FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ingelvac PCV Flex è stato studiato in una serie di sperimentazioni condotte su suini di varie razze.
Dutch: Ingelvac PCV Flex is onderzocht in een aantal studies onder varkens van verschillende rassen.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ingelvac PCV Flex, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Ingelvac PCV Flex dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Ingelvac PCV Flex.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ingelvac PCV Flex.
Italian: Ingelvac PCV Flex è un vaccino.
Dutch: Ingelvac PCV Flex is een vaccin.
Italian: Ingelvac PCV Flex è un vaccino utilizzato per proteggere i suini a partire da due settimane di età contro il circovirus suino tipo 2 (PCV2).
Dutch: Ingelvac PCV Flex is een vaccin dat wordt gebruikt om varkens vanaf twee weken oud te beschermen tegen porcine circovirus type 2 (PCV2).
Italian: Ingelvac PCV Flex contiene piccole quantità di una proteina del PCV2.
Dutch: Ingelvac PCV Flex bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit PCV2.
Italian: Altre informazioni su Ingelvac PCV Flex:
Dutch: Overige informatie over Ingelvac PCV Flex:
Italian: Ingelvac PCV Flex vaccino per circovirus suino tipo 2
Dutch: Ingelvac PCV Flex porcine circovirus type 2-vaccin
Italian: Quali benefici di Ingelvac PCV Flex sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Ingelvac PCV Flex tijdens de studies te hebben?
Italian: Ingelvac PCV Flex contiene il principio attivo proteina ORF2 del circovirus suino tipo 2.
Dutch: Ingelvac PCV Flex bevat de werkzame stof porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit.
Italian: Perché Ingelvac PCV Flex è approvato?
Dutch: Waarom is Ingelvac PCV Flex goedgekeurd?
Italian: Come agisce Ingelvac PCV Flex?
Dutch: Hoe werkt Ingelvac PCV Flex?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati segnalati con Ingelvac PCV Flex, vedere il foglietto illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Ingelvac PCV Flex.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ingelvac PCV Flex?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ingelvac PCV Flex in?
Italian: • Paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso
Dutch: • Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Italian: La formulazione deve essere aggiunta o sostituire il testo esistente come appropriato per ogni prodotto.
Dutch: De tekst moet worden toegevoegd of deze moet de bestaande tekst vervangen, zoals van toepassing is voor elk product.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato Membro, in collaborazione con lo Stato Membro di Riferimento, come appropriato, in accordo con le procedure di cui al Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden herzien door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures opgenomen in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Dutch: Bijlage III Amendementen in de relevante rubrieken van de productinformatie
Italian: Se l'RCP o il Foglio Illustrativo attuali contengono informazioni corrispondenti in altri paragrafi, esse devono essere cancellate al fine di evitare informazioni ripetute o contraddittorie.
Dutch: Als de vigerende SPC of bijsluiter overeenkomstige informatie bevat in enige andere rubriek, dan moet deze worden verwijderd om te voorkomen dat informatie herhaald wordt of dat er tegenstrijdige informatie in staat.
Italian: Tali modifiche ai paragrafi pertinenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e del Foglio Illustrativo sono il risultato della procedura di referral.
Dutch: Deze amendementen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Italian: • Sezione 4: Possibili effetti indesiderati
Dutch: • Rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen
Italian: Le informazioni seguenti devono essere implementato nelle informazioni sul prodotto dei corticosteroidi per via inalatoria con una indicazione di BPCO.
Dutch: De volgende informatie moet worden opgenomen in de productinformatie van geïnhaleerde corticosteroïden met een COPD-indicatie.
Italian: • Paragrafo 4.8 Effetti indesiderati
Dutch: • Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Italian: Polmonite (infezione del polmone), in pazienti con BPCO (effetto indesiderato comune) Informi il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi mentre prende <principio attivo>, potrebbero essere sintomi di una infezione polmonare:
Dutch: Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten (vaak voorkomende bijwerking) Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van <actieve stof> - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn:
Italian: "Polmonite (nei pazienti con BPCO)" deve essere elencata come effetto indesiderato "Comune" nella Classificazione per Sistemi ed Organi "Infezioni ed infestazioni".
Dutch: "Pneumonie (bij COPD-patiënten)" moet als "Vaak" voorkomende bijwerking worden opgenomen in de systeem/orgaanklasse "Infecties en parasitaire aandoeningen".
