FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om Nobivac LeuFel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nobivac LeuFel rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Leucogen, som redan godkänts i EU.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Leucogen, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Swedish: Det FeLV-protein som används i vaccinet utvinns inte från viruset utan tillverkas i en bakterie med hjälp av s.k. rekombinant teknik.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esantis KLV baltymas ne išgaunamas iš virusų, o gaminamas bakterijose, taikant vadinamąją rekombinantinę technologiją.
Swedish: Varför är Nobivac LeuFel godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Nobivac LeuFel patvirtintas ES?
Swedish: Nobivac LeuFel är ett vaccin.
Lithuanian: Nobivac LeuFel yra vakcina.
Swedish: Där kattungen kan ha fått antikroppar från sin mamma kan en tredje injektion ges från 15 veckors ålder.
Lithuanian: Kačiukams, kurių organizme gali būti iš motininės patelės gautų antikūnų, trečią injekciją galima atlikti nuo 15 savaičių amžiaus.
Swedish: Mer information om Nobivac LeuFel
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac LeuFel
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nobivac LeuFel (kan uppträda hos upp till 1 av 10 katter) är en måttlig och kortvarig lokal reaktion (≤ 2 cm) efter den första injektionen som försvinner utan behandling inom 3 till 4 veckor, förhöjd kroppstemperatur (som varar i 1 till 4 dagar), apati (slöhet) och matsmältningsproblem.
Lithuanian: Dažniausi Nobivac LeuFel šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 katei iš 10) yra nedidelė ir trumpalaikė vietinė reakcija (≤2 cm) po pirmosios injekcijos, kuri praeina savaime per 34 savaites, padidėjusi kūno temperatūra (1-4 dienas), apatija (vangumas) ir virškinimo sistemos sutrikimai.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Nobivac LeuFel, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Swedish: Företaget som tillverkar Leucogen har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Nobivac LeuFel (informerat samtycke).
Lithuanian: Leucogen gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Nobivac LeuFel („informuoto asmens sutikimas").
Swedish: Nobivac LeuFel är ett veterinärmedicinskt läkemedel som ges till katter från åtta veckors ålder för att skydda dem mot felin leukemi.
Lithuanian: Nobivac LeuFel - tai veterinarė vakcina, kuria vakcinuojamos katės nuo aštuonių savaičių amžiaus, siekiant apsaugoti jas nuo kačių leukemijos.
Swedish: Nobivac LeuFel får inte ges till dräktiga katter.
Lithuanian: Nobivac LeuFel negalima vakcinuoti vaikingų kačių.
Swedish: Vad är Nobivac LeuFel och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Nobivac LeuFel ir kam jis naudojamas?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Nobivac LeuFel är större än riskerna och att Nobivac LeuFel skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nobivac LeuFel nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Swedish: En laboratoriestudie där katter exponerades för felint leukemivirus bekräftade att katter efter den första årliga boostervaccinationen var skyddade mot leukemi under en period av tre år.
Lithuanian: Atlikus laboratorinį tyrimą, per kurį į kačių organizmą pateko kačių leukemijos virusas, patvirtinta, kad po pirmos metinės stiprinamosios vakcinacijos katėms susiformavusi apsauga nuo leukemijos tęsėsi trejus metus.
Swedish: Nobivac LeuFel innehåller små mängder av ett protein från virusets ytterhölje som kallas "höljeprotein p45".
Lithuanian: Nobivac LeuFel sudėtyje yra nedidelis kiekis viruso viršutinio sluoksnio baltymo, vadinamo apvalkalo p45 baltymu.
Swedish: I en andra studie gavs kattungar i åldern 8 till 9 veckor en första vaccinationskur med ett kombinationsvaccin bestående av en dos Feligen RCP (mot felint rinotrakeitvirus, felint calicivirus och felint panleukopenivirus) tillsammans med en dos Nobivac LeuFel.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, 8-9 savaičių kačiukams buvo taikomas pirminis vakcinacijos kursas, naudojant sudėtinę vakciną, kurioje buvo viena dozė Feligen RCP (vakcinos nuo kačių rinotracheito viruso, kačių kaliciviruso ir kačių panleukopenijos viruso) ir viena dozė Nobivac LeuFel.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Nobivac LeuFel finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nobivac LeuFel, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2009 för Leucogen (informerat samtycke).
Lithuanian: suteiktu Leucogen registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Swedish: Nobivac LeuFel innehåller också aluminiumhydroxidgel och extrakt av Quillaja saponaria som adjuvans (innehållsämnen som stärker immunsvaret).
Lithuanian: Nobivac LeuFel sudėtyje taip pat yra adjuvantų (imuninę reakciją stiprinančių sudedamųjų dalių)aliuminio hidroksido gelio ir Quillaja saponaria ekstrakto.
Swedish: Felin leukemi är en infektionssjukdom hos katter som påverkar immunsystemet och orsakas av felint leukemivirus (FeLV).
Lithuanian: Kačių leukemija yra imuninę sistemą pažeidžianti infekcinė kačių liga, kurią sukelia kačių leukemijos virusas (KLV).
Swedish: Symtom på sjukdomen är till exempel aptitlöshet, viktminskning, sliten päls, feber, blekt tandkött och diarré.
Lithuanian: Ši liga gali pasireikšti šiais požymiais: sumažėjusiu apetitu, svorio mažėjimu, prasta kailio išvaizda, karščiavimu, išblyškusiomis dantenomis ir viduriavimu; persistentiškai infekuotos katės gali šiuo virusu užkrėsti kitas kates.
Swedish: Den 6 november 2017 beviljades Nobivac LeuFel ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nobivac LeuFel registracijos pažymėjimas suteiktas 2017 m.
Swedish: Nobivac LeuFel finns som injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
Lithuanian: Nobivac LeuFel tiekiamas injekcinės suspensijos forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Swedish: Vilka fördelar med Nobivac LeuFel har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Nobivac LeuFel nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: I en fältstudie gavs kattungar i åldern 8 till 9 veckor en första vaccinationskur med Nobivac LeuFel som bestod av 2 injektioner med 3 veckors mellanrum och en årlig boosterinjektion 1 år senare.
Lithuanian: Atliekant vieną lauko tyrimą, 8-9 savaičių kačiukams buvo taikomas pirminis vakcinacijos kursas3 savaičių intervalu atliktos dvi Nobivac LeuFel injekcijos, o po metų atlikta kasmetinė stiprinamoji vakcinos injekcija.
Swedish: Hur verkar Nobivac LeuFel?
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac LeuFel?
Swedish: Hur används Nobivac LeuFel?
Lithuanian: Kaip naudoti Nobivac LeuFel?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac LeuFel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac LeuFel naudojimu?
Swedish: Sammanfattning av Nobivac LeuFel och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Nobivac LeuFel ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Swedish: Datum för första godkännandet: 06/11/2017.
Lithuanian: Registravimo data: 06/11/2017.
Swedish: Dessa symtom försvinner utan behandling.
Lithuanian: Šie sutrikimai tai praeina be gydymo.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: ASK MED 10 ELLER 50 FLASKOR
Lithuanian: DEZUTE SU 10 ARBA 50 BUTELIUKU
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BUTI ANT ANTRINES PAKUOTES
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Lithuanian: PAKUOTES DYDIS
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2°C...8ºC).
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och ges tillsammans med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su FELIGEN CRP arba FELIGEN RCP.
Swedish: Efter andra injektionen, och efterföljande administrering, minskas denna reaktion märkbart.
Lithuanian: Po antrosios ir tolesnių injekcijų šios nepalankios reakcijos būna gerokai silpnesnės.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BUTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETE
Swedish: Vaccinet innehåller renat p45 FeLV-hölje antigen, utvunnet genom genetisk rekombinering av E. coli stammen.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno, išgauto iš genetiškai modifikuotų E.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus FELIGEN CRP arba FELIGEN RCP.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Lithuanian: SPECIALIEJI ISPEJIMAI, JEI REIKIA
Swedish: Den antigena suspensionen har som adjuvanser en aluminiumhydroxidgel och ett renat Quillaja saponaria extrakt.
