FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.
French: Patients de race noire
Croatian: Bolesnici crne rase
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue
Croatian: • oticanje lica, usana, usta ili jezika
French: Augmentation du risque d'infection du cerveau
Croatian: Povećan rizik od infekcije mozga
French: Date de première autorisation : 13 Juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 18 Février 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
French: Informez votre médecin, si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Chaque semaine
Croatian: Jedanput tjedno
French: **s'applique à la formulation sous-cutanée uniquement.
Croatian: **Odnosi se samo na formulaciju za supkutanu primjenu.
French: • perte de mémoire
Croatian: • gubitak pamćenja
French: Si possible, montrez-leur la boîte ou cette notice.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka ili ovu uputu.
French: • difficulté à parler ou à marcher
Croatian: • poteškoće s govorom ili hodanjem
French: • Conserver au réfrigérateur jusqu'à 30 minutes avant l'utilisation.
Croatian: • Čuvati u hladnjaku do 30 minuta prije primjene.
French: Les symptômes de la LEMP incluent :
Croatian: Simptomi PML-a uključuju:
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez l'un de ces symptômes ou des problèmes similaires qui durent depuis plusieurs jours.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od tih simptoma ili slične tegobe koje traju nekoliko dana.
French: • douleurs dans les mains ou les pieds
Croatian: • bolovi u šakama i stopalima
French: Puis attendre jusqu'à
Croatian: Zatim pričekajte da se…
French: • faible nombre de globules blancs (cela peut être vu dans des tests sanguins)
Croatian: • sniženi broj bijelih krvnih stanica (vidi se u nalazima krvnih pretraga)
French: Aucune étude classique sur la biotransformation n'a été menée.
Croatian: Klasična ispitivanja biotransformacije nisu provedena.
French: Lisez les informations de la section « Augmentation du risque d'infection du cerveau » de la rubrique 4 de cette notice.
Croatian: Pročitajte informacije u odlomku 'Povećan rizik od infekcije mozga' u dijelu 4. ove upute.
French: Il n'est pas nécessaire d'administrer deux doses le même jour.
Croatian: Nije potrebno primijeniti dvije doze isti dan.
French: Toute solution non utilisée dans les flacons doit être jetée.
Croatian: Sva neiskorištena otopina u bočicama mora se baciti.
French: Certaines infections étaient sévères ou d'issue fatale.
Croatian: Neke su infekcije bile teške ili su imale smrtni ishod.
French: Retourner doucement la poche ou le flacon pour mélanger la solution.
Croatian: Nježno okrenite vrećicu ili bocu kako biste promiješali otopinu.
French: La plupart (94,6%) des patients étaient des filles.
Croatian: Većina je bolesnika (94,6%) bila ženskog spola.
French: Second "clic"
Croatian: drugi ‘klik'
French: BLISS-76 a été menée principalement en Amérique du Nord et en Europe de l'Ouest.
Croatian: Ispitivanje BLISS-76 bilo je primarno provođeno u Sjevernoj Americi i zapadnoj Europi.
French: Réponse, n (%)
Croatian: Odgovor, n (%)
French: La fréquence donnée est celle la plus élevée observée entre les deux formulations.
Croatian: Navedena je najveća učestalost zabilježena kod bilo koje od dviju formulacija.
French: L'état du patient doit être régulièrement évalué.
Croatian: Stanje bolesnika potrebno je kontinuirano procjenjivati.
French: Informer votre médecin, en particulier, si vous êtes traité par des médicaments affectant votre système immunitaire tel que :
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ako se liječite lijekovima koji utječu na imunološki sustav, kao što su:
French: Vous pourrez entendre un premier "clic" au début de l'injection.
Croatian: Možda ćete na početku injekcije čuti prvi 'klik'.
French: Si une dose est oubliée, elle doit être administrée dès que possible.
Croatian: Ako se propusti doza, treba je primijeniti što je prije moguće.
French: Si vous avez l'un des symptômes suivants d'une infection :
Croatian: Ako dobijete neke od sljedećih simptoma infekcije:
French: Grossesse Benlysta n'est généralement pas recommandé si vous êtes enceinte.
Croatian: Trudnoća Benlysta se obično ne preporučuje u trudnoći.
French: • Trouver une surface confortable, bien éclairée et propre et y placer les éléments suivants :
Croatian: • Pronađite udobnu, dobro osvijetljenu i čistu površinu i na nju položite sljedeći pribor, tako da Vam bude nadohvat ruke:
French: Par la suite, Benlysta est normalement administré toutes les 4 semaines.
Croatian: Nakon toga, Benlysta se uobičajeno primjenjuje jednom svaka 4 tjedna.
