FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los valores AUC y Cmáx fueron superiores en perros alimentados con respecto a perros en ayunas y aumentaron de forma casi lineal con incrementos del nivel de dosis en el rango de dosis terapéutico previsto.
Portuguese: Os valores AUC e Cmáx foram superiores em cães alimentados, em comparação com cães em jejum, e aumentaram aproximadamente de forma linear com taxas incrementais de doses no intervalo de dosagem terapêutico pretendido.
Spanish: Consulte a su veterinario sobre el momento óptimo para iniciar el tratamiento con este medicamento.
Portuguese: Procurar aconselhamento do médico veterinário relativamente a informações sobre a melhor altura para iniciar o tratamento com este medicamento.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, procurar aconselhamento médico imediatamente e mostrar o folheto informativo ou o rótulo do medicamento veterinário ao médico.
Spanish: En gatos, las espinosinas A y D se absorben con la misma rapidez y se distribuyen por todo el organismo tras la administración oral.
Portuguese: Nos gatos, as espinosinas A e D são absorvidas com igual rapidez e distribuídas extensivamente após a administração oral.
Spanish: No es posible la administración de dosis exactas en perros pequeños que pesen menos de 1,3 kg y en gatos que pesen menos de 1,2 kg.
Portuguese: Não é possível efetuar uma dosagem precisa em cães pequenos com um peso inferior a 1,3 kg e nos gatos com peso inferior a 1,2 kg.
Spanish: Los estudios de laboratorio en ratas y conejos no han demostrado ningún efecto sobre la capacidad reproductiva en machos y hembras.
Portuguese: Os estudos de laboratório efectuados em ratos e coelhos não revelaram qualquer evidência de qualquer efeito sobre a capacidade reprodutiva em machos e fêmeas.
Spanish: 5 LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Spanish: En perros, las espinosinas A y D se absorben rápidamente y se distribuyen por todo el organismo tras la administración oral.
Portuguese: Nos cães, as espinosinas A e D são rapidamente absorvidas e extensivamente distribuídas após a administração oral.
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Spanish: Espinosad
Portuguese: Spinosad
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el blíster en el embalaje original.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o conjunto de blisters dentro da embalagem exterior.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Debe usarse con precaución en perros y gatos con antecedentes de epilepsia.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Administrar com precaução em cães e gatos com epilepsia preexistente.
Spanish: Las pulgas pueden persistir durante un periodo de tiempo tras la administración del medicamento debido a la eclosión de pulgas adultas de las crisálidas que todavía están en el entorno.
Portuguese: As pulgas podem persistir por um determinado período de tempo depois da administração do medicamento veterinário devido ao surgimento de pulgas adultas de pupas já existentes no ambiente.
Spanish: En muy raras ocasiones se ha observado ceguera, problemas de visión y otros trastornos oculares.
Portuguese: Em casos muito raros, foi observado cegueira, diminuição da visão e outras alterações oculares.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA No procede.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
Spanish: No es posible la administración de dosis exactas en perros que pesen menos de 1,3 kg y en gatos que pesen menos de 1,2 kg.
Portuguese: Não é possível efetuarefetuar uma dosagem precisa em cães com um peso inferior a 1,3 kg e em gatos com peso inferior a 1,2 kg.
Spanish: El medicamento veterinario puede administrarse de manera segura a intervalos mensuales a la dosis recomendada.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado com segurança com intervalos mensais na dose recomendada.
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse junto con alimento o inmediatamente después de éste.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado juntamente com a comida ou após a alimentação.
Spanish: En las perras en período de lactancia, espinosad se excreta en el calostro/leche.
Portuguese: Em cadelas lactantes, o spinosad é excretado no colostro/leite.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de açãointeração:
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Portuguese: Quaisquer medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Spanish: Si el perro o el gato no acepta los comprimidos directamente, pueden administrarse con alimento o bien abriendo directamente la boca del animal y colocando el comprimido en la parte posterior de la lengua.
Portuguese: Se os cães ou gatos não aceitarem directamente os comprimidos, estes podem ser administrados juntamente com a comida ou directamente abrindo a boca do animal e colocando o comprimido na parte de trás da língua.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda administrar el tratamiento a los gatos junto con alimento, ya que esto maximiza la posibilidad de que las pulgas ingieran cantidades letales de espinosad.
Portuguese: Por conseguinte, recomendase o tratamento dos gatos com alimentos, uma vez que tal maximiza a oportunidade de as pulgas ingerirem quantidades letais de spinosad.
