FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Użu minn fuq il-ġilda qartas (karta miksija/alu/LLDPE)
Norwegian Bokmål: Transdermal bruk dosepose (belagt papir/alu/LLDPE)
Maltese: 1 garża
Norwegian Bokmål: 1 plaster
Maltese: 3.1 mg / 24 siegħa
Norwegian Bokmål: 3,1 mg / 24 timer
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' April 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' jannar 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. april 2012 Dato for siste fornyelse: 9 januar 2017
Maltese: *Rapporti spontanji
Norwegian Bokmål: *Spontanrapporter
Maltese: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, L-Olanda
Norwegian Bokmål: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Nederland
Maltese: Pharbil Waltrop GmbH (kumpanija sussidjarja ta' NextPharma) Im Wirrigen 25
Norwegian Bokmål: Pharbil Waltrop GmbH (et datterselskap av NextPharma) Im Wirrigen 25
Maltese: Sustanzi oħrajn: acrylate-vinylacetate copolymer, polyester, siliconised polyester.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer: akrylatvinylacetatkopolymer, polyester, silikonisert polyester.
Maltese: Is-sindrome ta' serotonin
Norwegian Bokmål: Serotoninsyndrom
Maltese: Il-medja tas-Cmax kienet ta' 3.9 ng/ml (medda 0.7 - 9.5 ng/ml), b'varjabilità bejn l-individwi ta' 77%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax var 3,9 ng/ml (0,7-9,5 ng/ml), med en interindividuell variasjon på 77 %.
Maltese: Granisetron hi mediċina antiemetika potenti u antagonist selettiv ħafna ta' 5-hydroxytryptamine (riċetturi ta' 5HT3).
Norwegian Bokmål: Granisetron er et potent antiemetikum og en svært selektiv antagonist av 5-hydroksytryptamin (5HT3-reseptorer).
Maltese: diffużjoni passiva.
Norwegian Bokmål: Depotplaster.
Maltese: Antiemetiċi u antinawsejanti, antagonisti ta' serotonin (5HT3), Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, serotonin (5HT3)-antagonister, ATC-kode: A04AA02.
Maltese: In-nuqqas t'inferjorità ta' SANCUSO imqabbla ma' granisetron orali ġie kkonfermat, b'kontroll sħiħ (CC) li nkiseb f'60.2% tal-pazjenti fil-parti tal-istudju dwar SANCUSO u 64.8% ta' pazjenti li kienu qed jirċievu granisetron orali fis-sett skont il-protokoll (differenza -4.89%; 95% intervall ta' kunfidenza -12.91% sa +3.13%; n=284 garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda, n=298 orali).
Norwegian Bokmål: Det ble bekreftet at SANCUSO ikke var dårligere enn oral granisetron, og full kontroll ble oppnådd hos 60,2 % av pasientene i SANCUSO-gruppen og 64,8 % av pasientene som fikk oral granisetron i henhold til protokoll (forskjell -4,89 %, 95 % konfidensintervall -12,91 % til +3,13 %, n=284 depotplaster, n=298 oral).
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħrajn assoċjati ma' prodotti bi granisetron (bi frekwenza mhux magħrufa):
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger assosiert med granisetron-produkter (frekvens ikke kjent):
Maltese: Għandha tingħata kura sintomatika.
Norwegian Bokmål: Det bør gis symptomatisk behandling.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott PHARBIL Waltrop GmbH (sussidjarja ta' NextPharma) Im Wirrigen 25
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release PHARBIL Waltrop GmbH (et datterselskap av NextPharma) Im Wirrigen 25
Maltese: Fil-klassi tal-organi tas-sistema, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont il-frekwenza billi tintuża l-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene listet opp etter frekvens ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: 52 ċm2 fiha 34.3 mg ta' granisetron, li terħi 3.1 mg ta' granisetron kull 24 siegħa.
Norwegian Bokmål: Hvert 52 cm2 depotplaster inneholder 34,3 mg granisetron som frisetter 3,1 mg granisetron over 24 timer.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih SANCUSO
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av SANCUSO
Maltese: Inforra li terħi Siliconised polyester
Norwegian Bokmål: Frisettingslag Silikonisert polyester
Maltese: Fi studji fuq pazjenti b'saħħithom, l-ebda evidenza ta' kwalunkwe interazzjoni ma ġiet indikata bejn granisetron u benzodiazepines (lorazepam), mediċini newroleptiċi (haloperidol) jew prodotti mediċinali kontra l-ulċeri (cimetidine).
Norwegian Bokmål: I studier med friske forsøkspersoner har det ikke vært holdepunkter for interaksjoner mellom granisetron og benzodiazepiner (lorazepam), antipsykotika (haloperidol) eller legemidler mot ulcus (cimetidin).
Maltese: Effetti sekondarji rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000) huma: - movimenti anormali tal-muskoli (bħal rogħda, ebusija tal-muskoli u kontrazzjonijiet tal muskoli).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer): - unormale muskelbevegelser (som skjelving, muskelstivhet og muskelsammentrekninger).
Maltese: Wara doża ġol-vini, il-medja tat-tneħħija mill-plażma varjat minn 33.4 sa 75.7 l/siegħa f'individwi b'saħħithom u minn 14.7 sa 33.6 l/siegħa f'pazjenti b'varjabilità wiesgħa bejn l-individwi.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs dosering varierte gjennomsnittlig plasmaclearance fra 33,4 til 75,7 l/time hos friske forsøkspersoner og fra 14,7 til 33,6 l/time hos pasienter med stor interindividuell variasjon.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Norwegian Bokmål: Matrikslag Akrylatvinylacetatkopolymer
Maltese: Billi granisetron jiġi mmetabolizzat minn enzimi ta' sustanza attiva ta' ċitokrom P450 fil-fwied li jimmetabolizzaw il-mediċina (CYP1A1 u CYP3A4), indutturi jew inibituri ta' dawn l-enzimi jistgħu jibdlu t-tneħħija u, għaldaqstant, il-half-life ta' granisetron.
Norwegian Bokmål: Da granisetron metaboliseres i lever av virkestoffmetaboliserende cytokrom P450-enzymer (CYP1A1 og CYP3A4), kan induktorer eller hemmere av disse enzymene endre granisetrons clearance og halveringstid.
Maltese: L-iktar reazzjoni avversa li ġiet irrappurtata b'mod komuni fl-istudji kliniċi kienet listitikezza, li seħħet f'madwar 8.7% tal-pazjenti.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene i kliniske studier var forstoppelse som forekom hos ca. 8,7 % av pasientene.
Maltese: Għal prodotti mediċinali serotonerġiċi oħra (eż. SSRIs u SNRIs), kien hemm rapporti tas-sindrome ta' serotonin wara użu konkomitanti ta' antagonisti 5-HT3 u prodotti mediċinali serotonerġiċi oħrajn (li jinkludu SSRIs u SNRIs).
Norwegian Bokmål: For serotonerge legemidler (f.eks. SSRI-er og SNRI-er) er det rapportert om serotoninsyndrom etter samtidig bruk av 5-HT3-antagonister og andre serotonerge legemidler (inkludert SSRI-er og SNRI-er).
Maltese: Studji in vitro wrew li ketoconazole jista' jinibixxi l-metaboliżmu ta' granisetron permezz tal-familja ta' isoenzimi ta' ċitokrom P450 3 A.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at ketokonazol kan hemme metabolisme av granisetron via cytokrom P450 3A-isoenzymgruppen.
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara Żieda f'alanine aminotransferase, żieda f'aspartate aminotransferase, żieda f'gammaglutamyltransferase
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Økt alaninamino-transferase, økt aspartatamino-transferase, økt gammaglutamyltransferase
Maltese: Il-linji gwida tal-Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) jirrakkomandaw lgħoti ta' dexamethasone ma' antagonist ta' 5HT3 qabel il-kimoterapija.
