FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'obiettivo primario di dimostrare la non inferiorità di insulina glargine rispetto a NPH in tutte le ipoglicemie non è stato raggiunto e vi è stata una tendenza a un aumento di eventi ipoglicemici con insulina glargine [rapporto di frequenza con insulina glargine: NPH (IC al 95%) = 1,18 (0,97-1,44)].
Romanian: În toate cazurile de hipoglicemie nu a fost atins obiectivul principal de demonstrare a non-inferiorităţii insulinei glargin faţă de insulina NPH si a existat o tendinţă de crestere a evenimentelor hipoglicemice în cazul insulinei glargin [insulină glargin/ insulină NPH = 1,18 (IÎ 95%: 0,97-1,44)].
Italian: Se non si tiene premuto il pulsante di iniezione per 10 secondi dopo che la finestra della dose mostra "0", si potrebbe iniettare la dose scorretta del medicinale.
Romanian: Dacă nu ţineţi butonul de injectare apăsat timp de 10 secunde după ce este afişat „0", este posibil să utilizați o doză greşită de medicament.
Italian: Gli effetti dell'insulina glargine (una volta al giorno) sulla retinopatia diabetica sono stati valutati in uno studio in aperto, controllato con NPH, della durata di 5 anni (NPH somministrata 2 volte al giorno) in 1024 pazienti con diabete di tipo 2 in cui la progressione della retinopatia di 3 o più step nella scala Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) è stata valutata con fotografia del fundus.
Romanian: Efectele insulinei glargin (o dată pe zi) în retinopatia diabetică au fost evaluate într-un studiu clinic deschis, controlat cu insulină NPH (administrată de două ori pe zi), cu durata de 5 ani, la 1024 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 la care progresia retinopatiei cu 3 sau mai multe trepte pe scala ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi.
Italian: I soggetti sono stati randomizzati (1:1) al trattamento con insulina glargine (n=6.264), titolata per raggiungere una glicemia a digiuno (FPG) ≤95 mg/dL (5,3 mM/L), o a terapia standard (n=6.273).
Romanian: Participanţii au fost randomizaţi (1:1) pentru a li se administra insulină glargin (n=6264), titrată astfel încât să se atingă valori ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar ≤95 mg/dl (5,3 mM), sau îngrijire standard (n=6273).
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue diminuiscono troppo, può perdere coscienza.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, vă puteţi pierde conştienţa.
Italian: Semglee contiene insulina glargine, un analogo dell'insulina, e ha una durata d'azione prolungata.
Romanian: Semglee conţine insulină glargin, un analog al insulinei, şi are durată de acţiune prelungită.
Italian: È stato anche condotto uno studio crossover di confronto fra insulina glargine più insulina lispro verso NPH più insulina umana regolare (ciascun trattamento somministrato per 16 settimane in ordine casuale) in 26 adolescenti con diabete di tipo 1 di età fra 12 e 18 anni.
Romanian: De asemenea, a fost efectuat un studiu clinic încrucişat, care a comparat insulină glargin plus insulină lispro cu insulină NPH plus insulină umană regular (fiecare tratament administrat timp de 16 săptămâni, în ordine aleatorie) la 26 adolescenţi cu diabet zaharat de tip 1 şi cu vârste cuprinse între 12 şi 18 ani.
Italian: Il profilo temporale dell'azione dell'insulina e dei suoi analoghi, quali l'insulina glargine, può variare in maniera considerevole in individui diversi o in uno stesso individuo.
Romanian: Profilul de acţiune al insulinei si al analogilor săi, cum este insulina glargin, poate varia considerabil inter- si intraindividual.
Italian: Sulla base dello stile di vita, dei risultati dei test per il livello di zucchero nel sangue (glicemia) e dell'impiego precedente di insulina, il medico: - determinerà il dosaggio giornaliero di Semglee di cui ha bisogno e a che ora dovrà usarlo, - la informerà di quando deve controllare il livello di zucchero nel sangue e se è necessario eseguire altri controlli delle urine, - la informerà se è necessario iniettare una dose più bassa o più elevata di Semglee.
