FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Nie znana: pokrzywka, świąd, wysypka
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Nem ismert: urticaria, pruritus, kiütések
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często: osłabienie/zmęczenie
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Gyakori: gyengeség/fáradtság
Polish: • zwiększenie stężenia mocznika we krwi,
Hungarian: • emelkedett vér-karbamid-szint
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandia
Hungarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Polish: Zaburzenia naczyniowe: Nie znana: niedociśnienie ortostatyczne
Hungarian: Érbetegségek és tünetek: Nem ismert: orthostaticus hypotonia
Polish: {MM/RRRR} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Hungarian: <{NN/HH/ÉÉÉÉ}> [A tagállam tölti ki]
Polish: Bez ścisłej kontroli lekarza nie należy stosować leków zawierających lit w skojarzeniu z losartanem.
Hungarian: Lítiumot tartalmazó készítmények nem szedhetők együtt lozartánnal szigorú orvosi felügyelet nélkül.
Polish: U niektórych pacjentów dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki leku COZAAR 50 mg) raz na dobę.
Hungarian: Néhány beteg esetében az adag a későbbiekben megemelhető napi egyszer 100 mg lozartánra (40 ml COZAAR szuszpenzió).
Polish: Proszek COZAAR jest proszkiem o zabarwieniu białym do białawego.
Hungarian: Milyen a COZAAR készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A COZAAR por fehér, törtfehér por.
Polish: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Holandia
Hungarian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében májkárosodás szerepel, alacsonyabb adag alkalmazását kell megfontolni.
Polish: Celem badania było wykazanie ochronnego działania losartanu potasu na nerki, wykraczającego poza i ponad korzyści wynikające ze zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi.
Hungarian: A vizsgálat célja a vérnyomás csökkentésének előnyein túl és ezek mellett a lozartán-kálium renoprotektív hatásának bizonyítása volt.
Polish: U pacjentów o masie ciała wynoszącej od 20 do 50 kg, zalecana dawka początkowa wynosi 0,7 mg losartanu na kg masy ciała, raz na dobę (do 25 mg lub 10 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny).
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél (6-16 éves korig) A 20 és 50 kg súly közötti betegek javasolt kezdő adagja 0,7 mg lozartán testtömeg-kilogrammonként, naponta egyszer alkalmazva (legfeljebb 25 mg vagy 10 ml COZAAR szuszpenzió).
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Niezbyt często: osłabienie, zmęczenie, obrzęk
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Nem gyakori: gyengeség, fáradtság, oedema
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 9193 pacjentów w wieku od 55 do 80 lat z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca
Hungarian: • 9193, 55 és 80 éves kor közötti hypertoniában és balkamra hypertrophiában szenvedő beteggel végzett kontrollált klinikai vizsgálatban
Polish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Hungarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Polish: U pacjentek planujących ciążę należy zmienić leczenie na alternatywne, o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży, chyba że dalsze leczenie losartanem uważane jest za niezbędne.
Hungarian: Ha a folytatólagos lozartán terápia nem elengedhetetlenül szükséges, azokat a betegeket, akik terhességet terveznek, át kell állítani más antihipertenzív kezelésre, amelyeknek terhesség alatti biztonságosságát már megállapították.
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych w leczeniu losartanem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazott lozartánra vonatkozóan nem áll rendelkezésre terápiás tapasztalat.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Nie znana: ból pleców
Hungarian: A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: Nem ismert: hátfájás
Polish: Inne składniki leku to:
Hungarian: Egyéb összetevők:
Polish: Jeżeli przyjmowanie obu leków jest konieczne, zalecane jest kontrolowanie stężenia litu w surowicy krwi podczas trwania leczenia skojarzonego.
Hungarian: Ha ez a kombináció elkerülhetetlenül szükséges, az együttes alkalmazás során a szérum lítium-szint monitorozása ajánlott.
Polish: Klirensy nerkowe losartanu i jego czynnego metabolitu wynoszą odpowiednio 74 ml/min i 26 ml/min.
Hungarian: A lozartán, ill. aktív metabolitjának renalis clearance-e külön-külön hozzávetőleg 74 ml/perc, ill.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BURSZTYNOWĄ BUTELKĘ DO ZAWIESINY DOUSTNEJ
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ BOROSTYÁNSÁRGA TARTÁLYÁNAK CÍMKÉJE
Polish: Co to jest lek COZAAR i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku COZAAR Jak stosować lek COZAAR
Hungarian: A COZAAR fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Fontos, hogy a COZAAR szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát
Polish: COZAAR stosowany jest
Hungarian: A COZAAR alkalmazása:
Polish: Z powodu braku danych, nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosi < 30 ml/min/1,73 m2 (patrz punkt 4.2).
Hungarian: A < 30 ml/perc/1,73 m2 glomeruláris filtrációs rátájú gyermekeknek a lozartán nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre erre vonatkozó adat (lásd 4.2 pont).
Polish: Każda saszetka zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Hungarian: Minden tasak 500 mg lozartán-kálium port tartalmaz.
Polish: Zawiesinę należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8oC przez 4 tygodnie.
Hungarian: A szuszpenzió hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó, legfeljebb 4 hétig.
Polish: Stosowanie u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową:
Hungarian: Alkalmazása intravascularis volumenhiányban szenvedő betegeknél:
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Niezbyt często: osłabienie/zmęczenie
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Nem gyakori: gyengeség/fáradtság
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby,
Hungarian: • ha súlyosan károsodott a májfunkciója
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK COZAAR
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A COZAAR-T?
Polish: Cały zestaw, złożony z dozownika przymocowanego do łącznika i butelki, należy obrócić dnem do góry.
Hungarian: Az egész szereléket, az összeillesztett adagolót, csatlakozót és tartályt fordítsa fejjel lefelé.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Jeden ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowy.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE A szuszpenzió 2,5 mg lozartán-káliumot tartalmaz milliliterenként.
Polish: Może być konieczna pilna interwencja medyczna lub hospitalizacja.
Hungarian: Sürgős orvosi beavatkozásra vagy kórházi ellátásra lehet szüksége.
Polish: - CHMP ustalił, że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu może zostać zharmonizowane w odniesieniu następujących wskazań:
Hungarian: - a CHMP megállapította, hogy a Forgalomba hozatali engedély az alábbi indikációk tekintetében harmonizálható:
Polish: Dotyczy to również dzieci.
Hungarian: Ez vonatkozik a gyermekekre is.
Polish: Za priorytet należy przyjąć stabilizację układu krążenia.
Hungarian: A keringési rendszer stabilizálására kell helyezni a fő hangsúlyt.
Polish: Takie wskazanie zostało aktualnie zaproponowane przez wnioskodawcę i jest zarejestrowane w 15 państwach członkowskich UE.
Hungarian: Ez az az indikáció, amit a kérvényező jelenleg javasol, és amely 15 EU tagállamban törzskönyvezve is van.
Polish: 28 dniowe opakowanie początkowe
Hungarian: 28 napos bevezető csomag
Polish: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Polish: Wskazanie to oparto przede wszystkim na wynikach badań klinicznych ELITE I i II.
Hungarian: Ez az indikáció elsősorban az ELITE I és II klinikai vizsgálatok eredményein alapult.
Polish: Szczególne środki ostrożności (np. badania krwi) mogą być odpowiednie.
Hungarian: Ez esetben különleges elővigyázatossági óvintézkedésekre (pl.: vérvizsgálatok) lehet szükség.
Polish: punkty 4.2, 4.3 i 5.2).
Hungarian: 4.2, 4.3 és 5.2 pont).
Polish: Dlatego jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane.
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazásuk nem javasolt.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Polish: <{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc RRRR}>
Hungarian: <{NN/HH/ÉÉÉÉ}> <{NN hónap ÉÉÉÉ}>
Polish: Doświadczenie po wprowadzeniu do obrotu
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok
Polish: <Tabletkę można podzielić na połowy.>
Hungarian: <A tabletta egyenlő részekre osztható.>
Polish: • inne leki zmniejszające ciśnienie krwi, ponieważ mogą dodatkowo zmniejszyć ciśnienie krwi u pacjenta.
Hungarian: • egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mivel ezek tovább csökkenthetik vérnyomását.
Polish: Takie połączenie należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób w wieku podeszłym.
Hungarian: A kombináció óvatosan alkalmazandó, főként időskorú betegeknél.
Polish: TYDZIEŃ 2 (dzień 8-14)
Hungarian: 2. HÉT (8-14. nap)
Polish: Jak każdy lek, Cozaar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Cozaar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Polish: Nie otwierać blistrów dopóki nie jest się gotowym do zażycia leku.
Hungarian: Ne nyissa ki a buborékfóliát amíg nem veszi be a gyógyszert.
Polish: Wyniki te uznano za istotne klinicznie dla tej grupy pacjentów.
Hungarian: Ezeket az eredményeket ebben a betegcsoportban klinikailag relevánsnek tekintették.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści receptora angiotensyny II, kod ATC: C09CA01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II-receptor antagonista, ATC kód: C09CA01
Polish: Losartanu nie należy stosować podczas ciąży.
Hungarian: A lozartán szedését nem szabad terhesség alatt elkezdeni.
Polish: Chociaż u pacjentów w wieku powyżej 75 lat należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg, dostosowanie dawkowania u osób w wieku podeszłym nie jest zazwyczaj konieczne.
Hungarian: Noha 75 éves kor felett meg kell fontolni a 25 mg-os kezdő adag alkalmazását, a dózismódosítás időskorú betegeknél általában nem szükséges.
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę (patrz też
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy tervezi a terhességet (lásd még „Terhesség és szoptatás")
Polish: TYDZIEŃ 1 (dzień 1-7)
Hungarian: HÉT (1-7. nap)
Polish: CHMP uznał, że dane z tych badań mogą być niewystarczające dla wykazania deklarowanych korzyści.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy az e vizsgálatokból származó adatok nem elégségesek a feltételezett kedvező hatás igazolására.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono zgodnie z następującym schematem: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások - ahol lehetséges - szervrendszer és gyakoriság szerint, a következő besorolás szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - ≤ 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - ≤ 1/1000); nagyon ritka: (≤ 1/10 000); nem ismert (≤ 1/10 000) (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Często: hipoglikemia, hiperkaliemia
Hungarian: Gyakori: hypoglikaemia, hyperkalaemia
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym tego prospektywnego badania była śmiertelnośc całkowita.
Hungarian: Ennek a prospektív vizsgálatnak az elsődleges végpontja a bármely okból bekövetkező mortalitás volt.
Polish: Co więcej, badanie nie dostarczyło informacji dotyczących możliwego wpływu wyższych dawek losartanu (powyżej 50 mg) na zwiększenie skuteczności.
Hungarian: Ráadásul a vizsgálat nem szolgáltatott adatokat arra vonatkozóan, hogy a nagyobb adagban alkalmazott lozartán (50 mg felett) nagyob hatékonyságú lenne.
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
Hungarian: A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Tagállam Kereskedelmi név
Polish: Nie znana: ból pleców
Hungarian: Nem ismert: hátfájás
Polish: Nie należy przyjmować losartanu w pierwszych 12 tygodniach ciąży, i nie wolno go w ogóle stosować po 13. tygodniach ciąży ponieważ stosowanie podczas ciąży prawdopodobnie może być szkodliwe dla dziecka.
Hungarian: Nem szabad a Cozaar-t a terhesség első 12 hetében szedni, a 13. hét után pedig tilos, mivel a terhesség alatti használata károsíthatja a magzatot.
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej prowadzonej wewnątrz Komitetu,
Hungarian: - a Forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt Alkalmazási előírást, címkeszöveget és Betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a tudományos következtetés alapján a Bizottság értékelte,
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cozaar
Hungarian: Fontos információk a Cozaar egyes összetevőiről
Polish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Hungarian: Olaszország Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Polish: Każde opakowanie zawiera w sumie 28 tabletek:
Hungarian: Minden csomag összesen 28 db tablettát tartalmaz:
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka wpływu teratogennego po zastosowaniu inhibitorów ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednak nie można wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka.
Hungarian: A teratogenitás kockázatára utaló epidemiológiai bizonyítékok a terhesség első trimeszterében létrejövő ACE-gátló expozícót illetően nem voltak meggyőzőek; mindazonáltal a kockázat kisebb emelkedése nem kizárható.
Polish: Jednak losartan przenika do mleka samic szczura.
Hungarian: A lozartán azonban kiválasztódik a laktáló patkányok tejébe.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkty 4.4 i 6.1).
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 és 6.1 pont).
Polish: • w leczeniu pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem)
Hungarian: • magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő betegek kezelésére
Polish: Po starannym rozważeniu CHMP uznał to wskazanie za możliwe do zaakceptowania.
Hungarian: Alapos értékelést követően a CHMP úgy vélte, hogy ez az indikáció elfogadható.
Polish: W przypadku wystąpienia wrażenia, ze działanie losartanu jest zbyt silne lub zbyt słabe należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a lozartán hatása túl erős vagy túl gyenge, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania tabletek zawierających losartan.
Hungarian: Ennek megfelelően a lozartán tabletta alkalmazása nem ajánlott.
Polish: W przypadku omyłkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek lub połknięcia kilku tabletek przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy gyermeke lenyelt valamennyit a tablettákból, sürgősen keresse fel kezelőorvosát.
Polish: Dla porównania pomiędzy dziećmi w wieku przedszkolnym a młodzieżą różnice te osiągały istotność statystyczną.
Hungarian: A kisgyermekek és serdülőkorúak összehasonlításakor ezek a különbségek statisztikailag szignifikánsnak bizonyultak.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na losartan lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a lozartánra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére;
Polish: Zarówno losartan, jak i jego czynny metabolit są w ≥ 99% związane z białkami osocza, głównie z albuminami.
Hungarian: Mind a lozartán, mind aktív metabolitja ≥ 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Polish: Pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi i cukrzyca typu 2
Hungarian: Magas vérnyomás és 2-es típusú cukorbetegség
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych wykazano, że rzadko występowały kliniczne istotne zmiany wyników standardowych badań laboratoryjnych związane ze stosowaniem tabletek zawierających losartan.
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatokban a standard laboratóriumi paraméterekben bekövetkezett klinikai szempontból fontos változásokat ritkán összefüggésbe hozták a lozartán tabletták alkalmazásával.
Polish: CHMP uznał zatem powyższe wskazanie za możliwe do zaakceptowania.
Hungarian: Ezért a CHMP ezt elfogadható indikációnak tekintette.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Hungarian: I. MELLÉKLET A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁ(K), HATÁSERŐSSÉG(EK), AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI , KÉRVÉNYEZŐ(K), A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Polish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Hungarian: Németország MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Polish: Każde opakowanie zawiera w sumie 35 tabletek:
Hungarian: Minden csomag összesen 35 db tablettát tartalmaz:
Polish: Tabletki zawierające losartan należy połykać popijając szklanką wody.
Hungarian: A lozartán tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
Polish: Ciśnienie krwi może być również zmniejszone przez jeden z następujących leków/ typ leków: trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
Hungarian: A vérnyomást az alábbi gyógyszercsoportok/gyógyszerek is csökkenthetik: triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikus készítmények, baklofen, amifosztin
Polish: Należy próbować przyjmować codzienną dawkę leku o tej samej porze każdego dnia.
Hungarian: A napi adagot lehetőleg mindennap azonos időben kell bevenni.
Polish: Losartan jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 (CYP) 2C9 do czynnego metabolitu karboksykwasu.
Hungarian: A lozartán főként a citokróm P450 (CYP) 2C9 által metabolizálódik aktív karboxisav-metabolittá.
Polish: 1 tabletka = 12,5 mg na dobę Najpierw należy zastosować tą kartę
Hungarian: 1 tabletta = napi 12,5 mg Először ezt a levelet használja.
Polish: Postępowanie zależy od czasu przyjęcia leku oraz rodzaju nasilenia objawów.
Hungarian: A beavatkozás a gyógyszer bevételének idejétől és a tünetek jellegétől, valamint súlyossági fokától függ.
Polish: Działania niepożądane leków klasyfikowane są jak poniżej: bardzo często:
Hungarian: A gyógyszermellékhatások csoportosítása a következő: nagyon gyakori:
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba wieńcowa serca (spowodowana przez zmniejszony przepływ krwi w naczyniach krwionośnych serca) lub choroba naczyń mózgowych (spowodowana przez zmniejszenie krążenia krwi w mózgu),
Hungarian: • ha szívkoszorúér-megbetegedésben szenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz a szívkoszorúerekben) vagy cerebrovaszkuláris megbetegedésben szenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz az agyi erekben)
Polish: Ekspozycja na lek u niemowląt była stosunkowo znaczna.
Hungarian: A csecsemők/kisbabák expozíciója viszonylag magas volt.
Polish: 4.6 Ciąża lub laktacja
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Polish: Dlatego też stężenie potasu jak również wartości klirensu kreatyniny w osoczu należy ściśle kontrolować, szczególnie ściśle obserwować należy pacjentów z niewydolnością serca oraz klirensem kreatyniny od 30 do 50 ml/ min.
Hungarian: Ennek megfelelően a kálium plazmakoncentrációit és a kreatinin-clearance értékeket szigorúan monitorozni kell, főként azon betegeknél, akik szívelégtelenségben szenvednek vagy kreatinin-clearance-ük 30-50 ml/min értéknél magasabb.
Polish: Jest to ciężkie, lecz rzadziej występujące działanie niepożądane, występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
Hungarian: Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 embert érint.
Polish: Dla leku <COZAAR> były prowadzone badania z udziałem dzieci.
Hungarian: A <COZAAR> alkalmazását gyermekek körében is vizsgálták.
Polish: występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów często:
Hungarian: 10-ből több mint 1 embert érint gyakori:
Polish: Stosowanie leku Cozaar z jedzeniem i piciem
Hungarian: A Cozaar egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Polish: Nie znana: migrena
Hungarian: Nem ismert: migrén
Polish: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg and 100 mg zawiera potas w następujących ilościach: odpowiednio 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) i 8,48 mg (0,216 mEq).
Hungarian: A Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg és 100 mg a következő mennyiségekben tartalmaz káliumot: egyenként 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) és 8,48 mg (0,216 mEq).
Polish: Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie (obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka) powinni być pod ścisłą obserwacją (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Angiooedema: Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében angiooedema (az arc, ajkak, torok és/vagy nyelv duzzanata) szerepel, szigorú megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont).
Polish: W przypadku wystąpienia ekspozycji na losartan od drugiego trymestru ciąży, zalecana jest ultradźwiękowa kontrola czynności nerek oraz czaszki.
Hungarian: Ha lozartán expozíció történt a terhesség második trimeszterében vagy ezt követően, a vesefunkció és a koponya ultrahangos ellenőrzése ajánlott.
Polish: Najbardziej prawdopodobnymi objawami, zależnymi od stopnia przedawkowania są: niedociśnienie, tachykardia, możliwa jest bradykardia.
Hungarian: A túladagolás mértékétől függően a legvalószínűbb tünetek a hypotonia, a tachycardia és lehetségesen a bradycardia.
Polish: Ponadto losartan nie hamuje aktywności konwertazy angiotensyny (kinazy II), enzymu, który powoduje rozkład bradykininy.
Hungarian: Ezen kívül, a lozartán nem gátolja az ACE-t (kinináz-II), a bradikinint lebontó enzimet.
Polish: Zarówno losartan, jak i jego farmakologicznie czynny metabolit, kwas karboksylowy (E 3174), blokują in vitro oraz in vivo wszystkie istotne fizjologicznie działania angiotensyny II, niezależnie od pochodzenia lub drogi jej syntezy.
Hungarian: In vitro és in vivo mind a lozartán, mind farmakológiailag aktív karboxilsav metabolitja (E-3174) gátolja az angiotenzin-II összes élettanilag releváns működését, tekintet nélkül a szintézis forrására vagy útjára.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni oraz należy rozważyć kontrolowanie czynności nerek po rozpoczęciu terapii skojarzonej oraz okresowo w dalszym czasie.
Hungarian: A betegeknek megfelelően hidratált állapotban kell lenniük és az együttes terápia bevezetésekor, illetve ezt követően rendszeres időközönként figyelmet kell fordítani a vesefunkció monitorozására.
Polish: Nie zbadano długoterminowego wpływu losartanu na wzrost, okres dojrzewania i rozwój ogólny.
Hungarian: Nem vizsgálták a lozartán hosszú távú hatásait a növekedésre, pubertásra és általános fejlődésre.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia losartanem, należy natychmiast poinformować lekarza.
Hungarian: Ha teherbe esik mialatt a Cozaar-t szedi, azonnal tájékoztassa orvosát.
Polish: Parametry farmakokinetyczne dla metabolitu w większym stopniu różniły się pomiędzy grupami wiekowymi.
Hungarian: A metabolit farmakokinetikai paraméterei nagyobb különbséget mutattak a korcsoportok között.
Polish: Wyniki wykazały, że we wszystkich grupach wiekowych następuje przetwarzanie losartanu do aktywnego metabolitu.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a lozartánból minden korcsoportban aktív metabolit képződik.