FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom moeten patiënten die EVRA gebruiken overschakelen naar een alternatieve methode van anticonceptie (bv. anticonceptie met enkel progestageen of niet-hormonale methoden) vóór het starten van de behandeling met deze combinatie van geneesmiddelen.
Croatian: Stoga, korisnice EVRE moraju prijeći na drugu metodu kontracepcije (npr. na kontracepciju samo progestagenom ili na nehormonske metode) prije započinjanja režima liječenja kombinacijom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir.
Dutch: • Aanwezigheid van of risico op veneuze trombo-embolie (VTE)
Croatian: • Prisutnost rizika od venske tromboembolije (VTE)
Dutch: • transpireren, misselijkheid, braken of duizeligheid;
Croatian: • znojenje, mučnina, povraćanje ili omaglica;
Dutch: • Als uw bloed of urine onderzocht moet worden, vertel uw arts of degene die uw bloed afneemt of de urine in ontvangst neemt dat u EVRA gebruikt.
Croatian: • Ako morate napraviti pretrage krvi ili mokraće, recite liječniku ili laboratorijskom osoblju da primjenjujete EVRU, jer hormonski kontraceptivi mogu utjecati na neke rezultate pretraga.
Dutch: • U moet gedurende één week een extra niet-hormonaal anticonceptiemiddel gebruiken.
Croatian: • Tjedan dana morate koristiti nehormonsku kontracepciju kao dodatnu metodu zaštite.
Dutch: Na onopzettelijke inname van grote doses orale anticonceptiva zijn geen ernstige bijwerkingen beschreven.
Croatian: Ozbiljni štetni učinci nisu bili prijavljeni nakon slučajnog gutanja visokih doza oralnih kontraceptiva.
Dutch: • Problemen waar de pleister op de huid heeft gezeten zoals roodheid, irritatie, jeuk of uitslag
Croatian: • reakcije na koži na mjestu primjene flastera, kao što su crvenilo, nadraženost, svrbež ili osip
Dutch: Na verwijdering van de doorzichtige, plastic beschermlaag moet de kleverige kant op de huid worden aangebracht.
Croatian: Ljepljiva strana flastera ostaje pričvršćena za kožu nakon što je uklonjena prozirna, plastična, zaštitna folija.
Dutch: Borstkanker blijkt vaker voor te komen bij vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen gebruiken.
Croatian: Rak dojke češće je primjećen u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive.
Dutch: Obesitas (BMI hoger dan 30 kg/m²)
Croatian: Pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m²)
Dutch: Herinneringsstickers
Croatian: Naljepnice podsjetnici
Dutch: Spoel gebruikte of ongebruikte pleisters niet door het toilet.
Croatian: Upotrijebljene ili neupotrijebljene flastere ne bacati u zahodsku školjku.
Dutch: Hypertensie Obesitas (BMI hoger dan 30 kg/m
Croatian: Pretilost (indeks tjelesne mase iznad 30 kg/m
Dutch: • U hebt nu een andere ‘pleistervervangdag' en een nieuwe dag 1.
Croatian: • Sada imate različit "dan promjene flastera" i novi 1. dan.
Dutch: • Haaruitval
Croatian: • omaglica
Dutch: • U heeft sikkelcelanemie (een erfelijke ziekte van de rode bloedcellen).
Croatian: • ako imate anemiju srpastih stanica (nasljednu bolest crvenih krvnih stanica);
Dutch: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Croatian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Dutch: 1 pleister van 20 cm² bevat: 6 mg norelgestromin en 600 microgram ethinylestradiol
Croatian: 1 flaster površine 20 cm 2 sadrži: 6 mg norelgestromina i 600 mikrograma etinilestradiola
Dutch: • U hebt hoofdpijnen die erger worden of vaker voorkomen;
Croatian: • imate glavobolju koja se pogoršava ili je učestala;
Dutch: * Postmarketing meldingen.
Croatian: * Prijave nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: • Druk gedurende 10 seconden stevig met uw handpalm op de pleister.
Croatian: • Flaster čvrsto pritisnite dlanom na kožu i zadržite pritisak
Dutch: • extreme zwakte, angst of kortademigheid;
Croatian: • izrazita slabost, tjeskoba ili nedostatak zraka;
Dutch: Hypercholesterolemie Vochtretentie Gestimuleerde eetlust zelden
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane manje često hiperkolesterolemija retencija tekućine povećan apetit rijetko hiperglikemija* inzulinska rezistencija*
Dutch: Zwelling
Croatian: Doziranje
Dutch: BLOEDSTOLSELS IN EEN ADER
Croatian: KRVNI UGRUŠCI U VENI
Dutch: Er is nu een nieuwe ‘vervangdag' voor de pleister voor transdermaal gebruik en een nieuwe ‘dag 1'.
Croatian: To će biti novi „dan izmjene" transdermalnog flastera, a ujedno i novi „1. dan".
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 vrouwen):
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 žena):
Dutch: Wanneer ze later start, dient men de vrouw te adviseren de eerste 7 dagen ook een barrièremethode toe te passen.
Croatian: Nakon tog razdoblja ženi treba savjetovati da se u prvih 7 dana primjene EVRE koristi dodatnim mehaničkim metodama kontracepcije.
Dutch: EVRA is niet onderzocht bij vrouwen met nierinsufficiëntie.
Croatian: EVRA nije bila ispitana u žena s oštećenjem jetre.
Dutch: Ethinylestradiol wordt sterk gebonden aan serumalbumine.
Croatian: Etinilestradiol se opsežno veže za serumski albumin.
Dutch: • Spiertrekkingen
Croatian: • otečenost
Dutch: Vrouwen dienen het advies te krijgen om, als er symptomen optreden, met spoed medische hulp in te roepen en de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te informeren dat zij een CHC gebruiken.
Croatian: U slučaju simptoma, ženama treba savjetovati da potraže hitnu medicinsku pomoć i obavijeste liječnika da uzimaju kombinirani hormonski kontraceptiv.
Dutch: Middelste laag polyisobutyleen/polybuteen kleefstof crospovidon niet-geweven polyester stof lauryllactaat.
Croatian: Srednji sloj adheziv od poliizobutilena/polibutena krospovidon netkana poliesterska vlakna laurillaktat.
Dutch: • Puistjes (acne), huiduitslag, jeukende huid of geïrriteerde huid
Croatian: • akne, kožni osip, svrbež kože ili nadraženost kože
Dutch: Er is een verhoogd risico waargenomen op arteriële en veneuze trombotische en trombo-embolische voorvallen, waaronder myocardinfarct, beroerte, TIA (transient ischemic attack), veneuze trombose en longembolie bij vrouwen die CHC's gebruikten.
Croatian: U žena koje koriste kombiniranu hormonsku kontracepciju opažen je povećan rizik od arterijskih i venskih trombotskih i tromboembolijskih događaja, uključujući infarkt miokarda, moždani udar, tranzitorne ishemijske atake, vensku trombozu i plućnu emboliju, o čemu se detaljnije govori u dijelu 4.4.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn norelgestromin en ethinylestradiol.
Croatian: Što EVRA sadrži Djelatne tvari su norelgestromin i etinilestradiol.
Dutch: Alle vrouwen die CHC's gebruiken hebben een verhoogde kans op bloedstolsels in de aders [veneuze trombo-embolie (VTE)] of bloedstolsels in de slagaders [arteriële trombo-embolie (ATE)].
Croatian: Povećan rizik od krvnih ugrušaka u venama [venska tromboembolija (VTE)] ili krvnih ugrušaka u arterijama [arterijska tromboembolija (ATE)] prisutan je kod svih žena koje uzimaju kombiniranu hormonsku kontracepciju.
Dutch: vochtafscheiding uit de vagina
Croatian: • iscjedak iz rodnice
Dutch: Er hoeft geen extra anticonceptivum te worden gebruikt.
Croatian: Nije potrebno koristiti dodatnu kontracepciju.
Dutch: Om een gebruikte pleister weg te gooien moet u:
Croatian: Zbrinjavanje iskorištenog flastera:
Dutch: EVRA pleister voor transdermaal gebruik, 203 microgram/24 uur + 33,9 microgram/24 uur
Croatian: EVRA 203 mikrograma/24 sata + 33,9 mikrograma/24 sata transdermalni flaster
Dutch: • Knip de pleister niet of knoei er niet mee.
Croatian: • Ni u kojem slučaju nemojte rezati flaster ili postupati s flasterom na neodgovarajući način.
Dutch: Toedieningsplaatsreacties* (e.g., abces, erosie) Gelokaliseerd oedeem*
Croatian: rijetko edem lica* tjestasti edem* oticanje reakcije na mjestu primjene* (npr. apsces, erozija) lokalizirani edem*
Dutch: Toplaag: een gepigmenteerde polyethyleen buitenlaag met lage dichtheid, polyester binnenlaag.
Croatian: Potporni sloj: vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustoće, unutarnji poliesterski sloj.
Dutch: Vrouwen die een combinatiepil gebruiken die levonorgestrel, norethisteron of norgestimaat bevat
Croatian: Žene koje uzimaju kombiniranu hormonsku kontracepciju u tabletama koje sadrže levonorgestrel, noretisteron ili norgestimat oko 5-7 na 10 000 žena
Dutch: • misselijkheid en braken
Croatian: • mučninu i povraćanje
Dutch: Intolerantie voor contactlenzen*
Croatian: Poremećaji oka rijetko nepodnošenje kontaktnih leća*
Dutch: • pijn, ongemak, druk of zwaar gevoel op de borst;
Croatian: • bol u prsištu, nelagoda, pritisak, težina;
Dutch: • vol gevoel, gevoel van indigestie of stikken;
Croatian: • punoća, probavne tegobe ili osjećaj gušenja;
Dutch: Er is nu een nieuwe ‘dag 1' en een nieuwe ‘vervangdag'.
Croatian: Taj dan je novi „1. dan" a ujedno i novi „dan izmjene".
Dutch: • Bekend of vermoed mammacarcinoom
Croatian: • Potvrđen ili sumnja na karcinom dojke.
Dutch: • Verwijder de gebruikte pleister op de eerste
Croatian: Uklonite flaster Prvi flaster
Dutch: • Als u meer dan 4 weken na de bevalling begint, gebruik dan een ander niet-hormonaal anticonceptiemiddel naast dit middel gedurende de eerste 7 dagen.
Croatian: • Ako primjenu započnete nakon više od 4 tjedna od poroda, prvih 7 dana dodatno uz ovaj lijek,
Dutch: De gebruikte pleister voor transdermaal gebruik moet onder het folie worden geplakt met de klevende zijde op het gekleurde vlak.
Croatian: Iskorišteni transdermalni flaster treba staviti unutar otvorene naljepnice za odlaganje, tako da ljepljiva strana pokrije obojenu površinu na vrećici.
Dutch: Als tijdens een dergelijke verlengde periode zonder pleister voor transdermaal gebruik geslachtsgemeenschap heeft plaatsgehad, moet rekening worden gehouden met een mogelijke zwangerschap.
Croatian: Ako u ovom produženom razdoblju bez primjene transdermalnog flastera dođe do spolnog odnosa, treba misliti o mogućoj posljedičnoj trudnoći.
Dutch: Gedurende de eerste 7 achtereenvolgende dagen van de nieuwe cyclus moet gelijktijdig een niet-hormonaal anticonceptivum worden gebruikt.
Croatian: Prvih 7 uzastopnih dana novog ciklusa mora se istovremeno koristiti i nehormonska kontracepcija.
Dutch: Dit zijn onder andere chlamydia, genitale herpes, genitale wratten, gonorroe, hepatitis B, syfilis.
Croatian: Ovaj lijek Vas neće zaštititi od HIV infekcije (SIDA) niti bilo koje druge spolno prenosive bolesti, uključujući klamidiju, genitalni herpes, genitalne bradavice, gonoreju, hepatitis B ili sifilis.
Dutch: Elke pleister van 20 cm² bevat 6 mg norelgestromin en 600 microgram ethinylestradiol.
Croatian: Jedan transdermalni flaster od 20 cm2 sadrži 6 mg norelgestromina i 600 mikrograma etinilestradiola.
Dutch: Als uw bloedverlies wegblijft of onregelmatig is bij gebruik van EVRA Dit middel kan onverwacht bloedverlies of bloeddruppels (‘spotting') uit de vagina veroorzaken in de weken dat u de pleisters draagt.
