FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La gravità può aumentare, portando a confusione e perdita di coscienza.
Latvian: Smagums var pastiprināties līdz apjukumam un samaņas zudumam.
Italian: Î Verifichi con il medico, in quanto Avandamet può non essere adatto per lei.
Latvian: Î Pārrunājiet ar savu ārstu, jo Avandamet var nebūt Jums piemērots.
Italian: Pertanto, AVANDAMET non deve essere usato in gravidanza.
Latvian: Tādēļ AVANDAMET nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Italian: Deve fare attenzione a certi sintomi durante l'assunzione di Avandamet, per ridurre il rischio di qualsiasi tipo di problemi.
Latvian: Avandamet lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība noteiktiem simptomiem, lai samazinātu dažādu sarežģījumu risku.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumento o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, , o se è in procinto di assumere nuovi medicinali.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis vai ja sākat lietot jaunas.
Italian: Questo controllo può dover essere ripetuto ad intervalli regolari.
Latvian: Šo pārbaudi ar starplaikiem var atkārtot.
Italian: Non utilizzare Avandamet dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Latvian: Nelietot Avandamet pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Italian: La rilevanza clinica di questa diminuzione non è nota.
Latvian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non altera la sua capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šis medikaments neietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: Questo è più probabile se sta già assumento altri medicinali per il diabete (come l'insulina), se ha problemi renali, o una età superiore ai 65 anni.
Latvian: Tas vairāk iespējams, ja Jūs lietojat arī citas zāles cukura diabēta ārstēšanai, piemēram, insulīnu, ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai ja esat vecāks par 65 gadiem.
Italian: Le persone con diabete di tipo 2 non producono insulina a sufficienza (un ormone che controlla i livelli di zucchero nel sangue), oppure non rispondono in modo normale all'insulina prodotta dal loro corpo.
Latvian: Cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu vai nu organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna (hormona, kas kontrolē cukura līmeni asinīs), vai arī viņiem nav normāla atbildes reakcija pret insulīnu, ko izstrādā organisms.
Italian: Sia il rosiglitazone che la metformina sono stati trovati nel latte di animali da esperimento.
Latvian: Gan rosiglitazons, gan metformīns ir konstatēti eksperimenta dzīvnieku pienā.
Italian: • rifampicina (usata per trattare la tubercolosi e altre infezioni)
Latvian: • rifampicīns (lieto tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai),
Italian: • diminuzione nella quantità di vitamina B12 nel sangue
Latvian: • pazemināts B12 vitamīna līmenis asinīs,
Italian: Una reazione avversa viene elencata per l'associazione a dose fissa solo se non è già stata riportata per uno dei due componenti di AVANDAMET o se si è verificata con frequenza più alta di quanto riportato per un singolo componente.
Latvian: Fiksētu devu kombinācijai blakusparādības uzrādītas tikai tad, ja tās jau nav minētas attiecībā uz kādu no AVANDAMET sastāvdaļām vai ja tās radās biežāk nekā norādīts atsevišķajām sastāvdaļām.
Italian: Non sono stati condotti studi formali di interazione con AVANDAMET, tuttavia l'impiego concomitante di altri principi attivi in pazienti durante gli studi clinici e nell'esteso impiego clinico non ha dato luogo ad alcuna interazione inattesa.
Latvian: Nav oficiālu mijiedarbības pētījumu ar AVANDAMET, tomēr vienlaicīga aktīvās vielas lietošana pacientiem klīniskos pētījumos un plašā klīniskajā praksē nav izraisījusi nekādu negaidītu mijiedarbību.
Italian: Può essere presa in considerazione la titolazione della dose di rosiglitazone (aggiunto alla dose ottimale di metformina) prima di trasferire il paziente al trattamento con AVANDAMET.
Latvian: Var apsvērt devas pielāgošanu ar rosiglitazonu (pievienojot optimālajai metformīna devai), pirms pacients pāriet uz AVANDAMET.
