FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Prevymis.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Prevymis lietošanu.
Polish: Wszyscy pacjenci objęci tym badaniem byli CMV-seropozytywni, co oznacza, że zetknęli się wcześniej z wirusem i prawdopodobnie byli nosicielami wirusa w postaci nieaktywnej.
Latvian: Visi šajā pētījumā iekļautie pacienti bija CMV seropozitīvi, kas nozīmē, ka viņi iepriekš ir saskārušies ar vīrusu un nēsā to neaktīvā formā.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Prevymis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Prevymis ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Lek Prevymis zawiera substancję czynną letermowir.
Latvian: Prevymis satur aktīvo vielu letermovīru.
Polish: Wirus cytomegalii jest obecny w organizmach wielu osób, ale zazwyczaj nie jest aktywny i jest nieszkodliwy.
Latvian: Daudziem cilvēkiem organismā ir CMV, bet tas parasti nav aktīvs un nerada kaitējumu.
Polish: Jak działa produkt Prevymis?
Latvian: Kā Prevymis darbojas?
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z chorobą powodowaną przez wirus cytomegalii choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 15 kwietnia 2011 r. Prevymis uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Latvian: Tā kā CMV izraisītas slimības pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2011. gada 15. aprīlī Prevymis apstiprināja kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Polish: Skojarzonego podawania leku Prevymis i cyklosporyny nie wolno stosować jednocześnie z dabigatranem, atorwastatyną, pitawastatyną, rosuwastatyną i simwastatyną.
Latvian: Prevymis un ciklosporīna kombināciju nedrīkst lietot kopā ar dabigatrānu, atorvastatīnu, pitavastatīnu, rosuvastatīnu un simvastatīnu.
Polish: Co to jest produkt Prevymis i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Prevymis un kāpēc tās lieto?
Polish: Lekarze stosujący lek Prevymis powinni uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące stosowania leków przeciwwirusowych.
Latvian: Lietojot Prevymis, ārstiem jāņem vērā oficiālās pamatnostādnes par pretvīrusu līdzekļu lietošanu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Prevymis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prevymis?
Polish: W głównym badaniu z udziałem 570 osób dorosłych stwierdzono, że lek Prevymis bardziej skutecznie niż placebo (leczenie pozorowane) zapobiegał zakażeniu wirusem cytomegalii po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
Latvian: Pamatpētījumā, kurā piedalījās 570 pieaugušie, konstatēja, ka Prevymis efektīvāk nekā placebo (neīsts ārstēšanas līdzeklis) novērš CMV infekciju pēc alogēnas asinsrades cilmes šūnu transplantācijas.
Polish: Prevymis jest dostępny w postaci tabletek do podawania doustnego i w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego) podawanego przez około godzinę.
Latvian: Prevymis ir pieejams iekšķīgi lietojamu tablešu veidā un kā koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai (pilienveidā) vēnā aptuveni stundas laikā.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Prevymis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Prevymis lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Prevymis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Prevymis, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Terminaza bierze udział w upakowaniu DNA w otoczkach białkowych wirusa.
Latvian: Termināze ir iesaistīta vīrusa DNS iepakošanā olbaltumvielu apvalkā.
Polish: Leku Prevymis nie wolno stosować jednocześnie z lekiem pimozyd ani z lekami opartymi na sporyszu, takimi jak ergotamina i dihydroergotamina.
Latvian: Prevymis nedrīkst lietot kopā ar pimozīdu vai melnā rudzu grauda atvasinājumiem, piemēram, ergotamīnu un dihidroergotamīnu.
Polish: Typowa dawka zalecana zarówno przy podawaniu doustnym, jak i w postaci wlewu dożylnego wynosi 480 mg raz na dobę.
Latvian: Parasti ieteicamā deva iekšķīgai lietošanai vai ievadīšanai infūzijas veidā ir 480 mg vienreiz dienā.
Polish: Warunkiem namnażania się wirusa cytomegalii jest skopiowanie jego materiału genetycznego (DNA) i upakowanie go w otoczkach białkowych, aby mógł on wytwarzać kolejne kopie wirusa, które mogą wówczas zakażać inne komórki.
