FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Prilogo I - Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Hungarian: A cefalosporinok magas parenterális dózisaival összefüggő mellékhatások (például emésztőrendszeri zavarok és nephrotoxicitás) állatokban, ismételt dózis során reverzibilisnek bizonyultak.
Slovenian: Po ponavljajočem se dajanju živalim so ugotovili, da so neželeni stranski učinki (na primer prebavne motnje in nefrotoksičnost), povezani z velikimi odmerki cefalosporinov, reverzibilni.
Hungarian: 1 Egyes fajok indukálható vagy stabilan derepresszált kromoszómálisan kódolt cefalosporinázokat és ESBL-eket (széles spektrumú béta-laktamázok) termelnek, ezért klinikailag rezisztensek a cefalosporinokkal szemben.
Slovenian: 1 Nekateri sevi tvorijo kromosomsko kodirane cefalosporine in ESBL (beta laktamaze z razširjenim spektrom), ki odpravo represije sprožijo ali pa je represija trajno odpravljena, in so na ta način klinično odporni na cefalosporine.
Hungarian: Fontos információk a Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g egyes összetevőiről A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g 166 mg (7,2 mmol-nak megfelelő) nátriumot tartalmaz dózisonként.
Slovenian: Pomembni podatki o nekaterih sestavinah zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g vsebuje 166 mg (kar ustreza 7,2 m molom) natrija v enem odmerku.
Hungarian: A következő mellékhatások nagyon ritkák (10000 betegnél 1-nél kevesebb esetben jelentkeznek) - Súlyos, hosszan tartó, esetleg véres hasmenés gyomorfájdalommal vagy lázzal.
Slovenian: Zelo redki stranski učinki (prizadenejo manj kot enega človeka izmed 10.000 ljudi) • zmanjšanje števila ali pa poškodbe krvnih celic (povečana možnost krvavitve, pojava modric ali okužbe)
Hungarian: 0-14 napos újszülöttek esetében a dózis nem haladhatja meg az 50 mg/kg/24 h adagot.
Slovenian: Pri novorojencih, starih od 0 do 14 dni, odmerek ne sme preseči 50 mg/kg/24 h.
Hungarian: A ceftriaxon plazma eliminációs felezési ideje a fiatal felnőttek értékéhez képest 2-3-szor nagyobb.
Slovenian: V primerjavi z mladimi odraslimi je razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz plazme podaljšan za približno 2 do 3-krat.
Hungarian: Tiszta, III típusú injekciós üveg (15 ml) halogénezett izobutén-izoprén gumidugóval és műanyag lepattintható fedéllel ellátott alumínium kupakkal zárva.
Slovenian: Prozorne viale iz stekla vrste III (15 ml), zaprte z zamaški iz halogenirane izobuten-isoprenske gume in aluminijastimi kapicami s plastičnimi flip-off zaporkami.
Hungarian: A ceftriaxonnal kezelt gyermekek és csecsemők körében az epekőképződés vagy az akut cholecystitis nem egyértelműen bizonyított, az epehólyagban történő ceftriaxon lerakódás konzervatív kezelése ajánlott.
Slovenian: Nedvomnega dokaza o žolčnih kamnih ali akutnem vnetju žolčnika, ki bi se pojavili pri otrocih in dojenčkih, zdravljenih s ceftriaksonom, ni, za odpravljanje ceftriaksonske usedline v žolčniku pa se priporoča konzervativno zdravljenje.
Hungarian: 80mg/ttkg-ot meghaladó mennyiség még súlyos fertőzések esetén sem alkalmazható, kivéve a meningitist.
Slovenian: • Več kot 80 mg na kg se ne sme dajati, niti pri hudih okužbah - razen pri meningitisu.
Hungarian: Ugyanakkor felnőttek esetén a csökkent, <10 ml/perc kreatinin clearance-szel járó veseelégtelenség esetén nem javasolt a 2 g-ot meghaladó napi ceftriaxon adagok alkalmazása.
Slovenian: Pri ledvični insuficienci z zmanjšanim očistkom kreatinina v obsegu < 10 ml/min, dnevni odmerek ceftriaksona pri odraslih bolnikih ne sme preseči 2 g.
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Št. serije
Hungarian: Intravénás injekció (vénás injekció)
Slovenian: Intravenska injekcija (injiciranje v veno)
Hungarian: A vizelet nem enzimatikus módszerrel történő glukóz kimutatása álpozitív eredményt adhat.
Slovenian: Neencimske metode za določanje glukoze v seču lahko dajo lažno pozitivne rezultate.
Hungarian: 50 kg-os vagy azt meghaladó testsúlyú gyermekek esetén a szokásos napi egyszeri felnőtt adag alkalmazandó (lásd fent).
Slovenian: Otroci s telesno težo 50 kg ali več prejmejo običajni odmerek za odrasle enkrat na dan (glej zgoraj).
Hungarian: KLINIKAI JELEMZŐK
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g-ot tilos az alábbi oldatokkal keverni: - kalcium tartalmú oldatok, például Hartmann és Ringer oldat.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se nikoli ne sme mešati s katero izmed naslednjih raztopin: - raztopine, ki vsebujejo kalcij, kot sta Hartmannova raztopina in Ringerjeva raztopina.
Hungarian: A kezelés időtartama a testhőmérséklet normalizálódása után még általában legalább két nap, összességében pedig 7-14 nap lehet.
Slovenian: • Dolžina zdravljenja običajno znaša najmanj dva dneva po normalizaciji telesne temperature.
Hungarian: Súlyos fertőzések esetén a napi adag nem haladhatja meg a 80 mg/testtömeg-kilogrammot, kivéve meningitis esetén (lásd: Speciális adagolási javaslatok).
Slovenian: Pri hudih okužbah ne sme biti presežen dnevni odmerek 80 mg na kg telesne teže, razen pri meningitisu (glejte posebna priporočila za odmerjanje).
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g nem alkalmazható sárgaságban szenvedő (hyperbilirubinaemiás) újszülötteknél vagy koraszülötteknél, mert a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g hatóanyagának, a ceftriaxonnak a használata ezen betegeknél esetleges agykárosodással járó szövődményekhez vezethet.
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se ne sme uporabljati pri novorojenčkih z zlatenico (hiperbilirubinemija) ali nedonošenčkih, ker lahko uporaba ceftriaksona, učinkovine v Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, vodi k zapletom z možno okvaro možganov pri teh bolnikih.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS MEGÁLLAPÍTÁSOK ÉS INDOKLÁSOK AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNITEV POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Hungarian: Terhesség és szoptatás alatt a ceftriaxon és a lidokain alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje - intramuskularno dajanje: Uporaba ceftriaksona in lidokaina je med nosečnostjo in dojenjem kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: A doboz a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó!
Slovenian: Viale shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Hungarian: A ceftriaxon nem kompatibilis a kalcium tartalmú oldatokkal, pl.: Hartmann-oldat és Ringer-oldat.
Slovenian: Še posebno pomembno je poudariti, da ceftriakson ni kompatibilen z raztopinami, ki vsebujejo kalcij, kot sta Hartmannova raztopina in Ringerjeva raztopina).
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g-ot tilos az alábbi oldatokkal keverni: - kalcium tartalmú oldatok, például Hartmann és Ringer oldat.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se nikoli ne sme mešati s katero izmed naslednjih raztopin: - raztopine, ki vsebujejo kalcij, kot sta Hartmannova raztopina in Ringerjeva raztopina.
Hungarian: nagyon gyakori gyakori nem gyakori ritka nagyon ritka, ideértve az egyedi eseteket is
Slovenian: Zelo redki, vključno s posamičnimi poročili
Hungarian: Amennyiben szoptat: ezt a készítmény szoptató anyáknál nem lehet alkalmazni.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme dajati ženskam, ki dojijo.
