FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf heaks kiidetud annustega 3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel joogivees manustatuna on põhjendatud.
Maltese: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf minn L. intracellularis, u patoġeni enteriċi assoċjati (E. Coli)) b'doża ta' 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum għal 7 ijiem fl-ilma tax-xorb, approvata waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMEA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, hija ġustifikata.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse C(2014)5053 11. juulil 2014.
Maltese: Id-Deċiżjoni talKummissjoni C(2014)5053 inħarġet fil-11 ta' Lulju 2014.
Estonian: D-10785 Berlin Germany
Maltese: D-10785
Estonian: 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Maltese: Alkotás u. 53.
Estonian: Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Maltese: Il-Litwanja Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Estonian: Tšehhi Vabariik Zoetis Česká republika s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja Zoetis Česká republika s.r.o.
Estonian: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića
Maltese: Podružnica Zagreb za promidžbu
Estonian: Zoetis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH
Estonian: Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP
Maltese: Lincomycin 222 Spectinomycin 444
Estonian: Kepro B.V.
Maltese: Zoetis B.V.
Estonian: de Europa, 20B
Maltese: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa, 20B
Estonian: Zoetis Österreich GmbH
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH
Estonian: MICOSPECTONE plv.
Maltese: MICOSPECTONE plv. sol.
Estonian: Luksemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Maltese: Il-Bulgarija Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Estonian: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4
Estonian: 440 g/1.5 kg
Maltese: 440 g/1.5 kg 440 g/1.5 kg
Estonian: Tšehhi Vabariik FATRO S.p.A.
Maltese: Is-Slovakkja FATRO S.p.A.
Estonian: Linkomütsiini in vitro toime kohta B. hyodysenteriae suhtes on selge, et kuigi esineb erinevusi eri geograafiliste piirkondade vahel ja standardse testimeetodi puudumisest tekib varieeruvus, on minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) vahemik lai ning enamiku isoleeritud bakterite korral http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Maltese: Meta titqies id-data dwar is-suxxettibbiltà in vitro ta' lincomycin kontra l-B. hyodysenteriae, anki jekk ikun hemm differenzi bejn żoni ġeografiċi, u tinħoloq varjabilità minħabba n-nuqqas ta' metodoloġija standardizzata tal-ittestjar, jidher b'mod ċar li l-medda tal-konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC) hija http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Estonian: Kus asjakohane, kustutada kõik viited süstemaatilisele/profülaktilisele kasutamisele.
Maltese: Ħassar, fejn applikabbli, kwalunkwe referenza għall-użu sistematiku/profilattiku.
Estonian: PM 27 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: PM 27 LINCOMYCINE 4.4
Estonian: LincomycinSpectinomycin Pulver
Maltese: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Estonian: Spektinomütsiin toimib lindude E. coli suhtes ning in vitro täheldatud resistentsus on alla 20%.
Maltese: Spectinomycin huwa attiv kontra l-E. coli fit-tjur, b'rati osservati ta' reżistenza in vitro ta' anqas minn 20%.
Estonian: 53000 Laval
Maltese: 43500 Daruvar
Estonian: Näib, et praegu on pleuromutiliinid ikka efektiivne alternatiiv sigade düsenteeria raviks, kuigi mitmes uuringus on ohusignaalina leitud MIC-väärtuste suurenemine (vt veterinaarravimite komitee seisukohadokument EMA/CVMP/AWP/119489/2012)
Maltese: Jidher li attwalment il-plewromutilini għadhom jikkostitwixxu alternattiva effettiva għat-trattament talmarda, għalkemm f'diversi dundjani nstabu żidiet fil-MIC, meqjusa bħala allarmanti (ara d-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Estonian: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Maltese: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Estonian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Maltese: Ozzano Emilia (BO) Italy
Estonian: Sead:3,33 mg linkomütsiini ja 6,67 mg spektinomütsiini kg kehamassi kohta ööpäevas 7 päeva vältel.
Maltese: Ħnieżer: 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Estonian: Animed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Maltese: L-Awstrija Animed Service AG Liebochstrasse 9
Estonian: SPECTINOMYCINE 4.4 PORC FRANVET
Maltese: SPECTINOMYCINE 4.4
Estonian: Ka pleuromutiliinidel on linkosamiidide sarnased seondumiskohad ribosoomi peptidüültransferaasi tsentris, mistõttu on tekkinud multiresistentsed bakteritüved (resistentsed pleuromutiliinide, makroliidide ja linkosamiidide vastu).
Maltese: Il-plewromutilini jikkondividu wkoll mallinkosamidi, siti ta' twaħħil komuni fiċ-ċentru tal-peptidyl transferase ribosomali, u żviluppaw razez multireżistenti (għall-plewromutilini, makrolidi u linkosamidi).
Estonian: Linkomütsiin on linkosamiidide rühma kuuluv antibiootikum, mida eraldatakse bakterist Streptomyces lincolnensis ja mis inhibeerib valgusünteesi.
Maltese: Lincomycin huwa antibijotiku linkosamidi derivat minn Streptomyces lincolnensis li jinibixxi s-sintesi tal-proteini.
Estonian: Kanad (broilerid)
Maltese: Tiġieġ (brojlers)
Estonian: 75014 Paris
Maltese: Lannelongue 75014
Estonian: Kanad
Maltese: PORC
Estonian: Spektinomütsiin on aminotsüklitoolantibiootikum, mida saadakse bakterist Streptomyces spectabilis; sellel on bakteriostaatiline toime ja see toimib teatud aeroobsete gramnegatiivsete bakterite, grampositiivsete kokkide ning bakterite Mycoplasma spp.
Maltese: Spectinomycin huwa antibijotiku aminocyclitol derivat minn Streptomyces spectabilis; huwa għandu attività batterjostatika u huwa attiv kontra xi batterji aerobiċi gram-negattivi, kokki gram-pożittivi u Mycoplasma spp.
Estonian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomütsiin ja spektinomütsiin
Maltese: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin u Spectinomycin
Estonian: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Maltese: Matije Gupca 42
Estonian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomütsiin ja spektinomütsiin
Maltese: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin u Spectinomycin
Estonian: In vitro uuringud ja kliinilise efektiivsuse andmed tõendavad, et linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsioon on toimib patogeeni Lawsonia intracellularis vastu.
Maltese: Studji in vitro kif ukoll data dwar l-effikaċja klinika juru li l-kombinazzjoni lincomycin-spectinomycin hija attiva kontra Lawsonia intracellularis.
Estonian: France
Maltese: Paris France
Estonian: Riskisuhe ja 95% usaldusintervall
Maltese: Proporzjon ta' riskju u 95 % CI
Estonian: Vaginiit, sh vaginaalne kandidiaas
Maltese: Vaginite, inkluż kandidjasi vaġinali
Estonian: Vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Maltese: Ara sezzzjoni 4.2 u 4.4.
Estonian: Pärast [väljamõeldud nimetus] ühe 2 g annuse manustamist määrati järgmised väärtused, millele vastab 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml · h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml·h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Maltese: ekwivalenti għal 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887.5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799.5 pg/ml*h; Cδmax =
Estonian: Organsüsteemi klass (MedDRA)
Maltese: Sistema talklassi talorgani (MedDRA)
Estonian: Väga harv: allergilised reaktsioonid.
Maltese: Rari ħafna: reazzjonijiet allerġiċi.
Estonian: - otoskleroos.
Maltese: - Ażżma - Otosklerożi
Estonian: ≥1/100 kuni <1/10 (≥1% ja
Maltese: Komuni ≥ 1/100 sa < 1/10 (≥ 1% u
Estonian: Märkus
Maltese: Nota
Estonian: Kahekordset annust tuleb vältida.
Maltese: Doża doppja għandha tiġi evitata.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] sisaldab toimeainena 17β-östradiooli (0,005%).
Maltese: Bħala sustanza attiva, [isem ivvintat] fih 17ß-estradiol (0.005%).
Estonian: 0,005 massi-% östradiooli / 0,4 massi%prednisolooni sisaldavad ravimid
Maltese: Parti B. - prodotti mediċinali li fihom 0.005 % w/w estradiol / 0.4 % w/w prednisolone
Estonian: Harv:
Maltese: WHI:
Estonian: kopsuemboolia); - teadaolevad trombofiilsed häired (nt proteiin C, proteiin S või antitrombiini vaegus,
Maltese: emboliżmu pulmonari) - Disturbi trombofiliċi magħrufa (eż. nuqqas ta' proteina C, ta' proteina S, jew ta'
Estonian: Vaba T4 ja T3 kontsentratsioon ei muutu.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet T4 liberi u T3 liberi mhumiex mibdula.
Estonian: Östrogeenide metabolism võib siiski kiireneda, kui samal ajal kasutatakse aineid, mis teadaolevalt indutseerivad ravimit metaboliseerivaid ensüüme, eelkõige tsütokroom P450 ensüüme, nt antikonvulsandid (fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin) ja infektsioonivastased ravimid (nt rifampitsiin, rifabutiin, nevirapiin, efavirens).
Maltese: Madankollu, il-metaboliżmu ta' estroġeni jista' jiżdied bl-użu konkomitanti ta' sustanzi magħrufa li jinduċu enzimi li jimmetabolizzaw il-prodotti mediċinali, b'mod speċifiku enzimi cytochrome P450, bħal antikonvulsivi (eż. phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) u anti-infettivi (eż. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Estonian: - leiomüoom (emaka fibroidid) või endometrioos;
Maltese: - Leiomyoma (fibrojdi tal-utru) jew endometrijożi
Estonian: Toopiliste kortikosteroidide praeguse standardklassifikatsioonisüsteemi järgi (nõrk (I), mõõdukas (II), tugev (III) ja väga tugev (IV)) kuulub loodusliku hüdrokortisooniga (kortisooliga) lähedalt seotud prednisoloon I rühma.
Maltese: Skont is-sistema standard ta' klassifikazzjoni għal kortikosterojdi topiċi, jiġifieri dgħajfa (I), potenti b'mod moderat (II), potenti (III) u potenti ħafna (IV), prednisolone - relatat mill-qrib ma' hydrocortisone naturali (= cortisol) - jagħmel parti mill-ewwel grupp.
Estonian: Ravimi toimeaine sünteetiline 17β-östradiool on keemiliselt ja bioloogiliselt identne inimese endogeense östradiooliga.
Maltese: Is-sustanza attiva, 17β-estradiol sintetiku, hija kimikament u bijoloġikament identika għal estradiol endoġenu tal-bniedem.
Estonian: Suureneda võivad ka teiste proteiinide (angiotensinogeeni/reniini substraat, alfa-1-antitrüpsiin, tseruloplasmiin) plasmakontsentratsioon.
Maltese: anġjotensinoġen/renin, alpha-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Estonian: Lõik 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Maltese: Sezzjoni 4.6 Fertilità, tqala u treddigħ
Estonian: Riskisuhe
Maltese: ansjetà
Estonian: Lõik 5.2 Farmakokineetilised omadused
Maltese: Sezzjoni 5.2 Tagħrif farmakokinetiku Estradiol
Estonian: Lõik 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Maltese: Sezzjoni 5.1 Tagħrif farmakodinamiku
Estonian: Kloasm/melasm, hirsutism, kihelus, lööve
Maltese: Kloasma/melasma, żieda fix-xagħar (hirsutism), ħakk, raxx
Estonian: Manustage 1 täidetud aplikaatori sisu (= 2 g kreemi) enne magamaminekut.
Maltese: Daħħal il-kontenut ta' applikatur mimli wieħed (= 2 g krema) qabel ma tmur torqod.
Estonian: esineb 1...10 patsiendil 10 000st
Maltese: 1 sa 10 pazjenti kkurati minn kull 10,000
Estonian: Artralgiad, jalakrambid
Maltese: Artralġja, bugħawwieġ firriġlejn
Estonian: - epilepsia;
Maltese: - Epilessija
Estonian: 17β-östradiool on hästi tuntud aine.
Maltese: 17β-Estradiol hija sustanza magħrufa sew.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] sisaldab toimeainena looduslikku suguhormooni 17β-östradiooli kontsentratsioonis 0,01%.
Maltese: Bħala s-sustanzi attiva tiegħu, [isem ivvintat] fih 17ß-estradiol, ormon tas-sess naturali, f'konċentrazzjoni ta' 0.01%.
Estonian: Kontaktläätsede talumatus
Maltese: Mard tal-bużżieqa tal-marrara
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u ssider
Estonian: 50...79-aastastel naistel, kes saavad 5 aastat östrogeeni ja progestageeniga toimuvat hormoonasendusravi, esineb rinnanäärmevähki 13...20 naisel 1000 kasutaja kohta (st 4...6 lisajuhtu).
Maltese: Għal nisa li għandhom bejn 50 sa 79 sena li qegħdin jieħdu HRT b'estroġenu u proġestoġenu fuq perjodu ta' 5 snin, se jkun hemm 13sa 20 każ f'1000 utent (jiġifieri 4 sa 6 każijiet żejda).
Estonian: Venoosse trombemboolia tavalised riskitegurid on östrogeenide kasutamine, kõrgem iga, suur kirurgiline operatsioon, pikaaegne immobiliseeriv rasvumus (KMI > 30 kg/m2), rasedus / sünnitusjärgne periood, süsteemne erütematoosne luupus ja vähk.
Maltese: Fatturi ta' riskju rikonoxxuti b'mod ġenerali għall-VTE jinkludu l-użu ta' estroġeni, età akbar, kirurġija maġġuri, obeżità li twassal għal immobilizzazzjoni fit-tul (BMI>30 kg/m2), perjodu tat-tqala/twelid, lupus erythematosus sistemiku (SLE), u kanċer.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist püsib suurem risk vähemalt 10 aastat.
Maltese: Wara li titwaqqaf il-kura, ir-riskju jibqa' wieħed għoli għal tal-anqas 10 snin.
Estonian: Östrogeen hoiab tupe pH normaalvahemikus (4,5), mis soodustab normaalse bakteriaalfloora püsimist.
Maltese: L-estroġeni jżommi l-pH vaġinali madwar firxa normali (4.5), u dan itejjeb il-flora batterika normali.
Estonian: Östradiool on kõige tugevam rakusisese toimega looduslik östrogeen.
Maltese: Estradiol huwa l-estroġenu naturali l-aktar qawwi b'azzjoni fiċċelloli.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] farmakokineetilise profiili järgi imendub östradiool ravi ajal süsteemselt kontsentratsioonides, mis ajutiselt ületavad menopausijärgseid kontsentratsioone (vt lõik 5.2).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' [Isem ivvintat] juri li hemm assorbiment sistemiku ta' estradiol matul il-kura, f'konċentrazzjonijiet li huma temporanjament 'il fuq mil-livelli wara lmenopawża (ara Sezzjoni 5.2).
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] kuulub ravimirühma, mida nimetatakse toopiliseks (paikseks) hormoonasendusraviks.
Maltese: [isem ivvintat] jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa Terapija lokali ta' Sostituzzjoni tal-Ormoni (HRT).
Estonian: E2 geomeetriline keskmine poolväärtusaeg oli 5,05 h ja patsientidevaheline varieeruvus oli suur.
Maltese: Il-half-life medja ġeometrika ta' E2 kienet 5.05 sigħat, b'varjabbiltà interindividwali għolja.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on vaginaalne kreem.
Maltese: [isem ivvintat] huwa krema għall-użu vaġinali.
Estonian: # Üldine riskisuhe.
Maltese: Proporzjon ta' riskju ġenerali.
Estonian: Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
Maltese: L-esperjenza fil-kura ta' nisa anzjani li għandhom aktar minn 65 sena hija limitata.
