FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA> RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
English: oC), decreased appetite,
Estonian: Söögiisu vähenemine
English: Carton for prefilled syringes without needle.
Estonian: Ilma nõelata süstli karp.
English: • difficulty in breathing
Estonian: • hingamisraskused
English: 3 micrograms
Estonian: 3 mikrogrammi
English: • has had any of the following events after receiving a vaccine against pertussis (whooping cough), as the decision to give further doses of pertussis containing vaccine will need to be carefully considered: had a fever of 40.5°C or above within 48 hours not due to another identifiable cause.
Estonian: • on pärast läkaköha vaktsiini kasutamist ilmnenud mis tahes järgnevatest nähtudest, mistõttu tuleb hoolikalt kaaluda järgmise läkaköha sisaldava vaktsiini annuse manustamist: palavik 40,5 °C või kõrgem muu teadaoleva põhjuseta kuni 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist; loidus, ükskõikne või teadvuseta oleks pärast eelmist vaktsineerimist, 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist; pidev lohutamatu nutmine rohkem kui 3 tundi 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist; krambid koos või ilma palavikuta, mis tekivad kuni 3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist;
English: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden.
Estonian: 2333 CG Leiden.
English: Suspension for injection 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle
Estonian: 10 süstlit (0,5 ml) ilma nõelata
English: The use of Vaxelis should be in accordance with official recommendations.
Estonian: Vaxelis'e manustamisel tuleb lähtuda tuleb lähtuda kehtivatest immuniseerimisjuhenditest.
English: Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Estonian: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
English: See section 4.
Estonian: Tabel 3.
English: Vaxelis suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed).
Estonian: Vaxelis süstesuspensioon süstlis Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne, komponentvaktsiin), B-hepatiidi (rDNA), poliomüeliidi (inaktiveeritud) ja Haemophilus tüüp B konjugeeritud vaktsiin (adsorbeeritud).
English: If any of these symptoms occur after leaving the place where your child received his/her injection, you must consult a doctor IMMEDIATELY:
Estonian: Kui teie lapsel tekib mõni järgnevatest sümptomitest pärast süste tegemise kohast lahkumist, võtke
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Vaxelis is for intramuscular injection only.
Estonian: Vaxelis on ette nähtud ainult intramuskulaarseks kasutamiseks.
English: • If your child get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: • Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Dose 1 levels.
Estonian: Tabel 1.
English: Diphtheria Toxoid
Estonian: Difteeria toksoid
English: Vaxelis is provided as a suspension for injection in pre-filled syringe.
Estonian: Vaxelis tarnitakse suspensioonina süstlis.
English: Booster at 12 months after primary doses at 2, 3, 4 months
Estonian: Revaktsineerimine 12. elukuul pärast esmaseid annuseid 2.,
English: th and 5
Estonian: 3. ja 4. elukuul
English: Your child will receive two or three injections given at least one month apart.
Estonian: Esimene vaktsineerimiskuur (esmane vaktsineerimine) Teie laps saab kaks või kolm süsti vähemalt ühekuulise vahega.
English: Uncommon Sleep disorders including insomnia, restlessness
Estonian: Unehäired, sh unetus, rahutus
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide (Polyribosylribitol Phosphate)
Estonian: Haemophilus influenzae B polüsahhariid (polüribosüülribitoolfosfaat)
English: • Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: diarrhoea hard mass, lump (nodule) at the injection site bruising at the injection site
Estonian: • Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus kõva kogum, süstekoha kühm (sõlm) süstekoha verevalum
English: 2, 4 months
Estonian: 2., 4. kuul
English: IM
Estonian: Köha
English: Multipack of 5 packs of 10 pre-filled syringes with no needle.
Estonian: Mitmikpakend (5 pakendit, igas 10 tk) süstlit ilma nõelata.
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - multipack of 5 packs of 10.
Estonian: 0,5 ml suspensiooni süstlis (I tüüpi klaas), mis on varustatud kolvi (butüül) ja kaitsekorgiga (butüül), ilma nõelata - mitmikpakend, 5 pakki igas 10 tk.
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 2 separate needles - pack size of 1 or 10.
Estonian: 0,5 ml suspensiooni süstlis (I tüüpi klaas), mis on varustatud kolvi (butüül) ja kaitsekorgiga (butüül), kahe eraldi nõelaga - pakendi suurus 1 või 10.
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), without needle - pack size of 1 or 10.
Estonian: 0,5 ml suspensiooni süstlis (I tüüpi klaas), mis on varustatud kolvi (butüül) ja kaitsekorgiga (butüül), ilma nõelata - pakendi suurus 1 või 10.
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (butyl) and tip cap (butyl), with 1 separate needle - pack size of 1 or 10.
Estonian: 0,5 ml suspensiooni süstlis (I tüüpi klaas), mis on varustatud kolvi (butüül) ja kaitsekorgiga (butüül), ühe eraldi nõelaga - pakendi suurus 1 või 10.
English: Very Common Decreased appetite Uncommon Increased appetite
Estonian: Söögiisu suurenemine
English: • a rash
Estonian: • lööve
English: Vaxelis injection
Estonian: Kõhulahtisus
English: With hepatitis B vaccination at birth Without hepatitis B vaccination at birth Anti-PRP (≥ 0.15 µg/mL)
Estonian: Ilma sünnil Bhepatiidi vaktsineerimiseta
English: Sodium phosphate Water for injections
Estonian: Naatriumfosfaat Süstevesi
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress MCM Vaccine B.V.
English: th doses.
Estonian: Süstesuspensioon.
English: {Label - Prefilled Syringe}
Estonian: Vaxelis, süstesuspensioon süstlis
English: and vomiting.
Estonian: Retseptiravim.
English: Injection site bruising, injection site induration, injection site nodule
Estonian: Süstekoha verevalumid, süstekoha kõvastumine, süstekohas sõlme teke
English: Booster dose should be given in accordance with the official recommendations.
Estonian: Revaktsineerimisannuse manustamisel tuleb lähtuda kehtivatest immuniseerimisjuhenditest.
English: • Pertussis (often called whooping cough): a highly infectious illness that affects the airways.
Estonian: • Läkaköha: väga nakkav haigus, mis kahjustab hingamisteid.
English: 1 pre-filled syringe in a blister + 2 alcohol pads
Estonian: 1 süstel blistris + 2 alkoholipadjakest
English: 1 pre-filled pen in a blister + 2 alcohol pads
Estonian: 1 pen-süstel blistris 2 alkoholipadjakest
English: Medicinal product no longer authorised
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepake
English: After first opening
Estonian: Pärast esmast avamist
English: CI = Confidence interval.
Estonian: CI = usaldusvahemik.
English: Study results Study GOG-0179
Estonian: Uuringu GOG-0179 tulemused
English: 1316 BN, Almere The Netherlands
Estonian: 1316 BN, Almere Holland või
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
English: Talk to your doctor for advice on how to minimise the risk of bleeding.
Estonian: Küsige nõu oma arstilt, kuidas vähendada verejooksuohtu.
English: It may harm a baby conceived before, during or soon after treatment.
Estonian: See võib kahjustada last, kes eostatakse enne ravi, ravi ajal või vahetult pärast ravi.
English: Date of first authorisation: 10 June 2010 Date of latest renewal: 28 May 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10.06.2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28.05.2015
English: Serious side effects: tell your doctor
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed: informeerige oma arsti
English: If there is lasting irritation, a doctor should be consulted.
Estonian: Kui ärritus püsib, tuleb konsulteerida arstiga.
English: • if you are allergic to topotecan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Estonian: • kui te olete topotekaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: If well tolerated, treatment may continue until disease progression (see sections 4.8 and 5.1).
Estonian: Hea taluvuse korral võib ravi jätkata kuni haiguse progresseerumiseni (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
English: Do not restart breast-feeding until the doctor tells you it is safe to do so.
Estonian: Ärge alustage uuesti rinnaga toitmist, kuni teie arst ütleb teile, et seda on ohutu teha.
English: Liquid waste may be flushed with large amounts of water.
Estonian: Vedelad jäätmed võib ära uhta rohke veekogusega.
English: EXP: Use immediately after opening.
Estonian: Kõlblik kuni: Kasutada vahetult pärast avamist.
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and absolute frequency (all reported events).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt organsüsteemi klassile ja absoluutsele esinemissagedusele (kõik kirjeldatud kõrvaltoimed).
English: Overall, 87 complete and partial responses were observed, with 13 of these occurring during cycles 5 and 6 and 3 occurring thereafter.
Estonian: Kokku täheldati 87 täielikku ja osalist ravivastust, millest 13 ilmnesid 5. ja 6.
English: If not used immediately, Topotecan Hospira can be used for up to 24 hours when stored in the fridge (protected from light) or at room temperature (in normal daylight conditions).
Estonian: Kui kohene kasutamine ei ole võimalik, võib Topotecan Hospira´t kasutada kuni 24 tunni jooksul, kui seda on säilitatud külmikus (kaitstuna valguse eest) või toatemperatuuril (tavalistes päevavalgustingimustes).
English: Your doctor will decide with you whether Topotecan Hospira therapy is better than further treatment with your initial chemotherapy.
Estonian: Arst otsustab koos teiega, kas Topotecan Hospira-ravi on parem kui edasine ravi teie esialgsete keemiaravi preparaatidega.
English: • Signs of infection: Topotecan may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection.
Estonian: • Infektsiooninähud: topotekaan võib põhjustada valgete vereliblede arvu langust ning teie vastupanuvõime vähenemist infektsioonidele.
English: Of the patients who received more than 6 cycles of therapy, 91 % completed the study as planned or were treated until disease progression, with only 3 % withdrawn for adverse events.
Estonian: Patsientidest, kes said üle 6 ravikuuri, lõpetas 91 % uuringu plaanipäraselt või sai ravi kuni haiguse progresseerumiseni, sealjuures katkestas uuringu kõrvaltoimete tõttu vaid 3 %.
English: In addition, 5 % of all patients treated (1 % of courses) developed sepsis (see section 4.4).
Estonian: Lisaks arenes 5%-l kõigist ravitud patsientidest (1 % kuuride lõikes) sepsis (vt lõik 4.4).
English: Topotecan also had a high volume of distribution, about 132l (SD 57), and a relatively short half-life of 2-3 hours.
Estonian: Topotekaanil oli ka suur jaotusruumala, ligikaudu 132 l, (SD 57) ja suhteliselt lühike poolväärtusaeg (2...3 tundi).
English: Metabolism accounts for <10% of the elimination of topotecan.
Estonian: Metabolism moodustab < 10% topotekaani eliminatsioonist.
English: Accurate assessment of performance status at the time therapy is given is important, to ensure that patients have not deteriorated to PS 3.
Estonian: Tähtis on patsientide üldseisundi täpne hindamine ravi ajal veendumaks, et see ei ole halvenenud 3. astmeni.
English: Total or pronounced alopecia was observed in 30 % of patients and partial alopecia in 15 % of patients.
Estonian: Täielikku või tugevalt väljendunud alopeetsiat täheldati 30%l patsientidest ja osalist alopeetsiat 15%-l patsientidest.
English: WARNING: This is a cytotoxic agent.
Estonian: HOIATUS: See on tsütotoksiline aine.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to ˂1/100); rare (≥1/10,000 to ˂1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissagedused klassifitseeritakse kui: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Topotecan Hospira is a yellow/yellow green solution.
Estonian: Topotecan Hospira on kollane/kollakas-roheline lahus.
English: Before you are given this medicine your doctor needs to know :
Estonian: Enne ravimi manustamist peab arst olema teadlik sellest:
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C…8°C).
English: Topotecan was also evaluated in the paediatric population; however, only limited data on efficacy and safety are available.
Estonian: Topotekaani uuriti ka lastel, kuid ohutuse ja efektiivsuse kohta on saadud vähe andmeid.
English: • advanced cervical cancer if surgery or radiotherapy treatment is not possible.
Estonian: • kaugelearenenud emakakaela vähi ravis, kui kirurgiline ravi või kiiritusravi ei ole võimalik.
English: Median time to onset of severe neutropenia was nine days and the median duration was seven days.
Estonian: Raske neutropeenia vallandumise mediaanne aeg oli üheksa päeva ning kestuse mediaan seitse päeva.
English: The median time to response in clinical studies was 7.6-11.6 weeks.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli ravivastuse saabumise mediaanne aeg 7,6...11,6 nädalat.
English: Ask your doctor for advice.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
English: Topotecan is not recommended for pregnant women.
Estonian: Topotekaani ei soovitata raseduse ajal kasutada.
English: • ovarian cancer or small cell lung cancer that has come back after chemotherapy.
Estonian: • munasarjavähi või väikerakk-kopsuvähi ravis, mis on pärast keemiaravi taastunud.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX17.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX17.
English: The frequency of some side effects is not known (events from spontaneous reports and the frequency cannot be estimated from the available data):
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata Mõnede kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (kõrvaltoimed on kogutud spontaansete teatistena ning esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
English: Among all patients treated in clinical studies (including both those with severe neutropenia and those who did not develop severe neutropenia), 11 % (4 % of courses) developed fever and 26 % (9 % of courses) developed infection.
Estonian: Kõigist kliiniliste uuringute käigus ravitud patsientidest (sh need, kellel arenes raske neutropeenia, kui ka need, kellel seda ei arenenud) tekkis 11%-l (4% ravikuuride lõikes) palavik ja 26%-l (9 % kuuride lõikes) infektsioon.
English: Topotecan Hospira helps to destroy tumours.
Estonian: Topotecan Hospira aitab hävitada kasvajaid.
English: A clear yellow to yellow-green solution.
Estonian: Selge kollane kuni kollakas-roheline lahus.
English: In vitro data using human liver microsomes indicate the formation of small amounts of Ndemethylated topotecan.
Estonian: In vitro andmed, mis on saadud inimmaksa mikrosoome kasutades, viitavad väikeste koguste Ndemetüülitud topotekaani moodustumisele.
English: Other medicines and Topotecan Hospira
Estonian: Muud ravimid ja Topotecan Hospira
English: Use not recommended.
Estonian: Kasutamine ei ole soovitatav.
English: Interstitial lung disease (some cases have been fatal)
Estonian: Interstitsiaalne kopsuhaigus (mõned surmaga lõppenud juhud)
English: 1.25 mg/m 2/day (or subsequently down to 1.0 mg/m 2/day if necessary).
Estonian: 1,25 mg/m 2/ööpäevas (või järgnevalt vähendada vajadusel kuni 1,0 mg/m 2/ööpäevas).
English: A doctor or a nurse will give you the medicine as an infusion into a vein in hospital.
Estonian: Arst või õde manustab teile haiglas ravimit tilkinfusioonina.
English: The response rate in the whole ovarian carcinoma programme (n = 392, all previously treated with cisplatin or cisplatin and paclitaxel) was 16 %.
Estonian: Ravivastuse määr kogu munasarja kartsinoomi programmis (n = 392, kõiki oli eelnevalt ravitud tsisplatiini või tsisplatiini ja paklitakseeliga) oli 16 %.
English: Your dose of Topotecan Hospira may need to be adjusted.
