FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti bambini e adolescenti che ricevevano un dosaggio di ViraferonPeg secondo la superficie corporea di 60 g/m2/settimana, la stima dell'esposizione trasformata in scala logaritmica durante l'intervallo delle assunzioni è prevista del 58 % (IC 90 %: 141-177 %) superiore a quella osservata negli adulti che ricevono 1,5 g/kg/settimana.
Maltese: F'pazjenti tfal u adolexxenti li kienu qed jirċievu dożaġġi ta' ViraferonPeg ta' 60 μg/m2/ġimgħa aġġustati skont lerja tas-superfiċje tal-ġisem, l-istima tal-proporzjon tal-esponiment mibdul b'log waqt l-intervall bejn id-dożaġġi huwa mbassar li jkun 58 % (90 % CI: 141-177 %) ogħla minn dak osservat f'adulti li jirċievu 1,5 μg/kg/ġimgħa.
Italian: ViraferonPeg 1,0 microgrammi/kg
Maltese: ViraferonPeg 1,0 mikrogramma/kg
Italian: Necrosi al sito di iniezione
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Italian: In uno studio clinico, circa l'1,2 % dei pazienti trattati con ViraferonPeg o con interferone alfa-2b in associazione alla ribavirina, ha riportato, durante il trattamento, eventi psichiatrici che li hanno messi in pericolo di vita.
Maltese: Fi prova klinika, madwar 1,2% tal-pazjenti li kienu kkurati b'ViraferonPeg jew interferon alfa-2b flimkien ma' ribavirin irrappurtaw avvenimenti psikjatriċi li kienu ta' periklu għall-ħajja waqt il-kura.
Italian: P 1,5/R ViraferonPeg (1,5 microgrammi/kg) + ribavirina (800 mg) P 0,5/R ViraferonPeg (da 1,5 a 0,5 microgrammi/kg) + ribavirina (1.000/1.200 mg) I/R
Maltese: P 1,5/R ViraferonPeg (1,5 mikrogrammi/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R ViraferonPeg (1,5 to 0,5 mikrogramma/kg) + ribavirin (1.000/1.200 mg) I/R
Italian: Questo può richiedere combinazioni di vari dosaggi e volumi di ViraferonPeg.
Maltese: Dan jista' jeħtieġ kombinazzjonijiet ta' diversi qawwiet ta' dożi u volumi ta' ViraferonPeg.
Italian: ViraferonPeg( 1,5 µg/kg/ settimana) + ribavirina (800 mg)
Maltese: ViraferonPeg (1,5 µg/kg/ ġimgħa) + ribavirin (800 mg)
Italian: ViraferonPeg è indicato per il trattamento di pazienti adulti (di età uguale e superiore a 18 anni) affetti da ECC che siano positivi per l'RNA del virus dell'epatite C (HCV-RNA), inclusi pazienti con cirrosi compensata e/o co-infetti con HIV clinicamente stabile (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: ViraferonPeg jintuża għall-kura ta' pazjenti adulti (età ta' 18-il sena u akbar) b'CHC li huma pożittivi għall-RNA tal-virus tal-epatite Ċ (HCV-RNA - hepatitis C virus RNA), inkluż pazjenti b'ċirrożi kkumpensata u/jew b'koinfezzjoni ta' HIV klinikament stabbli (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Quando ai pazienti viene somministrato ViraferonPeg con medicinali metabolizzati da CYP1A2 o CYP2D6, l'entità della diminuzione dell'attivita del citocromo P450 è improbabile che abbia un impatto clinico, eccetto con i medicinali che hanno un ristretto margine terapeutico (Tabella 5).
Maltese: Meta l-pazjenti jingħataw ViraferonPeg ma' mediċini li jiġu metabolizzati permezz ta' CYP1A2 jew ta' CYP2D6, l-estent tat-tnaqqis fl-attività taċ-ċitokromju P 450 mhuwiex probabbli li jkollu impatt kliniku, ħlief ma' mediċini li għandhom marġni terapewtiku dejjaq (Tabella 5).
