FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na kyselinu nikotinovou Sekvestranty žlučových kyselin: Jelikož současné podávání sekvestrantů žlučových kyselin může snižovat biologickou dostupnost kyselých léčiv, jako je kyselina nikotinová, doporučuje se podávat přípravek Trevaclyn více než 1 hodinu před nebo více než 4 hodiny po podání sekvestrantu žlučových kyselin.
Norwegian Bokmål: Gallesyrebindende resiner: Fordi samtidig administrasjon av gallesyrebindende resiner kan redusere biotilgjengeligheten til sure legemidler som nikotinsyre, anbefales det at Trevaclyn tas >1 time før eller > 4 timer etter administrasjon av et gallesyrebindende resin.
Czech: Při současném podávání přípravku Trevaclyn s léčivy metabolizovanými převážně UGT2B4 nebo UGT2B7, např. zidovudinem, je třeba postupovat opatrně.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når Trevaclyn gis samtidig med andre legemidler som hovedsakelig metaboliseres av UGT2B4 eller UGT2B7, f.eks. zidovudin.
Czech: 168 tablet s řízeným uvolňováním
Norwegian Bokmål: 168 tabletter med modifisert frisetting
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Trevaclyn celkově
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger med Trevaclyn
Czech: Název léčivého přípravku je Trevaclyn.
Norwegian Bokmål: Legemidlet du har fått, kalles Trevaclyn.
Czech: Jaterní nedostatečnost Přípravek Trevaclyn: Použití u pacientů s jaterní nedostatečností nebylo studováno.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfuksjon Trevaclyn: Bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z přípravků s kyselinou nikotinovou s okamžitým uvolňováním na přípravek Trevaclyn musí proto léčbu zahajovat dávkou 1 000 mg/20 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra et konvensjonelt nikotinsyrepreparat til Trevaclyn, skal derfor starte med dosen 1000 mg/20 mg.
Czech: Pokud se přípravek Trevaclyn podává spolu se statiny, obraťte se prosím na příslušný Souhrn údajů o přípravku.
Norwegian Bokmål: Vennligst les preparatomtalen for det aktuelle statinet når Trevaclyn tas sammen med et statin.
Czech: Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie trvající 32 týdnů s cílem vyhodnotit účinky vysazení laropiprantu prokázala, že u dyslipidemických pacientů, u nichž byla léčba laropiprantem ukončena po 20 týdnech léčby přípravkem, se vyskytovalo významně více zrudnutí, než u pacientů, kteří přípravek Trevaclyn užívali dále, a to pokud jde o počet dní za týden se středně silným nebo silnějším zrudnutím, p < 0,001, Obrázek 2.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dyslipedimi, hvor laropiprant ble seponert etter 20 ukers behandling med Trevaclyn, opplevde signifikant mer flushing enn pasienter som fortsatte å ta Trevaclyn når det gjelder antall dager per uke med moderat eller mer omfattende flushing p<0,001, Figur 2.
Czech: Přípravek Trevaclyn je tedy nutno u pacientů se dnou nebo s predispozicí k dně používat opatrně.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter som har eller er predisponert for urinsyregikt.
Czech: V multicentrické, dvojitě zaslepené, 24 týdnů trvající placebem kontrolované studii byly u pacientů užívajících přípravek Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) v kombinaci se statiny nebo v monoterapii, v porovnání s placebem, významně sníženy hladiny LDL-C (-18,9 % vs. -0,5 %), triglyceridů (-21,7 % vs. 3,6 %), LDL-C:HDL-C (-28,9 % vs. 2,3 %), non-HDL-C (-19,0 % vs. 0,8 %), apo B (-16,4 % vs. 2,5 %), TC (-9,2 % vs. -0,6 %), Lp(a) (-17,6 % vs. 1,1 %) a TC:HDL-C (-21,2 % vs. 1,9 %) a rovněž významně zvýšeny hladiny HDL-C (18,8 % vs. -1,2 %) a apo A-I (11,2 % vs. 4,3 %), měřeno procentem změny výchozích hodnot.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, 24-ukers multisenterstudie fikk pasienter Trevaclyn (2000 mg/40 mg) med eller uten et statin, versus placebo, hadde signifikant redusert LDL-C (-18,9 % vs. -0,5 %), TG (-21,7 % vs. 3,6 %), LDL-C:HDL-C (-28,9 % vs. 2,3 %), non-HDL-C (-19,0 % vs. 0,8 %), apo B (-16,4 % vs. 2,5 %), TC (-9,2 % vs. -0,6 %), Lp(a) (-17,6 % vs. 1,1 %) og TC:HDL-C (-21,2 % vs. 1,9 %).