Italian: Tabella degli effetti indesiderati
Dutch: Samenvattende tabel van bijwerkingen
Italian: Portogallo Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Dutch: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Italian: Lussemburgo Nv Astrazeneca Sa
Dutch: Luxemburg Nv Astrazeneca Sa
Italian: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Dutch: Griekenland Chiesi Hellas A.E.B.E.
Italian: Slovacchia Meda Pharma Spol.
Dutch: Meda Pharma Spol.
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Lussemburgo Chiesi Sa-Nv
Dutch: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Dutch: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Italian: Png Gerolymatos Medical A.E.
Dutch: Griekenland Png Gerolymatos Medical A.E.
Italian: 4,5 µg per dose
Dutch: 4,5 µg/dosis
Italian: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Dutch: Oostenrijk Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Italian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Dutch: Griekenland Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Italian: 9 µg per dose
Dutch: 9 µg/dosis
Italian: Anfarm Hellas Sa
Dutch: Griekenland Anfarm Hellas Sa
Italian: Portogallo Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Dutch: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Italian: Iasis Pharma
Dutch: Griekenland Iasis Pharma
Italian: Portogallo Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Dutch: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Italian: Verisfield (Uk) Ltd
Dutch: Griekenland Verisfield (Uk) Ltd
Italian: Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Dutch: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Italian: Zwitter Pharmaceuticals επε
Dutch: Griekenland Zwitter Pharmaceuticals επε
Italian: Janssen-Cilag Gmbh
Dutch: Duitsland Janssen-Cilag Gmbh
Italian: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Dutch: Duitsland Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Italian: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Dutch: Nederland Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Italian: Medochemie Romania S.R.L.
Dutch: Roemenië Medochemie Romania S.R.L.
Italian: Portogallo Sandoz Farmacêutica, Limitada
Dutch: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 0,8 mg/2 ml, salbutamolo solfato 1,928 mg/2 ml
Dutch: Clenil Compositum Beclometasondipropionaat 0,8 mg/2 ml, salbutamolsulfaat 1,928 mg/2 ml
Italian: Regno Unito Chiesi Limited
Dutch: Chiesi Limited
Italian: Fluticasone propionato 500 µg, salmeterolo xinafoato 72,5 µg
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg, salmeterolxinafoaat 72,5 µg
Italian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Dutch: Griekenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Italian: Lussemburgo Orion Corporation
Dutch: Luxemburg Orion Corporation
Italian: Portogallo Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Dutch: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Italian: Mylan Dura Gmbh
Dutch: Duitsland Mylan Dura Gmbh
Italian: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Dutch: Litouwen Glaxosmithkline Lietuva Uab
Italian: Budesonide 0,8 mg capsula
Dutch: Budesonide 0,8 mg/capsule
Italian: Astrazeneca österreich Gmbh
Dutch: Oostenrijk Astrazeneca österreich Gmbh
Italian: 3m Health Care Ltd
Dutch: Duitsland 3m Health Care Ltd
Italian: Danimarca Orion Oyj
Dutch: Denemarken Orion Oyj
Italian: Formoterolo fumarato diidrato 1,08 mg, beclometasone dipropionato 18 mg
Dutch: Formoterolfumaraatdihydraat 1,08 mg, beclometasondipropionaat 18 mg
Italian: Budesonide 800 µg per unità
Dutch: Budesonide 800 µg/eenheid
Italian: Flunisolide 25 mg per flacone, salbutamolo 10 mg per flacone
Dutch: Flunisolide 25 mg/fles, salbutamol 10 mg/fles
Italian: Slovacchia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Dutch: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Italian: Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Litouwen Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Italian: Fluticasone propionato 2 mg/2 ml
Dutch: Fluticasonpropionaat 2 mg/2 ml
Italian: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Italian: S.C. Sandoz S.R.L.
Dutch: Roemenië S.C. Sandoz S.R.L.
Italian: Danimarca Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Dutch: Denemarken Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Italian: Samtoral Diskus Standard Fluticasone propionato 250 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose
Dutch: Samtoral Diskus Standard Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis
Italian: Danimarca Astrazeneca A-S
Dutch: Denemarken Astrazeneca A-S
Italian: Danimarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Dutch: Denemarken Glaxosmithkline Pharma A-S
Italian: Danimarca Sandoz A-S
Dutch: Denemarken Sandoz A-S
Italian: Slovacchia Novartis, S.R.O.
Dutch: Novartis, S.R.O.