French: • trouble de la pensée
Croatian: • poteškoće s razmišljanjem
French: La dépression peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10, les pensées suicidaires et les tentatives de suicide peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Croatian: Depresija se može javiti u do 1 na 10 osoba, dok se samoubilačke misli i pokušaji samoubojstva mogu javiti u do 1 na 100 osoba.
French: Vous pourrez entendre un second "clic" quelques secondes avant que l'indicateur violet ait fini d'avancer.
Croatian: Možda ćete čuti drugi 'klik' nekoliko sekundi prije nego što se ljubičasti indikator zaustavi. (Slika 10)
French: Si vous avez utilisé plus de Benlysta que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primijenite više lijeka Benlysta nego što ste trebali
French: De petites bulles d'air sont toutefois attendues et sont considérées comme acceptables.
Croatian: Mali mjehurići zraka su očekivani i prihvatljivi.
French: Assurezvous que le système de sécurité doré de l'aiguille est posé à plat sur la peau.
Croatian: Uvjerite se da je zlatni štitnik igle položen ravno na kožu.
French: Premier "clic"
Croatian: prvi ‘klik'
French: Retirer lentement votre pouce
Croatian: Polako pomaknite palac prema gore
French: Il n'est pas nécessaire d'injecter les deux doses le même jour.
Croatian: Nije potrebno injicirati dvije doze isti dan.
French: Certaines infections peuvent être sévères et causer, peu fréquemment, un décès.
Croatian: Neke infekcije mogu biti teške i mogu manje često uzrokovati smrt.
French: • Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
French: Benlysta n'est pas compatible avec le glucose à 5 %.
Croatian: Benlysta nije kompatibilna s 5% glukozom.
French: Si vous vous sentez déprimé, ressentez l'envie de vous faire du mal ou de vous suicider, vous pouvez trouver utile de l'expliquer à un membre de votre famille ou à un ami proche et leur demander de lire cette notice.
Croatian: Ako ste depresivni ili razmišljate o tome da si naudite ili počinite samoubojstvo, moglo bi Vam pomoći da o tome razgovarate s članom obitelji ili bliskim prijateljem te da ih zamolite da pročitaju ovu uputu.
French: Aucun suicide n'a été rapporté dans les deux groupes.
Croatian: Ni u jednoj skupini nije prijavljen nijedan slučaj samoubojstva.
French: Par exemple, ne pas la chauffer dans un four à micro-onde, dans de l'eau chaude ou au contact direct avec le soleil.
Croatian: Primjerice, nemojte je zagrijavati u mikrovalnoj pećnici, vrućoj vodi ili na izravnoj sunčevoj svjetlosti.
French: La clairance systémique est de 204 ml/jour.
Croatian: Sistemski klirens iznosio je 204 ml/dan.
French: La dose recommandée est de 10 mg par kilogramme (kg) de poids corporel.
Croatian: Preporučena doza je 10 mg za svaki kilogram (kg) Vaše tjelesne težine.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 5 ans.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 5 godina.
French: (non incluse dans la boîte)
Croatian: (nije uključeno u pakiranje)
French: Contactez votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u bolnicu.
French: Laisser sécher la peau à l'air libre.
Croatian: Pričekajte da se koža osuši na zraku.
French: La majorité de ces effets n'a pas mené à un arrêt du traitement.
Croatian: Većina ih nije zahtijevala prekid primjene lijeka.
French: • infection du nez, de la gorge ou gastro-entérite
Croatian: • infekcije nosa, grla ili želuca
French: Benlysta 200 mg par semaine
Croatian: Benlysta 200 mg tjedno
French: Vous pourrez voir une goutte de liquide au bout de l'aiguille.
Croatian: Možda ćete vidjeti kapljicu tekućine na vrhu igle.
French: La pharmacologie du bélimumab n'indique aucun effet délétère sur ces activités.
Croatian: Farmakologija belimumaba ne predviđa nikakve štetne učinke pri takvim aktivnostima.
French: De même, aucune étude sur sa carcinogénicité ou sur les effets sur la fertilité (des hommes ou des femmes) n'a été réalisée.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja karcinogenosti niti plodnosti (muške ili ženske).
French: Elles peuvent parfois être sévères (peu fréquent, affectant jusqu'à 1 personne sur 100) et mettre la vie en danger.
Croatian: Takve reakcije ponekad mogu biti teške (manje često; javljaju se u do 1 na 100 osoba), a mogu biti i opasne po život.
French: • si vous prévoyez de vous faire vacciner ou si vous avez été vacciné dans les 30 jours précédents.
