FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zerit pripada posebnoj skupini antivirusnih lijekova, poznatih kao antiretrovirusni lijekovi, zvani nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI).
Estonian: Zerit kuulub viirusvastaste, täpsemalt retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI).
Croatian: Zerit potrebno je često pregledavati i pitati za znakove lipoatrofije.
Estonian: Zerit'it saavaid patsiente tuleb jälgida ja küsitleda lipoatroofia ja sümptomite osas.
Croatian: HDPE boca sa sigurnosnim zatvaračem za djecu s navojem, oznakom na boci (200 ml otopine nakonrekonstitucije ) i odmjernom čašicom.
Estonian: HDPE purk lastekindla korgiga, täitmismärk (200 ml lahust pärast lahustamist) ja mõõtelusikas.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: u bolesnika inficiranih virusom HIV-a, s teškim imunološkim deficitom u trenutku uvođenja kombinacijske antiretrovirusne terapije (CART), može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom: raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Croatian: Ako je potrebno, zatražite savjet od ljekarnika u vezi s ovim postupkom.
Estonian: Kui vaja, paluge lahuse valmistamiseks abi apteekrilt.
Croatian: Ipak, uz lamivudin nikakve klinički relevantne farmakokinetičke interakcije nisu opažene.
Estonian: Siiski ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid lamivudiiniga.
Croatian: često: periferni neurološki simptomi koji uključuju perifernu neuropatiju, parestezije, i periferni neuritis; omaglica; abnormalni snovi; glavobolja, nesanica; abnormalne misli; somnolencija vrlo rijetko: motorička slabost * (najčešće zabilježena u okviru simptomatske hiperlaktatemije ili sindroma laktične acidoze)
Estonian: sage: perifeersed neuroloogilised sümptomid sealhulgas perifeerne neuropaatia, paresteesiad ja perifeerne neuriit; pearinglus; painajalikud unenäod; peavalu, unetus; mõtlemise häirumine; unisus väga harv: motoorne nõrkus* (teated kõige sagedamini kaasnevana sümptomaatilisele hüperlakteemiale või laktatsidoosi sündroomile)
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Kutija:Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Estonian: AINULAADNE IDENTIKAATOR - 2D vöötkood Välispakend: lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 40,42 mg laktoze hidrata.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 40,42 mg laktoosmonohüdraati.
Croatian: Otopina se mora izdavati s priloženom odmjernomčašicom, ili za doze manje od 10 ml, sa štrcaljkom.
Estonian: Annustage lahust lisatud mõõtelusikaga, alla 10 ml annuse võtmiseks kasutage süstalt.
Croatian: Bolesnike valja pratiti zbog simptoma (uporna utrnulost, trnci ili bolovi u stopalima/šakama) te ako su ti simptomi prisutni, bolesnike je potrebno prebaciti na drugi režim liječenja (vidjeti dio 4.2 i Kombinacije koje se ne preporučuju).
Estonian: Sellise patsiendi seisundit peab hoolikalt jälgima ning sümptomite (jalgade ja/või käte püsiv tuimus, surisemine või valu) esinemisel viima alternatiivsele ravile (vt lõik 4.2 ja Ebasoovitavad kombinatsioonid).
Croatian: Ove se TAM vide s istom učestalošću tijekom virološkog liječenja stavudinom i zidovudinom.
Estonian: Viirusvastases ravis täheldati neid TAMe sama sagedusega nii stavudiini kui ka zidovudiiniga.
Croatian: Ne čuvati suhi prašak na temperaturi iznad 30°C.
Estonian: Kuiva pulbrit hoida temperatuuril kuni 30°C.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da u slučaju bolova u zglobovima, ukočenosti zglobova ili otežanog kretanja potraže liječničku pomoć.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesvalu, -jäikus või liikumisraskused.
Croatian: Međutim, prijavljeno vrijeme početka tih poremećaja je vrlo varijabilno jer se oni mogu pojaviti i nekoliko mjeseci nakon početka liječenja.(vidjeti dio 4.4).
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbe ja autoimmuunhepatiit); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Croatian: 1 mg/kg dva puta dnevno (svakih 12 sati) doziranje za odrasle
Estonian: 1 mg/kg kaks korda ööpäevas (iga 12 tunni järel) täiskasvanute annused
Croatian: Oštećenje bubrega: preporučuju se sljedeće doze
Estonian: Neerufunktsiooni häire: soovitatavad on järgmised annused:
Croatian: Kod visokih razina izloženosti, stavudin je bio karcinogen za miševe (tumori jetre) i štakore (tumori jetre: kolangiocelularni, hepatocelularni, mješoviti hepatokolangiocelularni, i/ili vaskularni; te karcinomi mokraćnog mjehura).
