FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que le potentiel carcinogène chez l'homme ne soit pas connu, ces données suggèrent que le bénéfice clinique attendu soit supérieur au risque carcinogène.
Czech: I když není karcinogenní potenciál u člověka znám, tyto údaje naznačují, že klinický přínos efavirenzu převažuje nad potenciálním rizikem karcinogenity pro člověka.
French: Un autre traitement anticonvulsivant devrait être envisagé.
Czech: Je nutno zvážit alternativní antikonvulzivum.
French: - si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chronique active.
Czech: pokud jste prodělal/a onemocnění jater, včetně aktivní chronické hepatitidy.
French: Le délai nécessaire pour obtenir des concentrations plasmatiques maximales (de 3 à 5 heures) reste inchangé après des doses multiples et les concentrations plasmatiques atteignent l'état d'équilibre au bout de 6 à 7 jours.
Czech: Doba do dosažení maximálních plazmatických koncentrací (3-5 hodin) se nezměnila ani po opakovaných dávkách, a ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy během 6-7 dnů.
French: Diminution substantielle de l'exposition au lopinavir.
Czech: Podstatný pokles expozice lopinaviru.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu umožňující zdolávat infekce, které možná byly v těle přítomné bez viditelných příznaků.
French: Les patients doivent être informés que s'ils éprouvent des symptômes tels que dépression sévère, psychose ou idées suicidaires, ils doivent contacter leur médecin immédiatement afin d'évaluer la possibilité que ces symptômes puissent être liés à la prise de l'éfavirenz, et dans ce cas, de déterminer si les risques d'une poursuite du traitement ne l'emportent pas sur les bénéfices escomptés (voir rubrique 4.8).
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby v případě, že se u nich objeví symptomy jako těžká deprese, psychóza nebo sebevražedné sklony, okamžitě vyhledali svého lékaře, který zjistí, zda mohou uvedené symptomy souviset s užíváním efavirenzu, a v kladném případě rozhodne, zda rizika pokračování léčby převažují nad přínosem (viz bod 4.8).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et sur la boîte après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP".
French: - si vous êtes allergique à l'éfavirenz ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Czech: - jestliže jste alergický/á na efavirenz nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: Puisque la fluoxétine présente un profil métabolique similaire à la paroxétine,
Czech: Jelikož fluoxetin sdílí s paroxetinem podobný metabolický profil, tj.
French: Un nombre insuffisant de personnes âgées ayant été évalué au cours des essais cliniques, il est impossible de déterminer si ces patients répondent différemment des patients plus jeunes.
Czech: V klinických studiích nebyl hodnocen dostatečný počet starších jedinců, aby bylo možné stanovit, zda starší nemocní reagují jinak, než mladší pacienti.
French: La prise au coucher semble améliorer la tolérance de ces symptômes et peut être recommandée durant les premières semaines du traitement et chez les patients continuant à présenter ces symptômes (voir rubrique 4.2).
Czech: Zdá se, že podání přípravku před spaním zlepšuje snášenlivost těchto příznaků, a proto lze tento způsob podávání doporučit v prvních týdnech terapie a u pacientů, u nichž tyto příznaky přetrvávají (viz bod 4.2).
French: Informations relatives à la surveillance après commercialisation
Czech: Informace týkající se studií po uvedení přípravku na trh
French: En particulier, une dépression sévère était plus fréquente chez ceux présentant des antécédents dépressifs.
Czech: Hlavně těžká deprese se vyskytovala častěji u jedinců s depresí v anamnéze.
French: Non recommandé car on s'attend à ce que l'exposition aux deux IP soit diminuée significativement.
Czech: Nedoporučuje se, protože se očekává, že expozice oběma inhibitorům proteázy bude významně snížena.
French: Des analyses peuvent montrer : - une augmentation du taux de cholestérol dans le sang
Czech: Testy mohou ukázat : - zvýšení cholesterolu v krvi
French: L'étude 020, qui a duré 24 semaines, a donné des résultats similaires chez les patients antérieurement traités par des INTI.
Czech: Studie 020 prokázala za dobu 24 týdnů podobný účinek u pacientů již dříve léčených NRTI.
French: Les conséquences cliniques d'une telle association ne sont pas connues ; cependant, la probabilité d'une fréquence et sévérité accrue des effets indésirables liés à l'éfavirenz ne peut être exclue.
Czech: Klinické důsledky tohoto spojení nejsou známy, nicméně možnost zvýšeného výskytu a závažnosti nežádoucích účinků souvisejících s podáváním efavirenzu se nemůže vyloučit.
French: Efavirenz Teva avec des aliments et boissons
Czech: Přípravek Efavirenz Teva s jídlem a pitím
French: Si vous prenez ces deux médicaments ensemble, la dose de voriconazole doit être augmentée et la dose d'éfavirenz doit être réduite.
Czech: Pokud tyto dva léčivé přípravky užíváte společně, musí být dávka vorikonazolu zvýšena a dávka efavirenzu musí být snížena.
French: Injection :
Czech: Injekce:
French: Les éruptions cutanées sont plus fréquentes chez les enfants que chez les adultes traités par éfavirenz.
Czech: Vyrážka se častěji vyskytuje u dětí než u dospělých, léčených efavirenzem.
French: Comme il n'existe aucune donnée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il est donc recommandé de suivre cette population attentivement.
Czech: K dispozici nejsou žádné zkušenosti u pacientů se závažným renálním selháním, proto se doporučuje tuto populaci pozorně sledovat z hlediska bezpečnosti.
French: L'éfavirenz peut rester dans votre sang pendant un certain temps après l'arrêt du traitement.
Czech: Efavirenz může v krvi přetrvávat nějaký čas po ukončení léčby.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Czech: − Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
French: Les concentrations plasmatiques de carbamazépine devront être surveillées régulièrement.
Czech: Plazmatické hladiny karbamazepinu musí být pravidelně sledovány.
French: Il a été montré que l'éfavirenz induit également l'UGT1A1.
Czech: Rovněž bylo prokázáno, že efavirenz indukuje UGT1A1.
French: Les taux de cholestérol devront être surveillés régulièrement.
Czech: Hladiny cholesterolu by měly být pravidelně sledovány.
French: †Ces effets indésirables ont été identifiés lors de la surveillance après mise sur le marché du médicament ; toutefois, les fréquences ont été déterminées en utilisant des données de 16 essais cliniques (n = 3 969).
Czech: † Tyto nežádoucí účinky byly zjištěny ve studiích po uvedení přípravku na trh; jejich četnosti však byly stanoveny za využití údajů ze 16 klinických hodnocení (n= 3 969).
French: Etant donné que l'utilisation de deux INNTIs n'a pas montré de bénéfice en termes d'efficacité et de sécurité d'emploi, la coadministration de l'éfavirenz et d'un autre INNTI n'est pas recommandée.
Czech: Jelikož se použití dvou NNRTI z hlediska účinnosti a bezpečnosti neprokázalo jako přínosné, současné podávání efavirenzu a dalšího NNRTI se nedoporučuje.
French: ASC(0-24)
Czech: Průměrná hodnota AUC(0-24)
French: Lors du traitement de l'infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de dire quels sont les effets indésirables qui sont provoqués par Efavirenz Teva ou par les autres médicaments que vous prenez en même temps ou par la maladie elle-même.
Czech: Při léčení infekce HIV není vždy možné říci, zda jsou některé z nežádoucích účinků způsobeny přípravkem Efavirenz Teva nebo jinými léky, které současně užíváte nebo samotným onemocněním HIV.
French: Il n'a pas été démontré que la réduction ou le fractionnement des doses apportaient un bénéfice quelconque.
Czech: Snížení dávky ani rozdělení denní dávky neprokázaly žádný příznivý vliv.
French: Un patient a éprouvé des contractions musculaires involontaires.
Czech: Jeden pacient popsal mimovolné kontrakce svalů.
French: L'excrétion de l'éfavirenz dans le lait maternel humain a été démontrée.