Estonian: Üle 95% östrioolist elimineerub uriiniga peamiselt glükuroniididena.
Maltese: Aktar minn 95% ta' estriol jiġi eliminat fl-awrina, prinċipalment fil-forma ta' glukuronidi.
Estonian: - kolelitiaas;
Maltese: - Kolelitijasi
Estonian: esineb 1...10 patsiendil 100st
Maltese: 1 sa 10 pazjenti kkurati minn kull 100
Estonian: Östradiool metaboliseerub maksas ja seedetraktis kiiresti östrooniks ning seejärel östriooliks.
Maltese: Estradiol huwa metabolizzat rapidament fil-fwied u l-apparat intestinali għal estrone u sussegwentement għal estriol.
Estonian: - rinnanäärmevähk; - endomeetriumi (emakalimaskesta) hüperplaasia ja kartsinoom; - munasarjavähk; - venoosne trombemboolia (jala- või kopsuveenide trombid); - südameinfarkt; - insult; - võimalikud mäluhäired, kui hormoonasendusravi algab üle 65 aasta vanuses.
Maltese: - emboli tad-demm fil-vini tas-saqajn tal-pulmuni (tromboemboliżmu fil-vini) - mard tal-qalb - puplesija - telf probabbli tal-memorja jekk tinbeda Terapija ta' Sostituzzjoni tal-Ormoni f'età ta' aktar minn 65 sena
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] tuleb manustada aplikaatoriga.
Maltese: [isem ivvintat] għandu jiġi applikat b'applikatur.
Estonian: Kui leitav trombofiilne häire on ilmnenud pereliikmetel tromboosina või see on raske (nt antitrombiini, proteiin S-i või proteiin C vaegus või häirete kombinatsioon), on hormoonasendusravi vastunäidustatud.
Maltese: Jekk jiġi identifikat nuqqas trombofiliku li jifred bi trombożi fil-membri tal-familja jew jekk in-nuqqas huwa ‘sever' (eż. nuqqas ta' antithrombin, proteina S, jew proteina C jew kombinazzjoni ta' nuqqasijiet) l-HRT hija kontraindikata.
Estonian: Ärge kasutage [väljamõeldud nimetus]: - kui olete östradiooli või selle ravimi mis tahes koostisaine (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on või on olnud rinnanäärmevähk või selle kahtlus; - kui teil on või on olnud östrogeensõltuv vähk, näiteks endomeetriumi (emakalimaskesta) vähk või selle kahtlus; - kui teil on ebaselge põhjusega tupeverejooks; - kui teie emaka limaskest on liiga paks (endomeetriumi hüperplaasia) ja seda ei ole ravitud; - kui teil on või on olnud verehüüve veenis (tromboos), näiteks jalgades (süvaveenitromboos) või kopsus (kopsuemboolia); - kui teil on vere hüübimishäire (näiteks proteiin C, proteiin S-i või antitrombiini vaegus); - kui teil on või on hiljuti olnud haigus, mille põhjustas verehüüve arteris, näiteks südameinfarkt, insult või stenokardia; - kui teil on või on olnud maksahaigus ja maksafunktsiooni analüüsid ei ole normaliseerunud; - kui teil on pärilik harvaesinev verehaigus porfüüria.
Maltese: - Għandek jew qatt kellek kanċer tas-sider, jew għandek suspett li għandek - Għandek jew qatt kellek kanċer li huwa sensittiv għall-estroġeni, bħal kanċer fit-tessut li jiksi l-ġuf (endometriju), jew għandek suspett li għandek - Għandek xi fsada vaġinali inspjegabbli - Għandek tħaxxin eċċessiv tat-tessut li jiksi l-ġuf (iperplażja endometrijali) li mhuwiex jiġi kkurat - Għandek jew qatt kellek embolu tad-demm f'vina (trombożi), bħal fir-riġlejn (trombożi fil-vini fil-fond) jew fil-pulmuni (emboliżmu pulmonari) - Għandek disturb fit-tagħqid tad-demm (bħal nuqqas ta' proteina C, proteina S, jew antithrombin)
Estonian: Kerge voolus
Maltese: HRT u kanċer
Estonian: Vaginiit, sh suguelundite seeninfektsioon, libiido muutused, meeleoluhäired, peapööritus, peavalu, migreen, ärevus, kontaktläätsede talumatus, veenitromboos, iiveldus, gaaside kogunemine, kõhuvalu, hirsutism, kihelus, lööve, turse.
Maltese: Vaġinite inkluż infezzjoni tal-ġenitali ikkawżata minn fungu, bidliet fil-ġibda sesswali, disturbi fil-burdata, sturdament, uġigħ ta' ras, emigranja, ansjetà, intolleranza għal lentijiet tal-kuntatt, emboli tad-demm f'vina (trombożi), nawżja, nefħa, uġigħ addominali, irsutiżmu (żieda fix-xagħar), prurite, raxx, edema
Estonian: Ainult CEE-östrogeen CEE- + MPA-östrogeen ja progestogeen
Maltese: Estroġenu biss CEE Estroġenu u proġestoġenu CEE+MPA $
Estonian: Ravi [väljamõeldud nimetus] tohib toimuda ainult kliinilise jälgimise all.
Maltese: It-terapija b'[isem ivvintat] għandha tingħata biss flimkien ma' monitoraġġ kliniku.
Estonian: Lisajuhud 1000 kasutaja kohta
Maltese: Każijiet addizzjonali għal kull 1000
Estonian: Mööduv mõõdukas paikne ärritus (nt kihelus, põletustunne).
Maltese: Irritazzjoni temporanja, ħafifa u lokali (eż. ħakk, ħruq).
Estonian: Maturitas.
Maltese: Billi
Estonian: 2 Rees et al. EMAS clinical guide: Low-dose vaginal estrogens for postmenopausal vaginal atrophy.
Maltese: Low-dose vaginal estrogens for postmenopausal vaginal atrophy.
Estonian: Peamised tupesisest kasutust toetavad uuringud on SCO 5109 ja SCO 5174.
Maltese: L-istudji ewlenin li jappoġġaw l-applikazzjoni intravaġinali huma l-Istudji SCO 5109 u SCO 5174.
Estonian: Kasulikkuse ja riski üldine tasakaal
Maltese: Bilanċ tal-benefiċċju/riskju
Estonian: AUC0-36 (1285,2 pg/ml·h) ja Cmax (103,5 pg/ml) keskmised väärtused näitavad östradiooli süsteemset kokkupuudet tupesisesest kreemist.
Maltese: Il-valur medju ta' AUC0-36 (1285.2 pg/ml·h) u Cmax (103.5 pg/ml) jindikaw esponiment sistemiku għal estardiol mill-krema intravaġinali.
Estonian: Teisesed testparameetrid olid tupe atroofia sümptomid ja tupe pH. Tupe küpsuse indeksit vaadates oli Linoladiol N platseebost statistiliselt oluliselt parema toimega (keskmine tupe küpsuse indeks Linoladiol N-i rühmas: lähtejoonel 24,47%, 31. päeval 64,23%; platseeborühmas: lähtejoonel 32,01%, 31. päeval 37,17%).
Maltese: Firrigward tal-VMI, Linoladiol N kien statistikament superjuri b'mod sinifikanti għall-plaċebo (il-valur medju tal-grupp ta' Linoladiol N tal-VMI: fil-linja bażi 24.47%, fil-31 jum, 64.23%; il-grupp talplaċebo: linja bażi 32.01%, fil-31 jum, 37.17%).
Estonian: Lähtejoone korrigeerimise väärtusi arvestades olid Cmax ja Ckeskmine 24 tunni jooksul pärast ravimi manustamist östradiooli 25 mcg tupetablettide puhul 175 pmol/l ja 55 pmol/l ning Linoladiol N-i puhul 331 pmol/l ja 120 pmol/l.
Maltese: Meta jittieħdu inkonsiderazzjoni l-valuri korretti tal-linja bażi, Cmax u Cmedja fl-intervall ta' 24 siegħa wara l-għoti tad-droga kienu 175 pmol/l u 55 pmol/l, rispettivament, fir-rigward ta' estradiol pilloli vaġinali 25 mcg, u 331 pmol/l u 120 pmol/l, rispettivament, fir-rigward ta' Linoladiol N.
Estonian: Menetluse käigus hinnati kahte ravimirühma, mille testravimitena kasutati ravimeid Linoladiol N (kreem, 0,01 massi% östradiooli) ja Linoladiol HN (kreem, 0,005 massi% östradiooli ja 0,4 massi% prednisolooni).
Maltese: F'din il-proċedura ġew ivvalutati żewġ gruppi ta' prodotti rrappreżentati minn Linoladiol N (krema, 0.01% w/w estradiol), u Linoladiol HN (krema. 0.005% w/w estradiol u 0.4% w/w prednisolone).
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Linoladiol N-i soovituslik säilitusannus on 8 korda suurem östradiooli 25 mcg tupetablettide ja östradiooli tuperõngaste omast ning 20 korda suurem östradiooli 10 mcg tupetablettide omast.
Maltese: Is-CHMP innota li d-doża ta' manteniment irrakkomandata għal Linoladiol N hija madwar 8 darbiet ogħla middoża ta' manteniment ta' estradiol 25mcg pilloli vaġinali u estradiol ċirku vaġinali u 20 darba ogħla mid-doża ta' manteniment ta' estradiol 10 mcg pilloli vaġinali.
Estonian: Cδmax (92,2 pg/ml) kohandatud keskmine ulatus 89%-ini kogu Cmax-st. Östradiooli suurem kontsentratsioon oli 6 tundi pärast kasutamist (mediaan).
Maltese: Is-Cδmax medju aġġustat (92.2 pg/ml) ammonta għal 89% tasCmax totali.
Estonian: sisaldavate ravimite süsteemse hormoonasendusravi teadaolevad riskid rinnavähk, munasarjavähk, venoosne trombemboolia ja isheemiline insult.
Maltese: Minbarra t-tħassib ta' sigurtà endometrijali, riskji magħrufa ta' prodotti sistemiċi li fihom estroġenu għall-HRT huma kanċer tassider, kanċer fl-ovarji, tromboemboliżmu venuż, puplesija iskemika.
Estonian: Saadaolevad farmakokineetilised andmed näitavad, et östradiool imendub pärast Linoladiol N-i tupesisest manustamist süsteemselt.
Maltese: Id-dejta farmakokinetika disponibbli turi li estradiol huwa assorbit sistemikament wara applikazzjoni intravaġinali ta' Linoladiol N.
Estonian: 2012. aasta mais esitas Saksamaa (BfArM) taotluse, et hinnata östradiooli (E2) suure kontsentratsiooniga ravimite, mis on näidustatud tupe atroofia paikseks raviks (tupesiseselt ja häbeme- ning tupenahale), kasulikkuse ja riski üldist tasakaalu.
Maltese: F'Mejju 2012, il-Ġermanja (BfArM) talbet l-evalwazzjoni tal-bilanċ ġenerali tal-benefiċċju/riskju ta' prodotti mediċinali li fihom konċentrazzjoni għolja ta' estradiol (E2) indikati għal użu topiku għall-kura ta' atrofija vaġinali (intravaġinali u fuq il-ġilda tal-vulva u l-vaġina).
Estonian: Kliinilistes juhistes2,3 tehakse ettepanek kasutada paikset östrogeenravi, kui ravivastus mittehormonaalsetele tupe lubrikantidele/niisutajatele ja muudele mittehormonaalsetele ravimitele puudus või ei olnud piisav.
Maltese: Il-linji gwida kliniċi2,3 jipproponu l-użu ta' estroġenu topiku wara nuqqas ta' rispons/rispons inadegwat għal lubrikanti/moisturisers vaġinali mhux ormonali, u interventi oħra mhux ormonali.