FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za
Norwegian Bokmål: I mangel på kompatibilitetsstudier, må dette legemidlet ikke blandes med andre veterinærpreparater
Slovenian: Meloksikam se pri psih pretežno nahaja v plazmi in je tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
Norwegian Bokmål: I hund finnes meloksikam hovedsakelig i plasma og er også primært et galleutskillingsprodukt, mens urin kun inneholder spor av modersubstansen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr Utilsiktet egeninjeksjon kan medføre smerte.
Slovenian: Približno 75% vnesenega odmerka se izloči z blatom, preostala količina pa z urinom.
Norwegian Bokmål: Ca. 75% av gitt dose elimineres via feces og resten via urin.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Slovenian: Flexicama ne smemo dajati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Norwegian Bokmål: Flexicam må ikke gis sammen med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Slovenian: Brezbarvne steklene injekcijske viale tipa I po 10 ml, zaprte z zamaškom iz sive EPDM gume in
Norwegian Bokmål: Injeksjonsampulle av fargeløst type I glass inneholdende 10 ml, lukket med en grå EPDM gummipropp og forseglet med et fiolett aluminiumslokk som vippes av.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør symptomatisk behandling startes.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEIER OG -MÅTE
Slovenian: Meloksikam je po podkožnem dajanju v celoti biološko uporaben in doseže največjo srednjo koncentracijo v plazmi, ki je 0,73 µg/ml pri psih in 1,1 µg/ml pri mačkah, približno 2,5 ure oz. 1,5 ure
Norwegian Bokmål: Meloksikam har fullstendig biotilgjengelighet etter subkutan administrasjon, og maksimale gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner på 0,73 µg/ml i hund og 1,1 µg/ml i katt ble oppnådd etter henholdsvis ca. 2,5 timer og 1,5 time etter administrasjon.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger oppstår, bør behandlingen seponeres.
Slovenian: Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulanti, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko povzroči toksične učinke.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og dermed føre til toksiske effekter.
Slovenian: Pri lajšanju pooperativne bolečine pri mačkah je varnost dokumentirana samo pri uporabi po
Norwegian Bokmål: For lindring av postoperative smerter hos katt er sikkerhet bare dokumentert etter anestesi med
Slovenian: Psi: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih.
Norwegian Bokmål: Hund: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske sykdommer i bevegelsesapparatet.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antireumatiske midler (oksikamer).
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJ ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVERE AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR
Slovenian: Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med antiinflammatoriske substanser kan medføre ytterligere eller økte bivirkninger, og det bør derfor være en behandlingsfri periode fra slike legemidler på minst 24 timer før behandlingsstart.
Slovenian: Pri psih se našteti neželeni učinki pretežno pojavijo v prvem tednu zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju izginejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.
Norwegian Bokmål: I hund oppstår disse bivirkningene vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, og er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter seponering av behandling, men kan i svært sjeldne
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Norwegian Bokmål: 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og laktasjon er ikke klarlagt.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor meloksikam bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Slovenian: Mišično-skeletna obolenja: enkratna podkožna injekcija.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i bevegelsesapparatet: en enkel subkutan injeksjon.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine (v 24-urnem obdobju): enkratna intravenska ali podkožna injekcija pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer): en enkel intravenøs eller subkutan injeksjon før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z obolenji prebavil, kot so vzdraženost prebavil in krvavitev, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in hemoragičnih obolenjih.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale lidelser som irritasjon og blødninger, nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.
Slovenian: Varnost veterinarskega zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt (se pkt.
Slovenian: Mišično-skeletna obolenja:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i bevegelsesapparatet:
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva: enkratna podkožna injekcija pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariohysterektomi og mindre kirurgiske inngrep i vev: en enkel subkutan injeksjon før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
Slovenian: Pri lajšanju pooperativne bolečine pri mačkah je varnost dokumentirana samo po uporabi anestezije s tiopentalom in halotanom.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av postoperativ lindring av smerter hos katt er bare dokumentert etter anestesi med tiopental/halotan.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in viali po EXP.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på esken og ampullen etter Utl.dato/EXP.
Slovenian: Pri mačkah zdravljenja ne smete nadaljevati s peroralno obliko meloksikama ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila, ker varni odmerek za takšno nadaljevalno zdravljenje še ni določen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oral oppfølgingsterapi med meloksikam eller andre NSAIDs til katt, da sikker dosering for gjentatt administrasjon ikke er fastslått.
Slovenian: Kadar dajemo nesteroidna protivnetna zdravila sočasno z anestezijo, ni mogoče izključiti tveganja za škodljive učinke na
Norwegian Bokmål: Når et anestetikum og NSAID administreres samtidig, kan en risiko for påvirkning av nyrefunksjonen ikke ekskluderes.
Slovenian: Mačke: Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva.
Norwegian Bokmål: Katt: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariohysterektomi og mindre kirurgiske inngrep i vev.
Slovenian: Velikosti ovojnin: Injekcijska viala po 10 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Enkelt 10 ml injeksjonsflaske.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dneh.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av beholder: 28 dager.
Slovenian: Njegovo delovanje temelji na zaviranju tvorbe prostaglandinov in tako deluje protivnetno, analgetično, antieksudativno in antipiretično.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID) i oksikamgruppen, som virker ved hemming av prostaglandinsyntesen, og utøver dermed antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopedisk kirurgi og
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller med overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr
Slovenian: Pri določanju časa, v katerem ne smemo dajati drugih zdravil, je treba upoštevati tudi farmakokinetične lastnosti teh
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden bør imidlertid ta hensyn til de farmakokinetiske egenskapene til det tidligere brukte legemidlet.
Slovenian: Izogibati se je treba sočasnemu dajanju zdravil, ki lahko imajo nefrotoksične učinke.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med potensielt nefrotoksiske legemidler bør unngås.
Slovenian: Enkratna podkožna injekcija v odmerku 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,06 ml/kg telesne mase) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon som enkeltdose på 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg kroppsvekt) før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
Slovenian: Enkratna intravenska ali podkožna injekcija v odmerku 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg telesne mase) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Norwegian Bokmål: Intravenøs eller subkutan injeksjon som enkeltdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg kroppsvekt) før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED
Slovenian: Mačke: enkratni odmerek 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,06 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Katt: enkel tilførsel av 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg).
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih ali živalih v obdobju laktacije.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller lakterende dyr.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev zdravila, odgovornih za sprostitev serije
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehavere av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Slovenian: Psi: enkratni odmerek 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg).
Norwegian Bokmål: Hund: enkel tilførsel av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg).
Slovenian: Pri živalih, pri katerih je večja verjetnost, da bodo potrebovale anestezijo (npr. pri starejših živalih), je treba presoditi o potrebi po intravenskem ali podkožnem dajanju tekočine med anestezijo.
Norwegian Bokmål: Intravenøs eller subkutan væsketerapi under anestesi bør overveies til dyr med anestetisk risiko (f.eks. eldre dyr).
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bljuvanje, driska, okultna kri v blatu in apatija.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av NSAIDs som tap av appetitt, oppkast, diaré, fekalt okkult blod og apati er av og til rapportert.
Slovenian: Enkratna podkožna injekcija v odmerku 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg telesne mase).
Norwegian Bokmål: En subkutan injeksjon som enkeltdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg kroppsvekt).
Slovenian: • bolečine.
Norwegian Bokmål: • Smerter.
Slovenian: Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali življenjsko nevarne.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige eller livstruende.
Slovenian: • Zdravnik bo skrbno spremljal vaše srce.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil overvåke hjertet ditt nøye.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili tudi mlajši od 50 let.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene har vært under 50 år gamle.
Slovenian: Otroci morajo biti stari 6 let ali starejši.
Norwegian Bokmål: Disse barna må være 6 år eller eldre.
Slovenian: Druge posebnosti so obravnavane v nadaljevanju.
Norwegian Bokmål: Andre spesielle faktorer er diskutert under.
Slovenian: V tem primeru ga ne smete shraniti nazaj v hladilnik.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet skal det ikke settes tilbake i kjøleskap.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Slovenian: 277 mikrogramov/ml.
Norwegian Bokmål: 277 mikrogram/ml.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zgoraj navedene informacije veljajo tudi za otroke in mladostnike.
Norwegian Bokmål: Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
Slovenian: Odrasli bolniki (≥ 18 let)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år)
Slovenian: 26. teden vsi randomizirani bolniki
Norwegian Bokmål: Uke 26 Alle randomiserte pasienter
Slovenian: Mediana vrednost rezultata po CDAI je bila 180.
Norwegian Bokmål: Median CDAI skåre var 180.
Slovenian: Skoraj 50 % poročanih primerov smrtnega izida je bilo povezanih z okužbo.
