FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Studienabbrüchen in den RhokiinsaGruppen waren Bindehauthyperämie (5,8 %), Vortexkeratopathie (3,7 %) und verschwommenes Sehen (1,4 %).
Lithuanian: Rhokiinsa grupėje dažniausios su gydymo nutraukimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo junginės hiperemija (5,8 proc.), sūkurinė keratopatija (3,7 proc.) ir neryškus matymas (1,4 proc.).
German: Nach topischer Gabe ins Auge wird Netarsudil durch Esterasen im Auge zu einem aktiven Metaboliten mit der Bezeichnung AR-13503 metabolisiert.
Lithuanian: Netarsudilo užlašinus ant akies, esterazės metabolizuoja jį akyje į aktyvųjį metabolitą AR-13503.
German: Netarsudil
Lithuanian: netarsudilas
German: • Berühren Sie beim Öffnen oder Schließen der Flasche den Tropfer nicht mit Ihren Fingern.
Lithuanian: • Atsukdami arba užsukdami buteliuką, pirštais nelieskite lašintuvo.
German: Wie Rhokiinsa aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Rhokiinsa išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Wenn beim Eintropfen vorübergehend verschwommenes Sehen auftritt, sollte der Patient warten, bis er wieder klar sieht, bevor er ein Fahrzeug führt oder Maschinen bedient.
Lithuanian: Jeigu sulašinus vaistinio preparato, regėjimas laikinai tampa miglotas, prieš vairuojant arba valdant mechanizmų reikia palaukti, kol regėjimas vėl taps ryškus.
German: Bindehauthyperämie war die im Zusammenhang mit der Netarsudil-Behandlung in klinischen Prüfungen am häufigsten gemeldete Nebenwirkung und ist auf die gefäßerweiternde Wirkung der Arzneimittelklasse der Rho-Kinase-Hemmer zurückzuführen.
Lithuanian: Junginės hiperemija buvo dažniausia nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta taikant gydymą netarsudilu klinikinių tyrimų metu, ir ji siejama su Rho kinazės inhibitorių klasės vaistinių preparatų vazodilataciniu poveikiu.
German: Bis zum Öffnen im Kühlschrank lagern (2° C - 8° C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Iki atidarant laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
German: Netarsudil 0,02 % einmal täglich
Lithuanian: 0,02 proc.
German: Tag 90
Lithuanian: 90-a diena
German: Rhokiinsa ist eine klare, flüssige Augentropfen-Lösung in einer Flasche aus Kunsstoff.
Lithuanian: Rhokiinsa yra skaidrus, skystas akių lašų tirpalas plastiko buteliuke.
German: Nach dem Öffnen der Flasche: Nicht über 25 °C lagern.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius buteliuką: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
German: Tierexperimentelle Studien mit intravenöser Anwendung lassen bei klinisch relevanten Expositionen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais, kurių metu vaistinis preparatas leistas į veną, esant kliniškai svarbiai ekspozicijai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
German: Dieses Arzneimittel enthält Benzalkoniumchlorid.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
German: • Berühren Sie Ihr Auge, Ihr Augenlid, die umgebenden Bereiche oder andere Oberflächen nicht mit dem Tropfer.
Lithuanian: • Lašintuvu nelieskite akies, akies voko, šalia esančių audinių ir kitų paviršių.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Rhokiinsa eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen für die Reduzierung eines erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Rhokiinsa tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių, siekiant sumažinti padidėjusį pacientų, kuriems diagnozuota atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija, akispūdį, duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Die häufigste beobachtete okuläre Nebenwirkung ist Bindehauthyperämie, die bei 51 % der Patienten berichtet wurde.
Lithuanian: Dažniausia stebėta akių nepageidaujama reakcija yra junginės hiperemija, kuri pasireiškė 51 proc.
German: • Wenn Sie die Tropfen in beiden Augen anwenden müssen, wiederholen Sie die Schritte für
Lithuanian: • Jeigu vaisto reikia įlašinti į abi akis, neuždarę buteliuko, pakartokite šiuos veiksmus su kita akimi.
German: Die Spitze des Behälters für die Dispensierung sollte das Auge, die das Auge umgebenden Strukturen, die Finger und andere Oberflächen nicht berühren, um eine Kontamination der Lösung zu vermeiden.
Lithuanian: Reikia vengti talpyklės su dozės skaičiuokliu galiuko sąlyčio su akimi, šalia esančiomis struktūromis, pirštais ir visais kitais paviršiais, kad tirpalas nebūtų užterštas.
German: Halten Sie die Flasche weiter fest und achten Sie drauf, dass die Spitze nicht mit anderen Dingen in Berührung kommt.
Lithuanian: Nepaleiskite buteliuko ir stenkitės lašintuvo galiuku nieko nepaliesti.
German: Diese Studien legen außerdem nahe, dass Netarsudil den IOP senkt, indem der episklerale Venendruck reduziert wird.
Lithuanian: Šie tyrimai taip pat leidžia manyti, kad netarsudilas mažina akispūdį mažindamas veninį spaudimą odenoje.
German: Präklinische Effekte wurden nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis buvo pastebėtas tik tada, kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, Glaukommittel und Miotika, ATC-Code: S01EX05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai akių ligoms gydyti, vaistiniai preparatai nuo glaukomos ir miotikai, ATC kodas - S01EX05.
German: Es wurde nur bei einem Probanden eine Plasmakonzentration von 0,11 ng/ml für den aktiven Metaboliten beobachtet, und zwar an Tag 8, 8 Stunden nach der Dosisgabe.
Lithuanian: Tik vieno paciento plazmoje ir tik 8-ą dieną praėjus 8 valandoms po vaistinio preparato sulašinimo nustatyta 0,11 ng/ml aktyviojo metabolito koncentracija.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 2 unter „Rhokiinsa enthält Benzalkoniumchlorid"), Mannitol, Borsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: 2 skyriaus skirsnį „Rhokiinsa sudėtyje yra benzalkonio chlorido"), manitolis, boro rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
German: Die empfohlene Dosis ist ein Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) einmal täglich abends.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas lašas ant pažeistos (-ų) akies (-ių) vieną kartą per parą vakare.
German: 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen entsorgen.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius - išmesti po 4 savaičių.
German: Rhokiinsa darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Netarsudil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rhokiinsa Rhokiinsa vartoti negalima - jeigu yra alergija netarsudilui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Die Abschlussraten in Studien der Phase 3 waren in der Gruppe mit Netarsudil-Behandlung geringer als in der Gruppe mit Timololmaleat-Behandlung.
Lithuanian: Atliekant 3 fazės tyrimus, netarsudilo grupėje tyrime iki pabaigos dalyvavusių pacientų buvo mažiau nei timololio maleato grupėje.
German: Nicht über 25 °C lagern.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C
German: Gelegentlich Polychondritis
Lithuanian: Nedažnas polichondritas
German: Jeder ml Lösung enthält 150 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 150 mikrogramų benzalkonio chlorido.
German: Was Rhokiinsa enthält - Der Wirkstoff ist Netarsudil.
Lithuanian: Rhokiinsa sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos netarsudilu.
German: Zweimal täglich angewendetes Netarsudil führte zu geringfügig stärkeren Reduktionen des IOP, hatte aber ein weniger günstiges Sicherheitsprofil, wie anhand einer erhöhten Rate und Schwere der okulären Nebenwirkungen zu erkennen war.
Lithuanian: Netarsudilą vartojant du kartus per parą, akispūdžio sumažėjimas buvo šiek tiek didesnis, bet saugumo duomenys buvo mažiau palankūs, nes dažniau pasireiškė ir buvo sunkesnės nepageidaujamos reakcijos akims.
German: Da die systemische Exposition gegenüber Netarsudil zu vernachlässigen ist, wird davon ausgegangen, dass während einer Schwangerschaft keine Wirkungen auftreten (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Esant nežymiai sisteminei netarsudilo ekspozicijai, nėštumo metu nesitikima kokio nors poveikio (žr.
German: Tag 15
Lithuanian: 15-a diena
German: Wenn der Druck im Auge zu hoch ist, kann dies schädlich für das Sehvermögen sein.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis gali pakenkti regėjimui.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
German: Schlucken oder injizieren Sie es nicht.
Lithuanian: Vaisto negalima nuryti ar švirkšti.
German: Wenden Sie Rhokiinsa nur für Ihre Augen an (Anwendung am Auge).
Lithuanian: Rhokiinsa galima vartoti tik ant akių.
German: Bisher liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Netarsudil bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie netarsudilo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
German: Bei trächtigen Ratten zeigte eine Dosis von 0,3 mg/kg/Tag (das 1.000-Fache der empfohlenen Dosis für die Augen) und höher eine erhöhte Inzidenz von Abgang nach der Implantation und eine reduzierte Überlebensfähigkeit der Föten.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms naudojant 0,3 mg/kg per parą (1 000 kartų didesnę už rekomenduojamą į akį lašinamą dozę) ir didesnes netarsudilo dozes, nustatyta daugiau vaisiaus žūties po implantacijos ir sumažėjusio vaisiaus gyvybingumo atvejų.
German: Wenn Sie die Anwendung von Rhokiinsa abbrechen Brechen Sie die Anwendung von Rhokiinsa nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Rhokiinsa, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
German: Unterschied (95-%-KI) Netarsudil - Timolol
Lithuanian: Skirtumas (95 proc.
German: Bei trächtigen Kaninchen zeigte eine Dosis von 3 mg/kg/Tag (das 10000-Fache der empfohlenen Dosis für die Augen) und höher eine erhöhte Inzidenz von Abgang nach der Implantation und ein vermindertes Gewicht der Föten.
Lithuanian: Vaikingoms triušėms naudojant 3 mg/kg per parą (10 000 kartų didesnę už rekomenduojamą į akį lašinamą dozę) ir didesnes netarsudilo dozes, nustatyta daugiau vaisiaus žūties po implantacijos atvejų ir vaisiaus svorio sumažėjimas.
German: • Setzen Sie den Flaschendeckel wieder auf, um die Flasche zu verschließen.
Lithuanian: • Uždėkite dangtelį ir užsukite buteliuką.
German: Kontaktlinsen sind vor dem Eintropfen von Netarsudil zu entfernen und können 15 Minuten nach dessen Anwendung wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Prieš sulašinant netarsudilo reikia išsiimti kontaktinius lęšius, o praėjus 15 minučių, juos galima vėl įsidėti (žr.
German: Kopfschmerzen
Lithuanian: nosies skausmas
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
Lithuanian: Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti dažniau kaip 1 žmogui iš 10):
German: Benzalkoniumchlorid, Borsäure, Mannitol, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Benzalkonio chloridas, boro rūgštis, manitolis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
German: Aufgrund der gefäßerweiternden Eigenschaften von Netarsudil sind andere Augentropfen vor der Anwendung von Netarsudil anzuwenden.
Lithuanian: Dėl netarsudilo vazodilatacinių savybių kitus akių lašus reikia sulašinti prieš lašinant šį vaistinį preparatą.
German: Die Behandlung mit Rhokiinsa sollte nur von einem Augenarzt oder von in der Augenheilkunde qualifiziertem medizinischem Fachpersonal eingeleitet werden.
Lithuanian: Gydymą Rhokiinsa turi pradėti tik oftalmologas arba oftalmologijos srityje kompetentingas sveikatos priežiūros specialistas.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Rhokiinsa angewendet haben, als Sie sollten Spülen Sie Ihr Auge mit warmem Wasser aus.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Rhokiinsa dozę? Praplaukite akį šiltu vandeniu.
German: Fremdkörpergefühl im Auge, Konjunktivitis,
Lithuanian: junginės edema, svetimkūnio pojūtis akyse, konjunktyvitas,
German: Es wurden keine tierexperimentellen Langzeitstudien zur Untersuchung des kanzerogenen Potenzials von Netarsudil durchgeführt.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, kurių metu būtų vertinamas kancerogeninis netarsudilo poveikis,
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Rhokiinsa 200 Mikrogramm/ml Augentropfen Netarsudil
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Rhokiinsa 200 mikrogramų/ml akių lašai netarsudilas
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Netarsudil bei Patienten mit beeinträchtigtem Hornhautepithel oder gleichzeitig bestehenden Augenerkrankungen, wie z. B. Pseudoexfoliation oder Pigmentdispersionssyndrom, sind nicht erwiesen.
Lithuanian: Netarsudilo veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurių ragenos epitelis pažeistas arba kuriems nustatytos gretutinės akių patologijos, pvz.
German: Benzalkoniumchlorid
Lithuanian: Benzalkonio chloridas Manitolis
German: Ältere Patienten
Lithuanian: Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus
German: Gelegentlich Exkoriation
Lithuanian: Nedažnas ekskoriacija
German: Gelegentlich Dermatitis allergisch, Kontaktdermatitis,
Lithuanian: Nedažnas alerginis dermatitas, kontaktinis dermatitas, lichenifikacija, petechijos
German: • Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, sodass eine „Tasche"
Lithuanian: • Švariu pirštu atitraukite apatinį akies voką, kad tarp akies voko ir akies susiformuotų kišenėlė.
German: Wenn ein Tropfen nicht ins Auge gelangt, versuchen Sie es erneut.
Lithuanian: • Kaskart į akį reikia įlašinti tik vieną lašą. Jeigu lašas nepataikė į akį, bandykite iš naujo.
German: Dadurch könnten die Tropfen infiziert werden.
Lithuanian: Taip galite užteršti akių lašus.
German: DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung (Augentropfen).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
German: • Wirkungen im Auge: Infektion oder Entzündung des Auges; Augentrockenheit oder kleine Unterbrechungen im Flüssigkeitsfilm auf der Oberfläche des Auges; Augenausfluss; juckende Augenlider; Trübung des Auges und möglicherweise kann sich das Sehvermögen etwas verringern; Augenschmerz; sandiges Gefühl oder Gefühl, einen Fremdkörper im Auge zu haben; allgemeine Augenrötung kurz nach dem Eintropfen der Tropfen; Stellen oder Flecken mit Augenrötung; Augenentzündung, die durch eine allergische Reaktion oder hervortretende Blutgefäße verursacht wird; Augen können wässrig oder lichtempfindlich werden; Schwellung um das Auge herum; verschwommenes Sehen
Lithuanian: • poveikis akiai: akies infekcija arba uždegimas, akies sausmė arba smulkūs akies paviršių dengiančios skysčio plėvelės sutrūkinėjimai, išskyros iš akių, akių vokų niežėjimas, akies sudrumstėjimas ir šiek tiek suprastėjęs regėjimas, akies skausmas, smėlio arba svetimkūnio pojūtis akyje, visą akį apimantis paraudimas vos įlašinus vaisto, taškinės arba netaisyklingos formos raudonos dėmės akyje, alerginės reakcijos sukeltas akių uždegimas arba išryškėjusios kraujagyslės, gali pradėti ašaroti akys, jos gali pasidaryti jautrios šviesai, apie akį esančių audinių patinimas, neryškus matymas;
German: Es gab jedoch einen relativ geringen Anteil an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hyperämie, welche die Behandlung aufgrund dieser Nebenwirkung abbrachen (6,0 % in klinischen Studien der Phase 3).
Lithuanian: Vis dėlto, palyginti nedidelei daliai tiriamųjų išsivystė vidutinio sunkumo arba sunki hiperemija ir jie nutraukė gydymą dėl šios nepageidaujamos reakcijos (6 proc.
German: Nach dem Öffnen nicht über 25 °C lagern.
Lithuanian: Atidarius laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
German: Es liegen Berichte vor, dass Benzalkoniumchlorid Reizungen am Auge und trockene Augen hervorrufen und den Tränenfilm und die Hornhautoberfläche beeinträchtigen kann.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad benzalkonio chloridas gali sukelti akies sudirginimą, sausos akies simptomus ir gali daryti poveikį ašarų plėvelei ir ragenos paviršiui, be to, žinoma, kad dėl šios medžiagos poveikio gali pakisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalva.
German: Die Mehrheit der Abbrüche in der Netarsudil-Gruppe war auf okuläre Nebenwirkungen zurückzuführen, während die Mehrheit der Abbrüche in der Timolol-Gruppe auf nicht-okuläre Nebenwirkungen zurückzuführen war.
Lithuanian: Dauguma atvejų netarsudilo grupėje gydymas nutrauktas dėl akių nepageidaujamų reakcijų, o timololio grupėje - dėl ne su akimis susijusių nepageidaujamų reakcijų.
German: In einer randomisierten, doppelblinden, multizentrischen klinischen Prüfung der Phase 3 mit insgesamt 708 Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Netarsudil einmal täglich mit denen von Timololmaleat 0,5 % zweimal täglich bei der Reduzierung des IOP verglichen.
Lithuanian: Atliekant atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą, daugiacentrį 3 fazės klinikinį tyrimą, buvo lyginamas kartą per parą vartojamo netarsudilo ir du kartus per parą vartojamo 0,5 proc.
German: Andere berichtete Nebenwirkungen sind: Vortexkeratopathie (17 %), Schmerzen an der Stelle des Eintropfens (17 %) und Bindehautblutung (8 %).
Lithuanian: ), skausmas įlašinimo vietoje (17 proc.) ir junginės hemoragija (8 proc.).
German: • Führen Sie die Flaschenspitze nah an das Auge heran.
Lithuanian: • Pridėkite buteliuką prie akies.
German: Die Anwendung kontaminierter Lösungen kann zu schwerwiegenden Augenschäden und darauf folgenden Verlust des Sehvermögens führen.
Lithuanian: Vartojant užterštus tirpalus, galima stipriai pažeisti akį ir net apakinti.
German: Es wird davon ausgegangen, dass Netarsudil, ein Rho-Kinase-Hemmer, den IOP reduziert, indem der Abfluss von Kammerwasser erhöht wird.
Lithuanian: Manoma, kad netarsudilas, kuris yra Rho kinazės inhibitorius, mažina akispūdį didindamas akies skysčio nutekėjimą.
German: Wenn eine topische Überdosierung mit Netarsudil auftritt, kann/können das Auge/die Augen mit Leitungswasser ausgespült werden.
Lithuanian: Į akį (-is) sulašinus pernelyg didelę netarsudilo dozę, ją (-as) galima praplauti vandeniu iš čiaupo.
German: Außerdem wurde die Wirksamkeit bei Patienten mit einem Baseline-IOP von ≥ 25 mmHg und < 30 mmHg untersucht.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumas taip pat tirtas gydant pacientus, kurių akispūdis prieš pradedant gydymą buvo nuo ≥25 mmHg iki <30 mmHg.
German: Patienten mit bekannten Gegenanzeigen oder einer Überempfindlichkeit gegenüber Timolol waren aus den Studien ausgeschlossen.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, kuriems buvo nustatyta kontraindikacijų arba padidėjęs jautrumas timololiui.
German: • Allgemeine Nebenwirkungen: Erhöhte allergische Symptome; Schwindel; verschwommenes Sehen; Beschwerden und Schmerzen an der Nase; Rötung oder Juckreiz der Haut; Ausschlag auf der Haut; Entzündung des Knorpels; Hautknibbeln
Lithuanian: • bendrieji šalutinio poveikio reiškiniai: sustiprėję alergijos simptomai, svaigulys, neryškus matymas, nemalonūs pojūčiai ir skausmas nosies ertmėje, odos paraudimas arba niežėjimas, odos išbėrimas, kremzlės uždegimas, odos nudrėskimas.
German: Netarsudil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Rho-Kinase-Hemmer" genannt werden; diese reduzieren die Menge der Flüssigkeit im Auge und senken so den im Auge herrschenden Druck.
Lithuanian: Netarsudilas priskiriamas prie vaistų, vadinamų Rho kinazės inhibitoriais, kurie mažina akies viduje esančio skysčio kiekį ir taip sumažina akispūdį.
German: Timolol 0,5 % zweimal täglich
Lithuanian: timololis du kartus per parą
German: Vortexkeratopathie trat bei ca. 20 % der Patienten in kontrollierten klinischen Studien der Phase 3 auf.
Lithuanian: kontroliuojamuose 3 fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvaujančių pacientų.
German: Wie ist Rhokiinsa aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Rhokiinsa
German: Sehr häufig Bindehauthyperämie1, Vortexkeratopathie
Lithuanian: Labai dažnas junginės hiperemija sūkurinė keratopatija1, skausmas įlašinimo vietoje
German: Mit Ausnahme der Vortexkeratopathie (siehe oben) wurde zwischen Patienten im Alter von < 65 bzw. ≥ 65 Jahren kein Unterschied bezüglich der Sicherheitsprofils beobachtet.
Lithuanian: ankstesnį skirsnį), Rhokiinsa saugumo duomenų skirtumų tarp <65 metų ir ≥65 metų amžiaus tiriamųjų grupių nenustatyta.
German: Da die systemische Exposition gegenüber Netarsudil zu vernachlässigen ist, wird jedoch davon ausgegangen, dass keine Wirkungen auftreten (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto, esant nežymiai sisteminei netarsudilo ekspozicijai, nesitikima kokio nors poveikio (žr.
German: Wie ist Rhokiinsa anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Rhokiinsa
German: Rhokiinsa wird zur Senkung des Drucks in den Augen bei Erwachsenen angewendet, die eine Augenerkrankung namens Glaukom haben oder bei denen der Druck in den Augen erhöht ist.
Lithuanian: Rhokiinsa vartojamas siekiant sumažinti akispūdį suaugusiesiems, kuriems diagnozuota akių liga glaukoma arba padidėjęs akispūdis.
German: Die intravenöse Anwendung von Netarsudilmesylat bei trächtigen Ratten und Kaninchen während der Organogenese führte bei relevanten systemischen Expositionen nicht zu negativen embryofetalen Auswirkungen.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vaikingoms žiurkėms ir triušėms į veną suleidus netarsudilo mesilato,
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit einmal täglich gegebenem Netarsudil berichtet.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos vartojant netarsudilą po vieną kartą per parą.
German: Die Inzidenz von Vortexkeratopathie war bei bestimmten Teilpopulationen höher: ältere Patienten (≥ 65 Jahre) im Vergleich zu nicht älteren Patienten (24,8 % vs. 15,9 %); Männer im Vergleich zu Frauen (24,4 % vs. 18,4 %) und Weiße im Vergleich zu anderen ethnischen Hintergründen (25,6 % vs. 7,0 %)
Lithuanian: Sūkurinės keratopatijos atvejų skaičius buvo didesnis tam tikrose populiacijos pogrupiuose, pvz., senyvų pacientų (≥65 metų) grupėje (24,8 proc.
German: Rhokiinsa wird steril in undurchsichtigen weißen Flaschen aus Polyethylen niedriger Dichte (2,5-mlFüllung in einem 4-ml-Behältnis) und Spitzen mit weißen Deckeln aus Polyethylen und manipulationssicheren Versiegelungen geliefert.
Lithuanian: (2,5 ml tirpalo 4 ml talpyklėje) su lašintuvu, uždengtuose balto polipropileno dangteliu su nuplėšiama plomba.
German: Netarsudil zeigte klinisch relevante Reduzierungen des IOP zu allen Zeitpunkten; allerdings wurde die Nichtunterlegenheit gegenüber Timolol bei dieser Population mit einem Baseline-IOP von ≥ 25 mmHg und < 30 mmHg nicht nachgewiesen (Tabelle 2).
Lithuanian: Vartojant netarsudilą, kliniškai svarbus akispūdžio sumažėjimas nustatytas visais laiko momentais, vis dėlto nepavyko įrodyti, kad šio vaistinio preparato poveikis neprastesnis už timololio šioje populiacijoje, kurioje pacientų akispūdis prieš pradedant gydymą svyravo nuo ≥25 mmHg iki <30 mmHg (2 lentelė).
German: Rhokiinsa enthält Benzalkoniumchlorid Dieses Arzneimittel enthält pro ml Lösung ca. 150 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto tirpalo mililitre yra maždaug 150 mikrogramų benzalkonio chlorido.
German: Die Mehrheit der Vortexkeratopathien klang nach Absetzen der Behandlung ab.
Lithuanian: Dauguma atvejų nutraukus gydymą sūkurinė keratopatija praėjo.
German: Patienten sollten pro Tag nicht mehr als einen Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) eintropfen.
Lithuanian: Į pažeistą (-as) akį (-is) pacientai kasdien turi lašinti ne daugiau kaip vieną vaistinio preparato lašą per parą.
German: Rhokiinsa 200 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung Netarsudil
Lithuanian: Rhokiinsa 200 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
German: Rhokiinsa hat einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Rhokiinsa nereikšmingai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.