FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Slovacchia Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Lithuanian: Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Italian: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletten
Lithuanian: Paroxetin "Sandoz" 20mgTabletten
Italian: Ratiopharm Italia S.r.l. Viale Monza, 20 20128 Milano Italy
Lithuanian: Viale Monza, 20 20128 Milano Italy
Italian: - che, di conseguenza, il comitato ha concluso che nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nei relativi foglietti illustrativi dei medicinali contenenti citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina deve essere integrato un avvertimento per segnalare che comportamenti suicidari (tentativo di suicidio e ideazione suicida) e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati più frequentemente negli studi clinici effettuati tra i bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo;
Lithuanian: - Komitetas dėl to nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino Preparato charakteristikų santraukas ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įspėjimas, kad su polinkiu į savižudybę siejamas elgesys (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą;
Italian: Regno Unito KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Lithuanian: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Italian: Portogallo toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Italian: Regno Unito Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Lithuanian: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Italian: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Lithuanian: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl.
Italian: Danimarca Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Lithuanian: Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Italian: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Lithuanian: Solvay Pharma Ges.m.b.H.
Italian: Portogallo Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Lithuanian: Portugalija Pentafarma - Sociedade TécnicoMedicinal, S.A., Rua Prof. Henrique de Barros, Edifício Sagres, 5º A 2685-338
Italian: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
Italian: Regno Unito John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Lithuanian: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Italian: Regno Unito Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Lithuanian: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Italian: Mutan 20mgFilmtabletten
Lithuanian: Mutan 20mg-Filmtabletten
Italian: Alpharma B.V.
Lithuanian: Alpharma B.
Italian: MedochemieLtd., p.o. box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Lithuanian: box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Italian: Portogallo ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Italian: Felixsan 50mgFilmtabletten
Lithuanian: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Italian: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: , družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Italian: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Lithuanian: Mianserin 30mg Holsten
Italian: SEROXAT 30 MG 30 mg
Lithuanian: SEROXAT 30 MG
Italian: Danimarca Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Lithuanian: Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Italian: INVICTA FARMA, S.A., Avda.
Lithuanian: INVICTA FARMA, S.A.
Italian: Mianserin Organon 10mg 10 mg
Lithuanian: Mianserin Organon 10mg
Italian: Capsula, morbida
Lithuanian: Kapsulė, minkšta
Italian: Regno Unito Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Lithuanian: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Italian: Germania Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Lithuanian: Vokietija biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str.
Italian: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Lithuanian: SEROXAT 20mg tbl flm
Italian: Portogallo Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Italian: Lussemburgo MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Italian: SNRI sta per "Inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina" (Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor).
Lithuanian: 2 SNRI - serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai.
Italian: Desiflu voxamin 50 mg 50 mg
Lithuanian: Desiflu voxamin 50 mg
Italian: Regno Unito Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Lithuanian: Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Italian: Tolvon, tablets 3 mg 30 mg
Lithuanian: Tolvon, tablets 3 mg
Italian: Paluxetil 20mgFilmtabletten
Lithuanian: Paluxetil 20mg-Filmtabletten
Italian: Lussemburgo PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Lithuanian: Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Italian: Mianserin Organon 60mg 60 mg
Lithuanian: Mianserin Organon 60mg
Italian: Danimarca Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Lithuanian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Italian: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Lithuanian: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Italian: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Lithuanian: , MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Italian: Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Lithuanian: Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Italian: Portogallo Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Lithuanian: , Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Italian: Mianserin „Arcana" 30mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mianserin „Arcana" 30mgFilmtabletten
Italian: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Lithuanian: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.
Italian: Danimarca Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Lithuanian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Italian: Il CHMP ha pertanto concluso che nei riassunti delle caratteristiche dei prodotti e nei relativi foglietti illustrativi dei prodotti contenenti atomoxetina venga integrato un avvertimento concernente l'ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) e predisposizione emotiva frequentemente osservate negli studi clinici relativi a bambini e adolescenti trattati con atomexitina rispetto a quelli trattati con placebo nonché un avvertimento che indichi la mancanza di efficacia nella depressione
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, Preparato charakteristikų santrauką ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įspėjimas, kad priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) bei emocinis nepastovumas klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems atomoksetinu, nei vartojusiems placebą, ir kad šis vaistas nėra pakankamai veiksmingas vartojant depresijos atveju.
Italian: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Lithuanian: Mirtatsapiini APS Limited
Italian: Medis Danmark A/S H. C. Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Lithuanian: Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Italian: Portogallo Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Italian: Slovacchia GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Lithuanian: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Italian: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Italian: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Italian: Regno Unito Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Lithuanian: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
Italian: Slovacchia Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Lithuanian: Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Italian: Slovacchia Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Lithuanian: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Italian: Laarstraat 16 2610 WILRIJK
Lithuanian: V. Laarstraat 16 2610 WILRIJK
Italian: Danimarca Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Lithuanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Italian: Regno Unito Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Lithuanian: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Italian: Danimarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Italian: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Lithuanian: ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Italian: B-1080 Bruxelles
Lithuanian: Moliére B-1050 Bruxelles
Italian: Fluoxetin „Lannacher" 20mg-Kapseln
Lithuanian: Fluoxetin „Lannacher" 20mgKapseln
Italian: Tolvon 60 mg, tablets 60 mg
Lithuanian: Tolvon 60 mg, tablets
Italian: Solvay Pharma S.p.A. Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Lithuanian: Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Italian: Synteza Sp. z o.o.
Lithuanian: Synteza Sp.
Italian: Fluoxetina Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A. 20 mg cápsulas
Lithuanian: Fluoxetina Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Italian: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Lithuanian: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
Italian: Danimarca Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Lithuanian: Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Italian: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Lithuanian: ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Italian: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Lithuanian: Mianserin 10mg Holsten
Italian: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Italian: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Lithuanian: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Italian: Portogallo Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq.
Italian: Germania Lundbeck GmbH Postfach 900662
Lithuanian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Italian: Portogallo Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Lithuanian: , Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Italian: Mianserin „Arcana" 10mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mianserin „Arcana" 10mgFilmtabletten
Italian: Regno Unito Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Lithuanian: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Italian: Schering Plough S.p.A. Via Ripamonti, 89 20141 Milano Italy
Lithuanian: Via Ripamonti, 89 20141 Milano Italy
Italian: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Lithuanian: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten 40mg
Italian: Regno Unito Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Lithuanian: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Italian: - che il comitato, per quanto concerne l'atomoxetina indicata solo per il trattamento di ADHD, ha concluso che nei riassunti delle caratteristiche dei prodotti e nei relativi foglietti illustrativi dei prodotti contenenti atomoxetina venga integrato un avvertimento concernente l'ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) e predisposizione emotiva frequentemente osservate negli studi clinici relativi a bambini e adolescenti trattati con atomexitina rispetto a quelli trattati con placebo nonché un avvertimento che indichi la mancanza di efficacia nella depressione.
Lithuanian: - dėl atomoksetino, kuris skirtas tik dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimui gydyti, Komitetas nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, Preparato charakteristikų santrauką ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įpėjimas, kad priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) bei emocinis nepastovumas klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems atomoksetinu, nei vartojusiems placebą, ir kad šis vaistas nėra pakankamai veiksmingas vartojant depresijos atveju;
Italian: Regno Unito Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Lithuanian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Italian: LERIVON 30MG 30 mg
Lithuanian: LERIVON 30MG
Italian: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Lithuanian: UCB Pharma Ges.m.b.H.
Italian: Fevarin Tabs 100 mg 100 mg
Lithuanian: Fevarin Tabs 100 mg
Italian: Mianserin-TEVA 30 mg 30 mg
Lithuanian: Mianserin-TEVA 30 mg
Italian: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul.
Lithuanian: Ranbaxy (Poland) Sp.
Italian: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Lithuanian: Norvegija Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Italian: Fluoxenorm "Genericon" 40mg-Kapseln
Lithuanian: Fluoxenorm "Genericon" 40mgKapseln
Italian: Germania biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Lithuanian: Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str.
Italian: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Italian: Slovacchia Solvay Pharmaceuticals B.V., CJ van Houtenlaan 36, NL - 1381 CP Weep
Lithuanian: Solvay Pharmaceuticals B.V., CJ van Houtenlaan 36, NL - 1381 CP Weep
Italian: Regno Unito Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Lithuanian: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Italian: NV. Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Lithuanian: Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Italian: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
Lithuanian: Milnacipran Pierre Fabre
Italian: ADOFEN 20 mg oral solution
Lithuanian: ADOFEN 20 mg oral solution 20 mg
Italian: Portogallo toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º DQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Italian: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Italian: Danimarca Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Lithuanian: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Italian: RENEURON 20 mg oral solution
Lithuanian: RENEURON 20 mg oral solution 20 mg
Italian: Portogallo Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Lithuanian: , Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Italian: Anfarm Hellas SA, 27, K. Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Greece
Lithuanian: Paleologou & Perikleous, Halandri, 15232, Athens, Greece
Italian: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Italian: Regno Unito Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Lithuanian: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Italian: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Italian: Portogallo Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Lithuanian: , Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Italian: Germania Neosan Filchnerstr.
Lithuanian: Filchnerstr.
