FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Do not wash the areas where you applied the gel for at least 6 hours after you apply it. - Do not touch the treatment area yourself or allow anyone or any pets to touch the treatment area for a period of 6 hours after applying the gel.
Polish: - Nie należy dotykać leczonej powierzchni ani pozwalać komukolwiek, w tym zwierzętom domowym dotykać leczonej powierzchni przez okres 6 godzin po aplikacji żelu.
English: Picato 150 mcg/g gel (n=42)
Polish: Picato 150 µg/g żel (n=42)
English: Picato 500 micrograms/g gel is clear and colourless and each carton contains 2 tubes with 0.47 g of gel each.
Polish: Jak wygląda lek Picato i co zawiera opakowanie Lek Picato 500 mikrogramów/g żel jest przezroczystym, bezbarwnym żelem.W każdym opakowaniu leku znajdują się 2 tuby, z których każda zawiera po 0,47 g żelu.
English: LEO Pharma S.p.A Tel: +39 06 52625500
Polish: Tel: +39 06 52625500
English: Eye exposure
Polish: Obrzęk oczołodołowy
English: Face Scalp
Polish: Podanie na skórę
English: Picato 500 mcg/g (n=226 )
Polish: 500 µg/g (n=226)
English: Each gram of gel contains 500 micrograms of ingenol mebutate.
Polish: Każdy gram żelu zawiera 500 mikrogramów ingenolu mebutynianu.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceutyw razie jakichkolwiek wątpliwości.
English: Remedia d.o.o Tel: +385 1 3778 770
Polish: Tel: + 385 1 377 8 770
English: Each tube contains 235 micrograms of ingenol mebutate in 0.47 g of gel.
Polish: Każda tuba zawiera 235 mikrogramów ingenolu mebutynianu w 0,47 g żelu
English: If more than half of the treatment area is located in the upper part of the neck: - Use Picato 150 mcg/g gel (face and scalp) If more than half of the treatment area is located in the lower part of the neck: - Use Picato 500 mcg/g gel (trunk and extremities)
Polish: Jeżeli ponad połowa leczonej powierzchni jest zlokalizowana w dolnej części szyi: - Należy zastosować lek Picato 500 mikrogramów/g żel (tułów i kończyny).
English: Each gram of gel contains 150 micrograms of ingenol mebutate.
Polish: Każdy gram żelu zawiera 150 mikrogramów ingenolu mebutynianu.
English: Each tube contains 235 mcg of ingenol mebutate in 0.47 g of gel.
Polish: Każda tuba zawiera 235 µg ingenolu mebutynianu w 0,47 g żelu.
English: Arm
Polish: Twarz
English: For single use only Read the package leaflet before use.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: Each tube contains 70 micrograms of ingenol mebutate in 0.47 g of gel.
Polish: Każda tuba zawiera 70 mikrogramów ingenoli mebutas w 0,47 g żelu.
English: Picato 500 micrograms/g gel ingenol mebutate
Polish: Picato 500 µg/g żel Ingenoli mebutas
English: Package leaflet: Information for the patient Picato 500 micrograms/gram gel ingenol mebutate This medicine is subject to additional monitoring.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Picato 500 mikrogramów/gram żelu
English: Application site discharge
Polish: Łuszczenie w miejscu aplikacji
English: Actinic keratosis on the trunk and extremities in adults One tube of Picato 500 mcg/g gel (containing 235 mcg ingenol mebutate) should be applied once daily to the affected area for 2 consecutive days.
Polish: Jedną tubę produktu Picato 500 µg/g żel (zawierającą 235 µg ingenolu mebutynianu) należy nakłądać na zmienioną chorobowo powierzchnię raz na dobę przez 2 kolejne dni.
English: On the treatment area: - Itching (pruritus) - Irritation - Pain (including application site burning)
Polish: - Ból (w tym pieczenie w miejscu aplikacji)
English: Each tube contains 70 mcg of ingenol mebutate in 0.47 g of gel.
Polish: Każda tuba zawiera 70 µg ingenolu mebutynianu w 0,47 g żelu.
English: LEO Pharmaceutical Hellas S.A.
Polish: LEO Pharma S.p.A.
English: Application site pustules
Polish: Parestezje w miejscu aplikacji
English: Application site erosion
Polish: Obrzęk w miejscu aplikacji
English: Sun exposure
Polish: Postępowanie w rogowaceniu słonecznym
English: If an area on the face or scalp and another area on the trunk or extremities are simultaneously treated, then patients should be advised to ensure they use the appropriate strengths.
Polish: W przypadku jednoczesnego leczenia zmian na twarzy, owłosionej skórze głowy czy jakiejkolwiek innej powierzchni na tułowiu lub kończynach, pacjent powinien być poinformowany o konieczności stosowania odpowiednich dawek.Należy zachować ostrożność aby pacjent nie zastosował dawki produktu Picato 500 µg/g żel na twarzy lub owłosionej skórze głowy, gdyż może to spowodować częstsze występowanie miejscowych odpowiedzi skórnych.
English: On the treatment area: - Itching (pruritus) - Irritation
Polish: - Swędzenie (świąd) - Podrażnienie
English: Eye pain
Polish: Ból oka
English: Swelling of the application site is very common (has been reported in more than 1 in 10 people).
Polish: Obrzęk w miejscu aplikacji jest bardzo częsty (obserwowano u więcej niż 1 na 10 osób).Obrzęk w miejscu aplikacji na twarzy lub owłosionej skórze głowy może przemieszczać się w okolicę oka.
English: Wash your hands again if you happen to touch the area where you applied the gel.
Polish: W przypadku dotykania miejsc na które nałożono żel, należy ponownie umyć ręce.
English: Application site irritation
Polish: Rumień w miejscu aplikacji
English: - Warmth
Polish: - Strupy
English: Tel.: +48 22 244 18 40
Polish: LEO Pharma Sp. z o.o. Tel: +48 22 244 18 40
English: Application site ulcer
Polish: Owrzodzenie w miejscu aplikacji
English: Complete Clearance Ratea
Polish: - Wyciek (wydzielanie) płynu
English: 29 August 2014
Polish: 29 sierpnia 2014 r.
English: Within 3 months after EC decision
Polish: W ciągu 3 miesięcy od decyzji KE
English: Conditions to the marketing authorisations
Polish: Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
English: Annex IV Conditions to the marketing authorisations
Polish: Aneks IV Warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
English: Outline of the education materials within 3 months after EC decision
Polish: Zarys materiałów edukacyjnych należy przedłożyć w ciągu 3 miesięcy od decyzji KE
English: National competent authorities of Member State(s) or reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Polish: W gestii właściwych organów narodowych państw członkowskich lub, zależnie od sytuacji, referencyjnych państw członkowskich leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne spełniły następujące warunki:
English: The MAH(s) should provide within the risk management plan submission, a protocol for the drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal products during typical clinical use in representative groups of prescribers and to assess main reasons for prescription.
Polish: Podmioty odpowiedzialne wraz z planem zarządzania ryzykiem powinny przedłożyć protokół badania nad stosowaniem leku w celu opisania praktyk w przepisywaniu produktów leczniczych w typowych zastosowaniach klinicznych przez reprezentatywne grupy lekarzy, a także w celu oceny głównych powodów ich przepisywania.
English: The MAH(s) should submit the next PSUR by:
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedłożyć kolejny raport PSUR do dnia:
English: This will be included in the risk management plan, highlighting the risks and warnings of thromboembolism (by e.g. a checklist, to be implemented at national level).
Polish: Zostanie to uwzględnione w planie zarządzania ryzykiem, w którym podkreślone zostanie ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych i dotyczące ich ostrzeżenia (np. wprowadzenie listy czynności kontrolnych na poziomie całego kraju).
English: The MAH(s) should submit the core elements (including outline of DUS, PASS and educational materials) of a risk management plan in EU format.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedłożyć kluczowe elementy planu zarządzania ryzykiem (w tym zarys badań DUS, PASS i materiałów edukacyjnych) w formacie obowiązującym w UE.
English: The MAH(s) should provide within the risk management plan Educational material for prescribers and patients.
Polish: Podmioty odpowiedzialne wraz z planem zarządzania ryzykiem powinny przedłożyć materiały edukacyjne dla lekarzy przepisujących lek i pacjentów.
English: The MAH(s) should provide a protocol of a PASS within the risk management plan submission, to evaluate the effectiveness of the risk minimisation activities.
Polish: Podmioty odpowiedzialne wraz z planem zarządzania ryzykiem powinny przedłożyć protokół badania PASS w celu oceny skuteczności działań służących zminimalizowaniu ryzyka.
English: Each course of treatment with the medicine is given for 5 or 10 days every 35 days.
Polish: Każdy cykl leczenia jest podawany przez 5 lub 10 dni co 35 dni.
English: However, more data are needed to fully understand the medicine's effectiveness.
Polish: Do pełnego zrozumienia skuteczności leku koniecznych jest jednak więcej danych.
English: Treatment must be supervised by a doctor experienced in the treatment of cancer.
Polish: Leczenie musi być nadzorowane przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu raka.
English: In addition, the company will report on the 5-year survival rates of patients who took part in studies.
Polish: Ponadto firma przekaże informacje na temat 5-letnich wskaźników przeżycia pacjentów uczestniczących w badaniach.
English: This summary was last updated on 12-2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2017.
English: Every year, the European Medicines Agency will review any new information that becomes available and this summary will be updated as necessary.
Polish: Co roku Europejska Agencja Leków dokona przeglądu wszelkich nowych informacji i w razie potrzeby uaktualni niniejsze sprawozdanie.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Qarziba for ethical reasons.
Polish: Wynika to z faktu, że nie można było uzyskać pełnych informacji o produkcie Qarziba ze względów etycznych.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qarziba.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Qarziba.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qarziba?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Qarziba?
English: It must be given in hospital by a doctor or nurse who can manage severe allergic reactions and who has full resuscitation services immediately available if needed.
Polish: Lek musi być podawany w szpitalu przez lekarza lub pielęgniarkę przygotowanych do reagowania na ciężkie reakcje alergiczne, którzy w razie potrzeby mają natychmiastowy, pełny dostęp do środków resuscytacji.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Qarziba.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Qarziba.
English: Therefore the CHMP decided that Qarziba's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: W związku z tym CHMP zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania produktu Qarziba przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: • patients who have had some improvement with previous treatments, which included blood stem cell transplantation (a transplant of blood-producing cells);
Polish: • pacjenci, którzy uzyskali pewną poprawę po wcześniejszym leczeniu, obejmującym przeszczepienie komórek macierzystych z krwi (przeszczepienie komórek produkujących krew);
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted the lack of treatment options to prevent high-risk neuroblastoma from coming back.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji odnotował brak możliwości leczenia w celu zapobiegania nawrotowi nerwiaka zarodkowego wysokiego ryzyka.
English: It is used in 2 groups of patients who have high-risk neuroblastoma (which has a high chance of coming back):
Polish: Jest stosowany w 2 grupach pacjentów z nerwiakiem zarodkowym wysokiego ryzyka (o dużym prawdopodobieństwie nawrotu):
English: The recommended dose depends on the patient's weight and height.
Polish: Zalecana dawka jest uzależniona od wzrostu i masy ciała pacjenta.
English: The name of the product was changed to Dinutuximab beta EUSA on 4 August 2017 and to Qarziba on 27 November 2017.
Polish: Nazwę produktu zmieniono na Dinutuximab beta EUSA w dniu 4 sierpnia 2017 r., a na Qarziba w dniu 27 listopada 2017 r.
English: The company will also perform tests to obtain more information on how the medicine is processed by the body and how the immune system responds to the medicine.
Polish: Firma przeprowadzi także badania w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat przetwarzania leku przez organizm i reakcji układu odpornościowego na lek.
English: Qarziba must not be used in patients with severe or widespread graft-versus-host disease (when transplanted cells attack the body).
Polish: Produktu Qarziba nie wolno stosować u pacjentów z ciężką lub rozległą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi (kiedy przeszczepione komórki atakują organizm).
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Qarziba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Qarziba znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The full EPAR for Qarziba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Qarziba znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: At the start of treatment some of these patients had no sign of neuroblastoma and some still had some sign of the disease.
Polish: Na początku leczenia u niektórych z tych pacjentów nie występowały objawy nerwiaka zarodkowego, a u niektórych wciąż występowały pewne objawy.
English: Since Qarziba has been approved under exceptional circumstances, the company that markets Qarziba will monitor the safety of the medicine using a patient registry and provide yearly updates.
Polish: W związku z tym, że produkt Qarziba został dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, firma wprowadzająca produkt Qarziba do obrotu będzie monitorować bezpieczeństwo stosowania produktu na podstawie rejestru pacjentów i dostarczać coroczne aktualizacje.
English: The most common side effects with Qarziba (which may affect more than 7 in 10 people) are pyrexia (fever) and pain.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Qarziba (mogące wystąpić u więcej niż 7 osób na 10) to gorączka i ból.
English: dinutuximab beta
Polish: Qarziba dinutuksymab beta
English: As dinutuximab is a recommended treatment for high-risk neuroblastoma, it would not be ethical to carry out a trial in which some patients were given placebo (a dummy treatment).
Polish: Z uwagi na to, że dinutuksymab jest zalecanym lekiem przeciw nerwiakowi zarodkowemu wysokiego ryzyka, byłoby nieetyczne prowadzenie badania, w którym część pacjentów otrzymuje placebo (lek pozorowany).
English: Qarziba is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a structure called GD2 that is present in high amounts on the surface of neuroblastoma cells, but not normal cells.
Polish: Qarziba jest przeciwciałem monoklonalnym (typ białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało strukturę określaną jako GD2, występująca w dużych ilościach na powierzchni komórek nerwiaka zarodkowego, ale nie na powierzchni prawidłowych komórek, i przyłączało się do niej.
English: Treatment with Qarziba should not be started unless the patient has satisfactory results in certain blood tests of liver, lung, kidney and bone marrow function.
Polish: Leczenia produktem Qarziba nie należy rozpoczynać, jeżeli pacjent nie ma zadowalających wyników badań krwi związanych z czynnością wątroby, płuc, nerek i szpiku kostnego.
English: Other information about Qarziba
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Qarziba
English: If the neuroblastoma has come back after previous treatment, it should be stabilised (stopped from getting worse) before treatment with Qarziba is started.
Polish: W przypadku nawrotu nerwiaka zarodkowego po wcześniejszym leczeniu należy go ustabilizować (powstrzymać jego postęp) przed rozpoczęciem leczenia produktem Qarziba.
English: Although treatment with Qarziba can cause serious side effects, the safety of the medicine is considered acceptable.
Polish: Pomimo że leczenie produktem Qarziba może powodować poważne działania niepożądane, bezpieczeństwo leku uznaje się za akceptowalne.
English: The medicine contains the active substance dinutuximab beta.
Polish: Lek zawiera substancję czynną dinutuksymab beta.
English: Previously known as Dinutuximab beta Apeiron and Dinutuximab beta EUSA.
Polish: Produkt znany wcześniej pod nazwą Dinutuximab beta Apeiron i Dinutuximab beta EUSA.
English: The doctor may need to reduce or delay doses if certain side effects occur, or stop treatment altogether if side effects are severe.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkowanie lub opóźnić podawanie dawek w przypadku wystąpienia pewnych działań niepożądanych lub w ogóle zaprzestać leczenia, jeśli działania niepożądane są ciężkie.
English: Qarziba is a cancer medicine used to treat neuroblastoma, a cancer of nerve cells, in patients over 1 year of age.
Polish: Qarziba jest lekiem przeciwnowotworowym przeznaczonym do leczenia nerwiaka zarodkowego, raka komórek nerwowych, u pacjentów powyżej 1 roku życia.
English: What is Qarziba and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Qarziba i w jakim celu się go stosuje?
English: Because the number of patients with neuroblastoma is low, the disease is considered ‘rare', and Qarziba was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 8 November 2012.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z nerwiakiem zarodkowym choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 8 listopada 2012 r. produkt Qarziba uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
English: In these studies, 70% and 78% of the patients whose neuroblastoma had not improved with other treatments were still alive 2 years after treatment.
Polish: W tych badaniach 70% i 78% pacjentów, u których nie uzyskano poprawy nerwiaka zarodkowego po zastosowaniu innych terapii, wciąż żyło 2 lata po leczeniu.
English: For practical information about using Qarziba, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Qarziba należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Taken together, data on outcomes with Qarziba show that the medicine is effective.
Polish: Zgromadzone dane dotyczące efektów leczenia produktem Qarziba wskazują, że lek jest skuteczny.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dinutuximab beta Apeiron on 8 May 2017.
Polish: W dniu 8 maja 2017 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Dinutuximab beta Apeiron do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: In a third study, 370 children with high-risk neuroblastoma that had improved after other treatments were given Qarziba and isotretinoin with or without interleukin-2.
Polish: W trzecim badaniu 370 dzieciom z nerwiakiem zarodkowym wysokiego ryzyka, u których uzyskano poprawę po zastosowaniu innych terapii, podawano Qarziba i izotretynoinę z interleukiną-2 lub bez.
English: Two studies analysed data from 88 children and adults with neuroblastoma that had not improved with other cancer treatments or had come back.
Polish: W dwóch badaniach analizowano dane pochodzące od 88 dzieci i dorosłych z nerwiakiem zarodkowym, którzy nie uzyskali poprawy po zastosowaniu innych leków przeciwnowotworowych lub u których nastąpił nawrót choroby.
English: When Qarziba attaches to the neuroblastoma cells, it makes them a target for the body's immune system (the body's natural defences), which then kills the cancer cells.
Polish: Po przyłączeniu się leku Qarziba do komórek nerwiaka zarodkowego stają się one celem dla układu odpornościowego organizmu (naturalnych sił obronnych organizmu), który następnie zabija komórki nowotworowe.
English: In these studies, outcomes with Qarziba compared favourably with those previously seen in patients treated for neuroblastoma without Qarziba.
Polish: W tych badaniach efekty leczenia produktem Qarziba prezentowały się korzystnie w porównaniu z wynikami obserwowanymi wcześniej u pacjentów leczonych w związku z nerwiakiem zarodkowym bez produktu Qarziba.
English: Patients were treated with Qarziba plus interleukin-2 and another medicine called isotretinoin.
Polish: Pacjentów leczono produktem Qarziba z interleukiną-2 i innym lekiem o nazwie izotretynoina.
English: (allergy), vomiting, diarrhoea, capillary leak syndrome (leakage of fluid from blood vessels that can cause swelling and a drop in blood pressure) and hypotension (low blood pressure).
Polish: Inne działania niepożądane (które mogą występować u więcej niż 3 na 10 osób) to nadwrażliwość (alergia), wymioty, biegunka, zespół przesiąkania włośniczek (przesiąkanie płynu z naczyń krwionośnych, które powoduje obrzęk i obniżenie ciśnienia krwi) oraz niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi).
English: Studies have shown that Qarziba is effective at increasing survival in patients with neuroblastoma.
Polish: Badania wykazały, że produkt Qarziba skutecznie wydłuża przeżycie u pacjentów z nerwiakiem zarodkowym.
English: Of the patients who had no sign of neuroblastoma, 71% were still alive 3 years after treatment and the results were similar whether the treatment included interleukin-2 or not.
Polish: Wśród pacjentów, u których nie występowały objawy nerwiaka zarodkowego, 71% wciąż żyło 3 lata po leczeniu, a wyniki były podobne niezależnie od tego, czy leczenie obejmowało interleukinę-2, czy nie.
English: Results of a study looking at the effect of giving Qarziba together with interleukin-2 will be provided by the company.
Polish: Firma przekaże wyniki badania dotyczącego wpływu podawania produktu Qarziba wraz z interleukiną-2.
English: It is given for a total of 5 courses.
Polish: Lek jest podawany łącznie w 5 cyklach.
English: What benefits of Qarziba have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Qarziba zaobserwowano w badaniach?
English: Of the patients who had some sign of neuroblastoma, 63% of those given interleukin-2 were still alive 3 years after treatment compared with 54% of patients who did not receive interleukin-2.
Polish: Wśród pacjentów, u których występowały pewne objawy nerwiaka zarodkowego, 63% osób otrzymujących interleukinę-2 wciąż żyło 3 lata po leczeniu w porównaniu z 54% pacjentów, którzy nie otrzymywali interleukiny-2.
English: Of the patients with neuroblastoma that had come back, 42% and 69% were still alive 2 years after treatment.
Polish: Wśród pacjentów, u których nastąpił nawrót nerwiaka zarodkowego, 42% i 69% pacjentów wciąż żyło 2 lata po leczeniu.
English: How does Qarziba work?
Polish: Jak działa produkt Qarziba?
English: Qarziba is given as an infusion (drip) into a vein.
Polish: Qarziba podaje się w postaci wlewu dożylnego (kroplówki).
English: For more information about treatment with Qarziba, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Qarziba należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: • patients whose neuroblastoma has not improved with other cancer treatments or has come back.
Polish: • pacjenci, u których nie nastąpiła poprawa po zastosowaniu innych terapii przeciwnowotworowych lub nastąpił nawrót nerwiaka zarodkowego.