FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lornoxicam is verkrijgbaar als filmomhulde tabletten van 4 mg en 8 mg, filmomhulde tabletten met snelle afgifte van 8 mg en als poeder en oplosmiddel voor de bereiding van een oplossing voor injectie van 4 mg/ml voor intramusculair en intraveneus gebruik.
Greek: Η λορνοξικάµη διατίθεται σε µορφή επικαλυµµένων δισκίων 4 και 8 mg, επικαλυµµένων δισκίων 8 mg ταχείας αποδέσµευσης καθώς και σε µορφή κόνεος µε διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου διαλύµατος 4 mg/ml για ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χορήγηση.
Dutch: De absolute biodisponibiliteit van Xefo Rapid film-coated tabletten bedraagt 90-100%, wat equivalent is met die van Xefo filmomhulde tabletten.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων Xefo Rapid είναι 90-100% που ισοδυναµεί µε την απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα των επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων Xefo.
Dutch: Ten gevolge van genetisch polymorfisme zijn er trage en snelle metabolieten voor dit enzym, wat kan leiden tot een aanzienlijke verhoging van de plasmaconcentratie van lornoxicam in trage metabolieten.
Greek: Λόγω γενετικού πολυµορφισµού, υπάρχουν άτοµα µε βραδύ και άτοµα µε εκτεταµένο µεταβολισµό από αυτό το ένζυµο, γεγονός που µπορεί να οδηγήσει σε σηµαντικά αυξηµένα επίπεδα λορνοξικάµης στο πλάσµα στα άτοµα που ο µεταβολισµός είναι βραδύς.
Dutch: Het geneesmiddel is bestemd voor éénmalig gebruik.
Greek: Το φαρµακευτικό προϊόν είναι για εφάπαξ χρήση µόνο.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1, 5, 6, 10 sets.
Greek: Συσκευασίες: 1, 5, 6, 10 σετ.
Dutch: Wit tot geelachtige, langwerpige filmomhulde tabletten met opdruk "L08"
Greek: Λευκό έως κιτρινωπό επίµηκες, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, µε το αποτύπωµα «L08»
Dutch: Zelden: Abnormale leverfunctie.
Greek: Σπάνιες: Ηπατική λειτουργία µη φυσιολογική.
Dutch: De nefrotoxiciteit van cyclosporine kan verhoogd worden door prostaglandine gemedieerde effecten.
Greek: Η νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης µπορεί να αυξηθεί µέσω των επιδράσεών της στη νεφρική προσταγλανδίνη.
Dutch: Wat is Xefo en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Xefo inneemt Hoe wordt Xefo ingenomen Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Xefo
Greek: Τι είναι το Xefo και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Xefo Πώς να πάρετε τo Xefo Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Xefo Λοιπές πληροφορίες
Dutch: Peptische ulcera, perforatie of GI-bloedingen, soms dodelijk, kunnen optreden, met name bij ouderen (zie rubriek 4.4).
Greek: Μπορεί να εµφανιστούν πεπτικά έλκη, διάτρηση ή αιµορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα, µερικές φορές θανατηφόρες, ιδιαίτερα στους ηλικιωµένους (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Greek: 10 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 20 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 30 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 50 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 100 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Dutch: Acute pijn
Greek: Xefo Acute
Dutch: Gastro-intestinale aandoeningen kunnen bijvoorbeeld worden behandeld met een prostaglandine-analogon of ranitidine.
Greek: Οι διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος µπορούν για παράδειγµα να αντιµετωπισθούν µε ένα προσταγλανδινικό ανάλογο ή ρανιτιδίνη.
Dutch: De vergunninghouder beschouwde onderzoek CT80, waarbij een dosering van 4 mg tweemaal daags en 8 mg tweemaal daags werd vergeleken met placebo, en onderzoek CT63, waarbij 4 mg driemaal daags werd vergeleken met 8 mg tweemaal daags en 50 mg diclofenac driemaal daags, als cruciaal.
Greek: Ο ΚΑΚ χαρακτήρισε τη µελέτη CT80, η οποία συγκρίνει τη δόση των 4 mg δύο φορές ηµερησίως και τη δόση των 8 mg δύο φορές ηµερησίως µε εικονικό φάρµακο και τη µελέτη CT63, η οποία συγκρίνει τη δόση των 4 mg τρεις φορές ηµερησίως µε τη δόση των 8 mg δύο φορές ηµερησίως και µε τη δόση των 50 mg δικλοφαινάκης τρεις φορές ηµερησίως, ως κύριες µελέτες.
Dutch: Wit tot geelachtige, langwerpige filmomhulde tabletten met opdruk "L04"
Greek: Λευκό έως κιτρινωπό επίµηκες, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, µε το αποτύπωµα «L04»
Dutch: 8 mg Filmomhulde tablet
Greek: 8 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Dutch: Ongewenste effecten kunnen tot een minimum worden beperkt door gedurende de korst mogelijke behandelingsduur de laagste werkzame dosering nodig voor de beheersing van de symptomen, voor te schrijven (zie rubriek 4.2 en GI en de hieronder genoemde cardiovasculaire risico's)
Greek: Οι ανεπιθύµητες επιδράσεις µπορούν να ελαχιστοποιηθούν µε τη χρήση της µικρότερης αποτελεσµατικής δόσης για το µικρότερο χρονικό διάστηµα που απαιτείται για τον έλεγχο των συµπτωµάτων (βλέπε τµήµα 4.2 καθώς και τους γαστρεντερικούς και καρδιαγγειακούς κινδύνους παρακάτω)
Dutch: Algemene discussie over OA
Greek: Γενική συζήτηση για την οστεοαρθρίτιδα
Dutch: Lornoxicam 4 mg driemaal daags of 8 mg tweemaal daags is ten minste even werkzaam als diclofenac 50 mg driemaal daags en naproxen 500 mg tweemaal daags.
Greek: Η δόση λορνοξικάµης 4 mg τρεις φορές ηµερησίως ή 8 mg δύο φορές ηµερησίως είναι εξίσου αποτελεσµατική µε 50 mg δικλοφαινάκης τρεις φορές ηµερησίως και 500 mg ναπροξένης δύο φορές ηµερησίως.
Dutch: - Cyclosporine: verhoogde serumconcentratie van cyclosporine.
Greek: Κυκλοσπορίνης: Αυξηµένη συγκέντρωση κυκλοσπορίνης στον ορό.
Dutch: 4 mg Filmomhulde tablet
Greek: 4 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
Dutch: Voor alle farmaceutische vormen en sterkten van lornoxicam is de volgende formulering opgenomen, zoals in oktober 2005 en januari 2007 door de PhVWP goedgekeurd:
Greek: Για όλες τις φαρµακοτεχνικές µορφές και περιεκτικότητες λορνοξικάµης Τον Ιανουάριο του 2007 συµπεριλήφθηκε η ακόλουθη διατύπωση, όπως συµφωνήθηκε από την Οµάδα Εργασίας για την Φαρµακοεπαγρύπνηση (PhVWP):
Dutch: - Diuretica: verminderd diuretisch en antihypertensief effect van lisdiuretica en thiazide diuretica.
Greek: Διουρητικών: Μειωµένη διουρητική και αντιυπερτασική δράση των διουρητικών της αγκύλης και των θειαζιδικών διουρητικών.
Dutch: Volwassenen: De gebruikelijke dosering is 8-16 mg, gespreid over doses van 8 mg tweemaal daags.
Greek: Ενήλικες: Η συνήθης δόση είναι 8-16 mg διαιρεµένα σε δόσεις των 8 mg δις ηµερησίως.
Dutch: Lornoxicam is bij een dosering van 4 mg driemaal daags en 8 mg tweemaal daags werkzaam bij de symptomatische behandeling van RA.
Greek: Η λορνοξικάµη σε δόσεις των 4 mg τρεις φορές ηµερησίως και 8 mg δύο φορές ηµερησίως είναι αποτελεσµατική στη συµπτωµατική θεραπεία της ρευµατοειδούς αρθρίτιδας.
Dutch: Volwassenen: De gebruikelijke dosering is 8-16 mg gespreid in te nemen in 2 tot 3 innames.
Greek: Ενήλικες: Η συνήθης δόση είναι 8-16 mg διαιρεµένα σε 2 ή 3 δόσεις.
Dutch: Gastro-intestinale bloeding, ulceratie en perforatie: Er zijn gevallen gemeld van GI-bloeding,ulceratie of -perforatie, met mogelijk dodelijke afloop, met alle NSAID's en op ieder ogenblik van de behandeling, met of zonder waarschuwingssymptomen of voorgeschiedenis van ernstige GIproblemen.
Greek: Αιµορραγία, εξέλκωση και διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα: Με όλα τα ΜΣΑΦ έχουν αναφερθεί αιµορραγία, εξέλκωση ή διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, που µπορεί να είναι θανατηφόρες, σε οποιαδήποτε στιγµή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, µε ή χωρίς προειδοποιητικά συµπτώµατα ή προηγούµενο ιστορικό σοβαρών εκδηλώσεων από το γαστρεντερικό.
Dutch: Het poeder moet vóór gebruik opgelost worden in het bijgevoegde oplosmiddel.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Η κόνις πρέπει να διαλύεται στο συνοδό διαλύτη πριν τη χρήση.
Dutch: De goedgekeurde dosering voor acute pijn is: 8-16 mg lornoxicam toegediend in doses van 8 mg. Op de eerste dag van de behandeling kan een aanvangsdosering van 16 mg worden toegediend, twaalf uur later gevolgd door 8 mg.
Greek: 8-16 mg λορνοξικάµης χορηγούµενα σε δόσεις των 8 mg. Την πρώτη ηµέρα της θεραπείας µπορεί να χορηγηθεί η αρχική δόση των 16 mg και 12 ώρες µετά µία δόση των 8 mg.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Xefo bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Xefo µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Dutch: 500 filmomhulde tabletten
Greek: 500 επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
Dutch: - Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloeding (zie rubriek 4.4).
Greek: Εκλεκτικών αναστολέων της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs): Αυξηµένος κίνδυνος αιµορραγίας του γαστρεντερικού σωλήνα (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: Voor alle farmaceutische vormen en sterkten van lornoxicam zijn de volgende contra-indicaties goedgekeurd: - het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6)
Greek: Συστάσεις για την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος Αντενδείξεις - Τµήµα 4.3 Για όλες τις φαρµακοτεχνικές µορφές και περιεκτικότητες λορνοξικάµης Συµφωνήθηκε να περιληφθούν οι ακόλουθες αντενδείξεις: - Τρίτο τρίµηνο της εγκυµοσύνης (βλέπε τµήµα 4.6)
Dutch: - Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie rubriek 4.4).
Greek: Αντιπηκτικών: Τα ΜΣΑΦ µπορεί αυξήσουν τη δράση των αντιπηκτικών, όπως της βαρφαρίνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: Oedemen, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's.
Greek: Οίδηµα, υπέρταση και καρδιακή ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί σε σχέση µε τη θεραπεία µε ΜΣΑΦ.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Xefo Xefo 8 mg filmomhulde tabletten bevat lactose monohydraat.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Xefo Τα δισκία Xefo 8 mg περιέχουν λακτόζη µονοϋδρική.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: BUITENVERPAKKING VOOR TABLETTENCONTAINER EN ETIKET VOOR DE TABLETTENCONTAINER
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΔΙΣΚΙΩΝ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ ΤΟΥ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΔΙΣΚΙΩΝ
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Dutch: In een klinische studie op patiënten met pijn na chirurgische verwijdering van een geïmpacteerde molaire kies begon Xefo Rapid filmomhulde tabletten sneller te werken dan Xefo filmomhulde tabletten.
Greek: Σε µια κλινική µελέτη σε ασθενείς µε άλγος µετά από χειρουργική αφαίρεση ενός ενσφηνωµένου τρίτου γοµφίου, τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Xefo Rapid έδειξαν ταχύτερη έναρξη δράσης συγκρινόµενα µε τα επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Xefo.
Dutch: Tabel
Greek: Πίνακας
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met geneesmiddelen die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5).
Greek: Πρέπει να συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία µπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο εξέλκωσης ή αιµορραγίας, όπως από του στόµατος κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά όπως βαρφαρίνη, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης ή αντιαιµοπεταλιακούς παράγοντες όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ (βλ. παράγραφο 4.5).
Dutch: Soms: Slapeloosheid, depressie.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Όχι συχνές: Αϋπνία, κατάθλιψη.
Dutch: NSAID's moeten met voorzichtigheid worden gegeven aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (ulceratieve colitis, ziekte van Crohn), omdat zij hun ziekte kunnen verergeren (zie rubriek 4.8).
Greek: Τα ΜΣΑΦ πρέπει να δίνονται µε προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό νόσου του γαστρεντερικού συστήµατος (ελκώδους κολίτιδας, νόσου του Crohn), επειδή η κατάστασή τους µπορεί να επιδεινωθεί (βλ. παράγραφο 4.8).
Dutch: Na reconstitutie is de oplossing voor injectie een gele, heldere vloeistof.
Greek: Μετά την ανασύσταση το ενέσιµο διάλυµα είναι κίτρινο, διαυγές υγρό.
Dutch: Bijwerkingen kunnen beperkt worden door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortste behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen (zie rubriek 4.4).
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιµοποιώντας τη µικρότερη αποτελεσµατική δόση για το µικρότερο χρονικό διάστηµα που απαιτείται για τον έλεγχο των συµπτωµάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: Na bereiding van de oplossing moet de naald vervangen worden.
Greek: Μετά την παρασκευή του διαλύµατος, η βελόνα πρέπει να αλλάζεται.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Bij de volgende aandoeningen mag lornoxicam alleen gegeven worden na een zorgvuldige risico-baten beoordeling:
Greek: Στις παρακάτω διαταραχές, η λορνοξικάµη πρέπει να χορηγείται µόνο µετά από προσεκτική εκτίµηση της σχέσης κίνδυνος/όφελος:
Dutch: Lornoxicam 8 mg tweemaal daags is ten minste even werkzaam als diclofenac 50 mg driemaal daags en naproxen 500 mg tweemaal daags.
Greek: Η λορνοξικάµη σε δόση των 8 mg δύο φορές ηµερησίως είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσµατική µε τη δόση 50 mg δικλοφαινάκης τρεις φορές ηµερησίως και 500 mg ναπροξένης δύο φορές ηµερησίως.
Dutch: Het gevaar van GI-bloedingen, ulceratie of perforatie is hoger bij hogere doses NSAID's bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulcera met name indien deze gecompliceerd werden door bloedingen of perforatie (zie rubriek 4.3), en bij ouderen.
Greek: Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιµορραγίας, έλκωσης ή διάτρησης είναι µεγαλύτερος µε την αύξηση των δόσεων των µη στεροειδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων σε ασθενείς µε ιστορικό έλκους, ειδικότερα εάν περιπλέκεται µε αιµορραγία ή διάτρηση (βλέπε τµήµα 4.3) ή αν πρόκειται για ηλικιωµένους ασθενείς.
Dutch: Een combinatietherapie met beschermende middelen (bv. misoprostol of protonpompremmers) moet overwogen worden voor deze patiënten, en ook voor patiënten die een lage dosis aspirine of andere geneesmiddelen nodig hebben, die het gastro-intestinale risico kunnen verhogen (zie hierna en rubriek 4.5).
Greek: Η χορήγηση συνδυαστικής θεραπείας µε προστατευτικούς παράγοντες (για παράδειγµα µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) πρέπει να εξετάζεται για τους εν λόγω ασθενείς όπως και για ασθενείς που χρειάζονται συντρέχουσα χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων φαρµάκων τα οποία είναι πιθανόν να προκαλέσουν αύξηση των γαστρεντερικών κινδύνων (βλέπε παρακάτω στο τµήµα 4.5).
Dutch: Ouderen hebben een verhoogde frequentie van ongewenste reacties op NSAID's, meer in het bijzonder voor gastro-intestinale bloeding en perforatie, met mogelijk dodelijke afloop (zie rubriek 4.3).
Greek: Οι ηλικιωµένοι εµφανίζουν αυξηµένη συχνότητα ανεπιθύµητων ενεργειών από ΜΣΑΦ, ειδικά αιµορραγία και διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα που µπορεί να είναι θανατηφόρες (βλ. παράγραφο 4.3).
Dutch: Een combinatietherapie met beschermende middelen (bv. misoprostol of protonpompremmers) moet overwogen worden voor deze patiënten, en ook voor patiënten die een lage dosis aspirine of andere werkzame bestanddelen nodig hebben, die het gastro-intestinale risico kunnen verhogen (zie hierna en rubriek 4.5).
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο συνδυασµένης θεραπείας µε προστατευτικούς παράγοντες (π.χ µισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων) για αυτούς τους ασθενείς, και επίσης για ασθενείς που απαιτούν ταυτόχρονα χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων δραστικών ουσιών που είναι πιθανό να αυξήσουν τον κίνδυνο από το γαστρεντερικό (βλ. παρακάτω και παράγραφο 4.5).
Dutch: i.m.
Greek: ΜΣΑΦ.
Dutch: Er is een meta-analyse bestaande uit drie delen uitgevoerd om de algemene pijnstillende werking van lornoxicam te beoordelen.
Greek: Για την αξιολόγηση της συνολικής αναλγητικής επίδρασης της λορνοξικάµης πραγµατοποιήθηκε µετα-ανάλυση αποτελούµενη από τρία µέρη.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Zelden: Faryngitis.
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις Σπάνιες: Φαρυγγίτιδα.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 25°C.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25 °C.
Dutch: In principe kan alleen de toediening van actieve kool onmiddellijk na de inname van lornoxicam leiden tot een verminderde absorptie van het preparaat.
Greek: Βάση θεωρητικών δεδοµένων, µόνο η χορήγηση ενεργού άνθρακα αµέσως µετά τη λήψη λορνοξικάµης µπορεί να οδηγήσει σε µείωση της απορρόφησης του σκευάσµατος.
Dutch: - Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
Greek: Κορτικοστεροειδών: Αυξηµένος κίνδυνος εξέλκωσης ή αιµορραγίας του γαστρεντερικού σωλήνα (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: Als u lijdt aan bloedstollingsproblemen, een verminderde leverwerking hebt, een oudere persoon bent of gedurende meer dan 3 maanden behandeld zult worden met Xefo, kan uw arts regelmatig laboratoriumonderzoeken laten uitvoeren om uw toestand op te volgen.
Greek: Εάν πάσχετε από διαταραχές της πήξης του αίµατος, ηπατική δυσλειτουργία, εάν είστε ηλικιωµένος/η ή εάν θα υποβληθείτε σε θεραπεία µε Xefo για περισσότερο από τρεις µήνες, ο γιατρός σας µπορεί να σας παρακολουθεί µε εργαστηριακές εξετάσεις σε συχνή βάση.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Xefo Rapid in te nemen Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε τo Xefo Rapid Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Dutch: De aanbevolen maximale dagelijkse dosis is 16 mg.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 16 mg.
Dutch: Wat is Xefo Rapid en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Xefo Rapid inneemt Hoe wordt Xefo Rapid ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Greek: Τι είναι το Xefo Rapid και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Xefo Rapid Πώς να πάρετε τo Xefo Rapid Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Xefo Rapid Λοιπές πληροφορίες
Dutch: Xefo is een niet-steroïdaal geneesmiddel tegen ontstekingen en reuma (NSAID) uit de groep van de oxicams.
Greek: Το Xefo είναι µη στεροειδές αντιφλεγµονώδες και αντιρευµατικό φάρµακο (ΜΣΑΦ) της κατηγορίας των οξικαµών.
Dutch: Zelden: Kortademigheid, hoesten, bronchospasmen.
Greek: Σπάνιες: Δύσπνοια, βήχας, βρογχόσπασµος.
Dutch: Patiënten die tijdens de behandeling met lornoxicam last krijgen van duizeligheid en/of slaperigheid, dienen geen auto te rijden of machines te bedienen.
Greek: Ασθενείς που εµφανίζουν ζάλη και/ή υπνηλία υπό θεραπεία µε λορνοξικάµη, πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή το χειρισµό µηχανηµάτων.
Dutch: Soms: Opvliegers, oedeem.
Greek: Μη συχνές: Έξαψη, οίδηµα.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 filmomhulde tabletten
Greek: Συσκευασίες: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων.
Dutch: Hele lichaam Huid
Greek: Σύνο λο Σύνολο
Dutch: Bij het voorschrijven van NSAID's bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (ulceratieve colitis, ziekte van Crohn) is zorgvuldigheid geboden aangezien hun toestand hierdoor kan verslechteren (zie rubriek 4.8).
Greek: Τα ΜΣΑΦ πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε ιστορικό νόσου του γαστρεντερικού συστήµατος (ελκώδους κολίτιδας, νόσου του Crohn), επειδή η κατάστασή τους µπορεί να επιδεινωθεί (βλ. παράγραφο 4.8).
Dutch: injectie.
Greek: ένεση.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Xefo heeft weinig of geen invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen
Greek: Το Xefo Rapid δεν έχει καθόλου ή έχει αµελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισµού µηχανηµάτων.
Dutch: Nycomed SEFA, Polva, Estland
Greek: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Εσθονία
Dutch: Euro-Labor SA, Alfragide, Portugal
Greek: Euro-Labor SA, Rua Alfredo da Silva n o16,
Dutch: Er is geen vergelijking gemaakt tussen het significantieniveau op basis van de oorspronkelijke gegevens en dat op grond van meta-analyse 2.
Greek: Η σύγκριση των σηµαντικών επιπέδων των αρχικών δεδοµένων και της µετα-ανάλυσης 2 δεν πραγµατοποιήθηκε και δεν περιλαµβάνεται στην απάντηση.
Dutch: Goede controle en advies zijn van groot belang bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en/of milde tot matige congestieve hartinsufficiëntie aangezien vochtretentie en oedeem zijn gemeld in verband met NSAID-therapie.
Greek: Απαιτείται κατάλληλη παρακολούθηση και παροχή συµβουλής σε ασθενείς µε ιστορικό υπέρτασης και/ή ήπιας έως µέτριας συµφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, επειδή έχουν αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδηµα σε σχέση µε τη θεραπεία µε ΜΣΑΦ.
Dutch: Xefo 8 mg poeder voor oplossing voor injectie moet vóór gebruik opgelost worden in de bijgevoegde 2 ml oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Greek: Τα 8 mg της κόνεως για ενέσιµο διάλυµα Xefo πρέπει να διαλύονται µε τα συνοδά 2 ml διαλύτη για ενέσιµο διάλυµα πριν τη χρήση.
Dutch: Na de eerste dag van de behandeling is de maximale aanbevolen dagelijkse dosis 16 mg.
Greek: Μετά από την πρώτη ηµέρα της θεραπείας η µέγιστη συνιστώµενη ηµερήσια δόση είναι 16 mg.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van lornoxicam zijn nausea, dyspepsie, slechte vertering, buikpijn, braken en diarree.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες της λορνοξικάµης περιλαµβάνουν ναυτία, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, έµετο και διάρροια.
Dutch: Hartaandoeningen Soms: Hartkloppingen, tachycardie, oedeem, hartfalen.
Greek: Καρδιακές διαταραχές Όχι συχνές: Αίσθηµα παλµών, ταχυκαρδία, οίδηµα, καρδιακή ανεπάρκεια.
Dutch: Als u lijdt aan bloedstollingsproblemen, een verminderde leverwerking hebt, een oudere persoon bent of gedurende meer dan 3 maanden behandeld zult worden met Xefo Rapid, kan uw arts regelmatig laboratoriumonderzoeken laten uitvoeren om uw toestand op te volgen.
Greek: Εάν πάσχετε από διαταραχές της πήξης του αίµατος, ηπατική δυσλειτουργία, εάν είστε ηλικιωµένος/η ή εάν θα υποβληθείτε σε θεραπεία µε Xefo Rapid για περισσότερο από τρεις µήνες, ο γιατρός σας µπορεί να σας παρακολουθεί µε εργαστηριακές εξετάσεις σε συχνή βάση.
Dutch: Wanneer een concomiterende behandeling nodig is, is nauwgezette controle noodzakelijk.
Greek: Όταν πρέπει να χρησιµοποιηθεί συντρέχουσα θεραπεία ο ασθενής πρέπει να τύχει ιδιαίτερα προσεκτικής παρακολούθησης.
Dutch: Nycomed Austria GmbH, Linz, Oostenrijk
Greek: Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Αυστρία
Dutch: Luxemburg Nycomed Christiaens, Brussel, België Xefo
Greek: Nycomed Christians, Gentsesteenweg 615, 1080 Brussels, Βέλγιο
Dutch: Bij vrouwen die problemen hebben om zwanger te worden, of die onvruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan moet overwogen worden om de behandeling met Xefo stop te zetten.
Greek: Σε γυναίκες που δυσκολεύονται να συλλάβουν ή που υποβάλλονται σε έλεγχο στειρότητας, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο διακοπής του Xefo.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [nationaal te implementeren]
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Dutch: Niettemin kan worden verwacht dat zich de volgende symptomen zullen voordoen na een overdosering lornoxicam: Nausea, braken, hersensymptomen (duizeligheid, gezichtsstoornissen).
Greek: Όµως, µπορεί να αναµένεται ότι µετά από υπερδοσολογία µε λορνοξικάµη, µπορούν να παρατηρηθούν τα ακόλουθα συµπτώµατα: Ναυτία, έµετος, εγκεφαλικά συµπτώµατα (ζάλη, διαταραχές στην όραση).
Dutch: Verpakkingsgrootten: 10, 20, 30, 50 en 100 filmomhulde tabletten.
Greek: Συσκευασίες: 10, 20, 30, 50 και 100 επικαλυµµένων µε λεπτό υµένιο δισκίων.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 maart 2007 Datum van laatste verlenging: 20 januari 2012
Greek: Hμερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Μαρτίου 2007 Hμερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιανουαρίου 2012
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Xelevia
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens bij de mens mag Xelevia niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε ανθρώπους, το Xelevia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Dutch: Wat is Xelevia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το Xelevia και ποια είναι η χρήση του
Dutch: Wijze van toediening Xelevia kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Greek: Τρόπος χορήγησης Το Xelevia μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.