FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En prévision de la législation de l'UE sur les médicaments pédiatriques, qui pourrait être adoptée en 2006, l'Agence continuera à soutenir le groupe de travail Pédiatrie dans ses travaux avec les différentes sociétés pour discuter du développement des formulations pédiatriques et dans ses activités concernant la disponibilité des informations sur les médicaments utilisés chez l'enfant.
Portuguese: Em antecipação da legislação da UE sobre medicamentos pediátricos, que poderá ser adoptada em 2006, a Agência continuará a apoiar o Grupo de Trabalho de Pediatria no seu trabalho com as diversas empresas, com vista à discussão do desenvolvimento de formulações pediátricas, bem como no seu trabalho sobre a disponibilidade de informações sobre medicamentos pediátricos A EMEA apoiará o desenvolvimento de medicamentos biológicos similares, através das actividades do Grupo de Trabalho de Comparabilidade e do Grupo de Trabalho de Biotecnologia mediante o desenvolvimento de normas orientadoras para produtos específicos O Grupo de Trabalho EMEA/CHMP com Organizações de Doentes reunir-se-á regularmente e proporcionará um fórum para que os doentes apresentem os seus contributos para o sistema regulamentar
French: Elle a ensuite travaillé pour un contrat à court terme à la Commission européenne (DG XI), puis dans l'industrie à Pfizer
Portuguese: Teve em seguida um contrato de curta duração na Comissão Europeia (DG XI) e na empresa Pfizer (anteriormente SmithKline Beecham Animal Health) como gestora dos assuntos regulamentares.
French: 8-10 février
Portuguese: 8-10 de Fevereiro
French: Formation: diplôme de Pharmacie, maîtrise de Chimie pharmaceutique et maîtrise en gestion des affaires (MBA) du Trinity College, Dublin.
Portuguese: Estudos: formada em Farmácia com grau de Mestrado em Química Farmacêutica e mestrado em Gestão de Empresas (MBA) pelo Trinity College de Dublim.
French: Complexité accrue de la gestion des soumissions multilingues des informations sur les produits, en raison de l'augmentation du nombre de langues suite à l'élargissement et des délais plus réduits introduits par la nouvelle législation.
Portuguese: Entrada em vigor da nova legislação, exigindo consideráveis esforços com vista à criação de estruturas, procedimentos e instrumentos para um novo contexto regulamentar Aumento da complexidade da gestão de submissões multilingues de informações sobre produtos devido ao aumento do número de línguas na sequência do alargamento e aos prazos mais apertados introduzidos pela nova legislação
French: Augmentation des rapports électroniques, à la fois pour les ICSR (rapports individuels de réaction indésirable) et les SUSAR (présomptions d'effets indésirables graves inattendus), dans la base de donnée EudraVigilance pour l'ensemble des médicaments, quel que soit le mode d'autorisation.
Portuguese: Prosseguir o reforço do papel coordenador da Agência na área da farmacovigilância, em resultado da implementação da nova legislação comunitária Aumento da submissão por via electrónica de relatórios RSI (relatórios de segurança individuais) e de relatórios SUSAR (suspeitas de reacções adversas graves e inesperadas), dirigidos à base de dados EudraVigilance e relativos a todos os medicamentos, independentemente do seu percurso de licenciamento
French: Délivrer des conseils scientifiques et une assistance à l'élaboration de protocole de qualité aux demandeurs et respecter les délais définis.
Portuguese: Implementar os novos requisitos legislativos no domínio do aconselhamento científico Proporcionar apoio na elaboração de protocolos e aconselhamento científico de qualidade aos requerentes e cumprir os prazos estabelecidos
French: Assurer un fonctionnement de qualité des principales activités par le biais d'une gestion efficace de la charge de travail croissante et du respect des délais réglementaires réduits pour les activités avant et après autorisation.
Portuguese: Desenvolver ferramentas destinadas à prestação de informações aos doentes e profissionais de saúde, e reforçar a interacção com as partes interessadas da Agência Assegurar um funcionamento de elevada qualidade das actividades de base por meio de uma gestão eficaz do crescente volume de trabalho e adesão aos prazos regulamentares reduzidos para as actividades antes e após a autorização
French: Spécialiste en endocrinologie.
Portuguese: Especialista em Endocrinologia e Doenças Metabólicas.
French: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus
Portuguese: 7 Westferry Circus
French: L'objectif est de publier 80 % des comptes-rendus dans ce délai.
