FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • una jeringa precargada con 2,5 ml de disolvente (cilindro de vidrio tipo 1, transparente, con tapones de mezcla de caucho bromobutílico gris exento de látex)
Portuguese: • Uma seringa pré-carregada com 2,5 ml de solvente (vidro transparente tipo 1 com rolha de borracha cinzenta bromobutílica sem látex).
Spanish: Tenga especial cuidado con KOGENATE Bayer 250 UI
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer 250 UI
Spanish: • una jeringa precargada con 5,0 ml de disolvente (cilindro de vidrio tipo 1, transparente, con tapones de mezcla de caucho bromobutílico gris exento de látex)
Portuguese: • Uma seringa pré-carregada com 5,0 ml de solvente (vidro transparente tipo 1 com rolha de borracha cinzenta bromobutílica sem látex).
Spanish: 11 Desenrosque la jeringa para desconectarla del vial (I).
Portuguese: Desenrosque a seringa de modo a separar o frasco para injetáveis (I).
Spanish: Qué es KOGENATE Bayer 250 UI y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar KOGENATE Bayer 250 UI Cómo usar KOGENATE Bayer 250 UI Posibles efectos adversos
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 250 UI e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer 250 UI Como utilizar KOGENATE Bayer 250 UI Efeitos secundários possíveis
Spanish: El/ella debe ajustar siempre la dosis de este medicamento y la frecuencia de administración, en función de sus necesidades.
Portuguese: Ele/ela devem ajustar sempre a quantidade de KOGENATE Bayer a ser administrado e a frequência de administração de acordo com as suas necessidades individuais.
Spanish: JERINGA PRECARGADA CON 5,0 ML DE AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Portuguese: SERINGA PRÉ-CARREGADA COM 5,0 ML DE ÁGUA PARA INJETÁVEIS
Spanish: Tenga especial cuidado con KOGENATE Bayer 500 UI
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer 500 UI
Spanish: Qué es KOGENATE Bayer 250 UI y para qué se utiliza
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 250 UI e para que é utilizado
Spanish: No use KOGENATE Bayer 3000 UI
Portuguese: Não utilize KOGENATE Bayer 3000 UI
Spanish: Qué es KOGENATE Bayer 2000 UI y para qué se utiliza
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 2000 UI e para que é utilizado
Spanish: Tenga especial cuidado con KOGENATE Bayer 2000 UI
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer 2000 UI
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE KOGENATE Bayer 250
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE KOGENATE Bayer 250
Spanish: Se recomienda que cada vez que utilice KOGENATE Bayer se anote el nombre y el número de lote del medicamento.
Portuguese: DocumentaçãoÉ fortemente recomendado que sempre que KOGENATE Bayer seja administrado a um doente, se registe o nome e número do lote do produto, de modo a manter-se a ligação entre o doente e o lote do medicamento.
Spanish: No use KOGENATE Bayer 500 UI
Portuguese: Não utilize KOGENATE Bayer 500 UI
Spanish: Si olvidó usar KOGENATE Bayer 250 UI
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar KOGENATE Bayer 250 UI
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
Spanish: Tenga especial cuidado con KOGENATE Bayer 3000 UI
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer 3000 UI
Spanish: El vial contiene el polvo seco suelto o formando un grumo de color blanco o ligeramente amarillento.
Portuguese: O frasco para injetáveis contém pó ou pastilha de cor branca a ligeiramente amarelada.
Spanish: El prospecto incluido en el envase de KOGENATE Bayer contiene las instrucciones para su preparación y administración.
Portuguese: No folheto informativo são fornecidas instruções detalhadas para a preparação e administração de KOGENATE Bayer.
Spanish: Si olvidó usar KOGENATE Bayer 500 UI
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar KOGENATE Bayer 500 UI
Spanish: Incluso a dosis varias veces superiores a la dosis clínica recomendada (en relación al peso corporal), no se evidenció ningún efecto tóxico agudo o subagudo de KOGENATE Bayer en animales de laboratorio (ratón, rata, conejo y perro).
