FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque los datos no son uniformemente positivos, se concluyó que, en su conjunto, señalan que la glucosamina, tanto el clorhidrato como el sulfato, ha demostrado ser eficaz para el alivio sintomático de los pacientes con artrosis de rodilla leve a moderada.
Latvian: Lai gan dati nebija vienādi pozitīvi, tika secināts, ka, apskatot kopumā, ir pierādīta kā glikozamīna hidrohlorīda, tā arī sulfāta, efektivitāte simptomātiska atvieglojuma sniegšanā pacientiem ar vāju līdz vidēju ceļa locītavas osteoartrītu.
Spanish: Se han descrito síntomas de asma exacerbados provocados tras el inicio de la terapia con glucosamina (estos síntomas desaparecieron tras la retirada del tratamiento con glucosamina).
Latvian: Ir aprakstīts ziņojums par astmas simptomu saasinājumu, kas sācies pēc glikozamīna terapijas sākuma (pēc glikozamīna lietošanas pārtraukšanas simptomi izzuda).
Spanish: Resultados de estudios in vitro e in vivo en animales han demostrado que la glucosamina reduce la secreción de insulina e induce la resistencia a la insulina, probablemente mediante la inhibición de la glucoquinasa en las células β .
Latvian: Rezultāti, veicot pētījumus ar dzīvniekiem in vitro un in vivo, liecina, ka glikozamīns samazina insulīna sekrēciju un izraisa insulīna rezistenci, iespējams, inhibējot glikokināzes darbību beta šūnās.
Spanish: Blisters de PVC/PVDC-aluminio envasados en cajas de cartón.
Latvian: PVH/PVDH alumīnija blisteri, kas iepakoti papīra kārbiņās.
Spanish: Conservar en el embalaje originalpara protegerlo de la humedad.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener el envase perfectamente cerrado.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Turēt pudelīti cieši aizvērtu.
Spanish: La eficacia que presentan las alternativas existentes, los AINE y el paracetamol, para aliviar el dolor de la artrosis tiene una magnitud parecida a la de la glucosamina (p. ej., véase la revisión de Bjordal).
Latvian: Simptomātiskā osteoartrīta sāpju remdēšanā esošo alternatīvu, NSPL un paracetamola, efektivitāte pēc lieluma ir līdzīga glikozamīna efektivitātei (skatīt atsauci uz Bjordal apskatu).
Spanish: Sin embargo, los perfiles de seguridad son inferiores a los de la glucosamina.
Latvian: To nekaitīguma attiecība tomēr ir sliktāka nekā glikozamīnam.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 40 comprimidos
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 40 tabletes
Spanish: Celulosa microcristalina Hidroxipropilcelulosa
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze
Spanish: Si olvidó tomar Glucomed No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Spanish: La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar su deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Latvian: Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās daļās.
Spanish: Aspecto de Glucomed y contenido del envase
Latvian: Glucomed ārējais izskats un iepakojums
Spanish: La glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas agudos dolorosos.
Latvian: Glikozamīns nav indicēts akūtu sāpju simptomu ārstēšanai.
Spanish: Uso de otros medicamentos:
Latvian: Citu zāļu lietošana
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC
Latvian: Glabāt līdz 30˚C temperatūrā.
Spanish: No existe información adecuada sobre el uso de la glucosamina en mujeres embarazadas.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par glikozamīna lietošanu grūtniecēm.
Spanish: Con ocasión de este procedimiento de remisión se planteó la pregunta de si Glucomed, que contiene clorhidrato de glucosamina, es tan eficaz como el sulfato de glucosamina.
Latvian: Šīs pārskatīšanas procedūras ietvaros parādījās jautājums, vai glikozamīnu saturošās zāles Glucomed ir tikpat efektīvas kā glikozamīna sulfāts.
Spanish: Envase plástico de polietileno de alta densidad con desecante de silica gel en bolsas de papel.
Latvian: ABPE iepakojums ar silikagela desikantu papīra maisiņos.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Spanish: Estos dos estudios emplean medicamentos autorizados que contienen glucosamina, tienen una duración de 3 años, están controlados con placebo, constan de un número adecuado de pacientes con los criterios de inclusión apropiados y examinan objetivos relevantes.
Latvian: Tie bija 3 gadus ilgi pētījumi ar placebo kontroli, kuros bija iesaistīts atbilstošs pacientu skaits ar atbilstošiem iekļaušanas kritērijiem un tajā noskaidroja būtiskus galarezultātus.
Spanish: Frecuentes (Es probable que afecten al menos a 1 de cada 100 personas ): dolor de cabeza, cansancio, nauseas, dolor abdominal, indigestión, diarrea y estreñimiento.
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10): galvassāpes, nogurums, slikta dūša, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, caureja, aizcietējums.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi nesteroīdi pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi.
Spanish: Los pacientes tratados con anticoagulantes cumarínicos deben por lo tanto ser estrechamente monitorizados en el momento de iniciar o finalizar el tratamiento con glucosamina.
Latvian: Tādēļ pacienti, kurus ārstē ar kumarīna tipa antikoagulantiem, sākot vai beidzot glikozamīna terapiju, rūpīgi jānovēro.
Spanish: D-glucosamina tiene baja toxicidad aguda.
Latvian: D-glikozamīna akūtā toksicitāte ir zema.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 60 comprimidos
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 60 tabletes
Spanish: Estudios in vitro e in vivo han demostrado que la glucosamina estimula la síntesis fisiológica de glicosaminoglicanos y proteoglicanos a través de los condrocitos y de ácido hialurónico mediante sinoviocitos.
Latvian: Pētījumos in vitro un in vivo konstatēts, ka glikozamīns stimulē fizioloģisko glikozaminoglikānu un proteoglikānu sintēzi hondrocītos un hialuronskābes sintēzi sinoviocītos.
Spanish: Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Noruega
Latvian: Navamedic ASA Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Norvēģija
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Latvian: Tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā.
Spanish: Hipersensibilidad conocida a la glucosamina o a alguno de los excipientes.
Latvian: Zināma paaugstināta jutība pret glikozamīnu vai jebkuru no palīgvielām.
Spanish: Se pidió al solicitante que demostrara la eficacia de la glucosamina para la indicación propuesta "alivio de los síntomas de la artrosis de rodilla leve a moderada".
Latvian: Pieteicējam tika pieprasīts pierādīt glikozamīna efektivitāti paredzētajai indikācijai "ceļa locītavas vāji vai vidēji izteikta osteoartrīta simptomu atvieglošana".
Spanish: Las reacciones adversas más comunmente asociadas al tratamiento con glucosamina son nauseas, dolor abdominal, indigestión, estreñimiento y diarrea.
Latvian: Biežākās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar ārstēšanu ar glikozamīnu, ir slikta dūša, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, aizcietējums un caureja.
Spanish: Envases conteniendo: 60 ó 180 comprimidos.
Latvian: Iepakojuma lielums 60 vai 180 tabletes.
Spanish: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Noruega Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Latvian: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norvēģija
Spanish: Los pacientes asmáticos que inicien tratamiento con glucosamina deberán por lo tanto ser conscientes del posible empeoramiento de los síntomas asmáticos.
Latvian: Tādēļ pacienti, kuri slimo ar astmu un kuri sāk lietot glikozamīnu, jābrīdina par simptomu iespējamu pasliktināšanos.
Spanish: -Los demás componentes son celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa low substituted (L-HPC) y estearato de magnesio.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, mazaizvietota hidroksipropilceluloze (L-HPC) un magnija stearāts.
Spanish: Comprimidos ovalados de color blanco a beige claro, marcados con una "G" y una ranura .
