FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Farmakodynamická interakcia sledovaná v štúdii u zdravých dobrovoľníkov ukázala , že podávanie loperamidu a Aptivusu spoločne podávaného s nízkou dávkou ritonaviru nie je príčinou žiadnej klinicky závažnej zmeny v respiračnej reakcii na oxid uhličitý.
Romanian: Un studiu privind interacțiunea farmacodinamică la voluntari sănătoși a demonstrat că administrarea de loperamidă și Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, nu a produs nicio modificare relevantă clinic la răspunsul respirator la dioxidul de carbon.
Slovak: Aptivusu zo striekačky do úst vášmu dieťaťu.
Romanian: Turnați ușor Aptivus soluție orală în gura copilului dumneavoastră.
Slovak: V prípade súčasného podávania emtricitabínu a Aptivusu/ritonaviru sa má pred začatím súbežného podávania vyhodnotiť funkcia obličiek.
Romanian: În cazul administrării concomitente de emtricitabină și Aptivus/ritonavir, funcția renală trebuie evaluată înainte de inițierea administrării concomitente.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa ho bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră îl va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Prevaha tipranaviru podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru nad porovnávacím ramenom proteázového inhibítora/ritonaviru bola pozorovaná vo všetkých parametroch účinnosti v 48. týždni.
Romanian: Superioritatea tipranavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir comparativ cu grupul tratat cu inhibitor de protează/ritonavir s-a observat pentru toți parametrii de eficacitate în săptămâna 48.
Slovak: Klinicky izolované vírusy, ktoré vykazovali ≥10 násobné zníženie citlivosti na tipranavir, vykazovali 8 a viac mutácií navodených tipranavirom.
Romanian: Tulpinile izolate clinic care au prezentat o scădere ≥ 10 ori a sensibilității la tipranavir au conținut 8 sau mai multe mutații asociate cu tipranavirul.
Slovak: Boli robené analýzy na stanovenie virologických výsledkov podľa počtu primárnych PI mutácií (akákoľvek zmena v proteázových kodónoch 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 a 90) prítomných na začiatku.
Romanian: S-au efectuat analize pentru a aprecia rezultatul virusologic pe baza numărului de mutații IP primare (orice modificare la nivelul codonilor proteazici 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 și 90) prezente la momentul inițial.
Slovak: Treba to vziať do úvahy u tehotných a dojčiacich žien, detí a vysoko rizikových skupín ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul femeilor care alăptează, copiilor și grupelor de pacienți cu risc crescut, cum sunt pacienți cu afecțiuni ale ficatului sau epilepsie.
Slovak: Liečba Aptivusom musí byť prerušená u pacientov so skúsenosťou elevácie AST alebo ALT s viac ako 10-násobkom hornej hranice normy alebo s rozvíjajúcimi sa znakmi a príznakmi klinickej hepatitídy počas liečby.
Romanian: Terapia cu Aptivus trebuie oprită la pacienții cu creșteri ale valorilor ASAT sau ALAT mai mari de 10 x LSVN sau care dezvoltă semne sau simptome de hepatită clinică în timpul terapiei.
Slovak: Ritonavir je silný inhibítor CYP3A4, a ovplyvňuje lieky metabolizované pomocou tohto enzýmu.
Romanian: Ritonavir este un inhibitor puternic al activității CYP3A4 și de aceea, este afectată metabolizarea medicamentului de către această enzimă.
Slovak: Antitrombotika
Romanian: Antitrombotice
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií, ktoré sa vyskytli v súvislosti s liekom Aptivus, vychádza z klinických štúdií a praxe po uvedení lieku na trh:
Romanian: Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse asociate cu administrarea de Aptivus pe baza experiențelor din studiile clinice și după punerea pe piață.
Slovak: Zníženie plazmatických hladín bupropionu je pravdepodobne kvôli indukcii CYP2B6 a UGT aktivity vplyvom RTV.
Romanian: Se pare că scăderea concentrațiilor plasmatice de bupropionă determină inducerea activității CYP2B6 și UGT de către RTV
Slovak: Tieto sa vyskytli hlavne, keď sa Aptivus alebo ďalšie proteázové inhibítory užívali spolu s nukleozidovými analógmy.
