FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some SPCs included under the heading “hypotension” warnings about the use of anaesthetics.
Slovak: Niektoré súhrny charakteristických vlastností lieku obsahovali pod nadpisom Hypotenzia upozornenia na použitie anestetík.
English: As it is not foreseen to start treatment with the fixed combination, the CHMP endorsed the following: “In clinical studies, the efficacy and tolerability of cilazapril and hydrochlorothiazide administered concomitantly was similar in both elderly and younger hypertensive patients, although pharmacokinetic data show that clearance of both components in elderly patients was reduced (see section 5.2)”.
Slovak: „V klinických štúdiách bola účinnosť a tolerovateľnosť cilazaprilu a hydrochlorotiazidu podávaných súbežne podobná v prípade starších a mladších precitlivených pacientov, hoci z farmakokinetických údajov vyplýva, že klírens obidvoch zložiek bol u starších pacientov znížený (pozri časť 5.2)”.
English: The information on HCTZ overdose is consistent with other approved ACEI and hydrochlorothiazide combinations (ramipril/HCTZ) SPC.
Slovak: Informácia o predávkovaní hydrochlorotiazidom sa zhoduje so súhrnom charakteristických vlastností lieku pre iné schválené kombinácie inhibítora ACE a hydrochlorotiazidu (ramipril/hydrochlorotiazid).
English: The MAH proposed to include a warning concerning gout in section 4.4.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol uviesť v časti 4.4 upozornenie týkajúce sa lámky.
English: The text proposed by the MAH was based on Meyler's reviews of ACE inhibitors and thiazide diuretics, and it is consistent with the CDS and most current SPCs for Vascace Plus.
Slovak: Text, ktorý navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, bol založený na Meylerovom prehľade inhibítorov ACE a tiazidových diuretík a zhoduje sa so základnou tabuľkou údajov a väčšinou súčasných súhrnov charakteristických vlastností lieku Vascace Plus.
English: The MAH's initially proposed SPC and CDS included some additional information concerning the use of ACE inhibitors in the 1st trimester of pregnancy as a contraindication to ACE inhibitors.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a základná tabuľka s údajmi, ktoré pôvodne navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, uvádzali niektoré ďalšie informácie týkajúce sa použitia inhibítorov ACE v prvom trimestri gravidity ako kontraindikáciu pre inhibítory ACE.
English: Some SPCs included a detailed description of the symptoms of anaphylaxis.
Slovak: Niektoré súhrny charakteristických vlastností lieku obsahovali podrobný opis symptómov anafylaxie.
English: • the scope of the referral was the harmonisation of the summary of products characteristics, labelling and package leaflet
Slovak: • dôvodom postúpenia veci bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
English: The CHMP endorsed the harmonised text.
Slovak: Výbor CHMP schválil harmonizovaný text.
English: Gout was listed as a contraindication in some SPCs for Vascace Plus, and was included under section 4.4 in most others and in the CDS.
Slovak: V niektorých súhrnoch charakteristických vlastností lieku Vascace Plus bola lámka uvedená ako kontraindikácia a vo väčšine iných súhrnov charakteristických vlastností lieku a v základnej tabuľke s údajmi sa uvádza v časti 4.4.
English: The CHMP acknowledged that the cilazapril part of this section had been aligned with the approved Vascace SPC.
Slovak: Výbor CHMP uznal, že časť tohto odseku týkajúca sa cilazaprilu sa zosúladila so schváleným súhrnom charakteristických vlastností lieku Vascace.
English: The CHMP endorsed the harmonised wording under this section.
Slovak: Výbor CHMP schválil harmonizované znenie pre túto časť.
English: Patients with renal impairment
Slovak: Pacienti s narušením funkcie obličiek
English: The text proposed by the MAH and endorsed by CHMP for anaphylaxis was consistent with the current Vascace Plus CDS and reviews of ACE inhibitors in Meyler and Martindale.
Slovak: Text, ktorý navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh a ktorý schváli výbor CHMP pre anafylaxiu, sa zhodoval so súčasnou základnou tabuľkou s údajmi pre liek Vascace Plus a s prehľadmi inhibítorov ACE podľa Meylera a Martindala.
English: The CHMP asked the MAH to align the SPC for Vascace Plus with the approved SPC of Vascace and endorsed the harmonized wording for this subparagraph.
Slovak: Výbor CHMP požiadal držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby zosúladil súhrn charakteristických vlastností lieku Vascace Plus so schváleným súhrnom charakteristických vlastností lieku Vascace, a schválil harmonizované znenie pre tento pododsek.
English: To justify the proposed dosage (5 mg cilazapril and 12.5 mg hydrochlorothiazide) the MAH presented data from several placebo controlled randomized trials.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil na odôvodnenie navrhnutého dávkovania (5 mg cilazaprilu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu) údaje z niekoľkých randomizovaných skúšaní kontrolovaných placebom.
English: Angioedema
Slovak: Anafylaxia
English: The CHMP requested the MAH to align this section with the harmonised Vascace SPC as far as ACEI component is concerned.
Slovak: Výbor CHMP požiadal držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby zosúladil túto časť s harmonizovaným súhrnom charakteristických vlastností lieku Vascace, pokiaľ ide o inhibítor ACE.
English: Section 4.2 Posology and Method of Administration
Slovak: Časť 4.2 - Dávkovanie a spôsob podávania
English: The CHMP endorsed the MAH proposal after the frequency categories used in the SPC of Vascace Plus had been harmonised with the ones of the SPC for Vascace.
Slovak: Výbor CHMP schválil návrh držiteľa povolenia na uvedenie na trh a harmonizoval kategórie frekvencie použité v súhrne charakteristických vlastností lieku Vascace Plus s kategóriami v súhrne charakteristických vlastností lieku Vascace.
English: The CHMP endorsed the harmonised wording.
Slovak: Výbor CHMP schválil harmonizované znenie.
English: Many medicinal products were listed for Vascace Plus in one or several local SPCs.
Slovak: V jednom alebo vo viacerých miestnych súhrnoch charakteristických vlastností lieku bolo uvedených mnoho liekov pre liek Vascace Plus.
English: The comment concerning the greater risk of hypotension in patients with cirrhosis, already included in some SPCs, was supported by Meyler's review.
Slovak: Meylerov prehľad podporil poznámku týkajúcu sa vyššieho rizika hypotenzie v prípade pacientov s cirhózou, ktorá už bola uvedená v niektorých súhrnoch charakteristických vlastností lieku.
English: • the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee the CHMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Vascace Plus and associated names (see Annex I).
Slovak: • súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, sa posudzovali na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
English: The ADR ‘lupus like syndrome' is now listed under the SOC Immune System Disorders in both subsections of the table of ADRs (i.e., ADRs attributable to cilazapril and ADRs attributable to HCTZ).
Slovak: Nežiaduca lieková reakcia „syndróm podobný lupusu“ je teraz uvedená pod SOC Poruchy imunitného systému v obidvoch podčastiach tabuľky nežiaducich liekových reakcií (t.
English: Hepatic disorders
Slovak: Poruchy funkcie pečene
English: As requested, the ADR “arrhythmia”, already shown in the table of ADRs attributable to cilazapril, has been added to the table of ADRs attributable to hydrochlorothiazide.
Slovak: Nežiaduca lieková reakcia „arytmia”, ktorá bola v tabuľke nežiaducich liekových reakcií priradená k cilazaprilu, sa na požiadanie pridala do tabuľky nežiaducich liekových reakcií v dôsledku hydrochlorotiazidu.
English: Where warnings and precautions concerned cilazapril, the MAH proposed a text similar to that used in the recently harmonized Vascace.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol v upozorneniach a opatreniach pri používaní týkajúcich sa cilazaprilu text podobný textu použitému v nedávno harmonizovanej informácii o lieku Vascace.
English: Following the request of the CHMP, the SPC has been amended by the MAH.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh zmenil a doplnil súhrn charakteristických vlastností lieku podľa požiadavky výboru CHMP.
English: The CHMP did not agree with the MAH's position.
Slovak: Výbor CHMP nesúhlasil s návrhom držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
English: Gout
Slovak: Lámka
English: Also the MAH presented the studies published which evaluated the combination of cilazapril and hydrochlorothiazide: Pordy et al (1995; 1994), Martina et al (1994), Yodfat et al. (1994), and Sanchez
Slovak: (1995; 1994), Martina a kol.
English: The ADR `headache' has been included in the list of ADRs attributable to cilazapril, as requested by the CHMP, in the category `common'.
Slovak: V zozname nežiaducich liekových reakcií v dôsledku cilazaprilu je podľa požiadavky výboru CHMP v kategórii „časté” uvedená nežiaduca lieková reakcia bolesť hlavy.
English: 196 (2 x 98) capsules (multipack)
Slovak: 196 (2 x 98) kapsúl (multibalenie)
English: Conclusions presented by the European Medicines Agency on:
Slovak: Závery vydané Európskou agentúrou pre lieky na:
English: The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances as further explained in the European Public Assessment Report.
Slovak: Výbor CHMP po posúdení žiadosti vyjadril stanovisko, že pomer prínosu - rizika je priaznivý je v prospech odporúčania na udelenie registrácie za mimoriadnych okolností, ako sa ďalej uvádza v Európskej verejnej hodnotiacej správe (European Public Assessment Report).
English: • Marketing authorisation under exceptional circumstances
Slovak: Udelenie registrácie za mimoriadnych okolností
English: CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES AND PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Slovak: PRE LIEKY O UDELENÍ REGISTRÁCIE ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
English: Adults (including elderly)
Slovak: Dospelí (vrátane starších osôb)
English: Treatment should be symptomatic and supportive.
Slovak: Liečba má byť symptomatická a podporná.
English: Should be avoided
Slovak: Nutné sa vyhnúť
English: Therefore, you should brush your teeth regularly twice daily and see a dentist when in doubt.
Slovak: Z toho dôvodu by ste si mali pravidelne čistiť zuby dvakrát denne, a v prípade pochybností navštíviť zubného lekára.
English: Fesoterodine may not always be suitable for you.
Slovak: Fesoterodín nemusí byť pre vás vždy vhodný.
English: Full treatment effect was observed between 2 and 8 weeks.
Slovak: Dosiahnutie úplného účinku liečby sa pozorovalo v rozpätí 2 až 8 týždňov.
English: This effect is usually mild or moderate.
Slovak: Tento účinok je zvyčajne mierny alebo stredne závažný.
English: A dose reduction to 4 mg may be needed (see section 4.4).
Slovak: Môže byť potrebná redukcia dávky na 4 mg (pozri časť 4.4).
English: Maximum plasma levels are reached after approximately 5 hours.
Slovak: Maximálne plazmatické hladiny sa dosahujú po približne 5 hodinách.
English: In patients with a combination of these factors, additional exposure increases are expected.
Slovak: U pacientov s kombináciou týchto faktorov sa očakáva dodatočný nárast expozície.
English: Your doctor will tell you whether you can take TOVIAZ with other medicines.
Slovak: Váš lekár vám povie, či môžete užívať TOVIAZ s inými liekmi.
English: This may lead to a greater risk of dental caries.
Slovak: Môže to viesť k vyššiemu riziku vzniku zubného kazu.
English: Show them your pack of tablets.
Slovak: Ukážte im balenie vašich tabliet.
English: Tablets are to be taken once daily with liquid and swallowed whole.
Slovak: Tablety sa užívajú jedenkrát denne s tekutinou a celé sa prehltnú.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age because it is yet to be established whether it would work for them and whether it would be safe.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže nebolo ešte preukázané, či by bol pre nich účinný a bezpečný.
English: If you experience any of these effects, do not drive or use any tools or machines.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek z týchto účinkov, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
English: Organic causes must be excluded before any treatment with antimuscarinics is considered.
Slovak: Musia sa vylúčiť organické príčiny skôr, ako sa zváži akákoľvek liečba antimuskarinikami.
English: The relation to fesoterodine treatment is unclear.
Slovak: Vzťah s liečbou fesoterodínom je nejasný.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP“.
English: Date of first authorisation: 20 April 2007 Date of latest renewal: 15 March 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15. marec 2012
English: A total of 33% of patients were ≥65 years of age and 11% were ≥75 years of age.
Slovak: Spolu 33 % pacientov malo ≥ 65 rokov a 11
English: Fesoterodine is a competitive, specific muscarinic receptor antagonist.
Slovak: Fesoterodín je kompetitívny, špecifický antagonista muskarínových receptorov.
English: What TOVIAZ is and what it is used for
Slovak: Čo je TOVIAZ a na čo sa používa
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
English: Sealed pack Do not use if box has been opened
Slovak: Nepoužívajte, ak bola škatuľka otvorená.
English: If you forget to take a tablet, take your tablet as soon as you remember, but do not take more than one tablet in one day.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu, užite ju hneď, ako si na to spomeniete, ale nikdy neužite viac než jednu tabletu za deň.
English: Hence, it is recommended to reevaluate the efficacy for the individual patient after 8 weeks of treatment.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča po 8 týždňoch liečby prehodnotiť u jednotlivých pacientov jej účinnosť.
English: Fesoterodine has been safely administered in clinical studies at doses up to 28 mg/day.
Slovak: Fesoterodín bol bezpečný v klinických štúdiách v dávkach do 28 mg/deň.
English: The safety and efficacy of TOVIAZ in children below 18 years of age have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť TOVIAZU u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: TOVIAZ is not recommended during pregnancy.
Slovak: TOVIAZ sa neodporúča užívať počas gravidity.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, deficitu Lapp laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.
English: Other medicines and TOVIAZ
Slovak: Iné lieky a TOVIAZ
English: None of these metabolites contribute significantly to the antimuscarinic activity of fesoterodine.
Slovak: Žiaden z týchto metabolitov neprispieva významne k antimuskarínovej aktivite fesoterodínu.
English: # primary end points
Slovak: # primárne ciele
English: TOVIAZ has minor influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: TOVIAZ má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: In the event of overdose, ECG monitoring is recommended; standard supportive measures for managing QT prolongation should be adopted.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča monitorovanie EKG, pričom treba prijať štandardné podporné opatrenia na zvládnutie predĺženia QT intervalu.
English: - certain medicines used to treat psychiatric diseases, like anti-depressives and neuroleptics.
Slovak: • niektoré lieky používané na liečbu psychiatrických ochorení, ako antidepresíva a neuroleptiká.
English: Treat symptoms as follows:
Slovak: Liečiť sa majú nasledovné symptómy:
English: You should swallow your tablet whole with a glass of water.
Slovak: Prehltnite tabletu celú a zapite pohárom vody.
English: Women of child bearing potential should be made aware of the lack of human fertility data, and TOVIAZ should only be given after consideration of individual risks and benefits.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú byť poučené o tom, že chýbajú údaje o fertilite u ľudí a TOVIAZ sa má podávať iba po dôkladnom zvážení individuálneho rizika a prínosu.
English: Number of urge incontinence episodes per 24 hours
Slovak: Počet prípadov urgentnej inkontinencie za 24 hodín n =
English: Therapeutic plasma levels are achieved after the first administration of fesoterodine.
Slovak: Terapeutické plazmatické hladiny sa dosahujú po prvom podaní fesoterodínu.
English: No clinical trials have been conducted to assess the effect of fesoterodine on human fertility.
Slovak: Neboli vykonané žiadne klinické štúdie zamerané na sledovanie účinku fesoterodínu na ľudskú fertilitu.
English: You should not take TOVIAZ if you are pregnant, as the effects of fesoterodine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Slovak: TOVIAZ neužívajte počas tehotenstva, pretože účinky fesoterodínu na tehotenstvo a vaše nenarodené dieťa nie sú známe.
English: What you need to know before you take TOVIAZ
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TOVIAZ
English: - if you have an infection of the urinary tract, your doctor may need to prescribe some antibiotics
Slovak: • ak máte infekciu močového traktu, váš lekár môže predpísať niektoré antibiotiká
English: The clinical relevance of these findings will depend on individual patient risk factors and susceptibilities present (see section 4.4).
Slovak: Klinický význam týchto nálezov bude závisieť od rizikových faktorov jednotlivého pacienta a súčasného stavu (pozri časť 4.4.).
English: Overdose with antimuscarinics, including fesoterodine can result in severe anticholinergic effects.
Slovak: Predávkovanie antimuskarinikami vrátane fesoterodínu môže spôsobiť závažné anticholinergické účinky.
English: Table 1: Mean changes from Baseline to end of treatment for primary and selected secondary endpoints Study 1
Slovak: Tabuľka 1: Priemerné zmeny od počiatočnej hodnoty po koniec liečby pre primárne a vybrané sekundárne ciele
English: In populations where the dose may be increased to 8 mg once daily, the dose increase should be preceded by an evaluation of the individual response and tolerability.
Slovak: U pacientov, ktorým je možné zvýšiť dávku na 8 mg raz denne, musí zvýšeniu dávky predchádzať zhodnotenie individuálnej odpovede a tolerancie.
English: Serious allergic reactions including angioedema occurred rarely.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné alergické reakcie vrátane angiodému.
English: Furthermore, fesoterodine improved the mean change in the voided volume per micturition, and the mean change in the number of continent days per week (see Table 1 below).
Slovak: Okrem toho fesoterodín zvyšoval priemernú zmenu objemu vylúčeného moču počas jedného močenia a priemernú zmenu počtu kontinentných dní za týždeň (pozri tabuľku 1 nižšie).
English: Reproduction studies have shown minor embryotoxicity at doses close to maternally toxic ones (increased number of resorptions, pre-implantation and post-implantation losses).
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity preukázali menšiu embryotoxicitu pri dávkach blížiacim sa toxicite pre matku (zvýšený počet resorpcií, predimplantačné a postimplantačné straty).
English: TOVIAZ can cause blurred vision, dizziness, and sleepiness.
Slovak: TOVIAZ môže spôsobovať rozmazané videnie, závrat a ospalosť.
English: It is rapidly and extensively hydrolysed by non-specific plasma esterases to the 5-hydroxymethyl derivative, its primary active metabolite, which is the main active pharmacological principle of fesoterodine.
Slovak: Rýchlo a extenzívne sa hydrolyzuje prostredníctvom nešpecifických plazmatických esteráz na 5-hydroxymetylový derivát, jeho primárny aktívny metabolit, ktorý je hlavným aktívnym farmakologickým základom fesoterodínu.
English: The mean steady-state volume of distribution following intravenous infusion of the active metabolite is 169 l.
Slovak: Priemerný ustálený distribučný objem po intravenóznej infúzii aktívneho metabolitu je 169 l.
English: See sections 4.3, 4.4 and 4.5
Slovak: Pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5
English: The majority of adverse reactions occurred during the first month of treatment with the exception of cases classified as urinary retention or post void residual urine greater than 200 ml, which could occur after long term treatment and was more common in male than female subjects.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií sa objavila počas prvého mesiaca liečby s výnimkou prípadov, ktoré boli klasifikované ako retencia moču, alebo postmikčný reziduálny objem moča väčší ako 200 ml, čo sa mohlo objaviť po dlhodobej liečbe, a boli častejšie u mužov ako u žien.
English: Likewise, the response rate (% of patients reporting that their condition has been “greatly improved” or “improved” using a 4-point Treatment Benefit Scale) was significantly greater with fesoterodine compared to placebo.
Slovak: (% pacientov udávajúcich, že ich stav sa „značne zlepšil“ alebo „zlepšil“ pri použití 4-bodovej stupnice hodnotenia prínosu liečby) bola významne vyššia s fesoterodínom v porovnaní s placebom.
English: The pharmacokinetics of fesoterodine are not significantly influenced by age and gender.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti fesoterodínu nie sú významne ovplyvnené vekom a pohlavím.
English: The maternal No-Observed-Effect Level (NOEL) and the NOEL for effects on reproduction and early embryonic development were both 15 mg/kg/day.
Slovak: No-Observed-Effect Level) a NOEL pre účinky na reprodukciu a včasný embryonálny vývoj boli v oboch prípadoch 15 mg/kg/deň.
English: The interaction with CYP2D6 inhibitors was not tested clinically.
Slovak: Interakcia s inhibítormi CYP2D6 nebola klinicky testovaná.
English: What TOVIAZ contains
Slovak: Čo TOVIAZ obsahuje
English: • Severe hepatic impairment (Child Pugh C)
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene (Child Pugh C)
English: A clinical study in healthy volunteers has shown that fesoterodine 8 mg once daily has no significant effect on the pharmacokinetics or the anticoagulant activity of a single dose of warfarin.
Slovak: Klinická štúdia u zdravých dobrovoľníkov preukázala, že fesoterodín 8 mg jedenkrát denne nemá žiadny signifikantný vplyv na farmakokinetiku alebo antikoagulačnú aktivitu jednorazovej dávky warfarínu.
English: The maximum daily dose is 8 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka je 8 mg.
English: There are no adequate data from the use of fesoterodine in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fesoterodínu u gravidných žien.
English: • Toxic megacolon.
Slovak: Toxický megakolón.
English: Responder rate (treatment response)#
Slovak: Miera odozvy (odozva na liečbu)
English: Induction of CYP3A4 may lead to subtherapeutic plasma levels.
Slovak: Indukcia CYP3A4 môže viesť k subterapeutickým plazmatickým hladinám.
English: No dose adjustment is recommended in these subpopulations.
Slovak: U týchto podskupín sa neodporúča žiadna úprava dávky.
English: Please inform your doctor if you are taking medicines according to the following list.
Slovak: Prosím informujte vášho lekára, ak užívate niektorý liek z nasledujúceho zoznamu.
English: Based upon individual response, the dose may be increased to 8 mg once daily.
Slovak: Na základe individuálnej odpovede sa dávka môže zvýšiť na 8 mg jedenkrát denne.
English: Fesoterodine may reduce the effect of medicinal products that stimulate the motility of the gastro-intestinal tract, such as metoclopramide.
Slovak: Fesoterodín môže znižovať účinok liekov, ktoré stimulujú motilitu gastrointestinálneho traktu, ako je napr. metoklopramid.