FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Intravenous ganciclovir 5 mg/kg daily for 6 weeks followed by oral valganciclovir 17 mg/kg twice daily for 6 weeks then daily until 1 year of age, or - Oral valganciclovir 17 mg/kg twice daily for 12 weeks then daily for 9 months.
Slovak: Antivírusová liečba pozostávala buď z: - intravenózne podaného gancikloviru 5 mg/kg jedenkrát denne počas 6 týždňov nasledovaná perorálnym valganciklovirom v dávke 17 mg/kg dvakrát denne počas 6 týždňov a následne jedenkrát denne až do veku 1 roka, alebo
English: Rash*
Slovak: vyrážka*
English: Viral resistance to ganciclovir can arise by selection of mutations in the viral kinase gene (UL97) responsible for ganciclovir monophosphorylation and/or the viral polymerase gene (UL54).
Slovak: 97) zodpovedného za monofosforyláciu gancikloviru a/alebo vírusovú pomylerázu génu (UL54).
English: Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solutions (see section 4.8).
Slovak: Nepodávať formou vnútrosvalovej ani subkutánnej injekcie, pretože to môže viesť k silnému podráždeniu tkaniva zapríčineného vysokým pH (približne 11) roztokov gancikloviru (pozri časť 4.8).
English: Dose modifications for patients with renal impairment:
Slovak: Úpravy dávok pre pacientov s poruchou funkcie obličiek: CrCl
English: • low level of platelets - signs include bleeding or bruising more easily than usual, blood in urine or stools or bleeding from gums, the bleeding could be severe
Slovak: • nízky počet krvných doštičiek - prejavy zahŕňajú krvácanie alebo ľahký vznik modrín, krv v moči alebo stolici alebo krvácanie ďasien, pričom krvácanie môže byť veľmi silné
English: Visual impairment Conjunctivitis
Slovak: poruchy oka konjunktivitída
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week.
Slovak: 5 mg/kg formou intravenóznej infúzie trvajúcej dlhšie ako jednu hodinu a podávanej raz denne počas 7 dní v týždni alebo 6 mg/kg raz denne 5 dní v týždni.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents.
Slovak: Správne použitie antivírusovej liečby sa má riadiť oficiálnymi odporúčaniami.
English: Each glass vial contains 500 mg ganciclovir as ganciclovir sodium.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg gancikloviru vo forme sodnej soli gancikloviru.
English: Induction therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, every 12 hours for 7 - 14 days.
Slovak: Indukčná liečba: 5 mg/kg formou intravenóznej infúzie trvajúcej dlhšie ako jednu hodinu a podávanej každých 12 hodín počas 7-14 dní.
English: In a randomised, controlled study, 100 neonates (≤1 month of age) with symptomatic congenital CMV
Slovak: V randomizovanej, kontrolovanej štúdii III. fázy dostávalo 100 novorodencov (vo veku 3-33 dní, medián veku 12 dní) so závažným symptomatickým vrodeným CMV ochorením s komplikáciami
English: Convulsions have been reported in patients taking imipenem-cilastatin and ganciclovir (see sections 4.4 and 4.5).
Slovak: U pacientov dostávajúcich imipenem-cilastatín a ganciklovir bol hlásený výskyt kŕčov (pozri časť 4.4.
English: Convulsions have been reported in patients taking imipenem-cilastatin and ganciclovir.
Slovak: Súbežné použitie s inými liekmi U pacientov dostávajúcich imipenem-cilastatín a ganciklovir bol hlásený výskyt kŕčov.
English: prevention of CMV disease in patients with drug-induced immunosuppression (for example following organ transplantation or cancer chemotherapy).
Slovak: Cymevene je indikované dospelým a dospievajúcim vo veku od 12 rokov na: na liečbu cytomegalovírusových (CMV) ochorení imunokompromitovaným pacientom; na prevenciu CMV ochorení pacientom s imunosupresiou spôsobenou liekmi (napríklad po transplantácii orgánu alebo v spojitosti s chemoterapiou).
English: Maintenance therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week.
Slovak: Udržiavacia liečba: 5 mg/kg formou intravenóznej infúzie trvajúcej dlhšie ako jednu hodinu raz denne počas 7 dní v týždni, alebo 6 mg/kg raz denne 5 dní v týždni.
English: None of the ganciclovir recipients had worsening hearing from baseline to 6 months, compared with 7 control patients (p < 0.01).