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av rapporterte dødsfall har vært forbundet med infeksjoner.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje o Nosečnosti in dojenju.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se avsnittet om graviditet og amming.
Slovenian: Spremembe na rentgenskih slikah so ocenjevali v študiji IMPACT 2.
Norwegian Bokmål: Røntgenendringer ble evaluert i IMPACT 2.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 26/05/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26/05/2016
Slovenian: Kartico pokažite vsem zdravnikom, ki sodelujejo pri vašem zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Vis dette kortet til enhver lege som er involvert i din behandling.
Slovenian: V študiji ASPIRE je imelo več kot 90 % bolnikov najmanj dve uporabni rentgenski sliki.
Norwegian Bokmål: I ASPIRE hadde mer enn 90 % av pasientene minst to evaluerbare røntgenbilder.
Slovenian: alergijske reakcije na tuje beljakovine,
Norwegian Bokmål: allergiske reaksjoner mot fremmede proteiner
Slovenian: • izboljšanje telesne sposobnosti.
Norwegian Bokmål: • Forbedre din fysiske funksjon.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja pomembna sporočila:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedbudskap:
Slovenian: (anafilaktični šok),
Norwegian Bokmål: (anafylaktisk sjokk)
Slovenian: • huda alergijska reakcija, ki lahko povzroči izgubo zavesti in je lahko življenjsko nevarna
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner som kan forårsake tap av bevissthet og kan være livstruende
Slovenian: Seznam alergij:
Norwegian Bokmål: Liste over allergier:
Slovenian: Reaktivacija hepatitisa B (HBV)
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B (HBV)
Slovenian: Rekonstituirana raztopina naj stoji 5 minut.
Norwegian Bokmål: La konsentratet hvile i 5 minutter.
Slovenian: • težave z očmi, vključno z rdečimi očmi in okužbami,
Norwegian Bokmål: • Øyeproblemer, inkludert røde øyne og infeksjoner
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na mišje proteine,
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor proteiner som kommer fra mus.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila običajno smrtna.
Norwegian Bokmål: Denne typen kreft har vanligvis resultert i død.
Slovenian: kortikosteroidi in so imeli zato večje tveganje, da bo pri njih potrebna kolektomija.
Norwegian Bokmål: kortikosteroider og hadde derfor høyere risiko for kolektomi.
Slovenian: Na škatlo napišite novi datum izteka roka uporabnosti, ki naj vključuje dan/mesec/leto.
Norwegian Bokmål: Skriv ny utløpsdato på esken, inkludert dag/måned/år.
Slovenian: Priporočljivo je redno pregledovanje kože, predvsem za tiste bolnike z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Norwegian Bokmål: Regelmessig hudundersøkelse er anbefalt, spesielt for pasienter som har risikofaktorer for hudkreft.
Slovenian: Dodatno so poročali o zlomu kosti (6,8 %), vendar vzročna povezava ni bila dokazana.
Norwegian Bokmål: I tillegg er benbrudd (6,8 %) rapportert, men en årsakssammenheng har ikke blitt fastslått.
Slovenian: • pomanjkanje interesa ali čustev,
Norwegian Bokmål: • Manglende interesse eller følelser
Slovenian: • Zdravila, ki vplivajo na vaš imunski sistem.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som påvirker immunsystemet ditt.
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo srčno popuščanje.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har moderat eller alvorlig hjertesvikt.
Slovenian: O resnih okužbah so poročali pri 12 % (7/60) vseh zdravljenih bolnikov.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 12 % (7/60) av alle behandlede pasienter.
Slovenian: • če ste alergični na infliksimab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor infliksimab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Morebitni prispevek izpostavljenosti infliksimabu in/ali resnost obstoječe bolezni pri teh izidih ostajata nejasna.
Norwegian Bokmål: Den potensielle medvirkningen av eksponering for infliksimab og/eller alvorlighetsgraden av underliggende sykdom på disse utfallene er uklar.
Slovenian: Mediano trajanje odziva je bilo 12 tednov.
Norwegian Bokmål: Medianen for varighet av respons var 12 uker.
Slovenian: Bolniki z oceno PGA ≥ 3 so lahko prejeli dodatno infuzijo iste terapije v 26. tednu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en PGA-score ≥ 3 var egnet til å få en ytterligere infusjon av den samme behandlingen i uke 26.
Slovenian: Večina malignomov se je pojavila na pljučih ali na glavi in vratu.
Norwegian Bokmål: Flertallet av malignitetene oppsto i lungen eller hodet og nakken.
Slovenian: Majhen odstotek z infuzijo povezanih reakcij so predstavljale hude alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: En liten andel av infusjonsreaksjonene var alvorlige allergiske reaksjoner.
Slovenian: Pred rekonstitucijo: 4 leta pri temperaturi 2 °C-8 °C.
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering: 4 år ved 2 °C - 8 °C.
Slovenian: Med te teste sodijo na primer kolonoskopija in biopsije, v skladu z lokalnimi priporočili.
Norwegian Bokmål: Denne undersøkelsen bør inkludere koloskopi og biopsi ifølge lokale retningslinjer.
Slovenian: Ne mešajte predolgo ali premočno.
Norwegian Bokmål: Unngå å rotere hetteglasset kraftig og for lenge.
Slovenian: Potem ni bilo več nobene razlike med skupinama glede števila bolnikov s poznim odzivom.
Norwegian Bokmål: Deretter var det ingen forskjell mellom gruppene i antall sene respondere.
Slovenian: Niso opazili nikakršnega povratnega učinka.
Norwegian Bokmål: Ingen reboundeffekt ble sett.
Slovenian: Te okužbe povzročajo posebne vrste gliv, ki lahko prizadenejo pljuča ali druge dele telesa.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene forårsakes av en spesifikk type sopp som kan påvirke lungene eller andre deler av kroppen din.
Slovenian: Še posebej povejte zdravniku, če uporabljate katero od naslednjih zdravil:
Norwegian Bokmål: Spesielt bør du informere legen din dersom du bruker noen av følgende legemidler:
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki kažejo "protitelesa" proti lastnemu telesu.
Norwegian Bokmål: • Blodtestresultat som viser "antistoffer" mot dine egne kroppsceller
Slovenian: Randomizirani preiskovanci Odstotek izboljšanja ACR Srednja vrednost ± SD
Norwegian Bokmål: Randomiserte personer Prosentvis ACR forbedring Gjennomsnitt ± SD
Slovenian: Pomembno je, da si vi in vaš zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du og legen din noterer ned handelsnavnet og produksjonsnummeret til legemidlene dine.
Slovenian: Nosečnost in cepljenja
Norwegian Bokmål: Graviditet og vaksinering
Slovenian: Predhodno terapijo s PUVA, metotreksatom, ciklosporinom ali acitretinom je prejelo 71,4 % bolnikov čeprav ni nujno da so bili odporni na uvodno terapijo.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med PUVA, metotreksat, ciklosporin eller acitretin hadde blitt gitt til 71,4 % av pasientene, men de var ikke nødvendigvis behandlingsresistente.
Slovenian: Preverite, ali je raztopina brezbarvna do svetlo rumena in opalescentna.
Norwegian Bokmål: Kontrollér at oppløsningen er fargeløs til lys gul og opaliserende.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki prejemajo zdravilo infliksimab, telo morda ne bo tvorilo dovolj krvnih celic, ki pomagajo v boju proti okužbam ali pri zaustavljanju krvavitve.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter som får infliksimab, kan det være at kroppen ikke lager nok blodlegemer som hjelper til å bekjempe infeksjoner eller stoppe blødninger.
Slovenian: Novi datum izteka roka uporabnosti morate napisati na škatlo.
Norwegian Bokmål: Ny utløpsdato skal skrives på esken.
Slovenian: Infliksimab se med nosečnostjo lahko uporablja le, če je nujno potrebno.
Norwegian Bokmål: Infliksimab skal kun brukes under graviditet dersom det er klart nødvendig.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Flixabi s temi biološkimi zdravili ne priporočamo zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih možnih farmakoloških interakcij.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Flixabi og disse biologiske legemidlene anbefales ikke på grunn av muligheten for økt risiko for infeksjoner, og andre potentielle farmakologiske interaksjoner.
Slovenian: • vnetje očesa, ki lahko povzroči spremembe vida, vključno s slepoto,
Norwegian Bokmål: • Betennelse i øyet som kan forårsake endringer i synet, inkludert blindhet
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po naslednjih kategorijah pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Norwegian Bokmål: Innen hvert organklassesystem er bivirkninger oppført etter frekvens ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Slovenian: Mediani čas do nastopa odziva v skupini, zdravljeni z infliksimabom, je bil 2 tedna.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til start på respons i gruppen behandlet med infliksimab var 2 uker.