FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: päeva jooksul 12 tervele uuringus osalejale suurenes palonosetrooni plasmakontsentratsioon 1. päevast 3. päevani 110 ± 45%.
Maltese: 12-il persuna b'saħħithom, il-medja (± SD) taż-żieda tal-konċentrazzjoni ta' palonosetron fil-plażma minn Jum 1 sa Jum 5 kienet ta' 110 ± 45 %.
Estonian: Kapsel sisaldab 500 mikrogrammi palonosetrooni
Maltese: Kull kapsula fiha 500 mikrogramma ta' palonosetron.
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel, kellele manustati palonosetrooni kapsleid 500 mikrogrammi, oli palonosetrooni lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) 37 ± 12 tundi (keskmine ± standardhälve), vähipatsientidel oli t½48 ± 19 tundi.
Maltese: F'pazjenti b'saħħithom li jingħataw kapsuli ta' palonosetron 500 mikrogramma, il-half-life tal-eliminazzjoni terminali (t½) ta' palonosetron kienet ta' 37 ± 12-il siegħa (medja ± SD), u f'pazjenti bil-kanċer, t½ kienet ta' 48 ± 19-il siegħa.
Estonian: Need hoiatused puudutavad patsiente, kellel on endal või perekonnas esinenud QT-intervalli pikenemist, elektrolüütide tasakaalu häireid, südame paispuudulikkust, bradüarütmiaid või juhteteede häireid, ning patsiente, kes kasutavad arütmiaravimeid või muid QT-intervalli pikenemist või elektrolüütide tasakaalu häireid põhjustavaid ravimeid.
Maltese: Dawn il-kondizzjonijiet jinkludu pazjenti bi storja medika personali jew tal-familja ta' titwil tal-QT, anormalitajiet fl-elettroliti, insuffiċjenza konġestiva tal-qalb, bradiarritmiji, disturbi tal-konduzzjoni u f'pazjenti li jkunu qed jieħdu mediċini kontra l-arritmiji jew prodotti mediċinali oħrajn li jwasslu għal titwil tal-QT jew anormalitajiet fl-elettroliti.
Estonian: Kuigi kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole tõendatud palonosetrooni võrreldavat efektiivsust mitmes tsüklis, osalesid kolmes 3. faasi uuringus osalenud 875 patsienti ka neile järgnenud avatud ohutuseuuringus ja neid raviti palonosetrooniga 750 mikrogrammi veel kuni 9 keemiaravi tsükli jooksul.
Maltese: Għalkemm l-effikaċja komparattiva ta' palonosetron f'ċikli multipli ma ntwerietx fi studji kliniċi kkontrollati, 875 pazjent rreġistrati fi tliet provi ta' fażi 3, komplew fi studju open label dwar is-sigurtà u kienu kkurati b'750 mikrogramma ta' palonosetron sa 9 ċikli addizzjonali ta' kimoterapija.
Estonian: Palonosetroon on selektiivne kõrge afiinsusega 5HT3 retseptori antagonist.
Maltese: l-antagonist tar-riċettur 5HT3 ta' palonosetron.
Estonian: See kuulub ravimirühma, mida nimetatakse serotoniini (5HT3) antagonistideks.
Maltese: Dan jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa ‘antagonisti (5HT3) ta' serotonin'.
Estonian: • palavik
Maltese: • stitikezza
Estonian: EMA/101950/2015 EMEA/H/C/000563
Maltese: EMEA/H/C/000563
Estonian: Aloxi palonosetroon
Maltese: Aloxi palonosetron
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'02-2015.
Estonian: Aloxi toimeaine palonosetroon on 5HT3 antagonist.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aloxi, il-palonosetron, hija ‘5HT3 antagonist'.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aloxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Kui vajate Aloxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena (250 µg 5 ml kohta) ja kapslitena (500 µg).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni (250 mikrogramma f'5ml) u bħala kapsuli (500 mikrogramma).
Estonian: Aloxi on ravim, mis sisaldab toimeainena palonosetrooni.
Maltese: Aloxi huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva palonosetron.
