FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) asymptomatic hyperlactatemia (build up of acid in your blood) lipoatrophy depression peripheral neurologic symptoms including peripheral neuropathy, paresthesia, and peripheral neuritis (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) dizziness, abnormal dreams, headache insomnia (difficulty sleeping), somnolence (sleepiness), abnormal thinking diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort) nausea, dyspepsia (indigestion) rash, pruritus (itching) fatigue (extreme tiredness)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer) hyperlaktatemi uten symptomer (opphopning av syre i blodet ditt) lipoatrofi depresjon perifere nevrologiske symptomer inkludert perifer nevropati (perifer nervesykdom), parestesi (prikkende følelse) og perifer nervebetennelse (nummenhet, svakhet, kriblende følelse eller smerter i armer og ben) svimmelhet, unormale drømmer, hodepine insomnia (søvnproblemer), søvnighet, unormale tanker diaré, abdominalsmerter (magesmerter eller ubehag) kvalme, fordøyelsesvansker utslett, kløe utmattelse (ekstrem tretthet)
English: Zerit 20 mg hard capsules are brown and marked with “BMS 1965” on one side and “20” on the other side.
Norwegian Bokmål: Zerit 20 mg harde kapsler er brune og merket med "BMS 1965" på en side og "20" på den andre siden.
English: Please follow these recommendations closely as they will give you the best chance to delay development of a resistance to the medicinal product.
Norwegian Bokmål: Da har du best sjanse til å utsette utviklingen av motstand (resistens) mot legemidlet.
English: Zerit 30 mg hard capsules are light and dark orange and marked with “BMS 1966” on one side and “30” on the other side.
Norwegian Bokmål: Zerit 30 mg harde kapsler er lys og mørk oransje og merket med "BMS 1966" på en side og "30" på den andre siden.
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see also section 4.8); these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriedysfunksjon hos hiv-negative spedbarn som ble utsatt for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt (se også pkt.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Outer carton: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ytterkartong: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
English: For infants who require a dose less than 10 ml, ask your pharmacist for a syringe to use to accurately measure the oral dose.
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte til å måle opp den nøyaktige dosen for spedbarn som trenger en dose under 10 ml.
English: Also listed are adverse reactions observed post-marketing in association with stavudine-containing antiretroviral treatment.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert etter markedsføring i forbindelse med antiretroviral behandling med stavudin er også oppført.
English: 20 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 20 mg 2 ganger daglig
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) lactic acidosis (build up of acid in your blood) in some cases involving motor weakness (weakness in your arms, legs or hands) gynaecomastia (breast enlargement in men) anorexia (loss of appetite), anxiety, emotional lability pancreatitis (inflammation of the pancreas), vomiting hepatitis (inflamation of the liver), jaundice (yellow of the skin or eyes) urticaria (itchy rash), arthralgia (joint pain) myalgia (aching muscles), asthenia (unusual tiredness or weakness)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige(kan påvirke opptil 1 av 100 personer) melkesyreacidose (opphoping av syre i blodet ditt) som i enkelte tilfeller medfører motorisk svakhet (svakhet i armer, ben eller hender) gynekomasti (forstørrelse av brystene hos menn) anoreksi (manglende appetitt), angst, følelsesmessig ustabilitet pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), oppkast hepatitt (leverbetennelse), gulsott (gulfarging av hud eller øyne) elveblest (kløende utslett), artralgi (leddsmerter) myalgi (verkende muskler), asteni (uvanlig tretthet eller svakhet)
English: Each hard capsule contains 40.42 mg of lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 40,42 mg laktosemonohydrat.
English: Until additional data become available, Zerit should be given during pregnancy only after special consideration; there is insufficient information to recommend Zerit for prevention of mother-to-child transmission of HIV.
Norwegian Bokmål: Inntil det foreligger flere data, bør Zerit kun gis under graviditet etter nøye vurdering.
English: Instructions for preparation, see section 6.6.
Norwegian Bokmål: forberedning, se pkt.
English: (range 61 to 1,215 cells/mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.80 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.9 log 10 copies/ml) at baseline.
Norwegian Bokmål: (61-1215 celler/mm3) og median plasma hiv-1 RNA på 4,80 log10 kopier/ml (2,6-5,9 log10 kopier/ml) ved baseline.
English: * Adverse reactions observed post-marketing in association with stavudine-containing antiretroviral treatment ** See Section Description of selected adverse reactions for more details.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger observert etter markedsføring i forbindelse med antiretroviral behandling som inneholder stavudin ** Se pkt.
English: It is recommended that HIV infected women should not breast-feed under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av hiv, anbefales det at hiv-smittede kvinner ikke ammer sine barn under noen omstendighet.
English: Each hard capsule contains 60.66 mg of lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 60,66 mg laktosemonohydrat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Zerit 200 mg pulver til mikstur, oppløsning Stavudin
English: Zerit 20 mg hard capsules Each hard capsule contains 20 mg of stavudine.
Norwegian Bokmål: Zerit 20 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 20 mg stavudin.
English: Zerit 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of stavudine.
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 15 mg stavudin.
English: rare: anaemia* very rare: neutropenia *, thrombocytopenia*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer sjeldne: anemi* svært sjeldne: nøytropeni *, trombocytopeni*
English: Lipoatrophy: stavudine has been shown to cause loss of subcutaneous fat, which is most evident in the face, limbs and buttocks.
Norwegian Bokmål: Lipoatrofi: stavudin er vist å forårsake tap av underhudsfett, noe som er tydeligst i ansiktet, på armer og ben og i setemuskulaturen.
English: The hard capsule is red and yellow, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1964” on one side and “15” on the other side.
Norwegian Bokmål: Kapselen er rød og gul, ugjennomsiktig og påtrykt “BMS” over en BMS-kode “1964” på den ene siden og “15” på den andre siden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 200 mg powder for oral solution
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Zerit 200 mg pulver til mikstur, oppløsning
English: The hard capsule is brown, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1965” on one side and “20” on the other side.
Norwegian Bokmål: Kapselen er brun, ugjennomsiktig og påtrykt “BMS” over en BMS-kode “1965” på den ene siden og “20” på den andre siden.
English: 0.5 mg/kg twice daily (every 12 hours)
Norwegian Bokmål: 0,5 mg/kg to ganger daglig (hver 12. time) 1 mg/kg to ganger daglig (hver 12. time)
English: You must contact your doctor to discuss the potential side effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child. Lactic acidosis (sometimes fatal) has been reported in pregnant women who received Zerit in combination with other antiretroviral treatment.
Norwegian Bokmål: Du må rådføre deg med lege for å snakke om mulige bivirkninger, nytte og risiko av antiretroviral behandling for deg og barnet.
English: The active substance is stavudine (15 mg).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er stavudin (15 mg).
English: If you stop taking Zerit The decision to stop using Zerit should be discussed with your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zerit Snakk med legen før du bestemmer deg for å avbryte behandling med Zerit.
English: Zerit 15 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg harde kapsler
English: The hard capsule is light and dark orange, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1966” on one side and “30” on the other side.
Norwegian Bokmål: Kapselen er lys og mørk oransje, ugjennomsiktig og påtrykt “BMS” over en BMS-kode “1966” på den ene siden og “30” på den andre siden.
English: The hard capsule is dark orange, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1967” on one side and “40” on the other side.
Norwegian Bokmål: Kapselen er mørk oransje, ugjennomsiktig og påtrykt “BMS” over en BMS-kode “1967” på den ene siden og “40” på den andre siden.
English: The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (120 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i pulveret i den harde kapselen er laktose (120 mg), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og natriumstivelsesglykolat.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: PC:
English: Tell your doctor if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du ammer.
English: INFORMATION IN BRAILLE Zerit 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Zerit 20 mg
English: Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine
Norwegian Bokmål: Zerit 200 mg pulver til mikstur, oppløsning stavudin
English: INFORMATION IN BRAILLE Zerit 40 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Zerit 40 mg
English: Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended oral dosage is Patient weight Zerit dosage < 30 kg ≥ 30 kg
Norwegian Bokmål: Ungdom, barn og spedbarn over 3 måneder: Anbefalt oral dosering er
English: INFORMATION IN BRAILLE Zerit 30 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Zerit 30 mg
English: It is recommended that HIV-infected women should not breast-feed under any circumstances in order to avoid transmission of HIV to the baby.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av hiv til barnet, anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke under noen omstendighet ammer.
English: The active substance is stavudine (20 mg).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er stavudin (20 mg)
English: Titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Fargestoff jernoksid (E172) Silisiumdioksid Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E171)
English: Each hard capsule contains 60.54 mg of lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 60,54 mg laktosemonohydrat.
English: The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (180 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i pulveret i den harde kapselen er laktose (180 mg), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og natriumstivelsesglykolat.
English: Zerit 40 mg hard capsules Each hard capsule contains 40 mg of stavudine.
Norwegian Bokmål: Zerit 40 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 40 mg stavudin.
English: Zerit 30 mg hard capsules Each hard capsule contains 30 mg of stavudine.
Norwegian Bokmål: Zerit 30 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 30 mg stavudin.
English: Black ink containing
Norwegian Bokmål: Svart blekk som inneholder Skjellakk
English: The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (240 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i pulveret i den harde kapselen er laktose (240 mg), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og natriumstivelsesglykolat.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 15 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ytterkartong: Zerit 15 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 200 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ytterkartong: Zerit 200 mg
English: Replace the cap.
Norwegian Bokmål: Sett på korken.
English: Zerit 30 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Zerit 30 mg harde kapsler
English: The active substance is stavudine (40 mg).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er stavudin (40 mg).
English: Zerit 20 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Zerit 20 mg harde kapsler
English: Capsule shell
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Laktose
English: Zerit 15 mg hard capsules Stavudine
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg harde kapsler stavudin
English: Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study withZerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/mm (range 61 to 1,215 cells/mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.80 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.9 log 10 copies/ml) at baseline.
Norwegian Bokmål: Studie A1455-096 var en 48-ukers randomisert, dobbeltblind studie med Zerit (40 mg to ganger daglig), i kombinasjon med lamivudin (150 mg to ganger daglig) og efavirenz (600 mg en gang daglig), hos 76 behandlingsnaive pasienter med mediant CD4-celletall på 261 celler/mm (63-962 celler/mm3) og median plasma hiv-1 RNA på 4,63 log10 kopier/ml (3,0-5,9 log10 kopier/ml) ved baseline.
English: ANNEX II
Norwegian Bokmål: Dublin 15
English: Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/mm3
Norwegian Bokmål: Studie AI455-099 var en 48-ukers randomisert, dobbeltblind studie med Zerit (40 mg to ganger daglig), i kombinasjon med lamivudin (150 mg to ganger daglig) pluss efavirenz (600 mg en gang daglig), hos 391 behandlingsnaive pasienter med mediant CD4-celletall på 272 celler/mm3
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg stavudine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver hard kapsel inneholder 15 mg stavudin
English: The active substance is stavudine (30 mg).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er stavudin (30 mg).
English: Peripheral neuropathy: if symptoms of peripheral neuropathy develop (usually characterised by persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/or hands) (see section 4.4) patients should be switched to an alternative treatment regimen, if appropriate.
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati: Dersom symptomer på perifer nevropati utvikles (vanligvis karakterisert ved vedvarende nummenhet, kribling eller smerte i føttene og/eller hendene) (se pkt.
English: Each hard capsule contains 121.09 mg of lactose anhydrous.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 121,09 mg laktose, vannfri.
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ytterkartong: Zerit 20 mg
English: Zerit 20 mg hard capsules Stavudine
Norwegian Bokmål: Zerit 20 mg harde kapsler stavudin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg stavudine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver hard kapsel inneholder 20 mg stavudin
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 40 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ytterkartong: Zerit 40 mg
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger hjelp til utblandingen, kan du snakke med apoteket.
English: Zerit 40 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Zerit 40 mg harde kapsler
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 30 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ytterkartong: Zerit 30 mg
English: Study AI455-096 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 76 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 261 cells/mm3
Norwegian Bokmål: Studie A1455-096 var en 48-ukers randomisert, dobbeltblind studie med Zerit (40 mg to ganger daglig), i kombinasjon med lamivudin (150 mg to ganger daglig) og efavirenz (600 mg en gang daglig), hos 76 behandlingsnaive pasienter med mediant CD4-celletall på 261 celler/mm3
English: In the stavudine containing arms, the neonates were treated for 6 weeks with stavudine 1 mg/kg BID.
Norwegian Bokmål: I stavudingruppen fikk nyfødte stavudin 1 mg/kg to ganger daglig i 6 uker.
English: Zerit 40 mg hard capsules Stavudine
Norwegian Bokmål: Zerit 40 mg harde kapsler stavudin
English: Zerit 30 mg hard capsules Stavudine
Norwegian Bokmål: Zerit 30 mg harde kapsler stavudin
English: Simethicone
Norwegian Bokmål: Sorbinsyre
English: INSTRUCTIONS ON USE
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedr.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 30 mg stavudine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver hard kapsel inneholder 30 mg stavudin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 40 mg stavudine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver hard kapsel inneholder 40 mg stavudin
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
English: Zerit contains sucrose and preservatives
Norwegian Bokmål: Zerit inneholder sukrose og konserveringsmidler NB for pasienter med diabetes.
English: Zerit 40 mg hard capsules are dark orange and marked with “BMS 1967” on one side and “40” on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Zerit ser ut og innholdet i pakningen Zerit 40 mg harde kapsler er mørk oransje og merket med "BMS 1967" på en side og "40" på den andre siden.
English: Do not store above 30°C (HDPE bottles).
Norwegian Bokmål: C (HDPE flasker)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/009/008
English: uncommon: gynaecomastia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: gynekomasti
English: Each hard capsule contains 159.06 mg of lactose anhydrous.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 159,06 mg laktose, vannfri.
English: Zerit 20 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Norwegian Bokmål: Zerit 20 mg harde kapsler leveres i blisterpakninger på 56 harde kapsler eller bokser med 60 harde kapsler.
English: Each hard capsule contains 121.30 mg of lactose anhydrous.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 121,30 mg laktose, vannfri.
English: Zerit 15 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg harde kapsler leveres i blisterpakninger på 56 harde kapsler eller bokser med 60 harde kapsler.
English: Each hard capsule contains 80.84 mg of lactose anhydrous.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 80,84 mg laktose, vannfri.
English: Zerit 40 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Norwegian Bokmål: Zerit 40 mg harde kapsler leveres i blisterpakninger på 56 harde kapsler eller bokser med 60 harde kapsler.
English: If you take more Zerit than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zerit
English: Sodium laurilsulphate
Norwegian Bokmål: Kirsebærsmak
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/009/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/009/006
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 20 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Zerit 20 mg harde kapsler Stavudin
English: Zerit 30 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Norwegian Bokmål: Zerit 30 mg harde kapsler leveres i blisterpakninger på 56 harde kapsler eller bokser med 60 harde kapsler.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/009
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/009/009
English: Silicon dioxide
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Zerit
English: common: fatigue uncommon: asthenia
Norwegian Bokmål: Vanlige: tretthet Mindre vanlige: asteni
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 30 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Zerit 30 mg harde kapsler Stavudin
English: This dose will be given to you as an intravenous injection (into a vein).
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil bli gitt til deg som en intravenøs injeksjon (i en blodåre).
English: Long term effects are not yet known.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter er foreløpig ikke kjent.
English: Peri- and postnatal development has not been studied.
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatal utvikling har ikke vært undersøkt.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
English: Systemic exposure did not appear to increase with the dose.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering så ikke ut til å øke med dosen.
English: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 United States of America
Norwegian Bokmål: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 USA
English: What Kepivance is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Kepivance er og hva det brukes mot
English: Very common: Common:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Vanlige:
English: Long term safety
Norwegian Bokmål: Langtidssikkerhet
English: Kepivance is not recommended in children (0 to 18 years).
Norwegian Bokmål: Kepivance anbefales ikke til barn (0 til 18 år).
English: Kepivance should only be used in adults over the age of 18 years.
Norwegian Bokmål: Kepivance skal bare brukes av voksne over 18 år.
English: These reactions were primarily mild to moderate in severity and were reversible.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var hovedsakelig milde til moderate i alvorlighetsgrad og var reversible.
English: Neither of the two dosing regimens demonstrated statistically significant results versus placebo.
Norwegian Bokmål: Ingen av de to doseringsregimene viste statistisk signifikante resultater versus placebo.
English: The potential risk to the human embryo or foetus is unknown.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for embryo eller foster hos mennesket er ukjent.
English: Dysgeusia Paraesthesia oral
Norwegian Bokmål: Dysgeusia Oral parestesi
English: Palifermin (60 micrograms/kg/day) n = 106
Norwegian Bokmål: Palifermin (60 mikrogram/kg/dag) n = 106
English: These events were consistent with those observed at the recommended dose but were generally more severe.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i samsvar med det som ble observert ved anbefalt dose, men var generelt mer alvorlige.
English: Please inform your doctor if you are receiving or have recently received heparin.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din hvis du får eller nylig har fått heparin.
English: There are no adequate data from the use of Kepivance in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra bruk av Kepivance hos gravide kvinner.
English: Non-haematological malignancies
Norwegian Bokmål: Ikke-hematologiske maligniteter