FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When administering the product to larger groups of animals, a multi-dosing device (with vented drawoff apparatus) is recommended.
Estonian: Manustades preparaati suuremale loomarühmale, on soovitav kasutada automaatsüstalt (ventileeritava süstlalaadimisseadmega).
English: Do not use in piglets suspected to be suffering from a deficiency of vitamin E and/or selenium.
Estonian: Mitte kasutada vitamiin E ja/või seleeni defitsiidi kahtlusega põrsastel.
English: Pregnancy and lactation: Not applicable.
Estonian: T iinus ja laktatsioon Ei rakendata.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period:
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg:
English: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Estonian: B e lgië /B e lgique /B e lgie n Bayer SA-NV
English: Toltrazuril sulfone
Estonian: T oltrasurii lsulfoon
English: TARGET SPECIES Pigs (piglets 48 to 72 hours after birth)
Estonian: LOOMALIIGID Siga (põrsad 48 kuni 72 tundi pärast sündi)
English: TARGET SPECIES Pigs (piglets 48 to 72 hours after birth).
Estonian: LOOMALIIGID Siga (põrsad 48 kuni 72 tundi pärast sündi).
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Estonian: “ n o rm a a lm õõtmetes nahale ja rasvale” Mitte kasutada loomadel, kelle piima toodetakse inimestel kasutamisek s.
English: Pharmacologically active substances
Estonian: Farmakoloogilise toimega aine
English: Toltrazuril
Estonian: T oltrasuriil
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension for injection for piglets
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Baycox Iron, 36 mg/ml + 182 mg/ml süstesuspensioon põrsastele
English: Deaths have been reported rarely in piglets following the administration of parenteral iron injections.
Estonian: Parenteraalse raua manustamisejärgsetest surmadest põrsastel on teatatud harva.
English: Hrvatska BAYER d.o.o.
Estonian: H rva ts k a BAYER d.o.o.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Baycox Iron 36 mg/ml +182 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Baycox Iron, 36 mg/ml + 182 mg/ml süstesuspensioon põrsastele toltrasuriil / raud (III) (gleptoferroonina)
English: For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
Estonian: Sigalaste liikide puhul viitavad rasva ravimjääkid e piirnormid
English: This product contains iron (as gleptoferron complex), which has been associated with anaphylactic reactions after injection.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See preparaat sisaldab rauda (gleptoferrooni kompleksina), mida on seostatud süstimisejärgsete anafülaktiliste reaktsioonidega.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
English: PACKAGE LEAFLET: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension for injection for piglets
Estonian: PAKENDI INFO LEHT Baycox Iron, 36 mg/ml + 182 mg/ml süstesuspensioon põrsastele
English: Care should be taken to avoid accidental selfinjection.
Estonian: Vältida hoolikalt juhuslikku ravimi süstimist iseendale.
English: Transient discolouration of the tissue and/or slight swelling may be observed commonly at the site of injection.
Estonian: Süstekohal võib sageli täheldada mööduvat koe värvumist ja/või kerget turset.
English: Raamsdonksveer
Estonian: Kõlblikkusaeg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
English: Persistent discolouration of muscle tissue at the injection site may occur.
Estonian: Süstekohal võib tekkida püsiv lihaskoe värvumine.
English: Ísland
Estonian: Ís land
English: Marketing authorisation holder: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksamaa
English: Target tissues
Estonian: Sihtko ed
English: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Estonian: Lu x e m bo u r g /Lu x e m bu r g Bayer SA-NV
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni 28 päeva.
English: However, members decided to reject the proposal.
Estonian: Liikmed otsustasid siiski ettepaneku tagasi lükata.
English: New visual identity
Estonian: Uus visuaalne identiteet
English: More information has been provided in the written report.
Estonian: Täiendav teave on esitatud kirjalikus aruandes.
English: • Supplement to Agenda point 12b.
Estonian: • Päevakorrapunkti 12b täiendus.
English: It was clarified by the representative of the European Commission that at this point the revision of the decision is no longer possible.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja selgitas, et selles staadiumis ei ole otsuse läbivaatamine enam võimalik.
English: Some members proposed that, if the system were to be revised, this should be done at a political level.
Estonian: Mõned liikmed tegid ettepaneku, et kui süsteemi muudetakse, tuleb seda teha poliitilisel tasandil.
English: The next Management Board meeting will last two days.
Estonian: Järgmine haldusnõukogu koosolek kestab kaks päeva.
English: H1N1 pandemic update
Estonian: H1N1 pandeemia andmete uuendus
English: The budget is €13.6 million lower than the preliminary draft budget adopted in March 2009.
