FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaikkien kefalosporiinien tavoin kefovesiinin vaikutus perustuu bakteerien seinämän synteesin estoon.
Croatian: Kao i svi cefalosporini, djelovanje cefovecina rezultat je inhibicije sinteze stanične stjenke bakterija; cefovecin ima baktericidno djelovanje.
Finnish: Käyttöohjeen mukaisesti käyttövalmiiksi saatettu injektioneste sisältää: 80,0 mg/ml kefovesiiniä (natriumsuolana) 1,8 mg/ml metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) 0,2 mg/ml propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) 12,3 mg/ml bentsyylialkoholia
Croatian: Kada se rekonstituira prema uputama, otopina za injekciju sadrži: 80,0 mg/ml cefovecina (kao natrijeve soli) 1,8 mg/ml metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,2 mg/ml propil-parahidroksibenzoata (E216)
Finnish: Liuotin:
Croatian: Prašak:
Finnish: Ihon ja pehmytkudosten infektioiden, mukaan lukien pyoderma, hoitoon, haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon silloin, kun aiheuttajia ovat Staphylococcus pseudointermedius, beetahemolyyttiset streptokokit, Escherichia coli ja/tai Pasteurella multocida.
Croatian: Za liječenje infekcija kože i mekog tkiva uključujući piodermu, rane i apscese vezane uz Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitičke streptokoke, Escherichiju coli i/ili Pasteurellu multocidu.
Finnish: 13 mg/ml bentsyylialkoholia 10,8 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 10,8 ml vode za injekciju
Finnish: Kun käytettiin pienintä ehdotettua herkkyyden raja-arvoa I ≤ 4 µg/ml, kefovesiiniresistenssi oli S. pseudointermedius- ja beetahemolyyttisissä streptokokkieristyksissä alle 0,02 % ja Prevotella intermedia -eristyksissä 3,4 %.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od I ≤ 4 ≤µg /ml, otpornost na cefovecin u izolatima S. pseudintermedius i beta-hemolitičkih streptokoka bila je manja od 0,02%, odnosno 3,4% u izolatima
Finnish: Kymmenen vuorokauden kuluttua lääkkeen annosta pitoisuus virtsassa oli 1,3 µg/ml ja 14 vuorokauden kuluttua 0,7 µg/ml.
Croatian: Deseti i četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 1,3 µg/ml, odnosno 0,7 µg/ml.
Finnish: 10 ml:n tai 19 ml:n suuruinen tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu klooributyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
Croatian: I od 10 ml ili 19 ml s čepom od klorobutilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Finnish: Kun käytettiin pienintä ehdotettua mikrobiologista herkkyyden raja-arvoa S ≤ 2 µg/ml, kliinisistä Pasteurella multocida-, Fusobacterium spp.- ja Porphyromonas spp.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od S ≤ 2 ≤µg /ml, nikakva otpornost na cefovecin nije otkrivena u terenskim izolatima bakterija Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. i Porphyromonas spp.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Croatian: OSNOVNI PODACIKOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Finnish: Käytä käyttökuntoon saatettu valmiste 28 vuorokauden kuluessa.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 28 dana nakon rekonstitucije.
Finnish: Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta plasman keskimääräinen kefovesiinipitoisuus oli 18 µg/ml.
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 18 µg/ml.
Finnish: Kefovesiinin on todettu in vitro tehoavan Staphylococcus pseudointermedius- ja Pasteurella multocida -bakteereihin, jotka liittyvät kissojen ja koirien ihoinfektioihin.
Croatian: Cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na bakterije Staphylococcus pseudintermedius i Pasteurella multocida koje su vezane uz kožne infekcije pasa i mačaka.
Finnish: Kefovesiinin on lisäksi todettu in vitro tehoavan Escherichia coli -bakteeriin, joka on peräisin kissojen ja koirien virtsatieinfektioista.
Croatian: Osim toga, cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na Escherichiju coli koja je vezana uz infekcije urinarnog trakta pasa i mačaka.
Finnish: Injektion saattamiseksi käyttövalmiiksi ruiskuun vedetään tarvittava määrä liuotinta (23 ml:n suuruinen, 852 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 10 ml liuotinta ja 5 ml:n suuruinen, 340 mg kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä 4 ml liuotinta) pakkauksessa olevasta injektiopullosta ja se lisätään kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
Croatian: Za rekonstituciju izvucite potrebnu količinu otapala iz bočice (za 23 ml bočicu koja sadrži 852 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeći 10 ml otapala ili za bočicu od 5 ml koja sadrži 340 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeći 4 ml otapala) i dodajte ga u bočicu s liofiliziranim praškom.
Finnish: Ristiresistenssiä muiden kefalosporiinien ja muiden beetalaktaameihin kuuluvien mikrobilääkkeiden kanssa voidaan havaita.
Croatian: Može se uočiti križna otpornost s drugim cefalosporinima i drugim beta-laktamskim antibakterijskim sredstvima.
Finnish: Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta pitoisuus virtsassa oli 2,9 μg/ml.
Croatian: Četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 2,9 µg/ml.
Finnish: Kefovesiinille resistenttien eristysten osuus oli E. coli -bakteereilla 2,3 %, Prevotella oralis -bakteereilla 2,7 %, Bacteroides spp.
Croatian: Postotak izolata otpornih na cefovecin u E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. i Proteus spp. bio je 2,3%, 2,7%, 3,1%, odnosno 1,4%.
Finnish: Vaikuttava aine: 852 mg kefovesiiniä (natriumsuolana)
Croatian: 852 mg cefovecina (kao natrijeve soli) Pomoćne tvari:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet / kefalosporiinit.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu (cefalosporini).
Finnish: Yksi 5 ml:n kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää:
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 5 ml sadrži:
Finnish: Kissojen ja koirien virtsatieinfektiot: Kertainjektio ihon alle.
Croatian: Infekcije urinarnog trakta u pasa i mačaka: Pojedinačna subkutana injekcija.
Finnish: Apuaineet:
Croatian: Djelatna tvar:
Finnish: 5 ml:n tai 23 ml:n suuruinen tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
Croatian: I od 5 ml ili 23 ml s čepom od butilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetla.
Finnish: Yksi 23 ml:n kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää:
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 23 ml sadrži:
Finnish: 23 ml injektiopullo - 5 ml injektiopullo
Croatian: Bočica 23 ml - bočica 5 ml
Finnish: Koira4 Kissa
Croatian: mačka4
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Finnish: Kissojen ihon ja pehmytkudoksen märkäpesäkkeet ja haavat:
Croatian: Apscesi i rane na koži i mekom tkivu u mačaka:
Finnish: Staphylococcus pseudointermedius
Croatian: Staphylococcus pseudintermedius pas mačka β hemolitički
Finnish: Koirien iho- ja pehmytkudosinfektiot:
Croatian: Infekcije kože i mekih tkiva u pasa:
Finnish: Kertainjektio ihon alle.
Croatian: Za subkutanu upotrebu.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koira ja kissa: 8 mg kefovesiiniä painokiloa (kg) kohden (1 ml 10 painokiloa kohden).
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Psi i mačke: 8 mg cefovecina/kg tjelesne težine (1 ml/10 kg tjelesne težine).
Finnish: Valmiste on saatavana joko 5 ml tai 23 ml yksittäispakkauksena, jossa on kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältävä injektiopullo ja toinen liuottimen sisältävä injektiopullo.
Croatian: Proizvod je dostupan u jediničnom pakovanju od 5 ml ili 23 ml sastavljenom od bočice s liofiliziranim praškom i druge bočice s otapalom.
Finnish: Kissa:
Croatian: mačka
Finnish: Vaikuttava aine: 340 mg kefovesiiniä (natriumsuolana)
Croatian: 340 mg cefovecina (kao natrijeve soli) Pomoćne tvari:
Finnish: Koagulaasipositiiviset stafylokokit3,4
Croatian: Koagulaza-pozitivni Staphylococcus spp.3, 4
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Finnish: Pakkaus-koko
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Finnish: 10,3 NA NA 9,0 9,5
Croatian: 10,3 ND ND 9,0 9,5
Finnish: Ei myydä erikseen.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Finnish: Jakautuminen: Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije je otprilike 21 l/kg.
Finnish: *perustuu potilaan painoon 50 kg
Croatian: * na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg
Finnish: - On suositeltavaa, että otat lääkkeesi samaan aikaan joka päivä.
Croatian: Savjetuje se uzimanje lijeka svakoga dana po mogućnosti u isto vrijeme.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom -
Finnish: % potilaista, joilla oli perifeeristä ödeemaa
Croatian: % bolesnika koji su imali periferne edeme
Finnish: Jos et ole varma, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun, älä aja, käytä koneita tai tee muita keskittymistä vaativia toimintoja.
Croatian: Stoga, ako niste sigurni kako će ovaj lijek djelovati na Vas, nemojte voziti, upravljati strojevima ili se baviti drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju.
Finnish: • Sokki (mukaan lukien sydänperäinen sokki).
Croatian: • Šok (uključujući kardiogeni šok).
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Finnish: Älä ylitä määrättyä annosta.
Croatian: Nemojte prekoračiti propisanu dozu.
Finnish: Perifeerinen neuropatia, neuropatia
Croatian: Periferna neuropatija, neuropatija
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Copaliaa" olevat tiedot.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Copaliu".
Finnish: Valsartaanin puoliintumisaika on kuusi tuntia.
Croatian: Poluvijek valsartana je 6 sati.
Finnish: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Croatian: 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španjolska
Finnish: Sen jälkeen ota seuraava annos normaalisti.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Finnish: Kahden vuoden kuluessa komission päätöksestä
Croatian: U roku od dvije godine od Odluke Komisije.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Copaliaa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Copaliu
Finnish: Trombosytopenia, johon joskus liittyy purppuraa
Croatian: Trombocitopenija, ponekad s purpurom
Finnish: Mitä Copalia sisältää
Croatian: Što Copalia sadrži
Finnish: Copalia ruuan ja juoman kanssa
Croatian: Copalia s hranom i pićem
Finnish: Dantroleeni (infuusio)
Croatian: Dantrolen (infuzija)
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Copalian teho säilyi yli vuoden ajan.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Copalie bio je održan tijekom više od jedne godine.
Finnish: Copalia ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
Croatian: Copalia i starije osobe (starosti od 65 ili više godina) Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.
Finnish: Tämä auttaa sinua saamaan parhaan hyödyn hoidosta ja vähentää haittavaikutusten riskiä.
Croatian: To će Vam pomoći u postizanju najboljih rezultata i smanjenju rizika od nuspojava.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu.
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Copalia
Croatian: Drugi lijekovi i Copalia
Finnish: Osa monipakkausta.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 23 %.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti je 23%.
Finnish: Mitä Copalia on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Copalia i za što se koristi
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota unohtunut annos heti kun muistat.
Croatian: Ako zaboravite uzeti ovaj lijek, uzmite ga čim se sjetite.
Finnish: Tabletin koko noin 14,2 mm (pituus) x 5,7 mm (leveys).
Croatian: Približna veličina: 14,2 mm (dužina) x 5,7 mm (širina).
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
Croatian: Istodobna primjena nije preporučena
Finnish: - jos olet allerginen valsartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: ako ste alergični na valsartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Finnish: - silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus.
Croatian: - Oticanje očnih kapaka, lica ili usnica.
Finnish: Copalia-hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tautisi pahenemista.
Croatian: Prestanak liječenja Copaliom može dovesti do pogoršanja bolesti od koje bolujete.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. siječanj 2007.
Finnish: Vastaavia tapauksia on raportoitu valsartaanilla.
Croatian: Slični ishodi prijavljeni su za valsartan.
Finnish: Eliminaatio: Valsartaanilla on multieksponentiaalinen hajoamiskinetiikka (t½α < 1 h ja t½ß noin 9 h).
Croatian: Eliminacija: Valsartan pokazuje multieksponencijalnu kinetiku raspadanja (t½α <1 h i t½ß oko 9 h).
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille, dihydropyridiinijohdannaisille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari, derivate dihidropiridina, ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Finnish: Iäkkäät henkilöt (65-vuotiaat tai vanhemmat)
Croatian: Starije osobe (65 godina ili više)
Finnish: Primaari hyperaldosteronismi
Croatian: Primarni hiperaldosteronizam
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa, kun verenpaine on taas vakaa.
Croatian: Liječenje se može nastaviti kada se krvni tlak stabilizira.
Finnish: - kielen ja kurkun turvotus, jotka aiheuttavat pahoja hengitysvaikeuksia.
Croatian: - Oticanje jezika i grla koje uzrokuje velike teškoće pri disanju.
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtunutta annosta.
Croatian: Međutim, ako je već blizu vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Finnish: Tavallisesti lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Copalian käytön, ennenkuin tulet raskaaksi tai heti saatuasi tietää, että olet raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Copalian asemesta.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Copaliu prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Copalie.
Finnish: Jos jokin näistä haitoista aiheuttaa sinulle ongelmia tai oireet jatkuvat yli viikon ajan, ota yhteys lääkäriin.
Croatian: Ako Vam bilo koja od ovih nuspojava stvara probleme ili ako one potraju dulje od jednog tjedna, obratite se svojem liječniku.
Finnish: Karsinogeenisuus, mutageenisuus
Croatian: Karcinogeneza, mutageneza
Finnish: Copalia voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Croatian: Copalia se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Finnish: Muita Copalian mahdollisia haittavaikutuksia:
Croatian: Ostale moguće nuspojave Copalie:
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista erittäin harvinaisista vakavista haittavaikutuksista tämän lääkkeen ottamisen jälkeen: - äkillinen hengityksen vinkuminen, rintakipu, hengenahdistus tai hengitysvaikeus.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako osjetite bilo koju od sljedećih vrlo rijetkih, teških nuspojava nakon uzimanja ovog lijeka: - Iznenadno piskanje pri disanju, bol u prsima, nedostatak zraka ili teškoće pri disanju.
Finnish: Valsartaani sitoutuu voimakkaasti seerumin proteiineihin (94 97 %), pääasiassa seerumin albumiiniin.
Croatian: Valsartan se u velikoj mjeri veže na serumske proteine (94-97%), uglavnom na serumski albumin.
Finnish: Tuntematon Toksinen epidermaalinen nekrolyysi * viittaa useimmiten kolestaasiin
Croatian: Nepoznato Toksična epidermalna nekroliza * uglavnom upućuje na kolestazu
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Copaliaa uudelleen.
Croatian: Nemojte više nikad uzimati Copaliu.
Finnish: Älä käytä Copaliaa - jos olet allerginen amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle.
Croatian: Nemojte uzimati Copaliu ako ste alergični na amlodipin ili na bilo koji drugi blokator kalcijevih kanala.
Finnish: Seuraa tarkasti lääkärin ohjeita aloitusannoksen osalta.
Croatian: Pridržavajte se pažljivo uputa svog liječnika o početnoj dozi.
Finnish: Yli 1 400 verenpainepotilasta sai Copaliaa kerran vuorokaudessa kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa.
Croatian: Više od 1400 hipertenzivnih bolesnika primalo je Copaliu jednom dnevno u dva placebo kontrolirana klinička ispitivanja.
Finnish: Tällöin suositellaan tilan korjaamista ennen Copalian antamista tai tarkkaa seurantaa hoidon alkuvaiheessa.
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene Copalie ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Finnish: Amlodipiinilla ja valsartaanilla on lineaarinen farmakokinetiikka.
Croatian: Amlodipin i valsartan pokazuju linearnu farmakokinetiku.
Finnish: Valsartaani (mg)
Croatian: Valsartan (mg)
Finnish: Näin ollen potilaan kliininen seuranta ja annoksen muuttaminen voivat olla tarpeen.
Croatian: Stoga može biti potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze.
Finnish: Yhteensä 33 357 vähintään 55-vuotiasta verenpainepotilasta satunnaistettiin, ja heitä seurattiin keskimäärin 4,9 vuoden ajan.
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili stariji randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu esiintyvyyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti koja se definira kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podatka).
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) eivät vaikuttaneet Copalia-vasteeseen.
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nisu utjecali na odgovor na Copaliu.
Finnish: Copalian turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Copalie u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Finnish: Jos unohdat käyttää Copaliaa
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Copaliu
Finnish: Myyntiluvan haltija Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158
Croatian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158
Finnish: Valsartaanin systeeminen AUC-keskiarvo on iäkkäillä 70 % suurempi kuin nuorilla, minkä vuoksi annosta nostettaessa on noudatettava varovaisuutta.
Croatian: Srednja sistemska vrijednost AUC valsartana viša je za 70% u starijih osoba nego u mladih osoba, te je stoga nužan oprez pri povećavanju doze.
Finnish: Painon tunne
Croatian: Osjećaj težine
Finnish: Joissakin tapauksissa jonkun lääkkeen käyttö on lopetettava.
Croatian: U nekim slučajevima ćete možda morati prekinuti uzimati jedan od lijekova.
Finnish: - jos sinulla on lisämunuaisiin liittyvä tila, jota kutsutaan "primaariseksi hyperaldosteronismiksi".
Croatian: ako bolujete od stanja koje utječe na nadbubrežne žlijezde, a naziva se „primarni hiperaldosteronizam".
Finnish: Tunnettujen CYP3A4:n induktoreiden samanaikaisen käytön yhteydessä amlodipiinin pitoisuus plasmassa saattaa vaihdella.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni poznatih induktora CYP3A4, koncentracija amlodipina u plazmi može se razlikovati.
Finnish: Biotransformaatio: Amlodipiini metaboloituu suurelta osin (noin 90-prosenttisesti) maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Croatian: Biotransformacija: Amlodipin se u velikoj mjeri (otprilike 90%) metabolizira u jetri do inaktivnih metabolita.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS)
Finnish: In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
Croatian: In vitro ispitivanja s amlodipinom pokazala su da se u otprilike 97,5% cirkulirajućeg lijeka veže na proteine plazme.
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot alkaa imettämään.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate početi dojiti.
Finnish: Marmoseteilla todettiin vertailukelpoisilla annoksilla samankaltaisia, joskin vaikeampia muutoksia etenkin munuaisissa, joissa muutokset johtivat nefropatiaan, mukaan lukien veren ureatyppi- ja kreatiniiniarvojen suurenemiseen.
Croatian: U marmoseta su pri usporedivim dozama promjene bile slične iako teže, osobito u bubrezima, gdje su se promjene razvile u nefropatiju uključujući povišen dušik iz ureje u krvi i kreatinin.
Finnish: Plasmapitoisuudet korreloivat vaikutuksen kanssa sekä nuorilla että iäkkäillä potilailla.
Croatian: Koncentracije u plazmi koreliraju s učinkom i u mladih i u starijih bolesnika.
Finnish: Yhdessä läpipainolevyssä on 7, 10 tai 14 kalvopäällysteistä tablettia.
Croatian: Jedan blister sadrži 7, 10 ili 14 filmom obloženih tableta.
Finnish: - jos sairastat sydämen vajaatoimintaa tai sinulla on ollut sydänkohtaus.
Croatian: ako ste imali zatajivanje srca ili ste doživjeli srčani udar.
Finnish: • Vaikea hypotensio.
Croatian: • Teška hipotenzija.
Finnish: Copalian yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem Copaliom.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Finnish: - haiman tulehtuminen, joka voi aiheuttaa voimakasta vatsakipua ja selkäkipua ja johon liittyy erittäin huono olo.
Croatian: - Upalu gušterače, koja može uzrokovati jake bolove u trbuhu i leđima pri čemu se bolesnik općenito osjeća vrlo loše.
Finnish: Copaliaa ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa (kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana), eikä sitä pidä käyttää 3. raskauskuukauden jälkeen, koska raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Copalia voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi.
Croatian: Copalia se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Finnish: Harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta): Sekavuus.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba): Smetenost.
Finnish: Mikäli käytössä on myös diureetti, litiumtoksisuuden riski oletettavasti kasvaa entisestään käytettäessä Copaliaa.
Croatian: Ako se diuretik također koristi, rizik od toksičnosti litija vjerojatno se može povećati i više s Copaliom.
Finnish: Copalian turvallisuutta on selvitetty viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani-amlodipiini -yhdistelmähoitoa.
Croatian: Sigurnost Copalie je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Finnish: Copalian käyttöä ei suositella imettäville äideille, ja lääkäri voi vaihtaa sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt ennenaikaisesti.
Croatian: Copalia se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Finnish: MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (ILMAN KANSALLISTA BLUE BOX-TEKSTIÄ)
Croatian: SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Finnish: Tässä tutkimuksessa havaittiin vain pieniä merkkejä emoon kohdistuneesta toksisuudesta (paino putosi jonkin verran).
Croatian: U ovom su ispitivanju nađeni tek skromni znakovi materinske toksičnosti (umjereno smanjenje tjelesne težine).