FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains 89.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 89,5 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg comprimidos está disponible en envases tipo blister con 14, 28, 56, ó 98 comprimidos.
English: Each tablet contains 65.8 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 65,8 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
English: Anaphylactic reaction including anaphylactic shock Table 3: Adverse reactions reported with the use of hydrochlorothiazide alone
Spanish: Tabla 3: Reacciones adversas notificadas con la utilización de hidroclorotiazida en monoterapia Exploraciones complementarias: No conocida:
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg comprimidos está disponible en envases tipo blister con 14, 28, 56, ó 98 comprimidos.
English: Each film-coated tablet contains 53.3 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 53,3 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
English: • stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/kg/day, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/day, and irbesartan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/day.
Spanish: 90 mg/kg/día de irbesartan, 90 mg/kg/día de hidroclorotiazida y 10/10 mg/kg/día de irbesartan/hidroclorotiazida.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a otros fármacos derivados de la sulfonamida (la hidroclorotiazida es un fármaco derivado de la sulfonamida)
English: • Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone;
Spanish: Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las combinaciones fijas, cuando desde el punto de vista clínico se considere apropiado:  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o irbesartan 150 mg en monoterapia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película.
English: swelling extremity
Spanish: Ambarès & Lagrave
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg comprimidos irbesartan/hidroclorotiazida
English: Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 38,5 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
English: After either oral or intravenous administration of 14C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine,
Spanish: C, aproximadamente el 20% de la radioactividad se recupera en orina, y el resto en heces.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg comprimidos irbesartan/hidroclorotiazida
English: EU/1/06/377/001 - 14 tablets EU/1/06/377/002 - 28 tablets EU/1/06/377/003 - 56 tablets EU/1/06/377/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/005 - 98 tablets
Spanish: EU/1/06/377/001 - 14 comprimidos EU/1/06/377/002 - 28 comprimidos EU/1/06/377/003 - 56 comprimidos EU/1/06/377/004 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/377/005 - 98 comprimidos
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg contiene 150 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg son de color rosa, biconvexos, de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2788 grabado en la otra.
English: EU/1/06/377/006 - 14 tablets EU/1/06/377/007 - 28 tablets EU/1/06/377/008 - 56 tablets EU/1/06/377/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/010 - 98 tablets
Spanish: EU/1/06/377/006 - 14 comprimidos EU/1/06/377/007 - 28 comprimidos EU/1/06/377/008 - 56 comprimidos EU/1/06/377/009 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/377/010 - 98 comprimidos
English: EU/1/06/377/017 - 14 tablets EU/1/06/377/018 - 28 tablets EU/1/06/377/031 - 30 tablets EU/1/06/377/019 - 56 tablets EU/1/06/377/020 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/021 - 84 tablets EU/1/06/377/032 - 90 tablets EU/1/06/377/022 - 98 tablets
Spanish: EU/1/06/377/017 - 14 comprimidos EU/1/06/377/018 - 28 comprimidos EU/1/06/377/031 - 30 comprimidos EU/1/06/377/019 - 56 comprimidos EU/1/06/377/020 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/377/021 - 84 comprimidos EU/1/06/377/032 - 90 comprimidos EU/1/06/377/022 - 98 comprimidos
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases tipo blister con 14, 28, 30, 56, 84, 90 ó 98 comprimidos recubiertos con película.
English: EU/1/06/377/011 - 14 tablets EU/1/06/377/012 - 28 tablets EU/1/06/377/029 - 30 tablets EU/1/06/377/013 - 56 tablets EU/1/06/377/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/015 - 84 tablets EU/1/06/377/030 - 90 tablets EU/1/06/377/016 - 98 tablets
Spanish: EU/1/06/377/011 - 14 comprimidos EU/1/06/377/012 - 28 comprimidos EU/1/06/377/029 - 30 comprimidos EU/1/06/377/013 - 56 comprimidos EU/1/06/377/014 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/377/015 - 84 comprimidos EU/1/06/377/030 - 90 comprimidos EU/1/06/377/016 - 98 comprimidos
English: Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg contiene 300 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases tipo blister con 14, 28, 30, 56, 84, 90 ó 98 comprimidos recubiertos con película.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg comprimidos irbesartan/hidroclorotiazida
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan y 25 mg de hidroclorotiazida.
English: EU/1/06/377/023 - 14 tablets EU/1/06/377/024 - 28 tablets EU/1/06/377/033 - 30 tablets EU/1/06/377/025 - 56 tablets EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/027 - 84 tablets EU/1/06/377/034 - 90 tablets EU/1/06/377/028 - 98 tablets
Spanish: EU/1/06/377/023 - 14 comprimidos EU/1/06/377/024 - 28 comprimidos EU/1/06/377/033 - 30 comprimidos EU/1/06/377/025 - 56 comprimidos EU/1/06/377/026 - 56 x 1 comprimidos EU/1/06/377/027 - 84 comprimidos EU/1/06/377/034 - 90 comprimidos EU/1/06/377/028 - 98 comprimidos
English: The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/hydrochlorothiazide combination at 10/10 and 90/90 mg/kg/day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed):
Spanish: Los siguientes cambios, observados en ratas y macacos que recibieron dosis de 10/10 y 90/90 mg/kg/día de la combinación irbesartan/hidroclorotiazida, también se observaron con la administración de uno de los dos medicamentos en monoterapia y/o fueron secundarios a la reducción de la presión arterial (no se observaron interaciones toxicológicas significativas):  cambios renales, caracterizados por ligeros incrementos en los valores de urea y creatinina séricos, e hiperplasia/hipertrofia del sistema yuxtaglomerular, que es una consecuencia directa de la interacción de irbesartan con el sistema renina-angiotensina; ligeros descensos en los parámetros eritrocitarios (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito); decoloración del estómago, úlceras y necrosis focal de la mucosa gástrica fueron observados en un estudio de toxicidad en algunas ratas de 6 meses de duración a las que se les administraron
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Spanish: Prospecto: información para el paciente Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Irbesartan /hidroclorotiazida
English: Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg contiene 300 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases tipo blister con 14, 28, 30, 56, 84, 90 ó 98 comprimidos recubiertos con película.
English: Thiazide diuretic-associated azotemia may occur in patients with impaired renal function.
Spanish: En pacientes con deterioro de la función renal puede producirse uremia asociada a la utilización de diuréticos tiazídicos.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg son de color melocotón, biconvexos, de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2875 grabado en la otra.
English: Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg contiene 150 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Spanish: Los comprimidos de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg son de color melocotón, biconvexos, de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2775 grabado en la otra.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg son de color melocotón, biconvexos, de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2876 grabado en la otra.
English: Table 2: Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone
Spanish: Tabla 2: Reacciones adversas notificadas con el uso de Irbesartan en monoterapia: Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Spanish: Los comprimidos de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg son de color melocotón, biconvexos, de forma ovalada, con un corazón troquelado en una cara y el número 2776 grabado en la otra.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película.
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Spanish: Prospecto: información para el paciente Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg comprimidos Irbesartan /hidroclorotiazida
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Spanish: Prospecto: información para el paciente Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg comprimidos Irbesartan /hidroclorotiazida
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película irbesartan/hidroclorotiazida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg comprimidos.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg comprimidos.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película irbesartan/hidroclorotiazida
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Spanish: Prospecto: información para el paciente Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Irbesartan /hidroclorotiazida
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Package leaflet: Information for the patient Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Spanish: Prospecto: información para el paciente Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Irbesartan /hidroclorotiazida
English: Because no information is available regarding the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva during breast-feeding, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de este medicamento durante la lactancia, se recomienda no administrar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante este periodo.
English: Side effects associated with irbesartan alone
Spanish: Por lo tanto, la combinación de litio y Irbesartan
English: Uncommon side effects ( may affect up to 1 in 100 people): diarrhoea low blood pressure fainting heart rate increased flushing swelling sexual dysfunction (problems with sexual performance) blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (podrían afectar hasta 1 de cada 100 personas): diarrea, presión arterial baja, desmayo, taquicardia, enrojecimiento, hinchazón por retención de líquido (edema) disfunción sexual (alteraciones de la función sexual).
English: Excipient with known effect:
Spanish: Poco frecuentes Inflamación de las extremidades No conocida:
English: Special Populations
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
English: 120 (60 x 2) capsules (multipack)
Spanish: 120 (60 x 2) cápsulas (envase múltiple)
English: Efficacy and safety were similar for both regimens.
Spanish: La eficacia y seguridad fue similar para ambos regímenes.
English: If this does occur, it is most likely to occur at the first dose.
Spanish: Si esto le sucede, es más probable que ocurra con la primera dosis.
English: This pattern of treatment will normally be repeated every three weeks.
Spanish: Esta pauta de tratamiento se repetirá generalmente cada tres semanas.
English: These patients should be treated with caution.
Spanish: Estos pacientes deben ser tratados con precaución.
English: There is no known reason for this.
Spanish: Se desconoce el motivo.
English: (paediatrics).
Spanish: (pediátricos).
English: The following additional adverse reactions were seen:
Spanish: Se observaron las siguientes reacciones adversas adicionales:
English: • Signs of infection.
Spanish: • Signos de infección.
English: Atriance is used to treat patients with:
Spanish: Atriance se utiliza para tratar pacientes con:
English: Atriance is supplied in packs of 1 vial or 6 vials.
Spanish: Atriance se suministra en envases de 1 vial o 6 viales.
English: This results in cell death.
Spanish: Esto da lugar a la muerte celular.
English: Date of first authorisation: 22 August 2007 Date of latest renewal: 16 June 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/agosto/2007 Fecha de la última renovación: 16/junio/2017
English: Your doctor will take appropriate precautions to minimise the risk of this.
Spanish: Su médico tomará las precauciones adecuadas para minimizar el riesgo de que esto ocurra.
English: Your doctor will decide how many treatment cycles are required.
Spanish: Su médico decidirá cuantos ciclos de tratamiento puede necesitar.
English: If you feel tired or weak, do not drive, and do not use any tools or machines.
Spanish: Si se siente cansado o débil, no conduzca y no maneje herramientas o máquinas.
English: Atriance is not recommended for pregnant women.
Spanish: Atriance no está recomendado en mujeres embarazadas.
English: This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies.
Spanish: Se incluyen notificaciones expontáneas y también acontecimientos adversos graves procedentes de los estudios en curso.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el vial.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
English: Rarely, it can lead to even more severe bleeding (haemorrhage).
Spanish: Raramente, esto puede derivar en un sangrado más grave (hemorragia).
English: This being an approval under exceptional circumstance and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales y según lo que establece el Artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
English: The majority of side effects reported with Atriance were seen in adults, children and adolescents.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos notificados con Atriance se observaron en adultos, niños y adolescentes.
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Spanish: No se puede excluir que un riesgo en el recien nacido/lactante.
English: It may harm a baby if conceived before, during or soon after treatment.
Spanish: Puede dañar al bebé si es concebido antes, durante o poco después del tratamiento.
English: Blood tests during treatment
Spanish: Análisis de sangre durante el tratamiento
English: Your doctor will check for these symptoms regularly during treatment.
Spanish: Su médico revisará estos síntomas regularmente durante el tratamiento.
English: (36 %) in paediatric patients] on day 1.
Spanish: (36 %) in pediátricos] en el día 1.
English: Patients must be cautioned that somnolence can affect performance of skilled tasks, such as driving.
Spanish: Los pacientes deben ser advertidos de que la somnolencia puede afectar la capacidad de realizar tareas, tales como la conducción.
English: The dose of Atriance you are given will be based on:
Spanish: La dosis que va a recibir de Atriance estará basada en:
English: Nine of these 31 patients failed to respond to prior induction (refractory patients).
Spanish: Nueve de estos 31 pacientes no habían respondido a la inducción previa (pacientes refractarios).
English: Do not try and become pregnant/father a child until your doctor advises you it is safe to do so.
Spanish: No intente quedarse embarazada o dejar embarazada a su pareja hasta que su médico le indique que es seguro hacerlo.
English: If you are an elderly person, you could be more sensitive to nervous system side effects (see the list above under “Warnings and precautions”).
Spanish: Si usted es una persona de edad avanzada, podría ser más sensible a los efectos adversos que afectan al sistema nervioso (vea la lista anterior en “Advertencias y precauciones”).
English: Male patients, who may wish to father a child, should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Spanish: Los hombres que deseen tener un hijo, deben pedir consejo a su médico sobre la planificación familiar o tratamiento.