FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze personen ontvingen zes of 13 cycli van een anticonceptivum (EVRA of een oraal anticonceptief vergelijkingsmiddel), gebruikten minstens één dosis van het studiegeneesmiddel en leverden gegevens over de veiligheid.
Finnish: Nämä tutkimushenkilöt käyttivät ehkäisyä (EVRAa tai vertailuvalmisteena käytettyjä ehkäisytabletteja) 6 tai 13 kierron ajan ja käyttivät vähintään yhden tutkimuslääkevalmisteannoksen, minkä perusteella heistä saatiin turvallisuustietoja.
Dutch: • bosentan (een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk in de longbloedvaten)
Finnish: • bosentaani (keuhkoverisuonissa todetun korkean verenpaineen hoitoon)
Dutch: Tijdens enkele epidemiologische studies werd een verhoogd risico op cervicale kanker bij langdurig COC-gebruik gemeld, maar er blijft controverse bestaan over de mate waarin deze bevinding toe te schrijven is aan de verstorende effecten van seksueel gedrag zelf en andere factoren zoals humaan papillomavirus (HPV).
Finnish: Kohdunkaulan syövän riskin lisääntymistä yhdistelmäehkäisytablettien pitkäaikaiskäyttäjillä on raportoitu joissakin epidemiologisissa tutkimuksissa, mutta on yhä kiistanalaista, missä määrin tähän havaintoon vaikuttavat sekoittavat tekijät, kuten sukupuolikäyttäytyminen ja muut tekijät, kuten ihmisen papilloomavirus (HPV).
Dutch: • plotselinge zwakte of verdoofd gevoel van gezicht, arm of been, met name aan één kant van het lichaam;
Finnish: • äkillinen kasvojen, käsivarsien tai jalkojen tunnottomuus, varsinkin vartalon yhdellä puolella
Dutch: • Vocht vasthouden in de benen
Finnish: • nesteen kertyminen jalkoihin
Dutch: Bij een individuele vrouw kan het risico echter veel hoger zijn, afhankelijk van haar onderliggende risicofactoren (zie hieronder).
Finnish: Yksittäisellä naisella tämä riski voi kuitenkin olla suurempi riippuen hänen omista, taustalla vaikuttavista riskitekijöistään (ks. jäljempänä).
Dutch: Lees voordat u begint met het gebruik van EVRA de informatie over bloedstolsels in rubriek 2.
Finnish: Ennen kuin aloitat EVRAn käyttämisen, lue veritulppia koskevat tiedot kohdasta 2.
Dutch: Als u moet stoppen met EVRA, vraag dan uw arts wanneer u weer kunt beginnen met het gebruik;
Finnish: EVRAn käyttö, kysy lääkäriltä, milloin voit aloittaa käytön uudelleen.
Dutch: • Zware operatie met langdurige immobilisatie (zie rubriek 4.4)
Finnish: • suuri leikkaus ja siihen liittyvä pitkittynyt immobilisaatio (ks. kohta 4.4)
Dutch: • Voorgeschiedenis van migraine met focale neurologische symptomen
Finnish: • anamneesissa migreeni, johon liittyy fokaalisia neurologisia oireita
Dutch: Na 10 jaar is de kans hetzelfde als bij mensen die nooit gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen hebben gebruikt.
Finnish: Kymmenen vuoden kuluttua rintasyövän esiintymismahdollisuus on sama kuin sellaisilla ihmisillä, jotka eivät ole koskaan käyttäneet hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita.
Dutch: • Gewichtstoename.
Finnish: • painonnousu.
Dutch: • Woede of gefrustreerd gevoel
Finnish: • vihaisuus tai turhautuneisuus
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag.
Finnish: • nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
Dutch: Het barrièremiddel moet tijdens de duur van de gelijktijdige geneesmiddelenbehandeling en nog 28 dagen na het stoppen van de behandeling gebruikt worden.
Finnish: Estemenetelmää on käytettävä lisänä tällaisten lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön aikana ja vielä 28 päivää samanaikaisen käytön päättymisen jälkeen.
Dutch: Dit komt overeen met ongeveer 6 tot 12 VTE's in een jaar onder 10.000 vrouwen die EVRA gebruiken.
Finnish: Tämä vastaa noin 6-12 laskimoveritulppaa vuodessa 10 000:lla EVRA-valmistetta käyttävällä naisella.
Dutch: EVRA is geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Finnish: EVRA on tarkoitettu fertiilissä iässä oleville naisille.
Dutch: • geneesmiddelen die ciclosporine bevatten
Finnish: • siklosporiinia sisältävät lääkevalmisteet
Dutch: Draag geen pleister in week 4 (op dag 22 t/m dag 28).
Finnish: Älä käytä laastaria viikon 4 aikana (päivät 22-28).
Dutch: Het kan zijn dat deze vlekken niet geheel weggaan, zelfs nadat u gestopt bent met het gebruik van EVRA.
Finnish: Nämä läiskät eivät ehkä häviä täysin EVRAn käytön lopettamisenkaan jälkeen.
Dutch: Zwangerschap EVRA is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Finnish: Raskaus EVRAa ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana.
Dutch: • Hoge vetgehaltes in het bloed (zoals cholesterol of triglyceriden)
Finnish: • korkea veren rasvapitoisuus (kuten kolesteroli tai triglyseridit)
Dutch: Als u stopt met EVRA, keert de kans op een bloedstolsel binnen enkele weken weer terug naar de normale waarde.
Finnish: Kun lopetat EVRAn käytön, veritulppariski palautuu normaalille tasolle muutaman viikon kuluessa.
Dutch: • met toenemende leeftijd (boven ongeveer 35 jaar);
Finnish: • iän myötä (yli 35 ikävuoden jälkeen)
Dutch: Daardoor kunnen plasma- en weefselconcentraties stijgen (bijv. ciclosporine).
Finnish: Tämän seurauksena pitoisuudet plasmassa ja kudoksissa voivat suurentua (esim. siklosporiini).
Dutch: Vrouwen dienen erop te worden gewezen dat orale anticonceptiva niet beschermen tegen hiv-infecties (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
Finnish: Potilasta on varoitettava siitä, että suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet eivät suojaa HIV-infektiolta (AIDS) tai muilta sukupuoliteitse tarttuvilta taudeilta.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met het verhoogde risico op trombo-embolie tijdens de zwangerschap en vooral tijdens de 6 weken durende periode van het puerperium (voor informatie over "Zwangerschap en borstvoeding" zie rubriek 4.6).
Finnish: Veritulppien lisääntynyt riski raskauden ja erityisesti synnytyksen jälkeisten noin 6 viikon aikana on otettava huomioon (tietoja aiheesta "Raskaus ja imetys" ks. kohta 4.6.
Dutch: EVRA kan worden herstart 2 weken na het beëindigen van de behandeling met deze combinatie geneesmiddelen.
Finnish: EVRAn käyttöä voidaan jatkaa 2 viikkoa sen jälkeen, kun hoito tällä lääkeyhdistelmällä on päättynyt.
Dutch: • plotselinge moeite met zien in één of beide ogen;
Finnish: • äkillinen näön heikentyminen joko toisessa tai molemmissa silmissä
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies, voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Dutch: Het primaire werkingsmechanisme bestaat uit remming van de ovulatie, maar veranderingen in het cervixslijm en in het endometrium kunnen ook bijdragen tot de werkzaamheid van het product.
Finnish: Ensisijainen vaikutusmekanismi on ovulaation estäminen, mutta kohdunkaulan liman ja endometriumin muutokset saattavat myös vaikuttaa osaltaan valmisteen tehoon.
Dutch: Een meta-analyse van 54 epidemiologische studies stelde dat bij vrouwen die op dit moment COC's gebruiken er een iets verhoogd risico bestaat (RR = 1,24) op een diagnose van borstkanker.
