FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nederland ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands
Danish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands
Dutch: LEK farmacevtska družba d.d.
Danish: Rumænien LEK farmacevtska družba d.d.
Dutch: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Danish: Rumænien SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Dutch: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten bruistablet
Danish: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten brusetablet
Dutch: Zolpidem Genthion omhulde tablet
Danish: Zolpidem Genthion overtrukken tablet Oral anvendelse
Dutch: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Danish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Dutch: Nederland Genthon BV Microweg, 22
Danish: Genthon BV Microweg, 22
Dutch: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Danish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Dutch: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten bruistablet
Danish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten brusetablet
Dutch: Duitsland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23
Danish: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Dutch: Luxemburg Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Danish: Luxembourg Apotex Europe B.V.
Dutch: Dodorest omhulde tablet
Danish: Dodorest overtrukken tablet Oral anvendelse
Dutch: Duitsland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Danish: Storbritannien ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Dutch: Duitsland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Danish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Dutch: Duitsland Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Danish: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Dutch: tablet voor sublinguaal gebruik
Danish: Sublingual anvendelse
Dutch: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets omhulde tablet
Danish: Stilnoct 5mg fiilm-coated tablets overtrukken tablet Oral anvendelse
Dutch: Denemarken Vitabalans Oy Varastokatu 8
Danish: Slovenien Vitabalans Oy Varastokatu 8
Dutch: Duitsland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Danish: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Dutch: Doeldiersoort(en) Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Dutch: Echter de toediening mag herhaald worden afhankelijk van de epidemiologische situatie in de verschillende gebieden.
Danish: Indgift kan imidlertid gentages, afhængig af den epidemiologiske situation i forskellige geografiske områder.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen van resistentie tegen monepantel in de Europese Unie vastgesteld.
Danish: Enkelte tilfælde af resistens over for monepantel er set i den Europæiske Union.
Dutch: • Te vaak en herhaaldelijk gebruik van anthelminthica uit dezelfde klasse gedurende een lange tijd.
Danish: • For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse over længere tid.
Dutch: Daarna neemt de bloedconcentratie af met een halfwaardetijd van ongeveer vijf dagen.
Danish: Derefter aftager koncentrationen i blodet med en halveringstid på ca. fem dage.
Dutch: Trek vervuilde kleding uit.
Danish: Kontamineret tøj tages af.
Dutch: Het wordt aanbevolen het diergeneesmiddel niet vaker dan twee keer per jaar te gebruiken.
Danish: Det anbefales at produktet ikke anvendes oftere end to gange årligt.
Dutch: 1 ml voor elke volgende 10 kg
Danish: 1 ml for hver yderligere 10 kg
Dutch: Wees voorzichtig bij volgende situaties, aangezien daarbij een risico op resistentie-ontwikkeling optreedt, wat uiteindelijk kan leiden tot een niet effectieve behandeling:
Danish: Følgende fremgangsmåder bør undgås, da de øger risikoen for udviklingen af resistens og i sidste ende kan medføre ineffektiv behandling:
Dutch: *inclusief geïnhibeerde larven
Danish: *Inklusiv hvilende larvestadier
Dutch: Piek bloedconcentraties worden bereikt binnen een dag.
Danish: Maksimale koncentrationer i blodet nås inden for en dag.
Dutch: In geval van ongewilde aanraking met de huid of ogen, onmiddellijk met water wassen.
Danish: Ved utilsigtet spild på huden eller i øjnene skal der straks vaskes med vand.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Er is geen interactie met andere diergeneesmiddelen of andere vormen van interactie bekend.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion er kendt.
Dutch: 170 μg/kg
Danish: 170 µg/kg
Dutch: Niet eten, drinken of roken wanneer men het diergeneesmiddel toedient.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af lægemidlet.
Dutch: • Onderdosering, wat kan gebeuren door het onderschatten van het lichaamsgewicht, verkeerde toediening van het diergeneesmiddel, of verkeerde instelling van het toedieningsapparaat.
Danish: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering af legemsvægten, forkert indgift af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsenheden.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: Fles (HDPE): 3 jaar
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval .
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Dutch: Monepantel wordt na orale toediening gemakkelijk geabsorbeerd en oxideert naar een sulfon metaboliet.
Danish: Monepantel absorberes hurtigt ved oral indgift og oxideres til en sulfon metabolit.
Dutch: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Danish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrig
Dutch: Was handen en blootgestelde huid na toediening van het diergeneesmiddel.
Danish: Vask hænder og eksponeret hud efter håndtering af lægemidlet.
