FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aptivus sa špecificky používa na liečbu HIV infekcie, ktorá je rezistentná na väčšinu ďalších inhibítorov proteáz.
Slovenian: Zdravilo Aptivus uporabljamo specifično pri HIV, ki je odporen proti večini drugih zaviralcev proteaze.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný sa nesmú užívať súčasne s Aptivusom spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Slovenian: Pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, ne smemo uporabljati hkrati z zdravilom Aptivus ob hkratnem dajanju majhnih odmerkov ritonavirja.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/05/315/002
Slovenian: EU/1/05/315/002
Slovak: Krvácanie pozorované u potkanov bolo spojené s predĺžením protrombínového času (PT) a aktívneho tromboplastínového času (APTT) a znížením niektorých faktorov závislých od vitamínu K. Súbežné podávanie tipranaviru s vitamínom E vo forme TPGS (dalfa-tokoferol-polyetylén-glykol 1000 sukcinátu) od 2,322 IU/m2 vyššie, u potkanov viedlo k výraznému zvýšeniu účinkov na koagulačné parametre, prípadom krvácania a smrti.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju tipranavirja in vitamina E v obliki TPGS (d-alfa-tokoferol polietilenglikol 1000 sukcinat) so se od odmerka 2,322 i.e./m2 pri podganah značilno povečali učinki na parametre strjevanja krvi, primeri krvavitev in pogini.
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), kvôli riziku zníženia plazmatických koncentrácií a redukcie klinických účinkov tipranaviru (pozri časť 4.5).
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ker lahko zmanjšajo koncentracijo tipranavirja v plazmi in oslabijo njegove klinične učinke (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Slovak: Na základe teoretických uvážení sa môžu koncentrácie bosentanu pri súbežnom podávaní s tipranavirom a nízkou dávkou ritonaviru zvýšiť.
Slovenian: Teoretično se lahko poveča koncentracija bosentana med sočasnim dajanjem tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súčasného podávania
Slovenian: Priporočila za sočasno dajanje
Slovak: Tiež, použitie antagonistu alfa-1 adrenergných receptorov alfuzosínu a sildenafulu, ak sa používajú na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Slovenian: Tudi uporaba alfuzosina - antagonista adrenergičnih receptorjev alfa-1 in sildenafila, kadar ga bolniki prejemajo za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije.
Slovak: Tipranavir/r inhibuje CYP 3A4 (transportér intestinálneho odtoku) a klaritromycín inhibuje P-gp.
Slovenian: Tipranavir/r zavira CYP 3A4, klaritromicin pa P-gp (efluksni prenašalec v črevesu).
Slovak: Na základe metabolických profilov tipranaviru/r a inhibítorov protónovej pumpy sa dá predpokladať interakcia.
Slovenian: Zaradi presnovnih lastnosti tipranavirja/r in zaviralcev protonske črpalke so medsebojni učinki možni.
Slovak: Tieto liečivá zahŕňajú antiarytmiká (ako sú amiodarón, bepridil, chinidín), antihistaminiká (ako sú astemizol, terfenadin), deriváty ergotamínu (ako sú dihydroergotamín, ergonovín, ergotamín, metylergonovín), látky ovplyvňujúce gastrointestinálnu motilitu (ako je cisaprid), antipsychotiká (ako sú pimozid, sertindol, kvetiapín, lurasidón), sedatíva/hypnotiká (ako sú midazolam a triazolam podávané perorálne) a inhibítory HMG-CoA reduktázy (ako sú simvastatín a lovastatín) (pozri časť 4.5).
Slovenian: Te zdravilne učinkovine so antiaritmiki (kot so amiodaron, bepridil, kinidin), antihistaminiki (kot sta astemizol, terfenadin), derivati rženih rožičkov (kot so dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin), zdravila, ki vplivajo na motiliteto prebavil (kot je cisaprid), antipsihotiki (kot so pimozid, sertindol, kvetiapin, lurasidon), sedativi ali hipnotiki (kot sta peroralna oblika midazoloma in triazolama) in zaviralci reduktaze HMG-CoA (kot sta simvastatin in lovastatin) (glejte poglavje 4.5).
Slovak: # predchádzajúci NNRTIs
Slovenian: Srednje število prejšnjih NNRTI
Slovak: Ak vaše dieťa užíva antacidá na báze hliníka alebo horčíka (používajú sa na liečbu dyspepsie /gastroezofageálneho refluxu)), časový intervál medzi Aptivusom a antcidami má byť najmenej dve hodiny.
