FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, neboť je zde potenciální riziko zvýšené renální toxicity.
Bulgarian: Да не се използва при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни поради потенциален риск от увеличена бъбречна токсикоза.
Czech: Trocoxil ochucené žvýkací tablety jsou indikovány pro léčbu bolesti a zánětů spojených s degenerativními onemocněními kloubů u psů, kde je potřebná léčba delší než 1 měsíc.
Bulgarian: Дъвчащите таблетки Trocoxil са предназначени за лечение на болки и възпаления, свързани с дегенеративни ставни заболявания при кучета, в случаите, когато се налага лечение за срок, подълъг от един месец.
Czech: Léčbu opakovat za 14 dnů, pak je dávkovací interval JEDEN MĚSÍC.
Bulgarian: Лечението трябва да се повтори 14 дни по-късно, след което времето за даване на следващата доза е СЛЕД ЕДИН МЕСЕЦ.
Czech: Společně s jinými NSAID, Trocoxil by se neměl podávat současně s jinými NSAID nebo glukokortikosteroidy.
Bulgarian: Както и при другите нестероидни противовъзпалителни средства, Trocoxil не се прилага едновременно с други такива или с глюкокортикостероиди.
Czech: Populační farmakokinetické údaje odvozené ze studií na psech s převládající starší populací s těžšími psy při porovnání s experimentální studií (průměrný věk 9 let) ukázaly, že průměrný poločas eliminace byl 39 dnů s malou subpopulací (<5%) mající poločas eliminace více než 80 dnů a odpovídajíc byla u těchto zvířat zaznamenána zvýšena expozice.
Bulgarian: 9 години) сочат, че средния полу живот на елиминация е 39 дни при малка под-група (<5%) и полуживот на елиминация от над80 дни и съответно при тези животни е регистрирана повишена експозиция.
Czech: Aby se předešlo tomuto účinku, když je Trocoxil podáván místo jiného NSAID, je nutno zajistit přiměřené období bez léčby trvající minimálně 24 hodin před podáním první dávky Trocoxilu.
Bulgarian: За да се избегне това, когато се прилага Trocoxil с цел да се замени с друго нестероидно противовъзпалително средство, осигурете подходящ период от време между двете терапии от поне 24 часа преди прилагане на първата доза Trocoxil.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт..
Czech: Předchozí léčby jinými protizánětlivými látkami mohou vést k dalším nebo výraznějším nežádoucím účinkům.
Bulgarian: Прилагането на други противовъзпалителни субстанции преди лечението може да доведе до увеличаване на неблагоприятни реакции.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakce.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания за взаимодействие с други ветерианрномедицински продукти.
Czech: Mavakoxib má delší poločas eliminace u psů vlastněných klienty.
Bulgarian: Mavacoxib има по-дълъг полуживот на елиминиране при домашни животни.
Czech: Měli byste se vyhnout současnému podávání potenciálně nefrotoxických veterinárních léčivých přípravků.
Bulgarian: Да се избягва едновременната употреба с потенциално нефороксични ветеринарномедицински продукти.
Czech: Běžně byly hlášeny nežádoucí účinky na trávicí trakt, jako je zvracení a průjem, jako méně časté byly hlášeny ztráta chuti, hemoragický průjem a meléna.
Bulgarian: Често се докладват неблагоприятни реакции от страна на храносмилателния тракт, като повръщане, и диария, загуба на апетит, хеморагична диария и мелена са докладвани в многи редки случаи.
Czech: Pokud se má podávat jiné NSAID po léčbě Trocoxilem, je třeba zajistit období bez léčby trvající minimálně JEDEN MĚSÍC, aby se předešlo nežádoucím účinkům.
Bulgarian: В случай, че трябва да се приложи друго нестероидно противовъзпалително средство след лечението с Trocoxil, трябва да се осигури период на почивка между терапиите от най-малко ЕДИН МЕСЕЦ, за да се избегнат неблагоприятните реакции.
Czech: Nepoužívat v případech, kdy je prokázána hemoragická porucha.
Bulgarian: Да не се използва при признаци на хеморагично заболяване.
Czech: Silicifikovaná mikrokrystalická celulóza Práškové umělé aroma hovězího masa Sodná sůl kroskarmelosy Natrium-lauryl-sulfát Stearan hořečnatý
Bulgarian: Гранулирана микрокристална целулоза Изкуствен овкусител с аромат на телешко месо Кроскармелоза натрий
Czech: Mavakoxib je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) ze skupiny koxibů.
Bulgarian: Mavacoxib е нестероидно противовъзпалително средство от клас Коксиби.
Czech: Vyhýbat se použití u dehydrovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je tu riziko zvýšené renální toxicity.
Bulgarian: Да се избягва употреба при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни поради повишен риск от нефротоксичност.
Czech: Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na sulfonamidy.
Bulgarian: Да не се използва в случай, че има данни за свръхчувствителност към сулфонамиди.
Czech: Podobně i nežádoucí účinky vyskytující se při používané dávce v populaci pacientů postihovaly zejména gastrointestinální systém.
Bulgarian: По същия начин, неблагоприятните реакции, които се проявяват при предписаната доза при животните засягат и стомашно-чревния тракт.
Czech: V ojedinělých případech byla hlášena gastrointestinální ulcerace.
Bulgarian: Поява на гастроинтестинални язви са докладвани в много редки случаи.
Czech: Vyhýbat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických léčiv.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното прилагане на потенциално нефротоксични медицински продукти..
Czech: Postupovat obezřetně, aby se předešlo léčbě zvířat, které nemusí snášet prodloužené dávkování NSAID.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание и да не се подлагат на лечение животни, които може да не понесат продължителното приложение на нестероидни противовъзпалителни средства.
Czech: Nepoužívat v případě poškozené funkce ledvin a jater.
Bulgarian: Да не се използва при нарушения в бъбречните или чернодробни функции.
Czech: Při 25 mg/kg byla prokázána gastrointestinální ulcerace.
Bulgarian: При 25 mg/kg се наблюдават симптоми на стомашно-чревни язви.
Czech: Pokud trpíte známou přecitlivělostí na NSAID, vyhýbejte se kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Ако Ви е известно, че имате повишена чувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства избягвайте контакта с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: V studiích předávkování, v souladu s jinými NSAID, se objevily nežádoucí farmakodynamické případy ovlivňující gastrointestinální systém.
Bulgarian: При изследванията за предозиране, както и при другите нестероидни противовъзпалителни средства, настъпилите нежелани фармакодинамични промени засягат стомашно-чревния тракт.
Czech: Každý blistr obsahuje 2 tablety 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg nebo 95 mg mavakoxibu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg или 95 mg mavacoxib.
Czech: V případě náhodného požití tablety, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Czech: Papírová krabička obsahující jeden blistr.
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Картонени кутии, съдържащи един блистер.
Czech: Požití Trocoxilu může být u dětí škodlivé a může být pozorován prodloužený farmakologický účinek vedoucí k např. gastrointestinálním poruchám.
Bulgarian: Поглъщането на Trocoxil може да бъде опасно за деца и в резултат на продължителният фарамакологичен ефект могат да се наблюдават стомашно-чревни заболявания.
Czech: Nepoužívat u březích, chovných nebo laktujících zvířat.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни, животни за разплод или кърмещи животни.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Trocoxil podat ihned před nebo s hlavním jídlem psa. Ujistěte se, že tableta byla požita.
Bulgarian: Trocoxil се прилага непосредствено преди или по време на основното хранене на кучето.
Czech: Nepoužívat u březích, chovných nebo laktujících psů.
Bulgarian: Да не се използва при бременни кучета, кучета за разплод или кърмещи такива.
Czech: Sacharosa
Bulgarian: Сукроза
Czech: Z tohoto důvodu neléčit psy s poruchami jater.
Bulgarian: Поради тази причина, кучетата с чернодробни заболявания не трябва да се подлагат на лечение.
Czech: U zvířat s gastrointestinálními nebo renálními nežádoucími reakcemi se mohou vyžadovat gastrointestinální chránící prostředky a parenterální tekutiny.
Bulgarian: При животни, проявили неблагоприятни от страна на гастроинтестиналния тракт и бъбреците може да се наложи прилагане на гастроинтестинални предпазващи средства и на парентерална флуидна терапия.
Czech: Pokud se objeví nežádoucí účinky po podání Trocoxilu, nepodávat další tablety a poskytnout obecnou podpůrnou terapii, která platí při klinickém předávkování NSAID.
Bulgarian: В случай, че след приложение на Trocoxil възникне неблагоприятна реакция, прилагането на продукта трябва да се преустанови и да се приложи общо поддържаща терапия, която се прилага при предозиране с нестероидни противовъзпалителни средства.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidy, Koxiby ATCvet kód: QM01AH92
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, несъдържащи стероиди, Коксиби,
Czech: 1-2 měsíce po podání Trocoxilu.
Bulgarian: Рисковете от взаимодействието могат да се оценят през време на периода в който се проявява ефекта, т.е. 1-2 месеца след въвеждане на Trocoxil.
Czech: Pokud se po podání Trocoxilu objeví nežádoucí účinky, zastavit podávání léku a vyhledat veterinárního lékaře.
Bulgarian: В случай, че се появят неблагоприятни реакции, преустановете употребата на продукта и се обадете на Вашия ветеринарен лекар.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 04.2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2013.
Czech: Po manipulaci s lékem si umyjte ruce.
Bulgarian: Измийте ръцете си след работа с лекарството.
Czech: Je k dispozici ve formě trojúhelníkových žvýkacích tablet v pěti různých koncentracích účinné látky (6, 20, 30, 75 a 95 mg).
Bulgarian: Предлага се като триъгълни таблетки за дъвчене, в пет различни концентрации (6, 20, 30, 75 и 95 mg).
Czech: Přípravek se používá v případech, kdy je nutná nepřetržitá léčba po dobu delší než jeden měsíc.
Bulgarian: Използва се при необходимост от продължително лечение за срок, по-дълъг от един месец.
Czech: Do studie byli zařazeni psi obou pohlaví a různých ras.
Bulgarian: В проучването са включени кучета от двата пола и от различни породи.
Czech: Dávka a trvání léčby (maximálně 6,5 měsíce) závisí na hmotnosti a typu zvířete a závažnosti onemocnění, které má být léčeno.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението (максимум 6,5 месеца) ще зависят от теглото и вида на животното, както и от състоянието, което трябва да се лекува.
Czech: Mezi podáním první a druhé dávky by měl být zachován odstup dvou týdnů a poté je přípravek podáván jednou za měsíc.
Bulgarian: Трябва да има пауза от две седмици между първата и втората дози, след което се дава веднъж месечно.
Czech: Dodržování léčby bylo u přípravku Trocoxil jednodušší zřejmě z toho důvodu, že se nepodává každý den, ale pouze jednou za měsíc.
Bulgarian: Лечението се спазва по-добре с Trocoxil, вероятно поради това, че се дава веднъж месечно, а не всеки ден.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek je srovnatelný s referenčním léčivým přípravkem (carprofenem).
Bulgarian: Доказано е, че продуктът е сравним с референтния продукт (карпрофен).
Czech: Působí tak, že blokuje enzym zvaný cyklooxygenáza 2 (COX2).
Bulgarian: То действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа-2 (-2).
Czech: Mavacoxibum
Bulgarian: Mavacoxib
Czech: Přípravek Trocoxil byl zkoumán na laboratorních zvířatech a rovněž na psech, kteří byli léčeni v různých veterinárních zařízeních a klinikách po celé Evropě („klinické studie").
Bulgarian: Trocoxil е проучен при лабораторни животни, както и при кучета, които са лекувани в различни ветеринарни кабинети и клиники в Европа („клинични проучвания").
Czech: Požití Trocoxilu u dětí může být škodlivé.
Bulgarian: Поглъщането на Trocoxil може да бъде вредно за деца.
Czech: Aby se předešlo náhodnému požití, dejte psovi tabletu ihned po vyjmutí z blistru.
Bulgarian: За да избегнете неволно поглъщане, давайте таблетката на кучето веднага след като я извадите от опаковката на блистера.
Czech: Během manipulace s přípravkem Trocoxil nepijte, nejezte a nekuřte.
Bulgarian: Не се хранете, не пийте и не пушете при работа с Trocoxil.
Czech: Další informace o přípravku Trocoxil:
Bulgarian: Допълнителна информация за Trocoxil :
Czech: Přípravek Trocoxil nesmí být podáván psům mladším jednoho roku nebo psům o hmotnosti nižší než 5 kg.
Bulgarian: Trocoxil не трябва да се използва при кучета на възраст под една година или с тегло по-малко от 5 kg.
Czech: Přípravek byl srovnáván s carprofenem (jiným přípravkem ze skupiny NSAID) po dobu až 6,5 měsíce a zároveň byly zkoumány i dlouhodobé účinky léčby.
Bulgarian: Лекарството е сравнявано с карпрофен (друго нестероидно противовъзпалително средство) за период до 6,5 месеца, като са проучени също дългосрочните ефекти от лечението.
Czech: Přípravek Trocoxil žvýkací tablety pro psy byl zkoumán v jedné hlavní studii u psů s osteoartritidou.
Bulgarian: Таблетките за дъвчене Trocoxil за кучета са проучени в едно основно проучване при кучета с остеоартрит.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Trocoxil v rámci léčby bolesti a zánětu spojených s degenerativním onemocněním kloubů u psů v případech, kdy je indikována nepřetržitá léčba přesahující jeden měsíc, převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Trocoxil bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) решава, че ползите от Trocoxil надвишават рисковете при лечение на болка и възпаление, свързани с дегенеративни ставни заболявания при кучета, когато е показано продължително лечение, продължаващо повече от един месец, и препоръчва на Trocoxil да бъде издаден лиценз за употреба.
Czech: Dle hodnocení majitelů psů mělo podávání přípravku v souladu s doporučeným měsíčním dávkovacím schématem po dobu až 6,5 měsíce za následek zmírnění chromosti a zvýšení kvality života u psů s prokázanou osteoartritidou.
Bulgarian: Както е оценено от собствениците на кучета, прилагането на продукта съгласно препоръчаната месечна дозировка по схема за период до 6,5 месеца показва подобрение в състоянието на куцащите кучета, както и в качеството на живот при кучета с установен остеоартрит.
Czech: Vedlejší účinky přípravku Trocoxil jsou podobné těm, které jsou pozorovány v souvislosti s podáváním jiných léčivých přípravků z této skupiny výrobků (NSAID), a zahrnují ztrátu chuti, řídkou stolici / průjem, zvracení, apatii (nezájem o okolí) a známky poškození ledvin.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Trocoxil са сходни с нежеланите реакции, наблюдавани при други лекарства в тази продуктова категория (нестероидни противовъзпалителни средства) и включват загуба на апетит, меки изпражнения/диария, повръщане, апатия (липса на интерес към заобикалящата среда) и признаци на бъбречни проблеми.
Czech: Přípravek také nesmí být podáván psům s možnou přecitlivělostí (alergií) na mavakoxib, na kteroukoli jinou složku tablet nebo na sulfonamidy.
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при кучета, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към мавакоксиб, към някоя от другите съставки в таблетката или към сулфонамиди.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na přípravky NSAID by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem Trocoxil.
Bulgarian: Хората, алергични към нестероидни противовъзпалителни средства, трябва да избягват контакт с Trocoxil.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trocoxil platné v celé Evropské unii společnosti dne 9. září 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Trocoxil на 09.09.2008 г. Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Czech: Výsledky prokázaly zlepšení v hodnocení chromosti u psů s prokázanou osteoartritidou.
Bulgarian: Резултатите показват подобрение в състоянието на куцащи кучета с установен остеоартрит.
Czech: Trocoxil obsahuje účinnou látku mavakoxib, která patří do skupiny léčiv s protizánětlivým účinkem.
Bulgarian: Trocoxil съдържа активното вещество мавакоксиб, което принадлежи към класа лекарства с противовъзпалително действие.
Czech: Nesmějí ho užívat psi s potížemi, které postihují žaludek a střeva, včetně vředů nebo krvácení, nebo psi se známkami krvácivých obtíží.
Bulgarian: Не трябва да се използва при кучета със стомашно-чревни проблеми, включително язви или кървене, или при кучета, които имат признаци на кървене.
Czech: Pokud se u psa objeví tyto vedlejší účinky, je nutné přerušit léčbu a poskytnout obecnou podpůrnou terapii, která je vhodná při klinickém předávkování přípravky NSAID.
Bulgarian: Ако при кучето се появят такива нежелани реакции, лечението трябва да бъде спряно и да се премине към общо поддържащо лечение, както е подходящо при свръхдоза с нестероидно противовъзпалително средство.
Czech: Blokováním tvorby prostaglandinů zmírňuje přípravek Trocoxil bolest a zánět, které jsou způsobené poškozením kloubů.
Bulgarian: Като блокира производството на простагландините, Trocoxil намалява болката и възпалението, причинени от увреждането на ставите.
Czech: Přípravek Trocoxil se podává bezprostředně před hlavním jídlem psa nebo v rámci tohoto jídla v dávce 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Trocoxil се дава в доза от 2 mg на килограм телесно тегло, непосредствено преди или с основното хранене на кучето.
Czech: Přípravek Trocoxil se používá u psů od jednoho roku věku k léčbě bolesti a zánětů spojených s degenerativním onemocněním kloubů (onemocnění, které způsobuje poškození kloubů, jakým je například osteoartritida).
Bulgarian: Trocoxil се използва за лечение на болки и възпаление, свързани с дегенеративни ставни заболявания (заболявания, свързани с увреждане на ставите, като остеоартрит) при кучета на възраст най-малко една година.
Czech: V případě náhodného požití léku vyhledejte ihned lékařskou pomoc a předložte lékaři příbalovou informaci nebo obal.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави упътването за употреба или етикета на продукта.
Czech: Jaký přínos přípravku Trocoxil byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Trocoxil са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Trocoxil tablety pro psy zvýšil míru úlevy od bolesti a zmírnil zánět.
Bulgarian: Таблетките Trocoxil за кучета спомагат за облекчаване на болката и възпалението.
Czech: Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalových informacích.
Bulgarian: За повече подробности - вижте листовката.
Czech: Tento enzym se podílí na produkci látek nazývaných prostaglandiny, jež ovlivňují vznik bolesti a zánětu.
Bulgarian: Този ензим участва в синтеза на веществата, наречени простагландини, които са свързани с болката и възпалението.
Czech: Účinná látka přípravku Trocoxil, mavakoxib, patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID).
Bulgarian: Активното вещество в Trocoxil, мавакоксиб, принадлежи към класа лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства.
Czech: Co je Trocoxil?
Bulgarian: Какво представлява Trocoxil?
Czech: Nesmí být podáván s glukokortikoidy nebo s jinými přípravky ze skupiny NSAID.
Bulgarian: Не трябва да се използва с глюкокортикостероиди или други нестероидни противовъзпалителни средства.
Czech: Přípravek Trocoxil nesmějí užívat psi s poškozením ledvin nebo jater, psi s nedostatečným přítokem krve do srdečního svalu nebo březí, chovní či kojící psi.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при кучета с бъбречни или чернодробни проблеми, или недостатъчен кръвен поток към сърдечния мускул, или при кучета, които са бременни, за разплод или кърмещи.
Czech: Jak byl přípravek Trocoxil zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Trocoxil ?
Czech: Na co se přípravek Trocoxil používá?
Bulgarian: За какво се използва Trocoxil?
Czech: Jak přípravek Trocoxil působí?
Bulgarian: Как действа Trocoxil ?
Czech: Jaké vedlejší účinky jsou spojeny s přípravkem Trocoxil?
Bulgarian: Какви са нежеланите реакции, свързани с Trocoxil ?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trocoxil schválen?
Bulgarian: Основания за одобряване на Trocoxil?
Czech: Pacienti by měli být po dobu nejméně jedné hodiny po podání první infuze sledováni s ohledem na případné reakce.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани поне един час след първата инфузия за евентуални реакции.
Czech: Další informace o přípravku Trogarzo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Trogarzo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzo.
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil přípravku Trogarzo považován za přijatelný.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност на Trogarzo се счита за приемлив.
Czech: Dojde-li k reakci, je třeba infuzi ukončit a pacientům by měla být podána odpovídající léčba.
Bulgarian: Ако се появи реакция, инфузията трябва да бъде прекратена, а пациентите трябва да получат подходящо лечение.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Trogarzo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Trogarzo?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Trogarzo průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Trogarzo непрекъснато се проследяват.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на инфекция с HIV.
Czech: Trogarzo (ibalizumabum) EMA/428480/2019
Bulgarian: Trogarzo (ibalizumab) EMA/428480/2019
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Trogarzo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Trogarzo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Trogarzo (ibalizumabum)
Bulgarian: Trogarzo (ibalizumab)
Czech: U pacientů infikovaných multirezistentním virem HIV jsou možnosti léčby omezené, a v této skupině tedy existuje nenaplněná léčebná potřeba.
Bulgarian: При пациенти с мултирезистентна HIV инфекция, възможностите за лечение са ограничени и поради това в тази група има неудовлетворени медицински потребности.
Czech: Ačkoli byly předložené studie menšího rozsahu a nezahrnovaly přímé srovnání s jinými léčivými přípravky, výsledky naznačují, že přidání přípravku Trogarzo k jiným léčivým přípravkům by u těchto pacientů mohlo vést ke kontrole viru.
Bulgarian: Въпреки че представените проучвания са малки и не включват пряко сравнение с други лекарства, резултатите показват, че добавянето на Trogarzo към други лекарства би могло да контролира вируса при тези пациенти.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Trogarzo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Trogarzo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trogarzo (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou vyrážka, průjem, závratě, bolest hlavy, nauzea (pocit na zvracení), zvracení a únava.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Trogarzo (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са обрив, диария, виене на свят, главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане и умора.
Czech: Více informací o používání přípravku Trogarzo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Trogarzo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.