FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For flea or tick infestations, one treatment with Simparica Trio is effective for up to 5 weeks.
Swedish: För lopp- eller fästingangrepp är en behandling med Simparica Trio effektiv i upp till fem veckor.
English: The appropriate tablet strength should be used according to the dog's weight.
Swedish: Styrkan på tabletterna väljs efter hundens vikt.
English: Other information about Simparica Trio
Swedish: Mer information om Simparica Trio
English: To prevent lungworm and heartworm disease for one month, a single treatment is required.
Swedish: För att förhindra lungmask- och hjärtmasksjukdom i en månad krävs en enda behandling.
English: What is Simparica Trio and what is it used for?
Swedish: Vad är Simparica Trio och vad används det för?
English: At the same time, Simparica Trio is used to prevent heartworm and lungworm disease (both caused by blood worms that infect the heart and blood vessels supplying the lungs).
Swedish: Simparica Trio används samtidigt för att förebygga hjärtmask- och lungmasksjukdom (båda orsakas av blodmaskar som infekterar hjärtat och blodkärlen som försörjer lungorna).
English: Simparica Trio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 September 2019.
Swedish: Den 17/09/2019 beviljades Simparica Trio ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: An overview of Simparica Trio and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Simparica Trio och varför det är godkänt inom EU
English: Why is Simparica Trio authorised in the EU?
Swedish: Varför är Simparica Trio godkänt i EU?
English: Simparica Trio must only be used when there is a need to treat both fleas or ticks and worms in the gut.
Swedish: Simparica Trio får endast användas när det är nödvändigt att behandla både loppor eller fästingar och maskar i tarmen.
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey signals between nerves (neurotransmitters).
Swedish: Den blockerar den normala transporten av laddade kloridpartiklar (joner) in i och ut ur nervcellerna, särskilt dem som är associerade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två substanser som förmedlar signaler mellan nerver (signalsubstanser).
English: In areas where lungworm and heartworm are present, treatments are required at monthly intervals.
Swedish: I områden där lungmask och hjärtmask förekommer krävs behandlingar varje månad.
English: Simparica Trio (sarolaner / moxidectin / pyrantel)
Swedish: Simparica Trio (sarolaner/moxidektin/pyrantel)
English: For more information about using Simparica Trio, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Simparica Trio, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
English: Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering in a different way to sarolaner with the flow of chloride ions in nerve cells associated with GABA and glutamate.
Swedish: Moxidektin gör att dessa parasiter förlamas och dör genom att det på ett annat sätt än sarolaner stör flödet av kloridjoner i nervceller som är kopplade till GABA och glutamat.
English: Roundworms and hookworms
Swedish: Rundmaskar och hakmaskar
English: For gut worms only a single treatment is required.
Swedish: För tarmmaskar krävs endast en behandling.
English: Simparica Trio is a veterinary medicine used to treat dogs with flea or tick infestations and roundworm or hookworm infections in the gut.
Swedish: Simparica Trio är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla hundar som drabbats av lopp- eller fästingangrepp och rundmask- eller hakmaskinfektioner i tarmen.
English: Simparica Trio is available as chewable tablets and can only be obtained with a prescription.
Swedish: Simparica Trio finns som tuggtabletter och är receptbelagt.
English: The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by the percentage reduction in live tick counts on day 7, 14, 21 and 30 after treatment.
Swedish: Studien visade att Simparica Trio är jämförbart med jämförelseläkemedlet, vilket mätts utifrån den procentuella minskningen av antalet levande fästingar dag 7, 14, 21 och 30 efter behandling.
English: In a US study of 410 dogs in an area affected by heartworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 300 showed 100% effectiveness based on blood tests at days 120, 240 and 330 after first treatment.
Swedish: I en studie i USA som gjordes på 410 hundar i ett område där hjärtmasksjukdom förekom uppvisade hundar som behandlades med Simparica Trio var 30:e dag 100 procent effekt fram till dag 300, baserat på blodprover på dag 120, 140 och 330 efter första behandlingen.
English: What are the risks associated with Simparica Trio?
Swedish: Vilka är riskerna med Simparica Trio?
English: What benefits of Simparica Trio have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Simparica Trio har visats i studierna?
English: Effectiveness, based on faecal egg counts on day 7 after treatment, for dogs treated with Simparica Trio was comparable to the comparator medicine.
Swedish: Effekten, som baserades på antalet ägg i avföringen dag 7 efter behandlingen, var jämförbar med effekten av jämförelseläkemedlet för hundar som behandlades med Simparica Trio.
English: The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by flea counts on day 14 and 30 after treatment.
Swedish: Studien visade att Simparica Trio är jämförbart med jämförelseläkemedlet, vilket mätts utifrån antalet loppor dag 14 och 30 efter behandlingen.
English: Moxidectin kills parasites present inside the body of animals, such as roundworms, hookworms, lungworm and heartworm.
Swedish: Moxidektin dödar parasiter som finns i djurkroppen, såsom rundmask, hakmask, lungmask och hjärtmask.
English: Simparica Trio contains the active substances sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Swedish: Simparica Trio innehåller de aktiva substanserna sarolaner, moxidektin och pyrantel.
English: In a field study involving 622 dogs in an area of Denmark and Italy known to be affected by lungworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 270 did not test positive for lungworm until day 300 after first treatment and therefore the effectiveness was 100% with some dogs testing positive in the control group which was given a dummy treatment.
Swedish: I en fältstudie på 622 hundar i ett område i Danmark och Italien, känt för förekomst av lungmasksjukdom, testades hundar som behandlades med Simparica Trio var 30:e dag inte positivt för lungmask före dag 300 efter den första behandlingen.
English: In a field study in dogs infested with at least 5 live fleas, 297 dogs were treated with Simparica Trio and 164 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime (an authorised treatment for fleas and ticks).
Swedish: I en fältstudie på hundar som angripits av minst 5 levande loppor behandlades 297 hundar med Simparica Trio och 164 hundar med afoxolaner och milbemycinoxim (en godkänd behandling för loppor och fästingar).
English: Simparica contains three active substances: sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Swedish: Simparica innehåller tre aktiva substanser: sarolaner, moxidektin och pyrantel.
English: Lungworms
Swedish: Lungmaskar
English: In a further field study in dogs infested with at least 3 live ticks, 189 dogs were treated with Simparica Trio and 91 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
Swedish: I en ytterligare fältstudie på hundar som angripits av minst 3 levande fästingar behandlades 189 hundar med Simparica Trio och 91 hundar med afoxolaner och milbemycinoxim.
English: In a field study involving dogs infected with roundworms or hookworms, 194 dogs were treated with Simparica Trio and 97 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
Swedish: I en fältstudie på hundar som angripits av rundmaskar eller hakmaskar behandlades 194 hundar med Simparica Trio och 97 hundar med afoxolaner och milbemycinoxim.
English: How is Simparica Trio used?
Swedish: Hur används Simparica Trio ?
English: It acts by blocking signals, normally associated with the neurotransmitter acetylcholine, from their nerves to their muscles, causing sudden contraction followed by paralysis and death.
Swedish: Pyrantel dödar också rundmaskar och hakmaskar som finns i tarmen, men verkar på ett annat sätt än moxidektin, nämligen genom att blockera signaler som vanligen förknippas med signalsubstansen acetylkolin från deras nerver till deras muskler, vilket leder till plötsliga sammandragningar som följs av förlamning och död.
English: How does Simparica Trio work?
Swedish: Hur verkar Simparica Trio?
English: Heartworms
Swedish: Fästingar
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica Trio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
English: This summary was last updated in 07-2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 07-2011.
English: If the target blood pressure is not reached, the
Swedish: Om målblodtrycket inte uppnås kan
English: It is available as white tablets (round: 20 mg; oval: 40 mg; capsule-shaped: 80 mg).
Swedish: Det finns som vita tabletter (runda: 20 mg; ovala: 40 mg; kapselformade: 80 mg).
English: What are the benefit and risk of Tolura?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Tolura?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tolura.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: EPAR summary for the public telmisartan
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten telmisartan
English: Tolura is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Swedish: Tolura används för att behandla essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
English: The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Tolura, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Swedish: Läkaren ska noggrant övervaka patientens blodtryck när behandling med Tolura och kan besluta att justera patientens blodtryckssänkande medicinering.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tolura.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tolura.
English: Tolura is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Swedish: Tolura är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telmisartan.
English: The Committee recommended that Tolura be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tolura skulle godkännas för försäljning.
English: dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Swedish: dosen ökas till 80 mg eller också kan ett annat läkemedel mot högt blodtryck läggas till, till exempel hydroklortiazid.
English: The full EPAR for Tolura can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Tolura:
Swedish: Mer information om Tolura
English: It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Swedish: Det ges till patienter som tidigare haft problem i samband med blodproppar (t.ex. hjärtsjukdom, stroke eller artärsjukdom) eller som har typ 2-diabetes som lett till skador på organ (t.ex. ögonen, hjärtat eller njurarna).
English: The active substance in Tolura, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Swedish: Den aktiva substansen i Tolura, telmisartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den förhindrar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
English: For the treatment of essential hypertension, the recommended dose of Tolura is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Swedish: Vid behandling av essentiell hypertoni är den rekommenderade dosen Tolura 40 mg en gång dagligen, men hos vissa patienter kan en lägre dos på 20 mg ha effekt.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Tolura has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Tolura i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Micardis.
English: Because Tolura is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Tolura är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: Tolura is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks.
Swedish: Tolura används också för att förebygga kardiovaskulära problem (problem med hjärta och blodkärl) såsom hjärtinfarkt eller stroke (slaganfall).
English: Why has Tolura been approved?
Swedish: Varför har Tolura godkänts?
English: Because Tolura is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Swedish: Eftersom Tolura är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Micardis.
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack.
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka, vilket minskar riskerna för skador som högt blodtryck kan ge upphov till, exempelvis hjärtinfarkt eller stroke.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tolura to Krka, d.d., Novo mesto on 4 June 2010.
Swedish: Den 4 juni 2010 beviljade Europeiska kommissionen Krka d.d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Tolura som gäller i hela EU.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Micardis.
English: For more information about treatment with Tolura, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Tolura finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: What is Tolura used for?
Swedish: Vad används Tolura för?
English: What is Tolura?
Swedish: Vad är Tolura?
English: How is Tolura used?
Swedish: Hur används Tolura?
English: How has Tolura been studied?
Swedish: Hur har Toluras effekt undersökts?
English: This means that Tolura is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
Swedish: Tolura är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
English: How does Tolura work?
Swedish: Hur verkar Tolura?
English: The usual dose is 60 mg once a day for 12 or 24 weeks.
Swedish: Dosen är i regel 60 mg en gång dagligen under 12 eller 24 veckor.
English: Daklinza is available as 30, 60, and 90 mg tablets.
Swedish: Daklinza finns som 30, 60 och 90 mg tabletter.
English: Other information about Daklinza
Swedish: Mer information om Daklinza
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Daklinza.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Daklinza.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Daklinza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The patients in the study were infected with genotypes 1, 2 or 3 and all received treatment for 12 or 24 weeks.
Swedish: Patienterna i studien var infekterade med genotyperna 1, 2 eller 3 och samtliga behandlades i 12 eller 24 veckor.
English: Around 99% of patients with genotype 1 infection (125 out of 126), 96% of patients with genotype 2 infection (25 out of 26) and 89% of patients with genotype 3 infection (16 out of 18) did not show any sign of the virus in their blood 12 weeks after the end of their planned treatment.
Swedish: Omkring 99 procent av patienterna som var infekterade med genotyp 1 (125 av 126), 96 procent av patienterna som var infekterade med genotyp 2 (25 av 26) och 89 procent av patienterna som var infekterade med genotyp 3 (16 av 18) uppvisade inga tecken på virus i blodet 12 veckor efter slutet på
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Daklinza.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Daklinza ska användas.
English: The Agency therefore concluded that the benefits of Daklinza outweigh its risks and recommended that
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Daklinza är större än riskerna och rekommenderade att
English: This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with these medicines who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
Swedish: Denna studie utförs mot bakgrund av data som tyder på att patienter som behandlas med dessa läkemedel och som har haft levercancer kan löpa risk för att cancern återkommer tidigt.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Daklinza on 22 August 2014.
Swedish: Den 22 augusti 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Daklinza som gäller i hela EU.
