FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Vannak olyan irodalmi adatok, melyek szerint a súlyos epilepsziás görcsök, beleértve a status epilepticust is, rhabdomyolysishez, többszervi elégtelenséghez és disseminált intravascularis coagulopathiához vezethetnek, esetenként halálos kimenetellel.
Romanian: Există în literatură raportări de crize convulsive severe, incluzând stare de rău epileptic, ce pot duce la rabdomioliză, disfuncţie multiorganică şi coagulare intravasculară diseminată, uneori cu evoluţie letală.
Hungarian: Egyes szoptatott csecsemőknél a lamotrigin szérumkoncentrációja elérheti azt a szintet, amely mellett farmakológiai hatások fordulhatnak elő.
Romanian: La unii sugari alăptaţi la sân concentraţiile serice de lamotrigină au atins nivele la care pot apărea efecte farmacologice.
Hungarian: Egy egészséges felnőtt önkéntesek bevonásával végzett vizsgálatban a lamotrigin ismételt dózisainak (napi 400 mg-ig) a szív ingerületvezetésére gyakorolt hatását vizsgálták, 12-elvezetésű EKG elemzéssel.
Romanian: Un studiu la adulţi voluntari sănătoşi a evaluat efectul dozelor repetate de lamotrigină (de până la 400 mg/zi) asupra conducerii cardiace, evaluată cu ECG în 12 derivaţii.
Hungarian: Egyéb lamotrigin-tartalmú készítményt szedő betegek
Romanian: Pacienţii care iau alte preparate care conţin lamotrigină
Hungarian: A csökkenés mértéke a fiatal és idős csoportok között a 48 hetes kezelést követően 10%-os volt (41·ről 37 ml/perc-re).
Romanian: După 48 de săptămâni de tratament, scăderea a fost de 10%, de la 41 la 37 ml/min între lotul cu tineri şi cel cu vârstnici.
Hungarian: Az ilyen jellegű rendellenességek közé tartozik például az ajakhasadék vagy a szájpadhasadék.
Romanian: Aceste defecte includ despicătură labială sau palatină.
Hungarian: 2 4 6 8 10 12 14 (nincs zseb)
Romanian: 2 4 6 8 10 12 14 (fără alveolă)
Hungarian: héten, szükség esetén a szokásos 400 mg/nap céladagig emelhető a 7. héten, az optimális hatás eléréséhez (két részletben adva)
Romanian: 300 mg/zi în săptămâna 6, cu creşterea până la doza ţintă uzuală de 400 mg/zi în săptămâna 7, pentru obţinerea răspunsului optim, dacă este necesar (în 2 prize zilnice)
Hungarian: Bipoláris kedélybetegségben szenvedő embereknek lehetnek önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.
Romanian: Persoanele cu boală bipolară pot prezenta uneori gânduri de auto-vătămare sau sinucidere.
Hungarian: - Egyéb összetevők: kalcium-karbonát, hidroxipropilcellulóz, magnézium-alumínium-szilikát, A típusú karboximetil-keményítő- nátrium, povidon K30, szacharin-nátrium, magnézium-sztearát, feketeribizli aroma.
Romanian: Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, hidroxipropil celuloză slab substituită, silicat de aluminiu şi magneziu, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă K30, zaharină sodică, stearat de magneziu, aromă de coacăze negre.
Hungarian: Egy etinil-ösztradiol/levonorgesztrel (30 µg/150 µg) kombináció alkalmazása megközelítőleg kétszeresére növelte a lamotrigin clearance-ét, ami a lamotrigin-koncentráció csökkenéséhez vezetett.
Romanian: Utilizarea combinaţiei etinilestradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) determină creşterea clearance-ului lamotriginei de aproximativ două ori, ducând la scăderea concentraţiilor de lamotrigină.
Hungarian: A javallat a célzott populációt így fogja megjelölni: „Felnőttek és 13 éves serdülők vagy idősebbek"
Romanian: Indicaţia va specifica faptul că populaţia vizată este reprezentată de „Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi mai mult".
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél többféle görcstípus jelentkezik, az egyik görcstípusnál észlelt görcskontroll előnyét kell mérlegelni egy másik görcstípus bármilyen rosszabbodásával szemben.
Romanian: La pacienţii care prezintă mai mult de un tip de criză convulsivă, beneficiul observat al controlului pentru un tip de criză convulsivă trebuie evaluat în raport cu orice agravare observată în alt tip de criză convulsivă.