Czech: Bylo prokázáno, že je efavirenz vylučonván do lidského mateřského mléka.
French: - Efavirenz Teva doit être pris tous les jours.
Czech: - Přípravek Efavirenz Teva se musí užívat každý den.
French: Pour obtenir un résumé des informations cliniques et pharmacodynamiques, voir rubrique 5.1.
Czech: Přehled klinických a farmakodynamických informací: viz bod 5.1.
French: En juillet 2013, le registre des grossesses sous antirétroviraux a répertorié des données prospectives de 904 grossesses exposées à des associations comprenant éfavirenz, au cours du premier trimestre de grossesse, aboutissant à 766 naissances.
Czech: Registr těhotenství, vystavených antiretrovirovým látkám (Antiretroviral Pregnancy Registry - APR) obdržel do července 2013 prospektivní hlášení o 904 těhotenstvích, která byla v prvním trimestru vystavena režimům zahrnujícím efavirenz, jenž vedla k 766 porodům živých dětí.
French: La posologie du nelfinavir a été de 750 mg, trois fois par jour.
Czech: Dávka nelfinaviru byla 750 mg, podávaná třikrát denně.
French: Les patients doivent être informés qu'en cas de survenue de ces symptômes fréquents, ceux-ci sont de nature à s'améliorer avec la poursuite du traitement et ne préjugent pas de la survenue ultérieure de troubles psychiatriques plus rares.
Czech: Pacienty je nutno informovat o tom, že, pokud se tyto časté symptomy vyskytnou, nejspíše se v dalším průběhu terapie zmírní a neznamená to, že následně dojde k rozvoji některého z méně častých psychiatrických symptomů.
French: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Czech: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
French: L'effet inducteur du millepertuis peut persister au moins 2 semaines après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.3).
Czech: Indukční účinky třezalky tečkované mohou přetrvávat po dobu nejméně 2 týdnů po ukončení léčby (viz bod 4.3).
French: Norelgestromine (métabolite actif) :
Czech: Norelgestromin (aktivní metabolit):
French: C'est un médicament antirétroviral qui agit contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang.
Czech: Jedná se o přípravek proti retrovirům, který působí proti infekci virem lidské imunodeficience (HIV-1) snižováním množství těchto virů v krvi.
French: Un traitement alternatif à la clarithromycine (par exemple l'azithromycine) peut être envisagé.
Czech: Je možno zvážit alternativy klarithromycinu (např.
French: Les médicaments antirétroviraux doivent être repris en même temps lorsque les problèmes d'intolérance ont été résolus.
Czech: Opětovnou aplikaci antiretrovirových léčivých přípravků je nutno zahájit současně, po vymizení symptomů nesnášenlivosti.
French: Médicament par classes thérapeutiques (dose)
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti (dávka)
French: - Veuillez informer votre médecin : si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression ou de toxicomanie ou d'abus d'alcool.
Czech: - Sdělte ošetřujícímu lékaři: pokud jste v minulosti prodělal/a duševní chorobu, včetně deprese nebo jste nadužíval/a alkohol nebo užíval/a drogy.
French: Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH, et vous pouvez continuer à présenter des infections ou d'autres maladies liées au VIH.
Czech: Tento přípravek infekci HIV nevyléčí, přičemž se u Vás mohou dále rozvíjet infekce nebo jiné nemoci související s onemocněním HIV.
French: In vitro, l'éfavirenz est aussi un inhibiteur du CYP3A4.
Czech: In vitro je efavirenz rovněž inhibitorem CYP3A4.
French: Sertraline :
Czech: Sertralin:
French: La signification clinique de ces variations de concentrations plasmatiques de clarithromycine n'est pas connue.
Czech: Klinický význam těchto změn plazmatických hladin klarithromycinu není znám.
French: Qu'est-ce qu'Efavirenz Teva et dans quel cas est-il utilisé
Czech: Co je Efavirenz Teva a k čemu se používá
French: ↓velpatasvir ↓voxilaprévir
Czech: ↓ velpatasvir ↓ voxilaprevir
French: Des données limitées suggèrent qu'il n'y a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'acide valproïque.
