FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: a vércukorszint mérése a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapin-kezelés megkezdése után és azt követően évente.
Croatian: Preporučuje se prikladan klinički nadzor u skladu sa smjernicama za primjenu antipsihotika, npr. mjerenje glukoze u krvi na početku, 12 tjedana nakon početka terapije olanzapinom i nakon toga jednom godišnje.
Hungarian: Ne alkalmazza a ZYPADHERA-t:
Croatian: Nemojte primati lijek ZYPADHERA
Hungarian: A vénás thromboembolisatio és az olanzapin-kezelés között oki összefüggést nem állapítottak meg.
Croatian: Nije utvrđena uzročno posljedična povezanost između pojave venske tromboembolije i liječenja olanzapinom.
Hungarian: Az olanzapin por oldatos injekcióhoz készítménnyel vagy ZYPADHERA-val végzett klinikai vizsgálatok során az olanzapin nem járt az abszolút QT- vagy QTc-intervallum tartós megnyúlásával.
Croatian: ZYPADHERA, nije uočena povezanost olanzapina s perzistentnim povećanjem apsolutnog QT ili QTc-intervala.
Hungarian: Minden beteg részére betegkártyát fognak kiosztani, melynek tartalma: - A poszt-injekciós szindróma leírása
Croatian: Kartica za bolesnike dat će se svim bolesnicima, i uključivat će:
Hungarian: Feloldást követően: 150 mg/ml olanzapin.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu: 150 mg/ml olanzapina.
Hungarian: Kamrai tachycardia/ kamrafibrilláció, hirtelen bekövetkező halál
Croatian: ventrikularna tahikardija/ fibrilacija iznenadna smrt (vidjeti dio 4.4)11
Hungarian: Ha a 38 mm-es tűt kell használni az injekcióhoz, akkor a kívánt térfogatú szuszpenzió kiszívásához az 50 mm-es biztonsági tűt helyezze fel a fecskendőre
Croatian: Ako se za injekciju upotrebljava igla od 38 mm, Pričvrstite zaštićenu iglu od 50 mm na štrcaljku kako biste navukli potrebnu količinu suspenzije.
Hungarian: ZYPADHERA-hoz tartozó, injekciós üvegben lévő oldószerrel elegyítve szuszpenziót készít belőle, ami egy átlátszó üvegben lévő, tiszta, színtelen vagy kissé sárga oldat.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će od praška pripremiti suspenziju za injekciju koristeći bočicu otapala za lijek ZYPADHERA koje je bistra, bezbojna do svijetložuta otopina u bočici od prozirnog stakla.
Hungarian: A célként kitűzött per os olanzapin dózis
Croatian: Nuspojave primijećene kod primjene olanzapin pamoata
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges a következő betegeknél: bármely okból kialakult leukopenia és/vagy neutropenia, ismerten neutropeniát okozó gyógyszerek, gyógyszer által kiváltott csontvelődepresszió/toxicitás a kórelőzményben, kísérőbetegség által kiváltott csontvelődepresszió,
Croatian: Neutropenija Mora se s oprezom postupati u bolesnika koji iz bilo kojeg razloga imaju snižene vrijednosti leukocita i/ili neutrofila, zatim u bolesnika koji primaju lijekove za koje se zna da mogu prouzročiti neutropeniju, u bolesnika s anamnezom depresije/toksičnosti koštane srži uzrokovane lijekovima te u onih u kojih je do depresije koštane srži došlo uslijed istodobno prisutne bolesti, terapije zračenjem ili kemoterapije, kao i u bolesnika s hipereozinofilnim stanjima ili s mijeloproliferativnom bolešću.
Hungarian: Az éhomi összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, trigliceridés prolaktinszintek változásainak mértéke (lásd 4.4 és 4.8 pont) serdülőknél nagyobb volt, mint a felnőtteknél.
Croatian: (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8) bio je veći u adolescenata nego u odraslih.
Hungarian: 4 Normál kiindulási éhomi szintek mellett figyelték meg (< 5,56 mmol/l), melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 7 mmol/l).