Finnish: Meta-analyysi 54 epidemiologisesta tutkimuksesta osoitti, että yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla rintasyövän riski on hieman lisääntynyt (suhteellinen riskikerroin 1,24).
Dutch: De meeste recente onderzoeken wijzen ook niet op een teratogeen effect wanneer gecombineerde orale anticonceptiva per ongeluk in het begin van een zwangerschap zijn gebruikt.
Finnish: Valtaosa viimeaikaisista tutkimuksista ei myöskään ole osoittanut teratogeenisia vaikutuksia, kun yhdistelmäehkäisytabletteja käytetään epähuomiossa raskauden alkuvaiheen aikana.
Dutch: In dieronderzoek zijn ongewenste effecten tijdens zwangerschap en lactatie gebleken (zie rubriek 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu haittavaikutuksia tiineyden ja laktaation aikana (ks. kohta 5.3).
Dutch: Wat lichaamsgewicht betreft traden 5 van de 15 zwangerschappen die bij gebruik van EVRA zijn beschreven, op bij vrouwen met een initieel lichaamsgewicht van 90 kg of meer; een dergelijk lichaamsgewicht kwam voor bij <3% van de onderzochte populatie.
Finnish: Painon suhteen todettiin, että viisi EVRA:n käytön yhteydessä ilmoitetusta 15 raskaudesta oli naisilla, joiden paino oli alkutilanteessa 90 kg tai enemmän (< 3 %
Dutch: • U dient echter te controleren of de pleister er niet is afgevallen na dit soort activiteiten.
Finnish: • Tarkista kuitenkin näiden toimien jälkeen, ettei laastari ole irronnut.
Dutch: Men dient adequate anticonceptie toe te passen in verband met teratogeniciteit van anticoagulantietherapie (coumarines).
Finnish: Riittävä ehkäisy tulisi aloittaa antikoagulanttihoidon (kumariinit) teratogeenisuuden takia.
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met een arts, want sommige van deze symptomen, zoals hoesten of kortademigheid, kunnen ten onrechte worden aangezien voor een lichtere aandoening, zoals een luchtweginfectie (bijv. verkoudheid).
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa, sillä jotkin näistä oireista, esimerkiksi yskä ja hengenahdistus, voidaan sekoittaa lievempiin sairauksiin, kuten hengitystieinfektioon (esim. tavalliseen flunssaan).
Dutch: Als overdosering wordt vermoed, moeten alle anticonceptieve systemen voor transdermaal gebruik worden verwijderd en moet een symptomatische behandeling worden ingesteld.
Finnish: Jos epäillään yliannostusta, kaikki ehkäisylaastarit on poistettava ja potilasta on hoidettava oireiden mukaisesti.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geslachtshormonen en modulatoren van het genitale stelsel, oestrogenen en progestagenen in vaste verhouding; ATC-code: G03AA13.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, progestageenit ja estrogeenit, kiinteät yhdistelmävalmisteet; ATC-koodi: G03AA13.
Dutch: De volgende interacties zijn bekend uit de literatuur.
Finnish: Kirjallisuudessa on raportoitu seuraavia yhteisvaikutuksia.
Dutch: Verkennende analyses zijn uitgevoerd om vast te stellen of bij de fase-III-onderzoeken (n=3.319) de populatiekenmerken leeftijd, ras en lichaamsgewicht in verband stonden met zwangerschap.
Finnish: Faasin III tutkimuksissa (n = 3319) suoritettiin analyyseja, joiden avulla pyrittiin selvittämään, oliko käyttäjien iällä, rodulla tai painolla yhteys raskauteen.
Dutch: Daarom moet een gebruikte pleister voor transdermaal gebruik zorgvuldig worden weggegooid.
Finnish: Siksi käytetyn depotlaastarin hävittämisessä on oltava huolellinen.
