FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Binocrit soll angewendet werden, um den Hämoglobinwert auf nicht mehr als 11 g/dl (6,8 mmol/l) zu erhöhen.
Portuguese: Binocrit deve ser administrado a fim de a aumentar a hemoglobina para valores não superiores a 11 g/dl (6,8 mmol/l).
German: Binocrit hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de Binocrit sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
German: Binocrit wird verschrieben, um Ihr Knochenmark zur vermehrten Bildung von roten Blutkörperchen anzuregen.
Portuguese: Binocrit é prescrito para estimular a sua medula óssea a produzir mais glóbulos vermelhos.
German: Bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, bei denen ein intravenöser Zugang routinemäßig verfügbar ist (Hämodialysepatienten), sollte die Anwendung von Binocrit vorzugsweise intravenös erfolgen.
Portuguese: Em doentes pediátricos com insuficiência renal crónica em que o acesso intravenoso está disponível por rotina (doentes a fazerem hemodiálise), é preferível proceder-se à administração de Binocrit por via intravenosa.
German: Binocrit wird zur Behandlung einer Blutarmut (Anämie) bei Erwachsenen angewendet, die eine Chemotherapie gegen solide Tumore, maligne Lymphome oder multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) erhalten und möglicherweise eine Fremdbluttransfusion benötigen.
Portuguese: Binocrit é utilizado para tratar a anemia em adultos a receber quimioterapia para tratamento de tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo (cancro da medula óssea) que possam ter necessidade de uma transfusão de sangue.
German: • Sie können vor und während der Binocrit-Behandlung Eisenpräparate erhalten, um die Wirksamkeit zu erhöhen.
Portuguese: • Podem ser-lhe dados suplementos de ferro antes e durante o tratamento com Binocrit para o tornar mais eficaz.
German: Binocrit wird zur Behandlung einer Blutarmut (Anämie) bei Erwachsenen mit einer Knochenmarkerkrankung, die eine schwere Blutbildungsstörung verursacht (myelodysplastische Syndrome), angewendet.
Portuguese: Binocrit é utilizado para tratar a anemia em adultos com uma afeção da medula óssea que provoca uma perturbação grave na criação de células sanguíneas (síndrome mielodisplásica).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Binocrit beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Binocrit
German: Die Patienten sollen engmaschig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die niedrigste zugelassene Dosis von Binocrit, die eine ausreichende Kontrolle der Anämie und der damit verbundenen Symptome ermöglicht, angewandt wird.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para assegurar que é utilizada a dose mais baixa aprovada de Binocrit a fim de fornecer um controlo adequado dos sintomas da anemia.
German: Binocrit sollte Patienten mit Anämie (z. B. Hämoglobinkonzentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) gegeben werden.
Portuguese: Binocrit deve ser administrado a doentes com anemia sintomática (p. ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
German: Binocrit sollte als subkutane Injektion gegeben werden.
Portuguese: Binocrit deve ser administrado por injeção subcutânea.
German: Binocrit ist angezeigt zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz:
Portuguese: Binocrit é indicado para o tratamento da anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (IRC):
German: Binocrit wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer Blutarmut angewendet, denen ein großer orthopädischer Eingriff bevorsteht (z. B. Einsetzen einer Hüft- oder Knieprothese), um einen eventuellen Bedarf an Fremdbluttransfusionen zu vermindern.
Portuguese: Binocrit é utilizado em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a grande cirurgia ortopédica (por exemplo, operações de substituição da anca ou do joelho), para reduzir a necessidade potencial de transfusões sanguíneas.
German: Wenn Sie Krebspatient sind, müssen Sie wissen, dass die Anwendung von Binocrit bei Patienten mit Krebs im Bereich des Kopfes, des Halses und mit metastasiertem Brustkrebs, die eine Chemotherapie erhalten, mit einer kürzeren Überlebenszeit und einer höheren Sterblichkeitsrate verbunden sein kann.