Hungarian: Kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel
Romanian: Interacţiuni implicând alte medicamente
Hungarian: A Lamictal nem javallt mániás vagy depresszív epizódok akut kezelésére".
Romanian: Lamictal nu este indicat în tratamentul acut al episoadelor maniacale sau depresive".
Hungarian: Patkányokon fokozott magzati és posztnatális mortalitást észleltek, amikor a lamotrigint a késői gesztációs időszakától a korai posztnatális időszakon át adagolták.
Romanian: La şobolani a fost înregistrată o creştere a mortalităţii fetale şi postnatale, în cazul administrării lamotriginei mai târziu în cursul perioadei de gestaţie şi în perioada post-natală precoce.
Hungarian: táblázat: Egyéb gyógyszerek hatása a lamotrigin glükuronidációjára
Romanian: Tabelul 6: Efectele altor medicamente asupra glucuronoconjugăriii lamotriginei
Hungarian: Fontos információk a Lamictal tabletta egyes összetevőiről A Lamictal tabletta kis mennyiségben tejcukrot (laktózt) tartalmaz.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Lamictal Comprimatele de Lamictal conţin cantităţi mici dintr-un glucid denumit lactoză.
Hungarian: nystagmus.
Romanian: nistagmus.
Hungarian: Bipoláris betegség
Romanian: Boala bipolară
Hungarian: Az átlagos clearance-érték 42 ml/perc/ttkg (krónikus veseelégtelenségben), 0,33 ml/perc/ttkg (hemodialízisek között) és 1,57 ml/perc/ttkg (hemodialízis alatt) volt, összehasonlítva az egészséges önkénteseknél mért 0,58 ml/perc/ttkg értékkel.
Romanian: Clearance-urile medii au fost de 0,42 ml/min şi kg (insuficienţa renală cronică), 0,33 ml/min şi kg (între hemodialize) şi 1,57 ml/min şi kg (în timpul şedinţei de hemodializă), comparativ cu 0,58 ml/min şi kg la voluntarii sănătoşi.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Î Közölje kezelőorvosával, ha Ön terhes, lehet, hogy terhes, vagy terhességet tervez.
Romanian: Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă aţi putea fi gravidă sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă.
Hungarian: Ebben az esetben orvosa tanácsolhatja folsav kiegészítő adagolását, ha Ön terhességet tervez, illetve ha terhes.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luaţi suplimente de acid folic dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă şi în timpul sarcinii.
Hungarian: Az olyan betegek esetén, akik egyidejűleg fenitoin-, karbamazepin-, fenobarbitál-, vagy primidon-terápiában részesülnek, az ide vonatkozó kezelési rend előírásai szerint kell eljárni (lásd 4.2 pont).
Romanian: La pacienţii care urmează tratament concomitent cu fenitoină, carbamazepină, fenobarbital sau primidonă, trebuie utilizată schema terapeutică adecvată (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Felnőtteknek 18 éves kortól - A depressziós epizódok megelőzésére olyan bipoláris I. betegségben szenvedőknél, akiknél túlnyomórészt depressziós epizódok jelentkeznek (lásd 5.1 pont).
Romanian: Adulţi cu vârsta de 18 ani şi mai mult - Prevenirea episoadelor depresive la pacienţii cu tulburări bipolare tip I care trec în mod predominant prin episoade depresive (a se vedea punctul 5.1).
Hungarian: A lamotrigin-származékok mindössze 2%-ban ürülnek a széklettel.
Romanian: Doar aproximativ 2% din produşii derivaţi din lamotrigină se excretă în fecale.
Hungarian: A mioklónusos görcsök lamotrigin hatására rosszabbodhatnak.
Romanian: Crizele mioclonice pot fi agravate de lamotrigină.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, sárga vas-oxid (E 172), magnézium-sztearát.
Romanian: Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă K30, amidonglicolat de sodiu (tip A), oxid galben de fer (E172) şi stearat de magneziu.
Hungarian: Egy 10 önkéntes férfi bevonásával végzett klinikai vizsgálatban a rifampicin megnövelte a lamotrigin clearance-ét, és a glükuronidációért felelős májenzimek indukciójának következtében csökkentette a lamotrigin felezési idejét.
