FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Ontstoken pancreas (pancreatitis).
Lithuanian: • kasos uždegimas (pankreatitas);
Dutch: HBV-dragers voor wie een behandeling met MERKNAAM GENEESMIDDEL noodzakelijk is, dienen nauwkeurig te worden gevolgd op tekenen en symptomen van een actieve HBV-infectie gedurende de behandeling en tot enkele maanden na beëindiging van de behandeling (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Terapijos laikotarpiu ir kelis mėnesius po terapijos pabaigos reikia atidžiai stebėti, ar HBV nešiotojams, kuriems būtinas gydymas VAISTO PREKĖS ŽENKLAS, nepasireiškia aktyvios HBV infekcijos požymiai ir simptomai (žr.
Dutch: • Ontstoken colon (colitis).
Lithuanian: • Gaubtinės žarnos uždegimas (kolitas);
Dutch: (Van toepassing op bosutinib en ponatinib)
Lithuanian: (Taikytina bozutinibui ir ponatinibui)
Dutch: - Verhoogd gehalte van het geslachtshormoonbindende globuline - Verminderd gehalte aan vrij testosteron in het bloed (bij mannen) SOC: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen (frequentie niet bekend): - Ovarium-macrocysten Premenopauzale vrouwen: goedaardige ovarium-macrocysten (met symptomen als bekkenpijn, bloeding) zijn beschreven.
Lithuanian: OSK „Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai" (dažnis nežinomas): - kiaušidžių makrocistos; Priešmenopauzinio amžiaus moterys - aprašyta nepiktybinių kiaušidžių makrocistų (su tokiais simptomais kaip skausmas pilvo apačioje, kraujavimas) atvejų.
Dutch: • De sonde gaat door de wand van de dikke darm.
Lithuanian: • vamzdelis perveria storosios žarnos sienelę;
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:
Lithuanian: Taip pat pranešta apie šį šalutinį poveikį:
Dutch: Frequentie 'niet bekend'
Lithuanian: Dažnis „nežinomas"
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 8-11 januari 2018
Lithuanian: sausio 8-11 d. posėdyje
Dutch: Beoordeling van het ademhalingsstelsel
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos įvertinimas
Dutch: Als u een van de onderstaande bijwerkingen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
Lithuanian: Jeigu pajusite bet kokį iš toliau nurodytų šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite gydytojui,
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op pneumonitis en moeten worden geadviseerd om onmiddellijk contact op te nemen met hun arts wanneer zij een hardnekkige hoest of dyspneu ontwikkelen.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie pneumonijos riziką ir patarti nedelsiant kreiptis į gydantį gydytoją, jeigu jiems pasireiškia nuolatinis kosulys ar dusulys.
Dutch: Ernstige bijwerkingen
Lithuanian: Rimti šalutiniai reiškiniai
Dutch: Er kan acute of chronische interstitiële pneumonie optreden, vaak gepaard gaande met eosinofilie in het bloed, waarbij melding is gemaakt van sterfgevallen.
Lithuanian: Gali pasireikšti ūminis arba lėtinis intersticinis pneumonitas, dažnai susijęs su eozinofilija kraujyje; nustatyta mirties atvejų.
Dutch: Veel van de patiënten bij wie dit optrad, hadden een onderliggende risicofactor voor de ontwikkeling van niervoorvallen waaronder dehydratie of reeds bestaande hypertensie of diabetes.
Lithuanian: Daug pacientų, kuriems toks poveikis pasireiškė, turėjo inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, įskaitant dehidraciją ir prieš pradedant gydyti buvusią hipertenziją arba cukrinį diabetą.
Dutch: Darmverstopping - een ernstige vorm van verstopping met bijkomende symptomen zoals maagpijn, opgeblazen gevoel of braken
Lithuanian: Žarnų nepraeinamumas - sunkios formos vidurių užkietėjimas su papildomais simptomais, kaip antai skrandžio skausmu, pilvo pūtimu arba vėmimu.
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald Verhoogde urineproductie
Lithuanian: Nežinomas - dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis Padidėjęs šlapimo kiekis
Dutch: Methotrexaat - Pulmonale alveolaire hemorragie (EPITTnr.