Lithuanian: Antigeno suspensijos sudėtyje yra aliuminio hidroksido gelio ir išgryninto putoklinių muilių (Quillaja saponaria) ekstrakto.
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccin, försluten med en butylgummipropp som är 13 mm i diameter och förseglad med en aluminiumkapsyl.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, kuriame yra viena vakcinos dozė (1 ml), užkimštas 13 mm skersmens butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Swedish: Skall inte användas till dräktiga katter.
Lithuanian: Negalima vakcinuoti katingų kačių.
Swedish: Dräktighet och digivning: Ska inte användas till dräktiga katter.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Negalima vakcinuoti katingų kačių.
Swedish: Adjuvans: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al
Lithuanian: 102 µg adjuvantų: 3% aliuminio hidroksido gelio (Al, mg)
Swedish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrike
Lithuanian: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prancūzija
Swedish: Natriumklorid Vattenfri dinatriumfosfat Kaliumdivätefosfat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Vatten för injektionsvätskor
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Natrio chloridas, bevandenis dinatrio fosfatas, kalio divandenilio fosfatas, aliuminio hidroksido gelis, Quillaja saponaria, injekcinis vanduo.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus FELIGEN CRP arba FELIGEN RCP.
Swedish: 102 µg FeLV
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 102 µg/ml FeLV
Swedish: PSUR för Nobivac LeuFel ska synkroniseras och inlämnas med samma frekvens som för LEUCOGEN.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Nobivac LeuFel PVVSA turi būti pateikiamos suderintai ir tokiu pačiu dažnumu kaip Leucogen.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Lithuanian: EXP Atidarius būtina sunaudoti nedelsiant.
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats.
Lithuanian: Įrodyta, kad po pirmos pakartotinės vakcinacijos, kuri atliekama praėjus vieneriems metams po pirminės vakcinacijos kurso, imunitetas leukemijai trunka 3 metus.
Swedish: Nobivac LeuFel injektionsvätska, suspension för katter
Lithuanian: Nobivac LeuFel, injekcinė suspensija katėms
Swedish: Grundvaccination: - första injektion till kattungar från 8 veckors ålder - andra injektion 3 till 4 veckor senare.
Lithuanian: Pirminė vakcinacija Pirmą injekciją reikia atlikti kačiukams nuo 8 sav.
Swedish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Cedex, Frankrike
Lithuanian: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros PRANCŪZIJA
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKU" Saugoti nuo vaikų.
Swedish: Opalescent vätska.
Lithuanian: Opalescuojantis skystis.
Swedish: Nobivac LeuFel injektionsvätska, suspension för katt
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Nobivac LeuFel, injekcinė suspensija katėms
Swedish: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Lithuanian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Swedish: FLASKETIKETT
Lithuanian: II PRIEDAS
Swedish: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Swedish: Aktiva substanser: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje 1 ml dozėje yra: veikliosios medžiagos: mažiausias išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno kiekis 102 µg.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Swedish: --1 Levande myxomavirus-vektor, stam 009, rekombinant RHD-virus : ≥103,0 och ≤106,1 FFU* *Focus Forming Units
Lithuanian: --1 gyvo 009 padermės miksomos viruso su HTL viruso vektoriumi: ≥103.0 ir ≤106.1 ŽSV* *Židinius sudarantys vienetai
Swedish: Frystorkat pulver: Injektionsflaska (glas) och Spädningsvätska: Injektionsflaska (PET)
Lithuanian: 10 buteliukų; Skiediklis: 2 buteliukai
Swedish: 3732 CN De Bilt Nederländerna
Lithuanian: 3732 CN De Bilt Nyderlandai
Swedish: Revaccinera årligen.
Lithuanian: Revakcinuoti kasmet.
Swedish: Immunitetens duration: 1 år.
Lithuanian: Imuniteto trukmė - 1 metai.
Swedish: Avfall förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt - av behörig myndighet godkänt - desinfektionsmedel.
Lithuanian: Išmetamos atliekos turi būti nukenksmintos virinant, sudegintos ar pamerktos į tinkamą dezinfekantą, aprobuotą kompetentingos institucijos.
Swedish: Injektionsmängd Totalt antal kaniner som kan vaccineras
Lithuanian: Bendras triušių, kurie gali būti vakcinuoti, skaičius
Swedish: Dessa skorpor har bara observerats hos djur med aktiv immunitet och påverkar inte den allmänna hälsan, aptiten eller beteendet hos kaninen.
Lithuanian: Tokie šašai susidaro tik aktyviai imunizuotiems gyvūnams ir neturi įtakos triušio bendrai sveikatos būklei, apetitui ar elgesiui.
Swedish: En övergående temperaturhöjning på 1-2 °C kan vara vanligt förekommande.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Dažnai gali laikinai 1-2 °C pakilti temperatūra.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 2016-06-21
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2016-06-21.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobivac MyxoRHD är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nobivac Myxo-RHD gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2011-09-07
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011-09-07.
Swedish: Efter infektion med virulent myxomavirus kan en del av de vaccinerade djuren utveckla ett fåtal mycket små svullnader framför allt på hårlösa ställen av kroppen, som snabbt bildar sårskorpor.
Lithuanian: Užsikrėtus virulentišku miksomos virusu, kai kuriems vakcinuotiems gyvūnams gali atsirasti keletas labai mažų tynių, ypač beplaukėse kūno vietose, kurių vietoje greitai susidaro šašai.
Swedish: Vaccination av avelshannar rekommenderas därför inte.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama vakcinuoti veisiamų triušių patinų.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccinera endast friska kaniner.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Galima vakcinuoti tik sveikus triušius.
Swedish: En dos färdigblandat vaccin innehåller:
Lithuanian: Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje yra:
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
Lithuanian: LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Swedish: *Focus Forming Units
Lithuanian: *Židinius sudarantys vienetai
Swedish: Använd vaccinsuspensionen inom 4 timmar efter beredning.
Lithuanian: Sunaudoti vakcinos suspensiją per 4 val.
Swedish: Undersökningar avseende användande av detta vaccin under tidig dräktighet är ofullständiga, därför rekommenderas inte vaccination under de första 14 dagarna av dräktigheten.
Lithuanian: Vakcinos naudojimo ankstyvuoju vaikingumo laikotarpiu tyrimų duomenų nepakanka, todėl nerekomenduojama naudoti pirmąsias 14 vaikingumo dienų.
Swedish: 50 ml flaska
Lithuanian: 50 ml buteliukas
Swedish: I mycket sällsynta fall kan allvarliga överkänslighetsreaktioner som kan ha dödlig utgång förekomma efter vaccination.
Lithuanian: Labai retais atvejais po vakcinacijos gali pasireikšti sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios gali būti mirtinos.
Swedish: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Lithuanian: V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Swedish: Tillsätt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska till 50 dos-vaccinflaskan (flaskorna) och säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst.
Lithuanian: Įšvirkšti 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD skiediklio į 50 dozių vakcinos buteliuką (-us) ir įsitikinti, kad liofilizatas visiškai ištirpo.
Swedish: Spädningsvätska (50 ml PET-flaska): Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Lithuanian: Skiediklis (50 ml PET buteliukas) Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Swedish: För korrekt beredning av flerdosflaska, använd följande tillvägagångssätt:
Lithuanian: Norint tinkamai atskiesti buteliuko su daug dozių turinį, reikia laikytis toliau pateiktų nurodymų.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Inga.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Swedish: Vaccinstammen är ett myxomavirus som uttrycker kapsidproteingenen för kaningulsotsvirus.
Lithuanian: Vakcininė padermė yra miksomos virusas, turintis hemoraginės triušių ligos viruso kapsidės baltymo geną.
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor.
Lithuanian: Imuniteto pradžia - 3 sav.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR VACCIN FLASKETIKETT
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ VAKCINOS BUTELIUKO ETIKETĖ
Swedish: Dra upp det färdigberedda vaccinkoncentratet från flaskan (flaskorna) och injicera det tillbaka till flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska.
Lithuanian: Ištraukti atskiestą vakcinos koncentratą iš buteliuko (-ų) ir sušvirkšti atgal į Nobivac Myxo-RHD skiediklio buteliuką.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Swedish: Kartong med 10 x 50 doser vaccin
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 x 50 vakcinos dozių
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat
Lithuanian: dinatrio fosfato dihidratas,
Swedish: Vektorteknologin som använts för att utveckla vaccinstammen gör att RHD-virusstammen kan framställas in-vitro istället för att använda levande kaniner för odling av virusstammen.
Lithuanian: Vektorinė technologija, naudojama vakcinos padermei išgauti, įgalina paruošti hemoraginės triušių ligos komponentą in vitro, neauginant jo gyvuose triušiuose.
Swedish: Hos tamkaniner kan i mycket sällsynta fall lokala reaktioner vid injektionsstället uppkomma, såsom nekros, skorv, skorpor och håravfall.
Lithuanian: Dekoratyviniams triušiams labai retais atvejais švirkštimo vietoje gali pasireikšti vietinės reakcijos, pvz., nekrozė, šašai arba plaukų slinkimas.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (ENDAST SPÄDNINGSVÄTSKA)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (TIK SKIEDIKLIS)
Swedish: Säkerställ att den rekonstituerade vaccinsuspensionen i flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska är ordentligt blandad.
Lithuanian: Įsitikinti, kad Nobivac Myxo-RHD skiediklio buteliuke gauta suspensija yra gerai sumaišyta.
Swedish: Kaniner
Lithuanian: Triušiai.
Swedish: DJURSLAG Kaniner.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Triušiai.
Swedish: Rekonstituera en endosflaska vaccin med 1 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska och injicera hela innehållet i flaskan.
Lithuanian: Vienos dozės vakcinos buteliuko turinį atskiesti 1 ml Nobivac Myxo-RHD skiediklio ir sušvirkšti visą buteliuko turinį.
Swedish: En liten, icke-smärtsam svullnad (maximalt 2 cm i diameter) vid injektionsstället är vanligt förekommande inom de första två veckorna efter vaccination.
Lithuanian: Dažnai per pirmas dvi savaites po vakcinacijos švirkštimo vietoje gali susidaryti nedidelis neskausmingas tynis (daugiausia 2 cm skersmens).
Swedish: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Lithuanian: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003
Swedish: Som en följd av detta immuniseras kaniner mot både myxomavirus och kaningulsotsvirus.
Lithuanian: Dėl to triušiai įgyja imunitetą abiem virusams: miksomos ir hemoraginės triušių ligos.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International BV
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Swedish: Det frystorkade pulvrets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Spädningsvätskans hållbarhet i oöppnad förpackning:
Lithuanian: Liofilizato tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Swedish: Spädningsvätska (1 ml och 10 ml glasflaska):
Lithuanian: Skiediklis (1 ml ir 10 ml stiklinis buteliukas)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams
Swedish: Injektionsflaska av glas innehållande 1 ml eller 10 ml, eller polyetentereftalat- (PET) flaska innehållande 50 ml, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
Lithuanian: Stiklinis 1 ml ar 10 ml buteliukas arba polietileno tereftalato (PET) 50 ml buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Swedish: Fertilitet:
Lithuanian: Liofilizatas:
Swedish: Inga säkerhetsstudier avseende reproduktionsförmåga har utförts på hankaniner.
Lithuanian: Nėra atlikta saugumo tyrimų naudojant vakciną veisiamiems triušių patinams.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams