FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram realizadas análises post-hoc de SLP modificada, pela IRF, para doentes com doença de estadio IV nos subgrupos incluindo idade, região geográfica, locais extraganglionares na situação inicial, número de fatores de risco IPFP, sintomas B na situação inicial, estadio ECOG na situação inicial e sexo.
Czech: Byly provedeny post-hoc analýzy modifikovaného PFS dle IRT u předem specifikovaných podskupin pacientů s onemocněním stádia IV podle věku, regionu, výchozích mimouzlinových manifestací, počtu rizikových faktorů IPFP, výchozích B-symptomů, výchozího stavu ECOG a pohlaví.
Portuguese: Em caso de desenvolvimento de neutropenia de grau 3 ou grau 4, consulte a secção 4.2.
Czech: V případě výskytu neutropenie 3. nebo 4.
Portuguese: Também deve informar o seu cônjuge ou prestador de cuidados sobre o seu tratamento, uma vez que estes podem reparar em sintomas dos quais não se aperceba; - tiver dores de estômago graves e persistentes, com ou sem náuseas e vómitos, uma vez que estes podem ser sintomas de uma doença grave e potencialmente fatal, conhecida como pancreatite (inflamação do pâncreas).
Czech: - trpíte silnou a přetrvávající bolestí břicha s pocitem na zvracení a zvracením či bez nich, protože se může jednat o příznaky závažného a potenciálně smrtelného onemocnění známého jako pankreatitida (zánět slinivky břišní).
Portuguese: Se ocorrerem SSJ ou NET, o ADCETRIS deve ser descontinuado e deve ser administrada terapêutica médica apropriada.
Czech: V případě výskytu SJS nebo TEN je třeba léčbu přípravkem ADCETRIS přerušit a podat příslušnou léčbu.
Portuguese: Os doentes tiveram também uma incidência mais elevada de artralgia, anemia de Grau 3 e dorsalgia em comparação com os doentes observados nos estudos piloto de fase 2 combinados.
Czech: stupně a bolesti zad než u pacientů sledovaných v kombinovaných pivotních studiích fáze 2.
Portuguese: Tabela 4: Resumo das características iniciais dos doentes e da doença no estudo de fase 3 de LH não previamente tratado
Czech: Tabulka 4: Souhrn výchozích charakteristik pacientů a onemocnění ve studii fáze 3 u dosud neléčeného HL
Portuguese: (IC 95%: 0,34; 0,71)
Czech: (95% CI [0.34, 0.71])
Portuguese: Deve ser realizado um hemograma completo antes da administração de cada dose de tratamento.
Czech: Před podáním každé dávky této léčby je třeba zkontrolovat kompletní krevní obraz.
Portuguese: Perda de peso
Czech: Snížení tělesné hmotnosti
Portuguese: Resposta objetiva (RC + RP) Remissão completa (RC)
Czech: Objektivní odpověď (CR + PR) Kompletní remise (CR)
Portuguese: No entanto, qualquer doente que sofra um episódio de hiperglicemia deve ser cuidadosamente monitorizado relativamente à sua glucose sérica.
Czech: Hladiny glukózy v séru mají však být pečlivě sledovány u každého pacienta, u kterého se vyskytla epizoda hyperglykemie.
Portuguese: Adcetris 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão brentuximab vedotina
Czech: ADCETRIS 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Brentuximabum vedotinum
Portuguese: ADCETRIS 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão brentuximab vedotina
Czech: Adcetris 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok brentuximabum vedotinum
Portuguese: Frequência desconhecida:
Czech: Není známo:
Portuguese: Os doentes foram tratados com 1,8 mg/kg de ADCETRIS ou placebo correspondente, de forma intravenosa, ao longo de 30 minutos, a cada 3 semanas, até 16 ciclos.
Czech: Pacienti byli léčeni přípravkem ADCETRIS v dávce 1,8 mg/kg nebo odpovídajícím placebem intravenózně po dobu 30 minut každé 3 týdny až v 16 cyklech.