Slovenian: Če vaš otrok jemlje antacide na osnovi aluminija ali magnezija (za zdravljenje dispepsije/ gastroezofagealnega refluksa) mora biti časovni intervalmed zdravilom Aptivus in antacidom vsaj dve uri.
Slovak: Štúdie so súčasným podávaním tipranaviru a ritonaviru neodhalili žiaden dodatočný toxikologický efekt v porovnaní s tými z toxikologických štúdii s izolovanou látkou tipranaviru.
Slovenian: Raziskave, v katerih so uporabili tipranavir ob hkratnem dajanju ritonavirja, niso odkrile dodatnih toksičnih učinkov v primerjavi s tistimi, v katerih so uporabili samo tipranavir.
Slovak: Súčasné použitie tipranaviru podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sa metabolizujú cez CYP3A4 sa neodporúča pokiaľ potenciálny prínos neprevyšuje riziko systémového efektu kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe tipranavirja, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, in flutikazona ali drugih glukokortikosteroidov, ki jih presnavlja CYP3A4, ne priporočamo, razen kadar je možna korist zdravljenja večja od tveganja sistemskih učinkov kortikosteroidov, kot sta Cushingov sindrom in supresija nadledvičnih žlez (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Váš detský lekár mu odoberie vzorky krvi na otestovanie správnej činnosti jeho pečene (funkcie jeho pečene).
Slovenian: Otrokov zdravnik bo vzel krvni vzorec za preizkus delovanja otrokovih jeter (otrokove jetrne funkcije).
Slovak: Aptivus súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný na kombinovanú antiretrovírusovú liečbu HIV-1 infekcie u viacnásobne preliečených dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších s vírusom rezistentným voči viacerým proteázovým inhibítorom.
Slovenian: Zdravilo Aptivus je ob sočasnem zdravljenju z majhnimi odmerki ritonavirja indiciran za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje okužbe s HIV-1 pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali starejših, ki so prejeli že več režimov zdravljenja in pri katerih je virus odporen proti več zaviralcem proteaz.
Slovak: Vírusy rezistentné na tipranavir, ktoré sa konvertujú in vitro z divého typu HIV-1 vykazujú menej citlivosti na proteázové inhibítory amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir a ritonavir
Slovenian: Proti tipranavirju odporni virusi, ki izhajajo in vitro iz divjega tipa HIV-1, kažejo zmanjšano občutljivost za zaviralce proteaze: amprenavirju, atazanavirju, indinavirju, lopinavirju, nelfinavirju in ritonavirju, ostajajo pa občutljivi za sakinavir.
Slovak: nízkou dávkou ritonaviru (tá pomôže dosiahnuť Ativusu dostatočne vysokú hladinu v krvi vášho dieťaťa) ďalšími HIV liekmi.
Slovenian: - majhnimi odmerki ritonavirja (da bi zdravilo Aptivus v krvi otroka lahko dosegel dovolj veliko raven), - drugimi zdravili proti virusu HIV.
Slovak: Pri in vitro pokusoch bolo zaznamenané, že tipranavir inhibuje zhlukovanie ľudských krvných doštičiek na úrovniach, ktoré sú v súlade s vystaveniami pozorovanými u pacientov užívajúcich Aptivus s ritonavirom.
Slovenian: Pri poskusih in vitro je bil zaviralni učinek tipranavirja na agregacijo humanih trombocitov v skladu z izpostavljenostjo pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob ritonavirju.
Slovak: Údaje naznačujú, že hoci je ritonavir P-gp inhibítor, celkovým účinkom Aptivusu podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru v navrhnutej dávke v stabilizovanom štádiu, je P-gp indukcia.
Slovenian: Podatki kažejo, da je neto učinek zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, ob priporočenem režimu odmerjanja v ravnovesnem stanju indukcija P-gp, čeprav je ritonavir zaviralec P-gp.
Slovak: Potom podajte ďalšiu dávku Aptivusu a ritonaviru v riadnom čase.
Slovenian: Naslednji odmerek zdravila Aptivus in ritonavirja vzemite ob običajnem času.
Slovak: Ak užívate ďalšie lieky v tom istom čase ako Aptivus a ritonavir, môže to zosilniť alebo zoslabiť účinok liekov.
Slovenian: Sočasno jemanje drugih zdravil z zdravilom Aptivus in ritonavirjem okrepi ali oslabi učinek zdravil.
Slovak: emtricitabín: Ak užívate emtricitabín, majú sa pred začatím liečby Aptivusom skontrolovať funkcie vašich obličiek.
Slovenian: - Emtricitabin: Če vaš otrok jemlje emtricitabin, je treba vašemu otroku opraviti preiskavo ledvičnega delovanja, preden bo začel jemati zdravilo Aptivus.
Slovak: Vaše dieťa musí užívať Aptivus spolu s ritonavirom.
Slovenian: Zdravilo Aptivus mora vaš otrok jemati skupaj z ritonavirjem.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky ohľadom ritonaviru alebo ostatných pre vás predpísaných liekov, prosím, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o ritonavirju ali drugih predpisanih zdravilih, vprašajte izbranega zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Dávky ritonaviru nižšie ako 200 mg 2-krát denne sa nemajú používať, keďže môžu meniť profil účinnosti tejto kombinácie.
Slovenian: Manjših odmerkov ritonavirja od 200 mg dvakrat na dan ne smemo uporabljati, ker lahko spremenijo
Slovak: Aptivus musí byť podávaný s nízkou dávkou ritonaviru ako farmakokinetickým zosilňovačom, a v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Slovenian: Zdravilo Aptivus moramo vedno dajati z majhnimi odmerki ritonavirja kot farmakokinetičnega ojačevalnika, in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Slovak: Ak sa vyskytne vyrážka, je obvykle mierna až nevýrazná.
Slovenian: Izpuščaj je običajno blag do zmeren.
Slovak: Súčasné podávanie proteázových inhibítorov s rifampicínom značne znižuje plazmatické koncentrácie proteázových inhibítorov.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zaviralcev proteaze in rifampicina se precej zmanjša koncentracija zaviralca proteaze.
Slovak: Okrem toho, súčasné podávanie Aptivusu a nízkej dávky ritonaviru s liekmi, ktorých klírens je vysoko závislý od CYP2D6, ako sú antiarytmiká flekainid, propafenón a metoprolol podávaný pri srdcovom zlyhaní (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnem jemanju z majhnimi odmerki ritonavirja in zdravil, katerih očistek je zelo odvisen od CYP2D6, na primer antiaritmikov flekainida, propafenona in metoprolola za zdravljenje srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Fenobarbital a fenytoín indukujú CYP3A4.
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin inducirata CYP3A4.
Slovak: Objem ritonavir (ml)
Slovenian: Volumen ritonavirja (ml)
Slovak: Variabilita
Slovenian: Spremenljivka
Slovak: Metabolické parametre
Slovenian: Presnovni parametri
Slovak: Ochorenia pečene
Slovenian: Jetrna bolezen
Slovak: Použitie iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy ako pravastatín, fluvastatín alebo rosuvastatín treba zvážiť (pozri časť 4.5).
Slovenian: Presoditi je treba o uporabi drugih zaviralcev HMG-CoA reduktaze, na primer pravastatina, fluvastatina ali rosuvastatina (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny v PK parametroch tipranaviru.
Slovenian: Ni klinično pomembne spremembe pri tipranavirovih farmakokinetičnih parametrih.
Slovak: Sachinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Slovenian: Sakinavir/ritonavir 600/100 mg 1-krat na dan
Slovak: Preto si pozorne prečítajte Písomné informácie o ritonavire a vašom ďalšom antiretrovírusovom lieku.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo ritonavirja in vaših drugih protiretrovirusnih zdravil.
Slovak: Aptivus nie je liekom na HIV-1 infekciu alebo AIDS.
Slovenian: Zdravilo Aptivus okužbe s HIV-1 niti aidsa ne ozdravi.
Slovak: Tipranavir/r inhibuje CYP 3A4 a CYP 2D6.
Slovenian: Tipranavir/r zavira CYP 3A4 in CYP 2D6.
Slovak: Ergotamín
Slovenian: Ergotamin
Slovak: V porovnaní s perorálnym roztokom, expozícia tipranaviru je nižšia pri užívaní rovnakej dávky vo forme kapsúl.
Slovenian: V primerjavi s peroralno raztopino je po dajanju enakega odmerka v kapsulah izpostavljenost tipranavirju manjša.
Slovak: Objem Aptivusu (ml)
Slovenian: Volumen zdravila Aptivus(ml)
Slovak: nízkou dávkou ritonaviru (tá pomôže dosiahnuť Aptivusu dostatočne vysokú hladinu vo vašej krvi) ďalšími HIV liekmi.
