FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Insieme a dieta ed esercizio fisico, Xultophy è aggiunto al trattamento con medicinali per il diabete assunti per bocca, se tali medicinali, da soli o in associazione ad altre iniezioni, non hanno permesso di controllare i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue.
Romanian: Xultophy este un medicament care se utilizează pentru tratamentul diabetului de tip 2. Xultophy, împreună cu regim alimentar și exercițiu fizic, se adaugă la tratamentul cu medicamente antidiabetice administrate pe cale orală, când aceste medicamente, luate în monoterapie sau cu alte injecții, nu controlează concentrația de glucoză (zahăr) din sânge.
Italian: • Al secondo studio hanno partecipato 413 pazienti nei quali il glucosio presente nel sangue non era adeguatamente controllato con insulina e metformina in associazione o meno ad altri medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Romanian: • Al doilea studiu a cuprins 413 pacienți la care concentrația de glucoză din sânge nu era controlată în mod adecvat cu insulină și metformină, în asociere cu alte medicamente antidiabetice administrate pe cale orală sau nu.
Italian: Perché Xultophy è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce a fost aprobat Xultophy?
Italian: Il livello medio di HbA1c, pari al 7,8 % prima dell'inizio della terapia con Xultophy, dopo 26 settimane di trattamento è sceso al 6,4 %.
Romanian: Nivelul mediu al HbA1c a fost de 7,8 % înainte ca pacienții să primească Xultophy și a scăzut la 6,4 % după 26 de săptămâni de tratament.
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace deve essere regolarmente monitorato il livello di glucosio nel sangue del paziente.
Romanian: Doza se ajustează individual pentru fiecare pacient, pacienților trebuind să li se verifice în mod regulat concentrația de glucoză din sânge pentru stabilirea dozei minime eficace.
Italian: Il livello medio di HbA1c, che inizialmente era pari all'8,7 % nel gruppo trattato con Xultophy, dopo 26 settimane di trattamento è sceso al 6,9 %.
Romanian: În grupul de pacienți cărora li s-a administrat Xultophy, nivelul mediu inițial al HbA1c a fost de 8,7 % și a scăzut la 6,9 % după 26 de săptămâni de tratament.
Italian: La somministrazione di Xultophy una volta al giorno ha dimostrato di essere efficace nel controllo del glucosio presente nel sangue in tre studi principali condotti su 2 514 pazienti con diabete di tipo 2.
Romanian: În trei studii principale, care au cuprins 2 514 pacienți cu diabet de tip 2, s-a demonstrat că administrarea zilnică a Xultophy pe cale injectabilă prezintă beneficii în controlarea concentrației de glucoză din sânge.
Italian: La durata dell'osservazione è stata da un minimo di 3,5 anni fino ad un massimo di 5 anni.
Romanian: Durata observării a fost de minimum 3,5 ani și până la maximum 5 ani.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 Settembre 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 08 Luglio 2019
Romanian: Data primei autorizări: 18 Septembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 08 Iulie 2019
Italian: Le differenze non sono state statisticamente significative.
Romanian: Diferenţele din punct de vedere statistic nu au fost semnificative.
Italian: La durata media del diabete era 12,8 anni.
Romanian: Durata medie a diabetului a fost de 12,8 ani.
Italian: • mangia troppo poco o salta un pasto
Romanian: • mâncaţi prea puţin sau săriţi peste o masă
Italian: • non è in grado di utilizzare correttamente l'insulina.
Romanian: • nu poate utiliza în mod corespunzător insulina.
Italian: La tolleranza locale è stata valutata nei conigli e nei maiali.
Romanian: Toleranţa locală a fost evaluată la iepuri şi porci.
Italian: Lei soffre di diabete perché l'organismo:
Romanian: Suferiţi de diabet deoarece organismul dumneavoastră:
Italian: La percentuale di pazienti per settimana che hanno segnalato nausea in qualsiasi momento durante il trattamento era inferiore al 4%.
Romanian: Procentul săptămânal de pacienţi la care s-a raportat greaţă în orice moment în cursul tratamentului a fost sub 4%.
Italian: Uno studio è stato ulteriormente esteso a 52 settimane.
Romanian: Ulterior, un studiu a fost extins până la 52 săptămâni.
Italian: • contrae un'infezione o ha la febbre
Romanian: • aveţi o infecţie sau aveţi febră
Italian: Scelga un'ora del giorno che sia migliore per lei.
Romanian: Alegeţi ora care este cea mai convenabilă pentru dumneavoastră.
