FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: AUC ↓ 0,62 (0,48 - 0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67 -1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55 - 0,94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75 - 0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71 - 0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71 - 0,99) lumefantrin
Croatian: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla farmakokinetika etravirinu studována.
Croatian: Farmakokinetika etravirina nije proučavana kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
Czech: Bílé až téměř bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou s vyraženým „TMC" na jedné straně.
Croatian: Bijela do bjelkasta ovalna tableta s urezom i utisnutim natpisom „TMC" na jednoj strani.
Czech: Přípravek neužívejte po uplynutí 6 týdnů od prvního otevření lahvičky.
Croatian: Rok valjanosti Nemojte koristiti nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Czech: Jedna tableta obsahuje etravirinum 25 mg.
Croatian: Jedna tableta sadrži 25 mg etravirina.
Czech: Přípravek INTELENCE a tenofovir lze užívat bez úpravy dávkování.
Croatian: INTELENCE i tenofovir mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Czech: Vzhledem k výrazné farmakokinetické interakci (76% snížení AUC etravirinu), která může závažně narušit virologickou odpověď na etravirin, se nedoporučuje kombinovat etravirin s tipranavirem/ritonavirem.
Croatian: Ne preporučuje se zajedno primjenjivati etravirin i tipranavir/ritonavir zbog značajne farmakokinetičke interakcije (76%-tno smanjenje AUC etravirina), koje mogu značajno utjecati na virološki odgovor na etravirin.
Czech: Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) obsahující 120 tablet a 2 sáčky s vysoušedlem uzavřená polypropylenovým (PP) dětským bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: Plastična boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa 120 tableta i 2 vrećice sa sredstvom za sušenje, zatvorena polipropilenskim (PP) sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Czech: Přípravek INTELENCE a flukonazol lze užívat bez úpravy dávkování.
Croatian: INTELENCE i flukonazol mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Czech: INTELENCE 200 mg tablety
Croatian: INTELENCE 200 mg tablete
Czech: 0,035 mg jednou denně Norethisteron
Croatian: 0,035 mg jedanput dnevno.
Czech: 200 mg dvakrát denně osm 25 mg tablet dvakrát denně nebo dvě 100 mg tablety dvakrát denně nebo jedna 200 mg tableta dvakrát denně
Croatian: 200 mg dva puta dnevno osam tableta od 25 mg dva puta dnevno ili dvije tablete od 100 mg dva puta dnevno ili jedna tableta od 200 mg dva puta dnevno
Czech: Při kombinaci s přípravkem INTELENCE se doporučuje monitorování hladin digoxinu.
Croatian: Preporučuje se nadzor razina digoksina kada se digoksin kombinira s lijekom INTELENCE.
Czech: Lahvička z umělé hmoty obsahuje 60 tablet a 3 sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány v suchu.
Croatian: Plastična boca sadrži 60 tableta i 3 vrećice kako bi se tablete očuvale suhima.
Czech: BENZODIAZEPINY Diazepam
Croatian: BENZODIAZEPINI
Czech: Přípravek INTELENCE a raltegravir lze užívat bez úpravy dávkování.
Croatian: INTELENCE i raltegravir mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Czech: Jedna tableta obsahuje etravirinum 100 mg.
Croatian: Jedna tableta sadrži 100 mg etravirina.
Czech: Lahvička z umělé hmoty obsahuje 120 tablet a 2 sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány v suchu.
Croatian: Plastična boca sadrži 120 tableta i 2 vrećice kako bi se tablete očuvale suhima.
Czech: Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání steroidů, pití alkoholu, závažná imunosuprese (potlačení imunity), vyšší body mass index mohou být, kromě jiného, některými z rizikových faktorů pro vývoj tohoto onemocnění.
Croatian: Neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj te bolesti mogu biti duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumacija alkohola, teška imunosupresija, veći indeks tjelesne mase.
