FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati clinici disponibili mostrano che l'associazione, somministrata nell'acqua da bere a un dosaggio di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno per 7 giorni (la dose armonizzata per Linco-Spectin 100), è clinicamente efficace nel trattamento delle infezioni miste da B. hyodysenteriae e altri patogeni enterici bersaglio della spectinomicina e, in tali situazioni, è superiore ai principi attivi individuali.
Finnish: Käytettävissä olevat kliiniset tiedot osoittavat, että yhdistelmä annettuna juomavedessä annoksella 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä vuorokaudessa painokiloa kohti seitsemän päivän ajan (eli Linco-Spectin 100:n yhtenäistetty annos) on kliinisesti tehokas sekamuotoisten infektioiden hoidossa, joihin liittyy B. hyodysenteriae ja muita spektinomysiinin kohteena olevia suolistopatogeeneja, ja että se näissä tilanteissa on tehokkaampi kuin kumpikaan vaikuttava aine yksin.
Italian: Il meccanismo con cui la spectinomicina somministrata per via orale agisce sui patogeni a livello sistemico malgrado uno scarso assorbimento non è pienamente chiarito, e potrebbe basarsi in parte sugli effetti indiretti della flora intestinale.
Finnish: Mekanismia, jonka kautta suun kautta annettu spektinomysiini vaikuttaa systeemisesti patogeeneihin heikosta imeytymisestä huolimatta, ei täysin tunneta.
Italian: Polli: 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo/die per 7 giorni.
Finnish: Kanat: 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan.
Italian: Se si considerano i dati relativi alla sensibilità in vitro alla lincomicina di B. hyodysenteriae, anche se esistono differenze tra le aree geografiche ed è presente una variabilità dovuta all'assenza di una metodologia di analisi standard, appare evidente che l'intervallo della concentrazione minima inibente (MIC) è ampio e che la maggior parte degli isolati presenta una MIC aumentata in una popolazione di batteri in cui il tipo selvaggio è ridotto (o perfino assente).
Finnish: Tiedoissa linkomysiinin in vitro -herkkyydestä B. hyodysenteriae -bakteeria vastaan näkyy selvästi, että pienimmän bakteerien kasvun estävän lääkepitoisuuden (MIC) vaihteluväli on hyvin suuri ja että useimmissa isolaateissa MIC-arvo on suurempi bakteeripopulaatiossa, jossa villi tyyppi on vähentynyt (tai jopa puuttuu), vaikka maantieteellisten alueiden välillä onkin eroja ja standardoidun testausmenetelmän puute aiheuttaa vaihtelua.
Italian: In base ai dati clinici sulla sensibilità in vitro disponibili nei suini, l'associazione appare ipoteticamente giustificata dal suo spettro di attività esteso nella dissenteria dei suini causata da B. hyodysenteriae e patogeni enterici associati sensibili alla spectinomicina.
Finnish: Käytettävissä olevien sikojen in vitro -herkkyyttä koskevien ja kliinisten tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että yhdistelmä on laajemman vaikutuskirjonsa vuoksi teoreettisesti perusteltu B. hyodysenteriae -bakteerin ja siihen liittyvien spektinomysiinille herkkien suolistopatogeenien aiheuttaman sikojen dysenterian osalta.
Italian: Indicazioni, dosaggi e dati sui residui nei suini
Finnish: Sikoja koskevat käyttöaiheet, annokset ja jäämätiedot
Italian: Il rischio di possibili ceppi resistenti in vitro deve essere aggiunto alle informazioni sul prodotto.
Finnish: Tuotetietoihin tulee sisällyttää mahdollisten in vitro -resistenttien kantojen kehittymisen riski.
Italian: Per il trattamento e la metafilassi della malattia respiratoria cronica (CRD) causata da Mycoplasma gallisepticum ed Escherichia coli sensibili a lincomicina e spectinomicina e associata ad un basso tasso di mortalità.
Finnish: Linkomysiinille ja spektinomysiinille herkän Mycoplasma gallisepticum- ja Escherichia coli -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden (CRD), johon liittyy vähäinen kuolleisuus, hoito ja ehkäisy.
Italian: Suini: 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo/die per 7 giorni.
Finnish: Siat: 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan.
Italian: il CVMP ha raccomandato il ritiro delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le premiscele per alimenti medicati e le polveri per somministrazione nel mangime a suini e/o pollicontenentiuna combinazione di lincomicina e spectinomicina come indicato nell'Allegato I.
Finnish: Eläinlääkekomitea on suositellut sioille ja kanoille tarkoitettujen linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien lääkerehuesiseosten ja rehun seassa annettavien myyntilupien peruuttamista liitteen I mukaisesti.
Italian: Nonostante la scarsa attività in vitro dei principi attivi nei confronti di L. intracellularis, che emerge dai limitati dati disponibili, i risultati di uno studio sul campo multicentrico relativamente recente corroborano l'efficacia dell'associazione lincomicina-spectinomicina a un dosaggio di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno per 7 giorni nell'acqua da bere.
Finnish: Siitä huolimatta, että saatavilla olevien vaikuttavaa ainetta koskevien suppeiden tietojen mukaan in vitro -vaikutus L. intracellularis -bakteeria vastaan on vähäinen, suhteellisen tuore monikeskuskenttätutkimus tukee linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän tehoa, kun annos on 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti vuorokaudessa seitsemän päivän ajan ja kun se annetaan juomaveteen sekoitettuna.
Italian: LincomycinSpectinomycin Pulver
Finnish: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Italian: È noto, sulla base delle proprietà farmacocinetiche della spectinomicina, che solo quantità trascurabili vengono assorbite dall'intestino e che, in ogni caso, i livelli nel sangue non raggiungono quelli della MIC. inoltre, la spectinomicina è polare e non attraversa facilmente le membrane né si distribuisce nel compartimento intracellulare.
Finnish: Spektinomysiinin farmakokineettisten ominaisuuksien perusteella tiedetään, että vain vähäinen määrä imeytyy suolistosta, ja että pitoisuudet veressä eivät saavuta MIC-tasoja.
Italian: I dati sui residui presentati per le polveri per l'uso in acqua da bere non mettono in discussione i tempi di attesa approvati per ciascun medicinale singolarmente alla dose di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno per 7 giorni.
Finnish: Juomaveteen sekoitettavien jauheiden jäämiä koskevat tiedot eivät aseta kyseenalaisiksi kummallekin valmisteelle erikseen hyväksyttyjä varoaikoja, kun annos on 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä/kg/päivä seitsemän päivän ajan.
Italian: Suini, pollame
Finnish: Sika, siipikarja
Italian: • il CVMP ha ritenuto che l'uso di polveri per somministrazione nel mangime contenenti una combinazione di lincomicina e spectinomicina non è supportato da dati e i regimi posologici attualmente raccomandati comportano un rischio più elevato di selezione e sviluppo della resistenza dovuto all'esposizione a bassi livelli antimicrobici per periodi prolungati.
Finnish: • Eläinlääkekomitean mukaan tiedot eivät tue linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien rehun seassa annettavien jauheiden käyttöä, ja nykyisiin suositeltuihin annostusohjelmiin liittyy suurempi riski resistenssin valikoitumisen ja kehittymisen riski, joka johtuu pienille antimikrobisten aineiden määrille altistumisesta pitkällä aikavälillä.
Italian: 2001/82/CE, le informazioni sul prodotto per Linco-Spectin 100, polvere per l'uso in acqua da bere per suini e polli, contenente 222 mg di lincomicina/g e 444,7 mg di spectinomicina/g sono state armonizzate.
Finnish: Spectin 100 -valmisteen (sioille ja kanoille tarkoitettu juomaveteen sekoitettava jauhe, joka sisältää 222 mg linkomysiiniä/g ja 444,7 mg spektinomysiiniä/g), tuotetiedot yhtenäistettiin.
Italian: Pertanto, in base allo spettro di attività dell'associazione, alle considerazioni generali sulla patogenesi dell'enteropatia proliferativa suina e ai dati clinici disponibili, l'indicazione per il trattamento e la prevenzione dell'enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da L. intracellularis e patogeni enterici associati (E. coli) a un dosaggio di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno per 7 giorni in acqua da bere, approvato durante la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 (EMEA/V/A/088) per Linco-Spectin 100, è considerata giustificata.
