FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ProMeris Duos effekt mot lopp-, löss- och fästingangrepp och mot demodexkvalster har undersökts i en rad studier, varav en studie på hundar som fått loppor eller fästingar och som genomfördes på veterinärkliniker i Tyskland och Frankrike.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo κατά των παρασίτωσεων από ψύλλους, ψείρες, κρότωνες και ακάρεα Demodex έχει εξεταστεί σε αρκετές μελέτες, συμπεριλαμβανομένης μίας μελέτης σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από ψύλλους ή κρότωνες, η οποία πραγματοποιήθηκε σε κτηνιατρεία στη Γερμανία και τη Γαλλία.
Swedish: Hundarna behandlades med ProMeris Duo eller en kombination av imidacloprid och moxidectin (ett annat läkemedel som är godkänt i EU för denna indikation).
Greek: Οι σκύλοι υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris Duo ή σε συνδυαστική αγωγή με ιμιδακλοπρίδη και μοξιδεκτίνη (άλλο φάρμακο που έχει λάβει έγκριση στην ΕΕ για την εν λόγω ένδειξη).
Swedish: ProMeris Duo finns i fem olika storlekar för hundar med olika vikt.
Greek: Το ProMeris Duo διατίθεται σε πέντε διαφορετικά μεγέθη για να καλύπτονται οι διαφορετικές κατηγορίες σωματικού βάρους των σκύλων.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte de kliniska tecknen på och antalet demodexkvalster i hudavskrapningar som togs var fjärde vecka under många veckor efter administrering av behandlingen en gång i månaden.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε βάσει των κλινικών συμπτωμάτων και του αριθμού των ακαρέων Demodex σε δερμοαποξέσεις που πραγματοποιούνταν κάθε τέσσερις εβδομάδες, για διάστημα πολλών εβδομάδων, ύστερα από μηνιαία χορήγηση της θεραπείας.
Swedish: Liksom andra läkemedel i denna grupp ska ProMeris Duo inte ges till hundar som är sjuka, hundar som just tillfrisknat från sjukdom eller hundar som lider av värmestress.
Greek: Όπως και για άλλα προϊόντα αυτής της κατηγορίας, το ProMeris Duo δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους άρρωστους, υπό ανάρρωση ή που έχουν υποστεί θερμοπληξία.
Swedish: Personer som tar preparat som innehåller MOAI, till exempel antidepressiva medel, ska därför hantera ProMeris Duo med extra stor försiktighet.
Greek: Τα άτομα που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία περιέχουν MOAI, όπως τα αντικαταθλιπτικά, πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα όταν χειρίζονται το ProMeris Duo.
Swedish: När man hanterar läkemedlet rekommenderas skyddshandskar.
Greek: Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών κατά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Swedish: ProMeris Duo får inte släppas ut i vattendrag eftersom det kan vara farligt för vattenlevande organismer.
Greek: Το ProMeris Duo δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς μπορεί να είναι επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Swedish: Vilken nytta har ProMeris Duo visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProMeris Duo σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Det innebär att det dödar parasiter, t.ex. loppor, fästingar, löss och demodexkvalster (kvalster som kan orsaka demodikos), som lever på eller i huden eller i pälsen på djur.
Greek: Αυτό σημαίνει πως σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα του ζώου, όπως οι ψύλλοι, οι κρότωνες, οι ψείρες και τα ακάρεα Demodex (ακάρεα που προκαλούν δεμοδήκωση ή «ψώρα»).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med ProMeris Duo är större än riskerna vid behandling och förebyggande av lopp- och fästingangrepp och vid behandling av demodikos och lössangrepp på hund.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του ProMeris Duo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες σε σκύλους.
Swedish: ProMeris Duo används på hundar som är äldre än åtta veckor för att behandla och förebygga loppoch fästingangrepp och för att behandla demodikos (orsakad av demodexkvalster) och lössangrepp.
Greek: Το ProMeris Duo χορηγείται σε σκύλους ηλικίας άνω των οκτώ εβδομάδων για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από τα ακάρεα Demodex) και των παρασιτώσεων από ψείρες.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte antalet löss på hundarna efter behandling.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε βάσει του αριθμού των ψειρών πάνω στους σκύλους μετά από τη θεραπεία.