Latvian: Baltas līdz gaišas smilškrāsas tabletes ar marķējumu "G" un dalījuma līniju.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Glucomed
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Glucomed
Spanish: En caso de experimentar mareo o somnolencia no se recomienda la conducción de vehículos ni la manipulación de máquinas.
Latvian: Ja rodas reibonis vai miegainība, transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana nav ieteicama.
Spanish: Conclusión
Latvian: Slēdziens
Spanish: Se recomienda la monitorización de los niveles de lípidos en sangre en pacientes con factores de riesgo cardiovascular conocidos debido a que se han observado algunos casos de hipercolesterolemia en pacientes tratados con glucosamina.
Latvian: Pacientiem ar zināmu kardiovaskulāras slimības riska faktoru ieteicams kontrolēt lipīdu koncentrāciju asinīs, jo dažos gadījumos ar glikozamīnu ārstētiem pacientiem novērota hiperholesterinēmija.
Spanish: Debe tener precaución si toma Glucomed simultáneamente con otros medicamentos, y especialmente con warfarina o tetraciclina.
Latvian: Ja Glucomed jākombinē ar citām zālēm, īpaši varfarīnu un tetraciklīnu, jāievēro piesardzība.
Spanish: Además se han notificado casos de cefalea, cansancio, exantemas, picor y rubor.
Latvian: Papildus ziņots arī par galvassāpēm, nogurumu, izsitumiem, niezi un ādas piesārtumu.
Spanish: Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia debido a los comprimidos, no debería conducir o manipular máquinas.
Latvian: Ja tablešu ietekmē Jums rodas reibonis vai miegainība, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Glucomed está indicado para aliviar los síntomas producidos por la osteoartrosis de rodilla leve a moderada.
Latvian: Glucomed lieto, lai atvieglotu viegla līdz mēreni izteikta ceļgala osteoartrīta simptomus.
Spanish: - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucomed de su médico.
Latvian: Vienmēr lietojiet Glucomed tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Spanish: No existe información disponible sobre la excreción de glucosamina a través de la leche materna.
Latvian: Nav pieejama informācija par glikozamīna izdalīšanos mātes pienā cilvēkiem.
Spanish: Información adicional en poblaciones especiales
Latvian: Papildu informācija īpašām pacientu grupām.
Spanish: La glucosamina es una sustancia endógena , constituyente normal de la cadena de polisacáridos de la matriz cartilaginosa y de los glucosaminoglicanos del líquido sinovial .
Latvian: Glikozamīns ir endogēna viela, skrimšļa matrices un sinoviālā šķidruma glikozaminoglikānu polisaharīdu ķēžu normāla sastāvdaļa.
Spanish: Forma Farmacéutica
Latvian: ZĀĻU FORMA
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Teksts uz blistera
Spanish: Glucomed es un comprimido ovalado de color blanco a beige claro, marcado con una "G" y una ranura.
Latvian: Glucomed ir baltas līdz gaišas smilškrāsas tabletes ar marķējumu "G" un dalījuma līniju.
Spanish: En pacientes con tolerancia a la glucosa alterada se monitorizarán los niveles de glucosa y, cuando proceda, se recomienda monitorizar las necesidades de insulina antes del tratamiento y periódicamente durante el mismo.
Latvian: Pacientiem ar traucētu glikozes toleranci pirms terapijas uzsākšanas un periodiski ārstēšanas laikā ieteicams kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs un, ja nepieciešams, lietot insulīnu.
Spanish: No tome Glucomed en caso de: - Si es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de
Latvian: Nelietojiet Glucomed šādos gadījumos: - - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret glikozamīnu vai kādu citu Glucomed sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret vēžveidīgajiem, jo glikozamīns ir izgatavots no vēžveidīgajiem.
Spanish: Cada comprimido contiene 625 mg de glucosamina (en forma de hidrocloruro de glucosamina).
Latvian: Katra tablete satur 625 mg glikozamīna (glikozamīna hidrohlorīda veidā).
