FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Que medidas estão previstas para garantir a utilização segura e eficaz do Hexyon?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hexyon vartojimą?
Portuguese: Outras informações sobre o Hexyon
Lithuanian: Kita informacija apie Hexyon
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Hexyon.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Hexyon vartojimą.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Hexyon são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Hexyon nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Portuguese: Por que foi aprovado o Hexyon?
Lithuanian: Kodėl Hexyon buvo patvirtintas?
Portuguese: O que é o Hexyon e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Hexyon ir kam jis vartojamas?
Portuguese: No que se refere à segurança, o CHMP considerou que o perfil geral de segurança do Hexyon é semelhante ao de outras vacinas, embora seja maior a probabilidade de o Hexyon provocar reações (sobretudo no local da injeção), quando comparado a vacinas semelhantes.
Lithuanian: Dėl vakcinos saugumo CHMP laikėsi nuomonės, kad apskritai Hexyon saugumo charakteristikos panašios į kitų vakcinų, nors yra didesnė tikimybė, kad Hexyon sukels reakcijas (daugiausia injekcijos vietoje), palyginti su panašiomis vakcinomis.
Portuguese: A vacinação com o Hexyon deve ser efetuada com base em recomendações oficiais.
Lithuanian: Vakcinacija Hexyon atliekama vadovaujantis oficialiomis rekomendacijomis.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Hexyon.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Hexyon.
Portuguese: Como funciona o Hexyon?
Lithuanian: Kaip veikia Hexyon?
Portuguese: Embora não existam dados disponíveis em crianças com mais de 2 anos de idade, não há indicação de que as crianças com idades superiores responderiam de forma diferente.
Lithuanian: Nors nėra duomenų apie vakcinos poveikį vyresniems nei 2 metų vaikams, manoma, kad vyresnių vaikų organizmas į vakciną reaguotų taip pat.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Hexyon durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Hexyon nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: O Hexyon foi estudado em vários países, no mundo inteiro, em 12 estudos principais que incluíram mais de 3400 crianças com idades compreendidas entre as seis semanas e os dois anos, que receberam três doses da vacina durante os primeiros seis meses de vida, de acordo com os diferentes esquemas de vacinação locais.
Lithuanian: Hexyon tirtas keliose pasaulio šalyse 12 pagrindinių tyrimų su daugiau kaip 3 400 vaikų nuo šešių savaičių iki dvejų metų; vadovaujantis skirtingomis vietos vakcinacijos programomis, per pirmus šešis gyvenimo mėnesius jiems sušvirkštos trys vakcinos dozės.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Hexyon são dor e vermelhidão no local da injeção, irritabilidade e choro.
Lithuanian: Dažniausi Hexyon šalutiniai reiškiniai yra skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje, dirglumas ir verkimas.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Hexyon, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Hexyon vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Hexyon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Hexyon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko
Portuguese: O Hexyon é administrado na forma de injeção profunda num músculo, normalmente na zona superior da coxa ou no ombro.
Lithuanian: Hexyon švirkščiamas giliai į raumenį, paprastai į viršutinę šlaunies dalį arba petį.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Hexyon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Hexyon vartojimu?
Portuguese: Os estudos demonstraram o desenvolvimento de níveis protetores de anticorpos contra as diferentes doenças em 90 a 100 % das crianças, após as três primeiras doses de Hexyon.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad po pirmų trijų Hexyon dozių nuo įvairių ligų apsaugantis antikūnų kiekis susidarė 90-100 proc.
Portuguese: Os efeitos foram comparados com uma combinação de vacinas separadas concebidas para conferir proteção contra as doenças incluídas no Hexyon.
Lithuanian: Hexyon poveikis buvo lyginamas su pavienių vakcinų, skirtų apsisaugoti nuo ligų, nuo kurių saugo Hexyon, derinio poveikiu.
Portuguese: O Hexyon contém pequenas quantidades de materiais derivados das bactérias e vírus contra os quais confere proteção.
Lithuanian: Hexyon sudėtyje yra nedideli iš virusų ir bakterijų, nuo kurių ši vakcina apsaugo, gautų medžiagų kiekiai.
Portuguese: Quando uma criança recebe a vacina, o seu sistema imunitário reconhece as partes da bactéria contidas na vacina como «corpos estranhos» e fabrica anticorpos para as combater.
Lithuanian: Vaikui sušvirkštus vakcinos, jo imuninė sistema atpažįsta bakterijų ir virusų dalis kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jų antikūnus.
Portuguese: Estes estudos demonstraram que o Hexyon produz perfis de anticorpos, ao longo do tempo, semelhantes aos das vacinas comparáveis e que a vacina pode ser administrada em simultâneo com o Prevenar e o Rotarix.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad vartojant Hexyon, laikui bėgant organizme pasigaminančių antikūnų charakteristikos yra panašios į pasigaminančių vartojant panašias vakcinas, ir kad Hexyon galima vartoti tuo pačiu metu kaip Prevenar ar Rotarix.
Portuguese: O Hexyon é uma vacina que contém substâncias ativas derivadas de bactérias da difteria, tétano, tosse convulsa e Haemophilus influenzae tipo b, do vírus da hepatite B e de poliovírus inativados.
Lithuanian: Hexyon - tai vakcina, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, gautų iš difterijos, stabligės, kokliušo ir b tipo Haemophilus influenzae bakterijų, hepatito B viruso ir inaktyvintų poliovirusų.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Hexyon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: No estudo, as crianças que receberam o Hexyon produziram uma resposta de anticorpos semelhante às que receberam uma vacina de comparação (Infanrix hexa), quando administrado num esquema de vacinação de duas doses seguido de uma dose de reforço 6 meses mais tarde.
Lithuanian: Tyrime vaikų, kuriems buvo sušvirkšta Hexyon, organizme susidarė panašus antikūnų kiekis kaip ir vaikų, kuriems sušvirkšta palyginamosios vakcinos (Infanrix hexa), organizme, jiems skiriant dvi vakcinos dozes, o po šešių mėnesių sušvirkščiant palaikomąją dozę.
Portuguese: O Hexyon é contraindicado em crianças que tenham tido uma reação alérgica ao Hexacima ou a uma vacina contendo os mesmos componentes, incluindo substâncias utilizadas durante a manufatura da vacina e que possam estar presentes em níveis extremamente reduzidos (tais como os antibióticos neomicina ou streptomicina).
Lithuanian: Hexyon negalima skiepyti vaikų, kuriems kada nors pasireiškė alerginė reakcija į Hexyon arba į vakciną, kurios sudėtyje yra tų pačių sudedamųjų dalių, įskaitant medžiagas, kurios naudojamos gaminant vakciną ir kurių gali būti vakcinoje itin mažais kiekiais (pvz.
Portuguese: Em 17 de Abril de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Hexyon.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Hexyon rinkodaros leidimą.
Portuguese: Como se utiliza o Hexyon?
Lithuanian: Kaip vartoti Hexyon?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Hexyon, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Hexyon, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: O Hexyon é contraindicado em crianças que tenham tido encefalopatia (doença do cérebro) de causa desconhecida nos sete dias após receberem uma vacina anterior contendo componentes da tosse convulsa.
Lithuanian: Hexyon negalima skiepyti vaikų, kuriems kažkada praeityje, praėjus ne daugiau kaip septynioms dienoms nuo vakcinos, kurioje buvo kokliušo bakterijų dalelių, sušvirkštimo buvo diagnozuota nežinomos priežasties sukelta encefalopatija (galvos smegenų liga).
Portuguese: Um outro estudo em 1336 crianças avaliou a resposta a diferentes lotes da vacina e o que sucedia quando administrada com vacinas para infeções causadas pela bactéria Streptococcus pneumoniae (Prevenar) e rotavírus (Rotarix).
Lithuanian: iki 3 metų nuo palaikomosios Hexyon dozės sušvirkštimo, o kitame tyrime su 1 336 kūdikiais vertintas atsakas į skirtingų serijų Hexyon vakciną ir kas nutiko, ją sušvirkštus kartu su vakcinomis nuo infekcijų, kurias sukelia bakterijos Streptococcus pneumoniae (Prevenar) ir rotavirusas (Rotarix).
Portuguese: Um estudo subsequente que incluiu 455 crianças analisou a persistência a longo prazo dos anticorpos protetores até 3 anos após uma dose de reforço com o Hexyon.
Lithuanian: Atliekant tolesnį tyrimą, kuriame dalyvavo 455 vaikai, analizuotas apsauginis antikūnų lygis praėjus ilgesniam laikui, t. y.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando a pessoa for naturalmente exposta às bactérias ou vírus.