Croatian: Ovaj lijek može prouzročiti neočekivano vaginalno krvarenje ili točkasto krvarenje u tjednima kada nosite flaster.
Dutch: • Wacht tot uw bloeding (‘menstruatie') is begonnen.
Croatian: • Pričekajte dok ne dobijete menstruaciju.
Dutch: Wanneer er gedurende de vorige cyclus geen hormonaal anticonceptivum is gebruikt Anticonceptie met EVRA begint op de eerste dag van de menstruatie.
Croatian: Ako u prethodnom ciklusu nije uzimana hormonska kontracepcija
Dutch: BLOEDSTOLSELS IN EEN SLAGADER
Croatian: KRVNI UGRUŠCI U ARTERIJI
Dutch: Gezichtsoedeem*
Croatian: Ako dojite
Dutch: Braken
Croatian: Nuspojava
Dutch: • Borst-, baarmoederhals- of leverkanker
Croatian: • rak dojke, grlića maternice ili jetre
Dutch: Toplaag een gepigmenteerde polyethyleen buitenlaag met lage dichtheid polyester binnenlaag.
Croatian: Potporni sloj vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustoće, unutarnji poliesterski sloj.
Dutch: In geval van twijfel dient een extra barrièrevormende anticonceptiemethode te worden gebruikt door vrouwen die een behandeling ondergaan met een proteaseremmer of niet-nucleoside reverse-transcriptase remmers.
Croatian: U slučaju bilo kakve dvojbe, žene koje se liječe inhibitorom proteaze ili nenukleozidnim inhibitorom reverzne transkriptaze trebaju koristiti dodatnu mehaničku metodu kontracepcije.
Dutch: Elke volgende pleister voor transdermaal gebruik moet op een andere plaats op de huid worden aangebracht om eventuele irritatie te voorkomen, hoewel opeenvolgende pleisters op hetzelfde lichaamsdeel mogen worden aangebracht.
Croatian: Premda se može staviti i na anatomski isto mjesto, svaki sljedeći transdermalni flaster trebalo bi staviti na drugo mjesto na koži, kako bi se izbjeglo potencijalno nadraživanje kože.
Dutch: - Chloasma kan zich soms voordoen bij het gebruik van hormonale anticonceptie, vooral bij gebruiksters met een voorgeschiedenis van chloasma gravidarum.
Croatian: - Katkad se uz primjenu hormonske kontracepcije može javiti kloazma, posebice u žena u kojih se javljala i u trudnoći.
Dutch: Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van CHC's rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Croatian: Za dodatne informacije o različitim rizicima zbog uzimanja kombinirane hormonske kontracepcije, molimo pročitajte dio 2 "Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EVRU".
Dutch: • Leveradenomen of -carcinomen
Croatian: • Adenomi ili karcinomi jetre.
Dutch: Bij vrouwen die geen CHC gebruiken en niet zwanger zijn, zullen ongeveer 2 van de 10.000 vrouwen over een periode van één jaar VTE ontwikkelen.
Croatian: Približno 2 žene na njih 10 000 koje ne primjenjuju KOK-e i nisu trudne razvit će VTE u razdoblju od godinu dana.
Dutch: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53
Dutch: Bijlage IV Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen, en nadere uitleg over het onderscheid in de aanbeveling van het PRAC
Croatian: Dodatak IV Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje razlika u odnosu na preporuku PRAC-a
Dutch: Het CHMP is na beoordeling van de aanbeveling van het PRAC van 10 oktober 2013 uit hoofde van artikel 107 duodecies, lid 3, van Richtlijn 2001/83/EG van mening dat de vergunningen voor het in de handel brengen van Evra, Ioa en Zoely moeten worden gewijzigd.
Croatian: Nakon razmatranja preporuke PRAC-a od dana 10. listopada 2013. godine u skladu sa člankom 107k(3) Direktive 2001/83/EZ, CHMP je mišljenja da odobrenja za stavljanje u promet lijekova Evra, Ioa i Zoely trebaju biti izmijenjena.
Dutch: De herziene samenvatting van de productkenmerken (SPC) en de bijsluiter worden uiteengezet in de respectieve bijlagen I en IIIB voor Evra, Ioa en Zoely.
Croatian: Revidirani Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku navedeni su u odgovarajućim dodatcima I i IIIB za lijekove Evra, Ioa i Zoely.
Dutch: concludeerde het PRAC daarom dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen Evra, Ioa en Zoely in de indicatie van anticonceptie gunstig blijft, met inachtneming van de overeengekomen voorwaarden, beperkingen, waarschuwingen, andere wijzingen in de productinformatie en aanvullende risicobeperkende maatregelen.
Croatian: Slijedom navedenog PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove Evra, Ioa i Zoely u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, što je predmetom usuglašenih uvjeta, ograničenja, upozorenja, drugih izmjena u informacijama o lijeku i dodatnih mjera minimiziranja rizika.
Dutch: Na beoordeling van al het bovenstaande concludeerde het PRAC dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen Evra, Ioa en Zoely in de indicatie van anticonceptie gunstig blijft, op voorwaarde van opname van de overeengekomen beperkingen, waarschuwingen en andere wijzingen in de productinformatie.
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika lijekova Evra, Ioa i Zoely u indikaciji kontracepcije ostaje povoljan, no predmetom je uključivanja usuglašenih ograničenja, upozorenja i drugih izmjena u informacijama o proizvodu.
Dutch: Alle studies duurden een jaar (13 cyclussen van vier weken).
Croatian: Sva su ispitivanja trajala godinu dana (13 četverotjednih ciklusa).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 06.2017.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit preparaat zijn onderzocht bij vrouwen van 18 tot 45 jaar.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka ispitivane su u žena u dobi od 18 do 45 godina.
Dutch: Het volledige EPAR voor Evra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Evra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De pleisters mogen niet tweemaal na elkaar op dezelfde plaats op de huid worden aangebracht.
Croatian: Ne smiju se stavljati na isto područje kože dva puta uzastopno.
Dutch: Daarmee kwam Evra op een ‘Pearl-index' van 0,90.
Croatian: To znači da Evra ima Pearlov indeks od 0,90.
Dutch: Transdermale pleisters moeten altijd op dezelfde dag van de week worden aangebracht op de bil, de buik, de bovenarm of de bovenkant van de rug.
Croatian: Transdermalni flasteri moraju se uvijek stavljati istog dana u tjednu na stražnjicu, trbuh, nadlakticu ili gornji dio leđa.
Dutch: De periode zonder pleister mag niet langer dan zeven dagen duren; anders moeten aanvullende, niet-hormonale voorbehoedmiddelen worden gebruikt, zoals condooms.
Croatian: Razdoblje bez primjene flastera ne smije biti dulje od sedam dana; u protivnom moraju se primijeniti dodatne nehormonske metode kontracepcije, poput prezervativa.
Dutch: Evra werkt mogelijk minder goed bij vrouwen die 90 kg of meer wegen.
Croatian: Evra će možda djelovati slabije u žena koje teže 90 kg ili više.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Evra te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Evra?
Dutch: Evra norelgestromin/ethinylestradiol
Croatian: Evra norelgestromin / etinilestradiol
Dutch: Het bedrijf dat Evra op de markt brengt, zal een studie uitvoeren om het risico op bloedstolsels nader te onderzoeken.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Evra na tržište provest će ispitivanje kako bi se dodatno istražio rizik od krvnih ugrušaka.
Dutch: Overige informatie over Evra
Croatian: Ostale informacije o lijeku Evra
Dutch: Bij vijf van de zwangerschappen ging het om vrouwen die meer dan 90 kg wogen.
Croatian: Pet trudnoća nastupilo je u žena težih od 90 kg.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Evra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren hoofdpijn, misselijkheid en borstgevoeligheid.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Evra (zabilježena u više od 1 na 10 bolesnika) bile su glavobolja, mučnina i bolne dojke.
Dutch: In de derde studie werd Evra niet met andere geneesmiddelen vergeleken.
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Evra nije uspoređen ni s jednim drugim lijekom.
Dutch: Evra is een anticonceptiemiddel ter voorkoming van zwangerschap.
Croatian: Evra je kontraceptiv i koristi se za sprječavanje trudnoće.
Dutch: Ethinylestradiol wordt al jaren in vele orale anticonceptiemiddelen toegepast, terwijl norelgestromin heel erg lijkt op een ander progestogeen dat ook in sommige orale anticonceptiemiddelen wordt gebruikt.
Croatian: Etinilestradiol se već godinama široko primjenjuje u oralnim kontraceptivima, a norelgestromin je vrlo sličan drugom progesteronu koji se također upotrebljava u nekim oralnim kontraceptivima.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evra verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Evra u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 22. kolovoza 2002.
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: norelgestromin (6 mg) en ethinylestradiol (600 microgram).
Croatian: Sadrži dvije djelatne tvari: norelgestromin (6 mg) i etinilestradiol (600 mikrograma).
Dutch: Waarom is Evra goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Evra odobren?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Evra, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Evra nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Het gebruik van één pleister per week in plaats van een dagelijkse pil kan ertoe bijdragen dat vrouwen zich beter aan hun contraceptie houden.
Croatian: Primjena tjednog transdermalnog flastera umjesto dnevne tablete može pomoći ženama da na pravilan način upotrebljavaju kontracepciju.
Dutch: Hoe werkt Evra?
Croatian: Kako djeluje Evra?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evra.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Evra.
Dutch: Evra bleek een werkzaam anticonceptiemiddel te zijn.
Croatian: Dokazano je da je Evra djelotvoran kontraceptiv.
Dutch: In alle drie studies samen kwamen bij vrouwen die Evra namen 15 zwangerschappen voor, waarvan er twaalf het gevolg waren van een ‘falen van de methode' (wanneer zich een zwangerschap voordoet ondanks een correct gebruik van het anticonceptiemiddel).
Croatian: Tijekom triju ispitivanja zatrudnjelo je ukupno 15 žena koje su uzimale lijek Evra, od čega je 12 bilo posljedica „neuspjeha metode" (trudnoća je nastupila usprkos pravilnoj primjeni kontraceptiva).
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt in combinatie met bepaalde antivirale geneesmiddelen die de werkzame stoffen ombitasvir, paritaprevir, ritonavir of dasabuvir bevatten.
Croatian: Ne smije se primjenjivati niti zajedno s određenim protuvirusnim lijekovima koji sadrže djelatne tvari ombitasvir, paritaprevir, ritonavir i dasabuvir.
Dutch: In de eerste drie weken van de menstruatiecyclus moet wekelijks een nieuwe pleister worden aangebracht.
Croatian: Tijekom prva tri tjedna menstruacijskog ciklusa svaki tjedan treba staviti novi flaster, a u četvrtom tjednu flaster se ne primjenjuje.
Dutch: De Pearlindex voor de orale anticonceptiemiddelen was respectievelijk 0,57 (éénfasepreparaat) en 1,28 (driefasenpreparaat).
Croatian: Vrijednosti Pearlova indeksa za oralne kontraceptive iznosile su 0,57 (za monofazne) i 1,28 (za trofazne).
Dutch: Hoe wordt Evra gebruikt?
Croatian: Kako se Evra koristi?
Dutch: Evra is een transdermale pleister (een pleister die het geneesmiddel via de huid afgeeft).
Croatian: Evra je transdermalni flaster (flaster kojim se lijek isporučuje preko kože).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evra groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Evra nadmašuju s njim povezane rizike za kontracepciju u žena te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Evra mag niet worden gebruikt bij vrouwen die lijden of hebben geleden aan bloedstolsels in de slagaders of aders, die een beroerte of hartaanval hebben gehad of bij wie risicofactoren voor bloedstolsels aanwezig zijn (zoals ernstig verhoogde bloeddruk, diabetes met vaatschade, hoge cholesterolspiegel of een familiegeschiedenis op het gebied van trombose).
Croatian: Evra se ne smije primjenjivati u žena koje imaju ili su imale krvne ugruške u venama ili arterijama, uključujući moždani ili srčani udar ili u žena u kojih postoji rizik od nastanka krvnih ugrušaka (kao što su vrlo visoki krvni tlak, dijabetes s oštećenjima krvnih žila, visoka razina kolesterola ili tromboza u obiteljskoj anamnezi).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Evra.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Evra.