FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Etanercept N = 103 sa 105*
Icelandic: Etanercept N = 103 til 105*
Maltese: Il-pazjenti kienu kkurati qabel b'NSAIDs (86%), DMARDs (80%), u kortikosterojdi (24%).
Icelandic: Sjúklingar sem áður höfðu hlotið NSAIDs meðferð (86%), DMARDs (80%) og barkstera (24%).
Maltese: L-attività speċifika ta' etanercept hi 1.7 x 106 unitajiet/mg.
Icelandic: Sértæk virkni etanercepts er 1,7 x 106 einingar/mg.
Maltese: A-6336 Langkampfen L-Awstrija
Icelandic: A-6336 Langkampfen AUSTURRÍKI
Maltese: A-6336 Langkampfen L-AWSTRIJA
Icelandic: A-6336 Langkampfen Austurríki
Maltese: 28b a: p< 0.001, etanercept vs. plaċebo b: p = 0.002, etanercept vs. plaċebo
Icelandic: 28b a: p < 0,001, etanercept vs. lyfleysa b: p = 0,002, etanercept vs. lyfleysu
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C - 8 °C).
Maltese: 16.7% 22.0% 39.8% †, Φ
Icelandic: 22,0% 39,8% †,ϕ
Maltese: N = 106 sa 109*
Icelandic: Lyfleysa N = 106 til 109*
Maltese: (TNF-α), Kodiċi ATC:
Icelandic: TNF-alfa blokkar (Tumor necrosis factor alpha), ATC flokkur:
Maltese: (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Flokkunin er eins og hér segir: mjög algeng (≥1/10); algeng (≥1/100 til <1/10); sjaldgæf (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæf (≥1/10.000 til <1/1.000); kemur örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Karċinoma taċ ċelluli Merkel (ara sezzjoni 4.4)
Icelandic: Bjálkakrabbamein (Merkel cell carcinoma) (sjá kafla 4.4)
Maltese: Erelzi SensoReady.
Icelandic: Erelzi SensoReady lyfjapenninn:
Maltese: ‘Kodiċi QR se tiġi inkluża' + www.erelzi.eu
Icelandic: 15. NOTKUNARLEIÐBEININGAR „QR-kóða skal setja hér" + www.erelzi.eu 16. UPPLÝSINGAR
Maltese: ċ: Tnaqqis fil-mard hu definit bħala DAS < 1.6
Icelandic: Rénun skilgreind sem DAS < 1,6
Maltese: L-iktar infezzjonijiet fungali invażivi li kienu rrappurtati b'mod komuni kienu jinkludu Candida, Pneumocystis, Aspergillus u Histoplasma.
Icelandic: Algengustu djúpu sveppasýkingarnar sem tilkynnt var um voru m.a. Candida, Pneumocystis, Aspergillus og Histoplasma.
Maltese: tal-pazjenti, 1.7 avvenimenti kull pazjent kull sena), dardir (9%, 1.0 avveniment kull pazjent kull sena), uġigħ addominali (19%, 0.74 ta' avveniment kull pazjent kull sena), u rimettar (13%, 0.74 ta' avveniment kull pazjent kull sena).
Icelandic: Þar á meðal voru, höfuðverkur (19% sjúklinga, 1,7 atburður á meðferðarár), ógleði (9%, 1,0 atburður á meðferðarár), kviðverkir (19%, 0,74 atburðir á meðferðarár), og uppköst (13%, 0,74 atburðir á meðferðarár).
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi/anafilattiċi serji (inklużi anġjoedema, bronkospażmu), sarkojdożi
Icelandic: Alvarleg ofnæmis/ofnæmislostsvið brögð (þ.m.t. ofsabjúgur, berkjukrampi), sarklíki (sarcoidosis)
Maltese: Użu f'pazjenti adulti (ta' 18-il sena jew aktar)
Icelandic: Notkun hjá fullorðnum (18 ára og eldri)
Maltese: Fi studju ta' osservazzjoni ieħor b'reġistru ta' bosta pajjiżi li qabbel ir-riskju ta' eżiti avversi tat-tqala f'nisa esposti għal etanercept flewwel 90 ġurnata tat-tqala (n=425) ma' dawk esposti għal mediċini mhux bijoloġiċi (n=3497), ma ġie osservat l-ebda riskju akbar ta' malformazzjonijiet tat-twelid maġġuri (proporzjon ta' probabbiltà crude [OR]= 1.22, 95% CI: 0.79-1.90; OR aġġustat =0.96, 95% CI: 0.58-1.60 wara aġġustament skont il-pajjiż, mard tal-omm, parità, età tal-omm u tipjip fil-bidu tat-tqala).
