FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les substances qui inhibent la protéine de transport OATP1B1 peuvent également augmenter les concentrations plasmatiques du répaglinide, comme cela a été démontré avec la ciclosporine (voir ci-dessous).
Portuguese: As substâncias que inibem o OATP1B1 podem, da mesma forma, ter potencial para aumentar as concentrações plasmáticas de repaglinida, tal como foi demonstrado para a ciclosporina (ver abaixo).
French: Le degré d'exposition au répaglinide est augmenté chez les patients présentant une insuffisance hépatique et chez les patients diabétiques de type 2 âgés.
Portuguese: A exposição a repaglinida aumenta nos doentes com insuficiência hepática e nos diabéticos tipo 2 idosos.
French: Réactions d'hypersensibilité généralisées (par exemple réaction anaphylactique), ou réactions immunologiques comme des vascularites.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade generalizada (p. ex. reação anafilática) ou reações imunológicas, tais como vasculite.
French: Lorsqu'un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, une perte de contrôle glycémique peut survenir.
Portuguese: Quando um doente estabilizado com qualquer medicamento hipoglicemiante oral é exposto a situações de stress como febre, traumatismo, infeção ou cirurgia, pode ocorrer uma perda do controlo glicémico.
French: La survenue de tels effets dépend de facteurs individuels, tels que les habitudes alimentaires, la posologie, l'exercice physique et le stress.
Portuguese: A ocorrência destas reações depende de fatores individuais, tais como hábitos de dieta, posologia, exercício e stress.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) - Syndrome coronarien aigu (cet effet n'est peut-être pas dû à ce médicament).
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) • Síndrome coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).
French: La forte concentration d'insuline n'a pas persisté au-delà de la stimulation liée au repas.
Portuguese: Os níveis elevados de insulina não permaneceram para além do tempo da refeição.
French: Les β-bloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie.
Portuguese: Os medicamentos -bloqueantes podem encobrir os sintomas de hipoglicemia.
French: En cas d'utilisation concomitante avec d'autres principes actifs, se référer aux rubriques 4.4 et 4.5 pour adapter la posologie.
Portuguese: Em caso de utilização concomitante com outras substâncias ativas, ler secções 4.4 e 4.5 para avaliação da posologia.
French: Le traitement associé avec la metformine augmente le risque d'hypoglycémie.
Portuguese: O tratamento combinado com metformina está associado a um risco aumentado de hipoglicemia.
French: Oxyde de fer jaune (E172) - seulement dans les comprimés de 1 mg Oxyde de fer rouge (E172) - seulement dans les comprimés de 2 mg
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) - só nos comprimidos de 1 mg Óxido de ferro vermelho (E172) - só nos comprimidos de 2 mg
French: Lorsque le répaglinide est administré avec d'autres médicaments excrétés principalement par voie biliaire, comme le répaglinide, une interaction potentielle peut être envisagée.
Portuguese: Quando repaglinida é tomada concomitantemente com outros medicamentos, principalmente secretados pela bílis como repaglinida, deverá ser considerada qualquer interação potencial.
French: Le taux d'hémoglobine glyquée est aussi un indicateur de contrôle de la réponse du patient au traitement.
Portuguese: Os níveis de hemoglobina glicosilada são também avaliados na monitorização da resposta do doente à terapêutica.
French: Ceci est particulièrement important chez les patients peu ou mal familiarisés avec les signes précurseurs d'hypoglycémie ou sujets à de fréquents épisodes hypoglycémiques.
Portuguese: Isto é especialmente importante nos doentes com reduzida perceção, ou sem perceção dos sinais de aviso de hipoglicemia ou que têm episódios frequentes de hipoglicemia.
French: Enyglid ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais Enyglid).
Portuguese: Enyglid não deve ser tomado se tiver uma doença grave do fígado (ver Não tome Enyglid)
French: Pour les patients précédemment traités par un autre antidiabétique oral, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento hipoglicemiante oral, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
French: Le répaglinide doit être pris avant les principaux repas (administration préprandiale).
