FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the CHMP concludes that the variation application does not satisfy the criteria for authorisation and recommends the refusal of the variation to the terms of the Marketing Authorisation for all medicinal product(s) referred to in Annex I.
Lithuanian: Todėl CHMP daro išvadą, kad paraiška dėl variacijos neatitinka rinkodaros teisės suteikimo kriterijų ir rekomenduoja neleisti keisti visų I priede nurodytų vaistinių preparatų rinkodaros teisės sąlygų.
English: At least four patho-physiologic events take place within acne-infected hair follicles: i) androgenmediated stimulation of sebaceous gland activity, ii) abnormal keratinisation leading to follicular plugging (comedo forming), iii) proliferation of the bacterium Proprioni-bacterium acnes (P. acnes) within the follicle, iv) inflammation.
Lithuanian: Aknės pažeistuose plaukų folikuluose vyksta bent keturi patofiziologiniai reiškiniai: 1) androgenų sukelta riebalinių liaukų veiklos stimuliacija; ii) anomali keratinizacija, dėl kurios folikulas užsikemša (susiformuoja komedonas), iii) folikule vykstanti bakterijos Proprioni-bacterium acnes (P.
English: These were regarded as not sufficient to ensure the safe and effective use of EE/DRSP in the specific clinical situation.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad šių priemonių nepakanka siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingų EE/DRSP vartojimą konkrečiomis klinikinėmis aplinkybėmis.
English: These Member States considered the approval of the variation to constitute a serious risk for public health on the basis that the overall risk-benefit profile for Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 in the proposed indication was considered not acceptable in light of:
Lithuanian: Šios valstybės narės laikėsi nuomonės, kad patvirtinus rinkodaros teisės sąlygų variaciją, iškiltų rimtas pavojus visuomenės sveikatai; jos rėmėsi tuo, kad bendros pagal pasiūlytą indikaciją vartojamo Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 rizikos ir naudos charakteristikos pripažintos nepriimtinomis, atsižvelgiant į tai, kad:
English: The MAH also committed to further improve and expand the educational program if the prescribing rate for the treatment of moderate acne in women not seeking contraception resulted higher than 10% in both drug utilization studies.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat įsipareigojo toliau tobulinti ir plėtoti šviečiamąją programą, jeigu atlikus abu vaistų naudojimo tyrimus, moterų, kurioms sudėtiniai geriamieji kontraceptikai buvo paskirti vidutinio sunkumo aknei gydyti, nepaisant to, kad joms nereikėjo kontraceptikų, procentinė dalis bus didesnė kaip 10 %.
English: Venous thromboembolic events (VTEs)
Lithuanian: Venų tromboembolijos reiškiniai
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH), Bayer B.V. submitted a type II variation via mutual recognition procedure for Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 and associated names (NL/H/1269, 1270/01/II/006) on 26 January 2009, to request an extension of the indication to include: “Oral contraception for women with moderate acne vulgaris.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas (MAH) „Bayer B.V.“ pateikė paraišką dėl Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 ir susijusių pavadinimų rinkodaros teisių II tipo variacijos pagal savitarpio pripažinimo procedūrą (NL/H/1269, 1270/01/II/006), siekdamas išplėsti indikaciją, į preparato charakteristikų santraukos (SPC) 4.1 skyrių „Terapinės indikacijos“ įtraukiant šią formuluotę: „Geriamoji kontracepcija vidutinio sunkumo paprastąja akne sergančioms moterims.
English: With the submission of the responses to the CHMP list of questions, the MAH changed the request for the indication and reverted to the indication as follows: “Treatment of moderate acne vulgaris only in women seeking oral contraception”.
Lithuanian: Pateikdamas atsakymus į CHMP parengto sąrašo klausimus, rinkodaros teisės turėtojas pakeitė savo paraišką dėl indikacijos ir nurodė tokią jos formuluotę: „Tik vidutinio sunkumo paprastąja akne sergančių moterų, kurioms reikia geriamųjų kontraceptikų, gydymas.
English: • The Committee noted the overall efficacy of EE/DRSP as a treatment for moderate acne vulgaris in reproductive age women was shown in two placebo-controlled studies.