Czech: INHIBITORY SELEKTIVNÍHO VYCHYTÁVÁNÍ SEROTONINU (SSRI) Paroxetin
Croatian: SELEKTIVNI INHIBITORI PONOVNE POHRANE SEROTONINA (SSRI) Paroksetin 20 mg jedanput dnevno paroksetin
Czech: Přípravek INTELENCE a atazanavir/ritonavir lze užívat bez úpravy dávkování.
Croatian: INTELENCE i atazanavir/ritonavir mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Czech: Psychiatrické poruchy časté úzkost, insomnie, poruchy spánku méně časté stav zmatenosti, dezorientace, noční můry, nervozita, abnormální sny Poruchy nervového velmi časté bolesti hlavy systému časté periferní neuropatie, parestezie, hypestezie, amnézie, somnolence méně časté křeč, synkopa, třes, hypersomnie, porucha pozornosti
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često anksioznost, nesanica, poremećaji spavanja manje često stanje smetenosti, dezorijentiranost, noćne more, nervoza, abnormalni snovi
Czech: INHIBITORY AGREGACE TROMBOCYTŮ Klopidogrel
Croatian: INHIBITORI AGREGACIJE TROMBOCITA
Czech: ≥ 16 až < 20 kg 100 mg dvakrát denně čtyři 25 mg tablety dvakrát denně nebo jedna 100 mg tableta dvakrát denně
Croatian: ≥ 16 do < 20 kg 100 mg dva puta dnevno četiri tablete od 25 mg dva puta dnevno ili jedna tableta od 100 mg dva puta dnevno
Czech: Lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) obsahující 120 tablet a 3 sáčky s vysoušedlem uzavřená polypropylenovým (PP) dětským bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: Plastična boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa 120 tableta i 3 vrećice sa sredstvom za sušenje, zatvorena polipropilenskim (PP) sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Czech: Lahvička obsahuje 3 malé sáčky s vysoušedlem, aby byly tablety udržovány suché.
Croatian: Boca sadrži 3 male vrećice (sredstvo za sušenje) kako bi se tablete očuvale suhima.
Czech: Tyto výsledky přetrvávaly i po 48 týdnech.
Croatian: Ti su nalazi održani i nakon 48 tjedana.
Czech: Další informace k přípravku Intelence jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Intelence možete nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Intelence (etravirinum)
Croatian: Intelence (etravirin)
Czech: Přípravek Intelence je dostupný ve formě tablet (25, 100 a 200 mg), které se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.
Croatian: Intelence je dostupan u obliku tableta (25, 100 i 200 mg) koje se gutaju cijele s čašom vode.
Czech: HIV-1 je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Croatian: HIV-1 je virus koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Czech: Intelence (etravirinum) EMA/514667/2018
Croatian: Intelence (etravirin) EMA/514667/2018
Czech: Doporučená dávka přípravku Intelence u dospělých je 200 mg dvakrát denně po jídle a u dětí dávka závisí na tělesné hmotnosti a pohybuje se v rozmezí 100 mg dvakrát denně až 200 mg dvakrát denně.
Croatian: U odraslih je preporučena doza lijeka Intelence 200 mg dvaput dnevno nakon obroka, dok u djece doza ovisi o tjelesnoj težini i kreće se od 100 mg dvaput dnevno do 200 mg dvaput dnevno.
Czech: Intelence je léčivý přípravek k léčbě viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1) u dospělých a dětí ve věku od 6 let.
Croatian: Intelence je lijek za liječenje virusa humane imunodeficijencije 1 (HIV-1) u odraslih i djece u dobi od 6 godina.
Czech: Další informace o přípravku Intelence
Croatian: Ostale informacije o lijeku Intelence
Czech: Léčivá látka v přípravku Intelence, etravirin, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Intelence, etravirin, jest nenukleozidni inhibitor povratne transkriptaze (NNRTI).
