FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vous pouvez choisir entre 2 modalités d'injection.
Romanian: • Veţi alege dintre 2 metode de injectare.
French: Parlez-en au médecin de votre enfant concernant ses vaccinations.
Romanian: Discutați cu medicul copilului dumneavoastră cu privire la vaccinările acestuia.
French: Vous trouverez les « Instructions d'utilisation » à la fin de cette notice.
Romanian: Veţi găsi „Instrucţiuni pentru utilizare" detaliate la sfârşitul acestui prospect.
French: • Test sanguin positif au lupus
Romanian: • Test sanguin pozitiv pentru lupus
French: • Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections.
Romanian: • Anumite vaccinări pot determina infecţii.
French: Pour votre sécurité et votre santé et la sécurité d'autrui, ne réutilisez jamais la seringue préremplie.
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a altor persoane nu reutilizaţi niciodată seringa preumplută.
French: • améliorer vos capacités physiques.
Romanian: • A vă îmbunătăţi condiţia fizică.
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter des maladies rhumatoïdes.
Romanian: Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul bolilor reumatice.
French: Aucune recommandation de doses ne peut être faite.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări de dozare.
French: Risque potentiel d'erreurs médicamenteuses
Romanian: Potenţial privind erori de medicaţie
French: Simponi doit être administré de manière concomitante avec le MTX.
Romanian: Simponi trebuie administrat concomitent cu MTX.
French: L'élimination du golimumab pouvant prendre jusqu'à 5 mois, la surveillance doit être maintenue pendant toute cette période.
Romanian: Deoarece eliminarea golimumabului poate dura până la 5 luni, monitorizarea trebuie continuată în toată această perioadă.
French: Si vous avez des problèmes d'audition et que vous n'entendez pas le second « clic », comptez 15 secondes à partir du moment où vous appuyez la première fois sur le bouton, puis levez le stylo prérempli du site d'injection.
Romanian: Dacă aveţi tulburări de auz și nu auziți cel de al doilea „clic", număraţi 15 secunde din momentul în care apăsaţi prima oară butonul şi apoi ridicaţi pen-ul preumplut de la locul injectării.
French: La dose suivante devra être administrée d'après le principe suivant :
Romanian: Doza următoare va trebui administrată conform următoarelor instrucţiuni:
French: • Sensation de faiblesse
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune
French: Il faut généralement attendre 3 à 6 secondes, mais parfois il faudra attendre jusqu'à 15 secondes pour entendre le second « clic ».
Romanian: Acesta se produce de obicei după 3-6 secunde, dar poate dura până la 15 secunde până când auziți al doilea „clic".
French: • Veuillez lire la notice
Romanian: • Vă rugăm să citiţi prospectul inclus
French: *Retirer les bulles d'air aide à faire en sorte que la bonne dose soit administrée.
Romanian: * Eliminarea bulelor de aer ajută la administrarea dozei corecte.
French: Toutefois, si vous préférez, vous pouvez pincer la peau pour créer une surface plus ferme pour l'injection (figure 5b).
Romanian: Cu toate acestea, dacă preferaţi, puteți prinde între degete o porţiune de piele pentru a crea o suprafață mai fermă pentru injectare (Figura 5b).
French: Cela permettra aux bulles d'air de remonter vers le haut.
Romanian: Aceasta va duce la ridicarea bulelor de aer către vârf.
French: • Lorsque vous avez appuyé sur le bouton, il restera enfoncé, vous n'avez donc pas besoin de continuer à appuyer dessus.
Romanian: • După ce butonul este apăsat, acesta va rămâne apăsat şi dumneavoastră nu va trebui să mai aplicaţi presiune asupra lui.
French: • Sensation de battements irréguliers du coeur
Romanian: • Senzaţie de bătăi neregulate ale inimii
French: Vérifiez la fenêtre de lecture - un indicateur jaune vous confirme que l'administration a été correctement réalisée (voir figure 9)
Romanian: Verificaţi fereastra pentru vizualizare - un indicator galben confirmă administrarea corectă (vezi Figura 9)
French: Pour les instructions d'administration, voir la rubrique 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea, vezi pct. 6.6.
French: Tous les patients avaient des antécédents de tabagisme important.
Romanian: Toţi pacienţii fuseseră mari fumători.
French: Définie comme un score Mayo ≤ 2 points, avec aucun sous-score individuel > 1
Romanian: Definit ca un scor Mayo ≤ 2 puncte, cu niciun subscor individual > 1
French: • Un encart permettant d'enregistrer le type, la date et les résultats des tests de dépistages de la tuberculose.
