FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als het braken meer dan 30 minuten na toediening van AMGLIDIA optreedt, mag geen nieuwe dosis worden gegeven.
Croatian: Ako do povraćanja dođe nakon više od 30 minuta od primjene lijeka AMGLIDIA, ne smije se davati nova doza.
Dutch: Toegenomen bilirubinemie na verplaatsing van bilirubine uit albumine kan leiden tot toename van neonatale geelzucht, wat zich kan ontwikkelen tot kernicterus (niet-geconjugeerde bilirubineafzettingen in het hersenweefsel).
Croatian: Povećanje bilirubinemije nakon odvajanja od albumina može povećati neonatalnu žuticu koja se može razviti u kernikterus (nakupljanje nekonjugiranog bilirubina u moždanom tkivu).
Dutch: Bloedaandoeningen zijn over het algemeen reversibel wanneer de behandeling stopt.
Croatian: Poremećaji krvi Poremećaji krvi obično su reverzibilni nakon prekida liječenja.
Dutch: AMGLIDIA bevat natrium en benzoaatzout
Croatian: AMGLIDIA sadrži natrij i benzoat
Dutch: Er bestaat een risico op hoge bloedsuiker.
Croatian: Postoji opasnost od visoke razine šećera u krvi.
Dutch: Verhoogde toxiciteit van ciclosporine
Croatian: Povećana toksičnost ciklosporina
Dutch: Het advies is om te wachten totdat het kind het geneesmiddel heeft doorgeslikt voordat het weer in liggende houding wordt gebracht.
Croatian: Preporučuje se da pričekate dok dijete ne proguta lijek prije nego što ga stavite u ležeći položaj.
Dutch: Als een hypoglykemische coma wordt vastgesteld of vermoed, dient de patiënt snel een intraveneuze injectie van geconcentreerde glucoseoplossing (0,5 g/kg lichaamsgewicht als glucoseoplossing van 30%) toegediend te krijgen.
Croatian: Ako je dijagnosticirana hipoglikemijska koma ili se sumnja na nju, bolesnik treba brzo primiti intravenoznu injekciju otopine s koncentriranom glukozom (0,5 g/kg tjelesne težine kao 30 %-tnu otopinu glukoze).
Dutch: De hierboven nog niet gemelde bijwerkingen, die ook bij kinderen kunnen optreden, zijn hieronder vermeld.
Croatian: Nuspojave koje nisu prethodno navedene, a mogle bi se pojaviti i u djece navedene su u nastavku.
Dutch: Rifampicine gebruikt voor het behandelen van infecties, inclusief tuberculose
Croatian: Rifampicin koji se upotrebljava za liječenje infekcija uključujući tuberkulozu
Dutch: − bij patiënten met ketoacidose blijft continue intraveneuze insuline-injectie en intraveneuze infusie van fysiologische zoutoplossing de 'benchmark'-behandeling;
Croatian: − u bolesnika s ketoacidozom kontinuirana terapija intravenskom injekcijom inzulina i intravenska infuzija fiziološke otopine ostaju mjerodavan način liječenja;
Dutch: Claritromycine is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties
Croatian: Klaritromicin je antibiotik koji se koristi za liječenje određenih infekcija
Dutch: Daarnaast zijn uit het gebruik bij volwassenen afgeleide bijwerkingen van belang gezien de kleine database bij kinderen.
Croatian: Nadalje, nuspojave zabilježene kod odraslih važne su jer su podaci o nuspojavama u djece ograničeni.
Dutch: In een single-centre, prospectief, open-label, niet-gerandomiseerd fase II-onderzoek werden de aanvaardbaarheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid van de overstap van verpulverde tabletten naar Amglidia-suspensie gemeten.
Croatian: U nerandomiziranom, jednocentričnom, prospektivnom, otvorenom ispitivanju faze II. mjerena je prihvatljivost, djelotvornost i tolerancija prebacivanja sa zdrobljenih tableta na suspenziju lijeka
Dutch: Patiënten met complicaties waren ouder op de leeftijd waarop overzetting naar sulfonylureum plaatsvond dan degenen zonder complicaties (mediane leeftijd bij overzetting 20,5 v 4,1 jaar, p=0,0005).
Croatian: Bolesnici s komplikacijama bili su stariji prilikom prebacivanja na sulfonilureju od onih bez komplikacija (medijan dobi pri prebacivanju: 20,5 u odnosu na 4,1 godinu, p=0,0005).
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen hydroxyethylcellulose melkzuur gezuiverd water natriumbenzoaat (E211) natriumcitraat xanthaangom
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari hidroksietilceluloza laktatna kiselina pročišćena voda natrijev benzoat (E211) natrijev citrat ksantanska guma
Dutch: Als het kind niet zuigt, drukt u langzaam de zuiger van de spuit in zodat de suspensie in de mond druppelt.
Croatian: Ako dijete ne siše, polako pritisnite klip štrcaljke tako da suspenzija uđe u usta.
Dutch: In sommige gevallen lijken deze hoge glucosewaarden zich te normaliseren met de normale dosis AMGLIDIA.
Croatian: Čini se da se u nekim slučajevima te visoke vrijednosti glukoze stabiliziraju uz uobičajenu dozu lijeka AMGLIDIA.
Dutch: In alle gevallen is echter nauwlettende controle van de bloedglucose vereist (zie ook de aanbevelingen onder het kopje 'Dosis vergeten' hieronder) en er moeten adequate maatregelen worden genomen om euglykemie te herstellen (bijv. toepassing van een derde dagelijkse dosis AMGLIDIA of insuline).
Croatian: Međutim, u svim se slučajevima mora pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi (vidjeti i preporuke pod podnaslovom „preskakanje doze" u nastavku teksta) i poduzeti odgovarajuće mjere za vraćanje euglikemije (npr. primjena treće dnevne doze lijeka AMGLIDIA ili primjena inzulina).
Dutch: AMGLIDIA mag niet worden gebruikt bij patiënten met insulineafhankelijke diabetes mellitus type 1 met aanwijzingen voor auto-immune destructie van bètacellen.
Croatian: AMGLIDIA se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju o inzulinu ovisan diabetes mellitus tip 1 s dokazom o autoimunom uništavanju beta stanica.
Dutch: Controleer of u de doos heeft die de spuitmaat bevat die door uw arts is voorgeschreven.
Croatian: Provjerite sadrži li vaše pakiranje veličinu štrcaljke koju je propisao vaš liječnik.
Dutch: Doe de spuit in de mond van het kind en duw op de zuiger om het geneesmiddel langzaam in de mond toe te dienen.
Croatian: Štrcaljku stavite u usta djeteta i pritisnite klip kako biste polako ispustili lijek u usta.
Dutch: Daarom dient glibenclamide ten minste 4 uur voorafgaand aan colesevelam te worden toegediend.
Croatian: Stoga se glibenklamid treba primjenjivati barem 4 sata prije kolesevelama.
Dutch: Glibenclamide kan de plasmaconcentratie van ciclosporine verhogen en mogelijk leiden tot verhoogde toxiciteit hiervan.
Croatian: Glibenklamid može povećati koncentraciju ciklosporina u plazmi i dovesti do njegove povećane toksičnosti.
Dutch: In geval van misselijkheid lijkt de glykemie te worden gehandhaafd en hoeft insuline niet te worden geherintroduceerd totdat de patiënt in staat is om de glibenclamidesuspensie in te nemen.
Croatian: U slučaju mučnina, čini se da se glikemija održava i nije potrebno ponovno uvoditi inzulinsku terapiju sve dok bolesnik može uzimati suspenziju glibenklamida.
