FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemisel või valgu tuvastamisel teie uriinis (proteinuuria) võib teie arst regulaarselt uriinianalüüse teha.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil teste urinen din regelmessig dersom du opplever denne bivirkningen, eller hvis det blir funnet protein i urinen din (proteinuri).
Estonian: Üldjuhul saate oma esimese annuse Grastofili, kui keemiaravist on möödunud vähemalt 24 tundi, ja luuüdi siirdamisest vähemalt 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Du vil normalt få din første dose av Grastofil minst 24 timer etter at kjemoterapi og minst 24 timer etter mottak av benmargstransplantasjon.
Estonian: Mõned põrnarebendi juhud lõppesid surmaga (vt kõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av miltruptur var dødelige (se pkt.
Estonian: See on tõsine, kogu organismi hõlmav põletikureaktsioon, mis võib olla eluohtlik ja vajab kiiret meditsiinilist sekkumist;
Norwegian Bokmål: Denne lidelsen kan være livstruende og kreve akutt medisinsk behandling.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat), mis võib põhjustada allergilist reaktsiooni.
Norwegian Bokmål: Nåledekselet på den forhåndsfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat) som kan gi en allergisk reaksjon.
Estonian: • teil ilmneb ükskõik milline alltoodud kõrvaltoimetest või nende kombinatsioon: o paistetus või turse, mis võib olla seotud harvenenud urineerimisega; hingamisraskused; kõhu paistetus ja täiskõhutunne; üldine väsimustunne.
Norwegian Bokmål: • du opplever noen av følgende bivirkninger, eller en kombinasjon av følgende bivirkninger: o hevelse eller hevelser, som kan være forbundet med sjeldnere vannlating, pustevansker, oppsvulmet mage, og generell tretthetsfornemmelse.
Estonian: • vere valgeliblede arvu suurendamiseks pärast luuüdi siirdamist, et vältida infektsiooni teket;
Norwegian Bokmål: • til å øke antallet hvite blodceller etter en benmargstransplantasjon for å forebygge infeksjoner,
Estonian: Müelodüsplastiline sündroom või krooniline müeloidne leukeemia Müelodüsplastilise sündroomi või kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientidel ei ole filgrastiimi kasutamise ohutust ja efektiivsust tõestatud.
Norwegian Bokmål: Myelodysplastisk syndrom eller kronisk myelogen leukemi Sikkerhet og effekt ved administrering av filgrastim til pasienter med myelodysplastisk syndrom eller kronisk myelogen leukemi har ikke blitt fastslått.
Estonian: Kui täheldate näo või pahkluude turset, verd uriinis või kui uriin värvub pruuniks või kui märkate, et urineerite harvem kui tavaliselt, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga;
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du opplever opphovning i ansikt eller ankler, blod i urinen eller brunfarget urin, eller du merker at du har mindre urinmengde enn vanlig.
Estonian: Kaasasündinud neutropeenia: soovitatav algannus on 1,2 MÜ (12 mikrogrammi)/kg ööpäevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annuseks.
Norwegian Bokmål: Kongenital nøytropeni: anbefalt startdose er 1,2 ME/kg/dag (12 mikrogram/kg/dag) som en enkeltdose eller som oppdelte doser.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med filgrastim skal avsluttes/avstås fra.
