FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Trametinib should be used with caution in patients with severe renal impairment when administered as monotherapy or in combination with dabrafenib.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel peab trametiniibi kasutama ettevaatusega, kui trametiniibi kasutatakse monoteraapiana või koos dabrafeniibiga.
English: Retinal vein occlusion (RVO) and retinal pigment epithelial detachment (RPED) If patients report new visual disturbances such as diminished central vision, blurred vision, or loss of vision at any time while on trametinib therapy, a prompt ophthalmological assessment is recommended.
Estonian: Kui patsient kirjeldab mis tahes hetkel trametiniibravi ajal, nii monoteraapia kui kombinatsioonravi korral dabrafeniibiga, uusi nägemishäireid, nagu vähenenud tsentraalne nägemine, ähmane nägemine või nägemise kaotus, on soovitatav kohe läbi viia oftalmoloogiline hindamine.
English: Taking Mekinist or the combination of Mekinist and dabrafenib may increase the risk of developing holes in the gut wall.
Estonian: Mao või soolestiku mulgustumine (perforatsioon) Mekinisti võtmine või Mekinisti võtmine kombinatsioonis dabrafeniibiga võib suurendada sooleseina mulgustumise riski.
English: Trametinib has been reported to decrease LVEF, when used as monotherapy or in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Estonian: On teatatud LVEF vähenemisest trametiniibi kasutamisel monoteraapiana või kombinatsioonis dabrafeniibiga (vt lõik 4.8).
English: Chorioretinopathy Papilloedema Retinal detachment Retinal vein occlusion
Estonian: Liigesvalu Lihasvalu Jäsemevalu Lihasspasmidi
English: In clinical trials uveitis and iridocyclitis have also been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud ka uveiidi ja iridotsükliidi esinemisest patsientidel, kes said trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsioonravi.
English: • Skin rash, acne-like rash, redness of the face, dry or itching skin (see also “Changes in your skin” earlier in section 4)
Estonian: • Nahalööve, aknetaoline lööve, näo punetus, naha kuivus või sügelus (vt ka „Nahamuutused“
English: Hypersensitivity a
Estonian: Ülitundlikkus a
English: separation of the light-sensitive membrane in the back of the eye (the retina) from its supporting layers (retinal detachment) and swelling around the eyes
Estonian: valgustundliku kihi eemaldumine silma tagaosas (võrkkestas) selle alumistest kihtidest
English: Trametinib must be permanently discontinued in patients diagnosed with treatment-related ILD or pneumonitis.
Estonian: Patsientidel, kellel diagnoositakse raviga seotud ILD või pneumoniit, tuleb ravi trametiniibiga püsivalt lõpetada.
English: 5-year OS analysis (data cut-off: 10-Dec-2018)
Estonian: 5 aasta üldise elulemuse analüüs (andmete lõppkuupäev: 10. dets 2018)
English: Please refer to the dabrafenib SmPC.
Estonian: Palun tutvuge dabrafeniibi ravimi omaduste kokkuvõttega.
English: The safety and efficacy of the combination of trametinib and dabrafenib have been evaluated in a multi-cohort, open-label, Phase II study in patients with BRAF V600 mutant melanoma with brain metastases.
Estonian: Trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsiooni ohutust ja efektiivsust hinnati BRAF V600 mutatsioon-positiivse melanoomiga ajumetastaasidega patsientidel mitme kohordiga avatud II faasi uuringus.
English: No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib following diagnosis of RVO or RPED.
Estonian: Dabrafeniibi ja trametiniibi kombinatsioonravi korral ei ole vaja RVO ega RPED diagnoosimisel dabrafeniibi annust muuta.
English: Dermatitis acneiform Actinic keratosis
Estonian: Aknetaoline dermatiit Aktiinkeratoos Öine higistamine Hüperkeratoos Alopeetsia
English: • loss of appetite
Estonian: • söögiisu puudumine
English: • Changes in how the heart pumps blood (left ventricular dysfunction) (see also “Heart conditions” earlier in section 4)
Estonian: • Südame pumpamisvõime muutused (vasaku vatsakese düsfunktsioon) (vt ka
English: Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 2 mg trametinib.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab trametiniibdimetüülsulfoksiidi, mis vastab 2 mg trametiniibile.
English: • Muscle spasms
Estonian: • lihasvalu
English: If you take too many tablets of Mekinist, contact your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Estonian: Kui te võtate Mekinisti rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Mekinisti tablette, küsige nõu oma arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
English: Mekinist is not recommended while breast-feeding It is not known whether the ingredients of Mekinist can pass into breast milk.
Estonian: Ei ole teada, kas Mekinisti koostisosad erituvad rinnapiima.
English: Elevations in blood pressure have been reported in association with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib, in patients with or without pre-existing hypertension (see section 4.8).
Estonian: Trametiniibi kasutamisega seoses, nii monoteraapiana kui kombinatsioonis dabrafeniibiga, on vererõhu tõusu kirjeldatud nii olemasoleva hüpertensiooniga kui hüpertensioonita patsientidel (vt lõik 4.8).
English: Your doctor may decide to lower the dose if you get side effects.
Estonian: Kui teil tekivad kõrvaltoimed, võib arst otsustada, et peate võtma väiksemat annust.
English: Dose adjustment for dabrafenib below 50 mg twice daily is not recommended when used in combination with trametinib.
Estonian: Kombinatsioonravi korral trametiniibiga ei ole soovitatav dabrafeniibi annuse kohandamine alla 50 mg kaks korda ööpäevas.
English: Tablet film coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol Polysorbate 80 (E433) Iron oxide red (E172)
Estonian: Tableti polümeerikate Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Polüetüleenglükool Polüsorbaat 80 (E433) Punane raudoksiid (E172)
English: Dabrafenib + Placebo (n=212)
Estonian: Dabrafeniib + Platseebo (n=212)
English: Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg trametinib.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab trametiniibdimetüülsulfoksiidi, mis vastab 0,5 mg trametiniibile.
English: Effects on spermatogenesis have been observed in animals given dabrafenib.
Estonian: Mehed, kes saavad trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsioonravi Loomadel on täheldatud dabrafeniibi kasutamisel toimet spermatogeneesile.
English: Disorders associated with visual disturbance, including RPED and RVO, may occur with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib.
Estonian: Trametiniibi kasutamisel, nii monoteraapiana kui kombinatsioonis dabrafeniibiga, võib esineda nägemiskahjustusi, sealhulgas RPED ja RVO.
English: Grade (CTC-AE)* Recommended trametinib dose modifications Used as monotherapy or in combination with dabrafenib
Estonian: Trametiniibi annuse muutmise soovitused Monoteraapiana või kombinatsioonis dabrafeniibiga
English: Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on maksa kõrvaltoimeid kirjeldatud trametiniibi kasutamisel monoteraapiana ja kombinatsioonis dabrafeniibiga.
English: Left ventricular dysfunction Ejection fraction decreased Bradycardia
Estonian: Vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (Left ventricular ejection fraction, LVEF) vähenemine / vasaku vatsakese düsfunktsioon
English: Symptoms such as blurred vision, decreased acuity, and other visual phenomena have been reported in the clinical trials with trametinib (see section 4.8).
Estonian: Trametiniibi kliinilistes uuringutes on kirjeldatud selliseid sümptomeid nagu ähmane nägemine, nägemisteravuse langus ja muud nägemishäired (vt lõik 4.8).
English: The recommended dose of dabrafenib, when used in combination with Mekinist, is 150 mg twice daily.
Estonian: Kombinatsioonis Mekinistiga on dabrafeniibi soovitatav annus 150 mg kaks korda ööpäevas.
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets
Estonian: Mekinist 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mekinist 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Side effects when Mekinist and dabrafenib are taken together
Estonian: Kõrvaltoimed, mis võivad esineda võttes Mekinisti koos dabrafeniibiga
English: Call your doctor or nurse right away if you develop high blood pressure, your blood pressure worsens, or you have severe headache, light-headedness, or dizziness.
Estonian: Kui teil tekib kõrge vererõhk, vererõhu tõus süveneb või teil tekib tugev peavalu, peapööritus või pearinglus, helistage otsekohe oma arstile või meditsiiniõele.
English: PFSa
Estonian: KARP
English: Fever has been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on palavikku kirjeldatud trametiniibi kasutamisel monoteraapiana ja kombinatsioonis dabrafeniibiga (vt lõik 4.8).
English: NE2 (8.3, NE) NE (6.9, NE)
Estonian: NE (6,9; NE)
English: The efficacy and safety of the recommended dose of trametinib (2 mg once daily) in combination with dabrafenib (150 mg twice daily) for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation was studied in two Phase III studies and one supportive Phase I/II study.
Estonian: Kahes III faasi uuringus ja ühes toetavas I/II faasi uuringus hinnati soovitatavas annuses trametiniibi (2 mg üks kord ööpäevas) ja dabrafeniibi (150 mg kaks korda ööpäevas) kombinatsiooni efektiivsust ja ohutust BRAF V600 mutatsiooniga mitteresetseeritava või metastaatilise melanoomiga täiskasvanud patsientidel.
English: Trametinib may impair female fertility in humans, as in repeat-dose studies, increases in cystic follicles and decreases in corpora lutea were observed in female rats at exposures below the human clinical exposure based on AUC.
Estonian: Korduvate annuste manustamise uuringutes täheldati tsüstiliste folliikulite leiu sagenemist ja kollaskeha vähenemist emastel rottidel ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid AUC põhjal madalamad inimesel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist.
English: Trametinib should not be administered to breast-feeding mothers.
Estonian: Trametiniibi ei tohi imetavatele naistele manustada.
English: No dose modification of trametinib is required for RAS mutation positive malignancies when taken in combination with dabrafenib.
Estonian: RAS mutatsioon-positiivsete pahaloomuliste kasvajate korral ei ole vaja muuta koos dabrafeniibiga manustatava trametiniibi annust.
English: Trametinib should be used with caution in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel peab trametiniibi kasutama ettevaatlikult (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
English: There are no data in humans for trametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib.
Estonian: Trametiniibi monoteraapia ja ka dabrafeniibi kombinatsioonravi kohta inimestelt saadud andmed puuduvad.
English: Trametinib should be used with caution in patients with conditions that could impair left ventricular function (see sections 4.2 and 4.4).
Estonian: Vasaku vatsakese funktsiooni langust põhjustavate seisunditega patsientidel tuleb trametiniibi kasutada ettevaatlikult (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
English: • Inflammation of hair follicles in the skin
Estonian: • Karvafolliikulite põletik nahas
English: Hazard ratio (95% CI) p-value
Estonian: Riskitiheduste suhe (95 % CI) p-väärtus
English: Your doctor will run tests to check that your heart is working properly before and during your treatment with this medicine.
Estonian: Arst teeb teile enne ravi alustamist ja ravi ajal teste südametegevuse kontrollimiseks.
English: The efficacy and safety of trametinib in patients with BRAF unresectable or metastatic mutant melanoma (V600E and V600K) were evaluated in a randomised open-label Phase III study (MEK114267 [METRIC]).
Estonian: Randomiseeritud avatud III faasi uuringus (MEK114267 [METRIC]) hinnati trametiniibi efektiivsust ja ohutust mitteresetseeritava või metastaatilise BRAF mutantse melanoomiga (V600E ja V600K) patsientidel.
English: Pancreatitis has been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials.
Estonian: Trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsiooniga ravitud patsientidel teatatud pankreatiidist.
English: Skin fissures
Estonian: Naha pahaloomulised kasvajad
English: Renal failure has been identified in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsiooniga ravitud patsientidel tuvastatud neerupuudulikkuse juhtusid.
English: • Dizziness
Estonian: • Nahanäsad
English: • Decreased red blood cells (anaemia), abnormal test related to creatine phosphokinase, an enzyme found mainly in heart, brain, and skeletal muscle
Estonian: • Vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia), kõrvalekalded kreatiinfosfokinaasi (ensüüm,
English: Burgos
Estonian: Algannus
English: • coughing / vomiting up blood
Estonian: • vere köhimine või oksendamine.
English: • fatigue
Estonian: • Kõhukinnisus
English: Haemorrhagic events, including major haemorrhagic events and fatal haemorrhages, have occurred in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Estonian: Trametiniibi monoteraapiana ja kombinatsioonis dabrafeniibiga saavatel patsientidel on esinenud verejookse, sealhulgas suuri verejookse ja surmaga lõppenud verejookse (vt lõik 4.8).
English: • being sick (vomiting)
Estonian: • Soolepõletik (koliit)
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets trametinib
Estonian: Mekinist 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Mekinist 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid trametiniib (trametinibum)
English: Skin chapped
Estonian: Peavalu Pearinglus
English: • Separation of the light-sensitive membrane in the back of the eye (the retina) from its supporting layers (retinal detachment) (see also “Eye (vision) problems” earlier in section 4).
Estonian: • Võrkkesta veeni sulgus (vt ka „Silma (nägemise) probleemid“ eespool lõigus 4)
English: Colitis and gastrointestinal perforation, including fatal outcome, have been reported in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Estonian: Trametiniibi monoteraapia korral ning kombinatsioonravi korral dabrafeniibiga on teatatud koliidist ja seedetrakti perforatsioonidest, sealhulgas surmlõppega (vt lõik 4.8).
English: Haemorrhagic events, including major haemorrhagic events and fatal haemorrhages, occurred in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib.
Estonian: Trametiniibi monoteraapiana ja kombinatsioonis dabrafeniibiga saavatel patsientidel esines verejookse, sealhulgas suuri verejookse ja surmaga lõppenud verejookse.
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Tablet core
Estonian: Mekinist 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tableti sisu
English: (7.9, NR)
Estonian: (8,3; NE)
English: Pulmonary embolism or deep vein thrombosis can occur when trametinib is used as monotherapy or in combination with dabrafenib.
Estonian: Trametiniibi kasutamisel monoteraapiana või kombinatsioonis dabrafeniibiga võib tekkida kopsuemboolia või süvaveenide tromboos.
English: Mekinist 2 mg film-coated tablets Tablet core
Estonian: Mekinist 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tableti sisu
English: New primary melanoma was reported in patients receiving trametinib in combination with dabrafenib.
Estonian: Trametiniibi kombinatsioonis dabrafeniibiga saavatel patsientidel on kirjeldatud uue esmase melanoomi teket.
English: Trametinib should be used with caution in patients with impaired left ventricular function.
Estonian: Vasaku vatsakese funktsiooni langusega patsientidel tuleb trametiniibi kasutada ettevaatlikult.
English: Visual impairment
Estonian: Nägemishäired
English: Elevations in blood pressure have been reported in association with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib, in patients with or without pre-existing hypertension.
Estonian: Nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis dabrafeniibiga on trametiniibi kasutamisega seoses kirjeldatud vererõhu tõusu nii olemasoleva hüpertensiooniga kui hüpertensioonita patsientidel.
English: Mekinist 2 mg film-coated tablets
Estonian: Mekinist 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Pelvic examinations (for women) and anal examinations are also recommended before and at the end of your treatment.
Estonian: Enne ravi ja ravi lõppedes on soovitatav teha ka vaagnauuringud (naistele) ja pärakupiirkonna uuring.
English: • dizziness
Estonian: • Neerupõletik.
English: Rhabdomyolysis has been reported in patients taking trametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Estonian: Trametiniibi monoteraapiana ja kombinatsioonis dabrafeniibiga saavatel patsientidel on kirjeldatud rabdomüolüüsi teket (vt lõik 4.8).
English: No dose modification of dabrafenib is required when trametinib is taken in combination with dabrafenib.
Estonian: Koos trametiniibiga manustatava dabrafeniibi annust ei ole vaja muuta.
English: Hyperhidrosis
Estonian: (hüpofosfateemia)
English: DoRc (months) Median (95% CI)
Estonian: Ravivastuse kestusc (kuudes) Mediaan (95% CI)
English: oC please refer to the dabrafenib SmPC (section 4.2) for dose modifications for dabrafenib.
Estonian: Kui trametiniibi kasutatakse kombinatsioonis dabrafeniibiga ja patsiendi kehatemperatuur on oC, palun lugege dabrafeniibi ravimi omaduste kokkuvõttest (lõik 4.2) dabrafeniibi annuse muutmise kohta.
English: Folliculitis Paronychia Cellulitis Rash pustular
Estonian: Follikuliit Paronühhia Tselluliit Pustuloosne lööve
English: Treatment naïve patients
Estonian: Ohustatud patsiendid
English: Similar results were seen in the 45 patients who crossed over from dabrafenib monotherapy to the trametinib 2 mg once daily and dabrafenib 150 mg twice daily combination in Part C of this study.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati 45 patsiendil, kes läksid dabrafeniibi monoteraapialt üle trametiniibi (2 mg üks kord ööpäevas) ja dabrafeniibi (150 mg kaks korda ööpäevas) kombinatsioonile selle uuringu osas C. Nendel patsientidel täheldatud kinnitatud ravivastuse määr oli 13% (95% CI: 5,0, 27,0) ja progressioonivaba elulemuse mediaan 3,6 kuud (95% CI: 2, 4).
English: Median months OS (95% CI)
Estonian: Kuud (95% CI)
English: Dose adjustment for trametinib below 1 mg once daily is not recommended, whether used as monotherapy or in combination with dabrafenib.
Estonian: Nii monoteraapia korral kui kombinatsioonravi korral dabrafeniibiga ei ole soovitatav trametiniibi annuse kohandamine alla 1 mg üks kord ööpäevas.
English: Trametinib may impair fertility in humans.
Estonian: Trametiniib võib kahjustada inimeste fertiilsust.
English: Cases of cuSCC (including keratoacanthoma) have been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib.
Estonian: Trametiniibi ja dabrafeniibi kombinatsiooniga ravitud patsientidel on kirjeldatud naha lamerakk-kartsinoomi (sealhulgas keratoakantoomi) juhtusid.
English: • yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice)
Estonian: • naha ja silmavalgete kollaseks muutumine (kollatõbi)
English: Hole in the stomach or intestine (perforation)
Estonian: • Mao või soolestiku mulgustumine (perforatsioon)
English: • usually over 90 minutes
Estonian: • tavaliselt 90 minuti jooksul.
English: Variations of colour within this range do not affect the quality of the product.
Estonian: Selles vahemikus olevad värvivariatsioonid ei mõjuta toote kvaliteeti.
English: • have or have ever had liver problems.
Estonian: • on või on kunagi olnud probleeme maksaga.
English: Includes other less common species or species unknown
Estonian: Hõlmab teisi vähem levinud või tundmatuid liike.
English: These medicines include:
Estonian: Need ravimid on järgmised:
English: Noxafil with food and drink
Estonian: Noxafil koos toidu ja joogiga
English: Date of first authorisation: 25 October 2005 Date of latest renewal: 25 October 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25/10/2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25/10/2010
English: • Tablets may be taken with or without food.
Estonian: • Tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
English: Safety data in the elderly are limited.
Estonian: Ohutusandmed eakate kohta on piiratud.
English: After first opening the container: 4 weeks
Estonian: Pärast pakendi esmast avamist: 4 nädalat
English: Elderly ( 65 years)
Estonian: Eakad patsiendid ( 65 aastat)
English: Justification for not including Braille accepted
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks on heaks kiidetud.
English: • problems with co-ordination or balance
Estonian: • koordinatsiooni- või tasakaaluhäired;
English: • having problems thinking or talking, having jerking movements, especially in your hands that you cannot control
Estonian: • probleemid mõtlemisel või rääkimisel, tõmblevad liigutused, eelkõige kätes, mida te ei suuda kontrollida;
English: • having a blind or dark spot in your field of vision
Estonian: • pime või tume laik teie nägemisväljas;
English: The clinical significance of this finding is unknown.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole selge.
English: Manufacturer SP Labo N.V.
Estonian: SP Labo N.V.
English: However, this was not a prospective, randomised controlled study and so all comparisons with the external control group should be viewed with caution.
Estonian: Siiski, kuna tegu ei olnud prospektiivse randomiseeritud kontrollitud uuringuga, tuleb kõiki võrdlusi välise kontrollrühmaga käsitleda ettevaatlikult.
English: • Swallow the tablet whole with some water.
Estonian: • Neelake tablett tervelt koos veega.
English: Unopened container: 3 years
Estonian: Avamata pakend: 3 aastat
English: Please return the bottle containing any leftover suspension to your pharmacist.
Estonian: Palun tagastage pudel koos allesjäänud suspensiooniga oma apteekrile.
English: • Existing symptomatic arrhythmias
Estonian: • olemasolevad sümptomaatilised arütmiad;
English: Other medicines and Noxafil
Estonian: Muud ravimid ja Noxafil
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Estonian: Kuna teile manustatakse seda ravimit hoolika meditsiinilise järelevalve all, siis on ebatõenäoline, et annus jääks vahele.
English: Children Noxafil should not be used in children (17 years of age and younger).
Estonian: Lapsed Noxafili ei tohi kasutada (17-aastastel ja noorematel) lastel.
English: White suspension
Estonian: Valge suspensioon
English: You should not take this medicine if you have a condition called glucose-galactose malabsorption and should take note of this amount of glucose if you need to watch your sugar intake for any reason.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui teil esineb seisund, mida nimetatakse glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniks ning pidage silmas glükoosi kogust selles ravimis, kui te peate jälgima oma suhkru tarbimist mis tahes põhjusel.
English: EU/1/05/320/002 24 tablets EU/1/05/320/003 96 tablets
Estonian: EU/1/05/320/002 24 tabletti EU/1/05/320/003 96 tabletti
English: • mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there
Estonian: • psüühikahäired, nagu häälte kuulmine või olematute asjade nägemine;
English: The oral suspension must be shaken well before use.
Estonian: Suukaudset suspensiooni tuleb enne kasutamist tugevalt loksutada.
English: Unbound concentrations were not determined and it cannot be excluded that there is a larger increase in unbound posaconazole exposure than the observed 60 % increase in total AUC.
Estonian: Seondumata kontsentratsioone ei määratud ja ei saa välistada, et seondumata posakonasooli ekspositsiooni suurenemine on ulatuslikum kui täheldatud kogu AUC-i 60% suurenemine.
English: • If you forget a dose, take it as soon as you remember it.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui teile see meenub.
English: • high or low blood sugar levels
Estonian: • kõrge või madal veresuhkru tase;
English: Fixed-time period
Estonian: Määratud ajaperiood