FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud není odpověď dostatečná, má být léčba {Smyšlený název} ukončena a naplánován chirurgický zákrok a/nebo s pacientkou prodiskutovány další možnosti léčby.
Latvian: Ja netiek panākta adekvāta atbildes reakcija, {Piešķirtais nosaukums} lietošana jāpārtrauc un jānozīmē ķirurģiska operācija un/vai ar pacientu jāpārrunā turpmākas ārstēšanas iespējas.
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: Tableta může být užívána s jídlem nebo bez jídla a polyká se celá a zapíjí se sklenicí vody nebo jiné tekutiny.
Latvian: Tableti var lietot kopā ar pārtiku vai bez tās, un tā jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens vai cita šķidruma.
Czech: Letrozol je rychle a kompletně absorbován ze zažívacího ústrojí (průměr absolutní biologické dostupnosti je 99,9 %).
Latvian: Letrozols ātri un pilnīgi absorbējas no kuņģa-zarnu trakta (vidējā absolūtā biopieejamība: 99,9%).
Czech: Další léčivé přípravky a {Smyšlený název}
Latvian: Citas zāles un {Piešķirtais nosaukums}
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků, které nejsou na předpis.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každé.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: N Počet událostí1
Latvian: N Notikumu skaits 1
Czech: Antagonisté hormonů a příbuzné látky: inhibitory aromatázy, ATC kód: L02BG04.
Latvian: hormonu antagonists un līdzīgas darbības zāles: aromatāzes inhibitors, ATĶ kods: L02BG04.
Czech: Pokračujte v užívání {Smyšlený název} každý den tak dlouho, jak Vám lékař doporučí.
Latvian: Turpiniet lietot {Piešķirtais nosaukums} katru dienu tik ilgi, cik to norādījis Jūsu ārsts.
Czech: Střední doba sledování byla 73 měsíců.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 73 mēneši.
Czech: Pediatrická populace {Smyšlený název} není doporučená pro užívání u dětí a dospívajících.
Latvian: Pediatriskā populācija {Piešķirtais nosaukums} nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem.
Czech: Účinek silných inhibitorů CYP450 není známý.
Latvian: Spēcīgu CYP450 inhibitoru iedarbība nav zināma.
Czech: {Smyšlený název} obsahuje laktózu {Smyšlený název} obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} satur laktozi {Piešķirtais nosaukums} satur laktozi (piena cukuru).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} [Doplní se na národní úrovni]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Czech: Statistika
Latvian: Statistiskie rādītāji
Czech: Dospělé a starší pacientky
Latvian: Pieaugušas un gados vecākas pacientes
Czech: Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir ierobežoti un ieteikumus par devām nevar sniegt.
Czech: Období pro hlášení zahrnuje období léčby plus 30 dní po ukončení léčby.
Latvian: Ziņošanas periods ietver ārstēšanas periodu plus 30 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Czech: Letrozol je přibližně z 60 % vázán na bílkoviny plazmy, především na albumin (55 %).
Latvian: Letrozola saistība ar plazmas olbaltumvielām ir apmēram 60%, galvenokārt ar plazmas albumīniem (55%).
Czech: Medián trvání léčby {Smyšlený název}byl 5 let oproti 3 rokům pro placebo.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums ar {Piešķirtais nosaukums} bija 5 gadi, salīdzinot ar 3 gadiem placebo grupā.
Czech: {Smyšlený název} monoterapie
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} monoterapija
Czech: Další upozornění
Latvian: Citi brīdinājumi
Czech: Poznámka: Medián doby trvání léčby 60 měsíců.
Latvian: Piezīme: vidējais ārstēšanas ilgums 60 mēneši.
Czech: Růst rakoviny prsu je často podněcován estrogeny, což jsou ženské pohlavní hormony.
Latvian: Bieži krūts vēža attīstību stimulē estrogēni, kas ir sievietes dzimumhormoni.
Czech: Jestliže jste zapomněla užít {Smyšlený název} - Pokud je již téměř čas na užití Vaší příští dávky (např. za 2 nebo 3 hodiny), vynechanou dávku neužijte a vezměte si další dávku podle doby Vašeho pravidelného užívání.
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot {Piešķirtais nosaukums} - Ja gandrīz pienācis laiks lietot nākamo devu (piemēram, 2 vai 3 stundu laikā), izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā.
Czech: Navíc bylo prokázáno, že souběžné podávání tamoxifenu s letrozolem podstatně snižuje koncentrace letrozolu v plazmě.
Latvian: Turklāt pierādīts, ka tamoksifēna lietošana kopā ar letrozolu ievērojami samazina letrozola koncentrāciju plazmā.
Czech: Metabolismus letrozolu je částečně zprostředkován CYP2A6 a CYP3A4.
Latvian: Letrozola metabolismu daļēji mediē CYP2A6 un CYP3A4.
Czech: Doporučená dávka {Smyšlený název} je 2,5 mg jednou denně.
Latvian: Ieteicamā {Piešķirtais nosaukums} deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā.
Czech: Systémové ovlivnění organismu metabolity letrozolu je proto velmi malé.
Latvian: Tāpēc metabolītu sistēmiskā iedarbība ir maza.
Czech: Kategorie četností pro tyto nežádoucí reakce jsou uvedené v tabulce 1.
Latvian: Šo nevēlamo blakusparādību biežuma kategorijas norādītas 1. tabulā.
Czech: 2 Upravené použitím chemoterapie
Latvian: 2 Koriģēts pēc ķīmijterapijas lietošanas.
Czech: Účinnost nebyla prokázána u pacientek s karcinomem prsu s negativními hormonálními receptory.
Latvian: Efektivitāte nav pierādīta pacientēm ar hormonu receptoru negatīvu krūts vēzi.
Czech: Obvyklá dávka je 1 tableta {Smyšlený název} užívaná jednou denně.
Latvian: Parastā {Piešķirtais nosaukums} deva ir 1 tablete vienu reizi dienā.
Czech: Starší pacientky (ve věku 65 let a více)
Latvian: Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem)
Czech: Procenta v závorkách znamenají četnosti událostí po randomizaci, včetně léčby po ukončení studie.
Latvian: Procenti iekavās norāda uz notikumu biežumu jebkurā laikā pēc randomizācijas, tai skaitā pēc pētījuma ārstēšanas periodā.
Czech: Přípravek je užíván k prevenci návratu onemocnění.
Latvian: To lieto, lai novērstu atkārtotu audzēja rašanos.
Czech: 5letý poměr DFS Vzdálené metastázy Příhody
Latvian: 5 gadu DFS rādītājs Attālas metastāzes Notikumu skaits
Czech: Koncentrace letrozolu v erytrocytech je asi 80 % hodnoty koncentrace letrozolu v plazmě.
Latvian: Letrozola koncentrācija eritrocītos ir aptuveni 80% no tā koncentrācijas plazmā.
Czech: Přežití bez příznaků onemocnění (primární)příhody (definované protokolem2)
Latvian: Dzīvildze bez slimības pazīmēm (primārs)notikumu skaits (protokola definīcija2)
Czech: - Jinak užijte dávku, jakmile si vzpomenete a pak další dávku již v obvyklém čase.
Latvian: - Savādāk, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties un tad lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā.
Czech: Přibližně 50 % pacientek přešlo na opačné rameno léčby a přechod byl viruálně ukončen do 36 měsíců.
Latvian: Aptuveni 50% pacientu nomainīja terapiju, un terapijas nomaiņa bija faktiski pabeigta 36 mēnešu laikā.
Czech: Může být použit jako první linie léčby před operací rakoviny prsu v případě, kdy není okamžitá operace vhodná nebo jako první linie léčby po operaci rakoviny prsu nebo jako následná léčba po předchozí pětileté léčbě tamixofenem.
Latvian: To var lietot kā pirmās rindas ārstēšanu pirms krūts vēža operācijas gadījumos, kad tūlītēja operācija nav piemērota, vai to var lietot arī kā pirmās rindas ārstēšanu pēc krūts vēža operācijas vai pēc 5 gadu terapijas ar tamoksifēnu.
Czech: Nicméně se poraďte s Vaším lékařem o použití vhodné antikoncepce, protože stále ještě můžete během léčby {Smyšlený název} otěhotnět.
Latvian: Tomēr Jūsu ārstam jāpārrunā ar Jums atbilstošas kontracepcijas metožu lietošanu, tā kā Jums ārstēšanas ar {Piešķirtais nosaukums} laikā var iestāties grūtniecība.
Czech: {Smyšlený název} má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazené podle četnosti výskytu, nejčastější jako první, při použití následující klasifikace: velmi časté 10 %, časté 1 % až 10 %, méně časté 0,1 % až 1 %, vzácné 0,01 % až 0,1 %, velmi vzácné 0,01 %, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Blakusparādības sarindotas zem virsrakstiem pēc to biežuma, visbiežāk novērotā-pirmā, izmantojot šādu sadalījumu: ļoti bieži 10%, bieži 1% līdz 10%, retāk 0,1% līdz 1%, reti 0,01% līdz 0,1%, ļoti reti 0,01%, nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Menopauzální stav
Latvian: Menopauzes statuss
Czech: Ženy v perimenopauze nebo ve fertilním věku {Smyšlený název} má být užívána pouze ženami s jasně stanoveným postmenopauzálním stavem (viz bod 4.4).
Latvian: Sievietes perimenopauzes periodā vai fertilajā vecumā {Piešķirtais nosaukums} drīkst lietot vienīgi sievietēm, kuru pēcmenopauzes statuss ir pilnībā noteikts (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Opakované studie toxicity byly provedeny u potkanů a psů až do 12 měsíců, hlavní pozorované příznaky byly způsobeny především farmakologickými účinky přípravku.
Latvian: Līdz 12 mēnešus ilgos atkārtotu devu toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem, būtiskākos novērojumus var attiecināt uz savienojuma farmakoloģisko iedarbību.
Czech: Doba do progrese onemocnění
Latvian: Laiks līdz progresēšanai
Czech: Pacientky ve věku 65 let a více mohou užívat tento přípravek ve stejných dávkách jako ostatní dospělé pacientky.
Latvian: Pacienti vecāki par 65 gadiem var lietot šīs zāles pieaugušajiem domātajās devās.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: Důležité další nežádoucí účinky, které se mohou objevit při užívání {Smyšlený název} jsou: kostní příhody, jako je osteoporóza a/nebo zlomeniny kostí, a kardiovaskulární příhody (včetně cerebrovaskulárních a tromboembolických příhod).
Latvian: Citas būtiskas nevēlamas blakusparādības, kas var attīstīties pēc {Piešķirtais nosaukums} lietošanas, ir: skeleta bojājumi, piemēram, osteoporoze un/vai kaulu lūzumi un kardiovaskulāri traucējumi (tai skaitā cerebrovaskulāri un trombemboliski traucējumi).
Czech: Přínos ve prospěch letrozolu byl pozorován bez ohledu na nodální stav.
Latvian: Ieguvums par labu letrozolam tika novērots neatkarīgi no limfmezglu statusa.
Czech: 5leté míry DFS byly 84 % pro {Smyšlený název} a 81,4 % pro tamoxifen.
Latvian: 5 gadu DFS rādītāji bija 84% {Piešķirtais nosaukums} grupā un 81,4% tamoksifēna grupā.
Czech: Cox model Pvalue
Latvian: Cox modeļa P vērtība
Czech: První linie léčby
Latvian: Pirmās rindas terapija
Czech: Protože tablety obsahují laktózu, {Smyšlený název} není doporučená pro pacientky s vzácnými dědičnými problémy jako je intolerance galaktózy, nebo závažný vrozený nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy.
Latvian: Tā kā tabletes satur laktozi, {Piešķirtais nosaukums} nav ieteicams lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, smagu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Czech: Endometriální hyperplazie / karcinom endometria
Latvian: Endometrija hiperplāzija/endometrija vēzis
Czech: Potrava mírně snižuje rychlost absorpce (medián tmax : 1 hodina nalačno proti 2 hodinám po jídle; průměrná hodnota Cmax 129 ± 20,3 nmol/l nalačno proti 98,7 ± 18,6 nmol/l po jídle), ale rozsah absorpce (AUC) je nezměněn.
Latvian: Uzturs nedaudz samazina absorbcijas ātrumu (vidējais tmax: 1 stunda tukšā dūšā, salīdzinot ar 2 stundām pēc ēšanas; vidējā Cmax: 129±20,3 nmol/litrā tukšā dūšā, salīdzinot ar 98,7±18,6 nmol/litrā pēc ēšanas), bet absorbcijas apjoms (AUC) nemainās.
Czech: Pokud máte závratě, jste unavená nebo se necítíte dobře, neřiďte ani neobsluhujte stroje do doby, kdy se opět budete cítit normálně.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Jūs jūtaties apreibusi, nogurusi, miegaina vai kopumā nejūtaties labi, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus līdz brīdim, kad atkal jutīsieties labi.
Czech: Závěrečná analýza provedená při mediánu doby sledování 62 měsíců potvrdila signifikantní snížení rizika rekurence karcinomu prsu s {Smyšlený název}.
Latvian: Galīgā analīze pēc vidēji 62 mēnešus ilgas novērošanas apstiprināja būtisku krūts vēža riska samazinājumu pēc {Piešķirtais nosaukums} lietošanas.
Czech: Počet pacientek
Latvian: Pacientu skaits
Czech: Většina nežádoucích účinků je obvykle mírná nebo středně závažná a obvykle vymizí během několika dnů nebo týdnů léčby.
Latvian: Lielākā daļa no novērotajām blakusparādībām ir vieglas līdz vidēji smagas un izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Czech: U obou druhů nebyly pozorovány nežádoucí účinky do dávky 0,3 mg/kg.
Latvian: Koncentrācija, pie kuras netika novērota nelabvēlīga iedarbība, abām sugām bija 0,3 mg/kg.
Czech: Je možné, že se u Vás žádný z nich neprojeví.
Latvian: Jums var nebūt neviena no šīm blakusparādībām.
Czech: Celkové přežití (sekundární) - úmrtí
Latvian: Kopējā dzīvildze (sekundāri) - nāves gadījumu skaits
Czech: Co je {Invented Name} a k čemu se používá
Latvian: Kas ir {Piešķirtais nosaukums} un kādam nolūkam tās lieto
Czech: {Smyšlený název} u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena.
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 17 gadiem nav pierādīta.
Czech: {Smyšlený název} se také používá k prevenci rozšíření nádoru prsu do ostatních částí těla u pacientek s pokročilým karcinomem prsu.
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} arī lieto audzēja izplatīšanās uz citiem orgāniem novēršanai pacientēm ar progresējošu krūts vēzi.
Czech: Jestliže máte nějaké otázky, jak {Smyšlený název} účinkuje nebo proč Vám byl tento lék předepsán, zeptejte se svého lékaře.
Latvian: Ja Jums rodas jautājumi par to, kā {Piešķirtais nosaukums} darbojas vai arī kāpēc šīs zāles Jums izrakstītas, vaicājiet savam ārstam.
Czech: V různých předklinických bezpečnostních studiích provedených na různých zvířecích druzích nebyla prokázána žádná celková systémová toxicita ani toxicita cílových orgánů.
Latvian: Virknē preklīnisko drošības pētījumu ar standarta dzīvnieku sugām nebija pierādījumu sistēmiskai vai mērķa orgānu toksicitātei.
Czech: {Smyšlený název} snižuje množství estrogenu blokádou enzymu ("aromatázy"), který se podílí na produkci estrogenu, a proto může blokovat růst karcinomu prsu, k jejichž růstu je nezbytný estrogen.
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} samazina estrogēnu daudzumu, bloķējot enzīmu ("aromatāzi"), kas piedalās estrogēnu veidošanā, un tādējādi kavējot krūts vēža attīstību, kura augšanai nepieciešami estrogēni.
Czech: U starších pacientek není nutná úprava dávkování.
Latvian: Gados vecākām pacientēm deva nav jāpielāgo.
Czech: 6 Medián sledování do převodu (pokud byl proveden) 37 měsíců.
Latvian: 6 Novērošana līdz terapijas maiņai (ja tā īstenota) vidēji 37 mēnešus.
Czech: {Smyšlený název} je kontraindikována během těhotenství (viz body 4.3 a 5.3).
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} ir kontrindicēts grūtniecības laikā (skatīt apakšpunktu 4.3 un 5.3).
Czech: Infekce a infestace Méně časté:
Latvian: Infekcijas un infestācijas Retāk:
Czech: 2 624 (40%) pacientek selektivně převedených na letrozol po odslepení ramene s tamoxifenem v roce 2005
Latvian: 2 624 (40%) pacientu selektīvi mainīja terapiju uz ārstēšanu ar letrozolu pēc tamoksifēna grupas atklāšanas 2005. gadā.
Czech: Zvýšené hladiny FSH stimulují růst folikulů a mohou indukovat ovulaci.
Latvian: Paaugstināts FSH līmenis savukārt stimulē folikulu augšanu un var izraisīt ovulāciju.
Czech: Závěrečná analýza zahrnovala 1551 žen, které přešly z placeba na {Smyšlený název} s mediánem 31 měsíců (rozmezí 12 až 106 měsíců) po dokončení adjuvantní terapie tamoxifenem.
Latvian: Galīgā analīzē tika iekļauti 1 551 sievietes dati, kas placebo aizstāja ar {Piešķirtais nosaukums} pēc vidēji 31 mēneša (intervāls: no 12 līdz 106 mēnešiem) pēc adjuvantas tamoksifēna terapijas pabeigšanas.
Czech: Dosud nejsou klinické zkušenosti s podáváním {Smyšlený název} v kombinaci s estrogeny nebo jinými protinádorovými přípravky s výjimkou tamoxifenu.
Latvian: Šobrīd nav klīniskās pieredzes par {Piešķirtais nosaukums} lietošanu kombinācijā ar estrogēniem vai citiem pretvēža līdzekļiem, izņemot tamoksifēnu.
Czech: Výsledky celkové hodnoty BMD celkového proximálního femuru byly obdobné výsledkům BMD lumbální páteře, ale méně výrazné.
Latvian: Rezultāti par visas gūžas KMB bija līdzīgi jostas skriemeļu KMB rezultātiem, bet ne tik izteikti.
Czech: Deprese
Latvian: depresija.
Czech: Co je {Smyšlený název} a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete {Smyšlený název} užívat Jak se {Smyšlený název} užívá
Latvian: Kas ir {Piešķirtais nosaukums} un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms {Piešķirtais nosaukums} lietošanas Kā lietot {Piešķirtais nosaukums} Iespējamās blakusparādības
Czech: Hlavním způsobem metabolizace letrozolu je jeho přeměna na farmakologicky neaktivní metabolit karbinol (Clm = 2,1 l/hod), ale ve srovnání s hodnotou průtoku krve játry (90 l/hod) je relativně pomalá.
Latvian: Galvenais letrozola eliminācijas ceļš ir farmakoloģiski neaktīvā metabolīta karbinola metaboliskais klīrenss (CLm=2,1 l/h), taču salīdzinot ar aknu asins plūsmu (aptuveni 90 l/h), tas ir relatīvi lēns.
Czech: U 907 žen byl zjištěn lepší účinek letrozolu proti tamoxifenu v parametrech doby do progrese onemocnění (primární cíl) a celkové objektivní odpovědi, doby do selhání léčby a klinického prospěchu.
Latvian: 907 sievietēm letrozols bija efektīvāks par tamoksifēnu attiecībā uz laika periodu līdz audzēja progresēšanai (primārais mērķa kritērijs) un vispārējo objektīvo atbildes reakciju, laiku līdz terapijas neveiksmei un klīnisko ieguvumu.
Czech: V celkovém přežití nebyl významný rozdíl: ({Smyšlený název} 51 úmrtí; placebo 62; HR 0,82; 95% CI 0,56; 1,19).
Latvian: Netika novērotas būtiskas atšķirības kopējā dzīvildzē: ({Piešķirtais nosaukums} 51 nāves gadījums; placebo - 62; RA 0,82; 95% TI 0,56, 1,19).
Czech: V rameni s tamoxifenem klesl po 6 měsících medián hladin celkového cholesterolu o 16 % oproti vstupnímu stavu, a toto snížení bylo udrženo při následných návštěvách až do 24 měsíců.
Latvian: Tamoksifēna grupā vidējais kopējais holesterīna līmenis pēc 6 mēnešiem bija mazinājies par 16%, salīdzinot ar pētījuma sākumu; līdzīgs pazeminājums tika novērots arī turpmākajos apmeklējumos līdz 24 mēnešus ilgi.
Czech: Primární analýza Medián sledování 26 měsíců
Latvian: Primārā pamatanalīze Novērošana vidēji 26 mēnešus
Czech: Jestliže jste přestala užívat {Smyšlený název}
Latvian: Ja pārtraucat lietot {Piešķirtais nosaukums}
Czech: Cenzurovaná analýza DFS3
Latvian: DFS cenzētā analīze3
Czech: Následně byla studie po první interim analýze odslepena a pokračovala jako otevřená a pacientkám v rameni s placebem byl povolen přechod na {Smyšlený název} na dobu až do 5 let léčby.
Latvian: Rezultātā pēc pirmās starpanalīzes pētījums tika atslepenots un turpinājās kā atklāts pētījumspacientiem placebo grupā tika atļauta terapijas maiņa uz ārstēšanu ar {Piešķirtais nosaukums} līdz 5 gadiem.
Czech: Proliferativní poruchy endometria
Latvian: Endometrija proliferatīvi traucējumi
Czech: Předklinická pozorování byla omezena pouze na ta, o kterých je známo, že souvisí s farmakologickým působením, které se týká bezpečnosti užití u lidí a jsou odvozena ze studií na zvířatech.
Latvian: Preklīniskie novērojumi tika ierobežoti ar zināmu farmakoloģisko darbību, kas ir vienīgais ar drošību saistītais jautājums attiecībā uz lietošanu cilvēkiem, ko noskaidro eksperimentos ar dzīvniekiem.
Czech: (95% CI) P
Latvian: (95% TI) P
Czech: Viz také bod výše „Jak dlouho se {Smyšlený název} užívá".
Latvian: Skatīt iepriekš sadaļu "Cik ilgi lietot {Piešķirtais nosaukums}".
Czech: Po aplikaci 2,5 mg letrozolu značeného 14C bylo přibližně 82 % radioaktivity nalezené v plazmě ve formě nezměněné výchozí sloučeniny.
Latvian: Pēc 2,5 mg 14C-iezīmēta letrozola lietošanas aptuveni 82% radioaktīvā elementa konstatēti plazmā neizmainītā veidā.
Czech: Co je {Smyšlený název} a jak působí {Smyšlený název} obsahuje léčivou látku letrozol.
Latvian: Kas ir {Piešķirtais nosaukums} un kā tas darbojas {Piešķirtais nosaukums} satur aktīvo vielu, ko sauc par letrozolu.
Czech: Souběžné podávání {Smyšlený název} s tamoxifenem, dalšími antiestrogeny nebo léčivými přípravky obsahujícími estrogeny má být vyloučeno, neboť tyto látky mohou snižovat farmakologický účinek letrozolu (viz bod 4.5).
Latvian: Jāizvairās no {Piešķirtais nosaukums} lietošanas kopā ar tamoksifēnu, citiem antiestrogēniem un vai estrogēnus saturošām zālēm, jo šīs vielas var samazināt letrozola farmakoloģisko iedarbību (skatīt apakšpunktu 4.5).
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Czech: Farmakologickým účinkem letrozolu je snížení tvorby estrogenu inhibicí aromatáz.
Latvian: Letrozola farmakoloģiskā iedarbība ir samazināt estrogēnu veidošanos, inhibējot aromatāzi.
Czech: 5 Medián sledování 62 měsíců.
Latvian: 5 Novērošana vidēji 62 mēnešus.
Czech: Jak dlouho užívat {Smyšlený název}
Latvian: Cik ilgi lietot {Piešķirtais nosaukums}
Czech: Cimetidin, slabý nespecifický inhibitor enzymů CYP450, neovlivňuje koncentrace letrozolu v plazmě.
Latvian: Cimetidīns, kas ir vājš un nespecifisks CYP450 enzīmu inhibitors, neietekmēja letrozola koncentrāciju plazmā.
Czech: • Neoadjuvantní léčba žen v postmenopauze s HER-2 negativním karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory, kdy není vhodná chemoterapie a není indikovaný okamžitý chirurgický zákrok.
Latvian: • Neoadjuvantai terapijai sievietēm pēcmenopauzes periodā ar hormonu receptoru pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi gadījumos, kad ķīmijterapija nav piemērota un tūlītēja ķirurģiska operācija nav indicēta.
Czech: Na základě zkušeností při podání u člověka, kdy se objevily ojedinělé případy defektů plodu (splynutí labií, obojetné genitálie ), {Smyšlený název} může způsobit při podávání během těhotenství vrozené vývojové vady.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi cilvēkiem, kad atsevišķos gadījumos konstatēti iedzimti defekti (lūpu saaugšana, neattīstītas ģenitālijas), {Piešķirtais nosaukums}, ja to lieto grūtniecības laikā, var izraisīt iedzimtus defektus.
Czech: Medián trvání léčby pro {Smyšlený název} po převodu byl 40 měsíců.
Latvian: Vidējais {Piešķirtais nosaukums} lietošanas ilgums pēc terapijas aizstāšanas bija 40 mēneši.
Czech: U pacientek léčených letrozolem nebyly ovlivněny ani plazmatické hladiny LH a FSH, ani funkce štítné žlázy, která byla hodnocena testem vychytávání TSH, T4 a T3.
Latvian: Pacientēm nenovēroja arī letrozola izraisītas LH un FSH līmeņa izmaiņas plazmā, kā arī vairogdziedzera funkciju izmaiņas, izvērtējot TSH, T4 un T3 saistīšanās testu rezultātus.
Czech: Způsob podání {Smyšlený název} má být podávána perorálně a může být podávána s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Lietošanas veids {Piešķirtais nosaukums} jālieto iekšķīgi kopā ar pārtiku vai bez tās.
Czech: HR1
Latvian: RA1
Czech: Medián doby do přechodu byl 17 měsíců ({Smyšlený název} na tamoxifen) a 13 měsíců (tamoxifen na {Smyšlený název}).
Latvian: Vidējais laika periods līdz terapijas nomaiņai bija 17 mēneši (no {Piešķirtais nosaukums} uz tamoksifēnu) un 13 mēneši (no tamoksifēna uz {Piešķirtais nosaukums}).
Czech: U žen v postmenopauze vznikají estrogeny především působením enzymu aromatázy na nadledvinkové androgeny, primárně na androstendion a testosteron, které jsou tímto enzymem konvertovány na estron a estradiol.
Latvian: Sievietēm pēcmenopauzes periodā estrogēni galvenokārt rodas aromatāzes enzīma darbības rezultātā, kas pārvērš virsnieru androgēnus, galvenokārt, androstendionu un testosteronu par estronu un estradiolu.
Czech: Celkový otok, suchost sliznic, žízeň, pyrexie
Latvian: vispārēja tūska, gļotādu sausums, slāpes, pireksija