FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorkom contact van het product met huid, ogen of mond.
Latvian: Izvairīties no zāļu saskares ar ādu, acīm vai iekļūšanas mutē.
Dutch: Doseringsschema
Latvian: Dozēšanas tabula
Dutch: Dit resulteert in een ongecontroleerde activiteit van het centrale zenuwstelsel en de dood van de insecten en teken.Bij honden worden de bijwerkingen geassocieerd met neurologische symptomen veroorzaakt door de metabolieten van de actieve stof.
Latvian: Suņiem nevēlamas blakusparādības ir saistītas ar neiroloģiskiem simptomiem, ko izraisa aktīvās vielas metabolīti.
Dutch: Bij sommige honden die 1-maal per maand behandeld werden, werden lichte neurologische symptomen zoals lichte incoördinatie en onvast staan vastgesteld.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem, kas ārstēti reizi mēnesi, tika novērotas vidējas neiroloģiskās pazīmes, piemēram, neliels koordinācijas vai stabilitātes trūkums.
Dutch: Een correcte toediening zal het likken van de behandelde plaats minimaliseren.
Latvian: Pareiza šo zāļu lietošana samazinās laizīšanas iespējas aplikācijas vietā.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Dutch: Wanneer iemand per ongeluk het diergeneesmiddel inslikt, onmiddellijk medisch advies vragen en de bijsluiter of verpakking laten lezen door de arts.
Latvian: Ja jūs vai kāds cits netīšām norijat šīs zāles nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un parādiet ārstam lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu.
Dutch: Mocht dit optreden dan zal dit binnen 24 uur na toediening verdwijnen.
Latvian: Taču, ja tā tomēr ir noticis, apmatojuma salipums izzudīs 24 stundu laikā.
Dutch: Vermijd overmatig natmaken van de vacht met het diergeneesmiddel aangezien hierdoor de vacht een plakkerige verschijning zal krijgen op de behandelde plaats.
Latvian: Izvairīties no pārmērīgas suņa apmatojuma samitrināšanas ar šīm veterinārām zālēm, jo tas var izraisīt apmatojuma salipšanu un savelšanos zāļu aplikācijas vietā.
Dutch: Vermijdt dat uw vingers in contact komen met de inhoud.
Latvian: Nepieļaut pipetes satura nokļūšanu uz pirkstiem.
Dutch: Raadpleeg een dierenarts wanneer u andere producten of medicijnen wilt toedienen aan uw hond.
Latvian: Konsultējieties ar veterinārārstu, ja šīs zāles paredzēts lietot suņiem, kuriem tiek lietoti citi produkti vai zāles.
Dutch: Dien de dosis toe op een plaats waar uw hond het er niet af kan likken en zorg ervoor dat de hond of andere dieren elkaar niet kunnen likken na de behandeling.
Latvian: Aplicēt zāles tādā ķermeņa vietā, kur suns nevar tās nolaizīt, kā arī pārliecināties, ka dzīvnieki nelaiza viens otru ārstēšanas laikā.
Dutch: De oplossing bevat ook 0,1% Butylhydroxytolueen (E321)
Latvian: Šķīdums satur papildvielu: 0,1 % butilhidroksitoluols (E321).
Dutch: Toepassing Alleen op de huid gebruiken.
Latvian: Lietošanai tikai uz ādas.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een oplossing voor spot-on gebruik met een insecticide en acaricide werking.
Latvian: Piriprols ir fenilpirazola grupas insekticīdas un akaricīdas iedarbības līdzeklis.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Latvian: ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Dutch: Deze tekenen verdwenen binnen 3 uur na toediening.
Latvian: Pazīmes izzūd 3 stundu laikā pēc lietošanas.
Dutch: Voorzichtigheid dient betracht te worden, teneinde direct contact van het diergeneesmiddel met de ogen van de hond te vermijden.
Latvian: Lietot uzmanīgi, lai nepieļautu veterināro zāļu iekļūšanu dzīvnieka acīs.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Volgend op de behandeling zullen teken binnen 24 tot 48 uur na besmetting van de gastheer loslaten.
Latvian: Pēc ārstēšanas ērces pametīs dzīvnieku 24 līdz 48 stundu laikā, tomēr dzīvniekam var palikt atsevišķas ērces.
Dutch: INDICATIE(S) Ter behandeling en preventie van vlooien en teken besmettingen.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei.
Dutch: Voor de behandeling en preventie van teken besmettingen (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) bij honden.
Latvian: Ērču invāzijas (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) ārstēšanai un profilaksei suņiem.
Dutch: Bij 1 op de 8 honden die herhaaldelijk 5 maal de aanbevolen dosering kregen toegediend werden de volgende voorbijgaande ongunstige effecten waargenomen: tremoren (beven), ataxie (gebrek aan coördinatie), hijgen en stuiptrekken.
Latvian: Vienam sunim no astoņiem, kas atkārtoti tika ārstēti ar pieckārtīgu ieteicamo devu, tika novērotas šādas pārejošas blakusparādības: drebuļi (trīcēšana), ataksija (koordinācijas trūkums), elšana un konvulsijas.
Dutch: VOORWAARDEN EN BERPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 3 pipetten
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie of bij fokdieren.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums kucēm grūsnības un laktācijas laikā.
Dutch: Bij een éénmalige overdosis werden de volgende bijwerkingen waargenomen: braken, anorexia (verlies van eetlust), verminderd lichaamsgewicht, spier tremoren, toevallen, onvast staan, moeilijke ademhaling.
Latvian: Pārdozējot tika novērotas šādas nevēlamas blakusparādības: vemšana, anoreksija (apetītes zudums), ķermeņa svara samazināšanās, tremors, krampji, nestabila gaita, apgrūtināta elpošana.
Dutch: De werkzaamheid tegen teken houdt gedurende 4 weken aan.
Latvian: Iedarbība pret ērcēm saglabājas 4 nedēļas.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 56,25 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prac-tic 56,25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maziem suņiem
Dutch: Dien het niet oraal, of via enige andere weg toe, dit kan leiden tot een overdosis.
Latvian: Neievietojiet zāles mutē vai kādā citā veidā, jo tas var izraisīt pārdozēšanu.
Dutch: - Huidreacties op de plaats van toediening (jeuk), verandering van de vacht, dermatitis (huidonsteking), erythema (rode huid), alopecia (haarverlies), verkleuring van de vacht en vettig uiterlijk van de vacht.
Latvian: - reakcijas aplikācijas vietā: nieze (niezoša āda), apmatojuma izmaiņas, dermatīts (ādas iekaisums), eritēma (ādas apsārtums), alopēcija (matu zudums), apmatojuma krāsas maiņa un pastiprināts sataukojums;
Dutch: Volgend op een éénmalige overdosering van 10 maal de maximale dosering werden in een enkel geval de volgende ongunstige effecten gezien: braken, anorexie (gebrek aan eetlust), verminderd lichaamsgewicht, spiertrillingen, toevallen, wankelheid, moeizame ademhaling.
Latvian: Vienā reizē lietojot desmitkārtīgu maksimālo devu, tika novērotas šādas pārejošas blakusparādības: vemšana, anoreksija (apetītes zudums), ķermeņa svara samazināšanās, tremors, krampji, nestabila gaita, apgrūtināta elpošana.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>4,5 - 11 kg)
Latvian: Suņi (> 4,5 - 11 kg)
Dutch: Prac-tic voor zeer kleine honden
Latvian: Prac-tic ļoti maziem suņiem
Dutch: Dit leidt tot een systemische blootstelling aan de 2 belangrijkste metabolieten.
Latvian: Suņiem pēc piriprola lietošanas uz ādas tas lēni uzsūcas un tā divi galvenie metabolīti rada sistēmisku iedarbību.
Dutch: Als de ogen geïrriteerd blijven raadpleeg dan een arts en laat hem het etiket of de bijsluiter zien.
Latvian: Ja acu kairinājums nepāriet, meklējiet medicīnisko palīdzību un parādiet ārstam lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>22 - 50 kg)
Latvian: Suņi (> 22 - 50 kg)
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Dutch: Wanneer dit voorkomt zal dit binnen 24 uur na toediening verdwijnen.
Latvian: Ja tomēr tā gadās, salipums izzudīs pats no sevis 24 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.
Dutch: Prac-tic voor grote honden
Latvian: Prac-tic lieliem suņiem
Dutch: Prac-tic heeft een werkzaamheid tegen nieuwe besmettingen met vlooien van ten minste 4 weken.
