FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Swedish: Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du använde Humira under din graviditet så att de kan bestämma när ditt nyfödda barn ska vaccineras.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs vartojote Humira nėštumo metu, kad jie galėtų nuspręsti, kada skiepyti Jūsų kūdikį.
Swedish: Öppna förpackningen endast så mycket så att den gula sprutfattningen syns.
Lithuanian: Atplėškite tik tiek, kad pasirodytų geltona švirkšto jungtis.
Swedish: • dubbelseende
Lithuanian: • dvejinimąsi akyse
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedelsprodukten måste ange namn och adress för den tillverkare som ansvarar för frisläppande av den aktuella tillverkningssatsen.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Swedish: Vid vecka 4 i CD studie III, hade 58% (499/854) av patienterna svarat kliniskt och utvärderades i den primära analysen.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę 58% (499/854) pacientų buvo gautas klinikinis atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
Swedish: Om den förskrivna dosen är 0,5 ml, dra ut den vita kolven till 0,6 ml.
Lithuanian: 4 punkte. Jei Jums reikia 0,5 ml vaisto, atitraukite baltą stūmoklį iki 0,6 ml žymos.
Swedish: Förbättring i antalet aktiva leder med artrit bibehölls under den öppna perioden till och med vecka 156 för de 26 av 31 (84%) patienter i Humira-gruppen som stannade kvar i studien.
Lithuanian: Aktyvių artrito pažeistų sąnarių skaičiaus sumažėjimas išliko per atvirąjį tyrimo laikotarpį iki 156-osios tyrimo savaitės 26 iš 31 (84 %) Humira vartojusių pacientų, kurie liko dalyvauti tyrime.
Swedish: • Det automatiska tickskyddet kommer inte aktiveras förrän all vätska injicerats
Lithuanian: • Automatinė adatos apsauga nebus aktyvuota, jei bus suleistas ne visas skystis
Swedish: Vid vecka 4 i CD-studie III hade 58% (499/854) av patienterna svarat kliniskt och utvärderades i den primära analysen.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę 58 % (499/854) pacientų buvo gautas klinikinis atsakas ir jų duomenys vertinti pirminės analizės metu.
Swedish: Tvätta dina händer grundligt.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas.
Swedish: ≥ 30% minskning i hudsmärtab
Lithuanian: Odos skausmo sumažėjimas ≥ 30 %b
Swedish: I RA-studie III, hos de flesta patienter som uppnådde förbättring i fysisk funktion och fortsatte med behandling, kvarstod förbättringen vid vecka 520 (120 månader) av öppen behandling.
Lithuanian: III RA tyrimo metu, dauguma pacientų, kuriems pagerėjo fizinė funkcija ir kurie tęsė gydymą, pagerėjimą išlaikė iki 520 savaitės (120 mėnesių) atvirojo gydymo metu.
Swedish: Klinisk remission med "Mayo score" ≤ 2 utan någon subscore > 1;
Lithuanian: Klinikinės remisijos balas pagal Mayo skalę yra ≤ 2 be tarpinio balo > 1;
Swedish: Förvärrande av dermatomyosit symtom1)
Lithuanian: lichenoidinė odos reakcija1) Dermatomiozito simptomų pablogėjimas1)
Swedish: Humira förfylld injektionspenna finns tillgänglig i förpackningar innehållande 1, 2, 4, och 6 injektionspennor.
Lithuanian: Humira užpildytas švirkštiklis yra taip pat tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1, 2, 4 ir 6 užpildyti švirkštikliai.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Humira avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, Humira vartojimą reikia nedelsiant reikia nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti.
Swedish: Patienter som avslutade studie UV I och UV II fick fortsätta i en icke-kontrollerad förlängningsstudie med en planerad längd på 78 veckor.
Lithuanian: Pacientai, kurie baigė tyrimus UV I ir UV II, buvo tinkami įtraukimui į nekontroliuojamą, tęstinį, ilgalaikį tyrimą, kurio numatyta pradinė trukmė buvo 78 savaitės.
Swedish: Klinisk remission (definierad som "Mayo score" ≤2 utan någon subscore>1) bedömdes vecka 8.
Lithuanian: Klinikinė remisija (apibūdinama kaip balų skaičius pagal Mayo skalę <2 ir nė vienas tarpinis balas nedidesnis už 1) buvo vertinama 8savaitę.