Romanian: În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor pentru măsurarea glicemiei (glucoza serică) și de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră: - va decide ce doză zilnică de Semglee vă este necesară şi la ce oră, - vă va spune când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă sunt necesare şi teste urinare, - vă va spune când este necesar să vă injectaţi o doză mai mare sau mai mică de Semglee.
Italian: Se la sua dose è superiore al numero di unità rimaste nella penna:
Romanian: Dacă doza este mai mare decât numărul de unităţi rămase în stiloul injector (pen), aveţi următoarele posibilităţi:
Italian: L'insulina glargine e il metabolita M2 non erano misurabili nella maggior parte dei soggetti e, quando misurabili, la loro concentrazione era indipendente dalla dose di Semglee somministrata.
Romanian: Insulina glargin şi metabolitul M2 nu au fost detectabili la marea majoritate a subiecţilor, iar atunci când erau detectabili, concentraţia acestora a fost independentă de doza de Semglee administrată.
Italian: A causa di un apporto di insulina basale più prolungato con Semglee, potrebbe verificarsi con minor frequenza l'ipoglicemia notturna ma con maggior frequenza l'ipoglicemia di prima mattina.
Romanian: Datorită aportului de insulină bazală mai prelungit cu Semglee, este mai puţin de aşteptat o hipoglicemie nocturnă si mai mult de aşteptat o hipoglicemie apărută dimineaţa devreme.
Italian: Prima di assumere un medicinale chieda al medico se questo può influire sui livelli di zucchero nel sangue e se occorre prendere delle contromisure.
Romanian: Înainte de a începe să utilizaţi un medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă acesta poate influenţa glicemia şi, dacă este necesar, ce măsuri trebuie să luaţi.
Italian: Coscia anteriore e laterale
Romanian: Părţile din faţă si laterale ale coapselor
Italian: Porre il cappuccio della penna di lato per riutilizzarlo dopo.
Romanian: Puneţi deoparte capacul stiloului injector (pen-ului) pentru a fi folosit mai târziu.
Italian: Per ridurre il rischio di ipoglicemia, i pazienti che cambiano il loro regime insulinico basale da insulina glargine 300 unità/mL una volta al giorno a Semglee una volta al giorno devono ridurre la dose approssimativamente del 20%.
Romanian: Pentru a diminua riscul de hipoglicemie, pacienţii care schimbă în schema de tratament insulina bazală, de la insulină glargin 300 unităţi/ml administrată o dată pe zi, la Semglee administrat o dată pe zi, trebuie să reducă doza cu aproximativ 20%.
Italian: I tassi di ipoglicemia severa (soggetti interessati dall'evento per 100 anni di esposizione-soggetto) erano 1,05 nel gruppo insulina glargine e 0,30 nel gruppo terapia standard, e i tassi di ipoglicemia non severa confermata erano 7,71 nel gruppo insulina glargine e 2,44 nel gruppo terapia standard.
Romanian: Frecvenţele hipoglicemiei severe (participanţi afectaţi pe 100 participant-ani expunere) au fost de 1,05 pentru grupul cu insulină glargin si de 0,30 pentru grupul cu îngrijire standard, iar frecvenţele hipoglicemiei non-severe confirmate au fost de 7,71 pentru grupul cu insulină glargin şi de 2,44 pentru grupul cu îngrijire standard.
Italian: Quando si passa da un regime terapeutico a base di insulina ad azione intermedia o prolungata a un regime con Semglee, può essere richiesto un cambiamento della dose di insulina basale e l'aggiustamento del trattamento antidiabetico concomitante (la dose ed i tempi di somministrazione di insuline regolari o analoghi dell'insulina ad azione rapida aggiuntivi o la dose dei medicinali antidiabetici orali).