Estonian: Allogeense luuüdi siirdamise järgselt on teatatud transplantaat-peremehe-vastu haiguse juhtudest ja surmajuhtudest (vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus") Sh luuvalu, seljavalu, artralgia, müalgia, valu jäsemetes, lihas-skeleti valu, lihas-skeleti valu rindkeres, kaelapiirkonna valu Neid juhte täheldati turuletulekujärgsel perioodil patsientidel, kellel teostati luuüdi siirdamist või perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimist Kõrvalnähud, mille esinemissagedus oli suurem filgrastiimravi saavatel patsientidel võrreldes platseeboga ja mida seostati põhihaigusena esineva pahaloomulise kasvaja või tsütotoksilise keemiaravi tüsistustega
Norwegian Bokmål: Se avsnitt Beskrivelse av enkelte bivirkninger Det har vært rapporter om GvHD og dødsfall hos pasienter etter allogene benmargstransplantasjoner (se avsnitt Beskrivelse av utvalgte bivirkninger) Omfatter benvevssmerter, ryggsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, smerter i muskler og skjelett, smerter i muskler og skjelett i brystet, nakkesmerter Etter markedsføring ble det observert tilfeller hos pasienter som gjennomgikk benmargstransplantasjon eller PBPC-mobilisering Bivirkninger med høyere forekomst hos filgrastim-pasienter sammenlignet med placebo og forbundet med følgetilstander til underliggende malignitet eller cytotoksisk kjemoterapi
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal võivad immunoloogilised koostoimed siirdatud allogeensete perifeerse vere tüvirakkude ja retsipiendi vahel suurendada riski ägeda ja kroonilise GvHD tekkeks, võrreldes luuüdi siirdamisega.
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos mottakere av allogene PBPCer som er mobilisert med filgrastim Aktuelle data indikerer at immunologiske interaksjoner mellom det allogene PBPC-transplantatet og mottakeren kan assosieres med en økt risiko for akutt og kronisk GvHD, sammenliknet med benmargstransplantasjon.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Estonian: • kõrvalekalded kopsu röntgenülesvõttel (kopsuinfiltratsioon)
Norwegian Bokmål: • unormale røntgenbilder av lungene (lungeinfiltrasjon)
Estonian: Kopsu-infiltraadid a
Norwegian Bokmål: Lungeinfiltrasjon a
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud tervetel doonoritel, kellel teostatakse perifeersese vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimist
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos normale donorer som gjennomgår perifer blodprogenitorcellemobilisering
Estonian: Need on üldiselt tekkinud kaugelearenenud pahaloomulise haigusega, sepsisega, mitme tsütotoksilise keemiaravipreparaadiga ravitavatel või afereesi saavatel patsientidel (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse har som regel oppstått hos pasienter med fremskreden ondartet sykdom, sepsis, som behandles med flere ulike kjemoterapeutiske legemidler, eller som gjennomgår aferese (se pkt.
Estonian: Vere valgeliblede arvu jälgimiseks tehakse regulaarselt vereproove.
Norwegian Bokmål: Regelmessige blodprøver vil bli tatt for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
Estonian: Pärast G-CSF-i manustamist on teatatud harva esinevatest pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, eriti interstitsiaalsest kopsuhaigusest.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert pulmonære bivirkninger, særlig interstitiell lungesykdom, etter administrering av G-CSF.
Estonian: rakku/kg retsipiendi kehakaalu kohta.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg mottakers kroppsvekt.
Estonian: Need võivad olla sepsiseks nimetatava seisundi (seda nimetatakse ka veremürgituseks) sümptomid.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en tilstand kalt «sepsis» (også kalt «blodforgiftning»), en alvorlig infeksjon med betennelsesreaksjon i hele kroppen.
Estonian: • naha veresoonte põletik (naha vaskuliit)
Norwegian Bokmål: • betennelse i hudens blodkar (kutan vaskulitt)
Estonian: Selle tulemuse kliiniline tähtsus korduvannuste puhul ei ole veel selge.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt hvilken klinisk relevans dette funnet har for administrasjon ved gjentatte doser.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsientide organism ei suuda lagundada fruktoosi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse kan ikke bryte ned fruktose og dette kan føre til alvorlige bivirkninger.
Estonian: Üks süstel sisaldab 48 MÜ (480 μg) filgrastiimi 0,5 ml lahuses.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 ME (480 mikrog) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Estonian: Nüüd saab kasutada süstalt.
Norwegian Bokmål: Du kan nå bruke den ferdigfylte sprøyten.
Estonian: • vere valgeliblede arvu suurendamiseks raske kroonilise neutropeenia korral, et vältida infektsioonide teket;
Norwegian Bokmål: • til å øke antallet hvite blodceller, hvis du lider av alvorlig kronisk nøytropeni, for å forebygge infeksjoner,
Estonian: Ravi ajal pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen under behandling dersom:
Estonian: Erinevatel põhjustel võib tekkida vere valgeliblede arvu langus (neutropeenia), mis vähendab teie organismi vastupanuvõimet nakkushaigustele (infektsioonidele).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i antallet hvite blodceller (nøytropeni) kan oppstå av flere årsakerog gjør kroppen din mindre motstandsdyktig mot infeksjon.
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv püsib seejärel > 1,0 x 10
Norwegian Bokmål: Deretter, dersom ANC forblir > 1.0 x 10
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre-/leverfunksjon
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 96 miljonit ühikut (MÜ) (vastab 960 mikrogrammile [µg]) filgrastiimi.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 96 millioner enheter (ME) (tilsvarende 960 mikrogram (μg)) filgrastim.
Estonian: Kui te kasutate Grastofil'i, peate imetamise lõpetama, kui arst ei ole määranud teisiti.
Norwegian Bokmål: Dersom ikke legen gir beskjed om noe annet, må du slutte å amme hvis du bruker Grastofil.
Estonian: Filgrastiimravi lõpetamise järgselt väheneb tsirkuleerivate neutrofiilide hulk 50% võrra 1-...2 päeva jooksul, normaalne tase saabub 1-...7 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter en avsluttet behandling med filgrastim, avtar antallet sirkulerende nøytrofile granulocytter med 50 % i løpet av 1 til 2 dager og til normale nivåer i løpet av 1 til 7 dager.
Estonian: Söögiisu langus a
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt a
Estonian: Müelosupressiivsete ravimite suurendatud annustega seotud ohud Ainult filgrastiimi kasutamine ei välista müelosupressiivsetest ravimitest tingitud trombotsütopeeniat ega aneemiat.
Norwegian Bokmål: Risikoer som er assosiert med økte doser av myelosuppressive legemidler Behandling med bare filgrastim er ikke i seg selv nok til å utelukke trombocytopeni og anemi på grunn av myelosuppressive behandlinger.
Estonian: Erinevatel põhjustel võib tekkida verevalgeliblede arvu langus (neutropeenia), mis vähendab teie organismi vastupanuvõimet nakkushaigustele (infektsioonidele).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i antallet hvite blodceller (nøytropeni) kan oppstå av flere årsaker og gjør kroppen din mindre motstandsdyktig mot infeksjon.
Estonian: Grastofil'i soovitatav annus on 1,0 MÜ (10 µg)/kg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt oppstartsdose av Grastofil er 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag).
Estonian: Grastofil'i esimene annus tuleb manustada vähemalt 24 tunni möödumisel tsütotoksilisest kemoteraapiast.
Norwegian Bokmål: Første Grastofildose skal administreres minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Estonian: Teatatud on transplantaat-peremehe vastu haiguse (GvHD) juhtudest ja surmajuhtudest patsientidel, kes on saanud G-CSFi pärast allogeenset luuüdi siirdamist (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert Graft versus Host-reaksjon (GvHD) og dødsfall hos pasienter som har fått G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Estonian: Üks süstel sisaldab 30 MÜ (300 μg) filgrastiimi 0,5 ml lahuses.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 ME (300 mikrog) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Estonian: Filgrastiimravi saavatel patsientidel on täheldatud neerukahjustust.
Norwegian Bokmål: Nyreskade er observert hos pasienter som har fått Grastofil.
Estonian: • unehäired (unetus)
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue)
Estonian: Grastofil'i tuleb lahjendada 20 ml 5% glükoosilahuses (vt lõik 6.6).
Norwegian Bokmål: Grastofil fortynnes i 20 mL med 5 % glukoseoppløsning (se pkt.
Estonian: • maksakahjustus, mida põhjustab maksa väikeste veresoonte blokeerumine (oklusiivne veenihaigus)
Norwegian Bokmål: • leverskade på grunn av blokkering av de små venene i leveren (veno-okklusiv sykdom)
Estonian: Neist kahel uuritaval vähenes trombotsüütide arv alla 50 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttantallet overskrider 50 x 10
Estonian: Grastofil'i süstel sisaldab kuiva naturaalset kummi Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi (lateksi derivaat), mis võib põhjustada allergilist reaktsiooni.
Norwegian Bokmål: Grastofil ferdigfylt sprøyte inneholder tørr naturgummi Nåledekselet på den forhåndsfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat) som kan gi en allergisk reaksjon.
Estonian: Grastofil süstitakse naha-alusesse koesse.
Norwegian Bokmål: Grastofil injiseres i vevet under huden.
Estonian: Mõned tsütotoksilised ravimpreparaadid on vereloome tüvirakkudele eriti toksilised ja raskendavad seetõttu nende mobilisatsiooni.
Norwegian Bokmål: Noen cytotoksiske midler har spesielle toksisiteter overfor den hematopoetiske stamcellepoolen og kan ha en negativ effekt på stamcellemobiliseringen.
Estonian: Oluliselt vähenenud müeloidsete eellasrakkude arvuga patsientidel ei ole filgrastiimi toimet uuritud.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim hos pasienter med betydelig reduserte myeloide progenitorer er ikke studert.
Estonian: Kuidas süstida?
Norwegian Bokmål: Hvordan setter jeg sprøyten?
Estonian: Näide: kui 20 ml lõplikku süstelahust sisaldab filgrastiimi vähem kui 30 MÜ (300 μg), peab sellele enne manustamist lisama 0,2 ml 200 mg/ml (20%) inimese albumiini lahust.
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig injeksjonsvolum på 20 ml bør totaldoser med filgrastim på under 30 ME (300 mikrog) gis med 0,2 ml av 200 mg/ml (20 %) tilsatt humant serumalbumin
Estonian: • te tunnete valu vasakul ülakõhus, vasakul rinnakorvi all või õlas, sest tegemist võib olla põrnaprobleemiga (teie põrna suurenemine (splenomegaalia) või põrnarebend);
Norwegian Bokmål: • du får smerter i øvre, venstre side av magen, smerter under ribbeinen på venstre side av brystkassen eller smerter i spissen av skulderen, ettersom det kan bety at det er et problem med milten din (forstørret milt (splenomegali) eller sprukket milt).
Estonian: Naha vaskuliit a
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt a
Estonian: Oksendamine a, e
Norwegian Bokmål: Oppkast a, e
Estonian: Kui filgrastiimi manustatakse perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks, tuleb juhtudel, kui leukotsüütide arv suureneb > 70 x 9/l, filgrastiimi manustamine lõpetada või annust vähendada.
Norwegian Bokmål: Ved administrering til PBPC-mobilisering skal det seponeres, eller dosen skal reduseres, dersom leukocyttantallet øker til > 70 x 10 9/l.
Estonian: Pärast filgrastiimi manustamist võib esineda peapööritust (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan forekomme etter administrering av filgrastim (se pkt.
Estonian: Gammaglutamüü ltransferaasi
Norwegian Bokmål: Økning av gamma-glutamyltransferase
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummit (lateks, vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten inneholder naturlig tørrgummi (lateks, se pkt.
Estonian: • te tunnete valu vasakul ülakõhus, vasakul rinnakorvi all või vasakus õlas (need võivad olla põrna suurenemise (splenomegaalia) sümptomid või võimaliku põrnarebendi sümptomid);
Norwegian Bokmål: • får smerter i øvre, venstre mage region (buken), smerter nedenfor ribbeinene på venstre side av brystkassen eller smerter i den venstre skulderspissen (dette kan være symptomer på forstørret milt (splenomegali) eller mulig sprukket milt (miltruptur).
Estonian: Glükoosisisalduse vähenemine veres
Norwegian Bokmål: Redusert blodglukose
Estonian: 9/l, filgrastiimi manustamine lõpetada või annust vähendada.
Norwegian Bokmål: 9/l etter forventet nadir, skal filgrastim umiddelbart seponeres.
Estonian: 9/l säilitamiseks 30 MÜ (300 mikrogrammi) manustamist 1…7 päeval nädalas; annustamissageduse mediaan oli kolm korda nädalas.
Norwegian Bokmål: 9/l, mens median dosefrekvens var 3 dager i uken.
Estonian: Sobiv aeg leukafereesiks on periood, mil neutrofiilide absoluutarv suureneb tasemelt < 0,5 x 10
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leukaferese i løpet av perioden dersom ANC øker fra < 0,5 x 10
Estonian: • siirdatud luuüdi äratõuge (transplantaat-peremees-vastu haigus)
Norwegian Bokmål: • avvisning av transplantert benmarg (Graft versus Host-sykdom)
Estonian: Raske kroonilise neutropeeniaga (raske kaasasündinud, tsükliline ja idiopaatiline neutropeenia) laste või täiskasvanud patsientide ravimisel filgrastiimiga tõuseb püsivalt neutrofiilide absoluutne hulk perifeerses veres ning väheneb infektsioonide ja nendega seotud tüsistuste oht.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim hos pasienter, barn eller voksne, med SCN (alvorlig kongenital, syklisk og idiopatisk nøytropeni) induserer en vedvarende økning i ANCer i perifert blod og en reduksjon av infeksjoner og beslektede hendelser.
Estonian: Vereloome tüvirakkude mobiliseerimine perifeersesse verre tervetel doonoritel enne vereloome tüvirakkude allogeenset siirdamist
Norwegian Bokmål: For mobilisering av PBPCer hos normale donorer før allogen transplantasjon av PBPCer
Estonian: 0.6 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 0,6 mg/ml (10 mg/ml)
Estonian: Subkutaanne (s.c)
Norwegian Bokmål: Subkutan (sc)
Estonian: 6 mg Süstelahus
Norwegian Bokmål: 6 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
Estonian: Süstel (klaasist)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)
Estonian: Need sümptomid tekivad üldjuhul kiiresti.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler seg generelt raskt.
Estonian: Kogemused lastega on piiratud.
Norwegian Bokmål: Erfaringene hos barn er begrenset.
Estonian: Tähtis on öelda arstile, kui:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen dersom du:
Estonian: Nende tulemuste tähtsus inimestele ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvilken betydning disse funnene har for mennesker.
Estonian: 01-607 Warsaw, Poland.
Norwegian Bokmål: 01-607 Warsaw, Polska.
Estonian: Vajadusel võite katta plaastriga.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan du sette på et plaster.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1375/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1375/001
Estonian: Grasustek on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutele alates 18 aasta vanusest.
Norwegian Bokmål: Grasutek er til bruk hos voksne over 18 år.
Estonian: Ei ole tõendeid selle kohta, et selline koostoime võiks olla kahjulik.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis som tyder på at en slik interaksjon er farlig.
Estonian: Soovitatav on uriinianalüüside jälgimine.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av urinanalyse anbefales.
Estonian: Nagu kõikide terapeutiliste valkude puhul, on ka siin võimalus immunogeneensuseks.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det et potensial for immunogenisitet.
Estonian: Ärge proovige end ise süstida, kui te ei ole vastavat väljaõpet saanud.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å injisere selv dersom du ikke har fått opplæring.
Estonian: Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida põrna suurust (nt arstlikul läbivaatusel, ultraheliuuringul).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen må derfor overvåkes nøye (f.eks. ved klinisk undersøkelse, ultralyd).
Estonian: Ainult tervishoiutöötajatele Ravimi kaubanduslik nimetus tuleb selgelt märkida patsiendi toimikusse.
Norwegian Bokmål: Kun for helsepersonell Legemidlets handelsnavn skal angis tydelig i pasientens journal.
Estonian: • neerudes asuvate väikeste filtrite kahjustus (glomerulonefriit);
Norwegian Bokmål: • skade på de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert (MM/ÅÅÅÅ)
Estonian: Peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye med såpe og vann.
Estonian: Juhuslik ühekordne kuni 24-tunniks külmumistemperatuurile jätmine ei mõjuta Grasusteki stabiilsust.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer i én enkelt periode på mindre enn 24 timer har ingen negativ effekt på stabiliteten til Grasustek.
Estonian: Kui te unustate Grasusteki süstida
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Grasustek
Estonian: Ärge loksutage Grasusteki jõuliselt, kuna see võib ravimi toimet mõjutada.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Grasustek kraftig, da dette kan påvirke legemidlets aktivitet.
Estonian: Grasusteki võib kasutada, kui see on ühekordselt kogemata külmunud kuni 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Grasustek kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
Estonian: Grasusteki ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Norwegian Bokmål: Grasustek er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke benytter prevensjon.
Estonian: • iiveldus ja peavalud.
Norwegian Bokmål: • kvalme og hodepine.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie vere- ja uriiniproove, kuna Grasustek võib kahjustada neerudes asuvaid väikeseid filtreid (glomerulonefriit).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi Grasustek kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Estonian: Raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb rakendada asjakohast ravi ning patsienti mitme päeva jooksul hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige allergiske reaksjoner må det gis egnet terapi, med tett oppfølging av pasienten over flere dager.
Estonian: USV Private Limited D-115, TTC Industrial Area, Shirvane Navi Mumbai - 400706, Maharashtra, INDIA
Norwegian Bokmål: USV Private Limited Plot No. D-115, TTC Industrial Area, Shirvane, Navi Mumbai-400706, Maharashtra, INDIA
Estonian: • kui etiketile trükitud kõlblikkusaja kuu viimane päev on möödas.
Norwegian Bokmål: • siste dag i måneden som er angitt på etiketten etter EXP (utløpsdato), er passert.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Vältida tugevat loksutamist.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Unngå kraftig risting.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Norwegian Bokmål: - Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et pegfilgrastiimi farmakokineetika on eakatel (> 65 aastat) ja täiskasvanutel sarnane.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos eldre individer (> 65 år) ligner den hos voksne.
Estonian: Kahtluse korral ÄRGE avage pakendit, vaid võtke uus.
Norwegian Bokmål: I tvilstilfeller må du IKKE åpne denne pakken, og ta ut en annen pakke i stedet.
Estonian: Süstlitel on automaatne nõelakaitse.
Norwegian Bokmål: Sprøytene har en automatisk nålebeskyttelelse.
Estonian: Sweeti sündroom (äge febriilne dermatoos)1, 2
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril dermatose)1,2
Estonian: Trombotsütopeenia juhtudest on teatatud sageli.
Norwegian Bokmål: Vanlige tilfeller av trombocytopeni er rapportert.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati pegfilgrastiimi ohutult 14 päeva enne keemiaravi.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har pegfilgrastim trygt blitt gitt 14 dager før kjemoterapi.
Estonian: Kui Grasusteki on jäänud toatemperatuurile kauem kui 72 tunniks, tuleb see ära visata.
Norwegian Bokmål: Grasustek som har blitt oppbevart i romtemperatur i mer enn 72 timer, skal kastes.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest või nende kombinatsioon:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen øyeblikkelig dersom du får noen av følgende eller en kombinasjon av følgende bivirkninger:
Estonian: Nagu kõigi bioloogiliste ravimite puhul, on seonduvate antikehade teke ootuspärane; hetkel ei ole neid aga neutraliseeriva toimega seostatud.
Norwegian Bokmål: Binding av antistoffer forekommer som forventet ved alle biologiske midler, men de har per i dag ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
Estonian: Ärge kasutage süstlit, kui:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten dersom:
Estonian: Vajutage kolvile, hoides samal ajal sõrmeäärikutest.
Norwegian Bokmål: Skyv stemplet mens du holder fingergrepet.