FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Leganto kan orsaka andra beteenden och onormalt tänkande.
Hungarian: A Leganto viselkedési és gondolkodási zavart okozhat.
Swedish: Begränsade farmakokinetiska data som erhållits hos ungdomar med RLS (13-17 år, n = 24), efter behandling med multipla doser om 0,5 till 3 mg/24 timmar, visade att den systemiska exponeringen för rotigotin var likartad den som observerats hos vuxna.
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő serdülőkorú (13-17 éves, n=24) betegektől ismételt, 0,5-3 mg/24 h dózisokkal végzett kezelést követően nyert, korlátozott farmakokinetikai adatok azt mutatták, hogy a szisztémás rotigotin-expozíció hasonló volt a felnőttek esetén megfigyelthez.
Swedish: I två 6-månaders, dubbelblinda, placebokontrollerade studier observerades kliniskt relevant förstärkning hos 1,5% av patienter behandlade med rotigotin jämfört med 0,5% av dem som fick placebo.
Hungarian: Két 6 hónapos, kettős-vak, placebokontrollos vizsgálat alapján azonban a rotigotinnal kezelt betegek 1,5%-ánál figyeltek meg klinikailag jelentős augmentációt, a placebóval kezelt betegek 0,5%-ával szemben.
Swedish: • Buksidorna (på sidan av kroppen mellan revbenen och höfterna)
Hungarian: • derék (a bordák és a csípő közötti terület)
Swedish: Detta kallas "dopaminergt dysregleringssyndrom" och kan leda till användande av för mycket Leganto.
Hungarian: Ez „dopamin diszregulációs szindrómaként" ismert és a Leganto túlzott mértékű alkalmazásához vezethet.
Swedish: Leganto är ett plåster som sätts på huden.
Hungarian: A Leganto egy tapasz, amit a bőrre kell ragasztani.
Swedish: Plötsliga sömnattacker och somnolen
Hungarian: Hirtelen fellépő aluszékonyság és elalvás
Swedish: • ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå och som kan skada dig eller andra symtomen ses huvudsakligen hos patienter med Parkinsons sjukdom
Hungarian: • nem tud ellenállni bizonyos, olyan tevékenységek végzésére irányuló késztetésnek vagy kísértésnek, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak - ezek a mellékhatások főként Parkinson-kórban szenvedő betegeknél fordulnak elő.
Swedish: För båda dessa primära endpoints var skillnaderna statistiskt signifikanta för doserna 1 mg/24 timmar, 2 mg/24 timmar och 3 mg/24 timmar jämfört med placebo.
Hungarian: Mindkét elsődleges végpont esetében statisztikailag szignifikáns különbségeket figyeltek meg az 1 mg/24 h, a 2 mg/24 h és a 3 mg/24 h dózisok esetében a placebóhoz viszonyítva.
Swedish: Plåstren med styrkan 2 mg/24 timmar används för behandling av Parkinsons sjukdom och restless legs syndrom.
Hungarian: A 2 mg/24 h hatáserősségű tapaszok a Parkinson-kór és a nyugtalan láb szindróma kezelésére használhatók.
Swedish: • förhöjda eller onormala värden i leverfunktionstest
Hungarian: • megemelkedett vagy kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
Swedish: Samtidig administrering av domperidon och rotigotin påverkade inte farmakokinetiken av rotigotin.
Hungarian: A domperidon rotigotinnal történő együttes adagolása nem befolyásolta a rotigotin farmakokinetikáját.
Swedish: Dospåse i en plastförpackning: Ena sidan består av en etylensampolymer (innersta skiktet), en aluminiumfolie, lågdensitets polyetylenfilm och papper; den andra sidan består av polyetylen (innersta skiktet), aluminium, etylensampolymer och papper.
Hungarian: Szétnyitható tasak műanyag dobozban: Az egyik oldal etilén kopolimerből (legbelső réteg), alumínium fóliából, kis sűrűségű polietilén filmből és papírból; a másik oldal polietilénből (legbelső réteg), alumíniumból, etilén kopolimerből és papírból áll.
Swedish: Leganto upptrappningsförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje styrka) med 7 plåster i varje förpackning.
Hungarian: A Leganto kezelés indító csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes erősségből egyet), csomagonként 7 tapasszal.