Slovak: U žiadneho z pacientov, ktorým bol podaný ganciklovir sa neobjavilo zhoršenie sluchu od začiatku štúdie do 6 mesiacov, v porovnaní so
English: Also do this for at least 90 days after Cymevene has been stopped.
Slovak: S používaním antikoncepcie pokračujte najmenej 90 dní po jej ukončení.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains ganciclovir sodium equivalent to 500 mg ganciclovir
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje sodnú soľ gancikloviru, čo zodpovedá 500 mg gancikloviru
English: • low red blood cell counts - signs include feeling short of breath or tired, palpitations or pale skin
Slovak: • nízky počet červených krviniek - prejavy zahŕňajú dýchavičnosť alebo únavu, pocit búšenia srdca
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.. Do not use bacteriostatic water for injections containing parabens (para-hydroxybenzoates) since these are incompatible with Cymevene and may cause precipitation.
Slovak: Ak nie sú vykonané štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie kombinovať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
English: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Cymevene.
Slovak: Rekonštitúcia lyofilizátu Cymevene má celý čas prebiehať za aseptických podmienok.
English: (72) x (0.011 x serum creatinine [micromol/L])
Slovak: (72) x (0,011
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution and dilution.
Slovak: PODANIA Na vnútrožilové podanie po rekonštitúcii a nariedení.
English: Macular oedema Retinal detachment Vitreous floaters Eye pain
Slovak: edém makuly odlupovanie sietnice zákal v sklovci bolesť oka
English: • feeling depressed, anxious, confused or having abnormal thoughts
Slovak: • pocit únavy, závratu, slabosti alebo vo všeobecnosti sa necítite dobre • pocit depresie, úzkosti, zmätenosti alebo abnormálneho (chorobného) myslenia
English: Therapeutic guidelines should be consulted.
Slovak: Má sa postupovať podľa odporúčaní pre liečbu.
English: Musculo-skeletal and connective tissue disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: Časté (≥
English: For storage conditions of the diluted solution for infusion, see section 6.3.
Slovak: Pre podmienky skladovania nariedeného roztoku, pozri časť 6.3.
English: {(Invented) name and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) sila lieková forma}
English: Imipenem− cilastatin
Slovak: Imipenem-cilastatín
English: In a Phase III, randomised, controlled study, 100 neonates (3-33 days of age, median age 12 days) with severe symptomatic congenital CMV with CNS involvement, received either intravenous ganciclovir 6 mg/kg twice daily for 6 weeks (n = 48) or no antiviral treatment (n = 52).
Slovak: V randomizovanej, kontrolovanej štúdii dostávalo 100 novorodencov (vek menej ako 1 mesiac) so symptomatickým vrodeným CMV ochorením s komplikáciami v CNS počas 6 týždňov intravenózne podaný ganciklovir v dávke 6 mg/kg každých 12 hodín alebo žiadnu liečbu.
English: Metabolic and nutrition disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Časté (≥
English: - Gastrointestinal toxicity: abdominal pain, diarrhoea, vomiting - Neurotoxicity: generalised tremor, convulsion
Slovak: - Renálna toxicita: zhoršenie hematúrie u pacientov s už existujúcim ochorením obličiek, akútne zlyhanie obličiek, zvýšená hladina kreatinínu - Gastrointestinálna toxicita: bolesti brucha, hnačka, vracanie
English: • The active substance is ganciclovir.
Slovak: Liečivo je ganciklovir.
English: <10 mL/min 1.25 mg/kg 3x/wk after haemodialysis
Slovak: 1,25 mg/kg 3x do týždňa po hemodialýze
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally]
Slovak: PODÁVANIA {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) sila lieková forma}
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 500 mg of ganciclovir (as ganciclovir sodium).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg gancikloviru (sodnej soli gancikloviru).
English: Skin and subcutaneous tissues disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Časté (≥
English: The flip-off cap should be removed to expose the central portions of the rubber stopper.
Slovak: Odtrhávacie viečko sa má odstrániť, aby sa sprístupnila dávka uzavretá kaučukovým uzáverom.
