FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Man enades också om en varning för användning av Efexor depot vid behandling av barn och tonåringar under 18 år för införande i avsnitt 4.4.
Slovenian: Sprejeto je bilo tudi opozorilo glede uporabe zdravila Efexor depot pri zdravljenju otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, ki je bilo vključeno v poglavje 4.4 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: Dessutom måste du vänta i minst 7 dagar efter att du slutat ta Efexor Depot innan du tar en MAO-hämmare (se även avsnitten "Serotonergt syndrom" och "Intag av andra läkemedel").
Slovenian: Po prekinitvi jemanja zdravila Efexor depot morate počakati vsaj 7 dni, preden začnete uporabljati katerikoli zaviralec MAO (glejte tudi poglavji "Serotoninski sindrom" in "Jemanje drugih zdravil").
Swedish: Hos dialyspatienter förlängdes elimineringshalveringstiden för venlafaxin med cirka 180%, och clearance minskade med cirka 57% jämfört med normala patienter, medan elimineringshalveringstiden för ODV förlängdes med cirka 142%, och clearance minskade med cirka
Slovenian: Pri bolnikih na dializi se je v primerjavi z zdravimi preiskovanci razpolovni čas odstranjevanja venlafaksina iz telesa podaljšal za približno 180 %, očistek pa se je zmanjšal za približno 57 %, medtem ko se je razpolovni čas odstranjevanja ODV iz telesa podaljšal za približno 142 %, očistek pa se je zmanjšal za približno 56 %.
Swedish: Avsnitt 4.1 i produktresumén: Terapeutiska indikationer På begäran från Europeiska kommissionen harmoniserades avsnitt 4.1 i produktresumén så att följande terapeutiska indikationer inkluderades med följande ordalydelse och beskrivning: - "behandling av egentlig depression" utan omnämnande av åtföljande ångest, med tanke på att studier utformade för att undersöka venlafaxins anxiolytiska effekt har visat att det är svårt att särskilja ångest från samtidig depressionssjukdom.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.1: Terapevtske indikacije Na zahtevo Evropske komisije je bilo poglavje 4.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila usklajeno in vključuje naslednje terapevtske indikacije s spodaj navedenim besedilom in opisom: - „zdravljenje hudih depresivnih epizod" brez vključitve sklicevanj na povezano anksioznost, glede nato, da so študije, zasnovane za proučitev anksiolitskega učinka venlafaksina, pokazale, da je težko razlikovati med anksioznostjo in sočasnimi depresivnimi motnjami;
Swedish: - "behandling av social fobi (SAD)", eftersom de studier som har presenterats ger tillräckligt stöd för den kliniska effekten av Efexor depot för denna indikation.
Slovenian: - „zdravljenje socialne anksiozne motnje" (prej socialna fobija), glede na to, da so predložene študije ustrezno potrdile klinično učinkovitost zdravila Efexor depot pri tej indikaciji;
Swedish: Dosökningar kan göras i intervall på 2 veckor eller mer.
Slovenian: Odmerjanje se lahko zvišuje v 2-tedenskih ali daljših presledkih.
Swedish: Ingen känd frekvens: svullnad av ansikte eller tunga, andnöd eller andningssvårigheter, ofta med hudutslag (detta kan vara en allvarlig allergisk reaktion).
Slovenian: Neznana: otekel obraz ali jezik, kratka sapa ali oteženo dihanje, pogosto s kožnimi izpuščaji (to je lahko resna alergijska reakcija)
Swedish: - "behandling av paniksyndrom med eller utan agorafobi", eftersom data från de studier som har presenterats ger tillräckliga bevis för venlafaxins effekt och säkerhet för denna indikation.
Slovenian: - „zdravljenje paničnih motenj z agorafobijo ali brez nje" glede nato, da so predložene študije ustrezno potrdile klinično učinkovitost in varnost uporabe venlafaksina pri tej indikaciji;
Swedish: Publicerade retrospektiva studier rapporterar att överdosering av venlafaxin kan associeras med en ökad risk för dödlig utgång jämfört med vad som observerats medantidepressiva av SSRI-typ, men lägre än den för tricykliska antidepressiva.
