FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kartonnen doos met 1 blister strip (1 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 3 blister strips (3 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 10 blister strips (10 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 20 blister strips (20 x 7 tabletten van 120 mg)
Slovenian: Zloženka s pretisnim omotom ( 1 x 7 tablet po 120 mg) Zloženka s pretisnim omotom ( 3 x 7 tablet po 120 mg) Zloženka s pretisnim omotom ( 10 x 7 tablet po 120 mg) Zloženka s pretisnim omotom ( 20 x 7 tablet po 120 mg)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met een HDPE fles (15 ml orale suspensie)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zloženka s HDPE plastenko (15 ml peroralne suspenzije)
Dutch: BIJSLUITER Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Veraflox 25 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Dutch: Niet gebruiken bij katten tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.7).
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah v obdobju brejosti in laktacije, glejte poglavje 4.7. 4.4.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
Dutch: Het voornaamste werkingsmechanisme van de fluoroquinolonen is hun interactie met enzymen die essentieel zijn voor belangrijke DNA-functies, zoals replicatie, transcriptie en recombinatie.
Slovenian: Primarno delovanje flourokinolonov temelji na interakciji z encimi, ki sodelujejo pri podvojevanju, obnovi in prepisu deoksiribonukleinske kisline (DNK) v bakterijski celici.
Dutch: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Duitsland
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Nemčija
Dutch: Na toediening dient de spuit met leidingwater te worden gereinigd en samen met het product in de kartonverpakking te worden bewaard.
Slovenian: Po dajanju brizgo speremo pod tekočo vodo in spravimo v škatlo skupaj z zdravilom.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Veraflox 25 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
Dutch: Het product mag niet gebruikt worden bij katten met chronische gewrichtskraak-beenlaesies, aangezien deze laesies zouden kunnen verergeren gedurende een behandeling met fluoroquinolonen.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabiti pri mačkah s trdovratnimi lezijami sklepnega hrustanca, ker se lahko stanje lezij poslabša med zdravljenjem s fluorokinoloni.
Dutch: Pasteurella multocida Escherichia coli de Staphylococcus intermedius groep (inclusief S. pseudintermedius)
Slovenian: Pasteurella multocida Escherichia coli Skupina Staphylococcus intermedius (vključno s S.pseudintermedius)
Dutch: Etiket fles (30 ml orale suspensie)
Slovenian: Nalepka na plastenki (30 ml peroralna raztopina)
Dutch: Niet gebruiken bij honden met chronische gewrichtskraakbeenlaesies, aangezien laesies zouden kunnen verergeren gedurende een behandeling met fluoroquinolonen.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s trdovratnimi lezijami sklepnega hrustanca, ker se lahko stanje lezij poslabša med zdravljenjem s fluorokinoloni.
Dutch: 2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovenian: Konzervans: sorbinska kislina (E200) 2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Dutch: Pradofloxacine wordt uit het serum geëlimineerd met een terminale halfwaardetijd van 9 uur.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja pradofloksacina iz plazme je 9 ur.
Dutch: Etiket fles (15 ml orale suspensie)
Slovenian: Nalepka na plastenki (15 ml peroralna raztopina)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten pradofloxacine
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Veraflox 25 mg/ml peroralna suspenzija za mačke pradofloksacin
Dutch: Dracht, lactatie, vruchtbaarheid: De veiligheid van Veraflox tijdens dracht en lactatie werd niet aangetoond bij katten en honden.
Slovenian: Brejost, laktacija, plodnost: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije pri psih in mačkah ni bila ugotovljena.
Dutch: Bruinachtige tabletten met een breuklijn en "P15" aan één zijde Bruinachtige tabletten met een breuklijn en "P60" aan één zijde Bruinachtige tabletten met een breuklijn en "P120" aan één zijde De tabletten kunnen in gelijke helften gedeeld worden.
Slovenian: Rjavkaste tablete z razdelilno zarezo in »P60« na eni strani.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12/04/2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 12/04/2011.
Dutch: Na gebruik van deze geneesmiddelen de handen wassen.
Slovenian: Po uporabi zdravila si umijte roke.
Dutch: In geval van contact onmiddellijk afspoelen met overvloedig water.
Slovenian: V primeru stika predel takoj izperite z veliko količino vode.
Dutch: De dosis en duur van de behandeling is afhankelijk van de soort van het te behandelen dier en zijn lichaamsgewicht, de aard en ernst van de infectie en de respons van het dier op de behandeling.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od živalske vrste, njene telesne mase, narave in resnosti okužbe ter odziva živali na zdravljenje.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12/04/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Veraflox verleend aan Bayer Animal Health GmbH.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Veraflox, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bayer Animal Health GmbH dne 12/04/2011.
Dutch: Overige informatie over Veraflox:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Veraflox:
Dutch: Het contact van Veraflox met de huid of ogen moet worden vermeden.
Slovenian: Preprečiti je treba stik zdravila Veraflox s kožo in očmi.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Veraflox voor wat betreft alle indicaties ten minste even werkzaam was als de vergelijkingsmiddelen.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Veraflox pri vseh indikacijah vsaj tako učinkovito kot primerjalna zdravila.
Dutch: Pradofloxacine
Slovenian: Veraflox pradofloksacin
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij jonge honden in de groei, kittens jonger dan 6 weken, dieren met gewrichtsproblemen veroorzaakt door schade aan het kraakbeen of dieren met stoornissen van het centrale zenuwstelsel, zoals epilepsie.
Slovenian: Zdravila Veraflox se ne sme uporabljati za rastoče pse, mucke do 6 tednov starosti, za živali s težavami s sklepi zaradi poškodbe hrustanca ali za živali z boleznimi centralnega živčnega sistema, kot je epilepsija.
Dutch: Veraflox 15 mg tabletten kunnen voor zowel katten als honden worden gebruikt.
Slovenian: Zdravilo Veraflox 15 mg tablete se uporablja pri mačkah in psih.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt in combinatie met een tandheelkundige behandeling bij honden met ernstige tandvleesinfecties.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi pri zdravljenju zob pri psih s hudimi okužbami dlesni.
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Veraflox vergeleken met antibiotica die vaak worden gebruikt voor de behandeling van de onderzochte infecties (amoxicilline met of zonder clavulaanzuur voor de huid- en urineweginfecties en clindamycine voor de tandvleesinfecties).
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Veraflox primerjali z antibiotiki, ki se pogosto uporabljajo za zdravljenje proučevanih okužb (amoksicilin s klavulansko kislino ali brez nje za okužbe kože in sečil ter klindamicin za okužbe dlesni).
Dutch: Veraflox-middelen kunnen schadelijk zijn voor kinderen als ze per ongeluk worden ingeslikt.
Slovenian: Zdravilo Veraflox je lahko škodljivo za otroke, če ga nenamerno zaužijejo.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Veraflox groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van bepaalde specifieke infecties bij honden en katten en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Veraflox.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Veraflox pri zdravljenju določenih navedenih okužb pri psih in mačkah večje od tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van bruinachtige tabletten met 15 mg, 60 mg of 120 mg pradofloxacine en in de vorm van een geelachtige/beige orale suspensie met 25 mg/ml pradofloxacine.
Slovenian: Na voljo je v obliki rjavkastih tablet, ki vsebujejo 15 mg, 60 mg ali 120 mg pradofloksacina, ter peroralne suspenzije rumenkaste do bež barve, ki vsebuje 25 mg/ml pradofloksacina.
Dutch: Veraflox is een geneesmiddel dat pradofloxacine bevat.
Slovenian: Veraflox je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pradofloksacin.
Dutch: De tabletten van 60 mg en 120 mg zijn uitsluitend bestemd voor honden, en Veraflox orale suspensie uitsluitend voor katten.
Slovenian: Tablete 60 mg in 120 mg se uporabljajo samo pri psih, zdravilo Veraflox peroralna suspenzija pa samo pri mačkah.
Dutch: Alle geneesmiddelen moeten daarom buiten het bereik en zicht van kinderen worden bewaard.
Slovenian: Zato je treba vsa zdravila shranjevati nedosegljivo otrokom.
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor antibiotica met chinolonen moeten elk contact met Veraflox vermijden.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) kinolonske antibiotike, se morajo izogniti kakršnemu koli stiku z zdravilom Veraflox.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij dieren die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor antibiotica met fluorchinolonen.
Slovenian: Zdravila Veraflox se ne sme uporabljati za živali, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) fluorokinolonske antibiotike.
Dutch: Pradofloxacine blokkeert enkele van de enzymen die voor bacteriën belangrijk zijn om hun DNA te kunnen kopiëren.
Slovenian: Pradofloksacin deluje tako, da blokira nekatere encime, ki so pomembni za podvojevanje DNK v bakterijah.
Dutch: De werkzame stof in Veraflox, pradofloxacine, behoort tot een groep van antibiotica die ‘fluorchinolonen' worden genoemd.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Veraflox, pradofloksacin, spada v skupino antibiotikov, ki jim pravimo „fluorokinoloni".
Dutch: Welke voordelen bleek Veraflox tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Veraflox izkazalo med študijami?
Dutch: Het belet de bacteriën te groeien en zich te vermeerderen door de blokkering van twee enzymen, ‘DNA-gyrase' en ‘topoisomerase IV'.
Slovenian: Pradofloksacin ustavi rast in razmnoževanje bakterij z blokiranjem dveh encimov, ki ju imenujemo „DNA-giraza" in „topoizomeraza IV".
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van Veraflox-middelen.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom Veraflox ne jejte, pijte ali kadite.
Dutch: De firma overlegde de resultaten van onderzoeken die keken naar de werkzaamheid van Veraflox tegen diverse bacteriële infecties bij katten en honden.
Slovenian: Družba je predstavila rezultate študij, v katerih so proučevali učinkovitost zdravila Veraflox proti številnim bakterijskim okužbam pri mačkah in psih.
Dutch: Waarom is Veraflox goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Veraflox odobreno?
Dutch: De standaarddosis voor de tabletten is eenmaal daags 3 mg pradofloxacine per kilogram lichaamsgewicht, en voor de orale suspensie eenmaal daags 5 mg pradofloxacine per kilogram lichaamsgewicht.
Slovenian: Običajni odmerek tablet je 3 mg pradofloksacina na kilogram telesne mase enkrat na dan. Za peroralno suspenzijo je običajni odmerek 5 mg pradofloksacina na kilogram telesne mase enkrat na dan. Več podatkov najdete v navodilu za uporabo.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Veraflox in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Veraflox?
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (SPC) voor de volledige lijst van bacteriën waartegen Veraflox werkzaam is.
Slovenian: Za celoten seznam bakterij, proti katerim deluje zdravilo Veraflox, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij honden en katten zijn lichte, tijdelijke maag-darmstoornissen, zoals braken.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri psih in mačkah so bile v redkih primerih lažje prehodne želodčnočrevesne motnje, vključno z bruhanjem.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij vrouwelijke dieren tijdens de dracht of lactatie.
Slovenian: Zdravila Veraflox se ne sme uporabljati za samice, ki so breje ali v obdobju laktacije.
Dutch: Hoe is Veraflox onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Veraflox raziskano?
Dutch: Daarnaast kan de orale suspensie ook worden gebruikt voor de behandeling van sommige huidinfecties, waaronder wondinfecties en abcessen, veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Slovenian: Peroralna suspenzija se lahko uporablja tudi za zdravljenje nekaterih kožnih okužb, vključno z okužbami ran in abscesi, ki jih povzročajo določene bakterije.
Dutch: Bij katten wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Slovenian: Zdravilo Veraflox se pri mačkah uporablja za zdravljenje akutnih okužb gornjih dihalnih poti, ki jih povzročajo določene bakterije.
Dutch: Hoe werkt Veraflox?
Slovenian: Kako zdravilo Veraflox deluje?
Dutch: Zie de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van dit EPAR) voor meer informatie over de baten-risicoverhouding.
Slovenian: Za več informacij o razmerju med koristmi in tveganji preberite znanstveno razpravo, ki je del tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Dutch: Bij honden wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van sommige huidinfecties, waaronder wondinfecties, en acute urineweginfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Slovenian: Zdravilo Veraflox se pri psih uporablja za zdravljenje nekaterih kožnih okužb, vključno z okužbami ran, in akutnih okužb sečil, ki jih povzročajo določene bakterije.
Dutch: Wordt Veraflox per ongeluk ingeslikt, dan is onmiddellijke medische hulp geboden.
Slovenian: Če ste zdravilo Veraflox nenamerno zaužili, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Dutch: Bij katten werd het geneesmiddel onderzocht voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen en ook enkele huidinfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Slovenian: Zdravilo Veraflox so pri mačkah proučevali pri akutnih okužbah gornjih dihalnih poti in nekaterih okužbah kože, ki so jih povzročile določene bakterije.
Dutch: * Al deze reacties zijn effecten van een klasse.
Slovenian: *Vse te reakcije so učinki razreda.
Dutch: De frequentie van dit type voorval is niet bekend.
Slovenian: Pogostnost te vrste dogodka ni znana.
Dutch: Indien het niet voldoende blijkt te zijn, kan een tweede laag worden aangebracht.
Slovenian: Če se to ne bi zdelo dovolj, je mogoče nanesti še drugi sloj.
