FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At the 24-week time point FF and FP increased trough FEV1 by 146 mL (95% CI 36, 257 mL, p=0.009) and 145 mL (95% CI 33, 257 mL, p=0.011) respectively compared to placebo.
Latvian: 24. nedēļā FF un FP palielināja zāļu darbības laika beigu FEV1 par attiecīgi 146 ml (95 % TI 36, 257 ml, p = 0,009) un 145 ml (95 % TI 33, 257 ml, p = 0,011), salīdzinot ar placebo.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not use this medicinal product.
Latvian: Palīgvielas Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
English: While you're using Revinty Ellipta
Latvian: Revinity Ellipta lietošanas laikā
English: Both fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms and FF 92 micrograms virtually abolished the late asthmatic response compared with vilanterol alone.
Latvian: 92/22 mikrogrami, gan FF 92 mikrogrami praktiski pilnībā novērsa vēlīno astmatisko reakciju, salīdzinot ar vilanterola monoterapiju.
English: Two different strengths of Revinty Ellipta are available: fluticasone furoate 92 micrograms/vilanterol 22 micrograms and fluticasone furoate 184 micrograms/vilanterol 22 micrograms.
Latvian: Pieejami divi Revinty Ellipta devu stiprumi - 92 mikrogrami flutikazona furoāta/22 mikrogrami vilanterola un 184 mikrogrami flutikazona furoāta/22 mikrogrami vilanterola.
English: 0.19 in the FF 92 micrograms group (approximately 1 in every 5 years) and 0.14 in the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms group (approximately 1 in every 7 years).
Latvian: Smaga astmas paasinājuma biežums pacientam gadā bija 0,19 FF 92 mikrogramu grupā (aptuveni 1 piecos gados) un 0,14 flutikazona furoāta/vilanterola 92/22 mikrogramu grupā (aptuveni 1 septiņos gados).
English: For patients with moderate to severe hepatic impairment, the 92/22 micrograms dose should be used and patients should be monitored for systemic corticosteroid-related adverse reactions (see section 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem jālieto 92/22 mikrogramu deva, raugoties, vai nerodas sistēmiskas, ar kortikosteroīdu lietošanu saistītas nevēlamas blakusparādības (skatīt
English: Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups and symptoms of asthma.
Latvian: Ellipta mazina astmas paasinājumus un simptomus.
English: BIAL, Portela & Ca. SA. Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
Latvian: Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
English: Following repeat dosing of fluticasone furoate/vilanterol for 7 days, there was no significant increase in systemic exposure to vilanterol (Cmax and AUC) in subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment (Child-Pugh A, B or C).
Latvian: Pēc atkārtotu flutikazona furoāta/vilanterola devu lietošanas 7 dienas pētāmajām personām ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem (A, B vai C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) vilanterola sistēmiskā iedarbība (Cmax and AUC) nozīmīgi nepalielinājās.
English: How to use Revinty Ellipta See ‘Step-by-step instructions' after section 6 of this leaflet for full information.
Latvian: Pilnu informāciju skatiet “Secīgos norādījumos” pēc šīs instrukcijas 6. punkta.
English: The risk of the cardiovascular composite event with fluticasone furoate/vilanterol was not significantly different compared with placebo (HR 0.93; 95% CI: 0.75 to 1.14), fluticasone furoate (HR 1.03; 95% CI: 0.83 to 1.28) or vilanterol (HR 0.94; 95% CI: 0.76 to 1.16).
Latvian: Ar flutikazona furoāta/vilanterola lietošanu saistīto kardiovaskulāro notikumu saliktais risks būtiski neatšķīrās no placebo (RA 0,93; 95 % TI: 0,75 līdz 1,14), flutikazona furoāta (RA 1,03; 95 % TI: 0,83 līdz
English: There was no evidence for gender, weight or BMI (body mass index) to influence the pharmacokinetics of fluticasone furoate based on a population pharmacokinetic analysis of phase III data in 1213 subjects with asthma (712 females) and 1225 subjects with COPD (392 females).
