FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ledviny: 30 µg/kg
Lithuanian: inkstuose: 30 µg/kg.
Czech: Nejvyšší koncentrace doramectinu v játrech, ledvinách, svalech a tuku byly zjištěny za 14 dnů (střední hodnoty byly: játra 38,8 + 14,5 μg/kg; ledviny 12,3 + 7,4 μg/kg; kosterní sval 9,8 + 4,6 μg/kg a tuk 62,2 + 25,6 μg/kg.
Lithuanian: Didžiausios doramektino koncentracijos kepenyse, inkstuose, raumenyse ir riebaluose buvo nustatytos po 14 parų (vidutinės reikšmės buvo: kepenyse - 38,8+14,5 μg/kg; inkstuose - 12,3+7,4 μg/kg; raumenyse - 9,8+4,6 μg/kg ir riebaluose - 62,2+25,6 μg/kg).
Czech: Sval: 20 µg/kg
Lithuanian: raumenyse: 20 µg/kg,
Czech: Dectomax 10 mg/ml Injekční roztok
Lithuanian: Dectomax 10 mg/ml
Czech: Nepoužívat u krav v období laktace, které produkují mléko pro lidskou spotřebu, ani když odpočívají.
Lithuanian: Nenaudoti laktacijos laikotarpiu karvėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui, net ir nemelžiamu laikotarpiu.
Czech: Dobytek, ovce a prasata
Lithuanian: Galvijai, šiaurės elniai, kiaulės
Czech: Dobytek: 63 dnů Ovce: 63 dnů
Lithuanian: Galvijienos ir avienos: 63 paros.
Czech: Dobytek a ovce: 200 μg/kg bw Prasata:
Lithuanian: Viena dozė Galvijams ir avims: 200 μg/kg kūno svorio Kiaulėms:
Czech: Ovce: Nepoužívat u mléčných ovcí, produkujících mléko pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Avys: Nenaudoti pieningoms avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Czech: Koncentrace doramectinu ve tkáni v místě vpichu se značně lišily, střední hodnota zůstala nad MRL ve všech dobách porážky (629 + 829 μg/kg po 14 dnech, 108 + 101 μg/kg po 35 dnech, 25,5 + 42,4 μg/kg po 42 dnech, 103 + 101 μg/kg po 49 dnech a 112 + 106 μg/kg po 56 dnech).
Lithuanian: Doramektino koncentracijos švirkštimo vietoje buvo labai skirtingos, o vidutinė reikšmė buvo aukštesnė už DLK visais skerdimo atvejais (629+829 μg/kg po14 parų, 108+101 μg/kg po 35 parų, 25,5+42,4 μg/kg po 42 parų, 103+101 μg/kg po 49 parų ir 112+106 μg/kg po 56 parų).
Czech: Přes rozsáhlou rehomogenizaci a zvýšený počet sub-vzorků zůstaly výsledky značně variabilní, přičemž střední hodnoty přesahovaly MRL ve všech časových bodech (1866,8 + 1725,9 μg/kg po 14 dnech, 267 + 283,1 μg/kg po 35 dnech, 81,8 + 60,1 μg/kg po 42 dnech, 261,4 + 302,6 μg/kg po 49 dnech a 82,8 + 66,4 μg/kg po 56 dnech).
Lithuanian: Nepaisant ekstensyvaus homogenizavimo ir padidinto bandomųjų pavyzdžių kiekio, rezultatai buvo labai skirtingi, o vidutinės reikšmės visais laiko momentais viršijo DLK (1 866,8+1 725,9 μg/kg po 14 parų, 267+283,1 μg/kg po 35 parų, 81,8+60,1 μg/kg po 42 parų, 261,4+302,6 μg/kg po 49 parų ir 82,8+66,4 μg/kg po 56 parų).
Czech: Výpočet dob ochranných lhůt
Lithuanian: 2.2 Išlaukos apskaičiavimas
Czech: Nizozemsko Pfizer Animal Health B.V.