Czech: Jako u jiných léčivých přípravků obsahujících kyselinu nikotinovou byl přípravek Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) spojen s malými zvýšeními hladin kyseliny močové (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, er Trevaclyn (2000 mg/40 mg) assosiert med en liten økning i urinsyrenivåene (se pkt.
Czech: • Ke snížení rizika zrudnutí se v době okolo užití dávky přípravku Trevaclyn vyhýbejte pití alkoholických nebo horkých nápojů nebo požívání kořeněných jídel.
Norwegian Bokmål: • For å redusere sjansen for å få flushing bør du unngå å drikke alkohol eller varme drikker eller å spise krydret mat nært opp til tidspunktet når du skal ta dosen av Trevaclyn.
Czech: Pokud se přípravek Trevaclyn vynechá po dobu 7 a více po sobě jdoucích dnů, musí být, dříve než se přistoupí k udržovací dávce 2 000 mg/40 mg, léčba obnovena dávkou 1 000 mg/20 mg po dobu 1 týdne.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten lar være å ta Trevaclyn i 7 påfølgende dager eller mer, skal behandlingen gjenopptas med doseringen 1000 mg/20 mg i 1 uke før det fortsettes med vedlikeholdsdosen på 2000 mg/40 mg.
Czech: Pokud zvýšení alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST) dosahující ≥ 3násobku horní hranice normálu (ULN) přetrvává, doporučuje se snížení dávky nebo vysazení přípravku Trevaclyn.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon eller seponering av Trevaclyn anbefales ved vedvarende økning i alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT) ≥3 X ULN.
Czech: Lékaři musí při předepisování přípravku Trevaclyn zvážit příjem kyseliny nikotinové z vitamínových přípravků a doplňků stravy.
Norwegian Bokmål: Legen må vurdere pasientens inntak av nikotinsyre fra vitaminer og kosttilskudd ved forskrivning av Trevaclyn.
Czech: Použití přípravku Trevaclyn u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin nebylo studováno.
Norwegian Bokmål: Bruk av Trevaclyn hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke undersøkt.
Czech: 196 tablet s řízeným uvolňováním
Norwegian Bokmål: 196 tabletter med modifisert frisetting
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z léčby kyselinou nikotinovou s prodlouženým uvolňováním o obsahu 2 000 mg nebo více, mohou léčbu přípravkem Trevaclyn zahájit v dávce 2 000 mg/40 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra depotpreparat med 2000 mg nikotinsyre eller mer, kan starte med dosen 2000 mg/40 mg Trevaclyn.
Czech: Trevaclyn 1 000 mg/20 mg tablety s řízeným uvolňováním acidum nicotinicum/laropiprantum
Norwegian Bokmål: Trevaclyn 1000 mg/20 mg tabletter med modifisert frisetting Nikotinsyre/laropiprant
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z léčby přípravkem s prodlouženým uvolňováním kyseliny nikotinové o obsahu méně než 2 000 mg, mohou léčbu přípravkem Trevaclyn zahájit zahajovací dávkou 1 000 mg/20 mg a po 4 týdnech přejít na udržovací dávku 2 000 mg/40 mg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra depotpreparat med mindre enn 2000 mg nikotinsyre, skal starte behandlingen med startdosen 1000 mg/20 mg og øke til 2000 mg/40 mg vedlikeholdsdose etter fire uker.
Czech: 84 tablet s řízeným uvolňováním
Norwegian Bokmål: 84 tabletter med modifisert frisetting
Czech: Infekce a infestace: rhinitida.
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer: Rhinitt.
Czech: LDL cholesterolu, mastných sloučenin nazývaných triglyceridy a apo B (což je součást LDL)
Norwegian Bokmål: Det gjør Trevaclyn ved å senke nivået av totalkolesterol, LDL-kolesterol, fettstoffer som kalles triglyserider og apo B (en del av LDL) i blodet.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkningerinkludertmulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Czech: Přípravek Trevaclyn: Použití u pacientů s nedostatečností ledvin nebylo studováno.
Norwegian Bokmål: Trevaclyn: Bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke undersøkt.
Czech: S kombinovanou léčbou kyselinou nikotinovou v dávkách ovlivňujících lipidy (≥ 1 000 mg/den) a inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny) byly spojeny vzácné případy myopatie/rhabdomyolýzy (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av myopati/rhabdomyolyse har vært assosiert med samtidig administrasjon av lipidmodifiserende doser (≥1000 mg/dag) av nikotinsyre og HMG-CoA-reduktasehemmere (statiner) (se pkt.
Czech: Kyselina nikotinová: Viz body 4.3 a 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4.
Czech: Po uvedení přípravku Trevaclyn a/nebo jiných přípravků s obsahem kyseliny nikotinové na trh byla také hlášena vyrážka s tvorbou puchýřů (puchýřnatá vyrážka).
Norwegian Bokmål: Utslett med blæredannelse er også rapportert etter markedsføring av Trevaclyn og/eller andre nikotinsyrelegemidler.
Czech: Jako u jiných léčivých přípravků obsahujících kyselinu nikotinovou je při používání přípravku Trevaclyn potřeba postupovat opatrně u pacientů s nestabilní anginou nebo v akutní fázi infarktu myokardu, zejména pokud jsou takoví pacienti dále léčeni vazoaktivními léčivy, jako jsou nitráty, blokátory kalciových kanálů, nebo adrenergními blokátory.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, må det utvises forsiktighet når Trevaclyn skal brukes av pasienter med ustabil angina eller i den akutte fasen av et myokardinfarkt.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Pokud máte po užití přípravku Trevaclyn závrať, nesmíte řídit ani obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du blir svimmel etter du har tatt Trevaclyn.
Czech: Není známo, zda je u těchto pacientů bezpečný a účinný.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om det er trygt og effektivt hos disse pasientene.
Czech: Rovněž jsou normálně vidět malé vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: Det er også normalt å se små luftbobler.
Czech: Proto novorozenci mají být pečlivě sledováni.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Czech: Mechanismus zvýšení tohoto rizika není znám.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne økte risikoen er ikke kjent.
Czech: Schizofrenie je onemocnění s „pozitivními" a „negativními" příznaky.
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en sykdom med "positive" og "negative" symptomer.
Czech: Tento seznam je informativní a není úplný.
Norwegian Bokmål: Denne listen er veiledende og ikke fullstendig.
Czech: Lékař Vám sdělí, kdy máte dostat další injekci.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg når du skal få neste injeksjon.
Czech: Je nutno provádět celková podpůrná opatření, tj.
Norwegian Bokmål: Det skal benyttes generelle støttetiltak.
Czech: Suspenzi zkontrolujte
Norwegian Bokmål: Sjekk suspensjonen
Czech: Datum první registrace: 5. prosince 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05. desember 2014 Dato for siste fornyelse:
Czech: • jste muž a máte prodlouženou nebo bolestivou erekci.
Norwegian Bokmål: • er mann og får langvarig eller smertefull ereksjon.
Czech: Pečlivé sledování a monitorování musí pokračovat až do pacientova zotavení.
Norwegian Bokmål: Nøye tilsyn og overvåkning skal fortsette inntil pasienten er rehabilitert.
Czech: • nízký krevní cukr
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker
Czech: Starší osoby Účinnost a bezpečnost u starších osob ve věku > 65 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Eldre Effekt og sikkerhet hos eldre > 65 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Položte na čistý povrch.
Norwegian Bokmål: Legg det på en ren overflate.
Czech: Žádná z těchto příhod nebyla závažná ani nevedla k vysazení přípravku.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige eller medførte seponering.
Czech: Je zapotřebí s tím počítat při činnostech, které vyžadují plnou pozornost, např. při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til i situasjoner der full oppmerksomhet kreves, f.eks. ved bilkjøring eller betjening av maskiner.
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři, pokud:
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående hvis du:
Czech: Primární proměnnou účinnosti byla doba do prvního relapsu.
Norwegian Bokmål: Primær effektvariabel var tid til første tilbakefall.
Czech: 90 kg nebo více žlutý nástavec
Norwegian Bokmål: 90 kg eller mer gul hub
Czech: Suspenze má pH neutrální (přibližně 7,0).
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er pH-nøytral (ca. 7,0).
Czech: Odstraňte vzduchové bubliny
Norwegian Bokmål: Fjern luftbobler
Czech: Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå:
Czech: 1 měsíc po 8. dnu
Norwegian Bokmål: 1 måned etter dag 8
Czech: Pokud pacient váží: Méně než 90 kg růžový nástavec
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten veier: Mindre enn 90 kg rosa hub
Czech: Použití u pacientů ve stavu akutní agitovanosti nebo závažné psychózy
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter i akutt agitert eller alvorlig psykotisk tilstand
Czech: Používají se následující označení a četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Følgende termer og frekvenser anvendes: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Czech: Z tohoto důvodu je nutné pacientům doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude jejich individuální citlivost na přípravek TREVICTA známa.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det anbefales at pasienter ikke kjører eller betjener maskiner inntil deres individuelle følsomhet overfor TREVICTA er kjent.
Czech: > 9 měsíců
Norwegian Bokmål: > 9 måneder
Czech: > 3½ měsíce až 4 měsíce
Norwegian Bokmål: > 3½ måneder opptil 4 måneder
Czech: Pozitivní znamená výskyt příznaků, které normálně nejsou přítomny.
Norwegian Bokmål: Positive symptomer er forekomst av symptomer som normalt ikke er til stede.
Czech: • neschopnost dosáhnout orgasmu
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å få orgasme
Czech: Pokud je tato kombinace považována za nezbytnou, především v pozdním stadiu Parkinsonovy choroby, musí se předepisovat nejnižší účinné dávky u každé jednotlivé léčby.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen anses som nødvendig, spesielt i sluttfasen av Parkinsons sykdom, skal laveste effektive dose av hver behandling forskrives.
Czech: Byl zde významný rozdíl (p < 0,0001) mezi dvěma léčebnými skupinami v době do relapsu ve prospěch přípravku TREVICTA.
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant forskjell (p < 0,0001) mellom de to behandlingsgruppene i tid til tilbakefall, i favør av TREVICTA.
Czech: Výsledky účinnosti byly v obou studiích u všech populačních podskupin (pohlaví, věk a rasa) shodné.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene var sammenfallende i alle populasjonsundergrupper (kjønn, alder og rase) i begge studier.
Czech: Pokud je pacient nadále symptomatický, je nutno symptomy léčit v souladu s klinickou praxí.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten fortsatt har symptomer, bør de behandles i henhold til klinisk praksis.
Czech: Parkinsonova choroba a demence s Lewyho tělísky
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom og demens med Lewy-legemer
Czech: Negativní znamená nepřítomnost chování nebo pocitů, které jsou normálně přítomny.
Norwegian Bokmål: Negative symptomer er mangel på atferd eller følelser som normalt er til stede.
Czech: Může být nutná okamžitá léčba.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar medisinsk behandling kan være nødvendig.
Czech: Jehla je zajištěna poté, co se ozve „cvaknutí".
Norwegian Bokmål: Kanylen er sikret når det høres et "klikk".
Czech: Je důležité, abyste nezmeškal(a) naplánovanou dávku.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av den planlagte dosen.
Czech: U pacientů s těžkou neutropenií (absolutní počet neutrofilů < 1x10
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nøytropeni (absolutt nøytrofiltall < 1 x 10
Czech: Na základě hodnocení zkoušejících byly indurace, zarudnutí a otok nepřítomny nebo mírné při ≥ 95 % vyšetření.
Norwegian Bokmål: Basert på utprøvers vurdering var indurasjon, rødhet og hevelse fraværende eller mild ved ≥ 95 % av undersøkelsene.
Czech: Přípravek TREVICTA se v těhotenství nemá používat, ledaže by to bylo zjevně nezbytné.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Czech: Studie byla ukončena na základě předem plánované předběžné analýzy, kdy bylo randomizováno 283 subjektů a pozorováno 42 příhod relapsu.
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet på bakgrunn av en forhåndsplanlagt interimanalyse som ble gjennomført når 283 forsøkspersoner hadde blitt randomisert og 42 tilfeller av tilbakefall var observert.
Czech: Osoba se schizofrenií může například slyšet hlasy nebo vidět věci, které nejsou skutečné (označují se jako halucinace), může věřit věcem, které nejsou pravdivé (označují se jako bludy), nebo může být neobvykle podezíravá.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan en person med schizofreni høre stemmer eller se ting som ikke er der (kalt hallusinasjoner), tro på ting som ikke er virkelige (kalt vrangforestillinger) eller føle seg uvanlig mistenksom overfor andre.
Czech: Odlepte nálepku s tabulkou a nalepte ji do pacientovy dokumentace.
Norwegian Bokmål: Riv av sprøytens etikett og fest den i pasientens journal.
Czech: TREVICTA může pomoci zmírnit příznaky Vašeho onemocnění a snížit pravděpodobnost, že se vrátí.
Norwegian Bokmål: TREVICTA kan bidra til å lette symptomene på sykdommen din og kan redusere risikoen for at symptomene kommer tilbake.
Czech: 4 měsíce až 9 měsíců
Norwegian Bokmål: 4 måneder til 9 måneder
Czech: Údaje uvedené v tomto odstavci jsou založeny na populační farmakokinetické analýze.
Norwegian Bokmål: Data presentert i dette avsnittet er basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Czech: Okamžitě je třeba zahájit monitorování srdečních funkcí, včetně kontinuálního sledování elektrokardiogramu z důvodu možných arytmií.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåkning bør starte umiddelbart og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiografisk overvåkning med tanke på mulige arytmier.
Czech: U obou studií bylo primární kritérium hodnocení založeno na výskytu relapsů.
Norwegian Bokmål: I begge studier var primært endepunkt basert på tilbakefall.
Czech: Vzhledem k tomu, že tento přípravek může snižovat krevní tlak, je zapotřebí postupovat opatrně při jeho používání spolu s jinými léky, které snižují krevní tlak.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet kan senke blodtrykket, bør det utvises forsiktighet når det brukes sammen med andre legemidler som senker blodtrykket.
Czech: Před použitím si přečtěte celé pokyny.
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen før bruk.
Czech: Není pravděpodobné, že by tento rozdíl byl klinicky významný.
Norwegian Bokmål: Forskjellen har sannsynligvis ikke klinisk relevans.
Czech: Význam nálezů těchto nádorů u hlodavců není z hlediska rizika pro člověka znám.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse svulstfunnene hos gnagere med hensyn til risiko hos mennesker er ikke kjent.
Czech: • priapismus (prodloužení erekce, které může vyžadovat chirurgickou léčbu)
Norwegian Bokmål: • priapisme (vedvarende penisereksjon som kan kreve kirurgisk behandling)
Czech: Bez ohledu na hmotnost pacienta: žlutý nástavec
Norwegian Bokmål: Uavhengig av pasientens vekt: gul hub
Czech: Index tělesné hmotnosti (BMI)/tělesná hmotnost
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks (BMI)/kroppsvekt
Czech: Přípravek TREVICTA se musí podat do 5 minut po potřepání.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal administreres innen 5 minutter etter risting.
Czech: • snížení kyslíku v určitých částech těla (kvůli sníženému proudění krve)
Norwegian Bokmål: • redusert oksygenmengde i deler av kroppen (på grunn av redusert blodstrøm)
Czech: Zlepšení ve fungování, měřeno na stupnici Personal and Social Performance (PSP), které bylo pozorováno v průběhu otevřené stabilizační fáze, bylo v průběhu dvojitě zaslepené fáze u obou léčebných skupin uchováno.
Norwegian Bokmål: Bedringer i funksjonsevne, målt ved bruk av PSP-skalaen (Personal and Social Performance Scale), som ble observert i den åpne stabiliseringsfasen vedvarte i den dobbeltblinde fasen i begge behandlingsgrupper.
Czech: Přibližně 80 % z podané radioaktivity bylo nalezeno v moči a 11 % ve stolici.
Norwegian Bokmål: Ca. 80 % av den administrerte radioaktiviteten ble gjenfunnet i urin og 11 % i feces.
Czech: Tento přípravek může přejít z matky na dítě prostřednictvím mateřského mléka a může ohrozit dítě.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan overføres fra mor til barn gjennom brystmelken og kan skade barnet.
Czech: Dávku NEDĚLTE do několika injekcí.
Norwegian Bokmål: Dosen SKAL IKKE fordeles på flere injeksjoner.
Czech: Co je TREVICTA a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva TREVICTA er og hva det brukes mot
Czech: (Viz část Informace určené lékařům nebo zdravotnickým pracovníkům).
Norwegian Bokmål: (Se Informasjon beregnet på helsepersonell).
Czech: Osoba se schizofrenií se může například zdát staženou do sebe, může být emočně oploštěná nebo může mít potíže s jasným a logickým vyjadřováním.
Norwegian Bokmål: En person med schizofreni kan for eksempel virke tilbaketrukket, følelsesmessig flat eller ha problemer med å snakke på en klar og logisk måte.
Czech: TREVICTA s alkoholem Vyvarujte se pití alkoholu.
Norwegian Bokmål: TREVICTA sammen med alkohol Alkohol bør unngås.
Czech: • nedostatek emocí
Norwegian Bokmål: • manglende følelser
Czech: zajištění a udržování průchodnosti dýchacích cest a zajištění odpovídající oxygenace a ventilace.
Norwegian Bokmål: Etabler og oppretthold frie luftveier og sikre tilstrekkelig oksygenering og ventilering.
Czech: Farmakologická účinnost (+) a (-) enantiomerů paliperidonu je kvalitativně i kvantitativně podobná.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til (+)- og (-)-enantiomerene til paliperidon er kvalitativt og kvantitativt like.
Czech: Pacienty je nutno informovat, aby v případě priapismu, který nevymizel během 4 hodin, vyhledali okamžitě lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å oppsøke legehjelp umiddelbart dersom priapisme ikke har opphørt innen 4 timer.
Czech: Rozdíl (95 % interval spolehlivosti) mezi léčebnými skupinami byl 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), čímž se splňuje kritérium non-inferiority založené na rozpětí -10 %.
Norwegian Bokmål: Forskjellen (95 % CI) mellom behandlingsgruppene var 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %) og oppfylte «non-inferiority»-kriteriene-basert på en margin på -10 %.
Czech: Významný nárůst tělesné hmotnosti může negativně ovlivnit Váš zdravotní stav.
Norwegian Bokmål: Betydelig vektøkning kan ha en negativ effekt på helsen.
Czech: Proto je důležité, abyste se svým lékařem prodiskutoval(a) jakýkoli z následujících stavů, které se mohou potenciálně zhoršit při léčbě tímto přípravkem:
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å diskutere med legen din de følgende tilstandene som potensielt kan forverres i løpet av behandlingen med dette legemidlet:
Czech: Tyto nádory mohou souviset s prodlouženým dopaminovým D2 antagonismem a hyperprolaktinemií.
Norwegian Bokmål: Disse svulstene kan være relatert til forlenget dopamin D2-antagonisme og hyperprolaktinemi.
Czech: • ztuhnutí nebo nereagování při bdělosti (katatonie)
Norwegian Bokmål: • manglende bevegelse eller respons i våken tilstand (katatoni)
Czech: Lékař tedy má pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke kroppsvekten din regelmessig.
Czech: Doba do relapsu u skupiny léčené placebem (medián 395 dní) byla významně kratší, než u skupiny léčené přípravkem TREVICTA (medián nemohl být stanoven v důsledku nízkého procenta subjektů s relapsem [8,8 %]).
Norwegian Bokmål: Tiden til tilbakefall i placebogruppen (median 395 dager) var signifikant kortere enn i TREVICTA-gruppen (median kunne ikke anslås på grunn av lav prosentandel av forsøkspersoner med tilbakefall [8,8 %]).