Italian: Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Dutch: Oostenrijk Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Italian: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasone propionato 250 µg per dose
Dutch: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis
Italian: Fluticasone propionato 0,05 mg/2 ml
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,05 mg/2 ml
Italian: Budesonide 200 µg per capsula
Dutch: Budesonide 200 µg/capsule
Italian: Beclometasone dipropionato 250 µg/59,2 Mg
Dutch: Beclometasondipropionaat 250 µg/59,2 mg
Italian: Sospensione per nebulizzatore
Dutch: Vernevelsuspensie
Italian: Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0,25 mg/18,7 g
Dutch: Beclometason Ratiopharm Beclometasondipropionaat 0,25 mg/18,7 g
Italian: Sandoz Gmbh
Dutch: Oostenrijk Sandoz Gmbh
Italian: Budesonide 100 µg per unità
Dutch: Budesonide 100 µg/eenheid
Italian: Astrazeneca Gmbh
Dutch: Duitsland Astrazeneca Gmbh
Italian: Salbutamolo solfato 0,602 mg per flaconcino, flunisolide 0,5 mg per flaconcino
Dutch: Salbutamolsulfaat 0,602 mg/injectieflacon, flunisolide 0,5 mg/injectieflacon
Italian: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasone propionato 125 µg per dose
Dutch: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionaat 125 µg/dosis
Italian: Fluticasone propionato 125 µg
Dutch: Fluticasonpropionaat 125 µg
Italian: Beclometasone dipropionato 0,2 mg per dose
Dutch: Beclometasondipropionaat 0,2 mg/dosis
Italian: Portogallo Orion Corporation
Dutch: Griekenland Orion Corporation
Italian: Astrazeneca Bv
Dutch: Nederland Astrazeneca Bv
Italian: Glaxosmithkline Aebe
Dutch: Griekenland Glaxosmithkline Aebe
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 200 µg per inalazione
Dutch: Budezonid Lek-Am Budesonide 200 µg/inhalatie
Italian: Budosenide 320 mcg, formoterolo fumarato diidrato 9 mcg
Dutch: Budesonide 320 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 9 mcg
Italian: Beclometasone dipropionato 100 µg/50 µl
Dutch: Beclometasondipropionaat 100 µg/50 µl
Italian: Abz-Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland Abz-Pharma Gmbh
Italian: Fluticasone propionato 250 mg
Dutch: Fluticasonpropionaat 250 mcg
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 400 µg per inalazione
Dutch: Budezonid Lek-Am Budesonide 400 µg/inhalatie
Italian: Fluticasone propionato 0,25 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,25 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Italian: Budesonide 320 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato Ph.Eur.
Dutch: Budesonide 320 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur.
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 400 µg per unità
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 400 µg/eenheid
Italian: Beclometasone dipropionato 100 g/10 ml
Dutch: Beclometasondipropionaat 100 g/10 ml
Italian: Fluticasone propionato 0,5 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,5 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Italian: Regno Unito Glaxo Wellcome Ltd
Dutch: Roemenië Glaxo Wellcome Ltd
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 200 µg per unità
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 200 µg/eenheid
Italian: Lussemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Dutch: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Italian: Pb Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland Pb Pharma Gmbh
Italian: Salmeggiatolo 25 µg/dose; fluticasone propionato 125 µg/dose
Dutch: Salmeterol 25 µg/dosis; fluticasonpropionaat 125 µg/dosis
Italian: Fluticasone propionato 500 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose, lattosio monoidrato 24,677 mg per dose
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Italian: Fluticasone propionato 100 µg
Dutch: Fluticasonpropionaat 100 µg
Italian: Win Medica Ltd
Dutch: Griekenland Win Medica Ltd
Italian: Chiesi Gmbh
Dutch: Duitsland Chiesi Gmbh
Italian: Budesonide 160 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato Ph.Eur.
Dutch: Budesonide 160 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur.