Lithuanian: Pfizer Animal Health B.
Czech: EU/1/18/1349/001
Lithuanian: EU/1/18/1349/001 DECTOVA
Czech: 10 mg/ml Infuzní roztok Intravenózní podání injekční lahvička (sklo)
Lithuanian: Infuzinis tirpalas Leisti į veną flakonas (stiklinis) 20 ml
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Czech: 20 ml
Lithuanian: 10 mg/ ml
Czech: Léčba se zahajuje co nejdříve a obvykle do 6 dnů poté, co se začnou projevovat příznaky.
Lithuanian: Gydymas pradedamas kuo greičiau ir paprastai per 6 dienas nuo simptomų atsiradimo.
Czech: Dectova (zanamivirum)
Lithuanian: Dectova (zanamiviras)
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace a tento přehled bude podle potřeby aktualizován.
Lithuanian: Agentūra kasmet peržiūrės visą naujai gautą informaciją ir, prireikus, atnaujins šią apžvalgą.
Czech: Další informace k přípravku Dectova jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dectova rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Czech: Dospělým a dětem se sníženou funkcí ledvin se podávají nižší dávky.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, skiriamos mažesnės vaisto dozės.
Czech: Pokud jsou neuraminidázy zablokovány, virus se nemůže šířit.
Lithuanian: Nuslopinus neuraminidazes, virusas negali plisti.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé je 600 mg dvakrát denně po dobu 5 až 10 dnů, u dětí se dávka upravuje podle jejich hmotnosti.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 600 mg du kartus per dieną, vartojama 5-10 dienų.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Dectova převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dectova nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Dectova průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dectova vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dectova?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dectova vartojimą?
Czech: Více informací o používání přípravku Dectova naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dectova vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Vzhledem k tomu, že přetrvává nejistota ohledně rozsahu účinků přípravku Tamiflu (a následně tedy účinku přípravku Dectova), přípravek Dectova byl registrován za „výjimečných okolností".
Lithuanian: Tačiau kadangi lieka abejonių dėl Tamiflu poveikio masto (todėl ir dėl Dectova poveikio), Dectova registruotas išimtinėmis sąlygomis.
Czech: Komplikovaná chřipka je závažné chřipkové onemocnění, které vyžaduje hospitalizaci pacienta.
Lithuanian: Komplikuotas gripastai sunki gripo infekcija, dėl kurios pacientas guldomas į ligoninę.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po které pacienti opustili nemocnici, nebo došlo k ustoupení 4 z následujících 5 příznaků chřipky: horečka, snížené hladiny kyslíku v krvi, zrychlené dýchání, zvýšená tepová frekvence a abnormální krevní tlak.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį pacientai galėjo būti išleisti iš ligoninės, arba 4 iš toliau išvardintų gripo simptomų išnyko: karščiavimas, sumažėjęs deguonies kiekis kraujyje, padidėjęs širdies ritmas ir nenormalus kraujospūdis.
Czech: Přehled pro přípravek Dectova a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Dectova apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 626 pacientů, kteří byli hospitalizováni, bylo prokázáno, že přípravek Dectova působí stejně jako přípravek Tamiflu (který představuje standard péče o komplikovanou chřipku).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 626 į ligoninę paguldytais pacientais nustatyta, kad Dectova veikia taip pat kaip Tamiflu (standartinis vaistas komplikuotam gripui gydyti).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dectova, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dectova vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dectova jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Dectova šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Jelikož přípravek Dectova byl registrován za výjimečných okolností, společnost, která přípravek Dectova dodává na trh, provede u pacientů s komplikovanou chřipkou dvě observační studie, aby získala další údaje o účinnosti přípravku.
Lithuanian: Kadangi Dectova registruotas išimtinėmis sąlygomis, vaistu prekiaujanti bendrovė atliks du stebimuosius tyrimus su pacientais, sergančiais komplikuotu gripu, kad gautų daugiau veiksmingumo duomenų.