Lithuanian: Metotreksatas - Plaučių alveolinė hemoragija (EPITT Nr.
Dutch: Dyspneu, hoest (vooral droge, nietproductieve hoest), pijn in de borstkas en koorts zijn kenmerkende symptomen waarop patiënten bij elk bezoek gecontroleerd moeten worden.
Lithuanian: Simptomai paprastai būna dusulys, kosulys (ypač sausas, neproduktyvus kosulys), krūtinės skausmas ir karščiavimas, kuriuos būtina ištirti kiekvieno paciento vizito metu.
Dutch: kortademigheid, ademnood in rust, pijn in de borstkas of koorts)
Lithuanian: dusulys, dusulys ilsintis, krūtinės skausmas arba karščiavimas);
Dutch: De patiënt moet worden gevraagd naar mogelijke longafwijkingen, en indien nodig moet een longfunctietest worden uitgevoerd.
Lithuanian: Pacientą reikia apklausti dėl galimo plaučių funkcijos sutrikimo, prireikus atlikti plaučių funkcijos tyrimus.
Dutch: Pemetrexed - Nefrogene diabetes insipidus (EPITT-nr.
Lithuanian: Pemetreksedas - Necukrinis nefrogeninis diabetas (EPITT Nr.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): longbloeding
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): kraujavimas iš plaučių*.
Dutch: − bloed spugen of ophoesten
Lithuanian: − spjaudymas arba kosėjimas krauju.
Dutch: Acute longbloeding bij patiënten met een onderliggende reumatische aandoening is gemeld bij methotrexaat.
Lithuanian: Metotreksato vartojant pacientams, kuriems yra pagrindinė reumatologinė liga, gauta pranešimų apie ūminį kraujavimą iš plaučių.
Dutch: Hypernatriëmie - verhoogde concentratie natrium in het bloed
Lithuanian: Troškulys ir padidėjęs vandens suvartojimas Hipernatremija - padidėjęs natrio kiekis kraujyje
Dutch: Er zijn ernstige nierproblemen, waaronder acuut nierfalen, gemeld bij gebruik van pemetrexed alleen of in combinatie met andere chemotherapeutische middelen.
Lithuanian: Sunkių inkstų funkcijos sutrikimų, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, atvejų buvo gydant vien tik pemetreksedu arba jo deriniu su kitais chemoterapiniais preparatais.
Dutch: − longontsteking (met klachten als algeheel gevoel van onwelzijn, droge, irriterende hoest,
Lithuanian: − plaučių uždegimas (jo simptomai gali būti bendras negalavimas, sausas dirginantis kosulys, dusulys,
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Frequentie 'niet bekend': Niet-mechanische darmobstructie
Lithuanian: Dažnis „nežinomas": nemechaninis žarnų nepraeinamumas.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen van bloed spugen of ophoesten opmerkt.
Lithuanian: Jeigu Jūs pradėjote spjaudyti arba atsikosėti krauju, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Dutch: − bloed spugen of ophoesten* *(is gemeld bij methotrexaat bij patiënten met een onderliggende reumatische aandoening)
Lithuanian: *(Gauta pranešimų metotreksato vartojant pacientams, kuriems yra pagrindinė reumatologinė liga.)
Dutch: Dulaglutide - Gastro-intestinale stenose en obstructie (EPITT-nr. 18931)
Lithuanian: Dulaglutidas - Virškinimo trakto stenozė ir nepraeinamumas (EPITT Nr.
Dutch: Na het in de handel brengen van het middel werden bij gebruik van pemetrexed alleen of in combinatie met andere chemotherapeutische middelen ook nefrogene diabetes insipidus en tubulaire niernecrose gemeld.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo rinkai taip pat gauta pranešimų apie necukrinio nefrogeninio diabeto ir inkstų kanalėlių nekrozės atvejus, kurie buvo nustatyti vartojant vien pemetreksedo arba pemetreksedo ir kitų chemoterapinių vaistų derinius.
Dutch: Voor methotrexaat-bevattende geneesmiddelen met oncologische indicaties
Lithuanian: Pagal onkologines indikacijas vartojami vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metotreksato
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos ar sveikatos priežiūros specialistams.
Dutch: 3 Geïndiceerd bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 2 jaar.
