FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba akútneho zápalu a akútnej exacerbácie chronického zápalu vonkajšieho zvukovodu spôsobenými baktériami a hubami citlivými na posakonazol, predovšetkým Malassesia pachydermatis.
Bulgarian: Лечение на остър външен отит и изострен хроничен външен отит, асоциирани с инфекции причинени от бактерии чувствителни към orbifloxacin и гъбички чувствителни към posaconazole, най-вече Malassezia pachydermatis.
Slovak: Nepoužívať v prípade zvýšenej citlivosti na účinné látky, na kortikosteroidy, na iné azoly s antifungálnym účinkom alebo na iné fluorochinolóny.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към някои от ексципиентите, към кортикостероиди, към други azole антимикотични средства или към други флуороквинолони.
Slovak: Kartónová škatuľka 8,8 ml
Bulgarian: Кутия 8.8 mL
Slovak: Tekutý parafín
Bulgarian: Paraffin liquid
Slovak: Pred podaním starostlivo pretriasť.
Bulgarian: Разклати добре преди употреба на продукта.
Slovak: Bakteriálny a hubový zápal vonkajšieho zvukovodu je často sekundárneho pôvodu.
Bulgarian: Бактериалният и микотичният отит много често са вторични инфекции.
Slovak: MNOŽSTVO UČINNÝCH LÁTOK
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУСТАНЦИИ
Slovak: Malassesia pachydermatis.
Bulgarian: Posaconazole.
Slovak: Pred liečbou musí byť vonkajší zvukový kanál starostlivo vyčistený a vysušený.
Bulgarian: Външният слухов канал трябва да се почисти внимателно и да се подсуши преди да се приложи продукта.
Slovak: Nepodávať psom s perforáciou ušného bubienka.
Bulgarian: Да не се използва при перфорирана ушна мембрана(тъпанчe).
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Vet Pharma Friesoythe
Bulgarian: Vet Pharma Friesoythe
Slovak: H]-mometazón furoátu a [
Bulgarian: C]-orbifloxacin, [3H]- mometasone furoate и [
Slovak: Psy s hmotnosťou menej ako 2 kg: 2 kvapky nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
Bulgarian: При кучета с телесна маса по-малко от 2 kg, по 2 капки, веднъж дневно.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 28 dní.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковка 28 дни.
Slovak: Psy s hmotnosťou 15 kg a viac: 8 kvapiek nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
Bulgarian: При кучета с телесна маса над 15 kg, по 8 капки, веднъж дневно.
Slovak: Psy s hmotnosťou 2-15 kg: 4 kvapky nakvapkať do ucha jedenkrát denne.
Bulgarian: При кучета с телесна маса от 2 до 15 kg, по 4 капки, веднъж дневно.
Slovak: Laktácia
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Slovak: Srsť v mieste ošetrenia ostrihať.
Bulgarian: Излишната козина около третираната зона, трябва се подстриже.
Slovak: Staphylococcus intermedius
Bulgarian: Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G
Slovak: Patogén
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Slovak: Kartónová škatuľka 17,5 ml alebo 35,1 ml
Bulgarian: Кутия 17.5 mL и 35.1 mL.
Slovak: Malassezia pachydermatis ako klotrimazol, mykonazol a nystatín.
Bulgarian: Posaconazole е от 40 до 100 пъти по-ефикасен в in vitro тестове срещу Malassezia pachydermatis в сравнение с clotrimazole, miconazole и nystatin.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 7 dní.
Bulgarian: Cлед първо отваряне на опаковката годен до: 7 дни.
Slovak: Liekovka 17,5 ml alebo 35,1 ml
Bulgarian: Флакон 17.5 mL и 35.1 ml
Slovak: Podáva sa jedenkrát denne počas siedmich dní.
Bulgarian: Прилага се веднъж дневно в продължение на седем дни.
Slovak: EMEA/V/C/122
Bulgarian: EMEA/V/C/122 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2008.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý zvlášť pre psov a nie je určený na použitie pre ľudí.
Bulgarian: Това ветеринарно лекарство е разработено специално за кучета и не е предназначено за употреба при хора.
Slovak: Bolo pozorované mierne sčervenanie ucha.
Bulgarian: Наблюдавано е леко зачервяване на ухото.
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA.
Bulgarian: Проведени са две мащабни изпитвания в полеви условия - едно в Европа и едно в
Slovak: Do každej skupiny bol zaradený rovnaký počet psov rôznych plemien, veku, pohlavia a hmotnosti.
Bulgarian: В двете групи е включен еднакъв брой кучета, но от различни породи, възраст, пол и тегло.
Slovak: Dodáva sa v troch rôznych baleniach, a to vo fľašiach pre psov s obsahom 8,8 ml, 17,5 ml a 35,1 ml.
Bulgarian: Предлага се под формата на опаковки в три размера: 8,8, 17,5 и 35,1 ml бутилки за кучета.
Slovak: Posatex bol skúmaný u psov v laboratórnych a aj v terénnych skúškach.
Bulgarian: Posatex е проучен при кучета, както в лабораторни, така и в полеви изпитвания.
Slovak: Počet kvapiek do ucha závisí od hmotnosti psa a môže sa pohybovať od dvoch do ôsmich.
Bulgarian: Броят капки се определя в зависимост от теглото на кучето и варира от две до осем.
Slovak: Pri náhodnom kontakte prípravku s pokožkou ju okamžite umyte veľkým množstvom vody.
Bulgarian: В случай на неволен контакт с кожата, мястото незабавно да се измие обилно с вода.
Slovak: Pred použitím lieku treba vnútro ucha vyčistiť a vysušiť.
Bulgarian: Преди да се приложат капките, вътрешността на ухото трябва да е почистена и суха.
Slovak: Infekciu uší u psov spôsobujú baktérie alebo huby.
Bulgarian: Инфекциите на ушите при кучетата могат да се причинят от бактерии или гъбички.
Slovak: Liek
Bulgarian: САЩ.
Slovak: Tieto často vedú k tomu, že sa ucho resp. uši zapália (sčervenajú, opuchnú a svrbia).
Bulgarian: Те често водят до възпаление на ушите (зачервяване, подуване и сърбеж).
Slovak: Používanie ušných prípravkov môže niekedy viesť k poškodeniu sluchu, ktoré je zvyčajne dočasné a postihuje hlavne starších psov.
Bulgarian: Употребата на препарати за уши може да се свърже с увреждания на слуха, които обикновено са временни и се наблюдават основно при по-възрастни кучета.
Slovak: Posatex sa používa na liečbu psov s akútnymi alebo rekurentnými prípadmi infekcie uší (otitis externa).
Bulgarian: Posatex се използва за лечение на кучета с остри или повтарящи се инфекции на ушите (външен отит).
Slovak: V obidvoch štúdiách sa účinky lieku Posatex porovnávali s kvapkami do uší s obsahom troch podobných účinných látok.
Bulgarian: И в двете проучвания ефективността на Posatex е сравнена с ефективността на капки за уши, съдържащи три подобни активни субстанции.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni tvorbe ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien húb.
Bulgarian: Действа като предотвратява образуването на ергостерол, който е важна част от гъбичната клетъчна стена.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 от настоящия EPAR.
Slovak: Mometazón furoát monohydrát je steroid, čo je typ látky, ktorá pomáha znižovať zápal.
Bulgarian: Мометазон фуроат монохидрат е стероид - вид субстанция за намаляване на възпалението.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný DNA gyráza, ktorý zohráva dôležitú úlohu, pretože umožňuje baktérii vytvárať kopie DNA.
Bulgarian: С действието си блокира ензима, наречен „ДНК гираза", който е важен, тъй като дава възможност на бактериите да образуват нови копия от своята ДНК.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Slovak: Európska komisia 23/06/2008 udelila spoločnosti S-P Veterinary, Veľká Británia, povolenie na uvedenie lieku Posatex na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Posatex на S-P Veterinary, Обединено кралство на 23.06.2008 г. Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Posatex v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Posatex са установени в проучванията?
Slovak: Blokovaním DNA gyrázy orbifloxacín zabraňuje baktériám v produkcii DNA a vo výrobe proteínov, čo zastavuje ich rast a spôsobuje ich odumieranie.
Bulgarian: Като блокира ДНК гиразата, орбифлоксацин не позволява на бактериите да образуват ДНК, пречи им да изграждат белтъци и съответно спира растежа им, което довежда до тяхната смърт.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Posatex je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe akútnej externej otitídy a akútnych exacerbácií rekurentnej externej otitídy u psov a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Posatex превишават рисковете за лечение на остър външен отит и обостряния на повтарящ се външен отит при кучета, и препоръчва на Posatex да бъде издаден лиценз да употреба.
Slovak: Posatex sa v odporúčanej dávke a v liečbe počas siedmich dní ukázal byť rovnako účinný ako porovnávací liek pri zlepšovaní symptómov (sčervenanie, opuch, výtok z ucha, nepríjemný pocit) infekcie uší u psov s akútnou alebo rekurentnou infekciou spôsobenou baktériami alebo hubami.
Bulgarian: При препоръчаната доза Posatex след 7-дневно лечение, Posatex е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство за подобряване на симптомите (зачервяване, подуване, отделяне на секрет от ушите, дискомфорт) на инфекциите на ушите при кучета с остри или повтарящи се инфекции на ушите.
Slovak: Orbifloxacín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny fluorochinolónov.
Bulgarian: Орбифлоксацин е антибиотик от групата на флуорокинолоните.
Slovak: Čo je Posatex?
Bulgarian: Какво представлява Posatex?
Slovak: Suspenziu na kvapkanie do ucha môže jednoducho podať aj majiteľ psa, a preto sa môže očakávať zlepšenie liečby infekcie uší, ak sa liek bude používať podľa pokynov.
Bulgarian: Капките за уши, суспензия са лесни за прилагане от собственика и поради това може да се очаква повишен успех при лечение на ушите, когато ветеринарномедицинският продукт се прилага според указанията.
Slovak: Posatex obsahuje tri účinné látky: orbifloxacín, mometazón furoát monohydrát a posankonazol.
Bulgarian: Posatex съдържа три активни субстанции: орбифлоксацин, мометазон фуроат монохидрат и позаконазол.
Slovak: Posatex je biela, až takmer biela, suspenzia na kvapkanie do ucha.
Bulgarian: Posatex представлява капки за уши, суспензия, в бял до бял с жълтеникав оттенък цвят.
Slovak: Dve účinné látky lieku Posatex, orbifloxacín a posankonazol pôsobia proti infekcii a tretia látky, mometazón furoát monohydrát pôsobí proti zápalu.
Bulgarian: Две от трите активни субстанции в Posatex, орбифлоксацинпозаконазол, действат на причината за инфекцията, докато третата, мометазон фуроат монохидрат, действа на възпалението.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Posatex?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Posatex?
Slovak: Na čo sa liek Posatex používa?
Bulgarian: За какво се използва Posatex?
Slovak: Posatex:
Bulgarian: Допълнителна информация за Posatex:
Slovak: Posankonazol je antifugálna látka, ktorá patrí do skupiny triazolov.
Bulgarian: Позаконазол е противогъбичен препарат от групата на триазолите.
Slovak: Ako bol liek Posatex skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Posatex?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Posatex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Posatex нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: x 1 tableta k s
Bulgarian: 100 x 1 таблетки о а
Slovak: Veľkosť balenia blister jednotková dávka (PVC/PVDC/alu)
Bulgarian: (PVC/PVDC/alu)
Slovak: EMEA registračné číslo (Názov) lieku
Bulgarian: омер на процедурата на ЕМЕА
Slovak: Spôsob podania Druh obalu
Bulgarian: Път на въвеждане
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03 December 2010
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 3 декември 2010 г.
Slovak: INÉ Symbol slnko/mesiac
Bulgarian: ДРУГО Символи слънце/луна
Slovak: Vypočíta sa ako 3/9235, čo v kategórii frekvencie zodpovedá označeniu "zriedkavé"
Bulgarian: Това се изчислява като 3/9235, което отговаря на категория честота „редки".
Slovak: Skúsenosti s užívaním viac ako 12 mesiacov sú obmedzené.
Bulgarian: Опитът с приложение повече от 12 месеца е
Slovak: Pre ďalšie informácie si, prosím, pozrite časť 5.1.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля вижте точка 5.1.
Slovak: Tento liek si nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Slovak: Lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Possia v takomto období.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Possia през този период.
Slovak: Lekár rozhodne, či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Slovak: Riziko pre novorodencov a malé deti sa nedá vylúčiť.
Bulgarian: Не може да се изключи риск при новородени/кърмачета.
Slovak: Podľa tohoto zistíte, či ste dávku užili.
Bulgarian: Това ще ви покаже дали сте приели дозата си.
Slovak: Závažné krvácanie je však menej časté, ale môže byť život ohrozujúce.
Bulgarian: Обаче, тежкото кървене е нечесто, но може да бъде животозастрашаващо.
Slovak: Preto sa má zabrániť predčasnému ukončeniu liečby.
Bulgarian: Ето защо трябва да се избягва преждевременно спиране на терапията.
Slovak: Približne 30% všetkých prípadov dyspnoe sa upravilo v priebehu 7 dní.
Bulgarian: Около 30% от епизодите отзвучават в рамките на 7 дни.
Slovak: Possia užívajte každý deň v približne rovnakom čase, napr. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer.
Bulgarian: Приемайте Possia по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).
Slovak: Obr. 1 vyjadruje odhad rizika prvého výskytu akejkoľvek príhody zahrnutej do združeného koncového ukazovateľa účinnosti.
Bulgarian: Фигура 1 показва очаквания риск за настъпване на първи инцидент, включен в комбинираната крайна точка на ефикасност.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 5.1 a 5.2).
Bulgarian: Няма налични данни (вж. точки 5.1 и 5.2).
Slovak: Ak k nemu dôjde, je potrebné prijať príslušné podporné opatrenia.
Bulgarian: Ако се появи кървене, трябва да се предприемат съответни поддържащи мерки.
Slovak: Tieto malé zmeny sa z klinického hľadiska považujú za minimálne významné, preto sa tikagrelor môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Смята се, че тези малки промени са с минимално клинично значение; поради това тикагрелор може да се приема със или без храна.
Slovak: Je to z dôvodu, že Possia môže mať vplyv na spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Possia.
Bulgarian: Причината за това е, че Possia може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Possia.
Slovak: Lekár vám zvyčajne povie, aby ste užívali aj kyselinu acetylsalicylovú.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате и ацетилсалицилова киселина.
Slovak: PLATO genetická podštúdia
Bulgarian: PLATO генетично подпроучване
Slovak: Possia sa neodporúča počas gravidity.
Bulgarian: Possia не се препоръчва по време на бременност.
Slovak: Vaginálne krvácanie (vrátane metrorágie)
Bulgarian: Вагинално кървене (включително метрорагия)
Slovak: Ak ste mali krvné testy, ktoré ukázali vyššie než zvyčajné množstvo kyseliny močovej.
Bulgarian: Имали сте изследване на кръвта, което е показало повече от обичайното количество пикочна киселина.
Slovak: Pacienti užívajúci Possia majú užívať aj ASA denne, pokiaľ to nie je výslovne kontraindikované.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Possia, трябва също така да приемат ASA ежедневно, освен ако няма специални противопоказания.
Slovak: V absolútnom vyjadrení bolo toto riziko vyššie ako v celej populácii pacientov v štúdii PLATO.
Bulgarian: В абсолютни стойности този риск е по-висок отколкото в цялостната популация на PLATO.
Slovak: Podobné zvýšenia AUC a Cmax sa pozorovali u všetkých metabolitov kyseliny atorvastatínovej.
Bulgarian: Сходно повишаване на AUC и Cmax е наблюдавано при всички метаболити на аторвастатиновата киселина.
Slovak: Ak máte abnormálne pomalý pulz (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor).
Bulgarian: Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм
Slovak: Possia vám bol predpísaný z dôvodu:
Bulgarian: Possia Ви е даден, защото сте имали:
Slovak: Je potrebné sa rozhodnúť, či sa má prerušiť dojčenie alebo či sa má upustiť od liečby Possia so zreteľom na prospešnosť dojčenia pre dieťa a prínos liečby u ženy.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се прекрати/да не се прилага терапия с Possia, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné tieto potenciálne nežiaduce reakcie sledovať a zvážiť monitorovanie EKG.
Bulgarian: В случай на предозиране, наблюдавайте за тези потенциални нежелани лекарствени реакции и имайте предвид ЕКГ мониториране.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Possia u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa nestanovovala pri indikácii schválenej pre dospelých.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Possia при деца на възраст под 18 години за одобрените при възрастни показания не е установена.
Slovak: • viac ako 40 mg denne buď simvastatínu, alebo lovastatínu (lieky používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu),
Bulgarian: повече от 40 mg дневно симвастатин или ловастатин (лекарства, използвани за лечение на висок холестерол);
Slovak: Systémová expozícia aktívnemu metabolitu predstavuje približne 30 až 40% systémovej expozície tikagreloru.
Bulgarian: Системната експозиция на активния метаболит е приблизително 30-40% от тази на тикагрелор.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/10/656/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/656/001-006
Slovak: Lekár určí, akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75-150 mg denne).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате (обикновено между 75-150 mg дневно).
Slovak: Krvácanie - určité druhy krvácania sú časté.
Bulgarian: Кървене - някои видове кървене са чести.
Slovak: Vyžaduje si lekársky zásah na zastavenie alebo zvládnutie krvácania.
Bulgarian: Изисква медицинска намеса, за сприране или лекуване на кървенето.
Slovak: Čo je Possia a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Possia и за какво се използва
Slovak: Preto pre žiadnu podskupinu krvácania nebola konkrétna skupina identifikovaná ako riziková.
Bulgarian: По тази причина не е идентифицирана конкретна рискова група за който и да е подтип
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (вж. точка 4.8).
Slovak: Stredná absolútna biologická dostupnosť tikagreloru sa stanovila na 36%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на тикагрелор се изчислява на 36%.
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, výživových doplnkov a liekov rastlinného pôvodu.
Bulgarian: Това включва и лекарства, които можете да купите без рецепта, хранителни добавки и билкови препарати.
Slovak: Fatálne krvácanie v súvislosti s CABG sa vyskytlo v každej skupine liečby u 6 pacientov (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Фатално кървене, свързано с CABG, се появява при 6 пациенти във всяка от терапевтичните групи (вж. точка 4.4).
Slovak: Tikagrelor spôsoboval nepravidelné cykly (najmä predĺžené cykly) u samíc potkanov, ale nemal vplyv na celkovú fertilitu samcov a samíc potkanov.
Bulgarian: Тикагрелор води до нередовен цикъл (основно удължен цикъл) при женски плъхове, но не повлиява общия фертилитет при мъжки и женски плъхове.
Slovak: Súbežné podávanie tikagreloru so simvastatínom v dávkach vyšších ako 40 mg denne môže spôsobiť nežiaduce účinky simvastatínu a potenciálny prínos tejto kombinácie je potrebné zvážiť.
Bulgarian: Едновременното приложение на тикагрелор и симвастатин в доза, надвишаваща 40 mg дневно, може да доведе до нежелани ефекти на симвастатин и трябва да се прецени спрямо потенциалните ползи.
Slovak: Okrúhle, bikonvexné, žlté tablety s označením 90' nad ‘T'na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Bulgarian: Кръгли, двойноизпъкнали, жълти таблетки, маркирани с „90" над „T" от едната страна и без маркировка от другата.
Slovak: Táto látka sa nachádza v mnohých liekoch určených na zabránenie tvorby zrazenín.
Bulgarian: Това е вещество, което присъства в много лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирването.
Slovak: Ak je u vás plánovaný chirurgický zákrok (vrátane stomatologického) kedykoľvek v priebehu užívania Possia.
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация) по което и да е време, докато приемате Possia.
Slovak: dnominálna hladina významnosti (significance value); všetky ostatné sú formálne štatisticky významné vopred definovaným hierarchickým testovaním
Bulgarian: d номинална стойност на сигнификантност; всички останали са формално статистически сигнификантни по предефинирано йерархично тестване.
Slovak: Z tohoto dôvodu nie je pravdepodobné, aby tieto zistenia týkajúce sa karcinogenity boli relevantné pre ľudskú populáciu.
Bulgarian: Поради това, се счита, че е малко вероятно карциногенните находки да имат значение за хората.
Slovak: Účinky iných liekov na Possia
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху Possia
Slovak: V rámci týchto podskupín závažné nežiaduce účinky súvisiace s obličkami a nežiaduce účinky vedúce k prerušeniu štúdie s liekom boli podobné medzi oboma skupinami.
Bulgarian: В тези терапевтични групи, свързаните с бъбреците сериозни нежелани събития и нежеланите събития, водещи до прекратяване на приложението на проучваното лекарство, са сходни между двете терапевтични групи.
Slovak: Môže byť spôsobený vašim srdcovým ochorením alebo je z inej príčiny alebo môže byť vedľajším účinkom Possia.
Bulgarian: Може да се дължи на сърдечното Ви заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Possia.
Slovak: Krvácania súvisiace s CABG:
Bulgarian: Свързано с CABG кървене:
Slovak: Ak máte pocit, že sa vám dýchavičnosť zhoršuje alebo pretrváva dlhý čas, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако чувството Ви за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете лекаря си.
Slovak: "perorálne antikoagulanciá" často označované ako "lieky na zriedenie krvi", medzi ktoré patrí warfarín,
Bulgarian: „перорални антикоагуланти", наричани и „лекарства за разреждане на кръвта", които включват варфарин;
Slovak: Deti a dospievajúci Possia sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Bulgarian: Деца Possia не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Slovak: Possia môže mať podobný účinok na lovastatín.
Bulgarian: Possia може да оказва сходен ефект върху ловастатин.
Slovak: Iné lieky a Possia
Bulgarian: Други лекарства и Possia
Slovak: Dni od randomizácie
Bulgarian: Days from Randomisation
Slovak: Pacient, ktorý vynechá dávku Possia, má užiť iba jednu 90 mg tabletu (svoju ďalšiu dávku) v obvyklom čase užitia ďalšej dávky.
Bulgarian: Пациент, който е пропуснал да приеме дозата си Possia, трябва да приеме само една таблетка от 90 mg (следващата си доза) в часа, в който обичайно я приема.
Slovak: Ak máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo s dýchaním.
Bulgarian: Имате астма или други белодробни проблеми, или затруднено дишане.
Slovak: Skúšania na zvieratách poukázali na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).