FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Patients âgés (65 ans et plus) Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (65 ára og eldri) Ekki þarf að aðlaga skammta (sjá kafla 5.2).
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Cosentyx :
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú notar Cosentyx:
French: Quarante pour cent des participants inclus dans les études n°1 et 2 ont rempli le carnet de suivi des symptômes du psoriasis (Psoriasis Symptom Diary©).
Icelandic: Fjörtíu prósent þátttakendanna í rannsóknum 1 og 2 fylltu út dagbók yfir einkenni sóra (Psoriasis Symptom Diary©).
French: Qualité de vie/résultats rapportés par les patients
Icelandic: Lífsgæði/niðurstöður sem sjúklingarnir greindu frá
French: Tenez la seringue comme indiqué.
Icelandic: Haltu sprautunni eins og sýnt er.
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi adapté des patients.
Icelandic: Engu að síður skal læknirinn tryggja viðeigandi eftirfylgni með sjúklingunum.
French: Tous les patients ont été suivis jusqu'à 52 semaines après la première administration du traitement de l'étude.
Icelandic: 16. Öllum sjúklingunum var fylgt eftir í allt að 52 vikur frá fyrstu gjöf rannsóknarmeðferðar.
French: • Ne touchez plus la zone nettoyée avant l'injection.
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða svæðið aftur áður en sprautað er.
French: Enfoncez complètement l'aiguille afin de vous assurer de pouvoir administrer la totalité du médicament.
Icelandic: Þrýstu nálinni alla leið inn til að tryggja að hægt sé að gefa lyfið að fullu.
French: Si vous avez utilisé plus de Cosentyx que vous n'auriez dû Si vous avez reçu plus de Cosentyx que vous n'auriez dû ou si la dose a été administrée plus tôt que votre médecin ne vous l'avait prescrit, informez-en votre médecin.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Cosentyx en mælt er fyrir um Ef þú hefur fengið stærri skammt af Cosentyx en þú áttir að fá eða ef skammturinn hefur verið gefinn fyrr en læknirinn sagði til um, skaltu láta lækninn vita.
French: Infection grave potentielle dont les signes peuvent être :
Icelandic: Hugsanlega alvarlegar sýkingar - einkennin geta verið:
French: N'essayez pas de remettre le capuchon.
Icelandic: Ekki reyna að setja hettuna aftur á.
French: En les touchant, vous pourriez activer le dispositif de protection de la seringue prématurément.
Icelandic: Með því að snerta þá getur verið að sprautuhlífin virkist of snemma.
French: Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser Cosentyx.
Icelandic: Ef þú heldur að þú gætir verið með ofnæmi skaltu leita ráða hjá lækninum áður en Cosentyx er notað.
French: Si nécessaire, Cosentyx peut être conservé en dehors du réfrigérateur, une seule fois, jusqu'à 4 jours à température ambiante, sans dépasser 30°C.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má geyma Cosentyx utan kælis í eitt skipti í allt að 4 daga við stofuhita, ekki hærri hita en 30°C.
French: Pour toutes les indications ci-dessus, les données disponibles suggèrent qu'une réponse clinique est généralement obtenue dans un délai de 16 semaines de traitement.
Icelandic: Fyrir allar ábendingarnar hér að framan benda fyrirliggjandi upplýsingar til þess að klínísk svörun náist yfirleitt eftir innan við 16 vikna meðferð.
French: La clairance était indépendante de la dose et du temps.
Icelandic: Úthreinsun var óháð skammti og tíma.
French: • Vérifiez que l'indicateur vert a rempli la fenêtre et ne bouge plus.
Icelandic: Skoðaðu hvort græni vísirinn fylli gluggann og sé hættur að hreyfast.
French: Après l'utilisation de Cosentyx vous ne devez pas allaiter pendant au moins 20 semaines après la dernière administration.
Icelandic: Eftir notkun Cosentyx átt þú ekki að hafa barn á brjósti í að minnsta kosti 20 vikur frá síðasta skammti.
French: L'étude n°5 sur le psoriasis (SCULPTURE) a évalué 966 patients.
Icelandic: Í sórarannsókn 5 (SCULPTURE) var lagt mat á 966 sjúklinga.
French: Si vous oubliez d'injecter une dose de Cosentyx, faites l'injection suivante dès que vous vous en rendez compte.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að sprauta þig með skammti af Cosentyx skaltu gefa þér næsta skammt um leið og þú manst eftir því.
French: Ne doit pas être vendu séparément.
Icelandic: Má ekki selja stakan.
French: Veillez à ne pas toucher les ailettes de protection de la seringue avant utilisation.
Icelandic: Gættu þess að snerta ekki vængina á sprautuhlífinni fyrir notkun.
French: Ce médicament est destiné à un usage unique.
Icelandic: Lyfið er einungis einnota.
French: L'étude n°1 sur le psoriasis (ERASURE) a évalué 738 patients.
Icelandic: Í sórarannsókn 1 (ERASURE) var lagt mat á 738 sjúklinga.
French: • L'indicateur vert indique la progression de l'injection.
Icelandic: Græni vísirinn sýnir framgang inndælingarinnar.
French: • si vous avez actuellement une infection que votre médecin considère comme grave.
Icelandic: ef þú ert með virka sýkingu sem læknirinn telur að skipti máli.
French: méthionine, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
Icelandic: polysorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
French: • si vous avez déjà présenté une réaction allergique au latex,
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við latexi.
French: ** valeurs p par rapport à l'étanercept : p = 0,0250
Icelandic: ** p gildi samanborið við etanercept: p=0,0250
French: Tréhalose dihydraté Histidine
Icelandic: Trehalosa tvíhýdrat Histidín
French: Figure 1 Variation en pourcentage du score PASI moyen par rapport à la valeur initiale en fonction du temps dans l'étude n°1 (ERASURE)
Icelandic: Mynd 1 Tímaferill fyrir hlutfallslegar breytingar á meðaltalsskori PASI frá upphafsgildi í rannsókn 1 (ERASURE)
French: Remplacez l'aiguille fixée par une aiguille de 27G x ½″.
Icelandic: Skiptu um nál og settu 27G x ½″ nál í staðinn.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez reprendre le traitement et à quel moment.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort og hvenær þú mátt hefja meðferðina að nýju.
French: Le 1er clic indique que l'injection a commencé.
Icelandic: Fyrri smellurinn gefur til kynna að inndælingin sé hafin.
French: Fonction physique et qualité de vie liée à la santé
Icelandic: Líkamleg færni og heilsutengd lífsgæði
French: Après l'administration hebdomadaire initiale durant le premier mois, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale allait de 31 à 34 jours, selon l'analyse pharmacocinétique de population.
Icelandic: Eftir vikulega skammta í upphafi fyrsta mánuðinn var tíminn þar til hámarksþéttni náðist á bilinu 31 til 34 dagar samkvæmt greiningu á lyfjahvörfum þýðis.
French: Contactez ensuite votre médecin pour savoir quand injecter la dose suivante.
Icelandic: Síðan skaltu ráðfæra þig við lækninn varðandi hvenær þú átt að gefa þér næsta skammt.
French: Cosentyx est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des pathologies pour lesquelles Cosentyx est indiqué.
Icelandic: Cosentyx er ætlað til notkunar undir leiðsögn og eftirliti læknis sem hefur reynslu af greiningu og meðferð við sjúkdóm sem Cosentyx er ætlað til notkunar við.
French: Figure 2 Réponse ACR20 dans l'étude 2 du RP en fonction du temps jusqu'à la semaine 52
Icelandic: Mynd 2 ACR20 svörun í PsA rannsókn 2 yfir tíma fram að viku 52
French: Il n'est pas dangereux d'arrêter Cosentyx.
Icelandic: Það er ekki hættulegt að hætta að nota Cosentyx.
French: Une neutropénie <1,0-0,5x10
Icelandic: Greint var frá daufkyrningafæð <1,0-0,5x10
French: Le pourcentage de patients ayant atteint une réponse ACR 20 est présenté par visite dans la Figure 2.
Icelandic: Prósenta sjúklinga sem nær ACR 20 svörun eftir heimsókn er sýnd á mynd 2.
French: Variation en % du score PASI par rapport à la valeur initiale
Icelandic: PASI % breyting frá upphafsgildi
French: Réaction allergique grave dont les signes peuvent être :
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð - einkennin geta verið:
French: Chez certains patients ayant obtenu une réponse initiale partielle, une amélioration ultérieure peut être observée en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem sýna hlutasvörun í upphafi getur ástand batnað þegar meðferð er haldið áfram lengur en í 16 vikur.
