una perdita di peso media del 18-20% circa.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI
Spanish: La inhibición selectiva de MTP intestinal también reduce la absorción intestinal de grasa.
Italian: L'inibizione selettiva di MTP intestinale riduce anche l'assorbimento intestinale dei grassi.
Spanish: Para evitar esta nueva ganancia de peso, es necesario alimentar a los perros respetando los requisitos energéticos de mantenimiento.
Italian: Al fine di evitare il nuovo incremento di peso, è necessario alimentare i cani in modo da soddisfare i fabbisogni energetici di mantenimento.
Spanish: Estos signos resuelven espontáneamente tras la interrupción del tratamiento.
Italian: Questi segni si risolvono spontaneamente dopo interruzione del trattamento.
Spanish: Slentrol no debe utilizarse durante la gestación ni la lactancia.
Italian: Slentrol non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Spanish: Su veterinario establecerá un peso objetivo y explicará cómo debe utilizarse Slentrol como parte de un programa general de control del peso que también incluya cambios dietéticos y una práctica de ejercicio adecuados.
Italian: Il medico veterinario indicherà il peso da raggiungere e vi spiegherà come utilizzare Slentrol nell'ambito di un programma per il controllo del peso corporeo che prevede anche opportune modifiche della dieta e del grado di attività fisica.
Spanish: Como consecuencia de la reducción de la absorción intestinal de grasa, dirlotapida reduce la ingesta de alimento en perros de forma dependiente de la dosis.
Italian: In seguito alla riduzione dell'assorbimento intestinale di grassi, la dirlotapide riduce l'assunzione di cibo nei cani in maniera dose dipendente.
Spanish: En los estudios clínicos, se observó vómito durante el tratamiento con el medicamento, a veces acompañado de letargia, anorexia o diarrea.
Italian: Negli studi clinici effettuati, durante trattamento con il medicinale veterinario è stato osservato vomito, talvolta accompagnato da segni di letargia, anoressia o diarrea.
Spanish: Cuando el medicamento se administra junto con el alimento, descarte inmediatamente el alimento no consumido para evitar una ingestión accidental por parte de otros animales o personas en el hogar.
Italian: Se il prodotto è stato somministrato con l'alimento, eliminare immediatamente il cibo non consumato per evitare l'ingestione involontaria da parte di altri animali o persone.
Spanish: Si se produce una exposición ocular fortuita, enjuague los ojos inmediatamente con agua limpia.
Italian: Se si verifica un contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua pulita.
Spanish: No usar en perros cuyo sobrepeso u obesidad sea debido a una enfermedad sistémica concomitante como el hipotiroidismo o hiperadrenocorticalismo.
Italian: Non usare nei cani nei quali il peso corporeo in eccesso o l'obesità sono causate da una malattia sistemica concomitante come ipotiroidismo o iperadrenocorticismo.
Spanish: Algunos perros (menos del 10%) experimentaron vómitos repetidos (es decir, más de una vez cada 20 días promedio al año).
Italian: Alcuni cani (meno del 10%) hanno manifestato vomito ripetuto (ovvero più di una volta ogni 20 giorni, in media).
Spanish: Los dispositivos de dosificación orales utilizados para la medición de la dosis pueden limpiarse con agua pero deben secarse antes de su reutilización.
Italian: I dispositivi per la somministrazione orale impiegati per misurare la dose possono essere puliti con acqua ma devono essere asciugati prima del riutilizzo.
Spanish: Dirlotapida 5 mg/ml es una solución de incolora a amarillo pálido.
Italian: Dirlotapide 5 mg/ml è una soluzione incolore o giallo pallido.
Spanish: Para ser usado como parte de un programa general de control del peso, que también incluya cambios dietéticos y una práctica de
Italian: Da utilizzare come parte di un programma generale di controllo del peso corporeo che preveda anche opportune modifiche della dieta e del grado di attività fisica.
Spanish: En raras ocasiones se han observado cambios de comportamiento en perros tratados con Slentrol, tales como polifagia, o en muy raras ocasiones agresión asociada con los alimentos y la alimentación.
Italian: In casi rari, nei cani trattati con Slentrol sono stati osservati cambiamenti del comportamento, come polifagia, o molto più raramente casi di aggressività associati con l'alimento o l'alimentazione.
Spanish: No usar en perros en periodo de crecimiento.
Italian: Non usare nei cani in crescita.
