FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
English: Thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Slovak: Tromboembólia (vrátane pľúcnej embólie a hlbokej žilovej trombózy)
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Apotex Nederland B.V.
English: Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets
Slovak: Olanzapin Apotex 10 mg orodispergovateľné tablety Olanzapin Apotex 15 mg orodispergovateľné tablety Olanzapin Apotex 20 mg orodispergovateľné tablety
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Slovak: K častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) patria zmeny hladín niektorých krvných buniek, cirkulujúcich tukov a na začiatku liečby prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov; zvýšenie hladiny cukrov v krvi a v moči, zvýšenie hladiny kyseliny močovej a kreatinín fosfokinázy v krvi, pocit väčšieho hladu, závrat, nepokoj, tras, nezvyčajné pohyby (dyskinézy), zápcha, sucho v ústach, vyrážka, strata sily, extrémna únava,zadržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel; horúčka, bolesť kĺbov a sexuálna porucha, ako napríklad znížená pohlavná túžba u mužov a žien alebo porucha erekcie u mužov.
English: The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Slovak: 1 % pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu, cholesterolu, glukózy a triglyceridov (pozri časť 4.4), glukozúria, zvýšená chuť do jedla, závrat, akatízia, parkinsonizmus, leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava, horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy, vysoká hladina gama glutamyltransferázy, vysoká hladina kyseliny močovej, vysoká hladina kreatínfosfokinázy a edém.
English: Sucralose
Slovak: Sukralóza
English: Suomi/Finland Apotex Europe B.V.
Slovak: Suomi/Finland Apotex Europe
English: In female versus male subjects, the mean elimination half-life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Slovak: Priemerný polčas vylučovania u žien sa oproti mužom predĺžil (36,7 oproti 32,3 hod) a klírens sa znížil (18,9 oproti 27,3 l/hod).
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Apotex and regularly during treatment.
Slovak: Pred začatím liečby Olanzapinom Apotex a pravidelne počas liečby vám má váš lekár odobrať krv a skontrolovať v nej hladinu cukru a určitých tukov.
English: Eosinophil ia and Systemic Symptoms (DRESS)
Slovak: DRESS (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami)
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Apotex unless your doctor tells you to.
Slovak: Denná dávka Olanzapinu Apotex sa pohybuje v rozmedzí 5 mg a 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať Olanzapin Apotex, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases, alanine transferase (ALT), aspartate transferase (AST) have been seen commonly,especially in early treatment.
Slovak: Často, najmä na začiatku liečby, bolo pozorované prechodné asymptomatické zvýšenie hladiny pečeňových aminotransferáz, alanín transferázy (ALT) a aspartáttransferázy (AST).
English: Olanzapine Apotex film-coated tablets are for oral use.
Slovak: Filmom obalené tablety Olanzapinu Apotex sú určené na vnútorné užitie.
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
Slovak: 1,69 mmol/l), ktoré sa zvýšili na hladinu vysokú (≥
English: 28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets 98 orodispersible tablets
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 orodispergovateľných tabliet 56 orodispergovateľných tabliet 98 orodispergovateľných tabliet
English: • Each Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta Olanzapinu Apotex 20 mg obsahuje 20 mg olanzapínu.
English: In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
Slovak: V jednej klinickej štúdii u pacientov v manickej fáze bipolárnej poruchy bola pri liečbe valproátom v kombinácii s olanzapínom incidencia neutropénie 4,1
English: Elevated glucose levels
Slovak: Zvýšené hladiny glukózy 4
English: • Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are available in blister packs of 28 and 56 tablets.
Slovak: Olanzapinu Apotex 20 mg sú k dispozícii v pretlačovacích baleniach po 28 a 56 tabletách.
English: The plasma protein binding of olanzapine was about 93 % over the concentration range of about 7 to about 1000 ng/ml.
Slovak: Pri plazmatickej koncentrácii 7 až približne 1 000 ng/ml sa olanzapín viaže približne z 93% na plazmatické bielkoviny, predovšetkým na albumíny a 1-kyslý-glykoproteín.
English: How to store Olanzapine Apotex
Slovak: Ako uchovávať Olanzapin Apotex
English: • Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 and 56 tablets.
Slovak: Filmom obalené tablety Olanzapinu Apotex 7,5 mg sú dostupné v blistrových baleniach obsahujúcich 28 a 56 tabliet.
English: Elevated cholesterol levels
Slovak: Zvýšené hladiny cholesterolu2,3
English: • Each Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Slovak: Olanzapinu Apotex 7,5 mg obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 film-coated tablets per carton.
Slovak: Hliníkové/hliníkové blistrové balenia po 28, 56 a 98 filmom obalených tabletách v škatuli.
English: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2
Slovak: Apotex Nederland B.V.
English: The active substance is olanzapine.
Slovak: Liečivo je olanzapín.
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 film-coated tablets per carton.
Slovak: Hliníkové/hliníkové blistrové balenia po 28 filmom obalených tabletách v škatuli.