Swedish: Kommittén rekommenderade att ProMeris Duo skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το ProMeris Duo.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte hur många levande fästingar eller loppor hundarna hade upp till två månader efter appliceringen.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου εξετάστηκε βάσει του αριθμού των ζωντανών κροτώνων και των ψύλλων πάνω στους σκύλους για χρονικό διάστημα έως δύο μηνών ύστερα από την επίχυση.
Swedish: Pälsen delas på bakhuvudet på hunden och innehållet i pipetten kläms ut på huden.
Greek: Το περιεχόμενο της πιπέτας αδειάζει υπό πίεση πάνω στο δέρμα, αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα στο πίσω μέρος της κεφαλής.
Swedish: Hundar av olika ras, ålder och vikt behandlades antingen med ProMeris Duo eller med andra läkemedel som godkänts i Europeiska unionen för lopp- och fästingangrepp.
Greek: Σκύλοι διαφορετικής ράτσας, ηλικίας και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε αγωγή με ProMeris Duo ή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για τη θεραπεία της παρασίτωσης από ψύλλους ή κρότωνες.
Swedish: Resultaten av studierna visade att ProMeris Duo är effektivt vid behandling och förebyggande av lopp- och fästingangrepp och vid behandling av demodikos och lössangrepp på hund.
Greek: Τα αποτελέσματα των μελετών κατέδειξαν ότι το ProMeris Duo είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες σε σκύλους.
Swedish: Huden ska tvättas och ögonen sköljas med vatten om man råkar få på sig vätskan.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης του δέρματος ή των ματιών στο προϊόν, ξεπλύνετε καλά με νερό.
Swedish: Hur verkar ProMeris Duo?
Greek: Πώς δρα το ProMeris Duo;
Swedish: ProMeris Duo är en klar, gul till brunaktig lösning som innehåller de aktiva substanserna metaflumizon och amitraz.
Greek: Το ProMeris Duo είναι ένα διάλυμα χρώματος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί, το οποίο περιέχει τις δραστικές ουσίες μεταφλουμιζόνη και αμιτράζη.
Swedish: Vad är ProMeris Duo?
Greek: Τι είναι το ProMeris Duo;
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της επιτροπής συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Swedish: ProMeris Duo är ett medel mot ektoparasiter.
Greek: Το ProMeris Duo είναι ένα «εξωπαρασιτοκτόνο».
Swedish: ProMeris Duos effekt mot loppor varade i minst sex veckor och mot fästingar i fyra veckor.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του ProMeris Duo διήρκησε τουλάχιστον έξι εβδομάδες για τη θεραπεία κατά των ψύλλων και τέσσερις εβδομάδες για τη θεραπεία κατά των κροτώνων.
Swedish: Varför har ProMeris Duo godkänts?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το ProMeris Duo
Swedish: Om hunden slickar på appliceringsstället kan den kortvarigt utsöndra mycket saliv.
Greek: Μπορεί να υπάρξει μία σύντομη περίοδος υπερβολικής έκκρισης σάλιου, αν ο σκύλος γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Swedish: Vid appliceringsstället kan pälsens utseende förändras (den ser oljig ut och blir tovig eller spretig).
Greek: Ενδέχεται επίσης να προκληθούν αισθητικές αλλαγές στο τρίχωμα (λιπαρή υφή και συμπαγές ή αιχμηρό τρίχωμα στο σημείο εφαρμογής).
Swedish: 160 mg Spot-on lösning Katt
Greek: 160 mg Διάλυμα για επίχυση σε
Swedish: EU Nummer
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Swedish: Namn Stryrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings väg
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Swedish: Detta är inte ett tecken på förgiftning och försvinner inom några minuter utan behandling.
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός ολίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
Swedish: Dessa förändringar påverkar inte säkerheten eller effekten av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Greek: Οι αλλαγές αυτές δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Därför rekommenderas att djur behandlas på kvällen.
Greek: Επομένως, συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία το βράδυ.
Swedish: Detta är normalt och försvinner vanligen av sig självt inom 1-4 dagar efter administreringen.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και γενικά υποχωρεί εντός 1 - 4 ημερών μετά τη χορήγηση.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Greek: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΩΛΗΣΗ, ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή/ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Δεν απαιτείται.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
Swedish: Se till att djur inte slickar varandra efter behandling.
Greek: Μην επιτρέπετε στα ζώα να καθαρίζουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν είναι γνωστή καμία.
Swedish: Rådfråga din veterinär före användning till sjuka eller försvagade katter.
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε άρρωστες ή εξασθενημένες γάτες.
Swedish: Tvätta händerna noggrant efter administrering.
Greek: Να πλένετε καλά τα χέρια μετά από τη χρήση.
Swedish: Dessa resultat är i enlighet med laboratoriestudier avseende effekt, vilka visat aktivitet i upp till 56 dagar efter behandling.
Greek: Τα αποτελέσματα αυτά συμφωνούν με εργαστηριακές μελέτες αποτελεσματικότητας που δείχνουν δραστικότητα έως 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Swedish: Metaflumizon är en natriumkanal-antagonist som stör nervfunktioner vilket resulterar i paralys och insektens död.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένας ανταγωνιστής των διαύλων νατρίου και διακόπτει τη νευρική λειτουργία με αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο των εντόμων.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skall ej ges till kattungar yngre än 8 veckor.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤH(ΕΣ) Να μη χρησιμοποιείται σε γατάκια ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων.
Swedish: Hjälpämnen För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Greek: Έκδοχα Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Swedish: Nyligen behandlade djur tillåts inte sova tillsammans med ägaren och speciellt inte tillsammans med barn.
Greek: Προσφάτως δεν επιτρέπεται ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan tillfälligt lokalt håravfall ses.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή τοπική απώλεια τριχώματος.
Swedish: INDIKATION(ER) För behandling av och prevention mot infektioner av loppor.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους.
Swedish: 320 mg * På grund av det begränsade utrymmet på förpackningen används förkortningarna "S" respektive "L", som står för "small" respektive "large", på blisterfoliet och applikatorpipetterna.
Greek: *Λόγω του περιορισμένου χώρου στη συσκευασία, οι συντμήσεις ‘‘S'' και ‘‘L'' , οι οποίες αντιπροσωπεύουν το ‘μικρό' και ‘ μεγάλο' αντιστοίχως, χρησιμοποιούνται πάνω στο blister foil και τον εφαρμογέα των πιπετών.
Swedish: Tillse att innehållet i pipetten eller den administrerade dosen inte kommer i kontakt med ögon eller munnen på det behandlade djuret eller andra djur.
Greek: Θα πρέπει να προσέξετε ώστε το περιεχόμενο της πιπέτας ή η εφαρμοζόμενη δόση να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια ή το στόμα του ζώου που λαμβάνει το προϊόν ή/και άλλων ζώων.
Swedish: Maximala koncentrationer i hår nåddes i de flesta fall 1 till 2 dagar efter behandling och avtog gradvis under 56 dagar efter behandling.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο τρίχωμα επιτεύχθηκαν γενικά στο διάστημα μεταξύ 1 έως 2 ημερών μετά τη θεραπεία και μειώνονταν σταδιακά μέσα σε διάστημα 56 ημερών μετά τη θεραπεία.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år
Greek: Διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια
Swedish: Lösningsmedlet i ProMeris kan ge fläckar på vissa material såsom läder, tyg, plast och behandlade ytor.
Greek: O διαλύτης του Promeris μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά , όπως δέρμα , ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
Swedish: Nedanstående tabell visar vilken pipettstorlek som skall användas beroende på kattens vikt:
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα ορίζεται το μέγεθος της πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας.
Swedish: För behandling av och prevention mot infektioner av loppor (Ctenocephalides canis och C. felis) hos katt.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) σε γάτες.
Swedish: Därför rekommenderas att djur behandlas på kvällen och att nyligen behandlade djur inte tillåts sova tillsammans med ägaren och speciellt inte tillsammans med barn.
Greek: Επομένως, συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία το βράδυ και να μην επιτρέπετε στα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά.
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens* och allvarlighetsgrad)
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller mun.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικές ουσίες
Swedish: Efter lokal applicering på ett enda ställe på kattens nacke, var metaflumizonkoncentrationerna i plasma för låga för att kalkylering av vanliga farmakokinetiska parametrar skulle låta sig göras.