Czech: Pokud pacienti nemohou polykat, mohou tablety rozpustit ve sklenici vody a tento roztok okamžitě vypít.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati tabletu mogu je otopiti u čaši vode i odmah popiti tu otopinu.
Czech: Přípravek Intelence obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 28. srpna 2008.
Croatian: Lijek Intelence dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 28. kolovoza 2008.
Czech: Co je přípravek Intelence a k čemu se používá?
Croatian: Što je Intelence i za što se koristi?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Intelence (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou vyrážka, průjem, nauzea (pocit nevolnosti) a bolest hlavy.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Intelence (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu osip, proljev, mučnina (slabost) i glavobolja.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Intelence průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Intelence kontinuirano se prate.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Intelence?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Intelence?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Intelence převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da njegove koristi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Přípravek Intelence infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Croatian: Lijekom Intelence ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Intelence?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Intelence?
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Intelence jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Intelence pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Více informací o používání přípravku Intelence naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Intelence pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přehled pro přípravek Intelence a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Intelence i zašto je odobren u EU-u
Czech: Ve dvou hlavních studiích u celkem 1 203 dospělých činila průměrná virová zátěž na počátku léčby 70 000 kopií/ml.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1203 odraslih ispitanika prosječno virusno opterećenje iznosilo je 70 000 jedinica/ml na početku liječenja.
Czech: Přípravek Intelence se používá pouze u pacientů, u nichž byla infekce HIV již dříve léčena, a musí být podáván spolu s jinými léčivými přípravky proti viru HIV, které obsahují „potencovaný inhibitor proteázy".
Croatian: Intelence se primjenjuje samo u bolesnika koji su već primali liječenje za infekciju HIV-om te se mora koristiti zajedno s drugim lijekovima za HIV koji sadrže „pojačan inhibitor proteaze".
Czech: V hlavní studii u 101 dětí ve věku od 6 do 17 let vykazovala přibližně polovina z nich po 24 týdnech užívání přípravku Intelence v kombinaci s jinými léčivými přípravky nedetekovatelné hladiny viru HIV a podíl dětí s nedetekovatelnou hladinou viru HIV mírně vzrostl po 48 týdnech.
Croatian: U glavnom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 101 dijete u dobi od 6 do 17 godina približno polovica ispitanika imala je nemjerljive razine HIV-a 24 tjedna nakon uzimanja lijeka Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima, a udio djece s nemjerljivim razinama HIV-a neznatno se povećao nakon 48 tjedana.
Czech: Přípravek Intelence se nesmí užívat spolu s elbasvirem/grazoprevirem, což jsou léčivé přípravky k léčbě infekce hepatitidy C. Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Intelence je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Intelence se ne smije primjenjivati u kombinaciji s elbasvirom/grazoprevirom, lijekom za liječenje infekcije hepatitisom C. Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Intelence potražite u uputi o lijeku.
Czech: Po 24 týdnech vykazovalo 59 % pacientů, kteří užívali přípravek Intelence společně s jinými léčivými přípravky proti HIV, nedetekovatelnou hladinu viru HIV ve srovnání s 41 % pacientů, kteří užívali placebo (neúčinný přípravek) v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
Croatian: Nakon 24 tjedna, 59 % bolesnika koji su uzimali lijek Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a imalo je nemjerljive razine HIV-a, u usporedbi s 41 % ispitanika koji su uzimali placebo (prividno liječenje) i druge lijekove protiv HIV--a.
Czech: Jak přípravek Intelence působí?
Croatian: Kako djeluje Intelence?
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, jenž viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Croatian: On inhibira djelovanje povratne transkriptaze, enzima koji HIV stvara i koji virusu omogućuje da zarazi tjelesne stanice i stvori veći broj virusa.
Czech: Přípravek Intelence je účinný při snižování virové zátěže na nedetekovatelnou úroveň u dospělých i dětí a jeho nežádoucí účinky jsou považovány za zvládnutelné.
Croatian: Intelence je djelotvoran za smanjenje virusnog opterećenja na nemjerljive razine u odraslih i djece, a njegovim se nuspojavama može lako upravljati.
Czech: Přípravek Intelence obsahuje léčivou látku etravirin.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar etravirin.
Czech: Studie prokázaly, že u mnoha pacientů s infekcí HIV-1 je přípravek Intelence v kombinaci s dalšími léčivými přípravky účinný při snižování hladiny viru HIV v krvi (virové zátěže) na nedetekovatelnou (nezjistitelnou) úroveň (pod 50 kopií/ml).
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima djelotvorno smanjuje razinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje) na nemjerljivu razinu (ispod 50 jedinica/ml) u mnogih bolesnika s infekcijom HIV-1.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Intelence, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Intelence nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Přípravek Intelence užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti viru HIV tento enzym blokuje, čímž snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Croatian: Blokirajući ovaj enzim, lijek Intelence, ako se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, smanjuje razinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Czech: Jak se přípravek Intelence používá?
Croatian: Kako se Intelence koristi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Intelence byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka od Intelence utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Intelence registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Intelence odobren u EU-u?
Czech: Vaginální podání blistr (PVC/PE)
Croatian: Blister (PVC/PE)
Czech: 28 vaginálních kuliček + 6 aplikátorů
Croatian: 28 vagitorija i 6 aplikatora
Czech: Vaginální kulička
Croatian: Vagitoriji
Czech: (Smyšlený) název
Croatian: EMA broj postupka (Novoizumljeno) ime
Czech: Nepoužívejte sílu.
Croatian: Ne upotrebljavajte silu.
Czech: Možné riziko pro člověka není známé.
Croatian: Mogući rizik u ljudi nije poznat.
Czech: (většinou ASCUS nebo LGSIL)
Croatian: (većinom ASCUS ili LGSIL)
Czech: Pokud musíte podstoupit operaci
Croatian: Ako trebate na operaciju
Czech: Není známo, zda tento lék ovlivňuje plodnost.
Croatian: Nije poznato utječe li ovaj lijek na plodnost.
Czech: Další případy na 1 000
Croatian: Dodatni slučajevi na 1000
Czech: „Zlepšení" bylo definováno jako pokles skóre závažnosti o 1 nebo více.
Croatian: „Poboljšanje" je definirano kao smanjenje ocjene težine za 1 ili više.
Czech: Léčbu neobnovujte, dokud nebude pacientka plně mobilní.
Croatian: Liječenje se ne smije ponovno uvoditi sve dok bolesnica ne bude potpuno pokretna.
Czech: Pokud od Vaší poslední menstruace uplynulo méně než 12 měsíců a jste mladší než 50 let, může být i tak nutné používat další antikoncepční opatření k zabránění otěhotnění.
Croatian: Ako je prošlo manje od 12 mjeseci od Vaše posljednje menstruacije ili ako imate manje od 50 godina, možda ćete i dalje trebate koristiti dodatnu kontracepciju za sprječavanje trudnoće.
Czech: Stavy vyžadující dohled
Croatian: Stanja koja zahtijevaju nadzor
Czech: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruselu Belgium
Croatian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxellesu Belgija
Czech: Datum první registrace: 08. leden 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08 siječanj 2018
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů se nemění.
Croatian: Koncentracije slobodnog ili biološki aktivnog hormona su nepromijenjene.
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 se nemění.
Croatian: Koncentracije slobodnih hormona T4 i T3 su nepromijenjene.
Czech: Čas po podání dávky (hodiny)
Croatian: Vrijeme nakon doziranja (sati)
Czech: C- Estradiolu (E2)
Croatian: C- Estradiol (E2)
Czech: Fyziologické reakce (měřitelné cíle)
Croatian: Fiziološki odgovori (objektivne mjere)
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR.
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana MM/GGGG.