Italian: Quantità approssimativa di soluzione rimasta
Romanian: Cantitatea aproximativă de soluţie rămasă
Italian: La rilevanza per l'uomo è verosimilmente bassa ma non può essere completamente esclusa.
Romanian: Relevanţa pentru om este posibil să fie mică dar nu poate fi exclusă complet.
Italian: • ha problemi agli occhi.
Romanian: • vă confruntaţi cu probleme de vedere.
Italian: • la quantità di Xultophy di cui avrà bisogno ogni giorno
Romanian: • cantitatea de Xultophy care vă este necesară în fiecare zi
Italian: L'intervallo di confidenza al 95% è indicato in ‘[]'
Romanian: Intervalul de încredere de 95% este menţionat în „[]"
Italian: Queste reazioni di solito erano lievi e transitorie e normalmente scomparivano proseguendo il trattamento.
Romanian: De obicei aceste reacţii au fost uşoare şi tranzitorii şi dispar în mod normal în timpul tratamentului.
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥65 de ani)
Italian: Non congelare.
Romanian: Nu congelați.
Italian: In situazioni di iperglicemia severa si deve prendere in considerazione la somministrazione di insulina ad azione rapida.
Romanian: În situaţii de hiperglicemie severă trebuie luată în considerare administrarea de insulină cu acţiune rapidă.
Italian: Il GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e dell'assunzione di cibo, ma l'esatto meccanismo d'azione non è completamente chiaro.
Romanian: GLP-1 este un regulator fiziologic al apetitului alimentar și consumului de alimente, însă mecanismul exact de acțiune nu este foarte clar.
Italian: Non sono disponibili dati successivi alle 52 settimane di trattamento.
Romanian: Nu există date disponibile pentru perioada de după cele 52 de săptămâni de tratament.
Italian: Formazione di anticorpi
Romanian: Formarea de anticorpi
Italian: Prima dell'apertura
Romanian: Înainte de deschidere
Italian: È stata segnalata nausea nel 7,8% dei pazienti, di natura transitoria nella maggior parte dei casi.
Romanian: S-a raportat greaţa la 7,8% din pacienţi, aceasta fiind de natură tranzitorie la majoritatea pacienţilor.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Xultophy sono state mantenute fino a 52 settimane di trattamento.
Romanian: Eficacitatea și siguranța administrării Xultophy au fost susținute până la 52 săptămâni de tratament.
Italian: Warfarin e altri derivati cumarinici
Romanian: Warfarina şi alţi derivaţi cumarinici
Italian: Aspetti importanti da conoscere durante l'uso di questo medicinale:
Romanian: Aspecte importante pe care trebuie să le cunoaşteţi pe parcursul utilizării acestui medicament:
Italian: Durante l'uso
Romanian: În timpul utilizării
Italian: • non le devono somministrare cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.
Romanian: • să nu vă ofere alimente sau băuturi - deoarece există riscul de a vă îneca.
Italian: Non si deve superare la dose iniziale raccomandata.
Romanian: Doza inițială recomandată nu trebuie depăşită.
Italian: Componenti di una confezione multipla, non vendibili separatamente
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate comercializa separat.
Italian: Aspetti importanti da conoscere prima di usare questo medicinale:
Romanian: Aspecte importante pe care trebuie să le cunoaşteţi înainte de a utiliza acest medicament:
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: • non produce insulina sufficiente a controllare il livello di zucchero nel sangue o
Romanian: • nu produce suficientă insulină pentru a controla valorile zahărului din sânge sau
Italian: • ha o ha avuto una malattia della tiroide.
Romanian: • aveţi sau aţi avut o afecţiune tiroidiană.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra simptomelor caracteristice pancreatitei acute.
Italian: Rapporto stimato
Romanian: Raport estimat
Italian: Pancreatite (compresa pancreatite necrotizzante)
Romanian: Pancreatită (inclusiv pancreatită necrozantă)
Italian: Liraglutide viene metabolizzatain modo simile alle proteine di grandi dimensioni senza che sia stato individuato un organo specifico come principale via di eliminazione.
Romanian: Liraglutid este metabolizat similar proteinelor mari, fără a se fi identificat un anumit organ ca principală cale de eliminare.
Italian: Questo vale anche per i casi in cui la somministrazione alla stessa ora del giorno non sia possibile.
Romanian: Această precauţie se aplică şi în cazurile în care nu este posibilă administrarea la acelaşi moment din zi.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini o adolescenti.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor sau adolescenţilor.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind aceste interacţiuni.
