FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 90 mg tablet: blue, pentagonal (major axis 9.7 mm, minor axis 9.5 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “90” on one side
Norwegian Bokmål: 90 mg tablett: blå, femkantet (hovedakse 9,7 mm, mindre akse 9,5 mm), svakt konveks, preget med “OTSUKA” og “90” på den ene siden.
English: 60 mg tablet: blue, modified rectangular (major axis 9.9 mm, minor axis 5.6 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “60” on one side
Norwegian Bokmål: 60 mg tablett: blå, modifisert rektangulær (hovedakse 9,9 mm, mindre akse 5,6 mm), svakt konveks, preget med “OTSUKA” og “60” på den ene siden.
English: Jinarc 60 mg tablets + Jinarc 30 mg tablets: blisters with or without wallet card with 14 (7 tablets of the higher strength + 7 tablets of the lower strength), 28 (14 tablets of the higher strength + 14 tablets of the lower strength) or 56 (28 tablets of the higher strength + 28 tablets of the lower strength) tablets.
Norwegian Bokmål: Jinarc 60 mg tabletter + Jinarc 30 mg tabletter: blisterpakninger med eller uten etui med 14 (7 tabletter med høyere styrke + 7 tabletter med lavere styrke), 28 (14 tabletter med høyere styrke + 14 tabletter med lavere styrke) eller 56 (28 tabletter med høyere styrke + 28 tabletter med lavere styrke) tabletter.
English: 30 mg tablet: blue, round, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Norwegian Bokmål: 30 mg tablett: blå, rund, med “OTSUKA” og “30” preget på den ene siden.
English: Jinarc 90 mg tablets + Jinarc 30 mg tablets: blisters with or without wallet card with 14 (7 tablets of the higher strength + 7 tablets of the lower strength), 28 (14 tablets of the higher strength + 14 tablets of the lower strength) or 56 (28 tablets of the higher strength + 28 tablets of the lower strength) tablets.
Norwegian Bokmål: Jinarc 90 mg tabletter + Jinarc 30 mg tabletter: blisterpakninger med eller uten etui med 14 (7 tabletter med høyere styrke + 7 tabletter med lavere styrke), 28 (14 tabletter med høyere styrke + 14 tabletter med lavere styrke) eller 56 (28 tabletter med høyere styrke + 28 tabletter med lavere styrke) tabletter.
English: 7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets
Norwegian Bokmål: 7 × 15 mg tabletter og 7 × 45 mg tabletter 14 × 15 mg tabletter og 14 × 45 mg tabletter 28 × 15 mg tabletter og 28 × 45 mg tabletter
English: Each 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Hver 15 mg tablett inneholder 15 mg tolvaptan.
English: 15 mg tablet: blue, triangular (major axis: 6.58 mm, minor axis: 6.20 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Norwegian Bokmål: 15 mg tablett: blå, trekantet (hovedakse: 6,58 mm, mindre akse: 6,20 mm), svakt konveks, preget med “OTSUKA” og “15” på den ene siden.
English: Jinarc 15 mg tablets
Norwegian Bokmål: Jinarc 15 mg tabletter
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets Each 30 mg tablet contains 30 mg of tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Jinarc 30 mg tabletter + Jinarc 90 mg tabletter Hver 30 mg tablett inneholder 30 mg tolvaptan.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets Each 30 mg tablet contains 30 mg of tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Jinarc 30 mg tabletter + Jinarc 60 mg tabletter Hver 30 mg tablett inneholder 30 mg tolvaptan.
English: Weight decreased
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjot
English: Each 60 mg tablet contains approximately 16 mg lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 60 mg tablett inneholder ca. 16 mg laktose (som monohydrat).
English: Blue, triangular (major axis: 6.58 mm, minor axis: 6.20 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Norwegian Bokmål: Blå, trekantet (hovedakse: 6,58 mm, mindre akse: 6,20 mm), svakt konveks, preget med “OTSUKA” og “15” på den ene siden.
English: • Anuria
Norwegian Bokmål: • Anuri
English: Each 45 mg tablet contains approximately 12 mg lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 45 mg tablett inneholder ca. 12 mg laktose (som monohydrat).
