FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Capsule rigide 7 x 1 capsule rigide 21x 1 capsule rigide MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Hård kapsel 7 x 1 hårda kapslar 21 x 1 hårda kapslar ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Italian: Scendono a < 30 x 109/l
Swedish: Minskar till < 30 x 109/l
Italian: Riprendere lenalidomide al livello di dose-1
Swedish: Återuppta lenalidomid på dosnivå -1
Italian: Lenalidomide Accord 5 mg e Lenalidomide Accord 25 mg capsule rigide Gelatina
Swedish: Lenalidomide Accord 5 mg och Lenalidomide Accord 25 mg hårda kapslar
Italian: Ogni capsula contiene 2,5 mg di lenalidomide.
Swedish: Varje kapsel innehåller 2,5 mg lenalidomid.
Italian: insufficienza cardiaca congestizia◊, tachicardia, insufficienza cardiaca◊, ischemia miocardica◊
Swedish: Hjärtinfarkt (inklusive akut)^,◊, förmaksflimmer◊, kronisk hjärtsvikt◊, takykardi, hjärtsvikt◊, myokardischemi◊
Italian: Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
Swedish: Mindre vanliga (kan inträffa hos upp till 1 av 100 personer):
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Capsule rigide 7 x1 capsule rigide 21 x 1 capsule rigide MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Hårda kapslar 7 x 1 hårda kapslar 21 x 1 hårda kapslar ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Italian: Confezionamento primario
Swedish: Innerförpackning
Italian: In determinati casi è necessario smettere il trattamento definitivamente.
Swedish: I vissa fall bör behandlingen avbrytas permanent.
Italian: Ulteriori informazioni su Lenvima sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Lenvima finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di capsule (4 mg e 10 mg).
Swedish: Läkemedlet finns som kapslar (4 mg och 10 mg).
Italian: Cos'è Lenvima e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Lenvima och vad används det för?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lenvima?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lenvima?
Italian: Altre informazioni su Lenvima
Swedish: Mer information om Lenvima
Italian: Perché Lenvima è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Lenvima godkänt i EU?
Italian: Per gestire gli effetti indesiderati, il medico può decidere di ridurre la dose o interrompere temporaneamente il trattamento.
Swedish: För att hantera biverkningarna kan läkaren besluta att minska dosen eller tillfälligt avbryta behandlingen.
Italian: Per il trattamento del carcinoma differenziato della tiroide la dose raccomandata è 24 mg una volta al giorno, approssimativamente alla stessa ora.
Swedish: För behandling av differentierad sköldkörtelcancer är den rekommenderade dosen 24 mg en gång om dagen vid omkring samma tidpunkt varje dag.
Italian: Sintesi di Lenvima e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Lenvima och varför det är godkänt inom EU
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Lenvima sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Lenvima är större än riskerna och att Lenvima skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Quali benefici di Lenvima sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Lenvima har visats i studierna?
Italian: Come si usa Lenvima?
Swedish: Hur används Lenvima?
Italian: Lenvima ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 28 maggio
Swedish: Den 28 maj 2015 beviljades Lenvima ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Per il trattamento del carcinoma epatocellulare la dose giornaliera raccomandata è 8 mg o 12 mg a seconda del peso corporeo.
Swedish: För behandling av hepatocellulärt karcinom är den rekommenderade dagliga dosen antingen 8 mg eller 12 mg beroende på kroppsvikten.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lenvima sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Italian: Lenvima è usato quando il cancro è progredito o si è diffuso a livello locale o in altre parti dell'organismo e non risponde alla terapia con iodio radioattivo;
Swedish: Lenvima används när cancern har försämrats eller spridit sig till andra delar av kroppen, och inte svarar på behandling med radioaktivt jod.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lenvima sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lenvima har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: I pazienti trattati con Lenvima sono sopravvissuti in media per 13,6 mesi, rispetto ai 12,3 mesi dei pazienti ai quali era stato somministrato sorafenib.
Swedish: Patienterna som fick Lenvima levde i genomsnitt 13,6 månader, jämfört med 12,3 månader för patienterna som fick sorafenib.
Italian: Bloccando questi enzimi, lenvatinib contribuisce ad arrestare la formazione di nuovi vasi sanguigni e quindi a interrompere l'afflusso di sangue che permette alle cellule di crescere, riducendone così tale crescita.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer kan lenvatinib blockera bildningen av nya blodkärl och på så vis skära av blodtillförseln som gör att cancerceller växer, och minska deras tillväxt.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Lenvima, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Lenvima, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Lenvima contiene il principio attivo lenvatinib.
