FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Suspension ist weiß bis gebrochen weiß.
Lithuanian: Suspensija yra baltos ar balkšvos spalvos.
German: Telzir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir ist zur Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angezeigt.
Lithuanian: Telzir kartu su mažomis ritonaviro dozėmis deriniuose su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais vartojamas žmogaus imunodeficito virusu 1 (ŽIV-1) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vyresnių nei 6 metų vaikų gydymui.
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität mit Fosamprenavir bei Ratten wurde kein Einfluss auf die männliche Fertilität beobachtet.
Lithuanian: Atlikus toksinio fosamprenaviro poveikio reprodukcijai tyrimą su žiurkėmis, nustatyta, kad patinų vaisingumas nekito.
German: Stärkere Effekte sind nach Inhalation von Fluticasonpropionat zu erwarten.
Lithuanian: Inhaliavus flutikazono propionato, galima tikėtis stipresnio poveikio.
German: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestraße 32-36
Lithuanian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Vokietija arba
German: Es ist nicht bekannt, ob Amprenavir durch Peritonealdialyse oder durch Hämodialyse eliminiert werden kann.
Lithuanian: Nežinoma, ar peritoninė dializė arba hemodializė gali pašalinti amprenavirą.
German: Die prognostizierten Expositionen basieren auf einer Extrapolation der Daten, die nach Anwendung von 300 mg Fosamprenavir zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich bei Patienten mit mittelgradiger Leberfunktionsstörung beobachtet wurden.
Lithuanian: Prognozuojamos ekspozicijos paremtos ekstrapoliacija iš stebėjimų duomenų, gautų du kartus per parą skiriant 300 mg fosamprenaviro ir vieną kartą per parą skiriant 100 mg ritonaviro pacientams su vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu.
German: Rosa, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite mit der Prägung GXLL7 versehen sind.
Lithuanian: Rausvos spalvos plėvele dengtos kapsulės formos abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „GXLL7".
German: Die Elimination von Amprenavir erfolgt hauptsächlich über den Leberstoffwechsel, weniger als 1 % werden unverändert im Urin ausgeschieden, in den Faeces ist Amprenavir nicht nachweisbar.
Lithuanian: Amprenaviras pirmiausia metabolizuojamas kepenyse, mažiau nei 1 % nepakitusio vaisto pašalinamas su šlapimu, jo neaptinkama išmatose.
German: Bei mit Proteasehemmern (PI) vorbehandelten Patienten sollte die Wahl von Telzir unter Berücksichtigung des individuellen viralen Resistenzmusters und der Vorbehandlung des Patienten erfolgen (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Telzir skiriant proteazių inhibitoriais (PI) gydytiems pacientams, reikia remtis individualiais virusų atsparumo tyrimais ir gydymo anamneze (žr.
German: Der derzeitige (Juli 2006) ANRS-AC-11-Algorithmus für Fosamprenavir/Ritonavir definiert Resistenz als das Vorhandensein der Mutationen V32I + 147A/V oder I50V oder mindestens 4 der folgenden Mutationen L10F/I, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V und L90M in Verbindung mit einer gesteigerten phänotypischen Resistenz auf Fosamprenavir mit Ritonavir sowie einer verringerten Wahrscheinlichkeit eines virologischen Ansprechens (Resistenz).
Lithuanian: liepos mėn.) ANRS AC-11 algoritmas fosamprenavirui / ritonavirui apibrėžia atsparumą, kai yra V32I+I47A/V arba I50V mutacijos, ar bent keturios mutacijos iš L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V ir L90M, o tai susiję su padidėjusiu fenotipiniu atsparumu fosamprenavirui su ritonaviru ir taip pat sumažėjusiu virusologiniu atsaku.
German: Esomeprazol 20 mg einmal täglich
Lithuanian: Ezomeprazolas 20 mg vieną kartą per parą
German: Norethisteron: Cmax ↓ 38 % Norethisteron: AUC ↓ 34 % Norethisteron: Cmin ↓ 26 %
Lithuanian: Noretisteronas: Cmax  38% Noretisteronas: AUC  34% Noretisteronas: Cmin  26
German: Keine Dosisanpassung mit Antazida, ProtonenpumpenHemmern oder Histamin-H2Rezeptorantagonisten notwendig.
Lithuanian: Vartojant kartu su antacidiniais preparatais, protonų siurblio inhibitoriais ar histamino H2 receptorių antagonistais, dozės keisti nebūtina.
