FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paramectin 1% Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Paramectin 1% Ivermectină 10 mg/ml
English: Ivermektin S Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Ivermektin S Ivermectină 10 mg/ml
English: Subcutaneous Cattle, Sheep, Reindeer: 200 μg ivermectin/kg bw
Romanian: Subcutanată Bovine, ovine, reni: 200 μg ivermectină/kg greutate corporală
English: United Kingdom Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
Romanian: Regatul Unit Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
English: Euromec Injectie Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Euromec Injectie Ivermectină 10 mg/ml
English: Anisec Injection Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Anisec Injection Ivermectină 10 mg/ml
English: PROMECTINE Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: PROMECTINE Ivermectină 10 mg/ml
English: Enovex Injection Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Enovex Injection Ivermectină 10 mg/ml
English: Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Romanian: Ivermectină 10 mg/ml, clorsulon 100 mg/ml
English: Maximec Injectie Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Maximec Injectie Ivermectină 10 mg/ml
English: Alfamec 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Alfamec 1 % Ivermectină 10 mg/ml
English: Biomectin 1% Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Biomectin 1 % Ivermectină 10 mg/ml
English: Biomectin 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Biomectin 1% Ivermectină 10 mg/ml
English: Ivomec 1% Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Ivomec 1% Ivermectină 10 mg/ml
English: Ul.
Romanian: A.
English: TIZOVAL Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: TIZOVAL Ivermectină 10 mg/ml
English: Subcutaneous Cattle, Reindeer: 200 μg ivermectin/kg bw
Romanian: Subcutanată Bovine, reni: 200 μg ivermectină/kg greutate corporală
English: Pandex 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Pandex 1% Ivermectină 10 mg/ml
English: Pandex 1% Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Pandex 1 % Ivermectină 10 mg/ml
English: BIMECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: BIMECTIN Ivermectină 10 mg/ml
English: IVOMEC F Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Romanian: IVOMEC F Ivermectină 10 mg/ml, clorsulon 100 mg/ml
English: Ecomectin 1% Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Ecomectin 1% Ivermectină 10 mg/ml
English: Virbamec F Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Romanian: Virbamec F Ivermectină 10 mg/ml, clorsulon 100 mg/ml
English: Bimectin Injectie Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Bimectin Injectie Ivermectină 10 mg/ml
English: United Kingdom ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Romanian: Regatul Unit ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
English: The Netherlands Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
Romanian: Ţările de Jos Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
English: IVERTIN Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: IVERTIN Ivermectină 10 mg/ml
English: Belgium Norbrook Laboratories Limited Station Works
Romanian: Danemarca Norbrook Laboratories Limited Station Works
English: IVOMEC D Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Romanian: IVOMEC D Ivermectină 10 mg/ml, clorsulon 100 mg/ml
English: VIRBAMEC Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: VIRBAMEC VET Ivermectină 10 mg/ml
English: The Netherlands ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Romanian: Ţările de Jos ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
English: Cevamec 1% Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Cevamec 1% Ivermectină 10 mg/ml
English: ECOMECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: ECOMECTIN Ivermectină 10 mg/ml
English: Topimec Injection Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Topimec Injection Ivermectină 10 mg/ml
English: Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2,
Romanian: VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2,
English: Belgium Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
Romanian: Portugalia Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
English: United Kingdom Norbrook Laboratories Limited Station Works
Romanian: Regatul Unit Norbrook Laboratories Limited Station Works
English: BOVECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: IVERTIN BOVIN Ivermectină 10 mg/ml
English: Ivotan LA Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Ivotan LA Ivermectină 10 mg/ml
English: IVERVETo 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: IVERVETo 1 % Ivermectină 10 mg/ml
English: Iverveto 1% Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Iverveto 1% Ivermectină 10 mg/ml
English: VETERMEC Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: VETERMEC Ivermectină 10 mg/ml
English: Aniject Injection Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Aniject Injection Ivermectină 10 mg/ml
English: Iverktin Injection Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Iverktin Injection Ivermectină 10 mg/ml
English: Animec Injection Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Animec Injection Ivermectină 10 mg/ml
English: Belgium ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Romanian: Portugalia ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
English: Ivodad 1% Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Ivodad 1% Ivermectină 10 mg/ml
English: Sumiject Injection Ivermectin 10 mg/ml
Romanian: Sumiject Injection Ivermectină 10 mg/ml
English: This especially affects fast-growing cells such as cancer cells.
Romanian: Acest lucru afectează în special celulele cu creștere rapidă, cum sunt celulele canceroase.
English: Jylamvo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2017.
Romanian: Jylamvo a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29 martie 2017.
English: For inflammatory conditions it is taken once a week, on the same day each week.
Romanian: Pentru afecțiuni inflamatorii se ia o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână.
English: Further information on Jylamvo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Jylamvo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
English: The doctor may check with the patient or the patient's carer that the medicine can reliably be taken once a week.
Romanian: Medicul poate verifica cu pacientul sau cu îngrijitorul pacientului dacă medicamentul poate fi administrat cu certitudine o dată pe săptămână.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jylamvo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Jylamvo?
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Jylamvo is given in a different way.
Romanian: Acest lucru înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” care conține aceeași substanță activă, dar Jylamvo se administrează în mod diferit.
English: Why is Jylamvo authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Jylamvo în UE?
English: In most cases, methotrexate medicines are used for long-term treatment.
Romanian: În majoritatea cazurilor, medicamentele care conțin metotrexat se utilizează pentru tratamente de lungă durată.
English: Other information about Jylamvo
Romanian: Alte informații despre Jylamvo
English: Jylamvo (methotrexate)
Romanian: Jylamvo (metotrexat)
English: What is Jylamvo and what is it used for?
Romanian: Ce este Jylamvo și pentru ce se utilizează?
English: It should be prescribed only by doctors with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate treatment.
Romanian: Medicamentul trebuie prescris numai de medici cu experiență în administrarea metotrexatului și o înțelegere deplină a riscurilor tratamentului cu metotrexat.
English: The company provided data from the published literature on the benefits and risks of methotrexate in the approved uses.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată privind beneficiile și riscurile asociate metotrexatului în utilizările aprobate.
English: Jylamvo is a ‘hybrid medicine'.
Romanian: Jylamvo este un „medicament hibrid”.
English: For acute lymphoblastic leukaemia, the dose of Jylamvo depends on the patient's height and weight.
Romanian: Pentru leucemie limfoblastică acută, doza de Jylamvo depinde de înălțimea și greutatea pacientului.
English: The way methotrexate works in patients with arthritis and psoriasis is not completely understood, but the benefits of methotrexate are thought to be due to its ability to reduce inflammation and suppress an overactive immune system.
Romanian: Modul în care acționează metotrexatul la pacienții cu artrită și psoriazis nu este înțeles pe deplin, dar se consideră că beneficiile metotrexatului se datorează capacității acestuia de a reduce inflamația și de a diminua activitatea unui sistem imunitar hiperactiv.
English: The Agency therefore decided that Jylamvo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Jylamvo sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: How often methotrexate is given depends on the other medicines it is used with.
Romanian: Frecvența de administrare a metotrexatului depinde de celelalte medicamente utilizate împreună cu acesta.
English: For more information about using Jylamvo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Jylamvo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: As for all medicines, data on the use of Jylamvo are continuously monitored.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Jylamvo sunt monitorizate continuu.
English: What are the risks associated with Jylamvo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Jylamvo?
English: The dose that the patient takes each week depends on which inflammatory condition it is being used for, how well the treatment is working and, in the case of children, on the child's height and weight.
Romanian: Doza săptămânală a pacienților depinde de afecțiunile inflamatorii pentru care se utilizează și de cât de bine funcționează tratamentul, iar în cazul copiilor și adolescenților, de înălțimea și greutatea lor.
English: Side effects reported with Jylamvo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Jylamvo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Jylamvo.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Jylamvo.
English: The active substance in Jylamvo, methotrexate, stops cells from growing by interfering with the production of DNA.
Romanian: Substanța activă din Jylamvo, metotrexatul, oprește dezvoltarea celulelor, împiedicând producerea de ADN.
English: Jylamvo contains the active substance methotrexate.
Romanian: Jylamvo conține substanța activă metotrexat.
English: The European Medicines Agency decided that Jylamvo was of comparable quality and was bioequivalent to the methotrexate-containing medicines Methotrexat Lederle and Ebetrexat.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că Jylamvo avea o calitate comparabilă și era bioechivalent cu medicamentele care conțin metotrexat Methotrexat Lederle și Ebetrexat.
English: Jylamvo is an anti-inflammatory and cancer medicine used to treat the following conditions:
Romanian: Jylamvo este un medicament antiinflamator și împotriva cancerului care se utilizează pentru tratarea următoarelor afecțiuni:
English: The company that markets Jylamvo will supply a guide for healthcare professionals and a patient alert card, on how to use the medicine correctly and how to avoid medication errors.
Romanian: Compania care comercializează Jylamvo va furniza un ghid pentru personalul medical și un card de avertizare pentru pacienți cu privire la utilizarea corectă a medicamentului și la evitarea erorilor de medicație.
English: For the full list of side effects and restrictions of Jylamvo, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Jylamvo, citiți prospectul.
English: What benefits of Jylamvo have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jylamvo pe parcursul studiilor?
English: The reference medicine for Jylamvo is Methotrexat Lederle injection.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Jylamvo este Methotrexat Lederle injecție.
English: It must not be used if the patient is breastfeeding or is receiving live vaccines.
