FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vulvovaginiit, balaniit ja seotud genitaalinfektsioon hõlmavad järgmisi eelistermineid: vulvovaginaalne seeninfektsioon, balanopostiit, genitaalne seeninfektsioon, vaginaalne infektsioon ja vulvovaginiit.
Maltese: Vulvovaġinite, balanite u infezzjoni ġenitali relatati tinkludi t-termini ppreferuti li ġejjin: infezzjoni mikotika vulvovaġinali, balanopostite, infezzjoni fungali ġenitali, infezzjoni vaġinali, u vulvovaġinite.
Estonian: 1,5 ml - 3,1 ml
Maltese: Kunjett (tazza) 1.5 - 3.1 ml
Estonian: 2 kuni 4 GBq viaali kohta kalibreerimiskuupäeval
Maltese: GBq/kunjett fid-data ta' referenza soluzzjoni għallinjezzjoni
Estonian: Energia (keV)*
Maltese: Enerāija (keV)*
Estonian: (12.00 CET)
Maltese: (12 h CET)
Estonian: ATC kood: V10BX02
Maltese: V10BX02
Estonian: Tootja: CIS bio international.
Maltese: CIS bio international.
Estonian: GBq/viaal,
Maltese: GBq/kunjett,
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Maltese: 6.1 Lista ta' eëëipjenti
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Maltese: Effikaëja klinika u sigurtà
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/97/057/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/97/057/001
Estonian: Mitteradioaktiivne Sm-EDTMP ei näidanud mutageenset potentsiaali hulgalistes in vivo ja in vitro testides.
Maltese: Sm-EDTMP mhux radjuattiv ma wera ebda potenzjali mutaāeniku fi provi in vivo u in vitro.
Estonian: 4 ja 24 tunni möödudes langes plasma radioaktiivsus 1,3 ± 0,7%-lt 0,05 ± 0,03%-ni.
Maltese: F'4 u 24 siegħa, ir-radjuattività naqset minn 1.3 ± 0.7 % għal 0.05 ± 0.03 %.
Estonian: (vastab 20 kuni 80 µg/ml samaariumile)
Maltese: (li jikkorispondi għal 20-80 µg/ml of samarium kull kunjett)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: PP/KK/AAAA (12.00 CET)
Maltese: DD/MM/YYYY (12 h CET)
Estonian: TABEL 2 : KIIRGUSE NEELDUMISDOOSID Organ
Maltese: TABELLA 2 : DOśI ASSORBITI
Estonian: Neeldumisdoos manustatud aktiivsuse suhtes (mGy/MBq)
Maltese: DoŜa effettiva (mSv/MBq)
Estonian: 12 tunni möödudes oli 35,3 ± 13,6% manustatud aktiivsusest uriini kaudu eritatud.
Maltese: Wara 12-il siegħa, 35.3 ± 13.6 % tal-attività li ngħatat āiet eliminata fl-awrina.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium 8,1 mg/ml.
Maltese: Eëëipjent b'effett magħruf: sodium 8.1 mg/ml
Estonian: TABEL 1 : SAMAARIUM-153 KIIRGUSE PÕHIJAOTUS Kiirgus
Maltese: TABELLA 1: SAMARIUM-153 DATA TA' EMISSJONI TA' RADJAZZJONI PRINêIPALI
Estonian: Selle preparaadi korral on süstitud aktiivsusest 2 590 MBq tulenev efektiivne doos 796 mSv.
Maltese: MBq hija ta' 796 mSv.
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiëi
Estonian: Uriini eritumine toimus peamiselt esimese 4 tunni vältel (30,3 ± 13,5%).
Maltese: L-eliminazzjoni fl-awrina seħħet primarjament matul l-ewwel 4 sigħat (30.3 ± 13.5 %).
Estonian: Hoida temperatuuril -10 °C...-20 °C sügavkülmas originaalpakendis.
Maltese: AħŜen f'temperatura ta' -10°C sa -20°C fi friŜa fil-pakkett oriāinali tiegħu.
Estonian: Kontrastina oli skeletis neeldunud annus 30 minuti möödudes pöördvõrdeline plasma radioaktiivsusega.
Maltese: B'kuntrast it-teħid skeletriku kien proporzjonalment invers għar-radjuattività fil-plaŜma għal 30 minuta.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter lahust sisaldab viidatud kuupäeval 1,3 GBq samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaami (vastab 20 kuni 80 µg/ml samaariumile viaali kohta) Samaariumi eriaktiivsus on ligikaudu 16-65 MBq/µg samaariumi kohta.
Maltese: U KWANTITATTIVA :Kull ml ta' soluzzjoni fih 1.3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium fid-data ta' referenza (li tikkorrespondi għal 20 sa 80 µg/ml ta' samarium għal kull kunjett) Attività speëifika għal samarium hi madwar 16 - 65
Estonian: Lapsed ja noorukid
Maltese: TA' EêêIPJENTI
Estonian: Samaarium-153 kiirguse energiajaotust näitab tabel 1.
Maltese: L-emissjonijiet tar-radjazzjoni primarja ta' samarium153 qed jiāu elenkati fit-Tabella 1.
Estonian: Ravimpreparaadi valmistamise juhised vt lõik 12.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-prodott mediëinali qabel ma jingħata, ara sezzjoni 12.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve süsteem
Maltese: Sistema ta' Farmakoviāilanza
Estonian: Kuidas Quadramet`i säilitada
Maltese: Tieħux Quadramet
Estonian: Selge värvitu või heledat merevaiguvärvi lahus, mille pH on vahemikus 7,0-8,5.
Maltese: Soluzzjoni ëara, mingħajr kulur għal ambra ëar b'pH li jvarja nejn 7.0 u 8.5.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium :
Estonian: Kolmkümmend minutit pärast preparaadi süstimist 22 patsiendile sisaldas plasma ainult 9,6 ± 2,8% manustatud aktiivsusest.
Maltese: Tletin minuta wara l-injezzjoni ta' Quadramet lil 22 pazjent, 9.6 ± 2.8 % biss tal-attività li ngħatat baqgħet fil-plaŜma.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1,5 ml (2 GBq kalibreerimisel) kuni 3,1 ml (4 GBq kalibreerimisel) süstelahust.
Maltese: Kull kunjett fih 1.5 ml (2 GBq waqt il-kalibrazzjoni) sa 3.1 ml (4
Estonian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, PRANTSUSMAA
Maltese: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANZA
Estonian: Üld-EDTMP (EDTMP.H2O kujul) Kaltsium-EDTMP naatriumisoolana (Ca kujul) Üldnaatrium (Na kujul) Süstevesi
Maltese: EDTMP totali (bħala EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (bħala Ca) Sodju totali (bħala Na) Ilma għall-injezzjonijiet
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quadramet 1,3 GBq/ml süstelahus Samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam
Maltese: Quadramet,1.3 GBq/ml soluzzjoni għall-injezzjoni Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Estonian: Hoidke sügavkülmutuses temperatuuril -10 °C...-20 °C originaalpakendis.
Maltese: AħŜen fil-friŜa f'temperatura ta' -10°C sa -20°C fil-pakkett oriāinali.
Estonian: Quadramet on vastunäidustatud (vt 4.3) raseduse ajal.
Maltese: Quadramet m'għandux jintuŜa fit-tqala (ara 4.3).
Estonian: Skeleti poolt neelatud Quadramet'i osa moodustas uuringutes 453 patsiendiga erinevate esmaste pahaloomuliste kasvajatega 65,5 ± 15,5% manustatud aktiivsusest.
Maltese: It-teħid skeletriku totali ta' Quadramet fi studji fuq 453 pazjent b'diversi malinni prinëipali kien ta' 65.5 ± 15.5 % tal-attività mogħtija.
Estonian: Manustamisviis ja -tee
Maltese: ISTRUZZJONIJIET DWAR L-UśU
Estonian: Samaarium-153 emiteerib nii keskmise energiaga beetaosakesi kui kujutisvõimelisi gammafootoneid, poolestusaeg 46,3 tundi (1,93 päeva).
Maltese: Samarium-153 jarmi kemm partikuli beta ta' enerāija medja kif ukoll foton gamma li jista' jsir xbieha, u għandu perijodu ta' 46.3 sigħat (1.93 āranet).
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIêINALI
Estonian: Harvadel juhtudel esinesid järgmised soovimatud kõrvaltoimed: neuralgia, koagulatsioonihäired ja tserebrovaskulaarsed atakid.
Maltese: F'kaŜijiet rari, āew osservati l-effetti mhux mixtieqa li āejjin: nevralāija, problemi fil-koagulazzjoni u aëëidenti ëerebrovaskulari.
Estonian: 1,3 GBq/ml viidatud kuupäeval.
Maltese: 1.3 GBq/ml fid-data tal-kalibrar.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. detsember 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiādid: 05 Frar 2007
Estonian: See on tavaliselt kerge ja mööduv ning leiab aset 72 tunni jooksul pärast süstimist.
Maltese: Normalment, din tkun ħafifa u tgħaddi weħidha fi Ŝmien 72 siegħa millinjezzjoni.
Estonian: Osakaal beeta beeta beeta gamma * Beetakiirguse jaoks on näidatud maksimaalne energia, keskmine beetaosakese energia on
Maltese: Gamma * L-enerāiji massimi huma elenkati għall-emissjonijiet beta, l-enerāija medja tal-partikula beta hija ta' 233 keV.
Estonian: aju alaneva käärsoole sein emakas harknääre (tüümus) kilpnääre kopsud kusepõie sein lihased luupinnad magu maks munandid munasarjad nahk neerud neerupealised pankreas peensool põrn punane luuüdi rindkere sapipõis südamelihase sein üleneva käärsoole sein Efektiivne doos (mSv/MBq)
Maltese: Studji li saru fuq il-firien, urew li Quadramet jitneħħa malajr mid-demm u jillokalizza f'Ŝoni ta' tkabbir tal-matriëi tal-għadam, b'mod speëifiku fis-saff tal-ostejojdi li jkun għaddej minn mineralizzazzjoni.
Estonian: Toimeaine on samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam.
Maltese: Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Estonian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex PRANTSUSMAA
Maltese: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Franza
Estonian: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Prantsusmaa
Maltese: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANZA
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: pentanaatriumleksidronaam.
Maltese: lexidronam pentasodium.
Estonian: Ravimit manustatakse aeglase intravenoosse süstina ühe minuti jooksul.
Maltese: Il-mediċina tingħata bil-mod permezz ta' injezzjoni intravenuża (fl-vina) li ddum tingħata minuta.
Estonian: Müügiluba uuendati 5. veebruaril 2003 ja 5. veebruaril 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq ġiet imġedda fil-5 ta' Frar 2003 u fil-5 ta' Frar 2008.
Estonian: Muu teave QUADRAMETi kohta:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar QUADRAMET:
Estonian: Selle toimeaine on samaarium [153Sm]
Maltese: Is-sustanza attiva tiegħu hi samarium [153Sm]
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2007.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi:12-2007.
Estonian: On esinenud ka järgmisi kõrvaltoimeid: asteenia (nõrkus), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, perifeersed tursed (vedelikupeetus), peavalud, hüpotensioon (madal vererõhk), pearinglus, müasteenia (lihaste nõrkus), segasus ja higistamine.
Maltese: Ġew rappurtati wkoll dawn l-effetti sekondarji: astenija (dgħjufija), nawżea, rimettar, dijarrea, edema periferika (żamma tal-fluwidi), uġigħ ta' ras, ipotensjoni (pressjoni baxxa), strudament, mjastenija (dgħjufija fil-muskoli), konfużjoni u ħruġ ta' għaraq.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE QUADRAMET Kokkuvõte üldsusele
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) QUADRAMET Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Estonian: See on keemiline kompleks (keemiliste ainete liik), milles radioaktiivne element samaarium-153 (153Sm) on seotud teise keemilise aine, etüleendiamiin tetrametüleenfosfoonhappega (EDTMP).
Maltese: Dan hu kumpless (tip ta' sustanza kimika) magħmul minn element radjuattiv, samarium-153 (153Sm), magħqud ma' sustanza kimika oħra magħrufa bħala ethylene diamine tetra methylene phosphonic acid (EDTMP).
Estonian: Miks QUADRAMET heaks kiideti?
Maltese: Għalxiex ġie approvat QUADRAMET?
Estonian: QUADRAMET on süstelahus, mille toimeaine on samaarium [153Sm] pentanaatriumleksidronaam.
Maltese: QUADRAMET hu soluzzjoni li fiha s-sustanta attiva samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Estonian: QUADRAMETi ei tohi kasutada isikud, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) EDTMP või fosfonaatide (sarnased keemilised ühendid) suhtes.
Maltese: QUADRAMET m'għandux jingħata lil nies li għandhom sensittività eċċessiva (allerġiċi) għal EDTMP jew għal fosfonati (komposti kimiċi simili).
Estonian: QUADRAMETi kasutamist uuriti 373 patsiendil kolmes põhiuuringus.
Maltese: Għal QUADRAMET saru tliet studji ewlenin bis-sehem ta' 373 pazjent.
Estonian: QUADRAMETi annus arvutatakse patsiendi kehakaalu alusel, et määrata spetsiifiline radioaktiivsuse annus (37 megabekrelli kehakaalu kilogrammi kohta).
Maltese: Id-doża ta' QUADRAMET hi kkalkulata skond kemm jiżen il-pazjent biex tkun ipprovvduta d-doża speċifika ta' radjuattività (37 mega becquerels għal kull kilogramma li jiżen il-pazjent).
Estonian: Mis on QUADRAMET?
Maltese: X'inhu QUADRAMET?
Estonian: Millised on QUADRAMETiga kaasnevad riskid?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' QUADRAMET?
Estonian: 3 süstalt kartongkarbis
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Estonian: EU Number Toote-nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliik Manustamistee Pakend
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Estonian: ATCvet kood:QM01AE90
Maltese: QM01AE90
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13 november 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13 Novembru 2007
Estonian: Vedaprofeen seondub suuresti plasmaproteiinidega ja metaboliseeritakse.
Maltese: Vedaprofen laktar li ssibu huwa mwaħħal mal-proteini fil-plasma u jiġi metabolizzat estensivament.
Estonian: Vedaprofeen:
Maltese: Vedaprofen:
Estonian: Propüleenglükool:
Maltese: Propajlin glajkol:
Estonian: Vedaprofeen sisaldab asümmeetrilist süsinikuaatomit ning on seetõttu (+) enantiomeeri ja (-) enantiomeeri ratsemaatiline segu.
Maltese: Vedaprofen għandu atoma tal-karbonju asimmetrika i għaldaqstant huwa taħlita raċemika ta' (+) enantiomer u (-) enantiomer.
Estonian: Esimene doos on 2 mg vedaprofeeni kg kehamassi kohta (2 ml/100 kg kehamassi kohta), sellele järgnevad säilitusdoosid on 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) iga 12 tunni järel.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija doża inizjali ta' 2 mg/kilogramm (2.0 ml/100kilogramm), u doża ta' manteniment ta' 1 mg/kilogramm (1.0 ml/100kilogramma) kull 12 il- siegħa.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Maltese: EXP {xahar / sena}
Estonian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLLAND
Maltese: 3542 AX
Estonian: Uuringud hobustega on näidanud, et vedaprofeenil on võime inhibeerida prostaglandiin E2 (PG E2) sünteesi eksudaadis ja tromboksaan B2 sünteesi seerumis ning eksudaadis.
Maltese: Studji fiż-żwiemel urew twaqqif qawwi fissintesi ta' prostaglandin E2 (PG E2) fit-tnixxija u tas-sintesi ta' tromboksejn B2 fis-sirum u t-tnixxija.
Estonian: Vedaprofeen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Maltese: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Estonian: Mõlemad enantiomeerid on prostaglandiin F2αantagonistid.
Maltese: Iż-żewġ enantiomers huma qawwija ndaqs bhala antagonisti ta' PGF2α.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta emergenza, antidot), jekk ikun hemm bżonn
Estonian: Hobune.
Maltese: Żiemel.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml Quadrisol peroraalset geeli sisaldab: Toimeaine(d):
Maltese: Kull ml ta' Quadrisol ġell oralil fiħ: Sustanza(i) Attiva(i)
Estonian: Vesi (minimaalne puhastusaste) Propüleenglükool Hüdroksüetüültselluloos Kaaliumhüdroksiid (E525) Soolhape
Maltese: Hydroxymethylcellulose Potassium hydroxide (E525)
Estonian: Vedaprofeeni biosaadavus suukaudsel manustamisel on 80-90%.
Maltese: Il-bioavilibilita wara amministrazzjoni orali hija ta' 80 - 90%, iżda din tonqos sew jekk il-prodott jingħata mal-ikel.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-karatteristiċi tal-prodott fil-qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan liskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Maltese: EU/2/97/005/001 (1 x 30ml)
Estonian: Liha ja söödavad koed: 12 päeva
Maltese: Laħam u Interjur: 12-il ġurnata
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Estonian: Quadrisol 100 mg/ml võib kasutada tiinuse ajal.
Maltese: Quadrisol 100mg / ml jista' jintuża waqt it-tqala.
Estonian: Vedaprofeen
Maltese: KARATTERISTIĊI
Estonian: Kõlblikkusaeg
Maltese: PROVVISTA
Estonian: Liha ja söödavad koed: 12 päeva.
Maltese: Laħam u interjur:12-il ġurnata.
Estonian: VÄLISPAKENDIL
Maltese: U LUŻU
Estonian: BELGIA
Maltese: IN-NETHERLANDS
Estonian: Quadrisol vedaprofeen
Maltese: Quadrisol vedaprofen
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Quadrisoli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2017.
Maltese: 'Apri l 2017.
Estonian: Miks Quadrisol heaks kiideti?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Quadrisol?
Estonian: Vedaprofeen blokeerib prostaglandiinide tekkimises osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Maltese: Vedaprofen jimblokka enzima msejħa ċikloksiġenażi, li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Estonian: Mis riskid Quadrisoliga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Quadrisol?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Quadrisoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 4. detsembril 1997.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Quadrisol valida fl-UE fl-4 ta' Diċembru 1997.
Estonian: Quadrisol sisaldab vedaprofeeni, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi.
Maltese: Quadrisol fih vedaprofen, li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħin mediċini antinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Estonian: Quadrisoliga ravitud hobuste liha keeluaeg on 12 päeva.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam minn żwiemel ikkurati bi Quadrisol huwa ta' 12-il jum.
Estonian: Quadrisoli kõrvalnähud on sarnased selle ravimiklassi (NSAID-ravimid) kõrvalnähtudega, nt letargia või suu-, mao-, soolekahjustused (sh pehme väljaheide või kõhulahtisus) ja neerukahjustused.
Maltese: L-effetti sekondarji ta' Quadrisol huma tipiċi għal dawk li dehru f'mediċini oħra minn din il-klassi ta' prodotti (NSAIDs) bħal-letarġija jew ħsara (leżjonijiet) fil-ħalq, fl-istonku, fl-intestini (inkluż ippurgar artab u dijarea) u fil-kliewi.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Maltese: -perjodu ta
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali Qawwa Għamla Farmaċewtika Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott Mod ta' Amministra-zzjoni Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta' Tiżmim
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/000/000
Maltese: EU/2/00/000/000
Estonian: ** This statement should be used only when critical.
Maltese: The statement should only be used in exceptional cases. ** This statement should be used only when critical.
Estonian: <Selle ravimi puhul on vajalik partii ametlik kasutamiseks vabastamine.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Maltese: <Hemm bżonn ta' ħrug tal-lott minn awtorità ta' kontroll uffiċjali għal dan il-prodott.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Estonian: Farmakodünaamilised omadused> <5.2.
Maltese: <5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi > <5.
Estonian: *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Maltese: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)] *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Estonian: Formatted: Highlight
Maltese: Highlight
Estonian: <6 kuud.><...><1 aasta.><18 kuud.><2 aastat.><30 kuud.><3 aastat.> <koheseks kasutamiseks.>
Maltese: <6 xhur.> <...> <Sena.> <18- il- xahar.> <Sentejn.> <30 xahar.> <3 snin.> <użau immedjatament.>
Estonian: <Võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu - www.ravimiamet.ee kaudu.> [For MRP/DCP only]
Maltese: <Tista' wkoll tirrapporta permezz tas-sistema ta rapportaġġ nazzjonali {dettalji tas-sistema nazjonali}.> [For MRP/DCP only]
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis lõigus 6.1.
Maltese: Għall-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Estonian: <Munemisperiood:> <Sigivusmisfunktsioon:> <Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:> <Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):> <Sobimatus:>
Maltese: <Interazzjoni ma' prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta' interazzjoni:> <Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):>
Estonian: <FARMAKOLOOGILISED> <IMMUNOLOOGILISED> OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: {rühm }
Maltese: KWALITAJIET <FARMAKOLOĠIĊI> <IMMUNOLOĠIĊI>
Estonian: <Tiinus:> <ja laktatsioon>
Maltese: <Fertilità:>
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine<d>: <Adjuvant<adjuvandid>:> <Abiaine<d>:>
Maltese: Sustanza<i> Attiva<i> : <Sustanza(<i>) mhux attiva(<i>):> <Ingredjent(<i>) ieħor/oħra:>
Estonian: Kõlblikkusaeg
Maltese: IEĦOR
Estonian: {OLEMUS/TÜÜP}
Maltese: {GĦAMLA/TIP}
Estonian: <Hoida temperatuuril kuni <25°C><30°C>.> <Hoida külmkapis (2°C - 8°C).> <Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).>* <Hoida sügavkülmas {temperatuuri vahemik}.> <Hoida ja transportida külmutatult {temperatuuri vahemik}.>** <Mitte hoida <külmkapis><ega><sügavkülmas>.> <Mitte lasta külmuda.>*** <Hoida originaal<mahutis><pakendis>.> <Hoida {pakend}**** tihedalt suletuna> <Hoida {sisepakend}**** välispakendis> <valguse><ja><niiskuse> eest kaitstult.>
Maltese: <Aħżen f'temperatura anqas minn <25oC> <30oC>.> <Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).> <Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2°C - 8°C).>** <Aħżen fil-friża {firxa ta' temperatura}.> <Aħżen u ttrasporta ffriżat {firxa ta' temperatura}.>** <Tagħmlux fil-friġġ > <jew> <fiIl-friża>.> <Ipproteġi mill-ġlata>*** <Aħżen <fil-kontenitur> <pakkett> oriġinali>.>
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Maltese: <MANIFATTUR(I)
Estonian: <BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA<D> JA> RAVIMIPARTII
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I) U>
Estonian: <Partii nr> <Lot> {number}
Maltese: <Lott> <lott> {numru}
Estonian: <Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).>
Maltese: <Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).>
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).>
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).>
Estonian: Kuupäev
Maltese: TIKKETTA
Estonian: Arstile:
Maltese: Font:
Estonian: RAVIMVORM
Maltese: l-annimal