FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvýšení hladin ALT v těchto studiích bylo častěji hlášeno u pediatrických pacientů než u dospělých.
Croatian: Povišenje vrijednosti ALT je češće prijavljeno u ovim ispitivanjima u pedijatrijskih bolesnika nego u odraslih.
Czech: Je-li ke smíchání použita voda, doporučuje se podávání současně s jídlem.
Croatian: Ako se koristi voda, hranu treba također uzeti istovremeno.
Czech: Frekvence de novo substituce PI (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Croatian: Učestalost de novo supstitucije za rezistenciju na inhibitor proteaze (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Czech: U pacientů infikovaných HIV (n = 13) vedly opakované dávky přípravku REYATAZ 400 mg (bez ritonaviru) jednou denně s jídlem ke geometrickému průměru (CV%) atazanaviru Cmax 2298 (71) ng/ml, s časem dosažení Cmax přibližně 2,0 hodiny.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=13), višestruka primjena lijeka REYATAZ u dozi od 400 mg (bez ritonavira) jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske srednje vrijednosti (CV%) Cmax atazanavira od 2298 (71) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,0 sati.
Czech: Průměrná exkrece nezměněného léčiva močí po 2týdenním podávání 800 mg jednou denně představovala 7%.
Croatian: Prosječno se 7% lijeka izlučilo mokraćom u neizmijenjenom obliku nakon 2 tjedna primjene doze od 800 mg jedanput na dan.
Czech: Řekl-li vám váš lékař, že trpíte poruchou vstřebávání (nesnášenlivostí) některých cukrů (např. laktosy), kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete užívat tento lék.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr., laktozu), obratite se svom liječniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Czech: Diabetická populace
Croatian: Dijabetička populacija
Czech: REYATAZ se má podávat 2 hodiny před nebo 1 hodinu po podání antacid nebo pufrovaných léčivých přípravků.
Croatian: REYATAZ treba primijeniti 2 sata prije ili 1 sat nakon antacida i puferiranih lijekova.
Czech: Rameno REYATAZ/ritonavir ukázalo podobnou (non-inferiorita) antivirovou účinnost ve srovnání s ramenem lopinavir/ritonavir, když tato byla stanovena podle podílu pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml v týdnu 48 (Tabulka 5).
Croatian: U skupini koja je primala REYATAZ/ritonavir utvrđena je antivirusna djelotvornost slična (neinferiorna) onoj u skupini koja je primala lopinavir/ritonavir, što je procijenjeno na temelju udjela bolesnika s HIV RNK < 50 kopija/ml u 48. tjednu (tablica 5).
Czech: Nejméně 15 až méně než 35 250 mg (5 sáčkůb)
Croatian: 80 mgc najmanje 20 do manje od 35 250 mg (5 vrećicab)
Czech: Balení lahvička v krabičce (1 lahvička): 30 tvrdých tobolek Balení lahvička v krabičce: (3 lahvičky): 3 x 30 tvrdých tobolek (3 lahvičky po 30 tvrdých tobolkách) Štítek na lahvičku: 30 tvrdých tobolek
Croatian: Kutija s bocom u pakiranju (1 boca): 30 tvrdih kapsula Kutija s bocama u pakiranju: (3 boce): 3 x 30 tvrdih kapsula (3 boce, svaka s 30 tvrdih kapsula)
Czech: U dětí, které nejsou schopny jíst pevnou stravu nebo pít ze šálku, musí být REYATAZ perorální prášek smíchán s kojeneckou stravou a podán perorální stříkačkou.
Croatian: Kod djece koja ne mogu jesti krutu hranu ili piti iz čaše REYATAZ oralni prašak mora se pomiješati s dojenačkom formulom i potrebno ga je primijeniti koristeći oralnu štrcaljku.
Czech: Vezměte šálek či malou nádobku určenou k podání léku a vysypejte do ní obsah sáčku.
