FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die kombinierte Ansprechrate auf die Behandlung nach 48 Wochen (kombinierter Endpunkt, definiert als Patienten mit nachgewiesener RNA-Senkung um ≥ 1 log10 vom Ausgangswert sowie ohne Anzeichen eines Therapieversagens) in beiden Studien war 34 % im Tipranavir mit Ritonavir-Arm und 15 % im Vergleichsarm.
Croatian: Kombinirani 48-tjedni rezultati za dvije studije (kompozitni ishod: bolesnici s potvrđenim 1 log RNA padom u odnosu na početne vrijednosti i bez dokaza o neuspjehu liječenja) pokazali su da je kompozitni ishod postignut u 34% bolesnika na tipranaviru s ritonavirom te u 15% bolesnika u kontrolnoj skupini.
German: Mit 16 gesunden Probanden wurde eine „Cocktail"-Studie mit 500 mg Tipranavir und 200 mg Ritonavir Kapseln zweimal täglich über 10 Tage durchgeführt, um den Gesamteffekt auf die Aktivität von CYP1A2 (bestimmt mit Coffein), CYP2C9 (mit Warfarin) und CYP2D6 (mit Dextromethorphan) in der Leber, sowie von CYP3A4 (mit Midazolam) und P-Glycoprotein (P-gp) (mit Digoxin) in Darm und Leber zu bestimmen.
Croatian: U ispitivanju na 16 zdravih dobrovoljaca, 500 mg tipranavira s 200 mg ritonavira u obliku kapsula primjenjivano je dvaput dnevno tijekom 10 dana radi ocjene neto-učinka na aktivnost jetrenog CYP 1A2 (kofein), 2C9 (varfarin), 2D6 (dekstrometorfan) i intestinalnog/hepatičkog CYP 3A4 (midazolam) i P-glikoproteina (P-gp) (digoksin).
German: Es ist beobachtet worden, dass die gleichzeitige Anwendung von Rilpivirin und verschiedenen Ritonavir-geboosterten ProteaseHemmern zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration von Rilpivirin führt.
Croatian: Pokazalo se da istodobna primjena rilpivirina s pojedinim inhibitorima proteaze pojačanima ritonavirom uzrokuje povišenje koncentracije rilpivirina u plazmi.
German: Die Einnahme von magensaftresistentem Didanosin soll in einem Abstand von mindestens 2 Stunden zu Aptivus Weichkapseln in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir erfolgen, um Inkompatibilitäten zu vermeiden.
Croatian: Primjena želučano otporne formulacije didanozina i Aptivus mekih kapsula s niskom dozom ritonavira mora biti odvojena najmanje 2 sata radi izbjegavanja inkompatibilnosti formulacija.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare gelbe, visköse Flüssigkeit
Croatian: Bistra viskozna tekućina žute boje.
German: Die empfohlene Dosis für Kinder von 2 bis 12 Jahren beträgt 375 mg/m2 Aptivus in Kombination mit
Croatian: Preporučena doza za djecu (u dobi 2 do 12 godina) je 375 mg/m2 Aptivusa sa 150 mg/m2 ritonavira,
German: Der Umsatz von Tipranavir in Gegenwart von niedrig dosiertem Ritonavir ist minimal.
Croatian: Metabolizam tipranavira u prisustvu niske doze ritonavira je minimalan.
German: In einer offenen Dosisfindungs-Studie mit Tipranavir in Kombination mit Ritonavir (Studie 1182.14) erhielten 62 Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren Aptivus Lösung zum Einnehmen.
Croatian: U otvorenom ispitivanju određivanja doze tipranavira s ritonavirom (ispitivanje 1182.14), 28 djece u dobi od 12-18 godina dobivalo je Aptivus kapsule.
German: Bis zum Austausch der Flasche sollte der Patient die Einnahme unverändert fortsetzen.
Croatian: Dok se boca ne zamijeni, bolesnik mora nastaviti s primjenom uobičajene doze oralne otopine.
German: Das Wechselwirkungsprofil von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ist komplex.
Croatian: Profil interakcija tipranavira s niskom dozom ritonavira je složen.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Wirkstoffen, die bevorzugt durch CYP3A verstoffwechselt werden, kann zu Veränderungen der Plasmakonzentrationen von Tipranavir oder dieser anderen Wirkstoffe führen und möglicherweise deren therapeutische Effekte und Nebenwirkungen verändern (siehe unten, Liste und Details zu den betroffenen Wirkstoffen).
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa i niske doze ritonavira s lijekovima koji se prvenstveno metaboliziraju putem CYP3A može rezultirati promijenjenim koncentracijama tipranavira ili drugih lijekova u plazmi, što može promijeniti njihove terapijske i neželjene učinke (vidjeti popis relevantnih lijekova u nastavku).
German: Die Einzelheiten der bekannten und vermuteten Mechanismen für das Wechselwirkungsprofil von Tipranavir sind beschrieben (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Mehanizmi i potencijalni mehanizmi interakcija tipranavira opisani su u dijelu 4.5.
German: Andere HMG-CoAReduktase-Hemmer wie z. B. Pravastatin, Fluvastatin oder Rosuvastatin sind in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Potrebno je razmotriti primjenu drugih inhibitora HMG-CoA reduktaze, kao što su pravastatin, fluvastatin, ili rosuvastatin (vidjeti dio 4.5).
German: Pharmakokinetische Verstärkung Cobicistat und cobicistathaltige Präparate
Croatian: Farmakokinetički pojačivač Kobicistat i lijekovi koji sadrže kobicistat
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol, Vitamin-E-Polyethylenglycolsuccinat, gereinigtes
Croatian: - Drugi sastojci su makrogol, vitamin E polietilenglikolsukcinat, pročišćena voda, propilenglikol,
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, die bereits mit Aptivus/Ritonavir behandelt werden, ist die gleichzeitige Anwendung von Colchicin kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre koji primaju Aptivus/ritonavir, istodobna primjena kolhicina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
German: Ritonavir bewirkt eine Hemmung des hepatischen Cytochroms P450 CYP3A, der intestinalen P-Glycoprotein(P-gp)-Effluxpumpe, und möglicherweise auch des intestinalen Cytochroms P450 CYP3A.
Croatian: Ritonavir inhibira P450 CYP3A u jetri, crijevni P-glikoprotein (efluksna pumpa), te možda također crijevni P450
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Tipranavir sowohl Substrat als auch Hemmstoff des P-Glycoproteins (P-gp) ist.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da je tipranavir supstrat te također inhibitor P-gp-a.
German: Didanosin Cmax ↓ 43 % Didanosin AUC ↓ 33 %
Croatian: Didanozin Cmax ↓ 43% Didanozin AUC ↓ 33%
German: Bei Teilnehmern an den RESIST-Studien, die Tipranavir mit Ritonavir erhielten, war das Blutungsrisiko erhöht: Nach 24 Wochen lag das relative Risiko bei 1,98 (95 %-Konfidenzintervall: 1,03 - 3,80).
Croatian: Bolesnici u RESIST kliničkom ispitivanju koji su dobivali tipranavir s ritonavirom imali su povećan rizik krvarenja; nakon 24 tjedna relativni rizik iznosio je 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
German: Falls Tipranavir nicht korrekt zusammen mit Ritonavir angewendet wird, sind erniedrigte Tipranavir-Plasmaspiegel die Folge, die möglicherweise für den gewünschten antiviralen Effekt nicht ausreichend sind.
Croatian: Neispravna provedba istodobne primjene tipranavira s ritonavirom rezultirat će sniženim razinama tipranavira u plazmi koje mogu biti nedostatne za postizanje željenog antivirusnog učinka.
German: Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg 2 x täglich
Croatian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
German: Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir wird angewendet zur antiretroviralen Kombinationsbehandlung der HIV-1-Infektion bei mehrfach vorbehandelten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Viren, die gegen mehrere Protease-Hemmer resistent sind.
Croatian: Aptivus je, uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira, indiciran za kombinirano antiretrovirusno liječenje infekcije virusom HIV-1 u odraslih i adolescenata u dobi od 12 i više godina starosti koji su prethodno liječeni višestrukim antiretrovirusnim lijekovima, a u kojih je virus otporan na veći broj inhibitora proteaze.
German: Da die renale Clearance von Tipranavir unbedeutend ist, sind bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion keine erhöhten Plasmaspiegel zu erwarten.
Croatian: S obzirom da je bubrežni klirens tipranavira neznatan, ne očekuju se povišene koncentracije u plazmi u bolesnika s oštećenjem bubrega.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir und Fluticason oder anderen Glucocorticoiden, die durch CYP3A4 verstoffwechselt werden, wird nicht empfohlen, es sei denn der mögliche Nutzen überwiegt die Risiken der systemischen CorticosteroidWirkungen (einschließlich Cushing-Syndrom und Nebennierenrinden-Suppression; siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena tipranavira s niskom dozom ritonavira i flutikazona ili drugih glukokortikoida koji se metaboliziraju putem CYP3A4 se ne preporuča, osim ako potencijalni pozitivni učinci liječenja ne nadilaze rizik od sistemskih kortikosteroidnih učinaka, uključujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju (vidjeti dio 4.5).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung ist sowohl die Tipranavir- als auch die Cobicistat-Exposition deutlich niedriger als die TipranavirExposition bei Boosterung mit niedrig dosiertem Ritonavir.
Croatian: Kada se istodobno primjenjuju, izloženosti tipranaviru i kobicistatu su značajno manje u usporedbi s izloženošću tipranaviru koji je pojačan niskom dozom ritonavira.
German: Atorvastatin Cmax ↑ 8,6fach Atorvastatin AUC ↑ 9,4fach Atorvastatin Cmin ↑ 5,2fach
Croatian: Inhibitori HMG CoA reduktaze Atorvastatin 10 mg QD Atorvastatin Cmax ↑ 8,6 puta Atorvastatin AUC ↑ 9,4 puta Atorvastatin Cmin ↑ 5,2 puta
German: Die gemeinsame Verabreichung von Tipranavir und Vitamin E verstärkte bei Ratten die Blutungsneigung (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: U štakora je istodobna primjena vitamina E povećala učinke tipranavira na krvarenje (vidjeti dio 5.3).
German: Eine korrekte Dosierung mit der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ist auch beim Auftreten von Kristallen gewährleistet.
Croatian: Doziranje pomoću mjerne naprave ostaje precizno, čak i kad se primijete kristali.
German: Wie Multivarianzanalysen ergaben, waren Risikofaktoren für diese erhöhten Werte ALT- und ASTBasiswerte über dem DAIDS-Grad 1 sowie Koinfektion mit Hepatitis B oder C. Die meisten Patienten konnten die Behandlung mit Tipranavir mit Ritonavir fortsetzen.
Croatian: Multivarijatna analiza pokazala je da početna vrijednost ALT ili AST iznad DAIDS stupnja 1 i koinfekcija hepatitisom B ili C povećavaju rizik AST/ALT povišenja.
German: Aptivus ist bei Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Klasse B oder C) kontraindiziert.
Croatian: Aptivus je kontraindiciran u bolesnika s umjerenom ili teškom (Child-Pugh stadij B ili C) insuficijencijom jetre.
German: Mittlerer Rückgang der Viruslast von Studienbeginn bis Woche 48, in Abhängigkeit vom Punktwert der Tipranavir-assoziierten Mutationen zu Studienbeginn und von der Anwendung von Enfuvirtid bei RESIST-Patienten
Croatian: Prosječno smanjenje virusnog opterećenja od početka do 48. tjedna, u odnosu na „mutacijski skor" i primjenu enfuvirtida u bolesnika u RESIST
German: Aptivus Lösung zum Einnehmen enthält Vitamin E. Ihr Kind darf keine Vitamin-E-haltigen Präparate zusätzlich einnehmen.
Croatian: Vaše dijete ne smije dodatno uzimati dodatke koji sadrže vitamin E.
German: Tipranavir ist ein Substrat, ein schwacher Hemmstoff und anscheinend auch ein starker Aktivator des P-Glycoproteins (P-gp).
Croatian: Tipranavir je Pgp-supstrat, slab P-gp-inhibitor, te se također smatra snažnim P-gp-induktorom.
German: Ergebnisse der Wirksamkeit nach 48 Wochen bei 2- bis unter 12-jährigen Patienten, die mit Aptivus Lösung zum Einnehmen behandelt wurden
Croatian: Ključni rezultati učinkovitosti na kraju 48 tjedana liječenja za bolesnike 2 - < 12 godina starosti liječene Aptivus oralnom otopinom
German: Bis zum Austausch der Flasche soll Ihr Kind die Einnahme von Aptivus Lösung zum Einnehmen unverändert fortsetzen.
Croatian: Dok ne zamijenite bocu, molimo, nastavite davati svom djetetu uobičajene doze Aptivus oralne otopine.
German: Schlafstörungen) - Mutterkorn-artige Mittel (zur Behandlung von Kopfschmerzen) - Astemizol oder Terfenadin (zur Behandlung von Allergien und Heuschnupfen) - Simvastatin oder Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut) - Amiodaron, Bepridil, Flecainid, Propafenon oder Chinidin (zur Behandlung von Störungen der Herzfunktion) - Metoprolol (zur Behandlung einer Herzleistungsschwäche) - Alfuzosin oder Sildenafil (zur Behandlung einer seltenen Blutgefäßerkrankung, die durch einen erhöhten Blutdruck in den Lungenarterien gekennzeichnet ist) - Colchicin (zur Behandlung von Gichtanfällen bei Patienten mit Nieren- oder
Croatian: - derivate ergota (primjenjuju se u liječenju glavobolja) - astemizol ili terfenadin (primjenjuju se u liječenju alergija ili peludne groznice) - simvastatin ili lovastatin (primjenjuju se za snižavanje kolesterola u krvi) - amiodaron, bepridil, flekainid, propafenon, ili kinidin (primjenjuju se u liječenju srčanih poremećaja) - metoprolol (primjenjuje se u liječenju zatajenja srca) - alfuzosin i sildenafil (kada se primjenjuju u liječenju rijetkog poremećaja krvnih žila koji se karakterizira povišenim tlakom u plućnoj arteriji) - kolhicin (kada se primjenjuje u liječenju naglih pogoršanja gihta u bolesnika s bolešću bubrega ili jetre).
German: 600/100 mg 2 x täglich
Croatian: 600/100 mg BID
German: Phenobarbital und Phenytoin sollten nur mit Vorsicht zusammen mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Fenobarbital i fenitoin se primjenjuju s oprezom u kombinaciji s Aptivusom uz nisku dozu ritonavira (vidjeti dio 4.4).
German: • Verhütungsmittel zum Einnehmen/Hormonersatztherapie: Wenn Ihr Kind zur Schwangerschaftsverhütung die „Pille" einnimmt, sollte es eine zusätzliche oder eine andere Verhütungsmethode (z. B. Barrieremethoden wie Kondome) anwenden.
Croatian: Ostali lijekovi s kojima Aptivus može imati interakcije uključuju: - oralne kontraceptive/ hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT): Ako Vaše dijete uzima kontracepcijske pilule za sprječavanje trudnoće, potrebno je primjenjivati dodatni ili drugačiji tip kontracepcije (npr. barijernu kontracepciju poput kondoma).
German: Narko-Analgetika Methadon 5 mg 1 x täglich
Croatian: Opioidni analgetici Metadon 5 mg QD
German: - Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B oder C).
Croatian: Bolesnici s umjerenim ili teškim (Child-Pugh stupanj B ili C) oštećenjem jetre.
German: Wenn Sie an Hämophilie A oder B leiden, könnte es bei Ihnen vermehrt zu Blutungen in der Haut oder in den Gelenken kommen.
Croatian: A i B, možete imati pojačano krvarenje, koje može biti u koži ili zglobovima.
German: Bei Studienbeginn musste mindestens eine primäre Genmutation der Protease vorliegen, und zwar aus der Gruppe 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V oder 90M, außerdem nicht mehr als zwei Mutationen in den Codons 33, 82, 84 oder 90.
Croatian: Morala je biti prisutna najmanje jedna od primarnih mutacija gena za proteazu: 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ili 90M, s ne više od dvije mutacije u kodonima 33, 82, 84, ili 90.
German: Gegenwärtig liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir bei Patienten vor, die zugleich mit Hepatitis B oder C infiziert sind.
Croatian: Trenutno su podaci o primjeni Aptivusa uz nisku dozu ritonavira u bolesnika s hepatitisom B ili C ograničeni.
German: Zudem ist für Kinder unter 12 Jahren keine altersgemäße Dosisanpassung mit Aptivus Kapseln möglich.
Croatian: Također se ne mogu provoditi prilagodbe doziranja Aptivus kapsula za djecu ispod 12 godina starosti.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s urednom bubrežnom funkcijom.
German: Für Kinder unter 12 Jahren liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Aptivus Kapseln vor.
Croatian: Nema dostupnih podataka o djelotvornosti i sigurnosti Aptivus kapsula za djecu ispod 12 godina starosti.
German: Tipranavir Cmax ↑ 32 % Tipranavir AUC ↑ 50 % Tipranavir Cmin ↑ 69 % Der Mechanismus ist unbekannt.
Croatian: Flukonazol ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32% Tipranavir AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mehanizam nepoznat
German: Die klinische Relevanz der verminderten LoperamidPlasmakonzentration ist nicht bekannt.
Croatian: Klinički značaj smanjenih koncentracija loperamida u plazmi nije poznat.
German: Analyse der Tipranavir-Resistenz bei vorbehandelten Patienten Die Ansprechraten auf Tipranavir mit Ritonavir in den RESIST-Studien wurden im Hinblick auf den Tipranavir-Genotyp und -Phänotyp zu Studienbeginn untersucht.
Croatian: Analiza otpornosti tipranavira u bolesnika s iskustvom liječenja Stopa terapijskog odgovora na tipranavir s ritonavirom u RESIST kliničkim ispitivanjima analizirana je u odnosu na početni virusni genotip i fenotip.
German: Bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung muss Aptivus mit Ritonavir bei Anzeichen einer Verschlechterung der Leberfunktion abgesetzt werden.
Croatian: Primjena Aptivusa s ritonavirom se mora prekinuti kad se pojave znakovi pogoršanja jetrene funkcije u bolesnika s prethodno prisutnom bolešću jetre.
German: Als mit Ritonavir geboosterter ProteaseHemmer wurde Saquinavir, Amprenavir, Indinavir oder Lopinavir gewählt.
Croatian: IP s dodatnim ritonavirom odabran je među sakvinavirom, amprenavirom, indinavirom, ili lopinavir/ritonavirom.
German: Aptivus muss immer zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker angewendet werden, zudem in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Croatian: Aptivus se uvijek mora dati uz nisku dozu ritonavira (farmakokinetički pojačivač), te u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
German: Jedoch sollten Kinder, die bisher mit Aptivus Lösung zum Einnehmen behandelt worden sind, ab einem Alter von 12 Jahren auf Kapseln umgestellt werden.
Croatian: Međutim, djeca koja su prethodno liječena Aptivus oralnom otopinom i koja navršavaju 12 godina starosti prelaze na kapsule,
German: Ausgangswerte zu Studienbeginn bei 12- bis 18-jährigen Patienten, die Kapseln einnahmen Variable
Croatian: Početna svojstva za bolesnike 12 - 18 godina starosti koji su uzimali kapsule
German: Außerdem ist bei Patienten mit einer Körperoberfläche von weniger als 1,33 m2 keine altersgemäße Dosisanpassung mit
Croatian: Osim toga, u bolesnika s tjelesnom površinom manjom od 133 m² kapsulama nije moguće postići odgovarajuće doziranje.
German: • Verhütungsmittel zum Einnehmen/Hormonersatztherapie: Wenn Sie zur Schwangerschaftsverhütung die „Pille" einnehmen, sollten Sie eine zusätzliche oder eine andere Verhütungsmethode (z. B. Barrieremethoden wie Kondome) anwenden.
Croatian: Ostali lijekovi s kojima Aptivus može imati interakcije uključuju: - oralne kontraceptive/hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT): Ako uzimate kontracepcijske tablete za sprječavanje trudnoće, potrebno je primjenjivati dodatni ili drugačiji tip kontracepcije (npr. barijernu kontracepciju poput kondoma).
German: Falls die gleichzeitige Anwendung von Bupropion als unvermeidbar angesehen wird, sollte sie unter engmaschiger klinischer Überwachung der BupropionWirkung erfolgen.
Croatian: Ako se istodobna primjena s bupropionom ocijeni nužnom, provodi se uz pomno kliničko
German: Der Arzt Ihres Kindes wird mit Ihnen entscheiden, welche anderen Arzneimittel Ihr Kind nehmen soll.
Croatian: Djetetov liječnik će odlučiti, u suradnji s Vama, koje druge lijekove Vaše dijete treba uzimati, što će ovisiti na primjer: o tome koje druge lijekove je dijete već uzimalo protiv HIV-a o tome na koje lijekove je HIV Vašeg djeteta otporan.
German: Bei den Muttertieren hatte Tipranavir auf einem systemischen Expositionsniveau, das äquivalent dem oder niedriger als der Humanexpositionsbereich in der empfohlenen klinischen Dosierung war, keinen teratogenen Effekt.
Croatian: Pri dozama koje u majke rezultiraju sistemskom izloženošću koja je slična ili niža od one koja se postiže u ljudi preporučenom kliničkom dozom, tipranavir nije imao teratogene učinke.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aptivus bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Aptivusa u djece u dobi ispod 2 godine nisu ustanovljene.
German: Isolate mit einer zu Studienbeginn um das 0 - 3fache erhöhten IC50 werden als empfindlich betrachtet; bei Isolaten mit einer 3 - 10fach erhöhten IC50ist die Empfindlichkeit herabgesetzt; Isolate mit einer mehr als 10fach erhöhten IC50sind resistent.
Croatian: Izolati koji rastu jednako brzo ili do 3 puta brže u prisustvu tipranavira od divljeg soja virusa smatraju se osjetljivima na tipranavir; izolati s >3 do 10 puta bržim rastom smanjeno su osjetljivi, a izolati koji rastu >10 puta brže su rezistentni.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aptivus 250 mg Weichkapseln
Croatian: NAZIV LIJEKA Aptivus 250 mg meke kapsule
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres Kindes oder an Ihren Apotheker.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se djetetovom liječniku ili ljekarniku.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Tipranavir.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Jedan ml oralne otopine sadrži 100 mg tipranavira.
German: Aptivus mit Ritonavir darf bei nicht vorbehandelten Patienten nicht angewendet werden.
Croatian: Aptivus s ritonavirom se ne smije primjenjivati u bolesnika koji prethodno nisu liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
German: Patienten z. B. andere medizinische Umstände vor, oder sie erhielten andere Arzneimittel,
Croatian: Na primjer, oni su imali druga medicinska stanja ili su primali drugi lijek koji je mogao izazvati krvarenje.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE / BEHÄLTNIS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BOCA/UNUTARNJE PAKIRANJE
German: Telaprevir übt eine nicht einheitliche Wirkung auf die Plasmaspiegel Ritonavirgeboosterter Protease-Hemmer aus, je nach betroffenem ProteaseHemmer.
Croatian: Učinak telaprevira na koncentracije ritonavirom pojačanog inhibitora proteaze u plazmi je heterogen, ovisno o inhibitorima proteaze.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Simvastatin oder Lovastatin und Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ist kontraindiziert, da ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Myopathien einschließlich Rhabdomyolyse besteht (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira i simvastatina ili lovastatina je kontraindicirana zbog povećanog rizika od miopatije, uključujući rabdomiolizu (vidjeti dio 4.3).
German: Die Behandlung mit Aptivus soll abgebrochen werden, wenn die AST- oder ALT-Werte über das 10fache des oberen Normwertes (> 10 x ULN) steigen, oder wenn während der Therapie Anzeichen einer klinisch relevanten Hepatitis auftreten.
Croatian: Terapiju Aptivusom treba prekinuti u bolesnika u kojih vrijednosti AST ili ALT narastu na više od 10 X GGN ili koji razviju znakove ili simptome kliničkog hepatitisa tijekom liječenja.
German: Aptivus darf bei Patienten mit mittelgradiger oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B oder C) nicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Croatian: Aptivus je kontraindiciran u bolesnika s umjerenim ili teškim (Child-Pugh stupanj B ili C) oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
German: Einnahme von Aptivus zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes oder Ihren Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Croatian: Obavijestite djetetovog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, ili je nedavno uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje se izdaju bez recepta.
German: Variable
Croatian: Varijabla
German: Tadalafil Startdosis Cmax ↓ 22 % Tadalafil Startdosis AUC ↑ 133 %
Croatian: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil, prva doza Cmax ↓ 22% Tadalafil, prva doza AUC ↑ 133%
German: Buprenorphin/Naloxon Buprenorphin ↔ Norbuprenorphin AUC ↓ 79 % Norbuprenorphin Cmax ↓ 80 % Norbuprenorphin Cmin ↓ 80 %
Croatian: Buprenorfin/nalokson Buprenorfin ↔ Norbuprenorfin AUC  79% Norbuprenorfin Cmax  80% Norbuprenorfin Cmin  80%
German: Umstellung von Aptivus Lösung zum Einnehmen auf Kapseln Aptivus Lösung zum Einnehmen ist nicht gegen Kapseln austauschbar.
Croatian: Aptivus oralna otopina nije zamjenjiva s kapsulama.