Dutch: Een dergelijk lage bloedsuiker dient te worden behandeld met inname van suiker via de mond, gevolgd door een tussendoortje of maaltijd.
Croatian: Takva niska razina šećera u krvi može se kontrolirati primjenom šećera kroz usta uz obrok ili međuobrok.
Dutch: Glibenclamide kan het risico op een lage bloedsuiker verhogen en kan daarom matige invloed hebben op de rijvaardigheid, op het deelnemen aan het verkeer op een andere manier of op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Glibenklamid može povećati opasnost od niske razine šećera u krvi te bi stoga trebao imati umjeren utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, druge načine sudjelovanja u cestovnom prometu ili rad na strojevima.
Dutch: De omzettingsverhouding tussen gemicroniseerde tabletten en de suspensie is niet vastgesteld.
Croatian: Stopa konverzije između mikroniziranih tableta i suspenzije nije utvrđena.
Dutch: Tien patiënten (7 jongens/3 meisjes) met KCNJ11-mutatie, met een mediane leeftijd van 2,7 jaar (0,3 tot 16,2) en een mediane duur van glibenclamidetherapie van 2,3 jaar (6 dagen tot 11,3 jaar) werden behandeld.
Croatian: Liječeno je deset bolesnika (7 dječaka / 3 djevojčice) s mutacijom KCNJ11, s medijanom dobi od 2,7 godina (0,3 do 16,2) i medijanom trajanja terapije glibenklamidom od 2,3 godine (6 dana do 11,3 godine).
Dutch: De vergunninghouder zal ervoor zorgen dat in elke lidstaat waar Amglidia op de markt wordt gebracht alle professionele zorgverleners die naar verwachting Amglidia zullen voorschrijven de beschikking hebben over de volgende voorlichtingsbrochure:
Croatian: MAH će osigurati da u svakoj državi članici u kojoj se lijek Amglidia stavlja u promet svi zdravstveni radnici koji će propisivati lijek Amglidia imaju pristup sljedećem edukacijskom vodiču:
Dutch: Op basis van een beperkte hoeveelheid gepubliceerde gegevens lijkt het gebruik van glibenclamide tijdens het 1e trimester geen toename in aangeboren misvormingen te veroorzaken.
Croatian: Na temelju ograničenih objavljenih podataka, čini se da primjena glibenklamida tijekom 1. tromjesečja trudnoće ne uzrokuje povećanje kongenitalnih malformacija.
Dutch: Vanwege de sterke binding van glibenclamide aan eiwitten heeft dialyse bij de patiënt geen nut.
Croatian: Zbog snažnog vezanja glibenklamida za proteine dijaliza neće koristiti bolesniku.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Anafylactische reactie inclusief dyspneu, hypotensie en shock.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Anafilaktička reakcija, uključujući dispneju, hipotenziju i šok.
Dutch: Uw arts zal de specifieke presentatie en sterkte voorschrijven, inclusief de specifieke spuit die u dient te gebruiken.
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati točno određeno pakiranje i jačinu te će Vam reći koju štrcaljku trebate koristiti.
Dutch: AMGLIDIA heeft matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, aangezien glibenclamide het risico op hypoglykemie kan verhogen.
Croatian: AMGLIDIA umjereno utječe na sposobnost upravljanje vozilima i rada sa strojevima jer glibenklamid može povećati opasnost od hipoglikemije.
Dutch: Ciclosporine gebruikt om afstoting van het getransplanteerde orgaan te voorkomen
Croatian: Ciklosporin koji se upotrebljava za sprječavanje odbacivanja transplantiranog organa
Dutch: Het voedseleffect op de snelheid of het niveau van absorptie van glibenclamide orale suspensie is niet onderzocht.
Croatian: Utjecaj hrane na brzinu ili razinu apsorpcije oralne suspenzije glibenklamida nije ispitan.
Dutch: AMGLIDIA is een witte en geurloze orale suspensie.
