FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kartonová krabice (52 ml, 100 ml a 252 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (52 ml,100 ml i 252 ml)
Czech: Lze použít během březosti u bahnic a krav.
Croatian: Dopuštena je upotreba tijekom gravidnosti ovaca i krava.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI SKLADIŠTENJA
Czech: Nejsou dostupné informace o použití této vakcíny u séropozitivního skotu včetně toho s mateřskými protilátkami.
Croatian: Nisu dostupni podatci o upotrebi cjepiva u seropozitivnih goveda ni goveda s majčinskim protutijelima.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Croatian: Prije upotrebe pročitajte upute o VMP.
Czech: Skot od věku 2,5 měsíce: Podejte subkutánně dvě 4ml dávky v intervalu 3 týdnů.
Croatian: Goveda u dobi od 2,5 mjeseci i više: Primijenite dvije doze po 4 ml potkožno u intervalu od 3 tjedna.
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Croatian: Vrsta i sastav unutarnjeg pakovanja
Czech: Každý ml vakcíny obsahuje: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 8
Croatian: Svaki ml cjepiva sadržava: Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 8
Czech: Přechodná horečka byla pozorována ve vzácných případech.
Croatian: U rijetkim slučajevima bilo je zabilježeno kratkotrajno povećanje tjelesne temperature.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Croatian: Posebne mjere opreza pri skladištenju
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Croatian: Posebne mjere opreza pri primjeni na životinjama
Czech: Po aplikaci dvojnásobné dávky vakcíny lze během 24 - 48 hodin ojediněle pozorovat mírné zvýšení teploty (0,5 - 1,0 °C).
Croatian: Ponekad se može primijetiti malo povećanje tjelesne temperature (od 0,5 ºC do1,0 ºC) u razdoblju od 24
Czech: Kartonová krabička s jednou lahvičkou obsahující buď 126 dávek pro ovce, nebo 63 dávek pro skot
Croatian: kartonska kutija s 1 bočicom koja sadržava ili 26 doza za ovce ili 13 doza za goveda (52 ml). kartonska kutija s 1 bočicom koja sadržava ili 50 doza za ovce ili 25 doza za goveda (100 ml). kartonska kutija s 1 bočicom koja sadržava ili 126 doza za ovce ili 63 doze za goveda (252 ml).
Czech: BTV8 antigen……… 106,5 CCID50/ml
Croatian: Antigen BTV8 106,5 CCID50/ml
Czech: K aktivní imunizaci ovcí od věku 2,5 měsíců k prevenci virémie* a k redukci klinických příznaků způsobených virem katarální horečky ovcí, sérotypem 8.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju ovaca u dobi od 2,5 mjeseci i više u cilju sprječavanja viremije* i smanjenja kliničkih znakova izazvanih virusom bolesti plavog jezika, serotip 8. *(ciklična vrijednost (Ct) ≥ 36 pri potvrdnoj metodi RT-PCR, pokazuje da virusni genom nije prisutan).
Czech: BLUEVAC BTV8 injekční suspenze pro skot a ovce
Croatian: BLUEVAC BTV8 suspenzija za injekciju za goveda i ovce
Czech: Revakcinace:
Croatian: Ponovno cijepljenje:
Czech: Březost: Lze použít během březosti u bahnic a krav.
Croatian: Graviditet: Dopuštena je primjena tijekom gravidnosti ovaca i krava.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: BLUEVAC BTV8 injekční suspenze pro skot a ovce
Croatian: UPUTA O VMP: BLUEVAC BTV8 suspenzija za injekcije za goveda i ovce
Czech: Virus febris catarrhalis ovium inactivatum, sérotyp 8:
Croatian: Inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 8:
Czech: Použití vakcíny u laktujících bahnic a krav nemá nežádoucí vliv na produkci mléka.
Croatian: Upotreba cjepiva ne utječe nepovoljno na mliječnost ovaca i krava tijekom laktacije.
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Czech: Ochrana trvá jeden rok.
Croatian: Zaštita traje jednu godinu.
Czech: Nejsou vyžadována žádná zvláštní opatření.
Croatian: Nisu potrebne nikakve posebne mjere opreza.
Czech: To napomáhá ochraně proti onemocnění.
Croatian: To pomaže pri zaštiti od bolesti.
Czech: Vzhledem k tomu, že firma předložila požadované doplňující informace, byl statut registrace udělené „za výjimečných okolností" odejmut dne 15. března 2016.
