FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Reino Unido Intervet UK Ltd Walton Manor
Lithuanian: Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Spanish: Si el uso en bovino, ovino y caprino ya ha sido aprobado, debe utilizarse la redacción que se indica a continuación para las especies pertinentes:
Lithuanian: Jeigu galvijai, avys ir (arba) ožkos jau patvirtintos kaip paskirties gyvūnų rūšys, reikėtų vartoti su atitinkama rūšimi susijusią toliau pateiktą formuluotę:
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas y dosis de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes/titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir pareiškėjų ir (arba) registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Spanish: En el primer estudio, se utilizó un grupo de vacas con una producción láctea muy baja (entre 11 y 14 l diarios), mientras que en el segundo estudio, la producción láctea más pequeña fue de 16,8 l diarios por animal.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, buvo tiriamas karvių, kurių primilžis buvo labai nedidelis (11-14 l per parą), pienas, o antrojo tyrimo metu mažiausias primilžis siekė 16,8 l per parą iš vieno gyvūno.
Spanish: La oxiclozanida es una salicilanilida antihelmíntica que se utiliza para el tratamiento de la fasciolosis en bovinos, ovinos y caprinos, y también para la eliminación de segmentos grávidos de helmínticos (especies de Moniezia).
Lithuanian: Oksiklozanidas yra salicilanilidų grupės antihelmintikas, kuris naudojamas gydant galvijų, avių ir ožkų fascioliozę, taip pat siekiant išnaikinti kaspinuočių (Moniezia) narelius su kiaušinėliais.
Spanish: Leche: 7 días.
Lithuanian: Pienui - 7 paros.
Spanish: Essex CM19 5TG
Lithuanian: Essex CM19 5TG United Kingdom
Spanish: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link
Lithuanian: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link panaši išlauka; remiantis šiais dviem liekanų mažėjimo tyrimais buvo nustatyti labai skirtingi išlaukos laikotarpiai.
Spanish: En consecuencia, el Comité consideró que, a la vista de los resultados de este estudio, se puede recomendar un tiempo de espera seguro de 13 días para la carne de bovino.
Lithuanian: Todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad remiantis šio tyrimo rezultatais galvijų skerdienai ir subproduktams galima rekomenduoti taikyti saugų 13 parų išlaukos laikotarpį.
Spanish: Los datos recalculados en grasa (2, 4 y 7 días después de la administración) se analizaron utilizando el programa informático de análisis estadístico de la EMA (WT 1.4).
Lithuanian: Perskaičiuoti liekanų koncentracijos riebaluose duomenys (2-ą, 4-ą ir 7-ą parą po vaisto sugirdymo) buvo analizuojami naudojant EMA statistikos programinę įrangą (WT 1.
Spanish: Tanto las formas inmaduras como maduras de los trematodos son nocivas para las especies a las que infectan.
Lithuanian: Ir nesubrendusios, ir subrendusios siurbikės kenkia paskirties gyvūnų rūšims.
Spanish: El segundo estudio se realizó en 2013 con un medicamento genérico que contenía 34 mg/ml de oxiclozanida (comercializado con los nombres de Chanil 34 mg/ml suspensión oral para bovinos y Rumenil 34 mg/ml suspensión oral para bovinos).
Lithuanian: Antrasis tyrimas buvo atliktas 2013 m., naudojant generinį vaistą, kurio viename mililitre yra 34 mg oksiklozanido (parduodamas pavadinimais Chanil 34 mg/ml geriamoji suspensija galvijams ir Rumenil 34 mg/ml geriamoji suspensija galvijams).
Spanish: En consecuencia, se siguió el método alternativo con arreglo a la Guía del CVMP sobre el método de armonización de los tiempos de espera (EMEA/CVMP/036/95)4.
Lithuanian: Taigi, buvo taikomas kitas metodas, kuris aprašytas CVMP rekomendaciniame pranešime dėl išlaukos laikotarpių suderinimo metodo (EMEA/CVMP/036/95)4.
Spanish: El control de la duela del hígado se consigue principalmente mediante tratamiento con medicamentos veterinarios que contienen sustancias antitrematodos, además de las medidas zootécnicas adecuadas (por ejemplo, no alimentarse de pastos bajos ni de pastos en torno a albercas y arroyos).
