FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada na Tabela 13.
Dutch: De respons op de behandeling in beide studies wordt weergegeven in Tabel 13.
Portuguese: A sua outra mão fica livre para movimentar o êmbolo.
Dutch: Uw andere hand is vrij om de zuiger van de spuit te bewegen.
Portuguese: < 12 g/dl após 4 semanas com a dose reduzida
Dutch: < 12 g/dl na 4 weken met een verlaagde dosis
Portuguese: Observe cuidadosamente a solução preparada antes de utilizar.
Dutch: Kijk goed naar de bereide oplossing voordat u deze gebruikt.
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após a fase de maior crescimento da puberdade, com vista a reduzir o risco de inibição de crescimento.
Dutch: Waar mogelijk dient het kind behandeld te worden na de puberale groeispurt om het risico op remming van de groei te verminderen.
Portuguese: Administrar uma vez por semana (ml)
Dutch: Eenmaal per week toe te dienen (ml)
Portuguese: Qualquer destas atividades ou todas elas poderão contribuir para os efeitos terapêuticos do interferão.
Dutch: Eén van die activiteiten of alle tezamen kunnen bijdragen aan de therapeutische effecten van interferon.
Portuguese: Taxa de crescimento diminuída (altura e/ou peso diminuído para a idade)
Dutch: Groeivertraging (lengte en/of gewicht laag voor leeftijd)
Portuguese: 9/l (crianças e adolescentes)
Dutch: 9/l (kinderen en adolescenten)
Portuguese: Número de cápsulas (200 mg)
Dutch: Aantal capsules (200 mg)
Portuguese: Durante o tratamento, alguns doentes podem sofrer problemas nos olhos, ou em casos raros perda da visão.
Dutch: Tijdens de behandeling kunnen sommige patiënten last hebben van oogproblemen of in zeldzame gevallen van verlies van het gezichtsvermogen.
Portuguese: Não é recomendada a redução de dose de boceprevir.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen de dosis boceprevir te verlagen.
Portuguese: b: n = número de respondedores/número de indivíduos com um dado genótipo e da duração de tratamento designado.
Dutch: b: n = aantal responders/aantal proefpersonen met het betreffende genotype en de betreffende toegewezen behandelingsduur.
Portuguese: O tratamento só deverá ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite C.
Dutch: De behandeling mag alleen gestart en gevolgd worden door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met hepatitis C.
Portuguese: Esta diminuição foi significativa entre os respondedores (-0,3 para o Metavir e -1,2 para o Ishak) e estável (-0,1 para o Metavir e -0,2 para o Ishak) entre os não-respondedores.
Dutch: Deze afname was significant onder de responders (-0,3 voor Metavir en -1,2 voor Ishak) en stabiel (-0,1 voor Metavir en -0,2 voor Ishak) onder de non-responders.
Portuguese: A elevada taxa de resposta mantida neste subgrupo de doentes foi identificada numa análise interina (n49) e confirmada prospetivamente (n48).
Dutch: De hoge aanhoudende responsratio in deze subgroep van patiënten was geïdentificeerd tijdens een tussentijdse analyse (n=49) en werd prospectief bevestigd (n=48).
Portuguese: Poderá ser necessário proceder-se a reidratação.
Dutch: Vochttoediening kan noodzakelijk zijn.
Portuguese: Entre estes acontecimentos incluíram-se ideação suicida e tentativa de suicídio (ver secção 4.4).
Dutch: Deze effecten omvatten zelfmoordgedachten en poging tot zelfmoord (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Leia as instruções atentamente e siga-as passo a passo.
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg ze stap voor stap.
Portuguese: Não existem dados em crianças ou adolescentes com antecedentes de doença cardíaca.
Dutch: Er zijn geen data bij kinderen of adolescenten met een voorgeschiedenis van een hartaandoening.
Portuguese: Um doente pode não ter um resultado ou ter um resultado diferente para a semana 4 ou semana 12.
Dutch: Er kan een patiënt ontbreken of een patiënt kan andere resultaten hebben gehad in week 4 of 12.
Portuguese: Idosos ( 65 anos de idade)
Dutch: Ouderen ( 65 jaar)
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico caso ocorra qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves durante o tratamento:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt:
Portuguese: PegIntron deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto.
Dutch: PegIntron mag enkel gebruikt worden tijdens de zwangerschap indien het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Portuguese: MUI = milhões de unidades internacionais; 3x/semana = três vezes por semana.
Dutch: MIE = miljoen internationale eenheden; TIW = drie keer per week.
Portuguese: Nesses doentes a RVM foi 12 %.
Dutch: Bij deze patiënten was de SVR 12 %.
Portuguese: Os interferões são produzidos pelo sistema imunitário do organismo para ajudar a combater infeções e doenças graves.
Dutch: Interferonen worden door het immuunsysteem van uw lichaam aangemaakt om te helpen infecties en ernstige ziekten te bestrijden.
Portuguese: Diminuição de peso
Dutch: Gewicht verlaagd
Portuguese: Neste subgrupo havia uma taxa de resposta virológica mantida de 56 % (463/823).
Dutch: In deze subgroep was er een aanhoudende virologische responsratio van 56 % (463/823).
Portuguese: Ainda que os dados sejam limitados, no estudo de seguimento a 5-anos não se notou evidência de efeitos a longo prazo na maturação sexual.
Dutch: Hoewel de gegevens beperkt zijn, werden er in de 5-jarige observationele follow-upstudie geen aanwijzingen gezien voor langetermijneffecten op de seksuele rijping.
Portuguese: Resposta histológica: Foram obtidas biopsias hepáticas antes e após o tratamento no Estudo 1 e estavam disponíveis para 210 dos 412 doentes (51 %).
Dutch: Histologische respons: Leverbiopten werden verkregen voor en na de behandeling in Studie 1 en waren beschikbaar voor 210 van de 412 patiënten (51 %).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia é apenas para uso único.
Dutch: Elke voorgevulde pen is alleen voor eenmalig gebruik.
Portuguese: A resposta mantida foi avaliada pela taxa de resposta registada seis meses após a suspensão do tratamento.
Dutch: De aanhoudende respons werd geëvalueerd door middel van de responsratio zes maanden na stopzetting van de behandeling.
Portuguese: ** Para doentes > 120 kg, a dose de PegIntron deve ser calculada com base no peso individual do doente.
Dutch: ** Voor patiënten > 120 kg moet de dosis PegIntron berekend worden op basis van het individuele gewicht van de patiënt.
Portuguese: Observa-se, no entanto, apenas um pequeno aumento da atividade biológica, avaliada por bioensaio.
Dutch: Er is echter slechts een geringe toename van de biologische activiteit, zoals blijkt uit een biologische testmethode.
Portuguese: O mecanismo destes eventos é desconhecido (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5 do RCM da telbivudina).
Dutch: Het mechanisme achter deze voorvallen is niet bekend (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 4.5 van de SmPC van telbivudine).
Portuguese: - tem uma hepatite autoimune ou qualquer outro problema relacionado com o sistema imunitário.
Dutch: - auto-immune hepatitis of andere problemen met het immuunsysteem heeft.
Portuguese: Estudos realizados com outros interferões demonstraram especificidade de espécie.
Dutch: Onderzoeken met andere interferonen toonden een soortspecificiteit.
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso (ver secção 4.4.
Dutch: De beslissing om te behandelen dient van geval per geval genomen te worden (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Algumas crianças não atingiram a altura esperada no período de 1-5,5 anos após completarem o tratamento.
Dutch: Een aantal kinderen bereikte niet hun geraamde lengte binnen 1-5½ jaar na het beëindigen van de behandeling.
Portuguese: Quando este medicamento é utilizado isoladamente, alguns destes efeitos têm menor probabilidade de ocorrer, e alguns não ocorreram de todo.
Dutch: Wanneer dit geneesmiddel alleen wordt gebruikt, zijn een aantal van deze bijwerkingen minder waarschijnlijk, en een aantal is helemaal niet voorgekomen.
Portuguese: No Estudo 1 (ver secção 5.1), foi observada uma diminuição no número absoluto de neutrófilos abaixo de 500 células/mm
Dutch: In Studie 1 (zie rubriek 5.1) werd een daling in de absolute neutrofielentelling onder 500 cellen/mm
Portuguese: A potência deste produto não deve ser comparada à de outra proteína peguilada ou não peguilada da mesma classe terapêutica (ver secção 5.1).
Dutch: De sterkte van dit product mag niet vergeleken worden met die van een andere gepegyleerde of niet-gepegyleerde proteïne van dezelfde therapeutische klasse (zie rubriek 5.1).
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo para os sinais e sintomas destas situações.
Dutch: Uw arts zal u controleren op tekenen en verschijnselen van deze aandoeningen.
Portuguese: Não pode utilizar PegIntron se alguma das condições acima mencionadas se aplicar a si, ou à criança por quem está responsável.
Dutch: U mag PegIntron niet gebruiken als een van de bovenstaande situaties op u of op het kind waar u voor zorgt van toepassing is.
Portuguese: Deixe que a pele seque ao ar.
Dutch: Laat de huid aan de lucht drogen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, Interferões, código ATC: L03AB10.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, Interferonen, ATC-code: L03AB10.
Portuguese: Certifique-se de que a solução se encontra à temperatura ambiente, no máximo de 25ºC.
Dutch: Zorg ervoor dat de oplossing op kamertemperatuur is, maximaal 25 °C.
Portuguese: Medicamento administrado concomitantemente
Dutch: Gelijktijdig toegediend geneesmiddel
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 31.300 daltons, dos quais aproximadamente 19.300 são constituídos pela fração proteica.
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 31.300 dalton waarvan het proteïnedeel ongeveer 19.300 dalton bedraagt.
Portuguese: As avaliações laboratoriais deverão ser efetuadas nas semanas 2 e 4 da terapêutica e, em seguida, periodicamente conforme clinicamente apropriado.
Dutch: Laboratoriumbepalingen moeten op week 2 en 4 van de therapie uitgevoerd worden en vervolgens periodiek zoals het klinisch gebruikelijk is.
Portuguese: Tome/administre a dose deste medicamento logo que se lembrar, mas apenas se for 1 a 2 dias após a dose que se esqueceu de tomar.
Dutch: Gebruik of dien de overgeslagen dosis van dit geneesmiddel toe zodra u het zich herinnert, maar alleen binnen 1 - 2 dagen na de vergeten dosis.
Portuguese: Figura 10: Injeção na coxa
Dutch: Afbeelding 10: Injectie in de dij
Portuguese: Estes pontos no tempo (semana 4 de tratamento e semana 12 de tratamento) têm demonstrado ser preditivos da resposta mantida (Tabela 12).
Dutch: Deze tijdstippen (behandelingsweek 4 en behandelingsweek 12) bleken voorspellend te zijn voor aanhoudende respons (Tabel 12).
Portuguese: Se a solução está fria, aqueça a seringa entre as palmas das mãos.
Dutch: Als de oplossing koud is, verwarm de spuit dan in uw handpalmen.
Portuguese: Caso ocorra qualquer alteração na visão, deve informar o seu médico e efetuar de imediato um exame completo aos olhos.
Dutch: Bij veranderingen in het gezichtsvermogen moet u uw arts inlichten en direct een compleet oogonderzoek ondergaan.
Portuguese: Esta situação causa anemia grave, cujos sintomas poderão incluir cansaço invulgar e falta de energia.
Dutch: Dit veroorzaakt ernstige bloedarmoede, waarvan de verschijnselen ongewone vermoeidheid en een gebrek aan energie zijn.
Portuguese: Este medicamento é injetado no seu organismo para atuar com o sistema imunitário.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt in uw lichaam geïnjecteerd om met uw immuunsysteem samen te werken.
Portuguese: Não injete neste local; retire a agulha e repita o procedimento.
Dutch: Injecteer dan niet; trek de naald uit de huid en herhaal de procedure.
Portuguese: Pode desenvolver boca seca ou vómitos, que podem ambos danificar os seus dentes.
Dutch: U kunt een droge mond krijgen of overgeven, wat beide uw tanden kan beschadigen.
Portuguese: Valor preditivo positivo
Dutch: Positief voorspelbare waarde
Portuguese: Para tal, poderá ser necessário utilizar uma combinação de várias concentrações e volumes de PegIntron.
Dutch: Hiervoor kan het noodzakelijk zijn verschillende sterkten en volumina van PegIntron te combineren.
Portuguese: - tem alergia a qualquer interferão.
Dutch: - allergisch bent/is voor interferonen.
Portuguese: Resposta semana 12% (n/N)
Dutch: Respons week 12 % (n/N)
Portuguese: Tem sido notificado o aumento da concentração sanguínea destes medicamentos quando administrados em combinação com outras preparações de interferão, pelo que deve ser tida precaução.
Dutch: Verhoging van de bloedconcentraties van deze geneesmiddelen is gemeld bij toediening in combinatie met andere interferonpreparaten en daarom is voorzichtigheid geboden.
Portuguese: Adultos - Dose a administrar
Dutch: Volwassenen - Toe te dienen dosis
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se se sentir cansado, sonolento ou confuso durante o tratamento com este medicamento.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines als u zich vermoeid, slaperig of verward voelt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Portuguese: Mantenha 5 segundos adicionais para assegurar que recebe a dose completa.
Dutch: Houd de pen nog 5 seconden tegen de huid om zeker te zijn dat u de volledige dosis krijgt.
Portuguese: Contudo, se fosse alcançada uma resposta na semana 12, haveria uma diferença pequena na RVM , independentemente do tratamento prévio ou resposta prévia.
Dutch: Als echter een week 12 respons werd bereikt, was er weinig verschil in SVR, ongeacht eerdere behandeling of eerder effect.
Portuguese: Esta medida seria particularmente importante em doentes com antecedentes de anemia induzida por zidovudina.
Dutch: Dit zou in het bijzonder van belang zijn bij patiënten met een bekende voorgeschiedenis van door zidovudine geïnduceerde anemie.
Portuguese: Dos 107 indivíduos noventa e quatro foram recrutados para o estudo de seguimento a longo prazo de 5 anos.
Dutch: 94 van de 107 kinderen werden in de 5-jarige langetermijn-follow-upstudie opgenomen.
Portuguese: - está a utilizar medicamentos que suprimem (enfraquecem) o sistema imunitário.
Dutch: - andere geneesmiddelen inneemt die het immuunsysteem onderdrukken (verzwakken).
Portuguese: Este medicamento deve ser reconstituído apenas com o solvente fornecido (ver secção 6.6).
Dutch: Dit geneesmiddel mag uitsluitend bereid worden met het oplosmiddel dat hierbij geleverd wordt (zie rubriek 6.6).
Portuguese: 327 doentes completaram pelo menos 5 anos de seguimento a longo prazo e apenas 3 dos 366 doentes com resposta mantida, sofreram recidiva durante o estudo.
Dutch: Ten minste 5 jaar langetermijn follow-up werd voltooid na behandeling bij 327 patiënten en slechts 3 van de 366 aanhoudende responders recidiveerden tijdens de studie.
Portuguese: Desconhece-se se os componentes deste medicamento são excretados no leite humano, ou no leite de animais experimentais (ver secção 4.6 sobre os dados em humanos relevantes na gravidez e no aleitamento).
Dutch: Het is niet bekend of de bestanddelen van dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de experimentele melk van dieren of mensen (zie rubriek 4.6 voor desbetreffende gegevens over zwangerschap en borstvoeding bij de mens).
Portuguese: Os métodos habitualmente utilizados para aumentar a eliminação de fármacos, por ex.: diálise, não demonstraram utilidade.
Dutch: Standaardmethoden om de eliminatie van het geneesmiddel te verhogen, bv. dialyse, bleken niet nuttig te zijn.
Portuguese: Todos os doentes foram seguidos durante 24 semanas pós-tratamento.
Dutch: Alle patiënten werden gedurende 24 weken na afloop van de behandeling gevolgd.
Portuguese: São fornecidas instruções completas no Anexo ao Folheto Informativo.
Dutch: Een volledige instructieset wordt bij de Annex van de bijsluiter geleverd.
Portuguese: Consequentemente é necessária precaução no tratamento de doentes com contagens CD4 baixas.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij de behandeling van patiënten met lage CD4-tellingen.
Portuguese: Neste subgrupo, houve uma taxa de resposta virológica mantida de 92% (8997).
Dutch: In deze subgroep was er een aanhoudende virologische responsratio van 92 % (89/97).
Portuguese: Quando se toma a decisão de não adiar o tratamento até à idade adulta, é importante considerar que o tratamento combinado induziu uma inibição do crescimento que pode ser irreversível em alguns doentes.
Dutch: Wanneer de beslissing wordt genomen om de behandeling niet uit te stellen tot de volwassen leeftijd is bereikt, is het belangrijk in overweging te nemen dat de combinatietherapie een remming van de groei induceerde die bij sommige patiënten irreversibel kan zijn.
Portuguese: Valor preditivo negativo
Dutch: Negatief voorspelbare waarde
Portuguese: • Pressione a caneta pré-cheia contra a pele tal como indicado na Figura 10.
Dutch: • Druk de voorgevulde pen tegen de huid zoals aangegeven in afbeelding 10.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJ
Portuguese: • Retire a caneta pré-cheia do frigorífico.
Dutch: • Neem de voorgevulde pen uit de koelkast.
Portuguese: Estes são a coxa, face exterior do braço (poderá necessitar do auxílio de outra pessoa para utilizar este local), e abdómen (exceto umbigo ou cintura).
Dutch: Dit zijn de dij, de buitenkant van de bovenarm (u heeft misschien de hulp nodig van een andere persoon om deze plaats te gebruiken) en de onderbuik (behalve de navel en het middel).
Portuguese: Nota: a caneta pré-cheia vai emitir estalidos durante até 10 segundos - dependendo da sua dose.
Dutch: Let op: de voorgevulde pen zal gedurende 10 seconden een klikgeluid maken - afhankelijk van uw dosis.
Portuguese: Todavia, algumas espécies de macacos, como por ex., o macaco Rhesus, são suscetíveis a estímulos farmacodinâmicos após exposição a interferões humanos tipo 1.
Dutch: Echter, sommige apensoorten, zoals rhesusapen, zijn gevoelig voor farmacodynamische stimulatie na blootstelling aan humane type-1-interferonen.
Portuguese: O tratamento com PegIntron em associação com a ribavirina foi associado a diminuições nas contagens absolutas das células CD4+ no período das primeiras 4 semanas sem uma redução na percentagem de células CD4+.
Dutch: Behandeling met PegIntron in combinatie met ribavirine werd geassocieerd met dalingen in het absolute aantal CD4+-cellen binnen de eerste 4 weken zonder een vermindering in het percentage CD4+-cellen.
Portuguese: O volume médio de distribuição aparente é de 0,99 l/kg.
Dutch: Het schijnbare gemiddelde distributievolume is 0,99 l/kg.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico desta observação; no entanto, os doentes devem ser vigiados em relação ao aparecimento de sinais e sintomas de efeito sedativo aumentado, bem como de depressão respiratória.
Dutch: Het klinisch belang van deze bevinding is niet bekend; patiënten moeten echter gecontroleerd worden op tekenen en symptomen van een toegenomen sedatief effect, alsook op ademhalingsdepressie.
Portuguese: - alguma vez teve um ataque cardíaco ou um problema cardíaco.
Dutch: - ooit een hartaanval of een hartaandoening heeft gehad.
Portuguese: - Tratamento combinado de PegIntron com telbivudina.
Dutch: - Combinatie van PegIntron met telbivudine.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física na utilização durante um período de 24 horas a 2°C-8ºC.
Dutch: Na bereiding - Chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik werd aangetoond gedurende 24 uur bij 2 °C - 8 °C.
Portuguese: O seu médico irá fazer análises ao seu sangue antes de iniciar o tratamento ou durante o tratamento para assegurar que a terapêutica que está a receber é segura e eficaz.
Dutch: Uw arts zal voordat u met de therapie begint en gedurende de behandeling uw bloed testen om te controleren of de therapie die u krijgt veilig en doeltreffend is.
Portuguese: A taxa de resposta mantida global após um tratamento de 24 semanas de duração foi de 50 %.
Dutch: De totale aanhoudende responsratio na een behandelingsduur van 24 weken was 50 %.
Portuguese: Este medicamento é utilizado no tratamento da hepatite C crónica, uma infeção vírica do fígado.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C, een virale infectie van de lever.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração da cor do pó, que deve ser branco.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u verkleuring constateert van het poeder, dat wit moet zijn.
Portuguese: População em estudo
Dutch: Studiepopulatie
Portuguese: Os acontecimentos adversos não observados nos ensaios clínicos, não foram comprovados nos estudos de toxicidade realizados no macaco.
Dutch: Bijwerkingen die niet werden waargenomen tijdens de klinische onderzoeken, kwamen ook niet voor in de toxiciteitsonderzoeken bij apen.
Portuguese: A decisão de prolongar a terapêutica até um ano de tratamento deverá basear-se noutros fatores de prognóstico (p.ex., genótipo, idade > 40 anos, sexo masculino, fibrose em ponte).
Dutch: De beslissing om de behandeling tot één jaar voort te zetten moet gebaseerd zijn op prognostische factoren (bv. genotype, leeftijd > 40 jaar, mannelijk geslacht, septale fibrose).
Portuguese: Crianças e adolescentes: não aplicável redução  2 g/dl da hemoglobina durante qualquer período de 4 semanas durante o tratamento (redução permanente da dose)
Dutch: Kinderen en adolescenten: niet van toepassing hemoglobineafname van  2 g/dl tijdens om het even welke periode van 4 weken gedurende de behandeling (permanente dosisverlaging)
Portuguese: Os fatores de neutralização do interferão são anticorpos que neutralizam a atividade antivírica do interferão.
Dutch: Interferon-neutraliserende factoren zijn antilichamen die de antivirale activiteit van interferon neutraliseren.
Portuguese: O mecanismo de ação não é conhecido, mas considera-se que ambos os medicamentos têm efeito depressor da medula óssea.
Dutch: Het werkingsmechanisme is niet bekend, maar er wordt aangenomen dat beide geneesmiddelen onderdrukkende effecten op het beenmerg hebben.
Portuguese: No entanto, um tratamento com duração global de 24 semanas pode estar associado a um maior risco de recidiva, do que um tratamento com duração de 48 semanas (ver secção 5.1).
Dutch: Een totale behandelingsduur van 24 weken kan echter gepaard gaan met een hoger risico op recidief dan een behandelingsduur van 48 weken (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de interferão alfa-2b em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van interferon-alfa-2b bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Os efeitos no crescimento foram menores nos indivíduos tratados durante 24 semanas do que nos tratados durante 48 semanas.
Dutch: De effecten op de groei waren minder bij kinderen die 24 weken waren behandeld dan bij kinderen die 48 weken waren behandeld.
Portuguese: Enquanto estiver a receber tratamento com PegIntron, o seu médico pode aconselhar que beba mais líquidos para ajudar a prevenir uma baixa na tensão arterial.
Dutch: Terwijl u wordt behandeld met PegIntron kan uw arts u adviseren meer te drinken om een lage bloeddruk te helpen voorkomen.
Portuguese: Têm sido observadas hipertrigliceridemia e agravamento da hipertrigliceridemia, por vezes grave.
Dutch: Hypertriglyceridemie en verergering van hypertriglyceridemie, soms ernstig, is waargenomen.
Portuguese: Se sofre de uma doença que possa levar a problemas futuros nos olhos (por ex. diabetes ou tensão arterial elevada), deve realizar exames regulares aos olhos durante o tratamento.
Dutch: Als u een medische aandoening heeft die kan leiden tot toekomstige oogproblemen (bijv. diabetes of hoge bloeddruk) dient u tijdens de therapie regelmatig een oogonderzoek te ondergaan.