FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resistensmutationer er ofte viralt subtype-specifikke.
Bulgarian: Има тенденция мутациите за резистентност да бъдат специфични за вирусния подтип.
Danish: Printerblæk:
Bulgarian: Печатно мастило
Danish: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Bulgarian: 3,0 ml (или 5,0 ml)
Danish: Hvis du har taget for mange Ebilfumin
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ebilfumin
Danish: Forebyggelse efter udsættelse for smitte: Den anbefalede dosis til forebyggelse af influenza efter tæt kontakt med en smittet person er 75 mg oseltamivir en gang daglig i 10 dage for unge (13-17 år) og voksne.
Bulgarian: При юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни препоръчителната доза за профилактика на грип след близък контакт със заразен човек е 75 mg озелтамивир веднъж дневно в продължение на 10 дни.
Danish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Bulgarian: 2,0 ml (или 3,0 ml)
Danish: 3 kg til 10+ kg,
Bulgarian: 3 kg до 10+ kg
Danish: Hætte:
Bulgarian: Годен до:
Danish: Den hårde kapsel består af en hvid, uigennemsigtig krop og en varm, gul hætte med ‘OS 75' påtrykt med sort.
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и наситено жълто капаче с отпечатан в черно надпис "OS 75".
Danish: De kliniske data indikerer, at en profylaktisk dosis ækvivalent til halvdelen af den daglige behandlingsdosis er klinisk effektiv til at forebygge influenza.
Bulgarian: Тя се основава на клинични данни при кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи и възрастни, за които е доказано, че профилактична доза, еквивалентна на половината от дневната доза за лечение, е клинично ефикасна за профилактика на грип.
Danish: Behandling af influenza
Bulgarian: Лечение на грип
Danish: Behandling skal påbegyndes så hurtigt som muligt og indenfor de to første dage efter at symptomerne på influenza er startet.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне възможно най-бързо в рамките на първите два дни от появата на симптомите на грип.
Danish: Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) Титанов диоксид (E171)
Danish: En stor mængde af data vedrørende eksponering af oseltamivir hos gravide kvinder indsamlet fra post-marketing og observationsstudier (mere end 1000 eksponerede under første trimester) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet forårsaget af oseltamivir.
Bulgarian: 000 случая с експозиция през първия триместър) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на озелтамивир.
Danish: Kapselstørrelse 4 Ebilfumin 30 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger eller tabletbeholdere med 10 kapsler.
Bulgarian: Ebilfumin 30 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Danish: Behandlingen fortsættes i 10 dage, for voksne med et svækket immunforsvar.
Bulgarian: При възрастни пациенти със слаба имунна система лечението ще продължи 10 дни.
Danish: Sæsonbestemt forebyggelse: Længere varighed af sæsonbestemt forebyggelse i op til 12 uger er blevet evalueret hos immunkompromitterede patienter (se pkt.
Bulgarian: При имунокомпрометирани пациенти е оценявана по-продължителна сезонна профилактика до 12 седмици (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Danish: 9 mg to gange daglig
Bulgarian: 9 mg два пъти дневно
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Bulgarian: Приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Danish: 45 mg én gang daglig
Bulgarian: 45 mg веднъж дневно
Danish: Der henvises til nedenstående tabel for korrekte doseringsinstruktioner.
Bulgarian: Направете справка с таблицата по-долу за подходящите указания за прилагане.
Danish: Forebyggelse efter smitte: I et studie påbegyndtes behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, til personer (12,6 % var vaccinerede imod influenza), der havde haft kontakt til personer med symptomer på influenza, som var startet indenfor 2 dage.
Bulgarian: В проучване при лица в контакт с изолиран случай на грип (12,6 % ваксинирани срещу грип), приложението на озелтамивир 75 mg веднъж дневно е започнало до 2 дни от появата на симптомите при заразения с грип и е продължило седем дни.
Danish: Oseltamivir oralt hæmmer replikation og patogenicitet af influenzavirus A og B in vivo i dyremodeller for influenzainfektion efter antiviral eksponering svarende til 75 mg to gange daglig til mennesker.
Bulgarian: А и В при животински модели на грипна инфекция при антивирусна експозиция, подобна на тази, постигната при човека със 75 mg два пъти дневно.
Danish: • Hvis du har den rigtige kapsel i forhold til den dosis som skal anvendes (en 30 mg eller en 60 mg dosis), skal du åbne kapslen og blande indholdet med højst 1 teskefuld passende sødet fødevare.
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза от 30 или от 60 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
Danish: Ebilfumin 75 mg hårde kapsler
Bulgarian: Ebilfumin 75 mg твърди капсули
Danish: Data fra 504 patienter med influenza B fra alle studier blev sammenlagt til analyse.
Bulgarian: Данните от 504 лица, заразени с грипен вирус тип
Danish: Ordinerende læger bør derfor tage højde for den senest foreliggende information om de aktuelt cirkulerende viras følsomhedsmønstre over for oseltamivir, i beslutningen om anvendelse af oseltamivir.
Bulgarian: Поради това, когато решават дали да използват озелтамивир, предписващите лекари трябва да вземат предвид най-скорошната налична информация за характеристиките на чувствителност към озелтамивир на циркулиращите в момента вируси.
Danish: • En skarp saks
Bulgarian: Остри ножици
Danish: Sammenlignet med placebo, nedsatte oseltamivir tiden til mildning af alle symptomer med 0,7 dage (95 % konfidensinterval: 0,1 - 1,6 dage, p = 0,022) og varigheden af feber (≥ 37,8 °C), hoste og forkølelse med en dag (95 % konfidensinterval: 0,4 - 1,7 dage, p < 0,001).
Bulgarian: доверителен интервал 0,1 - 1,6 дни; р = 0,022) и продължителността на фебрилитета (≥ 37,8°С), кашлицата и ринита с един ден (95 % доверителен интервал 0,4 - 1,7 дни; р < 0,001) в сравнение с плацебо.
Danish: Effekten af oseltamivir er ikke solidt dokumenteret hos immunkompromitterede patienter, hverken ved behandling eller forebyggelse af influenza.
Bulgarian: Ефикасността на озелтамивир при лечение или профилактика на грип при имунокомпрометирани пациенти не са категорично установени.
Danish: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Bulgarian: 30 mg 5,0 ml
Danish: Den hårde kapsel består af en hvid, uigennemsigtig krop og hætte med ‘OS 45' påtrykt med sort.
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и капаче с отпечатан в черно надпис "OS 45".
Danish: 15 til 23 kg
Bulgarian: 15 до 23 kg
Danish: Anvend en anden kapselstyrke*
Bulgarian: Моля използвайте капсули с друго количество на активното вещество*
Danish: De anbefalede doser
Bulgarian: Препоръчителни дози
Danish: 75 mg to gange daglig
Bulgarian: 75 mg два пъти дневно
Danish: Synsforstyrrelser
Bulgarian: Зрително нарушение
Danish: Ikke almindelig Sjælden
Bulgarian: 000) и много редки
Danish: 45 mg to gange daglig
Bulgarian: 45 mg два пъти дневно
Danish: Trin 1: Hæld alt pulver ud i en skål
Bulgarian: Изсипете всичкия прах в купа
Danish: Du skal tage én dosis daglig i 10 dage for at forebygge influenza, eller efter at du har været udsat for smitte fra en person.
Bulgarian: За профилактика на грип или след като сте били в контакт със заразено лице, приемайте една доза дневно в продължение на 10 дни.
Danish: Følgende aldersjusterede doser anbefales til forebyggende behandling af 0-12 måneder gamle spædbørn (se pkt.
Bulgarian: При кърмачета на възраст 0 - 12 месеца се препоръчва следната схема на прилагане за профилактика, адаптирана според възрастта (вж. точка 5.2 за симулация на експозиция):
Danish: 60 mg én gang daglig
Bulgarian: 60 mg веднъж дневно
Danish: Den hårde kapsel består af en varm, gul krop og hætte med ‘OS 30' påtrykt med sort.
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от наситеножълто тяло и капаче с отпечатан в черно надпис "OS 30".
Danish: (kan påvirke flere end 1 ud af 10 behandlede) Hoste
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Danish: Fra 23 kg op til 40 kg
Bulgarian: Над 23 kg и до 40 kg
Danish: Angioneurotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Bulgarian: Ангионевротичен оток, Еритема мултиформе, Синдром на
Danish: 10 til 15 kg
Bulgarian: 10 до 15 kg
Danish: Kapselstørrelse 4 Ebilfumin 45 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger og tabletbeholdere med 10 kapsler.
Bulgarian: Ebilfumin 45 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Danish: Dette afgøres sædvanligvis i hvert enkelt tilfælde.
Bulgarian: Обикновено това се прави по преценка за всеки отделен случай.
Danish: Denne oversigt blev sidst opdateret i 04-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2019.
Danish: Når neuraminidaserne blokeres, kan virusset ikke brede sig.
Bulgarian: Когато невраминидазите са блокирани, вирусът не може да се разпространява.
Danish: Yderligere information om Ebilfumin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Danish: Ebilfumin fås som kapsler (30 mg, 45 mg og 75 mg).
Bulgarian: Ebilfumin се предлага под формата на капсули (30 mg, 45 mg и 75 mg).
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de forventes derfor at have samme virkning.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато имат едни и същи нива на активното вещество в организма и следователно се очаква да имат един и същ ефект.
Danish: Ebilfumin fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. maj 2014.
Bulgarian: Ebilfumin получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 22 май 2014 г.
Danish: Hos børn, der vejer mindre end 40 kg, beregnes dosen ud fra barnets vægt.
Bulgarian: При деца с тегло под 40 kg дозата се изчислява според теглото на детето.
Danish: Hos voksne med et svækket immunsystem (kroppens naturlige forsvar) gives det i 10 dage.
Bulgarian: При възрастни с отслабена имунна система (естествената защита на организма) лекарственият продукт се прилага в продължение на 10 дни.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ebilfumin?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ebilfumin?
Danish: Ebilfumin er ikke en erstatning for influenzavaccination, og anvendelsen af lægemidlet skal være baseret på officielle anbefalinger.
Bulgarian: Ebilfumin не замества противогрипната ваксина и употребата на лекарството трябва да се основава на официалните препоръки.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ebilfumin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ebilfumin løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ebilfumin непрекъснато се проследяват.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Ebilfumin.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Ebilfumin.
Danish: For mere information om brug af Ebilfumin, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ebilfumin вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Ebilfumin kan undtagelsesvis gennemføres som en forebyggende behandling, f.eks. når vaccinen mod sæsoninfluenza ikke er tilstrækkelig, og hvis der er en pandemi (en global influenzaepidemi).
Bulgarian: Ebilfumin може да се използва също за профилактично лечение в изключителни случаи, например когато ваксината против сезонния грип не осигурява достатъчна защита и когато има пандемия (световна грипна епидемия).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Ebilfumin er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Tamiflu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ebilfumin е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Tamiflu.
Danish: Andre oplysninger om Ebilfumin
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin:
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Tamiflu, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Ebilfumin.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Tamiflu и не е необходимо да се повтарят с Ebilfumin.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ebilfumin vurderes omhyggeligt, og der foretages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ebilfumin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: En oversigt over Ebilfumin og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Ebilfumin и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Det betyder, at Ebilfumin indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder Tamiflu.
Bulgarian: Това означава, че Ebilfumin съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Tamiflu.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg én gang dagligt i 10 dage efter kontakt med en smittet person.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни след контакта със заразен човек.
Danish: Den sædvanlige dosis for voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg to gange dagligt i 5 dage.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg, прилагана два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Danish: Under en influenzapandemi kan Ebilfumin også anvendes til forebyggelse hos børn under ét år.
Bulgarian: По време на грипна пандемия Ebilfumin може да се използва също за профилактика при бебета на възраст под 1 година.
Danish: Det aktive stof i Ebilfumin, oseltamivir, virker specifikt på influenzavirusset ved at blokere visse enzymer på virussets overflade, der kaldes neuraminidaser.
Bulgarian: Активното вещество в Ebilfumin, озелтамивир, действа върху грипния вирус, като блокира някои от ензимите по повърхността му, наречени „невраминидази".
Danish: • Til behandling af influenza kan det anvendes hos voksne og børn (inklusive fuldbårne nyfødte) med symptomer på influenza, når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Bulgarian: за лечение на грип може да се прилага при възрастни и деца (включително доносени новородени) със симптоми на грип, когато грипният вирус циркулира в обществото;
Danish: Da Ebilfumin er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Ebilfumin е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Hvorfor blev Ebilfumin godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Ebilfumin е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Oseltamivir virker på neuraminidaserne både ved influenza A-virus (den mest almindelige type) og influenza B-virus.
Bulgarian: Озелтамивир действа върху невраминидазите на грипните вируси A (най-често срещаният тип) и B.
Danish: Ebilfumin indeholder det aktive stof oseltamivir.
Bulgarian: Ebilfumin съдържа активното вещество озелтамивир (oseltamivir).
Danish: Ebilfumin er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling eller forebyggelse af influenza.
Bulgarian: Ebilfumin е противовирусно лекарство, което се използва за лечение или профилактика на инфлуенца (грип):
Danish: Det er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Ebilfumin е „генерично лекарство".
Danish: • Til forebyggelse af influenza kan det anvendes hos voksne og børn over ét år, der har været i berøring med en influenzaramt person, og når der er influenzavirus i omløb i befolkningen.
Bulgarian: за профилактика на грип може да се прилага при възрастни и деца над 1 година, които са били в контакт с болен от грип, и когато грипният вирус циркулира в обществото.
Danish: Hvad er Ebilfumin, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Ebilfumin и за какво се използва?
Danish: Behandlingen af influenza med Ebilfumin skal påbegyndes senest to dage efter, at symptomerne er startet.
Bulgarian: За лечение на грип Ebilfumin трябва да започне да се прилага в рамките на първите два дни от появата на симптомите.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Ebilfumin opvejer de identificerede risici som for Tamiflu, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Tamiflu, ползите от употребата на Ebilfumin превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Når Ebilfumin anvendes under en influenzaepidemi, gives det i op til seks uger.
Bulgarian: В случаите на грипна епидемия Ebilfumin се прилага в продължение на 6 седмици.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ebilfumin.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Hvordan anvendes Ebilfumin?
Bulgarian: Как се използва Ebilfumin?
Danish: Hvordan virker Ebilfumin?
Bulgarian: Как действа Ebilfumin?
Danish: Hvordan blev Ebilfumin undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Ebilfumin?
Danish: Den forebyggende behandling af influenza med Ebilfumin skal påbegyndes senest to dage efter, at patienten har været i kontakt med en influenzaramt person.
Bulgarian: За профилактика на грип Ebilfumin трябва да започне да се прилага в рамките на първите два дни от контакта с болен от грип.
Danish: 10 flasker
Bulgarian: 10 бутилки
Danish: Deres læge vil rådgive Dem.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва по този въпрос.
Danish: Ebixa anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Еbixa не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: SYSTEMORGANKLASSE
Bulgarian: СИСТЕМО-ОРГАННИ КЛАСОВЕ
Danish: En gang dagligt.
Bulgarian: Веднъж дневно.
Danish: - De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: Behandlingsskemaet er også angivet på startpakken.
Bulgarian: Схемата на лечение е посочена също и върху опаковката за започване на лечението.
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også punkt 4.4).
Bulgarian: Същото може да се отнася до кетамина и декстрометорфана (вижте точка 4.4).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2002 Dato for seneste genregistrering: 15. maj 2007
Bulgarian: 15Май 2002 Дата на последно подновяване:
Danish: Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter behandlingsstart.
Bulgarian: Поносимостта и дозирането на мемантин трябва да се преоценява регулярно, за предпочитане до 3 месеца след започване на лечението.
Danish: - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Ebixa, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Bulgarian: - Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Еbixa, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Danish: - Generelt burde indtagelse af for meget Ebixa ikke være skadeligt for Dem.
Bulgarian: - Обикновено приемането на прекалено много Еbixa не би трябвало да Ви навреди.
Danish: Komponenterne i en multipakning kan ikke sælges separat.
Bulgarian: Компонент на груповата опаковка не може да се продава отделно.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2. i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Danish: Opløsningen skal tages sammen med lidt vand.
Bulgarian: Разтворът трябва да се приема с малко вода.
Danish: Andre antidemenspræparater, ATC-kode: N06DX01.
Bulgarian: Други лекарства против деменция, ATC код: N06DX01.
Danish: Studier med frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser på mellem 10 og 40 mg.
Bulgarian: Проучванията при доброволци показват линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от 10 до 40 mg.
Danish: Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses-)dosis er nået.
Bulgarian: Тази доза се увеличава всяка седмица с по 5 mg до достигане на препоръчваната (поддържаща) доза.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите:
Danish: Memantin anbefales ikke til gravide kvinder.
Bulgarian: Мемантин не се препоръчва за употреба при бременни жени.
Danish: Tag kun én tablet dagligt
Bulgarian: Приемайте само една таблетка дневно.
Danish: C-memantin blev gennemsnitligt 84% af dosis udskilt inden for 20 dage, mere end 99% blev udskilt via nyrerne.
Bulgarian: C-мемантин, средно 84 % от дозата се отделя в рамките на 20 дни, като повече от 99 % се екскретира през бъбреците.
Danish: Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens indtagelse af lægemidlet.
Bulgarian: Лечението трябва да започне само ако има лице, което да се грижи за болния и редовно да следи приема на лекарствения продукт от пациента.
Danish: Se indlægssedlen.
Bulgarian: Вижте релефния печат.
Danish: Man → Tirs → Ons → Tors → Fre → Lør → Søn
Bulgarian: пон → вт → ср → чтр → пет → съб → нед
Danish: - hvis De er allergisk over for memantin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ebixa (angivet i punkt 6)
Bulgarian: - ако сте алергични към мемантин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Brug af Ebixa sammen med mad og drikke
Bulgarian: Еbixa с храна и напитки
Danish: Psykotiske reaktioner
Bulgarian: Психотични реакции
Danish: Denne virkning blev kun observeret i gnavere ved høje doser.
Bulgarian: Този ефект е наблюдаван само при високи дози при гризачи.
Danish: I særdeleshed kan Ebixa ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Bulgarian: По-конкретно, Ebixa може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо
Danish: I disse situationer bør behandlingen overvåges nøje, og den kliniske gavn af Ebixa skal regelmæssigt vurderes af Deres læge.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Еbixa да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Danish: Der blev noteret en føtal vækstreduktion i rotter ved eksponeringsniveauer, der var identiske med eller lidt højere end ved human eksponering.
Bulgarian: При плъхове е отбелязано понижаване на феталното развитие при нива на експозиция, които са идентични или малко по-високи от тези на експозицията при хора.
Danish: MM/ÅÅÅÅ
Bulgarian: MM/YYYY
Danish: Derudover har Ebixa mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særlig forsigtige.
Bulgarian: Еbixa повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.