Romanian: Acestea s-au raportat în special în timp ce Aptivus sau alți inhibitori de protează au fost administrați împreună cu analogi nucleozidici.
Slovak: Látky, ktoré sú kontraindikované pre nebezpečenstvo vzniku interakcie a u ktorých sa predpokladá vznik závažných nežiaducich reakcií sú podrobne popísané v tejto časti a vymenované v časti 4.3.
Romanian: Medicamentele contraindicate în special din cauza importanței previzibile a interacțiunilor și datorită potențialului de apariție a reacțiilor adverse grave sunt detaliate la aceast punct și sunt enumerate la pct. 4.3.
Slovak: Ak je podávaný súčasne s ritonavirom v odporučenej dávke (pozri časť 4.2) dochádza k celkovej inhibícii P450 CYP3A.
Romanian: Când se administrează concomitent cu ritonavir în doza recomandată (vezi pct. 4.2), există o inhibiție netă a izoenzimei CYP3A a citocromului P450.
Slovak: Frekvencia osteonekrózy nie je známa (pozri časť 4.4).
Romanian: Frecvența acestora este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Slovak: Tipranavir si zachováva signifikantnú antivírusovú účinnosť (<4-násobok rezistencie) oproti väčšine HIV-1 klinických izolátov vykazujúcich po-liečebné zníženie citlivosti po liečbe na súčasne schválené proteázové inhibítory: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir a sachinavir.
Romanian: Tipranavirul păstrează o activitate antivirală semnificativă (rezistență <4 ori) față de majoritatea tulpinelor izolate clinic de HIV-1 prezentând o sensibilitate scăzută post-tratament la inhibitorii de protează aprobați în prezent: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir și saquinavir.
Slovak: Kyselina askorbová
Romanian: Acid ascorbic
Slovak: Zníženie koncentrácií kolchicínu však nemožno vylúčiť, keďže tipranavir aj ritonavir vykazujú indukčný potenciál voči CYP3A a P-gp.
Romanian: Cu toate acestea, o scădere a concentrațiilor de colchicină nu poate fi exclusă, deoarece ambele tipranavir și ritonavir inhibă potențialul de inducere față de CYP3A și P-gp.
Slovak: Váš lekár vám predpíše iba abakavir a zidovudin, ak nemôžete užívať iné NRTIs.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie abacavir și zidovudină numai dacă nu puteți să luați alți INRT.
Slovak: Flukonazol 200 mg QD (1. deň) vtedy 100 mg QD
Romanian: Fluconazol 200 mg o dată pe zi (Ziua 1) apoi 100 mg o dată pe zi
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Romanian: ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky u pacientov s miernym poškodením funkcie pečene, ale pacienti musia byť podrobne sledovaní (pozri časť 4.2 a 4.4).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară, dar pacienții trebuie monitorizați atent (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Slovak: Okrem toho, v prípade vysadzovania glukokortikoidov, postupné znižovanie dávky, sa môže aplikovať počas dlhšieho časového obdobia.
Romanian: În plus, în cazul în care se oprește administrarea de glucocortizoizi, poate fi necesară o reducere progresivă a dozei, pe o durată mai mare de timp.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aptivus 250 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Aptivus 250 mg
Slovak: In vitro štúdie metabolizmu ľudských mikrozómov v pečeni dokázali, že CYP3A4 je predominantnou izoformou CYP, ktorý ovplyvňuje metabolizmus tipranaviru.
Romanian: Studiile in vitro privind metabolizarea efectuate pe icrozomi hepatici umani au evidențiat că CYP3A4 este izoforma CYP predominantă implicată în metabolizarea tipranavirului.
Slovak: Navyše v jednej štúdii interakcií u zdravých dobrovoľníkov-žien bola podávaná jedna dávka etinylestradiolu následne Aptivus spolu s nízkou dávkou ritonaviru, sa u 33% jedincov vytvorili vyrážky.
Romanian: În plus, într-un studiu clinic de interacțiune la femei sănătoase voluntare la care s-a administrat o doză unică de etinil estradiol urmată de administrarea de Aptivus concomitent cu o doză mică de ritonavir, 33% dintre paciente au dezvoltat erupții cutanate.
