FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Insuman, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes the bacteria able to produce insulin.
Latvian: Insuman aktīvo vielu cilvēka insulīnu ražo, izmantojot tā dēvēto “rekombinanto DNS tehnoloģiju”.
English: See the package leaflet for exact timings.
Latvian: Precīzs ievadīšanas grafiks ir atrodams lietošanas instrukcijā.
English: For the full list of all side effects reported with Insuman, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Insuman izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: What is Insuman used for?
Latvian: Kāpēc lieto Insuman?
English: How does Insuman work?
Latvian: Kā Insuman darbojas?
English: How has Insuman been studied?
Latvian: Kā noritēja Insuman izpēte?
English: EMA Number
Latvian: EMA procedūras numurs (Piešķirtais) nosaukums
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Latvian: Tālākā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
English: This is particularly important if you are having major surgery.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums tiek veikta liela ķirurģiska operācija.
English: ADVATE is indicated in all age groups.
Latvian: ADVATE ir indicēts visām vecuma grupām.
English: The product dissolves rapidly (usually in less than 1 minute).
Latvian: Zāles izšķīst ātri (parasti mazāk nekā 1 minūtē).
English: Important note:
Latvian: Svarīga piezīme:
English: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Latvian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-pasts: medinfoEMEA@shire.com
English: Data show that immune tolerance may be achieved.
Latvian: Dati uzrāda, ka imūnā tolerance varētu būt sasniegta.
English: (See Section 4 “Possible side effects”).
Latvian: (Skatīt apakšpunktā 4. “Iespējamās blakusparādības”.)
English: However, in some cases, especially in younger patients, more frequent injections or higher doses may be necessary.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos, īpaši gados jaunākiem pacientiem, var būt nepieciešamas biežākas injekcijas vai lielākas devas.
English: However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 25 °C.
Latvian: Tomēr ķīmiskā un fizikālā lietošanas stabilitāte ir pierādīta 3 stundu laikā 25°C temperatūrā.
English: The required dose is determined using the following formula:
Latvian: Nepieciešamo devu nosaka, izmantojot šādu formulu:
English: c) ADR explained in the section below.
Latvian: ADR izskaidrots tālāk esošajā sadaļā.
English: ATC code: B02BD02.
Latvian: ATĶ kods: B02BD02.
English: Do not tilt the system until the transfer is complete.
Latvian: Nekustiniet sistēmu, kamēr pārvade nav pabeigta.
English: Do not use if packaging is opened or damaged.
Latvian: Nelietot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
English: Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days)
Latvian: Devu ievadīšanas biežums (stundas)/ārstēšanas ilgums (dienas)
English: In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams sazināties ar specializētu hemofilijas centru.
English: Other medicines and ADVATE Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Latvian: Citas zāles un ADVATE Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: Do not remove the device from the package.
Latvian: Neizņemiet ierīci no iepakojuma.
English: You or someone else might also administer ADVATE as an injection, but only after receiving adequate training.
Latvian: Jūs vai kāds cits to arī drīkst darīt, bet tikai pēc atbilstošas apmācības kursa.
English: Glutathione (reduced)
Latvian: Glutations (reducēts).
English: • Do not try to administer the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Latvian: • Nemēģiniet veikt injekciju, ja ārsts vai medicīnas māsa nav Jūs īpaši apmācījusi.
English: A non-interventional prospective registry (PASS-INT-004) documented ITI in 44 paediatric and adult subjects of whom 36 completed ITI therapy.
Latvian: Neinvazīvā prospektīvā reģistrā (PASS-INT-004) dokumentēja ITI 44 pediatriskajiem un pieaugušajiem izpētes dalībniekiem, no kuriem 36 pabeidza ITI terapiju.
English: Use immediately or within 3 hours of reconstitution.
Latvian: Lietot nekavējoties vai 3 stundu laikā pēc izšķīdināšanas.
English: - Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: - Neizlietotās zāles vai citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: The data from this study demonstrate that the two prophylactic dosing regimens are comparable in terms of reduction of bleeding rate.
Latvian: Šajā pētījumā iegūtie dati liecina, ka divas profilakstiskas devas lietošanas shēmas ir salīdzināmas asiņošanas gadījumu biežuma ziņā.
English: Single use only.
Latvian: Vienreizējai lietošanai.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežuma kategorijas tiek definētas saskaņā ar sekojošu metodi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 110), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Parameter (mean ± standard deviation)
Latvian: Parametrs (vidējā ± standarta novirze)
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur, the injection must be stopped immediately.
Latvian: Ja sākas stipra, pēkšņa alerģiska reakcija (anafilaktiska), injekcija nekavējoties jāpārtrauc.
English: Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna Austria
Latvian: Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vīne Austrija
English: Usually, the replacement therapy with ADVATE is a life-long treatment.
Latvian: Parasti aizstājterapija ar ADVATE ir terapija mūža garumā.
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Latvian: Retos gadījumos inhibitori var veidoties arī pēc pirmajām 100 iedarbības dienām.
English: No interaction studies have been performed with ADVATE.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ADVATE mijiedarbību.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukumi un adreses
English: You should tell your doctor if you have been previously treated with Factor VIII products, especially if you developed inhibitors, since there might be a higher risk that it happens again.
Latvian: Jums jāizstāsta ārstam, ja jau iepriekš esat ārstēts ar VIII faktora produktiem, īpaši jāuzsver, ja Jums ir veidojušies inhibitori, jo šādā gadījumā pastāv lielāks risks, ka tas atkārtosies.
English: Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate Factor VIII levels.
Latvian: Ārsts veiks nepieciešamās laboratoriskās pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jums ir pietiekams VIII asins koagulācijas faktora līmenis.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 March 2004
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 2. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 20. decembris
English: Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
Latvian: Ar ziepēm un siltu ūdeni rūpīgi nomazgājiet rokas.
English: Baxalta Manufacturing Sàrl Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel Switzerland
Latvian: Baxalta Manufacturing Sarl Route de Pierre-à-Bot 111 CH-2000 Neuchâtel Šveice
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Latvian: Anafilaktiskā šoka gadījumā jāveic standarta terapijas pasākumi šoka novēršanai.
English: Inject intravenously.
Latvian: Injicējiet intravenozi.
English: What ADVATE is and what it is used for What you need to know before you use ADVATE How to use ADVATE
Latvian: Kas ir ADVATE un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms ADVATE lietošanas Kā lietot ADVATE
English: Do not throw away any medicines via waste water or household waste.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Latvian: Tad trombīns pārvērš fibrinogēnu par fibrīnu un var veidoties trombs.
English: - Use within three hours after reconstitution.
Latvian: - Ievadiet trīs stundu laikā pēc izšķīdināšanas.
English: Pharmacokinetic data with ADVATE on previously untreated patients are currently not available.
Latvian: Pašlaik nav pieejami ADVATE farmakokinētikas dati iepriekš neārstētiem pacientiem.
English: After reconstitution, the solution is clear, colourless, free from foreign particles and has a pH of 6.7 to 7.3.
Latvian: Pēc sagatavošanas sķīdums ir dzidrs, bezkrāsains, bez daļiņām, un tā pH ir 6,7-7,3.
English: Do not remove the blue cap until instructed in a later step.
Latvian: Nenoņemiet zilo vāciņu, kamēr tas nav norādīts tālākās darbībās.
English: The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 20 exposure days.
Latvian: Inhibitoru veidošanās risks ir savstarpēji saistīts ar slimības smagumu, kā arī ar VIII faktora iedarbību, šis risks ir vislielākais pirmajās 20 terapijas dienās.
English: If you inject more ADVATE than recommended, tell your doctor as soon as possible.
Latvian: Ja esat ievadījis vairāk ADVATE, nekā ieteicams, lūdzu, pēc iespējas ātrāk vērsieties pie sava ārsta.
English: Under certain circumstances (e.g. presence of a low-titre inhibitor), doses larger than those calculated using the formula may be necessary.
Latvian: Noteiktos apstākļos (piemēram, ja ir izveidojies zems inhibitoru titrs) var būt nepieciešamas lielākas devas nekā pēc formulas aprēķinātās.
English: What ADVATE is and what it is used for
Latvian: KAS IR ADVATE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
English: The dose and frequency of administration should be adapted to the clinical response in the individual case.
Latvian: Ievadāmā deva un ievadīšanas biežums jāpielāgo klīniskajai atbildes reakcijai katrā individuālā gadījumā.
English: Factor VIII level required (% or IU/dl)
Latvian: VIII faktora nepieciešamais līmenis (% jeb SV/dl)
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamo blakusparādību biežums sakārtots dilstošā nopietnības pakāpes secībā.
English: The analysis of plasma samples was conducted in a central laboratory using a one-stage clotting assay.
Latvian: Plazmas paraugu analīzi veica centrālā laboratorijā, izmantojot vienpakāpes asinsreces testu.
English: Individual patients may vary in their response to factor VIII, achieving different levels of in vivo recovery and demonstrating different half-lives.
Latvian: Katra konkrēta pacienta reakcija uz VIII faktoru var atšķirties, sasniedzot dažādus tā atjaunošanās līmeņus in vivo un uzrādot atšķirīgus eliminācijas pusperiodus.
English: Catheter-related complications in treatment
Latvian: Ar katetru saistītas ārstēšanas komplikācijas
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to mouse or hamster proteins.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai peles vai kāmja proteīniem.
English: If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor.
Latvian: Rodoties jebkuram no šiem simptomiem, nekavējoties pārtrauciet injekciju un sazinieties ar savu ārstu.
English: If you or your child's bleeding is not being controlled with ADVATE, tell your doctor immediately.
Latvian: Ja Jūsu vai Jūsu bērna asiņošana netiek kontrolēta ar ADVATE, nekavējoties paziņojiet ārstam.
English: Data on Immune Tolerance Induction (ITI) in patients with inhibitors have been collected.
Latvian: Ir apkopoti dati par imūnās tolerances indukciju (ITI) pacientiem ar inhibitoriem.
English: Verify that the solvent transfer is complete.
Latvian: Pārliecinieties, ka šķīdinātāja pārvade ir pabeigta.
English: Singapore
Latvian: Singapūra
English: This product is for single use only.
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
English: End of 6 month period, if stored at room temperature: Do not use after the expiry date.
Latvian: 6 mēnešu perioda beigu datums, ja tiek uzglabāts istabas temperatūrā: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII.
Latvian: Ar VIII faktoru nav veikti reprodukcijas pētījumi ar dzīvniekiem.
English: Patients developing Factor VIII inhibitors
Latvian: Pacienti, kuriem veidojas VIII faktora inhibitori
English: Additional side effects in children
Latvian: Papildus blakusparādības bērniem
English: The frequency of administration will depend on how well ADVATE is working for you.
Latvian: Ievadīšanas biežums būs atkarīgs no tā, cik efektīvi ADVATE iedarbosies.
English: Children and adolescents The listed warnings and precautions apply to both adults and children (from 0 to 18 years of age).
Latvian: Minētie brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecas gan uz pieaugušajiem, gan bērniem (no 0 līdz 18 gadu vecumam).
English: Inhibitors are blocking antibodies against factor VIII that reduce the efficacy of ADVATE to prevent or control bleeding.
Latvian: Inhibitori bloķē antivielas pret VIII faktoru, kas samazina ADVATE efektivitāti asiņošanas kontrolei vai nepieļaušanai.
English: Be sure that the ADVATE powder is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter.
Latvian: Pārliecinieties, ka ADVATE pulveris ir pilnīgi izšķīdis, jo citādi sagatavotais šķīdums viss neizkļūs cauri ierīces filtram.
English: If you forget to use ADVATE
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot ADVATE
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam.
English: The safety and haemostatic efficacy of ADVATE in the paediatric population are similar to that of adult patients.
Latvian: ADVATE lietošanas drošuma un hemostatiskā iedarbība pediatriskās populācijas pacientiem ir līdzīga pieaugušajiem pacientiem novērotajai.
English: ADVATE has no influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: ADVATE neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Possible side effects
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
English: ADVATE is prepared without the addition of any human- or animal-derived protein in the entire manufacturing process.
Latvian: Visā ražošanas procesā ADVATE netiek pievienoti cilvēka vai dzīvnieka izcelsmes proteīni.
English: What you need to know before you use ADVATE
Latvian: KAS JUMS JĀZINA PIRMS ADVATE LIETOŠANAS
English: The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding.
Latvian: VIII faktora mērķa līmeņi būs atkarīgi no asiņošanas vietas un intensitātes.
English: Clinical studies with ADVATE included 418 subjects with at least one exposure to ADVATE reporting in total 93 adverse drug reactions (ADRs).
Latvian: Ar ADVATE veiktos klīniskos pētījumos, kuros tika iekļauti 418 pacientu, kas saņēma ADVATE vismaz vienu reizi, kopumā ziņots par 93 nevēlamām blakusparādībām (adverse drug reactions, ADRs).
English: Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
Latvian: Nelietojiet šķīdumus, kas ir duļķaini vai kuros ir nogulsnes.
English: Specific activity: approx. 4,000 - 10,000 IU/mg protein
Latvian: Specifiskā aktivitāte: aptuveni 4 000-10 000 SV/mg proteīnu
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiemu (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
English: Haemostasis was maintained at all times during this period and both plasma factor VIII levels and clearance rates returned to appropriate levels by postoperative day 15.
Latvian: Šajā periodā saglabājās hemostāze, un gan VIII faktora līmenis plazmā, gan klīrensa rādītājs atgriezās līdz normālam līmenim 15. pēcoperācijas dienā.
English: The clinical relevance of inhibitor development will depend on the titre of the inhibitor, with low titre inhibitors which are transiently present or remain consistently low titre posing less of a risk of insufficient clinical response than high titre inhibitors.
Latvian: Inhibitoru veidošanās klīniskā nozīmība ir atkarīga no inhibitora titra, jo zema titra inhibitori, kas pastāv īslaicīgi vai pastāvīgi saglabājas kā zema titra inhibitori, rada mazāku nepietiekamas klīniskās atbildes reakcijas risku nekā augsta titra inhibitori.
English: Do not draw air into the syringe.
Latvian: Nedrīkst ievilkt šļircē gaisu.
English: If you have the impression that the effect of ADVATE is insufficient, talk to your doctor.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka ADVATE iedarbība ir nepietiekama, konsultējieties ar ārstu.
English: The factor VIII/von Willebrand Factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand Factor) with different physiological functions.
Latvian: VIII faktora/Villebranda faktora komplekss sastāv no divām molekulām (VIII faktora un Villebranda faktora) ar atšķirīgām fizioloģiskām funkcijām.
English: Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breast-feeding is not available.
Latvian: Ņemot vērā to, ka A hemofilija sievietēm ir reti sastopama, nav pieejami dati par VIII faktora lietošanas pieredzi grūtniecības un zīdīšanas laikā.
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu izšķīdināšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: Paediatric population: The listed warnings and precautions apply to both adults and children.
Latvian: Pediatriskā populācija Minētie brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecas gan uz pieaugušajiem, gan bērniem.
English: The dose of octocog alfa is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Latvian: Alfa oktokoga devu aprēķina atkarībā no Jūsu ķermeņa masas un vēlamā VIII faktora līmeņa.
English: In study 060201 two long-term prophylaxis treatment schemes have been compared in 53 PTPs: an individualized pharmacokinetic guided dosing regimen (within a range of 20 to 80 IU of factor VIII per kg body weight at intervals of 72 ± 6 hours, n=23) with a standard prophylactic dosing regimen (20 to 40 IU/kg every 48 ±6 hours, n=30).
Latvian: Pētījumā 060201 tika salīdzinātas divas ilgtermiņa profilaktiskas ārstēšanas shēmas 53 iepriekš ārstētiem pacientiem: uz farmakokinētiskajām īpašībām balstīta, individualizēta devas lietošanas shēma (VIII faktors diapazonā no 20 līdz 80 SV uz ķermeņa masas kg 72 ± 6 sundu laikā, n=23) ar standarta profilaktisku devas lietošanas shēmu (no 20 līdz 40 SV/kg ik pēc 48 ± 6 stundām, n=30).
English: There is a rare risk that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to ADVATE.
Latvian: Pastāv neliels risks, ka izjutīsiet anafilaktisku reakciju (stipru, pēkšņu alerģisku reakciju) pret ADVATE.
English: Sodium chloride Histidine
Latvian: Nātrija hlorīds Histidīns
English: If central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteremia and catheter site thrombosis should be considered.
Latvian: Ja nepieciešama centrālā venozās pieejas ierīce (central venous access device − CVAD), jāapsver ar CVAD saistītu komplikāciju risks, kas ietver lokālas infekcijas, bakterēmiju un trombozi katetra vietā.
English: Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Latvian: Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines Beļģija
English: Adjusted recovery and terminal half-life (t½) was approximately 20% lower in young children (less than 6 years of age) than in adults, which may be due in part to the known higher plasma volume per kilogram body weight in younger patients.
Latvian: Koriģētā atjaunošanās un terminālais pusperiods maziem bērniem (jaunākiem par 6 gadiem) bija par aptuveni 20% zemāks nekā pieaugušajiem, kas daļēji var būt tāpēc, ka jaunākiem pacientiem ir lielāks plazmas tilpums uz kg ķermeņa masas.
English: Hypersensitivity c
Latvian: Paaugstināta jutība c
English: The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
Latvian: Devas un aizstājterapijas ilgums atkarīgs no VIII faktora trūkuma pakāpes, asiņošanas vietas un apjoma, kā arī no pacienta klīniskā stāvokļa.
English: If you use more ADVATE than you should
Latvian: Ja esat lietojis ADVATE vairāk nekā noteikts
English: The pharmacokinetic guided dosing regimen (according to a specific formula) was targeted to maintain factor VIII trough levels ≥ 1% at the inter-dosing interval of 72 hours.
Latvian: Uz farmakokinētiskajām īpašībām balstītās devas lietošanas shēmas (saskaņā ar īpašu formulu) mērķis bija saglabāt VIII faktora līmeni ≥1% 72 stundu devas lietošanas starplaikā.
English: The administration of ADVATE in children (intravenously) does not differ from the administration in adults.
Latvian: ADVATE lietošana bērniem (intravenozi) neatšķiras no lietošanas pieaugušajiem.
English: Invert the system (the vial with the reconstituted solution has to be on top).
Latvian: Apgrieziet sistēmu otrādi (flakonam ar izšķīdināto šķīdumu jāatrodas virspusē).
English: The solution should be administered slowly, at a rate as determined by the patient's comfort level, not to exceed 10 ml per minute.
Latvian: Šķīdums jāievada lēnām, ātrumu izvēloties atkarībā no pacienta komforta līmeņa, tomēr nepārsniedzot 10 ml minūtē.
English: Prevention of bleeding
Latvian: Asiņošanas novēršana
English: Severe symptoms, including difficulty in breathing and (nearly) fainting, require prompt emergency treatment.
Latvian: Smagi simptomi, ieskaitot elpas trūkumu un (gandrīz) ģīboni, prasa tūlītēju neatliekamu palīdzību.
English: When infused into a haemophilia patient, octocog alfa binds to endogenous von Willebrand Factor in the patient's circulation.
Latvian: Ievadot infūzijas veidā pacientam ar hemofiliju, alfa oktokogs saistās ar endogēno Villebranda faktoru pacienta asinsritē.
English: Categories of these analyses for infants (1 month to <2 years of age), children (2 to <5 years of age), older children (5 to <12 years of age), adolescents (12 to <18 years of age), and adults (18 years of age and older) were used to summarize PK parameters, where age was defined as age at time of PK infusion.
Latvian: Farmakokinētisko parametru apkopošanā tika izmantotas šīs analīzes kategorijas: zīdaiņi (no 2 mēnešiem līdz <2 gadiem), bērni (no 2 līdz <5 gadiem), vecāki bērni (no 5 līdz <12 gadiem), pusaudži (no 12 līdz <18 gadiem) un pieagušie (18 gadus veci un vecāki), kuru vecums tika noteikts farmakokinētiskās infūzijas ievadīšanas brīdī.
English: Coagulation factor VIII level decreased b
Latvian: Pazemināts VIII asinsreces faktora līmenis b
English: The pulse rate should be determined before and during administration of ADVATE.
Latvian: Pirms ADVATE ievadīšanas un tās laikā jānosaka pulss.
English: Calcium chloride Trometamol Polysorbate 80
Latvian: Kalcija hlorīds Trometamols Polisorbāts 80
English: Insert the white plastic spike through the ADVATE powder stopper.
Latvian: Izduriet balto plastmasas durkli cauri ADVATE pulvera aizbāznim.
English: Use in children and adolescents (from 0 to 18 years of age) For the treatment of bleeding the dosing in children does not differ from adult patients.
Latvian: Lietošana pusaudžiem un bērniem (no 0 līdz 18 gadu vecumam) Asiņošanas ārstēšanai bērniem lietojamā deva neatšķiras no pieaugušo pacientu devas.