Spanish: Cuando empiece el tratamiento con glucosamina, debe tener en cuenta que los síntomas pueden emperorar.
Latvian: Sākot lietot glikozamīnu, Jums jāzina, ka iespējama simptomu pasliktināšanās.
Spanish: No hay ningún tratamiento, ni curativo, ni modificador de la enfermedad, salvo la cirugía con artroplastia.
Latvian: Izņemot artroplastiju, nav citu ārstējošu vai slimību modificējošu ārstēšanas paņēmienu.
Spanish: El Resumen de Características del Producto, el etiquetado y el prospecto se han incluido en el Anexo III de la opinión sobre Glucomed y nombres asociados (ver Anexo I).
Latvian: Zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir pievienoti slēdziena par Glucomed un radniecīgo nosaukumu zālēm III pielikumā (skat.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [A ser completado de forma nacional]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
Spanish: Debido a la falta de datos sobre eficacia y seguridad, no se recomienda la utilización de Glucomed en niños y adolescentes menores de 18 años.
Latvian: Glucomed nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Spanish: En este prospecto: Qué es Glucomed y para qué se utiliza Antes de tomar Glucomed Cómo tomar Glucomed Posibles efectos adversos Conservación de Glucomed Información adicional
Latvian: Kas ir Glucomed un kādam nolūkam to lieto Pirms Glucomed lietošanas Kā lietot Glucomed
Spanish: CÓMO TOMAR GLUCOMED
Latvian: KĀ LIETOT GLUCOMED
Spanish: No se ha realizado ningún estudio formal de interacciones medicamentosas con medicamentos que contengan glusosamina.
Latvian: Ar glikozamīnu saturošām zālēm nav veikti oficiāli zāļu mijiedarbības pētījumi.
Spanish: En los pacientes con artrosis de leve a moderada, además del ejercicio físico, las únicas alternativas medicamentosas que están aprobadas para lograr el alivio sintomático de molestias tales como el dolor y la rigidez son el paracetamol y los AINE.
Latvian: Papildus fiziskajiem vingrinājumiem, paracetamols un NSPL ir vienīgā esošā atļauto zāļu alternatīva, lai pacientiem ar vāji vai vidēji izteiktu osteoartrītu panāktu tādu simptomu kā sāpes un stīvums atvieglojumu.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE GLUCOMED Y NOMBRES ASOCIADOS (véase el Anexo I)
Latvian: GLUCOMED UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU (skatīt I pielikumu)
Spanish: ¾ Que el objeto de la remisión era analizar el cociente de beneficios/riesgos del clorhidrato de glucosamina en la indicación propuesta ¾ Que se han evaluado el resumen de características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el solicitante sobre la base de la documentación presentada y del debate científico mantenido en el seno del Comité el CHMP ha recomendado por mayoría la concesión de la Autorización de Comercialización de Glucomed y nombres asociados con la indicación siguiente: "alivio de los síntomas de la artrosis de rodilla leve a moderada".
Latvian: ¾ pārskatīšanas apjoms paredzēja iztirzāt glikozamīna hidrohlorīda ieguvumu/risku piedāvātajai indikācijai ¾ zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja pieteicējs, tika izvērtēti, pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju un zinātnisko apspriešanu Komitejā.
Spanish: Si deja de tomar Glucomed
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Glucomed
Spanish: Hidroxipropilcelulosa Low substituted (L-HPC) Estearato de magnesio
Latvian: Mazaizvietota hidroksipropilceluloze (L-HPC) Magnija stearāts
Spanish: Por ello, y debido a la falta de información de seguridad para el recién nacido, no se recomienda la utilización de glucosamina durante la lactancia.
Latvian: Tādēļ zīdīšanas periodā glikozamīnu neiesaka lietot, jo nav informācijas par drošību zīdainim.
Spanish: Poco frecuentes (Es probable que afecten al menos a 1 de cada 1000 personas ): enrojecimiento o erupción de alguna zona de la piel y picores
Latvian: Retāk (≥1/1000 līdz ≤1/100): izsitumi, nieze, ādas piesārtums.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año} [Para completar a nivel nacional]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta: {datums} [Aizpilda nacionāli]
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre posibles interacciones medicamentosas con glucosamina, pero se han descrito incrementos en el parámetro INR con anticoagulantes cumarínicos (warfarina y acenocumarol).
Latvian: International Normalized Ratio - INR), lietojot kopā ar kumarīna tipa antikoagulantiem (varfarīnu un acenokumarolu).
Spanish: No se recomienda el uso de glucosamina durante la lactancia.
Latvian: Glikozamīna lietošana zīdīšanas periodā nav ieteicama.
Spanish: ANTES DE TOMAR GLUCOMED
Latvian: PIRMS GLUCOMED LIETOŠANAS
Spanish: Los más comunmente observados son:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Spanish: Alivio de los síntomas de la osteoartritis de rodilla leve a moderada.
Latvian: Viegla līdz mēreni izteikta ceļgala osteoartrīta simptomu atvieglošana.
Spanish: CONSERVACIÓN DE GLUCOMED
Latvian: KĀ UZGLABĀT GLUCOMED
Spanish: Glucomed pertenece al grupo de medicamentos denominado otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos.
Latvian: KAS IR GLUCOMED UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Glucomed pieder zāļu grupai, ko dēvē par nesteroīdajiem pretsāpju un pretiekaisuma līdzekļiem.
Spanish: Si usted toma más Glucomed del que debiera Si usted ha tomado cantidades mayores a las que debiera consumir, consulte con su médico u hospital.
Latvian: Ja esat lietojis lielu daudzumu zāļu, Jums jākonsultējas ar ārstu vai jāvēršas slimnīcā.
Spanish: Glucosamina
Latvian: Glikozamīns (Glucosamine)
Spanish: Dolor abdominal Indigestión Diarrea
Latvian: Slikta dūša Sāpes vēderā Gremošanas traucējumi Caureja Aizcietējums
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 625 mg de glucosamina (en forma de hidrocloruro de glucosamina) Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 625 mg glikozamīna (glikozamīna hidrohlorīda veidā).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene: Glucosamina, 625 mg (en forma de hidrocloruro de glucosamina)
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 tablete satur: 625 mg glikozamīna (glikozamīna hidrohlorīda veidā).
Spanish: Glucomed y nombres asociados (ver Anexo I) 625 mg comprimidos [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Latvian: Glucomed un citi nosaukumi (sk. Pielikumu I) 625 mg tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Spanish: Estreñimiento
Latvian: Izsitumi
Spanish: Este efecto se ha evaluado indirectamente en dos contextos distintos.
Latvian: Šī ietekme tika netieši vērsta uz diviem apstākļiem.
Spanish: El CHMP se mostró también de acuerdo con este planteamiento.
Latvian: CHMP arī piekrita šai pieejai.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DEL DICTAMEN FAVORABLE PRESENTADOS POR LA EMEA
Latvian: II PIELIKUMS EMEA IESNIEGTIE ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN POZITĪVĀ ATZINUMA PAMATOJUMS
Spanish: 20 rue Diesel01630 Saint Genis Pouilly
Latvian: 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly FRANCIJA
Spanish: Se ha demostrado también que los corticosteroides reducen considerablemente o suprimen la captación de FDG.
Latvian: Novērots, ka kortikosteroīdi būtiski samazina vai apslāpē FDG uzņemšanu.
Spanish: Las tablas de dosimetría de la sección 11 incluyen ya las dosis calculadas para niños.
Latvian: 11. apakšpunktā dozēšanas tabulas jau ietver aprēķinātās bērnu devas.
Spanish: Se notificaron un valor predictivo positivo (VPP) perfecto y consecuencias importantes para el tratamiento de los pacientes.
