FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Effekten af køn efter behandling med Invirase/ritonavir: Der blev observeret en kønsforskel, idet kvinder havde højere saquinavireksponering end mænd (AUC gennemsnitligt 56 % højere og Cmax gennemsnitligt 26 % højere) i det bioækvivalensstudie, som sammenlignede Invirase 500 mg filmovertrukne tabletter med Invirase 200 mg hårde kapsler, i begge tilfælde i kombination med ritonavir.
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Effekt av kjønn etter behandling med Invirase/ritonavir: I bioekvivalensstudien som sammenlignet Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter med Invirase 200 mg harde kapsler, begge i kombinasjon med ritonavir, ble det observert en kjønnsforskjell der kvinner viste høyere eksponering av sakinavir enn menn (AUC gjennomsnittlig 56 % høyere og Cmax gjennomsnittlig 26 % høyere).
Danish: Administration af tripranavir + lavdosis ritonavir, samtidig med saquinavir/ritonavir anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tipranavir, sammen med lavdose ritonavir, med sakinavir/ritonavir anbefales ikke.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN INVIRASE 500 mg filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos hiv-inficerede patienter med let nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering hos HIV-infiserte pasienter med mild nedsatt leverfunksjon.
Danish: Bivirkninger fra to pivotale studier med saquinavir bløde kapsler (1.000 mg 2 gange daglig) anvendt i kombination med lavdosis ritonavir (100 mg 2 gange daglig) i mindst 48 uger er opstillet i tabel 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra to pivotale studier av sakinavir myke kapsler (1000 mg to ganger daglig) i kombinasjon med lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) i minst 48 uker er oppsummert i tabell
Danish: Der er observeret dosisafhængige forlængelser af QT- og PR-intervaller hos raske frivillige, som fik ritonavirboostet Invirase (se pkt.
Norwegian Bokmål: Doseavhengig forlengelse av QT- og PR-intervaller har blitt observert hos friske frivillige forsøkspersoner som får Invirase med tillegg av ritonavir (se pkt.
Danish: Invirase leveres som en 500 mg filmovertrukken tablet.
Norwegian Bokmål: Invirase finnes som en 500 mg filmdrasjert tablett.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D -STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE <Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet>
Danish: Koncentrationerne af lurasidon forventes at stige på grund af saquinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av lurasidon er forventet å øke på grunn av at sakinavir/ritonavir hemmer CYP3A.
Danish: Saquinavir Cmax ↑ 187 % Clarithromycin AUC ↑ 40 % Clarithromycin Cmax ↑ 40 %.
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 177 % Sakinavir Cmax ↑ 187 % Klaritromycin AUC ↑ 40 % Klaritromycin Cmax ↑ 40 %
Danish: De hyppigst (hos flere end 10 ud af 100 patienter) rapporterede bivirkninger af saquinavir taget sammen med ritonavir vedrører mave-tarmkanalen såsom utilpashed, diarré, træthed, opkastning, prutten og mavesmerter som de mest almindelige.
Norwegian Bokmål: De vanligste (hos flere enn 10 av 100 personer) bivirkningene som er rapportert for sakinavir tatt sammen med ritonavir gjelder mave-tarmkanalen, hvor uvelhet, diaré, tretthet, oppkast, luft i magen og smerter fra mave/buk er de vanligste.
Danish: - Indinavir 800 mg 3 gange daglig (saquinavir 6001.200 mg enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: - Indinavir 800 mg tre ganger daglig (sakinavir 600-1200 mg enkeltdose)
Danish: b. Bivirkninger i tabelform
Norwegian Bokmål: b Tabellarisk liste over bivirkninger
Danish: Saquinavir AUC ↓ 15 % Saquinavir Cmax ↓ 9 % Saquinavir Cmin ↓ 24 % (forblev over den terapeutiske tærskel for effektiv behandling)
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC ¯ 15 % Sakinavir Cmax ¯ 9 % Sakinavir Cmin ¯ 24 % (fortsatt over grenseverdi for effektiv behandling).