Czech: Omezená data naznačují, že neexistuje žádný klinicky významný vliv na farmakokinetiku kyseliny valproové.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Efavirenz Teva
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Efavirenz Teva obsahuje
French: La signification clinique des augmentations asymptomatiques des taux d'amylase sérique est inconnue.
Czech: Klinický význam asymptomatického zvýšení sérové amylázy není znám.
French: EU/1/11/742/001-010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/742/001-011
French: - idée suicidaire - tentative de suicide non fatale - comportement agressif - réactions paranoïdes - réactions maniaques
Czech: - těžká deprese - suicidální myšlenky - nefatální pokusy o sebevraždu - agresivní chování - paranoidní reakce
French: - La dose pour les adultes est de 600 mg en une prise par jour.
Czech: - Dávka pro dospělé je 600 mg jednou denně.
French: Kétoconazole et autres antifongiques imidazolés
Czech: Ketokonazol a další imidazolová antimykotika
French: L'analyse des données à long terme a montré qu'au-delà de 24 semaines de traitement, les incidences d'apparition de symptômes affectant le système nerveux chez les patients traités par de l'éfavirenz étaient généralement semblables à ceux du bras contrôle.
Czech: Analýza dlouhodobých údajů ukázala, že po 24. týdnu terapie dále byla incidence nově vzniklých neurologických příznaků u pacientů léčených efavirenzem celkově podobná jako u subjektů v kontrolním rameni.
French: On ne s'attend pas à ce que les immunosuppresseurs aient un impact sur l'exposition à l'éfavirenz.
Czech: Neočekává se, že tato imunosupresiva ovlivňují expozici efavirenzu.
French: Le mécanisme de développement des tumeurs et la pertinence clinique chez l'homme ne sont pas connus.
Czech: Mechanizmus vzniku nádorů a případný význam u člověka nejsou známy.
French: - si votre médecin vous a informé que vous aviez un taux élevé ou bas d'électrolytes dans le sang tels que potassium ou magnésium.
Czech: - pokud Vám Váš lékař řekl, že máte vysokou nebo nízkou hladinu elektrolytů, např. draslíku nebo hořčíku v krvi.
French: Les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques sont susceptibles de présenter un risque accru de survenue de ces effets indésirables de type psychiatrique avec une gamme de fréquence variant de 0,3 % pour les réactions maniaques à 2,0 % pour à la fois la dépression sévère et les idées suicidaires.
Czech: Zdá se, že riziko těchto závažných psychiatrických nežádoucích účinků je větší u pacientů s anamnézou psychiatrických poruch, přičemž četnosti výše uvedených příhod se pohybují od 0,3% u manických reakcí, do 2,0% u těžkých depresí a sebevražedných myšlenek.
French: posaconazole.
Czech: posakonazol.
French: Une surveillance des enzymes hépatiques est aussi recommandée chez les patients traités par d'autres médicaments présentant une toxicité hépatique.
Czech: Sledování jaterních enzymů se doporučuje i u pacientů užívajících jiné léčivé přípravky spojované s jaterní toxicitou.
French: En dépit de la diminution des concentrations de buprénorphine, aucun patient n'a présenté de syndrome de sevrage.
Czech: Navzdory snížení expozice buprenorfinu neměl žádný zúčastněný pacient abstinenční příznaky.
French: Cette proportion est environ trois fois supérieure à la fraction plasmatique (libre) non liée aux protéines de l'éfavirenz.
Czech: Tato hodnota je přibližně trojnásobkem hodnoty volné (na protein nevázané) frakce efavirenzu v plazmě.
French: Des analyses peuvent montrer : - une augmentation des enzymes hépatiques dans le sang - une augmentation des triglycérides (acides gras) dans le sang
Czech: Testy mohou ukázat : - zvýšení jaterních enzymů v krvi - zvýšení triglyceridů (mastných kyselin) v krvi
French: Chez les volontaires non infectés, l'administration réitérée de 200 à 400 mg par jour, pendant 10 jours, s'est traduite par une accumulation inférieure à celle prévue (de 22 à 42 % inférieure) et des demi-vies d'élimination plus courtes comparées à l'administration d'une dose unique (voir ci-dessous).
Czech: U neinfikovaných dobrovolníků vedlo podávání dávek 200-400 mg denně po dobu 10 dní k nižší než předpokládané akumulaci (nižší o 22-42%) a ke kratšímu terminálnímu poločasu v porovnání s jednorázově podanou dávkou (viz dále).
French: - La méthadone (un médicament utilisé pour traiter la toxicomanie aux opiacés) : votre médecin pourrait vous recommander un traitement alternatif.
Czech: - Methadon (lék užívaný k léčbě závislosti na opiátech): ošetřující lékař Vám může doporučit alternativní léčbu.
French: Si vous avez commencé un traitement à base d'Efavirenz Teva parce que votre traitement actuel n'était pas en mesure de prévenir la multiplication du virus, il vous faudra prendre un autre médicament que vous n'avez jamais pris auparavant.
Czech: Pokud se přípravek Efavirenz Teva začne užívat proto, že Vaše nynější léčba nezabránila množení viru, je nutno začít současně užívat další přípravek, který jste předtím neužíval/a.
French: La catégorie de fréquence « rare » a été définie selon la recommandation européenne « A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) (rev. 2, Sept 2009) » sur la base d'une estimation de la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 % pour 0 événement en prenant en compte le nombre de patients traités par l'éfavirenz dans ces essais cliniques (n = 3 969).
Czech: Kategorie četností "vzácné" byla definována podle Pokynu (SPC Guidline) k Souhrnu údajů o přípravku (rev. 2, září 2009) na základě odhadované horní hranice 95% intervalu spolehlivosti pro 0 příhod u daného počtu subjektů léčených efavirenzem v těchto klinických hodnoceních (n= 3 969).
French: Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh, Classe C) (voir rubrique 5.2).
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater (třída C Child-Pughovy klasifikace) (viz bod 5.2).
French: La concentration plasmatique d'éfavirenz peut être augmentée chez les patients homozygotes G516T, variante génétique de l'isoenzyme CYP2B6.
Czech: Plazmatická hladina efavirenzu může být zvýšena u pacientů s homozygotní G516T genetickou variantou izoenzymu CYP2B6.
French: L'utilisation de l'éfavirenz associé au saquinavir comme seul inhibiteur de protéase n'est pas recommandée.
Czech: Podávání efavirenzu v kombinaci se sachinavirem jako jediným inhibitorem proteázy se nedoporučuje.
French: Environ 14 à 34 % d'une dose d'éfavirenz radiomarquée sont retrouvés dans les urines et moins de 1 % de la dose d'éfavirenz est excrété sous forme inchangée dans les urines.
Czech: Přibližně 14-34% radioaktivně značené dávky efavirenzu bylo zachyceno v moči a méně než 1% dávky se vyloučilo močí ve formě nezměněného efavirenzu.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'éfavirenz à l'état d'équilibre chez les patients pédiatriques ont été estimés par un modèle pharmacocinétique de population et sont résumés dans le tableau 4 en fonction du poids corporel correspondant aux doses recommandées pour les gélules.
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické parametry pro efavirenz v ustáleném stavu u pediatrických pacientů byly predikovány na základě farmakokinetického modelu populace a jsou shrnuty v tabulce 5 podle rozsahů tělesných hmotností odpovídajících doporučeným dávkám tobolek.
French: Dans certains cas, votre médecin devra ajuster la dose ou vérifier vos concentrations sanguines.
Czech: V některých případech bude ošetřující lékař muset dávku upravit nebo hladiny léku v krvi zkontrolovat.
French: Les patients recevant de manière concomitante des médicaments anticonvulsivants principalement métabolisés par le foie, tels que la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital, peuvent nécessiter un contrôle régulier de leurs taux plasmatiques.
Czech: U pacientů kterým jsou současně podávány antikonvulzní léčivé přípravky primárně metabolizované játry, jako je fenytoin, karbamazepin a fenobarbital, může být nutné pravidelně monitorovat plazmatické koncentrace.
French: L'usage d'antihistaminiques et/ou de corticostéroïdes appropriés est susceptible d'améliorer la tolérance et d'accélérer la guérison de ces manifestations.
Czech: Podávání vhodných antihistaminik a/nebo kortikosteroidů může zlepšit snášenlivost a urychlit vymizení vyrážky.
French: L'éfavirenz peut être un inducteur du CYP2C19 et CYP2C9 ; cependant, une inhibition a également été observée in vitro et l'effet final de la coadministration avec des substrats de ces enzymes n'est pas clair (voir rubrique 5.2).
Czech: Efavirenz může být induktorem CYP2C19 a CYP2C9 ; nicméně in vitro lze rovněž pozorovat inhibici, přičemž čistý výsledek současného podávání se substráty těchto enzymů není jasný (viz bod 5.2).
French: Une association entre la concentration d'éfavirenz et l'allongement QTc a été observée.
Czech: Byl pozorován pozitivní vztah mezi koncentrací efavirenzu a prodloužením QTc intervalu.
French: Le traitement d'un surdosage par l'éfavirenz consiste à prendre des mesures d'assistance générale avec surveillance des signes vitaux et observation de l'état clinique du patient.
Czech: Při léčbě předávkování efavirenzem je nutno aplikovat obecná podpůrná opatření, včetně monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
French: En raison de la longue demi-vie de l'éfavirenz, il est recommandé d'utiliser des mesures contraceptives appropriées pendant 12 semaines après l'arrêt du traitement par l'éfavirenz.
Czech: V důsledku dlouhého biologického poločasu efavirenzu se doporučuje používání odpovídajících antikoncepčních opatření 12 týdnů po ukončení léčby efavirenzem.
French: {MM/AAAA}
Czech: µM·h
French: Votre médecin vérifiera votre taux de cholestérol et pourra envisager de changer la dose de votre statine, si besoin.
Czech: Ošetřující lékař zkontroluje hladiny cholesterolu a v případě potřeby zváží změnu dávky statinu.
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Czech: Známkami osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
French: Les études de carcinogénicité chez les souris mâles, les rats mâles et femelles se sont révélées négatives.
Czech: Studie karcinogenity u myších samečků a samečků a samiček potkanů byly negativní.
French: En général, on définit le terme "à jeun" comme 1 heure avant ou
Czech: Stav nalačno je obvykle definován jako 1 hodina před nebo 2 hodiny po jídle.
French: Efavirenz Teva peut interagir avec d'autres médicaments, incluant des préparations à base de plantes tels que des extraits de Ginkgo biloba.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva se může ovlivňovat s jinými léky, včetně rostlinných přípravků, jako jsou výtažky z Ginkgo biloba.
French: Des symptômes incluant, entre autres, sensations vertigineuses, insomnie, somnolence, troubles de la concentration et perturbation des rêves sont des effets indésirables fréquemment rapportés par les patients recevant 600 mg par jour d'éfavirenz au cours d'études cliniques (voir rubrique 4.8).
Czech: Symptomy včetně - ne však pouze - závratí, nespavosti, ospalosti, poruchy soustředění a „divokých" snů představují často uváděné nežádoucí účinky u pacientů, kteří v klinických studiích dostávali efavirenz v dávce 600 mg denně (viz bod 4.8).
French: Des précautions doivent être prises chez tout patient ayant des antécédents d'épilepsie.
Czech: Opatrnosti je třeba u všech pacientů se záchvaty v anamnéze.
French: On devra suivre avec attention les effets indésirables dosedépendants de ces patients, notamment ceux affectant le système nerveux (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Czech: Pacienti musí být pečlivě sledováni ohledně na dávce závislých nežádoucích účinků, zvláště příznaků u nervového systému (viz body 4.3 a 4.4).