FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nevanac consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Nevanacia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Nevanac?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nevanacin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: La principale misura dell'efficacia era costituita dal numero di pazienti che sviluppavano un edema maculare entro 90 giorni dall'intervento.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joille kehittyi makulaarinen ödeema 90 päivän kuluessa leikkauksesta.
Italian: Altre informazioni su Nevanac
Finnish: Muita tietoja Nevanacista
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere avvertiti di non portare lenti a contatto durante il trattamento con Nevanac.
Finnish: Siksi potilaita on neuvottava olemaan käyttämättä piilolinssejä Nevanac-hoidon aikana.
Italian: Come principale misura dell'efficacia sono state considerate la percentuale di pazienti in cui il trattamento aveva avuto esito positivo (segni scarsi o assenti di infiammazione dell'occhio) oppure la percentuale di pazienti in cui il trattamento non aveva avuto esito positivo (segni di infiammazione moderata o grave nell'occhio).
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana oli joko niiden potilaiden osuus, joihin hoito tehosi (ei lainkaan tai vain vähän merkkejä tulehduksesta silmässä), tai niiden potilaiden osuus, joihin hoito ei tehonnut (merkkejä kohtalaisesta tai vakavasta tulehduksesta silmässä).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Nevanac.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Nevanacin käytön ehdoista.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Nevanac.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nevanacvalmistetta.
Italian: Nevanac nepafenac
Finnish: Nevanac nepafenaakki
Italian: Perché è stato approvato Nevanac?
Finnish: Miksi Nevanac on hyväksytty?
Italian: Riducendo la produzione di prostaglandine nell'occhio, Nevanac è in grado di ridurre complicazioni causate dall'intervento all'occhio, come l'infiammazione, il dolore e il gonfiore.
Finnish: Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa silmässä Nevanac voi vähentää silmäleikkauksen aiheuttamia komplikaatioita, kuten tulehdusta, kipua ja turvotusta.
Italian: Dopo l'operazione, il trattamento va proseguito per 2-3 settimane nel caso della prevenzione di dolore e infiammazione o fino a 60 giorni nel caso della riduzione del rischio di edema maculare.
Finnish: Hoitoa jatketaan leikkauksen jälkeen 2-3 viikkoa, kun valmistetta käytetään kivun ja tulehduksen ehkäisyyn, ja 60 päivää, kun sitä käytetään makulaarisen ödeeman riskin vähentämiseksi.
Italian: Agisce bloccando un enzima denominato ciclo-ossigenasi, che produce le prostaglandine, sostanze coinvolte nel processo d'infiammazione.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla syklo-oksygenaasi-nimisen entsyymin, joka tuottaa prostaglandiineja, aineita, joita esiintyy tulehdusprosessin yhteydessä.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Nevanac sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Nevanacin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Italian: Il trattamento deve iniziare un giorno prima dell'intervento di cataratta.
Finnish: Kaihipotilaiden hoito on aloitettava yksi päivä ennen leikkausta.
Italian: Amfenac è un medicinale antinfiammatorio non steroideo (FANS).
Finnish: Amfenaakki on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Italian: Nello studio che ha confrontato Nevanac con ketorolac, circa il 65 % di entrambi i gruppi di pazienti non mostrava segni oppure mostrava pochi segni d'infiammazione.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Nevanacia verrattiin ketorolaakkiin, noin 65 %:lla potilaista kummassakin ryhmässä ei havaittu mitään tai havaittiin vain vähän tulehduksen merkkejä.
Italian: Che cos'è Nevanac?
Finnish: Mitä Nevanac on?
Italian: Per quanto riguarda la prevenzione e il trattamento del dolore e dell'infiammazione, Nevanac 1 mg/ml è stato esaminato in quattro studi principali su un totale di 1 201 pazienti sottoposti a intervento di cataratta.
Finnish: Kivun ja tulehduksen ehkäisyn ja hoidon osalta Nevanacia 1 mg/ml on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 201 kaihileikkauspotilasta.
Italian: Quali benefici ha mostrato Nevanac nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Nevanacista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Come altri FANS, Nevanac non deve essere impiegato in pazienti che in passato hanno avuto un attacco di asma, orticaria o infiammazione delle fosse nasali con l'assunzione di aspirina o altri FANS.
Finnish: Muiden NSAID-tulehduskipulääkkeiden tavoin Nevanacia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet astmakohtauksen, nokkosihottumaa tai nenäkäytävien tulehduksen otettuaan aspiriinia tai muita NSAID-tulehduskipulääkkeitä.
Italian: La ditta ha anche svolto studi per mostrare che Nevanac 3 mg/ml somministrato una volta al giorno è stato più efficace del placebo e ha avuto gli stessi effetti nel prevenire e nel trattare i dolori e l'infiammazione di Nevanac 1 mg/ml somministrato tre volte al giorno.
Finnish: Lääkeyhtiö teki myös tutkimuksia osoittaakseen, että Nevanac 3 mg/ml kerran päivässä oli tehokkaampi kuin lumelääke ja että se vaikutti kipua ja tulehdusta estävästi yhtä tehokkaasti kuin kolme kertaa päivässä käytetty 1 mg/ml vahvuinen Nevanac.
Italian: Nevanac contiene benzalconio cloruro, che provoca lo scolorimento delle lenti a contatto morbide.
Finnish: Nevanac sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään aiheuttavan värimuutoksia pehmeisiin piilolinsseihin.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Nevanac (che possono riguardare più di 1 persona su 100) sono infiammazione della superficie dell'occhio, anomalie della cornea, sensazione di corpo estraneo nell'occhio e formazione di croste sui margini palpebrali.
Finnish: Nevanacin yleisimmät sivuvaikutukset (1 potilaalla 100:sta) ovat silmän pinnan infektio, sarveiskalvon vauriot, vierasesineen tunne silmässä ja rupeutuminen silmäluomen reunassa.
Italian: Nel secondo e nel terzo studio, il 2,3 % e il 5,9 % dei pazienti trattati con Nevanac 3 mg/ml ha sviluppato un edema maculare, paragonato rispettivamente con una percentuale tra il 17,3 % e il 14,3 % di quelli che assumevano placebo.
Finnish: Toisessa ja kolmannessa tutkimuksessa 3 mg/ml:n vahvuista Nevanacia käyttäneistä potilaista 2,3 %:lle ja 5,9 %:lle kehittyi makulaarinen ödeema, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 17,3 % ja 14,3 %.
Italian: Quando Nevanac è stato confrontato con placebo, circa il 70 % dei pazienti che assumevano Nevanac non presentava segni d'infiammazione dopo due settimane, rispetto al 17-59 % di quelli trattati con il placebo.
Finnish: Kun Nevanacia verrattiin lumelääkkeeseen, noin 70 %:lla Nevanacia käyttäneistä potilaista ei ollut kahden viikon kuluttua minkäänlaisia merkkejä tulehduksesta, kun lumelääkettä käyttävien potilaiden vastaava osuus oli 17-59 %.
Italian: Nello studio che ha confrontato numeri diversi di gocce somministrate quotidianamente, i pazienti che usavano Nevanac 1 mg/ml tre volte al giorno mostravano la più bassa percentuale d'insuccesso del trattamento.
Finnish: Päivittäin käytettävien tippojen eri määriä vertailevassa tutkimuksessa Nevanacia 1 mg/ml kolme kertaa päivässä käyttäneissä potilaissa oli vähiten niitä, joihin lääke ei tehonnut.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Nevanac, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Nevanac-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Nel primo studio il 3,2 % dei pazienti trattati con Nevanac 1 mg/ml ha sviluppato un edema maculare (4 su 125), rispetto al 16,7 % di quelli che assumevano placebo (21 su 126).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 1 mg/ml:n vahvuista Nevanacia käyttäneistä potilaista 3,2 %:lle (4 potilaalle 125:stä) kehittyi makulaarinen ödeema, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 16,7 % (21 potilasta 126:sta).
Italian: Nevanac si usa negli adulti per prevenire e trattare il dolore e l'infiammazione che possono insorgere dopo un intervento chirurgico per la rimozione di una cataratta dall'occhio.
Finnish: Nevanacia annetaan aikuispotilaille estämään ja hoitamaan kipua ja tulehdusta, joita voi esiintyä silmässä kaihileikkauksen jälkeen.
Italian: Inoltre, nel periodo successivo a un intervento di cataratta si sconsiglia di portare lenti a contatto.
Finnish: Piilolinssien käyttöä ei muutenkaan suositella kaihileikkauksen jälkeisenä aikana.