Croatian: Uzmite medicinsku čašu ili mali spremnik i stavite sadržaj vrećice u čašu ili mali spremnik.
Czech: Pacienti s hemofilií U pacientů s hemofilií typu A a B, léčenými inhibitory proteáz, byly zaznamenány případy zvýšeného krvácení včetně spontánně vzniklých kožních hematomů a hemartros.
Croatian: Bolesnici s hemofilijom: U osoba s hemofilijom A i B liječenih inhibitorima proteaze zabilježeni su slučajevi pojačanog krvarenja, uključujući spontani nastanak kožnih hematoma i hemartroze.
Czech: Inhibitory PDE5 užívané k léčbě erektilní dysfunkce: obzvláštní pozornosti je zapotřebí, pokud jsou inhibitory PDE5 (sildenafil, tadalafil nebo vardenafil) předepsány k léčbě erektilní dysfunkce u pacientů užívajících REYATAZ při souběžně podávané nízké dávce ritonaviru.
Croatian: Inhibitori PDE5 koji se primjenjuju za liječenje erektilne disfunkcije: potreban je poseban oprez kad se propisuju inhibitori PDE5 (sildenafil, tadalafil ili vardenafil) za liječenje erektilne disfunkcije u bolesnika koji primaju REYATAZ s istovremenom primjenom niske doze ritonavira.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 60 tvrdých tobolek.
Croatian: Jedna boca sadrži 60 tvrdih kapsula.
Czech: REYATAZ podávaný bez ritonaviru se nemá podávat pacientům léčeným v režimu obsahujícím tenofovir-disoproxil jako hlavní složku a s jinými současně podávanými léky, které snižují biologickou dostupnost atazanaviru (viz bod 4.5 V případě vysazení ritonaviru z doporučeného posíleného režimu atazanaviru), nebo v případě, že je dodržování takového režimu vnímáno jako rizikové.
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ bez ritonavira ne smije se razmatrati u bolesnika liječenih osnovnim režimom koji sadrži tenofovirdizoproksil i drugim istovremeno primjenjivanim lijekovima koji smanjuju bioraspoloživost atazanavira (vidjeti odlomak "Ako se ritonavir izostavi iz preporučenog režima liječenja atazanavirom pojačanim ritonavirom" u dijelu 4.5), kao ni u bolesnika za koje se smatra da bi mogli imati poteškoća s pridržavanjem liječenja.
Czech: 100 mgd a Pro pediatrické pacienty platí stejná doporučení ohledně načasování a maximálních dávek souběžně podávaných inhibitorů protonové pumpy a antagonistů H2-receptorů jako u dospělých (viz bod 4.5).
Croatian: 100 mg d a Iste preporuke vezano uz vrijeme i maksimalnu dnevnu dozu istovremeno primijenjenog inhibitora protonske pumpe ili antagonista H2-receptora u odraslih također se primjenjuju na pedijattrijske bolesnike (vidjeti dio 4.5)
Czech: V případě vysazení ritonaviru z počátečního doporučeného ritonavirem posíleného režimu (viz bod 4.4), může být neposílený REYATAZ podáván pacientům s lehkou poruchou funkce jater v dávce 400 mg jednou denně a pacientům se středně těžkou poruchou funkce jater, avšak se sníženou dávkou na 300 mg jednou denně podávanou spolu s jídlem (viz bod 5.2).
Croatian: U slučaju izostavljanja ritonavira iz početnog preporučenog režima pojačanog ritonavirom (vidjeti dio 4.4), nepojačani REYATAZ može se nastaviti primjenjivati u boelsnika s blagim oštećenjem jetre u dozi od 400 mg, a u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre doza se mora smanjiti na 300 mg jedanput na dan i uzimati s hranom (vidjeti dio 5.2).
Czech: Didanosin má být podán nalačno 2 hodiny po podání přípravku REYATAZ/ritonavir, který se podává s jídlem.