Portuguese: Relação de risco estratificado
Czech: Poměr stratifikovaných rizik
Portuguese: Houve uma tendência de aumento da depuração do brentuximab vedotina em doentes pediátricos com confirmação positiva para AAT. Nenhum doente (0 de 11) com idade < 12 anos e 2 (de 23) doentes com idade ≥ 12 anos ficaram persistentemente com AAT positivos.
Czech: Žádní pacienti ve věku < 12 let (0 z 11) se nestali trvale ADA pozitivními a 2 pacienti ve věku ≥ 12 let (2 z 23) se stali trvale ADA pozitivními.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal deverão ser atentamente monitorizados em relação a eventos adversos.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba pečlivě sledovat případné nežádoucí účinky.
Portuguese: Vinte doentes com LH recidivante ou refratário receberam uma dose inicial de 1,8 mg/kg e um doente recebeu uma dose inicial de 1,2 mg/kg de ADCETRIS, administradas por via intravenosa durante 30 minutos a cada 3 semanas.
Czech: Dvaceti pacientům s relabujícím nebo refrakterním HL byla podána počáteční dávka 1,8 mg/kg a jednomu pacientovi počáteční dávka 1,2 mg/kg přípravku ADCETRIS intravenózní infuzí trvající 30 minut každé 3 týdny.
Portuguese: (IC 95%: 0,36; 0,70)
Czech: (95% CI [0,36, 0,70])
Portuguese: A remissão completa (RC) foi de 59% (34 de 58 doentes no grupo ITT) e a redução do tumor (de qualquer grau) foi alcançada em 97% dos doentes.
Czech: Poměr objektivní odpovědi (ORR) podle hodnocení IRF činil 86 % (50 z 58 pacientů v populaci intent-to-treat [ITT]) a zmenšení nádoru (jakéhokoli stupně) bylo dosaženo u 97 % pacientů.
Portuguese: + e espectros terapêuticos, e a evidência clínica após múltiplas linhas terapêuticas em malignidades que expressam positivamente a proteína CD30, fornecem um racional biológico para a sua utilização em doentes com LH clássico, LACGs com ou sem TACE prévio e LCCT CD30
Czech: Tento mechanismus účinku brentuximab vedotinu cílený na CD30, konzistentní exprese CD30 u klasických HL, sALCL a onemocnění CD30+ CTCL a terapeutická spektra a klinické důkazy u CD30-pozitivních malignit po vícečetných liniích léčby poskytují biologické zdůvodnění pro jeho použití u pacientů s relabujícím a refraktorním klasickým HL, sALCL po prodělané ASCT nebo bez prodělané ASCT a CD30+ CTCL po nejméně jedné předchozí systémové terapii.
Portuguese: Foram relatadas RRP, como cefaleia, erupção cutânea, dorsalgia, vómitos, arrepios, náuseas, dispneia, prurido e tosse em 13% dos doentes.
Czech: Reakce související s infuzí, jako např. bolest hlavy, vyrážka, bolest zad, zvracení, zimnice, nauzea, dušnost, svědění a kašel, byly hlášeny u 13 % pacientů.
Portuguese: Tabela 9: Resumo das características iniciais dos doentes e da doença no estudo de fase 2 de LH recidivante ou refratário Características do doente
Czech: Tabulka 9: Souhrn výchozích charakteristik pacientů a onemocnění ve studii fáze 2 u relabujícího nebo refrakterního HL
Portuguese: (IC 95%: 0,53; 1,67)
Czech: (95% CI [0,53, 1,67])
Portuguese: Tabela 16: Exemplos de cálculos para doentes que recebem a dose recomendada de 1,2 mg/kg de ADCETRIS para pesos que variam entre 60 kg e 120 kg como terapêutica de combinação ou quando é exigida uma dose reduzida
Czech: Tabulka 16: Příklady výpočtů pro pacienty s tělesnou hmotností v rozmezí od 60 kg do 120 kg, kterým je podávána doporučená dávka 1,2 mg/kg přípravku ADCETRIS
Portuguese: Para ser diluído em 150 ml de diluente e administrar por perfusão intravenosa durante 30 minutos, a cada 3 semanas.