German: Möglicherweise auftretende Probleme mit Ihren Knochen Einige Patienten, die eine Kombinationstherapie gegen HIV erhalten, entwickeln eine so genannte Osteonekrose.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, gydomiems kombinuota terapija nuo ŽIV, išsivysto būklė, vadinama osteonekroze.
German: Diese können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne daugiau kaip1 iš 1000 žmonių:
German: Telzir darf nur zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir zur pharmakokinetischen Boosterung von Amprenavir und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln gegeben werden.
Lithuanian: Telzir reikia skirti tik su mažomis ritonaviro (kaip farmakokinetinio amprenaviro stiprintojo) dozėmis ir kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais.
German: 1.000 - 10.000 Kopien/ml > 10.000 - 100.000 Kopien/ml > 100.000 Kopien/ml
Lithuanian: 1000-10 000 kopijų/ml > 10 000-100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml AAUCMB stebėjimo analizė
German: • Ketoconazol und Itraconazol in Dosierungen über 200 mg täglich (zur Behandlung von
Lithuanian: • didesnių kaip 200 mg per parą ketokonazolo ir itrakonazolo dozių (šie vaistai vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti);
German: Paroxetin: Cmax ↓ 51 % Paroxetin: AUC ↓ 55 %
Lithuanian: Paroksetinas: Cmax  51% Paroksetinas: AUC  55%
German: Diese können bis zu 1 von 10 Personen betreffen:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
German: 25-32 kg
Lithuanian: 25-32 kg Geriamoji suspensija
German: CD4-Zellzahl < 350 Zellen/μl, n (%) Ergebnisse der Wirksamkeitsanalyse Patienten mit Plasma-HIV-1-RNA <400 Kopien/ml, Snapshot-Analyse Mediane Änderung der CD4-Zellen zum Ausgangswert (Zellen/µl), observed analysis
Lithuanian: > 100 000 kopijų/ml, n (%) CD4 ląstelių/μl mediana CD4 ląstelių kiekis < 350 ląstelių/μl, n (%) Veiksmingumo vertinamosios baigtys Pacientai, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml, momentinių duomenų analizė CD4 ląstelių (ląstelių/μl) pokyčio, palyginti su pradiniu, mediana, stebėjimo duomenų analizė
German: Telzir hemmt das HI-Virus sich zu vermehren und mehr CD4-Zellen zu infizieren, indem es die Funktion der Protease hemmt.
Lithuanian: Telzir, nuslopindamas proteazės veikimą, stabdo ŽIV dauginimąsi ir kitų CD4 ląstelių užkrėtimą.
German: Kinder und Jugendliche (ab 6 Jahren)
Lithuanian: Vaikai (vyresni kaip 6 metų)
German: Kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Kontraindikacija (žr. 4.3 skyrių).
German: ITT(E)-Analyse, beobachtet
Lithuanian: ITT-E stebėjimo analizė
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, dürfen aufgrund des Risikos reduzierter Plasmakonzentrationen und einer verminderten therapeutischen Wirkung von Amprenavir während der Einnahme von Telzir nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), negalima vartoti kartu su Telzir dėl to, kad gali sumažėti amprenaviro koncentracija plazmoje ir susilpnėti klinikinis poveikis (žr.
German: Diese Patientengruppe sollte die Suspension zum Einnehmen ohne eine Mahlzeit und auf nüchternen Magen einnehmen.
Lithuanian: Šios grupės pacientai geriamąją suspensiją turi gerti be maisto ir nevalgę.
German: Die Gabe von 700 mg Fosamprenavir zweimal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich führt zu Amprenavir-Plasmaspiegeln (Daten aus der Studie APV30003 bei antiretroviral vorbehandelten Patienten), die zu um den proteingebundenen Anteil korrigierten medianen Cmin/IC50und Cmin/IC95-Verhältnissen von 21,7 (Schwankungsbreite 1,19 bis 240), beziehungsweise von 3,21 (Schwankungsbreite 0,26 bis 30,0) führen.
Lithuanian: Skiriant 700 mg fosamprenaviro du kartus per parą su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, susidaro tokios plazmos amprenaviro koncentracijos (duomenys iš APV30003 tyrimo su pacientais, anksčiau gavusiais antiretrovirusinį gydymą), kurioms esant pakoreguoto atsižvelgiant į baltymus koeficiento Cmin/IC50 mediana tampa 21,7 (intervalas 1,19-240) ir Cmin/IC95 atitinkamai 3,21 (intervalas 0,26-30,0).