Italian: Budosenide 160 mcg, formoterolo fumarato diidrato 4,5 mcg
Dutch: Budesonide 160 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 4,5 mcg
Italian: Fluticasone propionato 250 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose, lattosio monoidrato 24,677 mg per dose
Dutch: Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Italian: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato 4,5 µg per dose
Dutch: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5 µg/dosis
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 100 µg per unità
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 100 µg/eenheid
Italian: Beclometasone dipropionato 59 µg/59 Mg
Dutch: Beclometasondipropionaat 50 µg/59 mg
Italian: Meda Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Italian: Slovacchia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Dutch: Litouwen Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Italian: Fluticasone propionato 50 µg
Dutch: Fluticasonpropionaat 50 µg
Italian: Fluticasone propionato 250 µg
Dutch: Fluticasonpropionaat 250 µg
Italian: Budesonide micronizzato 400 µg per dose
Dutch: Budesonide, gemicroniseerd 400 µg/dosis
Italian: Glaxosmithkline B.V.
Dutch: Nederland Glaxosmithkline B.V.
Italian: Budesonide 0,2 mg per dose
Dutch: Budesonide 0,2 mg/dosis
Italian: Budesonide 1 mg per fiala
Dutch: Budesonide 1 mg/ampul
Italian: Budesonide, micronizzato 0,4 mg per erogazione
Dutch: Budesonide, gemicroniseerd 0,4 mg/ademactivatie
Italian: Lussemburgo Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Dutch: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Italian: Symbicort Forte Turbohaler Budesonide 320 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato 9 µg per dose
Dutch: Symbicort Forte Turbohaler Budesonide 320 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 µg/dosis
Italian: Budesonide 160 µg, formoterolo fumarato diidrato 4,5 µg
Dutch: Budesonide 160 µg, formoterolfumaraatdihydraat 4,5 µg
Italian: Fluticasone propionato 50 µg per dose Spray nasale, sospensione
Dutch: Fluticasonpropionaat 50 µg/inhalatie Aërosol, suspensie
Italian: Astrazeneca S.A.
Dutch: Griekenland Astrazeneca S.A.
Italian: La revisione è stata avviata su richiesta della Commissione europea il 7 maggio 2015, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Dutch: De herbeoordeling werd op verzoek van de Europese Commissie op 7 mei 2015 in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Italian: Essi non devono smettere di usare il proprio inalatore o cambiare il modo in cui lo usano senza consultare il proprio medico prescrittore.
Dutch: Ze mogen niet stoppen met het gebruik van hun inhalator of de wijze van gebruik veranderen zonder hun arts te raadplegen.
Italian: I medicinali a base di corticosteroidi sono stati autorizzati nell'UE attraverso procedure di autorizzazione sia centralizzate che nazionali.
Dutch: Corticosteroïdbevattende geneesmiddelen zijn in de EU toegelaten via zowel centrale als nationale procedures.
Italian: Date della decisione della Commissione: 29/06/2016 (medicinali autorizzati a livello nazionale), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Dutch: Data van besluiten van de Commissie: 29-6-2016 (nationaal goedgekeurde producten), 24-6-2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4-7-2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6-7-2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Italian: • I pazienti che hanno delle preoccupazioni sono invitati a interpellare il proprio medico o un altro operatore sanitario.
Dutch: • Patiënten die zich zorgen maken, dienen hun arts of andere professionele zorgverlener te raadplegen.
Italian: Sono simili agli ormoni naturali normalmente sintetizzati dalle ghiandole surrenali (due piccole ghiandole situate sopra i reni).
Dutch: Ze zijn vergelijkbaar met natuurlijke hormonen die gewoonlijk door de bijnieren worden geproduceerd (twee kleine klieren boven de nieren).
Italian: La revisione ha confermato il rischio di polmonite con l'uso di questi prodotti, un rischio noto da molti anni e frequente (può interessare da 1 a 10 pazienti affetti da BPCO su 100 che utilizzano questi farmaci).
Dutch: De beoordeling bevestigde het risico van pneumonie met deze middelen, dat overigens al jarenlang bekend is, en ook dat het vaak voorkomt (kan optreden bij 1 tot 10 op de 100 COPD-patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken).
Italian: • Le informazioni sul prodotto per tutti i medicinali di questa classe saranno aggiornate al fine di riflettere le attuali conoscenze sul rischio di polmonite.
Dutch: • De productinformatie voor alle geneesmiddelen van de klasse wordt bijgewerkt om de huidige kennis over het risico van pneumonie weer te geven.
Italian: All'interno dell'Unione europea, i medicinali disponibili contengono i seguenti principi attivi: beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoato o fluticasone propionato.
Dutch: In de EU bevatten de beschikbare middelen de werkzame stoffen beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonfuroaat of fluticasonpropionaat.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici che abbiano valutato direttamente il rischio di polmonite tra i vari ICS ed è disponibile solo un confronto indiretto nelle meta-analisi/revisioni sistematiche o in alcuni studi osservazionali.
