FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Croatian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Spanish: Estos términos se aplicarán a todos los intervalos de edad y estado fisiológico, así como a los animales productores de carne o de leche.
Croatian: Ti se uvjeti primjenjuju na sve dobne skupine i fiziološke statuse kao i na životinje koje se koriste za proizvodnju mesa i/ili mlijeka.
Spanish: El porcentaje de curación bacteriológica (S. aureus) fue del 39,5 % en el grupo de 2,5 mg/kg y del 82 % en el grupo de 5 mg/kg.
Croatian: Postotak bakteriološkog lijeka (Staph. aureus) iznosio je 39,5% u grupi koja je primila 2,5 mg/kg, te 82% u grupi koja je primila 5 mg/kg.
Spanish: La eficacia frente a M. haemolytica y Mycoplasma bovis se ha justificado mediante diversos estudios experimentales en los cuales se indujeron infecciones con M. haemolytica y M. bovis.
Croatian: Djelotvornost protiv M. haemolytica i Mycoplasma bovis opravdana je s nekoliko eksperimentalnih ispitivanja, u kojima su proizvedene inducirane infekcije patogenima M. haemolytica i M. bovis.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar o congelar.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Ne hladiti ili zamrzavati.
Spanish: La alta eficacia de enrofloxacino en el tratamiento del síndrome SDP/MMA se ha confirmado mediante metaanálisis y revisión sistemática de 6 estudios clínicos y de sensibilidad en el síndrome SDP/MMA y enrofloxacino entre 1990 y 1998.
Croatian: Visoka razina djelotvornosti enrofloksacina u terapiji sindroma MMA potvrđena je meta analizom i sistemskim pregledom 6 kliničkih ispitivanja i ispitivanja osjetljivosti na sindrom MMA/PDS i enrofloksacin u razdoblju od 1990. do 1998.
Spanish: Especies de destino, indicaciones y posología
Croatian: Ciljne vrste, indikacije i doziranje
Spanish: No existe un antídoto, por lo que, en caso de sobredosis accidental, el tratamiento debe ser sintomático.
Croatian: Ne postoji protuotrov u slučaju predoziranja, a liječenje mora biti simptomatično.
Spanish: El análisis de la FC/FD mostró que se superaban ampliamente los cocientes FC/FD establecidos para los patógenos Gram negativos.
Croatian: FK/FD analiza pokazuje da je omjer FK/FD uvelike premašen za gram-negativne patogene.
Spanish: 190 21 Praha 9
Croatian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Spanish: Una revisión sistemática y un metaanálisis de más de 50 estudios mostraron una alta eficacia del enrofloxacino en el tratamiento del complejo respiratorio porcino, aunque no se detallaron los agentes causales.
Croatian: Sistemski pregled i meta analiza više od 50 ispitivanja pokazali su visoku djelotvornost enrofloksacina u liječenju kompleksa svinjskih respiratornih bolesti, iako etiologijska sredstva nisu bila detaljno navedena.
Spanish: Se determinaron los parámetros FC en la leche tras la administración intravenosa del medicamento de 100 mg/ml y se utilizaron para calcular los parámetros FC/FD predictivos junto con los valores de CIM90 para E. coli.
Croatian: Kritični FK parametri u mlijeku utvrđeni su nakon intravenozne primjene doze jačine od 100 mg/ml i koristili su se za izračun predviđenih FK/FD omjera zajedno s MIC90 vrijednostima za E. coli.
Spanish: El uso del medicamento en vacas durante los 3 últimos trimestres de la gestación debe basarse en la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Croatian: Primjena proizvoda u krava tijekom zadnje 3 četvrtine graviditeta treba se temeljiti na procjeni veterinara o odnosu koristi/rizika.
Spanish: Todos los animales tratados mostraron una rápida mejoría de la función de las glándulas mamarias; no se observaron diferencias clínicas entre ambas pautas.
Croatian: Sve liječene životinje pokazale su brzo poboljšanje u funkciji mliječnih žlijezdi, te nisu utvrđene kliničke razlike između dva rasporeda liječenja.
Spanish: Solución transparente amarillo claro.
Croatian: Bistra svjetlo-žuta otopina.
Spanish: Se observó curación o mejoría en el 85 % al 90 % de los animales tratados con enrofloxacino; los mejores resultados se obtuvieron tras la administración parenteral, seguida de los obtenidos tras la administración oral.
Croatian: Izlječenje ili poboljšanje uočeno je u 85% do 90% životinja tretiranih enrofloksacinom, pri čemu su najbolji rezultati dobiveni u slučaju kada je nakon parenteralne primjene uslijedila oralna primjena.
Spanish: A completar nacional.
Croatian: Popunjava se na nacionalnoj razini.
Spanish: En conclusión, el Comité acepta esta indicación teniendo en cuenta que se trata de una formulación inyectable y que las restricciones necesarias incluidas en el RCP, junto con el tiempo de espera, favorecerían un uso más adecuado del medicamento veterinario en conejos, si se compara con el uso del mismo en cascada.
Croatian: Naposljetku, Odbor može prihvatiti ovu indikaciju uzimajući u obzir da je to injektibilna formulacija, te da će potrebna ograničenja navedena u SPC-u, zajedno s razdobljem karencije, biti u korist primjerenije uporabe veterinarsko-medicinskog proizvoda u zečeva u usporedbi s primjenom „kaskade".
Spanish: Perros y gatos
Croatian: Psi i mačke
Spanish: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Croatian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Spanish: Los datos facilitados son insuficientes para justificar dos indicaciones en vacuno (i) "tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de Histophilus somni sensibles al enrofloxacino" y (ii) "tratamiento de la mastitis aguda grave causada por cepas de Staphylococcus aureus sensibles al enrofloxacino".
Croatian: Dostavljeni podaci nisu dostatni da bi opravdali dvije indikacije u goveda (i.) „liječenje infekcija respiratornog trakta uzrokovanih sojevima bakterije Histophilus somni koji su osjetljivi na enrofloksacin" i (ii.) „liječenje akutnog teškog mastitisa uzrokovanog sojevima bakterije Staphylococcus aureus koji su osjetljivi na enrofloksacin".
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Croatian: U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Spanish: Nombre del producto INN
Croatian: Naziv proizvoda
Spanish: Esto último también se aplica a las infecciones del tracto digestivo y la septicemia causadas por E. coli en porcino.
Croatian: Posljednje se također primjenjuje na infekcije alimentarnog trakta i septikemiju uzrokovanu E. coli u svinja.
Spanish: Bayer Hispania S.L.
Croatian: Španjolska Bayer Hispania S.L.
Spanish: El enrofloxacino está autorizado también para administración por vía oral en conejos de producción (destinados a consumo humano) en toda Europa, por lo que el CVMP consideró que el uso de una solución inyectable podría reducir el riesgo en comparación con la vía oral, ya que puede administrarse de forma individualizada a los animales enfermos (con una pauta posológica más exacta basada en el peso de cada animal) y puede prevenir el uso del tratamiento en masa.
Croatian: Enrofloksacin je također odobren za primjenu oralnim putem u zečeva na farmama diljem Europe, te je stoga CVMP zaključio da primjena injektibilne otopine može rezultirati manjim izlaganjem od one oralnim putem budući da se može individualno primijeniti u bolesnih životinja (s preciznijim doziranjem temeljenim na individualnoj težini životinja), a može spriječiti primjenu u masovnom liječenju.
Spanish: Se revisaron los resultados de distintos estudios controlados en infecciones entéricas adquiridas de forma natural.
Croatian: Pregledani su rezultati različitih dobro kontroliranih ispitivanja s prirodnom crijevnom infekcijom.
Spanish: Las indicaciones respiratorias se extrapolaron de las indicaciones para vacuno.
Croatian: Respiratorne indikacije za goveda su ekstrapolirane iz postojećih indikacija.
Spanish: Respecto a la indicación de "septicemia", soólo hubo casos en el estudio experimental.
Croatian: Vezano uz indikaciju „septikemija", ista je bila prisutna samo u eksperimentalnom ispitivanju.
Spanish: En el caso de Actinobacillus pleuropneumoniae, se revisaron varias referencias bibliográficas de estudios experimentales y de campo realizados con lechones y cerdos.
