FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Powder: white to off-white
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Poeder: wit tot gebroken wit.
English: • experience a combination of fever, sweating, faster breathing, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (may be signs of neuroleptic malignant syndrome)
Dutch: • een combinatie van koorts, zweten, snellere ademhaling, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid (dit kunnen tekenen zijn van neuroleptisch maligne syndroom).
English: Quinidine and other strong CYP2D6 inhibitors
Dutch: Kinidine en andere sterke CYP2D6-remmers
English: After oral administration of aripiprazole, there are no differences in the pharmacokinetics of aripiprazole between healthy male and female subjects.
Dutch: Na orale toediening van aripiprazol zijn er geen verschillen in de farmacokinetiek van aripiprazol tussen gezonde mannelijke en vrouwelijke personen.
English: Oropharyngeal spasm Laryngospasm Aspiration pneumonia
Dutch: Orofarynxspasme Laryngospasme Aspiratiepneumonie
English: And then, rotate plunger rod until the rod stops rotating to release diluent.
Dutch: Draai vervolgens de zuiger totdat deze niet meer draait om het verdunningsmiddel vrij te geven.
English: After oral administration of aripiprazole, there are no differences in the pharmacokinetics of aripiprazole between healthy elderly and younger adult subjects.
Dutch: Na orale toediening van aripiprazol zijn er geen verschillen in de farmacokinetiek van aripiprazol tussen gezonde ouderen en jongere volwassen proefpersonen.
English: Abilify Maintena contains sodium
Dutch: Abilify Maintena bevat natrium
English: The Kaplan-Meier curves of the time from randomisation to impending relapse during the 38-week, Double-blind, Active-controlled Phase for Abilify Maintena, oral aripiprazole 10-30 mg, and aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg are shown in Figure 1.
Dutch: De Kaplan-Meier curves van de tijd vanaf randomisatie tot dreigende terugval gedurende de 38 weken durende, dubbelblinde, actief-gecontroleerde behandelfase voor Abilify Maintena, oraal aripiprazol 10-30 mg en aripiprazol langwerkende injectie 50 mg/25 mg zijn weergegeven in afbeelding 1.
English: c) Use the luer lock syringe to remove the vial adapter from the package and discard the vial adapter package.
Dutch: c) Gebruik de luerlock-injectiespuit om de injectieflaconadapter uit de verpakking te nemen en gooi de verpakking van de adapter weg.
English: f) Place and hold the vial of the reconstituted suspension on a hard surface.
Dutch: f) Plaats de injectieflacon met de gereconstitueerde suspensie op een hard oppervlak en houd hem vast.
English: Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection EU/1/13/882/002
Dutch: Abilify Maintena 400 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte EU/1/13/882/002
English: Deltoid injections should be alternated between the two deltoid muscles.
Dutch: Injecties in de deltaspier dienen afgewisseld te worden tussen de twee deltaspieren.
English: Upon discontinuation of the CYP2D6 or CYP3A4 inhibitor, the dosage of aripiprazole should be increased to the dose prior to the initiation of the concomitant therapy.
Dutch: Na het staken van de behandeling met de CYP2D6- of CYP3A4-remmer dient de dosis aripiprazol te worden verhoogd tot de dosis van vóór de gelijktijdige behandeling.
English: Powder Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide
Dutch: Poeder Carmellosenatrium, mannitol, natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat, natriumhydroxide
English: In a clinical trial of oral aripiprazole in healthy subjects, a strong inhibitor of CYP3A4 (ketoconazole) increased aripiprazole AUC and Cmax by 63 % and 37 %, respectively.
Dutch: In een klinisch onderzoek naar oraal aripiprazol bij gezonde proefpersonen verhoogde een sterke remmer van CYP3A4 (ketoconazol) de AUC en de Cmax van aripiprazol met respectievelijk 63 % en
English: The dose adjusted Cmax values for the depot formulation were approximately 5 % of Cmax from IM standard formulation.Following a single dose administration of Abilify Maintena in the deltoid and gluteal muscle, the extent of absorption (AUC) was similar for both injection sites, but the rate of absorption (Cmax) was higher following administration to the deltoid muscle.
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige dosis Abilify Maintena in de deltaspier en in de bilspier was de mate van absorptie (AUC) voor beide injectieplaatsen ongeveer gelijk, maar de absorptiesnelheid (Cmax) was hoger na toediening in de deltaspier.
English: 38 mm (1.5 inch) 22 gauge
Dutch: 38 mm 22 gauge
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat Natriumhydroxide
English: Remember to rotate sites of injections between the two gluteal or deltoid muscles.
Dutch: Vergeet niet om de injectieplaats telkens af te wisselen tussen de twee bilspieren of deltaspieren.
English: Abdominal pain upper Abdominal discomfort Constipation
Dutch: Pijn in bovenbuik Abdominaal ongemak Constipatie Vaak ontlasting hebben
English: Muscle rigidity Muscle spasms Muscle twitching Muscle tightness Myalgia
Dutch: Spierrigiditeit Spierspasmen Spiertrekkingen Gespannenheid spier Myalgie
English: • injection site reactions such as redness, swelling discomfort and injection site itching
Dutch: • reacties op de plaats van de injectie, zoals roodheid, zwelling, ongemak en jeuk op de injectieplaats.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on aripiprazole, dose reduction or discontinuation should be considered (see section 4.8).
Dutch: Indien bij een patiënt die wordt behandeld met aripiprazol klachten en symptomen van tardieve dyskinesie ontstaan, dient te worden overwogen de dosis te verlagen of de behandeling te staken (zie rubriek 4.8).
English: If the CYP3A4 inhibitor or CYP2D6 inhibitor is withdrawn, the dosage may need to be increased to the previous dose (see section 4.5).
Dutch: Als het gebruik van de CYP3A4-remmer of CYP2D6-remmer wordt gestopt, kan het zijn dat de dosis moet worden verhoogd tot de voorgaande dosis (zie rubriek 4.5).
English: During the Double-blind, Active-controlled Phase of the 38-week long-term trial, the incidence of weight gain of ≥ 7 % from baseline to last visit was 9.5 % for Abilify Maintena and 11.7 % for the oral aripiprazole tablets 10-30 mg.
Dutch: Tijdens de dubbelblinde, actief-gecontroleerde ease van het 38 weken durende langdurige onderzoek bedroeg de incidentie van een gewichtstoename ≥ 7 %, van de uitgangswaarde tot het laatste bezoek, 9,5 % voor Abilify Maintena en 11,7 % voor de orale tabletten aripiprazol 10-30 mg.
English: 20 seconds c) Visually inspect the syringe for particulate matter and discoloration prior to administration.
Dutch: 20 seconden c) Controleer vóór toediening of u geen deeltjes in de injectiespuit ziet en of de suspensie niet verkleurd is.
English: • uncontrollable twitching, jerking or writhing movements
Dutch: • oncontroleerbare spiertrekkingen, schokkerige of trekkende bewegingen.
English: One pre-filled syringe containing powder in the front chamber and solvent in the rear chamber.
Dutch: Eén voorgevulde spuit met poeder in de voorste kamer en oplosmiddel in de achterste kamer.
English: • jerky resistance to passive movement as muscles tense and relax, abnormally increased muscle tone, slow body movement
Dutch: • schokkerige weerstand tegen passieve beweging doordat spieren zich spannen en weer ontspannen, ongewoon verhoogde spierspanning, langzame bewegingen van het lichaam.
English: • feeling restless
Dutch: • zich rusteloos voelen.
English: - higher amounts of alanine aminotransferase
Dutch: hogere gehalten alanineaminotransferase.
English: ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP 10-30 mg: p value 0.9920 ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP IMD 50/25 mg: p value < 0.0001
Dutch: ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP 10-30 mg: p-waarde: 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP IMD 50/25 mg: p-waarde: < 0,0001
English: Concomitant oral aripiprazole should be restarted for 14 days with next administered injection.
Dutch: Tegelijkertijd toegediend oraal aripiprazol dient gedurende 14 dagen bij de volgende toegediende injectie te worden herstart.
English: Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection EU/1/13/882/001
Dutch: Abilify Maintena 300 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte EU/1/13/882/001
English: Non-clinical safety data for orally administered aripiprazole reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
English: Cases of serotonin syndrome have been reported in patients taking aripiprazole, and possible signs and symptoms for this condition can occur especially in cases of concomitant use with other serotonergic medicinal products, such as SSRI/SNRI, or with medicinal products that are known to increase aripiprazole concentrations (see section 4.8).
Dutch: Mogelijke klachten en symptomen van deze aandoening kunnen vooral optreden in gevallen van gelijktijdig gebruik met andere serotonerge geneesmiddelen, zoals SSRI's/SNRI's, of met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de aripiprazolconcentraties verhogen (zie rubriek 4.8).
English: Abilify Maintena comes as a pre-filled syringe.
Dutch: Abilify Maintena is een voorgevulde spuit.
English: (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)
Dutch: - eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd) of dwangmatig eten (het eten van meer voedsel dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen).
English: In the Double-blind Placebo-controlled Phase of the 52-week trial, from baseline to last visit there was a mean decrease in prolactin levels in Abilify Maintena (−0.38 ng/ml) compared with a mean increase in placebo (1.67 ng/ml).
Dutch: In de dubbelblinde, placebogecontroleerde fase van het 52 weken durende onderzoek was er een gemiddelde daling van de gehaltes prolactine in de groep met Abilify Maintena (−0,38 ng/ml), van de uitgangswaarde tot het laatste bezoek, vergeleken met een gemiddelde stijging in de placebogroep (1,67 ng/ml).
English: The powder and solvent vials are for single-use only.
Dutch: De injectieflacons met poeder en met oplosmiddel zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
English: Step 2: Reconstitution of the powder a) Push plunger rod slightly to engage threads.
Dutch: Stap 2: Reconstitutie van het poeder a) Duw zacht tegen de zuiger om hem in de schroefdraad te laten glijden.
English: After reconstitution each ml of suspension contains 200 mg aripiprazole.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml suspensie 200 mg aripiprazol.
English: CYP2D6 poor metabolisers
Dutch: Trage CYP2D6-metaboliseerders
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: * 200 mg and 160 mg can be achieved via adjustment of the injection volume only by using Abilify Maintena powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Dutch: * Dosisaanpassingen van 200 mg en 160 mg worden uitsluitend verkregen door gebruik te maken van Abilify Maintena poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte
English: g) Visually inspect the reconstituted suspension for particulate matter and discolouration prior to administration.
Dutch: g) Controleer vóór toediening of u geen deeltjes in de gereconstitueerde suspensie ziet en of de suspensie niet verkleurd is.
English: • diarrhoea
Dutch: • diarree.
English: Dose adjustments of Abilify Maintena in patients who are taking concomitant strong CYP2D6 inhibitors, strong CYP3A4 inhibitors, and/or CYP3A4 inducers for more than 14 days
Dutch: Dosisaanpassingen van Abilify Maintena bij patiënten die gelijktijdig gedurende meer dan 14 dagen sterke CYP2D6-remmers, sterke CYP3A4-remmers en/of CYP3A4-inductoren gebruiken
English: A single-dose study with oral administration of aripiprazole to subjects with varying degrees of liver cirrhosis (Child-Pugh Classes A, B, and C) did not reveal a significant effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of aripiprazole and dehydro-aripiprazole, but the study included only 3 patients with Class C liver cirrhosis, which is insufficient to draw conclusions on their metabolic capacity.
