FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Slovenian: Faks: + 49 6103 801-150
Bulgarian: Тел.: + 49 6103 801-0 Факс: + 49 6103 801-150
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zutectra je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zutectra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zutectra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zutectra?
Slovenian: Priporočeni odmerek običajno znaša od 500 do 1 000 mednarodnih enot, izjemoma do 1 500 mednarodnih enot.
Bulgarian: Препоръчителната доза обикновено варира между 500 и 1 000 IU, а в изключителни случаи - до 1 500 IU.
Slovenian: Zdravilo Zutectra se daje z injiciranjem pod kožo enkrat tedensko ali vsaka dva tedna.
Bulgarian: Zutectra се прилага като подкожна инжекция веднъж седмично или на всеки 2 седмици.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zutectra (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečine, urtikarija (srbeč izpuščaj), hematom (kri pod kožo) in eritem (pordelost kože).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zutectra (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране, например болка, уртикария (обрив със сърбеж), хематом (натрупване на кръв в подкожните тъкани) и еритема (зачервяване на кожата).
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci se usposobijo tudi za vodenje dnevnika zdravljenja in ukrepanje v primeru hudih neželenih učinkov.
Bulgarian: Пациентът или болногледачът трябва също да бъдат обучени как се води дневник на лечението и какво се прави, ако възникнат тежки нежелани лекарствени реакции.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zutectra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zutectra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Zutectra je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Zutectra се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Zutectra mora bolnik prejemati zdravila, ki vsebujejo enako zdravilno učinkovino kot zdravilo Zutectra, vendar v veno.
Bulgarian: Преди започване на лечение със Zutectra пациентът трябва да приема лекарства, съдържащи същото активно вещество като в Zutectra, но прилагани венозно.
Slovenian: Protitelesa so beljakovine, ki so naravno prisotne v krvi in pomagajo telesu pri premagovanju okužb in drugih bolezni.
Bulgarian: Антителата са белтъци, които се намират в кръвта и помагат на организма да се бори с инфекции и други заболявания.
Slovenian: V prvi študiji je vseh 23 bolnikov, ki so zaključili zdravljenje, imelo ravni protiteles nad 100 i.e. na liter.
Bulgarian: В първото проучване всички 23 пациенти, които завършват лечението, имат нива на антителата над 100 IU на литър.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zutectra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Zutectra.
Slovenian: Zdravilo Zutectra je bilo raziskano v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 30 odraslih, ki so jim presadili jetra.
Bulgarian: Zutectra е проучен в едно основно проучване при 30 възрастни, на които е направена чернодробна трансплантация.
Slovenian: V drugi študiji je vseh 49 bolnikov imelo ravni protiteles nad 100 i.e. na liter in nihče se v 24 tednih zdravljenja ni ponovno okužil.
Bulgarian: Във второто проучване всички 49 пациенти имат нива на антителата над 100 IU на литър и при нито един от тях не се наблюдава повторна инфекция по време на 24седмичното лечение.
Slovenian: Zdravila Zutectra ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilno učinkovino, katero koli drugo sestavino zdravila ali humane imunoglobuline.
Bulgarian: Zutectra не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активното вещество, към някоя от останалите съставки или към човешки имуноглобулини.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zutectra, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zutectra, вижте листовката.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Zutectra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zutectra са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Injekcije zdravila Zutectra si lahko po ustreznem usposabljanju bolniki ali njihovi negovalci injicirajo sami.
Bulgarian: Zutectra могат да се поставят от самите пациенти или от техния болногледач след подходящо обучение.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zutectra
Bulgarian: Допълнителна информация за Zutectra:
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zutectra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zutectra?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zutectra, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. novembra 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zutectra, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zutectra, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Na voljo je v napolnjeni injekcijski brizgi, ki vsebuje 500 mednarodnih enot (i.e.) zdravilne učinkovine humani imunoglobulin proti hepatitisu B.
Bulgarian: Предлага се под формата предварително напълнена спринцовка, съдържаща 500 международни единици (IU) от активното вещество човешки имуноглобулин против хепатит
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zutectra.
Slovenian: Zdravilo Zutectra je raztopina za injiciranje.
Bulgarian: Zutectra е инжекционен разтвор.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zutectra izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Zutectra са установени в проучванията?
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zutectra se je začelo najmanj tri mesece po presaditvi jeter.
Bulgarian: Лечението със Zutectra е започнато най-малко три месеца след чернодробната трансплантация.
Slovenian: Ta raven velja za zadostno za zaščito pred ponovno okužbo z virusom hepatitisa B.