Danish: Samtidig administration af Invirase/ritonavir og oralt administreret midazolam er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Invirase/ritonavir med oralt administrert midazolam er kontraindisert (se pkt.
Danish: - Saquinavir AUC ↓ 51 % Saquinavir Ctrough ↓ 49 % (8 timer efter indtagelse)
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ¯ 51 % Sakinavir Ctrough ¯ 49 % (8 timer etter dosering)
Danish: En Invirase filmovertrukken tablet indeholder 500 mg saquinavir som saquinavirmesilat.
Norwegian Bokmål: En Invirase filmdrasjert tablett inneholder 500 mg sakinavir som sakinavirmesilat.
Danish: Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir « Efavirenz «
Danish: Tabel 9: Middel (CV%) farmakokinetiske parametre efter administration af det modificerede Invirase/ritonavir-regime i behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter, der indledte behandling med Invirase/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Gjennomsnittlig (CV %) FK-parametere etter administrering av modifisert Invirase/ritonavir doseringsregime hos behandlingsnaive HIV-1 smittede pasienter som starter behandling med Invirase/ritonavir
Danish: Selvom der ikke er udført specifikke studier, kan samtidig administration af Invirase/ritonavir og lægemidler, som hovedsageligt metaboliseres af CYP3A4, muligvis medføre stigninger i plasmakoncentrationer af disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Selv om spesifikke studier ikke er utført, så kan samtidig administrasjon av Invirase/ritonavir med legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP3A4, resultere i forhøyede plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
Danish: Den anbefalede dosis af Invirase er 1.000 mg (2 x 500 mg filmovertrukne tabletter) 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose av Invirase er 1000 mg (2 x 500 mg filmdrasjerte tabletter) to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Danish: Saquinavir inducerer ikke kromosomale skader in vivo i en mikronukleus-test på mus eller in vitro i humane perifere blodlymfocytter.
Norwegian Bokmål: Sakinavir induserer ingen kromosomskade in vivo ved mikronukleustest hos mus, eller in vitro i humane perifere lymfocytter i blod, og induserer ingen primær DNA-skade in vitro ved test for "unscheduled DNA synthesis".
Danish: Forsigtighed ved kombination på grund af risiko for hjertearytmi.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet grunnet mulige hjertearytmier.
Danish: De maksimale gennemsnitlige ændringer i PR-intervallet relativt til præ-dosis baselineværdien var 25 ms og 34 ms i de to ritonavirboostede Invirase-behandlingsgrupper; henholdsvis 1.000/100 mg 2 gange daglig og 1.500/100 2 gange daglig (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig endring i PR-intervall i forhold til "baseline"-verdier før dosering var henholdsvis 25 msek og 34 msek i de to gruppene som fikk 1000/100 mg to ganger daglig og 1500/100 mg to ganger daglig med Invirase med tillegg av ritonavir (se også pkt.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En Invirase filmovertrukken tablet indeholder 500 mg saquinavir som saquinavirmesilat.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En filmdrasjert tablett inneholder 500 mg sakinavir som sakinavirmesilat.
Danish: midazolam tyder på en mulig forhøjelse af midazolams plasmakoncentration på 3-4 gange.
Norwegian Bokmål: Studier med andre CYP3A modulatorer og intravenøs midazolam antyder en mulig 3-4 ganger økning av midazolamnivå i plasma.
Danish: For behandlingsnaive patienter, som skal påbegynde behandling med Invirase/ritonavir, er den anbefalede startdosis af Invirase 500 mg (1 x 500 mg filmovertrukken tablet) 2 gange daglig med 100 mg ritonavir 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale stoffer i de første 7 dage af behandlingen.
Norwegian Bokmål: For tidligere ubehandlede pasienter som skal starte behandling med Invirase/ritonavir, er anbefalt startdose Invirase 500 mg (1 x 500 mg filmdrasjert tablett) to ganger daglig sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler i de første 7 behandlingsdagene.
Danish: De fleste lægemiddelinteraktionsstudier med saquinavir er udført med ikke-boostet Invirase eller ikkeboostet saquinavir bløde kapsler.
Norwegian Bokmål: De fleste studier av legemiddelinteraksjoner med sakinavir er utført med Invirase uten tillegg av ritonavir eller sakinavir myke kapsler uten tillegg av ritonavir.
Danish: Invirase skal anvendes sammen med ritonavir (Norvir) samt andre antiretrovirale lægemidler.
Norwegian Bokmål: Invirase forskrives til bruk i kombinasjon med ritonavir (Norvir) og andre antiretrovirale legemidler.
Danish: - Grapefrugtjuice (enkeltdosis) (ikke-boostet saquinavir)
Norwegian Bokmål: - Grapefruktjuice (enkeltdose) (sakinavir uten tillegg av ritonavir)
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Danish: • visse former for hjertemedicin - amiodaron, bepridil, disopyramid, dofetilid, flecainid,
Norwegian Bokmål: · visse legemidler mot HIV -, slike som atazanavir, lopinavir, rilpivirine · visse hjertemedisiner - amiodaron, bepridil, disopyramid, dofetilid, flekainid, hydrokinidin,
Danish: Patienter, som starter behandling med ritonavirboostet Invirase: - Før opstart af behandling skal der tages et ekg på alle patienter: Patienter med et QTinterval > 450 ms bør ikke behandles med ritonavirboostet Invirase.For patienter med et QT-interval < 450 ms anbefales det at tage et opfølgende ekg, når behandlingen er påbegyndt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som starter behandling med Invirase med tillegg av ritonavir: - EKG bør utføres på alle pasienter før oppstart av behandling: pasienter med QT-intervall > 450 msek bør ikke bruke Invirase med tillegg av ritonavir.
Danish: Samtidig brug af bosentan og saquinavir/ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af bosentan og nedsætte plasmakoncentrationen af saquinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av bosentan og sakinavir/ritonavir kan øke plasmanivå av bosentan og kan redusere plasmanivå av sakinavir/ritonavir.
Danish: Rifabutin 150 mg hver 3. dag (saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig) hos raske frivillige
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg hver tredje dag (sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig) i friske frivillige
Danish: Der er begrænset information om sikkerheden fra to kliniske studier, hvor saquinavir bløde kapsler (1000 mg 2 gange daglig) blev anvendt i kombination med lavdosis ritonavir (100 mg 2 gange daglig) i mindst 48 uger hos i 311 patienter.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra to kliniske studier er tilgjengelig hvor sikkerheten av sakinavir myke kapsler (1000 mg to ganger daglig) i kombinasjon med lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) i minst 48 uker ble studert i 311 pasienter.
Danish: - Grapefrugtjuice (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: - Grapefruktjuice (sakinavir/ritonavir)
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Hos behandlingsnaive hiv-1-inficerede patienter, der påbegyndte Invirase/ritonavir-behandling med et modificeret Invirase/ritonavir-dosisregime bestående af Invirase 500 mg 2 gange daglig med ritonavir 100 mg 2 gange daglig i de første 7 dage af behandlingen og derefter øget til Invirase 1.000 mg 2 gange daglig med ritonavir 100 mg 2 gange daglig i de efterfølgende 7 dage, nærmede eller oversteg saquinavirs systemiske tilgængelighed generelt niveauet af tidligere steady state værdier for standarddosisregimet bestående af Invirase/ritonavir 1.000 mg/ 100 mg to gange daglig hen over forsøgsdagene (se tabel 9 og 8).
Norwegian Bokmål: Hos tidligere ubehandlet HIV-1 smittede pasienter som startet med behandling med et modifisert Invirase/ritonavir doseringsregime med Invirase 500 mg to ganger daglig og ritonavir 100 mg to ganger daglig de første 7 dagene og økt til Invirase 1000 mg to ganger daglig og ritonavir 100 mg to ganger daglig i de påfølgende 7 dagene, økte sakinavir systemisk eksponering generelt, eller overskred området for tidligere steady state verdier med standard doseringsregime med Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg to ganger daglig, på tvers av studie dager (se tabellene 9 og 8).
Danish: - Dexamethason inducerer CYP3A4 og kan nedsætte koncentrationer af saquinavir.
Norwegian Bokmål: - Deksametason induserer CYP3A4 og kan redusere sakinavirkonsentrasjonen.
Danish: Der bør anvendes andre eller ekstra præventionsmidler når østrogenbaserede orale kontraceptiva coadministreres (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmidler eller tilleggsprevensjon bør brukes når østrogenbaserte orale prevensjonsmidler administreres samtidig med Invirase/ritonavir (se pkt.
Danish: • Vigtig patientinformation: Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienten er fuldt informeret om følgende information omkring kardiale lednings- og repolariseringsabnormiteter: - Patienter, som begynder behandling med ritonavirboostet Invirase, skal advares om den arytmogene risiko forbundet med QT- og PR-forlængelse og skal informeres om at rapportere ethvert tegn eller symptom på mistænkt hjertearytmi (f.eks. palpitationer, synkope, præsynkope) til deres læge.
Norwegian Bokmål: - Pasienter som starter behandling med Invirase med tillegg av ritonavir, skal advares om risiko for arytmier forbundet med QT- og PR-forlengelse og informeres om å rapportere eventuelle tegn eller symptomer som kan gi mistanke om hjertearytmier (for eks.
Danish: Marcelin et al (2007) SQV Naiv population
Norwegian Bokmål: Marcelin et al (2007)
Danish: Hvis du glemmer at indtage en dosis skal du indtage dosis sammen med føde så snart du kommer i tanke om det.
Norwegian Bokmål: Skulle du glemme å ta en dose, ta denne så snart du oppdager dette sammen med litt mat. Fortsett deretter med det vanlige skjemaet som foreskrevet.
Danish: Samtidig anvendelse af ritonavirboostet Invirase og andre lægemidler, som forlænger QT- og/eller PR-intervallet, er derfor kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Invirase med tillegg av ritonavir sammen med andre legemidler som forlenger QT- og/eller PRintervallet er derfor kontraindisert (se pkt.
Danish: 4 timer † Afledt ændring fra præ-dosis baseline-korrigeret QTcS mellem aktiv behandlingsarm og placeboarm ^ 400 mg blev kun administreret på dag 3 Bemærk: QTcS var i dette studie QT/RR0,319 for mænd og QT/RR0,337 for kvinder, hvilket svarer til Fridericia's korrektion (QTcF=QT/RR0,333).
Norwegian Bokmål: 4 timer Teoretisk forskjell i predoserings "baseline"-justert QTcS mellom aktiv behandling og placebo ^ 400 mg ble administrert kun på dag 3 Merk: QTcS i denne studien var QT/RR
Danish: 13 % af cirkulerende saquinavir i plasma fandtes som uomdannet stof efter oral indgift og resten som metabolitter.
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrering ble 13 % gjenfunnet i form av uomdannet virkestoff og resten som metabolitter.
Danish: Triazolam er kontraindiceret sammen med saquinavir/ritonavir på grund af risikoen for forlænget eller øget sedation og respirationsdepression (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kontraindisert i kombinasjon med sakinavir/ritonavir, på grunn av risiko for potensielt forlenget eller økt sedasjon og respiratorisk depresjon (se pkt.
Danish: Begge lægemidler er CYP3A4 hæmmere og kan øge plasmakoncentrationen af saquinavir.
Norwegian Bokmål: Begge legemidlene er hemmere av CYP3A4 og kan øke plasmakonsentrasjonen av sakinavir.
Danish: Saquinavir Cmax ↓ 54 %.
Norwegian Bokmål: Sakinavir Cmax ¯ 54 %.
Danish: (90 % konfidensinterval: 27↓ -74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9 % (90 % konfidensinterval: 27↓ -61↑) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % konfidensinterval: 28↓ -22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5 % (90 % konfidensinterval: 23↓ -16↑)
Norwegian Bokmål: - Sakinavir AUC ↑ 13 % (90 % KI: 27 ↓ - 74 ↑) Sakinavir Cmax ↑ 9 % (90 % KI: 27 ↓ - 61 ↑) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % KI: 28 ↓ - 22 ↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5 % (90 % KI: 23 ↓ - 16 ↑)
Danish: • dekompenseret leversygdom (se pkt.
Norwegian Bokmål: 6.1 · alvorlig leversvikt (se pkt.
Danish: • Tag én 500 mg filmovertrukken Invirase tablet to gange daglig
Norwegian Bokmål: Uke 1: · Ta en 500 mg filmdrasjert tablett Invirase to ganger daglig.
Danish: Begrænsede sikkerhedsdata er tilgængelige fra et pædiatrisk studie (NV20911, n=18), der undersøgte sikkerheden af saquinavir hårde kapsler (50 mg/kg 2 gange daglig, dog højst 1.000 mg 2 gange daglig) i kombination med lavdosis ritonavir oral opløsning (3 mg/kg 2 gange daglig ved legemsvægt fra 5 kg til < 15 kg, 2,5 mg/kg 2 gange daglig ved legemsvægt fra 15 kg til 40 kg og 100 mg 2 gange daglig ved en legemsvægt > 40 kg) hos pædiatriske patienter i alderen 4 måneder til 6 år.
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er tilgjengelig fra en pediatrisk studie (NV20911, n = 18) der sikkerheten har blitt studert hos pediatriske pasienter i alderen 4 måneder til 6 år, hvor sakinavir harde kapsler (50 mg / kg to ganger daglig, skal ikke overskride 1000 mg to ganger daglig) brukes i kombinasjon med en lavdose ritonavir mikstur (3 mg / kg to ganger daglig for kroppsvekt fra 5 til < 15 kg, 2,5 mg / kg to ganger daglig for kroppsvekt 15-40 kg og 100 mg 2 ganger daglig for kroppsvekt > 40 kg).
Danish: • andre lægemidler mod hiv - såsom nelfinavir, indinavir, nevirapin, delavirdin, efavirenz,
Norwegian Bokmål: Medisiner som kan interagere med sakinavir eller ritonavir inkluderer: · andre HIV legemidler - slike som nelfinavir, indinavir, nevirapin, delavirdin, efavirenz,
Danish: Maprotelins metabolisme synes at involvere CYP2D6 og CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av maprotilin ser ut til å involvere cytokrom P450 isoenzymene CYP2D6 og CYP1A2 som er assosiert med en forlengelse av QTc-intervaller.
Danish: - Halofantrin Pentadimin Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: - Halofantrin Pentamidin Sparfloksacin (sakinavir/ritonavir)
Danish: Disse lægemidler er derfor kontraindiceret til anvendelse sammen med Invirase/ritonavir (se pkt.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene er kontraindisert ved bruk sammen med Invirase/ritonavir (se pkt.
Danish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 gange daglig (saquinavir 1.000 mg 2 gange daglig i kombination med 2 eller 3 NRTIs)
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig (sakinavir 1000 mg to ganger daglig i kombinasjon med 2 eller 3 nukleosid reverstranskriptasehemmere)
Danish: -Perikon (Hypericum perforatum) (ikke-boostet saquinavir)
Norwegian Bokmål: (Hypericum perforatum).
Danish: Monitorering af saquinavir plasmakoncentrationen anbefales (se pkt.
Norwegian Bokmål: Monitorering av plasmakonsentrasjonen av sakinavir er anbefalt (se pkt.
Danish: Invirase/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig
Danish: I MaxCmin1-studiet, blev sikkerhed og effekt af saquinavir bløde kapsler/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig plus 2 NRTI/Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI) sammenlignet med indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 gange daglig plus 2 NRTI/NNRTI i over 300 patienter (både naive og tidligere proteasehæmmerebehandlede).
Norwegian Bokmål: I "MaxCmin 1"-studien ble sikkerhet og effekt for sakinavir myke kapsler/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig pluss 2 NRTIs/ ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere (NNRTIs) sammenlignet med indinavir/ritonavir 800/100 mg to ganger daglig pluss 2 NRTIs/NNRTIs hos mer enn 300 (inkluderer både tidligere ubehandlede pasienter og pasienter med erfaring fra behandling med proteasehemmere) pasienter.
