FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Atsasitidiini-valmistetta suosiva trendi eloonjäännin suhteen oli nähtävissä kaikissa ennalta määritetyissä alaryhmissä (ikä [< 75 vuotta ja ≥ 75 vuotta], sukupuoli, rotu, ECOGtoimintakykyluokka [0 tai 1 ja 2], lähtötason sytogeneettisten poikkeavuuksien ennuste (kohtalainen ja huono), maantieteellinen alue, AML:n WHO-luokitus [mukaan lukien AML, johon liittyy myelodysplastisia muutoksia], lähtötason valkosolumäärä [≤ 5 x 10
Maltese: Fis-sottogruppi kollha ta' età speċifikati minn qabel [(< 75 sena u ≥ 75 sena), is-sess tal-persuna, ir-razza, l-istat ta' prestazzjoni ECOG (0 jew 1 u 2), ir-riskju ċitoġenetiku fil-linja bażi (intermedju u batut), ir-reġjun ġeografiku, il-klassifikazzjoni tal-WHO ta' AML (li tinkludi AML b'tibdil relatat ma' majelodisplasija), għadd ta' WBC fil-linja bażi (≤ 5 x10
Finnish: Yleisimmät atsasitidiinihoidon yhteydessä raportoidut haittavaikutukset olivat hematologiset reaktiot (71,4 %), mukaan lukien trombosytopenia, neutropenia ja leukopenia (yleensä 3.-4. asteen), ruoansulatuselimistön tapahtumat (60,6 %), mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu (yleensä 1.2. asteen) tai pistoskohdan reaktiot (77,1 %, yleensä 1.-2. asteen).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni bil-kura ta' azacitidine kienu reazzjonijiet ematoloġiċi (71.4%) li jinkludu tromboċitopenija, newtropenija u lewkopenija (normalment Grad 3-4), avvenimenti gastrointestinali (60.6%) li jinkludu dardir, rimettar (normalment Grad 1-2) jew reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (77.1%; normalment Grad 1-2).
Finnish: CCR koostui pelkästä BSC:stä (n = 105), pienestä sytarabiiniannoksesta ja BSC:stä (n = 49) tai tavanomaisesta induktiokemoterapiasta ja BSC:stä (n = 25).
Maltese: CCR kienet tikkonsisti f'BSC waħidha (n = 105), cytarabine f'doża baxxa flimkien ma' BSC (n = 49) jew kimoterapija tal-induzzjoni standard flimkien ma' BSC (n = 25).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Atsasitidiini Celgene 25 mg/ml injektiokuiva-aine, suspensiota varten atsasitidiini
Maltese: Azacitidine Celgene 25 mg/mL trab għal suspensjoni għall-injezzjoni Azacitidine
Finnish: Käyttökuntoon saatettu suspensio Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Maltese: Suspensjoni rikostitwita Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 100 mg atsasitidiinia.
Maltese: Kunjett wieħed fih 100 mg azacitidine.
Finnish: Pakkaustyyppi
Maltese: Daqs tal-pakkett
Finnish: Rijksweg 14
Maltese: .V Rijksweg 14
Finnish: Karbopoli 974P
Maltese: Carbopol 974P
Finnish: Mannitoli (E 421)
Maltese: Mannitol (E421)
Finnish: Kirurginen anestesia
Maltese: Anestesija kirurġika
Finnish: Kliiniset vaikutukset:
Maltese: Effetti kliniċi:
Finnish: MedDRA:n mukainen termi (versio 18.0)
Maltese: Terminu Ippreferut MedDRA (v. 18.0)
Finnish: ATC-koodi: S01ED51
Maltese: S01ED51
Finnish: B-2870 Puurs Belgia tai
Maltese: B-2870 Puurs, Il-Belgium jew
Finnish: 3, dermatiitti
Maltese: 3, dermatite
Finnish: • Yliherkkyys sulfonamideille (ks. kohta 4.4)
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal sulphonamides (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: CYP3A4 (pääasiallinen), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9.
