FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 30 ml i 150 ml: szklana bursztynowa butelka (typ III) z bezpiecznym dla dzieci zamknięciem z polipropylenu, polietylenowa wkładka i bezbarwna strzykawka odmierzająca z polipropylenu.
Croatian: Pakovanje od 30 ml i 150 ml: boca boje jantara (tip III) s polipropilenskim čepom za zaštitu od otvaranja za djecu, polietilenskim umetkom i prozirnom polipropilenskom štrcaljkom za doziranje.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTRJEBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Polish: Substancje pomocnicze: Benzoesan sodu
Croatian: Natrijev benzoat
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Meloxivet 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Meloxivet 0,5 mg/ml oralna suspenzija za pse
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Meloxivet 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Meloxivet 1,5 mg/ml oralna suspenzija za pse
Polish: Działając poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, wywołuje efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Croatian: Meloxicam je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) oksikam klase koji djeluje inhibirajući sintezu prostaglandina i na taj način ima protuupalni, analgetički, antieksudativni i antipiretički učinak.
Polish: Podanie doustne.
Croatian: Oralna suspenzija.
Polish: 30 ml EU/2/07/077/005 150 ml
Croatian: EU/2/07/077/005 150 ml
Polish: Meloksykam
Croatian: NUSPOJAVE
Polish: Patrz punkt 4.7.
Croatian: Vidi odjeljak 4.7.
Polish: Niniejszego produktu dla psów nie należy stosować u kotów, ponieważ nie jest odpowiedni do stosowania u tego gatunku.
Croatian: Ovaj lijek za pse ne smije se primjenjivati na mačkama jer nije pogodan za primjenu u te vrste.
Polish: Po podaniu każdej dawki należy wytrzeć końcówkę strzykawki i szczelnie zakręcić butelkę.
Croatian: Nakon svake doze, potrebno je obrisati vrh štrcaljke, te čvrsto zatvoriti bočicu.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Wykazano, że wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nieaktywne.
Croatian: Svi glavni metaboliti pokazali su se farmakološki neaktivni.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/11/2010.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19/11/2010.
Polish: Należy unikać równoczesnego podawania z produktami leczniczymi weterynaryjnymi o potencjalnym działaniu nefrotoksycznym.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih veterinarskih lijekova.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia:08/09/2015
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 08/09/2015
Polish: Żółta/zielona zawiesina.
Croatian: Žuta/ zelena suspenzija.
Polish: Ponad 97% meloksykamu wiąże się z białkami osocza krwi.
Croatian: Približno 97% meloksikama vezano je za bjelančevine plazme.
Polish: Podobnie jak w badaniach na innych gatunkach zwierząt, u kota główną drogą bioprzemiany meloksykamu jet oksydacja.
Croatian: Što se tiče ostalih ispitivanih vrsta, glavni put biotransformacije meloksikama u mačke je oksidacija.
Polish: Meloksykam po podaniu doustnym jest całkowicie wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 4,5 godzinach.
Croatian: Meloksikam se potpuno apsorbira nakon oralne primjene, a maksimalne koncentracije u plazmi postižu se nakon približno 4,5 sata.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Croatian: Ako nastane nuspojava, potrebno je prekinuti liječenje i potražiti savjet veterinara.
Polish: Meloksykam charakteryzuje się u kotów wąskim marginesem bezpieczeństwa terapeutycznego i kliniczne objawy przedawkowania mogą pojawić się już po stosunkowo niewielkim przedawkowaniu.
Croatian: Meloksikam u mačaka ima uske granice terapijske sigurnosti, pa se klinički znakovi predoziranja mogu pojaviti pri relativno malim prekoračenjima doze.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia jest zwykle widoczny po 3-4 dniach.
Croatian: Klinički odgovor obično se javlja za 3-4 dana.
Polish: Efekty długotrwałego leczenia powinny być monitorowane w regularnych odstępach czasu przez lekarza weterynarii.
Croatian: Reakciju na dugotrajnu terapiju treba u pravilnim razmacima nadzirati veterinar..
Polish: niesterydowe produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne,.działające na układ mięśniowo-szkieletowy kod ATCvet: QM01AC06
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Mišićno-koštani sustav, protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi ATCvet kod: QM01AC06
Polish: W przypadku przedawkowania, można się spodziewać, że objawy niepożądane, wymienione w punkcie 4.6 mogą być poważniejsze i częstsze.
Croatian: U slučaju predoziranja očekuje se da će nuspojave, kao što je navedeno u dijelu 4.6, biti teže i učestalije.
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Koty
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja
Polish: Podawać produkt po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
Croatian: Pomiješati sa hranom ili dati direktno u usta.
Polish: Dlatego rozpoczynając leczenie, pierwszego dnia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
Croatian: Tako će za početak liječenja prvog dana biti potreban dvostruki volumen doze održavanja.
Polish: W przebiegu dłuższego leczenia, po zaobserwowaniu poprawy stanu klinicznego (po ok. 4 dniach lub więcej), dawka produktu Meloxoral może być obniżona do najniższej efektywnej dawki indywidualnej w zależności od zmieniającego się w czasie nasilenia bólu i zapalenia w przebiegu przewlekłych schorzeń mięśniowo-szkieletowych.
Croatian: Pri dužem liječenju, kad se primijeti klinički odgovor (nakon ≥ 4 dana) dozu Meloxorala može se prilagoditi na najnižu dozu djelotvornu za pojedinu životinju, vodeći računa da stupanj bola i upale povezanih s kroničnim poremećajima mišićno-koštanog sustava može s vremenom varirati.
Polish: Butelka polietylenowa zawierająca 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml lub 180 ml z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i polipropylenową strzykawką odmierzającą.
Croatian: Polietilenska bočica koja sadrži 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ili 180 ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece i polipropilenska mjerna štrcaljka.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nieznane.
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Polish: Nr serii: (Lot) {numer}
Croatian: Serija: {broj}
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera:
Croatian: Jedan ml sadrži:
Polish: Unikać zanieczyszczenia leku podczas stosowania.
Croatian: Za vrijeme primjene izbjegavati mogućnost kontaminacije.
Polish: Meloxoral nie może być stosowany w połączeniu z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) lub glukokortykosteroidami.
Croatian: Meloxoral se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL) ili glukokortikosteroidima.
Polish: Pomiędzy kolejnymi zastosowaniami strzykawkę należy przechowywać w pudełku.
Croatian: Između primjena štrcaljku čuvati u kartonskoj kutiji.
Polish: Nie stosować u zwierząt w okresie ciąży lub laktacji.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama ili u razdoblju laktacije.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po upływie (Termin ważności/ EXP).
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici.
Polish: Zawiesina może być podawana przy użyciu strzykawki odmierzającej Meloxoral, dołączonej do opakowania.
Croatian: Suspenzija se može primjeniti pomoću Meloxoral mjerne štrcaljke koja se nalazi u pakiranju.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano biegunkę krwotoczną, krwawe wymioty, owrzodzenie przewodu pokarmowego i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su hemoragijski proljev, hematemeza, gastrointestinalne ulceracije i povišene vrijednosti jetrenih enzima.
Polish: Zastosowanie produktu w zalecanym dawkowaniu powoduje uzyskanie stężenia wysycenia meloksykamu w osoczu krwi w drugim dniu podania.
Croatian: Ako se proizvod koristi prema preporučenom režimu doziranja, koncentracije meloksikama u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže dosegnute su drugog dana liječenja.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: 6 mjeseci.
Polish: Fosforan dwusodu dwunastowodny Krzemionka koloidalna bezwodna Celuloza hydroksyetylowa Kwas cytrynowy jednowodny Cyklaminian sodu Sukraloza
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev benzoat sorbitol glicerol polisorbat 80 dinatrij fosfat dodekahidrat silika, koloidna bezvodna hidroksietilceluloza limunska kiselina monohidrat natrijev ciklamat sukroza anis aroma voda, pročišćena
Polish: Aby uniknąć przedostania się do produktu zewnętrznych zanieczyszczeń podczas stosowania, strzykawki należy wykorzystywać jedynie do podawania tego produktu.
Croatian: Priložene štrcaljke koristiti samo za ovaj proizvod da bi se izbjegla mogućnost kontaminacije tijekom uporabe.
Polish: Meloksykam jest stwierdzany przede wszystkim w osoczu krwi i wydalany jest głównie z żółcią w moczu zawarte są śladowe ilości substancji wyjściowej.
Croatian: Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi i izlučuje se uglavnom izlučuje preko žuči, dok se u mokraći nalaze samo tragovi ishodišnog spoja.
Polish: Te działania niepożądane pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia, w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikając po przerwaniu leczenia, tylko w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich powikłań.
