FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EXP {month/year} Once opened use by ....
German: EXP {Monat/Jahr} Nach Anbruch verwendbar bis …
English: In vitro studies in human, dog, mouse and rat plasma showed a high plasma protein binding (>99.5%), mainly to albumin and α-1-acid glycoprotein.
German: In-vitro-Studien beim Menschen, Hund, Maus und Ratte zeigen eine hohe Plasmaproteinbindung (> 99,5 %), hauptsächlich an Albumin und α-1-acidem Glykoprotein.
English: See section “Pregnancy and lactation”.
German: Siehe Abschnitt „Trächtigkeit und Laktation“.
English: The target SBP range is between 120 and 140 mmHg.
German: Der angestrebte Bereich des SBP liegt zwischen 120 und 140 mmHg.
English: To avoid contamination, use the provided syringe only to administer Semintra.
German: Um Verunreinigungen zu vermeiden, benutzen Sie die vorgesehene Spritze nur, um Semintra zu verabreichen.
English: After oral administration, telmisartan is almost exclusively excreted in the faeces mainly as the unchanged active substance.
German: Nach oraler Anwendung wird Telmisartan hauptsächlich als unveränderter Wirkstoff fast ausschließlich in den Fäces ausgeschieden.
English: If SBP is below the target or if there are concurrent signs of hypotension, please refer to section 4.5.
German: Wenn der SBP unter dem Zielbereich ist oder Anzeichen von Hypotonie auftreten, berücksichtigen Sie bitte Abschnitt 4.5.
English: Benzalkonium chloride Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Maltitol
German: Benzalkoniumchlorid Hydroxyethylcellulose Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Salzsäure (zur pH-Einstellung) Maltitol
English: No pharmacological activity has been shown for the conjugate.
German: Vom Konjugat geht keine pharmakologische Aktivität aus.
English: The receptor binding is long lasting due to the slow dissociation of telmisartan from the AT1 receptor binding site.
German: Die Bindung an den Rezeptor dauert lange an wegen der langsamen Dissoziation von Telmisartan von der AT1-Rezeptorbindungsstelle.
English: The dosage of telmisartan should be reduced if systolic blood pressure (SBP) is consistently lower than 120 mmHg or if there are concurrent signs of hypotension.
German: Die Dosierung von Telmisartan sollte herabgesetzt werden, wenn der systolische Blutdruck (SBP) stetig niedriger als 120mmHg ist oder Anzeichen einer Hypotonie bestehen.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, plain.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Stoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System wirken, AngiotensinII-Antagonisten, einfach
English: Telmisartan selectively binds to the AT1 receptor and does not show affinity for other receptors, including AT2 or other less characterised AT receptors.
German: Telmisartan bindet selektiv an den AT1-Rezeptor und zeigt keine Affinität zu anderen Rezeptoren, einschließlich AT2 oder anderen nicht näher charakterisierten AT-Rezeptoren.
English: When using this product in cats with severe kidney disease, it is advisable to monitor renal function (plasma creatinine concentration).
German: Bei Anwendung des Tierarzneimittels bei Katzen mit schwerer Nierenerkrankung ist es angezeigt, die Nierenfunktion zu überwachen (PlasmakreatininKonzentration).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (30 ml or 100 ml): 3 years.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis (30 ml oder 100 ml): 3 Jahre.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil.
English: Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to the amount needed in ml.
German: Den Schieber herausziehen bis zur benötigten Menge in ml.
English: Pregnant women should take special care to avoid contact with the product because substances acting on the RAAS, such as Angiotensin Receptor Blockers (ARBs) and ACE inhibitors (ACEis), have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
German: Schwangere Frauen sollten besonders darauf achten, einen Kontakt mit dem Tierarzneimittel zu vermeiden, da Substanzen, die auf das RAAS wirken, wie Angiotensin-Rezeptorenblocker (ARBs) und ACE-Inhibitoren (ACEIs) während der Schwangerschaft auf das ungeborene Kind wirken.
English: No clinically relevant accumulation was observed following multiple dose administration once daily for 21 days.
German: Es wurde keine klinisch relevante Akkumulation nach täglicher Anwendung der empfohlenen Dosis über einen Zeitraum von 21 Tagen beobachtet.