Danish: Det er usandsynligt, at dialyse signifikant kan fjerne det aktive stof, da saquinavir er stærkt proteinbundet.
Norwegian Bokmål: Siden sakinavir har sterk proteinbinding, er det usannsynlig at bruk av dialyse er fordelaktig for signifikant fjerning av aktiv substans.
Danish: Gastroenterologiske lægemidler Metoclopramid
Norwegian Bokmål: Gastroenterologsike legemidler
Danish: 4.5, tabel 1 for de lægemidler, der er kendt for, og/eller som har potentiale for, at interagere med saquinavir, , samt specifikke anbefalinger.
Norwegian Bokmål: Spesifikke anbefalinger og legemidlene som er kjent og/eller har potensiale til å interagere med sakinavir er oppført i tabell 1, pkt 4.5.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Vandfrit lactose: 38,5 mg. Hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat: 38,5 mg.
Danish: Fluticasonpropionat 50 µg 4 gange daglig, intranasal (ritonavir 100 mg 2 gange daglig)
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat 50 mikrogram fire ganger daglig intranasalt (ritonavir 100 mg to ganger daglig)
Danish: Koncentrationerne af quetiapin forventes at stige på grund af saquinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av kvetiapin er forventet å øke på grunn av at sakinavir/ritonavir hemmer CYP3A.
Danish: (ng·time/ml)† Cmax (ng/ml)
Norwegian Bokmål: (ng*time/ml) Cmax (ng/ml) C12 (ng/ml)
Danish: Baseret på begrænset data synes dosisjustering ikke at være påkrævet for patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data, er det ikke grunnlag for dosejustering hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: Dosisjustering af saquinavir anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering av sakinavir.
Danish: ΔQTcFgennemsnit ≥ 30 ms
Norwegian Bokmål: Pasienter med max. ΔQTcFdense ≥ 30 msek
Danish: • overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Invirase er kontraindisert hos pasienter med: · overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Invirase 500 mg filmovertrukne tabletter Saquinavir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter Sakinavir
Danish: • hvis du er allergisk over for saquinavir, ritonavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Invirase
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Invirase hvis du har: · allergi overfor sakinavir, ritonavir eller et av de andre innholdsstoffene (se "Invirase inneholder laktose" senere i dette pkt.
Danish: Det har ikke været muligt at fastsætte dosisanbefalinger for pædiatriske patienter ≥ 2 år, som både er vist at være effektive og som er under de fastsatte grænser for, hvornår forlængelse af QT- og PR-intervallet er uden betydning.
Norwegian Bokmål: Ingen doseanbefalninger som både er effektive og under grensen med hensyn til forlengelse av QT- og PR-intervall kunne fastslås for pediatriske pasienter ≥ 2 år.
Danish: Efavirenz 600 mg 1 gang daglig (saquinavir/ritonavir 1.600/200 mg 1 gang daglig eller saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig eller saquinavir/ritonavir 1.200/100 mg 1 gang daglig)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg en gang daglig (sakinavir/ritonavir 1600/200 mg en gang daglig, eller sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig, eller sakinavir/ritonavir 1200/100 mg en gang daglig)
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Norwegian Bokmål: Hvordan Invirase ser ut og innholdet i pakningen
Danish: Antal baseline saquinavirforbundne resistensmutationer*
Norwegian Bokmål: Antall sakinavirassosierte resistensmutasjoner ved "baseline"*
Danish: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir (sakinavir/ritonavir)
Danish: - Hvidløgskapsler (dosis svarer til ca. to fed hvidløg på 4 g hver daglig) (ikke-boostet saquinavir 1.200 mg 3 gange daglig)
Norwegian Bokmål: - Hvitløkskapsler (dose ca. ekvivalent til to hvitløkskløfter á 4 g daglig) (sakinavir uten tillegg av ritonavir, 1200 mg tre ganger daglig)
Danish: Disse lægemidler inducerer CYP3A4 og kan derfor nedsætte koncentrationen af saquinavir.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene vil indusere CYP3A4 og kan derfor redusere sakinavirkonsentrasjonen.