FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda di portare con sé alcune zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succo di frutta zuccherato.
Croatian: Preporučuje se da uz sebe imate kocke šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Italian: Codice ATC: A10BD09.
Croatian: ATK oznaka: A10BD09.
Italian: La rilevanza di un simile meccanismo nell'uomo non è chiara.
Croatian: Značaj takvog mehanizma u ljudi nije jasan.
Italian: Una reazione allergica.
Croatian: • Alergijska reakcija.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 Settembre 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2013.
Italian: Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Italian: Non assumere una dose doppia nello stesso giorno.
Croatian: U istom danu se ne smije uzeti dvostruka doza.
Italian: Entrambi questi gruppi di medicinali sono "antidiabetici orali".
Croatian: Obje ove skupine lijekova su „oralni antidijabetici".
Italian: Variazione alla settimana 52 (n=303)
Croatian: Promjena u 52. tjednu (n=303)
Italian: Lo zucchero nel sangue potrebbe scendere al di sotto del livello normale, ma può essere nuovamente aumentato prendendo dello zucchero.
Croatian: Šećer u krvi može pasti ispod normalne razine, ali može se ponovno povisiti uzimanjem šećera.
Italian: Aiuta il corpo a fare miglior uso dell'insulina prodotta.
Croatian: On pomaže tijelu da bolje iskoristi inzulin kojeg stvara.
Italian: L'entità di queste riduzioni non è stata considerata di rilevanza clinica.
Croatian: Smatra se da veličina tih sniženja nije klinički značajna.
Italian: Tabella 4.
Croatian: Tablica 7.
Italian: La rilevanza di questo risultato è sconosciuta.
Croatian: Značaj ovog nalaza nije poznat.
Italian: Il medico potrà discutere con lei i risultati.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti nalaze.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di temperatura per la conservazione.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Italian: Porti con sé questo foglio illustrativo oppure alcune compresse in modo che il medico possa sapere esattamente che cosa ha assunto.
Croatian: Ponesite sa sobom ovu uputu ili nekoliko tableta kako bi liječnik točno znao što ste uzeli.
Italian: Il suo medico le dirà quanto Incresync prendere e se deve modificare la dose degli altri medicinali assunti.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Incresynca morate uzimati i trebate li promijeniti količinu drugih lijekova koje uzimate.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Incresync
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Incresync
Italian: (infinito, -0,28)
Croatian: (-beskonačno; -0,28)
Italian: Cos'è Incresync e a cosa serve
Croatian: Što je Incresync i za što se koristi
Italian: Inoltre, sono stati osservati un aumentato deposito e infiltrazione di grassi.
Croatian: Osim toga, primijećeno je povećano odlaganje i infiltracija masti.
Italian: Incresync non deve essere usato in associazione con insulina, in quanto la sicurezza e l'efficacia di questa combinazione non sono state stabilite.
Croatian: Incresync se ne smije koristiti u kombinaciji s inzulinom jer sigurnost i djelotvornost te kombinacije nisu ustanovljene.
Italian: Tre dei sei metaboliti identificati sono attivi (M-II, M-III e M-IV).
Croatian: Tri od šest identificiranih metabolita pioglitazona su aktivni (M-II, M-III i M-IV).
Italian: Il controllo glicemico deve essere monitorato attentamente.
Croatian: Kontrolu glikemije treba pomno pratiti.
Italian: Altri medicinali e Incresync
Croatian: Drugi lijekovi i Incresync
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Italian: I casi di edema sono stati generalmente da lievi a moderati e di solito non hanno richiesto interruzione del trattamento.
Croatian: Prijavljeni slučajevi edema bili su općenito blagi do umjereni i obično nisu zahtijevali prekid liječenja.
Italian: (infinito, -0,35)
Croatian: (-beskonačno; -0,35)
Italian: Pioglitazone era associato ad un significativo aumento di peso.
Croatian: Pioglitazon je bio povezan sa značajnim povećanjem težine.
Italian: Su questa base il contributo di M-IV all'efficacia è approssimativamente tre volte quello di pioglitazone, mentre è minima l'efficacia relativa di M-II.
Croatian: Na temelju toga, doprinos M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Italian: Il materiale educazionale per il medico deve comprendere:
Croatian: Edukacijski paket za liječnike treba sadržavati:
Italian: Potrebbe riscontrare disturbi alla vista durante l'assunzione di questo medicinale.
Croatian: Možete imati smetnje vida dok uzimate ovaj lijek.
Italian: Se è questo il caso, non guidi o non utilizzi apparecchiature o macchinari.
Croatian: Ako se to dogodi, ne upravljajte vozilima i strojevima.
Italian: Se prende più Incresync di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Incresynca nego što ste trebali
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica e di tossicologia.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksikologije.
Italian: In alcuni casi l'aumento di peso può essere un sintomo di insufficienza cardiaca, quindi il peso deve essere attentamente monitorato.
Croatian: U nekim slučajevima povećanje težine može biti simptom zatajenja srca pa se težina mora pomno pratiti.
Italian: Dipendenza temporale
Croatian: Vremenska ovisnost
Italian: Molti di questi pazienti hanno manifestato edema periferico concomitante.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili i periferne edeme.
Italian: Il medico verificherà se Incresync funziona 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Incresync 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Italian: Incresync deve essere assunto una volta al giorno indipendentemente dai pasti.
Croatian: Incresync treba uzeti jedanput na dan s hranom ili bez nje.
Italian: La maggior parte di questi episodi è stata di intensità da lieve a moderata.
Croatian: Većina tih epizoda bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere Incresync.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego što uzmete Incresync.
Italian: Non interrompa il trattamento con Incresync senza prima consultare il suo medico.
Croatian: Ne prekidajte liječenje lijekom Incresync bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Italian: Tuttavia, le incidenze di edema, aumento di peso ed insufficienza cardiaca erano aumentate.
Croatian: Međutim, incidencije edema, povećanja težine i zatajenja srca bile su povišene.
Italian: Incresync non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati in questi pazienti.
Croatian: Incresync se ne preporučuje djeci i adolescentima u dobi do 18 godina starosti zbog nedostatka podataka u tih bolesnika.
Italian: L'età (65-81 anni), il sesso, la razza (bianca, nera e asiatica) e il peso corporeo non hanno presentato alcun effetto clinicamente rilevante sulla farmacocinetica di alogliptin.
Croatian: Dob (65-81 godine starosti), spol, rasa (bijelci, crnci ili Azijati) i tjelesna težina nisu imali klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina.
Italian: • i criteri per la selezione dei pazienti, includendo che pioglitazone non deve essere usato come terapia di prima linea ed enfatizzando la necessità di una revisione periodica del beneficio del trattamento;
Croatian: • Kriterije za odabir bolesnika uključujući da se pioglitazon ne smije primjenjivati kao prva linija terapije, naglašavajući potrebu za redovitim provjerama koristi od liječenja.
Italian: L'assorbimento non è influenzato dall'assunzione di cibo.
Croatian: Na apsorpciju ne utječe unos hrane.
Italian: La dose massima riportata di 120 mg/die per quattro giorni, e successivamente 180 mg/die per sette giorni non è stata associata ad alcun sintomo.
Croatian: Najviša prijavljena doza od 120 mg/dan tijekom četiri dana, a potom od 180 mg/dan tijekom sedam dana nije bila povezana ni sa kakvim simptomima.
Italian: Effetti di altri medicinali su alogliptin
Croatian: Učinci drugih lijekova na alogliptin
Italian: Pioglitazone e tutti i metaboliti attivi si legano ampiamente alle proteine sieriche (> 99%).
Croatian: Pioglitazon i svi aktivni metaboliti opsežno se vežu za proteine plazme (> 99%).
Italian: Nei pazienti che non rispondono adeguatamente, Incresync deve essere interrotto.
Croatian: U bolesnika u kojih ne nastupi odgovarajući odgovor, Incresync treba obustaviti.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/842/001-036
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/842/001-036
Italian: Alcuni studi epidemiologici hanno suggerito un aumento simile del rischio di fratture nell'uomo e nella donna.
Croatian: Neka su epidemiološka ispitivanja ukazala na sličan povećani rizik od prijeloma u muškaraca i u žena.
Italian: Prima di iniziare a prendere questo medicinale sarà sottoposto a un prelievo di sangue per controllare la sua funzione epatica e renale.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek uzet će Vam uzorak krvi da bi se provjerila funkcija Vaše jetre i bubrega.
Italian: Sebbene in casi molto rari siano stati riportati esiti fatali, la relazione causale non è stata stabilita.
Croatian: Premda je smrtni ishod prijavljen u vrlo rijetkim slučajevima, uzročno-posljedični odnos nije utvrđen.
Italian: Se dimentica di prendere Incresync
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Incresync
Italian: Se si sospetta pancreatite, il trattamento con Incresync deve essere interrotto; se la pancreatite acuta è confermata, il trattamento con Incresync non deve essere ripreso.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, liječenje lijekom Incresync treba prekinuti; ako se potvrdi akutni pankreatitis, Incresync se ne smije ponovno primjenjivati.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e il blister dopo Scad/EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na blisteru iza „Rok valjanosti"/ EXP.
Italian: È importante che continui a seguire la dieta e il programma di esercizio fisico che l'infermiere o il medico le hanno indicato.
Croatian: Važno je da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje ste dobili od medicinske sestre ili liječnika.
Italian: Comune (riguarda fino ad 1 utilizzatore su 10): Dolore improvviso e severa alle ossa o immobilità (in particolare nelle donne).
Croatian: Često (može se javiti kod manje od 1 na 10 osoba): • iznenadna i jaka bol u kostima ili nepokretnost (posebno u žena).
Italian: Se si dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite je čim se sjetite.
Italian: L'effetto di Incresync sulla fertilità degli esseri umani non è stato studiato.
Croatian: Učinak Incresynca na plodnost u ljudi nije ispitan.
Italian: Dosaggi ripetuti non si traducono in accumulo del medicinale o di metaboliti.
Croatian: Ponovljeno doziranje ne rezultira nakupljanjem lijeka ili metabolita.
Italian: Valori più elevati di HbA1c al basale si associavano ad una maggiore riduzione di HbA1c.
Croatian: Viša početna vrijednost HbA1c bila je povezana s većim sniženjem HbA1c.
Italian: Negli animali, solamente una piccola quantità di pioglitazone immodificato può essere rilevata nelle urine o nelle feci.
Croatian: U životinja se samo mala količina neizmijenjenog pioglitazona može otkriti u mokraći ili stolici.
Italian: Eliminazione Alogliptin è stato eliminato con un'emivita terminale media (T1/2) di circa 21 ore.
Croatian: Alogliptin se eliminira sa srednjim terminalnim poluvijekom (T1/2) od približno 21 sat.
Italian: Se i livelli di ALT rimangono > 3 volte il limite superiore della norma, la terapia deve essere interrotta.
Croatian: Ako razine ALT ostanu povišene > 3 puta iznad gornje granice normale, terapiju treba prekinuti.
Italian: La concentrazione plasmatica totale di pioglitazone risulta immodificata, ma con un aumentato volume di distribuzione.
Croatian: Ukupna koncentracija pioglitazona u plazmi nije izmijenjena, ali je volumen distribucije povećan.
Italian: SMETTA di prendere Incresync e si rivolga immediatamente al medico se nota uno dei seguenti gravi effetti indesiderati:
Croatian: PREKINITE uzimanje Incresynca i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dio 4.2).
Italian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danimarca
Croatian: Nositelj odobrenja Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danska
Italian: La Guida per il Prescrittore deve evidenziare quanto segue:
Croatian: Vodič za propisivanje lijeka treba istaknuti sljedeće:
Italian: Questo avviene soprattutto mediante il citocromo P450 2C8, sebbene altre isoforme possano essere coinvolte in minor grado.
Croatian: To se pretežno odvija putem citokroma P450 2C8, iako i drugi izoenzimi mogu biti uključeni u manjem stupnju.
Italian: Aumento di peso
Croatian: Povećanje težine
Italian: L'impiego di inibitori DPP-4 è stato associato a un rischio di sviluppare una pancreatite acuta.
Croatian: Primjena DPP-4 inhibitora povezana je s rizikom razvoja akutnog pankreatitisa.
Italian: Questo è anche stato osservato con altri inibitori DPP-4.
Croatian: Isto je također primijećeno i s drugim DPP-4 inhibitorima.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire il materiale educazionale rivolto a tutti i medici che presumibilmente potranno prescrivere/utilizzare alogliptin/pioglitazone.
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će edukacijski paket namijenjen svim liječnicima koji očekuju da će propisivati/primjenjivati alogliptin/pioglitazon.
Italian: Pioglitazone o placebo sono stati aggiunti alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso fino a 3,5 anni.
Croatian: Pioglitazon ili placebo bili su dodani postojećoj antidijabetičkoj i kardiovaskularnoj terapiji u trajanju do 3,5 godine.
Italian: - Pioglitazone appartiene a un gruppo di medicinali denominati tiazolidinedioni.
Croatian: - pioglitazon pripada skupini lijekova pod nazivom tiazolidindioni.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Incresync come terapia tripla con una sulfonilurea non sono state stabilite per cui tale uso non è raccomandato.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Incresynca kao trojne terapije sa sulfonilurejom nisu ustanovljene te se upotreba na preporučuje.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: medicinali usati nel diabete; combinazioni di medicinali orali per la riduzione del glucosio nel sangue.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti; kombinacije peroralnih lijekova za snižavanje glukoze u krvi.