Swedish: RA-studie IV bedömde huvudsakligen säkerheten hos 636 patienter som var ≥18 år gamla med måttlig- till högaktiv reumatoid artrit.
Lithuanian: IV RA tyrimo metu pirmiausiai buvo vertinamas saugumas 636 pacientams (≥18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus reumatoidinis artritas.
Swedish: Flertalet patienter fortsatte med Humira efter utläkt infektion.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasveikę po infekcijos tęsė Humira vartojimą.
Swedish: I RA-studierna I-IV uppnådde de Humirabehandlade patienterna statistiskt signifikant högre ACR 20 och 50 svar jämfört med placebo så tidigt som en till två veckor efter initieringen av behandlingen.
Lithuanian: I-IV RA tyrimų metu Humira gydyti pacientai pasiekė statistiškai reikšmingą ACR 20 ir 50 atsaką lyginant su placebu, praėjus jau 1 - 2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Swedish: • <40 kg: 20 mg varje vecka
Lithuanian: • < 40 kg: 20 mg kas savaitę
Swedish: Humira hade numerisk fördel för majoriteten av subscores med statistiskt signifikanta genomsnittliga skillnader för generell syn, okulär smärta, närsynthet, psykisk hälsa och totala scoren i studie UV I samt för generell syn och psykisk hälsa i studie UV II.
Lithuanian: Humira skaitine verte buvo pranašesnis vertinant daugumą subskalių, kuriomis tyrimo UV I metu buvo nustatyti statistiškai reikšmingi bendro regėjimo, akių skausmo, artimojo regėjimo, psichikos sveikatos bei bendrojo įvertinimo vidurkio skirtumai, ir bendro regėjimo bei psichikos sveikatos vidurkio skirtumai tyrimo UV II metu.
Swedish: Tid till behandlingssvikt vid eller efter vecka 6 i studie UV I
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės 6 savaitę ar po 6 savaitės tyrimo UV I metu
Swedish: Placebo/MTXHumira/MTX (95% konfidens intervallb)
Lithuanian: Placebas/MTXHumira/MTX (95 % pasikliautinasis intervalasb)
Swedish: Det vita nålskyddet åker ner ner över nålen och låser sig över nålspetsen.
Lithuanian: Balta adatos mova užeina žemyn ant adatos ir užsifiksuoja virš adatos galo.
Swedish: En större andel patienter som fick Humira hade inga försämringsskov under den dubbelblinda perioden jämfört med de som fick placebo (70,4% vs 47,1%, p<0,001) (Figur 1).
Lithuanian: Didesnė Humira gavusių pacientų dalis dvigubai koduoto periodo metu staigaus ligos paūmėjimo, lyginant su placebą gavusiais, nepatyrė (70,4 % lyginant su 47,1 %, p<0,001) (1 pav.
Swedish: • autoantikroppar närvarande i blodet
Lithuanian: • autoantikūnai randami kraujyje
Swedish: 15,3±11,4 μg/ml (40/20 mg, varje vecka) och 6,7±3,5 μg/ml (20/10 mg, varje vecka).
Lithuanian: 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg, kas savaitę) ir 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg, kas savaitę).
Swedish: I en utvärderande klinisk studie som undersökte användningen av en annan TNF-antagonist, infliximab, hos patienter med måttlig till allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), rapporterades fler maligniteter, mestadels i lungan eller huvudet och halsen, hos de infliximabbehandlade patienterna än hos kontrollpatienterna.
Lithuanian: Tiriamojo klinikinio tyrimo metu, kuriame buvo vertinamas kito TNF-antagonisto infliksimabo naudojimas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) forma, buvo gauta pranešimų apie didesnį piktybinių navikų, dažniausiai plaučių ar galvos bei kaklo srities, atvejų skaičių tarp infliksimabu gydytų pacientų, lyginant juos su kontrolinės grupės pacientais.
Swedish: Patienterna i studierna var antingen redan användare av Humira 40 mg/0,8 ml och beskrev sin smärta vid injektionsstället som åtminstone 3 cm (på en 0-10 cm VAS-skala), eller biologiskt naiva patienter som påbörjade behandling med Humira 40 mg/0,8 ml.
Lithuanian: Į tyrimus įtraukti pacientai arba jau vartojo Humira 40 mg/0,8 ml ir skausmą injekcijos vietoje įvertino vidutiniškai mažiausiai 3 cm (taikant 0-10 cm vizualinę analoginę skalę - VAS), arba buvo anksčiau negydyti biologiniais preparatais ir jiems buvo pradėtas skirti gydymas Humira 40 mg/0,8 ml.