Romanian: Într-un studiu la 10 voluntari de sex masculin, rifampicina a determinat creşterea clearance-ului lamotriginei şi scăderea timpului de înjumătăţire plasmatică al lamotriginei ca urmare a inducţiei enzimelor hepatice responsabile de glucuronoconjugare.
Hungarian: Lítium Bupropion Olanzapin *Egyéb hormonális fogamzásgátló készítményt és hormonpótló kezelést nem vizsgáltak, bár valószínűleg azok is hasonlóan hatnak a lamotrigin farmakokinetikai paramétereire (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Romanian: * Alte contraceptive orale şi tratamente de substituţie hormonală nu au fost studiate, însă ele pot influenţa în mod similar parametrii farmacocinetici ai lamotriginei (vezi pct. 4.2. şi 4.4).
Hungarian: Vannak arra vonatkozó jelentések, hogy a lamotrigin ronthatja a parkinsonos tüneteket a már fennálló Parkinson-kór esetén, és egyes esetekben ilyen betegségben nem szenvedőknél is előfordultak extrapyramidalis hatások és choreoathetosis.
Romanian: Au existat raportări că lamotrigina poate agrava simptomele parkinsoniene la pacienţii cu boală Parkinson preexistentă şi raportări izolate de efecte extrapiramidale şi coreoatetoză la pacienţii fără această boală subiacentă.
Hungarian: Az átlagos felezési idő körülbelül 14 órára csökken, ha a lamotrigint glükuronidáció-induktorokkal, pl. karbamazepinnel vagy fenitoinnal adják együtt, és átlagosan 70 órára nő, ha csak valproáttal együtt alkalmazzák (lásd 4.2 pont).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu este redus cu aproximativ 14 ore când este administrată concomitent cu inductori enzimatici cum ar fi carbamazepina sau fenitoina şi este crescut cu aproximativ 70 de ore în medie, când este administrată concomitent doar cu valproat (vezi pct. 4.2)
Hungarian: 10 diszpergálódó/rágótabletta 14 diszpergálódó/rágótabletta 28 diszpergálódó/rágótabletta 30 diszpergálódó/rágótabletta 50 diszpergálódó/rágótabletta 56 diszpergálódó/rágótabletta
Romanian: 10 comprimate dispersabile/masticabile 14 comprimate dispersabile/masticabile 28 comprimate dispersabile/masticabile 30 comprimate dispersabile/masticabile 50 comprimate dispersabile/masticabile 56 comprimate dispersabile/masticabile
Hungarian: A lamotrigin felezési idejét nagymértékben befolyásolják az együtt szedett gyógyszerek.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al lamotriginei este influenţat considerabil de tratamentul concomitent.
Hungarian: 4. táblázat: Felnőttek 18 éves kortól - a fenntartó teljes napi stabilizáló adag, bipoláris betegség kezelése során, az egyidejűleg adott pszichotróp készítmények vagy antiepileptikumok elhagyása után A napi stabilizáló fenntartó céladag elérését követően az egyéb gyógyszerek az alábbiak szerint elhagyhatók.
Romanian: Tabelul 4: Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste - doza de întreţinere zilnică totală care asigură stabilizarea clinică după întreruperea medicaţiei concomitente în tratamentul bolii bipolare După atingerea dozei de întreţinere zilnice totale de stabilizare, administrarea altor medicamente poate fi efectuată după cum este prezentat mai jos.
Hungarian: • Felnőtteknek és gyermekeknek 13 éves kortól, a Lamictal önmagában vagy egyéb gyógyszerrel együtt adható az epilepszia, valamint olyan göcsrohamok kezelésére, amelyek az ún.
Romanian: • Pentru adulţi şi copii cu vârsta de 13 ani şi peste, Lamictal poate fi utilizat singur sau cu alte medicamente, pentru tratamentul epilepsiei.
Hungarian: Öntsön még egy kis vizet a pohárba, igya meg azt is, hogy megbizonyosodjék: az egész gyógyszert lenyelte.
Romanian: • Adăugaţi încă puţină apă în pahar şi beţi-o, pentru a vă asigura că aţi luat toată cantitatea de medicament.
Hungarian: A lamotrigin a dihidrofolát-reduktáz gyenge inhibitora, így a hosszú távú kezelés során a folsav anyagcserével kölcsönhatásba léphet (lásd 4.6 pont).