Estonian: Täiskasvanutele süstitakse lahust veeni annuses 250 µg 30 sekundi jooksul.
Maltese: F'adulti, issoluzzjoni għandha tiġi injettata fil-vina tul 30 sekonda b'doża ta' 250 mikrogramma.
Estonian: Täiendavas uuringus võrreldi kolme erineva annusega (250, 500 ja 750 µg) Aloxi kapsleid süstelahusega 651 täiskasvanul, kes said mõõdukat iiveldust ja oksendamist põhjustavat keemiaravi.
Maltese: Studju ieħor qabbel tliet dożaġġi ta' kapsuli ta' Aloxi (250, 500 u 750 mikrogramma) mas-soluzzjoni għall-injezzjoni f'651 adult li kienu qed jirċievu l-kimoterapija bi tqanqil moderat ta' nawżja u remettar.
Estonian: Mis riskid Aloxiga kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Aloxi?
Estonian: Keemiaravi korral, mis põhjustas tugevat iiveldust ja oksendamist, ei oksendanud 24 tunni jooksul pärast keemiaravi 59% Aloxit saanud täiskasvanud patsientidest (132 patsienti 223st) ja 57% ondansetrooni saanud patsientidest (126 patsienti 221st).
Maltese: F'kimoterapija li kkawżat tqanqil qawwi ta' nawżja u remettar, 59% tal-adulti li ngħataw Aloxi ma rremettewx fl-24 siegħa ta' wara l-kimoterapija (132 minn 223), meta mqabbla ma' 57% tal-pazjenti li ngħataw ondansetron (126 minn 221).
Estonian: Aloxit, mida manustati kahes eri annuses, võrreldi ondansetrooni ja dolasetrooniga (muud sama tüüpi ravimid).
Maltese: Aloxi, mogħti f'żewġ dożaġġi differenti, tqabbel ma' ondansetron u dolasetron (mediċini oħra tal-istess tip).
Estonian: Keemiaravi korral, mis põhjustas mõõdukat iiveldust ja oksendamist, ei oksendanud 24 tunni jooksul pärast keemiaravi 81% Aloxit saanud täiskasvanud patsientidest (153 patsienti 189st) ja 69% ondansetrooni saanud patsientidest (127 patsienti 185st).
Maltese: F'kimoterapija li kkawżat tqanqil moderat ta' nawżja u remettar, 81% tal-adulti li ngħataw Aloxi ma rremettewx fl-24 siegħa ta' wara l-kimoterapija (153 minn 189), meta mqabbla ma' 69% ta' dawk li ngħataw ondansetron (127 minn 185).
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aloxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. märtsil 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Aloxi fit-22 ta' Marzu 2005.
Estonian: Miks Aloxi heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Aloxi?
Estonian: Tugevat või mõõdukat iiveldust ja oksendamist põhjustavat keemiaravi saavate laste uuringus ei oksendanud 24 tunni jooksul pärast keemiaravi 59% lastest, kes said Aloxi süstelahust annuses 20 µg kehakaalu kilogrammi kohta (98 last 165st), ning see näitaja oli sama ondansetrooni saanud lastel (95 last 162st).
Maltese: Fl-istudju fit-tfal li ngħataw il-kimoterapija li kkawżat tqanqil qawwi jew moderat ta' nawżja u remettar, 59% tat-tfal li ngħataw is-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' Aloxi b'doża ta' 20 mikrogramma/kull kilogramm ma rremettewx fl-24 siegħa ta' wara l-kimoterapija (98 minn 165), li kien l-istess perċentwal li ntwera f'pazjenti li ngħataw l-ondansetron (95 minn 162).
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aloxi
Estonian: Mis on Aloxi?
Maltese: X'inhu Aloxi?
Estonian: Aloxi süstelahust uuriti kolmes põhiuuringus, kus osales 1842 täiskasvanud patsienti, kes said tugevat või mõõdukat iiveldust ja oksendamist põhjustavat keemiaravi.
Maltese: Is-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' Aloxi ġiet studjata fi tliet studji ewlenin li involvew 1,842 adult li kienu qed jingħataw kimoterapija li jikkawżaw tqanqil qawwi jew moderat ta' nawżja u remettar.