Portuguese: Se é doente oncológico, esteja ciente de que a utilização de Binocrit pode estar associada a uma sobrevivência reduzida e a uma taxa de morte superior em doentes com cancro da cabeça e pescoço e cancro da mama metastático a receberem quimioterapia.
German: Einige Patienten können, abhängig davon wozu sie eine Binocrit-Behandlung benötigen, später lernen, sich dieses direkt unter die Haut zu injizieren.
Portuguese: Algumas pessoas, dependendo do motivo porque necessitam do tratamento com Binocrit, podem posteriormente aprender como injetar-se a si próprias sob a pele: ver Instruções sobre como se injetar a si próprio com Binocrit no fim deste folheto informativo.
German: • Grippeähnliche Symptome wie Kopfschmerzen, Schmerzen in den Gelenken,
Portuguese: • Sintomas de tipo gripal, como dores de cabeça, dores nas articulações, sensação de fraqueza, arrepios, cansaço e tonturas.
German: Binocrit soll angewendet werden, um den Hämoglobinwert auf nicht mehr als 12 g/dl (7,5 mmol/l) zu erhöhen.
Portuguese: Binocrit deve ser administrado a fim de aumentar a hemoglobina para não mais de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Kurzatmigkeit und schmerzhafte Schwellungen und Rötungen, meistens der Beine, sein.
Portuguese: Pode ter como sintomas dor no peito, falta de ar e inchaço e vermelhidão dolorosos geralmente na perna.
German: Binocrit ist angezeigt zur Behandlung der Anämie und zur Reduktion des Transfusionsbedarfs bei Erwachsenen mit soliden Tumoren, malignen Lymphomen oder multiplem Myelom, die eine Chemotherapie erhalten und bei denen aufgrund des Allgemeinzustandes (beispielsweise kardiovaskulärer Status, vorbestehende Anämie bei Beginn der Chemotherapie) ein Transfusionsrisiko besteht.
Portuguese: Binocrit é indicado em adultos submetidos a quimioterapia para tratamento de tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo e em risco de necessitarem de transfusão com base na avaliação do estado geral do doente (p. ex., estado cardiovascular, anemia pré-existente no início da quimioterapia) para o tratamento da anemia e redução da necessidade de transfusões.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie während der Behandlung mit Binocrit eines dieser oder andere Symptome bemerken.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se estiver consciente de qualquer um destes efeitos ou se detetar quaisquer outros efeitos enquanto estiver a receber tratamento com Binocrit.
German: Binocrit ist angezeigt zur Reduktion des Bedarfs an Fremdbluttransfusionen bei Erwachsenen ohne Eisenmangel vor einem großen elektiven orthopädischen Eingriff mit hohem Risiko für Transfusionskomplikationen.
Portuguese: Binocrit é indicado para adultos sem deficiência de ferro, antes de cirurgia eletiva ortopédica major, que tenham um risco percetível elevado de complicações associadas a transfusões para reduzir a exposição a transfusões sanguíneas alogénicas.
German: Wie ist Binocrit anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Binocrit
German: Es soll nur eine Dosis Binocrit je Fertigspritze entnommen werden.
Portuguese: Apenas deve ser tomada uma dose de Binocrit de cada seringa.
German: Binocrit darf nicht angewendet werden,
Portuguese: Binocrit não deve ser utilizado e ser eliminado
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Binocrit enthält - Der Wirkstoff ist: Epoetin alfa (Mengenangaben siehe Tabelle unten).
Portuguese: - A substância ativa é: epoetina alfa (para quantidade, ver a tabela abaixo).
German: Wenn das Hämoglobin um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) im Monat ansteigt oder das Hämoglobin anhaltend 12 g/dl (7,5 mmol/l) überschreitet, ist die Dosierung von Binocrit um 25% zu reduzieren.
Portuguese: Se a hemoglobina aumentar mais de 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês, ou se a hemoglobina sustentada exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduzir a dose de Binocrit em 25%.
