FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se utiliza en el tratamiento de las enfermedades siguientes:
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru a trata:
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Tafinlar en la UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Tafinlar în UE?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tafinlar?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tafinlar?
Spanish: ¿Qué es Tafinlar y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Tafinlar și pentru ce se utilizează?
Spanish: El tratamiento con Tafinlar debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerosos.
Romanian: Tratamentul cu Tafinlar trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Spanish: La respuesta al tratamiento se evaluó mediante exploraciones corporales y los datos clínicos de los pacientes.
Romanian: Răspunsul la tratament a fost evaluat pe baza analizelor imagistice și a datelor clinice ale pacienților.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Tafinlar, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Tafinlar, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Los efectos adversos de Tafinlar se consideraron aceptables y controlables con las medidas adecuadas.
Romanian: Reacțiile adverse la Tafinlar au fost considerate acceptabile și gestionabile prin aplicarea de măsuri adecvate.
Spanish: Después de la extirpación quirúrgica de un melanoma avanzado, lo habitual es mantener el tratamiento durante 12 meses a menos que la enfermedad reaparezca.
Romanian: După o intervenție chirurgicală pentru melanom în stadiu avansat, tratamentul se continuă în mod normal timp de 12 luni, cu excepția cazului în care boala revine.
Spanish: • melanoma avanzado (estadio III), después de haberlo extirpado quirúrgicamente.
Romanian: • melanomul avansat (stadiul III), după intervenția chirurgicală.
Spanish: La dosis de Tafinlar, ya sea en monoterapia o en combinación con trametinib, es de 150 mg dos veces al día con el estómago vacío (al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida).
Romanian: Doza de Tafinlar, fie că este utilizat în monoterapie, fie în asociere cu trametinib, este de 150 mg de două ori pe zi, pe stomacul gol (cu cel puțin 1 oră înainte de masă sau la cel puțin 2 ore după masă).
Spanish: Esta afirmación se basó en un estudio principal con 250 pacientes en el que se midió el tiempo que vivieron los pacientes sin que su enfermedad empeorase.
Romanian: Această concluzie s-a bazat pe un studiu principal care a cuprins 250 de pacienți și care a măsurat durata de supraviețuire a pacienților până la agravarea bolii.
Spanish: El tratamiento con Tafinlar debe continuar mientras resulte beneficioso para el paciente.
Romanian: Tratamentul cu Tafinlar poate fi continuat cât timp pacientul prezintă beneficii terapeutice.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tafinlar en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tafinlar pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tafinlar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tafinlar?
Spanish: El uso de Tafinlar y trametinib provocó una respuesta en más del 60 % de los pacientes, en comparación con el 23 % de los pacientes que utilizaron Tafinlar en monoterapia.
Romanian: Utilizarea Tafinlar în asociere cu trametinib a determinat un răspuns la peste 60 % din pacienți, față de 23 % din pacienții care au primit Tafinlar în monoterapie.
Spanish: Información general sobre Tafinlar y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Tafinlar și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: Los efectos adversos notificados con Tafinlar se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Tafinlar sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Spanish: Aproximadamente el 40 % de los pacientes tratados con la combinación murieron o experimentaron una reaparición de la enfermedad al cabo de unos 3,5 años de media, en comparación con el 59 % de los pacientes tratados con placebo.
Romanian: La aproximativ 40 % din pacienții tratați cu această combinație a survenit decesul sau boala a recidivat, în medie, după aproximativ 3,5 ani, față de 59 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Spanish: Al bloquear la acción de la BRAF anómala, Tafinlar ayuda a ralentizar el crecimiento y la propagación del cáncer.
Romanian: Blocând acțiunea proteinei BRAF anormale, Tafinlar ajută la încetinirea dezvoltării și a răspândirii cancerului.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Tafinlar en los cánceres portadores de la mutación BRAF V600 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Tafinlar în cancerele la care este prezentă mutația BRAF V600 sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Spanish: Tafinlar es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar a adultos cuyas células cancerosas presentan una mutación (modificación) genética específica llamada «BRAF V600».
Romanian: Tafinlar este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea adulților la care celulele canceroase au o mutație (modificare) genetică specifică, numită „BRAF V600".
Spanish: ¿Cómo actúa Tafinlar?
Romanian: Cum acționează Tafinlar?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Tafinlar se puede consultar en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Tafinlar, citiți prospectul.
Spanish: Tafinlar contiene el principio activo dabrafenib.
