FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Инструкции за употреба на Actrapid инжекционен разтвор във FlexPen.
Latvian: Instrukcijas kā lietot Actrapid šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са T6, производителят е Novo Nordisk Production SAS, 45
Latvian: Bagsværd, Dānija; - ja otrā un trešā rakstu zīme ir T6 - ražotājs ir Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans,
Bulgarian: Actrapid InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин.
Latvian: Actrapid InnoLet ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir cilvēka insulīns.
Bulgarian: Винаги отстранявайте иглата след всяко инжектиране и съхранявайте Вашия FlexPen без прикрепена игла.
Latvian: Pēc katras injekcijas noņemiet adatu un turiet FlexPen bez uzliktas adatas.
Bulgarian: Actrapid 100 IU/ml
Latvian: Actrapid 100 SV/ml
Bulgarian: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Latvian: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА. FlexPen)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE, FLEXPEN)
Bulgarian: ВЪНШЕН ЕТИКЕТ
Latvian: A. MARĶĒJUMA TEKSTS
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijām
Bulgarian: FlexPen е предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Latvian: FlexPen paredzēta lietošanai ar vienreiz lietojamām NovoFine vai NovoTwist adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Bulgarian: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Latvian: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Bulgarian: Actrapid FlexPen 100 международни единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Latvian: Actrapid FlexPen 100 starptautiskās vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени писалки по 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Bulgarian: Проверете дали селекторът на дозата сочи "0".
Latvian: Pārliecinieties, ka devas selektors atrodas iepretim nullei.
Bulgarian: Actrapid флакон (40 международни единици/ml)/Actrapid флакон (100 международни единици/ml)
Latvian: Actrapid flakons (40 starptautiskās vienības/ml)/Actrapid flakons (100 starptautiskās vienības/ml) Intravenoza ievadīšana
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашата FlexPen с поставена капачка, когато не я използвате, за да се предпази от светлина.
Latvian: Kad FlexPen nelietojiet, pilnšļircei vienmēr turiet uzliktu uzgali, lai pasargātu to no gaismas.
Bulgarian: Actrapid е човешки инсулин с бързодействащ ефект.
Latvian: Actrapid ir ātras darbības cilvēka insulīns.
Bulgarian: 1 флакон от 10 ml
Latvian: 1 x 10 ml flakons
Bulgarian: Инструкции за употреба на Actrapid инжекционен разтвор в InnoLet.
Latvian: Instrukcijas, kā lietot Actrapid šķīdumu injekcijām pildspalvveida pilnšļircē InnoLet
Bulgarian: След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате
Latvian: ► Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet Actrapid bez uzliktas adatas.
Bulgarian: Поради риск от утаяване в помпените катетри, Actrapid не трябва да се използва в инсулинови помпи за продължителна подкожна инсулинова инфузия.
Latvian: Actrapid nedrīkst lietot insulīna sūkņos pastāvīgai subkutānai insulīna infūzijai, jo pastāv nogulsnēšanās risks sūkņa katetrā.
Bulgarian: Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции).
Latvian: „Būtisku un ļoti bieži sastopamu blakusparādību kopsavilkums".
Bulgarian: ► Иглите и спринцовките не трябва да се споделят с други лица.
Latvian: ► Adatas un šļirces ir paredzētas tikai individuālai lietošanai.
Bulgarian: EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Latvian: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Bulgarian: ► Actrapid Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Latvian: ► Actrapid Penfill ir piemērots tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Bulgarian: Издърпайте голямата външна капачка на иглата и я запазете за по-късно.
Latvian: C Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to.
Bulgarian: Салицилати (използвани за обезболяване и намаляване на температура)
Latvian: • salicilātus (lieto, lai mazinātu sāpes vai drudzi),
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Latvian: Turiet InnoLet ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Bulgarian: Можете да набирате дози от 1 до 60 единици на стъпки от по 1 единица.
Latvian: Ar FlexPen var ievadīt no 1 līdz 60 vienībām, mainot devu pa 1 vienībai.
