FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ¾ pyyntö koski kolmen lääkkeen yhdistelmähoidon yhdenmukaistetusta annostusohjelmasta sopimista H. pylorin häätöhoitoa varten, ¾ hakijan ehdottama valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Czech: ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru, Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Lansoprazol AbZ-Pharma a související názvy (viz příloha I).
Finnish: MITÄ TULEE HUOMIOIDA ENNEN LANSOPRAZOL ABZIN KÄYTTÖÄ
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Lansoprazol-AbZ UŽÍVAT
Finnish: Niillä voi olla vaikutusta reaktiokykyyn ajaessanne autoa tai käyttäessänne koneita.
Czech: To by mělo být zváženo při řízení vozidel nebo obsluze strojů.
Finnish: Lansopratsolin ja antibioottien kanssa samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden plasmapitoisuuksien seuranta on sen vuoksi suositeltavaa.
Czech: Proto je doporučeno sledování plazmatických hladin jiných léků užívaných během současné léčby lansoprazolem a antibiotikem.
Finnish: • amoksisilliiniä 500 mg kolme kertaa päivässä + metronidatsolia 400 mg kolme kertaa päivässä (suositus, kun klaritromysiiniresitanssi on todennäköinen).
Czech: • amoxicilin, 1000 mg třikrát denně, + metronidazol, 500 mg třikrát denně (doporučuje se v případě, že je pravděpodobná rezistence vůči klaritromycinu),
Finnish: Saksa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Saksa
Czech: Německo ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Německo
Finnish: Lansoprazol AbZ ja vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova Lansoprazol AbZ ja vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova [katso Annex I - täytettävä kansallisesti] 2.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU <Lansoprazol AbZ a přidružené názvy (viz Annex I) 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky> <Lansoprazol AbZ a přidružené názvy (viz Annex I) 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky> [viz Annex I - bude doplněno příslušným státem]
Finnish: Annoksen sovittaminen voi olla tarpeen ikääntyneillä potilailla, johtuen lansopratsolin hidastuneesta poistumisesta elimistöstä.
Czech: V důsledku zpomalené eliminace lansoprazolu u pacientů vyššího věku může být nutné upravit dávkování.
Finnish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Saksa/Tyskland
Czech: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Německo
Finnish: Varovaisuus ja tihentynyt seuranta ovat suositeltavia aloitettaessa ja lopetettaessa lansopratsolihoitoa varfariinia käyttävillä potilailla.
Czech: Při zahájení a ukončení léčby lansoprazolem u pacientů léčených warfarinem je doporučena opatrnost a zvýšená frekvence monitorování.
Finnish: Älkää ottako kaksinkertaista annosta korvataksenne unohtamanne annoksen.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lansoprazol-ratiopharm Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Finnish: Harvinaiset: levottomuus, tokkuraisuus, unihäiriöt, pyörrytys, masennus, hallusinaatiot, sekavuus, vapina, tuntohäiriöt
Czech: Vzácné: deprese, halucinace, zmatenost, nespavost, somnolence, ospalost, závrať, třes a parestézie, neklid.
Finnish: Jos teistä tuntuu, että Lansoprazol-CTin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustelkaa asiasta lääkärinne kanssa.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lansoprazol-CT je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: Lansoprazol-CTilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Czech: Lansoprazol má malý nebo mírný vliv na schopnost řízení a obsluhy strojů.
Finnish: Kovat Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg ja 30 mg -enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn muutetun neuvoston direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen, kun Saksa esitti huolensa keskinäisen tunnustamismenettelyn aikana Suomen ollessa viitevaltio.
Czech: Přípravek Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Finnish: ¾ pyyntö koski kolmen lääkkeen yhdistelmähoidon yhdenmukaistetusta annostusohjelmasta sopimista H. pylorin häätöhoitoa varten, ¾ hakijan ehdottama valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Czech: Vzhledem k tomu, že ¾ náplní řízení bylo schválení harmonizovaného rozpisu dávkování pro trojkombinační terapii určené k eradikační léčbě H.pylori, ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Lansoprazol-CTin aineista Tämä lääke sisältää sakkaroosia.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Lansoprazol-CT Tento přípravek obsahuje sacharózu.
Finnish: Jos otatte lääkettä liian alhaisen annoksen, otatte lääkettä epäsäännöllisesti tai jos lopetatte hoidon ennenaikaisesti, saattaa hoitonne onnistuminen vaarantua tai oireet saattavat uusiutua ja olla vaikeammin hoidettavissa.
Czech: Následky přerušení léčby přípravkem Lansoprazol-CT Pokud užíváte příliš nízkou dávku, pokud užíváte přípravek nepravidelně nebo pokud předčasně ukončíte léčbu, můžete ohrozit úspěšnost léčby a způsobit návrat onemocnění, které se hůře léčí.
Finnish: Hoito-ohjeiden standardisointia varten H. pylorin hävittämiseksi European Helicobacter pylori Study Group julkaisi ohjeet Helicobacter pylori -infektion hoidosta.
Czech: Evropská skupina pro studium problematiky Helicobacter pylori vydala za účelem standardizace léčebných režimů pro eradikaci H. pylori pokyny pro léčbu infekce Helicobacter pylori.
Finnish: Mitä Lansoprazol-CT on ja mihin sitä käytetään 2.
Czech: Co je Lansoprazol-CT a k čemu se používá 2.
Finnish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg:n ja 30 mg:n hyöty-riskisuhdetta voidaan pitää suotuisana edellyttäen, että valmisteyhteenvetoon otetaan H. pylorin eradikaatiohoitoa koskevat asianmukaiset tiedot.
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravku Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
Finnish: Lansoprazol-CT kapselit niellään kokonaisina riittävän nestemäärän kera (esim. lasillinen vettä).
Czech: Tobolky přípravku Lansoprazol-CT se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet Lansoprazol-CT voi aiheuttaa haittavaikutuksia, vaikkakaan niitä ei tule kaikille.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Lansoprazol-CT nežádoucí účinky.
Finnish: Lansoprazol-CTin käyttö ruoan ja juoman kanssa Lansoprazol-CT suositellaan otettavaksi ennen ateriaa, sillä samanaikainen ruokailu vähentää lansopratsolin imeytymistä elimistöön.
Czech: Užívání přípravku Lansoprazol-CT s jídlem a pitím Doporučuje se užívat Lansoprazol-CT před jídlem, protože současné užívání s jídlem snižuje dostupnost lansoprazolu pro organismus.
Finnish: Lansoprazol-CT-hoidon aikana saattaa esiintyä haittavaikutuksia kuten pyörrytystä tai uupumusta (katso kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Czech: Mohou se objevit nežádoucí reakce jako jsou závratě a únava (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Finnish: MITÄ LANSOPRAZOL-CT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Czech: CO JE Lansoprazol-CT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Finnish: Lansoprazol-CT on lääke, joka vähentää mahahapon muodostumista (selektiivinen protonipumpun estäjä).
Czech: Lansoprazol-CT je lék, který snižuje množství kyseliny produkované v žaludku (selektivní inhibitor protonové pumpy).
Finnish: Lansoprazol-CTin säilyttäminen 6.
Czech: Uchovávání přípravku Lansoprazol-CT 6.
Finnish: Seuraavilla lääkkeillä tai lääkeryhmillä voi olla vaikutusta Lansoprazol-CTin tehoon
Czech: Účinek následujících léků nebo skupin léků může být ovlivněn přípravkem Lansoprazol-CT :
Finnish: Lansoprazol-CT tulisi ottaa tyhjään mahaan (ennen ateriaa).
Czech: Lansoprazol-CT se užívá nalačno (před jídlem).
Finnish: Maastrichtin suosituksen mukaan hoitoohjeiden H. pylorin häätämiseksi pitäisi olla helpot ja hyvin siedetyt, ja niiden pitäisi parantaa yli 80 % niistä, joita on tarkoitus hoitaa.
Czech: Maastrichtský konsenzus uvedl, že léčebné režimy pro eradikaci H. pylori by měly být jednoduché, dobře tolerované a měly by dosahovat eradikace v rozsahu více než 80 % (na základě analýzy podle původního léčebného záměru, tzv. „intention to treat").