Hungarian: Felnőttek és 12 évesnél idősebb, ≥ 50 kg testtömegű serdülők:
Slovenian: Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso ≥ 50 kg:
Hungarian: 50 kg-os vagy azt meghaladó testtömegű gyermekek esetén a szokásos napi egyszeri felnőtt adag alkalmazandó (lásd fent).
Slovenian: Otroci s telesno maso 50 kg ali več prejmejo običajen odmerek za odrasle enkrat dnevno (glejte zgoraj).
Hungarian: MIC határértékek a CLSI szerint (korábban NCCLS): 8 µg/ml (érzékeny), 16-32 µg/ml (közepesen rezisztens) és 64 µg/ml (rezisztens) Enterobacteriaceae és Staphylococcus spp esetében.
Slovenian: MIC prelomne točke po Clinical and Laboratory Standards Institute (prej National Committee for Clinical Laboratory Standards so 8 µg/ml (občutljivi), 16-32 µg/ml (srednje občutljivi) in 64 µg/ml (odporni) za Enterobacteriaceae in Staphylococcus spp..
Hungarian: Gram-negatív anaerobok
Slovenian: Gram-negativni anaerobi
Hungarian: Ceftriaxon kezelés során, ritka esetekben álpozitív Coombs-tesztet figyeltek meg (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Coombsov test je med zdravljenjem s ceftriaksonom v redkih primerih lahko lažno pozitiven (glejte poglavje
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú és májfunkciójú betegek esetén növekedhet a ceftriaxon plazma eliminációs felezési ideje.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic, ki imajo obenem tudi zmanjšano delovanje jeter, pa je razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz plazme lahko podaljšan.
Hungarian: Majmok és kutyák esetében a ceftriaxon magas dózisai után hasmenést, az epehólyagban epekőképződést és nephropathiat figyeltek meg.
Slovenian: Pri dajanju velikih odmerkov ceftriaksona so pri opicah in psih opazili drisko, nastanek žolčnih kamnov v žolčnem mehurju, in nefropatijo.
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: cefalosporinok és rokon vegyületek, ATC kód: J01DD04 Hatásmechanizmus
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cefalosporini in sorodne snovi, oznaka ATC: J01DD04 Mehanizem delovanja
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 1 g port oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 3,5 ml 1 %-os lidokain-hidroklorid oldatos injekcióban kell feloldani.
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je treba raztopiti v 3,5 ml 1% ut/v raztopine lidokainijevega klorida za injiciranje.
Hungarian: Az érzékenységi határérték Haemophilus spp. esetén 2 µg/ml, Neisseria gonorrhoea esetében pedig 0,25 µg/ml.
Slovenian: Prelomne točke za občutljivost so 2 µg/ml za Haemophilus spp.
Hungarian: A használatra kész oldatok színe halványsárga-borostyánsárga.
Slovenian: Za uporabo pripravljene raztopine so bledo rumene do rumenkasto rjave barve.
Hungarian: Intramuscularis injekció (izomba történő injekció)
Slovenian: Intramuskularna injekcija (injiciranje v mišico)
Hungarian: Az antibiotikumokhoz hasonlóan csak bizonyos baktériumok ellen hatásos, ezért csak bizonyos fertőzéstípusok kezelésére alkalmas.
Slovenian: Tako je primeren le za zdravljenje nekaterih vrst okužb.
Hungarian: Specifikus antidotum nem áll rendelkezésre.
Slovenian: Specifičnega antidota ni. Indicirani so simptomatski medicinski ukrepi.
Hungarian: A Ceftriaxone súlyos postoperatív fertőzések perioperatív megelőzésére javallt fokozottan veszélyeztetett betegekben (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Ceftriakson se uporablja za preprečevanje okužb pri kirurških posegih pri bolnikih pri katerih obstaja določeno tveganje, da pride do hudih okužb po operaciji (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy infúzóhoz
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Hungarian: Ne használja fel a Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g készítményt az alábbi esetben: az oldat nem tiszta.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g ne uporabljajte če opazite naslednje: Raztopina ni bistra.
Hungarian: • bőr és lágyrész fertőzések
Slovenian: • okužb kože in mehkih tkiv
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok
Slovenian: Gram-pozitivni anaerobi
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g intravénás injekcióhoz való port injekcióhoz való vízben kell feloldani (koncentráció: 0,1 g/ml)
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g za IV injiciranje se raztopi v vodi za injekcije (koncentracija 0,1 g/ml).
Hungarian: 50 mg/ttkg-ot meghaladó mennyiség még súlyos fertőzések esetén sem alkalmazható.
Slovenian: • Več kot 50 mg na kg se ne sme dajati, niti pri hudih okužbah.
Hungarian: Az ajánlottnál magasabb dózisban történő vagy gyakoribb adagolás esetén nephropathia vagy cholelithiasis mellett nagyon ritkán kólika jelentkezhet.
Slovenian: Pri uporabi velikih odmerkov, ki so jih bolniki dobivali pogosteje in hitreje kot pa je priporočeno, so se zelo redko pojavili črevesni krči ob nefropatiji ali žolčnih kamnih.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Slovenian: 6.6 Posebni previdnostni ukrepi za odstranjevanje zdravila Vse ostanke zdravila ali odpadnega materiala je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy infúzóhoz Majdnem fehér vagy sárgás színű kristályos, száraz por
Slovenian: Ko sta intramuskularna ali intravenska injekcija pripravljeni, bel do rumenkast kristaliničen prašek da bledo rumeno do rumenkasto rjavo raztopino.
Hungarian: A műtéti beavatkozás módjától és a kórokozók várható fajtáitól függően a ceftriaxont megfelelő, kiegészítő anaerob védettséget is biztosító antimikrobás készítménnyel kell kombinálni.
Slovenian: Odvisno od vrste kirurškega posega in pričakovanega spektra patogenih mikroorganizmov, je treba ceftriakson dajati skupaj z ustreznim protimikrobnim sredstvom, ki dodatno deluje na druge anaerobe.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üveg
Slovenian: PODATKI, KI SE NAHAJAJO NA STIČNI OVOJNINI Steklenička
Hungarian: Lásd még a „A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" részt a 2. pontban.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2 "Pri uporabi Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g morate biti posebno pozorni"
Hungarian: Ettől eltérő alkalmazási módhoz más hatáserősségű Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g készítmény használandó.
Slovenian: Za druge načine dajanja so na razpolago drugačne jakosti zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g.
Hungarian: A ceftriaxon a vizeletben koncentrálódik.
Slovenian: Ceftriakson se koncentrira v seču.
Hungarian: Májelégtelenség:
Slovenian: Ledvična insuficienca:
Hungarian: Antibiotikumok alkalmazásakor mindig fennáll az adott készítményre rezisztens kórokozók elszaporodásának kockázata.
Slovenian: Vsako dajanje antibiotikov ima lahko za posledico povečanje števila patogenih mikroorganizmov, ki so odporni na uporabljeno učinkovino.
Hungarian: Ne használja fel a Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g készítményt az alábbi esetben: az oldat nem tiszta.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ne uporabljajte če opazite naslednje: Raztopina ni bistra.
Hungarian: Az egy oldalon beadott ceftriaxon mennyisége nem haladhatja meg az 1 g-ot.
Slovenian: Na eno stran se ne sme injicirati več kot 1 g ceftriaksona.
Hungarian: A ceftriaxon eredetű epekőképződés jelentősége nem hagyható figyelmen kívül.
Slovenian: Sprožilne vloge s ceftriaksonom povezanih žolčnih usedlin ni mogoče izključiti.
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Slovenian: PRILOGA III POVZETEK TEMELJNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Hungarian: A kezelést naponta egyszer 100 mg/testtömeg-kilogramm adaggal kell megkezdeni, a maximális napi adag a 4 g-ot nem haladhatja meg.
Slovenian: Zdravljenje se začne s 100 mg na kg telesne mase enkrat dnevno - ne da bi presegli 4 g dnevno.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g por oldatos infúzióhoz kiszerelése: 1, 5 és 10 injekciós üveg dobozban, illetve kórházi kiszerelések.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g, prašek za raztopino za infundiranje je na razpolago v pakiranjih s po 1, 5 ali 10 infuzijskimi stekleničkami, kot tudi v obliki bolnišničnih pakiranj.
Hungarian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g por oldatos infúzióhoz vagy injekcióhoz (ceftriaxon nátrium)
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g prašek za raztopino za infundiranje ali injiciranje (ceftriakson natrij)
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g: por oldatos infúzióhoz vagy injekcióhoz A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g fehér-sárgás kristályos por.
Slovenian: Kako Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g izgleda in vsebina pakiranja Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g: prašek za raztopino za infundiranje ali injiciranje Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je bel do rumenkast kristalen prašek.
Hungarian: A ceftriaxon kismértékben kiválasztódik az anyatejbe.
Slovenian: Ceftriakson se v majhnih koncentracijah izloča v materino mleko.
Hungarian: Az infúziót lassan kell a vénába juttatni.
Slovenian: • Infuzija se daje v obliki počasnega infundiranja v veno.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek
Slovenian: Motnje živčnega sistema
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 g ceftriaxon (dinátrium-hidrát formában) 2 g-os infúziós üvegben.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka 2 g infuzijska steklenička vsebuje 2 g ceftriaksona (v obliki hidratirane dinatrijeve soli).
Hungarian: a CHMP többségi szavazással javasolja a forgalomba hozatali engedély kiadását a Ceftriaxon Tyrol Pharma és érintett nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan, amelyhez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató III. mellékletben található.
Slovenian: ¾ Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ocenjeni na temelju predložene dokumentacije in znanstvene razprave v odboru je CHMP z večino glasov priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Ceftriaxone Tyrol Pharma in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), za katerega so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo navedeni v Dodatku III.
Hungarian: Ha volt már vastagbélgyulladása (colitis) vagy bármilyen más súlyos bélbetegsége.
Slovenian: • Ste kadarkoli v preteklosti imeli vnetje črevesja, imenovano kolitis, ali katerokoli drugo hudo obolenje, ki je prizadelo vaša prebavila
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g: por oldatos infúzióhoz A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g fehér-sárgás kristályos por.
Slovenian: Kako Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g izgleda in vsebina pakiranja Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g: prašek za raztopino za infundiranje Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g je bel do rumenkast kristalen prašek.
Hungarian: A ceftriaxon farmakokinetikája a dózissal nem lineárisan változik.
Slovenian: Farmakokinetika ceftriaksona je, glede na odmerek, nelinearna.
Hungarian: Intravénás infúzió
Slovenian: Intravenska infuzija
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nem gyakori:
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g ceftriaxon (dinátrium-hidrát formában) 1 g-os injekciós üvegben.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka 1 g viala vsebuje 1 g ceftriaksona (v obliki hidratirane dinatrijeve soli).
Hungarian: Ceftriaxone Tyrol Pharma és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje [Glejte Prilogo I - Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 2 g por infúzióhoz az alábbiak szerinti (lásd 6.6 pont) elkészítést követően intravénás infúzióval adható be.
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za infundiranje je treba dajati z intravensko infuzijo po tem, ko je bila raztopina pripravljena skladno s spodaj navedenimi navodili (glejte poglavje 6.6).
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz kiszerelése: 1, 5 és 10 injekciós üveg dobozban, illetve kórházi kiszerelések.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je na razpolago v pakiranjih s po 1, 5 ali 10 vialami, kot tudi v obliki bolnišničnih pakiranj.
Hungarian: A Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g készítményt a vénába kell beadni (intravénás alkalmazás).
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se injicira v veno (intravensko dajanje).
Hungarian: vérmérgezés (szepszis)
Slovenian: • zastrupitve krvi (sepse)
Hungarian: A szöveg abban az idopontban érvényes volt.
Slovenian: Besedilo je bilo takrat veljavno.
Hungarian: Az eliminációs felezési ido 8 - 12 óra.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni cas je od 8 do 12 ur.
Hungarian: 183 25 Täby Svédország
Slovenian: 183 25 Täby Švedska
Hungarian: 2005. június 23-án a CHMP az alábbi következtetést vonta le:
Slovenian: Dne 23. junija je CHMP zakljucil da:
Hungarian: 1515 Lefkosia Ciprus
Slovenian: 1515 Lefkosia Ciper
Hungarian: LT-01112 Vilnius Litvánia
Slovenian: LT-01112 Vilnius Litva
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Hollandia
Slovenian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nizozemska
Hungarian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Olaszország
Slovenian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italija
Hungarian: 1324 Lysaker Norvégia
Slovenian: 1324 Lysaker Norveška
Hungarian: 76139 Karlsruhe Németország
Slovenian: 76139 Karlsruhe Nemcija
Hungarian: Milton Keynes MK5 8PH Nagy-Britannia
Slovenian: Milton Keynes MK5 8PH Velika Britanija
Hungarian: Az USR 2005. február 16-án kezdodött és 2005. február 17-én zárult le.
Slovenian: Nujen varnostni ukrep se je zacel 16. februarja 2005 in zakljucil 17. februarja 2005.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Hungarian: [Nagyon gyakori (>1/10), gyakori (³1/100, <1/10), nem gyakori (³1/1000, <1/100), ritka (³1/10 000,
Slovenian: [Zelo pogosti (> 1/10), pogosti (³ 1/100, < 1/10), obcasni (³ 1/1.000, < 1/100), redki (³ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000, vkljucno s posameznimi primeri)]
Hungarian: 00330 Helsinki Finnország
Slovenian: 00330 Helsinki Finska
Hungarian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugália
Slovenian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalska
Hungarian: Alkotás utca 53. MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Slovenian: MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Hungarian: A táplálékkal történo bevétel (magas zsírtartalmú ételek) körülbelül 1 órával késlelteti a felszívódást.
Slovenian: Uporaba s hrano (zelo masten obrok) upocasni absorpcijo za približno 1 uro.
Hungarian: A CHMP 2005. februári ülésén tárgyalták a cardiovascularis biztonságosság kérdését.
Slovenian: CHMP je o kardiovaskularni varnosti razpravljal na svoji seji februarja 2005.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK NEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁINAK, HATÁSEROSSÉGEINEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK A TAGÁLLAMOKBAN, NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON VALÓ JEGYZÉKE
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK TER JAKOSTI ZDRAVILA, POT UPORABE IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH CLANICAH TER NORVEŠKA IN ISLANDIJA
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Slovenian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburg
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30
Hungarian: Ez az információ frissítésre kerül, amint a végso adatok hozzáférhetokké válnak.
Slovenian: Ti podatki bodoposodobljeni, kakor hitro bodo na voljo dokoncni podatki.
Hungarian: A maximális ajánlott napi adag 400 mg mindkét indikációban.
Slovenian: Maksimalni priporoceni dnevni odmerek je 400 mg za obe indikaciji..
Hungarian: Amennyiben 2 hét után a kezelésbol további elony nem származik, más terápiás lehetoségeket kell megfontolni.
Slovenian: V kolikor po dveh tednih zdravljenja ni izboljšanja, je treba razmisliti o drugih možnostih zdravljenja.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentéseket megosztják a hatóságokkal, amint rendelkezésre állnak.
Slovenian: Zakljucna porocila o študijah bodo posredovana agencijam, ko bodo na voljo.
Hungarian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanyolország
Slovenian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španija
Hungarian: Ezenfelül, a forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra is, hogy a vizsgálat megtervezésével kapcsolatban folytatja a tárgyalásokat az EMEAval/CHMP-vel.
Slovenian: Poleg tega se imetnik dovoljenja za promet zavezuje, da se bo v zvezi z nacrtom študije še naprej posvetoval z EMEA/CHMP.