FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • smärtsamma menstruationer, smärtor i bäckenet, ömhet i brösten
Czech: • bolestivá menstruace, bolest pánve, bolestivost prsou
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost Těhotenství
Swedish: In vitro-data tyder på att ulipristalacetat kanske kan hämma BCRP (Breast Cancer Resistance Protein)transportörer på tarmnivå.
Czech: Dle údajů ze studií in vitro může být ulipristal-acetát inhibitorem transportérů BCRP (protein rezistence karcinomu prsu) na úrovni tenkého střeva.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Czech: které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Swedish: ellaOne ska inte användas regelbundet som preventivmedel.
Czech: Přípravek ellaOne není vhodný jako pravidelná metoda antikoncepce.
Swedish: Under denna tid rekommenderas att man pumpar ut och kastar bröstmjölken för att stimulera laktation.
Czech: Během tohoto týdne je doporučeno mléko odstříkávat, aby byla i nadále stimulována laktace.
Swedish: Graviditet ellaOne är inte avsett för användning under graviditet och ska inte tas vid misstanke om eller vid bekräftad graviditet (se avsnitt 4.2).
Czech: Přípravek ellaOne není určen k použití během těhotenství a neměl by být podáván žádné ženě, která má podezření nebo ví, že je těhotná (viz bod 4.2).
Swedish: Farmakodynamiska data visar att till och med när ulipristalacetat tas omedelbart före beräknad ägglossning (när LH redan börjat öka) kan det senarelägga follikelrupturen hos vissa kvinnor i minst 5 dagar hos 78,6 % av fallen (p<0,005 jämfört med levonorgestrel och jämfört med placebo) (se tabell).
Czech: Farmakodynamická data ukazují, že i při užití ulipristalacetátu před předpokládanou ovulací (vzestup LH již začal) je přípravek schopen odložit prasknutí folikulu alespoň o 5 dní u 78,6 % případů (p < 0,005 vs. levonorgestrel a vs. placebo) (viz tabulka).
Swedish: Ta en tablett så snart som möjligt efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmetod.
Czech: Vezměte si jednu tabletu co nejdříve po nechráněném pohlavním styku nebo selhání antikoncepce.
Swedish: Ulipristalacetats potential att påverka andra läkemedel
Czech: Možné účinky ulipristal-acetátu na jiné léčivé přípravky
Swedish: Metabolism och nutrition
Czech: Poruchy metabolismu a výživy poruchy příjmu potravy
Swedish: Efter användning av akutpreventivmedel rekommenderas därför en tillförlitlig barriärmetod fram till nästa menstruation.
Czech: Po užití nouzové antikoncepce by tudíž ženy měly používat spolehlivou bariérovou metodu až do další menstruace.
Swedish: Begränsade och ofullständiga data antyder att det kan föreligga en minskad effekt av ellaOne vid ökad kroppsvikt eller högre Body Mass Index (BMI) (se avsnitt 5.1).
Czech: Omezené a neprůkazné údaje naznačují, že s rostoucí tělesnou hmotností nebo indexem tělesné hmotnosti (BMI) dochází ke snižování účinnosti přípravku ellaOne (viz bod 5.1).
Swedish: Övervikt
Czech: Nadváha
Swedish: Ulipristilacetatär inte avsett för användning under graviditet och ska inte användas om man misstänker eller vet att kvinnan är gravid.
Czech: Ulipristal-acetát není určen k použití během těhotenství a neměla by jej užívat žádná žena, která má podezření nebo ví, že je těhotná.
Swedish: Titandioxid (E171) Polysorbat 80 (E433) Järnoxid gul (E172) Kaliumaluminiumsilikat (E555)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Polysorbát 80 (E433) Žlutý oxid železitý (E172) Hlinitokřemičitan draselný (E555)
Swedish: Ulipristalacetat är ett akutpreventivmedel som minskar risken för graviditet efter ett oskyddat samlag men som inte ger antikonceptionellt skydd vid efterföljande samlag.