Spanish: La prevalencia de los vómitos observados tras el primer y segundo tratamiento fue mayor (8%) en los perros tratados con la dosis superior del intervalo de dosis.
Portuguese: A incidência de vómito observada após o primeiro e o segundo tratamento foi superior (8%) nos cães cuja dose se situou na extremidade superior do intervalo de doses.
Spanish: Para garantizar la máxima eficacia, si el perro vomita durante la hora siguiente a su administración y el comprimido es visible, debe administrarse una nueva dosis completa.
Portuguese: Para assegurar a máxima eficácia, se ocorrerem vómitos no período de uma hora após a administração e o comprimido for visível, administrar novamente uma dose completa.
Spanish: Las propiedades insecticidas residuales del medicamento persisten durante un máximo de 4 semanas tras una única administración.
Portuguese: As propriedades inseticidas residuais do medicamento veterinário persistem por um período máximo de 4 semanas após uma única administração.
Spanish: Dado que no se ha establecido su seguridad para los cachorros y gatitos lactantes, el medicamento solo debe usarse durante la gestación y la lactancia de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.
Portuguese: Uma vez que a segurança para os cachorros e gatinhos em aleitamento não foi determinada, o medicamento veterinário só deve ser administrado durante a gestação e a lactação de acordo com a avaliação de benefício/risco por parte do médico veterinário responsável.
Spanish: Si el perro o el gato no acepta el comprimido directamente, puede administrarse con alimento o bien abriendo directamente la boca del animal y colocando el comprimido en la parte posterior de la lengua.
Portuguese: Se o cão ou gato não aceitar directamente os comprimidos, estes podem ser administrados juntamente com a comida ou directamente, abrindo a boca do animal e colocando o comprimido na parte posterior da língua.
Spanish: Los estudios de laboratorio en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, fetotóxicos o maternotóxicos.
Portuguese: Os estudos de laboratório efectuados em ratos e coelhos não revelaram qualquer evidência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos.
Spanish: En perros, la letargia, anorexia y diarrea fueron infrecuentes y los temblores musculares, ataxia y convulsiones raros.
Portuguese: Em cães, foram pouco frequentes letargia, anorexia e diarreia e tremores musculares, ataxia e convulsões foram raros.
Spanish: Los comprimidos son moteados de color canela a marrón, redondos, planos y masticables.
Portuguese: Os comprimidos são matizados, em tom entre o caramelo e castanho, redondos, de superfície plana e mastigáveis.
Spanish: Si aconteciera vómito durante la hora siguiente a su administración y el comprimido es visible, debe administrarse una nueva dosis completa para garantizar la máxima eficacia del producto.
Portuguese: Se ocorrerem vómitos no período de uma hora após a administração e o comprimido for visível, administrar novamente uma dose completa ao animal, para assegurar a máxima eficácia do medicamento veterinário.
Spanish: La letargia, la pérdida de condición física y la salivación fueron reacciones poco frecuentes.
Portuguese: A letargia, o agravamento do estado geral e a salivação foram reações adversas poucos frequentes.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Elanco
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Elanco
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Portuguese: Os medicamentos veterinários não devem ser eliminados nos esgotos ou no lixo doméstico.
Spanish: Los metabolitos biliares, fecales y urinarios primarios, tanto en ratas como en perros, fueron identificados como espinosinas desmetiladas, conjugados con glutatión del compuesto original y espinosinas A y D N-desmetiladas.
Portuguese: Os metabolitos biliar, fecal e urinário primários, quer no rato quer no cão, foram identificados como espinosinas desmetiladas, conjugados de glutationa dos compostos parentais e espinosinas A e D N-desmetiladas.
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia:
Portuguese: Gestação e lactação:
Spanish: Aproximadamente el 90% de espinosad se compone de espinosinas A y D. De ese 90%, la proporción de espinosina A a A+D es 0,85 cuando se calcula como espinosina A/espinosina A + D. La consistencia de esta cifra en farmacocinética y otros estudios indica la comparabilidad en absorción, metabolismo y eliminación de las dos espinosinas principales.
Portuguese: Aproximadamente 90% do spinosad é constituído por espinosina A e D. Desses 90%, a razão de espinosina A para A+D é de 0,85, quando calculada como espinosina A/espinosina A+D.
Spanish: La seguridad de espinosad no se ha evaluado en gatas gestantes.
Portuguese: A segurança de spinosad em gatas gestantes não foi avaliada.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda administrar el tratamiento a los perros junto con alimento, ya que esto maximiza la posibilidad de que las pulgas ingieran cantidades letales de espinosad.
Portuguese: Assim, recomendase o tratamento de cães juntamente com a comida, de forma a maximizar a oportunidade de as pulgas ingerirem quantidades letais de spinosad.
Spanish: Además, se observó hipertrofia hepatocelular difusa en machos y hembras, y ello en correlación con un mayor peso medio del hígado.
Portuguese: Notou-se ainda hipertrofia hepatocelular difusa em machos e fêmeas, e este achado correlacionou-se com pesos agrupados mais elevados, em média, do fígado.
Spanish: No se ha determinado la seguridad de este medicamento en perros y gatos machos reproductores.
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário em machos de cães e gatos reprodutores ainda não foi determinada.
Spanish: Tras una única sobredosificación aguda correspondiente a 1,6 veces la dosis máxima de la etiqueta, espinosad provocó vómitos en aproximadamente la mitad de los gatos, y en muy pocas ocasiones depresión, letargia/jadeo y diarrea grave.
Portuguese: Após uma única sobredosagem aguda que corresponde a 1,6 vezes a dose máxima indicada no rótulo, spinosad causou vómitos em cerca de metade dos gatos e depressão, andamento rápido de um lado para o outro/respiração ofegante e diarreia grave em raras ocasiões.
Spanish: Los metabolitos biliares, fecales y urinarios primarios, tanto en ratas como en gatos, fueron identificados como conjugados con glutatión del compuesto original y espinosinas A y D Ndesmetiladas.
Portuguese: Os metabolitos fecais e urinários primários, quer no rato quer no gato, foram identificados como sendo os conjugados de glutationa dos compostos parentais e espinosinas A e D N-desmetiladas.
Spanish: En perros, la reacción adversa frecuentemente observada es el vómito, que se produce en la mayoría de los casos en las primeras 48 horas después de administrar la dosis.
Portuguese: Nos cães, a reação adversa mais frequentemente observada é o vómito, que ocorre normalmente nas primeiras 48 horas após a administração da dose.
Spanish: No se ha determinado la seguridad del medicamento en perros y gatos machos reproductores.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário em machos de cães e gatos reprodutores ainda não foi determinada.
Spanish: Si se omitiera una dosis, administrar el medicamento veterinario con la siguiente comida y reanude un calendario de dosificación mensual.
Portuguese: Se a dose não for visível, administrar o medicamento veterinário quando der novamente comida e retomar o plano de dosagem mensal.
Spanish: El grado de unión a las proteínas plasmáticas es elevado
Portuguese: A ligação proteica plasmática é elevada (~99%).
Spanish: Comprimidos masticables
Portuguese: Comprimidos mastigáveis.
Spanish: Por lo tanto, no está recomendado el uso del medicamento en los perros y gatos más pequeños.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário em cães mais pequenos e em gatos mais pequenos não é, por isso, recomendada.
Spanish: El mismo día o al día siguiente de la administración de espinosad a una dosis de 45-70 mg/kg de peso, la prevalencia observada de los vómitos en el ensayo de campo fue del 5,6%, 4,2% y 3,6% tras el primer, segundo y tercer tratamiento mensual respectivamente.
Portuguese: No dia da administração ou no dia seguinte à administração de spinosad a uma dosagem de 45-70 mg/kg de peso corporal, a incidência observada dos vómitos no ensaio de campo foi de 5,6%, 4,2% e 3,6% após o primeiro, segundo e terceiro mês de tratamento, respectivamente.
Spanish: La inmensa mayoría de los metabolitos se eliminan por vía fecal en los gatos.
Portuguese: A excreção fecal continha a vasta maioria dos metabolitos nos gatos.
Spanish: El mismo día o al día siguiente de la administración de espinosad a una dosis de 5075 mg/kg de peso, la prevalencia observada de los vómitos en el ensayo de campo global fue de entre 6% y 11% en los primeros tres meses de tratamiento.
Portuguese: No dia da administração ou no dia subsequente à administração de spinosad a uma dose de 50-75 mg/kg de peso corporal, a incidência observada dos vómitos no ensaio de campo global oscilou entre 6% e 11% nos primeiros três meses de tratamento.
Spanish: Para controlar la población de pulgas en hogares contaminados pueden ser necesarios tratamientos mensuales periódicos con Comfortis, que rompe el ciclo biológico de las pulgas.
Portuguese: Tratamentos mensais regulares com o medicamento veterinário quebram o ciclo de vida das pulgas, podendo ser necessários para controlar a população de pulgas num ambiente doméstico contaminado.
Spanish: En perros, espinosad se excreta en el calostro y en la leche de las perras durante la lactancia, y en consecuencia se supone que se excreta en el calostro y en la leche de las gatas durante la lactancia.
Portuguese: Nos cães, o spinosad é excretado no colostro e no leite das cadelas em lactação e, portanto, pressupõese que o spinosad seja excretado no colostro e no leite das gatas em lactação.
Spanish: Los informes post-comercialización, tras el uso concomitante de ivermectina a dosis altas no acordes a las establecidas en ficha técnica junto con Comfortis, indican que los perros han experimentado temblores/espasmos, salivación/babas, crisis epilépticas, ataxia, midriasis, ceguera y desorientación.
Portuguese: Relatórios efectuados após a comercialização, no seguimento de uma utilização concomitante do medicamento veterinário com doses elevadas de ivermectina, fora da indicação terapêutica, indicam que os cães experienciaram tremores/contrações musculares, salivação/sialorreia, ataques, ataxia, midríase, cegueira e desorientação.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLÍSTERES O TIRAS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Spanish: Es probable que los vómitos estén provocados por un efecto local en el intestino delgado.
Portuguese: O vómito é muito provavelmente provocado por um efeito local no intestino delgado.
Spanish: La inmensa mayoría de los metabolitos se eliminan por vía fecal en perros.
Portuguese: A excreção fecal continha a vasta maioria dos metabolitos nos cães.
Spanish: El vómito es frecuente a dosis que excedan la dosis recomendada.
Portuguese: Em doses que excedam a dose recomendada, os vómitos ocorrem com muita frequência.
Spanish: En perros, espinosad se excreta en el calostro y la leche de las perras durante la lactancia, y en consecuencia se asume que se excreta en el calostro y la leche de las perras durante la lactancia.
Portuguese: Nos cães, o spinosad é excretado no colostro e no leite de cadelas em lactação e pressupõe-se, por isso, que o spinosad é excretado no colostro e no leite de gatas em lactação.
Spanish: A dosis de entre 75 y 100 mg/kg de peso por día durante 5 días, administradas a intervalos mensuales durante un período de 6 meses, el síntoma clínico observado más frecuentemente fue el vómito.
Portuguese: Em doses de 75 a 100 mg/kg de peso corporal por dia, durante 5 dias, administradas em intervalos mensais durante um período de seis meses, o sinal clínico observado com maior frequência foram os vómitos.
Spanish: La emesis probablemente sea causada por un efecto local en el intestino delgado.
Portuguese: O vómito é muito provavelmente causado por um efeito local no intestino delgado.
Spanish: En gatos, tras una única sobredosificación aguda de 1,6 veces la dosis máxima de la etiqueta espinosad provocó vómitos en aproximadamente la mitad de los gatos, y en muy pocas ocasiones depresión, letargia/jadeo y diarrea grave.
Portuguese: Nos gatos, a 1,6 vezes a dose máxima indicada, o spinosad causou vómitos em cerca de metade dos gatos e depressão, andamento rápido de um lado para o outro/respiração ofegante e diarreia grave em ocasiões raras.
Spanish: Se ha observado que la incidencia de vómitos el mismo día o al día siguiente de la administración de la dosis aumenta dependiendo de la dosis.
Portuguese: Observou-se um aumento, em função da dose, da incidência de vómitos no dia da administração ou no dia seguinte.
Spanish: En perros, una reacción adversa observada frecuentemente es el vómito, que se produce en las primeras 48 horas después de administrar la dosis y probablemente sea causado por un efecto local en el intestino delgado.
Portuguese: Nos cães, uma reação adversa frequentemente observada é o vómito, que ocorre nas primeiras 48 horas após a administração da dose e é muito provavelmente causada por um efeito local no intestino delgado.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães) e felinos (gatos).
Spanish: A dosis de hasta 100 mg/kg de peso/día durante 10 días, el único síntoma clínico de sobredosificación fueron los vómitos, que por lo general ocurrieron en las 2,5 horas siguientes a la administración de la dosis.
Portuguese: Em doses até 100 mg/kg de peso corporal por dia, durante 10 dias, o único sintoma clínico de sobredosagem foram vómitos, que ocorreram normalmente num período de 2,5 horas após a administração.
Spanish: La excreción se produce principalmente por vía biliar y fecal y en menor medida a través de la orina.
Portuguese: A excreção é maioritariamente feita através da bílis e das fezes, e também da urina, embora em quantidades inferiores.
Spanish: En perros, a dosis de hasta 100 mg/kg de peso/día durante 10 días, el único síntoma clínico de sobredosificación fueron los vómitos, que por lo general ocurrieron en las 2,5 horas siguientes a la administración de la dosis.
Portuguese: Nos cães, em doses até 100 mg/kg de peso por dia durante 10 dias, o único sintoma clínico de sobredosagem foram os vómitos, os quais ocorreram num período de 2,5 horas após a administração.
Spanish: Comprimidos de color canela a marrón o moteado con partículas más oscuras incrustadas, redondos, planos, de borde biselado, lisos por una cara y grabados con un número y una línea superior por la otra cara:
Portuguese: Tom entre o caramelo e castanho, ou manchados com as partículas escuras incorporados, redondos, superfície plana, bordos chanfrados, lisos de um dos lados e com um número e uma linha acima do outro lado:
Spanish: La excreción se produce principalmente por vía fecal y en menor medida a través de la orina.
Portuguese: A excreção é maioritariamente feita através das fezes, e também da urina, embora em quantidades inferiores.
Spanish: En gatos, a dosis de entre 75 y 100 mg/kg de peso por día durante 5 días administrada mensualmente durante un período de 6 meses, el síntoma clínico observado más frecuentemente fue el vómito.
Portuguese: Nos gatos, em doses de 75 a 100 mg/kg de peso corporal por dia, durante 5 dias, em intervalos mensais durante um período de seis meses, o sinal clínico observado com maior frequência foram os vómitos.
Spanish: No se ha establecido de manera suficiente la seguridad de espinosad en perras gestantes.
Portuguese: Em cadelas gestantes, a segurança do spinosad ainda não foi suficientemente comprovada.
Spanish: Comprimidos de color canela a marrón o moteado, redondos, planos, de borde biselado, lisos por una cara y grabados con un número subrayado según se muestra a continuación por la otra cara:
Portuguese: Tom entre o caramelo e o castanho, ou manchados, redondos, superfície plana, bordos chanfrados, lisos de um dos lados e com um número sublinhado do outro, conforme listado em baixo:
Spanish: En perros, se ha observado que la incidencia de vómitos el mismo día y al día siguiente de la administración de la dosis aumenta dependiendo de dicha dosis.
Portuguese: Nos cães, observou-se um aumento, em função da dose, da incidência do vómito no dia da administração ou no dia seguinte.
Spanish: El medicamento veterinario debe administrarse de acuerdo con la siguiente tabla para garantizar una dosis de 50-75 mg por kg de peso para gatos:
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado de acordo com a tabela que se segue, para que a dosagem de 50-75 mg/kg de massa corporal para gatos seja assegurada:
Spanish: Perros Perros y gatos
Portuguese: Caninos (Cães) e Felinos (Gatos)
Spanish: En gatos, una reacción adversa observada frecuentemente es el vómito, que se produce en las primeras 48 horas después de administrar la dosis y probablemente sea causado por un efecto local en el intestino delgado.
Portuguese: Nos gatos, os vómitos foram uma das reações adversas observadas com maior frequência, ocorrendo nas primeiras 48 horas após a administração e são muito provavelmente provocados por um efeito local no intestino delgado.
Spanish: Número de comprimidos y concentración (mg de espinosad) 1 comprimido de 90 mg 1 comprimido de 140 mg 1 comprimido de 180 mg 1 comprimido de 270 mg 1 comprimido de 425 mg †Gatos de más de 8,5 kg: Administrar la combinación de comprimidos adecuada.
Portuguese: Peso corporal (kg) do gato Número de comprimidos e dosagem (mg de spinosad) 1 x 90 mg 1 x 140 mg 1 x 180 mg 1 x 270 mg 1 x 425 mg †Gatos com mais de 8,5 kg: administrar a combinação apropriada de comprimidos.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Spanish: Número de comprimidos y concentración (mg de espinosad) 1 comprimido de 90 mg 1 comprimido de 140 mg 1 comprimido de 180 mg 1 comprimido de 270 mg 1 comprimido de 425 mg †Gatos de más de 8,5 kg: administrar la combinación de comprimidos adecuada.
Portuguese: Peso corporal (kg) do gato Número de comprimidos e dosagem (mg de spinosad) 1x 90 mg 1x 140 mg 1x 180 mg 1x 270 mg 1x 425 mg †Gatos com mais de 8,5 kg: administrar a combinação apropriada de comprimidos.