Estonian: Stavudiin on kartsinogeense toimega väga suurte annuste kasutamisel hiirtel (maksatuumorid) ja rottidel (maksatuumorid: kolangiotsellulaarne, hepatotsellulaarne, segatüüpi hepatokolangiotsellulaarne ja/või vaskulaarne ning kusepõie kartsinoomid).
Croatian: Ako razvijete jedno od slijedećeg, obratite se Vašem liječniku: trajna utrnulost, trnci ili bol u stopalima i/ili rukama (ovo može upućivati na početak periferne neuropatije, nuspojave koja zahvaća živce), mišićna slabost bol u trbuhu, mučnina ili povraćanje, ubrzano duboko disanje, pospanost (koje može upućivati na pankreatitis, poremećaje jetre kao što su hepatitis i laktacidoza).
Estonian: Kui peaksid tekkima järgmised nähud, võtke ühendust oma arstiga: püsiv tuimus, surisemine või valu labajalgades ja/või -kätes (see võib viidata algavale perifeersele neuropaatiale, närve kahjustav ravimi kõrvaltoime), lihaste nõrkus, kõhuvalu, iiveldus või oksendamine, kiire sügav hingeldus, väsimus (see võib viidata pankreatiidile, maksa talitluse häiretele nagu hepatiit või laktatsidoos).
Croatian: Mjerenja dvoenergijskom rengenskom denzitometrijom (DEXA) obično bi pokazala gubitak masnog tkiva na udovima u bolesnika liječenih stavudinom za razliku od povećanja masnog tkiva na udovima ili izostanak ikakve promjene u masnom tkivu u bolesnika liječenih drugim nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI, engl. nucleoside reverse transcriptase inhibitor) (abakavirom, tenofovirom ili zidovudinom).
Estonian: Mõõtmised DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) meetodil näitasid rasva kadu jäsemetel stavudiiniga ravitud patsientidel võrrelduna rasva hulga suurenemise või ilma muutusteta patsientidel, keda raviti teiste nukleosiididega (abakaviir, tenofoviir või zidovudiin).
Croatian: S obzirom na ove potencijalne rizike, potrebno je napraviti procjenu koristi i rizika u svakog bolesnika posebno i pažljivo razmotriti alternativnu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti 4.4 i daljnji tekst).
Estonian: Võttes arvesse neid võimalikke riske, tuleb hinnata iga patsiendi võimalikku kasu ja riski suhet ning kaaluda alternatiivse antiretroviirusravi võimalusi (vt lõik 4.4 ja allpool).
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Zerit često je prisutan postupan gubitak potkožnog masnog tkiva (masno tkivo koje se nalazi ispod kože), koji je najizraženiji na licu i u nogama i rukama.
Estonian: Zerit'iga ravimise ajal võib sageli hakata järkjärgult vähenema nahaalune rasvkude, mis on kõige enam märgatav näol, kätel ja jalgadel.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Estonian: AINULAADNE IDENTIKAATOR - 2D vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Croatian: Pripremite otopinu za korištenje miješajući prašak s 202 ml vode ili polaganim dodavanjem vode do gornjeg ruba naljepnice na boci ozanačenog strelicom.
Estonian: Lahustamiseks tuleb purki lisada 202 ml vett või lisada vett ettevaatlikult kuni purgi sildi ülemise servani, mis on märgistatud nooltega.
Croatian: Adolescenti, djeca i dojenčad: opisane su nuspojave i ozbiljna odstupanje abnormalnosti laboratorijskih vrijednosti u pedijatrijskih bolesnika u rasponu godina od rođenja do adolescencije, koji su primali stavudin u kliničkim ispitivanjima, u sličnom opsegu vrste i učestalosti kao i u odraslih bolesnika.
Estonian: Noorukid, lapsed ja imikud: Kõrvaltoimed ja tõsised muutused laboratoorsete analüüside tulemustes lastel sündimisest kuni noorukieani, kes said stavudiini kliiniliste uuringute käigus olid üldjuhul tüübilt ja sageduselt sarnased täiskasvanutel esinevatega.
Croatian: Dužina kombinirane antiretrovirusne terapije, upotreba kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, povišeni indeks tjelesne mase, između ostalih, mogu biti neki od brojnih rizičnih čimbenika za razvoj te bolesti.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusvastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Croatian: Vašeg liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova, jer se mogu pojavit neželjene interakcije: zidovudin, koji se korisiti za liječenje HIV infekcije doksorubicin koji se koristi u liječenju raka ribavirin koji se koristi u liječenju infekcije virusom hepatitisa C
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui te võtate mis tahes järgnevat ravimit, kuna võivad tekkida ebasoovimatud koostoimed: zidovudiin, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks doksorubitsiin, mida kasutatakse kasvajate raviks ribaviriin, mida kasutatakse C-hepatiidi raviks,
Croatian: Adolescenti, djeca i dojenčad: opisane su nuspojave i ozbiljne abnormalnosti laboratorijskih vrijednosti u pedijatrijskih bolesnika u rasponu godina od rođenja do adolescencije, koji su primali stavudin u kliničkim ispitivanjima, u sličnom opsegu vrste i učestalosti kao i u odraslih bolesnika.
Estonian: Noorukid, lapsed ja imikud: kõrvaltoimed ja tõsised muutused laboratoorsete analüüside tulemustes lastel sündimisest kuni noorukieani, kes said stavudiini kliiniliste uuringute käigus olid üldjuhul tüübilt ja sageduselt sarnased täiskasvanutel esinevatega.
Croatian: U 5% bolesnika opisana je neutropenija (< 750 stanica/mm3), trombocitopenija (trombociti < 50000/mm3) u 2% bolesnika i snižene vrijednosti hemoglobina (< 8 g/dl) kod < 1% bolesnika koji su primali Zerit.
Estonian: Neutropeenia (< 0,75 x 109raku/l) esines 5%, trombotsütopeenia (trombotsüüte < 50 x 109raku/l) 2%, ja madal hemoglobiin (< 80 g/l) in < 1% Zerit'it saanud patsientidest.
Croatian: S obzirom na ove moguće rizike, potrebno je procijeniti omjer rizika i koristi u svakog bolesnika posebno i pažljivo razmotriti alternativnu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti Laktična acidoza, Lipoartrofija te niže Periferna neuropatija i dio 4.8).
Estonian: Arvestades neid potentsiaalseid riske tuleb hinnata iga patsiendi võimalikku kasu-riski suhet ning kaaluda mõne teise retroviirusvastase ravimi kasutamist (vt allpool lõigud Laktatsidoos, Lipoatroofia ja Perifeerne neuropaatia ning lõik 4.8).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08 svibnja 1996
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa väljastamise kuupäev: 08.mai 1996
Croatian: Zerit 15 mg tvrde kapsule su crvene i žute boje, označene s "BMS 1964" na jednoj i "15" na drugoj polovici.
Estonian: Zerit 15 mg kõvakapslid on punased ja kollased ning kannavad ühel pool tähist "BMS 1964" ning teisel pool tähist "15".
Croatian: B UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED JA PIIRANGUD
Croatian: Kad se pronađe razvoj takvih promjena, mora se razmotriti prekid primjene lijeka Zerit.
Estonian: Nende nähtude esinemisel tuleb kaaluda Zerit'i ravi lõpetamist.
Croatian: Sadržaj kapsule:
Estonian: Infolehe sisukord:
Croatian: Vaše tjelesne težine i individulanih osobina.
Estonian: Arst määras vastavalt teie kehakaalule ja individuaalsele taluvusele ööpäevase annuse.
Croatian: Pomoćne tvari praška sadržane u tvrdoj kapsuli su: laktoza (120 mg), magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza i natrijev škroboglikolat.
Estonian: - Toimeaine on stavudiin (15 mg) - Kõvakapslis oleva pulbri abiained on: laktoos (120 mg), magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos ja tärklise naatriumglükolaat.
Croatian: Terapija stavudinom povezana je s nekoliko teških nuspojava, kao što su laktična acidoza, lipoatrofija i polineuropatija, čiji je mogući podležeći mehanizam nastanka mitohondrijska toksičnost.
Estonian: Stavudiin-ravi ajal võib esineda mitmeid tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu laktatsidoos, lipoatroofia ja polüneuropaatia, mille võimalik tekkemehhanism on mitokondriaalne toksilisus.
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba) trombocitopenija, neutropenija (krvni poremećaji) šećerna bolest motorička slabost (najčešće zabilježena u okviru simptomatske hiperlaktatemije ili sindroma laktacidoze) zatajenje jetre
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1-l inimesel 10 000-st) trombotsütopeenia, neutropeenia (muutused verepildis) suhkurtõbi motoorne nõrkus (teated kõige sagedamini kaasnevana sümptomaatilisele hüperlakteemiale või laktatsidoosi sündroomile) maksapuudulikkus
Croatian: U djece s tjelesnom težinom od 30 kg ili više uobičajena početna doza iznosi 30 ili 40 mg i primjenjuje se dvaput dnevno (uz otprilike 12 sati razmaka između dvije doze).
Estonian: Lastele kehakaaluga üle 30 kg on algannuseks 30 mg või 40 mg kaks korda ööpäevas (kahe annuse vahe on umbes 12 tundi).
Croatian: Terapiju treba započeti primjenjivati liječnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcija (vidjeti i dio
Estonian: Ravi võib alustada vaid HIV-infektsiooni alal kogenud arst (vt ka lõik 4.4).
Croatian: Međutim, ponekad fatalna laktacidoza opisana je u trudnica koje su primale kombinaciju didanozina i stavudina sa ili bez ostale antiretrovirusne terapije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4.).
Estonian: Rasedatel, keda raviti stavudiini ja didanosiiniga kombinatsioonis või mitte kombineeritult teiste retroviirusvastaste ravimitega on kirjeldatud vahel surmaga lõppenud laktatsidoosi (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Croatian: S obzirom na ove moguće rizike, potrebno je procijeniti omjer rizika i koristi u svakog bolesnika posebno i pažljivo razmotriti alternativnu antiretrovirusnu terapiju (vidjeti Laktacidoza Lipoatrofija, te niže Periferna neuropatija i dio 4.8).
Estonian: Arvestades neid potentsiaalseid riske tuleb hinnata iga patsiendi võimalikku kasu-riski suhet ning kaaluda mõne teise retroviirusvastase ravimi kasutamist (vt allpool lõigud Laktatsidoos,Lipoatroofia ja Perifeerne neuropaatia ning lõik 4.8).
Croatian: Odluka o prestanku uzimanja lijeka Zerit treba biti raspravljena s Vašim liječnikom.
Estonian: Kui otsustate lõpetada Zerit'i võtmine, peate sellest rääkima oma arstiga.
Croatian: Stavudin, analog timidina, je fosforiliran putem stanične kinaze do stavudin trifosfata, koji inhibira reverzibilnu transkriptazu HIV-a tako što se natječe s prirodnim supstratom, timidin trifosfatom.Također inhibira sintezu virusne DNA tako što uzrokuje završetak DNA lanca uslijed nedostatka 3′-hidroksilne skupine koja je potrebna za produženje DNA.
Estonian: Tümidiini analoog stavudiin fosforüleeritakse rakusiseste kinaaside poolt stavudiintrifosfaadiks, mis inhibeerib HIV pöördtranskriptaasi, konkureerides selle loomuliku substraadi tümidiintrifosfaadiga.
Croatian: Taj gubitak masnog tkiva nije potpuno reverzibilan nakon prestanka primjene stavudina.
Estonian: Rasvkoe kadumine ei möödu täielikult ravi katkestamisel.
Croatian: Zerit 20 mg tvrde kapsule su smeđe boje, označene s "BMS 1965" na jednoj i "20" na drugoj polovici.
Estonian: Zerit 20 mg kõvakapslid on pruunid ning kannavad ühel pool tähist "BMS 1965" ning teisel pool tähist "20".
Croatian: Zerit može dovesti do stanja koje može ponekad imati smrtni ishod, zvanog laktacidoza, zajedno s povećanom jetrom.
Estonian: Zerit võib põhjustada laktatsidoosi koos maksa suurenemisega, mis võib vahel olla eluohtlik.
Croatian: Neizmijenjeni stavudin činio je glavnu komponentu ukupne plazmatske radioaktivnosti prisutne u krvotoku nakon oralne primjene 80 mg 14C-stavudina u zdravih ispitanika.
Estonian: Tervetele katsealustele suukaudselt manustatud 14C-stavudiini 80 mg annuse järgselt oli muutumatul kujul ringlev stavudiin plasma üldradioaktiivsuse kõige olulisem ravimiga seotud komponent.
Croatian: Što je Zerit i za što se koristi
Estonian: 1. Mis ravim on Zerit ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Boja željezov oksid (E172) Silicijev dioksid Natrijev laurilsulfat Titanijev dioksid (E171)
Estonian: Kapsli kest: želatiin raudoksiid värvaine (E172) ränidioksiid naatriumlaurüülsulfaat titaandioksiid (E171).
