FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in način uporabe
Dutch: De fenotypes van bacteriële resistentie tegen gentamicine zijn voornamelijk gebaseerd op drie mechanismen: enzymatische modificatie van aminoglycosiden, onvermogen van het werkzaam bestanddeel om de cel binnen te dringen en wijziging van het doel van de aminoglycoside.
Slovenian: Fenotipi odpornosti bakterij na gentamicin večinoma temeljijo na treh mehanizmih: encimski prilagoditvi aminoglukozidov, neuspešnem znotrajceličnem prodiranju zdravilne sestavine in spremembi aminoglikozidne tarče.
Dutch: De cortisol responsniveaus in het serum na ACTH-stimulatie bleven echter binnen de normale waarden gedurende de verlengde behandelingsperiode, hetgeen duidt op een onaangetaste bijnierfunctie.
Slovenian: Vendar pa so odzivne ravni serumskega kortizola po stimulaciji z ACTH (adrenokortikotropin) med podaljšanim obdobjem zdravljenja ostali v normalnem razponu, kar kaže na ohranjeno funkcijo nadledvičnih žlez.
Dutch: Multi-dose flacon bestaande uit twee geëxtrudeerde delen, één uitwendige, witte, harde tube van propyleen en één inwendig (ethyleenmetacrylzuur)-zinkcopolymeer (Surlyn) flexibel zakje met een stalen bal, afgesloten met een 1 ml doserende luchtledige pomp voorzien van een flexibel atraumatisch buisje en afgedekt met een plastic dop.
Slovenian: Večodmerni vsebnik, sestavljen iz dveh ekstrudiranih delov, in sicer zunanje bele polipropilenske trdne stekleničke in notranje gibljive vrečke iz (etilen-metakrilno kislinskega) - cinkovega kopolimera (surlyn) in z jekleno kroglico, ki se zapira z enomililitrsko odmerno brezzračno črpalko z gibljivo atravmatsko kanilo in je pokrita s plastičnim pokrovčkom.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {number}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Dutch: Hydrocortisonaceponaat
Slovenian: Hidrokortizon aceponat
Dutch: Miconazolnitraat is een synthetisch derivaat van imidazol met een sterke antimycotische werking.
Slovenian: Mikonazol nitrat je sintetični derivat imidazola z znanim protiglivičnim delovanjem.
Dutch: In de huidstructuren worden de diësters omgezet in C17 monoësters.
Slovenian: Diestri se v kožnih strukturah spremenijo v monoestre C17, odgovorne za učinkovitost terapevtske skupine.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de multi-dose verpakking : 10 dagen.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju večodmernega vsebnika: 10 dni.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat - Miconazol - Gentamicine als sulfaat
Slovenian: Hidrokortizon aceponat - mikonazol - gentamicin
Dutch: Miconazol remt op selectieve wijze de synthese van ergosterol, wat een essentieel onderdeel is van het membraan van gisten en schimmels inclusief Malassezia pachydermatis.
Slovenian: Mikonazol selektivno preprečuje sintezo ergosterola, ki je bistvena sestavina membrane kvasovk in glivic, vključno z vrsto Malassezia pachydermatis.
Dutch: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca Tel: +357 24813333
Slovenian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Dutch: Gentamicinesulfaat is een aminoglycoside bactericide antibioticum dat de eiwitsynthese inhibeert.
Slovenian: Gentamicin sulfat je aminoglikozidni bakterijski antibiotik, ki preprečuje sintezo proteinov.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: VIRBAC
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec odgovoren za izdajo serije: VIRBAC
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een glucocorticosteroïd behorende tot de klasse van diësters met een potente intrinsieke werking, hetgeen betekent dat het zowel de infectie als de jeuk vermindert, wat leidt tot een snelle verbetering van de klinische symptomen die bij een otitis externa worden waargenomen.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat spada v diestersko skupino glukokortikosteroidov z močnim notranjim glukokortikoidnim delovanjem, kar pomeni, da lajša tako vnetja kot srbečico, kar vodi k izboljšanju kliničnih znakov, značilnih za vnetje zunanjega sluhovoda.
Dutch: Bij honden die behandeld werden met de therapeutische dosering gedurende tien opeenvolgende dagen, verminderden de cortisol niveaus in het serum vanaf de vijfde dag.
Slovenian: Pri psih, ki so bili s terapevtskim odmerkom zdravljeni deset zaporednih dni, se je raven serumskega kortizola zmanjševala od petega dneva naprej in se vrnila v normalne vrednosti v desetih dneh po koncu zdravljenja.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oordruppels, suspensie
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kapljice za uho, suspenzija.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/085/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/085/001
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor auriculair gebruik.
Slovenian: NAČIN IN POT UPORABE Samo za avrikularno uporabo.
Dutch: Voor het toedienen van één dosering (overeenkomend met 1 ml) van het diergeneesmiddel in het besmet oor:
Slovenian: Za dajanje enega odmerka (1 ml) zdravila v prizadeto uho:
Dutch: Vloeibare paraffine.
Slovenian: Parafin, tekoči.
Dutch: 5 doseringen 10 doseringen 50 doseringen 100 doseringen 200 doseringen
Slovenian: 1 odmerek x 100 1 odmerek x 200
Dutch: • Het atraumatisch buisje in de gehoorgang inbrengen.
Slovenian: • Uvedite atravmatsko kanilo v ušesni kanal.
Dutch: Aangezien de systemische absorptie van hydrocortisonaceponaat, gentamicinesulfaat en miconazolnitraat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven dosering bij honden.
Slovenian: Zaradi neznatne sistemske absorpcije hidrokortizon aceponata, gentamicin sulfata in mikonazol nitrata, je možnost pojava teratogenih in fetotoksičnih učinkov ter toksičnih učinkov na mater ob uporabi priporočenih odmerkov pri psih zelo nizka.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte VIRBAC
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije VIRBAC
Dutch: Mocht dit toch voorkomen, spoel dan grondig met veel water.
Slovenian: V primeru nenamernega stika oči temeljito sperite z veliko vode.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 dagen.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 dni.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET)
Dutch: Bij 3 en 5 maal de voorgeschreven dosering werden noch lokale noch algemene bijwerkingen waargenomen, met uitzondering van enkele honden die erytheem en papulae hadden in de gehoorgang.
Slovenian: Pri 3 in 5-kratnem priporočenem odmerku niso opazili nobene lokalne ali splošne nezaželene reakcije z izjemo nekaterih psov pri katerih so se pojavile rdečica in papule v ušesnem kanalu.
Dutch: Tussen 2008 en 2010 was het percentage gentamicine-resistente bacteriën laag: 4,7 %, 2,9 % en 12,5% voor Staphylococcus spp., Pseudomonas en Proteus spp.
Slovenian: Prisotnost bakterij, odpornih na gentamicin, ki so bile izolirane iz polja med 2008 in 2010 pri psih z otitisom pred zdravljenjem (določena po kritični kontrolni točki smernice CLS I≥ 8 za vse izolirane bakterije, razen za Staphylococci ≥ 16 μg/ml) je bila nizka: 4,7 %, 2,9 % in 12,5 % za Staphylococcus spp., Pseudomonas oz. Proteus spp.
Dutch: In het geval van parasitaire otitis, dient een geschikte antiparasitaire behandeling te worden toegepast.
Slovenian: V primeru parazitskega vnetja sluhovoda je treba začeti z ustreznim akaricidnim zdravljenjem.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen, voor corticosteroïden, voor andere azole-antimycotica en voor andere aminoglycosiden.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov, na kortikosteroide, ostala azolna protiglivična sredstva in druge aminoglikozide.
Dutch: Dankzij de luchtledige pomp kan het diergeneesmiddel worden toegediend ongeacht de positie van de flacon.
Slovenian: Brezzračna črpalka dovoljuje dajanje zdravila ne glede na položaj črpalke.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
Dutch: • Vóór gebruik het pipet goed schudden.
Slovenian: • Kapalko pred uporabo dobro pretresite.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH KAPALKA
Dutch: Vóór de eerste toediening de flacon goed schudden.
