FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation concomitante de clotrimazole par voie systémique et du darunavir boosté peut augmenter les concentrations plasmatiques du darunavir et/ou du clotrimazole.
Portuguese: A utilização sistémica concomitante de clotrimazol e darunavir potenciado pode aumentar as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou clotrimazol.
French: Conseils en cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses En cas d'oubli d'une dose de darunavir et/ou ritonavir dans les 6 heures qui suivent l'horaire habituel de la prise, les patients doivent être informés qu'ils doivent prendre dès que possible la dose prescrite de darunavir et de ritonavir avec de la nourriture.
Portuguese: Se uma dose diária de darunavir e/ou ritonavir foi omitida durante 6 horas após a hora em que habitualmente é tomado, deve recomendar-se ao doente que tome a dose prescrita de darunavir e ritonavir, com alimentos, assim que for possível.
French: pour faciliter le sommeil et/ou combattre l'anxiété
Portuguese: Triazolam e midazolam oral (tomado pela boca) para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade Cisaprida para tratamento de algumas perturbações gástricas
French: En cas d'administration concomitante avec du darunavir A et une faible dose de ritonavir, la tolérance du bosentan doit être surveillée.
Portuguese: Quando administrado concomitantemente com darunavir A e doses baixas de ritonavir, a tolerabilidade dos doentes ao bonsentano deve ser monitorizada.
French: 375 milligrammes de darunavir + 50 milligrammes de ritonavir deux fois par jour entre 30 et 40 kilogrammes
Portuguese: 375 mg de darunavir + 50 mg de ritonavir duas vezes por dia entre 30 e 40 quilogramas
French: indéterminée syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) *, pustulose exanthématique aiguë généralisée* Affections musculo-squelettiques et systémiques fréquent
Portuguese: necrólise epidérmica tóxica*, pustulose exantematosa aguda generalizada*
French: (inhibition des enzymes du CYP450)
Portuguese: (inibição de enzimas do CYP450)
French: La co-administration du tadalafil utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire avec du darunavir boosté n'est pas recommandée.
Portuguese: Não é recomendada a administração de tadalafil, para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, em associação com darunavir potenciado.
French: Résultats à 48 semaines
Portuguese: Dados baseados na análise às 48 semanas
French: Co-administration avec l'association lopinavir/ritonavir (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A coadministração com o medicamento de associação lopinavir/ritonavir (ver secção 4,5),
French: Pour plus d'informations sur les propriétés pharmacocinétiques du cobicistat, consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit du cobicistat.
Portuguese: Para informações sobre as propriedades farmacocinéticas do cobicistate, consulte o Resumo das Características do Medicamento do cobicistate,
French: Le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel.
Portuguese: Darunavir administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial.
French: Résultats pharmacocinétiques du darunavir total après une administration de darunavir/cobicistat 800/150 mg une fois par jour dans le cadre d'un traitement antirétroviral, pendant le deuxième trimestre de grossesse, le troisième trimestre de grossesse et la période post-partum
Portuguese: Resultados farmacocinéticos de darunavir total após administração de darunavir/cobicistate 800/150 mg uma vez por dia como parte de um regime antirretrovírico, durante o segundo trimestre de gravidez, o terceiro trimestre de gravidez e o pós-parto
French: IP
Portuguese: RAMs IP
French: La co-administration de darunavir boosté et du naloxegol est contreindiquée.
Portuguese: A coadministração de darunavir potenciado e naloxegol é contraindicada.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité du darunavir n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles hépatiques sous-jacents sévères.
Portuguese: A segurança e eficácia de darunavir não foram estabelecidas em doentes com alterações hepáticas graves, pelo que darunavir está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave.
French: L'utilisation concomitante de darunavir boosté et d'elbasvir/grazoprevir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3)
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir potenciado e elbasvir/grazoprevir é contraindicada (ver secção
French: - Le darunavir boosté par un cobicistat est plus sensible à l'induction du CYP3A : l'utilisation concomitante de darunavir/cobicistat avec des inducteurs puissants du CYP3A est par conséquent contre-indiquée (voir rubrique 4.3) et l'utilisation concomitante avec des inducteurs faibles à modérés du CYP3A n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Potenciador farmacocinético e medicamentos concomitantes O darunavir tem diferentes perfis de interação, dependendo se o composto é potenciado com ritonavir ou cobicistate: - O darunavir potenciado com cobicistate é mais sensível para a indução do CYP3A: a utilização concomitante de darunavir/cobicistate e indutores fortes do CYP3A está por isso contraindicada (ver secção 4.3), e não é recomendada a utilização concomitante com indutores fracos a moderados do CYP3A (ver secção 4.5).
