FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez le rat, l'activité des gamma glutamyl transpeptidases dans l'urine est inhibée par diverses céphalosporines, toutefois le niveau de l'inhibition est moins élevé avec la céfuroxime.
Estonian: Mitmed tsefalosporiinid inhibeerivad rottide uriinis gammaglutamüültranspeptidaasi aktiivsust, kuid tsefuroksiimi puhul on inhibeerimise tase madalam.
French: Chez les patients ayant un dysfonctionnement de la fonction hépatique, aucun effet sur la pharmacocinétique de la céfuroxime n'est attendu.
Estonian: Maksafunktsiooni häirete korral ei ole oodata mõju tsefuroksiimi farmakokineetikale.
French: Préparation de la solution pour perfusion intraveineuse Le contenu du Monovial est ajouté à des poches de perfusion de petit volume contenant du chlorure de sodium pour injection à 0,9 % ou du dextrose pour injection à 5 % ou toute autre solution compatible.
Estonian: Monovial'i sisu lisatakse väikesemahulisse infusioonikotti, mis sisaldab 0,9% naatriumkloriidi süstelahust või 5% glükoosi süstelahust või mõnda muud sobivat vedelikku.
French: Remarque4
Estonian: Viide4
French: • pompes d'efflux bactériennes.
Estonian: • bakteriaalsed ravimi väljavoolupumbad.
French: La prudence s'impose en cas d'administration de céfuroxime chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité non sévère à d'autres agents de la famille des bêta-lactamines.
Estonian: Ettevaatlik peab olema tsefuroksiimi manustamisel patsientidele, kellel on esinenud kergema kuluga ülitundlikkust teiste beetalaktaamantibiootikumide suhtes.
French: Après une injection intramusculaire (IM) de céfuroxime à des volontaires sains, les pics moyens de concentrations sériques variaient de 27 à 35 µg/ml pour une dose de 750 mg et de 33 à 40 µg/ml pour une dose de 1 000 mg, et étaient obtenus entre 30 et 60 minutes après administration.
Estonian: süstimist tervetele vabatahtlikele oli keskmine maksimaalne kontsentratsioon seerumis 27...35 μg/ml 750 mg annuse ja 33...40 μg/ml 1000 mg annuse puhul ning see saavutati 30...60 minuti jooksul pärast manustamist.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier(ère).
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
French: 750 mg toutes les 8 heures (en intraveineux ou intramusculaire)
Estonian: 750 mg iga 8 tunni järel (intravenoosselt või intramuskulaarselt)
French: 1 ml au moins 2 ml
Estonian: 1 ml vähemalt 2 ml
French: Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.
Estonian: Zinacef kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsefalosporiinideks.
French: Antécédents d'hypersensibilité sévère (par exemple, réaction anaphylactique) à tout autre type d'agent antibactérien de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
Estonian: Anamneesis raskekujuline ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon) mõnda muud tüüpi beetalaktaamantibiootikumi (penitsilliinid, monobaktaamid ja karbapeneemid) suhtes.
French: Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
Estonian: Kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
French: • douleur au site d'injection, gonflement et rougeur le long d'une veine.
Estonian: • süstekoha valu, turse ja punetus piki veeni kulgu.
French: Les bactéries ayant une résistance acquise à d'autres céphalosporines injectables sont susceptibles d'être résistantes à la céfuroxime.
Estonian: Teiste süstitavate tsefalosporiinide suhtes omandatud resistentsusega mikroorganismid on arvatavasti resistentsed tsefuroksiimi suhtes.
French: Comme avec tous les antibiotiques de ce type, il est recommandé de réduire la posologie de la céfuroxime afin de compenser une élimination plus lente chez les patients ayant une altération importante de la fonction rénale (à savoir Cl cr < 20 ml/minute) (voir rubrique 4.2).
Estonian: Nagu kõikide selliste antibiootikumide puhul, on märgatavalt halvenenud neerufunktsiooniga (st kreatiniini kliirens <20 ml/min) patsientidel soovitatav vähendada tsefuroksiimi annust, et kompenseerida ravimi aeglasemat eritumist (vt lõik 4.2).
French: 1,5 g, Monovial poudre pour solution pour perfusion Belgique, Luxembourg : Zinacef Italie : Curoxim
Estonian: 1,5 g Monovial infusioonilahuse pulber Belgia, Luksemburg - Zinacef Itaalia - Curoxim
French: Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé ou de l'enfant, il lui sera administré 30 à 100 mg de Zinacef par jour, répartis en trois ou quatre prises.
Estonian: Imiku või lapse iga 1 kg kehakaalu kohta manustatakse 30...100 mg Zinacef'i ööpäevas, mis jaotatakse kolmeks või neljaks väiksemaks annuseks.
French: 1,5 g de céfuroxime sodique est compatible avec de l'azlocilline dosée à 1 g (dans 15 ml) ou à 5 g (dans 50 ml) jusqu'à 24 heures à une température de 4°C ou pendant 6 heures à une température ne dépassant pas 25°C.
Estonian: 1,5 g tsefuroksiimnaatriumi on kokkusobiv 1 g (15 ml-s) või 5 g (50 ml-s) aslotsilliiniga kuni 24 tundi temperatuuril 4°C või 6 tundi temperatuuril alla 25°C.
French: Pour activer, pousser sur le porte-aiguille en plastique du Monovial dans l'épaulement du flacon jusqu'à ce qu'un « clic » se fasse entendre.
Estonian: Aktiveerimiseks suruge Monovial'i plastmassist nõelahoidja alla viaali õlale, kuni kostub
French: de l'héparine (10 et 50 unités/ml) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection ; du chlorure de potassium (10 et 40 mEql) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection.
Estonian: Hepariin (10 ja 50 ühikut/ml) 0,9% naatriumkloriidi süstelahuses; kaaliumkloriid (10 ja
French: Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang:
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
French: • les diurétiques comme le furosémide
Estonian: • vett väljaviivad tabletid (diureetikumid), näiteks furosemiid
French: Quelles sont les informations à connaître avant que Zinacef ne vous soit administré ?
Estonian: Mida on vaja teada enne Zinacef'i manustamist
French: • affinité réduite des protéines de liaison aux pénicillines pour la céfuroxime ;
Estonian: • tsefuroksiimi vähenenud afiinsus penitsilliini siduvate valkude suhtes;
French: cardiovasculaire et gynécologique (y compris césarienne).
Estonian: südame-veresoonkonna ja günekoloogiliste operatsioonidega (sh keiserlõige).
French: Erythème polymorphe, nécrose épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson, oedème angioneurotique
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahalööve, urtikaaria ja sügelus multiformne erüteem, toksiline epidermaalnekrolüüs ja Stevens-Johnsoni sündroom, angioneurootiline turse
French: Prolifération de Candida, prolifération de Clostridium difficile
Estonian: Candida vohamine, Clostridium difficile vohamine
French: Patients ayant une hypersensibilité connue aux antibiotiques de la famille des céphalosporines.
Estonian: Teadaolev ülitundlikkus tsefalosporiinantibiootikumide suhtes.
French: • les antibiotiques du groupe des aminosides
Estonian: • aminoglükosiidi tüüpi antibiootikumid
French: Des cas de colite pseudomembraneuse associée aux antibiotiques ont été rapportées avec l'utilisation de la céfuroxime avec une sévérité pouvant aller de légère à menaçant le pronostic vital.
Estonian: Tsefuroksiimi kasutamisel on kirjeldatud antibiootikumiga seotud pseudomembranoosse koliidi teket, mille raskus võib ulatuda kergest eluohtlikuni.
French: La céfuroxime sodique (5 mg/ml) diluée dans 5 % m/v ou 10 % m/v de xylitol pour injection peut être conservé jusqu'à 24 heures à 25°C.
Estonian: Tsefuroksiimnaatriumi (5 mg/ml) 5% või 10% ksülitooli süstelahuses võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 25°C.
French: Fièvre d'origine médicamenteuse, néphrite interstitielle, anaphylaxie, vascularite cutanée
Estonian: Immuunsüsteemi häired ravimipalavik, interstitsiaalne nefriit, anafülaksia, naha vaskuliit
French: (Ces signes peuvent être ceux d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrose épidermique toxique).
Estonian: • laialdane lööve villide ja naha irdumisega (need võivad olla Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalnekrolüüsi nähud).
French: Les taux sériques de céfuroxime peuvent être réduits par hémodialyse ou par dialyse péritonéale.
Estonian: Tsefuroksiimi sisaldust seerumis saab vähendada hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi abil.
French: Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé, il lui sera administré 30 à 100 mg de Zinacef par jour, répartis en deux ou trois prises.
Estonian: Imiku iga 1 kg kehakaalu kohta manustatakse 30...100 mg Zinacef'i ööpäevas, mis jaotatakse kaheks või kolmeks väiksemaks annuseks.
French: Si vous présentez un quelconque effet indésirable Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti või apteekriga.
French: L'administration concomitante de probénécide prolonge l'excrétion de l'antibiotique et entraîne un pic sérique élevé.
Estonian: Probenetsiidi samaaegsel manustamisel pikeneb antibiootikumi eritumise aeg ja suureneb maksimaalne kontsentratsioon seerumis.
French: Prévention des infections en chirurgie gastrointestinale, gynécologique (y compris césarienne) et orthopédique
Estonian: Infektsioonide profülaktika seoses seedetrakti, günekoloogiliste (sh keiserlõige) ja ortopeediliste operatsioonidega
French: • Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies.
Estonian: • Pehmete kudede infektsioonid: tselluliit, erüsiipelas ja haavainfektsioonid.
French: Des contrôles supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller votre fonction rénale tout au long de votre traitement par Zinacef.
Estonian: Te võite Zinacef'i manustamise ajal vajada täiendavat neerutalitluse kontrolli.
French: Il peut être administré en goutte-à-goutte (perfusion intraveineuse) ou en injection directement dans une veine ou dans un muscle.
Estonian: Ravimit manustatakse veeniinfusiooni teel või süstitakse otse veeni või lihasesse.
French: Association à des diurétiques puissants ou des aminosides
Estonian: Samaaegne ravi tugevatoimeliste diureetikumide või aminoglükosiididega
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme intestinal ne doivent pas être administrés.
Estonian: Peristaltikat pärssivaid ravimeid kasutada ei tohi.
French: Il a été montré que la céfuroxime traverse le placenta et atteint des niveaux thérapeutiques dans le liquide amniotique et le sang du cordon après administration à la mère d'une dose par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Estonian: Pärast intramuskulaarse või intravenoosse annuse manustamist emale läbib tsefuroksiim platsentaarbarjääri ning saavutab terapeutilise kontsentratsiooni amnionivedelikus ja nabaväädi veres.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Estonian: • naha ja pehmete kudede infektsioonid
French: Il n'y a eu aucune évidence d'accumulation sérique de céfuroxime chez les volontaires sains après une administration intraveineuse répétée de doses de 1 500 mg toutes les 8 heures.
Estonian: Pärast 1500 mg annuste korduvat veenisisest manustamist iga 8 tunni järel ei täheldatud tsefuroksiimi kuhjumist tervete vabatahtlike seerumis.
French: • Prévention des infections en chirurgie gastro-intestinale (y compris œsophagienne), orthopédique,
Estonian: • Infektsioonide profülaktika seoses seedetrakti (sh söögitoru), ortopeediliste,
French: Volumes à ajouter et concentrations de solution pouvant être utilisés, si des doses fractionnées sont nécessaires
Estonian: Lisatavad kogused ja lahuse kontsentratsioonid, mis võivad olla kasulikud juhul, kui annuseid on vaja manustada osade kaupa
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAALI ETIKETT
French: 2 g, poudre pour solution pour perfusion 2 g
Estonian: 2 g infusioonilahuse pulber 2 g veeniinfusioon
French: La céfuroxime est faiblement excrétée dans le lait maternel.
Estonian: Tsefuroksiim eritub väikestes kogustes rinnapiima.
French: 500 mg, poudre pour solution injectable 500 mg
Estonian: 500 mg süstelahuse pulber 500 mg intramuskulaarne
French: Pneumonie communautaire acquise et exacerbations aiguës de bronchite chronique Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies
Estonian: Olmetekkene pneumoonia ja kroonilise bronhiidi ägenemine Pehmete kudede infektsioonid: tselluliit, erüsiipelas ja haavainfektsioonid Intraabdominaalsed infektsioonid
French: • infections fongiques en de rares occasions, des médicaments tels que Zinacef peuvent provoquer une prolifération de levures (Candida) dans l'organisme, responsables d'infections fongiques (telles que le muguet).
Estonian: Ravimid nagu Zinacef võivad põhjustada pärmseente (Candida) vohamist organismis, mis võib viia seennakkuste (nt soori) avaldumiseni.
French: Après une administration IM et IV, l'ASC et la Cmax semblent augmenter de façon linéaire avec l'augmentation de doses uniques dans l'intervalle de 250 à 1 000 mg.
Estonian: AUC ja Cmax suurenevad annuse suurendamisel lineaarselt ühekordsete annuste vahemikus 250...1000 mg pärast lihase- ja veenisisest manustamist.
French: Insérer l'aiguille du Monovial dans le site d'injection de la poche de perfusion.
Estonian: Sisestage Monovial'i nõel infusioonikoti lisaavausse.
French: Volumes à ajouter et concentrations de solution, pouvant être utilisés si des doses fractionnées sont nécessaires.
Estonian: Lisatavad kogused ja lahuse kontsentratsioonid, mis võivad olla kasulikud juhul, kui annuseid on vaja manustada osade kaupa.
French: Sucre inverti à 10 % dans de l'eau pour injection
Estonian: 10% invertsuhkur süstevees Ringeri süstelahus
French: • éruption cutanée, démangeaisons, éruption avec boutons (urticaire)
Estonian: • nahalööve, sügelev mügarlik lööve (nõgestõbi)
French: Chlorure de sodium à 0,18 % m/v avec dextrose à 4 % pour injection BP Dextrose à 5 % et chlorure de sodium à 0,9 % pour injection Dextrose à 5 % et chlorure de sodium à 0,45 % pour injection Dextrose à 5 % et chlorure de sodium à 0,225 % pour injection Dextrose à 10 % pour injection
Estonian: 0,18% naatriumkloriidi pluss 4% glükoosi süstelahus 5% glükoosi ja 0,9% naatriumkloriidi süstelahus
French: • inflammation au niveau des reins et des vaisseaux sanguins
Estonian: • neeru- ja veresoonte põletik
French: Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime contrôlé en sodium.
Estonian: Sellega tuleb arvestada juhul, kui olete piiratud naatriumisisaldusega dieedil.
French: En plus de l'utilisation parentérale, la céfuroxime sodique peut être incorporée dans le liquide de dialyse péritonéale (habituellement 250 mg par 2 litres de liquide de dialyse).
Estonian: Iga dialüüsi lõpus tuleb veeni- või lihasesiseselt manustada täiendav 750 mg annus; lisaks parenteraalsele manustamisele võib tsefuroksiimnaatriumi lisada peritoneaaldialüüsi vedelikku (tavaliselt 250 mg iga 2 liitri dialüüsivedeliku kohta).
French: La céfuroxime est éliminée efficacement par hémodialyse et par dialyse péritonéale.
Estonian: Tsefuroksiim on efektiivselt eemaldatav hemo- ja peritoneaaldialüüsi abil.
French: • Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite.
Estonian: • Tüsistunud kuseteede infektsioonid, sh püelonefriit.
French: • faible taux de globules rouges (anémie)
Estonian: • punaste vereliblede arvu langus (aneemia).
French: Tableau 3 : Doses recommandées de Zinacef en cas d'insuffisance rénale
Estonian: Zinacef'i soovitatavad annused neerukahjustuse korral
French: Aucune différence au niveau de la pharmacocinétique de la céfuroxime n'a été observée entre les hommes et les femmes après une injection unique en bolus IV de 1 000 mg de céfuroxime sous forme de sel sodique.
Estonian: Pärast 1000 mg tsefuroksiimi naatriumisoola ühekordset veenisisest boolussüsti puudusid tsefuroksiimi farmakokineetika erinevused meeste ja naiste vahel.
French: • le probénécide
Estonian: • probenetsiid
French: (BLSE) et par les enzymes Amp-C pouvant être induites ou subir une dérépression stable chez certaines espèces bactériennes aérobies à Gram négatif ;
Estonian: • hüdrolüüs beetalaktamaaside poolt, sealhulgas (kuid mitte ainult) laiendatud spektriga beetalaktamaaside (ESBL) ja Amp-C ensüümide poolt, mis võivad teatud aeroobsetes gramnegatiivsetes bakteriliikides olla indutseeritud või püsivalt derepresseeritud;
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [A compléter au niveau national]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse riiklikult] Zinacef'i tugevus
French: 250 mg, poudre pour solution injectable 250 mg
Estonian: 250 mg süstelahuse pulber 250 mg intramuskulaarne intravenoosne
French: La fonction rénale doit être surveillée chez les sujets âgés, ainsi que chez ceux présentant une altération préexistante connue de la fonction rénale (voir rubrique 4.2).
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb jälgida eakatel ning olemasoleva neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
French: Adultes et adolescents 750 mg à 1,5 g de Zinacef par jour, répartis en deux, trois ou quatre prises.
Estonian: 750 mg...1,5 g Zinacef'i ööpäevas, mis manustatakse kaheks, kolmeks või neljaks väiksemaks annuseks jaotatuna.
French: 1 g, poudre pour solution injectable 1 g
Estonian: 1 g süstelahuse pulber 1 g intramuskulaarne intravenoosne boolus
French: Il est donc utile de disposer d'informations locales concernant les résistances, en particulier pour le traitement d'infections sévères.
Estonian: Omandatud resistentsuse levimus võib valitud liikide puhul varieeruda geograafiliselt ja aja jooksul ning soovitatav on järgida kohalikke andmeid resistentsuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
French: Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite
Estonian: Tüsistunud kuseteede infektsioonid, sh püelonefriit
French: Après des dosesintraveineuses (IV) de 750 et 1 500 mg, les concentrations sériques étaient approximativement de 50 et 100 µg/ml, respectivement, à 15 minutes.
Estonian: annuse manustamist oli kontsentratsioon seerumis vastavalt ligikaudu 50 ja 100 μg/ml 15 minuti möödudes.
French: Instructions pour la reconstitution
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmise juhised
French: Remarque3
Estonian: Viide3
French: Placer le flacon au dessus de la poche puis transférer la céfuroxime sodique reconstituée dans la poche de perfusion en exerçant une pression sur la poche, puis en la relâchant.
Estonian: Hoides viaali kõige pealmisena, viige lahustatud tsefuroksiimnaatrium infusioonikotti, kotti pigistades ja vabastades.
French: 750 mg, Monovial poudre pour solution pour perfusion Italie : Curoxim
Estonian: 750 mg Monovial infusioonilahuse pulber Itaalia - Curoxim
French: • infections fongiques
Estonian: • kõhuõõneinfektsioonid
French: Prévention des infections en chirurgie cardiovasculaire et chirurgie de l'œsophage.
Estonian: Infektsioonide profülaktika seoses südame-veresoonkonna ja söögitoru operatsioonidega
French: Elle conserve toute son efficacité jusqu'à 24 heures à température ambiante dans :
Estonian: Ravimi toime säilib kuni 24 tundi toatemperatuuril, kui see on lahustatud järgmistes lahustes:
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier(ère).
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
French: Il convient de respecter les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.»
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata antibakteriaalsete ravimite õige kasutamise ametlikele suunistele."
French: • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE;
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohase esildise;
French: Indication chez les nouveau-nés
Estonian: Näidustus vastsündinutel
French: Les études ont été réalisées à une époque où la résistance acquise ne constituait pas un problème crucial.
Estonian: Uuringute kestus oli selline, et omandatud resistentsus ei olnud nende puhul kriitiline probleem.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Zinacef et noms associés (voir Annexe I)
Estonian: Zinacefi ja sarnaste nimetuste teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
French: Septicémie et méningite
Estonian: Septitseemia ja meningiit
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügiloa tingimuste muutmise alused
French: • Infections intra-abdominales (voir rubrique 4.4)
Estonian: • Kõhuõõne infektsioonid (vt lõik 4.4).
French: Zinacef a été approuvé pour la première fois en Europe au début des années 1980 et est disponible en formulations parentérales.
Estonian: Zinacef sai Euroopas esmakordse heakskiidu 1980ndate algul ja seda turustatakse parenteraalsete ravimvormidena.
French: Une saisine au titre de l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE a donc été formée pour résoudre ces divergences et pour harmoniser ainsi les informations sur le produit (IP) dans l'ensemble de l'UE.
Estonian: Seepärast tehti direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel esildis eesmärgiga lahendada ülalmainitud lahknevused ja ühtlustada seega vastav ravimiteave kogu ELis.
French: En conclusion, le CHMP a adopté une formulation harmonisée pour la Rubrique 4.2.
Estonian: Kokkuvõttes koostas inimravimite komitee lõigu 4.2 jaoks kooskõlastatud sõnastuse.
French: Dans le traitement et la prévention des infections dans lesquelles il est très probable de rencontrer des organismes anaérobies, le céfuroxime doit être administré avec des agents antibactériens appropriés supplémentaires.
Estonian: Ravides ja ennetades infektsioone, millega seonduvad väga tõenäoliselt anaeroobsed organismid, tuleb tsefuroksiimi manustada koos täiendavate antibakteriaalsete ravimitega.
French: Le CHMP a examiné les données soumises, comprenant onze études non comparatives de petite taille et deux études comparatives ouvertes.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi esitatud andmed, mis sisaldasid 11 väikest mittevõrdlevat uuringut ja kahte avatud võrdlevat uuringut.
French: Concernant le mode d'administration, le CHMP a indiqué que Zinacef doit être administré par injection intraveineuse d'une durée de 3 à 5 minutes, directement dans une veine ou à l'aide d'une tubulure pour injection goutte-à-goutte, par perfusion sur une période de 30 à 60 minutes ou par injection intramusculaire profonde.
Estonian: Manustamisviisi kohta väitis inimravimite komitee , et Zinacefi tuleb manustada 3 kuni 5 minutit kestva intravenoosse süstina või tilguti või infusioonisüsti abil 30 kuni 60 minuti jooksul otse veeni või sügava intramuskulaarse süstina.
French: Par conséquent, le CHMP a conclu qu'il existe suffisamment de données pour justifier l'indication chez les adultes et que les données d'efficacité chez l'adulte pouvaient être extrapolées à la population pédiatrique.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et leidub piisavalt andmeid toetamaks ravimi näidustatust täiskasvanutele ja et täiskasvanute efektiivsusandmeid võib ekstrapoleerida lastele.
French: Le CHMP a défini les nouveau-nés comme étant des nourrissons âgés de moins 3 semaines, y compris les enfants venant de naître, et a convenu que le céfuroxime est utilisé depuis de nombreuses années chez les nouveau-nés sans susciter aucune inquiétude grave en matière de sécurité.
Estonian: Inimravimite komitee luges vastsündinuteks kuni 3 nädala vanused imikud, sealhulgas äsja sündinud, ja nõustus, et tsefuroksiimi on kasutatud vastsündinutel suurte ohutusprobleemideta palju aastaid.
French: Après examen des données présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, des rapports d'évaluation du rapporteur et du co-rapporteur, ainsi que des discussions scientifiques menées en son sein, le CHMP était d'avis que le rapport bénéfice/risque de Zinacef et noms associés est favorable.
Estonian: Pärast müügiloa hoidja esitatud andmete ning hindaja ja kaashindaja aruande läbivaatamist ning komiteesisest teaduslikku arutelu jõudis inimravimite komitee seisukohale, et Zinacefi ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne.
French: Blennorragie
Estonian: Gonorröa