Italian: In seguito a trattamento con rosiglitazone, non sono emersi nuovi problemi di sicurezza nei bambini rispetto a pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar rosiglitazonu bērniem netika novērots jauns drošības risks, salīdzinot ar pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Italian: • se è un forte bevitore di alcoolici - se beve regolarmente molto, oppure se ha situazioni occasionali in cui beve in modo eccessivo
Latvian: • ja Jūs lietojat pārāk daudz alkohola - ja Jūs regulāri daudz dzerat alkoholu vai Jums dažkārt ir pamatīgas alkohola lietošanas periodi (plosti);
Italian: I pazienti ne devono essere informati e devono essere effettuati con maggiore frequenza i controlli del glucosio ematico, particolarmente all'inizio del trattamento.
Latvian: Pacientam jābūt informētam par to un biežāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs, sevišķi terapijas sākumā.
Italian: Poiché la metformina è escreta dal rene, devono essere verificate con regolarità le concentrazioni della creatinina nel siero: - almeno una volta all'anno in pazienti con normale funzione renale - almeno da due a quattro volte all'anno in pazienti con livelli della creatinina sierica ai limiti superiori della norma e nei pazienti anziani.
Latvian: Tā kā metformīns tiek izvadīts caur nierēm, regulāri jānosaka kreatinīna koncentrācija serumā: - vismaz vienreiz gadā pacientiem ar normālu nieru darbību - vismaz divas līdz četras reizes gadā pacientiem ar kreatinīna līmeni serumā pie normas augšējās robežas un vecāka gadagājuma pacientiem.
Italian: Poiché non c'è una significativa inibizione in vitro degli isoenzimi CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A o 4A con rosiglitazone, c'è una bassa probabilità di significative interazioni metaboliche con sostanze metabolizzate da questi enzimi del citocromo P450.
Latvian: Tā kā rosiglitazons in vitro būtiski neinhibē CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A vai 4A, ir maza iespēja, ka radīsies metabolisma izraisīta mijiedarbība ar vielām, kuras metabolizē šie P450 enzīmi.
Italian: Il funzionamento dei suoi reni deve essere controllato I suoi reni devono essere controllati almeno una volta all'anno - più spesso se lei ha una età maggiore di 65 anni, o se la funzionalità dei suoi reni non è del tutto normale.
Latvian: Jūsu nieres jāpārbauda vismaz reizi gadā - biežāk, ja Jums ir vairāk par 65 gadiem vai ja Jūsu nieru darbība ir traucēta.
Italian: La metformina si distribuisce negli eritrociti.
Latvian: Metformīns izplatās eritrocītos.
Italian: • Avandamet non è raccomandato durante la gravidanza.
Latvian: • Avandamet nav ieteicams grūtniecības laikā.
Italian: Assumere AVANDAMET con il cibo, oppure immediatamente dopo il pasto, può ridurre i sintomi gastrointestinali associati con la metformina.
Latvian: Lietojot AVANDAMET ēšanas laikā vai tūlīt pēc tās, var samazināt gastrointestinālos simptomus, kas saistīti ar metformīna lietošanu.
Italian: Non vi sono dati adeguati relativi all'uso di rosiglitazone in donne in gravidanza.
Latvian: Nav pietiekamu datu par rosiglitazona lietošanu grūtniecēm.
Italian: • se ha avuto un attacco di cuore o angina grave, che sono stati trattati in ospedale
Latvian: • ja Jums ir bijusi sirdslēkme vai smaga stenokardijas lēkme, kas ārstēta slimnīcā;
Italian: In pazienti che presentino bassi livelli di emoglobina prima di iniziare la terapia, sussiste un rischio maggiore di anemia durante il trattamento con AVANDAMET.
Latvian: Pacientiem, kuriem pirms terapijas uzsākšanas ir zems hemoglobīna līmenis, ir palielināts anēmijas rašanās risks AVANDAMET terapijas laikā.
Italian: I sintomi di acidosi lattica includono:
Latvian: Laktacidozes simptomi ir:
Italian: †Pazienti che assumevano il trattamento designato come randomizzato in combinazione con il corretto trattamento di background a con i dati disponibili.
Latvian: † Pacienti, kas saņēma randomizējot noteikto ārstēšanu kombinācijā ar atbilstošu pamatārstēšanu, un ar novērtējamiem datiem.