Croatian: AMGLIDIA je bijela oralna suspenzija bez mirisa.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,80 mg natrium per ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,80 mg natrija po ml.
Dutch: Bij het voorschrijven en toedienen van AMGLIDIA is voorzichtigheid geboden om doseringsfouten door verwarring tussen milligram (mg) en milliliter (ml) te vermijden.
Croatian: Prilikom propisivanja, izdavanja i primjene lijeka AMGLIDIA potreban je oprez kako bi se izbjegle pogreške u doziranju koje mogu nastati zbog zabune između miligrama (mg) i mililitara (ml).
Dutch: Wanneer uitsluitend wordt gekeken naar klinische onderzoeken of prospectieve gegevensverzamelingen, neemt de gemiddelde dosis af naar 0,2 tot 0,3 mg/kg/dag.
Croatian: Ako se podaci ograniče samo na klinička ispitivanja i prospektivno prikupljanje podataka, prosječna doza smanjuje se na 0,2 do 0,3 mg/kg/dan.
Dutch: Oxypentifylline gebruikt om de perifere doorbloeding te verbeteren
Croatian: Oksipentifilin koji se upotrebljava za poboljšanje perifernog protoka krvi
Dutch: Er werd een farmacokinetische populatiemodule gebruik om concentraties bij steady state na 0,9 mg tweemaal daags bij kinderen met een lichaamsgewicht tussen 10 en 30 kg te vergelijken met 1,25 mg tweemaal daags bij volwassenen.
Croatian: Farmakokinetički populacijski pristup korišten je za usporedbu koncentracija u stanju dinamičke ravnoteže nakon primjene 0,9 mg dvaput dnevno u djece s tjelesnom težinom od 10 do 30 kg i 1,25 mg dvaput dnevno u odraslih.
Dutch: Overdosering van sulfonamiden kan resulteren in hypoglykemie.
Croatian: Predoziranje sulfonamidima može dovesti do hipoglikemije.
Dutch: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 1 ml) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 5 ml) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 1 ml) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 5 ml)
Croatian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oralna suspenzija sa štrcaljkom za usta od 1 ml) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oralna suspenzija sa štrcaljkom za usta od 5 ml) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml oralna suspenzija sa štrcaljkom za usta od 1 ml) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml oralna suspenzija sa štrcaljkom za usta od 5 ml)
Dutch: Herhaal hetzelfde protocol elke week tot insuline-onafhankelijkheid wordt bereikt.
Croatian: Svaki tjedan primjenjujte isti režim dok se ne postigne neovisnost o inzulinu.
Dutch: AMGLIDIA is niet biologisch gelijkwaardig aan (verpulverde) tabletten met dezelfde hoeveelheid glibenclamide.
Croatian: Lijek Amglidia nije bioekvivalentan (smrvljenim) tabletama koje sadržavaju jednaku količinu glibenklamida.
Dutch: Een groot internationaal langetermijnonderzoek naar behandeling voor neonatale diabetes als gevolg van KCNJ11-mutaties is op dit moment aan de gang en er werden resultaten gemeld bij 81 van de 90 patiënten die oorspronkelijk werden opgenomen, met een mediane [interkwartielafstand] followupduur van 10,2 jaar [9,3-10,8 jaar].
Croatian: Veliko međunarodno dugoročno ispitivanje u vezi s liječenjem neonatalnog dijabetesa uzrokovanog mutacijama gena KCNJ11 trenutačno je u tijeku te su objavljeni rezultati za 81 od 90 inicijalno uključenih ispitanika s medijanom [interkvartilni raspon (IQR)] trajanja praćenja od 10,2 godine [9,3
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Croatian: Unutar svake skupine učestalost nuspojave su prikazane redoslijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Dutch: Bij zwangere vrouwen wordt insuline voor bloedsuikerregulatie aanbevolen.
Croatian: U trudnica se preporučuje inzulin za kontrolu šećera u krvi.
