FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar pa lahko sočasna uporaba povzroči poslabšanje nehotenih motoričnih motenj.
Icelandic: Samtímis notkun getur hins vegar valdið versnun raskana á ósjálfráðum hreyfingum.
Slovenian: Tako vedenje se imenuje motnja nadzora impulzivnega vedenja in lahko vključuje čezmerno predajanje igram na srečo, čezmerno hranjenje ali zapravljanje, nenormalno veliko spolno slo ali več s spolnostjo povezanih misli ali občutkov.
Icelandic: Slík hegðun er nefnd hvatastjórnunarröskun og getur m.a. birst sem spilafíkn, ofát eða óhófleg eyðsla, óeðlilega mikil kynhvöt eða auknar kynferðislegar hugsanir eða tilfinningar.
Slovenian: Bolnike s kroničnim glavkomom je mogoče previdno zdraviti z levodopo, če je znotrajočesni tlak dobro obvladan in se bolnika med zdravljenjem skrbno spremlja glede sprememb znotrajočesnega tlaka.
Icelandic: Meðhöndla má sjúklinga með langvinna gláku með levódópa ef það er gert með varúð og að því tilskyldu að góðri stjórn sé náð á augnþrýstingi og að vel sé fylgst með sjúklingi hvað varðar breytingar á augnþrýstingi.
Slovenian: En perforiran enoodmerni pretisni trak vsebuje 4 trde kapsule.
Icelandic: Hver rifgataður stakskammta þynnustrimill inniheldur 4 hörð hylki.
Slovenian: Bolniki morajo imeti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Inbrija vzpostavljen stabilen režim zdravljenja z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze (npr. karbidopo ali benserazidom).
Icelandic: Sjúklingar eiga að vera í stöðugri meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli (t.d. karbídópa eða benserazíð) áður en meðferð er hafin með Inbrija.
Slovenian: 8. korak: Globoko vdihnite, da inhalirate prašek.
Icelandic: Andaðu djúpt að þér til að anda inn duftinu
Slovenian: Mehanizem delovanja Levodopa je prekurzor dopamina in se daje kot zdravilo za nadomeščanje dopamina pri Parkinsonovi bolezni.
Icelandic: Levódópa er forveri dópamíns og er gefið sem dópamín uppbótarmeðferð við parkinsonsveiki.
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih preskušanjih z zdravilom Inbrija
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum með Inbrija
Slovenian: - To zdravilo morate zmeraj uporabljati samo z inhalatorjem za zdravilo Inbrija.
Icelandic: - Aðeins má nota lyfið með Inbrija innöndunartækinu.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1390/001 60 trdih kapsul
Icelandic: EU/1/19/1390/001 60 hörð hylki EU/1/19/1390/002 92 hörð hylki
Slovenian: Skupno 114 bolnikov je bilo randomiziranih za zdravljenje z zdravilom Inbrija v odmerku 66 mg (dve
Icelandic: Alls var 114 sjúklingum slembiraðað til að fá meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og 112 sjúklingar fengu lyfleysu.