Italian: Uno studio ha confrontato Nevanac 1 mg/ml usato una volta, due volte o tre volte al giorno con un placebo (finto collirio) in 220 pazienti.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Nevanacia 1 mg/ml otettuna kerran, kahdesti tai kolmesti päivässä verrattiin lumelääkkeeseen (lumesilmätippoihin) 220 potilaalla.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Nevanac sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Nevanacin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Italian: Altri tre studi, su un totale di 981 pazienti, hanno confrontato Nevanac usato tre volte al giorno con un placebo, con il collirio ketorolac (un altro FANS) o con entrambi.
Finnish: Kolmessa muussa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 981 potilasta, Nevanacia verrattiin kolmesti päivässä käytettynä joko lumelääkkeeseen, ketorolaakkisilmätippoihin (toinen NSAID -tulehduskipulääke) tai lumelääkkeen ja ketorolaakin yhdistelmään.
Italian: Il principio attivo di Nevanac, nepafenac, è un "profarmaco" di amfenac.
Finnish: Nevanacin vaikuttava aine nepafenaakki on amfenaakin esiaste.
Italian: Una goccia di Nevanac viene somministrata nel o negli occhi affetti, tre volte al giorno con il dosaggio da 1 mg/ml o una volta al giorno se si usa il dosaggio da 3 mg/ml.
Finnish: Nevanacia laitetaan yksi tippa hoidettavaan silmään (hoidettaviin silmiin) joko kolme kertaa päivässä 1 mg/ml vahvuisena tai kerran päivässä 3 mg/ml vahvuisena.
Italian: Qual è il rischio associato a Nevanac?
Finnish: Mitä riskejä Nevanaciin liittyy?
Italian: Quanto ai pazienti affetti da diabete, Nevanac è stato più efficace del placebo nel ridurre il rischio di edema maculare.
Finnish: Diabetespotilailla Nevanac vähensi makulaarisen ödeeman riskiä tehokkaammin kuin lumelääke.
Italian: Nevanac non deve essere utilizzato in soggetti ipersensibili (allergici) a nepafenac, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o ad altri FANS.
Finnish: Nevanacia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nepafenaakille, lääkkeen muille valmistusaineille tai muille NSAID-tulehduskipulääkkeille.
Italian: Come agisce Nevanac?
Finnish: Miten Nevanac vaikuttaa?
Italian: Nel primo studio principale è stato utilizzato Nevanac 1 mg/ml mentre negli altri due studi principali è stato usato Nevanac 3 mg/ml.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa käytettiin 1 mg/ml:n vahvuista Nevanacia ja kahdessa muussa 3 mg/ml:n vahvuista Nevanacia.
Italian: Contiene il principio attivo nepafenac (1 e 3 mg/ml).
Finnish: Nevanac on silmätippasuspensio, jonka vaikuttava aine on nepafenaakki (1 ja 3 mg/ml).
Italian: Nevanac è risultato più efficace del placebo e altrettanto efficace di ketorolac nel ridurre i segni di infiammazione.
Finnish: Nevanac vähensi tulehduksen merkkejä lumelääkettä tehokkaammin ja yhtä tehokkaasti kuin ketorolaakki.
Italian: Nevanac è utilizzato inoltre per ridurre il rischio di edema maculare (gonfiore nella macula, la zona centrale della retina nella parte interna dell'occhio), che si può verificare in seguito a un intervento di rimozione della cataratta nei pazienti adulti affetti da diabete.
Finnish: Nevanacia käytetään myös vähentämään makulaarisen ödeeman (silmän takaosassa keskellä olevan verkkokalvon makulan turvotus) riskiä.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Nevanac, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nevanacin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Per quanto concerne la riduzione del rischio di edema maculare, Nevanac è stato confrontato con placebo in tre studi principali su 1 483 pazienti affetti da diabete con retinopatia (danni alla retina) e sottoposti a intervento di cataratta.
Finnish: Niihen osallistui 1 483 kaihileikkauspotilasta, joilla oli diabetes ja retinopatia (verkkokalvovaurio).
Italian: blister calendario (OPA/alu/PVC/alu)
Finnish: kalenteripakkaus (OPA/alu/PVC/alu)
Italian: Numero di unità posologiche blister calendario (PVC/PE/PVdC/alu)
Finnish: Pakkauskoko kalenteripakkaus (PVC/PE/PVdC/alu)
Italian: Altri dati pubblicati sostengono queste conclusioni.
