FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vial de disolvente: 4 ml de solución transparente e incolora suministrada en un vial de vidrio con tapón de goma gris sin látex y un sello de aluminio marrón.
Italian: Flaconcino di solvente: 4 ml di soluzione incolore, limpida, fornita in un flaconcino di vetro con tappo di gomma privo di lattice di colore grigio, sigillato con una chiusura di alluminio marrone.
Spanish: El excedente garantiza que después de la disolución con el volumen extraíble íntegro del vial de disolvente que acompaña para Docefrez, haya una solución reconstituida mínima extraíble de 0,84 ml que contiene 20 mg/0,5 ml de docetaxel.
Italian: Il sovrariempimento garantisce che dopo la diluizione con l'intero volume estraibile dal flaconcino di solvente abbinato per Docefrez sia presente una soluzione ricostituita estraibile minima di 0,84 ml contenente 20 mg di docetaxel (anidro).
Spanish: Anorexia (G3/4: 1,5%)
Italian: Anoressia (G3/4:1,5%)
Spanish: • Cada vial de disolvente de Docefrez 20 mg contiene 1 ml de 35,4% p/p de etanol en polisorbato 80
Italian: • Ogni flaconcino di solvente di Docefrez 20 mg contiene 1 ml di etanolo al 35,4% p/p in polisorbato 80.
Spanish: Estomatitis (G3/4: 23,7%); Vomitos (G3/4: 14,3%).
Italian: Stomatite (G3/4:23,7%); Vomito (G3/4:14,3%).
Spanish: • Cada vial de disolvente de Docefrez 80 mg contiene 4 ml de 35,4% p/p de etanol en polisorbato 80
Italian: • Ogni flaconcino di solvente di Docefrez 80 mg contiene 4 ml di etanolo al 35,4% p/p in polisorbato 80.
Spanish: Los pacientes del grupo de comparación recibieron 100 mg/m2 de cisplatino (P), seguido de 1.000 mg/m2 de 5-fluorocil (F) durante 5 días.
Italian: I pazienti nel braccio di comparazione hanno ricevuto cisplatino (P) 100 mg/m2 seguito da 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m2 al giorno per 5 giorni.
Spanish: Mejor respuesta global al tratamiento en estudio [quimioterapia +/- radioterapia] (%) (IC 95%)
Italian: Migliore risposta globale al trattamento(CR+PR) di studio [chemioterapia +/- radioterapia] (%) (95% CI)
Spanish: 3 semanas, o 25 mg/m2 de vinorelbina (V), administrada durante 6-10 minutos en los días 1, 8, 15, 22, seguido de 100 mg/m2 de cisplatino administrado en el día 1 de los ciclos repetido cada 4 semanas (VCis).
Italian: 6-10 minuti ai giorni 1, 8, 15, 22 seguita da cisplatino 100 mg/m2 somministrato il primo giorno del ciclo ripetuto ogni 4 settimane (VCis).
Spanish: - cáncer gástrico metastásico, en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo.
Italian: - per il trattamento del carcinoma gastrico metastatico, Docefrez è somministrato in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
Spanish: • Cada vial de Docefrez 80 mg contiene 80 mg de docetaxel (anhidro) (más un excedente del 18%: 94,4 mg de docetaxel).
Italian: • Ogni flaconcino di Docefrez 80 mg contiene 80 mg docetaxel (anidro) (più 18% di sovrariempimento: 94,4 mg docetaxel).
Spanish: Anorexia (G3/4: 12,0%)
Italian: Anoressia (G3/4:12,0%)
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Se observó que la amenorrea continuaba durante el seguimiento en 140 de los 251 pacientes que presentaron amenorrea al final de la quimioterapia.
Italian: Durante il follow-up140 delle 251 pazienti che avevano manifestato amenorrea alla fine della chemioterapia, presentavano ancora i sintomi di amenorrea.
Spanish: Fiebre (G3/4: 2,3%);
Italian: Febbre (G3/4:2,3%);
Spanish: Cáncer de mama
Italian: Tumore della Mammella
Spanish: El disolvente para Docefrez es una solución 35,4% p/p de etanol (anhidro) en polisorbato 80.
Italian: Il solvente per Docefrez è una soluzione di etanolo (anidro) al 35,4% p/p in polisorbato 80.
