FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • junto con trastuzumab (otro medicamento contra el cáncer), tras la administración de doxorubicina y ciclofosfamida;
Lithuanian: • trastuzumabu (kitu vaistu nuo vėžio), po gydymo doksorubicinu ir ciklofosfamidu;
Spanish: ¿Qué es Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Lithuanian: Kas yra Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Spanish: • junto con trastuzumab y carboplatino (otro medicamento contra el cáncer).
Lithuanian: • trastuzumabu ir karboplatina (kitais vaistais nuo vėžio).
Spanish: Al CHMP le preocupaba además que la empresa no había presentado suficientes pruebas clínicas para justificar el uso de la combinación de Taxotere/Docetaxel Winthrop, carboplatino y trastuzumab.
Lithuanian: Be to, CHMP nerimą kėlė tai, kad bendrovė nepateikė pakankamai klinikinių įrodymų Taxotere/Docetaxel Winthrop, karboplatinos ir trastuzumabo derinio naudojimui pagrįsti.
Spanish: La evaluación había concluido y el CHMP había emitido un dictamen negativo.
Lithuanian: Kuriuo paraiškos nagrinėjimo etapu paraiška atsiimta? Baigęs preparato vertinimą, CHMP pateikė neigiamą nuomonę.
Spanish: Por consiguiente, en el momento de la retirada, el CHMP estimaba que no habían quedado suficientemente demostrados los beneficios de Taxotere/Docetaxel Winthrop, y que no superaban a los riesgos conocidos.
Lithuanian: Taigi paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato Taxotere/Docetaxel Winthrop teikiama nauda nebuvo pakankamai įrodyta ir preparato teikiama nauda nėra didesnė už nustatytą jo keliamą riziką.
Spanish: Estudiada la documentación y las respuestas de la empresa a la lista de preguntas del CHMP, en el momento de la retirada el CHMP había emitido un dictamen negativo y no recomendaba que se autorizara la comercialización de Taxotere/Docetaxel Winthrop para el tratamiento de las pacientes con cáncer de mama operable cuyos tumores sobreexpresan HER2, en combinación con trastuzumab, con o sin carboplatino.
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis ir atsakymais, kuriuos bendrovė pateikė į CHMP sudaryto sąrašo klausimus paraiškos atsiėmimo metu, CHMP priėmė neigiamą nuomonę ir rekomendavo nesuteikti preparato Taxotere/Docetaxel Winthrop rinkodaros teisės pacientams, sergantiems galimu operuoti krūties vėžiu, gaminančiu didelį kiekį HER2, kartu vartojantiems trastuzumabo su karboplatina ar be jos.
Spanish: ¿Qué consecuencias tiene esta retirada para los pacientes que participan en los ensayos clínicos con Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Lithuanian: Kokios atsiėmimo pasekmės pacientams, dalyvaujantiems Taxotere/Docetaxel Winthrop klinikiniuose tyrimuose?
Spanish: • la combinación de Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab y carboplatino durante 18 semanas.
Lithuanian: • 18 savaičių trukusio gydymo Taxotere/Docetaxel Withrop, trastuzumabo ir karboplatinos deriniu.
Spanish: La retirada no tiene consecuencias sobre la utilización de Taxotere/Docetaxel Winthrop en las indicaciones autorizadas, cuya relación riesgo/beneficio permanece invariable.
Lithuanian: Taxotere/Docetaxel Winthrop naudojimas pagal patvirtintą indikaciją, pagal kurią vartojamo vaisto naudos ir rizikos santykis nesikeičia, išlieka toks pat.
Spanish: ¿En qué situación queda Taxotere/Docetaxel Winthrop para el tratamiento de otros tipos de cáncer de mama, del cáncer de pulmón no microcítico, del cáncer de próstata, del adenocarcinoma gástrico y del cáncer de cabeza y cuello?
Lithuanian: Kaip keičiasi Taxotere/Docetaxel Winthrop naudojimas kitų tipų krūties vėžiui, nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui, prostatos vėžiui, skrandžio adenokarcinomai ir galvos bei kaklo vėžiui gydyti?
Spanish: Taxotere/Docetaxel Winthrop se utiliza también en el cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico, en el cáncer de próstata, en el adenocarcinoma gástrico metastásico (un tipo de cáncer de estómago) y en el cáncer de cabeza y cuello avanzado.
Lithuanian: Taxotere/Docetaxel Winthrop taip pat gydomas pažengęs ar metastazinis nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, prostatos vėžys, metastazinės skrandžio adenokarcinomos (skrandžio vėžio tipas) ir pažengęs galvos ir kaklo vėžys.