Italian: La CL/F individuale nella popolazione pediatrica è risultata compresa nello stesso intervallo di valori individuali degli adulti.
Latvian: Individuālais CL/F bērnu populācijā bija tādā pašā intervālā kā individuāli pieaugušo dati.
Italian: Produttore: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spagna.
Latvian: Ražotājs: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spānija.
Italian: L'acidosi lattica è una complicazione metabolica molto rara, ma grave, che si verifica a causa dell'accumulo di metformina.
Latvian: Laktacidoze ir ļoti reta, bet nopietna metaboliska komplikācija, kas var rasties metformīna uzkrāšanās dēļ.
Italian: Blister opachi (PVC/PVdC/alluminio).
Latvian: Necaurspīdīgi blisteri (PVH/PVDH/alumīnijs).
Italian: Non si può escludere che altri induttori (es. fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale, Hypericum Perforatum) possano influenzare l'esposizione al rosiglitazone.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka arī citi induktori (piem., fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls, asinszāle) var ietekmēt rosiglitazona iedarbību.
Italian: L'attività ipoglicemizzante di rosiglitazone è stata dimostrata in numerosi modelli animali di diabete di tipo 2.
Latvian: Rosiglitazona hipoglikemizējošā aktivitāte pierādīta daudzos 2. tipa cukura diabēta dzīvnieku modeļos.
Italian: *La categoria di frequenza per l'incidenza naturale di questi eventi, ricavata dai dati degli studi clinici riferiti al gruppo trattato con placebo, è 'comune'.
Latvian: *biežuma kategorija šo blakusparādību fona sastopamībai, kas iegūta no klīnisko pētījumu datiem par placebo grupu, ir ‘bieži'.
Italian: Va preso in considerazioni un aggiustamento della dose di AVANDAMET nell'ambito della posologia raccomandata o una modifica della terapia del diabete.
Latvian: Jāapsver AVANDAMET devas pielāgošana rekomendēto devu diapazonā vai diabēta ārstēšanas maiņa.
Italian: Come tutti i medicinali, Avandamet può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Avandamet var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Italian: Problemi al fegato: prima di cominciare a prendere Avandamet dovrà fare un esame del sangue per verificare la funzionalità del suo fegato.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: pirms sākat lietot Avandamet, Jums paņems asins analīzes, lai pārbaudītu aknu darbību.
Italian: La CL/F sembra essere indipendente dall'età ma aumenta con il peso nella popolazione pediatrica.
Latvian: CL/F bija neatkarīga no vecuma, taču palielinājās, pieaugot ķermeņa masai bērnu populācijā.
Italian: Il cibo non ha avuto effetto sulla AUC di rosiglitazone o metformina quando AVANDAMET è stato somministrato a volontari sani.
Latvian: Uzturs neietekmēja rosiglitazona vai metformīna AUC, dodot AVANDAMET veseliem brīvprātīgajiem.
Italian: Sebbene negli studi pre-clinici sia stato osservato uno sbilanciamento ormonale (vedere paragrafo 5.3), non sono stati osservati effetti indesiderati significativi associati con i disturbi mestruali.
Latvian: Lai gan preklīniskajā izpētē konstatēja hormonālā līdzsvara izmaiņas (skatīt apakšpunktu 5.3), nozīmīgas blakusparādības, kas saistītas ar menstruāliem traucējumiem, nenovēroja.
Italian: Il volume di distribuzione di rosiglitazone è di circa 14 l nei volontari sani.
Latvian: Rosiglitazona izplatīšanās tilpums veseliem brīvprātīgajiem ir aptuveni 14 l.
Italian: Il miglioramento del controllo glicemico è stato anche associato ad una significativa diminuzione degli acidi grassi liberi.
Latvian: Uzlabotā glikēmijas kontrole bija saistīta arī ar ievērojamu brīvo taukskābju daudzuma samazināšanos.
Italian: Va preso in considerazione un attento controllo della glicemia (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Jāapsver rūpīga glikēmiskās kontroles monitorēšana (skatīt apakšpunktu 4.4).
