FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other medicines and EVRA
French: Autres médicaments et EVRA
English: • Open it by tearing it along the edge (do not use scissors)
French: • Ouvrez le en le déchirant le long du bord (n'utilisez pas de ciseaux)
English: Users with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while using EVRA.
French: Les utilisatrices présentant une tendance au chloasma doivent éviter de s'exposer au soleil ou à un rayonnement ultraviolet en période d'utilisation d'EVRA.
English: To discard the used patch, you should:
French: Pour se débarrasser du dispositif usagé, vous devez :
English: When to take special care with EVRA When should you contact your doctor?
French: Dans quels cas devez-vous faire attention avec EVRA Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
English: Although only 10-20% of the variability in pharmacokinetic data can be explained by weight (see section 5.2), the greater proportions of pregnancies among women at or above 90 kg was statistically significant and indicates the EVRA is less effective in these women.
French: Bien que seulement 10 à 20 % de la variabilité des données pharmacocinétiques puisse être expliquée par le poids (voir rubrique 5.2), la plus grande proportion des grossesses chez les femmes de 90 kg ou plus a été statistiquement significative, ce qui indique qu'EVRA est moins efficace chez ces femmes.
English: In cases of suspected overdose, all transdermal contraceptive systems should be removed and symptomatic treatment given.
French: En cas de surdosage soupçonné, tous les systèmes transdermiques de contraception doivent être retirés et un traitement symptomatique administré.
English: Sachets are packaged in a cardboard carton.
French: Les sachets sont conditionnés dans une boîte en carton.
English: If a hereditary predisposition is suspected, the woman should be referred to a specialist for advice before deciding about any CHC use.
French: En cas de prédisposition héréditaire suspectée, la femme devra être adressée à un spécialiste pour se faire conseiller avant toute décision concernant l'utilisation de CHC.
English: Female contraception
French: Contraception féminine
English: • Premenstrual syndrome
French: • Syndrome prémenstruel
English: Be advised that ovulation may occur within 10 days of an abortion or miscarriage.
French: Notez qu'une ovulation peut intervenir dans les 10 jours qui suivent un avortement ou une fausse-couche.
English: Studies conducted to examine the dermal effect of EVRA indicate this system has no potential to produce sensitisation and results in only mild irritation when applied to rabbits skin.
French: Les études réalisées afin d'examiner les effets dermiques d'EVRA indiquent que ce système ne présente aucun potentiel de sensibilisation et entraîne uniquement une légère irritation après application sur la peau du lapin.
English: This corresponds to between about 6 and 12 VTEs in a year out of 10,000 women who use EVRA.
French: Ceci correspond à environ 6 à 12 cas de TEV par an sur 10 000 femmes utilisant EVRA.
English: The use of EVRA may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile.
French: Il pourra être nécessaire d'interrompre l'utilisation d'EVRA plusieurs semaines avant l'opération chirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite.
English: If you take any of these medicines, you may need to use another method of birth control (such as a condom, diaphragm or foam).
French: Si vous prenez l'un de ces médicaments, vous pouvez avoir besoin d'utiliser une autre méthode contraceptive (comme un préservatif, un diaphragme ou des spermicides).
English: For more than one day (24 hours or more) or if you are not sure for how long:
French: Depuis plus d'un jour (24 heures ou plus) ou si vous n'êtes pas sûre de la durée du décollement :
English: • The amount of hormones you get from EVRA should not be affected by being sick (vomiting)
French: • La quantité d'hormones que vous recevez d'EVRA ne devrait pas être affectée si vous êtes malade (vomissements) ou si vous avez de la diarrhée.
English: Studies have suggested that the incidence of VTE in women who used EVRA is up to 2-fold higher than in users of CHCs that contain levonorgestrel.
French: Des études ont suggéré que l'incidence des TEV chez les femmes utilisant EVRA pourrait être jusqu'à 2 fois plus élevée que chez les utilisatrices de CHC contenant du lévonorgestrel.
English: These spots may not go away completely, even after you stop using EVRA.
French: Ces taches peuvent ne pas disparaître complètement, même après l'arrêt d'EVRA.
English: • Stop using this medicine right away if you become pregnant.
French: • Arrêtez immédiatement d'utiliser ce médicament si vous tombez enceinte
English: The decision to use any product other than one with the lowest VTE risk should be taken only after a discussion with the woman to ensure she understands the risk of VTE with EVRA, how her current risk factors influence this risk, and that her VTE risk is highest in the first ever year of use.
French: La décision d'utiliser tout produit autre que ceux associés au plus faible risque de TEV doit être prise uniquement après avoir discuté avec la patiente afin de s'assurer qu'elle comprend le risque de TEV associé à EVRA, l'influence de ses facteurs de risque actuels sur ce risque et le fait que le risque de TEV est à son maximum pendant la première année d'utilisation.
English: • Make sure that the edges stick well.
French: • Veillez à ce que les bords adhèrent bien.
English: The patch should be applied immediately upon removal from the protective sachet.
French: Le dispositif doit être appliqué immédiatement après retrait du sachet protecteur.
English: With respect to weight, 5 of the 15 pregnancies reported with EVRA were among women with baseline body weight equal or greater than 90 kg, which constituted < 3% of the study population.
French: S'agissant du poids, 5 des 15 grossesses rapportées avec EVRA concernaient des femmes avec un poids corporel initial supérieur ou égal à 90 kg, lesquelles représentaient moins de 3 % de la population étudiée.
English: EVRA can be restarted approximately 2 weeks after completion of this treatment.
French: EVRA peut être réutilisé environ 2 semaines après la fin de ce traitement.
English: The primary mechanism of action is inhibition of the ovulation, but the alterations of the cervical mucus, and to the endometrium may also contribute to the efficacy of the product.
French: Le principal mécanisme d'action est l'inhibition de l'ovulation, mais les modifications au niveau de la glaire cervicale et de l'endomètre peuvent également contribuer à l'efficacité du produit.
English: Air travel (> 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
French: Les voyages en avion (> 4 heures) peuvent augmenter temporairement le risque de caillot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certains des autres facteurs listés.
English: When using a combined hormonal contraceptive like EVRA you are advised to stop smoking.
French: Lors de l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné tel qu'EVRA, il est conseillé d'arrêter de fumer.
English: Therefore, EVRA-users must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestagen-only contraception or non-hormonal methods) prior to starting therapy with this combination drug regimen.
French: Ainsi, les utilisatrices d'EVRA doivent passer à une méthode de contraception alternative (i.e., une contraception à base de progestatifs seuls ou des méthodes non-hormonales), avant de commencer un traitement avec cette combinaison de médicaments.
English: Overdose may cause nausea or vomiting.
French: Le surdosage est susceptible de provoquer nausées et vomissements.
English: • Sometimes patches can stick to the inside of the sachet - be careful not to accidentally remove the clear covering as you remove the patch
French: • Il arrive que les dispositifs adhèrent à l'intérieur du sachet - faites attention à ne pas retirer accidentellement la pellicule transparente en retirant le dispositif
English: If you have not used a hormonal contraceptive during your previous cycle
French: Si vous n'avez pas utilisé de contraceptif hormonal durant votre dernier cycle
English: To help stop irritation, do not put the new patch on exactly the same area of your skin as your last patch.
French: Afin de prévenir les irritations, ne placez pas le nouveau dispositif exactement au même endroit que votre dispositif précédent.
English: If you have an upset stomach
French: Si vous avez des troubles de l'estomac
English: Maximal enzyme induction is generally seen in about 10 days but may then be sustained for at least 4 weeks after the cessation of medicinal product therapy.
French: L'induction enzymatique maximale apparaît généralement après 10 jours, cependant elle peut se prolonger au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement.
English: Accordingly, plasma and tissue concentrations may increase (e.g. ciclosporin).
French: Les concentrations plasmatiques et tissulaires peuvent ainsi être augmentées (exemple ciclosporine).
English: Serious ill effects have not been reported following accidental ingestion of large doses of oral contraceptives.
French: Aucun effet indésirable grave n'a été rapporté suite à l'ingestion accidentelle de fortes doses de contraceptifs oraux.
English: The problem will usually go away but if it doesn't, check with your doctor or pharmacist.
French: Ces problèmes disparaissent généralement mais si cela n'est pas le cas, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
English: In case of suspected or confirmed thrombosis, hormonal contraceptive use should be discontinued.
French: Dans le cas d'une thrombose suspectée ou confirmée, il faut arrêter les contraceptifs hormonaux.
English: These subjects received six or 13 cycles of contraception (EVRA or oral contraceptive comparator), took at least one dose of study medicinal product and provided safety data.
French: Les patientes ont reçu 6 ou 13 cycles de contraception (EVRA ou un contraceptif oral utilisé comme comparateur), ont pris au moins une dose de médicament et ont fourni des données de tolérance.
English: The risk depends on your natural risk of VTE and the type of combined hormonal contraceptive you are taking.
French: Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptif hormonal combiné que vous prenez.
English: When you stop EVRA your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks.
French: Lorsque vous arrêtez de prendre EVRA, le risque d'apparition de caillot sanguin revient à la normale en l'espace de quelques semaines.
English: If you forget to take off your patch:
French: Si vous avez oublié de retirer votre dispositif :
English: EVRA is not indicated for post-menopausal women and is not intended for use as hormonal replacement therapy.
French: EVRA n'est pas indiqué chez les femmes ménopausées et n'est pas destiné à être utilisé comme traitement hormonal substitutif.
English: • You have epilepsy or any other problem that can cause fits (convulsions);
French: • Vous avez de l'épilepsie ou tout autre problème qui peut entraîner des accès épileptiques (convulsions) ;
English: Additionally, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using EVRA if you have any of the following or they happen or get worse while using EVRA:
French: Par ailleurs, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère si vous êtes dans l'une des situations suivantes avant d'utiliser EVRA ou si elles surviennent ou s'aggravent pendant l'utilisation d'EVRA :
English: EVRA is not indicated during pregnancy (see section 4.6).
French: EVRA n'est pas indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.6).
English: Change day adjustment
French: Modification du jour de changement
English: If you do you are more likely to cause irritation.
French: En faisant cela, vous favorisez l'apparition d'irritations.
English: There is no consensus about the possible role of varicose veins and superficial thrombophlebitis in the onset or progression of venous thrombosis.
French: Il n'existe aucun consensus quant au rôle éventuel joué par les varices et les thrombophlébites superficielles dans l'apparition ou la progression d'une thrombose veineuse.
English: Because it contains two hormones, EVRA is called a ‘combined hormonal contraceptive'.
French: Parce qu'il contient deux hormones, EVRA est appelé un « contraceptif œstroprogestatif ».
English: The analyses indicated no association of age and race with pregnancy.
French: Les analyses n'ont indiqué aucune association de l'âge et de l'origine ethnique avec la survenue d'une grossesse.
English: When you have worn 6 patches in a row (so for 6 consecutive weeks), do not put on a patch in week 7.
French: Lorsque vous avez porté 6 dispositifs à la suite (donc pendant 6 semaines consécutives), n'appliquez pas de dispositif durant la semaine 7.
English: - Although small increases of blood pressure have been reported in many women using hormonal contraceptives, clinically relevant increases are rare.
French: - Même si on a rapporté une petite augmentation de la pression artérielle chez de nombreuses femmes sous contraceptifs hormonaux, une augmentation cliniquement significative est rare.
English: Prior to the initiation or reinstitution of EVRA a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy should be ruled out.
French: Avant l'instauration ou la reprise d'un traitement par EVRA, un bilan complet des antécédents médicaux (y compris les antécédents familiaux) doit être effectué et la présence d'une grossesse doit être exclue.
English: • You may start this medicine on the first day of your next period.
French: • Vous pouvez commencer ce médicament le premier jour de vos prochaines règles.
English: ** Includes adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing reports.
French: ** Inclut les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et après commercialisation.
English: Your “Patch Change Day” will be on this day of the week every week.
French: Votre « Jour de Changement de Dispositif » sera ce même jour chaque semaine.
English: Sexually transmitted disease
French: Maladies sexuellement transmissibles
English: In case of minor skin irritation
French: En cas d'irritation cutanée mineure
English: The breast cancers diagnosed in ever-users tend to be less advanced clinically than the cancers diagnosed in never-users.
French: Les cancers du sein diagnostiqués chez les utilisatrices au long cours tendent à être à un stade clinique moins avancé que les cancers diagnostiqués chez les non-utilisatrices.
English: • Always put your patch on clean, dry, hairless skin
French: • Appliquez toujours le dispositif sur la peau propre, sèche, sans poil
English: Each consecutive transdermal patch should be applied to a different place on the skin to help avoid potential irritation, although they may be kept within the same anatomic site.
French: Chaque nouveau dispositif transdermique doit être placé sur la peau à un endroit différent du précédent, afin d'éviter toute irritation potentielle, bien qu'ils puissent être appliqués dans la même région anatomique.
English: Put the patch on your skin.
French: Appliquez le dispositif sur votre peau.
English: • Vomiting or diarrhoea
French: • Vomissements ou diarrhée
English: Antithrombotic treatment should be considered if EVRA has not been discontinued in advance.
French: Un traitement anti-thrombotique devra être envisagé si EVRA n'a pas été interrompu à l'avance.
English: • You have kidney problems.
French: • Vous avez des problèmes rénaux.
English: • Do not use creams, oils, lotions, powder or makeup on the skin where you are placing a patch or near a patch you are wearing.
French: • N'utilisez pas de crèmes, d'huiles, de lotions, de poudre ou de maquillage sur la peau où vous placez votre dispositif ou près d'un dispositif que vous portez.
English: Your doctor may decide that EVRA needs to be stopped.
French: Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter le traitement par EVRA.
English: • If you have been using this medicine correctly and you do not have a period, this does not necessarily mean that you are pregnant.
French: • Si vous avez utilisé ce médicament correctement et que vous n'avez pas vos règles, cela ne veut pas obligatoirement dire que vous êtes enceinte.
English: • Try to put it on again or put on a new patch immediately.
French: • Essayez de le recoller ou appliquez un nouveau dispositif immédiatement.
English: • Then take off the other half of the covering
French: • Puis retirez l'autre moitié du film protecteur
English: • Abnormal breast milk production
French: • Production anormale de lait
English: • Never go without wearing a patch for more than 7 days in a row.
French: • Ne restez jamais sans porter de dispositif pendant plus de 7 jours de suite.
English: Remaining hormonal active ingredients of the transdermal patch may have harmful effects if reaching the aquatic environment.
French: Les substances actives hormonales restantes dans le dispositif transdermique peuvent avoir des effets néfastes sur le milieu aquatique.
English: An additional method of contraception is not needed if EVRA is started immediately.
French: Aucun moyen de contraception supplémentaire n'est nécessaire si EVRA est débuté immédiatement.
English: If you have more than one of these conditions or if any of them are particularly severe the risk of developing a blood clot may be increased even more.
French: Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l'une d'entre elles est particulièrement sévère, le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
English: Particularly important in women with additional risk factors.
French: Ceci est particulièrement important à prendre en compte chez les femmes présentant d'autres facteurs de risque.
English: Products that contain levonorgestrel, norgestimate or norethisterone are associated with the lowest risk of VTE.
French: Les produits contenant du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone sont associés au risque de TEV le plus faible.
English: Norelgestromin and norgestrel (a serum metabolite of norelgestromin) are highly bound (> 97%) to serum proteins.
French: La norelgestromine et le norgestrel (métabolite sérique de la norelgestromine) présentent un taux élevé (> 97 %) de liaison aux protéines sériques.
English: There is also some evidence that the risk is increased when a CHC is re-started after a break in use of 4 weeks or more.
French: Certains éléments indiquent également une augmentation du risque lors de la reprise d'un CHC après une interruption de 4 semaines ou plus.
English: However, it is possible that the combined hormonal contraceptive is not the cause of more women having breast cancer.
French: Cependant, il est possible que le contraceptif œstroprogestatif ne soit pas la cause d'un plus grand nombre de cancer du sein chez la femme.
English: All combined birth control pills have risks, which may lead to disability or death.
French: Tous les contraceptifs œstroprogestatifs comportent des risques qui peuvent potentiellement entraîner une invalidité ou la mort.
English: An increase in frequency or severity of migraine during CHC use (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation.
French: L'accroissement de la fréquence ou de la sévérité des migraines lors de l'utilisation d'un CHC (qui peut être le prodrome d'un événement vasculaire cérébral) peut constituer un motif d'arrêt immédiat du CHC.
English: Protect your skin from sunlight or ultraviolet radiation.
French: Protégez votre peau de la lumière du soleil et des rayons utraviolets.
English: However, general experience with combined oral contraceptives during pregnancy did not provide evidence for an actual undesirable effect in humans.
French: Cependant, l'expérience générale avec les contraceptifs œstroprogestatifs oraux au cours de la grossesse n'a pas fourni de preuve d'un effet délétère réel chez l'homme.
English: Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed guided by the contra-indications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4).
French: La pression artérielle doit être mesurée et un examen physique doit être réalisé, en ayant à l'esprit les contre-indications (voir rubrique 4.3) et les mises en garde (voir rubrique 4.4).
English: The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6 week period of the puerperium, must be considered (for information on "Pregnancy and lactation" see section 4.6).
French: L'augmentation du risque de thrombo-embolie pendant la grossesse, et en particulier pendant les 6 semaines de la période puerpérale, doit être prise en compte (pour des informations concernant « Grossesse et allaitement », voir rubrique 4.6).
English: Number of VTE events per 10,000 women in one year
French: Nombre de cas de TEV pour 10 000 femmes sur une période d'un an
English: - Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of combined hormonal contraceptives until markers of liver function return to normal.
French: - Des perturbations aiguës ou chroniques de la fonction hépatique peuvent nécessiter un arrêt des contraceptifs œstroprogestatifs jusqu'à ce que les marqueurs de la fonction hépatique reviennent à la normale.
English: • Mood problems such as depression, change in mood or mood swings, anxiety, crying
French: • Troubles de l'humeur comme une dépression, un changement d'humeur ou des sautes d'humeur, une anxiété, des pleurs
English: • If you've had a baby and are not breast-feeding, you should not start using this medicine sooner than 4 weeks after delivery.
French: • Si vous avez eu un bébé et que vous n'allaitez pas, vous ne devez pas commencer à utiliser ce médicament moins de 4 semaines après l'accouchement.
English: The overall risk of a blood clot in the leg or lung (DVT or PE) with EVRA is small.
French: Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP) associé à EVRA est faible.
English: Even more rarely, liver tumours which are cancer have been found.
French: Encore plus rarement, des tumeurs cancéreuses du foie ont été retrouvées.
English: It is important to remember that the overall risk of a harmful blood clot due to EVRA is small.
French: Il est important de garder à l'esprit que le risque global de caillot sanguin dû à EVRA est faible.
English: As the EVRA transdermal patch contains similar hormones to those used in combined birth control pills, it is likely to have the same risks.
French: Comme le dispositif transdermique EVRA contient des hormones similaires à celles qui sont utilisées dans les pilules contraceptives œstroprogestatives, il est vraisemblable qu'il présente les mêmes risques.
English: If you switch from the progestogen-only pill, an implant or an injectable to EVRA
French: Si vous passez d'une pilule progestative, d'un implant ou d'une méthode injectable à EVRA
English: This can cause bleeding inside the body with very bad pain in the stomach area.
French: Cela peut déclencher une hémorragie interne associée à une très vive douleur dans la région de l'estomac.
English: Particularly above 35 years.
French: En particulier au-delà de 35 ans.
English: To protect the environment, the patches should be disposed of with care.
French: Afin de protéger l'environnement, les dispositifs doivent être manipulés avec précaution.
English: • if you have ever had liver tumours or a liver disease because of which your liver does not function properly;
French: • si vous avez déjà eu des tumeurs hépatiques ou une maladie hépatique à cause de laquelle votre foie ne fonctionne plus correctement ;
English: What EVRA is and what it is used for What you need to know before you use EVRA How to use EVRA
French: Qu'est-ce qu'EVRA et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EVRA Comment utiliser EVRA
English: Other conditions - Contraceptive efficacy may be reduced in women weighing equal or greater than 90 kg (see sections 4.2 and 5.1).
French: Autres troubles - L'efficacité contraceptive peut être diminuée chez les femmes dont le poids est supérieur ou égal à 90 kg. (voir rubriques 4.2 et 5.1).