Italian: Sono stati individuati due metaboliti plasmatici minori (≤9% e ≤5% dell'esposizione a radioattività plasmatica totale).
Romanian: În plasmă au fost identificaţi doi metaboliţi minori (≤9% şi ≤5% din expunerea totală la radioactivitatea plasmatică).
Italian: Xultophy può essere utilizzato in pazienti anziani.
Romanian: Xultophy poate fi utilizat la pacienţii vârstnici.
Italian: • Basso livello di zucchero nel sangue (molto comune: può interessare più di 1 persona su 10).
Romanian: • Concentraţie mică de zahăr în sânge (foarte frecvent: poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Italian: • fa più attività fisica rispetto al solito
Romanian: • faceţi exerciţii fizice mai mult decât de obicei
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Imissione in Commercio deve concordare il contenuto finale e la modalità di distribuzione dei materiali educazionali con un piano di comunicazione concordato con l'Autorità Nazionale Competente di ciascun stato, prima della distribuzione dei materiali educazionali nello Stato Membro.
Romanian: DAPP va agrea conţinutul final, formatul şi modalităţile de distribuţie a materialelor educaționale împreună cu planul de comunicare cu Autoritatea Națională Competentă a fiecărui Stat Membru înainte de distribuirea materialelor educaționale în Statul Membru.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici lievi possono essere trattati con la somministrazione orale di glucosio o di altri prodotti contenenti zucchero.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau de alte alimente care conţin zahăr.
Italian: Prima di usare Xultophy per la prima volta, il medico o l'infermiere le devono mostrare come praticare l'iniezione.
Romanian: Înainte de a utiliza Xultophy pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va indica modul de injectare.
Italian: Se usa più Xultophy di quanto deve
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Xultophy decât trebuie
Italian: • sulfonammidi, per le infezioni
Romanian: • sulfonamide - pentru infecţii
Italian: Variazione media Differenza stimata
Romanian: Modificare medie Diferenţă estimată
Italian: Tenere lontano dagli elementi refrigeranti.
Romanian: Păstrați la distanţă de elementul de răcire.
Italian: MACE: eventi avversi cardiovascolari maggiori %: proporzione in percentuale di soggetti con un evento N: numero di soggetti
Romanian: EACM: eveniment advers cardiovascular major %: proporția în procente a subiecților cu un eveniment N: numărul de subiecți
Italian: Deve essere sempre garantito un minimo di 8 ore tra un'iniezione e l'altra.
Romanian: Întotdeauna, trebuie asigurat un interval de minimum 8 ore între injecţii.
Italian: L'età media era di 64 anni e il BMI medio di 32,5 kg/m².
Romanian: Vârsta medie a fost de 64 de ani, iar valoarea medie a IMC a fost de 32,5 kg/m².
Italian: • Sicurezza cardiovascolare
Romanian: • Siguranța cardiovasculară
Italian: I primi sintomi dell'iperglicemia, in genere, compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni.
Romanian: De obicei, primele simptome ale hiperglicemiei apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio costante della glicemia durante il trasferimento e nelle settimane seguenti.
Romanian: Se recomandă supravegherea atentă a glicemiei în timpul transferului şi în săptămânile următoare.
Italian: Liraglutide (Victoza)
Romanian: Liraglutid (Victoza)
Italian: Inoltre, liraglutide ha effetti benefici sui lipidi plasmatici.
Romanian: În plus, liraglutid a avut un efect benefic asupra concentrațiilor plasmatice ale lipidelor.
Italian: Sulla base di questi risultati, non è richiesto l'aggiustamento della dose di lisinopril.
Romanian: Ca urmare a acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de lisinopril.
Italian: La capacità di concentrazione e di reazione del paziente possono ridursi a seguito di ipoglicemia.
Romanian: Capacitatea de concentrare şi capacitatea de reacţie a pacientului pot fi afectate ca urmare a hipoglicemiei.
Italian: • Se l'ago viene estratto prima, potrebbe notare un flusso di soluzione che fuoriesce dalla punta dell'ago.
Romanian: • Dacă acul este scos mai devreme, este posibil să vedeţi un flux de soluţie care iese din vârful acului.
Italian: • se è allergico all'insulina degludec o a liraglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la insulină degludec, la liraglutid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Il programma di sviluppo clinico di Xultophy ha incluso circa 1.900 pazienti trattati con Xultophy.
Romanian: Programul de dezvoltare clinică a medicamentului Xultophy a inclus aproximativ 1900 de pacienţi trataţi cu Xultophy.
Italian: • ormone della crescita, per i bassi livelli di ormone della crescita
Romanian: • hormon de creştere - pentru valori scăzute ale hormonului de creştere
Italian: • Se le occorre più medicinale di quello rimasto nella penna, può dividere la dose in due penne.
Romanian: • Dacă aveţi nevoie de mai mult medicament decât cantitatea rămasă în stiloul injector (pen), puteţi diviza doza între două stilouri injectoare (pen).
Italian: Questi possono essere i segni di una condizione molto grave chiamata ‘chetoacidosi'.
Romanian: Acestea pot reprezenta semne ale unei afecţiuni extrem de grave, numită ‘cetoacidoză'.
Italian: • beta-bloccanti, per la pressione sanguigna alta.
Romanian: • beta-blocante - pentru tensiune arterială mare.
Italian: • Non conservi la penna a temperature superiori a 30°C.
Romanian: • A nu se păstra stiloul injector (pen) la temperaturi peste 30°C.
Italian: L'ipoglicemia severa può indurre perdita della coscienza e/o convulsioni e può portare a un danno cerebrale temporaneo o permanente o anche al decesso.
Romanian: Hipoglicemia severă poate determina pierdere a conștienței şi/sau convulsii şi poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcţiei cerebrale sau chiar decesul.
Italian: Dopo la prima apertura, il medicinale può essere conservato per 21 giorni a una temperatura massima di 30°C.
Romanian: După prima deschidere, medicamentul poate fi păstrat 21 de zile la temperaturi sub 30°C.
Italian: Presti particolare attenzione a queste note perché sono importanti per un uso sicuro della penna.
Romanian: Acordaţi o atenţie deosebită acestor instrucţiuni, deoarece sunt importante în vederea unei utilizări sigure a stiloului dumneavoastră injector (pen).
Italian: • liraglutide: un ‘analogo del GLP-1' che aiuta l'organismo a produrre più insulina durante i pasti e diminuisce la quantità di zucchero prodotta dall'organismo.
Romanian: • liraglutid - un „analog al GLP-1", care vă ajută organismul să producă mai multă insulină în timpul meselor şi scade cantitatea de zahăr produsă de organismul dumneavoastră.
Italian: Sostituisca l'ago come descritto al paragrafo 5 e ripeta tutti i passaggi a partire dal punto 1: Preparazione della penna con un nuovo ago.
Romanian: Schimbaţi acul aşa cum se arată la pct. 5 şi repetaţi toţi paşii începând cu pct. 1: Pregătiţi stiloul injector (pen) cu un ac nou.
Italian: Se il trasferimento avviene dagli agonisti del recettore del GLP-1 a lunga durata (ad esempio una dose somministrata una volta a settimana), l'azione prolungata deve essere considerata.
Romanian: În cazul schimbării de la un agonist de receptor GLP-1 cu durată lungă de acţiune (de exemplu o doză pe săptămână), acţiunea prelungită trebuie luată în considerare.
Italian: Per i risultati degli studi clinici riguardo alle combinazioni, agli effetti sul controllo glicemico, alle popolazioni studiate, vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Romanian: Pentru rezultatele din studii privind asocieri, efecte asupra controlului glicemic și populația studiată, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.
Italian: Ipersensibilità a uno o a entrambi i principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la oricare sau la ambele substanţe active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Italian: • le è stata somministrata un'iniezione di glucagone
Romanian: • vi s-a administrat o injecţie cu glucagon
Italian: Le reazioni locali dei tessuti nei due studi condotti rispettivamente nei conigli e nei maiali erano limitate a reazioni infiammatorie lievi.
Romanian: Reacţiile tisulare locale constatate în două studii efectuate la iepuri şi, respectiv, la porci au fost limitate la reacţii inflamatorii uşoare.
Italian: Non è noto se la riduzione della crescita neonatale sia causata dalla riduzione del consumo di latte dovuta a un effetto diretto del GLP-1 o dalla riduzione della produzione di latte materno dovuta alla diminuzione dell'apporto calorico.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă subdezvoltarea puilor a fost determinată de reducerea ingestiei de lapte ca efect direct al GLP-1 sau de reducerea cantităţii de lapte la mamă provocată de reducerea aportului caloric.
Italian: Il medicinale potrebbe essere dannoso per la loro salute.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră le poate afecta sănătatea.
Italian: • Se la penna è danneggiata o non è stata conservata correttamente (vedere paragrafo 5).
Romanian: • Dacă stiloul injector (pen) este deteriorat sau dacă nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5).
Italian: Se la goccia ancora non compare, cambi l'ago e ripeta i punti da 2A a 2C un'altra volta.