Slovak: Boli zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodý a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariția de afecțiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună) în stabilirea reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat față de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să a apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Slovak: Ako užívať Aptivus
Romanian: Cum să luați Aptivus
Slovak: Reverzné genetické experimenty ukázali, že prítomnosť šiestich mutácií v proteáze (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) spôsobila vznik >l0-násobnej rezistencie na tipranavir, zatiaľ čo úplná 10 násobná mutácia v genotype zapríčinila vznik až 69-násobnej rezistencie na tipranavir.
Romanian: Studii genetice inverse au arătat că a fost necesară prezența a 6 mutații de protează (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) pentru a conferi o rezistență >10 ori la tipranavir în timp ce genotipul complet de 10 mutații a conferit o rezistență la tipranavir de 69 ori.
Slovak: Po 48 týždňoch sledovania bola frekvencia stupňa 3 alebo abnormalít 4 ALT a/alebo AST vyššia u pacientov užívajúcich tipranavir s ritonavirom oproti porovnávaciemu ramenu pacientov (10% a respektíve 3,4%).
Romanian: După 48 săptămâni de urmărire, frecvența anomaliilor valorilor ALAT și/sau ASAT de grad 3 sau 4 a fost mai mare la pacienții tratați cu tipranavir împreună cu ritonavir comparativ cu pacienții martor (10% și respectiv 3,4%).
Slovak: OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator
Slovak: Metabolizmus tipranaviru v prítomnosti nízkej dávky ritonaviru je minimálny.
Romanian: Metabolizarea tipranavirului în prezența unei doze mici de ritonavir este minimă.
Slovak: Ich kombinácia sa neodporúča.
Romanian: Asocierea nu este recomandată.
Slovak: Aptivus perorálny roztok je dodávaný v sklenených fľašiach jantárovej farby obsahujúcich 95 ml perorálneho roztoku.
Romanian: Aptivus soluție orală este distribuit în flacoane din sticlă brună, care conțin 95 ml soluție orală.
Slovak: Poruchy svalov
Romanian: Tulburări musculare
Slovak: Analýzy rezistencie na tipranavir u predtým liečených pacientov Miera odpovede tipranaviru s ritonavirom v RESIST štúdiách bola hodnotená podľa počiatočného genotypu a fenotypu tipranaviru.
Romanian: Analiza rezistenței la tipranavir în tratamentul pacienților tratați anterior Ratele de răspuns la tipranavir în asociere cu ritonavir în studiile RESIST au fost evaluate pe baza genotipului și fenotipului tipranavir în momentul inițial.
Slovak: Táto indikácia sa zakladá na výsledkoch dvoch štúdií fázy III, ktoré sa uskutočnili u vysoko predliečených dospelých pacientov (priemerný počet predchádzajúcich antiretrovirotík bol 12) s vírusom rezistentným voči inhibítorom proteáz a jednej štúdie fázy II, ktorá skúmala farmakokinetiku, bezpečnosť a účinnosť Aptivusu u adolescentných pacientov vo veku 12 až 18 rokov, ktorí už väčšinou absolvovali liečbu.
Romanian: Această indicație se bazează pe rezultatele a două studii de fază III, efectuate la pacienții adulți tratați anterior intensiv (număr mediu de 12 medicamente antiretrovirale administrate anterior) cu rezistență a virusului la inhibitori de protează și pe rezultatele unui studiu de fază II de instrumentare farmacocinetică, privind siguranța și eficacitatea Aptivus la pacienți adolescențicu vârsta de la 12 până la 18 ani care au fost tratați anterior.
Slovak: Aptivus musí byť podávaný s nízkou dávkou ritonaviru s cieľom dosiahnutia terapeutického účinku (pozri časť 4.2).
Romanian: Aptivus trebuie administrat cu o doză mică de ritonavir pentru a se asigura efectul terapeutic al acestuia (vezi pct. 4.2).
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 fľašu s 95 ml perorálneho roztoku, priloženú priehľadnú polypropylénovú 5 ml perorálnu striekačku, HDPE kryt na striekačku a priehľadný LDPE adaptér na fľašu-striekačku.
Romanian: Fiecare ambalaj conține un flacon cu 95 ml soluție orală și este prevăzut cu o seringă pentru administrare orală cu capacitatea de 5 ml din polipropilenă transparentă, cu piston din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) și cu un dispozitiv de adaptare a seringii la flacon din PEJD.