Maltese: (il-prinċipali), CYP2A6, CYP2C8 u CYP2C9.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,34 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
Maltese: Din il-mediċina fiha 3.34 µg ta' benzalkonium chloride f'kull qatra (= doża 1) li hu ekwivalenti għal 0.01% or 0.1 mg/ml.
Finnish: Azarga-valmisteen annossa saavutetussa vakaassa tilassa timololin keskimääräinen plasman Cmax-arvo oli 27 % pienempi ja AUC0-12h-arvo 28 % pienempi (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml ja AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) kuin annettaessa pelkkää timololia 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml ja AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Maltese: Fi stat fiss, wara għoti ta' AZARGA, Cmax u AUC0-12h medja fil-plażma ta' timolol kienu 27% u 28% inqas (Cmax: 0.824 ± 0.453 ng/ml; AUC0-12h: 4.71 ± 4.29 ng h/ml), rispettivament, meta mqabbel ma' lgħoti ta' timolol 5 mg/ml (Cmax: 1.13 ± 0.494 ng/ml; AUC0-12h: 6.58 ± 3.18 ng h/ml).
Finnish: Yksi ml suspensiota sisältää 0,10 mg bentsalkoniumkloridia.
Maltese: Ml ta' suspensjoni fiha 0.10 mg benzalkonium chloride.
Finnish: 2, myasthenia gravis -oireiden lisääntyminen uneliaisuus
Maltese: 2, żieda fis-sinjali u s-sintomi ta' myasthenia gravis
Finnish: Bentsalkoniumkloridi
Maltese: Benzalkonium chloride
Finnish: Hengitystiehäiriöt
Maltese: Disturbi respiratorji
Finnish: Timololi metaboloituu pääasiassa CYP2D6:n kautta.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' timolol huwa medjat primarjament minn CYP2D6.
Finnish: Harvinainen: unettomuus Tuntematon: depressio
Maltese: Rari: insomnja Mhux magħruf: depressjoni
Finnish: Timololi imeytyy systeemisesti.
Maltese: Timolol jiġi assorbit fiċ-ċirkolazzjoni sistemika.
Finnish: Azarga sisältää brintsolamidia, joka on sulfonamidi.
Maltese: AZARGA fih brinzolamide, sustanza sulphonamide.
Finnish: • Vaikea allerginen nuha
Maltese: • Rinite allerġika severa
Finnish: Tyloksapoli
Maltese: Tyloxapol
Finnish: Brintsolamidi
Maltese: Brinzolamide
Finnish: • lihasheikkoutta (myasthenia gravis)
Maltese: • dgħufija fil-muskoli (mijastenija gravis)
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen kliinisissä tutkimuksissa ja Azarga-valmisteen ja sen yksittäisten ainesosien, brintsolamidin ja timololin, markkinoilletulon jälkeisessä käytössä, ja niiden esiintyvyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Huma kklassifikati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Finnish: Henkinen vireystila
Maltese: Viġilanza mentali
Finnish: , hermostuneisuus
Maltese: , nervi
Finnish: On odotettavissa, että CYP3A4-inhibiittorit kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, klotrimatsoli, ritonaviiri ja troleandromysiini inhiboivat brintsolamidin CYP3A4-välitteistä metaboliaa.
Maltese: Huwa mistenni li inibituri ta' CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, clortrimazole, ritonavir u troleandomycin jinibixxu il-metaboliżmu ta' brinzolamide permezz ta' CYP3A4.
Finnish: Brintsolamidi ei inhiboi sytokromi P-450-isoentsyymejä.
Maltese: Brinzolamide mhux inibitur ta' isożimi taċ-citokromju P-450.
Finnish: 08320 El Masnou (Barcelona) Espanja
Maltese: Alcon Cusi S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanja.
Finnish: Azarga sisältää bentsalkoniumkloridia
Maltese: AZARGA fih benzalkonium chloride
Finnish: • Hyperkloreeminen asidoosi (ks. kohta 4.2)
Maltese: • Aċidożi iperklorimika (ara sezzjoni 4.2).
