FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Priemerný celkový počet lymfocytov ostal stabilný pri dennom dávkovaní v trvaní až do 102 týždňov.
Bulgarian: Средният абсолютен брой лимфоцити остава стабилен при ежедневно приложение с продължителност до 102 седмици.
Slovak: Frekvencie všetkých menej častých nežiaducich reakcií boli založené na údajoch samostatných zložiek.
Bulgarian: Честотата на всички нечести нежелани реакции се основава на отделните данни за монокомпонентите.
Slovak: Rovnako ako u všetkých diabetických pacientov je dôležité poučiť pacientov o pravidelnej preventívnej starostlivosti o chodidlá.
Bulgarian: Както при всички пациенти с диабет, важно е пациентите да се консултират относно рутинните превантивни грижи за стъпалата.
Slovak: Dilatácie obličkových panvičiek a tubulov pozorované u mláďat zvierat úplne neustúpili po približne 1-mesačnom období zotavovania.
Bulgarian: Дилатацията на бъбречното легенче и тубулите, наблюдавана при ювенилните животни, не е напълно обратима в рамките на приблизително 1-месечния период на възстановяване.
Slovak: • ak nadmerne pijete alkohol, buď každý deň alebo len z času na čas (pozrite si, prosím, časť „Qtrilmet a alkohol").
Bulgarian: - ако пиете големи количества алкохол или всеки ден, или само от време на време (моля вижте точка „Qtrilmet с алкохол").
Slovak: Zvyšných 219 pacientov začalo užívať 5 mg saxagliptínu 16 týždňov pred začiatkom štúdie.
Bulgarian: Останалите 219 пациенти започват да приемат 5 mg саксаглиптин 16 седмици преди началото на проучването.
Slovak: Qtrilmet a alkohol
Bulgarian: Qtrilmet с алкохол
Slovak: Lekár vám môže predpísať ďalšie lieky na zníženie množstva cukru v krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише други лекарства за понижаване на количеството на захарта в кръвта.
Slovak: Profily účinnosti a bezpečnosti Qtrilmetu neboli u takýchto pacientov stanovené.
Bulgarian: Профилът на ефикасност и безопасност на Qtrilmet при тези пациенти не е установен.
Slovak: Interferencia s testom s 1,5-anhydroglucitolom (1,5-AG)
Bulgarian: Повлияване на теста с 1,5-анхидроглуцитол (1,5-AG)
Slovak: Aby ste predišli predávkovaniu, nepokračujte v užívaní samostatných tabliet s obsahom týchto liečiv spolu s Qtrilmetom.
Bulgarian: За да се избегне предозиране, не продължавайте да приемате отделните таблетки от тези лекарства заедно с Qtrilmet.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Qtrilmetom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe diabetu 2. typu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Qtrilmet във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovak: Terapeutická skúsenosť u pacientov vo veku 65 rokov a starších je obmedzená a veľmi obmedzená u pacientov vo veku 75 rokov a starších.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти на 65 и повече години е ограничен, при пациенти на възраст 75 и повече години е много ограничен.
Slovak: Priemer najmenších štvorcov upravený na základe východiskovej hodnoty.
Bulgarian: Най-малките средни квадрати, коригирани за изходна стойност.
Slovak: Váš lekár vám predpíše vhodnú dávku Qtrilmetu v závislosti od vašej hladiny cukru v krvi a liekov na cukrovku, ktoré ste užívali predtým.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише подходяща доза Qtrilmet в зависимост от нивото на кръвната Ви захар и лекарствата за диабет, които сте приемали преди.
Slovak: Ak sa potvrdí gravidita, liečba týmto liekom sa má ukončiť.
Bulgarian: Ако се установи бременност, лечението с този лекарствен продукт трябва да се преустанови.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bezpečnosti (non-inferiority) a účinnosti (superiority) bol združený koncový ukazovateľ, skladajúci sa z času do prvého výskytu niektorej z nasledujúcich hlavných nežiaducich KV udalostí (major adverse cardiovascular events, MACE):
Bulgarian: Първичната крайна точка за безопасност (не по-малка ефикасност) и за ефикасност (превъзходство) е съставна крайна точка, състояща се от времето до първа поява на някои от следните големи нежелани СС събития (major adverse CV events, MACE):
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov sa má vziať do úvahy, že v štúdiách so saxagliptínom boli hlásené závraty.
Bulgarian: Когато се шофира или се работи с машини, трябва да се има предвид, че в проучванията със саксаглиптин се съобщава за замайване.
Slovak: Liek sa užíva ústami na liečbu cukrovky, pričom každé liečivo účinkuje odlišným spôsobom pri liečbe tohto ochorenia.
Bulgarian: Това лекарство се приема през устата за лечение на диабет и всяко от активните вещества действа по различен начин при лечение на заболяването.
Slovak: Udalosť sa má posúdiť a má sa začať s alternatívnou liečbou diabetu (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Събитието трябва да се оцени и да се започне алтернативно лечение на диабет (вж. точка 4.8).
Slovak: Qtrilmet sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
Bulgarian: Qtrilmet не се препоръчва за деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е проучван при тези пациенти.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за найдобрия начин за контролиране на кръвната Ви захар, докато сте бременна.
Slovak: V prípade predávkovania sa má v závislosti od klinického stavu pacienta zahájiť vhodná podporná liečba.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение според клиничното състояние на пациента.
Slovak: Tento pokles priemerného celkového počtu lymfocytov nebol spojený s klinicky významnými nežiaducimi reakciami.
Bulgarian: Това намаление на средния абсолютен брой лимфоцити не е свързано с клинично значими нежелани реакции.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať liek na liečbu alergickej reakcie a môže vám zmeniť liek na cukrovku.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на алергичната реакция и да смени лекарството Ви за диабет.
Slovak: Použitie u pacientov liečených pioglitazónom
Bulgarian: Употреба при пациенти, лекувани с пиоглитазон
Slovak: Účinok na HbA1c pozorovaný v 24. týždni pretrvával do 52. týždňa.
Bulgarian: Ефектът по отношение на HbA1c, наблюдаван на седмица 24, се поддържа на седмица 52.
Slovak: Vzhľadom na obmedzenú terapeutickú skúsenosť s týmto liekom u pacientov vo veku 75 rokov a starších sa začatie liečby u tejto populácie neodporúča.
Bulgarian: Поради ограничения терапевтичен опит с този лекарствен продукт при пациенти на 75 години и по-възрастни, не се препоръчва започване на терапия при тази популация.
Slovak: • ak máte závažnú infekciu;
Bulgarian: - ако имате тежка инфекция.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky relevantné rozdiely vo farmakokinetike saxagliptínu u mužov a žien.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на саксаглиптин между мъже и жени.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, vaša podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo telo nie je schopné využiť vytvorený inzulín správne.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 2, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или Вашият организъм не може да използва правилно произведения инсулин.
Slovak: - ak máte rizikové faktory pre rozvoj srdcového zlyhávania ako sú problémy s obličkami.
Bulgarian: ако имате рискови фактори за развитие на сърдечна недостатъчност, като напр. проблеми с бъбреците.
Slovak: Použitie u pacientov s rizikom deplécie objemu, hypotenziou a/alebo s nerovnováhou elektrolytov
Bulgarian: Употреба при пациенти с риск от обемно изчерпване, хипотония и/или електролитен дисбаланс
Slovak: laktátová acidóza nedostatok vitamínu B12
Bulgarian: Лактатна ацидоза дефицит на витамин B12
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkového deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Slovak: Pacienti s prejavmi a príznakmi infekcie močových ciest sa majú vyšetriť a majú sa okamžite liečiť, ak je tak indikované.
Bulgarian: Пациентите с признаци и симптоми на инфекции на пикочните пътища трябва да се оценят и незабавно да се лекуват, ако е показано.
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo máte robiť, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z prejavov uvedených vyššie.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как се лекуват ниските нива на кръвната захар и какво да правите, ако получите някой от горните признаци.
Slovak: IS [1,75; 2,54]) v skupine s inzulínom glargín plus metformín.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže bez tohto lieku zvýšiť.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да се повиши ако не приемате това лекарство.
Slovak: - Ak je menej ako 12 hodín od času, kedy ste mali užiť vašu dennú dávku, užite dávku Qtrilmetu hneď ako si spomeniete.
Bulgarian: - Ако са минали по-малко от 12 часа от времето, в което е трябвало да вземете дневната си доза, вземете доза Qtrilmet веднага след като си спомните.
Slovak: Pri začatí liečby alebo počas liečby takýmto liekom v kombinácii s metformínom, je potrebné dôkladné sledovanie funkcie obličiek.
Bulgarian: Когато се започва лечение или се използват такива продукти в комбинация с метформин, е необходимо внимателно наблюдение на бъбречната функция.
Slovak: Vzhľadom na to, že u starších pacientov (≥ 65 rokov) je vyššia pravdepodobnosť zníženej funkcie obličiek, so stúpajúcim vekom sa má tento liek používať s opatrnosťou.
Bulgarian: Тъй като при пациентите в старческа възраст (≥ 65 години) вероятността бъбречна функция да е намалена е по-голяма, този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание с увеличаване на възрастта.
Slovak: Uskutočnila sa metaanalýza kardiovaskulárnych udalostí v klinickom programe.
Bulgarian: Извършен е мета-анализ на сърдечносъдовите събития в клиничната програма.
Slovak: Po perorálnej dávke je zjavný terminálny polčas eliminácie približne 6,5 hodín.
Bulgarian: След перорална доза привидният терминален елиминационен полуживот е приблизително 6,5 часа.
Slovak: Občas sa neúčinné zložky tohto lieku vylúčia stolicou ako mäkká, hydratovaná hmota, ktorá môže pripomínať pôvodnú tabletu.
Bulgarian: Понякога неактивните съставки на това лекарство ще се елиминират във фекалиите под формата на мека, хидратирана маса, която може да прилича на оригиналната таблетка.
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto príznaky, pacienti majú byť okamžite vyšetrení na ketoacidózu, bez ohľadu na hladinu glukózy v krvi.
Bulgarian: При възникване на тези симптоми пациентите трябва да се оценят незабавно за кетоацидоза, независимо от нивото на глюкозата в кръвта.
Slovak: Neočakáva sa klinicky významný účinok s inými induktormi (napr. karbamazepín, fenytoín a fenobarbital).
Bulgarian: Не се очаква клинично значим ефект с други индуктори (напр. карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал).
Slovak: Použitie s inzulínom alebo inzulínovými sekretagógmi, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu
Bulgarian: Употреба с инсулин или инсулинови секретагози, за които е известно, че предизвикват хипогликемия
Slovak: Zvýšenie kreatinínu bolo zvyčajne prechodné počas pokračujúcej liečby alebo reverzibilné po vysadení liečby.
Bulgarian: Повишението на креатинина обикновено е преходно при продължително лечение или обратимо след преустановяване на лечението.
Slovak: Sledovanie glykemickej kontroly testom s 1,5-AG sa neodporúča, pretože merania s 1,5-AG sú nespoľahlivé pri hodnotení glykemickej kontroly u pacientov užívajúcich SGLT2 inhibítory.
Bulgarian: Не се препоръчва наблюдение на гликемичния контрол с 1,5-AG тест, тъй като измерванията на 1,5-AG са ненадеждни за оценка на гликемичния контрол при пациенти, приемащи инхибитори на SGLT2.
Slovak: • ak ste nedávno mali srdcový infarkt, alebo ak vám zlyháva srdce, alebo máte závažné problémy s krvným obehom, alebo máte ťažkosti s dýchaním;
Bulgarian: - ако наскоро сте имали инфаркт или ако имате сърдечна недостатъчност или сериозни проблеми с кръвообращението или затруднено дишане.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy; pretrvávajúcej silnej bolesti brucha.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени за характерните симптоми на остър панкреатит; персистиращата силна коремна болка.
Slovak: Telesná hmotnosť mala malý a klinicky bezvýznamný vplyv na expozíciu saxagliptínu.
Bulgarian: Телесното тегло оказва малко и клинично незначимо въздействие върху експозицията на саксаглиптин.
Slovak: Väčšina udalostí bola považovaná za nezávažné, miernej alebo strednej intenzity a odznela.
Bulgarian: Повечето събития не се считат за сериозни, те са леки или умерени по интензитет и отзвучават.
Slovak: Metformín: Dostupné údaje u osôb so stredne závažnou insuficienciou obličiek sú nedostatočné a nie je možné spoľahlivo odhadnúť systémovú expozíciu metformínu v tejto podskupine v porovnaní s osobami s normálnou funkciou obličiek.
Bulgarian: Наличните данни при участници с умерена степен на бъбречна недостатъчност са оскъдни и не може да се направи надеждна оценка на системната експозиция на метформин в тази подгрупа в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Slovak: Po priemernej dobe sledovania až 2 roky skúšanie dosiahlo svoj primárny koncový ukazovateľ bezpečnosti, čo preukazuje, že saxagliptín nezvyšuje kardiovaskulárne riziko u pacientov s diabetom 2. typu v porovnaní s placebom po jeho pridaní k súčasnej základnej liečbe.
Bulgarian: След проследяване средно 2 години клиничното изпитване постига първичната си крайна точка за безопасност, като показва, че саксаглиптин не повишава сърдечносъдовия риск при пациенти с диабет тип 2 в сравнение с плацебо, когато се добавя към текущата основна терапия.
Slovak: Randomizovaní a liečení pacienti.
Bulgarian: Рандомизирани и лекувани пациенти.
Slovak: Z 1 169 liečených osôb v združených bezpečnostných údajoch z 3 klinických skúšaní bolo 1 007 osôb (86,1%) vo veku < 65 rokov, 162 osôb (13,9%) bolo vo veku ≥ 65 rokov a 9 osôb (0,8%) bolo vo veku ≥ 75 rokov.
Bulgarian: От 1 169 лекувани участници в сборните данни за безопасност от 3-те клинични изпитвания 1 007 участници (86,1%) са на възраст < 65 години, 162 участници (13,9%) са на възраст ≥ 65 години и 9 участници (0,8%) са на възраст ≥ 75 години.
Slovak: U týchto pacientov sa majú používať SGLT2 inhibítory s opatrnosťou.
Bulgarian: При тези пациенти инхибиторите на SGLT2 трябва да се използват с повишено внимание.
Slovak: Metformín zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov membránových glukózových transportérov (GLUT-1 a GLUT-4).
Bulgarian: Метформин повишава транспортния капацитет на специфични видове мембранни транспортери на глюкозата (GLUT-1 и GLUT-4).
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom, ako sú pacienti podstupujúci transplantáciu orgánov alebo pacienti, ktorým bol diagnostikovaný syndróm ľudskej imunodeficiencie, neboli skúmaní v klinickom programe so saxagliptínom.
Bulgarian: Имунокомпрометирани пациенти, като напр. пациенти, подложени на органна трансплантация, или пациенти с диагностициран синдром на придобита имунна недостатъчност не са проучвани в клиничната програма на саксаглиптин.
Slovak: - Nízke hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), pozorované veľmi často (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb), ak užívate tento liek s inými liekmi na cukrovku, ktoré spôsobujú hypoglykémiu.
Bulgarian: - Ниски нива на кръвна захар (хипогликемия), наблюдава се много често (може да засегне повече от 1 на 10 души), ако се използва с други лекарства за диабет, които предизвикват хипогликемия.
Slovak: Materská toxicita bola zjavná len pri najvyššej testovanej dávke a obmedzená na prechodné zníženia telesnej hmotnosti a prijímania potravy.
Bulgarian: Токсичност при майката се проявява само при най-високата тествана доза и се ограничава до преходно намаление на телесното тегло и консумацията на храна при дозата.
Slovak: U pacientov sa po vysadení liečby príznaky zmiernili a u niektorých sa tieto príznaky vyskytli znova po opätovnom nasadení toho istého alebo iného inhibítora DPP-4.
Bulgarian: Пациентите получават облекчение на симптомите след преустановяване на лекарствения продукт, като при някои има възобновяване на симптомите при повторно започване на същия или друг инхибитор на DPP-4.
Slovak: - pri funkcii obličiek s hladinami GFR približujúcimi sa k stredne závažnej poruche funkcie obličiek a u starších pacientov, aspoň 2- až 4-krát ročne.