Dutch: • U heeft ooit een hartaanval of beroerte gehad.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus
Dutch: Factoren die uw kans op een bloedstolsel in een slagader verhogen Het is belangrijk dat u weet dat de kans op een hartaanval of beroerte door het gebruik van EVRA zeer klein is, maar groter kan worden:
Finnish: Tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada valtimoveritulppa On tärkeää huomata, että EVRAn käyttämisestä johtuvan sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski on hyvin pieni, mutta se voi suurentua:
Dutch: Het gebruik van EVRA wordt daarom pas aanbevolen nadat de borstvoeding geheel is beëindigd.
Finnish: Siksi EVRAn käyttöä ei suositella ennen kuin lapsen imetys on lopetettu kokonaan.
Dutch: Wanneer EVRA echter niet volgens deze voorschriften is gebruikt tijdens de periode voorafgaand aan de eerste gemiste onttrekkingsbloeding of wanneer er twee onttrekkingsbloedingen zijn gemist moet zwangerschap worden uitgesloten alvorens men doorgaat met EVRA.
Finnish: Jos EVRAa ei ole kuitenkaan käytetty näiden ohjeiden mukaisesti ennen ensimmäistä väliin jäänyttä tyhjennysvuotoa tai jos kaksi tyhjennysvuotoa on jäänyt väliin, raskauden mahdollisuus tulee sulkea pois ennen EVRAn käytön jatkamista.
Dutch: Belangrijke dingen die u moet weten over gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen (CHC's): - Deze middelen behoren, bij juist gebruik, tot de betrouwbaarste omkeerbare anticonceptiemethoden.
Finnish: Tärkeitä tietoja hormonaalisista yhdistelmäehkäisyvalmisteista: - Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista.
Dutch: Neem contact op met uw arts alvorens te beslissen uw menstruatie uit te stellen.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen ennen kuin päätät siirtää kuukautisia.
Dutch: Of dit ook van toepassing is op de lager gedoseerde hormonale anticonceptiva moet nog worden bevestigd.
Finnish: Päteekö tämä myös tätä pienempiin hormonaalisiin yhdistelmäehkäisyvalmisteannoksiin jää vielä varmistettavaksi.
Dutch: EVRA is niet getest bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Finnish: EVRAa ei ole tutkittu lapsilla eikä alle 18-vuotiailla nuorilla.
Dutch: • Hoge bloeddruk of verhoging van de bloeddruk
Finnish: • korkea verenpaine tai kohonnut verenpaine
Dutch: Epidemiologische onderzoeken wijzen niet op een verhoogde kans op geboorteafwijkingen bij kinderen die zijn gebaard door vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva vóór hun zwangerschap hebben gebruikt.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, ettei lapsille aiheutunut synnynnäisten vammojen riski ole suurentunut niillä naisilla, jotka käyttivät yhdistelmäehkäisytabletteja ennen raskautta.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen er langdurige ernstige effecten zijn, of in zeer zeldzame gevallen kunnen bloedstolsels dodelijk zijn.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa esiintyy vakavia, pysyviä vaikutuksia tai hyvin harvoin ne voivat johtaa kuolemaan.
Dutch: • Trek vervolgens de helft van de doorzichtige beschermlaag van de pleister af (zie de tekening).
Finnish: • Vedä sitten puolet läpinäkyvästä suojakalvosta irti kuvan osoittamalla tavalla.
Dutch: B-2340 Beerse, België
Finnish: B-2340 Beerse, Belgia
Dutch: Ethinylestradiol wordt ook omgezet in allerlei gehydroxyleerde producten en de bijbehorende glucuronide- en sulfaatconjugaten.
Finnish: Myös etinyyliestradioli metaboloituu erilaisiksi hydroksyloiduiksi tuotteiksi ja niiden glukuronidi- ja sulfaattikonjugaateiksi.
Dutch: Nieuwe pleister halen
Finnish: Hanki lisää laastareita
Dutch: - Een verslechtering van endogene depressie, van epilepsie, van de ziekte van Crohn en van ulceratieve colitis is gemeld tijdens het gebruik van COC.
Finnish: - Endogeenisen masennuksen, epilepsian, Crohnin taudin sekä haavaisen koliitin pahenemista on raportoitu yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana.
Dutch: Daarom moet de voorschrijvende informatie van hiv-medicijnen die gelijktijdig worden toegediend worden geraadpleegd om potentiële interacties vast te stellen en alle daarmee samenhangende aanbevelingen.
Finnish: Samanaikaisesti käytettävien HIV-lääkevalmisteiden valmistetiedot pitää siksi lukea mahdollisten yhteisvaikutusten ja niihin liittyvien suositusten selvittämiseksi.
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik wordt elke week op diezelfde dag vervangen (cyclusdag 8, 15, 22 en dag 1 van de volgende cyclus).
Finnish: Depotlaastarin vaihtopäivä on samana viikonpäivänä joka viikko (kuukautiskierron päivät 8, 15 ja 22 ja seuraavan kierron päivä 1).
Dutch: Laboratoriumtests
Finnish: Laboratoriokokeet
Dutch: Beperkte gegevens over de uitkomsten van blootgestelde zwangerschappen bij vrouwen die EVRA gebruiken, maken conclusies over de veiligheid van EVRA tijdens de zwangerschap niet mogelijk.
Finnish: EVRAa käyttäneiden naisten valmisteelle altistuneista raskauksista on vähän tietoja, joten johtopäätöksiä valmisteen turvallisuudesta raskauden aikana ei voida tehdä.
Dutch: Als u geslachtsgemeenschap hebt gehad sinds de geboorte van uw baby, wacht dan op uw eerste menstruatie of neem contact op met uw arts om er zeker van te zijn dat u niet zwanger bent voordat u met dit middel begint.
Finnish: Jos olet ollut yhdynnässä synnytyksen jälkeen, odota ensimmäisiä kuukautisia tai mene lääkärin vastaanotolle, jotta voidaan varmistaa, ettet ole raskaana ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista
Dutch: Stijgende leeftijd
Finnish: Ikääntyminen
Dutch: De beslissing om een ander product te gebruiken dan een product met het laagste risico op VTE mag uitsluitend worden genomen nadat dit met de vrouw besproken is, om te verzekeren dat zij begrijpt wat het risico op VTE met EVRA is, hoe haar huidige risicofactoren dit risico beïnvloeden en dat haar risico op VTE het hoogst is in het allereerste jaar dat zij het product gebruikt.
Finnish: Päätöksen muun kuin veritulppariskiltään pienimmän valmisteen käyttämisestä saa tehdä vain sen jälkeen kun ehkäisyä harkitsevan naisen kanssa on keskusteltu ja varmistettu, että hän ymmärtää EVRA-valmisteen käyttöön liittyvän laskimoveritulppariskin, sen, miten hänen nykyiset riskitekijänsä vaikuttavat tähän riskiin ja sen, että hänen laskimoveritulppariskinsä on suurimmillaan sen vuoden aikana, jolloin hän käyttää tätä valmistetta ensimmäistä kertaa.
Dutch: Algemene ervaring met de gecombineerde orale anticonceptiva tijdens zwangerschap heeft echter geen bewijs opgeleverd voor een werkelijk ongewenst effect bij de mens.
Finnish: Yhdistelmäehkäisytablettien raskaudenaikaisesta käytöstä saadun yleisen kokemuksen perusteella ei kuitenkaan ole saatu näyttöä varsinaisista haittavaikutuksista ihmisellä.
Dutch: Daarom moeten patiënten die EVRA gebruiken overschakelen naar een alternatieve methode van anticonceptie (bv. anticonceptie met enkel progestageen of niet-hormonale methoden) vóór het starten van de behandeling met deze combinatie van geneesmiddelen.
Finnish: EVRAn käyttäjien pitää sen vuoksi siirtyä käyttämään jotakin muuta ehkäisymenetelmää (esim. pelkästään progestiinia sisältävää ehkäisyvalmistetta tai hormonitonta menetelmää) ennen hoidon aloittamista tällä lääkeyhdistelmällä.
Dutch: Invloed van leeftijd, lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak De effecten van leeftijd, lichaamsgewicht en lichaamsoppervlak op de farmacokinetiek van norelgestromin en ethinylestradiol zijn beoordeeld bij 230 gezonde vrouwen die deelnamen aan negen farmacokinetische onderzoeken naar toediening van EVRA gedurende een enkele periode van 7 dagen.
Finnish: Iän, painon ja kehon pinta-alan vaikutuksia norelgestromiinin ja etinyyliestradiolin farmakokinetiikkaan arvioitiin 230 terveellä naisella yhdeksässä farmakokineettisessä tutkimuksessa, joissa EVRAa käytettiin kerta-annoksena 7 vuorokauden käyttöjakson ajan.
Dutch: • Als u dit middel correct hebt gebruikt en geen bloedverlies krijgt, betekent dit niet noodzakelijkerwijs dat u in verwachting bent.
Finnish: • Jos olet käyttänyt tätä lääkettä käyttöohjeen mukaisesti eivätkä kuukautisesi ole alkaneet, tämä ei välttämättä tarkoita, että olet raskaana.
Dutch: • U heeft systemische lupus erythematodes (SLE - een ziekte die uw natuurlijke afweersysteem aantast).
Finnish: • jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE - immuunipuolustusjärjestelmää heikentävä sairaus)
Dutch: Lamotrigine: van combinatie-OAC's is aangetoond dat deze een significante daling in de plasmaconcentratie van lamotrigine veroorzaken wanneer deze gelijktijdig worden toegediend, waarschijnlijk als gevolg van inductie van lamotrigine-glucuronidatie.
Finnish: Lamotrigiini: Yhdistelmäehkäisyvalmisteiden samanaikaisen käytön on osoitettu huomattavasti pienentävän plasman lamotrigiinipitoisuutta, mikä todennäköisesti johtuu lamotrigiinin glukuronidaation induktiosta.
Dutch: Het gebruik van te veel pleisters kan de volgende gevolgen hebben:
Finnish: Liian monen laastarin käyttö saattaa aiheuttaa
Dutch: Gegevens over reproductietoxiciteit van de combinatie van norelgestromin met ethinylestradiol zijn niet beschikbaar.
Finnish: Tietoja norelgestromiinin ja etinyyliestradiolin yhdistelmän lisääntymistoksisuudesta ei ole saatavilla.
Dutch: • U hebt een bloedstoornis, genaamd porfyrie;
Finnish: • sinulla on porfyriaksi kutsuttu aineenvaihduntasairaus
Dutch: EVRA kan worden herstart ongeveer 2 weken na beëindigen van deze behandeling.
Finnish: EVRAn käyttöä voidaan jatkaa noin 2 viikon kuluttua tällaisen hoidon päättymisen jälkeen.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u een van de volgende klachten of symptomen bemerkt.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat jonkin seuraavista oireista ja merkeistä.
Dutch: Raak het kleverige oppervlak niet aan.
Finnish: Älä kosketa liimapintaa.
Dutch: Er is niet aangetoond dat een pleister voor transdermaal gebruik zoals EVRA veiliger is dan een combinatie-anticonceptiepil die via de mond wordt ingenomen.
Finnish: Ei ole osoitettu, että depotlaastarit, kuten EVRA, olisivat turvallisempia kuin suun kautta otettavat yhdistelmäehkäisypillerit.
Dutch: Aan het einde van uw pleistercyclus (week 4):
Finnish: laastarijakson lopussa (viikko 4):
Dutch: ** Omvat bijwerkingen gerapporteerd in klinische studies en postmarketing meldingen.
Finnish: ** Sisältää kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset.
Dutch: Als de gebruikster de vervangdag wil verschuiven, moet de huidige cyclus worden voltooid, waarbij de derde EVRA-pleister voor transdermaal gebruik op de juiste dag moet worden verwijderd.
Finnish: Jos käyttäjä haluaa siirtää vaihtopäivää, kuluva jakso täytyy viedä loppuun ja kolmas EVRAdepotlaastari poistetaan oikeana päivänä.
Dutch: • Breng uw pleister altijd aan op een schone, droge, onbehaarde huid.
Finnish: • Kiinnitä laastari aina puhtaalle, kuivalle, karvattomalle iholle.
Dutch: • Begin onmiddellijk met een nieuwe cyclus van vier weken door een nieuwe pleister op te plakken.
Finnish: • Aloita uusi neljän viikon jakso välittömästi kiinnittämällä uusi laastari.
Dutch: • Pak een hoek van de pleister stevig vast en haal hem voorzichtig uit het met folie beklede zakje.
Finnish: • Ota kiinni laastarin kulmasta ja vedä se varovasti pois pussista.
Dutch: Middelste punt van het bereik ('mid-point of range') van 5-7 per 10.000 vrouwjaren, op basis van een relatief risico voor levonorgestrelbevattende CHC's versus niet-gebruik van ongeveer 2,3 tot 3,6
Finnish: Vaihteluvälin 5-7 keskipiste /10 000 naisvuotta, mikä perustuu levonorgestreelia sisältävien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden suhteelliseen riskiin verrattuna niiden käyttämättömyyteen, jolloin riski on noin 2,3-3,6.
Dutch: (week 1)
Finnish: (Viikko 1)
Dutch: In deze situaties is het aan te bevelen om het gebruik van de pleister te staken (in geval van een electieve chirurgische ingreep minimaal vier weken vóór de ingreep) en het niet eerder dan twee weken na volledige remobilisatie te hervatten.
Finnish: Näissä tilanteissa on suositeltavaa lopettaa laastarin käyttö (elektiivisen leikkauksen tapauksessa vähintään neljä viikkoa etukäteen) eikä sitä pidä jatkaa ennen kuin käyttäjä on ollut kaksi viikkoa jälleen täysin liikuntakykyinen.
Dutch: Als één of meerdere dagen verstreken zijn sinds uw miskraam of abortus wanneer u start met dit middel, bespreek dan met uw arts het tijdelijk gebruik van een niet-hormonaal anticonceptiemiddel.
Finnish: Jos yksi tai useampi päivä on kulunut keskenmenosta tai abortista, kun aloitat tämän lääkkeen käytön, keskustele lääkärisi kanssa tilapäisestä ei-hormonaalisen ehkäisymenetelmän käytöstä.
Dutch: Het hogere risico verdwijnt geleidelijk in de loop van de 10 jaar volgend op het stoppen van het gebruik van COC.
Finnish: Lisääntynyt riski häviää vähitellen 10 vuoden kuluessa yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamisen jälkeen.
Dutch: Arteriële trombo-embolische voorvallen kunnen een dodelijke afloop hebben.
Finnish: Valtimoiden tromboemboliset tapahtumat voivat johtaa kuolemaan.
Dutch: • Endometriumcarcinoom of andere bekende of vermoede oestrogeenafhankelijke neoplasie
Finnish: • kohdun limakalvon syöpä tai muu todettu tai epäilty estrogeeniriippuvainen neoplasia
Dutch: Als u zich moeilijk kunt herinneren wanneer uw pleister vervangen moet worden
Finnish: Jos sinun on vaikea muistaa laastarin vaihto
Dutch: De vrouw moet ook worden geïnstrueerd om de bijsluiter goed te lezen en zich te houden aan het gegeven advies.
Finnish: Potilasta on myös neuvottava lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja noudattamaan siinä annettuja ohjeita.
Dutch: Dit kan echter andere oorzaken hebben, waaronder seksueel overdraagbare aandoeningen.
Finnish: Tämä syöpä saattaa kuitenkin olla yhteydessä muihin tekijöihin, kuten sukupuolitauteihin.
Dutch: Het is echter mogelijk dat het gecombineerde hormonale anticonceptiemiddel niet de oorzaak is van het vaker voorkomen van borstkanker.
Finnish: On kuitenkin mahdollista, että hormonaaliset yhdistelmäehkäisyvalmisteet eivät aiheuta rintasyövän lisääntymistä naisilla.
Dutch: • Gevoelige borsten.
Finnish: • rintojen arkuus.