FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les signes de toxicité aiguë chez les animaux ont été les suivants : ataxie, difficulté respiratoire, ptosis, hypoactivité ou excitation.
Swedish: Tecken på akut toxicitet hos djur var ataxi, ansträngd andning, ptos, hypoaktivitet eller upphetsning.
French: En outre, un comportement agressif et des hyperkinésies ont souvent été observés chez l'enfant.
Swedish: Slutligen rapporterades aggressivt beteende och hyperkinesi ofta hos barn.
French: Compte tenu du profil de sécurité approprié et des besoins médicaux de cette population de patients pédiatriques, le CHMP a approuvé l'indication suivante, en dépit de ces résultats modestes:
Swedish: Trots dessa blygsamma resultat godkände CHMP följande indikation med tanke på den tillfredsställande säkerhetsprofilen och det medicinska behovet hos denna pediatriska population:
French: 5 COMMENT CONSERVER [NEURONTIN ET NOMS ASSOCIÉS] Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Swedish: HUR [NEURONTIN OCH ASSOCIERADE NAMN] SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
French: ASC (0-8) µg•h/ml) 24.8 Ae% (%)
Swedish: Cmax (µg/ml) tmax (timmar) T1/2 (timmar) 5,2 AUC (0-8) µg•timme/ml) Ae% (%)
French: Mutagenèse
Swedish: Mutagenes
French: fluctuations de la glycémie chez des patients diabétiques, élévations des enzymes hépatiques
Swedish: fluktuerande blodglukosvärden hos patienter med diabetes, förhöjda leverfunktionstester
French: Des analyses post-hoc supplémentaires des taux de répondeurs en fonction de l'âge n'ont pas révélé d'effet statistiquement significatif de l'âge, en tant que variable continue ou dichotomique (tranches d'âge de 3 à 5 ans et de 6 à 12 ans).
Swedish: Ytterligare post-hoc analyser av svarsfrekvens per ålder visade ingen statistisk signifikant effekt av ålder, antingen som kontinuerlig eller dikotom variabel (åldersgrupp 3-5 och 6-12 år).
French: Une augmentation de l'incidence d'hydro-uretères et/ou d'hydronéphrose a été observée chez des rats traités par 2.000 mg/kg/jour dans une étude de la fertilité et de la reproduction générale, par 1.500 mg/kg/jour dans une étude de tératologie et par 500, 1.000 et 2.000 mg/kg/jour dans une étude périnatale et postnatale.
Swedish: Ökad förekomst av hydrouretär och/eller hydronefros har iakttagits hos råtta som fått 2 000 mg/kg/dag i en fertilitets- och allmän reproduktionsstudie, 1 500 mg/kg/dag i en teratologistudie samt 500 mg, 1 000 mg och 2 000 mg/kg/dag i en perinatal och postnatal studie.
French: Un ajustement de la posologie est recommandé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (tel que décrit dans le tableau 2) et/ou chez les patients hémodialysés.
Swedish: Dosjustering rekommenderas för patienter med försämrad njurfunktion enligt Tabell 2 och/eller för dem som genomgår hemodialys.
French: La constante d'élimination, la clairance plasmatique et la clairance rénale de la gabapentine sont directement proportionnelles à la clairance de la créatinine.
Swedish: Gabapentins utsöndringshastighet, plasmaclearance och njurclearance är direkt proportionella mot kreatininclearance.
French: • inflammation du foie, jaunissement de la peau et des yeux
Swedish: • Inflammation i levern, gulaktig hud och gulaktiga ögon
French: Si vous avez été informé par votre médecin que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
French: Une étude clinique dans le traitement des épilepsies partielles en association à d'autres traitements, chez des enfants âgés de 3 à 12 ans, a montré une différence numérique, mais non statistiquement significative, des taux de répondeurs à 50 % en faveur du groupe gabapentine comparativement au placebo.
Swedish: En klinisk studie över tilläggsbehandling av partiella epileptiska anfall hos barn från 3 till 12 år, visade en numerisk men inte statistiskt signifikant skillnad i svarsfrekvensen om 50 % till förmån för gabapentingruppen jämfört med placebo.
French: Les concentrations plasmatiques de gabapentine à l'état d'équilibre sont prévisibles d'après les données en administration unique.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av gabapentin vid steady-state kan förutsägas av data från engångsdosering.
