FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Danish: Hos voksne kan postevand anvendes.
Icelandic: Hjá fullorðnum má nota kranavatn.
Danish: Hvis du har glemt at tage Aerinaze
Icelandic: Ef gleymist að taka Aerinaze
Danish: Tabletten kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Töfluna má taka inn með eða án matar.
Danish: Hvis du stopper behandlingen pludseligt, kan depression forekomme.
Icelandic: Ef þú hættir meðferðinni skyndilega getur þunglyndi átt sér stað.
Danish: Halveringstiden for desloratadin er 27,4 timer.
Icelandic: Helmingunartími deslóratadíns er 27,4 klst.
Danish: Aerinaze bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter over 60 år.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun Aerinaze hjá sjúklingum eldri en 60 ára.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. juli 2007 Dato for seneste fornyelse: 30. juli 2012
Icelandic: 30. júlí 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Patienterne bør oplyses om, at de fleste mennesker ikke oplever døsighed.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að flestir einstaklingar finni ekki fyrir syfju.
Danish: Tabletten kan tages med et helt glas vand, men skal sluges hel (uden at knuse, dele eller tygge den).
Icelandic: Töfluna má taka inn með heilu glasi af vatni en hana verður að gleypa heila (án þess að mylja, brjóta eða tyggja hana).
Danish: Sluges hele med vand.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila með vatni.
Danish: Behandlingsvarigheden bør holdes så kort som muligt, og behandlingen bør ikke fortsætte, efter symptomerne er forsvundet.
Icelandic: Meðferðartími ætti að vera eins stuttur og mögulegt er og ekki skal halda meðferð áfram eftir að einkenni hafa horfið.
Danish: Brug af Aerinaze sammen med alkohol
Icelandic: Notkun Aerinaze með áfengi
Danish: Tag ikke dette lægemiddel i mere end 10 dage i træk, med mindre lægen siger det.
Icelandic: Ekki á að taka lyf þetta lengur en í 10 daga samfleytt, nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Danish: Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
Danish: Brug til børn og unge i alderen 12 år og ældre Den anbefalede dosis er én tablet to gange daglig med et glas vand med eller uden mad.
Icelandic: 12 ára og eldri Ráðlagður skammtur er ein tafla tvisvar á dag með glasi af vatni, með mat eða án.
Danish: Tag ikke tabletter oftere end anbefalet.
Icelandic: Ekki má taka töflurnar oftar en ráðlagt hefur verið.
Danish: • hurtige hjerteslag
Icelandic: • hraður hjartsláttur
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der er set i kliniske undersøgelser med 414 voksne er: Insomni (8,9 %), mundtørhed (7,2 %) og hovedpine (3,1 %).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með 414 fullorðnum voru algengustu aukaverkanirnar svefnleysi (8,9%), munnþurrkur (7,2%) og höfuðverkur (3,1%).
Danish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Icelandic: 2220 Heist-Op-Den-Berg Belgía
Danish: Forhøjet bilirubin i blodet
Icelandic: Hækkun bilirúbíns í blóði
Danish: Der er ikke udført prækliniske studier med Aerinaze.
Icelandic: Engar forklínískar rannsóknir hafa verið gerðar með Aerinaze.
Danish: Distribution Desloratadin bindes moderat (83 %-87 %) til plasmaproteiner.
Icelandic: Deslóratadín er í meðallagi mikið bundið plasmapróteinum (83%-87%).
Danish: Hvis det er planlagt, at du skal opereres, vil din læge måske anbefale dig at stoppe behandlingen med Aerinaze 24 timer i forvejen.
Icelandic: Ef skurðaðgerð er fyrirhuguð gæti læknirinn ráðlagt þér að hætta töku Aerinaze 24 klst. áður en hún er gerð.
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til ≤1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til ≤1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (≤1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Efter akut behandling skal patienten fortsat monitoreres medicinsk.
Icelandic: Eftir bráðameðferð skal læknir fylgjast áfram með sjúklingnum.
Danish: Interaktionen mellem Aerinaze og alkohol er ikke undersøgt.
Icelandic: Milliverkanir Aerinaze og áfengis hafa ekki verið rannsakaðar.
