FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Doença de Vogt-Koyanagi-Harada - uma doença rara caracterizada pela perda de visão, audição e da pigmentação da pele; rejeição de transplantações do fígado e do rim Perturbações do foro psiquiátrico e do sistema nervoso: Mania (episódios de elevação exagerada do humor) e perturbações bipolares (episódios de elevação exagerada do humor alternados com tristeza e desespero); pensamentos sobre pôr a vida de outros em risco, trombose Afeções oculares: Forma rara de descolamento da retina com fluído Doenças do coração e dos vasos sanguíneos: Isquémia periférica (fornecimento de sangue insuficiente às extremidades)
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: sindrom Vogt Koyanagi Harada - o boală rară caracterizată prin pierderea vederii, auzului şi pigmentarea pielii; respingerea transplantului hepatic sau renal Tulburări psihice şi ale sistemului nervos: manie (episoade de creştere exagerată a stării de dispoziţie) şi tulburări bipolare (episoade de creştere exagerată a stării de dispoziţie alternând cu tristeţe şi disperare); gânduri de ameninţare a vieţii altora, accident vascular cerebral Tulburări oculare: o formă rară de dezlipire de retină cu lichid în retină Tulburări ale inimii şi ale vaselor de sânge: ischemie periferică (aprovizionarea insuficientă cu sânge a extremităţilor)
Portuguese: Pegasys 135 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia 4 anos.
Romanian: Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută 4 ani.
Portuguese: (N=88) 48 semanas
Romanian: (N=88) săptămâni
Portuguese: Estudo NV15942
Romanian: Studiul NV15942
Portuguese: België/Belgique/Belgien
Romanian: België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A.
Portuguese: Trombocitopenia Plaquetas 25000 a <50000 células/mm3: ajuste de 2 níveis Plaquetas <25000 células/mm
Romanian: Trombocitopenie Trombocite 25000 până la <50000 celule/mm 3: ajustare la al doilea nivel
Portuguese: Genótipo 2 ou 3 HVL com RVR**
Romanian: Genotip 2 sau 3 HVL cu RVR**
Portuguese: 1) Inspecione a caneta pré-cheia
Romanian: 1) Verificaţi vizual stiloul injector (pen-ul) preumplut
Portuguese: Caso o doente desenvolva sintomas clínicos consistentes com uma possível disfunção da tiroide, os níveis de TSH deverão ser determinados no decurso da terapêutica (ver secção 4.8).
Romanian: Valorile TSH trebuie determinate în cursul tratamentului dacă pacientul prezintă simptome clinice care sugerează o posibilă disfuncţie tiroidiană (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o efeito de Pegasys é demasiado forte ou demasiado fraco.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pegasys este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal
Romanian: Hemoragie gastrointestinală,
Portuguese: 250 a < 500 células/mm3: Interromper a dose até ≥1000 células/mm3, depois retomar a dose com um ajuste de 2 níveis e monitorizar.
Romanian: 3: Întreruperea dozei până la >1000 celule/mm apoi reluaţi doza cu o ajustare la al doilea nivel și monitorizaţi.
Portuguese: Cada seringa deve ser utilizada por uma única pessoa e uma única vez.
Romanian: Fiecare seringă trebuie utilizată numai de către o singură persoană şi este destinată pentru o singură administrare.
Portuguese: cópias/ml
Romanian: multiplicări/ml.