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd, Дания
Latvian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/230/016 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/02/230/016 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 предварително напълнени писалки.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 un 10 pildspalvveida pilnšļirces.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2012.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actrapid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Actrapid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Чрез контролиране на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Actrapid.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Actrapid.
Bulgarian: Actrapid се прилага 30 минути преди хранене.
Latvian: Actrapid ievada pusstundu pirms ēšanas.
Bulgarian: Actrapid се прилага за лечение на диабет.
Latvian: Actrapid lieto diabēta ārstēšanai.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Latvian: Pacientam regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на захарта в кръвта, или когато организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Bulgarian: Actrapid е проучен при пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин (две проучвания при 1954 пациенти), и при пациенти с диабет тип 2, при който организъм не може да усвоява инсулина ефективно (едно проучване при 182 пациенти).
Latvian: Actrapid iedarbība tika pētīta 1. tipa diabēta pacientiem, kam aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divos pētījumos, iesaistot 1954 pacientus), un 2. tipa diabēta pacientiem, kuru organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu (vienā pētījumā, iesaistot 182 pacientus).
Bulgarian: Предлага се под формата на флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (NovoLet, InnoLet или FlexPen).
Latvian: Actrapid pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (NovoLet, InnoLet un FlexPen).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Actrapid (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Latvian: Visbiežāk novērotā Actrapid blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Actrapid.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actrapid lietošanu.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Actrapid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actrapid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Допълнителна информация за Actrapid:
Latvian: Cita informācija par Actrapid
Bulgarian: Actrapid може да се инжектира и във вена, но само от лекар или медицинска сестра.
Latvian: Actrapid var lietot arī intravenozi (ievadīt vēnā), bet to drīkst ievadīt tikai ārsts vai medmāsa.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Actrapid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Actrapid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Actrapid е бързодействащ инсулин и може да се използва в комбинация с инсулин със средна и дълга продължителност на действие.
Latvian: Actrapid ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar vidēji ilgas un ilgstošas darbības insulīnu.
Bulgarian: Нивата на HbA1c се запазват относително стабилни в продължение на шест месеца лечение с Actrapid.
Latvian: Sešu mēnešu laikā ārstējoties ar Actrapid, HbA1c līmenis saglabājās samērā noturīgs.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения и помага на захарта да навлезе от кръвта в клетките.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Bulgarian: Проучванията сравняват Actrapid с друг инсулинов аналог, наречен инсулин аспарт, в продължение на шест месеца, като измерват нивото на глюколизирания хемоглобин (HbA1c) след 12 седмици, или процента на хемоглобин в кръвта, с който се е свързала глюкозата.
Latvian: Šajos pētījumos Actrapid tika salīdzinātas ar citu aizstājējinsulīnu -aspartinsulīnu, sešu mēnešu laikā nosakot glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni, kas parāda glikozi saistījušā hemoglobīna procentuālo attiecību asinīs.
Bulgarian: Actrapid е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество човешки инсулин.
Latvian: Actrapid ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Actrapid, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Actrapid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Какви ползи от Actrapid са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Actrapid priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Actrapid се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото, стомашната стена (в предната част на кръста), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
Latvian: Actrapid ievada ar zemādas injekciju augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), deltveida muskulī (pleca apvidū) vai sēžas apvidū.
Bulgarian: Активното вещество в Actrapid, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който прави възможно производството на инсулин.
Latvian: Actrapid aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju": insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Bulgarian: Actrapid не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни към човешки инсулин или към някоя от останалите съставки.
Latvian: Actrapid nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cilvēka insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: HbA1c показва как се контролира кръвната захар.
Latvian: Pēc HbA1c var spriest par to, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Actrapid, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Actrapid izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Actrapid?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actrapid?
Bulgarian: Actrapid е инсулинов аналог, който е много близък до инсулина, произвеждан от панкреаса.
Latvian: Actrapid ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Bulgarian: Защо Actrapid е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Actrapid tika apstiprinātas?
Bulgarian: Какво представлява Actrapid?