English: Blood and lymphatic disorders: Very common (≥ 1/10):
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému:
English: 1.25 mg/kg/day
Slovak: 1,25 mg/kg/denne
English: Ganciclovir may have a major influence on the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí dojčenie počas liečby ganciklovirom ukončiť (pozri časť 4.3). 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Ganciklovir môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (pozri časť 4.8). 4.8 Nežiaduce účinky
English: • muscle pain or spasms
Slovak: • bolesť alebo kŕče vo svaloch
English: Creatinine clearance renal decreased Renal impairment
Slovak: zníženie renálneho klírensu kreatinínu porucha funkcie obličiek zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi
English: Estimated creatinine clearance can be calculated from serum creatinine using the following formulae: For males: (140 - age [years]) x (body weight [kg])
Slovak: Odhadovaný klírens kreatinínu možno vypočítať podľa hodnôt kreatinínu v sére pomocou nasledujúcich vzorcov:
English: For storage conditions after reconstitution and after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Slovak: Pre podmienky skladovania po rozpustení vo vode na injekciu a po nariedení lieku, pozri časť 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
English: The duration of prophylaxis is based on the risk of CMV disease, local treatment guidelines should be consulted.
Slovak: Trvanie profylaxie závisí od rizika CMV
English: Retinal detachment
Slovak: Odlupovanie sietnice
English: 10-24 mL/min 1.25mg/kg/day
Slovak: 10-24 ml/min.
English: Induction dose
Slovak: Indukčná dávka
English: Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solution.
Slovak: Nepodávajte intramuskulárnou alebo subkutánnou injekciou, pretože to môže vyvolať závažné podráždenie kože z dôvodu vysokého pH (približne 11) roztoku gancikloviru.
English: Increased haematological monitoring may be warranted in patients with renal impairment.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebné zvýšené sledovanie hematologických parametrov.
English: • back, chest or joint pain
Slovak: • bolesť chrbta, hrudníka alebo kĺbov
English: Convulsions have been reported in patients taking ganciclovir and imipenem−cilastatin concomitantly.
Slovak: Pri súčasnom podávaní gancikloviru a imipenem-cilastatínu bol hlásený u pacientov výskyt kŕčov.
English: 2.5 mg/kg/day
Slovak: 2,5 mg/kg/denne
English: Fertility
Slovak: arytmia
English: Severe leucopenia, neutropenia, anemia, thrombocytopenia, pancytopenia and bone marrow depression have been observed in patients treated with ganciclovir.
Slovak: Závažná leukopénia, netropénia, anémia, trombocytopénia a pancytopénia
English: Distribution
Slovak: Distribúcia:
English: 50-69 mL/min 2.5 mg/kg q12h
Slovak: 0,35 ml/min/kg pri 6 mg/kg)
English: • kidney or liver problems
Slovak: • ťažkosti s pečeňou alebo obličkami
English: 25-49 mL/min 2.5 mg/kg/day
Slovak: 25-49 ml/min.
English: <To be completed nationally]
Slovak: Má byť vyplnené národne]>
English: • shaking or fits
Slovak: • tras (chvenie) alebo kŕče
English: The corresponding values of mean systemic clearance, mean renal clearance, and mean elimination half-life were 4.66 ± 1.72 mL/min/kg, 3.49 ± 2.40 mL/min/kg, and 2.49 ± 0.57 h, respectively.
Slovak: 2,40 ml/min/kg a priemerný polčas eliminácie bol 2,49 ± 0,57 h.
English: 5.0 mg/kg/day
Slovak: 5,0 mg/kg/denne
English: Antiviral treatment consisted of either:
Slovak: - Preemptívna liečba:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion.
Slovak: Prášok na koncentrát na infúzny roztok.
English: days after discontinuation of the drug or dose reduction (see section 4.4).
Slovak: Počet krviniek sa zvyčajne vráti do normálu do 2 až 5 dní po ukončení liečby, alebo po znížení dávky (pozri časť 4.4).
English: Ear pain
Slovak: bolesť ucha
English: Dyspepsia
Slovak: dyspnoe
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects above.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených závažných vedľajších účinkov, okamžite informujte svojho lekára.
English: Abdominal pain Abdominal pain upper Constipation Flatulence
Slovak: nauzea vracanie bolesti brucha bolesti v hornej časti brucha zápcha plynatosť dysfágia dyspepsia
English: Excipients
Slovak: hluchota
English: Weight decreased
Slovak: • sťažené prehĺtanie
English: disease with CNS involvement received 6 weeks of intravenous ganciclovir 6 mg/kg every 12 hours or no treatment.
Slovak: CNS buď ganciklovir intravenózne v dávke 6 mg/kg dvakrát denne počas 6 týždňov (n=48) alebo žiadnu antivírusovú liečbu (n=
English: Posology
Slovak: INŠTRUKCIE
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Pharmacokinetic interactions
Slovak: Liekové a iné interakcie
English: Fatigue Pyrexia Chills Pain Chest pain Malaise Asthenia Injection site reaction Note: Valganciclovir is a pro-drug of ganciclovir, and adverse reactions associated with valganciclovir can be expected to occur with ganciclovir.