Danish: Risiko for misbrug
Icelandic: Hætta á misnotkun
Danish: Tal med lægen, apoteket eller sundhedspersonalet om, hvorvidt du kan drikke alkohol, når du tager Aerinaze.
Icelandic: Talaðu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn um það hvort þér sé óhætt að drekka áfengi á meðan þú ert á meðferð með Aerinaze.
Danish: Aerinaze påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Aerinaze hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Patienterne skal overvåges tæt.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum.
Danish: Insomni, somnolens, søvnforstyrrelser, nervøsitet
Icelandic: Svefnleysi, svefndrungi, svefntruflanir, taugaóstyrkur
Danish: Brug af anden medicin sammen med Aerinaze
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Aerinaze
Danish: Den aktive substans og dens metabolit udskilles i urin: 55-75 % af den administrerede dosis udskilles i uomdannet stand.
Icelandic: Virka efnið og umbrotsefni þess skilst út með þvagi, 55-75% af skammtinum sem gefinn er skilst óbreytt út.
Danish: Det frarådes at drikke alkohol under behandling med Aerinaze.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að drekka áfengi meðan á meðferð með Aerinaze stendur.
Danish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Icelandic: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía.
Danish: Udskillelseshastigheden øges, og virkningsvarigheden nedsættes i sur urin (pH5).
Icelandic: Hraði útskilnaðar eykst og tímalengd verkunar styttist í súru þvagi (pH5).
Danish: Hvornår Aerinaze skal anvendes
Icelandic: Hvenær nota á Aerinaze
Danish: • hamrende eller uregelmæssigt hjerteslag
Icelandic: þungur eða óreglulegur hjartsláttur
Danish: Må ikke knuses, brækkes eller tygges.
Icelandic: Töfluna má ekki mylja, brjóta eða tyggja.
Danish: Reproduktionstoksicitetsundersøgelser har vist, at kombinationen af loratadin/pseudoephedrinsulfat ikke var teratogen, når kombinationen blev administreret peroralt til rotter i doser på op til 150 mg/kg/dag og til kaniner i doser på op til 120 mg/kg/dag.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrif á æxlun sýndu fram á að samsetningin lóratadín/pseudoefedrínsúlfat hafði ekki vanskapandi áhrif þegar það var gefið rottum til inntöku í skömmtum sem voru allt að 150 mg/kg/dag og kanínum í skömmtum sem voru allt að 120 mg/kg/dag.
Danish: Desloratadin penetrerer ikke centralnervesystemet nemt.
Icelandic: Deslóratadín fer ekki auðveldlega inn í miðtaugakerfið.
Danish: Den tilsyneladende halveringstid for pseudoephedrinsulfat er 7,9 timer.
Icelandic: Sýndarhelmingunartími pseudoefedrínsúlfats er 7,9 klst.
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum yngri en 12 ára.
Danish: Nogle patienter kan udvise toksisk psykose med vrangforestillinger og hallucinationer.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur eitrunargeðrof komið fram með hugvillum (delusions) og ofskynjunum.
Danish: Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum • óeðlilegt atferli
Danish: Andre bivirkninger, som er rapporteret for desloratadin efter markedsføring, er nævnt nedenfor.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint var frá eftir markaðssetningu deslóratadíns eru taldar upp hér fyrir neðan.
Danish: Ved den anbefalede dosis forventes det ikke, at dette lægemiddel vil påvirke din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti er ekki búist við að þetta lyf hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Aerinaze bør ikke anvendes til børn under 12 år.
Icelandic: Aerinaze er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 12 ára.
Danish: Unormal adfærd, aggression
Icelandic: Óeðlilegt atferli, árásarhneigð
Danish: Hvis du glemmer at tage din dosis til tiden, så tag den så hurtigt som muligt og fortsæt med din sædvanlige dosering.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á réttum tíma á að taka hann eins fljótt og mögulegt er og halda síðan áfram eins og áður.
Danish: • patienter, der får digoxin (se pkt.
Icelandic: - Sjúklingum sem fá digitalis (sjá kafla 4.5).
Danish: Det er sandsynligt, at patienter i alderen 60 år eller ældre vil opleve bivirkninger af sympatomimetika, såsom pseudoephedrinsulfat.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 60 ára eða eldri eru líklegri til þess að fá aukaverkanir af adrenvirkum lyfjum, svo sem pseudoefedrínsulfati.
Danish: Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi
Danish: Hovedpine, træthed, tør mund
Icelandic: Höfuðverkur, þreyta, munnþurrkur
Danish: • Desloratadin og pseudoephedrinsulfat:
Icelandic: Deslóratadín og pseudoefedrínsúlfat:
Danish: Maveskylning med fysiologisk saltvand kan foretages, især hos børn.
Icelandic: Magaskolun má framkvæma með saltvatnsupplausn, einkum hjá börnum.
Danish: Alvorlige hudreaktioner
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð
Danish: Slug tabletten hel; tabletten må ikke knuses, deles eller tygges, før den sluges.
Icelandic: Gleypa skal töfluna heila; hana má ekki mylja, brjóta eða tyggja áður en hún er gleypt.
Danish: Da Aerinaze indeholder pseudoephedrinsulfat er det også kontraindiceret til patienter, der behandles med monoaminoxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) og i de efterfølgende 2 uger efter seponering af sådan behandling.
Icelandic: Þar sem Aerinaze inniheldur pseudoefedrínsúlfat, er það ekki ætlað sjúklingum sem fá meðferð með mónóamínoxidasa (MAO) hemlum eða í 2 vikur eftir að slíkri meðferð lýkur.
Danish: Men da reaktionen på alle lægemidler varierer fra person til person, bør patienterne rådes til ikke at indlade sig på aktiviteter, der kræver mental skarphed, såsom at køre bil eller betjene maskiner, indtil deres eget respons på lægemidlet er etableret.
Icelandic: Samt sem áður, þar sem svörun við öllum lyfjum er mismunandi milli einstaklinga, er mælt með því að sjúklingar taki ekki þátt í athöfnum sem krefjast árvekni, eins og að keyra bíl eða nota vélar, þar til einstaklingsbundin áhrif lyfsins á þá hafa komið fram.
Danish: Kardiovaskulære og generelle virkninger
Icelandic: Áhrif á hjarta og æðar og almenn áhrif
Danish: Fortsat brug kan føre til at tage mere Aerinaze end den anbefalede dosis for at få den ønskede virkning, hvilket kan medføre øget risiko for overdosering.
Icelandic: Viðvarandi notkun getur leitt til þess að stærri skammtur en ráðlagður skammtur sé tekinn af Aerinaze til þess að ná fram þeim áhrifum sem óskað er eftir, en það getur leitt til aukinnar hættu á ofskömmtun.
Danish: • vægtforøgelse, øget appetit
Icelandic: • þyngdaraukning, aukin matarlyst
Danish: • sukker i urinen
Icelandic: • sykur í þvagi
Danish: Disse inkluderer hæmning af frigørelsen af proinflammatoriske cytokiner, såsom IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/baseofile, så vel som hæmning af dannelsen af adhæsionsmolekylet P-selektin på endothelieceller.
Icelandic: Meðal annars hamlar það losun bólguvaldandi cýtókína, eins og IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 úr mastfrumum/blákyrningum (basophils) úr mönnum, ásamt því að hamla tjáningu samloðunarsameindarinnar P-selectin í innanþekjufrumum.
Danish: I kliniske undersøgelser påvirkede desloratadin ved en daglig dosis på 7,5 mg ikke den psykomotoriske præstation.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafði stakur 7,5 mg skammtur af deslóratadíni ekki áhrif á skynhreyfigetu.
Danish: Pakningstørrelser af 2, 4, 7, 10, 14 og 20 tabletter.
Icelandic: 2, 4, 7, 10, 14 og 20 tafla.
Danish: Selvom de fleste mennesker ikke oplever døsighed, bør man ikke indlade sig på aktiviteter, der kræver mental skarphed såsom at køre bil eller betjene maskiner indtil din reaktion på dette lægemiddel er etableret.
Icelandic: Þrátt fyrir að flestir einstaklingar finni ekki fyrir syfju er ráðlagt að taka ekki þátt í athöfnum sem krefjast árvekni eins og að keyra bíl eða nota vélar fyrr en þú veist hvernig þú bregst við lyfinu.
Danish: Der skal udvises forsigtighed med følgende patientgrupper:
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá eftirtöldum sjúklingahópum:
Danish: For en sikkerheds skyld bør Aerinaze undgås under graviditeten.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Aerinaze á meðgöngu.
Danish: I en enkeltdosis-undersøgelse med voksne påvirkede desloratadin 5 mg ikke standardmålene for evnen til at flyve, inklusive fremhævelse af subjektiv søvnighed, eller opgaver relaterede til flyvning.
Icelandic: Í einskammtarannsókn hjá fullorðnum hafði deslóratadín 5 mg ekki áhrif á staðlaðar mælingar á flughæfni m.a. meiri syfju og önnur verkefni tengd flugi.
Danish: Blå og hvid oval tablet i to lag med "D12" præget på det blå lag.
Icelandic: Blá og hvít tveggja laga, sporöskjulaga tafla með „D12" grafið í bláa hlutann.
Danish: Det har en indirekte sympatomimetisk virkning primært p.g.a. frigørelsen af adrenerge mediatorer fra de postganglionære nerveender.
Icelandic: Það hefur óbein adrenvirk áhrif, einkum vegna losunar á adrenvirkum boðefnum frá aftanhnoðataugaendum (postganglionic nerve endings).
Danish: De følgende bivirkninger er set i kliniske undersøgelser:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa komið fram í rannsóknum:
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante interaktioner eller ændringer i desloratadinplasmakoncentrationerne i kliniske undersøgelser, hvor desloratadin blev administreret samtidig med erythromycin eller ketoconazol.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar milliverkanir eða breytingar á þéttni deslóratadíns í plasma komu í ljós í klínískum rannsóknum á deslóratadíni þar sem erythromýcín eða ketóconazól var gefið samhliða.
Danish: Blisterarket består af klar polychlortrifluorethylen/polyvinyl chlorid (PCTFE/PVC) film, forseglet med en varmeforsegling af vinyl betrukket med aluminiumsfolie.
Icelandic: Þynnan samanstendur af glærri pólýklórtríflúoretýlen/pólývínýl klóríð (PCTFE/PVC) filmu sem lokað er með álþynnu, hitahúðaðri með vínillagi.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: følgende kan berøre op til 1 ud af 100 personer
Icelandic: Sjaldgæfar: eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Danish: Bivirkninger set med Aerinaze
Icelandic: Aukaverkanir í tengslum við Aerinaze
Danish: Mad har ingen effekt på biotilgængeligheden (Cmax og AUC) for deloratadin eller pseudoephedrinsulfat.
Icelandic: Fæða hafði hvorki áhrif á aðgengi (Cmax og AUC) deslóratadíns né pseudoefedrínsúlfats.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Danish: Meget sjældne bivirkninger: følgende øvrige bivirkninger, der er indberettet under markedsføringen af desloratadin, kan berøre op til 1 ud af 10.000 personer
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: auk þess hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu deslóratadíns, en þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
Danish: Aerinaze bør ikke anvendes til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Aerinaze fyrir sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Danish: Ældre voksne kan være mere følsomme over for virkningen af dette lægemiddel - hvis du har diabetes - hvis du har intestinale mavesår, der fører til indsnævring af maven, tyndtarmen eller spiserøret
Icelandic: Aldraðir geta verið næmari fyrir áhrifum lyfsins - ef þú ert með sykursýki - ef þú er með sár í meltingarvegi sem veldur þrengslum í maga smágirni eða vélinda
Danish: Kombinationen var ikke mere toksisk end de enkelte komponenter, og de observerede virkninger var generelt relaterede til pseudoephedrinsulfatdelen.
Icelandic: Samsetningin hafði ekki meiri eituráhrif en stök innihaldsefnin og þau áhrif sem fundust voru rakin til pseudoefedrínsúlfats.
Danish: Andre symptomer kan være: hovedpine, angst, vandladningsbesvær, muskelsvaghed og ømhed, eufori, spænding, vejrtrækningsstop, hjertearytmier, takykardi, palpitationer, tørst, svedtendens, kvalme, opkastning, precordial smerte, svimmelhed, tinnitus, ataksi, sløret syn og hypertension eller hypotension.
Icelandic: Önnur einkenni geta verið; höfuðverkur, kvíði, erfiðleikar við þvaglát, vöðvaveiklun eða spenna, sælutilfinning, æsingur, öndunarbilun, hjartsláttartruflanir, hraðsláttur, hjartsláttarónot, þorsti, aukin svitamyndun, ógleði, uppköst, hjartasvæðisverkur, sundl, eyrnasuð, ósamhæfing vöðvahreyfinga, þokusýn, háþrýstingur eða lágþrýstingur.
Danish: Kuldegysninger, rødmen, hedeture
Icelandic: Kuldahrollur, andlitsroði, hitakóf
Danish: For pseudoephedrinsulfat blev der set middel steady-state topplasmakoncentrationer (Cmax) og AUC (0-12 timer)) på 459 ng/ml og 4.658 ng•time/ml.
Icelandic: Fyrir pseudoefedrínsúlfat var meðalgildi hámarksþéttni (Cmax og AUC (0-12 klst.)) við jafnvægi 459 ng/ml og 4.658 ng•klst./ml.
Danish: Efter peroral administration blokkerer desloratadin selektivt perifere histamin H1- receptorer, fordi stoffet ekskluderes fra adgang til centralnervesystemet.
Icelandic: Eftir inntöku, blokkar deslóratadín útlæga H1-viðtaka sértækt, því lyfið kemst ekki yfir í miðtaugakerfið.
Danish: Almindelige bivirkninger: følgende kan berøre op til 1 ud af 10 personer
Icelandic: Algengar: eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Danish: Antihistaminer reducerer allergiske symptomer ved at forhindre virkningen af et stof kaldet histamin, som dannes i kroppen.
Icelandic: Andhistamín stuðla að því að draga úr ofnæmiseinkennum með því að koma í veg fyrir áhrif svokallaðra histamína sem líkaminn framleiðir.
Danish: Stop brugen af Aerinaze mindst 48 timer før du får foretaget hudtests, da antihistaminer kan påvirke resultatet af hudtesten.
Icelandic: Hætta skal töku Aerinaze að minnsta kosti 48 klst. áður en hvers kyns húðpróf eru gerð vegna þess að andhistamín geta haft áhrif á niðurstöður húðprófa.
Danish: Hvis der observeres tegn og symptomer såsom pyreksi, erytem eller mange små pustler, skal administration af Aerinaze seponeres og passende forholdsregler skal træffes efter behov.
Icelandic: Ef einkenni koma fram, svo sem hiti, roðaþot eða margar litlar graftarbólur, skal hætta gjöf Aerinaze og grípa til viðeigandi ráðstafana ef þörf krefur.
Danish: • nedsat lugtesans
Icelandic: • minnkað lyktarskyn
Danish: Der var ingen signifikante forskelle i virkningen af Aerinaze-tabletter i forskellige subgrupper af patienter defineret ved køn, alder eller race.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á verkun Aerinaze taflna hjá undirhópum sem skilgreindir voru eftir kyni, aldri og kynþætti.
Danish: Patienterne bør oplyses om, at behandlingen skal afbrydes i tilfælde af hypertension, takykardi, palpitationer eller hjertearytmier, kvalme eller andre neurologiske tegn (såsom hovedpine eller forværret hovedpine).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga að stöðva þurfi meðferðina ef til háþrýstings, hraðtakts, hjartsláttarónota eða hjartsláttartruflana, ógleði eða einhverra annarra einkenna frá taugakerfi kemur (eins og höfuðverkur eða aukinn höfuðverkur).
Danish: Desloratadin kan ikke fjernes ved hæmodialyse, og det vides ikke, om det elimineres ved peritoneal dialyse.
Icelandic: Ekki er unnt að fjarlægja deslóratadín með blóðskilun og ekki er vitað hvort unnt er að fjarlægja það með kviðskilun.
Danish: Der skal også udvises forsigtighed med patienter i behandling med andre sympatomimetika (se pkt.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar hjá sjúklingum sem eru í meðferð með öðrum adrenvirkum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og blister efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Danish: Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Icelandic: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (under 300 graviditeter) fra anvendelse af kombinationen af desloratadin og pseudoephedrinsulfat til gravide kvinder.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun samsetningar deslóratadíns og pseudoefedrínsúlfats á meðgöngu.
Danish: Desloratadin skal administreres med forsigtighed hos patienter med krampeanfald i anamnesen eller i familien og især hos små børn, der er mere tilbøjelige til at få nye krampeanfald under behandling med desloratadin.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf deslóratadíns hjá sjúklingum með heilsufars- eða fjölskyldusögu um flog, sérstaklega hjá ungum börnum, sem er hættara við að fá ný flog meðan á meðferð með deslóratadíni stendur.
Danish: Behandling af pseudoephedrinsulfat-overdosering er symptomatisk og støttende.
Icelandic: Meðferð vegna ofskömmtunar pseudoefredrínsúlfats er einkenna- og stuðningsmeðferð.
Danish: Det er derfor at foretrække at afbryde behandlingen 24 timer før anæstesi i forbindelse med planlagt kirurgi.
Icelandic: Því er æskilegt að stöðva meðferð 24 klst. fyrir svæfingu, ef skurðaðgerð er fyrirhuguð.
Danish: YDERKARTON MED 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
Icelandic: YTRI ASKJA MEÐ 2, 4, 7, 10, 14, 20 TÖFLUM MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
Danish: Tabletter med modificeret udløsning.
Icelandic: Tafla með breyttan losunarhraða.
Danish: Aerinazes sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt, og data er utilstrækkelige til at give fyldestgørende dosisrekommandationer.
Icelandic: Aerinaze hefur ekki verði staðfest hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og fyrirliggjandi upplýsingar eru ófullnægjandi til að hægt sé að ráðleggja skammta á grundvelli þeirra.
Danish: Lægemidlet er til oral anvendelse.
Icelandic: Þetta lyf er til inntöku.
Danish: Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Icelandic: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Danish: I en enkeltdosis-farmakokinetisk undersøgelse med Aerinaze blev plasmakoncentration af desloratadin målt inden for 30 minutter fra administration.
Icelandic: Í einskammta rannsókn með Aerinaze á lyfjahvörfum var unnt að mæla plasmaþéttni deslóratadíns 30 mínútum eftir lyfjagjöf.
Danish: • smertefuld eller vanskelig vandladning
Icelandic: sársauki eða erfiðleikar við þvaglát
Danish: Interferens med serologiske tests Sportsudøvere bør oplyses om, at behandling med pseudoephedrinsulfat kan føre til positiv dopingtest.
Icelandic: Gera skal íþróttamönnum grein fyrir að meðferð með pseudoefedrínsúlfati getur gefið jákvæða svörun á lyfjaprófi.
Danish: Tel.: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Icelandic: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
Danish: Aerinaze-tabletter indeholder en kombination af to aktive indholdsstoffer, desloratadin, der er et antihistamin, og pseudoefedrinsulfat, der er et dekongestant.
Icelandic: Aerinaze töflur innihalda blöndu tveggja virkra efna, deslóratadíns sem er andhistamín og pseudoefedrínsúlfats sem er lyf við nefstíflu.
Danish: Hastig afvænning kan medføre depression.
Icelandic: Ef meðferð er hætt snögglega getur þunglyndi fylgt í kjölfarið.
Danish: • øget blodsukker
Icelandic: • aukinn sykur í blóði
Danish: Aerinaze bør seponeres mindst 48 timer før hudtests, da antihistaminer måske forhindrer eller nedsætter ellers positive hudreationer.
Icelandic: Hætta skal gjöf Aerinaze að minnsta kosti 48 klst. fyrir húðofnæmispróf þar sem andhistamín getur komið í veg fyrir eða dregið úr annars jákvæðum húðviðbrögðum.
Danish: • tør hals
Icelandic: þurrkur í hálsi
Danish: Et af de aktive stoffer i Aerinaze, pseudoephedrinsulfat, kan misbruges, og store doser pseudoephedrinsulfat kan være giftigt.
Icelandic: Hugsanlegt er að pseudoefedrín súlfat, sem er annað virka efnið í Aerinaze, geti verið misnotað og stórir skammtar af pseudoefedrínsúlfati geta haft eituráhrif.
Danish: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.:
Danish: Korttidsvirkende barbiturater, diazepam eller paraldehyd kan administreres for at kontrollere anfald.
Icelandic: Skammvirk barbítúröt, díazepam eða paraldehýð má gefa til að meðhöndla krampa.