Dutch: Er werden geen klinische proeven uitgevoerd waarin het risico van pneumonie concreet een-op-een werd vergeleken met ICS; er is alleen indirecte vergelijking van meta-analysen/systematische beoordelingen of van observationele studies beschikbaar.
Italian: • Vi è qualche evidenza di un maggiore rischio di polmonite all'aumentare della dose di steroidi assunta, ma questo non è stato dimostrato in modo conclusivo in tutti gli studi.
Dutch: • Er zijn aanwijzingen voor een hoger risico van pneumonie met een oplopende steroïddosis, maar dit is niet afdoende binnen alle studies aangetoond.
Italian: Questi sintomi possono essere simili a quelli di una riacutizzazione della malattia (un episodio di aggravamento della BPCO) e comprendono febbre o brividi, aumento della quantità di muco (catarro) o un suo cambiamento di colore, oppure un peggioramento della tosse o difficoltà respiratorie.
Dutch: Deze symptomen kunnen lijken op die van een exacerbatie (een episode van verergering van COPD) en zijn onder meer koorts of koude rillingen, verhoogde slijmproductie of een verandering in de kleur ervan, of verergering van hoesten of ademhalingsmoeilijkheden.
Italian: Sono di solito assunti con inalatori che contengono solo un corticosteroide o un corticosteroide in combinazione con un altro farmaco (ad esempio un beta2 agonista ad azione prolungata che dilata le vie aeree).
Dutch: Ze worden doorgaans ingenomen met behulp van een inhalator die alleen een corticosteroïd bevat of een corticosteroïd in combinatie met een ander geneesmiddel (zoals een langwerkende beta2-agonist die de luchtwegen verwijdt).
Italian: Il parere del CHMP è stata trasmesso alla Commissione europea, che ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
Italian: Beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionato e fluticasone furoato sono corticosteroidi autorizzati e commercializzati come formulazioni farmaceutiche per inalazione da utilizzare nel trattamento della BPCO.
Dutch: Beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonpropionaat en fluticasonfuroaat zijn goedgekeurde corticosteroïden die op de markt zijn gebracht als inhalatieformuleringen voor gebruik bij COPD.
Italian: La revisione è stata condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), che ha raccomandato un aggiornamento delle informazioni sul prodotto per questi medicinali che rifletta adeguatamente le attuali conoscenze sui rischi.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat heeft geadviseerd de productinformatie voor deze geneesmiddelen te actualiseren om de huidige kennis omtrent de risico's adequaat weer te geven.
Italian: • I pazienti devono avvisare il proprio medico se iniziano a manifestare sintomi che suggeriscono l'insorgenza di una polmonite, in modo che questa possa essere diagnosticata e trattata precocemente.
Dutch: • Patiënten moeten hun arts waarschuwen als ze symptomen krijgen die duiden op het ontstaan van pneumonie, zodat de infectie vroegtijdig kan worden vastgesteld en behandeld.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso in seguito alla Commissione europea, che ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante valida in tutta l'UE.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die een in de hele EU geldend definitief juridisch bindend besluit nam.
Italian: A causa della variabilità dei dati clinici e delle molteplici incertezze metodologiche fra gli studi, questo non fornisce evidenze conclusive relative a differenze intra-classe nell'entità del rischio.
Dutch: Door de variabiliteit in de klinische gegevens en meerdere onzekerheden betreffende onderzoeksmethodologieën wordt er geen afdoend klinisch bewijs geleverd voor verschillen binnen dezelfde klasse wat betreft de omvang van het risico.
Italian: I corticosteroidi, noti anche come steroidi, sono farmaci anti-infiammatori utilizzati per una vasta gamma di condizioni patologiche.
Dutch: Corticosteroïden, ook bekend als steroïden, zijn ontstekingsremmende geneesmiddelen die voor sterk uiteenlopende aandoeningen worden gebruikt.
Italian: • La revisione dell'Agenzia ha incluso dati pubblicati da studi clinici randomizzati controllati e da una serie di meta-analisi, così come da studi osservazionali.
Dutch: • De beoordeling van het Europees Geneesmiddelenbureau was gebaseerd op gepubliceerde gegevens afkomstig van gerandomiseerde gecontroleerde klinische proeven en een aantal metaanalysen en observationele studies.