Icelandic: Í annarri áhorfsrannsókn sem fram fór í mörgum löndum þar sem borin var saman áhættan á neikvæðri útkomu á meðgöngu hjá konum sem útsettar voru fyrir etanercepti á fyrsta þriðjungi meðgöngu (n = 425) við útkomu hjá konum sem voru útsettar fyrir lyfjum öðrum en líffræðilegum lyfjum (n = 3497), kom ekki fram aukin hætta á alvarlegum fæðingargöllum (áhættuhlutfall [OR] = 1,22; 95% CI: 0,79-1,90, leiðrétt áhættuhlutfall = 0,96; 95% CI: 0,58 - 1,60 eftir leiðréttingu fyrir landi, sjúkdóm móður, samsvörun, aldri móður og reykinga snemma á meðgöngu).
Maltese: Plaċebo n = 104
Icelandic: Lyfleysa n = 104
Maltese: insuffiċjenza kardijaka konġestiva (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Versnun hjartabilunar (sjá kafla 4.4)
Maltese: Dan il-komponiment Fc fih il-hinge, ir reġjuni CH2 u CH3 iżda mhux ir-reġjun CH1 ta' IgG1.
Icelandic: Þessi Fc hluti inniheldur hjörulið sameindarinnar, CH2 og CH3 svæðin, en ekki CH1 svæðin á IgG1.
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson, vaskulite tal-ġilda (li tinkludi vaskulite b'sensittività eċċessiva), eritema multiforme, reazzjonijiet liċenojdi
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni, æðabólga í húð (þ.m.t. æðabólga vegna ofnæmis (hypersensitivity vasculitis)), regnbogaroði
Maltese: Risponsi ta' PAZJENTI bi PSORIJASI fi STUDJI 2, 3 u 4
Icelandic: Svörun hjá sjúklingum með psoriasis í rannsóknum 2,3 og 4
Maltese: Erelzi 50 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest EU/1/17/1195/009
Icelandic: Erelzi 50 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna EU/1/17/1195/009
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA
Icelandic: ─ TSS ─ ─ úrátustig─ ─ JSN
Maltese: F'ġimgħa 24, 56% tal-pazjenti fil-grupp ikkurat b'etanercept kienu kisbu l-PASI 75 meta mqabbla ma' 5% tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Icelandic: Eftir 24 vikur höfðu 56% sjúklinganna í etanercept hópnum náð PASI 75 borið saman við 5% í lyfleysu hópnum.
Maltese: Enbrel + Methotrexate
Icelandic: + Methotrexate
Maltese: Etarnecept + Methotrexate forom:
Icelandic: Etanercept + metótrexat
Maltese: Tużax Erelzi
Icelandic: Erelzi inniheldur
Maltese: Erelzi jingħata permezz ta' injezzjoni taħt il-ġilda (ara sezzjoni 6.6).
Icelandic: Erelzi er gefið með inndælingu undir húð (sjá kafla 6.6).
Maltese: Ir-risponsi tal-ACR 20 u 50 kienu ogħla f'pazjenti li ġew ikkurati b'etanercept għal 3 xhur u 6 xhur milli minn f'pazjenti kkurati bil-plaċebo (ACR 20: etanercept 62% u 59%, plaċebo 23% u 11% wara 3 u 6 xhur rispettivament; ACR 50: etanercept 41% u 40%, plaċebo 8% u 5% wara 3 u 6 xhur rispettivament;
Icelandic: ACR 20 og 50 svörun var hærri eftir 3 og 6 mánuði í etanercept hópnum en í lyfleysuhópnum (ACR 20: etanercept 62% og 59%, lyfleysa 23% og 11% við 3 og 6 mánaða svörun, í þeirri röð:
Maltese: (15% tal-pazjenti kkurati b'etanercept imqabbel ma' 4% tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo) u minn assaġġ bi Crithidia luciliae (3% tal-pazjenti kkurati b'etanercept imqabbel ma' l-ebda pazjent ikkurat bil-plaċebo).
Icelandic: Hlutfall þeirra sjúklinga sem mynduðu ný jákvæð tvíþátta DNA mótefni reyndist einnig hærra við mælingu við geislaónæmismælingu (15% þeirra sjúklinga sem fengu etanercept samanborið við 4% sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu) og með Crithidia luciliae prófi (3% sjúklinga á etanercept á móti engu tilfelli í lyfleysuhópnum).
Maltese: 70b a: 25 mg ta' etanercept taħt il-ġilda darbtejn f'ġimgħa b: p < 0.001, etanercept vs. plaċebo c: p < 0.01, etanercept vs. plaċebo
Icelandic: 25 mg etanercept undir húð tvisvar í viku b: p < 0,001, etanercept vs. lyfleysu c: p < 0,01, etanercept vs. lyfleysu
Maltese: Fi studju ieħor ta' fergħa waħda bit-tikketta mikxufa, 60 pazjent b'oligoartrite estiża (15-il pazjent ta' bejn sentejn u 4 snin, 23 pazjent ta' bejn 5 u 11-il sena u 22 pazjent ta' bejn 12 u 17-il sena), 38 pazjent b'artrite relatata ma' entesite (12 sa 17-il sena) u 29 pazjent b'artrite psorijatika
Icelandic: Í annarri opinni rannsókn, þar sem allir fengu sömu meðferð, fengu 60 sjúklingar með margliðagigt (extended oligoarthritis) (15 sjúklingar á aldrinum 2 til 4 ára, 23 sjúklingar á aldrinum 5 til 11 ára og 22 sjúklingar á aldrinum 12 til 17 ára), 38 sjúklingar með festumeinstengda liðagigt (enthesitis-related arthritis) (á aldrinum 12 til 17 ára) og 29 sjúklingar með sóragigt (á aldrinum 12 til 17 ára) etanercept í skömmtum sem námu 0,8 mg/kg (hámark 50 mg í einum skammti) vikulega í 12 vikur.
Maltese: ġie osservat li kien hemm rata ogħla ta' infezzjonijiet serji meta mqabbla ma' l-użu ta' etanercept waħdu, u 2% tal-pazjenti (3/139) żviluppaw newtropenja (għadd assolut tan-newtrofili < 1000/mm3).
Icelandic: Í rannsóknum á fullorðnum sjúklingum sem fengu samtímis meðhöndlun með etanercept og anakinra, var tíðni alvarlegar sýkingar hærri en hjá sjúklingum sem fengu etanercept eitt sér, 2% af sjúklingum (3/139) fengu daufkyrningafæð (neutropenia) (heildarfjöldi daufkyrninga < 1.000/mm3).
Maltese: Qabel l-injezzjoni:
Icelandic: Sykursýkilyf:
Maltese: • Infezzjonijiet/operazzjoni:
Icelandic: Sýking/eftirlit:
Maltese: *** Indiċi ta' Attività tal-Marda Spondilite Ankilosing ta' Bath a: p < 0.001, b:< 0.01 u c:< 0.05, rispettivament bejn etanercept u plaċebo
Icelandic: *Hjá sumum sjúklingum fengust ekki fullkomin gögn fyrir hvern endapunkt **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p<0,001, b:<0,01 og c:<0,05 fyrir etanercept annars vegar og lyfleysu hins vegar
Maltese: Riżultati tal-psorijasi pedjatrika tal-plakka f'ġimgħa 12 Etanercept 0.8 mg/kg Darba fil-Ġimgħa (N = 106)
Icelandic: Skellupsoriasis hjá börnum - niðurstöður eftir 12 vikur Etanercept 0,8 mg/kg einu sinni í viku (N = 106)
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 15% ta' dawk li ħadu etanercept kisbu rispons ta' ACR 70 wara 3 u 6 xhur meta mqabbla ma' inqas minn 5% ta' dawk li ngħataw il-plaċebo.
Icelandic: Um það bil 15% af þátttakendum sem fengu etanercept náðu ACR 70 svörun eftir 3 mánuði og 6 mánuði samanborið við minna en 5% þátttakenda í lyfleysuhópnum.
Maltese: Il-bidla medja aġġustata mil-linja bażi kienet ta' 3.8 għallpazjenti li kienu qed jirċievu kura b'etanercept (n = 95) kontra 0.8 għal dawk li kienu qed jirċievu kura bi plaċebo (n = 105) (p< 0.001).
Icelandic: Leiðrétt meðaltalsbreyting frá upphafsgildi var 3,8 fyrir sjúklinga sem fengu etanercept (n = 95) samanborið við 0,8 hjá þeim sem fengu lyfleysu (n = 105) (p<0,001).
Maltese: Kull pakkett fih 1, 2 jew 4 pinen, il-pakketti multipli fihom 12-il pinna(3 pakketti ta' 4).
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1, 2 eða 4 lyfjapenna, fjölpakkningar innihalda 12 (3 pakkningar með 4) lyfjapenna.
Maltese: B'mod alternattiv, intwera li 50 mg ta' etanercept mogħtija darba fil-ġimgħa huma siguri u effettivi (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: Einnig er hægt að gefa 50 mg einu sinni í viku sem sýnt hefur verið fram á að sé öruggt og virkt (sjá kafla 5.1).
Maltese: MANIFATTUR(I)
Icelandic: Rénun (remission)c
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni f'pazjenti b'ankylosing spondylitis, l-AUCs fl-istat fiss ta' etanercept kienu ta' 466 μg•h/mL u 474 μg•h/mL għal 50 mg etanercept darba fil-ġimgħa (N = 154) u 25 mg darbtejn fil-ġimgħa (N = 148), rispettivament.
Icelandic: Í þýðisrannsókn á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með hryggikt var AUC fyrir entanercept við jafnvægi 466 µg•klst./ml fyrir 50 mg etanercept einu sinni í viku (N = 154) og 474 μg•klst./ml fyrir 25 mg tvisvar í viku (N = 148).
Maltese: Il-medja tal konċentrazzjonijiet minimi fis-serum fl-istat fiss varjat minn 1.6 sa 2.1 mcg/mL f'ġimgħat 12, 24,
Icelandic: Meðalþéttni lágstyrks í sermi við jafnvægi var á bilinu 1,6 til 2,1 mcg/ml í vikum 12, 24 og 48.
Maltese: Paragun f'pari tal-valuri p: * = p < 0.05 għall-paragun ta' etanercept vs. methotrexate, † = p < 0.05 għall-paraguni ta' etanercept + methotrexate vs. methotrexate u ϕ = p < 0.05 għall-paraguni ta' etanercept + methotrexate vs. etanercept.
Icelandic: * = p < 0,05 etanercept borið saman við metótrexat, † = p < 0,05 etanercept + metótrexat borið saman við metótrexat og φ = p < 0,05 etanercept + metótrexat borið saman við etanercept.
Maltese: Erelzi 25 mg injection etanercept
Icelandic: Erelzi 25 mg stungulyf etanercept
Maltese: Mija u disgħa u għoxrin (129) tumuri malinni ġodda ta' diversi tipi kienu osservati f'4,114-il pazjent b'artrite rewmatojde kkurati b'etanercept fi provi kliniċi għal madwar bejn wieħed u ieħor 6 snin, li kienu jinkludu 231 pazjent ikkurati b'etanercept flimkien ma' methotrexate fl-istudju b'kontroll attiv li dam sentejn.
Icelandic: Eitthundrað tuttugu og níu (129) ný illkynja mein af mismunandi gerðum komu í ljós í þeim 4.114 iktsýkisjúklingum sem tóku þátt í klínískum rannsóknum á etanercept sem stóðu yfir í allt að um það bil 6 ár, þar með talinn 231 sjúklingur sem fékk samsetta meðferð með etanercept og metótrexati í 2 ára rannsókn þar sem borið var saman við virka meðferð.
Maltese: Erelzi 50 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Erelzi 50 mg
Maltese: anemija, lewkopenja, newtropenja
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Maltese: • Trattament simptomatiku ta' insuffiċjenza veno-limfatika
Icelandic: Meðferð við einkennum bláæða-sogæðabilunar
Maltese: FULJETT TA' TAGĦRIF
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Maltese: 4.1 Indikazzjonijiet Terapewtiċi [l-indikazzjonijiet approvati bħalissa hawn taħt għandhom jiġu maqtugħa (il-kliem speċifiku talindikazzjoni jista' jvarja bejn prodott u ieħor)]
Icelandic: [eyða skal núgildandi samþykktu ábendingunum sem nefndar eru hér fyrir neðan (nákvæmt orðalag ábendingar getur verið mismunandi frá einu lyfi til annars)]
Maltese: Kull referenza għall-indikazzjonijiet imsemmija hawn fuq għandhom jiġu maqtugħa mis-sezzjonijiet relevanti tal-fuljetti ta' tagħrif.
Icelandic: Eyða skal öllum tilvísunum í ábendingarnar sem nefndar eru hér að ofan úr viðeigandi köflum fylgiseðlanna.
Maltese: 1070 Brussels Belgium
Icelandic: 1070 Brussels Belgía
Maltese: Défense Ouest 92700 Colombes France
Icelandic: Défense Ouest 92700 Colombes Frakkland
Maltese: D-55216 Ingelheim Germany
Icelandic: D-55216 Ingelheim Þýskaland
Maltese: TAMIK, capsule kapsula ratba
Icelandic: TAMIK, capsule
Maltese: Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland
Icelandic: Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Pólland
Maltese: 2614-504Amadora Portugal
Icelandic: 2614-504Amadora Portúgal
Maltese: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
Icelandic: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul.
Maltese: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA Rua dos Murcas, 88 Funchal MadeiraPortugal
Icelandic: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA Rua dos Murcas, 88 Funchal MadeiraPortúgal
Maltese: Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna
Icelandic: Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210
Maltese: Wasserman Pharma SAS 67 rue Anatole France, 92300 Levallois
Icelandic: Alfa Wasserman Pharma SAS 67 rue Anatole France, 92300 Levallois Perret Frakkland
Maltese: 98 D-82327 Tutzing Germany
Icelandic: 98 D-82327
Maltese: Nacional 117-2, Alfragide
Icelandic: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Maltese: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Icelandic: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt Frakkland
Maltese: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Icelandic: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austurríki
Maltese: LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Icelandic: LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57, SI-1526
Maltese: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral lajofiliżejt orali
Icelandic: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral
Maltese: DIHYDERGOT COMPRIMIDOS
Icelandic: YDERGOT COMPRIMIDOS
Maltese: Dihydergot 2,5 mgPillolaten
Icelandic: Dihydergot 2,5 mgTabletten
Maltese: Ditamin 2,5 mg pillolae 2,5 mg
Icelandic: Ditamin 2,5 mg tablete 2,5 mg
Maltese: Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g oral solution
Icelandic: Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g
Maltese: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg kapsula iebsa
Icelandic: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg
Maltese: 45, PLACE ABEL GANCE F 92654 BOULOGNE CEDEX
Icelandic: Pierre Fabre Médicaments 45, PLACE ABEL GANCE F 92654 BOULOGNE CEDEX
Maltese: AMDIPHARM 3 mg, comprimé
Icelandic: YDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé
Maltese: 42 a D-13407 Berlin Germany
Icelandic: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Þýskaland
Maltese: Italy
Icelandic: Ítalía
Maltese: 2.5 mg pillola
Icelandic: 2.5 mg Tafla
Maltese: Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln
Icelandic: Ergovasan 2,5 mg retard
Maltese: Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna Austria
Icelandic: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna Austurríki
Maltese: Ergovasan 5 mg retard - Kapseln
Icelandic: Ergovasan 5 mg retard
Maltese: IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée pillola li terħi lmediċina b'mod modifikat
Icelandic: IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
Maltese: • Kura anċillari tas-sindrome ta' Raynaud
Icelandic: Stuðningsmeðferð við Raynaud-heilkenni
Maltese: • Kura anċillari tal-klawdikazzjoni intermittenti f'marda okklussiva arterjali periferali sintomatika (PAOD Fażi
Icelandic: Stuðningsmeðferð við heltiköstum í teppusjúkdómi í slagæðum útlima (peripheral arterial occlusive disease) með einkennum (II. stigs PAOD)
Maltese: [l-indikazzjonijiet approvati attwalment hawn taħt għandhom jitħassru (il-formolazzjoni tal-kliem speċifika tal-indikazzjoni tista' tvarja minn prodott għal prodott)]
Icelandic: [eyða skal samþykktu ábendingunum hér að neðan (sértæk orðanotkun um ábendingar getur verið mismunandi eftir vörum)]
Maltese: • Kura għas-sintomi ta' indeboliment konoxxittiv u newrosensorjali pataloġiku kroniku fl-anzjani (għajr il-marda tal-Alzheimer u dimenzja oħra)
Icelandic: Einkennameðferð við langvinnri meinafræðilegri skerðingu á vitsmunum og skyntaugum hjá öldruðum (að undanskildum Alzheimerssjúkdómi og öðrum vitglöpum)
Maltese: Rösch & Handel Scheringgasse 2/Objekt 2 1140
Icelandic: Rösch & Handel Scheringgasse 2/Objekt 2 1140 Vienna
Maltese: AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Icelandic: SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Maltese: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210
Maltese: Via Scarlatti Domenico, 31 20124
Icelandic: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Maltese: PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda. PRT Lagoas Park, Edifício 10 Porto Salvo
Maltese: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800
Icelandic: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Maltese: S.R.L.
Icelandic: PHARM S.R.L.
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Icelandic: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italy
Maltese: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina
Icelandic: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Maltese: Ergotop 10 mgTabletten pillola
Icelandic: Ergotop 10 mgTabletten tafla
Maltese: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion trab għal soluzzjoni għal infużjoni użu għal ġol-vini
Icelandic: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion innrennslisstofn, lausn til notkunar í bláæð
Maltese: Nicergolin pillola
Icelandic: Nicergolin tafla
Maltese: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
Icelandic: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Vienna Austria
Maltese: Lista' ta' ismijiet, għamla/għamla farmaċewtika/għamliet farmaċewtiċi, qawwa tal-prodott(i) mediċinali, mnejn jingħata, detentur(i) talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Maltese: pillola
Icelandic: tafla
Maltese: Milano Italy
Icelandic: Latina Italy
Maltese: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg pillola
Icelandic: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tafla
Maltese: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50
Icelandic: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT)
Maltese: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia kapsuli, ibsin
Icelandic: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia hylki, hörð
Maltese: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg pillola effervexxenti
Icelandic: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg freyðitafla
Maltese: 4 mg/4 ml trab u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni użu għal ġolmuskoli u użu għal ġol-vini
Icelandic: 4 mg/4 ml stungulyfsstofn og leysir, lausn til notkunar í vöðva og bláæð
Maltese: SANOFI
Icelandic: Pólland
Maltese: EU/1/13/848/001 Erivedge 150 mg Kapsuli, iebsa Użu orali flixkun (HDPE)
Icelandic: EU/1/13/848/001
Maltese: 28 kapsula
Icelandic: Pakkningastærð 28 hylki
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: Lyfjaform Hörð hylki
Maltese: Daqs talpakkett
Icelandic: Íkomuleið Til inntöku
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Icelandic: (Sér)heiti Erivedge
Maltese: Isem (ivvintat)
Icelandic: Innri umbúðir Glas (HDPE)
Maltese: (NE, NE)
Icelandic: NE (NE; NE)
Maltese: valsartan u statins.
Icelandic: valsartan og statínlyfjum.
Maltese: Portugal Roche Farmacêutica Química, Lda
Icelandic: Roche Farmacêutica Química, Lda
Maltese: Roche Products (Ireland) Ltd.
Icelandic: Ireland Roche Products (Ireland) Ltd.
Maltese: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Icelandic: Roche Polska Sp.z o.o.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/848/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/848/001
Maltese: • bosentan, glibenclamide, repaglinide, valsartan,
Icelandic: • bósentan, glíbenclamíð, repagliníð, valsartan,
Maltese: Roche România S.R.L.
Icelandic: România Roche România S.R.L.
Maltese: Slovenija Roche farmacevtska družba d.o.o.
Icelandic: Roche farmacevtska družba d.o.o.
Maltese: 12 ta' Lulju 2013
Icelandic: 12. júlí 2013
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li vismodegib jista' jżid lesponiment għal sottostrati ta' OATP1B1, eż. bosentan, ezetimibe, glibenclamide, repaglinide,
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að vismodegib geti aukið útsetningu fyrir hvarfefnum OATP1B1, t.d. bosentan, ezetimíbi, glibenclamíði, repagliníði,
Maltese: Roche Pharma AG
Icelandic: Deutschland Roche Pharma AG
Maltese: Danmark Roche a/s
Icelandic: Roche a/s
Maltese: Roche Products Ltd.
Icelandic: United Kingdom Roche Products Ltd.
Maltese: Qoxra tal-kapsula: iron oxide aħmar (E172), iron oxide iswed (E172), titanium dioxide, ġelatina,
Icelandic: Hylki: rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172), títaníum tvíoxíð, gelatín.
Maltese: x 6.6 mm).
Icelandic: Hylkin eru af stærð 1 (19 x 6,6 mm).
Maltese: Talc Magnesium stearate
Icelandic: Magnesíum sterat Hylki
Maltese: Emil-Barell-Strasse 1
Icelandic: Framleiðandi Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Maltese: "Roche Lietuva"
Icelandic: Lietuva UAB "Roche Lietuva"
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni għal vismodegib huwa baxx, u jvarja minn 16.4 sa 26.6
Icelandic: Dreifingarrúmmál vismodegibs er lítið, á bilinu 16,4 til 26,6 l.
Maltese: Roche AB
Icelandic: Sverige Roche AB
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' Mejju 2016
Icelandic: 26. maí 2016
Maltese: Italia Roche S.p.A.
Icelandic: Roche S.p.A.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 71.5 mg lactose monohydrate f'kull kapsula.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 71,5 mg af laktósa einhýdrati í hverju hylki.
Maltese: Vismodegib jintrabat kemm ma' albumin kif ukoll ma' glikoproteina alpha-1-acid (AAG
Icelandic: Vismodegib binst bæði manna albúmíni og alpha-1-acid glýkópróteini (AAG).
Maltese: • Għoti fl-istess waqt ta' St John's wort (Hypericum perforatum) (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: Samtímis notkun jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum)(sjá kafla 4.5).
Maltese: Tiħux Erivedge:
Icelandic: Fylgiseðill:
Maltese: • ezetimibe u statins, bħal atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin - użati għall-kolesterol għoli,
Icelandic: • ezetimíb og statínlyf, eins og atorvastatín, flúvastatín, pravastatín, rosuvastatín, simvastatín notuð við háu kólesteróli,
Maltese: Linka għall-istampar: shellac glaze u iron oxide iswed (E172).
Icelandic: Prentblek: shellac gljái og svart járnoxíð (E172).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi tal-mediċina (ADR - adverse drug reactions) komuni li jseħħu f'≥ 30% tal-pazjenti, kienu spażmi fil-muskoli (74.6%), alopeċja (65.9%), disġewżja (58.7%), tnaqqis fil-piż (50.0%), għeja (47.1%), tqalligħ (34.8%), u dijarea (33.3%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir, sem komu fyrir hjá ≥ 30% sjúklinga, voru vöðvakrampar (74,6%), hárlos (65,9%), bragðtruflanir (58,7%), þyngdartap (50,0%), þreyta (47,1%), ógleði (34,8%) og niðurgangur