Romanian: Tafinlar conține substanța activă dabrafenib.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tafinlar (que pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10) son papiloma (verrugas), dolor de cabeza, náuseas, vómitos, hiperqueratosis (engrosamiento y endurecimiento de la piel), alopecia, erupciones, dolor articular, fiebre y cansancio.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Tafinlar (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt papiloame (negi), dureri de cap, greață, vărsături, hipercheratoză (îngroșarea și întărirea pielii), căderea părului, erupții pe piele, dureri de articulații, febră și oboseală.
Spanish: Cuando Tafinlar se administra en combinación con trametinib, los efectos adversos más frecuentes (que pueden afectar a más de 1 paciente de cada 5) son fiebre, cansancio, náuseas, escalofríos, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, dolor articular y erupciones.
Romanian: Când Tafinlar este administrat în asociere cu trametinib, cele mai frecvente reacții adverse (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt febră, oboseală, greață, frisoane, dureri de cap, diaree, vărsături, dureri de articulații și erupții pe piele.
Spanish: El principio activo de Tafinlar, el dabrafenib, actúa bloqueando la proteína BRAF, que participa en la estimulación de la división celular.
Romanian: Substanța activă din Tafinlar, dabrafenibul, acționează blocând proteina BRAF, o proteină implicată în stimularea diviziunii celulare.
Spanish: Tafinlar se ha estudiado en pacientes con cáncer que presentaban la mutación BRAF V600.
Romanian: Tafinlar a fost studiat la pacienți la care cancerul prezenta mutația BRAF V600.
Spanish: Se usa en combinación con trametinib.
Romanian: Se utilizează în asociere cu trametinib.
Spanish: En melanomas y cáncer de pulmón no microcítico con la mutación BRAF V600, la forma anómala de BRAF interviene en el desarrollo del cáncer al permitir la división incontrolada de las células tumorales.
Romanian: În melanomul și cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici care prezintă mutația BRAF V600, forma anormală a proteinei BRAF are rol în dezvoltarea cancerului prin faptul că permite diviziunea necontrolată a celulelor tumorale.
Spanish: Tafinlar fue más eficaz que la dacarbazina, un medicamento contra el cáncer, para controlar el melanoma que se había extendido a otras partes del organismo o que no pudo extirparse quirúrgicamente.
Romanian: Tafinlar a fost mai eficace decât medicamentul împotriva cancerului dacarbazină în ținerea sub control a melanomului care se răspândise la alte părți ale organismului sau care nu putea fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Spanish: En otros dos estudios sobre el melanoma que se había propagado a otras partes del organismo o que no pudo extirparse quirúrgicamente se analizó el uso de la combinación de Tafinlar con trametinib.
Romanian: Alte două studii, având ca obiect melanomul care se răspândise la alte părți ale organismului sau care nu putea fi îndepărtat pe cale chirurgicală, au analizat utilizarea Tafinlar în asociere cu trametinib.
Spanish: ¿Cómo se usa Tafinlar?
Romanian: Cum se utilizează Tafinlar?
Spanish: Los pacientes que recibieron la combinación vivieron 11 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 8,8 meses en los que recibieron Tafinlar en monoterapia.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat tratamentul combinat au trăit 11 luni fără ca boala să se agraveze, față de 8,8 luni în cazul celor cărora li s-a administrat Tafinlar în monoterapie.
Spanish: En un estudio en el que participaron 870 pacientes con melanoma en estadio III que se había extirpado quirúrgicamente, se comparó la combinación de Tafinlar y trametinib administrada durante 1 año con un placebo (un tratamiento ficticio).
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 870 de pacienți cu melanom în stadiul III care fusese îndepărtat pe cale chirurgicală, tratamentul cu Tafinlar în asociere cu trametinib administrat timp de 1 an a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv).
Spanish: La Agencia también observó beneficios en pacientes con melanoma avanzado que había sido extirpado quirúrgicamente.
Romanian: De asemenea, agenția a considerat că medicamentul este benefic la pacienții cu melanom în stadiu avansat care a fost îndepărtat pe cale chirurgicală.
Spanish: La Agencia consideró que Tafinlar, administrado en monoterapia o en combinación con trametinib, había demostrado un beneficio clínicamente relevante en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o con melanoma que se había propagado o que no podía extirparse quirúrgicamente.
