FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Información general sobre Duzallo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Duzallo in zakaj je odobreno v EU
Spanish: La adición de 200 mg de lesinurad una vez al día al tratamiento logró que el 55 % de los pacientes presentaran una concentración inferior a 60 mg/litro al cabo de 6 meses, en comparación con el 26 % de los pacientes que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) además del alopurinol.
Slovenian: Dodajanje 200 mg lesinurada enkrat dnevno k zdravljenju je povzročilo, da je imelo 55 % bolnikov po šestih mesecih raven sečne kisline v krvi pod 60 mg/l, v primerjavi s 26 % bolnikov, ki so poleg alopurinola prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Spanish: Duzallo no debe administrarse a pacientes con una disminución importante de la función renal, incluidos aquellos con insuficiencia renal grave, sometidos a diálisis o que hayan recibido un trasplante de riñón.
Slovenian: Zdravila Duzallo ne smejo jemati bolniki z hudo okvaro delovanja ledvic, vključno s tistimi, ki imajo močno oslabljeno delovanje ledvic, se zdravijo z dializo ali so imeli presaditev ledvice.
Spanish: Al reducir la producción de ácido úrico, el alopurinol disminuye su concentración en la sangre y la mantiene baja, lo que frena la formación de los cristales.
Slovenian: Z zmanjševanjem tvorbe sečne kisline lahko alopurinol zniža njeno koncentracijo v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni ter tako ustavi kopičenje kristalov.
Spanish: Se utiliza en caso de que el uso exclusivo de alopurinol no controle suficientemente los niveles de ácido úrico.
Slovenian: Uporablja se, kadar samo z alopurinolom ni mogoče zadostno nadzorovati ravni sečne kisline.
Spanish: Ya se ha demostrado que los principios activos de Duzallo son eficaces cuando se administran en comprimidos separados.
Slovenian: Učinkovini zdravila Duzallo sta se že izkazali za učinkoviti, kadar se uporabljata v obliki ločenih tablet.
Spanish: • El lesinurad ayuda a eliminar el ácido úrico del organismo mediante el bloqueo de una proteína llamada «transportador del ácido úrico 1» (URAT1) en los riñones.
Slovenian: • lesinurad pomaga pri izločanju sečne kisline iz telesa, tako da zavira beljakovino, imenovano prenašalec sečne kisline 1 (URAT1), v ledvicah.
Spanish: • El alopurinol reduce la producción de ácido úrico en el organismo al bloquear una enzima llamada xantina oxidasa, que es necesaria para producir ácido úrico en el organismo.
Slovenian: • alopurinol zmanjšuje tvorbo sečne kisline v telesu, tako da zavira encim, imenovan ksantinoksidaza, ki je potreben za tvorbo sečne kisline v telesu.
Spanish: En los dos estudios participaron más de 800 adultos con gota que presentaban una concentración sanguínea de ácido úrico elevada (superior a 65 mg/litro) a pesar del tratamiento con alopurinol.
Slovenian: V obeh študijah je sodelovalo več kot 800 odraslih s protinom, ki so imeli kljub zdravljenju z alopurinolom visoko raven sečne kisline v krvi (več kot 65 mg/l).
Spanish: La concentración del comprimido de Duzallo se elige para que coincida con la dosis de alopurinol que haya estado tomando el paciente.
Slovenian: Jakost tablete Duzallo se določi na podlagi odmerka alopurinola, ki ga jemlje bolnik.
Spanish: Al bloquear el URAT1, se elimina más ácido úrico hacia la orina y permanece menos en la sangre.
Slovenian: Z zaviranjem beljakovine URAT1 se več sečne kisline izloča z urinom in je manj ostaja v krvi;
Spanish: Dos estudios principales demostraron que el lesinurad en combinación con el alopurinol reducía los niveles sanguíneos de ácido úrico en pacientes con gota en los que el uso exclusivo de alopurinol no era suficiente.
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da je lesinurad v kombinaciji z alopurinolom zmanjšal ravni sečne kisline v krvi pri bolnikih s protinom, pri katerih samostojno zdravljenje z alopurinolom ni zadoščalo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Duzallo en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Duzallo so se pokazale v študijah?
Spanish: Dos estudios principales demostraron que la combinación de alopurinol y lesinurad ayuda a reducir la concentración de ácido úrico cuando el uso exclusivo de alopurinol no consigue un efecto suficiente.
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da lahko kombinacija alopurinola in lesinurada pomaga pri zniževanju ravni sečne kisline, kadar alopurinol, ki se daje samostojno, ne deluje dovolj dobro.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Duzallo, consultar el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Duzallo, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Cómo actúa Duzallo?