Slovenian: - raka kože; - pomanjkanje rdečih krvničk, kar lahko povzroči bledico in občutek utrujenosti; povečano nagnjenost k okužbam zaradi pomanjkanja belih krvničk; pomanjkanje krvnih ploščic, ki lahko povzroči nastanek modric in nagnjenost h krvavitvam; - zmanjšan apetit; - zmedenost; halucinacije; depresijo; anksioznost (tesnobnost), neprijetne sanje; nezmožnost spanja; nenormalno razmišljanje in zaznave, izgubo stika z realnostjo; občutek nemirnosti; samomorilno razpoloženje; občutek dezorientiranosti; prekomeren občutek sreče; povečan spolni nagon; škrtanje z zobmi; paranoičnost in blodnje; - motnjo gibanja, pri kateri se mišice nenadzorovano krčijo; nenadne, včasih nepredvidljive spremembe simptomov zaradi vrnitve simptomov Parkinsonove bolezni; zaspanost; omotica;
Icelandic: - húðkrabbamein; - skortur á rauðum blóðfrumum sem veldur fölva og þreytu; meiri tilhneiging til að fá sýkingar vegna skorts á hvítum blóðkornum; skortur á blóðflögum sem getur leitt til mars og blæðingarhneigðar; - minnkuð matarlyst; - ringlun; ofskynjanir; þunglyndi; kvíði; slæmir draumar; skert geta til svefns; óeðlilega hugsanir og upplifanir, veruleikafirring; órói; sjálfsvígstilfinningar; vistarfirring; óeðlilega mikil gleðitilfinning; aukin kynhvöt; gnístur tanna; vænisýki og haldvilla; - hreyfiröskun þar sem vöðvar einstaklings dragast ósjálfrátt saman; skyndilegar og stundum ófyrirsjáanlegar breytingar á einkennum vegna endurkomu einkenna parkinsonsveiki; syfja; sundl; versnun parkinsonsveiki; náladofi; höfuðverkur; skjálfti; flog; skyndilegur svefn;
Slovenian: PRETISNI OMOT
Icelandic: Taktu skammtinn
Slovenian: Antiholinergiki lahko poslabšajo učinek peroralnih zdravil z levodopo zaradi zakasnjene absorpcije.
Icelandic: Andkólínvirk lyf kunna að skerða áhrif lyfja til inntöku sem innihalda levódópa vegna seinkunar á frásogi.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o krvavitvi v prebavilih, ki so jo v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija opazili enkrat.
Icelandic: Tilkynnt var um blæðingu í meltingarvegi við notkun lyfja sem innihalda levódópa og slíkt kom einu sinni fram í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta 2 kapsuli zdravila Inbrija za zdravljenje vsakega obdobja izklopa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Inbrija er 2 hylki til þess að meðhöndla hvert „af" tímabil.
Slovenian: Povprečna največja plazemska koncentracija po 10 minutah (C10min) in največja koncentracija (Cmax) levodope po aplikaciji 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija je bila 418 ng/ml oziroma 696 ng/ml, z izpostavljenostjo v času 4 ur (AUC0-4 h) 1.280 ng●h/ml.
Icelandic: Hámarks meðalþéttni í blóðvökva eftir 10 mínútur (C10min) og við hámarksþéttni (Cmax) levódópa eftir gjöf Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) var 418 ng/ml og 696 ng/ml, í þessari röð, og útsetningin á 4 klst. tímabili (AUC0-4 klst.) var 1.280 ng●klst./ml.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi við töku:
Slovenian: Ti zaviralci bi morali biti ukinjeni vsaj dva tedna pred uvedbo zdravljenja s tem zdravilom zaradi uveljavljenega osnovnega zdravljenja z levodopo (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: tveimur vikum áður en meðferð er hafin vegna levódópa meðferðar sem þegar er hafin (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Zdravilo Inbrija je indicirano za intermitentno zdravljenje epizodnih motoričnih fluktuacij (epizod »izklopa«) pri odraslih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo (PB), zdravljenih z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze.
Icelandic: Inbrija er ætlað til þess að veita meðferð í lotum við hreyfitruflunum með köstum („AF" köstum) hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsonsveiki, sem fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli.
Slovenian: Zavrtite in povlecite beli ustnik, da ga ločite od držaja.
Icelandic: Snúðu hvíta munnstykkinu og togaðu það af til þess að taka það af handfanginu.
Slovenian: Spustite ustnik.
Icelandic: Slepptu munnstykkinu.
Slovenian: Ni jasno, ali je opaženo večje tveganje posledica Parkinsonove bolezni ali drugih dejavnikov, na primer zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Icelandic: Ekki er ljóst hvort þessi aukna hætta sem fram kom var vegna parkinsonsveiki eða annarra þátta á borð við lyf sem notuð voru til að meðhöndla parkinsonsveiki.