Finnish: Lansoprazol-CT lisää täten hieman riskiä esim. salmonellan tai kampylobakteerin aiheuttamiin ruoansulatuskanavan infektioihin.
Czech: Léčba přípravkem Lansoprazol-CT proto může vést k mírnému zvýšení rizika vzniku infekcí gastrointestinálního traktu např. salmonelou nebo kampylobakterem.
Finnish: Miltä Lansoprazol-CT näyttää ja pakkauskoot Enterokapseli, kova (mahahapon kestävä kapseli).
Czech: Jak Lansoprazol-CT vypadá a obsah tobolek v balení: Enterosolventní tvrdá tobolka.
Finnish: Ketokonatsoli ja itrakonatsoli (sieni-infektiolääkkeitä) Ketokonatsolin tai itrakonatsolin käyttöä yhdessä lansopratsolin kanssa tulisi välttää, koska Lansoprazol-CTin aiheuttama vähentynyt mahahapon eritys saattaa vähentää näiden lääkkeiden imeytymistä verenkiertoon johtaen liian alhaisiin lääkeainepitoisuuksiin.
Czech: Ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami) Kombinace přípravku Lansoprazol-CT a ketokonazolu nebo itrakonazolu není vhodná, protože snížení žaludeční kyseliny způsobné lansoprazolem může ovlivnit absorpci jiných léků do krve, což vede k poddávkování.
Finnish: Mitä Lansoprazol-CT on ja mihin sitä käytetään Mitä tulee huomioida ennen Lansoprazol-CTin käyttöä Miten Lansoprazol-CTia käytetään Lansoprazol-CTin mahdolliset haittavaikutukset Lansoprazol-CTin säilyttäminen Muuta tietoa
Czech: Co je Lansoprazol-CT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lansoprazol-CT užívat Jak se Lansoprazol-CT užívá
Finnish: • jos havaitsette näkökykyyn liittyviä ongelmia pitkäaikaisen (yli vuoden) käytön yhteydessä, keskeyttäkää välittömästi Lansoprazol-CTin käyttö ja ottakaa yhteyttä silmälääkäriin
Czech: - pokud pociťuje problémy se zrakem po dlouhodobé léčbě (delší než 1 rok), měla by být léčba přípravkem Lansoprazol-CT okamžitě ukončena a měl(a) byste navštívit očního specialistu.
Finnish: Liitteessä III on tarkoitusta varten valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste Lansoprazol CT-Arzneimittelille ja rinnakkaisnimille (ks. liite I).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Lansoprazol CTArzneimittel a související názvy (viz příloha I).
Finnish: LANSOPRAZOL-CTIN SÄILYTTÄMINEN
Czech: UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU Lansoprazol-CT
Finnish: Mitä tulee huomioida ennen Lansoprazol-CTin käyttöä 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lansoprazol-CT užívat 3.
Finnish: INFORMAATIO PISTEKIRJOITUKSELLA Lansoprazol-CT 30 mg [täytettävä kansallisesti]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 30 mg> [bude doplněno příslušným státem]
Finnish: INFORMAATIO PISTEKIRJOITUKSELLA Lansoprazol-CT 15 mg [täytettävä kansallisesti]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 15 mg> [bude doplněno příslušným státem]
Finnish: Fluvoksamiini (lääke masennuksen hoitoon), proteaasin estäjät (lääkeaineita HIV-infektion hoitoon), ja makrolidit (tietyn tyyppiset antibiootit) voivat merkittävästi nostaa lansopratsolin pitoisuutta veressä ja täten voimistaa Lansoprazol-CTin vaikutusta.
Czech: Fluvoxamin (lék pro léčbu deprese), ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami), inhibitory proteázy (léčivé látky používané k léčbě AIDS) a makrolidy (skupina antibiotik) mohou významně zvýšit koncentraci lansoprazolu v krvi a tak zvýšit jeho účinek.
Finnish: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Enterokapseli, kova
Czech: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg
Finnish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Enterokapseli, kova
Czech: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg
Finnish: Ottakaa aina Lansoprazol-CTia niin kuin lääkärinne on määrännyt.
Czech: Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Finnish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg Enterokapseli, kova
Czech: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg 15 mg
Finnish: Älkää ottako kaksinkertaista annosta korvataksenne unohtamanne annoksen.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lansoprazol-CT Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Finnish: Jos otatte enemmän Lansoprazol-CTia kuin teidän pitäisi,
Czech: Jestliže jste užil(a) více tobolek přípravku Lansoprazol-CT , než jste měl(a) kontaktujte lékaře.
Finnish: MITEN LANSOPRAZOL-CTIA KÄYTETÄÄN
Czech: Jak se Lansoprazol-CT užívá
Finnish: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Enterokapseli, kova
Czech: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 30 mg
Finnish: YHTEENVETO 15 MG:N JA 30 MG:N KOVIEN LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTELENTEROKAPSELEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
Finnish: Lansoprazol-CTin käyttöaiheet:
Czech: Lansoprazol-CT se užívá:
Finnish: Lansoprazol-CT ja vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova Lansoprazol-CT ja vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova [katso Annex I - täytettävä kansallisesti] 2.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU <Lansoprazol-CT a přidružené názvy (viz Annex I) 15 mg enterosolventní tvrdé tobolky> <Lansoprazol-CT a přidružené názvy (viz Annex I) 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky> [viz Annex I - bude doplněno příslušným státem]
Finnish: MITÄ TULEE HUOMIOIDA ENNEN LANSOPRAZOL-CTIN KÄYTTÖÄ
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Lansoprazol-CT UŽÍVAT
Finnish: Mitä Lansoprazol-CT sisältää - vaikuttava-aine on lansopratsoli.
Czech: Co Lansoprazol-CT obsahuje: - Léčivou látkou je lansoprazolum 30 mg v jedné tobolce.
Finnish: Samanaikaisen Lansoprazol-CT-hoidon alussa ja lopussa tulee seurata takrolimuusin plasmapitoisuuksia.
Czech: Při zahájení nebo ukončení současné léčby lansoprazolem je doporučeno monitorování plasmatických koncentrací takrolimu.
Finnish: Turvallisuus oli vertailukelpoista eri ryhmien välillä.
Czech: Bezpečnost byla ve skupinách srovnatelná.
Finnish: Lansopratsoli tulee sen vuoksi ottaa tunti ennen tai jälkeen näitä.
Czech: Lansoprazol je proto třeba podávat nejméně jednu hodinu před nimi nebo po nich.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při řízení či obsluze strojů.
Finnish: Mukana oli yhteensä 692
Czech: Studií se celkem účastnilo 692 pacientů.
Finnish: Sen johdosta, että pyyntö koski valmisteyhteenvedon hyväksymistä käyttöaiheen osalta, hakijan ehdottama valmisteyhteenveto on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
Czech: souhrn údajů o přípravku navrhovaný žadatelem byl posouzen na základě předložené dokumentace a vědecké diskuze v rámci výboru,
Finnish: Toimitetut kirjalliset tiedot tukevat käyttöaiheita:
Czech: Dle předložených bibliografických údajů jsou průkazné tyto indikace:
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Finnish: Yksilöllistä annostelua tulisi harkita.
Czech: Je třeba zvážit individuální úpravu dávkování.
Finnish: Seurantavaiheen aikana 9:llä potilaalla
Czech: V průběhu sledování došlo k recidivě u 9 z 61pacientů
Finnish: Lansopratsolin käyttö suurensi takrolimuusin keskimääräistä altistusta jopa 81 %.
Czech: Expozice lansoprazolu zvýšila průměrnou expozici tacrolimu až o 81 %.
Finnish: Jos lansopratsolia käytetään yhdessä antibioottien kanssa H.pylorin häätöhoitoon, myös näiden antibioottien käyttöohjeita on seurattava.
Czech: Jestliže se lansoprazol použije v kombinaci s antibiotiky pro eradikační terapii Helicobacter pylori, poté je rovněž nutno dodržovat pokyny pro používání těchto antibiotik.
Finnish: Ensisijaisena päätepisteenä oli oireellisten ja komplisoitujen haavojen uusiutuminen 8 viikon aikana.
Czech: Primárním sledovaným parametrem byla recidiva symptomatických a komplikovaných vředů v průběhu 8 týdnů.
Finnish: Hermoston häiriöt päänsärky,
Czech: Nervový systém bolesti hlavy,
Finnish: Samaa vaikutusta saattaa myös ilmetä, jos lansopratsolia annostellaan samanaikaisesti muiden sellaisten lääkeaineiden kanssa, joiden imeytyminen on pH-riippuvaista.
Czech: Účinek se může rovněž projevit v případě, že je lansoprazol kombinován s jinými léčivy, jejichž absorpce závisí na pH.
Finnish: Riskipotilaille tai potilaille, joilla on vaikeasti parannettava haava, tulee käyttää pidempää hoitoaikaa ja/tai mahdollisesti suurempaa annosta.
Czech: U pacientů se vředy, které se obtížně léčí, případně u nichž takové riziko hrozí, je třeba zvážit delší dobu léčby a/nebo vyšší dávku.
Finnish: Ensisijainen päätepiste oli haavakomplikaatioiden uusiutuminen.
Czech: Primárním sledovaným parametrem byla recidiva vředových komplikací.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvaisannosten toksisuutta, reproduktiotoksisuutta tai genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
Czech: Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií farmakologie bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: Seuraavia yhteisvaikutuksia on havaittu tähän mennessä lansopratsolin ja tiettyjen häätöhoidossa käytettävien antibioottien välillä:
Czech: Při eradikační terapii byly prozatím zjištěny následující interakce mezi lansoprazolem a určitými antibiotiky:
Finnish: Yli vuoden kestävää ylläpitohoitoa saavista potilaista on vain niukasti turvatietoa, ja tämän vuoksi näiden potilaiden hoitoa ja sen riski-hyötysuhdetta on arvioitava huolellisesti säännöllisin väliajoin (ks. 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta)
Czech: Kvůli omezeným údajům o bezpečnosti u pacientů na udržovací léčbě po dobu delší než 1 rok je třeba u nich pravidelně provádět pravidelnou kontrolu léčby a důkladné hodnocení výhod vzhledem k riziku (viz
Finnish: Lumevalmisteeseen verrattuna lansopratsoli yksinomaan vähensi antasidien tarvetta vain yhdessä tutkimuksessa, mutta merkittävää eroa oireiden osalta ei voitu osoittaa.
Czech: Lansoprazol ve srovnání s placebem omezil potřebu antacid pouze v jedné studii, podstatný rozdíl však nebyl ohledně symptomů prokázán.
Finnish: Hakijan toimittamat kirjalliset tiedot osoittavat, että NSAID-hoitoa edelleen saavilla potilailla lansopratsoli parantaa tehokkaammin mahahaavoja kuin H2-reseptorin salpaaja, ja että parantumisosuudet ovat hyväksyttäviä, vaikkakin hieman alempia kuin mitä omepratsolin osalta on raportoitu.
Czech: Bibliografické údaje předložené žadatelem ukazují, že u pacientů, kteří nadále užívají nesteroidní protizánětlivá léčiva, vykazuje přípravek lansoprazol větší účinnost při hojení žaludečních vředů než antagonista H2-receptoru a že dosažená míra hojení je přijatelná, třebaže o něco nižší než míra hojení udávaná u omeprazolu.
Finnish: Näin ollen Lansoprazol HEXAL 15 mg:n ja 30 mg:n hyöty-haittasuhdetta voidaan pitää suotuisana ehdotetuissa käyttöaiheissa.
Czech: Profil poměru přínosu a rizika přípravku Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg lze proto u navrhovaných indikací považovat za příznivý.
Finnish: CYP-tasolla (Unge ja Andersson 1997).
Czech: Všechny tři látky mají velmi nízký potenciál lékové interakce na úrovni CYP (Unge a Andersson 1997).
Finnish: palpitaatio ja rintakipu
Czech: palpitace a bolest na hrudi
Finnish: NSAID-valmisteiden kanssa tapahtuvaa interaktiota koskevien muodollisten tutkimusten puuttuminen on otettava asianmukaisesti huomioon valmisteyhteenvedossa.