Dutch: Benzoëzuur en benzoaten (natriumbenzoaat)
Croatian: Benzoatna kiselina i benzoati (natrijev benzoat)
Dutch: Neonatale diabetes is een ziekte waarbij het lichaam van het kind niet genoeg insuline afgeeft om de concentratie bloedsuiker te reguleren; AMGLIDIA wordt alleen gebruikt bij patiënten die nog steeds wat vermogen hebben om insuline aan te maken.
Croatian: Neonatalni dijabetes jest bolest kod koje tijelo djeteta ne ispušta dovoljnu količinu inzulina za kontrolu razine šećera u krvi; AMGLIDIA se primjenjuje samo u bolesnika koji i dalje mogu donekle stvarati inzulin.
Dutch: Acetazolamide (gebruikt voor de behandeling van glaucoom)
Croatian: Acetazolamid (upotrebljava se za liječenje glaukoma)
Dutch: Andere orale antidiabetica
Croatian: Ostali oralni antidijabetici
Dutch: Als een dosis is vergeten, bestaat er een risico op hyperglykemie.
Croatian: U slučaju zaboravljene doze postoji opasnost od hiperglikemije.
Dutch: Verlaging van de dosis AMGLIDIA moet worden geanticipeerd door de behandelend arts, zeker als de glucosewaarden onder 4 mmol/l (72 mg/dl) dalen.
Croatian: Liječnik bi trebao predvidjeti potrebu za smanjenjem doze lijeka AMGLIDIA, osobito ako vrijednosti glukoze padaju ispod 4 mmol/l (72 mg/dl).
Dutch: Bij sommige patiënten kan aanvankelijk sprake zijn van diarree wanneer de dosis glibenclamidesuspensie wordt verhoogd, maar dit verdwijnt als de dosis wordt gehandhaafd.
Croatian: U nekih bolesnika može se pojaviti inicijalni proljev kada se doza glibenklamida poveća, ali smiruje se pri održavanju doze.
Dutch: Dit moet worden gevolgd door continue infusie van sterker verdunde glucoseoplossing (10%) met de snelheid die nodig is om de bloedglucose boven 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l) te houden.
Croatian: Nakon toga potrebno je kontinuirano davati infuziju razrjeđenije otopine glukoze (10 %) brzinom koja je potreban za održavanje glukoze u krvi iznad 100 mg/dl (100 mg/dl =
Dutch: In geval van ernstige braken dient de behandelend arts uw kind nauwlettend te controleren op verschijnselen van ketonemie en ketonurie.
Croatian: U slučaju većeg povraćanja liječnik treba pažljivo pratiti pojavu ketonemije i ketonurije.
Dutch: Als bij deze dosis van 2 mg/kg/dag sprake is van een duidelijke afname in de insulinebehoefte (verlaging van insuline tot ten minste 60% van de dosis vóór AMGLIDIA), dan is het in bepaalde gevallen de moeite waard om gedurende een langere periode door te gaan met een hogere dosis AMGLIDIA.
Croatian: Ako dođe do jasnog smanjivanja potrebe za inzulinom pri dozi od 2 mg/kg/dan (smanjenje doze inzulina na najmanje 60 % doze prije uvođenja lijeka AMGLIDIA), u nekim slučajevima je korisno nastaviti primjenu veće doze lijeka AMGLIDIA tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
Dutch: Toediening via een voedingssonde dient te worden vermeden.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu putem sonde za hranjenje.
Dutch: Als een insulinepomp wordt gebruikt, verlaagt u de basaalsnelheid van de insulinepomp met 50% en verlaagt u deze verder overeenkomstig capillaire bloedglucosemetingen.
Croatian: Ako bolesnik koristi inzulinsku pumpu, smanjite bazalnu brzinu inzulinske pumpe za 50 % i dodatno je smanjujte u skladu s razinama glukoze u kapilarnoj krvi.