Czech: Ulipristal-acetát je nouzové kontraceptivum snižující možnost otěhotnění po nechráněném pohlavním styku, ale neposkytuje antikoncepční ochranu při následných pohlavních stycích.
Swedish: Administrering av ulipristalacetat tillsammans med en frukost med högt fettinnehåll gav ett ca 45 % lägre Cmax, ett fördröjt Tmax (från en median på 0,75 timmar till 3 timmar) och 25 % högre medelvärde för AUC0-∞ jämfört med vid administrering i fastande tillstånd.
Czech: Podání ulipristal-acetátu se snídaní s vysokým obsahem tuku mělo za následek o přibližně 45 % nižší průměrnou Cmax, zpožděnou Tmax (od mediánu 0,75 hodin až 3 hodiny) a o 25 % vyšší průměrnou AUC0-∞ ve srovnání s podáním nalačno.
Swedish: Kvinnor som blir gravida efter att ha tagit ulipristalacetat bör kontakta sin läkare (se avsnitt 4.6).
Czech: Ženy, které otěhotní po užití ulipristal-acetátu, by se měly obrátit na svého lékaře (viz bod 4.6).
Swedish: Användning av ulipristalacetat som akutpreventivmedel kontraindicerar inte fortsatt användning av regelbunden hormonell antikonception, men ellaOne kan försämra dess antikonceptiva effekt (se avsnitt 4.5).
Czech: Přestože užití ulipristal-acetátu jako nouzové antikoncepce není kontraindikací pro pokračování v užívání běžné hormonální antikoncepce, může přípravek ellaOne snížit její antikoncepční účinky (viz bod 4.5).
Swedish: Endast kondom kan skydda dig mot sexuellt överförda sjukdomar.
Czech: Před pohlavně přenosnými infekcemi Vás ochrání pouze kondom.
Swedish: Ulipristalacetat är en lipofil förening och distribueras i bröstmjölk, med en genomsnittlig daglig utsöndring på 13,35 µg [0-24 timmar], 2,16 µg [24-48 timmar], 1,06 µg [48-72 timmar], 0,58 µg [72-96 timmar] och 0,31 µg [96-120 timmar].
Czech: Ulipristal-acetát je lipofilní sloučenina, která je distribuována mateřským mlékem; střední množství denní exkrece je 13,35 µg [0-24 h], 2,16 µg [24-48 h], 1,06 µg [48-72 h], 0,58 µg
Swedish: Samtidig användning av ellaOne med CYP3A4-inducerare rekommenderas inte på grund av interaktion (t.ex. barbiturater (inklusive primidon och fenobarbital), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller Hypericum perforatum (johannesört), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapin och långvarig användning av ritonavir).
Czech: Souběžné užívání přípravku ellaOne s induktory CYP3A4 se nedoporučuje z důvodu interakcí (například barbituráty (včetně primidonu a fenobarbitalu), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, rostlinné léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapin a dlouhodobé užívání ritonaviru).
Swedish: Parc d'activités Roubaix-Est 22, rue de Toufflers CS 50070
Czech: 22, rue de Toufflers CS 50070
Swedish: Genital klåda Dyspareuni Ruptur av ovarialcysta Vulvovaginal smärta Hypomenorré*
Czech: -pruritus genitálu -dyspareunie -prasklá ovariální cysta -vulvovaginální bolest hypomenorea*
Swedish: Om en kvinna vill fortsätta eller börja använda hormonella preventivmedel, kan hon göra det efter att ha använt ellaOne, men en pålitlig barriärmetod måste användas fram till nästa menstruation.
Czech: Pokud si žena přeje po užití přípravku ellaOne zahájit nebo pokračovat v užívání hormonální antikoncepce, může tak učinit, ale je jí doporučeno používat až do příští menstruace spolehlivou bariérovou metodu.
Swedish: Ta tabletten så snart som möjligt efter samlaget och inte senare än 5 dygn (120 timmar) efteråt.
Czech: Tabletu byste měla užít co nejdříve po styku a maximálně do 5 dní (120 hodin).
Swedish: Som vid alla graviditeter kan din läkare vilja kontrollera att du inte fått utomkvedshavandeskap (att fostret utvecklas utanför livmodern).
Czech: Stejně jako u jakéhokoli jiného těhotenství může Váš lékař zkontrolovat, jestli se nejedná o mimoděložní těhotenství.
Swedish: Om du vill börja eller fortsätta använda en regelbunden preventivmetod efter att ha använt detta läkemedel, kan du göra det, men du bör även använda kondom fram till nästa menstruation.
Czech: Pokud chcete začít nebo pokračovat s užíváním pravidelné metody antikoncepce po užití tohoto přípravku, můžete tak učinit, ale až do další menstruace byste také měla používat kondom.
Swedish: Hur ellaOne ska förvaras
Czech: Jak přípravek ellaOne uchovávat
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Swedish: • Tablettkärna: laktosmonohydrat, povidon, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat
Czech: • Jádro tablety: monohydrát laktosy, povidon, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát
Swedish: Då specifika studier saknas kan inga andra dosrekommendationer ges för ulipristilacetat.
Czech: Vzhledem k neexistenci specifických studií nelze uvést žádná jiná doporučení týkající se dávkování ulipristal-acetátu.
Swedish: ellaOne förhindrar inte alltid graviditet
Czech: Přípravek ellaOne nechrání před otěhotněním v každém případě
Swedish: 1 tablett
Czech: 1 tableta.
Swedish: Andra läkemedel och ellaOne
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek ellaOne
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Swedish: Efter oral administrering av en enskild dos på 30 mg absorberas ulipristalacetat snabbt, med en maximal koncentration i plasma på 176 ± 89 ng/ml ca 1 timme (0,5-2,0 timmar) efter intag och med ett AUC0-∞-värde på 556 ± 260 ng x timme/ml.
Czech: Absorpce Po perorálním podání jednorázové dávky 30 mg je ulipristal-acetát rychle absorbován s nejvyšší plazmatickou koncentrací 176 ± 89 ng/ml přibližně 1 hodinu (0,5-2,0 h) po podání a s AUC0-∞ 556 ± 260 ng.h/ml.
Swedish: Använd inte detta läkemedel tillsammans med annat akutpreventivmedel som innehåller levonorgestrel.
Czech: Tento přípravek nepoužívejte společně s jinou nouzovou antikoncepční pilulkou, která obsahuje levonorgestrel.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Swedish: Om nästa menstruation är mer än 7 dagar försenad, om menstruationen är onormal, vid graviditetssymtom eller i händlese av osäkerhet ska ett graviditetstest utföras.
Czech: V případě, že je následující menstruace zpožděná o více než 7 dní, probíhá abnormálně, jsou přítomny příznaky naznačující možné těhotenství nebo v případě pochybností, je třeba provést těhotenský test.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av ulipristalacetat för prepubertala barn för indikationen "behov av akutpreventivmedel".
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití ulipristal-acetátu u dětí v předpubertálním věku při indikaci nouzové antikoncepce.
Swedish: • läkemedel mot svampinfektioner (griseofulvin)
Czech: • přípravek užívaný k léčbě mykotických infekcí (griseofulvin);
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1.
Swedish: Graviditet kan ibland utvecklas efter intag av ulipristalacetat.
Czech: K otěhotnění může občas dojít po podání ulipristal-acetátu.
Swedish: Om ellaOne används samtidigt med CYP3A4inducerare (t.ex. barbiturater (inklusive primidon och fenobarbital), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller Hypericum perforatum (johannesört), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz och nevirapin) minskar därför plasmakoncentrationerna av ulipristalacetat och kan leda till en minskad effekt av ellaOne.
Czech: Souběžné použití přípravku ellaOne a induktorů CYP3A4 (např. barbituráty (včetně primidonu a fenobarbitalu), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz a nevirapin) snižuje koncentrace ulipristal-acetátu v plazmě a může snižovat účinek přípravku ellaOne.
