FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales på det kraftigste, at produktets navn og batchnummer registreres, hver gang Coagadex administreres til en patient, for at kunne knytte patienten til produktbatchen.
Lithuanian: Griežtai rekomenduojame, kad kiekvieną kartą davus pacientui Coagadex dozę, būtų užrašytas preparato pavadinimas ir serijos numeris tam, kad būtų palaikomas ryšys tarp paciento ir preparato serijos.
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 mennesker):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): ● skausmas arba paraudimas dūrio vietoje;
Danish: Coagadex skal injiceres direkte ind i en blodåre.
Lithuanian: Coagadex turi būti švirkščiamas tiesiai į veną.
Danish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Tyskland
Lithuanian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Vokietija
Danish: Hvis du har glemt at tage Coagadex
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Coagadex
Danish: Pulverhætteglas indeholder hvidt eller råhvidt pulver.
Lithuanian: Flakonas su baltais arba balkšvais milteliais.
Danish: Hvis du oplever nogen af disse, skal du kontakte lægen.
Lithuanian: Jei manote, kad tai Jums tinka, pasikonsultuokite su savo gydytoju.
Danish: Hætteglassene skal bringes til stuetemperatur (ikke over 30 °C), inden snapp-off-låget fjernes fra pulverhætteglasset.
Lithuanian: Prieš nuimant apsauginį dangtelį nuo flakono su milteliais, flakonai turi sušilti iki kambario temperatūros (ne aukštesnės kaip 30 °C).
Danish: Fjern den ydre plastikemballage fra overførselsenheden, kassér den og pas på ikke at berøre den eksponerede ende af enheden.
Lithuanian: Nuimkite plastikinę išorinę perpylimo įtaiso pakuotę išmeskite ją, nesiliesdami prie atvirojo įtaiso galo.
Danish: Trin 3
Lithuanian: 3 veiksmas.
Danish: 1 hætteglas med opløsningsmiddel: 2,5 ml eller 5 mlopløsningsmiddel i et type 1 glashætteglas forseglet med en gummiprop (halobutyl) og et oversegl.
Lithuanian: Flakonas su tirpikliu: 2,5 ml arba 5 ml tirpalo I tipo stiklo flakone, užkimštame halobutilo gumos kamščiu ir uždengtame apsauginiu gaubteliu.
Danish: 500 IE human koagulationsfaktor X, ca. 100 IE/ml
Lithuanian: 500 TV žmogaus X krešėjimo faktoriaus, maždaug 100 TV/ml
Danish: Intravenøs brug.
Lithuanian: keturiomis infuzijomis.
Danish: Anvend ikke opløsninger, der er uklare eller har aflejringer.
Lithuanian: Nenaudokite tirpalų, jeigu jie drumsti arba juose yra nuosėdų.
Danish: • Adskil det tomme hætteglas med opløsningsmiddel og den blå del fra den klare del ved at skrue af mod uret.
Lithuanian: • Atskirkite tuščią tirpiklio flakoną ir mėlynąją dalį nuo skaidriosios dalies atsukdami prieš laikrodžio rodyklę.
Danish: 250 IE human koagulationsfaktor X, ca. 100 IE/ml
Lithuanian: 250 TV žmogaus X krešėjimo faktoriaus, maždaug 100 TV/ml
Danish: Lægen vil normalt angive din dosis som det antal hele hætteglas, der giver dig den dosis, der passer bedst til dig.
Lithuanian: Jums dozę flakonų skaičiumi, kurių bendra dozė yra Jums reikiama dozė.
Danish: Trods disse foranstaltninger, kan muligheden for overførsel af en infektion ikke helt udelukkes, når lægemidler, som er fremstillet af humant blod eller plasma, administreres.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, vartojant iš žmogaus kraujo ar plazmos pagamintus vaistus negalima visiškai atmesti infekcijos perdavimo galimybės.
Danish: Juster doseringsprogrammet til klinisk respons og minimumsniveauer af faktor X på mindst 5 IE/dL Nogle patienter kan opnå det ønskede minimumsniveau for faktor X med profylaktisk behandling en gang ugentligt (se pkt.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali pasiekti pageidaujamą FX mažiausią lygį, taikant profilaktinį gydymą kartą per savaitę (žr.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkelte eller gentagne doser, thrombogenicitet og lokal tolerabilitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo, trombogeniškumo ir vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Trin 1
Lithuanian: 1 veiksmas.
Danish: Opløsningen skal være farveløs, klar eller let opaliserende, når den administreres.
Lithuanian: Švirkščiamas tirpalas turi būti bespalvis, skaidrus ar šiek tiek opalinis.
Danish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Tyskland
Lithuanian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Vokietija
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED 250 IE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 250 TV KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Danish: Følgende bivirkninger er blevet indberettet i kliniske forsøg med 27 patienter, som blev behandlet med Coagadex.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 27-ai Coagadex gydytų pacientų pasireiškė toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos.
Danish: Dannelsen af neutraliserende antistoffer (inhibitorer) til faktor X er en mulig komplikation i behandlingen af personer med faktor X-mangel.
Lithuanian: Galima X faktoriaus trūkumą turinčių asmenų gydymo komplikacija yra neutralizuojančiųjų X faktoriaus antikūnų (inhibitorių) atsiradimas.
Danish: • Fjern hætten fra hætteglasset med pulver og rengør toppen af proppen med en spritserviet.
Lithuanian: • Nuimkite flakono su milteliais dangtelį ir nuvalykite kamščio viršų alkoholiu suvilgytu tamponu.
Danish: - hvis du er allergisk over for human koagulationsfaktor X eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Lithuanian: - jei yra alergija žmogaus X krešėjimo faktoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Danish: Trin 6
Lithuanian: 6 veiksmas.
Danish: Gennemsnittet (CV %) for halveringstiden for human koagulationsfaktor X var 30,3 (22,8) time og clearance var 1,35 (21,7) ml/kg/time.
Lithuanian: (22,8) val, o klirensas buvo 1,35 (21,7) ml/kg/val.
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Laikyti talpyklę išorinėje kartoninėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Der kræves et peak faktor X-niveau på 90 % af det normale for en patient på 70 kg. I denne situation ville den passende dosis være:
Lithuanian: 57 % normalaus lygio) 70 kg pacientui būtinas 90 % normalaus lygio siekiantis didžiausias X faktoriaus lygis.
Danish: 1 hætteglas med opløsningsmiddel med 2,5 ml vand til injektionsvæske
Lithuanian: 1 tirpiklio flakonas su 2,5 ml injekcinio vandens
Danish: Juster doseringsprogrammet til klinisk respons og minimumsniveauer af faktor X på mindst 5 IE/dL
Lithuanian: Koreguokite dozę atsižvelgdami į klinikinį atsaką ir ne mažesnį kaip 5 TV/dl mažiausią X faktoriaus lygį kraujyje.
Danish: Vaccination mod hepatitis A og B hos patienter, der regelmæssigt eller gentagne gange modtager humane plasma-afledte faktor X-produkter, kan være berettiget.
Lithuanian: Pacientams, kurie reguliariai ar kartotinai gauna iš žmoguas plazmos išgaunamus X faktoriaus preparatus, gali būti naudinga pasiskiepyti nuo hepatito A ir hepatito B.
Danish: Dosering
Lithuanian: Tiekiama
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, allergiske reaktioner og anafylaksi er ikke blevet indberettet i kliniske forsøg med Coagadex.
Lithuanian: Coagadex klinikinių tyrimų metu pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, alergines reakcijas ir anafilaksiją negauta.
Danish: Hætteglasset må ikke rystes.
Lithuanian: Flakono nekratyti.
Danish: • Fjern den ydre plastikemballage fra overførselsenheden kassér den og pas på ikke at berøre den eksponerede ende af enheden.
Lithuanian: • Nuimkite plastikinę išorinę perpylimo įtaiso„Mix2Vial" pakuotę ir išmeskite ją, nesiliesdami prie atvirojo įtaiso galo.
Danish: Opløsningsmiddel Vand til injektionsvæske
Lithuanian: Tirpiklis Injekcinis vanduo
Danish: En dosis på 2000 IE Coagadex administreret til en patient på 70 kg kan forventes at resultere i en peak post-infusionsfaktor X-stigning på 2000 x {[2 IE/dl]/[IE/kg]}/[70 kg] = 57 IE/dl (dvs. 57 % af det normale)
Lithuanian: X faktoriaus lygio padidėjimas (TV/dl arba normalaus lygio %) = [bendra dozė (TV)/kūno svoris (kg)] x2 Toliau pateikti pavyzdžiai, darant prielaidą, kad paciento pradinis X faktoriaus lygis yra < 1 TV/dl: 70 kg pacientui suvartojus 2000 TV Coagadex dozę turėtų būti tikimasi, kad po infuzijos didžiausias X faktoriaus padidėjimas bus 2000 x {[2,0 TV/dl]/[TV/kg]}/[70 kg] = 57 TV/dl
Danish: Dette skal tages med ind i overvejelserne ved patienter, som er på natriumfattig kost.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Danish: 1 hætteglas med opløsningsmiddel med 5 ml vand til injektionsvæske
Lithuanian: 1 tirpiklio flakonas su 5 ml injekcinio vandens.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLASETIKET 5 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 5 ml FLAKONO ETIKETĖ
Danish: Brug af anden medicin sammen med Coagadex
Lithuanian: Kiti vaistai ir Coagadex
Danish: Rutinemæssig profylakse blev startet med enhedsdoser på 40-50 IE/kg, og i de første 6 uger blev minimumsniveauer af faktor X målt for at justere doseringsprogrammet for at opretholde et minimumsniveau på mindst 5 IE/dl.
Lithuanian: Įprasta profilaktika buvo pradedama nuo 40-50 TV/kg vienetinių dozių, pirmąsias 6 savaites buvo matuojamas mažiausias
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Coagadex Sådan skal du bruge Coagadex Bivirkninger
Lithuanian: Kas yra Coagadex ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Coagadex Kaip vartoti Coagadex Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Coagadex
Danish: Dosis (IE) = legemsvægt (kg) x den ønskede faktor X-stigning (IE/dl eller % af det normale) x 0,6 ELLER Stigning i faktor X-niveau (IE/dl eller % af det normale) = [total dosis (IE)/legemsvægt (kg)] x 1,7
Lithuanian: X faktoriaus lygio padidėjimas (TV/dl arba normalaus lygio %) = [bendra dozė (TV)/kūno svoris (kg)] x 1,7
Danish: Trin 4
Lithuanian: 4 veiksmas.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED 500 IE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 500 TV KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Danish: - Opløsningsmiddel: vand til injektionsvæske.
Lithuanian: Tirpiklis: injekcinis vanduo.
Danish: Opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Pakuotę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: En kombination af IR30min-værdierne for FX:C ved baseline-besøget (n=9) og den gentagne farmakokinetiske vurdering (n=9) gav en samlet geometrisk gennemsnitlig IR på 1,74 (interval 1,3-2,2) IE/dl pr. IE/kg administreret (n=9).
Lithuanian: Sudėjus IR30min FX:C vertes pradinio vizito metu (n = 9) ir pakartotinio FK įvertinimo metu (n = 9),
Danish: • Tilslut sprøjten til den klare del af overførselsenheden og skub luften fra sprøjten ind i hætteglasset.
Lithuanian: • Prijunkite švirkštą prie skaidriosios „Mix2Vial"perpylimo įtaiso dalies ir įstumkite orą iš švirkšto į flakoną.
Danish: ATC-kode: C09DA04.
Lithuanian: ATC kodas - C09DA04.
Danish: CoAprovel bør tages mindst en time før eller fire timer efter disse lægemidler;
Lithuanian: CoAprovel reikia vartoti mažiausiai prieš vieną valandą arba praėjus keturioms valandoms po šių vaistų vartojimo.
Danish: 58% af de inkluderede patienter var mænd.
Lithuanian: 58 % į klinikinį tyrimą įtrauktų pacientų buvo vyrai.
Danish: Gennemsnitsalderen var 52,5 år; 13% var ≥ 65 år, og kun 2% var ≥ 75 år.
Lithuanian: Pacientų vidutinis amžius buvo 52,5 metų, 13 % iš jų buvo ≥ 65 metų ir tik 2 % - ≥ 75 metų amžiaus.
Danish: Data fra dyrestudier er utilstrækkelige.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų duomenų nepakanka.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når denne kombination anvendes, især hos ældre.
Lithuanian: Tokį derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems žmonėms.
Danish: Den maksimale effekt blev opnået efter 3-6 timer.
Lithuanian: Stipriausias poveikis pasireiškė po 3 - 6 valandų.
Danish: Patienten skal monitoreres tæt, og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Lithuanian: Pacientą reikia atidžiai stebėti, taikyti palaikomąjį ir simptominį gydymą.
Danish: CoAprovel må ikke gives til børn under 18 år.
Lithuanian: CoAprovel negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Danish: CoAprovel frarådes til behandling af børn og unge, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt.
Lithuanian: CoAprovel nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Danish: Du skal stoppe behandlingen med CoAprovel og søge lægehjælp.
Lithuanian: Jūs turite nutraukti CoAprovel vartojimą ir ieškoti medicininės pagalbos.
Danish: Nogle af bivirkningerne kan dog være alvorlige og kan kræve medicinsk behandling.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs, todėl gali prireikti gydytojo priežiūros.
Danish: Der blev ikke observeret teratogen effekt hos hverken rotter eller kaniner.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams nepastebėta.
Danish: Hvis CoAprovel anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt.
Lithuanian: Jei žindymo metu CoAprovel vartojama, reikia skirti kiek įmanoma mažesnę vaisto dozę.
Danish: Om nødvendigt kan CoAprovel kombineres med andre antihypertensiva (se pkt.
Lithuanian: Jei reikia, CoAprovel galima vartoti kartu su kitu antihipertenziniu vaistiniu preparatu (žr.
Danish: Hyppigheden af uønskede hændelser anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000).
Danish: Det kan være nødvendigt at øge dosis af probenecid eller sulfinpyrazon.
Lithuanian: Gali reikėti didinti probenecido ar sulfinpirazono dozę.
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af CoAprovel.
Lithuanian: Maistas nekeičia biologinio CoAprovel prieinamumo.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du blot tage den næste til sædvanlig tid.
Lithuanian: Jeigu netyčia praleidote paros dozę, kitą gerkite įprastu laiku.
Danish: Der blev under den 8-uger lange behandlingsperiode ikke indberettet tilfælde af syncope i nogen af behandlingsgrupperne.
Lithuanian: Per 8 gydymo savaites nebuvo gauta pranešimų apie pasireiškusias sinkopes abejų grupių pacientams.
Danish: Irbesartan påvirkede ikke overlevelse, udvikling eller reproduktion af afkommet.
Lithuanian: Irbesartanas neveikė palikuonių išgyvenamumo, vystymosi ir reprodukcinės funkcijos.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder, undtagen i sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
Lithuanian: Be to, hidrochlorotiazido negalima vartoti nėščių moterų pirminei hipertenzijai gydyti, išskyrus retus atvejus, kai kitaip gydyti negalima.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Danish: Kloridmangel er generelt beskeden og kræver normalt ingen behandling.
Lithuanian: Chlorido trūkumas paprastai būna lengvas, dėl jo paprastai gydyti nereikia.
Danish: Se også information under "Tag ikke CoAprovel".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „CoAprovel vartoti negalima".
Danish: Børn og unge CoAprovel må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams CoAprovel draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Danish: Angiotensin II-receptorantagonister (AIIRAer)
Lithuanian: Angiotenzino II receptorių antagonistai (AIIRA)
Danish: Hydrochlorthiazid er 68% proteinbundet i plasma, og dets tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,83-1,14 l/kg.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 68 % hidrochlorotiazido, jo tariamasis pasiskirstymo tūris yra 0,83 - 1,14 l/kg.
Danish: Irbesartan kræver ingen metabolisk aktivering for at blive aktivt.
Lithuanian: Kad irbesartanas veiktų, metabolinis aktyvinimas nereikalingas.
Danish: Isoenzym CYP3A4 har kun ubetydelig effekt.
Lithuanian: Izofermento CYP3A4 įtaka yra silpna.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var svimmelhed (5,6%), træthed (4,9%), kvalme/opkastning (1,8%) og unormal vandladning (1,4%).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos svaigimas (5,6% atvejų), nuovargis (4,9%), pykinimas ar vėmimas (1,8%) ir sutrikęs šlapinimasis (1,4%).
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): odos ir lūpos vėžys (nemelanominis odos vėžys).
Danish: Børn og unge må ikke få CoAprovel
Lithuanian: Vaikams CoAprovel vartoti negalima
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Graviditet
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Danish: Hvis du har glemt at tage CoAprovel
Lithuanian: Pamiršus pavartoti CoAprovel
Danish: Mindst 61% af den orale dosis udskilles uomdannet inden for 24 timer.
Lithuanian: Mažiausiai 61 % išgertos dozės išsiskiria nepakitusio preparato pavidalu per 24 valandas.
Danish: Hydrochlorthiazid passerer placentabarrieren, men ikke blod/hjernebarrieren, og det udskilles i modermælk.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas prasiskverbia per placentos barjerą, bet ne per kraujo ir smegenų barjerą, patenka į motinos pieną.
Danish: Øre og labyrint:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Danish: Den vigtigste cirkulerende metabolit er glucuronidet af irbesartan (ca. 6%).
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas, kurio būna kraujyje, yra irbesartano gliukuronidas (apie 6 %).
Danish: Metabolisme og ernæring:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Danish: CoAprovel indeholder lactose
Lithuanian: CoAprovel sudėtyje yra laktozės
Danish: CoAprovel bør ikke tages i den tidlige graviditet og må ikke tages, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Lithuanian: CoAprovel yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Danish: Ved behandling med hydrochlorthiazid starter diuresen inden for 2 timer og topper efter ca. 4 timer, mens virkningen varer ved i ca. 6-12 timer.
Lithuanian: Pavartojus hidrochlorotiazido, diurezinis poveikis pasireiškia po 2 valandų, stipriausias būna maždaug po 4 valandų, poveikis trunka 6-12 valandų.
Danish: Den anbefalede dosis af CoAprovel er en eller to tabletter dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama CoAprovel paros dozė yra 1 arba 2 tabletės.
Danish: Thiazider i høje doser, som forårsager kraftig diurese, kan hæmme mælkeproduktionen.
Lithuanian: Didelės tiazidų dozės sukelia stiprią diurezę, todėl gali slopinti pieno gaminimąsi.
Danish: Blod og lymfesystem:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Danish: Den terminale halveringstid for irbesartan er 11-15 timer.
Lithuanian: Irbesartano pusinės eliminacijos laikas yra 11 - 15 valandų.
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det usandsynligt, at CoAprovel vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Atsižvelgiant į farmakodinamines savybes, nesitikima, kad CoAprovel veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: Desuden blev også øget blodurinstof (2,3%), kreatinkinase (1,7%) og kreatinin (1,1%) hyppigt rapporteret i forsøgene.
Lithuanian: Be to, šių klinikinių tyrimų metu taip pat dažnai pasireiškė padidėję kraujo šlapalo azoto (2,3%), kreatinkinazės (1,7%) bei kreatinino (1,1%) kiekiai.
Danish: 56 x 1 tabletter:
Lithuanian: 56 x 1 tabletės
Danish: CoAprovel skal tages gennem munden.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Danish: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Lithuanian: Sanofi Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Danish: Det er også vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager anden medicin for at nedsætte blodtrykket, steroider, kræftmedicin, smertestillende medicin, gigtmedicin, eller colestyramin og colestipolresiner til at sænke blodets kolesterol.
Lithuanian: Taip pat svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate kitokių kraujo spaudimą mažinančių vaistų, steroidų, vaistų nuo vėžio, skausmo, artrito, arba kolestiramino bei kolestipolio dervų cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti.
Danish: Irbesartan
Lithuanian: Irbesartanas
Danish: Fordelingsvolumen er 53-93 liter for irbesartan.
Lithuanian: Irbesartano pasiskirstymo tūris yra 53 - 93 litrai.
Danish: Brug af CoAprovel sammen med mad og drikke CoAprovel kan tages med og uden mad.
Lithuanian: CoAprovel vartojimas su maistu ir gėrimais CoAprovel galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Danish: Det gennemsnitlige blodtryk ved baseline var ca. 172/113 mmHg i begge behandlingsgrupper.
Lithuanian: Pacientų vidutinis kraujospūdis tyrimo pradžioje abiejose gydymo grupėse buvo apytiksliai 172/113 mmHg.
Danish: Der blev påvist en kumulativ dosis/respons relation med en justeret OR-værdi på 2,1 (95 %-KI: 1,7-2,6), der steg til OR 3,9 (3,0- 4,9) ved et stort forbrug (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) ved den højeste kumulative dosis (~100.000 mg) (se også pkt.
Lithuanian: Kumuliacinės dozės ir organizmo atsako ryšys buvo įrodytas nustačius koreguotą RS, kuris buvo 2,1 (95 proc. PI: 1,7-2,6), RS padidėjo iki 3,9 (3,0-4,9) vartojant dideles vaistinio preparato dozes (~25 000 mg) ir iki 7,7 (5,7-10,5) esant didžiausiai kumuliacinei dozei (~100 000 mg) (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Danish: De mest almindelige tegn og symptomer på overdosering er kvalme og somnolens.
Lithuanian: Dažniausi perdozavimo požymiai yra pykinimas ir somnolencija.
Danish: Markant hypercalcæmi kan være tegn på skjult hyperparathyreoidisme.
Lithuanian: Ženkli hiperkalcemija gali rodyti slaptąjį hiperparatiroidizmą.
Danish: Hyppigheden af nedenstående bivirkninger er angivet på følgende måde: Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter Ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter
Lithuanian: Toliau nurodyto šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip: Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med CoAprovel.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie asmenų, perdozavusių CoAprovel, gydymą nėra.
Danish: Den gennemsnitlige plasmahalveringstid for hydrochlorthiazid angives at være på 5-15 timer.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra 5 - 15 valandų.
Danish: Total body- og nyreclearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Lithuanian: Bendrasis klirensas yra 157 - 176 ml/min., inkstų - 3 - 3,5 ml/min.
Danish: Se punkt 2 "CoAprovel indeholder lactose"
Lithuanian: 2 skyrių „CoAprovel sudėtyje yra laktozės.
Danish: Ved oral administration af CoAprovel er den absolutte orale biotilgængelighed 60-80% for irbesartan og 50-80% for hydrochlorthiazid.
Lithuanian: Išgėrus CoAprovel, absoliutusis biologinis irbesartano prieinamumas yra 60 - 80 %, hidrochlorotiazido 50 - 80 %.
Danish: Med irbesartan er en lignende effekt hidtil kun rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Lithuanian: Iki šiol tik labai retais atvejais tokia sąveika pasireiškė ir su irbesartanu.
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles i små mængder i human mælk.
Lithuanian: Nedidelis hidrochlorotiazido kiekis išsiskiria į motinos pieną.
Danish: Seksuel dysfunktion, ændret libido
Lithuanian: sutrikusi lytinė funkcija, pakitęs libido
Danish: Et studie omfattede en population med 71.533 tilfælde af basalcellekarcinom og 8.629 tilfælde af placecellekarcinom, der blev matchet med hhv. 1.430.833 og 172,462 forsøgspersoner i kontrolgrupper.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, buvo tiriama populiacija, sudaryta iš 71 533 BLK ir 8 629 PLK sergančių pacientų, kurie buvo lyginami su atitinkamai 1 430 833 ir 172 462 kontroliniais pacientais.
Danish: Irbesartan er en potent, oral aktiv, selektiv angiotensin-II receptor (AT1 undergruppe) antagonist.
Lithuanian: Irbesartanas yra stiprus, geriamasis, selektyvus angiotenzino II receptorių (AT1 tipo) antagonistas.