FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bodite posebno previdni, kadar zdravilo [izmišljeno ime] uporabljate skupaj z izdelki iz lateksa (kot so npr. kondomi, diafragme), saj vsebuje pomožne snovi (druge sestavine, zlasti stearate), ki lahko zmanjšajo funkcionalnost teh izdelkov ter s tem njihovo zanesljivost.
Latvian: Lietojot [piešķirtais nosaukums] kopā ar lateksa izstrādājumiem (piemēram, prezervatīviem, diafragmām), jāievēro īpaša piesardzība, jo [piešķirtais nosaukums] satur palīgvielas (citas sastāvdaļas, jo īpaši stearātus), kas var samazināt šo izstrādājumu funkcionalitāti, tādējādi padarot tos mazāk uzticamus.
Slovenian: Če se pojavijo hude težave v zgornjem delu trebuha, povečana jetra ali znaki intraabdominalne krvavitve, je treba pri diferencialni diagnozi upoštevati tudi možnost tumorja jeter.
Latvian: Ja ir stipras sūdzības par vēdera augšdaļu, palielinās aknas vai rodas intraabdominālas asiņošanas pazīmes, diferenciāldiganostikā jāapsver aknu audzēja iespējamība.
Slovenian: Če ženska med uporabo zdravila [izmišljeno ime] zanosi, je treba zdravljenje takoj prekiniti.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar [piešķirtais nosaukums] iestājas grūtniecība, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Slovenian: Dodatno tveganje je odvisno od tega, kako dolgo uporabljate HNZ.
Latvian: Papildu risks ir atkarīgs no HAT lietošanas ilguma.
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), lahko inducirajo presnovo estrogenov.
Latvian: Divšķautņu asinszāli (Hypericum Perforatum) saturoši ārstniecības augu līdzekļi var inducēt estrogēnu metabolismu.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, kako dolgo morate uporabljati kremo in ali je potrebno nadaljnje zdravljenje z visokoodmerno kremo estradiola, ki ne vsebuje kortikosteroidov, ali s kremo, ki ne vsebuje zdravilnih učinkovin.
Latvian: Ārsts lems, cik ilgi Jums jālieto krēms, un vai turpmāk ārstēšanai ir jālieto kortikosteroīdus nesaturošs lielas devas estradiola krēms vai krēms, kas nesatur aktīvās vielas.
Slovenian: Spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so rezultat napotitvenega postopka.
Latvian: Izmaiņas atbilstošos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos veicamas saskaņā ar pārvērtēšanas procedūras iznākumu.
Slovenian: Navodila za odmerjanje ter način in trajanje uporabe Naslednje informacije morate upoštevati, razen če vam je zdravnik zdravilo [izmišljeno ime] predpisal drugače.
Latvian: Jāievēro turpmāk sniegtā informācija, ja vien ārsts Jums nav parakstījis [piešķirtais nosaukums] citādā veidā.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba (vsaj 5 do 10 let) zdravil za HNZ, ki vsebujejo samo estrogen, je bila povezana z rahlo povečanim tveganjem za raka jajčnikov.
Latvian: Ilgstoša (vismaz 5-10 gadus ilga) tikai estrogēnus saturošu HAT zāļu lietošana ir bijusi saistīta ar nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža risku.
Slovenian: V študiji Million Women Study je bilo petletno HNZ povezano z enim dodatnim primerom na 2.500 žensk, ki so uporabljale HNZ.
Latvian: Miljons sieviešu pētījumā 5 gadus ilga HAT izraisīja 1 papildu gadījumu uz 2500 lietotājām.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] je treba dajati z aplikatorjem.
Latvian: [piešķirtais nosaukums] jālieto ar aplikatoru.
Slovenian: Klinično lahko pospešena presnova estrogenov zmanjša učinek in povzroči spremembe v materničnih krvavitvah.
Latvian: Pastiprināts estrogēnu metabolisms klīniski var izraisīt ietekmes samazināšanos un dzemdes asiņošanas rakstura pārmaiņas.
Slovenian: Poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje.
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības [Turpmāk norādītais teksts jāievieto šajā apakšpunktā.
Slovenian: Razpon starosti (leta)
Latvian: Vecuma diapazons (gadi)
Slovenian: HNZ, zlasti kombinirano estrogensko-progestogensko zdravljenje, povečuje gostoto na mamografskih posnetkih, kar lahko negativno vpliva na radiološko odkrivanje raka dojke.
Latvian: HAT, jo īpaši estrogēnu-progestagēnu saturošas kombinētās zāles, palielina mammogrāfisko attēlu blīvumu, kas var nelabvēlīgi ietekmēt krūts vēža atklāšanu ar radioloģisku metodi.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, kako dolgo naj traja zdravljenje in ali je potrebno nadaljnje zdravljenje z visokoodmerno kremo estradiola, ki ne vsebuje kortikosteroidov, ali s kremo brez zdravilnih učinkovin.
Latvian: Ārsts lems par ārstēšanas ilgumu un par to, vai ir nepieciešama ārstēšana ar kortikosteroīdus nesaturošu lielas devas estradiola krēmu vai ar krēmu bez aktīvām vielām.
Slovenian: Če opazite vmesno krvavitev ali krvavkast izcedek, prenehajte uporabljati zdravilo [izmišljeno ime].
Latvian: Ja Jums rodas starpmenstruāla asiņošana vai smērēšanās, Jums jāpārtrauc [piešķirtais nosaukums] lietošana.
Slovenian: - udrta koža; - spremembe bradavice; - kakršne koli bule, ki jih lahko vidite ali zatipate.
Latvian: - ādas bedrītes izveidošanās; - krūts gala pārmaiņas; - redzami vai sataustāmi sabiezējumi.
Slovenian: Vaginitis, vključno z okužbo spolovil, ki jo povzročajo glive, spremembe spolne sle, motnje razpoloženja, omotica, glavobol, migrena, tesnoba, neprenašanje kontaktnih leč, krvni strdki v veni (tromboza), slabost, napihnjenost, bolečina v trebuhu, prekomerna poraščenost, srbenje, izpuščaj, otekline
Latvian: Vaginīts, tai skaitā sēnīšu izraisīta dzimumorgānu infekcija, dzimumtieksmes pārmaiņas, garastāvokļa traucējumi, reibonis, galvassāpes, migrēna, trauksme, kontaktlēcu nepanesamība, asins recekļi vēnā (tromboze), slikta dūša, vēdera uzpūšanās, sāpes vēderā, hirsutisms, nieze, izsitumi un tūska.
Slovenian: HNZ je povezano z 1,3- do 3-krat večjim tveganjem za pojav venske trombembolije (VTE), tj. globoke venske tromboze ali pljučne embolije.
Latvian: HAT ir saistīta ar 1,3-3 reizes palielinātu venozas trombembolijas (VTE), t. i., dziļo vēnu trombozes vai plaušu embolijas, risku.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] deluje tako, da nadomesti estrogen, ki sicer nastaja v ženskih jajčnikih.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] darbojas, aizstājot estrogēnu, kas parasti veidojas sieviešu olnīcās.
Slovenian: HNZ je povezano z 1,3- do 3-krat večjim relativnim tveganjem za pojav venske trombembolije (VTE), tj. globoke venske tromboze ali pljučne embolije.
Latvian: HAT ir saistīta ar 1,3-3 reizes palielinātu venozas trombembolijas (VTE), t. i., dziļo vēnu trombozes vai plaušu embolijas, relatīvo risku.
Slovenian: Tveganje za vensko trombembolijo
Latvian: Venozas trombembolijas risks
Slovenian: Če se kadar koli med zdravljenjem pojavi krvavitev ali krvavkast izcedek, je treba poiskati vzrok s preiskavami, ki lahko vključujejo tudi biopsijo endometrija za izključitev malignih sprememb endometrija.
Latvian: Ja terapijas laikā jebkurā brīdī rodas asiņošana vai smērēšanās, jānoskaidro cēlonis, kā dēļ var būt jāveic endometrija biopsija, lai izslēgtu endometrija ļaundabīgu slimību.
Slovenian: Zato zaradi varnosti zdravila [izmišljeno ime] ne smete uporabljati več kot štiri tedne.
Latvian: Tādēļ drošuma nolūkā Jums [piešķirtais nosaukums] nevajadzētu lietot ilgāk par 4 nedēļām.
Slovenian: pruritus, pekoč občutek).
Latvian: apdegums, eritēma)
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo [izmišljeno ime]:
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot [piešķirtais nosaukums]
Slovenian: Poglavje 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje, obstoječe besedilo pa izbrisati.]
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus /Turpmāk norādītais teksts ir jāievieto šajā apakšpunktā un esošais teksts ir jādzēš]
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO [izmišljeno ime] IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Latvian: 1. KAS IR [piešķirtais nosaukums] UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Slovenian: Po vaginalni uporabi se estradiol absorbira iz epitelija nožnice in preide v krvni obtok v koncentracijah, ki so prehodno večje od tistih, ki so običajne po menopavzi.
Latvian: Lietojot vagināli, estradiols uzsūcas no maksts epitēlija un nokļūst asinsritē koncentrācijā, kas īslaicīgi pārsniedz pēcmenopauzes diapazonu.
Slovenian: − če so se pri vas kadar koli pojavili maligni tumorji, ki so občutljivi za estrogene;
Latvian: − ja Jums kādreiz ir bijuši pret estrogēniem jutīgi ļaundabīgi audzēji;
Slovenian: Depresija, izpadanje las, bolečine v sklepih, krči v nogah, nenormalne maternične krvavitve, bolečine v dojkah, občutljivost dojk, povečanje dojk, izcedek iz dojk, povečanje ali zmanjšanje telesne mase, zvišane ravni maščob v krvi (trigliceridov)
Latvian: Depresija, matu izkrišana, locītavu sāpes, kāju krampji, patoloģiska dzemdes asiņošana, sāpes krūšu dziedzeros, krūšu jutīgums, krūšu palielināšanās, izdalījumi no krūtīm, ķermeņa masas palielināšanās vai samazināšanās, paaugstināts tauku (triglicerīdu) līmenis asinīs.
Slovenian: Če se pojavijo nepričakovane genitalne krvavitve, je treba prekiniti zdravljenje in raziskati vzrok s preiskavami, ki lahko vključujejo vaginalni ultrazvok in biopsijo endometrija, da se izključijo hiperplazija endometrija in maligne spremembe.
Latvian: Ja rodas negaidīta asiņošana no dzimumorgāniem, jāpārtrauc ārstēšana, jānoskaidro iemesls, iespējams, ietverot vaginālu izmeklēšanu ar ultraskaņu un endometrija biopsiju, lai izslēgtu endometrija hiperplāziju vai ļaundabīgu audzēju.
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema, vezivnega tkiva in kosti artralgija, krči v nogah
Latvian: Skeleta-muskuļu, saistaudu sistēmas un kaulu bojājumi
Slovenian: Pri ženskah, pri katerih je bila opravljena histerektomija zaradi endometrioze, se zato pri uporabi tega zdravila svetuje previdnost, zlasti če je znano, da imajo rezidualno endometriozo.
Latvian: Tādēļ, lietojot šīs zāles sievietēm, kurām ir veikta histerektomija endometriozes dēļ, jo īpaši, ja zināms, ka viņām ir atlieku endometrioze, ieteicams ievērot piesardzību.
Slovenian: Zvišane so lahko še druge vezavne beljakovine v serumu, tj. vezavni globulin za kortikoide (CBG - corticoid binding globulin) in vezavni globulin za spolne hormone (SHBG - sex-hormone-binding globulin), kar povzroči zvišanje kortikosteroidov oziroma spolnih steroidov v obtoku.
Latvian: Serumā var būt paaugstināta citu saistošo proteīnu koncentrācija, t. i., kortikoīdsaistošā globulīna (KSG) un dzimumhormonus saistošā globulīna (DzHSG) koncentrācija, kas izraisa attiecīgi cirkulējošo kortikosteroīdu un dzimumsteroīdu koncentrācijas paaugstināšanos.
Slovenian: Priloga III
Latvian: I pielikumu)
Slovenian: To lahko ublaži neprijeten občutek v nožnici.
Latvian: Tas var mazināt diskomfortu makstī.
Slovenian: Uporaba, daljša od štirih tednov, ni priporočljiva.
Latvian: Tā lietošana ilgāk par 4 nedēļām nav ieteicama.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila [izmišljeno ime], če uporabljate druga zdravila za HNZ, kot na primer estrogen v obliki tablet, obližev ali gela za zdravljenje vročinskih oblivov ali preprečevanje osteoporoze.
Latvian: Nelietojiet [piešķirtais nosaukums] kopā ar citām HAT zālēm , piemēram, estrogēnu tabletēm, plāksteriem vai gelu, karstuma viļņu ārstēšanai vai osteoporozes profilaksei.
Slovenian: Varnost endometrija pri dolgotrajni (več kot enoletni) ali ponavljajoči se lokalni vaginalni uporabi estrogena je negotova.
Latvian: Ilgstoši (vairāk nekā gadu) vai atkārtoti lokāli lietojot vagināli lietojamu estrogēnu, endometrija drošums nav skaidrs.
Slovenian: Bolezen koronarnih arterij (BKA)
Latvian: Koronāro artēriju slimība (KAS)
Slovenian: Občasni: prehodno se lahko pojavita blago lokalno draženje (na primer srbenje, pekoč občutek) in rahel izcedek.
Latvian: Retāk: var rasties īslaicīgs viegls lokāls kairinājums (piemēram, nieze, dedzināšanas sajūta) un nelieli izdalījumi.
Slovenian: Estrogeni spodbujajo proliferacijo epitelijskih celic v predelu spolovil in sečil ter povečajo sintezo kolagena v koži.
Latvian: Estrogēni stimulē epitēlija šūnu proliferāciju dzimumorgānu apvidū un urīnceļos, kā arī palielina kolagēna sintēzi ādā.
Slovenian: Ker pa je izhodiščno tveganje za možgansko kap močno odvisno od starosti, se celotno tveganje za možgansko kap pri uporabnicah HNZ s starostjo povečuje.
Latvian: Tomēr, tā kā insulta sākotnējais risks ir būtiski atkarīgs no vecuma, vispārējais insulta risks sievietēm, kuras lieto HAT, palielinās līdz ar vecumu.
Slovenian: Med dolgotrajno uporabo samih estrogenov se pri ženskah z ohranjeno maternico poveča tveganje za hiperplazijo in karcinom endometrija.
Latvian: Lietojot ilgstoši tikai estrogēnus saturošas zāles, sievietēm ar neskartu dzemdi ir palielināts endometrija hiperplāzijas un karcinomas risks.
Slovenian: Verjetnost, da bi zdravilo [izmišljeno ime] imelo vpliv na budnost ali koordinacijo, je majhna.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav raksturīga ietekme uz modrību vai koordināciju.
Slovenian: Odmerek v enem napolnjenem aplikatorju (= 2 g kreme) se vstavi pred spanjem.
Latvian: Vienu uzpildīta aplikatora devu (=2 g krēma) ievieto makstī pirms naktsmiera.
Slovenian: Morebitno obstoječe poglavje je treba izbrisati.]
Latvian: Esošais apakšpunkta teksts ir jādzēš.]
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se lahko dalj časa na večjih področjih uporablja samo ob posebni previdnosti po temeljitem kliničnem vrednotenju razmerja med tveganji in koristmi v primeru: - endometrioze.
Latvian: Endometriozes gadījumā ilgstoša [piešķirtais nosaukums] lietošana uz plašiem apvidiem turpināma tikai ar īpašu piesardzību pēc rūpīgas riska un ieguvumu - klīniskas novērtēšanas.
Slovenian: Ker je to zdravilo za HNZ, je treba upoštevati naslednje:
Latvian: Taču, lietojot HAT, jāņem vērā šādi apsvērumi:
Slovenian: Tveganje za bolezen koronarnih arterij je rahlo povečano pri ženskah, starejših od 60 let, ki uporabljajo kombinirano estrogensko-progestogensko HNZ (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Kombinētas estrogēnu-progestagēnu saturošas HAT lietotājām pēc 60 gadu vecuma ir nedaudz palielināts koronāro artēriju slimības risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Študija Million Women Study - ocenjeno dodatno tveganje za raka dojke po petletni uporabi Razpon starosti (leta)
Latvian: Miljons sieviešu pētījums - krūts vēža papildu risks pēc 5 gadus ilgas lietošanas
Slovenian: - žolčni kamni;
Latvian: - žultsakmeņi;
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in ki uporabljajo samo estrogensko HNZ v obdobju petih let, se tveganje za raka dojke samo rahlo poveča ali pa se sploh ne.
Latvian: Sievietēm, kurām ir izoperēta dzemde un kuras 5 gadus lieto tikai estrogēnu saturošu HAT, pierādīts neliels krūts vēža riska pieaugums vai tas nav konstatēts vispār.
Slovenian: Pri ženskah, ki že prejemajo kronično antikoagulantno zdravljenje, je treba skrbno pretehtati koristi in tveganja HNZ.
Latvian: Sievietēm, kurām jau tiek veikta ilgstoša antikoagulantu terapija, rūpīgi jāapsver HAT
Slovenian: HNZ je zato pri teh bolnicah kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Tādēļ HAT šīm pacientēm ir kontrindicēta (skatīt
Slovenian: - Vsako povečano tveganje pri uporabnicah samo estrogenskega zdravljenja je bistveno manjše od tveganja, ki ga opažajo pri uporabnicah estrogensko-progestogenskega zdravljenja.
Latvian: - Palielinātais risks tikai estrogēnus saturošas terapijas lietotājām ir būtiski mazāks nekā risks sievietēm, kuras lieto kombinētas estrogēnu-progestagēnu saturošas zāles.
Slovenian: Preiskave z ustreznimi napravami za slikanje, kot je na primer mamografija, je treba opraviti v skladu s trenutno uveljavljenimi praksami za presejalne preglede, prilagojenimi kliničnim potrebam posamezne ženske.
Latvian: Saskaņā ar spēkā esošo skrīninga praksi, pielāgojot katras konkrētas pacientes individuālām vajadzībām, jāveic izmeklējumi, kas ietver atbilstošas attēldiagnostikas metodes, piemēram, mammogrāfiju.
Slovenian: > 1/1.000 do <1/100 (> 0,1 % in < 1
Latvian: Retāk > 1/1000 līdz <1/100 (> 0,1 % un
Slovenian: Če zanosite, prenehajte uporabljati zdravilo [izmišljeno ime] in se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība, pārtrauciet [piešķirtais nosaukums] lietošanu un sazinieties ar ārstu.
Slovenian: Ritonavir in nelfinavir, ki sta sicer znana kot močna zaviralca, pri sočasni uporabi s steroidnimi hormoni delujeta ravno nasprotno, in sicer kot induktorja.
Latvian: Turpretim ritonavīram un nelfinavīram, lai gan tie ir spēcīgi inhibitori, lietojot vienlaikus ar steroīdiem hormoniem, piemīt inducējošas īpašības.
Slovenian: Bolnico je treba skrbno nadzirati, če je katero koli stanje, navedeno v nadaljevanju, trenutno prisotno ali pa se je pojavilo v preteklosti in/ali se je poslabšalo med nosečnostjo ali predhodnim hormonskim zdravljenjem.
Latvian: Ja kāds no turpmāk minētajiem traucējumiem ir pašlaik, ir bijis iepriekš un/vai ir pasliktinājies grūtniecības vai iepriekšējas hormonterapijas laikā, paciente ir rūpīgi jāuzrauga.
Slovenian: Bolezni živčevja omotica, glavobol, migrena, tesnoba
Latvian: Reibonis, galvassāpes, migrēna,
Slovenian: Po nenamerni ali namerni uporabi velikih odmerkov zdravila [izmišljeno ime] se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so težave s prebavili, navzea itd. Zdravljenje je simptomatsko.
Latvian: Nejauši vai tīši lietojot lielu daudzumu [piešķirtais nosaukums], var rasties nevēlamas blakusparādības, piemēram, kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, slikta dūša u.
Slovenian: Tveganje za možgansko kap je pri ženskah, ki uporabljajo HNZ, približno 1,5-krat večje kot pri ženskah, ki ga ne.
Latvian: Insulta risks HAT lietotājām ir aptuveni 1,5 reizes lielāks nekā nelietotājām.
Slovenian: Poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi [Celotno obstoječe besedilo v tem poglavju je treba izbrisati in ga nadomestiti s spodnjim besedilom.]
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Viss šajā apakšpunktā pašlaik esošais teksts ir jādzēš un jāaizstāj ar turpmāk norādīto tekstu]
Slovenian: # Celotno razmerje tveganja.
Latvian: Riska attiecība
Slovenian: - bolezen žolčnika.
Latvian: - Žultspūšļa slimība
Slovenian: − Kadar zdravilo [izmišljeno ime] uporabljate sočasno z izdelki iz lateksa (kot so npr.
Latvian: − lietojot [piešķirtais nosaukums] vienlaikus ar lateksa izstrādājumiem (piemēram, prezervatīviem, diafragmām).
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati več kot štiri tedne.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot ilgāk par 4 nedēļām.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se iz previdnosti ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Latvian: Piesardzības nolūkā [piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem.
Slovenian: S peroralnim in/ali transdermalnim zdravljenjem z estrogenom so bili povezani tudi naslednji neželeni dogodki:
Latvian: Ar perorālu un/vai transdermālu estrogēnu terapiju ir saistītas šādas nevēlamās blakusparādības:
Slovenian: Del A. - Zdravila za lokalno uporabo, ki vsebujejo 0,01 % m/m estradiola (navedena v Prilogi I)
Latvian: 0,01 % estradiolu saturošas zāles lokālai lietošanai (saskaņā ar
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem.
Slovenian: Rak jajčnikov Rak jajčnikov se pojavi redko.
Latvian: Olnīcu vēzis ir reti sastopams.
Slovenian: Zato je zaradi varnosti najdaljši čas zdravljenja omejen na štiri tedne.
Latvian: Tādēļ drošuma apsvērumu dēļ ārstēšanas maksimālais ilgums nedrīkst pārsniegt četras nedēļas.
Slovenian: − če imate bolezni kože na zunanjih spolovilih, ki so posledica bakterijskih, glivičnih ali virusnih okužb.
Latvian: − ja Jums ir baktēriju, sēnīšu vai vīrusu infekciju izraisītas ādas slimības ārējo dzimumorgānu apvidū.
Slovenian: Zdravilo [izmišljeno ime] (približno 1 cm kreme) je treba enkrat na dan s prsti na tanko nanesti na prizadete predele kože na zunanjih ženskih spolovilih in ga nato nežno vtreti v kožo.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] (aptuveni 1 cm krēma) plānā kārtā vienreiz dienā ar pirkstiem uzklāj uz slimības skartajiem sieviešu ārējo dzimumorgānu ādas apvidiem un pēc tam maigi ierīvē.
Slovenian: Študije US WHI - dodatno tveganje za raka dojke po petletni uporabi Razpon starosti (leta)
Latvian: ASV veiktie WHI pētījumi - krūts vēža papildu risks pēc 5 gadus ilgas lietošanas
Slovenian: Nosečnost
Latvian: Grūtniecība.
Slovenian: Uporaba samo estrogenskega zdravljenja in kombiniranega estrogensko-progestogenskega zdravljenja je povezana z do 1,5-krat večjim relativnim tveganjem za ishemično možgansko kap.
Latvian: Kombinēta estrogēnu-progestagēnu un tikai estrogēnus saturoša terapija ir saistīta ar līdz 1,5 reizēm lielāku išēmiska insulta risku.
Slovenian: Poleg značilnih hormonskih učinkov v obdobju reprodukcije ima tudi značilne učinke na kožo.
Latvian: Estradiolam piemīt raksturīgā hormonālā ietekme reproduktīvajā periodā, kā arī raksturīgā ietekme uz ādu.
Slovenian: Incidenca na 1.000 žensk, ki so prejemale placebo, v petih letih
Latvian: Sastopamība uz 1000 sievietēm placebo grupā 5 gadu laikā
Slovenian: Dolgotrajno jemanje tablet za HNZ, ki vsebujejo samo estrogen, lahko poveča tveganje za razvoj raka maternične sluznice (endometrija).
Latvian: Ilgstoša tikai estrogēnu saturošu HAT tablešu lietošana var palielināt dzemdes gļotādas (endometrija) vēža risku.
