FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La prilocaina è escreta nelle urine principalmente sotto forma di metaboliti, con una piccola percentuale escreta in forma immodificata.
Slovenian: Prilokain se izloča z urinom v glavnem v obliki presnovkov, le majhen delež pa se izloči v nespremenjeni obliki.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con l'uso di Fortacin nei pazienti di sesso maschile:
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fortacin so poročali o naslednjih neželenih učinkih pri moških bolnikih:
Italian: Se lei o il suo partner sessuale manifestate un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Če vi ali vaša spolna partnerka opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Non è previsto un uso specifico di Fortacin nella popolazione pediatrica per l'indicazione al trattamento dell'eiaculazione precoce primaria negli uomini adulti.
Slovenian: Ustrezne uporabe zdravila Fortacin pri pediatrični populaciji za indikacijo zdravljenja primarne prezgodnje ejakulacije pri odraslih moških ni.
Italian: Agisce riducendo la sensibilità del glande per prolungare il tempo prima dell'eiaculazione.
Slovenian: Deluje tako, da zmanjša občutljivost glavice penisa ter tako poveča čas pred ejakulacijo.
Italian: Tali reazioni avverse hanno comportato l'interruzione del trattamento rispettivamente nello 0,2% e nello 0,5% dei pazienti.
Slovenian: Zaradi hipestezije spolovil je prišlo do prekinitve zdravljenja pri 0,2 % bolnikov in zaradi erektilne disfunkcije pri 0,5 % bolnikov.
Italian: È necessario considerare il rischio di tossicità sistemica aggiuntiva quando si applicano dosi considerevoli di Fortacin su pazienti già in trattamento con altri anestetici locali o medicinali strutturalmente correlati, ad esempio gli antiaritmici di classe I come la mexiletina.
Slovenian: Pri nanosu večjih količin zdravila Fortacin pri bolnikih, ki že uporabljajo druge lokalne anestetike ali strukturno povezana zdravila, npr. antiaritmike razreda I kot meksiletin, je treba upoštevati tveganje za dodatno sistemsko toksičnost.
Italian: L'efficacia di Fortacin è stata dimostrata in due studi multicentrici, multinazionali, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, entrambi seguiti da una fase in aperto.
Slovenian: randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah, ki jima je sledila odprta faza.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici su pazienti con compromissione della funzionalità epatica, tuttavia, considerato il modo di somministrazione e l'assorbimento sistemico molto ridotto di questo medicinale, non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic klinične študije niso bile izvedene, vendar zaradi načina uporabe in zelo nizke sistemske absorpcije prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Italian: La lidocaina è escreta nelle urine principalmente sotto forma di metaboliti, con una piccola percentuale escreta in forma immodificata.
Slovenian: Lidokain se izloča z urinom v glavnem v obliki presnovkov, le majhen delež pa se izloči v nespremenjeni obliki.
Italian: • irritazione locale della gola (se inalato)
Slovenian: • lokalno draženje žrela (pri vdihavanju);
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Italian: Contenitore spray in alluminio con valvola dosatrice.
Slovenian: Aluminijast vsebnik s pršilom z odmernim ventilom.
Italian: La significatività clinica delle risultanze sui tumori in relazione all'uso a breve termine/intermittente di prilocaina nell'uomo è sconosciuta.
Slovenian: Klinični pomen opaženih tumorjev v povezavi s kratkoročno/občasno uporabo prilokaina pri ljudeh ni znan.
Italian: In uno studio sui ratti Fortacin ha provocato una riduzione della motilità spermatica.
Slovenian: V študiji na podganah so zabeležili, da je zdravilo Fortacin povzročilo zmanjšanje gibljivosti semenčic.
Italian: - I principi attivi sono lidocaina e prilocaina.
Slovenian: - Učinkovini sta lidokain in prilokain.
Italian: I volontari di sesso maschile hanno presentato concentrazioni plasmatiche massime di lidocaina inferiori al 4% dei livelli tossici e di prilocaina inferiori allo 0,4% dei livelli tossici, dopo dosi ripetute.