Lithuanian: Kepeninės siurbikės kontroliuojamos visų pirma naudojant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra siurbikes veikiančių medžiagų, taip pat kartu taikant atitinkamas su gyvulininkyste susijusias priemones (pvz., gyvuliai neganomi žemumose arba šlapiose ganyklose prie tvenkinių ir šaltinių).
Spanish: Norbrook Laboratories Limited Station Works
Lithuanian: Norbrook Laboratories Limited
Spanish: Teniendo en cuenta que Zanil se administra por vía oral y suponiendo aceptada la bioequivalencia entre Zanil y sus medicamentos genéricos, Francia consideró que, en aras de la seguridad de los consumidores, debía revisarse la idoneidad de los tiempos de espera para bovino, ovino y caprino y remitió el asunto al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP).
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, kad Zanil naudojamas per os ir į tai, kad pripažįstamas Zanil ir jo generinių atitikmenų biologinis ekvivalentiškumas, Prancūzija laikėsi nuomonės, jog siekiant užtikrinti vartotojų saugumą svarbu, kad būtų peržiūrėtas galvijams, avims ir ožkoms nustatytų išlaukos laikotarpių tinkamumas ir perdavė šį klausimą svarstyti Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP).
Spanish: En consecuencia, el 1 de septiembre de 2016, Francia inició un procedimiento conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para los productos veterinarios Zanil y denominaciones asociadas y sus medicamentos genéricos.
Lithuanian: Prancūzija inicijavo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų.
Spanish: Cuando se utilizó el método alternativo, se pudo derivar un tiempo de espera de cero horas a partir de los resultados de este estudio, ya que se obtuvieron muestras de leche cada 12 horas e, incluso en el primer punto temporal, se observó que los residuos estaban por debajo del LMR.
Lithuanian: Taikant kitą metodą, remiantis šio tyrimo rezultatais, buvo galima apskaičiuoti 0 parų išlauką, kadangi pieno mėginiai buvo imami kas 12 valandų ir netgi pirmu laiko momentu liekanų koncentracija buvo mažesnė nei DLLK.
Spanish: El primer punto temporal en el que todos los residuos presentes en la leche estuvieron por debajo del LMR fue el correspondiente a 108 horas.
Lithuanian: Pirmasis laiko momentas, kuriuo liekanų koncentracija visuose mėginiuose buvo mažesnė nei DLLK, buvo 108-a valanda.
Spanish: No se pudo aplicar ninguno de los métodos estadísticos mencionados en la Guía del CVMP a la determinación de los tiempos de espera para la leche (EMEA/CVMP/473/98)3 por no cumplirse los requisitos descritos en la directriz.
Lithuanian: Nebuvo galima taikyti nė vieno CVMP rekomendaciniame pranešime dėl pienui taikytinos išlaukos nustatymo (EMEA/CVMP/473/98)3 paminėto statistinio metodo, nes nesilaikyta gairėse nurodytų reikalavimų.
Spanish: Los medicamentos veterinarios Zanil y denominaciones asociadas y sus medicamentos genéricos son suspensiones orales que contienen 34 mg de oxiclozanida por ml.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai Zanil ir susiję pavadinimai bei jų generiniai atitikmenys yra geriamosios suspensijos, kurių viename mililitre yra 34 mg oksiklozanido.
Spanish: El CVMP consideró, por tanto, que sobre la base de este estudio, se podía establecer un tiempo de espera seguro de 108 horas (4,5 días) para la leche de bovino.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis šiuo tyrimu, karvių pienui galima nustatyti saugią 108 valandų (4,5 paros) išlauką.
Spanish: Aunque la eficacia de los medicamentos en bovino, ovino y caprino no se ha evaluado específicamente como parte de este procedimiento de arbitraje, los medicamentos evaluados se consideran eficaces para el tratamiento y el control de la fasciolosis causada por trematodos adultos (Fasciola spp.).
Lithuanian: Nors šios kreipimosi procedūros metu vaistų veiksmingumas gydant galvijus, avis ir ožkas nebuvo specialiai vertinamas, laikomasi nuomonės, kad vertinami vaistai yra veiksmingi gydant ir kontroliuojant subrendusių kepeninių siurbikių (Fasciola) sukeliamą fascioliozę.