Portuguese: Repaglinida deve ser tomada antes das principais refeições (isto é, pré-prandialmente).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: Les fluctuations de la glycémie sont connues pour causer des troubles de la vision transitoires, au début du traitement en particulier.
Portuguese: Sabe-se que as alterações nos níveis de glucose sanguínea podem resultar em perturbações transitórias da visão, especialmente no início do tratamento.
French: Enyglid est un antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
Portuguese: Enyglid é um medicamento antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
French: L'utilisation du répaglinide peut être associée à une augmentation de l'incidence du syndrome coronarien aigu (par exemple l'infarctus du myocarde), voir rubriques 4.8 et 5.1.
Portuguese: O uso de repaglinida pode estar associado a um aumento da incidência de síndrome coronário agudo (por exemplo, enfarte do miocárdio), ver secções 4.8 e 5.1.
French: Fonction hépatique anormale, augmentation des enzymes hépatiques*
Portuguese: Afeção da função hepática, aumento das enzimas hepáticas*
French: Une étude épidémiologique a suggéré une augmentation du risque de syndrome coronarien aigu chez les patients traités par répaglinide par rapport aux patients traités par sulfamides (voir rubriques 4.4 et
Portuguese: Um estudo epidemiológico sugeriu um aumento do risco de síndrome coronário agudo nos doentes tratados com repaglinida, comparativamente aos doentes tratados com sulfonilureias (ver secções 4.4 e
French: Lorsque le répaglinide a été administré 24 heures après la dernière dose de rifampicine, une réduction de 80 % de l'ASC du répaglinide a été observée (action inductrice seule).
Portuguese: Quando a repaglinida foi administrada 24 horas após a última dose de rifampicina, observou-se uma redução de 80% da AUC de repaglinida (efeito de indução apenas).
French: La dose journalière maximale recommandée est de 16 mg.
Portuguese: A dose máxima diária recomendada é de 16 mg.
French: La fréquence est définie comme suit: - Fréquent (1/100, <1/10) - Peu fréquent (1/1 000, <1/100) - Rare (1/10 000, <1/1 000) - Très rare (<1/10 000), - Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: Com base na experiência com repaglinida e outros medicamentos hipoglicemiantes orais, podem observar-se as seguintes reações adversas: As frequências são definidas como: frequentes (1/100 a <1/10); pouco frequentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
French: Enyglid peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
Portuguese: Enyglid também pode ser administrado em combinação com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.
French: Les métabolites du répaglinide sont principalement excrétés par la bile.
Portuguese: Os metabolitos da repaglinida são primariamente eliminados através da bílis.
French: 30 comprimés 60 comprimés 90 comprimés 120 comprimés 180 comprimés 270 comprimés 360 comprimés
Portuguese: 30 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 180 comprimidos 270 comprimidos 360 comprimidos
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas ou si vous sentez une hypo arriver: avalez des comprimés de glucose ou un aliment ou une boisson riche en sucre, puis reposez-vous.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado baixo ou se sentir que vai entrar em hipoglicemia coma rebuçados, alimentos ou bebidas muito açucarados e depois descanse.
French: En cas de survenue de tels symptômes, des mesures adaptées doivent être prises pour corriger l'hypoglycémie (prise de glucides par voie orale).
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem, devem ser tomadas as medidas adequadas para corrigir os baixos níveis de glucose sanguínea (hidratos de carbono por via oral).
French: L'utilisation du répaglinide en cas d'échec secondaire d'un autre insulinosécrétagogue n'a pas été évaluée dans les essais cliniques.
Portuguese: O uso de repaglinida no caso de falência secundária sobre os estimuladores de secreção de insulina não foi investigado em ensaios clínicos.
French: Si votre traitement nécessite un changement, consultez d'abord votre médecin.
Portuguese: Caso seja necessário alterar o seu tratamento e absolutamente importante falar primeiro com o seu médico.
French: Le répaglinide doit être utilisé avec précaution ou évité chez des patients prenant des médicaments ayant une action sur le métabolisme du répaglinide (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A repaglinida deve ser usada com precaução ou evitada a sua utilização em doentes a receberem tratamento com medicamentos que influenciem o metabolismo da repaglinida (ver secção 4.5).
French: Durant ces périodes, le contrôle de votre diabète peut ne pas être assuré.
Portuguese: Nestas circunstâncias, pode falhar o controlo da diabetes
French: L'administration concomitante de cimétidine, de nifédipine, d'estrogènes ou de simvastatine, tous substrats du CYP3A4, avec le répaglinide, n'a pas affecté de façon significative les paramètres pharmacocinétiques du répaglinide.
Portuguese: A administração concomitante de cimetidina, nifedipina, estrogénio ou simvastatina com repaglinida, todos substratos de CYP3A4, não alterou significativamente os parâmetros farmacocinéticos de repaglinida.
French: L'effet hypoglycémiant des antidiabétiques oraux finit par s'atténuer avec le temps chez de nombreux patients.
Portuguese: O efeito de redução da glucose sanguínea dos medicamentos hipoglicemiantes orais diminui com o tempo em muitos doentes.
French: Comment conserver Enyglid
Portuguese: Como conservar Enyglid
French: Le répaglinide peut, comme les autres insulino-sécrétagogues, induire une hypoglycémie.
Portuguese: Repaglinida, tal como acontece com outros estimuladores da secreção de insulina, pode provocar hipoglicemia.
French: Le répaglinide n'a aucun effet clinique significatif sur les propriétés pharmacocinétiques à l'état d'équilibre de la digoxine, de la théophylline ou de la warfarine administrées à des volontaires sains.
Portuguese: Repaglinida não teve efeito clínico relevante nas propriedades farmacocinéticas da digoxina, teofilina ou varfarina em estado de equilíbrio, quando administrado regularmente a voluntários saudáveis.
French: En plus de l'autosurveillance de la glycémie et/ou de la glycosurie par le patient, la glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Portuguese: Adicionalmente à auto monitorização habitual pelo doente, dos níveis de glucose sanguínea e/ou na urina, a glucose sanguínea do doente deve ser monitorizada periodicamente pelo médico, para determinar a dose mínima eficaz no doente.
French: Enyglid est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l'adulte en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique: le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.
Portuguese: Enyglid é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
French: - La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu'à 4 mg à prendre immédiatement avant ou jusqu'à 30 minutes avant chaque repas principal.
Portuguese: • A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, para ser tomada imediatamente antes ou até 30 minutos antes de cada refeição principal.
French: L'effet indésirable le plus fréquent est l'hypoglycémie, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 (voir rubrique 2 Si vous avez une hypo).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente é a hipoglicemia, que pode afetar até 1 em cada 10 pessoas (ver Se entrar em hipoglicemia na secção 2).
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croácia
French: Syndrome coronarien aigu
Portuguese: Sindrome coronário agudo
French: Fonction hépatique anormale, augmentation des enzymes hépatiques Des cas isolés d'augmentation des enzymes hépatiques ont été observés durant le traitement avec le répaglinide.
Portuguese: Afeção da função hepática, aumento das enzimas hepáticas Foram notificados casos isolados de aumento das enzimas hepáticas durante o tratamento com repaglinida.
French: Association avec d'autres insulino-sécrétagogues
Portuguese: Associação com outros estimuladores da secreção de insulina
French: Lorsque les signes d'hypoglycémie ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s'est stabilisé, continuez votre traitement par répaglinide.
Portuguese: Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveis de açúcar no sangue, continue o tratamento com Enyglid.
French: Les substances suivantes peuvent réduire l'effet hypoglycémiant du répaglinide: Contraceptifs oraux, rifampicine, barbituriques, carbamazépine, thiazidiques, corticostéroïdes, danazol, hormones thyroïdiennes et sympathomimétiques.
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Contracetivos orais, rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, tiazidas, corticosteroides, danazol, hormonas tiroideias e simpaticomiméticos.
French: Il n'y a aucune étude sur l'utilisation de répaglinide chez la femme enceinte.
Portuguese: Não foram efetuados estudos com repaglinida em mulheres grávidas.
French: - Utilisation concomitante de gemfibrozil (voir rubrique 4.5).
Portuguese: • Administração concomitante de gemfibrozil (ver secção 4.5).
French: Il n'est pas exclu que d'autres inducteurs comme par exemple la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, le millepertuis, puissent présenter un effet similaire.
Portuguese: Não pode ser excluída a hipótese de outros indutores, como por exemplo a fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e Erva de S. João, poderem ter um efeito semelhante.
French: Un suivi particulier devra être entrepris lorsque des inhibiteurs du CYP2C8 et du 3A4 sont administrés simultanément avec le répaglinide.
Portuguese: Deve haver especial cuidado quando os inibidores de CYP2C8 e 3A4 são administrados em simultâneo com repaglinida.
French: En cas d'oubli d'une dose, prenez la dose suivante normalement - ne doublez par la dose.
Portuguese: Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et la boîte.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
French: Vous ne devez pas prendre Enyglid si vous allaitez.
Portuguese: Não deve tomar Enyglid se estiver a amamentar.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez les enfants et les adolescents.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de interação em crianças.
French: Le traitement doit être débuté en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas.
Portuguese: O tratamento deve iniciar-se em combinação com dieta e exercício, para baixar a glucose sanguínea relacionada com as refeições.
French: Des symptômes tels qu'un gonflement, des difficultés à respirer, un rythme cardiaque rapide, des vertiges et une transpiration peuvent être les signes d'une réaction anaphylactique.
Portuguese: Sintomas, tais como inchaço, dificuldade em respirar, batimento rápido do coração, tonturas e suores, podem ser sinais de reação anafilática.
French: Les patients prenant d'autres antidiabétiques oraux peuvent être transférés directement au répaglinide.
Portuguese: Doentes medicados com outros medicamentos hipoglicemiantes orais Os doentes podem ser transferidos diretamente de outros medicamentos hipoglicemiantes orais para a repaglinida.
French: Avertissements et précautions - Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Enyglid: - Si vous avez des problèmes de foie.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Enyglid:
French: Les allergies sont très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Portuguese: A alergia é muito rara (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas).
French: Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie).
Portuguese: O seu açúcar no sangue pode ficar demasiado alto (hiperglicemia).
French: Ce que contient Enyglid - La substance active est le répaglinide.
Portuguese: • A substância ativa é a repaglinida.
French: Les cellules β sont ainsi dépolarisées, entraînant l'ouverture des canaux calciques.
Portuguese: Isto despolariza a célula-ß, resultando na abertura dos canais de cálcio.
French: Comme la sensibilité à l'insuline est par ailleurs augmentée chez les patients diabétiques présentant une insuffisance rénale, il est conseillé d'être prudent lors de l'adaptation des doses chez ces patients.
Portuguese: Visto que a sensibilidade à insulina esta aumentada nos diabéticos insuficientes renais, deverão ter-se cuidados redobrados ao ajustar a dose.
French: La rifampicine, un puissant inducteur du CYP3A4 mais également du CYP2C8, agit à la fois comme inducteur et comme inhibiteur du métabolisme du répaglinide.
Portuguese: A rifampicina, um potente indutor de CYP3A4 e também de CYP2C8, age simultaneamente como indutor e como inibidor do metabolismo de repaglinida.
French: Les données in vitro montrent que le répaglinide semble être un substrat permettant sa capture active par le foie (via une protéine de transport des anions organiques dénommée OATP1B1).
Portuguese: Com base nos dados in vitro, a repaglinida parece ser o substrato para o aporte hepático ativo (anião orgânico de transporte da proteína OATP1B1).
French: - Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, Enyglid n'est pas recommandé.
Portuguese: • Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade.
French: Un certain nombre de médicament est connu pour interagir avec le métabolisme du répaglinide.
Portuguese: Sabe-se que uma série de medicamentos influencia o metabolismo da repaglinida.
French: Le répaglinide est presque totalement métabolisé et aucun des métabolites ne présente d'effet hypoglycémiant cliniquement significatif.
Portuguese: Repaglinida é quase completamente metabolizada, e não foram identificados até ao momento metabolitos com efeito hipoglicemiante clinicamente relevante.
French: Il n'a été réalisé aucun essai évaluant l'association avec d'autres insulino-sécrétagogues.
Portuguese: Não foram efetuados estudos em que se investigasse a associação com outros estimuladores da secreção de insulina.
French: Une embryotoxicité et un développement anormal des membres chez les fœtus et nouveaux-nés ont été observés chez des rates exposées à de fortes doses à la fin de la gestation et durant la période d'allaitement.
Portuguese: Embriotoxicidade, desenvolvimento anormal dos membros em fetos de ratos e em crias recém-nascidas foram observados em fêmeas de ratos expostas a uma dose elevada durante a última fase da gravidez e durante o período de amamentação.
French: - Si vous vous évanouissez à la suite d'une hypo ou si vous avez souvent des hypos, consultez votre médecin.
Portuguese: • Se entrar em hipoglicemia e desmaiar, ou se entrar frequentemente em hipoglicemia, fale com o seu médico.
French: Si vous prenez trop de comprimés, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas et induire une hypo.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuir acentuadamente, conduzindo a uma hipoglicemia.
French: Anomalies de la réfraction
Portuguese: Distúrbios da refração
French: Sa demi-vie a été prolongée de 1,3 heures à 3,7 heures, ce qui pourrait augmenter et prolonger l'effet hypoglycémiant du répaglinide, et la concentration plasmatique du répaglinide à 7 heures a, quant à elle, été multipliée par 28,6 par le gemfibrozil.
Portuguese: A semivida foi prolongada de 1,3 horas para 3,7 horas, resultando, possivelmente, num efeito maior e prolongado de repaglinida na redução da glucose sanguínea, e a concentração plasmática de repaglinida de 7 horas aumentou 28,6 vezes devido à administração de gemfibrozil.
French: Les hypoglycémies plus sévères avec convulsions, perte de connaissance ou coma doivent être traitées par administration intraveineuse de glucose.
Portuguese: Os casos mais graves de hipoglicemia com apoplexia, inconsciência ou coma devem ser tratados com injeções de glucose por via intravenosa.
French: Ainsi, aucun ajustement de la posologie de ces substances n'est nécessaire en cas d'administration concomitante de répaglinide.
Portuguese: Portanto, não parece ser necessário o ajuste da dosagem destes compostos na sua administração concomitante com repaglinida.
French: Les comprimés sont habituellement pris dans les 15 minutes précédant le repas mais le moment de la prise peut varier entre immédiatement avant le repas et jusqu'à 30 minutes avant le repas (c'est-à-dire une administration préprandiale aux 2, 3 ou 4 repas par jour).
Portuguese: A administração faz-se normalmente 15 minutos antes da refeição, mas este período de tempo pode variar de imediatamente antes da refeição até 30 minutos antes desta (ou seja pré-prandialmente, 2, 3 ou 4 refeições ao dia).
French: Si vous oubliez de prendre Enyglid
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Enyglid
French: Comment prendre Enyglid
Portuguese: Como tomar Enyglid
French: Chez les patients débilités ou dénutris, la posologie initiale et d'entretien doit être minimale et prudemment adaptée afin d'éviter les hypoglycémies.
Portuguese: Em doentes debilitados ou desnutridos, a dosagem inicial e de manutenção devem ser conservadoras, sendo necessário um especial cuidado no ajustamento da dose, de modo a evitar reações hipoglicémicas.
French: Les signes qui annoncent une hypo peuvent apparaître soudainement et sont les suivants: sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
Portuguese: Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir rapidamente e podem incluir: suores frios, pele pálida e fria, dor de cabeça, batimento rápido do coração, enjoo, sensação de fome excessiva, alterações temporárias na visão, sonolência, sensação invulgar de cansaço e fraqueza, nervosismo ou tremores, sensação de ansiedade, sensação de desorientação, dificuldade de concentração.
French: Autres effets indésirables Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Portuguese: Outros efeitos secundários Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)