FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek sa nesmie používať ani spolu s liekmi ovplyvňujúcimi pôsobenie určitých enzýmov, ktoré môžu zvýšiť alebo znížiť hladinu účinnej látky v krvi.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki vplivajo na delovanje določenih encimov, ki lahko zvišajo ali znižajo raven zdravilne učinkovine v krvi.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku dasabuvir.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino dasabuvir.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Exviera a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Exviera sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Agentúra preto dospela k záveru, že prínosy lieku Exviera sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na používanie v EÚ.
Slovenian: Agencija je tako zaključila, da so koristi zdravila Exviera večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Exviera.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Exviera.
Slovak: V prípade takmer všetkých pacientov, ktorí sa zúčastnili na štúdiách, sa vírus po 12 alebo 24 týždňoch odstránil z krvi.
Slovenian: Pri skoraj vseh bolnikih v študijah je bil po 12 ali 24 tednih virus odstranjen iz krvi.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Exviera?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Exviera?
Slovak: To zastavuje množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek.
Slovenian: S tem prepreči, da bi se virus hepatitisa C razmnoževal in okužil nove celice.
Slovak: Miera odstránenia vírusu bola mimoriadne vysoká u pacientov infikovaných genotypom 1b.
Slovenian: Odstranjevanje je bilo še zlasti uspešno pri bolnikih, okuženih z genotipom 1b.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Exviera, ak sa použil spolu s liekom Viekirax a ribavirínom (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10), sú insomnia (problémy so spánkom), nauzea, pruritus (svrbenie), asténia (slabosť) a únava.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Exviera, kadar se uporablja skupaj z zdravilom Viekirax in ribavirinom (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10), so insomnija (nespečnost), navzeja (slabost), pruritus (srbenje), astenija (šibkost) in utrujenost.
Slovak: Táto štúdia sa uskutoční v kontexte údajov, z ktorých vyplýva, že v prípade pacientov liečených týmito liekmi, ktorí mali rakovinu pečene, môže existovať riziko skorého návratu rakoviny.
Slovenian: Ta študija se izvaja na podlagi podatkov, ki kažejo, da pri bolnikih, ki se zdravijo s temi zdravili in so preboleli raka jeter, obstaja tveganje njegove zgodnje ponovitve.
Slovak: Čo je liek Exviera a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Exviera in za kaj se uporablja?
Slovak: Exviera sa vždy používa v kombinácii s ďalším liekom Viekirax, ktorý obsahuje účinné látky ombitasvir, paritaprevir a ritonavir.
Slovenian: Zdravilo Exviera se vedno uporablja v kombinaciji z zdravilom Viekirax, ki vsebuje zdravilne učinkovine ombitasvir, paritaprevir in ritonavir.
Slovak: Účinná látka lieku Exviera, dasabuvir, pôsobí tak, že zablokuje pôsobenie enzýmu vo víruse hepatitídy C, ktorý sa nazýva NS5B RNA-dependentná polymeráza, ktorú vírus potrebuje, aby sa mohol množiť.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Exviera, dasabuvir, deluje tako, da zavira delovanje encima v virusu hepatitisa C, imenovanega „polimeraza NS5B, odvisna od RNK", ki ga virus potrebuje za svoje razmnoževanje.
Slovak: Prečo bol liek Exviera povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Exviera odobreno?
Slovak: Exviera je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčné ochorenie pečene zapríčinené vírusom hepatitídy C.
Slovenian: Zdravilo Exviera je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih s kroničnim (dolgotrajnim) hepatitisom C, tj. nalezljivo boleznijo jeter, ki jo povzroča virus hepatitisa C.
Slovak: V šiestich úvodných hlavných štúdiách, zahŕňajúcich asi 2 300 pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C, genotypom 1a alebo 1b, bol liek Exviera v kombinácii s liekom Viekirax účinný pri odstránení vírusu z krvi.
Slovenian: V šestih začetnih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih približno 2 300 bolnikov, okuženih z genotipoma 1a ali 1b virusa hepatitisa C, je bilo zdravilo Exviera v kombinaciji z zdravilom Viekirax učinkovito pri odstranjevanju virusa iz krvi.
Slovak: Exviera sa nesmie používať u žien užívajúcich etinylestradiol, čo je estrogén, ktorý sa nachádza v hormonálnej antikoncepcii.
Slovenian: Zdravilo Exviera se ne sme predpisovati ženskam, ki jemljejo etinilestradiol, tj. vrsto estrogena, ki ga vsebujejo hormonska kontracepcijska sredstva.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Exviera?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Exviera?
Slovak: Výdaj lieku Exviera je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s chronickou hepatitídou C.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Exviera je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s kroničnim hepatitisom C.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Exviera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Exviera preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, aj keď sa vyskytli prípady zvýšenej hladiny pečeňových enzýmov u pacientov liečených liekom Exviera v kombinácii s liekom Viekirax a ribavirínom, vedľajšie účinky pozorované pri použití tejto kombinácie boli zvyčajne dobre tolerované.
Slovenian: Kar zadeva varnost, so bolniki kljub zabeleženim nekaj primerom povišanih jetrnih encimov pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Exviera v kombinaciji z zdravilom Viekirax in ribavirinom, neželene učinke pri tej kombinaciji na splošno dobro prenašali.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že liek Exviera použitý v kombinácii s liekom Viekirax je účinný pri odstraňovaní vírusu hepatitídy C, genotypu 1a a 1b, z krvi s ribavirínom aj bez neho.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da zdravilo Exviera v kombinaciji z zdravilom Viekirax učinkovito odstranjuje virus hepatitisa C genotipov 1a in 1b iz krvi, in sicer v kombinaciji z ribavirinom in brez njega.
Slovak: V siedmej štúdii pacienti so zjazvenou pečeňou, ale stabilnou funkciou pečene (kompenzovanou cirhózou), ktorí mali infekciu genotypu 1b, boli liečení liekom Exviera a Viekirax bez ribavirínu, pričom vírus bol odstránený z krvi v prípade 100 % pacientov (60 zo 60).
Slovenian: V sedmi študiji so bolnike s cirozo jeter in stabilnim delovanjem jeter (kompenzirano cirozo), okužene z genotipom 1b, zdravili z zdraviloma Exviera in Viekirax brez ribavirina in pri 100 % (60 od 60) bolnikov je bil virus odstranjen iz krvi.
Slovak: U pacientov so zjazvením pečene viedla liečba liekom Exviera v kombinácii s liekom Viekirax a ribavirínom po 24 týždňoch liečby k 93 % až 100 % miere odstránenia vírusu.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo jeter, ki so prejemali zdravilo Exviera v kombinaciji z zdravilom Viekirax in ribavirinom, je bil po 24 tednih zdravljenja virus odstranjen pri 93-100 % bolnikov.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Exviera uvádza na trh, uskutoční štúdiu u pacientov, ktorí prekonali rakovinu pečene, s cieľom vyhodnotiť riziko návratu rakoviny pečene po liečbe priamo pôsobiacimi antivirotikami, ako je liek Exviera.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Exviera, bo za oceno tveganja ponovitve raka jeter po zdravljenju z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili, kot je zdravilo Exviera, izvedla študijo pri bolnikih, ki so preboleli raka jeter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Exviera boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Exviera upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exviera
Slovak: Niektorí pacienti užívajúci liek Exviera sú okrem lieku Viekirax liečení aj iným antivírusovým liekom, ribavirínom.
Slovenian: Nekateri bolniki, ki jemljejo zdravilo Exviera, poleg zdravila Viekirax prejemajo tudi ribavirin, še eno protivirusno zdravilo.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Exviera.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Exviera, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Exviera naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Existuje niekoľko druhov (genotypov) vírusu hepatitídy C a liek Exviera sa odporúča u pacientov s vírusom genotypu 1a a 1b. Kombinácia liekov, ktorá sa použije, a dĺžka liečby budú závisieť od genotypu vírusu hepatitídy C, ktorým je pacient infikovaný, od povahy pečeňových problémov, ktoré má (napríklad či má cirhózu (zjazvenie) pečene alebo jeho pečeň nepracuje správne) a od toho, čí sa podrobil predchádzajúcej liečbe.
Slovenian: Uporabljena kombinacija zdravil in trajanje zdravljenja sta odvisna od genotipa virusa hepatitisa C, s katerim je bolnik okužen, in vrste njegovih težav z jetri (ali gre na primer za cirozo (brazgotinjenje) jeter ali njihovo nepravilno delovanje), oziroma od tega, ali se je predhodno že zdravil.
Slovak: Vírus z krvi bol odstránený po 12 týždňoch liečby (s ribavirínom alebo bez neho) u 96 % až 100 % pacientov, ktorí nemali zjazvenú pečeň.
Slovenian: Pri 96-100 % bolnikov brez ciroze jeter po 12 tednih zdravljenja (brez ribavirina ali v kombinaciji z njim) ni bilo zaznati virusa v krvi.
Slovak: Akým spôsobom liek Exviera účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Exviera deluje?
Slovak: Exviera boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Exviera izkazalo v študijah?
Slovak: Ako sa liek Exviera užíva?
Slovenian: Kako se zdravilo Exviera uporablja?
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Slovenian: Način uporabe Pakiranje vsebina Velikost pakiranja
Slovak: Fľaša (sklo typ III)
Slovenian: 4 litri steklenica (steklo tip III)
Slovak: Svetlo žltý až tmavo žltý roztok.
Slovenian: Rahlo rumena do temno rumena raztopina.
Slovak: č. 37/2010:
Slovenian: Komisije (EU) št. 37/2010:
Slovak: Toto pôsobenie prerušuje životný cyklus roztočíkov.
Slovenian: To delovanje prekine življenjski ciklus pršice.
Slovak: Vajcia: 0 dní.
Slovenian: Jajca: 0 dni.
Slovak: Pre úplný terapeutický účinok musí byť podaný celý liečebný cyklus.
Slovenian: Za popoln terapevtski učinek je treba izvesti celoten postopek zdravljenja.
Slovak: Počas doby liečby nemá byť k dispozícii žiadny iný zdroj pitnej vody.
Slovenian: V času zdravljenja ne sme biti na razpolago nobena druga voda za pitje.
Slovak: Plodnosť a znáška:
Slovenian: Plodnost in nesnost:
Slovak: Pri manipulácii s liekom nejesť, nepiť alebo nefajčiť.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom ne jejte, pijte ali kadite.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18.8.2017
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 18/08/2017
Slovak: Ak dôjde k rozliatiu lieku, ihneď si vyzliecť zasiahnutý odev.
Slovenian: Če se zdravilo polije, takoj odstranite polita oblačila.
Slovak: Vyvarovať sa kontaktu s kožou, očami a sliznicami.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo, očmi in sluznicami.
Slovak: 1 liter 4 litre
Slovenian: 1 liter 4 litri
Slovak: Zrejmý eliminačný polčas je približne 5 dní po perorálnom podaní.
Slovenian: Razpolovna doba je približno 5 dni po peroralnem dajanju.
Slovak: Fľaša z číreho vysokohustotného polyetylénu (HDPE) uzavretá hliníkovým/polyesterovým fóliovým viečkom a modrým pre deti bezpečným polypropylénovým skrutkovacím uzáverom (balenie 1 liter a 4 litre) alebo jantárovo žltá fľaša zo skla typu III s bielym pre deti bezpečným polypropylén/polyetylénovým(PP/PE) skrutkovacím uzáverom s roztiahnuteľnou tvarovanou výstelkou z nízkohutného PE/hliníkovej fólie/PE (balenie 50 ml).
Slovenian: Brezbarvna plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), zaprta z aluminijasto/poliestrsko zavarjeno folijo in z modro za otroke varno polipropilensko navojno zaporko (pakiranja 1 liter in 4 litri) ali steklenica iz rumenorjavega stekla tipa III z belo polipropilensko/polietilensko (PP/PE) za otroke varno navojno zaporko z oblogo iz ekspandiranega polietilena (PE) nizke gostote/aluminijasto folijo/PE (50 ml pakiranja).
Slovak: Vždy pridávať liek a vodu simultánne, zabránite tak peneniu.
Slovenian: Vedno dodajte vodo in zdravilo istočasno, da se izognete penjenju.
Slovak: Tento proces zopakovať každý deň počas podávania.
Slovenian: Ta postopek je treba ponoviti vsak dan zdravljenja.
Slovak: ATCvet kód: QP53BE02
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53BE02
Slovak: V prípade zasiahnutia oči ihneď dôkladne vypláchnuť vodou.
Slovenian: V primeru stika z očmi oči takoj temeljito spirajte z vodo.
Slovak: Čas použiteľnosti po nariedení podľa návodu: 24 hodín.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 24 ur.
Slovak: Po perorálnom podaní je fluralaner rýchlo absorbovaný z medikovanej pitnej vody a dosahuje maximálnu koncentráciu v plazme 36 hodín po prvej dávke a 12 hodín po druhej dávke.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se fluralaner hitro resorbira iz medicirane vode za pitje in doseže maksimalno koncentracijo v plazmi 36 ur po prvem in 12 ur po drugem odmerku.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Slovak: Táto časová perióda musí byť dostatočne dlhá, aby všetka hydina mohla prijať požadovanú dávku.
Slovenian: To razdobje mora biti dovolj dolgo, da bodo vse živali lahko dobile potrebni odmerek.
Slovak: Určiť trvanie času (medzi 4 a 24 hodinami), počas ktorého sa v liečebný deň bude podávať medikovaná voda.
Slovenian: Določite čas (med 4 in 24 urami), v katerem bodo živali dobivale medicirano vodo na dan zdravljenja.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 14 dní.
Slovenian: Meso in organi: 14 dni.
Slovak: Liek môže byť použitý počas znášky.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja v obdobju nesnosti.
Slovak: Skontrolovať či systém rozvodu vody funguje správne a je bez únikov; tak isto sa presvedčiť, že voda je k dispozícii vo všetkých niplových alebo zvonových napájačkách.
Slovenian: • Preverite vodni sistem, da zagotovite, da pravilno deluje in ne pušča; zagotovite tudi, da je voda na razpolago na vseh kapalnih in zvončastih napajalnikih.
Slovak: Pri príprave medikovanej vody musia byť dodržané nižšie uvádzané pokyny, v poradí ako sú uvedené:
Slovenian: Za pripravo medicirane vode je treba upoštevati naslednja navodila po opisanem vrstnem redu:
Slovak: K nástupu účinku proti Dermanyssus gallinae dochádza do 4 hodín potom, ako roztočíky začnú prijímať potravu na liečených kurčatách.
Slovenian: Aktivnost proti Dermanyssus gallinae se začne v štirih urah po tem, ko se pršice začnejo hraniti na zdravljenih piščancih.
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Slovenian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali gospodinjske odpadke.
Slovak: Po použití lieku umyť mydlom a vodou ruky a kožu, ktorá bola s liekom v kontakte.
Slovenian: Po uporabi zdravila si umijte roke in kožo, ki je bila v stiku z zdravilom, z milom in vodo.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe
Slovak: Pre každý deň liečby musí byť medikovaná voda čerstvo pripravená.
Slovenian: • Za vsak dan zdravljenja je treba pripraviti svežo medicirano vodo.
Slovak: Fluralaner sa vo vysokej miere viaže na bielkoviny.
Slovenian: Fluralaner se močno veže na plazemske beljakovine.
Slovak: Exzolt by nemal kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre vodné bezstavovce.
Slovenian: Zdravilo Exzolt ne sme priti v vodotoke, ker je to lahko nevarno za vodne organizme.
Slovak: Liečba zabíja roztočíky prijímajúce potravu na ošetrených kurčatách a zastavuje produkciu vajíčok u samičích roztočíkov počas 15 dní po prvom podaní lieku.
Slovenian: Zdravljenje ubije pršice, ki se hranijo na zdravljenih piščancih in ustavi proizvodnjo jajčec pri samicah pršic za 15 dni po prvem dajanju zdravila.
Slovak: Fluralaner sa v tele široko distribuuje, najvyššie koncentrácie boli zistené v pečeni a koži/tuku.
Slovenian: Fluralaner se v veliki meri porazdeli po vsem telesu, najvišje koncentracije pa doseže v jetrih in koži/maščobi.
Slovak: Presvedčiť sa, že dávkovacia pumpa je správne nastavená na dávkovanie medikovanej vody počas dopredu určenej doby liečby (hodiny).
Slovenian: • Prepričajte se, da je odmerna črpalka pravilno nastavljena, da bo dovajala medicirano vodo v preddoločenem razdobju zdravljenja (ure).
Slovak: EU/2/17/212/002 (4 litre)
Slovenian: EU/2/17/212/002 (4 litri)
Slovak: In-vitro bio testy ukazujú, že fluralaner je účinný proti parazitom, u ktorých bola dokázaná terénna rezistencia zahŕňajúca organofosfáty, pyretroidy a karbamáty.
Slovenian: In vitro bio-testi kažejo, da je fluralaner učinkovit proti parazitom, pri katerih je bila dokazana odpornost na terenu, vključno z organofosfati, piretroidi in karbamati.
Slovak: Zoznam pomocných látok alfa-tokoferol (všetko -rac-α-tokoferol) dietylénglykolmonoetyléter
Slovenian: Seznam pomožnih snovi alfatokoferol (vseracemni-α-tokoferol) dietilenglikolmonoetileter polisorbat 80
Slovak: Biodostupnosť je vysoká, približne 91% dávky sa absorbuje po perorálnom podaní.
Slovenian: približno 91% resorbiranega odmerka po peroralnem dajanju.
Slovak: Po každom liečebnom podávaní naplniť nádobu na zásobný roztok čistou (nemedikovanou) vodou a opláchnuť napájacie potrubia.
Slovenian: Po vsakem dajanju zdravila napolnite posodo z zalogo raztopine s čisto (nemedicirano) vodo, da sperete napajalne vode.
Slovak: Žiadne významné metabolity neboli pozorované u kurčiat a fluralaner sa eliminuje predovšetkým hepatálnou cestou.
Slovenian: Pri piščancih ni opaziti pomembnih metabolitov in fluralaner se v glavnem izloči preko jeter.
Slovak: Fluralaner degraduje vo vodnom sedimente za anaeróbnych podmienok, zatiaľ čo sa ukázal byť veľmi perzistentným za aeróbnych podmienok.
Slovenian: Fluralaner se razgradi v vodnem sedimentu pod anaerobnimi pogoji, medtem ko se je izkazalo, da je zelo obstojen pod aerobnimi pogoji.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovak: DD/MM/RRRR
Slovenian: DD/MM/YYYY
Slovak: : - príliš častému a opakovanému používaniu akaricídov rovnakej triedy počas dlhšieho obdobia, - poddávkovaniu, ktoré môže byť spôsobené podhodnotením živej hmotnosti, nesprávnym podaním lieku alebo nedostatočnou kalibráciou na zariadení pre meranie objemu.
Slovenian: - pogosti in ponavljajoči uporabi akaricidov iz istega razreda skozi daljše razdobje, - prenizkemu odmerjanju zaradi podcenitve telesne mase, napačnega dajanja zdravila ali pomanjkljive kalibracije volumna merilne naprave,
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu za uporabo, če menite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Slovak: Antiparazitické látky/Látky proti ektoparazitom
Slovenian: NI VPISA Antiparazitska sredstva/sredstva proti ektoparazitom
Slovak: Fluralaner je je silný inhibítor časti nervového systému článkonožcov, kde antagonisticky pôsobí na ligandové vstupy chloridových kanálov (GABA-receptory a glutamátové - receptory).
Slovenian: Fluralaner je močan inhibitor delov artropodnega živčnega sistema, s tem da antagonistično deluje na ligand odvisne kloridne kanale (GABA receptor in receptor glutamata).
Slovak: Mali by sa zaviesť prísne bio-bezpečnostné opatrenia na úrovni chovného objektu a farmy pre zamedzenie re-infestácie v ošetrených chovných objektoch.
Slovenian: Izvajati je treba stroge ukrepe za biološko varnost v hlevu in na farmi, da preprečimo ponovno infestacijo zdravljenih hlevov.
Slovak: Na základe množstva vody skonzumovanej predchádzajúci deň odhadnúť koľko vody spotrebuje hydina počas liečby.
Slovenian: Na podlagi porabe vode prejšnjega dne ocenite, koliko vode bodo živali popile med zdravljenjem.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Veterinárny liek môže byť mierne dráždivý pre kožu a/alebo oči.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko rahlo draži kožo in/ali oči.
Slovak: Fluralaner sa ukázal byť veľmi perzistentným v pôde za aeróbnych aj za anaeróbnych podmienok.
Slovenian: Izkazalo se je, da je fluralaner zelo obstojen v zemlji, tako v aerobnih kot anaerobnih pogojih.
Slovak: Pre zabezpečenie podania správnej dávky má byť živá hmotnosť určená čo najpresnejšie a na odmeranie vypočítaného objemu lieku, ktorý má byť podaný, má byť použité presné odmerné zariadenie.
Slovenian: Da bo odmerek zagotovo pravilen, je treba telesno maso določiti čim bolj natančno in za merjenje izračunane količine zdravila, ki ga boste dodali vodi za pitje, uporabiti natančno merilno napravo.
Slovak: V molekulárnych on-target štúdiách zameraných na hmyzie receptory gamma-aminomaslovej (GABA) kyseliny bĺch a múch, fluralaner nie je ovplyvnený rezistenciou na dieldrín.
Slovenian: V molekularnih ciljanih študijah na receptorjih gama-aminomaslene kisline (GABA) bolh in muh, odpornost na dieldrin ne vpliva na delovanje fluralanerja.
Slovak: Fluralaner je akaricíd a insekticíd vysoko účinný proti roztočíkovi vtáčiemu, predovšetkým pri expozícii pri prijímaní potravy, t.j. je systémovo aktívny proti cieľovým parazitom.
Slovenian: Fluralaner je akaricid in insekticid, ki ima močen učinek proti pršicam perutnine, večinoma z izpostavljanjem preko hranjenja, tj., je sistemsko aktiven proti ciljnim parazitom.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE DOVOLJENJA ZA PROMET/ PODALJŠANJE DOVOLJENJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Slovenian: Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Liek má byť pridaný do takého objemu vody, aký hydina skonzumuje počas jedného dňa.
Slovenian: Zdravilo je treba dodati količini vode, ki jo bodo živali popile v enem dnevu.