FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā kā dienas deva nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai nepārsniegs 0,54 mg bāzes (0,75 mg sāls) Pramipexole Teva lietošanu var pārtraukt, devu pakāpeniski nesamazinot.
Norwegian Bokmål: Siden døgndosen ved restless legs syndrom ikke vil overskride 0,54 mg base (0,75 mg salt), kan behandlingen med Pramipexole Teva seponeres uten nedtrapping.
Latvian: Pirms Pramipexole Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Pramipexole Teva.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jāinformē, ka pacientiem, kas lieto dopamīna agonistus, ieskaitot Pramipexole Teva, var attīstīties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, tai skaitā,, patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør være oppmerksomme på at symptomer på impulskontrollforstyrrelser som patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbruk eller shopping, overspising og kompulsiv spising kan forekomme hos pasienter som har blitt behandlet med dopaminagonister, inkludert Pramipexole Teva.
Latvian: Pramipexole Teva 0,35 mg tabletes ir baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes, ar 3 vertikālām dalījuma līnijām, ar iegravētu 9 dalījuma līniju pusē un 8023 otrā pusē.
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter er hvite, ovale, bikonvekse tabletter, preget med 9 og 3 på siden med delestrek og 8023 på den andre siden.
Latvian: • Tieksme neparasti uzvesties
Norwegian Bokmål: • Trang til unormal atferd
Latvian: Tā kā terapija ar Pramipexole Teva inhibē prolaktīna sekrēciju cilvēkam, gaidāma laktācijas nomākšana.
Norwegian Bokmål: Siden behandling med pramipeksol hemmer utskillelsen av prolaktin hos mennesker, kan en hemming av melkeproduksjonen forventes.
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu zem 20 ml/min, Pramipexole Teva diennakts deva jālieto vienā reizē, jāsāk ar 0,088 mg bāzes (0,125 mg sāls) diennaktī.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml/min, bør døgndosen av Pramipexole Teva gis som enkeltdose og starte med 0,088 mg pramipeksol base (0,125 mg salt) pr. døgn.
Latvian: Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202
Latvian: Miegainības sastopamība palielinās, lietojot devas, kas pārsniedz 1,5 mg pramipeksola sāls dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Insidensen av somnolens er økt ved doser over 1,5 mg pramipeksol salt per døgn (se pkt.
Latvian: Pallagi Street 13
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. Pallagi Street 13
Latvian: Balta, apaļa, plakana tablete ar noapaļotām malām, 7,00 mm diametrā, ar marķējumu „P2" un „P2" tabletes dalījuma līnijas pusē un „93" otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, flat, skråkantet tablett, 7,00 mm diameter, preget med "P2" over "P2" på siden med delestrek, og "93" på den andre siden.
Latvian: Ja nepieciešama tālāka devas palielināšana, diennakts devu ar nedēļas intervālu jāpalielina par 0,54 mg bāzes (0,75 mg sāls) līdz maksimālai devai 3,3 mg bāzes (4,5 mg sāls) dienā.
Norwegian Bokmål: Hvis en ytterligere doseøkning er nødvendig, bør døgndosen økes med 0,54 mg pramipeksol base (0,75 mg salt) ved ukentlige intervall opp til maksimal døgndose på 3,3 mg base (4,5 mg salt).
Latvian: Polietilēna tablešu konteiners ar polipropilēna vāciņu (bērniem neatverama aizdare).
Norwegian Bokmål: Polyetylentablettboks med lokk av CRC-polypropylen, pakningsstørrelser: 90 tabletter.
Latvian: Pacienti ar nieru slimību Ja Jums ir smaga nieru slimība, Pramipexole Teva var nebūt Jums piemērota ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlig nyresykdom, er Pramipexole Teva ikke passende behandling for deg.