Czech: Významné zlepšení Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Croatian: Značajno poboljšanje Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Czech: Poznámka: Jelikož se výchozí incidence rakoviny prsu v jednotlivých zemích EU liší, počet dalších případů rakoviny prsu se bude také proporcionálně měnit.
Croatian: Napomena: Budući da se osnovna incidencija raka dojke razlikuje među zemljama EU-a, broj dodatnih slučajeva raka dojke također će se proporcionalno mijenjati.
Czech: (roky)
Croatian: (godina)
Czech: • Pravidelně si prsy vyšetřujte.
Croatian: • Redovito pregledavajte dojke.
Czech: Zavádí se přímo do pochvy, takže hormon se uvolňuje tam, kde je potřeba.
Croatian: Umeće se u rodnicu tako da se hormon otpušta gdje je potrebno.
Czech: - zbarvení kůže hlavně na obličeji nebo krku známé jako „těhotenské skvrny"
Croatian: - promjena boje kože, posebice na licu ili vratu, poznata kao „trudničke mrlje", (kloazma),
Czech: Níže naleznete výsledky studií WHI:
Croatian: Navedeni su rezultati WHI ispitivanja:
Czech: „Úleva" byla definována jako žádné nebo pouze mírné příznaky v týdnu 12.
Croatian: „Olakšanje" je definirano kao nedostatak simptoma ili samo blagi simptomi u 12.
Czech: Uchovávejte jej na čistém místě.
Croatian: Čuvajte na čistom mjestu.
Czech: Hormonální substituční léčba a rakovina
Croatian: Hormonsko nadomjesno liječenje i rak
Czech: Celkový poměr rizika.
Croatian: # Omjer ukupnog rizika.
Czech: • Hormonální substituční léčba nezabraňuje ztrátě paměti.
Croatian: • Hormonsko nadomjesno liječenje ne sprječava gubitak pamćenja.
Czech: Tyto hodnoty byly významně vyšší než hodnoty ve skupině léčené placebem (tabulka 3, obrázek 1).
Croatian: Te su vrijednosti bile značajno više od onih u skupini koja je primala placebo (tablica 3., slika 1.).
Czech: • Držte aplikátor mezi palcem a prostředníkem.
Croatian: • Aplikator držite između palca i srednjeg prsta.
Czech: Jak dlouho přípravek používat
Croatian: Koliko dugo primjenjivati
Czech: Kromě toho se doporučujeme účastnit se mamografického screeningového programu, pokud je Vám tato možnost nabídnuta.
Croatian: Nadalje, savjetuje se napraviti mamografske preglede kada su Vam ponuđeni.
Czech: Pokud si myslíte, že je dávka příliš vysoká, nebo že není dost silná, promluvte si se svým lékařem.
Croatian: Ako smatrate da je doza prejaka ili preslaba, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Czech: • Pokud vaginální kulička spadne na nečistý povrch, vyměňte ji za novou.
Croatian: • Ako vagitorij padne na nehigijensku površinu, zamijenite ga novim.
Czech: • HRT nezlepšuje kognitivní funkce.
Croatian: • Primjenom HNL-a ne poboljšava se kognitivna funkcija.
Czech: • máte těžkou nadváhu (BMI >30 kg/m2);
Croatian: • ako ste ozbiljno pretili (BMI >30 kg/m2),
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10)
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10)
Czech: Nebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity u zvířat (viz bod 5.3).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama u pogledu toksičnosti za reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Czech: - pravděpodobná demence ve věku vyšším než 65 let (viz bod 4.4)
Croatian: - Vjerojatna demencija u dobi iznad 65 godina (vidjeti dio 4.4).
Czech: Důvody pro okamžité vysazení léčby Léčbu je nutné vysadit v případě zjištěných kontraindikací a v následujících situacích:
Croatian: Razlozi za hitno prekidanje liječenja Liječenje treba prekinuti ako se otkrije kontraindikacija, kao i u sljedećim slučajevima:
Czech: Váš lékař Vám předepíše nejnižší dávku k léčbě Vašich příznaků po co nejkratší dobu.