Czech: Ředí se ve 150 ml ředidla a podává se intravenózní infuzí trvající 30 minut každé 3 týdny.
Portuguese: A eficácia e a segurança de ADCETRIS como agente único foram avaliadas num estudo piloto multicêntrico, aberto e com um único braço em 102 doentes com LH recidivante ou refratário.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku ADCETRIS podávaného v monoterapii byla hodnocena v pivotní otevřené, jednoramenné, multicentrické studii u 102 pacientů s relabujícím nebo refrakterním HL.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de brentuximab vedotina.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje brentuximabum vedotinum 50 mg.
Portuguese: Volume total por frasco (10 ml/frasco)
Czech: celkový objem v jedné lahvičce (10 ml/lahvička)
Portuguese: N = 102
Czech: Charakteristiky pacientů n = 102
Portuguese: Sete doentes com LACGs recidivante receberam uma dose inicial de 1,8 mg/kg e um doente recebeu uma dose inicial de 1,2 mg/kg de ADCETRIS, administradas por via intravenosa ao longo de 30 minutos a cada 3 semanas.
Czech: Sedmi pacientům s relabujícím sALCL byla podána počáteční dávka 1,8 mg/kg a jednomu pacientovi počáteční dávka 1,2 mg/kg přípravku ADCETRIS intravenózní infuzí trvající 30 minut každé 3 týdny.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático deverão ser atentamente monitorizados em relação a eventos adversos.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je třeba pečlivě sledovat případné nežádoucí účinky.
Portuguese: Consultar a Tabela 6 para analisar as características dos doentes.
Czech: Charakteristika pacientů viz tabulka 6.
Portuguese: Sobrevida livre de progressão (SLP), pela IRF
Czech: Přežití bez progrese (PFS) podle IRF Medián (měsíce)
Portuguese: A dose inicial recomendada para o retratamento de doentes que tenham respondido anteriormente ao tratamento com ADCETRIS é de 1,8 mg/kg administrado por perfusão intravenosa ao longo de 30 minutos a cada 3 semanas.
Czech: Doporučená počáteční dávka pro opakovanou léčbu pacientů, kteří v minulosti reagovali na léčbu přípravkem ADCETRIS, je 1,8 mg/kg podávaných intravenózní infuzí trvající 30 minut každé 3 týdny.
Portuguese: Tabela 11: Resumo das características iniciais dos doentes e da doença no estudo de fase 2 de LACGs recidivante ou refratário Características do doente
Czech: Tabulka 11: Shrnutí výchozích charakteristik pacientů a onemocnění ve studii fáze 2 relabujícího nebo refrakterního sALCL
Portuguese: Número (UE) da AIM
Czech: Registrační (EU) číslo
Portuguese: Dimensão da embalagem
Czech: Balení
Portuguese: Acondicionamento primário
Czech: Vnitřní obal
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Název přípravku Síla
Portuguese: A duração do tratamento foi de 16 semanas.
Czech: Délka léčby byla 16 týdnů.
Portuguese: Este efeito dura pelo menos doze horas e pode ser sintomático, incluindo síncope.
Czech: Tento efekt přetrvává nejméně dvanáct hodin a může být symptomatický, včetně synkopy.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Czech: − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Portuguese: Não tome estes comprimidos se já estiver a tomar nitratos.
Czech: NEUŽÍVEJTE tyto tablety, pokud již užíváte nitráty.
Portuguese: (2) A maioria dos doentes em quem se observaram estes acontecimentos, tinham fatores de risco cardiovasculares pré-existentes.
Czech: (2) Většina pacientů, u kterých byly tyto příhody hlášeny, měla preexistující kardiovaskulární rizikové faktory.
Portuguese: Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sáb, Dom.
Czech: Po, Út, Stř, Čt, Pá, So, Ne
Portuguese: Além disso, não houve evidência de eficácia de qualquer das análises secundárias realizadas neste estudo.
Czech: Navíc nebyla prokázána účinnost ze sekundárních analýz, provedených v této studii.
Portuguese: Daí resulta um aumento da capacidade para fazer atividade física.
Czech: Výsledkem tohoto působení je zlepšená schopnost vykonávat tělesné aktivity.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Czech: Tablety spolkněte celé a zapijte je trochou vody.
Portuguese: Não se pode excluir risco para a criança amamentada.
Czech: Riziko pro kojené dítě nemůže být vyloučeno.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos na secção 5.1.
Czech: V současnosti dostupné údaje, jsou uvedeny v bodě 5.
Portuguese: Desconhecido1
Czech: Není známo1
Portuguese: A melhoria verificada na distância da marcha foi aparente a partir das 8 semanas de tratamento.
Czech: Zlepšení ve vzdálenosti při chůzi bylo zjevné od 8. týdne léčby.
Portuguese: Hipotensão grave (< 90/50 mm Hg).
Czech: Závažná hypotenze (<90/50 mm Hg).
Portuguese: Para aqueles doentes para os quais existem dados disponíveis, a taxa de sobrevivência após 1 ano é 96,4%.
Czech: U pacientů, u kterých byla dostupná data, bylo roční přežití 96,4%.
Portuguese: Pode sentir qualquer dos efeitos secundários descritos na seção 4.
Czech: Můžete zaznamenat kterýkoli z nežádoucích účinků popsaných v části 4.
Portuguese: - dor no peito - não utilize nitratos, mas procure assistência médica imediatamente (frequência: frequente)
Czech: − bolest na hrudi - nepoužívejte nitráty, ale ihned vyhledejte lékařskou pomoc (častá frekvence)
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro 2008 Data da última renovação: 1 de outubro 2013
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 1. října 2013
Portuguese: Tratamento a longo prazo
Czech: Dlouhodobá léčba
Portuguese: ADCIRCA não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Czech: Děti a dospívající Přípravek ADCIRCA není určen pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Portuguese: Os doentes devem ser informados para não tomar ADCIRCA com estes medicamentos.
Czech: Pacienti by měli být informováni, aby přípravek ADCIRCA s těmito léčivými přípravky neužívali.
Portuguese: Linearidade/não-linearidade
Czech: Linearita/nelinearita
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Espanha
Czech: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid)
Portuguese: (1) Acontecimentos não notificados em estudos de registo e que não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis.
Czech: (1) Příhody nebyly hlášeny v registračních studiích a jejich frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
Portuguese: ADCIRCA tem mostrado aumentar os efeitos destes medicamentos.
Czech: Bylo prokázáno, že ADCIRCA zesiluje účinky těchto léků.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar utilizar tadalafil durante a gravidez.
Czech: Jako preventivní opatření se upřednostňuje vyvarovat se v průběhu těhotenství použití tadalafilu.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após autorização do medicamento é importante.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com o identificador único
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Portuguese: Assim não se recomenda esta associação (ver secção 4.4).
Czech: Z tohoto důvodu se tato kombinace nedoporučuje (viz bod 4.4).
Portuguese: Não tome ADCIRCA:
Czech: Neužívejte přípravek ADCIRCA jestliže:
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente ligados ao tadalafil.
Czech: Nelze určit, zda měly tyto případy přímou souvislost s užíváním tadalafilu.
Portuguese: Beber álcool pode fazer baixar temporariamente a pressão arterial.
Czech: Požívání alkoholu může dočasně snížit váš krevní tlak.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar ADCIRCA Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Možné nežádoucí účinky Jak přípravek ADCIRCA uchovávat Obsah balení a další informace
Portuguese: ADCIRCA com álcool
Czech: Přípravek ADCIRCA s alkoholem
Portuguese: Foi efetuada a hemodinâmica cardiopulmonar em 93 doentes.
Czech: Měření kardiopulmonální hemodynamiky bylo provedeno u 93 pacientů.
Portuguese: 4.6 Fertilidade, Gravidez e aleitamento
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Portuguese: Esta interação durou mais de 24 horas e já não era detetável 48 horas após a última dose de tadalafil.
Czech: Interakce přetrvávala po dobu delší než 24 hodin, ale nebyla již zaznamenána po uplynutí 48 hodin od poslední dávky tadalafilu.
Portuguese: Como conservar ADCIRCA
Czech: Jak přípravek ADCIRCA uchovávat
Portuguese: Priapismo e deformações anatómicas do pénis
Czech: Priapismus a anatomické deformity penisu
Portuguese: Dois estudos clínicos subsequentes sugerem que este efeito é pouco provável no homem, embora tenha sido observada uma diminuição na concentração de esperma nalguns homens (ver secções 5.1 e 5.3)
Czech: Dvě následná klinická hodnocení naznačují, že u lidí je tento účinek nepravděpodobný, ačkoli bylo u některých mužů pozorováno snížení koncentrace spermií (viz bod 5.1 a 5.3).
Portuguese: Enfarte agudo do miocárdio nos últimos 90 dias.
Czech: Akutní infarkt myokardu v uplynulých 90 dnech.
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, os relatos de alterações na coloração da visão foram raros (<0,1%).
Czech: Během všech klinických studií byly změny barevného vidění pozorovány velmi vzácně (<0,1%).
Portuguese: ADCIRCA não deve ser utilizado durante a amamentação.
Czech: Přípravek ADCIRCA by neměl být v průběhu kojení používán.
Portuguese: Permite uma monitorização contínua do equilíbrio risco/benefício do medicamento.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Portuguese: Em estudos de interação efetuados num número limitado de voluntários saudáveis, estes efeitos não foram notificados com alfuzosina ou tansulosina.
Czech: Ve studiích interakcí provedených na omezeném počtu zdravých dobrovolníků nebyly tyto účinky hlášeny u alfuzosinu nebo tamsulosinu.
Portuguese: Este efeito de idade não é clinicamente significativo e não obriga a um ajuste de dose.
Czech: Hledisko věku zde není klinicky signifikantní a nevyžaduje úpravu dávky.
Portuguese: Destes, 311 tinham sido tratados com tadalafil durante pelo menos 6 meses e 293 durante 1 ano (exposição mediana 365 dias; intervalo de 2 dias a 415 dias).
Czech: 311 z těchto pacientů bylo léčeno tadalafilem nejméně po dobu 6 měsíců a 293 po dobu 1 roku (střední hodnota expozice 365 dnů; rozsah od 2 do 415 dnů).
Portuguese: O volume de distribuição médio é aproximadamente 77 l no estado estacionário, indicando que tadalafil se distribui nos tecidos.
Czech: Průměrný distribuční objem je v ustáleném stavu přibližně 77 l, což naznačuje distribuci tadalafilu do tkání.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Foram notificadas tonturas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Byly hlášeny závratě.
Portuguese: Deve ser submetido um PGR atualizado:
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Portuguese: Foi realizado um único estudo em doentes pediátricos com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) no qual não foi observada qualquer evidência de eficácia.
Czech: Byla provedena jedna studie u pediatrických pacientů s Duchennovou muskulární dystrofií (DMD), ve které nebyla prokázána žádná účinnost.
Portuguese: Em casos de sobredosagem, devem ser adotadas as medidas de suporte necessárias.
Czech: V případě předávkování jsou nutná podle potřeby standardní podpůrná opatření.
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 233 mg de lactose (sob a forma de monohidrato).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 233 mg laktózy (jako monohydrát).
Portuguese: Assim, recomenda-se precaução em caso de coadministração.
Czech: V případě společného podávání je proto nutná zvýšená opatrnost.
Portuguese: Globalmente, a frequência de interrupção devido a acontecimentos adversos foi baixa (ADCIRCA 11%, placebo 16%).
Czech: Celková frekvence přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků byla nízká (ADCIRCA 11%, placebo 16%).
Portuguese: As reações adversas notificadas foram transitórias e geralmente ligeiras a moderadas.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obecně mírně až středně závažné.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário, medicamentos utilizados na disfunção eréctil, Código ATC G04BE08.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léky používané při poruchách erekce, ATC kód G04BE08.
Portuguese: - priapismo, uma ereção prolongada e possivelmente dolorosa após tomar ADCIRCA (frequência: pouco frequente).
Czech: − priapismus - prodloužená nebo případně bolestivá erekce po užití přípravku ADCIRCA (méně častá frekvence).
Portuguese: Não se observaram melhorias nos domínios do papel emocional e no domínio da saúde mental do SF-36.
Czech: Nebylo pozorováno žádné zlepšení v doménách dotazníku SF-36 emoční problémy a duševní zdraví.
Portuguese: Portanto, não se recomenda a combinação de tadalafil com doxazosina.
Czech: Kombinace tadalafilu s doxazosinem se proto nedoporučuje.
Portuguese: Doentes que tenham ereções que durem 4 horas ou mais deverão ser instruídos para procurar ajuda médica imediata.
Czech: Pacienti s erekcí přetrvávající déle než 4 hodiny by měli neodkladně vyhledat lékařskou pomoc.
Portuguese: É improvável que estes efeitos provoquem infertilidade.
Czech: Je nepravděpodobné, že by tyto účinky vedly ke snížení plodnosti.
Portuguese: Efeitos de outras substâncias sobre tadalafil
Czech: Účinky jiných látek na tadalafil
Portuguese: Fabricante: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanha.
Czech: Výrobce : Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko.
Portuguese: Tadalafil possui propriedades vasodilatadoras sistémicas que podem resultar numa diminuição transitória da pressão arterial.
Czech: Tadalafil má systémové vazodilatační vlastnosti, které mohou mít za následek přechodné snížení krevního tlaku.
Portuguese: Há poucos dados da utilização de tadalafil em mulheres grávidas.
Czech: O podávání tadalafilu těhotným ženám jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Portuguese: A distância basal média no teste de marcha de 6 minutos (DM6M) foi 343,6 metros.
Czech: Průměrná hodnota testu vzdálenosti 6ti minutové chůze (6MWD) byla 343,6 metrů.
Portuguese: Prostaciclina e seus análogos
Czech: Prostacyclin a jeho analoga
Portuguese: Se parar de tomar ADCIRCA Não deixe de tomar os seus comprimidos, a menos que o seu médico lho indique.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek ADCIRCA Nepřestávejte tablety užívat, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
Portuguese: Tadalafil não afetou a exposição (AUC e Cmax do bosentan ou dos seus metabolitos.
Czech: Tadalafil neovlivnil expozici (AUC a Cmax ) bosentanu a jeho metabolitů.
Portuguese: A maioria dos doentes incluía-se na classe funcional III (65,2%) ou na classe II (32,1%) da Organização Mundial de Saúde (OMS).
Czech: WHO měla většina pacientů funkční třídu III (65,2%) nebo II (32,1%).
Portuguese: Epistaxis
Czech: epistaxe
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para um de cinco grupos de tratamento (tadalafil 2,5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg ou placebo).
Czech: Pacienti byli randomizování do jedné z pěti léčebných skupin (tadalafil 2,5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg nebo placebo).
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com ADCIRCA em um ou mais sub-grupos da população pediátrica no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem ADCIRCA u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě pulmonální arteriální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: Embora não se saiba se o acontecimento está diretamente relacionado com tadalafil, se tiver diminuição ou perda súbita da audição, entre em contato com seu médico imediatamente.
Czech: I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Portuguese: Alguns efeitos secundários foram raramente notificados: - Diminuição ou perda parcial, temporária ou permanente da visão num ou em ambos os olhos e reação alérgica grave que pode causar inchaço da face e da garganta.
Czech: Vzácně byly hlášeny některé nežádoucí účinky: - částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta zraku na jednom nebo obou očích, a závažné alergické reakce, které způsobují otoky obličeje a hrdla.
Portuguese: O que é ADCIRCA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar ADCIRCA Como tomar ADCIRCA
Czech: Co je přípravek ADCIRCA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ADCIRCA používat Jak se přípravek ADCIRCA používá
Portuguese: Efeitos do tadalafil sobre outros medicamentos
Czech: Účinky tadalafilu na jiné léčivé přípravky