Spanish: Lo mismo ocurrió cuando se corrigieron los datos brutos para tener en cuenta los datos de la exactitud basada en un único lote (observándose una desviación considerable con respecto a la exactitud interdiaria).
Lithuanian: Tokia pat padėtis susiklostė neapdorotus duomenis pakoregavus taip, kad būtų atsižvelgta į vienos serijos vertinimo tikslumo duomenis (jie gerokai skyrėsi nuo skirtingomis dienomis pagamintų serijų vertinimo tikslumo duomenų).
Spanish: Las 25 vacas incluidas en el estudio se encontraban en etapas distintas de lalactación, con una producción láctea alta, media o baja.
Lithuanian: Į tyrimą įtrauktos 25 karvės buvo skirtingų laktacijos laikotarpio etapų ir jų primilžis svyravo nuo mažo iki didelio.
Spanish: No obstante, en todas las muestras de grasa obtenidas de cuatro animales tratados y uno de los animales de control sacrificados el día 21 se encontraron concentraciones detectables de oxiclozanida, con valores más altos que en las muestras de grasa obtenidas los días 5, 10 y 15.
Lithuanian: Tačiau visuose riebalų mėginiuose, paimtuose iš 21-ą parą paskerstų keturių gydytų gyvūnų ir vieno iš kontrolinių gyvūnų, rasta oksiklozanido, kurio koncentracijos vertės buvo didesnės nei riebalų mėginiuose, paimtuose iš 5-ą, 10-ą ir 15-ą parą paskerstų gyvūnų.
Spanish: El CVMP consideró que esta cifra representaba el escenario más desfavorable, ya que se obtuvo en un grupo de animales que incluían vacas con una producción láctea baja y que, en consecuencia, no era necesaria la adición de un margen de seguridad.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad šis skaičius atitinka blogiausio atvejo scenarijų, kadangi jis apskaičiuotas remiantis gyvūnų, kurių primilžis buvo nedidelis, duomenimis; dėl šios priežasties papildomas saugumo laikotarpis buvo nebūtinas.
Spanish: Antes de realizar los análisis estadísticos, el CVMP corrigió los datos brutos de las concentraciones de residuos de oxiclozanida facilitados en el estudio para tener en cuenta la exactitud basada en un único lote en lugar de la exactitud interdiaria evaluada en el estudio de validación, porque esas exactitudes basadas en un único lote se desvían considerablemente de la exactitud interdiaria.
Lithuanian: Prieš atlikdamas statistinę analizę, CVMP pakoregavo tyrime pateiktas neapdorotas oksiklozanido liekanų koncentracijos vertes, atsižvelgdamas į vienos serijos vertinimo tikslumo duomenis, o ne skirtingomis dienomis pagamintų serijų vertinimo tikslumo duomenis, kurie buvo vertinami atliekant patvirtinimo tyrimą, nes šie vienos serijos tikslumo duomenys gerokai skiriasi nuo skirtingomis dienomis pagamintų serijų vertinimo tikslumo duomenų.
Spanish: En consecuencia, el Comité consideró que a la vista de los datos disponibles, se podía establecer un tiempo de espera seguro de 108 horas (4,5 días) para la leche de bovino.
Lithuanian: Todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad remiantis turimais duomenimis, galvijų pienui galima nustatyti saugią 108 valandų (4,5 paros) išlauką.
Spanish: • un tiempo de espera para la leche de bovino de 108 horas (4,5 días);
Lithuanian: • galvijų pienui - 108 valandos (4,5 paros);
Spanish: Por ejemplo, en carne de bovino los tiempos de espera aprobados varían entre 10 días y 28 días; para la leche de bovino, entre cero horas y 108 horas; para la carne de ovino, entre 14 días y 28 días y para la leche de ovino, desde «no utilizar en ovinos productores de leche para consumo humano» hasta 7 días.
Lithuanian: Pavyzdžiui, galvijų skerdienai ir subproduktams patvirtinti išlaukos laikotarpiai svyravo nuo 10 iki 28 parų, karvių pienui - nuo 0 iki 108 parų, avių skerdienai ir subproduktams - nuo 14 iki 28 parų, avių pienui - nuo draudimo naudoti („negalima naudoti avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui") iki 7 parų.
Spanish: Para reducir la incertidumbre debida a la diferencia en las dosis administradas según la especie y las diferencias en la producción láctea y la concentración de grasas en la leche de ovino y caprino frente a la leche de bovino, el CVMP recomienda el uso de un factor de seguridad de 1,5 aplicado al tiempo de espera recomendado para la leche de bovino (108 horas o 4,5 días), con lo que se obtiene un tiempo de espera de 7 días para la leche de ovino y caprino.
Lithuanian: Siekiant sumažinti abejones dėl vaisto dozavimo skirtingų rūšių gyvūnams skirtumų ir skirtingo primilžio bei riebalų koncentracijos avių ir ožkų bei galvijų piene, CVMP rekomenduoja rekomenduojamai karvių pienui taikytinai išlaukai (108 valandos arba 4,5 paros) taikyti 1,5 saugumo koeficientą ir avių bei ožkų pienui nustatyti 7 parų išlauką.
Spanish: Se presentó un estudio de eliminación de los residuos en ovino realizado de conformidad con las BPL con el medicamento veterinario «Nilzan Drench Plus», un producto combinado que contiene oxiclozanida (3,1 % p/v) y levamisol (1.5 % p/v).
Lithuanian: Buvo pateiktas su avimis atliktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas, kurio metu buvo naudojamas veterinarinis vaistas Nilzan Drench Plus - sudėtinis vaistas, kurio sudėtyje yra oksiklozanido (3,1 % w/v) ir levamizolio (1,5 % w/v).
Spanish: Se reconoció que en las directrices actuales del CVMP no se dice nada sobre la extrapolación de una especie mayor a otra, que no se dispone de la semivida específica en grasa de ovino y que el cálculo de la semivida en grasa de bovino se basó en un número limitado de datos.
Lithuanian: Buvo pripažinta, kad šiuo metu galiojančiose CVMP gairėse neaptariama vienai iš dažnesnių paskirties gyvūnų rūšių taikytinos išlaukos ekstrapoliacija kitai tokių gyvūnų rūšiai, kad nenustatyta oksiklozanido pusėjimo trukmė avių riebaluose ir kad šio vaisto pusėjimo trukmė galvijų riebaluose apskaičiuota remiantis vos keliais laiko momentais gautais duomenimis.
Spanish: En estas 3 vacas, los niveles máximos fueron de 11,4, 20,26 y 23,2 µg/kg 24 y 48 horas después de la administración y los niveles de residuos disminuyeron por debajo del LMR en el sexto, séptimo y octavo ordeño tras la administración, aunque en la última muestra se obtuvo un nivel de 10,09 µg/kg, cercano al LMR (de 10 µg/kg) en el octavo ordeño después de la administración.
Lithuanian: Šių trijų karvių pieno mėginiuose didžiausia vaisto liekanų koncentracija susidarė praėjus 24 ir 48 valandoms po vaisto sugirdymo ir siekė 11,4, 20,26 ir 23,2 µg/kg; iki 6-o, 7-o arba 8-o melžimo vaisto liekanų koncentracija nukrito žemiau DLLK ribos, nors paskutiniame mėginyje liekanų koncentracija pamelžus karvę 8-ą kartą po vaisto sugirdymo siekė 10,09 µg/kg, t. y.
Spanish: Los residuos en la leche se analizaron utilizando un método analítico HPLC-MS/MS antes del tratamiento y a intervalos de 12 horas hasta 168 horas después de la administración.
Lithuanian: Vaisto liekanų koncentracija piene buvo tiriama naudojant HPLC-MS/MS analizės metodą, prieš sugirdant vaisto ir kas 12 valandų iki 168-os valandos po vaisto sugirdymo.
Spanish: Fasciola hepatica (nombre común: duela del hígado) es el agente causal de la fasciolosis, una de las enfermedades helmínticas más importantes en términos económicos que afectan al ganado en todo el mundo.
Lithuanian: Fascioliozę - ekonominiu požiūriu visame pasaulyje vieną svarbiausių gyvulių helmintinių infekcijųsukelia Fasciola hepatica (bendrinis pavadinimas - kepeninė siurbikė).
Spanish: Leche: 108 horas (4,5 días) Ovino:
Lithuanian: Pienui - 108 valandos (4,5 paros).
Spanish: El estudio se realizó en el año 2000 con 16 animales tratados (8 machos y 8 hembras) y un grupo de control formado por cuatro animales no tratados en cada grupo (dos machos y dos hembras).
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas 2000 m.; jo metu buvo gydoma 16 gyvūnų (8 patinai ir 8 patelės) ir kontrolinė gyvūnų grupė, sudaryta iš keturių negydytų gyvūnų kiekvienoje grupėje (du patinai ir dvi patelės).
Spanish: Evaluación y conclusiones sobre la relación beneficio/riesgo Tras examinar los motivos de la solicitud de arbitraje y los datos disponibles, el CVMP concluyó que los tiempos de espera para la leche y la carne de bovino, ovino y caprino tratados debían modificarse según lo propuesto para garantizar la seguridad de los consumidores.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados Apsvarstęs priežastis, dėl kurių buvo pradėta kreipimosi procedūra, ir turimus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, kaip rekomenduota, reikėtų iš dalies pakeisti gydytų galvijų, avių ir ožkų pienui, skerdienai ir subproduktams nustatytus išlaukos laikotarpius.
Spanish: Cuatro animales tratados (dos de cada sexo) fueron sacrificados 2, 4, 7 y 10 días después de la administración.
Lithuanian: Keturi gydyti gyvūnai (po du kiekvienos lyties) buvo paskersti 2-ą, 4-ą, 7-ą ir 10-ą dieną po vaisto sugirdymo.
Spanish: En el grupo de producción láctea baja, 3 de 9 vacas tuvieron niveles de residuos por encima del LMR.
Lithuanian: Mažo primilžio grupėje 3 iš 9 karvių pieno mėginiuose vaisto liekanų koncentracija viršijo DLLK.
Spanish: Se presentaron dos estudios de eliminaciónde residuos realizados de conformidad con las BPL en bovino.
Lithuanian: Buvo pateikti du GLP reikalavimus atitinkantys su galvijais atlikti liekanų mažėjimo tyrimai.
Spanish: Al no disponerse de datos específicos de la especie, el CVMP se mostró de acuerdo en recomendar la aplicación del tiempo de espera propuesto para la carne de ovino al caprino porque el régimen posológico (15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal) es el mismo en las dos especies y porque, como se indica en el apartado 29 del EPMAR del CVMP para la oxiclozanida (EMEA/MRL/889/03-FINAL), se considera que la farmacocinética de la oxiclozanida es similar en ovino y caprino.
Lithuanian: Nesant su šia konkrečia gyvūnų rūšimi susijusių duomenų, CVMP sutarė rekomenduoti ožkoms taikyti avių skerdienai ir subproduktams pasiūlytą išlauką, nes abiejų rūšių gyvūnams taikomas toks pat dozavimo režimas (15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio) ir, kaip nurodyta Oksiklozanido CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL), oksiklozanido farmakokinetinės savybės avių ir ožkų organizme yra panašios.
Spanish: Para preservar la disponibilidad de los productos, el CVMP adoptó un enfoque pragmático y aceptó la extrapolación del tiempo de espera para la leche del bovino a la leche de ovino y caprino, a pesar de que la dosis administrada a ovino y caprino (15 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal) es mayor que la administrada a bovino (10 mg de oxiclozanida por kg de peso corporal).
Lithuanian: Siekdamas išsaugoti galimybę įsigyti šio vaisto, CVMP nusprendė vadovautis pragmatišku požiūriu ir pritarė karvių pienui taikytinos išlaukos ekstrapoliacijai avims ir ožkoms, nepaisant to, kad avims ir ožkoms naudojama vaisto dozė (15 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio) yra didesnė už naudojamą galvijams (10 mg oksiklozanido kilogramui kūno svorio).
Spanish: El estudio se realizó en el año 2000 con 16 animales tratados (8 machos y 8 hembras) y un grupo de control formado por cuatro animales no tratados (dos machos y dos hembras).
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas 2000 m.; jo metu buvo gydoma 16 gyvūnų (8 patinai ir 8 patelės) ir kontrolinė gyvūnų grupė, sudaryta iš keturių negydytų gyvūnų (du patinai ir dvi patelės).
Spanish: En ninguna de las muestras obtenidas de vacas en los grupos de producción láctea media o alta, los niveles de residuos fueron superiores al LMR (10 μg/kg).
Lithuanian: Nė vienos prie vidutinio dydžio ar didelio primilžio grupės priskirtos karvės pieno mėginiuose vaisto liekanų koncentracija neviršijo DLLK (10 μg/kg).
Spanish: Las muestras obtenidas de tres de los cuatro animales tratados estuvieron por encima del límite de cuantificación (una de ellas estuvo por encima del LMR para grasa (20 μg/kg)), y la muestra obtenida de uno de los animales de control estuvo también por encima del LMR.
Lithuanian: Trijų iš keturių gydytų gyvūnų mėginiuose vaisto koncentracija viršijo kiekio nustatymo ribą (viename mėginyje koncentracija viršijo DLLK riebaluose (20 μg/kg)); vieno iš kontrolinių gyvūnų mėginyje vaisto koncentracija taip pat viršijo DLLK.
Spanish: El tiempo de espera de 14 días se justifica además porque cuando el cálculo se realiza mediante la extrapolación el tiempo de espera recomendado en bovino, teniendo en cuenta la semivida de la oxiclozanida engrasa, se obtiene una cifra similar.
Lithuanian: 14 parų išlauka taip pat grindžiama tuo, kad toks pat parų skaičius būtų gautas ekstrapoliavus rekomenduojamą galvijams taikytiną išlauką, atsižvelgus į oksiklozanido pusėjimo trukmę riebaluose.
Spanish: En vista de las deficiencias observadas en el estudio de «Nilzan Drench Plus», principalmente al hecho de que el producto utilizado fuera un producto combinado (oxiclozanida y levamisol) en lugar del monoproducto Zanil (oxiclozanida), y teniendo en cuenta los resultados anormales que se obtuvieron el día 21, se consideró apropiado el uso de un factor de seguridad suficiente de al menos el 30 % para el cálculo de los tiempos de espera.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paminėtus Nilzan Drench Plus tyrimo trūkumus, t. y. tai, kad naudotas sudėtinis vaistas (oksiklozanidas ir levamizolis), o ne vienkomponentis vaistas Zanil (oksiklozanidas), ir 21-ą dparą buvo gauti neįprasti rezultatai, nuspręsta, kad apskaičiuojant išlaukos laikotarpį, turėtų būti taikomas pakankamai didelis bent 30 proc.
Spanish: • un tiempo de espera para la leche de ovino y caprino de 7 días.
Lithuanian: • avių ir ožkų pienui - 7 paros.
Spanish: Reino Unido Merial Animal Health Limited, PO Box 327
Lithuanian: Merial Animal Health Limited,
Spanish: La relación beneficio-riesgo para los medicamentos veterinarios Zanil y denominaciones asociadas y sus medicamentos genéricos sigue siendo positiva, con la condición de que se realicen las modificaciones en la información sobre el producto (véase el Anexo III).
Lithuanian: Bendras veterinarinių vaistų Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, tačiau turi būti padaryti rekomenduoti vaisto informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Spanish: Francia observó que los Estados miembros de la UE/EEE han establecido diferentes tiempos de espera para la leche y la carne de bovino y ovino tratados con Zanil y denominaciones asociadas y sus medicamentos genéricos.
Lithuanian: Prancūzija atkreipė dėmesį į tai, kad ES ir (arba) EEE valstybėse narėse nustatyti skirtingi Zanil ir susijusiais pavadinimais bei jų generiniais atitikmenimis gydytų galvijų ir avių pienui, skerdienai ir subproduktams taikytini išlaukos laikotarpiai.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Zanil y denominaciones asociadas y sus medicamentos genéricos(véase el anexo I)
Lithuanian: Zanil ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų (žr.
Spanish: Como la dosis administrada a bovino es inferior al doble de la dosis administrada a ovino/caprino, debería añadirse una semivida (esto es, aproximadamente 1 día) al tiempo de espera para la carne de bovino (13 días) con el fin de compensar la diferencia de dosis.
Lithuanian: Kadangi avims ir ožkoms naudojama vaisto dozė yra mažiau nei dvigubai didesnė už galvijams naudojamą dozę, siekiant kompensuoti šį dozių skirtumą, prie galvijų skerdienai ir subproduktams taikytinos išlaukos laikotarpio (13 parų) reikia pridėti vieną pusėjimo trukmę (t. y.