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 80,84 mg laktoze, bezvodne.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 80,84 mg veevaba laktoosi.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM Kutija
Estonian: AINULAANDNE IDENTIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED Välispakend
Croatian: Pomoćne tvari ovojnice kapsule su želatina, boja željezov oksid (E172), silicijev dioksid, natrijev laurilsulfat i boja titanijev dioksid (E171).
Estonian: - Kapsli kest on valmistatud želatiinist, värvaine raudoksiidist (E172), ränidioksiidist, naatriumlaurüülsulfaadist ja värvaine titaandioksiidist (E171).
Croatian: često: lipoatrofija **, asimptomatska hiperlaktatemija manje često: laktična acidoza (koja u nekim slučajevima uključuje motoričku slabost), anoreksija rijetko: hiperglikemija * vrlo rijetko: šećerna bolest*
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired: sage: lipoatroofia**, asümptomaatiline hüperlakteemia aeg-ajalt: laktatsidoos (mõnel juhul koos kaasneva motoorse nõrkusega), isutus harv: hüperglükeemia* väga harv: suhkurtõbi*
Croatian: Simptomi su obično nestajali nakon smanjenja doze ili prekida primjene stavudina.
Estonian: Pärast annuse vähendamist või ravi katkestamist patsientidel sümptomid tavaliselt kadusid.
Croatian: Djeca starija od 3 mjeseca, čija je tjelesna težina manja od 30 kg, morala bi primiti 1 mg/kg dvaput dnevno.
Estonian: Annus üle 3 kuu vanuste laste kehakaaluga alla 30 kg on 1 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Croatian: Oštećenje jetre: farmakokinetika stavudina u bolesnika s oštećenjem jetre bila je slična onoj u bolesnika s normalnom funkcijom jetre.
Estonian: Maksafunktsiooni häire: maksafunktsiooni häiretega patsientidel on stavudiini farmakokineetika sarnane farmakokineetikale normaalse maksafunktsiooniga patsientidel.
Croatian: Motorička slabost rijetko je zabilježena u bolesnika na kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji koja uključuje Zerit.
Estonian: Retroviirusvastase ravi Zerit'iga kombinatsiooni saanud patsientidel on harva esinenud motoorset nõrkust.
Croatian: Za djecu koja trebau dozu manju od 10 ml, upitajte ljekarnika za štrcaljku kako bi točno odmjerili oralnu dozu.
Estonian: Küsige apteekrilt süstal kui teil on vaja mõõta imikule sisse andmiseks 10 milliliitrist väiksemat lahuse kogust.
Croatian: manje često: hepatitis ili žutica rijetko: steatoza jetre * vrlo rijetko: zatajenje jetre*
Estonian: aeg-ajalt: hepatiit või ikterus harv: maksasteatoos* väga harv: maksapuudulikkus*
Croatian: Za odrasle čija tjelesna težina iznosi 30 kg i više, uobičajena početna doza je 30 ili 40 mg dva puta dnevno (s razmakom od otprilike 12 sati između doza).
Estonian: Täiskasvanutele kehakaaluga üle 30 kg on algannuseks 30 mg või 40 mg kaks korda ööpäevas (kahe annuse vahe on umbes 12 tundi).
Croatian: C-stavudina u zdravih ispitanika otprilike se 95% ukupne radioaktivosti otkrilo u mokraći i 3% u stolici.
Estonian: C-stavudiini 80 mg annuse järgselt leiti üldradioaktiivsusest ligikaudu 95% uriinis ja 3% väljaheites.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Zerit Prije liječenja s lijekom Zerit, obavijestite svog liječnika o sljedećem: ako patite od bolesti bubrega ili jetre (kao što je hepatitis) ako ste imali perifernu neuropatiju (trajna utrnulost, trnce ili bol u stopalima i/ili šakama) ako patite od pankreatitisa (upala gušterače).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Zerit´i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: kui teil on neeru- või maksahaigus (nagu nt hepatiit), kui teil on olnud perifeerne neuropaatia (püsiv tundetus, surisemine, või valu käe- ja/või jalalabades, kui teil on olnud pankreatiit (kõhunäärme põletik).
Croatian: Prije liječenja s lijekom Zerit, obavijestite svog liječnika o sljedećem: ako patite od bolesti bubrega ili jetre (kao što je hepatitis), ako ste imali perifernu neuropatiju (trajna utrnulost, trnce ili bol u stopalima i/ili šakama), ako patite od pankreatitisa (upala gušterače).