Lithuanian: 2 Skirti naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Dutch: Bloedingen.
Lithuanian: Kraujavimas.
Dutch: Etiketteringstekst
Lithuanian: Ženklinimo tekstas
Dutch: Het is niet bekend of <productnaam> veilig is tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Nežinoma, ar nėštumo laikotarpiu vartojamas <preparato pavadinimas> yra saugus.
Dutch: In klinische studies naar axitinib zijn voorvallen van hemorragie gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Klinikinių aksitinibo tyrimų metu buvo pranešta apie kraujavimo atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Evaluatie van experimentele De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
Lithuanian: Įvertinus eksperimentinius Atlikus tyrimus su gyvūnais, tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio reprodukcinei sistemai nenustatyta.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden dienen gebruik van anticonceptie te overwegen.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi apsvarstyti galimybę vartoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Dutch: Er wordt aangeraden om tijdens de behandeling voor voldoende vochtinname te zorgen.
Lithuanian: Rekomenduojama užtikrinti, kad gydymo laikotarpiu pacientas vartotų pakankamai skysčių.
Dutch: Rubriek aan het einde van de bijsluiter:
Lithuanian: Pakuotės lapelio pabaigoje esantis skyrius
Dutch: Ondansetron mag niet worden gebruikt tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Lithuanian: Ondansetrono negalima vartoti pirmojo nėštumo trimestro metu.
Dutch: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Samenvatting van de productkenmerken
Lithuanian: Afliberceptas (Zaltrap), bevacizumabas, kabozantinibas, nintedanibas, pazopanibas, ponatinibas, ramucirumabas, regorafenibas, sorafenibas, tivozanibas, vandetanibas Preparato charakteristikų santrauka
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Vrouwen die zwanger kunnen worden
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys
Dutch: 5 Aflibercept; axitinib; bevacizumab; cabozantinib; lenvatinib; nintedanib; pazopanib; ponatinib; ramucirumab; regorafenib; sorafenib; sunitinib; tivozanib; vandetanib
Lithuanian: 3 Afliberceptas; aksitinibas; bevacizumabas; kabozantinibas; lenvatinibas; nintedanibas; pazopanibas; ponatinibas; ramucirumabas; regorafenibas; sorafenibas; sunitinibas; tivozanibas; vandetanibas
Dutch: Frequentie: ‘niet bekend'
Lithuanian: „Dažnis nežinomas":
Dutch: Als u last heeft van bloedingen.
Lithuanian: • Jeigu yra kraujavimo sutrikimų.
Dutch: Mesalazine - Nefrolithiase (EPITT-nr. 19405)
Lithuanian: Mesalazinas - nefrolitiazė (EPITT Nr.
Dutch: Vertel uw arts ook als er bij u een aneurysma is vastgesteld voordat u dit middel inneemt.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu prieš vartojant šį vaistą Jums diagnozuota aneurizma.
Dutch: Hoe bewaart u <productnaam>?
Lithuanian: Kaip laikyti <preparato pavadinimas>
Dutch: - Als u eerder een scheur in de wand van de aorta heeft gehad, wat aortadissectie wordt genoemd.
Lithuanian: - Jeigu esate anksčiau patyrę aortos sienelės sluoksnio plyšimą, vadinamąjį aortos atsisluoksniavimą.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Bij gebruik van mesalazine zijn gevallen van nefrolithiase gemeld, inclusief stenen met een mesalazinegehalte van 100%.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant mesalaziną nustatytus nefrolitiazės atvejus, įskaitant atvejus, kai inkstuose susiformavo 100 proc.
Dutch: Zorg ervoor dat u voldoende vloeistof drinkt tijdens de behandeling met mesalazine.
Lithuanian: Gydymo mesalazinu laikotarpiu stenkitės gerti pakankamai skysčių.
Dutch: • nierstenen en daarmee samenhangende nierpijn (zie ook rubriek 2)
Lithuanian: • inkstų akmenligė ir su ja susijęs inkstų skausmas (taip pat žr.
Dutch: Aangezien dierstudies echter niet altijd voorspellend zijn voor de menselijke respons wordt het gebruik van ondansetron bij zwangerschap niet aanbevolen.
Lithuanian: Tačiau remiantis su gyvūnais atliktais tyrimais ne visada galima numatyti žmogaus organizmo atsaką į vaistinio preparato poveikį, todėl ondansetrono nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu.
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 8-11 juli 2019
Lithuanian: liepos 8-11 d.
Dutch: (* voeg pasgeborenen en toe als product is geïndiceerd bij dergelijke populatie) [Voor producten die worden gebruikt bij <pasgeborenen en *> kinderen jonger dan 2 jaar] 2.
Lithuanian: (* Įskaitant tuos atvejus, kai gydomi naujagimiai ir jei preparatas skirtas tokiai populiacijai.) [Preparatai, kurie skirti <naujagimiams ir *> jaunesniems kaip 2 metų vaikams] 2.
Dutch: Lenvatinib
Lithuanian: Lenvatinibas
Dutch: de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap en peri- en post-natale ontwikkeling.
Lithuanian: embriono arba vaisiaus vystymuisi, taip pat gestacijos eigai ir perinataliniam bei postnataliniam vystymui nenustatyta.
Dutch: De beschikbare epidemiologische studies naar cardiale misvormingen laten tegenstrijdige resultaten zien.
Lithuanian: Atliktų epidemiologinių vaisiaus širdies formavimo ydų tyrimų rezultatai prieštarauja vieni kitiems.
Dutch: Gevallen van aorta-aneurisma en/of dissectie (waaronder gevallen met een fatale afloop) zijn gemeld.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie aortos aneurizmas ir(arba) atsisluoksniavimus (įskaitant mirtimi pasibaigusius atvejus).
Dutch: Bij gebruik van mesalazine kunnen nierstenen ontstaan.
Lithuanian: Vartojant mesalaziną, gali išsivystyti inkstų akmenligė.
Dutch: Op basis van ervaring bij de mens afkomstig van epidemiologische onderzoeken wordt vermoed dat ondansetron orofaciale misvormingen veroorzaakt wanneer het wordt toegediend tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Lithuanian: Remiantis epidemiologinių tyrimų su žmonėmis duomenimis, įtariama, kad pirmojo nėštumo trimestro metu vartojamas ondansetronas sukelia vaisiaus burnos ir veido srities formavimosi ydas.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van deze symptomen heeft of als u een ernstige bloeding heeft tijdens de behandeling met Inlyta: zwarte teerachtige ontlasting, ophoesten van bloed of bloederig slijm, of een verandering in uw geestestoestand.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymo Inlyta metu atsiranda sunkus kraujavimas arba kuris nors iš šių simptomų : deguto spalvos išmatos, kraujo ar kraujingų skreplių atkosėjimas arba psichinės būklės pokyčiai.
Dutch: Ondansetron - Signaal van geboorteafwijkingen na intrauteriene blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap op basis van recente publicaties (EPITT-nr.
Lithuanian: Ondansetronas - remiantis neseniai paskelbtais straipsniais nustatytas pavojaus signalas dėl kūdikio apsigimimų motinai pavartojus vaistinio preparato pirmojo nėštumo trimestro metu (EPITT Nr.
Dutch: De symptomen kunnen bestaan uit pijn in de zijkanten van de buik en bloed in de urine.
Lithuanian: Inkstų akmenligė gali pasireikšti skausmu šonuose ir krauju šlapime.
Dutch: 10000 behandelde vrouwen; gecorrigeerd relatief risico, 1,24, (95% BI 1,03-1,48)).
Lithuanian: PI: 1.03-1,48)).
Dutch: Axitinib
Lithuanian: Aksitinibas
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties Voetnoten: hInclusief geactiveerde partiële tromboplastinetijd verlengd, anale hemorragie, gescheurd aneurysma, arteriële bloeding...
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Aneurizmos ir arterijų disekacijos Išnašos: hĮskaitant pailgėjusį dalinį aktyvinto tromboplastino laiką, kraujavimą iš išangės, aneurizmos plyšimą, arterinį kraujavimą...
Dutch: Vasculaire endotheliale groeifactorremmers (VEGFremmers) voor systemische toediening5 - Arteriële dissectie en aneurysma's (EPITT-nr. 19330)
Lithuanian: Sisteminio poveikio kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF) inhibitoriai3 - arterijų disekacijos ir aneurizmos (EPITT Nr.
Dutch: 4 Sentence updated on 16 October 2019.
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2019 m.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Frequentie niet bekend: nefrolithiase* * Zie rubriek 4.4. voor meer informatie
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas: nefrolitiazė*. * Daugiau informacijos pateikta 4.4 skyriuje.
Dutch: De veiligheid van ondansetron voor gebruik bij zwangerschap bij de mens is niet vastgesteld.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamo ondansetrono saugumas žmonėms neištirtas.
Dutch: Blootstelling van <productnaam> aan omgevingslicht leidt, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, tot vorming van peroxiden en andere afbraakproducten, wat kan worden verminderd door bescherming tegen blootstelling aan licht (zie rubriek 4.2, 4.4 en 6.3).
Lithuanian: Dėl aplinkos šviesos poveikio <preparato pavadinimas>, ypač po to, kai į jį įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, tirpale susidaro peroksidų ir kitų degradacijos produktų, kurių kiekį galima sumažinti tirpalą apsaugant nuo šviesos (žr. 4.2, 4.4 ir 6.3 skyrius).
Dutch: [Voor producten die NIET zijn geïndiceerd bij pasgeborenen MAAR bij kinderen jonger dan 2 jaar] Blootstelling aan licht van oplossingen voor intraveneuze parenterale voeding kan, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, leiden tot vorming van peroxiden en andere afbraakproducten.
Lithuanian: [Preparatai, kurie skirti NE naujagimiams, o jaunesniems kaip 2 metų vaikams] Dėl šviesos poveikio intraveninei parenterinei mitybai skirtiems tirpalams, ypač po to, kai į juos įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, juose gali susidaryti peroksidų ir kitų degradacijos produktų.
Dutch: Blootstelling van <productnaam> aan omgevingslicht leidt, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, tot vorming van peroxiden en andere afbraakproducten, wat kan worden verminderd door bescherming tegen blootstelling aan licht.
Lithuanian: Dėl aplinkos šviesos poveikio <preparato pavadinimas>, ypač po to, kai į jį įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, tirpale susidaro peroksidų ir kitų degradacijos produktų, kurių kiekį galima sumažinti tirpalą apsaugant nuo šviesos.
Dutch: Soms ernstige pijn in de rug, borst of buik die gepaard gaat met scheuren van de want van de aorta (grote lichaamsslagader) en inwendige bloedingen
Lithuanian: Nedažni: stiprus nugaros, krūtinės ar pilvo skausmas, susijęs su aortos sienelės plyšimu ir vidiniu kraujavimu.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u <productnaam> gebruikt.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti <preparato pavadinimas>:
Dutch: Producten voor parenterale voeding3 die aminozuren en/of lipiden bevatten met of zonder bijmenging van vitaminen en/of spoorelementen - Ongewenste uitkomsten bij pasgeborenen die zijn behandeld met niet tegen licht beschermde oplossingen (EPITT-nr. 19423)
Lithuanian: Parenterinio maitinimo preparatai2, kurių sudėtyje yra aminorūgščių ir (arba) lipidų ir į kuriuos įmaišyta arba neįmaišyta vitaminų ir (arba) mikroelementųnepageidaujamas poveikis naujagimiams, gydytiems nuo šviesos neapsaugotais tirpalais (EPITT Nr.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: Als u hoge bloeddruk heeft (alleen van toepassing voor producten die nintedanib en vandetanib bevatten aangezien deze waarschuwing voor de overige producten al is opgenomen) Als u een vergroting en verzwakking van een bloedvatwand (aneurysma) of een scheur in een bloedvatwand (arteriële dissectie) heeft of heeft gehad.
Lithuanian: - jeigu jūsų kraujospūdis padidėjęs (taikytina tik tiems preparatams, kurių sudėtyje yra nintedanibo ir vandetanibo, kadangi į kitų vaistinių preparatų informacinius dokumentus šis įspėjimas jau įtrauktas); - jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
Dutch: Vertel uw arts als u een aneurysma (een abnormale, ballonachtige zwelling in de want van een slagader) heeft voordat u dit middel inneemt.Inlyta kan het risico op het scheuren van een aneurysma verhogen.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu turite aneurizmą (patologinį arterijos sienelės sutinimą, panašų į balioną), nes Inlyta gali padidinti jos plyšimo riziką.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [Voor producten geïndiceerd bij pasgeborenen (leeftijd tot 28 dagen)] Blootstelling aan licht van oplossingen voor intraveneuze parenterale voeding kan, met name na bijmenging van spoorelementen en/of vitaminen, ongewenste effecten hebben op de klinische uitkomst bij pasgeborenen, vanwege vorming van peroxiden en andere afbraakproducten.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Preparatai, skirti naujagimiams (iki 28 dienų amžiaus)] Šviesos poveikis intraveninei parenterinei mitybai skirtiems tirpalams, ypač po to, kai į juos įmaišoma mikroelementų ir (arba) vitaminų, gali turėti neigiamos įtakos naujagimių klinikiniams gydymo rezultatams, nes juose gali susidaryti peroksidų ir kitų degradacijos produktų.
Dutch: Voordat een behandeling met Inlyta wordt gestart, moet dit risico zorgvuldig worden afgewogen bij patiënten met risicofactoren zoals hypertensie of een voorgeschiedenis van aneurysma.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Inlyta, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Dutch: Voordat een behandeling met <productnaam> wordt gestart, moet dit risico zorgvuldig worden afgewogen bij patiënten met risicofactoren zoals hypertensie of een voorgeschiedenis van aneurysma.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti <preparato pavadinimas>, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau nustatyta aortos aneurizma.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Hemorragie
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Dutch: Frequentie ‘soms': Aortadissectie Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties
Lithuanian: Dažnis - „Nedažni": Aortos disekacija Dažnis nežinomas: aneurizmos ir arterijų disekacijos
Dutch: Vertel uw arts als u last krijgt van bloedingen, bloed of bloederig slijm ophoesten terwijl u met dit geneesmiddel wordt behandeld.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu gydymo šiuo vaistu metu pasireiškia koks nors kraujavimas, atkosite kraujo ar kraujingų skreplių.
Dutch: In één cohortstudie die 1,8 miljoen zwangerschappen omvatte ging gebruik van ondansetron tijdens het eerste trimester gepaard met een verhoogd risico op orale spleten (3 bijkomende gevallen per
Lithuanian: nėštumo atvejų, ondansetrono vartojimas pirmojo nėštumo trimestro metu buvo susietas su padidėjusia lūpos ir (arba) gomurio nesuaugimo rizika (10 000 šiuo vaistiniu preparatu gydytų moterų nustatyta trimis atvejais daugiau; koreguota santykinė rizika 1,24 (95 proc.
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties
Lithuanian: Dažnis nežinomas: aneurizmos ir arterijų disekacijos
Dutch: Wijze van toediening
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Dutch: U mag <productnaam> niet gebruiken tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, want<productnaam>kan het risico, dat een baby met een hazenlip en/of een gespleten gehemelte (openingen of spleten in de bovenlip en/of de bovenzijde van de mond) geboren wordt, licht verhogen.
Lithuanian: Nevartokite <preparato pavadinimas> pirmojo nėštumo trimestro metu, nes dėl <preparato pavadinimas> poveikio gali šiek tiek padidėti naujagimio lūpos ir (arba) gomurio nesuaugimo (kiaurymės arba plyšių susidarymo viršutinėje lūpoje ir (arba) gomuryje) rizika. Jeigu jau esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, prieš vartodama <preparato pavadinimas> pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate vaisinga moteris, Jums gali būti patarta naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Dutch: Bij gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar moet <productnaam> tegen omgevingslicht worden beschermd totdat de toediening is voltooid.
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas lašinamas jaunesniems kaip 2 metų vaikams, <preparato pavadinimas> turi būti apsaugotas nuo aplinkos šviesos, kol infuzija bus užbaigta.
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': Aorta-aneurysma's en -dissecties Frequentie ‘niet bekend': Aneurysma's en arteriële dissecties
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Aortos aneurizmos ir atsisluoksniavimai* Dažnis nežinomas: aneurizmos ir arterijų disekacijos*
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel netelroos.
Lithuanian: veido, lūpų, liežuvio ar ryklės tinimas;