FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ef þörf er á að flýta aðgerð af læknisfræðilegum ástæðum færðu daglegan skammt sem nemur
Norwegian Bokmål: • Hvis det er medisinsk nødvendig å redusere tiden før inngrepet, vil du få en daglig dose på
Icelandic: Lyfið á aðeins að gefa sjúklingum með miðlungsblóðleysi (án járnskorts), ef blóðgeymsluferlið er ekki í boði eða ef ekki var geymt nóg þegar tími var kominn á meiriháttar valkvæma skurðaðgerð sem krefst mikils blóðs (4 eða fleiri einingar blóðs fyrir konur eða 5 eða fleiri fyrir karla).
Norwegian Bokmål: Behandling bør bare gis til pasienter med moderat anemi (uten jernmangel), hvis blodsparende prosedyrer ikke er tilgjengelige, eller utilstrekkelige når planlagte, større elektive operasjoner krever en stor mengde blod (4 eller flere enheter for kvinner, 5 eller flere enheter blod for menn).
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem fengu blóðgjöf í epóetín alfa hópnum lækkaði úr 51,8% á 8 vikunum fyrir upphaf rannsóknarinnar í 24,7% milli viku 16 og 24, samanborið við lyfleysuhópinn þar sem tíðni blóðgjafa hækkaði úr 48,9% í 54,1% á sömu tímabilum.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som fikk transfusjon i epoetin alfa-gruppen, ble redusert fra 51,8 % i de 8 ukene før baseline til 24,7 % mellom uke 16 og 24, sammenlignet med placebogruppen som hadde en økning i transfusjonsrate fra 48,9 % til 54,1 % i de samme tidsperiodene.
Icelandic: Einnig hefur verið gerð greining á gögnum frá meira en 13 900 krabbameinssjúklingum (í lyfja-, geisla-, lyfja- og geislameðferð eða engri meðferð) sem tóku þátt í 53 klínískum samanburðarrannsóknum þar sem nokkur epoetín komu við sögu.
Norwegian Bokmål: En pasient-nivå data analyse er også blitt gjennomført på mer en 13 900 kreftpasienter (kjemo-, strål-, kjemostrål-, eller ingen terapi) som deltok i 53 kontrollerte kliniske forsøk og som involverte flere epoetiner.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er Silapo 600 a.e./kg gefinn undir húð vikulega í 3 vikur (dagur 21, 14 og 7) fyrir skurðaðgerð og sama dag og aðgerðin fer fram (dagur 0).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er Silapo 600 IE/kg, administrert subkutant ukentlig i tre uker (dag - 21, - 14 og - 7) før det kirurgiske inngrepet og på dagen for det kirurgiske inngrepet (dag 0).
Icelandic: Í sumum forklínískum eiturefnafræðilegum rannsóknum í hundum og rottum, en ekki öpum, var rauðkornavakameðferð tengd við forklíníska bandvefsaukningu í beinmerg („bone marrow fibrosis" er þekktur fylgikvilli langvinnrar nýrnabilunar í mönnum og getur verið tengd minniháttar (secondary) kalkvakaóhófi eða óþekktum áhrifsatriðum.
Norwegian Bokmål: I noen prekliniske, toksikologiske studier av hunder og rotter, men ikke hos aper, var erytropoetinbehandling assosiert med subklinisk beinmargsfibrose (beinmargsfibrose er en kjent komplikasjon ved kronisk nyresvikt hos mennesker, og er kanskje relatert til sekundær hyperparatyroidisme eller ukjente faktorer.
Icelandic: Allar aðrar orsakir blóðleysis (járnskortur, blóðlýsa, blóðmissir, vítamín B12- eða fólínsýruskortur) eiga að vera athugaðar og meðhöndlaðar fyrir upphaf og á meðan Silapomeðhöndlun stendur.
Norwegian Bokmål: Alle andre årsaker til anemi (jernmangel, hemolyse, blodtap, vitamin B12- eller folatmangel) bør overveies og behandles forut for oppstart og under behandling med Silapo.
Icelandic: Vinsamlega ræddu þetta við lækninn þinn.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med din lege.