Bulgarian: - При бъбречна функция с нива на GFR, близки до умерено бъбречно увреждане, и при пациенти в старческа възраст - най-малко 2 до 4 пъти на година.
Slovak: Ak sa u pacienta objaví silná bolesť kĺbov, je potrebné individuálne posúdiť pokračovanie v liečbe.
Bulgarian: Ако пациент има силна ставна болка, продължаването на терапията трябва да се прецени индивидуално.
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou.
Bulgarian: Вземете оаковката на лекарството с Вас.
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má užívanie tohto lieku ukončiť; v prípade, že sa potvrdí akútna pankreatitída, v liečbe sa nesmie pokračovať.
Bulgarian: Ако се подозира панкреатит, приемът на този лекарствен продукт трябва да се преустанови; ако острият панкреатит се потвърди, лечението с него не трябва да се подновява.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili s jednotlivými liečivami Qtrilmetu.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани с отделните активни вещества на Qtrilmet.
Slovak: Qtrilmet obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Bulgarian: Qtrilmet съдържа лактоза (млечна захар).
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Qtrilmet
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Qtrilmet
Slovak: Dapagliflozín: Odhaduje sa, že priemerná AUCss dapagliflozínu u žien je približne o 22% vyššia ako u mužov.
Bulgarian: Изчислено е, че средната AUCss на дапаглифлозин при жените е около 22% повисока отколкото при мъжете.
Slovak: Vyrážka je tiež uvedená ako nežiaduca reakcia na tento liek (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Обрив се отбелязва също и като нежелана реакция на този лекарствен продукт (вж. точка 4.8).
Slovak: Zvýšenie expozícií simvastatínu a kyseliny simvastatínovej sa nepovažujú za klinicky významné.
Bulgarian: Повишението на експозицията на симвастатин и симвастатинова киселина не се считат за клинично значими.
Slovak: Väčšina pacientov v tejto štúdii mala východiskovú hodnotu HbA1c ˃ 8% (pozri tabuľku 4).
Bulgarian: Повечето пациенти в това проучване имат на изходното ниво стойност на HbA1c > 8% (вж. Таблица 4).
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou;
Bulgarian: - ако имате проблеми с черния дроб.
Slovak: Pri všetkých skúmaných druhoch sa hlásili imunitne podmienené nálezy minimálnej, neprogresívnej lymfoidnej hyperplázie v slezine, lymfatických uzlinách a kostnej dreni, bez akýchkoľvek nežiaducich následkov pri expozíciách začínajúcich na 7-násobku RHD.
Bulgarian: При всички тествани видове се съобщават свързани с имунната система находки на минимална, непрогресираща лимфоидна хиперплазия в слезката, лимфните възли и костния мозък без нежелани последствия при експозиция, започваща от 7 пъти RHD.
Slovak: Laktátová acidóza, veľmi zriedkavá, ale závažná metabolická komplikácia, sa najčastejšie vyskytuje pri akútnom zhoršení funkcie obličiek alebo pri kardiorespiračnom ochorení, či sepse.
Bulgarian: Лактатна ацидоза, много рядко, но сериозно метаболитно усложнение, най-често настъпва при остро влошаване на бъбречната функция или при кардиореспираторно заболяване или сепсис.
Slovak: Dostupné epidemiologické údaje pre pioglitazón naznačujú mierne zvýšené riziko rakoviny močového mechúra u pacientov s diabetom liečených pioglitazónom.
Bulgarian: Наличните епидемиологични данни за пиоглитазон показват малко повишение на риска от рак на пикочния мехур при пациенти с диабет, лекувани с пиоглитазон.
Slovak: Liečby
Bulgarian: Лечения
Slovak: Dávka Qtrilmetu sa užíva perorálne jedenkrát denne, zakaždým v rovnakom čase, s jedlom, aby sa obmedzili gastrointestinálne nežiaduce reakcie spojené s metformínom.
Bulgarian: Дозата Qtrilmet се приема перорално веднъж дневно по едно и също време на деня с храна за намаляване на нежеланитe реакции от страна на стомашно-чревния тракт, свързани с метформин.
Slovak: Súbežné používanie, ktoré sa neodporúča
Bulgarian: Съпътстваща употреба не се препоръчва
Slovak: Saxagliptín a jeho hlavný metabolit je možné odstrániť hemodialýzou (23% dávky v priebehu štyroch hodín).
Bulgarian: Саксаглиптин и неговият основен метаболит се отстраняват чрез хемодиализа (23% от дозата за четири часа).
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť bez ohľadu na hladinu glukózy v krvi.
Bulgarian: Това може да възникне независимо от нивото на глюкозата в кръвта.
Slovak: Z týchto údajov sa zdá, že zmena vo farmakokinetike metformínu v priebehu starnutia je zapríčinená predovšetkým zmenou vo funkcii obličiek (pozri časti 4.2 a 4.4).
Bulgarian: От тези данни изглежда, че промяната на фармакокинетиката на метформин с възрастта се дължи предимно на промяна в бъбречната функция (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovak: Metformín Prospektívna randomizovaná štúdia (UKPDS) preukázala dlhodobý prínos intenzívnej kontroly hladiny glukózy v krvi pri diabete 2. typu.
Bulgarian: Проспективното рандомизирано (UKPDS) проучване установява дългосрочна полза от интензивния контрол на глюкозата в кръвта при диабет тип 2.
Slovak: V osobitnej vopred špecifikovanej podskupinovej analýze boli priemerné zníženia HbA1c oproti východiskovej hodnote všeobecne väčšie u pacientov s vyššími východiskovými hodnotami HbA1c.
Bulgarian: В отделен, предварително уточнен анализ по подгрупи средното намаление спрямо изходното ниво на стойността на HbA1c обикновено е по-голямо при пациентите с по-висока изходна стойност на HbA1c.
Slovak: Iné lieky a Qtrilmet
Bulgarian: Други лекарства и Qtrilmet
Slovak: Vzhľadom na krátke obdobie latencie medzi prvou expozíciou lieku a diagnostikovaním nádoru sa príčinná súvislosť s akýmkoľvek špecifickým typom nádoru považuje za nepravdepodobnú.
Bulgarian: Като се има предвид краткия латентен период между първата експозиция на лекарството и диагностицирането на тумора, причинно-следствена връзка с някой специфичен вид тумор се счита малко вероятна.
Slovak: Nie je známe, či sa DKA vyskytuje s vyššou pravdepodobnosťou pri vyšších dávkach dapagliflozínu.
Bulgarian: Не е известно дали вероятността от възникване на ДКА е по-голяма при по-високи дози дапаглифлозин.
Slovak: Môžu to byť príznaky ďalšieho zriedkavého, ale veľmi závažného, niekedy život ohrozujúceho ochorenia nazývaného diabetická ketoacidóza.
Bulgarian: Това може да са симптоми на друго рядко, но много сериозно, понякога животозастрашаващо състояние, наречено диабетна кетоацидоза.
Slovak: Ďalší sekundárny koncový ukazovateľ, úmrtnosť z akejkoľvek príčiny, sa vyskytla u 5,1% v skupine so saxagliptínom a 4,6% v skupine s placebom.
Bulgarian: Друга вторична крайна точка, смъртност по всякаква причина, настъпва с честота 5,1% в групата със саксаглиптин и с 4,6% в групата с плацебо.
Slovak: Použitie inhibítorov DPP-4 sa spája s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Bulgarian: Употребата на инхибитори на DPP-4 е свързана с риск от развитие на остър панкреатит.
Slovak: Keď pacientka plánuje otehotnieť a počas gravidity sa neodporúča liečiť diabetes týmto liekom, ale na udržanie hladiny glukózy v krvi čo najbližšej k fyziologickým hodnotám sa má použiť inzulín, aby sa znížilo riziko malformácií plodu spojené s abnormálnymi hladinami glukózy v krvi.
Bulgarian: Когато пациентката планира да забременее и по време на бременност се препоръчва диабетът да не се лекува с този лекарствен продукт, а да се използва инсулин за поддържане на нивата на глюкозата в кръвта възможно най-близко до нормалните, за да се намали рискът от малформации на плода, свързан с отклонения на нивата на глюкозата в кръвта.