Lithuanian: Vėliau, į žmogaus organizmą natūraliai patekus šioms bakterijoms ar virusams, jo imuninė sistema gebės greitai pagaminti antikūnų.
Portuguese: O Hexyon ou uma combinação adequada de outras vacinas podem ser utilizados para a dose de reforço.
Lithuanian: Palaikomajam skiepijimui galima naudoti Hexyon arba atitinkamą kitų vakcinų derinį.
Portuguese: O CHMP observou que foi demonstrado que o Hexyon produz níveis protetores de anticorpos contra a difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B, poliomielite e infeções por H. influenzae tipo b em crianças entre as seis semanas e os dois anos de idade, independentemente da etnia.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad, nepriklausomai nuo pacientų etninės kilmės, Hexyon paskiepytų vaikų nuo šešių iki dvejų metų amžiaus organizmuose susidaro nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B, poliomielito ir b tipo H.
Portuguese: A vacinação com o Hexyon deve ser adiada se a criança apresentar febre moderada a grave.
Lithuanian: Jeigu vaikui prasidėjęs vidutinio stiprumo ar stiprus karščiavimas, vakcinaciją Hexyon reikia atidėti vėlesniam laikui.
Portuguese: O Hexyon está disponível na forma de uma suspensão injetável em frascos e seringas pré-cheias.
Lithuanian: Hexyon tiekiamas injekcinės suspensijos forma flakonuose ir užpildytuose švirkštuose. Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: R(2 ml)
Lithuanian: (2 ml)
Portuguese: --P1 PEstirpe CEDDEL do Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) ,vivo, gEP-P tkP-P duplamente deletado: 10P6,3P - 10P7,3P DICCR50
Lithuanian: --P1 Pgyvo gEP-P tkP- PCEDDEL padermės 1 tipo galvijų herpes viruso (GHV-1) su dviguba genų delecija: 10P6,3P-10P7,3P CCIDR50
Portuguese: (gE-: glicoproteina E deletada tk-: timidina quinase deletada DICC: dose infecciosa de cultura celular)
Lithuanian: (gEP-P: be glikoproteino E; tkP-P: be tiamido kinazės; CCID - ląstelių kultūros infekcinė doze)
Portuguese: Liofilizado: 1 frasco
Lithuanian: Liofilizatas: 1 buteliukas
Portuguese: Espéciealvo administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Lithuanian: Pakuotės dydis
Portuguese: Liofilizado: Frasco de vidro Tipo I; solvente: Frasco de vidro Tipo I ou frascos PET
Lithuanian: Liofilizatas: I tipo stiklo buteliukas, Skiediklis: I tipo stiklo buteliukas arba PET buteliukas
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
Portuguese: Nestes casos deve ser administrado um tratamento sintomático.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia skirti atitinkamą simptominį gydymą.
Portuguese: Manter os frascos na caixa de modo a proteger da luz.
Lithuanian: Buteliukus laikyti dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: A vacinação pode muito raramente causar reacções de hipersensibilidade.
Lithuanian: Labai retai vakcinacija gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas.
Portuguese: Os meios de diagnóstico destinadas a detectar anticorpos contra a gE devem ser adequados a este objectivo.
Lithuanian: Diagnostinės priemonės, naudojamos gE antikūnams aptikti, turi būti tinkamos šiam tikslui.
Portuguese: Bovinos (vitelos e vacas adultas).
Lithuanian: Galvijai (veršeliai ir suaugusios karvės).
Portuguese: Bovinos: a partir dos 3 meses de idade.
Lithuanian: Galvijai: nuo 3 mėnesių amžiaus.
Portuguese: O animal deve ser revacinado 3 semanas mais tarde com a mesma dose.
Lithuanian: Po 3 savaičių gyvulį reikia pakartotinai vakcinuoti, naudojant tokią pačią dozę.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, prašome susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Portuguese: Pode ser observado comummente, um aumento da temperatura rectal até 1,63 ºC nas vacas adultas e até 2,18 ºC nos vitelos.
Lithuanian: Dažnai galima pastebėti rektinės temperatūros pakilimą iki 1,63 ºC suaugusioms karvėms ir iki 2,18 ºC veršeliams.
Portuguese: Esta delecção da tk está relacionada com o neurotropismo viral e estabelecimento da latência reduzidos.
Lithuanian: Tk delecija susijusi su sumažėjusiu virusiniu neurotropizmu ir sumažėjusia latencija.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminação durante a reconstituição e utilização.
Lithuanian: Skiedimo ir naudojimo metu būtina vengti užteršimo.
Portuguese: 30 doses
Lithuanian: 30 dozių
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 2 ml dozėje yra:
Portuguese: Agitar bem antes da administração.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai suplakti.
Portuguese: É comum ocorrer um ligeiro aumento na temperatura corporal até 1ºC, nos 4 dias após a vacinação.
Lithuanian: Nežymus, iki 1 °C, kūno temperatūros pakilimas yra dažnas 4 dienas po vakcinacijos.
Portuguese: Suspensão após reconstituição: líquido transparente rosado.
Lithuanian: Suspensija po atskiedimo: skaidrus rausvas skystis.
Portuguese: Não administrar após o prazo de validade (VAL) designado na caixa e etiqueta.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui („Tinka iki" arba „EXP"), nurodytam ant dėžutės ir etiketės.
Portuguese: Esta tumefacção transitória, mantém-se na maioria dos casos, menos de 24 horas.
Lithuanian: Daugeliu atvejų šis lengvas patinimas trunka mažiau kaip 24 valandas.
Portuguese: Daí em diante, deve ser administrada uma dose de reforço de 2 ml, de 6 em 6 meses.
Lithuanian: Po to kas šešis mėnesius reikia skirti vieną palaikomąją 2 ml dozę.
Portuguese: Data da primeira authorização: 27/01/2011 Data da última renovação: 06/11/2015
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 06/11/2015
Portuguese: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Lithuanian: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Portuguese: Este aumento transitório da temperatura não está relacionado com qualquer processo febril e desaparece espontaneamente em 48 horas, sem tratamento.
Lithuanian: Šis laikinas temperatūros pakilimas per 48 valandas praeina savaime, negydant ir jis nėra susijęs su karščiavimu.
Portuguese: Programa vacinal recomendado:
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinacijos programa
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 6 horas.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 6 valandos.
Portuguese: Uma inflamação transitória no local de inoculação é comum nas 72 horas pós-vacinação.
Lithuanian: Trumpalaikis uždegimas švirkštimo vietoje yra dažnas galvijams 72 valandas po vakcinacijos.
Portuguese: Início da imunidade: 21 dias após completar o esquema básico de vacinação.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 21 dienai po pagrindinės vakcinacijos programos užbaigimo.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1 injecção de 2 ml da vacina reconstituída, por animal.
Lithuanian: Rekomenduojama pirminė dozė yra viena 2 ml atskiestos vakcinos injekcija vienam gyvuliui.
Portuguese: Água para injectáveis
Lithuanian: injekcinis vanduo.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1.
Portuguese: Duração da imunidade: 6 meses após completar o esquema básico de vacinação.
Lithuanian: Imunitetas išlieka 6 mėnesius po pagrindinės vakcinacijos programos užbaigimo.
Portuguese: Os animais vacinados podem ser diferenciados dos animais infectados com vírus de campo devido à delecção (gE-) através de kits de diagnóstico comerciais, a não ser que os animais tenham sido previamente vacinados com uma vacina convencional ou infectados por vírus de campo.
Lithuanian: Vakcinuotus gyvulius galima atskirti nuo lauko virusu užsikrėtusių gyvulių dėl žyminčios delecijos (gE-), naudojant komercinius diagnostinius rinkinius, išskyrus gyvulius, kurie anksčiau buvo vakcinuoti įprastine vakcina arba užsikrėtę lauko virusu.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO: 5 E 25 DOSES
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ: 5 IR 25 DOZĖS
Portuguese: Antes da reconstituição do liofilizado, permitir que o solvente atinja uma temperatura entre 15ºC e 20ºC.
Lithuanian: Prieš atskiedžiant liofilizatą, reikia palaukti, kol skiediklis sušils iki 15-20 ºC temperatūros.
Portuguese: O fabrico, importação, posse, venda, fornecimento e/ou utilização de HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com legislação nacional .. Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, vender, fornecer e/ou utilizar HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Lithuanian: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Portuguese: FRASCO PARA O LIOFILIZADO NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Lithuanian: LIOFILIZATO BUTELIUKAS VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Portuguese: A ausência do gene que codifica a proteína de superficie gE implica que a vacina não estimula a produção de anticorpos contra a glicoproteína E do BoHV-1 (vacina marcada).
