FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Allgemeine Nebenwirkungen: verstärkte allergische Reaktionen, Kopfschmerzen, unregelmäßiger Herzschlag, Husten, verstopfte Nase, Halsreizung, Dunklerwerden der Haut um die Augen herum, Dunklerwerden der Haut, Veränderung der Haarstruktur, übermäßiges Haarwachstum.
Lithuanian: Bendrasis šalutinis poveikis: alergijos simptomų sustiprėjimas, galvos skausmas, neritmiškas širdies plakimas, kosulys, nosies užgulimas, gerklės dirginimas, odos aplink akį (-is) patamsėjimas, odos patamsėjimas, nenormali plaukų struktūra, per stiprus plaukų augimas.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Travatan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Travatan EPAR rasite agentūros svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Travoprost
Lithuanian: Travatan travoprostas
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Senkung des Augeninnendrucks.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo spaudimo akyje sumažėjimas.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Travatan gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Travatan teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Weitere Informationen über Travatan
Lithuanian: Kita informacija apie Travatan
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Travatan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Travatan galima rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Die bei Kindern berichteten Nebenwirkungen sind denen bei Erwachsenen beobachteten ähnlich.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems pasireiškė panašūs šalutiniai reiškiniai.
German: In einer vierten Studie (mit 427 Patienten über sechs Monate) wurde ferner die Wirksamkeit von Travatan als Ergänzungstherapie zur Behandlung mit Timolol verglichen.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime (šešių mėnesių trukmės su 427 pacientais) taip pat stebėtas Travatan poveikis jį skiriant su timololiu.
German: Travatan wurde in drei zwischen sechs und zwölf Monaten dauernden Hauptstudien bei 1 989 erwachsenen Patienten untersucht.
Lithuanian: Atlikti trys pagrindiniai (6-12 mėn. trukmės) Travatan tyrimai su 1 989 suaugusiais pacientais.
German: Am 27. November 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Travatan in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Travatan rinkodaros leidimą.
German: Es kann auch bei Kindern ab einem Alter von zwei Monaten mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom angewendet werden.
Lithuanian: Šio vaisto galima skirti vyresniems nei dviejų mėnesių vaikams, sergantiems padidėjusiu akispūdžiu ar vaikų glaukoma.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Travatan (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Hyperämie der Augen (erhöhte Blutzufuhr in den Augen, die zu Augenreizung bzw. Augenrötung führt) sowie Iris-Hyperpigmentierung (Dunkelfärbung der Iris).
Lithuanian: Dažniausi Travatan šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra akių hiperemija (padidėjęs kraujo plūdimas į akį, sukeliantis akių dirginimą ir paraudimą) ir rainelės hiperpigmentacija (rainelės patamsėjimas).
German: Es kann auch zu Veränderungen der Wimpern des Patienten, einschließlich deren Verlängerung, Verdickung, Färbung oder zahlenmäßigen Zunahme, kommen.
Lithuanian: Be to, gali atsirasti blakstienų pokyčių (jos gali pailgėti, pasidaryti tankesnės, gali pakisti jų spalva ar kiekis).
German: Darüber hinaus wurde Travatan in einer über drei Monate laufenden fünften Hauptstudie, an der 152 Kinder im Alter zwischen zwei Monaten und 18 Jahren teilnahmen, mit Timolol verglichen.
Lithuanian: Be to, Travatan buvo lyginams su timololiu penktame trijų mėnesių trukmės tyrime su 152 vaikais, kurių amžius buvo nuo 2 mėnesių iki 18 metų.
German: In allen drei Studien wurde Travoprost mit Timolol, der Standardbehandlung bei Glaukomen, verglichen.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose travoprostas buvo lyginamas su timololiu (standartiniu vaistu nuo glaukomos).
German: Der Wirkstoff in Travatan, Travoprost, ist ein Prostaglandinanalogon (eine synthetisch hergestellte Kopie der natürlich im Körper vorkommenden Substanz Prostaglandin).