Croatian: Budući da je tvrtka dostavila dodatne zatražene informacije, „iznimne okolnosti" su prestale 15. ožujka 2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u rujnu 2017.
Czech: Vakcína obsahuje rovněž „adjuvans" (hydroxid hlinitý a saponin), které stimulují lepší reakci imunitního systému.
Croatian: Cjepivo također sadržava „adjuvanse" (aluminijev hidroksid i saponin) kako bi se potaknula bolja reakcija imunosnog sustava.
Czech: První injekce se aplikuje od dvou a půl měsíce věku a druhá injekce s odstupem tří týdnů.
Croatian: Prva se injekcija daje u dobi od najmanje dva i pol mjeseca, a druga tri tjedna kasnije.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na jeho veterinárního lékaře.
Croatian: Ako trebate više informacije o zdravstvenom stanju ili liječenje svoje životinje, obratite se svojem veterinaru.
Czech: Ochrana začíná 31 dnů po druhé injekci u skotu a 20 dnů po druhé injekci u ovcí.
Croatian: Zaštita počinje 31 dan nakon primjene druge injekcije u goveda i 20 dana nakon primjene druge injekcije u ovaca.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Bluevac BTV8 (který může postihnout až 1 zvíře z 10) je zvýšení tělesné teploty o 0,5 až 1,0 °C, které netrvá déle než jeden až dva dny.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Bluevac BTV8 (koja se može javiti u 1 od 10 životinja) jest porast tjelesne temperature od 0,5 do 1,0˚C u trajanju ne dužem od jednog do dva dana.
Czech: Účinnost vakcíny byla zkoumána v řadě laboratorních studií u ovcí a skotu minimálního doporučeného stáří.
Croatian: Djelotvornost cjepiva ispitana je u nizu laboratorijskih ispitivanja na ovcama i govedima preporučene minimalne starosti.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Bluevac BTV8 je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Bluevac BTV8 nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Přeočkování se provádí každý rok jednou injekcí vakcíny.
Croatian: Docjepljivanje se vrši jednom injekcijom svake godine.
Czech: Jaká je ochranná lhůta u zvířat určených k produkci potravin?
Croatian: Koje je razdoblje karencije u životinja koje se koriste za proizvodnju hrane?
Czech: Ve všech studiích byly očkované ovce a skot porovnávány s neočkovanými zvířaty (kontroly).
Croatian: U svim ispitivanjima cijepljene ovce i goveda uspoređeni su s necijepljenim životinjama (kontrolna skupina).
Czech: Vakcína je dostupná ve formě injekční suspenze a je vydávána pouze na předpis.
Croatian: Cjepivo je dostupno kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na recept.
Czech: Pokud se v budoucnu zvířata dostanou do kontaktu se stejným typem viru katarální horečky ovcí, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene istom serotipu virusa bolesti plavog jezika, imunosni sustav brže će moći proizvesti protutijela.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni.
Czech: Podává se skotu a ovcím ve formě dvou injekcí pod kůži.
Croatian: Cjepivo se daje govedima i ovcama ubrizgavanjem dviju injekcija pod kožu.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho výbor CVMP svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju kojih je CVMP donio svoje preporuke, pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPAR-a).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Bluevac BTV8 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Bluevac BTV8 nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Přípravek Bluevac BTV8 byl původně registrován „za výjimečných okolností", neboť katarální horečka ovcí spadá pod vnitrostátní programy kontroly onemocnění a v době jeho schvalování bylo k dispozici omezené množství informací.
Croatian: Bluevac BTV8 je prvobitno odobren u „iznimnim okolnostima" jer bolest plavog jezika pripada nacionalnom programu za upravljanje bolesti te su u trenutku izdavanja odobrenja bile dostupne samo ograničene informacije.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Bluevac BTV8 registraci platnou v celé Evropské unii dne 14. dubna 2011.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Bluevac BTV8 na snazi u Europskoj uniji od 14. travnja 2011.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bluevac BTV8 naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Bluevac BTV8 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Czech: Jakmile je vakcína podána skotu nebo ovcím, rozpozná jejich imunitní systém virus jako „cizorodý" a vytvoří proti němu protilátky.
Croatian: Kada se cjepivo daje govedima i ovcama, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti vakcíny byla viremie (hladiny viru BTV8 v krvi) a klinické příznaky infekce virem katarální horečky ovcí.
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti cjepiva bila su viremija (razine BTV8 u krvi) i klinički znakovi infekcije virusom bolesti plavog jezika.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko použito pro lidskou spotřebu.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko dotične životinje.
Czech: vakcína proti viru katarální horečky, sérotyp 8 (inaktivovaná)
Croatian: cjepivo s virusom plavog jezika, serotip 8 (inaktiviran)
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) na temelju dostavljene dokumentacije donio preporuke za uvjete primjene.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivovaný (usmrcený) virus katarální horečky, sérotyp 8.
Croatian: Cjepivo sadržava inaktivirani (umrtvljeni) virus bolesti plavog jezika, serotip 8.
Czech: Přípravek Bluevac BTV8 obsahuje virus katarální horečky ovcí, který byl inaktivován, aby nemohl vyvolat onemocnění.
Croatian: Bluevac BTV8 sadržava virus bolesti plavog jezika koji je inaktiviran kako ne bi mogao uzrokovati bolest.
Czech: Klinické příznaky onemocnění zahrnují horečku, kožní vředy, otoky a příležitostně modré zabarvení jazyka, které se vyskytuje především u ovcí.
Croatian: Klinički znakovi bolesti uključuju vrućicu, kožni ulkus i otekline te povremenu promjenu boje jezika u plavkastu koja se uglavnom javlja u ovaca.
Czech: Bluevac BTV8 je vakcína používaná u skotu a ovcí k ochraně před onemocněním katarální horečkou ovcí, což je infekce způsobená virem katarální horečky ovcí, který je přenášen pakomáry.
Croatian: Bluevac BTV8 je cjepivo koje se primjenjuje u goveda i ovaca radi zaštite od bolesti plavog jezika, infekcije koju uzrokuje virus bolesti plavog jezika koji prenose mušice.
Czech: Vakcína se používá k prevenci virémie (přítomnosti viru v krvi) a zmírnění klinických příznaků způsobených virem katarální horečky u ovcí a k prevenci virémie u skotu.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje radi sprečavanja viremije (prisutnosti virusa u krvi) i ublaživanja kliničkih znakova uzrokovanih virusom bolesti plavog jezika u ovaca te sprečavanja viremije u goveda.
Czech: Co je Bluevac BTV8 a k čemu se používá?
Croatian: Što je Bluevac BTV8 i za što se koristi?
Czech: Úplný seznam omezení a hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Bluevac BTV8 je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Bluevac BTV8 potražite u uputi o VMP-u.
Czech: Přípravek Bluevac BTV8 je vakcína.
Croatian: Bluevac BTV8 je cjepivo.
Czech: Přípravek Bluevac BTV8 obsahuje jeden typ viru katarální horečky ovcí („sérotyp 8").
Croatian: Bluevac BTV8 sadržava viruse bolesti plavog jezika jednog serotipa („serotip 8").
Czech: Studie ukázaly, že vakcína zabraňuje virémii u ovcí a skotu a zmírňuje klinické příznaky u ovcí, pokud jsou nakaženy virem katarální horečky ovcí sérotypu 8.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se cjepivom sprečava viremija u ovaca i goveda te ublažavaju klinički znakovi u ovaca zaraženih virusom bolesti plavog jezika serotipa 8.
Czech: Další informace o přípravku Bluevac BTV8
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Bluevac BTV8
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bluevac BTV8?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Bluevac BTV8?
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Czech: Jak se přípravek Bluevac BTV8 používá?
Croatian: Kako se Bluevac BTV8 koristi?
Czech: Jak přípravek Bluevac BTV8 působí?
Croatian: Kako djeluje Bluevac BTV8?
Czech: Podání přípravku Bluevac BTV8 „bez ochranné lhůty („0 dnů")" pro maso a mléko skotu a ovcí znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i mlijeko goveda i ovaca liječenih VMP-om Bluevac BTV8 iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Czech: Kvalita života *
Croatian: Kvaliteta života *
Czech: 79539, Německo
Croatian: 79539, Njemačka
Czech: 90% interval spolehlivosti
Croatian: 90%-tni interval pouzdanosti
Czech: Pomocné látky se známým účinkem:
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Czech: % pacientů s odpovědí
Croatian: % bolesnika s odgovorom
Czech: Před odchodem vypijte plnou sklenici mléka.
Croatian: Prije nego krenete, popijte punu šalicu mlijeka.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Czech: • kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
Croatian: • ako ste pušač (to može povećati rizik od problema sa zubima)
Czech: Reprodukční toxicita:
Croatian: Reproduktivna toksičnost:
Czech: Po naředění: 24 hodin
Croatian: Nakon rekonstitucije: 24 sata.
Czech: 1077 ZX Amsterdam Nizozemsko
Croatian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska
Czech: Přípravek Bondronat s jídlem a pitím
Croatian: Bondronat s hranom i pićem
Czech: • jestliže nevydržíte stát nebo sedět vzpřímeně po dobu alespoň jedné hodiny (60 minut)
Croatian: • ako ne možete stajati ili uspravno sjediti neprekidno barem jedan sat (60 minuta)
Czech: Rovněž bylo zaznamenáno špatné hojení těchto zlomenin.
Croatian: Također je zabilježeno slabo zarastanje ovih prijeloma.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)
Czech: Tyto příznaky obvykle vymizí během několika hodin nebo dnů.
Croatian: Ovi simptomi obično nestaju unutar nekoliko sati ili dana.
Czech: V klinických studiích trvala léčba až 96 týdnů.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima terapija je trajala do 96 tjedana.
Czech: Nenechávejte tabletu rozpustit v ústech
Croatian: Nemojte dopustiti da vam se tableta otapa u ustima.
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik
Croatian: Dodatne mjere minimizacije rizika
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných bisfosfonáty.
Croatian: Ona pripada skupini lijekova koji se nazivaju bisfosfonati.
Czech: Výsledky těchto studií jsou shrnuty níže.
Croatian: Rezultati tih ispitivanja sažeti su niže.
Czech: Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu
Croatian: To mogu biti znakovi oštećenja kosti u uhu.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Czech: • ztráta paměti
Croatian: • gubitak pamćenja
Czech: 500 ml po dobu 1 hodiny
Croatian: 500 ml tijekom 1 sata
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí.
Croatian: Ako nosite zubnu protezu, pripazite da je pravilno namještena.
Czech: Pokud chcete řídit, obsluhovat stroje nebo přístroje, poraďte se nejprve se svým lékařem.
Croatian: Želite li voziti, koristiti strojeve ili alate, posavjetujte se najprije sa svojim liječnikom.
Czech: Karcinogenní potenciál nebyl pozorován.
Croatian: Nisu zamijećeni znakovi karcinogenog potencijala.
Czech: 100 ml po dobu 15 min
Croatian: 100 ml tijekom 15 minuta
Czech: Relativní riziko SRE
Croatian: Relativni rizik za SRE
Czech: Anafylaktická reakce/šok
Croatian: Anafilaktička reakcija/šok
Czech: Vzácné dědičné poruchy
Croatian: Rijetki nasljedni poremećaji
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici (viz body 5.1 a 5.2).
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Czech: • Spolkněte tabletu vcelku.
Croatian: • Progutajte tabletu cijelu.
Czech: Obsahuje 88,1 mg laktózy (jako monohydrát laktózy).
Croatian: Sadrži 88,1 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata).
Czech: • Napomáhá předcházet vzniku kostních zlomenin (fraktur)
Croatian: • Pomaže spriječiti prijelome kostiju (frakture)
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Bondronat užívat a okamžitě to řekněte svému lékaři (viz body 3 a 4).
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave, prekinite uzimati lijek Bondronat i odmah se obratite svom liječniku (vidjeti dijelove 3 i 4).
Czech: Je třeba také věnovat pozornost možnému rozvoji souběžné hypomagnezemie.
Croatian: Potrebno je obratiti pažnju i na moguću pojavu istodobne hipomagnezijemije.
Czech: • žaludeční problémy, např. „gastroenteritida" nebo „gastritida"
Croatian: • problemi sa želucem kao "gastroenteritis" ili "gastritis"
Czech: Mutagenita/Karcinogenita:
Croatian: Mutagenost/karcinogenost:
Czech: Obvyklá dávka přípravku Bondronat je jedna tableta každý den.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Bondronat je jedna tableta dnevno.
Czech: Dávku určí lékař po posouzení následujících faktorů:
Croatian: Dozu određuje liječnik uzimajući u obzir sljedeće faktore.
Czech: Pokud není spotřebován okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání plně v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout dobu 24 hodin při teplotě 2 - 8 °C, jestliže naředění proběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme skladištenja i uvjete prije uporabe odgovoran je korisnik a normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, izuzev u slučaju da je rekonstitucija izvršena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama
Czech: Obsah injekční lahvičky má být použit následujícím způsobem:
Croatian: Sadržaj bočice mora se iskoristiti na sljedeći način:
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra ili sadrži čestice.
Czech: - Tablety je nutné spolknout celé a zapít plnou sklenicí vody (180 až 240 ml), pacient přitom musí sedět nebo stát ve vzpřímené poloze.
Croatian: - Tablete treba progutati cijele uz punu čašu obične vode (180 do 240 ml) dok bolesnik stoji ili sjedi u uspravnom položaju.
Czech: Neužívejte přípravek Bondronat s jídlem nebo s jakýmkoliv nápojem s výjimkou vody, neboť přípravek Bondronat je méně účinný, pokud je užíván s jídlem nebo s pitím (viz bod 3).
Croatian: Nemojte uzimati Bondronat s hranom i nikakvim drugim napitkom osim vode jer je Bondronat manje djelotvoran ako se uzima s hranom ili pićem (vidjeti dio 3.).
Czech: Kolik přípravku budete dostávat
Croatian: Koliko lijeka morate primiti
Czech: Onemocnění podobné chřipce
Croatian: Bolest slična gripi
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister
Czech: V případě nedostatečné odpovědi nebo při opětném propuknutí Vašeho onemocnění může být zváženo opakované podání dávky.
Croatian: U slučaju nedovoljnog odgovora ili ponovnog javljanja bolesti, može se razmotriti ponavljanje doze.
Czech: Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které může být obtížně léčitelné.
Croatian: Važno je pokušati spriječiti razvoj osteonekroze čeljusti jer se radi o bolnom stanju koje može biti teško liječiti.
Czech: • jestliže máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin
Croatian: • ako imate problema sa srcem i liječnik Vam je preporučio da ograničite dnevni unos tekućine
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte jakýkoli z následujících léků:
Croatian: Posebno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Czech: • Vezměte si tabletu a zapijte jí plnou sklenicí vody (přibližně 200 ml).
Croatian: • Uzmite tabletu lijeka Bondronat samo uz punu čašu vode (oko 200 ml).
Czech: Jestliže se objeví anafylaktické nebo jiné závažné hypersenzitivní/alergické reakce, okamžitě ukončete podávání injekce a zahajte příslušnou léčbu.
Croatian: U slučaju pojave anafilaktičke ili neke druge teške reakcije preosjetljivosti/alergijske reakcije, odmah prekinite injekciju i započnite s odgovarajućim liječenjem.
Czech: Studie u potkanů prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Czech: * Poznámka: koncentrace albuminem korigovaného sérového vápníku se vypočte následujícím způsobem:
Croatian: * Koncentracije kalcija u serumu korigiranog albuminom se izračunavaju na sljedeći način:
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jakékoli jiné bisfosfonáty
Croatian: • ako ste alergični na druge bisfosfonate
Czech: **Viz další informace níže †Identifikovány po uvedení přípravku na trh
Croatian: ** Vidjeti dodatne informacije niže † Identificirano u razdoblju nakon stavljanja lijeka na tržište
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2006.
Czech: Vícečetné příhody jsou tedy pro účely analýzy započítány pouze jednou.
Croatian: Događaji koji su se ponavljali, za potrebe analize su se stoga brojali samo jedanput.
Czech: Rozsah vstřebávání je zhoršen, pokud je lék podán s jídlem nebo nápojem (kromě vody).
Croatian: Apsorpcija je smanjena ako se lijek uzima s hranom ili pićem (osim s običnom vodom).
Czech: • problémy se zuby
Croatian: • problemi sa zubima.
Czech: Tomu můžete zabránit následujícím způsobem:
Croatian: To možete spriječiti tako da se pridržavate sljedećih uputa:
Czech: Naředěný roztok je určen k jednorázovému podání.
Croatian: Razrijeđena otopina namijenjena je samo za jednokratnu primjenu.
Czech: Bondronat je indikován u dospělých pacientů k
Croatian: Bondronat je indiciran u odraslih za
Czech: Tabletu nezapíjejte ničím jiným než vodou
Croatian: Ne uzimajte tabletu ni s jednim drugim pićem osim vode.
Czech: • změny počtu krvinek („anémie")
Croatian: • promjena broja krvnih stanica (anemija)
Czech: CTx v moči **
Croatian: CTx u urinu **