FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 5 ml tirpalo yra 10 ml talpos rudo stiklo flakone, uždarytame brombutilo kamščiu ir užsandarintamealiumininiu nuplėšiamuoju dangteliu.
Norwegian Bokmål: 5 ml oppløsning i en 10 ml ravfarget glassflaske lukket med en propp av bromobutylgummi og forseglet med et avtrekkbart aluminiumslokk.
Lithuanian: Duomenų apie cisteamino poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om effekten av cysteamin på menneskers fertilitet.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad prieš vartojimą kontaktinius lęšius išsiimtų ir palauktų ne mažiau kaip 15 minučių prieš vėl juos įsidėdami.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få beskjed om å fjerne kontaktlinsene før øyedråpene administreres og vente i minst 15 minutter før kontaktlinsene settes inn igjen.
Lithuanian: Kas yra Cystadrops ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Cystadrops er og hva det brukes mot
Lithuanian: Cystadrops išvaizda ir kiekis pakuotėje Cystadrops - tai skaidrus ir klampus akių lašų tirpalas.
Norwegian Bokmål: Hvordan Cystadrops ser ut og innholdet i pakningen Cystadrops er en klar og tyktflytende øyedråpeoppløsning.
Lithuanian: Eksperimentinis vaistinio preparato skyrimas kelių rūšių gyvūnams sukelia somatostatino sumažėjimą.
Norwegian Bokmål: Eksperimentell administrering av legemidlet medfører somatostatinmangel hos flere dyrearter.
Lithuanian: Nenutraukite Cystadrops vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Cystadrops uten å rådføre deg med lege først.
Lithuanian: Tyrimas CHOC
Norwegian Bokmål: CHOC-studien
Lithuanian: Cystadrops pranašumas taip pat nustatytas gydant tyrėjo įvertintą fotofobiją, palyginti su kontroline grupe (0,10 % cisteamino hidrochlorido), kai p < 0,048; 95 % PI (0,23; 1,14).
Norwegian Bokmål: Cystadrops overlegenhet sammenlignet med kontrollarmen ble også demonstrert for fotofobi rangert av utprøveren (cysteaminhydroklorid 0,10 %) p < 0,048 95 % KI (0,23; 1,14).
Lithuanian: Bendrojo IVCM rodiklio mažėjimo tendencija Cystadrops grupėje pastebėta 30-ąją dieną.
Norwegian Bokmål: En trend mot en lavere samlet IVCM-score i Cystadrops-armen ble sett ved dag 30.
Lithuanian: Į ją reikia įlašinti lašą (6 pav.).
Norwegian Bokmål: Dråpen skal dryppes her (bilde 6).
Lithuanian: Pavienės vaistinio preparato dozės gyvūnams slopina prolaktino išskyrimą.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser med legemidlet hemmer utskillelse av prolaktin hos dyr.
Lithuanian: • Nuimkite metalinį nuplėšiamąjį dangtelį (2 pav.).
Norwegian Bokmål: • Fjern metallforseglingen (bilde 2).
Lithuanian: • Sulašinę Cystadrops prispauskite pirštu akies kamputį prie nosies (7 pav.), tada švelniai pamasažuokite viršutinį voką, kad akių lašai pasklistų po akį.
Norwegian Bokmål: • Etter å ha brukt Cystadrops, press en finger mot øyekroken ved nesen (bilde 7) og massér det øvre øyelokket varsomt for å spre øyedråpene over øyet.
Lithuanian: Cystadrops galima vartoti vyresniems kaip 2 metų vaikams, jiems skiriant tokią pačią dozę kaip suaugusiesiems (žr.
Norwegian Bokmål: Cystadrops kan brukes hos pediatriske pasienter fra 2 års alder med samme dose som hos voksne (se pkt.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cystadrops
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cystadrops
Lithuanian: • Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 °C.
Lithuanian: • Negalima šaldyti.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Lithuanian: Lašus naudokite tik lašinti ant akių.
Norwegian Bokmål: Bruk dråpene kun i øynene dine (okulær bruk).
Lithuanian: Taip pat nežinoma, kokį poveikį nėštumui turi negydoma cistinozė.
Norwegian Bokmål: Effekten av ubehandlet cystinose på graviditet er også ukjent.
