FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A beteg által jelentett végpont - Gastrointestinalis tüneteket értékelő skála Az ERT-naiv vizsgálatban a gastrointestinalis tüneteket értékelő skála azt igazolta, hogy a Galafold-kezelés a kiindulási állapothoz képest a 6.
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte resultater - vurderingsskala for gastrointestinale symptomer Analyser av vurderingsskalaen for gastrointestinale symptomer i studien med ERT-naive viste at behandling med Galafold var assosiert med statistisk signifikant (p < 0,05) forbedring fra baseline til måned 6 sammenlignet med placebo når det gjelder diaré, og når det gjelder refluks hos pasienter med symptomer ved baseline.
Hungarian: 3-dehidrogenizált, O-glükuronid-konjugált metabolitokból, M1-M3-ból (13%) állt.
Norwegian Bokmål: C]-migalastat-HCl viste at 99 % av den radiomerkede dosen som ble funnet igjen i plasma besto av uendret migalastat (77 %) og 3 dehydrogenerte O-glukuronidkonjugerte metabolitter, M1 til M3 (13 %).
Hungarian: c.243G>T vagy c.243G>C
Norwegian Bokmål: c.243G>T eller c.243G>C
Hungarian: Ha az előírtnál több Galafold-ot vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Galafold
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon1_2?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon1_2?)
Hungarian: c.859T>C vagy c.859T>A c.T859C vagy c.T859A
Norwegian Bokmål: c.859T>C eller c.859T>A c.T859C eller c.T859A
Hungarian: c.A588T vagy c.A588C
Norwegian Bokmål: c.A588T eller c.A588C
Hungarian: c.369T>G vagy c.369T>A c.T369G vagy c.T369A
Norwegian Bokmål: c.369T>G eller c.369T>A c.T369G eller c.T369A
Hungarian: c.144G>T vagy c.144G>C
Norwegian Bokmål: c.144G>T eller c.144G>C
Hungarian: c.G126A vagy c.G126C vagy c.G126T
Norwegian Bokmål: c.G126A eller c.G126C eller c.G126T
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon3?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon3?)
Hungarian: Nem vizsgálták a Galafold-ot olyan, Fabry-kórban szenvedő betegek esetében, akiknek a GFR-értéke 30 ml/min/1,73 m alatt van.
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med Fabrys sykdom som har en estimert GFR på mindre enn 30 ml/min/1,73 m
Hungarian: c.153G>A vagy c.153G>T vagy c.153G>C
Norwegian Bokmål: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
Hungarian: c.G567C vagy c.G567T
Norwegian Bokmål: c.G567C eller c.G567T
Hungarian: c.T154A vagy c.G155C
Norwegian Bokmål: c.T154A eller c.G155C
Hungarian: Louth
Norwegian Bokmål: Lot
Hungarian: c.G831T vagy c.G831C
Norwegian Bokmål: c.G831T eller c.G831C
Hungarian: c.T667A vagy c.G668C
Norwegian Bokmål: c.T667A eller c.G668C
Hungarian: c.881T>G vagy c.881T>A c.T881G vagy c.T881A
Norwegian Bokmål: c.881T>G eller c.881T>A c.T881G eller c.T881A
Hungarian: További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere instruksjoner.
Hungarian: c.108G>C vagy c.108G>T
Norwegian Bokmål: c.108G>C eller c.108G>T
Hungarian: c.141G>C vagy c.141G>T
Norwegian Bokmål: c.141G>C eller c.141G>T
Hungarian: 14 kapszula csomagonként.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 14 kapsler.
Hungarian: c.G870A vagy c.G870C vagy c.G870T
Norwegian Bokmål: c.G870A eller c.G870C eller c.G870T
Hungarian: (paresztézia)
Norwegian Bokmål: (parestesi)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon5_7?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon5_7?)
Hungarian: c.567G>C vagy c.567G>T
Norwegian Bokmål: c.567G>C eller c.567G>T
Hungarian: c.485G>A vagy c.486G>A c.G485A vagy c.G486A
Norwegian Bokmål: c.485G>A eller c.486G>A c.G485A eller c.G486A
Hungarian: c.1081G>A vagy c.1081G>C c.G1081A vagy c.G1081C
Norwegian Bokmål: c.1081G>A eller c.1081G>C c.G1081A eller c.G1081C
Hungarian: c.453C>G vagy c.453C>A c.C453G vagy c.C453A
Norwegian Bokmål: c.453C>G eller c.453C>A c.C453G eller c.C453A
Hungarian: Az 1. stádiumban a Galafold-csoportba randomizált betegeknél statisztikailag szignifikánsan nagyobb mértékben csökkent (±SEM) az átlagos interstitialis kapilláris GL-3 depozíció (-0,25 ± 0,10; -39%) a 6.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble randomisert til Galafold i fase 1 viste statistisk signifikant større reduksjon (±SEM) i gjennomsnittlig GL-3-avleiring i interstitielle kapillærer (-0,25 ± 0,10, -39 %) ved måned 6, sammenlignet med placebo (+0,07 ± 0,13, +14 %) (p=0,008).
Hungarian: c.830G>A vagy c.831G>A c.G830A vagy c.G831A
Norwegian Bokmål: c.830G>A eller c.831G>A c.G830A eller c.G831A
Hungarian: c.966C>A vagy c.966C>G c.C966A vagy c.C966G
Norwegian Bokmål: c.966C>A eller c.966C>G c.C966A eller c.C966G
Hungarian: c.G141C vagy c.G141T
Norwegian Bokmål: c.G141C eller c.G141T
Hungarian: c.840A>T vagy c.840A>C
Norwegian Bokmål: c.840A>T eller c.840A>C
Hungarian: c.831G>T vagy c.831G>C
Norwegian Bokmål: c.831G>T eller c.831G>C
Hungarian: c.706T>C vagy c.706T>A c.T706C vagy c.T706A
Norwegian Bokmål: c.706T>C eller c.706T>A c.T706C eller c.T706A
Hungarian: c.465T>A vagy c.465T>G c.T465A vagy c.T465G
Norwegian Bokmål: c.465T>A eller c.465T>G c.T465A eller c.T465G
Hungarian: Ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, ne szedje ezt a gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: c.G888A vagy c.G888T vagy c.G888C
Norwegian Bokmål: c.G888A eller c.G888T eller c.G888C
Hungarian: • Emésztési zavar
Norwegian Bokmål: • Fordøyelsesbesvær
Hungarian: c.439G>A vagy c.439G>C
Norwegian Bokmål: c.439G>A eller c.439G>C
Hungarian: c.870G>A vagy c.870G>C vagy c.870G>T
Norwegian Bokmål: c.870G>A eller c.870G>C eller c.870G>T
Hungarian: c.G108C vagy c.G108T
Norwegian Bokmål: c.G108C eller c.G108T
Hungarian: c.860G>A vagy c.861G>A c.G860A vagy c.G861A
Norwegian Bokmål: c.860G>A eller c.861G>A c.G860A eller c.G861A
Hungarian: c.667T>A vagy c.668G>C
Norwegian Bokmål: c.667T>A eller c.668G>C
Hungarian: c.G439A vagy c.G439C
Norwegian Bokmål: c.G439A eller c.G439C
Hungarian: Milyen a Galafold külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hva Galafold er og hva det brukes mot
Hungarian: c.394G>A vagy c.394G>C
Norwegian Bokmål: c.394G>A eller c.394G>C
Hungarian: c.G861C vagy c.G861T
Norwegian Bokmål: c.G861C eller c.G861T
Hungarian: c.102T>G vagy c.102T>A c.T102G vagy c.T102A
Norwegian Bokmål: c.102T>G eller c.102T>A c.T102G eller c.T102A
Hungarian: c.408T>A vagy c.408T>G c.T408A vagy c.T408G
Norwegian Bokmål: c.408T>A eller c.408T>G c.T408A eller c.T408G
Hungarian: c.G394A vagy c.G394C
Norwegian Bokmål: c.G394A eller c.G394C
Hungarian: Paraesthesia Szédülés Hypaesthesia
Norwegian Bokmål: Parestesi Svimmelhet Hypoestesi
Hungarian: c.708G>C vagy c.708G>T
Norwegian Bokmål: c.708G>C eller c.708G>T
Hungarian: c.676T>C vagy c.676T>A c.T676C vagy c.T676A
Norwegian Bokmål: c.676T>C eller c.676T>A c.T676C eller c.T676A
Hungarian: c.G288A vagy c.G288T vagy c.G288C
Norwegian Bokmål: c.G288A eller c.G288T eller c.G288C
Hungarian: c.707G>A vagy c.708G>A c.G707A vagy c.G708A
Norwegian Bokmål: c.707G>A eller c.708G>A c.G707A eller c.G708A
Hungarian: c.666C>A vagy c.666C>G c.C666A vagy c.C666G
Norwegian Bokmål: c.666C>A eller c.666C>G c.C666A eller c.C666G
Hungarian: hónapig) egy 18 hónapos, nyílt elrendezésű periódussal, amelyben a Galafold hatásosságát és biztonságosságát 50, Fabry-kórban szenvedő, olyan férfi és női betegnél értékelték, akik korábban nem kaptak enzimpótló kezelést, illetve kaptak enzimpótló kezelést, de azt legalább 6 hónapja abbahagyták, és akik fogékony mutációval rendelkeztek (enzimpótló kezelést nem kapott betegek vizsgálata - ERT-naiv vizsgálat).
Norwegian Bokmål: Den andre fase 3-studien (FACETS) var en 6-måneders randomisert, dobbeltblind placebokontrollert studie (ut måned 6) med en 18-måneders åpen periode for å evaluere effekt og sikkerhet av Galafold hos 50 mannlige og kvinnelige pasienter med Fabrys sykdom som var naive for ERT, eller som tidligere hadde stått på ERT og hadde holdt opp i minst 6 måneder, og som hadde mottakelige mutasjoner (studie med ERT-naive).
Hungarian: c.G837C vagy c.G837T
Norwegian Bokmål: c.G837C eller c.G837T
Hungarian: c.288G>A vagy c.288G>T vagy c.288G>C
Norwegian Bokmål: c.288G>A eller c.288G>T eller c.288G>C
Hungarian: c.456C>A vagy c.456C>G c.C456A vagy c.C456G
Norwegian Bokmål: c.456C>A eller c.456C>G c.C456A eller c.C456G
Hungarian: c.588A>T vagy c.588A>C
Norwegian Bokmål: c.588A>T eller c.588A>C
Hungarian: Hogyan kell a Galafold-ot tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Galafold
Hungarian: c.G936T vagy c.G936C
Norwegian Bokmål: c.G936T eller c.G936C
Hungarian: hónapban az LVMi változása (g/m 2) a bal kamra hypertrphiás betegeknél (nők: kiindulási LVMi > 95 g/m2, férfiak: kiindulási LVMi > 115 g/m2) a migalasztát esetében -8,4 (95% CI: -15,7, 2,6; n=13), az ERT esetében pedig 4,5 (95% CI: -10,7, 18,4; n=5) volt.
Norwegian Bokmål: Baseline-verdiene var 95,3 g/m for Galafold-armen og 92,9 g/m for ERT-armen og gjennomsnittlig endring fra baseline i LVMi ved måned 18 var -6,6 (95 % KI: -11,0, -2,1; n=31) for Galafold og -2,0 (95 % KI: -11,0, 7,0; n=13) for ERT. Endringen i LVMi (g/m 2) fra baseline til måned 18 hos pasienter med venstre ventrikkel hypertrofi (kvinner med baseline LVMi > 95 g/m og menn med baseline LVMi > 115 g/m2) var -8,4 (95 % KI: -15,7, 2,6; n=13) for migalastat og 4,5 (95 % KI: -10,7, 18,4; n=5) for ERT.
Hungarian: c.486G>C vagy c.486G>T
Norwegian Bokmål: c.486G>C eller c.486G>T
Hungarian: c.G486C vagy c.G486T
Norwegian Bokmål: c.G486C eller c.G486T
Hungarian: c.936G>T vagy c.936G>C
Norwegian Bokmål: c.936G>T eller c.936G>C
Hungarian: c.861G>C vagy c.861G>T
Norwegian Bokmål: c.861G>C eller c.861G>T
Hungarian: c.72G>C vagy c.72G>T
Norwegian Bokmål: c.72G>C eller c.72G>T
Hungarian: c.G963C vagy c.G963T
Norwegian Bokmål: c.G963C eller c.G963T
Hungarian: c.837G>C vagy c.837G>T
Norwegian Bokmål: c.837G>C eller c.837G>T
Hungarian: c.894T>G vagy c.894T>A c.T894G vagy c.T894A
Norwegian Bokmål: c.894T>G eller c.894T>A c.T894G eller c.T894A
Hungarian: p.G258fx*5
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring p.G258fx*5
Hungarian: c.648T>A vagy c.648T>G c.T648A vagy c.T648G
Norwegian Bokmål: c.648T>A eller c.648T>G c.T648A eller c.T648G
Hungarian: c.687T>A vagy c.687T>G c.T687A vagy c.T687G
Norwegian Bokmål: c.687T>A eller c.687T>G c.T687A eller c.T687G
Hungarian: c.963G>C vagy c.963G>T
Norwegian Bokmål: c.963G>C eller c.963G>T
Hungarian: c.888G>A vagy c.888G>T vagy c.888G>C
Norwegian Bokmål: c.888G>A eller c.888G>T eller c.888G>C
Hungarian: c.978G>C vagy c.978G>T
Norwegian Bokmål: c.978G>C eller c.978G>T
Hungarian: c.A868C vagy c.A868T
Norwegian Bokmål: c.A868C eller c.A868T
Hungarian: c.720G>C vagy c.720G>T
Norwegian Bokmål: c.720G>C eller c.720G>T
Hungarian: c.G72C vagy c.G72T
Norwegian Bokmål: c.G72C eller c.G72T
Hungarian: c.402T>G vagy c.402T>A c.T402G vagy c.T402A
Norwegian Bokmål: c.402T>G eller c.402T>A c.T402G eller c.T402A
Hungarian: A kezelés időtartama a kezelésre adott választól függ.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet vil avhenge av behandlingsrespons.
Hungarian: A grapiprant eliminációs felezési ideje körülbelül 4,6 - 5,67 óra.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for grapiprant er fra 4,6 til 5,67 timer.
Hungarian: A beadott dózis mintegy 70-80%-a 48-72 órán belül kiürül, a dózis legnagyobb része változatlanul távozik.
Norwegian Bokmål: Ca. 70 - 80 % av den administrerte dosen utskilles innen 48 - 72 timer, der størstedelen av dosen utskilles uendret.
Hungarian: A kezelésre adott klinikai válasz általában 7 napon belül jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Det observeres normalt en klinisk respons på behandlingen innen 7 dager.
Hungarian: A tabletta két egyenlő félre osztható.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like halvdeler.
Hungarian: A metabolitok farmakológiai hatása nem ismert.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til metabolittene er ikke kjent.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 09/01/2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/01/2018
Hungarian: Mosson kezet az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter håndtering av veterinærpreparatet.
Hungarian: A félbe vágott tablettákat az üvegben kell tárolni.
Norwegian Bokmål: Eventuelle halve tabletter skal oppbevares i flasken.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalma:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/221/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/221/001-006
Hungarian: Az alábbi számú tablettát kell alkalmazni naponta egyszer: Testtömeg (kg)
Norwegian Bokmål: Følgende antall tabletter skal gis én gang daglig: Kroppsvekt (kg)
Hungarian: Az alábbi számú tablettát kell alkalmazni naponta egyszer:
Norwegian Bokmål: Følgende antall tabletter skal gis én gang daglig:
Hungarian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tabletta, 20 ml-es üveg) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tabletta, 20 ml-es üveg) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabletta, 20 ml-es üveg) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tabletta, 35 ml-es üveg) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tabletta, 35 ml-es üveg) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletta, 60 ml-es üveg)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tabletter, 35 ml flaske) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tabletter, 35 ml flaske) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml flaske)
Hungarian: Négy metabolit azonosítható, és a metabolikus útvonalak közé tartozik a N-deamináció, amely a legfontosabb metabolit képződését eredményezi a bélsárban (7,2%) és a vizeletben (3,4%).
Norwegian Bokmål: Fire metabolitter er identifisert, og metabolske veier inkluderer N-deaminering for å danne hovedmetabolitten i avføring (7,2 %) og urin (3,4 %).
Hungarian: A gyógyszerkompatibilitást ellenőrizni kell a kiegészítő kezelést igénylő állatoknál.
Norwegian Bokmål: Legemiddelkompatibilitet bør overvåkes hos dyr som har behov for tilleggsbehandling.
Hungarian: Két hidroxilált metabolit és egy N-oxidált metabolit szintén megtalálható az epében, a bélsárban és/vagy a vizeletben.
Norwegian Bokmål: To hydroksylerte metabolitter og en N-oksidert metabolitt gjenfinnes også i galle, avføring og/eller urin.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés ideje alatt) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkninger i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Hungarian: Nem figyeltek meg nemtől függő különbségeket a felszívódás tekintetében.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen kjønnsrelaterte forskjeller i absorpsjon.
Hungarian: A grapiprant könnyen és gyorsan felszívódik a kutyák gyomor-bélrendszeréből.
Norwegian Bokmål: Grapiprant absorberes enkelt og raskt fra mage-tarm-kanalen hos hunder.
Hungarian: A grapiprant fehérjekötése in vitro körülmények között arra utal, hogy a grapiprant elsődlegesen a kutya szérum albuminjához kötődik.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen av grapiprant in vitro indikerer at grapiprant hovedsakelig er bundet til hundens serumalbumin.
Hungarian: Két klinikai gyakorlati kísérletben a kezelés megkezdésétől számított 28. napon a CBPI kérdőívvel (a tulajdonos által kitöltött fájdalomértékelő kérdőív (Canine Brief Pain Inventory)) mért elégedettségi visszajelzés a Galliprant esetében 51,3% (120/235), míg a placebo csoportban 35,5% (82/231) volt.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske feltstudiene var de totale suksessratene basert på CBPI-vurderingsverktøyet (Canine Brief Pain Inventory) (eiers vurdering) 28 dager etter behandlingsstart på 51,3 % (120/235) for Galliprant og 35,5 % (82/231) for placebo-gruppen.
Hungarian: Ha 14 nap után sem figyelhető meg klinikai javulás, a Galliprant kezelést abba kell hagyni, és az állatorvossal folytatott konzultációt követően más kezelési lehetőségeket is meg kell vizsgálni.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen klinisk forbedring kan observeres etter 14 dager, bør behandlingen med Galliprant avbrytes, og ulike behandlingsalternativer bør undersøkes i samråd med veterinæren.
Hungarian: 100 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Norwegian Bokmål: 100 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a következő enyhe és általában átmeneti mellékhatásokat figyelték meg: hányás, lágy széklet, hasmenés és étvágytalanság.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er følgende milde og generelt forbigående bivirkninger blitt observert: oppkast, myk avføring, diaré og manglende appetitt.
Hungarian: A szérumban a maximális grapiprant koncentráció az alkalmazástól számított egy órán belül volt megfigyelhető éhomi állapotban.
Norwegian Bokmål: Maksimal grapiprantkonsentrasjon oppnås i serum innen en time etter dosering i fastende tilstand.
Hungarian: Egyéb gyulladáscsökkentő anyagokkal történő előzetes kezelés további mellékhatások kialakulását vagy a meglévő mellékhatások súlyosbodását eredményezheti, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítmények alkalmazását szüneteltetni kell a kezelés megkezdését megelőzően.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med andre betennelsesdempende preparater kan føre til ytterligere eller økt alvorlighetsgrad av bivirkninger, og derfor bør slike veterinærpreparater ikke benyttes i en periode før behandling med dette veterinærpreparatet igangsettes.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szulfonamidokra korábban túlérzékenységet mutató kutyáknál túlérzékenység jelentkezik-e a grapipranttal szemben.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om hunder med kjent overfølsomhet overfor sulfonamider vil være overfølsomme overfor grapiprant.
Hungarian: Galliprant előnyét mutató különbség statisztikailag jelentős volt (p-érték = 0,0008).
Norwegian Bokmål: Denne differansen var statistisk signifikant (pverdi = 0,0008) i favør av Galliprant.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletta, 60 ml-es üveg)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml flaske)
Hungarian: Egyetlen orális 2 mg grapiprant/kg dózis alkalmazása után a Cmax 1,21 µg/ml, míg az AUC 2,71 µg.h/ml volt éhomi állapotban.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 2 mg grapiprant/kg ble Cmax- og AUC-verdier på henholdsvis 1,21 mikrog/ml og 2,71 mikrog/t/ml nådd i fastende tilstand.
Hungarian: A szabad grapiprant átlagos százalékos aránya a grapiprant 200 ng/ml-es koncentrációja esetén 4,35%, illetve 1000 ng/ml-es koncentrációja esetén 5,01% volt.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige prosentandelen av ubundet grapiprant var 4,35 % og 5,01 % ved en grapiprantkonsentrasjon på 200 ng/ml og 1000 ng/ml.
Hungarian: Mivel a terepvizsgálatok 28 napra korlátozódtak, az ennél hosszabb kezelés alkalmazását körültekintően kell mérlegelni, és a kezelő állatorvosnak rendszeres időközönként ellenőrzést kell végeznie.
Norwegian Bokmål: Siden feltstudiene var begrenset til 28 dager, bør langvarig behandling vurderes nøye, og veterinæren bør foreta regelmessig overvåking.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Sertésmáj por
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Hungarian: Felh.: {hónap/év} Felnyitás után …ig használható fel.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning brukes innen...
Hungarian: A fehérjéhez kötődő állatgyógyászati készítmények és a grapiprant egyidejű alkalmazását nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av proteinbundne veterinærpreparater og grapiprant er ikke undersøkt.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az üveg első felbontása után: 3 hónap.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av flaske: 3 måneder.
Hungarian: A grapiprant elsődlegesen a szérum fehérjéhez kötődik.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er primært bundet til serumproteiner.
Hungarian: A grapiprant a piprant családba tartozó nem szteroid, nem ciklooxigénáz-gátló gyulladáscsökkentő gyógyszerkészítmény.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er et ikke-steroid, ikke-cyklooksygenasehemmende betennelsesdempende legemiddel i piprantklassen.
Hungarian: A megmaradt egész vagy félbe vágott tablettákat az üveg első felbontásától számított 3 hónap után ártalmatlanítani kell.
Norwegian Bokmål: Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kastes 3 måneder etter første anbrudd av flasken.
Hungarian: Kiszerelés: üvegenként 7, illetve 30 tabletta.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 7 og 30 tabletter per flaske.
Hungarian: GYÓGYSZEFORMA Tabletta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett
Hungarian: Állatoktól elzárva tartandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for dyr.
Hungarian: Kartondobozonként egy üveg.
Norwegian Bokmål: Én flaske per pappeske.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát nem igazolták a 9 hónapnál fiatalabb, illetve 3,6 kgnál kisebb testsúlyú kutyáknál.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos hunder yngre enn 9 måneder og hos hunder som veier mindre enn 3,6 kg er ikke klarlagt.
Hungarian: A grapiprant és egyéb gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazását mindeddig nem vizsgálták, ezért ezt kerülni kell.
Norwegian Bokmål: Bruk av grapiprant sammen med andre betennelsesdempende midler er ikke studert og bør unngås.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 7 tabletta
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 7 tabletter
Hungarian: A megmaradt egész vagy félbe vágott tablettákat az első felbontástól számított 3 hónap után ártalmatlanítani kell.
Norwegian Bokmål: Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kastes 3 måneder etter første åpning.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør symptomatisk behandling igangsettes.
Hungarian: A tabletta táplálékkal történő bevétele csökkenti az orális biohasznosulást: a grapiprant orális biohasznosulása éhomi állapotban 89%, míg táplálékkal történő bevétel esetén 33% volt; emellett az átlagos Cmax négyszeres, illetve az AUC grapiprant érték kétszeres csökkenése volt megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten av grapiprant tatt i fastende tilstand var 89 %, og da grapiprant ble tatt med mat, var den 33 %, med gjennomsnittlige Cmax- og AUC-verdier redusert henholdsvis 4 ganger og 2 ganger.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt naponta egyszer, éhgyomorra (pl. reggel) és legfeljebb egy órával a következő étkezés előtt), 2 mg/ttkg céldózisban kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Administreres på tom mage (f.eks. om morgenen) og minst én time før neste måltid, én gang daglig ved en måldose på 2 mg per kg kroppsvekt.
Hungarian: A grapipranttal kezelt kutyáknál a szérum albumin és az összprotein szint enyhe csökkenése volt megfigyelhető, amely a leggyakrabban a referenciatartományon belül maradt, de amely nem járt együtt klinikai szempontból szignifikáns megfigyelésekkel vagy eseményekkel.
Norwegian Bokmål: Små reduksjoner i serumalbumin og totalprotein, ofte innenfor referanseområdet, er observert hos hunder behandlet med grapiprant, men det ble ikke forbundet med klinisk signifikante observasjoner eller hendelser.
Hungarian: Az általában használt, fehérjéhez kötődő állatgyógyászati készítmények közé tartoznak a szívgyógyszerek, a görcsoldók és a viselkedésmódosító gyógyszerek.
Norwegian Bokmål: Vanlige proteinbundne veterinærpreparater omfatter hjertemedisiner, krampedempende medisiner og medisiner til atferdsbehandling.