Swedish: In vivo-resultat visar att administrering av ulipristalacetat tillsammans med en stark CYP3A4inducerare, t.ex rifampicin, markant minskar Cmax och AUC för ulipristalacetat med 90 % eller mer och sänker halveringstiden för ulipristalacetat 2,2-faldigt vilket motsvarar en cirka tiofaldig sänkning av exponeringen för ulipristalacetat.
Czech: - Induktory CYP3A4 Výsledky in vivo prokázaly, že podání ulipristal-acetátu se silným induktorem CYP3A4, jako je například rifampicin, vedlo k významnému snížení hodnot Cmax a AUC ulipristal-acetátu o 90 nebo více procent a ke 2,2násobnému snížení poločasu ulipristal-acetátu, což souviselo s přibližně 10násobným snížením expozice ulipristal-acetátu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar ellaOne Ta inte ellaOne
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ellaOne užívat Neužívejte přípravek ellaOne
Swedish: NYTTIG INFORMATION OM PREVENTIVMEDEL MER OM AKUTPREVENTIVMEDEL
Czech: VÍCE INFORMACÍ O NOUZOVÉ ANTIKONCEPCI
Swedish: PVC-PE-PVDC-aluminium-blister med 1 tablett.
Czech: PVC-PE-PVDC-Al blistr po 1 tabletě.
Swedish: ellaOne finns i kartong innehållande ett blister med 1 tablett.
Czech: Přípravek ellaOne je dostupný v krabičce obsahující jeden blistr s jednou tabletou.
Swedish: Det är osannolikt att effekterna av ulipristalacetat på BCRP får några kliniska följder.
Czech: Účinky ulipristal-acetátu na BCRP nemají pravděpodobně žádné klinické důsledky.
Swedish: Ulipristalacetat avbryter inte en pågående graviditet.
Czech: Ulipristal-acetát nepřeruší existující těhotenství.
Swedish: Midsona Danmark A/S Tlf: + 45 98 54 22 88
Czech: Tlf: + 45 98 54 22 88
Swedish: Det är osannolikt att effekterna av CYP3A4-hämmarna får några kliniska följder.
Czech: Účinky inhibitorů CYP3A4 pravděpodobně nemají žádný klinicky relevantní vliv.
Swedish: Om ovulation redan har inträffat har ellaOne ingen effekt.
Czech: Pokud k ovulaci již došlo, není již účinný.
Swedish: Alla kvinnor bör ta akut p-piller så snart som möjligt efter oskyddat samlag.
Czech: Všechny ženy musí nouzovou antikoncepci užít co nejdříve po nechráněném styku.
Swedish: Om du blir gravid trots att du tagit detta läkemedel finns det inget som tyder på att ellaOne kommer att påverka din graviditet.
Czech: Pokud navzdory užití tohoto přípravku otěhotníte, neexistuje žádný důkaz, že přípravek bude mít vliv na Vaše těhotenství.
Swedish: Om du inte fått din menstruation och upplever sådana symtom efter att ha tagit ellaOne bör du göra ett graviditetstest (se avsnitt 2 "Graviditet, amning och fertilitet").
Czech: Pokud u vás vynechá menstruace a pociťujete takové příznaky po užití přípravku ellaOne, měla byste si udělat těhotenský test (viz bod 2 „Těhotenství, kojení a plodnost").
Swedish: Efter administrering av en engångsdos är induktion av CYP1A2 och CYP3A4 genom ulipristalacetat eller dess aktiva metabolit inte sannolik.
Czech: Je nepravděpodobné, že by po podání jediné dávky došlo k indukci CYP1A2 či CYP3A4 ulipristalacetátem nebo jeho aktivním metabolitem.
Swedish: Inga data föreligger om effekten av ulipristalacetat när det tas mer än 120 timmar (5 dagar) efter ett oskyddat samlag.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti ulipristal-acetátu, pokud byl užit více než 120 hodin (5 dní) po nechráněném pohlavním styku.
Swedish: Orivas OÜ Tel: +372 639 8845
Czech: Tel: +372 639 8845
Swedish: Se bipacksedel för mer information.
Czech: Více zjistíte v příbalové informaci.
