FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, compounds potentially inhibiting organic anion transporting polypeptide-mediated uptake of aliskiren are widely present in fruits, vegetables, and many other plant products.
Hungarian: A gyümölcsökben, zöldségekben és sok egyéb növényi készítményben azonban széles körben megtalálhatók az aliszkiren szerves anion transzporter polipeptid által mediált felvételét potenciálisan gátló vegyületek.
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49)
Hungarian: 98 filmtabletta (2 darab 49 tablettás csomagolás)
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Hungarian: A Rasilez HCT 300 mg/25 mg olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása a monoterápiában adott 300 mg aliszkirennel vagy 25 mg hidroklorotiaziddal, illetve a Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg-mal vagy Rasilez HCT 150 mg/25 mg-mal nincs megfelelően beállítva.
English: • Low level of sodium in the blood
Hungarian: • Alacsony káliumszint a vérben.
English: Consistent with standard medical practice, periodic determination of renal function including serum electrolytes is advised if coadministration is considered necessary.
Hungarian: Amennyiben az egyidejű alkalmazás szükségesnek bizonyul, a szokásos orvosi gyakorlatnak megfelelően, a veseműködés (beleértve a szérum elektrolitok) időszakos meghatározása javasolt.
English: Colloidal anhydrous silica Talc
Hungarian: Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Talkum
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Hungarian: - 300 mg/12,5 mg filmtabletta 300 mg aliszkirent (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
English: Cases of angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have also been reported in post-marketing experience.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angiooedemás esetekről vagy angiooedemára utaló tünetekről (az arc, az ajkak, a garat és/vagy a nyelv feldagadásáról) is beszámoltak.
English: What you need to know before you take Rasilez HCT Do not take Rasilez HCT - if you are allergic to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines
Hungarian: Ne szedje a Rasilez HCT-t - ha allergiás az aliszkirenre vagy a hidroklorotiazidra, a szulfonamid származékot tartalmazó gyógyszerekre (légúti vagy húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy a gyógyszer (6.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Hungarian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta
English: Rasilez HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
Hungarian: A korlátozott klinikai hatásossági és biztonságossági adatok miatt a Rasilez HCT-t a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Hungarian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon A típus, laktóz-monohidrát (lásd 2. pont), búzakeményítő (lásd 2. pont), povidon K-30, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, hipromellóz szubsztituált 2910 típus, makrogol 4000, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172).
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 400, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon A típus, laktóz-monohidrát (lásd 2. pont), búzakeményítő (lásd 2. pont), povidon K-30, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, hipromellóz szubsztituált 2910 típus, makrogol 4000, titán-dioxid (E171) vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).
English: • Muscle spasm
Hungarian: Izomgörcsh
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate and wheat starch (see section 2 under ‘Rasilez HCT contains lactose and wheat starch'), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171).
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, laktóz-monohidrát, búzakeményítő (lásd „Rasilez HTC laktózt és búzakeményítőt tartalmaz” pontot), povidon, magnézium-sztearát, vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid, talkum, hipromellóz, szubsztituált 2910 típusú (3 mPa s), makrogol 4000, titán-dioxid (E171).
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Hungarian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta
English: • Low level of magnesium in the blood
Hungarian: • Alcsony magnéziumszint a vérben.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Hungarian: A Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása a monoterápiában adott 150 mg aliszkirennel vagy 12,5 mg hidroklorotiaziddal nincs megfelelően beállítva.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Hungarian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Hungarian: Enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkciójú betegeknél nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont).
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Hungarian: - 300 mg/25 mg filmtabletta 300 mg aliszkirent (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
English: Rasilez HCT should not be used in children aged 2 to less than 6 years because of safety concerns due to potential aliskiren overexposure (see sections 4.3, 4.4, 5.2, and 5.3).
Hungarian: A Rasilez HCT az aliszkiren potenciális, fokozott expozíciója miatti biztonságossági aggályokra való tekintettel 2 éves kort már betöltött, de 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 4.3, 4.4, 5.2 és 5.3 pont) A Rasilez HCT biztonságosságát és hatásosságát 6-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
English: How to store Rasilez HCT
Hungarian: Hogyan kell a Rasilez HCT-t tárolni?
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Hungarian: A Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta fehér, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „LCI”, a másikon „NVR” felirattal.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
English: − The concomitant use of aliskiren with ciclosporin and itraconazole, two highly potent
Hungarian: − Az aliszkiren egyidejű alkalmazása a két nagyon erős P-glikoprotein (P-gp) inhibitor ciklosporinnal és itrakonazollal, valamint egyéb erős P-glikoprotein inhibitorokkal (pl. kinidin)
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Hungarian: Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta Tabletta mag:
English: MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) was found to be the major efflux system involved in intestinal absorption and biliary excretion of aliskiren in preclinical studies (see section 5.2).
Hungarian: Az aliszkirennel végzett preklinikai vizsgálatokban azt tapasztalták, hogy a fő efflux-rendszer, ami az aliszkiren tápcsatornából történő felszívódásában és epével való kiválasztásában közreműködik, az MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) (lásd 5.2 pont).
English: Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Hungarian: Lilásfehér, bikonvex, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „CVI”, a másikon „NVR” felirattal.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Hungarian: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta Tabletta mag:
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Hungarian: Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta Tabletta mag:
English: - if you have had a kidney transplant.
Hungarian: - ha veseátültetése volt.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Hungarian: A Rasilez HCT 150 mg/25 mg olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása a monoterápiában adott 150 mg aliszkirennel vagy 25 mg hidroklorotiaziddal, illetve a Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg-mal nincs megfelelően beállítva.
English: • High level of sugar in the blood
Hungarian: • Magas húgysavszint a vérben.
English: Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Hungarian: Világossárga, bikonvex, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „CVV”, a másikon „NVR” felirattal.
English: Other antihypertensive medicinal products
Hungarian: A szérum káliumszintre ható gyógyszerek
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Hungarian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta Tabletta mag:
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Hungarian: A Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta lilásfehér, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „CVI”, a másikon „NVR” felirattal.
English: 280 film-coated tablets (20 packs of14)
Hungarian: 280 filmtabletta (20 darab x14 tablettás csomagolás)
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Hungarian: A Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta világossárga, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „CVV”, a másikon „NVR” felirattal.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Hungarian: A Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta halványsárga, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „CLL”, a másikon „NVR” felirattal.
English: There were no statistically significant differences in the mean changes in weight, height, or BMI between the treatment groups from Baseline to LT Visit 18 (Week 104) (primary analysis).
Hungarian: LT vizitig (104. hét) (elsődleges elemzés) nem volt statisztikailag jelentős különbség a kezelési csoportok között a testsúly, testmagasság és a testtömegindex (BMI) szempontjából.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Hungarian: A Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása a monoterápiában adott 300 mg aliszkirennel vagy 12,5 mg hidroklorotiaziddal, illetve a Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg-mal nincs megfelelően beállítva.
English: Haemoglobin and haematocrit
Hungarian: Hemoglobin és hematokrit
English: Muscle spasmh
Hungarian: Szívritmuszavarokh
English: Dyspnoeaa
Hungarian: Dyspnoe
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Hungarian: Az enyhe-, közepesen súlyos mértékben beszűkült májfunkciójú betegek esetében nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Hungarian: Gyakori (10 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Hungarian: Amantadin A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid növelhetik az amantadin okozta mellékhatások kockázatát.
English: Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Hungarian: Halványsárga, bikonvex, ovális filmtabletta, az egyik oldalon „CLL”, a másikon „NVR” felirattal.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PA/ALU/PVC BUBORÉK CSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkiren/hidroklorotiazid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Hungarian: Nem gyakori (100 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet):
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta aliszkiren/hidroklorotiazid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
English: • Red skin (erythema)
Hungarian: • Bőrpír (eritéma).
English: - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Hungarian: - 150 mg aliszkirent (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz tablettánként.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: 150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: 150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkiren/hidroklorotiazid
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/070
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/070
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/059
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/059
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/039
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/039
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/061
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/061
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/029
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/021
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/021
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/030
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/030
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta aliszkiren/hidroklorotiazid
English: • Vision disorder
Hungarian: • Forgó jellegű szédülés.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: 300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/050
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/050
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/028
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/028
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/079
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/079
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/020
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/020
English: • Diarrhoea
Hungarian: • Szédülés.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/008
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/008
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/040
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/040
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/068
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/068
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/069
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/069
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/009
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/060
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/060
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/049
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/049
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Hungarian: 300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/048
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/048
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/080
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/080
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/010
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/019
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/019
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/041
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/08/491/041
English: Lactose monohydrate
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszpovidon, A típus Laktóz-monohidrát
English: What Rasilez HCT is
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rasilez HCT?
English: Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.2 and 4.3) There is no experience regarding the administration of Rasilez HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Hungarian: A Rasilez HCT a súlyosan beszűkült veseműködésű vagy az anuriás betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
English: This medicine may make you feel dizzy.
Hungarian: Ez a gyógyszer búzakeményítőt tartalmaz.
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard + 1 alcohol swab pre-filled injector (glass) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled injector + 1 alcohol swab
Hungarian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 db előretöltött fecskendő tűvédővel + 1 db alkoholos vattapamacs előretöltött (üveg) injektor
English: Immediate Packaging Content (concentration)
Hungarian: <Tartalom (koncentráció)>
English: MA (EU) number (Invented) name
Hungarian: MA (EU) iktatási szám
English: Pack size pre-filled syringe (glass) with needle guard
Hungarian: Kiszerelés előretöltött (üveg) fecskendő tűvédővel
English: This medicine is the same as Karvea, which is already authorised in the European Union (EU).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Karvea nevű készítménnyel.
English: Irbesartan BMS was used for two years or more.
Hungarian: Az Irbesartan BMS-t két évig vagy ennél hosszabb ideig vizsgálták.
English: There was a 23% relative risk reduction compared with amlodipine.
Hungarian: Az amlodipinhez képest 23%-os relatív kockázatcsökkenés mutatkozott.
English: The usual recommended dose is 150 mg once a day.
Hungarian: A szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 150 mg.
English: It is available as white, oval tablets (75, 150 and 300 mg).
Hungarian: Fehér színű, ovális tabletta formájában kapható (75, 150 és 300 mg).
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR summary for the public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
English: Irbesartan BMS is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Hungarian: Az Irbesartan BMS alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatásosságról e csoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
English: The company that makes Karvea has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan BMS.
Hungarian: A Karvea-t gyártó cég hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Irbesartan BMS-hez felhasználják.
English: If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Hungarian: Ha a vérnyomás szabályozása nem kielégítő, az adag napi 300 mg-ra emelhető, vagy más a hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Hungarian: 2007. január 19-én az Európai Bizottság a Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG részére az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Irbesartan BMS-re vonatkozóan.
English: The main benefit was on the effect on blood creatinine levels.
Hungarian: A legkedvezőbb hatás a vér szérum kreatinin-szintjében jelentkezett.
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Hungarian: Mindez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését és a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a stroke esélyének csökkenését.