Dutch: Om bij toediening de correcte dosering te garanderen moet het lichaamsgewicht zo goed mogelijk worden vastgesteld.
Danish: For at sikre indgift af korrekt dosis skal legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: Anthelminthica, ATCvet-code: QP52AX09.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika, ATCvet-kode: QP52AX09.
Dutch: Het is bewezen dat door het toenemen van refugia (i.e. een bron van parasieten die niet aan het anthelminticum blootgesteld is) de ontwikkeling van resistentie wordt vertraagd.
Danish: Det er blevet påvist at øgning af størrelsen af parasitrefugiet (dvs. populationen af parasitter der ikke har været eksponeret for det pågældende anthelmintikum) forsinker resistensudviklingen.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 1 jaar
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 1 år.
Dutch: In geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indgift skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Dutch: De dosering is 2,5 mg/kg lichaamsgewicht monepantel.
Danish: Dosis er 2,5 mg monepantel/kg legemsvægt.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Dutch: Wanneer de dieren collectief worden behandeld in plaats van individueel, moeten de dieren gegroepeerd worden naar hun lichaamsgewicht en op basis van het zwaarst wegende dier binnen de groep worden gedoseerd om onderdoseren te voorkomen.
Danish: Hvis dyr skal behandles samlet frem for enkeltvist, skal de grupperes i henhold til deres legemsvægt og doseres efter det tungeste dyr i gruppen for at undgå underdosering.
Dutch: Dit moet echter alleen worden overwogen na advies te hebben ingewonnen bij een diergezondheidsadviseur.
Danish: Dette bør først overvejes efter samråd med dyrlægen.
Dutch: Het werkingsspectrum is inclusief het vierde larvale stadium en volwassen stadia van:
Danish: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium af:
Dutch: Om te zorgen dat dit lage volume oplossing volledig wordt doorgeslikt, oraal toedienen op de rug van de tong.
Danish: For at sikre fuldstændig synkning af denne opløsning med lille volumen, indgives den oralt bagerst på tungen.
Dutch: Accuraat en juist functioneren van het toedieningsapparaat moet worden gecheckt.
Danish: Det skal kontrolleres, at doseringsudstyret fungerer præcist og korrekt.
Dutch: Doseringstabel Lichaamsgewicht kg
Danish: Doseringstabel Legemsvægt
Dutch: 700 μg/kg 7000 μg/kg 5000 μg/kg 2000 μg/kg
Danish: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar verenigbaarheid, moet het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Dutch: Lever Nieren Melk
Danish: Muskler Fedt Lever Nyrer Mælk
Dutch: Monepantel werkt op de nematode specifieke nicotine acetylcholine receptor subeenheid hco-MPTL-1.
Danish: Monepantel virker på den nematode-specifikke nikotinerge acetylkolin-receptor-subunit Hco-MPTL1.
Dutch: Wanneer de resultaten van de testen sterk op resistentie tegen een bepaalde anthelminthica duiden, moet een anthelminthicum behorende tot een andere farmacologische klasse en met een ander werkingsmechanisme worden gebruikt.
Danish: Hvis resultaterne af testene tydeligt indikerer resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal der bruges et anthelmintikum, som tilhører en anden farmakologisk klasse, og som har en anden virkningsmekanisme.
Dutch: Dit is de eerste biologische functie die toegeschreven wordt aan de Hco-MPTL-1 receptor waardoor monepantel effectief is tegen nematoden die resistent zijn voor andere anthelminthica klasse.
Danish: Dette er den første biologiske funktion, der beskrives for Hco-MPTL-1-receptoren, og monepantel er derfor virksom over for nematoder, der er resistente over for andre anthelmintika.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWIJZE EN WIJZE VAN GEBRUIK
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Dutch: In een laboratorium studie is bovendien gebleken dat het diergeneesmiddel effectief is tegen het 4e larvale stadium van de stam van H. contortus, waarbij een combinatie van abamectine met derquantel niet effectief was.
Danish: I et laboratoriestudie blev det desuden vist, at produktet er effektivt over for stadie 4 larver af en stamme af H. contortus, hvor en kombination af abamectin og derquantel ikke var effektivt.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: 7 dagen.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) 7 dage
Dutch: Orale oplossing Oranje heldere oplossing
Danish: Oral opløsning Orange, klar opløsning
Dutch: Verpakkingsgroottes 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l en 5 l.
Danish: Pakningsstørrelser på 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l og 5 l.
Dutch: Draag persoonlijke beschermingsmiddelen waaronder beschermende handschoenen wanneer u werkt met het diergeneesmiddel.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Na een 10-voudige overdosering zijn geen bijwerkingen gezien.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret bivirkninger efter 10 x overdosering.
Dutch: Niet toegestaan voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Danish: Ikke godkendt til brug til dyr, der producerer mælk til konsum.
Dutch: Antiparasitaire middelen/ /Middelen tegen endparasieten
Danish: Antiparasitære forbindelser/forbindelser der virker mod endoparasitter
Dutch: Het diergeneesmiddel als enkelvoudige behandeling toedienen.
Danish: Lægemidlet indgives som en enkelt behandling.
Dutch: Om resistentie-ontwikkeling te vertragen wordt gebruikers aangeraden om na te gaan of de behandeling succesvol is geweest (bijvoorbeeld klinische verschijnselen, faecale eitelling).
Danish: For at forsinke udviklingen af resistens rådes brugerne til at kontrollere behandlingens succes (f.eks. klinisk udseende, ægtælling i fæces).
Dutch: Propyleenglycol monocaprylaat Propyleenglycol dicaprylocapraat
Danish: Propylenglycolmonocaprylat Propylenglycoldicaprylocaprat
Dutch: Voeren of vasten vóór of kort na de behandeling heeft geen invloed op de werkzaamheid.
Danish: Effektiviteten påvirkes ikke af fodring eller faste før eller kort tid efter behandlingen.
Dutch: Het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen van ZOLVIX is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER De aktive substans i ZOLVIX er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: Farmakologisk aktiv stof(fer)
Dutch: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Verenigd Koninkrijk
Danish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien
Dutch: ZOLVIX orale oplossing is een breed spectrum anthelminthicum voor de behandeling en controle van gastrointestinale nematoden infecties en geassocieerde ziektes bij schapen inclusief lammeren, jaarlingen, fokrammen en ooien.
Danish: ZOLVIX oral opløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontrol af nematodeinfektioner i mave-tarmkanalen og tilknyttede sygdomme hos får, herunder lam, slagtelam og avlsdyr.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/09/101/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/09/101/002
Dutch: Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelminthica moeten verder worden onderzocht met behulp van passende proeven (bijvoorbeeld faecale eitelling reductie test) in overleg met hun diergezondheidsadviseur.
Danish: Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks. Faecal Egg Count Reduction Test) i samråd med dyrlægen.
Dutch: RRR-α-tocoferol
Danish: RRR-α-tocopherol
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: De veiligheid is niet verzekerd bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger zijn dan 2 weken.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, som vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Dutch: Hulpstoffen: RRR-α-tocopherol
Danish: Hjælpestof: RRR-α-tocopherol
Dutch: Het drenchapparaat na afloop schoonmaken.
Danish: Doseringsudstyret skal rengøres efter brug.
Dutch: Monepantel is een anthelminthicum die behoort tot de amino-acetonitrile derivaat (AAD) klasse van moleculen.
Danish: Monepantel er et anthelmintika, der tilhører amino-acetonitril derivat (AAD) gruppen af molekyler.
Dutch: Monepantel is een anthelminticum dat behoort tot de amino-acetonitrile derivaat (AAD) klasse van moleculen.
Danish: Monepantel er et anthelmintikum, der tilhører klassen af amino-acetonitril-derivater (AAD).
Dutch: DierSoort
Danish: DYREARTER
Dutch: ZOLVIX is aantoonbaar effectief tegen stammen van gastro-intestinale parasieten zoals vermeld in rubriek 4, die resistent zijn voor (pro) benzimidazolen, levamisol, morantel, macrocyclische lactonen en H. contortus-stammen die resistent zijn tegen salicylanilides,
Danish: Zolvix blev vist at være effektivt over for stammer af de gastro-intestinale parasitter nævnt under punkt 4, der er resistente over for (pro)benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske lactoner og H.contortus stammer resistente over for salicylanilider.
Dutch: Elke ml bevat 25 mg monepantel
Danish: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE OG INDRE EMBALLAGE Kartonæske og HDPE-flaske
Dutch: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt bij fokschapen, inclusief drachtige en lacterende ooien.
Danish: Veterinærlægemidlet kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
Dutch: De veiligheid is niet verzekerd bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger zijn dan 2 weken.
Danish: Sikkerheden er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg eller er under 2 uger gamle.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na een 10-voudige overdosering zijn geen bijwerkingen gezien.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact op te nemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Danish: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Dutch: De effectiviteit is niet vastgesteld bij schapen die minder dan 10 kg wegen.
Danish: Effekten er ikke fastslået hos får, der vejer mindre end 10 kg.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Gefluoriseerde high density polythyl (HDPE) flessen met een polypropyleen dop.
Danish: Flasker af fluoreret højdensitetspolyethylen (HDPE) med polypropylen-hætte
Dutch: Macrogolglycerol hydroxystearaat Polysorbaat 80
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Polysorbat 80
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Dutch: DOELDIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Schaap
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Får
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM <<EXP maand/jaar>> Eénmaal geopend, gebruiken binnen 1 jaar.
Danish: Efter åbning anvendes inden for 1 år.
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Danish: Hjælpestoffer:
Dutch: Elke ml ZOLVIX oranje heldere orale oplossing bevat 25 mg monepantel
Danish: Hver ml ZOLVIX oral opløsning indeholder 25 mg monepantel
Dutch: Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt bij fokschapen, inclusief drachtige en lacterende ooien.
Danish: Drægtighed og laktation: Kan bruges til avlsfår, herunder drægtige og diegivende får.
Dutch: Elke ml bevat 25 mg Monepantel
Danish: Aktivt stof: Hver ml indeholder 25 mg monepantel
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van het niet-gebruikte diergeneesmiddel of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZOLVIX 25 mg/ml orale oplossing voor schapen Monepantel
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ZOLVIX 25 mg/ml oral opløsning til får Monepantel
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2013.
Dutch: EMA/464656/2009 EMA/V/C/154
Danish: EMA/464656/2009 EMEA/V/C/154
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zolvix verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zolvix den 4. november 2009.
Dutch: De te gebruiken hoeveelheid wordt berekend op basis van het gewicht van het schaap.
Danish: Den nødvendige mængde beregnes på grundlag af fårets vægt.
Dutch: Bij toediening van het middel moeten beschermende handschoenen worden gedragen.
Danish: Brugeren bør ved indgivelsen af lægemidlet anvende beskyttelseshandsker.
Dutch: Er zijn twee hoofdstudies uitgevoerd, één in Europa en één in Nieuw-Zeeland, bij schapen die aan diverse nematodeninfecties leden.
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser - én i Europa og én i New Zealand - hos får med forskellige nematodeinfektioner.
Dutch: Zolvix wordt toegediend in de vorm van een eenmalige dosis van 2,5 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Danish: Zolvix gives som en enkeltdosis på 2,5 mg pr. kg kropsvægt.
Dutch: In verscheidene landen zijn een aantal laboratorium- en veldonderzoeken uitgevoerd.
Danish: Der blev gennemført en række laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser i flere forskellige lande.
Dutch: Overige informatie over Zolvix:
Danish: Andre oplysninger om Zolvix:
Dutch: De oplossing wordt rechtstreeks op de tong toegediend.
Danish: Den orale opløsning gives direkte bagerst på tungen.
Dutch: Daardoor worden de wormen verlamd en gedood.
Danish: Dette bevirker, at ormene lammes og dør.
Dutch: De werkzaamheid van Zolvix is niet aangetoond bij schapen die minder dan 10 kg wegen en de veiligheid van het middel is niet bewezen bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger dan twee weken zijn.
Danish: Virkningen af Zolvix er endnu ikke fastlagt for får på under 10 kg, og sikkerheden er ikke fastlagt for får, som enten vejer under 10 kg eller er under to uger gamle.
Dutch: Zolvix is een geneesmiddel dat de werkzame stof monepantel bevat.
Danish: Zolvix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof monepantel.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zolvix groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zolvix.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Zolvix opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zolvix.
Dutch: De Nieuw-Zeelandse studie en enkele aanvullende studies vergeleken de werkzaamheid van Zolvix met die van andere anthelminthica.
Danish: I undersøgelsen i New Zealand og andre supplerende undersøgelser sammenlignedes virkningen af Zolvix med andre anthelmintika.
Dutch: Zolvix werkt doeltreffend tegen een hele reeks wormsoorten.
Danish: Zolvix er effektivt imod en lang række ormearter.
Dutch: Tijdens het gebruik van het middel mag niet worden gegeten, gedronken of gerookt, en na gebruik moeten de handen en de blootgestelde huid worden gewassen.
Danish: Brugeren må hverken spise, drikke eller ryge, mens denne håndterer produktet, og hænder og udsat hud skal vaskes efter håndtering af produktet.
Dutch: De wachttijd voor het vlees en het slachtafval van schapen bedraagt zeven dagen.
Danish: Tilbageholdelsestiden for fårekød ogslagteaffald er syv dage.
Dutch: Zolvix monepantel
Danish: Monepantel