FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales dog at du ikke stikker dig nøjagtig det samme sted hver gang, og hermed undgår gene.
Greek: Συνιστάται να µην κάνετε την ένεση του φαρµάκου σας στην ακριβώς ίδια θέση κάθε φορά που το χρησιµοποιείτε για να αποφύγετε τη δυσφορία.
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål, bedes De kontakte Deres læge eller apotek.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
Danish: Effekten er hyppigere ved påbegyndelse af behandlingen og mindskes eller forsvinder sædvanligvis ved fortsat administration eller dosisreduktion.
Greek: Η δράση είναι πιο εµφανής κατά την έναρξη της θεραπείας και τείνει να µειωθεί ή να εξαφανισθεί µε τη συνεχή χορήγηση ή τη µείωση της δόσης.
Danish: Ikke desto mindre kan FORCALTONIN have en indflydelse på visse lægemidler, der anvendes i behandlingen af hjertesygdomme.
Greek: Ωστόσο, το FORCALTONIN µπορεί να επηρεάσει την αποτελεσµατικότητα ορισµένων φαρµάκων που χορηγούνται για την αντιµετώπιση ορισµένων καρδιακών παθήσεων.
Danish: Serumcalcium-niveauet kan forbigående falde til under normalgrænsen efter administration af calcitonin, specielt efter påbegyndt behandling hos patienter med abnormt høj knogleomsætning.
Greek: Τα επίπεδα του ασβεστίου του ορού είναι δυνατόν να µειωθούν παροδικά σε τιµές κάτω από τις φυσιολογικές µετά από τη χορήγηση καλσιτονίνης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς µε παθολογικούς ρυθµούς οστικής απορρόφησης.
Danish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Forenede Stater
Greek: Boonton, New Jersey 07005 Ηνωµένες Πολιτείες
Danish: Du skal underrette din læge, hvis du tager andre former for kalciumnedsættende lægemidler, såsom bifosfonater, da en kombination af disse lægemidler med FORCALTONIN kan medføre at kalciumindholdet i dit blod bliver for lavt.
Greek: Θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας αν παίρνετε άλλα φάρµακα µείωσης ασβεστίου, όπως bisphosphonates καθώς αυτός ο συνδυασµός φαρµάκων µε το FORCALTONIN µπορεί να προκαλέσει την ποσότητα του ασβεστίου στο αίµα σας να γίνει πολύ χαµηλή.
Danish: Hvad FORCALTONIN er, og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at tage FORCALTONIN Hvordan De anvender FORCALTONIN Hvilke mulige bivirkninger FORCALTONIN har Hvordan De opbevarer FORCALTONIN
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα: 1 Τι είναι το FORCALTONIN και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN 3 Πώς να χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN 4 Πιθανές παρενέργειες
Danish: Der eksisterer ingen data om effekterne af calcitonin til injektion på evnen til at køre og anvende maskineri.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδοµένα για τις επιδράσεις της ενέσιµης καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης µηχανηµάτων.
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE FORCALTONIN
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ FORCALTONIN
Danish: Vigtige oplysninger om nogen af bestanddelene i FORCALTONIN Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs., at det stort set er natriumfrit.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες για ορισµένα συστατικά του FORCALTONIN Η περιεκτικότητα του παρόντος φαρµακευτικού προϊόντος σε νάτριο είναι λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση, ήτοι ουσιαστικά δεν περιέχει νάτριο.
Danish: De eneste alvorlige bivirkninger, der er rapporteret hos patienter behandlet med laksecalcitonin, er en allergisk reaktion.
Greek: Η µόνη σοβαρή ανεπιθύµητη ενέργεια που έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν θεραπευτεί µε καλσιτονίνη σολοµού είναι µία αλλεργική αντίδραση.
Danish: I farmakologiske studier har calcitonin vist at have analgetisk aktivitet i dyremodeller.
Greek: Σε φαρµακολογικές µελέτες, η καλσιτονίνη σολοµού φαίνεται να έχει αναλγητική δράση σε ζωϊκά µοντέλα.
Danish: Det anvendes også i behandlingen af Pagets sygdom (en kronisk knoglesygdom, der karakteriseres ved betændelse og deformering) og malign hypercalcæmi (forhøjet kalcium niveau i blodet på grund af svulster).
Greek: Χρησιµοποιείται επίσης και στην αντιµετώπιση της νόσου του Paget (µία χρόνια ασθένεια των οστών που χαρακτηρίζεται από φλεγµονή και παραµόρφωση) και υπερασβεστιαιµία κακοήθειας (αυξηµένα επίπεδα ασβεστίου στο αίµα λόγω όγκων).
Danish: Dyreundersøgelser har vist, at calcitonin efter parenteral administration primært metaboliseres via proteolyse i nyrerne.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι µετά από παρεντερική χορήγηση, η καλσιτονίνη µεταβολίζεται κυρίως στους νεφρούς µέσω πρωτεόλυσης.
Danish: Der ses efter behandling med calcitonin fald i knogleresorptionen, vurderet ved en reduktion i urinudskillelsen af hydroxyprolin og deoxypyridinolin, hos både raske frivillige og patienter med knoglerelaterede forstyrrelser, inklusiv Paget's sygdom og osteoporose.
Greek: Μειώσεις της οστικής απορρόφησης, όπως αυτή εκτιµάται από τη µείωση της υδροξυπρολίνης και της δεοξυπρολίνης στα ούρα, παρατηρούνται µετά από αγωγή µε καλσιτονίνη τόσο σε υγιείς εθελοντές όσο και σε ασθενείς µε διαταραχές που σχετίζονται µε τα οστά όπως ή νόσος του Paget και η οστεοπόρωση.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs., at det stort set er natriumfrit.
Greek: Η περιεκτικότητα του παρόντος φαρµακευτικού προϊόντος σε νάτριο είναι λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση, ήτοι ουσιαστικά δεν περιέχει νάτριο.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, indtil patienten er fuldt mobiliseret.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή δίδεται µέχρις ότου οι ασθενείς κινητοποιηθούν πλήρως.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
Greek: • ΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ ΒΑΡΥΝΟΥΝ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Danish: Calcitonin reducerer markant knogleomsætningen i tilstande med øget knogleresorptionshastighed, såsom Paget's sygdom og akut knogletab på grund af pludselig immobilisering.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού µειώνει σηµαντικά το ρυθµό της οστικής απορρόφησης σε καταστάσεις µε αυξηµένο ρυθµό οστικής απορρόφησης όπως στη νόσο του Paget και στην οξεία οστική απώλεια λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης.
Danish: FORCALTONIN må derfor ikke gives gravide kvinder.
Greek: Το FORCALTONIN δε θα πρέπει εποµένως να χορηγείται σε εγκύους.
Danish: Forebyggelse af knogleskørhed pga. pludselig immobilisering.
Greek: Αποτροπή απώλειας οστού λόγω ξαφνικής ακινησίας.
Danish: FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE(R) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ/ΧΧΧΧ}
Danish: Calcitonin til injektion kan forårsage midlertidig svimmelhed, hvilket kan påvirke patientens reaktionsevne.
Greek: Η ενέσιµη καλσιτονίνη µπορεί να προκαλέσει προσωρινή ζάλη, γεγονός που έχει αρνητικές επιπτώσεις στην αντίδραση του ασθενούς.
Danish: Laksecalcitonin har intet embryotoksisk, teratogent eller mutagent potentiale.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού στερείται εµβρυοτοξικής, τερατογενετικής και µεταλλαξιογόνου δράσης.
Danish: Din læge kan vælge at sætte FORCALTONIN-dosen ned, når din tilstand er bedret.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να µειώσει τη δόση του FORCALTONIN αφού βελτιωθεί η κατάστασή σας.
Danish: Hvis du får taget mere FORCALTONIN end du skulle:
Greek: Αν χρησιµοποιείτε περισσότερο FORCALTONIN απ' ότι πρέπει:
Danish: Man må aldrig tage en dobbeltdosis.
Greek: Ποτέ µην παίρνετε διπλή δόση για να ολοκληρώσετε τη δόση που δεν κάνατε.
Danish: Calcitonin bør kun under extraordinære omstændigheder efter lægens vurdering gives under graviditet.
Greek: Η καλσιτονίνη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης µόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις, σύµφωνα µε την εκτίµηση του γιατρού.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram af laksecalcitonin) én gang dagligt, eller 50 internationale enheder (7,5 mikrogram laksecalcitonin) to gange dagligt i 2 til 4 uger, ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) καθηµερινά, ή 50 διεθνείς µονάδες (7,5 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) δύο φορές την ηµέρα, για 2 έως 4 εβδοµάδες, µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Danish: Effekt af calcitonin kan monitoreres ved måling af relevante markører for knoglegendannelse, såsom serum alkalisk fosfotase eller udskillelse af hydroxyprolin eller deoxypyridolin i urinen.
Greek: Η δράση της καλσιτονίνης είναι δυνατόν να αξιολογηθεί µε τη µέτρηση κατάλληλων δεικτών της οστικής ανακατασκευής, όπως αλκαλική φωσφατάση του ορού ή υδροξυπρολίνη ή δεοξυπρολίνη των ούρων.
Danish: Alle disse bivirkninger er milde og forekommer sjældent.
Greek: Όλες αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι ελαφριάς µορφής και συµβαίνουν µόνο σε µεµονωµένες υποθέσεις.
Danish: Efter parenteral administration af 100 IU calcitonin ligger de maksimale plasmakoncentrationer på mellem 200-400 pg/ml.
Greek: καλσιτονίνης, η µέγιστη συγκέντρωση στο πλάσµα βρίσκεται ανάµεσα στα 200 and 400 pg/ml περίπου.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på ampullen og pakningen.
Greek: Να µην χρησιµοποιείται µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο φυσίγγιο και στη συσκευασία.
Danish: Paget's sygdom:
Greek: Νόσος του Paget:
Danish: Calcitonin er også kontraindiceret til patienter med hypocalcæmi.
Greek: Η καλσιτονίνη αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς µε υπασβεστιαιµία.
Danish: FORCALTONIN er en injektionsopløsning.
Greek: Το FORCALTONIN είναι ένα ενέσιµο διάλυµα.
Danish: Sygdomme i nervesystemet: Usædvanlig: metallisk smag i munden; svimmelhed
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος: Ασυνήθεις: µεταλλική γεύση στο στόµα, ζάλη
Danish: Denne bivirkning ses for det meste i begyndelsen af behandlingen og har tendens til at aftage eller endog forsvinde i løbet af behandlingsperioden.
Greek: Αυτή η ανεπιθύµητη ενέργεια συµβαίνει κυρίως στην αρχή της θεραπείας και τείνει να µειώνεται ή ακόµη και να εξαφανίζεται καθώς συνεχίζεται η θεραπεία.
Danish: Det vides ikke, om stoffet udskilles i modermælk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ουσία απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Danish: FORCALTONIN må kun gives ved injektion.
Greek: Το FORCALTONIN παρέχεται µε ένεση.
Danish: Lakse calcitonin nedbrydes primært og næsten udelukkende i nyrerne, hvor der dannes farmakologisk inaktive fragmenter af molekylet.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού αποδοµείται κυρίως και σχεδόν αποκλειστικά στους νεφρούς και σχηµατίζονται φαρµακολογικά αδρανή κλάσµατα του µορίου.
Danish: En minimumsdosis på 50 internationale enheder (7,5 mikrogram laksecalcitonin) tre gange ugenligt kan i nogle patienters tifælde være tilstrækkeligt.
Greek: Για µερικούς ασθενείς µπορεί αρκεί µία ελάχιστή δόση 50 διεθνών µονάδων (7,5 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) τρεις φορές την εβδοµάδα.
Danish: Der bør dog udvises forsigtighed hos patienter i samtidig behandling med kardielle glycosider eller calciumantagonister.
Greek: Εντούτοις, θα πρέπει να δοθεί προσοχή σε ασθενείς που λαµβάνουν ταυτόχρονα αγωγή µε καρδιακές γλυκοσίδες ή µε αναστολείς των διαύλων ασβεστίου.
Danish: Hvis du har spørgsmål om behandlingens varighed, så drøft disse med din læge eller sygeplejerske.
Greek: Αν έχετε απορίες ή ερωτήσεις σχετικά µε τη χρονική διάρκεια της θεραπείας σας, ρωτήστε το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα σας.
Danish: Hvis du er usikker på, om du er overfølsom overfor laksecalcitonin, bør dette drøftes med din læge.
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι αν είστε αλλεργικοί ή όχι στην καλσιτονίνη σολοµού, παρακαλείστε να συζητήσετε το θέµα αυτό µε το γιατρό σας.
Danish: Ved at hæmme osteoklastaktiviteten via dets specifikke receptorer, nedsætter laksecalcitonin knogleresorptionen.
Greek: Αναστέλλοντας την οστεοκλαστική δραστηριότητα µέσω των ειδικών της υποδοχέων, η καλσιτονίνη σολοµού µειώνει την οστική απορρόφηση.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER FORCALTONIN HAR Ligesom alle andre lægemidler kan FORCALTONIN også medføre bivirkninger.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, το FORCALTONIN µπορεί να έχει και αυτό παρενέργειες.
Danish: • udslæt
Greek: • διάρροια
Danish: Meget sjælden: alvorlige allergi-lignende bivirkninger, såsom bronkospasme, hævelse af tunge og hals samt i isolerede tilfælde, anafylaksis.
Greek: Πολύ σπάνιες: σοβαρές αλλεργικού τύπου αντιδράσεις όπως βρογχόσπασµος, οίδηµα της γλώσσας και του φάρυγγα και σε µεµονωµένες περιπτώσεις αναφυλαξία
Danish: Laksecalcitonin er et hormon, som får kalcium- og fosfatniveauet i knoglerne til at stige og nedsætter den kalcium, der cirkulerer i blodet.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού είναι µία ορµόνη η οποία αυξάνει το ποσοστό ασβεστίου και φωσφορικού άλατος που επιστρώνονται στα οστά και χαµηλώνει τα επίπεδα ασβεστίου που κυκλοφορούν στο αίµα.
Danish: Opløsningen er klar, uden farve og steril.
Greek: Το διάλυµα είναι διαφανές, άχρωµο και στείρο.
Danish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Storbritannien
Greek: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Ηνωµένο Βασίλειο
Danish: Der kan administreres anti-emetika ved behov.
Greek: Εάν απαιτείται µπορεί να χορηγηθεί ένα αντιεµετικό.
Danish: Ikke desto mindre er strukturen af det aktive stof i FORCALTONIN det samme som i et kemisk syntetiseret laksecalcitonin.
Greek: Ωστόσο η δοµή του ενεργού συστατικού του FORCALTONIN είναι η ίδια µε αυτή της χηµικά συνθεµένης καλσιτονίνης σολοµού.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 IU pr. dag administreret subkutant eller intramuskulært; der er dog opnået klinisk og biokemisk effekt ved en minimumsdosering på 50 IU 3 gange ugentlig.
Greek: Εντούτοις έχει επιτευχθεί κλινική και βιοχηµική βελτίωση και µε την ελάχιστη δοσολογία των 50 IU τρεις φορές την εβδοµάδα.
Danish: Den metaboliske clearance er meget lavere hos patienter med terminalt nyresvigt end hos raske frivillige.
Greek: Η µεταβολική κάθαρση είναι κατά πολύ µικρότερη σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου απ' ό,τι σε υγιή άτοµα.
Danish: Det er din personlige medicin.
Greek: Ο γιατρός σας θα λάβει τα κατάλληλα µέτρα.
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje: Usædvanlig: diurese
Greek: Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήµατος Ασυνήθεις: διούρηση
Danish: Vil det være din læge eller en sygeplejerske der giver dig den.
Greek: Η ένεση γίνεται από το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα.
Danish: Patienten bør derfor advares om, at der kan opstå forbigående svimmelhed og, at de i såfald ikke bør føre motorkøretøj eller anvende maskiner.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει γι' αυτόν το λόγο να προειδοποιούνται, ότι µπορεί να παρουσιασθεί παροδική ζάλη, ώστε να µην οδηγούν ή να µην χειρίζονται µηχανές
Danish: Den anbefalede startdosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) hver 6.-8. time ved subkutan eller intramuskulær injektion.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) κάθε 6 µε 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιµο διάλυµα
Danish: hvis du har hypocalcæmi.
Greek: αν πάσχετε από υποασβεστιαιµία.
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv: Usædvanlig: hududslæt.
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδορίου ιστού Ασυνήθεις: δερµατικό εξάνθηµα
Danish: 4.8 "Bivirkninger"), som kan påvirke patientens reaktionsevne.
Greek: Ανεπιθύµητες Ενέργειες) που µπορεί να µειώσει τις αντιδράσεις του ασθενούς.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER MÅ IKKE FRYSES
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) ΔΕΝ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΑΙ
Danish: INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSEN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, H.B.
Danish: Andre bestanddele er eddikesyre, is- , natrium acetat trihydrat, natriumklorid og vand til injektioner.
Greek: Τα άλλα υλικά είναι οξικό οξύ, παγόµορφο οξικό οξύ, τριυδροξειδικό οξικό άλας νατρίου, χλωριούχο νάτριο και νερό για εγχύσεις.
Danish: Det aktive stof i FORCALTONIN er rekombinant laksecalcitonin.
Greek: Η ενεργός ουσία του FORCALTONIN είναι η ανασυνδυασµένη καλσιτονίνη σολοµού.
Danish: Der er udført konventionelle langtidsstudier vedrørende toksicitet, reproduktion, mutagenicitet og carcinogenicitet på forsøgsdyr.
Greek: Συµβατικές µακροχρόνιες µελέτες τοξικότητας, αναπαραγωγής και µεταλλαξιγένεσης διεξήχθησαν σε πειραµατόζωα.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ampul Forcaltonin 100 IU indeholder 100 internationale enheder (IU) svarende til cirka 15 mikrogram rekombinant laksecalcitonin (produceret med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli) i 1 ml acetatbuffer.
Greek: Μία αµπούλα Forcaltonin 100 IU περιέχει 100 Διεθνείς Μονάδες (IU) που αναλογούν περίπου σε 15 µικρογραµµάρια ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού (που παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA σε Escherichia coli) σε 1 ml οξικού ρυθµιστικού διαλύµατος.
Danish: Hypercalcæmi ved malign sygdom: Den anbefalede startdosis er 100 IU hver 6.-8. time ved subkutan eller intramuskulær injektion.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 IU κάθε 6 έως 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Danish: Informér straks din læge, hvis nogen af de ovennævnte bivirkninger finder sted.
Greek: Ειδοποιήστε το γιατρό σας αµέσως αν συµβούν οποιεσδήποτε από τις παραπάνω ενέργειες.
Danish: Pagets knoglesygdom.
Greek: Πάθηση οστών Paget.
Danish: Calcitonins calcium-sænkende effekt forårsages både af et fald i calciumeffusion fra knoglerne til den ekstracellulære væske og af hæmning af den renale tubulære reabsorption af calcium.
Greek: Η δράση της καλσιτονίνης στη µείωση του ασβεστίου προκαλείται τόσο από τη µείωση της µετακίνησης ασβεστίου από τα οστά προς το εξωκυττάριο υγρό όσο και από την αναστολή της επαναρρόφησής του στα νεφρικά σωληνάρια.
Danish: • Paget's sygdom
Greek: • τη νόσο του Paget
Danish: Calcitonin er et calciotropisk hormon, som hæmmer knogleresorptionen ved direkte virkning på osteoklasterne.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού είναι µία ορµόνη µε επίδραση στο ασβέστιο, η οποία αναστέλλει την οστική επαναρρόφηση µε άµεση δράση στους οστεοκλάστες.
Danish: UDLØBSDATO <Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {MM/XXXX}
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Medicinalprodukt: Hver ampul indeholder 100 IU (15 mikrogram i 1 ml) rekombinant laksekalcitonin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Φαρµακευτικό προϊόν: κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 IU (15 µικρογραµµάρια σε 1 ml) ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού.
Danish: Injektion med calcitonin kan forårsage forbigående svimmelhed (se pkt.
Greek: Η ενέσιµη καλσιτονίνη µπορεί να προκαλέσει παροδική ζάλη (βλ.
Danish: Kvalme, opkastning, rødmen og svimmelhed vides at være dosisafhængige når calcitonin administreres parenteralt.
Greek: Ναυτία, έµετος, ερύθηµα και ζάλη είναι γνωστό ότι είναι δοσοεξαρτώµενα συµπτώµατα όταν η καλσιτονίνη χορηγείται u960 παρεντερικά.
Danish: 6.6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering <samt bortskaffelse> Produktet skal kontrolleres visuelt for partikelstoffer og misfarvning inden indgift.
Greek: 6.6 Οδηγίες χρήσεως και χειρισµού <και απόρριψη> Για υποδόρια, ενδοµυϊκή ή ενδοφλέβια χρήση.
Danish: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Grækenland
Greek: 174 56 Alimos, Athens, Ελλάς
Danish: • hævelse af tunge eller hals
Greek: • διόγκωση της γλώσσας ή του φάρυγγα
Danish: De fysiske indvirkninger på kroppen ved rekombinant laksecalcitonin er samtidig påvist til at være de samme som de kendes ved syntetisk laksecalcitonin.
Greek: Τα αποτελέσµατα της ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού στο σώµα έχουν επίσης αποδειχτεί να είναι ισοδύναµα µε αυτά της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Danish: Den metaboliske clearance er derfor meget lavere hos patienter med terminalt nyresvigt end hos raske frivillige.
Greek: Έτσι, σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, η µεταβολική κάθαρση είναι κατά πολύ µικρότερη από ότι στα υγιή άτοµα.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) én gang dagligt ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) άπαξ ηµερησίως µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Danish: I nogle tilfælde kan din læge dog vælge at ændre doseringen og/eller intervallet mellem doseringer.
Greek: Σε µερικές περιπτώσεις όµως, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να χρησιµοποιήσει µια διαφορετική δόση ή συχνότητα δόσεων.
Danish: Dosis kan reduceres til 50 IU daglig efter påbegyndt remobilisering.
Greek: Η δόση µπορεί να µειωθεί σε 50 I.U.
Danish: I så tilfælde skal du vente indtil det er tid til den næste dosis og så fortsætte på almindelig vis.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να περιµένετε µέχρι που να έλθει η ώρα να κάνετε την επόµενη ένεση και µετά συνεχίστε όπως και προηγουµένως.
Danish: Hypersensitivitet over for den aktive substans eller over for et eller flere hjælpestoffer.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Excipienser: Eddikesyre, is-, natriumacetattrihydrat, natriumklorid og vand til injektion
Greek: Έκδοχα: Οξικό οξύ, παγόµορφο οξικό οξύ, τριυδρικό οξικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο και ενέσιµο ύδωρ.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER <Lot> <Batch> {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθµός}
Danish: Skulle du have spørgsmål om din behandlingsplan, bør du drøfte dette med din læge eller sygeplejerske.
Greek: Αν έχετε απορίες ή ερωτήσεις σχετικά µε το πρόγραµµα της θεραπείας σας, ρωτήστε το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα σας.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 4. juli 2004.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 4 Ιουλίου του 2004.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til sal©EMEA 2006
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχ©EMEA 2006
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2006.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 06-2006.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Forcaltonin.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Forcaltonin.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Forcaltonin til Unigene UK Limited den 11. januar 1999.
Greek: Στις 11 Ιανουαρίου του 1999, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Unigene UK Limited για το Forcaltonin.
Danish: Heri indgik resultaterne af tre undersøgelser af virkningen og sikkerheden af Forcaltonin hos 94 kvinder, hvoraf 58 havde osteoporose.
Greek: Τα δεδοµένα αυτά περιελάµβαναν τα αποτελέσµατα τριών µελετών σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα και την ασφάλεια του Forcaltonin σε 94 γυναίκες, συµπεριλαµβανοµένων 58 γυναικών που έπασχαν από οστεοπόρωση.
Danish: Andre oplysninger om Forcaltonin:
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Forcaltonin:
Danish: Hver ampul indeholder 100 IE (internationale enheder) af det aktive stof laksecalcitonin.
Greek: Η κάθε αµπούλα περιέχει 100 IU (Διεθνείς Μονάδες) της δραστικής ουσίας καλσιτονίνης σολοµού.
Danish: I svære eller akutte tilfælde kan Forcaltonin indgives som intravenøs infusion (10 IE pr. kg legemsvægt) i løbet af seks timer.
Greek: Σε σοβαρές ή επείγουσες περιπτώσεις, το Forcaltonin χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση (10 IU ανά κιλό σωµατικού βάρους για χρονικό διάστηµα 6 ωρών).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) FORCALTONIN Περίληψη EPAR για το κοινό
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens reaktion på behandlingen.
Greek: Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής εξαρτώνται από την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρµακο.
Danish: Lægen kan vælge at teste patientens allergistatus ved en priktest, før lægemidlet ordineres.
Greek: Ο ιατρός µπορεί να αποφασίσει ότι πρέπει να γίνουν δερµατικές εξετάσεις, για να ελεγχθεί η αλλεργική κατάσταση του ασθενούς πριν από τη συνταγογράφηση του φαρµάκου.