Slovak: Ak vaše dieťa prestane užívať Aptivus Ukázalo sa, že užitím všetkých dávok v príslušnom čase sa: výrazne zvyšuje účinnosť kombinácie antiretrovírusových liekov znižuje sa riziko jeho/jej HIV rezistencie k antiretrovírusovým liekom
Romanian: Dacă copilul dumneavostră încetează să ia Aptivus S-a demonstrat că administrarea tuturor dozelor la orele corespunzătoare: - crește în mare măsură eficacitatea schemei copilului dumneavoastră de terapie combinată cu medicamente antiretrovirale - reduce șansele de dezvoltare a rezistenței infecției copilului dumneavoastră cu HIV la antiretrovirale.
Slovak: Rovnovážny stav sa u vačšiny jedincov dosiahne po 7 dňoch dávkovania.
Romanian: La majoritatea subiecților, starea de echilibru se atinge după 7 zile de tratament.
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.
Slovak: V in-vitro štúdiách bolo zaznamenané, že tipranavir inhibuje zhlukovanie krvných doštičiek pri použití ľudských krvných doštičiek (pozri časť 4.4) a tromboxanu A2, ktoré sa viažu na bunkový model in vitro v hladinách zhodných s expozíciou pozorovanou u pacientov užívajúcich Aptivus s ritonavirom.
Romanian: În studii in vitro, s-a arătat că tipranavirul inhibă agregarea plachetară atunci când s-au folosit trombocite umane (vezi pct. 4.4) și tromboxan A2 legate într-un model celular in vitro, la valori corespunzătoare expunerii observate la pacienți tratați cu Aptivus împreună cu ritonavir.
Slovak: Potenciálny celkový účinok tipranaviru s ritonavirom na CYP 2D6 je inhibícia, pretože ritonavir je tiež CYP 2D6 inhibítor.
Romanian: Efectul potențial net al tipranavirului împreună cu al ritonavirului asupra CYP 2D6 este inhibarea, deoarece ritonavirul este de asemenea este un inhibitor al CYP 2D6.
Slovak: Perorálne kontraceptíva/Estrogény
Romanian: Contraceptive orale și estrogeni
Slovak: Naopak, hodnotenie plazmatického bodu koncentrácii tipranaviru v stabilizovanom štádiu 10-14 hodín po podaní dávky, v štúdiách RESIST-1 a RESIST-2 ukazuje, že ženy mali všeobecne vyššie koncentrácie tipranaviru ako muži.
Romanian: În schimb, în cadrul studiilor RESIST-1 și RESIST-2, evaluarea concentrațiilor tipranavirului plasmatic la starea de echilibru la 10-14 ore de la administrare demonstrează că femeile prezintă în general o concentrație mai mare de tipranavir decât bărbații.
Slovak: Vaše dieťa musí užívať Aptivus spolu s ritonavirom.
Romanian: Copilul dumneavoastră trebuie să ia Aptivus concomitent cu ritonavir.
Slovak: Aptivus/ritonavir sa nemajú súčasne podávať s kobicistatom alebo s liekmi s obsahom kobicistatu.
Romanian: Aptivus/ritonavir nu trebuie administrat concomitent cu cobicistat sau cu medicamente care conțin cobicistat.
Slovak: Vo všeobecnosti sa neodporúča užívať Aptivus s ritonavirom, spolu s perorálnou antikoncepciou alebo hormonálnou substitučnou liečbu (HRT).
Romanian: În general, nu se recomandă adminstrarea de Aptivus cu ritonavir, concomitent cu anticoncepționale orale sau cu terapie de substituție hormonală (TSH).
Slovak: Nie je známe antidotum pri predávkovaní tipranavirom.
Romanian: Nu se cunoaște un antidot în cazul supradozajului cu tipranavir.
Slovak: Kombinované inhibítory Enfuvirtid
Romanian: Inhibitori de fuziune Enfuvirtidă
Slovak: V štúdiách RESIST bolo riziko vyrážok podobné medzi tipranavirom s ritonavirom a porovnávacím ramenom (16,3% oproti 12,5%; pozri časť 4.4).
Romanian: În studiile RESIST, riscul de erupții cutanate a fost similar între grupul tipranavir în asociere cu ritonavir și grupul martor (16,3% vs. 12,5%; vezi pct.
Slovak: Telaprevir sa metabolizuje v pečeni pomocou CYP3A a je substrátom Pglykoproteínu (P-gp), no pri metabolizme môžu byť potrebné ďalšie enzýmy.
Romanian: Telaprevir este metabolizat în ficat prin CYP3A și este un substrat pentru glicoproteina-P (gp-P), dar alte enzime pot fi implicate în metabolism.
Slovak: Tieto udalosti sa všeobecne vyskytli u pacientov s rozvinutým HIV ochorením pri viacnásobnom užívaní sprievodných liekov.
Romanian: Acestea au apărut în general la pacienții cu infecție cu HIV în stadiu avansat tratați cu medicații multiple concomitente.
Slovak: V moči bol nájdený nezmenený tipranavir v stopových množstvách (0,5% močovej radioaktivity).
Romanian: În urină, tipranavirul netransformat a fost detectat la nivel de urme (0,5% din radioactivitatea urinei).
Slovak: 1483 pacientov zahrnutých v prvotnej dočasnej analýze malo priemerný vek 43,0 rokov (rozpätie 1780 rokov) a to v zastúpení 86% muži, 75% biela rasa, 13% čierna rasa a 1% aziati.
Romanian: Din cei 1483 pacienți incluși în analiza primară interimară, cu valoare mediană a vârstei de 43 ani (între 17 și 80 de ani), 86% au fost bărbați, 75% albi, 13% de culoare și 1% asiatici.
Slovak: Najčastejší močový metabolit, ktorý predstavoval 11,0% močovej rádioaktivity (0,5% dávky) bol konjugát glukuronidu tipranaviru.
Romanian: Cea mai mare proporție de metabolit din urină, de 11,0% din radioactivitatea urinei (0,5% din doză) a fost reprezentată de un glucuronid- conjugat al tipranavirului.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie pre Aptivus boli gastrointestinálne ťažkosti ako je hnačka a nevoľnosť, ako aj hyperlipidémia.
Romanian: Printre cele mai frecvent raportate reacții adverse pentru Aptivus au fost tulburările gastrointestinale cum sunt diaree, greață precum și dislipidemie.
Slovak: Z tohto dôvodu by pacienti mali byť sledovaní na opiatový abstinenčný syndróm.
Romanian: Din această cauză, pacienții trebuie monitorizați pentru observarea producerii sindromului de abstinență la opiacee.
Slovak: * v 48.týždni (Spojené štúdie RESIST-1 a RESIST-2 u pacientov s terapeutickou skúsenosťou).
Romanian: Răspunsul* la tratament în săptămâna 48 (studii asociate RESIST-1 și RESIST-2 la pacienții tratați anterior)
Slovak: Ak vaše dieťa užíva ďalšie lieky v tom istom čase ako Aptivus a ritonavir, môže to zosilniť alebo zoslabiť účinok liekov.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră ia alte medicamente în același timp cu Aptivus și ritonavir, aceasta poate crește sau reduce efectul medicamentelor.
Slovak: Priemerný rovnovážny bod koncentrácie pred podaním rannej dávky bol 41,6 ± 24,3μM u ženských pacientov a 35,6 ± 16,7μM u mužských pacientov.
Romanian: Media concentrației plasmatice la starea de echilibru înainte de doza de dimineață a fost de 41,6 ± 24,3 µM la pacienții de sex feminin și de 35,6 ± 16,7 µM la pacienții de sex masculin.
Slovak: Plazmatické koncentrácie tipranaviru môžu byť znížené pri súčasnom užívaní rastlinného prípravku z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Romanian: Concentrațiile plasmatice de tipranavir pot fi reduse prin administrarea concomitentă de medicamente din plante medicinale cu sunătoare (Hypericum perforatum).
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti kapsúl Aptivusu u detí, ktoré majú menej 12 rokov je u pacientov, ktorí majú menej ako 12 rokov, perorálny roztok iba možnou alternatívou pri liečbe s tipranavirom.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date privind eficacitatea și siguranța administrării Aptivus capsule la copii cu vârsta sub 12 ani, la pacienții din această grupă de vârsta, administrarea de soluție orală rămâne singura alternativă posibilă.
Slovak: Ak sa vyskytne vyrážka, je obvykle mierna až nevýrazná.
Romanian: Dacă apare o erupției pe piele, aceasta este de obicei ușoară spre moderată.
Slovak: Odpoveď na kombinovanú 48 týždňovú liečbu (výsledný koncový bod určený, keď pacienti s potvrdenou ≥1 log RNA poklesli z východiskovej hodnoty a bez dôkazu zlyhania liečby) bola v oboch štúdiách 34% v ramene tipranavir s ritonavirom a 15% v porovnávacom ramene.
Romanian: Răspunsul la tratamentul asociat pe durata de 48 săptămâni (rezultatul final definit ca pacienți cu o scădere confirmată a ARN ≥ 1 log comparativ cu valoarea inițială și fără evidență de eșec terapeutic) pentru ambele studii a fost de 34% în grupul tipranavir împreună cu ritonavir și de 15% în grupul martor.
Slovak: Súbežné podávanie tipranaviru a nízkej dávky ritonaviru môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnych nežiaducich príhod v súvislosti so salmeterolom, ktoré zahŕňajú predĺženie QT, palpitácie a sínusovú tachykardiu.
Romanian: Administrarea concomitentă de tipranavir și o doză mică de ritonavir, poate avea ca rezultat un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse cardiovasculare asociate cu salmeterol, inclusiv prelungirea intervalului QT, palpitații și tahicardie sinusală.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky boli vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sú uvedené u dospelých.
Romanian: Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți Cele mai frecvente reacții adverse au fost în general similare cu cele descrise la adulți.
Slovak: V štúdii vykonanej u potkanov s tipranavirom sa pri systémových hladinách (AUC) rovnakých ako ľudské v odporúčanej klinickej dávke, nevyskytli žiadne nežiaduce vplyvy na párenie a fertilitu.
Romanian: Într-un studiu efectuat la șobolan cu tipranavir la nivele de expunere sistemică (ASC) echivalente cu expunerea la om în dozele clinice recomandate, nu s-au observat reacții adverse asupra împerecherii sau asupra fertilității.
Slovak: Existuje heterogénny účinok telapreviru na plazmatické hladiny liečiva inhibítora proteázy posilneného ritonavirom v závislosti od inhibítorov proteázy.
Romanian: Există un efect eterogen al telaprevir asupra concentrațiilor plasmatice ale inhibitorilor de protează potențați cu ritonavir, în funcție de inhibitorii de protează.
Slovak: Preto musí byť Súhrn charakteristických vlastností lieku s obsahom ritonaviru konzultovaný pred začatím liečby Aptivusom (predovšetkým časti, ktoré sa týkajú kontraindikácií, upozornení a nežiaducich účinkov).
Romanian: De aceea, înaintea inițierii tratamentului cu Aptivus trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir (în special punctele despre contraindicații, atenționări și reacții adverse).
Slovak: Tipranavir vykazuje antivírusovú aktivitu in vitro proti širokému spektru HIV-1, skupina M non-B subtyp izoláty (A, C, D, F, G, H, CRF01
Romanian: S-a demonstrat activitatea antivirală in vitro a tipranavirului față de un spectru larg de grupuri M de tulpini B izolate de HIV-1 de celule non-clade (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Slovak: Údaje naznačujú, že hoci je ritonavir P-gp inhibítor, celkovým účinkom Aptivusu podávaného spolu s nízkou dávkou ritonaviru v navrhnutej dávke v stabilizovanom štádiu, je P-gp indukcia.
Romanian: Datele sugerează că, deși ritonavirul este un inhibitor gp-P, efectul net al Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, la regimul de dozare propus la starea de echilibru, este inducerea gp-P.
Slovak: Jedlo zlepšuje znášanlivosť tipranaviru s ritonavirom.
Romanian: Alimentele îmbunătățesc tolerabilitatea tipranavirului împreună cu a ritonavirului.
Slovak: Interakcie
Romanian: Interacțiuni
Slovak: Zníženie koncentrácií tipranaviru môže viesť k zníženiu účinnosti.
Romanian: Scăderea concentrațiilor plasmatice de tipranavir poate determina reducerea eficacității.
Slovak: BSA rozmedzie (m
Romanian: Media suprafeței corporale BSA (m