Finnish: Muu julkaistu tieto tukee tätä päätelmää.
Italian: Un anno più tardi lo sviluppo del bambino era nella norma.
Finnish: Lapsen kehitys oli vuotta myöhemmin edelleen normaali.
Italian: In questo studio a 48 settimane, in entrambi i gruppi non sono stati osservati risultati inattesi relativi alla sicurezza del prodotto.
Finnish: Tässä 48 viikon tutkimuksessa ei kummassakaan ryhmässä todettu odottamattomia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä.
Italian: ND = Non Determinato, ↑ = Aumento, ↓ = Calo, ↔ = Nessun effetto
Finnish: ND = ei määritelty, ↑ = suurenee, ↓ = pienenee, ↔ = ei vaikutusta
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza.
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla.
Italian: Data del rinnovo più recente: 26 Agosto 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. marraskuu 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuu 2014
Italian: Effetti indesiderati aggiuntivi in bambini e adolescenti
Finnish: Lisähaittavaikutukset lapsilla ja nuorilla
Italian: È particolarmente importante che comunichi al medico se sta assumendo o ha recentemente assunto:
Finnish: Erityisen tärkeää on, että kerrot lääkärillesi jos otat tai olet hiljattain ottanut seuraavia lääkkeitä:
Italian: Esse possono diventare gravi e perfino pericolose per la vita.
Finnish: Nämä saattavat muuttua vaikeiksi ja jopa henkeä uhkaaviksi.
Italian: Pertanto può continuare a contrarre infezioni e altre malattie associate all' infezione da HIV.
Finnish: Näin ollen saatat edelleen saada siihen liittyviä infektioita ja muita sairauksia.
Italian: Altre informazioni:
Finnish: Muu informaatio:
Italian: I pazienti devono essere attentamente controllati durante le prime 18 settimane di trattamento.
Finnish: Potilaita pitää seurata tehokkaasti ensimmäisten 18 viikon aikana.
Italian: Metadone con dosaggio individuale per paziente
Finnish: Metadoni, potilaan yksilöllinen annostus
Italian: Il medico le raccomanderà i medicinali più indicati per lei.
Finnish: Lääkärisi suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
Italian: Non sono disponibili dati clinici.
Finnish: Kliinistä tietoa ei ole saatavilla.
Italian: Questo perché Nevirapina Teva può essere parzialmente lavata via dal suo sangue mediante la dialisi.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Nevirapine Teva voi osittain poistua verestäsi dialyysissa.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Italian: Su un lato è impresso "N", una linea di frattura e "200".
Finnish: Toisella puolella on merkintä "N", jakouurre ja "200".
Italian: Questa differenza non è considerata clinicamente significativa.
Finnish: Tätä eroa ei pidetä kliinisesti merkitsevänä.
Italian: Che cos'è Nevirapina Teva e a cosa serve
Finnish: Mitä Nevirapine Teva on ja mihin sitä käytetään
Italian: Il monitoraggio della funzionalità epatica deve essere effettuato ogni 2 settimane durante i primi 2 mesi di trattamento, una volta al 3° mese e poi regolarmente.
Finnish: Maksan toimintakokeita tulee seurata kahden viikon välein hoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana, kolmannen kuukauden kohdalla ja sen jälkeen säännöllisesti.
Italian: Se prende più Nevirapina Teva di quanto deve
Finnish: Jos otat enemmän Nevirapine Tevaa kuin sinun pitäisi
Italian: Etinil estradiolo (EE) 0,035 mg
Finnish: Etinyyliestradioli (EE) 0,035 mg
Italian: Possono verificarsi reazioni da ipersensibilità (allergiche).
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) voi esiintyä.
Italian: In alcuni casi la compromissione epatica è progredita nonostante la sospensione del trattamento.
Finnish: Joissakin tapauksissa maksavaurio on edennyt hoidon lopettamisesta huolimatta.
Italian: La frequenza è stata definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000)
Finnish: Esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000).
Italian: La granulocitopenia è stata osservata più frequentemente nei bambini.
Finnish: Granulosytopeniaa todettiin yleisemmin lapsilla.
Italian: Peso e parametri metabolici:
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit
Italian: L'efficacia a lungo termine sembra essere più probabile in quei pazienti in cui i livelli minimi di nevirapina sono superiori a 3,5 μg/ml.