Swedish: Dospåse i en ytterkartong: Ena sidan består av en etylensampolymer (innersta skiktet), en aluminiumfolie, lågdensitets polyetylenfilm och papper; den andra sidan består av polyetylen (innersta skiktet), aluminium, etylensampolymer och papper.
Hungarian: Szétnyitható tasak kartondobozban: Az egyik oldal etilén kopolimerből (legbelső réteg), alumínium fóliából, kis sűrűségű polietilén filmből és papírból; a másik oldal polietilénből (legbelső réteg), alumíniumból, etilén kopolimerből és papírból áll.
Swedish: • För de flesta patienter är rätt dos mellan 8 mg och 16 mg per dag.
Hungarian: • A legtöbb betegnél a megfelelő dózis napi 8 mg és 16 mg között van.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Leganto.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Leganto alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: Plåstret bör inte appliceras en gång till på samma ställe inom 14 dagar.
Hungarian: Az ismételt alkalmazást ugyanazon a helyen 14 napon belül kerülni kell.
Swedish: I båda fallen ska du sätta på ett nytt plåster vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
Hungarian: Mindkét esetben a következő napon a szokásos időben tegye fel az új tapaszt.
Swedish: • onormalt tänkande eller beteende
Hungarian: • kóros gondolkodás és viselkedés
Swedish: Maligna tumörer observerades huvudsakligen i uterus hos honor som fick medelhög eller hög dos.
Hungarian: Rosszindulatú tumorok elsősorban közepes és magas dózist kapott nőstények méhében fejlődtek ki.
Swedish: Patienter som tar levodopa - framskridet stadium av Parkinsons sjukdom
Hungarian: Levodopát szedő betegek - a Parkinson-kór előrehaladott stádiuma
Swedish: Följande tabell tar upp de rapporterade biverkningarna i ovannämnda poolade studier på patienter med Parkinsons sjukdom och från erfarenhet efter marknadsintroduktion.
Hungarian: Az alábbi táblázat a Parkinson-kórban szenvedő betegeken végzett, fent említett, összesített vizsgálatok során tapasztalt és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokon alapuló gyógyszermellékhatásokat tartalmazza.
Swedish: Leganto innehåller natriummetabisulfit (E223)
Hungarian: Nátrium-metabiszulfit (E223)
Swedish: Patienter som inte tar levodopa - tidigt stadium av Parkinsons sjukdom
Hungarian: Levodopát nem szedő betegek - a Parkinson-kór korai stádiuma
Swedish: • ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå och som kan skada dig eller andra
Hungarian: • nem tud ellenállni bizonyos, olyan tevékenységek végzésére irányuló késztetésnek vagy kísértésnek, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak
Swedish: • Från den andra veckan kan den dagliga dosen ökas med 2 mg varje vecka - tills du uppnår den underhållsdos som är rätt för dig.
Hungarian: • A második héttől ez a napi adag hetente 2 mg-mal növelhető - amíg el nem éri az Ön számára megfelelő (fenntartó) adagot.
Swedish: Med rotigotin var den genomsnittliga minskningen av "off"-tid 2,7 respektive 2,1 timmar, medan den i placebogruppen minskade med 0,9 timmar.
Hungarian: A rotigotinnal az „off" idő átlagos csökkenése sorrendben 2,7 és 2,1 óra volt, míg a placebo-kezelt betegek esetében 0,9 óra átlagos csökkenést figyeltek meg.
Swedish: Den klibbiga sidan av plåstret är täckt med en genomskinlig skyddsfilm.
Hungarian: A tapasz tapadós oldalát egy átlátszó levehető fólia borítja.
Swedish: I den dubbelblinda studien SP650DB fick 113 patienter rotigotin upp till en maximal dos om 8 mg/24 timmar, 109 patienter fick rotigotin upp till en maximal dos om 12 mg/24 timmar och 119 patienter fick placebo.
Hungarian: Az SP650DB kettős vak vizsgálat során 113 beteg maximum 8 mg/24 h rotigotint, 109 beteg maximum 12 mg/24 h rotigotint, 119 beteg placebót kapott.
Swedish: • Du kan få rodnad och klåda på huden där plåstret har suttit - dessa reaktioner är vanligen lätta eller måttliga.
Hungarian: • A tapasz helyén kivörösödés, viszketés jelentkezhet - ezek általában enyhék vagy mérsékeltek.
Swedish: Dessa kan inkludera:
Hungarian: Ezek közé tartozhat:
Swedish: Eftersom rotigotin inte elimineras med dialys, förväntas ingen positiv effekt av dialys.
