FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, mometasonfuroaat, of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet mometasonfuroat, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Als u bent vergeten uw neusspray te gebruiken op het juiste ogenblik, gebruik hem dan zodra u er aan denkt en ga dan verder zoals tevoren.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta medisinen bør du ta den så snart som mulig.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Het spraymechanisme niet doorboren.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Stikk ikke hull i tuppen
Dutch: Indien zich een gelokaliseerde mycotische infectie van de neus of de farynx ontwikkelt, kan het nodig zijn de behandeling met Nasonex neusspray stop te zetten of een aangepaste behandeling in te stellen.
Norwegian Bokmål: Ved lokale soppinfeksjoner i nese eller svelg kan seponering av Nasonex nesespray eller annen hensiktsmessig behandling være påkrevd.
Dutch: [nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: [Fylles inn nasjonalt]
Dutch: Daarom moet de patiënt Nasonex neusspray regelmatig blijven gebruiken om een optimaal therapeutisch voordeel te verkrijgen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør derfor fortsette den regelmessige behandlingen for å oppnå full terapeutisk effekt.
Dutch: Nasonex neusspray bevat benzalkoniumchloride, dat neusirritatie kan veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray inneholder benzalkonklorid som kan forårsake irritasjon i nesen.
Dutch: • Als het spraymechanisme verstopt raakt, probeer dan niet om deze weer vrij te maken met een speld of ander scherp voorwerp, omdat dit het spraymechanisme zal beschadigen,
Norwegian Bokmål: • Ikke rengjør tuppen ved å stikke nåler eller andre spisse gjenstander i neseapplikatoren, da dette kan skade applikatoren og forårsake feil dosering.
Dutch: Indien de symptomen na 5 tot 6 weken niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis verhoogd worden tot een dagelijkse dosis van twee verstuivingen in elk neusgat tweemaal per dag (totale dagelijkse dosis 400 microgram).
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke er under kontroll etter 5-6 uker, kan dosen økes til to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor to ganger daglig (total daglig dose på 400 mikrogram).
Dutch: De meeste mensen ondervinden geen problemen na gebruik van de neusspray.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter får ingen bivirkninger etter bruk av Nasonex nesespray.
Dutch: In onderzoeken met nasale antigeenstimulatie bleek Nasonex neusspray een anti-inflammatoir effect te vertonen zowel bij de vroege als de vertraagde allergische reacties.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray har vist anti-inflammatorisk aktivitet i både tidlig- og senfase allergisk respons i studier som benytter nasal antigenprovokasjon.
Dutch: Studies naar de werkzaamheid en veiligheid van Nasonex neusspray voor de behandeling van neuspolypose hebben vier maanden geduurd.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nasonex nesespray ved behandling av nesepolypper ble vurdert i studier med 4 måneders varighet.
Dutch: Seizoensgebonden allergische rinitis of niet-seizoensgebonden rinitis Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en ouder: Doorgaans wordt een dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50 microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis 200 microgram).
Norwegian Bokmål: eldre pasienter) og barn fra 12 år og eldre: Anbefalt dosering er to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total dose 200 mikrogram).
Dutch: • Plaats de sproeikop opnieuw op de flacon en plaats de afsluitdop terug.
Norwegian Bokmål: • Sett på plass neseapplikatoren og deretter plasthetten.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL [Zie Annex I - Nationaal te implementeren] mometasonfuroaat
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] mometason.
Dutch: Behandeling van hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis
Norwegian Bokmål: Behandling av pollenallergi og helårlig rhinitt
Dutch: U heeft een onbehandelde infectie in uw neus.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en infeksjon i nesen eller halsen.
Dutch: Nasonex wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder om de verschijnselen van hooikoorts (ook wel seizoensgebonden allergische rinitis genoemd) en niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen.
Norwegian Bokmål: Nasonex brukes til behandling av symptomer på pollenallergi (også kalt sesongbetont allergi eller allergisk rhinitt) samt helårlig rhinitt hos voksne og barn over 3 år.
