FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração concomitante de rifampicina (600 mg uma vez por dia) com vorapaxar diminuiu substancialmente a Cmax média e a AUC de vorapaxar em 39% e 55%, respetivamente.
Lithuanian: Kartu su vorapaksaru vartojant rifampicino (600 mg vieną kartą per parą), gerokai sumažėjo vorapaksaro vidutinė Cmax ir AUC (atitinkamai 39 % ir 55 %).
Portuguese: Minor
Lithuanian: Mažasis
Portuguese: Como tal, Zontivity pode ser administrado sem ter em consideração a administração concomitante de agentes que aumentam o pH gástrico (antiácido ou inibidor da bomba de protões).
Lithuanian: Dėl to Zontivity galima vartoti neatsižvelgiant į kartu vartojamus vaistinius preparatus, didinančius skrandžio pH (antacidinius vaistinius preparatus ar protonų siurblio inhibitorius).
Portuguese: Embalagens de 7, 28, 30 e 100 comprimidos em blisters de alumínio.
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 7, 28, 30 ar 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Portuguese: Não foram observados tumores relacionados com vorapaxar em estudos com a duração de 2 anos em rato e murganho em doses orais de até 30 mg/kg/dia em ratos e 15 mg/kg/dia em murganhos (8,9 e 30 vezes as exposições terapêuticas recomendadas em humanos com base na exposição plasmática a vorapaxar para ratos e murganhos, respetivamente).
Lithuanian: 2 metų trukmės su žiurkėmis ir pelėmis tyrimų metu sugirdant iki 30 mg/kg per parą žiurkėms ir 15 mg/kg per parą pelėms (atitinkamai, 8,9 ir 30 kartų didesnė už rekomenduojamą gydomąją dozę žmogui, remiantis ekspozicija vorapaksaru žiurkių ir pelių plazmoje), su vorapaksaru susijusių auglių nebuvo pastebėta.
Portuguese: (Ver secção 5.3.)
Lithuanian: 5.3 skyrių).
Portuguese: • ritonavir, nelfinavir, indinavir, saquinavir (utilizados para tratar o VIH-SIDA)
Lithuanian: • ritonaviro, nelfinaviro, indinaviro, sakvinaviro (vartojami gydyti ŽIV - AIDS);
Portuguese: Zontivity contém lactose
Lithuanian: Zontivity sudėtyje yra laktozės
Portuguese: Definições das categorias de hemorragia:
Lithuanian: Kraujavimo kategorijų apibrėžtys
Portuguese: Zontivity contém lactose.
Lithuanian: Zontivity sudėtyje yra laktozės.
Portuguese: De todos os acontecimentos hemorrágicos, o mais frequente é epistaxe.
Lithuanian: Iš dažnų kraujavimo reiškinių pats dažniausias yra kraujavimas iš nosies.
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de 2,5 mg de sulfato de vorapaxar, vorapaxar é rapidamente absorvido e as concentrações de pico ocorrem a um tmax mediano de 1 hora (intervalo: 1 a 2) sob condições de jejum.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę vorapaksaro sulfato 2,5 mg dozę, kai jo vartojama nevalgius, vorapaksaras yra greitai absorbuojamas ir didžiausia koncentracija susidaro po laikotarpio, kurio tmax mediana yra 1 valanda (svyruoja nuo 1 iki 2).
Portuguese: • se já teve um AVC ou um "mini-AVC" (também chamado de "acidente isquémico transitório"
Lithuanian: • jeigu esate persirgę insultu arba „mikroinsultu" (jis dar vadinamas „praeinančiu smegenų išemijos priepuoliu" arba PSIP);
Portuguese: Doentes com historial de DAP mas sem historial de AVC ou AIT, aleatorizados para vorapaxar, tiveram menos cirurgias de revascularização periférica (15,4% vs. 19,3%, taxas KM a 3 anos; TR 0,82 [0,71-0,94, 95% IC]; P=0,005) e menos hospitalizações por isquemia aguda dos membros (2,0% vs. 3,3%; TR 0,59 [0,40-0,86]; P=0,007) do que doentes aleatorizados para placebo.
Lithuanian: PAL sirgusiems pacientams, nepatyrusiems insulto ar PSIP, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti vorapaksaro, palyginti su pacientais, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta vartoti placebo, rečiau teko taikyti periferinių kraujagyslių revaskuliarizavimo procedūras (3 metų dažniai pagal Kaplan Meier (KM) buvo 15,4 % ir 19,3 %; RS 0,82 (95 % PI 0,71 - 0,94); P = 0,005) ir juos teko rečiau hospitalizuoti dėl ūminės galūnių išemijos (2,0 % ir 3,3 %; RS 0,59 (0,40 - 0,86); P = 0,007).
Portuguese: GUSTO grave: hemorragia fatal, intracraniana ou hemorragia com compromisso hemodinâmico requerendo intervenção;
Lithuanian: Stiprus kraujavimas pagal GUSTO: mirtinas kraujavimas, kraujavimas į kaukolės ertmę arba kraujavimas, bloginantis hemodinamiką ir reikalaujantis medicininės intervencijos.
Portuguese: Em doentes pós EM ou DAP sem historial de AVC ou AIT, uma análise da ocorrência de múltiplos acontecimentos adjudicados indica que Zontivity foi associado com uma redução na incidência de acontecimentos recorrentes.
Lithuanian: MI persirgusių ar PAL sirgusių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, patvirtintų vertinamųjų baigčių kartotinių atvejų analizė rodo, kad Zontivity buvo susijęs su reiškinių pasikartojimo dažnio mažinimu.
Portuguese: Para que é utilizado Zontivity
Lithuanian: Kam Zontivity vartojamas
Portuguese: • tem uma úlcera péptica ativa
Lithuanian: • sergate aktyvia pepsine opa;
Portuguese: Devido à experiência terapêutica limitada e ao aumento do risco inerente de hemorragia em doentes com compromisso hepático grave, Zontivity está contraindicado nestes doentes (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Kadangi sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergančių pacientų gydymo patirties yra nedaug ir dėl jiems būdingos padidėjusios kraujavimo rizikos tokiems pacientams Zontivity skirti draudžiama (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Não há nenhum tratamento conhecido para reverter o efeito antiplaquetário de Zontivity.
Lithuanian: Gydymas, panaikinantis antitrombocitinį Zontivity poveikį, nėra žinomas.
Portuguese: Inibidores potentes do CYP3A
Lithuanian: Stiprūs CYP3A inhibitoriai
Portuguese: Aleatorização a 12 meses Total de acontecimentos Doentes com apenas um acontecimento Doentes com dois acontecimentos Doentes com ≥3 acontecimentos
Lithuanian: Randomizacija iki 12 mėnesio Iš viso reiškinių Tik vieną reiškinį patyrę pacientai Du reiškinius patyrę pacientai 3 ir daugiau reiškinių patyrę pacientai
Portuguese: Não existem dados sobre a fertilidade em humanos a quem tenha sido administrado Zontivity.
Lithuanian: Duomenų apie Zontivity vartojimo įtaką žmogaus vaisingumui nėra.
Portuguese: - historial de enfarte do miocárdio (EM), administrado concomitantemente com ácido acetilsalicílico e, quando apropriado, clopidogrel; ou - doença arterial periférica (DAP) sintomática, administrado concomitantemente com ácido acetilsalicílico ou, quando apropriado, clopidogrel.
Lithuanian: - arba serga simptomine periferinių arterijų liga (PAL); vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi, arba, prireikus, klopidogreliu.
Portuguese: Dentro desse período, o efeito foi semelhante, independentemente do tempo entre o EM qualificante e o início da terapêutica com Zontivity.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo to, kiek laiko praėjo nuo MI nustatymo iki gydymo Zontivity pradžios, minėtu laikotarpiu poveikis buvo panašus.
Portuguese: Poderá estar com um risco aumentado de hemorragia.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę. Jums gali būti padidėjusi kraujavimo rizika.
Portuguese: Vorapaxar não teve efeito sobre o intervalo QT em doses únicas até 120 mg.
Lithuanian: Vienkartinės iki 120 mg vorapaksaro dozės poveikio QTc intervalui neturėjo.
Portuguese: TIMI Major: hemorragia clinicamente aparente com diminuição >50 g/l na hemoglobina, ou hemorragia intracraniana.
Lithuanian: Didysis kraujavimas pagal TIMI: kliniškai pastebimas hemoglobino koncentracijos sumažėjimas daugiau kaip 50 g/l arba kraujavimas į kaukolės ertmę.
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com compromisso renal grave ou doença renal em fase terminal é limitada.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba serga galutinės stadijos inkstų liga, gydymo patirties yra mažai.
Portuguese: Em doentes tratados com vorapaxar a utilização concomitante com heparina (incluindo heparina de baixo peso molecular (HBPM)) poderá estar associada a um risco aumentado de hemorragia e recomenda-se precaução.