Hungarian: A dialízis várhatóan nem jár kedvező hatással mivel a rotigotin nem távolítható el dialízissel.
Swedish: Den primära effektvariabeln var poängen för ADL-komponenten (allmänna dagliga livsfunktioner) (del II) plus komponenten för motorisk funktion (del III) i UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
Hungarian: A felmérés elsődleges eredménye a Napi Aktivitás (Activities of Daily Living, ADL, II. rész) komponensből és a Motoros Funkciók Vizsgálata (Motor Examination, III. rész) komponenséből meghatározott Egységesített Parkinson Betegség Pontozó Skála (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) pontszám volt.
Swedish: Dessa är vanligen lätta till måttliga och övergående även om behandlingen fortsätter.
Hungarian: Ezek általában enyhe vagy mérsékelt intenzitásúak, és a kezelés folytatásával megszűnnek.
Swedish: Den genomsnittliga förbättringen av UPDRS-poängen (del II + III) var 6,83 poäng (studiestart 33,2 poäng) i rotigotinarmen, 10,78 poäng i ropinirolarmen (studiestart 32,2 poäng) och 2,33 poäng i placeboarmen (studiestart 31,3 poäng).
Hungarian: Az UPDRS-pontszámban (II.+III.rész) kifejezett átlagos javulás 6,83 pont volt a rotigotinnal kezelt csoportban (kiindulási érték 33,2 pont), 10,78 pont a ropinirollal kezelt csoportban (kiindulási érték 32,2 pont) és 2,33 pont a placebóval kezelt csoportban (kiindulási érték 31,3 pont).
Swedish: Leganto är indicerat för symtomatisk behandling av måttligt till svårt idiopatiskt restless legs-syndrom (RLS) hos vuxna.
Hungarian: A Leganto a közepesen súlyos és súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindróma (Restless Legs Syndrome, RLS) tüneti kezelésére javallott felnőtteknél.
Swedish: Tillförlitliga data från behandling av gravida kvinnor med rotigotin saknas.
Hungarian: A rotigotin terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Swedish: (se Särskilda patientgrupper)
Hungarian: (lásd "Speciális populációk")
Swedish: I en 3-månaders studie på albinoråtta observerades retinal degeneration med transmissionsmikroskopi vid en dos som motsvarade 2,8 gånger den rekommenderade maxdosen för människa på mg/m2-basis.
Hungarian: Egy albínó patkányokon végzett 3 hónapos vizsgálatban, a javasolt maximális emberi dózis 2,8-szerese (mg/m2 alapon számított) mellett a retina degenerációját figyelték meg transzmissziós elektronmikroszkóppal.
Swedish: Steady-state-koncentrationer uppnås efter en till två dagar och ligger kvar på stabil nivå vid daglig applicering av ett plåster som får sitta kvar i 24 timmar.
Hungarian: Az egyensúlyi koncentráció a tapasz egy-két napi alkalmazása után áll be, és napi egyszeri alkalmazással (amikor is a tapasz 24 órán keresztül a bőrön marad) stabilan fenntartható.
Swedish: Att använda större doser av Leganto än vad din läkare har ordinerat kan leda till biverkningar som illamående eller kräkningar, lågt blodtryck, syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer), att känna sig förvirrad eller väldigt sömnig, att göra ofrivilliga rörelser och att få kramper.
Hungarian: A kezelőorvosa által felírtnál több Leganto alkalmazása mellékhatásokat, például hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, hallucinációkat (nem létező dolgok látását vagy hallását), zavartságot, nagyfokú álmosságot, akaratlan mozgásokat és rángógörcsöket okozhat.
Swedish: • För de flesta patienter är rätt dos mellan 6 mg och 8 mg per dag.
Hungarian: • A legtöbb betegnél a megfelelő dózis napi 6 mg és 8 mg között van.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 34,2% av de 748 patienter som använde Leganto av reaktioner på applikationsstället.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, ahol az alkalmazás helyét az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban leírt módon váltogatták, a 748 Leganto transzdermális tapaszt használó beteg 34,2%-ánál fordult elő az alkalmazás helyén helyi reakció.
Swedish: Leganto är till för transdermal användning.
Hungarian: A Leganto transzdermálisan alkalmazandó.
Swedish: Efter 6 månaders underhållsbehandling av patienter med måttligt till svårt RLS förbättrades IRLS-poängen från utgångsvärdet 30,7 till 20,7 för placebo och från 30,2 till 13,8 för rotigotin.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek 6 hónapos fenntartó kezelése után az IRLS pontszám alapértéke a placebo esetében 30,7-ről 20,7-re, a rotigotin csoportban pedig 30,2-ről 13,8-ra csökkent.
Swedish: En förbättring om 20% observerades hos 48% av de patienter som fick rotigotin och hos 19% av de patienter som fick placebo (skillnad 29%, CI95% 18%; 39%, p<0,0001).
Hungarian: A rotigotinnal kezelt betegek 48%-ánál, a placebóval kezelt betegek 19%-ánál mutatkozott 20%-os javulás. (különbség: 29%; CI95% 18%; 39%, p < 0,0001).
Swedish: • hudirritationer under plåstret, som rodnad och klåda
Hungarian: • bőrirritációk a tapasz alatti területen, mint a bőrpír és a viszketés
Swedish: I kliniska studier med rotigotin har synkope observerats med en frekvens som var jämförbar med den som observerades hos patienter som fick placebo.
Hungarian: A rotigotinnal végzett klinikai vizsgálatokban ájulást figyeltek meg, melynek előfordulási aránya hasonló volt a placebóval kezelt betegeknél tapasztalthoz.
Swedish: • Om plåstret har irriterat huden, bör du hålla det hudområdet skyddat mot solljus.
Hungarian: • Ha a tapasz hatására bőrirritáció lép fel, az érintett bőrterületet óvja a közvetlen napsugárzástól.
Swedish: Under av den tredje veckan tar du Leganto 6 mg (förpackningen märkt "Vecka 3").
Hungarian: A harmadik hét elejétől kell alkalmazza a Leganto 6 mg-ot ("3. hét" feliratú csomag).
Swedish: • Högsta dos är 3 mg per dag.
Hungarian: • A maximális adag napi 3 mg.
Swedish: Administrering av rotigotin (3 mg/24 timmar) påverkade inte farmakodynamik eller farmakokinetik av samtidigt administrerade orala antikonceptiva (0,03 mg etinylestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Hungarian: 3 mg/24 h rotigotin együttes adagolása orális fogamzásgátlókkal (0,03 mg etinil-ösztradiol, 0,15 mg levonorgestrel) nem befolyásolta az utóbbiak farmakodinámiáját és farmakokinetikáját.
Swedish: I den dubbelblinda studien SP512 Del I fick 177 patienter rotigotin och 96 patienter fick placebo.
Hungarian: Az SP512 Part I kettős vak vizsgálatban 177 beteg kapott rotigotint és 96 placebót.
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 1 307 Legantobehandlade och 607 placebobehandlade patienter, rapporterade 72,5% av patienterna på Leganto och 58,0% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 1307 Legantoval és 607 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Legantoval kezelt betegek 72,5%-a és a placebóval kezelt betegek 58,0%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Swedish: FÖRPACKNING MED 84 PLÅSTER INNEHÅLLANDE 3 FÖRPACKNINGAR MED 28 PLÅSTER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 3 EGYENKÉNT 28 TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZBÓL ÁLLÓ 84 TAPASZT TARTALMAZÓ CSOMAGOLÁS
Swedish: • känna sig sömnig, plöstligt somna utan fövarning, svårighet att sova, sömnproblem, ovanliga drömmar
Hungarian: • álmosság, hirtelen és váratlan elalvás, álmatlanság, alvászavar, szokatlan álmok
Swedish: • Från den andra veckan kan den dagliga dosen ökas med 1 mg varje vecka tills du uppnår den underhållsdos som är rätt för dig.
Hungarian: • A második héttől a napi adagja hetente 1 mg-mal növelhető - amíg el nem éri az Ön számára megfelelő (fenntartó) adagot.
Swedish: För att undvika att plåstret sitter löst eller lossnar
Hungarian: A tapasz meglazulásának, illetve leesésének megakadályozására
Swedish: Dosreduktion kan vara nödvändig vid försämring av leverfunktionen.
Hungarian: A májkárosodás súlyosbodása esetén szükségessé válhat a dózis csökkentése.
Swedish: DOSPÅSENS ETIKETT
Hungarian: TASAK CÍMKE
Swedish: Leganto innehåller den aktiva substansen rotigotin.
Hungarian: A Leganto rotigotin hatóanyagot tartalmaz.