Slovenian: Moški prostovoljci so imeli po ponavljajočih se odmerkih najvišje ravni lidokaina v plazmi, ki so bile nižje od 4 % toksičnih ravni, in največje ravni prilokaina v plazmi, ki so bile nižje od 0,4 % toksičnih ravni.
Italian: Dal momento che questo medicinale viene applicato sulla superficie del glande, il rischio di sovradosaggio è ridotto.
Slovenian: Ker se to zdravilo nanese na površino glavice penisa, je tveganje za preveliko odmerjanje nizko.
Italian: Prima di ciascun uso successivo, deve essere agitato brevemente e poi innescato di nuovo erogando uno spruzzo.
Slovenian: Pred vsako naslednjo uporabo ga je treba na kratko pretresti, znova pa se aktivira z eno razpršitvijo.
Italian: Fortacin può ridurre la possibilità di gravidanza, ma non è un contraccettivo affidabile.
Slovenian: Plodnost Zdravilo Fortacin lahko zmanjša možnost zanositve, vendar ni zanesljiv kontraceptiv.
Italian: Fortacin è una soluzione sotto forma di spray cutaneo da incolore a gialla chiara, contenuta in un contenitore di alluminio con una valvola dosatrice.
Slovenian: Zdravilo Fortacin je brezbarvna do svetlo rumena raztopina za dermalno pršilo v aluminijastem vsebniku s pršilom z odmernim ventilom.
Italian: Aspettare 5 minuti, poi asciugare lo spray in eccesso prima del rapporto sessuale.
Slovenian: Počakajte 5 minut, nato pa pred spolnim odnosom obrišite odvečno pršilo.
Italian: Non si garantisce che eventuali contraccettivi a barriera (es. profilattici maschili o femminili) realizzati in poliuretano siano efficaci per la protezione da patologie o gravidanze durante l'uso di Fortacin.
Slovenian: Pregradne metode kontracepcije (npr. moški ali ženski kondom), izdelane iz materiala na osnovi poliuretana, ne zagotavljajo zaščite pred boleznimi ali nosečnostjo, kadar sočasno uporabljate zdravilo
Italian: La dose raccomandata è di 3 spruzzi da applicare sull'intera superficie del glande.
Slovenian: Priporočen odmerek je 3 potiske, s katerimi se prekrije glavico penisa.
Italian: L'esposizione sistemica alla lidocaina, alla prilocaina e ai loro metaboliti (rispettivamente 2,6-xilidina e o-toluidina) in dosi superiori a quelle raccomandate, è bassa a seguito dell'applicazione sul glande nei pazienti di sesso maschile e sulla cervice/sui fornici vaginali nei soggetti di sesso femminile.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost lidokainu in prilokainu ter njunim presnovkom (2,6-ksilidin in o-toluidin) je po nanosu na glavico penisa pri moških bolnikih in po nanosu na forniks materničnega vratu/nožnice pri ženskih preiskovancih pri odmerkih, višjih od priporočenih, nizka.
Italian: Ipersensibilità
Slovenian: Preobčutljivosti
Italian: Nei casi in cui Fortacin è stato utilizzato con profilattici maschili o femminili in poliuretano, è stato osservato un loro deterioramento.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fortacin z ženskimi ali moškimi kondomi na osnovi poliuretana, so opazili poslabšanje.
Italian: I pazienti alla ricerca di una gravidanza devono evitare l'uso di Fortacin o, se è necessario per raggiungere la penetrazione, lavare il glande il più accuratamente possibile prima del rapporto sessuale.
Slovenian: Bolniki, ki želijo spočeti otroka, naj se izogibajo uporabi zdravila Fortacin, če je njegova uporaba nujna za dosego penetracije, pa naj si pred spolnim odnosom čim temeljiteje sperejo glavico penisa.
Italian: • difficoltà o dolore nella minzione
Slovenian: • težave ali bolečine pri uriniranju;
Italian: • fastidio o prurito alla vulva e alla vagina
Slovenian: • neprijeten občutek ali srbenje v vulvi in nožnici.
Italian: • formicolio della pelle intorno alla bocca e intorpidimento della lingua
Slovenian: • omotičnost ali vrtoglavost; • mravljinčenje kože okrog ust in omrtvelost jezika;
Italian: Dal momento che Fortacin viene applicato localmente sul glande, il rischio di sovradosaggio è basso.
Slovenian: Ker se zdravilo Fortacin nanaša lokalno na glavico penisa, je tveganje za preveliko odmerjanje nizko.
Italian: Il metabolismo di primo passaggio è rapido e ampio e la biodisponibilità è di circa il 35% dopo dosi orali.
Slovenian: Po peroralnih odmerkih je biološka uporabnost približno 35 %.
Italian: • nitrofurantoina - un antibiotico utilizzato per il trattamento delle infezioni urinarie e renali
Slovenian: • nitrofurantoin - antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb sečil in ledvic;
Italian: Tenendo il contenitore in posizione verticale (con la valvola rivolta verso l'alto), applicare 1 dose (3 spruzzi) di Fortacin sul glande, coprendone un terzo con ciascuno spruzzo.
Slovenian: Vsebnik držite navzgor (ventil obrnjen navzgor) in na celotno glavico penisa nanesite 1 odmerek (3 razpršitve) zdravila Fortacin, tako da z vsako razpršitvijo prekrijete eno tretjino.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con l'uso di Fortacin nelle partner di sesso femminile:
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fortacin so poročali o naslednjih neželenih učinkih pri partnerkah:
Italian: Ipersensibilità del paziente o del suo partner ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost bolnika ali njegove partnerke na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov,
Italian: Fortacin è indicato per il trattamento dell'eiaculazione precoce primaria negli uomini adulti.
Slovenian: Zdravilo Fortacin je indicirano za zdravljenje primarne prezgodnje ejakulacije pri odraslih moških.
Italian: Fortacin fornisce anestesia topica al glande.
Slovenian: Zdravilo Fortacin zagotavlja lokalno anestezijo glavice penisa.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Fortacin Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Fortacin Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Ciascuna dose è composta da un totale di 22,5 mg di lidocaina e 7,5 mg di prilocaina per applicazione (1 dose è pari a 3 spruzzi).
Slovenian: En odmerek vsebuje skupno 22,5 mg lidokaina in 7,5 mg prilokaina na nanos (1 odmerek je enak 3 potiskom).
Italian: Il volume di distribuzione allo stato stazionario è tra 1,1 e 2,1 L/kg dopo somministrazione endovenosa.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja 1,1 do 2,1 l/kg.
Italian: • sensazione di bruciore sulla vagina e nella zona circostante • riduzione della sensibilità sulla vagina e nella zona circostante
Slovenian: • pekoč občutek v nožnici in okrog nje; • zmanjšano čutenje v nožnici in okrog nje.
Italian: Prima dell'uso iniziale, agitare brevemente il contenitore spray, poi innescare il meccanismo a pompa erogando tre spruzzi in aria.
Slovenian: Pred prvo uporabo na kratko pretresite vsebnik s pršilom, nato pa črpalni mehanizem aktivirajte tako, da zdravilo trikrat razpršite v zrak.
Italian: • rossore sul pene e nella zona circostante
Slovenian: • rdečina penisa in področja okrog njega;
Italian: In casi gravi di sovradosaggio, i sintomi possono comprendere convulsioni, ipotensione, rallentamento del respiro, interruzione del respiro e alterazione del battito cardiaco.
Slovenian: upočasnjeno dihanje, zaustavitev dihanja in spremenjen srčni utrip.
Italian: Gli aumenti clinicamente significativi del IELT sono stati affiancati da differenze significative nei punteggi IPE (p < 0,0001).
Slovenian: Klinično pomembna povečanja IELT so sovpadala z občutnimi razlikami med rezultati IPE
Italian: Non comune Fastidio vulvovaginale, dolore vaginale, prurito vulvovaginale
Slovenian: Neprijetni občutek v vulvovaginalnem področju, bolečina v nožnici, srbenje vulvovaginalnega področja
Italian: Spray cutaneo, soluzione Soluzione da incolore a giallo chiaro
Slovenian: dermalno pršilo, raztopina Brezbarvna do svetlo rumena raztopina
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL CONTENITORE SPRAY
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA NA VSEBNIKU S PRŠILOM
Italian: Dopo 5 minuti, prima del rapporto sessuale, asciugare lo spray in eccesso.
Slovenian: Po 5 minutah je treba vse odvečno pršilo pred spolnim odnosom obrisati.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 150 mg di lidocaina e 50 mg di prilocaina.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 150 mg lidokaina in 50 mg prilokaina.
Italian: • medicinali per l'ipertensione e per regolare il ritmo cardiaco (i cosiddetti betabloccanti)
Slovenian: • zdravila proti visokemu krvnemu tlaku in zdravila za uravnavanje srčnega ritma (t. i.
Italian: I livelli plasmatici di tali metaboliti rilevati dopo la somministrazione di Fortacin negli studi clinici sono stati bassi nei soggetti di sesso maschile e in quelli di sesso femminile, anche nei casi in cui sono state applicate dosi molte volte superiori a quella clinica.
Slovenian: Fortacin v kliničnih preskušanjih, so bile nizke pri moških in tudi ženskih preiskovancih celo pri nanosu odmerkov, veliko večjih od kliničnega.
Italian: Non sono stati rilevati 2,6-xilidina o o-toluidina nei fluidi vaginali in corrispondenza di nessun timepoint, a seguito dell'applicazione locale del medicinale in volontarie di sesso femminile.
Slovenian: V nožnični tekočini po lokalnem nanosu zdravila pri ženskih prostovoljkah na nobeni časovni točki ni bilo zaznati 2,6-ksilidina ali o-toluidina.
Italian: Eliminare il contenitore 12 settimane dopo il primo utilizzo.
Slovenian: 12 tednov po prvi uporabi morate vsebnik zavreči.
Italian: Come usare Fortacin
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Fortacin
Italian: • nitroprussiato di sodio, isosorbide dinitrato - utilizzati per il trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca
Slovenian: • natrijev nitroprusid, izosorbid dinitrat - uporabljata se za zdravljenje visokega krvnega tlaka in srčne odpovedi;
Italian: Ciascuno spruzzo somministra 50 microlitri di prodotto, che contengono 7,5 mg di lidocaina e 2,5 mg di prilocaina.
Slovenian: En potisk zagotavlja 50 mikrolitrov, ki vsebujejo 7,5 mg lidokaina in 2,5 mg prilokaina.
Italian: • incapacità di eiaculare durante il rapporto sessuale
Slovenian: • nezmožnost ejakulacije med spolnim odnosom; • motnje orgazma;
Italian: A causa della loro incapacità di metabolizzare in modo normale gli anestetici locali, i pazienti affetti da patologie epatiche gravi presentano un rischio più elevato di sviluppare concentrazioni plasmatiche tossiche di lidocaina e prilocaina (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno boleznijo obstaja večje tveganje za razvoj toksičnih koncentracij lidokaina in prilokaina v plazmi zaradi nezmožnosti normalne presnove lokalnega anestetika (glejte poglavje 4.2).
Italian: - se lei o il suo partner sessuale è allergico alla lidocaina, alla prilocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se lei o il suo partner sessuale ha un'anamnesi di allergia o sensibilità ad altri anestetici locali con una struttura simile (noti come anestetici locali amidici).
Slovenian: - če imate vi ali vaša spolna partnerka alergijo na ali ste občutljivi na druge lokalne anestetike s podobno strukturo (znanimi kot lokalni anestetiki amidnega tipa) v anamnezi.
Italian: • metoclopramide - utilizzata per il trattamento della nausea e del vomito, anche nei pazienti affetti da emicrania
Slovenian: • metoklopramid - uporablja se za zdravljenje občutka slabosti (navzea) in bruhanja, vključno pri bolnikih z migrenami;
Italian: Spray cutaneo, soluzione 6,5 ml
Slovenian: dermalno pršilo, raztopina 6,5 ml
Italian: La metemoglobinemia può essere esacerbata nei pazienti già in trattamento con medicinali noti per indurre tale condizione, ad esempio sulfamidici, acetanilide, coloranti anilinici, benzocaina, clorochina, dapsone, metoclopramide, naftalene, nitrati e nitriti, nitrofurantoina, nitroglicerina, nitroprussiato, pamachina, acido paraminosalicilico, fenobarbitale, fenitoina, primachina e chinina (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: dapson, metoklopramid, naftalen, nitrati in nitriti, nitrofurantoin, nitroglicerin, nitroprusid, pamakin, paraaminosalicilna kislina, fenobarbital, fenitoin, primakin in kinin (glejte poglavje 4.4).
Italian: È tuttavia molto improbabile che si presentino se il medicinale viene utilizzato come indicato:
Slovenian: Pri uporabi zdravila v skladu z navodili je malo verjetno, da bi se pojavili naslednji simptomi:
Italian: • fenobarbitale, fenitoina - utilizzati per il trattamento dell'epilessia
Slovenian: • fenobarbital, fenitoin - uporabljata se za zdravljenje epilepsije; • paraaminosalicilna kislina (PAS) - uporablja se za zdravljenje tuberkuloze.
Italian: Ciascuna confezione contiene 1 contenitore spray con 6,5 ml o 5 ml di soluzione.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1 vsebnik s pršilom s 6,5 ml ali 5 ml raztopine.
Italian: Prima dell'uso iniziale, il contenitore spray deve essere agitato brevemente e poi innescato erogando tre spruzzi in aria.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba vsebnik s pršilom na kratko pretresti in aktivirati tako, da se zdravilo trikrat razprši v zrak.
Italian: PRODUTTORI RESPONSABILI DEIL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Pertanto, i pazienti alla ricerca di una gravidanza devono evitare l'uso di Fortacin o, se è necessario per raggiungere la penetrazione, lavare il glande il più accuratamente possibile cinque minuti dopo l'applicazione di Fortacin, ma prima del rapporto sessuale.
Slovenian: Zato naj se bolniki, ki želijo spočeti otroka, izogibajo uporabi zdravila Fortacin, če je uporaba tega zdravila nujna za dosego penetracije, pa naj si pet minut po nanosu zdravila Fortacin, vendar pred spolnim odnosom,
Italian: Se spruzzato sulle membrane mucose (quali la bocca, il naso o la gola) del paziente o del partner o trasferito sui genitali femminili o sul rivestimento anale, Fortacin potrebbe essere assorbito e provocare anestesia/intorpidimento locale temporaneo.
Slovenian: ali prenese na ženska spolovila ali analne dele, se lahko absorbira in povzroči začasno lokalno omrtvelost/anestezijo.
Italian: Lidocaina
Slovenian: Lidokain
Italian: Prima di ogni dose successiva, agitare brevemente il contenitore spray, poi innescare nuovamente la pompa erogando uno spruzzo in aria.
Slovenian: Pred vsakim naslednjim odmerkom na kratko pretresite vsebnik s pršilom in ga aktivirajte tako, da 1krat razpršite v zrak.
Italian: • dolore alla vagina
Slovenian: • bolečina v nožnici;
Italian: Non comune Piressia
Slovenian: peroralna parestezija
Italian: Negli studi di cancerogenicità dell'o-toluidina su ratti, topi e criceti, sono stati rilevati tumori in diversi organi.
Slovenian: Pri študijah karcinogenosti o-toluidina pri podganah,
Italian: Tenendo il contenitore in posizione verticale (con la valvola rivolta verso l'alto), applicare 1 dose di Fortacin sull'intero glande, azionando la valvola 3 volte.
Slovenian: Vsebnik držite navpično (ventil obrnjen navzgor) in s tremi potiski ventila na celotno glavico penisa nanesite 1 odmerek zdravila Fortacin.
Italian: Come conservare Fortacin
Slovenian: Shranjevanje zdravila Fortacin
Italian: Il metabolismo della lidocaina e della prilocaina comporta la formazione rispettivamente di 2,6-xilidina e o-toluidina, tra gli altri metaboliti.
Slovenian: Poleg drugih presnovkov je rezultat presnove lidokaina tvorjenje 2,6-ksilidina, rezultat presnove prilokaina pa tvorjenje o-toluidina.
Italian: Se usa più Fortacin di quanto deve
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Fortacin, kot bi smeli:
Italian: Ciascun contenitore da 6,5 ml contiene un minimo di 20 dosi.
Slovenian: En 6,5-ml vsebnik zagotavlja najmanj 20 odmerkov.
Italian: Ciascuna confezione contiene un contenitore spray contenente 6,5 ml o 5 ml di soluzione.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje en vsebnik s pršilom s 6,5 ml ali 5 ml raztopine.
Italian: Tenere il contenitore lontano dal viso, per evitare il contatto con gli occhi, il naso, la bocca e le orecchie.
Slovenian: Vsebnik usmerite stran od obrazov, da preprečite stik z očmi,
Italian: • fastidio all'ano e al retto
Slovenian: • neprijeten občutek v anusu in rektumu
Italian: Negli studi sullo sviluppo embrionale/fetale di ratti e conigli cui sono state somministrate dosi durante l'organogenesi non sono stati rilevati effetti teratogeni.
Slovenian: V študijah razvoja zarodka/ploda pri podganah in kuncih, ki so odmerke prejemali med organogenezo,
Italian: • orgasmo anomalo
Slovenian: Motnje orgazma
Italian: Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Slovenian: Tel: + 34 91 659 15 50
Italian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutaneo, soluzione lidocaina/prilocaina
Slovenian: Fortacin 150 mg/50 mg v 1 ml dermalno pršilo, raztopina lidokain/prilokain
Italian: Ciascun contenitore da 5 ml contiene un minimo di 12 dosi.
Slovenian: En 5-ml vsebnik zagotavlja najmanj 12 odmerkov.
Italian: - Ogni contenitore spray da 6,5 ml contiene un minimo di 20 dosi.
Slovenian: - En 6,5-ml vsebnik zagotavlja najmanj 20 odmerkov.
Italian: È stata rilevata una differenza significativa tra Fortacin e il placebo (p < 0,0001) in tutte le tre valutazioni mensili completate dai soggetti.
Slovenian: Pri vseh od treh mesečnih ocen, ki so jih izpolnili preiskovanci, je prišlo do pomembne razlike med zdravilom Fortacin in placebom (p < 0,0001).
Italian: A causa del rischio di trasferimento alla partner, i pazienti alla ricerca di una gravidanza devono evitare l'uso di Fortacin o, se è necessario per raggiungere la penetrazione, lavare il glande il più accuratamente possibile 5 minuti dopo l'applicazione dello spray, ma prima del rapporto sessuale (vedere paragrafo 4.6).
Slovenian: Fortacin, če je njegova uporaba nujna za dosego penetracije, pa naj si 5 minut po nanosu pršila, vendar pred spolnim odnosom, čim temeljiteje sperejo glavico penisa (glejte poglavje 4.6).
Italian: Il 15 novembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fortacin, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fortacin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. novembra 2013.
Italian: Fortacin lidocaina / prilocaina
Slovenian: Fortacin lidokain/prilokain
Italian: Alcuni pazienti, che sono stati monitorati per un periodo massimo di 9 mesi nell'ambito di un prolungamento degli studi iniziali, hanno continuato a mostrare un beneficio simile.
Slovenian: Nekatere bolnike so do devet mesecev spremljali v podaljških prvotnih študij, v katerih so opažali podobno korist.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fortacin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fortacin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: In questo modo viene ridotta la sensibilità alla stimolazione, il che contribuisce ad accrescere il tempo necessario per l'eiaculazione.
Slovenian: To zmanjša občutljivost za stimulacijo in pomaga podaljšati čas do ejakulacije.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fortacin?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fortacin?
Italian: Il medicinale ha avuto effetti psicologici positivi sui pazienti e sulle loro partner, mentre gli effetti indesiderati sono di portata locale e, in genere, risultano gestibili.
Slovenian: Ugotovili so pozitivne psihološke koristi za bolnike in njihove partnerje, neželeni učinki pa so bili lokalni in na splošno obvladljivi.
Italian: Nell'arco di 24 ore possono essere utilizzate un massimo di tre dosi, a distanza di almeno 4 ore l'una dall'altra.
Slovenian: Odmerek se ne sme ponovno uporabiti pogosteje kot vsake štiri ure, v 24 urah pa je dovoljeno uporabiti največ tri odmerke.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Fortacin sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Fortacin je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.