FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek is het effect geëvalueerd van combinatietherapie met Ferriprox en deferoxamine bij patiënten met thalassemie major die voorheen de standaardchelatie monotherapie met onderhuidse toediening van deferoxamine ontvingen en lichte tot matige myocardiale ijzerstapeling hadden (myocardiale T2* van 8 tot 20 ms).
Finnish: Ferriprox- ja deferoksamiiniyhteishoidon tehoa talassemia major -potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet monoterapiaa kelatoivalla aineella (deferoksamiini subkutaanisti) ja joilla oli lievä tai keskivaikea sydämen rautakuormittuma (myokardiaalinen T2* 8-20 ms), tutkittiin satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa.
Dutch: Coating Hypromellose Macrogol Titaandioxide
Finnish: Tabletin päällyste Hypromelloosi Makrogoli Titaanidioksidi
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, mikä menetelmä on Sinulle sopivin.
Dutch: Zie onderstaande tabel voor de aanbevolen dosis voor lichaamsgewicht in stappen van 10 kg.
Finnish: Alla olevassa annostaulukossa on kuvattu suositellut annokset 10 kg:n portain.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Ferriprox 500 mg filmomhulde tabletten Elk tablet bevat 500 mg deferipron.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 500 mg deferipronia.
Dutch: Coating: Hypromellose, Macrogol, Titaandioxide.
Finnish: Tabletin päällyste: Hypromelloosi, Makrogoli, Titaanidioksidi.
Dutch: Ferriprox 500 mg filmomhulde tabletten 5 jaar.
Finnish: Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit 5 vuotta.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ferriprox 500 mg
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (25 g deferipron in 250 ml).
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg deferipronia (25 g deferipronia 250 ml:ssä).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: Microkristallijne cellulose, Magnesiumstearaat, Colloïdaal siliciumdioxide.
Finnish: Muut aineet ovat: Tabletin ydin: Mikrokiteinen selluloosa, Magnesiumstearaatti, Kolloidinen piidioksidi.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 25. elokuuta 1999
Dutch: − U gebruikt momenteel medicijnen waarvan bekend is dat ze neutropenie of agranulocytose veroorzaken (zie de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Finnish: − jos otat parhaillaan lääkettä, jonka tiedetään aiheuttavan neutropeniaa tai agranulosytoosia (ks.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ferriprox 100 mg/ml
Dutch: Verpakkingsgrootte van 50 tabletten.
Finnish: Pakkauskoko: 50 tablettia
Dutch: Gebruik geen Ferriprox als u borstvoeding geeft.
Finnish: Älä käytä Ferriproxia, jos imetät.
Dutch: Gebruik de maatbeker om de door uw arts voorgeschreven hoeveelheid af te meten.
Finnish: Mittaa lääkärisi määräämä määrä lääkettä mittakupin avulla.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Een tablet bevat 500 mg deferipron.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 500 mg deferipronia.
Dutch: Er is melding gemaakt van neurologische aandoeningen (zoals tremoren, loopproblemen, dubbel zien, onvrijwillige spiersamentrekkingen, problemen met bewegingscoördinatie) bij kinderen die gedurende enkele jaren vrijwillig een dosis voorgeschreven hadden gekregen die meer dan 2 maal de maximaal aanbevolen dosis van 100 mg/kg/dag bedroeg.
Finnish: Neurologisia häiriöitä, kuten vapinaa, kävelemishäiriöitä, kahtena näkemistä, tahdonvastaisia lihasten supistumisia ja ongelmia liikkeiden koordinoimisessa, on raportoitu lapsilla, joille on potilaan suostumuksella määrätty yli kaksinkertaisesti suositeltu annostus 100 mg/kg/päivässä ylittävä annos useiden vuosien ajan.
Dutch: De veiligheid en farmacokinetiek van Ferriprox voor patiënten met terminaal nierfalen zijn niet bekend.
Finnish: Ferriproxvalmisteen farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ei tunneta.
Dutch: Ferriprox-tabletten van 500 mg zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige, filmomhulde tabletten met aan één zijde het opschrift "APO" deelbaar "500" en zonder opschrift aan de andere zijde.
Finnish: Ferriprox 500 mg -tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on toiselle puolelle painettu "APO" ja "500", toisella puolella ei ole merkintöjä.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (50 g deferipron in 500 ml).
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg deferipronia (50 g deferipronia 500 ml:ssä).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferriprox 500 mg filmomhulde tabletten Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dutch: Ferriprox-tabletten van 1000 mg zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten met filmlaag en de opdruk "APO" / "1000" aan de ene kant en onbedrukt aan de andere.
Finnish: Ferriprox 1000 mg -tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on toiselle puolelle painettu "APO" ja "1000", toisella puolella ei ole merkintöjä.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Een tablet bevat 1000 mg deferipron.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 1000 mg deferipronia.
Dutch: De vergunninghouder dient in iedere verpakking een herinneringskaart voor de patiënt/verzorger te plaatsen; de tekst op deze kaart staat op de bijsluiter.
Finnish: Myyntiluvan haltija lisää pakkauksiin potilas-/hoitajamuistutuskortin.
Dutch: Voorvallen van gewrichtspijn en zwelling varieerden van milde pijn in één of meer gewrichten tot ernstige invaliditeit.
Finnish: Deferiproni-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen myös nivelsairaustapauksia, jotka vaihtelivat vähäisestä kivusta yhdessä tai useammassa nivelessä vaikeaan artriittiin, johon liittyi effuusio ja merkittävä toiminnanvajavuus.
Dutch: Heldere, oranjerode vloeistof.
Finnish: Kirkas punaoranssi liuos.
Dutch: Ferriprox 100 mg/ml orale oplossing deferipron
Finnish: Ferriprox 100 mg/ml oraaliliuos deferiproni
Dutch: - Agranulocytose in de anamnese.
Finnish: - Aikaisempi agranulosytoosi.
Dutch: Een fatale afloop werd gezien in 8,3% van de gemelde voorvallen van agranulocytose bij klinische onderzoeken en na het op de markt brengen.
Finnish: Kliinisten kokeiden ja markkinoille tulon jälkeen saatujen kokemusten mukaan 8,3 % raportoiduista agranulosytoositapauksista on ollut fataaleja.
Dutch: De veiligheid en farmacokinetiek van Ferriprox bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet bekend.
Finnish: Ferriprox-valmisteen farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei tunneta.
Dutch: 1 patroon + 1 verpakking met 3 naalden voor pen
Finnish: 1 sylinteriampulli + 1 pakkaus, jossa 3 neulaa käytettäväksi injektiokynän kanssa
Dutch: U heeft twee opties:
Finnish: Sinulla on kaksi vaihtoehtoa:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 maart 2009 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. maaliskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2014
Dutch: • als u overgewicht heeft.
Finnish: • jos olet huomattavasti ylipainoinen.
Dutch: Distributie, biotransformatie en eliminatie
Finnish: Jakautuminen, biotransformaatio ja eliminaatio
Dutch: Als u een vrouw bent:
Finnish: Jos olet nainen:
Dutch: * De verschillen tussen de 2 groepen waren statistisch significant (p  0,05).
Finnish: * Erot kahden ryhmän välillä olivat tilastollisesti merkitseviä (p0,05).
Dutch: Als u een man bent:
Finnish: Jos olet mies:
Dutch: Uw arts zal u uitleggen wanneer en hoe u dat moet doen.
Finnish: Lääkäri neuvoo koska ja kuinka teet tämän.
Dutch: Fabrikant N.V.
Finnish: Valmistaja N.V.
Dutch: • een arts u heeft verteld dat een zwangerschap gevaarlijk is voor u.
Finnish: • lääkäri on kertonut, että raskaus olisi sinulle vaarallinen.
Dutch: Gewoonlijk is Fertavid niet effectief in dergelijke gevallen.
Finnish: Fertavid ei yleensä tehoa tällaisissa tapauksissa.
Dutch: In beide gevallen bedraagt de absolute biobeschikbaarheid ongeveer 77 %.
Finnish: Molempien absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 77 %.
Dutch: Deze antibiotica kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken bij daarvoor gevoelige personen.
Finnish: Nämä antibiootit saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita henkilöille, jotka ovat herkkiä niille.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u vertellen waar u kunt injecteren.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opastaa sinua mihin voit pistää.
Dutch: Bewaring door de patiënt
Finnish: Säilytys potilaalla
Dutch: De behandeling met Fertavid en hCG dient ten minste 3 tot 4 maanden voortgezet te worden voordat enige verbetering in spermatogenese verwacht kan worden.
Finnish: Fertavid- ja hCG-hoitoa tulee jatkaa vähintään 3-4 kuukautta ennen kuin spermatogeneesin paranemista voidaan odottaa.
Dutch: In dierstudies zijn geen teratogene effecten waargenomen.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisiä vaikutuksia.
Dutch: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederland
Finnish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Alankomaat
Dutch: • Vóór het starten van de behandeling dient de verminderde vruchtbaarheid van het paar op geschikte wijze vastgesteld te worden.
Finnish: • Ennen hoidon aloittamista parien hedelmättömyys pitää tutkia tarkoituksenmukaisella tavalla.
Dutch: Deze lokale reacties zijn over het algemeen licht en van tijdelijke aard.
Finnish: Valtaosa näistä paikallisista reaktioista on lieviä ja ohimeneviä.
Dutch: Als uw spermaproductie niet is gestart na deze periode, kan uw behandeling gedurende ten minste 18 maanden worden voortgezet.
Finnish: Ellei siittiöiden tuotanto ole käynnistynyt tämän ajan jälkeen, hoitoa voidaan jatkaa vähintään 18 kuukauden ajan.
Dutch: Vanwege het risico op OHSS moeten patiënten minstens twee weken na de toediening van hCG onder controle blijven.
Finnish: OHSS-riskin vuoksi potilaiden tilaa on seurattava vähintään kahden viikon ajan hCG:n antamisen jälkeen.
Dutch: Mediane behandelingsperiode (dagen)
Finnish: Hoidon keston mediaani (päiviä)
Dutch: Gemiddelde totale dosis (aantal ampullen van 75 IE)
Finnish: Keskimääräinen kokonaisannos (75 IU:n ampullien lukumäärä)
Dutch: • u een allergische reactie heeft gehad op bepaalde antibiotica (neomycine en/of streptomycine)
Finnish: • olet aiemmin saanut allergisen reaktion tietyistä antibiooteista (neomysiinistä ja/tai streptomysiinistä)
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw gevuld worden.
Finnish: Käytettyä sylinteriampullia ei saa täyttää uudelleen.
Dutch: Vertel het direct uw arts.
Finnish: Kerro heti lääkärille.
Dutch: Hieronder volgen nadere details over het behandelingsschema.
Finnish: Tarkemmat lisätiedot hoitoaikataulusta on kerrottu alla.
Dutch: Een heldere en kleurloze oplossing.
Finnish: Kirkas ja väritön liuos.
Dutch: Fertavid is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Finnish: Fertavidia ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana.
Dutch: Onvruchtbaarheidsevaluatie voor start van de behandeling
Finnish: Hedelmättömyyden arviointi ennen hoidon aloittamista
Dutch: • u zwanger bent of zwanger denkt te zijn
Finnish: • olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Dutch: Zie ook rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen.
Finnish: Ks. myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset.
Dutch: Een aanvangsdosis van 100 tot 225 IE wordt aanbevolen voor ten minste de eerste vier dagen.
Finnish: Aloitusannokseksi suositellaan 100225 IU vähintään neljänä ensimmäisenä päivänä.
Dutch: • als u zelf of iemand in uw directe familie, ooit trombose heeft gehad
Finnish: • jos sinulla tai lähisukulaisellasi on joskus ollut veritulppa
Dutch: Late OHSS treedt meer dan 10 dagen na hCG-toediening op, als gevolg van de hormonale veranderingen in de zwangerschap.
Finnish: Myöhäinen OHSS ilmaantuu yli 10 vuorokauden kuluttua hCG-annoksesta raskauteen liittyvien hormonaalisten muutosten seurauksena.
Dutch: De primaire aminozuurvolgorde is identiek aan die van natuurlijk humaan FSH.
Finnish: Primaari aminohappojärjestys on sama kuin luonnollisessa ihmisen FSH:ssa.
Dutch: Een toename in estradiolspiegels van 40-100 % per dag wordt optimaal geacht.
Finnish: Optimaaliseksi estradiolipitoisuuden nousuksi katsotaan 40-100 % vuorokaudessa.
Dutch: Buikklachten, misselijkheid of diarree zijn de eerste verschijnselen.
Finnish: Mahakipu, pahoinvointi tai ripuli ovat ensimmäisiä oireita.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotrofines, ATC-code: G03G A06.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03G A06.
Dutch: U mag Fertavid niet gebruiken als u zwanger bent of als u vermoedt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Finnish: Älä käytä Fertavid-valmistetta, jos olet jo raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Dutch: • u een hoog gehalte prolactine in uw bloed heeft (hyperprolactinemie)
Finnish: • sinulla on korkea veren prolaktiinipitoisuus (hyperprolaktinemia)
Dutch: Maak een gebied van ongeveer 5 centimeter rond de injectieplaats schoon en laat het desinfecterend middel minimaal 1 minuut drogen voordat u verder gaat.
Finnish: Puhdista alue noin 5 senttimetrin alueelta pistoskohdan ympäriltä ja anna puhdistusaineen haihtua iholta vähintään minuutin ajan ennen kuin jatkat.
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreacties zijn niet vaak waargenomen (ongeveer 0,2 % van alle patiënten die behandeld zijn met follitropine bèta).
Finnish: Melko harvoin on esiintynyt yleistyneitä yliherkkyysreaktioita (noin 0,2 %:lla kaikista follitropiini beetalla hoidetuista potilaista).
Dutch: Alleen vrouwen bij wie ovulatie geïnduceerd werd (follitropine bèta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Finnish: Rajattu naisiin, joilla ovulaatio käynnistyi (follitropiini beeta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en enentuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Dutch: Begin opnieuw met stap 1 en gebruik een nieuwe spuit, nieuwe naalden en een nieuwe injectieflacon Fertavid.
Finnish: Aloita uudelleen vaiheesta 1 käyttäen uutta ruiskua, uusia neuloja ja uutta Fertavid-injektiopulloa.
Dutch: In dat geval dient geen hCG te worden gegeven en moet bevruchting worden vermeden, teneinde een meervoudige zwangerschap te voorkomen.
Finnish: Tällöin hCG:a ei pidä antaa ja raskaaksi tuloa pitää välttää monisikiöisen raskauden estämiseksi.
Dutch: Wat is Fertavid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Fertavid on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Maak een notitie van de datum wanneer u het product buiten de koelkast gaat bewaren.
Finnish: Kirjoita muistiin päivämäärä, josta alkaen säilytät valmistetta huoneenlämmössä.
Dutch: Was uw handen en maak de injectieplaats schoon met een gaasje met een desinfecterend middel (bijvoorbeeld chloorhexidine 0,5 %) om bacteriën van het huidoppervlak te verwijderen.
Finnish: Pese kätesi ja pyyhi pistoskohta desinfektioaineella (esimerkiksi 0,5 % klooriheksidiinillä) puhtaaksi pintabakteereista.
Dutch: • als u al weet dat u een grotere kans op trombose heeft
Finnish: • jos tiedät, että sinulla on suurentunut mahdollisuus saada veritulppa
Dutch: Praktijkervaring met IVF laat zien dat het behandelingssucces gelijk blijft gedurende de eerste vier pogingen en daarna geleidelijk afneemt.
Finnish: Yleisesti IVF:sta saatujen kokemusten perusteella hoidon onnistumisaste pysyy vakaana neljän ensimmäisen hoitokerran ajan ja laskee asteittain sen jälkeen.
Dutch: Oplossing dat niet wordt gebruikt dient verwijderd te worden.
Finnish: Käyttämättä jäänyt neste on hävitettävä.
Dutch: Schade aan de eierstok veroorzaakt door een verminderde bloedtoevoer kan beperkt worden door vroege diagnose en onmiddellijke detorsie.
Finnish: Vähentyneestä verensaannista munasarjoille aiheutuvaa vahinkoa voidaan vähentää varhaisella diagnoosilla ja vapauttamalla torsio välittömästi.
Dutch: Wel dient hierbij te worden opgemerkt dat zwangerschap op zichzelf ook een verhoogd risico op trombose geeft.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että myös raskauteen liittyy suurentunut tromboosiriski.
Dutch: Bij volwassen mannen: • Deficiënte spermatogenese veroorzaakt door hypogonadotroop hypogonadisme.
Finnish: Aikuiset miehet: • Puutteellinen spermatogeneesi hypogonadotrooppisen hypogonadismin vuoksi.
Dutch: Bloedstolsels kunnen ernstige medische aandoeningen veroorzaken, zoals:
Finnish: Veritulpat voivat aiheuttaa vakavia seurauksia, joita voivat olla:
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor antibiotica
Finnish: Antibioottiyliherkkyysreaktiot
Dutch: De kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (een ectopische zwangerschap) is iets verhoogd.
Finnish: Kohdun ulkopuolisen raskauden riski (ektooppinen raskaus) on hieman lisääntynyt.
Dutch: Gemiddeld aantal geoogste eicellen
Finnish: Keskimääräinen kerättyjen munasolujen määrä
Dutch: FSH behoort tot de groep van gonadotrofines, die belangrijk zijn voor de vruchtbaarheid en voortplanting bij mensen.
Finnish: FSH kuuluu gonadotropiinien ryhmään ja sillä on tärkeä merkitys hedelmällisyyden ja lisääntymisen kannalta.
Dutch: Medische aandoeningen die een zwangerschap contra-indiceren moeten ook worden geëvalueerd alvorens te starten met de behandeling met Fertavid.
Finnish: Muut lääketieteelliset tilat Raskauden vasta-aiheena olevat sairaudet on myös arvioitava ennen Fertavid-hoidon aloittamista.
Dutch: Gemiddelde duur van FSH-stimulatie (dagen)
Finnish: FSH stimulaation keskimääräinen kesto (vuorokausia)
Dutch: • Vrouwen bij wie geen eisprong plaatsvindt De startdosering wordt vastgesteld door uw arts. Deze dosering wordt ten minste gedurende zeven dagen gegeven.
Finnish: • Naiset, joilla munasolun irtoamista ei tapahdu Lääkäri määrää aloitusannoksen, jolla jatketaan vähintään seitsemän päivän ajan.
Dutch: Fertavid kan de melkproductie beïnvloeden.
Finnish: Fertavid saattaa vaikuttaa maidontuotantoon.
Dutch: • Fertavid kan sporen streptomycine en/of neomycine bevatten.
Finnish: • Fertavid saattaa sisältää jäämiä streptomysiinistä ja/tai neomysiinistä.
Dutch: Bespreek dit met uw arts vóór het starten van de behandeling, vooral:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen hoidon aloittamista, erityisesti:
Dutch: Dit is van groot belang, omdat een te hoge dosering FSH tot een zeldzame maar ernstige overstimulatie van de eierstokken en de vorming van grotere follikels dan normaal kan leiden.
Finnish: Tämä on erittäin tärkeää, sillä liian suuri annos FSH:ta voi johtaa harvinaisiin, mutta vakaviin haittavaikutuksiin, joissa munasarjojen toiminta kiihtyy liikaa ja munarakkulat kasvavat normaalia suuremmiksi.
Dutch: Fertavid kan alleen worden gegeven of, ter voorkoming van een premature LH-piek, in combinatie met een GnRH-agonist of antagonist.
Finnish: Fertavid voidaan antaa joko yksinään tai ennenaikaisen luteinisaation estämiseksi yhdessä GnRH-agonistin tai antagonistin kanssa.
Dutch: Kinderen Er is geen relevant gebruik van Fertavid bij kinderen.
Finnish: Lapset Ei ole asianmukaista käyttää Fertavidia lapsille.
Dutch: Om de effecten van de behandeling te controleren, kan uw arts u vragen om een spermamonster voor analyse, vier tot zes maanden na de start van de behandeling.
Finnish: Seuratakseen hoidon vaikutuksia lääkäri voi pyytää sinulta siemennestenäytettä analyysiä varten 4-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Dutch: Meerlingzwangerschappen dragen een verhoogd gezondheidsrisico met zich mee voor zowel de moeder als haar baby's rond het tijdstip van de geboorte.
Finnish: Monisikiöraskauksiin liittyy terveysriskien suureneminen sekä äidin että lasten osalta lähellä synnytystä ja sen aikana.
Dutch: Steek met de andere hand de naald in de huidplooi onder een hoek van 90 graden, zoals is weergegeven op de afbeelding (f).
Finnish: Nosta ihopoimu sormien väliin ja pistä neula kohtisuorasti 90-asteen kulmassa ihoon, kuten kuvassa näytetään (f).
Dutch: PC SN NN
Finnish: PC: SN:
Dutch: In zeldzame gevallen kan ernstige OHSS levensbedreigend zijn.
Finnish: Vaikea OHSS voi joissakin harvinaisissa tapauksissa olla hengenvaarallinen.
Dutch: Bij onderhuidse toediening kan de injectie, in sommige gevallen, door uzelf of uw partner worden gegeven.
Finnish: Ihon alle pistettävät injektiot voidaan joissakin tapauksissa pistää itse tai ne voi antaa kumppani.
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen van het toedienen van gonadotrofines, waaronder Fertavid, worden afgewogen tegen de risico's.
Finnish: Näissä tapauksissa gonadotropiinin, kuten Fertavidin, antamisen hyötyjä on verrattava riskeihin.
Dutch: Fertavid bevat recombinant FSH.
Finnish: Fertavid sisältää rekombinantti FSH:ta.
Dutch: Deze bijwerkingen worden niet gezien als gevolg van het gebruik van Fertavid, maar als gevolg van de kunstmatige voortplantingstechniek (ART) of de daaruit voortkomende zwangerschap.
Finnish: Näiden haittavaikutusten ei katsota johtuvan Fertavidin käytöstä, vaan hedelmöityshoitoohjelmasta tai sen seurauksena alkaneesta raskaudesta.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Dutch: Mannen met te veel FSH in hun bloed
Finnish: Miehet, joilla on liian suuri veren FSH-pitoisuus
Dutch: Klinische ervaring met Fertavid is voor beide indicaties gebaseerd op ten hoogste drie behandelingscycli.
Finnish: Molemmissa indikaatioissa kliininen kokemus Fertavidin käytöstä perustuu korkeintaan kolmen syklin pituiseen hoitoon.
Dutch: In het bijzonder moeten de patiënten worden gecontroleerd op hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficiëntie, hyperprolactinemie en tumoren van de hypofyse of hypothalamus, en moet passende specifieke behandeling worden gegeven.
Finnish: Erityisesti potilaat pitää tutkia hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan, hyperprolaktinemian ja aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvainten varalta, ja antaa asianmukainen spesifi hoito.
Dutch: Bij mannen en vrouwen
Finnish: Miehet ja naiset
Dutch: • u een ander medische aandoening heeft (zoals diabetes, een hartafwijking of een ander chronische aandoening).
Finnish: • sinulla on jokin muu sairaus (esimerkiksi sokeritauti eli diabetes, sydänsairaus tai muu pitkäaikaissairaus).
Dutch: Meestal is een behandelingsduur van 7 tot 14 dagen hiervoor voldoende.
Finnish: Yleensä 7-14 päivän hoito riittää.
Dutch: Het oogsten van de eicel(len) vindt 34-35 uur later plaats.
Finnish: Munasolut kerätään 34-35 tunnin kuluttua.
Dutch: Het gelijktijdig bepalen van de estradiolserumspiegel kan eveneens van nut zijn.
Finnish: Samanaikaisesta seerumin estradiolipitoisuuksien määrittämisestä saattaa myös olla hyötyä.
Dutch: Er zijn kleine verschillen in de suikerzijketens vastgesteld.
Finnish: Pieniä eroja tiedetään olevan hiilihydraattiketjun rakenteessa.
Dutch: Meerlingzwangerschappen, met name die met hoge aantallen, leiden tot een verhoogd risico op nadelige maternale (complicaties bij de zwangerschap en bevalling) en perinatale effecten (laag geboortegewicht).
Finnish: Monisikiöraskaus, etenkin jos sikiöitä on hyvin monta, suurentaa äitiin kohdistuvien (raskaus- ja synnytyskomplikaatiot) ja perinataalisten (alhainen syntymäpaino) haittojen riskiä.
Dutch: Voor dosering en wijze van toediening, zie rubriek 4.2.
Finnish: Annostus ja antotapa, ks. kohta 4.2.
Dutch: Het is beschikbaar in verpakkingen met 1, 5 en 10 injectieflacons.
Finnish: Valmistetta on saatavana 1, 5 ja 10 injektiopullon pakkauksissa.