Croatian: Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Polish: Meloxoral nie może być stosowany w połączeniu z innymi NSAID lub glukokortykosteroidami.
Croatian: Meloxoral se ne smije primjenjivati zajedno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Polish: EXP {miesiąc/rok } Po otwarciu należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem produktu Meloxoral mogą zwiększać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane, z tego względu przed rozpoczęciem leczenia produktem Meloxoral należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych wynoszącego co najmniej 24 godziny.
Croatian: Prethodna primjena protuupalnih lijekova može rezultirati dodatnim ili pojačanim nuspojavama, tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakologicznych preparatu użytego poprzednio.
Croatian: Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Polish: Butelka polietylenowa zawierająca 5 ml, 10 ml lub 25 ml z zakrętką zabezpieczającą przed otworzeniem przez dzieci i polipropenylową strzykawką odmierzającą.
Croatian: Polietilenska bočica od 5ml, 10ml ili 25ml sa sigurnosnim zatvaračem za zaštitu djece i polipropilenska mjerna štrcaljka.Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hypowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
Croatian: Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja zbog povećanog potencijalnog rizika za razvoj bubrežne toksičnosti.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Držati izvan pogleda i dosega djece
Polish: Obecność metabolitów substancji czynnej w moczu i w kale oraz ich brak w osoczu krwi wskazuje na szybki proces wydalania.
Croatian: Metaboliti iz ishodnog spoja mogu se otkriti u mokraći i izmetu, ali ne i u plazmi, što ukazuje na njihovo brzo izlučivanje.
Polish: Butelka 5, 10 lub 25 ml
Croatian: Bočica od 5, 10 ili 25 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka 125 lub 180 ml
Croatian: Bočica od 125 ili 180 ml
Polish: Leczenie kontynuować jednorazową dzienną dawką podtrzymującą (w odstępach 24-godzin) w wysokości 0,05 mg/ meloksykamu /kg masy ciała.
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze održavanja od 0,05 mg meloxicama/kg tjelesne težine.
Polish: Leczenie bólu i stanu zapalnego w przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego kotów.
Croatian: Ublažavanje bolova i upala kod kroničnih mišićno-koštanih poremećaja u mačaka.
Polish: Nr serii (Lot){numer}
Croatian: Serija {broj}
Polish: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul.
Croatian: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul. Modlinska 61
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakokinetyczne preparatu użytego poprzednio.
Croatian: Međutim, u razdoblju bez liječenja treba uzeti u obzir farmakokinetička svojstva prethodno primijenjenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Polish: Każdy mililitr zawiera: Meloksykam 1,5 mg
Croatian: Jedan ml sadrži: Meloksikam 1,5 mg
Polish: Jeżeli po 14 dniach stosowania brak jest poprawy klinicznej, należy przerwać leczenie.
Croatian: U slučaju izostanka kliničkog poboljšanja, liječenje treba prekinuti najkasnije nakon 14 dana.
Polish: Zawiesina może być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołączonej do opakowania.
Croatian: Suspenzija se može primjeniti sa mjernom štrcaljkom priloženom u pakovanju.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia powinien wystąpić po 7 dniach.
Croatian: Klinički odgovor obično se javlja u roku od 7 dana.
Polish: Butelka 10, 25 lub 50 ml
Croatian: Bočica od 10, 25 i 50 ml
Polish: Butelka 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml lub 180 ml.
Croatian: Bočica od 10, 25, 50, 125 ili 180 ml.
Polish: Leczenie kontynuować jednorazową dzienną dawką podtrzymującą (w odstępach 24-godzin) w wysokości 0,1 mg/ meloksykamu /kg masy ciała.
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) oralnom primjenom doze održavanja od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne težine.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowane były działania niepożądane typowe dla niesterydowych leków przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, osowiałość i zaburzenia pracy nerek.
Croatian: Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, apatije i zatajenja bubrega.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Croatian: Pročitati uputu oVMP prije primjene.
Polish: Jeżeli po 10 dniach stosowania brak jest poprawy klinicznej objawów należy przerwać leczenie.
Croatian: Ako kliničko poboljšanje nije vidljivo, liječenje treba prekinuti najkasnije nakon 10 dana.
Polish: Benzoesan sodu 1,75 mg.
Croatian: 1,75 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH)
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI)
Polish: U kotów należy stosować produkt Meloxoral 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów.
Croatian: U mačaka treba primijeniti Meloxoral 0,5 mg/ml oralnu suspenziju za mačke.
Polish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletek
Croatian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tableta
Polish: poniedziałek wtorek środa czwartek piątek sobota niedziela
Croatian: ponedjeljak utorak srijeda četvrtak petak subota nedjelja
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04-12-2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 3 sierpnia 2018 r
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04-12-2013 Datum posljednje obnove: 3. kolovoza 2018
Polish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
Croatian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cipar
Polish: Raz na dobę.
Croatian: Jednom dnevno.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.
Polish: Memantyny nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Croatian: Memantin ne bi trebalo upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije izričito potrebno.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
Croatian: Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka):
Polish: Tabletki powinno się połykać popijając niewielką ilością wody.
Croatian: Tablete treba progutati s malo vode.
Polish: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Wielka Brytania
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Velika Britanija
Polish: Badania u ochotników wykazały liniową farmakokinetykę memantyny w zakresie dawek od 10-40 mg.
Croatian: Ispitivanja na dobrovoljcima pokazala su linearnu farmakokinetiku u rasponu doza od 10 do 40 mg.
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja
Polish: W prospektywnie definiowanej początkowej analizie nie uzyskano statystycznie istotnego znaczenia w pierwszorzędowym punkcie końcowym skuteczności w 24 tygodniu.
Croatian: U prospektivno definiranoj primarnoj analizi nije postignuta statistička značajnost primarnih ishoda djelotvornosti u 24. tjednu.
Polish: Zalecana dawka leku Memantine Accord dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Croatian: Preporučena doza lijeka Memantin Accord za odrasle i starije osobe je 20 mg jednom dnevno.
Polish: Produkt Memantine Accord nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Croatian: Primjena lijeka Memantin Accord kod djece mlađe od 18 godina se ne preporučuje zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Polish: Nie jest dostępne swoiste antidotum w przypadku zatrucia lub przedawkowania.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za intoksikaciju ili predoziranje.
Polish: Należy stosować jedną tabletkę raz na dobę
Croatian: Uzmite jednu tabletu jednom dnevno.
Polish: Co to jest lek Memantine Accord i w jakim celu się go stosuje 2.
Croatian: Što je Memantin Accord i za što se koristi 2.
Polish: Po przedawkowaniu leczenie powinno być objawowe.
Croatian: U slučaju predoziranja liječenje treba biti simptomatsko.
Polish: Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku Memantine Accord przez pierwsze 3 tygodnie leczenia.
Croatian: Preporučena doza za liječenje od 20 mg dnevno postiže se postupnim povećanjem doze lijeka Memantin Accord tijekom prva 3 tjedna liječenja.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako odložiti lijekove koje više ne koristite.
Polish: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Polish: Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
Croatian: • Periodična izvješća o neškodljivosti
Polish: Lek Memantine Accord należy podawać raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia.Tabletki powlekane można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Croatian: Memantin Accord se mora primjenjivati jednom dnevno i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.Filmom obložene tablete mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Polish: Schemat leczenia uwzglednia również zestawi do rozpoczynania leczenia.
Croatian: Shema liječenja je također opisana u pakovanju za uvođenje liječenja.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Polish: Blister PVC/PE/PVDC-Aluminium.
Croatian: PVC/PE/PVDC-aluminijski blister
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21):
Croatian: 3. tjedan (15. - 21. dan):
Polish: W badaniu klinicznym u młodych zdrowych ochotników nie obserwowano istotnego wpływu memantyny na farmakokinetykę galantaminy.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na mladim zdravim ispitanicima nije uočen značajan učinak memantina na farmakokinetiku galantamina.
Polish: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Croatian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Velika Britanija
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Polish: Reakcje niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: WEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE BLISTER
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA ZA BLISTER
Polish: Memantine Accord może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn mogą być przeciwwskazane.
Croatian: Memantin Accord također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad na strojevima neprikladnima.
Polish: Przyczyną zwiększenia pH moczu może być również kwasica kanalikowo-nerkowa oraz ciężkie infekcje dróg moczowych wywołane przez bakterie z rodzaju Proteus.
Croatian: Također, pH mokraće može biti povišen zbog stanja renalne tubularne acidoze (RTA) ili teških infekcija mokraćnog trakta uzrokovanih bakterijama vrste Proteus.
Polish: Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, czy choroba pozwala mu na bezpieczne prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Croatian: Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se očekuje da prijave sve sumnje na nuspojave prijave putem nacionalnog sustava prijavljivanja navedenog u Dodatku V.