Swedish: Behandling efter LHökning men före LHmaximum n=10
Czech: Podání po vzestupu LH, ale před vrcholem LH
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Swedish: EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
Czech: EU/1/09/522/002
Swedish: Vanliga
Czech: Normální
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt Varje tablett innehåller 237 mg laktos (som monohydrat).
Czech: Jedna tableta obsahuje 237 mg monohydrátu laktosy.
Swedish: ellaOne finns i kartong innehållande ett blister med 1 filmdragerad tablett.
Czech: Přípravek ellaOne je dostupný v krabičce obsahující jeden blistr s jednou potahovanou tabletou.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Czech: Magnesium-stearát
Swedish: PVC-PVDC-aluminium-blister med 1 tablett.
Czech: PVC-PVDC-Al blistr po 1 tabletě.
Swedish: Oddskvot [95 % CI] för graviditetsrisk, ulipristalacetat vs levonorgestrel2
Czech: Podíl rizik otěhotnění [95% CI]
Swedish: Om du redan är gravid avbryts inte den pågående graviditeten.
Czech: Pokud již těhotná jste, přípravek těhotenství nepřeruší.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta apotekspersonal, läkare eller barnmorska.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékárníka, lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Swedish: Om du inte fått din menstruation och upplever sådana symtom efter att ha tagit ellaOne bör du göra ett graviditetstest (se avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet").
Czech: Pokud u vás vynechá menstruace a pociťujete takové příznaky po užití přípravku ellaOne, měla byste si udělat těhotenský test (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost").
Swedish: Efter att du tagit tabletten och fram till nästa menstruation bör du använda kondom varje gång du har samlag.
Czech: Od užití tablety až do další menstruace byste měla při každém pohlavním styku používat kondom.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Czech: Inkompatibility
Swedish: Ulipristalacetat metaboliseras av CYP3A4 in vitro.
Czech: Ulipristal-acetát je in vitro metabolizován pomocí CYP3A4.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Swedish: Förhindrande av ägglossning1,§ Placebo n=50
Czech: Placebo n=50
Swedish: Som ett resultat av detta verkar detta läkemedel genom att senarelägga ägglossningen.
Czech: Výsledným účinkem tohoto přípravku je zpoždění ovulace.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy suché hrdlo
Swedish: HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Czech: Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Swedish: Om din menstruation är försenad eller om du har symtom på graviditet (ömhet i brösten, illamående särskilt på morgonen) bör du kontakta barnmorska eller läkare innan du tar tabletten.
Czech: Při zpoždění menstruace nebo při příznacích těhotenství (ztěžklá prsa, ranní nevolnost) byste se před užitím tablety měla obrátit na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Swedish: Hur du tar den filmdragerade ellaOne-tabletten
Czech: Jak užívat potahovanou tabletu přípravku ellaOne
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za slovy „Použitelné do:".
Swedish: Resultaten från två oberoende randomiserade kontrollerade studier (se tabellen) visade att effekten hos ulipristalacetat inte var underlägsen den hos levonorgestrel hos kvinnor som sökte för akut antikonception mellan 0 och 72 timmar efter oskyddat samlag eller efter misslyckad preventivmedelsanvändning.
Czech: Výsledky dvou nezávislých randomizovaných kontrolovaných studií u žen, které požádaly o nouzovou antikoncepci mezi 0 a 72 hodinami po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce, prokázaly (viz tabulka), že účinnost ulipristal-acetátu v nouzové antikoncepci není horší v porovnání s levonorgestrelem.
Swedish: Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Czech: Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Swedish: Detta läkemedel är ett preventivmedel som används för att förhindra att en graviditet påbörjas.
Czech: Tento přípravek je kontraceptivum užívané k prevenci otěhotnění.
Swedish: Andra preventivmedel och ellaOne
Czech: Další kontraceptiva a přípravek ellaOne
Swedish: • Du kan ta tabletten när som helst under menstruationscykeln.
Czech: • Tabletu můžete užít kdykoli během menstruačního cyklu.