Italian: Non sono disponibili dati da studi preclinici o dall'esposizione clinica ad AVANDAMET durante la gravidanza o l'allattamento.
Latvian: Nav pieejami preklīniski vai klīniski dati par AVANDAMET ietekmi grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Italian: Bambini ed adolescenti: un'analisi farmacocinetica su una popolazione di 96 pazienti pediatrici tra 10 e 18 anni e di peso tra 35 e 178 kg è risultata suggestiva di un valore medio di CL/F simile nei bambini e negli adulti.
Latvian: Bērni un pusaudži: populācijas farmakokinētikas analīzē ar 96 bērniem vecumā no 10 līdz 18 gadiem ar ķermeņa masu no 35 līdz 178 kg tika noteikts vienāds vidējais CL/F bērniem un pieaugušiem.
Italian: Il miglioramento del valore di HbA1c rispetto ai valori basali è risultato statisticamente significativo solo nel gruppo trattato con metformina.
Latvian: Statistiski nozīmīga HbA1c uzlabošanās no sākotnējā līmeņa tika sasniegta tikai metformīna grupā.
Italian: La tabella 1 elenca le reazioni avverse identificate in una revisione di vari studi clinici che hanno coinvolto oltre 5000 pazienti trattati con rosiglitazone.
Latvian: 1.tabulā uzskaitītas blakusparādības, kas konstatētas pārskatā par klīniskajiem pētījumiem, kuros tika iekļauti vairāk nekā 5000 ar rosiglitazonu ārstēti pacienti.
Italian: • se ha gravi difficoltà respiratorie
Latvian: • ja Jums ir smagi elpošanas traucējumi;
Italian: • se è allergico (ipersensibile) al rosiglitazone o alla metformina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Avandamet (elencati nel paragrafo 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret rosiglitazonu vai metformīnu, vai kādu citu Avandamet sastāvdaļu (norādītas 6. apakšpunktā);
Italian: I sintomi precoci di basso livello di zucchero nel sangue sono:
Latvian: Agrīni zema cukura līmeņa asinīs simptomi:
Italian: Si presume che la cinetica di assorbimento di metformina sia non-lineare.
Latvian: Tiek pieņemts, ka metformīna uzsūkšanās farmakokinētika nav lineāra.
Italian: Pertanto, in tutti i pazienti, gli enzimi epatici devono essere controllati prima di iniziare la terapia con AVANDAMET e controllati in seguito di volta in volta in base al giudizio clinico.
Latvian: Tāpēc aknu enzīmu aktivitāte jāpārbauda visiem pacientiem pirms AVANDAMET terapijas uzsākšanas un periodiski arī vēlāk, balstoties uz klīnisku izvērtējumu.
Italian: Dopo somministrazione orale, l'assorbimento di metformina è saturabile ed incompleto.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas metformīna uzsūkšanās ir piesātināma un nepilnīga.
Italian: Î Parli con il medico in caso di preoccupazioni relative alla sua vista.
Latvian: ÎPārrunājiet ar savu ārstu jebkurus jautājumus par savu redzi.
Italian: Rosiglitazone e metformina agisconoinsieme così il suo corpo fa un miglior uso dell'insulina che produce, e ciò aiuta a ridurre lo zucchero nel sangue ad un livello normale.
Latvian: Rosiglitazons un metformīns darbojas kopā, lai Jūsu organisms labāk izmantotu saražoto insulīnu, un palīdz samazināt Jūsu cukura līmeni asinīs līdz normālam līmenim.
Italian: La dose totale giornaliera di AVANDAMET deve essere suddivisa in due dosi.
Latvian: Kopējā AVANDAMET dienas deva jādod divās dalītās devās.
Italian: Le categorie di frequenza delle reazioni avverse assegnate sulla base dell'esperienza con gli studi clinici possono non rispecchiare la frequenza delle reazioni avverse che si verificano nella normale pratica clinica.
Latvian: Blakusparādību biežuma kategorijas, kas tika noteiktas balstoties uz klīnisko pētījumu pieredzi, neataino blakusparādību biežumu parastā klīniskā praksē.
Italian: Uno studio condotto su 7 volontari sani ha dimostrato che la cimetidina, somministrata come 400mg due volte al giorno, aumenta l'esposizione sistemica alla metformina (AUC) di un 50% e la Cmax di un 81%.
Latvian: Ar septiņiem veseliem brīvprātīgajiem veiktā pētījumā tika konstatēts, ka cimetidīns, lietots pa 400 mg divreiz dienā, palielināja metformīna sistēmisko iedarbību (AUC) par 50%, bet Cmax - par 81%.
Italian: La decisione di iniziare AVANDAMET in associazione con una sulfanilurea deve includere la considerazione di terapie alternative.
Latvian: Pieņemot lēmumu par AVANDAMET terapijas sākšanu kopā ar sulfonilurīnvielas preparātu, jāapsver alternatīvas terapijas iespēja.
Italian: Non prenda Avandamet.
Latvian: Nelietojiet Avandamet.
Italian: COME CONSERVARE AVANDAMET
Latvian: KĀ LIETOT AVANDAMET
Italian: Molto raro carenza di vitamina B12 7
Latvian: B12 vitamīna deficīts7
Italian: La clearance renale della metformina è >400 ml/min, il che indica che la metformina viene eliminata per filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
Latvian: Metformīna renālais klīrenss ir > 400 ml/min, kas liecina, ka metformīns tiek eliminēts glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā.
Italian: Tuttavia, ciò non implica dubbi sulla sicurezza di impiego nella specifica popolazione da trattare oppure in particolari categorie di pazienti dal momento che la compromissione della funzionalità epatica è motivo di controindicazione e gli studi clinici di fase III hanno incluso un considerevole numero di pazienti anziani e di pazienti affetti da compromissione renale di grado lieve o moderato.
Latvian: Tomēr tas nerada šaubas par preparāta drošību attiecībā uz mērķgrupu vai īpašām pacientu grupām, jo aknu darbības traucējumi ir kontrindikācija medikamenta lietošanai, un III fāzes klīniskos pētījumos bija iekļauts ievērojams skaits vecāka gadagājuma pacientu un pacienti ar viegliem vai vidēji izteiktiem nieru darbības traucējumiem.
Italian: Le compresse di Avandamet sono una combinazione di due diversi medicinali denominati rosiglitazone e metformina.
Latvian: Avandamet tabletes ir divu dažādu zāļu kombinācija - tās sauc par rosiglitazonu un metformīnu.
Italian: Non stimola la secrezione di insulina per cui non produce ipoglicemia.
Latvian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju, tādēļ neizraisa hipoglikēmiju.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Associazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali, codice ATC: A10BD03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Kombinēts perorāls hipoglikemizējošs līdzeklis, ATĶ kods: A10BD03
Italian: 7Il trattamento per lungo tempo con metformina è stato associato ad una diminuzione dell'assorbimento di vitamina B12, che molto raramente può portare in una carenza clinicamente significativa di vitamina B12 (ad esempio anemia megaloblastica).
Latvian: 7 Ilgstoša metformīna terapija ir bijusi saistīta ar B12 vitamīna samazinātu uzsūkšanos, kas ļoti reti var izraisīt klīniski nozīmīgu B12 vitamīna deficītu (piem., megaloblastisku anēmiju).
Italian: La variabilità interindividuale è risultata elevata, con valori dell'AUC del prodotto non legato che differiscono fino a 7 volte tra paziente e paziente.
Latvian: Variabilitāte starp pacientiem bija augsta, nesaistītā AUC lielums dažādiem pacientiem atšķīrās 7 reizes.
Italian: • presenza di liquidi nei polmoni (edema polmonare) che causa mancanza di respiro
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās plaušās (plaušu tūska), kas izraisa elpas trūkumu,
Italian: AVANDAMET non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Latvian: AVANDAMET neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: Monitoraggio della funzione epatica
Latvian: Aknu funkciju novērošana
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a <1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100), rara (≥1/10.000 a <1/1.000) e molto rara (<1/10.000 inclusi casi isolati).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100līdz <1/10), retāk (≥1/1000līdz <1/100), reti (≥1/10 000līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus).