English: Leukopenia
Slovak: Glukozúria
English: • Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
Slovak: Olanzapinu Apotex 15 mg sú k dispozícii v pretlačovacích baleniach po 28 tabletách.
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Slovak: 5,56 mmol/l), ktoré sa zvýšili na hladinu vysokú (≥
English: How to take Olanzapine Apotex
Slovak: Ako užívať Olanzapin Apotex
English: Tardive dyskinesia11 Amnesia 9
Slovak: Tardívna dyskinéza11
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
English: • Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
Slovak: Filmom obalené tablety Olanzapinu Apotex 2,5 mg sú dostupné v blistrových baleniach obsahujúcich 28 tabliet.
English: • Olanzapine Apotex 7.5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Slovak: Olanzapin Apotex 7,5 mg sú biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytým nápisom „APO“ na jednej strane a „OLA“ nad hodnotou „7.5“ na druhej strane.
English: Tlf.
Slovak: Tel.
English: • Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Slovak: Olanzapinu Apotex 20 mg sú žlté, okrúhle, ploché tablety so zaobleným okrajom s vyrytým nápisom „APO“ na jednej strane a „OL“ nad hodnotou „20“ na druhej strane.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Olanzapin Apotex 7,5 mg filmom obalené tablety
English: • High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Apotex.
Slovak: Olanzapin Apotex sa pozorovala zvýšená hladina krvného cukru a vysoké hodnoty tukov (triglyceridov a cholesterolu).
English: • Each Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta Olanzapinu Apotex 15 mg obsahuje 15 mg olanzapínu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 2,5 mg olanzapínu.
English: Apotex Europe B.V.. Tel: (31) 71.
Slovak: Apotex Europe B.V. Tlf.: (31) 71. 565.77.
English: • Each Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Slovak: Olanzapinu Apotex 2,5 mg obsahuje 2,5 mg olanzapínu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets olanzapine
Slovak: Olanzapin Apotex 2,5 mg filmom obalené tablety olanzapín
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
Slovak: 5,17 - < 6,2 mmol/l) na hodnotu vysokú (≥
English: • Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 , 56
Slovak: Olanzapinu Apotex 5 mg a 10 mg sú k dispozícii v pretlačovacích baleniach po 28, 56 a 98 tabletách.
English: • Olanzapine Apotex 2.5 mg are white, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Slovak: Olanzapin Apotex 2,5 mg sú biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytým nápisom „APO“ na jednej strane a „OLA“ nad hodnotou „2.5“ na druhej strane.
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 and 56 film-coated tablets per carton.
Slovak: Hliníkové/hliníkové blistrové balenia po 28 a 56 filmom obalených tabletách v škatuli.
English: Marketing Authorisation Holder Apotex Europe B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Apotex Europe B.V.
English: Stuttering11
Slovak: Rabdomyolýza11
English: • Each Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta Olanzapinu Apotex 10 mg obsahuje 10 mg olanzapínu.
English: Olanzapine Apotex orodispersible tablets are for oral use.
Slovak: Olanzapinu Apotex sú určené na vnútorné užitie.
English: White, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Slovak: Biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytým nápisom „APO“ na jednej strane a „OLA“ nad hodnotou „2.5“ na druhej strane.
English: Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibrilác ia, náhle úmrtie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/10/635/001
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Slovak: Biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytým nápisom „APO“ na jednej strane a „OLA“ nad hodnotou „7.5“ na druhej strane.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg olanzapínu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets
Slovak: Olanzapin Apotex 7,5 mg filmom obalené tablety
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Olanzapin Apotex 10 mg filmom obalené tablety
English: • Olanzapine Apotex 10 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Slovak: Olanzapin Apotex 10 mg sú biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytým nápisom „APO“ na jednej strane a „OLA“ nad hodnotou „10“ na druhej strane.
English: The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness,
Slovak: 1 % pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu, cholesterolu, glukózy a triglyceridov (pozri časť 4.4), glukozúria, zvýšená chuť do jedla, závrat, akatízia, parkinsonizmus, leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/004-005
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/10/635/004-005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets
Slovak: Olanzapin Apotex 2,5 mg filmom obalené tablety
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Slovak: Žlté, okrúhle, ploché tablety so zaobleným okrajom s vyrytým nápisom „APO“ na jednej strane a „OL“ nad hodnotou „20“ na druhej strane.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Olanzapin Apotex 20 mg orodispergovateľná tableta
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg olanzapínu.
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Slovak: 2,26 mmol/l) boli veľmi časté.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablet
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Olanzapin Apotex 5 mg filmom obalené tablety
English: Drug
Slovak: Výrobca
English: • Each Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta Olanzapinu Apotex 5 mg obsahuje 5 mg olanzapínu.
English: Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
Slovak: Priemerné zvýšenia lipidových hodnôt nalačno (celkový cholesterol, LDL cholesterol a triglyceridy)
English: akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Slovak: (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava, horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy, vysoká hladina gama glutamyltransferázy, vysoká hladina kyseliny močovej, vysoká hladina kreatínfosfokinázy a edém.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablets
Slovak: Olanzapin Apotex 10 mg filmom obalené tablety
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Slovak: Biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytým nápisom „APO“ na jednej strane a „OLA“ nad hodnotou „10“ na druhej strane.
English: • Olanzapine Apotex 5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
Slovak: Olanzapin Apotex 5 mg sú biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytým nápisom „APO“ na jednej strane a „OLA“ nad hodnotou „5“ na druhej strane.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablets
Slovak: Olanzapin Apotex 5 mg filmom obalené tablety
English: • Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
Slovak: Olanzapinu Apotex 10 mg sú žlté, okrúhle, ploché tablety so zaobleným okrajom s vyrytým nápisom „APO“ na jednej strane a „OL“ nad hodnotou „10“ na druhej strane.
English: Hepatobiliary disorders
Slovak: Orodispergovateľné tablety
English: Dyskinesia
Slovak: Závrat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets
Slovak: Olanzapin Apotex 20 mg orodispergovateľné tablety
English: In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
Slovak: V klinických štúdiách bolo u pacientov liečených olanzapínom klinicky významné predĺženie QTc intervalu (korekcia QT podľa Fridericii [QTcF] ≥
English: • Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg film- coated tablets are available in blister packs of 28, 56
Slovak: Filmom obalené tablety Olanzapinu Apotex 5 mg a 10 mg sú dostupné v blistrových baleniach obsahujúcich 28, 56 a 98 tabliet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets olanzapine
Slovak: Olanzapin Apotex 20 mg orodispergovateľné tablety olanzapín
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Olanzapin Apotex 10 mg orodispergovateľná tableta
English: Seizures
Slovak: Únava
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Olanzapin Apotex 5 mg orodispergovateľná tableta
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Olanzapin Apotex 15 mg orodispergovateľná tableta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets
Slovak: Olanzapin Apotex 10 mg orodispergovateľné tablety
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets
Slovak: Olanzapin Apotex 5 mg orodispergovateľné tablety
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets
Slovak: Olanzapin Apotex 15 mg orodispergovateľné tablety
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 orodispersible tablets per carton Not all pack sizes may be marketed.
Slovak: Hliníkové/hliníkové pásy pretlačovacích balení v škatuliach po 28, 56 a 98 orodispergovateľných tabletách v každej škatuli.
English: • Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
Slovak: Olanzapinu Apotex 5 mg sú žlté, okrúhle, ploché tablety so zaobleným okrajom s vyrytým nápisom „APO“ na jednej strane a „OL“ nad hodnotou „5“ na druhej strane.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets olanzapine
Slovak: Olanzapin Apotex 10 mg orodispergovateľné tablety olanzapín
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets olanzapine
Slovak: Olanzapin Apotex 5 mg orodispergovateľné tablety olanzapín
English: Photosensitivity reaction Alopecia
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Asténia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets olanzapine
Slovak: Olanzapin Apotex 15 mg orodispergovateľné tablety olanzapín
English: Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Slovak: 25 % pôvodnej telesnej hmotnosti bolo veľmi časté (64,4
English: • Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side
Slovak: Olanzapinu Apotex 15 mg sú žlté, okrúhle, ploché tablety so zaobleným okrajom s vyrytým nápisom „APO“ na jednej strane a „OL“ nad hodnotou „15“ na druhej strane.
English: Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females
Slovak: Zväčšenie prsníkov Galaktorea u žien Gynekomastia/
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
Slovak: Biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytým nápisom „APO“ na jednej strane a „OLA“ nad hodnotou „5“ na druhej strane.
English: Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Slovak: Súbežné podanie olanzapínu s lítiom alebo valproátom viedlo ku zvýšeniu výskytu ( 10
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Slovak: Každá tableta obsahuje 2,5 mg olanzapínu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 20 mg olanzapínu.
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
Slovak: Žlté, okrúhle, ploché tablety so zaobleným okrajom s vyrytým nápisom „APO“ na jednej strane a „OL“ nad hodnotou „10“ na druhej strane.
English: Common: Elevated cholesterol levels Nervous system disorders
Slovak: Poruchy nervového systému Ospalosť
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/013-014
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/10/635/013-014
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side.
Slovak: Žlté, okrúhle, ploché tablety so zaobleným okrajom s vyrytým nápisom „APO“ na jednej strane a „OL“ nad hodnotou „15“ na druhej strane.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/012
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/10/635/012
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
Slovak: Žlté, okrúhle, ploché tablety so zaobleným okrajom s vyrytým nápisom „APO“ na jednej strane a „OL“ nad hodnotou „5“ na druhej strane.
English: • Each Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Slovak: Olanzapinu Apotex 5 mg obsahuje 5 mg olanzapínu.
English: • Each Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Slovak: Olanzapinu Apotex 10 mg obsahuje 10 mg olanzapínu.