FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mycket sällsynta fall av övergående synrubbningar (blixt, blinkljus, skotom) har rapporterats, vanligtvis uppträdande under infusion av läkemedlet och i samband med överkänslighetsreaktioner.
Norwegian Bokmål: Det er i svært sjeldne tilfeller rapportert forbigående synsforstyrrelser (flimring, lysglimt, synsfeltutfall) som typisk kan forekomme i løpet av infusjon av legemiddelet og i forbindelse med hypersensitivitetsreaksjoner.
Swedish: Hazard ratio: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,216]
Norwegian Bokmål: "Hazard Ratio": 1,032 [95% KI: 0,876; 1,216]
Swedish: Använd läkemedlet omedelbart när det tillsatts infusionspåsen (ej PVC).
Norwegian Bokmål: Skal brukes umiddelbart når legemidlet er overført til infusjonsposen, som ikke skal være av PVC.
Swedish: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 brukere):
Swedish: Andra episoden: reducera docetaxel dosen med 20%.
Norwegian Bokmål: Andre episode: reduser docetaxeldosen med 20%.
Swedish: G-CSF kan ges profylaktiskt för att minska risken för hematologiska toxiciteter.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk G¬CSF kan benyttes for å redusere risikoen for hematologisk toksisitet.
Swedish: Se också avsnitt " Docetaxel Mylan innehåller etanol (alkohol)" nedan.
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Docetaxel Mylan inneholder etanol" nedenfor.
Swedish: Det förekom mindre användning av morfinanalgetika (p < 0,01), icke-morfinanalgetika (p < 0,01), annan sjukdomsrelaterad medicinering (p = 0,06) och strålbehandling (p < 0,01) hos patienter som behandlats med docetaxel 75 mg/m² jämfört med de som erhållit bästa understödjande behandling.
Norwegian Bokmål: Det var mindre behov for smertestillende legemidler i form av morfin (p <0,01), andre analgetika (p <0,01), andre sykdomsrelaterte legemidler (p=0,06) og radioterapi (p <0,01) hos pasienter behandlet med docetaxel 75 mg/m sammenlignet med pasienter som fikk beste palliative behandling.
Swedish: I kombination med cisplatin För patienter som initialt får dosen 75 mg/m2 docetaxel i kombination med cisplatin och som efter föregående behandling uppvisat trombocytnadir < 25 x 109/l eller hos patienter som får febril neutropeni eller hos patienter med allvarliga icke hematologiska biverkningar skall docetaxeldosen i påföljande cykler reduceras till 65 mg/m2.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med cisplatin For pasienter som initialt har fått docetaxel 75 mg/m2 i kombinasjon med cisplatin og hvor nadir for trombocytter under tidligere kurer var <25 000 celler/mm3, eller hos pasienter som fikk febrile nøytropeni eller alvorlige toksiske reaksjoner av ikke-hematologisk årsak, skal dosen av docetaxel i påfølgende behandlingssykluser reduseres til 65 mg/m2.
Swedish: Strålning gavs med med en fraktion dagligen (2 Gy en gång dagligen, 5 dagar i veckan i 7 veckor i en total dos av 70-72 Gy).
Norwegian Bokmål: Radioterapi ble gitt med høyspenningsutstyr ved å bruke en daglig fraksjon (2 Gy per dag, 5 dager per uke i 7 uker, med en totaldose på 70-72 Gy).
Swedish: Prednison Ingen effekt av prednison har observerats på docetaxels farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Prednison Ingen effekt av prednison på farmakokinetikken til docetaxel ble observert.
Swedish: Mediantiden för uppföljning var 77 månader, total överlevnad var även längre i TAC-armen, i vilken TAC-behandlade patienter hade en 24%-ig minskning av risken att dö jämfört med FAC (hazard ratio = 0,76; 95% CI (0,46-1,26); p = 0,29).
Norwegian Bokmål: Ved median oppfølgingstid på 77 måneder var total overlevelse lenger i TAC-armen, hvor TACbehandlede pasienter hadde en 24 % reduksjon i risiko for død sammenlignet med FAC (hazardratio= 0,76, 95 % KI (0,46-1,26, p=0,29).
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter med nedsatt leverfunktion som behandlats med docetaxel i kombination vid de övriga indikationerna.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for pasienter med nedsatt leverfunksjon som er behandlet med docetaxel i kombinasjon for de andre indikasjonene.
Swedish: • När det enligt rekommendationen är tillsatt i infusionspåsen är docetaxel infusionslösning stabil under 6 timmar om det förvaras vid högst 25ºC.
Norwegian Bokmål: • Når legemidlet er overført som anbefalt til infusjonsposen, er infusjonsvæsken med docetaxel stabil i 6 timer ved oppbevaring ved høyst 25°C.
Swedish: Mediantiden till progression var 186 dagar (docetaxel + capecitabin) jämfört med 128 dagar (docetaxel enbart).
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon var 186 dager for docetaxel + kapecitabin vs. 128 dager for docetaxel monoterapi.
Swedish: - Vid behandling av lungcancer kan docetaxel ges antingen för sig själveller i kombination med cisplatin.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av lungekreft kan docetaxel gis enten alene eller sammen med cisplatin.
Swedish: armen och 4 veckor för CF armen.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus varte 3 uker for TCF-armen og i 4 uker for CF-armen.
Swedish: • Injicera sedan som en engångsinjektion i en 250 ml infusionspåse eller flaska innehållande antingen 5%-ig glukoslösning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: • Injiseres deretter ved hjelp av en enkeltinjeksjon (ett trykk) inn i en infusjonspose eller -flaske på 250 ml som inneholder enten 5% glukoseoppløsning eller 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridoppløsning til infusjon.
Swedish: • 174 och 251 huvud- och halscancerpatienter som erhöll docetaxel i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil (kliniskt viktiga behandlingsrelaterade oönskade händelser är presenterade)
Norwegian Bokmål: • 174 og 251 pasienter med kreft i hode og hals som fikk docetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil (klinisk viktige behandlingsrelaterte bivirkninger er oppført).
Swedish: Docetaxel Mylan i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormonrefraktär metastaserande prostatacancer.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormonrefraktær metastaserende prostatakreft.
Swedish: Patienter som behandlas med TCF bör erhålla profylaktisk G-CSF för att minska risken för komplicerad neutropeni (febril neutropeni, förlängd neutropeni eller neutropen infektion).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med TCF bør få profylaktisk G¬CSF for å redusere risikoen for komplisert nøytropeni (febril nøytropeni, langvarig nøytropeni og nøytropen infeksjon).
Swedish: I studie GEICAM 9805 observerades lymfödem vara kvarstående vid uppföljning hos 4 av de 5 patienterna i TAC-armen och hos 1 av 2 patienter i FAC-armen efter avslutad kemoterapibehandling, och var bestående efter uppföljningstiden (median uppföljningstid på 10 år och 5 månader) slut.
Norwegian Bokmål: I GEICAM 9805-studien ble pågående lymfeødem observert hos 4 av de 5 pasientene i TAC-armen og hos 1 av de 2 pasientene i FAC-armen ved avslutning av kjemoterapien, og gikk ikke over i løpet av oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid 10 år og 5 måneder).
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykehusfarmasøyt.
Swedish: Hjärtat Sällsynta fall av myokardinfarkt har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Myokardinfarkt er rapportert i sjeldne tilfeller.
Swedish: Docetaxel i kombination med trastuzumab
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med trastuzumab
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel måste spädning ske under kontrollerade och aseptiska förhållanden och infusionslösningen måste användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Ut ifra et mikrobiologisk synspunkt, skal fortynning utføres under kontrollerte og aseptiske forhold, og legemidlet skal brukes umiddelbart.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter med gravt nedsatt njurfunktion som behandlats med docetaxel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som er behandlet med docetaxel.
Swedish: (TAC-armen) eller doxorubicin 50 mg/m följt av fluorouracil 500 mg/m2 och cyklofosfamid 500 mg/m2 (FAC-armen).
Norwegian Bokmål: (TAC-arm), eller til doksorubicin 50 mg/m etterfulgt av fluorouracil 500 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m2 (FAC-arm).
Swedish: Första episoden: reducera docetaxel och 5-FU med 20%.
Norwegian Bokmål: Første episode: reduser docetaxeldosen og 5-FU-dosen med 20%.
Swedish: • När patienten första gången utvecklar grad 2 toxicitet som består när det är dags för nästa docetaxel/capecitabin behandling, skjut upp behandlingen tills biverkningarna har avtagit till grad 0-1, fortsätt sedan med 100% av den ursprungliga dosen.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som utvikler første forekomst av toksisitet grad 2 som vedvarer til tidspunkt for neste docetaxel/kapecitabinbehandling, skal behandlingen utsettes til toksisiteten er diagnostisert som grad 0-1, for så å starte opp igjen med 100% av den opprinnelige dosen.
Swedish: För behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer är den rekommenderade dosen av docetaxel monoterapi 100 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft, er anbefalt dose docetaxel 100 mg/m2 gitt som monoterapi.
Swedish: Utslagen kom oftast inom en vecka efter docetaxelinfusionen.
Norwegian Bokmål: Erupsjoner oppstår vanligvis innen én uke etter infusjon med docetaxel.
Swedish: • viktökning eller viktminskning.
Norwegian Bokmål: • vektøkning eller vekttap.
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att köra bil eller framföra fordon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier vedrørende påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Docetaxel Mylan i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid är indicerat för adjuvant behandling av patienter med:
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid er indisert ved adjuvant behandling av pasienter med
Swedish: Docetaxel Mylan koncentrat för infusionsvätska, lösning är en blekt gul till gulbrun lösning.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, er en lysegul til brungul oppløsning.
Swedish: Asteni observerades vara kvarstående vid inledning av uppföljningsperioden (median uppföljningstid på 10 år och 5 månader) och observerades vara pågående på 12 patienter (2,3%) i TAC-armen och 4 patienter (0,8%) i FAC-armen.
Norwegian Bokmål: Asteni vedvarte inn i oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid 10 år og 5 måneder) og ble observert som pågående hos 12 pasienter (2,3 %) i TAC-armen og 4 pasienter (0,8 %) i FAC-armen.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Reproduktionsorgan och bröstkörtel Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Swedish: I de huvudsakliga kliniska prövningarna på patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud-halsregionen och som fick komplicerad neutropeni (inklusive förlängd neutropeni, febril neutropeni eller infektion), rekommenderades G-CSF som profylaktisk behandling (t ex dag 6-15) i alla påföljande cykler.
Norwegian Bokmål: I den pivotale SCCHN-studien hos pasienter som fikk komplisert nøytropeni (inkludert langvarig nøytropeni, febril nøytropeni eller infeksjoner), ble det anbefalt å gi G¬CSF profylaktisk ved alle påfølgende kurer (f.eks. dag 6-15).
Swedish: Undvik samtidig behandling med docetaxel och potenta CYP3A4-hämmare (t ex ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromycin och voriconazol) (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av docetaxel og sterke CYP3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, telitromycin og vorikonazol) bør unngås (se pkt.
Swedish: För bröstcancer och icke-småcellig lungcancer kan premedicinering i form av en peroral kortikosteroid såsom dexametason 16 mg per dag (t.ex. 8 mg två gånger dagligen) i 3 dagar med början en dag före administrering av docetaxel, om ej kontraindicerat, minska incidensen och svårighetsgraden av vätskeretention liksom svårighetsgraden av överkänslighetsreaktioner.
Norwegian Bokmål: Ved brystkreft og ikke-småcellet lungekreft kan premedisinering bestående av perorale kortikosteroider (dersom ikke kontraindisert), slik som deksametason 16 mg daglig (f.eks. 8 mg 2 ganger daglig) i 3 dager med start én dag før administrering av docetaxel, redusere insidens og alvorlighetsgrad av væskeretensjon og alvorlighetsgrad av hypersensitivitetsreaksjoner.
Swedish: I kombination med capecitabin är den rekommenderade dosen av docetaxel 75 mg/m var tredje vecka, kombinerat med capecitabin i dosen 1250 mg/m2 två gånger dagligen (inom 30 minuter efter måltid) i två veckor följt av en veckas viloperiod.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med kapecitabin er anbefalt dose docetaxel 75 mg/m hver tredje uke, kombinert med kapecitabin 1250 mg/m2 to ganger daglig (innen 30 minutter etter et måltid) i 2 uker, etterfulgt av en
Swedish: • hudreaktioner, kärlväggsinflammation och svullnad lokalt vid insticksstället
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner, venebetennelse eller hevelse på injeksjonsstedet
Swedish: En ökad incidens av allvarliga oönskade händelser (40% jämfört med 31%) och oönskade händelser grad 4 (34% jämfört med 23%) vid kombination med trastuzumab jämfört med docetaxel i monoterapi.
Norwegian Bokmål: Det var økt insidens av alvorlige bivirkninger (40% vs. 31%) og bivirkninger av grad 4 (34% vs. 23%) hos pasienter behandlet med trastuzumabkombinasjonen sammenlignet med docetaxel som monoterapi.
Swedish: Du kommer att förmedicineras med en oral kortikosteroid (intas via munnen) såsom dexametason dagen före Docetaxel Mylan-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Du vil bli bedt om å ta et legemiddel som består av kortikosteroider til å ta via munnen, f.eks. deksametason, én dag før behandling med Docetaxel Mylan og fortsette med dette i 1-2 dager etterpå.
Swedish: Docetaxel infusionslösning är övermättad och kan därför kristalliseras över tiden.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæsken med docetaxel er overmettet og utfellinger kan derfor forekomme over tid.
Swedish: 1060 patienter randomiserades till att erhålla antingen docetaxel 75 mg/m administrerat 1 timme efter doxorubicin 50 mg/m och cyklofosfamid 500 mg/m
Norwegian Bokmål: 1060 pasienter ble randomisert til enten docetaxel 75 mg/m2 gitt 1 time etter doksorubicin 50 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg/m
Swedish: Vid upprepade episoder av komplicerad neutropeni, bör docetaxeldosen reduceras från 60 till 45 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Hvis påfølgende episoder med komplisert nøytropeni oppstår, skal docetaxeldosen reduseres fra 60 til 45 mg/m2.
Swedish: Docetaxel befanns vara cytotoxiskt in vitro mot olika murina och humana tumörcellinjer samt mot ny-exciderade humana tumörceller i klonogena assays.
Norwegian Bokmål: Docetaxel har vist cytotoksisk effekt mot ulike murine og humane tumorcellelinjer og mot humane tumorceller fra operasjonspreparater i klonogene tester in vitro.
Swedish: Prestationsstatusskalan, för huvud och hals (PSS-HN) sub-skala designad att mäta språkförståelse, förmåga att äta offentligt, normalitet av diet, var signifikant till fördel för TPF jämfört med PF. Mediantid till första försämringen av WHO utförande status var signifikant längre i TPF behandlingsarmen jämfört med PF. Smärtintensitetsskalan förbättrades under behandling i båda grupperna vilket indikerar adekvat smärtbehandling.
Norwegian Bokmål: Mediantid til første forverring av WHO funksjonsstatus var signifikant lenger i TPF-armen sammenlignet med PF. Skår for smerteintensitet ble forbedret under behandling i begge grupper, noe som indikerer tilstrekkelig smertekontroll.
Swedish: Docetaxels farmakokinetik har utvärderats i fas-I-studier på cancerpatienter efter tillförsel av 20115 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper for docetaxel er undersøkt i fase I-studier etter administrering av 20-115 mg/m2 hos kreftpasienter.
Swedish: Den volym infusionskoncentrat som behövs injiceras i en 250 ml infusionspåse eller flaska innehållande antingen glukos 5%eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Riktig volum konsentrat til infusjonsvæske injiseres inn i en infusjonspose eller -flaske på 250 ml som inneholder enten 5% glukoseoppløsning eller 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridoppløsning til infusjon.
Swedish: BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL MYLAN KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Norwegian Bokmål: VEILEDNING FOR BRUK AV DOCETAXEL MYLAN KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
Swedish: Färdig att injicera i infusionslösningen.
Norwegian Bokmål: Klar til å tilsettes infusjonsvæsken.
Swedish: Dra upp den volymen docetaxel koncentrat (20 mg/ml) som behövs från injektionsflaskan och injicera direkt i infusionslösningen.
Norwegian Bokmål: Trekk opp den nødvendige mengden docetaxelkonsentrat (20 mg/ml) fra hetteglasset og tilsett dette direkte til infusjonsvæsken.
Swedish: Medelvärden för totalkroppsclearance och för distributionsvolym vid steady state var 21 liter/timme/m respektive 113 liter.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsverdi for totalclearance og distribusjonsvolumet er henholdsvis 21 liter/time/m og
Swedish: För patienter med febril neutropeni och/eller neutropena infektioner, bör en dosreduktion av docetaxel göras till 60 mg/m2 för alla påföljande cykler
Norwegian Bokmål: Pasienter som får febril nøytropeni og/eller nøytropen infeksjon bør få redusert docetaxeldosen til 60 mg/m i alle påfølgende sykluser (se pkt.
Swedish: Om en större dos än 190 mg docetaxel krävs används en större volym infusionsvätska så att en koncentration av 0,74 mg/ml docetaxel inte överskrids.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med en dose som er høyere enn 190 mg docetaxel, bør det benyttes større volum av infusjonsvæsken slik at konsentrasjonen ikke overstiger 0,74 mg/ml docetaxel.
Swedish: Om du har några ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, fråga din behandlande läkare eller sjukhusapotekets personal.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om bruk av dette legemidlet, kontaktlege eller sykehusfarmasøyt.
Swedish: Vid behandling efter svikt på tidigare platinabaserad kemoterapi är den rekommenderade dosen 75 mg/m2 som monoterapi.
Norwegian Bokmål: Når tidligere platinabasert kjemoterapi har sviktet er anbefalt dose 75 mg/m2 gitt som monoterapi.
Swedish: Patienter med antal neutrofila granulocyter < 1,5 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nøytrofile granulocytter <1500 celler/mm
Swedish: • 300 magsäckscancer patienter (221 patienter i fas III delen och 79 patienter i fas II delen av studien) som erhöll docetaxel i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil (kliniskt viktiga behandlingsrelaterade oönskade händelser är presenterade)
Norwegian Bokmål: • 300 pasienter med adenokarsinom i ventrikkelen (221 pasienter i fase III av studien og 79 pasienter i fase II av studien) som fikk docetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil (klinisk viktige behandlingsrelaterte bivirkninger er oppført).
Swedish: Utan att påverka primär "endpoint" eller "overall response rate" (32% jämfört med 25%, p = 0,10), förlängde docetaxel mediantiden till progression (24,6 veckor jämfört med 15,6 veckor, p < 0,01) och median överlevnad (15,3 månader jämfört med 12,7 månader, p = 0,03).
Norwegian Bokmål: Uten å påvirke det primære endepunktet som var total responsrate (32% vs. 25%, p=0,10), forlenget docetaxel median tid til progresjon (24,6 uker vs. 15,6 uker, p  0,01) og median overlevelse (15,3 måneder vs. 12,7 måneder, p=0,03).
Swedish: För dosjusteringar av cisplatin och 5-fluorouracil, se motsvarande produktresuméer.
Norwegian Bokmål: For dosejustering av cisplatin og 5-fluorouracil, se korresponderende preparatomtaler.
Swedish: Cyklerna upprepades var tredje vecka i 3 cykler.
Norwegian Bokmål: Syklusen ble gjentatt hver tredje uke i 3 sykluser.
Swedish: Smärta i extremiteterna (G3/4: Ryggsmärta (G3/4: 1%)
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter (G3/4: <1%) Ryggsmerter (G3/4: 1%)
Swedish: Docetaxel Mylan innehåller etanol (alkohol)
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan inneholder etanol
Swedish: Förpackning bestående av 1 injektionsflaska eller 5 injektionsflaskor.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass eller 5 hetteglass.
