FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mayzent es un medicamento indicado para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple secundaria progresiva.
Estonian: Mayzent on ravim, millega ravitakse hulgiskleroosi kaugelearenenud vormi ehk sekundaarse progresseeruva hulgiskleroosiga täiskasvanuid.
Spanish: ¿Cómo se usa Mayzent?
Estonian: Kuidas Mayzenti kasutatakse?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mayzent se puede consultar en el prospecto.
Estonian: Mayzenti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Mayzent fue eficaz a la hora de retrasar la progresión de la esclerosis múltiple secundaria progresiva en pacientes con una enfermedad activa.
Estonian: Mayzent oli efektiivne progresseeruva sekundaarse hulgiskleroosi progresseerumise edasilükkamisel aktiivse haigusega patsientidel, kuid aktiivse haiguseta patsientidel ei tõendatud ravimi kasulikku toimet.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mayzent en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mayzenti kasulikkus?
Spanish: Tome el (los) comprimido(s) a la misma hora cada día.
Estonian: Võtke tablett(e) iga päev samal kellaajal.
Spanish: Éste se debe repetir a intervalos adecuados.
Estonian: Seda peab kordama sobivate ajavahemike tagant.
Spanish: Mayzent se toma una vez al día.
Estonian: Mayzenti tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Spanish: • el uso de ropa protectora adecuada.
Estonian: • kandes sobivat kaitsvat rõivastust,
Spanish: • dolor en las manos o en los pies
Estonian: • valu kätes või jalgades;
Spanish: Promedio del mes 12 y mes 24
Estonian: 12. kuu ja 24. kuu keskmised
Spanish: • Otros recordatorios:
Estonian: • Teised meelespead:
Spanish: Otros medicamentos y Mayzent
Estonian: Muud ravimid ja Mayzent
Spanish: Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir vehículos y utilizar máquinas de forma segura.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil sõidukit juhtida ja ohutult masinaid kasutada.
Spanish: Se recomienda la prolongación de la monitorización al menos durante la noche.
Estonian: Soovitatav on pikendatud jälgimine vähemalt üle öö.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años ya que aún no se ha estudiado en este grupo de edad.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest nendel vanuserühmadel ei ole seda veel uuritud.
Spanish: Tome el comprimido con agua.
Estonian: Võtke tablett koos veega.
Spanish: La exposición adicional de 0,25 mg en el día 5 no compromete la seguridad del paciente.
Estonian: Lisandunud 0,25 mg 5. päeval ei halvenda patsiendiohutust.
Spanish: • si tiene una infección.
Estonian: • kui teil on infektsioon.
Spanish: • Toxicidad reproductiva:
Estonian: • Reproduktiivne toksilisus:
Spanish: Puede que no note nada o puede que se sienta mareado o cansado.
Estonian: Te ei pruugi midagi tunda, kuid võite tunda peapööritust või väsimust.
Spanish: Lista de Comprobación del Médico:
Estonian: Arsti kontrollnimekiri:
Spanish: • La importancia de notificar las reacciones adversas.
Estonian: • Kõrvaltoimetest teatamise tähtsus.
Spanish: • si cree que su EM está empeorando o si advierte cualquier síntoma nuevo o inusual.
Estonian: • kui te arvate, et teie hulgiskleroos halveneb või täheldate mingeid uusi või ebatavalisi sümptomeid.
Spanish: • vacunas.
Estonian: • vaktsiinid.
Spanish: Siga las instrucciones que figuran en el envase (ver también la tabla "Envase de ajuste de dosis").
Estonian: Järgige pakendil olevaid juhiseid (vt lisaks tabelit „Tiitrimispakend").
Spanish: • Guía del Paciente/Cuidador que se proporcionará a todos los pacientes;
Estonian: • patsiendi/hooldaja juhend, mis tuleb anda kõikidele patsientidele;
Spanish: Modelo Cox para el tiempo hasta la progresión Modelo para los acontecimientos recurrentes
Estonian: Coxi mudelil põhinev aeg progresseerumiseni Korduvate sündmuste mudelist
Spanish: Su médico le asesorará al respecto (ver "Otros medicamentos y Mayzent").
Estonian: Arst annab teile selle kohta nõu (vt „Muud ravimid ja Mayzent");
Spanish: La rapidez con que este medicamento se descompone (metaboliza) en el organismo varía de un paciente a otro y por lo tanto diferentes personas necesitan dosis diferentes.
Estonian: Kiirus, millega seda ravimit kehas lagundatakse (metaboliseeritakse), on patsientidel erinev ja seetõttu vajavad erinevad patsiendid erinevaid annuseid.
Spanish: Usted tendrá que reiniciar el tratamiento con el día 1.
Estonian: Te peate uuesti alustama 1. päevast.
Spanish: No se dipone de datos.
Estonian: Andmed puuduvad.
Spanish: Dosis omitida después del día 6
Estonian: Vahelejäänud annus pärast 6. päeva
Spanish: Los trastornos de la conducción fueron habitualmente transitorios, asintomáticos, resolvieron en 24 horas y no necesitaron la interrupción del tratamiento.
Estonian: Tavaliselt olid juhtehäired ajutised, asümptomaatilised, lahenesid 24 tunni jooksul ega vajanud ravi katkestamist.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de siponimod en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Estonian: Siponimoodi ohutus ja efektiivsus ei ole veel tõestatud lastel ja noorukitel vanuses 0…18 aastat.
Spanish: El 78% de los pacientes habían recibido un tratamiento previo para la EM.
Estonian: 78% patsientidest olid eelnevalt saanud hulgiskleroosi ravi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA42
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA42
Spanish: • Bradiarritmia (incluidos defectos en la conducción) durante el inicio del tratamiento:
Estonian: • Bradüarütmia (kaasa arvatud juhtehäired) ravi alustamisel:
Spanish: El día 6 pasará a tomar su dosis de tratamiento regular.
Estonian: 6. päeval hakkate võtma oma tavapärast raviannust.
Spanish: • si nunca ha pasado la varicela y no ha sido vacunado contra la misma.
Estonian: • kui teil ei ole kunagi olnud tuulerõugeid ja te ei ole selle vastu vaktsineeritud.
Spanish: Mayzent permanecerá en su organismo hasta 10 días después de que interrumpa el tratamiento.
Estonian: Mayzent jääb teie organismi kuni 10 päevaks pärast seda, kui lõpetate selle võtmise.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta del siponimod es del 84% aproximadamente.
Estonian: Siponimoodi absoluutne suukaudne biosaadavus on ligikaudu 84%.
Spanish: • Qué es Mayzent y cómo funciona.
Estonian: • Mis on Mayzent ja kuidas see toimib.
Spanish: Guía del Paciente/Cuidador:
Estonian: Patsiendi/hooldaja juhend:
Spanish: Esto podría ser grave e incluso potencialmente mortal.
Estonian: Nakkused võivad olla tõsised ja isegi eluohtlikud;
Spanish: • la aplicación de forma habitual de una crema de protección solar con un índice alto de protección UV.
Estonian: • kasutades regulaarselt tugeva UV-kaitsega päikesekaitse kreemi.
Spanish: En el ensayo clínico de fase III, el 1% de todas las interrupciones cumplió uno de estos criterios.
Estonian: Kolmanda faasi kliinilises uuringus vastasid 1% kõikidest katkestamisest nendele kriteeriumidele.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Estonian: Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Spanish: Fertilidad y toxicidad para la reproducción
Estonian: Fertiilsus ja reproduktiivtoksilisus
Spanish: Antes del lanzamiento de Mayzent en cada Estado Miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar con la Autoridad Nacional Competente (ANC) el contenido y el formato del programa educacional, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Estonian: Enne Mayzenti turustamise algust igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja (MLH) kokku leppima vastava riigi pädeva asutusega teavitusprogrammi sisus ja formaadis, kaasa arvatud teabeedastusvahendid, jaotusmeetodid ja teised programmile iseloomulikud osad.
Spanish: Valor de p no confirmatorio; procedimiento de prueba jerárquica finalizado antes de alcanzar la variable
Estonian: Mittevastav p-väärtus; hierarhiline testimise protseduur lõppes enne tulemusnäitaja saavutamist
Spanish: • Posibles implicaciones de seguridad a largo plazo en los metabolizadores pobres del CYP2C9:
Estonian: • Võimalikud pikaajalised mõjud ohutusele CYP2C9 aeglastel metaboliseerijatel:
Spanish: En casos raros, el resultado del análisis puede indicar que usted no debe tomar Mayzent.
Estonian: Harvadel juhtudel võib proov näidata, et te ei tohiks Mayzenti kasutada.