Italian: Alogliptin come terapia aggiuntiva a pioglitazone
Croatian: Alogliptin kao dodatak terapiji pioglitazonom
Italian: Tuttavia, i pazienti che accusano disturbi visivi devono prestare attenzione durante la guida o l'uso di macchinari.
Croatian: Međutim, bolesnici koji osjete poremećaj vida moraju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Co. Wicklow Irlanda
Croatian: Wicklow Irska
Italian: Le pazienti devono essere consapevoli, pertanto, del rischio di gravidanza e se la paziente desidera intraprendere una gravidanza o se interviene una gravidanza il trattamento con Incresync deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.6).
Croatian: Bolesnice trebaju biti svjesne rizika od trudnoće, a ako žele zatrudnjeti ili ako nastupi trudnoća, liječenje lijekom Incresync treba prekinuti (vidjeti dio 4.6).
Italian: Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Incresync venga modificata.
Croatian: Potrebno je provjeriti šećer u krvi i možda će trebati promijeniti dozu Incresynca.
Italian: Alogliptin esiste prevalentemente come (R)-enantiomero (> 99%) ed è soggetto a minima o nessuna conversione chirale in vivo a (S)-enantiomero.
Croatian: Alogliptin pretežno postoji kao (R)-enantiomer (>99%) i in vivo ne prolazi ili u manjoj mjeri prolazi kiralnu konverziju u (S)-enantiomer.
Italian: Non ci sono dati disponibili riguardanti il sovradosaggio di Incresync.
Croatian: Nema dostupnih podataka o predoziranju Incresyncom.
Italian: La terapia con Incresync non deve essere iniziata in pazienti con aumentati livelli basali degli enzimi epatici (ALT > 2,5 volte il limite superiore della norma) o con qualsiasi evidenza di malattia epatica.
Croatian: Terapija Incresyncom se ne smije započeti u bolesnika s povišenim početnim razinama jetrenih enzima (ALT > 2,5 puta iznad gornje granice normale) ili bilo kojim drugim dokazom bolesti jetre.
Italian: Le riduzioni di HbA1c sono risultate essere simili tra i diversi sottogruppi definiti per insufficienza renale, età, sesso e indice di massa corporea (BMI), mentre le differenze tra etnie (ad es. bianca e non bianca) sono state minime.
Croatian: Sniženja HbA1c bila su slična u različitim podskupinama uključujući oštećenje bubrega, dob, spol i indeks tjelesne mase, dok su razlike između rasa (npr bijelci i ne-bijelci) bile male.
Italian: In caso di sovradosaggio, devono essere adottate misure di supporto appropriate a seconda dello stato clinico del paziente.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je poduzeti odgovarajuće potporne mjere koje odgovaraju kliničkom statusu bolesnika.
Italian: Incresync è disponibile in blister contenenti 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 o 100 compresse.
Croatian: Incresync je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ili 100 tableta.
Italian: Non è noto se alogliptin è rimosso da dialisi peritoneale.
Croatian: Nije poznato može li se alogliptin ukloniti peritonealnom dijalizom.
Italian: L'(S)-enantiomero non è rilevabile a dosi terapeutiche.
Croatian: (S)-enantiomer se u terapijskim dozama ne nalazi.
Italian: I livelli medi degli enzimi epatici sono diminuiti con il trattamento con pioglitazone.
Croatian: Srednje vrijednosti razina jetrenih enzima smanjivale su se s liječenjem pioglitazonom.
Italian: Qualunque ematuria macroscopica deve essere indagata prima di iniziare la terapia.
Croatian: Svaku makroskopsku hematuriju treba ispitati prije početka terapije.
Italian: Non nota: disturbi della vista (causati da una condizione denominata edema maculare).
Croatian: • smetnje vida (uzrokovane stanjem pod nazivom makularni edem)
Italian: Non è chiaro se esista o meno un'associazione diretta tra pioglitazone ed edema maculare, ma i medici prescrittori devono fare attenzione alla possibilità di edema maculare se i pazienti trattati con Incresync riferiscono disturbi della acuità visiva; si deve considerare l'opportunità di una appropriata visita oftalmologica.
Croatian: Nije jasno postoji li izravna veza između pioglitazona i makularnog edema, ali liječnici trebaju imati na umu mogućnost makularnog edema ako bolesnici na Incresyncu prijave poremećaje oštrine vida; potrebno je razmotriti upućivanje bolesnika na odgovarajući oftalmološki pregled.