Finnish: • Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (ks. kohta 2 "Azarga sisältää bentsalkoniumia"), karbopoli 974P, dinatriumedetaatti, mannitoli (E 421), puhdistettu vesi, natriumkloridi, tyloksapoli, kloorivetyhappo ja/tai natriumhydroksidi.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma benzalkonium chloride (ara sezzjoni 2 ‘AZARGA fih benzalkonium'), carbopol 974P, disodium edetate, mannitol (E421), ilma ppurifikat, sodium chloride, tyloxapol, hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide.
Finnish: Sisältää bentsalkoniumkloridia, mannitolia, karbopoli 974P:tä, tyloksapolia, dinatriumedetaattia, natriumkloridia, kloorivetyhappoa ja/tai natriumhydroksidia (pH:n säätämiseen), puhdistettua vettä.
Maltese: Fih: benzalkonium chloride, mannitol (E421), carbopol 974P, tyloxapol, disodium edetate, sodium chloride, hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH), ilma ippurifikat.
Finnish: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Maltese: Il-Manifattur S.A. Alcon-Couvreur N
Finnish: Timololi
Maltese: Timolol
Finnish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, suspensio
Maltese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni
Finnish: Noin 20 % annoksesta erittyy virtsaan metaboloituneena.
Maltese: Madwar 20% tad-doża nstabet fl-awrina bħala metabolit.
Finnish: C.
Maltese: D.
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan brintsolamidin metaboliaan osallistuu lähinnä CYP3A4-isoentsyymi sekä ainakin neljä muuta isoentsyymiä (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9).
Maltese: Studji in vitro juru li l-metaboliżmu ta' brinzolamide jinvolvi prinċipalment lil CYP3A4 kif ukoll ta' l-inqas erba' isożimi oħra (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 u CYP2C9).
Finnish: Kohta 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4
Finnish: 12 kuukautta kestäneessä kontrolloidussa kliinisessä lääketutkimuksessa, johon osallistui avokulma-glaukoomaa tai silmän hypertensiota sairastavia potilailta ja jotka tutkijan mielestä saattoivat hyötyä yhdistelmähoidosta ja joiden keskimääräinen silmänpaineen lähtöarvo oli 25-27 mmHg, kahdesti vuorokaudessa annettu Azarga laski silmänpainetta keskimäärin 7-9 mmHg.
Maltese: Fi prova klinika kkontrollata ta' tnax il-xahar, f'pazjenti bi glawkoma open-angle jew pressjoni għolja ta' l-għajnejn li fl-opinjoni ta' l-investigatur setgħu jibbenefikaw minn terapija kombinata, u li kellhom IOP medja fil-linja bażi ta' 25 sa 27 mmHg, il-medja tal-effett ta' tnaqqis fl-IOP ta' AZARGA mogħti darbtejn kuljum kien ta' 7 sa 9 mmHg.
Finnish: 2, yliherkkyys
Maltese: 2, sensittività eċċessiva
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. marraskuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuuta 2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 Awwissu 2013
Finnish: Hypoglykemia/diabetes
Maltese: Ipogliċemija/dijabete
Finnish: Suonikalvon irtauma
Maltese: Distakk korojdali
Finnish: 1, vatsakipu
Maltese: 1, urtikarja
Finnish: (pääasiassa potilailla, joilla on ennestään jokin bronkospastinen sairaus), hengenahdistus
Maltese: (l-aktar f'pazjenti li diġa għandhom marda bronkospastika), qtugħ ta' nifs
Finnish: Kloorivetyhappo ja/tai natriumhydroksidi (pH:n säätämiseeni) Puhdistettu vesi
Maltese: Hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Finnish: Avattu:
Maltese: Sími:
Finnish: Silmään annettavat beetasalpaajat voivat salvata systeemisten beeta-agonistien, esim. adrenaliinin, vaikutukset.
Maltese: Preparazzjonijiet imblokkaturi tar-riċetturi beta għall-għajnejn jistgħu jimblokkaw effetti beta-agonisti sistemiċi eż. tal-adrenalina.
Finnish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, suspensio brintsolamidi/timololi
Maltese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni brinzolamide/timolol
Finnish: Tuntematon: myalgia
Maltese: Mhux magħruf: majalġja
Finnish: • ääreisvaltimotauti (kuten Raynaud'n tauti tai oireyhtymä)
Maltese: • marda ta' ċirkolazzjoni ħażina tad-demm (bħal marda ta' Raynaud jew sindrome ta' Raynaud)
Finnish: Azarga-valmistetta voidaan käyttää piilolinssien kanssa, kunhan potilaan tilaa tarkkaillaan huolellisesti (ks. alla "Bentsalkoniumkloridi"-kohta).
Maltese: AZARGA jista' jintuża waqt li jintlibsu lentijiet tal-kuntatt b'monitoraġg b'attenzjoni (ara isfel taħ t ‘Benzalkonium chloride').
Finnish: Brintsolamidi on voimakas ihmisen karboanhydraasi-II:n (CA-II) estäjä; kyseessä on silmässä vallitsevasti esiintyvä isoentsyymi.
Maltese: Brinzolamide huwa inibitur qawwi ta' carbonic anhydrase II (CA-II) uman, l-iso-enżima prinċipali flgħajn.
Finnish: 3, sarveiskalvon tuntoherkkyyden heikkeneminen
Maltese: 3, tnaqqis fis-sensittività tal-kornea
Finnish: Hypotensioon ja/tai ilmeiseen bradykardiaan johtavia additiivisia vaikutuksia voi mahdollisesti ilmetä, kun silmään annettavaa beetasalpajaliuosta käytetään samanaikaisesti suun kautta annettavien kalsiuminestäjien, beetasalpaajien, rytmihäiriölääkkeiden, (kuten amiodaroni), digitalisglykosidien, parasympatomimeettien tai guanetidiinin kanssa.
Maltese: Hemm il-potenzjal għall-effetti addittivi li jirriżultaw fi pressjoni baxxa u/jew bradikardija qawwija meta soluzzjoni ta' imblokkatur tar-riċetturi beta għall-għajnejn tingħata flimkien ma' imblokkaturi orali tal-kanali tal-kalċju, sustanżi mblokkaturi beta-adrenerġiċi, anti-arritmiċi (inkluż amiodarone), digitalis glycosides, parasimpatomimetiċi, guanethidine.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia ja 5 mg timololia (maleaattina).
Maltese: 1 ml ta' suspensjoni fih 10 mg brinzolamide u 5 mg timolol (bħala timolol maleate).
Finnish: 3, parestesia
Maltese: 3, parasteżija
Finnish: Tämä voi vähentää systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta (ks. kohta 4.4).
Maltese: Dan jista' jwassal għal tnaqqis fl-effetti sekondarji sistemiċi u għal żjieda fl-attività lokali (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: 1, systeemiset allergiset reaktiot, mukaan lukien angioedeema
Maltese: 1, reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi li jinkludu anġjoedima
Finnish: 2, apatia 3, masentunut mieliala 3, heikentynyt libido
Maltese: 2, ħedla ta' ngħas3, disfunzjoni motorja3, telf tal-memorja3, tnaqqis talmemorja
Finnish: Tuntematon: nokkosihottuma
Maltese: Mhux magħruf: disfunzjoni erettili
Finnish: 3, Meibomin rauhasen tulehdus
Maltese: 2, konġuntivite meibomianitis
Finnish: 3, kurkun ärsytys nenän tukkoisuus
Maltese: 3, tħossok nervuż 3, irritabilità
Finnish: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Maltese: EMEA/H/C/000960
Finnish: Azargaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Azarga brintsolamidi/timololi
Maltese: Azarga brinzolamide / timolol
Finnish: • hyperkloreeminen asidoosi (kohonneesta kloridipitoisuudesta johtuva veren liiallinen happamuus);
Maltese: • ikollhom aċidożi iperkloremika (aċidu eċċessiv fid-demm ikkawżat minn klorur żejjed);
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2014.