Slovenian: Objavljena poročila retrospektivnih raziskav kažejo, da je preveliko odmerjanje venlafaksina lahko povezano z večjim tveganjem za smrtne izide v primerjavi z antidepresivi iz skupine SSRI, vendar pa z manjšim od tistega pri tricikličnih antidepresivih.
Swedish: Reversibla, icke-selektiva MAO-hämmare (linezolid) Antiobiotikumet linezolid är en svag reversibel och icke-selektiv MAO-hämmare och bör inte ges till patienter som behandlas med venlafaxin (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Reverzibilen, neselektiven zaviralec MAO (linezolid) Antibiotika linezolida, ki je šibek, reverzibilen, neselektiven zaviralec MAO, bolniki, zdravljeni z venlafaksinom, ne smejo prejemati (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Mycket vanliga Förekommer hos fler än 1 användare av 10
Slovenian: Pojavljajo se pri več kot 1 bolniku od 10.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur du gradvis ska avsluta behandlingen med Efexor Depot.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kako postopoma ukinete zdravljenje z zdravilom Efexor depot.
Swedish: I den harmoniserade texten i avsnitt 4.4 anges det att icke-selektiva monoaminoxidashämmare inte bör ges samtidigt med venlafaxin och att reversibla, selektiva monoaminoxidashämmare som moklobemid inte rekommenderas i kombination med venlafaxin på grund av risken för serotoninsyndrom.
Slovenian: V usklajenem besedilu poglavja 4.4 je navedeno, da sočasna uporaba neselektivnih zaviralcev monoaminskih oksidaz ni dovoljena ter da uporaba reverzibilnih selektivnih zaviralcev monoaminskih oksidaz, kot je moklobemid, v kombinaciji z venlafaksinom zaradi tveganja serotoninskega sindroma ni priporočena.
Swedish: Efexor depot har inkluderats i den förteckning över läkemedel för vilka harmoniserade produktresuméer bör utarbetas som samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) har upprättat enligt artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse.
Slovenian: Zdravilo Efexor depot je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, sestavila Usklajevalna skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (zdravila za uporabo v humani medicini).
Swedish: Efexor Depot ska normalt inte användas för behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Slovenian: Zdravilo Efexor depot se običajno ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Swedish: Det fanns inga bevis för större effekt i gruppen som fick 150 till 225 mg dagligen jämfört med gruppen som fick 75 mg dagligen i 6-månadersstudien.
Slovenian: Večja učinkovitost odmerkov v skupini, ki je prejemala od 150 do 225 mg/dan v primerjavi s skupino, ki je prejemala 75 mg/dan, v 6-mesečni raziskavi ni bila dokazana.
Swedish: Efexor Depot passerar över i bröstmjölk.
Slovenian: Zdravilo Efexor depot prehaja v materino mleko.
Swedish: A-1150 Vienna
Slovenian: A-1150 Dunaj
Swedish: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
Slovenian: Država Članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Swedish: En farmakokinetisk studie med ketokonazol hos snabba (EM) och långsamma (PM) CYP2D6metaboliserare ledde till högre AUC för venlafaxin (70%för CYP2D6-PM och 21% för CYP2D6-EM) och O-desmetylvenlafaxin (33 % för CYP2D6-PM och 23% för CYP2D6-EM) efter administrering av ketokonazol.
Slovenian: V farmakokinetični raziskavi s ketokonazolom pri osebah, ki imajo veliko aktivnost izoencima CYP2D6 (EM, extensive metabolizers) in osebah z nizko aktivnostjo izoencima CYP2D6 (PM, poor metabolizers), je uporaba ketokonazola povzročila povečanje AUC venlafaksina (70 % pri osebah z nizko aktivnostjo CYP2D6 oziroma 21 % pri osebah z visoko aktivnostjo CYP2D6) in O-demetilvenlafaksina (33 % pri osebah z nizko aktivnostjo CYP2D6 oziroma 23 % pri osebah z visoko aktivnostjo CYP2D6).
Swedish: Användning till patienter med nedsatt njurfunktion Även om ingen dosändring behövs för patienter med glomerulär filtrationshastighet (GFR) mellan 3070 ml/min rekommenderas försiktighet.
Slovenian: Čeprav pri bolnikih s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) med 30 in 70 ml/min ni potrebno prilagajanje odmerjanja, je priporočljiva previdnost.
Swedish: Den olösta delen av dessa granulat elimineras och kan ses i avföringen.
Slovenian: Netopni del teh sferoidov se iz telesa izloči in ga je moč videti v blatu.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL} [Izpolni država članica.]
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning instämde inte i den ordalydelse som PhVWP/CMD(h) hade enats om för alla antidepressiva läkemedel för avsnitt 4.8, eftersom självmordstankar inte betraktas som en biverkning hos vuxna patienter, men gick med på att följa den föreskrivna klassmärkningen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se ni strinjal z odobrenim besedilom delovne skupine za farmakovigilanco/Usklajevalne skupine za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v humani medicini za vse antidepresive v poglavju 4.8, saj razmišljanje o samomoru ne spada med neželene učinke pri odraslih bolnikih, vendar je soglašal, da bo upošteval predpisano označevanje razredov.
Swedish: Om samtidig behandling med venlafaxin och ett SSRI-preparat, ett SNRI-preparat eller en serotoninreceptoragonist (triptan är kliniskt befogad, bör patienten observeras noggrant, i synnerhet under inledningen av behandlingen och vid dosökningar.
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje z venlafaksinom in SSRI, SNRI ali agonisti serotoninskih receptorjev (triptan) klinično upravičeno, je priporočljivo bolnika skrbno nadzirati, še posebej med uvodnim obdobjem zdravljenja in pri zviševanju odmerkov.
Swedish: Det är känt att man kan få biverkningar när man slutar med Efexor Depot, särskilt om man slutar plötsligt med Efexor Depot eller om dosen minskas för snabbt.
Slovenian: Pri prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efexor depot se pojavijo neželeni učinki, še posebej pri nenadni ukinitvi zdravila Efexor depot ali pri prehitrem zniževanju odmerka.
Swedish: Samtidig användning av CYP3A4-hämmare (t.ex. atazanavir, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromycin) och venlafaxin kan öka nivåerna av venlafaxin och O-desmetylvenlafaxin.Försiktighet rekommenderas därför vid samtidig behandling med en CYP3A4-hämmare och venlafaxin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 (kakršni so npr. atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromicin) in venlafaksina se lahko povišajo vrednosti venlafaksina in O-demetilvenlafaksina.
Swedish: I mer sällsynta fall kan Efexor Depot påverka funktionen hos blodplättarna (trombocyterna) i blodet, vilket leder till en ökad risk för blåmärken eller blödning.
Slovenian: Redkeje lahko zdravilo Efexor depot zmanjša delovanje krvnih ploščic v vaši krvi, kar lahko poveča tveganje za nastanek modric ali krvavitev.
Swedish: Vidare inkluderades en ordalydelse i den harmoniserade produktresumén som klargör att venlafaxin vid kontrollerade studier på barn inte har visat någon effekt vid indikationen "egentlig depression".
Slovenian: V usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila je bila vključena tudi izjava, da se v nadzorovanih študijah pri indikaciji „hude depresivne motnje" pri otrocih venlafaksin ni izkazal za učinkovito zdravilo.
Swedish: Patienterna fick doser från 75 till 225 mg dagligen.
Slovenian: Bolniki so prejemali odmerke v razponu od 75 do 225 mg/dan.
Swedish: Efexor Depot skall inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Slovenian: Zdravila Efexor depot se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Swedish: • Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare: se avsnitt "Innan du tar Efexor Depot")
Slovenian: • Zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO: glejte poglavje "Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efexor depot").
Swedish: Efexor Depot bör tas i samband med måltid (se avsnitt 3 "HUR DU TAR EFEXOR DEPOT")
Slovenian: Zdravilo Efexor depot je treba jemati skupaj s hrano (glejte poglavje 3 "KAKO JEMATI ZDRAVILO EFEXOR DEPOT").
Swedish: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Sweden
Slovenian: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Švedska
Swedish: Det rekommenderas att venlafaxin depotkapslar tas i samband med måltid vid ungefär samma tid varje dag.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik venlafaksin v obliki kapsul s podaljšanim sproščanjem jemlje skupaj s hrano, vsak dan ob približno istem času.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom (GAD): enighet rådde om att långtidseffekten av venlafaxin med fördröjd frisättning vid indikationen GAD stöds av inlämnade data.
Slovenian: Generalizirana anksiozna motnja (GAM): sprejeto je bilo, da predloženi podatki potrjujejo dolgoročno učinkovitost venlafaksina s podaljšanim sproščanjem pri indikaciji generalizirane anksiozne motnje.
Swedish: • Muskelrubbningar Ingen känd frekvens: oförklarlig muskelvärk, ömhet eller svaghet (rabdomyolys).
Slovenian: • Bolezni mišic Neznana: nepojasnjene bolečine v mišicah, občutljivost ali oslabelost rabdomioliza)
Swedish: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Sweden
Slovenian: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Švedska
Swedish: Var särskilt försiktig med Efexor Depot
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Efexor depot
Swedish: Du ska därför tala med din läkare som kommer att besluta om du ska sluta amma eller avbryta behandlingen med Efexor Depot.
Slovenian: Potrebno se je posvetovati z vašim zdravnikom, ki bo presodil, ali boste prenehali dojiti ali prenehali z zdravljenjem z zdravilom Efexor depot.
Swedish: - "behandling av generaliserat ångestsyndrom (GAD", med uteslutande av "behandling av specifik ångest", eftersom detta inte är en vedertagen DSM-indikation.
Slovenian: - „zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAM)" brez navedbe „zdravljenje posebnih primerov anksioznosti", saj to po priročniku DSM (diagnostična in statistična klasifikacija duševnih motenj) ni priznano kot indikacija.
Swedish: Mindre vanliga: yrselkänsla (särskilt när man reser sig för snabbt), svimning, snabba hjärtslag.
Slovenian: Občasni: omotica (še posebej po prehitrem vstajanju iz sedečega položaja), omedlevica, pospešen srčni utrip
Swedish: Precis som vid intag av andra serotonerga medel kan serotonergt syndrom förekomma vid behandling med venlafaxin, i synnerhet vid samtidig användning av andra medel som kan påverka det serotonerga neurotransmittorsystemet (inklusive triptaner, SSRI-preparat, SNRI-preparat, litium, sibutramin, tramadol eller johannesört [Hypericum perforatum]), med läkemedel som försämrar metabolismen av serotonin (däribland MAO-hämmare), eller med serotoninprekursorer (såsom tryptofantillskott).
Slovenian: Kot pri drugih serotoninergičnih zdravilih, se lahko tudi pri zdravljenju z venlafaksinom pojavi serotoninski sindrom, še posebej pri sočasni uporabi drugih zdravil, ki lahko vplivajo na serotoninergični nevrotransmiterski sistem (vključno s triptani, selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI, selective serotonin reuptake inhibitors), zaviralci privzema serotoninanoradrenalina (SNRI, serotonin noradrenalin reuptake inhibitors), litijem, sibutraminom, tramadolom in šentjanževko (Hypericum perforatum), zdravili, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci MAO) ali prekurzorji serotonina (kot so nadomestki triptofana).
Swedish: Vanliga: onormal ejakulation/orgasm (män), utebliven orgasm, erektil dysfunktion (impotens), oregelbunden menstruation såsom ökad blödning eller ökad oregelbunden blödning.
Slovenian: Pogosti: motnje ejakulacije/orgazma (moški); nezmožnost doživeti orgazem; erektilna disfunkcija (impotenca); menstrualne nepravilnosti, kot so močnejše krvavitve ali močnejše neredne krvavitve
Swedish: Sluta inte ta Efexor Depot utan att först rådgöra med läkaren (se avsnitt "Om du slutar att ta Efexor Depot").
Slovenian: Brez predhodnega posveta z zdravnikom ne smete prenehati jemati zdravila Efexor depot (glejte poglavje "Če ste prenehali jemati zdravilo Efexor depot").
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning vidhöll att alla monoaminoxidashämmare bör vara kontraindicerade, medan CHMP ansåg att endast icke-selektiva, irreversibla monoaminoxidashämmare bör vara kontraindicerade och att en tydlig varning i avsnitt 4.5 i produktresumén bör räcka för reversibla monoaminoxidashämmare.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je menil, da so kontraindicirani vsi zaviralci monoaminskih oksidaz, medtem ko je CHMP menil, da je treba kontraindicirati samo neselektivne, ireverzibilne zaviralce monoaminskih oksidaz ter da za reverzibilne zaviralce monoaminskih oksidaz zadostuje opozorilo v poglavju 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: Medan kornen vandrar genom magtarmkanalen frisätts sakta venlafaxin.
Slovenian: Ko sferoidi potujejo po prebavni cevi, se iz njih venlafaksin sprošča počasi.
Swedish: I likhet med andra serotoninåterupptagshämmare ska venlafaxin användas med försiktighet hos patienter som är predisponerade för blödning, inklusive patienter som behandlas med antikoagulantia och trombocythämmare.
Slovenian: Kot druge zaviralce privzema serotonina, je tudi venlafaksin pri bolnikih, nagnjenih h krvavitvam iz kože in sluznic, vključno z bolniki, ki se zdravijo z antikoagulanti in zaviralci trombocitov, treba uporabljati previdno.
Swedish: Användning till patienter med nedsatt leverfunktion Till patienter med lätttill måttligt nedsatt leverfunktion bör i allmänhet en dosminskning om 50% övervägas.
Slovenian: Pri bolnikih z blago in zmerno okvaro jeter je v splošnem priporočljivo razmisliti o zmanjšanju odmerka za 50 %.
Swedish: Cypern, Grekland, Estland, Litauen, Portugal
Slovenian: Ciper, Grčija, Estonija, Litva, Portugalska Efexor XR
Swedish: Paniksyndrom: Innehavaren av godkännande för försäljning ombads att mer i detalj diskutera nytta/risk-förhållandet för indikationen paniksyndrom och jämföra läkemedlets säkerhet och effekt i dosen 75 mg med den föreslagna dosen på 225 mg. CHMP instämde med innehavaren av godkännande för försäljning i att patienter kan dra fördel av en individuellt anpassad dos inom dosintervallet 75−225 mg.
Slovenian: Panična motnja: imetnik dovoljenja za promet je bil naprošen, da podrobneje pojasni razmerje med tveganji in koristmi za indikacijo panike, in sicer ob primerjavi varnosti in učinkovitosti 75miligramskega odmerka s predlaganim 225-miligramskim odmerkom.
Swedish: Hur Efexor Depot ska förvaras Övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Efexor depot Dodatne informacije
Swedish: Social fobi (SAD): dokumentationen från innehavaren av godkännande för försäljning ansågs räcka som stöd för doseringen vid indikationen SAD.
Slovenian: Socialna anksiozna motnja (SAM): predložena dokumentacija imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je ustrezno potrjevala odmerjanje pri indikaciji socialne anksiozne motnje (SAM).
Swedish: Depot skrivas ut av läkare till patienter under 18 år, om läkaren anser att detta är lämpligt.
Slovenian: Kljub temu pa lahko zdravnik zdravilo Efexor depot predpiše tudi bolniku, mlajšemu od 18 let, če presodi, da je takšno zdravljenje za bolnika koristno.
Swedish: De långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.
Slovenian: V tej starostni skupini dolgoročna varnost zdravila Efexor depot v zvezi z rastjo, dozorevanjem ter kognitivnim in vedenjskim razvojem še ni bila dokazana.
Swedish: Beslut bör därför fattas om att fortsätta med/avbryta amningen eller att fortsätta med/avbryta behandlingen med Efexor Depot, med hänsyn tagen till nyttan för barnet av amningen och nyttan för kvinnan av behandlingen med Efexor Depot.
Slovenian: Potrebno je pretehtati korist dojenja za otroka in korist zdravljenja z zdravilom Efexor depot za mater in na podlagi tega sprejeti odločitev o nadaljevanju ali prekinitvi dojenja in nadaljevanju ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom Efexor depot.
Swedish: Erythema multiforme, toxisk epidermal nekrolys, StevensJohnsons syndrom, klåda, nässelutslag
Slovenian: izpuščaj, alopecija multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens
Swedish: Kornets "skal" förblir olöst och försvinner tillsammans med din avföring.
Slovenian: "Ovojnica" sferoida se ne raztopi in se izloči z blatom.
Swedish: Avsnitt 4.2 i produktresumén: Dosering och administreringssätt Innehavaren av godkännande för försäljning ombads harmonisera följande doseringsangivelser i produktresumén: - Begränsning av behandlingsdurationen för den högsta dagliga dosen 375 mg till 4 veckor.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2: Odmerjanje in način uporabe Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da uskladi naslednja besedila o odmerjanjih v povzetku glavnih značilnosti zdravila: - omejitev trajanja zdravljenja z največjim dnevnim odmerkom 375 mg na 4 tedne; - razlike v največjih priporočenih dnevnih odmerkih.
Swedish: Effekten av venlafaxin depotkapslar vid behandling av panikångest fastställdes i två dubbelblinda, 12veckors, placebokontrollerade multicenterstudier på vuxna öppenvårdspatienter med panikångest med eller utan agorafobi.
Slovenian: Učinkovitost venlafaksina s podaljšanim sproščanjem v obliki kapsul pri zdravljenju panične motnje je bila dokazana v dveh dvojno slepih, 12-tedenskih, multicentričnih, s placebom nadzorovanih raziskavah, pri ambulantno zdravljenih, odraslih bolnikih s panično motnjo, z agorafobijo ali brez nje.
Swedish: Efter översynen inkluderades frossa, förvirring, depersonalisering, huvudvärk, menstruationsstörningar, hjärtklappning och pollakiuri i tabellen.
Slovenian: Po pregledu so bili na seznam vključeni tudi mrazenje, zmedenost, depersonalizacija (izguba zavesti o lastni osebnosti), glavobol, menstrualne motnje, palpitacije in polakisurija (pogosto mokrenje).
Swedish: Dessa reaktioner omfattade tremor, myoklonus, diafores, illamående, kräkning, blodvallningar, yrsel och hypertermi med utmärkande drag liknande malignt neuroleptiskt syndrom, krampanfall och dödsfall.
Slovenian: Ti neželeni učinki so vključevali tremor, mioklonus, čezmerno znojenje, navzeo, bruhanje, zardevanje, omotico in hipertermijo z značilnostmi, podobnimi malignemu nevroleptičnemu sindromu, epileptične napade in smrt.
Swedish: Effekten av venlafaxin depotkapslar vid behandling av generaliserat ångestsyndrom fastställdes i två 8-veckors placebokontrollerade studier med fast dos (75 till 225 mg dagligen), en 6-månaders placebokontrollerad studie med fast dos (75 till 225 mg dagligen) och en 6-månaders placebokontrollerad studie med flexibel dos (37,5, 75 och 150 mg dagligen) hos vuxna öppenvårdspatienter.
Slovenian: Učinkovitost venlafaksina s podaljšanim sproščanjem v obliki kapsul pri zdravljenju generalizirane anksiozne motnje (GAD) je bila dokazana pri ambulantno zdravljenih, odraslih bolnikih v dveh 8-tedenskih, s placebom nadzorovanih raziskavah s stalnimi odmerki (od 75 do 225 mg/dan), v eni 6-mesečni, s placebom nadzorovani raziskavi s stalnimi odmerki (od 75 do 225 mg/dan) in v eni 6-mesečni, s placebom nadzorovani raziskavi s prilagodljivim odmerjanjem (37,5, 75 in 150 mg/dan).
Swedish: Panikångest
Slovenian: Panična motnja
Swedish: Rekommenderad startdos för venlafaxin i depotform är 75 mg en gång per dag.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek venlafaksina s podaljšanim sproščanjem je 75 mg enkrat na dan.
Swedish: Äldre patienter: utifrån publicerade data som tyder på en möjlig nedsättning av njurfunktionen och en potentiell åldersrelaterad förändring av neurotransmittorkänslighet och -affinitet enades man om en ny ordalydelse i produktresumén: "Inga specifika dosjusteringar anses nödvändiga enbart på grund av patientens ålder".
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih: na podlagi objavljenih podatkov, na podlagi katerih se s staranjem poveča možnost za okvare ledvic ter za spremembe občutljivosti in afinitete živčnih prenašalcev, je bilo v povzetku glavnih značilnosti zdravila sprejeto novo besedilo za uporabo pri starejših bolnikih.
Swedish: Ta inte Efexor Depot
Slovenian: Ne jemljite zdravila Efexor depot
Swedish: Efexor Depot bör tas i samband med måltid.
Slovenian: Zdravilo Efexor depot je treba jemati skupaj s hrano.
Swedish: Om du har glömt att ta Efexor Depot
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Efexor depot