Croatian: Didanozin treba uzeti natašte 2 sata nakon uzimanja lijeka REYATAZ/ritonavira koji se uzima s hranom.
Czech: Dávka přípravku REYATAZ jednou denně (mg)
Croatian: REYATAZ doza jedanput na dan (mg)
Czech: Souběžné podávání diltiazemu a přípravku REYATAZ s ritonavirem nebylo studováno.
Croatian: Istovremena primjena diltiazema i lijeka REYATAZ s ritonavirom nije ispitana.
Czech: Ve 48. týdnu byla hodnocena účinnost u 134 dětských pacientů ve věku od 3 měsíců do méně než 11 let, kteří dostávali REYATAZ perorální prášek v kombinaci s ritonavirem.
Croatian: U 48. tjednu bilo je 134 pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 11 godina koji su primali REYATAZ oralni prašak s ritonavirom kojima je procijenjena djelotvornost.
Czech: Nechte dítě vypít směs.
Croatian: 3. Dajte djetetu da popije mješavinu.
Czech: Dávka přípravku REYATAZ perorální prášek se u dětí vypočítá podle tělesné hmotnosti a užívá se jednou denně s jídlem a s ritonavirem, jak je uvedeno níže:
Croatian: Doza REYATAZ oralnog praška za djecu izračunava se na temelju tjelesne težine i uzima se jedanput na dan s hranom s ritonavirom na sljedeći način:
Czech: Doporučená dávka přípravku REYATAZ tobolky pro dospělé je 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem, v kombinaci s ostatními anti-HIV léky.
Croatian: Preporučena doza REYATAZ kapsula za odrasle je 300 mg jedanput na dan sa 100 mg ritonavira jedanput na dan i s hranom, u kombinaciji s drugim anti-HIV lijekovima.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ a léků indukujících CYP3A4 se nedoporučuje (viz body 4.3 a 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ i lijekova koji induciraju CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Czech: Podle "as-treated" analýzy, vyjímaje chybějící hodnoty, byly podíly pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml (< 50 kopií/ml) ve větvi REYATAZ +ritonavir 55% (40%) a ve větvi lopinavir + ritonavir 56% (46%).
Croatian: Analizom prema liječenju, isključujući vrijednosti koje su nedostajale, udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml (< 50 kopija/ml) u skupini koja je primala REYATAZ s ritonavirom iznosio je 55% (40%), a u skupini koja je primala lopinavir s ritonavirom 56% (46%).
Czech: Teл.
Croatian: Clare,
Czech: 250 mg (5 sáčkůa)
Croatian: 250 mg (5 vrećicaa)
Czech: REYATAZ je rovněž dostupný jako tobolky pro použití u dospělých a dětí ve věku od 6 let s tělesnou hmotností alespoň 15 kg, které jsou schopny polykat tobolky.
Croatian: REYATAZ je također dostupan u obliku kapsula za primjenu u odraslih i djece u dobi od najmanje 6 godina, tjelesne težine od najmanje 15 kg koja su u mogućnusti progutati kapsule.
Czech: REYATAZ tobolky jsou k dispozici pro pediatrické pacienty od 6 let věku s tělesnou hmotností nejméně 15 kg, kteří jsou schopni polykat tobolky (viz souhrn údajů o přípravku pro REYATAZ tobolky).
Croatian: REYATAZ kapsule dostupne su za pedijatrijske bolesnike u dobi od najmanje 6 godina starosti i tjelesne težine od najmanje 15 kg koji mogu progutati kapsule (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za REYATAZ kapsule).
Czech: U 2% pacientů, léčených přípravkem REYATAZ došlo k současnému zvýšení hladin ALT/AST 34 stupně a zvýšení hladiny celkového bilirubinu 3 - 4 stupně.
Croatian: Dva posto bolesnika liječenih lijekom REYATAZ imalo je istovremeno ALT/AST 3.-4. stupnja i povišenje ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja.
Czech: Ihned po podání REYATAZ perorálního prášku podejte svému dítěti doporučenou dávku ritonaviru.
Croatian: Preporučenu dozu ritonavira dajte svom djetetu odmah nakon primjene REYATAZ oralnog praška.
Czech: Užívání přípravku REYATAZ u dětí mladších než 3 měsíce s tělesnou hmotností méně než 5 kg nebylo vzhledem k riziku závažných komplikací sledováno.
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ u djece mlađe od 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 5kg nije ispitana zbog rizika od pojave ozbiljnih komplikacija.
Czech: Na předávkování přípravkem REYATAZ neexistuje žádné specifické antidotum.
Croatian: Ne postoji posebni antidot za predoziranje lijekom REYATAZ.
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že v průběhu léčby, jejíž součástí je přípravek REYATAZ, byly hlášeny závratě (viz bod 4.8).
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da je tijekom liječenja protokolima koji sadrže lijek REYATAZ zabilježena omaglica (vidjeti dio 4.8).
Czech: c PI hlavní L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI méně závažné: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Croatian: c Glavna supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; sporedna supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Czech: Souběžné podávání přípravku s inhibitorem PDE5 sildenafilem, pokud se užívá pouze k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) (viz bod 4.5).
Croatian: Istovremena primjena inhibitora PDE5, sildenafila, samo kad se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) (vidjeti dio 4.5).
Czech: Průměrná změna CD4 od výchozí hodnoty, buňky/mm3 Všichni pacienti
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm3 Svi bolesnici
Czech: Ketokonazol a itrakonazol mají být použity s opatrností s přípravkem REYATAZ a ritonavirem,vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/den) nejsou doporučeny.
Croatian: Ketokonazol i itrakonazol treba primjenjivati s oprezom kad se daju s lijekom REYATAZ /ritonavirom; ne preporučuju se visoke doze ketokonazola i itrakonazola (>200 mg na dan).
Czech: Ketokonazol a itrakonazol mají být použity s opatrností s přípravkem REYATAZ a ritonavirem, vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (>200 mg/den) nejsou doporučeny.
Croatian: Ketokonazol i itrakonazol treba primjenjivati s oprezom kad se daju s lijekom REYATAZ s ritonavirom; ne preporučuju se visoke doze ketokonazola i itrakonazola (>200 mg na dan).
Czech: (Viz body 4.2 a 4.4)
Croatian: (Vidjeti dio 4.4.
Czech: Na základě těchto údajů a také proto, že u ritonaviru se nepředpokládá signifikantní vliv na farmakokinetiku NRTIs, by souběžné podávání přípravku REYATAZ/ritonaviru s těmito léčivými přípravky nemělo významně změnit expozici souběžně podávaných léčivých přípravků.
Croatian: Na temelju ovih podataka i budući da se ne očekuje značajan učinak ritonavira na farmakokinetiku NRTI-jeva, ne očekuje se da će istovremena primjena ovih lijekova i lijeka REYATAZ/ritonavira značajno promijeniti izloženost tim istovremeno primijenjenim lijekovima.
Czech: AUC ng•h/ml geometrický průměr (CV%)
Croatian: Geometrijska sredina (CV%)
Czech: Jedna krabička obsahuje HDPE lahvičku s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bocu od polietilena visoke gustoće (HDPE) zatvorenu polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu.
Czech: Balení v blistru: 30 tvrdých tobolek
Croatian: Blister pakiranje: 30 tvrdih kapsula
Czech: Antiretrovirová léčba dříve neléčených dospělých pacientů
Croatian: Antiretrovirusno liječenje odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni
Czech: Pediatričtí pacienti (minimálně 3 měsíce věku a hmotností nejméně 5 kg): REYATAZ perorální prášek je k dispozici pro pediatrické pacienty od 3 měsíců věku a hmotnosti nejméně 5 kg (viz Souhrn údajů o přípravku pro REYATAZ perorální prášek).
Croatian: Pedijatrijski bolesnici (u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine odnajmanje 5 kg): REYATAZ oralni prašak dostupan je za pedijatrijske bolesnike u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za REYATAZ oralni prašak).
Czech: Při souběžném podávání přípravku REYATAZ s těmito léčivými přípravky lze očekávat značné zvýšení jejich koncentrací, což může být spojeno s rozvojem nežádoucích účinků, jako je hypotenze, zrakové změny a priapismus (viz bod 4.5).
Croatian: Pri istovremenoj primjeni lijeka REYATAZ i ovih lijekova očekuje se znatno povećanje njihove koncentracije, što može rezultirati nuspojavama povezanima s PDE5, kao što su hipotenzija, poremećaji vida i prijapizam (vidjeti dio 4.5).
Czech: Opatrnosti je třeba při užívání léčivých přípravků, o kterých je známo, že mohou způsobit prodloužení PR. U dětských pacientů s již existujícími problémy převodu (druhý nebo vyšší stupeň atrioventrikulárního bloku nebo komplexní blokády Tawarova raménka) se má REYATAZ užívat s opatrností a pouze tehdy, pokud prospěch převáží riziko.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika s već prisutnim poremećajem provođenja (atrioventrikularni blok drugog ili višeg stupnja ili kompletni blok grane) REYATAZ treba primjenjivati s oprezom i samo ako je korist veća od rizika.
Czech: Na základě těchto údajů a také proto, že u ritonaviru se nepředpokládá signifikantní vliv na farmakokinetiku NRTIs, by souběžné podávání přípravku REYATAZ s těmito přípravky nemělo významně změnit expozici souběžně podávaných léčivých přípravků.
Croatian: Na temelju ovih podataka i budući da se ne očekuje značajan učinak ritonavira na farmakokinetiku NRTI-jeva, ne očekuje se da će istovremena primjena ovih lijekova i lijeka REYATAZ značajno promijeniti izloženost tim istovremeno primijenjenim lijekovima.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ může vést k významnému zvýšení koncentrace těchto benzodiazepinů.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ može jako povećati koncentracije ovih benzodiazepina.
Czech: Obvykle se má užívat v kombinaci s malou dávkou ritonaviru a jinými léky proti infekci virem HIV.
Croatian: Potrebno ga je uvijek uzimati s niskom dozom ritonavira i u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
Czech: U souběžného podávání přípravku REYATAZ s přípravky obsahujícími voxilaprevir lze očekávat zvýšení koncentrace voxilapreviru.
Croatian: Očekuje se da istodobna primjena lijeka REYATAZ s lijekovima koji sadrže voksilaprevir povećava koncentraciju voksilaprevira.
Czech: Pokyny k užívání přípravku REYATAZ perorální prášek:
Croatian: Upute za primjenu REYATAZ oralanog praška:
Czech: Snížené plazmatické koncentrace atazanaviru mohou být důsledkem zvýšeného pH v žaludku, pokud se antacida, včetně pufrovaných léčivých přípravků, podávají s přípravkem REYATAZ/ritonavirem.
Croatian: Snižene koncentracije atazanavira u plazmi mogu biti posljedica povišenog želučanog pH ako se antacidi, uključujući puferirane lijekove, primjenjuju s lijekom REYATAZ/ritonavirom.
Czech: Ve studiích in vitro, při koncentraci atazanaviru (30 μM) odpovídající 30násobku Cmax koncentrace nevázaného léčiva u lidí, byly draslíkové kanály klonovaných lidských kardiocytů (hERG) inhibovány z 15%.
Croatian: Tijekom ispitivanja in vitro, klonirani kalijev kanal iz ljudskog srca (hERG) bio je inhibiran za 15% kod koncentracije (30 μM) atazanavira koja je odgovarala 30 puta većoj koncentraciji slobodnog lijeka pri Cmax u ljudi.
Czech: Jednotlivá dávka famotidinu nemá přesáhnout 20 mg, a celková denní dávka famotidinu nemá přesáhnout 40 mg. je třeba zvážit, že souběžné podávání vorikonazolu a přípravku REYATAZ bez ritonaviru může ovlivňovat koncentrace atazanaviru, souběžné podávání flutikasonu a přípravku REYATAZ bez ritonaviru může zvýšit koncentraci flutikasonu ve srovnání s podáním flutikasonu samostatně, pokud je souběžně podávána perorální hormonální antikoncepce s přípravkem REYATAZ bez ritonaviru, doporučuje se, aby hormonální antikoncepce neobsahovala více než 30 µg ethinylestradiolu, není nutná žádná úprava dávky lamotriginu.
Croatian: Treba imati na umu da: istovremena primjena vorikonazola i lijeka REYATAZ bez ritonavira može utjecati na koncentracije atazanavira; istovremena primjena flutikazona i lijeka REYATAZ bez ritonavira može povisiti koncentracije flutikazona u odnosu na koncentracije flutikazona primijenjenog samostalno, ako se istovremeno s lijekom REYATAZ bez ritonavira primjenjuje oralni kontraceptiv, preporučuje se da oralni kontraceptiv ne sadrži više od 30 µg etinilestradiola,
Czech: Určete velikost dávky a počet sáčků přípravku REYATAZ perorální prášek, které budete potřebovat (viz bod 3 Jak se REYATAZ užívá).
Croatian: Odredite potrebnu dozu i broj vrećica REYATAZ oralnog praška (pogledajte dio 3.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakce souběžného podávání přípravku REYATAZ a benzodiazepinů.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijekova kod istovremene primjene lijeka REYATAZ i benzodiazepina.
Czech: U 6 žen z 20 (30 %) s kombinací REYATAZ/ritonavir 300/100 mg a u 13 žen z 21 (62 %) s kombinací REYATAZ/ritonavir 400/100 mg se vyskytla hyperbilirubinemie stupně 3-4.
Croatian: Šest od 20 (30%) žena koje su primale REYATAZ/ritonavir 300/100 mg i 13 od 21 (62%) žene koje su primale REYATAZ/ritonavir 400/100 mg razvilo je hiperbilirubinemiju 3. do 4. stupnja.
Czech: Pomerančovovanilkové aroma
Croatian: Aroma naranče i vanilije
Czech: Příznaky mohou být mírné zežloutnutí kůže nebo očí.
Croatian: Znakovi mogu biti blago žućkasta boja kože ili bjeloočnica.
Czech: Pokud je kombinace shledána nevyhnutelnou, doporučuje se pečlivé klinické monitorování v kombinaci se zvýšením dávky přípravku REYATAZ na 400 mg se 100 mg ritonaviru; dávky inhibitorů protonové pumpy srovnatelné s dávkou omeprazolu 20 mg nemají být překročeny (viz bod 4.4).
Croatian: Ako se prosudi da je ta kombinacija neizbježna, preporučuje se pažljiv klinički nadzor u kombinaciji s povišenjem doze lijeka REYATAZ na 400 mg sa 100 mg ritonavira; ne smiju se prekoračiti doze inhibitora protonske pumpe usporedive s dozom omeprazola od 20 mg (vidjeti dio 4.4).
Czech: Účinek na expozici atazanaviru a ritonaviru nebyl studován.
Croatian: Nije ispitivan utjecaj na izloženost atazanaivru i ritonaviru.
Czech: Souběžné podávání REYATAZ s inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s inhibitorima protonske pumpe (vidjeti dio 4.5).
Czech: Když je rifabutin podáván s přípravkem REYATAZ, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středapátek).
Croatian: Kad se daje s lijekom REYATAZ, preporučena doza rifabutina je 150 mg tri puta tjedno u određene dane (na primjer, ponedjeljak-srijedapetak).
Czech: 15 ze 120 pacientů (13%) v léčebné větvi REYATAZ + ritonavir a 17 ze 123 pacientů (14%) větve lopinavirové + ritonavirové mělo 4 nebo více PI substitucí L10, M46, I54, V82, I84 a L90.
Croatian: + ritonavir i 17 od 123 (14%) bolesnika u skupini koja je primala lopinavir + ritonavir imalo je četiri ili više supstitucija za rezistenciju na inhibitore proteaze: L10, M46, I54, V82, I84 i L90.
Czech: Ujistěte se, že Vaše dítě snědlo nebo vypilo všechnu kojeneckou stravu, jídlo či pití, která obsahuje lék.
Croatian: Potrebno je osigurati da bolesnik pojede ili popije u potpunosti dojenačku formulu, hranu ili piće koje sadrži prašak.
Czech: Didanosin má být podán nalačno 2 hodiny po podání přípravku REYATAZ, který se podává s jídlem.
Croatian: Didanozin treba uzeti natašte 2 sata nakon uzimanja lijeka REYATAZ, koji se uzima s hranom.
Czech: Prostudujte tabulku dávkování pro konkrétní typ složení (viz souhrn údajů o přípravku pro REYATAZ perorální prášek).
Croatian: Provjerite tablicu doziranja za određenu formulaciju (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za REYATAZ oralni prašak).
Czech: Příprava a podání léku s pitím
Croatian: Pripema i primjena lijeka s pićem
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s ritonavirem a inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena lijeka REYATAZ s ritonavirom i inhibitorima protonske pumpe.
Czech: U již léčených pediatrických pacientů byl průměrný výchozí počet buněk CD4
Croatian: Za liječenje pedijatrijskih bolesnika koji su prethodno bili liječeni srednja početna vrijednost broja CD4 stanica bila je 1441 stanica /mm
Czech: Přidejte 10 ml připravené tekuté kojenecké stravy a zamíchejte s použitím lžičky.
Croatian: 2. Dodajte 10 ml pripremljene tekuće dojenačke formule i promiješatje koristeći žlicu.
Czech: Geometrický průměr (CV%) pro hodnoty atazanaviru Cmin a AUC byla 654 (76%) ng/ml, resp.44 185 (51%) ng•h/ml.
Croatian: Geometrijska sredina (CV%) Cmin atazanavira iznosila je 654 (76%) ng/ml, a AUC atazanavira 44185 (51%) ng•h/ml.
Czech: NA = nepoužitelné (not applicable).
Croatian: NP = nije primjenjivo.
Czech: Může být použit i větší objem či množství tekuté kojenecké stravy, jídla či pití.
Croatian: Za doziranje se mogu primijeniti i veći volumeni ili količine tekuće dojenačke formule, pića ili hrane.
Czech: Pacienty je třeba na tyto možné nežádoucí účinky upozornit, pokud užívají inhibitory PDE5 s přípravkem REYATAZ kvůli poruchám erekce (viz bod 4.4).
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na ove moguće nuspojave kad se inhibitori PDE5 za erektilnu disfunkciju uzimaju istovremeno s lijekom REYATAZ (vidjeti dio 4.4).
Czech: Sdělte ihned svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne tmavá moč (barvy čaje), svědění či žloutnutí kůže či očního bělma, bolest v oblasti žaludku, světle zbarvená stolice nebo pocit na zvracení.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako Vaša mokraća postane tamnija (boje poput čaja), ako se razviju svrbež, žutilo kože ili bjeloočnica, bol u trbuhu, blijeda stolica ili mučnina.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakce souběžného podávání přípravku REYATAZ/ritonaviru a benzodiazepinů.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija lijekova kod istovremene primjene lijeka REYATAZ/ritonavira i benzodiazepina.