Estonian: See takistab organismi teatud keemilise aine 5hüdroksütrüptamiini (5HT ehk serotoniini) seondumist soolestiku 5HT3-retseptoritega.
Maltese: Dan ifisser li twaqqaf kimika fil-ġisem imsejħa 5-idrossitriptamina (5HT, magħrufa wkoll bħala serotonin) milli teħel mar-riċetturi 5HT3 flintestin.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Aloxi võimalikult ohutu kasutamine.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li Aloxi jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Estonian: 1, 76139 Karlsruhe, SAKSAMAA
Maltese: 1, 76139 Karlsruhe, GERMANY
Estonian: Järeldused
Maltese: 3. Konklużjonijiet
Estonian: Rompun Droge Stof
Maltese: BE Rompun Droge Stof
Estonian: Orion Corporation Animal Health
Maltese: Orion Corporation animal helth
Estonian: Romidys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos
Maltese: PT Romidys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos
Estonian: Arutelu
Maltese: Diskussjoni
Estonian: Ksülasiin, ketamiin, atropiin
Maltese: Xylazine, Ketamine, Atropine
Estonian: Icepharma hf., Lynhálsi 13, 110 Reykjavík, ISLAND
Maltese: Icepharma hf., Lynhálsi 13, 110 Reykjavík, ICELAND
Estonian: Maksimaalseks kokkupuuteks hinnati 0,3 ml Sediveti (3 mg romifidiini).
Maltese: L-esponiment massimu kien stmat għal 0.3 ml Sedivet (3 mg romifidine).
Estonian: Rompun TS
Maltese: DE Rompun TS
Estonian: Madalmaad Xylazine 5'+mg
Maltese: NL Xylazine 5'+mg
Estonian: 221972/2 of 23.01.2004 (kehtiv kuni 23.01.2009)
Maltese: 221972/2 of 23.01.2004 (valid until 23.01.2009)
Estonian: 221972/3 of 23.01.2004 (kehtiv kuni 23.01.2009)
Maltese: 221972/3 of 23.01.2004 (valid until 23.01.2009)
Estonian: Madalmaad A.A. Xylazine P.I.
Maltese: NL A.A. Xylazine P.I.
Estonian: Pfizer Animal Health, Ringaskiddy, Co. Cork, IIRIMAA
Maltese: Pfizer Animal Health, Ringaskiddy, Co. Cork, IRELAND
Estonian: Prantsusmaa Rompun Lyophilise
Maltese: FR Rompun Lyophilise
Estonian: Madalmaad Aescoket Plus
Maltese: NL Aescoket Plus
Estonian: Domitor Injection
Maltese: IE Domitor Injection
Estonian: Boehringer Ingelheim España S.A., Prat de la Riva s/n. 08190 Sant Cugat del Valles, Barcelona, HISPAANIA
Maltese: Boehringer Ingelheim España S.A., Prat de la Riva s/n, 08190 Sant Cugat del Valles, Barcelona, SPANJA
Estonian: Primazin 2 % injection
Maltese: HU Primazin 2 % injection
Estonian: Chanazine 10%, vet.
Maltese: IS Chanazine 10%, vet.
Estonian: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D., 06516 Carros Cedex, PRANTSUSMAA
Maltese: Virbac S.A., 1ère avenue - 2065 m - L.I.D., 06516 Carros Cedex, FRANCE
Estonian: Madalmaad Xylasan 2% Pro Inj.
Maltese: NL Xylasan 2% Pro Inj.
Estonian: Madalmaad Xylalin
Maltese: NL Xylalin
Estonian: 161895/3 of 06.12.2002 (aegunud)
Maltese: 161895/3 of 06.12.2002 (skaduta)
Estonian: Rompun, vet.
Maltese: IS Rompun, vet.
Estonian: Dopharma Research BV, Postbus 205, 4940 AE Raamsdonksveer, MADALMAAD
Maltese: Dopharma Research BV, Postbus 205, 4940 AE Raamsdonksveer, THE NETHERLANDS
Estonian: Madalmaad Xylazine 20 Inj.