Dutch: Als het pompje gedurende 14 dagen of langer niet gebruikt wordt, stel dan het pompje opnieuw in werking vóór het volgende gebruik, door 2 maal op het pompje te drukken totdat een gelijkmatige verstuiving geproduceerd wordt.
Norwegian Bokmål: Dersom spraypumpen ikke har vært brukt på 14 dager eller mer, er det nødvendig med 2 trykk for igjen å få en jevn spray før neste bruk.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER [Fylles ut nasjonalt]
Dutch: Nasonex is een neusspray suspensie.
Norwegian Bokmål: Hvordan Nasonex ser ut og innholdet i pakningen Nasonex er en nesespray, suspensjon.
Dutch: • zweren in de neus
Norwegian Bokmål: • sår i nesen
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen [Zie Annex I - Nationaal te implementeren]
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Dutch: Wanneer u de spray voor de eerste maal gebruikt, moet u de flacon 'opstarten' door 10 maal op het pompje te drukken totdat een fijne nevel geproduceerd wordt:
Norwegian Bokmål: Før en ny sprayflaske tas i bruk, skal du trykke på pumpen ca. 10 ganger ut i tomme luften til dusjen er jevn:
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Nasonex
Dutch: Nasonex neusspray wordt niet aanbevolen bij een aanwezige neusseptumperforatie (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Nasonex anbefales ikke dersom neseskilleveggen er perforert (se pkt.
Dutch: Als u de neusspray niet gebruikt heeft gedurende 14 dagen of langer, moet u de flacon opnieuw in werking stellen door 2 maal op het pompje te drukken totdat een fijne nevel geproduceerd wordt.
Norwegian Bokmål: Dersom spraypumpen ikke har vært brukt på 14 dager eller mer, er det nødvendig med 2 trykk for igjen å få en jevn spray.
Dutch: Schud de flacon voorzichtig en verwijder de afsluitdop (Figuur 1).
Norwegian Bokmål: Rist flasken forsiktig og ta av plasthetten.
Dutch: - als u een infectie in de neus of keel heeft - als u dit geneesmiddel meerdere maanden of langer gebruikt - als u aanhoudende irritatie van de neus of keel heeft.
Norwegian Bokmål: • dersom du har vedvarende irritasjon i nesen eller halsen.
Dutch: Neuspoliepen Nasonex wordt gebruikt bij volwassenen van 18 jaar en ouder voor de behandeling van neuspoliepen.
Norwegian Bokmål: Nesepolypper Nasonex brukes for å behandle nesepolypper hos voksne fra 18 år og eldre.
Dutch: Wanneer neussprays die corticosteroïden bevatten gebruikt worden in hoge doseringen gedurende langere periodes, kunnen bijwerkingen voorkomen doordat het middel in het lichaam opgenomen wordt.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av nesespray som inneholder kortikosteroid, vil små mengder av legemidlet tas opp i kroppen.
Dutch: Binnen elke systeem/orgaanklasse zijn bijwerkingen gerangschikt naar frequentie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp etter MedDRA organklassesystem, og bivirkningene er rangert etter frekvens.
Dutch: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatië
Norwegian Bokmål: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
Dutch: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italië
Norwegian Bokmål: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Dutch: 0,05% (w/w) mometasonfuroaat (monohydraat) berekend op watervrije basis
Norwegian Bokmål: 0,05 % w/w Mometasonfuroat (monohydrat) beregnet på vannfri basis
Dutch: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Dutch: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenië
Norwegian Bokmål: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Dutch: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Norwegian Bokmål: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spania
Dutch: 85540 Haar
Norwegian Bokmål: 85540 Haar Tyskland
Dutch: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3,
Norwegian Bokmål: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Dutch: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italië
Norwegian Bokmål: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Dutch: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Norwegian Bokmål: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het geneesmiddel, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Dutch: B-1200 Bruxelles België
Norwegian Bokmål: B-1200 Bruxelles Belgia
Dutch: NASONEX 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Norwegian Bokmål: NASONEX 50 microgramos suspension para pulverización nasal
Dutch: 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Norwegian Bokmål: EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Dutch: Hongarije MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest
Norwegian Bokmål: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Red Oak North
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Dutch: South County Business Park Leopardstown
Norwegian Bokmål: Red Oak North South County Business Park
Dutch: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frankrijk
Norwegian Bokmål: 92400 Courbevoie Frankrike
Dutch: Roemenië MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Norwegian Bokmål: MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Dutch: 174 56 Alimos
Norwegian Bokmål: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Hellas
Dutch: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Dutch: Sector 1, Bucureşti
Norwegian Bokmål: Lindenplatz 1
Dutch: Oostenrijk Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Dutch: Zweden Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Merck Sharp & Dohme B.V.
Dutch: 104.7 - 6.5 CCID50* *Celcultuur besmettelijke dosis' 50%
Norwegian Bokmål: --1 BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Dutch: Inhoud Verpakkings -grootte
Norwegian Bokmål: Indre Pakning Innhold
Dutch: EU-nummers
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlet s navn
Dutch: ATCvet-code: QI02AD04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AD04.
Dutch: Het wordt aanbevolen voor elk dier een nieuwe applicator te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en ny applikator til hvert dyr.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens reconstitutie en gebruik.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering i løpet av rekonstituering og bruk.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/07/2019.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/07/2019
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie direct gebruiken.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering brukes umiddelbart.
Dutch: De volgende doses en toedieningswijzen dienen te worden gebruikt:
Norwegian Bokmål: Følgende doser og administrasjonsmetoder skal brukes:
Dutch: *Celcultuur besmettelijke dosis 50%
Norwegian Bokmål: *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Dutch: Oplosmiddel: Bewaren beneden 25 °C.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Oppbevares under 25 °C.
Dutch: NZ amine
Norwegian Bokmål: NZ-amin
Dutch: Fosfaatgebufferde oplossing
Norwegian Bokmål: Fosfatbufferløsning
Dutch: De flacon van 5 doses is nu klaar voor gebruik.
Norwegian Bokmål: Ampullen med 5 doser er nå klar til bruk.
Dutch: Eén dosis is 2 ml.
Norwegian Bokmål: En dose er 2 ml.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Dutch: Rundvee vanaf 9 dagen oud:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med 9 dagers alder:
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder:
Dutch: Rundvee vanaf 10 weken oud:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med ti ukers alder:
Dutch: 6 maanden na intramusculaire vaccinatie.
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter intramuskulær vaksinering.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen kalveren twee dagen na vaccinatie een temperatuurpiek vertonen van ten minste 1,7°C, welke de volgende dag zonder behandeling weer voorbij is.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig er det at kalver kan få en temperaturstigning på minst 1,7 °C to dager etter vaksinering, som går over uten behandling neste dag.
Dutch: Lyofilisaat: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Dutch: Volledige immuniteit wordt vastgesteld vanaf 21 dagen na nasale vaccinatie.
Norwegian Bokmål: Full immunitet oppnås 21 dager etter nasal vaksinering
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Dutch: Reconstitueer het vaccin met de overeenkomstige hoeveelheid oplosmiddel:
Norwegian Bokmål: Rekonstituer vaksinen med korresponderende volum av oppløsningsvæsken:
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een licht geelachtige homogene suspensie.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en litt gulaktig homogen løsning.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Na toediening van een overdosis vonden er geen bijwerkingen plaats.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen nye bivirkninger oppsto etter administrasjon av en overdose.
Dutch: Gebruik alleen steriele naalden en spuiten voor de toediening.
Norwegian Bokmål: Bruk kun sterile kanyler og sprøyter til administrasjon.
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat: Lyofilisaat:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder: Lyofilisat:
Dutch: Primaire vaccinatie (nasaal gebruik): Verstuif 1 ml in elk neusgat (zodat het totale toegediende volume 2 ml bedraagt).
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering (nasal bruk): Spray 1 ml inn i hvert nesebor (slik at det totale volumet som administreres er 2 ml).
Dutch: Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Dutch: Oplosmiddel: Homogeen-heldere oplossing.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Homogen-klar løsning.
Dutch: Na toediening van een overdosis vonden er geen andere bijwerkingen plaats dan deze die werden beschreven in rubriek 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnitt 4.6 oppsto etter administrasjon av en overdose.
Dutch: Oplosmiddel voor NASYM
Norwegian Bokmål: Væske for NASYM
Dutch: Kaliumwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat-dodecahydraat Natriumchloride
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumklorid
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch voor Bovidae, rundvee, levende virale vaccins, bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, levende virusvaksiner, (BRSV) bovint respiratorisk syncytialvirus.
Dutch: Schud tot het gevriesdroogde poeder in suspensie is.
Norwegian Bokmål: Rist til det frysetørkede pulveret er i suspensjonen.
Dutch: 21 dagen na tweede dosis van het intramusculaire vaccinatieschema (twee doses).
Norwegian Bokmål: 21 dager etter den andre dosen av den intramuskulære grunnvaksineringenmed to doser.
Dutch: {DD/MM/JJJJ}.
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Duur van de immuniteit:
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra:
Dutch: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56.
Norwegian Bokmål: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56.
Dutch: Verwijder de top van de aluminium kap op de flacon die het oplosmiddel bevat en onttrek 10 ml.
Norwegian Bokmål: Ta toppen av aluminiumslokket på hetteglasset som inneholder væsken til suspendering, og trekk opp 10 ml.
Dutch: Het aantal doses in de flacon met het lyofilisaat
Norwegian Bokmål: Antall doser i et hetteglass med lyofilisat
Dutch: Oplosmiddel: Polyethyleen (PET) flacons van 10 ml of 50 ml, afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium kap.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Polyetylen (PET) hetteglass med 10 ml eller 50 ml, forseglet med en bromobutyl-gummipropp og aluminiumshette.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (1x5 doses en 1x25 doses)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (1x5 dose og 1x25 doser)
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met het oplosmiddel dat wordt meegeleverd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken som er vedlagt til bruk sammen med preparatet.
Dutch: Injecteer de 10 ml oplosmiddel in de flacon die het lyofilisaat bevat (gevriesdroogd poeder).
Norwegian Bokmål: Injiser 10 ml med væsken til suspendering i hetteglasset som inneholder lyofilisatet (frysetørket pulver).
Dutch: 10 flacons met oplosmiddel (100 ml) 10 flacons met oplosmiddel (500 ml)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med væske til suspendering (100 ml) 10 hetteglass med væske til suspendering (500 ml)
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56 ................ 104.7 - 6.5 CCID50*
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder: Live attenuated bovine respiratory syncytialt virus, strain Lym-56 ................. 104.7 - 6.5 CCID50
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor oplosmiddel (10x10 ml en 10x50 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til væske (10x10 ml og 10x50 ml)
Dutch: Lyofilisaat (vaccin): Glazen flacons van type I van 10 ml met 5 of 25 doses, afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium kap.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat (vaksine): 10 ml type I glasshetteglass med 5 eller 25 doser, forseglet med en bromobutyl gummipropp og aluminiumshette.
Dutch: Kaliumwaterstoffosfaat Dikaliumwaterstoffosfaat
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat
Dutch: Primaire vaccinatie (intramusculaire injectie): Eén intramusculaire injectie van 2 ml, gevolgd door een tweede intramusculaire injectie van 2 ml 4 weken later.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering (intramuskulær injeksjon): To intramuskulære injeksjoner på 2 ml gis med 4 ukers mellomrom.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 15 maanden Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken Houdbaarheid van het oplosmiddel: 5 jaar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 15 måneder.
Dutch: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56 ................ 104.7 - 6.5 CCID50* *Celcultuur besmettelijke dosis 50%
Norwegian Bokmål: BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 .... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met het bijgevoegde oplosmiddel dat wordt meegeleverd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt væsken til suspendering som er vedlagt til bruk sammen med preparatet.
Dutch: Actieve immunisatie van rundvee om de verspreiding van het virus en de respiratoire klinische symptomen die worden veroorzaakt door een bovine respiratoire syncytiële virusinfectie te verlagen.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av kveg for å redusere virusutskillelse og respiratoriske kliniske symptomer forårsaket av infeksjon med bovint respiratorisk syncytialvirus.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor lyofilisaat (10x5 doses en 10x25 doses)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til lyofilisat (10x5 doser og 10x25 doser)
Dutch: 10 flacons met lyofilisaat (50 doses) 10 flacons met lyofilisaat (250 doses)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med lyofilisat til suspendering (50 doser) 10 hetteglass med lyofilisat til suspendering (250 doser)
Dutch: <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: <TILVIRKER<E> AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF<ER> OG> TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Bij nasaal gebruik, verstuif het vereiste volume van het vaccin in de neusgaten van het dier (1 ml in elk neusgat) m.b.v.
Norwegian Bokmål: For nasal bruk sprayer du det nødvendige volumet med vaksine inn i dyrets nesebor (1 ml i hvert nesebor) ved bruk av en intranasal applikator (dråpestørrelse: 25-220 µm).
Dutch: 1 flacon met lyofilisaat en 1 flacon met oplosmiddel (5 doses) 1 flacon met lyofilisaat en 1 flacon met oplosmiddel (25 doses)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med lyofilisat og ett hetteglass med væske til suspendering (5 doser) 1 hetteglass med lyofilisat og ett hetteglass med væske til suspendering (25 doser)
Dutch: Lyofilisaat: Witachtig gevriesdroogd lyofilisaat.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hvitaktig frysetørket lyofilisat.
Dutch: Ter stimulering van de actieve immuniteit tegen het bovine respiratoir syncytieel virus.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot bovint respiratorisk syncytialvirus.
Dutch: Vermindering van respiratoire klinische symptomen (maar geen vermindering van virusuitscheiding) wordt 5 dagen na nasale vaccinatie waargenomen.
Norwegian Bokmål: 5 dager etter nasal vaksinering sees en reduksjon av kliniske respiratoriske symptomer, men ingen reduksjon av virusutskillelse.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Dutch: 2 maanden na nasale vaccinatie.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 2 måneder etter nasal vaksinering.
Dutch: Rundvee.
Norwegian Bokmål: Storfe.
Dutch: Volume van oplosmiddel dat dient te worden gebruikt
Norwegian Bokmål: Volum på væsken til suspendering som skal brukes
Dutch: A. <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. <TILVIRKER<E> AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF<ER> OG> TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Dutch: Voor de flacon van 25 doses: nadat het gevriesdroogde poeder in de suspensie zit, zuig de hele suspensie op uit het vaccinatieflacon en injecteer deze in het flacon met het overgebleven oplosmiddel.
Norwegian Bokmål: Deretter trekkes suspensjonen ut av hetteglasset med vaksine og injiseres i hetteglasset med den gjenværende oppløsningsvæsken.
Dutch: Hervaccinatie: Dien 6 maanden na voltooiing van het primaire vaccinatieschema één intramusculaire injectie van 2 ml toe en vervolgens elke 6 maanden na de laatste hervaccinatie.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En intramuskulær injeksjon på 2 ml skal gis 6 måneder etter fullført grunnvaksinering og deretter hver 6. måned etter den siste gjenvaksineringen.
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel u iedere dag moet innemen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye du skal ta per dag.
Dutch: Er zijn 4 manieren om antwoord op uw vragen te krijgen:
Norwegian Bokmål: Her er 4 måter du kan få besvart spørsmålene dine på: