FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lymphopenia (5.7%) (G3/4: 2.1%) Febrile neutropenia (4.5%) (G3/4: 4.4%)
Portuguese: Linfopenia (5,7%) (G3/4: 2,1%) Neutropenia febril (4,5%) (G3/4: 4,4%)a
English: Hazard Ratio (95% CI)
Portuguese: Taxa de risco (IC 95%)
English: Patients with ALT or AST > 3 x ULN experienced a higher incidence of Grade 4 neutropenia and febrile neutropenia.
Portuguese: Doentes com ALT ou AST mais de 3 vezes superior ao LSN apresentaram uma incidência mais elevada de neutropenia de Grau 4 e de neutropenia febril.
English: magnesium or calcium in the blood - Inability to sleep, depression, changed sense of taste - Rash, itching, nail problems, dry or red skin - Excessive sweating (including night sweats) - Ringing in the ears - Blood clots in the lungs - Shingles - Swelling of the skin and numbness of the hands and feet
Portuguese: potássio, magnésio ou cálcio no sangue - incapacidade de dormir, depressão, sensação do paladar alterada - erupção na pele, comichão, problemas nas unhas, pele seca ou vermelha - transpiração excessiva (incluindo suores noturnos) - zumbido nos ouvidos - coágulos de sangue nos pulmões - zona - inchaço da pele e dormência das mãos e pés
English: In response evaluable patients, the objective response rate by the RECIST criteria was 12.2% (95% CI: 9.4%, 15.5%) by independent review for the eribulin arm compared to 4.7% (95% CI: 2.3%, 8.4%) for the TPC arm.
Portuguese: Em doentes avaliáveis quanto à resposta, também por revisão independente, a taxa de resposta objetiva de acordo com os critérios RECIST [Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (Critérios de Avaliação da Resposta em Tumores Sólidos)] foi de 12,2% (IC 95%: 9,4%; 15,5%) no braço da eribulina em comparação com 4,7% (IC 95%: 2,3%, 8,4%) no braço de TPC.
English: Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Portuguese: Água para preparações injetáveis Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
English: Capecitabine (n=548)
Portuguese: Capecitabina (n=548)
English: Chest pain Influenza like illness
Portuguese: Dor torácica Doença de tipo gripal
English: The dose may be diluted in up to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Portuguese: A dose pode ser diluída utilizando até 100 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
English: - Decrease in the number of white blood cells or red blood cells - Tiredness or weakness - Nausea, vomiting, constipation, diarrhoea - Numbness, tingling or prickling sensations - Fever - Loss of appetite, weight loss - Difficulty breathing, cough - Pain in the joints, muscles and back - Headache - Hair loss
Portuguese: - diminuição do número de glóbulos brancos ou de glóbulos vermelhos - cansaço ou fraqueza - náuseas, vómitos, prisão de ventre, diarreia - sensação de dormência, formigueiros ou de picadas - febre - perda de apetite, perda de peso - dificuldade em respirar, tosse - dor nas articulações, nos músculos e nas costas - dores de cabeça - queda de cabelo e pelos
English: Pulmonary embolism (1.3%) (G3/4: 1.1%)a
Portuguese: Afrontamentos Embolia pulmonar (1,3%) (G3/4: 1,1%)a
English: HALAVEN contains ethanol (alcohol) This medicine contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg in a vial.
Portuguese: Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg num frasco para injetáveis.
English: Although data are limited, patients with bilirubin >1.5 x ULN also have a higher incidence of Grade 4 neutropenia and febrile neutropenia.
Portuguese: Embora os dados sejam limitados, os doentes com bilirrubina mais de 1,5 vezes superior ao LSN também tiveram uma incidência mais elevada de neutropenia de Grau 4 e de neutropenia febril.
English: Study 309 - Overall Survival in the Liposarcoma Subgroup
Portuguese: Estudo 309 - Sobrevida global no subgrupo do liposarcoma
English: The administration of HALAVEN should be delayed on Day 1 or Day 8 for any of the following: - Absolute neutrophil count (ANC) < 1 x 109/l - Platelets < 75 x 109/l - Grade 3 or 4 non-hematological toxicities.
