FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia po podaniu jednorazowej dawki dobowej 150 mg, dawkę preparatu Irbesartan BMS można zwiększyć do 300 mg lub zastosować dodatkowo inny lek przeciwnadciśnieniowy.
Slovenian: Pri bolnikih, kjer enkratni dnevni odmerek 150 mg zdravila Irbesartan BMS ne zadošča za nadzor krvnega tlaka, se lahko odmerek poveča na 300 mg ali uvede dodatni antihipertenziv.
Polish: Zaburzenie czynności nerek, w tym przypadki niewydolności nerek u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz punkt 4.4)
Slovenian: Oslabljeno delovanje ledvic, vključno s primeri odpovedi ledvic pri ogroženih bolnikih (glejte poglavje 4.4)
Polish: Irbesartan BMS nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Slovenian: Verjetnost, da bi zdravilo Irbesartan BMS vplivalo na sposobnost upravljanja vozil ali strojev, je majhna.
Polish: Pewne działania niepożądane były zgłaszane po wprowadzeniu leku Irbesartan BMS do obrotu ale ich częstość występowania nie jest znana.
Slovenian: Po prihodu zdravila Irbesartan BMS na tržišče so poročali še o nekaterih drugih neželenih učinkih, vendar pa njihova pogostnost ni znana.
Polish: Zwłaszcza dodatkowe zastosowanie leku moczopędnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, wykazało addycyjne działanie z preparatem Irbesartan BMS (patrz punkt 4.5).
Slovenian: In sicer, se je pri dodatni uvedbi diuretika, kot je hidroklorotiazid, pokazal sinergistični učinek z zdravilom Irbesartan BMS (glejte poglavje 4.5).
Polish: Wykazanie korzystnego wpływu preparatu Irbesartan BMS na czynność nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 jest oparte na badaniach klinicznych, w których irbesartan, jeżeli zachodziła taka konieczność stosowany był w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, w celu uzyskania prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego krwi (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Koristi zdravljenja z zdravilom Irbesartan BMS za ledvice pri bolnikih z visokim krvnim tlakom z diabetesom tipa 2 so pokazale študije, kjer so irbesartan uporabljali dodatno z drugimi antihipertenzivi, potrebnimi za doseganje ciljnega krvnega tlaka (glejte poglavje 5.1).
Polish: Dzieci i młodzież: w 3 tygodniowej fazie prowadzonego metodą podwójnej ślepej próby, randomizowanego badania klinicznego obejmującego 318 przypadków nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży, w wieku od 6 do 16 roku życia, występowały następujące zdarzenia niepożądane związane z badanym lekiem: ból głowy (7,9%), niedociśnienie tętnicze krwi (2,2%), zawroty głowy (1,9%), kaszel (0,9%) W 26 tygodniowej otwartej fazie tego badania, najczęstszymi odchyleniami od normy w zakresie wyników badań laboratoryjnych było zwiększenie stężenia kreatyniny (6,5%) i zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej u 2% dzieci.
Slovenian: Pediatrični bolniki: Med randomiziranim preskušanjem pri 318 hipertenzivnih otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 16 let, so se med 3-tedensko dvojno slepo fazo pojavili naslednji neželeni dogodki: glavobol (7,9%), hipotenzija (2,2%), omotica (1,9%), kašelj (0,9%).
Polish: Zaburzenie czynności nerek i stan po przeszczepie nerki: w przypadku stosowania preparatu Irbesartan BMS u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy krwi.
Slovenian: Ledvična okvara in presaditev ledvic: pri dajanju zdravila Irbesartan BMS bolnikom s prizadeto ledvično funkcijo se priporoča redno nadzorovanje ravni kalija in kreatinina v serumu.
Polish: Selektywny antagonizm wobec receptorów angiotensyny II (AT1) powoduje zwiększenie stężenia w osoczu reniny i angiotensyny II oraz zmniejszenie stężenia aldosteronu w osoczu.
Slovenian: Selektivni antagonistični učinek na receptorje angiotenzina II (AT1) povzroči povečanje plazemske ravni renina in angiotenzina
Polish: Takie stany należy wyrównać przed zastosowaniem preparatu Irbesartan BMS.
Slovenian: Ta stanja se mora korigirati, preden se uporabi zdravilo Irbesartan BMS.
Polish: Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Slovenian: Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Leukocytoklastyczne zapalenie naczyń krwionośnych (ang. leukocytoclastic vasculitis)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: Levkocitoklastični vaskulitis
Polish: Co zawiera lek Irbesartan BMS
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Irbesartan BMS
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Często:
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: Pogosti:
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Polish: Stosowanie leku Irbesartan BMS z jedzeniem i piciem Irbesartan BMS może być stosowany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.
Slovenian: Jemanje zdravila Irbesartan BMS skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Irbesartan BMS lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Polish: Irbesartan BMS w jednorazowej dawce dobowej 150 mg zazwyczaj umożliwia lepszą kontrolę dobową ciśnienia tętniczego niż w dawce 75 mg.
Slovenian: Na splošno zagotavlja odmerek 150 mg zdravila Irbesartan BMS enkrat na dan boljši 24 urni nadzor krvnega tlaka kot 75 mg.
Polish: U 1715 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, z cukrzycą typu 2, proteinurią ≥ 900 mg/dobę i stężeniem kreatyniny w surowicy w zakresie 1,0-3,0 mg/dl, badano długotrwały wpływ (średnio 2,6 roku) preparatu Irbesartan BMS na postęp choroby nerek i śmiertelność, niezależnie od przyczyny.
Slovenian: Pri 1.715 bolnikih z visokim krvnim tlakom z diabetesom tipa 2, proteinurijo ≥900 mg/dan in serumskim kreatininom 1,0-3,0 mg/dl, so raziskovali dolgotrajne učinke zdravila Irbesartan BMS (povprečje 2,6 let) na napredovanje ledvične bolezni in na celokupno smrtnost.
Polish: Badanie kliniczne „Wpływ Irbesartanu na Mikroalbuminurię u Pacjentów z Nadciśnieniem Tętniczym i Cukrzycą typu 2" (ang. ″Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus, IRMA 2") pokazuje, że irbesartan w dawce 300 mg opóźnia wystąpienie jawnej proteinurii u pacjentów z mikroalbuminurią.
Slovenian: Preskušanje delovanja irbesartana na mikroalbuminurijo pri bolnikih z visokim krvnim tlakom z diabetesom melitusom tipa 2 (IRMA 2), je pokazalo, da pri bolnikih z mikroalbuminurijo, 300 mg irbesartana odloži napredovanje do izražene proteinurije.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Często:
Slovenian: Bolezni živčevja: Pogosti:
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Polish: Nie badano wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby: u pacjentów z niewielkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
Slovenian: Ledvična okvara: bolnikom s prizadeto ledvično funkcijo odmerka ni treba prilagajati.
Polish: Nie stosować leku Irbesartan BMS po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Slovenian: Zdravila Irbesartan BMS ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali pretisnem omotu poleg oznake "Upor.
Polish: Zwolnienie progresji prowadzącej do klinicznej proteinurii było widoczne po trzech miesiącach i utrzymywało się przez okres ponad 2 lat. Regresja do normoalbuminurii (< 30 mg/dobę) występowała częściej w grupie otrzymującej Irbesartan BMS w dawce 300 mg (34%) niż w grupie placebo (21%).
Slovenian: V skupini s 300 mg zdravila Irbesartan BMS je bila pogostejša (34%) regresija na normoalbuminurijo (<30 mg/dan), kot v placebo skupini (21%).
Polish: Przygotowywanie raportów PSUR dla preparatu Irbesartan BMS odbywa się zgodnie z harmonogramem ich przygotowywania dla preparatu KARVEA, chyba że zdecydowano inaczej.
Slovenian: Cikel predajanja periodičnih poročil o varnosti zdravila Irbesartan BMS, je vezan na referenčno zdravilo KARVEA, dokler ni določeno drugače.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Zapalenie wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: Hepatitis, nenormalno delovanje jeter
Polish: Zaburzenie czynności wątroby: u pacjentów z łagodną do umiarkowanej marskością wątroby, parametry farmakokinetyczne irbesartanu są nieznacząco zmienione.
Slovenian: Jetrna okvara: pri bolnikih z lažjo do srednjo cirozo, farmakokinetični parametri irbesartana niso pomembno spremenjeni.
Polish: Nadciśnienie tętnicze
Slovenian: Bolniki z visokim krvnim tlakom
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania preparatu Irbesartan BMS.
Slovenian: Zato uporaba zdravila Irbesartan BMS ni priporočljiva.
Polish: Nadciśnienie tętnicze i cukrzyca typu 2 ze współistniejącą chorobą nerek „Badanie Irbesartanu w Nefropatii Cukrzycowej "(ang. "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial", IDNT") pokazuje, że irbesartan spowalnia postęp choroby nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i jawną proteinurią.
Slovenian: Hipertenzija in sladkorna bolezen tipa 2 z ledvično boleznijo Preskušanje irbesartana pri diabetični nefropatiji "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial" (IDNT) kaže, da irbesartan pri bolnikih s kronično ledvično insuficienco in izraženo proteinurijo zmanjša napredovanje ledvične bolezni.
Polish: Każda tabletka leku Irbesartan BMS 300 mg zawiera 300 mg irbesartanu.
Slovenian: Ena tableta zdravila Irbesartan BMS 300 mg vsebuje 300 mg irbesartana.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą z przewlekłą niewydolnością nerek i jawnym białkomoczem, hiperkaliemia (≥ 5,5 mEq/l) wystąpiła u 46,3% pacjentów w grupie otrzymującej irbesartan i u
Slovenian: Pri diabetičnih bolnikih z visokim krvnim tlakom s kronično ledvično insuficienco in izraženo proteinurijo, se je hiperkaliemija (≥ 5,5 mEq/l) pojavila pri 46,3% bolnikov, ki so dobivali irbesartan in
Polish: Każda tabletka leku Irbesartan BMS 75 mg zawiera 75 mg irbesartanu.
Slovenian: Ena tableta zdravila Irbesartan BMS 75 mg vsebuje 75 mg irbesartana.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka zawiera: irbesartan 75 mg
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka tableta vsebuje: irbesartan 75 mg
Polish: Po doustnym lub dożylnym podaniu irbesartanu znakowanego 14C, 80-85% radioaktywności stwierdzanej w osoczu krwi krążącej przypadało na nie zmieniony irbesartan.
Slovenian: prispeva 80-85% radioaktivnosti v plazemskem obtoku nespremenjeni irbesartan.
Polish: zawroty głowy, ortostatyczne zawroty głowy*
Slovenian: ortostatska hipotenzija*
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Niezbyt często: kaszel
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Občasni:
Polish: Zaburzenie czynności nerek: u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub poddawanych hemodializie, parametry farmakokinetyczne irbesartanu są nieznacząco zmienione.
Slovenian: Ledvična okvara: farmakokinetični parametri irbesartana pri bolnikih z ledvično okvaro ali tistih na hemodializi, niso pomembno spremenjeni.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka zawiera: irbesartan 150 mg
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka tableta vsebuje: irbesartan 150 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka zawiera: irbesartan 300 mg
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka tableta vsebuje: irbesartan 300 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Irbesartan BMS 75 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Irbesartan BMS 75 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Irbesartan BMS 300 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Irbesartan BMS 300 mg
Polish: Dawka może zostać następnie zwiększona do 300 mg (dwie tabletki na dobę) jeden raz na dobę, w zależności od uzyskanych wartości ciśnienia tętniczego krwi.
Slovenian: Običajen odmerek je 150 mg enkrat na dan. Odmerek se lahko kasneje poveča na 300 mg (dve tableti) enkrat na dan, odvisno od odziva krvnega tlaka.
Polish: Irbesartan BMS można przyjmować niezależnie od posiłków.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Irbesartan BMS 150 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Irbesartan BMS 150 mg
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Irbesartan BMS Inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Irbesartan BMS Dodatne informacije
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/375/001-005
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/06/375/001-005
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/375/006-010
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/06/375/006-010
Polish: Każda tabletka leku Irbesartan BMS 150 mg zawiera 150 mg irbesartanu.
Slovenian: Ena tableta zdravila Irbesartan BMS 150 mg vsebuje 150 mg irbesartana.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/06/375/011-015
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/06/375/011-015
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych owalnych tabletek (75, 150 i 300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih ovalnih tablet (75, 150 in 300 mg).
Polish: Najważniejszą korzyścią był wpływ na poziom kreatyniny we krwi.
Slovenian: Glavna korist je bila učinek na ravni kreatinina v krvi.
Polish: W porównaniu z amlodypiną istnieje 23% względna redukcja ryzyka.
Slovenian: V primerjavi z amlodipinom je bilo ugotovljeno 23-odstotno zmanjšanje relativnega tveganja.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży.
Slovenian: Uporaba zdravila v prvih treh mesecih nosečnosti ni priporočena.
Polish: Zalecana dawka wynosi zazwyczaj 150 mg raz na dobę.
Slovenian: Običajni priporočeni odmerek znaša 150 mg enkrat dnevno.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone pomiędzy dwoma uderzeniami serca).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje „diastoličnega" krvnega tlaka (krvnega tlaka, merjenega med dvema utripoma srca).
Polish: Określenie „pierwotne" oznacza, że nadciśnienie nie ma żadnej oczywistej przyczyny.
Slovenian: „Esencialna" pomeni, da visok krvni tlak nima očitnega vzroka.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Irbesartan BMS u pacjentów w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.
Slovenian: Uporaba zdravila Irbesartan BMS pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Polish: Jeśli ciśnienie krwi nadal nie jest wystarczająco kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę lub można dodać inne leki przeciwnadciśnieniowe, jak hydrochlorotiazyd.
Slovenian: Če krvni tlak ni zadostno nadzorovan, se odmerek lahko poveča na 300 mg dnevno ali doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je denimo hidroklorotiazid.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) IRBESARTAN BMS Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) IRBESARTAN BMS Povzetek EPAR za javnost
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie (technika oczyszczania krwi) lub pacjentów powyżej 75. roku życia początkowa dawka wynosi 75 mg.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi ali pri bolnikih, starejših od 75 let, se lahko uporabi začetni odmerek 75 mg.
Polish: Preparatu nie należy stosować u kobiet od czwartego miesiąca ciąży.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece.
Polish: Działanie preparatu Irbesartan BMS porównywano z placebo (leczenie obojętne) u 712 pacjentów oraz z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (atenololem, enalaprilem lub amlodypiną) u 823 pacjentów.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 712 bolnikih in drugimi zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka (atenolol, enalapril, amlodipin) pri 823 bolnikih.
Polish: W tym badaniu preparat Irbesartan BMS porównywano z placebo i amlodypiną.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Irbesartan BMS primerjali s placebom in amlodipinom.
Polish: Preparat Irbesartan BMS stosowano przez okres dwóch lat lub dłużej.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS so bolniki jemali dve leti ali več.
Polish: W skojarzeniu z hydrochlorotiazydem, działanie obu leków się kumulowało.
Slovenian: Pri njegovi sočasni uporabi s hidroklorotiazidom je učinek obeh zdravil aditiven.
Polish: Ponadto u więcej niż 1 pacjenta na 100 z cukrzycą typu 2 i niewydolnością nerek występują następujące działania niepożądane: hiperkalemia (podwyższony poziom potasu we krwi), ortostatyczne zawroty głowy (zawroty głowy przy wstawaniu z pozycji leżącej), bóle mięśniowo-szkieletowe (stawów) oraz podciśnienie ortostatyczne (niskie ciśnienie krwi przy wstawaniu z pozycji leżącej).
Slovenian: Poleg tega so se pri več kot 1 bolniku od 100, ki so imeli sladkorno bolezen tipa 2 in ledvično bolezen, pojavili naslednji neželeni učinki: hiperkaliemija (visoke ravni kalija v krvi), ortostatska omotica (omotica v stoječem položaju), mišičnoskeletne bolečine (bolečine v sklepih) in ortostatska hipotenzija (nizek krvni tlak v stoječem položaju).
Polish: Irbesartan BMS jest lekiem zawierającym substancję czynną irbesartan.
Slovenian: Irbesartan BMS je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino irbesartan.
Polish: Preparatu Irbesartan BMS nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na irbesartan lub którykolwiek składnik preparatu.
Slovenian: Zdravila Irbesartan BMS ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) irbesartan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Polish: Wpływ preparatu Irbesartan BMS na obniżenie ciśnienia krwi oceniano pierwotnie w 11 badaniach.
Slovenian: Učinke zdravila Irbesartan BMS na krvni tlak so prvotno proučevali v 11 preskušanjih.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Irbesartan BMS:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Irbesartan BMS:
Polish: Substancja czynna preparatu Irbesartan BMS, irbesartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona w organizmie działanie hormonu o nazwie angiotensyna II.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Irbesartan BMS, irbesartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Irbesartan BMS do obrotu.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Irbesartan BMS odobri dovoljenje za promet.
Polish: W dniu 19 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG pozwolenie na dopuszczenie preparatu Irbesartan BMS do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan BMS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. januarja 2007.
