FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus,
Lithuanian: Sarolaneras veikia suaugusias blusas (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis) bei keletą rūšių erkių, pvz., Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ir Rhipicephalus sanguineus.
Czech: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Lithuanian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (anglų arba lotynų)
Czech: Prevence dirofilariózy a angiostrongylózy:
Lithuanian: Apsauga nuo širdies kirmėlių ligos ir angiostrongiliozės:
Czech: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Lithuanian: EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletės) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletė) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletės) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletės)
Czech: Sarolanerum (mg)
Lithuanian: moksidektinas (mg)
Czech: Síla tablety 72 mg/1,44 mg/300 mg
Lithuanian: Talebtės stiprumas 72 mg/1,44 m g/300 mg
Czech: Živá hmotnost (kg)
Lithuanian: (kg)
Czech: Primární účinek sarolaneru u hmyzu a roztočů spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory).
Lithuanian: Svarbiausias sarolanero veikimo vabzdžiuose ir erkėse taikinys yra funkcinė ligandų valdomų chlorido kanalų (GASR
Czech: Po léčbě napadení hlísticemi by se mělo dále pokračovat v léčbě napadení blechami a klíšťaty s přípravkem, který je určen pouze na ně.
Lithuanian: Gydžius nematodų infekcijas, tolesnis gydymas nuo blusų ir erkių turi būti tęsiamas monoaktyviu produktu.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Corden Pharma GmbH
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Czech: Simparica Trio žvýkací tablety
Lithuanian: Simparica Trio, kramtomosios tabletės sarolaneras (mg)
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabijí nově vylíhlé blechy na psu dříve, než nakladou vajíčka.
Lithuanian: Naujai ant šuns atsiradusias blusas veterinarinis vaistas sunaikina dar prieš joms padedant kiaušinėlius, todėl jis apsaugo aplinką nuo užsikrėtimo blusomis tose vietose, į kurias gali patekti šunys.
Czech: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Lithuanian: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Czech: Sarolaner se po perorálním podání snadno a rychle systémově vstřebává a dosahuje maximálních koncentrací v plazmě během 3,5 hodiny (tmax) po podání s vysokou biologickou dostupností 86,7 %.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės Sušėrus sarolaneras lengvai ir greitai sistemiškai absorbuojamas, didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia per 3,5 val.
Czech: Přípravek by měl být používán pouze u psů, u nichž je indikována současně léčba infestace klíšťaty/blechami a gastrointestinálními hlísticemi.
Lithuanian: Vaistas turi būti naudojamas šunims, kai reikalingas gydymas nuo blusų ar erkių ir virškinimo trakto nematodų tuo pačiu metu.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělcům D. immitis: nicméně náhodné podání psům infikovaným dospělými dirofiláriemi by nemělo představovat bezpečnostní riziko.
Lithuanian: Tačiau atsitiktinai panaudojus jį šunims, užsikrėtusiems suaugusiomis širdies kirmėlėmis, saugumo problemų kilti neturėtų.
Czech: Blechy a klíšťata musejí začít na hostiteli sát, aby byly vystaveny sarolaneru.
Lithuanian: Blusos ir erkės turi pradėti maitintis ant šeimininko, kad būtų paveikti sarolaneru, todėl negalima atmesti parazitų sukeliamų infekcinių ligų pernešimo tikimybės.
Czech: Lot
Lithuanian: Lot {numeris}
Czech: Moxidektin je účinný proti dospělcům Toxocara canis, L4 larvám a juvenilním stádiím (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis a juvenilním stádiím (L5)
Lithuanian: lervas ir nesubrendusios stadijos (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis ir nesubrendusios stadijos (L5) Angiostrongylus vasorum.
Czech: Moxidektin se po perorálním podání snadno a rychle vstřebává a dosahuje maximálních koncentrací v plazmě během 2,4 hodiny (tmax) po podání s biologickou dostupností 66,9 %.
Lithuanian: Sušėrus moksidektinas lengvai ir greitai sistemiškai absorbuojamas, didžiausią koncentraciją plazmoje pasiekia per 2,4 val.
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) Směs barviv 018 (E110, E129, E132)
Lithuanian: pigmentų mišinys 018 (E110, E129, E132), hidroksipropilceliuliozė,
Czech: Síla tablety 48 mg/0,96 mg/200 mg
Lithuanian: 48 mg/0,96 mg/200 mg
Czech: Síla tablety 24 mg/0,48 mg/100 mg
Lithuanian: 24 mg/0,48 mg/100 mg
Czech: Pro léčbu gastrointestinálních infekcí škrkavkami a měchovci:
Lithuanian: Gydyti, užsikrėtus virškinimo trakto nematodais:
Czech: Síla tablety 12 mg/0,24 mg/50 mg
Lithuanian: 12 mg/0,24 mg/50 mg
Czech: 45 mg/0,45 ml Injekční roztok v předplněném peru
Lithuanian: 45 mg/0,45 ml
Czech: Předplněné pero (sklo) (VarioJect)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda Užpildytas švirkštas (stiklo) užpildytame švirkštiklyje (VarioJect)
Czech: Obsah (koncentrace)
Lithuanian: Kiekis (konce ntracija
Czech: Informace pro lékaře by měla obsahovat následující klíčová sdělení:
Lithuanian: Gydytojui skirtoje informacijoje turi būti šios pagrindinės žinios apie:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby ještě před uvedením přípravku na trh byli všichni lékaři, u kterých se předpokládá, že budou přípravek Simponi předepisovat/používat, vybaveni informačním balíčkem pro lékaře obsahující následující:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) užtikrins, kad prieš vaistui patenkant į rinką, visiems gydytojams, kurie galėtų skirti/naudoti Simponi, bus suteiktas gydytojo informacijos paketas, kuriame bus:
Czech: • Nutnost ještě před začátkem léčby vyšetřit pacienty, zda nemají aktivní či neaktivní tuberkulózu, včetně použití příslušných skríningových testů,
Lithuanian: • Būtinybę ištirti pacientus dėl aktyvios ir neaktyvios tuberkuliozės, prieš pradedant gydymą , taip pat tinkamų patikrinimo testų naudojimą,
Czech: Členské státy by měly zajistit, aby všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže byly implementovány:
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad bus įdiegtos visos žemiau aprašytos sąlygos ir apribojimai, atsižvelgiant į saugų ir veiksmingą vaistinio preparato vartojimą:
Czech: • Funkci a použití karty s upozorněním pro pacienta.
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelės paskirtį ir naudojimą.
Czech: • Riziko akutních reakcí spojených s místem vpichu injekce a opožděné závažné systémové reakce z přecitlivělosti, nutnost poučit pacienty o technice podávání a informaci pro zdravotnické pracovníky, jak hlásit chyby v podávání,
Lithuanian: • Stiprias su injekcija susijusias reakcijas ir uždelstas sunkias sistemines padidėjusio jautrumo reakcijas, būtinybę supažindinti pacientus su vartojimo technikos instrukcijomis ir patarimus sveikatos priežiūros specialistams, kaip pranešti apie vartojimo klaidas,
Czech: • Riziko závažných infekcí, včetně oportunních bakteriálních, virových a mykotických infekcí, u pacientů léčených přípravkem Simponi,
Lithuanian: • Sunkių infekcijų , įskaitant opurtunistines bakterines, virusines ir grybelines infekcijas, riziką Simponi gydomiems pacientams,
Czech: • Kontraindikace přípravku Simponi u pacientů s anamnézou středně těžkého az těžkého srdečního selhání (třídy III/IV dle NYHA) a potenciální riziko, že při podávání přípravku Simponi může dojít ke zhoršení městnavého srdečního selhání,
Lithuanian: • Kontaindikaciją Simponi vartoti pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (NYHA III/IV klasė), ir galimą stazinio širdies nepakankamumo pablogėjimo riziką, sukeliamą Simponi ,
Czech: • Karta s upozorněním pro pacienta (Patient Alert Card)
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelė
Czech: Potřebujete pomoc?
Lithuanian: Reikia pagalbos?
Czech: Budete potřebovat tyto pomůcky:
Lithuanian: Jums reikės šių pagalbinių priemonių:
Czech: Držte pevně.
Lithuanian: Laikykite tvirtai.
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
Lithuanian: Šio atradimo reikšmingumas nežinomas.
Czech: Většina těchto pacientů byli dospívající nebo mladí dospělí muži.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų buvo paaugliai arba jauni suaugę vyrai.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla přibližně 2 roky.
Lithuanian: Stebėsenos laikotarpio vidurkis buvo maždaug dveji metai.
Czech: Obojí je normální a není třeba je odstraňovat.
Lithuanian: Tai normalu ir jų pašalinti nereikia.
Czech: • Zlepšení Vašich fyzických funkcí.
Lithuanian: • Pagerintų Jūsų fizinę funkciją.
Czech: EXP EXP, pokud uchováváte při pokojové teplotě___________________
Lithuanian: EXP EXP, jeigu laikoma kambario temperatūroje___________________
Czech: Nežádoucí účinky se mohou objevit až několik měsíců po poslední injekci.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti praėjus keliems mėnesiams po paskutinės injekcijos.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku nikdy nepoužívejte opakovaně, kvůli vlastní bezpečnosti a zdraví i kvůli bezpečnosti jiných lidí.
Lithuanian: Niekada nebandykite dar kartą panaudoti užpildytą švirkštą dėl savo pačių bei kitų saugumo ir sveikatos.
Czech: Kdy podat následující dávku:
Lithuanian: Kada leisti kitą dozę:
Czech: • Určitá očkování mohou vyvolat infekce.
Lithuanian: • Kai kurios vakcinos gali sukelti infekcijas.
Czech: Odstraňte vzduchové bubliny*
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus*
Czech: V tuto chvíli můžete nebo nemusíte cítit vpich jehly.
Lithuanian: Šiuo metu Jūs galite pajausti arba nepajausti adatos dūrio.
Czech: • Žlutý indikátor vyplní přibližně polovinu průhledného okénka.
Lithuanian: • Geltonasis indikatorius uždengs maždaug pusę žiūrėjimo langelio.
Czech: Ukažte tuto kartu každému lékaři, který Vás léčí.
Lithuanian: Parodykite šią kortelę visiems gydytojams, dalyvaujantiems Jūsų gydyme.
Czech: U některých pacientů se mohou objevit závažné nežádoucí účinky, které mohou vyžadovat léčbu.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti sunkūs nepageidaujami reiškiniai ir gali reikėti gydymo.
Czech: • Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo ve vzácných případech život ohrožující.
Lithuanian: • Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios arba, retai, pavojingos gyvybei.
Czech: • Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během používání přípravku Simponi.
Lithuanian: • esate nėščia arba planuojate pastoti vartojant Simponi.
Czech: Protože eliminace golimumabu může trvat až 5 měsíců, monitorování musí pokračovat po celé toto období.
Lithuanian: Kadangi golimumabo eliminacija gali užtrukti iki 5 mėnesių, visą šį laikotarpį pacientą reikia stebėti.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě revmatických onemocnění.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami gydyti reumatines ligas.
Czech: Virus hepatitidy B (HBV)
Lithuanian: Hepatito B virusas (HBV)
Czech: • Jestliže máte středně těžké nebo těžké srdeční selhání.
Lithuanian: • jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas.
Czech: Role golimumabu jako přispívajícího nebo zhoršujícího faktoru nemůže být vyloučena.
Lithuanian: Golimumabo įtaka, kaip prisidedančio ar sunkinančio faktoriaus, negali būti atmesta.
Czech: Stále jej držte, poté vytáhněte
Lithuanian: Palaikykite ir tuomet ištraukite
Czech: S cílem zlepšit sledovatelnost biologických léčivých přípravků by měly být přehledně zaznamenány název a číslo šarže podávaného přípravku.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai įrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Czech: Nesnášenlivost sorbitolu
Lithuanian: Sorbitolio netoleravimas
Czech: Počet pacientů s jinými podtypy PsA byl pro smysluplné hodnocení příliš nízký.
Lithuanian: Kitais PsA potipiais sergančių pacientų skaičius buvo per mažas, kad būtų galima daryti reikšmingą vertinimą.
Czech: Počáteční léčba
Lithuanian: Pradinis gydymas
Czech: Následující dávku je nutno aplikovat na základě následujících pokynů:
Lithuanian: Kita dozė turi būti paskiriama remiantis šiais nurodymais:
Czech: Účinky tohoto léku u těhotných žen nejsou známy.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas.
Czech: Po odstranění vzduchových bublin můžete v kontrolním okénku vidět linku.
Lithuanian: Pašalinę oro burbuliukus, žiūrėjimo langelyje galite pamatyti liniją.
Czech: Injekce je nyní dokončena!
Lithuanian: Dabar vaisto injekcija baigta!
Czech: • Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
Lithuanian: • Infekcijos gali progresuoti greičiau ir gali būti sunkesnės.
Czech: Přibližně čtyřicet osm procent pacientů pokračovalo ve stabilní dávce methotrexátu (≤ 25 mg/týden).
Lithuanian: Apytikriai keturiasdešimt aštuoni procentai pacientų toliau buvo gydomi pastoviomis metotreksato dozėmis (≤ 25 mg per savaitę).
Czech: Nelze uvést žádná dávkovací doporučení.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: Tento návod nenahrazuje poradu s lékařem o vašem zdravotním stavu nebo léčbě.
Lithuanian: Šios vartojimo instrukcijos nepakeičia gydytojo konsultacijos apie Jums nustatytą medicininę būklę ir Jūsų gydymą.
Czech: Toto vyšetření musí, v souladu s místními požadavky, zahrnovat kolonoskopii a biopsie.
Lithuanian: Šio patikrinimo metu, laikantis vietinių rekomendacijų, turi būti atlikta kolonoskopija ir paimta biopsija.
Czech: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.:
Lithuanian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
Czech: Tento vzhled není neobvyklý u roztoků obsahujících bílkovinu.
Lithuanian: Tokia išvaizda nėra neįprasta tirpalams, kurių sudėtyje yra baltymo.
Czech: Za důvod přerušení předchozí anti-TNF léčby byla uváděna nedostatečná účinnost (58%), nesnášenlivost (13%), a/nebo jiné důvody než bezpečnost či účinnost (29%, většinou finanční důvody).
Lithuanian: Nurodytos ankstesnio gydymo anti-TNF preparatais nutraukimo priežastys buvo veiksmingumo stoka (58 %), netoleravimas (13 %) bei/ar kitos priežastys, nesusiję su saugumu ar veiksmingumu (29 %, dažniausiai - finansinės priežastys).
Czech: Co je přípravek Simponi a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Simponi ir kam jis vartojamas
Czech: • Astma, dušnost, sípání
Lithuanian: • Astma, dusulys, švokštimas
Czech: Předplněné pero je nyní připraveno k použití.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis dabar paruoštas naudoti.
Czech: Na konci této informace najdete podrobné „Pokyny k použití ".
Lithuanian: Šio lapelio pabaigoje rasite išsamias „Vartojimo instrukcijas".
Czech: Dávka (ml)
Lithuanian: Dozė (ml)
Czech: *Odstranění vzduchových bublin napomáhá podání správné dávky.
Lithuanian: *Pašalinus oro burbuliukus bus užtikrinama, kad bus suleista tinkama vaisto dozė.
Czech: Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
Lithuanian: Infekcijos gali greičiau progresuoti ir gali būti sunkesnės.
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující důležitá sdělení:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėje turi būti toliau išvardyta svarbiausia informacija:
Czech: Některé z těchto infekcí byly fatální.
Lithuanian: Kai kurios šių infekcijų buvo mirtinos.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką
Czech: Časté: Deprese, insomnie
Lithuanian: Dažni Depresija, nemiga
Czech: Přípravek Simponi by se měl podávat současně s MTX.
Lithuanian: Simponi turi būti skiriamas kartu su MTX.
Czech: Toto vyšetření musí zahrnovat podrobnou anamnézu s osobní anamnézou tuberkulózy nebo možného dřívějšího kontaktu s tuberkulózou a dřívější a/nebo současné imunosupresivní léčby.
Lithuanian: Šis įvertinimas turi apimti išsamią medicininę istoriją, buvusius tuberkuliozės atvejus ar galimą ankstesnį kontaktą su tuberkulioze sergančiu asmeniu bei buvusį ir (arba) esamą imunosupresinį gydymą.
Czech: Rentgenologická odpověď
Lithuanian: Rentgenologinis atsakas
Czech: Není známo, zda byl tento nález důsledkem účinku na samce a/nebo samice.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis atradimas buvo susijęs su poveikiu patinėliams ir (arba) patelėms.
Czech: • Pocit nepravidelného tlukotu srdce
Lithuanian: • Nereguliaraus širdies plakimo pojūtis
Czech: Část oranžové krytky bude stále vidět.
Lithuanian: Šiek tiek oranžinės spalvos vis dar matysis.
Czech: • Děti s hmotností nejméně 40 kg:
Lithuanian: • Vaikams, sveriantiems bent 40 kg:
Czech: Předepsaný objem má být zvolen podle výšky a hmotnosti pacienta, jak je uvedeno v tabulce 1.
Lithuanian: Skiriamos injekcijos tūris turi būti parenkamas pagal paciento ūgį ir svorį, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α), ATC kód: L04AB06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, tumoro nekrozės faktoriaus alfa (TNF) inhibitorius, ATC kodas - L04AB06
Czech: Předplněné pero tlačte proti kůži přibližně 5 sekund.
Lithuanian: Toliau spauskite užpildytą švirkštiklį prie odos maždaug 5 sekundes.
Czech: • Bakteriální infekce (jako je celulitida)
Lithuanian: • Bakterinės infekcijos (tokios kaip celiulitas)
Czech: VAS: Visual Analogue Scale
Lithuanian: VAS: Vizualinės analogijos skalė (angl.
Czech: • Pokud trpíte mírným srdečním selháním a léčíte se přípravkem Simponi, Váš lékař Vás musí pečlivě sledovat.
Lithuanian: • Jei Jums yra lengvas širdies sutrikimas ir esate gydomas Simponi, gydytojas turi Jus atidžiai stebėti.
Czech: • 1 alkoholový tampón
Lithuanian: • 1 alkoholiu suvilgyto tampono;
Czech: Výsledky udržovací studie (PURSUIT-Maintenance) vycházely z hodnocení 456 pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi z předchozí indukce s přípravkem Simponi.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo klinikinio tyrimo (PURSUIT-Maintenance) rezultatai buvo pagrįsti 456 pacientų, kuriems buvo pasiektas klinikinis atsakas į ankstesnį indukcinį gydymą Simponi, vertinimu.
Czech: Přibližně polovina případů byly lymfomy.
Lithuanian: Apie pusę visų aprašytų atvejų sudarė limfomos.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Janssen Biologics B.V.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Janssen Biologics B.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, nevairuokite ar nenaudokite jokių įrankių arba mechanizmų.
Czech: Revmatoidní artritida (RA) Přípravek Simponi, v kombinaci s methotrexátem (MTX), je indikován:
Lithuanian: Reumatoidinis artritas (RA) Simponi ir metotreksato (MTX) derinys skiriamas:
Czech: výchozí hodnoty = nultý týden "n" odráží zařazené pacienty
Lithuanian: prieš pradedant tyrimą = 0-nė savaitė "n" parodo į tyrimą įtrauktus pacientus
Czech: • Také zaznamenáte vzduchovou bublinu, což je normální.
Lithuanian: • Galite pastebėti oro burbuliuką, bet tai normalu.
Czech: V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Pokud k tomu dojde, nejezděte na kole, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, nevažiuokite dviračiu, nevairuokite ar nenaudokite jokių įrankių arba mechanizmų.
Czech: Je třeba poznamenat, že ve většině z těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad dauguma atvejų tai buvo ekstrapulmonarinė tuberkuliozė, pasireiškianti kaip lokali ar išplitusi liga.
Czech: Pacienti musí být náležitě poučeni a musí se vyhýbat expozici potenciálním rizikovým faktorům infekce.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad reikia vengti galimų infekcijos rizikos faktorių poveikio.
Czech: Systémová clearance golimumabu byla odhadnuta v rozmezí 6,9 ± 2,0 ml/den/kg.
Lithuanian: Nustatyta, kad sisteminis golimumabo klirensas yra 6,9 ± 2,0 ml/per parą/kg.
Czech: • alergické reakce, které mohou být závažné nebo výjimečně život ohrožující (vzácné).
Lithuanian: • alerginės reakcijos, kurios gali būti sunkios arba, retai, pavojingos gyvybei (retos).
Czech: Pokyny k použití viz bod 6.6.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Czech: Přípravek Simponi obsahuje latex a sorbitol
Lithuanian: Simponi sudėtyje yra latekso ir sorbitolio
Czech: Zkontrolujte bezpečnostní plombu
Lithuanian: Patikrinkite apsauginę plombą
Czech: 14. týden 24. týden
Lithuanian: 14-oji savaitė 24-oji savaitė
Czech: Neprotřepávejte.
Lithuanian: Nepurtykite.
Czech: • Noste tuto kartu u sebe po dobu 6 měsíců po poslední dávce přípravku Simponi, protože nežádoucí účinky se mohou objevit dlouho po Vaší poslední dávce přípravku Simponi.
Lithuanian: • Išlaikykite šią kortelę su savimi 6 mėnesius po paskutinės Simponi dozės, nes nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug laiko po paskutinės Simponi dozės.
Czech: *Lidská IgG1κ monoklonální protilátka produkovaná myší hybridomovou buněčnou linií s užitím technologie rekombinantní DNA.
Lithuanian: *Žmogaus IgG1κ monokloninis antikūnas, pagamintas pelių hibridomos ląstelių linijoje rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Czech: • Uslyšíte hlasité cvaknutí - toho se nelekejte.
Lithuanian: • Išgirsite į „trakštelėjimą" panašų garsą, bet dėl to nesijaudinkite.
Czech: • Zánět v oku (konjunktivitida)
Lithuanian: • Akies uždegimas (konjunktyvitas)
Czech: Golimumab se nesmí podávat pacientům s klinicky významnou aktivní infekcí.
Lithuanian: Golimumabo negalima skirti pacientams, kuriems yra kliniškai svarbi, aktyvi infekcija.
Czech: Tento typ nádorového onemocnění obvykle vedl k úmrtí.
Lithuanian: Šio tipo vėžys dažniausiai baigiasi mirtimi.
Czech: Jemně stlačujte píst, dokud se nezastaví.
Lithuanian: Švelniai spauskite stūmoklį, kol jis sustos.
Czech: • Jakmile se tlačítko stiskne, stisknuté zůstane, takže už na něj nebudete muset tlačit.
Lithuanian: • Paspaudus mygtuką, jis išlieka įspaustas, todėl paspaudus, jo nereikia laikyti.
Czech: V případě předávkování se doporučuje pacienta monitorovat a sledovat, zda se neobjevují jakékoli známky nebo příznaky nežádoucích účinků a neprodleně podat vhodnou symptomatickou léčbu.
Lithuanian: Perdozavus, rekomenduojama stebėti pacientą, ar nepasireikš bet kokie nepageidaujamų reakcijų požymiai ar simptomai ir nedelsiant turi būti pradėtas tinkamas simptominis gydymas.
Czech: Klíčové výsledky jsou uvedeny v tabulce 6 a jsou popsány níže.
Lithuanian: Svarbiausieji rezultatai yra pateikti 6 lentelėje ir aprašyti žemiau.
Czech: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire ESR (mm/h): rychlost sedimentace erytrocytů (erythrocyte sedimentation rate) (milimetry za hodinu)
Lithuanian: Child Health Assessment Questionaire) ENG (mm/h): eritrocitų nusėdimo greitis (milimetrai per valandą)
Czech: Golimumab prochází placentou.
Lithuanian: Golimumabas praeina per placentos barjerą.
Czech: Je důležité, abyste Vy a Váš lékař zapsali název a číslo šarže Vašeho léku.
Lithuanian: Yra svarbu, kad Jūs ir gydytojas užsirašytumėte Jums skirto vaisto prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Czech: Použití živých vakcín by mohlo způsobit klinické infekce, včetně diseminovaných infekcí.
Lithuanian: Skiepijimas gyvosiomis vakcinomis gali sukelti kliniškai pasireiškiančias infekcijas, tarp jų ir išplitusias infekcijas.
Czech: Lékařem globálně hodnocená nemoc (VAS
Lithuanian: Gydytojo bendrasis ligos įvertinimas (VAS
Czech: Pokud se během léčby nebo po jejím skončení objeví změny vzhledu kůže nebo výrůstky na kůži, sdělte to svému lékaři.
Lithuanian: Gydymo metu arba po jo pabaigos pastebėję bet kokių odos išvaizdos pokyčių ar išaugų ant odos, pasakykite savo gydytojui.