Portuguese: - Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) < 1 x 109/l - Plaquetas < 75 x 109/l - Toxicidades não hematológicas de Grau 3 ou 4.
English: Study 309 - Progression Free Survival in the Liposarcoma Subgroup
Portuguese: Estudo 309 - Sobrevida sem progressão no subgrupo do liposarcoma
English: The pharmacokinetics of eribulin were evaluated in a Phase 1 study in patients with normal renal function (Creatinine clearance: ≥ 80 ml/min; n=6),
Portuguese: A farmacocinética da eribulina foi avaliada num estudo de fase 1 em doentes com função renal normal (depuração da creatinina: ≥ 80 ml/min; n=6), com compromisso renal moderado (30-50 ml/min; n=7) ou grave (15-< 30 ml/min; n=6).
English: Eribulin
Portuguese: Eribulina
English: Weight decreased (11.4%) (G3/4: 0.4%)d a
Portuguese: Diminuição do peso (11,4%) (G3/4: 0,4%)d a
English: Capecitabine (n = 380)
Portuguese: Capecitabina (n = 380)
English: The recommended dose of eribulin in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A) is 0.97 mg/m2 administered intravenously over 2 to 5 minutes on Days 1 and 8 of a 21-day cycle.
Portuguese: A dose recomendada de eribulina em doentes com disfunção hepática ligeira (Child-Pugh A) é de 0,97 mg/m2, administrada por via intravenosa durante 2 a 5 minutos, nos Dias 1 e 8 de cada ciclo de 21 dias.
English: Capecitabine (n = 83)
Portuguese: Capecitabina (n = 83)
English: 5 ml type I glass vial, with teflon-coated, butyl rubber stopper and flip-off aluminium over seal, containing 2 ml of solution.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 5 ml, com tampa de borracha de butilo revestida por Teflon e cápsula de destacar de alumínio, contendo 2 ml de solução.
English: 5 ml type I glass vial, with teflon-coated, butyl rubber stopper and flip-off aluminium over seal, containing 3 ml of solution.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 5 ml, com tampa de borracha de butilo revestida por Teflon e cápsula de destacar de alumínio, contendo 3 ml de solução.
English: Hepatotoxicity (0.8%) (G3/4: 0.6%)
Portuguese: Hepatotoxicidade (0,8%) (G3/4: 0,6%)
English: Hazard Ratio (95% CI) p-value (log rank)
Portuguese: Taxa de risco (IC 95%) Valor de P nominal (teste do log-rank)
English: Study 305 Updated Overall Survival ITT Population
Portuguese: Estudo 305 Sobrevida Global Atualizada na população ITT
English: The recommended dose of eribulin in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is 0.62 mg/m2 administered intravenously over 2 to 5 minutes on Days 1 and 8 of a 21-day cycle.
Portuguese: A dose recomendada de eribulina em doentes com disfunção hepática moderada (Child-Pugh B) é de 0,62 mg/m2, administrada por via intravenosa durante 2 a 5 minutos, nos Dias 1 e 8 de cada ciclo de 21 dias.
English: Impaired liver function due to metastases
Portuguese: Doentes com afeção hepática Afeção hepática causada por metástases
English: Lacrimation increased (5.8%) (G3/4: 0.1%)
Portuguese: Lacrimação aumentada (5,8%) (G3/4: 0,1%)d Conjuntivite
English: Study 309 Liposarcoma Subgroup
Portuguese: Estudo 309 Subgrupo do liposarcoma
English: Fatigue/Asthenia (53.2%) (G3/4 : 7.7%) Pyrexia (21.8%) (G3/4: 0.7%)
Portuguese: Fadiga/Astenia (53,2%) (G3/4: Pirexia (21,8%) (G3/4: 0,7%)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains eribulin mesilate equivalent to 0.44 mg eribulin.
Portuguese: Um ml contém mesilato de eribulina equivalente a 0,44 mg de eribulina.
English: Using aseptic technique HALAVEN can be diluted up to 100 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Portuguese: HALAVEN pode ser diluído até perfazer 100 ml com solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%), utilizando uma técnica asséptica.
English: 6 vials of 2 ml
Portuguese: 6 frascos para injetáveis de 2 ml
English: nosebleed - Dehydration, dry mouth, cold sores, oral thrush, indigestion, heartburn, abdominal pain or swelling - Swelling of soft tissues, pains (in particular chest, back and bone pain), muscle spasm or weakness - Mouth, respiratory and urinary tract infections, painful urination - Sore throat, sore or runny nose, flu-like symptoms, throat pain - Liver function test abnormalities, altered level of sugar, bilirubin, phosphates, potassium,
Portuguese: - diminuição do número de plaquetas (que pode causar nódoas negras ou fazer com que demore mais tempo a parar de sangrar) - infeção com febre, pneumonia, arrepios - ritmo rápido do coração (Frequência cardíaca rápida), vermelhidão (rubores) - vertigens, tonturas - aumento da produção de lágrimas, conjuntivite (vermelhidão e sensação dolorosa na superfície do olho), sangramento (hemorragia) do nariz - desidratação, boca seca, herpes labial, sapinhos na boca, indigestão, azia, dor ou distensão da barriga (abdominal) - inchaço dos tecidos moles, dores (em especial no tórax, costas e ossos), contrações nos músculos (espasmos musculares) ou fraqueza nos músculos (muscular) - infeções da boca, das vias respiratórias e das vias urinárias, dor ao urinar - dores de garganta, nariz com dor ou corrimento, sintomas do tipo gripal, dores de garganta - anomalias das provas da função hepática, alteração dos níveis de açúcar, bilirrubina, fosfatos,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 2 ml vial contains eribulin mesilate equivalent to 0.88 mg eribulin
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis de 2 ml contém mesilato de eribulina equivalente a 0,88 mg de eribulina
English: Aspartate aminotransferase increased (7.7%) (G3/4: 1.4%)
Portuguese: Aumento da aspartato aminotransferase (7,7%)
English: Each 3 ml vial contains eribulin mesilate equivalent to 1.32 mg eribulin.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 3 ml contém mesilato de eribulina equivalente a 1,32 mg de eribulina.
English: Sepsis (0.5%) (G3/4: 0.5%)a
Portuguese: Sépsis (0,5%) (G3/4: 0,5%)a
English: However it has been shown that at clinically relevant concentrations eribulin is not a Pgp inhibitor in vitro.
Portuguese: Os estudos pré-clínicos in vitro indicam que a eribulina é transportada pela glicoproteína P. Contudo, demonstrou-se que, em concentrações clinicamente relevantes, a eribulina não é um inibidor da Pgp in vitro.
English: Neutropenic sepsis (0.2%) (G3/4: 0.2%)a
Portuguese: Sépsis neutropénica (0,2%) (G3/4: 0,2%)a
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Portuguese: Os efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas) são:
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are:
Portuguese: Os efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são:
English: Hyperbilirubinaemia (1.4%) (G3/4: 0.4%)
Portuguese: Hiperbilirrubinemia (1,4%) (G3/4: 0,4%)
English: Study 305 - Updated Overall Survival ( ITT Population)
Portuguese: Estudo 305 - Sobrevida Global Atualizada (população ITT-Intenção de tratar)
English: Muscular weakness
Portuguese: Inflamação das mucosas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection
Portuguese: HALAVEN 0,44 mg/ml solução injetável
English: Haematuria Proteinuria Renal failure
Portuguese: Hematúria Proteinúria Insuficiência renal
English: Teл: +359 2 962 12 00
Portuguese: Ewopharma AG Teл: +359 2 962 12 00
English: Hyperhidrosis Palmar plantar erythrodysaesthesia (1.0%) (G3/4: 0.1%)d
Portuguese: Eritrodisestesia palmarplantar (1,0%) (G3/4:
English: Each 2 ml vial contains eribulin mesilate equivalent to 0.88 mg eribulin.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 2 ml contém mesilato de eribulina equivalente a 0,88 mg de eribulina.