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati najnižu dozu i što kraću terapiju za Vaše simptome.
Czech: Položte aplikátor na čistý povrch.
Croatian: Aplikator stavite na čistu površinu.
Czech: okamžitě jej přestaňte používat a ihned se obraťte na svého lékaře.
Croatian: odmah ga prestanite primjenjivati i obratite se svojem liječniku.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud se na Vás vztahuje některá z následujících situací:
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ako se nešto od navedenog odnosi na Vas:
Czech: Relativní riziko se nemění s věkem ani s dobou, která uplynula od menopauzy.
Croatian: Relativni rizik ne mijenja se ovisno o dobi ili vremenu proteklom od menopauze.
Czech: Před zahájením užívání hormonální substituční léčby (nebo po opětovným zahájení užívání) se Vás lékař zeptá na Vaši anamnézu a anamnézu Vaší rodiny.
Croatian: Prije nego što započnete (ili ponovno počnete) hormonsko nadomjesno liječenje, liječnik će vas pitati o vašoj i obiteljskoj povijesti bolesti.
Czech: K tomu dochází přirozeně v období po menopauze.
Croatian: To je prirodna pojava nakon menopauze.
Czech: • Endometriální bezpečnost dlouhodobého lokálního vaginálního podávání prasteronu nebyla hodnocena déle než jeden rok.
Croatian: • Endometrijska sigurnost pri dugotrajnoj lokalnoj vaginalnoj primjeni prasterona nije ispitivana dulje od jedne godine.
Czech: Zvýšené riziko je zjevné po několika letech užívání.
Croatian: Dodatni rizik postaje očit nakon nekoliko godina.
Czech: • Pokud otěhotníte.
Croatian: • ako ste trudni,
Czech: Pacientky je nutné poučit o tom, které změny na prsou je třeba hlásit lékaři nebo zdravotní sestře (viz část „Karcinom prsu" níže).
Croatian: Ženama treba reći koje promjene na dojkama trebaju prijaviti liječniku ili medicinskoj sestri (vidjeti „Rak dojke" u nastavku).
Czech: Každý aplikátor po jednom týdnu používání zlikvidujte (součástí balení jsou dva náhradní aplikátory).
Croatian: Svaki aplikator treba baciti nakon jednog tjedna upotrebe (priložena su dva dodatna aplikatora).
Czech: Placeba Intrarosa
Croatian: placebo Intrarosa
Czech: 3 *Klinická studie u žen bez dělohy
Croatian: 3 *Ispitivanje na ženama bez maternice
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, ATC kód: G03XX01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali spolni hormoni, ATK oznaka: G03XX01.
Czech: Blistr se skládá z vnější vrstvy z PVC a vnitřní vrstvy z LDPE.
Croatian: Blister koji se sastoji od vanjskog PVC sloja i unutrašnjeg LDPE sloja.
Czech: Přípravek Intrarosa může být nutné přestat užívat asi 4 až 6 týdnů před operací, aby se snížilo riziko vzniku krevní sraženiny (viz bod 2 - Krevní sraženiny v žilách).
Croatian: Možda ćete trebati prestati uzimati lijek Intrarosa otprilike 4 do 6 tjedana prije operacije da biste smanjili rizik od nastanka krvnog ugruška (vidjeti dio 2. Krvni ugrušci u veni).
Czech: − Rozložte jej na součásti; − Oplachujte obě součásti po dobu 30 sekund pod tekoucí vodou;
Croatian: − Ispirite 2 komada 30 sekundi pod tekućom vodom;
Czech: 28 vaginálních kuliček.
Croatian: 28 vagitorija.
Czech: Ty vznikají v důsledku poklesu hladiny estrogenu v těle.
Croatian: Uzrokuje ih smanjenje razine estrogena u tijelu.