FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se estudiaron dosis supraterapéuticas de 75 mg una vez al día y 300 mg una vez al día de rilpivirina hidrocloruro en adultos sanos, las diferencias medias máximas sincronizadas con el tiempo (límite superior de confianza del 95%) en el intervalo QTcF con respecto al placebo tras la corrección para la situación basal fueron 10,7 (15,3) y 23,3 (28,4) ms, respectivamente.
Danish: Når supraterapeutiske doser af rilpivirinhydrochlorid på 75 mg én gang dagligt og 300 mg én gang dagligt blev undersøgt hos raske voksne, var de maksimale gennemsnitstids-matchede (95 % øvre konfidensinterval) forskelle i QTcF-intervallet fra placebo efter baselinekorrektion hhv. 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steady-state administration af rilpivirinhydrochlorid 75 mg én gang dagligt og 300 mg én gang dagligt resulterede i en gennemsnitlig Cmax hhv. ca. 2,6 gange og 6,7 gange højere end den gennemsnitlige steady-state Cmax, der blev observeret med den anbefalede dosis på rilpivirinhydrochlorid på 25 mg én gang dagligt.
Spanish: Metformina (850 mg dosis única)/ Rilpivirina
Danish: Metformin (850 mg enkeltdosis)/Rilpivirin Metformin:
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg una vez al día)/ Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir disoproxilo (200 mg/25 mg/245 mg una vez al día)
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg én gang dagligt)/ Emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg én gang dagligt)
Spanish: Previsto:
Danish: indeholdende:
Spanish: Simeprevir (150 mg una vez al día)/Tenofovir disoproxilo(245 mg una vez al día)
Danish: Simeprevir (150 mg en gang dagligt)/ Tenofovirdisoproxil (245 mg en gang dagligt)
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↔ Cmáx: ↓ 9%
Danish: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9 %
Spanish: Atazanavir (300 mg una vez al día)/ Ritonavir (100 mg una vez al día)/ Tenofovir disoproxilo (245 mg una vez al día)
Danish: Atazanavir (300 mg én gang dagligt)/Ritonavir (100 mg én gang dagligt)/Tenofovirdisoproxil (245 mg én gang dagligt)
Spanish: AUC: ↔ Cmín: ↑ 26% Cmáx: ↔
Danish: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26 % Cmax: ↔
Spanish: Este medicamento puede reducir los niveles de rilpivirina (un componente de Eviplera) en la sangre.
Danish: Rifabutin kan nedsætte mængden af rilpivirin (et aktivt stof i Eviplera) i Deres blod.
Spanish: Darunavir (300 mg una vez al día)/ Ritonavir (100 mg una vez al día)/ Tenofovir disoproxilo (245 mg una vez al día)
Danish: Darunavir (300 mg én gang dagligt)/Ritonavir (100 mg én gang dagligt)/Tenofovirdisoproxil (245 mg én gang dagligt)
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Eviplera el 28 de noviembre de 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eviplera den 28. november 2011.
Spanish: Los tres principios activos ya se comercializan en la UE como medicamentos separados.
Danish: Alle tre aktive stoffer markedsføres i forvejen som separate lægemidler i EU.
Spanish: El texto completo del EPAR de Eviplera se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Eviplera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Eviplera
Danish: Andre oplysninger om Eviplera
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Eviplera.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Eviplera.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos.
Danish: Det leveres som tabletter.
Spanish: El tratamiento con Eviplera debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Danish: Behandling med Eviplera bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Spanish: Asimismo, produce menos efectos adversos en las primeras fases del tratamiento y ofrece la ventaja de que se puede tomar en un solo comprimido una vez al día.
Danish: Det har desuden færre bivirkninger i de tidlige stadier af behandlingen og har den fordel, at patienten kun behøver tage én tablet én gang dagligt.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Eviplera skal anvendes.
Spanish: Los pacientes con VIH y hepatitis B pueden sufrir un empeoramiento de los problemas hepáticos cuando dejan de tomar Eviplera.
Danish: Hos patienter, der har hiv og hepatitis B, kan leverproblemerne forværres ved ophør af behandlingen med Eviplera.
Spanish: La dosis recomendada de Eviplera es de un comprimido una vez al día y se debe tomar con alimentos.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt, der tages sammen med et måltid.
Spanish: Eviplera emtricitabina / rilpivirina / tenofovir disoproxil
Danish: Eviplera emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproxil
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Eviplera, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Eviplera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: También se han presentado estudios en los que se demuestra que el comprimido con los tres componentes se absorbe en el organismo igual que los comprimidos por separado administrados a la vez en condiciones similares.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden undersøgelser, der viste, at tabletter, der indeholder alle tre stoffer, optages i kroppen på samme måde som de separate tabletter indgivet samtidigt under tilsvarende forhold.
Spanish: Eviplera no cura la infección por el VIH-1 ni el SIDA, pero puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Danish: Eviplera helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Spanish: Rara vez pueden aparecer problemas renales en los pacientes tratados con tenofovir disoproxil.
Danish: Nyreproblemer kan i sjældne tilfælde forekomme hos patienter, der får tenofovirdisoproxil.
Spanish: Si Eviplera se administra con rifabutina, el médico debe recetar 25 mg adicionales de rilpivirina diarios durante el tratamiento con rifabutina.
Danish: Hvis Eviplera gives i kombination med rifabutin, bør lægen ordinere yderligere 25 mg rilpivirin pr. dag under behandlingen med rifabutin.
Spanish: Eviplera es un medicamento cuyos principios activos son la emtricitabina (200 mg), la rilpivirina (25 mg) y el tenofovir disoproxil (245 mg).
Danish: Eviplera er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer emtricitabin (200 mg), rilpivirin (25 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que los beneficios de Eviplera son mayores que sus riesgos en pacientes con una carga vírica de VIH-1 baja y recomendó autorizar su comercialización para este grupo de pacientes.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Eviplera opvejer risiciene hos patienter med lavt indhold af hiv-1, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for denne gruppe af patienter.
Spanish: Los dos estudios que evaluaron los efectos del cambio de los pacientes a Eviplera mostraron que éste era tan efectivo como el tratamiento anterior y mantenía la reducción de la carga vírica.
Danish: De to undersøgelser, der fokuserede på virkningen af at skifte over til Eviplera, viste, at Eviplera var lige så effektivt som den tidligere behandling og holdt virusindholdet nede.
Spanish: Eviplera ha sido objeto de dos estudios principales en pacientes con VIH-1 que no habían recibido antes tratamiento para el VIH.
Danish: Eviplera blev undersøgt i to hovedundersøgelser hos patienter med hiv-1, som ikke tidligere havde fået hiv-behandling.
Spanish: Eviplera se ha evaluado en 532 pacientes en los que se cambió a Eviplera su actual tratamiento para el VIH.
Danish: Eviplera blev også undersøgt hos 532 patienter, som skiftede fra den nuværende hiv-behandling til Eviplera.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Eviplera?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Eviplera?
Spanish: Si es necesario que los pacientes dejen de tomar uno de los principios activos o que modifiquen la dosis, deben pasar a tomar a tratamiento con medicamentos que contengan emtricitabina, rilpivirina o tenofovir disoproxil.
Danish: Skal patienten holde op med at tage et af de aktive stoffer eller have ændret dosis, skal denne skifte til separate lægemidler, der indeholder emtricitabin, rilpivirin eller tenofovirdisoproxil.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Eviplera?
Danish: Hvorfor blev Eviplera godkendt?
Spanish: Los tres principios activos bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima vírica que permite que el VIH-1 se replique en las células que ha infectado.
Danish: De tre aktivstoffer virker ved at blokere virussets enzym, revers transkriptase, der gør det muligt for hiv-1 at formere sig i de celler, det har smittet.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Eviplera reduce la cantidad de VIH-1 en sangre y mantiene los niveles bajos.
Danish: Ved at blokere dette enzym mindsker Eviplera hiv-1mængden i blodet og holder den nede.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Eviplera?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eviplera?
Spanish: • rifampicina, rifapentina (antibióticos);
Danish: • rifampicin og rifapentin (antibiotika)
Spanish: Tenofovir es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos.
Danish: Tenofovir er en nukleotid-revers transcriptasehæmmer.
Spanish: Únicamente debe utilizarse en pacientes en los cuales el virus no ha desarrollado resistencia a ciertos medicamentos contra el VIH denominados inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (NNRTI), tenofovir o emtricitabina, y que tienen niveles de VIH en sangre (carga vírica) no superior a 100 000 VIH-1 copias ARN/ml.
Danish: Det anvendes kun til patienter, hvis virus ikke har udviklet resistens over for visse hiv-lægemidler kaldet non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NNRTI), tenofovir eller emtricitabin, og hvis indhold af hiv i blodet højst er 100 000 hiv-1 RNA-kopier/ml.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Eviplera en pacientes que no habían recibido un tratamiento anterior para el VIH (observados en más de 5 pacientes de cada 100) fueron náuseas, mareos, sueños anormales, dolor de cabeza, diarrea e insomnio.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Eviplera hos ikke tidligere hiv-behandlede patienter (som optrådte hos mere end 5 ud af 100 patienter) var kvalme, svimmelhed, unormale drømme, hovedpine, diarré og søvnløshed.
Spanish: En los pacientes que habían recibido un tratamiento anterior para el VIH, los efectos adversos más comunes (observados en más de 2 pacientes de cada 100) fueron cansancio, diarrea, náuseas e insomnio.
Danish: Hos patienter, der tidligere havde fået hiv-behandling, var de hyppigste bivirkninger (som optrådte hos mere end 2 ud af 100 patienter) træthed, diarré, kvalme og søvnløshed.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Eviplera, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Eviplera fremgår af indlægssedlen.
Spanish: La combinación Eviplera se comparó con combinaciones que contenían efavirenz.
Danish: Eviplera-kombinationen stod godt mål med kombinationer, der indeholdt efavirenz.
Spanish: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibidores de la bomba de protones para reducir la acidez de estómago);
Danish: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (syrepumpehæmmere, der nedsætter mavesyreproduktionen)
Spanish: En el segundo estudio, el 87 % de los pacientes del grupo de la rilpivirina (que incluía a pacientes que tomaban la combinación de Eviplera) respondieron al tratamiento.
Danish: I den anden undersøgelse virkede behandlingen på 87 % af patienterne i rilpivirin-gruppen (som omfattede de patienter, der fik Eviplera-kombinationen).
Spanish: Eviplera contiene tres principios activos: la emtricitabina, un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos; la rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (NNRTI); y el tenofovir disoproxil, un «profármaco» de tenofovir, es decir, que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Danish: Eviplera indeholder tre aktive stoffer: emtricitabin, som er en nukleosid-revers transcriptasehæmmer, rilpivirin, som er en non-nukleosid-revers transcriptasehæmmer (NNRTI) og tenofovirdisoproxil, som er et forstadium til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Spanish: En un segundo estudio principal con 678 pacientes se comparó rilpivirina con efavirenz, ambos tomados con emtricitabina y tenofovir disoproxil u otros dos inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos.
Danish: I den anden hovedundersøgelse med 678 patienter blev rilpivirin sammenlignet med efavirenz, der begge blev anvendt i kombination med emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller to andre nukleotid-reverse transcriptasehæmmere.
Spanish: El tratamiento anterior del paciente consistió bien en dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleótidos y en otro medicamento para el VIH denominado inhibidor de la proteasa reforzado, o bien el medicamento Atripla.
Danish: Patienternes tidligere behandling bestod enten af to nukleotide reverse transkriptasehæmmere og et andet hiv-lægemiddel kaldet en forstærket proteasehæmmer, eller lægemidlet Atripla.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Eviplera es tan eficaz como las combinaciones que contienen efavirenz.
Danish: CHMP konkluderede, at Eviplera var lige så effektivt som kombinationer indeholdende efavirenz.
Spanish: En el primer estudio de pacientes no tratados antes, el 83 % de los pacientes tratados con la combinación Eviplera respondió al tratamiento combinado frente al 84 % de los pacientes tratados con la combinación con efavirenz.
Danish: I den første undersøgelse hos ikke tidligere behandlede patienter havde behandlingen med Eviplera-kombinationen god virkning hos 83 % af patienterne; den tilsvarende andel var 84 % af de patienter, der fik kombinationen med efavirenz.
Spanish: En el primer estudio con 690 pacientes, Eviplera se comparó con una combinación similar que tenía efavirenz en vez de rilpivirina.