Romanian: Dacă tot nu apare nicio picătură, schimbaţi acul şi repetaţi paşii de la 2A la 2C încă o dată.
Italian: Gli studi d'interazione non hanno mostrato alcun ritardo clinicamente rilevante nell'assorbimento.
Romanian: Studiile de interacţiune nu au evidenţiat nicio întârziere a absorbţiei relevantă din punct de vedere clinic.
Italian: Il medico le dirà:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune:
Italian: I pazienti non vedenti o che hanno problemi di vista devono essere istruiti per avere sempre aiuto/assistenza di un'altra persona con una buona vista e istruita nell'utilizzo del dispositivo per insulina.
Romanian: Pacienţii nevăzători sau cu vedere afectată trebuie educaţi să ceară întotdeauna ajutor sau asistenţă de la o altă persoană cu vederea bună, care este instruită în utilizarea dispozitivului de administrare a insulinei.
Italian: Un aggiustamento della dose può rendersi necessario se i pazienti aumentano l'attività fisica, se modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei dacă pacienţii depun efort fizic crescut, îşi schimbă dieta obișnuită sau în timpul afecțiunilor concomitente.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla scatola dopo ‘SCAD'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen) şi pe cutie după ‘EXP'.
Italian: L'ipoglicemia grave può causare danni al cervello e mettere a rischio la vita.
Romanian: Hipoglicemia severă poate afecta creierul şi vă poate pune viaţa în pericol.
Italian: • altri medicinali per il diabete (compresse o iniezioni)
Romanian: • alte medicamente antidiabetice (comprimate sau injecţii)
Italian: Non vi è nessuna esperienza clinica nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia di classe IV secondo la New York Heart Association (NYHA) e quindi Xultophy non è raccomandato per l'uso in questi pazienti.
Romanian: Nu există nicio experienţă terapeutică privind utilizarea la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă clasa IV New York Heart Association (NYHA) şi, de aceea, Xultophy nu este recomandat pentru utilizarea la aceşti pacienţi.
Italian: • Gonfiore di braccia o gambe (edema periferico); all'inizio dell'uso del medicinale, l'organismo potrebbe ritenere più acqua di quanto dovrebbe.
Romanian: • Umflare a braţelor sau picioarelor (edeme periferice) − când începeţi administrarea medicamentului pentru prima dată, este posibil ca organismul dumneavoastră să reţină mai multă apă decât ar trebui.
Italian: • Se desidera cambiare la sua alimentazione abituale, chieda prima consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere perché un cambiamento dell'alimentazione può alterare il fabbisogno di Xultophy.
Romanian: • Dacă doriţi să modificaţi regimul alimentar obişnuit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, deoarece o modificare a regimului alimentar poate modifica necesarul de Xultophy.
Italian: Gli studi hanno avuto una durata di 26 settimane randomizzando tra 199 e 833 pazienti a Xultophy.
Romanian: Studiile au avut o durată de 26 de săptămâni și între 199 și 833 de pacienți au fost randomizați la administrarea de Xultophy.
Italian: In entrambi i gruppi il 66%-67% ha raggiunto HbA1c < 7%.
Romanian: În ambele grupuri, 66%-67% dintre pacienți au atins o valoare a HbA1c <7%.
Italian: Effetti generali del trattamento del diabete
Romanian: Efecte generale în urma tratamentului pentru diabet
Italian: • un avviso sulla necessistà di riportare qualsiasi errore terapeutico indipendentemente dal fatto che sia o meno il risultato di un evento avverso.
Romanian: • o reamintire a obligativității de a raporta toate erorile de medicație, indiferent dacă au dus sau nu la un eveniment advers.
Italian: L'obiettivo primario o lo stato di salute al termine dello studio clinico è stato disponibile per il 99,7% e per il 99,6% dei partecipanti randomizzati rispettivamente a liraglutide e placebo.
Romanian: Rezultatele cu privire la criteriul de evaluare principal sau statusul vital la sfârșitul studiului au fost disponibile pentru 99,7% și 99,6% dintre participanții randomizați la administrare de liraglutid și respectiv la placebo.
Italian: Ne avrà bisogno dopo l'iniezione per rimuovere in sicurezza l'ago dalla penna.
Romanian: Veţi avea nevoie de acest capac după injectare, pentru a scoate în siguranţă acul din stiloul injector (pen).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Xultophy
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Xultophy
Italian: Cosa devono fare gli altri se lei sviene:
Romanian: Ce trebuie să facă alte persoane în cazul în care leşinaţi:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.