FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This may be given for an operation or any dental work.
Spanish: • Si va a recibir un anestésico, por ejemplo, por una operación o una intervención dental.
English: • Making your blood vessels relax and widen
Spanish: • Relajando y ensanchando los vasos sanguíneos.
English: They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITAZIDE:
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, que podrían aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si los toma junto con TRITAZIDE:
English: Allopurinol, immunosuppressants, corticosteroids, procainamide, cytostatics and other substances that may change the blood cell count.
Spanish: Alopurinol, inmunosupresores, corticosteroides, procainamida, citostáticos y otros sustancias que puedan alterar el hemograma: Aumento de la probabilidad de reacciones hematológicas (ver sección
English: Ramipril/Hydrochlorothiazide
Spanish: ramipril/hidroclorotiazida
English: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Spanish: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos República Checa:
English: Concomitant administration of ramipril-hydrochlorothiazide In clinical trials, the combination led to greater reductions in blood pressure than when either of the products was administered alone.
Spanish: En los ensayos clínicos, esta combinación resultó en unas reducciones de la presión arterial mayores que con la administración de cualquiera de sus principios activos por separado.
English: Systemic lupus erythematosus due to hydrochlorothiazide
Spanish: Lupus sistémico eritematoso por la hidroclorotiazida
English: White blood cell count decreased, red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, haemolytic anaemia, platelet count decreased
Spanish: Disminución del recuento leucocitario, disminución del recuento eritrocitario, disminución de hemoglobina, anemia hemolítica, disminución del recuento de plaquetas
English: Slovenia: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
Spanish: Eslovenia: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
English: Considering a paucity of trial data assessing titration steps with the combination the posology has been amended.
Spanish: Se ha modificado la posología del medicamento, dado que son muy pocos los datos de ensayos clínicos en los que se haya evaluado el ajuste de la dosis con la combinación.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Para completar a nivel nacional] Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
English: Blood potassium decreased, thirst due to hydrochlorothiazide
Spanish: Disminución del potasio en sangre, sed por la hidroclorotiazida
English: Luxembourg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Spanish: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
English: This leaflet was last approved in: {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
English: Sweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Spanish: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
English: France: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
Spanish: Cotriatec 5 mg/25 mg comprimés
English: • Blood tests showing more potassium than usual in your blood.
Spanish: • Análisis de sangre que muestran más potasio de lo normal
English: It works by increasing the amount of water (urine) you produce.
Spanish: Actúa aumentando la cantidad de agua (orina) que se elimina, lo que reduce la presión sanguínea.
English: It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
English: Tritace HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta Ramiwin HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Ramiwin HCT 5 mg/25 mg tabletta
Spanish: Tritace HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta Ramiwin HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Ramiwin HCT 5 mg/25 mg tabletta Irlanda:
English: • Patients with liver disease
Spanish: o Pacientes con enfermedad hepática
English: If you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
English: TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: TRITAZIDE y nombres asociados (ver anexo I) 2,5 mg/12,5 mg comprimidos TRITAZIDE y nombres asociados (ver anexo I) 5 mg/12,5 mg comprimidos TRITAZIDE y nombres asociados (ver anexo I) 5 mg/25 mg comprimidos [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: • Blood clots
Spanish: • Formación de coágulos de sangre
English: A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Spanish: Si está planeando quedarse embarazada, deberá cambiar antes a un tratamiento alternativo adecuado.
English: Renal excretion of hydrochlorothiazide is reduced in patients with impaired renal function, and renal hydrochlorothiazide clearance is proportionally related to creatinine clearance.
Spanish: La eliminación renal de la hidroclorotiazida es menor en los pacientes con insuficiencia renal, y el aclaramiento renal del principio activo se encuentra proporcionalmente relacionado con el aclaramiento de creatinina, lo que resulta en unas concentraciones plasmáticas de hidroclorotiazida elevadas, que disminuyen más lentamente que en los sujetos con función renal normal.
English: Spain Sweden sanofi-aventis AB
Spanish: España Suecia sanofi-aventis AB Box 14142
English: Headache, dizziness
Spanish: Vómitos, estomatitis
English: Do not take TRITAZIDE:
Spanish: No tome TRITAZIDE
English: Romania: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Spanish: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate Suecia:
English: Your lithium amount will need to be closely checked by your doctor
Spanish: Su médico controlará estrechamente sus niveles de litio en sangre.
English: If ramipril + hydrochlorothiazide is used in a patient with primary hyperaldosteronism, then careful monitoring of plasma potassium level is required”.
Spanish: Deberá vigilarse minuciosamente la concentración plasmática de potasio cuando se administre ramipril + hidroclorotiazida a un paciente con hiperaldosteronismo primario».
English: Interstitial nephritis due to hydrochlorothiazide
Spanish: Nefritis intersticial por la hidroclorotiazida
English: Poland: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Spanish: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki Portugal:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets
Spanish: TRITAZIDE y nombres asociados (ver Anexo I) 2.5 mg/12.5 mg comprimidos TRITAZIDE y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg/12,5 mg comprimidos TRITAZIDE y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg/25 mg comprimidos
English: (urticaria), red marks on the hands, feet and throat, swelling of the throat and tongue, swelling around the eyes and lips, difficulty breathing and swallowing
Spanish: • Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave denominada “angioedema”, cuyos síntomas pueden ser: picor, ronchas (urticaria), manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de garganta y lengua, hinchazón de párpados y labios, dificultades para respirar y tragar.
English: Norway
Spanish: Noruega Polonia
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Spanish: [Ver Anexo I - para completer a nivel nacional]
English: Poland
Spanish: Polonia:
English: FURTHER INFORMATION What TRITAZIDE contains [To be completed nationally]
Spanish: CONSERVACIÓN DE TRITAZIDE [Para completar a nivel nacional] INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de TRITAZIDE.
English: Calculous cholecystitis due to hydrochlorothiazide
Spanish: Colecistitis litiásica por la hidroclorotiazida
English: Ireland: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
Spanish: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
English: • Being sick, getting diarrhoea or heartburn
Spanish: • Vómitos, diarrea o ardor de estómago
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Spanish: Trastornos musculoesquelé ticos y del tejido conjuntivo
English: • Painful, red, and swollen joints
Spanish: • Dolor, enrojecimiento o inflamación de las articulaciones
English: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Spanish: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24
English: Tablet [To be completed nationally]
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos [Para completar a nivel nacional]
English: • If you are having a test for parathyroid function.
Spanish: • Si se le va a efectuar una prueba de la función paratiroidea, TRITAZIDE podría afectar a los resultados
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido [Para completar a nivel nacional]
English: Pharmaceutical Form
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [Para completar a nivel nacional]
English: Czech Republic Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Spanish: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety Rumanía:
English: Fatigue, asthenia Chest pain, pyrexia
Spanish: Fatiga, astenia
English: Pancreatitis (cases of fatal outcome have been very exceptionally reported with ACE inhibitors), pancreatic enzymes increased, small bowel angioedema
Spanish: Gingivitis por la hidroclorotiazida aftosa, glositis, diarrea, dolor en región abdominal superior, sequedad de boca ha descrito pancreatitis con resultado de muerte con inhibidores de la ECA), elevación de enzimas pancreáticas, angioedema de intestino delgado
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
English: • Your eyes watering less than usual
Spanish: • Menos formación de lágrima de lo normal
English: EXP
Spanish: PROSPECTO
English: Tablet
Spanish: Dosis
English: OTHER Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Spanish: OTROS Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes Sábado Domingo
English: Especially tell your doctor:
Spanish: Especialmente informe a su médico:
English: However, try to take it at the same time each day.
Spanish: Sin embargo, procure tomarlo a la misma hora cada día.
English: This will help you to remember to take it.
Spanish: Esto le ayudará a acordarse de tomarlo.
English: This will help get the best results for your health.
Spanish: Esto ayudará a obtener los mejores resultados para su salud.
English: Similar reductions were observed up to 104 weeks.
Spanish: Se observaron reducciones similares hasta las 104 semanas.
English: The majority of these reactions were transient and reversible.
Spanish: La mayoría de estas reacciones fueron transitorias y reversibles.
English: Cardiovascular episodes were adjudicated by an independent adjudication committee.
Spanish: Los acontecimientos cardiovasculares fueron adjudicados por un comité de adjudicación independiente.