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, τα επίπεδα της μεταφλουμιζόνης στο πλάσμα του αίματος ήταν πολύ χαμηλά για να επιτρέψουν τον υπολογισμό των τυπικών φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
Swedish: 1 ml innehåller 200 mg metaflumizon.
Greek: Καθε ml περιέχει 200 mg μεταφλουμιζόνης.
Swedish: Metaflumizon har effekt på loppor genom icke-systemisk exponering för parasiterna på hud och hår.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι δραστική έναντι των ψύλλων λόγω μη συστηματικής έκθεσης των παρασίτων στο δέρμα και στο τρίχωμα.
Swedish: Varje dosenhet (pipett) ProMeris innehåller:
Greek: Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) του ProMeris περιέχει:
Swedish: Inga biverkningar har observerats hos katter över 8 veckor som behandlades 7 gånger i tvåveckorsintervall med 3-5 gånger den rekommenderade dosen.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί καμμιά ανεπιθύμητη ενέργεια στις γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και πάνω, που δέχτηκαν θεραπεία 7 φορές με μεσοδιάστημα δύο-εβδομάδες και 3-5 φορές την συνιστώμενη δόση.
Swedish: Hypersalivering kan uppstå om djuret slickar på applikationsstället omedelbart efter behandling.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστεί υπερβολική σιελόρροια, αν το ζώο γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Swedish: Metaflumizon (mg)
Greek: Μεταφλουμιζόνη (mg)
Swedish: Var noga med att undanskaffa använda pipetter omedelbart efter applicering.
Greek: Να απορρίπτετε προσεκτικά τις χρησιμοποιημένες πιπέτες αμέσως μετά τη χρήση.
Swedish: Rekommenderad minimidos är 40 mg metaflumizon/kg kroppsvikt, motsvarande 0,20 ml/kg kroppsvikt.
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 40 mg μεταφλουμιζόνης/kg σωματικού βάρους, ποσότητα ισοδύναμη με 0,20 ml/kg σωματικού βάρους.
Swedish: Korrekt applicering minimerar slickande av applikationsstället.
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει το γλείψιμο του σημείου εφαρμογής.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för 1 blister - Kartong för 2 blister
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί για 1 blister -Κουτί για 2 blister
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europea.eu
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστική ουσία:
Swedish: Efter lokal applicering på ett enda ställe på kattens hud i nacken, distribueras metaflumizon snabbt över hudytan.
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, η μεταφλουμιζόνη κατανέμεται ταχέως μέσω της επιφάνειας του δέρματος.
Swedish: I sällsynta fall kan en övergående irritation uppstå på appliceringsstället.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί παροδικός ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής του προϊόντος.
Swedish: Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 djur av 1 000) Sällsynta (drabbar 1 till 10 djur av 10 000) Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 djur av 10 000)
Greek: - Σπάνια ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) -Πολύ σπάνια ( λιγότερα από 1 ζώα στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανόμενων μεμονωμένων περιπτώσεων)
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europa.eu
Swedish: Transparanta endos-pipetter av plast, förpackade i aluminiumblister.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι συσκευασμένο σε διαφανείς πλαστικές πιπέτες μίας δόσης, οι οποίες περιλαμβάνονται σε μεγαλύτερη συσκευασία από φύλλο αλουμινίου.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel mot ektoparasiter, för utvärtes bruk, ATCvet-kod: QP53A X25
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Κωδικός ATC Vet QP 53AX25
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje 0,80 ml pipett innehåller:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πιπέτα των 0,80 ml περιέχει:
Swedish: Det är viktigt att spot-on lösningen appliceras på ett område där djuret inte kommer åt att slicka.
Greek: Είναι σημαντικό η δόση να εφαρμόζεται σε σημείο από το οποίο το ζώο δεν θα μπορεί να την αφαιρέσει γλείφοντας.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje 1,60 ml pipett innehåller:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πιπέτα των 1,60 ml περιέχει:
Swedish: Kan användas under dräktighet och laktation.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
Swedish: Barn skall inte tillåtas att ha kontakt med behandlade djur, tills området där läkemedlet applicerats är torrt.
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπετε σε παιδιά να παίζουν με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Swedish: Se avsnitt 6.6.
Greek: Βλ. κεφάλαιο 6.6
Swedish: Metaflumizon är detekterbart i påls 56 dagar efter behandling.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη εξακολουθούσε να είναι μετρήσιμη στο τρίχωμα 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση και γαλουχία.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν στα ζώα
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/064/001-004
Greek: EU/2/06/064/001-004
Swedish: Skall inte användas till katter under 8 veckors ålder.
Greek: Να μη χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων.
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ LOT {αριθμός}
Swedish: ProMeris 160 mg Spot-on för små katter (≤ 4 kg)
Greek: ProMeris 160 mg Spot-on για μικρόσωμες γάτες {≤ 4 kg}
Swedish: Placera pipettspetsen mot huden och tryck ut all vätskan genom att trycka ihop pipetten.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της πιπέτας πάνω στο δέρμα και πιέστε την πιπέτα ώστε να αδειάσει όλο της το περιεχόμενο.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δοσολογία:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ PIPETTER För stora katter
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΠΙΠΕΤΕΣ για μεγαλόσωμες γάτες
Swedish: För optimal loppkontroll administrera produkten med 4-6 veckors mellanrum under hela loppsäsongen.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγείται ανά 4 έως 6 εβδομάδες κατά την εποχή των ψύλλων ή το πρόγραμμα θεραπείας μπορεί να βασίζεται στην κατά τόπους επιδημιολογική κατάσταση.
Swedish: Spot-on användning.
Greek: Επίχυση σε σημείο (spot-on).
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ProMeris 160 mg Spot-on för små katter ProMeris 320 mg Spot-on för stora katter
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ProMeris 160 mg Spot-on διάλυμα επίχυσης για μικρόσωμες γάτες ProMeris 320 mg Spot-on διάλυμα επίχυσης για μεγαλόσωμες γάτες
Swedish: Om produkten av misstag kommer i ögonen skall ögonen noga spolas med vatten.
Greek: Αν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή με τους οφθαλμούς, θα πρέπει να ξεπλυθούν καλά με νερό.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Spot-on, lösning
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on)
Swedish: Aktiv substans: 160 mg metaflumizon
Greek: Δραστική ουσία: 160 mg μεταφλουμιζόνης
Swedish: Om produkten av misstag kommer i ögonen, spola ögonen noggrant med vatten.
Greek: Αν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπει τυχαία στα μάτια, θα πρέπει να τα ξεπλύνετε καλά με νερό.
Swedish: Aktiv substans: 320 mg metaflumizon
Greek: Δραστική ουσία: 320 mg μεταφλουμιζόνης
Swedish: Katter äldre än 8 veckor.
Greek: Γάτες ηλικίας άνω των 8 εβδομάδων.
Swedish: Metaflumizon är en ektoparasiticid tillhörande semikarbazongruppen.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο που ανήκει στην ομάδα ενώσεων ημικαρβαζόνης.
Swedish: ProMeris för små katter ProMeris för stora katter
Greek: ProMeris για μικρόσωμες γάτες ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες
Swedish: INNEHÅLL, VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 160 mg
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Swedish: * Mycket vanliga (drabbar fler än 1 djur av 10 under en behandlingsomgång) Vanliga (drabbar 1 till 10 djur av 100)
Greek: *- Πολύ συχνά ( περισσότερα από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητη (ες) ενέργεια ( ες) κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας) - Συχνά ( περισσότερο από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα) - Όχι συχνά ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1000 ζώα
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ PIPETTER För små katter
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΠΙΠΕΤΕΣ για μικρόσωμες γάτες
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Spot-on, lösning.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on).
Swedish: Applicera inte vätskan i pipetten på ytan av kattens päls.
Greek: Μην εφαρμόζετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στην επιφάνεια του τριχώματος της γάτας.
Swedish: ProMeris för stora katter(> 4 kg)
Greek: ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες (> 4 kg)
Swedish: Varje styrka finns tillgänglig i förpackningar med 1 eller 2 blister om 3 pipetter.
Greek: Κάθε κατηγορία περιεκτικότητας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κουτιά με 1 και 2 blister των 3 πιπετών.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som ett led i behandling av loppallergidermatit (FAD).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (Α.Ψ.Δ).
Swedish: ProMeris för små katter (≤ 4 kg)
Greek: ProMeris για μικρόσωμες γάτες (≤ 4 kg)