Latvian: Lai CMV vairotos, tā ģenētiskais materiāls (DNS) ir jānokopē un jāiepako olbaltumvielu apvalkā, veidojot vairāk vīrusu, kas pēc tam var inficēt citas šūnas.
Polish: Letermowir, substancja czynna leku Prevymis, hamuje działanie enzymu wirusa zwanego terminazą.
Latvian: Prevymis aktīvā viela letermovīrs bloķē vīrusu enzīmu, ko dēvē par "termināzi".
Polish: Lek Prevymis wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
Latvian: Prevymis var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze, tādu pacientu, kuriem ir veikta alogēna asinsrades cilmes šūnu transplantācija, ārstēšanā.
Polish: Hamując działanie enzymu, lek zapobiega prawidłowemu rozwojowi wirusa, w wyniku czego wirus cytomegalii nie może się namnażać i zakażać innych komórek.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu, šīs zāles neļauj vīrusiem pilnvērtīgi attīstīties, līdz ar to CMV nespēj vairoties un inficēt citas šūnas.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Prevymis w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Prevymis lietošanu.
Polish: Jak stosować produkt Prevymis?
Latvian: Kā lieto Prevymis?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Prevymis zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Prevymis priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Allogeniczne przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych polega na wykorzystaniu komórek macierzystych dawcy do zastąpienia nimi komórek szpiku kostnego biorcy w celu utworzenia nowego szpiku kostnego wytwarzającego zdrowe krwinki.
Latvian: Alogēna asinsrades cilmes šūnu transplantācija ietver donora cilmes šūnu izmantošanu recipienta kaulu smadzeņu šūnu aizstāšanai, lai veidotu jaunas kaulu smadzenes, kas ražo veselas asins šūnas.
Polish: Prevymis skutecznie zapobiega aktywowaniu wirusa cytomegalii i powodowaniu choroby u pacjentów dorosłych poddawanych przeszczepieniu komórek macierzystych w celu zastąpienia szpiku kostnego.
Latvian: Prevymis efektīvi novērš CMV aktivizēšanos un tā izraisītas slimības rašanos pieaugušajiem, kuriem kaulu smadzeņu aizstāšanai tiek veikta cilmes šūnu transplantācija.
Polish: Oczekuje się, że zapobiegnie on wystąpieniu choroby powodowanej przez wirus cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepieniu, w organizmie których wirus ten jest obecny.
Latvian: Paredzams, ka tādējādi tiks novērsta CMV izraisītas slimības rašanās tiem transplantāta recipientiem, kuru organismā jau ir CMV.
Polish: Wirus cytomegalii może jednak stać się aktywny u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, np. poddawanych przeszczepieniu komórek macierzystych.
Latvian: Taču pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, piemēram, tiem, kuriem veic cilmes šūnu transplantāciju, CMV var aktivizēties.
Polish: Ma niewiele działań niepożądanych w przeciwieństwie do innych leków stosowanych w leczeniu choroby wywołanej przez wirus cytomegalii, które mogą uszkodzić szpik kostny i oddziaływać na krwinki.
Latvian: Atšķirībā no citām zālēm, kuras lieto CMV izraisītas slimības ārstēšanai, šīm zālēm ir maz blakusparādību, kas var izraisīt kaulu smadzeņu bojājumu un ietekmēt asins šūnas.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Prevymis?
Latvian: Kāpēc Prevymis tika apstiprinātas?
Polish: Prevymis jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w celu zapobiegania chorobie powodowanej przez wirus cytomegalii (CMV) u osób dorosłych poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych zastępujących ich szpik kostny.
Latvian: Prevymis ir pretvīrusu līdzeklis, ko lieto, lai pieaugušajiem, kuriem kaulu smadzeņu aizstāšanai veic alogēnu asinsrades cilmes šūnu transplantāciju, novērstu citomegalovīrusu (CMV) izraisītu slimību.
Polish: 90 (3 x30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes (daudzdevu iepakojums)
Polish: 100 mg/ml zawiesina doustna doustna butelka (szkło) 200 ml
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudele (stikla) 200 ml
Polish: 75 mg tabletki powlekane
Latvian: 75 mg
Polish: Droga podania
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai
Polish: W jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kādam nolūkam tās lieto?
Polish: Średni czas leczenia wyniósł 58,4 tygodnie.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums bija 58,4 nedēļas.
Polish: (Nie dotyczy produktu leczniczego PREZISTA w skojarzeniu z rytonawirem)
Latvian: (Tas neattiecas uz PREZISTA kopā ar ritonavīru)
Polish: Unikać ekspozycji na nadmierne ciepło.
Latvian: Sargāt no pārmērīga karstuma.
Polish: listy IAS-USA
Latvian: IAS-USA saraksti
Polish: Co to jest lek PREZISTA i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir PREZISTA un kādam nolūkam tās lieto
Polish: U niektórych osób może to powodować wystąpienie reakcji alergicznej (czasem opóźnionej).
Latvian: Šī sastāvdaļa var izraisīt alerģiskas reakcijas (kas dažkārt var būt aizkavētas).
Polish: utrata sił, trudności w zasypianiu;
Latvian: spēku zudums, grūtības iemigt;
Polish: U młodych szczurów otrzymujących darunawir do wieku 23 - 26 dni życia, obserwowano zwiększenie śmiertelności z drgawkami u niektórych zwierząt.
Latvian: Jaunajām žurkām, kuras līdz 23. - 26. dzīves dienai saņēma darunavīru, novēroja pieaugošu mirstību ar konvulsijām dažiem dzīvniekiem.
Polish: Opakowanie zawierające w pudełku jedną butelkę lub trzy butelki.
Latvian: Iepakojumā ir viena pudele vai trīs pudeles.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 września 2013.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 12. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 19. septembris
Polish: Poniższa lista przykładów interakcji lekowych nie jest wyczerpująca, dlatego należy zapoznać się z charakterystyką każdego leku podawanego jednocześnie z produktem PREZISTA w celu uzyskania informacji dotyczących szlaków metabolizmu i interakcji, potencjalnych zagrożeń i konkretnych działań, które należy podjąć w odniesieniu do jednoczesnego podawania.
Latvian: Zāļu mijiedarbības piemēru saraksts zemāk nav izsmeļošs, tāpēc jāizmanto katra medikamenta, kuru lieto vienlaicīgi ar PREZISTA, informācija, lai uzzinātu par metabolisma ceļu, mijiedarbības ceļiem, iespējamo risku un specifiskiem pasākumiem, kuri jāveic vienlaicīgas lietošanas gadījumā.
Polish: България „Джонсън & Джонсън България" ЕООД Тел.
Latvian: България „Джонсън & Джонсън България" ЕООД
Polish: Na podstawie przybliżenia normalnego różnicy odpowiedzi % NC=F
Latvian: Pieņemts saskaņā ar TLOVR algoritmu Pamato parastais % atbildes reakcijas atšķirības tuvinājums NC = F
Polish: Tabela interakcji Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Latvian: Tabula par mijiedarbību Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Polish: Przyjmowanie leku PREZISTA może mieć wpływ na skuteczność innych leków.
Latvian: PREZISTA var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Polish: 90 tabletek powlekanych (3 butelki zawierające 30 tabletek każda) Butelek nie wydaje się oddzielnie
Latvian: 90 apvalkotās tabletes (3 pudeles pa 30 tabletēm katrā) Pudeles nav paredzētas individuālai izsniegšanai.
Polish: Alkohol poliwinylowy - częściowo hydrolizowany Makrogol 3350
Latvian: Poli(vinilspirts) - daļēji hidrolizēts Makrogols 3350
Polish: - Dziecko musi przyjmować lek PREZISTA w trakcie posiłku.
Latvian: - Bērnam jālieto PREZISTA ēdienreizes laikā.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na butelce po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "Derīgs līdz".
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu PREZISTA u pacjentów ze stwierdzoną alergią na sulfonamidy.
Latvian: PREZISTA jālieto uzmanīgi pacientiem ar zināmu alerģiju pret sulfonamīdiem.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4 i należy zachować ostrożność.
Latvian: Nav ieteicams lietot vienlaikus ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, kā arī jāievēro piesardzība.
Polish: Działanie leku PREZISTA polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie.
Latvian: PREZISTA darbojas, samazinot HIV daudzumu Jūsu organismā.
Polish: PREZISTA/rytonawir n=80
Latvian: PREZISTA/ritonavīrs N=80
Polish: - Lek PREZISTA zawiesina doustna 100 miligramów w mililitrze jest przeznaczony do stosowania u dzieci, ale w niektórych przypadkach może być również stosowany u osób dorosłych.
Latvian: - PREZISTA 100 miligramu mililitrā suspensija iekšķīgai lietošanai ir izstrādāta lietošanai bērniem, bet dažos gadījumos to var lietot arī pieaugušie.
Polish: Stosowanie leku PREZISTA z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3 „Jak stosować lek PREZISTA".
Latvian: PREZISTA kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktu "Kā lietot PREZISTA".
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) 3,43 mg/ml.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219) 3,43 mg/ml.
Polish: PREZISTA nie jest lekiem na zakażenie wirusem HIV.
Latvian: PREZISTA nevar izārstēt HIV infekciju.
Polish: Lek PREZISTA stosowany był jedynie u niewielkiej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Latvian: PREZISTA lietots nelielam skaitam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu.
Polish: PREZISTA/rytonawir od 10 kg do < 15 kg n=5
Latvian: PREZISTA/ritonavīrs 10 kg līdz < 15 kg N=5
Polish: Pacjentki stosujące estrogen w ramach hormonalnej terapii zastępczej należy monitorować klinicznie w poszukiwaniu objawów niedoboru estrogenów.
Latvian: Pacientēm, kas estrogēnus lieto hormonaizstājterapijā, klīniski jāuzrauga estrogēnu deficīta klīniskās izpausmes.
Polish: Zaburzenia psychiczne często nietypowe sny
Latvian: Psihiskie traucējumi bieži patoloģiski sapņi
Polish: Lek PREZISTA może zwiększać stężenie cukru we krwi.
Latvian: PREZISTA var paaugstināt cukura līmeni asinīs.
Polish: Wśród wirologicznych niepowodzeń badania GS-US-216-130 nie stwierdzono oporności krzyżowej z innymi inhibitorami proteazy.
Latvian: Viroloģiskās neveiksmes gadījumos GS-US-216-130 pētījumā netika novērota krustota rezistence ar citiem HIV PI.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono dane dotyczące skuteczności z analizy po 48 tygodniach badania GS-US-216-130:
Latvian: Tabulā tālāk parādīti efektivitātes dati no 48 nedēļu analīzēm GS-US-216-130 pētījumā.
Polish: Opakowanie zawierające jedną butelkę.
Latvian: Iepakojumā ir viena pudele.
Polish: Po wyschnięciu złożyć pipetę i przechowywać razem z butelką leku PREZISTA.
Latvian: Tiklīdz iekšķīgās dozēšanas pipete ir nožuvusi, atkal to samontējiet un uzglabājiet kopā ar PREZISTA pudeli.
Polish: Po każdym użyciu usunąć tłoczek z cylindra pipety, przepłukać obie części wodą i pozostawić do wyschnięcia.
Latvian: Pēc katras lietošanas reizes izņemiet virzuli no pipetes korpusa, gan virzuli, gan pipeti noskalojiet ar ūdeni un ļaujiet tai nožūt.
Polish: Lek PREZISTA może zwiększać ryzyko krwawień.
Latvian: PREZISTA var paaugstināt asiņošanas risku.
Polish: Tabletki PREZISTA 800 mg są dostępne w opakowaniach zawierających jedną lub trzy butelki.
Latvian: PREZISTA 800 miligramu tabletes pieejamas iepakojumos pa vienai pudelei vai trīs pudelēm kastītē.
Polish: Dostępne są inne moce leku PREZISTA.
Latvian: Ir pieejamas citu stiprumu PREZISTA zāļu formas.
Polish: Dane z analizy z tygodnia 96
Latvian: Datus pamato 96. nedēļā veiktās analīzes
Polish: od 15 kg do < 20 kg n=16
Latvian: 15 kg līdz < 20 kg N=16
Polish: W celu dokładnego odmierzenia dawki należy użyć pipety dołaczonej do opakowania: Przed użyciem wstrzasnąć energicznie butelką.
Latvian: Norādījumi par lietošanu Lai precīzi nomērītu nepieciešamo devu, izmantojiet iepakojumam pievienoto dozēšanas pipeti: Pirms katras lietošanas reizes kārtīgi sakratiet pudeli.
Polish: Co to jest lek PREZISTA?
Latvian: Kas ir PREZISTA?
Polish: Produkt PREZISTA zawiesina doustna jest dostępny w opakowaniach zawierających jedną butelkę.
Latvian: PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai pieejama iepakojumā pa vienai pudelei.
Polish: Te wyniki zostały potwierdzone w analizie z 96 tygodni leczenia w badaniu ARTEMIS.
Latvian: Šos rezultātus apstiprināja datu analīzes rezultāti pēc 96 nedēļas ilgas terapijas pētījuma ARTEMIS laikā.
Polish: Wytwórca: Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Włochy
Latvian: Ražotājs Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itālija
Polish: Zmniejszonej wrażliwości wirusów na darunawir pojawiającej się w badaniu dotyczącym selekcji nie da się wyjaśnić powstawaniem tych mutacji proteazy.
Latvian: Selekcijas eksperimentā izplatošos vīrusu samazināto jutību pret darunavīru nevar skaidrot ar šādu proteāžu mutāciju rašanos.
Polish: Wykaz tych substancji umieszczono w punkcie pt. „Nie stosować leku PREZISTA z poniżej wymienionymi lekami".
Latvian: Tās uzskaitītas iepriekš punktā "PREZISTA nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm".
Polish: Produkt leczniczy PREZISTA podawany jednocześnie z kobicystatem zmniejsza klirens kreatyniny.
Latvian: PREZISTA, lietots vienlaikus ar kobicistatu, samazina kreatinīna klīrensu.
Polish: PREZISTA to lek przeciwretrowirusowy, stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Latvian: PREZISTA ir antiretrovirāls līdzeklis, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Polish: PREZISTA/rytonawir N=12
Latvian: PREZISTA/ritonavīrs N=12
Polish: Jednakże, w przypadku długotrwałego podawania może być konieczne dostosowanie dawki metadonu.
Latvian: Taču, vienlaikus lietojot ilgāku laiku, var būt nepieciešama metadona devas pielāgošana.
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds FCF (E172)
Polish: Przed zastosowaniem wstrząsnąć energicznie butelką.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratiet pudeli.
Polish: Lekarz prowadzący dokona wyboru odpowiedniego schematu dawkowania dla dziecka.
Latvian: Jūsu bērna ārsts noteiks piemērotu lietošanas shēmu.
Polish: Flutikazon: w badaniu klinicznym, gdzie podawano kapsułki rytonawiru 100 mg dwa razy na dobę z donosowym propionianem flutikazonu 50 g (cztery razy na dobę) przez 7 dni osobom zdrowym wykazano, że stężenie propionianu flutikazonu w osoczu wzrosło znacznie, podczas gdy stężenie naturalnego kortyzolu spadło o około 86% (90% CI 82-89%).
Latvian: Flutikazons: klīniskā pētījumā, kurā veseli cilvēki lietoja ritonavīra kapsulas pa 100 mg divas reizes dienā vienlaikus ar 50 μg flutikazona propionāta intranazāli (4 reizes dienā) 7 dienas, flutikazona propionāta koncentrācija plazmā nozīmīgi palielinājās, bet endogēnā kortizola līmenis pazeminājās par aptuveni 86% (90% TI: 82-89%).
Polish: Darunawir wykazuje aktywność przeciwwirusową in vitro przeciwko szerokiemu zestawowi izolatów HIV-1 grupy M (A, B, C, D, E, F, G) i grupy O z medianą wartości EC50 w zakresie od < 0,1 do 4,3 nM.
Latvian: Darunavīram piemīt pretvīrusu aktivitāte in vitro pret plašu HIV-1 grupas M paneli (A, B, C, D, E, F, G) un O grupas primāriem izolātiem ar EC50 rādītājiem robežās no <0,1 līdz 4,3 nM.
Polish: Aktualnie dostępne dane są niewystarczające, by ocenić, czy jednoczesne podawanie dyzoproksylu tenofowiru i kobicystatu wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych ze strony nerek w porównaniu ze schematami zawierającymi dyzoproksyl tenofowiru bez kobicystatu.