English: The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Spanish: El riesgo aumentado/disminuido no fue estadísticamente significativo en ninguno de los órganos o sistemas.
English: Your blood sugar may increase without this medicine.
Spanish: El azúcar en su sangre puede aumentar sin este medicamento.
English: These conditions can cause dehydration.
Spanish: Estos trastornos pueden provocar deshidratación.
English: What Forxiga is and what it is used for
Spanish: Qué es Forxiga y para qué se utiliza
English: What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Spanish: Lo que debe hacer si olvidó tomar un comprimido, depende de cuánto tiempo falta hasta su siguiente dosis.
English: This leads to a high level of sugar in your blood.
Spanish: Esto conduce a un nivel alto de azúcar en su sangre.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes.
English: These effects were sustained in longer-term trials.
Spanish: Estos efectos se mantuvieron en los estudios a más largo plazo.
English: Tablets are to be swallowed whole.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros.
English: Mean duration of diabetes ranged from 1.4 to 16.9 years.
Spanish: La duración media de la diabetes, osciló de 1,4 a 16,9 años.
English: This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104.
Spanish: Este efecto se observó en la Semana 1 de tratamiento y se mantuvo en los estudios ampliados hasta la Semana 104.
English: There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Spanish: No hay suficientes datos para sacar conclusiones sobre la exposición en pacientes > 70 años de edad.
English: • Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Spanish: • Trague el comprimido entero con medio vaso de agua.
English: Then take your next dose at the usual time.
Spanish: Después tome la siguiente dosis a la hora habitual.
English: • You can take the tablet at any time of the day.
Spanish: • Puede tomar el comprimido a cualquier hora del día.
English: How much to take
Spanish: Qué cantidad debe tomar
English: Monitoring of renal function is recommended as follows:
Spanish: Se recomienda la monitorización de la función renal como se muestra a continuación:
English: Subjects (%) achieving:
Spanish: Sujetos (%) que lograron:
English: • For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year.
Spanish: • Para funciones renales que se aproximen a una insuficiencia renal moderada, al menos 2 a 4 veces al año.
English: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Spanish: No hay diferencias clínicamente significativas en las exposiciones sistémicas entre las razas blanca, negra o asiática.
English: • if you have a history of serious heart disease or if you have had a stroke.
Spanish: • si tiene antecedentes de enfermedad cardíaca grave o si ha tenido un ictus.
English: • if you are 75 years old or older, you should not start taking Forxiga.
Spanish: • si tiene 75 años de edad o más, no debe empezar a tomar Forxiga.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación se clasifican según la frecuencia y clasificación de órgano y sistema (SOC).
English: If you take more Forxiga than you should
Spanish: Si toma más Forxiga del que debe
English: It belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan “antidiabéticos orales”.
English: Forxiga is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Spanish: Forxiga no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años de edad, debido a que no ha sido estudiado en estos pacientes.
English: There is no clinically meaningful increase in exposure based on age alone in subjects up to 70 years old.
Spanish: No hay un aumento clínicamente significativo en la exposición únicamente en función de la edad en sujetos de hasta 70 años de edad.
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de dapagliflozina en niños de 0 a < 18 años.
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento concomitante con medicamentos que puedan reducir la función renal y en adelante, de forma periódica
English: Forxiga can be taken orally once daily at any time of day with or without food.
Spanish: Forxiga puede tomarse por vía oral una vez al día, a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
English: Although uncommon, if you see blood in your urine, tell your doctor immediately.
Spanish: Aunque no es muy frecuente, si observa sangre en la orina, informe a su médico inmediatamente.
English: You should stop taking this medicine if you become pregnant, since it is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Spanish: Debe dejar de tomar este medicamento si se queda embarazada, debido a que no se recomienda su uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.
English: • changes in laboratory blood tests (for example creatinine or urea)
Spanish: • cambios en los análisis de sangre (por ejemplo, creatinina o urea)
English: This may occur regardless of blood glucose level.
Spanish: Esto puede ocurrir independientemente de los niveles de glucosa en sangre.
English: SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Spanish: Los inhibidores SGLT2 se deben de usar con precaución en estos pacientes.
English: Diet and exercise
Spanish: Dieta y ejercicio
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Spanish: Los aumentos en creatinina fueron generalmente transitorios durante el tratamiento continuado o reversible después de la interrupción del tratamiento.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Spanish: Si tiene diabetes tipo 2, su páncreas no produce suficiente insulina o su cuerpo no es capaz de utilizar la insulina que produce de forma adecuada.
English: • Do not take a double dose of Forxiga to make up for a forgotten dose.
Spanish: - No tome una dosis doble de Forxiga para compensar las dosis olvidadas.
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases en su país.
English: (A satellite study was conducted to assess dapagliflozin exposures in milk and pups.)
Spanish: (Se realizó un estudio satélite para evaluar la exposición a dapagliflozina en la leche y las crías).
English: Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy taking Forxiga.
Spanish: No conduzca ni use herramientas ni máquinas si siente mareos mientras tome Forxiga.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Forxiga puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: • Your doctor may start you on a 5 mg dose if you have a liver problem.
Spanish: • Su médico puede empezar con una dosis de 5 mg si tiene un problema de hígado.
English: • The recommended dose is one 10 mg tablet each day.
Spanish: • La dosis recomendada es de un comprimido de 10 mg al día.
English: Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes de 75 años o mayores es limitada.
English: It is not known if this medicine passes into human breast milk.
Spanish: Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna humana.
English: A meta-analysis of cardiovascular events in the clinical program was performed.
Spanish: Se realizó un meta-análisis de episodios cardiovasculares en el programa clínico.
English: Taking this medicine
Spanish: Cómo tomar este medicamento
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Forxiga.
Spanish: En particular, si está siguiendo una dieta de control de peso para diabéticos, continúe con ella mientras esté tomando Forxiga.
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Spanish: • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: Do not stop taking Forxiga without talking to your doctor first.
Spanish: No deje de tomar Forxiga sin antes consultar a su médico.
English: • These are medicines taken by mouth for diabetes.
Spanish: • Estos son medicamentos que se toman por vía oral para la diabetes.
English: Remember to take these other medicine(s) as your doctor has told you.
Spanish: Recuerde tomar estos otro(s) medicamento(s) siguiendo las instrucciones de su médico.
English: Since the numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution, it will be further investigated in post-authorisation studies.
Spanish: Debido a que los desequilibrios numéricos en los tumores de mama, vejiga y próstata deben considerarse con precaución, se continuará investigando en los estudios post-autorización.
English: • if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”, you should not start taking Forxiga.
Spanish: • si está tomando otro medicamento para la diabetes que contenga “pioglitazona”, no debe iniciar el tratamiento con Forxiga.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Spanish: Su médico le explicará cómo tratar la disminución de los niveles de azúcar en sangre y qué hacer si sufre alguno de los signos anteriores.
English: Your doctor may prescribe Forxiga together with other medicine(s) to lower the amount of sugar in your blood.
Spanish: Su médico puede recetarle Forxiga junto con otro(s) medicamento(s) para reducir la cantidad de azúcar en su sangre.
English: • If it is 12 hours or more until your next dose, take a dose of Forxiga as soon as you remember.
Spanish: - Si quedan 12 horas o más hasta su próxima dosis, tome una dosis de Forxiga en cuanto se acuerde.
English: • You can take your tablet with or without food.
Spanish: • Puede tomar el comprimido con o sin alimentos.
English: In general, no dosage adjustment is recommended based on age.
Spanish: En general, no se recomienda ningún ajuste de dosis en función de la edad.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Forxiga, and during treatment:
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Forxiga, y durante el tratamiento:
English: Increased creatinine
Spanish: Aumento de creatinina
English: • if you are allergic to dapagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: • si es alérgico a la dapagliflozina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: Considering the lack of tumour findings in non-clinical studies as well as the short latency between first drug exposure and tumour diagnosis, a causal relationship is considered unlikely.
Spanish: Teniendo en consideración la falta de hallazgos de tumores en los estudios no clínicos, además del corto periodo de latencia entre la primera exposición al medicamento y el diagnósico del tumor, la relación causal se considera improbable.
English: Dapagliflozin was rapidly and well absorbed after oral administration.
Spanish: La dapagliflozina se absorbió bien y con rapidez tras su administración oral.