Danish: I den første hovedundersøgelse, der omfattede 690 patienter, blev Eviplera sammenlignet med en tilsvarende kombination, der indeholdt efavirenz i stedet for rilpivirin.
Spanish: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital y fenitoína (medicamentos para tratar la epilepsia);
Danish: • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod epilepsi)
Spanish: Eviplera se utiliza para tratar adultos con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Danish: Eviplera anvendes til behandling af voksne, som er inficeret med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Spanish: Este resultado se comparó con el 83 % de pacientes del grupo de efavirenz.
Danish: I efavirenz-gruppen var det tilsvarende tal 83 % af patienterne.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Eviplera se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eviplera.
Spanish: ¿Qué es Eviplera?
Danish: Hvad er Eviplera?
Spanish: Dado que la combinación de Eviplera con determinados medicamentos puede provocar una reducción de los niveles de rilpivirina en sangre, y, por tanto, reducir la eficacia de Eviplera, este no se deberá combinar con los siguientes medicamentos:
Danish: Eviplera må ikke anvendes sammen med følgende lægemidler, da dette kan mindske blodets indhold af rilpivirin og dermed reducere virkningen af Eviplera:
Spanish: ¿Para qué se utiliza Eviplera?
Danish: Hvad anvendes Eviplera til?
Spanish: • hipérico (hierba medicinal que se usa para tratar la depresión).
Danish: • prikbladet perikum (naturlægemiddel mod depression og ængstelse).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Eviplera durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Eviplera?
Spanish: ¿Cómo actúa Eviplera?
Danish: Hvordan virker Eviplera?
Spanish: • dexametasona sistémica (antiinflamatorio esteroideo e inmunosupresor) salvo cuando se usa como dosis única;
Danish: • systemisk dexamethason (et steroidt antiinflammatorisk og immunundertrykkende lægemiddel),
Spanish: El criterio de valoración principal de la eficacia se basó en la reducción de la carga vírica.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på faldet i virusindholdet.
Spanish: ¿Cómo se usa Eviplera?
Danish: Hvordan anvendes Eviplera?
Spanish: Tamaño de envase bote (HDPE)
Danish: Flaske (HDPE)
Spanish: Nombre comercial
Danish: Særnavn Styrke
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de Agosto de 1998 Fecha de la última renovación: 8 de Agosto de 2008
Danish: Dato for første tilladelse: 5. august 1998 Dato for sidste fornyelse: 8. august 2008
Spanish: La duración del tratamiento en estos estudios osciló entre 6 y 60 meses.
Danish: Behandlingsvarigheden i disse undersøgelser var fra 6 til 60 måneder.
Spanish: Estos cambios no afectan a las concentraciones de hormonas libres.
Danish: Disse ændringer påvirker ikke koncentrationerne af frit hormon.
Spanish: Evista puede afectar al desarrollo del niño.
Danish: Evista kan påvirke barnets udvikling.
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Evista.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage Evista.
Spanish: Tome un comprimido tan pronto como se acuerde y siga como hasta ese momento.
Danish: Tag en tablet lige så snart, De husker det, og fortsæt derefter som før.
Spanish: Cada comprimido contiene lactosa (149,40 mg)
Danish: Hver tablet indeholder lactose (149,40 mg)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Evista
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Evista
Spanish: En uno de los ensayos las mujeres habían sido previamente histerectomizadas.
Danish: I et af disse studier var kvinderne tidligere blevet hysterektomeret.
Spanish: Se realizaron estudios de teratología en conejos y ratas.
Danish: Teratogenstudie blev udført på kaniner og rotter.
Spanish: No se puede excluir un riesgo sobre los recién nacidos/lactantes.
Danish: En risiko for den nyfødte/spædbarnet kan ikke udelukkes.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte.
Spanish: Es importante que continúe tomando Evista tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento.
Danish: Det er vigtigt, at De fortsætter med at tage Evista i så lang tid, som lægen har ordineret medicinen.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a. Resumen del perfil de seguridad
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Resumé af sikkerhedsprofil
Spanish: • Dolor de cabeza incluyendo migrañas
Danish: • Hovedpine herunder migræne
Spanish: D-81379 Munich Alemania
Danish: D-81379 München Tyskland
Spanish: La mayoría de los efectos adversos observados con Evista han sido leves.
Danish: Størstedelen af de bivirkninger, som er set med Evista, har været lette.
Spanish: Si olvidó tomar Evista
Danish: Hvis De har glemt at tage Evista
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de raloxifeno es del 2 %.
Danish: Absolut biotilgængelighed af raloxifen er 2%.
Spanish: Se suspenderá tan pronto como sea posible en caso de enfermedad o tres días antes de que se produzca la inmovilización.
Danish: Seponering bør ske hurtigst muligt i tilfælde af sygdom eller fra 3 dage før immobilisering vil finde sted.
Spanish: iv) Histomorfometría (calidad ósea).
Danish: iv) Histomorfometri (knoglekvalitet).
Spanish: Estas mujeres eran posmenopáusicas desde hacía entre dos y ocho años.
Danish: Kvinderne havde været postmenopausale i 2 til 8 år.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin givebivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: • Calambres en las piernas
Danish: • Kramper i benene
Spanish: El raloxifeno circula altamente ligado a proteínas plasmáticas (98-99 %).
Danish: Raloxifen er i høj grad bundet til plasmaproteiner (98-99%).
Spanish: Puede tomarlo con o sin comida.
Danish: De kan tage tabletten med eller uden mad.
Spanish: i) Incidencia de fracturas.
Danish: i) Forekomst af frakturer.
Spanish: La dosis es de un comprimido al día.
Danish: Doseringen er én tablet daglig.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al raloxifeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: • hvis De er allergisk (overfølsom) over for raloxifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Spanish: En sobredosificación accidental en niños menores de 2 años, la dosis máxima que se ha notificado ha sido de 180 mg.
Danish: I ulykkestilfælde med overdosering hos børn under 2 år har den maksimale rapporterede dosis været 180 mg.
Spanish: Los envases con blísters contienen 14, 28 u 84 comprimidos.
Danish: Blisterpakningerne indeholder 14, 28 eller 84 tabletter.
Spanish: No se ha encontrado ningún otro metabolito.
Danish: Andre metabolitter er ikke identificeret.
Spanish: No existe evidencia de proliferación endometrial.
Danish: Der foreligger intet bevis for endometrieproliferation.
Spanish: Después de tres años de tratamiento, Evista disminuyó el fibrinógeno (6,71 %).
Danish: Efter 3 års behandling reducerede Evista fibrinogen (6,71 %).
Spanish: En algunos ensayos clínicos se administraron dosis diarias de hasta 600 mg durante ocho semanas y de 120 mg durante tres años.
Danish: I nogle kliniske studier blev der givet daglige doser op til 600 mg i 8 uger og 120 mg i 3 år.
Spanish: • Disminución del número de plaquetas en la sangre
Danish: • Færre blodplader i blodet
Spanish: El volumen de distribución no depende de la dosis.
Danish: Fordelingsvolumenet er ikke dosisafhængigt.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Evista
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Evista
Spanish: Las concentraciones de HDL-colesterol y triglicéridos no se modificaron significativamente.
Danish: Koncentrationerne af HDL kolesterol og triglycerid ændredes ikke signifikant.
Spanish: Los efectos observados en la reproducción y desarrollo en animales son congruentes con el perfil farmacológico conocido del raloxifeno.
Danish: Effekten på forplantning og udvikling hos dyr er i overensstemmelse med den kendte farmakologiske profil af raloxifen.
Spanish: Muy frecuentes: Aumento de la presión arterial ª ª Término(s) basados en la experiencia post comercialización.
Danish: Meget almindelig: Forhøjet blodtryka a Term(er) inkluderet på baggrund af postmarketing erfaringer.
Spanish: No parta o triture el comprimido antes de tomarlo.
Danish: Del eller knus ikke tabletten inden indtagelse.
Spanish: En el ensayo de tratamiento de la osteoporosis se midió anualmente el grosor del endometrio en un subgrupo de la población del estudio (1.644 pacientes) durante cuatro años.
Danish: I osteoporosebehandlingsundersøgelsen blev endometrietykkelsen evalueret årligt i 4 år i en undergruppe af undersøgelsespopulationen (1.644 patienter).
Spanish: Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de calcio y vitamina D.
Danish: Deres læge vil måske også råde Dem til at tage kalk- eller vitamin D-tilskud.