FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In week 96, 144, 192, 240, 288 en 384 werden bij voortgezette behandeling met tenofovirdisoproxil de virussuppressie en de biochemische en serologische responsen gehandhaafd (zie tabel 5 en 6 hieronder).
Norwegian Bokmål: Ved uke 96, 144, 192, 240, 288 og 384 ble viral hemming, biokjemiske og serologiske responser vedlikeholdt med fortsatt behandling med tenofovirdisoproksil (se tabell 5 og 6 nedenfor).
Dutch: Serologie (%) HBeAg-verlies/ seroconversie HBsAg-verlies/ seroconversie
Norwegian Bokmål: Serologi (%) HBeAgtap/serokonversjon HBsAgtap/serokonversjon
Dutch: Na een aanvankelijke vermindering met ongeveer -4,9 ml/min (berekend met de Cockcroft-Gault-formule) of -3,9 ml/min/1,73 m² (berekend met de MDRD-formule [modification of diet in renal disease]) na de eerste 4 weken behandeling was de gerapporteerde jaarlijkse vermindering van de nierfunctie sinds de uitgangssituatie bij met tenofovirdisoproxil behandelde patiënten -1,41 ml/min per jaar (berekend met de Cockcroft-Gaultformule) en -0,74 ml/min/1,73 m² per jaar (berekend met de MDRD-formule).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene sett med fortsatt behandling i 384 uker var samsvarende med sikkerhetsprofilen til tenofovirdisoproksil Etter en innledende nedgang på om lag -4,9 ml/min (ved bruk av Cockroft-Gaultformelen) eller -3,9 ml/min/1,73 m2 (ved bruk av MDRD [modification of diet in renal disease]formelen) etter de 4 første ukene av behandlingen, var den årlige nedgangen i nyrefunksjon fra baseline, rapportert hos pasienter behandlet med tenofovirdisoproksil, på -1,41 ml/min per år (ved bruk av Cockroft-Gault-formelen) og -0,74 ml/min/1,73 m2 per år (ved bruk av MDRD-formelen).
Dutch: Tabel 7: Parameters voor veiligheid en werkzaamheid bij gedecompenseerde patiënten in week 48
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Parametere for sikkerhet og effekt hos dekompenserte pasienter ved uke 48
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Viread 33 mg/g granules
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Viread 33 mg/g granulat tenofovirdisoproksil
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm Klinisch onderzoek naar HIV-1: De beoordeling van bijwerkingen van tenofovirdisoproxil is gebaseerd op veiligheidsgegevens van klinisch onderzoek en postmarketingervaring.
Norwegian Bokmål: HIVV-1 kliniske studier: Vurderingen av bivirkninger for tenofovirdisoproksil er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer etter markedsføring.
Dutch: Viread 163 mg tabletten zijn alleen geschikt voor:
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg-tabletter er kun egnet for:
Dutch: Viread 204 mg tabletten zijn alleen geschikt voor:
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg-tabletter er kun egnet for:
Dutch: Als u per ongeluk te veel Viread tabletten heeft ingenomen, kunt u een verhoogde kans hebben op mogelijke bijwerkingen van dit middel (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mange Viread-tabletter, kan du ha økt risiko for å oppleve mulige bivirkninger med dette legemidlet (se pkt.
Dutch: Viread 33 mg/g granules zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten, met NRTI-resistentie of toxiciteiten die het gebruik van eerstelijnsgeneesmiddelen uitsluiten, in de leeftijd van 2 tot < 6 jaar en ouder dan 6 jaar voor wie een vaste toedieningsvorm niet geschikt is.
Norwegian Bokmål: Viread 33 mg/g granulat er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infiserte pediatriske pasienter, med NRTI-resistens eller toksisitet som hindrer bruk av førstelinjemidler, i alderen 2 til < 6 år, og over 6 år som ikke kan ta legemidlet i fast form.
Dutch: Viread 204 mg [Alleen op de buitenverpakking]
Norwegian Bokmål: Viread 204 mg [Kun på ytre emballasje]
Dutch: Gemiddelde verandering van de CPT-score vanaf de uitgangssituatie Gemiddelde verandering van de MELD-score vanaf de uitgangssituatie a p-waarde die de gecombineerde groepen met tenofovir vergelijkt versus de entecavir-groep = 0,622, b p-waarde die de gecombineerde groepen met tenofovir vergelijkt versus de entecavir-groep = 1,000.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet for CPT-score Gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet for MELD-score a p-verdi som sammenligner kombinert gren som inneholder tenofovirmot entecavir-grenen = 0,622. b p-verdi som sammenligner kombinert gren som inneholder tenofovirmot entecavir-grenen = 1,000.
Dutch: Viread 123 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: Viread is ook verkrijgbaar als 33 mg/g granules voor de behandeling van HIV-1-infectie en chronische hepatitis B bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar die < 17 kg wegen of die geen filmomhulde tabletten kunnen doorslikken.
Norwegian Bokmål: Viread fås også som 33 mg/g granulat for behandling av HIV-infeksjon og kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år som veier mindre enn 17 kg eller som ikke er i stand til å svelge filmdrasjerte tabletter.
Dutch: lactaatacidose Zenuwstelselaandoeningen: Zeer vaak:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer: Svært vanlige:
Dutch: Onder de patiënten die placebo kregen tijdens de dubbelblinde periode, steeg het percentage patiënten met HBV DNA < 400 kopieën/ml sterk nadat zij begonnen met open-label behandeling met tenofovirdisoproxil (PLB-tenofovirdisoproxil-groep): 74,1% (40/54) van de patiënten in de PLB-tenofovirdisoproxil-groep had HBV DNA < 400 kopieën/ml in week 192.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som fikk placebo under den dobbeltblindede perioden, økte andelen pasienter med HBV DNA < 400 kopier/ml kraftig når de startet behandlingen med åpent tenofovirdisoproksil (PLB-tenofovirdisoproksil-gruppen): 74,1 % (40/54) av pasientene i PLB-tenofovirdisoproksilgruppen hadde HBV DNA < 400 kopier/ml ved uke 192.
Dutch: Onder de patiënten die placebo kregen tijdens de dubbelblinde periode, steeg het percentage patiënten met HBV DNA < 400 kopieën/ml sterk nadat zij begonnen met open-label behandeling met tenofovirdisoproxil (PLB-tenofovirdisoproxil-groep): 74,1% (40/54) van de patiënten in de PLBtenofovirdisoproxil-groep had HBV DNA < 400 kopieën/ml in week 192.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som fikk placebo under den dobbeltblindede perioden, økte andelen pasienter med HBV DNA < 400 kopier/ml kraftig når de startet behandlingen med åpent tenofovirdisoproksil (PLBtenofovirdisoproksil-gruppen): 74,1 % (40/54) av pasientene i PLB-tenofovirdisoproksilgruppen hadde HBV DNA < 400 kopier/ml ved uke 192.
Dutch: Ervaring bij patiënten met lamivudineresistent HBV na 240 weken (onderzoek GS-US-174-0121) De werkzaamheid en veiligheid van 245 mg tenofovirdisoproxil werden geëvalueerd in een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek (GS-US-174-0121) bij HBeAg-positieve en HBeAg-negatieve patiënten (n = 280) met gecompenseerde leverziekte, viremie (HBV DNA ≥ 1.000 IE/ml), en genotypisch aangetoonde lamivudineresistentie (rtM204I/V +/rtL180M).
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos pasienter med lamivudinresistent HBV ved uke 240 (studien GS-US-174-0121) Effekten og sikkerheten til 245 mg tenofovirdisoproksil har blitt evaluert i en randomisert, dobbelblindet studie (GS-US-174-0121) hos HBeAg-positive og HBeAg-negative pasienter (n = 280) med kompensert leversykdom, viremi (HBV DNA ≥ 1000 IE/ml) og genotypisk påvist lamivudinresistens (rtM204I/V +/- rtL180M).
Dutch: Viread 163 mg tabletten zijn voor gebruik bij kinderen.
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg tabletter skal brukes av barn.
Dutch: Viread 245 mg tabletten zijn een behandeling voor infectie met HIV (Humaan Immunodeficiëntie
Norwegian Bokmål: Viread 245 mg tabletter brukes til behandling av HIV (humant immunsviktvirus)-infeksjon.
Dutch: Eén gram Viread granules bevat 33 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat).
Norwegian Bokmål: Ett gram Viread granulat inneholder 33 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
Dutch: Viread 123 mg [Alleen op de buitenverpakking]
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg [Kun på ytre emballasje]
Dutch: Exacerbaties van hepatitis na stopzetting van de behandeling Bij HIV-patiënten met gelijktijdige HBV-infectie hebben klinisch onderzoek en laboratoriumonderzoek aanwijzingen voor hepatitis opgeleverd na stopzetting van de behandeling met tenofovirdisoproxil (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt etter seponering av behandling Hos pasienter samtidig infisert med HIV og HBV har det forekommet en forverring av hepatitt, klinisk og laboratoriemessig, etter seponering av behandling med tenofovirdisoproksil (se pkt.
Dutch: Elke tablet bevat 164 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 164 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: • gecompenseerde leverziekte en aangetoonde immuun-actieve ziekte, d.w.z. actieve virale replicatie en aanhoudend verhoogde serum-ALAT-spiegels, of histologisch aangetoonde matige tot ernstige ontsteking en/of fibrose.
Norwegian Bokmål: • kompensert leversykdom og påvist immunaktiv sykdom, dvs. aktiv virusreplisering og vedvarende forhøyede ALAT-nivåer i serum eller histologisk påvist moderat til alvorlig inflammasjon og/eller fibrose.
Dutch: Viread 163 mg tabletten zijn niet geschikt voor de volgende groepen:
Norwegian Bokmål: Viread 163 mg-tabletter er ikke egnet for følgende grupper:
Dutch: Viread 123 mg tabletten zijn alleen geschikt voor:
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg-tabletter er kun egnet for:
Dutch: ALAT n (%)
Norwegian Bokmål: Serologi (%)
Dutch: Viread 123 mg tabletten zijn voor gebruik bij kinderen.
Norwegian Bokmål: Viread 123 mg tabletter skal brukes av barn.
Dutch: Tabel 9: Beoordeling botmineraaldichtheid in de uitgangssituatie, week 72 en week 192
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Evaluering av benmineraltetthet ved baseline, uke 72 og 192
Dutch: uitgangswaardec (log10 kopieën/ml) HBV DNA (%) < 400 kopieën/ml (< 69 IE/ml) ALAT (%) Genormaliseerde ALATd
Norwegian Bokmål: Median HBV DNAreduksjon fra utgangspunktetc (log10 kopier/ml) HBV DNA (%) < 400 kopier/ml (< 69 IE/ml) ALAT (%) Normalisert ALATd
Dutch: Vijfennegentig procent van de patiënten die niet eerder waren behandeld met nucleosiden/nucleotiden, 84% van de patiënten die wel eerder waren behandeld met nucleosiden/nucleotiden en 83% van de lamivudineresistente patiënten bereikte in week 72 HBV DNA < 400 kopieën/ml.
Norwegian Bokmål: Nittifem prosent av nukleos(t)id-naive pasienter, 84 % av nukleos(t)id-erfarne pasienter og 83 % av lamivudinresistente pasienter oppnådde HBV DNA < 400 kopier/ml ved uke 72.
Dutch: Witte, ronde, filmomhulde tabletten met een diameter van 10,7 mm, met aan de ene kant gegraveerd "GSI" en aan de andere kant "200".
Norwegian Bokmål: Hvite, runde, filmdrasjerte tabletter, 10,7 mm i diameter, på den ene siden stemplet med "GSI" og på den andre siden med "200".
Dutch: Cmin: ↑ 48% Emtricitabine:
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 48 %
Dutch: Elke tablet bevat 109 mg lactose (als monohydraat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 109 mg laktose (som monohydrat).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is tenofovir.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er tenofovir.
Dutch: Als u minder dan 1 uur na het innemen van Viread overgeeft, neem dan een nieuwe dosis in. U
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp under 1 time etter at du har tatt Viread, tar du en ny dose.
Dutch: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/97/037/001/NO Vistide 75 mg/ml
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, bør produktet brukes umiddelbart.
Dutch: IC50 (µM)
Norwegian Bokmål: IC50 (μM)
Dutch: Deze dosis was ook toxisch voor het moederdier.
Norwegian Bokmål: Denne dosen var også toksisk for mordyret.
Dutch: • U heeft ooit een nierziekte gehad.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en nyresykdom.
Dutch: De dosis die u nodig heeft, wordt berekend op basis van uw lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Dosen du trenger er utregnet basert på din kroppsvekt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 1997 Datum van laatste hernieuwing van de vergunning: 23 april 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 23. april 1997
Dutch: Vistide dient daarom met voorzichtigheid gebruikt te worden bij deze patiëntenpopulatie.
Norwegian Bokmål: Vistide skal derfor brukes med forsiktighet hos denne pasientgruppen.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Dutch: Dosis bij volwassenen
Norwegian Bokmål: Dose hos voksne
Dutch: Hemolytische anemie is ook voorgekomen en is mogelijk geassocieerd met G6PD-deficiëntie.
Norwegian Bokmål: Hemolytisk anemi er også rapportert og kan muligens knyttes til G6DP mangel.
Dutch: • Vistide wordt niet gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie.
Norwegian Bokmål: • Vistide brukes ikke i behandling av HIV infeksjon.
Dutch: Deze bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk wanneer de behandeling met Vistide wordt gestaakt.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene vil normalt forsvinne når behandlingen med Vistide avbrytes.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u uw arts inlicht als u andere geneesmiddelen krijgt die uw nieren kunnen beschadigen.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å informere legen din hvis du mottar andre legemidler som kan skade nyrene
Dutch: De gevoeligheden in vitro voor cidofovir worden in de volgende tabel aangegeven.
Norwegian Bokmål: Følsomheten for cidofovir in vitro vises i følgende tabell:
Dutch: De fractie van de dosis die tijdens hemodialyse wordt geëxtraheerd is 51,9 ± 11,0%.
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av dosen som ekstraheres ved hemodialyse er 51,9 ± 11,0 %.
Dutch: • U mag geen Vistide toegediend krijgen als u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke behandles med Vistide hvis du er gravid.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, is het mogelijk dat Vistide geen geschikte behandeling voor u is.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med nyrene, er Vistide muligens ikke egnet behandling for deg.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Vistide bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Vistide forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Dutch: Nierinsufficiëntie/Hemodialyse
Norwegian Bokmål: Nyreinsuffisiens/hemodialyse
Dutch: In beide studies werden tumoren geobserveerd binnen de 3 maanden na toediening.
Norwegian Bokmål: I begge studiene kunne tumorene konstateres etter 3 måneders dosering.
Dutch: Vistide wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Vistide er ikke anbefalt til barn under 18 år.
Dutch: De verschijnselen van nefrotoxiciteit waren bij sommige patiënten gedeeltelijk reversibel.
Norwegian Bokmål: Tegnene på nefrotoksisitet var delvis reversible hos noen pasienter.
Dutch: Eén patiënt kreeg een enkelvoudige dosis van 16,4 mg/kg en de andere patiënt kreeg een enkelvoudige dosis van 17,3 mg/kg toegediend.
Norwegian Bokmål: En pasient fikk en enkeltdose på 16,4 mg/kg og den andre fikk en enkeltdose på 17,3 mg/kg.
Dutch: Het gebruik van deze geneesmiddelen moet ten minste 7 dagen vóór de behandeling met Vistide worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Bruk av disse legemidlene må stoppes minst 7 dager før behandling med Vistide.
Dutch: • ontsteking van het oog, verlaagde druk in de ogen, moeilijke of moeizame ademhaling,
Norwegian Bokmål: • betennelse i øyet, redusert trykk i øynene, vanskeligheter med eller tungt for å puste,
Dutch: Vistide moet worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (arts of verpleegkundige) in een ziekenhuis.
Norwegian Bokmål: Vistide må gis av helsepersonell (lege eller sykepleier) i et sykehus.
Dutch: Vistide zal niet verhinderen dat u een HIV-infectie aan anderen doorgeeft; u moet daarom voorzorgsmaatregelen blijven nemen om te voorkomen dat u anderen besmet.
Norwegian Bokmål: Vistide vil ikke hindre overføring av HIVinfeksjon til andre mennesker, så du må fortsette å ta forholdsregler for å unngå å smitte
Dutch: Chemische en fysische in-use stabiliteit is aangetoond tot 24 uur bij 2-8°C wanneer het verdunnen heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet er vist i inntil 24 timer ved 2-8°°C når fortynningen har skjedd under kontrollerte og godkjente aseptiske forhold.
Dutch: • Vistide heeft in dieren verlaagd testesgewicht en lage spermatelling (hypospermie) veroorzaakt.
Norwegian Bokmål: • Vistide medførte redusert testikkelvekt og lavt spermieantall (hypospermi) hos dyr.
Dutch: • Licht uw arts in als u suikerziekte heeft.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du har diabetes mellitus (sukkersyke).
Dutch: Vistide kan kortstondige bijwerkingen veroorzaken zoals vermoeidheid of zwakte.
Norwegian Bokmål: Vistide kan gi kortvarige bivirkninger som tretthet eller slapphet.
Dutch: Elke pijn, roodheid of jeuk aan het oog of veranderingen in uw gezichtsvermogen dienen onmiddellijk aan uw arts gemeld te worden, zodat uw behandeling heroverwogen kan worden.
Norwegian Bokmål: Enhver smerte, rødhet eller kløe i øyet eller forandringer i ditt syn må rapporteres umiddelbart til din lege slik at din behandling kan vurderes.
Dutch: Vistide heeft schade aan ongeboren dieren veroorzaakt en mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's voor de foetus.
Norwegian Bokmål: Vistide har vist å gi skade på dyrefoster og bør ikke brukes under graviditet hvis ikke den potensielle fordel oppveier risikoen for fosteret.
Dutch: Alopecia, huiduitslag
Norwegian Bokmål: Alopeci, utslett
Dutch: De start (het begin) van de behandeling
Norwegian Bokmål: Start (induksjons)-behandling
Dutch: Opslag gedurende langer dan 24 uur of invriezen wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring i lengre perioder enn 24 timer eller oppbevaring i fryser anbefales ikke.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van cidofovir bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av cidofovir hos gravide kvinner.
Dutch: U dient ook de bijsluiter van probenecide te lezen.
Norwegian Bokmål: Du bør også lese pakningsvedlegget til probenecid.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Gilead Sciences International Limited Cambridge
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Gilead Sciences International Limited Cambridge
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet u onmiddellijk uw arts op de hoogte stellen.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du mottar dette legemidlet, må du informere legen din umiddelbart.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: CMV tast het netvlies van het oog aan en kan gezichtsverlies veroorzaken en uiteindelijk tot blindheid leiden.
Norwegian Bokmål: CMV angriper øyets netthinne og kan føre til synstap og til slutt blindhet.
Dutch: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ierland
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill, Co.
Dutch: In de studie GS-93-107 bij patiënten met een recidief na behandeling met andere middelen was de mediane tijd tot progressie van retinitis 115 dagen.
Norwegian Bokmål: I studie GS-93-107 som ble gjort på pasienter med residiv etter behandling med andre legemidler, var mediantiden til retinittprogresjon 115 dager.
Dutch: Deze begint twee weken na het voltooien van de startbehandeling.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandlingen begynner to uker etter avsluttet induksjonsbehandling.
Dutch: Het mag niet via andere methoden, zoals intraoculaire injectie (injectie direct in het oog), of topisch (op de huid) worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis via andre metoder, inkludert intraokulært (direkte injeksjon inn i øyet) eller topisk (på huden).
Dutch: Als u met een auto rijdt of machines bedient, moet u dit met uw arts bespreken om zijn/haar advies te krijgen over het stopzetten van deze activiteiten afhankelijk van uw ziekte en uw tolerantie voor het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Hvis du kjører eller bruker maskiner, diskuter dette med legen din for å få råd om disse aktiviteter bør stoppes basert på din
Dutch: Hoe ziet Vistide eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Vistide ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Aangezien oudere personen vaak een verlaagde glomerulaire functie hebben dient extra oplettendheid te worden betracht bij het beoordelen van de nierfunctie voorafgaand aan en gedurende behandeling met Vistide.
Norwegian Bokmål: Siden eldre ofte har redusert glomerulær funksjon, bør man være spesielt nøye med å undersøke nyrefunksjonen før og under behandling med Vistide.
Dutch: Probenecide wordt niet geleverd bij Vistide en dient te worden verkregen via de registratiehouder van probenecide.
Norwegian Bokmål: Probenecid leveres ikke sammen med Vistide og må skaffes via innehaveren av markedsføringstillatelsen for probenecid.
Dutch: • Tijdens de behandeling met Vistide dient u regelmatige vervolgonderzoeken van de ogen te ondergaan in verband met mogelijke oogirritatie, ontsteking of zwelling.
Norwegian Bokmål: • Under behandling med Vistide bør du bli fulgt opp med regelmessige øyeundersøkelser for mulig øyeirritasjon, betennelse eller hevelser.
Dutch: U moet 3 doses probenecidetabletten via de mond innemen op dezelfde dag dat Vistide wordt toegediend, zoals in de volgende tabel wordt aangegeven:
Norwegian Bokmål: Du må ta 3 doser med probenecid tabletter oralt daglig på samme dag som Vistide som vist i følgende tabell.
Dutch: Een desensibilisatiekuur met probenecide wordt niet aangeraden.
Norwegian Bokmål: Desensibilisering med probenecid anbefales ikke.
Dutch: • In het algemeen dienen vrouwen met HIV geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat het HIV-virus via de melk aan hun baby wordt doorgegeven.
Norwegian Bokmål: • Generelt bør kvinner som har HIV ikke amme for å unngå å overføre HIV til barnet via
Dutch: Interacties van cidofovir/probenecide en anti-HIV-geneesmiddelen of geneesmiddelen die gebruikt worden om veel voorkomende chronische virale infecties bij deze populatie te behandelen, zoals HCV en HBV gerelateerde hepatitis, zijn niet onderzocht in klinische studies.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom cidofovir/probenecid og anti-HIV-legemidler eller legemidler brukt til å behandle vanlige, kroniske virusinfeksjoner i denne populasjonen, slik som HCV- og HBV-relatert hepatitt, er ikke undersøkt i kliniske studier.
Dutch: De mediane tijd tot retinitis-progressie in de twee werkzaamheidsstudies (GS-93-106 en GS-93-105) was respectievelijk 120 dagen en nog niet bereikt in de behandelde groepen versus respectievelijk 22 dagen en 21 dagen in de onbehandelde (uitgestelde behandeling) groepen.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til progresjon av retinitt i de to effektivitets studiene (GS-93-106 og GS-93-105) var 120 dager og inntraff aldri for de behandlede gruppene sammenliknet med henholdsvis 22 dager og 21 dager for de ubehandlede (utsatt behandling) gruppene.
Dutch: Antivirale activiteit wordt gezien bij concentraties die beduidend lager liggen dan deze die celdood veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Antiviral effekt sees ved konsentrasjoner som er signifikant lavere enn de som gir celledød.