FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos säilytät jääkaapissa, älä säilytä liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Czech: Pokud je uchováván v chladničce, skladujte ho stranou od chladicího oddílu.
Finnish: Muuta samanaikaisesti annettavaa diabeteksen lääkehoitoa (oraalisten diabeteslääkkeiden tai lisäksi käytettävän lyhyt/pikavaikutteisen insuliinivalmisteen annosta ja/tai annoksen ajoitusta) voidaan joutua säätämään.
Czech: Je možné, že bude třeba upravit souběžnou antidiabetickou léčbu (dávku a/nebo načasování podávání perorálních antidiabetik nebo souběžně podávaných krátkodobě/rychle působících inzulinových léčivých přípravků).
Finnish: Kun valmistetta annetaan kahdesti vuorokaudessa, vakaan tason pitoisuus seerumissa saavutetaan 2-3 antokerran jälkeen.
Czech: Při podání dvakrát denně je dosaženo rovnovážného stavu sérových koncentrací po aplikaci 2-3 dávek.
Finnish: • Vaikuttava aine on detemirinsuliini.
Czech: • Léčivou látkou je insulinum detemirum.
Finnish: Kun annoslaskuri on palautunut nollaan, anna neulan olla ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistaaksesi, että saat koko annoksen.
Czech: Poté, co se počítadlo dávky vrátí na 0, nechte jehlu pod kůží minimálně 6 sekund, abyste zajistil(a) aplikaci celé dávky.
Finnish: Voidaan säilyttää jääkaapissa (2°C-8°C).
Czech: Lze uchovávat v chladničce (2°C - 8°C).
Finnish: Työnnä neula ihon alle siten, kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Czech: J Vpíchněte jehlu do kůže tak, jak vám ukázali lékař nebo zdravotní sestra.
Finnish: Hävitä käytetty FlexPen huolellisesti ilman neulaa.
Czech: Použitý FlexPen opatrně zlikvidujte bez připojené jehly.
Finnish: On suositeltavaa, että tajunnan palattua potilaalle annetaan suun kautta hiilihydraatteja hypoglykemian uusiutumisen estämiseksi.
Czech: Po dosažení vědomí je doporučováno podávat pacientovi uhlohydráty perorálně, aby se zabránilo relapsu.
Finnish: • Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen ennen pistämistä (kuva B).
Czech: • Před každou aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka inzulinu (viz obrázek B).
Finnish: Levemir-hoidon yhteydessä esiintyy reaktioita pistoskohdassa useammin kuin ihmisinsuliinihoidossa.
Czech: Reakce v místě vpichu se během léčby přípravkem Levemir vyskytují častěji, než je tomu u humánních inzulinových přípravků.
Finnish: Näiden vaikutusta pidentävien mekanismien yhdistelmän ansiosta detemirinsuliinin imeytymis- ja vaikutusprofiili on toistettavampi kuin NPH-insuliinin.
Czech: Tyto kombinované mechanismy prodloužení délky účinku poskytují lépe reprodukovatelný profil absorpce a účinku u inzulinu detemir ve srovnání s inzulinem NPH.
Finnish: Älä käytä kynää ennen kuin olet saanut opastusta sen oikeaan käyttöön lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Czech: Pero nepoužívejte bez důkladného proškolení lékařem či zdravotní sestrou.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/04/278/014
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/04/278/014
Finnish: Jos neula on tukossa, et pistä insuliinia.
Czech: Pokud je jehla ucpaná, neaplikujete žádný inzulin.
Finnish: • Vaikea hypoglykemia, jolloin potilas on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,51 mg) lihakseen tai ihon alle tai antamalla glukoosia laskimoon.
Czech: • Těžké epizody hypoglykemie, kdy pacient upadl do bezvědomí, mohou být léčeny glukagonem (0,5 až 1 mg), aplikovaným nitrosvalově nebo subkutánně, školenou osobou, nebo glukózou podanou intravenózně kvalifikovaným zdravotníkem.
Finnish: Levemir-insuliinilla saavutettu verenglukoositasapaino (HbA1c) vastasi NPH-insuliinilla saavutettua tasoa, yöllisen hypoglykemian riski oli pienempi eikä käyttöön liittynyt painonnousua.
