FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinatsoliineille (esim. pratsosiini, teratsosiini) tai jollekin valmisteen apuaineelle - hyvänlaatuinen prostatan hyperplasia ja samanaikainen ylävirtsatien kongestio, krooninen virtsainfektio tai rakkokivet - ylivuotoinkontinenssi, anuria tai progressiivinen munuaisten vajaatoiminta - potilaalla ollut ruokatorven tai mahasuolikanavan tukkeuma tai mahasuolikanavan lumenin pienentynyt halkaisija imetys.
Czech: U pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku, jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin) nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Benigní hyperplazie prostaty a konkomitantní kongesce horních močových cest, chronické infekce močových cest či kameny v močových cestách - U pacientů s dráždivým močovým měchýřem, anurií či progresivní renální insuficiencí - Ezofageální či gastrointestinální obstrukce nebo zúžení lumenu gastrointestinálního traktu - Kojení.
Finnish: Yleinen: akkomodaatiohäiriöt Melko harvinainen: kyynelvuoto, valonarkuus Harvinainen: sumentunut näkö
Czech: Časté: poruchy akomodace Méně časté: zvýšené slzení, světloplachost Vzácné: rozmazané vidění
Finnish: Melko harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä 100 henkilöstä, mutta useammalla kuin yhdellä 1 000 henkilöstä): alhainen veren kaliumtaso, kihti, lisääntynyt janontunne, painajaiset, muistamattomuus (amnesia), emotionaalinen epätasapaino, vapina, lihasjäykkyys, lisääntynyt kyyneleritys, poikkeava valon sietokyvyttömyys, korvien soiminen (tinnitus), sydämen lepatus, angiina, nopeutunut tai hidastunut sydämensyke, sydänkohtaus, alhainen verenpaine erityisesti noustessa istuma- tai makuuasennosta, verisuonihäiriöt, nenäverenvuoto, rinnanahdistus, yskä, kurkkutulehdus, syömishäiriöt (anoreksia), lisääntynyt ruokahalu, makuaistihäiriöt, hiustenlähtö, kasvojen ja nivelten turvotus, nivelkipu, lihasheikkous, inkontinenssi, virtsaamiskivut tai -vaikeudet, punotus, kuume (vilunväristykset) ja kalpeus.
Czech: Méně časté (postihují méně než jednu osobu z 100, ale více než jednu osobu ze 1 000): Nízké koncentrace draslíku v krvi, dna, zvýšená žízeň, noční můry, zapomnětlivost (amnézie), citová labilita, třes, ztuhlost svalů, zvýšená tvorba slz, abnormální nesnášenlivost vůči světlu, zvonění v uších (tinitus), srdeční šelesty, angina, zvýšení či zpomalení srdečního tepu, srdeční mrtvice, nízký krevní tlak zejména při vstávání ze sedu nebo lehu, cévní problémy, krvácení z nosu, pocit sevření hrudníku, kašel, zánět hrdla, poruchy příjmu potravy (anorexie), zvýšená chuť k jídlu, chuťové poruchy, ztráta vlasů, otok tváře a kloubů, bolest kloubů, svalová slabost, inkontinence, obtíže nebo bolest při močení, návaly horkosti, horečka (třesy) a ztráta barvy.
Finnish: Älä ota Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä, jos olet raskaana, ellei lääkärisi niin määrää.
Czech: Neužívejte tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy v případě těhotenství, jestliže Vám lékař neřekl, abyste je užívala.
Finnish: 4 mg depot-tabletit
Czech: 4 mg
Finnish: Koska lääkkeen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole kliinisiä kokemuksia, käyttöä näille potilaille ei suositella.
Czech: Protože nejsou k dispozici klinické zkušenosti u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, není podávání doxazosinu u těchto pacientů doporučeno.
Finnish: Yleinen: lihaskrampit, väsymys, pahoinvointi, päänsärky, unettomuus Melko harvinainen: treemori, lihasten jäykkyys Harvinainen: parestesia
Czech: Časté: svalové spasmy, únava, malátnost, bolest hlavy, spavost Méně časté: třes, svalová ztuhlost Vzácné: parestezie
Finnish: Melko harvinainen: hiustenlähtö, kasvojen ödeema / yleinen ödeema Harvinainen: ihottuma, kutina, purppura
Czech: Méně časté: alopecie, edém obličeje/generalizovaný edém Vzácné: vyrážka, svědění, purpura
Finnish: Kaikilla suositelluilla annoksilla doksatsosiinilla on vain vähäinen vaikutus tai ei lainkaan vaikutusta hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua sairastavien ja verenpaineeltaan normaalien potilaiden verenpaineeseen.
Czech: V rámci doporučeného rozmezí dávkování má doxazosin pouze malý nebo žádný účinek na krevní tlak u normotenzních pacientů s benigní hyperplazii prostaty (BPH).
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [Täytetään kansallisesti]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Doplní se národní údaje]
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Finnish: Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet saattavat vaikuttaa harkinta- ja keskittymiskykyysi.
Czech: Tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy mohou nepříznivě ovlivnit váš úsudek a soustředění.
Finnish: ERÄNUMERO Eränumero: {numero}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Finnish: Doksatsosiini läpäisee istukan: leimatun doksatsosiinin oraalisen annon jälkeen radioaktiivisuutta havaittiin tiineiden rottien sikiöissä.
Czech: Ukázalo se, že radioaktivita prochází placentou po perorálním podání radioaktivně značeného doxazosinu u březích potkaních samic.
Finnish: Muut aineet tabletin päällysteessä ovat metakryylikopolymeeri, kolloidinen vedetön piioksidi, makrogoli ja titaanidioksidi (E
Czech: Dalšími pomocnými látkami v povlaku tablety jsou methakrylátový kopolymer, bezvodý koloidní oxid křemičitý, makrogol a oxid titaničitý (E-171).
Finnish: Erittäin harvinainen: lisääntynyt seerumin urea
Czech: Velmi vzácné: zvýšení koncentrace urey v séru.
Finnish: Eturauhassuurentumaa sairastavilla potilailla Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä otetaan heikon virtsaamiskyvyn ja/tai tiheän virtsaamistarpeen hoitoon.
Czech: U pacientu se zvětšenou předstojnou žlázou tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy se užívají k léčbě špatného a/nebo častého močení.
Finnish: Yleinen: tiheä virtsaamistarve, lisääntynyt virtsamäärä, viivästynyt siemensyöksy Melko harvinainen: inkontinenssi, mikturaatiohäiriöt, virtsaamisvaikeudet Harvinainen: impotenssi, priapismi
Czech: Časté: časté nucení k močení, zvýšené močení, opožděná ejakulace Méně časté: inkontinence, poruchy močení, dysurie Vzácné: impotence, priapismus
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Doksatsosiinia tulee antaa erityisen varoen potilaille, joilla on viitteitä maksan vajaatoiminnasta.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater: Doxazosin by měl být podáván pacientům, u nichž byla prokázána porucha funkce jater, se zvláštní opatrností.
Finnish: Valmistaja
Czech: Žadatel
Finnish: Maksa- ja sappihäiriöt: Harvinainen: ikterus, kohonneet maksa-arvot
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné: žloutenka, zvýšené hodnoty jaterních testů
Finnish: Doksatsosiinin käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheinen, sillä lääkevalmiste erittyy imettävien rottien maitoon (katso 5.3).
Czech: Doxazosin je kontraindikován během kojení, protože se tento léčivý přípravek hromadí v mateřském mléku potkanů při laktaci (viz bod 5.3) a neexistují údaje o vylučování tohoto léčivého přípravku do humánního mateřského mléka.
Finnish: Doksatsosiini vaikuttaa rentouttamalla virtsarakon ulostuloaukkoa ja eturauhasta ympäröivää lihasta, jolloin virtsaaminen helpottuu.
Czech: Doxazosin působí uvolněním svalu okolo výstupu z močového měchýře a prostaty, proto může moč snadněji projít.
Finnish: Tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
Czech: Tablety jsou bílé, okrouhlé bikonvexní tablety s vyraženými písmeny „DL".
Finnish: Ne muodostavat yli 70 % eturauhasen adrenergisistä reseptoreista.
Czech: Prokázalo se, že doxazosin je efektivní blokátor podtypu 1A alfaadrenoreceptorů, které tvoří v prostatě více než 70 % adrenergních podtypů.
Finnish: Doksatsosiinia voidaan käyttää ainoana aineena tai yhdistettynä toiseen lääketieteelliseen valmisteeseen, kuten esimerkiksi tiatsididiureettiin, beetasalpaajaan, kalsiumestäjään tai ACE-estäjän.
Czech: Doxazosin lze použít k monoterapii nebo v kombinaci s dalším léčivým přípravkem, např. thiazidovým diuretikem, blokátorem beta -adrenoreceptorů, antagonistou kalcia nebo ACE inhibitorem.
Finnish: Ota Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Czech: Vždy užívejte tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy přesně podle pokynů svého lékaře.
Finnish: Imetys on lopetettava, jos doksatsosiinihoito on välttämätöntä.
Czech: Pokud bude léčba doxazosinem nevyhnutelná, kojení se musí v takovém případě přerušit.
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottableteilla ja vastaavilla tuotenimillä voi olla haittavaikutuksia.
Czech: Podobně jako všechny léky tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů mohou způsobovat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Finnish: Tämä ei sulje pois toisen tai kolmannen vaiheen käyttöä muuntyyppisten verenpainelääkkeiden kanssa.
Czech: Doxazosin se nepovažuje za vhodnou léčbu první volby, to však nevylučuje použití jako léčbu druhé či třetí volby v kombinaci s dalšími typy antihypertenziv.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Täytetään kansallisesti]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Finnish: Korva- ja sisäkorvahäiriöt: Melko harvinainen: tinnitus
Czech: Ušní poruchy: Méně časté: tinitus
Finnish: vaikka heidän oireensa olisivat samoja kuin sinulla.
Czech: má-li stejné příznaky jako Vy.
Finnish: ÄLÄ anna sitä muille.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Finnish: Valitse itsellesi sopiva aika ja ota tablettisi aina samaan aikaan joka päivä.
Czech: Zvolte si praktickou dobu a užívejte tabletu denně v tentýž čas.
Finnish: • Estrogeenia sisältävää lääkettä
Czech: • léky obsahující estrogen
Finnish: Älä pureskele tai murskaa niitä.
Czech: Nežvýkejte je a nedrťte je.
Finnish: Frekvenssi määritellään erittäin yleisiksi (≥1/10); yleisiksi (>1/100 - <1/10); melko harvinaiseksi (>1/1000 - <1/100), harvinaiseksi (>1/10 000 - <1/1000); erittäin harvinaiseksi (<1/10
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000).
Finnish: Apuaineet, katso 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Finnish: MUUT ERITYISVAROITUKSET (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Finnish: Yleiset: apatia
Czech: Časté: apatie
Finnish: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Germany
Czech: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Německo
Finnish: Lääkärisi saattaa nostaa annoksen 8 mg:aan.
Czech: Lékař vám může dávku zvýšit až na 8 mg.
Finnish: PVC/PVDC/alumiininen läpipainopakkaus.
Czech: Blistr PVC/PVDC/hliník.
Finnish: • Jos sinulla on sydänsairaus
Czech: • jestliže trpíte srdeční chorobou
Finnish: Pakkauskoot: 28, 30 & 100 tablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Czech: Velikosti balení: 28, 30 a 100 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Finnish: • Jos sinulla on diabeettinen autonominen neuropatia, sairaus joka liittyy sokeritautiin ja vaikuttaa hermostoosi,
Czech: • jestliže trpíte diabetickou autonomní neuropatií, onemocněním spojeným s diabetem, které ovlivňuje nervový systém.
Finnish: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Iso-Britannia
Czech: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Velká Británie
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Alfa-adrenoreseptoriagonistit, ATC-koodi: C02CA04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: C02CA04
Finnish: Pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toiselle puolelle on merkitty kirjaimet "DL".
Czech: Bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety označené na jedné straně písmeny „DL".
Finnish: Faksi: 0036 1 505 0005
Czech: Fax: 0036 1 505 0005
Finnish: Heitä pitää informoida tapaturmien riskistä ja varotoimenpiteistä, joilla minimoidaan ortostaattisia oireita.
Czech: Pacienti mají být informováni o potenciálním riziku zranění a o preventivních opatřeních k minimalizaci ortostatických symptomů.
Finnish: Testituote on antanut yhtäpitäviä tuloksia kertaannoksella kaikissa tutkimuksissa, ja on saatu riittävä vahvistus sille, että toimitetut vakaan tilan tulokset ovat edustavia myös muiden erien suhteen.
Czech: Testovaný léčivý přípravek prokázal v rámci všech studií konzistentní výkonnost při jediné dávce a výbor CHMP byl dostatečně ujištěn, že poskytnuté stabilní výsledky dosažené přípravkem jsou reprezentativní i pro ostatní šarže.
Finnish: Hoitoa aloitettaessa tai annosta nostettaessa potilasta on seurattava, jotta posturaalisisa vaikutuksia, esim. hypotensiota ja synkopeeta, voitaisi minimoida.
Czech: Na začátku léčby nebo při zvýšení dávky by měl být pacient monitorován, aby se předešlo vzniku možného posturálního účinku, např. hypotenzi a synkopě.
Finnish: • Jos imetät
Czech: • jestliže kojíte.
Finnish: Kerran päivässä annostuksella nähdään verenpaineen kliinisesti merkittävä aleneminen koko päivän ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
Czech: Jedna dávka denně způsobí klinicky významný pokles krevního tlaku po celý den ,který přetrvává 24 hodin po podání dávky.
Finnish: Kussakin yleisyysryhmässä haittavaikutukset esitetään alenevassa vakavuusjärjestyksessä.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Finnish: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 HUNGARY Puh. 0036 1 505 0000
Czech: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 MAĎARSKO Tel: 0036 1 505 0000
Finnish: Se saattaa olla heille haitallista,
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, kerro välittömästi lääkärille tai mene lähimmän sairaalan ensiapuun.
Czech: Pokud jste vy a nebo někdo jiný užili příliš mnoho tablet, oznamte to okamžitě svému lékaři nebo navštivte nejbližší nemocnici.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkiin jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Finnish: ERITYISVAROITUS ETTEI LÄÄKEVALMISTETTA SAA SÄILYTTÄÄ LASTEN ULOTTUVILLA
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Finnish: Liian monen tabletin ottaminen kerralla voi saada sinut voimaan huonosti.
Czech: Z více tablet užitých najednou můžete pocítit nevolnost.
Finnish: Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat tavanomaisiin turvallisuusfarmakologia-, toistuvien annosten toksisuus-, genotoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksiin eivät viittaa erityiseen riskiin ihmisille.
Czech: Předlinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on saanut myyntiluvan Euroopan talousalueen jäsenmaissa seuraavin nimin [Täytetään kansallisesti]
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP povolen pod následujícími názvy: [Vyplňte po ukončení řízení]
Finnish: • Jos sinulla on tai on ollut aiemmin ruoansulatuskanavan tukoksia.
Czech: • jestliže máte nebo jste v minulosti měli nějakou formu obstrukce zažívacího traktu.
Finnish: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris France Puh. 0033 (0) 1 57 63 33 33 Faksi: 0033 (0) 1 57 63 33
Czech: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris, Francie Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Finnish: In vitro tutkimustiedot ihmisen plasmasta osoittavat, että doksatsosiinilla ei ole vaikutusta digoksiinin, varfariinin, fenytoiinin tai indometasiinin proteiineihin sitoutumiseen.
Czech: Údaje získané in vitro z lidské plazmy naznačují, že doxazosin neovlivňuje vazbu digoxinu, warfarinu, fenytoinu či indometacinu na proteiny.
Finnish: Yleiset: palpitaatiot, rintakipu
Czech: Časté: palpitace, bolest na prsou
Finnish: • Dopamiinia, metaraminolia, metoksaminia, adrenaliinia (epinefriiniä) sisältäviä lääkkeitä
Czech: • léky obsahující dopamin, metaraminol, methoxamin, adrenalin (epinefrin)
Finnish: Depottabletteja ei saa pureskella, jakaa tai murskata.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním není vhodné žvýkat, rozdělovat či drtit.
Finnish: Lisäksi doksatsosiini parantaa insuliiniherkkyyttä potilailla joilla insuliiniherkkyys on heikkoa, mutta tämänkin löydöksen kliininen merkitys on yhä epävarma.
Czech: Navíc doxazosin zlepšuje citlivost k inzulinu pacientů, kteří ji mají porušenou, ale i v tomto případě je klinická relevance těchto zjištění stále nejistá.
Finnish: • Jos tiedät olevasi herkistynyt kinatsoliineille (esim. pratsosiini, teratsosiini), jotka kuuluvat samaan lääkeaineryhmään kuin doksatsosiini
Czech: • pokud jste si vědomi přecitlivělosti na chinazoliny (např. prazosin, terazosin), které chemicky patří do stejné skupiny jako doxazosin
Finnish: Doksatsosiinin on osoitettu tehokkaasti salpaavan 1A-alatyypin alfa-adrenoreseptoreita, jotka muodostavat yli 70 % prostatan adrenergisista reseptoreista.
Czech: Doxazosin je účinný blokátor 1A subtypu alfa-adrenergních receptorů, které představují až 70 % adrenergních subtypů v prostatě
Finnish: Älä käytä ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Finnish: • Jos sinulla on munuaisongelmia, ylivuotava virtsarakko (et koe virtsaamistarvetta) tai anuria (kehosi ei tuota virtsaa)
Czech: • jestliže trpíte problémy s ledvinami, neschopností udržet moč (necítíte potřebu močit) či anurií (vaše tělo vůbec nevytváří moč)
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Czech: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené království
Finnish: • Jos sinulla on maksasairaus
Czech: • jestliže trpíte onemocněním jater
Finnish: Doksatsosiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (98%).
Czech: Doxazosin se intenzivně (98 %) váže na plazmatické proteiny.
Finnish: - Mikäli jostakin haittavaikutuksesta tulee vakava, tai jos huomaat haittavaikutuksia jota tässä pakkausselosteessa ei mainita, kerro lääkärille tai apteekkiin.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Finnish: 12 keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalla koehenkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa doksatsosiinin AUC:n nousi 43 %:a kerta-annoksen jälkeen ja puhdistuma pieneni noin 40%.
Czech: V klinické studii se 12 pacienty se středně těžkým poškozením funkce jater vzrostla po podání jedné dávky doxazosinu AUC o 43 % a perorální clearance poklesla přibližně o 40 %.
Finnish: Potilaita joilla hoidetaan benigniä prostatan hyperplasiaa ilman hypertensiota, verenpaineen keskivertovaihtelu on pientä, mutta hypotensiota, huimausta ja väsymystä esiintyy 10 - 20 %:lla potilaista, sekä ödeemaa ja dyspneaa alle 5 %:lla potilaista.
Czech: U pacientů s benigní hyperplazií prostaty a bez hypertenze jsou změny středního krevního tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientů se objevuje hypotenze, závratě a únava a u méně než 5 % pacientů edém a dyspnoe.
Finnish: Erittäin harvinaisia haittavaikutuksia joita esiintyy alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta ovat punaja valkosolujen ja verihiutaleiden väheneimene ja veren urean ja kreatiniinipitoisuuden kasvu.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u méně než 1 z 10 000 pacientů, jsou: pokles krevního obrazu (počtu červených a bílých krvinek a krevních destiček) a nárůst množství močoviny a kreatininu v krvi.
Finnish: Yleiset: dyspnea, riniitti
Czech: Časté: zácpa, dyspepsie
Finnish: - lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxazosin "Winthrop" 4 mg -depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta-annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxazosin Winthrop 4 mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Finnish: Älä muuta annosta tai lopeta tablettien käyttämistä ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Czech: Neměňte dávku a nepřestávejte užívat přípravek bez konzultace s lékařem.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu;
Czech: Uváděny jsou následující nežádoucí účinky:
Finnish: • Yskä- ja vilustumislääkkeitä, koska ne saattavat sisältää efedriiniä, fenylefriiniä.
Czech: léky proti kašli a nachlazení - mohou obsahovat efedrin či fenylefrin.
Finnish: Essentiaalinen hypertensio.
Czech: Esenciální hypertenze:
Finnish: Verenpainepotilaille, joilla on yksi tai useampia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, doksatsosiinia ei saa käyttää ainoana lääkkeenä hypertension ensimmäisenä hoitona, koska sydämen vajaatoiminnan kehittymisen riski saattaa kasvaa.
Czech: U hypertenzních pacientů s jedním či více rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění nesmí být doxazosin - tablety s prodlouženým uvolňováním - použit jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného zvýšeného rizika srdečního selhání.
Finnish: Tabletin kuori sisältää metakryylihappokopolymeeriä, kolloidia anhydridiä piitä, makrogolia ja titaanidioksidia (E171).
Czech: Potah tablet obsahuje metakrylátový kopolymer, koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol a oxid titaničitý (E171).
Finnish: Doksatsosiini metaboloituu runsaasti, ja alle 5 % erittyy muuttumattomana aineena.
Czech: Doxazosin je rozsáhle metabolizován a <5 % je vyloučeno v nezměněné podobě.
Finnish: Tämän vaikutuksen ajatellaan johtuvan suonistossa olevien alfa-1-adrenoreseptorien selektiivisestä salpautumisesta.
Czech: Pravděpodobný mechanismus účinku je selektivní blokáda alfa-1 adrenergních receptorů umístěných v cévách.
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt: Erittäin harvinaiset: erytrosyyttien, leukosyyttien ja trombosyyttien väheneminen
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: pokles počtu erytrocytů, leukocytů a trombocytů
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina.
Czech: Tablety polykejte celé.
Finnish: Faksi: 0049 (0) 81 41 3572
Czech: Fax: 0049 (0) 81 41 3572
Finnish: Tasapainotilassa doksatsosiinin suhteellinen hyötyosuus Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä käytettäessä verrattuna välittömästi vaikuttavaan muotoon oli 54 % 4 mg:n annoksella ja 59 % 8 mg:n annoksella.
Czech: V ustáleném stavu činila relativní biologická dostupnost doxazosinu v tomto přípravku s prodlouženým uvolňováním v porovnání v porovnání s formou s okamžitým uvolňováním látky 54 % při 4mg dávce a 59 % při 8mg dávce.
Finnish: • Kipua lievittävät lääkkeitä, joita kutsutaan ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID), esim.
Czech: • prostředky proti bolesti, takzvané nesteroidní protizánětlivé léky, např. ibuprofen
Finnish: Melko harvinaiset: painajaiset, amnesia, emotionaalinen epätasapainoisuus Harvinaiset: depressio, agitaatio
Czech: Méně časté: noční můry, amnézie, emoční nestabilita Vzácné: deprese, agitovanost