Dutch: Voor andere ingrepen zijn mogelijk grotere hoeveelheden vereist.
Slovenian: Pri drugih posegih bodo mogoče potrebne večje količine.
Dutch: Nu is het hulpmiddel klaar voor gebruik.
Slovenian: Priprava je zdaj pripravljena za uporabo.
Dutch: In klinische onderzoeken varieerden de individuele doseringen doorgaans van 0,3 tot 12 ml.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bili posamezni odmerki ponavadi od 0,3 do 12 ml.
Dutch: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Slovenian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Dutch: Frequenties zijn geëvalueerd in overeenstemming met de volgende afspraak: - Zeer vaak (> 1/10) - vaak (> 1/100, < 1/10) - soms (≥ 1/1.000, < 1/100) - zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) - zeer zelden (< 1/10.000) - niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem načelu: - zelo pogosti (≥1/10), - pogosti (≥1/100 do <1/10), - občasni (≥1/1.000 do <1/100), - redki (≥1/10.000 do <1/1.000), - zelo redki (<1/10.000), - neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: De tip blijft zijn vorm behouden.
Slovenian: Konica bo ohranila obliko.
Dutch: Geen enkele werd gemeld in klinische onderzoeken; bijgevolg is het niet mogelijk om frequenties te bepalen.
Slovenian: O nobeni od njih niso poročali v kliničnih preskušanjih, zato ni mogoče ugotoviti njihovih pogostnosti.
Dutch: • Steriel waterbad (snel ontdooien)
Slovenian: • Sterilna vodna kopel (hitro odtajanje)
Dutch: Ondersteunende behandeling bij volwassenen wanneer standaard chirurgische technieken ontoereikend zijn:
Slovenian: Podporno zdravljenje odraslih, kjer standardne kirurške tehnike ne zadoščajo:
Dutch: De temperatuur van het waterbad mag niet hoger zijn dan 37 °C.
Slovenian: Temperatura vodne kopeli ne sme preseči 37 ºC.
Dutch: In geval van shock moet de standaard medische behandeling voor shock worden ingesteld.
Slovenian: V primeru šoka je treba uvesti standardno medicinsko zdravljenje šoka.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VeraSeal bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VeraSeal pri otrocih, starih od 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Dutch: Fibrinelijmen kunnen, in zeldzame gevallen (bij maximaal 1 op de 1.000 personen), een allergische reactie veroorzaken.
Slovenian: Fibrinska lepila lahko v redkih primerih (pri največ 1 od 1.000 bolnikov) povzročijo alergijsko reakcijo.
Dutch: Gooi beschadigde verpakkingen weg, aangezien opnieuw steriliseren niet mogelijk is.
Slovenian: Zavrzite poškodovana pakiranja, saj ponovna sterilizacija ni mogoča.
Dutch: • Ontdooien bij kamertemperatuur (voorkeursmethode)
Slovenian: • Odtajanje pri sobni temperaturi (prednostna metoda)
Dutch: Bevroren oplossingen.
Slovenian: Zamrznjene raztopine.
Dutch: Dergelijke stoffen moeten zoveel mogelijk worden verwijderd alvorens het product aan te brengen.
Slovenian: Tovrstne snovi je treba pred nanosom tega zdravila v največji možni meri odstraniti.
Dutch: Zie de pictogrammen aan het einde van deze bijsluiter.
Slovenian: Glejte risbe na koncu tega navodila.
Dutch: Er is ook een risico op een ernstige allergische reactie.
Slovenian: Obstaja tudi tveganje hude alergijske reakcije.
Dutch: Volledig ontdooien vóór gebruik.
Slovenian: Pred uporabo popolnoma odtajajte.
Dutch: Voor aanbrengen via verstuiving, zie rubriek 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen over de vereiste afstand ten opzichte van het weefsel per chirurgische ingreep.
Slovenian: Glede nanosa pršila glejte poglavji 4.4 in 6.6 za specifična priporočila o potrebni razdalji od tkiva pri kirurškem posegu.
Dutch: VeraSeal wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali nastajajoče viruse ali druge vrste okužb.
Dutch: Het fibrineadhesiesysteem initieert de laatste fase van de fysiologische bloedstolling.
Slovenian: Sistem za fibrinsko adhezijo sproži zadnjo fazo fiziološkega strjevanja krvi.
Dutch: De keten van koude bewaring mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Slovenian: Hladne verige shranjevanja ne smete prekiniti do uporabe.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antihemorragische middelen, lokale hemostatica, ATC-code: B02BC.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antihemoragiki, hemostatiki za lokalno zdravljenje, oznaka ATC: B02BC.
Dutch: • Verwijderen
Slovenian: • Odstranjevanje
Dutch: Bevestig de dubbele applicator.
Slovenian: Pritrdite dvojni aplikator.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheid*
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost*
Dutch: Gebruik een steriele techniek om de kans op verontreiniging als gevolg van onjuist hanteren te vermijden, en volg de stappen hieronder nauwgezet.
Slovenian: Uporabljajte sterilno tehniko, da se boste izognili možnosti kontaminacije zaradi nepravilnega ravnanja z zdravilom, in se natančno ravnajte po korakih, opisanih v nadaljevanju.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen en andere pathogenen.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali nastajajoče viruse in druge patogene.
Dutch: Het wordt aangebracht op het oppervlak van bloedend weefsel om bloeding tijdens en na de operatie te verminderen wanneer standaard chirurgische technieken niet toereikend zijn.
Slovenian: Nanese se na površino krvavečega tkiva za zmanjšanje krvavitve med posegom in po njem, kadar standardne kirurške tehnike ne zadoščajo.
Dutch: In geval van overdosering moeten patiënten nauwlettend worden gemonitord voor verschijnselen of symptomen van bijwerkingen, en moeten geschikte symptomatische behandeling en ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnike skrbno spremljati glede znakov ali simptomov neželenih učinkov ter uvesti primerno zdravljenje simptomov in podporne ukrepe.
Dutch: De veiligheid van fibrinelijmen/hemostatica bij gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding bij mensen is niet vastgesteld in gecontroleerde klinische onderzoeken.
Slovenian: Varnost uporabe fibrinskih lepil/hemostatskih zdravil med nosečnostjo ali dojenjem pri ljudeh ni bila ugotovljena v nadzorovanih kliničnih preskušanjih.
Dutch: Zoals met ieder eiwithoudend product zijn allergische overgevoeligheidsreacties mogelijk.
Slovenian: Kot pri vsakem zdravilu z vsebnostjo beljakovin so možne preobčutljivostne reakcije alergijskega tipa.
Dutch: Intravasculaire toediening is gecontra-indiceerd.
Slovenian: Intravaskularno dajanje je kontraindicirano.
Dutch: Lees deze bijsluiter voordat u de verpakking opent.
Slovenian: Preberite ta navodila za uporabo, preden odprete embalažo.
Dutch: De hoeveelheid aan te brengen VeraSeal en de frequentie waarmee het wordt aangebracht, moeten altijd worden afgestemd op de onderliggende klinische behoeften van de patiënt.
Slovenian: Količina zdravila VeraSeal, ki jo je treba uporabiti, in pogostost nanosa morata vedno temeljiti na osnovnih kliničnih potrebah bolnika.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen zich antilichamen vormen tegen bestanddelen van fibrinelijmen/hemostatica.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pojavijo protitelesa proti komponentam fibrinskega lepila/hemostatskega zdravila.
Dutch: Allergische reacties zijn mogelijk.
Slovenian: Možne so alergijske reakcije.
Dutch: VeraSeal is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Slovenian: Zdravilo VeraSeal je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Dutch: Voor veiligheidsinformatie met betrekking tot overdraagbare agentia, zie rubriek 4.4.
Slovenian: Za varnostne informacije v zvezi s prenosljivimi povzročitelji okužb glejte poglavje 4.4.
Dutch: De chirurg zal bepalen hoeveel aangewezen is, en zal net voldoende aanbrengen zodat een dunne, gelijkmatige laag wordt gevormd.
Slovenian: Kirurg bo odločil, koliko zdravila je potrebnega, in ga nanesel ravno dovolj, da bo napravilo tanek in enakomeren sloj.
Dutch: VeraSeal mag niet worden gebruikt voor de behandeling van ernstige of snelle arteriële bloeding.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se ne sme uporabljati za zdravljenje močnih ali hitrih arterijskih krvavitev.
Dutch: 08150 Parets del Vallès SPANJE
Slovenian: 08150 Parets del Vallès Španija
Dutch: VeraSeal bevat humaan fibrinogeen en humaan trombine, twee eiwitten die uit het bloed worden gehaald en die een stolsel vormen wanneer ze samen worden gemengd.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal vsebuje humani fibrinogen in humani trombin, dve beljakovini, pridobljeni iz krvi, ki tvorita krvni strdek, ko se pomešata.