Slovenian: - majhnimi odmerki ritonavirja (da bi zdravilo Aptivusv krvi lahko dosegel dovolj veliko raven), - drugimi zdravili proti virusu HIV.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA/VONKAJŠÍ OBAL
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA/ZUNANJA OVOJNINA
Slovak: Rilpivirín
Slovenian: Rilpivirin
Slovak: Toto bodovanie (počítajúce 16 aminokyselín, ktoré sa spájajú so zníženou citlivosťou na tipranavir a/alebo zníženou odpoveďou na vírusovú záťaž: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D a 84V) bolo aplikované na počiatočné sekvencie vírusovej proteázy.
Slovenian: To oceno (štetje 16 aminokislin, ki jih povezujejo z zmanjšano občutljivostjo za tipranavir ali zmanjšanim odzivom virusnega bremena: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D in 84V) so povezali z izhodiščnimi sekvencami virusne proteaze.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov, váš lekár bude postupovať s opatrnosťou pri predpisovaní Aptivusu mäkkých kapsúl a bude starostlivo sledovať vašu liečbu.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let, bo zdravnik pri predpisovanju zdravila Aptivus mehke kapsule previden in bo vaše zdravljenje natančno spremljal.Tipranavir so uporabili pri majhnem številu bolnikov, starih 65 let in starejših.
Slovak: Z toho dôvodu pacienti nemajú prejsť z Aptivusu kapsúl na Aptivus perorálny roztok (pozri časti 5.1 a 5.2).
Slovenian: Zato bolnikom zdravila Aptivus kapsule ne smemo zamenjati za zdravilo Aptivus peroralna raztopina (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Slovak: Súčasné použitie rilpivirínu s niektorými inhibítormi proteázy posilnenými ritonavirom preukázalo zvýšenie plazmatických koncentrácií rilpivirínu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi rilpivirina in nekaterih z ritonavirjem okrepljenih zaviralcev proteaze se je zvečala koncentracija rilpivirina v plazmi.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi.
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi.
Slovak: Prvá dávka tipranavir/r inhibuje CYP 2C9 a následne rovnovážny stav tipranavir/r indukuje CYP 2C9.
Slovenian: Zaviranje CYP 2C9 pri prvem odmerku tipranavirja/r, nato indukcija CYP 2C9 pri ravnovesnem stanju tipranavirja/r.
Slovak: bolo možno rezistentných na vopred vybratý porovnávaný PI. 10% zo všetkých pacientov predtým užívalo enfuvirtid.
Slovenian: Skupno10% bolnikov je v preteklosti uporabljalo enfuvirtid.
Slovak: Testovanie genotypu a fenotypu (ak je k dispozícii) a anamnéza liečby má sprevádzať použitie Aptivusu.
Slovenian: Vodilo pri uporabi zdravila Aptivus morajo biti genotipsko in fenotipsko testiranje (kadar je možno) ter podatki o prejšnjem zdravljenju.
Slovak: Aptivus musíte užívať spolu s ritonavirom.
Slovenian: Zdravilo Aptivus morate jemati skupaj z ritonavirjem.
Slovak: Meperidín
Slovenian: Meperidin
Slovak: Aptivus je k dispozícii ako mäkké kapsuly pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov (pre ďalšie informácie pozri, prosím, príslušné SPC).
Slovenian: Zdravilo Aptivus mehke kapsule se uporablja pri odraslih in mladostnikih starejših od 12. leta (za natančnejše podatke glejte ustrezni Povzetek glavnih značilnosti zdravila).
Slovak: Táto indikácia sa zakladá na výsledkoch dvoch štúdií fázy III, ktoré sa uskutočnili u vysoko predliečených dospelých pacientov (priemerný počet predchádzajúcich antiretrovirotík bol 12) s vírusom rezistentným voči inhibítorom proteáz a jednej štúdie fázy II, ktorá skúmala farmakokinetiku, bezpečnosť a účinnosť Aptivusu u adolescentných pacientov vo veku 12 až 18 rokov, ktorí už väčšinou absolvovali liečbu.
Slovenian: Podlaga za to indikacijo so bili izsledki dveh študij III. faze, ki sta zajeli odrasle, predhodno že intenzivno zdravljene bolnike (srednje število protiretrovirusnih zdravil, s katerimi so se predhodno že zdravili, je bilo 12), pri katerih je bil virus odporen proti zaviralcem proteaze, in študije II.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 mg tipranaviru.
Slovenian: En ml vsebuje 100 mg tipranavirja.
Slovak: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2-krat na dan
Slovak: Emtricitabín
Slovenian: Emtricitabin
Slovak: Tipranavir/r indukuje CYP 1A2.
Slovenian: Tipranavir/r inducira CYP 1A2.
Slovak: Zvýšenie CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo i rabdomyolýza boli hlásené pri inhibítorocch preteáz, obzvlášť v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej traskriptázy.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z zaviralci proteaze so poročali o porastu CPK, mialgiji, miozitisu in, redko, rabdomiolizi, zlasti kadar so jih uporabili v kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze.
Slovak: Dôležité: pacienti v RESIST štúdiach mali špecifický mutačný vzor na začiatku aspoň jednej primárnej proteázovej génovej mutácie medzi kodónmi 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V alebo 90M a nie viac ako dve mutácie na kodónoch 33, 82, 84 or 90.
Slovenian: Pomemben je podatek, da so imeli bolniki v raziskavi RESIST specifičen izhodiščni mutacijski vzorec, in sicer najmanj eno primarno mutacijo gena za proteazo med kodoni 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ali 90 M in ne več kot dve mutaciji na kodonih 33, 82, 84 ali 90.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s bezpečným uzáverom pred deťmi, zloženým z dvoch častí (vonkajší a vnútorný kryt z polypropylénu, s hliníkovou obrubou).
Slovenian: Steklenica iz polietilena visoke gostote (HDPE) z dvodelno za otroke varno zaporko (zunanji in notranji del iz polipropilena, z vložkom iz stisnjene lepenke/aluminija).Ena steklenica vsebuje 120 mehkih kapsul.
Slovak: RNA bola 4,79 resp. 4,80 log10 viriónov/ml, (v rozmedzí 2,34-6,52 a 2,01-6,76 log10 viriónov/ml).
Slovenian: 1184); srednja začetna HIV-1 RNA v plazmi je bila 4,79 in 4,80 og10 kopij/ml (2,34 do 6,52 in 2,01 do 6,76 log10 kopij/ml).
Slovak: Najčastejšie hlásené stredne ťažké alebo zavážné nežiaduce reakcie u pediatrických pacientov vo veku 12-18 rokov, ktorí užívali Aptivus kapsuly (hlásené u 2 alebo viac detí, Klinické skúšanie 1182.
Slovenian: Najpogostnejši zmerni ali hudi neželeni učinki pri otrocih, starih 12 do 18 let, ki so jemali kapsule Aptivus (o katerih so poročali pri 2 ali več otrocih, raziskava 1182.14, 48-tedenska analiza, popolna analiza).
Slovak: Váš lekár bude sledovať krvnými testmi funkciu vašej pečene pred a počas liečby Aptivusom.
Slovenian: Vaš zdravnik bo spremljal delovanja jeter s krvnimi preiskavami pred zdravljenjem z zdravilom Aptivus in med njim.
Slovak: Pri súčasnom podávaní tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru a s inhibítorov PDE5 sa očakáva významné zvýšenie koncentrácií PDE5 spojené s výskytom nežiaducich účinkov vrátane hypotenzie, zrakových porúch a priapizmu, ktoré sú spojené s PDE5 inhibítormi.
Slovenian: Hkratno dajanje tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja z zaviralci PDE5 predvidoma precej poveča koncentracije PDE5 in lahko poveča tudi njihove neželene učinke, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
Slovak: Na začiatku musela byť prítomná minimálne jedna základná mutácia proteázy génu, a to buď 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V, alebo 90M a v kodónoch nemohli byť viac ako dve mutácie 33, 82, 84, alebo 90.
Slovenian: Na začetku raziskave so morali bolniki imeti najmanj eno primarno gensko mutacijo proteaze od 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ali 90M in ne več kot dve mutaciji na kodonih 33, 82, 84 ali 90.
Slovak: Kryštáliky možno spozorovať ako tenkú papierovú vrstvu na dne fľaše, ak sa fľaša uskladňuje vo zvislej polohe.
Slovenian: Značilen videz kristalov je papirnato tanek sloj na dnu pokončno shranjene steklenice.
Slovak: Napríklad pokles bude zaznamenaný u inhibítorov proteázy napríklad u amprenaviru, atazanaviru, lopinaviru a sachinaviru.
Slovenian: Zniža se na primer raven zaviralcev proteaze amprenavirja, atazanavirja, lopinavirja in sakvinavirja.
Slovak: Vaše dieťa musí pokračovať v užívaní perorálneho roztoku Aptivus tak dlho, ako mu doporučil váš detský lekár.
Slovenian: Zdravilo Aptivus mora vaš otrok jemati tako dolgo, kot mu je predpisal njegov zdravnik.
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljateveč, se posvetujte s farmacevtom.
Slovak: Medzi všetkými randomizovanými a liečenými pacientmi bola priemerná zmena východiskových hodnôt počtu CD4+ buniek v poslednom meraní v 48. týždni +23 buniek/mm³ u pacientov dostávajúcich tipranavir s ritonavirom (N=740) oproti
Slovenian: Med vsemi naključno izbranimi in zdravljenimi bolniki je bila srednja sprememba števila celic CD4+ glede na izhodiščno vrednost ob zadnji meritvi do 48. tedna +23 celic/mm
Slovak: Porovnávací režim zahrňuje ritonavirposilnený PI (taktiež určený individuálne) vrátane OBR.
Slovenian: Primerjani režim sestavlja z ritonavirjem ojačeni zaviralec proteaze (ki je prav tako individualno prilagojen) in optimizirani osnovni režim zdravljenja (OBR).
Slovak: Prevažujúce účinky pri opakovanom podávaní tipranaviru pri všetkých toxikologicky testovaných druhoch, boli v gastrointestinálnom trakte (zvracanie, mäkká stolica, hnačka) a v pečeni (hypertrofia).
Slovenian: Pri vseh živalskih vrstah, pri katerih so proučevali toksičnost, so učinke večkratnih odmerkov tipranavirja odkrili pretežno v prebavilih (emeza, mehko blato, driska) in jetrih (hipertrofija).
Slovak: Ak sa Aptivus/ritonavir súbežne podávajú s telaprevirom, možno očakávať zníženie alebo zvýšenie expozície telapreviru.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Aptivus/ritonavirja in telaprevirja se lahko izpostavljenost telaprevirju zmanjša ali zveča.
Slovak: Ak sa súbežne podáva s Aptivusom/ritonavirom, odporúča sa dôkladné sledovanie prejavov toxicity rilpivirínu a eventuálne aj úprava dávky rilpivirínu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Aptivus/ritonavirjem priporočajo natančno spremljanje zdravljenja zaradi možnih znakov toksičnosti rilpivirina in potrebe po zmanjšanju njegovega odmerjanja.
Slovak: Dávka ritonavir (mg)
Slovenian: Odmerek ritonavirja (mg)
Slovak: Plazmatická koncentrácia rabeprazolu sa môže znížiť ako dôsledok indukcie CYP2C19 prostredníctvom tipranaviru/r.
Slovenian: Rabeprazolova koncentracija v plazmi se lahko zmanjša, ker tipranavir/r inducira CYP 2C19.
Slovak: V RESIST štúdiách, fázy III sa signifikantne zvýšila frekvencia transamináz v ramene tipranaviru s ritonavirom oproti porovnávaciemu ramenu.
Slovenian: V preskušanjih III. faze RESIST je bila pogostnost povečanja ravni transaminaze v skupini, ki je prejemala tipranavir ob ritonavirju, pomembno večja kot v primerjalni skupini.
Slovak: Počas mnohonásobných postupných regresných analýz genotypov na začiatku a počas liečby bolo zo všetkých klinických štúdií zistené, že 16 aminokyselín je spojených so znížením citlivosti a/alebo redukciou 48 týždňovej reakcie vírusovej záťaže: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D a 84V.
Slovenian: Z nizom stopenjskih regresijskih analiz izhodiščnih genotipov in genotipov med zdravljenjem v vseh kliničnih študijah so z zmanjšano občutljivostjo za tipranavir ali zmanjšanim 48-tedenskim odzivom virusnega bremena povezali 16 aminokislin: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D in 84V.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov s poškodením funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Ledvična okvara Bolnikom z ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: Vo všeobecnosti nie je pozorovaný žiaden schematický model abnormálnych hematologických alebo koagulačných parametrov, ktoré by predchádzali vývoju ICH.
Slovenian: Pri bolnikih na splošno ali pred razvojem možganske krvavitve ni bilo razpoznavnega vzorca nenormalnih hematoloških ali koagulacijskih parametrov.
Slovak: Kombinované inhibítory Enfuvirtid
Slovenian: Fuzijski zaviralci (zaviralci zlitja) Enfuvirtid