Slovak: Poznámka: valganciklovir je prekurzorom gancikloviru, preto sa predpokladá, že nežiaduce reakcie súvisiace s valganciklovirom sa pri podaní gancikloviru môžu vyskytnúť.
English: • feeling or being sick
Slovak: • pocit na vracanie alebo nevoľnosť
English: Immune system disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
Slovak: Poruchy imunitného systému: Menej časté (≥
English: Using this medicine
Slovak: NA POUŽÍVANIE A ZAOBCHÁDZANIE S LIEKOM
English: Nervous system disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Slovak: Poruchy nervového systému: Časté (≥
English: • ear pain
Slovak: • bolesť • bolesť ucha
English: Male infertility
Slovak: mužská neplodnosť
English: >70 mL/min 5.0 mg/kg q12h
Slovak: >70 ml/min.
English: Ganciclovir IV
Slovak: ganciklovir
English: • stomach pain, diarrohea or being sick
Slovak: • bolesti brucha, hnačka alebo nevoľnosť
English: Vomiting
Slovak: hnačka
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the side effects above.
Slovak: Ak u seba spozorujete niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov, oznámte to okamžite svojmu lekárovi.
English: • mouth ulcers
Slovak: • vriedky v ústach
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
English: A decision on this opinion was issued by the European Commission on 20/08/2015.
Slovak: Rozhodnutie o tomto stanovisku vydala Európska komisia 20/08/2015.
English: Doses range from 250 mg to 2 g two or three times a day for adults and children weighing more than 40 kilograms, and from 20 to 200 mg per kilogram per day for children weighing less than 40 kilograms.
Slovak: Dávky sú v rozsahu od 250 mg do 2 g dvakrát alebo trikrát denne pre dospelých a deti s hmotnosťou viac než 40 kilogramov a 20 až 200 mg na kilogram na deň pre deti s hmotnosťou menej než 40 kilogramov.
English: Amoxil is marketed in the following EU Member States: Belgium, Cyprus, France, Greece, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Portugal, Spain and the United Kingdom.
Slovak: Liek Amoxil bol uvedený na trh v týchto členských štátoch EÚ: Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Grécko, Írsko, Litva, Lotyšsko, Luxembursko, Malta, Portugalsko, Spojené kráľovstvo a Španielsko.
English: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Slovak: Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
English: In some countries it is available under the trade names Amoxicilline Biogaran and Clamoxyl.
Slovak: V niektorých krajinách je dostupný pod obchodnými názvami Amoxicilline Biogaran a Clamoxyl.
English: Why was Amoxil reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Amoxil preskúmaný?
English: Amoxil has been authorised in the EU via national procedures.
Slovak: Liek Amoxil je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Slovak: To baktériám bráni vo vytváraní bunkovej steny, čo napokon vedie k ich smrti.
English: On 25 June 2015, the European Medicines Agency completed a review of Amoxil.
Slovak: Dňa 25. júna 2015 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Amoxil.
English: This is either because antibiotics are no longer used to treat these conditions, or because other antibiotics have been shown to be more effective than amoxicillin.
Slovak: Dôvodom je buď to, že na liečbu týchto ochorení sa už antibiotiká nepoužívajú, alebo to, že sa preukázalo, že iné antibiotiká sú účinnejšie ako amoxicilín.
English: These formulations can be used to treat adults and children with the following bacterial infections:
Slovak: Tieto formy možno použiť na liečbu dospelých a detí s týmito bakteriálnymi infekciami:
English: The CHMP also agreed that Amoxil should no longer be used to treat female genital infections, because not enough clinical data are available to support this indication.
Slovak: Výbor CHMP takisto súhlasil s tým, že liek Amoxil sa už nemá používať na liečbu infekcií ženských genitálií, lebo na podporu tejto indikácie nie je k dispozícii dostatok klinických údajov.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), and 4.8 (side effects).
Slovak: Výbor harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane časti 4.4 (osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní), časti 4.6 (gravidita a laktácia) a časti 4.8 (nežiaduce účinky).
English: Amoxil is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections.
Slovak: Liek Amoxil je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu širokého spektra bakteriálnych infekcií.
English: Questions and answers on Amoxil and associated names (amoxicillin)
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Amoxil a súvisiace názvy (amoxicilín)
English: What is Amoxil?