Portuguese: A meta a atingir é publicar 80% dos resumos de relatórios no prazo previsto.
French: Groupe de travail Biotechnologie du CHMP
Portuguese: Grupo de Trabalho de Biotecnologiado CHMP
French: EMEA/121575/2005/fr/final
Portuguese: EMEA/171902/2005/pt/Final
French: Panos Tsintis, chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation, né le 18 septembre 1956, nationalité britannique
Portuguese: Panos Tsintis, Chefe do sector de Farmacovigilância, segurança e eficácia dos medicamentos após a autorização, nascido em 18 de Setembro de 1956,
French: Document-concept à adopter pour consultation au cours de l'année 2005.
Portuguese: Documento conceptual a adoptar para consulta durante 2005
French: Statut investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Portuguese: Situação immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
French: Associé de l'Institut des experts comptables d'Irlande.
Portuguese: Membro do Institute of Chartered Accountants, Irlanda.
French: Travaux préparatoires en vue de l'établissement d'une liste des substances, préparations et combinaisons végétales pour une utilisation dans les médicaments traditionnels à base de plantes.
Portuguese: Trabalho preparatório com vista ao estabelecimento da lista de substâncias à base de plantas, seus preparados e combinações, para uso nos medicamentos tradicionais à base de plantas Preparação de projectos de monografias comunitárias referentes a medicamentos à base de plantas de uso tradicional
French: Poursuite de la collaboration avec la Direction générale de la santé et de la protection des consommateurs concernant les menaces biologiques et les maladies infectieuses, et mise en place d'une collaboration avec le nouveau Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.
Portuguese: Colaboração contínua com a Direcção-Geral da Saúde e Defesa do Consumidor sobre o tema ameaças biológicas e doenças infecciosas, e estabelecimento de colaboração com o recém-criado Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças Contribuição para as actividades iniciadas pela Direcção-Geral da Investigação relativamente a terapias emergentes e medicamentos para doenças raras e para países em desenvolvimento Estabelecimento de relações de trabalho efectivas com a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos
French: Exploitation, maintenance, soutien et poursuite du développement de cinq projets en matière de télématique: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm et e-Submission.
Portuguese: Operação, manutenção, apoio e prossecução do desenvolvimento de cinco projectos na área da telemática da UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm e e-Submission Dar início à produção do EuroPharm, incluindo dados de todas as autoridades nacionais competentes que queiram contribuir
French: Adopté par l'EWP en octobre 2004, en cours de discussion au CVMP
Portuguese: Adoptado pelo QWP em Outubro de 2004, em disussão no CVMP
French: Professeur associé en pharmacologie et toxicologie à l'université de Wurzbourg.
Portuguese: Professor associado para Farmacologia e Toxicologia na Universidade de Wuerzburg.
French: 12-14 juillet
Portuguese: 12-14 de Julho
French: Groupe de travail sur les vaccins du CHMP
Portuguese: Grupo de Trabalho de Vacinas do CHMP
French: Formation: licenciée ès lettres en langues et linguistique à l'University of East Anglia et certificat d'études supérieures en bibliothéconomie et en sciences de l'information à l'université du Pays de
Portuguese: Estudos: formação em Línguas e Linguística na Universidade de East Anglia e pós-graduação como
French: 14-17 mars
Portuguese: 14-17 de Março
French: Demandes de conseils scientifiques reçues / prévues (données d'entrée)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico recebidos/previstos (Input)
French: En 1986, elle a occupé la fonction de Chargée de recherche 1
Portuguese: Em 1986, começou a trabalhar para o Centro Nacional de
French: De 1990 à 1994, il a été conseiller technique en évaluation clinique et pharmacologie au ministère espagnol de la
Portuguese: De 1990 a 1994, foi Conselheiro Técnico de Avaliação Clínica e Farmacologia no Ministério da Saúde espanhol, membro do Grupo de Trabalho de Eficácia do CPMP e participou no Grupo de
French: Contribuer aux stratégies de santé publique de l'UE, notamment celles qui concernent la pandémie de grippe, les produits thérapeutiques préparés à partir de tissus humains et les médicaments pédiatriques.