Latvian: Nebija nekādu pierādījumu, ka dzimums, ķermeņa masa vai ĶMI (ķermeņa masas indekss) ietekmētu flutikazona furoāta farmakokinētiku, ņemot vērā 3. fāzes datu populācijas farmakokinētikas analīzi 1213 pētāmajām personām ar astmu (712 sievietes) un 1225 pētāmajām personām ar HOPS (392 sievietes).
English: All patients were required to have a smoking history of at least 10 pack years; a post-salbutamol FEV1/FVC ratio less than or equal to 0.70; post-salbutamol FEV1 less than or equal to 70% predicted and have a Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea score 2 (scale 0-4) at screening.
Latvian: FEV1/FVC attiecībai pēc salbutamola lietošanas mazākai vai vienādai ar 0,70; FEV1 pēc salbutamola lietošanas mazākam vai vienādam ar 70 % no paredzētā, un Modificētajam medicīniskās izpētes padomes (Modified Medical
English: There was no evidence for gender, weight or BMI to influence the pharmacokinetics of vilanterol based on a population pharmacokinetic analysis in 856 subjects with asthma (500 females).
Latvian: Nebija nekādu pierādījumu, ka dzimums, ķermeņa masa vai ĶMI ietekmētu vilanterola farmakokinētiku, ņemot vērā populācijas farmakokinētikas analīzi 856 pētāmajām personām ar astmu (500 sieviešu).
English: One inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily.
Latvian: Viena Revinty Ellipta 92/22 mikrogramu inhalācija vienreiz dienā.
English: HZA106827 was 12 weeks in duration and evaluated the efficacy of fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms [n=201] and FF 92 micrograms [n=205]) compared with placebo [n=203], all administered once daily.
Latvian: HZA106827 ilga 12 nedēļas, un tajā vērtēja flutikazona furoāta/vilanterola 92/22 mikrogramu [n = 201] un FF 92 mikrogramu [n = 205]) efektivitāti salīdzinājumā ar placebo [n = 203], visas zāles lietojot vienreiz dienā.
English: Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias e.g. supraventricular tachycardia and extrasystoles may be seen with sympathomimetic medicinal products including Revinty Ellipta.
Latvian: Lietojot tādas simpatomimētiskas zāles kā Revinty Ellipta, iespējami kardiovaskulāri traucējumi, tai skaitā sirds aritmijas, piemēram, supraventrikulāra tahikardija un ekstrasistoles.
English: In an integrated analysis of the two replicate one year studies in moderate to severe COPD (mean predicted post-bronchodilator screening FEV1 of 45%, standard deviation (SD) 13%) with an exacerbation in the preceding year (n = 3255), the number of pneumonia events per 1000 patient years was 97.9 with FF/VI
Latvian: Divu atkārtotu vienu gadu ilgu pētījumu integrētā analīzē par vidēji smagas un smagas HOPS slimniekiem (vidējais paredzamais FEV1 skrīninga brīdī pēc bronhodilatatora lietošanas - 45 %, standartnovirze (SN)13 %) ar slimības paasinājumu iepriekšējā gadā (n = 3255) pneimonijas gadījumu skaits 1000 pacientgados bija 97,9 gadījumi FF/VI 184/22 grupā, 85,7 gadījumi FF/VI 92/22 grupā un 42,3 gadījumi VI 22 grupā.
English: If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, pirms Revinty Ellipta lietošanas Jums jākonsultējas ar ārstu.
English: If you are breast-feeding, check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, pirms Revinty Ellipta lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: There is no relevant use of Revinty Ellipta in the paediatric population for the indication of COPD.
Latvian: HOPS indikācijai pediatriskajā populācijā Revinty Ellipta nelieto.
English: HZC112206 evaluated the efficacy of fluticasone furoate/vilanterol 46 /22 micrograms [n=206] and fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms [n=206] compared with FF 92 micrograms [n=206], vilanterol 22 micrograms [n=205] and placebo [n = 207], all administered once daily.