Spanish: Fatiga (G3/4: 3,9%); Retención de líquidos (grave
Italian: Fatica (G3/4:3,9%); Ritenzione di liquidi (grave 0,6%)
Spanish: Sin afectar al tiempo de supervivencia total (docetaxel 15 meses frente a doxorubicina 14 meses, p = 0,38) ni al tiempo hasta la progresión (docetaxel 27 semanas frente a doxorubicina 23 semanas, p = 0,54), docetaxel incrementó la tasa de respuesta (52% frente a 37%, p = 0,01) y redujo el tiempo de respuesta (12 semanas frente a 23 semanas, p = 0,007).
Italian: Docetaxel ha aumentato la percentuale di risposte (52% verso 37%, p = 0,01) e diminuito il tempo di risposta (12 settimane verso 23 settimane, p = 0,007), senza variare il tempo di sopravvivenza (15 mesi per docetaxel verso 14 mesi per doxorubicina, p = 0,38) od il tempo di progressione (27 settimane per docetaxel verso 23 settimane per doxorubicina, p = 0,54).
Spanish: semanas).
Italian: ogni 3 settimane).
Spanish: Los pacientes con docetaxel recibieron 75 mg/m2 de docetaxel Docefrezseguido de 75 mg/m2 de cisplatino (P), seguido de 750 mg/m2 de 5-fluorouracilo (F) al día, administrado en perfusión continua durante 5 días.
Italian: I pazienti nel braccio di doxetacel hanno ricevuto docetaxel 75 mg/m2 seguito da cisplatino (P) 75 mg/m2 seguito da 5-fluorouracile (F) 750 mg/m2 al giorno come infusione continua per 5 giorni.
Spanish: Razón de riesgos (IC 95%)
Italian: Rapporto di rischio (95% CI)
Spanish: Estreñimiento Esofagitis/disfagia/odin ofagia (G3/4: 0,6%); Dolor abdominal;
Italian: Esofagite/disfagia/ Odinofagia (G3/4:0,6%); Dolore addominale; Dispepsia;
Spanish: ELIMINACIÓN
Italian: Smaltimento
Spanish: Vial de disolvente: 1 ml de solución transparente e incolora suministrada en un vial de vidrio con tapón de goma gris sin látex y un sello de aluminio azul.
Italian: Flaconcino di solvente: 1 ml di soluzione incolore, limpida, fornita in un flaconcino di vetro con tappo di gomma privo di lattice di colore grigio, sigillato con una chiusura di alluminio blu.
Spanish: En combinación con capecitabina, la dosis recomendada de docetaxel es 75 mg/m2 cada tres semanas, combinado con capecitabina en dosis de 1.250 mg/m2 dos veces al día (dentro de los 30 minutos siguientes a una comida), durante 2 semanas seguido de 1 semana de descanso.
Italian: In associazione con capecitabina il dosaggio raccomandato di docetaxel è di 75 mg/m2 ogni tre settimane, in associazione con capecitabina alla dose di 1250 mg/m2 due volte al giorno (entro 30
Spanish: • un vial monodosis de disolvente con 4 ml de disolvente para docefrez (35,4% (p/p) de etanol y polisorbato 80).
Italian: • un flaconcino di solvente monodose contenente 4 ml di solvente per docefrez (35,4% (w/w) di etanolo nel polisorbato 80).
Spanish: Hipersensibilidad (G3/4:5,3%)
Italian: Ipersensibilità (G3/4:5,3%)
Spanish: Neuropatía sensorial periférica (G3/4: 1,2%)
Italian: Neuropatia sensoriale periferica (G3/4:1,2%)
Spanish: Reacciones gastrointestinales
Italian: Eventi avversi gastrointestinali
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Docefrez 20 mg concentrado y disolvente para solución para perfusión Docetaxel
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Docefrez 20 mg polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione docetaxel
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de radioterapia (TAX323) La seguridad y eficacia de Docefrezen el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC), fue evaluado en un estudio en fase III, multicéntrico, abierto, aleatorio (TAX323).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di docetaxel nel trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN) sono state valutate in uno studio randomizzato in aperto, multicentrico di fase III (TAX323).
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes deutilizar este medicamento.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Diluire prima dell'uso Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Spanish: n = 94
Italian: Docetaxel1 n = 94
Spanish: Neutropenia (G3/4: 83,2%); Trombocitopenia (G3/4: 8,8%); Neutropenia febril
Italian: (G3/4:20,9%); Neutropenia (G3/4: 83,2%); Trombocitopenia (G3/4:8,8%); Neutropenia febbrile
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Neuropatía sensorial periférica (G3/4: 0,8%)
Italian: Patologie del sistema nervoso Neuropatia sensoriale periferica (G3/4:0,8%)
Spanish: Docefrez en combinación con doxorubicina está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta enfermedad.
Italian: Docefrez in associazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico che non hanno ricevuto una precedente terapia citotossica per questa patologia.
Spanish: Candidiásis oral (G3/4:<1%)
Italian: Candidiasi orale (G3/4:1%)
Spanish: Cada vial contiene 20 mg de docetaxel (anhidro).
Italian: Ogni flaconcino contiene 20 mg docetaxel (anidro).
Spanish: Retención de líquidos (grave: 6,5%); Astenia (grave: 11,2%); Dolor
Italian: Astenia (grave:11,2%); dolore
Spanish: Composición de Docefrez
Italian: Cosa contiene Docefrez
Spanish: Infecciones (G3/4: 3.3%)
Italian: Infezioni (G3/4:3,3%)
Spanish: El docetaxel no afecta a la unión de la digoxina a proteínas.
Italian: Il docetaxel non influenza il legame della digitossina.
Spanish: • hemorragia
Italian: • emorragia
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2011.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Docefrez?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Docefrez?
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet dell'Agenzia.
Spanish: Docefrez se administra en perfusión durante una hora cada tres semanas.
Italian: Docefrez viene somministrato per infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Docefrez.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Docefrez.
Spanish: El docetaxel bloquea la capacidad de las células para destruir el «esqueleto» interno, que les permite dividirse y multiplicarse.
Italian: Docetaxel blocca la capacità delle cellule di distruggere lo "scheletro" interno che consente loro di dividersi e moltiplicarsi.
Spanish: • Cáncer de mama.
Italian: • tumore della mammella.
Spanish: Docefrez se utiliza para el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer:
Italian: Docefrez è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Spanish: Docefrez es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Taxotere.
Italian: Docefrez è un "medicinale generico", il che significa che Docefrez è simile ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Taxotere.
Spanish: No fue necesario realizar más estudios con pacientes, ya que Docefrez se administra mediante perfusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Taxotere.
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi su pazienti, dal momento che Docefrez è somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Taxotere.
Spanish: Cuando el esqueleto no se destruye, las células no pueden dividirse y terminan muriendo.
Italian: In presenza dello scheletro le cellule non possono dividersi e pertanto muoiono.
Spanish: Docefrez deberá administrarse únicamente cuando el recuento de neutrófilos (es decir, el nivel en sangre de un tipo de glóbulos blancos) sea normal (al menos de 1.500 células/mm3).
Italian: Docefrez è usato solo quando la conta dei neutrofili (il livello di un tipo di globuli bianchi presenti nel sangue) è normale (almeno pari a 1 500 cellule/mm3).
Spanish: • Cáncer de próstata, cuando el cáncer no ha respondido al tratamiento hormonal.
Italian: • tumore alla prostata, quando il tumore non risponde al trattamento ormonale.
Spanish: Dado que Docefrez es un medicamento genérico, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Docefrez è un medicinale generico, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Docefrez.
Spanish: La dosis, la duración del tratamiento y los medicamentos con los que se combina dependen del tipo de cáncer tratado.
Italian: La dose, la durata del trattamento e il suo impiego con altri medicinali dipendono dal tipo di tumore che deve essere trattato.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, vedi il documento con le domande e le risposte cliccando qui.
Spanish: • Cáncer de cabeza y cuello avanzado (es decir, que ha empezado a extenderse).
Italian: • tumore della testa e del collo in pazienti con tumore a uno stadio avanzato (che ha iniziato a diffondersi).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Docefrez a Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Italian: Il 15 maggio 2010 la Commissione europea ha rilasciato alla Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Docefrez?
Italian: Perché è stato approvato Docefrez?
Spanish: El CHMP concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Docefrez es equivalente a Taxotere.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti previsti dall'Unione europea, Docefrez ha mostrato di possedere qualità comparabili a Taxotere.
Spanish: Si desea más información, consulte el resumen de las características del producto.
Italian: Per maggiori informazioni si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Spanish: Docefrez debe utilizarse en unidades especializadas en quimioterapia (que utilizan medicamentos para tratar el cáncer) bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia.
Italian: Docefrez va usato all'interno di reparti specializzati in chemioterapia (che impiegano medicinali per il trattamento di tumori) sotto il controllo di un medico qualificato nell'uso della chemioterapia.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Docefrez?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Docefrez?
Spanish: Otras informaciones sobre Docefrez:
Italian: Altre informazioni su Docefrez
Spanish: • Adenocarcinoma gástrico (un tipo de cáncer de estómago) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer.
Italian: • adenocarcinoma gastrico (un tipo di tumore allo stomaco) in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto trattamenti per il proprio tumore.
Spanish: Docefrez se utiliza en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo.
Italian: Docefrez è usato con cisplatino e 5-fluorouracile.
Spanish: El docetaxel afecta también a células no cancerosas, como las de la sangre, por lo que puede causar efectos secundarios.
Italian: Docetaxel incide anche sulle cellule non tumorali, come ad esempio le cellule ematiche, e ciò può causare effetti indesiderati.
Spanish: El principio activo de Docefrez, el paclitaxel, pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer que se denominan taxanos.
Italian: Il principio attivo di Docefrez, docetaxel, appartiene al gruppo dei farmaci antitumorali noti come taxani.
Spanish: ¿Cómo se usa Docefrez?
Italian: Come si usa Docefrez?
Spanish: Puede utilizarse también en combinación con otros medicamentos contra el cáncer (doxorubicina, ciclofosfamida, trastuzumab o capecitabina) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer o tras el fracaso de otros tratamientos, dependiendo del tipo y el estadio del cáncer de mama tratado.
Italian: Può essere impiegato anche con altri farmaci antitumorali (doxorubicina, ciclofosfamide, trastuzumab o capecitabina) in pazienti che non sono stati già sottoposti ad una precedente terapia per il loro tumore o dopo il fallimento di altri trattamenti, in base al tipo di tumore della mammella da trattare e allo stadio di progressione;
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Docefrez, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Docefrez, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Spanish: Docefrez es un medicamento genérico, por lo que la empresa presentó datos sobre docetaxel extraídos de la bibliografía.
Italian: Poiché Docefrez è un medicinale generico, la società ha fornito dati su docetaxel tratti dalla letteratura pubblicata.
Spanish: ¿Qué es Docefrez?
Italian: Che cos'è Docefrez?
Spanish: Puede utilizarse también con cisplatino (otro medicamento contra el cáncer) en pacientes que no han recibido previamente ningún tratamiento para el cáncer.
Italian: Può essere impiegato anche con cisplatino (un altro farmaco antitumorale) in pazienti che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per il loro tumore;
Spanish: Docefrez se utiliza en combinación con prednisona o prednisolona (medicamentos antiinflamatorios).
Italian: Docefrez è impiegato con prednisone o prednisolone (antinfiammatori);
Spanish: Docefrez puede utilizarse en solitario después de que otros tratamientos se hayan revelado ineficaces.
Italian: Docefrez può essere utilizzato in monoterapia dopo il fallimento di altri trattamenti.
Spanish: El texto completo del EPAR de Docefrez puede encontrarse aquí.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Docefrez, cliccare qui.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que sucede con Taxotere, el beneficio es mayor que los riesgos identificados por lo que recomendó que se autorizara la comercialización de Docefrez.
Italian: Pertanto, il CHMP era del parere che, come per Taxotere, i benefici fossero superiori ai rischi individuati.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Docefrez?
Italian: Per che cosa si usa Docefrez?
Spanish: Si desea más información, consulte el Resumen de las Características del Producto, que también forma parte del EPAR.
Italian: Per ulteriori dettagli si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR).
Spanish: • Cáncer de pulmón no microcítico.
Italian: • tumore polmonare non a piccole cellule.
Spanish: ¿Cómo actúa Docefrez?
Italian: Come agisce Docefrez?
Spanish: Un día antes de administrar al paciente Docefrez mediante perfusión deberá administrársele dexametasona (un medicamento antiinflamatorio).
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche Dexamethasone (un medicinale antinfiammatorio) il giorno precedente la somministrazione per infusione di Docefrez.
Spanish: Docefrez está formado por un polvo y un disolvente con los que se prepara una solución para perfusión (goteo intravenoso).
Italian: Docefrez è una polvere e solvente utilizzata come soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena), contenente il principio attivo docetaxel.
Spanish: 5-fluorouracilo (otros medicamentos contra el cáncer).
Italian: Docefrez è usato con cisplatino e 5-fluorouracile (altri farmaci antitumorali);
Spanish: Número de la UE Nombre Dosis
Italian: Numero UE Nome
Spanish: Forma Farmacéutica
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Spanish: • pérdida del cabello: en la mayoría de los casos su cabello volverá a crecer normalmente.
Italian: • perdita dei capelli: nella maggior parte dei casi la crescita dei capelli torna normale.
Spanish: Algunos de estos síntomas pueden ser graves.
Italian: Alcuni di questi sintomi possono essere gravi.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad para todas las indicaciones
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza per tutte le indicazioni
Spanish: Durante el tratamiento se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Italian: Durante il trattamento deve essere adottato un efficace metodo contraccettivo.
Spanish: Pueden aparecer otras reacciones más graves.
Italian: Possono verificarsi reazioni più gravi.
Spanish: Tamaño del tumor 2 cm >2 cm
Italian: Dimensioni tumorali 2 cm >2 cm
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Italian: Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y los beneficios de su tratamiento.
Italian: Il medico ne parlerà con lei e le spiegherà i potenziali rischi e benefici del trattamento.
Spanish: Dicha información le permitirá decidir a su médico si es necesaria una reducción de la dosis.
Italian: Tali informazioni permetteranno al medico di decidere se è necessaria una riduzione della dose.
Spanish: • cambios o ausencia del periodo menstrual
Italian: • variazioni o assenza del periodo mestruale
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Spanish: Se deben considerar los posibles efectos sobre el sistema nervioso central
Italian: È necessario considerare gli effetti possibili sul sistema nervoso centrale.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Italian: Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Spanish: Excipientes con efecto conocido:
Italian: Eccipienti con effetto noto:
Spanish: • reacciones alérgicas como las descritas anteriormente
Italian: • reazioni allergiche come descritte sopra
Spanish: Accord (incluidos en la sección 6).
Italian: Accord (elencati al paragrafo 6);
Spanish: Recomendaciones para la manipulación segura
Italian: Raccomandazioni per la manipolazione sicura
Spanish: La dosis dependerá de su peso y de su estado general.
Italian: La dose dipenderà dal suo peso e dalle sue condizioni generali di salute.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ ALTRO
Spanish: Tamaño del envase:
Italian: Dimensioni delle confezioni:
Spanish: • hinchazón de manos, pies, piernas
Italian: • gonfiore di mani, piedi, gambe
Spanish: • cambio en el color de las uñas, que pueden desprenderse
Italian: • variazione del colore delle unghie, che possono staccarsi
Spanish: Se realizó un análisis primario y un análisis actualizado.
Italian: Sono state effettuate un'analisi principale e un aggiornamento dell'analisi.
Spanish: Estas reacciones fueron espontáneamente reversibles en 3 meses.
Italian: Gli eventi sono stati reversibili in maniera spontanea entro 3 mesi.
Spanish: Su médico calculará el área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) y determinará la dosis que debe usted recibir.
Italian: Il medico calcolerà l'area di superficie corporea in metri quadrati (m2) e determinerà la dose che dovrà ricevere.
Spanish: Se recomienda una evaluación cardiaca inicial.
Italian: Si raccomanda una valutazione cardiaca al basale.
Spanish: Categoría 2 de edad <35 años ≥35 años
Italian: Età categoria 2 <35 anni ≥35 anni
Spanish: Su médico podría interrumpir inmediatamente su tratamiento.
Italian: Il medico potrebbe interrompere immediatamente il trattamento.
Spanish: Razón de riesgos (TAC/FAC)
Italian: Rapporto di rischio (TAC/FAC)
Spanish: Si aparecen cristales, la solución no se debe utilizar y debe desecharse.
Italian: In caso di comparsa di cristalli, la soluzione non deve più essere utilizzata e deve essere eliminata.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización 22 de mayo de 2012 Fecha de la última renovación: 23 de febrero de 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 mag 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 23 Feb 2017
Spanish: El edema periférico, generalmente, comienza en las extremidades inferiores y puede llegar a ser generalizado con un aumento de peso de 3 ó más kg.
Italian: L'edema periferico di solito si manifesta iniziando alle estremità inferiori e può divenire generalizzato con un aumento di peso di 3 o più kg.