Spanish: Puede recomendarse una dosificación a un volumen de dosis igual o reducido, (reducido en un 25%), pero si vuelven a aparecer los vómitos, será necesario no volver a administrar el medicamento veterinario.
Italian: La somministrazione può essere ripresa alla stessa dose o con una dose ridotta (ridotta del 25%), ma se il vomito ricompare può essere necessario sospendere la somministrazione del medicinale veterinario.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse físicamente con otros medicamentos veterinarios.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de fertilidad en las especies de destino - Su uso en perros destinados a la reproducción deberá someterse a un análisis beneficio/riesgo (ver sección 4.7).
Italian: L'utilizzo nei cani destinati alla riproduzione deve essere oggetto di valutazione del rapporto rischio/beneficio (vedere paragrafo 4.7).
Spanish: Dirlotapida mostró una rápida absorción oral alcanzándose concentraciones máximas medias (Cmax) en el rango de 8,5 - 115 ng/ml, entre 0,5 y 4 horas tras el tratamiento (Tmáx medio: 1,0 - 2,1 horas).
Italian: La dirlotapide viene assorbita rapidamente dopo somministrazione per via orale, con valori medi di concentrazione di picco (Cmax) compresi tra 8,5 e 115 ng/ml, da 0,5 a 4 ore dopo il trattamento (tempo medio per raggiungere la concentrazione massima (Tmax): da 1,0 a 2,1 ore).
Spanish: La inhibición de la MTP intestinal y hepática reduce el colesterol del plasma y la concentración de triglicéridos.
Italian: L'inibizione della MTP intestinale ed epatica riduce la concentrazione plasmatica di colesterolo e trigliceridi.
Spanish: Tras dos semanas de tratamiento, deberá doblarse el volumen de dosis inicial.
Italian: Dopo due settimane di terapia, la dose iniziale di partenza deve essere raddoppiata.
Spanish: Para asegurar una correcta dosificación durante el periodo de tratamiento, el veterinario deberá aconsejar al propietario el ajuste mensual de la dosis.
Italian: Per assicurare un dosaggio corretto durante il periodo di trattamento il proprietario dell'animale dovrebbe consultare il veterinario curante in concomitanza con ogni aggiustamento mensile della dose.
Spanish: En caso de pérdida de peso excesiva superior a un 12% por mes, deberá reducirse el volumen de dosis del medicamento (un 25%).
Italian: In caso di perdita di peso eccessiva, superiore al 12% al mese, la dose di medicinale veterinario deve essere ridotta (del 25%).
Spanish: Retire el medicamento del frasco utilizando el dispositivo de dosificación proporcionado y administre el medicamento una vez al día directamente en la boca o con una cantidad pequeña de alimento.
Italian: Prelevare il medicinale veterinario dal flacone utilizzando l'apposito dosatore e somministrare il medicinale veterinario una volta al giorno direttamente in bocca o mediante una piccola porzione di cibo.
Spanish: En un estudio del metabolismo con marcador radiactivo, la ruta primaria de excreción fue a través de las heces con una excreción mínima a través de la orina (<1%).
Italian: Uno studio sul metabolismo con il composto radiomarcato ha dimostrato che le feci rappresentano la principale via di eliminazione mentre l'escrezione con le urine è minima (<1%).
Spanish: Estos ajustes deberán continuar hasta que se alcance el peso previsto al inicio del tratamiento.
Italian: Gli aggiustamenti della dose devono continuare fino al raggiungimento dell'obiettivo di peso stabilito all'inizio della terapia.
Spanish: Los datos clínicos y farmacodinámicos sugieren de forma manifiesta que la eficacia de dirlotapida es debida a una acción local primaria en el intestino después de la administración oral.
Italian: I dati clinici e di farmacodinamica suggeriscono ampiamente che, dopo somministrazione orale, l'efficacia della dirlotapide deriva da un'azione primaria locale a livello dell'intestino.
Spanish: Estas reacciones adversas se resolverán al poco tiempo de suspender el tratamiento.
Italian: La scomparsa delle reazioni avverse avverrà poco dopo la sospensione del trattamento.
Spanish: Este efecto inhibidor de los alimentos es el resultado de una acción local primaria en el tracto gastrointestinal tras la administración oral, y no el resultado de una exposición sistémica.
Italian: L'effetto inibitorio sull'assunzione di cibo da parte della dirlotapide dipende da un effetto primario locale sull'apparato gastrointestinale in seguito a somministrazione orale e non è il risultato di una azione sistemica.