Dutch: Als u vergeet om AMGLIDIA toe te dienen, bestaat er een risico op hoge bloedsuiker bij uw kind.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek AMGLIDIA, postoji opasnost od visoke razine šećera u krvi.
Dutch: De bloedglucoseconcentratie moet onmiddellijk worden gecontroleerd en er moet zo snel mogelijk AMGLIDIA worden gebruikt.
Croatian: Razinu glukoze u krvi treba provjeriti odmah i što prije uzeti lijek AMGLIDIA.
Dutch: AMGLIDIA bevat de werkzame stof glibenclamide, die behoort tot een groep van geneesmiddelen met de naam sulfonylureumderivaten die worden gebruikt voor het verlagen van de bloedsuiker (bloedglucose).
Croatian: AMGLIDIA sadrži djelatnu tvar naziva glibenklamid koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju sulfonilureje te se koriste za snižavanje razine šećera u krvi (glukoze u krvi).
Dutch: Terwijl het kind wakker is, plaatst u het kind in halfzittende houding in de holte van uw arm, waarbij het hoofd van het kind op uw arm rust.
Croatian: Budno dijete postavite u polusjedeći položaj između svojih ruku tako da glava djeteta bude naslonjena na vašu ruku.
Dutch: Tien patiënten werden overgezet op glibenclamide orale suspensie en de behandeling met orale suspensie ging 3 maanden door.
Croatian: Deset bolesnika prebačeno je na liječenje oralnom suspenzijom glibenklamida koje je trajalo 3
Dutch: 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Croatian: 55 rue de Turbigo 75003 Pariz
Dutch: Als uw kind bleek wordt, gaat zweten, een onregelmatig hartritme heeft, gedesoriënteerd of verward lijkt, of niet lijkt te reageren, kunnen dit tekenen zijn dat de bloedsuiker van uw kind te laag is; u dient eerst deze situatie op te lossen op de manier zoals hieronder staat beschreven en u dient daarna met de arts van uw kind te bespreken of de dosis AMGLIDIA moet worden aangepast.
Croatian: Ako primijetite da je Vaše dijete blijedo, znoji se, ima nepravilne otkucaje srca ili izgleda dezorijentirano, zbunjeno ili ne reagira, to mogu biti znakovi preniske razine šećera u krvi; najprije biste trebali riješiti situaciju prema uputama u nastavku, a zatim biste trebali razgovarati s liječnikom svojeg djeteta o prilagodbi doze lijeka AMGLIDIA.
Dutch: In geval van een gedeeltelijke respons bij lagere doses, blijkend uit een lagere insulinebehoefte, kan in specifieke gevallen een verdere dosisverhoging tot 2,8 mg/kg/dag worden geprobeerd.
Croatian: slučaju djelomičnog odgovora na niže doze, što se očituje u manjoj potrebi za inzulinom, u nekim je slučajevima moguće dodatno povećati dozu do 2,8 mg/kg/dan.
Dutch: • Amglidia is een suspensie die moet worden toegediend met een meegeleverde orale spuit met schaalverdeling in ml.
Croatian: • Amglidia je suspenzija koja se primjenjuje pomoću priložene štrcaljke za usta koja je graduirana u ml.
Dutch: Neutropenie en voorbijgaande verhoogde transaminasen Eén kind had een punctueel lage leukocytenconcentratie, maar dicht bij het normale bereik (neutrofielen 1,3×103/µl voor een ondergrens van normaal van 1,5×103/µl).
Croatian: U jednog su djeteta zabilježene niske razine leukocita, ali su bile blizu normalnih vrijednosti (neutrofili 1,3×103/µL uz donju granicu normalne vrijednosti od 1,5×103/µL).
Dutch: Gebruik geen andere spuit om AMGLIDIA toe te dienen.
Croatian: Ne koristite nikakve druge štrcaljke za primjenu lijeka AMGLIDIA.
Dutch: Te lage bloedsuiker (hypoglykemie) (zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) Als u AMGLIDIA gebruikt, bestaat het risico op het krijgen van te lage bloedsuiker (hypoglykemie).
Croatian: Preniska razina šećera u krvi (hipoglikemija) (vrlo često: može se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) Ako uzimate lijek AMGLIDIA, u opasnosti ste od preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija).
Dutch: AMGLIDIA wordt bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen gebruikt voor de behandeling van diabetes die optreedt bij de geboorte (bekend als neonatale diabetes mellitus).
Croatian: AMGLIDIA se koristi u novorođenčadi, dojenčadi i djece za liječenje dijabetesa koji se pojavljuje pri rođenju (poznat kao neonatalni diabetes mellitus).
Dutch: De voor dit effect voorgestelde werkingsmechanismen omvatten stimulatie van insulineafgifte door bètacellen van de alvleesklier.
Croatian: Mehanizmi djelovanja predloženi za taj učinak uključuju stimulaciju otpuštanja inzulina iz beta stanica gušterače.
Dutch: Calciumkanaalblokkers (zoals nifedipine gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk)
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala (kao što je nifedipin koji se upotrebljava za liječenje visokog krvnog tlaka)
Dutch: - Uw kind is allergisch voor glibenclamide of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: - ako je Vaše dijete alergično na glibenklamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Dutch: Verschijnselen van diabetes kunnen terugkomen en kunnen leiden tot een ernstige verstoring van de stofwisseling van het lichaam met hoge concentraties ketonen in het bloed (ketoacidose), uitdroging en verstoring van de balans van zuren in het lichaam.
Croatian: Simptomi dijabetesa mogu se ponovno pojaviti i mogu dovesti do ozbiljnih poremećaja u tjelesnom metabolizmu, odnosno visoke razine ketona u krvi (ketoacidoza), dehidracije i poremećene ravnoteže kiselosti organizma.
Dutch: Herhaal hetzelfde protocol elke dag tot insuline-onafhankelijkheid wordt bereikt.
Croatian: Svaki dan primjenjujte isti režim dok se ne postigne neovisnost o inzulinu.
Dutch: Bij een lager lichaamsgewicht nam de concentratie toe, maar deze overschreed voor slechte metaboliseerders de plasmaconcentratie van volwassenen slechts in minimale mate.
Croatian: Što je tjelesna težina manja, koncentracije su bile veće, no razine u plazmi zabilježene u odraslih prekoračene su minimalno, a primijećeno je samo u loših metabolizatora.
Dutch: Voorbijgaande visusstoornissen (wazig zien of accommodatiestoornis), met name aan het begin van de behandeling, met of zonder glykemische variatie.
Croatian: Poremećaji oka Prolazne smetnje vida (zamagljeni vid ili poremećaj prilagođavanja), posebno u ranoj fazi liječenja, s glikemijskim variranjem ili bez njega.
Dutch: Aangezien er geen interactieonderzoek tussen glibenclamide en melk is uitgevoerd, en ondanks afwezigheid van voedseleffect op absorptie van glibenclamide, wordt aangeraden om de suspensie 15 minuten vóór de melkvoeding van het kind toe te dienen.
Croatian: Budući da nije provedeno ispitivanje u pogledu interakcije glibenklamida i mlijeka te unatoč tomu što nije primijećen učinak hrane na apsorpciju glibenklamida, preporučuje se primjena suspenzije 15
Dutch: Bèta-receptorblokkers (zoals propranolol gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen, onregelmatige of snelle hartslag onder controle te krijgen, een nieuwe hartaanval te voorkomen)
Croatian: Blokatori beta receptora (kao što je propranolol koji se upotrebljava za liječenje visokog krvnog tlaka, kontrolu nepravilnih ili ubrzanih otkucaja srca, sprječavanje dodatnih srčanih udara)