Italian: Il metabolismo della tioridazina è soppresso dall'azione inibitoria del prodotto (ViraferonPeg) sul CYP2D6.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' thioridazine jitrażżan permezz tal-azzjoni inibitorja tal-prodott (ViraferonPeg) fuq CYP2D6.
Italian: *prodotto per tecnologia rDNA da colonie di E. coli alberganti un plasmide ibrido geneticamente modificato comprendente un gene per interferone alfa-2b derivato da leucociti umani.
Maltese: *magħmul bit-teknoloġija ta' rDNA f'ċelluli ta' E. coli li fihom iżommu plasmid ibrida imfassla ġenetikament imdawra ma' ġene ta' interferon alfa-2b minn ċelluli ta' lewkoċiti umani.
Italian: ViraferonPeg 1,5 microgrammi/kg
Maltese: ViraferonPeg 1,5 mikrogrammi/kg
Italian: La farmacodinamica di ViraferonPeg è stata valutata in uno studio condotto in volontari sani trattati con dose singola crescente, stimando le variazioni della temperatura orale, le concentrazioni delle proteine effettrici come la neopterina sierica e la 2'5'-oligoadenilato sintetasi (2'5'-OAS) e anche la conta leucocitaria e dei neutrofili.
Maltese: Il-farmakodinamika ta' ViraferonPeg kienet evalwata fi prova ta' doża waħda li tiżdied f'individwi b'saħħithom billi ġew eżaminati bidliet fit-temperatura orali, konċentrazzjonijiet ta' proteini effector bħalma huma neopterin tas-serum u 2'5'-oligoadenylate synthetase (2'5'-OAS), kif ukoll l-għadd ta' ċelluli bojod u tan-newtrofili.
Italian: In questi studi, gli effetti di regimi a dosi multiple di peginterferone alfa-2b (ViraferonPeg) sono stati studiati in soggetti con epatite C (1,5 mcg/settimana) o in soggetti sani (1 mcg/settimana o 3 mcg/settimana) (Tabella 4).
Maltese: F'dawn l-istudji, l-effetti ta' skemi ta' dożi multipli ta' peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) ġew investigati f'individwi b'Epatite C (1.5 mcg/ġimgħa) jew fuq individwi b'saħħithom (1 mcg/ġimgħa jew 3 mcg/ġimgħa) (Tabella 4).
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate al trattamento sono state riportate negli adulti negli studi clinici o nel periodo successivo alla commercializzazione nei pazienti trattati con peginterferone alfa-2b, compresi ViraferonPeg in monoterapia o ViraferonPeg/ribavirina.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin relatati mal-kura kienu rrappurtati fl-adulti fi provi kliniċi jew waqt issorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq f'pazjenti kkurati b'peginterferon alfa-2b, inkluża monoterapija b'ViraferonPeg jew ViraferonPeg/ribavirin.
Italian: - Se è in trattamento anche per HIV (vedere il paragrafo "Altri medicinali e ViraferonPeg").
Maltese: - jekk qed tingħataw ukoll kura għall-HIV (ara sezzjoni "Mediċini oħra u ViraferonPeg").
Italian: Tabella 13 Risposta virologica sostenuta in base al genotipo dopo trattamento con ViraferonPeg in associazione con ribavirina in pazienti co-infettati con HCV/HIV Studio 1
Maltese: Tabella 13 Rispons viroloġiku sostnut ibbażat fuq il-ġenotip wara ViraferonPeg f'kombinazzjoni ma' Ribavirin f'pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV Studju 1
Italian: Nei pazienti con moderata disfunzione renale (clearance della creatinina 30-50 ml/minuto), la dose iniziale di ViraferonPeg deve essere ridotta del 25 %.
Maltese: F'pazjenti li jkollhom disfunzjoni renali moderata (tneħħija tal-krejatinina 30-50 ml/minuta), id-doża tal-bidu ta' ViraferonPeg għandha titnaqqas b'25%.
Italian: La somministrazione concomitante di peginterferone alfa-2b (ViraferonPeg) con caffeina o desipramina ha aumentato modestamente l'esposizione di caffeina e desipramina.
Maltese: L-għoti flimkien ta' peginterferon alfa-2b (ViraferonPeg) mal-kaffeina jew ma' desipramine żied moderatament l-espożizzjoni talkaffeina u ta' desipramine.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di dosaggi multipli di ViraferonPeg e ribavirina (capsule e soluzione orale) in pazienti bambini e adolescenti con epatite C cronica sono state valutate durante uno studio clinico.
Maltese: Il-karatteristiċi tal-farmakokinetika ta' dożi multipli ta' ViraferonPeg u ribavirin (kapsuli u soluzzjoni orali) f'pazjenti tfal u adolexxenti b'epatite Ċ kronika kienu evalwati waqt studju kliniku.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di ViraferonPeg consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Negli adulti, gli effetti indesiderati più comuni di ViraferonPeg (osservati in più di 1 paziente su 10) sono: infezioni virali, faringite (mal di gola), anemia (bassa conta di globuli rossi), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globulo bianco), perdita di appetito, depressione, ansia, instabilità emotiva (sbalzi d'umore), difficoltà di concentrazione, insonnia (difficoltà a dormire), mal di testa, capogiri, dispnea (difficoltà respiratorie), tosse vomito, nausea, dolori addominali (mal di stomaco), diarrea, bocca secca, alopecia (perdita di capelli), prurito, pelle secca, eruzioni cutanee, mialgia (dolori muscolari), artralgia (dolori articolari), dolori muscoloscheletrici (dolori ai muscoli e alle ossa), reazioni nella sede dell'iniezione, infiammazione nella sede dell'iniezione, affaticamento (stanchezza), astenia (debolezza), irritabilità, brividi, piressia (febbre), sintomi influenzali e perdita di peso.
Maltese: Fl-adulti, l-iktar effetti sekondarji komuni bi ViraferonPeg (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma infezzjoni virali, farinġite (griżmejn xotti), anemija (għedud baxxi ta' ċelloli ħomor taddemm), newtropenja (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), telf tal-aptit, depressjoni, ansjetà, tibdil fil-burdata, konċentrazzjoni mdgħajfa, insomnja (diffikultà fl-irqad), uġigħ ta' ras, sturdament, dispneja (diffikultà fit-teħid tan-nifs), sogħla, rimettar, dardir, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), dijarea, ħalq xott, alopeċja (telf ta' xagħar), prurite (ħakk), ġilda xotta, raxx, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), artralġija (uġigħ fil-ġogi), uġigħ muskuloskeletali (fil-muskoli u fl-għadam), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, infjammazzjoni fil-post tal-injezzjoni, għejja, astenja (djgħufija), irritabbiltà, tertir, pireksja (deni), mard simili għall-influwenza u telf fil-piż.
Italian: Negli adulti è utilizzato in terapie di associazione a una dose di 1,5 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo ovvero da solo con regime posologico di 0,5 o 1,0 microgrammi per chilogrammo.
Maltese: Fl-adulti, jintuża fi trattamenti ta' kombinazzjoni f'doża ta' 1.5 mikrogrammi għal kull kilogramma li jiżen ilpazjent, jew waħdu f'0.5 jew 1.0 mikrogrammi/kg.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per ViraferonPeg.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR) għal ViraferonPeg.
Italian: L'interferone alfa-2b contenuto in ViraferonPeg viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da un batterio in cui è stato inserito un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre l'interferone alfa-2b.
Maltese: L-interferon alfa-2b f'ViraferonPeg huwa prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': isir minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi interferon alfa-2b.