Portuguese: Pegasys 135 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia EU/1/02/221/005
Romanian: Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/02/221/005
Portuguese: Ribavirina 1000/1200 mg 48 Semanas (N = 469) RVM em doentes com RV à Semana 12 b
Romanian: 48 săptămâni (N = 469) RVS la pacienţi cu RV la săptămâna
Portuguese: Interferão alfa-2a 3 MUI
Romanian: Interferon alfa-2a 3 milioane
Portuguese: 180 µg SERINGA PRÉ-CHEIA
Romanian: SERINGĂ PREUMPLUTĂ 180 µg
Portuguese: S-bilirrubina (mg/dl)
Romanian: Bilirubinemie (mg/dl) <2
Portuguese: 3: Interromper a dose até ≥1000 células/mm
Romanian: 3, tratamentul trebuie întrerupt până când valorile NAN revin la > 1000 celule/mm
Portuguese: Em doentes com doença psiquiátrica grave ou com história clínica de doença psiquiátrica grave: Se o tratamento com Pegasys for considerado necessário em doentes com doença psiquiátrica grave, ou com história clínica de doença psiquiátrica grave, este apenas deve ser iniciado após estar assegurado o diagnóstico individual adequado e o controlo terapêutico da doença psiquiátrica.
Romanian: Dacă tratamentul cu Pegasys este considerat necesar la pacienţii cu afecţiuni psihice existente sau antecedente de afecţiuni psihice, tratamentul trebuie iniţiat numai după asigurarea unui diagnostic şi a unei abordări terapeutice individualizate, adecvate a afecţiunii psihice.
Portuguese: Tabela 15: Resposta virológica mantida baseada na resposta viral rápida à 4ª semana para os genótipos 1 e 4, após a terapêutica combinada de Pegasys e ribavirina, em doentes com HCC
Romanian: Tabelul 15: Răspuns viral susţinut pe baza răspunsului viral rapid în săptămâna 4 pentru genotipul 1 şi 4 după terapia asociată Pegasys cu ribavirină la pacienţii infectaţi cu HCC
Portuguese: Pegasys 90 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia 3 anos.
Romanian: Pegasys 90 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută 3 ani.
Portuguese: Nestes ensaios clínicos não foram incluídos doentes coinfetados por VHB-VIH.
Romanian: Niciunul dintre pacienţii infectaţi concomitent cu HIV-VHB nu au fost incluşi în aceste studii clinice.
Portuguese: D-79639 Grenzach- Wyhlen Alemanha
Romanian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Germania
Portuguese: Tabela 20: Resposta virológica mantida por regime de tratamento prévio na população não-respondedora do HALT-C
Romanian: Tabelul 20 Răspunsul virusologic susţinut în studiul HALT-C în schema terapeutică anterioară la pacienţi care nu au răspuns la tratamentul anterior
Portuguese: A injeção seguinte deve ser administrada no dia previsto pelo esquema habitual de administração.
Romanian: Faceţi următoarea injecţie în ziua în care este programată.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que o frasco para injetáveis ou a embalagem estão danificados, se a solução estiver turva ou se contiver partículas a flutuar ou se o medicamento não se apresentar de incolor a amarelo claro.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că flaconul sau cutia sunt deteriorate, dacă soluţia este tulbure, dacă prezintă particule în suspensie sau dacă medicamentul are o altă culoare decât de la incolor până la galben deschis.
Portuguese: Coinfeção por VHC e VIH
Romanian: Infecţie concomitentă HIV-VHC
Portuguese: Pirexia, hematoma no local de punção venosa, dor
Romanian: Febră, hematom la nivelul puncţiei vasului de sânge, durere
Portuguese: Hepatite B crónica em doentes adultos
Romanian: Hepatită B cronică la pacienţi adulţi
Portuguese: Cefaleias, vertigens*, diminuição da concentração
Romanian: ameţeli*, tulburări de concentrar e
Portuguese: Interferão alfa-2a 6 MUI/3 MUI e 3 MUI
Romanian: Interferon alfa-2a 6 milioane UI/ 3 milioane UI şi 3 milioane UI
Portuguese: Genótipo 2 ou 3 LVL com RVR**
Romanian: Genotip 2 sau 3 LVL cu RVR**
Portuguese: Ribavirina 1000/1200 mg 72 Semanas (N = 473) RVM em doentes com RV à Semana 12 b
Romanian: 72 săptămâni (N = 473) RVS la pacienţi cu RV la săptămâna
Portuguese: Os doentes coinfetados por VHC e VIH e submetidos a Terapêutica Antiretrovírica Combinada (TARVc) podem apresentar risco acrescido de desenvolver acidose láctica.
Romanian: Pacienţii infectaţi concomitent cu HIV cărora li se administrează terapie antiretrovirală foarte activă (HAART) pot prezenta risc crescut de apariţie a acidozei lactice.
Portuguese: Placebo (N=177)
Romanian: 180 µg şi Placebo (N=177)
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 180 µg /0,5 ml
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 180 µg/0,5 ml
Portuguese: Observou-se hipoglicemia, hiperglicemia e diabetes mellitus em doentes tratados com Pegasys (ver secção 4.8).
Romanian: În timpul tratamentului cu Pegasys s-a observat apariţia hipoglicemiei, hiperglicemiei şi a diabetului zaharat (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Recomenda-se a diminuição da dose para 90 microgramas em caso de valores de contagem de plaquetas de 25000 a < 50000 células/mm3.
Romanian: Este recomandată reducerea dozei la 90 micrograme dacă numărul trombocitelor este de 25000 până la
Portuguese: Psoríase, urticária, eczema, erupção cutânea, aumento da sudação, afeções cutâneas, reação de fotossensibilidade, suores noturnos
Romanian: Psoriazis, urticarie, eczeme, erupţie cutanată tranzitorie, transpiraţie abundentă, afecţiuni cutanate, reacţie de fotosensibilitate, transpiraţii nocturne
Portuguese: Cegueira transitória, irritação ocular, dor ocular, prurido ocular
Romanian: Orbire tranzitorie, exudate retiniene, afectarea acuităţii vizuale iritaţii ale ochilor, durere oculară, prurit ocular
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pegasys 90 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia contém 90 microgramas de peginterferão alfa-2a* em 0,5 ml de solução.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pegasys 90 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă cu 0,5 ml soluţie conţine peginterferon alfa-2a* 90 micrograme.
Portuguese: Baixa carga viral
Romanian: Încărcătură virală mică
Portuguese: ácido acético e água para preparações injetáveis.
Romanian: Pregătirea seringii şi acului pentru injectare
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Pegasys Conteúdo da embalagem e outras informações
Romanian: Cum arată Pegasys şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Tabela 4: Recomendações posológicas de Pegasys para doentes pediátricos com hepatite B crónica e hepatite C crónica
Romanian: Tabelul 4: Recomandări de doze de Pegasys pentru copii şi adolescenţi cu hepatită B cronică şi hepatită C cronică
Portuguese: Pegasys 90 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Pegasys 135 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Pegasys 180 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Peginterferão alfa-2a
Romanian: Pegasys 90 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Pegasys 135 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa-2a
Portuguese: Hepatite C crónica e coinfeção por VIH
Romanian: Infecţie cronică cu virusul hepatitic C concomitent cu HIV
Portuguese: • Pegasys 180 mcg/semana durante 48 semanas Todos os doentes receberam ribavirina (1000 ou 1200 mg/dia) em associação com Pegasys.
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-a administrat ribavirină (1000 sau 1200 mg pe zi) în asociere cu Pegasys.
Portuguese: O agravamento progressivo dos valores laboratoriais, para além das 8 primeiras semanas de tratamento é pouco frequente.
Romanian: Rar, s-au observat scăderi progresive după 8 săptămâni de tratament.
Portuguese: No ensaio clínico WV16240, os objetivos primários de eficácia foram a seroconversão do AgHBe e o ADN-VHB inferior 105 cópias/ml.
Romanian: În studiul WV16240, criteriile finale principale de evaluare ale eficacităţii au fost seroconversia AgHBe şi ADN VHB sub 10
Portuguese: Pegasys 90 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia A seringa graduada contém marcas que correspondem a 90 microgramas (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg e 10 mcg.
Romanian: Pegasys 90 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Seringa este marcată cu gradaţii corespunzătoare pentru 90 micrograme (µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg şi 10 µg.
Portuguese: Redução de 3 níveis (mcg)
Romanian: Al treilea nivel de reducere al dozei (µg)
Portuguese: Os doentes infetados por VHC genótipo 1, com o ARN do VHC detetável à 4ª semana, devem fazer 48 semanas de terapêutica, independentemente da carga viral pré-tratamento.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu VHC genotip 1 care au ARN-VHC detectabil în săptămâna 4, indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului, trebuie să fie trataţi timp de 48 săptămâni.
Portuguese: Pegasys 180 mcg e Ribavirina 800 mg
Romanian: Pegasys 180 µg şi ribavirină
Portuguese: Ensaio clínico NR15961 Interferão alfa-2a 3 MUI e Ribavirina 800 mg 48 semanas
Romanian: Interferon alfa-2a 3 milioane UI şi ribavirină 800 mg 48 săptămâni
Portuguese: Pegasys 180 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/02/221/014
Romanian: Pegasys 180 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut EU/1/02/221/014
Portuguese: Valores séricos de ALT persistentemente elevados devem ter sido registados antes de iniciar a terapêutica para a HBC.
Romanian: Înainte de a iniţia tratamentul pentru HBC, trebuie documentate creşterile persisente ale valorilor serice ale ALT.
Portuguese: Genótipo 2 ou 3 sem RVR**
Romanian: Genotip 2 sau 3 fără RVR**
Portuguese: Lamivudina 100 mg (N=271)
Romanian: 180 µg şi Placebo (N=271)
Portuguese: 800 mg/dia
Romanian: 800 mg/zi
Portuguese: Pegasys revelou ser eficaz e seguro em doentes com cirrose compensada (p. ex. Child-Pugh A).
Romanian: În cazul pacienţilor cu ciroză compensată (de exemplu, Child-Pugh A), Pegasys s-a dovedit a fi eficace şi sigur.
Portuguese: A dose recomendada de Pegasys em associação com ribavirina é de 180 microgramas, administrada uma vez por semana, por via subcutânea.
Romanian: Doza recomandată de Pegasys în asociere cu ribavirina este de 180 µg, o dată pe săptămână, administrată subcutanat.
Portuguese: Edema da face, erupção
Romanian: Umflare a feţei, erupţie medicamentoasă
Portuguese: Qual o aspeto de Pegasys e conteúdo da embalagem Pegasys apresenta-se como uma solução injetável em frasco para injetáveis (1 ml).
Romanian: Pegasys se prezintă sub formă de soluţie injectabilă în flacon (1 ml).
Portuguese: Rejeição de enxerto do fígado e do rim, doença de Vogt
Romanian: Rejet de grefă în transplantul renal şi hepatic, sindromul Vogt
Portuguese: Foi notificada a ocorrência de alterações da função tiroideia ou o agravamento de distúrbios da tiroide preexistentes com a utilização de interferões alfa, incluindo Pegasys.
Romanian: În timpul utilizării interferonilor alfa, inclusiv a Pegasys, s-au raportat anomalii ale funcţiei tiroidiene sau agravarea unor tulburări tiroidiene preexistente.
Portuguese: FRASCO PARA INJETÁVEIS 180 µg
Romanian: MICI FLACON 180 µg
Portuguese: - Função tiroideia controlada de forma adequada (TSH e T4)
Romanian: - Numărul de trombocite ≥ 90000 celule/mm - NAN ≥ 1500 celule/mm - Funcţia tiroidiană controlată corespunzător (TSH şi T4)
Portuguese: Em doentes coinfetados por VHC e VIH, a receber terapêutica combinada, foram observados valores preditivos positivos de 45% (50/110) para o genótipo 1, e de 70% (59/84) para o genótipo 2/3.
Romanian: O valoare predictivă negativă similară a fost observată la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV-VHC care au fost trataţi cu Pegasys în monoterapie sau în asociere cu ribavirină (100% (130/130) sau, respectiv, 98% (83/85)).Valori predictive pozitive de 45% (50/110) şi 70% (59/84) au fost observate la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV-VHC genotip 1 şi genotip 2/3 care au fost trataţi cu terapie asociată.
Portuguese: Tabela 9: Efeitos indesejáveis notificados com Pegasys em monoterapia nos doentes com HBC ou HCC, ou em associação com a ribavirina nos doentes com HCC, nos ensaios clínicos e pós-comercialização
Romanian: Tabelul 9: Reacţii adverse raportate în cazul monoterapiei cu Pegasys pentru pacienţii cu HBC sau HCC sau în cazul asocierii cu ribavirina pentru pacienţii cu HCC în studiile clinice şi în perioada după punerea pe piaţă
Portuguese: Tabela 2: Valor preditivo de resposta virológica na semana 12, para o regime posológico recomendado durante a terapêutica combinada de Pegasys em doentes adultos com hepatite C crónica
Romanian: Tabelul 2: Valoarea predictivă a răspunsului virusologic în săptămâna 12 la administrarea schemei de dozare recomandate, în cazul administrării Pegasys în terapie asociată, la pacienții adulți cu hepatită C cronică
Portuguese: ● Retire a seringa do invólucro.
Romanian: • Scoateţi seringa din ambalaj.
Portuguese: Roche Slovensko, s.r.o.
Romanian: Česká republika Roche s. r. o.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a lavar completamente a boca após o vómito, se esta reação ocorrer.
Romanian: Dacă aceste reacţii apar, pacienţii trebuie sfătuiţi să-şi clătească gura minuţios după.
Portuguese: AgHBe negativo / anti-HBe positivo
Romanian: AgHBe pozitiv
Portuguese: * Subgrupo de doentes com genotipo D teve uma proporção mais elevada com ALT na linha de base < 1,5x LSN (13/31) comparativamente a grupos com outros genótipos (16/70).
Romanian: * În subgrupul de pacienţi cu genotip D au fost mai mulţi pacienţi cu valori ale ALT la momentul iniţial < 1,5x LSVN (13/31), comparativ cu grupurile de pacienţi cu alte tipuri de genotip (16/70) ** Pacienţii care au trecut la tratamentul cu Pegasys după perioada principală de observaţie şi înainte de monitorizarea din săptămâna 24 au fost consideraţi non-respondenţi.
Portuguese: Dor torácica, síndrome do tipo gripal, mal-estar, letargia, afrontamentos, sede
Romanian: Durere toracică, sindrom asemănător infecţiei cu virusul gripal, stare generală de rău, letargie, bufeuri, sete
Portuguese: Os interferões alfa podem também bloquear a multiplicação dos vírus.
Romanian: Interferonii alfa pot, de asemenea, să blocheze înmulțirea virusurilor.
Portuguese: Hepatite C
Romanian: Hepatita C
Portuguese: Este processo reduz a velocidade de eliminação do interferão do organismo e permite que o medicamento seja administrado com menor frequência.
Romanian: Acest lucru scade rata de eliminare a interferonului din organism și permite administrarea mai rară a medicamentului.
Portuguese: Os interferões são substâncias naturais produzidas pelo organismo que o ajudam a combater infeções causadas por vírus.
Romanian: Interferonii sunt substanțe naturale produse de organism pentru a-l ajuta să lupte împotriva infecțiilor cauzate de virusuri.
Portuguese: O mecanismo de ação dos interferões alfa nas doenças virais ainda não está completamente esclarecido, mas pensa-se que atuam como imunomoduladores (substâncias que modificam o modo como o sistema imunitário, isto é, o sistema de defesa do organismo, funciona).
Romanian: Modul exact de acțiune al interferonilor alfa în bolile virale nu este pe deplin înțeles, dar se presupune că acționează ca imunomodulatori (substanțe care modifică modul de funcționare al sistemului imunitar, sistemul de apărare al organismului).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pegasys.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pegasys.
Portuguese: Em 20 de junho de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pegasys.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pegasys, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 iunie 2002.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pegasys pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pegasys este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pegasys?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pegasys?
Portuguese: Outras informações sobre o Pegasys
Romanian: Alte informații despre Pegasys
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pegasys.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pegasys.
Portuguese: O Pegasys é um medicamento utilizado para o tratamento de:
Romanian: Pegasys este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea:
Portuguese: Nos adultos, é normalmente administrada uma dose de 180 microgramas, mas nas crianças a dose varia de acordo com a altura e o peso.
Romanian: Doza pentru adulți este de obicei de 180 micrograme, dar doza pentru copii și adolescenți variază în funcție de înălțime și greutate.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pegasys (observados em mais de 1 doente em cada 10) são perda de apetite, dores de cabeça, insónias (dificuldade em dormir), irritabilidade, distúrbios gastrointestinais (diarreia, náusea e dor de estômago), erupção cutânea, comichão, perda de cabelo, dores nos músculos e articulações, doença de tipo gripal, reações no local da injeção e cansaço.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Pegasys (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt scăderea poftei de mâncare, dureri de cap, insomnie, iritabilitate, tulburări intestinale (diaree, greață și dureri de burtă), erupții pe piele, mâncărimi, căderea părului, dureri musculare și articulare, simptome asemănătoare gripei, reacții la locul injecției și oboseală.
Portuguese: O Pegasys é administrado por injeção subcutânea no abdómen (barriga) ou na coxa, uma vez por semana durante 48 semanas para doentes com hepatite B e uma vez por semana durante 16 a 72 semanas para doentes com hepatite C.
Romanian: Pegasys se administrează prin injecție sub piele în abdomen (burtă) sau în coapsă - o dată pe săptămână, timp de 48 de săptămâni, pentru hepatita B și o dată pe săptămână, pe o perioadă care variază între 16 și 72 de săptămâni, pentru hepatita C.
Portuguese: Para a hepatite C, o Pegasys foi estudado em regime de monoterapia e em associação com outros medicamentos.
Romanian: În cazul hepatitei C, Pegasys a fost studiat în monoterapie și în asociere cu alte medicamente.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu que os benefícios do Pegasys são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a considerat că beneficiile sunt mai mari decât riscurile observate la acest medicament și, prin urmare, a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață.
Portuguese: • hepatite B crónica (de longa duração ) em adultos e crianças a partir dos 3 anos de idade
Romanian: • hepatitei B cronice (de lungă durată) la adulți și la adolescenți și copii începând cu vârsta de 3 ani
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pegasys.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pegasys, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: O Pegasys está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) a interferões alfa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Romanian: Pegasys este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la interferoni alfa sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Portuguese: O que é o Pegasys e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Pegasys și pentru ce se utilizează?
Portuguese: • hepatite C crónica em adultos e crianças a partir dos 5 anos de idade.
Romanian: • hepatitei C cronice la adulți și la adolescenți și copii începând cu vârsta de 5 ani.
Portuguese: O Pegasys só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hepatite B ou C. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pegasys se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea hepatitei B sau C. Pentru mai multe informații, citiți prospectul.
Portuguese: O pegintergerão alfa-2a é muito semelhante ao interferão alfa-2a, amplamente disponível na União Europeia (UE) com a designação de Roferon-A.
Romanian: Peginterferonul alfa-2a este similar cu interferonul alfa-2a, care este disponibil pe scară largă în Uniunea Europeană (UE) sub denumirea de Roferon-A.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Pegasys durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pegasys pe parcursul studiilor?