Lithuanian: Vorapaksaru gydomiems pacientams heparino (įskaitant mažos molekulinės masės hepariną (MMMH)) paskyrimas galėtų būti susijęs su padidėjusia kraujavimo rizika, taigi, skirti reikia atsargiai.
Portuguese: Administração concomitante com outros medicamentos antiplaquetários
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais antitrombocitiniais vaistiniais preparatais
Portuguese: • se tem doença grave do fígado
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Portuguese: Os doentes submetidos a cirurgia urgente de RM, ICP, cirurgia que não de RM ou outros procedimentos invasivos, a tomarem Zontivity podem continuar com Zontivity.
Lithuanian: Zontivity vartojantys pacientai, kuriems atliekama skubi vainikinių arterijų jungčių suformavimo, PKI, ne vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija arba kitokia invazinė procedūra, gali ir toliau vartoti Zontivity.
Portuguese: GUSTO moderado: hemorragia que requer transfusão de sangue total ou de concentrado de eritrócitos, sem compromisso hemodinâmico.
Lithuanian: Vidutinis kraujavimas pagal GUSTO: kraujavimas, kai reikia perpilti kraują arba eritrocitų masę, tačiau nebloginantis hemodinamikos.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar a si, ou se não tiver a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Zontivity.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš aukščiau paminėtų būklių Jums yra arba jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Zontivity.
Portuguese: As médias estimadas de Cmax e AUC de vorapaxar foram 24% e 22% superiores em doentes Asiáticos comparadas com as dos caucasianos.
Lithuanian: Iš Azijos kilusių pacientų organizme vidutinė apskaičiuotoji vorapaksaro Cmax buvo 24 %, o AUC 22 % didesni, lyginanti su baltosios rasės pacientais.
Portuguese: Não foram observados defeitos nos estudos de desenvolvimento embrio-fetal em ratos e coelhos com exposições suficientemente superiores à exposição humana na dose humana recomendada (DHR).
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimų su žiurkėmis ir triušiais, kai ekspozicija buvo pakankamai didesnė už ekspoziciją rekomenduojamą dozę žmogui (RDŽ) vartojančio paciento organizme, metu defektų nebuvo stebėta.
Portuguese: Figura 1: Tempo para a primeira ocorrência de morte CV, EM, AVC ou RCU em doentes pós EM ou DAP sem historial de AVC ou AIT
Lithuanian: Laikas iki pirmojo KV mirties, MI, insulto ar SKR pasireiškimo MI persirgusiems ar PAL sirgusiems pacientams, nepatyrusiems insulto ar PSIP
Portuguese: Deverá suspeitar-se de hemorragia em qualquer doente que esteja hipotenso e que tenha sido recentemente objeto de angiografia coronária, intervenção coronária percutânea (ICP), cirurgia de revascularização do miocárdio (RM) ou outros procedimentos cirúrgicos, mesmo que o doente não tenha quaisquer sinais de hemorragia.
Lithuanian: Kraujavimą reikėtų įtarti pacientui, kuriam yra sumažėjęs kraujospūdis ir neseniai yra atlikta širdies vainikinių arterijų angiografija, perkutaninė koronarinė intervencija (PKI), vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija (angl.
Portuguese: O plasma pobre em plaquetas não teve nenhum efeito sobre os tempos de hemorragia ou agregação das plaquetas.
Lithuanian: Kraujo plazma, kurioje buvo mažai trombocitų, poveikio kraujavimo laikui ar trombocitų agregacijai neturėjo (žr.
Portuguese: Embalagens de 7, 28, 30 e 100 comprimidos revestidos por película em blisters de alumínio/ alumínio.
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 7, 28, 30 ar 100 plėvele dengtų tablečių aliuminio/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Portuguese: Em estudos com voluntários saudáveis, não ocorreram alterações na expressão da selectina plaquetária P e no ligando solúvel CD40 (sCD40L) ou nos parâmetros de teste de coagulação (TT, TP, TTPA,
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su sveikais savanoriais metu po vienkartinės ar kartotinių (28 dienas) vorapaksaro dozių vartojimo trombocitų P-selektino ir tirpiojo CD40 ligando (sCD40L) raiškos ar koaguliacijos tyrimo parametrų (TT, PT, aPTT, ACT, ECT) pokyčių nebuvo.
Portuguese: Não tome Zontivity se alguma das situações acima se aplicar a si. Se não tiver a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zontivity.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš aukščiau paminėtų sąlygų Jums tinka, Zontivity nevartokite. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zontivity.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a informar os médicos e dentistas que estão a tomar Zontivity antes do agendamento de qualquer cirurgia e antes de tomarem qualquer novo medicamento.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad prieš numatomą chirurginę operaciją arba prieš paskiriant bet kokį naują vaistą pasakytų gydytojui ar stomatologui, kad vartoja Zontivity.
Portuguese: • já teve úlceras no estômago ou pequenos tumores no seu intestino ("pólipos do cólon")
Lithuanian: • kada nors yra buvę skrandžio opų ar mažų išaugų žarnyne (storosios žarnos polipų);
Portuguese: Vorapaxar não teve efeitos sobre a fertilidade de ratos machos e fêmeas, com exposições suficientemente superiores à exposição humana na RHD.
Lithuanian: Vorapaksaras neturėjo jokio poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui, kai ekspozicija buvo pakankamai didesnė už ekspoziciją rekomenduojamą dozę vartojančio paciento organizme.
Portuguese: Da população de doentes com DAP sem historial de AVC ou AIT 90% eram caucasianos, 29% do sexo feminino e 57% ≥65 anos de idade, com uma idade mediana de 66 anos, e incluía doentes com diabetes (35%) e doentes com hipertensão (82%).
Lithuanian: PAL sergančių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, populiacijoje buvo: 90 % europidų rasės, 29 % moterų, o 57 % buvo 65 metų ir vyresni, amžiaus mediana - 66 metai, cukriniu diabetu sirgo 35 %, o arterine hipertenzija - 82 % tiriamųjų.
Portuguese: • Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada; celulose microcristalina (E460); croscarmelose de sódio (E468); povidona (E1201); estearato de magnésio (E572).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: Tabletės šerdyje: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), kroskarmeliozės natrio druska (E468), povidonas (E1201), magnio stearatas (E572).
Portuguese: Historial de distúrbios hemorrágicos e utilização concomitante de certos medicamentos (p.ex., terapêutica com medicamentos anticoagulantes e fibrinolíticos e medicamentos anti-inflamatórios não-esteroides crónicos (AINEs), inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina-noradrenalina) podem também aumentar o risco de hemorragias em doentes a tomar Zontivity.
Lithuanian: , antikoagulianto ir fibrinolitinė terapija, ilgalaikis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių vartojimas).
Portuguese: Se parar de tomar Zontivity
Lithuanian: Nustojus vartoti Zontivity
Portuguese: Não é requerido um ajuste da dose para doentes com compromisso hepático ligeiro.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Da população de doentes pós EM sem historial de AVC ou AIT 88% eram caucasianos, 20% do sexo feminino e 29% ≥65 anos de idade, com uma idade mediana de 58 anos, e incluía doentes com diabetes (21%) e doentes com hipertensão (62%).
Lithuanian: MI persirgusių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, populiacijoje buvo: 88 % baltosios rasės, 20 % moterų, o 29 % buvo 65 metų amžiaus ir vyresni, amžiaus mediana - 58 metai, cukriniu diabetu sirgo 21 %, o arterine hipertenzija 62 % tiriamųjų.
Portuguese: A utilização concomitante de Zontivity com inibidores potentes do CYP3A (p.ex., cetoconazol, itraconazol, posaconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, boceprevir, telaprevir, telitromicina e conivaptan) deve ser evitada.
Lithuanian: , ketokonazolu, itrakonazolu, pozakonazolu, klaritromicinu, nefazodonu, ritonaviru, sakvinaviru, nelfinaviru, indinaviru, bocepreviru, telapreviru, telitromicinu ir konivaptanu).
Portuguese: (AIT) (ver secção 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Portuguese: Os doentes medicados com Zontivity que tenham síndrome coronário agudo (SCA) podem manter a terapêutica com Zontivity.
Lithuanian: 4.8 ir 5.1 skyrius). Jeigu Zontivity vartojančiam pacientui pasireikštų ūminis koronarų sindromas (ŪKS), jis gali toliau vartoti Zontivity.
Portuguese: Vorapaxar não inibe a agregação de plaquetas induzida por outros agonistas, tais como difosfato de adenosina (ADP), colagénio ou um mimético de tromboxano.
Lithuanian: Kitų agonistų, tokių kaip adenozino difosfatas (ADF), kolagenas ar tromboksano mimetikas, sukeltos trombocitų agregacijos vorapaksaras neslopina.
Portuguese: • teve recentemente uma hemorragia no estômago ou intestino
Lithuanian: • neseniai buvo kraujavimas iš skrandžio ar žarnų;
Portuguese: Núcleo do comprimido Lactose mono-hidratada Celulose, microcristalina (E460) Croscarmelose de sódio (E468) Povidona (E1201) Estearato de magnésio (E572)
Lithuanian: Laktozė monohidratas Celiuliozė, mikrokristalinė (E460) Kroskarmeliozės natrio druska (E468) Povidonas (E1201) Magnio stearatas (E572)
Portuguese: • claritromicina, telitromicina (utilizados para tratar infeções)
Lithuanian: • klaritromicino, telitromicino (jais gydomos įvairios infekcinės ligos);
Portuguese: Lista tabelada de Reações Adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Portuguese: Dos doentes com EM sem historial de AVC ou AIT, 21% dos doentes estavam a receber ácido acetilsalicílico sem tienopiridina, 1% estavam a receber uma tienopiridina sem ácido acetilsalicílico, e 77% estavam a receber ácido acetilsalicílico e uma tienopiridina quando foram recrutados para o ensaio.
Lithuanian: Iš visų MI persirgusių, bet nesirgusių insultu ar PSIP pacientų, įtraukimo į klinikinį tyrimą metu 21 % vartojo acetilsalicilo rūgšties be tienopiridino, 1 % vartojo tienopiridino be acetilsalicilo rūgšties, o 77 % vartojo ir acetilsalicilo rūgšties ir tienopiridino.
Portuguese: • inflamação do estômago
Lithuanian: • skrandžio uždegimas.
Portuguese: Gastrite, Hemorragia gastrointestinal, Hemorragia gengival, Melena, Hemorragia retal
Lithuanian: Skrandžio uždegimas, kraujavimas į virškinimo traktą, kraujavimas iš dantenų, kraujas išmatose, kraujavimas iš tiesiosios žarnos
Portuguese: No estudo TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome), que incluiu doentes com NSTEACS (síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST) os quais eram maioritariamente doentes sem historial de uso de terapêutica antiplaquetária, vorapaxar, com uma dose de carga de 40 mg e depois mantido a 2,5 mg/dia em adição ao tratamento padrão, iniciado menos de 24 horas após NSTEACS, não alcançou o seu objetivo de eficácia primário (morte cardiovascular, EM, AVC, revascularização coronária urgente e isquemia recorrente com re-hospitalização) e houve um aumento do risco de hemorragia GUSTO moderada ou grave.
Lithuanian: NSTEACS)) papildomai prie standartinio gydymo pradžios paskyrus 40 mg įsotinamąją vorapaksaro dozę ir po to palaikomąją 2,5 mg dozę per parą, pagrindinė jo veiksmingumo vertinamoji baigtis (kurią sudarė kardiovaskulinė mirtis, MI, insultas, skubi vainikinių kraujagyslių revaskuliarizacija ir grįžtamoji išemija su pakartotine hospitalizacija) nebuvo pasiekta, o vidutinio arba stipraus kraujavimo pagal GUSTO rizika buvo padidėjusi.
Portuguese: • ter outro ataque do coração ou um acidente vascular cerebral (AVC)
Lithuanian: • patirti dar vieną miokardo infarktą arba insultą;
Portuguese: A exposição ao vorapaxar aumenta de uma maneira aproximadamente proporcional à dose após doses únicas de 1 a 40 mg e doses múltiplas de 0,5 a 2,5 mg de sulfato de vorapaxar.
Lithuanian: Po vienkartinės nuo 1 iki 40 mg dozės ir kartotinių nuo 0,5 iki 2,5 mg vorapaksaro sulfato dozių susidariusi ekspozicija vorapaksaru didėja maždaug proporcingai dozei.
Portuguese: Revestimento: lactose mono-hidratada; hipromelose (E464); dióxido de titânio (E171); triacetina (E1518); óxido de ferro amarelo (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelėje: laktozės monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), triacetinas (E1518), geltonasis geležies oksidas (E172).
Portuguese: Destes doentes, 10.080 receberam Zontivity (8.458 pós EM e 1.622 DAP) e 10.090 receberam placebo (8.439 pós EM e 1.651 DAP), em adição à terapêutica padrão, incluindo terapêutica antiplaquetária com ácido acetilsalicílico e tienopiridina.
Lithuanian: Papildomai prie standartinio gydymo, įskaitant antitrombocitinį gydymą acetilsalicilo rūgštimi ir tienopiridinu, 10 080 tiriamųjų (8 458 MI ir 1 622 PAL) iš minėtų pacientų vartojo Zontivity, o 10 090 (8 439 MI ir 1 651 PAL) gavo placebą.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Kraujas šlapime Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Portuguese: Zontivity 2 mg comprimidos Vorapaxar
Lithuanian: Zontivity 2 mg tabletės Vorapaxarum
Portuguese: A experiência clínica envolvendo a administração concomitante de anticoagulantes orais com vorapaxar é limitada e não há experiência com inibidores orais do Fator Xa ou do Fator IIa no programa de Fase 3 de vorapaxar.
Lithuanian: III fazės vorapaksaro klinikinių tyrimų programos metu sukauptos geriamųjų antikoaguliantų ir vorapaksaro derinio skyrimo klinikinės patirties yra nedaug, skyrimo kartu su geriamaisiais Xa faktoriaus ar IIa faktoriaus inhibitoriais patirties nėra.
Portuguese: Em doentes tratados com Zontivity a utilização concomitante com heparina (incluindo HBPM) poderá estar associada a um risco aumentado de hemorragia e recomenda-se precaução.
Lithuanian: Zontivity gydomiems pacientams heparino (įskaitant MMMH) paskyrimas galėtų būti susijęs padidėjusia kraujavimo rizika, taigi, jį skirti reikia atsargiai (žr.
Portuguese: Não tome Zontivity:
Lithuanian: Zontivity vartoti negalima:
Portuguese: Descontinuação do medicamento
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo nutraukimas
Portuguese: Categoria de hemorragia TIMI Major
Lithuanian: Kraujavimo kategorija pagal TIMI Didysis
Portuguese: Dos doentes com DAP sem historial de AVC ou AIT, 61% dos doentes estavam a receber ácido acetilsalicílico sem tienopiridina, 8% estavam a receber uma tienopiridina sem ácido acetilsalicílico, e 27% estavam a receber ácido acetilsalicílico e uma tienopiridina quando foram recrutados para o ensaio.
Lithuanian: Iš visų PAL sirgusių, bet nesirgusių insultu ar PSIP pacientų, įtraukimo į klinikinį tyrimą metu 61 % vartojo acetilsalicilo rūgšties be tienopiridino, 8 % vartojo tienopiridino be acetilsalicilo rūgšties, o 27 % vartojo ir acetilsalicilo rūgšties, ir tienopiridino.
Portuguese: • antiácidos e pantoprazol (utilizados para tratar dor de estômago)
Lithuanian: • antacidinių vaistų ir pantoprazolo (vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti);
Portuguese: Existe uma experiência limitada com o uso concomitante de vorapaxar com a varfarina ou outros anticoagulantes orais.
Lithuanian: Gydymo vorapaksaro ir varfarino ar kito geriamojo antikoagulianto deriniu patirties yra mažai.
Portuguese: • Compromisso hepático grave.
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Portuguese: Qual a composição de Zontivity
Lithuanian: Zontivity sudėtis
Portuguese: Os resultados para os critérios de avaliação (endpoints) de hemorragia em doentes pós EM ou DAP sem historial de AVC ou AIT são apresentados na Tabela 2.
Lithuanian: MI persirgusių ar PAL sergančių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, kraujavimo vertinamųjų baigčių rezultatai yra pateikti 2 lentelėje.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber tratamento diário com 2,5 mg de sulfato de vorapaxar (n=13.225) ou placebo (n=13.224), em adição a outra terapêutica padrão.
Lithuanian: Pacientams papildomai prie kito standartinio gydymo atsitiktine tvarka buvo paskirtas gydymas arba kasdien vartojama 2,5 mg vorapaksaro sulfato (n = 13 225) doze, arba placebu (n = 13 224). Minėto klinikinio tyrimo pagrindinė vertinamoji baigtis buvo sudėtinė, sudaryta iš kardiovaskulinės mirties, MI, insulto ir SKR.
Portuguese: A administração concomitante de Zontivity com anticoagulantes p. ex., varfarina e novos anticoagulantes orais, deve ser evitada.
Lithuanian: Reikia vengti Zontivity skirti kartu su antikoaguliantais, pvz., varfarinu ar naujais geriamaisiais antikoaguliantais (NGAK) (žr. 4.4 skyrių).