FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tästä syystä eläinlääkekomitea katsoi, että Metacamin tavoin myös Meloxidylin edut ovat sen riskejä suuremmat.
Greek: Συνεπώς, η άποψη της CVMP ήταν ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Meloxidyl υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό.
Finnish: Niitä ovat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, ulosteissa oleva veri ja apatia (elinvoimaisuuden puute).
Greek: Σε αυτές περιλαµβάνονται απώλεια της όρεξης, εµετός διάρροια, αίµα στα κόπρανα και απάθεια (έλλειψη ζωτικότητας).
Finnish: Viimeisen Meloxidyl-pistoksen jälkeen naudan saa teurastaa aikaisintaan 15 päivän kuluttua ja maitoa saa käyttää aikaisintaan 5 päivän kuluttua.
Greek: Τα βοοειδή δεν πρέπει να σφαγιάζονται για χρονικό διάστηµα 15 ηµερών µετά από την τελευταία χορήγηση Meloxidyl, ενώ το γάλα τους δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για 5 ηµέρες.
Finnish: Hevosilla voi esiintyä anafylaktoidisia reaktioita (yliherkkyysreaktioita), jotka on hoidettava oireenmukaisesti.
Greek: Σε ίππους, µπορεί να προκληθούν αναφυλακτικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) οι οποίες πρέπει να αντιµετωπίζονται µε συµπτωµατική θεραπεία.
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä prostaglandiinisynteesiä.
Greek: Η µελοξικάµη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση προσταγλανδίνης.
Finnish: Mitä riskejä Meloxidyliin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Meloxidyl;
Finnish: Sitä voidaan käyttää sekä akuuteissa sairauksissa, kuten loukkaantumisen jälkeen, että kroonisissa (pitkäaikaisissa) sairauksissa.
Greek: Μπορεί να χρησιµοποιηθεί τόσο σε περιπτώσεις οξέων (αιφνίδιων) διαταραχών, όπως αυτές που παρατηρούνται µετά από τραυµατισµό, όσο και χρόνιων (µακροχρόνιων) διαταραχών.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Greek: Πληροφορίες για το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Finnish: Siksi Meloxidylin hyödyn katsotaan olevan saman kuin alkuperäislääkevalmisteen.
Greek: Για τον λόγο αυτό, το όφελος του Meloxidyl θεωρείται παρόµοιο µε εκείνο του φαρµακευτικού προϊόντος αναφοράς.
Finnish: Sivuvaikutukset, joita ilmenee yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana, ovat yleensä tilapäisiä.
Greek: Οι ανεπιθύµητες αυτές ενέργειες εκδηλώνονται συνήθως κατά την πρώτη εβδοµάδα της θεραπείας και τείνουν να είναι προσωρινές, και εξαφανίζονται µετά τη διακοπή της θεραπείας.
Finnish: Prostaglandiinit ovat tulehduksia, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta edistäviä aineita, joten meloksikaami lieventää näitä reaktioita.
Greek: Καθώς οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγµονή, πόνο, εξίδρωση και πυρετό, η µελοξικάµη περιορίζει τις συγκεκριµένες αντιδράσεις.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin Meloxidylin imeytymistä ja sen vaikutuksia kehossa Metacamiin verrattuna.
Greek: Σε µελέτη που διενεργήθηκε εξετάστηκαν ο τρόπος απορρόφησης του Meloxidyl και η δράση του στον οργανισµό, σε σύγκριση µε το Metacam.
Finnish: Tutkimustulosten perusteella Meloxidylin katsottiin olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkevalmisteen kanssa.
Greek: Βάσει των ευρηµάτων της µελέτης, το Meloxidyl κρίθηκε βιοϊσοδύναµο του φαρµακευτικού προϊόντος αναφοράς.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Meloxidylin on osoitettu olevan bioekvivalentti Metacamin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Meloxidyl αποδείχθηκε βιοϊσοδύναµο µε το Metacam.
Finnish: Meloxidyl sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Greek: Το Meloxidyl περιέχει µελοξικάµη, η οποία ανήκει σε µια οµάδα φαρµάκων που ονοµάζονται µη-στεροειδή αντιφλεγµονώδη (ΜΣΑΦ).
