FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na sastanku CVMP, od 17 - 19 siječnja 2017., odlučeno je da je potrebno jedno dodatno produljenje zbog neriješenih pitanja farmakovigilancije, vezanih uz ozbiljne nuspojave koje su bile u tijeku procjene, u vrijeme produljenja odobrenja.
Romanian: La întâlnirea din 17-19 ianuarie 2017, CVMP a decis că este necesară o reînnoire suplimentară de cinci ani, având în vedere preocupările deosebite de farmacovigilență în ceea ce privește cazurile de reactii adverse grave care au fost supuse evaluării în momentul procedurii de reînnoire.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) ( http://www.ema.europa.eu/)
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.ema.europa.eu
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conține:
Croatian: U slučaju iritacije očiju odmah potražite liječničku pomoć i pokažite liječniku uputu ili naljepnicu koja se nalazi u pakiranju.
Romanian: In caz de iritare oculară solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta medicului.
Croatian: EU/2/12/143/001-005
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/143/001-005
Croatian: Datum zadnje obnove: 13/03/2017.
Romanian: Data ultimei reinnoiri a autorizatiei de comercializare: 13/03/2017
Croatian: Čuvati od zamrzavanja.
Romanian: A nu se congela
Croatian: OSNOVA ZA JEDNO DODATNO PRODULJENJE
Romanian: MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA ETIKETA
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su klinički znakovi imunološki posredovane hemolitičke anemije, imunološki posredovane trombocitopenije ili imunološki posredovanog poliartritisa.
Romanian: In cazuri foarte rare, au fost raportate semne clinice de anemie hemolitică mediată imun, trombocitopenie mediată imun, sau poliartrite mediate imun.
Croatian: 5x 1 ml (1 doza) 10x 1 ml (1 doza) 25x 1 ml (1 doza) 50x 1 ml (1 doza)
Romanian: 5x 1 ml (1 doză) 10x 1 ml (1 doze) 25x 1 ml (1 doze) 50x 1 ml (1 doze) 1x 10 ml (10 doze)
Croatian: Na primjer, na mjestu aplikacije vakcine može se pojaviti oteklina, promjera do 5 cm, a do njenog potpunog nestanka može proći više od 5 tjedana.
Romanian: De exemplu, la locul de injectare se pot observa reacțiile locale, care pot fi sub 5 cm în diametru și pot dura peste 5 săptămâni până vor dispărea complet.
Croatian: (*) U slučaju visoke razine maternalnih antitijela, prvo cijepljenje se preporučuje u dobi od 9 tjedana.
Romanian: (*) In cazul nivelelor mari de anticorpi mosteniti maternal, se recomanda ca prima vaccinare sa aiba loc la varsta de 9 saptamani.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Romanian: A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Croatian: Takve reakcije mogu se pojaviti kao prolazna akutna reakcija preosjetljivosti koja može evoluirati u ozbiljnije stanje (anafilaksu) te može biti životno ugrožavajuća.
Romanian: Astfel de reacții pot evolua la o stare mai severa (șoc anafilactic), care poate pune viața animalelor în pericol.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: Informacije o cjepivima Nobivaca treba provjeriti prije primjene pomiješanih proizvoda.
Romanian: Informațiile relevante ale vaccinurilor Nobivac trebuie consultate înainte de administrarea produsului mixt.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg spremnika: 10 sati.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.
Croatian: Oteklina će se znatno smanjiti ili će sasvim nestati do 14 dana poslije cijepljenja.
Romanian: Orice astfel de reactie locală va dispărea sau va fi clar diminuată la 14 zile post-vaccinare.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu životinja
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Croatian: Kada se primjenjuju pomiješana cjepiva prikazani podaci o neškodljivosti i djelotvornosti Nobivaca L4 nisu različiti od onih navedenih samo za cjepivo Nobivac L4.
Romanian: S-a demonstrat ca atunci când este amestecat cu aceste vaccinuri Nobivac, conditiile de siguranta si eficacitate pentru Nobivac L4 nu sunt diferite de cele descrise numai pentru administrarea Nobivac L4 singur.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/)
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Staklena bočica tip I, od 1ml (1 doza) ili 10 ml (10 doza) začepljena s halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena s označenom aluminijskom kapicom.
Romanian: Flacoane din sticlă de tip I de 1 ml (1 doză) sau 10 ml (10 doze) sigilate cu dop din cauciuc halogenobutilic si sigilat cu capsa din aluminiu.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Tiomersal
Croatian: Bočica od 1 ml i 10 ml
Romanian: Flacon de 1 ml și 10 ml
Croatian: Kalijev klorid
Romanian: Clorură de sodiu
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet International BV
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Croatian: KOLIČINA DJELATNIH I DRUGIH TVARI Vidi uputu.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Vezi prospectul.