Finnish: Toisessa, 12 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa verrattiin Azargaa timololin ja dortsolamidin yhdistelmään (toinen hiilihappoanhydraasin estäjä) 437 potilaalla.
Maltese: It-tieni wieħed kien studju ta' 12-il xahar li qabbel Azarga mal-kombinazzjoni tat-timolol u d-dorzolamide (inibitur tal-anidrażi karbonika ieħor) f'437 pazjent.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa silmänsisäinen paine laski keskimäärin 21 mmHg:sta 8,0 - 8,7 mmHg:aan Azargaa käyttävillä potilailla.
Maltese: Fl-ewwel studju, l-IOP naqset minn madwar 21 mmHg b'bejn 8.0 u 8.7 mmHg fil-pazjenti li kienu qed jużaw Azarga.
Finnish: Silmänpaine (IOP) mitataan elohopeamillimetreinä (mmHg).
Maltese: L-IOP tkejlet f'millimetri ta' merkurju' (mmHg).
Finnish: Mitä riskejä Azargaan liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Azarga?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Azargalääkevalmistetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Azarga.
Finnish: Tämä verrattuna 5,15,6 mmHg:aan brintsolamidia käyttävillä potilailla ja 5,7 - 6,9 mmHg:aan timololia käyttävillä.
Maltese: Dan tqabbel ma' bejn 5.1 u 5.6 mmHg f'dawk li kienu qed jużaw il-brinzolamide u bejn 5.7 u 6.9 mmHg f'dawk li kienu qed jużaw it-timolol.
Finnish: Sitä on saatavana silmätippoina.
Maltese: Jiġi bħala taqtir talgħajnejn.
Finnish: Azargaa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 960 potilasta, jotka sairastivat avokulmaglaukoomaa tai okulaarihypertensiota.
Maltese: Azarga ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li kienu jinvolvu total ta' 960 pazjent bi glawkoma b'angolu miftuħ jew ipertensjoni okulari.
Finnish: Azargaa käytetään intraokulaarisen paineen (IOP, silmänsisäinen paine) vähentämiseen.
Maltese: Azarga jintuża sabiex inaqqas il-pressjoni intraokulari (IOP, pressjoni fl-għajn).
Finnish: Miksi Azarga on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Azarga?
Finnish: • tiettyjä sydämen toimintaongelmia;
Maltese: • ibatu minn ċerti problemi tal-qalb;
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. marraskuuta 2008 Azargalle koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Azarga valida madwar l-UE kollha fil-25 ta' Novembru 2008.
Finnish: Brintsolamidi on hiilihappoanhydraasin estäjä, joka vaikuttaa salpaamalla hiilihappoanhydraasiksi kutsuttua entsyymiä, joka tuottaa hiilihappoioneja kehossa.
Maltese: Il-brinzolamide huwa inibitur tal-anidrażi karbonika u jaħdem billi jimblokka l-enzima magħrufa bħala anidrażi karbonika, li tipproduċi joni tal-bikarbonat fil-ġisem.
Finnish: Azargaa ei saa käyttää potilailla, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) sen vaikuttaville aineille, sen jollekin muulle aineosalle, muille beetasalpaajille (esim. jotkin sydänlääkkeet) tai sulfonamideille (antibiootti).
Maltese: Azarga ma għandux jintuża f'pazjenti li huma ipersensittivi (allerġiċi) għas-sustanzi attivi, għal kwalunkwe wieħed mis-sustanzi l-oħra, għall-blokkaturi tal-beta oħra (bħal xi mediċini tal-qalb) jew issulfonamidi (antibijotiku).
Finnish: Azargan yleisimmät (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) sivuvaikutukset ovat näön hämärtyminen, silmäkivut ja silmien ärtyminen.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Azarga (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma viżjoni mċajpra, uġigħ fl-għajnejn u irritazzjoni tal-għajnejn.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa silmänsisäinen paine oli laskenut keskimäärin 26 mmHg:sta noin 8,3 mmHg:lla kuuden kuukauden jälkeen molemmissa potilasryhmissä.
Maltese: Fit-tieni studju, l-IOP kien naqas minn madwar 26 mmHg b'madwar 8.3 mmHg wara sitt xhur fiż-żewġ gruppi ta' pazjenti.
Finnish: Pakkauskoko pullo (HDPE)
Maltese: 112-il pillola flixkun (HDPE)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Finnish: EU-myyntilupanu mero
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Finnish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatia
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Il-Kroazja
Finnish: Tabletti 30 tablettia
Maltese: Pillola 30 pillola
Finnish: 7 tablettia 10 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 100 tablettia 112 tablettia
Maltese: 7 pilloli 10 pilloli 28 pillola 30 pillola 100 pillola 112-il pillola
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
Maltese: Linearità/nuqqas ta'linearità
Finnish: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul.
Finnish: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004 EU/1/04/304/005 EU/1/04/304/006
Maltese: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004
Finnish: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Maltese: UAB "Sicor Biotech"
Finnish: CYP1A2:n estäjät
Maltese: Impedituri ta' CYP1A2
Finnish: - Vaikuttava aine on rasagiliini.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi rasagiline.
Finnish: AZILECT 1 mg tabletti
Maltese: AZILECT 1 mg pilloli
Finnish: Angina pectoris
Maltese: Anġina pektoris
Finnish: Muskuloskeletaalinen kipu,
Maltese: Uġigħ muskolu skeletriku,
Finnish: Melanooma
Maltese: Melanoma
Finnish: Dermatiitti
Maltese: Dermatite
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Finnish: Tyramiinin ja rasagiliinin yhteisvaikutus
Maltese: Interazzjoni bejn tyramine/rasagiline
Finnish: Ikä ei juurikaan vaikuta rasagiliinin farmakokinetiikkaan iäkkäillä potilailla (> 65-vuotiailla) (ks. kohta 4.2).
Maltese: L-età ftit għandha influwenza fuq il-farmakokinetika ta' rasagiline fl-anzjani (> 65 sena) (ara sezzjoni 4.2).
Finnish: AZILECT 1 mg tabletti rasagiliini
Maltese: AZILECT 1 mg pilloli rasagiline
Finnish: Läpipainopakkaukset: 3 vuotta Pullot: 3 vuotta
Maltese: Folji: 3 snin Flixken: 3 snin
Finnish: Sen lopullinen puoliintumisaika on 0,6-2 tuntia.
Maltese: Il-half-life terminali hija ta' 0.6-2 sigħat.
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti rasagiliinia ja siprofloksasiinia (CYP1A2:n estäjä) rasagiliinin AUC lisääntyi 83 %.
Maltese: Meta rasagiline u ciprofloxacin (impeditur ta' CYP1A2) ittieħdu flimkien, l-AUC ta' rasagiline żdied b' 83%.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA 17.
Maltese: STRUZZJONIJIET DWAR L-UŻU 16.
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Maltese: .6 Fertlità, tqala u treddigħ
Finnish: 1-Aminoindaani on tärkeä, aktiivinen metaboliitti, eikä se ole MAO-B:n estäjä.
Maltese: 1-Aminoindan, prodott attiv ewlieni tal-metabolizmu, m'huwiex impeditur ta' MAO-B.
Finnish: Nivelkipu, Niskakipu
Maltese: Kif għandek tieħu AZILECT
Finnish: Tel: +31 (0) 800 0228400
Maltese: Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400
Finnish: 14C-merkityn suun kautta annetun rasagiliinin eliminaatio tapahtui ensisijaisesti virtsaan (62,6 %) ja toissijaisesti ulosteiden mukana (21,8 %).
Maltese: Wara li ngħata rasagiline bit-tikketta 14C mill-ħalq, l-eliminazzjoni ta' rasagiline saret primarjament mill-awrina (62.6%) u sekondarjament mill-ippurgar (21.8%). 84.
Finnish: Ortostaattinen hypotensio*
Maltese: Pressjoni ortostatika baxxa*
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli, kolloidinen vedetön piidioksidi, maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, steariinihappo, talkki.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, colloidal anhydrous silica, maize starch, pregelatinised maize starch, stearic acid, talc.
Finnish: Rasagiliinin aineenvaihdunta etenee kahta pääreittiä: N-dealkylaatio ja/tai hydroksylaatio ja siinä syntyy seuraavia aineita: 1-aminoindaani, 3-hydroksi-N-propargyyli-1-aminoindaani ja 3-hydroksi-1-aminoindaani.
Maltese: aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan u 3-hydroxy-1-aminoindan.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Parkinsonismilääkkeet, MAO-B:n estäjät, ATC-koodi: N04BD02
Maltese: Mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, impedituri ta' monoamine oxidase -B, Kodiċi ATC:
Finnish: Teva Sweden AB Tel: + 46 42 12 11 00
Maltese: Tel: + 46 42 12 11 00
Finnish: Tabletteja on saatavana 7, 10, 28, 30, 100 ja 112 tabletin läpipainopakkauksessa tai 30 tabletin pullossa.
Maltese: Il-pilloli issibhom f'folji ta' 7, 10, 28, 30, 100 jew 112 pilloli jew ġo flixkun ta' 30 pillola.
Finnish: Dekstrometorfaani
Maltese: Dextromethorphan
Finnish: Maissitärkkelys Esigelatinoitu maissitärkkelys Kolloidinen vedetön piidioksidi Steariinihappo
Maltese: Pregelatinised maize starch Collodial anhydrous silica Stearic acid
Finnish: Rasagiliinin farmakokineettiset ominaisuudet potilailla, joiden munuaisten toiminta oli lievästi (kreatiniinipuhdistuma 50-80 ml/min) ja kohtalaisesti (kreatiniinipuhdistuma 30-49 ml/min) heikentynyt, olivat samanlaiset kuin terveillä koehenkilöillä.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' rasagiline f'suġġetti b' indeboliment ħafif (CLcr 50-80 ml/min) u b'indeboliment moderat (CLcr 30-49 ml/min), kienu simili ta' dawk f'suġġetti f'saħħithom.
Finnish: Muutoksen keskiarvo lähtötasolta viikkoon 26/kokeen päättymiseen (LOCF, Last Observation Carried Forward) oli tilastollisesti merkitsevä (UPDRS, osat I-III: rasagiliini 1 mg verrattuna lumelääkkeeseen -4,2, 95 % CI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; rasagiliini 2 mg verrattuna lumelääkkeeseen -3,6, 95 % CI [-5,0, -2,1]; p<0,0001), UPDRS Motor, osa II: 1 mg rasagiliinia verrattuna lumelääkkeeseen -2,7, 95 % CI [-3,87,1,55], p<0,0001; 2 mg rasagiliinia verrattuna lumelääkkeeseen -1,68, 95 % CI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
Maltese: II: għal-rasagiline 1 mg mqabbel ma' plaċebo -2.7, 95% CI [-3.87,-1.55], p<0.0001; għal rasagiline 2 mg meta mqabbel ma' plaċebo -1.68, 95% CI [-2.85, - 0.51], p=0.0050).
Finnish: Potilailla, joiden maksan toiminta oli kohtalaisesti heikentynyt, AUC kasvoi 568 % ja Cmax 83 % (ks. kohta 4.4).
Maltese: F'suġġetti b' indeboliment moderat tal-fwied, AUC u Cmax żdiedu b'568% u 83%, rispettivament (ara sezzjoni 4.4).
Finnish: Serotoniinioireyhtymä*, Liiallinen päiväaikainen
Maltese: Sindrome ta' serotonin*, Episodji ta'
Finnish: Tutkimuksessa II ero "OFF"-tilassa vietettyjen tuntien määrän keskiarvossa lumelääkkeeseen verrattuna oli -0,78 h, 95 % CI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
Maltese: 78 sigħat, 95% CI [-1.18, -0.39], p=0.0001.
Finnish: Parkinsonin taudin oireisiin kuuluvat aistiharhat ja sekavuus.
Maltese: Il-marda ta' Parkinson hija assoċjata ma' sintomi ta' alluċinazzjonijiet u konfużjoni.