Maltese: NL Xylazine 20
Estonian: Tšehhi Vabariik Domosedan inj.
Maltese: CZ Domosedan inj.
Estonian: Madalmaad Rompun droog
Maltese: NL Rompun droog
Estonian: Bayer, Viale Certosa 130, 20156 Milano, ITAALIA
Maltese: Bayer, Viale Certosa 130, 20156
Estonian: Pfizer Animal Health BV, Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, MADALMAAD
Maltese: Pfizer Animal Health BV, Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, THE NETHERLANDS
Estonian: 28108 Alcobendas (Madrid), HISPAANIA
Maltese: 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas (Madrid), SPANJA
Estonian: CEVA Santé BV, Tiendweg 8c 2671 SB Naaldwijk, MADALMAAD
Maltese: CEVA Santé BV, Tiendweg 8c, 2671 SB Naaldwijk, THE NETHERLANDS
Estonian: Boehringer Ingelheim, Località Prulli 103/c, 50066 Regello, ITAALIA
Maltese: Boehringer Ingelheim, Località Prulli 103/c, 50066
Estonian: Xylazine 2% xylazine
Maltese: RO Xylazine 2% xylazine
Estonian: Romifidiin
Maltese: Romifidine
Estonian: Domitor Injection (Strength 1 mg/ml)
Maltese: UK Domitor Injection (Strength 1 mg/ml)
Estonian: BOEHRINGER INGELHEIM PRANTSUSMAA
Maltese: BOEHRINGER INGELHEIM
Estonian: Aesculaap BV, Mijlstraat 35 5281 LJ Boxtel, MADALMAAD
Maltese: Aesculaap BV, Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel, THE NETHERLANDS
Estonian: Domosedan, vet.
Maltese: IS Domosedan, vet.
Estonian: Orion Corporation, Orionintie 1, 0220 Espoo, SOOME
Maltese: Orion Corporation, Orionintie 1, 0220 Espoo, FINLAND
Estonian: Madalmaad Sedazine 20 Inj.
Maltese: NL Sedazine 20
Estonian: PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Nueve, BELGIA (Muutus IA,1 on menetlemisel- Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, ÜHENDKUNINGRIIK)
Maltese: PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Nueve, BELGIUM (Variation IA,1pending Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ RENJU UNIT)
Estonian: 0205IS0127F012 SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V, Vesalius Science Park, Avenue, Ariane, 16, 1200 Brüssel, BELGIA
Maltese: 0205IS0127F012 SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V, Vesalius Science Park, Avenue, Ariane, 16, 1200 Bruxelles, BELGIUM
Estonian: Chanelle Animal Health Ltd, 7 Rodney Street, Liverpool L1 9HZ, ÜHENDKUNINGRIIK
Maltese: Chanelle Animal Health Ltd, 7 Rodney Street, Liverpool L1 9HZ, RENJU UNIT
Estonian: Kepro BV, Maadgenburgstraat 38, 7421 ZE Deventer, MADALMAAD
Maltese: Kepro BV, Maadgenburgstraat 38, 7421 ZE Deventer, THE NETHERLANDS
Estonian: 44613/22-11-00 BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH., SAKSAMAA
Maltese: 44613/22-11-00 BOEHRINGER INGELHEIM
Estonian: Animal Health Division, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury Berkshire RG14 1JA, ÜHENDKUNINGRIIK
Maltese: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA, RENJU UNIT
Estonian: Farma BV, Willeskop 206a 4321 GW Oudewater, MADALMAAD
Maltese: S.T. Farma BV, Willeskop 206a, 4321 GW Oudewater, THE NETHERLANDS
Estonian: Xylazin 2%
Maltese: DE Xylazin 2%
Estonian: Domosedan Injection
Maltese: IE Domosedan Injection
Estonian: Bayer Hungária Ltd., 1123 Budapest Alkotás u. 50, UNGARI
Maltese: Bayer Hungária Ltd., 1123 Budapest Alkotás u. 50, HUNGARY
Estonian: 96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V., P.O.