Portuguese: Não foi possível demonstrar quaisquer efeitos tóxicos agudos ou subagudos do KOGENATE Bayer em animais de laboratório (ratinho, rato, coelho e cão), mesmo quando se administram doses múltiplas da dose clínica recomendada (em função do peso corporal).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar KOGENATE Bayer 250 UI
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer 250 UI
Spanish: Qué es KOGENATE Bayer 500 UI y para qué se utiliza
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 500 UI e para que é utilizado
Spanish: KOGENATE Bayer 250 UI contiene sodio
Portuguese: KOGENATE Bayer 250 UI contém sódio
Spanish: Si olvidó usar KOGENATE Bayer 2000 UI
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar KOGENATE Bayer 2000 UI
Spanish: Qué es KOGENATE Bayer 2000 UI y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar KOGENATE Bayer 2000 UI Cómo usar KOGENATE Bayer 2000 UI Posibles efectos adversos
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 2000 UI e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer 2000 UI Como utilizar KOGENATE Bayer 2000 UI Efeitos secundários possíveis
Spanish: Si olvidó usar KOGENATE Bayer 3000 UI
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar KOGENATE Bayer 3000 UI
Spanish: Cómo usar KOGENATE Bayer 500 UI
Portuguese: Como utilizar KOGENATE Bayer 500 UI
Spanish: Qué es KOGENATE Bayer 3000 UI y para qué se utiliza
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 3000 UI e para que é utilizado
Spanish: JERINGA PRECARGADA CON 2,5 ML DE AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Portuguese: SERINGA PRÉ-CARREGADA COM 2,5 ML DE ÁGUA PARA INJETÁVEIS
Spanish: • sarpullido con o sin picor
Portuguese: • erupção cutânea/erupção cutânea com comichão
Spanish: No use KOGENATE Bayer 250 UI
Portuguese: Não utilize KOGENATE Bayer 250 UI
Spanish: Conservación de KOGENATE Bayer 250 UI Contenido del envase e información adicional
Portuguese: Como conservar KOGENATE Bayer 250 UI Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: KOGENATE Bayer se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable; se presenta en forma de polvo o polvo compacto, de color blanco a ligeramente amarillo.
Portuguese: KOGENATE Bayer 2000 UI é fornecido na forma de pó e solvente para solução injetável e é um pó seco ou pastilha de cor branca a ligeiramente amarelada.
Spanish: KOGENATE Bayer 3000 UI contiene sodio
Portuguese: KOGENATE Bayer 3000 UI contém sódio
Spanish: No use KOGENATE Bayer 1000 UI
Portuguese: Não utilize KOGENATE Bayer 1000 UI
Spanish: Esto confirma que el sistema está activado (D).
Portuguese: Isto indica que o sistema está ativado (D).
Spanish: • le han indicado que padece una enfermedad cardíaca o que tiene riesgo de padecer una enfermedad cardíaca.
Portuguese: • lhe disseram que tem uma doença cardíaca ou que corre o risco de ter uma doença cardíaca.
Spanish: OTROS Bayer-Logo
Portuguese: OUTRAS Bayer-Logo
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas
Portuguese: Anexo IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS
Spanish: Reconstituya la cantidad deseada de producto, repitiendo los pasos 2 - 9, utilizando una nueva jeringa y conectándola al equipo de punción venosa.
Portuguese: Reconstitua a quantidade desejada de produto, repetindo os passos 2-9, usando uma nova seringa e ligando-a ao dispositivo de venopunctura.
Spanish: Ahora, retire y elimine el envase del adaptador (E).
Portuguese: Agora remova e elimine a proteção do adaptador (E).
Spanish: KOGENATE Bayer se debe reconstituir y administrar con los componentes suministrados en cada envase.
Portuguese: KOGENATE Bayer deve ser reconstituído e administrado com os componentes fornecidos em cada embalagem.
Spanish: Concretamente, las reacciones de tipo dérmico pueden ser frecuentes, pero su progreso a anafilaxia grave (incluso shock) se considera raro.
