FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 60 ng/ml.
Bulgarian: След последователна дозировка през устата с Dicural перорален разтвор с доза 10 мг/кг/ден за пет последователни дни средната концентрация на difloxacin в плазмата е приблизително 60 мг/мл.
Finnish: 50 ml
Bulgarian: 50 мл
Finnish: On järkevää säästää fluorokinolonien käyttö sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet tai joiden odotetaan reagoivan huonosti muuntyyppisiin mikrobilääkkeisiin.
Bulgarian: Благоразумно е да се използват флуороквинолони за третиране на клинични състояния, които реагират лошо или се очаква да реагират лошо, към друг клас антибиотици.
Finnish: Edetiinihappo Kaliumhydroksidi Propyleeniglykoli Bentsyylialkoholi Puhdistettu vesi
Bulgarian: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
Finnish: Koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia hydrokloridina suun kautta 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Bulgarian: Кучета лекувани перорално с difloxacin (като хидрохлорид) с доза 10 пъти по-голяма от препоръчаната в продължение на 10 дни понякога показват леки клинични признаци, като оранжево/жълти оцветявания на фекалиите, повръщане и слюноотделяне.
Finnish: Kana ja kalkkuna: Dicural oraaliliuoksen käyttöalue on krooniset hengitystieinfektiot, joiden aiheuttajina ovat herkät Escherichia coli - ja Mycoplasma gallisepticum - kannat.
Bulgarian: При пилета и пуйки: Dicural перорален разтвор се препоръчва за лечение на хронични респираторни инфекции причинени от чувствителни щамове на Escherichia coli и Mycoplasma gallisepticum.
Finnish: Uusi lääkettä sisältävä juomavesi tulee valmistaa päivittäin.
Bulgarian: Всеки ден се приготвя прясна медикаментозна вода за пиене.
Finnish: Broilereista ja kalkkunoista eristettyjen Escherichia -coli -, Pasteurella multocida -, Mycoplasma gallisepticum -kantojen on todettu olevan herkkiä difloksasiinille.
Bulgarian: Щамове на Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum изолирани от бройлери и пуйки показват чувствителност към difloxacin.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi kumitulpalla ja alumiinisinetillä suljettu 50 ml:n, 100 ml:n tai 250 ml:n lasipullo.
Bulgarian: Картонена кутия с един стъклен флакон от 50 мл, 100 мл или 250 мл с гумена тапа и алуминиева капачка.
Finnish: 15 mg
Bulgarian: 15 мг
Finnish: Dicural 150 mg
Bulgarian: Dicural 150 мг
Finnish: Difloksasiini on aryylifluorokinoloni, jolla on laajaspektrinen antimikrobinen vaikutus.
Bulgarian: Difloxacin е арил-флуороквинолон с широко спектърно антимикробиално действие.
Finnish: 6 x 1000 ml
Bulgarian: БУТИЛКА / 6 X 1000 МЛ ЕТИКЕТ
Finnish: Kalkkunat:
Bulgarian: Пуйки:
Finnish: Kana (broilerit ja siitokseen käytettävät) Kalkkuna (nuoret kalkkunat aina 2 kg:aan asti).
Bulgarian: Пилета (бройлери и подрастващи родители) Пуйки (млади пуйки до 2 кг телесна маса).
Finnish: Farmakologisesti aktiivinen aine
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция /ии/
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Pfizer Limited
Bulgarian: Pfizer Limited
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Bulgarian: Притежателя на лиценза за употреба
Finnish: Difloksasiinihydrokloridi on bakterisidinen ja vaikuttaa estämällä bakteerien DNA-gyraasia.
Bulgarian: Difloxacin hydrochloride е с бактерицидно действие, като инхибира бактериалната ДНК гираза.
Finnish: Apuaineet: Bentsyylialkoholi
Bulgarian: Бензил алкохол
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Bulgarian: Срок на годност: 3 години.
Finnish: VAROAIKA [Ei oleellinen.]
Bulgarian: , но не е задължителен за първичната опаковка]
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuus plasmassa (1,7 μg/ml) saavutetaan 6 tuntia injektion jälkeen.