French: Aucune posologie ne peut être recommandée.
Icelandic: Ekki er hægt að veita neinar ráðleggingar varðandi skammta.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant au moins 20 semaines après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í að minnsta kosti 20 vikur eftir að meðferðinni lýkur.
French: Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez éviter d'être enceinte et devez utiliser une contraception appropriée pendant le traitement par Cosentyx et pendant au moins 20 semaines après la dernière administration de Cosentyx.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri er þér ráðlagt að forðast að verða þunguð og þú verður að nota fullnægjandi getnaðarvörn meðan á meðferð með Cosentyx stendur og í að minnsta kosti 20 vikur eftir síðasta skammt af Cosentyx.
French: L'IL-17A est une cytokine naturelle qui intervient dans les réponses inflammatoires et immunitaires normales.
Icelandic: IL-17A er náttúrulegt cýtókín sem á þátt í eðlilegri bólgu- og ónæmissvörun.
French: Inspectez la seringue.
Icelandic: Skoðaðu sprautuna.
French: En outre, une étude a évalué un schéma de traitement continu par rapport à un schéma de « retraitement en cas de besoin » [étude SCULPTURE].
Icelandic: Að auki var lagt mat á langvarandi meðferð samanborið við „endurmeðferð eftir þörfum" í einni rannsókn [SCULPTURE].
French: ème semaine.
Icelandic: Í viku
French: La solution obtenue doit être limpide.
Icelandic: Lausnin sem hefur orðið til á að vera tær.
French: En gardant le piston enfoncé, maintenez la seringue en place pendant 5 secondes.
Icelandic: Haltu stimplinum alveg niðri á meðan þú heldur sprautunni á staðnum í 5 sekúndur.
French: • fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
Icelandic: • hiti, flensulík einkenni, nætursviti
French: Le sécukinumab est un anticorps monoclonal qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs d'interleukine (IL).
Icelandic: Secukinumab er einstofna mótefni sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast interleukin (IL) hemlar.
French: Plus de 61% et 42% des patients atteints de RP avaient respectivement une enthésite et une dactylite à l'inclusion.
Icelandic: Meira en 61% og 42% sjúklinganna með sóragigt voru með festumein eða fingurbólgu í upphafi, tilgreint í sömu röð.
French: Chez les patients ayant été randomisés pour recevoir un « retraitement en cas de besoin », la réponse clinique n'a pas été maintenue de façon suffisante et, par conséquent, un traitement d'entretien à dose fixe en administration mensuelle est recommandé.
Icelandic: Sjúklingarnir sem slembiraðað var á „endurmeðferð eftir þörfum" náðu ekki að viðhalda svörun á fullnægjandi hátt og því er mælt með reglulegri mánaðarlegri viðhaldsmeðferð.
French: Éliminez les bulles d'air et poussez le piston jusqu'au repère correspondant à 1,0 ml.
Icelandic: Losaðu loftbólurnar úr sprautunni og stilltu stimpilinn á 1,0 ml kvarðann.
French: Ustékinumab* Sécukinumab 300 mg
Icelandic: Ustekinumab* Secukinumab 300 mg
French: Le nombre de patients atteints de RP présentant une atteinte axiale était trop faible pour permettre une évaluation pertinente.
Icelandic: Fjöldi PsA sjúklinga með áslægan sjúkdóm var of lítill til að hægt væri að veita mikilvægt mat.
French: Cosentyx n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Cosentyx hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Dans tous ces cas, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
Icelandic: Í öllum þessum tilvikum skal skila allri pakkningunni í apótekið.
French: D'après l'analyse pharmacocinétique de population, avec un nombre limité de patients âgés (n=71 pour un âge ≥75 ans et n=7 pour un âge ≥75 ans) la clairance était similaire chez les patients âgés et chez les patients de moins de 65 ans.
Icelandic: Samkvæmt greiningu á lyfjahvörfum þýðis hjá takmörkuðum fjölda aldraðra sjúklinga (n=71 fyrir ≥65 ára og n=7 fyrir ≥75 ára) var úthreinsun hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum yngri en 65 ára svipuð.
French: Chaque flacon de poudre pour solution injectable contient
Icelandic: Hvert hettuglas með stungulyfsstofni, lausn inniheldur
French: Placebo n=296
Icelandic: Lyfleysa n=296
French: Des infections graves ont été observées chez les patients recevant sécukinumab au cours de la commercialisation.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar hafa komið fram hjá sjúklingum sem hafa fengið secukinumab eftir markaðssetningu.
French: Parmi les 2 403 patients inclus dans les études contrôlées versus placebo, 79 % n'avaient jamais reçu de biothérapie, 45 % étaient en échec d'un traitement non biologique et 8 % étaient en échec d'une biothérapie (6 % étaient en échec d'un traitement anti-TNF et 2 % étaient en échec d'un traitement anti-p40).
Icelandic: Af þeim 2.403 sjúklingum sem tóku þátt í samanburðarrannsóknunum með lyfleysu höfðu 79% ekki áður fengið meðferð með lífefnalyfjum (biologic-naive), 45% höfðu ekki svarað meðferð með lyfjum sem ekki voru lífefnalyf (non-biologic failures) og 8% höfðu ekki svarað meðferð með lífefnalyfjum (biologic failures) (6% höfðu ekki svarað meðferð með lyfjum gegn TNF, og 2% höfðu ekki svarað meðferð með lyfjum gegn p40).
French: Pincez légèrement la peau au site d'injection et insérez l'aiguille comme indiqué.
Icelandic: Klíptu varlega saman húðina á stungustaðnum og stingdu nálinni inn eins og sýnt er.
French: Inclinez le flacon à un angle d'environ 45° et faites le tourner doucement entre vos doigts pendant environ 1 minute.
Icelandic: Hallaðu hettuglasinu þannig að það sé í um það bil 45° halla og snúðu því varlega með fingurgómunum í um það bil 1 mínútu.
French: Laissez la peau sécher avant de procéder à l'injection.
Icelandic: Láttu hann þorna áður en sprautað er.
French: Vous devez surveiller certains signes de ces affections tout au long de votre traitement par Cosentyx.
Icelandic: Þú verður að vera á varðbergi fyrir þessum sjúkdómum meðan þú ert á meðferð með Cosentyx.
French: N'utilisez jamais Cosentyx :
Icelandic: Ekki má nota Cosentyx:
French: • si vous recevez un autre traitement contre le psoriasis, tel qu'un autre immunosuppresseur ou une photothérapie aux rayons ultraviolets (UV).
Icelandic: ef þú ert á einhverri annarri meðferð við sóra, svo sem öðru ónæmisbælandi lyfi eða ljósameðferð með útfjólubláu (UV) ljósi.
French: Placebo n=179
Icelandic: Lyfleysa n=179
French: Vous pouvez également faire l'injection au niveau du ventre, sauf dans un cercle de 5 centimètres autour du nombril.
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðar, en ekki svæðið sem er 5 sentimetra í kring um naflann.
French: Personnes sensibles au latex
Icelandic: Latex næmir einstaklingar
French: Semaine 52 Placebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Icelandic: Vika 52 Lyfleysa 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
French: • si vous avez récemment été vacciné(e) ou si vous devez l'être au cours du traitement par Cosentyx,
Icelandic: ef þú hefur nýlega verið bólusett/bólusettur eða ef þú átt að fara í bólusetningu meðan á meðferð með Cosentyx stendur.
French: Contactez votre pharmacien si le stylo ne respecte pas l'une de ces conditions.
Icelandic: Hafðu samband við lyfjafræðing ef lyfjapenninn stenst ekki allar þessar skoðanir.
French: Qu'est-ce que Cosentyx et dans quel cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Cosentyx og við hverju það er notað
French: Pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique qui sont également atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère ou les patients qui n'ont pas bien répondu aux médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) :
Icelandic: Fyrir sjúklinga með sóragigt sem einnig eru með miðlungsmikinn eða verulegan skellusóra eða sjúklinga sem svara ekki vel meðferð með lyfjum sem kallast TNF (tumour necrosis factor) hemlar:
French: Une augmentation des cas de candidose cutanée ou muqueuse a été constatée, en accord avec le mécanisme d'action, mais ces cas étaient d'intensité légère ou modérée, non graves, répondant au traitement habituel et n'ont pas nécessité d'interruption du traitement.