Finnish: Tämän vuoksi yhdistelmän vaikutuskirjon, sikojen proliferatiivisen enteropatian patogeneesiin liittyvien yleisten seikkojen ja käytettävissä olevien kliinisten tietojen perusteella L. intracellularis -bakteerin ja siihen liittyvien suolistobakteerien (E. coli) aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian (sykkyräsuolen tulehduksen) hoidon ja ehkäisyn käyttöaihe annoksella 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä/kg/päivä seitsemän päivän ajan juomavedessä, joka hyväksyttiin 34 artiklan mukaisessa lausuntopyyntömenettelyssä (EMEA/V/A/088) Linco-Spectin 100 -valmisteelle, on perusteltu.
Italian: Foglietto illustrativo
Finnish: Valmisteyhteenveto
Italian: • il CVMP ha ritenuto che l'uso di premiscele per alimenti medicati contenenti una combinazione di lincomicina e spectinomicina è supportato da dati clinici adeguati e i regimi posologici attualmente raccomandati comportano un rischio più alto di selezione e sviluppo della resistenza dovuto all'esposizione a bassi livelli antimicrobici per periodi prolungati.
Finnish: • Eläinlääkekomitean mukaan linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien lääkerehuesiseosten käyttöä tukevat kliiniset tiedot ovat riittämättömiä, ja nykyisiin suositeltuihin annostusohjelmiin liittyy suurempi resistenssin valikoitumisen ja kehittymisen riski, joka johtuu pienille antimikrobisten aineiden määrille altistumisesta pitkällä aikavälillä.
Italian: Indicazioni, dosaggi e dati dei residui nei polli
Finnish: Kanoja koskevat käyttöaiheet, annokset ja jäämätiedot
Italian: Modifiche nei paragrafi pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi per tutte le polveri per l'uso in acqua da bere contenenti una combinazione di lincomicina e spectinomicina da somministrare per via orale a suini e/o polli
Finnish: Kaikkien linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävien sioille ja kanoille tarkoitettujen juomaveteen sekoitettavien jauheiden valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen asiaan liittyvien kohtien muutokset
Italian: Concentrazione Forma farmaceutica
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Italian: Suini, galline piccioni, anatre, tacchini
Finnish: Sika, munivat kanat kyyhky, ankka, kalkkuna
Italian: La lincomicina è attiva nei confronti dei batteri Gram-positivi, alcuni batteri Gram-negativi anaerobi e Mycoplasma spp.
Finnish: Linkomysiini vaikuttaa grampositiivisiin bakteereihin, joihinkin anaerobisiin gramnegatiivisiin bakteereihin ja Mycoplasma spp -bakteereihin.
Italian: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Finnish: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Italian: A causa di impedimenti tecnici la suscettibilità di L. intracellularis è difficile da testare in vitro e i dati sullo stato della resistenza a lincomicina-spectinomicina nella specie di riferimento sono carenti.
Finnish: L. intracellularis -bakteerin herkkyyden testaaminen in vitro on vaikeaa teknisten rajoitteiden vuoksi, eikä tietoa ole linkomysiinin ja spektinomysiinin resistenssin tilasta kyseisellä lajilla.
Italian: In base soprattutto all'ultimo studio sperimentale, l'indicazione per malattia respiratoria cronica (CRD) causata da M. gallisepticum ed E. coli e associata a un basso tasso di mortalità, e il regime posologico associato di 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo (50 mg di principi attivi combinati per kg di peso corporeo) al giorno per 7 giorni, approvato durante la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 (EMEA/V/A/088) per Linco-Spectin 100, sono stati ritenuti giustificati come unica indicazione e dosaggio validati nei polli.
Finnish: Pääasiassa jälkimmäisen tutkimuksen perusteella katsotaan, että käyttöaihe, joka liittyy M. gallisepticum- ja E. coli -bakteerien aiheuttamaan kanojen krooniseen hengitystiesairauteen (CRD) ja siihen liittyvään vähäiseen kuolleisuuteen, ja siihen liittyvä annostus 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä/kg (50 mg vaikuttavia aineita yhteensä painokiloa kohti) päivässä seitsemän päivän ajan, joka hyväksyttiin Linco-Spectin 100 -valmistetta koskevassa 34 artiklan mukaisessa lausuntomenettelyssä (EMEA/V/A/088), on ainoa perusteltu ja vahvistettu käyttöaihe ja annostus kanoilla.
Italian: La lincomicina è attiva contro i batteri Gram-positivi, alcuni batteri Gram-negativi anaerobi e i micoplasmi.
Finnish: Linkomysiini vaikuttaa grampositiivisiin bakteereihin, joihinkin anaerobisiin gramnegatiivisiin bakteereihin ja mykoplasmoihin.
Italian: La maggioranza dei dati dell'efficacia clinica disponibili si riferisce alla somministrazione dell'associazione in forma di polvere per l'uso in acqua da bere; questi dati costituiscono la base per il regime posologico autorizzato di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno per 7 giorni per Linco-Spectin 100, approvato durante la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 (EMEA/V/A/088).
Finnish: Useimmat saatavissa olevat kliinistä tehoa koskevat tiedot liittyvät yhdistelmän antamiseen juomaveteen sekoitettavana jauheena, ja Linco-Spectin 100 -valmisteen yhtenäistetty annostusohjelma (3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä/kg/päivä seitsemän päivän ajan), joka on hyväksytty 34 artiklan mukaisessa lausuntopyyntömenettelyssä (EMEA/V/A/088), perustuu niihin.
Italian: È stato presentato solo uno studio con premiscele per alimenti medicati contenenti l'associazione lincomicina-spectinomicina contro la dissenteria dei suini.
Finnish: Linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmää sisältävästä esisekoitteesta lääkerehua varten sikojen dysenterian hoidossa toimitettiin vain yksi tutkimus.
Italian: Nei polli, le polveri per l'uso in acqua da bere contenenti un'associazione di lincomicina e spectinomicina per somministrazione orale ai suini a una dose di 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo (50 mg di principi attivi combinati per kg di peso corporeo) al giorno per 7 giorni, è considerata efficace nei casi di CRD causata da M. gallisepticum ed E. coli e associata a un basso tasso di mortalità.
Finnish: Kanoilla linkomysiiniä ja spektinomysiiniä sisältäviä juomaveteen sekoitettavaksi tarkoitettuja jauheita annoksena 16,65 mg linkomysiiniä ja 33,35 mg spektinomysiiniä/kg (50 mg vaikuttavia aineita yhteensä/kg) päivässä seitsemän päivän ajan pidetään tehokkaana M. gallisepticum- ja E. colibakteerin aiheuttaman CRD:n tapauksessa, johon liittyy vähäinen kuolleisuus.
Italian: Per quanto riguarda le polveri per l'uso in acqua da bere contenenti un'associazione di lincomicina e spectinomicina per somministrazione orale ai suini a una dose di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo (10 mg di principi attivi combinati per kg di peso corporeo) al giorno per 7 giorni, è considerata efficace nei casi di enteropatia proliferativa suina causata da L. intracellularis e patogeni potenzialmente associati tra cui E. coli.
Finnish: Linkomysiiniä ja spektinomysiiniä sisältäviä jauheita, jotka annetaan sioille suun kautta juomaveteen sekoitettuna annoksena 3,33 mg linkomysiiniä ja 6,67 mg spektinomysiiniä painokiloa kohti (10 mg vaikuttavia aineita yhteensä painokiloa kohti) päivässä seitsemän päivän ajan, pidetään tehokkaina L. intracellularis -bakteerin ja siihen mahdollisesti liittyvien patogeenien, joista yksi on E. coli, aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian hoidossa.
Italian: Suini, pollame (polli da carne, pollastre) e tacchini
Finnish: Sika, siipikarja (broileri, nuorikkokana) ja kalkkuna
Italian: I Campylobacter hanno dimostrato tassi di resistenza variabili ma possibilmente elevati alla lincomicina; tuttavia, la situazione potrebbe essere più complessa in quanto tali batteri sono considerati sensibili anche alla spectinomicina, per la quale sono disponibili pochi dati.
Finnish: Campylobacter-bakteerit olivat vaihtelevasti mutta mahdollisesti hyvin resistenttejä linkomysiinille.
Italian: I lincosamidi sono considerati agenti batteriostatici.
Finnish: Linkosamideja pidetään bakteereiden lisääntymistä estävinä aineina.
Italian: Per il trattamento e la metafilassi dell'enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da Lawsonia intracellularis e patogeni enterici associati (Escherichia coli) sensibili a lincomicina e spectinomicina.
Finnish: Lawsonia intracellularis -bakteerin ja siihen liittyvien suolistopatogeenien (Escherichia coli), jotka ovat herkkiä linkomysiinille ja spektinomysiinille, aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian (sykkyräsuolen tulehduksen) hoitoon ja ehkäisyyn.
Italian: 2 ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i medicinali veterinari contenenti tilosina da somministrare per via orale nel mangime o in acqua da bere ai suini, il CVMP ha raccomandato che l'indicazione "dissenteria dei suini causata da B. hyodysenteriae" fosse eliminata dalle informazioni sul prodotto.
Finnish: 2 eläinlääkekomitea suositteli, että käyttöaihe "B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttama sian dysenteria" poistetaan tuotetiedoista.
Italian: Lincospectin 44 mg/g Lincomicina e spectinomicina
Finnish: Lincospectin 44 mg/g
Italian: Suini, polli (polli da carne)
Finnish: Sika, kana (broilerit)
Italian: Continui il trattamento come al solito.
Finnish: Jatka hoitoa tavalliseen tapaan.
Italian: Molto raro: reazioni allergiche.
Finnish: Hyvin harvinainen: Allergiset reaktiot.
Italian: Deve essere evitata l'applicazione di una dose doppia.
Finnish: Kaksinkertaisia annoksia on vältettävä.
Italian: * Tratto dai tassi di incidenza al basale nei paesi sviluppati.
Finnish: * Verrattuna perustason ilmaantuvuuteen kehittyneissä maissa.
Italian: Il trattamento può essere iniziato in un qualsiasi giorno.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa minä tahansa sopivana päivänä.
Italian: Motivi per un'immediata sospensione della terapia
Finnish: Syyt hoidon välittömään keskeyttämiseen
Italian: La dose massima è una volta al giorno.
Finnish: Enimmäisannos on kerran päivässä.
Italian: Intervallo di età (anni)
Finnish: Ikäryhmä (vuosina)
Italian: Il rischio aggiuntivo diventa evidente nel giro di alcuni anni.
Finnish: Riskin kasvu on nähtävissä muutamassa vuodessa.
Italian: # Rapporto dei rischi generale.
Finnish: # Yleinen riskisuhde.
Italian: Le concentrazioni di T4 e T3 libere sono invariate.
Finnish: Vapaan T4:n ja vapaan T3:n pitoisuudet eivät muutu.
Italian: Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono invariate.
Finnish: Vapaiden tai biologisesti aktiivisten hormonien pitoisuudet eivät muutu.
Italian: Uso di altri medicinali
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden käyttö
Italian: Le donne devono essere informate in merito a quali alterazioni della mammella segnalare al medico o all'infermiere.
Finnish: Naisille on neuvottava, millaisista rinnoissa tapahtuvista muutoksista on ilmoitettava lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Italian: La media geometrica dell'emivita di E2 era pari a 5,05 ore, con un'elevata variabilità interindividuale.
Finnish: E2:n keskimääräinen geometrinen puoliintumisaika oli 5,05 tuntia, ja yksilöllinen vaihtelu oli suurta.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, il rischio rimane elevato per almeno 10 anni.
Finnish: Hoidon lopettamisen jälkeen riski säilyy koholla vähintään 10 vuotta.
Italian: È improbabile che [nome di fantasia] abbia effetto sulla vigilanza o sulla coordinazione.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteella ei todennäköisesti ole vaikutusta valppauteen tai koordinaatioon.
Italian: Il 17β-estradiolo è una sostanza ben nota.
Finnish: 17β-estradioli on hyvin tunnettu aine.
Italian: Questa parte del paragrafo 3 non è stata modificata durante la presente procedura]
Finnish: Tätä kohdan 3 osaa ei ole muutettu tässä menettelyssä]
Italian: - aumento significativo della pressione arteriosa
Finnish: - verenpaineen merkittävä nousu
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso fino alla completa mobilizzazione della paziente.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen ennen kuin potilas on täysin liikkeellä.
Italian: Viene inserito in vagina, in modo tale che l'ormone sia rilasciato dove è necessario.
Finnish: Sitä annostellaan emättimeen, jotta hormonia vapautuu sinne, missä sitä tarvitaan.
Italian: L'uptake su resina di T3 diminuisce, rispecchiando l'innalzamento della TBG.
Finnish: T3:n resiinin takaisinotto vähentyy, heijastaen kohonnutta TBG:tä.
Italian: Si sottoponga a uno screening del seno regolarmente, secondo le raccomandazioni del medico.
Finnish: Käy säännöllisesti rintojen seulontatutkimuksessa lääkärin suosituksen mukaan.
Italian: Nella maggior parte dei casi, [nome di fantasia] è utilizzato per 2-3 settimane.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta käytetään yleensä 2-3 viikkoa.
Italian: - Il livello di rischio dipende dalla durata d'uso (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: - Riskin suuruus määräytyy käytön keston mukaan (ks. kohta 4.4).
Italian: La terapia deve essere sospesa nel caso in cui si rilevi una controindicazione e nelle situazioni seguenti:
Finnish: Hoito on lopetettava, jos vasta-aiheita ilmenee, sekä seuraavissa tilanteissa:
Italian: Se usa più [nome di fantasia] di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän [kauppanimi]-valmistetta kuin sinun pitäisi
Italian: Le interazioni di [nome di fantasia] con altri medicinali non sono state studiate.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Italian: Alcuni studi, inclusa la sperimentazione WHI, suggeriscono che l'uso a lungo termine di TOS combinata può provocare un rischio simile o leggermente inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Jotkin tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa vastaavan tai hieman pienemmän riskin (ks. kohta 4.8).
Italian: Malattia del cuore (infarto cardiaco)
Finnish: Sydänsairaus (sydänkohtaus)
Italian: Il medico le spiegherà gli effetti dell'interruzione del trattamento e quando interromperlo.
Finnish: Lääkäri selittää, mitä seurauksia hoidon lopettamisesta on ja milloin hoito lopetetaan.
Italian: Per quanto tempo deve continuare a usare [nome di fantasia]?
Finnish: Miten kauan [kauppanimi]-valmistetta käytetään?
Italian: L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata.
Finnish: Yli 65-vuotiaiden naisten hoidosta on vain vähän tietoa.
Italian: Ciò può alleviare il fastidio vaginale.
Finnish: Tämä saattaa helpottaa emätinvaivoja.
Italian: Oltre il 95% dell'estriolo viene escreto nelle urine, principalmente sotto forma di glucuronidi.
Finnish: Yli 95 prosenttia estriolista erittyy virtsaan lähinnä glukuronideina.
Italian: * Studio nelle donne senza utero
Finnish: *Tutkimus naisilla, joilla ei ole kohtua
Italian: Nella prima settimana di trattamento, [nome di fantasia] deve essere applicato a giorni alterni, ossia a intervalli di 48 ore, e successivamente due volte alla settimana (dose di mantenimento).
Finnish: Ensimmäisellä hoitoviikolla [kauppanimi]-valmistetta käytetään joka toinen päivä eli 48 tunnin välein ja sen jälkeen kahdesti viikossa (ylläpitoannos).
Italian: La durata massima del trattamento è 4 settimane.
Finnish: Hoidon enimmäiskesto on neljä viikkoa.
Italian: Dopo la somministrazione in dose singola di 2 g di [nome di fantasia], equivalenti a 200 µg di 17β-estradiolo (E2), sono stati determinati i valori seguenti: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Finnish: Kun [kauppanimi]-valmistetta annettiin kerta-annoksena 2 grammaa, mikä vastaa 200 µg E2:ta, määritettiin seuraavat arvot: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h, AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h, Cδmax = 86,2 pg/ml.
Italian: La conversione dell'estradiolo in estriolo è irreversibile.
Finnish: Estradiolin muuntuminen estrioliksi on palautumatonta.
Italian: Consulti il medico se nota cambiamenti, quali:
Finnish: Käy lääkärissä, jos huomaat esimerkiksi seuraavia muutoksia: