FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el primer estudio, 11 de 15 niños con enfermedad de Still (73 %) experimentaron una reducción de los síntomas de al menos el 30 % después de tres meses de tratamiento con Kineret.
Slovenian: V prvi študiji so se simptomi po treh mesecih zdravljenja z zdravilom Kineret pri 11 od 15 otrok s Stillovo boleznijo (73 %) zmanjšali vsaj za 30 %.
Spanish: • la enfermedad de Still, una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones, erupción cutánea y fiebre.
Slovenian: • Stillove bolezni, tj. bolezni, ki povzroča vnetje sklepov ter izpuščaj in povišano telesno temperaturo.
Spanish: ¿Cómo se usa Kineret?
Slovenian: Kako se zdravilo Kineret uporablja?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Kineret, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic mora zdravnik razmisliti o dajanju zdravila Kineret vsak drugi dan. Za več informacij glede uporabe zdravila Kineret glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: El principio activo de Kineret, la anakinra, es un inmunosupresor (un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunitario) que bloquea los receptores de un mensajero químico del organismo llamado interleucina 1.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Kineret, anakinra, je imunosupresivno zdravilo (zdravilo za zaviranje delovanja imunskega sistema).
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente.
Slovenian: Dobro si umijte roke.
Spanish: También deben tenerse en cuenta las directrices médicas disponibles a este respecto.
Slovenian: Upoštevati je treba tudi razpoložljive medicinske smernice.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8/marzo/2002 Fecha de la última renovación: 20/marzo/2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. marec 2007
Spanish: Población pediátrica (< 18 años)
Slovenian: Pediatrična populacija (< 18 let)
Spanish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Suecia
Slovenian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Švedska
Spanish: La presencia de estas partículas no afecta a la calidad del producto.
Slovenian: Prisotnost teh delcev ne vpliva na kakovost zdravila.
Spanish: El tratamiento con Kineret dio lugar a la normalización de la temperatura corporal en 18 de 20 pacientes.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Kineret je povzročilo normalizacijo telesne temperature pri 18 od 20 bolnikov.
Spanish: No se dispone de datos en niños menores de 8 meses de edad.
Slovenian: Podatkov za otroke, mlajše od 8 mesecev, ni na voljo.
Spanish: Esto podría hacer que se deban ajustar las dosis de algunos otros medicamentos, como warfarina o fenitoína.
Slovenian: To lahko pomeni, da bo treba prilagoditi odmerek nekaterih drugih zdravil, npr. varfarina ali fenitoina.
Spanish: No utilice Kineret si cree que ha estado congelado.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Kineret, če mislite, da je bilo zamrznjeno.
Spanish: Esto no se asoció con ningún efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética, la eficacia o la seguridad.
Slovenian: To ni bilo povezano s klinično pomembnimi učinki na farmakokinetiko, učinkovitost ali varnost.
Spanish: Población de pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Spanish: La posología y administración es la misma que en los adultos de 18 a 64 años.
Slovenian: Odmerjanje in način uporabe sta enaka kot pri odraslih, starih od 18 do 64 let.
Spanish: No reutilice las jeringas, ya que esto puede provocar una infección.
Slovenian: Ne uporabljajte brizge ponovno, ker lahko to povzroči okužbo.
Spanish: Deseche inmediatamente la cubierta de la aguja.
Slovenian: Takoj zavrzite pokrovček igle.
Spanish: Esto da lugar a efectos nocivos que provocan inflamación y causan los síntomas de la enfermedad.
Slovenian: Zaradi tega pride do škodljivih učinkov, ki vodijo do vnetja in povzročijo simptome bolezni.
Spanish: La concentración plasmática disminuyó sin una fase de distribución discernible y la semivida terminal osciló entre 4 y 6 horas.
Slovenian: Koncentracije v plazmi so se zmanjšale brez opazne porazdelitvene faze in končni razpolovni čas je bil od 4 do 6 ur.
Spanish: Inserte completamente la aguja en la piel como le ha enseñado la enfermera o el médico.
Slovenian: Zabodite iglo do konca v kožo, kot vam je pokazala medicinska sestra ali zdravnik.
Spanish: Dosis de mantenimiento en los CAPS graves (MWS y NOMID/CINCA)
Slovenian: Vzdrževalni odmerek pri težkih oblikah CAPS (MWS in NOMID/CINCA)
Spanish: • el abdomen (excepto la zona de alrededor del ombligo)
Slovenian: • trebuh (razen predela okrog popka)
Spanish: Qué es Kineret y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Kineret in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Las citocinas son proteínas producidas por nuestro cuerpo que coordinan la comunicación entre las células y ayudan a controlar la actividad celular.
Slovenian: Citokini so beljakovine, ki jih izdeluje vaše telo za uravnavanje komuniciranja med celicami in kot pomoč pri kontroli celične aktivnost.
Spanish: • Una descripción de los signos de infecciones graves
Slovenian: • opis znakov resnih okužb.
Spanish: El tratamiento con placebo (n = 213) produjo una disminución en los niveles de colesterol total de alrededor del 2,2% en la semana 2 y del 2,3% en la semana 24.
Slovenian: Zdravljenje s placebom (n = 213) je povzročilo zmanjšanje skupne ravni holesterola za približno 2,2 % v drugem tednu in 2,3 % v 24. tednu.
Spanish: Por consiguiente, la disminución del aclaramiento es más probable que pueda explicarse por una reducción de la función renal en esta población.
Slovenian: V skladu s tem se lahko zmanjšanje očistka najverjetneje pojasni z zmanjšanjem ledvične funkcije pri tej populaciji.
Spanish: Es importante que informe a su médico si está embarazada, si cree que podría estar embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, da ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali če nameravate zanositi.
Spanish: Gire la jeringa de forma que la aguja apunte hacia abajo.
Slovenian: Obrnite brizgo tako, da je igla zdaj obrnjena navzdol.
Spanish: Las RLI suelen aparecer en las 2 primeras semanas del tratamiento y desaparecen a las 4-6 semanas.
Slovenian: ISR se po navadi pojavijo v 2 tednih zdravljenja in izginejo v 4-6 tednih.
Spanish: AR: adultos
Slovenian: RA: Odrasli
Spanish: • La identificación del paciente
Slovenian: • identifikacijo bolnika,
Spanish: La dosis debe administrarse cada día a la misma hora aproximadamente.
Slovenian: Odmerek je treba dati vsak dan približno ob istem času.
Spanish: Los principales objetivos del programa son proporcionar información sobre el método de administración y concienciar sobre el posible riesgo de síndrome de activación macrofágica (SAM) y el posible riesgo de infecciones graves.
Slovenian: Glavni cilji programa so zagotovitev informacij o načinu uporabe, povečanje ozaveščenosti o možnem tveganju sindroma aktivacije makrofagov (MAS) in o možnem tveganju resnih okužb.
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de anakinra.
Slovenian: Dolgoročnih študij za ovrednotenje kancerogenega potenciala anakinre niso opravili.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos no fueron muy distintos de los hallados en voluntarios sanos, a excepción de una disminución del 30% en el aclaramiento, en comparación con los datos de un estudio en voluntarios sanos.
Slovenian: Farmakokinetični parametri niso bili bistveno drugačni kot pri zdravih prostovoljcih, razen zmanjšanja očistka za približno 30 % v primerjavi s podatki iz študije z zdravimi prostovoljci.
Spanish: • La importancia de explicar el uso de la jeringa y la correcta técnica de inyección para pacientes y/o cuidadores
Slovenian: • pomembnost obrazložitve uporabe injekcijske brizge in pravilne tehnike injiciranja bolnikom in/ali skrbnikom,
Spanish: Ninguno de estos pacientes sufrió infecciones graves asociadas con neutropenia.
Slovenian: Nobeden od teh bolnikov ni imel hudih okužb, povezanih z nevtropenijo.
Spanish: Durante una fase de extensión abierta, era posible el cambio o el tratamiento adicional con el fármaco comparativo si no se había producido una mejoría en un plazo de 24 semanas.
Slovenian: Med odprto podaljšano fazo je bilo mogoče preiti na primerjalno zdravilo ali ga uvesti kot dodatno zdravilo, če v 24 tednih ni prišlo do izboljšanja.
Spanish: Su médico comentará con usted los posibles riesgos de tomar Kineret durante el embarazo.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil morebitna tveganja zaradi jemanja zdravila Kineret med nosečnostjo.
Spanish: No se requieren ajustes de la dosis en función de la edad o el sexo del paciente.
Slovenian: Prilagoditev odmerka na podlagi starosti ali spola ni potrebna.
Spanish: Para información sobre vacunaciones, ver sección 4.4.
Slovenian: Za informacije o vakcinacijah glejte poglavje 4.4.
Spanish: El médico le indicará la dosis que necesita, o si necesita una dosis mayor de 100 mg.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kateri odmerek potrebujete in če potrebujete odmerek, višji od 100 mg.
Spanish: Compruebe el aspecto de Kineret.
Slovenian: Preverite izgled zdravila Kineret.
Spanish: Sin embargo, debe contactar con su médico o farmacéutico si esto ocurriera.
Slovenian: Vendar morate stopiti v stik s svojim zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom, če se to zgodi.
Spanish: Artritis reumatoide (AR)
Slovenian: Revmatoidni artritis (RA)
Spanish: Con la excepción de las infecciones y sus síntomas relacionados, que se notificaron con más frecuencia en niños menores de 2 años, el perfil de seguridad fue similar en todos los grupos de edad pediátrica.
Slovenian: Razen okužb in povezanih simptomov, o katerih so pogosteje poročali pri bolnikih, starih do < 2 leti, je bil varnostni profil podoben v vseh pediatričnih starostnih skupinah.
Spanish: Generalmente estos síntomas son leves a moderados y más frecuentes al inicio del tratamiento.
Slovenian: Ti učinki so v splošnem blagi do zmerni in pogostejši na začetku zdravljenja;
Spanish: Debido a la mayor incidencia de infecciones en la población de edad avanzada en general, se actuará con cautela al tratar pacientes ancianos.
Slovenian: Ker je v starejši populaciji na splošno večja incidenca okužb, morate biti pri zdravljenju starejših bolnikov previdni.
Spanish: No caliente Kineret de ninguna otra forma (por ejemplo, no lo ponga en el microondas ni en agua caliente).
Slovenian: Ne ogrevajte zdravila Kineret kako drugače (ne grejte ga npr. v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).
Spanish: Conservar en la caja original para protegerlo de la luz.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci interlevkina, oznaka ATC: L04AC03
Spanish: • Los datos de contacto de su médico
Slovenian: • kontaktne podatke njegovega zdravnika,
Spanish: Debe procurar ponerse la inyección cada día a la misma hora.
Slovenian: Poskusite si dati injekcijo vsak dan ob istem času.
Spanish: No se dispone de datos sobre el LDL o el HDL.
Slovenian: Podatki o LDL in HDL holesterolu niso na voljo.
Spanish: Funda de la aguja (cubierta) Aguja
Slovenian: Pokrovček igle (ščit) Igla
Spanish: EU/1/02/203/005 - envase unitario EU/1/02/203/006 - envase de 7 unidades EU/1/02/203/007 - envase de 28 unidades
Slovenian: EU/1/02/203/005 - pakiranje po 1 EU/1/02/203/006 - pakiranje po 7 EU/1/02/203/007 - pakiranje po 28
Spanish: La mayoría de ellas (95%) se notificaron como leves o moderadas.
Slovenian: O večini (95 %) ISR so poročali kot o blagih do zmernih.
Spanish: La respuesta al tratamiento se debe evaluar al cabo de 1 mes: en el caso de manifestaciones sistémicas persistentes se puede ajustar la dosis en niños o el médico responsable del tratamiento debe reconsiderar el tratamiento continuado con Kineret.
Slovenian: Odziv na zdravljenje je treba oceniti po 1 mesecu: V primeru vztrajnih sistemskih manifestacij je odmerek pri otrocih mogoče prilagoditi oziroma lahko lečeči zdravnik ponovno razmisli o nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Kineret.
Spanish: • AR: El uso de Kineret en niños y adolescentes con artritis reumatoide (AR) no se ha investigado de forma exhaustiva y, por tanto, no puede recomendarse.
Slovenian: - RA: Uporaba zdravila Kineret pri otrocih in mladostnikih z revmatoidnim artritisom ni bila povsem raziskana, zato je ni mogoče priporočiti.
Spanish: Sin embargo, después de ajustar según el aclaramiento de creatinina y el peso corporal, el sexo y la edad no fueron factores influyentes significativos en el aclaramiento plasmático medio.
Slovenian: Vendar po prilagoditvi na očistek kreatinina in telesno maso spol in starost nista bila pomembna dejavnika za srednji plazemski očistek.
Spanish: Al iniciar o terminar el tratamiento con Kineret en pacientes que estén recibiendo este tipo de medicamentos, puede ser pertinente considerar la monitorización del efecto terapéutico o la concentración de estos productos, y puede ser necesario el ajuste individualizado de la dosis del medicamento.
Slovenian: Po začetku ali koncu zdravljenja z zdravilom Kineret pri bolnikih, ki se zdravijo s temi vrstami zdravil, je morda ustrezno razmisliti o terapevtskem spremljanju učinka ali koncentracije teh zdravil in morebitni potrebi po prilagoditvi odmerka zdravila.
Spanish: El papel de la IL-1 en la patogenia de la enfermedad de Still se ha demostrado mediante estudios ex vivo y de expresión genética.
Slovenian: Vloga IL-1 v patogenezi Stillove bolezni je bila dokazana s študijami ex vivo in študijami genske ekspresije.
Spanish: La aparición de anticuerpos fue generalmente transitoria y no se asoció con reacciones adversas clínicas o con una disminución de la eficacia.
Slovenian: Pojav protiteles je bil praviloma prehoden in ni bil povezan s kliničnimi neželenimi učinki ali manjšo učinkovitostjo.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovenian: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Spanish: • CAPS: El uso de Kineret no se recomienda en niños menores de 8 meses, ya que no se dispone de datos para este grupo de edad.
Slovenian: - CAPS: Zdravilo Kineret ni priporočljivo za otroke, mlajše od 8 mesecev, ker ni podatkov za to starostno skupino.
Spanish: Si olvidó ponerse una dosis de Kineret, debe contactar con su médico para comentar cuándo debe ponerse la dosis siguiente.
Slovenian: Če ste si pozabili vbrizgati odmerek zdravila Kineret, se posvetujte z zdravnikom glede tega, kdaj si boste injicirali naslednji odmerek.
Spanish: Cuando los pacientes estén bien controlados clínicamente, el seguimiento del SNC y oftalmológico puede realizarse anualmente.
Slovenian: Ko je bolezen pri bolnikih klinično dobro urejena, se lahko spremljanje CŽS in oftalmološki pregledi izvajajo enkrat letno.
Spanish: Ningún componente de la jeringa ni de la aguja está hecho con látex de caucho natural.
Slovenian: Nobena izmed komponent brizge ali ščita igle ni izdelana iz lateksa iz naravne gume.
Spanish: La neutropenia puede aumentar el riesgo de que usted contraiga una infección.
Slovenian: Zaradi tega se lahko poveča nevarnost, da boste dobili okužbo.
Spanish: El riesgo puede estar aumentado en los pacientes con síndrome de Down (trisomía 21).
Slovenian: Tveganje je lahko večje pri bolnikih z Downovim sindromom (trisomijo 21).
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la jeringa precargada (EXP).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki napolnjene injekcijske brizge („EXP").
Spanish: Necesitará ponerse una inyección usted mismo o ponérsela a su hijo cada día a la misma hora.
Slovenian: Injekcijo boste morali dati sebi ali svojemu otroku vsak dan ob istem času.
Spanish: Anakinra se obtiene por tecnología del ADN recombinante utilizando el microorganismo E. coli.
Slovenian: Anakinra je izdelana s tehnologijo DNA z uporabo mikroorganizma E. coli.
Spanish: Cuando comience a usar Kineret, la inflamación crónica de su organismo disminuirá.
Slovenian: Ko boste začeli jemati zdravilo Kineret, se bo kronično vnetje v vašem telesu zmanjšalo.
Spanish: 35 veces la dosis recomendada en AR) durante un periodo de tratamiento de 72 horas.
Slovenian: (~35-krat priporočeni odmerek pri RA) skozi 72 urno obdobje zdravljenja.
Spanish: La máxima respuesta clínica generalmente se observó a las 12 semanas de iniciar el tratamiento.
Slovenian: Največji klinični odziv je bil običajno viden v obdobju prvih 12 tednov po začetku zdravljenja.