Italian: L'assunzione di Incresync in associazione ad altri medicinali antidiabetici può causare livelli di zucchero nel sangue bassi (ipoglicemia) che possono influire sulla sua capacità di guidare e utilizzare macchinari.
Croatian: Uzimanje lijeka Incresync u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima može uzrokovati preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija), što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Italian: Inoltre, i dati clinici non suggeriscono interazione con gli inibitori della glicoproteina-P o substrati.
Croatian: Nadalje, klinički podaci ne ukazuju na interakcije s inhibitorima ili supstratima p-glikoproteina.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativi alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: Circa metà della popolazione in studio aveva all'anamnesi cardiovascolare almeno due dei criteri di inclusione.
Croatian: Približno je polovica ispitivane populacije zadovoljila najmanje dva kriterija uključenja u pogledu kardiovaskularne bolesti u anamnezi.
Italian: Dopo l'inizio della terapia con Incresync, i pazienti devono essere rivalutati dopo 3-6 mesi per verificare l'adeguatezza della risposta al trattamento (per esempio, la riduzione della HbA1c).
Croatian: Bolesnike treba ponovo pregledati 3 do 6 mjeseci nakon početka terapije Incresyncom, kako bi se procijenilo imaju li odgovarajući odgovor na liječenje (tj. sniženje HbA1c).
Italian: Questo studio ha mostrato un aumento nelle segnalazioni di insufficienza cardiaca, tuttavia ciò non ha comportato un aumento nella mortalità in questo studio.
Croatian: Ovo je ispitivanje pokazalo povećani broj prijava zatajenja srca; međutim, to nije dovelo do povećanja smrtnosti u ovom ispitivanju.
Italian: Uso con altri medicinali anti-iperglicemizzanti e ipoglicemia
Croatian: Primjena s drugim antihiperglikemijskim lijekovima i hipoglikemija
Italian: L'interazione con substrati di isoforme del CYP 450 non sono pertanto previste e non sono state osservate.
Croatian: Interakcija sa supstratima CYP 450 izoenzima se stoga ne očekuje niti je dokazana.
Italian: Tuttavia, questo non ha comportato un aumento della mortalità in questo studio.
Croatian: Međutim, u tom ispitivanju to nije dovelo do povećanja smrtnosti.
Italian: Alogliptin è un inibitore potente e altamente selettivo della DPP-4 oltre 10.000 volte più selettivo per la DPP-4 che per altri enzimi correlati compresi DPP-8 e DPP-9.
Croatian: Alogliptin je potentan i visoko selektivan inhibitor DPP-4, > 10 000 puta većom selektivnošću za DPP-4 nego za druge srodne enzime, uključujući DPP-8 i DPP-9.
Italian: Non prenda Incresync e si rivolga al medico per effettuare gli accertamenti sull'urina il più presto possibile.
Croatian: Ne uzimajte Incresync i čim prije se javite liječniku radi pretrage mokraće.
Italian: Se sta già assumendo sia alogliptin che pioglitazone in compresse singole, Incresync può sostituirli in una sola compressa.
Croatian: Ako već uzimate alogliptin i pioglitazon kao zasebne tablete, Incresync ih može zamijeniti u jednoj tableti.
Italian: Si deve considerare un attento monitoraggio del controllo glicemico (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Potrebno je razmotriti pomno praćenje kontrole glikemije (vidjeti dio 4.4).
Italian: L'inibizione di DPP-4 è rimasta superiore all'81% a 24 ore dopo 14 giorni di somministrazione.
Croatian: Inhibicija DPP-4 zadržala se iznad 81% tijekom 24 sata i nakon 14 dana uzastopne primjene.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con acqua.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom.
Italian: Un rischio per i lattanti non può essere escluso.
Croatian: Rizik za dojenče se ne može isključiti.
Italian: La rilevanza per l'uomo degli effetti tumorigenici osservati nel ratto maschio non può essere esclusa.
Croatian: Značaj ovih tumorogenih nalaza u mužjaka štakora za ljude se ne može isključiti.
Italian: Nel gruppo trattato con alogliptin, l'11,3% dei pazienti ha presentato un MACE rispetto all'11,8% dei pazienti del gruppo trattato con placebo.
Croatian: U skupini na alogliptinu, 11,3% bolesnika razvilo je MACE u usporedbi s 11,8% bolesnika u placebo skupini.
Italian: Le percentuali di edema nei gruppi di confronto (sulfonilurea, metformina) sono state del 2-5%.
Croatian: Stope edema u skupinama koje su primale usporedni lijek (sulfonilureju, metformin) bile su 2-5%.