Latvian: HZC112206 vērtēja flutikazona furoāta/vilanterola 46/22 mikrogramu [n = 206] un flutikazona furoāta/vilanterola 92/22 mikrogramu [n = 206] efektivitāti salīdzinājumā ar 92 mikrogramiem FF [n = 206],
English: Revinty Ellipta is for inhalation use.
Latvian: Revinty Ellipta lietojams inhalācijām.
English: Malta GlaxoSmithKline Malta
Latvian: GlaxoSmithKline (Cyprus)
English: 1 inhaler of 30 doses.
Latvian: 30 devas 1 inhalators, 30 devas.
English: Revinty Ellipta contains lactose
Latvian: Ko Revinty Ellipta satur
English: These include: beta-blockers, such as metoprolol, used to treat high blood pressure or a heart condition.
Latvian: bēta blokatori, piemēram, metoprolols, ko lieto paaugstināta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai; ketokonazols, ko lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai;
English: What Revinty Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta device itself is a light grey inhaler with a yellow mouthpiece cover and a dose counter.
Latvian: Pati Ellipta ierīce ir gaiši pelēks inhalators ar dzeltenu iemutņa vāciņu un devu skaitītāju.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, or to milk protein, contact to your doctor before using this medicine.
Latvian: Revinty Ellipta satur laktozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura vai piena olbaltumvielu nepanesība, pirms lietojat šīs zāles,
English: HZC112207 evaluated the efficacy of fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms [n=204] and fluticasone furoate/vilanterol 184/22 micrograms [n=205] compared with FF 92 micrograms [n=204], FF 184 micrograms [n=203] and vilanterol 22 micrograms [n=203] and placebo [n = 205], all administered once daily.
Latvian: 184/22 mikrogramu [n = 205] efektivitāti salīdzinājumā ar 92 mikrogramiem FF [n = 204], 184 mikrogramiem FF [n = 203] un 22 mikrogramiem vilanterola [n = 203], un placebo [n = 205], visus lietojot vienreiz dienā.
English: • tremor • anxiety
Latvian: • trauksme.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Revinty Ellipta 92 mikrogrami/22 mikrogrami inhalācijas pulveris, dozēts
English: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
Latvian: GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BUNDLE LABEL (WITH BLUE BOX- MULTIPACK) 92/22 micrograms
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA DAUDZDEVU IEPAKOJUMA ETIĶETE (VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS AR BLUE BOX)
English: Improvements were also seen in this subgroup at week 52 when comparing the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms vs. vilanterol 22 micrograms in adjusted mean trough FEV1 (44 mL 95% CI: 15, 73mL, (p=0.003)).
Latvian: Šajā apakšgrupā 52. nedēļā novēroja arī koriģētā vidējā zāļu darbības laika beigu FEV1 uzlabošanos (44 ml 95 % TI: 15, 73 ml, (p = 0,003)), salīdzinot flutikazona furoātu/vilanterolu 92/22 mikrogramus ar vilanterolu 22 mikrogramiem.
English: Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Revinty Ellipta 92 mikrogrami/22 mikrogrami inhalācijas pulveris, dozēts Revinty Ellipta 184 mikrogrami/22 mikrogrami inhalācijas pulveris, dozēts
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Revinty Ellipta 184 mikrogrami/22 mikrogrami inhalācijas pulveris, dozēts
English: Studies HZC102970 and HZC102871 were 52 week randomised, double-blind, parallel-group, studies comparing the effect of fluticasone furoate/vilanterol 184/22 micrograms, fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms, fluticasone furoate/vilanterol 46/22 micrograms with vilanterol 22 micrograms, all administered once daily, on the annual rate of moderate/severe exacerbations in subjects with COPD with a smoking history of at least 10 pack years and a post-salbutamol FEV1/FVC ratio less than or equal to 0.70 and post-salbutamol FEV1 less than or equal to 70% predicted and documented history of ≥ 1 COPD exacerbation that required antibiotics and/or oral corticosteroids or hospitalisation in the 12 months prior to visit 1.
Latvian: mikrogramiem, visus lietojot vienreiz dienā, uz ikgadējo vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu pētāmām personām ar HOPS un smēķēšanu anamnēzē vismaz 10 paciņgadus, FEV1/FVC attiecību pēc salbutamola lietošanas mazāku vai vienādu ar 0,70, FEV1 pēc salbutamola lietošanas mazāku vai vienādu ar 70 % no paredzētā, un dokumentētu ≥ 1 HOPS paasinājumu anamnēzē, kad nepieciešama antibiotiku un/vai perorālo kortikosteroīdu lietošana vai hospitalizācija 12 mēnešu laikā pirms 1. vizītes.
English: The recommended dose to treat asthma is one inhalation (92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol) once daily at the same time each day.
Latvian: Ieteicamā deva astmas ārstēšanai ir pa vienai inhalācijai (92 mikrogrami flutikazona furoāta un
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Revinty Ellipta 92 mikrogrami/22 mikrogrami inhalācijas pulveris, dozēts fluticasoni furoas/vilanterolum
English: Teл.
Latvian: SA.
English: How to use Revinty Ellipta
Latvian: Kā lietot Revinty Ellipta
English: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road,
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, County
English: - For the 92/22mcg dose: each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Latvian: - 92/22 mikrogramu deva: katrā inhalācijas izdalītajā devā (devā, kas izdalās no iemutņa) ir 92
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate /vilanterol
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Revinty Ellipta 184 mikrogrami/22 mikrogrami inhalācijas pulveris, dozēts fluticasoni furoas/vilanterolum
English: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road,
Latvian: Glaxo Operations UK Limited (trading as GlaxoWellcome Operations),
English: At Day 168 fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms and vilanterol increased adjusted mean weighted mean FEV1 over 0-4 hours by 193mL (95% CI: 156, 230 mL, p<0.001) and 145 mL (95% CI: 108, 181 mL, p<0.001) respectively compared to placebo.
Latvian: 168. dienā flutikazona furoāts/vilanterols 92/22 mikrogrami un vilanterols palielināja koriģēto vidējo izsvērto vidējo FEV1 0 - 4 stundās par attiecīgi 193 ml (95 % TI: 156,
English: Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
English: At Day 169 fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms and vilanterol increased adjusted mean trough FEV1 by 129 mL (95% CI: 91, 167 mL, p<0.001) and 83 mL (95% CI: 46, 121mL, p<0.001) respectively compared to placebo.
Latvian: 167 ml, p < 0,001) un 83 ml (95 % TI: 46, 121 ml, p < 0,001), salīdzinot ar placebo.
English: Pneumonia (infection of the lung) (common side effect, may affect up to 1 in 10 people) Tell your doctor if you have any of the following while taking Revinty Ellipta - they could be symptoms of a lung infection:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Revinty Ellipta lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie var būt plaušu infekcijas simptomi:
English: Adjusted mean treatment increases from baseline in weighted mean 0-24 hours FEV1 of 130 mL (fluticasone furoate/vilanterol) and 108 mL (salmeterol/FP) demonstrated an overall improvement in lung function over 24 hours for both treatments.
Latvian: Izsvērtā vidējā 0-24 stundu FEV1 koriģētais vidējais pieaugums terapijas iespaidā, salīdzinot ar sākumstāvokli, bija130 ml (flutikazona furoāts/vilanterols) un 108 ml
English: Change from Baseline in AM Peak Expiratory Flow Treatment difference
Latvian: Rīta maksimālās izelpas plūsmas izmaiņas, salīdzinot ar sākumstāvokli Terapijas atšķirība
English: • While holding the inhaler away from your mouth, breathe out as far as is comfortable.