Swedish: - om du är allergisk mot ulipristalacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • jestliže jste alergická na ulipristal-acetát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Swedish: • nässelutslag (kliande utslag), törstkänsla.
Czech: • kopřivka (svědivá vyrážka), pocit žízně
Swedish: Akutpreventivmedel för användning inom 120 timmar (5 dygn) efter oskyddat samlag eller efter misslyckad preventivmedelsanvändning.
Czech: Nouzová antikoncepce pro použití během 120 hodin (5 dnů) od nechráněného pohlavního styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
Swedish: Okulär hyperemi Fotofobi
Czech: -oční hyperemie fotofobie
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1.
Swedish: Tabletten kan användas när som helst under menstruationscykeln.
Czech: Tableta může být užita kdykoli během menstruačního cyklu.
Swedish: Behandlingen består av en tablett som ska tas oralt så snart som möjligt och inte senare än 120 timmar (5 dygn) efter oskyddat samlag eller efter misslyckad preventivmedelsanvändning.
Czech: Léčba se skládá z jedné tablety podané perorálně co nejdříve, ale ne později než 120 hodin (5 dní) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
Swedish: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definierad som förekomst av ej rupturerad, dominerande follikel fem dagar efter behandling i sen follikelfas *: jämfört med levonorgestrel
Czech: §: definováno jako přítomnost neprasklého dominantního folikulu pět dní po podání přípravku v pozdní folikulární fázi *: v porovnání s levonorgestrelem NS: statisticky nevýznamné †: v porovnání s placebem
Swedish: Ulipristalacetat n=34
Czech: Ulipristal-acetát n=34
Swedish: Om du använder hormonbaserade preventivmedel ska du fortsätta att ta dem som vanligt efter att ha tagit tabletten, men var noga med att använda kondom varje gång du har samlag fram till nästa menstruation.
Czech: Pokud v současnosti užíváte hormonální antikoncepci, užívejte ji i nadále běžným způsobem po užití tablety, ale při každém pohlavním styku až do Vaší další menstruace používejte kondom.
Swedish: Vit till marmorerat gräddfärgad, rund, konvex tablett med 9 mm diameter märkt med"ella" på båda sidorna.
Czech: Bílá až téměř mramorově krémová, kulatá konvexní tableta o průměru 9 mm s vyrytým nápisem „ella" na obou stranách.
Swedish: Andra läkemedels potential att påverka ulipristalacetat
Czech: Možné účinky jiných léčivých přípravků na ulipristal-acetát
Swedish: Vecko- eller månadsmetoder p-plåster vaginalring
Czech: Denní metody Antikoncepční pilulka Týdenní nebo měsíční metody Antikoncepční náplast
Swedish: • feber, frossbrytningar, sjukdomskänsla
Czech: • horečka, zimnice, malátnost
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet ellaOne är endast avsett för tillfälligt bruk.
Czech: Přípravek ellaOne je pouze pro příležitostné použití.
Swedish: Efter intag av ulipristalacetat som akutpreventivmedel rekommenderas att man avstår från amning under en vecka.
Czech: Po užití ulipristal-acetátu jako nouzové antikoncepce se jeden týden nedoporučuje kojit.
Swedish: In vitro-data indikerar att ulipristalacetat kan vara en hämmare av P-gp vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Czech: Údaje in vitro naznačují, že ulipristal-acetát v klinicky relevantní koncentraci může být inhibitorem P
Swedish: Du kan ta tabletten när som helst under menstruationscykeln.
Czech: Tabletu můžete užít kdykoli během menstruačního cyklu.
Swedish: Då specifika studier saknas rekommenderas ellaOne inte.
Czech: Vzhledem k neexistenci specifických studií se použití ulipristal-acetátu nedoporučuje.
Swedish: <{DD/MM/YYYY}>
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{DD/MM/RRRR}>
Swedish: - Samtidig användning av ulipristalacetat och akutpreventivmedel som innehåller levonorgestrel rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Czech: - Souběžné užívání ulipristal-acetátu a nouzové antikoncepce obsahující levonorgestrel se nedoporučuje (viz bod 4.4).