Finnish: Pitkäaikaisteho on todennäköisin potilailla, joilla nevirapiinin pienimmät pitoisuudet ovat yli 3,5 μg/ml.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Italian: La rilevanza clinica di questi dati sulla popolazione Europea non è nota.
Finnish: Näiden tulosten kliinistä merkitystä eurooppalaisessa väestössä ei ole osoitettu.
Italian: Studio di follow-up a tre anni per 2NN
Finnish: 2NN kolmen vuoden seurantatutkimus
Italian: Raccomandazioni relative alla co-somministrazione
Finnish: Yhteiskäyttöä koskevat suositukset
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Nevirapina Teva
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Nevirapine Teva sisältää
Italian: • Rapporti periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici relativi alla capacità di guidare veicoli ed all'uso di macchinari.
Finnish: Ei ole olemassa erityisiä tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Italian: Non c'erano differenze significative delle caratteristiche demografiche e basali tra i bracci di trattamento.
Finnish: Hoitoryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja demografisissa tai lähtötilanteen ominaisuuksissa.
Italian: Nello studio internazionale 2NN, è stato condotto un sottostudio di farmacocinetica su una popolazione di 1077 pazienti che includevano 391 femmine.
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatioalatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Italian: La trascrittasi inversa è un enzima di cui l'HIV ha bisogno per moltiplicarsi.
Finnish: Käänteiskopioijaentsyymi on entsyymi, jota HI-virus tarvitsee voidakseen jakautua.
Italian: - se è allergico a nevirapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: - jos olet allerginen nevirapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Italian: Molto comune (può interessare più di una persona su 10): - eruzione cutanea
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä): - ihottuma
Italian: Ai pazienti che avevano partecipato allo studio 2NN e, alla chiusura dello studio, erano ancora in follow-up attivo presso il centro alla settimana 48, era stato chiesto di partecipare allo studio di followup.
Finnish: Potilaita, jotka osallistuivat 2NN-tutkimukseen ja olivat vielä aktiivisessa seurannassa viikolla 48, kun tutkimus lopetettiin ja joita yhä hoidettiin tutkimusklinikassa, pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Italian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Italian: Boceprevir è parzialmente metabolizzato dal CYP3A4/5.
Finnish: Bosepreviiri metaboloituu osittain CYP3A4/5:n kautta.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai -jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Italian: I pazienti con compromissione epatica devono essere controllati con attenzione per riscontrare la tossicità indotta dal medicinale.
Finnish: Potilaita, joilla on maksan toimintahäiriö, pitäisi tarkkailla huolellisesti, jotta lääkevalmisteen aiheuttama toksisuus havaitaan.
Italian: Se Nevirapina Teva è stato prescritto per il bambino, tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo sono indirizzate a lui (in questo caso intenda "il bambino" laddove il foglio si riferisca a "lei").
Finnish: Huomioi, että jos Nevirapine Teva on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Italian: Nevirapina Teva con cibi e bevande
Finnish: Nevirapine Teva ruuan ja juoman kanssa
Italian: La "fase di induzione" di 14 giorni ha dimostrato di ridurre l'incidenza di reazioni cutanee.
Finnish: 14 päivän "aloitusjakson" on todettu vähentävän ihottumariskiä.
Italian: L'analisi consolidata dei protocolli di Gruppi di Studi Clinici in Pazienti Pediatrici con AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 e 403 ha consentito la valutazione di pazienti pediatrici con meno di 3 mesi di età (n=17) arruolati in questi studi PACTG.
Finnish: Yhdistetty analyysi PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) -protokollista 245, 356, 366, 377 ja 403 mahdollistivat näissä tutkimuksissa olleiden alle 3 kuukauden ikäisten lapsipotilaiden (n=17) arvioinnin.
Italian: Tuttavia il rischio di un qualunque evento epatico permane dopo questo periodo e il controllo deve continuare a intervalli regolari.
Finnish: Minkä tahansa maksatapahtuman riski säilyy kuitenkin tämän ajanjakson jälkeen ja seurannan pitää jatkua säännöllisin väliajoin.
Italian: Molto comune eruzione cutanea (12,5%)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleiset ihottuma (12,5 %)
Italian: Gli interferoni non hanno alcun effetto noto sul CYP 3A4 o 2B6.
Finnish: Interferoneilla ei tiedetä olevan vaikutusta CYP 3A4:ään tai 2B6:een.