Lithuanian: • komitetas atsižvelgė į tai, kad bendras EE/DRSP veiksmingumas gydant vidutinio sunkumo paprastąja akne sergančias vaisingo amžiaus moteris patvirtintas dviem placebu kontroliuojamais tyrimais.
English: Annex II
Lithuanian: birželio 29 d.
English: The CHMP recognised the efficacy in the overall lesion count reduction.
Lithuanian: CHMP pripažino vaistinio preparato veiksmingumą, atsižvelgdamas į sumažėjusį bendrą odos pažeidimų skaičių;
English: Furthermore the MAH failed to show that once the need for oral contraception seizes to exist, the patients will be switched to other acne treatments.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas nenurodė, kad nebesant poreikio vartoti geriamuosius kontraceptikus, pacientėms tektų pereiti prie aknės gydymo kitomis gydymo priemonėmis.
English: The CHMP was requested to give its opinion on whether the overall risk-benefit profile for Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 in the proposed indication was considered acceptable, particularly in light of the known greater risk of venous thromboembolic events (VTE) for DRSP-COCs in comparison with levonorgestrel (LNG)COCs, and initiated the procedure in July 2011.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) paprašyta pateikti savo nuomonę, ar bendros pagal pasiūlytą indikaciją vartojamo Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 naudos ir rizikos charakteristikos yra priimtinos, ypač atsižvelgiant į žinomą vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus su DRSP kylančią didesnę venų tromboembolijos reiškinių riziką, palyginti su sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais su levonorgestreliu (LNG); 2011 m.
English: The treatment with EE/DRSP is associated with venous thromboembolic events (VTE) and with breast cancer risks.
Lithuanian: Gydymas EE/DRSP siejamas su venų tromboembolijos reiškinių ir krūties vėžio rizika.
English: On 28 June 2011 and 29 June 2011 Italy and Sweden respectively, triggered a referral under Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/2003.
Lithuanian: birželio 28 d. Italija ir 2011 m.
English: As mentioned above, these results are reflected in the pharmacodynamic data's section of the product information for EE/DRSP- COCs.
Lithuanian: Kaip minėta pirmiau, šie rezultatai pateikiami sudėtinių geriamųjų kontraceptikų su EE/DRSP preparato informacinių dokumentų skyriuje, kuriame pateikti farmakodinaminiai duomenys.
English: The Committee considered that the risk minimisation measures proposed would not ensure that the use of the product would be limited to treatment of moderate acne only in women seeking oral contraception and could not identify other risk minimisation measures which would reduce such risk.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės neužtikrintų, kad preparatą vartotų tik vidutinio sunkumo akne sergančios moterys, kurioms reikia geriamųjų kontraceptikų, be to, komitetui nepavyko nustatyti kitų rizikos mažinimo priemonių, kurios sumažintų tokią riziką.
English: • The Committee found merit on the concerns raised by the Member States regarding the continuation of use of EE/DRSP in the treatment of moderate acne when contraception is no longer needed for which the benefit/risk balance is not acceptable considering the risk of rare but serious adverse events balanced against the limited clinical benefits.
Lithuanian: • komiteto nuomone, valstybių narių iškeltos abejonės dėl tolesnio EE/DRSP vartojimo sergant vidutinio sunkumo akne, bet nebesant kontracepcijos poreikio, kai vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis nėra priimtinas - atsižvelgiant į jo keliamą retų, bet sunkių nepageidaujamų reiškinių riziką ir palyginti nedidelę klinikinę naudą - buvo vertingos.
English: Based on the above, the Committee is of the opinion that the inclusion of treatment of acne vulgaris in the indication may increase unnecessarily the use of EE/DRSP relatively to safer combined oral contraceptive and that minimisation measures that could ensure an acceptable risk level in this clinical situation could not be identified.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas nurodyta pirmiau, komitetas laikosi nuomonės, kad įtraukus paprastosios aknės gydymą į šio vaistinio preparato indikaciją, gali be reikalo padaugėti vartojančiųjų EE/DRSP, nepaisant to, kad yra saugesnių sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, ir kad nėra rizikos mažinimo priemonių, kurios užtikrintų priimtiną rizikos lygmenį šiomis klinikinėmis aplinkybėmis.