Icelandic: Aukning var á hvítsveppasýkingu í slímhúð eða húð, sem er í samræmi við verkunarmáta, en þessi tilvik voru væg eða miðlungsmikil, ekki alvarleg, svöruðu hefðbundinni meðferð og ekki þurfti að stöðva meðferð vegna þeirra.
French: Les radiographies des mains, des poignets et des pieds ont été obtenues à l'inclusion, à la semaine 16 et/ou semaine 24 et évaluées indépendamment par au moins deux lecteurs en aveugle pour le groupe de traitement et le numéro de visite.
Icelandic: Röntgenmyndir af úlnlið og fótum voru teknar í upphafi, í viku 16 og/eða viku 24 og skor metið sjálfstætt af að minnsta kosti tveimur aðilum sem voru blindaðir gagnvart meðferðarhópi og skipti heimsóknar.
French: N'oubliez pas de sortir la seringue du réfrigérateur et de l'amener à température ambiante avant de la préparer pour l'injection (15-30 minutes).
Icelandic: Mundu að taka sprautuna úr kælinum til að hún nái stofuhita áður en hún er undirbúin fyrir inndælinguna (15-30 mínútur).
French: Votre médecin déterminera la quantité de Cosentyx dont vous avez besoin et la durée du traitement.
Icelandic: Hversu mikið Cosentyx á að gefa og hversu lengi Læknirinn mun ákveða hversu mikið af Cosentyx þú þarft og í hversu langan tíma.
French: Cosentyx, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs) antérieurs a été inadéquate (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Cosentyx, eitt sér eða samhliða metótrexati, er ætlað til meðferðar við virkri sóragigt (psoriatic arthritis) hjá fullorðnum sjúklingum þegar svörun við fyrri meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum (disease-modifying anti-rheumatic drug) hefur ekki verið fullnægjandi (sjá kafla 5.1).
French: Placebo (n=74)
Icelandic: Lyfleysa (n = 74)
French: Si la date de péremption est dépassée, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
Icelandic: Ef lyfið er útrunnið skal skila allri pakkningunni í apótekið.
French: Plus de 17 900 patients ont été traités par sécukinumab dans le cadre d'études cliniques réalisées en aveugle ou en ouvert portant sur diverses indications (psoriasis en plaques, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante et autres pathologies auto-immunes), ce qui représente une exposition de 29 978 patient-années.
Icelandic: Fleiri en 17.900 sjúklingar hafa fengið meðferð með secukinumabi í blinduðum og opnum klínískum rannsóknum með mismunandi ábendingum (skellusóra, sóragigt, hryggikt og öðrum sjálfsónæmissjúkdómum), sem samsvarar útsetningu í 29.978 sjúklingaár.
French: Toutes les valeurs de p sont ajustées pour la multiplicité des tests basés sur une hiérarchie prédéfinie à la semaine 16 pour l'étude 3 du RP, à l'exception des réponses ACR70 qui était un critère exploratoire et tous les critères d'évaluation à la semaine 24.
Icelandic: Öll p-gildi eru aðlöguð að fjölbreytileika prófana samkvæmt fyrirfram skilgreindri stigskipan (hierarchy) í viku 16 í PsA 3 rannsókninni, nema fyrir ACR70, sem var könnunarendapunktur og allir endapunktar í viku
French: Parmi ceux-ci, plus de 11 700 patients ont été exposés à sécukinumab pendant au moins un an.
Icelandic: Af þeim fengu fleiri en 11.700 sjúklingar meðferð með secukinumab í að minnsta kosti eitt ár. Samræmi er í öryggi secukinumabs milli allra ábendinga.
French: NE PAS UTILISER si la seringue est cassée.
Icelandic: EKKI NOTA lyfið ef sprautan er brotin.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin en cas de signes ou symptômes évocateurs d'une infection.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef teikn eða einkenni sem benda til sýkingar koma fram.
French: Cosentyx est un traitement de longue durée.
Icelandic: Cosentyx er ætlað til langtímameðferðar.
French: Aucune étude n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel carcinogène du sécukinumab.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar dýrarannsóknir til að meta hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif secukinumabs.
French: Le critère d'évaluation principal était l'ASAS 20 à la semaine 16.
Icelandic: Aðalendapunktur var ASAS 20 í viku
French: L'analyse pharmacocinétique de population suggère que l'état d'équilibre est atteint après 20 semaines avec un schéma d'administration mensuel.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum þýðist bendir til þess að jafnvægi náist eftir mánaðarlega gjöf í 20 vikur.
French: Vous et votre médecin devrez décider si vous voulez allaiter ou être traitée par Cosentyx.
Icelandic: Þú og læknirinn skuluð ákveða hvort þú átt að hafa barn á brjósti eða nota Cosentyx.
French: On ne sait pas si le sécukinumab est excrété dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort secukinumab skilst út í brjóstamjólk.
French: L'inhibition de la progression des atteintes structurales a également été évaluée dans l'étude 1 du RP aux semaines 24 et 52, par rapport à l'inclusion.
Icelandic: Hömlun á versnun vefjaskemmda var einnig metin í PsA rannsókn 1 í viku 24 og 52, samanborið við upphafsgildi.
French: Sécukinumab est susceptible d'accroître le risque d'infections.
Icelandic: Secukinumab hefur tilhneigingu til að auka hættu á sýkingum.
French: La proportion de patients ayant rapporté des infections graves était de 0,14 % parmi les patients traités par sécukinumab et de 0,3 % parmi les patients traités par placebo (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Alvarlegar sýkingar komu fram hjá 0,14% sjúklinga sem fengu meðferð með secukinumabi og hjá 0,3% sjúklinga sem fengu lyfleysu (sjá kafla 4.4).
French: L'étude n°2 sur le psoriasis (FIXTURE) a évalué 1 306 patients.
Icelandic: 2 (FIXTURE) var lagt mat á 1.306 sjúklinga.
French: Si vous avez oublié une injection de Cosentyx, contactez votre médecin.
Icelandic: Ef gleymist að nota Cosentyx Ef þú hefur misst af Cosentyx inndælingu skaltu ræða við lækninn.
French: Environ la moitié des anticorps dirigés contre le médicament, apparus au cours du traitement étaient neutralisants, mais leur présence n'a pas été associée à une perte d'efficacité ou à des anomalies pharmacocinétiques.
Icelandic: Um helmingur mótefnanna gegn lyfinu sem kom fram við meðferðina voru hlutleysandi, en þetta tengdist ekki minni verkun eða óeðlilegum lyfjahvörfum.
French: Après avoir été conservée entre 2°C et 8°C, la solution doit être laissée à température ambiante pendant environ 20 minutes avant d'être administrée.
Icelandic: Eftir geymslu við 2°C til 8°C á að láta lausnina ná stofuhita í um það bil 20 mínútur fyrir gjöf.
French: Conservez votre stylo dans sa boîte au réfrigérateur entre 2°C et 8°C et hors de la portée des enfants.
Icelandic: Geymdu öskjuna með lyfjapennanum í kæli við 2°C til 8°C og þar sem börn ná ekki til.
French: Informations de sécurité importantes
Icelandic: öryggisupplýsingar
French: Les patients randomisés dans le groupe étanercept ont reçu des doses de 50 mg deux fois par semaine pendant 12 semaines, puis 50 mg par semaine.
Icelandic: Sjúklingar, sem var slembiraðað til að fá etanercept, fengu 50 mg skammta tvisvar í viku í 12 vikur og síðan 50 mg vikulega.
French: Stylo SensoReady de Cosentyx neuf et inutilisé (2 stylos sont nécessaires pour une dose de 300 mg)
Icelandic: Nýr og ónotaður Cosentyx SensoReady lyfjapenni (nota þarf 2 lyfjapenna fyrir 300 mg skammt).
French: Veuillez lire ENTIÈREMENT ces instructions avant de procéder à l'injection.
Icelandic: Lestu ALLAR þessar leiðbeiningar áður en þú gefur inndælingu.
French: Ne pas utiliser le stylo si la date de péremption est dépassée.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann ef komið er fram yfir fyrningardagsetninguna.
French: Le traitement par sécukinumab a entraîné une amélioration significative des mesures de l'activité de la maladie par rapport au placebo aux semaines 16 et 24 (voir Tableau 5).
Icelandic: Meðferð með secukinumabi leiddi til marktækrar bætingar á sjúkdómsvirkni samanborið við lyfleysu í vikum 16 og 24 (sjá töflu 5).