Czech: Další informace o přípravku Dectova
Lithuanian: Kita informacija apie Dectova
Czech: Tento léčivý přípravek se používá v případě, kdy je virus odolný vůči jiným způsobům léčby chřipky nebo když jiná antivirotika, včetně inhalační formy zanamiviru, nejsou pro daného pacienta vhodné.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai virusas yra atsparus kitiems vaistams nuo gripo arba kai kiti antivirusiniai vaistai, įskaitant įkvepiamąjį zanamivirą, pacientui yra netinkami.
Czech: Jeho nežádoucí účinky, z nichž nejvýznamnější je poškození jater, jsou podobné jako u přípravku Tamiflu.
Lithuanian: Jo šalutiniai reiškiniai, kurių svarbiausias - kepenų pažeidimas, yra panašūs į Tamiflu sukeliamus šalutinius reiškinius.
Czech: Nejzávažnějším nežádoucím účinkem je poškození jater.
Lithuanian: Rimčiausias šalutinis poveikis yra kepenų pažeidimas.
Czech: Ačkoli přípravek Tamiflu byl používán jako srovnávací přípravek, existuje určitá nejistota ohledně toho, jak účinný je tento léčivý přípravek v případě komplikované chřipky, neboť u pacientů hospitalizovaných z důvodu chřipky nebyl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem).
Lithuanian: Nors Tamiflu buvo naudojamas kaip lyginamasis vaistas, kyla tam tikrų abejonių dėl jo veiksmingumo gydant komplikuotą gripą, nes jis nebuvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos) tiriant į ligoninę paguldytus pacientus.
Czech: Co je přípravek Dectova a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Dectova ir kam jis vartojamas?
Czech: Přípravek Dectova se podává ve formě infuze (kapání) do žíly.
Lithuanian: Dectova vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Czech: V případě přípravku Dectova došlo k ustoupení příznaků nebo opuštění nemocnice, po 5,1 dne, v případě přípravku Tamiflu to bylo 5,6 dne.
Lithuanian: Dectova vartoję pacientai iš ligoninės buvo išleisti ar simptomai išnyko jiems išnyko maždaug per 5,1 dienos, palyginti su 5,6 dienos Tamiflu vartojusių pacientų grupėje.
Czech: Přípravek Dectova obsahuje léčivou látku zanamivir.
Lithuanian: Dectova sudėtyje yra veikliosios medžiagos zanamiviro.
Czech: Hlavní studie prokázala, že přípravek Dectova působí stejně jako přípravek Tamiflu a vykazuje srovnatelné doby do propuštění pacientů z nemocnice nebo ustoupení většiny příznaků chřipky.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas parodė, kad Dectova veikia taip pat veiksmingai kaip Tamiflu, lyginant laiką, per kurį pacientai buvo paleisti iš ligoninės ar išnyko gripo simptomai.
Czech: Další důkazy o přínosech přípravku Dectova pocházejí z podpůrných klinických studií a dalších laboratorních studií.
Lithuanian: Kiti Dectova naudos įrodymai surinkti iš klinikinių tyrimų ir kitų laboratorinių tyrimų.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dectova (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou průjem, zvýšené hladiny transamináz (jaterních enzymů), poškození jater a vyrážka.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, padidėjęs transminazių (kepenų fermentų) kiekis, kepenų pažeidimai ir bėrimas.
Czech: Jaké přínosy přípravku Dectova byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Dectova nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Přípravek Dectova je antivirotikum, které se používá k léčbě komplikované a potenciálně život ohrožující chřipky způsobené buď virem chřipky typu A nebo B u dospělých a dětí ve věku od 6 měsíců.
Lithuanian: Dectova - tai antivirusinis vaistas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 mėnesių, kuriems diagnozuota komplikuota arba gyvybei pavojinga A ar B gripo virusų infekcija.
Czech: Léčivá látka v přípravku Dectova, zanamivir, zabraňuje šíření viru chřipky blokováním určitých enzymů na povrchu viru zvaných neuraminidázy.
