FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After 4 weeks, your doctor may raise your dose of
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker kan legen din øke dosen av Trevaclyn til 2 tabletter per dag.
English: Trevaclyn contains lactose
Norwegian Bokmål: Trevaclyn inneholder laktose
English: Trevaclyn 1,000 mg/20 mg modified-release tablets nicotinic acid/laropiprant
Norwegian Bokmål: Trevaclyn 1000 mg/20 mg tabletter med modifisert frisetting Nikotinsyre/laropiprant
English: Very common: flushing Uncommon: hypotension Rare: orthostatic hypotension
Norwegian Bokmål: Karsykdommer: Hypotensjon, ortostatisk hypotensjon.
English: In a multicentre, double-blind, 24-week placebo-controlled study, patients taking Trevaclyn (2,000 mg/40 mg) with or without a statin, when compared to placebo, had significantly decreased LDL-C (-18.9 % vs. -0.5 %), TG (-21.7 % vs. 3.6 %), LDL-C:HDL-C (-28.9 % vs. 2.3 %), non-HDL-C (-19.0 % vs. 0.8 %), apo B (-16.4 % vs. 2.5 %), TC (-9.2 % vs. -0.6 %), Lp(a) (-17.6 % vs. 1.1 %), and TC:HDL-C (-21.2 % vs. 1.9 %) and also had significantly increased HDL-C (18.8 % vs. -1.2 %), and apo A-I (11.2 % vs. 4.3 %) as measured by percent change from baseline.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, 24-ukers multisenterstudie fikk pasienter Trevaclyn (2000 mg/40 mg) med eller uten et statin, versus placebo, hadde signifikant redusert LDL-C (-18,9 % vs. -0,5 %), TG (-21,7 % vs. 3,6 %), LDL-C:HDL-C (-28,9 % vs. 2,3 %), non-HDL-C (-19,0 % vs. 0,8 %), apo B (-16,4 % vs. 2,5 %), TC (-9,2 % vs. -0,6 %), Lp(a) (-17,6 % vs. 1,1 %) og TC:HDL-C (-21,2 % vs. 1,9 %).
English: As with other nicotinic acid medicinal products, Trevaclyn (2,000 mg/40 mg) was associated with small increases in uric acid levels (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, er Trevaclyn (2000 mg/40 mg) assosiert med en liten økning i urinsyrenivåene (se pkt.
English: How to store Trevaclyn
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trevaclyn
English: Following a 40 mg dose of laropiprant administered orally as two modified-release tablets of nicotinic acid/laropiprant with food, laropiprant is rapidly absorbed with a median Tmax of 1 hour, a mean
Norwegian Bokmål: Etter en 40 mg dose laropiprant gitt oralt som to tabletter med modifisert frisetting av nikotinsyre/laropiprant sammen med mat, absorberes laropiprant raskt med en median Tmax på 1 time, gjennomsnittlig AUC0-∞ på cirka 13 μM·t og gjennomsnittlig Cmax på cirka 1,6 μM.
English: Common: erythema; pruritus; rash; urticaria Uncommon: dry skin; macular rash Rare: acanthosis nigricans; hyperpigmentation; sweating (night or cold sweat)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Acanthosis nigricans, tørr hud, hyperpigmentering, makulært utslett, svetting (nattlig eller kaldsvetting), vesikulært eller vesikulobulløst utslett.
English: • anxiety
Norwegian Bokmål: • besvimelse
English: As with other nicotinic acid medicinal products, Trevaclyn (2,000 mg/40 mg) was associated with small reductions in platelet count (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, er Trevaclyn (2000 mg/40 mg) assosiert med en liten reduksjon i antall blodplater (se pkt.
English: Pack sizes of 14, 28, 56; 168 modified-release tablets and 32 x 1modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28,56, 168 tabletter med modifisert frisetting og 32 x 1 tabletter med modifisert frisetting i perforert endoseblisterpakning.
English: Those patients switching from 2,000 mg or more of prolonged-release nicotinic acid can initiate Trevaclyn at the 2,000 mg/40 mg dose.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra depotpreparat med 2000 mg nikotinsyre eller mer, kan starte med dosen 2000 mg/40 mg Trevaclyn.
English: • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Trevaclyn.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger instruksjonene i pkt.
English: As with other nicotinic acid medicinal products, caution should be used when Trevaclyn is used in patients with unstable angina or in the acute phase of an MI, particularly when such patients are also receiving vasoactive medicinal products such as nitrates, calcium channel blockers, or adrenergic blocking agents.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som inneholder nikotinsyre, må det utvises forsiktighet når Trevaclyn skal brukes av pasienter med ustabil angina eller i den akutte fasen av et myokardinfarkt.
English: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
English: Additional adverse reactions reported with other nicotinic acid medical products Additional adverse reactions that have been reported with other nicotinic acid medicinal products (with or without a statin) in post-marketing use or in clinical trials include the following:
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring og i andre kliniske studier Følgende bivirkninger har i tillegg blitt rapportert etter markedsføring med Trevaclyn eller andre legemidler som inneholder nikotinsyre (med eller uten statin) med ukjent frekvens eller i kliniske studier med Trevaclyn (<1 % av pasientene) eller andre legemidler som inneholder nikotinsyre (med eller uten statin):
English: Uncommon: insomnia Rare: anxiety
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Angst, søvnløshet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trevaclyn 1,000 mg/20 mg modified-release tablets.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Trevaclyn 1000 mg/20 mg tabletter med modifisert frisetting.
English: Common: abdominal pain; diarrhoea; dyspepsia; nausea; vomiting Rare: mouth oedema; eructation; peptic ulcer
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Magesmerter, munnødem, eruktasjon, peptisk ulcer.
English: • migraine
Norwegian Bokmål: • kvalme
English: Neopharmed Gentili S.r.l.
Norwegian Bokmål: MSD Italia S.r.l.
English: For patients switching from immediate-release nicotinic acid to Trevaclyn, therapy should be initiated at the 1,000 mg/20 mg dose and advanced to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks.
Norwegian Bokmål: For pasienter som går over fra et konvensjonelt nikotinsyrepreparat (dvs. ikke depotpreparat) til Trevaclyn, skal behandlingen initieres med 1000 mg/20 mg og økes til vedlikeholdsdosen 2000 mg/40 mg etter fire uker.
English: If you stop taking Trevaclyn Do not stop taking Trevaclyn without talking to your doctor.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Trevaclyn uten først å ha rådført deg med lege. Kolesterolproblemet kan komme tilbake.
English: When Trevaclyn is co-administered with a statin, please refer to the Summary of Product Characteristics for that particular medicinal product.
Norwegian Bokmål: Vennligst les preparatomtalen for det aktuelle statinet når Trevaclyn tas sammen med et statin.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkningerinkludertmulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: • belching
Norwegian Bokmål: A. MERKING
English: Rare: rhinitis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig
English: Concomitant therapy
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Trevaclyn
English: EU/1/08/458/014 32 x 1modified-release tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/08/458/001 EU/1/08/458/002 EU/1/08/458/003 EU/1/08/458/004
English: Common: headache; paraesthesia Uncommon: dizziness Rare: migraine; syncope
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer: Rhinitt.
English: Uncommon: myalgia Rare: muscular weakness
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Muskelsvakhet, myalgi.
English: Uncommon: hypersensitivity reaction (see below) Rare: angio-oedema; type I hypersensitivity Not known: anaphylactic shock
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Anafylaktisk sjokk, angioødem, overfølsomhet av type I. Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Nedsatt glukosetoleranse, urinsyregikt.
English: The name of your medicine is Trevaclyn.
Norwegian Bokmål: Legemidlet du har fått, kalles Trevaclyn.
English: Renal insufficiency
Norwegian Bokmål: • Redusert nyrefunksjon
English: Your doctor will discuss this with you.
Norwegian Bokmål: Legen diskuterer dette med deg.
English: Based on best response
Norwegian Bokmål: Basert på beste respons
English: It must be used within this 30 days period.
Norwegian Bokmål: Det må brukes innen 30 dager.
English: This will make the injection more comfortable.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre injiseringen mer behagelig.
English: SMR per Year
Norwegian Bokmål: SMR per år
English: The median time to surgery was 261 days.
Norwegian Bokmål: Median tid til operasjon var 261 dager.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the final results of this study.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen til å presentere de endelige resultatene av denne studien.
English: In rare cases allergic reactions may be severe.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan de allergiske reaksjonene være kraftige.
English: Date of latest renewal: 4 April 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. april 2016
English: It is especially important that you tell your doctor if you are being treated with
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen dersom du behandles med
English: These pain improvements were maintained at all subsequent evaluations.
Norwegian Bokmål: Disse bedringene i smerte ble opprettholdt ved alle senere evalueringer.
English: • removal of a tooth,
Norwegian Bokmål: • fjerning av en tann
English: 4 Class effect
Norwegian Bokmål: 4 Klasseeffekt
English: Regular monitoring of calcium levels is especially important in these patients.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåking av kalsiumnivåene er spesielt viktig hos disse pasientene.
English: Following subcutaneous administration, bioavailability was 62%.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon var biotilgjengeligheten 62 %.
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or plan to get pregnant.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen hvis du er gravid, tror du er gravid eller planlegger å bli gravid.
English: • in patients with advanced cancer: development of another form of cancer.
Norwegian Bokmål: • i pasienter med fremskreden kreft: utvikling av en annen kreftform.
English: N = Number of subjects randomised * = Statistically significant for superiority; ** = Statistically significant for non-inferiority
Norwegian Bokmål: N = antall randomiserte forsøkspersoner * = statistisk signifikant for superioritet; ** = statistisk signifikant for non-inferioritet
English: Within these active-controlled clinical trials, safety was evaluated in 5,931 patients.
Norwegian Bokmål: I disse aktivt kontrollerte kliniske studiene ble sikkerhet evaluert hos 5 931 pasienter.
English: The primary and secondary endpoints evaluated the occurrence of one or more skeletal related events (SREs).
Norwegian Bokmål: De primære og sekundære endepunktene evaluerte forekomsten av én eller flere skjelettrelaterte hendelser (SRE-er).
English: Efficacy results from study 4 are presented in figure 2 and table 3.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie 4 er vist i figur 2 og tabell 3.
English: 1 CI = Exact Confidence Interval
Norwegian Bokmål: 1 CI = Eksakt konfidensintervall
English: There is no experience with overdose in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring fra overdosering i kliniske studier.
English: Increasing body weight was associated with decreases in systemic exposure, and vice versa.
Norwegian Bokmål: Økt kroppsvekt var forbundet med reduksjoner i systemisk eksponering, og omvendt.
English: Effect on pain
Norwegian Bokmål: Effekt på smerte
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 July 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2011
English: Number of patients with an objective response
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med objektiv respons
English: • Before administration, the XGEVA solution should be inspected visually.
Norwegian Bokmål: • Før administrering bør XGEVA-oppløsningen sjekkes visuelt.
English: The overall incidence of clinically significant hypocalcaemia was 9%.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av klinisk signifikant hypokalsemi var 9 %.
English: One hundred and ninety had at least 1 evaluable time point response and were included in the analysis (table 4).
Norwegian Bokmål: Ett hundre og nitti hadde minimum 1 evaluerbar respons på måletidspunktet og ble inkludert i analysen (tabell 4).
English: • excessive sweating,
Norwegian Bokmål: • usedvanlig mye svetting,
English: This study did not control for prognostic factors and anti-neoplastic treatments.
Norwegian Bokmål: Denne studien kontrollerte ikke for prognostiske faktorer og anti-neoplastiske behandlinger.
English: XGEVA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: XGEVA har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: All 20 patients (100%) with histology assessments responded.
Norwegian Bokmål: Alle de 20 pasientene (100 %) med histologisk vurdering responderte.
English: Do not inject the solution if it is cloudy or discoloured.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser oppløsningen dersom den er uklar eller misfarget.
English: • The entire contents of the vial should be injected.
Norwegian Bokmål: • Hele innholdet av hetteglasset skal injiseres.
English: Between weeks 9 and 49, median trough levels varied by less than 9%.
Norwegian Bokmål: Mellom uke 9 og 49 varierte mediant minimumsnivå med mindre enn 9 %.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter ”EXP”/”Utløpsdato”.
English: The following risk factors should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ:
Norwegian Bokmål: Følgende risikofaktorer bør vurderes når man evaluerer en pasients risiko for å utvikle ONJ:
English: - if you are allergic to denosumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor denosumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Response criteria included elimination of giant cells based on histopathology or lack of progression by radiography.
Norwegian Bokmål: Responskriteriene omfattet eliminering av kjempeceller basert på histopatologi eller manglende progresjon ved radiografi.
English: Overall safety profile is consistent in all approved indications for XGEVA.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen er den samme ved alle godkjente indikasjoner for XGEVA.
English: None of the adverse events was considered serious.
Norwegian Bokmål: Ingen av bivirkningene ble vurdert som alvorlige.
English: The median duration of response was not estimable (four patients experienced disease progressions following an objective response).
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet kunne ikke anslås (fire pasienter hadde sykdomsprogresjon i etterkant av objektiv respons).
English: Study 2 other solid tumours** or multiple myeloma
Norwegian Bokmål: Studie 2 andre solide tumorer** eller myelomatose
English: RANKL exists as a transmembrane or soluble protein.
Norwegian Bokmål: RANKL finnes som et transmembrant eller oppløselig protein.
English: An investigator assessment reported that all 18 adolescent patients had a best response of stable disease or better (complete response in 2 patients, partial response in 8 patients, and stable disease in 8 patients).
Norwegian Bokmål: En vurdering foretatt av undersøker rapporterte at alle de 18 unge pasientene hadde en beste respons i form av stabil sykdom eller bedre (fullstendig respons hos 2 pasienter, delvis respons hos 8 pasienter og stabil sykdom hos 8 pasienter).
English: Number of patients who had SREs (%) Median time to SRE (months)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som hadde SRE-er (%) Mediantid til SRE (måneder)
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between geriatric patients and younger patients.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt ble observert mellom eldre og yngre pasienter.
English: • Before receiving treatment, tell your doctor/nurse (healthcare professional) if you have any problems with your mouth or teeth.
Norwegian Bokmål: • Før du mottar behandling, må du si ifra til legen/sykepleieren (helsepersonell) hvis du har problemer med munnen eller tennene.
English: What XGEVA is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva XGEVA er og hva det brukes mot
English: It is important to try to prevent osteonecrosis of the jaw developing as it may be a painful condition that can be difficult to treat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å unngå at det oppstår osteonekrose i kjeven, fordi dette kan være en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med den sjeldne, arvelige lidelsen fruktoseintoleranse må ikke bruke dette legemidlet.
English: Events have occurred during treatment and up to 9 months after treatment was discontinued (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hendelser har forekommet under behandling og opptil 9 måneder etter at behandlingen ble seponert (se pkt.
English: Upon enrolment of 305 patients in studies 5 and 6 a retrospective independent review of radiographic imaging data was performed.
Norwegian Bokmål: Ved inklusjon av 305 pasienter i studie 5 og 6 ble det foretatt en retrospektiv uavhengig gjennomgang av radiografiske bildedata.
English: Each pack contains one, three or four single use vials.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder enten ett, tre eller fire hetteglass til engangsbruk.
English: Do not use XGEVA:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke XGEVA:
English: Secondary outcome measures included superiority of time to first SRE, superiority of time to first and subsequent SRE, and overall survival.
Norwegian Bokmål: Sekundære utkommemåling inkluderte superioritet for tiden til første SRE, superioritet for tiden til første og senere SRE, og generell overlevelse.
English: If you are being treated for giant cell tumour of bone, you will receive an additional dose 1 week and 2 weeks after the first dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir behandlet for kjempecelletumor i ben, vil du få en tilleggsdose 1 og 2 uker etter første dose.
English: Clinical characteristics of these cases were similar between treatment groups.
Norwegian Bokmål: De kliniske egenskapene ved disse tilfellene var like for begge behandlingsgrupper.
English: Of the remaining 15 patients, 10 (67%) radiographic measurements showed no progression of the target lesion.
Norwegian Bokmål: Hos de gjenværende 15 pasientene viste 10 (67 %) av de radiografiske målingene ingen progresjon av mållesjonen.
English: The non-linearity is likely due to a saturable target-mediated elimination pathway of importance at low concentrations.
Norwegian Bokmål: Ikke-lineariteten skyldes sannsynligvis en mettbar, målmediert elimineringsmekanisme som er viktig ved lave konsentrasjoner.
English: • A 27 gauge needle is recommended for the administration of denosumab.
Norwegian Bokmål: • En 27 gauge kanyle anbefales for administrering av denosumab.
English: In order to reduce the risk of developing osteonecrosis of the jaw, there are some precautions you should take:
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for å utvikle osteonekrose i kjeven bør du ta noen forholdsregler:
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases - other drugs affecting bone structure and mineralisation, ATC code: M05BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler til behandling av bensykdommer - andre legemidler som påvirker benstrukturen og mineraliseringen, ATC-kode: M05BX04
English: No treatment-related pattern in individual cancers or cancer groupings was apparent.
Norwegian Bokmål: Ikke noe behandlingsrelatert mønster i individuelle krefttyper eller kreftgrupperinger var åpenbare.
English: 1 See section Description of selected adverse reactions 2 See section Other special populations 3 See section 4.4
Norwegian Bokmål: 1 Se punktet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger 2 Se punktet Andre spesielle populasjoner 3 Se pkt.
English: The carcinogenic potential of denosumab has not been evaluated in long-term animal studies.
Norwegian Bokmål: Denosumabs karsinogene potensiale har ikke blitt evaluert i langsiktige dyrestudier.
English: Atypical femoral fractures may occur with little or no trauma in the subtrochanteric and diaphyseal regions of the femur.
Norwegian Bokmål: Atypiske lårbensbrudd kan forekomme ved små eller uten traumer i de subtrokantære og diafyseale delene av femur.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine, since it contains sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Dersom legen har informert deg om at du ikke tåler enkelte typer sukker, må du kontakte legen før du bruker dette legemidlet, siden det inneholder sorbitol (E420).
English: XGEVA has not been tested in pregnant women.
Norwegian Bokmål: XGEVA har ikke blitt testet på gravide kvinner.
English: Patients should be monitored for radiological signs of malignancy, new radiolucency or osteolysis.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes med tanke på radiologiske tegn på malignitet, ny radiolucens eller osteolyse.
English: Pack sizes of one, three or four.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på ett, tre eller fire hetteglass.
English: Hypocalcaemia1, 2
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi1, 2
English: Similar fractures reported in association with bisphosphonates are often bilateral; therefore the contralateral femur should be examined in denosumab-treated patients who have sustained a femoral shaft fracture.
Norwegian Bokmål: Lignende frakturer rapportert i forbindelse med bisfosfonater er ofte bilaterale; den kontralaterale femur bør derfor undersøkes hos denosumab-behandlede pasienter som har opplevd en femur-skaftfraktur.
English: The median time to response was 3.1 months (95% CI: 2.89, 3.65).
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 3,1 måneder (95 % KI: 2,89, 3,65).
English: Its metabolism and elimination are expected to follow the immunoglobulin clearance pathways, resulting in degradation to small peptides and individual amino acids.
Norwegian Bokmål: Metabolisme og eliminasjon forventes å følge mekanismene for immunglobulin-clearance, som resulterer i degradering til små peptider og individuelle aminosyrer.
English: Hypocalcaemia has very commonly been reported following XGEVA administration, mostly within the first 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi er rapportert som svært vanlig etter administrasjon av XGEVA, vanligvis i løpet av de 2 første ukene.
English: • low phosphate levels in the blood (hypophosphataemia),
Norwegian Bokmål: • lave fosfatnivåer i blodet (hypofosfatemi)
English: Patients with giant cell tumour of bone should be evaluated at regular intervals to determine whether they continue to benefit from treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjempecelletumor i ben skal evalueres regelmessig for å vurdere om de fortsatt har nytte av behandlingen.
English: Denosumab displayed non-linear pharmacokinetics with dose over a wide dose range, but approximately dose-proportional increases in exposure for doses of 60 mg (or 1 mg/kg) and higher.
Norwegian Bokmål: Denosumab viste ikke-lineær farmakokinetikk over et bredt doseringsspekter, men viste tilnærmet doseproporsjonale økninger ved eksponering for doser på 60 mg (eller 1 mg/kg) og høyere.