Slovak: Čo je liek Amoxil?
English: It works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Slovak: Liek účinkuje tak, že sa naviaže na bielkoviny na povrchu baktérií.
English: The recommended dose of Amoxil varies depending on the infection it is used to treat, the way it is given, and the age and weight of the patient.
Slovak: Amoxil sa mení v závislosti od infekcie, na liečbu ktorej sa používa, spôsobu podávania a veku a hmotnosti pacienta.
English: The injectable formulations can also be used for the treatment and prevention of endocarditis.
Slovak: Injikovateľné formy možno použiť aj na liečbu a prevenciu endokarditídy.
English: • Bacteraemia (bacteria detected in the blood) that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Slovak: • bakterémia (baktérie zistené v krvi), ktorá sa vyskytuje alebo v prípade ktorej je podozrenie, že sa vyskytuje, v súvislosti s ktoroukoľvek z uvedených infekcií.
English: It contains the active substance amoxicillin which belongs to the ‘beta-lactam' family (the family that includes penicillins).
Slovak: Obsahuje účinnú látku amoxicilín, ktorá patrí do skupiny tzv. beta-laktámov (skupina zahŕňajúca penicilíny).
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Amoxil.
Slovak: Po harmonizácii indikácií výbor CHMP harmonizoval aj odporúčania týkajúce sa spôsobu používania lieku Amoxil.
English: Additionally, Amoxil must not be used in patients who have had severe allergic reactions to another type of beta-lactam antibiotic (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
Slovak: Liek Amoxil sa navyše nesmie používať u pacientov, ktorí mali závažné alergické reakcie na iný druh beta-laktámového antibiotika (napr. cefalosporín, karbapenem alebo monobaktam).
English: On 22 July 2013, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Amoxil in the EU.
Slovak: júla 2013 Európska komisia predložila túto záležitosť výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie na trh pre liek Amoxil.
English: The CHMP agreed that the oral (to be taken by mouth) formulations of Amoxil (such as capsules, tablets and suspensions) can be used in adults and children for the treatment of the following bacterial infections:
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že perorálne (užívané ústami) formy lieku Amoxil (napríklad kapsuly, tablety a suspenzie) možno používať u dospelých a detí na liečbu týchto bakteriálnych infekcií:
English: • Community acquired pneumonia (infection of the lungs acquired outside the hospital);
Slovak: • pneumónia získaná v komunite (infekcia pľúc získaná mimo nemocnice),
English: The CHMP agreed that Amoxil must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amoxicillin or any other ingredients of Amoxil, and to any of the penicillins.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že liek Amoxil sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na amoxicilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Amoxil a na akýkoľvek penicilín.
English: Oral Amoxil can also be used for the prevention of endocarditis (infection of the inner lining of the heart).
Slovak: Amoxil možno použiť aj na prevenciu endokarditídy (infekcie vnútornej výstelky srdca).
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis;
Slovak: • akútne exacerbácie chronickej bronchitídy,
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there was a need to harmonise the prescribing information for Amoxil in the European Union (EU).
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Amoxil.
English: Amoxil is also available as a solution for injection or infusion (drip) into a vein, and as a solution for injection into a muscle.
Slovak: Liek Amoxil je dostupný aj ako injekčný alebo infúzny roztok (na kvapkanie do žily) a ako injekčný roztok na podanie do svalu.
English: • Helicobacter pylori eradication;
Slovak: • likvidácia mikroorganizmu Helicobacter pylori,
English: • Typhoid and paratyphoid fever;
Slovak: • týfusová a paratýfusová horúčka,
English: Additionally, Amoxil should no longer be used in several other indications (treatment of bronchitis, acute lung disease, urethritis (inflammation of the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body), gonococcal infections, male genital infections, gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae), enteritis (inflammation of the small intestine) with bacteraemia and intra-abdominal infections such as peritonitis, cholecystitis and acute cholangitis, and serious infections caused by Haemophilus influenzae).
Slovak: Liek Amoxil sa už navyše nemá používať pri viacerých ďalších indikáciách (liečba bronchitídy, akútneho ochorenia pľúc, uretritídy (zápalu močovej rúry, trubice, ktorá vedie moč z močového mechúra von z tela), gonokokových infekcií, infekcií mužských genitálií, kvapavky (sexuálne prenosnej infekcie spôsobenej baktériou
English: • Bacterial meningitis (infection of the membranes around the brain and spine);
Slovak: • bakteriálna meningitída (infekcia membrán okolo mozgu a miechy),