FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Repaglinide Teva repaglinidi Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: Repaglinide Teva repagliniid Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Teva on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Tevaa varten 29. kesäkuuta 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 29. juunil 2009.
Finnish: Muuta tietoa Repaglinide Tevasta
Estonian: Muu teave Repaglinide Teva kohta
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Repaglinide Tevaan, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, mis vahetatakse välja Prandini vastu, on soovitatav algannus 1 mg.
Finnish: Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa (joten ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse).
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että NovoNormin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, ületab Repaglinide Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Miksi Repaglinide Teva on hyväksytty?
Estonian: Miks Repaglinide Teva heaks kiideti?
Finnish: Repaglinide Teva auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Estonian: Repaglinide Teva soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Finnish: Repaglinide Teva on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
Estonian: Repaglinide Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä ruokailun ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et alandada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Repaglinide Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa NovoNormiin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
Finnish: Koska Repaglinide Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Repaglinide Tevaa voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa hyperglykemiaa.
Estonian: Repaglinide Tevat võib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Finnish: Repaglinide Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Teva kohta leiate siit.
Finnish: Mitä Repaglinide Teva on?
Estonian: Mis on Repaglinide Teva?
Finnish: Repaglinide Teva on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Finnish: Miten Repaglinide Tevaa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat uuriti?
Finnish: Miten Repaglinide Tevaa käytetään?
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat kasutatakse?
Finnish: Mihin Repaglinide Tevaa käytetään?
Estonian: Milleks Repaglinide Tevat kasutatakse?
Finnish: Mikä on Repaglinide Tevan hyöty-riskisuhde?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Teva kasulikkus ja mis riskid Repaglinide Tevaga kaasnevad?
Finnish: Miten Repaglinide Teva vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva toimib?
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joiden verensokeri pysyy yleensä onnistuneesti hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se voi väliaikaisesti olla epätasapainossa, voivat käyttää Repaglinide Tevaa.
Estonian: Repaglinide Tevat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab dieediga glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Finnish: 1 sylinteriampulli + 1 automatisoitu miniannostelija
Estonian: 1 kolbampull + 1 automaatne minidosaator
Finnish: 140 mg Injektioneste, liuos Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasi)
Estonian: 140 mg Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas)
Finnish: 3 (3 x 1) sylinteriampullia + 3 (3 x 1) automatisoitua miniannostelijaa (kerrannaispakkaus)
Estonian: 3 (3x1) kolbampulli + 3 (3x1) automaatset minidosaatorit (mitmikpakend)
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Estonian: 6 (3x2) pen-süstlit (mitmikpakend)
Finnish: Potilaiden seuranta-ajan keskiarvo oli 26 kuukautta.
Estonian: Patsientide jälgimisperioodi keskmine kestus oli 26 kuud.
Finnish: Kumulatiivinen ilmaantuvuus (%)
Estonian: Kumulatiivne tekkesagedus (%)
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Finnish: Korkeusrajat −300 metriä - 3500 metriä.
Estonian: Kõrguse vahemik: -300 meetrit kuni 3500 meetrit.
Finnish: Annos on pistetty, kun:
Estonian: Süstimine on lõpetatud, kui:
Finnish: Pidä kuivana
Estonian: Hoidke kuivas
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Estonian: Osa mitmikpakendist, eraldi ei müüda.
Finnish: Suositeltu annos riippuu perussairaudesta:
Estonian: Soovitatav annus sõltub ravitavast haigusest:
Finnish: N Annoksen pistäminen kestää noin 9 minuuttia.
Estonian: N Süstimine kestab ligikaudu 9 minutit.
Finnish: Varoitus: Älä muokkaa laitetta.
Estonian: Hoiatus: ärge muutke seadet.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Finnish: Evolokumabin efektiivisen puoliintumisajan arvioitiin olevan 11-17 vuorokautta.
Estonian: Evolokumabi tegelik poolväärtusaeg on hinnanguliselt 11 kuni 17 päeva.
Finnish: Se sisältää elektroniikkaa, joka ei saa kastua.
Estonian: See sisaldab elektroonikat, mis ei tohi saada märjaks.
Finnish: Suhteellinen kosteus 15-85 %.
Estonian: Suhteline õhuniiskus vahemikus 15% kuni 85%.
Finnish: Vihreän valon pitää nyt olla sammunut.
Estonian: Roheline tuli peab olema kustunud.
Finnish: Ne eivät saa jäätyä.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Finnish: B Avaa pakkaus ja irrota valkoinen paperikansi.
Estonian: B Avage pakend ja eemaldage sellelt valge paberkate.
Finnish: Tyypin BF liityntäosa
Estonian: BF tüüpi seadme osa
Finnish: Pistos voi kestää noin 15 sekuntia.
Estonian: Süstimine kestab ligikaudu 15 sekundit.
Finnish: Automatisoidun miniannostelijan käyttölämpötila on 15-40 °C.
Estonian: Automaatse minidosaatori töötemperatuuri vahemik on 15°C kuni 40°C.
Finnish: Pistämisen aikana automatisoidun miniannostelijan on oltava vähintään 10 cm:n etäisyydellä muista elektronisista laitteista, kuten matkapuhelimista.
Estonian: Süstimise ajal hoida automaatne minidosaator vähemalt 10 cm kaugusel elektroonilistest seadmetest, näiteks mobiiltelefonist.
Finnish: Seerumin lääkeainepitoisuuksissa ei havaittu ajasta riippuvia muutoksia 124 viikon jakson aikana.
Estonian: Seerumkontsentratsioonis ei täheldatud ajast sõltuvaid muutusi 124-nädalase perioodi vältel.
Finnish: Muutoin lääke voi kuivua.
Estonian: Ravim võib ära kuivada.
Finnish: GRH0525FI v1
Estonian: GRH0537ET v1
Finnish: Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos olet allerginen lateksille.
Estonian: Teavitage tervishoiutöötajat, kui olete allergiline lateksi suhtes.
Finnish: Se voi vahingoittaa ruiskua.
Estonian: See võib kahjustada süstlit.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga.
Finnish: (HMD) (atorvastatiiniryhmät yhdistettyinä)
Estonian: (HMD) (atorvastatiini rühmade koondandmed)
Finnish: Vaihe 1: Esivalmistelut
Estonian: Samm 1. ettevalmistus
Finnish: OSLER-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 1324 potilasta.
Estonian: OSLER-uuringusse kaasati kokku 1324 patsienti.
Finnish: OSLER-2-tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 3681 potilasta.
Estonian: Uuringusse OSLER-2 kaasati kokku 3681 patsienti.
Finnish: Ota sitten yhteyttä lääkäriin, joka neuvoo sinulle, milloin sinun pitäisi ottaa seuraava annos, ja noudata uutta aikataulua juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Seejärel pidage nõu oma arstiga, kes ütleb, millal peate manustama järgmise annuse, ja järgige täpselt arsti määratud uut raviskeemi.
Finnish: Jos joudut pistämään samalle alueelle, älä pistä aivan samaan kohtaan kuin edellisellä kerralla.
Estonian: Kui te peate süstima samasse piirkonda, siis ärge süstige täpselt samasse kohta, kuhu süstisite eelmisel korral.
Finnish: Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.
Finnish: Myyntiluvan haltijan turvallisuustietokannasta löytyi 97 tapausta, joissa oli kyse systeemisestä yliherkkyysreaktiosta.
Estonian: Müügiloa hoidja ohutusandmestikust leiti 97 süsteemse ülitundlikkusreaktsiooni juhtu.
Finnish: F Tarkasta lääke ja ruisku.
Estonian: F Kontrollige ravimit ja süstalt.
Finnish: Siksi saattaa olla perusteltua seurata tarkoin näiden potilaiden tilaa.
Estonian: Seetõttu peab selliseid patsiente hoolikalt jälgima.
Finnish: Odota 45 minuuttia.
Estonian: 45 minutit.
Finnish: Jos havaitset ilmakuplan tai tyhjää tilaa:
Estonian: Kui te märkate õhumulle või tühikut:
Finnish: • Tarkista, että näet vilkkuvan vihreän merkkivalon.
Estonian: • Veenduge, et näete vilkuvat rohelist seisundituld.
Finnish: • Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, sh lööve
Finnish: Potilasjoukko (N)
Estonian: Patsiendipopulatsioon (N)
Finnish: Lume 13780 Repatha 13784
Estonian: Platseebo 13780 Repatha 13784
Finnish: ApoB/ ApoA1suhde
Estonian: ApoB/ ApoA1 suhe
Finnish: Voit tarvittaessa panna siihen laastarin.
Estonian: Vajadusel asetage plaaster.
Finnish: • On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, ellet ole saanut siihen opetusta terveydenhoitohenkilökunnalta.
Estonian: • On oluline, et te ei püüaks end süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teid koolitanud.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Repatha
Estonian: Muud ravimid ja Repatha
Finnish: Repatha on tarkoitettu potilaiden itse pistettäväksi asianmukaisen opetuksen jälkeen.
Estonian: Repatha on mõeldud patsientidele iseseisvaks manustamiseks pärast korralikku koolitust.
Finnish: Pitkään kestävien hyvin alhaisten LDL-kolesteroliarvojen (< 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) pitkäaikaista turvallisuutta ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Püsiva väga madala LDL-C väärtuse (st < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) pikaajaline ohutus ei ole veel kindlaks tehtud.
Finnish: Ensimmäisen vuoden lopussa (OSLERtutkimuksessa viikolla 52 ja OSLER-2-tutkimuksessa viikolla 48) potilaat siirtyivät Repatha-jaksoon, jossa kaikki potilaat saivat avointa Repatha-hoitoa vielä 4 vuoden (OSLER) tai 2 vuoden (OSLER-2) ajan.
Estonian: Esimese uuringuaasta lõppedes (OSLER-uuringu 52. nädal ja OSLER-2-uuringu 48. nädal), jätkasid patsiendid ravi „Repatha kõigile" perioodis, kus kõik patsiendid said avatud ravi Repatha'ga kas veel 4 aastat (OSLER) või 2 aastat (OSLER-2).
Finnish: Venytä ihoa (vain vatsan alueella).
Estonian: Hoidke nahk pingul (ainult kõhupiirkonna puhul).
Finnish: Aseta puhtaalle, hyvin valaistulle työtasolle:
Estonian: Asetage puhtale, hästi valgustatud tööpinnale:
Finnish: • Saatat kuulla piippausääniä, jotka kertovat, että lääkkeen pistäminen on alkanut.
Estonian: • Võite kuulda piikse, mis kinnitavad, et süstimine on alanud.
Finnish: Mitä Repatha sisältää - Vaikuttava aine on evolokumabi.
Estonian: Mida Repatha sisaldab - Toimeaine on evolokumab.
Finnish: Ellei mäntä peitä ikkunaa, ota yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Kui kolb ei täida kogu akent, võtke ühendust oma arstiga.
Finnish: • Voit tuntea neulanpiston.
Estonian: • Võite tunda nõelatorget.
Finnish: Repatha laski LDL-kolesterolipitoisuutta noin 55-75 % jo ensimmäisellä viikolla, ja vaikutus säilyi pitkäaikaishoidossa.
Estonian: Repatha'ga saavutati LDL-C sisalduse langus ligikaudu 55% kuni 75% juba esimesel nädalal ja see püsis pikaajalise ravi vältel.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria eikä epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Finnish: Purista lujasti, kunnes kansi napsahtaa kiinni.
Estonian: Siis suruge kindlalt kuni see naksuga lukustub.
Finnish: • Saatat kuulla pumppausäänen.
Estonian: • Võite kuulda pumpamisheli.
Finnish: Populaatiofarmakokineettiset analyysit viittaavat siihen, ettei annostusta tarvitse muuttaa iän, etnisen taustan eikä sukupuolen perusteella.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analüüsid viitavad, et annuse kohandamine vanuse, rassi või sugupoole alusel ei ole vajalik.
Finnish: • Käynnistyspainiketta voi painaa vain kerran.
Estonian: • Saate vajutada käivitusnuppu ühe korra.
Finnish: LDL-kolesterolipitoisuuden mediaani (Q1, Q3) lähtötilanteessa oli 2,4 mmol/l (2,1; 2,8).
Estonian: LDL-kolesterooli mediaanne lähteväärtus (Q1; Q3) oli 2,4 mmol/l (2,1; 2,8).
Finnish: Tärkeää: Jos käyttövalmiista automatisoidusta miniannostelijasta vuotaa lääkettä, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Estonian: Tähtis: kui ravim lekib laetud automaatse minidosaatori ühenduskohast välja, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Finnish: Kuiva luonnonkumi
Estonian: Kuiv naturaalne kumm
Finnish: Kaikkien ilmoitettujen yliherkkyysreaktioiden tarkastelu toi esiin selvää näyttöä evolokumabiin liittyvän yliherkkyyden erilaisista kliinisistä ilmentymistä.
Estonian: Kõigi teatatud ülitundlikkusreaktsiooni juhtude läbivaatamine andis kindlaid tõendeid evolokumabiga seotud ülitundlikkuse erinevate kliiniliste avaldumisvormide kohta.
Finnish: Tärkeää: Kun automatisoitu miniannostelija on käyttövalmis, etene heti seuraavaan vaiheeseen.
Estonian: Tähtis: kui automaatne minidosaator on laetud, asuge viivitamatult järgmise sammu juurde.
Finnish: Yleiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
Finnish: Evolokumabin mutageenisuutta ei ole arvioitu.
Estonian: Evolokumabi mutageenset potentsiaali ei ole hinnatud.
Finnish: Vaihe 1: Esivalmistelut A Ota esitäytetyn Repatha-ruiskun pakkaus ulos jääkaapista ja odota 30 minuuttia.
Estonian: Ettevalmistus A Võtke Repatha süstli karp külmkapist välja ja oodake 30 minutit.
Finnish: Sydän- ja verisuonitautikuolleisuudessa tai kokonaiskuolleisuudessa ei havaittu merkitsevää eroa, mutta tällaisen eron osoittaminen ei ollut tutkimusasetelman tavoitteena.
Estonian: Suremus südame-veresoonkonnaga seonduvatel põhjustel või mistahes põhjusel ei erinenud olulisel määral, kuid uuring ei olnud kavandatud seda erinevust tuvastama.
Finnish: Repathaa ei ole tutkittu raskauden aikana.
Estonian: Repatha kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Finnish: Tarkista, etteivät vaatteet peitä automatisoitua miniannostelijaa ja että näet sinisen valon koko ajan.
Estonian: Veenduge, et rõivad ei oleks laetud automaatsel minidosaatoril ees ja et näete sinist tuld kogu aeg.
Finnish: Yliannostapauksessa potilasta on hoidettava oireidenmukaisesti, ja tukihoitotoimenpiteet on aloitettava tarvittaessa.
Estonian: Üleannustamise korral peab patsienti ravima sümptomaatiliselt, rakendades toetavaid meetmeid vastavalt vajadusele.
Finnish: harmaa neulansuojus puuttuu tai se ei ole kunnolla paikoillaan.
Estonian: hall nõelakate puudub või ei ole korralikult kinnitatud.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
Estonian: Eakad patsiendid (vanuses ≥ 65 aastat) Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Finnish: Ottaen huomioon arviointiraportin, jonka lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on tehnyt evolokumabia koskevista määräajoin julkaistavista turvallisuusraporteista (PSUR) lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmät ovat seuraavat:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet evolokumabi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Finnish: (HMD) (rosuvastatiini-, simvastatiini- & atorvastatiiniryhmät yhdistettyinä)
Estonian: (HMD) (rosuvastatiini, simvastatiini, atorvastatiini rühmade koondandmed)
Finnish: Jos käytät enemmän Repathaa kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te kasutate Repatha't rohkem kui ette nähtud
Finnish: Valitse olkavarren ulkopinta vain, jos joku muu pistää lääkkeen.
Estonian: Kasutage õlavarre väliskülge ainult siis, kui keegi teine süstib teid.
Finnish: Ennen Repatha-hoidon aloittamista on suljettava pois hyperlipidemian tai sekamuotoisen dyslipidemian sekundaariset syyt (esim. nefroottinen oireyhtymä, hypotyreoosi).
Estonian: Enne ravi alustamist Repatha'ga peavad hüperlipideemia või segatüüpi düslipideemia sekundaarsed põhjused (nt nefrootiline sündroom, hüpotüreoos) olema välistatud.
Finnish: • Esitäytetyn ruiskun etiketissä on nimi Repatha.
Estonian: • Süstli etiketil on ravimi nimi Repatha.
Finnish: • Automatisoidun miniannostelijan sisällä on paristoja, elektroniikkaa ja neula.
Estonian: • Automaatne minidosaator sisaldab patareisid, elektroonikat ja nõela.
Finnish: Ei tiedetä, vahingoittaako Repatha sikiötä.
Estonian: Ei ole teada, kas Repatha kahjustab loodet.
Finnish: Älä kierrä, taivuta äläkä heiluttele oranssia suojakorkkia.
Estonian: Ärge keerake, painutage või jõnksutage oranži otsikut.
Finnish: Tarkista, että kotelossa on nimi Repatha.
Estonian: Kontrollige, kas Repatha nimetus on karbi etiketil.
Finnish: Absoluuttinen sydän- ja verisuonisairauksien riski oli tasapainossa hoitoryhmien välillä, ja indeksitapahtuman lisäksi kaikilla potilailla oli vähintään yksi merkittävä tai kaksi vähäisempää sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijää: 80 prosentilla oli hypertensio, 36 prosentilla oli diabetes ja 28 % tupakoi päivittäin.
Estonian: Südame-veresoonkonna absoluutne haigusrisk oli uuringuhaarade vahel tasakaalus; lisaks esmasele, määrava tähendusega haigusjuhule oli kõikidel patsientidel vähemalt 1 suurem või 2 väiksemat südame-veresoonkonna haigestumuse ohutegurit: 80% oli hüpertensioon, 36% suhkurtõbi ja 28% olid igapäevased suitsetajad.
Finnish: Liuos on tarkistettava ennen käyttöä.
Estonian: Enne manustamist peab lahust kontrollima.
Finnish: Repatha on ihmisen monoklonaalinen IgG2-vasta-aine, joka tuotetaan yhdistelmä-DNA-menetelmällä kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO).
Estonian: Repatha on inimese monoklonaalne antikeha IgG2, mis on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina hamstri munasarjarakkudes.
Finnish: Repathan vaikutus merkittäviin sydän- ja verisuonitautitapahtumiin
Estonian: Repatha mõju südame-veresoonkonna suurematele haigusjuhtudele
Finnish: Vaarasuhde (HR) 0,80 (95 % CI 0,73-0,88) P<0.0001
Estonian: Riskitiheduste suhe, 0,80 (95% CI, 0,73, 0,88) P < 0,0001
Finnish: Vaarasuhde (HR)a (95 % CI)
Estonian: Riskitiheduste suhea (95% CI)
Finnish: Vasen vetoläppä
Estonian: Vasak tõmmits
Finnish: Repathan kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin statiinien ja evolokumabin farmakokineettistä yhteisvaikutusta.
Estonian: Repatha kliinilistes uuringutes hinnati evolokumabi ja statiinide farmakokineetilisi koostoimeid.
Finnish: Tutkimuksessa ei selvitetty korrelaatiota ateroskleroottisen sairauden lievittymisen ja sydän- ja verisuonitautitapahtumien välillä.
Estonian: Selles uuringus ei hinnatud ateroskleroosi taandumise ja südame-veresoonkonna haigusjuhtude vahelist sõltuvust.
Finnish: Repathan yliannokseen ei ole spesifistä hoitoa.
Estonian: Repatha üleannustamisele ei ole spetsiifilist ravi.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Repathasta ei ole tehty varsinaisia yhteisvaikutustutkimuksia.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Repatha koostoimeid ravimitega ei ole uuritud.
Finnish: • Älä kiinnitä käyttövalmista automatisoitua miniannostelijaa ihoon, jos punainen merkkivalo vilkkuu kauemmin kuin 5 sekuntia.
Estonian: • Ärge asetage laetud automaatset minidosaatorit oma kehale, kui punane seisundituli vilgub kauem kui 5 sekundit.
Finnish: C Ota esiin kaikki pistosta varten tarvittavat välineet ja pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Estonian: C Pange valmis kõik teie süstimiseks vajalikud asjad ja seejärel peske hoolega käsi seebi ja veega.
Finnish: B PAINA mäntä hitaasti ja tasaisesti aivan pohjaan asti, kunnes ruisku on tyhjä.
Estonian: B SURUGE kolvivart aeglaselt ja ühtlaselt allapoole, kuni süstel on tühi.
Finnish: Repatha muodostuu yksinomaan aminohapoista ja hiilihydraateista luontaisen immunoglobuliinin tavoin, joten se ei todennäköisesti eliminoidu metaboloitumalla maksassa.
Estonian: Repatha koosneb ainult aminohapetest ja süsivesikutest nagu loomulik immunoglobuliin ning selle eemaldamine metaboolsete protsesside abil maksas on ebatõenäoline.
Finnish: Tutkimustuloksia Repathan vaikutuksista LDL-kolesteroliin ja sydän- ja verisuonitautitapahtumiin sekä tutkittuihin potilasryhmiin kuvataan kohdassa 5.1.
Estonian: Uuringutulemusi mõjust LDL-kolesteroolile, südame-veresoonkonna haigusjuhtudele ja uuritud patsiendipopulatsioonidele vt lõik 5.1.
Finnish: Tärkeää: Odota vähintään 45 minuuttia, jotta automatisoitu miniannostelija ja sylinteriampulli ehtivät lämmetä huoneenlämpöisiksi pakkauksessa.
Estonian: Tähtis: oodake vähemalt 45 minutit, et automaatne minidosaator ja kolbampull soojeneksid loomulikul viisil toatemperatuurini.
Finnish: Harvinaiset: näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta • Kasvojen, suun, kielen tai nielun turpoaminen (angioedeema)
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st • Näo, suu, keele või kurgu turse (angioödeem)
Finnish: ÄLÄ käytä käytettyyn ruiskuun jäänyttä lääkettä.
Estonian: ÄRGE kasutage süstlisse jäänud ravimit.
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoidut haittavaikutukset suositeltuja annoksia käytettäessä olivat nenänielun tulehdus (7,4 %), ylähengitystieinfektio (4,6 %), selkäkipu (4,4 %), nivelsärky (3,9 %), influenssa (3,2 %) ja injektiokohdan reaktiot (2,2 %).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed soovitatud annuste korral olulise tähtsusega uuringutes olid nasofarüngiit (7,4%), ülemiste hingamisteede infektsioonid (4,6%), seljavalu (4,4%), artralgia (3,9%), gripp (3,2%) ja süstekoha reaktsioonid (2,2%).
Finnish: Koko sisältö injisoidaan.
Estonian: Süstige kogu sisu.
Finnish: Käynnistyspainike (Älä paina ennen kuin olet valmis pistämään)
Estonian: Käivitusnupp (Ärge vajutage, kui pole süstimiseks valmis)
Finnish: Repatha sisältää natriumia
Estonian: Repatha sisaldab naatriumi
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Repathaa Älä käytä Repathaa, jos olet allerginen evolokumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: Ärge kasutage Repatha't, kui olete evolokumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.