Latvian: Deva jāpalielina pakāpeniski, sākot ar sākuma devu 0,264 mg bāzes (0,375 mg sāls) dienā un palielinot to ik pēc 5-7 dienām.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis fra en startdose på 0,264 mg pramipeksol base (0,375 mg salt) pr. døgn og deretter økes hver 5.
Latvian: Progresējošas Parkinsona slimības gadījumā, lietojot vienlaikus ar levodopu, sākotnējās Pramipexole Teva devas palielināšanas laikā var novērot diskinēziju.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med Pramipexole Teva.
Latvian: Blakusparādībām, kuras apzīmētas ar * precīzs sastopamības biežums nav zināms, jo šīs blakusparādības netika novērotas klīniskajos pētījumos ar 2762 pacientiem , ārstētiem ar pramipeksolu.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 2762 pasienter behandlet med pramipeksol.
Latvian: Baltas līdz gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes, ar 3 vertikālām dalījuma līnijām, ar iegravētu 9 dalījuma līniju pusē un 8023 otrā pusē.
Norwegian Bokmål: Hvit til offwhite, oval, bikonveks tablett, med 9 vertikal delestrek 3 på siden med delestrek, og 8023 på den andre siden.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums pēc Pramipexole Teva terapijas pārtraukšanas vai devas samazināšanas rodas tādi simptomi kā nomākts garastāvoklis, apātija, trauksme, nogurums, svīšana vai sāpes.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du får symptomer som depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter etter avsluttet eller nedtrappet Pramipexole Teva-behandling.
Latvian: • Halucinācijas (neesošu lietu redzēšana, dzirdēšana vai sajušana)
Norwegian Bokmål: • Hallusinasjoner (ser, hører eller føler ting som ikke er der)
Latvian: Pramipexole Teva 0,7 mg tabletes ir baltas apaļas tablets, marķētas ar "8024" un "8024" dalījuma līnijas pusē un "93" otrā pusē.
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter er hvite, runde tabletter preget med "8024" over "8024" på siden med delestrek og "93" på den andre siden.
Latvian: Kas ir PRAMIPEXOLE TEVA un kādam nolūkam tās/to lieto Pramipexole Teva satur aktīvo vielu pramipeksolu un pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva inneholder virkestoffet pramipeksol og tilhører en gruppe legemidler som kalles dopaminagonister, som virker ved å stimulere dopaminreseptorene i hjernen.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldene batch.
Latvian: Tā kā iespējama aditīva iedarbība, jāievēro piesardzība, vienlaikus ar pramipeksolu lietojot citas sedatīvas zāles vai alkoholu (skatīt 4.4., 4.7. un 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige additive effekter må forsiktighet utvises når pasienten tar andre sederende legemidler eller bruker alkohol sammen med pramipeksol (se pkt.
Latvian: 0,35 mg tablete trīs reizes dienā VAI
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexole Teva 0,35 mg tre ganger daglig ELLER
Latvian: Pramipexole Teva 0,18 mg tabletes ir baltas, apaļas tabletes, ar dalījuma līniju, marķētas ar "P2" un "P2" dalījuma līnijas pusē un "93" otrā pusē.
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter er hvite, runde tabletter preget med "P2" over "P2" på siden med delestrek og "93" på den andre siden.
Latvian: 1 Pramipexole Teva
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pramipexole Teva
Latvian: Lda.
Norwegian Bokmål: Teva.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati un pēcregistrācijas pieredze uzrāda sirds mazspēju pacientiem, kuri ārstēti ar pramipeksolu.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring hos pasienter behandlet med pramipeksol.
Latvian: Pramipexole Teva 0,7 mg tabletes
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter
Latvian: Pacientiem ar progresējošu Parkinsona slimību, kuriem paredzēta levodopas devas mazināšana, var būt nepieciešama pramipeksola deva, kas augstāka par 1,1 mg bāzes (1,5 mg sāls) dienā.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, kan høyere pramipeksoldoser enn 1,1 mg base (1,5 mg salt) pr. døgn være hensiktsmessig hos pasienter hvor en reduksjon av levodopa er ønskelig.
Latvian: 2 Pramipexole Teva 0,18 mg tabletes trīs reizes dienā
Norwegian Bokmål: 2 tabletter Pramipexole Teva 0,18 mg tre ganger daglig
Latvian: Ja tomēr nav iespējams pārtraukt zāļu lietošanu, zīdīšana būtu jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk er uunngåelig, skal ammingen opphøre.
Latvian: Prandin kopā ar alkoholu
Norwegian Bokmål: Inntak av Prandin sammen med alkohol
Latvian: Pediatriskā populācija Dati nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen data er tilgjengelig.
Latvian: Ņemiet vērā, ka vēlamais efekts netiek sasniegts, ja Jūs pārtraucat Prandin lietošanu.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med Prandin avbrytes.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības atbilstoši ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date List) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: Kas ir Prandin un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Prandin er og hva det brukes mot
Latvian: Alkohols var izmainīt Prandin spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre Prandin sin evne til å senke blodsukkeret.
Latvian: Nelietojiet vairāk Prandin nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde Prandin enn det legen din har anbefalt.
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz Prandin var mainīties, ja Jūs lietojat arī citus medikamentus, jo īpaši:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på Prandin kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
Latvian: Citas zāles un Prandin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Prandin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Prandin lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prandin).
Latvian: Prandin nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
Norwegian Bokmål: Prandin har ingen direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men Prandin kan forårsake hypoglykemi.
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar Prandin.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med Prandin.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Prandin
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Prandin
Latvian: Pirms Prandin lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Prandin:
Latvian: Prandin pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Norwegian Bokmål: Prandin senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes.
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija.
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Latvian: Kā uzglabāt Prandin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prandin
Latvian: Kā lietot Prandin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Prandin
Latvian: Norijiet tabletes tieši pirms vai 30 minūšu laikā pirms katras ēdienreizes, uzdzerot tabletēm glāzi ūdens.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid
Latvian: • ja lietojat par daudz Prandin,
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye Prandin
Latvian: Prandin ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
Norwegian Bokmål: Prandin er en tablett inneholdende repaglinid for inntak via munnen og brukes til behandling av diabetes (sukkersyke); Prandin hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
Latvian: Prandin nedrīkst lietot pie smagas aknu slimības (skatīt Nelietojiet Prandin šādos gadījumos);
Norwegian Bokmål: Prandin må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke Prandin)
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot Prandin devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med Prandin, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Latvian: Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, Prandin nedrīkst lietot.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Prandin hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuriem ir aknu mazspēja .
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det er ikke utført kliniske studier på pasienter med leverinsuffisiens.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Prandin Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prandin Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Prandin var lietot arī ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
Norwegian Bokmål: Prandin kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001. gada 29. janvāris Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. jūlijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. januar 2001 Dato for siste fornyelse: 23. juli 2008
Latvian: Nelietojiet Prandin šādos gadījumos
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prandin
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu ja uz Jums ir attiecināms kāds no nosauktajiem gadījumiem, iespējams, ka Prandin Jums nav piemērots.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom noe av det ovennevnte gjelder deg.
Latvian: • paaugstināta jutība (izsitumi, ādas nieze, apsārtums, pietūkums);
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Latvian: Prandin nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību;
Norwegian Bokmål: Prandin anbefales ikke til pasienter med moderat leversykdom.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Prandin
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Prandin
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Latvian: • ja Jūs lietojat citas zāles vai ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt 2. punktu Kas jāzina Pirms Prandin lietošanas, citus apakšpunktus).
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar andre legemidler eller har lever- eller nyreproblemer (se under pkt.
Latvian: Prandin 0,5 mg tabletes
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prandin 0,5 mg tabletter
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Prandin 0,5 mg tabletes Prandin 1 mg tabletes Prandin 2 mg tabletes
Norwegian Bokmål: Prandin 0,5 mg tabletter Prandin 1 mg tabletter Prandin 2 mg tabletter repaglinid
Latvian: Prandin ārējais izskats un iepakojums
Norwegian Bokmål: Hvordan Prandin ser ut og innholdet i pakningen
Latvian: Uzturošā deva
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Prandin
Latvian: Ārstēšana ar Prandin parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
Norwegian Bokmål: Prandin brukes for å holde type 2-diabetes hos voksne under kontroll, og blir brukt i tillegg til kostregulering og mosjon: Behandling startes vanligvis dersom kostregulering, mosjon og vektreduksjon ikke har medført tilstrekkelig regulering (eller reduksjon) av blodsukkeret.
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Norwegian Bokmål: 28 tabletter
Latvian: Reģ. apl.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett Oral bruk flaske (HDPE)
Latvian: tikai uz kastītes: PC
Norwegian Bokmål: Kun på eske: PC
Latvian: Katrā kastītē ir 1 pudele.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Latvian: (pacienti, %)
Norwegian Bokmål: (% pasienter)
Latvian: Nelietojiet divas devas vienā dienā.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta to doser på én dag.
Latvian: Tabletes nedrīkst sasmalcināt vai dalīt.
Norwegian Bokmål: Tablettene må ikke deles eller knuses.
Latvian: Izglītojošajiem materiāliem jāietver:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet skal inneholde:
Latvian: Prazugrels pirms koronārās angiogrāfijas (N=2037), %
Norwegian Bokmål: Prasugrel før koronar angiografia (N = 2037) %
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 16. maijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 mai 2018
Latvian: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Norwegian Bokmål: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Latvian: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Latvian: Aktīvā metabolīta eliminācijas pusperiods ir aptuveni 7,4 stundas (2-15 stundas).
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten har en eliminasjonshalveringstid på ca 7,4 timer (fra 2 til 15 timer).
Latvian: Nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās
Norwegian Bokmål: Behov for kirurgisk intervensjon
Latvian: Pētījumā netika sasniegts neviens primārais vai sekundārais mērķa kritērijs.
Norwegian Bokmål: Studien nådde ikke de primære eller sekundære endepunktene.
Latvian: • Ja Jums ir palielināts asiņošanas risks, piemēram: - Jums ir 75 vai vairāk gadu.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en økt risiko for blødning, som for eksempel: - en alder på 75 år eller eldre.
Latvian: KV nāve
Norwegian Bokmål: CV dødsfall
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter EXP/.
Latvian: Nepieciešama asins pārliešana (≥4 vienības)
Norwegian Bokmål: Behov for transfusjon (≥ 4 enheter)
Latvian: Šo materiālu formāts un izplatīšanas veids jāapspriež ar attiecīgajām zinātniskajām biedrībām.
Norwegian Bokmål: Formatet på materiellet og måten det skal spres på bør diskuteres med aktuelle fagmiljøer.
Latvian: Pacientiem no 75 gadu vecuma
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 75 år
Latvian: Aktīva, patoloģiska asiņošana.
Norwegian Bokmål: Aktiv patologisk blødning.
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, zobārstam un farmaceitam, ka lietojat Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer lege, tannlege og apotek om at du bruker Prasugrel Mylan.
Latvian: Pacientu populācijā ietilpa 92% baltās rases cilvēku, 26% sieviešu un 39% indivīdu, kuru vecums bija ≥65 gadi.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen bestod av 92 % kaukasiere, 26 % kvinner og 39 % ≥ 65 år.
Latvian: tikai uz kastītes: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Norwegian Bokmål: Kun på eske: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Latvian: 3. fāzes klīniskā pētījuma laikā KAŠ veica 437 pacientiem.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase 3-studien gjennomgikk 437 pasienter CABG i løpet av studien.
Latvian: Darbības mehānisms/farmakodinamiskā iedarbība
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme/Farmakodynamiske effekter
Latvian: Tā kā dzīvnieku reprodukcijas pētījumi ne vienmēr ļauj prognozēt atbildes reakciju cilvēkiem, Prasugrel Mylan grūtniecības laikā drīkst lietot vienīgi tad, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.
Norwegian Bokmål: Siden reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid kan forutsi human respons bør Prasugrel Mylan bare brukes under svangerskapet dersom den potensielle nytten for moren rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Latvian: Nē (N=13090)
Norwegian Bokmål: Nei (N = 13090)
Latvian: Jā (N=518)
Norwegian Bokmål: Ja (N = 518)
Latvian: b Nepieciešamības gadījumā tika izmantotas citas standarta terapijas.
Norwegian Bokmål: b Annen standardbehandling ble benyttet der det var relevant.
Latvian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Īrija
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Latvian: Bērni un pusaudži Prasugrel Mylan nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Prasugrel Mylan skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungārija
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Latvian: Izkliede Aktīvā metabolītā saistīšanās ar cilvēka seruma albumīniem (4% buferšķīdums) bija 98%.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Binding av aktiv metabolitt til humant serumalbumin (4 % buffret løsning) var 98 %.
Latvian: Aptuveni 68% no prazugrela devas izdalās ar urīnu, bet 27% - ar izkārnījumiem neaktīvu metabolītu veidā.
Norwegian Bokmål: Omtrent 68 % av prasugreldosen skilles ut i urin og 27 % i fæces, som inaktive metabolitter.
Latvian: Ja esat aizmirsis devu uz visu dienu, vienkārši atsāciet lietot Prasugrel Mylan parastajā devā nākamajā dienā.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer dosen en hel dag skal du fortsette å ta Prasugrel Mylan til vanlig tid neste dag.
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert slik:
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE OG INDRE EMBALLASJE
Latvian: Prazugrels PKI laikā a
Norwegian Bokmål: Prasugrel ved PCI-tidspunkt a
Latvian: • pēkšņs tirpums vai nespēks rokā, kājā vai sejas zonā, īpaši, ja tas izpaužas tikai vienā ķermeņa pusē;
Norwegian Bokmål: • plutselig følelsesløshet eller svakhet i armer, bein eller ansikt, særlig hvis det bare er på den ene siden av kroppen
Latvian: Pacienti jāinformē, ka prazugrela (kombinācijā ar ASS) lietošanas laikā asiņošanas apturēšana var prasīt ilgāku laiku nekā parasti un ka pacientiem jāziņo ārstam par jebkuru (vietas vai ilguma ziņā) neparastu asiņošanu.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at når de tar prasugrel (i kombinasjon med ASA) kan det ta lengre tid enn normalt å stoppe blødninger, og at de bør rapportere alle uvanlige blødninger (sted eller varighet) til legen sin.
Latvian: Visiem pacientiem piesātinošo devu varēja lietot jebkurā brīdī pēc nejaušināšanas un 1 stundu pēc tam, kad pacientam bija veikta kateterizācija.
Norwegian Bokmål: For alle pasientene kunne ladningsdosen administreres når som helst mellom randomiseringen og 1 time etter at pasienten forlot kateteriseringslaben.
Latvian: Zāles, kas paaugstina kuņģa pH
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker gastrisk pH
Latvian: Bīstama dzīvībai c
Norwegian Bokmål: Livstruende c
Latvian: Ar KAŠ nesaistītais asiņošanas biežums (pēc TIMI) pacientiem 7 dienu laikā bija šāds:
Norwegian Bokmål: Ikke-CABG-relatert TIMI blødningsfrekvens i løpet av 7 dager for pasienter var som vist:
Latvian: Kas ir Prasugrel Mylan un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Prasugrel Mylan er og hva det brukes mot
Latvian: Nelietojiet Prasugrel Mylan šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret prazugrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prasugrel Mylan hvis du - er allergisk overfor prasugrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).