Spanish: No usar en perros con una mala función hepática.
Italian: Non usare in cani con funzione epatica compromessa.
Spanish: Durante el tratamiento, debido a que la ingesta de alimento se reduce al igual que cuando se utiliza un método tradicional no farmacológico de limitación de calorías, debe procurarse asegurar que las proteínas, vitaminas, ácidos grasos esenciales y minerales suministrados mediante la ración alimenticia diaria satisface los requerimientos mínimos recomendados con el fin de asegurar un suministro nutricional completo y equilibrado.
Italian: Durante il trattamento poiché l'assunzione di cibo è ridotta analogamente a quando si ricorre ad un metodo tradizionale dietetico di restrizione calorica, è necessario verificare che proteine, vitamine, acidi grassi essenziali e minerali forniti con la razione giornaliera di cibo soddisfino i fabbisogni minimi raccomandati per assicurare un apporto nutrizionale completo e bilanciato.
Spanish: La primera vez que se requiera un aumento de dosis, este deberá ser del 100% (doblarse).
Italian: La prima volta in cui si rende necessario un incremento, aumentare la dose del 100% (raddoppiare).
Spanish: Los niveles sistémicos en sangre de dirlotapida no se correlacionan bien con la eficacia en perros.
Italian: Nel cane, i livelli ematici sistemici di dirlotapide non sono ben correlati all'efficacia.
Spanish: Dado que el medicamento está contraindicado en casos de disfunción hepática, cualquier indicación de daño hepático o disfunción hepática progresivos deberá ser motivo de interrupción del tratamiento.
Italian: Poiché il medicinale veterinario è controindicato in caso di disfunzione epatica, qualsiasi indicazione di danno o disfunzione epatica in atto deve comportare l'interruzione del trattamento.
Spanish: En caso de contacto del medicamento con la piel, lávese inmediatamente con jabón y agua.
Italian: In caso di contatto con la cute, rimuovere immediatamente il medicinale veterinario con sapone e acqua.
Spanish: No usar en gatos debido al riesgo de desarrollo de lipidosis hepática.
Italian: Non usare nei gatti a causa del rischio di insorgenza di lipidosi epatica.
Spanish: Aumentos esporádicos y leves de la alanina aminotransferasa (ALT) del suero de hasta 4 veces el intervalo de referencia superior no constituye un motivo para interrumpir el tratamiento a falta de evidencias de disfunción hepática.
Italian: Aumenti lievi e sporadici del livello sierico di Alanina Aminotransferasi (ALT) fino a 4 volte il limite massimo del livello di riferimento, non sono motivo di interruzione del trattamento, in assenza di altre indicazioni di disfunzione epatica.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi
Spanish: En ensayos clínicos, los perros tratados ganaron peso rápidamente tras la interrupción del tratamiento, cuando no se restringió la dieta.
Italian: Nelle prove cliniche effettuate, i cani trattati hanno riguadagnato peso rapidamente dopo la fine del trattamento, quando non sottoposti a restrizione dietetica.
Spanish: Slentrol 5 mg/ml solución oral para perros
Italian: Slentrol 5 mg/ml soluzione orale per cani
Spanish: Si su perro padece vómitos repetidos, diarrea o se ha reducido significativamente su apetito y se ha producido un exceso de pérdida de peso, debería consultar a su veterinario, quien podrá indicarle que suspenda el tratamiento.
Italian: Se il vostro cane manifesta episodi ripetuti di vomito, diarrea, appetito significativamente ridotto ed eccessiva perdita di peso, consultate il medico veterinario che può eventualmente consigliare la sospensione della terapia.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali.
Spanish: Nota para el propietario del perro:
Italian: Avvertenze per il proprietario del cane:
Spanish: Estas manifestaciones se iniciaron normalmente durante el primer mes de tratamiento (aproximadamente un 30% de los perros mostró al menos un episodio de vómito y hasta un 12% mostró alguna de las demás manifestaciones), reduciéndose paulatinamente durante el transcurso del tratamiento.
Italian: Questi sintomi hanno fatto la loro comparsa soprattutto durante il primo mese di trattamento (circa il 30% dei cani ha manifestato almeno un episodio di vomito e fino al 12% ha mostrato qualcuno degli altri sintomi) e diminuivano in maniera costante durante il corso del trattamento.