Icelandic: Gefa á Silapo undir húð.
Norwegian Bokmål: Egeninjeksjon av Silapo under huden.
Icelandic: Í hverju þrepi skal auka eða minnka skammt um 25 a.e./kg 3 sinnum í viku.
Norwegian Bokmål: Ved hvert trinn bør økning eller reduksjon av dosen være på 25 IE/kg 3 ganger i uka.
Icelandic: Silapo inndælingar geta verið gerðar af lækni, hjúkrunarfræðingi eða öðru fagfólki.
Norwegian Bokmål: Silapoinjeksjoner kan deretter gis av en lege, godkjent sykepleier eller annen helsearbeider.
Icelandic: Láttu lækninn þinn vita umsvifalaust ef þú finnur skyndilega fyrir þreytu, sundli eða að þú finnur fyrir öndunarerfiðleikum.
Norwegian Bokmål: Si fra til din lege umiddelbart dersom du plutselig føler deg svært trøtt eller svimmel, eller blir kortpustet.
Icelandic: Ef blóðrauðagildið fer yfir 12 g/dl (7,5 mmól/l), þá skal hætta meðferð þar til það fellur niður í 12 g/dl (7,5 mmól/l) eða neðar og hefja þá Silapomeðferð á ný með 25% minni skammti en áður.
Norwegian Bokmål: Hvis hemoglobinnivået overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), stans behandlingen inntil den faller til 12 g/dl (7,5 mmol/l) eller lavere, og start deretter opp igjen med en Silapodose som er 25 % lavere enn tidligere.
Icelandic: Hafa skal í huga að lækka skammtinn um eitt skammtaþrep ef blóðrauðagildin hækka hratt (>2g/dl á 4vikum).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av dosen med ett doseringstrinn bør vurderes hvis det er en rask økning i hemoglobin (>2g/dl over 4uker).
Icelandic: Þess vegna skalt þú að ræða ávinning Silapomeðferðar við lækninn þinn, sérstaklega ef þú átt við offitu að stríða eða hefur sögu um blóðtappa/blóðstorknunarkvilla.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du diskutere fordelene ved Silapo med din lege, særlig hvis du er overvektig eller tidligere har hatt blodpropp eller blodproppsykdom.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Silapo er notað ef þú veist að þú þjáist af eða hefur þjáðst af eftirfarandi: flogaköstum lifrarsjúkdómi krabbameini blóðskorti af öðrum orsökum hjartasjúkdómum (eins og hjartakveisu) blóðrásarkvillum sem leiða af sér náladofa eða kaldar hendur og fætur eða vöðvakrampa í fótum.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Silapo dersom du vet at du lider av, eller tidligere har lidd av noe av det følgende: epileptiske anfall leversykdom kreft anemi av andre årsaker hjertesykdom (som angina) problemer med blodomløpet som fører til prikking eller stikking, eller kalde hender og føtter, ellermuskelkramper i beina blodpropper/koagulasjonssykdommer nyresykdom.
Icelandic: Ef lyfið er notað á göngudeild, má sjúklingurinn taka það úr ísskápnum og geyma við stofuhita (ekki yfir 25°C) í allt að 3 daga í einungis eitt skipti.
Norwegian Bokmål: For poliklinisk bruk, kan pasienten ta produktet ut av kjøleskapet og lagre det ved romtemperatur (ikke over 25 °C) for et enkelt tidsrom opptil 3 dager.
Icelandic: Læknirinn þinn mun gera rannsókn, t.d. blóðrannsóknir, til stuðnings ákvörðunarinnar um það hvort nauðsynlegt er fyrir þig að nota Silapo.
Norwegian Bokmål: Din lege vil gjøre undersøkelser, for eksempel blodprøver, for å avgjøre om det er nødvendig for deg å bruke Silapo.
Icelandic: 300 a.e./kg í allt að tíu daga fyrir skurðaðgerð, á deginum sem skurðaðgerð fer fram og í fjóra daga eftir það.
Norwegian Bokmål: 300 IE/kg i opptil ti dager før inngrepet, på dagen for inngrepet og i fire dager rett etter.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Silapo er 50 a.e./kg (alþjóðlegar einingar á kílógramm).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Silapo er 50 IE/kg (Internasjonale enheter pr kilo).
Icelandic: Netfrumufjölgun < 40 000/μl og Hb eykst < 1 g/dl
Norwegian Bokmål: Stigning i retikulocyttall < 40 000/μl og økning i Hb <1 g/dl
Icelandic: Blóðrauðaþéttnin sem stefnt er að er á milli 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmól/l), nema hjá börnum þar sem blóðrauðaþéttnin á að vera á milli 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmól/l).
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivået man tar sikte på er mellom 10 og 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l), bortsett fra hos barn, hvor hemoglobinnivået bør være mellom 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Icelandic: Sími: +49 (0) 6101 603-0
Norwegian Bokmål: D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
Icelandic: Járn fæðubótarefni og önnur blóðörvandi efni geta aukið virkni Silapo.
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd eller andre blodstimulerende midler kan øke virkningen av Silapo.
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1 000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10 000 til <1/1 000); koma örsjaldan fyrir (<1/10 000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimat:Svært vanlige (>1/10); Vanlige (>1/100 til <1/10); Mindre vanlige (>1/1 000 til <1/100); Sjeldne (>1/10 000 til <1/1 000); Svært sjeldne (<1/10 000), Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: Sýnt var fram á rauðkornasvörun á fyrstu 24 vikum rannsóknarinnar hjá 27/85 (31,8%) einstaklingum í epóetín alfa hópnum samanborið við 2/45 (4,4%) einstaklinga í lyfleysuhópnum (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Erytroid respons i løpet av de første 24 ukene av studien ble vist av 27/85 (31,8 %) av pasientene i epoetin alfa-gruppen sammenlignet med 2/45 (4,4 %) av pasientene i placebogruppen (p<0,001).
Icelandic: Netfrumufjölgun  40 000/μl eða Hb eykst  1 g/d
Norwegian Bokmål: Stigning i retikulocyttall  40 000/μl eller Hb stigning  1 g/d
Icelandic: Allir einstaklingar sem sýndu svörun voru í þýðinu með sEPO <200 ma.e./ml við skimun.
Norwegian Bokmål: Alle de responderende pasientene var i sjiktet med sEPO <200 mE/ml under screening.
Icelandic: Hann er gefinn undir húð einu sinni í viku, með að lágmarki 5 daga á milli skammta.
Norwegian Bokmål: Dette gis subkutant én gang i uken, med minst 5 dager mellom dosene.
Icelandic: Mælt er með járnuppbót, t.d. 200-300 mg/dag (100-200 mg/dag fyrir sjúklinga á barnsaldri) fyrir sjúklinga með langvinna nýrnabilun sem hafa ferritíngildi í sermi undir 100 ng/ml
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd, dvs 200-300 mg/dag pr os (100-200 mg/dag for barn) anbefales for pasienter med kronisk nyresvikt ved ferritinnivå under 100 ng/ml.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem læknisfræðileg þörf er fyrir að stytta tímann fram að skurðaðgerð í minna en þrjár vikur er gefið Silapo 300 a.e./kg undir húð daglega í 10 daga samfellt fyrir aðgerð, á aðgerðardegi og næstu 4 daga eftir aðgerðina.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det er medisinsk nødvendig å forkorte tiden som leder frem til det kirurgiske inngrepet til mindre enn tre uker, bør Silapo 300 IE/kg administreres subkutant daglig i 10 dager på rad før det kirurgiske inngrepet, på dagen for det kirurgiske inngrepet og i fire dager umiddelbart etterpå.
Icelandic: Safngreining á gögnum um heildarlifun gaf punktamat áhættuhlutfalls upp á 1,08 samanburðarhópum í hag (95 % CI: 0,99; 1,18; 42 rannsóknir og 8 167 sjúklingar).
Norwegian Bokmål: Meta-analyse av samlet overlevelses-data ga et punktestimat av risikoforholdet på 1,08 til fordel for kontrollgruppen (95 % KI: 0,99, 1,18; 42 forsøk og 8 167 pasienter).
Icelandic: Markgildi- Hb (10-12 g/dl)
Norwegian Bokmål: Mål for Hb (10-12 g/dl)
Icelandic: Engar fullnægjandi samanburðarrannsóknir hafa verið gerðar hjá þunguðum konum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier av gravide kvinner.
Icelandic: Í rannsóknum á dýrum hefur rauðkornavaki sýnt að hann lækkar líkamsþyngd fóstra, seinkar beinmyndun og eykur dánartíðni fóstra þegar hann er gefinn í vikulegum skömmtum sem eru u.þ.b. 20 sinnum stærri en sem mælt er með sem vikuskammtur fyrir menn.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier har erytropoietin vist seg å senke fostervekt, forsinke ossifikasjon og øke føtal dødelighet når det blir gitt i en ukentlig dose om lag 20 ganger større enn den anbefalte ukedosen for mennesker.
Icelandic: Fjarlægið hlífðarhettuna af sprautunálinni og þrýstið lofti úr sprautu og nál með því að halda sprautunni lóðréttri og ýta bullunni varlega upp á við.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten fra nålen og press luften ut av sprøyten ved å holde sprøyten vertikalt og trykk stempelet forsiktig oppover.
Icelandic: Aukin hlutfallsleg hætta á segareki (RR 1,67; 95 % CI: 1,35; 2,06; 35 rannsóknir og 6 769 sjúklingar) kom fram hjá sjúklingum sem fengu raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum.
Norwegian Bokmål: En økt relativ risiko for tromboemboliske hendelser (RR 1,67, 95 % KI: 1,35, 2,06, 35 forsøk og 6 769 pasienter) ble observert hos pasienter som ble behandlet med rekombinant humant erytropoietin.
Icelandic: Greining á einstökum undirþáttum þessara samsettu mælibreyta sýndi eftirtalin áhættuhlutföll (95% öryggismörk): dauði 1,05 (0,92; 1,21), heilablóðfall 1,92 (1,38; 2,68), hjartabilun (congestive heart failure; CHF) 0,89 (0,74; 1,08), hjartadrep (myocardial infarction; MI) 0,96 (0,75; 1,23), sjúkrahússinnlögn vegna blóðþurrðardreps í hjartavöðva 0,84 (0,55; 1,27), lokastig nýrnasjúkdóms
Norwegian Bokmål: En analyse av de individuelle komponentene av de sammensatte endepunktene viste følgende HR (95 % CI): død 1,05 (0,92, 1,21), slag 1,92 (1,38, 2,68), kongestiv hjertesvikt (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), hjerteinfarkt (MI) 0,96 (0,75, 1,23), sykehusinnleggelse for myokardiskemi 0,84 (0,55, 1,27), ESRD
Icelandic: Skammta skal hækka og lækka um eitt skammtaþrep í senn (sjá mynd hér fyrir neðan)
Norwegian Bokmål: Økninger og reduksjoner i dosen skal utføres i ett doseringstrinn av gangen (se diagram nedenfor).
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota Silapo og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett eller noen andre av disse hudsymptomene, må du slutte å ta Silapo og kontakte legen din eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Icelandic: Læknirinn mun nota minnsta árangursríka skammtinn til þess að meðhöndla einkenni blóðleysis.
Norwegian Bokmål: Legen vil bruke laveste effektive dose for å kontrollere symptomene på anemi.
Icelandic: Þú munt einnig taka járn fæðubótarefni fyrir og á meðan Silapomeðferðinni stendur til að auka áhrif Silapo.
Norwegian Bokmål: Du vil også få jerntilskudd før og under Silapobehandlingen for å øke effekten av Silapo.
Icelandic: Einkenni rauðkornskímfrumnafæðar (pure red cell aplasia, PRCA).
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi (pure red cell aplasia) Trombocytemi
Icelandic: Einkenni og afleiðingar blóðleysis geta verið mismunandi eftir aldri, kyni og sjúkdómsbyrði.
Norwegian Bokmål: Anemisymptomer og følgesykdommer kan variere med alder, kjønn og sykdommens samlede belastning.
Icelandic: Epoetín zeta líkist manna próteininu erythropoietin og virkar á sama hátt.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta er en kopi av humant erytropoetinprotein som virker på samme måte.
Icelandic: Ef ekki er hægt að stjórna blóðþrýstingi á að hætta Silapo meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres bør Silapo-behandlingen stoppes.
Icelandic: U.þ.b. 6 klst. helmingunartími hefur komið fram í börnum.
Norwegian Bokmål: En halveringstid på omtrent 6 timer er rapportert hos barn.
Icelandic: Verið getur að læknirinn hefji meðferð með Silapo ef blóðrauðinn er 10 g/dl eða lægri.
Norwegian Bokmål: Legen din kan sette i gang behandling med Silapo hvis hemoglobinnivået er 10 g/dl eller mindre.
Icelandic: Sjúklingar sem fá rauðkornskímfrumnafæð (Pure Red Cell Aplasia; PRCA) í kjölfar meðferðar með einhverjum rauðkornavaka (erythropoietin) mega ekki fá Silapo eða neinn annan rauðkornavaka (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia -PRCA) som følge av behandling med noe erytropoietin, må ikke få Silapo eller noe annet erytropoietin (se pkt.
Icelandic: Safngreining á gögnum um heildarlifun gaf punktamat áhættuhlutfalls upp á 1,06 samanburðarhópum í hag (95% CI: 1,00, 1,12; 53 rannsóknir og 13 933 sjúklingar) og hjá krabbameinssjúklingum sem fengu lyfjameðferð var áhættuhlutfall heildarlifunar 1,04 (95% CI: 0,97, 1,11; 38 rannsóknir og 10 441 sjúklingur).
Norwegian Bokmål: Meta analyser av samlet overlevelsesdata viste et risiko-ratio punkt estimat på 1,06 i favør av kontrollgruppen (95 % CI:1,00, 1,12; 53 forsøk og 13 933 pasienter) og hos kreftpasientene som fikk kjemoterapi, var samlet overlevelse risiko-ratio 1,04 (95 % CI: 0,97, 1,11; 38 forsøk og 10 441 pasienter).
Icelandic: Þetta gætu verið varnaðarmerki um skyndilega hækkun blóðþrýstings sem meðhöndla þarf umsvifalaust.
Norwegian Bokmål: Dette kan være forvarsler om en plutselig stigning av blodtrykket, som krever øyeblikkelig behandling.
Icelandic: - Hækkun blóðþrýstings.
Norwegian Bokmål: - Økning av blodtrykket.
Icelandic: Ekki er vitað hvort utanaðkomandi epoetín zeta skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om eksogent epoitin zeta utskilles i morsmelk.
Icelandic: Notkunin á að takmarkast við sjúklinga með vægt blóðleysi (t.d. blóðrauðaþéttni á bilinu 10 til 13 g/dl) sem ekki eiga kost á að fá eigin blóðgjöf og með áætlað miðlungs blóðtap (900 til 1 800 ml).
Norwegian Bokmål: Bruken bør begrenses til pasienter med moderat anemi (for eksempel hemoglobinkonsentrasjonsområde mellom 10 til 13 g/dl) som ikke har tilgang til et autologt predonasjonsprogram, og med forventet moderat blodtap (900 til 1 800 ml).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri skammtaeiningu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver doseenhet, og er så godt som "natriumfritt".
Icelandic: Fjarlægið sprautuna úr þynnupakkningunni og athugið hvort lausnin er tær, litlaus og laus við sjáanlegar agnir.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra blisterpakningen og sjekk at oppløsningen er klar, fargeløs og fri for synlige partikler.
Icelandic: Einnig getur læknirinn þinn mælt með 450 a.e./kg byrjunarskammti einu sinni í viku.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan din lege anbefale en startdose på 450 IE/kg en gang i uka.
Icelandic: Rauðkornakímfrumuekla af völdum mótefna (erythroblastopenia; PRCA [rauðkornskímfrumnafæð]) hefur komið fram eftir mánuði og áralanga meðferð með epoetín alfa.
Norwegian Bokmål: Antistoffmediert erytroblastopeni (PRCA) er rapportert etter måneder eller år med behandling med epoetin alfa.
Icelandic: Silapo inniheldur natríum
Norwegian Bokmål: Silapo inneholder natrium
Icelandic: Í 2 rannsóknum með lengdan tíma milli skammta af rauðkornavaka (3 sinnum í viku, einu sinni í viku, á 2 vikna fresti og á 4 vikna fresti) héldust blóðrauðagildi ekki viðunandi hjá sumum sjúklingum þar sem langur tími leið milli skammta og náðu blóðrauðagildi þeirra þeim mörkum sem skilgreint var í rannsóknaráætlun að væru tilefni til að hætta þátttöku í rannsókninni (hjá 0% þeirra sem fengu skammta einu sinni í viku, 3,7% þeirra sem fengu skammta á 2 vikna fresti og 3,3% þeirra sem fengu skammta á 4 vikna fresti).
Norwegian Bokmål: I to studier med lengre doseringsintervall for erytropoietin (3 ganger i uka, én gang i uka, én gang annenhver uke og én gang hver 4. uke), ble hemoglobinnivåer hos enkelte pasienter med lengre doseringsintervall ikke tilstrekkelig opprettholdt og nådde protokolldefinerte kriterier for seponering (0 % hos gruppen med dosering én gang i uka, 3,7 % ved dosering én gang annenhver uke og 3,3 % ved dosering én gang hver 4. uke).
Icelandic: Krabbameinssjúklingar eru líklegri til að þjást af blóðtappa ef þeir fá rauðkornahvatalyf eins og Silapo (sjá kafla 4).
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter har økt risiko for blodpropper dersom de får erytropoietinlegemidler, som Silapo (se pkt.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi skammtatítrun.
Norwegian Bokmål: Passende dosetitrering skal vurderes.
Icelandic: 150 a.e./kg 3x/viku eða 450 a.e./kg einu sinni í viku í 4 vikur
Norwegian Bokmål: 150 IE/kg 3x/uken eller 450 IE/kg en gang i uken i 4 uker
Icelandic: Þetta er gefið 3 sinnum í viku.
Norwegian Bokmål: Dette gis 3 ganger i uka.
Icelandic: Rauðkornasvörun (erythroid response) var skilgreind samkvæmt viðmiði IWG (International Working Group) frá 2006, sem hækkun blóðrauða ≥1,5 g/dl frá grunngildi eða fækkun eininga rauðra blóðkorna sem gefnar eru með blóðgjöf um minnst 4 tölugildi (absolute number) á 8 vikna fresti samanborið við síðustu 8 vikurnar fyrir upphaf rannsóknarinnar og ending svörunar í a.m.k. 8 vikur.
Norwegian Bokmål: kriteriene i International Working Group (IWG) 2006 som en hemoglobinøkning på ≥1,5 g/dl fra baseline eller en reduksjon av RBC-enheter transfusert med et absolutt antall på minst 4 enheter hver 8. uke sammenlignet med de 8 ukene før baseline og en responsvarighet på minst 8 uker.
Icelandic: 721 krabbameinssjúklingar sem fengu platínumlausa lyfjameðferð voru teknir í þrjár lyfleysustýrðar rannsóknir, 389 sjúklingar með blóðsjúkdóma (221 mergæxli, 144 eitilfrumuæxli, ekki af Hodgkins gerð, og 24 aðra blóðsjúkdóma) og 332 með krabbameinsæxli (172 brjóst, 64 kvensjúkdómafræðileg, 23 lungna-, 22 blöðruháls-, 21 maga- og garna-, og 30 annarskonar æxli).
Norwegian Bokmål: 721 kreftpasienter som fikk non-platina kjemoterapi ble inkludert i tre placebokontrollerte studier, 389 pasienter med hematologisk kreft (221 myelomatose, 144 non-Hodgkins lymfom og 24 andre hematologiske krefttilfeller) og 332 med solide tumores (172 bryst - 64 gynekologiske, 23 lunge- , 22 prostata-, 21 gastrointestinale og 30 andre tumortyper).
Icelandic: Ef þú ert í himnuskilunarmeðferð þegar Silapomeðferðin hefst getur verið þörf á aðlögun á skilunarmeðferðaráætlun, til að halda þvagefnis-, kreatíníns- og kalíumstigi innan viðunandi marka.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i dialysebehandling når du begynner med Silapo, kan dialyseregimet ditt trenge justeringer for å holde nivået av urinstoff, kreatinin og kalium innenfor ønskede grenser.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun annarra lyfja sem örva myndun rauðra blóðkorna:
Norwegian Bokmål: Vis spesiell forsiktighet ved andre legemidler som stimulerer produksjonen av røde blodlegemer:
Icelandic: Ef rauðkornskímfrumnafæð - sjaldgæfur sjúkdómur - kemur upp, mun Silapomeðferðin verða stöðvuð og læknirinn þinn mun ákveða hvaða leið er best í meðferð blóðleysisins.
Norwegian Bokmål: Dersom PRCA- en sjelden tilstandforekommer, vil behandlingen med Silapo stoppes, og din lege vil avgjøre hvordan anemien best kan behandles.
Icelandic: - Stíflun í tengingu á milli slagæðar og bláæðar (fistilsegamyndun) getur átt sér stað sérstaklega ef þú hefur lágan blóðþrýsting eða ef fylgikvillar eru í slag- og bláæðarfistli.
Norwegian Bokmål: - Okklusjon av forbindelsen mellom arterie og vene (shunttrombose) kan forekomme, spesielt hvis du har lavt blodtrykk eller din arteriovenøse fistel har komplikasjoner.
Icelandic: Í tveimur stórum opnum (open-label) rannsóknum voru 2 697 krabbameinssjúklingar sem fengu platínumlausa lyfjameðferð rannsakaðir, 1 895 með þétt æxli (solid tumours) (683 brjósta-, 260 lungna-, 174 kvensjúkdóma-, 300 maga- og garna-, og 478 með annarskonar æxli) og 802 með blóðsjúkdómafræðileg æxli.
Norwegian Bokmål: I to store, åpne studier ble 2 697 pasienter som fikk non-platina kjemoterapi inkludert, 1 895 med solide tumores (683 bryst- , 260 lunge-, 174 gynekologiske, 300 gastrointestinale og 478 andre tumortyper) og 802 med hematologiske kreftformer.
Icelandic: Einnig er mælt með vöktun blóðþrýstings sérstaklega við upphaf meðferðar.
Norwegian Bokmål: I tillegg anbefales det å overvåke blodtrykket spesielt i starten av behandlingen.
Icelandic: Aukning í kalíum í blóði hefur átt sér stað í einangruðum tilfellum.
Norwegian Bokmål: Økning av kaliumnivået i blodet har forekommet i enkelte tilfeller.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom fram aukin hætta á dauða, alvarlegar aukaverkanir í hjarta-/æðakerfi eða heilaæðum, að meðtöldu heilablóðfalli, þegar ESA lyf voru gefin til að ná fram blóðrauðaþéttni hærri en 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har en økt risiko for død, alvorlige hjerte- og karhendelser eller cerebrovaskulære hendelser inkludert slag blitt observert når ESAer ble gitt med mål om å oppnå et hemoglobinnivå større enn 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Einkennin geta verið brjóstverkur, mæði, sársauki við kyngingu og roði, yfirleitt í fótlegg.
Norwegian Bokmål: Du kan få symptomer som brystsmerter, kortpustethet og smertefull opphovning og rødhet, vanligvis i leggene.
Icelandic: Krabbameinssjúklingar sem fá rauðkornavaka eiga að láta mæla magn blóðrauða (sá hluti rauðu blóðkornannar sem flytur súrefni) reglulega þar til jafnvægi hefur verið náð og reglulega eftir það.
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter som får erytropoietin, bør regelmessig få målt sitt hemoglobinnivå (den delen av de røde blodlegemene som binder oksygen) inntil et stabilt nivå er nådd, og fra tid til annen senere.