Croatian: 4 Uočena kod normalnih vrijednosti natašte na početku (< 5,56 mmol/l) koje su porasle na visoke (≥ 7 mmol/l).
Hungarian: Injekcióhoz való víz Sósav (pH beállításhoz) Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz)
Croatian: Otapalo karmelozanatrij manitol polisorbat 80 voda za injekcije kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Olanzapin-pamoát-monohidráttal végeztek preklinikai biztonságossági vizsgálatokat.
Croatian: Neklinička ispitivanja o sigurnosti primjene provedena su primjenom olanzapin pamoat hidrata.
Hungarian: (csökkenő gyakoriságban): noduláris típusú reakciók, erythema jellegű reakciók, aspecifikus reakciók az injekció beadásának helyén, irritáció, oedemás reakciók, véraláfutás, vérzés és anaesthesia.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava na mjestu primjene injekcije bila je bol (5%); dok su druge nuspojave na mjestu primjene injekcije (redoslijedom prema manjoj učestalosti) bile: reakcije u obliku nodula, eritematozne reakcije, nespecifične reakcije na mjestu primjene injekcije, iritacija, edematozne reakcije, stvaranje modrica, krvarenje i anestezija.
Hungarian: 3 Normál kiindulási éhomi szintek mellett figyelték meg (< 5,17 mmol/l), melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 6,2 mmol/l).
Croatian: 3 Opažena kod normalnih vrijednosti natašte na početku (< 5,17 mmol/l) koje su porasle do visokih (≥ 6,2 mmol/l).
Hungarian: Görcsrohamok, amelyek kapcsán a legtöbb esetben az anamnézisben szereplő görcsrohamról vagy a görcsrohamok kockázati tényezőiről számoltak be11
Croatian: napadaji, uglavnom u bolesnika s anamnezom napadaja ili čimbenika rizika za njihov nastanak11 distonija
Hungarian: A ZYPADHERA-val végzett klinikai vizsgálatok során a szedáció volt az egyetlen olyan mellékhatás, amelyet statisztikailag szignifikánsan magasabb arányban jelentettek a ZYPADHERA-csoportban, mint a placebo-csoportban (ZYPADHERA 8,2%, placebo 2,0%).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka ZYPADHERA jedina nuspojava koja se javljala statistički značajno češće u skupini ispitanika koji su primali lijek ZYPADHERA u odnosu na skupinu koja je primala placebo bila je sedacija
Hungarian: esetleg neurolepticus malignus szindróma, légzésdepresszió, aspiratio, hypertonia vagy hypotonia, szívritmuszavarok (a túladagolások kevesebb, mint 2%-ánál) és keringés- illetve légzésleállás.
Croatian: Ostale medicinski značajne posljedice predoziranja su delirij, konvulzije, koma, mogući maligni neuroleptički sindrom, depresija disanja, aspiracija, hipertenzija ili hipotenzija, srčane aritmije (< 2% slučajeva predoziranja) i kardiopulmonalni arest.
Hungarian: (Childs Pugh A (n = 5) és B (n = 1)) cirrhosisban szenvedő beteg vett részt, azt találták, hogy a májkárosodás csekély hatással van a szájon át alkalmazott olanzapin (egyszeri 2,5 - 7,5 mg dózis)
Croatian: Pugh A (n = 5) i B (n = 1)) cirozom, pokazalo je mali učinak na farmakokinetiku peroralno primijenjenog olanzapina (jedna doza od 2,5 - 7,5 mg): ispitanici s blagom do umjerenom disfunkcijom jetre imali su blago povišen sistemski klirens i brže poluvrijeme eliminacije u usporedbi s ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (n = 3).
Hungarian: Némi felesleges készítmény az injekciós üvegben marad.
Croatian: U bočici će ostati određena količina lijeka.
Hungarian: Demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegeknél olanzapin alkalmazásakor agyi érkatasztrófa (szélütés), tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási érzékcsalódások, testhőmérséklet-emelkedés, bőrpír és járászavar léphet fel.
Croatian: Stariji bolesnici s demencijom mogu razviti odnosno doživjeti moždani udar, upalu pluća, mokraćnu inkontinenciju (nemogućnost kontroliranja mokrenja), padove, ekstreman umor, vidne halucinacije, povišenje tjelesne temperature, crvenilo kože te mogu imati teškoće pri hodanju dok uzimaju olanzapin.
Hungarian: A 75 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre a ZYPADHERA alkalmazásával kapcsolatos információ.
Croatian: Primjena u starijih osoba (>75 godina) Nisu dostupne informacije o primjeni lijeka ZYPADHERA u bolesnika starijih od 75 godina.
Hungarian: 57%-a jelent meg a vizeletben, főleg metabolitok formájában.
Croatian: radioizotopom obilježenog olanzapina pojavljuje u mokraći, pretežno u obliku metabolita.
Hungarian: 4.8 pont), és a pszichotikus tünetek kezelésében az orális olanzapin nem volt hatékonyabb a placebónál.
Croatian: S druge strane, oralni oblik olanzapina nije bio učinkovitiji od placeba u liječenju psihotičnih simptoma.
Hungarian: Hogyan kell a ZYPADHERA-t tárolni?
Croatian: Kako čuvati lijek ZYPADHERA
Hungarian: FELOLDÁSI ÉS ALKALMAZÁSI ÚTMUTATÁSOK ZYPADHERA olanzapin por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz KIZÁRÓLAG MÉLY INTRAMUSCULARIS GLUTEALIS ALKALMAZÁSRA.
Croatian: ZYPADHERA olanzapin prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem SAMO ZA PRIMJENU INTRAMUSKULARNOM INJEKCIJOM DUBOKO U PODRUČJE
Hungarian: A kiinduláskor határértéken lévő éhomi trigliceridszint (≥ 1,69 mmol/l< 2,26 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥ 2,26 mmol/l) nagyon gyakori volt.
Croatian: (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) do visokih (≥ 2,26 mmol/l) bile su vrlo česte.
Hungarian: Az alábbi táblázat tartalmazza a ZYPADHERA szuszpenzió beadandó, végső térfogatát.
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje konačni volumen suspenzije lijeka ZYPADHERA koji se daje u injekciji.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Hollandia
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na ograničeni recept.
Hungarian: Valószínűleg le kell majd feküdnie, amíg jobban nem lesz.
Croatian: Vjerojatno ćete morati leći dok se ne budete osjećali bolje.
Hungarian: Por: 3 év.
Croatian: Prašak: 3 godine.
Hungarian: Oldat (feloldás után): 1 óra.
Croatian: Otopina (nakon rekonstitucije): 1 sat.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. szeptember 12.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. rujna 2006.
Hungarian: Az injekció mennyisége (ml)
Croatian: Volumen injekcije (ml)
Hungarian: Néhány halálos kimenetelű esetet is jelentettek ebben a különleges betegcsoportban.
Croatian: Prijavljeno je i nekoliko smrtnih slučajeva u ovoj specifičnoj skupini bolesnika.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. szeptember 27.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. rujna 1996.
Hungarian: Lásd a példákat lent.
Croatian: Vidjeti primjere u nastavku.
Hungarian: Ebben az esetben nem kap további injekciót.
Croatian: Nećete primiti više niti jednu injekciju.
Hungarian: Gyermekek Gyermekek esetében nincs tapasztalat.
Croatian: Nema iskustva o primjeni u djece.
Hungarian: A szokásos adag 10 mg az első injekcióban, de kevesebb is lehet.
Croatian: Uobičajena doza iznosi 10 mg za prvu injekciju, ali može biti i manja.
Hungarian: Egy doboz 1 vagy 10 injekciós üveget tartalmaz.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 10 bočica.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ZYPREXA
Croatian: Drugi lijekovi i ZYPREXA
Hungarian: (Perforáció - a kezelőorvos itt választhatja le a neki szóló információt.)
Croatian: (Perforacija koja omogućuje odvajanje informacija za zdravstvene radnike)
Hungarian: Az olanzapin elsősorban albuminhoz és a savanyú α1-glikoproteinhez kötődik.