Spanish: Sobredosis de hasta 10 veces la dosis máxima autorizada de 1 mg/kg peso pueden producir vómitos o diarrea o incrementar los niveles de ALT/AST (alanina aminotransferasa/aspartato aminotransferato).
Italian: Un sovradosaggio fino a 10 volte la dose massima autorizzata di 1 mg/kg di peso corporeo può causare vomito o diarrea o aumento dei livelli di ALT/AST (Alanina Aminotrasferasi / Aspartato Aminotransferasi).
Spanish: Nota para el veterinario:
Italian: Avvertenze per il medico veterinario:
Spanish: Nota para el propietario del perro
Italian: Avviso per il proprietario del cane
Spanish: En la fase de tratamiento, debido a que la ingesta de alimento se reduce al igual que cuando se utiliza un método tradicional no medicinal de limitación de calorías, debe procurarse asegurar que las proteínas, vitaminas, ácidos grasos esenciales y minerales suministrados mediante la ración alimenticia diaria consumida, satisface los requerimientos mínimos recomendados, con el fin de asegurar un suministro
Italian: Nella fase di trattamento poiché l'assunzione di cibo è ridotta analogamente a quando si ricorre ad un metodo tradizionale dietetico di restrizione calorica, è necessario verificare che proteine, vitamine, acidi grassi essenziali e minerali forniti con la razione giornaliera di cibo soddisfino i fabbisogni minimi raccomandati per assicurare un apporto nutrizionale completo e bilanciato.
Spanish: 5 (condicional)
Italian: Livello 5 (eventuale)
Spanish: 3% de pérdida de peso por mes = 0,7% por semana = 0,1% por día La dosis validada más baja para el dispositivo de dosificación es de 0,05 ml.
Italian: 3% di perdita di peso corporeo al mese = 0,7% alla settimana = 0,1% al giorno La dose minima validata con il dispositivo di somministrazione è 0,05 ml.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 3 meses
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 3 mesi
Spanish: Los inhibidores de la MTP (Proteína Microsomal de transferencia deTriglicéridos), como clase, tienen el potencial de alterar el desarrollo del saco vitelino, y estudios de laboratorio en ratas y conejos han demostrado evidencia de embrioletalidad, teratogenicidad, y toxicidad durante el desarrollo.
Italian: Come classe gli inibitori di MTP (Proteina Microsomiale di trasporto dei Trigliceridi) sono potenzialmente in grado di interrompere lo sviluppo del sacco vitellino e studi di laboratorio su ratti e conigli hanno evidenziato mortalità embrionale, teratogenicità ed effetti tossici sullo sviluppo.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario ai cani:
Spanish: Los inhibidores de la MPT (inhibidores de la proteína microsomal de transferencia de triglicéridos), como clase, tienen el potencial de alterar el desarrollo del saco vitelino y estudios de laboratorio en ratas y conejos han mostrado evidencia de embrioletalidad, teratogenicidad y toxicidad en el desarrollo.
Italian: Come classe, gli inibitori della MTP (Proteina Microsomiale di trasporto dei Trigliceridi) sono potenzialmente in grado di interrompere lo sviluppo del sacco vitellino e studi di laboratorio su ratti e conigli hanno evidenziato mortalità embrionale, teratogenicità ed effetti tossici sullo sviluppo.
Spanish: En algunos perros puede observarse durante el transcurso del tratamiento elevación esporádica y leve de la ALT (alanina aminotransferasa) de hasta 4 veces el rango de referencia superior y no asociado con lesiones hepáticas histopatológicas o cambios apreciables en otros parámetros hepáticos.
Italian: In alcuni cani, nel corso del trattamento possono essere rilevati sporadici e lievi innalzamenti di ALT (Alanina Aminotransferasi) fino a 4 volte il limite superiore del range di riferimento, non associati a lesioni istopatologiche epatiche o variazioni evidenti di altri parametri epatici.
Spanish: Por lo tanto, en los perros que reciban tratamientos adicionales al medicamento deberá controlarse de cerca la interacción con los otros fármacos.
Italian: Pertanto, nel caso di cani cui vengono somministrati altri trattamenti oltre al medicinale veterinario, le interazioni tra farmaci devono essere strettamente monitorate.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de fertilidad en las especies de destino - su uso en perros destinados a la reproducción debe someterse a un análisis beneficio/riesgo por parte de su veterinario.
Italian: L'utilizzo nei cani destinati alla riproduzione deve essere oggetto di valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del medico veterinario.
Spanish: Para evitar esta nueva ganancia de peso, es necesario durante el tratamiento o al final del tratamiento como muy tarde, establecer un régimen adecuado de alimentación y ejercicio con el fin de asegurar un mantenimiento del peso a largo plazo.
Italian: Al fine di evitare il nuovo incremento di peso, è necessario, durante il trattamento o al massimo verso la fine del trattamento stesso, adottare un appropriato regime dietetico e di esercizio fisico al fine di assicurare il mantenimento a lungo termine del peso corporeo raggiunto.
Spanish: Una indicación de daño hepático o de disfunción hepática progresiva debería ser motivo de interrupción del tratamiento.
Italian: Qualsiasi indicazione di danno o disfunzione epatica in atto deve comportare l'interruzione del trattamento.
Spanish: El efecto se debe principalmente a la reducción del consumo de pienso durante el
Italian: L'effetto è mediato principalmente per via indiretta ed è dovuto alla riduzione dell'assunzione di alimento durante la terapia.
Spanish: Frasco de 20 ml con 2 dispositivos de dosificación de 1 ml Frasco de 50 ml con 2 dispositivos de dosificación de 3 ml Frasco de 150 ml con 2 dispositivos de dosificación de 10 ml
Italian: 20 ml confezionato insieme a 2 dispositivi dosatori da 1 ml 50 ml confezionato insieme a 2 dispositivi dosatori da 3 ml 150 ml confezionato insieme a 2 dispositivi dosatori da 10 ml
Spanish: 6 (condicional)
Italian: Livello 6 (eventuale)
Spanish: TABLA DE PROGRESIÓN DE DOSIS DURANTE LA PÉRDIDA DE PESO Activador del aumento Volumen a administrar en ml
Italian: SCHEMA DI INCREMENTO DELLA DOSE DURANTE LA FASE DI PERDITA DEL PESO Livello della dose
Spanish: Nota para el veterinario
Italian: Avviso per il medico veterinario
Spanish: No procede (Sistemático) Dosis 2 = Dosis 1 x 2
Italian: Dose 2 = Dose di partenza (dose 1) x 2
Spanish: Por tanto, durante el tratamiento o al final del tratamiento como muy tarde, debería establecerse un régimen adecuado de alimentación y ejercicio con el fin de asegurar un mantenimiento del peso a largo plazo.
Italian: Pertanto, durante il trattamento o al massimo verso la fine del trattamento stesso, deve essere adottato un appropriato regime dietetico e di esercizio fisico al fine di assicurare il mantenimento a lungo termine del peso corporeo raggiunto.
Spanish: La duración del tratamiento no debe ser superior a 12 meses, y la dosis no debe sobrepasar un máximo de 0,2 ml /kg del peso vivo (1 mg/kg de dirlotapida).
Italian: Non superare i 12 mesi di trattamento e la dose somministrata non deve essere superiore a un massimo di 0,2 ml/kg di peso in quel determinato momento (1 mg/kg di dirlotapide).
Spanish: Los perros deberán someterse a una exploración física antes del inicio del tratamiento, e identificarse un peso deseado o una puntuación de estado corporal.
Italian: I cani devono essere sottoposti a visita veterinaria prima di iniziare il trattamento e deve essere stabilito il peso corporeo che si vuole raggiungere o il punteggio di condizione corporea (body condition score).
Spanish: Deberá investigarse cualquier sospecha clínica de hepatopatía o de disfunción hepática durante el tratamiento mediante la evaluación de la función hepática.
Italian: Qualsiasi sospetto di malattia o disfunzione epatica durante il trattamento deve essere accertata mediante valutazione della funzionalità epatica.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de 3 meses
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare entro 3 mesi
Spanish: Algunos perros pueden mostrar uno o más casos de vómito, a veces acompañados por manifestaciones de cansancio, desinterés por el alimento o diarrea, que vuelve a aparecer ocasionalmente durante el transcurso del tratamiento.
Italian: Durante il corso del trattamento, in alcuni cani, possono manifestarsi occasionalmente uno o più episodi di vomito, talvolta accompagnati da segni di stanchezza, scarso interesse per il cibo o diarrea.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Slentrol es de 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) por administración oral.
Italian: La dose di partenza raccomandata per Slentrol è di 0,05 mg di principio attivo per kg (pari a 0,01 ml di soluzione per kg) per via orale.