FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide CI = confidence interval
Italian: TAC = docetaxel, doxorubicina e ciclofosfamide FAC = 5-fluorouracile, doxorubicina e ciclofosfamide CI = intervallo di confidenza; ER = recettore degli estrogeni PR = recettore del progesterone a
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Italian: La dose raccomandata di docetaxel è 75 mg/m2 in infusione della durata di 1 ora, seguita da cisplatino 75 mg/m2, in infusione della durata di 1 - 3 ore (entrambe solo il giorno 1), seguita da 5-fluorouracile 750 mg/m2 al giorno somministrato in infusione continua di 24 ore per 5 giorni, a partire dalla fine dell'infusione di cisplatino.
English: - For the treatment of head and neck cancer, Docetaxel Zentiva is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Italian: - per il trattamento del cancro del collo e della testa, Docetaxel Zentiva, è somministrato in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Italian: • Chemioterapia di induzione seguita da radioterapia (TAX 323) Per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma a cellule squamose localmente avanzato e non operabile del collo e della testa (SCCHN), la dose consigliata di docetaxel è di 75 mg/m2 come infusione di 1 ora seguita dal cisplatino 75 mg/m2 per oltre 1 ora, il giorno 1, seguito da 5-fluorouracile 750 mg/m2 al giorno somministrato in infusione continua di 24 ore per 5 giorni.
English: Docetaxel Zentiva was administered as a 1-hour infusion, all other medicinal products were given intravenously on day 1 every three weeks.
Italian: Docetaxel Zentiva è stato somministrato come infusione di 1 ora, tutti gli altri medicinali sono stati somministrati per via e.v.
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m2 followed by cisplatin (P) 75 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F) 750 mg/m2 per day as a continuous infusion for 5 days.
Italian: I pazienti nel braccio con docetaxel hanno ricevuto docetaxel (T) 75 mg/m2 seguito dal cisplatino (P) 75 mg/m2 seguito dal 5-fluorouracile (F) 750 mg/m2 al giorno in infusione continua per
English: More than one vial of Docetaxel Zentiva concentrate for solution for infusion may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Italian: Può essere necessario più di un flaconcino di Docetaxel Zentiva 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa per ottenere la dose richiesta per il paziente.
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomised, multi-centre open-label, phase III study (TAX324).
Italian: • Chemioterapia di induzione seguita da chemio-radioterapia (TAX324) La sicurezza e l'efficiacia del docetaxel nel trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma del collo e della testa a cellule squamose (SCCHN) localmente avanzato sono state valutate in uno studio clinico multicentrico randomizzato in aperto, di fase III (TAX 324).
English: How to store Docetaxel Zentiva
Italian: Come conservare Docetaxel Zentiva
English: If Docetaxel Zentiva concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Italian: Se docetaxel Zentiva in forma concentrata o soluzione per infusione dovesse entrare in contatto con la pelle, lavare immediatamente e accuratamente con acqua e sapone.
English: Insomnia (G3: 1%)
Italian: Insonnia (G3: 1%)
English: Docetaxel Zentiva in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Italian: Docetaxel Zentiva in associazione con derivati del platino in pazienti mai trattati con chemioterapia
English: - For the treatment of metastatic gastric cancer, Docetaxel Zentiva is administered in combination with cisplatin and 5-fluorouracil.
Italian: - per il trattamento del adenocarcinoma dello stomaco metastatico, Docetaxel Zentiva è somministrato in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
English: Docetaxel Zentiva in combination with doxorubicin and cyclophosphamide: adjuvant therapy
Italian: Docetaxel Zentiva in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide:trattamento adiuvante.
English: In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles (TAC regimen) (see also Dose adjustments during treatment).
Italian: Per la terapia adiuvante del cancro della mammella operabile linfonodo positivo e linfonodo negativo la dose di docetaxel raccomandata è di 75 mg/m2 somministrata 1 ora dopo doxorubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 ogni 3 settimane per 6 cicli (regime TAC) (vedere anche Adattamento della dose durante il trattamento).
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate per la terapia adiuvante con Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide in pazienti con cancro della mammella linfonodopositivo (TAX 316) e linfonodo-negativo (GEICAM 9805)
English: Oral candidiasis Hypocalcaemia (G3: 0%) Hypophosphataemia (G3-4: 1%) Hypokalaemia (G3: 0%)
Italian: Febbre (G3: 1%) Candidiasi orale Ipocalcemia (G3: 0%) Ipofosfatemia (G3-4: 1%) Ipokaliemia (G3: 0%)
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Italian: • Chemioterapia di induzione seguita da chemioradioterapia (TAX 324) Per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato del collo e della testa a cellule squamose (SCCHN) (tecnicamente inoperabile, con una bassa probabilità di riuscita chirurgica, e nell'ottica di una conservazione dell'organo) la dose raccomandata di docetaxel è 75 mg/m2 in infusione della durata di 1 ora, il giorno 1, seguito dal cisplatino 100 mg/m2 somministrato in infusione della durata di 30 minuti fino a tre ore, seguito da 5fluorouracile 1000 mg/m2 al giorno, somministrato in infusione continua di 1 - 4 giorni.
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Italian: Tabella delle reazioni avverse per la terapia adiuvante con Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide nei pazienti con cancro della mammella linfonodo positivo (TAX 316) e linfonodo negativo (GEICAM 9805) - dati cumulativi:
English: - If you have any further questions, ask your doctor, your hospital pharmacist or nurse.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista ospedaliero o all'infermiere.
English: Treatment difference: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0]
Italian: Rapporto di Rischio: 1,122 [97,2% CI: 0,937; 1,342]* Differenza tra i trattamenti 5,4% [95% CI: -1,1;12,0] Differenza tra i trattamenti: 6,2% [95% CI: 0,2; 12,3]
English: Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione per Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 in associazione con prednisone o prednisolone:
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Febrile neutropenia (includes neutropenia associated with fever and antibiotic use) or neutropenic sepsis
Italian: Neutropenia febbrile (che include neutropenia associata a febbre e uso di antiobitico) o sepsi neutropenica;
English: 2 years
Italian: settimane.
English: Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patientswith locally advanced SCCHN (Intent-toTreat Analysis)
Italian: Efficacia di docetaxel nel trattamento di induzione dei pazienti con SCCHN localmente avanzato (Intent-to-Treat Analysis)
English: In Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Italian: In Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml la concentrazione di docetaxel è di 20 mg/ml.
English: FAC patients (17.0%).
Italian: pazienti (0,8%) nel braccio FAC.
English: Severe Cutaneous Adverse Reactions (SCARs) such as Stevens-Johnson Syndrome (SJS), Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) and Acute Generalized Exanthematous Pustulosis (AGEP) have been reported with docetaxel treatment.
Italian: Con Docetaxel Zentiva sono stati riportati gravi problemi cutanei quali Sindrome di Stevens-Johnson (SJS), Necrolisi Epidermica Tossica (TEN) e Pustolosi Esantematosa Generalizzata Acuta (AGEP).
English: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Italian: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrato per soluzione per infusione NON richiede diluizione prima con un solvente ed è pronto da aggiungere alla soluzione di infusione.
English: Infections (G3/4: 5.7%; including sepsis and pneumonia, fatal in
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezioni (G3/4: 5,7%; comprese sepsi e polmonite, letali nell'1,7%)
English: Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Italian: Docetaxel Zentiva 20 mg /1 ml concentrato per soluzione per infusione NON richiede diluizione prima con un solvente ed è pronto da aggiungere alla soluzione di infusione.
English: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Italian: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrato per soluzione per infusione NON richiede diluizione prima con un solvente ed è pronto da aggiungere alla soluzione di infusione.
English: Docetaxel Zentiva in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Italian: Docetaxel Zentiva in associazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico dopo fallimento di una chemioterapia citotossica.
English: Docetaxel Zentiva in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Italian: Docetaxel Zentiva in associazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico che non hanno ricevuto una precedente terapia citotossica per questa patologia.
English: Data from a multi-centre open label randomised trial support the use of Docetaxel Zentiva for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy.
Italian: I dati di uno studio multicentrico, aperto, randomizzato supportano l'utilizzo di Docetaxel Zentiva per la terapia adiuvante in pazienti con cancro della mammella operabile linfonodo negativo candidati alla chemioterapia.
English: Docetaxel Zentiva in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Italian: Docetaxel Zentiva in associazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule non operabile, localmente avanzato o metastatico che non hanno ricevuto precedenti chemioterapie per questa condizione.
English: Docetaxel Zentiva is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Italian: Docetaxel Zentiva è indicato per il trattamento di pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di un precedente trattamento chemioterapico.
English: Docetaxel Zentiva in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Italian: Docetaxel Zentiva in associazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, con iperespressione di HER2 e che non hanno ricevuto in precedenza una terapia chemioterapica per malattia metastatica.
English: In Docetaxel Zentiva 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Italian: In Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml la concentrazione di docetaxel è di 20 mg/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrato sterile docetaxel uso endovenoso
English: In Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Italian: In Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml la concentrazione di docetaxel è di 20 mg/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrato sterile docetaxel uso endovenoso
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Italian: NON usare altri prodotti medicinali a base di docetaxel costituiti da 2 flaconcini (concentrato e solvente) con questo medicinale (Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrato per soluzione per infusione, che contiene solo 1 flaconcino).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA/Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml,
English: Paresthesia; Headache; Dysgeusia; Hypoaesthesia
Italian: Stomatite; Dispepsia; Dolore addominale
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro del polmone non a piccole cellule per Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 in associazione con cisplatino:
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Italian: NON usare altri prodotti medicinali a base di docetaxel costituiti da 2 flaconcini (concentrato e solvente) con questo medicinale (Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione, che contiene solo 1 flaconcino).
English: Docetaxel Zentiva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Italian: Docetaxel Zentiva in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Italian: GUIDA ALLA PREPARAZIONE DI DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrato sterile docetaxel uso endovenoso
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrato per soluzione per infusione docetaxel
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Italian: NON usare altri prodotti medicinali a base di docetaxel costituiti da 2 flaconcini (concentrato e solvente) con questo medicinale (Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrato per soluzione per infusione, che contiene solo 1 flaconcino).
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrato per soluzione per infusione docetaxel
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with capecitabine
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro della mammella per Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 in associazione con capecitabina:
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione docetaxel
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA/Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml,
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro del collo e della testa per Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrato per soluzione per infusione
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro della mammella per Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 in associazione con doxorubicina:
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Italian: GUIDA ALLA PREPARAZIONE DI DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione docetaxel
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² single agent
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nel cancro della mammella per Docetaxel Zentiva 100 mg/m2 in monoterapia
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nel cancro della mammella per Docetaxel Zentiva 100 mg/m2 in associazione con trastuzumab:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA/Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml,
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrato per soluzione per infusione docetaxel
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Italian: GUIDA ALLA PREPARAZIONE DI DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
English: Constipation;
Italian: Dermatite;
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² single agent
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro del polmone non a piccole cellule per Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 in monoterapia:
English: Disposal
Italian: Smaltimento:
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate nell'adenocarcinoma dello stomaco per Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrato per soluzione per infusione docetaxel
English: Alopecia; Nail disorders (severe:
Italian: Alopecia (persistente: <
English: Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%);
Italian: Diarrea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%); Vomito (G3/4: 3%)
English: Lymphoedema (G3/4:
Italian: Alopecia (G3/4:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrato per soluzione per infusione
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2.
Italian: Cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione La dose raccomandata di docetaxel è di 75 mg/m2.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel as trihydrate.
Italian: 1 ml di concentrato contiene 20 mg di docetaxel come triidrato.
English: Febrile neutropenia (G3/4: NA)
Italian: Trombocitopenia (G3/4: Neutropenia febbrile (G3/4: NA)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ready to add to infusion solution.
Italian: Pronto per essere aggiunto alla soluzione per infusione.
English: Tabulated summary of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m2 single agent
Italian: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse nel cancro della mammella per Docetaxel Zentiva 100 mg/m2 in monoterapia:
English: Zentiva (listed in section 6).
Italian: (elencati al paragrafo 6);
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Italian: Alterazioni ungueali (grave 0,4%);
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel cancro della mammella per Docetaxel Zentiva 100 mg/m2 in associazione con trastuzumab:
English: Adjusted hazard ratio 95% CI p-value*
Italian: Rapporto di rischio aggiustato IC al 95% valore pa*
English: Dysgeusia (G3/4: Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Italian: Disgeusia (G3/4: 0,6%); Neuropatia sensitiva periferica (G3/4:
English: Rash
Italian: PSUR