FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Monitorování léčiva se známým a/nebo možným potenciálem interakce se sachinavirem a zvláštní doporučení jsou uvedena v tabulce 1, bod 4.5.
Romanian: Vezi tabelul 1, pct. 4.5 pentru medicamente cunoscute şi/sau care prezintă potenţial să interacţioneze cu saquinavir şi recomandările specifice.
Czech: Astenie, únava, zvýšení tělesného tuku, malátnost
Romanian: Astenie, fatigabilitate, creştere a ţesutului adipos, stare generală de rău
Czech: CYP3A4 a P-glykoproteinu.
Romanian: Tacrolimus este un substrat pentru CYP3A4 şi glicoproteina-P.
Czech: · rifampicin - k prevenci nebo léčbě tuberkulózy · simvastatin a lovastatin - ke snížení cholesterolu v krvi
Romanian: • simvastatină şi lovastatină - pentru scăderea valorii colesterolului din sânge
Czech: Pacienti, kteří jsou stabilizovaní na léčbě přípravkem Invirase posíleným ritonavirem a kteří vyžadují souběžnou medikaci, o které je známo, že může zvyšovat expozici sachinaviru, nebo pacienti léčení přípravky, které mohou zvyšovat expozici sachinaviru, a kteří vyžadují souběžnou léčbu přípravkem Invirase posíleným ritonavirem a zároveň u nich není možnost jiné alternativní léčby a prospěch z léčby převažuje její možná rizika: EKG vyšetření je třeba provést před zahájením souběžné léčby: u pacientů s QT intervalem > 450 ms nesmí být souběžná léčba zahájena (viz bod 4.5).
Romanian: Pacienţii stabilizaţi cu Invirase potenţat cu ritonavir şi care necesită medicaţie concomitentă care poate creşte expunerea la saquinavir sau pacienţii trataţi cu medicamente care pot creşte expunerea la saquinavir şi care necesită medicaţie concomitentă cu Invirase potenţat cu ritonavir când nu există terapie alternativă, iar beneficiile depăşesc riscurile:
Czech: Postupovat s opatrností kvůli možným srdečním arytmiím.
Romanian: Se utilizează cu precauţie din cauza posibilităţii apariţiei de aritmii cardiace.
Czech: Interakce s inhibitory HMG-CoA reduktázy: Při použití Invirase/ritonaviru současně s atorvastatinem, který je v menší míře metabolizován cestou CYP3A4, je nutné postupovat se zvýšenou opatrností.
Romanian: Este necesară prudenţă dacă Invirase/ritonavir este utilizat concomitent cu atorvastatină, care este metabolizată mai puţin de către CYP3A4.
Czech: 1600/100 mg 1x denně)
Romanian: 1600/100 mg zilnic)
Czech: - Sachinavir AUC ↑ 13 % (90 % CI: 27¯ - 74↑) Sachinavir Cmax ↑ 9 % (90 % CI: 27¯ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ¯ 6 % (90 % CI: 28¯ - 22↑) Nelfinavir Cmax ¯ 5 % (90 % CI: 23¯ - 16↑)
Romanian: ASC a saquinavirului ↑ cu 13% (IÎ 90%: 27↓ - 74↑) Cmax a saquinavirului ↑ cu 9% (IÎ 90%: 27↓ - 61↑) ASC a nelfinavirului ↓ cu 6% (IÎ 90%: 28↓ - 22↑) Cmax a nelfinavirului ↓ cu 5% (IÎ 90%: 23↓ - 16↑)
Czech: Pimozid je substrátem CYP3A4 a je spojen s prodloužením QT intervalu.
Romanian: Pimozida este un substrat al CYP3A4 şi este asociată cu prelungirea intervalului QT.
Czech: Tipranavir/ritonavir (sachinavir/ritonavir)
Romanian: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Czech: U dříve neléčených pacientů, kteří zahajují léčbu přípravkem Invirase/ritonavir, je doporučená úvodní dávka přípravku Invirase 500 mg (1 x 500 mg potahovaná tableta) dvakrát denně spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky po dobu prvních 7 dní léčby.