Italian: ViraferonPeg, con o senza ribavirina, è stato confrontato con interferone alfa-2b in cinque studi principali condotti su un totale di oltre 6 000 adulti affetti da epatite C, non trattati in precedenza, compresi 328 pazienti affetti da cirrosi e 507 pazienti affetti anche da HIV.
Maltese: ViraferonPeg, bi jew mingħajr ribavirin, tqabbel ma' interferon alfa-2b f'ħames studji ewlenin li b'kollox involvew aktar minn 6,000 adult b'epatite C li ma kinux ġew ikkurati qabel, inkluż 328 pazjent b'ċirrożi u 507 pazjenti li kienu nfettati wkoll bl-HIV.
Italian: ViraferonPeg peginterferone alfa-2b
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku peginterferon alfa-2b
Italian: La combinazione di ViraferonPeg e ribavirina è stata esaminata anche in uno studio condotto su 1 354 adulti, il cui trattamento precedente non aveva dato risposta, nonché in uno studio condotto su 107 bambini e adolescenti di età compresa fra tre e 17 anni, mai trattati in precedenza.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' ViraferonPeg ma' ribavirin ġiet studjata wkoll fi studju wieħed li kien jinvolvi 1,354 pazjent li l-kura preċedenti tagħhom ma kinitx irnexxiet u fi studju wieħed li kien jinvolvi 107 tfal u adoloxxenti ta' bejn tlieta u 17-il sena li ma kinux ġew ikkurati qabel.
Italian: Il principio attivo di ViraferonPeg, peginterferone alfa-2b, appartiene al gruppo degli "interferoni".
Maltese: Is-sustanza attiva f'ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, tagħmel parti mill-grupp magħruf bħala ‘interferons'.
Italian: Il 29 maggio 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ViraferonPeg, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal ViraferonPeg fil-29 ta' Mejju 2000.
Italian: Nel medicinale ViraferonPeg, l'interferone alfa-2b è stato "pegilato" (ossia collegato a una sostanza chimica chiamata polietilene glicole).
Maltese: F'ViraferonPeg, l-interferon alfa-2b ġie ‘pegylated' (imwaħħal ma' kimika magħrufa bħala polyethylene glycol).
Italian: ViraferonPeg è un farmaco contenente il principio attivo peginterferone alfa-2b.
Maltese: ViraferonPeg huwa mediċina li fih is-sustanza attiva peginterferon alfa-2b.
Italian: Negli adulti (pazienti a partire da 18 anni di età), ViraferonPeg può essere utilizzato in pazienti mai trattati in precedenza o nei quali il trattamento precedente non ha dato risposta.
Maltese: Fl-adulti (minn 18-il sena 'l fuq), ViraferonPeg jista' jintuża f'pazjenti li ma jkunux ġew ittrattati qabel jew li t-trattament preċedenti tagħhom ma jkunx irnexxa.
Italian: In altri adulti nei quali sia stato riscontrato il virus dell'epatite C nel sangue, compresi i pazienti affetti anche da HIV (virus dell'immunodeficienza umana), ViraferonPeg è somministrato in combinazione con ribavirina (duplice terapia) o da solo se il paziente non può assumere ribavirina.
Maltese: F'adulti oħrajn bil-vajrus tal-epatite C fid-demm tagħhom, inklużi pazjenti infettati wkoll bil-vajrus uman tal-immunodefiċjenza (HIV), ViraferonPeg jingħata jew ma' ribavirin (terapija doppja) jew waħdu jekk ma jkunux jistgħu jieħdu ribavirin.
Italian: Due studi principali cui hanno partecipato 1 503 pazienti adulti con epatite C di tipo 1 e malattia epatica compensata hanno messo a confronto l'effetto di ViraferonPeg in tripla combinazione terapeutica con ribavirina e boceprevir rispetto alla combinazione di ViraferonPeg con la sola ribavirina.
Maltese: Żewġ studji ewlenin li jinvolvu 1,503 pazjent bl-epatite Ċ tat-tip 1 u mard tal-fwied ikkumpensat investigaw l-effett ta' ViraferonPeg f'taħlita ta' terapija trippla ma' ribavirin u boceprevir meta mqabbel ma' ViraferonPeg u ribavirin waħedhom.
Italian: Flacone (HDPE) 240 ml (10 mg/ml) 1 flacone + 1 siringa + 1 adattatore
Maltese: 240 ml (10 mg/ml) flixkun wieħed + siringa waħda + adapter wieħed
Italian: EU/1/97/055/002 VIRAMUNE 50 mg/5 ml
Maltese: 50 mg/5 ml
Italian: Numero AIC (UE) Nome Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Maltese: Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Italian: Differenza in % (95% IC)
Maltese: Differenza f'% (95% CI)
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 dicembre 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Diċembru 2012
Italian: 3 (11,0% verso 0,9%).
Maltese: 3 (11.0% kontra 0.9%).
Italian: Colesterolo totale /HDL
Maltese: Kolesterol totali/HDL
Italian: Interferoni (interferoni alfa 2a e alfa 2b
Maltese: Interferons (pegylated interferons alfa 2a u alfa 2b)
Italian: - Africa
Maltese: - Afrika
Italian: da 17,9 a 31,2
Maltese: 17.9 sa 31.2
Italian: 25 e superiore
Maltese: 25 u iżjed
Italian: da 31,3 a 43,7
Maltese: 31.3 sa 43.7
Italian: Metile paraidrossibenzoato (E218) Propile paraidrossibenzoato (E216) Sorbitolo
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218), Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sorbitol
Italian: - Eventi avversi
Maltese: - Mewt - Avvenimenti avversi
Italian: 43,8 e superiore
Maltese: 43.8 u iżjed
Italian: Itraconazolo Cmax  0,62
Maltese: Itraconazole Cmax  0.62
Italian: Sottotipo di HIV-1
Maltese: 3 b'HIV-1
Italian: PC {numero} [codice del prodotto]
Maltese: PC {numru} [kowd tal-prodott]
Italian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Germania
Maltese: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Italian: Risposta virologica (HIV-1 RNA <50 copie/mL)
Maltese: Responder viroloġiku (HIV-1 RNA <50 kopji/ml)
Italian: Itraconazolo AUC  0,39 Itraconazolo Cmin  0,13
Maltese: Itraconazole AUC  0.39 Itraconazole Cmin  0.13
Italian: ANTIVIRALI PER L'EPATITE CRONICA B E C Adefovir
Maltese: ANTIVIRALI GĦAL EPATITE B U Ċ KRONIKA Adefovir
Italian: Stavudina 30/40 mg BID
Maltese: Stavudine 30/40 mg BID
Italian: <400 cellule/mm
Maltese: >400/mm
Italian: ANTIBIOTICI Claritromicina 500 mg BID
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Clarithromycin 500 mg BID
Italian: Nevirapina: livelli plasmatici:  1,15-1,28 rispetto ai controlli storici.
Maltese: Livelli ta' nevirapine fil-plażma:  1.15-1.28 meta mqabbla ma' kontrolli storiċi.
Italian: La media geometrica della Cmin,ss della nevirapina era 2.770 ng/mL.
Maltese: Il-medja ġeometrika ta' nevirapine Cmin,ss kienet ta' 2,770 ng/ml.
Italian: Nevirapina ha mostrato un valore mediano di EC50 (concentrazione che inibisce il 50%) pari a 63 nM, contro gruppi di isolati M HIV-1 da clade A, B, C, D, F, G e H e forme circolanti ricombinanti (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG e CRF12_BF riprodotti in cellule embrionali renali umane 293.
Maltese: Nevirapine kellu valur medjan ta' EC50 (50% konċentrazzjoni inibitorja) ta' 63 nM fuq kampjuni minn panew ta' HIV-1 minn grupp M minn clades A, B, C, D, F, G, u H u l-għamliet rikombinanti li jiċċirkolaw (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG u CRF12_BF li jirreplikaw fiċ-ċelluli 293 tal-kilwa embrijonika umana.
Italian: NN {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]
Maltese: NN {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni ieħor għallprodott mediċinali]
Italian: cellule/mm
Maltese: ċelluli/mm
Italian: Nevirapina Cmax  1,24 rispetto ai controlli storici.
Maltese: Nevirapine Cmax  1.24 meta mqabbel ma' kontrolli storiċi.
Italian: Non sono disponibili dati clinici.
Maltese: L-ebda data klinika mhi disponibbli.
Italian: Nevirapina Cmin  1,07
Maltese: Nevirapine Cmin  1.07
Italian: con nevirapina.
Maltese: Nevirapine:
Italian: Nevirapina AUC  1,26
Maltese: Nevirapine AUC  1.26
Italian: Adattatore siringa-flacone in polietilene a bassa densità chiaro.
Maltese: Adapter tal-flixkun siringa magħmula minn low density polyethylene ċar.
Italian: Quantità (mL)
Maltese: Volum (ml)
Italian: 3 in adulti di sesso femminile e >400/mm
Maltese: 3 f'nisa adulti u >400/mm
Italian: Ogni mL di sospensione orale contiene 150 mg di saccarosio, 162 mg di sorbitolo, 1,8 mg di metile paraidrossibenzoato e 0,24 mg di propile paraidrossibenzoato.
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni orali fiha 150 mg sukkrosju, 162 mg sorbitol, 1.8 mg ta' methyl parahydroxybenzoate u 0.24 mg ta' propyl parahydroxybenzoate.
Italian: Nevirapina Cmin  1,28
Maltese: Nevirapine Cmin  1.28
Italian: HIV-1 RNA Plasmatico Basale (log10 copie/mL) - Media (SD)
Maltese: HIV-1 RNA fil-Plażma fil-Linja Bażi (log10 kopji/ml) - Medja (SD)
Italian: Nevirapina Cmax  0,50 rispetto ai controlli storici.
Maltese: Nevirapine Cmax  0.50 meta mqabbel ma' kontrolli storiċi.
Italian: Maraviroc AUC  1,01 (0,6-1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) rispetto ai controlli storici
Maltese: Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) meta mqabbla ma' kontrolli storiċi
Italian: L'analisi consolidata dei protocolli di Gruppi di Studi Clinici in Pazienti Pediatrici con AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 e 403 ha consentito la valutazione di pazienti pediatrici con meno di 3 mesi di età (n=17) arruolati in questi studi PACTG.
Maltese: L-analiżi konsolidata ta' protokolli 245, 356, 366, 377, u 403 tal-Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) ippermettew għall-evalwazzjoni ta' pazjenti pedjatri li għandhom anqas minn 3 xhur (n=17) reklutati f'dawn l-istudji ta' PACTG.
Italian: Capovolgere il flacone
Maltese: Riżultati ta' studji
Italian: ANTI-INFETTIVI ANTIRETROVIRALI NRTIs
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-INFEZZJONIJIET ANTIRETROVIRALI
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 240 mL sospensione orale
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 240 ml suspensjoni orali
Italian: La frequenza è stata definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000)
Maltese: Il-frekwenza hija mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari (<1/10,000)
Italian: Il sesso femminile e l'alta conta di CD4 (>250/mm
Maltese: Sess femminili u għadd ogħla ta' ċelluli CD4 (>250/mm
Italian: La randomizzazione è stata stratificata valutando il livello di HIV-1 RNA (<100.000 copie/mL e >100.000 copie/mL) al basale.
Maltese: Il-każwalità ġiet stratifikata bl-iscreening tal-livell ta' HIV-1 RNA (<100,000 kopji/ml u >100,000 kopja/mL).
Italian: È importante che venga somministrata tutta la dose misurata di Viramune sospensione orale.
Maltese: Hu importanti li tingħata d-doża kollha mkejla ta' Viramune suspensjoni orali.
Italian: Ogni flacone contiene 2,4 g di nevirapina (come emiidrato) in 240 mL di Viramune sospensione orale.
Maltese: Kull flixkun fih 2.4 g ta' nevirapine (bħala hemihydrate) f'240 ml ta' Viramune suspensjoni orali
Italian: - o la cui superficie corporea sia superiore a 1,25 metri quadrati.
Maltese: - li għandhom erja superfiċjali 'l fuq minn 1.25 metri kwadri.
Italian: ANTIFUNGINI Fluconazolo 200 mg QD
Maltese: ANTIFUNGALI Fluconazole 200 mg QD
Italian: Didanosina AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosina Cmin ND Didanosina Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Maltese: Didanosine AUC  1.08 (0.92-1.27) Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax  0.98 (0.79-1.21)
Italian: - pesino almeno 50 kg
Maltese: - jiżnu 50 kg jew aktar
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Viramune 50 mg/5 mL
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml
Italian: La farmacocinetica della nevirapina negli adulti affetti da infezione da HIV-1 non sembra essere influenzata dall'età (intervallo 18 - 68 anni).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' nevirapine f'persuni adulti infettati bl-HIV-1 ma tidhirx li tinbidel mal-età (medda 18-68 sena).
Italian: INIBITORI DELL'INTEGRASI Elvitegravir/cobicistat Le interazioni non sono state studiate.
Maltese: IMPEDITURI TA' INTEGRASE Elvitegravir/ cobicistat
Italian: Peso x
Maltese: x Wt
Italian: Non comune ittero, epatite fulminante (anche fatale) Raro epatite (inclusa epatotossicità grave e pericolosa per la vita del paziente) (0,09%) Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune rash (6,7%)
Maltese: Komuni epatite (li tinkludi epatotossiċità severa u ta' periklu għall-ħajja) (0.09%) Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Komuni raxx (6.7%)
Italian: Metabolita 25-O-desacetilrifabutina AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolita 25-O-desacetilrifabutina Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolita 25-O-desacetilrifabutina Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Maltese: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC  1.24 (0.84-1.84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1.22 (0.86-1.74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1.29 (0.98-1.68)
Italian: La Tabella 2 descrive i risultati dello studio VERxVE (1100.1486) alla settimana 48.
Maltese: Tabella 2 tiddeskrivi r-riżultati wara 48 ġimgħa fi studju VERxVE (1100.1486).
Italian: Variazi one percent uale n=406
Maltese: Tibdil perċent wali n=406
Italian: Nevirapina: non è stata riscontrata una differenza significativa nei parametri farmacocinetici di nevirapina.
Maltese: Nevirapine: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi ta' nevirapine.
Italian: L'uso simultaneo di nevirapina (400 mg) più efavirenz (800 mg) era associato alla più alta frequenza di eventi avversi clinici e alla più alta percentuale di fallimento del trattamento (53,1%).
Maltese: L-użu f'daqqa ta' nevirapine (400 mg) flimkien ma' efavirenz (800 mg) kien assoċjat mal-ogħla frekwenza ta' każijiet avversi kliniċi u mal-ogħla rata ta' falliment fil-kura (53.1%).
Italian: Sia gli endpoint primari (p = 0,92) che gli endpoint secondari non hanno mostrato una differenza statisticamente significativa fra efavirenz e Viramune 200 mg due volte al giorno.
Maltese: Kemm, il-punt ta' riferenza prinċipali (p = 0.92) u dak sekondarju ma wrew ebda differenza statistikament sinifikanti bejn efavirenz u Viramune 200 mg li ingħata darbtejn kuljum.
Italian: CONTRACCETTIVI Medrossiprogesterone acetato-depot (DMPA) 150 mg ogni 3 mesi
Maltese: KONTRAĊETTIVI Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg kull 3 xhur
Italian: Settimana (media) n=419
Maltese: Ġimgħa (medja) n=419