Estonian: Enne Zerit´i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: kui teil on neeru- või maksahaigus (nagu nt hepatiit), kui teil on olnud perifeerne neuropaatia (püsiv tundetus, surisemine või valu käe- ja/või jalalabades, kui teil on olnud pankreatiit (kõhunäärme põletik).
Croatian: U rasponu doza od 0,0625-0,75 mg/kg intravenski i od 0,033-4,0 mg/kg oralno, vrijednosti Cmax i AUC rasle su proporcionalno s dozom.
Estonian: Cmax ja AUC suurenesid proportsionaalselt annusega vahemikus intravenoosselt 0,0625...0,75 mg/kg ja peroraalselt 0,033-4,0 mg/kg.
Croatian: Hepatotoksičnost i zatajenje jetre sa smrtnim ishodom zabilježeni su tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet u bolesnika s infekcijom HIV-om liječenih antiretrovirusnim lijekovima i hidrokarbamidom; smrtni slučajevi zbog zatajenja jetre bili su zabilježeni najčešće u bolesnika liječenih stavudinom, hidrokarbamidom i didanozinom, pa se stoga hidrokarbamid ne smije koristiti tijekom liječenja infekcije HIV-om.
Estonian: Turustamisjärgsetes uuringutes on täheldatud HIV-infektsiooniga patsientidel, kes on saanud retroviirusvastaseid ravimeid ja hüdroksüuureat hepatotoksilisust ja letaalse lõppega maksakahjustust; letaalse lõppega maksajuhtumeid on täheldatud sagedamini patsientide hulgas, keda raviti didanosiini, hüdroksüuurea ja stavudiiniga.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 121,09 mg laktoze, bezvodne.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 121,09 mg veevaba laktoosi.
Croatian: Navedene su i nuspojave primijećene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet koje su bile povezane s antiretrovirusnim terapijskim režimima koji su uključivali stavudin.
Estonian: Loetletud on ka kõrvaltoimed, mis esinesid stavudiini sisaldava raviskeemi kasutamisel turustamisjärgselt.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 60,54 mg laktoze hidrata.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 60,54 mg laktoosmonohüdraati.
Croatian: Kod svakog slučaja zasebno treba uravnotežiti moguće dobrobiti smanjenja doze s mogućim rizicima - koji mogu proizaći iz ove mjere (niže intracelularne koncentracije).
Estonian: Annuse alandamise võimalikku kasu ja riski - võib tuleneda antud meetmest (madal kontsentratsioon intratsellulaarselt) - tuleb kaaluda üksikjuhtumi kaupa.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 159,06 mg laktoze, bezvodne.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 159,06 mg veevaba laktoosi.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost stavudina nije potvrđena u bolesnika s postojećim značajnim poremećajima jetre.
Estonian: Stavudiini ohutust ja efektiivsust olulise kaasneva maksapatoloogiaga patsientidel ei ole uuritud.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 121,30 mg laktoze, bezvodne.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 121,30 mg veevaba laktoosi.
Croatian: Zerit 30 mg tvrde kapsule su svijetlo i tamno narančaste boje, označene s "BMS 1966" na jednoj i "30" na drugoj polovici.
Estonian: Zerit 30 mg kõvakapslid on hele ja tume oranzid ning kannavad ühel pool tähist "BMS 1966" ning teisel pool tähist "30".
Croatian: Prašak za oralnu otopinu, 200 mg
Estonian: RAVIMVPRM JA PAKENDI SUURUS Suukaudse lahuse pulber, 200 mg
Croatian: Kombinacije koje se ne preporučuju: pankreatitis (sa i bez smrtnog ishoda) i periferna neuropatija (u nekim slučajevima teška) zabilježeni su u bolesnika s infekcijom HIV-om koji su primali stavudin zajedno s hidrokarbamidom i didanozinom (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Ebasoovitavad kombinatsioonid: stavudiiniga ravitud HIV-infektsiooniga patsientidel, kes lisaks on saanud hüdroksüuureat ning didanosiini, on täheldatud pankreatiiti (letaalse ja mitteletaalse lõppega) ja perfifeerset neuropaatiat (mõnedel juhtudel tõsine) (vt lõik 4.3).
Croatian: Pročišćenu vodu, pročišćenu Kalijev hidroksid Željezov oksid (E172)
Estonian: Must tint, mis koosneb: šellak propüleenglükool puhastatud vesi kaaliumhüdroksiid raudoksiid (E172)