English: If dehydration or renal dysfunction becomes evident, appropriate action must be taken which may include the need to interrupt or reduce doses of tolvaptan and/or diuretics and increased fluid intake.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at behandling med tolvaptan og/eller diuretika må seponeres eller at dosen reduseres, samt økt væskeinntak.
English: Jinarc 15 mg tablets Jinarc 45 mg tablets tolvaptan
Norwegian Bokmål: Jinarc 15 mg tabletter Jinarc 45 mg tabletter tolvaptan
English: To mitigate the risk of significant or irreversible liver injury, blood testing for hepatic transaminases is required prior to initiation of Jinarc treatment, continuing monthly for 18 months and at regular 3-monthly intervals thereafter (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for signifikant eller uopprettelig leverskade, kreves blodprøver for levertransaminaser før oppstart av Jinarc.
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets
Norwegian Bokmål: Jinarc 15 mg tabletter + Jinarc 45 mg tabletter
English: Each 60 mg tablet contains 60 mg of tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Hver 60 mg tablett inneholder 60 mg tolvaptan.
English: Each 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Hver 30 mg tablett inneholder 30 mg tolvaptan.
English: Each 90 mg tablet contains approximately 24 mg lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 90 mg tablett inneholder ca. 24 mg laktose (som monohydrat).
English: Generalised rash
Norwegian Bokmål: Generalisert utslett
English: Abnormal hepatic function
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon
English: Each 45 mg tablet contains 45 mg of tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Hver 45 mg tablett inneholder 45 mg tolvaptan.
English: Each 30 mg tablet contains approximately 70 mg lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 30 mg tablett inneholder ca. 70 mg laktose (som monohydrat).
English: Jinarc 15 mg tablets Jinarc 30 mg tablets Jinarc 45 mg tablets Jinarc 60 mg tablets Jinarc 90 mg tablets
Norwegian Bokmål: Jinarc 15 mg tabletter Jinarc 30 mg tabletter Jinarc 45 mg tabletter Jinarc 60 mg tabletter Jinarc 90 mg tabletter tolvaptan
English: Jinarc 15 mg tablets tolvaptan
Norwegian Bokmål: Jinarc 15 mg tabletter tolvaptan
English: Jinarc 30 mg tablets tolvaptan
Norwegian Bokmål: Jinarc 30 mg tabletter tolvaptan
English: CYP3A inhibitors
Norwegian Bokmål: CYP3A-hemmere
English: Each 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Hver 90 mg tablett inneholder 90 mg tolvaptan.
English: 7 × 15 mg tablets and 7 × 45 mg tablets in card packaging 14 × 15 mg tablets and 14 × 45 mg tablets in card packaging 28 × 15 mg tablets and 28 × 45 mg tablets in card packaging
Norwegian Bokmål: 7 × 15 mg tabletter og 7 × 45 mg tabletter i et etui 14 × 15 mg tabletter og 14 × 45 mg tabletter i et etui 28 × 15 mg tabletter og 28 × 45 mg tabletter i et etui
English: Each Jinarc 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Hver 30 mg tablett Jinarc inneholder 30 mg tolvaptan.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets
Norwegian Bokmål: Jinarc 30 mg tabletter + Jinarc 60 mg tabletter
English: Each Jinarc 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Hver 15 mg tablett Jinarc inneholder 15 mg tolvaptan.
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets
Norwegian Bokmål: Jinarc 30 mg tabletter + Jinarc 90 mg tabletter
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 60 mg tablets tolvaptan
Norwegian Bokmål: Jinarc 30 mg tabletter Jinarc 60 mg tabletter tolvaptan
English: Each Jinarc 60 mg tablet contains 60 mg tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Hver 60 mg tablett Jinarc inneholder 60 mg tolvaptan.
English: Each Jinarc 45 mg tablet contains 45 mg tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Hver 45 mg tablett Jinarc inneholder 45 mg tolvaptan.
English: Jinarc 30 mg tablets Jinarc 90 mg tablets tolvaptan
Norwegian Bokmål: Jinarc 30 mg tabletter Jinarc 90 mg tabletter tolvaptan
English: EU/1/15/1000/005 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1000/005 14 tabletter (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/006 28 tabletter (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/007 56 tabletter (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: Each tablet contains 15 mg tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 15 mg tolvaptan.