Swedish: Vid vecka 12 hade en signifikant högre andel av patienterna som behandlats med Humira jämfört med placebo uppnått HiSCR.
Lithuanian: 12 savaitę reikšmingai didesnis pacientų, gydytų Humira skaičius, palyginti su pacientų, gavusių placebą, skaičiumi, pasiekė HiSCR.
Swedish: Då den tas ur kylskåpet för förvaring i rumstemperatur, måste sprutan användas inom 14 dagar eller kasseras, även om den stoppas tillbaks i kylskåpet.
Lithuanian: Kai išimtas iš šaldytuvo švirkštas laikomas kambario temperatūroje, jis privalo būti sunaudotas per 14 dienų arba turi būti išmestas, net ir tuo atveju, jei jis vėl buvo įdėtas į šaldytuvą.
Swedish: • vissa sjukdomsmodifierande anti-reumatiska medel (till exempel sulfasalazin, hydroxiklorokin, leflunomid och guldberedningar för injektion)
Lithuanian: • tam tikrais ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (pavyzdžiui, sulfasalazinu, hidroksichlorokvinu, leflunomidu ir injekciniais aukso preparatais)
Swedish: NA NA NA 9,5 % 41,5 %
Lithuanian: N/T 9,5% 41,5%
Swedish: I de pivotala kontrollerade studierna hos vuxna och barn utvecklade 12,9% av patienterna som behandlades med Humira, reaktioner på injektionsstället (erytem och/eller klåda, blödning, smärta eller svullnad), jämfört med 7,2% av patienterna som fick placebo eller aktiv jämförande substans.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų vaikų ir suaugusiųjų tyrimų metu, 12,9 % Humira gydytų pacientų buvo injekcijos vietos reakcijų (paraudimas ir (ar) niežėjimas, kraujosruva, skausmas ar tinimas) lyginant su 7,2 % vartojusiųjų placebą ar aktyvią kontrolę.
Swedish: Humira finns tillgänglig i andra styrkor och förpackningstyper.
Lithuanian: Humira tiekiamas kitų stiprumų ir kitokiuose prietaisuose.
Swedish: Om din läkare beslutar att metotrexat inte är lämpligt kan Humira användas ensamt.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksato vartoti nereikia, Humira galima vartoti vieną.
Swedish: Siffran för generella sjukhusinläggningar i adalimumabgruppen var 0,18 per patientår jämfört med 0,26 per patientår i placebogruppen, och de korresponderande siffrorna för UC-relaterade sjukhusinläggningar var 0,12 per patientår jämfört med 0,22 per patientår.
Lithuanian: Adalimumabo grupėje hospitalizacijos dėl visų priežasčių skaičius buvo 0,18 paciento metų, lyginant su 0,26 paciento metų placebo grupėje, ir atitinkamai hospitalizacijos dėl opinio kolito buvo 0,12 paciento metų, lyginant su 0,22 paciento metų.
Swedish: När injektionen är klar, dra långsamt bort nålen ur huden och håll den förfyllda sprutan i samma vinkel som när den stacks in.
Lithuanian: Kai injekcija baigta, lėtai ištraukite adatą iš odos, užpildytą švirkštą laikydami tokiu pat kampu.
Swedish: Mindre vanliga Erektil dysfunktion
Lithuanian: Nedažnas erekcijos sutrikimas
Swedish: • Humira ska endast användas under graviditet om det behövs.
Lithuanian: • Nėštumo metu Humira vartoti galima, tik jei reikia.
Swedish: Tryck inte ner den plommonfärgade aktiveringsknappen förrän du är redo att injiciera.
Lithuanian: Nespauskite violetinio aktyvavimo mygtuko, kol nebūsite pasiruošę švirkšti.
Swedish: Samtidig behandling med kortikosteroider kan minskas i enlighet med klinisk praxis, med början två veckor efter påbörjad behandling med Humira.
Lithuanian: Kartu vartojamų kortikosteroidų dozę galima pradėti mažinti praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Humira pradžios vadovaujantis klinikine praktika.
Swedish: Du kan trycka en bomullstuss eller en bit gasbinda på injektionsstället i 10 sekunder.
Lithuanian: Galite paspaudę palaikyti vatos tamponėlį ar marlės gabalėlį injekcijos vietoje apie 10 sekundžių.