Bulgarian: Това ниво се смята за достатъчно за предпазване от повторна инфекция с вируса на хепатит
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zutectra se začne najmanj en teden po presaditvi jeter.
Bulgarian: Лечението със Zutectra започва най-малко една седмица след чернодробната трансплантация.
Slovenian: Zdravila Zutectra se ne sme dajati v žilo.
Bulgarian: Zutectra не трябва да се прилага в кръвоносен съд.
Slovenian: Zutectra humani imunoglobulin proti hepatitisu B
Bulgarian: Zutectra човешки имуноглобулин против хепатит
Slovenian: Zdravilo Zutectra se je izkazalo za učinkovito pri ohranjanju ravni protiteles, ki so potrebne za zaščito pred ponovno okužbo z virusom hepatitisa B.
Bulgarian: Zutectra е с доказана ефективност за поддържане на необходимите нива на антителата за защита от повторна инфекция с хепатит
Slovenian: Odmerek temelji na ravni protiteles proti virusu hepatitisa B v krvi bolnika.
Bulgarian: Дозата се определя в зависимост от нивата на антитела в кръвта срещу вируса на хепатит
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zutectra odobreno?
Bulgarian: Защо Zutectra е разрешен за употреба?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zutectra uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Zutectra?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zutectra raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Zutectra?
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 49 bolnikov, se je zdravljenje z zdravilom Zutectra začelo najmanj en teden (približno 8-11 dni) po presaditvi jeter.
Bulgarian: Zutectra е приложен най-малко една седмица (приблизително 8-11 дни) след чернодробната трансплантация.
Slovenian: Zdravilo Zutectra se uporablja pri odraslih po presaditvi jeter zaradi odpovedi jeter, ki jo je povzročila okužba z virusom hepatitisa B. Zdravilo Zutectra se uporablja za preprečevanje ponovne okužbe z virusom hepatitisa B pri bolnikih brez aktivne okužbe (tj. tistih, pri katerih je test na prisotnost beljakovine virusa hepatitisa B (HBsAg) in DNA virusa hepatitisa B (HBV-DNA)) negativen).
Bulgarian: В при пациенти без активна инфекция (т.е. пациентите с отрицателни резултати от изследвания за наличие на протеина на хепатит B (HBsAg) и на ДНК на хепатит B (HBV-DNA)).
Slovenian: Kaj je zdravilo Zutectra?
Bulgarian: Какво представлява Zutectra?
Slovenian: Kako se zdravilo Zutectra uporablja?
Bulgarian: Как се използва Zutectra?
Slovenian: Kako zdravilo Zutectra deluje?
Bulgarian: Как действа Zutectra?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zutectra, humani imunoglobulin proti hepatitisu B, so prečiščena protitelesa iz človeške krvi.
Bulgarian: Активното вещество в Zutectra, човешки имуноглобулин против хепатит
Slovenian: Iz tega razloga se ta opažanja štejejo za naključna.
Bulgarian: Поради това, тези находки се считат за случайни.
Slovenian: Ta razlika ni bila statistično pomembna.
Bulgarian: Разликата не е статистически значима.
Slovenian: Miši so opazovali še dodatnih 12 tednov.
Bulgarian: Мишките са наблюдавани допълнително, в продължение на 12 седмици.
Slovenian: Čeprav so se te spremembe s časom izboljšale, pa so lahko nekaterih bolnikih trajne.
Bulgarian: Въпреки, че тези промени са се подобрили с течение на времето, при някои пациенти те могат да останат постоянни.
Slovenian: Obstaja tudi verjetnost začasnega poslabšanja obstoječega vnetja.
Bulgarian: Освен това, има и възможност за временно влошаване на съществуващото възпаление.
Slovenian: Pomen tega opažanja za človeka ni znan.
Bulgarian: Значението за хората не е известно.
Slovenian: Te bolnike je treba spremljati pod skrbnim nadzorom izkušenega zdravnika.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат проследявани под внимателното наблюдение на опитен лекар.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 5 mg benzil alkohola v vsaki vrečki.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 5 mg бензилов алкохол във всяко саше.
Slovenian: Dermatološke reakcije na oddaljenih mestih
Bulgarian: Дерматологична реакция на отдалечено място
Slovenian: To vključuje študije z imunosupresivnimi zdravili.
Bulgarian: Това включва проучвания с имуносупресивни лекарствени продукти.
Slovenian: Pustite zdravilo Zyclara na koži približno 8 ur.
Bulgarian: Оставете Zyclara върху кожата за около 8 часа.
Slovenian: 1138 Budapest Váci út 150
Bulgarian: 1138 Budapest Váci ùt 150
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je definirana kot:
Bulgarian: Честотите се дефинират като:
Slovenian: Čeprav ni prišlo do resnih posledic, se je vedno treba zavedati možnosti okužbe razpokane/poškodovane kože.
Bulgarian: Въпреки че тежки последствия не са били получени, възможността от инфекция при наранена кожа трябва винаги да се има предвид.
Slovenian: - če imate nenormalno krvno sliko.
Bulgarian: ако имате отклонения в кръвната картина.
Slovenian: Hipopigmentacija in hiperpigmentacija
Bulgarian: Хипопигментация и хиперпигментация
Slovenian: Zdravilo Zyclara se lahko uporablja med nosečnostjo le če morebitna korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Bulgarian: Zyclara може да се използва при бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Slovenian: Te lokalne kožne reakcije so lahko povezane s stimulacijo lokalnega imunskega odziva.
Bulgarian: Тези локални кожни реакции могат да са свързани със стимулирането на локалния имунен отговор.
Slovenian: Tega zdravila ne smemo dati otrokom, starim do 18 let, ker varnost in učinkovitost pri bolnikih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да бъде давано на деца под 18 години, тъй като не е установена безопасността и ефикасността при пациенти под 18 години.
Slovenian: Odmerjanje To zdravilo nanesite na prizadeti predel enkrat na dan tik pred spanjem.
Bulgarian: Нанасяйте това лекарство върху засегнатия участък веднъж дневно точно преди лягане.
Slovenian: Te reakcije so lahko znak, da zdravilo deluje.
Bulgarian: Тези реакции могат да бъдат признак, че лекарството действа.
Slovenian: Ta zmanjšanja se ne štejejo za klinično pomembna pri bolnikih z normalnimi hematološkimi vrednostmi.
Bulgarian: Тези намаления не се считат за клинично значими при пациенти с нормален хематологичен резерв.
Slovenian: V tem času se je treba izogibati prhanju ali kopanju.
Bulgarian: През този период, трябва да се избягва къпането.
Slovenian: - Med zdravljenjem s tem zdravilom ne uporabljajte svetilk za sončenje ali solarijev ter se izogibajte sončni svetlobi, kolikor je le mogoče.
Bulgarian: При лечение с това лекарство, не използвайте кварцова лампа или солариум и избягвайте излагането на слънчева светлина, доколкото е възможно.
Slovenian: Bolnike z zmanjšano hematološko rezervo je treba spremljati pod skrbnim nadzorom izkušenega zdravnika (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Пациентите с намален хематологичен резерв трябва да бъдат проследявани под внимателното наблюдение на опитен лекар (вижте точка 4.8).
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril glede tveganj in koristi uporabe zdravila Zyclara med nosečnostjo.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди рисковете и ползите от използването на Zyclara по време на бременност.
Slovenian: Morda vam bo priporočil, da prekinete uporabo tega zdravila za nekaj dni (t.j.
Bulgarian: Той може да Ви посъветва да спрете употребата на това лекарство за няколко дни (т.е. да направите кратка почивка от лечението).
Slovenian: Lokalne kožne reakcije
Bulgarian: Локални кожни реакции
Slovenian: Kaj je zdravilo Zyclara in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Zyclara и за какво се използва
Slovenian: Zdravljene predele kože je treba zaščititi pred sončno svetlobo.
Bulgarian: Третираната повърхност на кожата трябва да бъде защитена от излагане на слънчева светлина.
Slovenian: krema Bela do bledo rumena krema z enotnim videzom.
Bulgarian: Крем Бял до бледожълт крем с хомогенен външен вид.
Slovenian: Sistemske reakcije
Bulgarian: Системни реакции
Slovenian: Če greste podnevi na prosto, uporabite sončno kremo ter nosite zaščitna oblačila in klobuk s širokimi krajci.
Bulgarian: Ако сте на открито през деня, използвайте слънцезащитен продукт и носете защитно облекло и широкопола шапка.
Slovenian: To zdravilo spodbuja vaš imunski sistem, da proizvaja naravne snovi, ki pomagajo v boju proti aktinični keratozi.
Bulgarian: Това лекарство стимулира имунната система на организма да произведе естествени вещества, които подмагат борбата с актиничната кератоза.
Slovenian: Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja so bile dosežene v 2 tednih, čas do najvišjih koncentracij (Tmax) je bil med 6 in 9 ur po zadnjem nanosu.
