FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le virus dans Versican Plus Pi est vivant, mais a été atténué (affaibli) de façon à ne pas provoquer la maladie.
Spanish: El virus de Versican Plus Pi está vivo, pero se ha atenuado (debilitado), de manera que no provoca la enfermedad.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Versican Plus Pi sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce vaccin.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Versican Plus Pi son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó conceder a Versican Plus Pi la autorización de comercialización.
French: Autres informations relatives à Versican Plus Pi:
Spanish: Otras informaciones sobre Versican Plus Pi:
French: L'étude sur le terrain a porté sur les combinaisons de vaccins plus larges Versican Plus DHPPi/L4 et Versican Plus DHPPi/L4R, qui sont également destinées à protéger les animaux contre la toux de chenil en plus d'autres maladies, afin de démontrer l'efficacité de Versican Plus Pi.
Spanish: En el estudio se utilizaron las combinaciones más amplias de vacunas Versican Plus DHPPi/L4 y Versican Plus DHPPi/L4R, destinadas también a proteger contra la tos de las perreras, además de otras enfermedades, a fin de demostrar la eficacia de Versican Plus Pi.
French: Lorsque Versican Plus Pi est administré aux chiens, leur système immunitaire reconnaît les virus en tant qu'«étrangers» et fabrique des anticorps contre ces derniers.
Spanish: Cuando se administra Versican Plus Pi a perros, el sistema inmunitario del animal reconoce al virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
French: L'effet indésirable le plus courant (observé chez plus d'un chien sur 100) sous Versican Plus Pi est un gonflement de courte durée qui peut atteindre 5cm et peut survenir au niveau du site d'injection après la vaccination.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 100 perros) con Versican Plus Pi es una hinchazón hasta de 5 cm, pero de corta duración, en el punto donde se inyecta la vacuna.
French: L'étude sur le terrain a montré que la vaccination par Versican Plus Pi a abouti à la production de taux d'anticorps protecteurs contre le virus parainfluenza allant de 73 à 97%.
Spanish: El estudio de campo demostró que, tras la vacunación con Versican Plus Pi, el porcentaje de perros con niveles protectores de anticuerpos contra el virus de la parainfluenza oscilaba ente el 73 % y el 97%.
French: Versican Plus Pi est utilisé pour protéger les chiens contre le virus parainfluenza canin qui provoque la toux de chenil.
Spanish: Versican Plus Pi se utiliza para proteger a los perros contra el virus de la parainfluenza canina, que causa la tos de las perreras.
French: Versican Plus Pi est un vaccin vétérinaire qui contient le virus parainfluenza canin type 2 vivant atténué (affaibli).
Spanish: Versican Plus Pi es una vacuna veterinaria que contiene virus vivos atenuados (debilitados) de la parainfluenza canina, tipo 2.
French: Vaccin (vivant atténué) contre le virus parainfluenza canin
Spanish: Vacuna contra el virus de la parainfluenza canina (viva atenuada)
French: Un rappel du vaccin doit être effectué une fois par an avec une dose unique de Versican Plus Pi.
Spanish: Para la revacunación, se administra una dosis anual única de Versican Plus Pi.
French: Quel est le bénéfice démontré par Versican Plus Pi au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Versican Plus Pi durante los estudios?
French: Versican Plus Pi est disponible sous forme de lyophilisat (granulé déshydraté par congélation) et solvant mélangés pour obtenir une suspension injectable.
Spanish: Versican Plus Pi se presenta en forma de liofilizado (gránulos desecados y congelados) con un disolvente destinado a la preparación de una suspensión inyectable.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Versican Plus Pi?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Versican Plus Pi?
French: Pourquoi Versican Plus Pi a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Versican Plus Pi?
French: Qu'est-ce que Versican Plus Pi?
Spanish: ¿Qué es Versican Plus Pi?
French: Quelles études ont été menées sur Versican Plus Pi?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Versican Plus Pi?
French: produire des anticorps plus rapidement en cas de nouvelle exposition des animaux à cette infection.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a este agente infeccioso, su
French: La dose recommandée est de 150 mg deux fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada es de 150 mg dos veces al día.
French: Verzenios (abémaciclib)
Spanish: Verzenios (abemaciclib)
French: Des informations sur Verzenios sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Verzenios en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Verzenios sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Verzenios se controlan de forma continua.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Verzenios sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Verzenios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
French: Ces données ont été considérées comme suffisantes pour conclure que Verzenios peut également être bénéfique chez les femmes qui ne sont pas encore ménopausées.
Spanish: Los datos se consideraron suficientes para concluir que Verzenios también puede ser beneficioso en mujeres que todavía no han pasado la menopausia.
French: En ce qui concerne la sécurité, le risque principal est la diarrhée, qui est considéré comme gérable en réduisant la dose.
Spanish: En cuanto a la seguridad, el riesgo principal es la diarrea, que se considera controlable con una reducción de la dosis.
French: Verzenios est disponible sous la forme de comprimés (50 mg, 100 mg et 150 mg).
Spanish: Verzenios se presenta en forma de comprimidos (50, 100 y 150 mg).
French: Autres informations relatives à Verzenios:
Spanish: Otra información sobre Verzenios
French: La dose doit être réduite si le patient prend également des médicaments appelés «inhibiteurs du CYP3A4».
Spanish: La dosis debe reducirse si la paciente también está tomando ciertos medicamentos denominados «inhibidores de la CYP3A4».
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Verzenios?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Verzenios?
French: Pourquoi Verzenios est-il autorisé dans l'UE?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Verzenios en la UE?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Verzenios, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Verzenios, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Verzenios ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Verzenios se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice et que les effets indésirables sont tolérables.
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras la paciente obtenga beneficio clínico y los efectos adversos sean tolerables.
French: Il est utilisé en association avec un médicament hormonal, soit un inhibiteur de l'aromatase soit le fulvestrant.
Spanish: Se utiliza junto con un medicamento hormonal, ya sea un inhibidor de la aromatasa o fulvestrant.
French: Les effets secondaires rapportés avec Verzenios sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Verzenios son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: Si le patient manifeste certains effets indésirables, le traitement peut être interrompu ou arrêté, ou la dose réduite.
Spanish: Si la paciente presenta ciertos efectos adversos, podría ser necesario interrumpir temporalmente o suspender el tratamiento, o bien reducir la dosis.
French: Il contient la substance active abémaciclib.
Spanish: Verzenios contiene el principio activo abemaciclib.
French: Qu'est-ce que Verzenios et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Verzenios y para qué se utiliza?
French: Verzenios n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Spanish: Verzenios solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Verzenios (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: diarrhée, infections, neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), anémie (faible taux de globules rouges), fatigue, nausées (sensation de malaise), vomissements et baisse d'appétit.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Verzenios (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son diarrea, infecciones, neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), cansancio, náuseas (ganas de vomitar), vómitos y disminución del apetito.
French: Verzenios ne peut être utilisé que lorsque les cellules cancéreuses possèdent certains types de récepteurs (appelés récepteurs hormonaux) sur leur surface (RH+) et ne produisent pas de quantités anormalement élevées d'un autre récepteur appelé HER2 (HER2-).
Spanish: Verzenios solo puede utilizarse cuando las células cancerosas tienen en su superficie unos tipos de receptores determinados (denominados receptores hormonales; tumor HR-positivo) y no producen una cantidad anormalmente grande de otro receptor llamado HER2 (tumor HER2-negativo).
French: Verzenios est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les femmes atteintes d'un cancer du sein qui est avancé ou qui s'est propagé dans d'autres parties du corps.
Spanish: Verzenios es un medicamento para el tratamiento el cáncer que se utiliza en mujeres con cáncer de mama avanzado o que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
French: La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée pendant le traitement par Verzenios, car elle peut modifier la manière dont le médicament est absorbé et dégradé dans le corps.
Spanish: Durante el tratamiento con Verzenios debe evitarse el zumo de pomelo, ya que puede afectar a la forma en que el medicamento se absorbe y metaboliza en el organismo.
French: Quels sont les bénéfices de Verzenios démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Verzenios en los estudios realizados?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Verzenios?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Verzenios?
French: Aperçu de Verzenios et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Verzenios y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Comment Verzenios agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Verzenios?
French: La substance active contenue dans Verzenios, l'abémaciclib, bloque l'activité d'enzymes connues sous le nom de kinases 4 et 6 dépendantes des cyclines (CDK 4 et CDK 6), qui jouent un rôle central dans la régulation de la croissance et de la division des cellules.
Spanish: El principio activo de Verzenios, el abemaciclib, bloquea la actividad de unas enzimas denominadas cinasas dependientes de ciclina (CDK) 4 y 6, que desempeñan una función esencial en la regulación del crecimiento y la división de las células.
French: En bloquant CDK4 et CDK6, Verzenios ralentit la croissance des cellules du cancer du sein RH+.
Spanish: Al bloquear la CDK4 y la CDK6, Verzenios retrasa el crecimiento de las células del cáncer de mama HR-positivas.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Verzenios, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Verzenios se puede consultar en el prospecto.
French: Deux études principales, incluant 1 162 femmes , pour la plupart post-ménopausées, atteintes d'un cancer du sein RH+, HER2- qui a commencé à se propager, ont montré que Verzenios peut prolonger la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie (survie sans progression).
Spanish: Dos estudios principales en los que participaron 1 162 mujeres, en su mayoría posmenopáusicas, con cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo que había empezado a diseminarse, revelaron que Verzenios puede prolongar el tiempo que viven las pacientes sin que su enfermedad empeore (supervivencia sin progresión).
French: Une troisième étude, menée auprès de 132 femmes ayant reçu un traitement anticancéreux antérieur, n'est pas parvenue à démontrer que Verzenios utilisé en monothérapie était bénéfique dans le traitement du cancer du sein RH+, HER2- qui a commencé à se propager.
Spanish: Un tercer estudio, realizado en 132 mujeres que habían recibido tratamiento previo contra el cáncer, no logró demostrar que Verzenios administrado en monoterapia fuera beneficioso en el tratamiento del cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo que había empezado a diseminarse.
French: Dans certains cancers, notamment le cancer du sein RH+, l'activité de CDK 4 et CDK 6 est augmentée, ce qui permet aux cellules cancéreuses de se multiplier de manière incontrôlée.
Spanish: En algunos tipos de cáncer, como el cáncer de mama HRpositivo, aumenta la actividad de la CDK 4 y 6, lo que contribuye a que las células cancerosas se multipliquen sin control.
French: Lors de la deuxième étude, les femmes prenant Verzenios plus fulvestrant ont vécu en moyenne 16 mois sans aggravation de leur maladie, contre neuf mois chez les femmes prenant un placebo plus fulvestrant.
Spanish: En el segundo estudio, las mujeres que tomaron Verzenios y fulvestrant vivieron por término medio 16 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 9 meses en el caso de las mujeres que recibieron un placebo y fulvestrant.
French: L'administration de Verzenios avec un inhibiteur de l'aromatase ou le fulvestrant a augmenté le temps mis par la maladie pour s'aggraver chez les femmes post-ménopausées atteintes d'un cancer du sein RH+,HER2- avancé ou métastatique.
Spanish: El uso de Verzenios junto con un inhibidor de la aromatasa o con fulvestrant prolongó el tiempo que tardó la enfermedad en empeorar en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo avanzado o metastásico.
French: Lors de la première étude, les femmes prenant Verzenios plus un inhibiteur de l'aromatase (létrozole ou anastrozole) ont vécu en moyenne 28 mois sans aggravation de leur maladie, contre 15 mois chez les femmes prenant un placebo (un traitement fictif) plus un inhibiteur de l'aromatase.
Spanish: En el primer estudio, las mujeres tratadas con Verzenios y un inhibidor de la aromatasa (letrozol o anastrozol) vivieron por término medio 28 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 15 meses en las mujeres que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) y un inhibidor de la aromatasa.
French: Comment Verzenios est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Verzenios?
French: - Les autres composants de ce médicament sont :
Spanish: - Los demás componentes en este medicamento son:
French: Buvez beaucoup de liquides.
Spanish: Beba mucho líquido.
French: Ce que votre médecin va vérifier avant et pendant votre traitement
Spanish: Qué comprobará su médico antes y durante su tratamiento
French: Matin Soir
Spanish: Mañana Noche
French: Avalez les comprimés en entier avec un verre d'eau.
Spanish: Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
French: Les patientes doivent prendre les doses approximativement aux mêmes heures chaque jour.
Spanish: Los pacientes deben tomar las dosis aproximadamente a las mismas horas cada día.
French: • des médicaments qui peuvent augmenter la concentration de Verzenios dans le sang :
Spanish: • medicamentos que pueden aumentar la concentración de Verzenios en la sangre:
French: Excipients : lactose.
Spanish: Excipientes: lactosa.
French: Verzenios avec des aliments et boissons
Spanish: Verzenios con alimentos y bebida
French: Date de première autorisation : 27 septembre 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/septiembre/2018
French: Dans les études chez l'animal, aucun effet sur les organes reproducteurs des femelles n'a été observé.
Spanish: En estudios en animales, no se observaron efectos en órganos reproductores femeninos.
French: Un risque pour les nouveaunés/nourrissons ne peut être exclu.
Spanish: No se puede excluir un riesgo en los recién nacidos/lactantes.
French: Verzenios ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Spanish: Verzenios no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Les signes de toxicités doivent cependant être surveillés de près.
Spanish: Sin embargo, se debe realizar una estrecha monitorización de los signos de toxicidad.
French: Cela n'a pas été considéré comme cliniquement pertinent.
Spanish: Esto no se consideró clínicamente relevante.
French: Les autres effets indésirables de Verzenios peuvent inclure :
Spanish: Otros efectos adversos de Verzenios pueden incluir:
French: - Réduire votre nombre de globules blancs, et vous pouvez avoir un risque accru de contracter une infection.
Spanish: - reducir el número de sus células blancas, y puede tener mayor riesgo de contraer una infección.
French: • Diminution du nombre de globules blancs, de globules rouges et de plaquettes
Spanish: • Redución del número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas
French: N'interrompez pas le traitement par Verzenios à moins que votre médecin ne vous le demande.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Verzenios a menos que su médico se lo indique.
French: Une neutropénie fébrile a été rapportée chez 0,9 % des patientes.
Spanish: Se notificó neutropenia febril en el 0,9% de los pacientes.
French: Verzenios peut :
Spanish: Verzenios puede:
French: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Espagne
Spanish: Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid España
French: Autres médicaments et Verzenios
Spanish: Otros medicamentos y Verzenios
French: Ces modifications n'ont pas été considérées comme cliniquement pertinentes.
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes.
French: Évaluation par l'investigateur, nombre d'événements (%)
Spanish: Evaluación del investigador, número de eventos (%)
French: Les principaux résultats d'efficacité sont résumés dans le tableau 8 et la figure 2.
Spanish: Los principales resultados de eficacia se resumen en la Tabla 8 y en la Figura 2.
French: Fréquence Terme préférentiel
Spanish: Frecuencia Término preferido
French: Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel carcinogène de l'abémaciclib.
Spanish: No se han realizado estudios específicos en animales para evaluar el potencial carcinogénico de abemaciclib.
French: 27,39 (25,74 ; NA)
Spanish: 27,39 (25,74; NR)
French: Le blocage de l'action de ces protéines peut ralentir la croissance des cellules cancéreuses, réduire la taille de la tumeur et retarder la progression du cancer.
Spanish: El bloqueo de la acción de estas proteínas puede ralentizar el crecimiento de las células cancerígenas, reducir el tumor y retrasar la progresión del cáncer.
French: Contactez immédiatement votre médecin dans les cas suivants : - Symptômes tels que des frissons ou de la fièvre.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico si manifiesta cualquiera de los siguientes: - Síntomas como escalofríos o fiebre.
French: Toxicitéa, b
Spanish: Toxicidada, b
French: En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Verzenios si vous prenez les médicaments suivants :
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Verzenios si está tomando lo siguiente:
French: On ignore à l'heure actuelle si l'abémaciclib pourrait réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux à action systémique.
Spanish: Se desconoce actualmente si abemaciclib puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales de acción sistémica.
French: La diarrhée a été l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté (voir tableau 6).
Spanish: La diarrea fue la reacción adversa notificada con más frecuencia (ver Tabla 6).
French: Age, sexe et masse corporelle
Spanish: Edad, sexo y peso corporal
French: Vous devez informer votre médecin si vous tombez enceinte.
Spanish: Informe a su médico si se queda embarazada.
French: La diarrhée peut être associée à une déshydratation.
Spanish: La diarrea puede asociarse con deshidratación.
French: La dose peut être prise avec ou sans nourriture.
Spanish: La dosis se puede tomar con o sin alimentos.
French: Si vous toussez, avez de la fièvre et des difficultés à respirer ou des douleurs à la poitrine, cela peut être le signe d'une infection pulmonaire.
Spanish: Si tiene tos, fiebre o dificultad para respirar y dolor en el pecho, puede ser un signo de infección pulmonar.
French: Taux de bénéfice cliniquec (maladie mesurable)
Spanish: Tasa de beneficio clínicoc (enfermedad medible)
French: Prenez Verzenios deux fois par jour, approximativement à la même heure chaque jour, de préférence le matin et le soir pour qu'il y ait toujours suffisamment de médicament dans votre organisme.
Spanish: Tome Verzenios dos veces al día, aproximadamente a la misma hora todos los días, preferiblemente por la mañana y por la noche, para tener la cantidad adecuada de medicamento en su cuerpo durante el tratamiento.
French: Les catégories de fréquence sont les suivantes : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Los grados de frecuencia son: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Toxicité a
Spanish: Toxicidad a
French: Le comprimé doit être avalé en entier (les patientes ne doivent pas le mâcher, l'écraser ni le couper avant de l'avaler).
Spanish: El comprimido se debe tragar entero (los pacientes no deben masticar, triturar o partir los comprimidos antes de tragarlos).
French: Les principaux résultats d'efficacité sont résumés dans le tableau 7 et la figure 1.
Spanish: Los resultados de la eficacia principal se resumen en la Tabla 7 y en la Figura 1.
French: Montrez la boîte de Verzenios et cette notice.
Spanish: Muestre el envase de Verzenios y este prospecto.
French: Aucune réduction de dose n'est requise.
Spanish: No se requiere reducción de dosis.
French: La demi-vie de l'abémaciclib a augmentée de 24 à 55 heures (voir rubrique 4.2).
Spanish: La vida media de abemaciclib aumentó de 24 a 55 horas (ver sección 4.2).
French: On ne sait pas si Verzenios passe dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si Verzenios pasa a la leche materna.
French: Crise viscérale
Spanish: Crisis visceral