Dutch: In een onderzoek waarin een enkelvoudige dosis aripiprazol oraal werd toegediend aan personen met levercirrose in verschillende maten van ernst (Child-Pugh klassen A, B en C) werd geen significant effect van leverfunctiestoornis op de farmacokinetiek van aripiprazol en dehydroaripiprazol gevonden.
English: • if you have symptoms such as swelling, pain, and redness in the leg, because this may mean you have a blood clot, which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Dutch: • als u symptomen heeft zoals zwelling, pijn en roodheid in de benen, omdat dit kan betekenen dat u een bloedpropje heeft.
English: pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing
Dutch: Dat bloedpropje kan zich door uw bloedvaten verplaatsen naar de longen, waar het pijn in de borst en ademhalingsproblemen kan veroorzaken.
English: 2 ml Type-1 glass vial stoppered with a laminated rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium cap.
Dutch: Injectieflacon van 2 ml van type I-glas met een stop van gelamineerd rubber en afgedicht met een flipoff dop van aluminium.
English: For deep intramuscular gluteal or deltoid injection only.
Dutch: Uitsluitend voor diepe intramusculaire injectie in de bilspier of de deltaspier.
English: Hypersexuality Panic reaction Depression Affect lability Apathy
Dutch: Hyperseksualiteit Paniekreactie Depressie
English: Agitation Anxiety Restlessness Insomnia
Dutch: Rusteloosheid Insomnia
English: Patients taking 300 mg of Abilify Maintena
Dutch: Patiënten die 300 mg Abilify Maintena gebruiken
English: Step 3: Injection procedure a) Twist and pull off Over-cap and Tip-cap.
Dutch: Stap 3: Bereiding vóór de injectie a) Draai en trek de buitendop en puntdop eraf.
English: f) Slowly inject into the gluteal or deltoid muscle.
Dutch: f) Injecteer langzaam in de bilspier of de deltaspier.
English: Patients taking 400 mg of Abilify Maintena
Dutch: Patiënten die 400 mg Abilify Maintena gebruiken
English: b) Using the syringe with pre-attached needle, withdraw the pre-determined solvent volume from the vial of the solvent into the syringe.
Dutch: b) Neem de injectiespuit met vooraf bevestigde naald en zuig hiermee het vooraf bepaalde volume oplosmiddel uit de injectieflacon met oplosmiddel op.
English: Diabetic hyperosmolar coma Diabetic ketoacidosis
Dutch: Hyperprolactinemie Diabetische ketoacidose
English: Dispose of the vials, adapter, needles, and syringe appropriately after injection.
Dutch: Gooi na de injectie de injectieflacons, adapter, naalden en injectiespuit op de juiste wijze weg.
English: Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide Solvent
Dutch: Carmellosenatrium, mannitol, natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat en natriumhydroxide Oplosmiddel
English: Care must be taken to avoid inadvertent injection into the blood vessel.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om onbedoelde injectie in het bloedvat te voorkomen.
English: The incidences of Abilify Maintena patients with prolactin levels > 1 time the upper limit of normal range (ULN) was 1.9 % compared to 7.1 % for placebo patients.
Dutch: De incidentie van patiënten in de groep met Abilify Maintena die prolactinegehaltes > 1 maal ULN hadden, bedroeg 1,9 %, vergeleken met 7,1 % voor de patiënten in de placebogroep.
English: Neutropenia has been reported in the clinical program with Abilify Maintena and typically started around day 16 after first injection, and lasted a median of 18 days.
Dutch: Neutropenie begon doorgaans rond dag 16 na de eerste injectie en had een mediane duur van 18 dagen.
English: Blood cholesterol decreased Blood triglycerides decreased
Dutch: Bloedtriglyceriden verlaagd
English: Do not store the reconstituted suspension in the syringe.
Dutch: De gereconstitueerde suspensie mag niet in de spuit worden bewaard.
English: Over-cap Tip-cap
Dutch: Buitendop Puntdop
English: Electrocardiogram T wave amplitude decreased Electrocardiogram abnormal Electrocardiogram T wave inversion
Dutch: Ventriculaire extrasystoles Bradycardie Tachycardie Elektrocardiogram Tgolfamplitude verlaagd Elektrocardiogram abnormaal
English: Care should be taken to avoid inadvertent injection into a blood vessel.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om onbedoelde injectie in een bloedvat te voorkomen.
English: • inflammation of the liver
Dutch: • ontsteking van de alvleesklier.
English: Known CYP2D6 poor metabolisers
Dutch: Bekende trage CYP2D6-metaboliseerders
English: 51 mm (2 inch) 21 gauge c) While holding the needle cap, ensure the needle is firmly seated on the safety device with a push.
Dutch: 51 mm 21 gauge c) Houd de dop van de naald vast en zorg met een duw dat de naald stevig in de bescherming zit.
English: In the Double-blind, Active-controlled Phase of the 38-week trial, from baseline to last visit there was a mean decrease in prolactin levels in Abilify Maintena (−0.33 ng/ml) compared with a mean increase in oral aripiprazole tablets 10-30 mg (0.79 ng/ml; p < 0.01).
Dutch: Prolactine In de dubbelblinde, actief-gecontroleerde fase van het 38 weken durende onderzoek was er een gemiddelde daling van de prolactinegehaltes in de groep met Abilify Maintena (−0,33 ng/ml), van de uitgangswaarde tot het laatste bezoek, vergeleken met een gemiddelde stijging in de groep met orale aripiprazoltabletten 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
English: Expel air until suspension fills needle base*
Dutch: Druk de lucht eruit totdat de suspensie de naaldbasis vult*
English: Shake the vial vigorously for at least 30 seconds until the suspension appears uniform.
Dutch: Schud de injectieflacon krachtig gedurende 30 seconden, totdat de suspensie er uniform uitziet.
English: • dry mouth
Dutch: • droge mond.
English: NOTE: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena;ARIP 10-30 mg = oral aripiprazole; ARIP IMD 50/25 mg = Long-acting Injectable
Dutch: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = oraal aripiprazol; ARIP IMD 50/25 mg = Langwerkende injectie
English: Abilify Maintena is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Dutch: Abilify Maintena is een poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte.
English: • loss of strength
Dutch: • verminderde kracht.
English: Dry mouth Gastrooesophageal reflux disease
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte Dyspepsie
English: Table 2 PANSS Total Score - Change From Baseline to week 10: Randomised Efficacy Sample
Dutch: Tabel 2 PANSS-totaalscore - Verandering vanaf uitgangssituatie tot week 10: Gerandomiseerde patiënten geschikt voor werkzaamheidsanalyse
English: d) If the injection is not performed immediately after reconstitution, the syringe can be kept below 25 °C for up to 2 hours.
Dutch: d) Als de injectie niet onmiddellijk na reconstitutie wordt toegediend, kan de injectiespuit gedurende maximaal 2 uur beneden 25 ºC worden bewaard.
English: shuffling, hurried steps, shaking, little or no facial expression, muscle stiffness, drooling
Dutch: (tandradfenomeen), schuifelen, gehaaste passen, beven, weinig of geen gezichtsuitdrukking,
English: Vial Type-I glass vial stoppered with a laminated rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium cap.
Dutch: Injectieflacon Injectieflacon van type I-glas met een stop van gelamineerd rubber en afgedicht met een flip-off dop van aluminium.
English: Akathisia was the most frequently observed symptom (8.2 %) and typically started around day 10 after first injection, and lasted a median of 56 days.
Dutch: Acathisie begon doorgaans rond dag 10 na de eerste injectie en had een mediane duur van 56 dagen.
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte
English: • certain medicines to treat HIV infection (such as efavirenz, nevirapine, and protease inhibitors e.g. indinavir, ritonavir)
Dutch: • bepaalde geneesmiddelen om HIV-infecties te behandelen (bijvoorbeeld efavirenz, nevirapine,
English: Neuroleptic malignant syndrome Grand mal convulsion Serotonin syndrome Speech disorder
Dutch: Grand mal convulsie Serotoninesyndroom Spraakstoornis
English: Ketoconazole and other strong CYP3A4 inhibitors
Dutch: Ketoconazol en andere sterke CYP3A4-remmers
English: Dysgeusia
Dutch: Dysfagie
English: • altered mood
Dutch: • stemmingsverandering.
English: If the injection is not performed immediately after reconstitution, the syringe can be kept below 25 °C for up to 2 hours.
Dutch: Als de injectie niet onmiddellijk na reconstitutie wordt toegediend, kan de injectiespuit gedurende maximaal 2 uur beneden 25 ºC worden bewaard.
English: • feeling anxious
Dutch: • zich angstig voelen.
English: Table 1 PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 38-LOCF: Randomised Efficacy Samplea, b
Dutch: Tabel 1 PANSS-totaalscore - Verandering van uitgangswaarde tot week 38-LOCF: Gerandomiseerde patiënten geschikt voor werkzaamheidsanalysea, b
English: The suspension should be injected immediately after reconstitution but can be stored below 25 °C for up to 2 hours in the syringe.
Dutch: De suspensie dient onmiddellijk na reconstitutie te worden geïnjecteerd, maar kan tot 2 uur beneden 25 °C in de injectiespuit worden bewaard.
English: e) Subsequently, remove the needle from the vial.
Dutch: e) Trek de naald daarna uit de injectieflacon.
English: Discard f) Shake the vial vigorously for 30 seconds until the suspension appears uniform.
Dutch: Weggooien f) Schud de injectieflacon krachtig gedurende minstens 30 seconden, totdat de suspensie er uniform uitziet.
English: The reconstituted suspension should be used immediately but may be stored below 25°C for up to 4 hours in the vial.
Dutch: De gereconstitueerde suspensie dient onmiddellijk te worden gebruikt, maar kan gedurende maximaal 4 uur beneden 25 °C in de injectieflacon worden bewaard.
English: • double vision
Dutch: • dubbelzien.
English: Gluteal injections should be alternated between the two gluteal muscles.
Dutch: Injecties in de bilspier dienen afgewisseld te worden tussen de twee bilspieren.
English: Gently press the sheath against a flat surface until the needle is firmly engaged in the needle protection sheath.
Dutch: Druk de naaldbeschermingshuls voorzichtig tegen een plat oppervlak, totdat de naald stevig in de huls zit.
English: Investigations Blood creatine phosphokinase increased
Dutch: Bloedcreatinefosfo kinase verhoogd
English: Dispose of the needle and pre-filled syringe appropriately after injection.
Dutch: Gooi na de injectie de naald en voorgevulde spuit op de juiste wijze weg.
English: • muscle rigidity, muscle spasms, muscle twitching, muscle tightness, mucle pain (myalgia), pain in extremity
Dutch: • spierstijfheid, spierspasmen, spiertrekkingen, gespannen spieren, spierpijn (myalgie), pijn in de ledematen.
English: Dysphoria Sleep disorder Bruxism
Dutch: Slaapstoornis Bruxisme
English: Proportion of subjects free of impending relapse
Dutch: Proportie proefpersonen zonder dreigende terugval
English: Add 1.5 ml solvent to reconstitute the powder.
Dutch: Voeg 1,5 ml oplosmiddel toe om het poeder te reconstitueren Injectieflacon met 400 mg:
English: - higher amounts of aspartate aminotransferase
Dutch: hogere gehalten aspartaataminotransferase.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 300 mg
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking - Enkelvoudige verpakking 300 mg