Romanian: Lamotrigina are un efect inhibitor uşor asupra dihidrofolat reductazei, şi astfel există o posibilitate de interferenţă cu metabolizarea folatului în timpul tratamentului pe termen lung (vezi pct. 4.6).
Hungarian: • öntudatlanság vagy kóma.
Romanian: • Pierderea conştienţei şi comă.
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlót szedő nők
Romanian: Femei care utilizează contraceptive hormonale
Hungarian: Epilepsziával kapcsolatos óvintézkedések
Romanian: Precauţii legate de epilepsie
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott, rendelkezésre álló klinikai adatok szerint a lamotrigin alkalmazása az ajánlott harmonizált javallatokban általában jól alátámasztott.
Romanian: Utilizarea lamotriginei în indicaţiile armonizate propuse a fost în general bine fundamentată, conform datelor clinice disponibile, puse la dispoziţie de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Hungarian: Megfontolandó a lamotrigin szérumkoncentrációjának mérése a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának megkezdése és elhagyása után, a kiindulási lamotrigin-koncentráció fenntartásának igazolása érdekében.
Romanian: Poate fi luată în considerare măsurarea concentraţiilor serice de lamotrigină înainte şi după începerea administrării de contraceptive hormonale, pentru confirmarea menţinerii concentraţiilor iniţiale de lamotrigină.
Hungarian: A 2 mg riszperidon lamotriginnel történő együttadását követően, a vizsgált 14 önkéntes közül 12 egyén jelzett álmosságot, míg a csak riszperidont szedő 20-ból csak egy; csak lamotrigin szedése esetén nem jelentettek álmosságot.
Romanian: După administrarea concomitentă de 2 mg de risperidonă cu lamotrigină, 12 din cei 14 voluntari au raportat somnolenţă comparativ cu 1 din 20 în cazul administrării doar a risperidonei şi cu niciunul când s-a administrat doar lamotrigină.
Hungarian: Bőrkiütést túlérzékenységi szindróma részeként is jelentettek, amelyhez különféle szisztémás tünetek is társultak (lásd Immunrendszeri betegségek és tünetek**).
Romanian: Erupţia cutanată a fost de asemenea raportată ca parte a unui sindrom de hipersensibilitate asociat cu un tablou variabil de simptome sistemice (vezi Tulburările sistemului imunitar**).
Hungarian: Klinikai hatásosság bipoláris betegségben szenvedők kedélyállapot kilengéseinek megelőzésében
Romanian: Eficacitatea clinică în prevenirea episoadelor de afectare a dispoziţiei la pacienţii cu boală bipolară
Hungarian: Ha az együtt adott antiepileptikumok közül bármelyiket elhagyják, vagy más antiepileptikumot/egyéb gyógyszert adnak hozzá a lamotrigint tartalmazó kezeléshez, akkor mérlegelni kell ennek a lamotrigin farmakokinetikájára gyakorolt hatását (lásd 4.5 pont).
Romanian: În cazul în care administrarea altor medicamente antiepileptice (MAE) este oprită sau când sunt asociate alte MAE/medicamente la schemele terapeutice care conţin lamotrigină, trebuie avut în vedere efectul pe care acest lucru îl poate avea asupra farmacocineticii lamotriginei (vezi pct 4.5).
Hungarian: 10 diszpergálódó/rágótabletta 30 diszpergálódó/rágótabletta 50 diszpergálódó/rágótabletta 56 diszpergálódó/rágótabletta 60 diszpergálódó/rágótabletta 90 diszpergálódó/rágótabletta 100 diszpergálódó/rágótabletta 200 diszpergálódó/rágótabletta
Romanian: 10 comprimate dispersabile/masticabile 30 comprimate dispersabile/masticabile 50 comprimate dispersabile/masticabile 56 comprimate dispersabile/masticabile 60 comprimate dispersabile/masticabile 90 comprimate dispersabile/masticabile 100 comprimate dispersabile/masticabile 200 comprimate dispersabile/masticabile
Hungarian: A lamotrigin hatása a hormonális fogamzásgátlók farmakokinetikájára Egy 16 önkéntes nő bevonásával végzett klinikai vizsgálatban, dinamikus egyensúlyi állapotban, a lamotrigin 300 mg-os dózisa nem volt hatással a kombinált orális fogamzásgátló etinilösztradiol komponensének farmakokinetikájára.