German: Hautausschlag (siehe nachfolgender Text „Hautausschläge/Hautreaktionen")
Lithuanian: toliau „Bėrimas / odos reakcijos")
German: Keine FPV/RTV Interaktionsstudien.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su FPV/RTV vaistiniais preparatais neatlikta.
German: Siehe Abschnitt „Einnahme von Telzir zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Lithuanian: toliau esantį skyrelį ,,Kitų vaistų vartojimas".
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT telzir 50 mg/ml
Lithuanian: telzir 50 mg/ml
German: Die gleichzeitige Anwendung von Telzir mit Simvastatin oder Lovastatin ist wegen erhöhter Plasmakonzentrationen von Lovastatin und Simvastatin kontraindiziert, da das Risiko einer Myopathie einschließlich Rhabdomyolyse erhöht sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Telzir negalima skirti kartu su simvastatinu ar lovastatinu, nes padidėja lovastatino ir simvastatino koncentracija plazmoje, o tai gali padidinti miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, riziką (žr.
German: Es kann sein, dass Sie einen Hautausschlag entwickeln.
Lithuanian: Gali atsirasti pakitimų kauluose.
German: FPV/RTV-resistent ≥ 4 Mutationen im Vergleich zum Score
Lithuanian: Atsparumas FPV/RTV  4 mutacijų balui
German: Cmax ↓ 14 % (- 36 %; + 15 %) AUC ↓ 16 % (- 36 %; + 8 %) Cmin ↓ 19 % (- 42 %; + 13 %)
Lithuanian: Amprenaviras Cmax  14% (-36%; +15%) AUC  16% (-36%; +8%) Cmin  19% (-42%; +13%)
German: Die Telzir-Formulierungen Filmtabletten und Suspension zum Einnehmen, beide nüchtern gegeben, zeigten äquivalente AUC∞-Werte von Amprenavir im Plasma, die Telzir-Formulierung Suspension zum Einnehmen zeigte eine um 14 % höhere Cmax von Amprenavir im Plasma im Vergleich zur oralen Tablettenformulierung.
Lithuanian: Jei Telzir tablečių ar geriamosios suspensijos išgeriama nevalgius, susidaro vienodos AUC reikšmės plazmoje; išgėrus Telzir geriamosios suspensijos, amprenaviro Cmax plazmoje susidaro 14 % didesnė nei išgėrus tablečių.
German: Früher aufgetretene Infektionen können wieder aufflammen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) haben ein geschwächtes Immunsystem und die Wahrscheinlichkeit, dass sich bei ihnen schwerwiegende Infektionen (opportunistische Infektionen) entwickeln, ist höher.
Lithuanian: Sergant pažengusia ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra silpna ir greičiau gali išsivystyti sunkios infekcijos (oportunistinės infekcijos).
German: Die gemeinsame Anwendung von 700 mg Telzir zweimal täglich mit Ritonavir in Dosierungen oberhalb von 100 mg zweimal täglich wurde klinisch nicht geprüft.
Lithuanian: Kartu skiriamų Telzir 700 mg du kartus per parą ir ritonaviro didesnių nei 100 mg du kartus per parą dozių poveikis nebuvo įvertintas kliniškai.
German: Filmtabletten Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Vereinigtes Königreich
Lithuanian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Ispanija
German: Ferner wurden eine verringerte Zahl von Implantationsstellen pro Wurf und eine Verlängerung der Gestation nach der Paarung der Jungtiere nach Erreichen der Geschlechtsreife gesehen.
Lithuanian: Be to, suporavus šiuos žiurkiukus jiems subrendus, stebėtas implantacijos vietų vadoje sumažėjimas, gestacijos trukmės pailgėjimas.
German: OPIOIDE Methadon
Lithuanian: OPIJAUS PREPARATAI
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT telzir 700 mg
Lithuanian: telzir 700 mg
German: Auch nach diesen Dosisanpassungen für Erwachsene mit Leberfunktionsstörungen können als Folge erhöhter Variabilität zwischen den Patienten (siehe Abschnitt 5.2) bei einigen Patienten höhere oder niedrigere Amprenavir- und/oder Ritonavir-Plasmakonzentrationen als erwartet im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion auftreten; daher ist es geboten, die Sicherheit und das virologische Ansprechen engmaschig zu überwachen.
Lithuanian: Apibendrinant, net ir taip pritaikius dozes suaugusiesiems su sutrikusia kepenų veikla, kai kuriems pacientams gali būti didesnė arba mažesnė negu tikimasi amprenaviro ir (arba) ritonaviro koncentracija plazmoje, palyginti su pacientų, kurių kepenų funkcija normali, dėl didesnio kintamumo tarp pacientų (žr.
German: PFLANZLICHE PRODUKTE
Lithuanian: VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI
German: • Simeprevir, Daclatasvir (zur Behandlung der Hepatitis C)
Lithuanian: • simepreviro, daklatasviro (vartojamų hepatito C viruso infekcijai gydyti);
German: Bei Versuchen mit anderen Proteasehemmern in Kombination mit Ritonavir, die erniedrigten Plasmaspiegel durch eine Dosiserhöhung der anderen Proteasehemmer auszugleichen, wurden sehr häufig unerwünschte Wirkungen auf die Leber beobachtet.
Lithuanian: Bandant ekspozicijos sumažėjimą atsverti didinant kitų proteazės inhibitorių su ritonaviru dozę, dažniau pasireiškė kepenų reakcijos.
German: Die Inzidenz endometrialer Adenokarzinome war im Vergleich zu den Kontrollgruppen leicht erhöht, jedoch nicht außerhalb der historischen Spontanraten für weibliche Tiere.
Lithuanian: Endometriumo pakitimų atvejų buvo šiek tiek daugiau negu kontrolinėje grupėje, tačiau jų kiekis nebuvo didesnis nei natūraliai pasitaikantis žiurkių patelėms.
German: Atorvastatin 10 mg einmal täglich vier Tage lang
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg vieną kartą per parą 4 paras
German: Wenn Warfarin oder andere orale Antikoagulanzien zusammen mit Telzir gegeben werden, wird eine verstärkte Kontrolle der INR (International Normalised Ratio) empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Kartu su Telzir paskyrus varfariną ar kitus geriamuosius antikoaguliantus, reikia atidžiai stebėti TNS (Tarptautinį Normalizuotą Santykį) (žr.
German: Telzir 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen Fosamprenavir
Lithuanian: Telzir 50 mg/ml geriamoji suspensija Fosamprenaviras
German: Amprenavir: Cmax ↓ 58 % Amprenavir: AUC ↓ 63 % Amprenavir: Cmin ↓ 65 %
Lithuanian: Amprenaviras: Cmax  58% Amprenaviras: AUC  63% Amprenaviras: Cmin  65%
German: Die signifikante Abnahme der Cmin-Werte, die für Amprenavir beobachtet wurde, kann bei den Patienten zu einem virologischen Versagen führen.
Lithuanian: Buvo stebėtas reikšmingas amprenaviro Cmin sumažėjimas, todėl virusologinis atsakas pacientams gali būti nepakankamas.
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine Verminderung der Telzir- und Ritonavir-Dosis empfehlen, die sich nach dem Ausmaß Ihrer Leberschädigung richtet.
Lithuanian: • Jeigu sergate kepenų liga. Jūsų gydytojas galbūt tuomet sumažins Telzir ir ritonaviro dozę, atsižvelgdamas į kepenų pažeidimo laipsnį.
German: 20 mg einmal täglich
Lithuanian: 20 mg vieną kartą per parą
German: (CYP2C9-Induktion und/oderInhibition durch RTV)
Lithuanian: (RTV sužadina ir (arba) slopina CYP2C9)
German: Nukleosid/Nukleotidische Reverse-TranskriptaseHemmer:
Lithuanian: Nukleozidų / nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Abakaviras
German: Die Relevanz dieser hepatozellulären Befunde bei Nagetieren für den Menschen ist unklar; es gibt jedoch keinen Anhaltspunkt aus klinischen Studien oder der therapeutischen Anwendung für eine klinische Relevanz dieser Befunde.
Lithuanian: Neaišku, ar yra ryšys tarp šių hepatoceliulinių pakitimų graužikų ir žmonių organizme, be to, klinikiniai tyrimai ir duomenys, gauti vaistui patekus į rinką, neįrodo, kad šie pokyčiai yra kliniškai svarbūs.
German: Bei Erwachsenen mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Score: 10-15) sollte Fosamprenavir mit Vorsicht und in einer reduzierten Dosis von 300 mg Fosamprenavir zweimal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich angewendet werden.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (10-15 balų pagal Child-Pugh), fosamprenavirą reikia vartoti atsargiai ir vartoti mažesnę 300 mg fosamprenaviro dozę du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą.