Latvian: Pašlaik nav pietiekami daudz datu, lai noteiktu, vai vienlaicīga tenofovīra disoproksila un kobicistata lietošana ir saistīta ar lielāku nieru blakusparādību risku salīdzinājumā ar to, kāds ir lietojot shēmas ar tenofovīra disoproksilu bez kobicistata.
Polish: Opierając się na danych pochodzących z modeli farmakokinetycznych, zmniejszenie dawki o 75% ma zastosowanie również u pacjentów otrzymujących ryfabutynę w dawkach innych niż 300 mg/dobę.
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētiskajiem modeļiem, šāds devas samazinājums, proti, par 75%, piemērojams arī tad, ja pacienti saņem citādas rifabutīna devas, nevis 300 mg dienā.
Polish: Skuteczność leku PREZISTA może być obniżona w przypadku równoczesnego przyjmowania jednego z poniższych produktów.
Latvian: PREZISTA iedarbība var mazināties, ja lietojat kādu no zemāk minētiem produktiem.
Polish: KORTYKOSTEROIDY Kortykosteroidy metabolizowane głównie przy udziale CYP3A (w tym betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcynolon)
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI Kortikosteroīdi, ko galvenokārt metabolizē CYP3A (arī betametazons, budezonīds, flutikazons, mometazons, prednizons, triamcinolons)
Polish: Przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi inhibitorami CYP3A4 mają zastosowanie te same zalecenia, niezależnie czy darunawir jest wzmocniony rytonawirem czy kobicystatem (patrz akapit powyżej).
Latvian: Uz lietošanu vienlaikus ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem attiecas tie paši ieteikumi neatkarīgi no tā, vai darunavīra iedarbība pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu (skatīt apakšpunktā iepriekš).
Polish: Wytwórca: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Latvian: Ražotājs Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Beļģija
Polish: Stężenie w osoczu, wątrobie i mózgu pomiędzy 5 a 11 dniem życia były znacząco wyższe niż u dorosłych szczurów po porównywalnych dawkach w mg/kg.
Latvian: Ekspozīcija plazmā, aknās un smadzenēs bija nozīmīgi augstāka nekā pieaugušām žurkām pēc salīdzināmu (mg/kg) devu ievadīšanas starp 5. un 11. dzīves dienu.
Polish: Produkt PREZISTA 400 mg i 800 mg, tabletki może być stosowany do tworzenia odpowiednich schematów dawkowania w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 3 lat i masie ciała co najmniej 40 kg które:
Latvian: PREZISTA 400 mg un 800 mg tabletes var lietot, lai nodrošinātu piemērotas dozēšanas shēmas, ārstējot HIV-1 infekciju šādiem pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem no 3 gadu vecuma un ķermeņa masu vismaz 40 kg:
Polish: Należy ją odkręcać w sposób następujący: Przycisnąć plastikową zakrętkę obracając ją równocześnie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Latvian: Tas jāatver šādi: Uzspiediet uz plastmasas vāciņa, vienlaikus griežot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam.
Polish: W trakcie badania klinicznego fazy 3 GS-US-216-130 z zastosowaniem darunawiru/kobicystatu (N = 313 wcześniej nieleczonych i leczonych pacjentów), 66,5 % osób doświadczyło co najmniej jednego działania niepożądanego.
Latvian: 3. fāzes klīniskā pētījuma GS-US-216-130 laikā ar darunavīru/kobicistatu (N=313 iepriekš neārstētas un iepriekš ārstētas pētāmās personas) 66,5% pētāmo personu radās vismaz viena nevēlama blakusparādība.
Polish: W niezmienionej postaci wydala się w kale i moczu odpowiednio 41,2% i 7,7% podanej dawki darunawiru.
Latvian: Neizmainītā veidā izkārnījumos un urīnā atrod apmēram 41,2% un attiecīgi 7,7% darunavīra devas.
Polish: Kobicystat hamuje wydzielanie kreatyniny w kanalikach i może powodować umiarkowane zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu oraz umiarkowane zmniejszenie klirensu kreatyniny.
Latvian: Kobicistats inhibē kreatinīna sekrēciju kanāliņos un var izraisīt mērenu kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā un mērenu kreatinīna klīrensa samazināšanos.