Romanian: Este contraindicat la paciente care alăptează sau la pacienți care primesc vaccinuri vii.
English: The most common side effects with Jylamvo (which may affect more than 1 in 10 people) are effects in the digestive system (such as inflammation of the lining of the mouth, indigestion, belly pain, feeling sick and loss of appetite) and blood tests showing changes in the liver.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Jylamvo (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt efecte asupra sistemului digestiv (cum ar fi inflamarea mucoasei bucale, indigestie, dureri de burtă, greață și lipsa poftei de mâncare) și analize de sânge care arată modificări la nivelul ficatului.
English: The most serious side effects include reduced production of blood cells, damage to the lung, liver, kidneys and nerves, thromboembolism (problems caused by clots in blood vessels), and severe allergic and skin reactions.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse includ reducerea producției de celule sanguine, deteriorarea plămânilor, ficatului, rinichilor și nervilor, tromboembolie (probleme cauzate de formarea de cheaguri în vasele de sânge), precum și reacții alergice și cutanate severe.
English: The company also carried out studies that showed that it is bioequivalent to other methotrexate medicines used to treat inflammatory conditions and ALL (Methotrexat Lederle and Ebetrexat tablets).
Romanian: De asemenea, compania a realizat studii care au demonstrat că medicamentul este „bioechivalent” cu alte medicamente care conțin metotrexat, utilizate în tratarea afecțiunilor inflamatorii și a LLA (Methotrexat Lederle și Ebetrexat comprimate).
English: Jylamo must not be used in patients who abuse alcohol or those with liver or severe kidney problems, blood disorders, weakened immune system (body defences), severe or long-term infections such as tuberculosis and HIV infection, mouth ulcers, inflammation in the mouth, and ulcers in the digestive system.
Romanian: Jylamvo este contraindicat la pacienții care fac abuz de alcool sau la cei cu afecțiuni hepatice sau afecțiuni renale severe, cu tulburări ale sângelui, cu un sistem imunitar slăbit (mecanismul de apărare al organismului), cu infecții severe sau de lungă durată, cum ar fi tuberculoza și infecția cu HIV, cu ulcerații ale gurii, cu inflamații în gură și cu ulcerații ale sistemului digestiv.
English: • acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of white blood cells, in adults and children over the age of 3 years.
Romanian: • leucemie limfoblastică acută (LLA), o formă de cancer al globulelor albe, la adulți și la copii cu vârsta peste 3 ani.
English: Jylamvo is available as a liquid to be taken by mouth and it can only be obtained with a prescription.
Romanian: Jylamvo este disponibil sub formă de lichid care se administrează pe cale orală și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: • severe juvenile idiopathic arthritis (inflammation of joints in children) in patients from 3 years of age when NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs) have not worked well enough;
Romanian: • artrită juvenilă idiopatică severă (inflamarea articulațiilor la copii și adolescenți) la pacienți cu vârsta de 3 ani și peste, când medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) nu au dat rezultate suficient de bune;
English: • active rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation in joints) in adults;
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă (o boală care cauzează inflamarea articulațiilor) la adulți;
English: How is Jylamvo used?
Romanian: Cum se utilizează Jylamvo?
English: • severe disabling psoriasis (an inflammatory disease causing red, scaly patches on the skin) in adults when other treatments have not worked well enough;
Romanian: • psoriazis sever invalidant (o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele) la adulți, când alte tratamente nu au dat rezultate suficient de bune;
English: An overview of Jylamvo and why it is authorised in the EU
Romanian: Prezentare generală a Jylamvo și motivele autorizării medicamentului în UE
English: • severe psoriatic arthritis (inflammation of joints that occurs in patients with psoriasis) in adults;
Romanian: • artrită psoriazică severă (inflamarea articulațiilor care apare la pacienți cu psoriazis) la adulți;
English: The company will also send out follow-up questionnaires for dosing errors that result in overdose.
Romanian: Compania care comercializează Jylamvo va trimite chestionare de monitorizare a erorilor de dozare care duc la supradozaj.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jylamvo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jylamvo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How does Jylamvo work?
Romanian: Cum acționează Jylamvo?
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
English: National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) din statul membru (statele membre) sau din statul membru (statele membre) de referinţă, dacă este cazul, se vor asigura că titularul (titularii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă îndeplineşte (îndeplinesc) următoarele condiţii:
English: Annex IV Condition to the marketing authorisations
Romanian: Anexa IV
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 martie 2015
English: The study is to be monitored regularly by a Data Monitoring Committee (DMC).
Romanian: Studiul va fi monitorizat cu regularitate de către Comisia de Monitorizare a Datelor (CMD).
English: Suicide and suicidal behaviour
Romanian: Suicid şi comportament suicidar
English: The dose will be gradually adapted as follows:
Romanian: Doza va fi adaptată în mod treptat, după cum urmează:
English: Bupropion is indicated for the treatment of depression in some countries.
Romanian: Bupropiona este indicată pentru tratamentul depresiei în unele țări.
English: Someone who has had a fit may be confused afterwards and may not remember what has happened.
Romanian: Cineva care a avut o criză convulsivă poate fi confuz după aceea şi este posibil să nu îşi amintească ce sa întâmplat.
English: Elderly patients (over 65 years)
Romanian: Pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
English: Activated charcoal should be administered.
Romanian: Trebuie administrat cărbune activ.
English: Post Authorisation Safety Study :
Romanian: Studiu post-autorizare referitor la siguranţă:
English: EEG monitoring is also recommended for the first 48 hours post-ingestion.
Romanian: De asemenea, se recomandă monitorizarea EEG în primele 48 de ore după ingerare.
English: You should inform your doctor before taking this medicine:
Romanian: Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament:
English: The need for continued treatment should be evaluated after 16 weeks (see section 4.1) and reevaluated annually.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie evaluată după 16 săptămâni (vezi pct. 4.1) şi apoi reevaluată anual.
English: You should talk to your doctor, especially if:
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră în mod special dacă:
English: Seizure was reported in approximately one third of these overdose cases.
Romanian: Crizele convulsive au fost raportate în aproximativ o treime din cazurile de supradozaj.
English: Food effect:
Romanian: Efectul alimentelor:
English: HbA1c, % Not applicable
Romanian: HbA1c, % Nu este cazul
English: Cardiac rhythm and vital signs should be monitored.
Romanian: Trebuie monitorizate ritmul cardiac şi semnele vitale.
English: You may need to take Mysimba for at least 16 weeks to have its full effect.
Romanian: Este posibil să trebuiască să luaţi Mysimba timp de cel puţin 16 săptămâni pentru a obţine efectul său complet.
English: These symptoms may resemble serum sickness.
Romanian: Aceste simptome pot semăna cu boala serului.
English: • ≥ 30 kg/m2 (obese), or
Romanian: • ≥ 30 kg/m2 (obez), sau
English: Treatment was initiated with a dose escalation period.
Romanian: Tratamentul a fost iniţiat cu o perioadă de creştere a dozei.
English: Mouse and rat studies confirm the absence of carcinogenicity in these species.
Romanian: Studiile efectuate la şoarece şi şobolan confirmă absenţa carcinogenităţii la aceste specii.
English: • medicines for depression and other mental health problems;
Romanian: • medicamente pentru depresie şi alte probleme de sănătate mintală
English: The tablets should be swallowed whole with some water.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate de apă.
English: ** The incidence of seizures is approximately 0.1% (1/1,000).
Romanian: ** Incidenţa crizelor convulsive este de aproximativ 0,1% (1/1000).
English: Induction of emesis is not recommended.
Romanian: Nu este recomandată inducerea emezei.
English: If you do drink a lot now, do not just stop suddenly, because that may put you at risk of having a fit.
Romanian: Dacă, în prezent, beţi mult, nu încetaţi brusc să beţi deoarece vă puteţi expune riscului de a avea o criză convulsivă.
English: The enzyme responsible for the main elimination pathway is not known.
Romanian: Enzima responsabilă pentru principala cale de eliminare nu este cunoscută.
English: In case of doubt, check with your doctor, who might consider to interrupt the treatment depending on your situation.
Romanian: În cazul în care aveți îndoieli, adresați-vă medicului dumneavoastră, care ar putea lua în considerare întreruperea tratamentului, în funcție de situația dumneavoastră.
English: • you have a history of mania (feeling elated or over-excited, which causes unusual behaviour).
Romanian: • aveţi antecedente de manie (vă simţiţi euforic sau supraexcitat, ceea ce cauzează un comportament neobişnuit).
English: No dosage adjustment is necessary based on gender or race.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozei în funcţie de sex sau rasă.
English: • if you regularly use medicines to help you to sleep (sedatives);
Romanian: • dacă utilizaţi cu regularitate medicamente care vă ajută să dormiţi (sedative)
English: This medicine works on areas on the brain involved in the control of food intake and energy expenditure.
Romanian: Acest medicament acţionează pe zone ale creierului care sunt implicate în controlul aportului de alimente şi consumului de energie.
English: General supportive and symptomatic measures are also recommended.
Romanian: De asemenea, se recomandă instituirea de măsuri generale de suport şi tratament simptomatic.
English: • if you have had a serious head injury or head trauma;
Romanian: • dacă aţi avut o rană sau un traumatism grav la cap
English: • Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
English: 95% confidence intervals calculated as LS Mean ± 1.96 × Standard Error.
Romanian: 95% interval de încredere calculate ca Media LS ±1,96 × Eroarea standard