Maltese: 96/025/00-C ALFASAN
Estonian: Boehringer Ingelheim, Postbus 8037, 1802 KA Alkmaar, MADALMAAD
Maltese: Boehringer Ingelheim, Postbus 8037, 1802 KA Alkmaar, THE NETHERLANDS
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED 1.
Maltese: KONKLUŻJONIJIET XJENTIFIĊI 1.
Estonian: Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, SAKSAMAA
Maltese: Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANY
Estonian: Chanazine 2%, vet.
Maltese: IS Chanazine 2%, vet.
Estonian: Ground Floor, 134 Church Hill, Loughton, Essex IG10 1LH, ÜHENDKUNINGRIIK
Maltese: Globalmed Ltd, Ground Floor, 134 Church Hill, Loughton Essex IG10 1LH, RENJU UNIT
Estonian: Sedivet 1% Solution for injection 10mg/ml
Maltese: CY Sedivet 1% Solution for injection 10mg/ml
Estonian: Bayer BV Animal Health, Postbus 80, 3640 AB Mijdrecht, MADALMAAD
Maltese: Bayer BV Animal Health, Postbus 80, 3640 AB Mijdrecht, THE NETHERLANDS
Estonian: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield Avenue Bracknell Berkshire RG12 8YS, ÜHENDKUNINGRIIK
Maltese: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, RENJU UNIT
Estonian: Unit 8, Brember Road, Harrow, Middlesex HA2 8AX, ÜHENDKUNINGRIIK
Maltese: Ltd, Unit 8, Brember Road, Harrow, Middlesex HA2 8AX, RENJU UNIT
Estonian: Tšehhi Vabariik Xylazine 2% Alfasan
Maltese: CZ Xylazine 2% Alfasan
Estonian: Sedivet 1%
Maltese: PL Sedivet 1%
Estonian: Domosedan vet.
Maltese: SE Domosedan vet.
Estonian: Saksamaa
Maltese: FRANCE
Estonian: Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, MADALMAAD
Maltese: Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, THE NETHERLANDS
Estonian: Rompun
Maltese: NL Rompun
Estonian: Domitor 1 mg/ml Solution for Injection
Maltese: UK Domitor 1 mg/ml Solution for Injection
Estonian: Wirtz Farma BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, MADALMAAD
Maltese: Wirtz Farma BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, THE NETHERLANDS
Estonian: Alfasan Nederland BV, Postbus 78, 3440 AB Woerden, MADALMAAD
Maltese: Alfasan Nederland BV, Postbus 78, 3440 AB Woerden, NETHERLANDS
Estonian: Ühendkuningriik Rompun 2% w/v süstelahus Ksülasiin
Maltese: UK Rompun 2% w/v Solution for Injection
Estonian: Chanazine 2% Solution for Injection
Maltese: IE Chanazine 2% Solution for Injection
Estonian: A.S.T.
Maltese: A.
Estonian: EudraVigilance Veterinary Case Ref No NLBBD 1368).
Maltese: Nru. ta' Ref. tal-Każ Veterinarju fl-EudraViġilanza NLBBD 1368).
Estonian: Sissejuhatus ja taust
Maltese: Introduzzjoni u sfond
Estonian: Need seisnesid südame-veresoonkonna ja kesknärvisüsteemi toimetes pärast veterinaarravimi Sedivet juhuslikku iseendale manustamist (viide: Hoyer, Mark J. Alpha2-agonisten, alledaagse verdovingsmiddelen in de diergeneeskunde praktijk, maar verre van ongevaarlijk - de gevolgen van een accidentele zelfinjectie.
Maltese: Alpha2-agonisten, alledaagse verdovingsmiddelen in de diergeneeskunde praktijk, maar verre van ongevaarlijk - de gevolgen van een accidentele zelfinjectie.
Estonian: Sedivet 10 mg/ml
Maltese: BE Sedivet 10mg/ml
Estonian: Equi Products Holland BV, Hermelijnkoog 44, 1822 CB Alkmaar, MADALMAAD
Maltese: BV, Hermelijnkoog 44, 1822 CB Alkmaar, THE NETHERLANDS
Estonian: 0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brüssel, BELGIA
Maltese: 0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM
Estonian: Chanazine 10% Solution for Injection
Maltese: IE Chanazine 10% Solution for Injection
Estonian: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, SAKSAMAA
Maltese: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, GERMANY
Estonian: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, SAKSAMAA
Maltese: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANY
Estonian: 0187IS0120F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brüssel, BELGIA
Maltese: 0187IS0120F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM
Estonian: 5363-959/2004 Pfizer Luxembourg SARL PFIZER, podružnica Ljubljana, Letališka 3 c, 1000 Ljubljana, SLOVEENIA
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL PFIZER, podružnica Ljubljana, Letališka 3 c, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
Estonian: Sedivet 10 mg/ml Solution for Injection
Maltese: UK Sedivet 10 mg/ml Solution for Injection
Estonian: Pfizer Co. Ltd. 1123 Budapest Alkotás u. 53, UNGARI
Maltese: Ltd., 1123 Budapest Alkotás u. 53, HUNGARY
Estonian: Domitor vet.
Maltese: SE Domitor vet.
Estonian: Respiratoorsete ja hemodünaamiliste sümptomite tekkimisel tuleb kasutada sümptomaatilist ravi.
Maltese: Sintomi respiratorji u emodinamiċi għandhom jiġu kkurati sintomatikament.
Estonian: Domitor 1 mg/ml
Maltese: BE Domitor 1mg/ml
Estonian: 4, 40472 Düsseldorf, SAKSAMAA
Maltese: CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf, GERMANY
Estonian: Box 78, 3440 AB Woerden, MADALMAAD
Maltese: BOX 78, 3440 AB Woerden, THE NETHERLANDS
Estonian: Sedivet
Maltese: NL Sedivet
Estonian: Domosedan 10 mg/ml
Maltese: BE Domosedan 10mg/ml
Estonian: ALFASAN INTERNATIONAL B.V., Kuipersweg 9, 3449, JA Woerden, MADALMAAD
Maltese: INTERNATIONAL B.V., Kuipersweg 9, 3449, JA Woerden, THE NETHERLANDS
Estonian: Sedivet Vet.
Maltese: DK Sedivet Vet.
Estonian: Pfizer S.A.
Maltese: Pfizer S.A. Avda.
Estonian: Orion Corporation, Box 65, 02101 Espoo, SOOME
Maltese: Orion Corporation, Box 65, 02101 Esbo, FINLAND
Estonian: Rompun Vet.
Maltese: SE Rompun vet.
Estonian: Toimeaine
Maltese: Sustanza attiva
Estonian: Madalmaade veterinaarravimitega tegelev pädev asutus College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (ravimite hindamise nõukogu) Bureau Diergeneesmiddelen teatas 21. augustil 2006 direktiivi 2001/82/EÜ (mida on muudetud direktiiviga 2004/28/EÜ) artikli 78 lõike 1 kohaselt Euroopa Ravimiametile oma kavatsusest muuta kahekümne ühe, toimeainena alfa-2-adrenoretseptorite agonisti (romifidiin, ksülasiin, detomidiin või medetomidiin) sisaldava parenteraalselt (süstitaval teel) manustatava ravimi müügiluba.
Maltese: Fil-21 ta' Awissu 2006, l-awtorità regolatorja kompetenti għall-prodotti mediċinali għal użu veterinarju talCollege Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Bord tal-Valutazzjoni tal-Mediċini) Bureau Diergeneesmiddelen ta' l-Olanda, innotifikat lill-EMEA f'konformità ma' l-Artikolu 78(1) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendata bid-Direttiva 2004/28/KE, bl-intenzjoni tagħha li tvarja 21 awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Estonian: Madalmaad Rompun 2% Injectievloeistof Ksülasiin
Maltese: NL Rompun 2% Injectievloeistof
Estonian: Jõuti järeldusele, et süsteemset toimet ravimi kokkupuutel nahaga ei saa välistada.
Maltese: Kien konkluż li effetti sistemiċi wara esponiment dermali ma jistgħux jiġu esklużi.
Estonian: Chanazine 2%
Maltese: AT Chanazine 2%
Estonian: Romifidiinkloorhüdraat
Maltese: Romifidine hydrochloride
Estonian: Samuti on täheldatud ventrikulaarseid arütmiaid.
Maltese: Ġew ukoll irrapportati arritmiji ventrikulari.
Estonian: Rompun 2%
Maltese: BE Rompun 2%
Estonian: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Maltese: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, THE NETHERLANDS
Estonian: Orion oyj, P.O.
Maltese: INTERNATIONAL B.V., P.O.
Estonian: Hinnatud ravimiohutuse järelevalve andmed hõlmasid kirjanduses avaldatud kahtlust inimestel esineda võivate kõrvaltoimete kohta, kusjuures teatatud oli südame-veresoonkonna ja kesknärvisüsteemi kõrvaltoimetest (Hoyer, M. J., 2006).
Maltese: Id-data ta' farmakoviġilanza ivvalutata inkludiet ir-reazzjoni mhux mixtieqa ssuspettata (SAR) fi bniedem li ġiet ippubblikata, li rrapportat effetti kardjovaskulari u tas-sistema nervuża ċentrali (Hoyer, M.J., 2006).
Estonian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turu, 0101, SOOME
Maltese: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINLAND
Estonian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turu 20101, SOOME
Maltese: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINLAND
Estonian: 2.1 Süsteemsed toimed, näiteks sedatsioon ja hüpotensioon
Maltese: 2.1 Effett sistemiku fuq sedazzjoni u pressjoni baxxa
Estonian: Domitor
Maltese: DE Domitor
Estonian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, SAKSAMAA
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANY
Estonian: • Pärast kokkupuudet nahaga võivad tekkida nahaärritus, sensitisatsioon, kontaktdermatiit ja süsteemseid toimeid.
Maltese: • Irritazzjoni, sensitizzazzjoni, dermatite ta' kuntatt u effetti sistemiċi ma jistgħux ikunu esklużi wara kuntatt mal-ġilda.
Estonian: Teises reproduktiivsusuuringus põhjustas deksmedetomidiini subkutaanne manustamine annuses 8 µg/kg ja 32 µg/kg rottidele alates tiinuse 16. päevast kuni imetamise lõpetamiseni järglaste kehakaalu vähenemist ning annuse 32 µg/kg korral loote- ja embrüotoksilisust järglaste teises põlvkonnas.
Maltese: Fi studju riproduttiv ieħor meta dexmedetomidine ngħata taħt il-ġilda lill-firien tqal miss-sittax il--jum tal-ġestazzjoni sat-treddigħ, huwa kkaġuna piżijiet iktar baxxi fil-ġriewi bi 8 u 32 µg/kg kif ukoll tossiċità fetali u embrijoċidali tal-wild tattieni ġenerazzjoni f'doża ta' 32 µg/kg.
Estonian: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
Maltese: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Estonian: Box 65, 02201 Espoo, SOOME
Maltese: Orion oyj, P.O. Box 65, 02201 Espoo, FINLAND
Estonian: 0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIA
Maltese: 0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM
Estonian: 323-03-8/01-42 VET4VET, Gerbičeva 50 1000 Ljubljana, SLOVEENIA
Maltese: VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
Estonian: 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIA
Maltese: 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM
Estonian: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
Maltese: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Estonian: Samas ei täheldatud teratogeenseid toimeid deksmedetomidiini subkutaansel manustamisel rottidele annuses kuni 200 µg/kg tiinuse 5.-16. päeval ega intravenoossel manustamisel küülikutele annuses kuni 96 µg/kg tiinuse 6.-18. päeval.
Maltese: Madankollu, effetti teratoġeniċi ma ġewx osservati wara lgħoti ta' dexmedetomidine f'dożi mogħtijin taħt il-ġilda sa 200 µg/kg fil-firien mill-ħames sas-sittax il-jum tal-ġestazzjoni u dożi intravenużi sa 96 µg/kg fil-fniek miss-sitt sat-timintax il-jum 18 tal-ġestazzjoni.
Estonian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, SAKSAMAA
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY