FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ambrohexal 7,5mg/mlLösung
Slovak: Ambrohexal 7,5mg/mlLösung perorálny roztok
Italian: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten compressa effervescente
Slovak: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten šumivá tableta
Italian: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Slovak: SA, Sos.
Italian: Mucosan 30 mg comprimidos
Slovak: Mucosan 30 mg comprimidos tableta
Italian: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Slovak: EGIS Pharmaceuticals PLC
Italian: Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 mL sciroppo
Slovak: Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 ml
Italian: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank
Slovak: The Netherlands bromhexíniumchlorid Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank perorálny roztok
Italian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Slovak: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany ambroxoliumchlorid teofylín
Italian: Mucosolvan pastiglia gommosa uso orale
Slovak: Mucosolvan mäkká pastilka orálne použitie
Italian: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution
Slovak: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution perorálny roztok
Italian: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten compressa effervescente
Slovak: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten šumivá tableta
Italian: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten pastiglia
Slovak: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten pastilka
Italian: Pilisborosjenő H-2097
Slovak: H-2097
Italian: MUCOSIN 30 mg comprimate
Slovak: MUCOSIN 30 mg comprimate tableta
Italian: 30 mg per 5 mL di sciroppo sciroppo
Slovak: 30 mg na 5 ml sirupu
Italian: Ambroxine pastiglia molle uso orofaringeo
Slovak: Ambroxine mäkká pastilka orofaryngeálne použitie
Italian: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg compressa effervescente
Slovak: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg šumivá tableta
Italian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Slovak: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121
Italian: Solvolan 3 mg/ml sirup 3 mg/mL sciroppo
Slovak: Solvolan 3 mg/ml sirup 3 mg/ml
Italian: Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/mL sciroppo
Slovak: Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/ml
Italian: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Slovak: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat perorálny roztok
Italian: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze pastiglia per mucosa orale
Slovak: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze pastilka orálne použitie
Italian: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable
Slovak: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable injekčný roztok intravenózne použitie
Italian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastiglia per mucosa orale
Slovak: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastilka orálne použitie
Italian: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Slovak: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands bromhexíniumchlorid
Italian: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg compressa effervescente
Slovak: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg šumivá tableta
Italian: Brontex 3 mg/ml syrup 3 mg/mL sciroppo
Slovak: Brontex 3 mg/ml syrup 3 mg/ml
Italian: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Slovak: HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tableta
Italian: Mucibron 3 mg/ml solucion oral
Slovak: Mucibron 3 mg/ml solucion oral perorálny roztok
Italian: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Slovak: Germany bromhexíniumchlorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg tableta
Italian: Ambroksols Stirol 75 mg prolonged-release tablets compressa a rilascio prolungato
Slovak: Stirol 75 mg prolonged-release tablets tableta s predĺženým uvoľňovaním
Italian: Meditop Gyógyszeripari Kft. Ady Endre u. 1
Slovak: Meditop Gyógyszeripari Kft.
Italian: Neo-bronchol pastiglia gommosa uso orale
Slovak: Neo-Bronchol pastilka orálne použitie
Italian: 60 mg/3 g polvere per soluzione orale
Slovak: 60 mg/3 g prášok na perorálny roztok
Italian: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Slovak: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tableta
Italian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Slovak: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tableta
Italian: 200 mg per 100 mL di solution soluzione orale
Slovak: 200 mg na 100 ml roztoku perorálny roztok
Italian: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/mL soluzione per uso orale
Slovak: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml roztok na perorálne použitie
Italian: 30 mg + 0,02 mg
Slovak: 30 mg + 0,02 mg tableta
Italian: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastiglia molle
Slovak: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol mäkká pastilka
Italian: Germany ambroxolo
Slovak: Germany ambroxol
Italian: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Italian: Ambrobene 15 mgAmpullen soluzione iniettabile uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo
Slovak: Ambrobene 15 mgAmpullen injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Italian: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală
Slovak: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală perorálny roztok
Italian: Infusionslösungskonzentra t concentrato per soluzione per infusione uso endovenoso
Slovak: Mucosolvan Infusionslösungskonzentrat infúzny koncentrát intravenózne použitie
Italian: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen soluzione orale
Slovak: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen perorálny roztok
Italian: SDG Farma B.V.
Slovak: Holandsko SDG Farma B.V.
Italian: 78 mg/g Gel
Slovak: 78 mg/g Gél
Italian: 1 tubo
Slovak: 1 tuba
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah (koncentrácia)
Italian: Tubo (alluminio)
Slovak: Dermálne použitie tuba (alu) 2 g
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2018
Italian: Ulteriori informazioni su Ameluz sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ameluz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Ameluz ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 14 dicembre
Slovak: Ameluz bolo dňa 14. decembra 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Italian: EMA/121475/2018 EMEA/H/C/002204
Slovak: EMEA/H/C/002204
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pri vystavení svetlu určitej vlnovej dĺžky).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ameluz sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ameluz sa neustále kontrolujú.
Italian: Ameluz è disponibile sotto forma di gel (78 mg/g) da applicare sulla pelle.
Slovak: Ameluz je k dispozícii vo forme gélu (78 mg/g), ktorý sa aplikuje na kožu.
Italian: Questo metodo di trattamento comporta l'applicazione di una sorgente di luce per attivare il medicinale.
Slovak: Táto metóda liečby zahŕňa použitie zdroja svetla na aktiváciu lieku.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ameluz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz?
Italian: Perché Ameluz è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Ameluz povolený v EÚ?
Italian: Ameluz (acido 5-aminolevulinico)
Slovak: Ameluz (kyselina 5-aminolevulinová)
Italian: Il principale parametro dell'efficacia in tutti gli studi era il numero complessivo di pazienti in cui è stata osservata la remissione completa delle cheratosi attiniche o delle lesioni cancerose fino a tre mesi di distanza dall'ultimo trattamento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bol celkový počet pacientov, u ktorých aktinická keratóza alebo rakovinové lézie úplne vymizli do troch mesiacov po poslednom ošetrení.
Italian: Le escrescenze di cheratosi attinica singole o multiple possono essere trattate in una sessione, mentre le lesioni dei carcinomi basocellulari necessiteranno di due sessioni di trattamento a distanza di una settimana l'una dall'altra.
Slovak: Samostatné alebo viaceré výrastky aktinickej keratózy možno liečiť pri jednom sedení, zatiaľ čo lézie karcinómu bazálnych buniek si vyžadujú dve liečebné sedenia s asi týždňovým odstupom.
Italian: Lo stato delle escrescenze o delle lesioni deve essere valutato tre mesi dopo la terapia ed eventuali escrescenze o lesioni residue devono essere sottoposte a un nuovo trattamento.
Slovak: Stav výrastkov alebo lézií sa má skontrolovať tri mesiace po liečbe a akékoľvek zvyšné výrastky alebo lézie sa majú ošetriť znova.
Italian: Cos'è Ameluz e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek Ameluz a na čo sa používa?
Italian: Quali benefici di Ameluz sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Ameluz boli preukázané v štúdiách?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici del trattamento con Ameluz sono superiori ai suoi effetti indesiderati, rari e perlopiù lievi, e che Ameluz è più efficace e in un certo senso più sicuro dell'alternativa terapeutica standard.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy liečby liekom Ameluz sú väčšie než niekoľko väčšinou miernych vedľajších účinkov a že liek Ameluz je účinnejší a trochu bezpečnejší ako štandardná alternatíva.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ameluz, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Ameluz si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Sintesi di Ameluz e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Ameluz a prečo bol povolený v EÚ
Italian: Non deve inoltre essere usato in soggetti affetti da porfiria (incapacità di sintetizzare sostanze chimiche denominate porfirine) o in soggetti con talune malattie cutanee provocate dall'esposizione alla luce.
Slovak: Liek sa nesmie používať u osôb, ktoré majú porfýriu (neschopnosť rozkladať chemické látky nazývané porfyríny) ani u osôb, ktoré majú určité kožné ochorenia zapríčinené vystavením svetlu.
Italian: Per il carcinoma basocellulare che non può essere trattato chirurgicamente, Ameluz è stato esaminato in uno studio che ha coinvolto 281 pazienti, in cui è stato confrontato con Metvix.
Slovak: V prípade karcinómu bazálnych buniek, ktorý nemožno liečiť chirurgicky, sa liek Ameluz skúmal v štúdii zahŕňajúcej 281 pacientov, v ktorej sa porovnával s liekom Metvix.
Italian: Le cheratosi attiniche sono escrescenze cutanee causate dall'eccessiva esposizione alla luce solare e possono portare a un tumore della pelle.
Slovak: Aktinická keratóza sú kožné výrastky spôsobené vystavením slnečnému svetlu, ktoré môžu viesť k rakovine kože.
Italian: Ameluz può essere anche usato negli adulti per curare certi tipi di carcinoma basocellulare (un tipo di cancro alla pelle) quando non sono trattabili mediante interventi chirurgici.
Slovak: Ameluz sa môže takisto použiť v prípade dospelých na liečbu určitých druhov karcinómu bazálnych buniek (druh rakoviny kože), ak ho nemožno liečiť chirurgicky.
Italian: Gli effetti di Ameluz sono stati esaminati in quattro studi principali in pazienti affetti da cheratosi attinica, e in uno studio principale nei pazienti affetti da carcinoma basocellulare.
Slovak: Ameluz sa skúmali v štyroch hlavných štúdiách u pacientov s aktinickou keratózou a v jednej hlavnej štúdii u pacientov s karcinómom bazálnych buniek.
Italian: Ameluz viene applicato direttamente sulle escrescenze cutanee, sulle lesioni o sull'intera area interessata e la pelle viene esposta a una sorgente di luce rossa.
Slovak: Ameluz sa aplikuje priamo na kožné výrastky alebo lézie, alebo na celú postihnutú oblasť a koža sa potom ožiari zdrojom červeného svetla.
Italian: Ameluz non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) all'acido 5aminolevulinico, alle porfirine, ai semi di soia o alle arachidi nonché a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovak: Ameluz sa nesmie podávať osobám, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu 5aminolevulinovú, porfyríny, sóju alebo arašidy, alebo na iné zložky lieku.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Ameluz sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Ameluz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato unicamente sotto la supervisione di un operatore sanitario esperto nell'uso della terapia fotodinamica.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať len pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s použitím fotodynamickej liečby.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ameluz (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni nella sede di applicazione, fra cui eritema (arrossamento cutaneo), dolore (compreso dolore urente), irritazione, prurito, edema (gonfiore), formazione di croste, desquamazione della pelle,
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ameluz (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú reakcie na mieste aplikácie vrátane erytému (začervenania kože), bolesti (vrátane pálivej bolesti), podráždenia, svrbenia, edému (opuchu), tvorby krúst, exfoliácie (olupovania kože), stvrdnutia kože a parestézie (pocity, ako je necitlivosť, mravčenie a pichanie).
Italian: Ameluz è stato efficace almeno quanto Metvix in questo studio, in cui la remissione delle lesioni cancerose ha interessato il 93 % (113 su 121) dei pazienti trattati con Ameluz e il 92 % (101 su 110) di coloro che sono stati trattati con il medicinale di confronto.
Slovak: Liek Ameluz bol v tejto štúdii aspoň taký účinný ako liek Metvix, pričom rakovinové lézie vymizli u 93 % (113 zo 121) pacientov liečených liekom Ameluz a u 92 % (101 zo 110) pacientov liečených porovnávacím liekom.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ameluz sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Ameluz sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: Quando la pelle interessata viene illuminata, l'agente fotosensibilizzante si attiva e reagisce con l'ossigeno presente nelle cellule, creando un tipo di ossigeno altamente reattivo e tossico.
Slovak: Ak sa postihnutá koža vystaví svetlu, fotosenzibilizátor sa aktivuje a reaguje s kyslíkom v bunkách, pričom vytvára vysoko reaktívny a toxický druh kyslíka, ktorý zabíja bunky tak, že reaguje s ich zložkami, ako sú proteíny a DNA, a ničí ich.
Italian: Ameluz contiene il principio attivo acido 5-aminolevulinico.
Slovak: Ameluz obsahuje liečivo kyselinu 5-aminolevulinovú.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Ameluz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ameluz?
Italian: La condizione era scomparsa nel 91 % (50 su 55) dei pazienti trattati con Ameluz, rispetto al 22 % (7 su 32) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
Slovak: Ochorenie vymizlo u 91 % pacientov (50 z 55) liečených liekom Ameluz v porovnaní s 22 % pacientov (7 z 32), ktorí dostávali placebo.
Italian: Come agisce Ameluz?
Slovak: Ameluz účinkuje?
Italian: Nel trattamento delle escrescenze di cheratosi attinica, Ameluz può essere attivato anche dall'esposizione alla luce diurna.
Slovak: Ameluz možno aktivovať aj vystavením dennému svetlu.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ameluz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Altre informazioni su Ameluz
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: La cheratosi attinica era scomparsa nel 78 % (194 su 248) dei pazienti trattati con Ameluz rispetto al 64 % (158 su 246) dei pazienti trattati con Metvix e al 17 % (13 su 76) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
Slovak: Aktinická keratóza vymizla u 78 % pacientov (194 z 248) liečených liekom Ameluz v porovnaní so 64 % pacientov (158 z 246) liečených liekom Metvix a 17 % pacientov (13 zo 76) liečených placebom.
Italian: Un ulteriore studio condotto su 52 pazienti con cheratosi attinica ha mostrato che Ameluz è stato efficace almeno quanto Metvix nella remissione della cheratosi attinica se usato in associazione alla luce diurna.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 52 pacientov s aktinickou keratózou sa zistilo, že liek Ameluz je pri odstránení aktinickej keratózy aspoň taký účinný ako liek Metvix, keď sa použije v kombinácii s denným svetlom.
Italian: Quando Ameluz è applicato su escrescenze o lesioni cutanee anormali, il principio attivo nel medicinale, l'acido 5-aminolevulinico, viene assorbito nelle loro cellule, dove agisce come un agente fotosensibilizzante (una sostanza che cambia quando viene esposta alla luce di una determinata lunghezza d'onda).
Slovak: Ak sa liek Ameluz aplikuje na abnormálne kožné výrastky alebo lézie, liečivo lieku, kyselina 5aminolevulinová, sa absorbuje v bunkách, kde pôsobí ako fotosenzibilizátor (látka, ktorá sa mení
Italian: Ameluz è un medicinale usato negli adulti per il trattamento delle cheratosi attiniche, di severità da lieve a moderata, su viso e cuoio capelluto nonché sulle aree cutanee (della pelle) circostanti interessate da tale condizione.
Slovak: Ameluz sa používa u dospelých na liečbu miernej až stredne závažnej aktinickej keratózy na tvári a vlasatej koži hlavy, ako aj okolitých oblastí kože postihnutých ochorením.
Italian: Nel terzo studio, che ha coinvolto 87 pazienti con cancerizzazione di campo (un'area danneggiata dal sole caratterizzata da lesioni multiple causate da cheratinosi attinica), Ameluz è stato confrontato con placebo usato insieme a una sorgente di luce rossa, nel corso di una o due sedute di trattamento.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 87 pacientov s kancerizovanými poľami (plochami kože poškodenej slnkom s viacerými výrastkami aktinickej keratózy) sa liek Ameluz porovnával s placebom, ktoré sa použilo pri jednom liečebnom sedení spolu s červeným svetlom alebo pri dvoch liečebných sedeniach.
Italian: Ameluz può essere utilizzato inoltre per trattare lesioni cutanee indotte dal sole che presentano cheratosi attiniche multiple (cancerizzazione di campo).
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu kože poškodenej slnkom s viacerými výrastkami aktinickej keratózy (kancerizovaných polí).
Italian: Nel secondo studio, al quale hanno preso parte 122 pazienti, Ameluz è stato confrontato con placebo usato insieme a una sorgente di luce rossa, nel corso di una o due sedute di trattamento.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 122 pacientov sa liek Ameluz porovnával s placebom, ktoré sa použilo spolu s červeným svetlom pri jednom alebo dvoch liečebných sedeniach.
Italian: Nel primo studio principale, cui hanno partecipato 571 pazienti, Ameluz è stato confrontato con placebo e Metvix, un prodotto contenente metilaminolevulinato, usato insieme a una sorgente di luce rossa nel corso di una o due sedute di trattamento.
Slovak: V prvej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 571 pacientov sa liek Ameluz porovnával s placebom a liekom Metvix obsahujúcim metylaminolevulinát, ktorý sa použil spolu s červeným svetlom pri jednom alebo dvoch liečebných sedeniach.
Italian: Ameluz è risultato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) o di un medicinale di confronto quando usato nella terapia fotodinamica nel trattamento della cheratosi attinica o del carcinoma basocellulare.
Slovak: Ameluz bol pri fotodynamickej liečbe aktinickej keratózy alebo karcinómu bazálnych buniek účinnejší než placebo (zdanlivý liek) alebo porovnávací liek.
Italian: Come si usa Ameluz?
Slovak: Ako sa liek Ameluz používa?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ameluz, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ameluz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: La cheratosi attinica era scomparsa nel 66 % (53 su 80) dei pazienti trattati con Ameluz rispetto al 13 % (5 su 40) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
Slovak: Aktinická keratóza vymizla u 66 % (53 zo 80) pacientov liečených liekom Ameluz v porovnaní s 13
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky.
Italian: SN: {numero} [numero di serie]
Slovak: SN: {číslo} [sériové číslo]
Italian: È importante assicurare la somministrazione della corretta dose di luce.
Slovak: Je dôležité zabezpečiť, aby sa podávala správna dávka svetla.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Italian: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemčija / Nemecko,
Slovak: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha /
Italian: − soia o arachidi
Slovak: − sóju alebo arašidy
Italian: È utilizzato nel trattamento di:
Slovak: Používa sa na liečbu:
Italian: Tuttavia, in alcuni casi possono persistere per 1 o 2 settimane o per periodi più lunghi.
Slovak: V niektorých prípadoch však môžu pretrvávať týždeň až 2 týždne alebo ešte dlhšie.
Italian: PC: {numero} [codice del prodotto]
Slovak: PC: {číslo} [kód lieku]
Italian: − maggiore sensibilità al dolore
Slovak: − zvýšená citlivosť na bolesť
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 novembre 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. november 2016
Italian: NN: {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Slovak: K dispozícii nie sú nijaké údaje.
Italian: È necessario mantenere una distanza di almeno 1 cm da queste parti del corpo.
Slovak: Treba zachovať vzdialenosť najmenej 1 cm.
Italian: Nello studio sono stati riportati casi di positività ai test allergologici.
Slovak: V štúdii sa hlásili pozitívne testy na alergiu.
Italian: I BCC localizzati in questa regione appartengono per la maggior parte al sottotipo superficiale.
Slovak: BCC lokalizované v tejto oblasti patria hlavne k povrchovému podtypu.
Italian: In conclusione, benché le dimensioni dei sottogruppi siano insufficienti per trarre conclusioni significative su singoli gruppi, la distribuzione dei due prodotti nei sottogruppi rilevanti è molto simile.
Slovak: Aj keď sú veľkosti podskupín príliš malé na vyvodenie významných záverov o individuálnych podskupinách, rozdelenie dvoch liekov na príslušné podskupiny je veľmi podobné.
Italian: Queste reazioni avverse erano tutte non gravi.
Slovak: Všetky tieto nežiaduce reakcie boli nezávažné.
Italian: • Se è allergico a
Slovak: • ak ste alergický na
Italian: • perdita temporanea della memoria1
Slovak: • prechodná strata pamäte1
Italian: Sottogruppi:
Slovak: Celkom Podskupiny:
Italian: − altra reazione
Slovak: − iná reakcia
Italian: Dopo periodi più lunghi, il trattamento con Ameluz determina spesso un miglioramento continuo dei parametri di qualità della pelle.
Slovak: Po dlhších časových obdobiach vedie liečba liekom Ameluz často k pokračujúcemu zlepšovaniu parametrov kvality kože.
Italian: Altri medicinali e Ameluz
Slovak: Iné lieky a Ameluz
Italian: Tali fattori variano a seconda del tipo di lampada.
Slovak: Tieto faktory závisia od typu lampy.
Italian: Valore P
Slovak: Hodnota p
Italian: − sostanze fotoattive note come porfirine
Slovak: − fotoaktívne látky známe ako porfyríny
Italian: La distribuzione dei pazienti nei sottogruppi era simile per i due prodotti ed è rappresentativa della distribuzione nella popolazione generale, dove più del 70% dei BCC è localizzato nella regione della testa/del tronco.
Slovak: Rozdelenie pacientov do podskupín bolo podobné pre oba lieky a reprezentuje rozdelenie v celkovej populácii, v ktorej je viac než 70 % BCC lokalizovaných v oblasti hlavy/trupu.