FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är inte känt huruvida peginterferon alfa-2a/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Romanian: La om, nu se cunoaşte dacă peginterferon alfa-2a/metaboliţii săi sunt excretaţi în lapte.
Swedish: Pegasys har inte utvärderats hos patienter med dekompenserad cirros (dvs Child-Pugh B eller C eller blödande esofagusvaricer (se avsnitt 4.3).
Romanian: Pegasys nu a fost evaluat la pacienţii cu ciroză decompensată (de exemplu: grupă B sau C Child-Pugh sau cu sângerare din varicele esofagiene) (vezi pct. 4.3).
Swedish: Lägg den använda förfyllda injektionspennan och skyddshylsan i en sticksäker behållare för riskavfall som du får på apoteket eller av din vårdgivare.
Romanian: Puneţi stiloul injector (pen-ul) preumplut folosit şi capacul într-un container de unică folosinţă ce nu poate fi perforat, disponibil prin intermediul farmaciei sau medicului dumneavoastră.
Swedish: Hur man gör sig av med injektionsmaterialet
Romanian: Eliminarea materialelor folosite pentru injectare
Swedish: 0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (silikoniserat typ I glas) med en fast nål (rostfritt stål), gummikolv (butylgummi laminerad med en fluorpolymer) och ett nålskydd (polyisopren) i en förfylld injektionspenna.
Romanian: 0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută (sticlă siliconată de tip I) cu un ac fix (din oţel inoxidabil), piston (cauciuc butilic laminat cu fluororezină) şi un ac cu un capac (poliizopren) într-un stilou injector (pen) preumplut.
Swedish: Patienter med CHC och avancerad fibros eller cirros som inte hade svarat på tidigare behandling med interferon alfa eller pegylerat interferon alfa i monoterapi eller som kombinationsbehandling med ribavirin behandlades i HALT-C studien med Pegasys 180 mikrogram/vecka och ribavirin 1000/1200 milligram dagligen.
Romanian: În studiul HALT-C, pacienţii cu HCC şi fibroză avansată sau ciroză care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa sau interferon alfa pegilat în monoterapie sau în terapie asociată cu ribavirină, au fost trataţi cu Pegasys 180 µg/săptămână şi ribavirină 1000/1200 mg zilnic.
Swedish: Behandling med Pegasys förknippades med kliniskt signifikanta förändringar i laboratorievärden för tyroidea, vilket krävde kliniska åtgärder (se avsnitt 4.4).
Romanian: Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu valori anormale semnificative clinic ale testelor de laborator care evaluează funcţia tiroidiană, modificări care au impus intervenţie terapeutică (vezi pct. 4.4).
Swedish: Ribavirin daglig dos (ungefär 15 mg/kg/dag)
Romanian: Doza zilnică de ribavirină (Aproximativ 15 mg/kg şi zi)
Swedish: HBV-DNA (IE/ml) nedgång före behandlingsstart till behandlingsvecka 12
Romanian: ADN-HBV (UI/ml) scădere de la momentul iniţial până în săptămâna 12
Swedish: Behandlingstiden för kombinationsbehandling med ribavirin vid CHC beror på virusets genotyp.
Romanian: Durata tratamentului asociat cu ribavirină pentru HCC depinde de genotipul viral.
Swedish: Håll den förfyllda injektionspennan i ett stadigt grepp med en hand och dra av skyddshylsan med den andra handen.
Romanian: Ţineţi cu fermitate cu o mână stiloul injector (pen-ul) preumplut şi cu cealaltă trageţi capacul de protecţie.
Swedish: Tillhandahålls i förpackningar om 1, 4 eller i multipack med 12 (2 förpackningar om 6) förfyllda sprutor.
Romanian: Disponibil în cutii cu 1, 4 sau un ambalaj multiplu cu 12 (2 cutii a câte 6) seringi preumplute.
Swedish: Anemi (hemoglobin <10 g/dl) har observerats hos upp till 15% av patienterna med CHC i kliniska prövningar med kombinationsbehandling av Pegasys och ribavirin.
Romanian: Apariţia anemiei (hemoglobina < 10 g/dl) a fost observată până la 15% dintre pacienţii cu HCC, în studiile clinice referitoare la tratamentul asociat cu Pegasys şi ribavirină.
Swedish: Använd inte läkemedlet om det är grumligt, oklart, missfärgat eller innehåller partiklar.
Romanian: • îl utilizaţi dacă medicamentul este albicios, neclar, decolorat sau dacă prezintă particule.
Swedish: En klinisk prövning för patienter med HBV, som undersökte kombinationen av telbivudin 600 mg dagligen med pegylerat interferon alfa-2a 180 mikrogram en gång i veckan med subkutan administrering, indikerar att kombinationen är förenad med en ökad risk för utveckling av perifer neuropati.
Romanian: Într-un studiu clinic, care a investigat asocierea telbivudinei, 600 mg zilnic, cu interferon alfa-2a pegilat 180 micrograme, o dată pe săptămână, prin administrare subcutanată, pentru tratamentul infecţiei cu VHB, a indicat că administrarea concomitentă este asociată cu un risc crescut de dezvoltare a neuropatiei periferice.
Swedish: Tidigt virologiskt svar vid vecka 12, definierat som 2 logaritmers sänkning av virusnivåer eller ej mätbara nivåer av HCV RNA har visats prediktera kvarstående virologiskt svar (se tabell 2 och 13).
Romanian: Răspunsul virusologic precoce în săptămâna 12, definit ca o descreştere a încărcăturii virale de 2 log sau valori nedetectabile de ARN VHC, s-a dovedit predictiv pentru răspunsul susţinut (vezi tabelele 2 şi 13).
Swedish: Vid vecka 48 av Pegasys-behandlingen observerades en minskning av patienternas längd- och viktpercentiler med mer än 15 percentiler i relation till den normativa tillväxtkurvan hos 6% av patienter för längdpercentiler och 11% av patienterna för viktpercentiler.
Romanian: În săptămâna 48 de tratament cu Pegasys, s-a observat o scădere procentuală a percentilelor de greutate şi înălţime cu peste 15 procente peste curbele normative de creştere, la 6% dintre pacienţi pentru înălţime şi la 11% dintre pacienţi pentru greutate, în timp ce scăderea înregistrată la grupul netratat a fost de 2% dintre pacienţi pentru înălţime şi 9% pentru greutate.
Swedish: Exponering av Pegasys ökar dosproportionellt hos friska individer och hos patienter med kronisk hepatit B eller C vid dosering en gång per vecka.
Romanian: S-au observat creşteri proporţionale cu doza ale expunerii la Pegasys la subiecţii sănătoşi şi la pacienţii cu hepatită B sau C cronică după administrarea o dată pe săptămână.
Swedish: Reproduktionstoxicitetsstudier har inte utförts med Pegasys.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind toxicitatea Pegasys asupra funcţiei de reproducere.
Swedish: För barn och ungdomar från 23 kg visas ett doseringsschema i tabell 7.
Romanian: Pentru pacienţii copii şi adolescenţi cu greutatea de 23 kg sau mai mare, o schemă de administrare a dozei utilizând comprimatele de 200 mg ribavirină este prezentată în tabelul 7.
Swedish: (n=701) 48 veckor
Romanian: (N=701) săptămâni
Swedish: Behandlingstid - kombinationsbehandling med Pegasys och ribavirin
Romanian: Durata tratamentului - tratament dublu cu Pegasys şi ribavirină
Swedish: Patienter med dessa tillstånd som inte effektivt kan kontrolleras med medicinering ska inte påbörja behandling med Pegasys som monoterapi eller med kombinationen Pegasys/ribavirin.
Romanian: La pacienţii cu astfel de afecţiuni, care nu pot fi controlate eficace prin medicaţie, nu trebuie iniţiat tratamentul cu Pegasys în monoterapie sau tratamentul cu Pegasys asociat cu ribavirină.
Swedish: Däremot kan risken för återfall vara högre vid en total behandlingsperiod på 24 veckor än vid 48 veckors behandling (se avsnitt 5.1).
Romanian: Indiferent de caz, o durată totală a tratamentului de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere comparativ cu o durată a tratamentului de 48 săptămâni (vezi pct. 5.1).
Swedish: För patienter med CHB är tillfälligt förhöjda ALAT-nivåer som ibland överskrider 10 x ULN inte ovanliga, och kan reflektera immunsvaret mot virusinfektionen.
Romanian: La pacienţii cu HBC, creşterile bruşte tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT, depăşind uneori de 10 ori LSVN, nu sunt neobişnuite şi pot reflecta eliminarea imună.
Swedish: b Patienter som hade odetekterbart virus i vecka 12 men som saknade HCV RNA-resultat i slutet av uppföljningen ansågs inte ha svarat på behandlingen.
Romanian: b Pacienţii care au obţinut supresia virală la săptămâna 12, dar la care au lipsit rezultatele ARN VHC la finalul urmăririi studiului, au fost luaţi în considerare ca fiind pacienţi care nu au răspuns la tratament.
Swedish: En klinisk prövning utvärderade 50 patienter med kronisk hepatit C med måttligt (kreatininclearence 30 till 50 ml/min) eller gravt (kreatininclearence mindre än 30 ml/min) nedsatt njurfunktion, eller patienter med terminal njurinsufficiens (End Stage Renal Disease, ESRD) där kronisk hemodialys var nödvändig.
Romanian: Un studiu clinic a evaluat 50 de pacienţi cu HCC cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei de la 30 la 50 ml/min) sau severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiu terminal (BRST) trataţi prin hemodializă cronică (HC).
Swedish: Vid kronisk hepatit B är behandlingtidens längd med Pegasys 48 veckor.
Romanian: În cazul hepatitei B cronice, tratamentul cu Pegasys este de 48 de săptămâni.
Swedish: Det rekommenderas att Pegasys förfyllda sprutor används till barn och ungdomar eftersom de möjliggör dosjustering.
Romanian: La copii şi adolescenţi, se recomandă să se utilizeze Pegasys seringă preumplută deoarece permite ajustarea dozelor.
Swedish: Pegasysbehandling har förknippats med en minskning i antalet trombocyter, vilka under observationsperioden efter behandlingen återvände till nivåerna före behandlingen (se avsnitt 4.8).
Romanian: Tratamentul cu Pegasys s-a asociat cu scăderi ale numărului de trombocite, care au revenit la valorile anterioare începerii tratamentului în timpul perioadei de supraveghere post-tratament (vezi pct. 4.8).
Swedish: Kombinationsbehandling med ribavirin vid kronisk hepatit C Vid kombinationsbehandling med Pegasys och ribavirin ska du följa de doseringar som din läkare rekommenderat.
Romanian: Tratamentul asociat cu ribavirină în hepatita C cronică În cazul unui tratament asociat cu Pegasys şi ribavirină, vă rugăm să respectaţi schema de dozare recomandată de către medicul dumneavoastră.
Swedish: ● Dra långsamt tillbaka sprutans kolv och dra upp lite mer är den av läkaren förskrivna dosen in i sprutan.
Romanian: • Trageţi încet înapoi pistonul pentru a trage în seringă puţin mai mult decât doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Swedish: Kronisk hepatit C: Pegasys används i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit C (CHC).
Romanian: Pegasys este utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul hepatitei C cronice (HCC).
Swedish: S-Bilirubin (mg/dl)
Romanian: Bilirubinemie (mg/dl) <2
Swedish: I en klinisk studie (YV25718) med 111 pediatriska patienter (3 till 17 års ålder) behandlade med Pegasys i 48 veckor var säkerhetsprofilen överensstämmande med den som setts vid behandling av vuxna med CHB och pediatriska patienter med CHC.
Romanian: Într-un studiu clinic (YV25718) cu 111 pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta între 3 şi 17 ani), trataţi cu Pegasys timp de 48 de săptămâni, profilul de siguranţă observat la pacienţii copii şi adolescenţi a fost similar cu cel observat la adulţi cu HBC şi la copiii şi adolescenţii cu HCC.
Swedish: Tryck den förfyllda injektionspennan mot huden tills nålskyddet är helt intryckt i injektionspennan.
Romanian: Apăsaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut cu fermitate pe piele până ce capacul acului este complet împins în interiorul stiloului.
Swedish: Utveckling av autoantikroppar och autoimmuna tillstånd har rapporterats under behandling med alfainterferoner.
Romanian: În timpul tratamentului cu interferoni alfa s-au raportat dezvoltarea de autoanticorpi şi tulburări autoimune.
Swedish: Det är för närvarande inte klarlagt om en högre dos av ribavirin (t ex 1000/1200 milligram/dag baserat på kroppsvikt) resulterar i högre kvarstående virologiskt svar än dosen 800 milligram/dag, när behandlingstiden förkortas till 16 veckor.
Romanian: În prezent nu este clar dacă o doză mai mare de ribavirină (de exemplu 1000/1200 mg pe zi în funcţie de greutatea corporală) determină o rată mai mare a RVS decât cel rezultat după administrarea a 800 mg pe zi, când tratamentul este redus la 16 săptămâni.
Swedish: Hur man förbereder sprutan och injektionsnålen för injektion
Romanian: Pregătirea seringii şi acului pentru injectare
Swedish: en injektionsflaska med Pegasys injektionsvätska, lösning
Romanian: • un flacon cu Pegasys soluţie injectabilă
Swedish: Allmänna symtom och/eller fynd vid administrationsstället
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrar e
Swedish: Det kvarstående viriologiska svaret som erhölls med 16 veckors behandling och med 24 veckors behandling undersöktes också i en retrospektiv subgruppsanalys med patienter som var HCV RNAnegativa vid vecka 4 och hade LVL före behandlingen (se tabell 17).
Romanian: Răspunsul viral susţinut obţinut cu o durată a tratamentului de 16 săptămâni şi cu 24 de săptămâni a fost examinat într-o analiză retrospectivă a unui subgrup de pacienţi care au prezentat ARN VHC negativ în săptămâna 4 şi LVL iniţial (vezi tabelul 17).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT pegasys 135 mcg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE pegasys 135 mcg
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP.
Swedish: I studie YV25718 var den genomsnittliga förändringen från ursprungsnivåerna i längd och vikt för åldersnormerade standardavvikelser vid behandlingsvecka 48 -0,07 respektive -0,21 (n=108 respektive n=106) för patienter behandlade med Pegasys, jämfört med -0,01 och -0,08 (n=47 vardera) hos obehandlade patienter.
Romanian: Valorile medii ale modificărilor, comparativ cu momentul iniţial, ale scorurilor Z pentru înălţime şi greutate în funcţie de vârstă, în săptămâna 48 de tratament, în studiul YV25718, au fost de -0,07 şi0,21 (n=108 şi, respectiv, n=106) pentru pacienţii trataţi cu Pegasys, comparativ cu -0,01 şi -0,08 (n=47, fiecare) la pacienţii netrataţi.
Swedish: Grupp B** Obehandlade (n=50)
Romanian: Grup B** Netratat (N=50)
Swedish: 135 mikrogram/0,5 ml
Romanian: 135 micrograme/0,5 ml
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du upptäcker någon av följande biverkningar: allvarlig bröstsmärta, ihärdig hosta, oregelbundna hjärtslag; andningsbesvär, förvirring, depression, allvarliga magsmärtor, blod i avföring (eller svart tjärartad avföring), allvarlig näsblödning; feber eller frossa; problem med synen.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: durere severă la nivelul pieptului, tuse persistentă, bătăi neregulate ale inimii, respiraţie dificilă, confuzie, depresie, durere severă la nivelul stomacului, sânge în scaun (sau scaune de culoare neagră), sângerare nazală severă, febră sau frisoane, afectarea vederii.
Swedish: Sannolikheten för att få ett kvarstående virologiskt svar med odekterbart virus i vecka 12 var 35 % (20 av 57) med 48 veckors behandling och 57 % (57 av 100) med 72 veckors behandling.
Romanian: Probabilitatea de a se atinge un răspuns virusologic susţinut cu 48 sau 72 de săptămâni de tratament dacă supresia virală a fost obţinută la săptămâna 12 a fost de 35% (20 din 57), respectiv 57% (57 din 100).
Swedish: p värde
Romanian: Valoarea p
Swedish: Tabell 12: Serologiskt, virologiskt och biokemiskt svar vid CHB HBeAg positiv studie WV16240
Romanian: Tabelul 12: Răspunsurile serologic, virusologic şi biochimic în HBC AgHBe pozitiv Studiul WV16240
Swedish: Trombocytopeni, anemi, lymfadenopati
Romanian: Trombocitopenie , anemie, limfadenopatie
Swedish: Positiv
Romanian: pozitiv
Swedish: Då ALAT-nivåerna ökar progressivt trots dosreduktion eller följs av förhöjt bilirubin eller tecken på dekompenserad lever ska behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.4).
Romanian: În cazul în care, în ciuda reducerii dozei, valorile ALT cresc progresiv sau sunt însoţite de creşterea bilirubinei sau de dovezi ale decompensării hepatice, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.4).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Pegasys 180 mikrogram injektionsvätska, lösning
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă
Swedish: ● Låt injektionsvätskan bli rumstempererad före injektion eller värm sprutan mellan händerna.
Romanian: • Înainte de injectare, aşteptaţi ca soluţia să ajungă la temperatura camerei sau încălziţi seringa între palme.
Swedish: Kronisk hepatit B - vuxna patienter
Romanian: Hepatită B cronică - pacienţi adulţi
Swedish: Studie YV25718 utfördes hos tidigare obehandlade pediatriska patienter i 3 till 17 års ålder (51% <12 år) med HBeAg-positiv CHB och ALAT > ULN men < 10 x ULN i två blodtester tagna >14 dagar isär under 6 månader före den första dosen av studieläkemedel.
Romanian: Studiul YV25718 a fost efectuat la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani (51% < 12 ani), care nu au fost tratați anterior, cu HBC cu HBeAg pozitiv şi ALT > LSVN, dar < 10 x LSVN în două probe de sânge recoltate la distanţă ≥ 14 zile în timpul celor 6 luni dinaintea administrării primei dozei de medicament din studiu.
Swedish: Använd ett nytt injektionsställe varje gång.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată locul în care injectaţi.
Swedish: Användning av peginterferon som långtidsbehandling i monoterapi (ej godkänd användning) I en randomiserad, kontrollerad amerikansk studie (HALT-C) studerades 3,5 års behandling med Pegasys 90 mikrogram/vecka i monoterapi på HCV patienter med varierande grad av fibros som inte svarat på behandlingen.
Romanian: Administrarea peginterferonului ca monoterapie de întreţinere de lungă durată (utilizare neaprobată) Într-un studiu randomizat, controlat, efectuat în SUA (HALT-C) la pacienţii cu VHC, cu grade diferite de fibroză, care nu au răspuns la tratament şi la care a fost studiat timp de 3,5 ani tratamentul cu 90 µg/săptămână de Pegasys în monoterapie, nu au fost observate reduceri semnificative ale gradului de progresie al fibrozei sau evenimente clinice înrudite.
Swedish: Dosjustering vid biverkningar hos vuxna patienter
Romanian: Ajustarea dozei în cazul apariţiei reacţiilor adverse la pacienţii adulţi
Swedish: ● Ta den korta nålen och sätt fast den ordentligt på sprutans spets.
Romanian: • Luaţi acul scurt şi ataşaţi-l bine la vârful seringii (5).
Swedish: Under behandling med Pegasys +/- ribavirin på upp till 48 veckor hos patienter från 3 till 17 års ålder var viktminskning och tillväxthämning vanligt (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Romanian: În timpul tratamentului cu Pegasys +/- ribavirină, cu durata de până la 48 săptămâni, la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani, au fost observate frecvent scăderea în greutate şi inhibarea creşterii (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Swedish: Andningsvägar: Väsande andning
Romanian: Tulburări ale respiraţiei: tuse, scurtare a respiraţiei
Swedish: • Pegasys 180 mikrogram/vecka i 72 veckor
Romanian: • Pegasys 180 µg/săptămână timp de 72 săptămâni;
Swedish: Låga virusnivåer Höga virusnivåer Genotyp 4 RVR
Romanian: Încărcătură virală scăzută Încărcătură virală mare Genotip 4 RVR
Swedish: Behandlingstidens längd för kombinationsbehandling hos barn med kronisk hepatit C varierar från 6 till 12 månader beroende på vilket virus ditt barn är infekterat med och hur barnet svarar på behandlingen.
Romanian: La copii cu hepatita C cronică, durata tratamentului asociat variază de la 6 la 12 luni, în funcţie de tipul de virus cu care este infectat copilul dumneavoastră şi de răspunsul lui la tratament.
Swedish: Andra CNSeffekter inkluderande aggressivt beteende (ibland riktat mot andra så som mordtankar), bipolära sjukdomar, mani, förvirring och mentala förändringar har observerats med alfa-interferoner.
Romanian: În cazul administrării de alfa interferoni au fost observate alte reacţii SNC, incluzând comportament agresiv (uneori orientat către cei din jur cum este ideaţia de omucidere), tulburări bipolare, manie, confuzie şi alterarea stării mintale.
Swedish: Styrkan anger mängden interferon alfa-2a utan hänsyn till pegyleringen.
Romanian: Concentraţia indică cantitatea părţii de interferon alfa-2a din molecula de peginterferon alfa-2a, fără a lua în considerare pegilarea.
Swedish: • Ditt barn kan växa och utvecklas långsammare när det får Pegasys (se avsnitt 4).
Romanian: • Atunci când i se administrează Pegasys, copilul dumneavoastră poate avea o creştere sau o dezvoltare mai lentă (vezi pct. 4).
Swedish: * För HBeAg-positiva patienter: HBV DNA < 10
Romanian: AgHBs * Pentru pacienţi cu AgHbe pozitiv: ADN VHB < 10
Swedish: Odds Ratio (95% KI)
Romanian: Raportul cotelor (IÎ 95%)
Swedish: Rör inte sprutans spets.
Romanian: Nu atingeţi vârful seringii.
Swedish: Instruktionerna nedan ska användas som en generell guide för säker hantering av riskavfall: Skyddshylsan behöver inte sättas tillbaka.
Romanian: Instrucţiunile de mai jos trebuie utilizate ca un ghid general pentru eliminarea corespunzătoare:
Swedish: Följande behövs:
Romanian: De exemplu:
Swedish: Förvara alltid behållaren för vassa föremål utom räckhåll för barn.
Romanian: Depozitaţi containerul astfel încât să nu fie niciodată la îndemâna copiilor.
Swedish: Dosbegränsande toxicitet var trötthet, förhöjda leverenzymer, neutropeni och trombocytopeni, vilket är förenligt med interferonbehandling.
Romanian: Reacţiile toxice care au limitat doza au fost: oboseală, valori crescute ale enzimelor hepatice, neutropenie şi trombocitopenie, concordante cu terapia cu interferoni.
Swedish: Ta bort skyddshylsan från nålen utan att vidröra nålen och håll sprutan med nålen i handen.
Romanian: • Scoateţi protecţia acului fără să-l atingeţi şi ţineţi seringa cu acul în mână.
Swedish: <1 log10 nedgång
Romanian: 1 log10
Swedish: Hos pediatriska patienter ska biverkningar associerade med ribavirin-behandling, exempelvis behandlingsrelaterad anemi, hanteras genom dosreduktion.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi, toxicităţile asociate tratamentului cu ribavirină, cum este anemia rezultată în urma tratamentului , vor fi controlate prin reducerea dozei.
Swedish: kopior/ml
Romanian: multiplicări/ml.
Swedish: HBeAg serokonversion
Romanian: Seroconversie HBeAg
Swedish: (SI enhet = µmol/l)
Romanian: Unităţi SI (µmol/l)
Swedish: Pegasys är avsett för subkutan injektion (under huden).
Romanian: Pegasys este destinat administrării subcutanate (sub piele).
Swedish: Användandet av peginterferon alfa-2a och ribavirin samtidigt med azatioprin bör undvikas.
Romanian: Trebuie evitată administrarea peginterferonului alfa-2a şi a ribavirinei concomitent cu azatioprina.
Swedish: StevensJohnson syndrom, toxisk epidermal nekrolys, angioödem, erythema multiforme
Romanian: Sindrom StevensJohnson, necroliză epidermică toxică, angioedem , eritem polimorf
Swedish: Pegasys har samma karakteristiska antivirala och antiproliferativa aktivitet in vitro som interferon alfa-2a.
Romanian: In vitro, Pegasys are acţiune antivirală şi antiproliferativă care sunt caracteristice interferonului alfa-2a.
Swedish: Täck med plåster om det blöder.
Romanian: Dacă sângerează, acoperiţi cu un bandaj adeziv.
Swedish: Hur du använder Pegasys
Romanian: Cum să utilizaţi Pegasys
Swedish: * Dessa biverkningar var vanliga (≥1/100 till < 1/10) hos patienter med kronisk hepatit B som behandlades med
Romanian: *Aceste reacţii adverse sunt frecvente (≥1/100 şi <1/10) la pacienţii cu HBC care urmează tratament cu Pegasys în monoterapie.
Swedish: Kroppsyta (BSA) (m2)
Romanian: Intervalul de suprafaţă corporală (BSA) (m2)
Swedish: Pegasys i monoterapi § Klassmärkning för interferon-produkter, se nedan Pulmonell arteriell hypertoni.
Romanian: § Efect de clasă pentru medicamentele care conţin interferon, vezi mai jos Hipertensiune arterială pulmonară.
Swedish: ● om du har långt framskriden leversjukdom och din lever inte fungerar ordentligt (t ex att din hud har blivit gul).
Romanian: • dacă aveţi o boală hepatică avansată, iar ficatul dumneavoastră nu funcţionează normal (de exemplu, vi s-a îngălbenit pielea).
Swedish: Från studien YV25718 deltog totalt 31 pediatriska patienter i åldern 3 till 17 år med CHB i den farmakokinetiska substudien och fick Pegasys doserat enligt kategori kroppsyta.
Romanian: În studiul YV25718, 31 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani, cu HBC, au participat la substudiul de farmacocinetică şi li s-a administrat Pegasys conform schemei de tratament corespunzătoare categoriei de BSA.