Latvian: 3. Kā inhalēt zāles Turiet inhalatoru nost no mutes un izelpojiet tik dziļi, lai tas Jums neradītu grūtības.
English: For trough FEV1 subjects in the fluticasone furoate/vilanterol group achieved a LS mean change from baseline of 281 mL and subjects in the salmeterol/FP group a change of 300 mL; (the difference in adjusted mean of -19 mL (95%CI:-0.073, 0.034) was not statistically significant (p=0.485).
Latvian: Attiecībā uz zāļu darbības laika beigu FEV1, pētāmās personas flutikazona furoāta/vilanterola grupā sasniedza 281 ml LS vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākumstāvokli, bet pētāmās personas salmeterola/FP grupā - 300 ml (koriģētā vidējā atšķirība
English: The recommended dose to treat COPD is one inhalation (92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol) once daily at the same time each day.
Latvian: Ieteicamā deva HOPS ārstēšanai ir pa vienai inhalācijai (92 mikrogrami flutikazona furoāta un
English: How to store Revinty Ellipta
Latvian: Kā uzglabāt Revinty Ellipta
English: if you have tuberculosis (TB) of the lung, or any long standing or untreated infections.
Latvian: ja Jums ir plaušu tuberkuloze (TB) vai jebkāda ilgstoša vai neārstēta infekcija; ja Jums ir kādreiz ir teikts, ka Jums ir cukura diabēts vai paaugstināts glikozes līmenis asinīs; ja Jums vairogdziedzera darbības traucējumi; ja Jūsu asinīs ir zems kālija līmenis; ja Jūs pamanāt neskaidru redzi vai citus redzes traucējumus.
English: - if you are pregnant.
Latvian: - ja Jūs esat grūtniece.
English: Considering the design of the study, no conclusions can be drawn from the results of the separate analysis.
Latvian: Ņemot vērā pētījuma dizainu, nevar veikt secinājumus no atsevišķo analīžu rezultātiem.
English: The first two numbers denote the month, the last two numbers denote the year.
Latvian: Pirmie divi skaitļi apzīmē mēnesi, pēdējie divi skaitļi apzīmē gadu.
English: However, HPLC measurements are unaffected.
Latvian: Tomēr tas neietekmē HPLC mērījumus.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 29 November 2004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2004. gada 29. novembris
English: depression.
Latvian: depresija.
English: Do not stop the treatment early without consulting your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu agrāk, nekonsultējoties ar ārstu.
English: You may not use this medicine in such a case.
Latvian: Šādā gadījumā Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
English: It is not known if this can lead to an effect in the infant.
Latvian: Nav zināms, vai tas var izraisīt iedarbību mazulim.
English: - if you have diabetes.
Latvian: - ja Jums ir diabēts.
English: Depending on the clinical symptoms, the standard dosage should be gradually increased.
Latvian: Atkarībā no klīniskajiem simptomiem standarta deva ir jāpalielina pakāpeniski.
English: However, if it is already almost time to take the next dose (i.e. you skipped one day), skip the missed dose and continue to take the medicine according to the normal dosage scheme.
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks ieņemt nākamo devu (t.i., Jūs esat izlaidis vienu dienu), izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot zāles parastajā režīmā.
English: Treatment should be titrated for optimal effect according to individual needs of the patient.
Latvian: Deva jātitrē līdz optimālai iedarbībai atbilstoši pacienta individuālajām vajadzībām.
English: - if you use the medicine rifampicin (a medicine used in certain infection disease).
Latvian: - ja Jūs lietojat rifampicīnu (zāles, kas tiek lietotas noteiktu infekcijas slimību ārstēšanai).
English: The metabolites are pharmacologically inactive and non-toxic.
Latvian: Metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi un netoksiski.
English: Nifedipine is rapidly and almost completely absorbed (>90%).
Latvian: Nifedipīns ātri un gandrīz pilnībā absorbējas (> 90%).
English: Furthermore, a deterioration of heart failure can occur.
Latvian: Turklāt var pasliktināties sirds mazspēja.
English: Other types of interactions
Latvian: Citi mijiedarbības veidi
English: Quinupristin/Dalfopristin
Latvian: Kvinupristīns/dalfopristīns
English: - if you experience severe chest pains, or if the chest pains worsen.
Latvian: - ja Jums ir stipras sāpes krūtīs vai, ja sāpes krūtīs pasliktinās.
English: If the effects are inadequate, the treatment can be continued, with ECG monitoring.
Latvian: Ja iedarbība nav pietiekoša, ārstēšanu var turpināt, vienlaicīgi veicot EKG monitoringu.
English: Intravenous magnesium sulphate
Latvian: Intravenozs magnija sulfāts
English: 6.6 Instructions for use and handling <and disposal> No special requirements.
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu Nav īpašu prasību.
English: Frequency of undesirable effects is classified as very common (>10%); common (1-10%); uncommon (0.1-1%); rare (0.01-0.1%) or very rare including isolated reports (<0.01%).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums tiek klasificēts šādi: ļoti bieži (> 10%); bieži (1-10%); retāk (0,11%); reti (0,01-0,1%) vai ļoti reti, ieskaitot atsevišķus ziņojumus (< 0,01%).
English: This could mainly be attributed to the increased incidence of peripheral oedema.
Latvian: Tas galvenokārt varētu būt izskaidrojams ar palielināto perifērās tūskas sastopamības biežumu.
English: It cannot be excluded that the newborn may be affected.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka tas var ietekmēt jaundzimušos.
English: fever in the first few days after initiating therapy.
Latvian: paaugstināta temperatūra pirmās dienas pēc terapijas uzsākšanas.
English: In conclusion, the warning related to women of childbearing potential proposed by the applicant in section 4.6 Pregnancy and lactation is relevant and sufficient.
Latvian: Tātad brīdinājums dzemdētspējīgām sievietēm, ko pieteikuma iesniedzējs ir ierosinājis iekļaut 4.6. punktā “Grūtniecība un zīdīšana”, ir pamatots un pietiekams.
English: This should be considered during treatment of hypertension.
Latvian: Tas jāņem vērā hipertensijas ārstēšanas laikā.
English: The incidence of heart failure shows a difference between both treatments (0.9% versus 0.3%).
Latvian: Sirds mazspējas sastopamības biežums parāda atšķirību starp abiem ārstēšanas veidiem (0,9% pret 0,3%).
English: - The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted, the scientific discussion within the Committee and the new wording proposed in the updated Guideline on SPC dated October 2005 and the latest QRD templates version 7
Latvian: - pieteikuma iesniedzēja piedāvātais zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem, zinātnisko apspriešanu komitejā, kā arī uz jauno formulējumu, kas piedāvāts 2005. gada oktobrī atjauninātā zāļu apraksta norādījumos, un uz jaunāko QRD veidnes 7. redakciju;
English: Moreover, as is the case for all oral administrations, the active substance undergoes a first pass effect.
Latvian: Turklāt, visos iekšķīgas lietošanas gadījumos aktīvā viela ir pakļauta pirmā loka efektam.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, notably rifampicin, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, īpaši rifampicīnu, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: Nifedipine has a short half-life of approximately 2 - 4 hours.
Latvian: Nifedipīnam ir īss pusperiods - aptuveni 2-4 stundas.
English: After regular intake of grapefruit juice, this effect may last for at least three days after the last ingestion of grapefruit juice.
Latvian: Regulāri lietojot greipfrūtu sulu šis efekts var saglabāties vismaz trīs dienas pēc pēdējās greipfrūtu sulas iedzeršanas.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: krāsviela Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
English: Nifedipine is almost entirely metabolised (> 90%); approximately 70-80% is excreted in urine.
Latvian: Nifedipīns tiek gandrīz pilnībā metabolizēts (> 90%); aptuveni 70-80% tiek izdalīti ar urīnu.