Italian: Come prenderlo Inghiottire le compresse con un pò d'acqua
Latvian: Kā lietot Norijiet tabletes, uzdzerot ūdeni.
Italian: Prenda le compresse circa alla stessa ora tutti i giorni e segua i consigli dietetici che il medico le ha dato.
Latvian: Lietojiet tabletes katru dienu vienā un tajā pašā laikā un ievērojiet ārsta ieteikto diētu.
Italian: Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza a lungo termine nei pazienti pediatrici.
Latvian: Bērniem ilgstošas efektivitātes un drošības dati nav pieejami.
Italian: Di seguito vengono riportate le reazioni avverse per ciascun componente di AVANDAMET.
Latvian: Turpmāk uzskaitītas blakusparādības katrai AVANDAMET sastāvdaļai.
Italian: Alle dosi e secondo la posologia normali, le concentrazioni plasmatiche dello stato stazionario sono raggiunte entro 24-48 h e generalmente sono inferiori a 1 microgrammi/ml.
Latvian: Lietojot metformīna parastās devas un devu shēmas, līdzsvara stāvokļa koncentrācija plazmā tika sasniegta 24-48 stundu laikā un parasti bija mazāka par 1 μg/ml.
Italian: Si raccomanda un maggior controllo del paziente qualora AVANDAMET venga impiegato soprattutto in associazione con insulina ma anche con una sulfanilurea.
Latvian: Ieteicams pastiprināt pacienta uzraudzību, ja AVANDAMET tiek lietots kombinācijā, īpaši ar insulīnu, kā arī ar sulfonilurīnvielas preparātiem.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione rapido ed eccessivo aumento di peso
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi straujš un pārmērīgs svara pieaugums
Italian: I pazienti trattati con AVANDAMET in associazione con una sulfanilurea o con insulina possono essere a rischio di ipoglicemia correlata alla dose.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem AVANDAMET kombinācijā ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, var būt no devas atkarīgas hipoglikēmijas risks.
Italian: Deve essere esercitata particolare cautela in situazioni in cui la funzione renale possa divenire insufficiente, per esempio quando si instaura una terapia antiipertensiva o con diuretici oppure quando si inizi un trattamento con FANS.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro situācijās, kad var pavājināties nieru darbība, piemēram, uzsākot antihipertensīvu vai diurētisku līdzekļu terapiju vai sākot terapiju ar NSPL.
Italian: Le informazioni di seguito riportate riflettono le proprietà farmacocinetiche dei singoli principi attivi di AVANDAMET.
Latvian: Sekojošais izklāstījums atspoguļo AVANDAMET atsevišķo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel Piano di Farmacovigilanza, come concordato nella versione 4 del RMP incluso nel Modulo 1.8.2. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento del RMP approvato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildus farmakovigilances pasākumus, kas norādīti Farmakovigilances plānā, par kuru vienošanās panākta reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī esošā Riskvadības plāna (Risk Managment Plan -RMP) 4. versijā, kā arī turpmāku RMP papildināšanu, par ko panākta vienošanās ar CHMP.
Italian: Un grave sovradosaggio di metformina (od il coesistente rischio di acidosi lattica) può portare ad acidosi lattica che costituisce una condizione medica di emergenza e deve essere trattata in ospedale.
Latvian: Metformīna izteikta pārdozēšana (vai vienlaikus pastāvošs laktacidozes risks) var izraisīt laktacidozi, kas ir neatliekams medicīnisks stāvoklis un jāārstē slimnīcā.
Italian: I principi attivi sono rosiglitazone e metformina.
Latvian: Aktīvās vielas ir rosiglitazons un metformīns.
Italian: I dati di seguito riportati sono risultanti dagli studi realizzati con rosiglitazone o metformina presi individualmente.
Latvian: Sekojošie dati ir konstatēti pētījumos, kas tika veikti atsevišķi ar rosiglitazonu vai metformīnu.
Italian: I dati seguenti riflettono l'informazione disponibile sui singoli principi attivi (rosiglitazone e metformina).
Latvian: Turpmākie apgalvojumi atspoguļo informāciju, kas ir pieejama par atsevišķām aktīvajām vielām (rosiglitazonu un metformīnu).