Norwegian Bokmål: Retningslinjene fra "The Multinational Association of Supportive Care in Cancer" (MASCC) anbefaler at deksametason og 5HT3-antagonister gis før kjemoterapi.
Maltese: Jekk tinsa tuża SANCUSO
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og SANCUSO
Maltese: III, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, li kien double-blind, double-dummy, multinazzjonali, qabbel l-effikaċja, it-tollerabilità u s-sigurtà ta' SANCUSO ma' dawk ta' granisetron 2 mg orali darba kuljum fil-prevenzjoni ta' nawseja u rimettar f'total ta' 641 pazjent li kienu qed jingħataw kimoterapija fuq diversi jiem.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, dobbel-dummy, multinasjonal fase III-hovedstudie sammenlignet effekt, tolerabilitet og sikkerhet av SANCUSO og 2 mg oral granisetron én gang daglig ved forebygging av kvalme og oppkast hos totalt 641 pasienter som fikk kjemoterapi i flere dager.
Maltese: Granisetron ma kienx fototossiku meta ġie ttestjat in vitro f'razza ta' ċelluli fibroblast fil-ġrieden.
Norwegian Bokmål: Granisetron var ikke fototoksisk in vitro i en fibroblastcellelinje fra mus.
Maltese: Granisetron jiġi ddistribwit b'volum medju ta' distribuzzjoni ta' madwar 3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Granisetron distribueres med et gjennomsnittlig distribusjonsvolum på ca. 3 l/kg.
Maltese: Mediċini oħra u SANCUSO
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med SANCUSO
Maltese: L-ebda interazzjoni klinikament relevanti ma ġiet osservata bejn SANCUSO u kimoterapiji emetoġeniċi kontra l-kanċer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett klinisk relevante interaksjoner mellom SANCUSO og emetogen kjemoterapi mot kreft.
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi Reazzjonijiet avversi minn studji kliniċi u rapporti spontanji b'SANCUSO huma elenkati fit-tabella hawn taħt:
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell Bivirkninger fra kliniske studier og spontanrapporter med SANCUSO er listet opp i tabellen nedenfor:
Maltese: Fi studju farmakokinetiku f'voluntiera b'saħħithom, fejn SANCUSO ġie applikat għal perijodu ta' sebat ijiem, il-medja tal-espożizzjoni totali (AUC0-infinità) kienet ta' 416 ng siegħa/ml (medda 55 - 1192 ng•ng siegħa/ml), b'varjabilità bejn l-individwi ta' 89%.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie med friske forsøkspersoner, hvor SANCUSO ble påført i en periode på 7 dager, var gjennomsnittlig totaleksponering (AUC0-slutt) 416 ng timer/ml (55-1192 ng timer/ml), med en interindividuell variasjon på 89 %.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' sindrome ta' serotonin bl-użu tal-antagonisti 5-HT3 jew waħedhom, iżda laktar flimkien ma' prodotti mediċinali serotonerġiċi oħra (inkluż inibituri tar-riassorbiment selettiv ta' serotonin (SSRIs), u inibituri tar-riassorbiment ta' noranderaline ta' serotonin (SNRIs).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om serotoninsyndrom ved bruk av 5-HT3-antagonister både alene og, aller mest, i kombinasjon med andre serotonerge legemidler (inkludert selektive serotoninreopptakshemmere [SSRI-er] og serotonin-noradrenalinreopptakshemmere [SNRI-er]).
Maltese: - Sustanza li twaħħal il-garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda: acrylate vinylacetate copolymer - Saff ta' wara: polyester - Rita riġida tal-plastik: siliconised polyester
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: - Depotplasterlim: akrylatvinylacetatkopolymer - Bakstykke: polyester - Stiv plastfilm: silikonisert polyester
Maltese: Studji in vitro bl-użu ta' mikrosomi tal-fwied tal-bniedem jindikaw li CYP1A1 hi l-enzima maġġuri responsabbli għal 7-hydroxylation ta' granisetron, filwaqt li CYP3A4 tikkontribwixxi għal 9'desmethylation.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane levermikrosomer indikerer at CYP1A1 er hovedenzymet ansvarlig for 7-hydroksylering av granisetron, mens CYP3A4 bidrar til 9'-desmetylering.