Slovenian: Vaš inhalator je sedaj pripravljen za uporabo.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če se pri vas med uporabo zdravila Inbrija pojavi kateri koli od naslednjih simptomov:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef vart verður við einhver af neðangreindum einkennum meðan á notkun Inbrija stendur:
Slovenian: Ponovno ga boste potrebovali, da boste pospravili inhalator.
Icelandic: Þú þarft að nota það seinna til að geyma innöndunartækið.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 65 let) prilagoditev odmerka zdravila Inbrija ni potrebna.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta af Inbrija hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára).
Slovenian: Pomembno: Če niste čutili ali slišali, da se kapsula med inhaliranjem »vrti«, boste morda morali narediti globlji in daljši vdih.
Icelandic: Ef þú heyrðir ekki eða fannst hylkið hvirflast (snúast) við innöndun þarftu að anda dýpra og lengur að þér.
Slovenian: - To zdravilo je namenjeno samo za uporabo z inhalacijo.
Icelandic: - Lyfið er aðeins til innöndunar.
Slovenian: Celoten odmerek sta 2 kapsuli.
Icelandic: Heill skammtur er 2 hylki.
Slovenian: Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule
Icelandic: Inbrija 33 mg innöndunarduft, hörð hylki
Slovenian: • Vstavite 1 kapsulo v inhalator za zdravilo Inbrija, tesno sklenite ustnice okoli ustnika ter nato vdihnite (inhalirajte) in 5 sekund zadržujte vdihnjeni zrak v pljučih.
Icelandic: Setja skal 1 hylki í Inbrija innöndunartækið, loka vörunum utan um munnstykkið, anda síðan að sér (anda inn) og halda í sér andanum í 5 sekúndur.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Inbrija - če ste alergični na levodopo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir levódópa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: - Feokromocitom.
Icelandic: - Krómfíklaæxli.
Slovenian: Odtrgajte ovojnino z 2 kapsulama.
Icelandic: Rífðu pakkninguna utan af 2 hylkjum.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 92 trdih kapsul (23 pretisnih trakov) in en inhalator.
Icelandic: Askja sem inniheldur 92 hörð hylki (23 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki.
Slovenian: omotica in zaspanost.
Icelandic: Svefnhöfgi og skyndileg svefnköst
Slovenian: Odzivni bolniki z vklopomb n = 97a n = 97a
Icelandic: Svarendur „Á" b n = 97a n = 97a
Slovenian: Lestvica UPDRS, III. del, je zasnovana za ocenjevanje resnosti pomembnih ugotovitev glede motorike (npr. tremor, rigidnost, bradikinezija, ortostatska nestabilnost) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Icelandic: hluti UPDRS-skalans er hannaður til þess að meta vægi helstu hreyfieinkenna (t.d. skjálfta, stífni, seinhreyfni, óstöðugleika við réttstöðu) hjá sjúklingum með parkinsonsveiki.
Slovenian: Preden nadaljujete s 7. korakom, se prepričajte, da je ustnik varno pritrjen in da ne bo odpadel.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að munnstykkið sé tryggilega fest og detti ekki af áður en farið er yfir í skref 7.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago in odstranite iz ovojnine šele tik pred uporabo.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka og fjarlægið þær aðeins rétt fyrir notkun.
Slovenian: Za dodajanje entakapona levodopi/zaviralcu dopa-dekarboksilaze so dokazali, da poveča biološko uporabnost levodope za 30 %.
Icelandic: Komið hefur í ljós að þegar entakapóni er bætt við levódópa/dópa-dekarboxílasahemil eykur það aðgengi levódópa um 30%.
Slovenian: Antagonisti dopaminskega receptorja D2 in izoniazid Antagonisti dopaminskega receptorja D2 (npr. fenotiazini, butirofenoni, risperidon, metoklopramid) in izoniazid lahko zmanjšajo učinkovitost levodope.
Icelandic: Dópamín D2 viðtakablokkar (t.d. fenótíasín, bútýrófenón, risperidón, metóklópramíð) og ísóníasíð kunna að draga úr árangri með levódópa.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 60 trdih kapsul (15 pretisnih trakov) in en inhalator.
Icelandic: Askja sem inniheldur 60 hörð hylki (15 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki.
Slovenian: Večji odmerek od priporočenega lahko okrepi neželene učinke, povezane z levodopo.
Icelandic: Ef meira er gefið en ráðlagðir skammtar getur það leitt til aukinna aukaverkana í tengslum við levódópa.
Slovenian: Varnost za pljuča V podpopulaciji 12-tedenske študije so izvedli zaporedne spirometrične meritve 15 minut, 30 minut in
Icelandic: Hjá undirþýði í 12 vikna rannsókninni voru nokkur öndunarpróf gerð í röð með 15, 30 og 60 mínútna millibili eftir fyrsta skammt
Slovenian: - Anamneza nevroleptičnega malignega sindroma (NMS) in/ali netravmatske rabdomiolize.
Icelandic: - Saga um illkynja sefunarheilkenni og/eða rákvöðvalýsu án áverka.
Slovenian: Ne uporabite več kot 2 kapsul za eno obdobje izklopa.
Icelandic: Ekki taka fleiri en 2 hylki á hverju „af" tímabili.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če vaše mišice postanejo zelo toge ali močno trzajo ali če se pri vas pojavijo tresenje, agitacija, zmedenost, zvišana telesna temperatura, hiter srčni utrip ali velika nihanja krvnega tlaka.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vöðvar stífna eða kippast harkalega til, ef vart verður við skjálfta, óróa, ringlun, hita, hraðan púls eða miklar sveiflur hvað varðar blóðþrýsting.
Slovenian: 2. korak: Odstranite modri pokrovček z inhalatorja.
Icelandic: Taktu bláa lokið af innöndunartækinu
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če se pri vas pojavijo tremorji, agitacija, zmedenost, zvišana telesna temperatura, hiter srčni utrip ali omotica in omedlevanje pri vstajanju ali če opazite, da vaše mišice postajajo zelo toge ali pa močno trzajo.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vart verður við skjálfta, óróa, ringlun, hita, hraðan púls eða sundl og yfirlið þegar staðið er upp eða ef vöðvar verða mjög stífir eða kippast harkalega til.
Slovenian: Med ta zdravila spadata izokarboksazid in fenelzin.
Icelandic: Þessi lyf eru m.a. ísókarboxasíð og fenelsín.
Slovenian: Zdravilo Inbrija izkazuje z odmerkom sorazmerno farmakokinetiko levodope v razponu od 13 mg do
Icelandic: Inbrija sýnir fram á lyfjahvörf levódópa í samræmi við skammta á bilinu 13 mg til 122 mg.
Slovenian: Ta zdravila morate nehati jemati vsaj 14 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Inbrija.
Icelandic: 14 dögum áður en meðferð er hafin með Inbrija.
Slovenian: - če jemljete določena zdravila proti depresiji, imenovana neselektivni zaviralci MAO (npr. izokarboksazid in fenelzin).
Icelandic: - ef þú tekur tiltekin þunglyndislyf sem nefnast ósértækir MAO-hemlar (t.d. ísókarboxasíð og fenelsín).
Slovenian: - Glavkom ozkega zakotja.
Icelandic: Inbrija hörð hylki.
Slovenian: Tesno sklenite ustnice okoli ustnika ter vdihnite in ponovno zadržite dih v pljučih 5 sekund.
Icelandic: Loka skal vörunum þétt utan um munnstykkið og anda inn, og halda svo í sér andanum í 5 sekúndur.
Slovenian: Črnilo šelak črni železov oksid (E 172)
Icelandic: Svart járnoxíð (E 172) Própýlenglýkól Kalíumhýdroxíð
Slovenian: Inbrija 33 mg prašek za inhaliranje, trde kapsule levodopa
Icelandic: Inbrija 33 mg innöndunarduft, hörð hylki levódópa
Slovenian: Levodopa lahko povzroči povečan znotrajočesni tlak pri bolnikih z glavkomom.
Icelandic: Levódópa kann að auka augnþrýsting hjá sjúklingum með gláku.
Slovenian: - Uporabljeno kapsulo je treba odstraniti iz inhalatorja za zdravilo Inbrija in nato vanj vstaviti naslednjo kapsulo.
Icelandic: - Fjarlægja skal notaða hylkið úr Inbrija innöndunartækinu og setja seinna hylkið í innöndunartækið.
Slovenian: Če je nastopilo obdobje izklopa, so udeleženci prejeli placebo ali inhalirano levodopo.
Icelandic: Ef „AF" tímabil hófst fengu einstaklingar lyfleysu eða levódópa til innöndunar.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje vaše Parkinsonove bolezni, ki jim pravimo selektivni zaviralci MAO, kot so razagilin, selegilin in safinamid, zaviralci COMT, kot so entakapon, tolkapon in opikapon, ali antiholinergiki, kot sta orfenadrin in triheksifenidil; - zdravila za duševne bolezni vključno s shizofrenijo, kot so benperidol, haloperidol, risperidon, klorpromazin, flufenazin dekanoat, fenotiazin, butirofenon ali trifluoperazin; - metoklopramid za zdravljenje siljenja na bruhanje;
Icelandic: - lyfja við parkinsonsveiki sem nefnast sértækir MAO-hemlar, á borð við rasagilín, selegilín og safínamíð, COMT-hemla á borð við entakapón, tolkapón og ópikapón, eða andkólínvirk lyf á borð við orfenadrín og tríhexýfenidýl; - lyf við geðsjúkdómum, þ.m.t. geðkofa, á borð við benperidól, halóperidól, risperidón,
Slovenian: Levodopa se obsežno presnavlja v različne presnovke.
Icelandic: Levódópa umbrotnar verulega yfir í ýmis umbrotsefni.
Slovenian: Če imate katerega koli od teh simptomov, imate morda bolezen oči, imenovano glavkom ozkega zakotja, ki se pojavi nenadoma: ne jemljite zdravila Inbrija in takoj poiščite nujno zdravniško pomoč.
Icelandic: Ef þú færð einhver þessara einkenna ertu hugsanlega með augnkvilla sem nefnist þrönghornsgláka sem kemur skyndilega fram: ekki taka
Slovenian: En dostavljen odmerek vsebuje 33 mg levodope.
Icelandic: Hver gefinn skammtur inniheldur 33 mg af levódópa.
Slovenian: polnjenega v bele neprosojne trde kapsule s črnim napisom »A42« na pokrovčku kapsule in dvema črnima progama na telesu kapsule.
Icelandic: Inbrija innöndunarduft, hörð hylki, inniheldur hvítt duft til innöndunar í hvítum ógegnsæjum hörðum hylkjum sem eru merkt „A42" með svartri áletrun á loki hylkisins og með tveimur svörtum röndum áletruðum á meginhluta hylkisins.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če imate krvavitev v želodcu ali črevesju, ki se lahko pokaže kot kri v blatu ali temno blato.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vart verður við blæðingu í maga eða þörmum sem kemur fram sem blóð í hægðum eða dökkar hægðir.
Slovenian: Pritrdite ustnik nazaj na držaj, tako da ga potiskate na držaj, dokler ne zaslišite klika.
Icelandic: Festu munnstykkið á handfangið með því að þrýsta þar til smellur heyrist.