German: • Dolutegravir (zur Behandlung der HIV-Infektion)
Lithuanian: • dolutegravirą (vartojamą ŽIV infekcijai gydyti);
German: Wie ist Telzir einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Telzir
German: 25-O-Desacetylrifabutin: AUC(0-48) ↑ 11fach* *im Vergleich zu Rifabutin 300 mg einmal täglich
Lithuanian: 25-O-dezacetilrifabutinas: Cmax  6 kartus * 25-O-dezacetilrifabutinas: AUC(0-48)  11 kartus * *palyginti su 300 mg rifabutino vieną kartą per parą.
German: Telzir ist auch in Form von 700 mg Filmtabletten erhältlich.
Lithuanian: Telzir taip pat tiekiamas 700 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot:
Lithuanian: Serija Lot
German: Sie müssen dafür die Telzir Suspension zum Einnehmen verwenden.
Lithuanian: Jums tikriausiai reikės gerti Telzir geriamąją suspensiją.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 700 mg Fosamprenavir zweimal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 700 mg fosamprenaviro du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą.
German: Aus den Analysen der 48-Wochen-Daten aus Studie APV29005 oder APV20002, bei denen 54 Patienten im Alter von 4 Wochen bis < 2 Jahren zweimal täglich Fosamprenavir/Ritonavir zusammen mit einer Basistherapie von nukleosidanalogen Reverse-Transkriptase-Inhibitoren und 5 Patienten nur Einzeldosen von Fosamprenavir mit oder ohne Ritonavir erhalten hatten, ergaben sich keine neuen Sicherheitsbedenken.
Lithuanian: Analizuojant APV29005 ar APV20002 tyrimų, kurių metu 54 nuo 4 savaičių iki < 2 metų amžiaus tiriamieji vartojo fosamprenavirą / ritonavirą du kartus per parą kartu su pagrindiniu gydymu nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi, ir 5 tiriamieji vartojo fosamprenavirą tik vieną kartą per parą kartu su ritonaviru arba be jo, 48-osios savaitės duomenis, naujų saugumo signalų nenustatyta.
German: PDE5-Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion: Die gleichzeitige Anwendung von Telzir mit PDE5-Inhibitoren (z. B. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil) wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Telzir nerekomenduojama vartoti kartu su FDE5 inhibitoriais (sildenafiliu, tadalafiliu, vardenafiliu) (žr. 4.5 skyrių).
German: • Atorvastatin in Dosierungen über 20 mg täglich (zur Cholesterin-Senkung)
Lithuanian: • didesnių kaip 20 mg per parą atorvastatino dozių (vartojama sumažinti cholesterolio kiekiui);
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Fragen zu Ritonavir oder den anderen verschriebenen Arzneimitteln haben.
Lithuanian: Todėl labai svarbu, kad įdėmiai perskaitytumėte šių vaistų pakuotės lapelius. Jei kiltų daugiau klausimų apie ritonavirą ar kitus Jums paskirtus vaistus, klauskite gydytojo ar vaistininko.
German: Wie ist Telzir aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Telzir
German: Cmax ↓ 25 % (- 41 %; - 4 %) AUC ↓ 25 % (- 42 %; - 3 %) Cmin ↓ 33 % (- 50 %; - 10 %)
Lithuanian: Amprenaviras Cmax  25% (-41%; +4%) AUC  25% (-42%; +3%) Cmin  33% (-50%; +10%)
German: Suspension zum Einnehmen 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximal 700 mg oder 14 ml Die Suspension zum Einnehmen sollte mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Lithuanian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg) Didžiausia dozė 700 mg arba 14 ml
German: • wenn Sie an der Bluterkrankheit (Hämophilie) leiden.
Lithuanian: • Jeigu sergate hemofilija.
German: In einer randomisierten offenen Studie (ESS100732 - KLEAN) an antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten zeigte Fosamprenavir (700 mg), zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir (100 mg) gegeben, in einem zweimal täglichen Behandlungsschema mit einer fixen Kombination aus Abacavir/Lamivudin (600 mg/300 mg) einmal täglich eine vergleichbare Wirksamkeit über 48 Wochen zu Lopinavir/Ritonavir (400 mg/100 mg) zweimal täglich in Kombination mit Abacavir/Lamivudin (600 mg/300 mg einmal täglich).
Lithuanian: Atvirame tyrime (ESS100732 - KLEAN) su antiretrovirusinio gydymo negavusiais pacientais, skiriant fosamprenavirą (700 mg) kartu su nedidele ritonaviro doze (100 mg) du kartus per parą ir vieną fiksuotos dozės abakaviro/lamivudino (600 mg/300 mg) tabletę kartą per parą, per 48 savaites išaiškėjo panašus efektyvumas, kaip ir skiriant lopinaviro/ritonaviro (400 mg/100 mg) du kartus per parą kartu su abakaviru/lamivudinu (600 mg/300 mg vieną kartą per parą).