German: Binocrit ist angezeigt zur Behandlung der symptomatischen Anämie (Hämoglobinspiegel von ≤ 10 g/dl) bei Erwachsenen mit primären Niedrigrisiko Myelodysplastischen Syndromen (MDS) (niedrig oder intermediär-1) und niedrigen Erythropoietin-Serumspiegeln (< 200 mU/ml).
Portuguese: em adultos com síndromes mielodisplásicas (SMD) primárias de risco baixo ou intermédio-1 e que apresentam níveis baixos de eritropoietina sérica (< 200 mU/ml).
German: Steigt die Hämoglobinkonzentration um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) pro Monat oder überschreitet die Hämoglobinkonzentration den Wert von 12 g/dl (7,5 mmol/l), ist die Binocrit-Dosis um ca. 25 bis 50 % zu reduzieren.
Portuguese: Se a concentração de hemoglobina aumentar em mais do que 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês ou se o nível da concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduza a dose de Binocrit em cerca de 25 a 50%.
German: • wenn bei Ihnen unter einer früheren Behandlung mit einem Produkt, das die Bildung roter Blutkörperchen anregt (einschließlich Binocrit), eine Erythroblastopenie (ungenügende Bildung roter Blutkörperchen im Knochenmark) diagnostiziert wurde (siehe Abschnitt 4).
Portuguese: • se lhe tiver sido diagnosticada Aplasia Eritroide Pura (a medula óssea não pode produzir glóbulos vermelhos suficientes) após o tratamento prévio com qualquer medicamento que estimule a produção de glóbulos vermelhos (incluindo Binocrit), ver secção 4.
German: Eine Anleitung zur Selbstinjektion von Binocrit finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Portuguese: As "Instruções sobre como se injetar a si próprio com Binocrit" encontram-se no fim do folheto informativo.
German: Binocrit ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Portuguese: Binocrit é um medicamento biológico similar.
German: Siehe Anleitung zur Selbstinjektion von Binocrit am Ende der Packungsbeilage.
Portuguese: As instruções sobre como injetar-se a si próprio com Binocrit encontram-se no fim do folheto.
German: Wie ist Binocrit aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Binocrit
German: Die wiederholte Steigerung Ihrer Binocrit-Dosierung, wenn Sie nicht auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Risiko für Probleme mit dem Herzen oder den Blutgefäßen erhöhen und könnte Ihr Risiko für Myokardinfarkt, Schlaganfall und Tod steigern.
Portuguese: Se é um doente com insuficiência renal crónica e, em particular, se não responde de forma adequada ao Binocrit, o seu médico verificará a sua dose de Binocrit uma vez que o aumento repetido da sua dose de Binocrit, se não estiver a responder ao tratamento, poderá aumentar o risco de ter problemas de coração ou dos vasos sanguíneos e pode aumentar o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte.
German: Binocrit wird zur Behandlung einer symptomatischen durch eine Nierenerkrankung bedingten Blutarmut (Anämie) angewendet
Portuguese: Binocrit é utilizado para tratar a anemia sintomática causada por doença dos rins:
German: Ein anhaltender Hämoglobinspiegel von mehr als 12 g/dl (7,5 mmol/l) soll vermieden werden.
Portuguese: Deve ser evitado um nível de hemoglobina sustentado superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
German: Intravenöse Gabe
Portuguese: Administração intravenosa
German: • Binocrit wird über drei Wochen vor der Operation in eine Vene injiziert, direkt nachdem Sie
Portuguese: • Binocrit é administrado por injeção numa veia imediatamente depois de ter doado sangue,
German: Nach wiederholter, einmal wöchentlicher, subkutaner Gabe von 600 I.E./kg KG war keine Kumulation zu beobachten.
Portuguese: Não houve acumulação após a administração de doses múltiplas de 600 UI/kg administradas semanalmente por via subcutânea.