Finnish: Ainoastaan lievää ja ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 prosentilla kliinisissä kokeissa hoidetusta karjasta.
Greek: Σε βοοειδή και χοίρους, η υποδόρια, η ενδοµυϊκή καθώς και η ενδοφλέβια χορήγηση είναι καλώς ανεκτές, ενώ παρατηρήθηκε µια ελαφριά παροδική εξοίδηση στο σηµείο της ένεσης µετά από την υποδόρια χορήγηση του φαρµάκου σε ποσοστό µικρότερο του 10% των βοοειδών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία στο πλαίσιο των κλινικών µελετών.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) NSAID-tulehduskipulääkkeille, on vältettävä kosketusta Meloxidylin kanssa.
Greek: Άτοµα µε υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το Meloxidyl.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Meloxidyl on samankaltainen kuin EU:n aiemmin hyväksymä alkuperäiseläinlääkevalmiste (Metacam).
Greek: Το Meloxidyl είναι «γενόσηµο φάρµακο»: αυτό σηµαίνει ότι το Meloxidyl είναι παρόµοιο µε «κτηνιατρικό φάρµακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί από την ΕΕ (Metacam).
Finnish: Jos valmistetta on injisoitu vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Finnish: Miksi Meloxidyl on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Meloxidyl;
Finnish: Meloxidyl on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
Greek: Το Meloxidyl είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία µελοξικάµη.
Finnish: Meloxidylin sivuvaikutukset ovat koirilla ja kissoilla samanlaisia kuin muillakin NSAIDlääkkeillä havaitut, ja niitä esiintyy vain satunnaisesti.
Greek: Σε σκύλους και γάτες οι ανεπιθύµητες ενέργειες του Meloxidyl είναι παρόµοιες µε εκείνες που παρουσιάζονται µε άλλα ΜΣΑΦ και εµφανίζονται µόνο περιστασιακά.
Finnish: Lääkettä nielaisseen henkilön on hakeuduttava heti lääkäriin.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης του φαρµακευτικού προϊόντος, ζητήστε αµέσως τη συµβουλή γιατρού.
Finnish: 0.5 mg/ml Oraaliliuos
Greek: 0.5 mg/ml Πόσιμο
Finnish: Oraalisuspensio kellanruskea lasipullo (tyyppi III)
Greek: Από το στόμα φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη (τύπου III)
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Greek: Περίοδος απόσυρσης
Finnish: 2 polypropyleenimuovista annosruiskua
Greek: 2 σύριγγες δοσιμέτρησης από πολυπροπυλένιο
Finnish: EMEA-numero Kauppanimi
Greek: Αριθμός EMEA Επινοηθείσα ονομασία
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Greek: Είδος στόχος Οδός χορήγησης
Finnish: - Jos koira on alle 6 viikon ikäinen
Greek: - ο σκύλος σας είναι ηλικίας κάτω των 6 εβδομάδων
Finnish: Hampshire RG24 9NL Yhdistynyt kuningaskunta
Greek: Hampshire RG24 9NL Ηνωμένο Βασίλειο
Finnish: Jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaan.
Greek: Απορρίψτε τα απόβλητα σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Finnish: Kaikki pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Greek: Μπορεί να μη διατίθενται όλες οι συσκευασίες στην αγορά
Finnish: Älä käytä alle 6 viikon ikäisille koirille.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους μικρότερους των 6 εβδομάδων.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14.11.2007 Uudistamispäivämäärä:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία της πρώτης άδειας : 14.11.2007
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρ μακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τ η διάρκεια της κύησης κ α ι της γαλουχίας ((δείτε την παράγραφο 4.3).
Finnish: Annostele ruokaan sekoitettuna.
Greek: Να χορηγείται με τροφή.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία.
Finnish: Sitruunahappomonohydraatti Natriumhydroksidi Puhdistettu vesi
Greek: Citric acid monohydrate Sodium hydroxide Purified water
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν ισχύει.
Finnish: Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 97 prosenttisesti.
Greek: Περίπου το 97 % της μελοξικάμης δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Finnish: Näin ollen ensimmäisenä päivänä tarvitaan kaksinkertainen ylläpitoannos.
Greek: Έτσι, κατά την πρώτη ημέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Finnish: Päämetaboliittien on todettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Greek: Όλοι οι κύριοι μεταβολίτες, αποδείχτηκαν φαρμακολογικώς ανενεργοί.
Finnish: Pitkäaikaisessa hoidossa, kun kliininen vaste on saavutettu (≥ 4 päivän kuluttua lääkityksen aloittamisesta), Meloxivet-annos voidaan laskea yksilöllisesti matalimmalle tehokkaalle tasolle ottaen kuitenkin huomioon, että luusto-lihassairauksiin liittyvä kipu ja tulehdus voivat vaihdella ajan kuluessa.
Greek: Για μακροχρόνια θεραπεία όταν η κλινική ανταπόκριση έχει παρατηρηθεί (μετά από 4 ή περισσότερες ημέρες), η δόση του Meloxivet μπορεί να ρυθμιστεί στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση λαμβάνοντας υπόψη ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές μπορεί να μεταβάλλεται με την πάροδο του χρόνου.
Finnish: 10 ml:n pakkauksen suspensio voidaan antaa käyttäen pienempää ruiskua alle 8 kg:n painoisille koirille (yksi viivaväli vastaa 0,5 kg painoa) ja käyttäen suurempaa ruiskua yli 8 kg:n painoisille koirille (yksi viivaväli vastaa 2,0 kg painoa).
Greek: Το εναιώρημα της συσκευασίας 10 ml μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη μικρότερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους κάτω των 8 kg (όπου μία υποδιαίρεση αντιστοιχεί σε 0,5 kg σωματικού βάρους) ή τη μεγαλύτερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους άνω των 8 kg (όπου μία υποδιαίρεση αντιστοιχεί σε 2,0 kg σωματικού βάρους).
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Greek: Εάν παρατηρηθούν παρενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Finnish: Jokaisen annosruiskun käytön jälkeen ruiskun kärki on pyyhittävä ja pullon korkki kierrettävä tiukasti kiinni.
Greek: Μετά τη χορήγηση κάθε δόσης, το άκρο της σύριγγας πρέπει να σκουπιστεί και το πώμα της φιάλης να κλείσει καλά.
Finnish: Meloksikaamin on osoitettu sekä in vitro että in vivo estävän suhteellisesti enemmän syklo-oksygenaasi-2:ta (COX-2) kuin syklo-oksygenaasi-1:tä (COX-1).
Greek: Σε μελέτες in vitro και in vivo, απoδείχτηκε ότι η μελοξικάμη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση - 2 (COX-2), σε μεγαλύτερο βαθμό από την κυκλοξυγενάση - 1 (COX-1).
Finnish: Ruisku tulee säilyttää pahvisessa pakkauslaatikossa käyttökertojen välillä.
Greek: Η σύριγγα πρέπει να φυλάσσεται μέσα στο χαρτοκιβώτιο μεταξύ των χρήσεων.
Finnish: Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 6,1 tunnin kuluttua annostelusta.
Greek: Η μελοξικάμη, απορροφάται τελείως μετά την από του στόματος χορήγηση και επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 6,1 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Finnish: Noin 75 % meloksikaamista erittyy virtsassa ja loput ulosteissa.
Greek: Το 75 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης της μελοξικάμης απομακρύνεται με τα κόπρανα και το υπόλοιπο με τα ούρα.
Finnish: Meloksikaami metaboloituu alkoholiksi, happojohdokseksi ja useiksi polaarisiksi metaboliiteiksi.
Greek: Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σε μια αλκοόλη, σε παράγωγο οξέως και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν μέσα στην πρώτ η εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Finnish: Älä käytä Meloxivet: - Jos koira on tiine tai imettävä - Jos koiralla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen ja munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia - Jos koira on yliherkkä (allerginen) aktiiviselle aineelle tai joillekin muille sen aineosille.
Greek: Να μη χορηγείτε το Meloxivet σε περιπτώσεις που: - ο θηλυκός σας σκύλος διάγει περίοδο κύησης ή γαλουχίας - ο σκύλος σας πάσχει από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ερεθισμό και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές - ο σκύλος σας είναι υπερευαίσθητος (αλλεργικός) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Lusomedicamenta S.A.
Greek: Παραγωγό ς υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων Lusomedicamenta S.A.
Finnish: Ei saa käyttää pahvikoteloon ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτοκιβώτιο.
Finnish: 1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Greek: 1 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Greek: Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία σε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa, ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksaentsyymejä.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα ηπατικά ένζυμα έχουν αναφερθεί.
Finnish: Suspensio on annettava käyttämällä 30 ml:n ja 150 ml:n pakkauksissa olevia annosruiskuja tai toisella 10 ml:n pakkauksessa olevista annosruiskuista.
Greek: Το εναιώρημα πρέπει να χορηγείται με τις δοσομετρικές σύριγγες που παρέχονται στη συσκευασία 30 ml και 150 ml ή με μία από τις δύο δοσομετρικές σύριγγες που παρέχονται στη συσκευασία 10 ml.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml περιέχει:
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, mikäli kliinistä vastetta ei havaita viimeistään 10 vuorokauden kuluttua.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά α π ό 10 ημέρες τ ο πολύ, εάν δεν παρατηρηθεί εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo 10, 30 ja 150 ml:n pulloille
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο για φιάλη των 10, 30 και 150 ml
Finnish: PAKKAUSKOKO 150 ml
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 150 ml
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το αρχικό άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo 10 ja 30 ml:n pulloille
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χαρτοκιβώτιο για φιάλη των 10 και 30 ml
Finnish: Tapauksessa, jossa ihminen on niellyt valmistetta vahingossa on syytä heti hakeutua lääkärin vastaanotolle ja näyttää pakkausselostetta tai pakkauksen etikettiä lääkärille.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Ksantaanikumi Karboksimetyyliselluloosa Natriumbentsoaatti Natriumsakkarinaatti Glyseroli
Greek: Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate Glycerol
Finnish: Kliininen vaste nähdään normaalisti 3-4 vuorokauden annostelun jälkeen.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ημέρες.
Finnish: Meloxivet ei saa annostella yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Greek: Το Meloxivet δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot
Finnish: Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa muskuloskeletaalisissa sairauksissa koirilla.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες μυοσκελετικές Διαταραχές σε σκύλους.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: Se estää vähäisessä määrin myös kollageenin indusoimaa trombosyyttien aggregaatiota.
Greek: Σε μικρότερο βαθμό, αποτρέπει την από το κολλαγόνο προκαλούμενη, συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων.
Finnish: Pakkauksessa on kaksi annosruiskua.
Greek: Παρέχονται δύο δωσομετρικές σύριγγες.
Finnish: Suspensio on annettava käyttämällä pakkauksessa olevaa annosruiskua.
Greek: Το εναιώρημα πρέπει να χορηγείται με τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία.
Finnish: Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Greek: Αποφεύγετε τ η ν επιμόλυνση κατά τ η χρήση.
Finnish: Ruisku sopii pulloon ja siinä on asteikko elopainokiloa kohti, joka vastaa ylläpitoannosta (0,1 mg meloksaamia/painokilo).
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης (δηλαδή 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους).
Finnish: Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, siksi näiden lääkkeiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista.
Greek: Προηγηθείσα θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστημα, τουλάχιστον 24 ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Finnish: Älä käytä eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους οι οποίοι πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ερεθισμό και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: Tyhjennä annosruiskun sisältö koiran ruokaan painamalla mäntä alas.
Greek: Πιέζοντας το έμβολο αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας στην τροφή.
Finnish: Meloksikaami
Greek: Meloxicam
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Älä käytä tiineille tai imettäville eläimille.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκούς σκύλους κατά την περίοδο κύησης ή γαλουχίας.
Finnish: Käytettäessä ohjeannosta vakaa tila (steady state) plasmassa saavutetaan toisena hoitopäivänä.
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύμφωνα με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις μελοξικάμης στο πλάσμα τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο εναιώρημα.
Finnish: Aloitusannos on 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohden kerta-annoksena ensimmäisenä päivänä.
Greek: Αρχική θεραπεία είναι μια εφάπαξ δόση των 0,2 mg μελοξικάμης/kg σω ματικού βάρους κατά τ η ν πρώτη ημέρα.
Finnish: Vedä ruiskun männästä niin paljon, että männässä oleva musta viiva tulee koirasi painokilojen kohdalle.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο μέχρι η μαύρη γραμμή στο έμβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου
Finnish: Avatun pullon säilyvyys: 6 kuukautta.
Greek: {μήνας/έτος} (EXP:) Διάρκεια ζωής ανοιγμένης φιάλης: 6 μήνες
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 150 ml:n pullo
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιάλης των 150 ml
Finnish: Käännä pullo oikein päin ja irrota annosruisku pullosta kääntämällä ruiskua ja pulloa eri suuntiin.
Greek: Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και με μια περιστροφική κίνηση βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakologisista ominaisuuksista.
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούμενη θεραπεία μέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικες ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Finnish: Laita annosruisku pulloon painamalla sen kärki kevyesti pullon suuhun.
Greek: Βάλτε τη σύριγγα στη φιάλη πιέζοντας ελαφρά το άκρο της πάνω στο κάλυμμα
Finnish: Hoitoa jatketaan oraalisella annostuksella kerran päivässä (24 tunnin välein) käyttäen ylläpitoannosta 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti.
Greek: Η θεραπεία από το στόμα πρέπει να συνεχίζεται καθη μερινά (με μεσοδιαστήματα 24 ωρώ ν ) σ τ η συντηρητική δόση τω ν 0,1 mg μελοξικάμη ς/kg σωματικού βάρους.
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää siihen, ettei ohjeannosta ylitetä.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Finnish: Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Finnish: Käännä pullo ja ruisku ylösalaisin.
Greek: Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα αντίστροφα.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei erityisiä säilytysohjeita.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν
Finnish: Annostus
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Finnish: Terapeuttisilla annoksilla meloksikaamin pitoisuus plasmassa muuttuu lineaarisesti käytetyn annoksen mukaan.
Greek: Υπάρχει μια γραμμική σχέση μεταξύ της χορηγούμενης δόσης της μελοξικάμης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα, η οποία παρατηρείται στο φάσμα της θεραπευτικής δόσης.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, Steroideihin kuulumattomat (oksikaamit), ATCvet-koodi: QM01AC06
Greek: Φαρ μακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι
Finnish: Apuaine(et): Natriumbentsoaatti
Greek: Δραστικό(ά) συστατικό(ά) Meloxicam
Finnish: Satunnaisesti on raportoitu steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, väsymystä ja munuaisten vajaatoimintaa.
Greek: Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των ΜΣΑΦ όπως η απώλεια της όρεξης , εμετός, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, λήθαργο και νεφρική έχουν αναφερθεί σποραδικά.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Finnish: Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάρτιο 2012.
Finnish: Ne häviävät, kun hoito lopetetaan.
Greek: Εξαφανίζονται μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Meloxivetia varten 14. marraskuuta 2007.
Greek: Στις 14 Νοεμβρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Meloxivet.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
Finnish: Nämä sivuvaikutukset ilmenevät tavallisesti ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat yleensä ohimeneviä (lyhytaikaisia).
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εκδηλώνονται συνήθως εντός της πρώτης εβδομάδας της θεραπείας και είναι γενικά παροδικές (προσωρινές).
Finnish: Sitä voidaan käyttää sekä akuuteissa sairauksissa (esimerkiksi loukkaantumisen jälkeen) että kroonisissa (pitkäaikaisissa) sairauksissa.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί τόσο σε οξείες διαταραχές, όπως αυτές που παρατηρούνται μετά από τραυματισμό, όσο και σε χρόνιες (μακροχρόνιες) διαταραχές.