Czech: Nedostatek formálních studií interakcí s nesteroidními protizánětlivými léčivy musí být adekvátním způsobem zohledněn v souhrnu údajů o přípravku.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri 1:1, 30-prosenttinen dispersio
Czech: Oxid titaničitý ( E 171) Disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30 %
Finnish: Potilailla, jotka saivat h. pylori-infektion aiheuttamaan mahahaavaan NSAID-valmisteita yhdessä antisekretorisen valmisteen kanssa, parantuminen voimistui merkittävästi (70 % vs 61 %;
Czech: U pacientů užívajících nesteroidní protizánětlivá léčiva a trpících infekcí H. pylori bylo hojení žaludečních vředů při použití antisekreční látky výrazně posíleno (70 % oproti 61 %, P<0,05).
Finnish: Mahahaavatilanne todennettiin endoskooppisesti viikoilla 4, 8 ja 12.
Czech: Stav vředového onemocnění byl hodnocen endoskopicky po 4, 8 a 12 týdnech.
Finnish: Referenssivalmisteen tuoteyhteenveto Saksassa ei sisällä tietoja samanaikaisesta käytöstä ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa eikä tietoja näiden yhdisteiden aiheuttaman maha- tai pohjukaissuolihaavan hoidosta ja ehkäisystä.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, vyhotovený pro referenční produkt, neobsahuje v Německu indikace vztahující se k současnému užívání nesteroidních protizánětlivých léčiv a k léčbě a prevenci žaludečních a duodenálních vředů způsobovaných těmito sloučeninami.
Finnish: Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti:
Czech: Symptomatické gastroesofageální refluxní onemocnění:
Finnish: Lansopratsoli konsentroituu parietaalisoluihin ja muuttuu niiden happamassa ympäristössä aktiiviseksi, jolloin se reagoi H +/K
Czech: Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a stává se v jejich kyselém prostředí aktivním, kde reaguje se sulfolhydrylovou skupinou H
Finnish: mg:n kerta-annoksen että päivittäisen toistuvan annostelun jälkeen 80-90 %.
Czech: Biologická dostupnost po jedné dávce 30 mg a po opakovaném denním podání je 80 až 90 %.
Finnish: 30 mg kerran päivässä 4 viikon ajan.
Czech: 30 mg jednou denně po čtyři týdny.
Finnish: suutulehdus ja kielen mustuminen
Czech: stomatitida a černý jazyk.
Finnish: LIITE II EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A PODKLADY PRO PROVEDENÍ ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, PŘEDKLÁDANÝCH EMEA
Finnish: Lansopratsolin annostelun seurauksena saattavat ketokonatsolin ja itrakonatsolin pitoisuudet jäädä alle hoitotason, joten tätä yhdistelmää tulee välttää.
Czech: Podávání lansoprazolu může vést k nižším než terapeutickým koncentracím ketokonazolu a itrakonazolu, přičemž této kombinaci je třeba se vyhnout.
Finnish: Useat kliiniset kokeet ja laaja kliininen kokemus eivät viittaa interaktion esiintymiseen annettaessa samanaikaisesti lansopratsolia ja NSAID-valmisteita.
Czech: Několik klinických studií a rozsáhlé klinické zkušenosti však nenaznačují, že by docházelo k interakcím při podávání lansoprazolu společně s nesteroidními protizánětlivými léčivy.
Finnish: Muiden lääkeaineiden vaikutus lansopratsoliin
Czech: Působení jiných léčiv na lansoprazol
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Czech: „5.3 Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku").
Finnish: hoidettiin 6 viikkoa ja mahahaavapotilaita (n=42) tai useita eri haavoja (n=5) 8 viikkoa.
Czech: Pacienti s duodenálními vředy (n=3) byli léčeni po dobu 6 týdnů a pacienti s žaludečními (n=42) či vícečetnými vředy (n=5) po dobu 8 týdnů.
Finnish: Parantumista arvioitiin endoskooppisesti 4 ja 8 viikon välein.
Czech: Hojení bylo hodnoceno endoskopicky po 4 a 8 týdnech.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí užívat pacienti se vzácnou hereditární intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo insuficiencí sacharázy-izomaltázy.