FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Laboruntersuchungen mit jeweils einer Substanz, Dinotefuran oder Pyriproxifen, an Ratten und Kaninchen haben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen ergeben.
Swedish: Laboratoriestudier utförda, med var och en av substanserna dinotefuran eller pyriproxyfen på råtta och kanin, har inte gett belägg för modertoxiska, teratogena eller fetotoxiska, effekter.
German: Bei einem massiven Flohbefall sollten diese Orte zu Beginn der Flohbehandlung mit einem geeigneten Insektizid behandelt und anschließend regelmäßig abgesaugt werden.
Swedish: I fall med massivt loppangrepp och i början av åtgärdsprogram, bör dessa ytor behandlas med lämpligt insektsdödande medel och dammsugas regelbundet.
German: Pyriproxifen unterbricht den Lebenszyklus des Flohs durch Einleitung einer vorzeitigen Eiablage und durch Unterdrückung der Dotterbildung in Floheiern, was zur Produktion infertiler Eier führt.
Swedish: Pyriproxyfen blockerar loppans livscykel genom att både inducera prematur oviposition och att hämma inlagring av äggula i loppägg, vilket leder till produktion av infertila ägg.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/165/001-004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/165/001-004
German: Bei gesunden Katzenwelpen im Alter von 7 Wochen oder älter, die siebenmal im Abstand von 2 Wochen mit bis zum Vierfachen der höchsten empfohlenen Dosierung behandelt wurden, traten abgesehen von vorübergehenden Ödemen oder trockener Haut an der Injektionsstelle keine klinisch bedeutsamen Nebenwirkungen auf.
Swedish: Frånsett övergående svullnad och torr hud vid applikationsstället sågs inga kliniskt viktiga biverkningar hos friska, 7 veckor eller äldre kattungar, behandlade lokalt 7 gånger med 2 veckors intervall och med upp till 4 gånger den högsta rekommenderade dosen.
German: Vorübergehende kosmetische Auswirkungen, wie nasses Fell und ein weißer trockener Rückstand, können sehr selten an der Applikationsstelle auftreten und bis zu 7 Tagen anhalten, jedoch sind diese Effekte gewöhnlich nach 48 Stunden nicht mehr auffällig.
Swedish: Övergående kosmetiska effekter såsom vått utseende på pälsen och en vit, torr fällning kan förekomma på applikationsstället i mycket sällsynta fall och kan kvarstå i upp till 7 dagar, dock är dessa effekter vanligen inte märkbara efter 48 timmar.
German: Das Tierarzneimittel tötet Flöhe innerhalb von 2 Stunden nach der Anwendung bzw. 2 Stunden nach Befall ab.
Swedish: Läkemedlet dödar loppor inom 2 timmar efter applicering av läkemedlet eller 2 timmar efter loppangrepp på det behandlade djuret.
German: Pyriproxifen ist ein photostabiler Wachstums-Hemmer (IGR).
Swedish: Pyriproxyfen är en ljusstabil så kallad "insect growth regulator" (IGR).
German: Hyperaktivität und Tachypnoe können sehr selten auftreten.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan hyperaktivitet och takypné (onormalt snabb andning) ses.
German: Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Dinotefuran, Pyriproxifen oder Dimethylsulfoxid sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot dinotefuran, pyriproxyfen eller dimetylsulfoxid ska undvika kontakt med läkemedlet.
German: 1 Tropfapplikator 3 Tropfapplikatoren 4 Tropfapplikatoren 6 Tropfapplikatoren 12 Tropfapplikatoren 24 Tropfapplikatoren
Swedish: 1 spot-on applikator 3 spot-on applikatorer 4 spot-on applikatorer 6 spot-on applikatorer 12 spot-on applikatorer 24 spot-on applikatorer
German: WEITERE ANGABEN Packungsgrößen:
Swedish: Förpackningsstorlekar:
German: Bei Ratten wurde nachgewiesen, dass Dinotefuran die Blut-Milch-Schranke überwindet und in die Milch laktierender Tiere übergeht.
Swedish: Hos råtta har det visats att dinotefuran passerar blod-mjölkbarriären och utsöndras i mjölk.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Tropfapplikator
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spot-on applikator
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial, das vom Produkt stammt, ist entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
German: Pyriproxifen imitiert das Juvenilhormon, das die Häutung der Insekten beim Übergang in ein neues Lebensstadium reguliert.
Swedish: Den verkar via direktkontakt genom att imitera det juvenila hormonet som reglerar insektens utveckling från ett levnadsstadium till nästa.
German: Nicht eingeben oder auf anderem Weg verabreichen.
Swedish: Får inte administreras via munnen eller via någon annan administreringsväg.
German: Nach einmaliger Anwendung verhindert das Tierarzneimittel einen Monat lang den Befall der Katze mit Flöhen und drei Monate lang die Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der Flohentwicklung in der Umgebung der Katze.
Swedish: Efter en applicering kommer läkemedlet att förhindra loppangrepp under en månad och förebygga ytterligare förökning av loppor i kattens miljö genom att hämma uppkomst av loppor under 3 månader.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels wurde bei weiblichen Katzen während der Trächtigkeit und Laktation nicht untersucht.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och digivning hos vuxna honkatter.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning
German: Es sollte darauf geachtet werden, das Tierarzneimittel nur auf (unversehrte) Katzenhaut aufgetragen wird.
Swedish: Läkemedlet får endast appliceras på intakt (oskadad) hud på katten.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Swedish: Vectra Felis får inte släppas ut i vattendrag på grund av möjlig fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
German: Sie verhindert ebenfalls die Vermehrung von Flöhen durch Hemmung der Flohentwicklung in der Umgebung der Katze für einen Zeitraum von drei Monaten.
Swedish: Den förebygger också förökning av loppor genom att hämma utveckling av loppor i kattens miljö i 3 månder.
German: Setzen Sie die Spitze des Applikators auf die Haut und verabreichen Sie das Tierarzneimittel langsam mit weiterhin aufgesetzter Spitze.
Swedish: Applicera läkemedlet sakta med spetsen på applikatorn i kontakt med huden.
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile Dimethylsulfoxid
Swedish: Dimetylsulfoxid
German: Nur auf die Hautoberfläche auftragen.
Swedish: Appliceras endast på hudytan.
German: Dieses Tierarzneimittel ist Haut- und Augenreizend.
Swedish: Detta läkemedel är irriterande för hud och ögon.
German: Seine Struktur leitet sich vom Neurotransmitter Acetylcholin ab.
Swedish: Dess struktur kan härledas från neurotransmittorn acetylkolin och den verkar på nikotinerga acetylkolinreceptorer i insektens nervsynaps.
German: Packungsgrößen: Schachtel mit 1, 3, 4, 6, 12, oder 24 Tropfapplikatoren.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Pappkartong med 1, 3, 4, 6, 12 eller 24 spot-on applikatorer
German: Besondere Pharmakovigilanz-Bedingungen:
Swedish: Krav på särskild säkerhetsövervakning:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachteln mit 1, 3, 4, 6, 12 und24 Tropfapplikatoren
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartonger med 1, 3, 4, 6, 12 och 24 spot-on applikatorer
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde bei Katzenwelpen unter 7 Wochen oder unter 0,6 kg Körpergewicht nicht untersucht (s. Abschnitt „Gegenanzeigen").
Swedish: Säkerheten hos detta läkemedel har inte undersökts på katter yngre än 7 veckor eller med en vikt mindre än 0,6 kg (se avsnitt"Kontraindikationer").
German: Die Anwendung sollte daher nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
German: Andere Veränderungen an der Applikationsstelle, wie Hautrötung, Juckreiz, Läsionen und Entzündungen, können sehr selten auftreten.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan andra reaktioner såsom rodnad, klåda, skador och inflammation ses på applikationsstället.
German: Eine Behandlung schützt für einen Monat vor Flohbefall.
Swedish: En applicering förebygger angrepp av loppor i en månad.
German: Leichte Schuppung, vorübergehende Hautrötung und Alopezie, die gewöhnlich ohne Behandlung von selbst verschwinden, können in seltenen Fällen beobachtet werden.
Swedish: Lätt mjällbildning, övergående erytem och alopeci kan i sällsynta fall observeras, vilket vanligen går över spontant utan behandling
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Lot: {Nummer}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot:
German: Es ist darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel nicht mit den Augen der behandelten Katze und/oder anderer Tiere in Kontakt kommt.
Swedish: Undvik kontakt mellan innehållet i spot-on applikatorn, eller den applicerade dosen, och den behandlade kattens ögon och/eller något annat djurs ögon.
German: Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Dinotefuran, Pyriproxifen oder Dimethylsulfoxid sollten den Kontakt mit diesem Tierarzneimittel vermeiden.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Personer som är överkänsliga mot dinotefuran, pyriproxyfen eller dimetylsulfoxid ska undvika kontakt med detta läkemedel.
German: Tierarzneimittel, das der Apothekenpflicht unterliegt.
Swedish: Receptfritt veterinärmedicinskt läkemedel.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit des Tierarzneimittels nach Anbruch: sofort verwenden.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Keine bekannt.
Swedish: Andra läkemedel och Vectra Felis: Inga kända interaktioner (påverkan på annat läkemedels effekt).
German: Bei hoher Wahrscheinlichkeit eines erneuten Flohbefalls sollte basierend auf der Bewertung des behandelnden Tierarztes über Wiederholungsbehandlungen und ihre Zeitabstände entschieden werden.
Swedish: Behovet att ombehandla katter som sannolikt återigen kommer att bli loppangripna och tidsintervallet mellan sådana behandlingar ska baseras på bedömning av en veterinär.
German: Die Dosisspanne beträgt 42,3-705 mg Dinotefuran/kg Körpergewicht und 4,23-70,5 mg Pyriproxifen/kg Körpergewicht bei Katzen, die zwischen 0,6 kg und 10 kg wiegen.
Swedish: Doseringsintervallet för behandling är dinotefuran 42,3 till 705 mg/kg kroppsvikt och pyriproxyfen 4,23 till 70,5 mg/kg kroppsvikt för katter som väger mellan 0,6 och 10 kg).
German: Die empfohlene Mindestdosis beträgt 42,3 mg Dinotefuran/kg Körpergewicht und 4,23 mg Pyriproxifen/kg Körpergewicht.
Swedish: Rekommenderad minimidos är dinotefuran 42,3 mg /kg kroppsvikt och pyriproxyfen 4,23 mg /kg kroppsvikt.
German: Im Falle des Verdachts auf eine Dermatitis (Jucken und Hautreizung) ziehen Sie einen Tierarzt zu Rate.
Swedish: Kontakta veterinär för rådgivning vid misstanke om dermatit (klåda och hudirritation).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv(a) substans(er):
German: Es ist darauf zu achten, dass das Arzneimittel an einer Stelle appliziert wird, die das Tier nicht ablecken kann (s. Abschnitt 4.9.)
Swedish: Det är viktigt att se till att läkemedlet appliceras på ett område där djuret inte kan slicka bort det (se avsnitt 4.9 "Dos och administreringssätt") och att se till att djur inte slickar på varandra omedelbart efter applicering av läkemedlet.
German: Anwendungshinweise:
Swedish: Instruktioner:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 06/06/2014
German: Nur zur äußerlichen Anwendung.
Swedish: För utvärtes behandling.
German: Anwendungsplan:
Swedish: Behandlingsschema:
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning Innehåll
German: Ihr Arzt hilft Ihnen zu entscheiden, was am besten für Sie und Ihr Kind ist.
Swedish: Han/hon kommer att hjälpa dig bestämma vad som är bäst för dig och ditt barn.
German: Das Arzneimittel enthält Natrium.
Swedish: Läkemedlet innehåller natrium.
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche: 1 Monat.
Swedish: Efter första öppnande av flaska: 1 månad.
German: 7- Waschen Sie die Spritze mit Wasser.
Swedish: 7- Tvätta sprutan med vatten.
German: 6- Verschließen Sie die Flasche.
Swedish: 6- Stäng flaskan.
German: Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne Ihren Arzt zu konsultieren, da der Vitamin-E-Mangel wieder auftreten und Ihre Gesundheit beeinträchtigen kann.
Swedish: Avsluta inte behandlingen utan att rådfråga läkare efter som E-vitaminbrist kan komma tillbaka och påverka din hälsa.
German: Die Häufigkeit ist definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Die Bioverfügbarkeit des Vitamins E aus Vedrop unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln.
Swedish: Biotillgängligheten för vitamin E från Vedrop skiljer sig från andra läkemedel.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. April 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2014
German: Vitamin E ist das wichtigste fettlösliche Antioxidans im Organismus.
Swedish: E-vitamin är den huvudsakliga fettlösliga antioxidanten i organismen.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, er wird dann entscheiden, ob das Arzneimittel verwendet werden darf.
Swedish: Informera läkare om du är gravid så att han/hon kan besluta om läkemedlet kan användas.
German: 1- Öffnen Sie die Flasche.
Swedish: 1- Öppna flaskan.
German: Was ist Vedrop und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Vedrop är och vad det används för
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung während der Behandlung ist Diarrhöe.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Den vanligaste rapporterade biverkningen under behandling är diarré.
German: Die übliche Dosis beträgt 0,34 ml/kg/Tag.
Swedish: Den vanliga dosen 0,34 ml/kg/dag.
German: • Verwerfen Sie die Flasche einen Monat nach dem ersten Öffnen, auch wenn noch Lösung übrig ist.
Swedish: • Kassera flaskan en månad efter det första öppnandet, även om det finns lösning kvar i flaskan.
German: Da dies eine Zulassung unter „Außergewöhnlichen Umständen" ist, und gemäß Artikel 14 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens, folgende Maßnahmen abschließen:
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14(8) i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung vorgeschlagen werden.
Swedish: Vid eventuell överdosering ska behandling av symptomen föreslås.
German: Volumen der Lösung zum Einnehmen (ml)
Swedish: Volym av oral lösning (ml)
German: Jährlich, zeitgleich mit der Vorlage des regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichts
Swedish: Varje år samtidigt med inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter
German: Eine Dosisanpassung des oralen Antikoagulanzes während und nach der Behandlung mit Vedrop kann notwendig sein.
Swedish: En eventuell justering av dosen av oral antikoagulant under och efter behandling med Vedrop kan bli nödvändig.
German: Die gemeldeten Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt.
Swedish: Rapporterade biverkningar anges nedan enligt organsystem och frekvens.
German: Leicht visköse, hellgelbe Lösung.
Swedish: Svagt viskös, ljusgul lösning.
German: Seine kritische Mizellenkonzentration ist niedrig (0,04 bis 0.06 mmol/l).
Swedish: Dess kritiska micellkoncentration är låg (0,04 till 0,06 mmol/l).
German: Die folgende Tabelle enthält das -Volumen der Lösung zum Einnehmen je nach Gewicht des Patienten.
Swedish: Följande tabell anger volymen av oral lösning som funktion av patientens vikt.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-/riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die Symptome mehr als 2 Tage anhalten.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om symptomen kvarstår i mer än två dagar.
German: Gelegentlich: anormaler Natriumspiegel im Serum, anormaler Kaliumspiegel im Serum, Anstieg der Transaminasen
Swedish: Mindre vanliga: onormal natriumnivå i serum, onormal kaliumnivå i serum, ökning av transaminaser
German: Ihr Arzt wird Sie auffordern, regelmäßige Blutuntersuchungen durchzuführen, und wird vielleicht die Dosis anpassen, um ein höheres Blutungsrisiko zu vermeiden.
Swedish: En läkare kommer då att ta regelbundna blodprov och kan eventuellt justera dosen för att undvika en högre risk för blödning.
German: Um die Dosis zu messen:
Swedish: Mätning av dosen:
German: Es stehen keine klinischen Daten über die Exposition gegenüber diesem Arzneimittel während der Schwangerschaft zur Verfügung.
Swedish: Inga kliniska uppgifter finns tillgängliga om exponering för detta läkemedel under graviditet.
German: Da Vedrop ihre Absoprtion während der Verdauung erhöhen kann, wird Ihr Arzt die Wirkung der Behandlung überwachen und die Dosen, wenn nötig, anpassen.
Swedish: Eftersom Vedrop kan öka upptaget under matsmältningen, kommer läkaren att övervaka behandlingseffekten och justera doserna vid behov.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt jährlich Aktualisierungen zu jeglichen neuen Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts bei Patienten mit angeborener chronischer Cholestase oder erblicher Cholestase vor.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla årliga uppdateringar av all ny information avseende effektivitet och produktsäkerhet för patienter med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kolestas.
German: Die Lösung mit oder ohne Wasser schlucken.
Swedish: Svälj lösningen med eller utan vatten.
German: Vedrop sollte mit Vorsicht angewendet und Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwacht werden, weil Polyethylenglycol, ein Teil des Wirkstoffs Tocofersolan, Ihren Nieren schaden kann.
Swedish: Vedrop bör endast användas med varsamhet och din njurfunktion bör övervakas noga eftersom polyetylenglykol, en del av den aktiva substansen tokofersolan, kan skada dina njurar.
German: Eine Studie mit 12 gesunden Freiwilligen verglich das Tocofersolan mit einem mit Wasser mischbaren Referenz-Vitamin E nach einer einzigen oralen Sättigungsdosis von 1.200 IE.
Swedish: En studie med 12 friska frivilliga personer jämförde tokofersolan med ett vattenblandbart referensvitamin-E efter en oral engångsladdningsdos på 1200 IE.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Vitamine; andere Vitaminpräparate, rein; ATC-Code: A11HA08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga vitaminer, exkl vitamin K och P, ATC-kod: A11HA08
German: CHARGENBEZEICHNUNG EU/1/09/533/001 10 ml-Flasche EU/1/09/533/002 20 ml-Flasche EU/1/09/533/003 60 ml-Flasche
Swedish: EU/1/09/533/001 10 ml-flaska EU/1/09/533/002 20 ml-flaska EU/1/09/533/003 60 ml-flaska
German: Bei geringen Konzentrationen bildet Tocofersolan Mizellen, die die Absorption nichtpolarer Fette wie z. B. fettlöslicher Vitamine verstärken.
Swedish: Vid låga koncentrationer bildar tokofersolan miceller som förstärker absorption av icke-polära lipider som t.ex. fettlösliga vitaminer.
German: Die relative Bioverfügbarkeit von Tocofersolan war tendenziell höher (Frel 1,01 ± 1,74) mit einer AUC0-t von 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax von 0,013 ± 0,006, tmax von 6,0 h (6,0 - 24,0) und t1/2 von 29,7 h (16,0 - 59,5).
Swedish: Den relativa biotillgängligheten för tokofersolan tenderade att bli större (Frel på 1,01 ± 1,74) med AUC0-t på 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 timmar (6,0 - 24,0) och t1/2 på 29,7 timmar (16,0 - 59,5).
German: Das Ergebnis ist das Vedrop-Volumen in ml:
Swedish: Resultatet är volymen av Vedrop i ml:
German: Vedrop enthält 0,18 mmol (4,1 mg) Natrium pro ml.
Swedish: Vedrop innehåller 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
German: Braune Glasflasche Typ III mit einem kindersicheren Schraubdeckel aus HDPE und mit LDPEVersiegelung.
Swedish: Brun glasflaska av typ III glas med ett barnsäkert skruvlock av HDPE och försegling av LDPE.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie: bestimmte Arzneimittel zur Blutverdünnung einnehmen (Antikoagulantien zum Einnehmen wie Warfarin).
Swedish: Tala om för läkare och apotekspersonal om du tar: vissa läkemedel för förtunning av blodet (orala antikoagulantia som t.ex. warfarin).
German: In einer ähnlichen Studie zeigte Tocofersolan eine höhere Bioverfügbarkeit als ein wasserlösliches Referenz-Vitamin E bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Cholestase (n=6), dabei war die Absorption signifikant höher sowohl bei maximaler Zunahme der Plasmakonzentrationen (p=0,008) als auch bei der AUC (p=0,0026).
Swedish: I en liknande studie uppvisade tokofersolan en högre biotillgänglighet än ett vattenblandbart referensvitamin-E hos barn och ungdomar med kronisk kolestas (n = 6), absorptionen var signifikant högre för både maximal ökning av plasmakoncentration (p = 0,008) och AUC (p = 0,0026).
German: • Anormaler Kaliumspiegel im Blut
Swedish: • Onormal kaliumnivå i blodet
German: 3-Füllen Sie Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen mit der Flüssigkeit, indem Sie den Kolben bis zur Gradeinteilung hochziehen, die der von Ihrem Arzt verschriebenen Menge in Millilitern (ml) entspricht.
Swedish: 3- Fyll sprutan med vätskan genom att dra kolven upp till graderingen som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som förskrivits av läkare.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht beurteilt werden.)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • Ont i magen
German: Die Therapie mit Vedrop sollte von einem Arzt, der mit der Behandlung von Patienten mit kongenitaler chronischer Cholestase oder erblicher chronischer Cholestase Erfahrung hat, eingeleitet und überwacht werden.
Swedish: Behandlingen med Vedrop bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av hantering av patienter med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kronisk kolestas.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Vedrop Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Vedrop påverkar din förmåga att köra och använda maskiner.
German: Vedrop hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Vedrop har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Es liegen keine Daten darüber vor, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Swedish: Det finns inga uppgifter om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
German: Daher muss eine Überwachung und gegebenenfalls eine Dosisanpassung erfolgen.
Swedish: Därför bör övervakning ske och doser bör justeras vid behov.
German: Probleme mit Ihrer Leber haben.
Swedish: problem med levern.
German: • Anormaler Natriumspiegel im Blut
Swedish: • Onormal natriumnivå i blodet
German: Die Hydrolyse des Tocofersolans findet im Darmlumen statt.
Swedish: Hydrolysen av tokofersolan inträffar i tarmlumen.