FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zurampic potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zurampic, вижте листовката.
Croatian: Stoga se uvođenjem lijeka Zurampic u liječenje inhibitorom ksantin oksidaze dodatno snižavaju razine mokraćne kiseline.
Bulgarian: По този начин добавянето на Zurampic към лечението с ксантин оксидазен инхибитор допълнително понижава нивата на пикочната киселина.
Croatian: Koristi se u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, drugom vrstom lijeka za liječenje gihta, kada se samo inhibitorom ksantin oksidaze ne mogu učinkovito kontrolirati razine mokraćne kiseline.
Bulgarian: Използва се в комбинация с ксантин оксидазен инхибитор, друг вид лекарство за подагра, когато ксантин оксидазния инхибитор не е способен самостоятелно да контролира в достатъчна степен нивата на пикочна киселина.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar lesinurad.
Bulgarian: Zurampic съдържа активното вещество лесинурад.
Croatian: EMEA/H/C/001089/0000/001 Zutectra
Bulgarian: EU/1/09/600/001 Зутектра (Zutectra)
Croatian: Potkožna primjena Štrcaljka s uloškom (staklo)
Bulgarian: инжекционен разтвор подкожно приложение предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Croatian: 5 štrcaljki s uloškom
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки
Croatian: 500 IU Otopina za injekciju
Bulgarian: 500 IU
Croatian: Molimo Vas da pozorno pročitate upute i slijedite ih korak po korak.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Croatian: 1 ml sadrži:
Bulgarian: 1 ml съдържа:
Croatian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ. ΚΡΑΝΙΔΙΩΤΗ
Bulgarian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ.
Croatian: Zatim ponovno započnite rotaciju.
Bulgarian: След това започнете ротирането отново.
Croatian: Prave reakcije preosjetljivosti su rijetke.
Bulgarian: Истинските реакции на свръхчувствителност са редки.
Croatian: Doza će ovisiti o Vašem stanju.
Bulgarian: Дозата ще зависи от Вашето общо състояние.
Croatian: Važno je da ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви и използваните пособия да са възможно най-чисти.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фертилитета (вж. точка 5.3).
Croatian: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Bulgarian: Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Croatian: Email: mail@biotest.com
Bulgarian: Имейл: mail@biotest.com
Croatian: Uvijek dva puta provjerite dozu koju primjenjujete.
Bulgarian: Винаги проверявайте по два пъти дозата.
Croatian: Izbjegavajte ožiljke od kirurških zahvata.
Bulgarian: Избягвайте хирургичните белези.
Croatian: Sadržaj jedne štrcaljke namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Съдържанието на спринцовката е предназначено само за еднократна употреба.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се смесва с други лекарства.
Croatian: IgG i IgG-kompleksi se razgrađuju u retikuloendotelnom sustavu.
Bulgarian: IgG и IgG-комплексите се разграждат в ретикулоендотелната система.
Croatian: Pokušajte si davati injekciju u isto vrijeme tijekom dana.
Bulgarian: Постарайте се да поставяте инжекцията по едно и също време на деня.
Croatian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA sadržaj ≤ 6000 mikrograma/ml
Bulgarian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 Съдържание на IgA ≤ 6 000 микрограма/ml
Croatian: Sve što Vam je potrebno pripremite unaprijed.
Bulgarian: Предварително извадете всичко, което Ви е необходимо.
Croatian: Planirano je da pojedinačno trajanje liječenja po bolesniku traje najviše 24 tjedna nakon transplantacije.
Bulgarian: Планирано е било продължителността на индивидуалното лечение на пациент да бъде до 24 седмици след трансплантацията.
Croatian: Tako ćete se i lakše sjetiti.
Bulgarian: Така по-лесно ще запомните, че трябва да правите това.
Croatian: Zutectra sadrži malu količinu IgA.
Bulgarian: Zutectra съдържа малко количество IgA.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Croatian: Bolesnici moraju biti HBsAg negativni prije početka liječenja.
Bulgarian: Пациентите трябва да са HBsAg негативни преди началото на лечението.
Croatian: Svi ostali bolesnici moraju biti pod nadzorom najmanje 20 minuta nakon primjene lijeka.
Bulgarian: Всички други пациенти трябва да се наблюдават поне 20 минути след приложението.
Croatian: Mogući utjecaj na krvne pretrage
Bulgarian: Възможно влияние върху резултатите от кръвните изследвания
Croatian: Svi bolesnici primali su antivirusni lijek.
Bulgarian: Всички пациенти са приемали противовирусно лекарство.
Croatian: Svi ispitanici uključeni u ovo ispitivanje morali su proći razdoblje uvježbavanja od najmanje 29 dana i samostalna primjena kod kuće mogla je započeti najranije 36. dan.
Bulgarian: Всички пациенти, включени в това проучване е трябвало да преминат период на обучение от най-малко 29 дни, а самостоятелното приложение в домашни условия е можело да започне най-рано на 36-тия ден.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu injekciju.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Croatian: Prije injiciranja:
Bulgarian: Преди инжекцията:
Croatian: Ubrizgajte lijek ispod kože kako su Vam pokazali liječnik ili sestra.
Bulgarian: Инжектирайте лекарството под кожата, както Ви е било показано от лекаря или медицинската сестра.
Croatian: Važno je mijenjati (rotirati) mjesta injiciranja.
Bulgarian: Важно е да сменяте (ротирате) местата на инжектиране.
Croatian: Drugi lijekovi i Zutectra
Bulgarian: Други лекарства и Zutectra
Croatian: Nisu provedena druga neklinička ispitivanja.
Bulgarian: Не са провеждани други неклинични изпитвания.
Croatian: Taj poluvijek može biti različit u različitih bolesnika.
Bulgarian: Този полуживот може да варира при отделните пациенти.
Croatian: Ovo je vjerojatno najjednostavnije mjesto za injiciranje ako to obavljate sami.
Bulgarian: Това вероятно е областта, в която най-лесно ще инжектирате, ако го правите сами.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na ljudske imunoglobuline.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към човешки имуноглобулини.
Croatian: First Floor, Park Point, 17 High Street, Longbridge
Bulgarian: First Floor, Park Point, 17 High Street,
Croatian: Neka se koža osuši na zraku.
Bulgarian: Изчакайте кожата да изсъхне.
Croatian: EU/1/09/600/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/600/001
Croatian: Zutectra može utjecati na rezultate određenih krvnih pretraga (serološke pretrage).
Bulgarian: Възможно е Zutectra да повлияе резултатите от някои кръвни изследвания (серологични тестове).
Croatian: To stanje je vrlo rijetko i može prouzročiti alergijske reakcije.
Bulgarian: Това е много рядко състояние и може да доведе до алергични реакции.
Croatian: Početni materijal od kojeg je proizveden lijek Zutectra jest ljudska krvna plazma (tekući dio krvi).
Bulgarian: Изходният материал, от който се произвежда Zutectra, е човешка кръвна плазма (това е течната част на кръвта).
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti u postekspozicijskoj profilaksi.
Bulgarian: Няма данни за ефикасността при профилактика след експозиция.
Croatian: Ostavite dovoljno vremena za ubrizgavanje cijele količine otopine, sve dok se štrcaljka ne isprazni.
Bulgarian: Отделете достатъчно време, за да инжектирате цялото количество от разтвора, докато спринцовката се изпразни.
Croatian: Izbacite sve mjehuriće zraka koji se možda nalaze u štrcaljki.
Bulgarian: Премахнете всички въздушни мехурчета, които могат да се появят в спринцовката.
Croatian: U slučaju šoka treba primijeniti standardni postupak liječenja.
Bulgarian: При шок трябва да се приложи стандартно противошоково лечение.
Croatian: Poluvijek lijeka Zutectra je oko 3 - 4 tjedna.
Bulgarian: Zutectra има полуживот от около 3-4 седмици.
Croatian: Radi vlastite sigurnosti redovito će vam se kontrolirati razine antitijela.
Bulgarian: За Вашата собствена безопасност ще бъдете периодично проследявани за нивата на антителата.
Croatian: To može biti alergijska reakcija ili ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktički šok).
Bulgarian: Това може да бъде алергична реакция или тежка алергична реакция (анафилактичен шок).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili zdravstvenog djelatnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzimati bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицински специалист, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Croatian: Nije bilo neuspjeha u liječenju tijekom šestomjesečnog trajanja ispitivanja.
Bulgarian: Нямало е пациенти с неуспешно лечение през 6-месечния период на проучването.
Croatian: Maksimalni sadržaj IgA je 6 000 mikrograma/ml.
Bulgarian: Максималното съдържание на IgA е 6 000 микрограма/ml.
Croatian: Učinci su grupirani prema klasama organskih sustava pod relevantnim medicinskim naslovima.
Bulgarian: Реакциите са групирани по системо-органни класове под съответните медицински заглавия.
Croatian: - Izvadite štrcaljku iz pakiranja.
Bulgarian: - Извадете спринцовката от опаковката.
Croatian: To će Vam podrobnije objasniti Vaš liječnik.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви обясни това.
Croatian: Informacije o sigurnosti koje se odnose na prenosive uzročnike vidjeti u dijelu 4.4.
Bulgarian: За информация за безопасността по отношение на трансмисивни причинители вижте точка 4.4.
Croatian: Nijedan bolesnik nije prerano prekinuo ispitivanje zbog nemogućnosti samostalne primjene kod kuće.
Bulgarian: Никой от пациентите не е преустановил предварително участието си в проучването поради липса на възможност за самостоятелно лечение в домашни условия.
Croatian: Biotest Hungaria Kft.
Bulgarian: Magyarország Biotest Hungaria Kft.
Croatian: - Pažljivo pregledajte otopinu.
Bulgarian: - Внимателно огледайте разтвора.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди употребата на това лекарство.
Croatian: Ubrizgajte tekućinu nježnim pritiskom na klip.
Bulgarian: Инжектирайте течността чрез лек натиск върху буталото.
Croatian: Samostalno davanje lijeka bilo je prihvatljivo za većinu bolesnika.
Bulgarian: Самостоятелното приложение е било възможно при повечето пациенти.
Croatian: Liječnik stoga mora procijeniti koristi od liječenja lijekom Zutectra u odnosu na potencijalnu opasnost od reakcija preosjetljivosti.
Bulgarian: По тази причина лекарят трябва да прецени ползите от лечението със Zutectra спрямо потенциалния риск от реакции на свръхчувствителност.
Croatian: U vrijeme transplantacije 21 bolesnik (42,9%) bio je pozitivan na HDV, a bolesnici s pozitivnim HIV ili HCV testom isključeni su iz sudjelovanja u ispitivanju.
Bulgarian: Към момента на трансплантацията 21 пациенти (42,9%) са били положителни за HDV, пациентите с положителен тест за HIV или HCV са били изключени от участие в проучването.
Croatian: Srednja vrijednost razine anti-HBs u serumu prije prelaska na supkutanu primjenu bila je 393±139 IU/l.
Bulgarian: Средното серумно ниво на анти-HBs преди преминаването на подкожния препарат е било 393±139 IU/l.
Croatian: - Držite štrcaljku tako da igla bude okrenuta prema gore i nježno je lupkajte prstima dok se zrak ne sakupi na vrhu.
Bulgarian: - Дръжте спринцовката така, че иглата да сочи нагоре и леко почукайте спринцовката с пръсти, докато въздухът се събере в горния й край.
Croatian: S iznimkom 6 bolesnika koji su se povukli iz ispitivanja prije 36. dana, svi su bolesnici postigli potpunu samostalnu primjenu u bolnici i kod kuće.
Bulgarian: С изключение на 6 пациенти, прекратили участието си преди ден 36, всички пациенти са получили пълния курс на болнично и самостоятелно приложение в домашни условия.
Croatian: Infarama BVBA Stationsstraat 27
Bulgarian: Nederland Infarama BVBA Stationsstraat 27
Croatian: Zutectra se injicira u masno tkivo između kože i mišića (oko 8 do 12 mm ispod kože).
Bulgarian: Трябва да инжектирате Zutectra в мастния слой между кожата и мускулатурата (около 8 до 12 мм под кожата).
Croatian: Liječnik ili njegov/njezin pomoćnik podučit će Vas postupku primjene.
Bulgarian: Лекарят или асистентът му ще Ви обучи на процедурата за самостоятелно прилагане.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati kako ga treba koristiti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни как да го използвате.
Croatian: - Izvadite iglu iz sterilnog pakiranja i stavite je na štrcaljku.
Bulgarian: - Извадете иглата от стерилната й опаковка и я поставете на спринцовката.
Croatian: Otopina prije uporabe mora postići sobnu temperaturu.
Bulgarian: Преди употреба разтворът трябва да достигне стайна температура.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantnih indikacija za primjenu lijeka Zutectra u djece mlađe od 18 godina.
Bulgarian: Няма съответни показания за употреба на Zutectra при деца на възраст под 18 години.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Zutectra nego što ste trebali Posljedice predoziranja nisu poznate.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Zutectra Последствия от предозиране не са известни.
Croatian: Ruke: treba upotrijebiti stražnju stranu nadlaktice.
Bulgarian: Трябва да се използва задната страна на мишниците.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili zdravstvenim djelatnikom o ovim ili drugim neuobičajenim stanjima kože koje ste primijetili.
Bulgarian: Обсъдете с лекаря или медицинския специалист подобни или всякакви други необичайни състояния, които можете да срещнете.
Croatian: Nemojte ubrizgavati u krvnu žilu.
Bulgarian: Да не се инжектира в кръвоносен съд.
Croatian: Pažljivo gurajte klip dok ne nestanu svi mjehurići zraka.
Bulgarian: Внимателно натиснете буталото, докато изгоните всички въздушни мехурчета.
Croatian: Prema Clopper Pearsonovoj metodi stopa neuspješnosti nakon 18 tjedana bila je 0 % za bolesnike u skupini predviđenoj za liječenje (ITT) (95 % CI: [0, 14,8 %]).
Bulgarian: При използване на метода на Clopper Pearson, честотата на неуспех след 18 седмици е била 0 % за пациенти от групата с ITT (95 % ДИ: [0, 14,8 %]).
Croatian: Jedan ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tipa I) s čepom (bromobutil) i zatvaračem vrha (bromobutilna guma).
Bulgarian: Един ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I ) със запушалка (бромбутил) и капачка за върха (бромбутилова гума).
Croatian: Stopa neuspješnosti od 0 % utvrđena je i u neobaveznoj fazi produljenog ispitivanja (24. tjedan) (95 % CI: [0, 20,6 %])
Bulgarian: Честота на неуспех 0 % е била установена и за факултативната фаза на удължаване (седмица 24) (95 % ДИ: [0, 20,6 %]).
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Zutectra - ako ste alergični na ljudski imunoglobulin ili bilo koji drugi sastojak lijeka Zutectra (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: Не използвайте Zutectra - ако сте алергични към човешки имуноглобулин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Klinička iskustva s imunoglobulinima upućuju da ne treba očekivati štetne učinke na tijek trudnoće, fetus ni novorođenče.
Bulgarian: Клиничният опит от прилагане на имуноглобулини показва, че не се очакват вредни ефекти върху хода на бременността или върху фетуса или новороденото дете.
Croatian: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотата им спрямо броя инжектирания е оценена с помощта на следните критерии: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Ne pokušavajte sami injicirati lijek Zutectra dok niste sigurni da ste razumjeli kako pripremiti otopinu injekcije i dati injekciju.
Bulgarian: Не се опитвайте да си инжектирате Zutectra, докато не сте сигурни, че разбирате как да приготвите инжекционния разтвор и как да поставите инжекцията.
Croatian: U većini slučajeva injekciju će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Bulgarian: В повечето случаи то ще Ви бъде приложено чрез инжекция от Вашия лекар или медицинска сестра.
Croatian: Zatim odmah izvucite iglu i pustite pritisnutu kožu.
Bulgarian: След това веднага изтеглете иглата и отпуснете защипаната кожа
Croatian: Time ćete održati mekoću kože i pomoći u ravnomjernoj apsorpciji lijeka.
Bulgarian: Това ще позволи кожата да остане еластична и ще подпомогне равномерната абсорбция на лекарството.
Croatian: Pripremite štrcaljku lijeka Zutectra:
Bulgarian: Пригответе спринцовката Zutectra:
Croatian: Zutectra može smanjiti učinkovitost nekih cjepiva (protiv ospica, rubeole, zaušnjaka, vodenih kozica) na razdoblje do 3 mjeseca.
Bulgarian: Zutectra може да намали ефективността на някои ваксини (морбили, рубеола, заушка, варицела) за период от време до 3 месеца.
Croatian: Prije pripreme injekcije odlučite se za mjesto ubrizgavanja.
Bulgarian: Преди да подготвите инжекцията, изберете мястото на инжектиране.
Croatian: Napominjemo da gaze natopljene alkoholom i igle nisu u pakiranju i morate ih nabaviti sami.
Bulgarian: Обърнете внимание, че тампоните със спирт и иглите не са включени в опаковката и трябва да си ги осигурите сами.
Croatian: Više masnog tkiva nalazi se bliže kukovima, odnosno dalje od koljena.
Bulgarian: Най-вероятно е да имате повече мастна тъкан по-близо до ханша и по-далеч от коляното.
Croatian: Pri primjeni drugih pripravaka ljudskog imunoglobulina prijavljeni su sljedeći dodatni simptomi:
Bulgarian: При използване на други препарати на базата на човешки имуноглобулини има съобщения за следните допълнителни симптоми:
Croatian: Zamućene otopine ili otopine s talogom ne smiju se koristiti.
Bulgarian: Разтвори, които са мътни или имат утайка, не трябва да се използват.
Croatian: Distribucija IgG podklasa: IgG1:
Bulgarian: Разпределение на подкласовете на IgG: IgG1:
Croatian: Nijedan bolesnik nije se ponovno inficirao HBV-om.
Bulgarian: При нито един пациент не се е развила повторна инфекция с HBV.
Croatian: To se odnosi i na još nepoznate ili novootkrivene viruse ili druge vrste infekcija.
Bulgarian: Това се отнася и за всички непознати или наскоро появили се вируси или други видове инфекции.
Croatian: Možda ste alergični na imunoglobuline (antitijela) a da to ne znate, čak i ako ste podnosili prethodna liječenja ljudskim imunoglobulinima.
Bulgarian: Възможно е да сте алергични към имуноглобулини (антитела) без да знаете за това, дори ако в миналото сте понасяли добре лечение с човешки имуноглобулини.
Croatian: ATK oznaka: J06BB04
Bulgarian: J06BB04
Croatian: Nježno stisnite kožu oko dezinficiranog mjesta (kako biste je malo podigli) i ubodite kožu iglom brzim i sigurnim pokretom pod kutom od 45 do
Bulgarian: Внимателно захванете кожата около дезинфекцираната зона на инжектиране (за да я повдигнете леко) и забийте иглата в кожата с рязко, уверено движение под ъгъл от 45 до 90 градуса.
Croatian: Mijenjanje mjesta injiciranja znači početi na jednom mjestu i iskoristiti sva ostala mjesta prije povratka na početno mjesto.
Bulgarian: Да „ротирате" местата на инжектиране означава да започнете от някое и да минете последователно през всички други, преди да достигнете отново до първото.
Croatian: Imunoglobulini su normalni sastavni dijelovi ljudskog tijela, stoga ispitivanje toksičnosti heterolognih vrsta nije relevantno.
Bulgarian: Имуноглобулините са естествена съставка на човешкото тяло и по тази причина изпитването за токсичност при хетероложни животински видове не е от значение.
Croatian: Nije utvrđena nijedna ponovna infekcija.
Bulgarian: Не е наблюдавана реинфекция.
Croatian: Ako ste pozitivni na HBs antigen, nećete primati lijek Zutectra jer nema koristi od davanja tog lijeka.
Bulgarian: Ако сте HBs антиген-позитивни, няма да Ви се прилага Zutectra, понеже няма да имате полза от прилагането на това лекарство.
Croatian: Ako nastupi alergijska reakcija na lijek Zutectra, injekcija će se odmah prekinuti.
Bulgarian: Ако при Вас се развие алергична реакция към Zutectra, инжектирането ще бъде незабавно преустановено.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka od 1 ml lijeka Zutectra sadrži 500 IU.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка Zutectra от 1 ml съдържа 500 IU.
Croatian: Pronađite čisto mjesto na kojem možete rasporediti predmete koje ćete koristiti:
Bulgarian: Намерете чиста повърхност, върху която да подредите всички пособия, които ще използвате.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник (2°C-8°C).
Croatian: Pokušajte stati ispred ogledala kako biste locirali mjesto ili zamolite njegovatelja da Vam da injekciju.
Bulgarian: Опитайте да се гледате в огледало, за да определите мястото на инжекцията, или помолете Вашия болногледач да Ви я постави.
Croatian: Prijavljen je jedan štetni događaj povezan s lijekom Zutectra koji nije bio ozbiljan (hematom na mjestu injiciranja).
Bulgarian: Съобщава се за едно несериозно нежелано събитие, което е свързано със Zutectra (хематом на мястото на инжектиране).
Croatian: U HBsAg i HBV-DNA negativnih bolesnika moraju se održavati razine antitijela > 100 IU/l.
Bulgarian: При HBsAg и HBV-ДНК негативни пациенти трябва да се поддържат нива на антителата >100 IU/l.
Croatian: Distribucija podklase IgG:
Bulgarian: Разпределение на подкласовете на IgG:
Croatian: Otvorite svaku štrcaljku tek kad budete spremni za injiciranje.
Bulgarian: Отваряйте поредната спринцовка само когато сте готови за инжектиране.
Croatian: . Otopina je prozirna i blijedožuta ili svijetlosmeđa.
Bulgarian: Разтворът е бистър и бледожълт или светлокафяв.
Croatian: Informacije o početnom materijalu lijeka Zutectra i mogućnosti prijenosa infekcije:
Bulgarian: Информация за изходния материал за производство на Zutectra и за възможността за пренасяне на инфекциозни агенти:
Croatian: - Skinite zaštitni zatvarač štrcaljke.
Bulgarian: - Отстранете предпазното капаче от спринцовката.
Croatian: Posebice ako u krvi nemate dovoljno imunoglobulina tipa IgA, mogu nastupiti alergijske reakcije poput iznenadnog pada tlaka ili šoka.
Bulgarian: Особено ако нямате достатъчно имуноглобулини от тип IgA в кръвта си могат да се развият алергични реакции като внезапно спадане на кръвното налягане или шок.
Croatian: Ako je primatelj nositelj HBsAg, nema koristi od primjene ovog lijeka.
Bulgarian: Ако лекуваният е носител на HBsAg, няма полза от прилагането на този лекарствен продукт.
Croatian: - pažljiv odabir donora krvi i plazme da bi se osiguralo isključivanje rizičnih osoba koje mogu prenijeti infekcije i - pregled svake donirane krvi i plazme radi znakova virusa/infekcija.
Bulgarian: - внимателен подбор на донорите на кръв и плазма, за да се гарантира, че тези, при които има риск да са носители на инфекции, са изключени и - тестване на всяка порция кръв и плазмените пулове за признаци за наличие на вируси/инфекции.
Croatian: Veličina pakiranja od pet štrcaljki u blister pakiranju.
Bulgarian: Опаковки от пет спринцовки в блистер.
Croatian: Атанас Иширков 31, офис 6 T: +359 2 427 49 58
Bulgarian: Проф. Атанас Иширков 31, офис 6 T: +359 2 427 49 58
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Primjena imunoglobulina može poremetiti razvoj imunološkog odgovora na živa atenuirana virusna cjepiva poput onih protiv rubele, mumpsa, ospica i varičela tijekom 3 mjeseca.
Bulgarian: Прилагането на имуноглобулини може да повлияе на развитието на имунен отговор към живи атенюирани вирусни ваксини като тези срещу рубеола, заушка, морбили и варицела за период от 3 месеца.