French: Si l'éfavirenz est utilisé en association avec du darunavir/ritonavir, la posologie de 600/100 mg deux fois par jour de darunavir/ritonavir doit être utilisée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Se efavirenz for utilizado em associação com darunavir /ritonavir, deve ser usado um regime de darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia (ver secção 4.4).
French: Une diminution de la posologie peut être nécessaire pour ces médicaments lorsqu'ils sont coadministrés avec du darunavir associé à une faible dose de ritonavir.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução de dose destes medicamentos, quando coadministrado com darunavir com uma dose baixa de ritonavir.
French: ARN VIH-1 < 50 copies/ml Variation du pourcentage de CD4+ par rapport à l'inclusion Variation médiane du taux de
Portuguese: ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml Alteração média do número de células CD4+ em relação aos valores no nível basal
French: La durée des traitements antirétroviraux associés, l'utilisation de corticostéroïdes, la consommation d'alcool, une immunodépression sévère, un indice de masse corporelle élevé sont, parmi d'autres, des facteurs de risques du développement de cette maladie.
Portuguese: Alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença são a duração da terapêutica antirretroviral combinada, utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunodepressão grave e índice de massa corporal elevado.
French: Si l'oubli est noté plus de 6 heures après l'horaire habituel de la prise, la dose oubliée ne doit pas être prise et le patient doit poursuivre le schéma posologique habituel.
Portuguese: Caso se verifique que o doente não tomou a dose habitual passadas mais do que 6 horas sobre a hora recomendada da toma, o doente não deve tomar a dose omissa, e deve prosseguir com o esquema posológico inicial,
French: Les concentrations de warfarine peuvent être modifiées quand elle est co-administrée avec du darunavir avec une faible dose de ritonavir.
Portuguese: As concentrações de varfarina poderão ser afetadas quando coadministrada com darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir.
French: En théorie, le darunavir boosté devrait augmenter l'exposition au lomitapide en cas de coadministration.
Portuguese: Com base em considerações teóricas, é expectável que darunavir potenciado aumente a exposição da lomitapida quando coadministrado.
French: Le darunavir doit toujours être administré par voie orale avec du cobicistat ou avec une faible dose de ritonavir en tant que booster pharmacocinétique et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Portuguese: Darunavir deve ser sempre administrado oralmente com cobicistate ou uma dose baixa de ritonavir como potenciador farmacocinético, e em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
French: La co-administration avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, l'indinavir, les antifongiques azolés tels que le clotrimazole) n'est pas recommandée et la prudence est nécessaire.
Portuguese: A administração concomitante com inibidores fortes do CYP3A4 não é recomendada e é necessária precaução para as interações descritas na tabela de interação que se encontra abaixo (ex.: indinavir, antifúngicos azóis, tais como o clotrimazol).
French: - alfuzosine - amiodarone, bépridil, dronédarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astémizole, terfénadine - colchicine lorsqu'elle est utilisée chez des patients atteints d'insuffisances rénale et/ou hépatique (voir rubrique 4.5) - les dérivés de l'ergot de seigle (par exemple, dihydroergotamine, ergométrine,
Portuguese: - alfuzosina - amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ranolazina - astemizol, terfenadina - colquicina, quando utilizado em doentes com compromisso hepático e/ou renal (ver secção 4,5) - alcaloides da ergotamina (nomeadamente, di-hidroergotamina, ergometrina, ergotamina,
French: L'utilisation concomitante du bosentan et du darunavir boosté peut augmenter les concentrations plasmatiques du bosentan.
Portuguese: A utilização concomitante de bosentano e darunavir potenciado pode aumentar a concentração plasmática de bonsentano.
French: (induction des enzymes CYP450)
Portuguese: (indutores das enzimas CYP450)
French: La prudence est nécessaire lorsque la clarithromycine est associée au darunavir coadministré avec une faible dose de ritonavir.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando a claritromicina é associada com darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir.
French: Affections des organes de reproduction et du sein peu fréquent gynécomastie*
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes disfunção erétil, ginecomastia
French: darunavir ↔*
Portuguese: darunavir AUC ↔
French: - Clarithromycine (antibiotique) - Ciclosporine, évérolimus, tacrolimus, sirolimus (pour inhiber votre système immunitaire), l'effet thérapeutique ou les effets indésirables de ces médicaments pouvant être augmenté(s).
Portuguese: - Ciclosporina, everolímus, tacrolímus, sirolímus (para diminuir a ação do seu sistema imunológico) uma vez que o efeito terapêutico ou os efeitos indesejáveis destes medicamentos podem ser aumentados, O seu médico poderá pretender submetê-lo a alguns testes adicionais,
French: Voir les Résumés des Caractéristiques du Produit de Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de Darunavir Krka d.d.
French: Clarithromycine 500 mg deux fois par jour clarithromycine ASC ↑ 57% clarithromycine Cmin ↑ 174% clarithromycine Cmax ↑ 26%
Portuguese: Claritromicina AUC ↑ 57% claritromicina Cmin ↑ 174% claritromicina Cmáx ↑ 26%
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit du cobicistat ou du ritonavir, le cas échéant, doit donc être consulté avant l'instauration d'un traitement par du darunavir.
Portuguese: Dever-se-á, consequentemente, consultar o Resumo das Características do Medicamento de cobicistate ou ritonavir, conforme apropriado, antes de instituir uma terapêutica com darunavir.
French: /l (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Portuguese: (ver secção 4.4).
French: Co-administration de darunavir associé à une faible dose de ritonavir avec des substances actives dont la clairance est fortement dépendante du CYP3A et pour lesquelles une augmentation des concentrations plasmatiques peut entraîner des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Portuguese: A administração simultânea de darunavir com uma dose baixa de ritonavir, com substâncias ativas cuja depuração está altamente dependente do CYP3A e para as quais as elevadas concentrações plasmáticas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais, Estas substâncias ativas incluem por exemplo:
French: Veillez à toujours utilisé ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou les indications de votre médecin, votre pharmacien ou votre inférmier.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané fréquent éruptions cutanées (comprenant le type maculaire, maculopapulaire, papulaire, érythémateux et prurigineux), prurit peu fréquent œdème de Quincke, éruption cutanée généralisée, dermatite allergique, urticaire, eczéma, érythème, hyperhydrose, sueurs nocturnes, alopécie, acné, peau sèche, pigmentation des ongles rare
Portuguese: Desconhecidos erupção cutânea (incluindo erupção cutânea macular, maculopapular, papular, eritematosa e pruriginosa), prurido angioedema, erupção cutânea generalizada, dermatite alérgica, urticária, eczema, eritema, hiperhidrose, sudorese noturna, alopécia, acne, pele seca, pigmentação ungueal
French: Aucune étude d'interactions présentée dans le tableau n'a été réalisée avec le darunavir boosté par du cobicistat.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação de darunavir potenciado com cobicistate pelo que não aparecem na tabela.
French: Poids
Portuguese: Peso corporal
French: ARN du VIH-1 < 50 copies/ml Avec ARN du VIH-1 à l'inclusion (copies/ml)
Portuguese: VIH-1< 50 cópias/ml Valores iniciais de ARN do VIH-1 (cópias/ml)
French: Vous devez prendre Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Deve tomar Darunavir Krka d.d.
French: Les effets d'autres médicaments peuvent également être modifiés si vous prenez Darunavir Krka d.d..
Portuguese: Os efeitos de outros medicamentos podem ser afetados pelo tratamento com Darunavir Krka d.d..
French: (2 comprimés contenant 400 milligrammes de Darunavir Krka d.d.
Portuguese: (2 comprimidos de 400 miligramas de Darunavir Krka d.d.
French: 400 et 800 milligrammes comprimés ne doivent être utilisés que pour obtenir la posologie de 800 milligrammes une fois par jour.
Portuguese: 400 e 800 miligramas comprimidos são usados apenas para obter o regime de dose diária de 800 miligramas.
French: En conséquence, l'utilisation concomitante de darunavir boosté et de l'association lopinavir/ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Assim, está contraindicada a utilização concomitante de darunavir potenciado e o medicamento de associação lopinavir/ritonavir (ver secção 4.3).
French: Le bosentan est susceptible de diminuer les concentrations plasmatiques du darunavir et/ou de son booster pharmacocinétique.
Portuguese: É expectável que o bosentano diminua as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou do seu fármaco potenciador.