Bulgarian: Нива на стационарно състояние са постигнати след 2 седмици, а времето до максимална концентрация (Tmax) е варирало между 6 и 9 часа след последното приложение.
Slovenian: Številni neželeni učinki tega zdravila izvirajo iz njegovega lokalnega delovanja na kožo.
Bulgarian: Много от нежеланите реакции на това лекарство се дължат на локалното действие върху кожата.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zyclara
Bulgarian: Други лекарства и Zyclara
Slovenian: Ta področja so lahko enake barve kot koža ali pa sivkaste, rožnate ali rjave barve.
Bulgarian: Тези участъци могат да бъдат със същия цвят като кожата или сивкави, розови, червени или кафяви.
Slovenian: Delno uporabljenih vrečic se ne sme ponovno uporabiti in jih je treba zavreči.
Bulgarian: Частично използваните сашета трябва да се изхвърлят и да не се използват повторно.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov med nosečnostjo.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на бременността.
Slovenian: Plodnost Kliničnih podatkov ni na voljo, morebitno tveganje za ljudi je neznano.
Bulgarian: Фертилитет Липсват клинични данни, потенциалният риск при хора не е неизвестен.
Slovenian: Klinični izid zdravljenja je treba oceniti po regeneraciji zdravljene kože, približno 8 tednov po končanem zdravljenju in ob primernih časovnih presledkih na osnovi klinične presoje.
Bulgarian: Клиничният резултат от терапията трябва да бъде определен след възстановяване на лекуваната кожа, приблизително 8 седмици след края на лечението и на подходящи интервали след това, въз основа на клинична преценка.
Slovenian: Aktinična keratoza se pojavi kot področja hrapave kože pri ljudeh, ki so bili v življenju prekomerno izpostavljeni soncu.
Bulgarian: Актиничната кератоза се проявява под формата на груби участъци от кожата при хора, които са били изложени на слънчева светлина продължително време през живота си.
Slovenian: Pri nekaterih posameznikih so opazili zmanjšanje števila krvnih celic (neznana pogostnost).
Bulgarian: При някои хора се забелязва понижение на стойностите на кръвните показатели (с неизвестна честота).
Slovenian: - če ste že kdaj uporabljali to zdravilo ali kakšen drug podoben pripravek drugačne koncentracije.
Bulgarian: ако сте използвали по-рано това лекарство или други подобни препарати, с различна концентрация;
Slovenian: - Krema je namenjena samo za zunanjo uporabo (na koži obraza ali na lasišču).
Bulgarian: Използвайте крема само външно (върху кожата на лицето или скалпа).
Slovenian: To zdravilo lahko razkrije in zdravi aktinične keratoze, ki pred tem niso bile vidne ali otipljive, in ki lahko pozneje izginejo.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика проявата и да подейства на актинична кератоза, която не е била видима или усетена преди и която по-късно може да изчезне.
Slovenian: Uporaba pri bolniki z oslabljenim imunskim sistemom in/ali bolnikih z avtoimunskimi boleznimi
Bulgarian: Употреба при имунокомпрометирани пациенти и/или пациенти с автоимунни заболявания
Slovenian: Peroralno uporabljen imikvimod se hitro in obsežno presnavlja v dva glavna metabolita.
Bulgarian: При перорално приложение, имиквимод бързо и цялостно се метаболизира до два основни метаболита.
Slovenian: Imikvimod inducira sproščanje interferona alfa (IFN-α) in drugih citokinov iz različnih človeških in živalskih celic (npr. iz humanih monocitov/makrofagov in keratinocitov).
Bulgarian: Имиквимод предизвиква освобождаване на интерферон алфа (IFN-α) и други цитокини от различни човешки и животински клетки (напр. от човешки моноцити/макрофаги и кератиноцити).
Slovenian: Odziva na zdravljenje ni mogoče ustrezno oceniti, dokler se lokalne kožne reakcije ne umirijo.
Bulgarian: Резултатът от лечението не може да бъде адекватно оценен до отшумяване на локалната кожна реакция.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antibiotiki in kemoterapevtiki za uporabo v dermatologiji, protivirusna zdravila, oznaka ATC: D06BB10
Bulgarian: Антибиотици и химиотерапевтици за употреба в дерматологията, антивирусни средства, ATC код: D06BB10
Slovenian: Zyclara in iztisnite nekaj kreme na konico prsta.
Bulgarian: Zyclara точно преди употреба и изстискайте малко крем на върха на пръста си.
Slovenian: Predpisovalec zdravila mora bolniku pokazati pravilno tehniko nanašanja kreme, da bi bil učinek zdravljenja z zdravilom Zyclara čim večji.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да покаже на пациента правилната техника за нанасяне, за да се увеличи до максимум ползата от лечението със Zyclara.
Slovenian: Če se pojavi gnoj ali drug znak okužbe kože (neznana pogostnost), se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако има гной или други признаци на кожна инфекция (с неизвестна честота), обсъдете това с Вашия лекар.
Slovenian: - če imate težave z vašim imunskim sistemom ali če jemljete zdravila za zaviranje odziva imunskega sistema (npr. po presaditvi organa).
Bulgarian: ако имате проблеми с имунната система или ако вземате лекарство, които потиска имунната система (напр. след трансплантация на орган);
Slovenian: Poleg tega so te študije podprle uporabo do dveh dodatnih ciklov zdravljenja z imikvimodom v primerih, ko lezije na zdravljenem AK predelu niso v celoti izginile ter v primerih, ko so se AK lezije po uspešnem začetnem zdravljenju z imikvimodom ponovile.
Bulgarian: В допълнение, тези проучвания подкрепят използването на до два допълнителни цикъла на лечение с имиквимод, когато AK лезиите не са напълно изчистени или ако AK лезиите рецидивират след успешно начално лечение с имиквимод.
Slovenian: Vendar pa je bilo treba le pri 11 % (17/160) bolnikov, ki so sodelovali v kliničnih preskušanjih zdravila Zyclara, prekiniti obdobja zdravljenja zaradi lokalnih neželenih učinkov.
Bulgarian: Въпреки това, само 11% (17/160) от пациентите в клиничните изпитвания със Zyclara са имали нужда от паузи (прекъсване на лечението), поради локални нежелани реакции.
Slovenian: Zavrzite kremo, ki ostane v vrečici po uporabi.
Bulgarian: Изхвърлете останалия крем в сашето след използване.
Slovenian: Majhna količina zdravila, ki se je absorbirala v sistemski obtok, je bila hitro izločena tako z urinom kot blatom s povprečnim razmerjem približno 3 proti 1.
Bulgarian: Малкото количество от лекарствения продукт, което се абсорбира в системното кръвообращение, се екскретира бързо чрез урината и фекалиите при средно съотношение, приблизително 3 към 1.
Slovenian: To zdravilo se uporablja za zdravljenje aktinične keratoze pri odraslih.
Bulgarian: Това лекарство се предписва за лечение на актинична кератоза при възрастни.
Slovenian: Pri ljudeh se je manj kot 0,9 % lokalno nanesenega enkratnega odmerka radioaktivno označenega imikvimoda absorbiralo skozi kožo.
Bulgarian: По-малко от 0,9% от локално приложената единична доза радиомаркиран имиквимод се абсорбира през кожата на пациентите.
Slovenian: Nemudoma poiščite zdravniško pomoč, če se med uporabo tega zdravila pojavi kateri od naslednjih hudih neželenih učinkov:
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите някои от тези тежки нежелани реакции докато използвате това лекарство:
Slovenian: EU/1/12/783/001 14 vrečic EU/1/12/783/002 28 vrečic EU/1/12/783/003 56 vrečic
Bulgarian: EU/1/12/783/001 14 sachets EU/1/12/783/002 28 sachets EU/1/12/783/003 56 sachets
Slovenian: Zdravila Zyclara ne smete uporabljati, če dojite ali nameravate dojiti.
Bulgarian: Не трябва да използвате Zyclara, ако кърмите или планирате да кърмите.
Slovenian: Spremljanje podatkov nakazuje, da so lahko te spremembe barve kože pri nekaterih bolnikih trajne.
Bulgarian: Информацията от последващото наблюдение дава основание да се предположи, че тези промени на цвета на кожата могат да бъдат перманентни при някои пациенти.
Slovenian: Obstaja povezava med stopnjo popolnega izginotja in intenzivnostjo lokalnih kožnih reakcij (npr. eritema).
Bulgarian: Има връзка между скоростта на пълното възстановяване и интензитета на локалните кожни реакции (напр. еритема).
Slovenian: V kliničnih študijah je imela večina bolnikov (159/160), ki je uporabljala zdravilo Zyclara za zdravljenje AK, lokalne kožne reakcije (najpogosteje eritem, kraste in luščenje/suhost na mestu aplikacije) na mestu nanašanja.
Bulgarian: В клинични изпитвания при повечето пациенти (159/160), използвали Zyclara за лечение на AK, е имало локални кожни реакции (най-често еритема, струпеи и лющене/изсушаване) на мястото на приложение.