Spanish: o Se debe iniciar un tratamiento adecuado y continuar la observación hasta que los síntomas/hallazgos se hayan resuelto, si se observan los siguientes acontecimientos: a.
Estonian: o Alustage asjakohast ravi ja jätkake jälgimist, kuni sümptomite/leidude lahenemiseni, kui te märkate järgmist: a.
Spanish: Raza/Etnia
Estonian: Rass / etniline päritolu
Spanish: 9/l, en el cual se puede considerar reiniciar el tratamiento con siponimod.
Estonian: 9/l, mille korral võib kaaluda ravi taasalustamist siponimoodiga.
Spanish: Si olvidó tomar Mayzent
Estonian: Kui te unustate Mayzenti võtta
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en mujeres
Estonian: Fertiilses eas naised/kontratseptsioon naistel
Spanish: Análisis antes y durante el tratamiento
Estonian: Analüüsid enne ravi ja ravi ajal
Spanish: Características en grupos específicos o poblaciones especiales
Estonian: Omadused erirühmades ja -populatsioondes
Spanish: Algunos pacientes presentaron visión borrosa o disminución de la agudeza visual, pero otros fueron asintomáticos y diagnosticados durante una exploración oftalmológica de rutina.
Estonian: Mõnel patsiendil esines nägemise hägustumist või nägemisteravuse halvenemist, kuid teised olid asümptomaatilised ja said diagnoosi rutiinse oftalmoloogilise läbivaatuse käigus.
Spanish: • si tiene problemas respiratorios graves cuando duerme (apnea del sueño).
Estonian: • kui teil on tõsised hingamisprobleemid une ajal (uneapnoe);
Spanish: Las pruebas de laboratorio que utilizan células mononucleares circulantes requieren un mayor volumen de sangre debido a la reducción en el número de linfocitos circulantes.
Estonian: Laboratoorsed analüüsid, mis hõlmavad tsirkuleerivate mononukleaarsete rakkude kasutamist, vajavad suuremaid veremahte tsirkuleerivate lümfotsüütide arvu vähenemise tõttu.
Spanish: La duración del ensayo fue variable en función del paciente (la duración media fue de 21 meses, rango: 1 día a 37 meses).
Estonian: Uuringu kestus oli patsienditi erinev (mediaankestus 21 kuud, vahemik 1 päev kuni 37 kuud).
Spanish: CL/F (L/h) aproximado
Estonian: Eeldatav CL/F (l/h)
Spanish: Si el resultado es negativo, se recomienda la vacunación y el tratamiento con siponimod se debe posponer 1 mes para permitir que la vacunación alcance un efecto completo.
Estonian: Negatiivse tulemuse korral soovitatakse vaktsineerida ja ravi siponimoodiga 1 kuu võrra edasi lükata, et võimaldada vaktsineerimise täielikku mõju.
Spanish: Ambos son polimorfismos de un solo nucleótido.
Estonian: Mõlemad on üksiku nukleotiidi polümorfismid.
Spanish: Nueva aparición de bloqueo AV de tercer grado que ocurre en cualquier momento b.
Estonian: uus kolmanda astme AV-blokaad ükskõik missugusel ajahetkel;
Spanish: El efecto persistió con el tratamiento continuado.
Estonian: See toime püsis ravi jätkumisel.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mayzent
Estonian: Mida on vaja teada enne Mayzenti võtmist
Spanish: Se le realizará un seguimiento prenatal específico.
Estonian: Seejärel olete te spetsiaalse jälgimise all.
Spanish: Ni la diálisis ni el intercambio de plasma conseguirían una eliminación significativa de siponimod del organismo
Estonian: Dialüüs ega plasmavahetus ei eemalda siponimoodi märkimisväärselt organismist.
Spanish: Medicamentos antiarrítmicos, medicamentos que prolongan el intervalo QT y medicamentos que pueden disminuir la frecuencia cardíaca
Estonian: Antiarütmikumid, QT-intervalli pikendavad ravimid ja ravimid, mis võivad vähendada südame löögisagedust
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, su médico le explicará el riesgo y le pedirá que se haga un test de embarazo para asegurarse de que no esté embarazada.
Estonian: Enne ravi algust selgitab teie arst teile riske ja palub teil teha rasedustesti, et veenduda, et te ei ole rase.
Spanish: A2304 (EXPAND) Siponimod 2 mg (n=1.099)
Estonian: A2304 (EXPAND) Siponimood 2 mg (n=1099)
Spanish: Tabla 1 Pauta de ajuste de la dosis para llegar a la dosis de mantenimiento
Estonian: Tabel 1 Annuse kohandamine säilitusannuseni jõudmiseks
Spanish: (Variable principal)
Estonian: (esmane tulemusnäitaja)
Spanish: Síntomas/signos neurológicos o psiquiátricos inesperados
Estonian: Ootamatud neuroloogilised või psühhiaatrilised sümptomid/nähud
Spanish: En ambas especies, la mortalidad prenatal aumentó.
Estonian: Sünnieelne suremus suurenes mõlemal liigil.
Spanish: No hay datos disponibles sobre el uso concomitante de estos medicamentos con siponimod.
Estonian: Puuduvad andmed nende ravimite ja siponimoodi samaaegse kasutamise kohta.
Spanish: Hasta el mes 24
Estonian: Kuni 24. kuuni
Spanish: • presión arterial alta (hipertensión), a veces con síntomas como dolor de cabeza y mareo
Estonian: • kõrge vererõhk (hüpertensioon), mõnikord koos peavalu ja peapööritusega;
Spanish: Qué es Mayzent y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mayzent Cómo tomar Mayzent
Estonian: Mis ravim on Mayzent ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Mayzenti võtmist Kuidas Mayzenti võtta
Spanish: Si necesita cualquier aclaración adicional, por favor diríjase a su laboratorio local.
Estonian: Täiendavate selgituste saamiseks pöörduge oma kohaliku labori poole.
Spanish: • Infecciones, que incluyen la reactivación de varicela zóster, la reactivación de otras infecciones virales, LMP y otras infecciones oportunistas raras:
Estonian: • Infektsioonid, sealhulgas varicella zoster-infektsiooni ägenemine, teiste viirushaiguste ägenemine, PML ja teised haruldased oportunistlikud infektsioonid:
Spanish: Estas medidas se deben implementar antes de recetar siponimod a pacientes de sexo femenino y durante el tratamiento.
Estonian: Neid meetmeid peab rakendama enne siponimoodi välja kirjutamist naispatsientidele ja ravi ajal.
Spanish: • si tiene una infección o si su sistema inmunitario no funciona correctamente (por ejemplo a causa de una enfermedad o de medicamentos que suprimen el sistema inmunitario; ver también "Otros medicamentos y Mayzent").
Estonian: • kui teil on infektsioon või teie immuunsüsteem ei tööta korralikult (nt haiguse või immuunsüsteemi pärssivate ravimite tõttu; vt lõik „Muud ravimid ja Mayzent");
Spanish: Debido al elevado grado de unión de siponimod a proteínas plasmáticas (>99,9%), no se espera que la hemodiálisis altere la concentración de siponimod total y libre y en base a estas consideraciones, no se prevén ajustes de la dosis.
Estonian: Siponimoodi ulatusliku seondumise tõttu plasmavalkudega (>99,9%) ei muuda hemodialüüs siponimoodi kogu- ja vaba kontsentratsiooni ning nende tulemuste põhjal ei ole annuse kohandamine vajalik.
Spanish: o Prolongar la monitorización de la frecuencia cardíaca al menos durante la noche en un centro médico y hasta la resolución de los síntomas en pacientes que requieran intervención farmacológica durante la monitorización al inicio/reinicio del tratamiento.
Estonian: o Pikendage südame löögisageduse jälgimist meditsiiniasutuses vähemalt üle öö ja kuni lahenduseni seisundite puhul, mis nõuavad farmakoloogilist sekkumist ravi alustamisega/taasalustamisega seotud jälgimise jooksul.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de haber sido manipulado.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui märkate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.
Spanish: En los pacientes con EM se estimó un aclaramiento sistémico aparente (CL/F) de 3,11 l/h.
Estonian: Hulgiskleroosiga patsientide süsteemne kliirens (CL/F) oli 3,11 l/h.
Spanish: Su médico podría indicarle que tomara solo 1 mg una vez al dia (cuatro comprimidos de 0,25 mg) si el análisis de sangre realizado antes de iniciar el tratamiento mostró que su organismo descompone Mayzent lentamente (ver "Análisis antes y durante el tratamiento").
Estonian: Teie arst võib öelda, et peate võtma ainult 1 mg ööpäevas (neli 0,25 mg tabletti) juhul, kui enne ravi alustamist tehtud vereproovist selgus, et teie keha lagundab Mayzenti aeglaselt (vt „Analüüsid enne ravi ja ravi ajal").
Spanish: • Pacientes con las siguientes afecciones.
Estonian: • patsientidel, kellel on allnimetatud seisundid.
Spanish: Tabla 2 Tabla de reacciones adversas
Estonian: Tabel 2 Kõrvaltoimete tabel
Spanish: Los pacientes que experimentaron bradicardia en general se mantuvieron asintomáticos.
Estonian: Bradükardilised patsiendid olid üldiselt asümptomaatilised.
Spanish: No se dispone de un antídoto específico contra siponimod.
Estonian: Spetsiifilist antidooti siponimoodile ei ole.
Spanish: Además la correspondiente categoría de frecuencia para cada reacción adversa se basa en la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Estonian: Lisaks põhinevad vastavad esinemissageduste kategooriad järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000).
Spanish: Todo ello reduce la lesión nerviosa causada por la EMSP y como resultado, Mayzent ayuda a enlentecer los efectos de la actividad de la enfermedad (tales como el empeoramiento de la discapacidad, las lesiones en el cerebro y los brotes).
Estonian: Sellega väheneb SPSMi tekitatav närvikahjustus, mille tulemusena aitab Mayzent aeglustada haiguse mõjusid (nagu puude süvenemine, ajukahjustused ja ägenemised).
Spanish: Mayzent disminuye el número de glóbulos blancos en la sangre.
Estonian: Mayzent vähendab valgeliblede arvu veres.
Spanish: Un paciente (con antecedentes de depresión) que tomó 84 mg de siponimod, presentó una elevación leve de las transaminasas hepáticas.
Estonian: Ühel (depressiooni anamneesiga) patsiendil, kes võttis 84 mg siponimoodi, tekkis kerge maksa transaminaaside sisalduse suurenemine.
Spanish: Se efectuaron evaluaciones por RM en el momento de la selección y cada 12 meses.
Estonian: MRT hindamine sooritati sõelumisel ja iga 12 kuu järel.
Spanish: Es posible que los efectos adversos descritos en este prospecto aparezcan todavía durante este período (ver "Posibles efectos adversos" en la sección 4).
Estonian: Selle aja vältel võivad ikkagi tekkida sellel lehel kirjeldatud kõrvaltoimed (vt „Võimalikud kõrvaltoimed" lõigus 4).
Spanish: • Debido al potencial riesgo teratogénico de siponimod, las mujeres en edad fértil deben:
Estonian: • Siponimoodi võimaliku teratogeensuse riski tõttu fertiilses eas naistele peab:
Spanish: Los efectos de siponimod sobre el sistema inmune pueden aumentar el riesgo de infecciones (ver sección 4.8).
Estonian: Siponimoodi toime immuunsüsteemile võib suurendada infektsioonide riski (vt lõik 4.8).
Spanish: En estos pacientes se recomienda realizar un electrocardiograma (ECG) antes de la primera dosis y al final del período de observación.
Estonian: Nendel patsientidel on soovitatav teha elektrokardiogrammm (EKG) enne annuse manustamist ja jälgimisperioodi lõpus.
Spanish: Su médico puede supervisarle estrechamente al inicio del tratamiento si presenta el riesgo de que su latido cardíaco se vuelva más lento o irregular.
Estonian: Teie arst võib teid ravi alguses põhjalikumalt jälgida juhul, kui teil on südametegevuse aeglaseks või ebaregulaarseks muutumise oht.
Spanish: Se recomienda interrumpir el tratamiento desde 1 semana antes de la fecha prevista de la vacunación hasta 4 semanas después.
Estonian: Soovitame ravi katkestada 1 nädal enne plaanilist vaktsineerimist kuni 4. vaktsineerimisjärgse nädalani.
Spanish: • si tiene previsto recibir alguna vacuna.
Estonian: • kui te kavatsete lasta ennast vaktsineerida.
Spanish: • Lista de Comprobación del Médico a considerar antes de recetar Mayzent;
Estonian: • arsti kontrollnimekiri, mida kasutada enne Mayzenti väljakirjutamist;
Spanish: Información sobre la posible necesidad de prolongar la monitorización durante la noche, si el paciente tiene síntomas durante las primeras 6 horas.
Estonian: Teave, et jälgimist tuleb vajadusel pikendada üle öö, kui patsiendil tekivad esimese 6 tunni vältel sümptomid.
Spanish: Éste podría decidir mantenerle en observación.
Estonian: Arst võib otsustada teid jälgida.
Spanish: • Edema macular:
Estonian: • Maakula turse:
Spanish: Si es casi la hora de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe según la pauta habitual de toma.
Estonian: Siiski, kui on juba peaaegu järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärase skeemiga.
Spanish: Frecuencia cardíaca lenta (bradicardia) y latidos del corazón irregulares Durante los primeros días de tratamiento, Mayzent puede causar un descenso en la frecuencia cardíaca (bradicardia).
Estonian: Südame aeglane löögisagedus (bradükardia) ja ebaregulaarne südametegevus Esimestel ravipäevadel võib Mayzent põhjustada südame löögisageduse aeglustumist (bradükardiat).
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se deben tragar enteros con agua.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega.
Spanish: Los medicamentos antiarrítmicos de clase Ia y clase III, se han asociado con casos de torsades de pointes en pacientes con bradicardia.
Estonian: Ia ja III klassi antiarütmikume on seostatud torsades de pointes'i juhtudega bradükardiaga patsientidel.
Spanish: • hinchazón de manos, tobillos, piernas o pies (edema periférico)
Estonian: • paistes käed, jalalabad, hüppeliigesed või jalad (perifeersed tursed);
Spanish: El Paquete de Información para el Médico también incluye medidas específicas.
Estonian: Arsti õppematerjalides on lisaks täiendavad meetmed.
Spanish: • Mayzent no está recomendado en:
Estonian: • Mayzenti ei soovitata kasutada:
Spanish: • Se debe asesorar a la paciente en caso de embarazo involuntario.
Estonian: • Nõustage patsienti tahtmatu rasestumise korral.
Spanish: La mayoría de los casos ocurrieron en los 3-4 primeros meses de tratamiento.
Estonian: Enamik juhtudest esines esimese 3…4 ravikuu jooksul.
Spanish: Por ello, el primer día de tratamiento con Mayzent no debe conducir ni utilizar máquinas.
Estonian: Teie esimesel ravipäeval Mayzentiga ei tohi te seetõttu sõidukit juhtida ega masinaid kasutada.
Spanish: La prueba identifica dos alelos variantes para el CYP2C9: CYP2C9*2 (rs1799853, c.430C> T) y CYP2C9*3 (rs1057910, c.1075A> C).
Estonian: Testiga määratakse kaks CYP2C9 variantset alleeli: CYP2C9*2 (rs1799853, c.430C>T) ja CYP2C9*3 (rs1057910, c.1075A>C).
Spanish: Si se confirman recuentos absolutos de linfocitos <0,2 x 10
Estonian: Kui leitakse lümfotsüütide absoluutarv < 0,2 x 10
Spanish: Confirmado a los 6 meses [Valor de p nominal para las variables no incluidas en la prueba jerárquica y no ajustadas para la multiplicidad]
Estonian: Kinnitatud 6. kuul [Nominaalne p-väärtus tulemusnäitajatele ei sisalda hierarhilist testimist ega ole kordsuse suhtes kohandatud]
Spanish: La dosis recomendada es 2 mg una vez al día (un comprimido de 2 mg de Mayzent) con o sin alimentos.
Estonian: Raviannus Soovitatav annus on 2 mg üks kord ööpäevas (üks 2 mg Mayzenti tablett) koos toiduga või ilma.
Spanish: Siponimod se puede tomar con o sin alimentos.
Estonian: Siponimoodi kasutatakse koos toiduga või ilma.
Spanish: Se requieren mediciones periódicas de la frecuencia del pulso y de la presión arterial y se deben realizar electrocardiogramas (ver secciones 4.2 y 4.4).
Estonian: Nõutav on korrapärane südame löögisageduse ja vererõhu mõõtmine, samuti tuleb teha elektrokardiogramm (vt lõike 4.2 ja 4.4).
Spanish: Su médico podría derivarlo a un médico especialista del corazón, ya que podría ser necesario cambiar sus medicamentos debido a que Mayzent también puede enlentecer los latidos del corazón durante los primeros días de tratamiento.
Estonian: Teie arst võib saata teid südamearsti juurde võimalikuks ravi muutmiseks, sest nende ravimite kasutamist peab võib-olla muutma, kuna Mayzent võib samuti aeglustada teie südame löögisagedust esimestel kasutamise päevadel.