English: After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle tightly with the cap, wash the measuring syringe with water and let it dry.
German: Nach der Anwendung des Tierarzneimittels die Flasche mit dem Schraubdeckel fest verschließen, die Spritze mit Wasser auswaschen und trocknen lassen.
English: Elevated liver enzymes have been very rarely observed and values normalised within a few days following cessation of therapy.
German: In sehr seltenen Fällen wurde eine Erhöhung der Leberenzyme beobachtet, wobei sich die Werte innerhalb weniger Tage nach Absetzen der Therapie wieder normalisierten.
English: From in vitro and ex vivo studies with feline liver microsomes it can be concluded that telmisartan is effectively glucuronidated in the cat.
German: Aus in-vitro- und ex-vivo-Studien mit felinen Lebermikrosomen kann geschlossen werden, dass Telmisartan in der Katze umfänglich glucuronidiert wird.
English: Telmisartan is highly lipophilic and has rapid membrane permeability kinetics, which facilitates easy distribution into tissue.
German: Telmisartan ist stark lipophil und diffundiert rasch durch Membranen, wodurch die zügige Verteilung in das Gewebe erleichtert wird.
English: The solution should be given using the measuring syringe provided in the package.
German: Die Lösung sollte mit der in der Packung enthaltenen Spritze abgemessen und eingegeben werden.
English: Turn the bottle/syringe upside down.
German: Flasche/Spritze umdrehen.
English: Treatment of systemic hypertension in cats.
German: Behandlung des systemischen Bluthochdrucks bei Katzen.
English: Effects associated with stimulation of the AT2 receptor such as vasodilatation, natriuresis and inhibition of inappropriate cell growth are not suppressed.
German: Die Wirkungen, die mit der Stimulierung des AT2-Rezeptors verbunden sind, wie Vasodilatation, Natriumausscheidung und die Hemmung von fehlgesteuertem Zellwachstum werden nicht unterdrückt.
English: The safety and efficacy of telmisartan for the management of systemic hypertension above 200 mmHg has not been investigated.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan zur Behandlung von systemischem Bluthochdruck mit mehr als 200 mmHg wurde nicht untersucht.
English: Due to the combination of these pharmacodynamic properties, telmisartan is an appropriate treatment for cats with concomitant hypertension and CKD.
German: Aufgrund der Kombination dieser pharmakodynamischen Eigenschaften ist die Behandlung mit Telmisartan geeignet für Katzen mit gleichzeitigem Bluthochdruck und chronischer Nierenerkrankung.
English: Telmisartan displaces angiotensin II from its binding site at the AT1 receptor subtype.
German: Telmisartan verdrängt Angiotensin II von seiner Bindungsstelle am AT1-Rezeptor-Subtyp.
English: As known from substances acting on the Renin-Angiotensin-Aldosterone System (RAAS), a slight decrease in red blood cell count may occur.
German: Substanzen, die auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron System (RAAS) wirken, können eine leichte Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen bewirken.
English: The safety of Semintra has not been established in breeding, pregnant or lactating cats.
German: Die Verträglichkeit von Semintra in der Zucht, bei trächtigen oder laktierenden Katzen ist nicht belegt.
English: Carton for 30 ml and 100 ml
German: Karton für 30 ml und 100 ml
English: Do not use during pregnancy or lactation (see also section 4.7).
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation, siehe auch Abschnitt 4.7.
English: The recommended dose is 1 mg telmisartan/kg body weight (0.25 ml/kg body weight).
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg Telmisartan/kg Körpergewicht (0,25 ml/kg Körpergewicht).
English: In a European clinical field study, adverse events categorised as renal disorder/insufficiency (includes cases of chronic renal failure, elevated creatinine and/or blood urea nitrogen) were recorded in 3.6% of telmisartan-treated cats and 1% of placebo-treated cats.
German: Als Nierenfunktionsstörung/Niereninsuffizienz (einschließlich chronisches Nierenversagen, erhöhtes Kreatinin und/oder Harnstoff-Stickstoff im Blut) einzustufende Nebenwirkungen traten in einer europäischen Feldstudie bei 3.6% der mit Telmisartan behandelten Katzen und bei 1% der mit Placebo behandelten Katzen auf.