Swedish: Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit från 2 års ålder
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus
Swedish: STEG 8
Lithuanian: 8 ŽINGSNIS
Swedish: Tryck långsamt in kolven hela vägen tills all vätska har injicerats och den förfyllda sprutan är tom.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį, kol bus sušvirkštas visas skystis ir užpildytas švirkštas bus tuščias.
Swedish: Efter noggrann utbildning i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Humira om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Lithuanian: Pacientai, išmokyti tinkamai švirkšti Humira, gali tai daryti patys, jei gydytojas nuspręs, kad tai įmanoma, ir patys prireikus kreipsis dėl medicininės apžiūros.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80% av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Lithuanian: Buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (ar) imunitetą moduliuojančių preparatų dozes ir 80 % pacientų ir toliau vartojo bent vieną iš šių vaistų.
Swedish: Humira 40 mg varannan vecka N=814 n (%)
Lithuanian: Humira 40 mg kas dvi savaites N=814 n (%)
Swedish: Om den är grumlig eller missfärgad eller har flagor eller partiklar i sig, får du inte använda den.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir bespalvis. Jei tirpalas drumstas ar spalva pakitusi, arba jame yra darinių ar dalelių, jį naudoti draudžiama.
Swedish: ASAS 5/6
Lithuanian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6
Swedish: Ditt barn kanske först får andra läkemedel.
Lithuanian: 17 metų amžiaus). Jūsų vaikui pirmiausia bus duodami kiti vaistai.
Swedish: I de pivotala kontrollerade studierna hos vuxna och barn uppgick infektionsnivån till 1,51 per patientår hos Humira-behandlade patienter och 1,46 per patientår hos patienter behandlade med placebo- eller aktiv kontroll.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu infekcijų dažnis buvo 1,51 atvejo per paciento metus Humira vartojusiems ir 1,46 atvejo per paciento metus vartojusiems placebą ir aktyvią kontrolę pacientams.
Swedish: Alternativt, om en patient har slutat med Humira och tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan Humira återinsättas.
Lithuanian: Bet, jeigu pacientui nustojus vartoti Humira ligos požymiai ir simptomai pasikartoja, galima vėl pradėti vartoti
Swedish: OBS: Behandlingssvikt vid eller efter vecka 6 (studie UV I), eller vid eller efter vecka 2 (studie UV II) räknades som en incident.
Lithuanian: Pastaba: gydymo nesėkmė po 6 savaičių ar vėliau (tyrimo UV I metu) arba po 2 savaičių ar vėliau (tyrimo UV II metu) buvo įskaičiuojama kaip įvykis.
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Humira.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis kaip 65 metų amžiaus, vartodamas Humira, galite būti imlesnis infekcijoms.
Swedish: • Du bestämmer volymen till den förskrivna dosen i ett senare steg.
Lithuanian: • Reikiamą dozę švirkšte Jūs nusistatysite vėliau.
Swedish: Humira kan ges som monoterapi då metotrexat inte tolereras eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.
Lithuanian: Humira gali būti skiriamas monoterapijai tada, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu netinkama.
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Humira ska noga övervakas för tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och åtskilliga månader efter att behandling har avslutats.
Lithuanian: HBV nešiotojus, kuriuos reikia gydyti Humira, gydymo metu ir keletą mėnesių po gydymo nutraukimo reikia nuolat atidžiai stebėti, ar nėra aktyvios HBV infekcijos požymių ir simptomų.
Swedish: 14 veckor a Ped ACR 30/50/70 svar vecka 48 var signifikant högre än de placebobehandlade patienterna b p = 0,015 c p = 0,031
Lithuanian: 14 savaičių a Ped ACR 30/50/70 atsakas 48- ąją savaitę reikšmingai didesnis, nei placebo grupės pacientams b p = 0.015 c p = 0.031
Swedish: Använd inte den förfyllda sprutan och ring din läkare eller apotekspersonal om
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto ir susisiekite su savo gydytoju ar vaistininku, jeigu
Swedish: ***,** Statistiskt signifikant vid p<0.001, <0.01 för alla jämförelser mellan Humira och placebo vid Vecka 2, 12 och 24 a Assessments in Ankylosing Spondylitis b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Lithuanian: ***,** Statistiškai reikšminga, kai p<0,001, p<0,01 lyginant visas reikšmes Humira ir placebo grupėse 2, 12 ir 24 savaitę a Ankilozuojančio spondilito vertinimo skalė (Assessments in Ankylosing Spondylitis) b Bath ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas (Bath Ankylosing Spondylitis
Swedish: • humörsvängningar (inklusive depression)
Lithuanian: • nuotaikos svyravimai (įskaitant depresiją)
Swedish: Operationer eller tandingrepp
Lithuanian: Operacijos ar dantų gydymas
Swedish: • cancer som påverkar lymfsystemet
Lithuanian: • vėžys, pažeidžiantis limfinę sistemą
Swedish: Psoriasis studie I (REVEAL) utvärderade 1212 patienter inom tre behandlingsperioder.
Lithuanian: I psoriazės tyrimo (REVEAL) metu per tris gydymo periodus buvo tirta 1212 pacientų.
Swedish: Säkerhet och effekt för Humira hos barn i åldern 4-17 år har fastställts för plackpsoriasis.
Lithuanian: Buvo nustatytas Humira saugumas ir veiksmingumas 4-17 metų vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze.
Swedish: Erytema multiforme1), Stevens-Johnson syndrom1), angioödem1), kutan vaskulit1), lichenoida hudreaktioner1)
Lithuanian: Stevens-Johnson) sindromas1), angioedema1), odos vaskulitas1)
Swedish: Vissa av dessa hepatospleniska T-cellslymfom med Humira har inträffat hos unga vuxna patienter som samtidigt behandlats med azatioprin eller 6-merkaptopurin för inflammatorisk tarmsjukdom.
Lithuanian: Kai kurie iš šių, su Humira vartojimu susijusių, hepatospleninės T-ląstelių limfomos atvejų pasireiškė jauniems suaugusiems pacientams, kurie uždegiminei žarnų ligai gydyti kartu vartojo azatioprino ar 6-merkaptopurino.
Swedish: Håll den förfyllda sprutan i ena handen mellan fingergreppet och nålskyddet.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštą vienoje rankoje tarp laikiklio pirštams ir adatos dangtelio.
Swedish: • Dra bort fliken på den genomskinliga förpackningen bara så långt som behövs för att se den vita kolven, men ta inte ut sprutan ur förpackningen.
Lithuanian: • Praplėškite pakuotę tiek, kad atsidengtų tik baltas stūmoklis, bet neišimkite švirkšto iš pakuotės.
Swedish: I RA-studie V var förbättringen i invaliditetsindex (HAQ) och den fysiska komponenten av SF 36 större (p<0,001) för kombinationsbehandling med Humira/metotrexat jämfört med metotrexat eller Humira i monoterapi vid vecka 52.
Lithuanian: V RA tyrime, HAQ neįgalumo indekso pagerėjimas bei SF 36 fizinis komponentas ryškiau pagerėjo (p<0,001), taikant kombinuotą gydymą Humira/metotreksatu, lyginant su metotreksato monoterapija ir
Swedish: • Om ditt barn har måttlig eller svår hjärtsvikt.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Swedish: • Tvätta dina händer grundligt.
Lithuanian: • Gerai nusiplaukite rankas.
Swedish: Humiras säkerhet och effekt utvärderades i randomiserade, dubbelblindade, placebokontrollerade studier och i en öppen förlängningstudie hos vuxna patienter med måttlig till svår hidradenitis suppurativa (HS) som var intoleranta mot, hade en kontraindikation mot eller otillräcklig svar efter en minst 3 månader lång behandling med systemisk antibiotika.
Lithuanian: Humira saugumas ir veiksmingumas buvo vertinami atsitiktinės atrankos, dvigubo kodavimo, placebu kontroliuojamuose tyrimuose ir atvirame tyrimo pratęsime, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu supūliavusiu hidradenitu (HS - hidradenitis suppurativa), netoleravę, turėję kontraindikacijų arba buvus nepakankamam atsakui į mažiausiai 3 mėnesių trukmės bandomąjį gydymą sisteminiais antibiotikais.
Swedish: Av de patienter som påbörjade Psoriasis studie I och II hade 73% tidigare fått systembehandling eller ljusbehandling.
Lithuanian: 73 % pacientų, dalyvavusių I ir II psoriazės tyrimuose, prieš tai buvo taikytas sisteminis gydymas arba fototerapija.
Swedish: Hos Humira-behandlade patienter utan radiografisk progression från baslinje till vecka 48 (n=102), sågs fortfarande ingen radiografisk progression hos 84% fram till och med behandlingsvecka 144.
Lithuanian: Iš Humira gydytų asmenų, kurių rentgenograma ligos progresavimo nuo tyrimo pradžios iki 48 savaitės nerodė (n = 102), 84% rentgenograma progresavimo nerodė ir per 144 gydymo savaites.
Swedish: 117/276 patienter från CD studie I och 272/777 patienter från CD studie II och III följdes under minst 3 år av öppen adalimumab-behandling.
Lithuanian: 117/276 pacientų iš I CD (Crohn‘s disease) tyrimo ir 272/777 pacientų iš II ir III CD tyrimo buvo stebimi mažiausiai 3 metus atviro gydymo adalimumabu metu.
Swedish: Trots profylaxbehandling av tuberkulos så har fall av reaktiverad tuberkulos setts hos patienter som behandlas med Humira.
Lithuanian: Nepaisant prieštuberkuliozinio profilaktinio gydymo, pasitaikė tuberkuliozės reaktyvacijos atvejų tarp Humira gydomų pacientų.
Swedish: Nr-axSpA studie II var en utsättningsstudie hos patienter med aktiv nr-axSpA som uppnådde remission under öppen behandling med Humira.
Lithuanian: Tyrimas aSpA-brp II buvo gydymo nutraukimo tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys aktyviu aSpA-brp, atviro gydymo Humira metu pasiekę remisiją.
Swedish: Förskrivare påminns om risken för falska negativa tuberkulintestresultat, speciellt hos patienter med allvarlig sjukdom eller som är immunosupprimerade.
Lithuanian: Gydytojus reikia įspėti apie galimą klaidingai neigiamo turberkulino odos mėginio rezultato riziką, ypač pacientams, kurie sunkiai serga arba kuriems yra imunodeficitas.
Swedish: Incidensen av allvarliga infektioner uppgick till 0,04 per patientår hos Humira-behandlade patienter och 0,03 per patientår hos patienter behandlade med placebo eller aktiv kontroll.
Lithuanian: Sunkių infekcijų dažnis buvo 0,04 atvejo per paciento metus Humira gydytiems ir 0,03 atvejo per paciento metus vartojusiems placebą ir aktyvią kontrolę pacientams.
Swedish: Hos patienter som utvecklar HBV-reaktivering, ska behandling med Humira avbrytas och effektiv antiviral behandling och lämplig ytterligare behandling påbörjas.
Lithuanian: reaktyvacija, gydymą Humira reikia nutraukti ir pradėti veiksmingą priešvirusinį gydymą bei atitinkamą palaikomąjį gydymą.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 18.
Lithuanian: Visų UC-II tyrime dalyvavusių pacientų tyrimų rezultatai pateikiami 18 lentelėje.
Swedish: Tabell 18 Svar, remission och mukosaläkning i studie UC-II (% av patienter)
Lithuanian: 18 lentelė Atsakas, remisija ir gleivinės gijimas UC-II tyrimo metu (Pacientų skaičius procentais)
Swedish: Crohns sjukdom och entesitrelaterad artrit).
Lithuanian: Krono liga ir su entezitu susijusiu artritu).
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Humira.
Lithuanian: Todėl pacientus prieš gydymą, gydant ir po gydymo Humira būtina atidžiai stebėti dėl infekcijų, įskaitant ir tuberkuliozę.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite nurodymus ir nuosekliai jų laikykitės.
Swedish: Behandlingsuppehåll med Humira ska övervägas hos patienter med konstaterad signifikant hematologisk avvikelse.
Lithuanian: Gydymą Humira reiktų nutraukti pacientams, kuriems patvirtinta reikšminga hematologinė patologija.
Swedish: Ungdomar med hidradenitis suppurativa (från 12 års ålder som väger minst 30 kg) Det finns inga kliniska studier med Humira hos ungdomar med HS.
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas paaugliams (12 metų amžiaus arba vyresniems, sveriantiems bent 30 kg) Klinikinių Humira tyrimų su pacientais paaugliais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, nėra.
Swedish: • allergiska reaktioner (inklusive säsongsallergi)
Lithuanian: • alerginės reakcijos (įskaitant sezonines alergijas)
Swedish: • nytt utbrott av eller förvärrande av psoriasis;
Lithuanian: • naujai atsiradusi psoriazė ar psoriazės paūmėjimas;
Swedish: • Fall av icke-melanom hudcancer har förekommit hos patienter som behandlas med Humira.
Lithuanian: • Buvo stebimi nemelanominio odos vėžio atvejai pacientams, vartojusiems Humira.