Maltese: - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, eż. anafilassi, urtikarja - Insonnja - Uġigħ ta' ras - Reazzjonijiet extrapiramidali
Norwegian Bokmål: Gruppeeffekter av granisetron sett med andre formuleringer (orale og intravenøse) omfatter følgende: - Overfølsomhetsreaksjoner, f.eks. anafylaksi, urticaria - Søvnløshet - Hodepine - Ekstrapyramidale reaksjoner - Søvnighet - Svimmelhet - QT-forlengelse - Forstoppelse - Diaré - Økte levertransaminaser - Utslett - Asteni
Maltese: SANCUSO li jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa antiemetiċi u antinawsejanti.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i SANCUSO er granisetron, som tilhører en legemiddelgruppe som kalles antiemetika.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Norwegian Bokmål: Bakstykke Polyester
Maltese: BMI bħala kejl sostitut għax-xaħam fil-ġisem, ma kienu osservati l-ebda differenzi fil-farmakokinetika tal-plażma ta' SANCUSO f'individwi rġiel u nisa b'BMI baxx [<19.5 kg/m2(irġiel), <18.5 kg/m2 (nisa)] u BMI għoli (30.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie designet for å vurdere granisetrons eksponering fra SANCUSO hos forsøkspersoner med ulik mengde kroppsfett, med BMI som en surrogatmarkør for kroppsfett, ble det ikke sett forskjeller i plasmafarmakokinetikken til SANCUSO hos menn og kvinner med lav BMI [<19,5 kg/m2 (menn), <18,5 kg/m2 (kvinner)] og høy BMI (30,0 til 39,9 kg/m2) sammenlignet med en kontrollgruppe (BMI 20,0 til 24,9 kg/m2).
Maltese: Studji b'radjoligand imwaħħal urew li granisetron għandu affinità negliġibbli għal tipi oħrajn ta' riċetturi li jinkludu 5HT1, 5HT2, 5HT4 u siti ta' twaħħil dopamine D2.
Norwegian Bokmål: Radioligandbindingsstudier har vist at granisetron har ubetydelig affinitet til andre reseptortyper, inkludert 5HT1-, 5HT2-, 5HT4- og dopamin D2-bindingsseter.
Maltese: Fi studju maħsub biex jevalwa l-effett tas-sħana fuq il-forniment ta' granisetron minn SANCUSO li jgħaddi minn ġol-ġilda f'individwi b'saħħithom, heat pad li jiġġenera temperatura medja ta' 42°C ġie applikat fuq il-garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda għal 4 sigħat kuljum fuq il-perijodu ta' 5 ijiem meta ntlibset il-garża.
Norwegian Bokmål: I en studie designet for å vurdere effekt av varme på transdermal tilførsel av granisetron fra SANCUSO hos friske forsøkspersoner, ble et varmeteppe som ga en gjennomsnittstemperatur på 42 °C lagt over depotplasteret i 4 timer hver dag i bruksperioden på 5 dager.
Maltese: Fi studji kliniċi dwar linterazzjonijiet, aprepitant ma kellu l-ebda effetti klinikament importanti fuq il-farmakokinetika ta' granisetron.
Norwegian Bokmål: I kliniske interaksjonsstudier hadde aprepitant ingen klinisk relevant påvirkning på granisetrons farmakokinetikk.
Maltese: Bi qbil ma' din id-dejta, l-ebda interazzjoni klinikament rilevanti bejn il-mediċini ma ġew irrappurtati fi studji kliniċi b'SANCUSO.
Norwegian Bokmål: I samsvar med disse data er det ikke rapportert klinisk relevante interaksjoner i kliniske studier med SANCUSO.