Croatian: • ako se planirate cijepiti ili ste cijepljeni u zadnjih 30 dana.
French: L'étude n'était pas assez puissante pour pouvoir réaliser des comparaisons statistiques et toutes les données sont descriptives.
Croatian: Ispitivanje nije imalo statističku snagu ni za kakvu statističku usporedbu te su svi podaci opisni.
French: Si vous présentez ces symptômes et notamment si vous avez au moins deux de ces symptômes en même temps :
Croatian: Ako primijetite navedene simptome, a osobito ako se istodobno pojave dva simptoma ili više njih:
French: Il est normal de voir une ou plusieurs bulles d'air dans la solution
Croatian: Normalno je da u otopini bude jedan ili više zračnih mjehurića.
French: • infections bactériennes (voir rubrique « Infections » ci-dessus)
Croatian: • bakterijske infekcije (pogledajte odlomak 'Infekcije' u prethodnom tekstu)
French: Les sites d'injection recommandés sont l'abdomen ou la cuisse.
Croatian: Preporučena mjesta za injiciranje su abdomen ili bedro.
French: Les effets sur la fertilité de l'homme et de la femme n'ont pas été formellement évalués au cours des études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Croatian: Učinci na mušku i žensku plodnost nisu formalno procjenjivani u ispitivanjima na životinjama (vidjeti dio 5.3).
French: Tous les patients avaient un traitement standard.
Croatian: Svi su bolesnici primali standardnu terapiju.
French: Après utilisation - l'aiguille est recouverte par une protection
Croatian: Nakon uporabe - štitnik za iglu prekriva iglu
French: Ces données sont insuffisantes pour tirer des conclusions quant à la réponse à d'autres vaccins.
Croatian: Nema dovoljno podataka za donošenje zaključka o odgovoru na druga cjepiva.
French: Dépression et suicide
Croatian: Depresija i samoubojstvo
French: La dose qui vous sera administrée sera déterminée par votre médecin en fonction de votre poids corporel.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o točnoj dozi s obzirom na Vašu tjelesnu težinu.
French: Poids / Indice de Masse corporelle (IMC)
Croatian: Tjelesna težina/Indeks tjelesne mase (ITM):
French: Par conséquent, Benlysta doit être administré dans un environnement disposant des moyens nécessaires pour prendre en charge immédiatement ce type de réactions.
Croatian: Stoga Benlysta treba biti primijenjena u okruženju u kojem je odmah dostupna oprema za zbrinjavanje takvih reakcija.
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus (n=43).
Croatian: Nisu opaženi novi sigurnosni signali u pedijatrijskoj populaciji u dobi od 12 ili više godina (n=43).
French: * Tous les patients avaient un traitement standard.
Croatian: *Svi su bolesnici primali standardnu terapiju
French: Si vous vous sentez déprimé, ressentez l'envie de vous faire du mal ou avez des idées sombres, ou si vous déprimez et remarquez que vous vous sentez moins bien ou que vous développez de nouveaux symptômes :
Croatian: Ako se osjećate depresivno, razmišljate o tome da si naudite ili imate druge uznemirujuće misli, odnosno ako ste depresivni i primijetite da se osjećate gore ili da imate nove simptome:
French: Votre médecin ou votre infirmière vous montrera à vous ou à votre soignant comment injecter Benlysta.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vama ili Vašem njegovatelju kako injicirati lijek Benlysta.
French: • hypogammaglobulinémie (IgG < 400 mg/dl) ou déficit en IgA (IgA < 10 mg/dl)
Croatian: • hipogamaglobulinemije (IgG <400 mg/dl) ili nedostatka IgA (IgA <10 mg/dl)
French: • Tenir le stylo confortablement afin que vous puissiez voir la fenêtre de visualisation.
Croatian: • Uhvatite brizgalicu tako da Vam udobno leži u ruci i da možete vidjeti prozorčić za provjeru.
French: Il est probable que Benlysta passe dans le lait maternel.
Croatian: Benlysta se vjerojatno izlučuje u majčino mlijeko.
French: • Choisir le site d'injection (l'abdomen ou la cuisse) comme montré à la Figure 4.
Croatian: • Odaberite mjesto za injiciranje (trbuh ili bedro), kako je prikazano na Slici 4.
French: Le bélimumab a toutefois été détecté dans le lait de singes femelles après administration de 150 mg/kg toutes les 2 semaines.
Croatian: Međutim, belimumab je pronađen u mlijeku ženki majmuna nakon davanja 150 mg/kg svaka 2 tjedna.
French: En maintenant la seringue, retirer lentement votre pouce, ce qui permettra au piston de se lever (Figure 9).
Croatian: Držeći štrcaljku na mjestu, polako pomaknite palac prema gore da bi se klip vratio nazad (Slika 9).
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR)
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
French: Une petite quantité de sang peut apparaître au site d'injection.
Croatian: Na mjestu injiciranja može se pojaviti mala količina krvi.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
French: Benlysta ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Croatian: Lijek Benlysta ne smije se koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist ne opravdava potencijalni rizik za fetus.
French: Les données chez les sujets ≥65 ans sont limitées à <1,8 % de la population étudiée.
Croatian: Podaci o bolesnicima u dobi od ≥ 65 godina ograničeni su na < 1,8% ispitivane populacije.
French: Aucune modification liée au traitement n'a été observée sur les organes reproducteurs mâles et femelles sexuellement matures.
Croatian: Nisu uočene promjene vezane uz liječenje na muškim i ženskim reproduktivnim organima spolno zrelih životinja.
French: Aucune étude d'interactions in vivo n'a été menée.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija in vivo.
French: Le professionnel de santé doit former le patient à la technique de l'injection par voie sous-cutanée et lui donner des informations sur les signes et symptômes des réactions d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4).
Croatian: Zdravstveni radnik mora bolesniku pružiti odgovarajuću obuku o tehnici supkutanog injiciranja i educirati ga o znakovima i simptomima reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.4).
French: La clairance systémique est de 215 ml/jour (intervalle : 69-622 ml/jour).
Croatian: Sistemski klirens iznosio je 215 ml/dan (raspon: 69-622 ml/dan).
French: Sujets âgés : Benlysta a été étudié chez un nombre restreint de patients âgés.
Croatian: Starije osobe: Benlysta je ispitivana na ograničenom broju starijih bolesnika.
French: Vérifiez avec votre médecin si cela s'applique pour vous.
Croatian: Provjerite kod svog liječnika ako se ovo odnosi na Vas
French: Tableau 4 -Taux de réponse au critère PRINTO / ACR à 52 semaines
Croatian: Tablica 4: Stopa odgovora prema PRINTO/ACR kriterijima u 52. tjednu
French: La concentration sérique maximale était de 313 microgramme/ml (intervalle : 173-573 microgramme/ml), basée sur la simulation du profil des concentrations en fonction du temps, en utilisant les valeurs typiques des paramètres du modèle de pharmacocinétique de population.
Croatian: Maksimalna serumska koncentracija je iznosila 313 µg/ml (raspon: 173-573 µg/ml) temeljeno na simulaciji vremenskog profila koncentracije koristeći tipične parametarske vrijednosti populacijskog farmakokinetičkog modela.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Benlysta
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Benlysta sadrži
French: Autres médicaments et Benlysta
Croatian: Drugi lijekovi i Benlysta
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ciaprès :
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je, unutar navedenog vremenskog roka, provesti niže navedene mjere:
French: L'exposition à l'état d'équilibre a été atteinte après environ 11 semaines de traitement administré par voie sous-cutanée.
Croatian: Izloženost u stanju dinamičke ravnoteže postignuta je nakon približno 11 tjedana supkutane primjene.
French: • si vous tombez enceinte pendant le traitement par Benlysta, informez-en votre médecin.
Croatian: • Ako zatrudnite za vrijeme liječenja lijekom Benlysta, obavijestite svog liječnika.
French: La réponse pour les composants individuels du critère principal était cohérente avec celle du SRI (tableau 3).
Croatian: Stopa odgovora za pojedinačne komponente mjere ishoda odgovarala je stopi SRI odgovora (Tablica 3).
French: • si vous êtes allergique au bélimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés en rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na belimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: Avertissement et précautions
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
French: Dans une étude menée chez des patients pédiatriques (âgés de 6 à 17 ans), la réponse pharmacodynamique était comparable aux données chez l'adulte.
Croatian: U jednom ispitivanju provedenom u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 do 17 godina) farmakodinamički je odgovor bio u skladu s podacima zabilježenima u odraslih.
French: La sensibilité du test pour les anticorps neutralisants et les auto-anticorps anti-bélimumab non spécifiques (Anti-Drug Antibody : ADA) est limitée par la présence du médicament dans les échantillons prélevés.
Croatian: Osjetljivost testa na neutralizirajuća antitijela i nespecifična antitijela na lijek (ADA - anti-drug antibody) ograničena je prisutnošću aktivnog lijeka u prikupljenim uzorcima.
French: On ne sait pas si Benlysta est excrété dans le lait maternel ou s'il est absorbé de façon systémique après ingestion.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Benlysta u majčino mlijeko u ljudi i apsorbira li se sistemski nakon ingestije.
French: • si vous êtes positif au VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine), ou que vos taux d'immunoglobulines sont bas
Croatian: • ako ste HIV pozitivni ili imate nisku razinu imunoglobulina
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA26
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA26 Mehanizam djelovanja
French: Il est recommandé que vous preniez note de cette information au cas où l'on vous la demanderait ultérieurement.
Croatian: Preporučuje se da taj podatak zabilježite za slučaj da ga netko zatraži od Vas u budućnosti.
French: Les concentrations sériques de bélimumab diminuent de manière bi-exponentielle, avec une demi-vie de distribution de 1,75 jour et une demi-vie terminale de 19,4 jours.
Croatian: Serumske koncentracije belimumaba smanjile su se bieksponencijalno, s poluvijekom distribucije od 1,75 dana i terminalnim poluvijekom od 19,4 dana.
French: Les médecins doivent être particulièrement attentifs à l'apparition de symptômes évocateurs d'une LEMP que le patient pourrait ne pas remarquer (par exemple, signes ou symptômes cognitifs, neurologiques ou psychiatriques).
Croatian: Liječnici moraju osobito pripaziti na simptome koji ukazuju na PML, a koje bolesnici možda ne primjećuju (npr. kognitivne, neurološke ili psihijatrijske simptome ili znakove).
French: La reconstitution et la dilution doivent être effectuées dans des conditions d'asepsie.
Croatian: Rekonstitucija i razrjeđivanje moraju biti provedeni u aseptičkim uvjetima.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament : http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
French: • La seringue préremplie ne doit être utilisée qu'une seule fois puis jetée.
Croatian: • Napunjena štrcaljka smije se upotrijebiti samo jednom i zatim baciti.
French: Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Croatian: Progresivna multifokalna leukoencefalopatija
French: L'arrêt du traitement par Benlysta doit être envisagé en l'absence d'amélioration du contrôle de la maladie après 6 mois de traitement.
Croatian: Treba razmotriti prekid liječenja lijekom Benlysta ako nema poboljšanja u kontroli bolesti nakon 6 mjeseci liječenja.
French: Du fait d'une similitude des signes et symptômes, il n'est pas toujours possible de différencier les réactions d'hypersensibilité des réactions liées à la perfusion.
Croatian: Uslijed preklapanja znakova i simptoma, u svim slučajevima nije moguće razlikovati reakcije preosjetljivosti od infuzijskih reakcija.
French: La seringue ou le stylo doit être protégé de la lumière, et jeté s'il n'a pas été utilisé dans les 12 heures.
Croatian: Štrcaljka ili brizgalica moraju biti zaštićene od svjetlosti, a ako se ne upotrijebe u roku od 12 sati, treba ih baciti.
French: Cela permettra l'insertion de l'aiguille et le début de l'injection.
Croatian: Tako ćete ubosti iglu i započeti injekciju.
French: • Ne pas injecter dans les 5 cm situés autour du nombril.
Croatian: • Nemojte injicirati unutar 5 cm od pupka.
French: Le débit de la perfusion peut être ralenti ou la perfusion interrompue si le patient développe une réaction à la perfusion.
Croatian: Brzina infuzije se može smanjiti ili privremeno prekinuti ako bolesnik razvije infuzijsku reakciju.
French: Tampon de gaze ou boule de coton
Croatian: Gaza ili pamučna vata
French: La notice imprimée du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
French: Age et race
Croatian: Dob i rasa
French: • Une fois que l'aiguille est complétement insérée sous la peau, relâchez la peau pincée.
Croatian: • Nakon što iglu potpuno ubodete, otpustite nabor kože.
French: • antécédents ou hépatite B ou C active
Croatian: • preboljenog ili aktivnog hepatitisa B ili C
French: Le lupus est une maladie au cours de laquelle le système immunitaire (le système qui combat les infections) attaque vos propres cellules et vos tissus, provoquant une inflammation et des dommages à vos organes.
Croatian: Lupus je bolest u kojoj vlastiti imunološki sistem (sistem koji se brine za obranu od infekcija) napada stanice i tkiva vlastitog tijela, uzrokujući upalu i oštećenje organa.
French: On ignore si le bélimumab peut être un modulateur indirect de ces cytokines.
Croatian: Nije poznato bi li belimumab mogao biti neizravan modulator takvih citokina.
French: Une fois la reconstitution terminée, la solution doit être opalescente et incolore à jaune pâle, sans particules.
Croatian: Nakon što je rekonstitucija završena, otopina bi trebala biti opalescentna i bezbojna do blijedo žuta i bez čestica.