Romanian: • Prevederea de a înregistra tipul, data și rezultatele evaluărilor pentru TBC.
French: Des effets indésirables peuvent se manifester même plusieurs mois après la dernière injection.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea la mai multe luni după ultima injecţie.
French: À la semaine 14, 28 % de ces patients ont obtenu une réponse définie par un score Mayo partiel (diminution ≥ à 3 points par rapport au début de l'induction).
Romanian: La săptămâna 14, 28% dintre acești pacienți au obținut un răspuns definit prin scorul Mayo parțial (a scăzut cu ≥ 3 puncte comparativ cu valoarea de la începutul inducției).
French: Simponi contient du latex et du sorbitol
Romanian: Simponi conţine latex şi sorbitol
French: • Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque légère et que vous êtes traité par Simponi, vous devez être étroitement surveillé par votre médecin.
Romanian: • Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă uşoară şi sunteţi tratat cu Simponi, trebuie să fiţi monitorizat îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
French: • Informez votre médecin si vous présentez une infection.
Romanian: • Anunţaţi-vă medicul dacă prezentaţi o infecţie.
French: • Vous ne devez pas prendre Simponi avec des médicaments contenant la substance active anakinra ou abatacept.
Romanian: • Nu ar trebui să utilizaţi Simponi împreună cu medicamente care conţin substanţa activă anakinra sau abatacept.
French: À la semaine 54, les résultats cliniques observés chez ces patients étaient similaires aux résultats cliniques rapportés pour les patients ayant obtenu une réponse clinique à la semaine 6.
Romanian: La săptămâna 54, rezultatele clinice observate la acești pacienți au fost similare cu rezultatele clinice raportate pentru pacienții care au obținut un răspuns clinic la săptămâna 6.
French: • 1 tampon imbibé d'alcool
Romanian: • 1 tampon cu alcool
French: EXP EXP, si conservé à température ambiante
Romanian: EXP EXP, dacă este păstrat la temperatura camerei___________________
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après « EXP ».
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după „EXP".
French: La carte de rappel patient doit contenir les messages clés suivants :
Romanian: Cardul de Reamintire al Pacientului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
French: L'utilisation de vaccins vivants peut entraîner des infections cliniques, y compris des infections disséminées.
Romanian: Utilizarea de vaccinuri vii poate conduce la infecţii clinice, inclusiv infecţii diseminate.
French: Ce guide d'utilisation ne remplace pas un entretien avec votre médecin pour parler de votre maladie ou de votre traitement.
Romanian: Acest ghid de instrucțiuni nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră despre starea dumneavoastră medicală sau tratamentul dumneavoastră.
French: Si l'indicateur jaune n'est pas visible dans la fenêtre de lecture, le piston n'a pas suffisamment avancé, et l'injection n'a pas eu lieu.
Romanian: Dacă indicatorul galben nu apare în fereastră, pistonul nu a avansat adecvat și injectarea nu a avut loc.
French: • Difficulté à dormir
Romanian: • Dificultăţi de somn
French: Les patients présentaient au moins 4 articulations gonflées et 4 articulations douloureuses.
Romanian: Pacienţii au avut cel puţin 4 articulaţii tumefiate şi 4 articulaţii sensibile.
French: Ne touchez pas l'aiguille ou évitez qu'elle n'entre en contact avec une surface.
Romanian: Nu atingeţi acul sau permiteţi să vină în contact cu orice suprafaţă.
French: La majorité des réactions au site d'injection étaient légères ou modérées, et la manifestation la plus fréquente a été un érythème au site d'injection.
Romanian: Majoritatea reacţiilor la locul de injectare au fost uşoare şi moderate, iar cea mai frecventă manifestare a fost eritemul la locul injectării.
French: Dans cette étude, le type et la fréquence des effets indésirables rapportés ont été généralement similaires à ceux observés dans les études dans la PR chez l'adulte.
Romanian: În acest studiu, tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate au fost, în general, similare celor observate în studiile efectuate la adulți cu AR.
French: Chaque stylo prérempli est à usage unique destiné à un seul patient et doit être jeté immédiatement après utilisation.
Romanian: Fiecare stiloul injector (pen) preumplut este pentru utilizare unică la un singur pacient și trebuie aruncat imediat după utilizare.
French: Vous ne devez pas être traité par Simponi si vous avez la tuberculose (TB) ou toute autre infection grave.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Simponi dacă aveţi tuberculoză (TBC) sau orice altă infecţie gravă.
French: Il est utilisé chez les adultes présentant les maladies inflammatoires suivantes :
Romanian: Acesta se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor boli inflamatorii:
French: Simponi n'a pas été étudié chez ces populations de patients.
Romanian: Simponi nu a fost studiat la aceste grupuri de pacienţi.
French: Un patient devait être en rémission aux semaines 30 et 54 (sans signe d'une diminution de la réponse à aucun moment jusqu'à la semaine 54) pour obtenir une rémission durable.
Romanian: Un pacient a trebuit să fie în remisie la ambele săptămâni 30 și 54 (fără a demonstra o pierdere a răspunsului în orice moment până în săptămâna 54) pentru a obține remisia durabilă.
French: Il est important que vous et votre médecin notiez le nom de marque et le numéro de lot de votre médicament.
Romanian: Este important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să înregistrați denumirea comercială și seria medicamentului dumneavoastră.
French: Choisissez l'une des zones suivantes pour l'injection :
Romanian: Alegeți una dintre următoarele zone de injectare:
French: Score JSN
Romanian: Scor JSN
French: Le volume d'injection prescrit doit être établi en fonction de la taille et du poids du patient, comme indiqué dans le Tableau 1.
Romanian: Volumul prescris al injecției trebuie selectat conform înălțimii și greutății pacientului, așa cum este indicat în Tabelul 1.
French: Inspectez la boîte
Romanian: Verificați cutia
French: • L'indicateur jaune remplira environ la moitié de la fenêtre de lecture.
Romanian: • Indicatorul galben va acoperi aproape jumătate din fereastra de vizualizare.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les sujets âgés.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor în cazul persoanelor vârstnice.
French: • ralentir la destruction de vos os et de vos articulations.
Romanian: • A încetini distrugerile de la nivelul oaselor şi articulaţiilor dumneavoastră.
French: Après avoir retiré les bulles d'air, vous verrez peut-être une ligne à travers la fenêtre de lecture.
Romanian: După ce eliminați bulele de aer, este posibil să vedeți o linie în interiorul ferestrei de vizualizare.
French: • En de rares occasions, des personnes traitées par des anti-TNF ont développé un lupus.
Romanian: • În cazuri rare, persoane tratate cu blocante ale TNF au dezvoltat lupus.
French: Virus de l'hépatite B (VHB)
Romanian: Virusul hepatitic B (VHB)
French: Ne le réchauffez pas d'une autre manière, quelle qu'elle soit.
Romanian: Nu încălziți în niciun alt mod.
French: * p ≤ 0,001 NA : Non Applicable
Romanian: * p ≤ 0,001 NA: Nu este cazul („Not Applicable")
French: Gardez toujours avec vous le carton d'emballage, même s'il est vide, et cette notice.
Romanian: Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului, chiar dacă este goală și acest prospect.
French: N = nombre de patients ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Romanian: N = numărul de pacienți ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
French: • Si vous présentez une insuffisance cardiaque modérée à sévère.
Romanian: • Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă moderată sau severă.
French: Le golimumab traverse la barrière placentaire.
Romanian: Golimumab traversează placenta.
French: Le nombre de patients atteints d'autres sous-types de RP était trop faible pour permettre une évaluation significative.
Romanian: Numărul de pacienţi cu alte subtipuri de artrită psoriazică a fost prea mic pentru a permite evaluări ale semnificaţiei.
French: Par conséquent, ces nourrissons peuvent présenter un risque accru d'infections.
Romanian: Prin urmare, aceşti sugari pot prezenta un risc crescut pentru apariţia infecţiilor.
French: En général, ces augmentations ont été asymptomatiques et les anomalies ont diminué ou se sont résolues soit en maintenant, soit en interrompant le traitement par golimumab, soit en modifiant la prise de médicaments concomitants.
Romanian: În general, aceste creşteri au fost asimptomatice, iar anomaliile s-au diminuat sau au dispărut prin continuarea sau întreruperea golimumabului sau prin modificarea medicamentelor administrate concomitent.
French: La clairance systémique du golimumab était estimée à 6,9 ± 2,0 mL/jour/kg.
Romanian: Clearance-ul sistemic al golimumabului a fost estimat a fi 6,9 ± 2,0 ml/zi şi kg.
French: *ATTENTION RISQUE D'ÉTOUFFEMENT !
Romanian: * PERICOL DE SUFOCARE!
French: Cette protéine est impliquée dans le processus inflammatoire de l'organisme, et en la bloquant, l'inflammation de l'organisme peut être réduite.
Romanian: Această proteină este implicată în procesele inflamatorii din organism, iar blocarea ei poate reduce inflamaţia din corpul dumneavoastră.
French: Le rôle du golimumab comme facteur associé ou aggravant ne peut pas être exclu.
Romanian: Rolul golimumabului ca factor agravant sau contributiv nu poate fi exclus.
French: • Douleur et ulcères au niveau de la bouche
Romanian: • Durere şi ulceraţii la nivelul gurii
French: Pendant le traitement d'entretien, les corticoïdes pourront être progressivement diminués conformément aux recommandations de pratique clinique.
Romanian: În timpul tratamentului de întreținere, corticosteroizii se pot întrerupe progresiv conform ghidurilor de practică medicală.
French: Les réactions au site d'injection n'ont généralement pas nécessité l'arrêt du traitement.
Romanian: În general, reacţiile la locul injectării nu au necesitat întreruperea tratamentului cu acest medicament.
French: Aucun cas n'a été rapporté au cours des périodes contrôlées et non contrôlées de l'étude dans la SpA axiale NR (jusqu'à 1 an).
Romanian: Nu au fost raportate cazuri în perioadele controlate și necontrolate (de până la 1 an) ale studiului SpAax-nr.
French: • Anomalies du bilan hépatique (augmentation des enzymes hépatiques) décelées au cours d'analyses de sang faites par votre médecin.
Romanian: • Valori anormale ale testelor hepatice (enzime hepatice crescute) descoperite în timpul analizelor de sânge efectuate de medicul dumneavoastră
French: • Reflux acide
Romanian: • Reflux de acid
French: À quel moment injecter la dose suivante :
Romanian: Când să vă injectaţi doza următoare:
French: Semaine 14 Semaine 24
Romanian: Săptămâna 14 Săptămâna 24
French: Si vous avez une fièvre qui ne disparaît pas, des ecchymoses, ou si vous saignez facilement ou si vous êtes très pâle, appelez immédiatement votre médecin.
Romanian: Dacă aveţi febră care nu dispare, vânătăi sau sângeraţi foarte uşor sau sunteţi foarte palid, adresaţi-vă imediat medicului.
French: Les raisons d'arrêt des précédents traitements par anti-TNF étaient un manque d'efficacité (58 %), un problème de tolérance (13 %) et/ou des raisons autres que la tolérance ou l'efficacité (29 %, principalement pour des raisons financières).
Romanian: Motivele declarate de întrerupere a terapiilor anterioare anti-TNF au fost lipsa de eficacitate (58%), intoleranţa (13%) şi/sau alte motive fără legătură cu siguranţa sau eficacitatea (29% majoritatea din motive financiare).
French: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.:
Romanian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
French: • Enfants pesant au moins 40 kg:
Romanian: • Copii cu greutatea corporală de cel puțin 40 kg:
French: Votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement.
Romanian: Medicul poate decide întreruperea tratamentului.
French: L'injection est maintenant terminée !
Romanian: Acum injectarea dumneavoastră este completă!
French: Chez certains patients, l'organisme n'arrive plus à produire suffisamment de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les saignements.
Romanian: La anumiţi pacienţi, corpul poate avea dificultăţi în producerea celulelor sanguine în număr suficient pentru a ajuta în lupta cu infecţiile sau pentru oprirea sângerărilor.
French: Simponi appartient à un groupe de médicaments appelés « agents bloquants du TNF ».
Romanian: Simponi aparţine unui grup de medicamente numite „blocante ale TNF".
French: Les patients doivent recevoir comme instruction de ne pas injecter une double dose pour compenser la dose oubliée.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu îşi injecteze o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: Les doses de corticoïdes devaient être diminuées au début de l'étude d'entretien.
Romanian: Corticosteroizii urmau să fie întrerupți progresiv la începutul studiului de întreținere.
French: • L'indicateur jaune est relié au piston du stylo prérempli.
Romanian: • Indicatorul galben este conectat la pistonul pen-ului preumplut.
French: Les résultats de l'étude d'entretien (PURSUIT-Maintenance) sont basés sur l'évaluation de 456 patients qui ont obtenu une réponse clinique après le traitement d'induction par Simponi.
Romanian: Rezultatele studiului de întreținere (studiul de Întreținere PURSUIT) s-au bazat pe evaluarea a 456 pacienţi care au obținut răspuns clinic anterior de inducție cu Simponi.
French: Le traitement doit être initié et supervisé par des médecins qualifiés expérimentés dans le diagnostic et le traitement des affections pour lesquelles Simponi est indiqué.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de către medici specializaţi, cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul afecțiunilor pentru care Simponi este indicat.
French: • Vous devrez faire des tests de dépistage de la TB.
Romanian: • Trebuie să fiţi testat pentru depistarea TBC.
French: Au sein des systèmes classe-organe, les EI sont listés par fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: În cadrul clasificării pe organe, aparate şi sisteme, RA sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2. de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
French: • Une mention indiquant que le nom de marque et le numéro de lot doivent être enregistrés.
Romanian: • O mențiune conform căreia denumirea comercială și seria trebuie înregistrate.
French: Chez les patients recevant un traitement par anti-TNF, des données limitées sont disponibles sur la réponse à la vaccination avec des vaccins vivants ou sur la transmission secondaire de l'infection par des vaccins vivants.
Romanian: La pacienţii care primesc tratament anti-TNF, datele disponibile sunt limitate privind răspunsul imunologic la vaccinare cu vaccinuri vii, sau transmiterea secundară a infecţiei prin vaccinurile vii.
French: Les effets radiographiques observés à la semaine 52 ont été maintenus jusqu'à la semaine 104.
Romanian: Rezultatele radiografice observate la săptămâna 52 s-au menţinut pe întreaga perioadă până la săptămâna 104.
French: Environ quarante-huit pour cent des patients ont continué à prendre des doses stables de méthotrexate (≤ 25 mg/semaine).
Romanian: Aproximativ 48% dintre pacienţi au continuat tratamentul cu doze stabile de metotrexat (≤ 25 mg pe săptămână).
French: Qu'est-ce que Simponi et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Simponi şi pentru ce se utilizează
French: • Infections bactériennes (telle que cellulite)
Romanian: • Infecţii bacteriene (de exemplu celulită)
French: Vérifiez le cachet de sécurité
Romanian: Verificaţi sigiliul de siguranţă
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au golimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la golimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Le premier « clic » indique que l'aiguille a été insérée et que l'injection a démarré.
Romanian: Primul „clic" înseamnă că acul a fost introdus şi că injectarea a pornit.
French: • réactivation du virus de l'hépatite B si vous êtes porteur ou avez déjà eu l'hépatite B (rare).
Romanian: • reactivarea hepatitei cu virus hepatitic B dacă sunteţi purtător sau aţi avut înainte hepatită virală B (rare).
French: Polyarthrite rhumatoïde (PR) Simponi, en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans :
Romanian: Poliartrita reumatoidă (PR) Simponi, în asociere cu metotrexat (MTX), este recomandat în:
French: • Enfants pesant moins de 40 kg: La dose recommandée de Simponi chez les enfants pesant moins de 40 kg dépend de leur poids et de leur taille.
Romanian: • Copii cu greutatea mai mică de 40 kg: Doza recomandată de Simponi pentru copii cu greutatea mai mică de 40 kg este în funcție de greutatea și înălțimea lor.
French: • Si vous avez la tuberculose (TB) ou une autre infection grave.
Romanian: • Dacă aveţi tuberculoză (TBC) sau orice altă infecţie severă.
French: Certaines de ces infections graves ont été observées chez des patients sous traitement immunosuppresseur concomitant, ce qui, en plus de leur maladie sous-jacente, pourrait les prédisposer aux infections.
Romanian: Unele dintre aceste infecţii grave au apărut la pacienţi trataţi concomitent cu imunosupresoare care, alături de boala lor de bază, i-ar fi putut predispune la infecţii.
French: • Le second « clic » indique que l'injection est terminée et que l'aiguille est rentrée dans le stylo prérempli.
Romanian: • Al doilea „clic" înseamnă că injectarea s-a terminat şi acul a intrat înapoi în pen-ul preumplut.
French: A la semaine 104, les données radiographiques étaient disponibles pour 114 patients, et 77 % indiquaient l'absence de progression par rapport aux valeurs initiales.
Romanian: La săptămâna 104, au fost disponibile imagini radiografice pentru 114 pacienţi, şi 77% nu au prezentat nicio progresie faţă de imaginile iniţiale.
French: Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été observés avec Simponi :
Romanian: Următoarele reacţii adverse suplimentare au fost observate în timpul tratamentului cu Simponi:
French: • insuffisance cardiaque (rare).
Romanian: • insuficienţă cardiacă (rare).
French: La mesure éducationnelle se compose d'une carte de rappel patient à conserver par le patient.
Romanian: Programul educațional constă într-un Card de Reamintire al Pacientului care trebuie păstrat de către pacient.
French: De plus, certaines infections antérieures peuvent réapparaître.
Romanian: În plus, unele infecţii anterioare pot reapărea.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du golimumab chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea golimumabului la femeile gravide.