Lithuanian: Didelės cisteamino dozės slopina patelių gebėjimą laktacijos periodu maitinti jauniklius.
Norwegian Bokmål: Høye doser av cysteamin svekker diegivende mødres evne til å mate avkommet sitt.
Lithuanian: Tinkamų duomenų apie cisteamino vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av cysteamin hos gravide kvinner.
Lithuanian: , akių lašus galite lašintis 8.00, 12.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte tidsrommet mellom hver drypping er 4 timer (for eksempel: du kan dryppe øynene kl. 08.00, 12.00, 16.00 og 20.00).
Lithuanian: Vaisingumo sumažėjimas žiurkėms nustatytas skiriant 375 mg/kg paros dozę; vartojant šią dozę susilpnėjo svorio priaugimas.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i fertilitet ble sett hos rotter ved 375 mg/kg/dag, en dose som førte til forsinket vektøkning.
Lithuanian: • skausmas sulašinimo vietoje;
Norwegian Bokmål: • smerte der hvor dråpene ble dryppet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cystadrops 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cystadrops 3.
Lithuanian: Kadangi rekomenduojama bendroji cisteamino bazės paros dozė ne didesnė nei maždaug 0,4 % didžiausios rekomenduojamosios per burną vartojamo cisteamino bazės dozės bet kuriai amžiaus grupei, sąveikos su per burną vartojamais vaistiniais preparatais nesitikima.
Norwegian Bokmål: Ettersom den anbefalte daglige dosen av cystaminbase ikke er mer enn ca. 0,4 % av den høyeste anbefalte orale dosen av cystaminbase i alle aldersgrupper, er det ikke forventet noen interaksjoner med perorale legemidler.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė vaisingumo sumažėjimą (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en reduksjon av fertilitet (se punkt 5.3).
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad benzalkonio chloridas, kuris dažnai naudojamas kaip vaistinių preparatų akims konservantas, sukelia taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert at benzalkoniumklorid, som vanligvis brukes som et konserveringsmiddel i oftalmiske produkter, kan forårsake punktuell keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Lithuanian: Cystadrops gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
Norwegian Bokmål: Cystadrops kan ha liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: • 1 rudojo stiklo buteliukas, kuriame yra 5 ml akių lašų tirpalo;
Norwegian Bokmål: • 1 ravfarget glassflaske med 5 ml øyedråper, oppløsning,
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama kitų ant akių vartojamų vaistinių preparatų, tarp lašinimų turi praeiti ne mažiau nei dešimt minučių.
Norwegian Bokmål: I tilfelle samtidig behandling med andre lokale okulære legemidler skal det gå ti minutter mellom etterfølgende påføringer.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, įskaitant teratogenezę (žr.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, inkludert misdannelser (se punkt 5.3).
Lithuanian: Poveikio nėštumo ir žindymo laikotarpiu dėl nežymios cisteamino ekspozicijos nesitikima, tačiau reikia imtis atsargumo priemonių, jeigu cisteamino kartu vartojama ir per burną.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er forventet noen effekter under graviditet eller amming siden systemisk eksponering av cysteamin er minimal, skal det tas forholdsregler ved samtidig behandling med oral cysteamin.
Lithuanian: Nuo didelių cisteamino dozių, skiriamų oraliniu arba parenteriniu būdu, žiurkėms ir pelėms atsirado dvylikapirštės žarnos opų, tačiau beždžionėms jų neatsirado.
Norwegian Bokmål: Høye doser med cysteamin, enten via peroral eller parenteral tilførselsvei, produserer duodenalsår hos rotter og mus, men ikke hos aper.
Lithuanian: In-Vivo Confocal Microscopy, IVCM) rodiklį suskaičiuojant cistino kristalus 7 ragenos sluoksniuose.
Norwegian Bokmål: Effekten ble evaluert med IVCM-score (In-Vivo Confocal Microscopy total score) ved å kvantifisere cystinkrystallene i hornhinnens syv lag.
Lithuanian: Cystadrops galima vartoti ne ilgiau nei 7 paras nuo atidarymo datos.
Norwegian Bokmål: Cystadrops kan brukes i 7 dager etter første åpning.
Lithuanian: Norint, kad Cystadrops veiktų tinkamai, vaistą reikia vartoti kasdien.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cystadrops Cystadrops må brukes hver dag for at legemidlet skal virke ordentlig.
Lithuanian: Cystadrops sudėtyje yra benzalkonio chlorido, galinčio sudirginti akis.
Norwegian Bokmål: Cystadrops inneholder benzalkoniumklorid som kan forårsake øyeirritasjon.
Lithuanian: Cisteamino kancerogeninių tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier med cysteamin.
Lithuanian: • Išmeskite po atidarymo praėjus 7 dienoms.
Norwegian Bokmål: • Skal kastes 7 dager etter åpning.
Lithuanian: Jeigu yra alergija cisteaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cystadrops dersom du er allergisk overfor cysteamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Cystadrops tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, susijusius su cistino kristalų sankaupų ragenoje gydymu cistinoze sergantiems pacientams (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Cystadrops i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av avleiringer av cystinkrystaller i hornhinnen hos pasienter med cystinose (se pkt.
Lithuanian: Išmesti po pirmojo atidarymo praėjus 7 dienoms.
Norwegian Bokmål: Skal kastes 7 dager etter første åpning.
Lithuanian: Atidarius pirmąjį kartą: 7 paros.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 7 dager.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra po 1 lašą ant kiekvienos akies 4 kartus per parą, kai nemiegate.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 1 dråpe i hvert øye, 4 ganger daglig i våken tilstand.
Lithuanian: • Cystadrops galima vartoti ne ilgiau nei 7 paras nuo atidarymo datos.
Norwegian Bokmål: • Cystadrops kan brukes i 7 dager etter første åpning.
Lithuanian: 2 dalyje skyrelį „Cystadrops sudėtyje yra benzalkonio chlorido"), dinatrio edetatas, karmeliozės natrio druska, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (se avsnitt 2 under "Cystadrops inneholder benzalkoniumklorid"), dinatriumedetat, karmellosenatrium, sitronsyremonohydrat, natriumhydroksid, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Lithuanian: • neįprastas pojūtis akyse; pojūtis, kad kažkas įkrito į akį;
Norwegian Bokmål: • unormal følelse i øyet, følelse av fremmedlegeme i øyet
Lithuanian: Tiksliai vadovaukitės toliau pateiktomis instrukcijomis, kaip vartoti akių lašus.
Norwegian Bokmål: Følg bruksanvisningene nedenfor nøye for å bruke øyedråpene.
Lithuanian: Cisteaminas mažina cistino kristalų kaupimąsi ragenoje, veikdamas kaip cistiną eikvojanti medžiaga, konvertuojanti cistiną į cisteiną ir mišriuosius cisteino bei cisteamino disulfidus.
Norwegian Bokmål: Cysteamin virker som et cystinnedbrytende middel som reduserer akkumuleringen av cystinkrystaller i hornhinnen ved å konvertere cystin til cystein og cystein-cysteaminblandede disulfider.
Lithuanian: 7 pacientams iš 8 ilgą laiką išliko vidutiniškai 30 % cistino kristalų sankaupų ragenoje sumažėjimas, palyginti su pradinės būklės verte, kai dozavimo režimo mediana buvo 3 lašai vienai akiai per parą (diapazonas - nuo 1 iki 3 lašų).
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig reduksjon på 30 % i avleiringer av cystinkrystaller i hornhinnen, sammenlignet med baseline, ble vedlikeholdt over tid med et median doseregime på 3 dråper/øye/dag (med omfang på 1-3 dråper) for 7 av de 8 pasientene.
Lithuanian: Prieš atidarymą:
Norwegian Bokmål: Før åpning:
Lithuanian: Negalima šaldyti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Lithuanian: 5.3 skyrių), per burną cisteamino vartojančioms moterims žindyti negalima.
Norwegian Bokmål: 5.3), bør kvinner som tar oral cysteamin ikke amme.
Lithuanian: • Nusukite nuo lašintuvo mažą baltąjį dangtelį.
Norwegian Bokmål: • Skru den lille hvite hetten av dråpetelleren.
Lithuanian: Nustojus vartoti Cystadrops, gali padidėti cistino kristalų kaupimasis akyse (ragenoje), todėl gali padidėti jautrumas šviesai (fotofobija), gali būti pažeista ragena (keratopatija) ir galima apakti.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Cystadrops kan opphopningen av cystinkrystaller i øyet (hornhinnen) øke og føre til økt lysfølsomhet (fotofobi), nedbryting av hornhinnen (keratopati) og synstap.
Lithuanian: Dėl kristalų sankaupų akyse gali padidėti jautrumas šviesai (fotofobija), gali būti pažeista ragena (keratopatija) ir galima apakti.
Norwegian Bokmål: Opphopning av krystaller i øyet kan føre til økt lysfølsomhet (fotofobi), nedbryting av hornhinnen (keratopati) og synstap.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad pirmą kartą atidarytą buteliuką su lašintuvu laikytų kambario temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal oppbevare dråpeflasken i romtemperatur etter første åpning.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į kiekvieną akį 4 kartus per parą, kai pacientas nemiega.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe i hvert øye, 4 ganger daglig i våken tilstand.
Lithuanian: Manoma, kad sisteminė cisteamino ekspozicija vartojant ant akių būna maža.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering etter okulær administrering er forventet å være lav.
Lithuanian: Kas yra Cystadrops
Norwegian Bokmål: Hva Cystadrops er
Lithuanian: Skiriant šią dozę patelėms laktacijos periodu taip pat pastebėta, kad jaunikliai mažiau priaugdavo svorio ir dažniau neišgyvendavo.
Norwegian Bokmål: Ved denne dosen ble også vektøkningen og avkommets overlevelse under dieperioden redusert.
Lithuanian: Cystadrops skirtas cistino kristalų sankaupų ragenoje gydymui suaugusiesiems ir vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems cistinoze.
Norwegian Bokmål: Cystadrops er indisert til behandling av avleiringer av cystinkrystaller i hornhinnen hos voksne og barn over 2 år med cystinose.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cystadrops
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cystadrops
Lithuanian: • Gydytojas, remdamasis akių patikros rezultatais, gali laipsniškai sumažinti dozę (iki minimalios bendrosios paros dozės - po 1 lašą į kiekvieną akį).
Norwegian Bokmål: • Dosen kan reduseres gradvis (til en minimal daglig dose på 1 dråpe i hvert øye) av legen din basert på øyeundersøkelser.
Lithuanian: Vaistas skirtas sumažinti cistino kristalų sankaupas akies paviršiuje (ragenoje) suaugusiesiems ir vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems cistinoze.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å redusere mengden med cystinkrystaller på øyets overflate (hornhinnen) hos voksne og barn over 2 år med cystinose.
Lithuanian: Vartoti ant akių.
Norwegian Bokmål: • sti på øyet
Lithuanian: Palaukite iki tolesnio planinio lašinimo, tada tęskite reguliarų vartojimą.
Norwegian Bokmål: Vent til neste gang du skal dryppe øynene og fortsett som normalt.
Lithuanian: Dažni: neįprastas pojūtis akyse, akių sausėjimas, svetimkūnio pojūtis akyse, akių vokų edema, akių vokų sudirginimas, regos suprastėjimas, miežis
Norwegian Bokmål: Vanlige: unormal følelse i øye, tørt øye, følelse av fremmedlegeme i øye, øyelokkødem, irritasjon i øyelokk, nedsatt syn, hordeolum
Lithuanian: Cystadrops sudėtis - Veiklioji medžiaga yra cisteaminas (merkaptaminas) hidrochlorido pavidalu.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Cystadrops - Virkestoff er cysteamin (merkaptamin), som hydroklorid.
Lithuanian: pakuotės lapelyje), dinatrio edetatas, karmeliozės natrio druska, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid (se pakningsvedlegg for mer informasjon), dinatriumedetat, karmellosenatrium, sitronsyremonohydrat, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Lithuanian: Jeigu naudojate minkštuosius kontaktinius lęšius Nelašinkite vaisto, kai akyse yra kontaktiniai lęšiai.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dråpene med kontaktlinser i øynene.
Lithuanian: • Neprilieskite lašintuvu akies, jos voko, aplinkinės srities arba kitų paviršių, nes taip lašai gali užsiteršti infekcinėmis medžiagomis.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør øyet eller øyelokket eller omgivelsene rundt øyet eller andre overflater med dråpetelleren.
Lithuanian: Cystadrops - tai akių lašų tirpalas, kuriame yra veikliosios medžiagos cisteamino (dar vadinamo merkaptaminu).
Norwegian Bokmål: Cystadrops er øyedråper, oppløsning, som inneholder virkestoffet cysteamin (også kjent som merkaptamin).
Lithuanian: • Atidžiai nusiplaukite rankas, kad neužterštumėte flakono turinio bakterijomis.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine grundig for å unngå bakteriell forurensning av innholdet i flasken.
Lithuanian: Aprašytas teratogeninis poveikis žiurkėms, 100 mg/kg per parą cisteamino skiriant organogenezės laikotarpyje.
Norwegian Bokmål: Teratogene effekter er beskrevet hos rotter når cysteamin administreres i organogeneseperioden med en dose på 100 mg/kg/dag.
Lithuanian: flakonas flakonas lašintuvas lašintuvas mažas baltasis dangtelis pritvirtinkite sukdami ir spausdami mažas baltasis dangtelis
Norwegian Bokmål: flaske flaske dråpeteller dråpeteller vri og trykk for å feste liten hvit hette liten hvit hette
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ir NPU programos Prancūzijoje metu buvo stebėti 69 pacientai vaikai.
Norwegian Bokmål: Sekstini pediatriske pasienter ble fulgt gjennom kliniske studier og det franske NPU-programmet.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Lithuanian: • Atidžiai nusiplaukite rankas, kad neužterštumėte flakono turinio mikroorganizmais.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig for å unngå mikrobiologisk forurensning av innholdet i flasken.
Lithuanian: Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių.
Norwegian Bokmål: Kontakt med myke kontaktlinser bør unngås.
Lithuanian: • Siekiant išvengti, kad akys rytą nebūtų sulipusios, patartina paskutinį paros lašą susilašinti ne vėliau kaip 30 minučių prieš einant miegoti.
Norwegian Bokmål: • For å unngå klebrige øyne om morgenen, er det anbefalt å dryppe den siste dråpen for dagen minst
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cystadrops
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cystadrops
Lithuanian: Named Patient Use, NPU) programą su Cystadrops Prancūzijoje.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert i kliniske studier og det franske NPU-programmet med Cystadrops.
Lithuanian: Labai dažni: akių skausmas, neryškus matymas, akių sudirginimas, akių hiperemija, akių niežėjimas, padidėjęs ašarojimas, išskyros iš akių
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: øyesmerter, tåkesyn, øyeirritasjon, okulær hyperemi, kløende øye, økt tåreutskillelse, avleiring i øye
Lithuanian: Paskutinius tepkite akių tepalus.
Norwegian Bokmål: Bruk øyesalver sist.
Lithuanian: Prieš atidarant pirmąjį kartą:
Norwegian Bokmål: Før første åpning:
Lithuanian: • nemalonus pojūtis sulašinimo vietoje (dažniausiai lipnios akys ir lipnios blakstienos), vaisto sankaupos ant blakstienų ir aplink akis.
Norwegian Bokmål: • ubehag der hvor dråpene ble dryppet (vanligvis klebrige øyne og øyevipper),
Lithuanian: Viename mililitre yra merkaptamino hidrochlorido, atitinkančio 3,8 mg merkaptamino (cisteamino).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder merkaptaminhydroklorid tilsvarende 3,8 mg merkaptamin (cysteamin).
Lithuanian: Natrio Karmeliozė
Norwegian Bokmål: Karmellosenatrium
Lithuanian: Benzalkonio chloridas keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er kjent for å misfarge myke kontaktlinser.
Lithuanian: Cystadrops vartojimo ant akių farmakokinetinio vertinimo su žmonėmis neatlikta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken er ikke undersøkt hos mennesker etter okulær administrering av Cystadrops.
Lithuanian: Kaip vartoti Cystadrops
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cystadrops
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui)
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumhydroksid (for justering av pH) Saltsyre (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Lithuanian: Benzalkonio chloridas
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid Dinatriumedetat
Lithuanian: Nenuiminėkite lašintuvo nuo flakono.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern dråpetelleren fra flasken.
Lithuanian: Viename mililitre akių lašų tirpalo yra 0,1 mg benzalkonio chlorido.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver ml med øyedråper, oppløsning inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid.
Lithuanian: • Užrašykite flakono atidarymo datą tam skirtoje dėžutės vietoje.
Norwegian Bokmål: • Skriv datoen du åpnet flasken på det angitte stedet på esken.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad praleidus lašinimą gydymą reikia tęsti nuo tolesnio lašinimo.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten går glipp av en dose bør pasienten rådes til å fortsette behandlingen med neste drypping.
Lithuanian: Specifiniai tyrimai su cisteaminu mutageninio poveikio pagal Eimso (Ames) testą arba klastogeninio poveikio pagal pelių mažųjų branduolių testą neparodė.
Norwegian Bokmål: Genotoksiske studier er utført: induksjon av kromosomale avvik i dyrkede eukaryotiske cellelinjer er rapportert og spesifikke studier med cysteamin påviste ikke mutagene effekter i Ames tester, eller noen klastogene effekter i mikronukleustester på mus.
Lithuanian: Cystadrops 3,8 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Norwegian Bokmål: Cystadrops 3,8 mg/ml øyedråper, oppløsning
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Immeuble „Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Prancūzija
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Frankrike
Lithuanian: • Prieš vartojant pirmą kartą, Cystadrops reikia leisti vėl sušilti iki kambario temperatūros.
Norwegian Bokmål: • Cystadrops må få romtemperatur før første administrasjon.
Lithuanian: Prieš vartojant akių lašus
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Før øyedråpene brukes
Lithuanian: Gydantis ant akių ir per burną vartojamais cisteamino vaistiniais preparatais kartu, sisteminės rizikos dalis dėl skyrimo ant akių turėtų būti nežymi.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av okulær og peroral behandling med cysteamin er bidraget fra okulær administrering til en systemisk risiko ansett å være minimal.
Lithuanian: • Susilašinę vaisto iškart uždenkite lašintuvą mažu baltuoju dangteliu.
Norwegian Bokmål: • Sett på plass den lille hvite hetten på dråpetelleren umiddelbart etter bruk.
Lithuanian: • akių paraudimas, akių niežėjimas, akių sudirginimas (deginimas);
Norwegian Bokmål: • røde øyne, kløende øyne, irriterte (brennende) øyne
Lithuanian: Dažniausiai kyla šios nepageidaujamos reakcijos: akių skausmas, akių hiperemija, akių niežėjimas, padidėjęs ašarojimas, neryškus matymas arba akių sudirginimas.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er øyesmerter, okulær hyperemi, kløende øyne, økt tåreutskillelse, tåkesyn eller øyeirritasjon.
Lithuanian: Akių sutrikimai
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelser
Lithuanian: Viename mililitre akių lašų tirpalo yra 3,8 mg cisteamino.
Norwegian Bokmål: En ml med øyedråper, oppløsning inneholder 3,8 mg cysteamin.
Lithuanian: Nutraukus Cystadrops vartojimą cistino kristalų kaupimasis ragenoje padidėja.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av cystinkrystaller i hornhinnen øker hvis Cystadrops seponeres.
Lithuanian: Kaip laikyti Cystadrops
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cystadrops
Lithuanian: Rekomenduojamas intervalas tarp kiekvieno lašinimo - 4 valandos.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å ha et opphold på 4 timer mellom hver gang øynene dryppes.
Lithuanian: • Išimkite lašintuvą iš maišelio nepriliesdami galo, kurį reikia pritvirtinti prie flakono, ir pritvirtinkite jį prie flakono (4 pav.).
Norwegian Bokmål: • Ta dråpetelleren ut av posen, uten å berøre enden som skal festes på flasken.
Lithuanian: • akių sausėjimas;
Norwegian Bokmål: • tørre øyne
Lithuanian: Cystadrops 3,8 mg/ml akių lašai (tirpalas) cisteaminas
Norwegian Bokmål: Cystadrops 3,8 mg/ml øyedråper, oppløsning cysteamin (merkaptamin)