French: La coadministration de darunavir et de ritonavir avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2C9 (tels que warfarine) et le CYP2C19 (tels que méthadone) peut entraîner une diminution de l'exposition systémique de ces médicaments, ce qui pourrait diminuer ou raccourcir leur effet thérapeutique.
Portuguese: A administração concomitante de darunavir e ritonavir e medicamentos que são principalmente metabolizados pelo CYP2C9 (como a varfarina) e CYP2C19 (como a metadona), pode resultar numa diminuição da exposição sistémica a esses medicamentos, que pode diminuir ou reduzir os seus efeitos terapêuticos.
French: Il est généralement recommandé de prendre du darunavir deux fois par jour avec du ritonavir au cours d'un repas.
Portuguese: Darunavir, duas vezes por dia, administrado com ritonavir e com alimentos é habitualmente recomendado,
French: Chez les femmes recevant du darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour pendant le deuxième trimestre de grossesse, les valeurs moyennes intra-individuelles de la Cmax, de l'ASC12h et de la Cmin en darunavir total étaient respectivement 28%, 26% et 26% plus basses par rapport à la période postpartum ; pendant le troisième trimestre de grossesse, les valeurs de la Cmax, de l'ASC12h et de la Cmin en darunavir total étaient respectivement 18%, 16% plus basses et 2% plus élevées par rapport à la période post-partum.
Portuguese: Em mulheres a receber darunavir/ritonavir 600/100 duas vezes por dia durante o segundo trimestre de gravidez, os valores médios intraindividuais de Cmax, AUC12h e Cmin para darunavir total foram 28%, 26% e 26% inferiores, respetivamente, em comparação com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de Cmax, AUC12h e Cmin para darunavir total foram 18%, 16% inferiores e 2% superiores, respetivamente, em comparação com pós-parto,
French: Inhibiteurs de protéase NS3-4A Elbasvir/grazoprevir
Portuguese: (indução do CYP3A) ANTIVÍRICOS DE AÇÃO DIRETA SOBRE O VÍRUS DA HEPATITE C (VHC) Inibidores da protease NS3-4ª Elbasvir/grazoprevir
French: Les comprimés de Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Os comprimidos de Darunavir Krka d.d.
French: Si l'éfavirenz est utilisé en association avec du darunavir, la posologie de 600/100 mg deux fois par jour de darunavir/ritonavir doit être utilisée.
Portuguese: Se efavirenz for utilizado em associação com darunavir, deve ser usado um regime de darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia.
French: Darunavir Krka d.d., co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
Portuguese: coadministrado com uma dose baixa de ritonavir é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1).
French: Les concentrations de ces médicaments peuvent être augmentées lors de la coadministration avec du darunavir associé à une faible dose de ritonavir conduisant à un risque accru d'effets indésirables habituellement associés à ces médicaments.
Portuguese: As concentrações destes medicamentos podem ser aumentadas quando administrados concomitantemente com darunavir potenciado, resultando num potencial aumento dos acontecimentos adversos habitualmente associados a estes medicamentos antineoplásicos.
French: A 48 semaines, la non-infériorité de la réponse virologique, définie par le pourcentage de patients avec un taux d'ARN du VIH-1 plasmatique < 50 copies/ml, du traitement par du darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour comparé à du darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour a été démontrée (delta de noninfériorité pré-défini de 12%) dans les deux populations ITT et PP.
Portuguese: Às 48 semanas, a resposta virológica, definida como a percentagem de doentes com níveis plasmáticos de ARN de VIH-1 < 50 cópias/ml, em tratamento com darunavir/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, demonstrou não-inferioridade (na margem de não-inferioridade predefinida de 12%), quando comparado a darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia, em ambas as populações IDT e
French: Période postpartum (6-12 weeks) (n=16)
Portuguese: Pós-parto (6-12 semanas) (n=16)
French: et le cobicistat ou le ritonavir en respectant la prescription de votre médecin.
Portuguese: e cobicistate ou ritonavir, como recomendado pelo seu médico,
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA Catégorie de fréquence
Portuguese: Categorias de frequência
French: Le darunavir associé à une faible dose de ritonavir peut être co-administré avec les antagonistes des récepteurs H2 sans adaptation posologique.
Portuguese: Darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, pode ser coadministrado com antagonistas do recetor-H2 sem necessidade de ajustes posológicos.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado KRKA, d,d,, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia
French: En théorie, il est attendu que le darunavir augmente les concentrations plasmatiques d'alfuzosine (inhibition du CYP3A).
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que darunavir aumente as concentrações plasmáticas de alfuzosina (inibição do CYP3A)
French: Bien que l'effet sur le CYP2C8 n'ait été étudié qu'in vitro, la co-administration de darunavir et de ritonavir avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2C8 (tels que paclitaxel, rosiglitazone, répaglinide) peut entraîner une diminution de l'exposition systémique de ces médicaments, ce qui pourrait diminuer ou raccourcir leur effet thérapeutique.
Portuguese: Embora o efeito no CYP2C8 tenha sido apenas estudado in vitro, a administração concomitante de darunavir e ritonavir e medicamentos principalmente metabolizados pelo CYP2C8 (tais como, paclitaxel, rosiglitazona, repaglinida), pode resultar numa diminuição na exposição sistémica a tais medicamentos, o que pode diminuir ou reduzir os seus efeitos terapêuticos.
French: Ténofovir disoproxil 245 mg une fois par jour ténofovir ASC ↑ 22%
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg, uma vez por dia tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmáx ↑ 24%
French: - 600 milligrammes de Darunavir Krka d.d.
Portuguese: 600 miligramas de Darunavir Krka d.d.
French: Il est attendu que les concentrations plasmatiques de la lovastatine et de la simvastatine soient augmentées de manière importante lorsqu'ils sont coadministrés avec du darunavir boosté.
Portuguese: É de esperar que a lovastatina e a sinvastatina apresentem aumentos marcados das concentrações plasmáticas quando coadministradas com darunavir potenciado.
French: Non étudié avec darunavir/ritonavir éthinylestradiol ASC ↓ 44% éthinylestradiol Cmin ↓ 62% éthinylestradiol Cmax ↓ 32% noréthistérone ASC ↓ 14% noréthistérone Cmin ↓ 30% noréthistérone Cmax ↔ avec darunavir/ritonavir
Portuguese: etinilestradiol Cmax  14% com darunavir/cobicistate etinilestradiol AUC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmáx ↓ 32% β noretisterona AUC ↓ 14% β noretisterona Cmin ↓ 30% β noretisterona Cmáx ↔ com darunavir/ritonavir
French: ODIN est un essai de phase III randomisé, en ouvert comparant darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour versus du darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour chez des patients infectés par le VIH-1 pré-traités par des ARV qui, à l'inclusion, ne présentaient aucune mutation associée à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V et L89V) au test de résistance génotypique et avaient un taux d'ARN du VIH-1> 1 000 copies/ml.
Portuguese: ODIN é um ensaio aleatorizado, aberto, de fase III, que compara darunavir /ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, versus darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia, em doentes infetados com VIH-1 previamente submetidos a TAR, em que o teste diagnóstico de resistência genotípica revela não existir MARs ao darunavir (por exemplo V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), e ARN do VIH-1 > 1,000 cópias/ml, no nível basal, A análise de eficácia é baseada nas 48 semanas de tratamento (ver tabela abaixo), Ambos os grupos utilizaram um regime de suporte otimizado (OBR) de ≥ 2 NRTIs,
French: Population pédiatrique naïve d'ARV âgée de 12 ans à < 18 ans et pesant au moins 40 kg
Portuguese: Doentes pediátricos sem TAR prévia com idades entre os 12 e < 18 anos e peso corporal de, pelo menos, 40 Kg
French: Le darunavir ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 15 kg (voir rubriques 4.4 et 5.3).
Portuguese: Darunavir não deve ser utilizado em doentes pediátricos com idade inferior a 3 anos ou peso corporal inferior a 15 Kg (ver secções 4.4. e 5.3).
French: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarine (pour diminuer les caillots dans le sang), l'effet thérapeutique ou les effets indésirables pouvant être altéré(s) ; votre médecin devra peut-être contrôler votre sang.
Portuguese: timolol, verapamilo (para doenças do coração), uma vez que o efeito terapêutico ou os efeitos indesejáveis destes medicamentos podem ser aumentados, - Apixabano, edoxabano, rivaroxabano, varfarina (para reduzir a coagulação do sangue), uma vez que o efeito terapêutico ou os efeitos indesejáveis deste medicamento podem estar alterados; o seu médico pode ter necessidade de analisar o seu sangue,