German: 1/1 A
Portuguese: 1/1 M
German: Verpackung Inhalt (Konzentration)
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
German: Die empfohlene Dosis beträgt …
Portuguese: A dose recomendada é...
German: - wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, insbesondere dann, wenn Sie der Meinung sind, dass Sie eine Infektion haben.
Portuguese: - se sofre de qualquer outra doença, especialmente se pensa que tem uma infeção.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juli 2013.
Portuguese: Data da última renovação: 25 Julho 2013.
German: Im Kühlschrank lagern (2 C - 8 C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 C - 8 C).
German: Teil einer Bündelpackung, kann nicht separat verkauft werden.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não podem ser vendidas separadamente.
German: Nur zum Einmalgebrauch.
Portuguese: Somente para utilização única.
German: Die Behandlung wird in der Regel über etwa 14 Tage durchgeführt.
Portuguese: O seu tratamento normalmente dura cerca de 14 dias.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Zubereitung sofort verwendet werden.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
German: Filgrastim darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Portuguese: Filgrastim não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
German: Diese Symptome entwickeln sich im Allgemeinen sehr schnell.
Portuguese: Estes sintomas geralmente desenvolvem- se de uma forma rápida.
German: Verwenden Sie jede Spritze nur für eine Injektion.
Portuguese: Utilize cada seringa unicamente para uma injeção.
German: Einige der Informationen, die Sie benötigen, finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation, allerdings erfordert eine korrekte Behandlung Ihrer Erkrankung eine enge und beständige Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Alguma da informação necessária é apresentada no final deste folheto, mas o tratamento correcto da sua doença necessita de cooperação constante e próxima com o seu médico.
German: Erwärmen Sie Biograstim nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Portuguese: Não aqueça Biograstim de qualquer outra forma (por exemplo, não o aqueça no microondas ou em água quente).
German: Mobilisierung
Portuguese: Mobilização
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
Portuguese: Efeitos secundários possíveis").
German: Es können die folgenden weiteren Nebenwirkungen auftreten:
Portuguese: Poderá sentir os seguintes efeitos secundários adicionais:
German: Sie werden ein „Klick" hören, das Ihnen das Auslösen der Schutzvorrichtung bestätigt.
Portuguese: Ouvirá um som «clique», o qual confirma a ativação do dispositivo de segurança.
German: Die Bewertung der Nebenwirkungen erfolgte auf der Grundlage der folgenden Häufigkeitsangaben: Sehr häufig:
Portuguese: A avaliação dos efeitos indesejáveis é baseada nos seguintes dados de frequência: Muito frequentes:
German: Die Lösung ist vor der Anwendung visuell zu prüfen.
Portuguese: Antes da administração, a solução deve ser inspecionada visualmente.
German: Wenn Sie Fieber oder irgendeines dieser Symptome haben, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Portuguese: Se tiver febre ou qualquer um destes sintomas, contacte o seu médico imediatamente.
German: Allerdings kann bei einigen Erkrankungsformen eine längere Behandlung von bis zu etwa 1 Monat erforderlich sein.
Portuguese: No entanto, em alguns tipos de doenças poderá ser necessário manter o tratamento durante cerca de um mês.
German: Kästchen für die verordnete Dosis
Portuguese: Caixa para a dose prescrita
German: Es wird empfohlen, dass das Apherese-Zentrum eine systematische Dokumentation und Nachbeobachtung der Stammzellspender über mindestens 10 Jahre vornimmt, um die Überwachung der Langzeit-Sicherheit zu gewährleisten.
Portuguese: É recomendado que o centro de aférese implemente um registo sistemático para acompanhamento dos dadores de células estaminais pelo menos durante 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
German: Die Behandlung mit Biograstim wird über 4 bis 5 Tage durchgeführt.
Portuguese: O tratamento com Biograstim dura 4 a 5 dias.
German: Nach der Verdünnung innerhalb 24 Stunden verwenden.
Portuguese: Após diluição utilizar em 24 horas.
German: Bitte wie folgt anwenden:
Portuguese: Utilizar como se indica:
German: Schwere allergische Reaktionen
Portuguese: Reação alérgica grave
German: Schieben Sie den Kolben bis zu der Zahl (ml) auf der Spritze vor, die der Biograstim-Dosis entspricht, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Portuguese: Empurre o êmbolo para cima até ao número (ml) na seringa que corresponde à dose de Biograstim que o médico lhe prescreveu.
German: Nur klare Lösungen ohne Partikel sollen verwendet werden.
Portuguese: Apenas soluções límpidas e sem partículas devem ser utilizadas.
German: Das Verteilungsvolumen im Blut beträgt ca. 150 ml/kg.
Portuguese: O volume de distribuição no sangue é aproximadamente de 150 ml/kg
German: Die Bedeutung dieser Veränderungen im Hinblick auf die Entwicklung eines hämatologischen Malignoms ist unbekannt.
Portuguese: O significado destas alterações em termos do desenvolvimento da malignidade hematológica é desconhecido.
German: Biograstim wurde nicht an schwangeren Frauen untersucht.
Portuguese: Biograstim não foi testado em mulheres grávidas.
German: - wenn Sie Osteoporose haben.
Portuguese: - se tem osteoporose.
German: Besondere Anforderungen
Portuguese: Requisitos Especiais
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Biograstim geben.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Biograstim.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, koloniestimulierende Faktoren, ATC-Code: L03AA02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias, código ATC: L03AA02
German: Erhöhte GGT
Portuguese: Aumento da GGT
German: Biograstim ist eine klare und farblose Lösung.
Portuguese: Biograstim é uma solução límpida e incolor.
German: Kontrollieren Sie noch einmal, um sicher zu stellen, dass die richtige Biograstim-Dosis in der Spritze ist.
Portuguese: Verifique novamente para se assegurar que a dose correta de Biograstim se encontra na seringa.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Portuguese: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
German: Die subkutane Applikation ist in den meisten Fällen vorzuziehen.
Portuguese: Na maioria dos casos é preferida a via subcutânea.
German: Bei Kaninchen wurde eine erhöhte Inzidenz von EmbryonenVerlusten beobachtet, aber keine Missbildungen.
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de perda embrionária em coelhos mas não foi detetada qualquer malformação.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Filgrastim wurde bei gesunden Spendern < 16 Jahre oder > 60 Jahre nicht untersucht.
Portuguese: A segurança e eficácia do filgrastim não foram avaliadas em dadores saudáveis com < 16 anos ou > 60 anos de idade.
German: Kontrollieren Sie das Aussehen von Biograstim.
Portuguese: Verifique o aspeto de Biograstim.
German: Injizieren Sie nur die Dosis, die Ihnen Ihr Arzt genannt hat.
Portuguese: Injete unicamente a dose que o médico lhe indicou.
German: Über diesen Minimalwert hinausgehende Mengen scheinen mit einer schnelleren, geringere Mengen mit einer langsameren Erholung zu korrelieren.
Portuguese: Os valores superiores a este valor mínimo parecem estar relacionados com uma recuperação mais rápida, e os valores inferiores a uma recuperação mais lenta.
German: Einunddreißig Prozent (31 %) der in Studien behandelten Patienten wiesen eine palpable Splenomegalie auf.
Portuguese: Trinta e um por cento (31 %) dos doentes em estudos revelaram esplenomegália palpável.
German: Dabei ist besonders auf die hämatologischen Werte und auf Infektionskrankheiten zu achten.
Portuguese: Deve ser dada especial atenção aos valores hematológicos e às doenças infecciosas.
German: Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst eine Injektion zu geben, wenn Sie keine spezielle Schulung von Ihrem Arzt oder dem Pflegepersonal erhalten haben.
Portuguese: É importante que não tente administrar a si próprio a injeção a menos que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigspritze, d. h. es ist nahezu "natriumfrei".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por seringa pré-cheia, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
German: Deshalb sollte die Größe der Milz sorgfältig überwacht werden (z. B. klinische Untersuchung, Ultraschall).
Portuguese: Como tal, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo, exame clínico, ecografia).
German: In klinischen Studien wurden 541 Krebs-Patienten und 188 gesunde Probanden mit Biograstim exponiert.
Portuguese: Durante estudos clínicos, 541 doentes oncológicos e 188 voluntários saudáveis foram expostos a Biograstim.
German: Jeder ml Lösung enthält 50 mg Sorbitol.
Portuguese: Cada ml de solução contém 50 mg de sorbitol.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn es trübe ist oder Partikel enthält.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que está turvo ou que contém quaisquer partículas.
German: Filgrastim ist ein Protein, das durch Biotechnologie in einem Bakterium hergestellt wird, das Escherichia coli genannt wird.
Portuguese: O filgrastim é uma proteína produzida por biotecnologia na bactéria chamada Escherichia coli.
German: Es ist normal, wenn Sie eine Reihe von Behandlungszyklen mit Biograstim erhalten.
Portuguese: É bastante normal receber vários ciclos de tratamento com Biograstim.
German: Sie müssen sich die Injektion in das Gewebe direkt unter der Haut geben.
Portuguese: Necessita de se injetar no tecido imediatamente sob a pele.
German: Die Ausscheidung von Filgrastim in die Milch wurde nicht an Tieren untersucht.
Portuguese: A excreção de filgrastim no leite não foi estudada em animais.
German: Das Risiko einer Stimulation eines malignen myeloischen Klons kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco da promoção de um clone mielóide maligno.
German: Dies sollte bei der Interpretation der Ergebnisse von Darstellungen der Knochen mittels bildgebender Verfahren berücksichtigt werden.
Portuguese: Este facto deve ser considerado aquando da interpretação de resultados imagiológicos do osso.
German: Es wurden keine Auswirkungen auf die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten oder die Trächtigkeit bei Ratten beobachtet.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito sobre a fertilidade de ratos machos e fêmeas ou sobre a gestação em ratos.
German: Aus diesem Grund kann es sein, dass Ihr Arzt entscheidet, dass Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden sollten.
Portuguese: Por esse motivo, o seu médico pode decidir que não deve utilizar este medicamento.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, warum Sie mit Biograstim behandelt werden.
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á por que está a ser tratado com Biograstim.
German: Obstipation, Anorexie, Diarrhö, Mucositis
Portuguese: Obstipação, anorexia, diarreia, mucosite
German: Anämie und Epistaxis sind berichtet worden.
Portuguese: Também foram observadas anemia e epistaxe.
German: Das in diesen klinischen Studien beobachtete Sicherheitsprofil von Biograstim war dem des in diesen Studien verwendeten Referenzpräparats vergleichbar.
Portuguese: O perfil de segurança de Biograstim observado nestes ensaios clínicos foi consistente com o mencionado para o produto de referência utilizado nestes estudos.
German: Eine versehentliche Exposition mit Temperaturen im Gefrierbereich hat keine nachteiligen Auswirkungen auf die Stabilität von Biograstim.
Portuguese: A exposição acidental a temperaturas de congelação não afeta negativamente a estabilidade de Biograstim.
German: 08409 Vilnius Litauen
Portuguese: LT-08409 Vilnius Lituânia
German: Regelmäßige Blutbildkontrollen werden empfohlen (siehe oben).
Portuguese: É recomendada a monitorização regular das contagens das células sanguíneas (ver acima).
German: Versuchen Sie, sich die Injektion jeden Tag in etwa um die gleiche Tageszeit zu geben.
Portuguese: Tente auto-injetar-se aproximadamente à mesma hora todos os dias.