Slovenian: Pred prvo uporabo dobro pretresite stekleničko in s pritiskom napolnite črpalko.
Dutch: Het is bekend dat gentamicine ototoxisch is, indien het systemisch in een hogere dosering wordt toegediend.
Slovenian: Znana je povezava gentamicina z ototoksičnostjo, kadar se daje po sistemski poti v odmerku, večjem od terapevtskega.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Easotic oordruppels voor honden Hydrocortisonaceponaat - Miconazol - Gentamicine
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Easotic kapljice za uho, suspenzija za pse Hidrokortizon aceponat - Mikonazol - Gentamicin
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC, kan dit het aantal bacteriën en schimmels dat resistent is tegen respectievelijk gentamicine en miconazol verhogen en de effectiviteit van de behandeling met aminoglycosiden en azole antimycotica verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki odstopa od navodil, ki jih vsebuje povzetek glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča prevalenco bakterij in glivic, odpornih na gentamicin oziroma na mikonazol, ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z aminoglikozidi in azolnimi protiglivičnimi sredstvi zaradi možne križne odpornosti.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Dutch: Pipet bestaande uit high density polyethyleen (pipet en buisje) met een stalen bal.
Slovenian: Kapalka, sestavljena iz polietilena visoke gostote (osrednji del in kanila) z jekleno kroglico.
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) (Verwijzen naar illustratie in rubriek 1)
Slovenian: NAČIN UPORABE ZDRAVILA (Besedilo se sklicuje na risbo v 1.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie werkzame bestanddelen (corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum):
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je kombinacija treh zdravilnih učinkovin (kortikosteroida, antimikotika in antibiotika):
Dutch: Single-dose verpakking:
Slovenian: Enoodmerni vsebnik:
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Dutch: Multi-dose verpakking:
Slovenian: Večodmerni vsebnik:
Dutch: Na de toediening kan de oorbasis even licht gemasseerd worden zodat het diergeneesmiddel in het lagere deel van de gehoorgang doordringt.
Slovenian: Po uporabi lahko za kratek čas in nežno masirate koren ušesa, tako da zdravilo prodre tudi v nižji del ušesnega kanala.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een glucocorticosteroïd dat tot de klasse van diësters behoort.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat spada v diestersko skupino glukokortikosteroidov.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een vaste combinatie van drie werkzame bestanddelen: corticosteroïd, antimycoticum en antibioticum.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je kombinacija treh zdravilnih učinkovin: kortikosteroida, antimikotika in antibiotika.
Dutch: Één flacon is voldoende voor de behandeling van een hond met beiderzijdse otitis.
Slovenian: Predstavljeno zdravilo omogoča zdravljenje psov, ki imajo obojestransko vnetje ušesa.
Dutch: 1.505 IE/ ml
Slovenian: 1505 i.e./ml.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Dutch: Voor de behandeling van acute otitis externa en acute verergering van recidiverende otoitis externa veroorzaakt door gentamicine-gevoelige bacteriën en door miconazol-gevoelige schimmels, met name Malassezia pachydermatis.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje akutnega vnetja zunanjega sluhovoda in akutnega poslabšanja ponavljajočega se vnetja zunanjega sluhovoda, povezanega z bakterijami, ki so občutljive na gentamicin, in glivicami, ki so občutljive na mikonazol, posebej Malassezia pachydermatis.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 10 ml (10 doses)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 10 ml (10 odmerkov)
Dutch: De diësters zijn lipofiele componenten die ervoor zorgen dat het product goed doordringt in de huid.
Slovenian: Diestri so lipofilne komponente, ki zagotavljajo povečano prodiranje v kožo, povezano z nizko sistemsko biološko uporabnostjo.
Dutch: NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Verwijdering: lees de bijsluiter
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Dutch: Voor auriculair gebruik.
Slovenian: Avrikularna uporaba.
Dutch: Tlf.
Slovenian: SPC-ja.
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact, wordt aanbevolen de huid met water af te spoelen.
Slovenian: V primeru nenamernega stika kožo temeljito sperite z vodo.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD> Kartonnen doos met multidoses container met 10 doseringen
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA Z 1 VEČODMERNIM VSEBNIKOM Z 10 ODMERKI
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Oorpreparaten - Combinatie van corticosteroïden en anti-microbiële middelen.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za ušesne bolezni - kortikosteroidi v kombinaciji s protimikrobnimi učinkovinami
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Hydrocortisonaceponaat 1,11 mg/ ml Miconazol als nitraat 15,1 mg/ ml Gentamicine als sulfaat 1.505 IE/ ml
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN Hidrokortizon aceponat 1.11 mg/ml, Mikonazol v obliki nitrata 15.1 mg/ml, Gentamicin v obliki sulfata 1,505 IU/ml.
Dutch: Resistentiemechanismen tegen azolen bestaan of door accumulatiegebrek van het antimycoticum of door modificatie van het beoogde enzym.
Slovenian: Mehanizmi odpornosti na azole so posledica neuspelega kopičenja glivic ali prilagoditve ciljnega encima.
Dutch: Eén ml bevat 1,11 mg hydrocortisonaceponaat, 15,1 mg miconazol (als nitraat) en 1.505 IE gentamicine (als sulfaat).
Slovenian: En mililiter vsebuje 1,11 mg hidrokortizon aceponata, 15,1 mg mikonazola (kot nitrata) in 1505 i.e.gentamicina (kot sulfata).
Dutch: EU/2/08/085/001-006
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/085/001/006
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
Dutch: Vóór gebruik het pipet goed schudden.
Slovenian: Pred uporabo jo dobro pretresite.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Bij 3 en 5 maal de voorgeschreven dosering werden noch lokale noch algemene bijwerkingen waargenomen, met uitzondering van enkele honden die erytheem en papulae hadden in de gehoorgang.
Slovenian: Pri tri- in petkrat večjem odmerku od priporočenega niso bile opažene lokalne ali splošne neželene reakcije z izjemo nekaterih psov, pri katerih so se pojavile rdečica in papule v ušesnem kanalu.
Dutch: WACHTTIJD(EN)
Slovenian: poglavju.)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2008.
Dutch: Het middel wordt gedurende vijf dagen eenmaal per dag ingedruppeld.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat dnevno pet dni.
Dutch: Het is verkrijgbaar in een fles van 10 ml.
Slovenian: Na voljo je v 10-mililitrski steklenički.
Dutch: Een grootschalige studie in het veld vond plaats in verschillende centra in Europa.
Slovenian: Eno večje preskušanje na terenu je bilo izvedeno v različnih središčih v Evropi.
Dutch: Dit is doorgaans van tijdelijke aard en komt voornamelijk bij oudere honden voor.
Slovenian: Ta je običajno začasna in se pojavi predvsem pri starejših psih.
Dutch: In iedere groep zaten evenveel honden van verschillende rassen, en uiteenlopende leeftijd, geslacht en gewicht.
Slovenian: V vsaki skupini je bilo enako število psov različnih pasem, starosti, spola in teže.
Dutch: Overige informatie over Easotic:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Easotic:
Dutch: Het geneesmiddel werd goed verdragen.
Slovenian: Zdravilo so psi dobro prenašali.
Dutch: Het gebruik van oorpreparaten kan wellicht in verband worden gebracht met gehoorschade.
Slovenian: Uporaba pripravkov za ušesa je lahko povezana z okvaro sluha.
Dutch: De binnenkant van het oor moet voor de behandeling schoon en droog worden gemaakt en alle overtollige haar moet worden weggeknipt.
Slovenian: Notranjost ušesa je treba pred zdravljenjem očistiti in osušiti, odvečno dlako pa je treba odrezati.
Dutch: De dosis is 1 ml en deze wordt direct in het oor toegediend door het bij het flesje geleverde pompje één keer te activeren.
Slovenian: Odmerek je 1 ml, ki se daje neposredno v uho z eno aktivacijo črpalke, ki je priložena steklenički.
Dutch: Bij aanraking met de huid of ogen onmiddellijk met overvloedig water afspoelen.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika s kožo ali očmi, nemudoma izperite z obilico vode.
Dutch: Zonder ergosterol gaat de schimmel dood of kan hij zich niet verspreiden.
Slovenian: Brez ergosterola glivica odmre oziroma se ne more širiti.
Dutch: Hierdoor kunnen de bacteriën niet verder groeien, waardoor zij afsterven.
Slovenian: To prepreči rast bakterij in povzroči, da odmrejo.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EASOTIC EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovenian: EMEA/V/C/140 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EASOTIC Povzetek EPAR za javnost
Dutch: Welke voordelen bleek Easotic tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Easotic izkazalo med študijami?
Dutch: Easotic is zowel in laboratoriumtests als in veldstudies bij honden onderzocht.
Slovenian: Zdravilo Easotic je bilo preučeno na psih v laboratoriju in v preskušanjih na terenu.
Dutch: Easotic was in de aanbevolen dosis in een behandeling van vijf dagen even werkzaam als het vergelijkingsmiddel voor het verlichten van de symptomen van oorontstekingen (roodheid, zwelling, afscheiding en ongemak).
Slovenian: Zdravilo Easotic je bilo v priporočenem odmerku in po petdnevnem zdravljenju enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri izboljševanju simptomov (pordelost, otekanje, izcedek iz ušesa, nelagodnost) vnetij ušesa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Easotic groter zijn dan de risico's voor de behandeling van acute otitis externa en acute verslechtering van herhaalde otitis externa die in verband worden gebracht met bacteriën die gevoelig zijn voor gentamicine, repectievelijk schimmels die gevoelig zijn voor miconazol, met name Malassezia pachydermatis en het heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Easotic.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Easotic pri zdravljenju akutnega vnetja ušes in akutnih izbruhov ponavljajočega vnetja ušes, povezanih z bakterijami, občutljivimi na gentamicin, in glivicami, občutljivimi na mikonazol, zlasti Malassezia pachydermatisin, večje od z njim povezanih tveganj, ter priporočil, da se za zdravilo Easotic odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Easotic in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Easotic?
Dutch: Bij ongeveer 2% van de honden is een licht rood worden van het oor waargenomen.
Slovenian: Opažena je bila blaga pordelost ušesa pri okoli 2 % psov.
Dutch: Twee werkzame stoffen van Easotic, miconazolnitraat en gentamicinesulfaat bestrijden de oorzaak van deze infectie, terwijl de derde stof, hydrocortisonaceponaat, inwerkt op de ontsteking.
Slovenian: Dve zdravilni učinkovini v zdravilu Easotic, mikonazolijev nitrat in gentamicinijev sulfat, delujeta proti vzroku okužbe, medtem ko tretja, hidrokortizon aceponat, deluje proti vnetju.
Dutch: Easotic wordt voorgeschreven voor de behandeling van honden die last hebben van acute of herhaalde oorinfecties (otitis externa).
Slovenian: Zdravilo Easotic se uporablja za zdravljenje psov, ki trpijo zaradi akutnih ali ponavljajočih epizod vnetja ušesa (otitis externa).
Dutch: Hoe is Easotic onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Easotic raziskano?
Dutch: Hydrocortisoonaceponaat is een glucocorticosteroïde, een stof die de ontsteking en jeuk helpt verminderen.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat je glukokortikosteroid, vrsta snovi, ki pomaga zmanjšati vnetje in srbenje.
Dutch: Easotic bevat drie werkzame stoffen: hydrocortisoonaceponaat, miconazolnitraat en gentamicinesulfaat.
Slovenian: Zdravilo Easotic vsebuje tri zdravilne učinkovine: hidrokortizon aceponat, mikonazololijev nitrat in gentamicinijev sulfat.
Dutch: Waarom is Easotic goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Easotic odobreno?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 november 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Easotic verleend aan Virbac S.A. Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Easotic, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 20. novembra 2008.
Dutch: Miconazolnitraat is een schimmeldodend middel dat de vorming voorkomt van ergosterol, een belangrijk deel van de celwand van de schimmel.
Slovenian: Mikonazolijev nitrat je protiglivično sredstvo, ki deluje tako, da preprečuje nastajanje ergosterola, ki je pomemben del glivičnih celičnih sten.