FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bland de patienter som inte tagit metotrexat tidigare var också kombinationen av Humira och metotrexat effektivare än metotrexat som enda behandling.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik korábban nem szedtek metotrexátot, a Humira és a metotrexát kombinációja szintén hatásosabb volt, mint a metotrexát önmagában alkalmazva.
Swedish: Varför är Humira godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Humira forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Humira ges främst till vuxna när deras sjukdom är allvarlig, måttligt allvarlig eller förvärras, eller när andra behandlingar inte är lämpliga.
Hungarian: A Humira-t leginkább felnőtteknél alkalmazzák, amikor a betegség súlyos, közepesen súlyos, vagy súlyosbodik, illetve amikor a betegeknél nem alkalmazhatók egyéb kezelések.
Swedish: Humira är ett läkemedel som har effekt på immunsystemet och används för att behandla följande tillstånd:
Hungarian: A Humira egy olyan gyógyszer, amely az immunrendszerre hat, és a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
Swedish: Den aktiva substansen i Humira, adalimumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en substans i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Hungarian: A Humira hatóanyaga, az adalimumab egy monoklonális antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a szervezetben felismerjen egy tumor nekrózis faktornak (TNF) nevezett anyagot és ahhoz kötődjön.
Swedish: Genom att binda till TNF blockerar adalimumab TNF:s aktivitet och på så sätt lindrar det inflammationen och andra sjukdomssymtom.
Hungarian: A TNF-hez kötődve az adalimumab gátolja annak aktivitását, csökkentve ezáltal a gyulladást és a betegségek egyéb tüneteit.
Swedish: Humira får inte ges till patienter med aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner och inte heller till patienter med måttlig till allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte klarar att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Hungarian: A Humira nem alkalmazható aktív tuberkulózisban, más súlyos fertőző betegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvedő betegeknél.
Swedish: Patienterna som fick Humira som tillägg hade också mindre omfattande ledskador och mindre fysisk funktionsnedsättning efter ett år.
Hungarian: A kiegészítésként Humira-t kapó betegeknél az ízületi károsodás is kisebb volt, és a fizikai funkciók is kisebb mértékben romlottak egy év elteltével.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Humira (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är infektioner (däribland i näsa, hals och bihålor), reaktioner på injektionsstället (rodnad, klåda, blödning, smärta eller svullnad), huvudvärk och muskel- och skelettsmärta.
Hungarian: A Humira leggyakoribb mellékhatásai (10 személy közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fertőzések (ideértve az orr, a garat és a melléküregek fertőzéseit), az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (bőrpír, viszketés, vérzés, fájdalom vagy duzzanat), fejfájás, valamint izom- és csontfájdalom.
Swedish: När Humira används enligt ordination har det i kliniska prövningar visats vara effektivt för att minska betydelsefulla symtom för vart och ett av de tillstånd som det är godkänt för.
Hungarian: A Humira az utasításoknak megfelelően alkalmazva a klinikai vizsgálatokban hatásosnak mutatkozott minden olyan betegség súlyos tüneteinek csökkentésében, amelyekre jóváhagyták.
Swedish: Patienter eller deras vårdare kan själva injicera Humira efter att de fått lämpliga instruktioner.
Hungarian: A Humira-t a betegek vagy gondozóik is beadhatják, ha arra megfelelően betanították őket.
Swedish: Läkare som behandlar uveit ska också rådfråga läkare som har erfarenhet av att använda Humira.
Hungarian: Az uveitiszt kezelő orvosoknak ki kell kérniük olyan orvosok tanácsát is, akik tapasztalattal rendelkeznek a Humira alkalmazásában.
Swedish: Humira innehåller den aktiva substansen adalimumab.
Hungarian: A Humira hatóanyaga az adalimumab.
Swedish: Behandling med Humira ska inledas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av att behandla de sjukdomar som Humira används för.
Hungarian: A Humira-kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki tapasztalt az olyan betegségek kezelésében, amelyek esetében a Humira-t alkalmazzák.
Swedish: Den andra studien omfattade vuxna vars uveit kontrollerades med en kortikosteroid, men kortikosteroiddosen minskades eller avbröts då och Humira eller placebo sattes in.
Hungarian: A második vizsgálatba olyan felnőtteket vontak be, akiknél az uveitiszt kortikoszteroiddal sikerült kontrollálni, de aztán a kortikoszteroidot elhagyták vagy dózisát csökkentették, majd a kezeléshez Humira-t vagy placebót adtak.
Swedish: Studierna omfattade mestadels vuxna patienter, men i studierna av Crohns sjukdom, plackpsoriasis, polyartikulär juvenil idiopatisk artrit, icke-infektiös främre uveit och entesitrelaterad artrit ingick också barn.
Hungarian: A vizsgálatokban leginkább felnőttek vettek részt, de a Crohn-betegséggel, a plakkos pikkelysömörrel, a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisszel, a nem fertőző anterior uveitisszel és az entezitisszel társult artritisszel kapcsolatos vizsgálatokba gyermekeket is bevontak.
Swedish: Andra sällsynta och allvarliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 personer) är bland annat oförmåga hos benmärgen att framställa blodkroppar, nervsjukdom, lupus och lupusliknande tillstånd (där immunsystemet angriper patientens egna vävnader och orsakar inflammation och skador på organ) och Stevens-Johnsons syndrom (en livshotande reaktion med influensaliknande symtom och smärtsamma utslag som drabbar huden, munnen, ögonen och könsorganen).
Hungarian: Más ritka, súlyos mellékhatások (1 000 személy közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) közé tartozik a csontvelő vérsejttermelő képességének elvesztése, idegi rendellenesség, lupusz és lupusz-szerű betegségek (amikor az immunrendszer a beteg saját szöveteit támadja meg, gyulladást és szervkárosodást okozva), és a Stevens-Johnson szindróma (életveszélyes reakció influenzaszerű tünetekkel és a bőrt, a szájat, a szemet és a nemi szerveket érintő fájdalmas kiütéssel).
Swedish: Vilken nytta med Humira har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Humira alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Vilka är riskerna med Humira?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Humira alkalmazása?
Swedish: Det har gjorts omfattande studier med Humira och läkemedlet har visat sig vara effektivt för att minska symtom hos patienter med inflammatoriska sjukdomar.
Hungarian: A Humira-t kiterjedt mértékben vizsgálták, és a gyógyszer hatásosnak bizonyult a gyulladásos betegségek tüneteinek az enyhítésében.
Swedish: Denna substans medverkar till att orsaka inflammation och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Humira används för att behandla.
Hungarian: Ez az anyag a gyulladás kiváltásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknál a betegeknél, akik betegségének kezelésére a Humira-t alkalmazzák.
Swedish: • Vid reumatoid artrit sågs den största minskningen av symtom i de studier där Humira gavs som tillägg till metotrexat: cirka två tredjedelar av patienterna som fick Humira som tillägg hade minst 20 procents minskning av symtomen efter sex månader, jämfört med en fjärdedel av dem som fick placebo som tillägg.
Hungarian: • Reumatoid artritisz esetében a tünetek legjelentősebb csökkenését a Humira-t metotrexát kiegészítéseként alkalmazó vizsgálatokban tapasztalták: a kiegészítésként Humira-t kapó betegek mintegy kétharmadának tünetei csökkentek legalább 20%-kal hat hónap elteltével, szemben a kiegészítésként placebót kapó betegek egynegyed részével.
Swedish: I den tredje studien på barn i åldern 2-18 år med icke-infektiös främre uveit som inte svarade på behandling med enbart metotrexat, misslyckades behandlingen hos cirka 60 procent av patienterna som fick placebo med metotrexat jämfört med hos cirka 27 procent av patienterna som fick Humira med metotrexat.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban, amelyben olyan, nem fertőző anterior uveitiszben szenvedő, 2-18 év közötti gyermekek vettek részt, akiknél az önmagában alkalmazott metotrexát nem volt hatásos, a kezelés a placebót és metotrexátot kapó betegek körülbelül 60%-ánál, a Humira-t és metotrexátot kapó betegek közül pedig körülbelül 27%-nál volt sikertelen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Humira har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Humira biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Humira, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: A Humira alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: I denna studie misslyckades behandlingen hos omkring 55 procent av placebopatienterna, jämfört med hos 39 procent av dem som fick Humira.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kezelés a placebót kapó betegek körülbelül 55%-ánál volt sikertelen, szemben a Humira-t kapók 39%-ával.
Swedish: Vid entesitrelaterad artrit resulterade behandlingen med Humira i färre svullna och ömma leder jämfört med placebo.
Hungarian: Entezitisszel társult artritisz esetén a Humira-kezelés hatására kevesebb volt a duzzadt és érzékeny ízületek száma, mint placebo alkalmazása mellett.
Swedish: • I studierna på vuxna och barn med plackpsoriasis, däribland nagelpsoriasis, hade en större andel patienter som fick Humira symtomförbättringar jämfört med patienterna som fick metotrexat eller placebo (overksam behandling).
Hungarian: • A plakkos pikkelysömörben (ideértve a körmök pikkelysömörét) szenvedő felnőttekkel és gyermekekkel végzett vizsgálatokban a tünetek nagyobb arányban javultak a Humira-t kapó betegeknél, mint a metotrexátot vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegeknél.
Swedish: • Icke-infektiös uveit, en ögoninflammation i skiktet under den vita delen av ögongloben.
Hungarian: • nem fertőző uveitisz (a szemgolyó fehér része mögötti rétegnek a gyulladása).
Swedish: Hur används Humira?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Humira-t?
Swedish: • Plackpsoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar.
Hungarian: • plakkos pikkelysömör, olyan betegség, amely vörös, hámló foltokat okoz a bőrön;
Swedish: • Vid polyartikulär juvenil idiopatisk artrit drabbades omkring 40 procent av patienterna i åldern 417 år som fick Humira, antingen som enda behandling eller i kombination med metotrexat, av uppflammande artrit, jämfört med omkring 69 procent av dem som fick placebo.
Hungarian: • Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz esetében a Humira-t önmagában vagy metotrexáttal kombinációban kapó, 4 és 17 év közötti betegek körülbelül 40%-ánál újult ki az artritisz, szemben a placebóval kezeltek körülbelül 69%-ával.
Swedish: Dosen och hur ofta injektioner ges beror på det tillstånd som ska behandlas.
Hungarian: Az injekció dózisa és beadásának gyakorisága a kezelendő állapottól függ, és gyermekek esetében a dózist a testsúly alapján kell kiszámítani.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Humira finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Humira alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Humira finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Humira alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: I denna studie misslyckades behandlingen hos omkring 79 procent av placebopatienterna, jämfört med hos omkring 55 procent av dem som fick Humira.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kezelés a placebót kapó betegek körülbelül 79%ánál, míg a Humira-t kapók körülbelül 55%-ánál volt sikertelen.
Swedish: • Reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna.
Hungarian: • reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség);
Swedish: Humira och andra läkemedel i samma läkemedelsklass kan också påverka immunsystemets förmåga att bekämpa infektioner och cancer.
Hungarian: A Humira és az osztályába tartozó más gyógyszerek hatást gyakorolhatnak az immunrendszernek a fertőzések és a rák elpusztítására való képességére, és előfordultak súlyos fertőzések és vért érintő rákfajták a Humira-val kezelt betegek körében.
Swedish: Färre patienter som fick Humira i kombination med metotrexat utvecklade antikroppar mot Humira (vilka kan minska effekterna av läkemedlet).
Hungarian: A Humira-t metotrexáttal együtt kapó betegeknél kisebb arányban fejlődtek ki a Humira elleni antitestek (amelyek csökkenthetik annak hatását), így az eredmények szerint a metotrexáttal kombinált Humira alkalmazása hatásosabb volt a Humira önmagában történő alkalmazásánál.
Swedish: • Vid hidradenitis suppurativa uppnåddes en minskning av bölder och knölar på minst 50 procent efter 12 veckor hos 59 procent av patienterna som fick Humira i en huvudstudie och hos 42 procent av patienterna som fick Humira i en annan huvudstudie.
Hungarian: • Hidradenitisz szuppuratíva esetén az egyik fő vizsgálatban a Humira-t kapó betegek 59%-ánál, egy másikban pedig a betegek 42%-ánál csökkent legalább 50%-kal a tályogok és csomók száma 12 hét elteltével, a tályogok és sipolyok száma pedig nem növekedett.
Swedish: • Humira gav också en större symtomförbättring än placebo i studierna av psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, axial spondyloartrit utan belägg för ankyloserande spondylit vid röntgen men med tydliga tecken på inflammation, samt induktions- och underhållsfasen av behandlingen för Crohns sjukdom, psoriasis och ulcerös kolit.
Hungarian: • A pikkelysömörös artritiszre, a spondilitisz ankilopoetikára, az axiális spondiloartritiszre (amelynél a röntgen nem mutat spondilitisz ankilopoetikát, de a gyulladásnak egyértelmű jelei vannak), valamint a Crohn-betegség, a pikkelysömör és a kolitisz ulceróza kezelésének indukciós és fenntartó fázisaira vonatkozó vizsgálatokban a Humira szintén nagyobb javulást eredményezett a tünetekben, mint a placebo.
Swedish: Hur verkar Humira?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Humira?
Swedish: • Ulcerös kolit, en sjukdom som orsakar inflammation och sår i tarmväggen.
Hungarian: • kolitisz ulceróza (a bél nyálkahártyájában gyulladást és fekélyeket okozó betegség);
Swedish: Hur mycket och hur ofta ska det tas?
Hungarian: Milyen adagot és milyen gyakran kell alkalmazni?
Swedish: Kontrollera inspektionsfönstret.
Hungarian: Ellenőrizze az ablakot.
Swedish: Datum för första godkännandet: 8 September 2003 Datum för senaste förnyade godkännandet: 8 September 2008
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. szeptember 8. Forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2008. szeptember 8.
Swedish: Tvätta och torka dina händer.
Hungarian: Mossa meg és szárítsa meg a kezét.
Swedish: • Kontrollera igen den förskrivna läkemedelsdosen.
Hungarian: • Ellenőrizze újból a rendelt gyógyszermennyiséget.
Swedish: • Värm inte Humira på något annat sätt.
Hungarian: • Ne melegítse a Humira-t semmilyen egyéb módon.
Swedish: Förekomst av en eller flera bubblor i fönstret är normalt.
Hungarian: Egy vagy több buborék jelenléte az ablakban normális jelenség.
Swedish: Humira Δ Censurerad
Hungarian: Humira Δ Cenzorált
Swedish: Patientkortet (vuxen och barn) innehåller följande nyckelelement
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szóló) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
Swedish: 1) Förberedelse
Hungarian: 1) Előkészítés
Swedish: • Nålen är ren.
Hungarian: • A tű tiszta.
Swedish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Hungarian: 67061 Ludwigshafen Németország
Swedish: HRa CI 95% för HRa
Hungarian: HRa 95%-os CI
Swedish: Dra INTE för hårt.
Hungarian: NE szorítsa rá túl erősen!
Swedish: PGA-F utläkt/minimal och ≥2-gradig förbättring (%)
Hungarian: PGA-F tiszta/minimális és ≥2 fokozatú javulás (%)
Swedish: Data efter vecka 78 överensstämde generellt med dessa resultat men antalet deltagande patienter sjönk efter denna tidpunkt.
Hungarian: A 78. hetet követően az adatok általában konzisztensek voltak ezekkel az eredményekkel, de a bevont betegek száma ez után az idő után csökkent.
Swedish: Dessa infektioner kan vara allvarliga och inkluderar:
Hungarian: Ezek a fertőzések súlyosak lehetnek és közéjük tartozik:
Swedish: Andra läkemedel och Humira
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Humira
Swedish: • Det är normalt att se 1 eller fler bubblor i fönstret
Hungarian: • Normális, ha egy vagy több buborékot lát az ablakban
Swedish: Om några små droppar vätska kommer ut från nålen så är det ingen fara.
Hungarian: Ha néhány apró csepp folyadék kijön a tűből, az nem baj.
Swedish: 36400 O Porriño Pontevedra
Hungarian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanyolország és
Swedish: Om du inte vet mängden, STANNA här och kontakta din läkare för mer instruktion.
Hungarian: Ha nem ismeri a mennyiséget, ÁLLJON MEG ITT és további utasításokért forduljon orvosához!
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion av Humira?
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a Humira szubkután injekciót?
Swedish: Sjukdomsförsämring vid slutet av 32 veckora (n/N)
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
Swedish: Singapore 637377
Hungarian: Szingapúr 637377
Swedish: Sätt inte på det igen.
Hungarian: Ne rakja vissza.
Swedish: Den måste vara klar och genomskinlig.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Swedish: Om den gula indikatorn inte visas i fönstret, har inte kolven flyttats fram korrekt och injektionen är inte komplett.
Hungarian: Ha a sárga színű indikátor nem jelenik meg az ablakban, a dugattyú nem mozgott megfelelően és a teljes befecskendezés nem történt meg.
Swedish: • utgångsdatumet (EXP) har passerat
Hungarian: • a lejárati idő (EXP) elmúlt
Swedish: Detta representerar ett medianvärde på 84% minskning av smärta vid injektionsstället.
Hungarian: Ez 84%-os medián fájdalomcsökkenést mutat az injekció beadásának helyén.
Swedish: Långtidseffekten av Humirabehandling för utvecklande av autoimmuna sjukdomar är okänd.
Hungarian: A Humira hosszú távú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
Swedish: En liten blödning kan uppstå.
Hungarian: Csekély vérzés előfordulhat.
Swedish: ACR-svar
Hungarian: ACR-válasz
Swedish: Till exempel, värm inte Humira i en mikrovågsugn eller i varmt vatten.
Hungarian: Például ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Hungarian: Ellenőrizze a lejárat dátumát (EXP).
Swedish: De andra fallen representerade en mängd olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter vanligtvis associerade med immunosuppression.
Hungarian: A többi eset sokféle különböző malignitás volt, köztük ritka malignitások is, amelyek rendszerint immunszuppresszióhoz társultak.
Swedish: Hur ger jag injektionen?
Hungarian: Hogyan kell beadni az injekciót?
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedelsprodukten måste ange namn och adress för den tillverkare som ansvarar för frisläppande av den aktuella tillverkningssatsen.
Hungarian: A gyógyszer nyomtatott Betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártóhely nevét és címét.
Swedish: Adalimumab binder specifikt till TNF och neutraliserar TNF:s biologiska funktion genom att blockera dess interaktion med TNF-receptorerna p55 och p75 på cellmembranen.
Hungarian: Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF-receptorokkal.
Swedish: • Kontrollera att vätskan är klar och färglös
Hungarian: • Bizonyosodjon meg róla, hogy a folyadék tiszta és színtelen
Swedish: Vissa biverkningar som observerats med Humira kanske inte uppvisar symtom och kan endast påvisas genom blodprover.
Hungarian: A Humira alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier 1) Inklusive spontanrapporterad data
Hungarian: * a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban további információ található ** a nyílt, kiterjesztett vizsgálatokat is beleértve
Swedish: • Kasta allt annat använt material i dina vanliga hushållssopor.
Hungarian: • Az összes többi felhasznált eszközt dobja ki a szokásos háztartási hulladékkal.
Swedish: Fönster Gul synlig indikator
Hungarian: Megjelenő sárga indikátor
Swedish: ≥ 30% minskning i hudsmärtab
Hungarian: ≥30%-os bőrfájdalom csökkenésb
Swedish: • vätskan har varit fryst eller lämnats i direkt solljus
Hungarian: • a folyadék megfagyott vagy közvetlen napfénynek volt kitéve
Swedish: Använd inte produkten efter den månad och det år som visas.
Hungarian: Ne alkalmazza a készítményt a feltüntetett hónapot és évet követően.
Swedish: • Humira sprutan ska ALDRIG återanvändas.
Hungarian: • A Humira fecskendőjét SOHA nem szabad ismételten felhasználni!
Swedish: Ta ut Humira från kylskåpet.
Hungarian: Vegye ki a Humira-t a hűtőszekrényből.
Swedish: • Se till att du vet korrekt mängd (volym) för dosering.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy ismeri az adagoláshoz szükséges megfelelő mennyiséget (térfogatot).
Swedish: Kraven för inskick av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och alla efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Swedish: • Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tror att du inte fått en full dos.
Hungarian: • Konzultáljon kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha úgy gondolja, nem kapta meg a teljes dózist.
Swedish: Ta långsamt bort tummen från kolven.
Hungarian: Lassan vegye le hüvelykujját a dugattyúról.
Swedish: 10 sekunder
Hungarian: 10 másodperc
Swedish: Eftersom immunogenicitetsanalyser är produktspecifika, är en jämförelse med antikroppsförekomst från andra produkter inte tillämpbar.
Hungarian: Az immunogenitási vizsgálatok termékspecifikusak, így az antitestráták összehasonlítása más termékekével nem helyes.
Swedish: Doseringen av Humira hos dessa patienter har bestämts genom farmakokinetisk modellering och simulering (se avsnitt 5.2).
Hungarian: A Humira adagolását ezeknél a betegeknél farmakokinetikai modellezéssel és szimulációval határozták meg (lásd 5.2 pont).
Swedish: I RA-studie III kvarstod dessa förbättringar under alla 52 veckor.
Hungarian: Az RA III vizsgálatban ez a javuló tendencia 52 héten át tartott.
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Hungarian: Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értékei 0,1 - 0,2 nM).
Swedish: D-65205 Wiesbaden Tyskland och
Hungarian: D-65205 Wiesbaden Németország és
Swedish: D - 65205 Wiesbaden Tyskland och
Hungarian: D - 65205 Wiesbaden Németország és