FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Åtta patienter dog efter lornoxikambehandling och tre patienter efter behandling med jämförelseläkemedel och inget fall har rapporterats efter parenteralt lornoxikam.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar lornoksikamu nomira astoņi pacienti un trīs pacienti pēc ārstēšanas ar salīdzinājuma zālēm.
Swedish: Om åtföljande behandling måste användas ska noggrann övervakning ske.
Latvian: Ja zāles jālieto vienlaicīgi, jāveic rūpīga uzraudzība.
Swedish: Pulver till injektionsvätska, 8 mg: bärnstensfärgad injektionsflaska (klass I) (4R/8R) med gummipropp, försluten med knäpplock av aluminium.
Latvian: Pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai 8 mg: dzintarkrāsas stikla (I tipa) flakons (4R/8R) ar gumijas aizbāzni, aizvalcētu ar alumīnija vāciņu.
Swedish: Patienter med tidigare GI-toxicitet, i synnerhet äldre personer, bör rapportera alla ovanliga buksymtom (speciellt GI-blödning), särskilt i början av behandlingen.
Latvian: Pacientiem ar gastrointestinālu toksicitāti slimības vēsturē, sevišķi gados vecākiem, ir jāziņo par jebkādiem neparastiem vēdera simptomiem (sevišķi gastrointestinālu asiņošanu), sevišķi ārstēšanas sākumstadijā.
Swedish: Infektioner och infestationer Sällsynta: Faryngit.
Latvian: Infekcijas un parazitozes Reti: faringīts.
Swedish: Hos kanin och råtta orsakade lornoxikam prematur slutning av ductus arteriosus på grund av hämning av cyklooxygenas.
Latvian: Trušiem un žurkām lornoksikāms izraisīja priekšlaicīgu ductus arteriosus slēgšanos ciklooksigenāzes inhibīcijas dēļ.
Swedish: Liknande övervägande bör göras innan längre tids behandling av patienter med riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (t.ex. hypertension, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning) påbörjas.
Latvian: Līdzīgs novērtējums ir jāizdara pirms uzsākt ilgstošu ārstēšanu pacientiem ar kardiovaskulāras slimības riska faktoriem (piem., hipertensiju, hiperlipidēmiju, cukura diabētu, smēķēšanu).
Swedish: - Beta-receptorblockerare: Nedsatt antihypertensiv effekt.
Latvian: - Beta-adrenerģiskiem blokatoriem: samazinās antihipertensīvais efekts.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Xefo har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Xefo Rapid neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer - Överkänslighet mot lornoxikam eller mot något hjälpämne.
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas - Paaugstināta jutība pret lornoksikāmu vai jebkuru no palīgvielām . - Trombocitopēnija.
Swedish: Nålen ska bytas efter preparation av lösningen.
Latvian: Pēc šķīduma pagatavošanas ir jānomaina adata.
Swedish: - Sulfonureider: Ökad risk för hypoglykemi.
Latvian: - Sulfonurīnvielas atvasinājumiem: pieaug hipoglikēmijas risks.
Swedish: Därför måste litiumnivåerna i serum övervakas, i synnerhet under behandlingens början, justering och utsättning.
Latvian: Tāpēc ir jāuzrauga litija līmenis serumā, sevišķi uzsākot, pielāgojot un pārtraucot ārstēšanu.
Swedish: Hos råtta ledde lornoxikam till nedsatt fertilitet (effekter på ovulation och implantation) och påverkade dräktigheten och förlossningen.
Latvian: Žurkām lornoksikāms ietekmēja fertilitāti ( samazināja ovulāciju un implantāciju), grūtniecību un dzemdības.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Latvian: Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100) ; Reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); Ļoti reti (<1/10 000).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: Lätt och övergående huvudvärk, yrsel.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: vieglas un pārejošas galvassāpes, reiboņi.
Swedish: Den tredje dog av myokardinfarkt.
Latvian: Trešais pacients mira ar miokarda infarktu.
Swedish: Lornoxikam är således kontraindicerat under graviditetens tredje trimester (se avsnitt 4.3).
Latvian: Tādēļ lornoksikāms grūtniecības trešajā trimestrī ir kontrindicēts (skatīt apakšpunktu 4.3 ).
Swedish: - Långvarig behandling (längre än 3 månader): Regelbundna laboratoriebedömningar av hematologi (hemoglobin), njurfunktion (kreatinin) och leverenzymer rekommenderas.
Latvian: - Ilgstoša ārstēšana (ilgāk par 3 mēnešiem): regulāri jāpārbauda hematoloģiskie rādītāji (hemaglobīns), nieru funkcija (kreatinīns) un aknu fermentu līmenis.
Swedish: För dosförhållandet upp till 32 mg användes doserna 16 mg och 32 mg endast i en enda studie (CT78), vilket minskar relevansen för dosförhållandet; dosresponsförhållandet över 8 mg LNX p.o. baseras på en enda studie.
Latvian: Devu līdz 32 mg efektivitātes pētījums bija tikai viens (CT78), un tajā bija iekļautas 16 mg un 32 mg devas, kas samazina devu efektivitātes pētījuma svarīgumu, t.i., devas-efekta sakarība virs lornoksikama 8 mg p.o. devas balstās uz viena pētījuma rezultātiem.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisteris
Swedish: Urinvägar
Latvian: Urīnceļu
Swedish: - Svår hjärtsvikt.
Latvian: Smaga sirds mazspēja.
Swedish: 6 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 250 filmdragerade tabletter
Latvian: 6 apvalkotās tabletes 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 250 apvalkotās tabletes
Swedish: Metaanalys 1
Latvian: 1. metaanalīze
Swedish: Vanliga (mindre än 1 av 10, men fler än 1 av 100 behandlade patienter) Lätt och övergående huvudvärk, yrsel, illamående, buksmärta, matsmältningsbesvär, diarré, kräkning.
Latvian: Bieži (retāk kā 1 no 10, bet biežāk kā 1 no 100 pacientiem) Vieglas un pārejošas galvassāpes, reiboņi, slikta dūša, sāpes vēderā, dispepsija, caureja, vemšana.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV XEFO MED SYNONYMER (se bilaga 1)
Latvian: XEFO UN AR TO SAISTĪTO CITU NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJIE SECINĀJUMI (skatīt Pielikumu I)
Swedish: Den tredje metaanalysen av helhetsintrycket av de 12 placebokontrollerade dubbelblinda effektivitetsstudierna av lornoxikam omfattade 1 studie med parenteral (i.m.)
Latvian: Trešā metaanalīze par kopējo iespaidu no 12 dubultmaskētiem lornoksikama efektivitātes pētījumiem ar placebo kontroli ietvēra 1 pētījumu ar parenterālu (i.m.) lornoksikama ievadīšanu (CT87) un 2 pētījumi ar vairākām i.v.
Swedish: Åtta placebo- och/eller referensläkemedelskontrollerade kliniska studier utfördes hos patienter som led av OA.
Latvian: OA pacienti bija iekļauti astoņos ar placebo un/vai atsauces zālēm kontrolētos klīniskos pētījumos.
Swedish: Lornoxikam (Xefo med synonymer) är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som tillhör oxikamgruppen, vilket godkänts och marknadsförs för behandling av måttlig till svår smärta.
Latvian: Lornoksikams (Xefo un ar to saistītās citu nosaukumu zāles) ir oksikamu klases nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL), kas ir atļautas un tiek tirgotas vidēji līdz stipri izteiktu sāpju ārstēšanai.
Swedish: Lornoxikam
Latvian: Lornoxicam
Swedish: Vatten för injektionsvätska, 2 ml: genomskinlig glasampull
Latvian: Ūdens injekcijām 2 ml: caurspīdīga stikla ampula.
Swedish: Mycket sällsynta: Ödem och bullösa reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys.
Latvian: Ļoti reti: tūska un bullozas ādas reakcijas, Stīvena- Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.
Swedish: Metaanalysen omfattade endast 3 studier av visdomstandskirurgi (CT01, CT14, CT78) med oralt givet lornoxikam.
Latvian: Šajā metaanalīzē bija iekļauti tikai 3 pētījumi par trešā dzerokļa operāciju (CT01, CT14, CT78), kuros lornoksikamu lietoja iekšķīgi.
Swedish: Dessa resultat stöds av läkemedelskontrolldata från ettårsstudier.
Latvian: To apstiprina arī 1 gada pēcreģistrācijas novērojumu dati.
Swedish: Det finns ingen signifikant ändring i den kinetiska profilen för lornoxikam hos patienter med njureller leverinsufficiens förutom beträffande ackumulering hos patienter med kronisk leversjukdom efter 7 dagars behandling med dagliga doser på 12 och 16 mg.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav nozīmīgu izmaiņu lornoksikama kinētikas profilā, izņemot uzkrāšanos pacientiem ar hronisku aknu slimību pēc 7 dienu ilgas ārstēšanas ar 12 un 16 mg lielām dienas devām.
Swedish: Mindre vanliga: Sömnlöshet, depression.
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk: bezmiegs, depresija.
Swedish: Om du vet att du är överkänslig mot vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Latvian: Ja Jums ārsts ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, konsultējieties ar ārstu pirms zāļu lietošanas.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 250 och 500 filmdragerade tabletter.
Latvian: Iepakojums slimnīcām: 250 vai 500 apvalkotās tabletes
Swedish: Mannitol, trometamol, dinatriumedeteat.
Latvian: Pulveris: Mannitols, trometamols, dinātrija edetāts
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt För samtliga patienter gäller att lämplig dosering ska baseras på individuellt behandlingssvar.
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Pacientiem piemēroto devu nosaka, ņemot vērā atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Swedish: - Digoxin: Nedsatt njurclearance av digoxin.
Latvian: - Digoksīnu: samazinās digoksīna renālais klīrenss.
Swedish: - Litium: NSAID-preparat hämmar njurclearance av litium, vilket innebär att serumkoncentrationerna av litium kan överskrida toxicitetsgränser.
Latvian: - Litijs: NPL inhibē litija izvadīšanu caur nierēm, tāpēc litija koncentrācija serumā var pārsniegt toksicitātes robežu.
Swedish: - Njurfunktionen ska kontrolleras hos patienter som genomgår större operation, patienter med hjärtsvikt, patienter som behandlas med diuretika och patienter som får samtidig behandling med läkemedel som misstänks eller är kända för att orsaka njurskada.
Latvian: - Nieru funkcija ir jāmonitorē pacientiem pēc lielām ķirurģiskām operācijām, pacientiem ar sirds mazspēju, ja saņem diurētiskus līdzekļus vai vienlaikus saņem zāles, kas var izraisīt nieru bojājumus;
Swedish: Lornoxikam metaboliseras i stor omfattning i levern, primärt till inaktivt 5-hydroxylornoxikam via hydroxylering.
Latvian: Lornoksikāms tiek metabolizāts aknās, vispirms hidroksilējot to par neaktīvu 5-hidroksilornoksikāmu.
Swedish: Nefrotoxicitet av ciklosporin kan öka via renala prostaglandinmedierade effekter.
Latvian: Var palielināties ciklosprīnu nefrotoksiskais efekts prostaglandīnu ietekmē.
Swedish: - Fenprocoumon: Minskad effekt av fenprocoumonbehandling.
Latvian: - Fenprokumonu: samazinās fenprokumona iedarbība.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5, 6, och 10 set.
Latvian: Iepakojumā: 1,5,6 vai 10 komplekti.
Swedish: Lornoxikam Rapid filmdragerade tabletter tillhandahålls för oral administration och ska tas med ett glas vätska.
Latvian: Lornoksikama Rapid apvalkotās tabletes tiek piegādātas iekšķīgai lietošanai un ir jāieņem ar glāzi šķidruma.
Swedish: Användningen av lornoxikam kan, likt alla andra läkemedel vilka hämmar cyclooxygenas/prostaglandinsyntesen, minska fertiliteten och rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida.
Latvian: Tāpat kā citu zāļu lietošana, kas samazina ciklooksigenāzes/prostaglandīnu sintēzi, arī lornoksikāma lietošana var samazināt fertilitāti un to nerekomendē sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
Swedish: För samtliga farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam Följande ordalydelse har medtagits enligt överenskommelse av arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) i januari 2007:
Latvian: Visām lornoksikama zāļu formām un stiprumiem 2005. g. oktobrī un 2007. g. janvārī tika iekļauts šāds formulējums kā saskaņots ar farmakovigilances darba grupu:
Swedish: Plasmaproteinbindingen för lornoxikam är 99% och inte koncentrationsberoende.
Latvian: 99% lornoksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām un tas nav atkarīgs no koncentrācijas.
Swedish: Om en sådan avvikelse skulle visa sig vara signifikant eller kvarstå ska behandlingen med lornoxikam avbrytas och lämpliga undersökningar utföras.
Latvian: Ja kādas no šīm izmaiņām ir izteiktas vai pastāv ilgstoši, terapija ar lornoksikāmu ir jāpārtrauc un pacients atbilstoši jāizmeklē.
Swedish: Patienter med okontrollerad hypertoni, kronisk hjärtinsufficiens, etablerad ischemisk hjärtsjukdom, perifer arteriell sjukdom och/eller cerebrovaskulär sjukdom ska behandlas med lornoxikam endast efter noggrant övervägande.
Latvian: Pacientus ar nekontrolētu hipertensiju, sirds mazspēju, konstatētu sirds išēmisko slimību, perifēro artēriju slimību un/vai cerebrovaskulāru slimību drīkst ārstēt ar lornoksikamu tikai pēc rūpīgas apsvēršanas.
Swedish: Metaanalys 2
Latvian: 2. metaanalīze
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Kärna:
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts Tabletes kodols:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Xefo Akut orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Xefo Rapid var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: INNAN DU TAR XEFO
Latvian: PIRMS XEFO LIETOŠANAS
Swedish: Intag av lornoxikam vid måltider minskar Cmax med cirka 30% och ökar Tmax från 1,5 till 2,3 timmar.
Latvian: Ieņemot lornoksikāmu ēšanas laikā Cmax samazinās apmēram par 30%, Tmax pieaug no 1,5 līdz 2,3 stundām un absorbcija (pārrēķinot AUC) samazinās par 20%.
Swedish: Intramuskulär eller intravenös användning
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intramuskulārai vai intravenozai lietošanai
Swedish: Om samtidig behandling måste ges ska patienten kontrolleras noggrant.
Latvian: Vienlaikus lietojot, rūpīgi jākontrolē pacienta stāvoklis.
Swedish: Data från kliniska studier visar inga tecken på ackumulering av lornoxikam efter upprepade administreringar av läkemedlet när det ges i rekommenderad dos.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati neuzrāda, ka, atkārtoti lietojot rekomendētās devas, lornoksikāms organismā akumulētos.
Swedish: Lornoxikams verkningsmekanism är i huvudsak relaterad till hämning av prostaglandinsyntesen (hämning av enzymet cyklooxygenas) vilket leder till desensitisering av perifera nociceptorer och följaktligen till att inflammationen hämmas.
Latvian: Lornoksikāma iedarbības pamatā ir prostaglandīnu sintēzes inhibīcija (ciklooksigenāzes inhibīcija), kas izraisa perifēro nociceptoru desensitizāciju un tādejādi inhibē iekaisuma attīstību.
Swedish: I en klinisk studie hos patienter med smärta efter kirurgiskt borttagande av en retinerad tredje molar visade Xefo Akut filmdragerade tabletter snabbare anslag jämfört med Xefo filmdragerade tabletter.
Latvian: Atsāpināšanas pēc trešā zoba ekstrakcijas klīniskajā pētījumā Xefo Rapid iedarbojās ātrāk nekā Xefo apvalkotās tabletes.
Swedish: Biverkningar - avsnitt 4.8
Latvian: Nevēlamās blakusparādības - apakšpunkts 4.8
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga: Anorexi, viktförändringar.
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi Retāk:anoreksija, svara izmaiņas.
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Swedish: Antal patienter efter indikation och behandling
Latvian: Pacientu skaits, sadalīts pēc indikācijām un zālēm Indikācija (skaits)
Swedish: Två studier av visdomstandskirurgi uteslöts från metaanalys 1.
Latvian: No 1. metaanalīzes tika izslēgti divi pētījumi par trešā dzerokļa operāciju.
Swedish: Spädningsvätska: En ampull innehåller 2 ml vatten till injektionsvätskor.
Latvian: Viena ampula satur 2 ml ūdens injekcijām.
Swedish: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning Läkemedlets namn
Latvian: Dalībvalsts Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Swedish: Tabell
Latvian: Tabula
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Xefo orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Xefo var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: 4 mg Filmdragerad tablett
Latvian: 4 mg Apvalkotās tabletes
Swedish: Gängse prekliniska studier avseende allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Gastrointestinal blödning, sår och perforation: GI-blödning, sår eller perforation, som kan vara fatalt, har rapporterats med alla NSAID-preparat när som helst under behandlingen, med eller utan varningssymtom eller tidigare allvarliga GI-händelser i anamnesen.
Latvian: Gastrointestināla asiņošana, čūlas veidošanās un perforācija: Par gastrointestinālu asiņošanu, čūlas veidošanos vai perforāciju, kas var būt fatāla, ir ziņots pie visiem NPL jebkurā ārstēšanas posmā, ar vai bez brīdinošiem simptomiem vai nopietniem gastrointestināliem notikumiem iepriekšējā slimības vēsturē.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Patienter som uppvisar yrsel och/eller sömnighet vid behandling med lornoxikam bör avstå från att köra bil eller använda maskiner.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Ja, lietojot lornoksikāmu, pacientiem ir reiboņi un/vai miegainība, tad vajadzētu atturēties no transportlīdzekļu vadīšans un mehānismu apkalpošanas.
Swedish: Dessutom har följande ordalydelse medtagits enligt överenskommelse av PhVWP i oktober 2005 och januari 2007:
Latvian: Papildus tam, 2005. g. oktobrī un 2007. g. janvārī tika iekļauts šāds formulējums kā saskaņots ar farmakovigilances darba grupu:
Swedish: Rekommenderad dos: 8 mg intravenöst eller intramuskulärt.
Latvian: Sāpes Rekomendētā deva: 8 mg intravenozi vai intramuskulāri.
Swedish: Ta alltid Xefo enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet Xefo tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Swedish: Viktig information om några av hjälpämnena i Xefo Xefo 4 mg tabletter, innehåller laktosmonohydrat.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Xefo sastāvdaļām Xefo 4 mg tabletes satur laktozes monohidrātu.
Swedish: Sällsynta: Hypertoni, värmevallning, blödning, hematom.
Latvian: Reti: hipertensija, karstuma viļņi, asiņošana, asinsizplūdumi.
Swedish: - Ciklosporin: Ökad serumkoncentration av ciklosporin.
Latvian: - Ciklosporīns: Paaugstināta ciklosporīna koncentrācija serumā.
Swedish: 8 mg Filmdragerad tablett
Latvian: 8 mg Apvalkotās tabletes
Swedish: Lornoxikam är ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel med analgetiska egenskaper som tillhör gruppen oxikamer.
Latvian: Lornoksikāms ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar anlgētiskām īpašībām, kas pieder oksikāmu grupai.
Swedish: Om du har glömt att ta Xefo Akut Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Xefo Rapid Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Swedish: Mindre vanliga: Konjunktivit.
Latvian: Acu slimības Retāk: konjunktivīts.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ansåg att studie CT80, som jämförde 4 mg två gånger dagligen och 8 mg två gånger dagligen med placebo, och studie CT63, som jämförde 4 mg tre gånger dagligen med 8 mg två gånger dagligen, och med 50 mg diklofenak tre gånger dagligen, var pivotala.
Latvian: RAĪ uzskatīja par galvenajiem pētījumu CT80, kurā salīdzināja 4 mg bid un 8 mg bid ar placebo, un pētījumu CT63, kurā salīdzināja 4 mg tid ar 8 mg bid un ar 50 mg diklofenaka tid.
Swedish: - De produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CPMP.
Latvian: Ņemot vērā, ka pārskatīšanas uzdevums bija zāļu aprakstu, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošana, - zāļu apraksti, marķējums un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja reģistrācijas apliecību īpašnieki, tika izvērtēti, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta un zinātniskai apspriesta Komitejā,
Swedish: - Patienter med blodkoagulationsrubbningar: Noggrann klinisk kontroll och laboratoriebedömning rekommenderas (t.ex. APTT).
Latvian: - Pacientiem ar asins reces traucējumiem: ieteicama rūpīga klīnisko simptomu un laboratoriska kontrole ( t.sk.
Swedish: Efter den första behandlingsdagen är den maximala rekommenderade dagliga dosen 16 mg.
Latvian: Pēc pirmās ārstēšanas dienas maksimālā ieteicamā dienas deva ir 16 mg.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2-8°C, om inte beredning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Latvian: Ja netiek izlietots nekavējoši, lietotājam ir jābūt atbildīgam par šķīduma uzglabāšanu, t.i.. ne vairāk kā 24 stundas temperatūrā 2
Swedish: Viktig information om några av hjälpämnena i Xefo Xefo 8 mg tabletter innehåller laktosmonohydrat.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Xefo sastāvdaļām Xefo 8 mg tabletes satur laktozes monohidrātu.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Laktosmonohydrat
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Laktozes monohidrāts Palīgvielas skat.lietošanas instrukcijā
Swedish: - Trombocytopeni .
Latvian: - ja Jums ir trombocitopēnija.
Swedish: Xefo får inte tas under de tre sista månaderna av graviditeten.
Latvian: Xefo nedrīkst lietot pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.
Swedish: eller intramuskulär (i.m.)
Latvian: Injekcijas ordinē intravenozi (i.v.) vai intramuskulāri (i.m.).
Swedish: Vid följande tillstånd bör lornoxikam administreras först efter noggrann risk/nytta-bedömning: - Nedsatt njurfunktion: Lornoxikam ska administreras med försiktighet till patienter med lätt (serumkreatinin 150-300 µmol/l) till måttligt (serumkreatinin 300-700 µmol/l) nedsatt njurfunktion på grund av att det krävs renala prostaglandiner för att bibehålla renalt blodflöde.
Latvian: Sekojošu traucējumu gadījumos lornoksikāmu vajadzētu nozīmēt tikai pēc rūpīgas riskaieguvumu attiecību izvērtēšanas: - Nieru funkcijas traucējumi: piesardzīgi lornoksikāms ir jānozīmē pacientiem ar vieglu ( kreatinīns serumā 150-300 mikromol/l) vai vidēji smagu (kreatinīns serumā 300-700 mikromol/l) nieru funkcijas traucējumiem, jo nieru prostaglandīnu līmenis ietekmē asinsapgādi nierēs.
Swedish: Bärnstensfärgat glas, klass III (hydrolytiskt) med skruvkork av aluminium.
Latvian: Pudelīte: Dzintarkrāsas III klases (hidrolītiska) stikla pudelīte ar skrūvējamu alumīnija vāciņu.
Swedish: SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Latvian: PAMATS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Swedish: Njurar och urinvägar Sällsynta: Nokturi, miktionsstörningar, förhöjda nivåer av ureakväve i blod, förhöjda kreatininnivåer.
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi Reti: noktūrija, mikcijas traucējumi, paaugstināts urīnvielas, slāpekļa un kreatinīna līmenis asinīs.
Swedish: Lornoxikam finns som filmdragerade tabletter 4 mg och 8 mg, snabbfrisättande filmdragerade tabletter 8 mg och som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 4 mg/ml för intramuskulär och intravenös injektion.
Latvian: Lornoksikams ir pieejams kā apvalkotas 4 mg un 8 mg tabletes, ātras iedarbības apvalkotas 8 mg tabletes un kā pulveris un šķīdinātājs 4 mg/ml injekciju šķīduma pagatavošanai injicēšanai muskulī un vēnā.
Swedish: - Kända inducerare och hämmare av CYP2C9 isoenzymer: Lornoxikam (liksom andra NSAIDpreparat som är beroende av cytokrom P450 2C9 (CYP2C9 isoenzym)) har interaktioner med kända inducerare och hämmare av CYP2C9 isoenzymer (se avsnitt 5.2, Biotransformation).
Latvian: - CYP2C9 induktoriem un inhibitoriem: Lornoksikāms ( kā arī citi NPL) metabolizējas caur P450 2C9 (CYP2 C9 izoenzīmu) un mijiedarbojas ar vielām, kas inducē vai inhibē šo sistēmu ( skatīt apakšpunktu 5.2 Biotransformācija).
Swedish: Studie CT85 använde endast en enda oral dos på 8 mg LNX p.o.
Latvian: Pētījumā CT85 tika lietota tikai viena iekšķīga 8 mg lornoksikama deva.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Pulvret måste lösas upp i den medföljande spädningsvätskan före användning.
Latvian: LIETOŠANAS METODE Pirms lietošanas pulveris jāizšķīdina klātpievienotajā šķīdinātājā.