Swedish: Sömnattacker/ plötslig insomning, paranoia, sexuella störningar a
Hungarian: alvási rohamok/ hirtelen elalvás, paranoia, kóros nemi vágya
Swedish: Du kan behöva använda mer än ett plåster för att uppnå den dos som din läkare bestämt.
Hungarian: Előfordulhat, hogy egynél több tapaszt kell használnia a kezelőorvosa által előírt dózis eléréséhez.
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 35,7% av de 830 patienter som använde Leganto depotplåster av reaktioner på applikationsstället.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, ahol az alkalmazás helyét az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban leírt módon váltogatták, a 830 Leganto transzdermális tapaszt használó beteg 35,7%-ánál fordult elő az alkalmazás helyén helyi reakció.
Swedish: Öron och balansorgan
Hungarian: A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és tünetei vertigóe
Swedish: Förpackningarna är märkta med "Vecka 1 (2, 3 eller 4)".
Hungarian: hét (2., 3. vagy 4. hét)" felirattal látták el.
Swedish: Hos vissa patienter kan 4 mg/24 timmar vara en effektiv dos.
Hungarian: Egyes betegeknél már 4 mg/24 h adagolás is hatásos lehet.
Swedish: Denna mutagena effekt kan tillskrivas rotigotins klastogena effekt vilken inte verifierades i in vivo mikrokärntest på mus eller hos råtta i test för reparationsrelaterad DNA-syntes (UDS).
Hungarian: Ezt a hatást in vivo az egér mikronukleusz teszt és a patkány UDS (Unscheduled DNA Synthesis, nem tervezett DNS-szintézis) tesztek eredményei nem erősítették meg.
Swedish: Patienterna i vardera behandlingsgruppen kvarstod på behandling i 4 månader.
Hungarian: Mindkét kezelési csoportban 4 hónapon át kaptak fenntartó kezelést a betegek.
Swedish: Använd inte Leganto om:
Hungarian: Ne alkalmazza a Leganto-t,ha
Swedish: • svimning, känna sig yr när man ställer sig upp på grund av blodtrycksfall
Hungarian: • ájulás, szédülés felálláskor vérnyomáscsökkenés miatt
Swedish: De flesta patienterna med Parkinsons sjukdom i tidigt stadium uppnår lämplig dos inom 3 eller 4 veckor, vid doser om 6 mg per dag respektive 8 mg per dag.
Hungarian: A legtöbb, a Parkinson-kór korai stádiumában szenvedő beteg esetében a megfelelő dózis a 3. vagy 4. héten, napi 6 mg, illetve 8 mg adagnál érhető el.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
Hungarian: Ritka: 1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthet
Swedish: För att undvika brännskador måste Leganto tas bort om patienten ska genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elkonvertering.
Hungarian: A bőr égési sérüléseinek elkerüléséhez a Leganto tapaszt mágneses rezonancia vizsgálat (MRI) vagy kardioverzió előtt el kell távolítani.
Swedish: Följande tabell tar upp de rapporterade biverkningarna i ovannämnda poolade studier på patienter med restless legs-syndrom och från erfarenhet efter marknadsintroduktion.
Hungarian: Az alábbi táblázat a nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegeken végzett, fent említett, összesített vizsgálatok során tapasztalt és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokon alapuló gyógyszermellékhatásokat tartalmazza.
Swedish: Om du är osäker på detta, tala först med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Ha nem biztos benne, először beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: Den första behandlingsdagen börjar patienten med Leganto 2 mg/24 timmar.
Hungarian: A kezelés első napján a beteg a Leganto 2 mg/24 h tapasszal kezd.
Swedish: En förbättring om 20% observerades hos 52% av de patienter som fick rotigotin, hos 68% hos de patienter som fick ropinirol och hos 30% av de patienter som fick placebo (skillnad mellan rotigotin och placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, skillnad mellan ropinirol och placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, skillnad mellan ropinirol och rotigotin 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Hungarian: A rotigotinnal kezelt betegek 52%-ánál, a ropinirollal kezeltek 68%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 30%-ánál mutatkozott 20%-os javulás (rotigotin/placebo különbség: 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, ropinirol/placebo különbség: 38,4% CI95% 28,1%; 48,6%, ropinirol/rotigotin különbség: 16,6%; CI95% 7,6%; 25,7%).
Swedish: Det finns ingen känd antidot vid överdosering av dopaminagonister.