Slovenian: Incidenca na 1.000 žensk, ki so prejemale placebo, v obdobju petih let*
Latvian: Sastopamība uz 1000 sievietēm placebo grupā 5 gadu laikā*
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni v nadaljevanju, so bili povezani s peroralnim in/ali transdermalnim zdravljenjem z estrogenom (neželeni učinki, značilni za skupino zdravil):
Latvian: Ar perorālu un/vai transdermālu estrogēnu terapiju ir saistītas šādas nevēlamās blakusparādības (grupai raksturīga ietekme):
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo [izmišljeno ime]
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot [piešķirtais nosaukums]
Slovenian: eritem)
Latvian: (MedDRA)
Slovenian: Bolnice z znanimi trombofiličnimi stanji imajo večje tveganje za VTE, ki ga lahko HNZ še dodatno poveča.
Latvian: Pacientēm ar diagnosticētiem trombofīliskiem traucējumiem ir palielināts VTE risks, un HAT šo risku var palielināt vēl vairāk.
Slovenian: Pojav teh dogodkov je verjetnejši v prvem letu hormonskega zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Šā traucējuma iespējamība pirmajā HAT lietošanas gadā ir lielāka nekā vēlāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: - od estrogena odvisnih malignih tumorjev v anamnezi; - tumorjev maternice (leiomioma, mioma maternice).
Latvian: - anamnēzē ļaundabīgi estrogēnatkarīgi audzēji; - dzemdes audzēji (leiomioma, dzemdes mioma).
Slovenian: Za začetno kratkotrajno zunanje zdravljenje akutnih, blagih, vnetnih, pekočih in srbečih kožnih bolezni ženskih zunanjih spolovil, za katere se uporabljajo šibki kortikosteroidi in estradiol, pri ženskah po menopavzi.
Latvian: Sākotnējai īslaicīgai ārīgai akūtu, vieglu, iekaisīgu, dedzināšanas sajūtu un niezi izraisošu sieviešu ārējo dzimumorgānu apvidus ādas slimību ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes, ja ir indicēta vājas darbības kortikosteroīdu un estradiola lietošana.
Slovenian: Poglavje 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Latvian: Preklīniskie dati par drošumu
Slovenian: Pri ženskah, ki uporabljajo sistemsko zdravljenje samo z estrogeni, so poročali o 2- do 12-krat večjem tveganju za raka endometrija v primerjavi z ženskami, ki ne uporabljajo HNZ, odvisno od trajanja zdravljenja in odmerka estrogena.
Latvian: Ziņotais endometrija vēža riska pieaugums sistēmisku tikai estrogēnu saturošu zāļu lietotājām atkarībā no ārstēšanas ilguma un estrogēnu devas ir 2- 12 reizes lielāks nekā šādas zāles nelietojošām sievietēm.
Slovenian: Poglavje 4.8 Neželeni učinki [Besedilo v nadaljevanju je treba vstaviti v to poglavje.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības [Turpmāk norādītais teksts jāievieto šajā apakšpunktā.
Slovenian: Krema [izmišljeno ime] se uporablja pri ženskah za zdravljenje atrofičnih sprememb nožnice, ki so posledica pomanjkanja estrogena, ter za lichen sclerosus (dolgotrajne srbeče spremembe na koži) na zunanjih spolovilih.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] krēmu lieto sievietēm atrofisku vulvas traucējumu ārstēšanai, ja tie ir saistāmi ar estrogēnu deficītu, un ārējo dzimumorgānu lichen planus (ilgstošs niezošs ādas bojājums) ārstēšanai.
Slovenian: Zdravljenje lahko traja največ štiri tedne.
Latvian: Ārstēšanas maksimālais ilgums ir četras nedēļas.
Slovenian: [izmišljeno ime] pri daljši uporabi pojavi atrofija kože, ki še poveča sistemsko izpostavljenost estradiolu.
Latvian: Tā kā [piešķirtais nosaukums] satur kortikosteroīdu prednizolonu, lietojot ilgstoši, var rasties ādas atrofija, kas vēl vairāk palielina estradiola sistēmisko iedarbību.