Bulgarian: След подкожно третиране дифлоксацина достига своя пик плазмена концентрация до1.7 г/мл за приблизително 6 часа след третирането.
Finnish: Dicural päällystettyjä tabletteja tulee käyttää ainoastaan herkkyysmääritykseen perustuen.
Bulgarian: Повърхностни пиодермии причинени от Staphylococcus intermedius. Dicural глазирани таблетки трябва да се ползват само след като бъде направен тест за чувствителност.
Finnish: Seuraavien organismien on todettu olevan kohtalaisen herkkiä:
Bulgarian: Долуизброените организми бяха изследвани и се оказаха средно чувствителни::
Finnish: Täyteen kaadettaessa tähän mittaan mahtuu 50 ml. 250 ml:n pullossa on kierrekorkin yhteydessä erillinen mitta.
Bulgarian: За 250 мл бутилки върху винтовата капачка е поставена отделна мерителна чашка.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kaksoiskupera beigen värinen tabletti, päällystetty.
Bulgarian: Двойно изпъкнали, бежови, глазирани таблетки
Finnish: Koira: Pahvikotelo, jossa on yksi kumitulpalla ja alumiinisinetillä suljettu 50 ml:n lasipullo.
Bulgarian: Картонена кутия с един стъклен флакон от 50 мл с гумена тапа и алуминиева капачка.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Bulgarian: Фармакологични свойства
Finnish: 8 EYVL N:o. L 143, 26.06.95
Bulgarian: 8 OJ No. L 143 of 26.06.95
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Bulgarian: ПРИКЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI (KOHDE-ELÄINLAJIT) Nauta (vasikat ja nuorkarja) Koira
Bulgarian: Видът животни, за които е предназначен Говеда (телета и млади говеда)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/001-003
Bulgarian: EU/2/97/003/001-003
Finnish: On järkevää säästää fluorokinolonien käyttö sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet, tai joiden odotetaan reagoivan, huonosti muuntyyppisiin mikrobilääkkeisiin.
Bulgarian: Благоразумно е да се използват фолуороквинолони за третиране на клинични състояния, които реагират лошо, или се очаква да реагират лошо, към друг клас антициотици.
Finnish: 50 mg
Bulgarian: 50 мг
Finnish: VAROAIKA Nauta: Teurastus: 46 vuorokautta.
Bulgarian: За месо и вътрешни органи: 46 дни.
Finnish: RAJOITUKSET
Bulgarian: ОГРАНИЧЕНИЯТА ОТНОСНО НАЧИНЪТ
Finnish: Difloksasiini-hoitoa saaneilla koirilla esiintyi harvoin haittavaikutuksia.
Bulgarian: Нежелани странични реакции при кучета лекувани с difloxacin са рядкост.
Finnish: Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Bulgarian: Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор
Finnish: Dicural 15 mg
Bulgarian: Dicural 15 мг
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Laktoosi
Bulgarian: sulphate Lactose
Finnish: Nahan alle annetun annoksen jälkeen hyötyosuus on 96%.
Bulgarian: След подкожно третиране бионаличието е 96%. а обема на разпределение е 2.6 л/кг.
Finnish: Kalkkunoilla oraalisen difloksasiinin biologinen hyväksikäytettävyys on kohtalainen (noin 58%).
Bulgarian: При пуйки difloxacin има умерена бионаличност (приблизително.
Finnish: Älä siis käytä sitä pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
Bulgarian: Ето защо не го използвайте при малки и средноголеми раси кучета до навършването им на 8 месечна възраст, при големи породи до навършване на 1 година и при гигантски породи до навършване на 18 месечна възраст.
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ jotka voidaan hyväksyä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 ja 22 heinäkuuta 1993 annetun neuvoston muutetun asetuksen (ETY) N:o 2309/93 31 artiklan 3b kohdan mukaisesti, kuten muutettu.
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs В съответствие с Регулация (EEC) No 2377/90, както е допълнена в съответствие с чл. 31.(3б) от
Finnish: 7 EYVL N:o. L 143, 27.06.95
Bulgarian: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Sitä on saatavana oraaliliuoksena kanoille ja kalkkunoille (100 mg/ml), tabletteina koirille (15 mg, 50 mg, 100 mg ja 150 mg) ja injektionesteenä naudoille ja koirille (50 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на перорален разтвор за пилета и пуйки (100 mg/ml), като таблетки за кучета (15 mg, 50 mg, 100 mg и 150 mg) и като инжекционен разтвор за едър рогат добитък и кучета (50 mg/ml).
Finnish: Yleensä kutina häviää muutamassa minuutissa ja turvotus muutamassa päivässä.
Bulgarian: Сърбежът обикновено изчезва в рамките на няколко минути, а подуването - за няколко дни.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dicuralia varten 16. tammikuuta 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Dicural на 16 януари
Finnish: Naudoista tehtiin seitsemän päätutkimusta.
Bulgarian: При едър рогат добитък са проведени седем основни проучвания.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteella, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Finnish: Dicuralia saa antaa ainoastaan nuorille kalkkunoille 2 kg:aan asti.
Bulgarian: Dicural се прилага само при млади пуйки с тегло до 2 kg.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkevalmistetta tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Finnish: Sitä saa antaa vain vasikoille ja nuorille naudoille.
Bulgarian: Прилага се само при телета и млади говеда.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Finnish: Se annetaan tabletteina suun kautta kerran vuorokaudessa vähintään viiden päivän ajan, kunnes infektio on parantunut.
Bulgarian: Таблетките се дават през устата, веднъж дневно в продължение на поне 5 дни, до отстраняване на инфекцията.
Finnish: Nämä oireet parantuvat itsestään parissa päivässä eivätkä vaadi lisähoitoa.
Bulgarian: Те изчезват в рамките на един или два дни и не изискват допълнително лечение.
Finnish: Kanoille ja kalkkunoille tehtiin kaikkiaan yhdeksän päätutkimusta, joissa tutkittiin hengitystieinfektiota sairastavia lintuja.
Bulgarian: За пилета и пуйки са проведени девет основни изпитвания при птици с инфекции на дихателната система.
Finnish: Miten pitkään on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което лекуваните животни могат да бъдат заклани и месото им да бъде използвано за консумация от хора (карентен период)?
Finnish: Mitä riskejä Dicuraliin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dicural?
Finnish: Koska ontuvilla linnuilla ei ole tehty tutkimuksia, Dicuralia ei saa käyttää linnuilla, joilla on jalkojen heikkoutta tai osteoporoosi.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като не са провеждани проучвания при сакати птици, Dicural не трябва да се използва при птици със съществуваща слабост в краката или остеопороза (крехки кости).
Finnish: Dicuralin käyttö ei ole sallittua muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi, eikä sitä saa antaa neljään viikkoon ennen muninta-ajan alkua.
Bulgarian: Dicural не трябва да се използва при птици носачки на яйца за консумация от човека или в рамките на четири седмици преди началото на периода на снасяне.
Finnish: Dicural oli yhtä tehokas tai hieman tehokkaampi kuin vertailuantibiootti.
Bulgarian: Dicural е също толкова ефективен, колкото контролните антибиотици или малко по-ефективен от тях.
Finnish: Dicural vähensi tehokkaasti infektion saaneiden eläinten määrää tai infektion vaikeutta kaikissa lajeissa.
Bulgarian: При всички видове Dicural е ефективен за намаляване на броя на заразените животни или за намаляване на тежестта на инфекцията.
Finnish: Dicuralia käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon seuraavasti:
Bulgarian: Dicural се прилага за лечение на инфекции, причинени от бактерии:
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun moduulissa.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Finnish: Mitä hyötyä Dicuralista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Dicural са установени в проучванията?
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Finnish: Kanojen ja kalkkunoiden osalta Dicuralilla ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia.
Bulgarian: При пилета и пуйки не са известни нежелани реакции от Dicural.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Dicuralin edut ovat sen riskejä suuremmat näissä käyttöaiheissa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Dicural са по-големи от рисковете от лечението и препоръчва на Dicural да бъде издаден лиценз за употреба.
Finnish: Muita tietoja Dicuralista
Bulgarian: Допълнителна информация за Dicural:
Finnish: Kanan ja kalkkunan teurasvaroaika on 24 tuntia ja naudan 46 päivää Dicuralin antamisen jälkeen.
Bulgarian: След последното прилагане на Dicural пилетата и пуйките могат да бъдат заклани след 24 часа, а едрият рогат добитък - след 46 дни.
Finnish: Niissä kaikissa Dicuralia verrattiin enrofloksasiiniin vasikoilla.
Bulgarian: Всичките сравняват Dicural с енрофлоксацин при телета.
Finnish: Koirille tehdyissä neljässä päätutkimuksessa tarkasteltiin Dicuralin vaikutusta rakkoinfektioiden hoidossa.
Bulgarian: При кучета ефектите на Dicural за лечение на инфекции на пикочния мехур са разгледани в четири основни изпитвания.
Finnish: Dicural injektoidaan ihon alle kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan.
Bulgarian: Dicural се дава като подкожна инжекция, веднъж дневно за период до пет дни.
Finnish: Mihin Dicuralia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Dicural?
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan allergisia (yliherkkiä) kinoloneille, tulisi välttää kaikenlaista kosketusta Dicuralin kanssa.
Bulgarian: Хора, които са свръхчувствителни (алергични) към хинолони (група антибиотици, която включва флуорохинолоните), трябва да избягват всякакъв контакт с Dicural.
Finnish: Difloksasiini vaikuttaa estämällä DNA-gyraasiksi kutsuttua entsyymiä, jota tarvitaan bakteerin DNA:n kopioitumiseen.
Bulgarian: Действието на дифлоксацин се изразява в блокиране на ензим, наречен „ДНК гираза", който позволява на бактериите да произвеждат копия на своята ДНК.
Finnish: Lisäksi tehtiin kolme muuta tutkimusta, joissa tarkasteltiin valmisteen tehoa pyoderman hoidossa: kahdessa tutkimuksessa Dicuralia verrattiin enrofloksasiiniin ja yhdessä amoksisilliiniin ja klavulaanihappoon.
Bulgarian: Допълнителни три проучвания разглеждат ефектите на лекарството за лечение на пиодермия: две го сравняват с енрофлоксацин, а едно - с амоксицилин и клавуланова киселина.
Finnish: Koirilla harvoin esiintyviä sivuvaikutuksia ovat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli ja peräaukon ärsytys.
Bulgarian: При кучета нежеланите реакции от Dicural са редки, но включват загуба на апетит, повръщане, диария и дразнене в аналната област.
Finnish: DNA:n tuotantoa häiritsemällä difloksasiini estää infektiota aiheuttavaa bakteeria kasvamasta ja moninkertaistumasta.
Bulgarian: Като блокира синтеза на ДНК, дифлоксацин спира растежа и размножаването на инфекциозните бактерии.
Finnish: Dicuralinjektioliuoksen annostus ihon alle voi aiheuttaa kutinaa, paikallista turvotusta ja lievää kipua.
Bulgarian: Подкожното инжектиране с Dicural инжекционен разтвор може да доведе при някои животни до сърбеж, подуване и лека болка около мястото на инжектиране.
Finnish: Dicuralia ei saa antaa epileptisille koirille.
Bulgarian: Dicural е противопоказен за употреба при кучета с епилепсия.
Finnish: • Kanoille ja kalkkunoille Dicuralia käytetään tiettyjen hengitystieinfektioiden hoitoon (keuhkot ja keuhkorakkulat).
Bulgarian: при пилета и пуйки Dicural се прилага за лечение на някои инфекции, засягащи дихателната система (дробовете и алвеолите).
Finnish: Dicuralin vaikuttava aine on difloksasiini, joka on antibiootti.
Bulgarian: Dicural съдържа активното вещество дифлоксацин, което е антибиотик.
Finnish: Kahdessa näistä tutkimuksista Dicuralia verrattiin enrofloksasiiniin ja yhdessä tutkimuksessa amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmään (yhdistelmäantibioottiin).
Bulgarian: Две сравняват Dicural с енрофлоксацин, а едно - с комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина (използвани в комбинация като антибиотик).
Finnish: Dicuralin vaikuttava aine, difloksasiini, on fluorokinolonien ryhmään kuuluva antibiootti.
Bulgarian: Активното вещество в Dicural, дифлоксацин, принадлежи към група антибиотици, наречена „флуорохинолони".
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Dicuralilla hoidettuja lintuja verrattiin hoitamattomiin lintuihin, ja yhdessä käytettiin Dicuralin vertailuvalmisteena enrofloksasiinia (toinen eläimille tarkoitettu fluorokinoloni).
Bulgarian: Едно от тях сравнява птици, лекувани с Dicural, с нелекувани птици, а друго - Dicural с енрофлоксацин (друг ветеринарен флуорохинолон).
Finnish: Kuten muitakaan fluorokinoloneja, difloksasiinia ei tulisi käyttää nopean kasvuvaiheen aikana pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja, koska valmiste voi aiheuttaa muutoksia nivelrustossa.
Bulgarian: Това включва малки и средни породи на възраст до осем месеца, едри породи до едногодишна възраст и гигантски породи до 18-месечна възраст.
Finnish: Ensimmäisenä hoitopäivänä annos voidaan antaa injektiona ihon alle, minkä jälkeen hoitoa jatketaan tableteilla.
Bulgarian: В първия ден на лечението преди преминаване към таблетките може да се приложи подкожна инжекция.
Finnish: • Koirille Dicuralia käytetään akuuttien rakkoinfektioiden sekä pyoderman (ihottumaa ja kuhmuja aiheuttava ihotulehdus) hoitoon.
Bulgarian: при кучета Dicural се прилага за лечение на остри (краткотрайни) инфекции на пикочния мехур и за лечение на пиодермия (кожна инфекция с обрив и релефни бучки).
Finnish: Miten Dicural vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Dicural?
Finnish: Ihon tai silmien ärsytyksen välttämiseksi käytä suojakäsineitä ja kasvosuojainta käsitellessäsi kanoille ja kalkkunoille tarkoitettua Dicural-oraaliliuosta.
Bulgarian: При боравене с Dicural перорален разтвор за пилета и пуйки използвайте ръкавици и защитна маска, за да се избегне дразнене на кожата или очите.
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (joka on myös tämän EPAR-lausunnon liitteenä).
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта (КХП, също част от EPAR).
Finnish: Se annetaan juomavedessä viiden päivän ajan.
Bulgarian: При пилета и пуйки лекарството се дава с питейната вода в продължение на пет дни;
Finnish: Valmisteyhteenvedossa on luettelo bakteereista, joihin Dicural tehoaa.
Bulgarian: Пълният списък на бактериите, срещу които е активен Dicural, може да се намери в КХП.
Finnish: Miten Dicuralin tehoa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Dicural?
Finnish: Usein kysyttyjä kysymyksiä
Bulgarian: Често задавани въпроси
Finnish: Kyllä.
Bulgarian: Да.
Finnish: Mitä se tarkoittaa?
Bulgarian: Какво означава той?
Finnish: Mitä ilmoitukselleni tapahtuu, kun olen lähettänyt sen?
Bulgarian: Какво се случва с моето съобщение, след като го изпратя?
Finnish: Myös oman maasi potilasjärjestöt voivat kenties auttaa.
Bulgarian: Възможно е организациите на пациентите във вашата страна също да ви предоставят подкрепа.
Finnish: Suojataanko henkilötietoni?
Bulgarian: Защитени ли са личните ми данни?
Finnish: Mitä tietoja pitää ilmoittaa?
Bulgarian: Каква информация трябва да съобщя?
Finnish: Merkki ei tarkoita sitä, että lääke ei olisi turvallinen.
Bulgarian: Символът не означава, че лекарството не е безопасно.
Finnish: Ilmoitustasi käytetään ainoastaan lääkkeen tieteellisessä arvioinnissa.
Bulgarian: Вашето съобщение се използва само за научна оценка на лекарството.
Finnish: Opimme jatkuvasti uutta lääkkeistä.
Bulgarian: Постоянно трупаме нови знания за лекарствата.
Finnish: Lääkkeen pakkausselosteessa on musta kolmio.
Bulgarian: В листовката на лекарството има символ на черен триъгълник.
Finnish: Voit hakea tietoa myös Euroopan tietokannasta (www. adrreports.eu) tai ottaa yhteyttä oman maasi lääkevalvontaviranomaisiin lisätietoja saadaksesi.
Bulgarian: Можете също да проверите европейската база данни (www.adrreports.eu) или да се свържете с националния регулаторен орган по лекарствата за допълнителна информация.
Finnish: Kaikkia haittavaikutuksen ilmoittamiseen liittyviä henkilötietoja käsitellään EU:n tietosuojalainsäädännön mukaisesti.
Bulgarian: Цялата лична информация, свързана със съобщаването на нежелани лекарствени реакции, се обработва съгласно законодателството за защита на личните данни в ЕС.
Finnish: Tiesitkö?
Bulgarian: Знаете ли, че?
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksesta myös hoidettavasi, esimerkiksi lapsen tai sukulaisen, puolesta.
Bulgarian: Също така можете да съобщавате за нежелани лекарствени реакции от името на някого, за когото се грижите, например дете или роднина.
Finnish: Kärjellään seisovan mustan kolmiomerkin "▼" tehtävänä on muistuttaa ilmoittamaan epäillyistä haittavaikutuksista joko siksi, että lääke on uusi, tai siksi, että on erityinen tarve saada tietoa sen pitkäaikaisesta turvallisuudesta.
Bulgarian: Символът на обърнат черен триъгълник „▼" служи за напомняне да съобщавате подозираните нежелани лекарствени реакции, тъй като лекарството е ново или защото има конкретна необходимост да се научи повече за дългосрочната му безопасност.
Finnish: Haittavaikutus on lääkkeen aiheuttama epätoivottu oire tai vaikutus.
Bulgarian: Нежеланата лекарствена реакция е нежелан симптом или ефект, причинен от лекарство.
Finnish: Vaikka niitä tutkitaan kliinisissä tutkimuksissa laajalti ennen niiden hyväksymistä, haittavaikutuksista ei voida tietää kaikkea, ennen kuin monet ihmiset ovat käyttäneet lääkkeitä pitemmän aikaa.
Bulgarian: Въпреки че, преди да бъдат разрешени за употреба, лекарствата се изследват обстойно в клинични изпитвания, няма как да се разбере всичко за нежеланите им лекарствени реакции, докато тези лекарства не бъдат използвани от много хора за дълъг период от време.
Finnish: Kun turvallisuussignaali ja kaikki muut oleelliset tiedot on arvioitu, lääkevalvontaviranomaiset voivat antaa uusia varoituksia tai ohjeita lääkkeen käytöstä, tai ne voivat ilmoittaa, että lääkkeen käyttö lopetetaan.
Bulgarian: След оценка на сигнала за безопасност и всички друга свързана информация регулаторните органи по лекарствата могат да издадат нови предупреждения или препоръки как да се използва лекарството и дори да го спрат от употреба.
Finnish: • lääkkeen eränumero (merkitty pakkaukseen)
Bulgarian: партиден номер на лекарствения продукт (върху опаковката);
Finnish: • tiedot henkilöstä, jolle haittavaikutus aiheutui (esimerkiksi ikä ja sukupuoli)
Bulgarian: информация относно лицето, което е получило нежеланата лекарствена реакция (напр. възраст и пол);
Finnish: Yleensä voit ilmoittaa haittavaikutuksesta täyttämällä verkosta, lääkäriltä tai paikallisesta apteekista saatavan lomakkeen.
Bulgarian: Обикновено можете да съобщите за нежелана лекарствена реакция, като попълните онлайн формуляр или формуляр, предоставен от вашия лекар или от местната аптека.
Finnish: Mistä löydän tietoa haittavaikutuksista, jotka tietystä lääkkeestä on jo ilmoitettu?
Bulgarian: Къде мога да намеря информация относно нежеланите лекарствени реакции, които вече са съобщени за лекарството?
Finnish: Potilaana sinulla on oikeus ilmoittaa lääkkeiden epäsuotuisista vaikutuksista viranomaisille itse.
Bulgarian: Като пациент имате правото да съобщавате пряко на регулаторните органи за нежелани реакции от лекарствени продукти.