Swedish: Behandling med docetaxel gav en högre responsfrekvens (33% jämfört med 12%, p < 0,0001), en förlängd tid till progression (19 veckor jämfört med 11 veckor, p = 0,0004) och en förlängd överlevnadstid (11 månader jämfört med 9 månader, p = 0,01).
Norwegian Bokmål: Docetaxel økte responsraten (33% vs. 12%, p  0,0001), forlenget tid til progresjon (19 uker vs. 11 uker, p=0,0004) og forlenget total overlevelse (11 måneder vs. 9 måneder, p=0,01).
Swedish: Huvudvärk (G3/4: < 1%); Perifer neuropati
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hodepine (G3/4: <1%) Perifer nevropati
Swedish: För patienter som får svåra neutropenier (långvarig neutropeni, febril neutropeni eller infektion) bör profylaktisk G-CSF och dosreduktion övervägas (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får komplisert nøytropeni (langvarig nøytropeni, febril nøytropeni eller infeksjon), bør G¬CSF samt dosejustering vurderes (se pkt.
Swedish: • lungfibros (ärrbildning och förtjockning i lungorna med andnöd)
Norwegian Bokmål: • lungefibrose (arrdannelse og fortykning i lungene og kortpustethet)
Swedish: • Docetaxel 75 mg/m2 var tredje vecka i 10 cykler.
Norwegian Bokmål: • Docetaxel 75 mg/m2 gitt hver 3. uke over 10 sykler.
Swedish: *Tröskel för statistisk signifikans = 0,0175 **PSA: prostataspecifikt antigen
Norwegian Bokmål: Tumor responsrate (%) 95% KI p-verdi* †Stratifisert log rank test *Terskel for statistisk signifikans=0,0175 **PSA: Prostataspesifikt antigen
Swedish: För bröstcancer, icke-småcellig lung-, magsäcks-, och huvud- halscancer, kan premedicinering i form av en peroral kortikosteroid, såsom dexametason 16 mg per dag (t ex 8 mg två gånger dagligen) i 3 dagar med början en dag före administrering av docetaxel användas om ej kontraindicerat (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved brystkreft, ikke-småcellet lungekreft, ventrikkelkreft og kreft i hode og hals kan premedisinering i form av peroralt kortikosteroid, som f.eks. deksametason 16 mg daglig (f.eks. 8 mg 2 ganger daglig) i 3 dager med start én dag før administrering av docetaxel, brukes med mindre kortikosteroider er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för cisplatin vid administration strax efter docetaxel infusion liknade den profil som observerats med cisplatin i monoterapi.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen for cisplatin gitt kort tid etter infusjon av docetaxel er tilsvarende den som er sett for cisplatin gitt alene.
Swedish: I kombination med capecitabin rekommenderas en reduktion av startdosen av capecitabin till 75% av beräknad fulldos hos patienter som är 60 år eller äldre (se produktresumé för capecitabin).
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjonsbehandling med kapecitabin hos pasienter som er 60 år eller eldre, er det anbefalt at startdosen med kapecitabin reduseres til 75% (se preparatomtalen for kapecitabin).
Swedish: Arytmi (G3/4: 0,7%) Hjärtsvikt
Norwegian Bokmål: Arytmier (G3/4: 0,7%) Hjertesvikt
Swedish: Det generiska namnet är docetaxel.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er docetaxel.
Swedish: Docetaxel har in vitro visats förstöra det mikrotubulära nätverk som är grundläggande för viktiga cellulära processer vid såväl mitos som i interfas.
Norwegian Bokmål: Det er vist at docetaxel bryter opp det mikrotubulære nettverket som er avgjørende for cellens funksjoner under mitosen og i interfasen in vitro.
Swedish: I docetaxel plus trastuzumab armen hade 64% tidigare behandlats med antracyklin som adjuvant terapi jämfört med 55% i armen med docetaxel som monoterapi.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som fikk docetaxel i kombinasjon med trastuzumab hadde 64% fått et antracyklin som adjuvant behandling sammenlignet med 55% av pasientene som fikk docetaxel som monoterapi.