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže za albumin i α1-kiseli-glikoprotein.
Hungarian: Az injekciós üveget addig forgassa, amíg a tartalma teljesen fel nem oldódik és sárga színű oldatot nem kap.
Croatian: Okrećite bočicu dok se sadržaj u potpunosti ne otopi, stvarajući otopinu žute boje.
Hungarian: Ne tárolja 25°C felett.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Hungarian: Az együttes adagolás azonban növelte a mindkét szer esetében egyébként is észlelt somnolentiát.
Croatian: Međutim, kombinacija je pojačala somnolenciju opaženu kod samostalne primjene obaju lijekova.
Hungarian: Ne alkalmazza intravénásan vagy subcutan.
Croatian: Ne primjenjujte intravenski ni supkutano.
Hungarian: Egyéb oldat nem használható az oldáshoz (lásd 6.2 pont).
Croatian: Za rekonstituciju se ne smiju se upotrebljavati druge otopine (vidjeti dio 6.2).
Hungarian: • ZYPREXA-t alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
Croatian: • U bolesnika koji uzimaju lijek ZYPREXA uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).
Hungarian: A beteg klinikai állapotától függően (lásd 4.4 pont) a második injekció (2,5-5 mg) az első injekciót követően 2 óra múlva alkalmazható.
Croatian: Ovisno o kliničkom statusu bolesnika (vidjeti dio 4.4) može se primijeniti druga injekcija u dozi od 2,5 do 5 mg dva sata nakon prve injekcije.
Hungarian: 28 bevont tabletta 35 bevont tabletta 56 bevont tabletta 70 bevont tabletta 98 bevont tabletta
Croatian: 28 obloženih tableta 35 obloženih tableta 56 obloženih tableta 70 obloženih tableta 98 obloženih tableta
Hungarian: A ZYPREXA 28, 35, 56, 70 vagy 98 tablettát tartalmazó dobozokban kerül forgalomba.
Croatian: ZYPREXA je dostupna u pakiranjima koja sadrže 28, 35, 56, 70 ili 98 tableta.
Hungarian: Instabil klinikai állapotok
Croatian: Nestabilna medicinska stanja
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz alkalmazása rövid távra javasolt, legfeljebb három egymást követő napon át.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju namijenjen je samo za kratkotrajnu primjenu, tijekom najviše tri uzastopna dana.
Hungarian: Serdülők (13-17 éves korig): Az olanzapin farmakokinetikája hasonló serdülőkben és felnőttekben.
Croatian: Pedijatrijska populacija Adolescenti (u dobi od 13 do 17 godina): farmakokinetika olanzapina je slična između adolescenata i odraslih.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi ZYPREXA-ra van szüksége, és mennyi ideig van rá szüksége.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko lijeka ZYPREXA trebate i koliko ćete ga dugo trebati primati.
Hungarian: • Szóljon a kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek, ha az injekció beadása után szédül vagy ájulásszerű érzése van.
Croatian: • Obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako nakon injekcije osjećate omaglicu ili nesvjesticu.
Hungarian: Kamrai tachycardia/ fibrilláció, hirtelen bekövetkező halál (lásd 4.4 pont)11
Croatian: ventrikularna tahikardija/ fibrilacija, iznenadna smrt (vidjeti dio 4.4)11
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Testtömeg-növekedés13, emelkedett trigliceridszint14, étvágyfokozódás.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često: povećanje tjelesne težine13, povišene razine triglicerida14, povećan apetit.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a ZYPREXA-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek ZYPREXA
Hungarian: A ZYPREXA alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Croatian: ZYPREXA nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz készítményt alkalmazó klinikaivizsgálatokban az olanzapin alkalmazásához nem társult az abszolút QT vagy a QTc intervallum tartós emelkedése.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ZYPREXA praška za otopinu za injekciju olanzapin nije bio povezan s trajnim produljenjem apsolutnog QT ni QTc intervala.