Lithuanian: Veiklioji Dectova medžiaga zanamiviras neleidžia gripo virusams plisti, slopindamas virusų paviršiuje esančius fermentus (baltymus), vadinamus neuraminidazėmis.
Czech: Očekává se, že přípravek Dectova bude účinný proti některým kmenům chřipky, které nereagují na jiné druhy léčby chřipky.
Lithuanian: Manoma, kad Dectova veiksmingas gydant kai kurias gripo viruso padermes, kurioms kiti gydymo būdai neveiksmingi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dectova?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dectova vartojimu?
Czech: Přípravek Dectova působí na neuraminidázy jak viru chřipky typu A (což je nejčastější typ chřipky), tak viru chřipky typu B.
Lithuanian: Dectova veikia ir A (dažniausiai pasitaikančio), ir B gripo virusų paviršiuje esančias neuraminidazes.
Czech: Jak přípravek Dectova působí?
Lithuanian: Kaip veikia Dectova?
Czech: Jaké informace o přípravku Dectova nebyly dosud předloženy?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Dectova?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dectova registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Dectova buvo patvirtintas ES?
Czech: Výdej přípravku Dectova je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Dectova galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Jak se přípravek Dectova používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Dectova?
Czech: Účinnost přípravku Dectova rovněž podpořily důkazy z laboratorních a dalších klinických studií.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai ir kiti klinikiniai tyrimai taip pat patvirtino Dectova veiksmingumą.
Czech: Dectova se má používat podle oficiálních doporučení.
Lithuanian: Dectova reikia vartoti laikantis oficialių rekomendacijų.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována .
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM mėnuo}.
Czech: Náhlé změny chování, halucinace a záchvaty
Lithuanian: Staigūs elgesio pokyčiai, haliucinacijos ir priepuoliai
Czech: Dávka může být zvýšena nebo snížena podle toho, jak odpovídáte na léčbu.
Lithuanian: Jums skirta dozė gali būti padidinta arba sumažinta, atsižvelgiant į Jūsų organizmo atsaką į gydymą.
Czech: Studie bronchoalveolární laváže
Lithuanian: Bronchoalveolinio lavažo tyrimas
Czech: Chřipka může být spojena s množstvím neurologických a behaviorálních příznaků.
Lithuanian: Gripas gali būti susijęs su įvairiais neurologiniais ir elgesio simptomais.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: Prvních 5 dní léčby mohlo být prodlouženo až o 5 dodatečných dní, pokud klinické příznaky nebo pacientův stav vyžadovaly další léčbu.
Lithuanian: Pradinis 5 dienų gydymo kursas galėjo būti pratęstas iki 5 papildomų dienų, jeigu atsižvelgiant į klinikinius simptomus ar paciento savybes, reikėjo tolesnio gydymo.
Czech: Není známo, zda se zanamivir vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar zanamviras išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Další léčivé přípravky a Dectova
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dectova
Czech: Pokud Vaše ledviny nepracují tak, jak by měly, lékař rozhodne o snížení Vaší dávky.
Lithuanian: Jei Jūsų inkstai veikia ne taip gerai, kaip turėtų, Jūsų gydytojas nuspręs, kokios mažesnės dozės Jums reikia.
Czech: Co je Dectova a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Dectova ir kam jis vartojamas
Czech: • snížená pozornost nebo nereagování na hlasité zvuky nebo otřesy.
Lithuanian: • Budrumo sumažėjimas arba nereagavimas į stiprius garsus ar papurtymą.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Dectova by neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dectova neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: 90 43056 San Polo di Torrile Parma
Lithuanian: 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Italija
Czech: Medián věku pacientů byl 57 let a 35 % (218/615) pacientů bylo ve věku ≥ 65 let, z čehož 17 % (n=103) bylo ve věku 65 až < 75 let; 14 % (n=84) bylo ve věku 75 až < 85 let a 5 % (n=31) bylo ve věku ≥ 85 let.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 57 metai ir 35 % (218 iš 615) pacientų buvo 65 ar daugiau metų, iš jų 17 % (n = 103) buvo nuo 65 iki mažiau kaip 75 metų; 14 % (n = 84) buvo nuo 75 iki mažiau kaip 85 metų, o 5 % (n = 31) buvo 85 ar daugiau metų.
Czech: Používá se, pokud jiné způsoby léčby chřipky nejsou vhodné.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas, kai netinka kitoks gripo gydymas.
Czech: Primární analýza byla provedena u populace pozitivní na chřipku (IPP) sestávající se z 488 pacientů.
Lithuanian: Pirminė analizė buvo atlikta 488 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas gripas, populiacijoje.
Czech: Některé osoby mohou také mít halucinace (vidět, slyšet nebo cítit věci, které neexistují) nebo záchvaty (křeče), které mohou vést ke ztrátě vědomí.
Lithuanian: Be to, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti haliucinacijos (matomi, girdimi ar juntami reiškiniai, kurių nėra) arba priepuoliai (traukulių priepuoliai), dėl kurių galima netekti sąmonės.
Czech: Na základě věku není nutná žádná úprava dávky.
Lithuanian: Dozės keisti atsižvelgiant į amžių nereikia.
Czech: Neuropsychiatrické příhody
Lithuanian: Neuropsichiniai reiškiniai
Czech: Dectova se používá k léčbě těžké chřipky (infekce virem chřipky).
Lithuanian: Dectova vartojamas sunkiam gripui (gripo virusų infekcijai) gydyti.
Czech: • zvláštní chování;
Lithuanian: • Keistas elgesys.
Czech: Léčba předávkování se má skládat ze všeobecných podpůrných opatření, včetně monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Lithuanian: Gydant perdozavimą, skiriamos palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėjimą.
Czech: Nejdůležitějším závažným nežádoucím účinkem bylo hepatocelulární poškození pozorované u dvou pacientů (< 1 %).
Lithuanian: Reikšmingiausia sunki nepageidaujama reakcija buvo kepenų ląstelių pažaida, kuri pasireiškė dviem pacientams (< 1 %).
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru okamžitě, pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z dále uvedených závažných nežádoucích účinků:
Lithuanian: Iš karto kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau nurodytą sunkų šalutinį poveikį.
Czech: Údaje o podávání zanamiviru těhotným ženám jsou omezené.
Lithuanian: Duomenų apie zanamiviro vartojimą moterims nėštumo metu yra nedaug.
Czech: Jak připravit infuzi k intravenóznímu podání:
Lithuanian: Kaip paruošti infuziją suleidimui į veną?
Czech: Závažné kožní reakce nebo alergické reakce
Lithuanian: Sunkios odos ar alerginės reakcijos
Czech: • zvýšení hladiny jaterních enzymů (zvýšení hladin aminotransferáz).
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas (aminotransferazių padidėjimas).
Czech: To odpovídá 3,54 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Lithuanian: Tai atitinka 3,54 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Czech: Předloží se roční vyhodnocení
Lithuanian: Pateikiamos metinės ataskaitos
Czech: Substituce neuraminidázy Q136K (A/H1N1 a A/H3N2) vykazují vyšší hladinu rezistence k zanamiviru, byly však zachyceny během adaptace buněčné kultury, nikoli během léčby.
Lithuanian: Neuraminidazės taškinė mutacija Q136K (A/H1N1 ir A/H3N2) lemia didelio laipsnio atsparumą zanamivirui, bet atsiranda dėl adaptacijos ląstelių kultūroje, o ne gydymo metu.
Czech: Vazba zanamiviru na bílkoviny v plazmě je velmi nízká (méně než 10%).
Lithuanian: Labai mažai zanamiviro prisijungia prie plazmos baltymų (mažiau kaip 10 %).
Czech: Pokud se během infuze přípravku Dectova objeví jakákoli hypersenzitivní reakce, je nutno infuzi okamžitě ukončit a přistoupit k adekvátnímu ošetření.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu Dectova infuzijos metu pasireiškia kokia nors padidėjusio jautrumo reakcija, reikia nedelsiant nutraukti infuziją ir pradėti tinkamą gydymą.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu
Czech: GM %CV
Lithuanian: GV %CV
Czech: Dectova obsahuje zanamivir, který patří do skupiny léčivých přípravků nazývané antivirotika.
Lithuanian: Dectova sudėtyje yra zanamiviro, kuris priklauso vadinamųjų priešvirusinių vaistų grupei.
Czech: K léčbě předávkování tímto léčivým přípravkem neexistuje specifické antidotum.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio šio vaistinio preparato perdozavimui gydyti nėra.
Czech: Přípravek Dectova nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Lithuanian: Dectova negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui kokių nors specialių laikymo sąlygų nereikia.
Czech: Během léčby přípravkem Dectova se mohou objevit změny v chování, jako jsou zmatenost a apatie.
Lithuanian: Gydymo Dectova metu gali pasikeisti elgesys, pavyzdžiui: pasireikšti sumišimas ar abejingumas.
Czech: Proto je třeba pacienty důkladně monitorovat s ohledem na behaviorální změny a u každého pacienta zvážit přínos a riziko pokračování léčby (viz bod 4.8).
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti, ar nepakito pacientų elgesys, ir atidžiai vertinti kiekvieno paciento tolimesnio gydymo naudą ir riziką (žr.
Czech: • Je-li uchováván v chladničce, je nutno jej před podáním z chladničky vyjmout a vytemperovat na pokojovou teplotu.
Lithuanian: • Jeigu infuzijos maišelis laikomas šaldytuve, prieš vartojimą jį reikia išimti iš šaldytuvo ir leisti sušilti iki kambario temperatūros.
Czech: 7 36,2 21 75,3 23 NA NA 1,84 19
Lithuanian: 7 36,2 21 75,3 23 DN DN 1,84 19
Czech: V jednom balení je 1 injekční lahvička.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas.
Czech: • účinnosti zanamiviru in vitro;
Lithuanian: • zanamiviro aktyvumą in vitro;
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, které byly považovány za pravděpodobně spojené s přípravkem Dectova, jsou zvýšení hladiny alaninaminotransferázy (2 %), zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy (1 %), hepatocelulární poškození (1 %), průjem (1 %) a vyrážka (1 %).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai ir kurios, kaip manoma, gali būti arba greičiausiai yra susijusios su Dectova, yra alaninaminotransferazės suaktyvėjimas (2 %), aspartataminotransferazės suaktyvėjimas (1 %), kepenų ląstelių pažaida (1 %), viduriavimas (1 %) ir išbėrimas (1 %).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases.
Czech: Po podání přípravku Dectova se mohou vyskytnout závažné kožní nebo alergické reakce.
Lithuanian: Po Dectova pavartojimo gali pasireikšti sunkios odos ar alerginės reakcijos.
Czech: Po naředění
Lithuanian: Po praskiedimo
Czech: T1/2
Lithuanian: T1/2 (val.
Czech: Mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
Czech: Léčivou látkou je zanamivirum.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra zanamiviras.
Czech: • je známo nebo je podezření, že virus, kterým je pacient infikován, je rezistentní k jiným protichřipkovým léčivým přípravkům, než je zanamivir a/nebo
Lithuanian: • yra nustatyta arba įtariama, kad paciento organizme esantys gripo virusai yra atsparūs kitokiems nei zanamiviras vaistiniams preparatams nuo gripo, ir (arba)
Czech: méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai dažni (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: • závažné alergické reakce, včetně příznaků jako svědivá vyrážka, otok obličeje, hrdla nebo jazyka, obtíže s dýcháním, motání hlavy a zvracení.
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, įskaitant tokius požymius, kaip niežtintysis išbėrimas, veido, gerklės ar liežuvio patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas, apsvaigimas ir vėmimas.