Romanian: Agenția a considerat că Tafinlar, utilizat în monoterapie sau în asociere cu trametinib, a demonstrat un beneficiu relevant din punct de vedere clinic la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici aflat în stadiu avansat sau cu melanom care se răspândise sau nu putea fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Spanish: En un segundo estudio en el que participaron 704 pacientes, la combinación de Tafinlar con trametinib se comparó con vemurafenib, otro medicamento para el melanoma.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, care a cuprins 704 pacienți, tratamentul cu Tafinlar în asociere cu trametinib a fost comparat cu vemurafenib, alt medicament pentru tratarea melanomului.
Spanish: Los pacientes tratados con Tafinlar vivieron por término medio 6,9 meses antes de que la enfermedad empeorase, en comparación con 2,7 meses en los pacientes tratados con dacarbazina.
Romanian: Pacienții care au luat Tafinlar au trăit în medie 6,9 luni fără ca boala să se agraveze, față de 2,7 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat dacarbazină.
Spanish: Tafinlar se utiliza en combinación con trametinib.
Romanian: Tafinlar se utilizează în asociere cu trametinib;
Spanish: En un estudio principal, 171 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico recibieron Tafinlar en combinación con trametinib o Tafinlar en monoterapia.
Romanian: Într-un studiu principal, 171 de pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici au primit fie Tafinlar în asociere cu trametinib, fie Tafinlar în monoterapie.
Spanish: En un estudio con 423 pacientes se administró bien la combinación de medicamentos, o bien Tafinlar en monoterapia.
Romanian: Întrunul din studii, 423 de pacienți au primit fie tratamentul combinat, fie Tafinlar în monoterapie.
Spanish: • cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
Romanian: • cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici, în stadiu avansat.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tafinlar se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tafinlar, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Los pacientes que recibieron la combinación de medicamentos vivieron una media 25,6 meses frente a los 18 meses de los que recibieron vemurafenib.
Romanian: Pacienții care au primit tratamentul combinat au supraviețuit în medie 25,6 luni, față de 18 luni în cazul celor tratați cu vemurafenib.
Spanish: Respuesta global a
Romanian: Răspuns global a
Spanish: Frecuencia (todos los grados)
Romanian: Frecvenţă (toate gradele)
Spanish: Evaluación in vitro del potencial de interacción entre medicamentos
Romanian: Evaluarea in vitro a potențialului de interacțiune între medicamente
Spanish: Qué es Tafinlar y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Tafinlar şi pentru ce se utilizează
Spanish: Los estudios de interacción sólo se han realizado en adultos.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Spanish: Enfermedades a las que tiene que estar atento
Romanian: Afecţiuni la care trebuie să fiţi atenţi
Spanish: No tome Tafinlar:
Romanian: Nu luaţi Tafinlar:
Spanish: La uveítis puede desarrollarse rápidamente, y los síntomas incluyen:
Romanian: Uveita se poate dezvolta rapid; simptomele includ:
Spanish: Tafinlar no está recomendado en niños y adolescentes.
Romanian: Tafinlar nu este recomandat la copii şi adolescenţi.
Spanish: Tome Tafinlar dos veces al día, con el estómago vacío.
Romanian: Luaţi Tafinlar de două ori pe zi, pe stomacul gol.
Spanish: Fertilidad - ambos, hombres y mujeres
Romanian: Fertilitate - femei şi bărbaţi
Spanish: • tiene o ha tenido alguna vez problemas de riñón.
Romanian: • aveţi sau aţi avut probleme cu rinichii.
Spanish: Mujeres en edad fértil /Anticoncepción en mujeres
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la femei
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se ordenan en orden decreciente de gravedad.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității.
Spanish: Concentración inhibitoria 50 (nM)
Romanian: Concentraţia inhibitorie 50 (nM)
Spanish: En la mayoría de los casos fue sintomática y reversible.
Romanian: Majoritatea cazurilor a fost asimptomatice şi reversibile.
Spanish: Si toma más Tafinlar del que debe
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tafinlar decât trebuie
Spanish: Luego, continúe tomando las cápsulas a sus horas habituales.
Romanian: Apoi continuaţi să luaţi capsulele la orele stabilite.
Spanish: Esta mutación en el gen, puede haber causado el desarrollo del cáncer.
Romanian: Este posibil ca această mutaţie a genei să fi determinat dezvoltarea cancerului.
Spanish: • aumento en la sensibilidad a la luz
Romanian: • sensibilitate crescută la lumină
Spanish: Puede que no todos los envases estén comercializados en su país.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Spanish: No se conocen los efectos de Tafinlar en personas menores de 18 años.
Romanian: Efectele Tafinlar la persoane mai tinere de 18 ani nu sunt cunoscute.
Spanish: Grado 2 (Intolerable) o Grado 3
Romanian: Grad 2 (intolerabil) sau grad 3
Spanish: No mastique o rompa las cápsulas, ya que perderán su efecto.
Romanian: Nu mestecaţi sau sfărâmaţi capsulele; în caz contrar, acestea îşi vor pierde efectul.
Spanish: Debido al tamaño de muestra pequeño reflejado por un IC 95% amplio, los resultados en las Cohortes B, C y D deben interpretarse con precaución.
Romanian: Dată fiind dimensiunea mică a mostrei, reflectată de CI mari de 95%, rezultatele din Cohortele B, C și D trebuie interpretate cu precauție.
Spanish: Pacientes no caucásicos
Romanian: Pacienţi non-caucazieni
Spanish: Sujetos en Riesgo:
Romanian: Subiecți cu risc:
Spanish: • papiloma (un tipo de tumor en la piel que normalmente no es dañino)
Romanian: • Papilom (un tip de tumoră a pielii care, de obicei, nu este malignă)
Spanish: Esto aumentará la probabilidad de que recuerde tomar las cápsulas.
Romanian: Astfel, sunt şanse mai mari să vă amintiţi să luaţi capsulele.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con Tafinlar, consulte con su médico sobre las opciones para mejorar las oportunidades de tener hijos en el futuro.
Romanian: Înainte de a iniţia tratamentul cu Tafinlar, discutaţi cu medicul dumneavoastră în legătură cu opţiunile pe care le aveţi de a vă spori şansele de a avea copii în viitor.
Spanish: Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, no se puede descartar la existencia de riesgo para los lactantes.
Romanian: Deoarece multe medicamente se excretă în laptele uman, nu poate fi exclus riscul pentru sugari.
Spanish: Entre el grupo de medicamentos que pueden verse afectados se incluyen los siguientes, pero no están limitados sólo a estos:
Romanian: Grupele de medicamente care pot fi afectate includ, dar fără a se limita la:
Spanish: Dabrafenib se une a proteínas plasmáticas en un 99,7%.
Romanian: Dabrafenib se leagă de proteinele plasmatice umane în proporţie de 99,7%.
Spanish: Tabla 12 Datos de supervivencia procedentes del análisis primario y análisis post-hoc.
Romanian: Tabelul 12 Datele de supravieţuire rezultate din analiza primară şi analizele post-hoc.
Spanish: Eritema, eritema generalizado i
Romanian: Eritem, eritem generalizat i
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tafinlar
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tafinlar
Spanish: • Tome Tafinlar dos veces al día y tome trametinib una vez al día.
Romanian: • Luați Tafinlar de două ori pe zi și luați trametinib o dată pe zi.
Spanish: Además, los pacientes de mayor edad experimentaron más reacciones adversas graves en comparación con los pacientes jóvenes (41% vs 22%).
Romanian: În plus, pacienţii vârstnici au experimentat reacţii adverse mai grave comparativ cu pacienţii mai tineri (41% versus 22%).
Spanish: No se deben masticar o abrir y no se deben mezclar con alimentos o líquidos, debido a la inestabilidad química de dabrafenib.
Romanian: Acestea nu trebuie mestecate sau deschise şi nici amestecate cu alimente sau lichide din cauza instabilităţii chimice a dabrafenib.
Spanish: Figura 3 Curvas Kaplan-Meier de Supervivencia global (BREAK-3) (18 Diciembre 2012)
Romanian: Figura 3 Curbele Kaplan-Meier ale supravieţuirii globale (BREAK-3) (18 decembrie 2012)
Spanish: La reducción de las concentraciones plasmáticas puede provocar una pérdida o una reducción del efecto clínico de estos medicamentos.
Romanian: Reducerea concentraţiilor plasmatice poate determina pierderea sau diminuarea efectelor clinice ale medicamentelor respective.
Spanish: Por lo tanto antes de empezar el tratamiento su médico comprobará si presenta esta mutación.
Romanian: Prin urmare, înainte de începerea tratamentului, medicul vă va testa pentru a stabili dacă prezentați această mutație.
Spanish: Los cambios testiculares en ratas y perros siguieron presentes durante un periodo de recuperación de 4 semanas (ver sección 4.6).
Romanian: Modificările testiculare la şobolani şi câini erau încă prezente după o perioadă de recuperare de 4 săptămâni (vezi pct. 4.6).
Spanish: También puede que le realicen análisis de sangre.
Romanian: Vi se vor efectua de asemenea, analize de sânge.
Spanish: Peso corporal y género
Romanian: Greutate corporală şi sex
Spanish: • digoxina, utilizado para tratar enfermedades del corazón
Romanian: • digoxina, utilizată in tratamentul afecţiunilor inimii
Spanish: Tabla 15 Resumen de la eficacia en las cohortes con tratamiento en combinación basada en la evaluación realizada por el investigador y una revisión radiológica independiente
Romanian: Tabelul 15 Rezumatul eficacității în cohortele în care s-a administrat tratament combinat pe baza revizuirii investigatorului și revizuirii independente privind examinarea radiologică
Spanish: * Grado de intensidad de acontecimientos adversos clínicos según los Criterios Terminológicos Comunes de Acontecimientos Adversos (CTC-AE) v4.0.
Romanian: * Intensitatea evenimentelor adverse clinice, clasificate conform Criteriilor de Terminologie Comună pentru Evenimente Adverse (CTC-AE) v4.0
Spanish: Este efecto provoca una reducción de los niveles plasmáticos de medicamentos metabolizados por estas enzimas, y puede afectar a algunos medicamentos transportados.
Romanian: Acest lucru are ca efect reducerea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate de aceste enzime şi poate afecta unele medicamente transportate.
Spanish: valor P
Romanian: valoare P
Spanish: Grado 1 o Grado 2 (Tolerable)
Romanian: Grad 1 sau grad 2 (tolerabil)
Spanish: a Definida como respuesta completa confirmada + respuesta parcial.
Romanian: NA: neatins a Definit ca răspuns complet + răspuns parţial confirmat.
Spanish: Aunque los datos en insuficiencia renal moderada son limitados, estos pueden indicar que no existe un efecto clínico relevante.
Romanian: Deşi datele cu privire la insuficienţa renală moderată sunt limitate, acestea nu indică vreun efect relevant din punct de vedere clinic.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de dabrafenib en niños y adolescentes (<18 años de edad).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dabrafenib la copii şi adolescenţi (<18 ani) nu au fost încă stabilite.
Spanish: • sangrado, en distintos partes del cuerpo, que puede ser leve o grave (hemorragia)
Romanian: • Sângerări, în diverse zone ale corpului, care pot fi ușoare sau severe (hemoragie)
Spanish: Pacientes que no fueron tratados previamente o que progresaron a una tratamiento sistémico previo (Resultados del estudio fase II [BREAK-2])
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior sau pentru care cel puţin un tratament sistemic anterior nu a avut rezultate (rezultatele studiului de fază II [BREAK-2])
Spanish: • sensación de debilidad
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune
Spanish: • aparición de un nuevo cáncer de piel (melanoma)
Romanian: • Apariția unui nou cancer al pielii (melanoma)
Spanish: Existe también el riesgo de un aumento en la formación de metabolitos activos de estos medicamentos.
Romanian: Există, de asemenea, riscul de formare a unei proporţii mari de metaboliţi activi ai acestor medicamente.
Spanish: Los resultados del análisis primario de SLR se muestran en la Tabla 14.
Romanian: Rezultatele pentru analiza primară a SFR sunt prezentate în Tabelul 14.
Spanish: Las reducciones de dosis recomendadas y las recomendaciones de modificación de dosis recomendadas, se presentan en las Tablas 1 y 2 respectivamente.
Romanian: Reducerile recomandate ale dozei şi recomandările privind modificarea dozei sunt menţionate în Tabelele 1, respectiv 2.
Spanish: Frecuencia de acontecimientos para el cálculo de la SG fue del 28% por lo que el valor definido de la mediana necesita aún establecerse
Romanian: Incidența evenimentelor pentru calculul ST a fost 28%, prin urmare, valoare mediană definită trebuie încă să se maturizeze.
Spanish: Entre ellos se incluyen:
Romanian: Printre acestea se numără:
Spanish: • ritmo cardíaco menor de lo normal y/o disminución del ritmo cardiaco
Romanian: • Ritm al inimii mai scăzut decât valoarea normală și/sau o scădere a ritmului inimii
Spanish: Estas diferencias farmacocinéticas no fueron consideradas clínicamente relevantes.
Romanian: Aceste diferenţe farmacocinetice nu au fost considerate ca având relevanţă clinică.
Spanish: El inicio de estos eventos febriles graves no infecciosos se produjo principalmente durante el primer mes de tratamiento.
Romanian: Debutul acestor evenimente febrile neinfecțioase grave a fost, în general, în prima lună de de tratament.
Spanish: Tafinlar se administra por vía oral.
Romanian: Tafinlar este pentru administrare orală.