FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cani infestati da dirofilarie adulte hanno tollerato fino a 5 volte la dose raccomandata per 3 trattamenti a cadenza bisettimanale senza alcun effetto avverso.
Swedish: Hundar som är infekterade med vuxna hjärtmaskar tolererade upptill 5 gånger rekommenderad dos varannan vecka med 3 behandlingar utan några skadliga effekter.
Italian: L'esperienza sull'utilizzo del prodotto negli animali malati o debilitati è limitata, perciò per questi animali il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di una valutazione del rapporto beneficiorischio.
Swedish: Erfarenheten är begränsad av behandling av sjuka och försvagade djur med detta läkemedel, således bör läkemedlet endast användas för dessa djur baserad på risk-nytta bedömning.
Italian: Advocate deve essere somministrato mensilmente per due mesi consecutivi.
Swedish: Advocate ska administreras en gång i månaden under två månader i följd.
Italian: Appoggiare l'estremità della pipetta sulla cute e premere delicatamente per vuotare una parte del contenuto direttamente sulla cute.
Swedish: Placera pipettens topp på huden och kläm försiktigt för att fördela pipettens innehåll direkt på huden.
Italian: Si deve prestare attenzione che il contenuto della pipetta non entri in contatto con gli occhi o la bocca dell'animale trattato e/o di altri animali.
Swedish: Försiktighet skall iakttas för att undvika att innehållet i pipetten kommer i kontakt med djurets eller andra djurs ögon eller mun.
Italian: Capillaria aerophila) (adulti)
Swedish: Capillaria aerophila) (vuxna stadier)
Italian: Pipetta
Swedish: Pipett
Italian: • trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis),
Swedish: • behandling mot angrepp av öronskabb (Otodectes cynotis),
Italian: Capillaria aerophila) (adulti),
Swedish: Capillaria aerophila) (vuxna stadier),
Italian: Imidacloprid [mg/kg p.c.]
Swedish: Imidakloprid [mg/kg kroppsvikt]
Italian: Il trattamento deve essere proseguito ad intervalli mensili regolari fino ad un mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare.
Swedish: Behandlingen skall fortsätta regelbundet med en månads intervall framtill en månad efter senaste mygg-exponeringen.
Italian: Confezioni
Swedish: Förpackningsmaterial
Italian: Si raccomanda quindi che tutti i cani di 6 mesi d'età o più, che vivono in aree endemiche per la dirofilaria, prima di essere trattati con il prodotto devono essere esaminati per verificare l'esistenza di infestazioni da dirofilarie adulte.
Swedish: Därför rekommenderas att alla hundar från 6 månaders ålder och äldre, som lever i områden där hjärtmask förekommer, testas för förekomst av infektion av vuxna hjärtmaskar innan behandling med läkemedlet påbörjas.
Italian: Trattamento e prevenzione delle pulci (Ctenocephalides felis)
Swedish: Behandling och profylax av loppor (Ctenocephalides felis)
Italian: Per gatti grandi di peso tra i 4 kg e gli 8 kg
Swedish: För stora katter som väger mellan 4 kg och 8 kg
Italian: Nelle aree endemiche per la dirofilaria, il trattamento mensile può ridurre in maniera significativa il rischio di reinfestazione causato rispettivamente da ascaridi e ancilostomi.
Swedish: I hjärtmaskendemiska områden, reducerar månatlig behandling signifikant risken för återinfektion orsakad av respektive spolmask och hakmask.
Italian: La moxidectina è attiva nei confronti degli stadi larvali (L3, L4) di Dirofilaria immitis .
Swedish: Moxidektin är aktivt mot Dirofilaria immitis larvstadier (L3, L4).
Italian: In cani di età superiore a 6 mesi è stata testata una dose di 5 volte la dose minima raccomandata, applicata a intervalli settimanali per 17 settimane, tollerata senza alcuna evidenza di effetti avversi o di segni clinici indesiderabili.
Swedish: 5 gånger den rekommenderade minimumdosen applicerad med veckovisa intervall under 17 veckor har undersökts hos hundar äldre än 6 månader och tolererades utan tecken på biverkningar eller oönskade kliniska tecken.
Italian: In casi molto rari, il prodotto può causare sensibilizzazione cutanea o reazioni cutanee transitorie (per esempio torpore, irritazione o bruciore/sensazione di formicolio).
Swedish: I mycket sällsynta fall kan läkemedlet orsaka hudsensibilisering eller övergående hudreaktioner (t.ex. domningar, irritation, eller brännande/stickande känsla).
Italian: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml e 4,0 ml per pipetta Confezione in blister contenente 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipette monodose
Swedish: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml och 4,0 ml per pipett Blister innehållande 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 dospipetter.
Italian: Il prodotto deve essere somministrato ad intervalli mensili, se utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci.
Swedish: Läkemedlet skall administreras en gång per månad när den används som en del av behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324
Swedish: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Italian: Advocate per cani grandi (> 10-25 kg)
Swedish: Advocate för stora hundar (>10-25 kg)
Italian: Precauzioni speciali per ciascuna specie di destinazione:
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Italian: • trattamento dei pidocchi masticatori (Trichodectes canis),
Swedish: • behandling av pälsätande löss (Trichodectes canis),
Italian: Alcool benzilico Butilidrossitoluene Carbonato di propilene
Swedish: Bensylalkohol Butylhydroxytoluen Propylenkarbonat
Italian: Nelle aree non endemiche non dovrebbe presentarsi il rischio per i gatti di contrarre la dirofilariosi.
Swedish: I icke-endemiska områden bör det inte vara någon risk att katter har hjärtmask.
Italian: Advocate per cani piccoli (≤ 4 kg)
Swedish: Advocate för små hundar (≤4 kg)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita utilizzando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, comprese le segnalazioni isolate).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Italian: Trattamento degli ascaridi e degli ancilostomi (Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme)
Swedish: Spolmask- och hakmaskbehandling (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
Italian: Il prodotto ha un'azione persistente e protegge i gatti per 4 settimane dopo una singola applicazione contro la reinfestazione con Dirofilaria immitis.
Swedish: Läkemedlet har bestående verkan och skyddar katterna mot infektionsåterfall med Dirofilaria immitis under 4 veckor efter en engångsapplicering.
Italian: Advocate deve essere somministrato mensilmente per tre mesi consecutivi.
Swedish: Advocate ska administreras en gång i månaden under tre på varandra följande månader.
Italian: Deve essere somministrata una singola dose del prodotto.
Swedish: En engångsdos av läkemedlet ska administreras.
Italian: Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis)
Swedish: Profylax av hjärtmaskinfektion (Dirofilaria immitis)
Italian: Nelle aree non endemiche non dovrebbe presentarsi il rischio per i cani di contrarre la dirofilariosi.
Swedish: I icke-endemiska områden bör det inte vara någon risk att hundar har hjärtmask.
Italian: Advocate per gatti piccoli e furetti (≤ 4 kg)
Swedish: Advocate för små katter och illrar (≤ 4 kg)
Italian: Nei furetti è stata somministrata una dose 5 volte quella raccomandata, ogni 2 settimane per 4 trattamenti, e non ci sono state evidenze di effetti avversi o segni clinici indesiderati.
Swedish: Läkemedlet har administrerats till illrar med 5 gånger rekommenderad dos varannan vecka med 4 behandlingar utan tecken på biverkningar eller oönskade kliniska effekter.
Italian: Ove possibile, applicare su cute integra.
Swedish: Appliceras om möjligt endast på oskadad hud.
Italian: Utilizzare il cappuccio capovolto per ruotare e rimuovere il sigillo della pipetta come mostrato.
Swedish: Vänd huven och använd den att vrida av och avlägsna pipettens försegling, se bild.
Italian: Trattamento del verme oculare Thelazia callipaeda (adulti) Deve essere somministrata una singola dose di prodotto.
Swedish: Behandling av ögonmasken Thelazia callipaeda (vuxna stadier) Läkemedlet ges som en engångsdos.
Italian: Advocate per gatti piccoli (≤ 4 kg) e furetti
Swedish: Advocate för små katter (≤4 kg) och illrar
Italian: Un trattamento previene la futura infestazione da pulci per 3 settimane.
Swedish: En behandling skyddar mot ytterligare loppangrepp i 3 veckor.
Italian: Trattamento del verme polmonare Eucoleus aerophilus (syn.
Swedish: Behandling av hårmask, Eucoleus aerophilus (syn.
Italian: Trattamento del pidocchio del cane (Trichodectes canis)
Swedish: Behandling av pälsätande löss (Trichodectes canis)
Italian: Advocate 250 mg + 62,5 mg soluzione spot-on per cani grandi Imidacloprid, moxidectina
Swedish: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on lösning för stora hundar imidakloprid, moxidektin
Italian: • trattamento del verme polmonare Eucoleus aerophilus (syn.
Swedish: • behandling av hårmask, Eucoleus aerophilus (syn.
Italian: Perciò prima del trattamento con Advocate, devono essere presi in considerazione i consigli forniti nella sezione "AVVERTENZA (E) SPECIALE (I)".
Swedish: Därför skall de givna råden under avsnitt "SÄRSKILDA VARNINGAR" beaktas innan behandling med Advocate.
Italian: Per cani molto grandi di peso tra i 25 kg ed i 40 kg.
Swedish: För mycket stora hundar som väger mellan 25 kg och 40 kg
Italian: L'esperienza sull'utilizzo del prodotto negli animali malati o debilitati è limitata, perciò per questi animali, il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di una valutazione del rapporto beneficiorischio.
Swedish: Erfarenheten är begränsad av behandling av sjuka och försvagade djur med detta läkemedel, således bör läkemedlet endast användas för dessa djur baserad på risk/nytta-bedömning av veterinär.
Italian: Prevenzione di Aelurostrongylus abstrusus
Swedish: Profylax av Aelurostrongylus abstrusus
Italian: Per i gatti, deve essere utilizzato il prodotto corrispondente "Advocate per gatti" (0,4 o 0,8 ml), che contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina.
Swedish: För katter, måste motsvarande läkemedel "Advocate för katt" (0,4 ml eller 0,8 ml), som innehåller 100 mg/ml imidakloprid och 10 mg/ml moxidektin, användas.
Italian: • prevenzione dell'angiostrongilosi (stadi larvali L4 e adulti immaturi di Angiostrongylus vasorum),
Swedish: • profylax mot angiostrongylos (larvstadie L4 och outvecklade vuxna stadier av Angiostrongylus vasorum),
Italian: Trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis)
Swedish: Behandling mot angrepp av öronskabb (Otodectes cynotis)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Astuccio, confezione da 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 e 42 pipette.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, förpackningsstorlek av 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter.
Italian: Un trattamento previene le future infestazioni da pulci per 4 settimane.
Swedish: En behandling skyddar mot ytterligare loppangrepp i 4 veckor.
Italian: Le dosi minime raccomandate sono di 10 mg/kg di peso corporeo per imidacloprid e di 1,0 mg/kg di peso corporeo per moxidectina, equivalenti a 0,1 ml/kg di peso corporeo di Advocate per gatti.
Swedish: Rekommenderad minimidos är 10 mg/kg kroppsvikt imidakloprid och 1,0 mg/kg kroppsvikt moxidektin, vilket motsvarar 0,1 ml/kg kroppsvikt Advocate för katt.
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, comprese le segnalazioni isolate).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Italian: Per impedire che l'animale si lecchi, applicare topicamente sulla cute limitando l'area di applicazione al collo dell'animale alla base del cranio.
Swedish: Används lokalt på huden inom ett begränsat område i nacken för att förhindra att djuret slickar på applikationsstället.
Italian: Advocate per gatti contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina.
Swedish: Advocate för katter innehåller: 100 mg/ml imidakloprid och 10 mg/ml moxidektin.
Italian: 0,4 minimo 10 minimo 2,5
Swedish: minst 2,5
Italian: • trattamento della dirofilariosi cutanea (stadi adulti di Dirofilaria repens),
Swedish: • behandling av kutan dirofilarios (vuxna stadier av Dirofilaria repens),
Italian: Trattamento degli ascaridi, degli ancilostomi e dei tricocefali(Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina e Trichuris vulpis).
Swedish: Spol-, hak- och piskmaskbehandling (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Italian: In caso di assunzione orale accidentale, deve essere somministrato da un medico veterinario un trattamento sintomatico.
Swedish: I händelse av oavsiktligt oralt intag (via munnen), skall symptomatisk behandling sättas in av veterinär.
Italian: • trattamento del verme oculare Thelazia callipaeda (adulti),
Swedish: • behandling av ögonmask Thelazia callipaeda (vuxna stadier),
Italian: Ciascuna pipetta da 2,5 ml contiene: Principi attivi : 250 mg di imidacloprid, 62,5 mg di moxidectina.
Swedish: Varje 2,5 ml pipett innehåller: Aktiva substanser: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moxidektin
Italian: per gatti
Swedish: Batch {nummer} för katter
Italian: Non utilizzare nei cuccioli sotto le 7 settimane d'età.
Swedish: Får ej ges till valpar under 7 veckors ålder.
Italian: Nelle aree endemiche per la dirofilaria, il trattamento mensile può ridurre in maniera significativa il rischio di reinfestazione causato rispettivamente da ascaridi, ancilostomi e tricocefali.
Swedish: I områden där hjärtmasken förekommer, minskar behandling en gång i månaden märkbart risken för återinfektion orsakad av spolmask, hakmask och piskmask.
Italian: Advocate per gatti grandi (> 4-8 kg)
Swedish: Advocate för stora katter(> 4-8 kg)
Italian: Advocate per cani contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 25 mg/ml di moxidectina.
Swedish: Advocate för hundar innehåller: 100 mg/ml imidakloprid och 25 mg/ml moxidektin.
Italian: Advocate per cani medi (> 4-10 kg)
Swedish: Advocate för medelstora hundar (>4-10 kg)
Italian: (sostenuta da Sarcoptes scabiei var. canis), della demodicosi (sostenuta da Demodex canis),
Swedish: • behandling mot angrepp av öronskabb (Otodectes cynotis), rävskabb (orsakad av Sarcoptes scabiei var. canis), demodikos (orsakad av Demodex canis),
Italian: Advocate 80 mg + 8 mg soluzione spot-on per gatti grandi Imidacloprid, moxidectina
Swedish: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on lösning för stora katter imidakloprid, moxidektin
Italian: Trattamento del verme oculare Thelazia callipaeda (adulti)
Swedish: Behandling av ögonmasken Thelazia callipaeda (vuxna stadier)
Italian: • prevenzione della spirocercosi (Spirocerca lupi),
Swedish: • profylax mot Spirocerca lupi,
Italian: Il prodotto è stato somministrato fino a 5 volte la dose raccomandata a cuccioli di gatto per 6 trattamenti a cadenza bisettimanale senza gravi problemi di tollerabilità.
Swedish: Läkemedlet har administrerats till kattungar med upp till 5 gånger rekommenderad dos varannan vecka med 6 behandlingar utan allvarliga biverkningar.
Italian: Nella prevenzione della dirofilariosi e della dirofilariosi cutanea, il prodotto deve essere applicato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui sono presenti le zanzare (gli ospiti intermedi che veicolano e trasmettono le larve di D. immitis e D. repens).
Swedish: För att skydda mot hjärtmask och kutan dirofilarios, måste läkemedlet appliceras regelbundet med en månads intervall under den period av året när myggorna (mellanvärden som bär och överför D. immitis- och D. repens -larver) är närvarande.
Italian: Le dosi minime raccomandate per cani sono di 10 mg/kg di peso corporeo per imidacloprid e di 2,5 mg/kg di peso corporeo per moxidectina, equivalenti nei cani a 0,1 ml/kg di peso corporeo di Advocate per cani.
Swedish: Rekommenderad minimidos är 10 mg/kg kroppsvikt imidakloprid och 2,5 mg/kg kroppsvikt moxidektin, vilket motsvaras 0,1 ml/kg kroppsvikt Advocate för hund.
Italian: Schema posologico per i furetti
Swedish: Doseringsschema för iller:
Italian: Advocate 400 mg + 100 mg soluzione spot-on per cani molto grandi Imidacloprid, moxidectina
Swedish: Advocate 400 mg + 100 mg spot-on lösning för mycket stora hundar imidakloprid, moxidektin
Italian: Dopo l'applicazione non accarezzare o spazzolare gli animali fino a che il punto di applicazione sia asciutto.
Swedish: Undvik direkt kontakt med behandlade djur, tills området där läkemedlet applicerats är torrt.
Italian: Lotto {numero}
Swedish: Batch {nummer}
Italian: • trattamento della dirofilariosi cutanea (vermi della cute) (stadi adulti di Dirofilaria repens),
Swedish: • behandling av kutan dirofilarios (hudmask) (vuxna stadier av Dirofilaria repens),
Italian: Data della prima autorizzazione: 08 gennaio 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Italian: Frequenza per paziente
Swedish: Frekvens per patient
Italian: Lavarsi accuratamente le mani usando sapone e acqua calda.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Italian: Non comune (PTP)*
Swedish: Mindre vanliga (PTP)*
Italian: (Vedere il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".)
Swedish: (Se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Italian: Ciò è particolarmente importante se Lei sarà sottoposto a un intervento di chirurgia maggiore.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Italian: Il prodotto si dissolve rapidamente (in genere in meno di 1 minuto).
Swedish: Läkemedlet löses upp snabbt (vanligtvis på mindre än 1 minut).
Italian: Le vacuolizzazioni non si sono risolte dopo 2 settimane.
Swedish: Vakuoliseringarna återhämtade sig inte efter 2 veckor.
Italian: Il medicinale è fornito in una delle seguenti configurazioni:
Swedish: Detta läkemedel tillhandahålls i en av följande konfigurationer:
Italian: Non estrarre il dispositivo dalla confezione.
Swedish: Ta inte ut anordningen ur förpackningen.
Italian: L'osmolalità è ≥380 mOsmol/kg.
Swedish: Osmolaliteten är ≥ 380 mOsmol/kg.
Italian: Da notare che l'ABR non era confrontabile tra i diversi concentrati del fattore e tra i diversi studi clinici.
Swedish: Observera att ABR inte är jämförbart mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/durata della terapia (giorni)
Swedish: Dosintervall (timmar)/behandlingens längd (antal dagar)
Italian: • Somministrare il prima possibile e non oltre 3 ore dopo la ricostituzione.
Swedish: • Administrera så snart som möjligt, senast 3 timmar efter beredning.
Italian: Compresa estrazione dentaria.
Swedish: Inklusive tandutdragning.
Italian: Dopo la ricostituzione la soluzione ha un pH compreso tra 6.7 e 7.3.
Swedish: Efter beredning ska lösningen ha ett pH-värde mellan 6,7 och 7,3.
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Italian: Il recupero incrementale è stato paragonabile con entrambi i prodotti.
Swedish: Den stegvisa återhämtningen var jämförbar med båda läkemedlen.
Italian: I risultati per la popolazione per l'analisi completa sono stati simili a quelli per la popolazione per protocollo.
Swedish: Resultaten för hela analyspopulationen liknade resultaten för populationen enligt protokoll.
Italian: Altri medicinali e ADYNOVI Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Swedish: Andra läkemedel och ADYNOVI Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Italian: Pazienti non trattati in precedenza
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
Italian: La sicurezza a lungo termine di ADYNOVI nei bambini al di sotto dei 12 anni non è stata ancora stabilita.
Swedish: Säkerheten på längre sikt för ADYNOVI hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Italian: Non usare se la confezione è aperta o danneggiata.
Swedish: Får ej användas om förpackningen är öppnad eller skadad.
Italian: (pre- e post-operatorio)
Swedish: (pre- och postoperativt)
Italian: In caso di shock anafilattico, deve essere somministrato il trattamento medico standard per lo shock.
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock ska medicinsk standardbehandling för chock tillämpas.
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Swedish: • Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Italian: Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero, ma deve essere utilizzato o eliminato.
Swedish: I slutet av denna period får läkemedlet inte sättas tillbaka i kylskåpet, utan måste användas eller kasseras.
Italian: L'attività specifica di ADYNOVI è circa 4000-6500 UI/mg di proteina.
Swedish: Den specifika aktiviteten för ADYNOVI är cirka 4 000-6 500 IE/mg protein.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla riproduzione animale con il fattore VIII.
Swedish: Inga reproduktionsstudier på djur har gjorts med faktor VIII.
Italian: PK individuale con campionamento completo a
Swedish: Individuell PK med fullständig provtagning a
Italian: Non è stato dunque possibile trarre conclusioni sui rischi potenziali dell'accumulo di PEG in diversi tessuti/organi pertinenti all'uso cronico di ADYNOVI nella popolazione pediatrica.
Swedish: Därför har det inte varit möjligt att dra några slutsatser om de potentiella risker för PEG-ackumulering i olika vävnader/organ som kan vara relevanta vid kronisk användning av ADYNOVI i den pedriatiska populationen.
Italian: Livello di fattore VIII necessario (% o UI/dl)
Swedish: Erforderlig faktor VIIInivå (% eller IE/dl)
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Italian: Popolazione pediatrica <12 anni di età
Swedish: Pediatrisk population < 12 år
Italian: Non è dunque disponibile alcuna esperienza sull'uso di ADYNOVI durante la gravidanza e l'allattamento.
Swedish: Därför finns det ingen erfarenhet av användning av ADYNOVI under graviditet och amning.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet som anges i Bilaga V