Hungarian: A dopamin agonisták túladagolásnak nincs ismert ellenszere.
Swedish: I en multicenter, dubbelblind, randomiserad, 2-vägs, crossoverstudie med 52 polikliniska patienter jämfördes vidhäftningen på huden för den förbättrade plåsterformuleringen för rumstemperatur med plåsterformuleringen för kall förvaring.
Hungarian: Egy multicentrikus, kettős vak, randomizált, két karú, keresztezett elrendezésű, 52 járóbetegen végzett vizsgálatban összehasonlították a 8 mg/24 h rotigotin tapasz javított, szobahőmérsékleten tárolható készítményének és a hidegen tárolandó készítménynek a bőrhöz való tapadását.
Swedish: Plötsliga sömnattacker och somnolens
Hungarian: Hirtelen fellépő elalvás és aluszékonyság
Swedish: Leganto plåster finns i olika styrkor och frisätter läkemedel under 24 timmar.
Hungarian: A Leganto tapaszok különböző hatáserősségekben állnak rendelkezésre, amelyek 24 órán keresztül bocsájtanak ki hatóanyagot.
Swedish: Om du upplever dessa symptom efter behandlingen med Leganto påbörjats, kontakta din läkare.
Hungarian: Ha a Leganto kezelés megkezdése után a tünetek bármelyikét tapasztalja forduljon kezelőorvosához.
Swedish: Kliniska studier på restless legs-syndrom
Hungarian: Klinikai vizsgálatok nyugtalan láb szindrómában
Swedish: Anledningen är att rotigotin kan gå över i bröstmjölken och påverka ditt barn.
Hungarian: Ne szoptasson a Leganto alkalmazása alatt, mivel a rotigotin az anyatejbe is bejuthat, és így hatást gyakorolhat gyermekére.
Swedish: Patienter och dess vårdare ska uppmärksammas på att beteendemässiga symtom som tyder på störd impulskontroll såsom patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande av pengar och tvångsmässigt köpbeteende, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister såsom rotigotin.
Hungarian: A betegeket és gondozóikat tájékoztatni kell arról, hogy dopamin agonistákkal kezelt betegeknél - beleértve a rotigotinnal kezelteket is -, impulzuskontroll zavarok viselkedési tünetei léphetnek fel, beleértve a kóros szerencsejátékot, a fokozott nemi vágyat, a hiperszexualitást, a kényszeres pénzköltést vagy vásárlást, a túlevést és a kényszeres evést.
Swedish: I den dubbelblinda studien SP515 fick 201 patienter rotigotin, 200 fick pramipexol och 100 patienter fick placebo.
Hungarian: Az SP515 kettős vak vizsgálat során 201 beteg kapott rotigotint, 200 pramipexolt, 100 beteg pedig placebót.
Swedish: Biverkningar när du använder Leganto mot Parkinsons sjukdom Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får några av följande biverkningar:
Hungarian: A Leganto mellékhatásai, ha a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Swedish: I den dubbelblinda studien SP513 Del I fick 213 patienter rotigotin, 227 fick ropinirol och 117 patienter fick placebo.
Hungarian: Az SP513 Part I kettős vak vizsgálatban 213 beteg kapott rotigotint, 227 ropinirolt és 117 beteg placebót.
Swedish: Silikoniserat, aluminiserat, färgpigmentbestruket (titandioxid (E171), pigment gul 95, pigment röd 166) polyesterfilmskikt med tryck (pigment röd 144, pigment gul 95, pigment svart 7).
Hungarian: Szilikonizált, alumínium tartalmú poliészter film, színezett pigmentréteggel bevonva (titán-dioxid [E171], sárga pigment 95, vörös pigment 166), és jelöléssel ellátva (vörös pigment 144, sárga pigment 95, fekete pigment 7).
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus om detta händer.
Hungarian: Ilyen esetekben haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy menjen kórházba.
Swedish: Eftersom rotigotin går in i blodet via huden, påverkar inte mat eller dryck sättet som detta läkemedel tas upp av kroppen.
Hungarian: A Leganto egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Mivel a rotigotin a bőrön keresztül jut a véráramba, az elfogyasztott étel és ital nem befolyásolja a gyógyszer bejutását a szervezetébe.
Swedish: Under den andra veckan använder patienten Leganto 4 mg/24 timmar.
Hungarian: A második hét során a beteg a Leganto 4 mg/24 h-t kapja.