English: Regarding its safety, Daklinza was well tolerated and the side effects were similar to those experienced
Swedish: Vad gäller dess säkerhet tolererades Daklinza väl och biverkningarna liknade dem som upplevdes av
English: The dose may have to be raised or lowered if the patient is taking other medicines that decrease or increase Daklinza's effects.
Swedish: Dosen kan behöva höjas eller sänkas om patienten tar andra läkemedel som ökar eller minskar effekten av Daklinza.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Daklinza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Daklinza har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: Almost all the patients in the main study had the virus cleared from their blood.
Swedish: Hos nästan samtliga patienter i huvudstudien eliminerades viruset
English: Daklinza must not be used together with certain medicines that may reduce the effects of Daklinza.
Swedish: Daklinza får inte användas tillsammans med vissa läkemedel som kan minska effekten av Daklinza.
English: By blocking this protein, the medicine stops the hepatitis C virus from multiplying.
Swedish: Genom att blockera detta protein hindrar läkemedlet hepatit C-viruset från att föröka sig.
English: What benefits of Daklinza have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Daklinza har visats i studierna?
English: The company that markets Daklinza will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals such as Daklinza.
Swedish: Företaget som marknadsför Daklinza kommer att utföra en studie på patienter som tidigare haft levercancer för att utvärdera risken för att levercancern återkommer efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel såsom Daklinza.
English: Most patients had not previously been treated for hepatitis C, though some had genotype 1 infection that was resistant to standard medicines (consisting of either telaprevir or boceprevir - the so-called NS3/4A inhibitors - in combination with peginterferon alfa and ribavirin).
Swedish: De flesta patienter hade inte tidigare behandlats för hepatit C, även om vissa infekterats med genotyp 1 som var resistent mot standardläkemedel (bestående av antingen telaprevir eller boceprevir - de så kallade NS3/4A-hämmarna - i kombination med peginterferon alfa och ribavirin).
English: Daklinza must be used in combination with other medicines for chronic hepatitis C, such as sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin.
Swedish: Daklinza måste användas i kombination med andra läkemedel för kronisk hepatit C, såsom sofosbuvir, peginterferon alfa och ribavirin.
English: Several varieties (genotypes) of hepatitis C virus exist and Daklinza is recommended for use in patients with virus of genotypes 1, 3 and 4.
Swedish: Det finns flera typer (genotyper) av hepatit C-viruset och Daklinza rekommenderas till patienter med virus av genotyperna 1, 3 och 4.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Daklinza?
English: Daklinza used in combination with sofosbuvir (with or without ribavirin) was effective at clearing the hepatitis C virus from the blood in a main study involving 211 adults.
Swedish: Användningen av Daklinza i kombination med sofosbuvir (med eller utan ribavirin) var effektiv när det gällde att eliminera hepatit C-viruset från blodet i en huvudstudie på 211 vuxna.
English: The active substance in Daklinza, daclatasvir, blocks the action of a protein in the hepatitis C virus called ‘NS5A', which is essential for the virus to multiply.
Swedish: Den aktiva substansen i Daklinza, daklatasvir, blockerar verkan av ett enzym i hepatit C-viruset som kallas ”NS5A”, vilket behövs för att viruset ska föröka sig.
English: The most common side effects reported with Daklinza in combination with sofosbuvir with or without ribavirin are fatigue (tiredness), nausea (feeling sick) and headache.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Daklinza i kombination med sofosbuvir med eller utan ribavirin är trötthet, illamående och huvudvärk.
English: How does Daklinza work?
Swedish: Hur verkar Daklinza?
English: The European Medicines Agency noted that Daklinza used in combination with other medicines was shown to be effective against hepatitis C virus, including in patients with genotype 1 resistant to previous treatment.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att användningen av Daklinza i kombination med andra läkemedel visat sig vara effektiv mot hepatit C-virus, inräknat hos patienter med genotyp 1 som är resistent mot tidigare behandling.
English: For more information on the medicines that should not be taken with Daklinza, see the package leaflet.
Swedish: Mer information om de läkemedel som inte får tas med Daklinza finns i bipacksedeln.
English: Additional studies involving patients with genotypes 4 indicate that Daklinza is also as effective against genotype 4 as it is against genotype 1.
Swedish: Kompletterande studier på patienter med genotyp 4 visar att Daklinza dessutom är lika effektivt mot