Latvian: Blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei: Prac-tic piemīt insektu iznīcinoša iedarbība pret atkārtotu blusu invāziju, kas ilgst vismaz 4 nedēļas.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 137,5 mg spot-on oplossing voor kleine honden.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prac-tic 137,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maziem suņiem
Dutch: Eén behandeling voorkomt een vlooienbesmetting gedurende 4 weken.
Latvian: Viena aplikācija pasargā no blusu invāzijas 4 nedēļas.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaar de pipetten in de oorspronkelijke blister verpakking totdat men deze gaat toedienen, ter bescherming tegen licht.
Latvian: Lai pipetes pasargātu no saules gaismas, līdz lietošanai uzglabājiet tās to oriģinālajā blistera iepakojumā.
Dutch: Deze verschijnselen verdwenen binnen 18 uur na toediening.
Latvian: Pazīmes izzūd 18 stundu laikā pēc lietošanas.
Dutch: Wanneer men de hond wil wassen met shampoo laat dan tenminste 1 dag tussen de behandeling en het wassen.
Latvian: Ja nepieciešams suni mazgāt pirms zāļu lietošanas, to vajadzētu veikt vismaz vienu dienu pirms zāļu aplikācijas.
Dutch: BLISTER 275 mg
Latvian: Blisteris (275 mg)
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Hond (>11-22 kg)
Latvian: Suņi (> 11 - 22 kg)
Dutch: 6 pipetten
Latvian: 3 pipetes 6 pipetes 30 pipetes
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts wanneer u vermoedt dat uw hond drachtig is of zogende puppies heeft, of wanneer u een fokdier wilt behandelen, voor advies vóór toediening van het product.
Latvian: Ja šķiet, ka kuce varētu būt grūsna vai tā baro ar krūti, vai ja vēlaties ārstēt suni, kas pārojas, pirms lietošanas sazinieties ar veterinārārstu.
Dutch: BLISTER 625 mg
Latvian: Blisteris (625 mg)
Dutch: Alle verschijnselen verdwenen binnen 48 uur, met uitzondering van het verlies aan eetlust.
Latvian: Visi šie klīniskie simptomi, izņemot apetītes zudumu, izzuda 48 stundu laikā.
Dutch: Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp deze voorzichtig in enkele keren op 1 of 2 plaatsen leeg op de huid.
Latvian: 4. Novietot pipetes galiņu pie ādas virsmas un viegli izspiest pipetes saturu uz ādas vienā vai divās aplikācijas vietās.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 275 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prac-tic 275 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem
Dutch: Prac-tic kleine hond
Latvian: Prac-tic maziem suņiem
Dutch: Eén behandeling heeft een werkzaamheid gedurende 4 weken.
Latvian: Vienas lietošanas reizes iedarbība pret ērcēm ilgst 4 nedēļas.
Dutch: Het werkt door interactie met chloride kanalen voorzien van een ligand poort; in het bijzonder bij die poorten die werken via neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA).
Latvian: Tā iedarbības pamatā ir neirotransmitera gamma-aminosviestskābes (GASS) kompleksa inhibīcija, saistoties pie hlora kanāliem un tādējādi bloķējot hlorīdjonu pre- un postsinaptisko pārnesi starp šūnu membrānām.
Dutch: BLISTER 137,5 mg
Latvian: Blisteris (137,5 mg)
Dutch: Prac-tic onderbreekt de levenscyclus van de vlo doordat het de complete ei productie elimineert.
Latvian: Līdz ar to Prac-tic pārtrauc blusu attīstības ciklu.
Dutch: Plaats de punt van de pipet op de huid en knijp deze voorzichtig in enkele keren op 2 of32 plaatsen langs de ruglijn van de grote hond om te voorkomen dat de vloeistof eraf loopt.
Latvian: 4. Novietot pipetes galiņu pie ādas virsmas un viegli izspiest pipetes saturu uz ādas divās vai trīs aplikācijas vietās pa muguras līniju, lai izvairītos no šķīduma notecēšanas.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {mēnesis/gads}
Dutch: BLISTER 56,25 mg
Latvian: Blisteris (56,25 mg)
Dutch: Vermijdt dat huid in contact komt met de inhoud van de pipet.
Latvian: Nepieļaut pipetes satura nokļūšanu uz cilvēka ādas.
Dutch: Was handen of andere lichaamsdelen die in contact zijn gekomen met het product na toediening met water en zeep.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt rokas ar ūdeni un ziepēm.
Dutch: Spot-on gebruik voor uitwendige toediening op de huid.
Latvian: Ārīgai lietošanai uz ādas.
Dutch: Breek het topje van de snap-off top langs de ingesneden lijn.
Latvian: Pa iezīmēto līniju nolauzt pipetes galiņu.
Dutch: Vermijdt contact van het product met de ogen van de hond.
Latvian: Neļaut zālēm nonākt suņa acīs.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012.gada decembrī.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 december 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van PracTic verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 18. decembrī izsniedza Prac-tic reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Pyripole
Latvian: Prac-tic piriprols
Dutch: Er werden twee veldstudies uitgevoerd bij honden in veterinaire praktijken in een aantal Europese landen en in verschillende geografische gebieden.
Latvian: Divi lauka pētījumi tika veikti ar suņiem veterinārās klīnikās vairākās Eiropas valstīs un dažādos ģeogrāfiskajos reģionos.
Dutch: Voor grote honden is wellicht een combinatie van pipetten nodig om de juiste dosis te verkrijgen.
Latvian: Lieliem suņiem var būt nepieciešamas vairākas pipetes, lai sasniegtu pareizo devu.
Dutch: Het middel is speciaal voor honden ontwikkeld en mag niet bij andere diersoorten worden gebruikt.
Latvian: Šīs zāles ir īpaši izstrādātas suņiem, un tās nedrīkst lietot citām dzīvnieku sugām.
Dutch: Overige informatie over PracTic:
Latvian: Cita informācija par Prac-tic
Dutch: PracTic mag niet worden gebruikt bij honden die jonger zijn dan 8 weken of minder dan 2 kg wegen, daar het middel onvoldoende bij deze dieren is onderzocht.
Latvian: Prac-tic nedrīkst lietot suņiem, kas jaunāki par astoņām nedēļām vai kuru ķermeņa masa ir mazāka par 2 kg, tā kā ar šādiem dzīvniekiem nav veikti atbilstoši pētījumi.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u dit middel toedient.
Latvian: Prac-tic lietošanas brīdī nesmēķēt, neēst un nedzert.
Dutch: Er zijn gegevens verschaft over de farmaceutische kwaliteit van het middel, hoe het middel werd verdragen door honden alsmede over de veiligheid ervan bij mensen (personen die ermee in aanraking komen) en voor het milieu.
Latvian: Tika sniegti dati par šo zāļu farmaceitisko kvalitāti un to panesamību suņiem, kā arī par šo zāļu nekaitīgumu cilvēkiem (personām, kas nonāk saskarsmē ar šo līdzekli) un apkārtējai videi.
Dutch: Volwassen vlooien worden gedood voordat ze eitjes kunnen leggen; omdat PracTic de eitjesproductie volledig stopzet, wordt de levenscyclus van de vlo doorbroken.
Latvian: Pieaugušas blusas tiek nogalinātas pirms oliņu izdēšanas; tā kā Prac-tic pilnībā iznīcina oliņu ražošanu, blusu dzīves cikls tiek lauzts.
Dutch: Pyripole staat in wisselwerking met een receptor die betrokken is bij de overbrenging van neurale impulsen (GABA-receptor).
Latvian: Piriprols, mijiedarbojas ar receptoru, kurš piedalās nervu impulsu pārvadīšanā (GABA receptors).
Dutch: PracTic mag niet in contact komen met oppervlaktewater, daar het schade kan toebrengen aan waterorganismen.
Latvian: Nedrīkst pieļaut Prac-tic nonākšanu ārējās ūdens tilpnēs, tā kā tas var kaitēt ūdenī mītošiem organismiem.
Dutch: Het middel doodde vlooien binnen 24 uur en teken binnen 48 uur na behandeling en het bleef minstens vier weken lang werkzaam.
Latvian: Šīs zāles iznīcināja blusas 24 stundās un ērces - 48 stundās pēc ārstēšanas, un to iedarbība ilga vismaz četras nedēļas.
Dutch: Het middel wordt aan honden toegediend met behulp van een voorgevulde spot-on-pipet, d.w.z. een kleine plastic houder die gevuld is is met precies de hoeveelheid PracTic die nodig is om één hond te behandelen (PracTic is verkrijgbaar in vier verschillende grootten voor verschillende maten honden).
Latvian: To lieto suņiem, izmantojot pildītas vietējas lietošanas pipetes, proti, nelielus plastmasa trauciņus, kas jau ir piepildīti ar pareizo Prac-tic daudzumu, kāds vajadzīgs viena suņa ārstēšanai (Prac-tic ir pieejams četros dažādos izmēros dažāda lieluma suņiem).
Dutch: PracTic mag, net zo min als andere middelen van dezelfde farmaceutische groep, niet worden gebruikt bij zieke dieren of bij honden die net van een ziekte zijn hersteld.
Latvian: Prac-tic, tāpat kā citas šīs grupas zāles, nedrīkst lietot slimiem dzīvniekiem vai suņiem, kas tikko ir atlabuši pēc slimības.
Dutch: Vermijd contact van de huid met de inhoud van de pipet.
Latvian: Nepieļaut pipetes satura nokļūšanu uz ādas.
Dutch: Wanneer de hond zich likt op de behandelde plaats, kan hij een korte tijd veel speekselen.
Latvian: Ja suns laiza aplikācijas vietu, uz īsu laiku var rasties pastiprināta siekalošanās.
Dutch: De inhoud van de pipet wordt uitgeknepen op de huid nadat de haren van de vacht op één tot drie plaatsen tussen de schouderbladen van de hond van elkaar zijn gescheiden en voorts langs de rug van de hond naar beneden toe gedruppeld.
Latvian: Pipetes sastāvu uzspiež uz ādas, pašķirot spalvu uz suņa muguras vienā līdz trīs vietās starp plecu lāpstiņām un suņa muguras līniju.
Dutch: Personen van wie bekend is dat zij overgevoelig zijn voor stoffen van de fenylpyrazoleklasse of voor een van de hulpstoffen moeten ieder contact met PracTic vermijden.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret fenilpirazola grupas savienojumiem vai kādu no palīgvielām vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar Prac-tic.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van PracTic in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Prac-tic?
Dutch: Het middel blijft minstens vier weken nadat het is aangebracht werkzaam.
Latvian: Pēc lietošanas šīs zāles nodrošina aizsardzību vismaz četras nedēļas.
Dutch: Pas behandelde dieren mogen niet in hetzelfde bed als hun eigenaar slapen, vooral niet als het om kinderen gaat.
Latvian: Neļaut tikko ārstētiem dzīvniekiem gulēt blakus saimniekiem, īpaši bērniem.
Dutch: Waarom is PracTic goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Prac-tic tika apstiprināts?
Dutch: Dit beïnvloedt het zenuwstelsel van vlooien of teken en leidt tot de dood van de parasieten.
Latvian: Tas traucē blusu un ērču nervu sistēmai, un šie parazīti iet bojā.
Dutch: De meeste bij honden voorkomende bijwerkingen waren lokale reacties op de plaats waar het middel werd aangebracht: verkleuring van de vacht, haaruitval en jeuk, alsmede cosmetische veranderingen zoals een vettig uiterlijk van de vacht of samengeklit haar.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības suņiem ir vietējas reakcijas aplikācijas vietā: apmatojuma krāsas izmaiņas, spalvu izkrišana un nieze, kā arī izmaiņas kažoka izskatā (taukains un saķepis apmatojums).
Dutch: Hoe werkt PracTic?
Latvian: Kā Prac-tic darbojas?
Dutch: Door vlooien of teken besmette honden van verschillend ras, leeftijdscategorie en gewicht werden met PracTic of met andere voor deze indicatie in de EU goedgekeurde geneesmiddelen behandeld.
Latvian: Dažādu sugu, vecuma grupu un svara kategoriju suņus pie blusu vai ērču invāzijas ārstēja ar Prac-tic vai citiem šajā indikācijā ES apstiprinātiem līdzekļiem.
Dutch: PracTic is een "ectoparasiticum", dat wil zeggen een middel dat op de huid of in de vacht van dieren levende parasieten als vlooien en teken doodt.
Latvian: Prac-tic ir „ektoparaziticīds"; tas nozīmē, ka šīs zāles iznīcina parazītus, kas dzīvo uz dzīvnieka ādas vai viņu apmatojumā, piemēram, blusas un ērces.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd gemeten aan de hand van het aantal levende teken of vlooien dat op verschillende tijdstippen tot 3 maanden nadat het was aangebracht, nog te zien was.
Latvian: Par to iedarbīgumu sprieda pēc dzīvo ērču vai blusu skaita dažādos laika posmos trīs mēnešus pēc zāļu lietošanas.
Dutch: Wat is PracTic?
Latvian: Kas ir Prac-tic?
Dutch: De werkzaamheid van pyriprole voor de behandeling van vlooien- en tekenbesmettingen bij honden werd zowel in laboratorium- als in veldstudies onderzocht.
Latvian: Piriprola iedarbību pret blusu un ērču invāziju suņiem noskaidroja laboratorijas pētījumos un lauka izmēģinājumos.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van PracTic groter zijn dan de risico's van de behandeling wanneer het middel gebruikt wordt voor de goedgekeurde indicaties en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van PracTic.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, blusu un ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei suņiem, Prac-tic sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Prac-tic reģistrācijas apliecību.
Dutch: Welke voordelen bleek PracTic tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Prac-tic iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Hoe is PracTic onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Prac-tic izpēte?
Dutch: Uit de resultaten van de veldstudies bleek dat PracTic werkzaam is voor de behandeling en preventie van vlooien- en tekenbesmettingen bij honden.
Latvian: Lauka pētījumu rezultāti parādīja, ka Prac-tic ir iedarbīgs blusu un ērču invāzijas ārstēšanai vai profilaksei suņiem.
Dutch: PracTic is een spot-on-oplossing met als werkzaam bestanddeel pyriprole.
Latvian: Prac-tic ir ārīgas lietošanas šķīdums, kas satur aktīvo vielu piriprolu.
Dutch: Kinderen mag niet worden toegestaan met de behandelde dieren te spelen totdat het gebied waar het middel is aangebracht, droog is.
Latvian: Profilakses nolūkā jāizvairās no tiešas saskarsmes ar ārstējamo suni un bērni nedrīkst spēlēties ar ārstējamo dzīvnieku pirms aplikācijas vieta ir nožuvusi.
Dutch: PracTic wordt gebruikt voor de behandeling van vlooien- en tekenbesmettingen bij honden.
Latvian: Prac-tic lieto blusu un ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei suņiem.
Dutch: De lidstaten zullen garanderen dat de volgende voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel hieronder beschreven worden uitgevoerd:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina tālāk aprakstīto zāļu drošas un efektīvas lietošanas nosacījumu vai ierobežojumu ieviešana:
Dutch: Dit voorlichtingspakket is bedoeld om het besef van het potentiële risico op bloedingen tijdens behandeling met Pradaxa te vergroten en advies te geven over het omgaan met dat risico.
Latvian: Šim materiālam ir jāpievērš pastiprināta uzmanība potenciālam asiņošanas riska pieaugumam Pradaxa lietošanas laikā un ir jādod padoms, kā šo risku pārvaldīt.
Dutch: - Het voorlichtingspakket moet voor beide therapeutische indicaties beschikbaar zijn voor verspreiding voorafgaand aan de introductie van de nieuwe indicatie (preventie van een cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren zonder klepafwijkingen met één of meer risicofactoren) in de lidstaat.
Latvian: - Apmācības materiālam ir jābūt pieejamam izplatībai abām terapeitiskām indikācijām pirms jaunās indikācijas (Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru mirdzaritmiju un vienu vai vairākiem riska faktoriem) ieviešanas tirgū dalībvalstīs.
Dutch: - Voorafgaand aan de verspreiding van het voorlichtingspakket is met de vergunninghouder overeenstemming bereikt over de inhoud en de vorm van het voorlichtingsmateriaal en een communicatieplan.
Latvian: - Pirms apmācības materiāla izdalīšanas Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāvienojas ar vietējo kompetento iestādi par tā saturu un formātu.
Dutch: - De vergunninghouder dient voor elke therapeutische indicatie een voorlichtingspakket te verstrekken dat is gericht aan alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Pradaxa zullen voorschrijven/gebruiken.
Latvian: - Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina visus ārstus, kuri plānoti Pradaxa izrakstīšanai/lietošanai, ar apmācības materiālu katrai indikācijai.