Spanish: Inmunogenicidad Ver sección 4.8.
Slovenian: Imunogenost Glejte poglavje 4.8.
Spanish: AR: No es necesario ajustar la dosis.
Slovenian: RA: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Spanish: Menos del 2,5% de la dosis de Kineret administrada se eliminó por hemodiálisis o diálisis peritoneal continua ambulatoria.
Slovenian: Manj kot 2,5 % danega odmerka zdravila Kineret je bilo odstranjenega s hemodializo ali stalno ambulantno peritonealno dializo.
Spanish: Si olvidó usar Kineret
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Kineret
Spanish: La dosis de mantenimiento habitual en los CAPS graves es de 3-4 mg/kg/día, que puede ajustarse hasta un máximo de 8 mg/kg/día.
Slovenian: Običajni vzdrževalni odmerek pri težkih oblikah CAPS je 3-4 mg/kg/dan in se lahko prilagodi do največ 8 mg/kg/dan.
Spanish: Dado que la dosis mínima es de 20 mg, la jeringa no es apta para pacientes pediátricos con un peso corporal inferior a 10 kg.
Slovenian: Ker je najmanjši odmerek 20 mg, injekcijska brizga ni primerna za pediatrične bolnike s telesno maso pod 10 kg.
Spanish: No intente inyectarse usted mismo si no le han explicado cómo hacerlo.
Slovenian: Ne poskušajte si sami dajati injekcij, če vas tega še niso naučili.
Spanish: Ahora ya puede usar la jeringa precargada tal como se describe en la sección "¿Dónde debe ponerse la inyección? "
Slovenian: Zdaj lahko uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo, kot je opisano v poglavjih „Kam naj si daste injekcijo?"
Spanish: Se desconoce si anakinra se excreta en la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali se anakinra izloča v materino mleko.
Spanish: Otros tratamientos con antirreumáticos se han asociado a una reactivación de la hepatitis B. Por tanto, también se debe realizar un estudio de hepatitis vírica en los pacientes, conforme a las directrices publicadas, antes de iniciar el tratamiento con Kineret.
Slovenian: Drugi načini zdravljenja revmatičnih obolenj so bili povezani z reaktivacijo hepatitisa B. Zato je treba opraviti presejalne teste za virusni hepatitis v skladu z objavljenimi smernicami tudi pred začetkom zdravljenja z zdravilom Kineret.
Spanish: Su médico puede decidir que es más conveniente que se inyecte Kineret usted mismo.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda odločil, da bo za vas primerneje, če si boste zdravilo Kineret injicirali sami.
Spanish: Para información sobre cómo inyectarse Kineret usted mismo o inyectárselo a su hijo, por favor lea la sección "Instrucciones para preparar y administrar una inyección de Kineret" incluida al final de este prospecto.
Slovenian: Glede navodil, kako zdravilo Kineret injicirate sebi ali svojemu otroku, preberite poglavje „Navodila za pripravo in dajanje injekcije zdravila Kineret" na koncu tega navodila.
Spanish: * Antagonista del receptor humano para la interleucina 1 (r-metHuIL-1ra), producido en células de Escherichia coli por tecnología del ADN recombinante.
Slovenian: * Antagonist humanega receptorja za interlevkin-1 (r-metHuIL-1ra), ki ga izdelujejo v celicah Escherichie coli s tehnologijo rekombinantne DNA.
Spanish: Si no ha podido obtener la dosis correcta, deseche la jeringa y utilice una nueva.
Slovenian: Če ne morete nastaviti pravilnega odmerka, odvrzite injekcijsko brizgo in uporabite novo.
Spanish: Se ha demostrados su distribución en el líquido cefalorraquídeo.
Slovenian: Dokazana je bila porazdelitev v cerebrospinalno tekočino.
Spanish: La mayoría de los pacientes con CAPS del estudio 03-AR-0298 desarrollaron anticuerpos antianakinra.
Slovenian: Pri večini bolnikov s CAPS v študiji 03-AR-0298 so se razvila protitelesa proti zdravilu anakinra.
Spanish: Los medicamentos denominados inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF-α), como etanercept, no deben utilizarse junto con Kineret ya que esto podría incrementar el riesgo de infecciones.
Slovenian: Zdravila, imenovana zaviralci tumorje nekrotizirajočega faktorja (TNF-α), kot npr. etanercept, se ne smejo uporabljati z zdravilom Kineret, ker lahko to poveča tveganje za okužbo.
Spanish: En estudios hasta 3 años, la tasa de infecciones graves se mantuvo estable en el tiempo.
Slovenian: V opazovanjih, ki so trajala do 3 leta, je bil delež resnih okužb ves čas stalen.
Spanish: La mayoría de estas reacciones fueron erupciones maculopapulares o urticariales.
Slovenian: Večina teh reakcij je bila makulopapuloznih ali urtikarijskih izpuščajev.
Spanish: En cada categoría de frecuencia, las reacciones adversas se recogen por orden de gravedad decreciente.
Slovenian: V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Spanish: El riesgo de desarrollar un SAM aumenta si tiene una infección o si los síntomas de la enfermedad de Still están mal controlados.
Slovenian: Tveganje za razvoj MAS je večje, če imate okužbo ali če so vaši simptomi Stillove bolezni slabo nadzorovani.
Spanish: Puede ser necesario un aumento de la dosis en los primeros 1-2 meses, en función de la respuesta terapéutica.
Slovenian: Na podlagi terapevtskega odziva bo morda v 1-2 mesecih treba povečati odmerek.
Spanish: Un subgrupo de estos pacientes continuó el tratamiento abierto con Kineret durante un máximo de 1 año en un estudio de extensión complementario.
Slovenian: Podskupina teh bolnikov je nadaljevala odprto zdravljenje z zdravilom Kineret še do enega leta v spremljevalni podaljšani študiji.
Spanish: Uno de los 15 pacientes interrumpió debido a RLI.
Slovenian: Eden od 15 bolnikov je prekinil zdravljenje zaradi ISR.
Spanish: Kineret está destinado a pacientes cuya respuesta a la administración de metotrexato por sí sola no es suficiente para controlar la artritis reumatoide.
Slovenian: Zdravilo Kineret je namenjeno bolnikom, katerih odziv na metotreksat sam ni dovolj dober, da bi obvladal revmatoidni artritis.
Spanish: En niños con respuesta inadecuada, la dosis se puede incrementar hasta un máximo de 4 mg/kg/día.
Slovenian: Pri otrocih z nezadostnim odzivom se odmerek lahko poviša na 4 mg/kg/dan.
Spanish: En el seguimiento al cabo de 1 año, 18 de 20 pacientes mostraron al menos una respuesta en el ACRpedi 70 adaptado y 17 de 20 pacientes lograron una respuesta en el ACRpedi 90 adaptado, así como enfermedad inactiva.
Slovenian: Ob kontroli po 1 letu se je pri 18 od 20 bolnikov pokazal vsaj prilagojeni odziv ACRpedi 70, 17 od 20 bolnikov pa je doseglo tako prilagojeni odziv ACRpedi 90, kot tudi neaktivno bolezen.
Spanish: Su médico o enfermera le enseñarán cómo hacerlo.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako si boste sami dajali injekcije.
Spanish: En estudios clínicos y durante el uso tras la comercialización, raramente se han observado casos de infecciones oportunistas que incluyen hongos, micobacterias, bacterias y virus.
Slovenian: V kliničnih študijah in med uporabo po začetku trženja so zabeležili redke primere oportunističnih okužb, ki so vključevale glivične, mikobakterijske, bakterijske in virusne patogene.
Spanish: Un ensayo formal sobre las interacciones toxicológicas y toxicocinéticas en ratas no reveló ninguna prueba de que Kineret altere el perfil toxicológico o farmacocinético del metotrexato.
Slovenian: Uradna študija o toksikoloških in toksikokinetičnih interakcijah pri podganah ni razkrila dokazov, da zdravilo Kineret spreminja toksikološki ali farmakokinetični profil metotreksata.
Spanish: Por tanto, es de esperar que, en el caso de un antagonista de los receptores de IL-1 como anakinra, la formación de las enzimas del CYP450 se normalice durante el tratamiento.
Slovenian: Tako je mogoče pričakovati, da se bo pri antagonistih receptorjev IL-1, kot je anakinra, nastajanje encimov CYP450 med zdravljenjem lahko normaliziralo.