French: Les effets indésirables rares susceptibles d'affecter moins d'1 personne sur 1.000 sont listés cidessous :
Swedish: Sällsynta biverkningar, som kan uppträda hos färre än 1 av 1 000 användare:
French: La gabapentine n'exerce aucun effet inducteur sur les oxydases à fonction mixte responsables du métabolisme des médicaments.
Swedish: Gabapentin inducerar inte leverenzymer ("mixed function oxidases") som ansvarar för läkemedelsmetabolism.
French: Les jours sans dialyse, la gabapentine ne devra pas être administrée.
Swedish: Dialysfria dagar ska patienten inte behandlas med gabapentin.
French: Code ATC : N03AX12.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX12
French: Chez l'animal, la gabapentine pénètre facilement dans le cerveau et prévient les convulsions consécutives à un électrochoc maximal et à des convulsivants chimiques, dont les inhibiteurs de la synthèse du GABA, et dans les modèles de crises convulsives génétiquement déterminées.
Swedish: I djurstudier passerar gabapentin snabbt över till hjärnan och förhindrar anfall efter maximal elchock, kemiska krampframkallande medel, såsom hämmare av GABAsyntesen, samt vid genetiska modeller av anfall.
French: Aux concentrations cliniques adéquates, la gabapentine ne se lie pas aux récepteurs d'autres produits couramment utilisés ou à des récepteurs cérébraux de neurotransmetteurs, dont les récepteurs GABAA et GABAB, les récepteurs aux benzodiazépines, au glutamate, à la glycine ou au N-méthyl-d-aspartate.
Swedish: Gabapentin i relevanta kliniska koncentrationer binds ej till andra vanliga receptorer för läkemedelssubstanser eller neurotransmittorer i hjärnan, såsom GABAA-, GABAB-, bensodiazepin-, glutamat-, glycin- eller N-metyl-d-aspartat(NMDA)-receptorer.
French: • problèmes de mouvements anormaux tels que torsions convulsives, mouvements saccadés et raideur
Swedish: • Onormala rörelser, som t.ex. slingrande eller ryckiga rörelser och stelhet
French: • pneumonie, infection respiratoire, infection urinaire, infection, inflammation des oreilles
Swedish: • Lunginflammation, luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, infektion, öroninflammation
French: République Tchèque Neurontin Danemark
Swedish: Frankrike Neurontin Tyskland
French: Si vous avez l'impression que l'effet de [Neurontin et noms associés] est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om du upplever att dosen är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apoteket.
French: Dans une étude de tératologie chez le lapin, une augmentation de l'incidence des pertes fœtales postimplantatoires a été observée à des doses de 60, 300 et 1.500 mg/kg/jour administrées au cours de l'organogenèse.
Swedish: I en teratologistudie på kanin sågs ökad förekomst av postimplantationsförlust vid doser på 60 mg, 300 mg och 1 500 mg/kg/dag under organogenesen.
French: • inflammation du pancréas
Swedish: • Inflammation i bukspottkörteln
French: Par sa structure, la gabapentine est apparentée au GABA (acide gamma-aminobutyrique), un neurotransmetteur, mais son mécanisme d'action n'est pas encore établi avec précision.
Swedish: Gabapentin är strukturellt besläktad med neurotransmittorn GABA (gammaaminosmörsyra) men den exakta verkningsmekanismen hos gabapentin är ännu inte känd.
French: Aucun effet n'a été observé chez des souris gravides ayant reçu 500 mg/kg/jour (environ 1/2 de la dose quotidienne humaine exprimée en mg/m2).
Swedish: Ingen påverkan har observerats hos dräktiga möss som fick 500 mg/kg/dag (cirka halva dygnsdosen jämfört med människa, baserat på mg/m2).
French: Des études in vitro menées avec de la gabapentine radiomarquée ont permis de caractériser un nouveau site de liaison des peptides dans les tissus cérébraux du rat, dont le néocortex et l'hippocampe, pouvant intervenir dans l'activité anticonvulsivante et antalgique de la gabapentine et de ses dérivés structuraux.
Swedish: Studier in vitro med radioaktivt märkt gabapentin på hjärnvävnad från råtta, inklusive neocortex och hippocampus, har visat ett nytt peptidbindningsställe som kan ha samband med den antiepileptiska och analgetiska effekten hos gabapentin och dess strukturderivat.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR I FÖREKOMMANDE FALL, OM DET ÄR
French: Tableau 2
Swedish: TABELL 2
French: Les effets indésirables les plus couramment observés lors des essais cliniques ont été les suivants: somnolence, sensation de vertige, ataxie, fatigue, fièvre et infection virale.
Swedish: De vanligast förekommande biverkningar som observerats i kliniska studier omfattade sömnighet, yrsel, ataxi, trötthet, feber och virusinfektioner.
French: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk, National Digital Pk,
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
French: De ce fait, la proposition des titulaires d'autorisation de mise sur le marché d'un texte harmonisé comme suit a été retenue: «La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques, comme en cas de neuropathies diabétiques douloureuses et de névralgies post-zostériennes chez l'adulte».
Swedish: Därför godkändes förslaget på en harmoniserad ordalydelse enligt följande från innehavaren av godkännandet för försäljning: "Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, bland annat smärtsam diabetesrelaterad neuropati och post-herpetisk neuralgi hos vuxna."
French: Ces effets sont survenus chez des souris gravides ayant reçu des doses orales de 1.000 ou 3.000 mg/kg/jour au cours de l'organogenèse et chez des rates ayant reçu 500, 1.000 ou 2.000 mg/kg avant et pendant l'accouplement et pendant toute la gestation.
Swedish: Dessa effekter uppkom när dräktiga möss fick perorala doser av 1 000 mg eller 3 000 mg/kg/dag under organogenesen och hos råttor som fick 500 mg, 1 000 mg eller 2 000 mg/kg före och under parning och genom hela dräktigheten.
French: Une somnolence, un œdème périphérique et une asthénie peuvent être plus fréquents chez les patients âgés.
Swedish: Somnolens, perifert ödem och asteni kan förekomma mer frekvent hos äldre.
French: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, RoyaumeUni
Swedish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
French: œdème facial, purpura le plus souvent décrit comme des ecchymoses résultant d'un traumatisme physique, éruption, prurit, acné
Swedish: ansiktsödem, purpura (oftast beskrivet som blåmärken efter fysiskt trauma), utslag, pruritus, akne
French: La gabapentine a été administrée dans l'alimentation à des souris à des doses de 200, 600 et 2.000 mg/kg/jour et à des rats à des doses de 250, 1.000 et 2.000 mg/kg/jour pendant deux ans.
Swedish: Gabapentin gavs i två år till mus tillsammans med föda i doserna 200 mg, 600 mg och 2 000 mg/kg/dag, samt till råtta i doserna 250 mg, 1 000 mg och 2 000 mg/kg/dag.
French: Les somnolences, les oedèmes périphériques et l'asthénie peuvent être plus fréquents chez les patients âgés.
Swedish: Sömnighet, perifert ödem och asteni kan uppträda oftare hos äldre personer.
French: syndrome de sevrage (principalement anxiété, insomnie, nausées, douleur, sueurs), douleur thoracique.
Swedish: utsättningsreaktioner (oftast oro, insomnia, illamående, smärta, svettningar), bröstsmärta.
French: Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
French: Aucune interaction n'a été observée entre la gabapentine et le phénobarbital, la phénytoïne, l'acide valproïque ou la carbamazépine.
Swedish: Gabapentin interagerar ej med fenobarbital, fenytoin, valproinsyra eller karbamazepin.
French: ANNEX III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
Swedish: BILAGA III PRODUKTRÉSUME, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
French: Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Swedish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup
French: Le traitement peut être instauré par une titration de dose, telle que décrite dans le tableau 1, ou par l'administration de 300 mg trois fois par jour (TID) au Jour 1.
Swedish: Vid behandlingsstart kan dosen titreras upp enligt Tabell 1 eller också kan 300 mg ges tre gånger om dagen Dag 1.
French: • effets indésirables suivant un arrêt brutal du traitement (anxiété, difficulté à dormir, mal au cœur,
Swedish: • Biverkningar efter abrupt avbrytande av behandlingen med gabapentin (oro, sömnsvårigheter,
French: - Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
French: ASC(0-8) = Aire sous la courbe des concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre entre 0 à 8 heures après la prise de dose
Swedish: AUC(0-8) = Ytan under plasmakoncentration/tid-kurvan vid steady-state från 08 timmar efter administreringen
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Swedish: Skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
French: De ce fait, l'indication suivante a été approuvée par le CHMP: «La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent de 12 ans et plus.» La posologie doit être adaptée au cas par cas en fonction de la réponse et de la tolérance au traitement.
Swedish: Därför godkände CHMP följande indikation: "Gabapentin är indicerat som monoterapi vid behandling av partiella epileptiska anfall, med och utan sekundär generalisering, hos vuxna och ungdomar över 12 år." Doseringen skall justeras individuellt beroende på svar och tolerabilitet.
French: • difficulté d'érection
Swedish: • Erektionssvårigheter
French: hallucinations
Swedish: hallucinationer.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé sur la fertilité ou la reproduction chez des rats traités par des doses allant jusqu'à 2.000 mg/kg (environ cinq fois la dose quotidienne maximale humaine exprimée en mg/m2 de surface corporelle).
Swedish: Inga negativa effekter på fertiliteten eller reproduktionen har iakttagits hos råtta vid doser upp till 2 000 mg/kg (cirka 5 gånger högre än den maximala dagliga dosen till människa, baserat på mg/m2
French: Vous devrez prendre [Neurontin et noms associés] en association à votre traitement actuel, sauf indication contraire.
Swedish: Du ska ta [Neurontin och associerade namn] som tillägg till din nuvarande behandling, såvida inte din doktor har sagt något annat.
French: Que contient [Neurontin et noms associés] - La substance active est la gabapentine.
Swedish: Innehållsdeklaration: - Den aktiva substansen är gabapentin.
French: Ainsi, vous devez autant que possible essayer de ne prendre qu'un traitement antiépileptique pendant la grossesse et seulement sous les conseils de votre médecin.
Swedish: Så långt det är möjligt, och endast i samråd med läkare, ska du försöka att inte ta mer än en epilepsimedicin under graviditet.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la gabapentine à l'état d'équilibre sont similaires chez les sujets sains et chez les patients épileptiques recevant ces agents antiépileptiques.
Swedish: Steady-state farmakokinetiken för gabapentin är lika hos friska försökspersoner och epilepsipatienter.
French: L'administration concomitante de gabapentine et de contraceptifs oraux contenant de la noréthindrone et/ou de l'éthinylestradiol ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques à l'état d'équilibre de chacun de ces produits.
Swedish: Samtidig administrering av gabapentin och perorala antikonceptionella medel (noretisteron och/eller etinylöstradiol), påverkar inte heller steady-state kinetiken för respektive produkt.
French: Elle est habituellement administrée en 3 prises séparées, la(/les) gélule(s) et le(s) comprimés étant pris tous les jours, habituellement une fois le matin, une fois l'après-midi et une fois le soir.
Swedish: Kapslarna eller tabletterna tas vanligen fördelade på 3 dostillfällen varje dag, en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.
French: Les effets indésirables très fréquents susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 10 sont listés ci-dessous :
Swedish: Mycket vanliga biverkningar, som kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare:
French: Neurontin et noms associés 600 mg comprimés pelliculés Neurontin et noms associés 800 mg comprimés pelliculés
Swedish: Neurontin och associerade namn 600 mg filmdragerade tabletter Neurontin och associerade namn 800 mg filmdragerade tabletter
French: convulsions, hyperkinésie, dysarthrie, amnésie, tremblement, insomnie, céphalées, troubles sensitifs tels que paresthésie, hypoesthésie, troubles de la coordination, nystagmus, augmentation, diminution ou absence de réflexes
Swedish: kramper, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, insomnia, huvudvärk, förnimmelser som t.ex. parestesi , hypestesi, onormal koordinationsförmåga, nystagmus, ökade/minskade eller frånvaro av reflexer.
French: − si vous développez des signes tels que des maux d'estomac persistants, des nausées (mal au cœur),
Swedish: - om du får symtom såsom ihållande buksmärta, illamående och kräkningar.
French: • gonflement des bras et jambes ou gonflement pouvant toucher le visage, le tronc et les membres,
Swedish: • Svullna ben och armar eller svullnad som även kan omfatta ansikte och bål, gångsvårigheter, svaghet,
French: agressivité, confusion et labilité émotionnelle, dépression, anxiété, nervosité, trouble de la pensée
Swedish: fientlighet, förvirring och emotionell labilitet, depression, oro, nervositet, onormala tankar.
French: Ensuite, la dose pourra être augmentée graduellement jusqu'à une dose maximale de 3.600 mg par jour, et votre médecin vous dira de la prendre en 3 prises séparées, c'est-àdire une dose le matin, une dose l'après-midi et une dose le soir.
Swedish: Sedan kan dosen ökas stegvis upp till högst 3 600 mg dagligen, uppdelat på 3 dostillfällen, dvs. en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.
French: sous les noms suivants : Autriche
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike
French: La biodisponibilité (fraction de dose absorbée) de la gabapentine diminue avec l'augmentation de la dose, ce qui confère une non-linéarité aux paramètres pharmacocinétiques, y compris des paramètres de biodisponibilité (F), p.ex.
Swedish: Gabapentins biotillgänglighet (fraktion av absorberad dos) minskar med ökande dos, vilket indikerar icke-linjäritet i farmakokinetikparametrarna, inkluderande parametern för biotillgänglighet (F), t.ex. Ae%, CL/F, Vd/F.
French: œdème périphérique ou généralisé, troubles de la marche, asthénie, douleur, malaise, syndrome grippal
Swedish: perifert eller generaliserat ödem, gångrubbning, asteni, smärta, sjukdomskänsla, influensasymtom
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule de 100 mg contient 100 mg de gabapentine.
Swedish: Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning Varje 100 mg hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin.
French: La légère diminution de l'excrétion rénale de la gabapentine observée lors de l'administration concomitante de cimétidine ne devrait pas avoir d'impact clinique.
Swedish: En liten minskning av utsöndringen av gabapentin via njurarna har observerats vid samtidigt intag tillsammans med cimetidin, men förväntas inte ha någon klinisk betydelse.
French: - la saisine visait à l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice; - le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont été examinés sur la base de la documentation fournie et de la discussion scientifique tenue en son sein,
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CPMP.
French: Il n'est pas nécessaire de surveiller les concentrations plasmatiques de gabapentine dans le but d'optimiser le traitement par la gabapentine.
Swedish: Det är inte nödvändigt att följa plasmanivåerna av gabapentin för att fastställa optimal dos.
French: Des cas de pancréatites aiguës ont été rapportés au cours des traitements par la gabapentine.
Swedish: Vid behandling med gabapentin har fall av akut pankreatit rapporterats.
French: En outre, les tentatives d'arrêt des antiépileptiques associés chez les patients réfractaires au traitement recevant plusieurs antiépileptiques, afin d'arriver à un traitement par la gabapentine en monothérapie, ne sont pas recommandées car le taux de réussite prévu est faible, de même qu'avec d'autres antiépileptiques.
Swedish: Dessutom bör man inte försöka sätta ut samtidig behandling med antiepileptika hos behandlingsresistenta patienter som står på mer än ett antiepileptikum, eftersom framgångsfrekvensen förväntas vara låg som med andra antiepileptika.
French: La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques telles que les neuropathies diabétiques douloureuses et les névralgies post-zostériennes chez l'adulte.
Swedish: Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
French: difficulté à dormir, céphalées, peau sensible, diminution de la sensibilité, difficulté de coordination, mouvements oculaires anormaux, augmentation, diminution ou absence de réflexes
Swedish: hudkänslighet, minskad känsel, koordinationssvårigheter, onormala ögonrörelser, ökade/minskade eller frånvaro av reflexer
French: Douleur neuropathique périphérique :
Swedish: Perifer neuropatisk smärta:
French: Neurontin et noms associés 100 mg gélules Neurontin et noms associés 300 mg gélules Neurontin et noms associés 400 mg gélules Neurontin et noms associés 600 mg comprimés pelliculés Neurontin et noms associés 800 mg comprimés pelliculés [Voir annexe I - A compléter au niveau national] Gabapentine
Swedish: Neurontin och associerade namn 100 mg hårda kapslar Neurontin och associerade namn 300 mg hårda kapslar Neurontin och associerade namn 400 mg hårda kapslar Neurontin och associerade namn 600 mg filmdragerade tabletter Neurontin och associerade namn 800 mg filmdragerade tabletter Gabapentin [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
French: [Description à compléter au niveau national] Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant [A compléter au niveau national] {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE {Nom} [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING {Namn} [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
French: Un ajustement posologique est recommandé chez les insuffisants rénaux et chez les hémodialysés (voir rubrique 4.2).
Swedish: Dosjustering rekommenderas hos patienter med nedsatt njurfunktion eller som genomgår hemodialys (se avsnitt 4.2).
French: Les effets indésirables fréquents susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 100 sont listés cidessous :
Swedish: Vanliga biverkningar som kan uppträda hos fler än 1 av 100 användare:
French: 4.8 Effets indésirables
Swedish: 1.8 Biverkningar
French: COMMENT PRENDRE [NEURONTIN ET NOMS ASSOCIÉS]
Swedish: Hur du tar [Neurontin och associerade namn] 4.