Latvian: Kas ir Actrapid?
Bulgarian: За какво се използва Actrapid?
Latvian: Kāpēc lieto Actrapid?
Bulgarian: Как действа Actrapid?
Latvian: Kā Actrapid darbojas?
Bulgarian: Как е проучен Actrapid?
Latvian: Kā noritēja Actrapid izpēte?
Bulgarian: Номер на разрешението за употреба (ЕС)
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Bulgarian: НМС може да причини смърт.
Latvian: NMS var izraisīt nāvi.
Bulgarian: Това е нормално.
Latvian: Tas ir normāli.
Bulgarian: Поради това е необходимо да се обмисли наблюдение на новородените.
Latvian: Tādēļ jāapsver jaundzimušo novērošana.
Bulgarian: Това са заболявания, характеризиращи се със симптоми като:
Latvian: Tās ir slimības, kam raksturīgi šādi simptomi:
Bulgarian: Животоспасяващо лекарство е приложено при съответно 32,6 %, 11,1 % и 14,6 % от пациентите.
Latvian: Glābšanas terapija tika izmantota attiecīgi 32,6 %, 11,1 % un 14,6 % pacientu.
Bulgarian: Екскрецията на локсапин се осъществява главно през първите 24 часа.
Latvian: Loksapīna ekskrēcija notiek galvenokārt pirmajās 24 stundās.
Bulgarian: Обикновено това се случва до 25 минути след употребата.
Latvian: Parasti tas notiek 25 minūšu laikā pēc lietošanas.
Bulgarian: Не трябва да се приемат повече от две дози.
Latvian: Nevajadzētu lietot vairāk par divām devām.
Bulgarian: Поради това рискът от метаболитни взаимодействия, предизвикани от ефект върху отделна изоформа, е ограничен.
Latvian: Tādēļ metaboliskas mijiedarbības risks, ko izraisa ietekme uz atsevišķu izoformu, ir ierobežots.
Bulgarian: PEC повлияли се = > 40 % промяна от PEC в началото;
Latvian: PEC reaģējušie = > 40 % izmaiņas no PEC sākotnējā līmeņa;
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas temperatūras apstākļi.
Bulgarian: Инструкциите за употреба са вътре
Latvian: Lietošanas norādījumi ir iekšpusē
Bulgarian: Тези лекарствени продукти могат да променят ефикасността и безопасността на ADASUVE по неправилен начин.
Latvian: Šādas zāles var mainīt ADASUVE efektivitāti un drošumu neregulārā veidā.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот (T ½) варира от 6 до 8 часа.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods (T½) ir no sešām līdz astoņām stundām.
Bulgarian: Други лекарства и ADASUVE
Latvian: Citas zāles un ADASUVE
Bulgarian: Не използвайте ADASUVE отново, ако настъпи НМС.
Latvian: Nelietojiet ADASUVE atkārtoti, ja rodas NMS.
Bulgarian: Само за еднократна употреба
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Bulgarian: По време на бременност ADASUVE трябва да се прилага само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Latvian: ADASUVE grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku auglim.
Bulgarian: светлинен индикатор
Latvian: Indikatora gaismiņa
Bulgarian: Хората с това заболяване може също да се чувстват депресирани, виновни, тревожни или напрегнати.
Latvian: Cilvēki, kam ir šī slimība, var arī justies nomākti, vainīgi, satraukti vai saspringti;
Bulgarian: Подобни промени, например гинекомастия при хора, са известни, но само след продължително приложение на лекарства, които причиняват хиперпролактинемия.
Latvian: Līdzīgas izmaiņas, piemēram, ginekomastija, ir zināmas arī cilvēkiem, bet tikai pēc ilgstošas zāļu lietošanas, kas izraisa hiperprolaktinēmiju.
Bulgarian: Интоксикация или физическо заболяване (делир)
Latvian: Intoksikācija vai fiziska slimība (delīrijs)
Bulgarian: сте възрастен човек с деменция (загуба на паметта и други умствени способности).
Latvian: • ja esat gados vecāks cilvēks ar demenci (atmiņas un citu garīgo spēju zudumu).
Bulgarian: 08028- Barcelona
Latvian: 08028- Barcelona Spānija
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да гарантират, че пациентът използва инхалатора правилно.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jānodrošina, lai pacients lietotu inhalatoru pareizi.
Bulgarian: Не се наблюдава значимо инхибиране.
Latvian: Netika novērota būtiska inhibēšana.
Bulgarian: Възможно е тези симптоми временно да се влошат или да се проявят дори след прекъсване на лечението.
Latvian: Šie simptomi var īslaicīgi pastiprināties vai pat var rasties pēc terapijas pārtraukšanas.
Bulgarian: Проучване Пациенти
Latvian: Pētījums Pacienti
Bulgarian: За включване в проучване 004-301 е необходимо участникът да е с диагноза шизофрения.
Latvian: Iekļaušanai pētījumā 004-301 bija nepieciešama šizofrēnijas diagnoze.
Bulgarian: (вж. точка 4.6).
Latvian: (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: PEC Промяна
Latvian: PEC izmaiņas
Bulgarian: По същество лечението на предозиране е симптоматично и поддържащо.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana pamatā ir simptomātiska un uzturoša.
Bulgarian: След това инхалаторът е готов за употреба.
Latvian: Tad inhalators ir gatavs lietošanai.
Bulgarian: AUC0-2ч, AUCinf и Cmax нарастват по дозо-зависим начин.
Latvian: h, AUCinf, un Cmax palielinājās no devas atkarīgā veidā.
Bulgarian: Не използвайте ADASUVE след срока на годност, отбелязан върху етикета на продукта.
Latvian: Nelietot ADASUVE pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma.
Bulgarian: В терапевтични концентрации обаче не се очаква да инхибира P-gp медиирания транспорт на други лекарствени продукти по клинично значим начин.
Latvian: Tomēr terapeitiskās koncentrācijās nav gaidāms, ka tas klīniski nozīmīgā veidā inhibēs P-gp mediēto citu zāļu transportu.
Bulgarian: След отстраняване на издаденото езиче светва зелена лампичка, която указва, че продуктът е готов за употреба (Забележка: продуктът трябва да се използва в рамките на 15 минути след отстраняването на езичето).
Latvian: Kad izvelkamā plāksnīte ir izņemta, iedegas zaļa gaismiņa, kas liecina, ka zāles ir gatavas lietošanai (piezīme: zāles jāizlieto 15 minūšu laikā pēc plāksnītes izvilkšanas).
Bulgarian: Локсапин се свърза 96,6 % с човешките плазмени протеини.
Latvian: 96,6 % loksapīna piesaistās cilvēka plazmas proteīniem.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че след обсъждане и постигане на съгласие с националните компетентни органи във всяка държава членка, където се продава ADASUVE, при пускането на пазара и след това всички медицински специалисти, които се очаква да използват ADASUVE, са снабдени с информационен пакет, съдържащ следните елементи:
Latvian: RAĪ nodrošinās, ka pēc apspriešanas un saskaņošanas ar kompetentajām valsts iestādēm katrā dalībvalstī, kur ADASUVE tiks pārdots, laižot to tirgū un pēc tā laišanas tirgū visi veselības aprūpes speciālisti, kuri varētu lietot ADASUVE, tiks nodrošināti ar informācijas materiāliem, ko veido:
Bulgarian: В изпитването за шизофрения жените са слабо представени (26,5 %) и около половината от пациентите в проучване 004-302 са мъже (49,7 %).
Latvian: Sievietes šizofrēnijas pētījumā bija nedaudz pārstāvētas (26,5 %), un apmēram puse pacientu pētījumā 004-302 bija vīrieši (49,7 %).
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: ADASUVE повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: ADASUVE būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Какво представлява ADASUVE и за какво се използва
Latvian: Kas ir ADASUVE un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, са категоризирани, като е използвана следната условна класификация: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Latvian: Turpmāk uzskaitītās blakusparādības iedalītas atbilstoši šādai klasifikācijai: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000).