Estonian: Teie Topotecan Hospira annus võib vajada korrigeerimist.
English: VIAL LABEL
Estonian: Viaali etikett
English: Moderate to severe (Hb ≤8.0 g/dl) in 37 % of patients (14 % of courses).
Estonian: Mõõdukat või rasket vormi (Hb ≤ 8,0 g/dl) esines 37%-l patsientidest (14% kuuride lõikes).
English: In patients refractory to or relapsing within 3 months after cisplatin therapy (n = 186), the response rate was 10 %.
Estonian: Patsientidel, kes allusid raskesti ravile või kellel esines retsidiiv 3 kuu jooksul pärast tsisplatiinravi (n = 186), oli ravivastuse määr 10 %.
English: Signs include: fever serious deterioration ofyour general condition local symptoms such as sore throat or urinary problems (for example, a burning sensation when urinating, which may be aurinary infection).
Estonian: palavik üldise seisundi tõsine halvenemine paiksed sümptomid, nagu nt kurguvalu või kuseteede probleemid (näiteks põletav tunne urineerimisel, mis võib olla kuseteede infektsiooni tunnuseks).
English: Severe neutropenia lasted beyond seven days in 11 % of courses overall.
Estonian: Raske neutropeenia kestis üle seitsme päeva 11%-l juhtudest kõigi ravikuuride kohta kokku.
English: One Phase II study (Study 065) and one Phase III study (Study 396) were conducted to evaluate the efficacy of oral topotecan versus intravenous topotecan in patients who had relapsed ≥90 days after completion of one prior regimen of chemotherapy (see Table 1).
Estonian: Viidi läbi üks II faasi uuring (uuring 065) ja üks III faasi uuring (uuring 396), et hinnata suukaudse topotekaani efektiivsust võrreldes intravenoosse topotekaaniga patsientidel, kelle haigus oli retsidiveerunud ≥ 90 päeva pärast ühe eelneva kemoteraapia skeemi lõpetamist (vt tabel 1).
English: In association with severe neutropenia, fever or infection occurred in 16 % of patients during course 1 and overall in 23 % of patients (6 % of courses).
Estonian: Koos raske neutropeeniaga esinesid palavik või infektsioon 16%-l patsientidest esimese ravikuuri jooksul ja kokku 23 %-l patsientidest (6% ravikuuride lõikes).
English: How topotecan is given A doctor or nurse will administer topotecan as an infusion into your arm lasting about 30 minutes.
Estonian: Kuidas topotekaani manustatakse Arst või õde manustab teile topotekaani tavaliselt käe veeni 30-minutilise infusioonina.
English: Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Topotecan Hospira.
Estonian: Teavitage kindlasti oma arsti sellest, kui te alustate Topotecan Hospira ravi ajal mõne teise ravimi võtmist.
English: • Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product.
Estonian: • Rasedatel töötajatel ei tohi lubada seda ravimit käsitseda.
English: The incidence of severe (Grade 3 or 4) nausea, vomiting, diarrhoea and mucositis was 4, 3, 2 and 1 % respectively.
Estonian: Raske iivelduse (3. või 4. aste), oksendamise, kõhulahtisuse ja mukosiidi esinemissagedus oli vastavalt 4, 3, 2 ja 1%.
English: − Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product.
Estonian: - Rasedad peavad hoiduma selle ravimiga töötamisest.
English: Overall, the N-desmethyl metabolite contributed a mean of < 7% (range 4-9 %) of the total topotecan-related material accounted for in the urine and faeces.
Estonian: Üldiselt moodustas N-desmetüülmetaboliit keskmiselt alla 7% (vahemik 4-9%) kogu topotekaaniga seotud materjalist uriinis ja roojas.
English: The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted, namely:
Estonian: Kohandada tuleb vähivastaste ravimite käsitsemise ja hävitamise standardprotseduure:
English: As would be expected, patients with poor performance status (PS>1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
Estonian: Halvas üldseisundis (performance status, PS >1) patsientide ravivastus on oodatult langenud ning komplikatsioonide oht (nt palavik, infektsioon ja sepsis) on suurenenud (vt lõik 4.8).
English: Unopened vial: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Estonian: Avamata viaal: hoida külmkapis (2°C...8°C).
English: Plasma clearance of total topotecan (active and inactive form) in patients with hepatic impairment only decreased by about 10 % compared with the control group of patients.
Estonian: Kogu topotekaani (aktiivse ja inaktiivse vormi) plasma kliirens langes maksakahjustusega patsientidel võrreldes kontrollgrupiga ainult ligikaudu 10%.
English: Dilute before use.
Estonian: Enne manustamist lahjendada.
English: Overall recovery of topotecan-related material following five daily doses of topotecan was 71 to 76 % of the administered IV dose.
Estonian: Ravimiga seotud materjali üldine eliminatsioon pärast topotekaani viit ööpäevast annust oli 71-76% manustatud IV annusest.
English: Underlying risk factors include history of ILD, pulmonary fibrosis, lung cancer, thoracic exposure to radiation and use of pneumotoxic substances and/or colony stimulating factors.
Estonian: Riskifaktoriteks on anamneesis esinev interstitsiaalne kopsuhaigus, kopsufibroos, kopsuvähk, rindkere kiiritus ning pneumotoksiliste ainete ja/või kolooniat stimuleerivate faktorite kasutamine.
English: Patients should be monitored for pulmonary symptoms indicative of ILD (e.g. cough, fever, dyspnoea and/or hypoxia), and topotecan should be discontinued if a new diagnosis of ILD is confirmed.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida IKH-le viitavate kopsusümptomite suhtes (nt köha, palavik, hingeldus ja/või hüpoksia) ning kui kinnitust leiab uus IKH diagnoos, tuleb ravi topotekaaniga lõpetada.
English: Women of childbearing potential/ Contraception in males and females
Estonian: Fertiilses eas naised / kontratseptsioon naistel ja meestel
English: Topotecan Hospira is available in two pack sizes, containing either 1 vial or 5 vials.
Estonian: Topotecan Hospira on saadaval kahes pakendi suuruses, mis sisaldavad kas 1 või 5 viaali.
English: In this study, forty-six (43%) patients received G-CSF over 192 (42.1%) courses; sixty-five (60%) received transfusions of packed red blood cells and fifty (46%) of platelets over 139 and 159 courses (30.5% and 34.9%) respectively.
Estonian: Selles uuringus said nelikümmend kuus (43%) patsienti G-CSF'i üle 192 (42,1%) ravikuuri; kuuskümmend viis (60%) patsienti said erütrotsüütide massi ülekannet ja viiskümmend (46%) trombotsüütide ülekannet vastavalt üle 139 ja 159 ravikuuri (30,5% ja 34,9%).
English: Median time to onset of severe thrombocytopenia, was day 15 and the median duration was five days.
Estonian: Raske trombotsütopeenia tekkimise mediaanne aeg oli 15. päev ja kestuse mediaan viis päeva.
English: The unadjusted hazard ratio for the oral topotecan plus BSC group relative to the BSC alone group was 0.64 (95% CI: 0.45, 0.90).
Estonian: Suukaudse topotekaani + BSC grupi kohandamata riskimäär ainult BSC grupi suhtes oli 0,64 (95% CI: 0,45, 0,90).
English: Other severe events that were recorded as related or possibly related to topotecan treatment were anorexia (12 %), malaise (3 %) and hyperbilirubinaemia (1 %).
Estonian: Teised rasked kõrvaltoimed, mida registreeriti kui topotekaanraviga seotud või võimalikult seotud, olid isutus (12%), üldine halb enesetunne (3%) ja hüperbilirubineemia (1%).