Romanian: Efectul lamotriginei asupra farmacocineticii contraceptivelor hormonale Într-un studiu la 16 voluntari de sex feminin, o doză de 300 mg lamotrigină la starea de echilibru nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii componentei etinilestradiol dintr-un contraceptiv oral combinat.
Hungarian: Azt is ki kell emelni, hogy akut kezelésre a lamotrigin használata ellenjavallt.
Romanian: De asemenea, trebuie subliniat faptul că lamotrigina nu este indicată în tratamentul acut.
Hungarian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN, Egyesült Királyság
Romanian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie
Hungarian: Kölcsönhatások antiepileptikumokkal
Romanian: Interacţiuni care implică medicamente antiepileptice
Hungarian: 1 3 5 7 9 11 13 (egy zseb)
Romanian: 1 3 5 7 9 11 13 (o alveolă)
Hungarian: A lamotrigin clearance-ben főként a metabolizmusnak van szerepe, ezután a vizelettel glükoronid-konjugált metabolit formájában ürül.
Romanian: Clearance-ul lamotriginei se realizează în principal prin metabolizare, urmată de eliminarea metaboliţilor glucuronoconjugaţi în urină.
Hungarian: Megerősítést nyert, hogy a felnőttek és 13 éves vagy annál idősebb serdülők esetében a partiális és generalizált görcsrohamok kiegészítő kezelésekor kedvező a haszon/kockázat arány.
Romanian: Raportul beneficii/riscuri privind tratamentul asociat al crizelor parţiale şi generalizate la adulţi şi adolescenţii cu vârsta de 13 ani şi mai mult, a fost confirmat ca fiind pozitiv.
Hungarian: - Monoterápiaként a típusos absence rohamok kezelésére.
Romanian: - Ca monoterapie în tratamentul crizelor tipice de absenţă.
Hungarian: Dispersible 25mg Starter-Pack Mono
Romanian: Lamictal dispersabile 25mg Starter-Pack Mono
Hungarian: 18 év alatti gyermekek és serdülők
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Hungarian: Állatkísérletes vizsgálatok fejlődési rendellenességet okozó hatásra utalnak (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Legyen különös figyelemmel bizonyos fontos tünetek megjelenésére Ha az alábbi tünetek közül bármely megjelenését tapasztalja a Lamictal szedése során, azonnal kérjen orvosi segítséget:
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome după începerea administrării de Lamictal, cereţi imediat ajutorul medicului:
Hungarian: A levonorgesztrel komponens orális clearance-ének mérsékelt emelkedését figyelték meg, ami a levonorgesztrel AUC- és Cmax-értékeinek átlagosan 19%-os, ill.
Romanian: S-a observat o creştere modestă a clearance-ului componentei levonorgestrel, ducând la o reducere în medie cu 19 % a ASC şi respectiv de 12% a Cma, a levonorgestrelului.
Hungarian: Nem ajánlott a Lamictal-t újraindítani olyan betegeknél, akiknek a korábbi kezelését a lamotrigin szedéséhez társuló bőrkiütés miatt állították le, hacsak a várható előny nem haladja meg egyértelműen a kockázatot.
Romanian: Se recomandă să nu se reînceapă administrarea de Lamictal la pacienţii care au întrerupt tratamentul din cauza erupţiei cutanate asociate cu tratamentul anterior cu lamotrigină, decât dacă beneficiul potenţial depăşeşte în mod clar riscurile.
Hungarian: Î Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Î Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol a 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta nincs forgalomban, és a Lamictal 5 mg diszpergálódó/rágótabletta a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <Megjegyzendő, hogy a jelenleg hozzáférhető 5mg-os Lamictal diszpergálódó/rágótablettával a 17 kg-osnál kisebb testtömegű gyermekek lamotrigin-terápiáját a javasolt adagolási útmutató alapján nem lehet pontosan megkezdeni.>
Romanian: Comprimate dispersabile/masticabile de 5 mg - în cazul în care comprimatele dispersabile/masticabile de 2 mg nu sunt comercializate şi comprimatele dispersabile/masticabile de 5 mg reprezintă cel mai mic dozaj comercializat: <Trebuie menţionat faptul că cu dozajul disponibil actual al comprimatului dispersabil/masticabil de Lamictal 5 mg, nu este posibilă iniţierea corectă a tratamentului cu lamotrigină utilizând recomandările actuale de dozare la copii cu greutate mai mică de 17 kg.>
Hungarian: 7. táblázat: A bipoláris betegségben szenvedők kedélyállapot kilengéseinek megelőzésében a lamotrigin hatásosságát értékelő vizsgálatok eredményeinek összegzése
Romanian: Tabelul 7: Rezumatul rezultatelor studiilor care investighează eficacitatea lamotriginei în prevenirea episoadelor de afectare a dispoziţiei la pacienţii cu tulburare bipolară de tip I
Hungarian: LAMICTAL 2 mg, COMPRIME DISPERSIBLE
Romanian: Lamictal 2 mg, comprimé dispersible
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Hungarian: A lamotrigin kismértékben gátolja a dihidrofolsav-reduktáz enzim aktivitását, ezért a folsavszint csökkentése elméletileg fokozhatja az embrio-foetalis károsodások kockázatát (lásd 4.4 pont).