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets
Norwegian Bokmål: 7 × 30 mg tabletter og 7 × 90 mg tabletter 14 × 30 mg tabletter og 14 × 90 mg tabletter 28 × 30 mg tabletter og 28 × 90 mg tabletter
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets
Norwegian Bokmål: 7 × 30 mg tabletter og 7 × 60 mg tabletter 14 × 30 mg tabletter og 14 × 60 mg tabletter 28 × 30 mg tabletter og 28 × 60 mg tabletter
English: Each Jinarc 90 mg tablet contains 90 mg tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Hver 90 mg tablett Jinarc inneholder 90 mg tolvaptan.
English: If you stop taking Jinarc
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Jinarc
English: EU/1/15/1000/014 14 tablets (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 tablets (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 tablets (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1000/014 14 tabletter (7 × 15 mg + 7 × 45 mg) EU/1/15/1000/015 28 tabletter (14 × 15 mg + 14 × 45 mg) EU/1/15/1000/016 56 tabletter (28 × 15 mg + 28 × 45 mg)
English: Jinarc is indicated to slow the progression of cyst development and renal insufficiency of autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) in adults with CKD stage 1 to 4 at initiation of treatment with evidence of rapidly progressing disease (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Jinarc er indisert for å bremse utvikling av cyster og nyreinsuffisiens hos voksne med autosomal dominant polycystisk nyresykdom (ADPKD).
English: • constipation
Norwegian Bokmål: • andpustenhet
English: Palpitations
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNINGER
English: 30 mg tablet: blue, round (diameter: 8 mm), shallow-convex, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Norwegian Bokmål: 30 mg tablett: blå, rund (diameter: 8 mm), svakt konveks, preget med “OTSUKA” og “30” på den ene siden.
English: Each tablet contains 30 mg tolvaptan.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 30 mg tolvaptan.
English: • Breast-feeding (see section 4.6)
Norwegian Bokmål: • Amming (se pkt.
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets
Norwegian Bokmål: 14 tabletter i 1 PVC/aluminiumsfolieblister i et etui med 7 × 15 mg og 7 × 45 mg-tabletter 28 tabletter i 2 PVC/aluminiumsfolieblistre i et etui med 7 × 15 mg og 7 × 45 mg-tabletter 56 tabletter i 4 PVC/aluminiumsfolieblistre i et etui med 7 × 15 mg og 7 × 45 mg-tabletter
English: • gout
Norwegian Bokmål: • kløe
English: • A Patient Alert Card
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
English: • fatigue
Norwegian Bokmål: • forstoppelse
English: Serum sodium abnormalities
Norwegian Bokmål: Unormale serumnatrium-verdier
English: EU/1/15/1000/008 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1000/008 14 tabletter (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/009 28 tabletter (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/010 56 tabletter (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: Jinarc 15 mg tablets + Jinarc 45 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 15 mg and 7 × 45 mg tablets
Norwegian Bokmål: 14 tabletter i 1 PVC/aluminiumsfolieblister med 7 × 15 mg og 7 × 45 mg-tabletter 28 tabletter i 2 PVC/aluminiumsfolieblistre med 7 × 15 mg og 7 × 45 mg-tabletter 56 tabletter i 4 PVC/aluminiumsfolieblistre med 7 × 15 mg og 7 × 45 mg-tabletter
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 60 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 60 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 60 mg tablets in card packaging
Norwegian Bokmål: 7 × 30 mg tabletter og 7 × 60 mg tabletter i et etui 14 × 30 mg tabletter og 14 × 60 mg tabletter i et etui 28 × 30 mg tabletter og 28 × 60 mg tabletter i et etui
English: EU/1/15/1000/020 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1000/020 14 tabletter (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/021 28 tabletter (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/022 56 tabletter (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: EU/1/15/1000/011 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1000/011 14 tabletter (7 × 30 mg + 7 × 90 mg) EU/1/15/1000/012 28 tabletter (14 × 30 mg + 14 × 90 mg) EU/1/15/1000/013 56 tabletter (28 × 30 mg + 28 × 90 mg)
