FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het diergeneesmiddel wordt toegediend op een droge huid, op een plaats waar het dier het er niet kan aflikken en ervoor te zorgen dat de dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Swedish: Det är viktigt att se till att produkten appliceras på torr hud där djuret inte kommer åt att slicka sig.
Dutch: Om de kans op inhalatie te minimaliseren het product aanbrengen in open lucht of in een goed geventileerde zone.
Swedish: För att minimera potentiell inhalering rekommenderas att produkten appliceras utomhus eller i ett väl ventilerat utrymme.
Dutch: Heldere amber tot geelachtige oplossing.
Swedish: Klar bärnstensfärgad till gulaktig lösning.
Dutch: Herhaal de toediening aan de basis van de nek vóór de schouderbladen om de pipet te ledigen.
Swedish: Upprepa appliceringen vid nackbasen framför skulderbladen och töm pipetten.
Dutch: Na behandeling met CERTIFECT zullen teken doorgaans gedood worden en van de gastheer afvallen binnen 24 uur na infestatie, zonder dat ze een bloedmaaltijd nemen.
Swedish: Efter behandling med CERTIFECT dör normalt fästingarna och faller av hunden inom 24 timmar efter infestation utan att ha sugit blod.
Dutch: honden 2-10 kg honden 10-20 kg honden 20-40 kg honden 40-60 kg
Swedish: hund 2-10 kg hund 10-20 kg hund 20-40 kg hund 40-60 kg
Dutch: De ovicide activiteit van (S)-methopreen op het dier wordt veroorzaakt door de directe penetratie van de eischaal van versgelegde eieren of door absorptie door de cuticula van volwassen vlooien heen.
Swedish: (S)-Metoprenets ovicida aktivitet på det behandlade djuret är resultatet av antingen direkt penetration genom äggskalet hos nyligen lagda ägg eller absorption via adulta loppors kutikula.
Dutch: Volume doseringseenheid (ml)
Swedish: Volym enhetsdos (ml)
Dutch: Om de kans op inhalatie te minimaliseren het product aanbrengen in open lucht of in een goed
Swedish: För att minimera potentiell inhalering rekommenderas att produkten appliceras utomhus eller i ett väl
Dutch: Men dient te verhinderen dat honden toegang hebben tot wateroppervlaktes en rivieren gedurende de periode van 48 uur na de behandeling.
Swedish: Hundar skall inte ha tillgång till vattendrag de första 48 timmarna efter behandling.
Dutch: Alle stadia van vlooien kunnen de mand en dekens van de hond en zones waar hij regelmatig ligt zoals tapijten en zachte meubilering infesteren.
Swedish: Alla loppstadier kan smitta hundkorgar, sovdynor och liggplatser som mattor och möbler.
Dutch: Als de symptomen ernstig zijn of blijven duren, kan het antidoot alpha-2-adrenoreceptor antagonist atipamezole hydrochloride worden ingezet.
Swedish: Vid allvarliga eller kvarstående symtom kan alfa-2-adreno-receptorantagonisten
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat amitraz, wat kan leiden tot neurologische neveneffecten bij mensen.
Swedish: Denna produkt innehåller amitraz som kan orsaka neurologiska biverkningar hos människor.
Dutch: De aanbevolen minimale dosis is 6,7 mg/kg lichaamsgewicht voor fipronil, 6 mg/kg voor (S)
Swedish: Rekommenderad lägsta dos är 6,7 mg/kg kroppsvikt för fipronil, 6 mg/kg för (S)-metopren och
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Dutch: Scheur één blister af van de andere blisters langs de geperforeerde lijn.
Swedish: Skilj en pipett från de andra genom att riva av längs perforeringen.
Dutch: Studies toonden aan dat er bij zoogdieren geen pharmacodynamische en pharmacokinetische interactie is tussen fipronil, (S)-methopreen en amitraz.
Swedish: Studier har visat att ingen farmakodynamisk eller farmakokinetisk interaktion föreligger mellan
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Kan gebruikt worden gedurende dracht en lactatie.
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och digivning.
Dutch: Milieukenmerken
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Dutch: EU/2/11/125/003
Swedish: EU/2/11/125/001 EU/2/11/125/002 EU/2/11/125/003 EU/2/11/125/004
Dutch: In geval van verkeerd gebruik, dient men onmiddellijk medisch advies in te roepen en de bijsluiter of
Swedish: Vid felaktig användning, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Dutch: niet behandelen.
Swedish: KARENSTID Ej relevant.
Dutch: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on oplossing voor honden 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on oplossing voor honden 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on oplossing voor honden 40-60 kg
Swedish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on, lösning för hundar 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on, lösning för hundar 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on, lösning för hundar 40-60 kg
Dutch: Als het per ongeluk in de ogen komt, dienen deze grondig gespoeld te worden met water.
Swedish: Vid kontakt med ögonen, skölj noggrant med vatten.
Dutch: (S)-Methopreen en Amitraz: Absorptie door de huid is erg laag en alle plasmaconcentraties waren onder de kwantificeringslimiet (10 ng/ml) voor (S)-methopreen en niet traceerbaar voor amitraz (< 0,75 ng/ml) in de meeste monsters.
Swedish: Plasmakoncentrationen i de flesta proverna var för (S)-metopren under kvantifieringsgräns (10 ng/ml) och ej detekterbar (< 0,75 ng/ml) för amitraz.
Dutch: Deze substantie bootst de werking van het juveniel hormoon na, en leidt tot een gestoorde ontwikkeling en dood van de ontwikkelende stadia van vlooien.
Swedish: (S)-Metopren imiterar juvenilt hormons verkningssätt och orsakar hämmad utveckling och död hos loppornas utvecklingstadier.
Dutch: Plaats de tip van de pipet op de huid.
Swedish: Placera pipettens spets på huden och tryck på pipetten.
Dutch: kartonnen doos
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR
Dutch: WACHTTERMIJN(EN)
Swedish: INDIKATION(ER)
Dutch: Als de hond met shampoo gewassen dient te worden, is het beter dit vóór de behandeling met het diergeneesmiddel te
Swedish: Om hunden behöver schamponeras, rekommenderas att
Dutch: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on oplossing voor honden 2-10 kg
Swedish: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on, lösning för hundar 2-10 kg
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
Dutch: Knip de top van de pipet af met een schaar.
Swedish: Klipp av spetsen på pipetten.
Dutch: WACHTTERMIJNEN
Swedish: KARENSTID
Dutch: Alleen voor een spot-on toepassing.
Swedish: Enbart för applicering på huden.
Dutch: In afwezigheid van aanvullende veiligheidsstudies, de behandeling niet herhalen met een interval van minder dan twee weken, en puppies van minder dan 8 weken oud en honden van minder dan 2 kg
Swedish: Behandla inte hundar yngre än 8 veckor eller som väger mindre än 2 kg.
Dutch: Was onmiddellijk met water en zeep in geval van toevallig morsen op de huid.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden, tvätta omedelbart med tvål och vatten.
Dutch: Voor een verpakking met 3 blisters, scheur één blister af van de andere blisters langs de geperforeerde
Swedish: Förpackning om 3 pipetter: Separera först ett blister från de andra genom att riva av längs Använd en sax för att klippa blistret längs den streckade linjen (eller vik blistret vid fliken enligt
Dutch: voor fipronil, 6 mg/kg voor (S)-methopreen en 8 mg/kg voor amitraz.
Swedish: Rekommenderad lägsta dos är 6,7 mg/kg kroppsvikt för fipronil, 6 mg/kg för (S)-metopren och 8 mg/kg för amitraz.
Dutch: Honden 10-20 kg Honden 20-40 kg Honden 40-60 kg
Swedish: Hund (10-20 kg) Hund (20-40 kg) Hund (40-60 kg)
Dutch: S-methopreen (mg)
Swedish: (S)-Metopren (mg)
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE
Swedish: Datum för förnyat godkännande:
Dutch: Een behandeling met CERTIFECT veroorzaakt het loslaten van teken wanneer toegepast op een hond met een reeds aanwezige infestatie, verstoort de aanhechting en doodt teken snel binnen 24 uren, waardoor de bloedmaaltijd en het bijbehorende risico op transmissie van door teken overgedragen pathogenen worden verhinderd.
Swedish: Behandling av en infesterad (fästingangripen) hund med CERTIFECT lösgör fastbitna fästingar och dödar snabbt fästingar inom 24 timmar.
Dutch: Amitraz is een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer); daarom dienen personen die medicatie nemen dat een MAO-remmer bevat, bijzonder voorzichtig te zijn en direct contact met het diergeneesmiddel te voorkomen.
Swedish: Personer som står på medicinsk behandling med preparat innehållande MAO-hämmare skall därför hantera detta läkemedel med extra försiktighet och undvika direkt kontakt med läkemedlet.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd en dienen niet in waterlopen terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Swedish: Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i september 2013.
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aanbevolen.
Swedish: Handskar rekommenderas.
Dutch: Contact met de plaats van toediening moet worden vermeden.
Swedish: Kontakt med appliceringsstället bör undvikas.
Dutch: Het geneesmiddel dient in een goed geventileerde ruimte te worden gebruikt.
Swedish: Läkemedlet ska appliceras i ett välventilerat utrymme.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Certifect verleend.
Swedish: Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Certifect som gäller i hela EU.
Dutch: Certifect mag niet in oppervlaktewater terechtkomen, omdat het schadelijk kan zijn voor in het water levende organismen.
Swedish: Certifect får inte släppas ut i ytvatten, eftersom det kan vara skadligt för vattenlevande organismer.
Dutch: Certifect mag niet worden gebruikt bij konijnen en katten.
Swedish: Certifect får inte ges till kaniner eller katter.
Dutch: Certifect fipronil/(S)-methopreen/amitraz
Swedish: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Dutch: Kinderen mogen niet met de behandelde hond spelen totdat de plaats van toediening droog is.
Swedish: Barn bör inte tillåtas leka med hunden förrän appliceringsstället är torrt.
Dutch: Deze behandeling moet maandelijks worden herhaald zolang het teken- en/of vlooienseizoen duurt.
Swedish: Behandlingen ska upprepas varje månad under fästing- och/eller loppsäsongen.
Dutch: Zowel fipronil als amitraz doden volwassen parasieten, terwijl (S)-methopreen parasieten in het stadium van eitjes of larven doden.
Swedish: Både fipronil och amitraz dödar vuxna parasiter, medan (S)-metopren dödar parasiter i ägg- eller larvstadiet.
Dutch: Mensen die het geneesmiddel toedienen, mogen niet roken, eten of drinken en moeten na gebruik hun handen grondig wassen.
Swedish: Personer ska inte röka, äta eller dricka när de applicerar läkemedlet, och de ska tvätta händerna noggrant efter användning.
Dutch: Certifect is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: fipronil, (S)-methopreen en amitraz.
Swedish: Certifect är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser: fipronil, (S)-metopren och amitraz.
Dutch: Het geneesmiddel kan worden gebruikt bij de behandeling van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (een allergische reactie tegen vlooienbeten).
Swedish: Läkemedlet kan användas vid behandling av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Dutch: Overige informatie over Certifect:
Swedish: Mer information om Certifect
Dutch: (S)-methopreen wordt door vlooieneitjes of -larven geabsorbeerd en stopt hun ontwikkeling.
Swedish: (S)-metopren tas upp i loppägg eller lopplarver, där det stoppar deras utveckling.
Dutch: Dit geneesmiddel kan overgevoelige huidreacties en allergische reacties veroorzaken, en mensen die allergisch zijn voor een van de bestanddelen, moeten contact met de inhoud van de pipet vermijden.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka hudsensibilisering och allergiska reaktioner, och personer med känd allergi mot något av innehållsämnena ska undvika kontakt med innehållet i pipetterna.
Dutch: Ook werd onderzoek gedaan naar het effect van het gebruik van shampoo op de werking van het geneesmiddel.
Swedish: Studier genomfördes också för att undersöka effekten av schamponering på läkemedlets effektivitet.
Dutch: Certifect mag niet worden gebruikt bij zieke dieren (met bijvoorbeeld systemische ziekten zoals suikerziekte of koorts) of herstellende dieren.
Swedish: Certifect får inte ges till sjuka djur (med systemiska sjukdomar såsom diabetes eller med feber) eller djur som håller på att tillfriskna.
Dutch: Dit betekent dat ze parasieten die op de huid of vacht van dieren leven, zoals teken, vlooien en luizen, doden.
Swedish: Detta innebär att de dödar parasiter som lever på djurens hud eller päls, såsom fästingar, loppor och löss.
Dutch: Er werden geen studies met Certifect bij de behandeling van luizen gepresenteerd, omdat eerder gepresenteerde veldstudies voor het geneesmiddel dat fipronil en (S)-methopreen bevat, afdoende werden geacht.
Swedish: Inga studier på Certifect vid behandling av löss presenterades, eftersom de fältstudier som tidigare presenterats för läkemedlet innehållande fipronil och (S)-metopren ansågs vara tillräckliga.
Dutch: De inhoud van één volle pipet Certifect (voor het desbetreffende gewicht van de hond) wordt na het scheiden van de vachtharen rechtstreeks op de huid van de hond aangebracht op twee afzonderlijke plekken (halverwege de nek en aan de basis van de nek).
Swedish: Därefter appliceras innehållet i en hel Certifect-pipett (lämplig för hundens vikt) direkt på hundens hud, på två separata ställen (halvvägs ned på nacken och vid nackbasen).
Dutch: Wat is Certifect?
Swedish: Vad är Certifect?
Dutch: Honden kunnen enkele tijdelijke reacties vertonen op de plaats van toediening (huidverkleuring, haaruitval, jeuk of roodheid).
Swedish: Hundar kan få vissa övergående reaktioner på appliceringsstället (missfärgning av huden, håravfall, klåda eller rodnad).
Dutch: Uit de studies bleek dat de werking van Certifect vergelijkbaar is met die van de combinatie van fipronil en (S)-methopreen voor wat betreft het terugdringen van het aantal teken en vlooien bij honden.
Swedish: Studierna visade att effekten av Certifect är jämförbar med den av kombinationen fipronil och (S)metopren när det gäller att minska antalet fästingar och loppor hos hundar.
Dutch: De werkzaamheid van Certifect tegen teken en vlooien is zowel in het laboratorium onderzocht als in veldstudies.
Swedish: Certifects effekt mot fästingar och loppor har undersökts både i laboratorie- och fältstudier.
Dutch: De werkzaamheid werd bepaald door vijf tot acht weken na de behandeling het aantal teken en vlooien op de honden te tellen.
Swedish: Effekten mättes genom att räkna antalet fästingar och loppor på hundarna fem till åtta veckor efter behandling.
Dutch: Andere studies werden verricht om te onderzoeken of Certifect het risico vermindert van de overdracht van bepaalde ziekten door teken.
Swedish: Andra studier genomfördes för att undersöka om Certifect minskade risken för överföring av vissa fästingburna sjukdomar.
Dutch: Daarnaast is aangetoond dat teken behandelde honden sneller loslaten, waardoor het risico van overdracht van bepaalde ziekten door besmette teken indirect wordt verlaagd.
Swedish: Dessutom har det visats att fästingar släpper snabbare från behandlade hundar, vilket indirekt minskar risken för överföring av vissa fästingburna sjukdomar till hundar från infekterade fästingar.
Dutch: In de belangrijkste veldstudie werden honden van verschillende rassen, leeftijden, geslachten en gewichten behandeld met ofwel Certifect, ofwel een soortgelijk ‘spot-on'-geneesmiddel dat fipronil en (S)-methopreen bevat.
Swedish: I huvudfältstudien behandlades hundar av olika raser, åldersgrupper, kön och vikt med antingen Certifect eller ett liknande spot-on-läkemedel innehållande fipronil och (S)-metopren.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen over het algemeen spontaan binnen één dag.
Swedish: Dessa tecken försvinner vanligtvis utan behandling och inom ett dygn.
Dutch: Indien bijwerkingen worden waargenomen, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en hem/haar de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Swedish: Om biverkningar uppträder, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Dutch: De honden kunnen mogelijk minder energie hebben, hun spierbewegingen moeilijker coördineren, braken, minder eetlust hebben, diarree hebben, overvloedig kwijlen, een verhoogde suikerspiegel hebben, gevoeliger zijn voor stimulatie, en een langzamere hartslag of langzamere ademhaling hebben.
Swedish: De kan uppvisa orkeslöshet eller brist på muskelkoordination, kräkas, få minskad aptit eller diarré, salivera, få högre blodsockernivåer än normalt, bli känsligare för stimulering och få långsamma hjärtslag eller långsam andning.
Dutch: Amitraz stimuleert het zenuwstelsel van teken, waardoor ze hyperactief worden en sterven.
Swedish: Amitraz stimulerar fästingarnas nervsystem, vilket leder till hyperaktivitet och att fästingarna dör.
Dutch: De werkzame stoffen in Certifect werken als ‘ectoparasiticiden'.
Swedish: De aktiva substanserna i Certifect verkar som medel mot ektoparasiter.
Dutch: Welke voordelen bleek Certifect tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Certifect visat vid studierna?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Certifect groter zijn dan de risico's ervan bij gebruik voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Certifect.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Certifect är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Dutch: Certifect wordt gebruikt bij honden voor de behandeling en preventie van infestaties (invasies) met teken en vlooien, en voor de behandeling van infestaties met bijtende luizen.
Swedish: Certifect ges till hundar för att behandla och förebygga angrepp av fästingar och loppor, och för att behandla angrepp av pälsätande löss.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Certifect in?
Swedish: Vilka är riskerna med Certifect?
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de ziekte of behandeling van uw dier.
Swedish: Vill du veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van 'spot-on'-oplossing in voorgevulde pipetten met de juiste benodigde hoeveelheid voor de behandeling van één hond, afhankelijk van zijn gewicht.
Swedish: Det finns som en spot-on-lösning i förfyllda pipetter som innehåller olika mängd lösning för behandling av hundar med olika vikt.
Dutch: Hoe is Certifect onderzocht?
Swedish: Hur har Certifects effekt undersökts?
Dutch: Bij onbedoelde blootstelling van de ogen moeten deze met water worden gespoeld en bij onbedoelde blootstelling van de huid moet deze met zeep en water worden gewassen.
Swedish: Om du råkar få läkemedlet i ögonen ska du skölja ögonen med vatten och om du råkar få läkemedlet på huden ska du tvätta huden med tvål och vatten.
Dutch: Fipronil werkt in op kanalen in de zenuwcellen van teken en vlooien en blokkeert het transport van ionen in en uit de cellen.
Swedish: Fipronil verkar på kanaler i nervsystemets celler hos fästingar och loppor, och blockerar jonöverföring in i och ut ur celler, vilket resulterar i okontrollerad aktivitet i centrala nervsystemet och att dessa parasiter dör.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk deel van dit EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i denna EPAR.
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Certifect.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Certifect finns i bipacksedeln.
Dutch: Toedieningsroute Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Dutch: Geregistreerde naam
Swedish: Namn
Dutch: 3geadsorbeerd op gehydrateerd aluminiumhydroxide (Al(OH)3)
Swedish: 3adsorberat på aluminiumhydroxid, hydratiserad (Al(OH)3)
Dutch: 4L1-eiwit in de vorm van niet-besmettelijke virusachtige deeltjes (VLPs), door recombinante DNA-technologie geproduceerd met gebruik van een Baculovirusexpressiesysteem waarbij Hi-5 Rix4446-cellen, afkomstig van Trichoplusia ni, gebruikt worden.
Swedish: 0,5 milligram Al3+ (totalt) 4L1-protein i form av icke smittsamma viruslika partiklar framställda med rekombinant DNA-teknik i ett expressionssystem bestående av baculovirus med Hi-5 Rix4446celler från Trichoplusia ni.
Dutch: Dit bevat: 3-O-desacyl-4'- monofosforyllipide A (MPL)
Swedish: 3-O-desacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL)3
Dutch: Humaan papillomavirus1 type 18-L1-eiwit2,3,4
Swedish: Humant papillomvirus1 typ 18 L1 protein2,3,4
Dutch: 1 injectieflacon (multidosering)
Swedish: 1 injektionsflaska (multidos)
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat: Humaan papillomavirus1 type 16-L1-eiwit2,3,4
Swedish: --1 1 dos (0,5 ml) innehåller: Humant papillomvirus1 typ 16 L1 protein2,3,4
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 nål
Dutch: 1Humaan papillomavirus = HPV ondersteund door AS04 adjuvanssysteem.
Swedish: 1Humant papillomvirus = HPV 2adjuvans AS04 innehållande:
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
Swedish: 1 förfylld spruta + 2 nålar
Dutch: De studie werd uitgevoerd in Noord-Amerika, Latijns-Amerika, Pacifisch Azië en Europa.
Swedish: Studien genomfördes i Nordamerika, Latinamerika, Asien-Stillahavsområdet och Europa.
Dutch: De volledige duur van de bescherming is nog niet definitief vastgesteld.
Swedish: Skyddets varaktighet är inte fullständigt fastställd.
Dutch: 9 tot en met 14 jaar*
Swedish: 9 till och med 14 år*
Dutch: Datum van laatste verlenging: 17 september 2012.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 september 2012
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 5.1 voor belangrijke informatie over de data die deze indicatie ondersteunen.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 för viktig information avseende data som stöd för denna indikation.
Dutch: 15 jaar en ouder
Swedish: 15 år och äldre
Dutch: Gebruik in combinatie met andere vaccins
Swedish: Användning tillsammans med andra vacciner
Dutch: Functionele antilichamen zijn niet bepaald.
Swedish: Funktionella antikroppar fastställdes inte.
Dutch: Deze reacties zullen over het algemeen ontstaan voordat de behandelkamer is verlaten.
Swedish: Dessa reaktioner inträffar normalt innan man lämnat vårdinrättningen.
Dutch: Echter, bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines als u zich niet goed voelt.
Swedish: Men kör inte bil eller använd maskiner om du känner dig dålig.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ NÖDVÄNDIGT
Dutch: Een vergelijkbaar kinetisch profiel werd waargenomen met de neutraliserende antilichamen.
Swedish: En likvärdig kinetisk profil sågs för de neutraliserande antikropparna.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast Övriga informationskällor
Dutch: Verwijder de naaldbeschermer, wat soms een beetje stroef kan gaan.
Swedish: Ta bort nålskyddet, som i vissa fall kan sitta lite hårt.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies met het vaccin bij zwangere vrouwen uitgevoerd.
Swedish: Specifika studier med vaccinet på gravida kvinnor har inte utförts.
Dutch: • als u een ernstige infectie met hoge koorts heeft.
Swedish: • om du har en kraftig infektion med hög feber.
Dutch: Immunogeniciteit bij hiv-geïnfecteerde vrouwen
Swedish: Immunogenicitet hos hiv-infekterade kvinnor