German: In Langzeitstudien zur Kanzerogenität mit Fosamprenavir an Ratten und Mäusen traten bei Mäusen vermehrt hepatozelluläre Adenome und Karzinome beim 0,1- bis 0,3Fachen der Exposition beim Menschen nach zweimal täglicher Gabe von 700 mg Fosamprenavir mit 100 mg Ritonavir auf.
Lithuanian: Atliekant ilgalaikius fosamprenaviro kancerogeniškumo tyrimus su pelėmis ir žiurkėmis, hepatoceliulinių adenomų ir hepatoceliulinių karcinomų atvejų pelėms nustatyta daugiau, kai ekspozicijos lygis sudarė 0,1-0,3 žmonių ekspozicijos, skiriant 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą, ir nustatyta daugiau hepatoceliulinių adenomų bei skydliaukės folikulinių ląstelių adenomų atvejų žiurkėms, kai ekspozicijos lygis buvo 0,1-0,3 žmonių ekspozicijos, skiriant 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro du kartus per parą.
German: Kinder und jugendliche Patienten über 6 Jahre
Lithuanian: Vyresni nei 6 metų vaikai ir paaugliai
German: Alle Patienten, RD=F-Analyse2
Lithuanian: Visi pacientai, AN=NP analizė n (%)
German: Als Alternative zur Einnahme von Telzir Suspension zum Einnehmen Kinder können die Dosis für Erwachsene von einer 700 mg Telzir-Tablette zweimal täglich (mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich) einnehmen, wenn sie mindestens 39 kg wiegen und die Tabletten im Ganzen schlucken können.
Lithuanian: Alternatyva Telzir geriamosios suspensijos vartojimui Vaikai gali vartoti suaugusiųjų dozę - po vieną 700 mg Telzir tabletę du kartus per parą (kartu su 100 mg ritonaviro doze du kartus per parą), jeigu jų kūno svoris ne mažesnis kaip 39 kg ir vaikas gali praryti visą tabletę.
German: • Raltegravir (zur Behandlung der HIV-Infektion)
Lithuanian: • raltegraviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti);
German: Es wird eine häufige Überwachung der therapeutischen Konzentrationen bis zur Stabilisierung der Spiegel empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai stebėti gydomąsias imunosupresantų koncentracijas, kol koncentracijos stabilizuojasi (žr.
German: Nach mehrfacher oraler Gabe von 700 mg Fosamprenavir mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich wurde Amprenavir rasch resorbiert, die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Amprenavir im Steady-State betrug 6,08 (5,38 bis 6,86) µg/ml im geometrischen Mittel (95 % KI) und wurde ungefähr 1,5 (0,75 bis 5,0) Stunden (tmax) nach Verabreichung erreicht.
Lithuanian: Po kartotinių geriamųjų fosamprenaviro 700 mg ir ritonaviro 100 mg dozių skyrimo du kartus per parą amprenaviras rezorbuojamas greitai, o didžiausia vidutinė (95 % PI) pastovi amprenaviro koncentracija (Cmax - 6,08 (5,38-6,86) g/ml susidaro praėjus maždaug 1,5 (0,75-5,0) valandos po dozės išgėrimo (tmax).
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine 700 mg Telzir-Tablette zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 700 mg Telzir tabletė du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą.
German: Die Telzir Suspension zum Einnehmen enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4hydroxybenzoat.
Lithuanian: Telzir geriamojoje suspensijoje yra propilo ir metiloparahidroksibenzoato.
German: Bei Kindern und Jugendlichen sollte die Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit eingenommen werden, um den Geschmack und die Compliance zu verbessern (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Vaikai geriamąją suspensiją turi gerti su maistu, siekiant pagerinti vaistinio preparato skonį ir užtikrinti didesnį vaistinio preparato vartojimo drausmingumą (žr.
German: • Maraviroc (zur Behandlung der HIV-Infektion)
Lithuanian: • maraviroko (vartojamas ŽIV infekcijai gydyti).
German: Interaktion
Lithuanian: Sąveika
German: In Studien bei Ratten wurde mit Fosamprenavir kein großer Einfluss auf die Fertilität oder die Fortpflanzungsfähigkeit beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, didelio fosamprenaviro poveikio vislumui arba reprodukcinei elgsenai nepastebėta (žr.