Croatian: U slučaju patogena Actinobacillus pleuropneumoniae pregledano je nekoliko referenci s eksperimentalnim i terenskim ispitivanjima provedenima u praščića i svinja.
Spanish: En el loro gris africano las concentraciones séricas de ciprofloxacino fueron del 3-78% de la dosis de enrofloxacino, con una relación de ciprofloxacino/enrofloxacino aumentada con dosis múltiples.
Croatian: Koncentracije ciprofloksacina u serumu afričkih sivih papiga iznosile su 3-78% doze enrofloksacina, s povećanjem omjera ciprofloksacin/enrofloksacin nakon višestrukih doza.
Spanish: Se presentaron diversos estudios publicados en apoyo de la eficacia, pero, por lo general, faltaban datos específicos y se utilizaron regímenes posológicos variables.
Croatian: U prilog podataka o djelotvornosti dostavljena je objavljena literatura, no načelno nedostaju specifični podaci i primijenjeni varijabilni režimi doziranja.
Spanish: La prescripción excepcional por vacío terapéutico deja la decisión de la pauta posológica al veterinario y conlleva un riesgo potencial de uso no adecuado, lo que aumentaría las posibilidades de desarrollar resistencia antimicrobiana.
Croatian: Uporaba mimo uputa ostavlja donošenje odluke o doziranju veterinaru i predstavlja potencijalan rizik od zlouporabe, te bi stoga mogla povećati rizik od razvoja antimikrobne rezistencije.
Spanish: El resto de las indicaciones, es decir, mastitis, infecciones del tracto digestivo y septicemia, se extrapolaron de las indicaciones para ovino.
Croatian: Preostale indikacije, odnosno mastitis, infekcije probavnog trakta i septikemija su ekstrapolirane iz ovaca.
Spanish: Se estima que el uso de estos medicamentos para esta indicación no será muy elevado, ya que deben administrarse a los conejos por vía parenteral con una frecuencia de una inyección diaria durante un periodo de 5 a 10 días.
Croatian: Očekuje se da primjena tih proizvoda za ovu indikaciju neće biti česta, budući da se proizvod primjenjuje parenteralno u zečeva s učestalošću dnevne injekcije tijekom razdoblja od 5 do 10 dana.
Spanish: En dichos estudios se administraron distintas dosis (intervalo de 1 a 6 mg/kg p.v./día) y el diseño del estudio no permitía evaluar la eficacia individual de cada una de las dosis.
Croatian: U tim su ispitivanjima primijenjene različite doze (cjelokupni raspon od 1 do 6 mg/kg tjelesne težine/dan), a način ispitivanja nije omogućio ocjenu djelotvornosti svake doze posebno.
Spanish: Los trastornos digestivos leves y transitorios son frecuentes con muchos antibióticos, incluidas las fluoroquinolonas.
Croatian: Blagi i prolazni poremećaji probavnog trakta uobičajeni su s većinom antibiotika, uključujući fluorkinolone.
Spanish: En consonancia con la evaluación de los datos disponibles, se han establecido tiempos de espera y se han recomendado varias contraindicaciones y frases de advertencia para garantizar el uso seguro de los medicamentos.
Croatian: Daljnjom ocjenom dostupnih podataka utvrđena su razdoblja karencije te je preporučeno nekoliko rečenica upozorenja kako bi se osigurala sigurna primjena proizvoda.
Spanish: Dadas las preocupaciones manifestadas por el CVMP con respecto a las dos indicaciones mencionadas, el CVMP recomendó suprimirlas de la información sobre el medicamento.
Croatian: Vezano uz zbrinutost koju je izrazio CVMP s obzirom na prethodno spomenute indikacije, CVMP je preporučio uklanjanje istih iz informacija o proizvodu.
Spanish: Dado el conocido efecto de las quinolonas sobre las articulaciones de los perros en crecimiento, está justificada la contraindicación en estos animales.
Croatian: Budući da je poznato djelovanje kinolona na zglobove pasa u razvoju, opravdane su kontraindikacije u takvih životinja.
Spanish: Como se sabe que el enrofloxacino estimula el SNC, está justificada la contraindicación en animales epilépticos o animales que sufren convulsiones.
Croatian: Budući da je poznato da enrofloksacin uzrokuje stimulaciju CNS-a, kontraindikacije u životinja s epileptičkim napadajima ili u životinja koje pate od napadaja su opravdane.
Spanish: Estos mecanismos llevan a una menor sensibilidad de las bacterias a las fluoroquinolonas.
Croatian: Svi mehanizmi dovode do smanjene osjetljivosti bakterija prema fluorokinolonima.
Spanish: Ambas concentraciones comparten las mismas indicaciones, pero existen diferencias en cuanto a las especies de destino; para la concentración de 50 mg/ml, las especies indicadas son ovejas lecheras/corderos y cabras lecheras/cabritos, mientras que para la concentración de 100 mg/ml, las especies indicadas son ovejas y cabras.
Croatian: Obje jačine dijele iste indikacije, no razlike postoje u pogledu vrsta ciljnih životinja, odnosno u slučaju jačine od 50 mg/ml navedene su mliječne ovce/janjad i mliječne koze/kozlići kao ciljne vrste, a ovce i koze su navedene kao ciljne vrste za jačinu od 100 mg/ml.
Spanish: Además, se realizó un análisis FC/FD con este agente patógeno y se obtuvieron valores que se consideraron predictivos de eficacia clínica.
Croatian: Nadalje, provedene su FK/FD analize s ovim patogenom, a zaključeno je da su dobivene vrijednosti predvidive za kliničku djelotvornost.
Spanish: En otro estudio, tras 5 meses después de finalizado éste, no se aislaron bacterias resistentes al enrofloxacino en las cerdas tratadas.
Croatian: U drugom ispitivanju nakon pet mjeseci na kraju ispitivanja nisu mogle biti izolirane bakterije otporne na enrofloksacin iz liječenih krmača.
Spanish: En algunas especies se ha confirmado la seguridad del medicamento veterinario mediante estudios específicos en animales gestantes y/o lactantes (vacas, cerdas).
Croatian: Ovisno o vrsti, sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda utvrđena je pomoću specifičnih ispitivanja u gravidnih životinja i/ili životinja u laktaciji (krave, krmače).
Spanish: Aunque los caballos no se cuentan entre las especies de destino autorizadas, el Comité consideró que debería incluirse una contraindicación de uso para caballos en crecimiento en la ficha técnica y textos del medicamento para las concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml.
Croatian: Iako konji nisu odobrena ciljna vrsta, Povjerenstvo smatra da u informacije o proizvodu treba uvrstiti kontraindikaciju za jačine od 50 mg/ml i 100 mg/ml.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial de vidrio
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Staklena bočica
Spanish: Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Croatian: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Spanish: En infecciones graves, puede ser necesario aumentar la dosis y prolongar el tratamiento.
Croatian: Kod kompliciranih infekcija, veće doze i duže trajanje liječenja mogu biti neophodne.
Spanish: Se aportaron varios estudios propios y numerosas publicaciones científicas para documentar la eficacia del enrofloxacino, ya fuera en presentaciones inyectables y/o por vía oral, frente a las bacterias mencionadas y para las indicaciones citadas, tanto en perros como en gatos.
Croatian: Dostavljeno je nekoliko vlasničkih ispitivanja i brojne znanstvene publikacije, koje dokumentiraju djelotvornost enrofloksacina bilo primjenom injekcije i/ili oralnim putem, kako bi se demonstrirala djelotvornost protiv gore navedenih bakterija za predviđene indikacije kako u pasa tako i u mačaka.
Spanish: Respecto a la indicación para el tratamiento de las infecciones de la piel y las heridas causadas por Staphylococcus aureus, los datos disponibles indican que no se produce una curación bacteriológica completa, y tampoco se dispone de datos de FC/FD.
Croatian: Vezano uz indikaciju za liječenje kožnih infekcija i infekcija rana koje uzrokuje Staphylococcus aureus, dostupni podaci su sugestivni za nepotpuno bakteriološko liječenje, te nema dostupnih FK/FD podataka.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, pero han demostrado efectos tóxicos para el feto a dosis tóxicas para la madre.
Croatian: Laboratorijskim istraživanjima na štakorima i kunićima nisu utvrđeni teratogeni učinci, ali su zabilježeni fetotoksični učinci primjenom maternotoksičnih doza.
Spanish: Aves ornamentales
Croatian: Ukrasne ptice
Spanish: El enrofloxacino es exclusivamente para uso veterinario.
Croatian: Enrofloksacin je predviđen samo za veterinarsku primjenu.
Spanish: El Comité se hace cargo de que (i) el uso de enrofloxacino en conejos de granja podría aumentar la resistencia de S. aureus, (ii) actualmente está confirmada la existencia de aislados de S. aureus multirresistentes a varios tipos de agentes antimicrobianos y (iii) puede haber una transferencia de bacterias resistentes de los animales a las personas, lo que afectaría tanto a los consumidores como a los manipuladores de los conejos.
Croatian: Odbor je upoznat da (i.) primjena enrofloksacina u uzgoju zečeva može rezultirati povećanjem rezistentnosti Staph. aureus, (ii.) su izolati Staph. aureus multirezistentni na nekoliko tipova antimikrobika trenutno dobro dokumentirani i (iii.) može doći do prijenosa rezistentnih bakterija sa životinja na ljude, i to kako na potrošače tako i na osobe koje rukuju životinjama.
Spanish: Se aportaron dos estudios de campo para demostrar la eficacia del enrofloxacino en el tratamiento de las infecciones del tracto gastrointestinal causadas por E.coli y de la septicemia causada por E.coli.
Croatian: Dostavljena su dva terenska ispitivanja kako bi se dokazala djelotvornost enrofloksacina u liječenju infekcija probavnog trakta koje uzrokuje E.coli i septikemije koju uzrokuje E.coli.
Spanish: La evaluación global de los datos enviados (clínicos, de FC/FD y de resistencia) muestra que la dosis de 2,5 mg/kg p.v./día podría no permitir la eliminación completa de las bacterias, lo que podría aumentar la aparición de resistencias.
Croatian: Cjelokupna evaluacija dostavljenih podataka (klinički, farmakokinetički/farmakodinamički podaci i podaci o rezistenciji) pokazala je da doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/danu ne mora omogućiti potpunu eliminaciju bakterija i može uzrokovati povećani razvoj otpornosti.
Spanish: Los autores llegaron a la conclusión de que la resistencia a los agentes antimicrobianos de aislados de S. aureus obtenidos a partir de conejos es relativamente rara, si se compara con la resistencia de los aislados de S. aureus obtenidos de otros animales y de seres humanos.
Croatian: Autori su zaključili da je rezistencija na antimikrobici u izolata Staph. aureus koja proizlazi iz zečeva relativno rijetka u usporedbi s rezistencijom u izolata Staph. aureus koja proizlazi iz drugih životinja i ljudi;
Spanish: El enrofloxacino mostró mejores resultados clínicos que la oxitetraciclina a las tres dosis ensayadas, con una rápida disminución de las puntuaciones clínicas totales y las puntuaciones de consistencia fecal.
Croatian: Enrofloksacin je pokazao bolje kliničke rezultate od rezultata dobivenih oksitetraciklinom na svim razinama, s bržim smanjivanjem ukupnih kliničkih rezultata i rezultata fekalne konzistencije.
Spanish: Por tanto, la indicación debe retirarse de la ficha técnica y textos del medicamento para la concentración de 50 mg/ml.
Croatian: Stoga se indikacija mora ukloniti iz informacija o proizvodu za jačinu od 50 mg/ml.
Spanish: La relación beneficio/riesgo de los medicamentos se consideró positiva, sujeta a los cambios recomendados en la información sobre el medicamento (ver anexo III).
Croatian: Cjelokupan omjer koristi i rizika VMP-ova ocijenjen je pozitivnim, a predmetom je preporučenih izmjena u informacijama o proizvodu (vidjeti Dodatak III).
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia
Croatian: Uporaba tijekom gravidnosti i laktacije
Spanish: El 26 de octubre de 2012, Francia envió una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 34(1) de la Directiva 2001/82/CE, modificada, al CVMP/Agencia Europea de Medicamentos para Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5 % inyectable y Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas.
Croatian: Dana 26. listopada 2012., Francuska je poslala obavijest o upućivanju u skladu sa člankom 34(1) Direktive 2001/82/EZ, s dopunama, CVMP-u/Europskoj agenciji za lijekove za Baytril 2,5% injektabilan, Baytril 5% injektabilan i Baytril 10% injektabilan i njihove povezane nazive.
Spanish: En vista de la falta de alternativas terapéuticas, si esta indicación no fuese aceptada, podría hacerse una prescripción excepcional por vacío terapéutico (también llamado prescripción en cascada) de este medicamento, al igual que con muchos otros antimicrobianos.
Croatian: U svjetlu nedostatka terapijskih alternativa, te za slučaj neprihvaćanja ove indikacije, ovaj proizvod kao i većina drugih antimikrobika mogli bi se koristiti mimo uputa (primjenom „kaskade").
Spanish: Se ha facilitado un ensayo de campo multicéntrico comparativo en cerdas.
Croatian: Dostavljeno je multicentrično komparativno ispitivanje u krmača.
Spanish: Un estudio de campo mostró la eficacia de la dosis propuesta en comparación con un medicamento de referencia a base de cefquinoma.
Croatian: Terensko je ispitivanje pokazalo djelotvornost predložene doze uspoređujući je s referentnim proizvodom koji sadrži cefkinom.
Spanish: En caso de infecciones graves pueden necesitarse dosis más elevadas.
Croatian: U slučaju kompliciranih infekcija mogu biti nužne i veće doze.
Spanish: Un segundo estudio de valoración de dosis se llevó a cabo en Japón en infecciones naturales causadas por E. coli en lechones.
Croatian: Ispitivanje titranja druge doze provedeno je u Japanu s prirodnom infekcijom koju uzrokuje E. coli u praščića koji sisaju.
Spanish: Semivida terminal (h) Semivida de eliminación (h) F (%)
Croatian: AUC (µg∙h/ml) Završni poluživot (h) Vrijeme polueliminacije (h) F (%)
Spanish: Se facilitaron los resultados de un estudio experimental y un estudio de campo.
Croatian: Dostavljeni su podaci eksperimentalnog ispitivanja i terenskog ispitivanja.
Spanish: En muy raras ocasiones, en terneros pueden aparecer reacciones tisulares locales transitorias que pueden observarse hasta14 días.
Croatian: U teladi, u vrlo rijetkim slučajevima, mogu se javiti prolazne lokalne reakcije tkiva koje mogu biti vidljive do 14 dana.
Spanish: El apartado de interacciones tiene en cuenta todas las interacciones relevantes entre enrofloxacino y otras sustancias.
Croatian: Interakcija s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima Dio o interakcijama uzima u obzir sve relevantne interakcije između enrofloksacina i drugih tvari.
Spanish: Por tanto, el CVMP recomendó retirar Histophilus somni de la ficha técnica y textos del medicamento .
Croatian: Stoga je CVMP preporučio uklanjanje ciljnog patogena Histophilus somni iz informacija o proizvodu.
Spanish: En gatos de peso inferior a 5 kg resulta más adecuada la dosis de 25 mg/ml para evitar el riesgo de sobredosificación (véase la sección 4.10).
Croatian: Za mačke lakše od 5 kg, doza 25 mg/mL je puno prikladnija kako bi se izbjegla mogućnost predoziranja (vidi odjeljak 4.10).
Spanish: Se tuvo en cuenta la siguiente información relativa al riesgo para la salud pública (consumidores y manipuladores) que supone la selección potencial de cepas de S. aureus resistentes a los antibióticos, tras el uso del medicamento en conejos para carne:
Croatian: U obzir su uzete slijedeće informacije koje navode zabrinutost od rizika za javno zdravstvo (potrošači i rukovatelji) uslijed potencijala za odabir sojeva otpornih na antibiotik patogena Staph. aureus nakon primjene proizvoda u hrani za zečeve:
Spanish: En perros pueden aparecer reacciones locales pasajeras y moderadas (como, p. ej., edema).
Croatian: U pasa se može očitovati umjerena i prolazna lokalna reakcija (kao što je edem).