Hungarian: QTc idő megnyúlás
Croatian: QTc interval
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetei visszetérnek, de ne hagyja abbba a ZYPREXA szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
Croatian: Ako Vam se simptomi vrate, posavjetujte se sa svojim liječnikom, ali nemojte prestati uzimati lijek ZYPREXA dok Vam liječnik to ne kaže.
Hungarian: Parkinson-kóros betegeknél a ZYPREXA ronthatja a tüneteket.
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, ZYPREXA može pogoršati simptome.
Hungarian: Csak néhány adag ZYPREXA injekció szükséges.
Croatian: Potrebno je samo nekoliko injekcija lijeka ZYPREXA.
Hungarian: Ez többnyire magától elmúlik, amennyiben nem, szóljon kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek, amint lehetséges.
Croatian: Ovo obično prolazi samo po sebi, ali ako ne prođe, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru što je prije moguće.
Hungarian: 21,2 versus 25,0 l/óra).
Croatian: (21,2 naspram 25,0 l/h).
Hungarian: A ZYPREXA-kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak akkor szedjen, ha kezelőorvosa azt mondja, hogy szedheti őket.
Croatian: Dok uzimate lijek ZYPREXA, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz alkalmazása nem javasolt gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju ne preporučuje se za primjenu u djece i adolescenata zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Hungarian: (tabletta bevonat) makrogol és szintetikus vörös vas-oxid (E172)
Croatian: (ovojnica tablete) makrogol i sintetski crveni željezov oksid (E172)
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány ZYPREXA tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko ZYPREXA tableta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo nastaviti uzimati.
Hungarian: Felhasználható: Az oldat 1 órán belül felhasználandó.
Croatian: Otopinu upotrijebiti unutar 1 sata.
Hungarian: Az olanzapin maximális napi adagja (az olanzapin minden gyógyszerformáját beleértve) 20 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza olanzapina (uključujući sve formulacije olanzapina) je 20 mg.
Hungarian: EGYÉB ÖSSZETEVŐK
Croatian: DRUGI SASTOJCI
Hungarian: Miután a ZYPREXA injekciót feloldották, egy órán belül fel kell használni.
Croatian: Nakon pripreme otopine ZYPREXA injekcije, lijek treba upotrijebiti unutar jednoga sata.
Hungarian: Olanzapin és parenteralis benzodiazepin egyidejű beadása nem javasolt (lásd a 4.4. és 6.2 pontok).
Croatian: Ne preporučuje se istodobno injiciranje olanzapina i parenteralnog benzodiazepina (vidjeti dijelove 4.4 i 6.2).
Hungarian: Az alábbi táblázatban láthatók a különböző olanzapin adagot tartalmazó injekciók ml értékei:
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje volumene injekcija za primjenu različitih doza olanzapina:
Hungarian: A felsorolt gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10).
Croatian: Navedene učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10).
Hungarian: Előfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel) az injekciót követően, különösen fekvő vagy ülő helyzetből való felálláskor.
Croatian: Neke osobe mogu osjetiti omaglicu ili nesvjesticu (uz usporene otkucaje srca) nakon injekcije, osobito pri uspravljanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja.
Hungarian: <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Több dohányzó volt a cirrhosisban szenvedő betegek között (4/6; 67%), mint a májműködési zavar nélküli csoportban (0/3; 0%).
Croatian: Bilo je više pušača među ispitanicima s cirozom (4/6, 67%) nego među ispitanicima koji nisu imali disfunkciju jetre (0/3; 0%).
Hungarian: A következő tünetek jelentkezhetnek olyan újszülött csecsemőknél, akiknek édesanyja ZYPREXA-t szedett a harmadik trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában): remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és táplálási zavarok.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu se pojaviti u novorođenčadi majki koje su koristile lijek ZYPREXA u posljednjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem te poteškoće u hranjenju.
Hungarian: A ZYPREXA injekciót akkor használják, ha nyugtalanság és szorongás gyors rendezésére van szükség és a ZYPREXA tablettával végzett kezelés nem kivitelezhető.
Croatian: ZYPREXA injekcija primjenjuje se kada je potrebna brza kontrola uznemirenosti i neprilagođenog ponašanja, a liječenje ZYPREXA tabletama nije prikladno.
Hungarian: Az olanzapin injekciót nem szabad a fecskendőben benzodiazepinekkel keverni és nem szabad benzodiazepinekkel egyidejűleg alkalmazni.
Croatian: Olanzapin za injekciju ne smije se miješati u štrcaljki niti primjenjivati istodobno s benzodiazepinima.
Hungarian: Ha Ön ZYPREXA injekciót kap, egyidejű benzodiazepin injekció alkalmazása nem javasolt, mivel nagyfokú álmosságot eredményezhet, súlyos hatásai lehetnek a pulzusára vagy légzésére és nagyon ritka esetben halált okozhat.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena injekcije benzodiazepina i i injekcije lijeka ZYPREXA jer ona može dovesti do prekomjerne pospanosti, može imati ozbiljne učinke na srčani ritam ili disanje te, u vrlo rijetkim slučajevima, može dovesti do smrti.
Hungarian: Bevont tabletta.
Croatian: Obložena tableta
Hungarian: A fel nem használt készítményt semmisítse meg.
Croatian: Zbrinite sav neiskorišten sadržaj.
Hungarian: Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik olyan gyógyszeres kezelésben részesülnek, amelyek hypotoniát, bradycardiát, respiratoricus vagy központi idegrendszeri depressziót okozhatnak (lásd 4.4. pont).
Croatian: Treba biti oprezan u bolesnika koji konzumiraju alkohol ili primaju lijekove koji mogu inducirati hipotenziju, bradikardiju, respiratornu depresiju ili depresiju središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10): Posturalis hypotonia, hypotonia.
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10): posturalna hipotenzija, hipotenzija
Hungarian: ZYPREXA por oldatos injekcióhoz készítménnyel történő kezelést abba kell hagyni és orális olanzapin alkalmazását kell elkezdeni, mihelyt klinikailag helyénvaló.
Croatian: Liječenje ZYPREXA praškom za otopinu za injekciju treba prekinuti i započeti primjenu oralnog olanzapina čim to bude klinički primjereno.
Hungarian: Intravénásan vagy subcutan nem alkalmazható.
Croatian: Ne smije se primijeniti intravenski ni supkutano.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Hungarian: A vérnyomást, pulzust, légzésfrekvenciát és a tudatállapotot rendszeresen ellenőrizni kell és szükség esetén ezek megfelelő kezelése javasolt.
Croatian: Redovito treba kontrolirati krvni tlak, puls, brzinu disanja i razinu svijesti te po potrebi započeti korektivno liječenje.
Hungarian: ZYPREXA por oldatos injekcióhoz készítményt a 6.6 pontban leírtak szerint kell feloldani.
Croatian: ZYPREXA prašak za otopinu za injekciju treba rekonstituirati u skladu s preporukama u dijelu 6.6.
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10): Kényelmetlen érzés az injekció beadásának helyén.
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10): nelagoda na mjestu injekcije
Hungarian: • A ZYPREXA használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Croatian: • Primjena lijeka ZYPREXA u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.
Hungarian: Dystonia (beleértve az oculogyriát is)11 Tardiv dyskinesia11 Amnesia9
Croatian: distonija (uključujući okulogiraciju)11 tardivna diskinezija11 amnezija9 dizartrija mucanje11, 13
Hungarian: A ZYPREXA az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tartandó.
Croatian: Lijek ZYPREXA treba čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű ZYPREXA átkerülhet az anyatejbe.
Croatian: Ne biste smjeli uzimati ovaj lijek dok dojite, jer se male količine lijeka ZYPREXA mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Hungarian: Vérkép rendellenességek
Croatian: Krvožilni poremećaji
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet ellenőrizheti a vérnyomását és a pulzusát.
Croatian: Vam možda izmjeriti krvni tlak i puls.
Hungarian: A ZYPREXA laktózt tartalmaz.
Croatian: ZYPREXA sadrži laktozu