English: The initial recommended dose is 2 mg telmisartan/kg body weight (0.2 ml/kg body weight).
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg Telmisartan/kg Körpergewicht (0,2 ml/kg Körpergewicht).
English: Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension may occur.
German: Aufgrund der Wirkungsweise des Tierarzneimittels kann eine vorübergehende Hypotonie auftreten.
English: Red blood cell count should be monitored during therapy.
German: Die Erythrozytenzahl sollte während der Therapie überwacht werden.
English: Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats.
German: Reduzierung der Proteinurie bei chronischen Nierenerkrankungen (CKD) bei Katzen.
English: Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (subtype AT1) antagonist which causes a dose-dependent decrease in mean arterial blood pressure in mammalian species including the cat.
German: Telmisartan ist ein oral wirksamer, spezifischer Angiotensin-II-Rezeptor (Subtyp AT1)-Antagonist, der dosisabhängig eine Abnahme des mittleren arteriellen Blutdrucks bei Säugetieren einschließlich Katzen verursacht.
English: Hypokalaemia is associated with CKD, however telmisartan does not affect potassium excretion, as shown in the clinical field trial in cats.
German: Hypokaliämien sind mit chronischen Nierenerkrankungen assoziiert, allerdings beeinflusst Telmisartan die Kaliumausscheidung nicht, wie die klinische Feldstudie bei Katzen zeigt.
English: In a further clinical trial in cats with hypertension a reduction in mean systolic blood pressure was achieved with a dose of 2 mg/kg.
German: In einer weiteren klinischen Studie bei Katzen mit Bluthochdruck wurde eine Senkung des mittleren systolischen Blutdrucks bei einer Dosis von 2 mg/kg erreicht.
English: Push the plunger to empty the contents of the syringe directly into the mouth of the cat
German: Den Schieber nach vorne drücken und den Inhalt der Spritze direkt in den Fang der Katze entleeren …
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: The safety and efficacy of telmisartan has not been tested in cats under the age of 6 months.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Telmisartan wurde nicht bei Katzen im Alter von unter 6 Monaten untersucht.
English: After 4 weeks, the dosage of telmisartan may be reduced in cats with systolic blood pressure (SBP) of less than 140 mmHg (in 0.5 mg/kg increments) at the discretion of the veterinarian.
German: Nach 4 Wochen kann nach Ermessen des Tierarztes die Dosis von Telmisartan bei Katzen mit systolischem Blutdruck (SBP) unter 140 mmHg (in Schritten von 0,5 mg/kg) herabgesetzt werden.
English: As determined by AUC, food consumption does not affect the overall extent of absorption of telmisartan.
German: Die AUC (Fläche unter der Kurve) belegt, dass die Futteraufnahme den Gesamtumfang der Resorption von Telmisartan nicht beeinflusst.
English: If SBP is below the target or if there are concurrent signs of hypotension, please refer to the “Special warnings” section.
German: Wenn der SBP unter dem Zielbereich ist oder Anzeichen von Hypotension auftreten, berücksichtigen Sie bitte den Abschnitt „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren“.
English: One HDPE bottle filled with 35 ml.
German: Eine HDPE-Flasche gefüllt mit 35 ml.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
English: The dosing regimen for hypertensive cats with concomitant chronic kidney disease is as described above except that for these cats the recommended minimum effective dose is 1 mg/kg.
German: Für Katzen mit Bluthochdruck und gleichzeitiger chronischer Nierenerkrankung gilt das oben beschriebene Dosierungsschema mit der Ausnahme, dass die empfohlene mindestwirksame Dosis 1 mg / kg beträgt.
English: The following mild and transient gastrointestinal signs have rarely been observed in a clinical study (in order of decreasing frequency): mild and intermittent regurgitation, vomiting, diarrhoea or soft faeces.
German: In einer klinischen Studie wurden in seltenen Fällen folgende leichte und vorübergehende gastrointestinale Symptome beobachtet (in Reihenfolge abnehmender Häufigkeit): leichtes, sporadisches Erbrechen, Übelkeit, Durchfall oder weicher Stuhlgang.
English: One HDPE bottle filled with 30 ml or 100 ml.
German: Eine HDPE-Flasche gefüllt mit 30 ml oder 100 ml.
English: Shelf life after first opening of the bottle: 6 months.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate.
English: In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment.
German: In einer klinischen Studie bei Katzen mit chronischer Nierenerkrankung wurde ein Rückgang der Proteinurie innerhalb der ersten sieben Tage nach Beginn der Behandlung beobachtet.
English: Effects observed at the recommended treatment dose included mild decreases in red blood cell counts.
German: Zu den Wirkungen, die bei der empfohlenen Dosierung beobachtet wurden, gehört die milde Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen.
English: Each bottle is closed with an LDPE plug-in adapter and a tamper-proof child resistant closure.
German: Jede Flasche ist mit einem aufgesteckten LDPE-Adapter und mit einem kindersicheren Originalitätsverschluss versehen.
English: Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
German: Telmisartan wirkt nicht als partieller Agonist am AT1-Rezeptor.
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
German: Die Spritze passt auf den Adapter der Flasche und hat eine Skala für das Körpergewicht in kg.
English: Substances acting on the RAAS may lead to a reduction in glomerular filtration rate and worsening renal function in cats with severe kidney disease.
German: Substanzen, die auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron System (RAAS) wirken, können eine Reduktion der glomerulären Filtrationsrate und eine Verschlechterung der Nierenfunktion bei Katzen mit schwerer Nierenerkrankung bewirken.
English: Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
German: Telmisartan wird durch Glucuronidierung der Muttersubstanz verstoffwechselt.
English: One ml contains: Telmisartan
German: Ein ml enthält: Telmisartan
English: Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis, organ remodelling and proteinuria.
German: Die Stimulation des AT1-Rezeptors ist verantwortlich für die pathologischen Wirkungen von Angiotensin II an der Niere und anderen Organen, wie Vasokonstriktion, Natrium- und Wasserretention, erhöhte Aldosteron-Synthese und Organveränderungen und Proteinurie.
English: Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension (low blood pressure) may occur.
German: Aufgrund der Wirkungsweise des Arzneimittels kann eine vorübergehende Hypotonie (Erniedrigung des Blutdrucks) auftreten.
English: The combination of telmisartan with such agents may lead to additive hypotensive effects or may alter renal function.
German: Die Kombination von Telmisartan mit solchen Wirkstoffen kann die blutdrucksenkende Wirkung verstärken oder die Nierenfunktion verändern.
English: Stimulation of the AT1 receptor is responsible for pathologic effects of angiotensin II in the kidney and other organs associated with angiotensin II such as vasoconstriction, retention of sodium and water, increased aldosterone synthesis and organ remodelling.
German: Die Stimulation des AT1-Rezeptors ist verantwortlich für die pathologischen Wirkungen von Angiotensin II an der Niere und anderen Organen, wie Vasokonstriktion, Natrium- und Wasserretention, erhöhte Aldosteron-Synthese und Organveränderungen.
English: In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, a reduction in proteinuria was seen within the first 7 days after the start of treatment with 1 mg/kg.
German: In einer klinischen Studie bei Katzen mit chronischer Nierenerkrankung wurde ein Rückgang der Proteinurie innerhalb der ersten sieben Tage nach Beginn der Behandlung mit 1mg/kg beobachtet.
English: Excipients: Benzalkonium chloride 0.1 mg
German: Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg
English: 35 ml 1 measuring syringe
German: 35 ml 1 Dosierspritze
English: Carton for 35 ml
German: Karton für 35 ml
English: The combination of agents targeting the RAAS may alter renal function.
German: Die Kombination von Wirkstoffen, die auf das RAAS Einfluss nehmen, kann die Nierenfunktion verändern.
English: The syringe fits onto the bottle and has a ml scale.
German: Die Spritze passt auf den Adapter der Flasche und hat eine Skala in ml.
English: Pack sizes of one plastic bottle filled with 30 ml or one plastic bottle filled with 100 ml.
German: Die Packungen enthalten eine Kunststoffflasche, gefüllt mit 30 ml oder eine Kunststoffflasche, gefüllt mit 100 ml.
English: EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
German: Verwendbar bis: Nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten verbrauchen.
English: Mild and transient gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea associated with product administration have been observed commonly in a clinical study.
German: Leichte und vorübergehende gastrointestinale Symptome wie Erbrechen und Durchfall wurden häufig in Verbindung mit der Eingabe des Tierarzneimittels in einer klinischen Studie beobachtet.
English: Effects attributable to the pharmacological activity of the product observed at the recommended treatment dose included reductions in blood pressure and decreases in red blood cell counts.
German: Zu den Wirkungen, die bei der empfohlenen Behandlungsdosis beobachtet wurden und der pharmakologischen Aktivität des Tierarzneimittels zugeschrieben werden, gehören eine Senkung des Blutdrucks und eine Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen.
English: Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to your cat´s body weight in kilograms.
German: Den Schieber herausziehen bis zum Körpergewicht der Katze in Kilogramm auf der Skala.
English: In cats with hypertension it is good clinical practice to regularly monitor blood pressure.
German: Bei Katzen mit Bluthochdruck sollte im Sinne der guten klinischen Praxis der Blutdruck regelmäßig gemessen werden.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr anwenden.
English: For both, Cmax-values, and AUC-values, a dose proportional increase over the dose range from 0.5 mg/kg to 3 mg/kg was observed.
German: Über den Dosisbereich von 0,5 bis 3 mg/kg KGW wurde ein der Dosis proportionaler Anstieg der maximalen Plasmaspiegel und der AUC-Werte beobachtet.
English: Avoid eye contact.
German: Vermeiden Sie, dass Semintra in die Augen gelangt.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) After administration of up to 2.5 times the initial recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions were consistent with those mentioned in section “Adverse reactions”.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Nach Anwendung von bis zum 2,5fachen der empfohlenen Dosis über sechs Monate bei ausgewachsenen jungen, gesunden Katzen waren die Nebenwirkungen gleichartig wie die im Abschnitt „Nebenwirkungen“ aufgeführten.
English: Bottle for 30 ml
German: Flasche, 30 ml
English: Bottle for 100 ml
German: Flasche, 100 ml
English: Pack size of one plastic bottle filled with 35 ml and one measuring syringe.
German: Die Packungen enthalten eine Kunststoffflasche, gefüllt mit 35 ml und eine Dosierspritze.
English: No drug-drug interactions are known from available data in cats with CKD for the use of telmisartan and other medicinal products that interfere with RAAS (such as ARBs or ACEis).
German: Es sind keine Wechselwirkungen bei der Anwendung von Telmisartan und anderen Arzneimitteln, die das RAAS beeinflussen (wie ARBs oder ACEIs), bei Katzen mit chronischer Nierenerkrankung bekannt.
English: Bottle for 35 ml
German: Flasche, 35 ml
English: During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose, no clinical evidence of hypotension was observed.
German: Bei gleichzeitiger Therapie mit Amlodipin in der empfohlenen Dosis wurden keine klinischen Anzeichen einer Hypotonie festgestellt.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section “Adverse reactions”.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Nach Anwendung von bis zum Fünffachen der empfohlenen Dosis über sechs Monate bei ausgewachsenen jungen, gesunden Katzen wurden keine anderen als die im Abschnitt „Nebenwirkungen“ erwähnten Nebenwirkungen beobachtet.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction During concomitant therapy with amlodipine at the recommended dose no clinical evidence of hypotension was observed.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Bei gleichzeitiger Therapie mit Amlodipin in der empfohlenen Dosis wurden keine klinischen Hinweise einer Hypotonie festgestellt.
English: After administration of up to 5 times the recommended dose for 6 months to young adult healthy cats, adverse reactions observed were consistent with those mentioned in section 4.6.
German: Nach Anwendung von bis zum Fünffachen der empfohlenen Dosis bei ausgewachsenen jungen, gesunden Katzen über sechs Monate waren die beobachteten Nebenwirkungen gleichartig wie die in Abschnitt 4.6 erwähnten.
English: Following oral administration of 1 mg/kg body weight telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
German: Nach oraler Anwendung von 1 mg Telmisartan/kg Körpergewicht bei Katzen sind die PlasmaspiegelZeit-Kurven der Muttersubstanz gekennzeichnet durch eine schnelle Resorption;
English: In the event that hypotension does occur, symptomatic treatment, e.g. fluid therapy, should be provided.
German: Bei Auftreten einer Hypotonie sollte eine symptomatische Therapie (z.B.