Estonian: Eelarve on 13,6 miljoni euro võrra väiksem 2009. aasta märtsis vastu võetud esialgses eelarveprojektis ette nähtust.
English: The number of people vaccinated with the three vaccines is growing.
Estonian: Kolme vaktsiiniga vaktsineeritud inimeste arv kasvab.
English: European Commission also referred to the need to reduce the surplus, and noting that the surplus of 2008 needs to be used in 2010.
Estonian: Lisaks viitas Euroopa Komisjoni esindaja vajadusele vähendada ülejääke ning märkis, et 2008. aastal ülejäägid tuleb kasutada 2010. aastal.
English: The funding gap has reappeared and multi-annual funding solutions need to be found.
Estonian: Taas tekkis puudujääk rahastamisel ning tuleb leida mitmeaastased rahastamislahendused.
English: The proposed amendments were presented at the October meeting and no comments were received.
Estonian: Muudatuste ettepanek esitati oktoobri koosolekul ning märkusi selle kohta ei tehtud.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
English: The document has now been submitted for translation.
Estonian: See dokument on saadetud tõlkimisele.
English: The main goal for the Agency is to ensure safety of vaccines.
Estonian: Ravimiameti peamine eesmärk on tagada vaktsiinide ohutus.
English: The presented priorities, objectives and projects follow proposals made to the Board in March 2009, and include:
Estonian: Selle prioriteedid, eesmärgid ja projektid vastavad haldusnõukogule 2009. aasta märtsis tehtud ettepanekutele ning hõlmavad järgmist:
English: London, 10 December 2009
Estonian: London, 10. detsember 2009
English: Topic coordinators will meet to further elaborate their proposal.
Estonian: Teemakoordinaatorid kohtuvad, et täiendada oma ettepanekut.
English: • Letter from EURODIS (dated 7 December 2009).
Estonian: • EURODISi kiri (7. detsember 2009).
English: Both documents will then be presented to the Board.
Estonian: Seejärel esitatakse mõlemad dokumendid haldusnõukogule.
English: • transparency and interaction with stakeholders;
Estonian: • läbipaistvus ja lävimine sidusrühmadega;
English: The work in the Committee for Medicinal Products for Human Use and various groups is ongoing.
Estonian: Töö inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees ja eri rühmades jätkub.
English: The first day will be dedicated to discussion on decision-making.
Estonian: Esimesel päeval arutatakse otsustamisprotsessi.
English: According to the data collected, the benefit/risk balance of the vaccines remains positive.
Estonian: Kogutud andmete kohaselt on vaktsiinide kasulikkuse ja riski suhe endiselt positiivne.
English: Status report on EudraVigilance implementation
Estonian: Aruanne EudraVigilance'i rakendamise seisust
English: Payment system to Member States
Estonian: Maksesüsteem liikmesriikidele
English: The Board members were invited to review the document within the next few weeks and to provide comments.
Estonian: Haldusnõukogu liikmetel paluti vaadata dokument läbi mõne nädala jooksul ja teha märkusi.
English: • support to research;
Estonian: • teadusuuringute toetamine;
English: • Charter of the Internal Audit Service of the Commission.
Estonian: • Komisjoni siseauditi talituse põhikiri.
English: Declaration of conflicts of interests
Estonian: Huvide konfliktide deklareerimine
English: Public consultation on the road map will last three months, during which time meetings with stakeholders will be organised.
Estonian: Tegevuskava avalik arutelu kestab kolm kuud, selle aja jooksul korraldatakse kohtumisi sidusrühmadega.
English: The Member States need to find ways to increase the availability of resources to work in the area of herbal medicinal products.
Estonian: Liikmesriigid peavad leidma viisid, kuidas suurendada ressursse tööks taimsete ravimite valdkonnas.
English: The issue of using and reimbursing external experts was also raised.
Estonian: Tõstatus ka küsimus välisekspertide kasutamisest ja nende kulude hüvitamisest.
English: The Agency launched its new visual identity on 8 December 2009.
Estonian: Ravimiamet võttis 8. detsembril 2009 kasutusele uue visuaalse identiteedi.
English: The establishment plan increases staffing numbers by 37 posts, brining the maximum permissible number of temporary agents to 567.
Estonian: Ametikohtade loetelu järgi suureneb töötajate arv 37 võrra, tõstes suurima lubatud ajutiste töötajate arvu 567ni.
English: Financial compensation for Members States' participation in linguistic checks
Estonian: Rahaline hüvitis liikmesriikidele keelekontrollides osalemise eest
English: The budget is in line with the work programme and totals €198.2 million (1.95% increase over the 2009 budget), which includes a general EU contribution of €32.6 million and the €4.5 million orphan medicinal products fund.
Estonian: Eelarve on kooskõlas tööplaaniga ja moodustab 198,2 miljonit eurot (1,95% rohkem kui 2009. aasta eelarve), sellest 32,6 miljonit eurot on üldine ELi panus ja 4,5 miljonit eurot pärineb harva kasutatavate ravimite fondist.
English: The Management Board was informed that a confidentiality arrangement is under preparation with Switzerland.
Estonian: Haldusnõukogu teavitati, et ettevalmistamisel on konfidentsiaalsuskokkulepe Šveitsiga.
English: The website will be launched in spring 2010.
Estonian: Veebileht käivitatakse 2010. aasta kevadel.
English: 10(b) Amendments to the Management Board rules of procedure
Estonian: 10(b) Haldusnõukogu kodukorra muudatused
English: The number of generic medicinal products for which authorisation is being sought through the centralised procedure is growing.
Estonian: Kasvamas on geneeriliste ravimite arv, millele taotletakse müügiluba tsentraliseeritud menetluse teel.
English: The Board welcomed the work programme.
Estonian: Haldusnõukogu kiitis tööplaani heaks.
English: • strengthening the European medicines network;
Estonian: • Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine;
English: The new organisational structure has also been put in place as of 8 December 2009 and has had a positive impact on the activities of the Agency.
Estonian: 8. detsembri 2009 seisuga võeti kasutusele ka uus organisatsioonistruktuur, mis on avaldanud positiivset mõju ravimiameti tegevusele.
English: The acronym ‘EMEA' is not well known amongst the Agency's stakeholders such as healthcare professionals and patients in the EU.
Estonian: Lühend „EMEA” ei ole ravimiameti sidusrühmade, näiteks ELi tervishoiutöötajate ja patsientide seas kuigi tuntud.
English: • availability of medicines.
Estonian: • ravimite kättesaadavus.
English: The first report on pharmacovigilance of the three pandemic vaccines was published and was very well received by stakeholders.
Estonian: Avaldati esimene aruanne kolme pandeemiavaktsiini ravimiohutuse järelevalve kohta ning sidusrühmad võtsid selle väga hästi vastu.
English: The Agency also undertook to review in two years' time whether the doubling of the daily allowance meets financial requirements of patients/consumers' representatives.
Estonian: Lisaks kohustus ravimiamet vaatama kahe aasta jooksul läbi küsimuse, kas päevaraha kahekordistamine vastab patsientide ja tarbijate esindajate finantsvajadustele.
English: The strategy supersedes the road map to 2010, the implementation of which finishes next year, and outlines the Agency's strategic direction for the coming five years.
Estonian: See strateegia asendab 2010. aastani ulatuva tegevuskava, mille rakendamisperiood lõpeb järgmisel aastal, ning selles kirjeldatakse ravimiameti strateegilisi eesmärke järgmiseks viieks aastaks.
English: Professor Larry Phillips of the London School of Economics will lead the discussions.
Estonian: Arutelu juhatab Londoni majanduskooli (London School of Economics) professor Larry Phillips.
English: • publication of the guidelines on variations;
Estonian: • muudatusi käsitlevate suuniste avaldamine;
English: The Agency will continue weekly publication of pharmacovigilance reports on the vaccines.
Estonian: Ravimiamet jätkab vaktsiinide ravimiohutuse järelevalve aruannete avaldamist kord nädalas.
English: • progress on the two legal proposals (pharmacovigilance and falsified medicines legislation);
Estonian: • edusammud seoses kahe õigusliku ettepanekuga (ravimiohutuse järelevalvet ja võltsravimeid käsitlevad õigusaktid);
English: Members noted that the Management Board Telematics Committee has not yet discussed the telematics master plan since the committee has not yet been fully established.
Estonian: Liikmed märkisid, et haldusnõukogu telemaatikakomitee ei ole veel arutanud telemaatika üldplaani, kuna komitee ei ole veel lõplikult loodud.
English: Reflection paper on the further involvement of patients and consumers in the Agency's activities
Estonian: Aruteludokument patsientide ja tarbijate suuremast kaasamisest ravimiameti tegevusse
English: The Executive Director thanked the European experts and the Committee for continuous work in the field of pandemic vaccines.
Estonian: Tegevdirektor tänas Euroopa eksperte ja komiteed jätkuva töö eest pandeemiavaktsiinide valdkonnas.
English: The Board was concerned that not all national competent authorities provided data in the pilot phase (18 out of 46 invited), and that the data made available by the participating national competent authorities is still preliminary.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas muret selle üle, et katseprojekti etapis ei esitanud andmeid sugugi kõik riikide pädevad asutused (18 asutust 46st projektis osalema kutsutust) ning osalenud riikide pädevate asutuste esitatud andmed on endiselt esialgsed.
English: The Board will receive the updated document one week before the start of the consultation, to allow for any final comments to be made.
Estonian: Haldusnõukogule esitatakse ajakohastatud dokument nädal aega enne arutelu algust, et ta saaks teha lõplikke märkusi.
English: March 2010 meeting
Estonian: 2010. aasta märtsi koosolek
English: In addition to information provided in the previous version, the plan also looks at how to integrate EU telematics systems with those of the national competent authorities.
Estonian: Lisaks eelmises versioonis toodud teabele on plaanis esitatud viisid, kuidas integreerida omavahel ELi ja riikide pädevate asutuste telemaatikasüsteemid.
English: Prof. Phillips is engaged with the Agency in the work on methodologies for benefit/risk assessment.
Estonian: Professor Phillips osaleb ravimiameti töös kasulikkuse ja riski hindamise metodoloogia valdkonnas.
English: The latter is due to a marked difference in the ability of national competent authorities to record time spent on procedures, the lack of full agreement on what constitutes costs, and the need for a longer observation period to capture the full assessment time for various procedures.
Estonian: Viimase asjaolu põhjusteks on märkimisväärne erinevus riikide pädevate asutuste võimekuses registreerida taotluste läbivaatamisele kulutatud aega, täieliku kokkuleppe puudumine selle osas, mida lugeda kuludeks, ning vajadus pikema vaatlusperioodi järele, et fikseerida kogu eri menetlustele kuluv hindamisaeg.
English: Budget and establishment plan 2010 and staff policy plan
Estonian: 2010. aasta eelarve, ametikohtade loetelu ning personalipoliitika kava
English: The Board saw that the challenge in this area will be to assure consistency of the assessment of generic medicines across the EU.
Estonian: Haldusnõukogu mõistis, et selle valdkonna väljakutseks saab olema tagada geneeriliste ravimite ühtne hindamine kogu ELis.
English: ICT planning and priorities 2010
Estonian: Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia 2010. aasta kavad ja prioriteedid
English: The Board stressed that the national competent authorities are an integral part of the EU network, and highlighted the future role of patients in decision-making in the course of the assessment of medicines.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et riikide pädevad asutused on ELi võrgustiku lahutamatu osa, ning tõstis esile patsientide tulevast rolli ravimite hindamisega seotud otsustamisprotsessis.
English: Those national competent authorities also showed that they are able to record the hours spent on centralised applications.
Estonian: Lisaks näitasid kõnealused pädevad asutused, et nad on võimelised registreerima tsentraliseeritud taotlustele kulutatud töötunde.
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Estonian: Liikmetel paluti deklareerida kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorra küsimustes.
English: 10(a) Management Board Telematics Committee
Estonian: 10(a) Haldusnõukogu telemaatikakomitee
English: The new Human EudraVigilance report will now be produced twice a year, with the next report, which will be published, planned for June 2010.
Estonian: EudraVigilance'i uut inimtervishoius kasutatavate ravimite aruannet hakatakse nüüdsest koostama kaks korda aastas, järgmine aruanne on kavas avaldada juuniks 2010.
English: 8 January 2010);
Estonian: jaanuarini 2010);
English: The decision will be taken by the Executive Director on the basis of a shortlist of candidates.
Estonian: Otsuse teeb tegevdirektor kandidaatide nimekirja alusel.
English: The Board reiterated its earlier concern in the area of herbal medicinal products where work is progressing very slowly.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas taas oma muret seoses taimsete ravimite valdkonnaga, kus töö edeneb väga visalt.
English: A merger of the two committees should be considered.
Estonian: Tuleks kaaluda kahe mainitud komitee liitmist.
English: Members suggested engaging with the European Court of Auditors to explain the Board's concern and the benefits of the existing system.
Estonian: Liikmed soovitasid teha koostööd Euroopa Kontrollikojaga, et selgitada haldusnõukogu muret ja praeguse süsteemi kasulikkust.
English: The European Commission reserved their position with regard to the expected total amount of the general EU contribution, pending the decision of the European Parliament.
Estonian: Euroopa Komisjon jäi oma seisukoha juurde seoses eeldatava ELi üldise panusega, mille peab oma otsusega kinnitama Euroopa Parlament.
English: Taking into consideration the outcomes of the pilot and the estimated impact on the Agency's budget, and in light of the observations made by the Court of Auditors and the European Commission, the Executive Director submitted for adoption a new remuneration system, based on the proposal presented in March and June 2008, which aims to align the remuneration system with the legislative requirements.
Estonian: Võttes arvesse katseprojekti tulemusi ja hinnangulist mõju ravimiameti eelarvele ning Euroopa Kontrollikoja ja Euroopa Komisjoni märkusi, esitas tegevdirektor vastuvõtmiseks 2008. aasta märtsis ja juunis esitatud ettepanekul põhineva uue tasustamissüsteemi, mille eesmärk on viia tasustamissüsteem kooskõlla õigusaktidest tulenevate nõuetega.
English: The Board discussed the need to consider options for addressing the gap between the workload and the number of temporary agents.
Estonian: Haldusnõukogu arutas vajadust kaaluda võimalusi, kuidas lahendada ebakõla töömahu ja ajutiste töötajate arvu vahel.
English: Moreover, members also meant that, whereas over the years the agencies have adapted to the current system, a change may adversely affect the financing of some of the national competent authorities and weaken their ability to contribute to the non-fee related activities, and consequently impact on the effectiveness of the network.
Estonian: Lisaks sellele arvasid liikmed, et kuivõrd ravimiametid on aastate jooksul kohanenud praeguse süsteemiga, võib muutus mõjutada negatiivselt mõnede riiklike pädevate asutuste rahastamist ja nõrgestada nende võimekust tasuta toimingutega seotud tegevustes ning seega mõjutada võrgustiku tõhusust.
English: Implementation rules regarding training for staff
Estonian: Töötajate koolitamist käsitlevad rakenduseeskirjad
English: As part of the new identity, the Agency will discontinue the use of the current acronym ‘EMEA' and will use either the full name ‘European Medicines Agency' or simply ‘the Agency'.
Estonian: Seoses uue identiteedi kasutuselevõtuga lõpetab ravimiamet praeguse lühendi „EMEA” kasutamise ning hakkab kasutama kas täisnimetust „Euroopa Ravimiamet” või lühinimetust „ravimiamet”.
English: Appointment of the Executive Director
Estonian: Tegevdirektori ametissenimetamine
English: The Board appointed Kent Woods as the Board's representative in the selection process at the European Commission.
Estonian: Haldusnõukogu nimetas Kent Woodsi oma esindajaks Euroopa Komisjoni valimismenetluses.
English: The amendments concern the doubling of the daily allowance for representatives of specific organisations, changes to the rules regarding hotel accommodation, and travel-ticket changes.
Estonian: Muudatused hõlmavad teatud organisatsioonide esindajate päevaraha kahekordistamist, hotellimajutust käsitlevate eeskirjade muudatusi ja sõidupiletiga seotud muudatusi.
English: The representatives, with proven experience in medicines regulation, will be selected taking into account well-defined selection criteria, on the basis of a call for expressions of interest.
Estonian: Esindajad, kellel on tõendatud kogemus ravimeid käsitleva seadusandluse valdkonnas, valitakse välja täpselt määratletud valikukriteeriumide põhjal ning osalemiskutse alusel.
English: Cooperation with the Swiss medicines authority
Estonian: Koostöö Šveitsi ravimiametiga
English: The attention of the Board was drawn to the amendments aimed at promoting language training of staff, to enable them to comply with the requirement of the staff regulations.
Estonian: Haldusnõukogu tähelepanu juhiti muudatustele, mis on suunatud töötajate keelekoolituse edendamisele, et nende oskused vastaksid personalieeskirjade nõudele.
English: An implementation plan is being prepared and will be finalised once the comments stemming from the public consultation on the road map have been reviewed and necessary amendments have been made.
Estonian: Rakenduskava on ettevalmistamisel ning see vormistatakse lõplikult pärast tegevuskava avaliku arutelu käigus saadud märkuste läbivaatamist ja vajalike muudatuste tegemist.
English: The Board was concerned that large groups of herbal products may have to be removed from the market due to the very small number of entries on the list of traditional herbal medicinal products.
Estonian: Haldusnõukogu oli mures, et turult tuleb võib-olla kõrvaldada suur hulk taimseid ravimeid, sest traditsiooniliste taimsete ravimite nimekirja on tehtud väga vähe kandeid.
English: 18 March 2010 EMA/MB/806136/2009
Estonian: 18. märts 2010 EMA/440667/2011