Italian: BEXAL S.A. Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Lithuanian: Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Italian: Danimarca Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Lithuanian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
Italian: Mirtazapin Scand Pharm 30 mg
Lithuanian: Mirtazapin Scand Pharm
Italian: Mianserin-neuraxpharm 60mg
Lithuanian: Mianserin-neuraxpharm 60mg 60 mg
Italian: Flux „Hexal" Tabs 10mgTabletten
Lithuanian: Flux „Hexal" Tabs 10mg-Tabletten 10mg
Italian: Danimarca Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Lithuanian: Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Italian: Fluoxetin "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Fluoxetin "Genericon" 20mgFilmtabletten
Italian: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Lithuanian: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford ,
Italian: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed 20 mg
Lithuanian: QUALIMED 34 rue Saint Romain 69359 Lyon cedex 08 France paroxetine Qualimed
Italian: Remeron 15 mg, tablets 15 mg
Lithuanian: Remeron 15 mg, tablets
Italian: Portogallo Stada Arzneimittel A.G., Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Alemanha
Lithuanian: Portugalija Stada Arzneimittel A.G., Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Alemanha
Italian: D-53773 Hennef paroxetin-biomo 20mg 20 mg
Lithuanian: 3 D-53773 Hennef paroxetin-biomo 20mg
Italian: Lundbeck Pharma svetovalno podjetje d.o.o., Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Lithuanian: , Prešernova 1, SI-2000 Maribor, Slovenia
Italian: Danimarca Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Lithuanian: Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Italian: Il CHMP ha concluso che nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nei relativi foglietti illustrativi dei medicinali contenenti citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina deve essere integrato un avvertimento per segnalare che comportamenti suicidari (tentativo di suicidio e ideazione suicida) e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati più frequentemente negli studi clinici effettuati tra i bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo.
Lithuanian: Europos Komisija kreipėsi į CHMP prašydama pateikti nuomonę dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra pirmiau nurodytų veikliųjų medžiagų, registravimo liudijimų palikimo, pakeitimo, sustabdymo ar atšaukimo.CHMP, peržiūrėjęs registravimo liudijimų turėtojų pateiktus su vaikų ir paauglių savižudiško elgesio signalu susijusius duomenis, nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino, Preparato charakteristikų santraukas ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įpėjimas, kad elgesys, siejamas su polinkiu į savižudybę, (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) bei priešiškumas (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą.
Italian: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Lithuanian: DALCIPRAN 25MG
Italian: Germania Synthon B.V.
Lithuanian: Synthon B.
Italian: Remeron 45mgFilmtabletten
Lithuanian: Remeron 45mg-Filmtabletten
Italian: PHARMAGENUS ,S.A, Passeig de Gracia, 55 5º 1ª, Barcelona 08007, Spain
Lithuanian: A, Passeig de Gracia, 55 5º 1ª, Barcelona 08007, Spain
Italian: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Italian: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten
Lithuanian: Fluoxetin-TEVA 10 mg Tabletten 10 mg
Italian: 90 bustine (con un cucchiaio dosatore)
Lithuanian: 90 paketėlių (su dozavimo šaukštu)
Italian: Confezionamento primario
Lithuanian: Vartojimo būdas
Italian: Ulteriori informazioni su Sevelamer carbonate Winthrop sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sevelamer carbonate Winthrop rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Italian: • pazienti adulti sottoposti a dialisi (una tecnica impiegata per eliminare sostanze indesiderate presenti nel sangue);
Lithuanian: • suaugusius pacientus, kuriems taikoma dializė (nepageidaujamų medžiagų pašalinimo iš kraujo metodas);
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Sevelamer carbonate Winthrop sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sevelamer carbonate Winthrop nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione rilasciata per Renvela nel 2009 ("consenso informato").
Lithuanian: suteiktu Renvela registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Italian: • adulti e bambini a partire dai sei anni di età con malattia renale cronica (di lungo termine).
Lithuanian: • lėtine (ilgalaike) inkstų liga sergančius suaugusiuosius ir vaikus nuo 6 metų.
Italian: Sevelamer carbonate Winthrop è disponibile in compresse (800 mg) e in polvere (800 mg e 2,4 g) da assumere tre volte al giorno durante i pasti.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop tiekiamas tablečių (800 mg) ir miltelių (800 mg ir 2,4 g), kuriuos reikia vartoti 3 kartus per parą valgio metu, forma.
Italian: Sintesi di Sevelamer carbonate Winthrop e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Italian: Pagina 2/2
Lithuanian: sausio 15 d.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sevelamer carbonate Winthrop (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nausea, vomito, dolore addominale alto e stipsi.
Lithuanian: Dažniausias Sevelamer carbonate Winthrop šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, vėmimas, skausmas viršutinėje juosmens (pilvo) dalyje ir vidurių užkietėjimas.
Italian: (sevelamer carbonato)
Lithuanian: (sevelamero karbonatas)
Italian: La dose da assumere dipende dal livello di fosfato nel sangue del paziente e, nel caso dei bambini, dall'altezza e dal peso.
Lithuanian: Vartotina vaisto dozė priklauso nuo fosfato koncentracijos paciento kraujyje, o vaikams skiriama dozė - nuo jų ūgio ir svorio.