English: Nail disorder Night sweats Dry skin
Portuguese: Perturbações ungueais Sudorese noturna Secura da pele Eritema
English: Inflammation (6.4%) (G3/4: 0.9%)d
Portuguese: (6,4%) (G3/4: 0,9%)d
English: Constipation (22.3%) (G3/4: 0.7%)d
Portuguese: Diminuição do apetite (22,5%) (G3/4: 0,7%)d
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALAVEN 0.44 mg/ml solution for injection Eribulin
Portuguese: HALAVEN 0,44 mg/ml solução injetável eribulina
English: Peripheral oedema Pain
Portuguese: Edema periférico Dor
English: Study 309 Leiomyosarcoma Subgroup
Portuguese: Estudo 309 Subgrupo do leiomiosarcoma
English: Alanine aminotransferase increased (7.6%) (G3/4: 1.9%)d
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase (7,6%)
English: Interstitial lung disease (0.2%) (G3/4:
Portuguese: Doença pulmonar intersticial (0,2%) (G3/4: 0,1%)
English: Time (months) NUMBER OF PATIENTS AT RISK: HALAVEN 71 63 51 43 39 34 30 20 15 12 Dacarbazine 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Portuguese: Dacarbazina 72 59 42 33 22 17 12 11 6
English: Thrombocytopenia (4.2%) (G3/4: 0.7%)
Portuguese: Trombocitopenia (4,2%) (G3/4: 0,7%)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton 2ml vial
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior do frasco para injetáveis de 2 ml
English: Urinary tract infection (8.5%) (G3/4: 0.7%) Pneumonia (1.6%) (G3/4: 1.0%) Oral candidiasis Oral herpes Upper respiratory tract infection Nasopharyngitis Rhinitis
Portuguese: Infeção das vias urinárias (8,5%) (G3/4: 0,7%) Pneumonia (1,6%) (G3/4:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton 3 ml vial
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior do frasco para injetáveis de 3 ml
English: (G3/4:0.2%)
Portuguese: (G3/4: 0,4%)d
English: 1 vial of 2 ml
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 2 ml
English: Rash (4.9%) (G3/4:
Portuguese: Leucopenia (27,9%) (G3/4:
English: Arthralgia and myalgia (20.4%) (G3/4: 1.0%) Back pain (12.8%) (G3/4: 1.5%) Pain in extremity (10.0%) (G3/4: 0.7%)
Portuguese: Lombalgia (12,8%) (G3/4: 1,5%) Dor nas extremidades (10,0%) (G3/4:
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are:
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) são:
English: EU/1/11/678/002 6 vials
Portuguese: EU/1/11/678/001 1 frasco para injetáveis EU/1/11/678/002 6 frascos para injetáveis
English: Number of Events Median months Hazard Ratio (95% CI) p-value (log rank)
Portuguese: Sobrevida global Número de Acontecimentos Mediana (meses) Taxa de risco (HR) (IC 95%)a
English: Peripheral neuropathyc (35.9%) (G3/4: 7.3%) Headache (17.5%) (G3/4: 0.7%)
Portuguese: (G3/4: 7,3%) Cefaleias (17,5%) (G3/4: 0,7%)
English: Median (months) Hazard Ratio (95% CI)
Portuguese: Número de acontecimentos Mediana (meses) Taxa de risco (IC 95%)a
English: Oropharyngeal pain Epistaxis
Portuguese: Dor orofaríngea Epistaxe Rinorreia
English: Tel: +370 5 248 73 50
Portuguese: Tel: +370 5 248 73 50 Luxembourg/Luxemburg
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are:
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são:
English: EU/1/11/678/004 6 vials
Portuguese: EU/1/11/678/003 1 frasco para injetáveis EU/1/11/678/004 6 frascos para injetáveis
English: HALAVEN (n=508)
Portuguese: (n= 508)
English: Pruritus (3.9%) (G3/4: 0.1%)d
Portuguese: (5,3%) (G3/4: 0,1%)d
English: Bone pain (6.7%) (G3/4: 1.2%) Muscle spasms (5.3%) (G3/4: 0.1%)
Portuguese: Dor óssea ( 6,7%) (G3/4: 1,2%) Espasmos musculares
English: Septic Shock (0.2%)
Portuguese: Disgeusia Tonturas (9,0%)
English: 6 vials of 3 ml
Portuguese: Frasco para injetáveis de 3 ml
English: (22.5%) (G3/4: 0.7%)d Hypokalaemia (6.8%) Decreased appetite (G3/4: 2.0%)
Portuguese: Hipocaliemia (6,8%) (G3/4: 2,0%) Hipomagnesemia (2,8%) (G3/4: 0,3%) Desidratação (2,8 %)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 2 ml vial
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: What HALAVEN contains
Portuguese: Qual a composição de HALAVEN
English: Abdominal pain Stomatitis (11.1%) (G3/4: 1.0%)
Portuguese: Anemia (21,8%) (G3/4: 3,0%)
English: Eisai Ltd. Τηλ: + 44 (0)208 600 1400
Portuguese: Τηλ: + 44 (0)208 600 1400 (Ηνωµένο Βασίλειο)
English: Mucosal
Portuguese: Arrepios
English: Vascular disorders
Portuguese: Vertigens Acufeno
English: • who are elderly,
Portuguese: • que são idosos,
English: Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Portuguese: Alternativamente, poderá surgir gradualmente ao longo de várias semanas.
English: • If you forget the dose before a meal:
Portuguese: • Se se esquecer de uma dose antes de uma refeição:
English: For these reasons, it must be done in a clinic or a similar setting.
Portuguese: Por estas razões, deve ser feita numa Clínica ou instalação semelhante.
English: You may exceed this limit by programming only one bolus within 10 minutes.
Portuguese: Pode exceder este limite programando apenas um bólus no prazo de 10 minutos.
English: These medicines are used for mental problems that affect how you think, feel or act.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar problemas mentais que afetar a sua forma de pensar, sentir ou agir.
English: This applies, for example, when changing from:
Portuguese: Isto aplica-se, por exemplo, aquando de uma mudança de:
English: The pump system will also be programmed and tested prior to your leaving the hospital.
Portuguese: O sistema da bomba será igualmente programado e testado antes de sair do hospital.
English: • alcohol consumption,
Portuguese: • consumo de bebidas alcoólicas,
English: Elderly population (≥65 years old)
Portuguese: População idosa (≥65 anos)
English: There is no experience with Insuman Implantable in children and adolescents below 18 years.
Portuguese: Não existe experiência com Insuman Implantable em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
English: The PPC prompts you with messages on the screen.
Portuguese: O PPC alerta-o apresentando-lhe mensagens no ecrã.
English: Date of first authorisation: 21 February 1997 Date of latest renewal: 21 February 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 1997 Data da última renovação: 21 de fevereiro de 2007
English: The refill procedure should be performed every 40 to 45 days.
Portuguese: O procedimento de recarregamento deve ser realizado a cada 40 a 45 dias.
English: • with a long history of diabetes,
Portuguese: • com uma história prolongada de diabetes,
English: • Information on the risk management plan, the safety concerns and the risk minimisation measures
Portuguese: • Informação sobre o plano de gestão de risco, os problemas de segurança e as medidas de minimização do risco
English: • in whom an autonomic neuropathy is present,
Portuguese: • nos quais se encontra presente uma neuropatia autónoma;
English: These include patients:
Portuguese: Estes casos incluem doentes:
English: • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Portuguese: Nunca utilize SoloStar se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a trabalhar corretamente.
English: These materials shall contain content closely similar to the mock-ups provided in the currently approved risk management plan annexes.
Portuguese: O conteúdo destes materiais deve ser muito semelhantes às maquetes fornecidas nos anexos do plano de gestão de risco aprovado atualmente.
English: • The potential for surgical and clinical complications and how to respond in the event any such complications arise.
Portuguese: • A possibilidade de complicações curúrgicas e clínicas e como responder no caso de surgirem tais complicações.
English: Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização metabólica rigorosa durante a transição e nas primeiras semanas após a mesma.
English: The frequency of this reaction varies with patient population and dose regimens.
Portuguese: A frequência desta reação varia com a população de doentes e regime de dose.
English: The mean pharmacokinetic profile is shown in figure 1.
Portuguese: O perfil farmacocinético médio é apresentado na figura 1.
English: If you need to deliver one additional bolus, press “SEL” and then “ACT”.
Portuguese: Se necessitar de administrar um bólus adicional, pressione “SEL” e depois “ACT”.
English: No evidence of toxic effects was found.
Portuguese: Não foram encontradas quaisquer evidências de efeitos tóxicos.
English: in adolescents who have not reached adult size.
Portuguese: • Em adolescentes que não atingiram ainda o tamanho de um adulto.
English: • were already controlled with relatively low blood glucose levels,
Portuguese: • já se encontram controlados com níveis de glicemia relativamente baixos;
English: These limitations are necessary to provide some control over patients' ability to program their insulin regimens and to avoid the possibility of overdosing.
Portuguese: Estes limites são necessárias para ter algum controlo sobre a capacidade dos doentes em programar os seus regimes de insulina e evitar a possibilidade de sobredosagem.
English: o You need to carry the completed Patient Emergency Information Card with you always.
Portuguese: o Tem de trazer sempre consigo o Cartão de Informação de Emergência do Doente.
English: The time between two refill procedures cannot exceed 45 days for insulin in-use stability reasons.
Portuguese: O período de tempo entre dois procedimentos de recarregamento não pode exceder 45 dias por motivos de estabilidade da insulina em utilização.
English: Based on your needs, you may need to replace your insulin earlier.
Portuguese: Com base nas suas necessidades, poderá ser necessário substituir a insulina mais cedo.
English: Failure to do this may cause permanent damage to the pump.
Portuguese: O não cumprimento desta recomendação pode causar danos permanentes na bomba.
English: Your doctor will tell you how to manage your blood glucose levels.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe como gerir os seus níveis de glicemia.
English: • The patient reports an increase in insulin use to maintain euglycaemia.
Portuguese: • O doente relata um aumento na utilização de insulina para manter a euglicemia.
English: No food effect is expected on Cmax, Tmax and AUC values following CIPII administration.
Portuguese: Não se prevê qualquer efeito da alimentação nos valores Cmáx, Tmáx e AUC após a administração de CIPII.
English: • Patient selection criteria
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes
English: All procedures should be performed using sterile technique.
Portuguese: Todos os procedimentos devem ser realizados utilizando uma técnica estéril.
English: In most cases you will need to see a doctor.
Portuguese: Na maioria dos casos necessitará de falar com um médico.
English: All procedures must be performed under sterile conditions.
Portuguese: Todos os procedimentos devem ser realizados sob condições estéreis.
English: • Warnings and precautions when using an implantable pump
Portuguese: • Advertências e precauções aquando da utilização da bomba implantável
English: Mean HbA1c value at baseline was 8.1%.
Portuguese: O valor médio de HbA1c na linha de base era de 8,1%.
English: You may feel symptoms of high blood sugar after you eat.
Portuguese: Poderá ter sintomas de açúcar no sangue elevado depois de comer.
English: • A refill accuracy of less than 85% is calculated during a refill procedure.
Portuguese: • É calculada uma exatidão do recarregamento inferior a 85% durante um procedimento de recarregamento.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insuman is considered.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação pioglitazona e Insuman for considerado.
English: Alternatively you can contact the Marketing Authorisation Holder listed at the end of this leaflet.
Portuguese: Alternativamente, pode contactar o Titular de Autorização de Introdução no Mercado listado no final deste folheto informativo.
English: The reservoir is completely filled (approximately 15 ml or 6,000 units of Insuman Implantable), independently of the patients needs.
Portuguese: O reservatório fica totalmente cheio (aproximadamente 15 ml ou 6.000 unidades de Insuman Implantable), independentemente das necessidades do doente.
English: • inadequate food intake,
Portuguese: • ingestão inadequada de alimentos,