Portuguese: Em particular, as reações relacionadas com a pele podem ocorrer frequentemente, no entanto, a progressão para a anafilaxia grave (incluindo choque) é considerada rara.
Spanish: KOGENATE Bayer se debe administrar por vía intravenosa durante 2 a 5 minutos.
Portuguese: KOGENATE Bayer deve ser injetado por via intravenosa durante 2 a 5 minutos.
Spanish: No es probable que KOGENATE Bayer afecte a la fertilidad de los pacientes de sexo masculino ni femenino, ya que el principio activo aparece de forma natural en el organismo.
Portuguese: Não é provável que Kogenate Bayer afete a fertilidade dos doentes do sexo feminino ou masculino uma vez que a substância ativa surge naturalmente no organismo.
Spanish: Siga estrictamente las instrucciones de administración que le dé su médico y utilice las instrucciones detalladas de reconstitución y administración recogidas al final de este prospecto.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções fornecidas pelo seu médico e use as instruções detalhadas para reconstituição e administração apresentados no fim deste folheto.
Spanish: La velocidad de administración se basará en el grado de bienestar del paciente, pero no debe ser mayor de 2 ml/min.
Portuguese: A velocidade de administração deve basear-se no conforto do doente, mas não deve ser mais rápida que 2 ml/min.
Spanish: La formación de inhibidores (anticuerpos) es una complicación conocida que puede producirse durante el tratamiento con todos los medicamentos compuestos por factor VIII.
Portuguese: A formação de inibidores (anticorpos) é uma complicação conhecida que pode ocorrer durante o tratamento com todos os medicamentos com fator VIII.
Spanish: Generalmente, el tratamiento sustitutivo con KOGENATE Bayer será necesario de por vida.
Portuguese: Normalmente o tratamento de substituição com KOGENATE Bayer é para toda a vida.
Spanish: Desechar la solución no utilizada.
Portuguese: Qualquer solução não usada devem ser eliminada.
Spanish: KOGENATE Bayer se puede usar en niños de todas las edades.
Portuguese: KOGENATE Bayer pode ser usado em crianças de todas as idades.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR - PARA SISTEMA BIO-SET
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - PARA SISTEMA BIO-SET
Spanish: Se recomienda encarecidamente que cada vez que se administre KOGENATE Bayer a un paciente, se registre el nombre del medicamento y su número de lote con el fin de mantener la trazabilidad entre el paciente y el lote del medicamento.
Portuguese: É fortemente recomendado que sempre que KOGENATE Bayer seja administrado a um doente, se registe o nome e número do lote do produto, de modo a manter-se a ligação entre o doente e o lote do medicamento.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver la sección 6.6 y el prospecto.
Portuguese: Para instrucções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver a secção 6.6 e o folheto informativo.
Spanish: En situaciones en las que no se pueda utilizar el equipo de punción venosa suministrado (p. ej., cuando se administre a través de una vía periférica o central), se debe emplear un filtro que sea compatible con KOGENATE Bayer.
Portuguese: Em situações em que o dispositivo de venopunctura fornecido não possa ser utilizado (ex., aquando da perfusão numa linha periférica ou central), deve ser utilizado um filtro separado compatível com KOGENATE Bayer.
Spanish: Si ha usado más KOGENATE Bayer del que debe, por favor, informe a su médico.
Portuguese: Se usou mais KOGENATE Bayer do que devia, por favor informe o seu médico.
Spanish: Si su hemorragia o la de su hijo no se está controlando con KOGENATE Bayer, consulte a su médico inmediatamente.
Portuguese: Se a sua hemorragia ou a da sua criança não estiver a ser controlada com KOGENATE Bayer, informe o seu médico imediatamente.
Spanish: Si no puede usar el equipo de punción venosa suministrado, utilice un filtro indicado por su médico o enfermero.
Portuguese: Se não for possível utilizar o dispositivo de venopunctura fornecido, utilize um filtro separado tal como indicado pelo seu enfermeiro ou médico.
Spanish: Tabla 3: Frecuencia de reacciones adversas al medicamento Clasificación de órganos del sistema
Portuguese: Quadro 3: Frequência das reações adversas a medicamentos Classes de
Spanish: La filtración se puede realizar siguiendo los pasos para la reconstitución y/o administración descritas a continuación.
Portuguese: Está a filtrar seguindo os passos de reconstituição e/ou administração conforme descrito abaixo.
Spanish: KOGENATE Bayer contiene sodio
Portuguese: KOGENATE Bayer contém sódio
Spanish: Retire el tapón unido a la cápsula blanca de la jeringa (A).
Portuguese: Remova a rolha que se encontra unida à cápsula branca da seringa (A).
Spanish: KOGENATE Bayer se puede administrar mediante perfusión continua.
Portuguese: KOGENATE Bayer pode ser administrado por perfusão contínua.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (sistema Bio-Set).
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (Sistema Bio-Set).
Spanish: Transcurridas las 24 horas iniciales de perfusión continua, se debe recalcular el aclaramiento a diario por medio de la ecuación del estado estacionario con el nivel medido de FVIII y la velocidad de perfusión, utilizando la siguiente ecuación:
Portuguese: Após as 24 horas iniciais da perfusão contínua, a depuração deve ser recalculada diariamente usando a equação do estado estacionário com o nível de FVIII medido e a velocidade de perfusão empregando a seguinte equação: depuração = taxa de perfusão/nível de FVIII atual.
Spanish: La cantidad de KOGENATE Bayer que debe usar y con qué frecuencia depende de muchos factores como:
Portuguese: Quanto KOGENATE Bayer usar e a frequência com que o deve utilizar depende de muitos fatores tais como:
Spanish: Si desea realizar alguna consulta sobre KOGENATE Bayer y uso de otros filtros compatibles, póngase en contacto con Bayer AG.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre KOGENATE Bayer e os filtros separados compatíveis, contacte a Bayer AG.
Spanish: Si necesita administrar una segunda dosis, utilice una nueva jeringa con el medicamento reconstituido de la forma indicada anteriormente.
Portuguese: Se necessitar de administrar uma nova dose, use uma nova seringa com o produto reconstituído como acima descrito.
Spanish: Una vez reconstituido, el producto se debe utilizar en un plazo máximo de 3 horas.
Portuguese: Após reconstituição o produto tem de ser utilizado num período de 3 horas.
Spanish: Retire la cápsula protectora del vial (A) y limpie el tapón de goma del vial con una gasa con alcohol y deje que se seque al aire antes de su uso.
Portuguese: Remova a cápsula protetora do frasco para injetáveis (A) e limpe a rolha de borracha do frasco com uma compressa com álcool e deixe secar ao ar antes de utilizar.
Spanish: Advertencias y precauciones Tenga especial cuidado con KOGENATE Bayer y consulte a su médico o farmacéutico si:
Portuguese: Tome especial cuidado com KOGENATE Bayer e fale com o seu médico ou farmacêutico se:
Spanish: Retire el torniquete.
Portuguese: Remova o torniquete.
Spanish: Qué es KOGENATE Bayer y para qué se utiliza
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer e para que é utilizado
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Portuguese: Desconhecido (A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): • disgeusia (sabor estranho)
Spanish: En ese caso, contacte con su médico inmediatamente.
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente.
Spanish: • dos gasas estériles secas
Portuguese: • duas compressas secas
Spanish: Si quiere interrumpir el tratamiento con KOGENATE Bayer No deje de usar KOGENATE Bayer sin consultarlo con su médico.
Portuguese: Se quiser parar de utilizar KOGENATE Bayer Não pare a utilização de KOGENATE Bayer sem consultar o seu médico.
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento y el uso de otros filtros compatibles, consulte a su médico.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre este medicamento e os filtros separados compatíveis, consulte o seu médico.
Spanish: Si se necesita administrar una dosis adicional, retire la jeringa vacía haciéndola girar al contrario de las agujas del reloj.
Portuguese: Se necessitar de administrar uma nova dose, remova a seringa vazia rodando-a com um movimento contrário ao sentido dos ponteiros do relógio.
Spanish: Inyecte la solución en la vena durante 2 a 5 minutos, vigilando en todo momento la posición de la aguja.
Portuguese: Injete a solução na veia durante 2 a 5 minutos, tendo atenção à posição da agulha.
Spanish: Velocidad de perfusión (en UI/kg/h) = Aclaramiento (en ml/h/kg) x nivel deseado de factor VIII (en UI/ml)
Portuguese: Taxa de perfusão (em UI/kg/h) = Depuração (em ml/h/kg) × nível de fator VIII pretendido (em UI/ml)
Spanish: *La frecuencia se basa en estudios con todos los productos FVIII que incluyen pacientes con hemofilia A grave.
Portuguese: Disgeusia * A frequência é baseada em estudos com todos os medicamentos com FVIII que incluíram doentes com hemofilia A grave.
Spanish: • dos gasas impregnadas en alcohol de un sólo uso
Portuguese: • duas compressas com álcool para utilização única
Spanish: por ml, la administración adicional de factor VIII de coagulación de origen recombinante puede neutralizarlo y permitir el tratamiento continuado clínicamente eficaz con KOGENATE Bayer.
Portuguese: Unidades Bethesda (UB) por ml a administração adicional de fator VIII recombinante de coagulação poderá neutralizar o inibidor e permitir a continuação de um tratamento clinicamente efetivo com KOGENATE Bayer.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 2,5 ml [para la reconstitución de las dosis 250/500/100 UI] 5 ml [para la reconstitución de las dosis 2000/3000 UI]
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 2,5 ml [para reconstituição das doses 250/500/1000UI] 5 ml [para reconstituição das doses 2000/3000UI]
Spanish: Cuando se deba extraer sangre antes de una perfusión, se usará un equipo de administración sin filtro y, a continuación, se administrará este medicamento mediante un filtro de inyección.
Portuguese: Quando for necessário colher sangue antes de uma perfusão, utilize um dispositivo de administração sem filtro, a seguir administre este medicamento através de um filtro de injeção.
Spanish: En un ensayo clínico con pacientes adultos afectados de hemofilia A sometidos a cirugía mayor se ha demostrado que KOGENATE Bayer se puede administrar mediante perfusión continua en intervenciones quirúrgicas (antes, durante y después de la intervención quirúrgica).
Portuguese: Foi demonstrado num estudo clínico realizado em doentes adultos com hemofilia A submetidos a cirurgia major que o KOGENATE Bayer pode ser utilizado em perfusão contínua em cirurgias (pré-, peri- e pós-operatório).
Spanish: No se dispone de experiencia sobre la fertilidad ni sobre el uso de KOGENATE Bayer durante el embarazo y el periodo de lactancia.
Portuguese: Não existe experiência relativamente à fertilidade e ao uso de KOGENATE Bayer durante a gravidez e aleitamento.
Spanish: KOGENATE Bayer se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable; se presenta en forma de polvo o polvo compacto, de color blanco a ligeramente amarillo.
Portuguese: KOGENATE Bayer é fornecido na forma de pó e solvente para solução injetável e é um pó seco ou pastilha de cor branca a ligeiramente amarelada.
Spanish: Sujetando el envase del adaptador, colóquelo sobre el vial del producto y presione firmemente hacia abajo (B).
Portuguese: Segure na proteção do adaptador, coloque-o sobre o frasco com o medicamento e pressione fortemente para baixo (B).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de KOGENATE Bayer
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de KOGENATE Bayer
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis e é por este motivo considerado praticamente "isento de sódio".
Spanish: Determine el punto de inyección, límpie la piel con una gasa con alcohol, y prepare el lugar de la inyección de manera antiséptica según lo aconsejado por su médico.
Portuguese: Escolha o ponto de injeção, limpe a pele com uma compressa com álcool, e prepare asseticamente o ponto de injeção tal como aconselhado pelo seu médico.
Spanish: Cuando se deba extraer sangre antes de una perfusión, se usará un equipo de administración sin filtro y, a continuación, se administrará KOGENATE Bayer mediante un filtro de inyección.
Portuguese: Quando for necessário colher sangue antes de uma perfusão, utilize um dispositivo de administração sem filtro, a seguir administre KOGENATE Bayer através de um filtropara injeção.
Spanish: KOGENATE Bayer contiene el principio activo Factor VIII de la coagulación humano recombinante (octocog alfa).
Portuguese: KOGENATE Bayer contém a substância ativa fator VIII recombinante de coagulação humano (octocog alfa).
Spanish: Caliente los dos viales sin perforar y la jeringa con sus manos a una temperatura confortable (no superior a 37 °C).
Portuguese: Aqueça com as mãos o frasco para injetáveis e a seringa com o solvente, até uma temperatura confortável (sem exceder 37ºC).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar KOGENATE Bayer
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer
Spanish: Qué es KOGENATE Bayer y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar KOGENATE Bayer Cómo usar KOGENATE Bayer
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar KOGENATE Bayer Como utilizar KOGENATE Bayer Efeitos secundários possíveis
Spanish: Sujete el adaptador del vial y retire la jeringa del adaptador de vial (éste debe permanecer unido al vial).
Portuguese: Coloque o adaptador do frasco na posição, remova a seringa do adaptador do frasco (este último deve permanecer ligado ao frasco).
Spanish: Seguidamente, con sus dedos pulgar e índice, presione fuertemente la placa de sujeción del extremo de la jeringa (C) hasta tocar el borde superior del Bio-Set.
Portuguese: Em seguida, usando o polegar e o dedo indicador pressione fortemente para baixo o disco da tampa do frasco sob a ponta de encaixe da seringa (C) até o disco da tampa do frasco encontrar o bordo superior da extremidade da cápsula de reconstituição (Bio-Set).
Spanish: Compruebe que todo el contenido del vial ha pasado a la jeringa.
Portuguese: Assegure-se de que a totalidade do conteúdo do frasco é transferida para o interior da seringa.
Spanish: El principio activo es el factor VIII de la coagulación humano (octocog alfa) producido por tecnología de ADN recombinante.
Portuguese: A substância ativa é o fator VIII de coagulação humano (octocog alfa) produzido por tecnologia de ADN recombinante.
Spanish: JERINGA PRECARGADA CON 2,5 ML Ó 5 ML DE AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Portuguese: SERINGA PRÉ-CHEIA COM 2,5 ML ou 5 ML DE ÁGUA PARAPREPARAÇÕES INJETÁVEIS
Spanish: • una jeringa precargada con 2,5 ml (para 250 UI, 500 UI, y 1000 UI) o 5 ml (para 2000 UI y 3000
Portuguese: • uma seringa pré-cheia com 2,5 ml (para 250 UI, 500 UI e 1000 UI) ou 5 ml (para 2000 UI e 3000
Spanish: UI) de disolvente (cilindro de vidrio tipo 1, transparente, con tapones de mezcla de caucho bromobutílico gris exento de látex)
Portuguese: UI) de solvente (vidro transparente tipo 1 com rolha de borracha cinzenta bromobutílica sem látex)
Spanish: Cada vial de KOGENATE Bayer contiene 250, 500, 1000, 2000 ó 3000 UI de octocog alfa.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de KOGENATE Bayer contém 250, 500, 1000, 2000 ou 3000 UI octocog alfa.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR - PARA ADAPTADOR DE VIAL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - PARA ADAPTADOR DO FRASCO PARA INJETÁVEIS
Spanish: Conservación de KOGENATE Bayer Contenido del envase e información adicional
Portuguese: Como conservar KOGENATE Bayer Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: Retire la cubierta de papel del envase de plástico del adaptador de vial.
Portuguese: Remova o papel que cobre a proteção de plástico do adaptador do frasco.