FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios de laboratorio revelaron que la vacuna MS-H reduce las lesiones de los sacos aéreos y el número de huevos con anomalías en la formación de la cáscara.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att MS-H Vaccine minskar skadorna på luftsäckarna och minskar antalet ägg med onormal skalbildning.
Spanish: Los estudios de laboratorio incluyeron un modelo de infección provocada con Mycoplasma synoviae, así como un estudio en el que se evaluó el efecto de la vacunación en las anomalías en la formación de la cáscara.
Swedish: I laboratoriestudierna ingick en challenge-studie för Mycoplasma synoviae-infektion samt en studie där man undersökte effekten av vaccination på onormal skalbildning.
Spanish: La vacuna MS-H se administra en forma de una gota de colirio en un ojo.
Swedish: MS-H Vaccine ges som en ögondroppe i ena ögat.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener la vacuna MS-H en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med MS-H Vaccine har visats i studierna?
Spanish: la protección contra las lesiones en los sacos aéreos dura 40 semanas, pero se desconoce la duración de la protección contra las anomalías en la formación de cáscara.
Swedish: Skyddet mot skador på luftsäckarna varar i 40 veckor.
Spanish: La vacuna MS-H se utiliza para la inmunización de futuros pollos reproductores de engorde (producción de carne) y futuras gallinas ponedoras (producción de huevos) para reducir las lesiones de los sacos aéreos y el número de huevos con anomalías en la formación de cáscara.
Swedish: MS-H Vaccine ges till unga kycklingar som ska producera ägg till slaktkycklingar (för köttproduktion) och värphöns (för äggproduktion) för att minska skadorna på luftsäckarna och minska antalet ägg med onormalt skal.
Spanish: El estudio de campo se centró en la respuesta de los pollos vacunados cuando se les trasladaba a granjas con antecedentes de infección por Mycoplasma synoviae.
Swedish: I fältstudien undersöktes hur vaccinerade kycklingar klarade sig när de flyttades till flockar som hade haft Mycoplasma synoviae-infektion.
Spanish: La vacuna MS-H contiene una cepa viva atenuada de Mycoplasma synoviae.
Swedish: MS-H Vaccine innehåller en levande, försvagad stam av Mycoplasma synoviae.
Spanish: Vacuna MS-H, cepa del Mycoplasma synoviae (viva atenuada)
Swedish: Vaccin mot Mycoplasma synoviae, stam MS-H (levande försvagad)
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con MS-H Vaccine, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Swedish: För praktisk information om hur MS-H Vaccine ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a la vacuna MS-H?
Swedish: Vilka är riskerna med MS-H Vaccine?
Spanish: Otras informaciones sobre la vacuna MS-H:
Swedish: Mer information om MS-H Vaccine
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado la vacuna MS-H?
Swedish: Varför godkänns MS-H Vaccine?
Spanish: Vacuna MS-H
Swedish: MS-H Vaccine
Spanish: La vacuna MS-H está disponible en forma de comprimidos y solo podrá dispensarse con receta médica.
Swedish: MS-H Vaccine finns som ögondroppar och är receptbelagda.
Spanish: ¿Cómo se usa la vacuna MS-H?
Swedish: Hur används MS-H Vaccine?
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto al Mycoplasma synoviae, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente.
Swedish: När MS-H Vaccine ges till kycklingar uppfattas den försvagade stammen som "främmande" av immunsystemet som börjar försvara sig mot den. Om djuren i framtiden exponeras för Mycoplasma synoviae kommer immunsystemet att kunna reagera snabbare.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mulpleo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Swedish: Mer information om Mulpleo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Spanish: Otras informaciones sobre Mulpleo
Swedish: Mer information om Mulpleo
Spanish: El tratamiento con Mulpleo debe iniciarse al menos 8 días antes del procedimiento y la dosis recomendada es de 1 comprimido diario durante 7 días.
Swedish: Behandlingen med Mulpleo ska inledas minst 8 dagar före ingreppet och den rekommenderade dosen är 1 tablett dagligen i 7 dagar.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mulpleo?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mulpleo?
Spanish: Mulpleo ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 18 de febrero de 2019.
Swedish: Den 18 februari 2019 beviljades Mulpleo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Spanish: Se observaron unos efectos similares en los pacientes tratados con placebo.
Swedish: Liknande effekter inträffade hos patienter som fick placebo.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mulpleo en la UE?
Swedish: Varför är Mulpleo godkänt i EU?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mulpleo se controlan de forma continua.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mulpleo kontinuerligt.
Spanish: ¿Qué es Mulpleo y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Mulpleo och vad används det för?
Spanish: 1 Anteriormente conocido como Lusutrombopag Shionogi.
Swedish: 1 Kallades tidigare Lusutrombopag Shionogi.
Spanish: Mulpleo se presenta en comprimidos de 3 mg.
Swedish: Mulpleo finns som tabletter på 3 mg.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mulpleo en los estudios realizados?
Swedish: Vilka fördelar med Mulpleo har visats i studierna?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Mulpleo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Mulpleo är större än riskerna och att Mulpleo kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Mulpleo son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mulpleo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Spanish: Mulpleo contiene el principio activo lusutrombopag.
Swedish: Mulpleo innehåller den aktiva substansen lusutrombopag.
Spanish: Mulpleo es un medicamento utilizado para prevenir la hemorragia excesiva en adultos con trombocitopenia debida a enfermedad hepática de larga duración.
Swedish: Mulpleo är ett läkemedel som används för att förebygga kraftig blödning hos vuxna med trombocytopeni beroende på långvarig leversjukdom.
Spanish: El medicamento está indicado en pacientes que deben someterse a un procedimiento invasivo (un procedimiento médico que conlleve la realización de cortes o perforaciones de la piel o la introducción de instrumentos en el cuerpo).
Swedish: Läkemedlet är avsett för patienter som genomgår ett invasivt ingrepp (ett medicinskt förfarande som innebär att huden skärs upp eller punkteras eller att instrument förs in i kroppen).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Mulpleo?
Swedish: Vilka är riskerna med Mulpleo?
Spanish: Información general sobre Mulpleo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Mulpleo och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mulpleo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mulpleo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Para más información sobre el uso de Mulpleo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur Mulpleo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Se cree que los efectos adversos que se produjeron en los estudios se deben a la enfermedad de los pacientes y a la naturaleza del procedimiento invasivo para el que se utilizó Mulpleo.
Swedish: De oönskade effekter som sågs i studierna tros bero på patienternas hälsotillstånd och typen av invasivt ingrepp som Mulpleo användes för.
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 215 adultos, se observó que el 65 % de los pacientes que tomaron Mulpleo no necesitaron transfusiones de plaquetas antes del procedimiento, en comparación con el 29 % de los que recibieron placebo.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 215 vuxna, konstaterades att 65 procent av patienterna som tog Mulpleo inte behövde någon transfusion av blodplättar före ingreppet, jämfört med 29 procent av patienterna som fick placebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Mulpleo?
Swedish: Hur används Mulpleo?
Spanish: El principio activo de Mulpleo, el lusutrombopag, se une a los mismos receptores que la trombopoyetina, lo que contribuye a aumentar el número de plaquetas.
Swedish: Den aktiva substansen i Mulpleo, lusutrombopag, binder till samma receptorer som trombopoetin, vilket bidrar till att öka antalet blodplättar.
Spanish: El primer estudio, en el que participaron 96 adultos, reveló que el 79 % de los pacientes que tomaron Mulpleo no necesitaron transfusiones de plaquetas antes del procedimiento, en comparación con el 13 % de los que recibieron placebo (un tratamiento ficticio).
Swedish: I den första studien, som omfattade 96 vuxna, konstaterades att 79 procent av patienterna som tog Mulpleo inte behövde någon transfusion av blodplättar före ingreppet, jämfört med 13 procent av patienterna som fick placebo (overksam behandling).
Spanish: Los pacientes con trombocitopenia tienen un número reducido de plaquetas (los componentes de la sangre que intervienen en la coagulación), por lo que pueden experimentar hemorragias excesivas.
Swedish: Patienter med trombocytopeni har minskat antal blodplättar (komponenter som hjälper blodet att levra sig), vilket kan orsaka för kraftig blödning.
Spanish: Los estudios han revelado que Mulpleo aumenta la cifra de plaquetas, reduciendo así el riesgo de hemorragia excesiva durante o después de un procedimiento invasivo y la necesidad de transfundir plaquetas.
Swedish: Studier har visat att Mulpleo ökar antalet blodplättar, vilket minskar risken för kraftig blödning under eller efter ett invasivt ingrepp och därmed minskar behovet av transfusion av blodplättar.
Spanish: Los efectos adversos que se observaron en los estudios con pacientes tratados con Mulpleo fueron dolor de cabeza, náuseas, trombosis de la vena porta (obstrucción del vaso sanguíneo que lleva sangre del intestino al hígado) y erupción cutánea.
Swedish: Oönskade effekter som konstaterades i studier med patienter som tog Mulpleo var huvudvärk, illamående, portalventrombos (blockering i blodkärlen som för blod från tarmarna till levern) och utslag.
Spanish: En el organismo existe una hormona denominada trombopoyetina que estimula la fabricación de plaquetas uniéndose a sus receptores (dianas) de la médula ósea.
Swedish: I kroppen finns ett hormon, trombopoetin, som stimulerar produktionen av blodplättar genom att binda till receptorer (mål) i benmärgen.
Spanish: En dos estudios principales en los que participaron adultos con cifras bajas de plaquetas por hepatopatía de larga evolución, Mulpleo aumentó la cifra de plaquetas antes de un procedimiento invasivo y redujo la necesidad de transfusiones.
Swedish: I två huvudstudier på vuxna med lågt antal blodplättar på grund av långvarig leversjukdom ökade Mulpleo antalet blodplättar före ett invasivt ingrepp och minskade behovet av transfusioner.
Spanish: Para más información sobre los efectos adversos y las restricciones de Mulpleo, consultar el prospecto.
Swedish: Mer information om biverkningar och restriktioner för Mulpleo finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Cómo actúa Mulpleo?
Swedish: Hur verkar Mulpleo?
Spanish: Vía oral blíster (OPA/alu/PVC/alu)
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning blisterkarta OPA/alu/PVC/alu
Spanish: Se realizó el procedimiento invasivo entre los días 9 y 14.
Swedish: Det invasiva ingreppet utfördes mellan dag 9 och 14.
Spanish: El riesgo puede aumentar debido a un procedimiento invasivo.
Swedish: Risken kan vara ökad på grund av ett invasivt ingrepp.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1348
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1348
Spanish: Evaluación del Riesgo Medioambiental (ERA)
Swedish: Miljöriskbedömning (ERA)
Spanish: Qué es Mulpleo y para qué se utiliza
Swedish: Vad Mulpleo är och vad det används för
Spanish: En el análisis de los datos combinados, se añadió el estudio como estrato.
Swedish: I analysen av sammanslagna data lades studie till som ett stratum.
Spanish: Total - n - Mediana (días) - (Q1, Q3) - Valor p [a]
Swedish: Totalt - n - Median (dagar) - (Q1, Q3) - P-värde [a]
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir el riesgo en niños lactantes.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Spanish: La proporción de unión a proteínas plasmáticas en humanos es ≥99,9 %.
Swedish: Proteinbindningsgraden för humanplasma är ≥99,9 %.
Spanish: Signos de un coágulo de sangre: esté atento a los siguientes signos:
Swedish: Tecken på blodpropp: var uppmärksam på de tecken som beskrivs nedan:
Spanish: Pacientes con peso corporal <45 kg
Swedish: Patienter med kroppsvikt <45 kg
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Swedish: Sammanfatttning av säkerhetsprofilen
Spanish: No dé este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años, ya que el medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats i den åldersgruppen.
Spanish: - Utilice métodos anticonceptivos fiables mientras esté tomando Mulpleo.
Swedish: - Använd ett tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Mulpleo.
Spanish: Su tratamiento comenzará al menos 8 días antes de su operación quirúrgica o procedimiento.
Swedish: Din behandling kommer att påbörjas minst 8 dagar före din operation/ditt ingrepp.
Spanish: Si se olvida una dosis, se debe tomar lo antes posible.
Swedish: Om en dos missats bör den tas så snart som möjligt.
Spanish: Dosis recomendada: tome un comprimido una vez al día, a la misma hora cada día, únicamente durante siete días.
Swedish: Rekommenderad dos: ta en tablett en gång om dagen, vid samma tidpunkt varje dag, under enbart 7 dagar.
Spanish: • dificultad respiratoria repentina, especialmente con un dolor punzante en el pecho o respiración rápida;
Swedish: • plötslig andfåddhet, särskilt med kraftig smärta i bröstet eller snabb andning
Spanish: Lo puede tomar con alimentos o entre comidas.
Swedish: Du kan ta dem i samband med eller mellan måltider.
Spanish: Si es posible, muestre el envase o este prospecto.
Swedish: Visa dem förpackningen eller denna bipacksedel om möjligt.
Spanish: El valor p y el intervalo de confianza se calcularon utilizando el método de Wald.
Swedish: P-värde och konfidensintervall beräknades med hjälp av Wald-metoden.
Spanish: Este medicamento puede presentar un riesgo para el medio ambiente (ver sección 5.3).
Swedish: Detta läkemedel kan innebära en risk för miljön (se avsnitt 5.3).
Spanish: Se desconoce el efecto de Mulpleo durante el embarazo.
Swedish: Effekten av Mulpleo under graviditet är inte känd.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpmedel, se avsnitt 6.1.
Spanish: No mastique, rompa ni triture el comprimido.
Swedish: Tugga, dela eller krossa inte tabletterna.
Spanish: Qué es Mulpleo y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mulpleo Cómo tomar Mulpleo
Swedish: Vad Mulpleo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Mulpleo Hur du tar Mulpleo
Spanish: Complicaciones trombóticas/tromboembólicas
Swedish: Trombotiska/tromboemboliska komplikationer
Spanish: Tome el comprimido con un líquido y tráguelo entero.
Swedish: Ta tabletterna tillsammans med vätska och svälj dem hela.
Spanish: Embarazo y lactancia No tome Mulpleo si está embarazada a menos que su médico se lo recomiende específicamente.
Swedish: Graviditet och amning Ta inte Mulpleo om du är gravid, såvida inte läkaren uttryckligen rekommenderar det.
Spanish: No hay ningún antídoto específico para la sobredosis de lusutrombopag.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av lusutrombopag.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mulpleo
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Mulpleo
Spanish: Lusutrombopag se absorbe con una concentración máxima que se produce de 6 a 8 horas después de la administración oral.
Swedish: Lusutrombopag absorberas med en maximal koncentration 6-8 timmar efter oral administrering.
Spanish: Población pediátrica No se han obtenido datos farmacocinéticos en niños.
Swedish: Pediatrisk population Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för barn.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de lusutrombopag en niños y adolescentes (<18 años).
Swedish: Säkerhet och effekt för lusutrombopag för barn och ungdomar (i åldern <18 år) har inte fastställts.
Spanish: Desarrollo prenatal y posnatal
Swedish: Pre- and postnatal utveckling
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, otros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, övriga hemostatika för systemiskt bruk, ATC-kod: B02BX07
Spanish: Responsable de la fabricación Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V.
Swedish: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V.
Spanish: El medicamento ayuda a aumentar el número de plaquetas en la sangre.
Swedish: Läkemedlet används för att öka antalet blodplättar i ditt blod.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas Sistema de clasificación de órganos
Swedish: Tabell 1 Biverkningar Klassificering av organsystem
Spanish: No se debe tomar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Dubbel dos ska inte tas för att kompensera för en glömd dos.
Spanish: Los estudios de evaluación del riesgo medioambiental han mostrado que lusutrombopag tiene el potencial de ser muy persistente, muy bioacumulativo y tóxico para el medio ambiente.
Swedish: Miljöriskbedömningsstudier har visat att lusutrombopag kan vara mycket långlivat, mycket bioackumulerande och toxiskt för miljön.
Spanish: Farmacocinética en subpoblaciones
Swedish: Farmakokinetik i underpopulationer
Spanish: El procedimiento se debe llevar a cabo a partir del día 9 después de comenzar el tratamiento con lusutrombopag.
Swedish: Ingreppet ska utföras från dag 9 efter påbörjad behandling med lusutrombopag.
Spanish: No se espera ningún ajuste de la dosis en estos pacientes.
Swedish: Ingen dosjustering förväntas vara nödvändig för dessa patienter.
Spanish: Estos datos limitados no apuntaron a un patrón anormal de aumento del recuento de plaquetas en esta subpoblación.
Swedish: Dessa begränsade data tydde inte på något onormalt mönster med ökat trombocytantal i denna underpopulation.
Spanish: Media geométrica (% de CV) excepto el Tmáx, que es la mediana (rango).
Swedish: Geometriskt medelvärde (%CV), förutom för Tmax, vilket är medianvärde (intervall).
Spanish: Kingsfordweg 151, 1043GR Ámsterdam Países Bajos
Swedish: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederländerna
Spanish: El medicamento del estudio se administró por vía oral durante un periodo de hasta 7 días.
Swedish: Studieläkemedlet administrerades oralt i upp till 7 dagar.
Spanish: 1043GR Ámsterdam
Swedish: 1043GR Amsterdam
Spanish: Las plaquetas son componentes sanguíneos que ayudan a coagular la sangre y así evitar las hemorragias.
Swedish: Blodplättar är blodkroppar som hjälper blodet att levra sig för att förhindra blödning.
Spanish: Comparación con el placebo [b]: Diferencia en la proporción (IC del
Swedish: Jämförelse med placebo [b]: skillnad avseende andel (95 % KI)
Spanish: Mulpleo se utiliza para reducir el riesgo de hemorragia durante los procedimientos quirúrgicos y de otro tipo (incluidas las extracciones dentales y la endoscopia).
Swedish: Mulpleo används för att minska risken för blödning under operation och andra ingrepp (inklusive tandutdragning och endoskopi).
Spanish: Posología La dosis recomendada es de 3 mg de lusutrombopag una vez al día durante 7 días.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 3 mg lusutrombopag en gång dagligen i 7 dagar.
Spanish: Ya que la tasa de unión a proteínas séricas de lusutrombopag es alta, no se cree que la hemodiálisis sea eficaz.
Swedish: Eftersom den proteinbindande graden för lusutrombopag i serum är hög antas hemodialys inte vara effektiv.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico: - si corre riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas o arterias, o si ha tenido coágulos de sangre con anterioridad; - si tiene enfermedad hepática grave; - si le han extirpado el bazo; - si recibe tratamiento con interferón.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare: - om det finns risk att du får blodpropp i dina vener eller artärer eller om du tidigare har haft blodproppar - om du har en svår leversjukdom - om du har opererat bort mjälten - om du får behandling med interferon.
Spanish: No tome Mulpleo: - si es alérgico a lusutrombopag o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 en «Composición de Mulpleo»).
Swedish: Ta inte Mulpleo: - om du är allergisk mot lusutrombopag eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 under Innehållsdeklaration).
Spanish: Por tanto, los datos del programa de toxicología en estos animales no muestran un potencial de efectos adversos relacionados con la farmacología exagerada en humanos.
Swedish: Därför uppvisar data från toxikologiprogrammet hos dessa djur inga potentiella biverkningar relaterade till förstärkt farmakologi hos människa.
Spanish: Mulpleo se administra por vía oral.
Swedish: Mulpleo är avsett för oral användning.
Spanish: Se considera que lusutrombopag no afecta a la farmacocinética de los medicamentos administrados simultáneamente que sean sustratos de estas enzimas o transportadores.
Swedish: Lusutrombopag anses inte påverka farmakokinetiken för samtidigt administrerade läkemedel som är substrat av dessa enzymer eller transportörer.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Mulpleo no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Mulpleo har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Spanish: Cómo tomar Mulpleo
Swedish: Hur du tar Mulpleo
Spanish: Por lo tanto, no se puede descartar una posible interacción con los inhibidores de P-gp o BCRP, aunque no es necesario ajustar la dosis clínica recomendada de 3 mg en adultos.
Swedish: Därför kan en potentiell interaktion med antingen P-gp- eller BCRP-hämmare inte uteslutas, men ingen dosjustering är nödvändig vid den rekommenderade kliniska dosen på 3 mg hos vuxna.
Spanish: No se recomienda utilizar lusutrombopag durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Swedish: Lusutrombopag rekommenderas inte under graviditet och till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Spanish: [b] Prueba de Cochran-Mantel-Haenszel, con recuento de plaquetas basal como estrato.
Swedish: [b] Cochran-Mantel-Haenszel-test med trombocytantal vid baslinjen som stratum.
Spanish: Duración del tratamiento No se debe tomar Mulpleo durante más de 7 días.
Swedish: Behandlingslängd Mulpleo ska inte tas i mer än 7 dagar.
Spanish: Mulpleo contiene sodio
Swedish: Mulpleo innehåller natrium
Spanish: La media geométrica del t1/2 (% de coeficiente de variación) fue de 38,3 horas (18,7 %) tras múltiples dosis orales de 3 mg de lusutrombopag.
Swedish: Geometriskt medelvärde för t1/2 (% variationskoefficient) var 38,3 timmar (18,7 %) efter upprepad oral dos av 3 mg lusutrombopag.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, det vill säga är näst intill "natriumfritt".
Spanish: - Si se queda embarazada durante el tratamiento con Mulpleo, informe a su médico inmediatamente.
Swedish: - Om du blir gravid under tiden du tar Mulpleo ska du omedelbart informera din läkare.