Spanish: En estas pacientes, Taxotere/Docetaxel Winthrop se emplea además de la intervención quirúrgica para extirpar el tumor, junto con doxorubicina y ciclofosfamida (otros medicamentos contra el cáncer).
Lithuanian: Pastaruoju vėžiu sergantiems pacientams Taxotere/Docetaxel Winthrop naudojamas kaip priemonė, papildanti tumoro šalinimo operaciją, kartu skiriant doksorubicino ir ciklofosfamido (kitų vaistų nuo vėžio).
Spanish: Taxotere/Docetaxel Winthrop se ha investigado en un estudio importante en el que participaron más de 3.000 mujeres con cáncer de mama que expresaba HER2 y que podía tratarse mediante cirugía.
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška? Taxotere/Docetaxel Winthrop buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 3 000 moterų, sergančių HER2 gaminančiu krūties vėžiu, kurį buvo galima gydyti chirurginiu būdu.
Spanish: El 14 de noviembre de 2008, Sanofi-Aventis Pharma S.A. notificó oficialmente al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que deseaba retirar su solicitud de una nueva indicación para Taxotere/Docetaxel Winthrop, a fin de añadir el tratamiento de las pacientes con cáncer de mama operable cuyos tumores sobreexpresan HER2, en combinación con trastuzumab, con o sin carboplatino.
Lithuanian: A." oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti naujos Taxotere/Docetaxel Winthrop indikacijos paraišką, kuria buvo prašoma įtraukti galimu operuoti HER2 teigiamu krūties vėžiu sergančių pacienčių gydymą trastuzumabo deriniu su karboplatina ar be jos.
Spanish: • la combinación de doxorubicina y ciclofosfamida durante 12 semanas, seguida de
Lithuanian: • 12 mėnesių trukusio gydymo doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu, po kurio buvo taikomas 12 savaičių gydymas Taxotere/Docetaxel Winthrop, skiriamo kartu trastuzumabu ar be jo;
Spanish: Taxotere/Docetaxel Winthrop iba a utilizarse, además de la cirugía para extirpar el tumor, en las siguientes combinaciones terapéuticas:
Lithuanian: Taxotere/Docetaxel Winthrop buvo numatyta skirti kaip tumoro šalinimo operaciją papildančią priemonę kartu su šiais preparatais:
Spanish: Taxotere/Docetaxel Winthrop consiste en un concentrado y un disolvente que se combinan para formar una solución para perfusión (goteo en una vena).
Lithuanian: Taxotere/Docetaxel Winthrop yra koncentratas ir tirpiklis, iš kurių gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas. Jame yra veikliosios medžiagos docetakselio.
Spanish: El principio activo de Taxotere/Docetaxel Winthrop, el docetaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer denominados «taxanos».
Lithuanian: Kaip tikimasi veiks Taxotere/Docetaxel Winthrop? Veiklioji Taxotere/Docetaxel Winthrop medžiaga docetakselis priklauso taksanų, vaistų nuo vėžio, grupei.
Spanish: Al CHMP le preocupaba que no se hubieran podido demostrar los beneficios de las combinaciones que contenían Taxotere/Docetaxel Winthrop cuando se usaban además de la cirugía, debido al diseño del único estudio importante.
Lithuanian: CHMP susirūpinimą kėlė tai, kad atsižvelgiant į tai, kaip vienintelis atliktas tyrimas buvo atliktas, nebuvo įmanoma įvertinti Taxotere/Docetaxel Winthrop ir kitų vaistų derinių, skiriamų kartu su chirurginiu gydymu, naudos.
Spanish: Se esperaba que Taxotere/Docetaxel Winthrop pudiera usarse también en el cáncer de mama que puede tratarse con cirugía cuando se demuestra que el tumor «expresa» cantidades abundantes de HER2; se trata de un tipo de cáncer que produce (expresa) una gran cantidad de proteína específica, HER2, en la superficie de las células tumorales.
Lithuanian: tokio tipo vėžį, kuris tumoro ląstelių paviršiuje gamina (ekspresuoja) didelį kiekį specifinio baltymo, vadinamojo HER2.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Docetaxel Zentiva en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Docetaxel Zentiva rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Taxotere en 1995 («consentimiento informado»).
Lithuanian: suteiktu Taxotere registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Spanish: • cáncer de mama.
