FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effekten av parenteralt granisetron kan förstärkas genom en samtidig intravenös dos med en kortikosteroid, t ex 8-20 mg dexametason som administreras innan cytostatikabehandlingen påbörjas eller genom att 250 mg metylprednisolon administreras innan kemoterapin påbörjas och kort efter att den avslutats.
Maltese: L-effikaċja ta' granisetron parenterali tista' tiġi msaħħa b'doża addizzjonali fil-vini ta' sterojd adrenokortikali eż. b'8-20 mg ta' dexamethasone mogħti qabel il-bidu tat-terapija ċitostatika jew b'250 mg ta' methyl-prednisolone mogħti qabel il-bidu u ftit wara t-tmiem tal-kimoterapija.
Swedish: Frekvenskategorierna är följande: Mycket vanliga (≥1/10) Vanliga (≥1/100, <1/10) Mindre vanliga (≥1/1000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1000) Mycket sällsynta (<1/10 000)
Maltese: Mhux komuni 1/1,000 sa <1/100 Rari (1/10,000 sa <1/1,000)
Swedish: I urin utsöndras i genomsnitt 12% av dosen som oförändrat granisetron och cirka 47% av dosen som metaboliter.
Maltese: L-eskrezzjoni fl-awrina ta' granisetron mhux mibdul għandha medja ta' 12% tad-doża waqt li dik tal-metaboliti tammonta għal madwar 47% tad-doża.
Swedish: Njursvikt
Maltese: Tqala u treddigħ
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot Kytril.
Maltese: M'hemm l-ebda antidotu speċifiku għal Kytril.
Swedish: Injektionen i venerna kommer att ta mellan 30 sekunder och 5 minuter och dosen är vanligen 1 mg.
Maltese: L-injezzjoni fil-vini tiegħek se tieħu bejn 30 sekonda u 5 minuti u d-doża normalment tkun ta' 1 mg.
Swedish: Trots att antiemetiska egenskaper har observerats för 7-OH-granisetron och indazolin N-desmetyl granisetron är det osannolikt att dessa bidrar signifikant till den farmakologiska aktiviteten av granisetron i människa.
Maltese: Għalkemm kienu osservati kwalitajiet kontra r-rimettar għal 7-OH-granisetron u għal indazoline N-desmethyl granisetron, huwa improbabbli li dawn jikkontribwixxu b'mod sinifikanti għall-attività farmakoloġika ta' granisetron fil-bniedem.
Swedish: Dexametason har använts i doser upp till 20 mg en gång dagligen peroralt samtidigt med Kytril.
Maltese: Dexamethasone kien użat flimkien b'dożi mill-ħalq sa 20 mg darba kuljum.
Swedish: Kombination med kortikosteroider
Maltese: Taħlita ma' sterojd adrenokortikali
Swedish: Kytril innehåller en substans som kallas granisetron.
Maltese: Kytril fih mediċina msejħa granisetron.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, Serotonin (5-HT3) antagonister.
Maltese: Sustanzi kontra r-rimettar u t-tqalligħ, Antagonisti ta' Serotonin (5-HT3).
Swedish: Den maximala dosen som administreras inom 24 timmar får inte överstiga 9 mg.
Maltese: Id-doża massima li għandha tingħata fuq medda ta' 24 siegħa m'għandhiex taqbeż 9 mg.
Swedish: Granisetron är ett potent antiemetikum och en mycket selektiv antagonist till 5-hydroxytryptamin (5-HT3) receptorer.
Maltese: Granisetron huwa antagonist qawwi kontra t-tqalligħ u selettiv ħafna għar-riċetturi ta' 5-hydroxytryptamine (5-HT3).
Swedish: Tillgängliga data finns beskrivet i avsnitt 5.1 men någon doseringsrekommendation kan inte göras.
Maltese: Id-dejta disponibbli bħalissa hija deskritta f'sezzjoni 5.1, iżda ma tistax tingħata rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Swedish: Injektionen i venerna kommer att ta mellan 30 sekunder och 5 minuter och dosen kommer vanligtvis att vara mellan 1 och 3 mg.
Maltese: L-injezzjoni se tieħu bejn 30 sekonda u 5 minuti u d-doża normalment tkun bejn 1 u 3 mg.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Kytril
Maltese: Jekk tinsa tieħu Kytril
Swedish: Tabletter
Maltese: IPPREŻENTATI
Swedish: PSUR 1028611 beskriver också en episod med dystoni efter granisetronanvändning.
Maltese: PSUR 1028611 jagħti wkoll dettall ta' episodju ta' distonja wara granisetron.
Swedish: Under utvecklingsprogrammet genomfördes fyra dubbelblinda randomiserade placebokontrollerade kliniska studier (studie 276, 278, 285 och 503).
Maltese: Fil-programm ta' żvilupp saru erba' studji kliniċi double-blind randomizzati u kkontrollati bi plaċebo (Studji 276, 278, 285 u 503).
Swedish: Produkten finns i EU som filmdragerade tabletter (1 mg och 2 mg) och som injektionsvätska, lösning (1 mg/1 ml, 3 mg/3 ml, 3 mg/1 ml och 3 mg/5 ml).
Maltese: Fl-Ewropa, il-prodott huwa disponibbli bħala pilloli miksija b'rita (1 mg u 2 mg) u bħala soluzzjonijiet għal injezzjoni (1 mg/1 ml, 3 mg/3 ml, 3 mg/1 ml u 3 mg/5 ml).
Swedish: Granisetron, den aktiva beståndsdelen i Kytril, är en starkt selektiv antagonist till 5-hydroxitryptaminreceptorer (5-HT3-receptorer) och har en starkt antiemetisk effekt.
Maltese: Granisetron, is-sustanza attiva ta' Kytril hija antagonista selettiva ħafna tar-riċetturi 5hydroxytryptamine (5-HT3) u turi attività antiemetika qawwija.
Swedish: Det fanns otillräckliga belägg för biverkningarna agitation, oro, arytmier, bröstsmärtor, koma, yrsel, smakrubbningar, hypotoni/hypertoni, svimning och/eller dåsighet/sömnighet, anorexi, illamående, kräkningar, buksmärtor, feber, utmattning och svaghet/kraftlöshet/trötthet, influensaliknande symtom, ödem och smärtor hos patienter som behandlats med Kytril.
Maltese: Ma kienx hemm biżżejjed evidenza għall-avvenimenti avversi ta' aġitazzjoni, ansjetà, arritmiji, uġigħ fis-sider, koma, sturdament, disgewżja, pressjoni baxxa/għolja, sinkope u/jew ħedla/ ngħas, anoressija, dardir, rimettar, uġigħ addominali, deni, għejja u dgħjufija/astenja/għejja, sintomi bħal tal-influwenza, edema u uġigħ fil-pazjenti li rċevew kura b'Kytril u għalhekk is-CHMP qabel li dawn it-termini jistgħu jiġu esklużi mis-SmPC.
Swedish: En sammanslagen analys av studierna 276 och 278 har utförts.
Maltese: Twettqu analiżijiet miġbura għall-istudji 276 u 278.
Swedish: Den PSUR (uppdaterad periodisk säkerhetsrapport) som gäller perioden 19 februari 200619 december 2008 (SK/H/PSUR/0004/001) tar upp en fallrapport då en extrapyramidal reaktion följde efter administrering av granisetron.
Maltese: It-tqassim tax-xogħol tal-PSUR li jkopri l-perjodu 19 ta' Frar 2006 - 19 ta' Diċembru 2008 (SK/H/PSUR/0004/001) jirreferi għal rapport ta' każ ta' reazzjoni ekstrapiramidi wara l-għoti ta' granisetron.
Swedish: Frankrike var det första land i Europa som godkände Kytril, vilket gjordes genom ett nationellt förfarande den 12 april 1991.
Maltese: Kytril ġie approvat għall-ewwel darba fl-Ewropa fi Franza, permezz ta' proċedura nazzjonali fit12 ta' April 1991.
Swedish: Efter vidare diskussioner inom CHMP inkluderades även diarré (en ofta rapporterad biverkning i den sammanslagna studien av studierna 276 och 278 och i den fullständiga säkerhetssammanfattningen) och förhöjda levertransaminaser (upptagna i produktinformationen CDS) som biverkningar.
Maltese: Barra minn hekk wara diskussjoni ulterjuri mis-CHMP, id-dijarea, (avveniment avvers irrapportat b'mod frekwenti fl-istudji miġbura 276 u 278 u fis-sommarju integrat dwar is-sigurtà) u ż-żidiet fittransaminases epatiċi (osservati fis-CDS) ġew inklużi wkoll bħala reazzjonijiet avversi.
Swedish: Farmakokinetiken hos barn vid intravenös tillförsel har undersökts och rapporterats vara densamma som för vuxna patienter.
Maltese: Il-farmakokinetika fil-popolazzjoni pedjatrika bl-għoti i.v ġiet esplorata u rrapportata li kienet simili għal dik fil-pazjenti adulti.
Swedish: Behandling av fördröjt cytostatikautlöst illamående har inte undersökts i några kliniska prövningar.
Maltese: Il-kura ta' CINV ittardjat ma ġietx investigata fi provi kliniċi.
Swedish: Det finns belägg för att leverenzyminduktion vid behandling med fenobarbital till frivilliga försökspersoner ökade total plasmaclearance av intravenöst Kytril med ungefär 25 procent.
Maltese: Hemm evidenza fuq voluntiera umani li l-induzzjoni ta' enzima epatika permezz ta' phenobarbital rriżultat f'żieda fit-tneħħija totali mill-plażma u permezz ta' Kytril mogħti ġol-vina ta' madwar 25 %.
Swedish: Denna interaktion läggs därför till i avsnitt 4.5.
Maltese: Għalhekk din l-interazzjoni ġiet miżjuda f'sezzjoni 4.5.
Swedish: Nederländerna Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden Netherlands
Maltese: Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden Netherlands
Swedish: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415 Tallinn
Maltese: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415
Swedish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Maltese: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Swedish: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Maltese: Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Swedish: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Maltese: F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Swedish: Cintorínska 3/A Bratislava
Maltese: Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava
Swedish: UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Maltese: Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Swedish: 5x1 ml and 5x3 ml
Maltese: 5x1 ml u 5x3 ml
Swedish: Storbritannien Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
Maltese: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Swedish: 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride) 1 mg contains 9 mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
Maltese: 1ml fih 1mg granisetron (hydrochloride) 1mg fiha 9mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
Swedish: 3 ml contains 3 mg granisetron (hydrochloride) 3 ml contains 27 mg sodium chloride = 10.62 mg sodium
Maltese: 3ml fihom 3mg granisetron (hydrochloride) 3ml fihom 27mg sodium chloride = 10.
Swedish: 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride)
Maltese: 1ml fih 1mg granisetron (hydrochloride)
Swedish: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Swedish: 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride
Maltese: 1ml fih1mg granisetron (hydrochloride
Swedish: Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs Edison u. 1.
Maltese: Roche (Hungary) Ltd H-2040
Swedish: 100 74 Stockholm Sweden
Maltese: 1070 Bruxelles
Swedish: ALR** titer ≥ 1:51 * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Swedish: --1 Frystorkat pulver (levande, försvagat) Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine arainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Swedish: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stam MSLB 1091
Maltese: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strejn MSLB 1091
Swedish: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, stam MSLB 1088
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, strejn MSLB 1088
Swedish: Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, stam MSLB 1090
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningstorlek Karenstid
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Swedish: Suspension (inaktiverad)
Maltese: Sospensjoni (inattivata)
Swedish: * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Swedish: --1 Frystorkat pulver (levande, försvagat) Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Swedish: Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus type 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Swedish: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stam MSLB 1089
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, strejn MSLB 1089
Swedish: Hundadenovirus typ 2, stam CAV-2-Bio 13
Maltese: Canine adenovirus type 2, strejn CAV-2-Bio 13
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15
Maltese: Canine arainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administre -ringsväg
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Swedish: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stam MSLB 1091 ALR** -titer ≥ 1:40 Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, stam MSLB 1088
Maltese: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strejn MSLB 1091
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 11/04/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11/04/2019.
Swedish: ATCvet-kod: QI07AI08.
Maltese: QI07AI08.
Swedish: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae stam MSLB 1089
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089
Swedish: Immunitetens insättande:
Maltese: Tul tal-immunità:
Swedish: Suspension (inaktiverad): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Maltese: Sospensjoni (inattivat): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Swedish: Minst
Maltese: Minimu
Swedish: 683 23 Ivanovice na Hané TJECKIEN
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Swedish: ** Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Swedish: Dos och administreringssätt:
Maltese: Doża u metodu ta' amministrazzjoni:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djursom uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Suspension (inaktiverad):
Maltese: Sospensjoni (inattivat):
Swedish: Frystorkat pulver: Trometamol Edetinsyra Sackaros Dextran 70
Maltese: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/172/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/172/001
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2 Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2 -Bio 15 10
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (gastrointestinala symtom som diarré och kräkningar, anafylaxi, angioödem, dyspné, cirkulatorisk chock, kollaps) kan förekomma i sällsynta fall.
Maltese: Reazzjonijiet ipersensittivi (eż. sinjali gastrointestinali bħal dijarea u remettar, anafilassi, anġoedima, dispneja, xokk ċirkolatorju, kollass) rari jseħħu.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 25 x 1 dos
Maltese: 25 x doża waħda 50 x doża waħda
Swedish: Kaliumklorid
Maltese: Klorur tas-sodju
Swedish: ALR**-titer ≥ 1:40
Maltese: ALR** titre ≥ 1:40
Swedish: Suspension: vitaktig suspension med finfördelat sediment.
Maltese: Sospensjoni: kulur bajdani b'sediment fin.
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor (1 ml) med suspension.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-sospensjoni.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vatten för injektionsvätskor
Maltese: Klorur tal-potassju Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor (1 ml) med suspension.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-sospensjoni.
Swedish: Två doser av Versican Plus Pi/L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus Pi/L4 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Swedish: Adjuvans:
Maltese: Lijofiliżat:
Swedish: Läkemedlets utseende:
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom, infektion och utsöndring i urinen orsakad av L. interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava
Maltese: - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi, infezzjoni u tixrid mal-urina kkawżati minn L. interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava,
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, levande virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini virali ħajjin u batterji inattivati.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Swedish: ALR-titer ≥ 1:51
Maltese: ALR titre ≥ 1:51
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Swedish: ALR-titer ≥ 1:40
Maltese: ALR titre ≥ 1:40
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Maltese: Kodici ATC veterinarja:
Swedish: ANNEX II
Maltese: ANNESS II
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2
Swedish: ALR**-titer ≥ 1:51
Maltese: ALR** titre ≥ 1:51
Swedish: EU/2/14/164/002
Maltese: EU/2/14/164/001 EU/2/14/164/002
Swedish: ATCvet-kod: QI07AI02.
Maltese: QI07AI02.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/04/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/04/2019.
Swedish: 683 23 Ivanovice na Hané TJECKIEN
Maltese: 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07/05/2014.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/05/2014.
Swedish: Suspension (inaktiverad): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Maltese: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Swedish: Valpsjukevirus, stam CDV Bio 11/A
Maltese: Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djursom uppvisar biverkningar) vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 behandlade djur) sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Frystorkat pulver: Trometamol Edetinsyra Sackaros Dextran 70
Maltese: Trometamol Edetic Acid Sucrose Dextran 70
Swedish: Hundparvovirus typ 2b, stam CPV-2b-Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Swedish: Hundparvovirus typ 2b
Maltese: Canine parvovirus tip 2b
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (gastrointestinala symtom som diarré och kräkningar, anafylaktiska reaktioner, angioödem, andnöd, cirkulatorisk chock, kollaps) kan förekomma i sällsynta fall.
Maltese: Reazzjonijiet ipersensittivi (eż. sinjali gastrointestinali bħal dijarea u remettar, anafilassi, anġoedima, dispneja, xokk ċirkolatorju, kollass) rari jseħħu.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot CAV-2 har inte fastställts genom challengetest.
Maltese: It-tul tal-immunità għall-CAV-2 ma ġiex stabbilit permezz ta' sfida.
Swedish: 50 x 1 dos
Maltese: 25 x 1 doża 50 x 1 doża
Swedish: Hundadenovirus typ 2, stam CAV-2-Bio 13
Maltese: Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13
Swedish: Första dosen: Versican Plus DHPPi/L4 från 8-9 veckors ålder.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus DHPPi/L4 minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Swedish: Adjuvans: Aluminiumhydroxid
Maltese: Idrossidu tal-aluminju
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Swedish: Rabies:
Maltese: Lijofiliżat:
Swedish: ALR titer ≥ 1:40
Maltese: ALR titre ≥ 1:40
Swedish: Andra läkemedel och Versican Plus DHPPi/L4:
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi/L4
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av valpsjukevirus, hundparvovirus, hundadenovirus typ 1 och 2, hundparainfluensavirus, Leptospira interrogans serogruppen Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroguppen Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppen Grippotyphosa serovar Grippotyphosa och Leptospira interrogans serogruppen Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immunizzazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-virus tal-canine distemper, mill-canine parvovirus, mill-canine adenovirus tip 1 u 2, millcanine parainfluenza virus, mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava,
Swedish: ALR titer ≥ 1:51
Maltese: ALR titre ≥ 1:51
Swedish: Immunitetens insättande: - 3 veckor efter första vaccination mot CDV, CAV, CPV - 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot CPiV - 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema mot Leptospira-komponenter.
Maltese: Bidu tal-immunità: - 3 ġimgħat wara l-ewwel tilqima għal CDV, CAV, CPV - 3 ġimgħat wara li jintemm il-kors primarju għal CpiV - u - 4 ġimgħat wara li jintemm il-kors primarju għall-komponenti tal-Leptospira.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur - levande virala och inaktiverade bakteriella vacciner.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini virali ħajjin u inattivati u vaċċini batteriċi inattivati.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml suspension, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ Tip I li fih 1 ml sospensjoni magħluq b'tapp tal-lastiku chlorobutyl u kappa tal-aluminju.
Swedish: EMA/336268/2014 EMEA/V/C/003683
Maltese: EMEA/V/C/003683
Swedish: Versican Plus Pi/L4 EMA/336268/2014
Maltese: EMA/336268/2014
Swedish: Versican Plus Pi/L4 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, försvagade hundparainfluensavirus typ 2 samt inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava och Grippotyphosa).
Maltese: Versican Plus Pi/L4 huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef) tat-tip 2 kif ukoll ir-razez inattivati (maqtulin) tal-batterji ta' Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
Swedish: Effekten av Versican Plus Pi/L4R undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi/L4 ġie investigat fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot kennelhosta och leptospiros.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-"kennel cough" u lleptospirożi.