Lithuanian: Travatan veiklioji medžiaga travoprostas yra prostaglandino analogas (dirbtinai pagaminta natūraliai organizme esančios medžiagos prostaglandino kopija).
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Travatan ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Travatan, ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
German: Die Kombinationsbehandlung mit Travatan plus Timolol bewirkte bei Patienten, bei denen die Behandlung mit Timolol allein nicht zufriedenstellend war, eine zusätzliche Senkung des Augeninnendrucks.
Lithuanian: Travatan ir timololio derinys dar labiau sumažino spaudimą akyje pacientams, kuriems gydymas vien timololiu buvo neveiksmingas.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Travatan zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Travatan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Travatan rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Ein erhöhter Augeninnendruck verursacht Schäden an der Retina (Netzhaut, lichtempfindliche Membran im Augenhintergrund) und am Sehnerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn weiterleitet.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis pažeidžia tinklainę (šviesai jautrų akies dangalą) ir regos nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
German: Welches Risiko ist mit Travatan verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Travatan vartojimu?
German: Travatan ist eine klare Augentropfenlösung, die den Wirkstoff Travoprost enthält.
Lithuanian: Travatan - tai skaidrus akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos travoprosto.
German: Dies trägt zur Senkung des auf der Augeninnenwand lastenden Drucks bei.
Lithuanian: Taip mažėja spaudimas akyje.
German: Was ist Travatan?
Lithuanian: Kas yra Travatan?
German: Warum wurde Travatan zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Travatan buvo patvirtintas?
German: Welchen Nutzen hat Travatan in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Travatan nauda nustatyta tyrimuose?
German: Wie wurde Travatan untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Travatan?
German: Die Dosis von einem Tropfen Travatan pro betroffenes Auge wird einmal täglich am besten abends angewendet.
Lithuanian: Vaisto dozė yra vienas Travatan lašas į pažeistą (-as) akį (-is) vieną kartą per parą, geriausia - vakare. Jei naudojami kiti akių lašai, jie lašinami atskirai, praėjus ne mažiau kaip 5 minutėms.
German: Prostaglandin führt im Auge zu einem erhöhten Abfließen von Flüssigkeit (Kammerwasser) aus dem Augapfel.
Lithuanian: Prostaglandinai padeda šalinti iš akies skystį (vandeningą skystį).
German: Travatan erwies sich bei der Verringerung des Augeninnendrucks als mindestens ebenso wirksam wie Timolol und als ebenso wirksam wie Latanoprost.
Lithuanian: Travatan bent jau taip pat veiksmingai kaip timololis ir latanoprostas mažino spaudimą akyje.
German: Eine der drei Studien beinhaltete außerdem einen Vergleich mit Latanoprost (ein weiteres zur Glaukombehandlung eingesetztes Prostaglandinanalogon).
Lithuanian: Viename tyrime jo poveikis buvo lyginamas su latanoprosto (kito prostaglandino analogo glaukomai gydyti) poveikiu.
German: Wie wirkt Travatan?
Lithuanian: Kaip veikia Travatan?
German: Es wird bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom (eine Krankheit, bei der der Augeninnendruck ansteigt, weil keine Flüssigkeit aus dem Auge abfließen kann) sowie bei Erwachsenen mit okulärer Hypertension (erhöhter Augeninnendruck) eingesetzt.
Lithuanian: Travatan vartojamas spaudimui akies viduje mažinti. Jis skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems atvirojo kampo glaukoma (kai spaudimas akyje didėja dėl nepakankamai iš akies pašalinamo skysčio) ir padidėjusiu akispūdžiu (kai spaudimas akyje didesnis už normalų).
German: Dies kann zu schwerwiegendem Verlust des Sehvermögens bis hin zur Erblindung führen.
Lithuanian: Dėl to gali stipriai pablogėti rega, ligonis gali net apakti.
German: Wofür wird Travatan angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Travatan?
German: Travatan wirkt ebenso und erhöht den Abfluss von Flüssigkeit aus dem Auge.
Lithuanian: Travatan sumažina akispūdį ir regos sutrikimų tikimybę.
German: Ihre Häufigkeit wird definiert als: häufig (>1/100, <1/10); gelegentlich (>1/1.000, <1/100); selten (>1/10.000, <1/1.000); sehr selten
Lithuanian: Jų dažnis nurodomas taip: dažni (>1/100, <1/10); nedažni (>1/1 000, <1/100); reti (>1/10 000, <1/1 000); labai reti (<1/10 000).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit wird auf 72 % geschätzt.
Lithuanian: Nustatyta, kad absoliutus išgerto vaisto biologinis prieinamumas yra 72 %.
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten über 75 Jahre ist begrenzt.
Lithuanian: Klinikinė patirtis gydant vyresnius kaip 75 metų žmones yra ribota.
German: Ihr Arzt bestimmt die Dosis, die Sie benötigen.
Lithuanian: Jis nustatys, kokios dozės Jums reikia.
German: Nehmen Sie Trazec vor den drei Hauptmahlzeiten, üblicherweise: - 1 Dosis vor dem Frühstück - 1 Dosis vor dem Mittagessen - 1 Dosis vor dem Abendessen
Lithuanian: Trazec vartokite prieš tris pagrindinius valgymus, paprastai: - 1 dozę prieš pusryčius - 1 dozę prieš pietus - 1 dozę prieš vakarienę
German: Die Anwendung von Trazec bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahre) kann nicht empfohlen werden, weil die Wirkung in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Lithuanian: Trazec nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus), nes jo poveikis šios grupės asmenims netirtas.
German: Etwa 75 % des verabreichten [14C]-Nateglinids wurde innerhalb von sechs Stunden nach der Verabreichung im
Lithuanian: Apie 75 % [14C] nateglinido atrandama šlapime per šešias valandas po jo pavartojimo.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas
German: Ca. 6-16 % der verabreichten Dosis wird in unveränderter Form in den Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Maždaug 6-16 % pavartotos vaisto dozės išsiskiria su šlapimu nepakitęs.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: D-Phenylalanin-Derivat; ATC-Code: A10 BX 03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: D-fenilalanino dariniai, ATC kodas: A10 BX 03
German: • mit Typ-1-Diabetes (insulinabhängiger Diabetes mellitus, C-Peptid negativ)
Lithuanian: • 1-ojo tipo diabetas (nuo insulino priklausomas cukrinis diabetas, C-peptidui neigiamas).
German: Trazec bei Kindern und Jugendlichen
Lithuanian: Trazec ir vaikai bei paaugliai
German: Es wird daher empfohlen, Trazec vor den Mahlzeiten einzunehmen.
Lithuanian: Rekomenduojama Trazec vartoti prieš valgį.
German: Wie alle Arzneimittel kann Trazec Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Trazec, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
German: Auch wenn Sie jetzt ein Arzneimittel gegen Ihren Diabetes nehmen, ist es wichtig, die Diät und/oder die körperlichen Übungen, zu denen Ihnen Ihr Arzt geraten hat, weiter zu befolgen.
Lithuanian: Nors ir vartojate vaistus nuo diabeto, svarbu ir toliau laikytis dietos ir(ar) mankštintis, kaip rekomendavo gydytojas.
German: Resorption und Bioverfügbarkeit
Lithuanian: Rezorbcija ir biologinis prieinamumas
German: • mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliąjai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
German: Bei schwangeren Frauen liegen keine Erfahrungen mit der Einnahme von Nateglinid vor; deshalb kann die Sicherheit von Trazec bei Schwangeren nicht beurteilt werden.
Lithuanian: Nėra patirties apie vaisto poveikį nėščiosioms, todėl Trazec saugumo joms negalima įvertinti.
German: Nateglinid
Lithuanian: Nateglinidas
German: Der größte Teil des [14C]-Nateglinids wird mit dem Urin ausgeschieden (83 %), weitere 10 % mit den Fäzes.
Lithuanian: Didžioji [14C] nateglinido dalis išsiskiria su šlapimu (83 %), o 10 % šalinama su išmatomis.
German: Blisterpackungen: geformte Folie aus PVC/PE/PVDC mit einer Deckfolie aus Aluminium.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: PVC/PE/PVDC forminė folija su dengiančiąja aliuminio folija.
German: Datum der ersten Zulassung: 03.04.2001 Datum der ersten Verlängerung: 03.04.2006
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2001.04.03
German: Befolgen Sie bitte sorgfältig alle Anweisungen, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker gibt, auch wenn sie sich von der Information dieser Gebrauchsinformation unterscheiden.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės visų gydytojo ar vaistininko nurodymų, net jei jie skiriasi nuo parašytų šiame lapelyje.
German: In-vivo-Interaktionsstudien mit einem 3A4-Inhibitor wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su 3A4 inhibitoriais in vivo neatlikta.
German: In einigen Fällen wird Ihr Arzt vielleicht höhere Dosierungen verordnen.
Lithuanian: Kartais gydytojas gali paskirti vartoti didesnes dozes.
German: In dieser Situation kann es notwendig sein, die orale hypoglykämische Behandlung abzusetzen und vorübergehend durch Insulin zu ersetzen.
Lithuanian: Tuomet kartais tenka nutraukti gydymą geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais ir laikinai juos pakeisti insulinu.
German: Am besten nehmen Sie Trazec unmittelbar vor einer Hauptmahlzeit, aber Sie können es auch bis zu 30 Minuten davor einnehmen.
Lithuanian: Geriausiai vaistą gerti prieš pat pagrindinį valgymą, bet jį galima vartoti ir iki 30 min.
German: Trazec kann von Patienten über 65 Jahre eingenommen werden.
Lithuanian: Trazec galima vartoti vyresniems kaip 65 metų amžiaus asmenims.
German: Titandioxid (E171) Talkum
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
German: VERFALLSDATUM Verwendbar bis
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki
German: Wenn Sie spüren, dass eine schwere Unterzuckerung (welche zu einem Bewusstseinsverlust oder Schlaganfall führen kann) droht, verständigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder den Notarzt - oder stellen Sie sicher, dass das jemand anderes für Sie tun kann.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad gali prasidėti sunkus hipoglikemijos priepuolis (dėl kurio galite netekti sąmonės ar patirti traukulių priepuolį), kreipkitės neatidėliotinos medicinos pagalbos arba įsitikinkite, kad kas nors kitas tai padarys.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig: Symptome, die auf Hypoglykämien hinweisen.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni: simptomai įtaigojantys hipoglikemiją.
German: Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut vor dem Essen mit einem Glas Wasser.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę, užgerdami stikline vandens prieš valgymą.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine speziellen Hinweise.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti Specialių reikalavimų nėra.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Novartis Europharm Limited
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS Novartis Europharm Limited
German: Fragen Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
German: Was Trazec enthält: - Der Wirkstoff ist: Nateglinid.
Lithuanian: Trazec sudėtyje yra - Veiklioji medžiaga yra nateglinidas.
German: In einer klinischen Studie an Patienten wurden steigende Dosierungen von bis zu 720 mg Trazec pro Tag über 7 Tage hinweg verabreicht und gut vertragen.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams, Trazec buvo skiriamas didinant dozes iki 720 mg per parą 7 dienas ir tokios dozės buvo gerai toleruojamos.
German: Des Weiteren sind keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen von Trazec mit anderen oralen Antidiabetika, wie Metformin oder Glibenclamid, beobachtet worden.
Lithuanian: Be to, nenustatyta kliniškai reikšmingos farmakokinetinės Trazec sąveikos su kitais geriamaisiais vaistais nuo diabeto, pvz., metforminu ar glibenklamidu.
German: Nehmen Sie bitte keine doppelte Dosis Trazec ein, um versäumte Einzeldosen nachzuholen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos Trazec dozės norint kompensuoti praleistąją.
German: Die Packungen enthalten 12, 60, 84, 120 und 360 Tabletten.
Lithuanian: Pakuotėse gali būti 12, 60, 84, 120 ir 360 tablečių.
German: Nateglinid ist ein Derivat der Aminosäure Phenylalanin und unterscheidet sich chemisch und pharmakologisch von anderen Antidiabetika.
Lithuanian: Nateglinidas yra aminorūgšties (fenilalanino) darinys, kuris chemiškai ir farmakologiškai skiriasi nuo kitų antidiabetinių vaistų.
German: Jede Blisterpackungen enthält 12, 60, 84, 120 oder 360 Tabletten.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 12, 60, 84, 120 arba 360 tablečių.
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann der Körper nach den Mahlzeiten nicht schnell genug Insulin produzieren.
Lithuanian: Pacientų, sergančių 2-ojo tipo diabetu, organizmas gali nepradėti greitai gaminti insulino po valgio.
German: Sonstige unerwünschte Begleiterscheinungen wurden in klinischen Studien bei Patienten, die mit Trazec behandelt wurden, mit gleicher Häufigkeit beobachtet wie bei Patienten unter PlaceboBehandlung.
Lithuanian: Kitų klinikinių tyrimų metu stebėtų nepageidaujamų reiškinių dažnis Trazec ir placebą vartojusiems pacientams buvo panašus.
German: Wie Trazec aussieht und Inhalt der Packung:
Lithuanian: Kaip atrodo Trazec ir jo pakuotės turinys
German: Schwere hypoglykämische Reaktionen mit Koma, Schlaganfall oder anderen neurologischen Symptomen müssen mit i.v.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reakcijos su koma, traukuliais ar kitais neurologiniais požymiais turėtų būti šalinamos švirkščiant gliukozę į veną.
German: Nateglinid wird aus einer oral zu verabreichenden Lösung schnell und fast vollständig (≥90 %) resorbiert.
Lithuanian: Nateglinidas greitai ir beveik visiškai (≥ 90 %) rezorbuojamas iš geriamojo tirpalo.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Nateglinid zusammen mit anderen, stärkeren CYP2C9Inhibitoren, wie z.B. Fluconazol oder Gemfibrozil, gegeben wird, oder bei Patienten, deren CYP2C9 wenig aktiv ist.
Lithuanian: Ypač atsargiai nateglinidą rekomenduojama vartoti kartu su kitais stipresniaisiais CYP2C9 inhibitoriais, pvz., flukonazoliu ar gemfibroziliu, arba pacientams, kai žinoma, kad jų CYP2C9 metabolinis aktyvumas yra silpnas.
German: Daten nach Markteinführung zeigten seltene Fälle von Erythema multiformae.
Lithuanian: Poregistracinio saugumo duomenys parodė labai retus daugiaformės eritemos atvejus.
German: Obwohl die Verträglichkeit in dieser Patientenpopulation nicht beeinträchtigt wurde, könnte im Hinblick auf das erniedrigte Cmax eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Lithuanian: Nors šiems pacientams vaisto saugumas nepablogėja, tačiau gali prisireikti koreguoti dozę atsižvelgiant į mažą Cmax.
German: Nehmen Sie Trazec täglich ein, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, es abzusetzen.
Lithuanian: Kaip ilgai vartoti Trazec Trazec vartokite kasdien tol, kol nurodė gydytojas.
German: Bei Einnahme oder Absetzen dieser Arzneimittel müssen Patienten, die Nateglinid erhalten, bezüglich einer Änderung ihres Glukosespiegels besonders sorgfältig überwacht werden.
Lithuanian: Jeigu šie vaistai yra paskiriami arba jų vartojimas yra nutraukiamas nateglinidą vartojantiems pacientams, turėtų būti atidžiai stebimi pokyčiai gaunami kontroliuojant glikemiją.
German: Achten Sie sorgfältig auf die Anzeichen des erniedrigten Blutzuckers, insbesondere - wenn Sie sich mehr als üblich körperlich angestrengt haben, - wenn Sie Alkohol getrunken haben.
Lithuanian: Atidžiai stebėkite, ar nekyla sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymių, ypač: - jei mankštinatės daugiau negu paprastai.
German: Die Wirkung könnte verzögert eintreten, wenn die Einnahme während oder nach den Mahlzeiten erfolgt.
Lithuanian: skyrių "Kaip vartoti Trazec"). Jo, vartojamo valgant ar po valgio, poveikis gali pasireikšti vėliau.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten entwicklungstoxische Eigenschaften (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Bandymai su gyvūnais parodė toksinį poveikį vaisiaus vystymuisi (žr.
German: In Übereinstimmung mit der kurzen Eliminationshalbwertszeit wurde bei Mehrfachgabe von bis zu 240 mg dreimal täglich keine Akkumulation von Nateglinid beobachtet.
Lithuanian: Dėl trumpo vaisto pusinės eliminacijos periodo nestebima aiškios nateglinido kumuliacijos po kartotinių dozių vartojant iki 240 mg tris kartus per parą.
German: Lactose-Monohydrat: 141,5 mg pro Tablette.
Lithuanian: Laktozės monohidratas: 141,5 mg tabletėje.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
German: Ihr Arzt wird Ihnen Trazec zusammen mit einem anderen oralen Antidiabetikum, das Metformin enthält, verschreiben.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Trazec kartu su kitu geriamuoju vaistu nuo diabeto, kurio sudėtyje yra metformino.
German: Allgemein Nateglinid darf nicht in der Monotherapie angewendet werden.
Lithuanian: Bendrieji Nateglinidas neturėtų būti skiriamas vienas (monoterapija).
German: In der Originalverpackung aufbewahren.
Lithuanian: Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje.
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes unter Diät und gleichzeitiger sportlicher Betätigung sowie unter Behandlung mit oralen Antidiabetika können Hypoglykämien beobachtet werden (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Hipoglikemija stebėta 2-ojo tipo diabetu sergantiesiems pacientams, besilaikantiems dietos, sportuojantiems bei vartojantiems geriamuosius vaistus nuo diabeto (žr. 4.8 skyrių).
German: Nehmen Sie Trazec so, wie es Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.
Lithuanian: Trazec vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
German: Elektrophysiologische Studien zeigen, dass Nateglinid eine 45-300fache Selektivität für die K+ATP-Kanäle der pankreatischen Betazelle aufweist gegenüber den K+ATP- Kanälen der kardiovaskulären Zelle.
Lithuanian: Elektrofiziologiniai tyrimai rodo, kad nateglinidas 45-300 kartų selektyvesnis kasos beta ląstelių K+ATF kanalams negu analogiškiems širdies ir kraujagyslių kanalams.
German: Subpopulationen Ältere: Das Alter beeinflusst die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nateglinid nicht.
Lithuanian: Tam tikros žmonių grupės Senyvi žmonės: Amžius neturi įtakos farmakokinetinėms nateglinido savybėms.
German: Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen, nehmen Sie bitte keine Dosis ein, sondern warten damit bis zur nächsten Mahlzeit.
Lithuanian: Vaisto nevartokite, jeigu atsisakote pagrindinio valgymo. Jei praleidžiate pagrindinį valgymą, nevartokite ir Trazec dozės, palaukite iki kito valgymo.
German: In abgeschlossenen klinischen Studien wurde unter Nateglinid-Monotherapie bei 10,4 % der Patienten, unter Kombinationstherapie mit Nateglinid und Metformin bei 14,5 % der Patienten, unter Metformin-Monotherapie bei 6,9 % der Patienten, unter Glibenclamid-Monotherapie bei 19,8 % der Patienten und unter Placebo bei 4,1 % der Patienten über Symptome einer hypoglykämischen Reaktion berichtet.
Lithuanian: Užbaigtų klinikinių tyrimų pranešimuose nurodyta, kad hipoglikemijos simptomų buvo 10,4 % vien tik nateglinidą vartojusių pacientų, 14,5 % vartojusiųjų nateglinido ir metformino derinį, 6,9 % − vien metforminą, 19,8 % − vien glibenklamidą ir 4,1 %placebą.
German: Bei Einnahme von Trazec zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken oder bei körperlicher Betätigung
Lithuanian: Maistas, gėrimas ir fizinis aktyvumas