Romanian: Schimbarea tratamentului de la alte tipuri de insuline la Semglee Atunci când se trece de la o schemă de tratament care conţine o insulină cu acţiune intermediară sau de lungă durată la o schemă de tratament care conţine Semglee, pot fi necesare modificarea dozei de insulină bazală şi ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doza şi momentul administrării suplimentare de insuline regular sau analogi de insulină cu acţiune rapidă sau doza de medicamente antidiabetice orale).
Italian: I beta-bloccanti, così come altri medicinali simpaticolitici (quali clonidina, guanetidina e reserpina), possono ridurre o annullare completamente i primi sintomi di avvertimento che la aiutano a riconoscere una ipoglicemia.
Romanian: Blocantele beta-adrenergice, ca şi alte medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina şi rezerpina), pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoasteţi hipoglicemia.
Italian: Passaggio da insulina glargine 300 unità/mL a Semglee Semglee e insulina glargine 300 unità/mL non sono bioequivalenti e non sono direttamente intercambiabili.
Romanian: Schimbarea tratamentului de la insulină glargin 300 unităţi/ml la Semglee Semglee şi insulina glargin 300 unităţi/ml nu sunt bioechivalente şi nu sunt direct interschimbabile.
Italian: * Eliminare il cappuccio interno
Romanian: * Aruncaţi capacul interior
Italian: Gravi reazioni allergiche (raro può interessare fino a 1 persona su 1.000): i segni possono includere vaste reazioni sulla pelle (eruzioni cutanee e prurito su tutto il corpo), tumefazione grave della pelle o delle mucose (angioedema), respiro corto, abbassamento della pressione sanguigna con battiti cardiaci rapidi e sudorazione.
Romanian: Reacţii alergice severe (rare, pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - semnele pot include reacţii cutanate extinse (erupţie cutanată si mâncărime pe tot corpul), umflare severă a pielii sau mucoaselor (angioedem), senzaţie de lipsă de aer, scădere a tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale inimii şi transpiraţii.
Italian: Dopo il primo utilizzo della penna, conservarla a temperatura ambiente fino a 30°C.
Romanian: După prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), păstraţi-l la temperatura camerei, până la 30°C.
Italian: Effetti indesiderati rari segnalati (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)
Romanian: Reacţii adverse raportate rar (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Italian: Continuare a ruotare l'ago fino a quando si stacca dalla penna.
Romanian: Continuaţi să răsuciţi acul până când iese din stiloul injector (pen).
Italian: Questo può portare a iperglicemia grave (livelli molto alti di zucchero nel sangue) e chetoacidosi (accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta metabolizzando grasso invece di zucchero).
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Semglee Aceasta poate duce la hiperglicemie severă (glicemie foarte mare) si cetoacidoză (acumulare de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr).
Italian: IPERGLICEMIA E IPOGLICEMIA Porti sempre con sé un po' di zucchero (almeno 20 grammi).
Romanian: Luaţi întotdeauna o cantitate de zahăr (cel puţin 20 g) cu dumneavoastră.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Italian: Rimuovere l'ago dopo l'iniezione e conservare la penna senza ago.
Romanian: Îndepărtaţi acul după injectare şi păstraţi stiloul injector (pen-ul) fără ac.
Italian: E - Conservare la penna a temperatura ambiente (temperatura inferiore a 30°C).
Romanian: E - Păstraţi stiloul injector (pen-ul) la temperatura camerei (sub 30°C).
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella progressione della retinopatia diabetica con l'insulina glargine rispetto all'insulina NPH.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative în ceea ce priveste progresia retinopatiei diabetice atunci când insulina glargin a fost comparată cu insulina NPH.
Italian: In uno studio clinico i sintomi dell'ipoglicemia o le risposte all'ormone contro-regolatore sono risultati simili dopo somministrazione endovenosa di insulina glargine e insulina umana sia in volontari sani sia in pazienti con diabete di tipo 1.
Romanian: Într-un studiu clinic, simptomele de hipoglicemie sau răspunsurile hormonale compensatorii au fost similare după administrarea intravenoasă de insulină glargin şi insulină umană, atât la voluntari sănătoşi cât şi la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1.
Italian: D - Estrarre con attenzione il cappuccio esterno dell'ago e metterlo da parte.
Romanian: D - Scoateţi cu grijă capacul exterior al acului si puneţi-l deoparte.
Italian: E - Tenendo la penna verticale, premere il pulsante di iniezione fino all'arresto e fino a quando la finestra della dose mostra "0".
Romanian: E - Menținând stiloul injector (pen-ul) în poziţie verticală, apăsaţi pe butonul de injectare, până când acesta nu se mai deplasează și fereastra de dozare arată „0".
Italian: I beta-bloccanti, clonidina, sali di litio o alcool possono potenziare o ridurre l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina.
Romanian: Blocantele beta-adrenergice, clonidina, sărurile de litiu sau alcoolul etilic pot fie să potenţeze, fie să diminueze efectul insulinei de scădere a glicemiei.
Italian: Semglee non deve essere miscelato con altre insuline né diluito.
Romanian: Semglee nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină si nu trebuie diluat.
Italian: • Reazioni cutanee e allergiche al sito di iniezione I segni possono includere arrossamento, un dolore insolitamente intenso quando si pratica l'iniezione, prurito, orticaria, tumefazione o infiammazione.
Romanian: • Reacţii alergice şi cutanate la locul injectării Semnele pot include roşeaţă, durere neobişnuit de intensă la injectare, mâncărime, urticarie, umflare sau inflamaţie.
Italian: E - Estrarre con attenzione il cappuccio interno dell'ago ed eliminarlo.
Romanian: E - Scoateţi cu grijă capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
Italian: B - Stringere la parte più grande del cappuccio esterno dell'ago e svitare l'ago in senso antiorario (verso sinistra).
Romanian: B - Strângeţi partea largă a capacului exterior al acului și deşurubaţi acul în sens invers acelor de ceasornic (spre stânga).
Italian: Si deve cambiare la sede di iniezione a ogni iniezione.
Romanian: Trebuie să schimbaţi locul de injectare pentru fiecare injecţie.
Italian: EU/1/18/1270/001 EU/1/18/1270/002 EU/1/18/1270/003 EU/1/18/1270/004 EU/1/18/1270/005
Romanian: EU/1/18/1270/001 EU/1/18/1270/002 EU/1/18/1270/003 EU/1/18/1270/004
Italian: Non si prevedono effetti metabolici dell'ingestione dell'insulina glargine nel neonato / bambino allattato dato che l'insulina glargine in quanto peptide è digerita nei singoli aminoacidi nel tratto gastrointestinale umano.
Romanian: Nu se anticipează apariţia de efecte metabolice ale insulinei glargin ingerate asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi, deoarece insulina glargin sub formă de peptidă este digerată în aminoacizi la nivelul tractului gastro-intestinal uman.
Italian: A ogni unità si avverte un clic.
Romanian: Veţi auzi un „clic" pentru fiecare unitate rotită.
Italian: Controlli il più presto possibile il livello dello zucchero nel sangue e l'eventuale presenza di corpi chetonici nelle urine, qualora intervenga uno qualsiasi dei sintomi riportati sopra.
Romanian: Verificaţi-vă valoarea glicemiei şi prezenţa corpilor cetonici în urină imediat ce apar oricare dintre simptomele descrise mai sus.
Italian: I pazienti trattati con dosi elevate di insulina a causa della presenza di anticorpi anti-insulina umana possono mostrare un miglioramento della risposta all'insulina, se sottoposti alla terapia con Semglee.
Romanian: Pacienţii care necesită doze mari de insulină din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină umană pot să manifeste un răspuns la insulină mai bun cu Semglee.
Italian: Prima di iniettare la dose, verificare di avere a disposizione i seguenti materiali:
Romanian: Asiguraţi-vă că aveţi următoarele articole înainte de a vă injecta doza:
Italian: Semglee è usato per trattare il diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età.
Romanian: Semglee este utilizat pentru a trata diabetul zaharat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
Italian: Il grafico sopra riportato mostra i profili temporali dell'attività dell'insulina glargine e dell'insulina NPH.
Romanian: Graficul de mai sus arată profilurile de activitate în funcţie de timp pentru insulina glargin si insulina NPH.
Italian: Passaggio da insulina NPH due volte al giorno a Semglee Per ridurre il rischio di ipoglicemia notturna e mattutina, i pazienti che cambiano il loro regime insulinico basale da insulina NPH due volte al giorno a Semglee una volta al giorno devono ridurre la loro dose giornaliera di insulina basale del 20-30% durante le prime settimane di trattamento.
Romanian: Schimbarea tratamentului de la insulină NPH administrată de două ori pe zi la Semglee Pentru a reduce riscul de hipoglicemie nocturnă sau apărută dimineaţa devreme, pacienţii care schimbă în schema de tratament insulina bazală, de la insulină NPH de două ori pe zi, la Semglee o dată pe zi, trebuie să reducă doza zilnică de insulină bazală cu 20-30% în primele săptămâni de tratament.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1270/005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/18/1270/005
Italian: Esempi di sintomi che indicano che il livello di zucchero nel sangue sta diminuendo troppo o troppo rapidamente: sudorazione, pelle umida, ansia, tachicardia, pressione sanguigna alta, palpitazioni e battito cardiaco irregolare.
Romanian: Exemple de simptome care vă avertizează că valoarea glicemiei scade prea mult sau prea repede: transpiraţii, piele umedă, anxietate, ritm rapid al bătăilor inimii, tensiune arterială mare, palpitaţii şi bătăi cardiace neregulate.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • Su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali;
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Semglee sono state dimostrate negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di età (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: • Adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani si peste Siguranţa si eficacitatea Semglee au fost stabilite la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste (vezi pct. 5.1).
Italian: • Per collegare e caricare un nuovo ago, ripetere la procedura dal punto 2A.
Romanian: • Reluaţi procesul de la Pasul 2A pentru a ataşa şi a introduce un ac nou.
Italian: Semglee è un iniettore a forma di penna preriempita, monouso contenente 300 unità di insulina glargine in 3 mL di soluzione (100 unità/mL).
Romanian: Semglee este un stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă care conţine 300 de unităţi de insulină glargin în 3 ml de soluţie (100 unităţi/ml).
Italian: Usare solo aghi compatibili per l'uso con questa penna preriempita.
Romanian: Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu acest stilou injector preumplut (pen).
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Italian: • L'esterno della penna può essere pulito con un panno umido.
Romanian: • Puteţi curăţa exteriorul stiloului injector (pen-ului) prin ştergere cu o cârpă umedă.
Italian: Usare sempre un nuovo ago sterile per ogni iniezione, ciò aiuta a evitare l'ostruzione dell'ago e le infezioni.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac steril nou pentru fiecare injecţie, deoarece acest lucru ajută la oprirea acelor blocate şi previne infecţiile.
Italian: Semglee con alcol
Romanian: Semglee împreună cu alcool etilic
Italian: Le reazioni avverse provenienti dai controlli post-immissione in commercio del medicinale comprendono reazioni in sede di iniezione (dolore in sede di iniezione, reazione nel sito di iniezione) e reazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria) relativamente più frequenti in bambini e adolescenti (età ≤18 anni) rispetto agli adulti.
Romanian: Raportările de reacţii adverse din supravegherea după punerea pe piaţă au inclus relativ mai frecvent reacţii la locul injectării (durere la locul injectării, reacţie la locul injectării) si reacţii cutanate (erupţie cutanată, urticarie) la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤18 ani) comparativ cu adulţii.
Italian: Semglee può essere usato negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.
Romanian: Semglee poate fi utilizat la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste.
Italian: In uno studio clinico randomizzato controllato, pazienti pediatrici (età da 6 a 15 anni) con diabete di tipo 1 (n=349) sono stati trattati per 28 settimane con un regime basal-bolus di insulina in cui prima di ogni pasto veniva usata insulina umana regolare.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, randomizat, pacienţii copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 15 ani) cu diabet zaharat de tip 1 (n=349) au fost trataţi timp de 28 de săptămâni cu insulinoterapie în regim bazal-bolus, în care insulina umană regular a fost utilizată înainte de fiecare masă.
Italian: • deve essere resistente alle perdite e
Romanian: • este rezistent la scurgere;
Italian: In tutti i casi è necessario aggiustare la dose di insulina per evitare livelli di zucchero nel sangue troppo bassi o troppo elevati.
Romanian: În fiecare caz, poate fi necesară ajustarea dozei de insulină pentru a evita valorile glicemiei, care fie sunt prea scăzute, fie sunt prea crescute.
Italian: Se soffre di diabete di tipo 1 (diabete mellito insulino-dipendente), non sospenda il trattamento con l'insulina né l'assunzione di carboidrati.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent), nu întrerupeţi insulina şi continuaţi să vă asiguraţi un aport adecvat de glucide.
Italian: - Gli altri componenti sono: cloruro di zinco, metacresolo, glicerolo, idrossido di sodio (per la regolazione del pH) (vedere paragrafo 2 "Semglee contiene sodio"), acido cloridrico (per la regolazione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) (vezi pct. 2, „Semglee conţine sodiu"), acid clorhidric (pentru ajustarea pHului) şi apă pentru preparate injectabile.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 3 mL di soluzione.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml de soluţie.
Italian: Non porla di nuovo in frigorifero dopo averla usata.
Romanian: Nu puneţi stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider după ce îl utilizaţi.
Italian: Esempi di sintomi che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero: cefalea, fame insaziabile, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, inquietudine, aggressività, difficoltà di concentrazione, riduzione della capacità di reagire, depressione, confusione, difficoltà di parola (talvolta incapacità di parlare), disturbi della vista, tremore, paralisi, sensazione di formicolio (parestesia), sensazioni di formicolio e di intorpidimento della bocca, capogiro, perdita dell'autocontrollo, incapacità di provvedere a sé stessi, convulsioni, perdita di coscienza.
Romanian: Exemple de simptome care indică o valoare scăzută a glucozei în creier: dureri de cap, foame intensă, greaţă, vărsături, oboseală, somnolenţă, tulburări de somn, nelinişte, comportament agresiv, tulburări de concentrare, tulburări ale capacităţii de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire (uneori pierderea totală a vorbirii), tulburări vizuale, tremurături, paralizie, senzaţie de furnicături (parestezii), senzaţii de amorţeală si furnicături la nivelul gurii, ameţeli, pierderea autocontrolului, incapacitate de a-şi purta de grijă, convulsii si pierderea conştienţei.
Italian: C - Tenere il corpo della penna rivolto verso l'alto con una mano.
Romanian: C - Țineţi cu o mână corpul stiloului injector (pen-ului) orientat în sus.
Italian: Deve essere sempre controllata l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione per evitare errori di somministrazione del medicinale fra insulina glargine e altre insuline (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Întotdeauna trebuie verificată eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita erorile de medicaţie între insulina glargin si alte insuline (vezi pct. 4.4).
Italian: B - Tenere il corpo della penna con una mano.
Romanian: B - Țineţi cu o mână corpul stiloului injector (pen-ului).
Italian: Associazione di Semglee con pioglitazone
Romanian: Asocierea Semglee cu pioglitazonă