Bulgarian: Пушачи
Latvian: Smēķētāji
Bulgarian: При приблизително 35 % от пациентите с шизофрения по време на приема се прилагат едновременно антипсихотици, а около 13 % от пациентите с биполярно разстройство са приемали тези лекарства.
Latvian: Apmēram 35 % pacientu ar šizofrēniju devas saņemšanas laikā vienlaicīgi lietoja antipsihotiskus līdzekļus, un apmēram 13 % pacientu ar bipolāriem traucējumiem lietoja šīs zāles.
Bulgarian: Ако пациентът развие признаци и симптоми, показателни за НМС, или е с необяснимо висока температура без допълнителни клинични прояви на НМС, приемът на ADASUVE трябва да бъде преустановен.
Latvian: Ja pacientam attīstās pazīmes un simptomi, kas liecina par NMS, vai rodas neizskaidrojami augsta ķermeņa temperatūra bez papildu NMS klīniskajām izpausmēm, ADASUVE lietošana jāpārtrauc.
Bulgarian: При случайно предозиране, признаците и симптомите зависят от броя на приетите единици и индивидуалната поносимост на пациента.
Latvian: Netīšas pārdozēšanas gadījumā pazīmes un simptomi ir atkarīgi no lietoto devu vienību skaita un pacienta individuālās panesības.
Bulgarian: Потенциалният риск от удължаване на QTc-интервала поради взаимодействие с лекарствени продукти, за които се знае, че удължават QTc-интервала, не е известен.
Latvian: QTc pagarināšanās iespējamais risks mijiedarbības dēļ ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu, nav zināms.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ADASUVE
Latvian: Kas jāzina pirms ADASUVE lietošanas
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Latvian: PC: {numurs}
Bulgarian: Много чести: седиране/сънливост
Latvian: Ļoti bieži: sedācija/miegainība
Bulgarian: При изследване на подгрупи на популацията (възраст, раса и пол) не е установена отличителна разлика въз основа на това разделяне на подгрупи.
Latvian: Populācijas apakšgrupu (vecuma, rases un dzimuma) pārbaude neatklāja atšķirīgu reaktivitāti šajās apakšgrupās.
Bulgarian: Възможно е по време на употребата външната част на изделието да се загрее.
Latvian: Ierīces ārpuse lietošanas laikā var sasilt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към амоксапин.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret amoksapīnu.
Bulgarian: Известно е, че при хората продължителното лечение с антипсихотици може да доведе до загуба на либидо и аменорея.
Latvian: Ir zināms, ka cilvēkiem ilgstoša terapija ar antipsihotiskiem līdzekļiem var izraisīt libido zudumu un amenoreju.
Bulgarian: Ако получите някоя от следните нежелани реакции, незабавно се консултирайте с Вашия лекар и спрете приема на лекарството:
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties konsultējieties ar ārstu un pārtrauciet zāļu lietošanu:
Bulgarian: Преди употреба прочетете всички инструкции.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet visus norādījumus.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите в двете фаза 3 проучвания са пушачи, като понастоящем около 82 % от пациентите с шизофрения и 74 % от пациентите с биполярно разстройство пушат.
Latvian: Lielākā daļa pacientu abos 3. fāzes pētījumos bija smēķētāji, un apmēram 82 % pacientu ar šizofrēniju un 74 % pacientu ar bipolāriem traucējumiem attiecīgajā laikā smēķēja.
Bulgarian: Когато ADASUVE се извади от торбичката, светлинният индикатор е изключен.
Latvian: • Kad ADASUVE ir izņemts no maisiņa, indikatora gaismiņa ir izslēgta.
Bulgarian: Ако Вашето бебе развие някой от тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jūsu bērnam attīstās kāds no šiem simptomiem, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Демография
Latvian: Demogrāfija
Bulgarian: ADASUVE трябва да се прилага само в болнична обстановка под наблюдението на медицински специалист.
Latvian: ADASUVE drīkst lietot tikai slimnīcas apstākļos veselības aprūpes speciālistu uzraudzībā.