FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement avec de l'eau et du savon.
Estonian: • Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta nahka kohe seebi ja veega.
French: Incompatibilités Aucune connue.
Estonian: Sobimatus Ei kohaldata.
French: Mode et voie d'administration : Spot-on.
Estonian: Manustamismeetod ja -tee:
French: La nécessité de re-traiter les chats qui sont susceptibles d'être ré-infestés, et l'intervalle de temps entre ces traitements, doit être évaluée par le vétérinaire.
Estonian: Tõenäoliselt taasnakatunud kasside uuesti ravimise vajadus ja aeg ravikordade vahel peavad põhineva vastutava veterinaararsti hinnangul.
French: Ne pas utiliser chez les chats ou les chatons pesant moins de 0,6 kg.
Estonian: Mitte kasutada kassidel või kassipoegadel kehamassiga alla 0,6 kg.
French: Le parasite entre en contact avec le chat traité et il est ensuite tué.
Estonian: Ravitud kassiga kokku puutuvad parasiidid surevad.
French: Cela va percer le joint.
Estonian: See läbistab katte.
French: Etape 2 : Avec l'autre main, appuyer vers le bas sur le disque plus petit jusqu'à ce que les deux disques se rencontrent.
Estonian: Vajutage teise käega väiksemat ketast allapoole, kuni kettad on ühtlaselt kokku surutud.
French: Chez les rats, il a été démontré que le dinotéfurane passe la barrière hémato-lait et qu'il est excrété dans le lait.
Estonian: Rottidel on näidatud, et dinotefuraan läbib vere-piima barjääri ja eritub piima.
French: Des études en laboratoire chez le rat et le lapin, avec chacune des substances actives, dinotéfurane ou pyriproxyfène, n'ont pas mis en évidence d'anomalies congénitales ou d'autres effets nocifs sur le développement de l'embryon ou du fœtus (tératogènes, foetotoxiques) ou des effets nocifs pour la mère (maternotoxiques).
Estonian: Mõlema komponendi, dinotefuraani ja püriproksüfeeni laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud ei sünnidefektide, arenevale embrüole ega lootele kahjuliku (teratogeense, fetotoksilise) toime ega emasloomale kahjuliku (maternotoksilis) toime esinemist.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
French: Diméthylsulfoxyde.
Estonian: Dimetüülsulfoksiid.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au dinotéfurane, au pyriproxyfène ou au diméthylsulfoxyde doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Estonian: Inimesed, kes on dinotefuraani, püriproksüfeeni või dimetüülsulfoksiidi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
French: Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) chez les chats.
Estonian: Kirbuinfestatsiooni (Ctenocephalides felis) ravi ja profülaktika kassidel.
French: Une application prévient les infestations de puces pendant un mois.
Estonian: Üks manustamine hoiab kirbuinfestatsiooni ära ühe kuu vältel.
French: Appliquer le produit lentement avec l'embout de l'applicateur sur la peau.
Estonian: Manustage veterinaarravim aplikaatori otsaga aeglaselt nahale.
French: Une légère desquamation, un érythème transitoire ou de l'alopécie peuvent être observés, dans de rares cas, et disparaissent en général spontanément sans traitement.
Estonian: Harvadel juhtudel võib täheldada kerget ketendust, mööduvat erüteemi ja alopeetsiat, mis kaovad tavaliselt iseenesest ilma ravita.
French: Applicateur pour spot-on
Estonian: Täpilahuse aplikaator
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) Excepté un œdème transitoire ou une peau sèche au point d'application, aucun effet indésirable cliniquement important n'a été observé chez les chatons sains âgés de 7 semaines ou plus, traités par voie topique 7 fois à 2 semaines d'intervalle et jusqu'à 4 fois la dose maximale recommandée.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) 7-nädalastel ja vanematel tervetel kassipoegadel, kellele manustati paikselt neljakordne suurim soovitatav annus 7 korda kahenädalaste vahemikega, ei täheldatud kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid peale mööduva ödeemi ja kuiva naha manustamiskohal.
French: Ces modifications n'affectent pas l'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire.
Estonian: Need nähud ei ole tavaliselt pärast 48 tundi märgatavad ja muutused ei mõjuta veterinaarravimi ohutust ega tõhusust.
French: Après une administration unique, le médicament vétérinaire prévient des infestations par les puces pendant un mois et de plus il prévient la multiplication des puces en inhibant leur développement dans l'environnement des chats pendant trois mois.
Estonian: Pärast ühte manustamist hoiab veterinaarravim uue kirbunakkuse ära ühe kuu jooksul ja kaitseb kirpude edasise paljunemise eest 3 kuud, pärssides kirpude taastekkimist kassi elukeskkonda.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chats de moins de 7 semaines ou pesant moins de 0,6 kg (voir rubrique « Contre-indications »).
Estonian: Selle preparaadi ohutus ei ole tõestatud alla 7 nädala vanustel või alla 0,6 kg kaaluvatel kassidel (vt lõik Vastunäidustused).
French: Le dinotéfurane a une faible affinité pour les récepteurs de l'acétylcholine des mammifères.
Estonian: Dinotefuraanil on imetajate atsetüülkoliini retseptori koha suhtes väike afiinsus.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire chez les chattes adultes n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja imetamise ajal täiskasvanud emastel kassidel ei ole tõestatud.
French: Des modifications esthétiques transitoires tels que des poils gras ou des résidus blancs peuvent très rarement apparaître au point d'application et persister jusqu'à 7 jours.
Estonian: Manustamiskohal võib väga harva esineda mööduvat kosmeetilist mõju, nagu niiske karv ja valge kuiv ravimijääk, mis võivad püsida kuni 7 päeva.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Consulter la notice pour les instructions d'utilisation.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
French: Des études en laboratoire chez le rat et le lapin, avec chacune des substances actives, dinotéfurane ou pyriproxyfène, n'ont pas mis en évidence d'effets maternotoxiques, tératogènes ou foetotoxiques.
Estonian: Mõlema komponendi, dinotefuraani ja püriproksüfeeni laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
French: Boîte carton de 1, 3, 4, 6, 12 ou 24 applicateur(s) pour spot-on.
Estonian: Kartongkarp 1, 3, 4, 6, 12 või 24 täpiravimi aplikaatoriga.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton de 1, 3, 4, 6, 12, et 24 applicateurs pour spot-on
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp 1, 3, 4, 6, 12 ja 24 täpilahuse aplikaatorile
French: Étape 1: Tenir l'applicateur verticalement en plaçant les doigts en-dessous du plus grand disque comme indiqué.
Estonian: Võtke sõrmedega suurema ketta alt kinni, nagu joonisel näidatud, ja hoidke aplikaatorit püsti.
French: Appliquer uniquement à la surface de la peau.
Estonian: Kasutada ainult nahal.
French: Afin d'éviter des effets indésirables : - Se laver les mains soigneusement et immédiatement après usage.
Estonian: • Kohe pärast kasutamist pesta põhjalikult käed.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solution pour spot-on pour chats.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Vectra Felis 423 mg/ 42,3 mg täpilahus kassidele
French: Médicament vétérinaire non soumis à prescription.
Estonian: See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
French: Solution pour spot-on incolore à jaune pâle.
Estonian: Värvitu kuni kahvatukollane täpilahus.
French: Elle empêche également la multiplication des puces en inhibant leur développement dans l'environnement des chats pendant trois mois.
Estonian: Samuti hoiab see kolme kuu vältel ära kirpude paljunemise, pärssides kirpude taasilmumist kassi elukeskkonda.
French: NOTICE Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solution pour spot-on pour chats
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Vectra Felis 423 mg / 42,3 mg täpilahus kassidele
French: Chaque applicateur pour spot-on de 0,9 ml délivre : Dinotéfurane .................................................. 423 mg Pyriproxyfène ................................................ 42,3 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Estonian: Dinotefuraan…………………..423 mg Püriproksüfeen…………………42,3 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
French: D'autres effets tels qu'un érythème, un prurit, des lésions et une inflammation peuvent survenir très rarement au point d'application.
Estonian: Väga harva võivad esineda muud manustamiskoha häired, nagu erüteem, sügelus, kahjustused ja põletik.
French: Après application topique, les deux substances actives sont rapidement distribuées à la surface du corps de l'animal dès le premier jour et étaient encore mesurables dans différentes zones du pelage un mois après le traitement.
Estonian: Pärast paikset manustamist jaotuvad kaks toimeainet esimese päeva jooksul kiiresti üle kogu looma kehapinna.
French: Puce
Estonian: Kass
French: La dose minimale recommandée est de 42,3 mg de dinotéfurane / kg de poids corporel, et de 4,23 mg de pyriproxyfène / kg de poids corporel.
Estonian: Minimaalne soovitatav annus on 42,3 mg dinotefuraani/kg kehamassi kohta ja 4,23 mg püriproksüfeeni/kg kehamassi kohta.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on
Estonian: RAVIMVORM Täpilahus
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Käsimüügiravim.
French: La gamme de posologie est de 42,3 mg à 705 mg de dinotéfurane/kg de poids corporel et de 4,23 à 70,5 mg de pyriproxyfène/kg de poids corporel pour des chats de 0,6 kg à 10 kg de poids corporel.
Estonian: Raviannuse ulatus 0,6 kg -10 kg kehamassiga kassidele on 42,3-705 mg dinotefuraani/kg kehamassi kohta ja 4,23-70,5 mg püriproksüfeeni/kg kehamassi kohta.
French: Nom de fantaisieDosage Forme pharmaceutique
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
French: Votre médecin vous aidera à déterminer la meilleure option pour vous et votre enfant.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, mis on teile ja teie lapsele parim.
French: Date de première autorisation : 24 juillet 2009 Date de dernier renouvellement : 23 avril 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. juuli 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. aprill 2014
French: Autres médicaments et Vedrop
Estonian: Muud ravimid ja Vedrop
French: Après une première ouverture du flacon : 1 mois.
Estonian: Pärast pudeli esmakordset avamist: 1 kuu.
French: N'arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin car une carence en vitamine E peut réapparaître et affecter votre santé.
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma oma arstiga nõu pidamata, sest E-vitamiini puudus võib tagasi tulla ning mõjutada teie tervist.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • Maux de ventre
Estonian: Teadmata (sagedust pole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel) • Kõhuvalu
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être proposé.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline ravi.
French: Classes de Systèmes d'Organes
Estonian: Organsüsteemi klass
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si les symptômes persistent pendant plus de deux jours.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui sümptomid püsivad üle kahe päeva.
French: • Perte des cheveux
Estonian: • Juuste kaotus
French: Classe pharmacothérapeutique : Vitamines, autres préparations à base de vitamines seules ; code ATC : A11HA08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Vitamiinid, teiste vitamiinide preparaadid; ATC-kood: A11HA08
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon, après la mention EXP.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja pudelile tähtede „EXP"
French: Si vous oubliez de prendre Vedrop
Estonian: Kui te unustate Vedropi võtta
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » ayant été délivrée, et conformément à l'article 14, paragraphe 8, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit réaliser, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes : Description
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
French: Sa concentration micellaire critique est faible (0,04 à 0,06 mmol/l).
Estonian: Mitselle moodustav kriitiline kontsentratsioon on väike (0,04...0,06 mmol/l).
French: Effets indésirables courants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre de gravité décroissant.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire / fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt 5.3).
French: EU/1/09/533/001 flacon de 10 ml EU/1/09/533/002 flacon de 20 ml EU/1/09/533/003 flacon de 60 ml
Estonian: EU/1/09/533/001 10 ml pudel EU/1/09/533/002 20 ml pudel EU/1/09/533/003 60 ml pudel
French: Si vous arrêtez de prendre Vedrop
Estonian: Kui te lõpetate Vedropi võtmise
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent ≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100, kuid < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, kuid < 1/100); harv (> 1/10 000, kuid < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: EXP Jeter un mois après la première ouverture.
Estonian: EXP Visake ära üks kuu pärast esmakordset avamist.
French: La décision de poursuivre / interrompre l'allaitement, ou de poursuivre / interrompre le traitement par Vedrop doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement maternel pour l'enfant et du bénéfice du traitement par le tocofersolan pour la femme.
Estonian: Otsus rinnapiimaga toitmise jätkamise / katkestamise või Vedropiga ravi jätkamise või katkestamise kohta tuleb teha, võttes arvesse rinnapiimaga toitmise kasu lapsele ja tokofersolaanravi kasulikkust naisele.
French: • Jeter le flacon un mois après la première ouverture, même s'il reste de la solution.
Estonian: • Visake pudel ära üks kuu pärast esmakordset avamist isegi siis, kui pudelis on veel lahust.
French: Les effets indésirables rapportés sont listés ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Estonian: Kõrvaltoimed on järgnevalt loetletud organsüsteemi klasside ning esinemissageduse alusel.
French: La vitamine E est principalement éliminée par la bile (75 %) et les selles, soit sous forme de tocophérol libre, soit sous forme oxydée.
Estonian: E-vitamiin eritatakse peamiselt sappi (75%) ja väljaheitesse kas vaba tokoferooli või oksüdeeritud vormidena.
French: Ne prenez jamais Vedrop - si vous êtes allergique à la vitamine E (d-alpha-tocophérol) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: Ärge võtke Vedropi - kui olete E-vitamiini (d-alfa-tokoferool) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: La vitamine E est le principal antioxydant liposoluble dans l'organisme.
Estonian: Vitamiin E on organismi peamine lipiidlahustuv antioksüdant.
French: Tocofersolan
Estonian: Tokofersolaan
French: Les seringues orales de 1 ml ou 2 ml incluses dans le contenant sont conçues pour faciliter la mesure de la dose exacte, conformément à la posologie prescrite.
Estonian: Konteineris olevad 1 ml või 2 ml süstlad on mõeldud määratud annuse täpse mõõtmise lihtsustamiseks.
French: La biodisponibilité relative du tocofersolan tendait à être plus élevée (Frel de 1,01 ± 1,74) avec une ASC0-t de 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax de 0,013 ± 0,006, tmax de 6,0 h (6,0 - 24,0), et t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Estonian: Tokofersolaani suhteline biosaadavus tundus olevat suurem (Frel 1,01 ± 1,74), kusjuures AUC0-t oli 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0...24,0) ja t1/2 29,7 h (16,0...59,5).
French: Vous pouvez prendre Vedrop avant ou au cours de votre repas, avec ou sans eau.
Estonian: Vedropi võib võtta enne või pärast sööki, veega või ilma.
French: Résumé du profil de sécurité L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est la diarrhée.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime ravi ajal oli kõhulahtisus.
French: Son action correspond à celle d'une molécule qui brise les chaînes de radicaux libres, arrête la peroxydation des acides gras polyinsaturés et elle contribue au maintien de la stabilité et de l'intégrité des membranes cellulaires.
Estonian: See toimib vabade radikaalide ahelat peatava molekulina, peatades polüküllastamata rasvhapete peroksüdatsiooni, ning osaleb rakumembraanide stabiilsuse ja terviklikkuse säilitamisel.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
French: 1- Ouvrez le flacon.
Estonian: Avage pudel.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre, une fois par an, des mises à jour portant sur toute information relative à l'efficacité et la sécurité du produit chez les patients atteints de cholestase chronique congénitale ou héréditaire.
Estonian: Müügiloa hoidja esitab iga-aastaseid aruandeid toote tõhususe ja ohutuse uue teabe kohta kroonilise kolestaasi või päriliku kolestaasiga patsientidel.
French: Si vous êtes enceinte, informez-en votre médecin de sorte qu'il/ elle puisse décider si le médicament peut être utilisé.
Estonian: Rääkige rasedusest oma arstile, et ta saaks otsustada, kas ravimit võib kasutada või mitte.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vedrop n'affecte pas votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vedrop ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Un ajustement de la dose d'anticoagulant oral pendant et après le traitement par Vedrop peut être nécessaire.
Estonian: Vajalik võib olla suukaudse antikoagulandi annuse kohandamine Vedropiga ravi ajal ja järel.
French: 7- Lavez la seringue avec de l'eau.
Estonian: Peske süstal veega puhtaks.
French: À de faibles concentrations, le tocofersolan forme des micelles qui augmentent l'absorption de lipides non polaires tels que les vitamines liposolubles.
Estonian: Väikestes kontsentratsioonides moodustab tokofersolaan mitselle, mis soodustavad mittepolaarsete lipiidide, näiteks rasvlahustuvad vitamiinid, imendumist.
French: Ne prenez pas la dose oubliée et continuez selon le schéma posologique normal.
Estonian: Jätke vahele jäänud annus vahele ja jätkake ravimi kasutamist tavapärase manustamisskeemi järgi.
French: 5- Videz le contenu de la seringue en poussant le piston jusqu'au fond : - directement dans la bouche, ou - dans un verre d'eau puis buvez tout le contenu du verre.
Estonian: Kolbi põhja suunas lükates tühjendage süstla sisu kas - vahetult suhu või - veeklaasi, misjärel tuleb kogu klaasi sisu ära juua.
French: Il n'existe pas de données concernant la présence ou non de ce médicament dans le lait maternel.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, kas see ravim esineb ka rinnapiimas või mitte.
French: 6- Fermez le flacon.
Estonian: Sulgege pudel.
French: En raison de l'inhibition du transporteur de la P-glycoprotéine, le tocofersolan peut également augmenter l'absorption intestinale d'autres vitamines liposolubles concomitantes (A, D, E, K) ou celle de médicaments fortement lipophiles (tels que stéroïdes, antibiotiques, antihistaminiques, cyclosporine, tacrolimus).
Estonian: Kuna tokofersolaan inhibeerib P-glükoproteiini transporterit, võib ravim suurendada ka teiste rasvlahustuvate vitamiinide (A, D, E, K) või tugevalt lipofiilsete ravimite (näiteks steroidid, antibiootikumid, antihistamiinikud, tsüklosporiin, takroliimus) imendumist soolest.
French: Phosphate disodique dodécahydraté Acide chlorhydrique concentré Eau purifiée
Estonian: Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat Kontsentreeritud soolhape Puhastatud vesi
French: Aucune étude d'excrétion du tocofersolan dans le lait n'a été réalisée sur des animaux.
Estonian: Tokofersolaani eritumist piima ei ole loomadel uuritud.
French: Qu'est-ce que Vedrop et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vedrop Comment prendre Vedrop
Estonian: Mis ravim on Vedrop ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vedropi võtmist Kuidas Vedropi võtta
French: Vedrop contient 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodium par ml.
Estonian: Vedrop sisaldab 0,18 mmol (4,1 mg) naatriumi ühe ml kohta.
French: Ce médicament contient du sodium.
Estonian: Käesolev ravim sisaldab naatriumi.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vedrop
Estonian: Mida on vaja teada enne Vedropi võtmist
French: Votre médecin prescrira la dose en ml.
Estonian: Teie arst kirjutab annuse välja ml-des.
French: Le taux plasmatique de la vitamine E doit être surveillé chaque mois pendant les premiers mois de traitement, puis à intervalles réguliers, et la dose ajustée en conséquence, si nécessaire.
Estonian: Vähemalt esimeste ravikuude jooksul tuleb igakuiselt kontrollida vitamiini E plasmakontsentratsiooni, edaspidi kontroll regulaarsete ajavahemike järgi ja vajadusel kohandada vastavalt annust.
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
Estonian: Seda tuleb arvestada patsientide puhul, kes on piiratud naatriumisisaldusega dieedil.
French: Effets indésirables peu courants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Estonian: • Kõhulahtisus Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
French: La dose journalière totale recommandée dans la population pédiatrique atteinte de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire est de 0,34 ml/kg/jour (17 mg/kg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan).
Estonian: Soovitatav ööpäevane koguannus on kaasasündinud kroonilise kolestaasi või päriliku kroonilise kolestaasiga lastel 0,34 ml kehakaalu kg kohta ööpäevas (17 mg d-alfa-tokoferooli kehakaalu kg kohta tokofersolaanina).
French: - Les autres composants sont : sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215) (voir à la fin de la rubrique 2 pour de plus amples informations concernant ces deux composants), glycérol, phosphate disodique dodécahydraté, acide chlorydrique concentré, eau purifiée.
Estonian: - Teised abiained on: kaaliumsorbaat, naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215) (vt lõik 2 lõpust lisateavet nende kahe koostisosa kohta), glütserool, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, kontsentreeritud soolhape, puhastatud vesi.
French: Vedrop contient de la vitamine E (sous forme de tocofersolan).
Estonian: Vedrop sisaldab E-vitamiini (tokofersolaanina).
French: Les données non cliniques disponibles dans la littérature, issues d'études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité et toxicité sur les fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.