Lithuanian: Geno, kuoduojančio paviršiaus baltymo gE, nebuvimas reiškia, kad vakcina nesukelia antikūnų prieš GHV-1 glikoproteiną E susidarymo (žymėtoji vakcina).
Portuguese: Liofilizado:
Lithuanian: liofilizate:
Portuguese: Reações adversas muito raras:
Lithuanian: Labai retos nepalankios reakcijos
Portuguese: Isto permite a distinção entre os bovinos vacinados com esta vacina e os bovinos infectados com o vírus de campo BoHV-1 ou vacinados com vacinas BoHV-1 convencionais não marcadas.
Lithuanian: Tai leidžia atskirti šia vakcina vakcinuotus galvijus nuo galvijų, užsikrėtusių GHV-1 lauko virusu arba vakcinuotų įprastomis nežymėtosiomis GHV-1 vakcinomis.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado Não congelar
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Portuguese: Imunização activa de bovinos a partir dos 3 meses de idade contra o Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1) para reduzir os sinais clínicos da rinotraqueíte Infecciosa bovina (IBR) e a excreção do vírus de campo.
Lithuanian: Galvijams nuo 3 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 1 tipo galvijų herpes viruso (GHV-1), siekiant sumažinti Infekcinio galvijų rinotracheito (IGR) klinikinius požymius ir lauko viruso išskyrimą į aplinką
Portuguese: A substância activa, sendo uma substância de origem biológica destinada a produzir imunidade activa, está fora do âmbito do Regulamento CE 470/2009.
Lithuanian: Veikliajai medžiagai, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Portuguese: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Lithuanian: BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Portuguese: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Lithuanian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira
Portuguese: A vacina contém uma estirpe de BoHV-1 (estirpe CEDDEL) que é duplamente deletada nos genes que codificam a proteína de superfície gE e a enzima tk.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra GHV-1 padermės (CEDDEL padermės) su dviguba delecija paviršiaus baltymą gE ir fermentą tk koduojančiuose genuose.
Portuguese: Estimulação activa da imunidade contra o herpesvírus tipo 1 (boHV-1) em bovinos.
Lithuanian: Galvijų aktyviam imunitetui nuo 1 tipo galvijų herpes viruso (GHV-1) skatinti.
Portuguese: 5 doses 25 doses
Lithuanian: 25 dozės
Portuguese: Os animais vacinados com Hiprabovis IBR viva marcada serão positivos ao teste (bem como os bovinos infectados com vírus de campo BoHV-1 ou imunizados com vacinas convencionais BoHV-1 não marcadas) quando as amostras forem analisadas por métodos baseados na identificação de anticorpos contra quaisquer outros antigénios BoHV-1.
Lithuanian: Gyvulių, vakcinuotų Hiprabovis IBR Marker Live, tyrimo rezultatas bus teigiamas (taip pat galvijų, užsikrėtusių GHV-1 lauko virusu arba vakcinuotų įprastomis nežymėtosiomis GHV-1 vakcinomis), kai mėginiai analizuojami tyrimuose, paremtuose antikūnų prieš bet kokius kitus GHV-1
Portuguese: Liofilizado de 5, 25 e 30 doses: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) Solvente de 5 e 25 doses: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC) Solvente de 30 doses: Não conservar e nem transportar acima de 25°C.
Lithuanian: Liofilizatas (5, 25 ir 30 dozių): laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C). Skiediklis (5 ir 25 dozių): laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Portuguese: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Lithuanian: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Portuguese: Solvente: Frasco de vidro incolor Tipo I (10 ml) ou Tipo II (50 ml ou 100 ml contendo 60 ml de solvente) ou frascos PET (10, 50 ou 100 ml contendo 60 ml de solvente) fechado com rolha de borracha de bromobutil e cápsula de alumínio
Lithuanian: kuriame yra 60 ml skiediklio), arba PET buteliukas (10, 50 arba 100 ml, kuriame yra 60 ml skiediklio), užkimštas brombutilo gumos kamšteliu ir apgaubtas aliuminio gaubteliu.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Portuguese: Utilizar apenas agulhas e seringas estéreis para administração.
Lithuanian: Vaistui sušvirkšti naudoti tik sterilias adatas ir švirkštus.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCM ou são substâncias aprovadas para as quais a Tabela I do anexo do Regulamento da Comissão EU nº 37/2010 indica que não são necessários LMR s ou não são considerados no âmbito do Regulamento CE nº 470/2009 quando utilizados como neste medicamento veterinário.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.