Czech: Kontrola glykemie (HbA1c) s přípravkem Levemir byla srovnatelná s inzulinem NPH, s menším rizikem nočních hypoglykemií a bez přidruženého přírůstku tělesné hmotnosti.
Finnish: • Glukokortikoideja (kuten "kortisoni", käytetään tulehduksen hoitoon)
Czech: • glukokortikoidy (jako například ‘„kortison" používaný k léčbě zánětů)
Finnish: Levemir on moderni insuliini (insuliinianalogi), jonka vaikutus kestää pitkään.
Czech: Levemir je moderní inzulin (analog inzulinu) s dlouhodobě působícím účinkem.
Finnish: Matalan verensokerin oireet: Kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus ja keskittymisvaikeudet.
Czech: Příznaky nízké hladiny cukru v krvi: studený pot, chladná bledá pokožka, bolest hlavy, rychlý srdeční rytmus, pocit nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklá vyčerpanost a slabost, nervozita nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.
Finnish: • Poista suuri, ulompi neulansuojus ja sisempi neulansuojus.
Czech: • Sejměte velký vnější kryt jehly a vnitřní kryt jehly.
Finnish: Annolaskurissa näkyy tarkka yksikkömäärä.
Czech: Počítadlo dávky vám ukáže přesný počet jednotek.
Finnish: Hävitä neula huolellisesti ja laita kynän suojus takaisin paikalleen FlexPen-kynääsi.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na pero FlexPen nasaďte zpět uzávěr pera.
Finnish: Analysoitaessa yöllistä hypoglykemiaa tyypin 1 diabeetikoilla havaittiin Levemir-insuliinilla merkitsevästi pienempi lievän yöllisen hypoglykemian (mahdollisuus itsehoitoon ja kapillaariveren glukoosipitoisuus alle 2,8 mmol/l tai plasman glukoosipitoisuutena ilmaistuna alle 3,1 mmol/l) vaara kuin NPH-insuliinilla.
Czech: Analýzy nočních hypoglykemií u pacientů s diabetem 1. typu prokázaly signifikantně nižší riziko méně závažné noční hypoglykemie (se schopností samoléčby potvrzené glukózou v kapilárách nižší než 2,8 nebo 3,1 mmol/l, pokud je vyjádřena jako glukóza v plazmě) oproti inzulinu NPH, přičemž u diabetu 2. typu nebyly pozorovány žádné rozdíly.
Finnish: • Varmista, ettet estä annosvalitsimen liikkumista kun otat pistoksen, sillä annosvalitsimen täytyy saada vapaasti palautua nollaan, kun painat painonuppia.
Czech: • Ujistěte se, že při aplikaci není volič dávky zablokován, protože volič dávky musí mít po stisknutí dávkovacího tlačítka možnost vrátit se na 0.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa insuliinihoitoon on yhdistetty oraalinen diabeteslääke, yhdistelmähoito Levemirinsuliinin kanssa johti 61-65 % pienempään yöllisen hypoglykemian riskiin verrattuna NPHinsuliiniin.
Czech: Ze studií hodnotících užívání perorálních antidiabetik vyplynulo, že při kombinované léčbě s přípravkem Levemir existuje nižší riziko lehkých nočních hypoglykémií ve srovnání s inzulinem NPH a to o 61-65 %.
Finnish: Levemir-insuliinin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu 12 kuukauden ajan lapsille ja nuorille (n=1045 kokonaisuudessaan) tehdyssä kolmessa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa; tutkimuksissa oli 1-5-vuotiaita lapsia kaikkiaan 167.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Levemir byly studovány po dobu 12 měsíců ve třech randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u dospívajících a dětí (n= celkem 1 045).
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta saattaa vähentää potilaan insuliinin tarvetta.
Czech: Porucha funkce ledvin nebo jater může snížit pacientovu potřebu inzulinu.
Finnish: Ota pistos lääkärin tai hoitajan antamien ohjeiden mukaan ja insuliinikynän käyttöohjeessa kuvatulla tavalla.
Czech: Použijte techniku, kterou vám doporučil lékař nebo zdravotní sestra a která je popsána v příručce k injekčnímu peru.
Finnish: Käytössä oleva tai varalla pidettävä sylinteriampulli: Käytössä olevaa tai varalla pidettävää Levemir Penfill -sylinteriampullia ei saa säilyttää jääkaapissa.
Czech: Během používání či pohotovostně nošený: používaný či pohotovostně nošený Levemir Penfill nemá být uchováván v chladničce.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella tiedetään, että noin 6 %:lla Levemir-insuliinilla hoidetuista potilaista esiintyy vakavaa hypoglykemiaa, jolloin tarvitaan toisen henkilön apua.
Czech: Z klinických průzkumů je známo, že významná hypoglykemie, definovaná nutností intervence třetí strany, se vyskytuje zhruba u 6% pacientů léčených přípravkem Levemir.
Finnish: Kolmessa kliinisessä tutkimuksessa ne ovat kuitenkin olleet yleisiä (todettu 2,2 % allergisia ja mahdollisesti allergisia reaktioita), kun Levemir-insuliinia on käytetty yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa.
Czech: Pokud je však užíván v kombinaci s perorálními antidiabetiky, byl ve třech klinických studiích pozorován výskyt alergických reakcí a potenciálně alergických reakcí s frekvencí 2,2 %.
Finnish: +8 yksikköä
Czech: + 8 jednotek
Finnish: Plasman glukoosin paastoarvon keskiarvo raskausviikolla 36 (mmol/l)
Czech: Průměrná hodnota FPG v GW 36 (mmol/l)
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää yksinään perusinsuliinina tai yhdessä ateriainsuliinin kanssa.
Czech: Levemir může být použit samostatně jako bazální inzulin nebo v kombinaci s bolusovým inzulinem.
Finnish: Tutkimukset tyypin 2 diabeetikoilla, joita hoidettiin perusinsuliinilla ja samanaikaisella oraalisella diabeteslääkkeellä osoittivat, että Levemir-insuliinia käytettäessä verenglukoositasapaino (HbA1C) vastaa NPH- ja glargininsuliinilla saavutettavaa tasoa ja Levemir-insuliinin käyttöön liittyi vähemmän painonnousua (katso alapuolella oleva taulukko 2.).
Czech: Studie u pacientů s diabetem 2. typu léčených bazálním inzulinem v kombinaci s perorálními antidiabetiky prokázaly, že glykemická kontrola (HbA1c) přípravkem Levemir je srovnatelná s inzulinem NPH a inzulinem glargin a je spojená s menším hmotnostním přírůstkem (viz tabulka 2 níže).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEEN KIINNITETTÄVÄ NIMILIPPU (FlexTouch)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍM PŘEBALU SKUPINOVÝCH BALENÍ (FlexTouch)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset Voivat esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä tuhannesta.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky Mohou se projevit u méně než 1 pacienta z 1 000.
Finnish: Levemir-insuliinin käytöstä alle 1-vuotiaille lapsille ei ole kokemusta.
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím přípravku Levemir u dětí ve věku do 1 roku.
Finnish: Kliininen tutkimustieto - Levemir-insuliini lisättynä liraglutidi + metformiinihoitoon
Czech: Data získaná z klinické studie - Levemir přidán k liraglutidu+metforminu Týden studie
Finnish: Tyypin 1 diabeteksessa hoitamaton hyperglykemia johtaa lopulta diabeettiseen ketoasidoosiin, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Czech: U diabetu 1. typu mohou vést neléčené hyperglykemické stavy až k diabetické ketoacidóze, která je potenciálně letální.
Finnish: Kun Levemir-insuliinia käytetään yhdessä diabetestablettien ja/tai yhdessä pistettävien diabeteslääkkeiden (muiden kuin insuliinin) kanssa, Levemir tulee antaa kerran vuorokaudessa.
Czech: Pokud je Levemir používán v kombinaci s tabletami k léčbě diabetu a/nebo v kombinaci s injekčními přípravky k léčbě diabetu, jinými než je inzulin, má být podáván jednou denně.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset Voivat esiintyäsiintyy harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä sadasta.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Mohou se projevit u méně než 1 pacienta ze 100.
Finnish: Käytössä oleva tai varalla pidettävä kynä: Käytössä olevaa tai varalla pidettävää Levemir InnoLetinsuliinikynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
Czech: Během používání či pohotovostně nošený: Používaný nebo pohotovostně nošený Levemir InnoLet nesmí být uchováván v chladničce.
Finnish: Kirkas, väritön vesiliuos.
Czech: Vodný roztok je čirý a bezbarvý.
Finnish: Tarkista hyvin huolellisesti, että lasket oikein, jos jaat annoksesi.
Czech: Při dělení dávky buďte velmi opatrní.
Finnish: Jos valmistetta annetaan kahdesti vuorokaudessa, vakaa tila saavutetaan 23 antokerran jälkeen.
Czech: Pokud se podává dvakrát denně, nastane ustálený stav po podání 2-3 dávek.
Finnish: Voit puhdistaa InnoLet-kynän ulkopinnan pyyhkimällä sitä desinfektiotyynyllä.
Czech: InnoLet můžete čistit otřením dezinfekčním tamponem.
Finnish: Levemir-valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 1-vuotiaille lapsille ei ole varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Levemir u dětí ve věku do 1 roku nebyla stanovena.
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon, jos glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Czech: Pokud pacient neodpovídá na glukagon do 10 až 15 minut, musí být podána glukóza intravenózně.
Finnish: Levemir-annos tulee määrittää yksilöllisesti potilaan tarpeiden mukaisesti.
Czech: Dávka přípravku Levemir má být upravena titrováním na základě individuálních potřeb pacienta.
Finnish: Säilytä alle 30°C Ei saa jäätyä
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C Chraňte před mrazem
Finnish: Jos käytät jotakin tässä mainittua lääkettä, kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
Czech: Pokud užíváte kterýkoli ze zde zmíněných léků, sdělte to lékaři, sestře nebo lékárníkovi.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat, ettei se ole kirkasta ja väritöntä vesiliuosta.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Levemir-insuliinia
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levemir používat
Finnish: Allergiaoireet: Pistoskohdassa saattaa esiintyä paikallisia allergisia reaktioita, kuten kipua, punoitusta, nokkosihottumaa, tulehdusta, mustelmia, turvotusta ja kutinaa.
Czech: Příznaky alergie: v místě vpichu se mohou projevit místní alergické reakce (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, modřiny, otok a svědění).
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
Czech: Dihydrát zinkum-acetátu Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Finnish: Tyypin 2 diabeteksen hoidossa Levemir-insuliinia voidaan käyttää myös yhdessä diabetestablettien ja/tai pistettävien diabeteslääkkeiden (muiden kuin insuliinin) kanssa.
Czech: Při léčbě diabetes mellitus 2. typu může být Levemir užíván rovněž v kombinaci s tabletami k léčbě diabetu a/nebo s injekčními přípravky k léčbě diabetu, jinými než je inzulin.
Finnish: Sylinteriampullia ei saa täyttää uudelleen.
Czech: Zásobní vložka se nesmí znovu naplňovat.
Finnish: Levemir-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien aikuisten ja 1vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten korkeaa verensokeritasoa.
Czech: Levemir je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku s diabetes mellitus (cukrovkou).
Finnish: Hävitä neula huolellisesti ja laita kynän suojus takaisin paikalleen jokaisen käytön jälkeen.
Czech: Opatrně ji vyhoďte a po každém použití na pero nasaďte uzávěr.
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeiset tiedot 250:stä Levemir-insuliinia saaneesta, raskaana olevasta naisesta (aiemmin mainittujen naisten lisäksi) eivät viittaa detemirinsuliinin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Czech: Postmarketingové údaje u dalších 250 těhotných žen, které byly vystaveny léčbě přípravkem Levemir, nenaznačují žádné nežádoucí účinky inzulinu detemir na těhotenství a žádnou malformační nebo feto/neonatální toxicitu inzulinu detemir.
Finnish: Kaikki muodostuvat metaboliitit ovat inaktiivisia.
Czech: Odbourávání inzulinu detemir je podobné jako u humánního inzulinu; všechny vytvořené metabolity jsou inaktivní.
Finnish: Potilaille, jotka tarvitsevat kaksi annosta vuorokaudessa mahdollisimman hyvän verenglukoositasapainon saavuttamiseksi, ilta-annos voidaan antaa illalla tai nukkumaan mentäessä.
Czech: Pacientům, kteří vyžadují k optimalizaci hladiny glukózy v krvi dávkování dvakrát denně, může být večerní dávka podána večer nebo před spaním.
Finnish: Oireisiin saattaa sisältyä kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistus, epätavallinen väsymys tai heikkous, sekavuus, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus, kova nälkä, näköhäiriöt, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, problémy s koncentrací, ospalost, přílišný hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitace.
Finnish: Kun potilaat siirtyvät käyttämään erityyppistä insuliinivalmistetta, hypoglykemiasta varoittavat oireet voivat tulla vaikeammin havaittaviksi tai erilaisiksi kuin aikaisempaa insuliinia käytettäessä.
Czech: Pokud je pacient převeden na jiný typ inzulinových léčivých přípravků, může dojít ke změně či potlačení časných varovných příznaků hypoglykemie oproti těm, které se u pacienta projevovaly u předchozího inzulinu.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuispotilaiden annoksen säätäminen: Keskimääräinen itse mitattu plasman glukoosipitoisuus (P-Gluk) ennen aamiaista
Czech: Jednoduchý postup pro dospělé s diabetem 2. typu při provádění titrace pacientem Průměrná SMPG* před snídaní
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä ja kliinisissä tutkimuksissa lapsilla havaittujen haittavaikutusten määrä, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut diabetesta sairastavassa väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u pediatrické populace jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné diabetické populaci.
Finnish: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia* (vastaten 14,2 mg).
Czech: Levemir FlexPen/Levemir Innolet/Levemir FlexTouch 1 ml roztoku obsahuje insulinum detemirum* 100 jednotek (ekvivalentní 14,2 mg).
Finnish: Allergiset reaktiot, mahdollisesti allergiset reaktiot, nokkosihottuma, ihottuma ja iho-oireiden puhkeaminen ovat harvinaisia, kun Levemir-valmistetta käytetään basaali-bolus-hoitomallissa.
Czech: Alergické reakce, potenciálně alergické reakce, kopřivka, vyrážka, erupce Alergické reakce, potenciálně alergické reakce, kopřivka, vyrážka a erupce jsou méně časté, pokud je Levemir používán v režimu bazál-bolus.
Finnish: Levemir-insuliinia käytettäessä imeytyminen vaihtelee potilaskohtaisesti vähemmän kuin käytettäessä muita perusinsuliinivalmisteita.
Czech: Variabilita v absorpci u pacientů je nižší u přípravku Levemir než u ostatních bazálních inzulinových preparátů.
Finnish: Kovakourainen käsittely tai väärä käyttö voi johtaa epätarkkaan annostukseen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Czech: Nešetrné zacházení či špatné používání může způsobit nepřesné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.
Finnish: Yleinen - Pistoskohdan reaktiot
Czech: Časté - reakce v místě vpichu
Finnish: Hypoglykemiariskin minimoimiseksi insuliiniannosta pienennettiin 20 % potilailla, joiden lähtötason HbA1c oli ≤ 8,0 %.
Czech: U pacientů s výchozí hodnotou HbA1c≤8,0 % byla dávka inzulinu snížena o 20 %, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Finnish: Suurin osa pistoskohdan reaktioista on lieviä ja ohimeneviä eli ne normaalisti häviävät hoitoa jatkettaessa muutaman päivän tai muutaman viikon kuluessa.
Czech: normálně během pokračující léčby vymizí, a to v několika dnech nebo týdnech.
Finnish: Levemir-insuliinia ja degludekinsuliinia verranneessa tutkimuksessa hyperglykemiatapahtumien, joihin liittyi ketoosi, esiintymistiheys oli Levemir-hoidossa merkitsevästi suurempi, sillä Levemir-hoidossa esiintyi 1,09 tapahtumaa ja degludekinsuliinihoidossa 0,68 tapahtumaa potilasaltistusvuotta kohden.
Czech: Ve studii srovnávající Levemir s inzulinem degludek byl výskyt hyperglykemických příhod s ketoacidózou u přípravku Levemir významně vyšší (1,09 oproti 0,68 příhod na pacientorok léčby).
Finnish: ► Jos olet allerginen detemirinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle, lueteltu kohdassa 6, Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa.
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na inzulin detemir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Finnish: 0-26 viikkoa 0,286 0-52 viikkoa 0,228
Czech: Týdny 0-26 0,286 Týdny 0-52 0,228
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Finnish: Levemir-insuliinia ei saa käyttää insuliiniinfuusiopumpuissa.
Czech: Levemir není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Finnish: Hoidon aikana yleisimmin raportoitu haittavaikutus on hypoglykemia, ks. kohta Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie (viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků).
Finnish: Kun annosta muutetaan glukoositasapainon parantamiseksi, potilaita tulee neuvoa tiedostamaan hypoglykemiaoireet.
Czech: Pokud si pacienti upravují dávku z důvodu zlepšení kontroly hladiny glukózy, musí být poučeni o tom, že je nutno si všímat příznaků hypoglykemie.
Finnish: -2 yksikköä
Czech: - 2 jednotky
Finnish: Levemir on injektioneste, liuos.
Czech: Levemir je dodáván jako injekční roztok.
Finnish: ► Jos FlexTouch putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Czech: ► Pokud pero FlexTouch upadlo, je poškozené nebo promáčklé.
Finnish: • Salisylaatteja (käytetään särkyyn ja kuumeen alentamiseen)
Czech: • salicyláty (používané k úlevě od bolesti nebo ke snížení horečky)
Finnish: Käytössä oleva tai varalla pidettävä kynä: Voit kuljettaa Levemir FlexTouch -kynääsi mukanasi ja säilyttää sitä alle 30 ºC:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2 °C - 8 °C) enintään 6 viikkoa.
Czech: Během používání či pohotovostně nošený: Levemir FlexTouch můžete nosit s sebou a uchovávat jej při teplotě do 30 ºC nebo jej lze uchovávat v chladničce (2°C až 8°C) maximálně po dobu 6 týdnů.
Finnish: Se saattaa pysäyttää pistoksen.
Czech: Mohlo by to přerušit aplikaci.
Finnish: Kun neula on suojassa, paina varovasti ulompi neulansuojus kiinni neulaan ja kierrä neula sitten irti.
Czech: Jakmile je jehla uvnitř, opatrně vnější kryt jehly zcela dotlačte a poté odšroubujte jehlu.
Finnish: D. Kierrä neula suoraan kynään.
Czech: D Jehlu pevně našroubujte na pero.
Finnish: Napauta kynän yläosaa muutaman kerran, jotta mahdolliset ilmakuplat nousevat sylinteriampullin yläosaan.
Czech: Poklepejte prstem několikrát na horní část pera, aby se vzduchové bubliny nashromáždily nahoře.
Finnish: Lapsilla pitää hypoglykemiariskin minimoimiseksi noudattaa huolellisuutta insuliiniannosten (erityisesti perusinsuliini-ateriainsuliinihoidossa) sovittamisessa ruokailuun ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Czech: U dětí je třeba dbát na to, aby dávky inzulinu (zvláště v režimu bazál-bolus) odpovídaly příjmu jídla a fyzické aktivitě a tím bylo minimalizováno riziko hypoglykemie.
Finnish: Käytössä oleva tai varalla pidettävä kynä: Voit kuljettaa Levemir FlexPen -kynääsi mukanasi ja säilyttää sitä alle 30 ºC:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2 °C - 8 °C) enintään 6 viikkoa.
Czech: Během používání či pohotovostně nošený: Levemir FlexPen můžete nosit s sebou a uchovávat jej při teplotě do 30 ºC nebo jej lze uchovávat v chladničce (2°C až 8°C) maximálně po dobu 6 týdnů.
Finnish: Käyttöohje: Levemir 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä (FlexTouch)
Czech: Instrukce pro použití přípravku Levemir 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru (FlexTouch)
Finnish: Insuliinin ulosvirtauksen tarkistaminen
Czech: Ověření průtoku inzulinu
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA glyserolia, fenolia, metakresolia, sinkkiasetaattia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumkloridia, kloorivetyhappoa/natriumhydroksidia pH:n säätöön ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK glycerol, fenol, metakresol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný pro úpravu pH a voda na injekci
Finnish: Jos otat liian paljon insuliinia, verensokerisi laskee liian matalaksi (hypoglykemia).
Czech: Pokud jste užil(a) příliš inzulinu, vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie).
Finnish: Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät InnoLet-kynää.
Czech: Před použitím pera InnoLet si pozorně přečtěte následující informace.
Finnish: • Älä tiputa kynääsi tai kolhi sitä kovia pintoja vasten.
Czech: • Nikdy pero nenechte spadnout na tvrdý povrch ani s ním o tento povrch neklepejte.
Finnish: 0-26 viikkoa 43,1 0-52 viikkoa 51,9
Czech: Týdny 0-26 43,1 Týdny 0-52 51,9