FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Zessly får heller inte ges till patienter med tuberkulos, andra allvarliga infektioner eller måttlig eller allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte klarar att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Czech: Přípravek Zessly nesmějí užívat pacienti s tuberkulózou, s jinými závažnými infekcemi či se středně závažným až závažným srdečním selháním (neschopností srdce pumpovat do těla dostatečné množství krve).
Swedish: Efter varje infusion ska patienten övervakas i 1 till 2 timmar på grund av risken för en allergisk reaktion, såsom svullnad i munnen, ansiktet och halsen, hudutslag och svårighet att andas.
Czech: Po každé infuzi by pacient měl být sledován po dobu 1 až 2 hodin, zda se u něj neobjeví alergická reakce, jako je otok úst, obličeje a hrdla, kožní vyrážka nebo obtížné dýchání.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Zessly utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Zessly jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: För att minska risken för reaktioner vid infusionen kan patienter få andra läkemedel före eller under behandlingen med Zessly, eller i annat fall kan infusionshastigheten sänkas.
Czech: Za účelem snížení rizika reakcí na infuzi lze pacientům před léčbou přípravkem Zessly nebo během ní podat další léčivé přípravky nebo lze podávání infuze zpomalit.
Swedish: Företaget som marknadsför Zessly kommer att tillhandahålla varningskort till patienterna samt utbildningsmaterial till förskrivarna, vilket sammanfattar säkerhetsinformationen om läkemedlet.
Czech: Společnost, která přípravek Zessly dodává na trh, poskytne informační kartu pacienta a vzdělávací materiály pro předepisující lékaře shrnující informace o bezpečnosti tohoto přípravku.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zessly (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är virusinfektioner (såsom influensa och munsår), huvudvärk, övre luftvägsinfektion (infektion i näsa och svalg), sinuit (bihåleinflammation), illamående, buksmärta (magont), infusionsrelaterade reaktioner och smärta.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zessly (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou virové infekce (například chřipka či opary), bolesti hlavy, infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla), sinusitida (zánět dutin), nauzea (pocit nevolnosti), bolesti břicha (žaludku), reakce spojené s infuzí a bolest.
Swedish: Zessly ges som en infusion (dropp) i en ven under 2 timmar.
Czech: Přípravek Zessly se podává ve formě infuze (kapání) do žíly po dobu dvou hodin.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Zessly, läs i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Zessly naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: I studien undersöktes andelen patienter som uppnådde en minskning av ACR-poängen (ett mått på smärtsamma, svullna leder och andra symtom) med minst 20 procent efter 14 veckors behandling.
Czech: Studie zjišťovala podíl pacientů, u nichž bylo po 14 týdnech léčby dosaženo nejméně 20% snížení skóre ACR (míry bolestivosti a otoku kloubů a jiných příznaků).
Swedish: Hur används Zessly?
Czech: Jak se přípravek Zessly používá?
Swedish: Zessly är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en specialistläkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla de sjukdomar som Zessly används för att behandla.
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat odborný lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Zessly používá.
Swedish: Zessly är ett antiinflammatoriskt läkemedel för behandling av följande sjukdomar:
Czech: Přípravek Zessly je protizánětlivý léčivý přípravek k léčbě těchto onemocnění:
Swedish: Dosen med Zessly och hur ofta det ges beror på patientens kroppsvikt och den sjukdom som ska behandlas.
Czech: Dávka a četnost podání přípravku Zessly závisí na tělesné hmotnosti pacienta a na léčeném onemocnění.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zessly finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Zessly je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Zessly är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Zessly i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Czech: Znamená to, že přípravek Zessly je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku („referenčnímu léčivému přípravku"), který je již v EU registrován.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Zessly i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som övergripande är jämförbar med profilen för Remicade.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Zessly má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Remicade.
Swedish: Zessly får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot infliximab, musproteiner eller något annat innehållsämne i Zessly.
Czech: Přípravek Zessly nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na infliximab, myší bílkoviny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: Eftersom Zessly är en biosimilar behöver inte studierna om effekt och säkerhet som utförts med Remicade utföras på nytt med Zessly.
Czech: Jelikož přípravek Zessly je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo třeba pro něj opakovat studie účinnosti a bezpečnosti, které již byly provedeny pro přípravek Remicade.
Swedish: Detta ämne bidrar till inflammationen och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Zessly används för att behandla.
Czech: Tato látka se podílí na vzniku zánětu a v těle pacientů trpících onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Zessly používá, se vyskytuje ve vysoké míře.
Swedish: Laboratoriestudier där Zessly jämfördes med Remicade har visat att den aktiva substansen i Zessly i hög grad liknar den i Remicade vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Czech: Z laboratorních studií porovnávajících přípravek Zessly s přípravkem Remicade vyplynulo, že léčivá látka v přípravku Zessly je co do struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná jako u přípravku Remicade.
Swedish: Studier har också visat att tillförsel av Zessly ger liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Remicade.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že přípravek Zessly vytváří podobné hladiny léčivé látky v těle jako přípravek Remicade.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Remicade och att Zessly skulle godkännas för försäljning.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Remicade přínosy přípravku Zessly převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zessly har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zessly, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Varför är Zessly godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zessly registrován v EU?
Swedish: • Crohns sjukdom (sjukdom som orsakar inflammation i mag-tarmkanalen).
Czech: • Crohnova choroba (onemocnění způsobující zánět střev),
Swedish: • Ulcerös kolit (inflammation och sår i tarmväggen).
Czech: • ulcerózní kolitida (zánět a tvorba vředů ve sliznici střev),
Swedish: • Psoriasis (röda fjällande fläckar på huden).
Czech: • psoriáza (lupénka, zarudlá šupinatá ložiska na kůži),
Swedish: • Psoriasisartrit (psoriasis med inflammation i lederna).
Czech: • psoriatická artritida (psoriáza se zánětem kloubů).
Swedish: • Reumatoid artrit (sjukdom som orsakar inflammation i lederna).
Czech: • revmatoidní artritida (onemocnění způsobující zánět kloubů),
Swedish: • Ankyloserande spondylit (inflammation i ryggraden som ger ryggsmärta).
Czech: • ankylozující spondylitida (zánět páteře vyvolávající bolest zad),
Swedish: Referensläkemedlet för Zessly är Remicade.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Zessly je přípravek Remicade.
Swedish: EU/1/03/264/001
Czech: EU/1/03/264/001 Zevalin
Swedish: 1 kit innehåller: 1 injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan, 1 injektionsflaska med natriumacetatlösning, 1 injektionsflaska med buffertlösning och 1 tom reaktionsflaska
Czech: Obsah 1 soupravy: 1 injekční lahvička ibritumomabu tiuxetanu, 1 injekční lahvička roztoku octanu sodného, 1 injekční lahvička roztoku pufru a 1 prázdná reakční injekční lahvička.
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Czech: Intravenózní podání Injekční lahvička (sklo)
Swedish: 1,6 mg/ml Kit för radiofarmaceutisk infusionsvätska
Czech: 1,6 mg/ml Souprava radiofarmaka pro přípravu infúze
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Czech: Druh obalu Objem (koncentrace)
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Czech: Léková forma Způsob podání
Swedish: Dag 7 eller 8 eller 9:
Czech: Den 7, 8 nebo 9:
Swedish: 66 månader.
Czech: 66 měsíců.
Swedish: Reaktionerna debuterade inom några dagar till månader.
Czech: Reakce se objevily v době od několika dní až do několika měsíců.
Swedish: IWRC: International Workshop response criteria CRu: Obekräftat fullständigt svar
Czech: IWRC: International Workshop response criteria CRu: Nepotvrzená kompletní odpověď
Swedish: Var försiktig tills du är säker på att du inte påverkas.
Czech: Buďte, prosím, opatrní, dokud si nejste jisti, že nejste přípravkem ovlivněni.
Swedish: Genomsnitts-% RCP =
Czech: Průměrná % RCP =
Swedish: Zevalin kommer endast att användas i särskilda kontrollerade miljöer.
Czech: Zevalin bude použit pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách.
Swedish: Inkuberingstid längre än sex minuter eller kortare än fyra minuter resulterar i inadekvat inkorporering av radioaktiviteten.
Czech: Doba značení delší než šest minut nebo kratší než čtyři minuty povede k neodpovídající inkorporaci radioizotopu.
Swedish: Strålningsdoser i äggstockarna har inte fastställts.
Czech: Radiační dávka na vaječníky nebyla stanovena.
Swedish: I samtliga fall är det nödvändigt att säkerställa att riskerna med strålningen är mindre än den risk som själva sjukdomen innebär.
Czech: Ve všech případech je nutné se ujistit, že rizika radiace jsou nižší než rizika nemoci samotné.
Swedish: Förväntad hematologisk toxicitet observerades, omfattande grad 3 eller 4.
Czech: Byla pozorována očekávaná hematologická toxicita, včetně stupně 3 nebo 4.
Swedish: Du kommer att få totalt 3 infusioner under två sjukhusbesök med 7 till 9 dagars mellanrum.
Czech: Budou Vám podány celkem tři infuze během dvou návštěv nemocnice, s přestávkou 7 až 9 dnů.
Swedish: Det föreligger inga kända interaktioner med andra läkemedel.
Czech: Nejsou známy žádné interakce s jinými léčivými přípravky.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 16 januari 2009
Czech: Datum posledního prodloužení: 16. ledna 2009 10.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du upplever något av följande symtom:
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících příznaků:
Swedish: • Följande yttrium-90-egenskaper rekommenderas, som ett minimum: Radioaktivitetskoncentration vid användningstillfället
Czech: • Doporučuje se, aby yttrium 90 mělo následující minimální charakteristiky: Koncentrace radioaktivity v době použití
Swedish: Din läkare kommer att berätta om detta gäller för dig.
Czech: Lékař Vás bude informovat, pokud se Vás to bude týkat.
Swedish: Organsystem (MedDRA)
Czech: Třída orgánových systémů (MedDRA)
Swedish: Detta läkemedel förvaras av sjukvårdspersonal.
Czech: Tento přípravek bude uchovávat zdravotnický personál.
Swedish: Din läkare kommer att avbryta behandlingen omedelbart
Czech: Váš lékař okamžitě léčbu ukončí,
Swedish: • Behandling med tillväxtfaktorer
Czech: • Léčba růstovými faktory
Swedish: 1097 JB Amsterdam Nederländerna
Czech: 1097 JB Amsterdam Nizozemsko
Swedish: Fråga din läkare hur detta kan påverka dig, särskilt om du planerar att skaffa barn i framtiden.
Czech: Informujte se u svého lékaře, jaký to může mít vliv na Váš organizmus zvláště pokud se v budoucnosti chystáte počít dítě.
Swedish: Infektioner observerades som mycket vanliga.
Czech: Infekce byly pozorovány velmi často.
Swedish: Allmänna varningar
Czech: Všeobecné varování
Swedish: Användning av adekvat skydd är obligatoriskt.
Czech: Adekvátní stínění je povinné.
Swedish: • Hematologisk toxicitet
Czech: • Hematologická toxicita
Swedish: Tid till sjukdomsprogression: intervall från första infusion till sjukdomsprogression.
Czech: Doba do progrese onemocnění: interval od první infuze do progrese onemocnění.
Swedish: Enskilda metaller*
Czech: Jednotlivé kovy*
Swedish: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederländerna
Czech: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nizozemsko
Swedish: Sekundära effekt-endpoints omfattade tid till sjukdomsprogression (TTP) och duration för svaret (DR).
Czech: Sekundární cíle hodnocení účinnosti zahrnovaly dobu do progrese onemocnění (TTP) a trvání odpovědi (DR).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Olika radiofarmaceutiska terapeutika, ATC-kod: V10XX02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná terapeutická radiofarmaka, ATC kód: V10XX02
Swedish: Zevalin används inte direkt, utan måste beredas av sjukvårdspersonal först.
Czech: Zevalin se nepoužívá přímo, musí být nejprve připraven zdravotnickým odborníkem.
Swedish: Beroende på vilken typ/hur svår din reaktion är, bestämmer din läkare om behandlingen måste avbrytas omedelbart.
Czech: V závislosti na druhu/závažnosti reakce se Váš lékař rozhodne, zda je potřeba léčbu ukončit.
Swedish: HCl-koncentration
Czech: Koncentrace HCl
Swedish: Zevalin får inte användas under graviditet.
Czech: Zevalin se během těhotenství nesmí podávat.
Swedish: Värdena brukar sjunka kring två månader efter det att behandlingen påbörjades.
Czech: Tyto počty se obvykle snižují po dobu dvou měsíců po zahájení léčby.
Swedish: Beräkna den genomsnittliga radiokemiska renheten (RCP) enligt följande:
Czech: Výpočet průměrné radiochemické čistoty (RCP) je následující:
Swedish: (monoterapi) och <150 000/mm
Czech: (monoterapie) a < 150 000/mm
Swedish: Bestrålning med utsända beta-partiklar från
Czech: Záření beta částic emitovaných z
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Zevalin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Zevalin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Y] 28 timmar.
Czech: Y] v séru 28 hodin.
Swedish: Patienterna betraktades som refraktära om deras senaste behandling med rituximab inte ledde till fullständigt eller partiellt svar, eller om tiden till sjukdomsprogression (TTP) var  6 månader.
Czech: Pacienti byli považování za refrakterní, pokud poslední léčba rituximabem u nich nevedla k celkové nebo parciální odpovědi nebo pokud doba do progrese onemocnění (TTP) byla  6 měsíců.
Swedish: Andra läkemedel och Zevalin
Czech: Další léčivé přípravky a Zevalin
Swedish: Intravenös infusion efter beredning.
Czech: Intravenózní infuze, po přípravě.
Swedish: De uppskattade strålningsabsorberade doserna till normala organ låg väsentligt under de högsta tillåtna säkerhetsgränserna.
Czech: Odhadované dávky absorbovaného záření pro normální orgány byly významně nižší než uznávané horní bezpečnostní limity.
Swedish: Risken att utveckla sekundär myelodysplasi eller leukemi efter behandling med alkylerande medel är välkänd.
Czech: Riziko rozvoje sekundární myelodysplasie nebo leukémie po terapii alkylačními látkami je dobře známo.
Swedish: Din läkare och läkaren inom nukleärmedicin har ansett att den kliniska nyttan du kommer att erhålla från behandlingen med radioaktivt läkemedel väger tyngre än strålningsrisken.
Czech: Váš lékař a lékař nukleární medicíny vyhodnotili, že ve Vašem případě bude klinický přínos z této léčby radiofarmaky převažovat nad riziky v důsledku ozáření.
Swedish: Total extraherbar aktivitet att ge vid användningstillfället
Czech: Celková extrahovatelná aktivita dodaná v době použití
Swedish: 1,67 till 3,34 GBq/ml
Czech: 1,67 až 3,34 GBq/ml
Swedish: ORR var signifikant högre (80 % mot 56 %, p = 0,002) för patienter som behandlades med Zevalin-regimen.
Czech: ORR byla signifikantně vyšší (80 % versus 56 %, p = 0,002) u pacientů, kteří se podrobili léčebnému režimu Zevalinu.
Swedish: Biverkningarna som är markerade med två asterisker (**) har dessutom observerats under konsolideringsbehandling.
Czech: Nežádoucí účinky označené dvěma hvězdičkami (**) byly navíc pozorovány v konsolidační léčbě.
Swedish: Effektdata från denna studie finns sammanfattade i tabell 1.
Czech: Tabulka 1 shrnuje údaje o účinnosti z této studie.
Swedish: Sekundära endpoints, durationen för svaret och tid till progression, skilde sig inte signifikant mellan de båda behandlingsgrupperna.
Czech: Sekundární cílové výstupy, trvání odpovědi a doba do progrese onemocnění, nebyly signifikantně odlišné mezi dvěma léčebnými rameny.
Swedish: Infusionen får inte administreras som en intravenös bolusdos.
Czech: Infuze nesmí být podávána jako intravenózní bolus.
Swedish: Dödlig utgång har rapporterats vid samtliga av följande allvarliga biverkningar.
Czech: Fatální následky byly hlášeny u následujících závažných nežádoucích účinků.
Swedish: Processpecifika föroreningar: Totalt organiskt kol (t.ex. organiska kelater)
Czech: Celkový obsah organického uhlíku (např. organická chelatační činidla)
Swedish: • Pancytopeni
Czech: • pancytopenie,
Swedish: 4.7 Effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Swedish: Den största delen av radioaktiviteten sönderfaller i kroppen, men en liten del avlägsnas via urinen.
Czech: Většina radioaktivity se rozpadne v organizmu a malá část bude z těla vyloučena močí.
Swedish: Y]-Zevalin mGy/MBq Median Intervall
Czech: Y]-Zevalin mGy/MBq Střední hodnota
Swedish: Efter behandlingen kommer din läkare att ta blodprov regelbundet för att kontrollera antalet blodplättar och vita blodkroppar.
Czech: Po skončení léčby Vám lékař bude odebírat malé vzorky krve v pravidelných intervalech, aby sledoval počet krevních destiček a bílých krvinek.
Swedish: Det finns endast begränsade data vid användning hos äldre patienter (ålder ≥ 65 år).
Czech: Zkušenosti s podáváním u starších pacientů (ve věku ≥ 65 let) jsou omezené.
Swedish: Biverkningarna som är markerade med en asterisk (*) har i några fall lett till döden, antingen i kliniska prövningar eller under marknadsföring av produkten.
Czech: Nežádoucí účinky označené hvězdičkou (*) vedly v některých případech k úmrtí, během klinických studií nebo po uvedení přípravku na trh.
Swedish: • Vanlig dos är 11 eller 15 MBq per kg kroppsvikt, beroende på ditt antal blodplättar.
Czech: • Obvyklá dávka je 11 nebo 15 MBq na jeden kg tělesné hmotnosti, v závislosti na počtu krevních destiček.
Swedish: Yttrium-90 sönderfaller genom avgivande av betapartiklar med hög energi och har en fysikalisk halveringstid på 64,1 timmar (2,67 dagar).
Czech: Yttrium 90 se přeměňuje za vyzařování vysokoenergetických beta částic s poločasem přeměny 64,1 hodin (2,67 dnů).
Swedish: Organet utgör regionen av intresse Sacrum utgör regionen av intresse Hela kroppen utgör regionen av intresse
Czech: Zájmovou oblastí je orgán Zájmovou oblastí je kost křížová Zájmovou oblastí je celé tělo
Swedish: Det finns stränga lagar om användning, hantering och kassering av radioaktiva läkemedel.
Czech: Pro používání, manipulaci a likvidaci radiofarmak platí přísné zákony.
Swedish: Personalen kommer att vara särskilt noga med att läkemedlet används säkert och kommer att informera dig om vad de gör.
Czech: Tyto osoby budou věnovat bezpečnému použití zvláštní péči a budou Vás o svých postupech informovat.
Swedish: Farmakodynamisk analys visade att detta var en tillfällig effekt; återhämtningen av normala B-celler påbörjades inom 6 månader och medianvärdena för B-celler låg inom normalområdet inom 9 månader efter behandlingen.
Czech: Farmakodynamická analýza ukázala, že se jednalo o dočasný efekt; obnova normálních B-buněk začínala v průběhu 6 měsíců a střední počet B-buněk se dostal do normálního rozmezí v průběhu 9 měsíců po léčbě.
Swedish: Hur Zevalin ges Zevalin ges genom intravenös infusion (dropp i en ven) som vanligtvis tar ungefär 10 minuter.
Czech: Jak je Zevalin podáván Zevalin se podává intravenózní infuzí (kapačkou do žíly), která obvykle trvá přibližně 10 minut.
Swedish: Frekvensområdena definieras enligt följande konvention: (mycket vanliga: ≥1/10, vanliga: 1/100, <1/10, mindre vanliga: 1/1 000, <1/100, sällsynta: 1/10 000, <1/1 000, mycket sällsynta: <1/10 000).
Czech: Jednotlivé četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: (velmi časté ≥1/10; časté ≥1/100 až <1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až 1/100; vzácné  1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné <1/10 000).
Swedish: Efter radioaktiv märkning, rekommenderas omedelbar användning.
Czech: Po označení radioaktivním izotopem se doporučuje přípravek neprodleně použít.
Swedish: Under de första 13 veckorna efter behandling med Zevalin, utvecklade patienterna i mycket vanliga fall infektioner.
Czech: Během prvních 13 týdnů léčby Zevalinem se infekce u pacientů vyskytovaly velmi často.
Swedish: VAD ZEVALIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Czech: CO JE ZEVALIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Swedish: Dosen av Zevalin beror på din kroppsvikt, antalet blodplättar och vad Zevalin används for (indikation).
Czech: Dávka Zevalinu závisí na Vaší tělesné hmotnosti, počtu krevních destiček a onemocnění, pro které je Zevalin určen (indikace).
Swedish: Infektioner kan vara bakteriella, fungösa, virala inklusive reaktivering av latenta virus.
Czech: Infekce mohou být bakteriální, plísňové, virové, včetně reaktivace latentních virů.
Swedish: Lämpliga aseptiska försiktighetsåtgärder måste vidtas i enlighet med kraven i Good Manufacturing Practice för läkemedel.
Czech: Je třeba dodržovat příslušná aseptická opatření ve shodě s požadavky Správné výrobní praxe pro léčiva.
Swedish: Graviditet måste uteslutas innan behandling hos kvinnor påbörjas.
Czech: Před započetím léčby u žen je třeba těhotenství vyloučit.
Swedish: • Antikonception
Czech: • Antikoncepce
Swedish: Dessa rapporter kommer från antingen kliniska prövningar eller från erfarenheter efter godkännandet för försäljning.
Czech: Tato hlášení pocházela buď z klinických studií nebo z post-marketinkových zkušeností.
Swedish:  0,74 MBq strontium-90 / 37 GBq yttrium-90
Czech:  0,74 MBq stroncium 90 / 37 GBq yttrium 90
Swedish: Totala Beta-föroreningar (icke-strontium-90)
Czech: Celkové další beta nečistoty (ne stroncium 90)
Swedish: Mukokutan reaktion (inklusive StevensJohnsons syndrom)*
Czech: Mukokutánní reakce (včetně StevensovaJohnsonova syndromu)*
Swedish: Kvinnor vars menstruation har uteblivit måste antas vara gravid tills att motsatsen bevisas och alternativ behandling, som inte inbegriper joniserande strålning ska övervägas.
Czech: U každé ženy, u níž došlo k vynechání menstruace, je nutné předpokládat těhotenství, dokud se neprokáže opak a zvážit podání alternativní léčby bez použití ionizujícího záření.
Swedish: Behandlingen består i utsättande av Zevalin samt understödjande behandling, vilken kan inkludera tillväxtfaktorer.
Czech: Léčba spočívá v ukončení aplikace Zevalinu a podání podpůrné terapie, jež může zahrnovat růstové faktory.
Swedish: Den beredda lösningen måste ges som en långsam intravenös infusion under 10 minuter.
Czech: Připravený infuzní roztok musí být podáván v pomalé intravenózní infuzi po dobu 10 minut.
Swedish: Hos patienter som får en svår mukokutan reaktion ska behandlingen avbrytas.
Czech: U pacientů se závažnými mukokutánními reakcemi se musí léčba přerušit.
Swedish: Under kvantifieringsgränsen*
Czech: Pod mezí detekce*