FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - ECX: Epirubisiinia (50 mg/m 2 boluksena päivänä 1 joka kolmas viikko), sisplatiinia (60 mg/m kahden tunnin infuusiona päivänä 1 joka kolmas viikko) ja kapesitabiinia (625 mg/m 2 kaksi kertaa päivässä jatkuvasti).
Norwegian Bokmål: - ECX: epirubicin (50 mg/m² som en bolus på dag 1 hver 3. uke), cisplatin (60 mg/m² som en to timers infusjon på dag 1 hver 3. uke), og kapecitabin (625 mg/m² to ganger daglig kontinuerlig).
Finnish: Tässä tutkimuksessa 255 potilasta satunnaistettiin kapesitabiinin (1250 mg/m2 kaksi kertaa vuorokaudessa kahden viikon ajan, jonka jälkeen viikon tauko) ja dosetakselin (75 mg/m2 yhden tunnin i.v.-infuusiona joka kolmas viikko) yhdistelmähoitoon.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 255 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i to uker fulgt av 1 uke hvileperiode og docetaksel 75 mg/m2 gitt som 1 times intravenøs infusjon hver 3. uke).
Finnish: - Brivudiinin äskettäinen tai samanaikainen käyttö (ks. kohdat 4.4 ja 4.5, yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5 for interaksjon med andre legemidler).
Finnish: Primaarisen tehon analyysit protokollan mukaisella potilasjoukolla osoittivat kapesitabiini- ja 5-FUpohjaiset hoidot yhtä tehokkaiksi kokonaiselinajan suhteen (riskisuhde 0,86; 95 %:n luottamusväli 0,8-0,99) sekä samoin oksaliplatiini- ja sisplatiinipohjaiset hoidot (riskisuhde 0,92; 95 %:n luottamusväli 0,80-1,1).
Norwegian Bokmål: Primær effektanalyse i per protokoll populasjonen viste non-inferiority i total overlevelse for kapecitabin versus 5-FU-baserte regimer (hazard ratio 0,86; 95 % KI 0,8 - 0,99) og for oksaliplatin versus cisplatin-baserte regimer (hazard ratio 0,92; 95 % KI 0,80 til 1,1).
Finnish: XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N = 967; ITT**: N = 1017)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Viktigste effektresultater for non-inferioritetsanalysen av studie NO16966 PRIMÆRANALYSE XELOX/XELOX +P/ XELOX +BV (EPP*:N=967; ITT**: N=1017)
Finnish: Tymidiinifosforylaasi (ThyPase) aktivoi sitten 5´-DFUR:n edelleen katalyyttisesti.
Norwegian Bokmål: Videre katalytisk aktivering av 5DFUR skjer ved hjelp av tymidinfosforylase (ThyPase).
Finnish: Antotapa
Norwegian Bokmål: Antacid
Finnish: Farmakokineettisen tutkimuksen perusteella kapesitabiinin biologinen hyötyosuus ja potilaan altistus 5-FU:lle saattavat olla suuremmat niillä syöpäpotilailla, joilla on maksametastaaseista johtuva lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta verrattuna potilaisiin, joilla vajaatoimintaa ei ole.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon på grunn av levermetastaser I henhold til en farmakokinetisk studie på kreftpasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon pga. levermetastaser kan kapecitabins biotilgjengelighet og eksponeringen for 5-FU økes sammenlignet med pasienter uten nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Taulukko 2 Normaalin ja alennetun annoksen laskeminen kehon pinta-alan mukaan kapesitabiinin aloitusannoksesta 1000 mg/m Annostaso 1000 mg/m 2 (2 kertaa vuorokaudessa)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Beregning av standard- og redusert dose kapecitabin basert på kroppens overflateareal, med startdose 1000 mg/m
Finnish: Ecansya 300 mg kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pitkänomaisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden pituus on 14,6 mm ja leveys 6,7 mm ja joiden toisella puolella on merkintä "300" ja vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
Norwegian Bokmål: Ecansya 300 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er hvite til gråhvite, avlange, bikonvekse tabletter som er 14,6 mm lange og 6,7 mm brede, merket med "300" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Finnish: Jos et kykene nielemään Ecansya-tabletteja kokonaisina, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Norwegian Bokmål: Snakk med helsepersonell dersom du ikke kan svelge hele Ecansya tabletter.
Finnish: Kun XELOX-hoitoa saaneita tutkimusryhmiä verrattiin yleisesti FOLFOX-4-hoitoa saaneisiin tutkimusryhmiin, XELOX-hoidon havaittiin olleen taudista vapaalla eloonjäämisellä osoitettuna vähintään yhtä tehokas (non-inferior) sekä hoitoa saamaan soveltuvilla potilailla että intention-to-treatpotilasryhmässä (ks. taulukko 7).
Norwegian Bokmål: Non-inferioritet ble påvist for XELOX-armene sammenlignet med armer med FOLFOX-4 i en total sammenligning av progresjonsfri overlevelse i den målbare pasientpopulasjonen og i "intent-to-treat" populasjonen (se tabell 7).
Finnish: Kapesitabiinimonoterapian ja kapesitabiini/dosetakseli-yhdistelmähoidon turvallisuustietojen analyysi osoitti, että hoitoon liittyviä asteiden 3 ja 4 sekä vakavia haittavaikutuksia esiintyi yli 60-vuotiailla enemmän kuin alle 60-vuotiailla.
Norwegian Bokmål: En analyse av sikkerhetsdata fra pasienter ≥ 60 år behandlet med kapecitabin som monoterapi og en analyse fra pasienter behandlet med kapecitabin pluss docetaksel kombinasjonsterapi, viste en økt forekomst av behandlingsrelaterte grad 3 og 4 bivirkninger og behandlingsrelaterte alvorlige bivirkninger sammenlignet med pasienter < 60 år.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg vedetöntä laktoosia.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg laktose, vannfri.
Finnish: Kapesitabiinia ja kumariinijohdannaista antikoagulanttia samanaikaisesti käyttävien potilaiden hyytymisparametrejä (PT tai INR) on seurattava säännöllisin väliajoin ja antikoagulanttiannosta tulisi säätää niiden mukaan.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling med kumarinderiverte antikoagulantia samtidig med kapecitabin bør kontrolleres med jevne mellomrom for endringer i koagulasjonsparametrene (PT eller INR), og antikoagulantiadosen justeres deretter.
Finnish: - ECF: Epirubisiinia (50 mg/m 2 boluksena päivänä 1 joka kolmas viikko), sisplatiinia (60 mg/m kahden tunnin infuusiona päivänä 1 joka kolmas viikko) ja 5-FU:ta (200 mg/m 2 päivässä jatkuvana infuusiona keskuslaskimokatetrin kautta).
Norwegian Bokmål: - ECF: epirubicin (50 mg/m² som en bolus på dag 1 hver 3. uke), cisplatin (60 mg/m² som en to timers infusjon på dag 1 hver 3. uke), og 5-FU (200 mg/m² daglig gitt som kontinuerlig infusjon via et sentralt venekateter).
Finnish: Brivudiinihoito voidaan aloittaa 24 tunnin kuluttua viimeisen kapesitabiiniannoksen jälkeen (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: Behandling med brivudin kan startes 24 timer etter den siste dosen med kapecitabin (se pkt.
Finnish: Tulokset yhdestä kliinisestä faasin III tutkimuksesta (satunnaistettu, verrokkiryhmää käyttäen tehty monikeskustutkimus) tukevat kapesitabiinin käyttöä yhdistelmähoitona dosetakselin kanssa potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä ja joille hoito sytotoksisella kemoterapialla, antrasykliini mukaan lukien, ei tuottanut tulosta.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi med kapecitabin og docetaksel ved lokal avansert eller metastaserende brystkreft Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase III klinisk studie underbygger bruken av kapecitabin i kombinasjon med docetaksel ved behandling av pasienter med lokalavansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi, inkludert et antracyklin.
Finnish: - ensivaiheen yhdistelmähoitona platinajohdannaisen kanssa potilaille, joilla on edennyt mahasyöpä (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: - førstelinjebehandling ved fremskreden ventrikkelkreft i kombinasjon med et platina-basert regime (se pkt.
Finnish: 10 % Jauhe
Norwegian Bokmål: 10 % Oralt pulver
Finnish: Pakkaus Pakkausk oko
Norwegian Bokmål: Pakning Pakningsstørrelse
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01XQ02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QJ01XQ02.
Finnish: 2 viikkoa tai kunnes sairauden oireet häviävät
Norwegian Bokmål: 2 uker eller inntil symptomene forsvinner
Finnish: 21 päivää
Norwegian Bokmål: 21 dager
Finnish: Ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente
Finnish: 6250 Kundl
Norwegian Bokmål: A-6250 Kundl
Finnish: 4 viikkoa
Norwegian Bokmål: 4 uker
Finnish: ERE:n etiologiaa ei kuitenkaan tunneta.
Norwegian Bokmål: Etiologien for ERE er imidlertid fremdeles uklar.
Finnish: Kliininen diagnoosi on varmistettava obduktiolla.
Norwegian Bokmål: Klinisk diagnose bør bekreftes ved obduksjon.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Finnish: Kani: Ks. kohta "Erityisvaroitukset".
Norwegian Bokmål: Kaniner: Se "Spesielle advarsler ".
Finnish: Haittavaikutustapauksissa suositellaan lääkityksen välitöntä lopettamista.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av bivirkninger anbefales det å avbryte medisinering umiddelbart.
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet / Antibiootit
Norwegian Bokmål: Anti infeksjonsmiddel/ Antibiotika
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 06. maaliskuuta 2009.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 06. mars 2009
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalbeholder.
Finnish: Annettavan lääkerehun määrä riippuu eläimen kliinisestä tilasta.
Norwegian Bokmål: Inntaket av det medisinerte fôret avhenger av dyrets kliniske tilstand.
Finnish: Oikean annoksen saamiseksi Econorin pitoisuutta on sovitettava.
Norwegian Bokmål: For å oppnå korrekt dosering skal konsentrasjonen av Econor justeres.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä {EXP} jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Finnish: Valmistajan eränumero Batch {numero}
Norwegian Bokmål: Tilvirkerens produksjonsnummer Batch {nummer}
Finnish: 3 viikkoon asti
Norwegian Bokmål: Opp til 3 uker
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa oli 1,3-2,7 tuntia, ja suurin osa annetusta kokonaisradioaktiivisuudesta erittyi kolmen vuorokauden kuluessa viimeisen annoksen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Plasmahalveringstid var 1,3 - 2,7 timer, og mesteparten av den totale radioaktivitet som var gitt ble utskilt innen 3 dager etter siste administrasjon.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavat valmistajat: Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlige for batchfrigivelse: Sandoz GmbH
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja eliminaatio olivat kuitenkin hyvin samanlaisia rotilla, koirilla ja sioilla, joten oletettavasti nämä ovat samanlaisia myös kaneilla.
Norwegian Bokmål: Men siden absorpsjon, distribusjon og eliminasjon er svært lik hos rotter, hunder og griser, er det grunn til å anta at disse parametre er tilsvarende hos kaniner.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset infektiolääkkeet, pleuromutiliinit.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk bruk, pleuromutiliner.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA - YHDISTETYT MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE - KOMBINERT MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Finnish: Tympanismia on raportoitu useammin tätä lääkevalmistetta saaneilla kaneilla (27 %) kuin hoitamattomilla kaneilla (16 %).
Norwegian Bokmål: Tympani er hyppigere rapportert hos kaniner som behandles med veterinærpreparatet enn ubehandlede kaniner (27 % vs. 16 %).
Finnish: Valmisteen on osoitettu kestävän pelletointia 75 oC:n lämpötilassa.
Norwegian Bokmål: Produktet har vist seg å være stabilt overfor pelleteringsprosesser med temperaturer på 75 oC.
Finnish: Mikrobilääkkeiden vastuullinen käyttö
Norwegian Bokmål: Ansvarlig bruk av antimikrobielle legemidler
Finnish: Seurauksena voi olla vaikea-asteinen kasvun hidastuminen, ataksia, halvaantuminen tai kuolema.
Norwegian Bokmål: Alvorlig veksthemming, ataksi, paralyse eller død kan følge.
Finnish: Impaktiota esiintyy useammin kaneilla, jotka kuolevat tautiin.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse sees oftere hos kaniner som dør.
Finnish: Ei saa käyttää ennaltaehkäisevästi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes profylaktisk.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: Econor 50 %: 5 vuotta, Econor 10 %: 2 vuotta.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Econor 50 %: 5 år, Econor 10 %: 2 år
Finnish: Rehu, johon Econor-jauhe on sekoitettu, on vaihdettava uuteen, jos sitä ei ole syöty 24 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Fôr der Econor pulver er blandet inn skal byttes ut dersom det ikke er konsumert innen 24 timer.
Finnish: Sika ja kani
Norwegian Bokmål: Gris og kanin
Finnish: Kenttätutkimuksessa todettiin, että hoitoa saaneilla kaneilla esiintyi vähemmän impaktiota (4 %) ja ripulia (12 %) kuin hoitamattomilla kaneilla (vastaavat luvut 9 % ja 13 %).
Norwegian Bokmål: I en feltundersøkelse viste behandlede kaniner en lavere forekomst av forstoppelse og diaré enn ubehandlede kaniner (henholdsvis 4 % og 12 % vs. 9 % og 13 %).
Finnish: Mikrobilääkkeiden vastuullinen käyttö:
Norwegian Bokmål: Ansvarlig bruk av antimikrobielle legemidler:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:12. maaliskuuta 1999.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12. mars 1999
Finnish: Econor 10 % esisekoite sekä Econor 10 % jauhe Elanco France S.A.S
Norwegian Bokmål: Econor 10 % premiks og Econor 10 % pulver Elanco France S.A.S
Finnish: Vakavasti sairastuneet eläimet tulisi siirtää puhtaaseen ja kuivaan karsinaan ja niille tulisi antaa asianmukaista lääkitystä, myös muiden samanaikaisten sairauksien hoitoon.
Norwegian Bokmål: Alvorlig rammede griser bør flyttes til rene og tørre båser og gis passende symptomatisk behandling, inkludert behandling for samtidig sykdom.
Finnish: Alumiinilla vuorattu muovisäkki (1 kg).
Norwegian Bokmål: Aluminiumforede plastposer på 1 kg.
Finnish: Mikrobilääkkeiden käytön viralliset, kansalliset ja alueelliset menettelytavat on otettava huomioon käytettäessä tätä valmistetta.
Norwegian Bokmål: Offisielle, nasjonale og regionale retningslinjer skal tas med i vurderingen når veterinærpreparatet brukes.
Finnish: Suuri osa näistä kaneista toipuu.
Norwegian Bokmål: En stor del av kaninene med tympani blir friske igjen.
Finnish: Sikadysenterian yhteydessä on erityisesti harkittava varhaisessa vaiheessa toteutettavaa kohdennettua taudin häätöhoito-ohjelmaa.
Norwegian Bokmål: Spesielt ved tilfeller av svinedysenteri bør et tidlig målrettet saneringsprogram for sykdommen vurderes.
Finnish: Myrkytysoireita ei ole havaittu sioilla, joille on annettu suositeltuun annokseen verrattuna viisinkertainen annos.
Norwegian Bokmål: Toksiske tegn er ikke sett hos griser som har fått fem ganger den anbefalte dosen.
Finnish: Kani:
Norwegian Bokmål: Kaniner:
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler
Finnish: Tautia sairastavista kaneista eristetyn bakteerikannan MIC90-arvo oli 0,125 µg/ml (isolaatteja Unkarista, Italiasta, Espanjasta 2013-2017).
Norwegian Bokmål: Clostridium perfringens, en bakterie som kan være involvert i utviklingen av epizootisk enteropati hos kanin (ERE), viste MIC90-verdier på 0,125 mikrog/ml (isolater fra Ungarn, Italia, Spania 2013-2017) når den ble isolert fra kaniner med ERE.
Finnish: Muoviset mittalusikat: 50 % iskunkestävää polystyreeniä (HIPS) ja 50 % yleiskäyttöön tarkoitettua polystyreeniä (GPPS).
Norwegian Bokmål: Plast-øse: 50 % HIPS (High impact Polystyrene) and 50 % GPPS (vanlig Polystyrene).
Finnish: Yksittäisille sioille tilalla, jolla vain pienelle määrälle sioista on tarkoitus antaa eläinlääkevalmistetta.
Norwegian Bokmål: Til bruk hos individuelle griser på gårder der bare et lite antall griser skal bruke preparatet.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Finnish: Econor 50 % esisekoite Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
Norwegian Bokmål: Econor 50 % premiks Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østerrike
Finnish: Sioilla havaittuja yleisimpiä haittavaikutuksia ovat kuume, ruokahaluttomuus ja vaikeissa tapauksissa ataksia ja sikojen jääminen makaamaan.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som er observert hos disse grisene er feber, anoreksi og i alvorlige tilfeller ataksi og at de ikke reiser seg.
Finnish: Annoksen 3,8 mg/kg antamisen yhteydessä paksusuolessa havaittu kokonaispitoisuus oli 1,6 µg/g.
Norwegian Bokmål: Etter inngift av en dose på 3,8 mg/kg ble den totale konsentrasjonen i tykktarmen målt til 1,6 µg/g.
Finnish: Käytä vain varmistetuissa kanien epitsoottinen enteropatia (ERE) -tapauksissa, joissa tauti on diagnosoitu kliinisesti ja vahvistettu obduktiolla.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes ved bekreftede utbrudd av epizootisk enteropati hos kanin (ERE) når diagnosen er stilt klinisk og bekreftet ved obduksjon.
Finnish: 73-95 % vuorokausiannoksen kokonaisradioaktiivisuudesta todettiin ulosteissa.
Norwegian Bokmål: 73 % - 95 % av den daglige dosen av total radioaktivitet ble gjenfunnet i feces.
Finnish: Toistuvaa valnemuliinin käyttöä tulisi välttää parantamalla eläinten hoitokäytäntöä ja perusteellisella puhtaanapidolla ja desinfioinnilla.
Norwegian Bokmål: Gjentatt bruk av valnemulin bør unngås ved å forbedre driftsforholdene og gjennom grundig rengjøring og desinfeksjon.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Econor esisekoite sisältää valnemuliinia valnemuliinihydrokloridina.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Econor inneholder valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Viranomaisten ohjeet esiseosten sekoittamisesta rehuun on otettava huomioon.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Det skal tas hensyn til offentlige retningslinjer for innblanding av legemiddelpremikser i ferdig fôr.
Finnish: Lääkehoidon lisäksi on huolehdittava hyvästä eläintenhoidosta ja hygieniasta infektiovaaran vähentämiseksi ja mahdollisen resistenssin kehittymisen estämiseksi.
Norwegian Bokmål: I tillegg til behandling bør gode rutiner for drift og hygiene etableres for å redusere risikoen for infeksjon og for å kontrollere en potensiell utvikling av resistens.
Finnish: Hoito on aloitettava heti, kun ensimmäisellä kanilla on diagnosoitu taudin kliiniset oireet.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes tidlig i utbruddet når den første kaninen har fått den kliniske diagnosen.
Finnish: Tämä toteutetaan sekoittamalla tarvittava määrä Econor-jauhetta kunkin sian päivittäiseen rehuannokseen.
Norwegian Bokmål: Dette oppnås ved at man grundig blander den nødvendige mengden Econor pulver i den daglige rasjonen for hver enkelt gris.
Finnish: Kani: Teurastus: Nolla vrk.
Norwegian Bokmål: Kaniner: Slakt: Null døgn
Finnish: Econor 50 % hypromelloosi talkki.
Norwegian Bokmål: Econor 50 % Hypromellose Talkum
Finnish: Lisääminen rehuun (esisekoite)
Norwegian Bokmål: Administrering i fôr (premiks)
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Finnish: Econor 10 %, Econor 50 %: 1 kg ja 25 kg (alumiinilla vuoratut muovisäkit).
Norwegian Bokmål: Econor 10 %, Econor 50 %: 1 kg og 25 kg aluminiumsforede plastposer.
Finnish: Valnemuliinin MIC-arvo B. hyodysenteriae -lajeja ja vähäisemmässä määrin B. pilosicoli -lajeja vastaan on suurentunut jonkin verran, ja osa näistä lajeista vaikuttaa kehittyneen resistenteiksi.
Norwegian Bokmål: Det har vært sett tilfeller av økte MIC-verdier av valnemulin mot B. Hyodysenteriae og i mindre grad B. Pilosicoli, og enkelte av disse stammene synes å ha utviklet resistens.
Finnish: Econor 10 % jauhetta (g)
Norwegian Bokmål: Econor 10 % pulver (g)
Finnish: Käytettävä 6 kuukauden kuluessa pakkauksen ensimmäisestä avaamisesta.
Norwegian Bokmål: Åpnet pakning skal brukes innen 6 måneder.
Finnish: Pitoisuuden ja annetun lääkeannoksen suhde oli lineaarinen.
Norwegian Bokmål: En lineær sammenheng mellom konsentrasjon og administrert dose ble vist.
Finnish: Sika: Teurastus: 1 vrk.
Norwegian Bokmål: Griser: Slakt: 1 døgn
Finnish: Kontrolloiduissa tutkimuksissa herkkien eläinten kuolleisuus oli alle 1 %.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med utsatte dyr var dødeligheten mindre enn 1 %.
Finnish: Kovia pelletointiolosuhteita, kuten yli 80 oC:n lämpötiloja, sekä hankaavien aineiden käyttöä välituotteessa tulee välttää.
Norwegian Bokmål: Aggressive pelleteringsforhold slik som temperaturer over 80 oC, og bruk av slipestoffer i produksjonsprosessen av forhåndsblandingen bør unngås.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT ALUMIINILLA VUORATTU MUOVISÄKKI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE ALUMINIUMSFOREDE PLASTPOSER
Finnish: Hoidettaessa Brachyspira -lajien aiheuttamia infektioita hoidon on perustuttava paikalliseen (alueelliseen, tilakohtaiseen) epidemiologiseen tietoon kyseisen bakteerin herkkyydestä.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av infeksjoner forårsaket av Brachyspira spp., bør behandlingen baseres på lokal (regions-/ gårdsnivå) epidemiologisk informasjon om følsomhetsmønsteret hos målbakterien.
Finnish: Sika:
Norwegian Bokmål: Griser:
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Finnish: Resistenssi kehittyy pääasiassa sitoutumiskohdan muutosten seurauksena, mikä liittyy mutaatioihin ribosomien DNAgeeneissä.
Norwegian Bokmål: Utvikling av resistens oppstår først og fremst på grunn av endringer i bindingsstedet assossiert med mutasjoner av genene som koder for ribosimalt DNA.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa esitettyjen ohjeiden vastaisesti voi lisätä valnemuliinille resistenttien bakteerikantojen esiintyvyyttä ja heikentää pleuromutiliinien tehoa.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet som ikke er i overensstemmelse med preparatomtalen kan øke forekomsten av valnemulinresistente bakterier og kan redusere effekten av pleuromutiliner.
Finnish: Viranomaisten ohjeet esiseosten sekoittamisesta rehuun on otettava huomioon.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offentlige retningslinjer for innblanding av legemiddelpremikser i ferdig fôr.
Finnish: Hoidon kannalta tarpeellinen rehumäärä, johon Econor 10 % -jauhe sekoitetaan, on valmistettava päivittäin.
Norwegian Bokmål: Tilblanding av medisinert fôr med Econor 10 % pulver bør skje daglig.
Finnish: Seuraava Econor-valmisteen sisältämä aine, valnemuliini, on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Virkestoffet i Econor, valnemulin, er tillatt virkestoff som er beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010: Farmakologisk aktivt virkestoff
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Finnish: Sikadysenterian hoito ja ehkäisy.
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av svinedysenteri.
Finnish: Jauhetta sisältävä rehu on annettava yksinomaisena rehuna edellä mainittujen suositeltujen hoitoaikojen aikana.
Norwegian Bokmål: Fôr med innehold av pulveret skal være den eneste rasjonen gjennom hele behandlingsperioden som er anbefalt ovenfor.
Finnish: Sikoja koskevat erityiset varotoimet
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos griser
Finnish: Toistuva annostelu aiheutti aineen vähäistä kertymistä, mutta tasapainotila saavutettiin viiden vuorokauden kuluessa.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering forekom en svak akkumulasjon, men ‘steady state' ble nådd innen fem dager.
Finnish: Muut tiedot
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon