FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Topical calcineurin inhibitors may be used, but should be reserved for problem areas only, such as the face, neck, intertriginous and genital areas.
Swedish: Topikala kalcineurinhämmare kan användas, men ska reserveras endast för problemområden såsom ansikte, hals, samt intertriginösa och genitala områden.
English: Stop using Dupixent and tell your doctor or get medical help immediately if you notice any signs of an allergic reaction.
Swedish: Sluta använda Dupixent och meddela din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du upptäcker några tecken på allergisk reaktion.
English: Dupilumab should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Swedish: Dupilumab ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan överväger de potentiella riskerna för fostret.
English: There are limited amount of data from the use of dupilumab in pregnant women.
Swedish: Det finns begränsat med data från användning av dupilumab hos gravida kvinnor.
English: - The active substance is dupilumab.
Swedish: - Den aktiva substansen är dupilumab.
English: A total of 325 patients were enrolled, with 210 patients who were previously exposed to ciclosporin and 115 patients who have never been exposed to ciclosporin because ciclosporin treatment was medically inadvisable.
Swedish: Totalt 325 patienter inkluderades, där 210 patienter som tidigare exponerats för ciklosporin och 115 patienter som aldrig exponerats för ciklosporin på grund av att ciklosporinbehandling inte var medicinskt lämpligt.
English: Less than 0.4 % of patients exhibited high titer ADA responses associated with reduced exposure and efficacy.
Swedish: Mindre än 0,4 % av patienterna uppvisade höga nivåer av ADA-svar associerat med minskad exponering och effekt.
English: • fainting, dizziness, feeling lightheaded (low blood pressure)
Swedish: • svimning, yrsel, svimningskänsla (lågt blodtryck)
English: This should be taken into consideration to determine type 2 status in patients taking oral corticosteroids (see section
Swedish: Detta bör beaktas för att fastställa typ 2-status hos patienter som får orala kortikosteroider (se avsnitt
English: These events usually, but not always, may be associated with the reduction of oral corticosteroid therapy.
Swedish: Dessa händelser brukar, men inte alltid, vara förknippade med minskningen av oral kortikosteroidbehandling.
English: Push the plunger rod down slowly and steadily as far as it will go until the syringe is empty.
Swedish: Tryck ner kolvstången långsamt och stadigt så långt som det går tills sprutan är tom.
English: Organ Class
Swedish: Organsystemklass
English: Do not stop using Dupixent without speaking to your doctor first.
Swedish: Sluta inte att använda Dupixent utan att tala med din läkare först.
English: Mean age (years) (SD) % Female % White
Swedish: Medelålder (år) (SD) % Kvinnor % Vita
English: Efficacy data from this study suggests that clinical benefit provided at week 16 was sustained through week 52.
Swedish: Effektdata från denna studie tyder på att den kliniska nyttan som sågs vid vecka 16 fortsatte genom vecka 52.
English: This usually, but not always, happens in people who also take a steroid medicine which is being stopped or for which the dose is being lowered.
Swedish: Detta sker vanligtvis men inte alltid hos personer som också tar kortikosteroider som avslutas eller för vilken dosen sänks.
English: Patients with known helminth infections were excluded from participation in clinical studies.
Swedish: Patienter med känd helmintinfektion var exkluderade från att delta i kliniska studier.
English: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY
Swedish: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN TYSKLAND
English: Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with dupilumab.
Swedish: Immunogenicitet Som för alla terapeutiska proteiner finns risk för immunogenicitet med dupilumab.
English: What you need to know before you use Dupixent 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dupixent 3.
English: What Dupixent is and what it is used for 2.
Swedish: Vad Dupixent är och vad det används för 2.
English: Talk to your doctor before you stop Dupixent or if your asthma remains uncontrolled or worsens during treatment with this medicine.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med Dupixent eller om din astma förblir okontrollerad eller förvärras under behandlingen med detta läkemedel.
English: PRO Treatment
Swedish: PRO Behandling
English: 16-Week Monotherapy Studies (SOLO 1 and SOLO 2)
Swedish: 16-veckors monoterapistudier (SOLO 1 och SOLO 2)
English: Biomarkers of type 2 inflammation may be suppressed by systemic corticosteroid use.
Swedish: Biomarkörer av typ 2-inflammation kan undertryckas genom systemisk kortikosteroidanvändning.
English: Press down
Swedish: Tryck ner
English: Look at the label:
Swedish: Titta på etiketten:
English: Eye problems (if you have atopic dermatitis)
Swedish: Ögonproblem (om du har atopisk dermatit)
English: It may harm them,
Swedish: Nål Nålskydd
English: Dupilumab is intended for long-term treatment.
Swedish: Dupilumab är avsedd för långtidsbehandling.
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 16 weeks of treatment for atopic dermatitis.
Swedish: Man bör överväga att avbryta behandlingen hos patienter där ingen effekt uppvisats efter 16 veckors behandling för atopisk dermatit.
English: Do not give yourself a second dose without speaking to your healthcare provider.
Swedish: Ge inte dig själv en andra dos utan att tala med din vårdgivare.
English: Look at the label
Swedish: Titta på etiketten
English: • When placing the orange needle cover on your skin, hold the pre-filled pen so that you can see the window.
Swedish: • När du placerar det orange nålskyddet på huden, håll den förfyllda pennan så att du kan se fönstret.
English: *Items not included in the carton
Swedish: *Ingår inte i kartongen.
English: For the 200 mg every other week dose, patients had a reduction in the rate of severe exacerbations that was consistent with adults.
Swedish: För dosen 200 mg varannan vecka hade patienterna en minskning av frekvensen av allvarliga exacerbationer som var förenliga med vuxna.
English: QUEST was a 52-week confirmatory study which included 1,902 patients (12 years of age and older).
Swedish: QUEST var en 52 veckors bekräftande studie som inkluderade 1 902 patienter (12 år och äldre).
English: Specific metabolism studies were not conducted because dupilumab is a protein.
Swedish: Specifika metabolismstudier har inte genomförts eftersom dupilumab är ett protein.
English: You must not try to give yourself or someone else the injection unless you have received training from your healthcare professional.
Swedish: Du får inte försöka ge dig själv eller någon annan en injektion om du inte har blivit upplärd av vårdpersonal.
English: If a dose is missed, administer the dose as soon as possible.
Swedish: Om en dos missas ska dosen ges så snart som möjligt.
English: If you develop an allergic reaction, stop using Dupixent and talk to your doctor right away.
Swedish: Om du utvecklar en allergisk reaktion ska du sluta använda Dupixent och tala med din läkare direkt.
English: Look at the medicine through the window on the pre-filled pen.
Swedish: Titta på läkemedlet genom fönstret på den förfyllda pennan.
English: Eosinophil counts declined to near baseline levels during study treatment.
Swedish: Eosinofilantalet sjönk till nära baslinjenivåerna under studiebehandling.
English: Talk to your doctor if you have any new or worsening eye problems, including eye pain or changes in vision.
Swedish: Tala med din läkare om du får nya eller förvärrade ögonproblem, inklusive ögonsmärta eller synförändringar.
English: No age-related pharmacokinetic difference was observed in adolescent patients after correction for body weight.
Swedish: Ingen åldersrelaterad farmakokinetisk skillnad observerades hos ungdomar efter korrigering för kroppsvikt.
English: • a puncture-resistant container* (See Step 12)
Swedish: • en sticksäker behållare* (se steg 12)
English: Patients were also permitted to use topical calcineurin inhibitors (TCI).
Swedish: Patienterna var dessutom tillåtna att använda topikala kalcineurinhämmare (TCI).
English: It is unknown whether dupilumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
Swedish: Det är okänt om dupilumab utsöndras i bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter intag.
English: Dupilumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
Swedish: Dupilumab förväntas brytas ner till små peptider och individuella aminosyror.
English: Anti-Drug-Antibodies (ADA) responses were not generally associated with impact on dupilumab exposure, safety, or efficacy.
Swedish: ADA (anti-läkemedelsantikropp) svar associerades generellt sett inte med påverkan på dupilumabs exponering, säkerhet eller effekt.
English: Patients requiring a third controller were allowed to participate in this trial.
Swedish: Patienter som behövde en tredje underhållsbehandling fick delta i detta försök.
English: If you already have a parasitic infection it should be treated before you start treatment with Dupixent.
Swedish: Om du redan har en parasitinfektion ska den behandlas innan du kan påbörja behandling med Dupixent.
English: Patients continued to receive their existing asthma medicine during the study; however their OCS dose was reduced every 4 weeks during the OCS reduction phase (week 4-20), as long as asthma control was maintained.
Swedish: Patienterna fortsatte med sina existerande astmaläkemedel under studien, men deras OCS-dos reducerades var 4:e vecka under OCS-reduktionsfasen (vecka 4-20), så länge som astmakontroll upprätthölls.
English: In CHRONOS, efficacy was also evaluated at week 52.
Swedish: I CHRONOS utvärderades effekten även vecka 52.
English: • Then lift the pen up off the skin, your injection is complete.
Swedish: • Lyft sedan upp pennan från huden, injektionen är klar.
English: Therefore, patients receiving dupilumab may receive concurrent inactivated or non-live vaccinations.
Swedish: Patienter som behandlas med dupilumab kan därför samtidigt få inaktiverade eller icke-levande vaccinationer.
English: • 1 cotton ball or gauze*
Swedish: • 1 bomullstuss eller kompress*
English: All Severe Exacerbations DRI12544 study Dupilumab
Swedish: Alla allvarliga exacerbationer DRI12544 studie Dupilumab
English: The data gathered from this study did not indicate clinically relevant effects of dupilumab on CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2C9 activity.
Swedish: Insamlade data indikerade inte några kliniskt relevanta effekter av dupilumab på aktiviteten av CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP2C9.
English: Do not use the pre-filled pen if the window is yellow.
Swedish: Använd inte den förfyllda pennan om fönstret är gult.
English: Inject Dupixent yourself only after you have been trained by your doctor or nurse.
Swedish: Injicera bara Dupixent själv efter att du blivit upplärd av din läkare eller sjuksköterska.
English: Conjunctivitis Oral herpes
Swedish: Konjunktivit Oral herpes
English: Dupilumab elimination is mediated by parallel linear and nonlinear pathways.
Swedish: Dupilumabs elimination medieras parallellt genom linjära och icke-linjära vägar.
English: Concomitant Use of TCS CHRONOS at Week 16
Swedish: Samtidig användning av TCS CHRONOS vecka 16
English: It is recommended that patients should be brought up to date with live and live attenuated immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to treatment with dupilumab.
Swedish: Det rekommenderas att patienterna vaccineras med levande och levande försvagade immuniseringar i överensstämmelse med gällande riktlinjer för immunisering före behandling med dupilumab.
English: Pinch a fold of skin at the injection site, as shown in the picture.
Swedish: Nyp ett hudveck vid injektionsstället, som bilden visar.
English: Mean FeNO ppb (± SD) % patients with FeNO ppb
Swedish: Medelvärde- FeNO ppb (± SD) % patienter med FeNO ppb
English: If a systemic hypersensitivity reaction (immediate or delayed) occurs, administration of dupilumab should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Swedish: Om en systemisk överkänslighetsreaktion (omedelbar eller fördröjd) uppstår, ska administreringen av dupilumab omedelbart upphöra och lämplig behandling insättas.
English: All patients were on oral corticosteroids for at least 6 months prior to the study initiation.
Swedish: Alla patienter var insatta på orala kortikosteroider under minst 6 månader före studiestart.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) atopic dermatitis only:
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) endast för atopisk dermatit:
English: • To help prevent accidental needle injury, each pre-filled syringe has a needle shield that is automatically activated to cover the needle after you have given your injection.
Swedish: • För att förhindra olyckor där någon skadas av nålen har varje förfylld spruta ett nålskydd som automatiskt aktiveras för att skydda nålen efter att du har gett injektionen.
English: • After you have completed your injection pull straight up to remove pre-filled pen from the skin.
Swedish: • När du har slutfört injektionen drar du rakt upp för att ta bort den förfyllda pennan från huden.
English: Annualized rate of severe asthma exacerbation events during the 24-week placebo controlled treatment period was also determined.
Swedish: Årlig frekvens av allvarliga astmaexacerbationsfall under den 24-veckors placebokontrollerade behandlingsperioden utvärderades också.
English: • swelling of the face, mouth, and tongue
Swedish: • svullnad i ansikte, mun och tunga
English: • Ask your healthcare professional to show you the right way to use the syringe before you inject for the first time.
Swedish: • Be vårdpersonalen visa dig hur sprutan används på rätt sätt innan du injicerar första gången.
English: How much Dupixent is given and for how long
Swedish: Hur mycket Dupixent som ska ges och hur länge
English: In SOLO CONTINUE, a trend for increased treatment-emergent ADA positivity with increased dosing intervals was observed.
Swedish: I SOLO CONTINUE observerades en trend för ökad behandlingsutlöst ADA-positivitet med ökat doseringsintervall.
English: The responder rate was defined as an improvement in score of 0.5 or more (scale range 0-6 for ACQ-5 and 1-7 for AQLQ(S)).
Swedish: Svarsfrekvensen definierades som en förbättring i poäng på 0,5 eller mer (skalområde 0-6 för ACQ-5 och 1-7 för AQLQ (S)).
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse how to throw away medicines you no longer use.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
English: • a puncture-resistant container* (See Step D)
Swedish: • en sticksäker behållare* (se steg D)
English: • Do not get rid of any air bubbles in the syringe.
Swedish: • Ta inte bort några luftbubblor från sprutan.
English: Both play a major role in causing the signs and symptoms of asthma.
Swedish: Båda spelar en viktig roll för orsakandet av tecken på och symtom av astma.
English: Pull the needle out of the skin at the same angle it was inserted.
Swedish: Dra ut nålen ur huden med samma vinkel som den stacks in.
English: Do not touch the injection site again or blow on it before the injection.
Swedish: Rör inte injektionsstället igen och blås inte på det innan injektionen.
English: Patients receiving concomitant oral corticosteroids may reduce their steroid dose once clinical improvement with dupilumab has occurred (see section 5.1).
Swedish: Patienter som får samtidiga orala kortikosteroider kan minska sin steroiddos när klinisk förbättring med dupilumab har inträffat (se avsnitt 5.1).
English: No dose adjustment is needed in patients with mild or moderate renal impairment.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos patienter med milt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
English: • Confirm that you have the correct product and dose.
Swedish: • Försäkra dig om att du har korrekt produkt och dos.
English: Prepare the injection site
Swedish: Förbered injektionsstället
English: Very limited data are available in patients with severe renal impairment.
Swedish: Mycket begränsade data finns i patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
English: Percent Reduction
Swedish: Procent reduktion
English: The ACQ-5 and AQLQ(S) were also assessed in VENTURE and showed improvements similar to those in QUEST.
Swedish: ACQ-5 och AQLQ (S) bedömdes också i VENTURE och visade förbättringar som liknar dem i QUEST.
English: 52-Week Concomitant TCS Study (CHRONOS)
Swedish: 52-veckorsstudie med samtidig TCS-behandling (CHRONOS)
English: There is no specific treatment for dupilumab overdose.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling mot dupilumab-överdos.
English: Blood and lymphatic system disorders
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanliga
English: DRI12544 was a 24-week dose-ranging study which included 776 patients (18 years of age and older).
Swedish: DRI12544 var en 24-veckors dosstudie som inkluderade 776 patienter (18 år och äldre).
English: Of the 1,977 patients with asthma exposed to dupilumab, a total of 240 patients were 65 years or older and 39 patients were 75 years or older.
Swedish: Av de 1 977 patienter med astma exponerade för dupilumab, var totalt 240 patienter 65 år eller äldre och 39 patienter var 75 år eller äldre.
English: An enhanced pre- and post-natal developmental study revealed no adverse effects in maternal animals or their offspring up to 6 months post-partum/post-birth.
Swedish: En kombinerad segment II och III pre- och postnatal utvecklingsstudie påvisade inga biverkningar på moderdjuren eller deras avkomma upp till 6 månader efter födseln.
English: Step 2: Prepare
Swedish: Steg 2: Förbered
English: Treatment should be initiated by healthcare professionals experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which dupilumab is indicated (see section 4.1).
Swedish: Behandlingen ska initieras av vårdpersonal med erfarenhet inom diagnostik och behandling av de tillstånd som dupilumab är indicerat för (se avsnitt 4.1).
English: B. Choose your injection site B1.
Swedish: B. Välj ett injektionsställe B1.
English: Dupilumab can be used with or without topical corticosteroids.
Swedish: Dupilumab kan användas med eller utan topikala kortikosteroider.
English: Week 52 (FAS Week 52)b
Swedish: Vecka 52 (FAS vecka 52)b
English: Systemic, topical, or inhaled corticosteroids should not be discontinued abruptly upon initiation of therapy with dupilumab.
Swedish: Systemiska, topikala eller inhalerade kortikosteroider bör inte avbrytas plötsligt vid initiering av behandling med dupilumab.
English: Clinical Response
Swedish: Kliniskt svar
English: Keep holding the pre-filled pen firmly against your skin.
Swedish: Håll den förfyllda pennan stadigt mot huden.
English: An evaluation of the available evidence related to IL-4Rα inhibition and animal toxicology data with surrogate antibodies does not suggest an increased carcinogenic potential for dupilumab.
Swedish: En utvärdering av tillgängliga data gällande IL-4Rα-hämning och djurtoxikologiska data med surrogat-antikroppar tyder inte på någon ökad karcinogen potential för dupilumab.
English: Step 4: Wait 45 minutes
Swedish: Steg 4: Vänta 45 minuter
English: In the event of overdosage, monitor the patient for any signs or symptoms of adverse reactions and institute appropriate symptomatic treatment immediately.
Swedish: I fall av överdos, följ patienten noga med avseende på tecken och symtom på biverkningar och sätt in lämplig symptomatisk behandling omedelbart.
English: What Dupixent is and what it is used for
Swedish: Vad Dupixent är och vad det används för
English: Table 7: Results of the primary and secondary endpoints in SOLO CONTINUE study Placebo
Swedish: Tabell 7: Resultat av primära och sekundära effektmått i SOLO CONTINUE studien Placebo
English: Step 5: Choose
Swedish: Steg 5: Välj
English: Secondary endpoint (week 24)a Proportion of patients achieving a reduction of OCS dose to <5 mg/day
Swedish: Sekundärt effektmått (vecka 24)a Andel patienter som uppnår en minskning i OCS-dos till <5 mg/dag
English: Endpoints were assessed at weeks 51 or 52.
Swedish: Effektmåtten utvärderades vecka 51 eller 52.
English: Atopic Medical History % Overall (AD %, NP %, AR %)
Swedish: Atopisk medicinsk historia% totalt (AD%, NP%, AR%)
English: Median % reduction in daily OCS dose from baseline
Swedish: Median-%-reduktion i daglig dos OCS från baslinjen
English: The most common adverse reactions were injection site reactions, conjunctivitis, blepharitis, and oral herpes.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var reaktioner vid injektionsstället, konjunktivit, blefarit och oral herpes.
English: Eligible patients enrolled into this study had previous inadequate response to topical medication.
Swedish: Patienter som inkluderades i denna studie hade tidigare otillräckligt svar på topikal medicinering.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with dupilumab.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte genomförts med dupilumab.
English: Reductions in corticosteroid dose, if appropriate, should be gradual and performed under the direct supervision of a physician.
Swedish: Minskning av kortikosteroiddos, om så är lämpligt, bör vara gradvis och utföras under överinseende av läkare.
English: Week 16 (FAS)b
Swedish: Vecka 16 (FAS)b
English: Dupixent has also been shown to improve symptoms of pain, anxiety, and depression associated with atopic dermatitis.
Swedish: Dupixent har också visats lindra symptom på smärta, ångest och depression associerade med atopisk dermatit.
English: Immune responses to TdaP vaccine and meningococcal polysaccharide vaccine were assessed, see section 4.5.
Swedish: Immunsvar mot TdaP-vaccin och meningokock-polysackaridvaccin har utvärderats, se avsnitt 4.5.
English: Live and live attenuated vaccines should not be given concurrently with dupilumab as clinical safety and efficacy has not been established.
Swedish: Levande och levande försvagade vacciner ska inte ges samtidigt med dupilumab, eftersom klinisk säkerhet och effekt inte har fastställts.
English: Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations, agents for dermatitis, excluding corticosteroids, ATC code: D11AH05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga dermatologiska medel, medel vid dermatit, exkl. kortikosteroider ATC-kod: D11AH05
English: No adverse interactions between either of the non-live vaccines and dupilumab were noted in the study.
Swedish: I studien sågs inga interaktioner mellan något av de icke-levande vaccinerna och dupilumab.
English: The baseline mean oral corticosteroid use was 11.75 mg in the placebo group and 10.75 mg in the group receiving dupilumab.
Swedish: Det basala medelvärdet av oral kortikosteroidanvändning var 11,75 mg i placebogruppen och 10,75 mg i gruppen som fick dupilumab.
English: • Check with your healthcare professional how often you will need to inject the medicine.
Swedish: • Stäm av med vårdpersonalen hur ofta du behöver ta läkemedlet.
English: Press the pre-filled pen firmly against your skin until you cannot see the orange needle cover, and hold.
Swedish: Tryck ner den förfyllda pennan stadigt mot huden tills du inte kan se det orange nålskyddet och håll kvar.
English: Very Common (may affect more than 1 in 10 people) atopic dermatitis and asthma: • injection site reactions (i.e. redness, swelling, and itching)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) för atopisk dermatit och astma: • reaktioner vid injektionsstället (såsom rodnad, svullnad och klåda)
English: Dupixent may also help reduce the amount of another group of medicines you need to control your asthma, called oral corticosteroids, while preventing severe asthma attacks and improving your breathing.
Swedish: Dupixent kan också hjälpa till att minska mängden av en annan grupp läkemedel du behöver för att kontrollera din astma, så kallade orala kortikosteroider, samtidigt som svåra astmaattacker förhindras och andningen förbättras.