Croatian: Pomiješana cjepiva trebaju bit na sobnoj temperaturi ( 15°C - 25°C) prije subkutane primijene injekcijom.
Romanian: Vaccinurile amestecate trebuie sa fie la temperatura camerei (15°C - 25°C).inainte de a fi administrate prin injectare subcutanată.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s gore navedenim vakcinama.
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare cu excepția celor menționate mai sus.
Croatian: Kada se pomiješa s Nobivac cjepivima koji sadrže virus parainfluence kod godišnje revakcinacije, dokazano je da nema interferencije s anamnestičkim odgovorom induciranim s injekcijskom komponentom virusa pseće parainfluence.
Romanian: Când este amestecat cu vaccinurile Nobivac care conțin virusul parainfluenzei canine la revaccinarea anuală, s-a stabilit că nu există nici o interferență cu răspunsul anamnetic indus de componenta injectabila de virus parainfluenza canina.
Croatian: DODATAK IV
Romanian: ANEXA IV
Croatian: 1 Antigena masa ELISA jedinice.
Romanian: unități de masă antigenică ELISA Excipient:
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze nisu uočene neželjene pojave osim navedenih u odjeljku 4.6. Ipak, ove reakcije mogu biti izraženije i/ili trajati dulje.
Romanian: După administrarea unei doze duble de vaccin.nu au fost observate alte reacții adverse în afară de cele menționate la punctul 4.6 Oricum, aceste reacții pot fi mai severe și/sau să dureze mai mult.
Croatian: Revakcinacija: pse treba nadocijepiti svake godine s jednom dozom (1 ml) cjepiva.
Romanian: Câinii trebuie revaccinați anual cu o doză de vaccin (1 ml).
Croatian: Plastična kutija s 5, 10, 25 ili 50 bočica od 1ml Kartonska kutija s 1 bočicom od 10 ml
Romanian: Cutie din plastic cu 5, 10, 25 sau 50 flacoane de 1 ml Cutie de carton cu 1 flacon de 10 ml
Croatian: Prolazno, blago povećanje tjelesne temperature (≤ 1°C) često se pojavljuje nekoliko dana nakon cijepljenja uz smanjenu aktivnost i/ili smanjen apetit kod nekih štenaca.
Romanian: In urma studiilor clinice a fost observata ca reactie foarte frecvent după vaccinare o ușoară creștere tranzitorie a temperaturii corporale (≤ 1°C) pentru câteva zile după vaccinare, care la unii căței se manifestă prin scăderea activității și/sau reducerea apetitului.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C) A nu se congela.
Croatian: Rok valjanosti vakcine Nobivac poslije rekonstitucije prema uputi: 45 minuta.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea vaccinurilor Nobivac conform cu indicatiile: 45 minute.
Croatian: Nobivac L4, suspenzija za injekciju za pse
Romanian: Nobivac L4, suspensie injectabilă pentru câini
Croatian: Nobivac L4 suspenzija za injekciju za pse
Romanian: Nobivac L4 Suspensie injectabială pentru câini
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istoga dana, ali ne pomiješano s cjepivima iz serije Nobivac, koja sadrže Bordetella bronchiseptica i/ili parainfluenca virusne komponente, za intranazalnu primjenu.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza ca acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar nu mixat cu vaccinurile din gama Nobivac care conțin Bordetella bronchiseptica și/sau componente ale virusului parainfluenței pentru administrare intranazală.
Croatian: Plastična kutija s 5, 10, 25 ili 50 bočica od 1 ml (1 doza).
Romanian: Cutie de plastic cu 5, 10, 25 sau 50 flacoane de 1 ml (1 doză).
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C) A nu se refrigeracongela A se proteja de lumină
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Croatian: In vitro i in vivo podaci ukazuju da cjepivo, u neciljnih vrsta životinja, može pružiti određeni stupanj unakrižne zaštite protiv L. interrogans, serogroupa Icterohaemorrhagiae, soj Icterohaemorrhagiae i L. kirschneri, serogroupa Grippotyphosa, soj Grippotyphosa.
Romanian: Datele in vitro și in vivo pe speciile non-țintă sugerează că vaccinul poate furniza un grad de protecție încrucișată împotriva L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae și L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa.
Croatian: Mala prolazna oteklina na mjestu injekcije (≤ 4 cm), koja se često pojavljivala u kliničkim ispitivanjima, ponekad može biti tvrda i bolna na dodir.
Romanian: O reacție inflamatorie mica (≤ 4 cm) la locul de injectare, care ocazional poate fi fermă și dureroasă la palpare, a fost observata in urma studiilor clinice ca reacție foarte frecventa.
Croatian: Bezbojna suspenzija.
Romanian: Suspensie incolora.
Croatian: Za istodobnu primjenu, 1 dozu cjepiva Nobivac, koja sadrži komponente virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 2, psećeg parvovirusa i/ili psećeg virusa parainfluence treba otopiti s 1 dozom (1 ml) Nobivac L4.
Romanian: În cazul utilizarii simultane: 1 doza de vaccin Nobivac ce contine virusul bolii Carre, adenovirusul canin tipul 2, parvovirusul canin și/sau componente ale virusului parainfluentei trebuie reconstituita cu o doză (1 ml) de Nobivac L4.
Croatian: Rok valjanosti vakcine Nobivac poslije rekonstituiranja: 45 minuta.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituirea vaccinurilor Nobivac conform indicatiilor: 45 minute.
Croatian: Dinatrij fosfat dihidrat
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Potasiu dihidrogen fosfate Apă pentru preparate injectabile
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Subkutana primjena.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Utilizare subcutanată.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za kanide, inaktivirano bakterijsko cjepivo.
Romanian: Imunologice pentru Canidae, vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC: QI07AB01.
Croatian: Cjepivo potiče aktivnu imunost u pasa protiv L. interrogans, serogrupa Canicola, serovar Canicola, L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni, L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava i L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Bananal/Lianguang.
Romanian: Pentru stimularea imunității active la câini împotriva L. interrogans serogroup Canicola serotip Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava și L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Bananal/Lianguang.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da se ovo cjepivo smije pomiješati i upotrijebiti s cjepivima iz serije Nobivac, koja sadrže komponente virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 2, psećeg parvovirusa i/ili psećeg virusa parainfluence, za subkutanu primjenu.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta și eficacitatea care demonstreaza că acest vaccin poate fi mixat cu vaccinurile din gama Nobivac care conțin virusul bolii Carre, adenovirusul canin tipul 2, parvovirusul canin și/sau componente ale virusului parainfluentei pentru administrare subcutanată.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nakon primjene dvostruke doze nisu uočene neželjene pojave osim onih navedenih u odjeljku 6.
Romanian: După administrarea unei doze duble de vaccin nu au fost observate alte reacții adverse în afară de cele menționate la punctul 6.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Romanian: • Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1,000 de animale tratate)
Croatian: Nobivac L4
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac L4
Croatian: Djelatna tvar:
Romanian: Gestatie:
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, primijeniti unutar 10 sati.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până in 10 ore.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nobivac LeuFel možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Nobivac LeuFel se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i Leucogen, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Romanian: Acest medicament este echivalent cu Leucogen, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Croatian: Cjepivo se primjenjuje radi sprečavanja znakova bolesti i stalne viremije (prisutnost virusa FeLV u krvi).
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru prevenirea semnelor bolii și a viremiei persistente (prezența FeLV în sânge).
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 2009. izdano za VMP Leucogen („informirani pristanak").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Leucogen în 2009 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Nobivac LeuFel (koje se mogu javiti u 1 na 10 mačaka) jesu umjerena i kratkotrajna lokalna reakcija (≤2 cm) nakon prve injekcije koja spontano nestane nakon tri do četiri tjedna, povišena tjelesna temperatura (koja traje od 1 do 4 dana), apatija (ravnodušnost) i probavne smetnje.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nobivac LeuFel (care pot afecta cel mult 1 pisică din 10) sunt o reacție locală, moderată și de scurtă durată (<2 cm) după prima injecție, care dispare fără tratament în curs de 3-4 săptămâni, temperatură corporală crescută (care durează 1-4 zile), apatie (lipsă de energie) și tulburări digestive.
Croatian: Nobivac LeuFel sadržava i gel aluminijeva hidroksida te ekstrakt Quillaja saponaria kao adjuvanse (sastojci koji pojačavaju imunosni odgovor).
Romanian: Nobivac LeuFel mai conține hidroxid de aluminiu gel și extract de Quillaja saponaria, ca adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar).
Croatian: Znakovi bolesti uključuju gubitak apetita, gubitak težine, loše stanje krzna, vrućicu, blijede desni i proljev, a mačke koje su stalno zaražene virusom mogu ga prenijeti na druge mačke.
Romanian: Printre semnele bolii se pot număra pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, aspect deteriorat al blănii, febră, gingii albicioase și diaree; pisicile cu infecție persistentă pot răspândi virusul și la alte pisici.
Croatian: Nobivac LeuFel (inaktivirano cjepivo protiv mačje leukemije)
Romanian: Nobivac LeuFel (vaccin inactivat împotriva leucemiei feline)
Croatian: Kada mačka primi cjepivo, imunosni sustav mačke prepoznaje protein kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela za njega.
Romanian: Când vaccinul se administrează unei pisici, sistemul ei imunitar recunoaște proteina drept „străină" și produce anticorpi împotriva ei.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobivac LeuFel
Romanian: Alte informații despre Nobivac LeuFel
Croatian: Što je Nobivac LeuFel i za što se koristi?
Romanian: Ce este Nobivac LeuFel și pentru ce se utilizează?
Croatian: Nobivac LeuFel je veterinarsko cjepivo koje se koristi u mačaka starijih od osam tjedana radi zaštite od mačje leukemije.
Romanian: Nobivac LeuFel este un vaccin de uz veterinar care se utilizează la pisici începând cu vârsta de opt săptămâni pentru a le proteja împotriva leucemiei feline.
Croatian: Proizvođač cjepiva Leucogen pristao je na to da se njegovi znanstveni podatci upotrebljavaju za VMP Nobivac LeuFel (tzv. „informirani pristanak").
Romanian: Compania care produce Leucogen a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Nobivac LeuFel („consimțământ în cunoștință de cauză").
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac LeuFel nadmašuju s njim povezane rizike te da se VMP može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nobivac LeuFel sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: Nobivac LeuFel je dostupan kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Romanian: Nobivac LeuFel este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Croatian: Nobivac LeuFel je cjepivo.
Romanian: Nobivac LeuFel este un vaccin.
Croatian: U drugom su ispitivanju mačići u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljeni kombinacijom cjepiva koje se sastojalo od jedne doze VMP-a Feligen RCP (protiv virusa mačjeg rinotraheitisa, mačjeg kalicivirusa i mačjeg parvovirusa) i jedne doze VMP-a Nobivac LeuFel.
Romanian: Într-un al doilea studiu, unor pisoi cu vârsta de 8-9 săptămâni li s-a administrat un ciclu inițial de vaccinare cu un vaccin combinat care consta într-o doză de Feligen RCP (împotriva virusului rinotraheitei feline, a calicivirusului felin și a virusului panleucopeniei feline) și o doză de Nobivac LeuFel.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Nobivac LeuFel potražite u uputi o VMP-u.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse raportate asociate cu Nobivac LeuFel, citiți prospectul.
Croatian: Nakon prve injekcije, 69 % mačića imalo je protutijela za FeLV, a ta je razina nakon druge injekcije porasla na 100 %.
Romanian: După prima injecție, 69 % din pisoi au produs anticorpi la FeLV, iar procentul a crescut la 100 % după a doua injecție.
Croatian: Nobivac LeuFel sadržava malu količinu proteina iz vanjskog sloja virusa koji se zove „antigen omotača p45".
Romanian: Nobivac LeuFel conține cantități mici dintr-o proteină obținută din stratul exterior al virusului, numită „proteina de suprafață p-45".
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac LeuFel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac LeuFel?
Croatian: Zašto je VMP Nobivac LeuFel odobren u EU-u?
Romanian: De ce este Nobivac LeuFel autorizat în UE?
Croatian: Kako djeluje Nobivac LeuFel?
Romanian: Cum acționează Nobivac LeuFel?
Croatian: Kako se Nobivac LeuFel koristi?
Romanian: Cum se utilizează Nobivac LeuFel?
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Nobivac LeuFel i zašto je odobren u EU-u
Romanian: Prezentare generală a Nobivac LeuFel și a motivelor autorizării sale în UE
Croatian: Nobivac LeuFel ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Romanian: Nobivac LeuFel este contraindicat la pisicile gestante.
Croatian: U jednom su ispitivanju mačićima u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljenja VMP-om Nobivac LeuFel ubrizgane dvije injekcije u razmaku od tri tjedna i jedna injekcija za docjepljivanje jednu godinu kasnije.
Romanian: Într-un studiu de teren, s-a administrat la pisoi cu vârsta între 8 și 9 săptămâni un ciclu inițial de vaccinare cu Nobivac LeuFel de câte 2 injecții la interval de 3 săptămâni, plus o injecție de rapel anuală, 1 an mai târziu.
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Nobivac LeuFel utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac LeuFel pe parcursul studiilor?
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/11/2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2017.
Croatian: ETIKETA NA BOČICI
Romanian: ETICHETA FLACON
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Nu sunt
Croatian: 3% aluminijev hidroksid gel (izraženo u mg Al
Romanian: Adjuvanţi: 3% hidroxid de aluminiu gel exprimat în mg Al
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, primijeniti odmah.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, a se utiliza imediat.
Croatian: KUTIJA S 10 ILI 50 BOČICA
Romanian: CUTIE CU 10 SAU 50 DE FLACOANE
Croatian: Nakon predoziranja veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).