Romanian: Lamotrigina are un uşor efect inhibitor asupra dihidrofolat reductazei şi de aceea ar putea să ducă teoretic la un risc crescut de afectare embrio-fetală prin reducerea concentraţiilor de acid folic (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Bevezető csomagolás: 21 vagy 42 diszpergálódó/rágótabletta.
Romanian: Ambalaje de iniţiere cu 21 sau 42 comprimate dispersabile/masticabile.
Hungarian: TUDNIVALÓK A LAMICTAL SZEDÉSE ELŐTT
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI LAMICTAL
Hungarian: konfúzió, hallucináció, tic.
Romanian: confuzie, halucinaţii, ticuri.
Hungarian: Ha Ön érzékeny a laktózra, vagy bármely más cukorra:
Romanian: Dacă aveţi o intoleranţă la lactoză sau la alte categorii de glucide:
Hungarian: Bevezető csomagolás, 21 tabletta, valproát kiegészítő kezelés Bevezető csomagolás, 42 tabletta, monoterápia
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate, în tratamentul adjuvant cu valproat, Ambalaj de iniţiere a tratmentului cu 42 comprimate, în monoterapie
Hungarian: Ezért azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg oxkarbazepin-kezelést is kapnak, a valproát nélküli és lamotrigin-glükuronidáció induktor nélküli kiegészítő lamotrigin-kezelési rendet kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Romanian: Prin urmare, la pacienţii care urmează terapie concomitentă cu oxcarbamazepină, trebuie utilizată schema de tratament pentru terapia adjuvantă a lamotriginei fără valproat şi fără inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (vezi pct. 4.2).
Hungarian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 zseb)
Romanian: 8 9 10 11 12 13 14 (o alveolă)
Hungarian: A farmakológiai vizsgálatok arra utalnak, hogy a lamotrigin, használat- és feszültségfüggően blokkolja a feszültségfüggő nátrium-csatornákat.
Romanian: Rezultatele studiilor farmacologice sugerează că lamotrigina este un blocant al canalelor de sodiu voltajdependente şi dependente de utilizare.
Hungarian: Ha Önnél mellékhatások jelentkeznek
Romanian: Dacă aveţi reacţii adverse
Hungarian: 150 mg/nap Ezt az adagot (150 mg/nap) kell fenntartani
Romanian: 150 mg/ zi Menţinerea acestei doze (150 mg/ zi)
Hungarian: A bőrkiütés kockázata miatt a kezdeti adag és a rákövetkező dóziseszkaláció nem léphető túl (lásd 4.4 pont).
Romanian: Deoarece există riscul de apariţie a erupţiilor cutanate, doza iniţială şi creşterea ulterioară a dozei nu pot fi depăşite (vezi pct. 4.4).
Hungarian: arthralgia.
Romanian: artralgii.
Hungarian: 20%-a (a 5,6-35,l tartományban) volt eltávolítható egy 4 órás haemodialízis alatt.
Romanian: În medie, aproximativ 20% (interval = 5,635,1) din cantitatea de lamotrigină prezentă în organism a fost eliminată într-o şedinţă de hemodializă de 4 ore.
Hungarian: Szacharin-nátrium
Romanian: Zaharină sodică
Hungarian: • A tablettákat egészben kell lenyelni.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatele întregi.
Hungarian: Az állatkisérletekben a lamotrigin nem csökkentette a fertilitást.
Romanian: Experimentele la animale nu au evidenţiat afectarea fertilităţii de către lamotrigină.