Portuguese: Reforçar o conceito de gestão de ciclo de vida e o conceito de coerência científica Contribuir para as estratégias de saúde pública da UE, incluindo as que estão relacionadas com a pandemia da gripe, produtos à base de tecidos manipulados e medicamentos pediátricos
French: Document-concept à élaborer
Portuguese: Documento conceptual a elaborar
French: Outre ses responsabilités dans le domaine du budget, de la planification et des rapports, le conseil d'administration effectuera ces tâches importantes:
Portuguese: Para além das suas responsabilidades nos domínios orçamental, do planeamento e da elaboração de relatórios, o Conselho de Administração realizará as seguintes tarefas importantes: Prosseguir a reflexão sobre o financiamento a longo prazo da Agência e da rede europeia de medicamentos
French: 12-15 septembre
Portuguese: 12-15 de Setembro
French: L'objectif est de 100 % de résumés publiés au moment du communiqué de presse.
Portuguese: A meta a atingir é publicar 100% dos resumos aquando da publicação do comunicado de imprensa.
French: Il a été élu président du CVMP d'abord en janvier 2003, puis réélu en
Portuguese: Em Janeiro de 2003 foi eleito Presidente do CVMP e reeleito em 2004.
French: Avis sur la désignation (données de sortie)
Portuguese: Pareceres sobre a designação (Output)
French: 1 L'EMEA DANS LE SYSTEME EUROPEEN
Portuguese: 1 A EMEA NO SISTEMA EUROPEU 1.1 Conselho de Administração
French: Konstantin Keller, président du HMPC, né le 19 février 1954, nationalité allemande
Portuguese: Konstantin Keller, Presidente do HMPC, nascido a 19 de Fevereiro de 1954,
French: téléphone direct : (44-20) 74 18 85 52 fax : (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
French: Il est directeur exécutif de l'EMEA depuis janvier 2001.
Portuguese: Ocupa o cargo de Director Executivo da EMEA desde
French: De 1993 à 1994, il a exercé la fonction de viceprésident du groupe expert sur les produits pharmaceutiques de l'AELE, et de 1994 à 1995, celle de président du Conseil nordique des médicaments.
Portuguese: EFTA e, de 1994 a 1995, o de Presidente do Conselho nórdico dos medicamentos.
French: Révision à envisager en 2005
Portuguese: Revisão a considerar em 2005
French: er janvier 2005
Portuguese: Março de 2005
French: Tableau des effectifs de l'EMEA 2003-2005
Portuguese: Quadro de recursos humanos da EMEA 2003-2005
French: Groupe consultatif scientifique du CVMP sur la résistance antimicrobienne
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico de Medicamentos Antimicrobianos do CVMP
French: Parvenir à un accord sur une liste définitive et un calendrier pour la liste des médicaments en vue de l'harmonisation des RCP avec la Commission, en suivant les recommandations du groupe de coordination.
Portuguese: Chegar a acordo com a Comissão quanto a uma lista definitiva e um calendário para a lista de medicamentos com vista à harmonização dos resumos de características dos medicamentos (RCM), na sequência de recomendações do grupo de coordenação Coordenação de todo o trabalho necessário para o início desses recursos que pode ser realizado pelo secretariado e pelo CVMP em 2005
French: L'intégration de délégués, de personnel et d'experts provenant des nouveaux États membres, et l'agrandissement des locaux et des salles de conférences de l'Agence pour accueillir les nouveaux personnels, délégués et experts suite à l'entrée en vigueur de la nouvelle législation.
Portuguese: Um ambiente de trabalho novo, na sequência da revisão do regulamento que institui a Agência A aplicação de um novo regulamento relativo às taxas A implementação de um novo sistema de contabilidade A integração de delegados, pessoal e peritos dos novos Estados-Membros, e a ampliação dos escritórios e dos espaços de conferência da Agência a fim de acolher os novos funcionários, delegados e peritos, na sequência da entrada em vigor da nova legislação A implementação de uma base de dados melhorada de orçamentação com base nas actividades e de planeamento orçamental
French: 12-15 décembre
Portuguese: 12-15 de Dezembro
French: Le plus souvent dans le but de profiter des différences de prix, un «distributeur parallèle» indépendant du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché peut commercialiser un médicament placé sur le marché dans un État membre dans une autre région de la Communauté.
Portuguese: Os produtos colocados no mercado num Estado-Membro podem ser comercializados em qualquer outra parte da Comunidade por um "distribuidor paralelo" independente do titular da autorização de introdução no mercado.
French: Formation: diplôme de chimie analytique de l'université d'Amsterdam en 1984.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Química Analítica pela Universidade de Amesterdão em 1984, seguindo-se um doutoramento em Bioquímica pela Universidade de Amesterdão em 1988.
French: Rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (données d'entrée)
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança actualizados recebidos/previstos (Input)
French: téléphone direct : (44-20) 75 23 71 47 fax : (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
French: Groupe de travail Sécurité du CVMP
Portuguese: Grupo de Trabalho de Segurança do CVMP
French: A la suite de la restructuration de l'Unité d'évaluation des médicaments à usage humain en 2001, il a été nommé chef de l'Unité évaluation après autorisation pour les médicaments à usage humain.
Portuguese: Para além de ter procedido à reestruturação da referida unidade em 2001, foi nomeado Chefe da unidade de Avaliação dos medicamentos para uso humano pós-autorização de introdução no mercado.
French: Expérience professionnelle:de 1976 à 1980, le docteur Lyngvig a été assistante de recherche et chargée de cours à l'Université technique du Danemark.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1976 a 1980, foi investigadora-assistente e leitora na Universidade Técnica da Dinamarca.
French: Il a été nommé chef de secteur le er mai 2002.
Portuguese: Foi nomeado Chefe de Sector em 1 de Maio de
French: Améliorer la cohérence scientifique et réglementaire des avis, respecter les délais réglementaires, et poursuivre le renforcement du fonctionnement de la procédure d'évaluation initiale.
Portuguese: Implementar as novas disposições legislativas no domínio da avaliação inicial Melhorar a coerência científica e regulamentar dos pareceres, cumprir os prazos regulamentares, e prosseguir o reforço do funcionamento do processo de avaliação inicial O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem de produtos avaliados dentro do prazo regulamentar de 210 dias.
French: Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration des lignes directrices de l'ICH
Portuguese: Comentários da UE para preparação da norma orientadora ICH
French: • sur demande par e-mail à info@emea.eu.int
Portuguese: • por pedido electrónico para info@emea.eu.int
French: er janvier 2005.
Portuguese: Janeiro de 2001.
French: Les travaux sur le document-concept doivent se poursuivre en 2005
Portuguese: Trabalho sobre o documento conceptual a prosseguir em 2005
French: D'après les prévisions, la croissance du marché restera limitée dans le secteur pharmaceutique vétérinaire, du fait de la réduction du nombre de société et des revendications du secteur selon lesquelles l'investissement dans les nouveaux produits est détourné dans la recherche et le développement défensifs.
Portuguese: A tendência no que respeita aos pedidos no âmbito do procedimento centralizado mantém-se, assegurando um fornecimento constante de medicamentos novos e inovadores para os veterinários e os proprietários de animais de toda a Comunidade Prevê-se apenas um pequeno crescimento limitado do mercado no sector farmacêutico veterinário como resultado de uma redução do número de empresas, e a indústria afirma que o investimento em novos produtos está a ser desviado para uma investigação e desenvolvimento defensivos Apesar deste contexto tendencialmente negativo, parece existir um fluxo pequeno mas constante de novos produtos em fase de desenvolvimento, com uma previsão de 11 pedidos totalmente centralizados em 2005
French: Expérience professionnelle: de 1977 à 1986, le Dr Le Courtois a travaillé en tant que généraliste et directeur d'un centre médical à Paris.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1977 e 1986, trabalhou como médico de clínica geral e como director de um centro médico em Paris.
French: Expérience professionnelle: M. Wathion a d'abord travaillé en tant que pharmacien dans une officine.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: exerceu primeiro funções como farmacêutico numa farmácia.
French: Medicines Control Agency, notamment inspecteur de la fabrication pharmaceutique, évaluateur des dossiers et directeur de l'unité de biotechnologie et de produits biologiques.
Portuguese: Entre 1974 e 1996, exerceu funções na Divisão de Medicamentos do Reino Unido e na Agência de Controlo dos Medicamentos, incluindo funções de inspector de fabrico de medicamentos, revisor de processos e director da Unidade de Biotecnologia e de Produtos Resultantes da Biotecnologia.
French: Interactions de suivi avec les industries des médicaments innovants, sans ordonnance et génériques.
Portuguese: Prosseguimento das interacções com as indústrias inovadoras na área dos medicamentos não sujeitos a receita médica e genéricos
French: En 1987, il a rejoint Coopers & Lybrand, où il a été conseiller-cadre en gestion spécialisé dans la gestion et le contrôle financier de grands projets, principalement informatiques (TI).
Portuguese: Em 1987, começou a trabalhar na Coopers & Lybrand onde desempenhou o cargo de consultor principal com especialização na gestão e controlo financeiro de projectos de grande envergadura, sobretudo na área da TI. Também participou numa série de trabalhos de gestão e análise económica de projectos multinacionais, incluindo a gestão da implementação de um sistema de gestão da informação a nível mundial para ensaios clínicos para uma empresa de produtos farmacêuticos com sede na Suíça.
French: Le groupe ad hoc dinspecteurs pour les BPC se réunira quatre fois en 2005.
Portuguese: O grupo ad hoc de serviços de inspecção às BPC reunir-se-á quatro vezes em 2005.
French: L'Agence établit donc des limites maximales de sécurité pour les résidus de substances actives sur le plan pharmacologique qui sont utilisées dans les médicaments vétérinaires, pour tous les produits alimentaires d'origine animale,
Portuguese: A Agência estabelece, por conseguinte, limites máximos de resíduos (LMR) seguros para substâncias farmacologicamente activas utilizadas em medicamentos veterinários, a aplicar à totalidade das variedades de alimentos de origem animal, incluindo carne, peixe, leite, ovos e mel, com vista a uma utilização mais segura desses alimentos.
French: 2ème trimestre 2005
Portuguese: 2º trimestre de 2005
French: Groupe de travail Médicaments immunologiques du CVMP
Portuguese: Grupo de Trabalho de Imunológicos do CVMP
French: Personnel Salaires
Portuguese: Pagamento de salários
French: Des documents d'orientation axés sur les étapes clés de la procédure centralisée ainsi que sur les questions de qualité,
Portuguese: São constantemente elaborados e actualizados pela EMEA documentos de orientação, que se centram nos passos fundamentais do procedimento centralizado, bem como em questões que se prendem com a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos.
French: Définition et création des dictionnaires à mettre en œuvre de façon centralisée, ainsi que d'une procédure convenue pour gérer la tenue à jour des dictionnaires.
Portuguese: Definição e elaboração de dicionários, a implementar a nível central, juntamente com um procedimento acordado de gestão da manutenção de dicionários Uma aplicação-piloto das aplicações de data warehouse e de business intelligence para o EudraVigilance
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'Université libre de Bruxelles.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Medicina pela Universidade Livre de Bruxelas.
French: Melanie Leivers, adjointe au chef du secteur des procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire, née le 1er décembre 1958,
Portuguese: Melanie Leivers, Chefe adjunta do sector de Procedimentos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso veterinário, nascida em 1 de Dezembro de 1958, nacionalidade britânica
French: né le 8 April 1953, nationalité italienne
Portuguese: de Abril de 1953, nacionalidade italiana
French: Formation: maîtrise en pharmacie et doctorat en sciences naturelles en pharmacologie de l'université de Vienne.
Portuguese: Estudos: mestrado em Farmácia e doutoramento em Ciências Naturais (Farmacologia) pela Universidade de Viena.
French: nationalité irlandaise
Portuguese: nacionalidade francesa
French: Formation: pharmacien, docteur en sciences naturelles (pharmacognosie) de l'université de Sarrebruck.
Portuguese: Estudos: formado em Farmácia, doutorado em Ciências Naturais (Farmacognosia) pela Universidade de Saarbruecken.
French: 8-10 mars
Portuguese: 8-10 de Março
French: Pour les demandes concernant des certificats pour e-mail: certificate@emea.eu.int des médicaments à usage humain ou vétérinaire Fax: (44-20) 74 18 85 95
Portuguese: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int dos medicamentos e outras questões de qualidade Fax: (44-20) 74 18 85 90
French: o La bibliographie ou les preuves d'expertise concernant l'usage médicinal pendant une période d'au moins 30 ans (format et type de preuve) pour soutenir une demande d'enregistrement.
Portuguese: Exemplos de domínios onde é necessária clarificação incluem: o formato e conteúdo da revisão bibliográfica de dados de segurança e relatórios de peritos exigidos como parte integrante da documentação de apoio ao pedido de registo o provas bibliográficas ou provenientes de peritos sobre o uso medicinal ao longo de um período mínimo de 30 anos (formato e tipo de prova) para servir de suporte a um pedido de registo o demonstração de que os efeitos farmacológicos ou a eficácia têm plausibilidade com base na utilização comprovada e na experiência
French: Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration d'une ligne directrice révisée du VICH
Portuguese: Comentários da UE para preparação de norma orientadora revista VICH
French: pour les médicaments à usage vétérinaire téléphone direct (44-20) 74 18 85 81 e-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Portuguese: Marijke KORTEWEG Telefone directo (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int