Romanian: Pentru iniţierea tratamentului cu Invirase/ritonavir la pacienţi care nu au fost trataţi anterior, doza iniţială recomandată de Invirase este de 500 mg (1 comprimat filmat x 500 mg) administrată de două ori pe zi, în asociere cu 100 mg ritonavir, administrat de două ori pe zi şi cu alte medicamente antiretrovirale, primele 7 zile de tratament.
Czech: Absolutní biologická dostupnost stanovená u 8 zdravých dobrovolníků, jimž byla po vydatné snídani podána jednorázová dávka 600 mg Invirase (3 x 200 mg tvrdých tobolek), byla průměrně 4 % (CV
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 4% (VC 73%, între 1% şi 9%) la 8 voluntari sănătoşi cărora li s-a administrat o doză unică de 600 mg Invirase (3 x 200 mg capsule) după un mic dejun consistent.
Czech: Kostní poruchy: U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Romanian: Unii dintre pacienţii care iau terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecţiune osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Czech: Vrozené malformace, porodní defekty a další poruchy (bez vrozených malformací) byly vzácně hlášeny u těhotných žen, které užívaly sachinavir v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami.
Romanian: Experienţa clinică la gravide este limitată: rar, la gravidele care au fost tratate cu saquinavir în asociere cu alte antiretrovirale s-au raportat malformaţii congenitale, defecte la naştere şi alte tulburări (fără o malformaţie congenitală).
Czech: Felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (sachinavir/ritonavir)
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu Felodipină, nifedipină, nicardipină, diltiazem, nimodipină, verapamil, amlodipină, nisoldipină, isradipină (saquinavir/ritonavir)
Czech: Sachinavir « Efavirenz «
Romanian: Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
Czech: Pacienti s poruchou jaterních funkcí: Účinky jaterního poškození na farmakokinetiku sachinaviru/ritonaviru (1000 mg/100 mg 2x denně po dobu 14 dnů) v rovnovážném stavu byly hodnoceny u 7 HIV-infikovaných pacientů se středně závažnou poruchou jaterních funkcí (Child Pugh
Romanian: Efectul insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii la starea de echilibru a saquinavir/ritonavir (1000 mg/100 mg administrate de două ori pe zi, timp de 14 zile) a fost studiat la 7 pacienţi infectaţi cu HIV cu insuficienţă hepatică moderată (Clasa B conform clasificării Child-Pugh scor 7-9).
Czech: HIV mladších než 2 roky.
Romanian: Adulţi cu vârsta peste 60 de ani:
Czech: Doporučení týkající se současného užívání
Romanian: Recomandări privind administrarea în asociere
Czech: Je třeba monitorovat jaterní funkce (viz bod 4.4).
Romanian: Funcţia hepatică trebuie monitorizată (vezi pct. 4.4).
Czech: Starší pacienti mohou být vnímavější k účinku léku na prodloužení QT a/nebo PR intervalu spojeného s podáním přípravku.
Romanian: Pacienţii vârstnici pot fi mai susceptibili la reacţii adverse asociate medicamentului asupra intervalului QT şi/sau PR.
Czech: Sachinavir AUC0-12 ¯ 13 % (90 % CI: 31¯ - 9↑) Sachinavir Cmax ¯ 15 % (90 % CI: 32¯ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 « (90 % CI: 10¯ - 9↑) Ritonavir Cmax « (90 % CI: 8¯ - 7↑)
Romanian: ASC0-12 a saquinavirului ↓ cu 13% (IÎ 90%: 31↓ - 9↑) Cmax a saquinavirului ↓ cu 15% (IÎ 90%: 32↓ - 7↑) ASC0-12 a ritonavirului ↔ (IÎ 90%: 10↓ - 9↑) Cmax a ritonavirului ↔ (IÎ 90%: 8↓ - 7↑)
Czech: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), mastek, triacetin, žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
Romanian: • Celelalte componente (excipienţi) sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă, lactoză (monohidrat) 38,5 mg, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, triacetat de glicerol, oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172).
Czech: Maprotilin
Romanian: Maprotilină
Czech: Invirase/ritonavir je kontraindikován u pacientů s dekompenzovanou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 4.4).
Romanian: Invirase/ritonavir este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică decompensată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Czech: MaxCmin1: Pro zařazené s VL > 200 kopií/ml, VF definované jako každé zvýšení > 0,5 log a/nebo VL > 50 000 kopií/ml ve 4. týdnu, > 5 000 kopií/ml ve 12. týdnu, nebo
Romanian: Pentru pacienţii care au intrat în studiu cu VL ≥ 200 copii/ml, VF definit ca o creştere ≥ 0,5 logs şi/sau VL ≥ 50000 copii/ml în săptămâna 4, ≥ 5000 copii/ml în săptămâna 12, sau ≥ 200 copii/ml în săptămâna 24 sau după.
Czech: Sachinavir je v podstatě zcela metabolizován pomocí CYP3A4.
Romanian: Saquinavir este complet metabolizat de CYP3A4.
Czech: Kolik se užívá Standardní dávka
Romanian: Doza standard
Czech: Doporučené dávkování přípravku Invirase je 1000 mg (5 x 200 mg tobolek) dvakrát denně společně s ritonavirem v dávce 100 mg dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky.
Romanian: Doza recomandată de Invirase este de 1000 mg (2 comprimate filmate x 500 mg), administrată de două ori pe zi, în asociere cu 100 mg ritonavir, administrat de două ori pe zi şi cu alte medicamente antiretrovirale.
Czech: · závažné problémy s játry, jako je žloutenka, hepatitida (zánět jater) nebo jaterní selhání - kdy se břišní dutina plní tekutinou, jste zmatený(á) a krvácíte do jícnu (trubice spojující ústa se žaludkem) · nebo jste nedávno užil/a lék k léčbě infekce HIV rilpivirin.
Romanian: • probleme severe cu ficatul cum sunt icter, hepatită sau insuficienţă hepatică - atunci când în abdomenul dumneavoastră se acumulează lichid, deveniţi confuz sau esofagul dumneavoastră
Czech: - Streptograminová antibiotika (sachinavir/ritonavir)
Romanian: Antibiotice streptograminice (saquinavir/ritonavir)
Czech: in vitro byl inhibován o 75 % při sachinaviru 30 µmol.
Romanian: Trecerea in vitro prin canalele de potasiu cardiace umane clonate (hERG) a fost inhibată cu 75% de 30 µM saquinavir.
Czech: U žen byla pozorována vyšší expozice sachinavirem než u mužů (AUC v průměru o 56 % vyšší a Cmax v průměru o 26 % vyšší), přičemž tuto skutečnost nelze vysvětlit rozdíly ve věku a tělesné hmotnosti.
Romanian: S-a constatat o diferenţă în funcţie de sex, la femei observându-se o expunere mai mare la saquinavir faţă de bărbaţi (ASC în medie cu 56% mai mare şi Cmax în medie cu 26% mai mare) într-un studiu de bioechivalenţă care a comparat comprimatele filmate de Invirase 500 mg cu Invirase 200 mg capsule amândouă în asociere cu ritonavir.
Czech: žlutý a červený oxid železitý (E172).
Romanian: Triacetat de glicerol Oxid galben şi roşu de fer (E 172) 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul.
Czech: · další léky k léčbě HIV infekce - jako jsou nelfinavir, indinavir, nevirapin, delavirdin, efavirenz, maravirok, kobicistat · některé léky ovlivňující imunitní systém - jako jsou cyklosporin, sirolimus (rapamycin), takrolimus
Romanian: • alte medicamente anti-HIV - cum sunt nelfinavir, indinavir, nevirapină, delavirdină, efavirenz, maraviroc, cobicistat
Czech: - AUC sachinaviru ¯ 24 % AUC nevirapinu «
Romanian: ASC a saquinavirului ↓ cu 24% ASC a nevirapinei ↔
Czech: Flukonazol/mikonazol (sachinavir/ritonavir)
Romanian: Fluconazol/miconazol (saquinavir/ritonavir)
Czech: Flurazepam (sachinavir/ritonavir)
Romanian: Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este mai variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Czech: 1200/100 mg 1x denně)
Romanian: 1200/100 mg zilnic)
Czech: Hepatitida, žloutenka
Romanian: halofantrină, pentamidină, sparfloxacină
Czech: Jak se užívá
Romanian: Cum să luaţi
Czech: U pacientů s QT intervalem < 450 ms před zahájením léčby je třeba provést EKG vyšetření v průběhu léčby.
Romanian: Pacienţii cu o valoare a intervalului QT la momentul iniţial < 450 ms trebuie să efectueze o ECG după iniţierea tratamentului.
Czech: Pro Invirase/ritonavir není nutná žádná úprava dávkování.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru Invirase/ritonavir.
Czech: Absorpce: U dospělých pacientů infikovaných HIV byla po podání Invirase v kombinaci s ritonavirem při dávkování 1000/100 mg dvakrát denně systémová expozice sachinavirem za 24 hodin podobná, nebo vyšší, než při podávání sachinaviru měkkých tobolek v dávce 1200 mg třikrát denně (viz tabulka 8).
Romanian: La pacienţii adulţi infectaţi cu HIV, Invirase în asociere cu ritonavir în doze de 1000/100 mg de două ori pe zi determină expuneri sistemice la saquinavir pe parcursul a 24 de ore similare cu sau mai mari decât cele atinse cu saquinavir capsule moi 1200 mg de trei ori pe zi (vezi Tabelul 8).
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni antiretrovirovými léky, je zvýšené riziko závažných jaterních komplikací, které v některých případech mohou být fatální, je proto třeba provádět pravidelné testy jaterních funkcí.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică de tip B sau C care sunt trataţi cu medicamente antiretrovirale prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe şi potenţial fatale şi pot necesita analize ale sângelui pentru controlul funcţiei hepatice.
Czech: Ibutilid
Romanian: Ibutilidă
Czech: · Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Postupovat s opatrností, kvůli možným srdečním arytmiím.
Romanian: Se utilizează cu precauţie deoarece este posibil să apară aritmii cardiace.
Czech: Z důvodu očekávaného zvýšení expozice rifabutinu se doporučuje sledování neutropenie a hladin jaterních enzymů.
Romanian: Se recomandă monitorizarea neutropeniei şi valorilor enzimelor hepatice, din cauza unei creşteri anticipate a expunerii la rifabutină.
Czech: - U dospělých bylo zkoumáno použití neposíleného sachinaviru se zalcitabinem a/nebo zidovudinem.
Romanian: Utilizarea de saquinavir nepotenţat în asociere cu zalcitabină şi/sau zidovudină a fost studiată la adulţi.
Czech: Klarithromycin je substrátem CYP3A4 a je spojen s prodloužením QT intervalu.
Romanian: Claritromicina este un substrat al CYP3A4 şi este asociată cu o prelungire a intervalului QT.
Czech: K prevenci možného rozvoje rezistence na rifabutin u pacientů koinfikovaných TBC a HIV se doporučuje podávat rifabutin v dávce 150 mg obden nebo třikrát týdně s nezměněnou dávkou sachinaviru/ritonaviru
Romanian: Pentru prevenirea posibilei apariţii a rezistenţei la rifabutină în cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu tuberculoză şi HIV, doza recomandată de rifabutină este de 150 mg o dată la două zile sau de trei ori pe săptămână, fără modificarea dozei de saquinavir/ritonavir (1000/100 mg de două ori pe zi).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 120 potahovaných tablet
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Flacon din plastic (PEÎD) care conţine 120 comprimate.
Czech: Dialýza pravděpodobně nemá významný příznivý účinek při odstraňování aktivní látky, protože sachinavir je vysoce vázán na plazmatické bílkoviny.
Romanian: Deoarece saquinavir se leagă în proporţie mare de proteine, nu este sigur că dializa este benefică în eliminarea semnificativă a substanţei active.
Czech: Systémová clearance sachinaviru je vysoká, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), těsně nad hodnotami hepatálního plazmatického průtoku, a je po nitrožilních dávkách 6, 36 a 72 mg konstantní.
Romanian: După administrarea intravenoasă a dozelor de 6, 36 şi 72 mg, clearance-ul sistemic al saquinavirului a fost foarte mare, 1,14 l/oră şi kg (VC 12 %), puţin peste fluxul plasmatic la nivelul ficatului şi constant.
Czech: Klíč: ¯ pokles, ↑ vzestup, « nezměněno, ↑↑ významný vzestup 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Romanian: Legendă: ↓ scăzut, ↑ crescut, ↔ nemodificat, ↑↑ crescut marcat
Czech: 400 mg jednotlivá dávka (sachinavir/ritonavir
Romanian: Didanozină 400 mg în doză unică (saquinavir/ritonavir
Czech: Invirase/ritonavir je kontraindikován u pacientů s vážným poškozením jaterních funkcí (viz bod 4.3).
Romanian: Invirase/ritonavir este contraindicat la pacienţii cu afecţiune hepatică decompensată (vezi pct. 4.3).
Czech: · určitá antibiotika - jako jsou kvinupristin/dalfopristin, rifabutin, kyselina fusidová · léky používané k léčbě deprese - jako jsou nefazodon, tricyklická antidepresiva · léky proti srážení krve - warfarin
Romanian: • anumite antibiotice - cum sunt quinupristin/dalfopristin, rifabutină, acid fusidic
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy: 38,5 mg.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: Lactoză monohidrat: 38,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Czech: Medián výchozí hodnoty HIV-1 RNA, log10 kopií/ml (IQR)
Romanian: RNA, log10 copii/ml (IQR) Valoarea iniţială mediană a numărului de celule CD4 celule/mm
Czech: (90 % CI 98 %-167 %) Rifabutin AUC0-72 ↑ 53 % (90 % CI 36 %-73 %) Rifabutin Cmax ↑ 86 % (90 % CI 57 %-119 %)
Romanian: Partea activă de rifabutină* ASC0-72 ↑ cu 134% (IÎ 90%: 109%-162%) Partea activă de rifabutină* Cmax ↑ cu 130% (IÎ 90%: 98%-167%) ASC0-72 a rifabutinei ↑ cu 53% (IÎ 90%: 36%-73%) Cmax a rifabutinei ↑ cu 86% (IÎ 90%: 57%-119%)
Czech: invirase 500 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE invirase 500 mg
Czech: - simvastatin a lovastatin (zvýšené riziko myopatií včetně rhabdomyolýzy) - námelové alkaloidy (např. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin a metylergonovin)
Romanian: Alte interacţiuni Alcaloizi de ergot (de exemplu: ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) (saquinavir/ritonavir)
Czech: Atorvastatin je z metabolického hlediska na CYP3A4 méně závislý.
Romanian: Atorvastatina este mai puţin dependentă de CYP3A4 pentru metabolizare.
Czech: Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukosy v krvi.
Romanian: În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Czech: (sachinavir/ritonavir)
Romanian: (saquinavir/ritonavir)
Czech: Erythromycin je substrátem CYP3A4 a je spojen s prodloužením QT intervalu.
Romanian: Eritromicina este un substrat al CYP3A4 şi este asociată cu o prelungire a intervalului QT.
Czech: Distribuce u dospělých: Sachinavir vstupuje ve velkém rozsahu do tkání.
Romanian: Saquinavir se distribuie larg la nivelul ţesuturilor.
Czech: Antihistaminika Terfenadin Astemizol (sachinavir/ritonavir)
Romanian: Antihistaminice Terfenadină Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Romanian: Pentru tratamentul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei.
Czech: Léčiva, která jsou substrátem CYP3A4 např. dapson, disopyramid,
Romanian: Alte interacţiuni potenţiale Medicamente care sunt substraturi pentru CYP3A4 de exemplu: dapsonă, disopiramidă, chinină, fentanil şi alfentanil
Czech: · určité léky k léčbě HIV infekce, jako jsou atazanavir, lopinavir, rilpivirin · určité léky na srdce - amiodaron, bepridil, disopyramid, dofetilid, flekainid, hydrochinidin,
Romanian: • anumite medicamente pentru inimă - amiodaronă, bepridil, disopiramidă, dofetilidă, flecainidă,
Czech: Invirase/ritonaviru s léky obsahující kobicistat se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a Invirase/ritonavir cu medicamente care conţin cobicistat (vezi pct. 4.4).
Czech: Invirase (saquinavirum)
Romanian: Invirase (saquinavir)
Czech: V těchto studiích byla virová zátěž měřena po 48 týdnech.
Romanian: Aceste studii au măsurat încărcătura virală după 48 de săptămâni.
Czech: Další informace o přípravku Invirase jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Invirase sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravku Invirase bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 4. října 1996.
Romanian: Invirase a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 4 octombrie 1996.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Invirase průběžně sledovány.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Invirase sunt monitorizate continuu.
Czech: • léčivé přípravky, které by mohly vyvolat prodloužení intervalu QT nebo prodloužení intervalu PR (další typ změny srdeční činnosti),
Romanian: • medicamente care pot provoca prelungirea intervalului QT sau a intervalului PR (alt tip de modificare a activității inimii);
Czech: Co je přípravek Invirase a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Invirase și pentru ce se utilizează?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Invirase?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Invirase?
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Invirase jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Invirase sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Czech: Dvě další studie zahrnující 656 pacientů porovnávaly přípravek Invirase s indinavirem nebo lopinavirem (jinými léčivými přípravky proti HIV).
Romanian: Două alte studii, la care au participat 656 de pacienți, au comparat Invirase cu indinavir sau cu lopinavir (alte medicamente anti-HIV).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Invirase převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Invirase sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Další informace o přípravku Invirase
Romanian: Alte informații despre Invirase
Czech: Přípravek Invirase je k dispozici ve formě tobolek (200 mg) a tablet (500 mg).
Romanian: Invirase este disponibil sub formă de capsule (200 mg) și comprimate (500 mg).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Invirase, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Invirase, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinind răspândirea infecției.
Czech: Invirase je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Romanian: Invirase este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV 1), virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Czech: V prvních čtyřech studiích přípravek Invirase v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV, ale bez ritonaviru, snížil virovou zátěž a zlepšil funkci imunitního systému.
Romanian: În primele patru studii, Invirase în asociere cu alte medicamente anti-HIV, dar fără ritonavir, a redus încărcătura virală și a îmbunătățit sistemul imunitar.
Czech: Jaké přínosy přípravku Invirase byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Invirase pe parcursul studiilor?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Invirase?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Invirase?
Czech: Více informací o používání přípravku Invirase naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Invirase, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Přípravek Invirase nesmějí užívat pacienti se závažnými jaterními potížemi, prodloužením intervalu QT (změnou elektrické aktivity srdce), abnormálními hladinami elektrolytů v krvi (zvláště nízkými hladinami draslíku), bradykardií (pomalou srdeční frekvencí) nebo se srdečním selháním (pokud srdce nepracuje tak, jak by mělo).
Romanian: Invirase este contraindicat la pacienții care au afecțiuni hepatice severe, interval QT prelungit (o modificare în activitatea electrică a inimii), niveluri anormale de electroliți în sânge (în special niveluri scăzute de potasiu), bradicardie (bătăi rare ale inimii) sau insuficiență cardiacă (când inima nu funcționează așa de bine cum ar trebui).