Maltese: • Nifedipine.
Norwegian Bokmål: • Nifedipin.
Maltese: Konvulżjonijiet, parestesija
Norwegian Bokmål: Konvulsjon, parestesi
Maltese: Dermatite atopika
Norwegian Bokmål: Atopisk dermatitt
Maltese: • Aħżen f'temperatura tal-kamra (15°C sa 30°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved romtemperatur (15°C til 30°C).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
Maltese: Dożi disponibbli
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige doser
Maltese: Fid-demm, 33 sa 47% jinsab fil-plasma, 4 sa 9% fil-limfoċiti, 5 sa 12% fil-granuloċiti, u 41 sa 58% fl-eritroċiti.
Norwegian Bokmål: I fullblod finnes 33 til 47 % i plasma, 4 til 9 % i lymfocytter, 5 til 12 % i granulocytter og 41 til 58 % i erytrocytter.
Maltese: Nefrotossiċità akuta u kronika
Norwegian Bokmål: Akutt og kronisk nefrotoksisitet
Maltese: L04AD01
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04A D01.
Maltese: Ethanol: 278 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etanol: 278 mg/ml.
Maltese: Sandimmun 25 mg kapsuli rotob Sandimmun 50 mg kapsuli rotob Sandimmun 100 mg kapsuli rotob ciclosporin
Norwegian Bokmål: Sandimmun 25 mg myke kapsler Sandimmun 50 mg myke kapsler Sandimmun 100 mg myke kapsler ciklosporin
Maltese: • jekk tbati minn epilessija.
Norwegian Bokmål: • hvis du har epilepsi.
Maltese: Polinewropatija motorika
Norwegian Bokmål: Motorisk polynevropati
Maltese: Sandimmun kapsuli rotob fihom 12.8% v/v ethanol (10.2% m/v).
Norwegian Bokmål: Sandimmun myke kapsler inneholder 12,8 % v/v etanol (10,2 % m/v).
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon} {fax} {e-mail}
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post }>
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon}
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Maltese: Doża ta' 100 mg Sandimmun fiha 556 mg ethanol.
Norwegian Bokmål: En 100 mg dose av Sandimmun inneholder 556 mg etanol.
Maltese: Akne, ipertrikożi
Norwegian Bokmål: Akne, hypertrikose
Maltese: Everolimus u sirolimus kellhom biss influwenza minima fuq il-farmakokinetiċi ta' ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Everolimus og sirolimus hadde bare en mindre effekt på farmakokinetikken til ciklosporin.
Maltese: • Methotrexate.
Norwegian Bokmål: • Metotreksat.
Maltese: Sandimmun soluzzjoni orali fiha 12.6% v/v ethanol (10.0% m/v ethanol).
Norwegian Bokmål: Sandimmun mikstur, oppløsning inneholder 12,6 % v/v etanol (10,0 % m/v etanol).
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli tiegħek, spażmi fil-muskoli.
Norwegian Bokmål: • Smerte i musklene, muskelspasmer.
Maltese: Fil-plasma, madwar 90% jeħel mal-proteini, l-aktar mallipoproteini.
Norwegian Bokmål: I plasma er 90 % av legemidlet bundet til plasmaproteiner, hovedsakelig til lipoproteiner.
Maltese: Ethanol: 100 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etanol: 100 mg/ml.
Maltese: Barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin; nafcillin, sulfadimidine fil-vini, probucol, orlistat, hypericum perforatum (St. John's wort), ticlopidine, sulfinpyrazone, terbinafine, bosentan.
Norwegian Bokmål: Barbiturater, karbamazepin, okskarbazepin, fenytoin, nafcillin, sulfadimin i.v., probucol, orlistat, hypericum perforatum (Johannesurt), tiklopidin, sulfinpyrazon, terbinafin, bosentan.
Maltese: Artrite rewmatojde Trattament ta' artrite rewmatojde gravi u attiva.
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt Behandling av alvorlig, aktiv revmatoid artritt.
Maltese: Polyethoxylated castor oil: 650 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Polyetoksylert ricinusolje: 650 mg/ml.
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi tal-mediċina minn provi kliniċi
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger fra kliniske studier
Maltese: Piressija, għeja
Norwegian Bokmål: Pyreksi, tretthet
Maltese: Superviżjoni medika
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning
Maltese: Il-bijodisponibbiltà orali assoluta wara l-għoti ta' Sandimmun hi ta' bejn 20 u 50%.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet etter administrasjon av Sandimmun er 20 til 50 %.
Maltese: L-LD50 orali ta' ciclosporin hu ta' 2,329 mg/kg fil-ġrieden, 1,480 mg/kg fil-firien u >1,000 mg/kg filfniek.
Norwegian Bokmål: Oral LD50 for ciklosporin er 2329 mg/kg i mus, 1480 mg/kg i rotter og >1000 mg/kg i kaniner.
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og infestasjoner:
Maltese: Studji kliniċi inkludew tfal minn sena li jużaw doża standard ta' ciclosporin bi profil ta' sigurtà komparabbli għall-adulti.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har inkludert barn fra 1 års alderen som brukte standard dosering av ciklosporin med en sammenlignbar sikkerhetsprofil som hos voksne.
Maltese: Ciclosporin ma wera l-ebda evidenza ta' effetti mutaġeniċi jew teratoġeniċi f'sistemi ta' testijiet standard b'applikazzjoni orali (il-firien sa 17 mg/kg/kuljum u l-fniek sa 30 mg/kg/kuljum oralment).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin viste ikke mutagene eller teratogene effekter ved oral administrasjon i standard testsystemer (rotte opptil 17 mg/kg/døgn og kanin opptil 30 mg/kg/døgn oralt).
Maltese: Sandimmun 100 mg/ml soluzzjoni orali ciclosporin
Norwegian Bokmål: Sandimmun 100 mg/ml mikstur, oppløsning ciklosporin
Maltese: Azitromycin iżid il-livelli ta' ciclosporin b'madwar 20%.
Norwegian Bokmål: Azitromycin øker ciklosporinnivået med ca. 20 %.
Maltese: Kemm se tingħata Sandimmun
Norwegian Bokmål: Hva Sandimmun er
Maltese: Ketoconazole, fluconazole, itraconazole u voriconazole jistgħu aktar milli jirduppjaw l-espożizzjoni ta' ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Azolantibiotika: Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol og vorikonazol kan mer enn doble ciklosporineksponeringen.
Maltese: Ciclosporin jista' jnaqqas it-tneħħija ta' digoxin, colchicine, inibituri ta' HMG-CoA reductase (statini) u etoposide.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin kan nedsette clearance av digoksin, kolkisin, HMG-CoA reduktasehemmere (statiner) og etoposid.
Maltese: Sandimmun fih madwar 12% vol. ethanol.
Norwegian Bokmål: Sandimmun inneholder ca. 12 vol-% etanol.
Maltese: - Għad-drabi ta' wara, imxi ma' passi 5 sa 9.
Norwegian Bokmål: • Ved senere bruk, følg trinn 5 til 9.
Maltese: Dermatite atopika Sandimmun hu indikat għal pazjenti b'dermatite atopika gravi meta tenħtieġa terapija sistemika.
Norwegian Bokmål: Atopisk dermatitt Sandimmun er indisert hos pasienter med alvorlig atopisk dermatitt der systemisk behandling er nødvendig.
Maltese: Ipergliċemija, anoressija, iperurikemija, iperkalemija, ipomagneżemija
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, anoreksi, hyperurikemi, hyperkalemi, hypomagnesemi Nevrologiske sykdommer
Maltese: Sandimmun irażżan is-sistema immuni tiegħek.
Norwegian Bokmål: Sandimmun undertrykker immunsystemet.
Maltese: Prodotti li fihom Hypericum perforatum (St.
Norwegian Bokmål: - sammen med preparater som inneholder Hypericum Perforatum (Johannesurt).
Maltese: Il-meded ta' varjabbiltà inter- u intrasuġġettali huma ta' bejn 18 u 74%.
Norwegian Bokmål: Inter- og intra pasientvariasjon er i området mellom 18 til 74 %.
Maltese: {Isem tal-Istat Membru} {Isem tal-prodott mediċinali} {Isem tal-Istat Membru} {Isem tal-prodott mediċinali}
Norwegian Bokmål: <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}> <{navn på medlemsland}> <{legemidlets navn}>
Maltese: Diltiazem (f'dożi ta' 90 mg/kuljum) jista' jżid il-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' ciclosporin sa 50%.
Norwegian Bokmål: Diltiazem (ved doser på 90 mg/dag) kan øke plasmakonsentrasjonene av ciklosporin opptil 50 %.
Maltese: Il-half-life terminali tvarja minn 6.3 sigħat f'voluntiera b'saħħithom sa 20.4 sigħat f'pazjenti b'mard gravi tal-fwied.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid varierer fra 6,3 timer hos friske frivillige til 20,4 timer hos pasienter med alvorlig leversykdom.
Maltese: Ethanol: 25 mg/kapsula.
Norwegian Bokmål: Etanol: 25 mg/kapsel.
Maltese: Sandimmun 50 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni fih madwar 34% v/v ethanol (27.8% m/v ethanol).
Norwegian Bokmål: Sandimmun 50 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder ca. 34 % v/v etanol (27,8 % m/v etanol).
Maltese: L-għoti flimkien ta' telaprevir wassal għal żieda ta' mawdar 4.64 fl-espożizzjoni ta' ciclosporin b'doża normalizzata (AUC).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med telaprevir førte til ca. 4,64 ganger økning i normalisert eksponering (AUC) av ciklosporindosen.
Maltese: Ciclosporin hu inibitur ta' CYP3A4, it-trasportatur tal-efluss tal-multimediċina glikoproteina-P (P-gp) u l-proteini trasportaturi tal-anjon organiku (OATP).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin er en hemmer av CYP3A4, den multimedikamentelle efflukstransportøren P-glykoprotein (P-gp) og organiske aniontransportørproteiner (OATP).
Maltese: Sindrome emolitiku-uremika, anemija emolitika mikroanġjopatika Mikroanġjopatika trombotika, purpura tromboċitopenika trombotika
Norwegian Bokmål: Hemolytisk uremisk syndrom, mikroangiopatisk anemi Ikke kjent* Trombotisk mikroangiopati, trombotisk trombocytopenisk purpura Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige Hyperlipidemi
Maltese: • Is-sustanza attiva hi ciclosporin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er ciklosporin.
Maltese: Nicardipine,metoclopramide, kontraċettivi orali,methylprednisolone (doża kbira), allopurino, aċidu koliku u derivattivi, inibituri tal-protease, imatinib, colchicine, nefazodone.
Norwegian Bokmål: Eksempler er: Nikardipin, metoklopramid, orale antikonsepsjonsmidler, metylprednisolon (høy dose), allopurinol, kolinsyre og dets derivater, proteasehemmere, imatinib, kolkisin, nefazodon.
Maltese: Id-doża fil-vina rrakkomandata hi ta' bejn 3 u 5 mg/kg/kuljum.
Norwegian Bokmål: Anbefalt intravenøs dose er 3 til 5 mg/kg/døgn.
Maltese: Każijiet li rrappurtaw tibdiliet morfoloġiċi kroniċi inkludew jalinosi arterjali, atrofija tubulari u fibrożi interstizzjali (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Rapporterte tilfeller av kronisk morfologiske endringer inkludert arteriell hyalinose, tubulær atrofi og interstitiell fibrose (se pkt.
Maltese: Clarithromycin kien irrappurtat li jirdoppja l-espożizzjoni ta' ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin har vært rapportert å fordoble ciklosporineksponeringen.