Lithuanian: • krūties vėžys.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Docetaxel Zentiva se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Docetaxel Zentiva vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: 1 Anteriormente conocido como Docetaxel Winthrop.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Docetaxel Winthrop.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Docetaxel Zentiva son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Docetaxel Zentiva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Docetaxel Zentiva se ha estudiado en más de 4 000 pacientes con cáncer de mama, en torno a 2 000 pacientes de cáncer de pulmón no microcítico, en torno a 2 700 pacientes con cáncer de próstata, 457 pacientes con adenocarcinoma gástrico y 897 pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva buvo tiriamas su daugiau kaip 4 000 krūties vėžiu sergančių pacientų, maždaug 2 000 nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergančių pacientų, maždaug 2 700 prostatos vėžiu sergančių pacientų, 457 skrandžio adenokarcinoma sergančiais pacientais ir 897 galvos ir kaklo vėžiu sergančiais pacientais.
Spanish: • El cáncer de próstata, cuando el cáncer se ha diseminado a otras partes del organismo (metastásico).
Lithuanian: • prostatos vėžys, kai vėžys išplito į kitas kūno dalis (metastazavęs).
Spanish: Docetaxel Zentiva1 (docetaxel)
Lithuanian: Docetaxel Zentiva1 (docetakselis)
Spanish: Docetaxel Zentiva no debe utilizarse en pacientes que tengan un recuento de neutrófilos inferior a 1 500 células/mm3 o que tengan problemas hepáticos graves.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje neutrofilų yra mažiau nei 1 500 ląstelių/mm3, arba kurie serga sunkiomis kepenų ligomis.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Docetaxel Zentiva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Docetaxel Zentiva vartojimą?
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser más graves cuando Docetaxel Zentiva se utiliza con otros medicamentos contra el cáncer.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali būti dar sunkesnis, kai Docetaxel Zentiva vartojamas su kitais vaistais nuo vėžio.
Spanish: La dosis, la duración del tratamiento y los medicamentos empleados dependen del tipo de cáncer que se esté tratando, así como del peso y la altura del paciente.
Lithuanian: Vaisto dozė, gydymo trukmė ir kartu vartojami kiti vaistai priklauso nuo gydomo vėžio rūšies ir paciento svorio bei ūgio.
Spanish: Con el esqueleto aún presente, las células no pueden dividirse y terminan muriendo.
Lithuanian: Sustabdžius vidinio citoskeleto skilimą, ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūsta.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Docetaxel Zentiva son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: Otra información sobre Docetaxel Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Docetaxel Zentiva
Spanish: Puede utilizarse también con la terapia consistente en la lucha contra la privación de andrógenos cuando el tratamiento hormonal sigue funcionando (cáncer de próstata sensible a las hormonas);
Lithuanian: Vaistą taip pat galima vartoti kartu taikant androgenų deprivacijos terapiją, kai gydymas hormonais vis dar veiksmingas (hormonams jautrus prostatos vėžys);
Spanish: En la mayoría de estos estudios, Docetaxel Zentiva se combinó con otros tratamientos contra el cáncer y se comparó con los medicamentos utilizados en combinación con otros tratamientos o con una combinación de ellos.
Lithuanian: Daugelyje šių tyrimų Docetaxel Zentiva buvo skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio ir lyginamas su skirtingais vaistų deriniais, su kuriais jis vartojamas, arba kitų vaistų deriniais.
Spanish: El docetaxel Zentiva se utiliza con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios) cuando el cáncer no puede tratarse reduciendo considerablemente la producción de testosterona (cáncer de próstata resistente a la castración).
Lithuanian: Docetaxel Zentiva skiriamas kartu su prednizonu ar prednizolonu (vaistais nuo uždegimo), kai vėžio negalima gydyti gerokai sumažinant testosterono gamybą organizme (kastracijai atsparus prostatos vėžys).
Spanish: ¿Qué es Docetaxel Zentiva y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Zentiva ir kam jis vartojamas?
Spanish: • cáncer de cabeza y cuello en pacientes con cáncer localmente avanzado (un cáncer que ha crecido, pero no se ha extendido).
Lithuanian: • galvos ir kaklo vėžys, kai liga yra lokaliai pažengusi (navikas padidėjęs, bet neišplitęs).
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Docetaxel Zentiva en la UE?
Lithuanian: Kodėl Docetaxel Zentiva buvo registruotas ES?
Spanish: Dado que el docetaxel actúa en las células que se dividen, también afecta a células no cancerosas, como células sanguíneas, lo que puede causar efectos adversos.
Lithuanian: Kadangi docetakselis veikia ląstelių dalijimąsi, jis taip pat veikia nevėžines ląsteles, pvz.
Spanish: Docetaxel Zentiva se administra mediante perfusión (goteo) en vena por espacio de una hora una vez cada cuatro semanas.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva infuzija į veną trunka vieną valandą ir atliekama kas 3 savaites.
Spanish: En monoterapia, Docetaxel Zentiva fue al menos tan eficaz y a veces más eficaz que los medicamentos de comparación en el cáncer de mama, y más eficaz que los mejores cuidados paliativos (cualquier medicamento o técnica que ayude a los pacientes, excluidos otros medicamentos contra el cáncer) en el cáncer de pulmón.
Lithuanian: Vienas vartojamas Docetaxel Zentiva buvo bent jau toks pat veiksmingas, o kartais ir veiksmingesnis už lyginamuosius vaistus krūties vėžiu sergantiems pacientams ir veiksmingesnis nei geriausias palaikomasis gydymas (visi pacientų būklę pagerinantys vaistai ar metodai, bet ne kiti vaistai nuo vėžio) plaučių vėžiu sergantiems pacientams.
Spanish: Docetaxel Zentiva recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de abril de 2007.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva buvo registruotas visoje ES 2007 m.
Spanish: Docetaxel Zentiva se utiliza en combinación con cisplatino y 5fluorouracilo.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva skiriamas kartu su cisplatina ir fluorouracilu.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Docetaxel Zentiva, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Docetaxel Zentiva vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: • Cáncer de pulmón no microcítico.
Lithuanian: • nesmulkialąstelinis plaučių vėžys.
Spanish: Docetaxel Zentiva es un medicamento contra el cáncer que se usa para tratar las siguientes enfermedades:
Lithuanian: Docetaxel Zentiva - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas šių rūšių vėžys:
Spanish: El principio activo de Docetaxel Zentiva, docetaxel, pertenece a un grupo de medicamentos contra el cáncer que se denominan taxanos.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva veiklioji medžiaga docetakselis priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais, grupės.
Spanish: Docetaxel Zentiva se utiliza en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo (otros medicamentos contra el cáncer).
Lithuanian: Docetaxel Zentiva skiriamas kartu su cisplatina ir fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
Spanish: Docetaxel Zentiva solo puede obtenerse con prescripción médica y se debe utilizar en unidades especializadas en quimioterapia (que utilizan medicamentos para tratar el cáncer) bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva galima įsigyti tik pateikus receptą; vaistas skiriamas specializuotuose chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) skyriuose, prižiūrint gydytojui, kuris yra kvalifikuotas chemoterapijos specialistas.
Spanish: También puede utilizarse con cisplatino (otro medicamento contra el cáncer) en pacientes que todavía no hayan recibido ningún tratamiento para esta enfermedad;
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kuriems gydymas nuo vėžio dar netaikytas;
Spanish: • adenocarcinoma gástrico (un tipo de cáncer de estómago) en pacientes que todavía no han recibido ningún tratamiento contra el cáncer.
Lithuanian: • skrandžio adenokarcinoma (skrandžio vėžio rūšis): šiuo vaistu gydomi pacientai, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio.
Spanish: Información general sobre Docetaxel Zentiva y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Docetaxel Zentiva apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Docetaxel Zentiva se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Docetaxel Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Docetaxel Zentiva puede utilizarse en monoterapia después de que hayan fracasado otros tratamientos.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva gali būti skiriamas vienas po nesėkmingo gydymo kitais vaistais.
Spanish: Añadir Docetaxel Zentiva a otros tratamientos contra el cáncer aumentó el número de pacientes cuyo cáncer respondió al tratamiento, el tiempo que vivieron los pacientes sin que empeorase su enfermedad y el tiempo que sobrevivieron los pacientes, en los cinco tipos de cáncer.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais pradėjus skirti Docetaxel Zentiva, padaugėjo visų penkių rūšių vėžiu sergančių pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas, pailgėjo laikas iki ligos progresavimo ir pacientų išgyvenimo trukmė.
Spanish: ¿Cómo actúa Docetaxel Zentiva?
Lithuanian: Kaip veikia Docetaxel Zentiva?
Spanish: También debe administrarse al paciente un medicamento antiinflamatorio, como la dexametasona, empezando el día anterior a la perfusión de Docetaxel Zentiva.
Lithuanian: Dieną prieš atliekant Docetaxel Zentiva infuziją, pacientui taip pat reikia skirti vaisto nuo uždegimo, pvz., deksametazono.
Spanish: El docetaxel inhibe la capacidad de las células para destruir el «esqueleto» interno que les permite dividirse y multiplicarse.
Lithuanian: Docetakselis sustabdo ląstelės vidinio citoskeleto skilimą, kuriam vykstant ląstelė gali dalytis.
Spanish: ¿Cómo se usa Docetaxel Zentiva?
Lithuanian: Kaip vartoti Docetaxel Zentiva?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Docetaxel Zentiva en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Docetaxel Zentiva nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), estomatitis (inflamación del revestimiento de la boca), diarrea, náuseas (malestar), vómitos, alopecia (pérdida del cabello) y astenia (debilidad).
Lithuanian: Dažniausias Docetaxel Zentiva šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra neutropenija (mažas neutrofilų, baltųjų kraujo ląstelių, kovojančių su infekcija, kiekis), mažakraujystė (mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, alopecija (plaukų slinkimas) ir astenija (silpnumas).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Docetaxel Zentiva?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Docetaxel Zentiva vartojimu?
Spanish: Puede utilizarse también en combinación con otros medicamentos contra el cáncer (doxorubicina, ciclofosfamida, trastuzumab o capecitabina) en pacientes que no hayan recibido aún tratamiento para su enfermedad o después de que hayan fracasado otros tratamientos, dependiendo del tipo y la fase en que se encuentre el cáncer de mama objeto de tratamiento;
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydomo krūties vėžio rūšį ir stadiją, jis taip pat gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu arba kapecitabinu) pacientams, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio arba kurioms taikyti kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi;
Spanish: Docetaxel Zentiva contiene el principio activo docetaxel.
Lithuanian: Docetaxel Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Docetaxel Zentiva, consultar el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų Docetaxel Zentiva šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis de Docetaxel Zentiva, interrumpir el tratamiento o finalizarlo definitivamente, si el paciente desarrolla ciertos efectos adversos.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia tam tikri šalutinio poveikio reiškiniai, Docetaxel Zentiva dozę gali reikėti sumažinti, gydymą pertraukti arba nutraukti.
Spanish: Se realizó un análisis primario y un análisis actualizado.
Lithuanian: Buvo atliktos viena pagrindinė analizė ir viena atnaujinta analizė.
Spanish: Ninguno de estos aumentos en la frecuencia alcanzó una diferencia del 10% respecto al grupo control.
Lithuanian: Nė vienas toks dažnio padidėjimas nepasiekė 10 % skirtumo, lyginant su kontroline grupe.
Spanish: Tamaño del tumor 2 cm >2 cm
Lithuanian: ≤2 cm >2 cm
Spanish: * Valor-p para fines descriptivos.
Lithuanian: * p reikšmė aprašomiesiems tikslams.
Spanish: • pérdida del cabello (en la mayoría de los casos su cabello volverá a crecer normalmente).
Lithuanian: • Plaukų netekimas, dažniausiai vėliau plaukų augimas vėl tampa normalus.
Spanish: a Del estudio GETUG AFU15
Lithuanian: a GETUG AFU15 tyrimo duomenys
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Spanish: Si aparecen cristales, la solución no se debe utilizar y debe desecharse.
Lithuanian: Jei atsiranda kristalų, tirpalo vartoti nebegalima ir jį reikia išmesti.
Spanish: Durante el tratamiento se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija Gydymo metu turi būti naudojamas veiksmingas kontracepcijos metodas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Taxanos, Código ATC: L01CD02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - taksanai, ATC kodas - L01CD 02.
Spanish: • elevación de los enzimas del hígado (de ahí la necesidad de análisis de sangre con regularidad)
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas (dėl to reikia reguliariai tirti kraują).
Spanish: • aumento de los niveles de azúcar en sangre (diabetes)
Lithuanian: • Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (cukrinis diabetas).
Spanish: U kabelovny 130
Lithuanian: Zentiva k.s. U kabelovny 130
Spanish: semanas.
Lithuanian: 3 savaites.
Spanish: • Se debe presentar un PGR actualizado en 31 octubre 2019.
Lithuanian: Atnaujintas RVP teikiamas iki 2019 m.
Spanish: Estudio STAMPEDE
Lithuanian: STAMPEDE tyrimas
Spanish: • disminución de la tensión arterial, latidos cardíacos irregulares o rápidos
Lithuanian: • Kraujo spaudimo sumažėjimas, nereguliarus ar greitas širdies plakimas.
Spanish: Un total de 790 pacientes varones fueron asignados a los 2 grupos de tratamiento:
Lithuanian: Iš viso 790 pacientų vyrų buvo suskirstyti į 2 tiriamąsias grupes:
Spanish: Estudio CHAARTED
Lithuanian: CHAARTED tyrimas
Spanish: *Variables de la tasa de respuesta: test exacto de Fisher.
Lithuanian: Atsako dažnio kintamieji: Fisher's tikslusis testas.
Spanish: • infección del tracto respiratorio superior.
Lithuanian: • Viršutinių kvėpavimo takų infekcija.