Latvian: Tika ziņots par perfektu pozitīvu prognozēšanas vērtību (PPV) un vērā ņemamu ietekmi uz aprūpi.
Spanish: Las consecuencias para el tratamiento de los pacientes fueron tan obvias como en los adultos (FOD, EII) e incluso más llamativas en el caso de la granulomatosis (Güngör 2001).
Latvian: Ietekme uz aprūpi bija tikpat acīmredzama kā pieaugušajiem (FUO, IBD) un pat vēl izteiktāka granulomatozes gadījumā (Güngör 2001).
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE GLUSCAN 500 Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Latvian: GLUSCAN 500 UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU (SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS
Spanish: La calidad de los estudios seleccionados para los análisis, después de haber desechado muchos otros, se ha confirmado en los metaanálisis o artículos de revisión recientes publicados, en distintas indicaciones.
Latvian: Analīzes nolūkos paturēto pētījumu, pēc daudzu citu izslēgšanas, kvalitāte ir apstiprināta publicētajā metaanalīzē vai nesenos pārskatīšanas rakstos attiecībā uz vairākiem apstākļiem.
Spanish: No obstante, esto no supone una contraindicación, ya que las imágenes de PET sin corrección de la atenuación no presentan artefactos.
Latvian: Savukārt, tā nav kontrindikācija, jo nesamazinātie, labotie PET attēli saglabājas bez artefaktiem.
Spanish: Y puesto que la PET con FDG diagnostica con exactitud dichas enfermedades, la interferencia de tales tratamientos inevitables se consideraría con toda certeza irrelevante.
Latvian: Tā kā FDG PET precīzi diagnosticē šos apstākļus, šo nenovēršamo terapiju mijiedarbība noteikti uzskatāma par nelielu.
Spanish: El CHMP consideró, por tanto, que debería incluirse en el RCP a la población pediátrica de menos de 18 años de edad.
Latvian: Tāpēc CHMP piekrita, ka pediatriskā populācija, kas jaunāka par 18 gadiem, jāietver šajā zāļu aprakstā.
Spanish: Se ha modificado el subepígrafe «Población de edad inferior a 18 años» en la sección 4.2 Posología y forma de administración, y se ha suprimido la palabra «oncológico».
Latvian: 4.2. apakšpunktā "Devas un lietošanas veids" ir mainīts apakšvirsraksts "Populācija, kas jaunāka par 18 gadiem", un vārds "onkoloģisks" ir dzēsts.
Spanish: Esta solicitud tiene como fundamento jurídico la letra (a) del artículo 10 de la Directiva 2001/83/CE modificada, que hace referencia a las solicitudes basadas en una utilización médica claramente establecida y respaldadas por la bibliografía científica.
Latvian: Tiesiskais pamats šim pieteikumam tiek attiecināts uz 10. punkta a) apakšpunktu grozītajā Direktīvā 2001/83/EK par zāļu piemērošanu, kas balstās uz bibliogrāfiskā literatūrā vispāratzītu medicīnisku lietošanu.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP reconoció que el rendimiento técnico y la comodidad del procedimiento con FDG constituyen un beneficio global en esta indicación.
Latvian: Tāpēc CHMP atzina, ka FDG tehniskā darbība un procedūras ērtība šajā indikācijā visumā ir ieguvums.
Spanish: Así lo confirmó Meller en el año 2000: «El tratamiento con antibióticos e inmunodepresores no influye aparentemente en los resultados de la exploración con FDG, ya que el 66 % de los pacientes tratados mostró una captación patológica que explicaba la causa de la fiebre.»
Latvian: 2000. gadā Mellers (Meller) to ir apstiprinājis : "Nav pierādījumu, ka antibiotikas un imūnsepresīva ārstēšana ietekmētu FDG skenēšanas rezultātus, jo 66% pacientu, kas tika ārstēti, uzrādīja patoloģisku uzņemšanu, kas izskaidroja drudža iemeslus".