Swedish: Lenvima innehåller den aktiva substansen lenvatinib.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la sopravvivenza dei pazienti libera da progressione della malattia: nei pazienti trattati con Lenvima questo periodo è stato in media di 18,3 mesi rispetto ai 3,6 mesi registrati nei soggetti trattati con placebo.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var hur länge patienterna levde utan att deras sjukdom försämrades: hos patienterna som tog Lenvima var detta i genomsnitt 18,3 månader, jämfört med 3,6 månader hos dem som tog placebo.
Italian: Questi enzimi possono trovarsi in taluni recettori (come i recettori VEGF, FGFR e RET) presenti nelle cellule tumorali, dove attivano alcuni processi tra cui la divisione cellulare e la crescita di nuovi vasi sanguigni.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer (t.ex. VEGF-, FGFR- och RET-receptorer) på cancerceller, där de aktiverar ett flertal processer såsom celldelning och tillväxt av nya blodkärl.
Italian: In merito alla sicurezza, l'Agenzia ha ritenuto che la maggioranza degli effetti indesiderati rilevati con Lenvima possa essere adeguatamente gestita riducendo la dose o sospendendo temporaneamente la terapia.
Swedish: Vad gäller säkerheten fann EMA att de flesta biverkningar med Lenvima kan hanteras på lämpligt sätt genom att minska dosen eller tillfälligt avbryta behandlingen.
Italian: Carcinoma differenziato della tiroide
Swedish: Differentierad sköldkörtelcancer
Italian: Quali sono i rischi associati a Lenvima?
Swedish: Vilka är riskerna med Lenvima?
Italian: Nell'ambito di uno studio principale Lenvima ha dimostrato di essere più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel rallentare la progressione della malattia.
Swedish: Lenvima har i en huvudstudie visats vara effektivare än placebo (en overksam behandling) när det gäller att sakta ner sjukdomsförsämringen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lenvima (che possono riguardare più di 3 persone su 10) sono ipertensione (elevata pressione arteriosa), diarrea, riduzione dell'appetito e del peso, affaticamento, nausea, proteinuria (presenza di proteine nell'urina), stomatite (infiammazione della mucosa del cavo orale), vomito, disfonia (disturbi della voce), cefalea e sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare (PPE, eritema e sensazione di formicolio ai palmi delle mani e alle piante dei piedi).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lenvima (kan uppträda hos fler än 3 av 10 personer) är hypertoni (högt blodtryck), diarré, minskad aptit och vikt, trötthet, illamående, proteinuri (protein i urinen), stomatit (inflammation i munnens inre beklädnad), kräkningar, dysfoni (talstörningar), huvudvärk och palmoplantar erytrodysestesi (PPE - utslag och domningar i handflator och fotsulor).
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono insufficienza e compromissione della funzione renale; problemi cardiocircolatori tra cui insufficienza cardiaca, presenza di coaguli di sangue nelle arterie, con conseguente pericolo di ictus o infarto del miocardio; emorragia del cervello, una sindrome nota come "sindrome da encefalopatia reversibile posteriore", caratterizzata da cefalea, confusione, convulsioni e perdita della vista; insufficienza epatica, encefalopatia epatica (danno cerebrale dovuto a insufficienza epatica), ictus e infarto del miocardio.
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna är njursvikt och nedsatt njurfunktion, problem med hjärtat och cirkulationen såsom hjärtsvikt, blodproppar i artärerna som orsakar stroke eller hjärtinfarkt, blödning i hjärnan, ett syndrom som kallas "bakre reversibelt encefalopatisyndrom" och kännetecknas av huvudvärk, förvirring, anfall och förlorad synförmåga, leversvikt, leverencefalopati (hjärnskada på grund av leversvikt), stroke och hjärtinfarkt.
Italian: Lenvima è un medicinale antitumorale utilizzato singolarmente per il trattamento di:
Swedish: Lenvima är ett cancerläkemedel som används ensamt för att behandla
Italian: In pazienti con carcinoma differenziato della tiroide, il medicinale ha dimostrato di produrre un miglioramento clinicamente rilevante nel periodo in cui i pazienti sono sopravvissuti senza che la malattia peggiorasse.
Swedish: Hos patienter med differentierad sköldkörtelcancer visade läkemedlet en kliniskt relevant förbättring av den tid patienterna levde utan att deras sjukdom försämrades.
Italian: • pazienti adulti con carcinoma differenziato della tiroide, un tipo di cancro che origina dalle cellule follicolari della ghiandola tiroide.
Swedish: • vuxna med differentierad sköldkörtelcancer, en typ av cancer som uppstår i de follikulära cellerna i sköldkörteln.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lenvima sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Lenvima utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico senza troppi effetti indesiderati.
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge patienten drar nytta av den utan alltför många biverkningar.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Swedish: Lenvima är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att ge cancerläkemedel.
Italian: • adulti con carcinoma epatocellulare (un tipo di cancro del fegato) che non hanno precedentemente assunto un medicinale antitumorale per via orale o per iniezione e il cui cancro è in fase avanzata o non può essere asportato con un intervento chirurgico.
Swedish: • vuxna med hepatocellulärt karcinom (en typ av levercancer) som inte tidigare fått ett cancerläkemedel via munnen eller genom injektion och vars cancer är långt framskriden eller inte kan opereras bort.
Italian: Lo studio ha esaminato 954 pazienti con carcinoma epatocellulare il cui cancro non era stato precedentemente trattato e non poteva essere asportato con un intervento chirurgico.
Swedish: I studien ingick 954 patienter med hepatocellulärt karcinom som inte hade behandlats tidigare för sin cancer och vars cancer inte kunde opereras bort.
Italian: Hanno partecipato allo studio 392 pazienti adulti con carcinoma differenziato della tiroide, che avevano mostrato segni di progressione nei precedenti 12 mesi e non avevano risposto alla terapia a base di iodio radioattivo.
Swedish: I studien ingick 392 vuxna patienter med differentierad sköldkörtelcancer som under det gångna året hade uppvisat tecken på försämring och inte svarade på behandling med radioaktivt jod.
Italian: In pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato, che presentano una prognosi sfavorevole e scarse opzioni terapeutiche, Lenvima è stato efficace quanto sorafenib nel prolungare loro la vita.
Swedish: Hos patienter med långt framskridet hepatocellulärt karcinom, som har en dålig prognos och få behandlingsalternativ, var Lenvima lika effektivt som sorafenib när det gäller att förlänga deras liv.
Italian: Nell'ambito di uno studio principale Lenvima ha dimostrato di avere almeno la stessa efficacia del medicinale antitumorale sorafenib nel prolungare la sopravvivenza dei pazienti.
Swedish: Lenvima har i en huvudstudie visat sig vara minst lika effektivt som cancerläkemedlet sorafenib när det gäller att förlänga den tid som patienter levde.
Italian: Il principio attivo contenuto in Lenvima, lenvatinib, è un inibitore delle tirosin-chinasi, ossia blocca l'attività di enzimi noti come tirosin-chinasi.
Swedish: Den aktiva substansen i Lenvima, lenvatinib, är en "tyrosinkinashämmare".
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lenvima, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lenvima finns i bipacksedeln.
Italian: Come agisce Lenvima?
Swedish: Hur verkar Lenvima?
Italian: L'uso di Lenvima è controindicato nelle donne in allattamento.
Swedish: Lenvima får inte tas av ammande kvinnor.
Italian: + = osservazioni censurate.
Swedish: + = censurerade observationer.
Italian: • Uomini: 84%
Swedish: • Män: 84 %
Italian: • Età mediana: 62 anni
Swedish: • Medianålder: 62 år
Italian: • se ha più di 75 anni
Swedish: • är över 75 år
Italian: La frequenza è definita come:
Swedish: Frekvenserna definieras som:
Italian: I risultati delle analisi dei sottogruppi devono essere interpretate con cautela.
Swedish: Resultaten för subgruppsanalyserna bör tolkas med försiktighet.
Italian: Risultati basati su risposte confermate e non confermate.
Swedish: c Resulten baseras på bekräftad och icke-bekräftad respons.
Italian: Gli effetti di LENVIMA in persone di età inferiore a 18 anni non sono noti.
Swedish: Effekterna av LENVIMA hos personer som är yngre än 18 år är inte kända.
Italian: I pazienti pediatrici non sono stati studiati.
Swedish: Pediatriska patienter har inte studerats.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 maggio 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 maj 2015
Italian: revisione radiologica indipendente.
Swedish: Oberoende radiologisk granskning.
Italian: stimato con il modello dei rischi proporzionali di Cox.
Swedish: Uppskattades med Cox proportionella riskmodell.
Italian: Per quanto tempo prendere LENVIMA Di solito continuerà a prendere questo medicinale fino a quando otterrà un beneficio.
Swedish: Hur länge du ska ta LENVIMA Du kommer vanligtvis att fortsätta att ta detta läkemedel så länge du har nytta av det.
Italian: Proteinuria‡
Swedish: Proteinuri‡
Italian: La decisione di trattamento deve basarsi su una valutazione del rapporto beneficio/rischio del singolo paziente.
Swedish: Behandlingsbeslut måste fattas baserat på en bedömning av den enskilda patientens nytta/risk.
Italian: Il metodo Efron è stato usato per gli eventi simultanei.
Swedish: Efron-metoden användes vid lika resultat.
Italian: Comprende casi con esito fatale.
Swedish: Inklusive fall med dödlig utgång.
Italian: Non sono disponibili dati clinici in questa popolazione (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga i denna population (se avsnitt 4.2).
Italian: Analogamente, non è stata osservata induzione di espressione dell'mRNA della P-gp.
Swedish: Likaledes observerades ingen induktion av mRNA-uttrycket av P-gp.
Italian: La categoria di frequenza delle reazioni avverse rappresenta la stima più conservativa della frequenza delle due popolazioni individuali.
Swedish: Biverkningarnas frekvenskategorier motsvarar den mest konservativa uppskattningen av frekvensen utifrån de två enskilda populationerna.
Italian: Vedere linee guida dettagliate nella Tabella 4, paragrafo 4.4.
Swedish: Se detaljerad vägledning i tabell 4 i avsnitt 4.4.
Italian: Ulteriori riduzioni della dose devono essere valutate su base individuale, poiché sono disponibili dati limitati per dosi inferiori a 10 mg.
Swedish: Ytterligare dosreduktioner bör övervägas på individuell patientbasis, eftersom det finns begränsade data på doser under 10 mg.
Italian: L'uso di LENVIMA non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Swedish: LENVIMA rekommenderas inte till barn och ungdomar.
Italian: Data di cut-off dei dati: 13 nov 2016.
Swedish: Databrytpunkt = 13 nov 2016.
Italian: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadio B: 20%; BCLC stadio C: 80%
Swedish: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)-stadium B: 20 %; BCLC-stadium C: 80 %
Italian: • Caucasici: 29%, Asiatici: 69%, Neri o afroamericani: 1,4%
Swedish: • Vita: 29 %, asiater: 69 %, svarta eller afroamerikaner: 1,4 %
Italian: L'endpoint primario di efficacia è stato la sopravvivenza globale (OS, Overall Survival).
Swedish: Det primära effektmåttet var totalöverlevnad (Overall Survival, OS).
Italian: Ciò comprende preparazioni fitoterapiche e medicinali senza prescrizione.
Swedish: Detta gäller även örtpreparat och receptfria läkemedel.
Italian: Altri medicinali e LENVIMA
Swedish: Andra läkemedel och LENVIMA
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere LENVIMA
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar LENVIMA
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico o fino a quando non si verifica una tossicità inaccettabile.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta så länge klinisk nytta observeras eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
Italian: Che cos'è LENVIMA e a cosa serve
Swedish: Vad LENVIMA är och vad det används för
Italian: Pancreatite i,†
Swedish: Pankreatit i,†
Italian: Che cosa deve fare se dimentica di prendere la dose dipende da quanto tempo manca alla dose successiva.
Swedish: Vad du ska göra om du glömmer att ta din dos beror på hur lång tid det är till nästa dos.
Italian: Studi dei trasportatori in vitro
Swedish: In vitro-studier av transportörer
Italian: Tabella 7: Risultati di efficacia dallo studio REFLECT per HCC
Swedish: Tabell 7: Effektresultat från REFLECT-studien vid HCC
Italian: Disfunzione cardiaca Grado 3
Swedish: Nedsatt hjärtfunktion Grad 3
Italian: • diminuzione del numero di globuli bianchi
Swedish: • minskat antal vita blodkroppar
Italian: Terza comparsa (stessa reazione o nuova reazione)
Swedish: Tredje förekomsten (samma reaktion eller ny reaktion)
Italian: Mediana (IC al 95%) e Lenvatinib (N= 478)
Swedish: Median (95 % KI) e Lenvatinib (N= 478)
Italian: IC, intervallo di confidenza; NS = Non stimabile.
Swedish: KI, konfidensintervall; NE, ej uppskattbar.
Italian: • Peso corporeo: < 60 kg - 31%, 60-80 kg - 50%, > 80 kg - 19%
Swedish: • Kroppsvikt: <60 kg: 31 %, 60-80 kg: 50 %, >80 kg: 19 %
Italian: Le caratteristiche demografiche e di malattia al basale erano equilibrate per entrambi i gruppi di trattamento.
Swedish: Demografi och sjukdomskarakteristika före behandlingsstart var välbalanserade för båda behandlingsgrupperna.
Italian: Se necessario, gestire l'ipertensione secondo le raccomandazioni contenute nella Tabella 4.
Swedish: Vid behov hanteras hypertoni enligt rekommendationer i tabell 4.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO 18 settembre 2019
Swedish: 18 september 2019
Italian: • Ingerisca le capsule intere con acqua o dissolte.
Swedish: • Svälj kapslarna hela med vatten eller upplösta.
Italian: ORRc, f, g (mRECIST)
Swedish: ORRc, f, g
Italian: • Assenza di invasione macroscopica della vena porta (MPVI): 79%
Swedish: • Frånvaro av makroskopisk portvensinvasion (MPVI): 79 %
Italian: Tasso di risposta (risposta completa o parziale)
Swedish: Responsfrekvens (fullständig eller partiell respons).
Italian: Il tempo mediano alla riduzione della prima dose è stato di 2,8 mesi.
Swedish: Mediantiden till första dosreduktion var 2,8 månader.
Italian: Seconda comparsa (stessa reazione o nuova reazione)
Swedish: Andra förekomsten (samma reaktion eller ny reaktion)
Italian: • Performance status secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) di 0: 63%,
Swedish: • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0: 63 %, ECOG PS på
Italian: Il medico discuterà con lei i risultati di queste analisi e deciderà se lei può ricevere il trattamento con LENVIMA.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera resultaten av dessa prover med dig och avgöra om du kan behandlas med LENVIMA.
Italian: • Assenza di MPVI, diffusione extraepatica del tumore (EHS) o entrambe: 30%
Swedish: • Frånvaro av MPVI, extrahepatisk tumörspridning (EHS) eller båda: 30 %
Italian: L'attività di RAI cumulativa mediana somministrata prima dell'ingresso nello studio è stata 350 mCi (12,95 GBq).
Swedish: Medianvärdet för kumulativ RAI-aktivitet administrerat före inträde i studien var 350 mCi (12,95 GBq).
Italian: Cancro differenziato della tiroide (DTC)
Swedish: Differentierad sköldkörtelcancer (DTC)
Italian: Tossicità ematologica o proteinuria: non è richiesto alcun aggiustamento della dose per la prima comparsa.
Swedish: Hematologisk toxicitet eller proteinuri: ingen dosjustering krävs vid första förekomsten.
Italian: Interrompere
Swedish: Avbryt
Italian: Secondo un'analisi retrospettiva di revisione radiologica indipendente.
Swedish: g Enligt retrospektiv analys av oberoende radiologisk granskning.
Italian: • Non prenda LENVIMA se sta pianificando una gravidanza durante il trattamento, perché può causare danni gravi al bambino.
Swedish: • Ta inte LENVIMA om du planerar att blir gravid under behandlingen, eftersom det kan skada ditt barn allvarligt.
Italian: HR stimato dal modello di rischio proporzionale di Cox con trattamento come variabile indipendente e stratificato mediante fattori di stratificazione IxRS.
Swedish: HR uppskattades med Cox proportionella riskmodell med behandling som oberoende variabel och stratifierades med IxRS-stratifieringsfaktorer.
Italian: La somministrazione concomitante di lenvatinib, carboplatino e paclitaxel non ha avuto un impatto significativo sulla farmacocinetica di queste tre sostanze.
Swedish: Samtidig administrering av lenvatinib, karboplatin och paklitaxel har ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för någon av dessa tre substanser.
Italian: Tossicità persistenti e intollerabili di grado 2 o 3a Reazioni avverse Modifiche
Swedish: Ihållande och intolerabla toxiciteter av grad 2 eller 3a Biverkning
Italian: • Eziologia: epatite B (50%), epatite C (23%), alcol (6%)
Swedish: • Etiologi: hepatit B (50 %), hepatit C (23 %), alkohol (6 %)
Italian: Tabella 6 Risultati di efficacia nei pazienti con DTC
Swedish: Tabell 6 Effektresultat hos DTC-patienter
Italian: Gli eventi di insufficienza epatica sono stati osservati solo in pazienti di sesso maschile.
Swedish: Leversvikt observerades endast hos manliga patienter.
Italian: Lenvatinib non è risultato genotossico.
Swedish: Lenvatinib var inte gentoxiskt.
Italian: Qualsiasi grado
Swedish: Alla grader
Italian: Lenvatinib viene eliminato principalmente attraverso il fegato e l'esposizione può essere aumentata in queste popolazioni di pazienti.
Swedish: Lenvatinib elimineras huvudsakligen via levern och exponeringen kan vara ökad hos dessa patientpopulationer.
Italian: Encefalopatia epatica si è verificata anche più frequentemente in pazienti di 75 anni o più.
Swedish: Hepatisk encefalopati förekom också oftare hos patienter som var 75 år eller äldre.