FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om en förändring upptäcks och ett alternativt orsakssamband inte är fastställt, bör man överväga att avsluta behandlingen med alogliptin.
Icelandic: Ef fram kemur óeðlileg starfsemi og ef orsökin er ekki þekkt skal íhuga að hætta meðferð með alógliptíni.
Swedish: Högre HbA1c-värde vid baslinjen var förknippat med större minskningar av HbA1c.
Icelandic: Hærri HbA1c gildi í upphafi tengdust meiri lækkun á HbA1c.
Swedish: Ytterligare symtom kan vara allmän klåda och värmekänsla som påverkar särskilt hårbotten, mun, hals, handflator och fotsulor (Stevens-Johnsons syndrom).
Icelandic: Önnur einkenni geta verið almennur kláði og hitatilfinning, einkum í hársverði, munni, hálsi, lófum og iljum (Stevens-Johnson heilkenni).
Swedish: Men eftersom fördelningen av AUC-värdena för alogliptin hos dessa patienter var inom samma storleksordning som hos kontrollpersoner, behövs ingen dosjustering för patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Þar sem dreifing AUC-gilda fyrir alógliptín hjá þessum sjúklingum var á sama bili og hjá samanburðareinstaklingum, er þó ekki þörf á neinni skammtaaðlögun fyrir sjúklinga með væga skerðingu á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Swedish: Två mindre metaboliter detekterades efter administrering av en oral dos av [14C]-alogliptin, N-demetyleratalogliptin, MI (< 1 % av ursprungsföreningen) och N-acetylerat alogliptin, MII (< 6 % av ursprungsföreningen).
Icelandic: Tvö minni háttar umbrotsefni fundust eftir að gefinn var til inntöku skammtur af [14C] alógliptíni, N-demetýlerað alógliptín, M-I (<1% af móðurefninu), og N-asetýlerað alógliptín, M-II (<6% af móðurefninu).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) hämmare.
Icelandic: Sykursýkilyf (antidiabetica); dípeptidýlpeptíðasa-4- (DPP-4) hemlar.
Swedish: När alogliptin används i kombination med metformin och/eller en tiazolidindion ska dosen av metformin och/eller tiazolidindionen bibehållas och Vipidia administreras samtidigt.
Icelandic: Þegar alógliptín er notað ásamt metformíni og/eða tíasólídíndíónlyfi, á að halda skammti metformíns og/eða tíasólídíndíónlyfsins óbreyttum og gefa Vipidia samhliða.
Swedish: Vipidia innehåller den aktiva substansen alogliptin som tillhör en grupp läkemedel som kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare) som är "orala diabetesläkemedel".
Icelandic: Vipidia inniheldur virka efnið alógliptín sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast DPP-4 hemlar (dípeptidýlpeptíðasa-4 hemlar) sem eru sykursýkilyf til inntöku.
Swedish: Alogliptin eliminerades med en genomsnittlig halveringstid (T1/2) på ungefär 21 timmar.
Icelandic: Brotthvarf alógliptíns átti sér stað með lokahelmingunartíma (T1/2) sem nam að meðaltali um 21 klukkustund.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för alogliptin är ungefär 100 %.
Icelandic: Nýting alógliptíns er um 100%.
Swedish: NOAEL (no-observed adverse effect level) vid upprepade studier avseende allmäntoxicitet hos råttor och hundar (26 respektive 39 veckor) visade expositionsmarginaler som var ungefär 147 respektive 227 gånger expositionen hos människor vid den rekommenderade dagliga dosen på 25 mg alogliptin.
Icelandic: Mörk óframkominna aukaverkana (NOAEL, no-observed-adverse-effect level) í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum í allt að 26 vikur og hundum í allt að 39 vikur, leiddu í ljós útsetningarmörk sem voru hjá hvoru um sig um það bil 147- og 227-föld útsetning manna við ráðlagðan 25 mg skammt af alógliptíni.
Swedish: In vitro-studier har visat att alogliptin varken är ett substrat till eller hämmar de nyckeltransportproteiner som är förknippade med fördelning av den aktiva substansen i njuren: organiskt anjontransportprotein 1, organiskt anjontransportprotein 3 eller organiskt katjontransportprotein 2 (OCT2).
Icelandic: Í in vitro rannsóknum kom fram að alógliptín var hvorki hvarfefni né hemill helstu flutningsefna sem tengjast dreifingu virka efnisins í nýrum: flutningsefni lífrænna anjóna-1, flutningsefni lífrænna anjóna-3 eða flutningsefni lífrænna katjóna-2 (OCT2).
Swedish: Vipidia är indicerat för behandling av vuxna (18 år och äldre) med typ 2-diabetes för att förbättra glykemisk kontroll i kombination med andra glukossänkande läkemedel, däribland insulin, när dessa, tillsammans med kost och motion, inte ger tillräcklig glykemisk kontroll (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1 för tillgängliga data om olika kombinationer).
Icelandic: Vipidia er ætlað fullorðnum, 18 ára og eldri, með sykursýki af gerð 2 til að bæta stjórn á blóðsykri ásamt öðrum glúkósalækkandi lyfjum þar með töldu insúlíni þegar ekki næst næg stjórn á blóðsykri með þeim ásamt mataræði og hreyfingu (sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.1 varðandi fyrirliggjandi gögn um mismunandi samsetningar).
Swedish: - Kraftig och ihållande smärta i magen som kanske strålar ut i ryggen även illamående och kräkningar, eftersom det kan vara ett tecken på inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
Icelandic: - Svæsinn og þrálátur verkur í kviðarholi (magasvæði) sem gæti leitt aftur í bakið, auk flökurleika og uppkasta, þar sem það gæti verið merki um brisbólgu (pancreatitis).
Swedish: Dessutom genomfördes en prospektiv, randomiserad säkerhetsstudie av kardiovaskulärt utfall med 5 380 patienter med hög underliggande kardiovaskulär risk för att undersöka effekten av alogliptin jämfört med placebo (som tillägg till standardbehandling) på allvarliga kardiovaskulära händelser, inklusive tid till första förekomst av någon händelse inom gruppen kardiovaskulärt dödsfall, icke-fatal hjärtinfarkt och icke-fatal stroke hos patienter med en nyligen inträffad (15-90 dagar) akut koronarhändelse.
Icelandic: Að auki var framsýn slembiröðuð rannsókn á öryggi fyrir hjarta og æðakerfi gerð á 5.380 sjúklingum með mikla undirliggjandi áhættu á hjarta- og æðasjúkdómum, til þess að kanna áhrif alógliptíns samanborið við lyfleysu (þegar því er bætt við hefðbundna meðferð) á alvarlegar aukaverkanir á hjarta og æðar sem fól í sér tímann fram að því að einhver af aukaverkununum í samsetta endapunktinum sem samanstóð af dauðsfalli af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, hjartadrepi sem ekki var banvænt og heilaslagi sem ekki var banvænt hjá sjúklingum með nýlegt (15 til 90 dagar) brátt kransæðaheilkenni kom fyrst fram.
Swedish: Administrering av 25 mg alogliptin till patienter med typ 2-diabetes gav maximal hämning av DPP-4 inom 1 till 2 timmar och var större än 93 % efter både en enskild dos på 25 mg och efter 14 dagar med dosering en gång dagligen.
Icelandic: Þegar 25 mg af alógliptíni voru gefin sjúklingum með sykursýki af gerð 2, olli það hámarkshömlun á DPP-4 innan 1 til 2 klukkustunda og fór yfir 93%, bæði eftir stakan 25 mg skammt og eftir14 daga með skömmtum einu sinni á dag.
Swedish: För de olika dosregimerna finns Vipidia tillgängligt i styrkorna 25 mg, 12,5 mg och 6,25 mg filmdragerade tabletter.
Icelandic: Vegna mismunandi skammtaáætlana er Vipida fáanlegt í styrkleikunum 25 mg, 12,5 mg og 6,25 mg filmuhúðaðar töflur.
Swedish: Vipidia har ingen känd påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Ekki er vitað til þess að Vipidia hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Lietuva "Takeda" UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Icelandic: Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Swedish: Vipidia ska tas en gång dagligen med eller utan mat. Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Icelandic: Vipidia á að taka einu sinni á dag með mat eða án hans.
Swedish: Svart järnoxid (E172)
Icelandic: Járnoxíð, svart (E172)
Swedish: I kliniska studier hade alogliptin inte någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för koffein, (R)-warfarin, pioglitazon, glyburid, tolbutamid, (S)-warfarin, dextrometorfan, atorvastatin, midazolam, ett p-piller (noretindron och etinylöstradiol), digoxin, fexofenadin, metformin eller cimetidin, vilket således visar in vivo att sannolikheten är liten för interaktioner med substrat till CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-glykoprotein och OCT2.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafði alógliptín engin klínísk marktæk áhrif á lyfjahvörf koffíns, (R) -warfaríns, píóglítasóns, glýbúríðs, tolbútamíðs, (S) -warfaríns, dextrómetorfans, atorvastatíns, mídasólams, getnaðarvarnartaflna (noretindróns og etinýl estradíóls), dígoxíns, fexófenadíns, metformíns eða címetídíns, sem gefur in vivo vísbendingar um litla tilhneigingu til að valda milliverkun við hvarfefni CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-glýkóprótein og OCT2.