English: With regard to breast cancer risk, the largest meta-analysis to date, including 53297 women with breast cancer and 100239 controls, showed that current use of combined OCs was associated with a relative risk (RR) of 1.24 (95 % confidence interval 1.15-1.33).
Lithuanian: Dėl krūties vėžio rizikos - didžiausia iki šiol atlikta metaanalizė, kuri apėmė 53 297 krūties vėžiu sergančių moterų ir 100 239 kontrolinių atvejų duomenis, parodė, kad šiuo metu vartojami sudėtiniai geriamieji kontraceptikai susiję su 1,24 RR (95 % pasikliautinasis intervalas (angl.
English: • The Committee considered the known safety profile of EE/DRSP in particular the higher risk associated with VTE in comparison to other available OCs.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė žinomas EE/DRSP saugumo charakteristikas, visų pirma, palyginti su kitais rinkoje esančiais geriamaisiais kontraceptikais, didesnę su venų tromboembolijos reiškiniais siejamą riziką;
English: Statistically significant responses to treatment with EE/DRSP as compared to placebo was seen in all four primary efficacy variables (inflammatory lesion, non-inflammatory lesion, and total lesion counts, and women with a ‘clear' or ‘almost clear' rating on the ISGA scale).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingos reakcijos į gydymą EE/DRSP (palyginti su placebu) nustatytos pagal visus keturis pirminius veiksmingumo kintamuosius (uždegiminių, neuždegiminių ir bendrą odos pažeidimų skaičių bei moterų, kurių oda įvertinta kaip „švari“ arba „beveik švari“ pagal ISGA skalę, procentinę dalį).
English: This is of concern as the risk of venous thromboembolism for drospirenone-containing OCs is higher (approximately 2-fold) than for levonorgestrel-containing OCs.
Lithuanian: Tai kelia rūpestį, kadangi venų tromboembolijos rizika, vartojant geriamuosius preparatus, kurių sudėtyje yra drospirenono, yra (maždaug 2 kartus) didesnė, nei vartojant geriamuosius kontraceptikus su LNG.
English: The overall efficacy of EE/DRSP as a treatment for moderate acne vulgaris in reproductive age women was shown in the two placebo-controlled A25083 and A25152 studies.
Lithuanian: Bendras EE/DRSP veiksmingumas gydant vidutinio sunkumo paprastąja akne sergančias vaisingo amžiaus moteris patvirtintas dviem placebu kontroliuojamais tyrimais (A25083 ir A25152).
English: In support of this indication, two (A25083 and A25152) multicenter, double blind, randomised, placebo controlled studies were performed to evaluate the efficacy and safety of EE/DRSP in women with moderate acne vulgaris.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti šią indikaciją, atlikti du daugiacentriai, dvigubai koduoti, atsitiktinės atrankos, placebu kontroliuojami tyrimai (A25083 ir A25152), kuriais siekta įvertinti EE/DRSP veiksmingumą ir saugumą gydant vidutinio sunkumo paprastąja akne sergančias moteris.
English: The most serious risks associated with its treatment are venous thromboembolic events (VTEs) and breast cancer:
Lithuanian: Rimčiausia su gydymu šiais vaistiniais preparatais susijusi rizika yra venų tromboembolijos reiškiniai ir krūties vėžys.
English: With regard to the VTE risk associated with EE/DRSP-COCs, the EURAS study (European led study) could not exclude a small difference in VTE risk between drospirenone and other combined OCs.
Lithuanian: Dėl su sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais su EE/DRSP siejamos venų tromboembolijos reiškinių rizikos - tyrime EURAS (Europos tyrėjų atliktas tyrimas) nepavyko išvengti nedidelio venų tromboembolijos reiškinių rizikos skirtumo vartojant drospirenoną ir kitus sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.
English: The prescription guide is expected to have a little impact on adherence to and compliance with the product information.
Lithuanian: Manoma, kad vaistų skyrimo gairės turės nedidelę įtaką tam, kad būtų laikomasi preparato informaciniuose dokumentuos nurodytų sąlygų ir paisoma juose nustatytų kriterijų.
English: The magnitude of this relative risk is similar to that found in previous studies of desogestrel/gestodene OCs when compared with LNG-OCs.
Lithuanian: relative risk, RR) dydis panašus į nustatytą ankstesniuose geriamųjų kontraceptikų su desogestreliu/gestodenu tyrimuose, palyginti su geriamaisiais kontraceptikais su LNG.
English: The CHMP noted that other treatment options are available for the treatment of acne alone.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad rinkoje yra kitų galimų vien aknei gydyti skirtų gydymo priemonių;
English: The safety profile of the EE/DRSP is known from its use as oral contraception.
Lithuanian: EE/DRSP saugumo charakteristikos ištirtos jį vartojant kaip geriamąjį kontraceptiką.
English: General tools (e.g. lectures, conferences, symposia) targeting health care providers were proposed as educational material for prescribers by emphasising on the benefit/risk of EE/DRSP use in targeted population and discourage off-label use as well as to highlight to the patients that treatment of moderate acne with EE/DRSP is limited to patients who indeed require hormonal contraception.
Lithuanian: , paskaitos, konferencijos, simpoziumai) pasiūlytos kaip šviečiamoji medžiaga vaistus skiriantiems gydytojams, kurioje atkreipiamas dėmesys į EE/DRSP vartojimo tikslinėje populiacijoje naudą ir riziką, skatinama nevartoti šių vaistinių preparatų pagal nepatvirtintas indikacijas ir atkreipiamas pacientų dėmesys, kad vidutinio sunkumo aknės gydymas EE/DRSP skiriamas tik pacientėms, kurioms iš tiesų reikia hormoninės kontracepcijos.
English: Moreover, women who started OC use before age 20 had a higher risk of breast cancer than those starting later, RR = 1.22 (95 % confidence interval 1.17-1.26; Lancet 1996).
Lithuanian: Be to, moterims, kurios geriamąjį kontraceptiką pradėjo vartoti iki 20 metų, kilo didesnė rizika susirgti krūties vėžiu, nei toms, kurios pradėjo vartoti juos būdamos vyresnio amžiaus; RR = 1,22 (95 % CI: 1,17-1,26; Lancet, 1996).
English: Scientific conclusions and grounds for refusal presented by the European Medicines Agency
Lithuanian: II priedas Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir pagrindas neleisti keisti rinkodaros teisės sąlygų
English: The CHMP considered the MAH proposed measures for risk minimisation not sufficient to ensure the safe and effective use of EE/DRSP in the specific applied clinical situation.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytų rizikos mažinimo priemonių nepakanka saugiam ir veiksmingam EE/DRSP vartojimui užtikrinti konkrečiomis paraiškoje nurodytomis klinikinėmis aplinkybėmis.
English: The overall efficacy assessment of EE/DRSP as a treatment for moderate acne vulgaris in reproductive age women observed during studies A25083 and A25152 demonstrates statistically significant responses to treatment with EE/DRSP as compared to placebo in all four primary efficacy variables (inflammatory lesion, non-inflammatory lesion, and total lesion counts, and women with a ‘clear' or ‘almost clear' rating on the ISGA scale) and the majority of secondary efficacy variables (papules, pustules, closed and open comedones).
Lithuanian: Analizuojant bendrą EE/DRSP veiksmingumą gydant vidutinio sunkumo paprastąja akne sergančias vaisingo amžiaus moteris, dalyvavusias tyrimuose A25083 ir A25152, nustatytos statistiškai reikšmingos reakcijos į gydymą EE/DRSP (palyginti su placebu) pagal visus keturis pirminius veiksmingumo kintamuosius (uždegiminių, neuždegiminių ir visų odos pažeidimų skaičių bei moterų, kurių oda įvertinta kaip „švari“ arba „beveik švari“ pagal tyrėjo statistinio visuotinio vertinimo (angl.
English: With regard to breast cancer risk, published data showed that the current use of combined OCs is associated with a relative risk (RR) of 1.24 (95 % confidence interval 1.15-1.33).
Lithuanian: Dėl krūties vėžio rizikos: iš paskelbtų duomenų matyti, kad šiuo metu vartojami sudėtiniai geriamieji kontraceptikai susiję su 1,24 RR (95 % CI:1,15-1,33).
English: Therefore, it remains of concern the potential for unnecessary exposure to EE/DRSP for prolonged periods for the acne indication alone and that the proposed activities for risk minimisation are insufficient to ensure use of EE/DRSP for the acne indication only by women seeking oral contraception.
Lithuanian: Todėl komitetui rūpestį tebekelia tai, kad pacientės gali, nesant būtinybės, ilgą laiką vartoti EE/DRSP vien dėl aknės indikacijos ir kad pasiūlytų rizikos mažinimo priemonių nepakanka siekiant užtikrinti, kad EE/DRSP pagal aknės gydymo indikaciją vartotų tik tos moteris, kurioms reikia geriamųjų kontraceptikų.
English: The mean difference observed in total lesion count reduction is of 16% between EE/DRSP and placebo.
Lithuanian: Odos pažeidimų skaičiaus sumažėjimas vartojant EE/DRSP buvo vidutiniškai 16 % didesnis, nei vartojant placebą.
English: This is an important factor which needs to be considered when selecting an oral contraceptive and may preclude EE/DRSP-COCs to be regarded as a first choice for contraception, in clinical practice.
Lithuanian: Tai yra svarbus veiksnys, į kurį būtina atsižvelgti renkantis geriamąjį kontraceptiką ir kuris gali užkirsti kelią sudėtinių geriamųjų kontraceptikų su EE/DRSP priskyrimui prie vadinamųjų pirmo pasirinkimo kontraceptikų klinikinėje praktikoje.
English: Overall, the safety profile of EE/DRSP oral contraceptives is known from its use as oral contraception and associated with rare but serious adverse events (i.e. VTE and breast cancer).
Lithuanian: Apskritai geriamųjų kontraceptikų su EE/DRSP saugumo charakteristikos ištirtos juos vartojant kaip geriamuosius kontraceptikus ir siejamos su retais, bet sunkiais nepageidaujamais reiškiniais (t. y.
English: Considering all the above and the fact that acne is a very common condition in young women, the Committee raised concerns that a beneficial effect noted by the patient from use of EE/DRSP would reduce the motivation to stop the intake when the need for contraception ceases and, therefore, it would not be possible to ensure that the use of the medicinal product would be limited to the treatment of moderate acne vulgaris only in women seeking oral contraception.
Lithuanian: Atsižvelgęs į visą informaciją, kuri pateikta pirmiau, ir į tai, kad aknė - tarp jaunų moterų labai paplitusi liga, komitetas sunerimo, kad pacientės, pastebėjusios EE/DRSP naudingą poveikį, jau nebesant poreikio vartoti kontracepciją, gali nenorėti nustoti vartoti šį vaistinį preparatą; taigi, būtų neįmanoma užtikrinti, kad vaistinį preparatą vartotų tik tos vidutinio sunkumo paprastąja akne sergančios moterys, kurioms reikia geriamųjų kontraceptikų.
English: The population included in the studies is considered representative of the respective target population for the treatment of moderate acne vulgaris.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad abiejų tyrimų tiriamųjų populiacija sudaryta tinkamai atsižvelgus į atitinkamą tikslinę pacienčių populiaciją, kuriai numatytas gydymas nuo vidutinio sunkumo paprastosios aknės.
English: This was corroborated by case-control studies that showed consistent results with a 2 to 3-fold greater risk for drospirenone versus LNGcontaining OCs.
Lithuanian: Tokią santykinę riziką patvirtino atvejo ir kontrolės tyrimai, kurių rezultatai atitiko ankstesnių tyrimų rezultatus: venų tromboembolijos reiškinių rizika vartojant geriamuosius kontraceptikus su drospirenonu 2-3 kartus didesnė, nei vartojant geriamuosius kontraceptikus su LNG.
English: The MAH submitted a risk minimisation program to ensure the safe use of EE/DRSP COCs and to limit possible off-label use following authorisation of the applied indication.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė rizikos mažinimo programą, kuria siekta užtikrinti saugų sudėtinių geriamųjų kontraceptikų su EE/DRSP vartojimą ir apriboti galimą jų vartojimą pagal nepatvirtintas indikacijas, kai bus patvirtinta paraiškoje nurodyta indikacija.
English: The most recent review by the Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) concluded in January 2012, confirmed that DRSP-containing OCs are associated with a higher VTE risk than levonorgestrel-containing COCs and that the risk may be similar to that for desogestrel/gestodenecontaining COCs.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) užbaigta naujausia peržiūra patvirtino, kad geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra DRSP, susiję su didesne nei sudėtiniai geriamieji kontraceptikai su LNG venų tromboembolijos reiškinių rizika ir kad ši rizika gali būti panaši į kylančią vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra desogestrelio/gestodeno.
English: After six months of treatment, in comparison with placebo, EE/DRSP showed a statistically and clinically significant reduction of 15.6% (49.3% versus 33.7%) in inflammatory lesions, 18.5% (40.6% versus 22.1%) in non-inflammatory lesions, and 16.5% (44.6% versus 28.1%) in total lesion counts.
Lithuanian: su 33,7 %), neuždegiminių (18,5 % (40,6% plg. su 22,1 %) ir bendras odos pažeidimų (16,5 % (44,6% plg.
English: This treatment does not exempt patients from specific acne treatment if necessary.” in section 4.1 “Therapeutic Indications” of the Summary of Product Characteristics (SmPC).
Lithuanian: Vartodamos šią gydymo priemonę, pacientės gali prireikus vartoti specialias gydymo priemones nuo aknės.“ Vidutinio sunkumo aknės gydymo veiksmingumo rezultatai gauti atlikus du placebu kontroliuojamus tyrimus, aprašytus preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyriuje „Farmakodinaminiai duomenys“.
English: The CHMP considered the MAH proposed measures for risk minimisation to ensure the safe use of EE/DRSP COCs and to limit possible off-label use following authorisation of the applied indication.
Lithuanian: CHMP apsvarstė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytas rizikos mažinimo priemones, kuriomis siekiama užtikrinti saugų sudėtinių geriamųjų kontraceptikų su EE/DRSP vartojimą ir apriboti galimą jų vartojimą pagal nepatvirtintas indikacijas, kai bus patvirtinta paraiškoje nurodyta indikacija.
English: The safety profile of EE/DRSP - COCs in the approved indication is well known.
Lithuanian: Pagal patvirtintą indikaciją vartojamų sudėtinių geriamųjų kontraceptikų su EE/DRSP saugumo charakteristikos gerai žinomos.
English: Overall, the safety profile of EE/DRSP oral contraceptives is known and associated with serious adverse events (i.e. VTE and breast cancer).
Lithuanian: Apskritai geriamųjų kontraceptikų su EE/DRSP saugumo charakteristikos žinomos ir siejamos su sunkiais nepageidaujamais reiškiniais (t. y.
English: In addition, a higher percentage of subjects, 11.8% (18.6% versus 6.8%), showed a ‘clear' or ‘almost clear' rating on the Investigator's Static Global Assessment (ISGA) scale.
Lithuanian: su 6,8 %) tiriamųjų, kurių oda įvertinta kaip „švari“ arba „beveik švari“ pagal ISGA skalę, procentinė dalis.
English: In addition, and in order to monitor the effectiveness of the educational program with the consequent monitoring of the EE/DRSP-COCs prescribing practices in Europe, two drug utilization studies were proposed.
Lithuanian: Be to, pasiūlyti du vaistų naudojimo tyrimai, kuriuose būtų stebimas šviečiamosios programos veiksmingumas ir susijusi sudėtinių geriamųjų kontraceptikų su EE/DRSP skyrimo praktika Europoje.
English: Acne is a skin disorder of the sebaceous follicles that presents with lesions that are either inflamed (i.e. papules, pustules and nodules) or non-inflamed (i.e. open- or closed comedones).
Lithuanian: susidaro papulės, pustulės ir mazgeliai) arba neuždegiminiais (t. y.