FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar convulsiones graves que pueden causarles problemas de salud graves.
Czech: Někteří pacienti mohou zažít těžké záchvaty, které mohou způsobit závažné zdravotní problémy.
Spanish: El CHMP concluyó que el paso a la monoterapia no es una indicación, sino información sobre el uso correcto del producto.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přechod na monoterapii není indikací, ale informací týkající se správného užívání přípravku.
Spanish: El volumen de distribución es 0,92 a 1,22 l/kg.
Czech: Distribuční objem představuje 0,92 až 1,22 l/kg.
Spanish: • Beba todo el líquido.
Czech: • Celý roztok vypijte.
Spanish: MOM Park, Gesztenyes torony Hungria
Czech: MOM Park, Gesztenyes torony Maďarsko
Spanish: Desarrollo en niños
Czech: Vývoj u dětí
Spanish: - que el CHMP concluyó que los datos avalan las indicaciones siguientes:
Czech: - výbor CHMP dospěl k závěru, že dostupné údaje podporují následující indikace:
Spanish: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Czech: Portugalsko Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Spanish: Aproximadamente la mitad de estos casos se han notificado como Síndrome de Stevens-Johnson (1 de cada 1.000).
Czech: Přibližně polovina z těchto případů byla hlášena jako Stevensův-Johnsonův syndrom (1 z 1000 pacientů).
Spanish: Los casos de comportamiento suicida fueron más comunes en los hombres.
Czech: Poruchy chování byla častější u mužů.
Spanish: Importante estar atento a los síntomas
Czech: Pozor na důležité příznaky
Spanish: Por tanto, este texto deberá trasladarse a la sección 4.2, Posología y forma de administración.
Czech: Proto by měl být tento text přesunut do oddílu 4.2Dávkování a způsob podání.
Spanish: 28760 Tres Cantos Madrid España
Czech: 28760 Tres Cantos Madrid Španělsko
Spanish: Las mujeres que estén en período fértil deben disponer del consejo de un especialista.
Czech: Ženám ve fertilním věku by měl podání doporučit specialista.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Czech: Možná, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Spanish: Se ha utilizado el criterio siguiente para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100), Raras (≥ 1/10.000, < 1/1000), Muy raras (< 1/10.000) incluyendo notificaciones aisladas.
Czech: Pro přehlednost byla použita následující klasifikace nežádoucích účinků: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100), vzácné (≥ 1/10.000, < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Spanish: Niños entre 2 y 26 meses
Czech: Kojenci ve věku 2 až 26 měsíců
Spanish: No se dispone de información en niños menores de 1 mes.
Czech: Nejsou žádná data o podávání u dětí do 1 měsíce.
Spanish: No se espera que dicho efecto sea clínicamente relevante.
Czech: Účinek této veličiny není obecně očekáván jako klinicky relevantní.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Czech: Tyto léčivé přípravky nevyžadují žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Spanish: • pérdida de conciencia o coma
Czech: • ztráta vědomí nebo kóma
Spanish: • alucinaciones (escuhar o ver cosas que no están realmente).
Czech: • halucinace („vidění" nebo „slyšení" věcí, které nejsou skutečné)
Spanish: La IC50 estuvo nueve veces por encima de la máxima concentración terapéutica libre.
Czech: IC50 bylo přibližně devětkrát nad maximální terapeutickou koncentrací.
Spanish: síndrome de Stevens-Johnson.
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom
Spanish: El impacto de estos cambios en la actividad ovulatoria es desconocido.
Czech: Dopad těchto změn na ovariální ovulační aktivitu není znám.
Spanish: • rifampicina, que es un antibiótico
Czech: • rifampicin, který je antibiotikum
Spanish: Se desconoce la razón de este efecto.
Czech: Příčina je neznámá.
Spanish: Los cambios fisiológicos que se producen durante el embarazo pueden afectar a los niveles de lamotrigina y/o a su efecto terapéutico.
Czech: Fyziologické změny během těhotenství mohou ovlivnit hladiny lamotriginu a/nebo jeho léčebné působení.
Spanish: No debe suspender el tratamiento para la epilepsia mientras esté embarazada.
Czech: Léčbu epilepsie byste neměla přerušovat, i když jste těhotná.
Spanish: Cuanto mayor es el intervalo de tiempo desde la última dosis (desde la interrupción del tratamiento), más se debe considerar la realización de una escalada de la dosis para alcanzar la dosis de mantenimiento.
Czech: Čím delší je časový interval od poslední dávky, tím opatrněji by mělo probíhat zvyšování dávek k dávce udržovací.
Spanish: QUÉ ES LAMICTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK LAMICTAL A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Spanish: Lamictal no necesita condiciones especiales de conservación.
Czech: Lamictal nevyžaduje žádné zvláštní podmínky k uchovávání.
Spanish: Nunca tome parte del comprimido.
Czech: Nikdy neužívejte pouze část tablety.
Spanish: Además, la valoración de las cuestiones relativas a la calidad ha culminado en la armonización de las formas farmacéuticas (comprimido y comprimido dispersable/masticable) en la Unión Europea.
Czech: Vyhodnocení problematických bodů týkajících se kvality vedly navíc ke sjednocení lékových forem (tableta a rozpustná/žvýkací tableta) v rámci EU.
Spanish: En caso de que, en base a las necesidades clínicas, se tomara la decisión de iniciar el tratamiento en esta población, deben consultarse las secciones 4.4, 5.1 y 5.2.
Czech: Přesto, pokud je na základě klinické potřeby rozhodnuto přípravek podat, viz body 4.4, 5.1 a 5.2.
Spanish: También se debatieron los tratamientos convencionales actuales del trastorno bipolar y la viabilidad de la monoterapia.
Czech: Diskutovalo se také o současných standardních léčebných postupech u bipolárních poruch a uskutečnitelnosti monoterapie.
Spanish: La semivida de eliminación en adultos sanos es 33 horas (intervalo de 14 a 103 horas).
Czech: Průměrný poločas eliminace u zdravého dospělého člověka je přibližně 33 hodin (v rozsahu 14 až 103 hodin).
Spanish: En muchos casos, estos síntomas pueden ser signos de efectos adversos menos graves.
Czech: V mnohých případech budou tyto příznaky známkou nezávažných nežádoucích účinků.
Spanish: En el caso de que se considere necesario el tratamiento con lamotrigina durante el embarazo, se recomienda administrar la menor dosis terapéutica posible.
Czech: Je-li léčba lamotriginem v období těhotenství považována za nezbytnou, doporučuje se podat nejnižší možnou terapeutickou dávku.
Spanish: Eslovenia GSK d.o.o.
Czech: Slovinsko GSK d.o.o.
Spanish: Además, se ha aprobado el empleo de Lamictal en pacientes bipolares en varios Estados miembros de la UE, excepto el Reino Unido, los Países Bajos, Francia y Chipre.
Czech: Navíc byl přípravek Lamictal schválen v několika členských státech EU kromě Spojeného království, Nizozemska, Francie a Kypru pro použití u pacientů s bipolární poruchou.
Spanish: sequedad de boca.
Czech: pocit sucha v ústech.
Spanish: Si es necesario, se debería adaptar la dosis para mantener la concentración sérica de lamotrigina en el mismo nivel que antes del embarazo, o adaptarla de acuerdo a la respuesta clínica.
Czech: Pokud je to nutné, dávka má být přizpůsobena tak, aby udržela sérové koncentrace lamotriginu na stejné úrovní jako před otěhotněním, nebo přizpůsobena klinické odpovědi.
Spanish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Noruega
Czech: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norsko
Spanish: DK-2605 Broendby
Czech: DK-2605 Broendby Dánsko
Spanish: El principal punto de discordia en el resumen de las características del producto existente se refiere a las indicaciones terapéuticas.
Czech: Hlavní oblasti nesouladu v existujících souhrnech údajů o přípravku se týkají terapeutických indikací.
Spanish: • Agite para disolver, o espere durante un minuto, hasta que el comprimido esté totalmente disuelto.
Czech: • Buď roztok zamíchejte, aby se tableta rozpustila, nebo počkejte přibližně minutu, než se tableta celá rozpadne.
Spanish: Niños y adolescentes menores de 18 años
Czech: Děti a mladiství do 18 let
Spanish: En concreto, se pidió al SAG que aclarase la definición de regulador del estado de ánimo y la necesidad de un medicamento que actuara sobre los dos polos de estos trastornos.
Czech: Konkrétně byla skupina SAG požádána o objasnění definice stabilizátoru nálad a požadavku na léčivý přípravek, který se týká jeho působení na oba póly poruch.
Spanish: Episodios de depresión mayor
Czech: Velká depresivní epizoda
Spanish: En caso necesario, deberá modificarse adecuadamente la dosis de lamotrigina.
Czech: Je-li to nutné, dávka by měla být upravena.
Spanish: Es probable que estos efectos contribuyan a las propiedades anticonvulsionantes de lamotrigina.
Czech: Tyto účinky pravděpodobně přispívají k antikonvulzívním vlastnostem lamotriginu.
Spanish: • en personas que ya han tenido epilepsia, que las convulsiones ocurran con más frecuencia.
Czech: • u pacientů, kteří již mají epilepsii, se častěji vyskytují epileptické záchvaty
Spanish: La variabilidad inter-individual del aclaramiento oral fue mayor en el grupo de pacientes pediátricos de 2 a 26 meses (47%).
Czech: Individuální odlišnost perorální clearance byla vysoká u skupiny pediatrických pacientů ve věku 2 až 26 měsíců (47 %).
Spanish: Si usted nota cualquiera de estos síntomas: Î Acuda a un médico inmediatamente.
Czech: Pozorujete-li některý z těchto příznaků: → neprodleně vyhledejte lékaře.
Spanish: Análisis de las tendencias suicidas
Czech: Analýzy sebevražd
Spanish: dolor, dolor de espalda.
Czech: bolest, bolest zad
Spanish: Estos efectos se resuelven normalmente al reducir la dosis de carbamazepina.
Czech: Takovéto příhody obvykle ustoupí po snížení dávky karbamazepinu.
Spanish: Pero usted debe ser consciente de que son potencialmente graves- si usted padece cualquiera de estos síntomas: Î Acuda a un médico inmediatamente.
Czech: Musíte si ale být vědomi, že mohou být potenciálně závažné - takže, pokud pozorujete některý z těchto příznaků: → ihned navštivte lékaře.
Spanish: • Siempre tome la dosis completa que el médico le ha prescrito.
Czech: • Vždy užívejte celou dávku, kterou Vám předepsal lékař.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización se compromete a presentar puntualmente las variaciones nacionales/por reconocimiento mutuo para introducir modificaciones en el etiquetado, que pueden ser aprobadas de conformidad con la recomendación del Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" relativa a las ideas de suicidio y comportamiento suicidas asociados a medicamentos antiepilépticos.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje předkládat včas změny v rámci postupu vzájemného uznávání / změny na národní úrovni s cílem provedení změn v označení na obalu, k nimž může být přistoupeno na základě doporučení Pracovní skupiny pro farmakovigilanci ohledně sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování pod vlivem antiepileptik.
Spanish: La lamotrigina (el principio activo de Lamictal) es un conocido antiepiléptico, aprobado para el tratamiento de las crisis epilépticas en la mayoría de los Estados miembros de la UE a escala nacional.
Czech: Lamotrigin (účinná látka přípravku Lamictal) je známou antiepileptickou látkou schválenou pro léčbu epileptických záchvatů ve většině členských států EU na vnitrostátním základě.
Spanish: No se han realizado ensayos de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Spanish: El aclaramiento medio en el estado de equilibrio en adultos sanos es 30 ml/min.
Czech: Průměrná clearance za ustáleného stavu představuje u zdravých dospělých 30 ml/min.
Spanish: Aunque el trastorno es una enfermedad heterogénea con necesidades terapéuticas contrastantes, se reconoció que el aspecto depresivo es el más preocupante y que, por consiguiente, un fármaco capaz de prevenir los episodios depresivos sería de gran utilidad.
Czech: Ačkoliv je porucha heterogenní chorobou s protikladnými léčebnými potřebami, bylo zjištěno, že depresivní část onemocnění je nejvíce znepokojující, a lék, který je schopen zabránit stavům deprese, je proto hodnotný.
Spanish: La escalada de dosis recomendada y la dosis de mantenimento para adultos y adolescentes de 13 años en adelante (Tabla 1) y para niños y adolescentes entre 2 y 12 años (Tabla 2) se muestran a continuación.
Czech: Doporučená stupňující se dávka a udržovací dávky pro dospělé a mladistvé od 13 let a starší (tabulka 1) a pro děti a mladistvé od 2 do 12 let (tabulka 2) jsou uvedené níže.
Spanish: • temperatura alta (fiebre).
Czech: • vysoké teploty (horečka)
Spanish: Solna Suecia
Czech: Solna Švédsko
Spanish: Si está pensando en empezar a usar un anticonceptivo hormonal: Î Informe a su médico, ya que él le indicará cuáles son los métodos anticonceptivos más adecuados para usted.
Czech: Plánujete-li začít s užíváním hormonální antikoncepce: → informujte o tom svého lékaře, který Vám doporučí nejvhodnější způsob antikoncepce.
Spanish: • Trage los comprimidos enteros.
Czech: • Tablety polykejte celé.
Spanish: Lamotrigina puede inducir su propio metabolismo pero el efecto es escaso y es poco probable que tenga consecuencias clínicas significativas.
Czech: Lamotrigin může indukovat svou vlastní metabolizaci, avšak tento efekt je mírný a není pravděpodobné, že by měl významné klinické důsledky.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Czech: Léčivý přípravek se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Spanish: Los medicamentos indicados para el tratamiento de la depresión y de otros problemas mentales aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños y adolescentes menores de 18 años.
Czech: Přípravky k léčbě deprese a jiných mentálních poruch zvyšují riziko sebevražedných myšlenek a chování u dětí a mladistvých mladších 18 let.
Spanish: La disminución tras 48 semanas de tratamiento fue del 10%, desde 41 a 37 ml/min, entre grupos de jóvenes y ancianos.
Czech: Pokles po 48 týdenní léčbě byl 10%, z 41 na 37 ml/min ve skupině mladších i starších pacientů.
Spanish: Es probable que los pacientes con edad comprendida entre dos y seis años requieran la dosis de mantenimiento más alta del rango recomendado.
Czech: Je pravděpodobné, že pacienti ve věku dvou až šesti let budou potřebovat udržovací dávky na horní hranici doporučeného dávkového rozmezí.
Spanish: La farmacocinética de lamotrigina es lineal hasta 450 mg, la dosis única más alta probada.
Czech: Farmakokinetika lamotriginu je lineární až do 450 mg, což byla nejvyšší testovaná dávka.
Spanish: • Si ha tenido anteriormente ideas de autolesión o suicidio.
Czech: • jste již dříve přemýšleli o sebepoškození nebo sebevraždě
Spanish: • movimientos rápidos e incontrolables de ojos (nistagmo)
Czech: • rychlé nekontrolovatelné pohyby očí (nystagmus)
Spanish: Se modificará el intervalo de edad sobre la base de considerar que los pacientes de 12 años están dentro de la definición de los adolescentes.
Czech: Věkové rozpětí bude upraveno s ohledem na fakt, že pacienti ve věku 12 let spadají již do definice dospívajících.
Spanish: Si usted está utilizando un anticonceptivo hormonal, y padece cambios en su ciclo menstrual, como hemorragias intermenstruales o manchado entre los períodos: Î Informe a su médico.
Czech: Užíváte-li hormonální antikoncepci a zpozorujete-li nějakou změnu Vašeho menstruačního cyklu, jako například častější krvácení, nebo špinění mezi menstruacemi: → informujte o tom svého lékaře.
Spanish: Se puede observar un empeoramiento clínico significante de la frecuencia de crisis convulsivas, en lugar de una mejoría.
Czech: Může být pozorováno klinicky významné zhoršení četností křečí místo zlepšení.
Spanish: - Aspectos clínicos
Czech: - Klinické aspekty
Spanish: Si padece trastorno bipolar, puede que tenga más probabilidad de tener estas ideas en las siguientes situaciones:
Czech: Trpíte-li bipolární poruchou, mohou se u Vás tyto myšlenky vyskytnout s větší pravděpodobností, když:
Spanish: El tratamiento fue iniciado en 177 pacientes con un esquema de ajuste de dosis similar al de niños de entre 2 y 12 años.
Czech: Léčba byla zahájena u 177 jedinců s dávkovacím titračním schémetem podobným jako u dětí ve věku 2 až 12 let.
Spanish: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemania.>
Czech: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Německo.>
Spanish: Si es necesario debe llevarse a cabo una terapia dirigida a reducir la absorción (carbón activo, laxantes o lavado gástrico).
Czech: Má být poskytnuta léčba s cílem snížení absorbce (aktivované živočišné uhlí, projímadla a gastrická laváž).
Spanish: La administración de lamotrigina dio lugar a un aumento de la concentración de topiramato del 15%.
Czech: Podání lamotriginu mělo za následek 15% zvýšení koncentrace topiramatu.
Spanish: Tome su dosis de Lamictal una o dos veces al día, según le haya aconsejado el médico.
Czech: Dávku přípravku Lamictal užívejte jednou nebo dvakrát denně, jak Vám doporučil lékař.
Spanish: No hay consenso sobre el fármaco que debería usarse como tratamiento inicial; sin embargo, los datos analizados no excluyen que la lamotrigina pueda ser el agente inicial.
Czech: Nepanuje všeobecná shoda o tom, který léčivý přípravek by měl být používán v zahajovací léčbě; analyzované údaje však nevylučují, že by mohl být lamotrigin užíván jako zahajovací lék.
Spanish: El tiempo hasta conseguir la concentración máxima se retrasa ligeramente después de ingerir alimentos aunque la extensión de la absorción no se ve afectada.
Czech: Po požití potravy se doba nutná k dosažení maximálních koncentrací poněkud prodlouží, avšak rozsah vstřebávání není ovlivněn.
Spanish: No se dispone de datos del efecto de lamotrigina sobre el crecimiento, maduración sexual y cognitiva, desarrollo emocional y del comportamiento, en niños.
Czech: Nejsou dostupná data zkoumající vliv lamotriginu na růst, sexuální dospívání a poznávací a emocionální vývoj a na vývoj týkající se chování u dětí.
Spanish: Cuando una mujer decida quedarse embarazada se debe reevaluar la necesidad del tratamiento con FAEs.
Czech: V případě, že žena plánuje otěhotnět, je třeba přehodnotit potřebu antiepileptické léčby.
Spanish: Subsisten todavía diferencias por lo que se refiere a la redacción exacta de la indicación en la epilepsia, la restricción en categorías correlacionadas con la edad, la tipología de las crisis, las dosis recomendadas y las interacciones.
Czech: Vyskytují se v nich však rozdíly s ohledem na přesné formulace indikace u epilepsie, omezení pro věkové kategorie, typy záchvatů, doporučení týkající se dávkování a interakce.
Spanish: La eficacia de lamotrigina en combinación con estabilizadores del estado del ánimo no ha sido estudiada adecuadamente.
Czech: Účinnost lamotriginu v kombinaci s přípravky stabilizujícími náladu nebyly odpovídajícím způsobem sledovány.
Spanish: Aunque el titular de la autorización de comercialización no ha realizado estudios específicos con monoterapia de lamotrigina exclusivamente en pacientes con crisis generalizadas primarias de tipo tónicoclónico, los datos de los estudios iniciales controlados con monoterapia (estudios UK49/89, UK74) garantizan la eficacia de la lamotrigina en este tipo de crisis.
Czech: Ačkoliv držitel rozhodnutí o registraci neprovedl specifické studie s lamotriginem, který by byl podáván v monoterapii pouze u pacientů s primárními generalizovanými tonickoklonickými záchvaty, dostupné údaje z počátečních kontrolovaných studií s monoterapií (studie UK49/89 a UK74) potvrzují účinnost lamotriginu na tento typ záchvatů.
Spanish: En el subgrupo de ensayos clínicos de trastorno bipolar, el número de casos fue más grande numéricamente pero no estadísticamente significante para lamotrigina (29/1212 [2,4%]) comparado con placebo (19/1054 [1,8%]).
Czech: V podskupine studií s bipolární poruchou byl počet nežádoucích účinků numericky, ale ne statisticky významně vyšší pro lamotrigin (29/1212 [2,4%]) ve srovnání s palcebem (19/1054 [1,8%]).
Spanish: Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con Lamictal para el trastorno bipolar o la epilepsia han tenido estos pensamientos.
Czech: Malý počet pacientů léčených přípravkem Lamictal pro bipolární poruchu, nebo epilepsii již tyto myšlenky měl.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Lamictal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i Lamictal nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: Lamictal se utiliza para el tratamiento de la epilepsia porque bloquea las señales en el cerebro que desencadenan convulsiones (ataques).
Czech: Lamictal léčí epilepsii tím, že blokuje přenos signálů v mozku, které spouštějí epileptické křeče (záchvaty).
Spanish: La deficiencia de ácido fólico está relaciónada con un incremento en el riesgo de malformaciones congénitas en animales y en seres humanos.
Czech: Nedostatek kyseliny listové je pravděpodobně spojen se zvýšeným rizikem výskytu vrozených malformací u zvířat i u lidí.
Spanish: En un estudio de sujetos con el Síndrome de Gilbert, el aclaramiento medio aparente se redujo en un 32% comparado con los controles normales aunque los valores estaban dentro del rango para la población general.
Czech: Ve studii jedinců s Gilbertovým syndromem se průměrná clearance snížila v porovnání s normálními koncentracemi o 32 %, avšak hodnoty byly v rozmezí pozorovaném u celkové populace.
Spanish: Se han descrito correctamente el principio activo y el producto farmacológico y, en general, la documentación presentada ha sido satisfactoria.
Czech: Léčivý přípravek a látka v něm obsažená byly řádně popsány a byla předložena všeobecně uspokojivá dokumentace.
Spanish: Los comprimidos pueden estar ligeramente moteados.
Czech: Tablety mohou být slabě mramorované.
Spanish: Estos efectos se observaron a dosis clínicas esperadas del fármaco.
Czech: Tyto účinky byly pozorovány při dávkách odpovídajících očekávané klinické expozici.
Spanish: Î No conduzca ni use máquinas al menos que esté seguro de no sentir estos efectos.
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud nemáte jistotu, že Vás přípravek neovlivňuje.
Spanish: La población objeto estará constituida por los pacientes con trastorno bipolar de tipo I, ya tales pacientes fueron incluidos en los estudios clínicos.
Czech: Cílovou populací jsou pacienti s bipolární poruchou I. typu, neboť takoví pacienti byli zahrnuti do klinických studií.
Spanish: No hubo un efecto clínicamente significativo de lamotrigina en el intervalo QT en comparación con el placebo.
Czech: Nedošlo ke klinicky signifikantním účinkům lamotriginu na interval QT ve srovnání s placebem.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas
Czech: 4.1 Terapeutická indikace
Spanish: El riesgo global de aparición de la erupción está altamente asociado con:
Czech: Zdá se, že celkové riziko exantému úzce souvisí:
Spanish: Los excipientes empleados en las formulaciones del producto farmacológico y los procesos de fabricación son los habituales por lo que se refiere a las formas farmacéuticas propuestas.
Czech: Pomocné látky obsažené v léčivém přípravku a postupy výroby jsou standardní pro navrhované lékové formy.
Spanish: En la práctica clínica, los fármacos aprobados para el trastorno bipolar han de combinarse normalmente para poder obtener un control aceptable de los síntomas.
Czech: Pro klinickou praxi je všeobecně nutné, aby schválené léčivé přípravky pro léčbu bipolární poruchy byly kombinovány k dosažení přijatelné kontroly příznaků.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir la posibilidad de que estos cambios produzcan una disminución en la eficacia anticonceptiva en pacientes que tomen preparados hormonales y lamotrigina de forma simultánea.
Czech: Avšak není možné vyloučit, že tyto změny mohou vést ke snížení účinnosti antikoncepce u některých pacientek užívajících hormonální preparáty s lamotriginem.
Spanish: Eficacia y seguridad clínica en el síndrome de Lennox-Gastaut
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u Lennox-Gastautova syndromu