FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est recommandé d'utiliser une seringue standard de 20 ml (non automatique) afin d'être sûr que la quantité exacte (19,0 ml) d'eau pour préparations injectables ou de chlorure de sodium pour perfusion à 9 mg/ml (0,9%) soit prélevée.
Swedish: Användning av en 20 ml standardspruta (icke-automatiserad) rekommenderas för att säkerställa att den exakta mängden (19,0 ml) vatten för injektionsvätskor alternativt natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, mäts upp.
French: Des carcinomes épidermoïdes cutanés (CEC) ont été rapportés lié à un traitement de VORICONAZOLE HIKMA à long terme.
Swedish: Skivepitelcancer i huden (SCC) har rapporterats i samband med långtidsbehandling med VORICONAZOLE HIKMA.
French: Voie intraveineuse uniquement
Swedish: Endast för intravenös användning.
French: Voie Intraveineuse
Swedish: Intravenös
French: Ritonavir (inhibiteur de la protéase) [puissant inducteur du CYP450 ; substrat et inhibiteur du CYP3A4]
Swedish: Ritonavir (proteinashämmare) [potenta CYP450-inducerare; CYP3A4-hämmare och -substrat] Hög dos (400 mg BID)
French: Votre médecin doit aussi surveiller le fonctionnement de votre foie pendant votre traitement par Voriconazole Hikma en pratiquant des analyses de sang.
Swedish: Läkaren ska även genom blodprover kontrollera din leverfunktion under tiden som du behandlas med Voriconazole Hikma.
French: Qu'est-ce que Voriconazole Hikma et contenu de l'emballage extérieur Voriconazole Hikma est une poudre presque blanche à blanche.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Voriconazole Hikma är en vit till benvit frystorkad kaka.
French: Volume requis de solution à diluer Voriconazole Hikma à 10 mg/ml
Swedish: Erforderlig mängd koncentrat Voriconazole Hikma 10 mg/ml
French: 8 mg/kg deux fois par jour
Swedish: 8 mg/kg två gånger dagligen 4 mg/kg två gånger dagligen
French: Voriconazole Cmax ↓ 93 % Voriconazole ASCτ ↓ 96%
Swedish: Vorikonazol Cmax ↓ 93 % Vorikonazol AUCτ ↓ 96 %
French: • Troubles de la coagulation sanguine
Swedish: • förändringar i blodets förmåga att levra sig
French: Affections de la peau et du tissu souscutané rash dermatite exfoliative, alopécie, éruption maculo-papuleuse, prurit, érythème syndrome de Stevens-Johnson, phototoxicité, purpura, urticaire, dermatite allergique, éruption papuleuse, éruption maculaire, eczéma nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome d'hypersensibilit é médicamenteuse lupus érythémate ux cutané*, éphélides*, lentigo*
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, fototoxicitet, purpura, urtikaria, allergisk dermatit, papulöst hudutslag, makulärt hudutslag, eksem toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreakt ion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), angioödem, aktinisk keratos*, pseudoporfyri erytem multiforme, psoriasis, läkemedelsutslag kutan lupus erythematosus* fräknar*, lentigo*
French: Ce que contient Voriconazole Hikma - La substance active est le voriconazole.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är vorikonazol.
French: Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
French: Comparativement à 600 mg d'éfavirenz une fois par jour, Efavirenz Cmax ↔
Swedish: Jämfört med efavirenz 600 mg QD,
French: • Atteintes visuelles (modification de la vision, y compris vision trouble, altération de la vision des couleurs, intolérance anormale à la perception visuelle de la lumière, daltonisme, trouble de l'œil, halo coloré, cécité nocturne, vision oscillante, apparition d'étincelles, aura visuelle, baisse de l'acuité visuelle, brillance visuelle, perte d'une partie du champ visuel habituel, taches devant les yeux)Fièvre
Swedish: • synnedsättning (synförändringar inklusive dimsyn, förändrat färgseende, onormal överkänslighet för ljus, färgblindhet, ögonstörningar, upplevelse av halofenomen,
French: Une administration concomitante avec la rifampicine, la carbamazépine ou le phénobarbital peut induire une diminution significative des concentrations plasmatiques de voriconazole (voir rubrique 4.5).
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin, karbamazepin och fenobarbital, eftersom dessa läkemedel troligen signifikant sänker plasmanivåerna av vorikonazol (se avsnitt 4.5).
French: Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1000
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
French: 3 Dans les études cliniques, la réponse au voriconazole dans les infections à C. krusei était similaire à
Swedish: 3 I kliniska prövningar var svaret på vorikonazolbehandling likvärdigt vid infektioner med C. krusei som vid C. albicans, C. parapsilosis och C. tropicalis.
French: Allaitement
Swedish: svimning
French: En cas d'éruption cutanée, le patient doit être étroitement surveillé et VORICONAZOLE HIKMA doit être interrompu si les lésions progressent.
Swedish: Om en patient får hudutslag, ska denne observeras noga och behandling med VORICONAZOLE HIKMA avbrytas om hudförändringarna förvärras.
French: Voriconazole Hikma 200 mg poudre pour solution pour perfusion Voriconazole
Swedish: Voriconazole Hikma 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning vorikonazol
French: • Démangeaisons
Swedish: • håravfall
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Swedish: (Se slutet av denna bipacksedel för vidare information)
French: Voriconazole Cmax ↓ 69 % Voriconazole ASCτ ↓ 78 %
Swedish: Vorikonazol Cmax ↓ 69 % Vorikonazol AUCτ ↓ 78 %
French: hémorragie rétinienne trouble du nerf optique7, oedème papillaire8, crise oculogyre, diplopie, sclérite,
Swedish: näthinneblödning synnervsstörning7, papillödem8, okulogyr kris, diplopi, sklerit, blefarit optisk atrofi, horhinnegrumling
French: taux plasmatiques de phénytoïne est recommandée.
Swedish: Noggrann övervakning av plasmanivåerna av fenytoin rekommenderas.
French: 300 mg une fois par jour (administré avec 350 mg de voriconazole deux fois par jour)*
Swedish: 300 mg QD (administrerat samtidigt med vorikonazol 350 mg BID)*
French: • Sensations anormales du goût
Swedish: • förändrat smaksinne
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des alcaloïdes de l'ergot de seigle et d'entraîner de l'ergotisme.
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol höjer troligtvis plasma-koncentrationerna av ergotalkaloider och leder till ergotism.
French: [inhibiteur non spécifique du CYP450 et augmente le pH gastrique]
Swedish: Cimetidin (400 mg BID) [ospecifik CYP450-hämmare samt höjer pH i magsäcken]
French: Les patients doivent recevoir une dose initiale plus élevée (dose de charge) le premier jour du traitement.
Swedish: Patienterna måste få en initial högre dos (laddningsdos) den första dagen.
French: Sans ergostérol, le champignon ne peut se propager ou peut mourir.
Swedish: Om tillgången till ergosterol stoppas kan inte svampen sprida sig, eller dör.
French: La dose peut être augmentée ou diminuée selon la manière dont le patient répond.
Swedish: Dosen kan behöva höjas eller sänkas utifrån patientens svar.
French: Le but de cette dose de charge est d'obtenir rapidement des concentrations sanguines efficaces.
Swedish: Syftet med laddningsdosen är att snabbt uppnå stabila blodvärden.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Voriconazole Hikma sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen för Voriconazole Hikma finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • candidémie (un type d'infection fongique due à Candida) chez les patients ayant un taux normal de globules blancs dans le sang;
Swedish: • Candidemi (en typ av svampinfektion som orsakas av Candida) hos patienter med normalt antal vita blodkroppar.
French: Étant donné que Voriconazole Hikma est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Voriconazole Hikma är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Son mécanisme d'action consiste à perturber la formation de l'ergostérol, qui constitue un composant important des membranes des cellules fongiques.
Swedish: Den verkar på så sätt att den förhindrar bildandet av ergosterol, som är en viktig del av svamparnas cellmembran.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Vfend, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Vfend.
French: Voriconazole Hikma est un médicament antifongique utilisé pour le traitement des adultes et des enfants âgés de plus de deux ans souffrant des infections suivantes causées par un champignon:
Swedish: Voriconazole Hikma är ett antimykotikum som används för att behandla vuxna och barn över två år som har följande infektioner orsakade av svampar:
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si le voriconazole est absorbé de manière similaire au médicament de référence, Vfend, pour produire le même niveau de principe actif dans le sang.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka huruvida vorikonazol tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet Vfend.
French: La dose de charge et la dose d'entretien sont toutes deux administrées par perfusion, mais si l'on constate une amélioration, les prescripteurs doivent envisager le passage à un médicament à base de voriconazole administrable par voie orale.
Swedish: Både laddnings- och underhållsdosen ges genom infusion, men när patienterna blivit bättre bör förskrivaren överväga att gå över till ett vorikonazolläkemedel som ges genom munnen.
French: • autres infections invasives graves à Candida, quand le champignon est résistant au fluconazole (un autre médicament antifongique);
Swedish: • Svåra invasiva infektioner av Candida där svampen är resistent mot flukonazol (ett annat läkemedel mot svampinfektioner).
French: • aspergillose invasive (un type d'infection fongique due à Aspergillus);
Swedish: • Invasiv aspergillos (en typ av svampinfektion som orsakas av Aspergillus).
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Voriconazole Hikma est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Voriconazole Hikma används så säkert som möjligt.
French: • infections fongiques graves dues à Scedosporium ou à Fusarium (deux espèces différentes de champignons).
Swedish: • Svåra svampinfektioner som orsakas av Scedosporium eller Fusarium (två olika svamparter).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Voriconazole Hikma.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Voriconazole Hikma.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité du voriconazole.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på den aktiva substansen, i detta fall vorikonazol.
French: Voriconazole Hikma est également utilisé pour prévenir les infections fongiques chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches (sanguines) hématopoïétiques (greffe des cellules qui fabriquent les cellules sanguines) et présentent un risque élevé d'infection.
Swedish: Voriconazole Hikma används också för att förebygga svampinfektioner hos patienter som genomgått hematopoietisk (blod) stamcellstransplantation (transplantation av en stamcellstyp som kan utvecklas till blodkroppar) och löper en hög risk att drabbas av infektioner.
French: La raison en est que le voriconazole est administré par perfusion dans une veine; le principe actif est donc injecté directement dans la circulation sanguine.
Swedish: Detta eftersom vorikonazol ges genom infusion i en ven, vilket gör att den aktiva substansen tillförs direkt i blodet.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Voriconazole Hikma.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Voriconazole Hikma ska användas.
French: Lorsqu'il est utilisé pour le traitement d'infections fongiques, Voriconazole Hikma est destiné principalement aux patients atteints d'infections évolutives et pouvant menacer le pronostic vital.
Swedish: Vid användning för att behandla svampinfektioner är Voriconazole Hikma främst avsett att ges till patienter med progressiva och potentiellt livshotande svampinfektioner.
French: La dose de Voriconazole Hikma recommandée dépend du poids du patient.
Swedish: Dosen av Voriconazole Hikma som ska ges beror på patientens kroppsvikt.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Voriconazole Hikma au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Voriconazole Hikma skulle godkännas för användning i EU.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Voriconazole Hikma?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Voriconazole Hikma?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Voriconazole Hikma, le 27 mai 2015.
Swedish: Den 27 maj 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Voriconazole Hikma som gäller i hela EU.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Vfend.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Voriconazole Hikma est comparable à Vfend.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Voriconazole Hikma i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Vfend.
French: Voriconazole Hikma voriconazole
Swedish: Voriconazole Hikma vorikonazol
French: La liste des champignons contre lesquels Voriconazole Hikma est efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Swedish: En förteckning över de svamparter som Voriconazole Hikma är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
French: Voriconazole Hikma contient le principe actif voriconazole.
Swedish: Voriconazole Hikma innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
French: Qu'est-ce que Voriconazole Hikma et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Voriconazole Hikma och vad används det för?
French: Le principe actif de Voriconazole Hikma, le voriconazole, est un médicament antifongique qui appartient au groupe des «triazolés».
Swedish: Den aktiva substansen i Voriconazole Hikma, vorikonazol, tillhör antimykotikaklassen "triazoler".
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Voriconazole Hikma, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Voriconazole Hikma.
French: Pourquoi Voriconazole Hikma est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Voriconazole Hikma?
French: Voriconazole Hikma est disponible sous forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Swedish: Voriconazole Hikma finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp), som ges i en ven.
French: Autres informations relatives à Voriconazole Hikma:
Swedish: Mer information om Voriconazole Hikma
French: Comment Voriconazole Hikma est-il utilisé?
Swedish: Hur används Voriconazole Hikma?
French: Flacon (PEHD)
Swedish: Oral användning burk (HDPE)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsst orlek
French: Date de première autorisation : 26 juillet 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 juli 2017
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis avant le :
Swedish: Den slutgiltiga studierapporten ska skickas in innan den:
French: ND : non disponible
Swedish: NA = ej tillgängligt
French: STIMULANTS Modafinil
Swedish: STIMULANTIA Modafinil
French: Vosevi [Emballage extérieur uniquement]
Swedish: Vosevi [endast yttre förpackning]
French: Rapport moyen (intervalle de confiance à 90 %)a, b
Swedish: Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall)a,b
French: • votre médecin puisse déterminer si vous pouvez prendre Vosevi et pendant combien de temps ;
Swedish: • Läkaren ska kunna besluta om du ska ta Vosevi och hur länge.
French: Bras et durée de l'étude (Nombre de patients traités)
Swedish: Studiearmar och varaktighet (antal behandlade patienter)
French: e. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Swedish: e. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
French: Qu'est-ce que Vosevi et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Vosevi är och vad det används för
French: N'arrêtez pas de prendre Vosevi
Swedish: Sluta inte att ta Vosevi
French: d. Il s'agit de médicaments appartenant à une classe avec laquelle des interactions sont anticipées.
Swedish: d. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
French: Ces médicaments peuvent réduire la quantité de Vosevi dans votre sang.
Swedish: Dessa läkemedel kan minska mängden Vosevi i blodet.
French: Autres précisions sur l'étude
Swedish: Ytterligare uppgifter om studien
French: Si vous oubliez de prendre Vosevi
Swedish: Om du har glömt att ta Vosevi
French: La co-administration de Vosevi avec des médicaments qui sont des substrats de ces transporteurs peut augmenter l'exposition à ces médicaments.
Swedish: Samtidig administrering av Vosevi med läkemedel som är substrat för dessa transportörer kan öka exponeringen för sådana läkemedel.
French: L'utilisation de Vosevi chez les enfants et les adolescents n'a pas encore été étudiée.
Swedish: Användning av Vosevi hos barn och ungdomar har ännu inte studerats.
French: (L'augmentation du pH gastrique diminue la solubilité du velpatasvir)
Swedish: (ökat pH i magsäcken minskar velpatasvirs löslighet)
French: ND : non disponible a. Valeur moyenne à partir de plusieurs expériences du même réplicon de laboratoire.
Swedish: NA = ej tillgängligt a. Medelvärde från flera experiment med samma laboratoriereplikon.
French: Tableau 8 : Études menées avec Vosevi
Swedish: Tabell 8: Studier utförda med Vosevi
French: 8 semaines peuvent être envisagées chez les patients infectés par le génotype 3 (voir rubrique 5.1)
Swedish: 8 veckor kan övervägas hos patienter med infektion av genotyp 3 (se avsnitt 5.1)
French: Les médicaments qui sont des substrats sensibles à ces transporteurs et pour lesquels des taux plasmatiques élevés sont associés à des événements graves sont contre-indiqués (voir Tableau 2).
Swedish: Läkemedel som är känsliga substrat för dessa transportörer och för vilka förhöjda plasmanivåer associeras med allvarliga händelser är kontraindicerade (se tabell 2).
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose de Vosevi.
Swedish: Patienter ska instrueras att inte ta dubbel dos av Vosevi.
French: Autrec a. La majorité (85 %) des patients avaient préalablement été en échec d'un traitement contenant du sofosbuvir.
Swedish: Övrigtc a. De flesta (85 %) av patienterna hade tidigare sviktat på en regim som innehöll sofosbuvir.
French: Vosevi ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des outils ou des machines.
Swedish: Vosevi bör inte påverka din förmåga att köra eller använda några verktyg eller maskiner.
French: Par la suite, une étroite surveillance et un éventuel ajustement de la dose du tacrolimus peuvent être nécessaires.
Swedish: Efteråt kan noggrann övervakning och potentiell dosjustering av takrolimus behövas.
French: La prudence s'impose et il est recommandé de surveiller la concentration thérapeutique de la digoxine.
Swedish: Försiktighet krävs och övervakning av terapeutisk digoxinkoncentration rekommenderas.
French: Le traitement d'un surdosage de Vosevi consiste en des mesures générales de soutien, avec surveillance des signes vitaux et observation de l'état clinique du patient.
Swedish: Behandling av överdosering av Vosevi består av allmänna understödjande åtgärder, däribland övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
French: Aucun patient du groupe placebo n'a atteint la RVS4.
Swedish: Inga patienter i placebogruppen uppnådde SVR4.
French: Le traitement par Vosevi, conformément à la posologie recommandée (voir rubrique 4.2), doit s'appuyer sur une évaluation des bénéfices et risques potentiels pour chaque patient.
Swedish: Behandling med Vosevi enligt rekommenderad dosering (se avsnitt 4.2) ska ske utifrån en bedömning av den potentiella nyttan och risken för den enskilda patienten.
French: Les substances actives contenues dans ce médicament agissent ensemble en bloquant trois protéines différentes dont le virus de l'hépatite C a besoin pour se développer et se reproduire, entraînant l'élimination de l'infection de l'organisme.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera tre olika proteiner som hepatit C-viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör att infektionen avlägsnas från kroppen.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), ou peu fréquent
Swedish: Frekvenser definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), eller mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100).
French: Le dépistage du VHB doit être effectué chez tous les patients avant le début du traitement.
Swedish: HBV-screening bör utföras på alla patienter innan behandling inleds.
French: Étant donné que la fonction hépatique peut changer pendant le traitement avec Vosevi, il est recommandé de procéder à une étroite surveillance des valeurs du rapport international normalisé (INR).
Swedish: Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med Vosevi, rekommenderas en noggrann övervakning av värdena för INR (International Normalised Ratio).
French: Votre médecin fera pratiquer des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Vosevi.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter behandlingen med Vosevi.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, code ATC : J05AP56
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AP56
French: Recommandation concernant la co-administration avec Vosevi
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Vosevi
French: Qu'est-ce que Vosevi et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vosevi Comment prendre Vosevi
Swedish: Vad Vosevi är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Vosevi Hur du tar Vosevi
French: Chaque comprimé pelliculé contient 117 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 117 mg laktos (som laktosmonohydrat).
French: La sécurité et l'efficacité de Vosevi chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vosevi för barn och ungdomar under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
French: Si vous vomissez après la prise de Vosevi, cela peut modifier la quantité de Vosevi dans votre sang.
Swedish: Om du kräks efter att du har tagit Vosevi kan det påverka mängden Vosevi i ditt blod.
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS):
Swedish: Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS):
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Swedish: Biverkningar listas nedan per organsystemklass och frekvens.
French: Dose recommandée La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour pendant 8 ou 12 semaines.
Swedish: Rekommenderad dos Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen i 8 eller 12 veckor.