FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În condiţii normale de utilizare, ocazional, poate apărea o stare temporară de apatie şi anorexie, precum şi hipertermie (care durează cel mult 1 - 2 zile).
Latvian: Dažkārt var novērot īslaicīgu apātiju un samazinātu ēstgribu, kā arī hipertermiju (parasti 1 vai 2 dienas ilgu).
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie Nu se administrează animalelor gestante.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Nelietot grūsniem dzīvniekiem.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în perioada lactaţiei.
Latvian: Nav ieteicams lietot laktācijas laikā.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Latvian: 17. RAŽOŠNAS SĒRIJAS NUMURS Sērijas numurs
Romanian: Excipient:
Latvian: Liofilizāts:
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline şi calicivirozei.
Latvian: Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj pentru 10 flacoane de liofilizat şi 10 flacoane de solvent Ambalaj pentru 50 de flacoane de liofilizat şi 50 flacoane de solvent
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Iepakojums satur: 10 pudeles liofilizāta un 10 pudeles šķīdinātāja Iepakojums satur: 50 pudeles liofilizāta un 50 pudeles šķīdinātāja
Romanian: Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Romanian: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2) .........
Latvian: Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms) ..
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas lasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline şi calicivirusului felin.
Latvian: Stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu rinotraheīta herpes vīrusu, kaķu kalicivīrusu.
Romanian: FHV (tulpina F2) ................................................................................................................
Latvian: ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 un G1 celmi) ...................................................................................................
Romanian: Purevax RC solvent.
Latvian: Purevax RC šķīdinātājs
Romanian: Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Romanian: Cutie cu 50 flacoane cu 1 doză liofilizat şi 50 flacoane cu 1 ml solvent.
Latvian: Iepakojums satur 50 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 50 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Subkutānai lietošanai.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs injekcijām suspensijas pagatavošanai.
Romanian: Cutie cu 10 flacoane cu 1 doză liofilizat şi 10 flacoane cu 1 ml solvent.
Latvian: Iepakojums satur 10 pudeles ar 1 liofilizāta devu un 10 pudeles ar 1 ml šķīdinātāja.
Romanian: FRANȚA Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la o săptămânădupă prima vaccinare, în ceea ce priveşte rinotraheita şi caliciviroza.
Latvian: Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu un kalicivīrusa infekciju.
Romanian: A nu se administra animalelor gestante.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem.
Romanian: Purevax RC liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Romanian: Gentamicină, maximum ................................................................................................................ 16,5 µg Solvent:
Latvian: Gentamicīns, ne vairāk kā ............................................................................................................ 16.5 µg
Romanian: NUMĂRUL SERIEI
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērijas numurs
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Latvian: Uzglabāt zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Romanian: 1doză infectantă pe culturi celulare 50 % Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Latvian: B. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Latvian: INDIKĀCIJA(-AS)
Romanian: - prima revaccinare trebuie să se efectueze la un an după prima vaccinare, - următoarele revaccinări trebuie să se efectueze la intervale de până la 3 ani împotriva componentelor rinotraheitei și calicivirozei.
Latvian: Revakcinācija: - pirmo revakcināciju veic vienu gadu pēc primārā vakcinācijas kursa, - pēc tam revakcināciju pret rinotraheīta un kalicivīrusa komponentiem jāveic ne retāk kā ik pēc trīs gadiem.
Romanian: ≥ 104.9 DICC501 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ...........................
Latvian: Inaktivētu kaķu kalicivīrusu celmu (FCV 431 un FCV G1) antigēni ..
Romanian: Durata imunităţii după ultima revaccinare este de 3 ani pentru rinotraheită și caliciviroză.
Latvian: Imunitātes ilgums ir 3 gadi pēc pēdējās (re-)vakcinācijas ar rinotraheīta un kalicivīrusa komponentiem.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor tinta Imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 8 săptămâni şi mai mari:
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus.
Romanian: Perioadă de valabilitate
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mm/gggg}
Romanian: Eliminare: Citiți prospectul.
Latvian: Rīcībai ar atkritumiem: lasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Romanian: În cazul unei autoinjectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul sau eticheta produsului.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Romanian: Purevax RC liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax RC liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai kaķiem
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Purevax RC liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Latvian: Purevax RC liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai kaķiem.
Romanian: Caseină hidrolizată
Latvian: Ūdens injekcijām ..
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuție directă cu medicul veterinar.
Latvian: Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar veterinārārstu.
Romanian: Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresați-vă medicului veterinar.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar veterinārārstu.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Purevax RC, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 23. februārī apstiprināja Purevax RC reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: În condiții de laborator, s-a demonstrat că Purevax RC asigură protecție împotriva bolilor menționate mai sus.
Latvian: Laboratorijas apstākļos pierādīja, ka Purevax RC nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētajām slimībām.
Romanian: Acestea au inclus pisici tinere și adulte de rase diferite, dar nu și pisoi tineri.
Latvian: Pētījumos iekļāva dažādu sugu jaunus un pieaugušus kaķus, bet ne mazus kaķēnus.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Romanian: Pisica trebuie revaccinată pentru toate componentele după un an de la primul ciclu de vaccinare, apoi la fiecare trei ani.
Latvian: Kaķiem revakcinācija ar visiem komponentiem jāveic vienu gadu pēc pirmā vakcinācijas kursa un pēc tam ik pēc trim gadiem.
Romanian: Vaccinul ajută la atenuarea simptomelor acestor boli și ajută, de asemenea, la reducerea excreției virale în cazul infecției cu calicivirus timp de un an după vaccinare.
Latvian: Vakcīna palīdz mazināt slimību simptomus, kā arī vīrusa izdalīšanos kalicivīrusa infekcijas gadījumā vienu gadu pēc vakcinācijas.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost nivelul de anticorpi din sânge împotriva virusurilor conținute în vaccin.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija antivielu līmenis asinīs pret vakcīnā esošajiem vīrusiem.
Romanian: Anticorpii vor ajuta la protecția împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
Latvian: Antivielas palīdz aizsargāt organismu pret šo vīrusu izraisītajām slimībām.
Romanian: Poate apărea o reacție locală la locul de injectare, cu durere ușoară la atingere, mâncărimi sau edem (umflătură), care dispare după una sau două săptămâni.
Latvian: Iespējama lokāla reakcija injekcijas vietā ar nelielām sāpēm pieskaroties, niezi vai tūsku (pietūkumu), kas izzūd vienas vai divu nedēļu laikā.
Romanian: Ocazional, pisicile vor dezvolta stare temporară de apatie (pierderea interesului pentru mediul înconjurător) și anorexie (pierderea poftei de mâncare), precum și hipertermie (creșterea temperaturii corporale) care vor dura una sau două zile.
Latvian: Dažkārt kaķiem iespējama īslaicīga apātija (intereses zudums par apkārtni) un anoreksija (ēstgribas zudums), kā arī hipertermija (paaugstināta ķermeņa temperatūra) vienu vai divas dienas.
Romanian: Atunci când unei pisici i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaște virusurile slăbite sau omorâte ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Latvian: Kad kaķim ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst novājinātos vai nedzīvos vīrusus kā "svešus" un izstrādā pret tiem antivielas.
Romanian: • antigeni inactivați (omorâți) ai calicivirozei (tulpinile FCV 431 și G1).
Latvian: • inaktivētus (nedzīvus) kalicivirozes antigēnus (FCV 431 un G1 celmu).
Romanian: Vaccinul se administrează în două doze injectate subcutanat.
Latvian: Šo vakcīnu ievada divu zemādas injekciju veidā.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile Purevax RC sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Purevax RC.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Purevax RC, pārsniedz šo zāļu radīto risku apstiprinātajās indikācijās, un ieteica izsniegt Purevax RC reģistrācijas apliecību.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Romanian: Purevax RC este un vaccin.
Latvian: Purevax RC ir vakcīna.
Romanian: La o viitoare expunere la oricare din aceste virusuri, pisica fie nu se va infecta, fie va avea o infecție mult mai puțin gravă.
Latvian: Vēlāk saskaroties ar kādu no šiem vīrusiem, kaķis vai nu neinficējas, vai arī infekcija ir mazāk smaga.
Romanian: Dacă pisica are niveluri mari de anticorpi care sunt primiți de la mamă, în perioada intrauterină și din lapte, prima vaccinare trebuie amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
Latvian: Ja kaķēnam ir no kaķenes pārmantots vai ar pienu pārnests augsts antivielu līmenis, pirmā vakcinācija jāatliek līdz 12 nedēļu vecumam.
Romanian: Pe teren, studiile asupra Purevax RC au examinat schema de vaccinare de bază (2 injecții la un interval de 3-4 săptămâni) și vaccinarea de rapel.
Latvian: Purevax RC lauka pētījumos vērtēja vakcinācijas pamatshēmu (2 vakcīnas ar 3-4 nedēļu starplaiku) un revakcināciju.
Romanian: Prima injecție trebuie administrată pisicilor în vârstă de cel puțin opt săptămâni, iar a doua injecție se administrează după trei până la patru săptămâni.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic kaķēniem, kas sasnieguši astoņu nedēļu vecumu, bet otrā injekcija jāveic trīs vai četras nedēļas vēlāk.
Romanian: Eficacitatea Purevax RC a fost studiată în condiții de laborator în mai multe studii în care pisicile au fost vaccinate și infectate cu herpesvirus și calicivirus.
Latvian: Purevax RC efektivitāti vērtēja vairākos pētījumos laboratorijas apstākļos, kur kaķus vakcinēja un inficēja ar herpesvīrusu un kalicivīrusu.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când este expus din nou virusurilor.
Latvian: Turpmāk, saskaroties ar šiem vīrusiem, imūnsistēma spēj ātrāk izstrādāt antivielas.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), pe baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) ir novērtējusi šīs zāles, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Romanian: Purevax RC conține cantități mici de virusuri slăbite sau omorâte care cauzează rinotraheită felină și caliciviroză.
Latvian: Purevax RC nelielā daudzumā satur novājinātus vai nedzīvus vīrusus, kas izraisa kaķu rinotraheītu un kalicivirozi.
Romanian: Purevax RC se utilizează pentru vaccinarea pisicilor începând cu vârsta de 8 săptămâni împotriva:
Latvian: Purevax RC lieto, lai kaķus, kas sasnieguši 8 nedēļu vecumu, vakcinētu pret šādām slimībām:
Romanian: Purevax RC este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent din care se obține o suspensie injectabilă.
Latvian: Purevax RC ir pieejama kā liofilizāts (sasaldējot žāvētas granulas) un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Romanian: • calicivirozei feline (o boală asemănătoare gripei cu inflamarea gurii, cauzată de un calicivirus).
Latvian: • kaķu kalicivirozi (gripai līdzīgu slimību ar mutes dobuma iekaisumu, ko izraisa kalicivīruss).
Romanian: Purevax RC este un vaccin de uz veterinar care conține:
Latvian: Purevax RC ir veterinārā vakcīna, kas satur šādas aktīvās vielas:
Romanian: vaccin împotriva rinotraheitei virale feline (viu atenuat) și a calicivirozei feline (inactivat)
Latvian: Kaķu infekciozā rinotraheīta (dzīva, novājināta) un kaķu kalicivirozes (inaktivētas) vakcīna
Romanian: • herpesvirusul atenuat (slăbit) al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2),
Latvian: • novājinātu kaķu rinotraheīta herpesvīrusu (FHV F2 celmu);
Romanian: În studiul care a examinat vaccinarea de rapel, nivelurile de anticorpi împotriva herpesvirusului rinotraheitei și a infecției cu calicivirus s-au menținut la un nivel ridicat sau au crescut ușor.
Latvian: Pētījumā, kurā vērtēja revakcināciju, antivielu līmenis pret rinotraheīta vīrusu un kalicivīrusa infekciju saglabājās nemainīgi augsts vai nedaudz palielinājās.
Romanian: Alte informații despre Purevax RC:
Latvian: Cita informācija par Purevax RC
Romanian: În studiul de teren care a examinat vaccinarea de bază s-a constatat o creștere a numărului de anticorpi împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline și a infecției cu calicivirus.
Latvian: Pamata vakcinācijas lauka pētījumā konstatēja antivielu daudzuma palielināšanos pret kaķu rinotraheīta herpesvīrusu un kalicivīrusa infekciju.
Romanian: De ce a fost aprobat Purevax RC?
Latvian: Kāpēc Purevax RC tika apstiprinātas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Purevax RC pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Purevax RC ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Romanian: Ce este Purevax RC?
Latvian: Kas ir Purevax RC?
Romanian: • rinotraheitei virale feline (o boală asemănătoare gripei, cauzată de un herpesvirus),
Latvian: • kaķu infekciozo rinotraheītu (gripai līdzīgu slimību, ko izraisa herpesvīruss);
Romanian: Purevax RC este contraindicat la pisicile gestante.
Latvian: Purevax RC nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax RC?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Purevax RC?
Romanian: Cum acționează Purevax RC?
Latvian: Kā Purevax RC darbojas?
Romanian: Cum a fost studiat Purevax RC?
Latvian: Kā noritēja Purevax RC izpēte?
Romanian: Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
Romanian: FHV F2) cel puţin 4.9 log 10 DICC50 pe doză
Latvian: (FHV F2 celms): vismaz 4.9 log
Romanian: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina
Latvian: Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss
Romanian: EU/2/04/049/002 Purevax
Latvian: EU/2/04/049/002
Romanian: Durata imunităţii este de 1 an după ultima revaccinare.
Latvian: Imunitātes ilgums ir 1 gads pēc pēdējās (re-)vakcinācijas.
Romanian: prima injecţie: la vârsta de 8 săptămâni, a 2-a injecţie: 3-4 săptămâni mai târziu.
Latvian: Primārais vakcinācijas kurss: - pirmā injekcija: no 8 nedēļu vecuma, - otrā injekcija: 3-4 nedēļas vēlāk.
Romanian: Revaccinarea: anuală
Latvian: Revakcinācija: katru gadu
Romanian: 69800 SAINT-PRIEST
Latvian: 69800 SAINT-PRIEST Francija
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AJ02
Latvian: ATĶvet kods : QI06AJ02
Romanian: Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest Francija
Romanian: În cazuri excepţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Latvian: Līdzīgi citām vakcīnām, var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1-ml:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā 1 ml devā:
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/049/001 liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/049/002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Latvian: EU/2/04/049/001 liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) EU/2/04/049/002 liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Romanian: A se administra numai animalelor sănătoase.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Romanian: 1: doză infectantă pe culturi celulare 50 % 2: doză infectantă embrionară 50%
Latvian: : 50% inficējošā deva šūnu kultūrā 2: 50% inficējošā deva olā
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Pentru o doză de 1-ml:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Vienā 1 ml devā:
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDERE COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Romanian: ≥ 104.9 DICC50
Latvian: ≥ 104.9 CCID50
Romanian: În cazurile în care se presupune existenţa unui nivel ridicat de anticorpi maternali împotriva componentelor R, C sau Ch (ex la pisoi în vârstă de 9 -12 săptămâni, născuţi din pisici care au fost vaccinate înaintea gestaţiei şi/sau expuse sau suspecte de expunere anterioară la patogen(i)), prima trebui amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
Latvian: Gadījumos, kur ir augsta līmeņa materinālo antivielu klatbūtne pret R, C vai Ch komponentiem ir sagaidāms, ka tās turpmāk saglabāsies (piemēram 9-12 nedēļu veciem kaķēniem dzimušiem no kaķenēm, kuras bijušas vakcinētas pirms grūsnības un/vai ar zināmu vai iepriekš pieņemtu patogēna(u) iedarbības izpausmi) ), primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks :
Romanian: Antigen inactivat al Calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) .................................
Latvian: Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi) ..
Romanian: Injectare pe cale subcutanată a unei doze (1-ml) de vaccin după reconstituirea liofilizatului cu solventul conform următoarei scheme de vaccinare:
Latvian: Injicē subkutāni vienu devu (1 ml) vakcīnas pēc liofilizētās granulas izšķīdināšanas ar šķīdinātāju, ievērojot sekojošu vakcinācijas shēmu:
Romanian: ≥ 103.0 DIE50
Latvian: ≥ 103.0 EID50
Romanian: Franţa Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 1 săptămână după prima vaccinare, în ceea ce priveşte Chlamydophila felis, rinotraheita şi caliciviroza.
Latvian: Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa pret rinotraheītu un kalicivīrusa un
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāts pudelē
Romanian: Împotriva infecţiilor cu Chlamydophila felis pentru reducerea semnelor clinice,
Latvian: - pret Chlamydophila felis infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus.
Romanian: Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon din sticlă tip I care conţine 1 doză liofilizat şi un flacon din sticlă tip I care conţine 1 ml solvent, amândouă închise ermetic cu butil elastomer şi sigilate cu dop de aluminiu.
Latvian: I tipa stikla pudele satur 1 liofilizāta devu un I tipa stikla pudele satur 1 ml šķīdinātāju, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un noplombētas ar alumīnija vāciņu.
Romanian: În cazul administrării mai multor doze, nu au fost observate efecte secundare, cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse " şi a hipertemiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Latvian: Citas blakusparādības pēc dažādu devu piemērošanas kā tās, kuras norādītas sadaļā „Nevēlamas blakusparādības " netika novērotas, izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērijas numurs