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Teл: +31 (0) 20 85 46 555
Norwegian Bokmål: Teл: +31 (0) 20 85 46 555
English: EU/1/15/1000/017 14 tablets (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 tablets (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 tablets (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1000/017 14 tabletter (7 × 30 mg + 7 × 60 mg) EU/1/15/1000/018 28 tabletter (14 × 30 mg + 14 × 60 mg) EU/1/15/1000/019 56 tabletter (28 × 30 mg + 28 × 60 mg)
English: 7 × 30 mg tablets and 7 × 90 mg tablets in card packaging 14 × 30 mg tablets and 14 × 90 mg tablets in card packaging 28 × 30 mg tablets and 28 × 90 mg tablets in card packaging
Norwegian Bokmål: 7 × 30 mg tabletter og 7 × 90 mg tabletter i et etui 14 × 30 mg tabletter og 14 × 90 mg tabletter i et etui 28 × 30 mg tabletter og 28 × 90 mg tabletter i et etui
English: België/Belgique/Belgien Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
Norwegian Bokmål: 14 tabletter i 1 PVC/aluminiumsfolieblister i et etui med 7 × 30 mg og 7 × 60 mg-tabletter 28 tabletter i 2 PVC/aluminiumsfolieblistre i et etui med 7 × 30 mg og 7 × 60 mg-tabletter 56 tabletter i 4 PVC/aluminiumsfolieblistre i et etui med 7 × 30 mg og 7 × 60 mg-tabletter
English: 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters in wallet card with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets
Norwegian Bokmål: 14 tabletter i 1 PVC/aluminiumsfolieblister i et etui med 7 × 30 mg og 7 × 90 mg-tabletter 28 tabletter i 2 PVC/aluminiumsfolieblistre i et etui med 7 × 30 mg og 7 × 90 mg-tabletter 56 tabletter i 4 PVC/aluminiumsfolieblistre i et etui med 7 × 30 mg og 7 × 90 mg-tabletter
English: No data are available.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: • belly pain
Norwegian Bokmål: • tap av matlyst
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 90 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 90 mg tablets
Norwegian Bokmål: 14 tabletter i 1 PVC/aluminiumsfolieblister med 7 × 30 mg og 7 × 90 mg-tabletter 28 tabletter i 2 PVC/aluminiumsfolieblistre med 7 × 30 mg og 7 × 90 mg-tabletter 56 tabletter i 4 PVC/aluminiumsfolieblistre med 7 × 30 mg og 7 × 90 mg-tabletter
English: Jinarc 30 mg tablets + Jinarc 60 mg tablets 14 tablets in 1 PVC/aluminium foil blister with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 28 tablets in 2 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets 56 tablets in 4 PVC/aluminium foil blisters with 7 × 30 mg and 7 × 60 mg tablets
Norwegian Bokmål: 14 tabletter i 1 PVC/aluminiumsfolieblister med 7 × 30 mg og 7 × 60 mg-tabletter 28 tabletter i 2 PVC/aluminiumsfolieblistre med 7 × 30 mg og 7 × 60 mg-tabletter 56 tabletter i 4 PVC/aluminiumsfolieblistre med 7 × 30 mg og 7 × 60 mg-tabletter
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
Norwegian Bokmål: Thλ: +31 (0) 20 85 46 555
English: • tiredness
Norwegian Bokmål: • Volumtap
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to benzazepine or benzazepine derivatives (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: 6.1 eller overfor benzazepin eller benzazepinderivater (se pkt.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: EMEA Number
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer
English: Name
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
English: Keep this Patient Reminder Card with you during your treatment and for 4 months after your (or your child's) last injection of Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet på deg under behandlingen og i fire måneder etter din (eller barnets) siste injeksjon med Hyrimoz.
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Hyrimoz.
English: • On rare occasions, treatment with Hyrimoz could result in lupus-like syndrome.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller kan behandling med Hyrimoz føre til et syndrom som ligner på lupus.
English: If you have any questions, please talk to a doctor, pharmacist or nurse who is familiar with Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål, bør du snakke med en lege, apotek eller sykepleier som har kunnskap om Hyrimoz.
English: The decision to stop using Hyrimoz should be discussed with your doctor.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å avbryte behandling med Hyrimoz bør diskuteres med legen din.
English: The impact of long-term treatment with adalimumab on the development of autoimmune diseases is unknown.
Norwegian Bokmål: Effekten av langtidsbehandling med adalimumab med hensyn til utvikling av autoimmune sykdommer er ukjent.
English: - Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Hyrimoz and during treatment with Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: - Legen vil også gi deg et pasientkort som inneholder viktige sikkerhetsopplysninger som du må være oppmerksom på før du får Hyrimoz og under behandling med Hyrimoz.
English: What Hyrimoz is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Hyrimoz er og hva det brukes mot
English: • Hyrimoz should only be used during a pregnancy if needed.
Norwegian Bokmål: • Hyrimoz bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6mercaptopurine and Hyrimoz should be carefully considered.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved samtidig bruk av azatioprin eller 6-merkaptopurin og Hyrimoz bør vurderes nøye.
English: Treatment with Hyrimoz may result in the formation of autoimmune antibodies.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hyrimoz kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
English: • that Hyrimoz treatment may increase the potential risks of o infections, including tuberculosis o cancer o nervous system problems o vaccinations
Norwegian Bokmål: • at behandling med Hyrimoz kan øke den potensielle risikoen for o infeksjoner, inkludert tuberkulose o kreft o problemer med nervesystemet o vaksinasjoner
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek før Hyrimoz brukes.
English: You can press a cotton ball or gauze onto the injection site and hold it for 10 seconds.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en bomullsdott eller gas mot injeksjonsstedet og holde den der i 10 sekunder.
English: What you need to know before you use Hyrimoz Do not use Hyrimoz
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hyrimoz Bruk ikke Hyrimoz
English: What Hyrimoz looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Hyrimoz ser ut og innholdet i pakningen
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hyrimoz injection.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå i minst 4 måneder etter siste injeksjon med Hyrimoz.
English: • If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 65 år kan du være mer mottagelig for infeksjoner mens du blir behandlet med Hyrimoz.
English: It is recommended that the patient should use a topical antiseptic wash on their HS lesions on a daily basis during treatment with Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten bruker en topikal antiseptisk vask på sine HS sår daglig under behandling med Hyrimoz.
English: If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Hyrimoz, and in accordance with local recommendations.
Norwegian Bokmål: Hvis latent tuberkulose er diagnostisert må passende anti-tuberkulose profylaksebehandling startes før behandling med Hyrimoz begynner, og i samsvar med lokale retningslinjer.
English: • Certain vaccines contain living but weakened forms of disease-causing bacteria or viruses and should not be given during treatment with Hyrimoz in case they cause infections.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner inneholder levende, men svekkede former av sykdomsfremkallende bakterier eller virus og bør ikke tas under behandling med Hyrimoz fordi de kan forårsake infeksjoner.
English: A single Hyrimoz pre-filled syringe / pre-filled pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Norwegian Bokmål: En enkelt Hyrimoz ferdigfylt sprøyte eller ferdigfylt penn kan oppbevares ved temperaturer opp til maksimalt 25 °C for en periode på opptil 14 dager.
English: There is little experience from re-administration after more than 8 weeks since the previous dose.
Norwegian Bokmål: Det er lite erfaring med reintroduksjon av Hyrimoz mer enn 8 uker etter forrige dose.
English: • As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with adalimumab, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: • Ettersom det har vært påvist tilfeller av tuberkulose hos pasienter under behandling med adalimumab, kommer legen til å undersøke om du har tegn eller symptomer på tuberkulose før Hyrimoz-behandling startes opp.
English: Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Hyrimoz in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Norwegian Bokmål: Bruk av anti-tuberkulose profylaksebehandling bør også vurderes før start av behandling med Hyrimoz hos pasienter med flere eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose til tross for en negativ tuberkulosetest, og hos pasienter med en tidligere historie med latent eller aktiv tuberkulose hvor tilstrekkelig behandling ikke kan bekreftes.
English: Treatment with Hyrimoz can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hyrimoz kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikke-biologiske immunmodulerende midler.