Slovenian: Kako zdravilo Duzallo deluje?
Spanish: Duzallo contiene los principios activos alopurinol y lesinurad.
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje učinkovini alopurinol in lesinurad.
Spanish: Duzallo es un medicamento que se usa en adultos con gota para reducir los niveles elevados de ácido úrico en sangre.
Slovenian: Duzallo je zdravilo za zniževanje visoke koncentracije sečne kisline v krvi pri odraslih s protinom.
Spanish: Además, se realizaron dos estudios para demostrar que la administración de Duzallo producía unas concentraciones sanguíneas de los principios activos similares a las obtenidas con la administración de los principios activos por separado.
Slovenian: Dodatno so izvedli dve študiji, v katerih so pokazali, da je zdravilo Duzallo ustvarilo podobne ravni učinkovin v krvi, kot če se učinkovini dajeta samostojno.
Spanish: ¿Cómo se usa Duzallo?
Slovenian: Kako se zdravilo Duzallo uporablja?
Spanish: Los signos pueden incluir:
Slovenian: Znaki lahko vključujejo:
Spanish: Tiempo desde el inicio en meses
Slovenian: Čas od izhodišča v mesecih
Spanish: Estas reacciones cutáneas graves pueden ser más frecuentes en:
Slovenian: Te resne kožne reakcije so lahko pogostejše pri:
Spanish: Meses 4, 5, 6
Slovenian: 4., 5., 6. mesec
Spanish: La importancia clínica no está clara.
Slovenian: Klinična pomembnost tega ni jasna.
Spanish: • personas de origen chino Han, tailandés o coreano
Slovenian: • ljudeh kitajskega (Hani), tajskega in korejskega porekla;
Spanish: La experiencia en pacientes de edad muy avanzada (≥ 75 años) es limitada.
Slovenian: Izkušnje z zelo starimi bolniki (≥ 75 let) so omejene.
Spanish: Las estimaciones oscilan entre 13 y 30 horas en el hombre.
Slovenian: Pri ljudeh ga ocenjujejo na 13 do 30 ur.
Spanish: Uso concomitante que debe tenerse en cuenta:
Slovenian: Sočasna uporaba, ki jo je treba upoštevati:
Spanish: Diferencia entre porcentajes (IC del 95 %)
Slovenian: Razlika v deležu (95% IZ)
Spanish: Trague el comprimido entero con agua después del desayuno por la mañana.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele z vodo, zjutraj po zajtrku.
Spanish: Ninguno de los casos fue grave ni precisó hospitalización.
Slovenian: Nobeden od teh primerov ni bil resen in nobeden ni zahteval sprejema v bolnišnico.
Spanish: No se conoce un antídoto específico.
Slovenian: Specifični antidot ni poznan.
Spanish: La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día por la mañana.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan, zjutraj.
Spanish: Se deben considerar métodos alternativos de anticoncepción.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba alternativnih metod kontracepcije.
Spanish: La mayor parte de la radioactividad recuperada en la orina (> 60 % de la dosis) tuvo lugar en las primeras 24 horas.
Slovenian: Večina radioaktivnosti v urinu (> 60% odmerka) se je pojavila v prvih 24 urah.
Spanish: La enfermedad renal crónica puede aumentar el riesgo en estos pacientes de manera adicional.
Slovenian: Kronično obolenje ledvic lahko tveganje pri teh bolnikih še dodatno poveča.
Spanish: Los estudios en animales con lesinurad no indican efectos perjudiciales directos ni indirectos.
Slovenian: Študije na živalih z lesinuradom ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov.
Spanish: Beba mucha agua durante el día para reducir el riesgo de cálculos renales.
Slovenian: Čez dan pijte veliko vode, da zmanjšate možnost za nastanek ledvičnih kamnov.
Spanish: Código ATC: M04AA51
Slovenian: Oznaka ATC: M04AA51
Spanish: Los valores informados para la semivida de eliminación oscilan entre 13,6 horas y 29 horas.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša od 13,6 do 29 ur.
Spanish: Evaluación de interacciones in vitro
Slovenian: Ocena medsebojnih delovanj in vitro
Spanish: Vidarabina (arabinósido de adenina)
Slovenian: Vidarabin (adenin arabinozid)
Spanish: Interacciones clínicamente relevantes con otros medicamentos
Slovenian: Klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili
Spanish: Si el uso concomitante es inevitable, puede ser necesaria una reducción de la dosis de didanosina, debiendo estar los pacientes estrechamente controlados.
Slovenian: Če je sočasna uporabi neizogibna, je morda potrebno znižati odmerek didanozina, in bolnike je treba skrbno spremljati.
Spanish: Qué es Duzallo y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Duzallo in za kaj ga uporabljamo
Spanish: No obstante, no se dispone de datos al respecto.
Slovenian: Vendar podatkov ni na voljo.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Spanish: No se ha establecido el uso del genotipado en otras poblaciones de pacientes.
Slovenian: Genotipizacija pri drugih populacijah bolnikov ni v uporabi.
Spanish: Espere y tome su próxima dosis de Duzallo la mañana siguiente.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek zdravila Duzallo naslednje jutro.
Spanish: Alelo HLA-B*5801
Slovenian: HLA-B*5801 alel
Spanish: En caso de sospecha de sobredosis, se debe administrar a los pacientes tratamiento sintomático y de apoyo, incluida una hidratación adecuada.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja mora biti bolnik deležen simptomatskega in podpornega zdravljenja, vključno z ustrezno hidracijo.
Spanish: Por lo general, estos efectos se producen en las personas con problemas de hígado o riñón (agranulocitosis).
Slovenian: Taki učinki se običajno pojavijo pri ljudeh, ki imajo težave z jetri ali ledvicami (agranulocitoza).
Spanish: Anticonceptivos hormonales
Slovenian: Hormonski kontraceptivi
Spanish: Las reacciones cutáneas son las reacciones más frecuentes y se pueden producir en cualquier momento durante el tratamiento.
Slovenian: Kožne reakcije so najpogostejši neželeni učinki in se lahko pojavijo kadarkoli v času zdravljenja.
Spanish: El aclaramiento renal es de 25,6 ml/min (coeficiente de variación (CV) = 56 %).
Slovenian: Ledvični očistek je 25,6 ml/min (koeficient variacije KV = 56%).
Spanish: Síndrome de lisis tumoral o síndrome de Lesch-Nyhan.
Slovenian: Sindrom lize tumorja ali Lesch-Nyhanov sindrom.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen atendiendo a las convenciones siguientes: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de lesinurad es aproximadamente del 100 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lesinurada je približno 100%.
Spanish: La seguridad de lesinurad 200 mg se ha evaluado en ensayos clínicos de fase 3 de tratamiento combinado (incluidos los estudios de extensión).
Slovenian: Varnost lesinurada 200 mg so ocenili v kliničnih preskušanjih 3. faze s kombiniranim zdravljenjem (vključno s podaljšanimi študijami).
Spanish: Por lo general, no se recomienda la administración concomitante de estos 2 principios activos.
Slovenian: Sočasna uporaba teh dveh učinkovin se načeloma ne priporoča.
Spanish: No conduzca ni opere maquinaria si está afectado.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, če se pri vas pojavijo ti znaki.
Spanish: Según el análisis de la farmacocinética poblacional, la edad, el sexo, la raza y el origen étnico no tienen un efecto clínicamente significativo en la farmacocinética de lesinurad.
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize starost, spol, rasa in etnična pripadnost nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko lesinurada.
Spanish: Farmacocinética en pacientes de edad avanzada
Slovenian: Farmakokinetika pri starejših bolnikih
Spanish: Lesinurad no se acumula tras dosis múltiples.
Slovenian: Lesinurad se po večkratnih odmerkih ne kopiči.
Spanish: Su médico le indicará si aún se necesitan dosis adicionales de alopurinol.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali morate še vedno jemati dodatne odmerke alopurinola.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que el incumplimiento de estas instrucciones podría aumentar el riesgo de acontecimientos renales (ver sección 4.4).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da lahko neupoštevanje teh navodil poveča tveganje za ledvične dogodke (glejte poglavje 4.4).
Spanish: El lesinurad no modificado en la orina supuso aproximadamente el 30 % de la dosis.
Slovenian: Nespremenjeni lesinurad v urinu je predstavljal približno 30% odmerka.
Spanish: Generalmente, estas elevaciones de la creatinina sérica se resolvieron mayoritariamente, sin interrumpir el tratamiento.
Slovenian: Ta zvišanja kreatinina v serumu so na splošno izzvenela, večinoma brez prekinitve zdravljenja.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Duzallo en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Duzallo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Spanish: Se debe controlar estrechamente a los pacientes que reciben anticoagulantes cumarínicos.
Slovenian: Vse bolnike, ki prejemajo kumarinske antikoagulante, moramo skrbno spremljati.
Spanish: El CYP2B6 no se ha estudiado in vivo.
Slovenian: CYP2B6 ni bil raziskan in vivo.
Spanish: Angina de pecho, bradicardia
Slovenian: Srčne bolezni angina pektoris, bradikardija
Spanish: Sustratos del CYP3A
Slovenian: Substrati CYP3A
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Duzallo en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Duzallo ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Spanish: La frecuencia del alelo HLA-B*5801 varía ampliamente entre las poblaciones étnicas: hasta el 20 % en la población china Han, entre el 8 % y el 15 % en la población tailandesa, aproximadamente el 12 % en la población coreana y entre el 1 % y el 2 % en la población japonesa o de origen europeo.
Slovenian: Pogostnost HLA-B*5801 alela se zelo razlikuje med etničnimi populacijami: do 20% pri Han Kitajcih, 8-15% pri Tajcih, približno 12% pri Korejcih in 1-2% pri Japoncih in Evropejcih.
Spanish: El tratamiento continuado con Duzallo reduce la frecuencia de los ataques de gota.
Slovenian: Trajno zdravljenje z zdravilom Duzallo zmanjša pogostnost napadov protina.
Spanish: Ésta es también la dosis diaria máxima de Duzallo (ver sección 4.4).
Slovenian: To je tudi največji dnevni odmerek zdravila Duzallo (glejte poglavje 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso concomitante con:
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva:
Spanish: Las grandes discrepancias en estos valores pueden explicarse por variaciones en el diseño del estudio o por el aclaramiento de creatinina en los pacientes.
Slovenian: Velike razlike v vrednostih so lahko posledica razlik v načrtovanju študij in/ali kreatininskem očistku bolnikov.
Spanish: Tras la administración múltiple de lesinurad una vez al día, no hubo indicios de cambios dependientes del tiempo en las propiedades farmacocinéticas, conservándose la proporcionalidad de la dosis.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju lesinurada enkrat na dan ni prišlo do od časa odvisnih sprememb farmakokinetičnih lastnosti in sorazmernost odmerka se je ohranila.
Spanish: Otros medicamentos y Duzallo
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Duzallo
Spanish: En ambos estudios, el 61 % de los pacientes tenían insuficiencia renal leve o moderada, y el 19 % presentaba tofos al inicio.
Slovenian: V obeh študijah je imelo 61% bolnikov blago ali zmerno okvaro ledvic in 19% jih je imelo tofe v izhodišču.
Spanish: Ésta se debe tratar simultáneamente del modo más adecuado para cada paciente.
Slovenian: Napad protina je treba obvladati sočasno, kot je primerno za vsakega posameznega bolnika.
Spanish: No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh razred C) ni.
Spanish: Se observaron unos valores de TSH elevados (> 5,5 μUI/ml) en pacientes con tratamiento a largo plazo con alopurinol (5,8 %) en un estudio abierto de extensión a largo plazo.
Slovenian: Zvišane vrednosti TSH (> 5,5 μIU/mL) so ugotovili pri bolnikih na dolgotrajnem zdravljenju z alopurinolom (5,8%) v dolgotrajni odprti podaljšani študiji.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Spanish: Lesinurad se une en gran medida (más del 98 %) a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina.
Slovenian: Lesinurad se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (več kot 98%), predvsem na albumin.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Duzallo en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento y la prevención de la hiperuricemia (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Duzallo za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje in preprečevanje hiperurikemije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: No existe un tratamiento específico en caso de sobredosis y no se han establecido los síntomas de sobredosis.
Slovenian: Specifičnega zdravljenja za preveliko odmerjanje ni in simptomi prevelikega odmerjanja niso ugotovljeni.
Spanish: El volumen aparente de distribución del alopurinol es de aproximadamente 1,6 litros/kg, lo que sugiere una captación relativamente extensa por parte de los tejidos.
Slovenian: Volumen porazdelitve alopurinola je približno 1,6 l/kg, kar kaže na relativno obsežen privzem v tkiva.
Spanish: Duzallo se debe tomar por la mañana con alimentos y agua.
Slovenian: Način uporabe peroralna uporaba Zdravilo Duzallo je treba vzeti zjutraj s hrano in vodo.
Spanish: Lesinurad se une ampliamente a proteínas y el aclaramiento renal es alto (en comparación con la tasa de filtración glomerular típica en seres humanos), lo que indica que la secreción activa desempeña un papel importante en la excreción renal de lesinurad.
Slovenian: Lesinurad je močno vezan na beljakovine in ledvični očistek je velik (v primerjavi z značilno hitrostjo glomerulne filtracije pri človeku); to kaže, da ima pri ledvičnem izločanju lesinurada pomembno vlogo aktivna sekrecija.
Spanish: El medicamento sigue actuando para reducir el ácido úrico.
Slovenian: Zdravilo še vedno deluje in znižuje sečno kislino.
Spanish: Esto puede disminuir la actividad terapéutica de Duzallo que contiene el principio activo alopurinol, pero la importancia debe evaluarse en cada caso.
Slovenian: To lahko zmanjša terapevtski učinek zdravila Duzallo, ki vsebuje učinkovino alopurinol, vendar je treba pomembnost tega preučiti pri vsakem primeru posebej.
Spanish: Se debe controlar estrechamente a los pacientes para detectar la respuesta terapéutica y la aparición de toxicidad.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati na učinkovitost zdravljenja in pojav toksičnosti.
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve o moderada y se resolvieron al continuar el tratamiento con lesinurad.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila večina neželenih učinkov blagih ali zmernih in so med nadaljevanjem zdravljenja z lesinuradom izzveneli.
Spanish: No hay restricciones en el caso de dosis de salicilatos de 325 mg o menos al día (por ejemplo, para protección cardiovascular).
Slovenian: Za uporabo salicilatov v odmerkih 325 mg ali manj na dan (tj. za srčno-žilno zaščito) ni omejitev.
Spanish: En pacientes cardiovasculares con una condición estable, se debe evaluar regularmente la relación beneficio/riesgo de cada paciente, teniendo en cuenta los beneficios de reducir la concentración de urato frente al posible aumento del riesgo cardiaco (ver sección 4.8).
Slovenian: Pri srčno-žilnih bolnikih v stabilnem stanju je treba za vsakega bolnika posamezno sproti ocenjevati ravnovesje koristi in tveganj ter pri tem upoštevati koristi znižanja koncentracije urata v primerjavi z možnim povečanjem tveganja za srčne bolezni (glejte poglavje 4.8).
Spanish: 52078 Aachen Alemania
Slovenian: 52078 Aachen Nemčija
Spanish: Resultados clínicos: seguridad cardiovascular
Slovenian: Klinični izidi - srčno-žilna varnost
Spanish: Dado su mecanismo de acción, lesinurad podría no ser eficaz en estos pacientes (ver sección 5.1).
Slovenian: Glede na njegov način delovanja, lesinurad pri teh bolnikih morda ni učinkovit (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Sin embargo, dado que se han notificado reacciones adversas como somnolencia, vértigo y ataxia en pacientes que tomaban alopurinol (ver sección 4.8), los pacientes deben tener precaución antes de conducir, usar maquinaria o participar en actividades peligrosas hasta que estén razonablemente seguros de que Duzallo no afecta negativamente a su capacidad para conducir y usar máquinas.
Slovenian: Ker so pa pri bolnikih, ki so jemali alopurinol (glejte poglavje 4.8) poročali o neželenih učinkih, kot so somnolenca, vrtoglavica in ataksija, morajo bolniki biti previdni preden vozijo, upravljajo stroje ali sodelujejo pri nevarnih dejavnostih, dokler se ne prepričajo, da zdravilo Duzallo ne vpliva na njihovo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo realizados hasta la fecha no han mostrado signos de potencial mutagénico o carcinogénico.
Slovenian: Dosedanje in vitro in in vivo študije niso dokazale mutagenosti ali karcinogenosti.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Grünenthal GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Grünenthal GmbH
Spanish: La gota es un tipo de artritis producida por una acumulación de cristales de ácido úrico alrededor de las articulaciones.
Slovenian: Protin je vrsta artritisa, ki ga povzroča kopičenje kristalov sečne kisline okrog sklepov.
Spanish: En los siete días siguientes a una única administración de lesinurad radiomarcado, el 63 % de la dosis radioactiva administrada se recuperó en la orina y el 32 % en las heces.
Slovenian: V 7 dneh po enkratnem odmerku radioaktivno označenega lesinurada se je 63% uporabljenega radioaktivnega odmerka pojavilo v urinu, 32% pa v blatu.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de una mayor incidencia de reacciones adversas específicas de la ciclosporina.
Slovenian: Upoštevati moramo možnost, da pride do povečane pojavnosti neželenih učinkov, ki so značilni za ciklosporin.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duzallo
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Duzallo
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas - trastorno del hígado (hepatitis).
Slovenian: Redki - pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - obolenje jeter (hepatitis).
Spanish: No tome más de 1 comprimido al día.
Slovenian: Ne vzemite več kot ene (1) tablete zdravila Duzallo na dan.
Spanish: Puede sentirse enfermo o enfermarse, sentirse mareado o tener diarrea.
Slovenian: Morda se boste slabo počutili, bruhali, počutili omotično ali imeli drisko.
Spanish: Si olvidó tomar Duzallo
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Duzallo