FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyakrabban léphetnek fel, ha az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt étellel együtt veszik be, ami valószínűleg az efavirenz megnövekedett plazmaszintjeinek tulajdonítható (lásd 5.2 pont).
Latvian: Nervu sistēmas simptomi var parādīties biežāk, ja efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu lieto kopā ar ēdienu, to var izskaidrot ar paaugstinātu efavirenza līmeni plazmā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Szofoszbuvir: (400 mg q.d.)
Latvian: Sofosbuvīrs (400 mg q.d.) +
Hungarian: Atovakon és proguanilhidroklorid/tenofovir-dizoproxil
Latvian: Atovakvons un proguanila hidrohlorīds/Tenofovīra disoproksils
Hungarian: Kombinált retrovírus elleni szerekkel kezelt májbetegek setén - beleértve a krónikus hepatitisz B-vel vagy C-vel fertőzött betegeket - nagyobb a kockázata a súlyos és potenciálisan életveszélyes májproblémáknak.
Latvian: Pacientiem ar aknu slimību, tai skaitā hronisku B vai C hepatītu, kuri tiek ārstēti ar pretretrovīrusu zāļu kombināciju, ir palielināts smagu un potenciāli letālu ar aknu darbību saistītu komplikāciju rašanās risks.
Hungarian: Az Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil -val történő együttes alkalmazás kerülendő a QTCintervallum megnyúlása miatt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu QTc pagarināšanās riska dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Az efavirenz hosszú felezési ideje miatt az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil szedésének abbahagyását követő 12 hét során ajánlatos megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni.
Latvian: Tā kā efavirenzam ir garš eliminācijas pusperiods, 12 nedēļas pēc efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanas pārtraukšanas iesaka lietot atbilstošu kontracepcijas metodi.
Hungarian: Csecsemőkön és 18 évesnél fiatalabb gyermekeken nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxillal (lásd 4.2 pont).
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu zīdaiņiem un bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav veikti (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: Nem valószínű, hogy ezeknek a tumoroknak humán jelentősége lenne.
Latvian: Šo audzēju nozīmība cilvēkiem ir maz ticama.
Hungarian: Indinavir/tenofovir-dizoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Latvian: Indinavīrs/Tenofovīra disoproksils (800 mg q8h/ 245 mg q.d.)
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxil és a vigabatrin vagy gabapentin dózismódosítás nélkül együtt adható.
Latvian: Efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu un vigabatrīnu vai gabapentīnu var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
Hungarian: Efavirenz: A retrospektív bejelentésekben 7 esetben volt a velőcsőzáródási rendellenességnek megfelelő lelet, beleértve a meningomyelokelét is, ezeknél az eseteknél az anyák minden esetben efavirenz-kezelést (fix kombinációs efavirenztartalmú tablettákat kivéve) kaptak a terhesség első trimesztere alatt.
Latvian: Visi gadījumi novēroti mātēm, kas pirmajā trimestrī saņēma efavirenzu saturošu terapiju (izņemot jebkādas efavirenzu saturošas fiksētu devu kombinācijas tabletes).
Hungarian: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Latvian: Cmin: ↑ 37%
Hungarian: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (CYP3A4- vagy P-gpindukció - az elbasvirra gyakorolt hatás)
Latvian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 vai P-gp indukcijaiedarbība uz elbasvīru)
Hungarian: A proximalis renalis tubulopathia a tenofovir-dizoproxil elhagyása után általában rendeződött vagy javult.
Latvian: Proksimāla nieru tubulopātija parasti pāriet vai uzlabojās pēc tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanas.
Hungarian: A tenofovir-expozíció (AUC) várhatóan 30%-kal alacsonyabb lesz az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil üres gyomorra történő bevételekor a tenofovir-dizoproxilt önmagában, étellel együttesen történő bevételéhez képest (lásd 5.1 pont).
Latvian: Ir sagaidāms, ka pēc efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanas tukšā dūšā tenofovīra iedarbība (AUC) samazināsies par aptuveni 30%, salīdzinot ar tenofovīra disoproksila atsevišķi, kad tas lietots ar pārtiku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil nem adható egyidejűleg adefovir-dipivoxillal vagy tenofovir-alafenamidot tartalmazó gyógyszerekkel.
Latvian: Nedrīkst lietot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu vienlaikus ar adefovīra dipivoksilu vai ar zālēm, kas satur tenofovīra alafenamīdu.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil táplálékkal történő bevétele fokozhatja az efavirenzexpozíciót (lásd 5.2 pont) és a mellékhatások megnövekedett előfordulási gyakoriságához vezethet (lásd 4.8 pont).
Latvian: Lietojot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu kopā ar pārtiku, var pastiprināties efavirenza iedarbība (skatīt 5.2. apakšpunktu) un var pieaugt nevēlamo blakusparādību biežums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Latvian: Šai populācijai efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošana nav ieteicama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan csökkentheti az atovakon/proguanil vagy az artemeter/lumefantrin szintjét a vérben.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan var samazināt atovakvona/proguanila vai artemetera/lumefantrīna daudzumu Jūsu asinīs.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan javasolt adagja napi egy tabletta, szájon át szedve.
Latvian: Ieteicamā Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan deva ir viena tablete perorāli vienu reizi dienā.
Hungarian: Bupropion:
Latvian: Bupropions
Hungarian: Amennyiben (az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bevételét követő 1 órán belül) hányt, vegyen be egy másik tablettát.
Latvian: Ja Jūs atvemjat tableti (1 stundas laikā pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas), iedzeriet vēl vienu tableti.
Hungarian: Bupropion/emtricitabin
Latvian: Bupropions/Emtricitabīns
Hungarian: Az efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil különálló gyógyszerformáit használták fel arra, hogy HIV-fertőzésben szenvedő betegeknek egyesével beadva őket megfigyelhessék az efavirenz, az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil farmakokinetikáját.
Latvian: Lai noteiktu efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila farmakokinētiku, HIV inficētiem pacientiem katra efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila zāļu forma tika lietota atsevišķi.
Hungarian: Itrakonazol/emtricitabin
Latvian: Itrakonazols/Emtricitabīns
Hungarian: Pozakonazol/efavirenz (−/400 mg q.d.)
Latvian: Posakonazols/Efavirenzs (−/ 400 mg q.d.)
Hungarian: Artemeter/lumefantrin/tenofovirdizoproxil
Latvian: Artemeters/Lumefantrīns/Tenofovīra disoproksils
Hungarian: Az emtricitabinnal való hasonlóságuk miatt az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt nem szabad együttesen alkalmazni egyéb citidinanalógokkal, például lamivudinnal (lásd 4.5 pont).
Latvian: Aiz līdzības ar emtricitabīnu nedrīkst lietot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu vienlaikus ar tādiem citidīna analogiem kā lamivudīns (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ra vonatkozó további információ az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Latvian: Sīkāka informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Hungarian: 2016. december 16-án az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 2016. gada 16. decembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek egy brosúrát és egy emlékeztető kártyát is kapnak, amelyeket át kell adniuk a gyógyszert pre-expozíciós profilaxis céljából kapó személyeknek.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti saņems arī brošūru un atgādinājuma karti, ko izsniegt personām, kuras saņem šīs zāles pirmsekspozīcijas profilaksei.
Hungarian: Emellett alkalmazható HIVben szenvedő serdülőknél is, akik rezisztensek az első vonalbeli kezelésekkel szemben, vagy akiknél azok a mellékhatások miatt nem alkalmazhatók.
Latvian: Turklāt tās var lietot arī HIV inficētiem pusaudžiem, kuriem ir rezistence pret pirmās izvēles zālēm vai kuri nevar tās lietot blakusparādību dēļ.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Latvian: Kā katrām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kvalitāti.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Truvada-val.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Truvada.
Hungarian: Mivel az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Hungarian: A hatóanyagok előnyeire és kockázataira vonatkozó vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Truvada-val, így ezeket az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan esetében nem szükséges megismételni.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Truvada un nav jāatkārto ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tabletta (200 mg emtricitabin és 245 mg tenofovirdizoproxil) formájában kapható.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir pieejamas tabletēs (200 mg emtricitabīna un 245 mg tenofovīra dizoproksila).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szervezetben tenofovirrá alakul át.
Latvian: Tas nozīmē, ka organismā šī aktīvā viela tiek pārvērsta par tenofovīru.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDSet, de késlelteti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó fertőzések és betegségek kialakulását.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan neizārstē ne HIV infekciju, ne arī AIDS, bet tās aizkavē bojājumus imūnsistēmā un samazina ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Hungarian: A javasolt adag a HIV-1 fertőzés kezelésére vagy megelőzésére naponta egyszer egy tabletta, lehetőleg étkezés közben bevéve.
Latvian: Ieteicamā deva HIV-1 infekcijas ārstēšanai vai profilaksei ir viena tablete vienreiz dienā, vēlams, kopā ar ēdienu.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésében az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan legalább egy másik HIVgyógyszerrel együtt alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Latvian: HIV infekcijas ārstēšanā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, lietojot kombinācijā ar vismaz vienām citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés pre-expozíciós profilaxisa esetében az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a vérbe kerülve várhatóan megakadályozza a vírus szaporodását és a fertőződés helyéről való továbbterjedését, amennyiben az egyén kapcsolatba kerül a vírussal.
Latvian: HIV-1 infekcijas pirmsekspozīcijas profilaksei sagaidāms, ka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan asinīs apturēs vīrusa vairošanos un izplatīšanos no infekcijas vietas gadījumā, ja persona potenciāli pakļauta vīrusa iedarbībai.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Truvadahoz hasonlóan az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan forgalombahozatali engedélye kiadható az EU-ban.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Truvada gadījumā, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-t a szexuális úton terjedő HIV-1 fertőzés megelőzésére is alkalmazzák olyan felnőtteknél és serdülőknél, akiknél magas a fertőződés kockázata (pre-expozíciós profilaxis vagy PrEP).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan arī lieto, lai profilaktiski novērstu seksuāli transmisīvo HIV-1 infekciju pieaugušajiem un pusaudžiem, kuriem ir liels risks inficēties (pirmsekspozīcijas profilaksei jeb PrEP).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan egy HIV-gyógyszer, amelyet legalább egy másik HIVgyógyszerrel együtt a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó 1-es típusú humán immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir HIV zāles, ko lieto kombinācijā ar vismaz vienām citām HIV zālēm, lai ārstētu pieaugušos, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-t forgalmazó vállalat tájékoztató csomagot biztosít az orvosok részére, amely ismerteti az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan potenciális káros hatásait a vesefunkcióra, és információkat tartalmaz a pre-expozíciós profilaxisban történő alkalmazásról.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, nodrošinās ārstiem informatīvus materiālus, kuros aprakstīta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan potenciālā negatīvā ietekme uz nieru darbību, un informāciju par lietošanu pirmsekspozīcijas profilaksei.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu?
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan két hatóanyagot tartalmaz: emtricitabint, amely egy nukleozid reverz transzkriptáz gátló, valamint tenofovir-dizoproxilt, amely a tenofovir előanyaga.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu, kas ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, un tenofovīra dizoproksilu, kas ir tenofovīra "priekštečviela".
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Papildu informāciju par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Latvian: Ziņotās ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan két hatóanyagot, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt tartalmaz.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur divas aktīvās vielas - emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: Miért engedélyezték az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kāpēc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir reģistrētas ES?
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu.
Hungarian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabin / tenofovir-dizoproxil)
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tenofovir disoproxil Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Viread-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viread gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Hungarian: A szokásos adag naponta egy tabletta étkezés közben bevéve.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu.
Hungarian: Olyan, májkárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazzák, akiknek a mája még megfelelően működik (kompenzált májbetegség).
Latvian: Tās var lietot pacientiem, kuriem ir aknu bojājumi, bet kuriem aknas joprojām darbojas pareizi (kompensēta aknu slimība).
Hungarian: Felnőttek esetében azoknál a májkárosodásban szenvedő betegeknél is alkalmazható, akiknek nem működik megfelelően a mája (dekompenzált májbetegség), valamint olyan betegeknél, akik nem reagálnak a lamivudin (egy másik hepatitisz B elleni gyógyszer) kezelésre.
Latvian: Tās var lietot arī pieaugušiem pacientiem, kuriem ir aknu bojājumi un kuriem aknas nedarbojas pareizi (dekompensēta aknu slimība), kā arī pacientiem, kuri nereaģē uz ārstēšanu ar lamivudīnu (citām zālēm B hepatīta vīrusa ārstēšanai).
Hungarian: A tenofovir egy nukleotid reverz transzkriptáz gátló (NRTI).
Latvian: Tenofovīrs ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI).
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzés kezelésére korábban már szedtek gyógyszert, az orvos csak akkor írhat fel Tenofovir disoproxil Mylan-t, ha előzőleg ellenőrizte, hogy a beteg korábban milyen vírusellenes gyógyszereket szedett, illetve mérlegelte, hogy a vírus milyen valószínűséggel fog reagálni a vírusellenes gyógyszerekre.
Latvian: Pacientiem, kuri jau ir lietojuši zāles HIV infekcijas ārstēšanai, ārsti drīkst parakstīt Tenofovir disoproxil Mylan tikai tad, kad ir noskaidrojuši, kādas pretvīrusu zāles pacients ir lietojis agrāk, vai ir apsvēruši vīrusa reakciju varbūtību uz pretvīrusu zālēm.
Hungarian: HIV-fertőzés esetében a HIV által termelt reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Latvian: HIV infekcijas gadījumā tas bloķē HIV producētā fermenta reversās transkriptāzes aktivitāti, ļaujot vīrusam vairoties šūnās, ko tas ir inficējis.
Hungarian: Serdülők esetében (12-18 éves korig) a gyógyszer csak azoknál a betegeknél alkalmazható, akik más első vonalbeli nukleotid reverz transzkriptáz gátlóval (NRTI) nem kezelhetők.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas lietošanai tikai tiem pusaudžiem (no 12 līdz 18 gadu vecumam), kurus nav iespējams ārstēt ar citiem pirmās rindas nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Hungarian: Ez a dokumentum a Tenofovir disoproxil Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tenofovir disoproxil Mylan.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et nem gyógyítja meg, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan neārstē HIV infekciju vai AIDS, bet tās var aizkavēt imūnās sistēmas bojājumus un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Tenofovir disoproxil Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Viread-dal.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Tenofovir disoproxil Mylan ir pierādīta ar Viread salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Hungarian: Közepesen vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél előfordulhat, hogy az adagot, illetve az alkalmazás gyakoriságát csökkenteni kell.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem devu var samazināt vai ievadīt retāk.
Hungarian: A tenofovir gátolja a hepatitisz B vírus által termelt, „DNS-polimeráz" nevű enzim működését is, amely a vírus DNS-ének kialakításában játszik szerepet.
Latvian: Tenofovīrs kavē arī B hepatīta vīrusa ražotā fermenta DNS polimerāzes, kas iesaistīta vīrusa DNS veidošanā, darbību.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés, illetve a krónikus hepatitisz B kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu var uzsākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas vai hroniska B hepatīta ārstēšanā.
Hungarian: Mivel az Tenofovir disoproxil Mylan generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā Tenofovir disoproxil Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan szájon át adandó tabletta (245 mg) formájában kapható.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan ir pieejamas iekšķīgi lietojamu tablešu (245 mg) veidā.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tenofovir disoproxil Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Tenofovir disoproxil Mylan lietošanu?
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tenofovir disoproxil Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Tenofovir disoproxil Mylan lietošanai ES.
Hungarian: A Tenofovir disoproxil Mylan megakadályozza, hogy a vírus DNS-t állítson elő, ezáltal gátolja a vírus szaporodását és terjedését.
Latvian: Tenofovir disoproxil Mylan aptur vīrusa DNS sintēzi un novērš tā vairošanos un izplatīšanos.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga, a tenofovir-dizoproxil egy úgynevezett „előanyag", amely a szervezetben tenofovirrá alakul át.
Latvian: Šo zāļu aktīvā viela tenofovīra dizoproksils ir zāļu "priekštečviela", kas organismā pārvēršas par tenofovīru.