FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Retacrit 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/003 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/004 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/028 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/029 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/056 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/057 6 pre-filled syringes with needle-trap
Icelandic: EU/1/07/431/028 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði EU/1/07/431/029 6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði EU/1/07/431/056 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði (nálargildra) EU/1/07/431/057 6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði (nálargildra)
English: • epileptic seizures or fits
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND SIGHT OF CHILDREN
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
English: Retacrit 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/011 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/012 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/036 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/037 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/064 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/065 6 pre-filled syringes with needle-trap
Icelandic: EU/1/07/431/036 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði EU/1/07/431/037 6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði EU/1/07/431/064 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði (nálargildra) EU/1/07/431/065 6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði (nálargildra)
English: Treatment of symptomatic anaemia in adult chronic renal failure patients
Icelandic: Meðferð við blóðleysi með einkennum hjá fullorðnum með langvinna nýrnabilun
English: In paediatric patients on haemodialysis where intravenous access is readily available, administration by the intravenous route is preferable.
Icelandic: Hjá sjúklingum í blóðskilun þar sem aðgangur í bláæð er fyrir hendi, er æskilegt að gefa lyfið í bláæð.
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Icelandic: Aðlaga skal skammta eftir þörfum, í því skyni að viðhalda blóðrauðagildum á æskilegu bili á milli 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmól/l).
English: Retacrit 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/015 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/016 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/040 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/041 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/068 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/069 6 pre-filled syringes with needle-trap
Icelandic: EU/1/07/431/040 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði EU/1/07/431/041 6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði EU/1/07/431/068 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði (nálargildra) EU/1/07/431/069 6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði (nálargildra)
English: IV/SC
Icelandic: 300 a.e./k
English: Retacrit 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/007 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/008 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/032 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/033 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/060 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/061 6 pre-filled syringes with needle-trap
Icelandic: EU/1/07/431/008 6 áfylltar sprautur EU/1/07/431/032 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði EU/1/07/431/033 6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði EU/1/07/431/060 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði (nálargildra)
English: Vascular disorders
Icelandic: SPRAUTUÁLETRANIR
English: Retacrit 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: 1.000 a.e/0,3 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Retacrit 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/005 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/006 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/030 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/031 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/058 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/059 6 pre-filled syringes with needle-trap
Icelandic: EU/1/07/431/030 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði EU/1/07/431/031 6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði EU/1/07/431/058 1 áfyllt sprauta með nálaröryggisbúnaði (nálargildra) EU/1/07/431/059 6 áfylltar sprautur með nálaröryggisbúnaði (nálargildra)
English: 28 patches (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Icelandic: 28 forðaplástrar (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
English: Transdermal patch Transdermal use sachet (paper/LDPE/alu/ET copolymer PE/Alu/ ET copolymer/paper)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform
English: MA (EU) number
Icelandic: EU/1/04/283/008 EU/1/04/283/009 EU/1/04/283/010 EU/1/04/283/011 EU/1/04/283/012
English: This swelling normally resolves within 1 to 5 days.
Icelandic: Þessi bólga hverfur venjulega innan 1 til 5 daga.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}>
English: In laboratory studies and field trials:
Icelandic: Á rannsóknarstofu og vettvangsrannsóknir:
English: The NETHERLANDS
Icelandic: HOLLAND
English: Primary vaccination: first injection from 6 months of age onwards, second injection 3 to 5 weeks later.
Icelandic: Fyrri inndæling frá 6 mánaða aldri eða eldri, seinni inndæling 3 til 5 vikum síðar.
English: Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu komu ekki fram aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 4.6.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
English: 250 micrograms
Icelandic: 250 míkrógrömm
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/06/2013.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06/06/2013
English: 83 micrograms
Icelandic: 83 míkrógrömm
English: 1 ml vial, 1 ml pre-filled syringe
Icelandic: 1 ml hettuglas,1 ml áfyllt sprauta
English: EU/2/13/151/002 (5 pre-filled syringes) EU/2/13/151/003 (10 pre-filled syringes)
Icelandic: EU/2/13/151/002 (5 áfylltar sprautur) EU/2/13/151/003 (10 áfylltar sprautur)
English: ATCvet code: QI05AA10.
Icelandic: QI05AA.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Equilis West Nile must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og nota Equilis West Nile skal fyrst leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
English: PACKAGE SIZE 10 vials x 1 dose 5 pre-filled syringes x 1 dose 10 pre-filled syringes x 1 dose
Icelandic: 5 áfylltar sprautur x 1 skammtur 10 áfylltar sprautur x 1 skammtur
English: A mild body temperature increase (max. 1.5 °C) may very commonly occur for 1 to 2 days.
Icelandic: Mjög algengt er að væg hitahækkun (hámark 1,5°C) geti komið fram í 1 til 2 daga.
English: Inactivated chimeric flavivirus strain YF-WN
Icelandic: Óvirkjuð blendingsflaviveira, stofn YF-WN
English: 42 micrograms
Icelandic: 42 míkrógrömm
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Mótefnavakaeiningar ákvarðaðar með ELISA Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: Vaccination schedule: Administer one dose (1 ml) by intramuscular injection, according to the following schedule:
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) með inndælingu, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/151/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/151/001-003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/151/001 (10 vials)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/151/001 (10 hettuglös)
English: Active immunisation of horses against West Nile virus (WNV) to reduce clinical signs of disease and lesions in the brain and to reduce viraemia.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hestum gegn Vestur-Nílar-veiru, til þess að draga úr klínískum einkennum sjúkdómsins og skemmdum í heila og til að minnka veirumagn í blóðinu.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of horses against West Nile virus (WNV) to reduce clinical signs of disease and lesions in the brain and to reduce viraemia.
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmisaðgerð á hestum gegn Vestur-Nílar-veiru, til þess að draga úr klínískum einkennum sjúkdómsins og skemmdum í heila og til að minnka veirumagn í blóðinu.
English: After vaccination a mild transient swelling may very commonly develop at the injection site (max. 3 cm in diameter).
Icelandic: Eftir bólusetningu er mjög algengt að fram geti komið væg tímabundin bólga á stungustað (hámark 3 cm að þvermáli).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 ml (1 dose)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 1 ml (1 skammtur)
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
English: Type I glass pre-filled syringes of 1ml (1 dose), containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
Icelandic: Áfyllt sprauta úr gleri af gerð I með 1 ml (1 skammti), með stimpli með halógenbútýlenda og lokuð með halógenbútýltappa.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðilinn eða umbúðir lyfsins
English: The vaccine stimulates active immunity against West Nile virus in horses.
Icelandic: Bóluefnið örvar virkt ónæmi gegn Vestur-Nílar-veiru í hestum.
English: Cardboard box or plastic box with 10 vials of 1 ml, or 5 or 10 pre-filled syringes of 1 ml
Icelandic: Pappaaskja eða plastaskja með 10 hettuglösum með 1 ml, eða 5 eða 10 áfylltum sprautum með 1 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis West Nile [a clear pictogram of a horse]
Icelandic: Equilis West Nile [skýrt myndtákn af hesti]
English: Onset of immunity: 2 weeks after primary vaccination course of two injections.
Icelandic: 2 vikur eftir grunnbólusetningarferli, sem felur í sér tvær inndælingar.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
English: Iscom-Matrix containing: Purified saponin
Icelandic: Iscom-Matrix sem inniheldur:
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
English: Revaccination: a yearly booster injection of one dose (1 ml) should be sufficient to achieve a reduction of fever, lesions in the brain and viraemia.
Icelandic: Árleg örvunarinndæling með einum skammti (1 ml) ætti að duga til draga úr hita, heilaskemmdum og veirumagni í blóði.
English: PACKAGE LEAFLET: Equilis West Nile suspension for injection for horses
Icelandic: Equilis West Nile stungulyf, dreifa fyrir hesta
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Equidae, inactivated viral vaccines.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hesta, óvirkjuð veirubóluefni.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Icelandic: Núll dagar LOTUNÚMER Lot {númer}
English: TARGET SPECIES Horses.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hestar.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver 1 ml skammtur inniheldur:
English: Plastic box with 5 or 10 pre-filled syringes of 1 ml (1 dose).
Icelandic: Plastaskja með 5 eða 10 áfylltum sprautum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
English: Potassium chloride
Icelandic: Fosfatidýlkólín
English: Cardboard box with 5 or 10 pre-filled syringes of 1 ml (1 dose).
Icelandic: Pappaaskja með 5 eða 10 áfylltum sprautum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
English: Package sizes:
Icelandic: ATCvet flokkur:
English: Plastic box with 10 glass vials of 1 ml (1 dose).
Icelandic: Plastaskja með 10 glerhettuglösum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml (1 dose).
Icelandic: Pappaaskja með 10 glerhettuglösum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The NETHERLANDS
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831AN
English: Duration of immunity: 12 months.
Icelandic: 12 mánuði.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis West Nile suspension for injection for horses
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis West Nile stungulyf, dreifa handa hestum
English: 4.4 Special warnings for each target species
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
English: Sodium chloride
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED {DD/MM/YYYY}
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS
English: Opalescent suspension.
Icelandic: Hreinsað sapónín
English: 1 Antigenic units determined by ELISA.
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi:
English: Disodium hydrogen phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Tvínatríumfosfattvíhýdrat Kalíumtvíhýdrógenfosfat
English: TARGET SPECIES Horses
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hestar
English: Capsule, hard blister (alu/PVC) 42 capsules
Icelandic: Til inntöku þynnupakkning (ál/PVC)
English: Invented name
Icelandic: Sérheiti Heiti
English: Package size
Icelandic: 42 hylki
English: Adopted at the 11-14 June 2018 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 11.-14. júní 2018
English: Stop using <medicine> if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Icelandic: Hættu að nota <lyfið> ef þú færð þessi einkenni og hafðu samband við lækninn eða leitaðu læknisaðstoðar þegar í stað.
English: What you need to know before you take CHAMPIX
Icelandic: Áður en byrjað er að nota CHAMPIX
English: Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first two months of treatment.
Icelandic: Hættan á slíkum viðbrögðum er mest í byrjun upphafi meðferðar, í flestum tilvikanna komu viðbrögðin fram á fyrsta mánuði fyrstu tveimur mánuðum meðferðar.
English: See also section 2.
Icelandic: Fylgiseðill 2.
English: Varenicline - Loss of consciousness (EPITT no 19146)
Icelandic: - Meðvitundarleysi (EPITT nr. 19146)
English: You should not drive, operate complex machinery or engage in any other potentially hazardous activities until you know whether this medicine affects your ability to perform these activities.
Icelandic: Þú skalt ekki aka bíl, stjórna tækjum eða vinna áhættusama vinnu fyrr en þú veist hvort lyfið hefur áhrif á getu þína til að framkvæma slíka hluti.
English: Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medicinal product affects their ability to perform these activities.
Icelandic: Sjúklingum er ráðlagt að aka ekki bíl, stjórna tækjum eða vinna áhættusama vinnu fyrr en þeir vita hvort lyfið hefur áhrif á getu þeirra til að framkvæma slíka hluti.
English: Effects on ability to drive and use machines
Icelandic: 4.7. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, nabumetone should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered (as appropriate).
Icelandic: Ef teikn eða einkenni koma fram sem benda til þessara viðbragða skal tafarlaust hætta meðferð með nabúmetóni og íhuga aðra (viðeigandi) meðferð.
English: CHAMPIX may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Champix hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Not known Transient loss of consciousness
Icelandic: Skammvinnt meðvitundarleysi
English: CHAMPIX may cause dizziness, somnolence and transient loss of consciousness, and therefore may influence the ability to drive and use machines.
Icelandic: CHAMPIX getur valdið svima og svefnhöfga og skammvinnu meðvitundarleysi, og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar vela.
English: Nabumetone - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)(EPITT no 19241)
Icelandic: - Lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) (EPITT nr. 19241)
English: CHAMPIX may be linked with produce dizziness, sleepiness and transient loss of consciousness.
Icelandic: CHAMPIX getur tengst valdið sundli, og syfju og skammvinnu meðvitundarleysi.
English: Nabumetone should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions or any other sign of hypersensitivity.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Relifex nabúmetóni strax við fyrstu merki um leið og útbrot, skemmdir á slímhúð eða önnur einkenni ofnæmis koma fram.
English: If the patient has developed a serious reaction such as SJS, TEN or DRESS with the use of nabumetone, treatment with nabumetone must not be restarted in this patient at any time.
Icelandic: Ef sjúklingurinn á nabúmetón meðferð fær alvarleg húðviðbrögð eins og Stevens-Johnson-heilkenni (SJS), eitrunardreplos húðþekju (TEN) eða lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS), má þessi sjúklingur undir engum kringumstæðum fá nabúmetón meðferð á ný.
English: Summary of safety profile
Icelandic: Samantekt á öryggi lyfsins
English: At the time of prescription patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Icelandic: Gera skal sjúklingum grein fyrir sjúkdómsteiknum og fylgjast náið með einkennum húðviðbragða þegar lyfinu er ávísað.
English: Package leaflet
Icelandic: Aukaverkanir
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in association with nabumetone treatment (see section 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum (severe cutaneous adverse reactions, (SCARs)), þar með talið skinnflagningsbólgu, Stevens-Johnson-heilkenni (SJS), eitrunardreplosi húðþekju (TEN) og lyfjaútbrotum með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS), við nabúmetón meðferð (sjá kafla 4.4).
English: Widespread rash, high body temperature, liver enzyme elevations, blood abnormalities (eosinophilia), enlarged lymph nodes and other body organs involvement (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms which is also known as DRESS or drug hypersensitivity syndrome).
Icelandic: Dreifð útbrot, hár líkamshiti, hækkuð gildi lifrarensíma, óeðlilegar niðurstöður úr blóðrannsókn (rauðkyrningafjölgun), eitlastækkun og áhrif á önnur líffæri (lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum, stundum skammstafað DRESS, eða heilkenni lyfjaofnæmis).
English: Very rare: Bullous reactions including toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson syndrome, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, erythema multiforme, angioedema, pseudoporphyria, alopecia
Icelandic: Blöðruhúðbólguviðbrögð, þ.m.t. eitrunardreplos húðþekju, Stevens-Johnsonheilkenni, lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum, regnbogaroðasótt, ofnæmisbjúgur, sýndarporfýría, skalli.
English: Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs, including nabumetone (see section 4.8).
Icelandic: Í tengslum við notkun bólgueyðandi verkjalyfja þar með talið nabúmetóns, hefur örsjaldan í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá alvarlegum viðbrögðum í húð, sem í sumum tilvikum reyndust banvæn, þ.m.t.t.d. skinnflagningsbólgu, Stevens-Johnson-heilkenni (SJS) og eitrunardreplosi í húðþekju (TEN) og lyfjaútbrotum með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS), sem geta verið lífshættuleg eða banvæn (sjá kafla 4.8).
English: Table of ADRs
Icelandic: Vareniclin
English: Eisai Manufacturing Ltd European Knowledge Centre Mosquito Way
Icelandic: Ltd European Knowledge Centre Mosquito Way
English: • live in a place or are on holiday in a place where the weather is warm.
Icelandic: • býrð á stað, eða ert í fríi, þar sem mjög heitt er í veðri.
English: Zonegran may be taken with or without food (see section 5.2).
Icelandic: Zonegran má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
English: In children, this combination is not recommended
Icelandic: Þessi samsetning er ekki ráðlögð handa börnum.
English: Posology - Adults
Icelandic: Skammtar - fullorðnir
English: Your doctor may decide that you should stop using Zonegran.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti ákveðið að láta þig hætta að taka Zonegran.
English: Return the pack to your pharmacist.
Icelandic: Skilið pakkningunum til lyfjafræðings.
English: Contact your doctor as soon as possible if you:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eins fljótt og auðið er ef þú:
English: Take the child to a cool, shaded place Keep the child's skin cool with water Give the child cold water to drink
Icelandic: Farðu með barnið á svalan, skuggsælan stað Kældu húð barnsins með vatni Gefðu barninu kalt vatn að drekka
English: (see section 4.5)
Icelandic: (sjá einnig kafla 4.2).
English: Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN United Kingdom
Icelandic: Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Bretland
English: Symptoms may occur within hours to weeks of initiating therapy.
Icelandic: Einkenni geta komið fram innan nokkurra klukkustunda eða vikna frá upphafi meðferðar.
English: Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki minnka skammtinn þinn eða hætta á lyfinu nema læknirinn mæli svo fyrir.
English: Week 3 to 5
Icelandic: Vika 3 til 5
English: Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom.
Icelandic: Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Bretland.
English: • Zonegran can be taken once or twice daily, as instructed by your doctor.
Icelandic: Zonegran má taka einu sinni eða tvisvar á sólarhring, samkvæmt fyrirmælum læknisins.
English: • It you take Zonegran twice a day, take half the daily dose in the morning and half in the evening.
Icelandic: Ef þú tekur Zonegran tvisvar á sólarhring, taktu þá helming sólarhringsskammtsins að morgni og hinn helminginn að kvöldi.