Slovenian: Še naprej morate jemati svoje glavno zdravilo za Parkinsonovo bolezen, zdravilo Inbrija pa uporabljajte za obvladovanje poslabšanja simptomov (npr. nezmožnosti premikanja) v obdobjih izklopa.
Icelandic: Halda skal áfram töku aðallyfsins við parkinsonsveiki og nota Inbrija til að ná stjórn á versnun einkenna (svo sem skorti á hreyfigetu) á „af" tímabilum.
Slovenian: izpuščaj,
Icelandic: Kláði,
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Inbrija se ne priporoča pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Icelandic: Ekki er mælt með meðferð með Inbrija á meðgöngu eða hjá konum á barneignaraldri sem nota ekki getnaðarvörn.
Slovenian: • Celoten odmerek sta 2 kapsuli, ki ju je treba vzeti eno za drugo.
Icelandic: - Heill skammtur samanstendur af 2 hylkjum sem tekin eru hvort á eftir öðru.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze se lahko pojavita kompleks simptomov, podoben nevroleptičnemu malignemu sindromu, in rabdomioliza, čeprav v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija niso ugotovili takih primerov.
Icelandic: Samsetning einkenna sem líkjast illkynja sefunarheilkenni og rákvöðvalýsa kunna að koma fram við notkun lyfja sem innihalda levódópa/dópa-dekarboxílasahemil, en engin slík tilfelli hafa þó komið fram í klínískum rannsóknum með Inbrija.
Slovenian: agitacija, poskus samomora (glejte poglavje 4.4), dezorientacija, sindrom motene regulacije dopamina,
Icelandic: Sjálfsvígstilraun (sjá kafla 4.4), Vistarfirring, Dópamín vanstjórnarheilkenni,
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila, je treba spremljati glede poslabšanja simptomov Parkinsonove bolezni (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem taka þessi lyf hvað varðar versnun einkenna parkinsonsveiki (sjá kafla 4.4).
Slovenian: povečana telesna masa
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Slovenian: - Sočasno dajanje z neselektivnimi zaviralci monoaminooksidaze (MAO).
Icelandic: - Samhliða gjöf með ósértækum mónóamínoxídasahemlum (MAO-hemlum).
Slovenian: Pri tem zdravilu se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - hósti
Slovenian: Ustnik pritisnite samo enkrat.
Icelandic: Þrýstu aðeins einu sinni á munnstykkið
Slovenian: Glavni sekundarni opazovani dogodki so bili krajšanje povprečnega dnevnega časa izklopa in izboljšanje rezultata lestvice bolnikovega splošnega vtisa o spremembi (PGI-C - Patient Global Impression of Change), torej izida splošnega izboljšanja in zadovoljstva z zdravljenjem z zdravilom Inbrija, o katerem poroča bolnik, ter število odzivnih bolnikov z vklopom.
Icelandic: Að meðaltali minni „AF" tími á dag og framför á PGI-C-skala (Patient Global Impression of Change), almenn framför og ánægja með Inbrija meðferðina samkvæmt sjúklingum sjálfum og svörun á „Á" tímabili voru helstu aukaendapunktarnir.
Slovenian: Zelo redko so poročali o primerih napačno diagnosticiranega feokromocitoma pri bolnikih, ki so se zdravili z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um falska greiningu krómfíklaæxla hjá sjúklingum sem fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli.
Slovenian: Učinek zdravila Inbrija na pljučno funkcijo so ocenili tudi pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s peroralno levodopo/peroralnim zaviralcem dopa-dekarboksilaze v 12-mesečni, randomizirani, nadzorovani odprti študiji.
Icelandic: Áhrif Inbrija á starfsemi lungna voru einnig metin hjá sjúklingum með parkinsonsveiki sem fengu levódópa/dópa-dekarboxílasahemil til inntöku í 12 mánaða, slembiraðaðri opinni samanburðarrannsókn.
Slovenian: • Vse uporabljene kapsule zavrzite takoj po uporabi.
Icelandic: Fargið öllum notuðum hylkjum tafarlaust eftir notkun.
Slovenian: V inhalator ne smete vstaviti 2 kapsul naenkrat.
Icelandic: Ekki setja 2 hylki inn í einu.
Slovenian: Poleg tega lahko določena zdravila za zdravljenje psihoze poslabšajo simptome Parkinsonove bolezni in zmanjšajo učinkovitost levodope.
Icelandic: Að auki geta ýmis lyf sem notuð eru til að meðhöndla geðrof gert einkenni parkinsonsveiki verri og dregið úr árangri af levódópa.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Inbrija za zdravljenje epizod izklopa pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, če se daje poleg osnovnega dopaminergičnega zdravljenja, so ocenili v 12-tedenski, randomizirani, s placebom nadzorovani dvojno slepi študiji.
Icelandic: Árangur af Inbrija til meðferðar við „AF" köstum hjá sjúklingum með parkinsonsveiki sem gefið var til viðbótar við bakgrunnsmeðferð með dópamíni var metinn í 12 vikna, slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Slovenian: Neznana v krvi, pozitiven test na bakterije, zmanjšana telesna masa,
Icelandic: Jákvætt bakteríupróf, Þyngdartap,
Slovenian: disfagija,
Icelandic: Sundl,
Slovenian: Bolniki in negovalci morajo vedeti, da se lahko pri bolnikih, zdravljenih z levodopo, pojavijo vedenjski simptomi motenj nadzora impulzivnega vedenja, vključno s patološkim igranjem iger na srečo, povečanim libidom, hiperseksualnostjo, kompulzivnim zapravljanjem ali nakupovanjem, prenajedanjem in kompulzivnim hranjenjem.
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga og umönnunaraðila um að hegðunarbreytingar vegna hvatastjórnunarröskunar eins og spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át geti komið fram hjá sjúklingum sem fá meðferð með levódópa.
Slovenian: Dnevni čas izklopa (ure)
Icelandic: Daglegur „AF" tími (klst.)
Slovenian: Vsebino druge kapsule morate inhalirati v roku 10 minut po inhalaciji vsebine prve kapsule.
Icelandic: Anda skal innihaldi seinna hylkisins að sér innan 10 mínútna eftir það fyrra.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Icelandic: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri peroralni levodopi
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um með levódópa til inntöku
Slovenian: Interakcij med zdravilom Inbrija in lokalnimi ali sistemskimi zdravili za pljuča niso proučili, saj se zdravilo Inbrija ne priporoča pri bolnikih z astmo, kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) ali drugo kronično osnovno pljučno boleznijo (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Inbrija er ekki ráðlagt handa sjúklingum með astma, langvinna lungnateppu eða aðra undirliggjandi lungnasjúkdóma (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Uporaba neselektivnih zaviralcev monoaminooksidaze z levodopo je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ósértæka MAO-hemla með levódópa (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Pljučno funkcijo so v obeh skupinah vsake 3 mesece ocenili prek spirometrije in difuzne kapacitete pljuč za ogljikov monoksid (DLCO).
Icelandic: Starfsemi lungna var metin með öndunarprófi og loftdreifiprófi með kolmónoxíði (DLCO) á 3 mánaða fresti hjá báðum hópum.
Slovenian: Določeni neželeni učinki, o katerih so poročali pri nekaterih drugih oblikah zdravil z levodopo, kot sta zaspanost in omotica, lahko vplivajo na bolnikovo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Icelandic: á borð við syfju og sundl sem tilkynnt hefur verið um með öðrum gerðum lyfja sem innihalda levódópa geta haft áhrif á getu sumra sjúklinga til aksturs eða notkunar véla.
Slovenian: sprememba barve sputuma, sprememba barve izcedka iz nosu,
Icelandic: Breyttur litur á munnvatni, Ofseyting munnvatns