FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Sandoz Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Sandoz, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Sandoz Ne prenehajte jemati zdravila Pregabalin Sandoz, razen če vam to naroči zdravnik.
Czech: Neměl(a) byste řídit motorová vozidla, obsluhovat stroje ani provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud si nebudete jist/a, že tento léčivý přípravek neovlivňuje Vaši schopnost provádět tyto činnosti.
Slovenian: Ne vozite, ne upravljajte z zapletenimi stroji in ne sodelujte pri drugih potencialno nevarnih dejavnostih, dokler ne veste, ali to zdravilo poslabša vašo zmožnost za takšne dejavnosti.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Při užívání s určitými jinými léky může přípravek Pregabalin Sandoz zesilovat nežádoucí účinky, pozorované u těchto léků, včetně selhání dýchání a kómatu.
Slovenian: Kadar ga vzamemo z določenimi drugimi zdravili, lahko zdravilo Pregabalin Sandoz stopnjuje neželene učinke teh zdravil, kar lahko vodi do odpovedi pljuč in kome.
Czech: • rozšířené zorničky, šilhání
Slovenian: • Razširjene zenice, škiljenje.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 70 x 1 tvrdá tobolka.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 70 x 1 trda kapsula.
Czech: • otok celého těla, včetně končetin
Slovenian: • Otekanje telesa, vključno z udi.
Czech: • Pokud je přípravek Pregabalin Sandoz podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé léky prosti bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpaná nebo ochrnutá střeva).
Slovenian: • Ob sočasni uporabi zdravila Pregabalin Sandoz z ostalimi zdravili, ki lahko povzročijo zaprtost (kot so nekatera zdravila proti bolečinam), obstaja možnost pojava prebavnih težav (npr. zaprtje, zaprto ali paralizirano črevo).
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni
Czech: • U některých pacientů užívajících pregabalin bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byly nejčastěji starší a trpěli srdečně-cévním onemocněním.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali pregabalin, so opisani primeri srčnega popuščanja; večinoma je šlo za starejše bolnike s srčnožilnimi boleznimi.
Czech: ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍ PŘEBAL VÍCEDÁVKOVÉHO BALENÍ ZABALENÉHO VE FÓLII (VČETNĚ ČÁSTI BLUE BOX)
Slovenian: NALEPKA ZA ZUNANJE PAKIRANJE NA FOLIJI MULTIPAKIRANJA (VKLJUČNO S PODATKI ZA »MODRO OKENCE«)
Czech: • Během léčby pregabalinem nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt křečí.
Slovenian: • Med jemanjem pregabalina ali kmalu po prenehanju jemanja so poročali o primerih krčev.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz by se neměl užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak.
Slovenian: Zdravila Pregabalin Sandoz ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Czech: Co přípravek Pregabalin Sandoz obsahuje - Léčivou látkou je pregabalinum.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pregabalin Sandoz - Učinkovina je pregabalin.
Czech: • výtok z prsu, neobvyklý růst prsů, růst prsů u mužů
Slovenian: • Izcedek iz dojk, nenormalna rast dojk, rast tkiva dojk pri moških.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz je indicirano za zdravljenje periferne in centralne nevropatske bolečine pri odraslih.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: Váš lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin Sandoz, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Váš stav.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Sandoz kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: • pocit radostné nálady, zmatenost, dezorientace, snížení zájmu o sex, podrážděnost
Slovenian: • Občutek vznesenosti, zmedenost, motnje orientacije, zmanjšanje zanimanja za spolnost, razdražljivost.
Czech: • poruchy srdečního rytmu, zvýšení tepové frekvence, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak,
Slovenian: • Motnje srčnega ritma, pospešen srčni utrip, nizek krvni tlak, visok krvni tlak, spremembe srčnega utripa, srčno popuščanje.
Czech: Angioedém, alergické reakce Poruchy metabolismu a výživy Časté
Slovenian: Redki angioedem, alergična reakcija Presnovne in prehranske motnje Pogosti zvečanje apetita
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je k dispozici v následujících baleních: PVC/PVDC//Al blistry balené v krabičce.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz je na voljo v naslednjih pakiranjih: PVC/PVDC/aluminijski pretisni omot v škatli PVC/PVDC/aluminijski enoodmerni pretisni omot v škatli.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích nemělo opakované perorální podávání pregabalinu s oxykodonem, lorazepamem nebo ethanolem žádný klinicky významný účinek na dýchání.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih večkratni peroralni odmerki pregabalina, uporabljeni sočasno z oksikodonom, lorazepamom ali etanolom, niso klinično pomembno vplivali na dihanje.
Czech: PVC/PVDC//Al blister.
Slovenian: PVC/PVDC/Al pretisni omot.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VÍCEDÁVKOVÉ BALENÍ - BEZ ČÁSTI BLUE BOX
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI MULTIPAKIRANJE - BREZ PODATKOV »MODREGA OKENCA«
Czech: • Pregabalin způsobuje závratě a ospalost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) u starších pacientů.
Slovenian: • Zdravljenje s pregabalinom lahko spremljata omotica in zaspanost, ki lahko pri starejših bolnikih zvečata pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
Czech: V důsledku užití více přípravku Pregabalin Sandoz než jste měl(a), se můžete cítit ospalý(á), zmatený(á), vzrušený(á) nebo neklidný(á).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Sandoz, kot bi smeli, se lahko počutite zaspani, zmedeni, tesnobni ali nemirni.
Czech: Závratě, somnolence, ztráta vědomí, zmatenost a porucha mentálních finkcí Léčba pregabalinem byla spojena se závratěmi a somnolencí, které by mohly zvýšit výskyt náhodného zranění (pádu) u starší populace.
Slovenian: Omotica, somnolenca, izguba zavesti, zmedenost in poslabšanje mentalnih sposobnosti Zdravljenje s pregabalinom je bilo povezano z omotico in somnolenco, ki lahko v starejši populaciji zveča pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Pregabalin Sandoz se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD).
Slovenian: Generalizirana anksiozna motnja: Zdravilo Pregabalin Sandoz se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder).
Czech: HDPE obaly obsahující 200 tvrdých tobolek.
Slovenian: Plastenke HDPE, ki vsebujejo 200 trdih kapsul.
Czech: • tekutina na plicích
Slovenian: • Tekočina v pljučih.
Czech: Absorpce Pregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za 1 hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku.
Slovenian: Na tešče uporabljeni pregabalin se hitro absorbira in doseže največjo koncentracijo v plazmi v 1 uri, tako po uporabi posamičnega odmerka kot po uporabi več odmerkov.
Czech: 60 tvrdých tobolek.
Slovenian: 60 trdih kapsul.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla rovněž zaznamenána hlášení ztráty vědomí, zmatenosti a poruch mentálních funkcí.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali tudi o izgubi zavesti, zmedenosti in poslabšanju mentalnih sposobnosti.
Czech: Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Sandoz můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.
Slovenian: Po koncu dolgoročnega ali kratkoročnega zdravljenja z zdravilom Pregabalin Sandoz se lahko pri vas pojavijo določeni neželeni učinki.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pregabalin Sandoz, než jste měl(a) Kontaktujte svého lékaře, případně jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Sandoz, kot bi smeli Pokličite svojega zdravnika ali nemudoma pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Czech: Při léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz, odsvetujemo pitje alkohola.
Czech: • zánět slinivky břišní
Slovenian: • Vnetje trebušne slinavke.
Czech: • ztráta chuti k jídlu, ztráta hmotnosti, nízká hladina krevního cukru, vysoká hladina krevního cukru
Slovenian: • Zmanjšanje apetita, zmanjšanje telesne mase, znižan krvni sladkor, zvišan krvni sladkor.
Czech: Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo léčbu z důvodu výskytu nežádoucích účinků 12 % pacientů užívajících pregabalin a 5 % pacientů užívajících placebo.
Slovenian: Delež prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je bil v vseh kontroliranih študijah 12 % med bolniki, ki so dobivali pregabalin, in 5 % med bolniki, ki so dobivali placebo.
Czech: HDPE obaly obsahující 100, 200 nebo 250 tvrdých tobolek.
Slovenian: Plastenke HDPE, ki vsebujejo 100, 200 ali 250 trdih kapsul.
Czech: Ve 12ti týdenní placebem kontrolované studii dostávali pediatričtí pacienti buď pregabalin v dávce 2,5 mg/kg/den (maximálně 150 mg/den), pregabalin v dávce 10 mg/kg/den (maximálně 600 mg/den), nebo placebo.
Slovenian: V 12-tedenski s placebom nadzorovani študiji so pediatrične bolnike razvrstili v skupine, ki so prejemale 2,5 mg/kg/dan pregabalina (največ 150 mg/dan), 10 mg/kg/dan pregabalina (največ 600 mg/dan) ali placebo.
Czech: Při dávkování 2 x denně užívejte přípravek 1 x ráno a 1 x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Czech: 42 tvrdých tobolek.
Slovenian: 42 trdih kapsul.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg nebo 300 mg. - Dalšími složkami jsou: předboptnalý kukuřičný škrob, kukuřičný škrob, mastek, želatina, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) (všechny síly kromě 150 mg), červený oxid železitý (E172) (všechny síly kromě 50 mg a 150 mg), černý oxid železitý (E172) (pouze 25 mg a 300 mg).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: predgelirani koruzni škrob, koruzni škrob, smukec, želatina, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) (vse jakosti razen 150 mg), rdeč železov oksid (E172) (vse jakosti razen 50 mg in 150 mg), črn železov oksid (E172) (samo 25 mg in 300 mg).
Czech: Pregabalin byl studován v 10 kontrolovaných klinických studiích, trvajících až 13 týdnů s dávkou podávanou 2 x denně a trvajících až 8 týdnů s dávkou podávanou 3 x denně.
Slovenian: Pregabalin so preučevali v 10 kontroliranih kliničnih preskušanjih v trajanju 13 tednov z odmerjanjem 2-krat na dan in do 8 tednov z odmerjanjem 3-krat na dan.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícedávkové balení: 210 x 1 (3 balení po 70 x 1) tvrdá tobolka.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Multipakiranje: 210 x 1 (3 pakiranja po 70 x 1) trdih kapsul.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Rakousko
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Avstrija
Czech: Hyperacusis
Slovenian: Hiperakuza
Czech: 50 x 1 tvrdá tobolka.
Slovenian: 50 x 1 trda kapsula.
Czech: Nádobka z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s PP šroubovacím uzávěrem.
Slovenian: Vsebnik HDPE z navojnim pokrovčkom PP navojnim zamaškom.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GADGeneralised Anxiety Disorder) pri odraslih.
Czech: 70 x 1 tvrdá tobolka.
Slovenian: 70 x 1 trda kapsula.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz patří do skupiny léků používaných v léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, nevropatske bolečine in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
Czech: 42 x 1 tvrdá tobolka.
Slovenian: 42 x 1 trda kapsula.
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky pregabalinu
Slovenian: Neželeni učinki pregabalina
Czech: V kontrolované klinické studii u pacientů s centrální neuropatickou bolestí zaznamenalo 22 % pacientů léčených pregabalinem a 7 % pacientů užívajících placebo 50 % zlepšení skóre bolesti.
Slovenian: V kontroliranem kliničnem preskušanju centralne nevropatske bolečine je 22 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 7 % bolnikov, ki so prejemali placebo, izkusilo 50 %-no izboljšanje v točkovanju bolečine.
Czech: • Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz 2 x nebo 3 x denně.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz morate vzeti dvakrat ali trikrat na dan.
Czech: Křeče, parosmie, hypokineze, dysgrafie
Slovenian: Redki konvulzije, parozmija, hipokinezija, disgrafija
Czech: 50 tvrdých tobolek.
Slovenian: 50 trdih kapsul.
Czech: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Slovenian: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Sandoz užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Sandoz
Czech: HDPE nádobky: Použijte během 6 měsíců po prvním otevření.
Slovenian: HDPE plastenke: 6 mesecev po prvem odprtju vsebnika
Czech: Předboptnalý kukuřičný škrob Kukuřičný škrob Mastek
Slovenian: Vsebina kapsule predgelirani koruzni škrob koruzni škrob smukec
Czech: V kontrolovaných klinických studiích (délka trvání 4-8 týdnů) dosáhlo 52 % pacientů léčených pregabalinem a 38 % pacientů užívajících placebo alespoň 50 % zlepšení v celkovém skóre HAM-A oproti výchozímu stavu.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih (ki so trajala od 4 do 8 tednov) se je od začetka do končnega cilja preskušanja skupna ocena HAM-A izboljšala za najmanj 50 % pri 52 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in pri 38 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Czech: Přídatná léčba
Slovenian: Epilepsija Dodatno zdravljenje
Czech: • svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku
Slovenian: • Trzanje mišic, otekanje sklepov, mišična togost, bolečina, vključno z bolečino v mišicah, bolečina v vratu.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích periferní neuropatické bolesti zaznamenalo 35 % pacientů léčených pregabalinem a 18 % pacientů užívajících placebo 50 % zlepšení skóre bolesti.
Slovenian: V kontroliranem kliničnem preskušanju periferne nevropatske bolečine je 35 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 18 % bolnikov, ki so prejemali placebo, izkusilo 50 %-no izboljšanje v točkovanju bolečine.
Czech: Před užitím přípravku Pregabalin Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Pregabalin Sandoz se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkou podávanou 2x nebo 3x denně.
Slovenian: Pregabalin so preučevali v 3 kontroliranih kliničnih preskušanjih v trajanju 12 tednov z odmerjanjem 2-krat in 3-krat na dan.
Czech: Info.ee@sandoz.com
Slovenian: office.cz@sandoz.com
Czech: V kontrolovaných klinických studiích probíhalo oftalmologické sledování u 3600 pacientů (zahrnující testy zrakové ostrosti, formální testy zrakového pole a rozšířené fundoskopické vyšetření).
Slovenian: Oftalmološke preiskave (vključno z določanjem ostrine vida, formalnim določanjem vidnega polja in pregledom očesnega ozadja pri razširjeni zenici) so v kontroliranih kliničnih preskušanjih opravili pri več kot 3.600 bolnikih.
Czech: Tobolky 150 mg:
Slovenian: 150 mg kapsule:
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz byste měl(a) užívat navíc k současné léčbě.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Czech: Při dávkování 3 x denně užívejte přípravek 1 x ráno, 1 x odpoledne a 1 x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz trikrat na dan, ga vzemite zjutraj, popoldne in zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Czech: • svalové křeče, bolesti kloubů, bolest zad, bolesti končetin
Slovenian: • Krči mišic, bolečina v sklepih, bolečina v hrbtu, bolečina v udih.
Czech: Procentuální podíl subjektů s alespoň 50% poklesem počtu parciálních záchvatů oproti výchozímu stavu byl 40,6procentní subjektů léčených pregabalinem v dávce 10 mg/kg/den (p=0,0068 versus placebo), 29,1 % subjektů léčených pregabalinem v dávce 2,5 mg/kg/den (p=0,2600 versus placebo) a 22,6 % subjektů užívajících placebo.
Slovenian: Delež preskušancev z vsaj 50 % zmanjšanjem pogostnosti parcialnih napadov v primerjavi z izhodiščem je bil pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 10 mg/kg/dan, 40,6 % (p = 0,0068 v primerjavi s placebom), pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 2,5 mg/kg/dan, 29,1 % (p = 0,2600 v primerjavi s placebom) in pri tistih, ki so prejemali placebo, 22,6
Czech: • přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
Slovenian: • Preobčutljivost, oteklost obraza, srbenje, koprivnica, izcedek iz nosu, krvavitve iz nosu, kašelj, smrčanje.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pregabalin Sandoz lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
Czech: PVC/PVDC//Al jednodávkové blistry balené v krabičce HDPE obal s PP šroubovacím uzávěrem balený v krabičce.
Slovenian: Vsebnik HDPE s PP navojnim pokrovčkom v škatli.
Czech: *Celková denní dávka (mg/den) by měla být rozdělena do jednotlivých dávek (mg/dávku) podle dávkovacího režimu +Dodatečná dávka znamená jednu další dávku
Slovenian: 2-krat/dan = dva deljena odmerka * Celotni dnevni odmerek (mg/dan) je treba razdeliti, kot navaja odmerna shema, da dobimo mg/odmerek.
Czech: [Pouze na vnější obal] PC:
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC:
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU NEBO VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA NA VNITŘNÍ OBAL A ŠTÍTEK NA VNITŘNÍ OBAL
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA ZA VSEBNIK IN NALEPKA ZA VSEBNIK
Czech: Jednodávkové blistry obsahující 84 x 1 tvrdou tobolku.
Slovenian: Pretisni omoti s posameznimi odmerki, ki vsebujejo 84 x 1 trdo kapsulo.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Czech: • zčervenání, návaly horka
Slovenian: • Pordevanje, vročinski oblivi.
Czech: • obtíže s močením nebo bolestivé močení, pomočování
Slovenian: • Težave z uriniranjem ali boleče uriniranje, inkontinenca.
Czech: V léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a).
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Czech: Nejčastěji pozorovanými nežádoucími příhodami ve 12týdenní studii s léčbou pregabalinem byly somnolence, pyrexie, infekce horních cest dýchacích, zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti a nazofaringitida (viz body 4.2, 5.1 a 5.2).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, opaženi v 12-tedenski študiji zdravljenja s pregabalinom, so bili somnolenca, pireksija, okužba zgornjih dihal, zvečanje apetita, zvečanje telesne mase in nazofaringitis (glejte poglavja 4.2, 5.1 in 5.2).
Czech: Nejčastěji pozorovanými nežádoucími příhodami ve 12týdenní studii s léčbou pregabalinem byly somnolence, pyrexie, infekce horních cest dýchacích, zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti a nazofaryngitida (viz body 4.2, 5.1 a 5.2).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so bili opaženi v 12-tedenski študiji zdravljenja s pregabalinom so bili somnolenca, pireksija, okužba zgornjih dihal, zvečanje apetita, zvečanje telesne mase in nazofaringitis (glejte poglavja 4.2, 5.1 in 5.2).
Czech: Synkopa, stupor, myoklonus, ztráta vědomí, psychomotorická hyperaktivita, dyskineze, posturální závratě, intenční třes, nystagmus, kognitivní porucha, porucha mentálních postižení, porucha řeči, hyporeflexie, hyperestezie, pocity pálení, ageuzie, malátnost
Slovenian: Občasni sinkopa, stupor, mioklonus, izguba zavesti, psihomotorična hiperaktivnost, diskinezija, posturalna omotica, intencijski tremor, nistagmus, kognitivne motnje, poslabšanje mentalnih sposobnosti, motnje govora, hiporefleksija, hiperestezija, pekoč občutek, agevzija, splošno slabo počutje
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou křeče, kontaktujte ihned svého lékaře.
Slovenian: Če imate krče, to takoj sporočite svojemu zdravniku.
Czech: Rovněž meta-analýza randomizovaných placebem kontrolovaných studií antiepileptických přípravků ukázala na mírně zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a chování.
Slovenian: Majhno povečanje tveganja za pojav samomorilnega razmišljanja in vedenja je pokazala tudi metaanaliza randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih študij antiepileptikov.
Czech: Bezpečnostní profil pregabalinu pozorovaný ve třech pediatrických studiích u pacientů s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní (12týdenní studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů s parciálními záchvaty, n = 295; studie farmakokinetiky a snášenlivosti, n = 65; a jednoletá otevřená navazující studie bezpečnosti, n = 54) byl podobný profilu pozorovanému ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií.
Slovenian: Varnostni profil pregabalina, opažen v treh študijah pri otrocih s parcialnimi napadi s sekundarno generalizacijo ali brez nje (12-tedenska študija o učinkovitosti in varnosti pri bolnikih s parcialnimi napadi, n=295; študija farmakokinetike in prenašanja zdravila, n = 65; in enoletna odprta nadaljevalna študija varnosti, n = 54), je bil podoben tistemu v študijah pri odraslih z epilepsijo.
Czech: Vícedávkové balení: 84 (2 balení po 42) tvrdých tobolek.
Slovenian: Multipakiranje: 84 (2 pakiranji po 42) trdih kapsul.
Czech: • zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst
Slovenian: • Močnejše slinjenje, zgaga, otrplost okrog ust.
Czech: Tobolky 75 mg:
Slovenian: 75 mg kapsule:
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172)
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E171) rumen železov oksid (E172) rdeč železov oksid (E172) črn železov oksid (E172)
Czech: Jak přípravek Pregabalin Sandoz uchovávat
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pregabalin Sandoz
Czech: Vícedávkové balení: 120 (2 balení po 60) tvrdých tobolek.
Slovenian: Multipakiranje: 120 (2 pakiranji po 60) trdih kapsul.
Czech: Vícedávkové balení: 84 x 1 (2 balení po 42 x 1) tvrdá tobolka.
Slovenian: Multipakiranje: 84 x 1 (2 pakiranja po 42 x 1) trda kapsula.
Czech: Vícedávkové balení: 210 x 1 (3 balení po 70 x 1) tvrdá tobolka.
Slovenian: Multipakiranje: 210 x 1 (3 pakiranja po 70 x 1) trda kapsula.
Czech: Vícedávkové balení: 100 (2 balení po 50) tvrdých tobolek.
Slovenian: Multipakiranje: 100 (2 pakiranji po 50) trdih kapsul.
Czech: • poruchy pozornosti, nemotornost, zhoršení paměti, ztráta paměti, třes, obtíže při mluvení, pocity brnění, pocit necitlivosti, sedace (zklidnění), letargie (netečnost), nespavost, únava, zvláštní pocity
Slovenian: • Motnje pozornosti, nerodnost, okvara spomina, izguba spomina, tresenje, težave pri govorjenju, mravljinčenje, otrplost, sedacija, stanje podobno globokemu spanju (letargija), nespečnost, utrujenost, nenormalno počutje.
Czech: • bolest v krku
Slovenian: • Bolečina v dojkah.
Czech: • suchost očí, otok očí, bolesti očí, slabozrakost, slzení, podráždění oka
Slovenian: • Suhe oči, otekanje oči, bolečine v očeh, zmanjšanje ostrine vida, solzenje, draženje oči.