Swedish: Resultaten från studier med metformin, pioglitazon (tiazolidindion), voglibos (alfa-glukosidashämmare) och glyburid (sulfonureid) har inte påvisat några kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner.
Icelandic: Í niðurstöðum rannsókna með metformíni, píóglítasóni (tíasólidíndíónlyf), vóglíbósi (alfaglúkósídasahemill) og glýbúríði (súlfónýlúrealyf) komu ekki fram neinar klínískt marktækar lyfjahvarfamilliverkanir.
Swedish: Patienter (≥ 65 år) med typ 2-diabetes betraktas som känsligare för hypoglykemiepisoder jämfört med andra patienter < 65 år.
Icelandic: Aldraðir (≥65 ára) með sykursýki af gerð 2 eru taldir næmari fyrir blóðsykurslækkun en sjúklingar <65 ára aldri.
Swedish: Vipidia ska inte användas av patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Icelandic: Vipidia er hvorki ætlað sjúklingum með sykursýki af gerð 1 né til meðferðar við ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Swedish: Farmakokinetiken för alogliptin hos barn och ungdomar i åldern < 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um lyfjahvörf alógliptíns hjá börnum og unglingum <18 ára aldri.
Swedish: Biverkningar anges i tabellen nedan enligt systemorganklass och frekvens.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir líffæraflokkum og tíðni.
Swedish: I studierna inkluderades 5 744 patienter med lindrigt nedsatt njurfunktion, 1 290 patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och 82 patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion/terminal njursjukdom som behandlades med alogliptin.
Icelandic: 5.744 sjúklingar með væga skerðingu á nýrnastarfsemi, 1.290 sjúklingar með miðlungi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi og 82 sjúklingar með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi / nýrnasjúkdóm á lokastigi sem fengu meðferð með alógliptíni.
Swedish: Hud och subkutan vävnad klåda vanliga utslag vanliga exfoliativa hudtillstånd, däribland Stevens-Johnsons syndrom ingen känd frekvens erythema multiforme ingen känd frekvens angioödem ingen känd frekvens urtikaria ingen känd frekvens
Icelandic: Húð og undirhúð kláði algengar útbrot algengar skinnflagningskvillar að meðtöldu Stevens-Johnson heilkenni regnbogaroðasótt ekki þekkt ekki þekkt ofsabjúgur ekki þekkt ofsakláði ekki þekkt
Swedish: Effekten och säkerheten av de rekommenderade doserna av alogliptin utvärderades separat i en delgrupp av patienterna med typ 2-diabetes och svårt nedsatt njurfunktion/terminal njursjukdom i en placebokontrollerad studie (59 patienter fick alogliptin och 56 patienter fick placebo i 6 månader) och befanns överensstämma med profilen för patienter med normal njurfunktion.
Icelandic: Öryggi og verkun ráðlagðra skammta alógliptíns voru rannsökuð sérstaklega í undirhópi sjúklinga með sykursýki af gerð 2 og alvarlega skerta nýrnastarfsemi/nýrnasjúkdóm á lokastigi í rannsókn með lyfleysusamanburði (59 sjúklingar á alógliptíni og 56 sjúklingar á lyfleysu í 6 mánuði) og var svipað og við á um sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Swedish: Totalexpositionen för alogliptin var ungefär 10 % lägre och toppexpositionen ungefär 8 % lägre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med friska kontrollpersoner.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir alógliptíni var um 10% lægri og hámarksútsetning var um 8% lægri hjá sjúklingum með miðlungi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum í samanburðarhópi.
Swedish: - om du har diabetisk ketoacidos (en komplikation till diabetes som uppträder när kroppen inte kan bryta ned glukos på grund av att det inte finns tillräckligt med insulin).
Icelandic: - ef um er að ræða ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem kemur fram þegar líkaminn getur ekki sundrað glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Swedish: Tabell 3: Förändring av HbA1c (%) med alogliptin 25 mg från baslinjen i studier med aktiv kontroll (PPS, LOCF)
Icelandic: Breyting á HbA1c (%) frá upphafsgildum með alógliptíni 25 mg í rannsókn með virkum samanburðarhópi (PPS, LOCF)
Swedish: Alogliptin var inte teratogent hos råttor eller kaniner vid en systemisk NOAEL-exposition som var mycket högre än expositionen hos människor vid den rekommenderade dosen.
Icelandic: Alógliptín var ekki vansköpunarvaldur hjá rottum eða kanínum við útsetningu þegar mörk óframkominna aukaverkana (NOAEL) voru mun hærri en við útsetningu hjá mönnum við ráðlagðan skammt.
Swedish: Det är viktigt att notera att även om alogliptin och glipizid gav liknande förändringar av HBA1c och fasteglukos i plasma från baslinjen, var frekvensen av hypoglykemiepisoder påtagligt färre hos patienter som fick 25 mg alogliptin (5,4 %) jämfört med dem som fick glipizid (2,6 %).
Icelandic: Það skiptir máli að þrátt fyrir að alógliptín og glípísíð hafi valdið svipuðum breytingum á HbA1c og fastandi blóðsykri miðað við upphafsgildi, voru tilvik blóðsykurslækkunar greinilega fátíðari hjá sjúklingum sem fengu 25 mg af alógliptíni (5,4%) en þeim sem fengu glípísíð (26,0%).
Swedish: På grund av ökad risk för hypoglykemi vid samtidig användning av sulfonureid, insulin eller vid kombinationsbehandling med tiazolidindion och metformin, kan en lägre dos av dessa läkemedel därför övervägas för att minska risken för hypoglykemi när dessa läkemedel används i kombination med alogliptin (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Vegna aukinnar hættu á blóðsykurslækkun í samsetningum með súlfónýlúrealyfi, insúlíni eða blandaðri meðferð með tíasólídíndíónlyfi ásamt metformíni, má íhuga minni skammt af þessum lyfjum til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun þegar þessi lyf eru notuð ásamt alógliptíni (sjá kafla 4.2).
Swedish: Alogliptin utsöndras främst i oförändrad form i urinen och metabolismen via cytokrom (CYP) P450-enzymsystemet är försumbar (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Alógliptín útskilst aðallega óbreytt í þvagi og umbrot fyrir tilstilli cýtókróm (CYP) P450 ensímkerfisins er hverfandi (sjá kafla 5.2).
Swedish: Om man tar Vipidia tillsammans med andra diabetesläkemedel som kallas sulfonureider, insulin eller i kombinationsbehandling med tiazolidindion och metformin kan detta orsaka för låga blodsockerhalter (hypoglykemi), som kan påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Ef Vipidia er tekið samhliða öðrum sykursýkilyfjum af flokki lyfja sem nefnast súlfónýlúrealyf, insúlíni eða í samsettri meðferð með tíasólídíndíónlyfi ásamt metformíni getur það valdið of lágum blóðsykurgildum (blóðsykurlækkun) sem skert getur hæfileika til að aka og stjórna vélum.
Swedish: Det är okänt om alogliptin utsöndras i bröstmjölk hos människor.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort alógliptín skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av alogliptin under graviditet.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun alógliptíns á meðgöngu.
Swedish: När alogliptin används i kombination med en sulfonureid eller insulin, ska en lägre dos av sulfonureiden eller insulinet övervägas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þegar alógliptín er notað ásamt súlfónýlúrealyfi eða insúlíni, má íhuga minni skammt súlfónýlúrealyfsins eða insúlínsins til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun (sjá kafla 4.4).
Swedish: Effekten av alogliptin hos patienter ≥ 65 år med typ 2-diabetes i en poolad analys av fem 26 veckor långa placebokontrollerade studier överensstämde med den hos patienter < 65 år.
Icelandic: Verkun alógliptíns hjá sjúklingum með sykursýki af gerð 2 og sem voru ≥65 ára í samantektargreiningu úr fimm 26 vikna rannsóknum með samanburði við lyfleysu var í samræmi við það sem við á um sjúklinga <65 ára aldri.
Swedish: Den rekommenderade dosen alogliptin är en tablett 25 mg en gång dagligen som tilläggsbehandling till metformin, en tiazolidindion, en sulfonureid eller insulin eller som trippelbehandling med metformin och en tiazolidindion eller insulin.
Icelandic: Ráðlagður skammtur alógliptíns er ein 25 mg tafla einu sinni á dag sem viðbótarmeðferð við metformín, tíasólidíndíónlyf, súlfónýlúreralyf eða insúlín eða sem þriggja lyfja meðferð með metformíni og tíasólidíndíónlyfi eða insúlíni.
Swedish: Immunsystemet överkänslighet ingen känd frekvens
Icelandic: Ónæmiskerfi ofnæmi ekki þekkt
Swedish: I en studie som undersökte pre- och postnatal utveckling hos råttor hade expositionen som var mycket högre än expositionen hos människor vid den rekommenderade dosen inte någon skadlig effekt på embryots utveckling eller avkommans tillväxt och utveckling.
Icelandic: Í rannsóknum á rottum fyrir og eftir got náði útsetning sem var mun meiri en útsetning við ráðlagðan skammt hvorki að spilla þroskun fósturvísis né vexti eða þroska afkvæmis.
Swedish: Högre frekvens av hypoglykemi observerades vid trippelbehandling med tiazolidindion och metformin och i kombination med insulin, vilket även observerats med andra DPP-4-hämmare.
Icelandic: Hærri tíðni blóðsykurslækkunar kom í ljós í þriggja lyfja meðferð með tíasólídíndíónlyfi og metformíni og í samsetningu við insúlín eins og í ljós hefur komið varðandi aðra DPP-4 hemla.
Swedish: Vipidia kan därför administreras med eller utan mat.
Icelandic: Vipidia með mat eða án hans.
Swedish: Eftersom dosen behöver justeras för patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion, eller med terminal njursjukdom som kräver dialys, rekommenderas att njurfunktionen utvärderas på lämpligt sätt innan aloglipitin sätts in och regelbundet därefter (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Þar sem þörf er á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með miðlungi mikla eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi með þörf á skilun, er mælt með viðeigandi mati á nýrnastarfsemi áður en meðferð með alógliptíni hefst og reglulega eftir það (sjá kafla 4.2).
Swedish: Om du har en njursjukdom kan läkaren ordinera en lägre dos.
Icelandic: Ef um nýrnasjúkdóm er að ræða getur verið að læknirinn ávísi minni skammti.
Swedish: Det måste tas tillsammans med andra diabetesläkemedel som läkare skriver ut, till exempel en sulfonureid (t.ex. glipizid, tolbutamid, glibenklamid), metformin och/eller en tiazolidindion (t.ex. pioglitazon) och metformin och/eller insulin.
Icelandic: Það verður að taka með öðrum sykursýkilyfjum sem læknirinn hefur ávísað, svo sem súlfónýlúrealyfjum (t.d. glípísíði, tolbútamíði, glíbenklamíði), metformíni og/eða tíasólidíndíónlyfjum (t.d. píóglítasóni) og metformíni og/eða insúlíni.
Swedish: - om du har en njursjukdom, kan du fortfarande ta detta läkemedel men läkaren kan behöva sänka dosen - om du har en leversjukdom - om du lider av hjärtsvikt - om du tar insulin eller annat antidiabetiskt läkmedel kan din läkare välja att minska dosen för ditt antidiabetiska läkemedel eller insulin när du tar de tillsammans med Vipidia för att undvika lågt blodsocker.
Icelandic: Verið getur að læknirinn vilji minnka skammtinn af súlfónýlúrealyfi eða insúlíni þegar eitthvert þeirra er tekið ásamt Vipidia til þess að komast hjá of lágum blóðsykri (blóðsykurslækkun) - ef nýrnasjúkdómur er til staðar má samt taka þetta lyf, en verið getur að læknirinn minnki skammtinn - ef um lifrarsjúkdóm er að ræða - ef um hjartabilun er að ræða - ef tekið er insúlín eða eitthvert annað sykursýkilyf gæti læknirinn ákveðið að minnka skammtinn af hinu sykursýkilyfinu eða insúlíni ef annað hvort þeirra er tekið ásamt Vipidia, í því skyni að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun - ef brissjúkdómur er til staðar eða hefur verið til staðar
Swedish: I den prospektiva, randomiserade, kontrollerade studien av kardiovaskulärt utfall var hypoglykemiska episoder som rapporterades av prövaren liknande hos patienter som fick placebo (6,5 %) och hos patienter som fick alogliptin (6,7 %) som tillägg till standardbehandling.
Icelandic: Í framsýnu slembiröðuðu samanburðarrannsókninni á hjarta og æðakerfi tilkynnti rannsakandinn að tíðni blóðsykurslækkunar væru svipuð hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (6,5%) og sjúklingum sem fengu alógliptín (6,7%) til viðbótar við hefðbundna meðferð.
Swedish: Vipidia ska inte användas under graviditet eller amning.
Icelandic: Vipidia á ekki að nota á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Swedish: Vid den lägsta dosen (27 gånger expositionen hos människa), sågs en liten till lindrig enkel övergående cellhyperplasi i urinblåsan hos hanråttor, utan fastställande av en tydlig NOEL (no observed effect level).
Icelandic: Vart varð við lágmarks til vægan frumuofvöxt í þvagblöðru karlrotta við lægsta skammt sem beitt var (27 föld útsetning manna) án þess að setja mætti skýrt NOEL (stig þar sem engra áhrifa verður vart).
Swedish: De högsta doserna av alogliptin som administrerades under kliniska studier var enskilda doser på 800 mg till friska försökspersoner och doser på 400 mg en gång dagligen under 14 dagar till patienter med typ 2-diabetes (vilket motsvarar 32 respektive 16 gånger den rekommenderade dagliga dosen på 25 mg alogliptin).
Icelandic: Stærstu skammtar alógliptíns sem gefnir voru í klínískum rannsóknum voru stakir 800 mg skammtar sem gefnir voru heilbrigðum einstaklingum (jafngildir 32-földum ráðlögðum skammti af 25 mg alógliptíni) og 400 mg skammtar einu sinni á dag í 14 daga gefnir sjúklingum með sykursýki af gerð 2 (jafngildir 16-földum ráðlögðum skammti af 25 mg af alógliptíni).
Swedish: - Allvarlig allergisk reaktion: hudskador eller fläckar på huden som kan övergå till sår som omges av bleka eller röda ringar, blåsor och/eller att huden flagnar, möjligen med symtom som klåda, feber, allmän sjukdomskänsla, leder som värker, problem med synen, värmekänsla, smärtsamma eller kliade ögon och munsår.
Icelandic: - Svæsin ofnæmisviðbrögð: skemmd í húð eða blettir sem geta þróast yfir í sár umkringd fölleitum eða rauðum hringjum, blöðrumyndun og/eða flögnun húðar hugsanlega með einkennum eins og kláða, hita, almennri vanlíðan, liðverkjum, sjóntruflunum, sviða, verkjum eða kláða í augum og særindum í munni (Stevens-Johnson heilkenni og regnbogaroða).
Swedish: Om du slutar att ta Vipidia
Icelandic: Ef hætt er að nota Vipidia
Swedish: Magtarmkanalen buksmärta vanliga gastroesofagal reflux vanliga diarré vanliga akut pankreatit ingen känd frekvens
Icelandic: Meltingarfæri kviðverkur algengar vélindabakflæði algengar niðurgangur algengar bráð brisbólga ekki þekkt
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du upptäcker att du glömt en dos.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann um leið og munað er eftir.
Swedish: Alogliptin har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng > 9, se avsnitt 4.2).
Icelandic: Alógliptín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig >9, sjá kafla 4.2).
Swedish: Dock, bör patienter uppmärksammas på risken för hypoglykemi, särskilt vid användning i kombination med sulfonureid, insulin eller i kombinationsbehandling med tiazolidindion och metformin.
Icelandic: Samt sem áður skal vara sjúklinga við hættu á blóðsykurslækkun, einkum þegar það er gefið með súlfónýlúrealyfi, insúlíni eða þegar það er notað í samsettri meðferð með tíasólídíndíónlyfi ásamt metformíni.
Swedish: Vid vecka 52 var HbA1c-sänkningen som uppnåddes med 25 mg alogliptin plus metformin (-0,76 %, tabell 3) jämförbar med den som uppnåddes med glipizid (medeldos = 5,2 mg) plus metforminhydrokloridbehandling (medeldos = 1 824 mg, -0,73 %).
Icelandic: Í 52. viku var HbA1c lækkun með 25 mg af alógliptíni ásamt metformíni (-0,76%, tafla 3), sem var sambærileg við það sem kom fram með glípísíði (meðalskammtur = 5,2 mg) ásamt metformínhýdróklóríði (meðalskammtur = 1.824 mg, -0,73%).
Swedish: Det är således inte nödvändigt med dosjusteringar för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng 5 till 9).
Icelandic: Því er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með væga eða miðlungi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig 5 til 9).