Polish: Blokując receptory, z którymi zazwyczaj wiąże się angiotensyna II, irbesartan hamuje działanie hormonu, co prowadzi do rozkurczu naczyń krwionośnych.
Slovenian: Irbesartan z blokiranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, zavira delovanje tega hormona, kar privede do razširitve krvnih žil.
Polish: W niewydolności nerek preparat Irbesartan BMS poddano ocenie w dwóch dużych badaniach z udziałem 2 326 pacjentów z cukrzycą typu 2.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS so glede zdravljenja ledvične bolezni proučevali v okviru dveh obsežnih študij, ki sta vključevali skupno 2 326 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Polish: W pierwszym z badań oceniano markery uszkodzenia nerek, sprawdzając, czy nerki wydalały albuminy białka do moczu.
Slovenian: Prva študija je proučevala označevalce poškodb ledvic, in sicer na podlagi merjenja, ali ledvice izločajo v urin beljakovino albumin.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Irbesartan BMS (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100) to: zawroty głowy, nudności (mdłości) lub wymioty, uczucie zmęczenia (męczliwość) i podwyższony poziom kinazy kreatynowej (enzym występujący w mięśniach).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Irbesartan BMS (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotica, navzeja (občutek slabosti) ali bruhanje, utrujenost in povečane ravni kreatin kinaze v krvi (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Polish: Preparat Irbesartan BMS stosuje się także w leczeniu współistniejącej choroby nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 (cukrzyca niezależna od insuliny).
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS se uporablja tudi za zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki je neodvisna od insulina).
Polish: Irbesartan BMS przyjmuje się doustnie, z posiłkiem lub bez posiłku.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS se zaužije peroralno, s hrano ali brez nje.
Polish: Preparat Irbesartan BMS stosuje się u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (podwyższone ciśnienie krwi).
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS se uporablja pri bolnikih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Irbesartan BMS znajduje się tutaj.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan BMS je na voljo tukaj.
Polish: W drugim z badań oceniano, czy preparat Irbesartan BMS wpływa na wydłużenie u pacjentów okresu do podwojenia się poziomu kreatyniny we krwi (marker niewydolności nerek), wystąpienia potrzeby przeszczepu nerek lub dializy, lub zgonu.
Slovenian: Druga študija je proučevala, ali zdravilo Irbesartan BMS podaljša čas, v katerem se raven kreatinina v krvi (označevalca ledvične bolezni) pri bolnikih podvoji, ali čas do pojava potrebe po presaditvi ledvic ali dializi oziroma do nastopa smrti.
Polish: W drugim badaniu nad niewydolnością nerek Irbesartan BMS zmniejszał o 20% - w porównaniu z placebo - względne ryzyko podwojenia poziomu kreatyniny we krwi, przeszczepu nerek lub konieczności przeprowadzenia dializy, lub też zgonu pacjenta w trakcie badania.
Slovenian: V drugi študiji ledvične bolezni je zdravilo Irbesartan BMS v primerjavi s placebom za 20 % zmanjšalo relativno tveganje za podvojitev ravni kreatinina v krvi, za pojav potrebe po presaditvi ledvic ali za nastop smrti med študijo.
Polish: W pierwszym badaniu nad niewydolnością nerek preparat Irbesartan BMS okazał się skuteczniejszy niż placebo w zmniejszeniu ryzyka uszkodzenia nerek, zgodnie z pomiarem ilości wydalanego białka.
Slovenian: V prvi študiji ledvične bolezni je bilo zdravilo Irbesartan BMS učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju tveganja za razvoj poškodbe ledvic, merjene na podlagi izločanja beljakovin.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 preparat Irbesartan BMS dodaje się do innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
Slovenian: Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in s sladkorno boleznijo tipa 2 se zdravilo Irbesartan BMS uvede poleg drugih načinov zdravljenja hipertenzije.
Polish: Angiotensyna II jest substancją powodującą silny skurcz naczyń krwionośnych.
Slovenian: Angiotenzin II je učinkovit vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile).
Polish: Badania nad obniżaniem ciśnienia tętniczego wykazały, że Irbesartan BMS był skuteczniejszy niż placebo pod względem obniżania rozkurczowego ciśnienia krwi oraz że preparat wykazuje podobne działanie jak inne leki przeciwnadciśnieniowe.
Slovenian: V študijah krvnega tlaka je bilo zdravilo Irbesartan BMS pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in je imelo podobne učinke kot druga zdravila za zdravljenje povišanega krvnega tlaka.