FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'hormone parathyroïdienne est produite par les glandes parathyroïdes situées dans le cou et régule les taux de calcium et de phosphate.
Polish: Parathormon jest wytwarzany przez gruczoły przytarczycowe na szyi i reguluje stężenie wapnia i fosforu.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Parsabiv, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Parsabiv znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Parsabiv a fait l'objet de trois études principales incluant 1 706 patients sous hémodialyse qui présentaient une maladie rénale de longue durée et une hyperparathyroïdie secondaire.
Polish: Parsabiv był przedmiotem trzech głównych badań, w których brało udział 1706 pacjentów cierpiących z powodu przewlekłej choroby nerek i wtórnej nadczynności przytarczyc, poddawanych hemodializom.
French: Autres informations relatives à Parsabiv:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Parsabiv
French: Cela signifie qu'il imite l'action du calcium sur ces cellules et, ce faisant, il diminue les taux d'hormone parathyroïdienne dans le sang.
Polish: Oznacza to, że naśladuje działanie wapnia na te komórki i w ten sposób obniża stężenie parathormonu we krwi.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Parsabiv, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Parsabiv należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Parsabiv ételcalcétide
Polish: Parsabiv etelkalcetyd
French: Le médicament s'est avéré efficace pour diminuer le taux d'hormone parathyroïdienne dans le sang des patients atteints de maladie rénale traités par hémodialyse, et ses effets indésirables sont ceux attendus d'une substance calcimimétique.
Polish: Wykazano, że lek ten jest skuteczny w obniżaniu stężenia parathormonu we krwi u pacjentów z chorobą nerek leczonych hemodializami, a jego skutki uboczne są takie jak oczekiwane w przypadku substancji kalcymimetycznej.
French: Lorsque les cellules dans la glande parathyroïde détectent des taux élevés de calcium dans le sang, elles réduisent la quantité d'hormone parathyroïdienne pénétrant dans le sang.
Polish: Kiedy komórki przytarczyc wykrywają wysokie stężenie wapnia we krwi, obniżają ilość parathormonu uwalnianego do krwi.
French: Parsabiv est un médicament utilisé pour réduire les taux d'hormone parathyroïdienne chez les adultes qui présentent des taux élevés de cette hormone en raison de leur maladie rénale de longue durée (hyperparathyroïdie secondaire).
Polish: Parsabiv jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia parathormonu u osób dorosłych, u których wysokie stężenie tego hormonu spowodowane jest przez przewlekłą chorobę nerek (wtórna nadczynność przytarczyc).
French: Quels sont les bénéfices de Parsabiv démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Parsabiv zaobserwowano w badaniach?
French: Le principe actif de Parsabiv, l'ételcalcétide, est un calcimimétique.
Polish: Substancja aktywna zawarta w leku Parsabiv - etelkalcetyd - jest zaliczana do tzw. kalcymimetyków.
French: Cette diminution d'hormone parathyroïdienne entraîne à son tour une diminution des taux de calcium dans le sang.
Polish: Obniżony poziom parathormonu powoduje zmniejszenie poziomu wapnia we krwi.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Parsabiv ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Parsabiv w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Il est administré à la fin d'une séance d'hémodialyse dans la ligne qui repart de la machine de dialyse vers la veine du patient.
Polish: Parsabiv jest podawany na zakończenie hemodializy przez dren, który łączy żyłę pacjenta z aparatem do dializy.
French: Comment Parsabiv agit-il?
Polish: Jak działa produkt Parsabiv?
French: Comment Parsabiv est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Parsabiv?
French: Pourquoi Parsabiv est-il approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Parsabiv?
French: Il contient le principe actif ételcalcétide.
Polish: Parsabiv zawiera substancję czynną etelkalcetyd.
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).>
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
French: <La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
Polish: <Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
French: Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Polish: Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
French: Dénomination du médicament vétérinaire
Polish: Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
French: <Ne pas conserver au réfrigérateur> <ou> <Ne pas congeler>>
Polish: <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać>.>
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Polish: Inne informacje>
French: <Protéger de la lumière>
Polish: <Chronić przed światłem.>
French: Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
French: La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation, le cas échéant
Polish: Napis "Wyłacznie dla zwierząt" oraz warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i staosowania, jeśli dotyczy
French: <Durée de conservation après incorporation dans l'aliment ou l'aliment granulé :…>
Polish: <Okres ważności po dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej:….>
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
French: <À conserver dans > <l'emballage > d'origine>>
Polish: <Przechowywać w oryginalnym < pojemniku> <opakowaniu>.>
French: <N'utilisez pas le médicament vétérinaire si vous constatez {description de signes visibles de détérioration}>
Polish: <Nie używać {nazwa produktu}, jeśli zauważysz {opis widocznych oznak zepsucia produktu}.>
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur <l'étiquette> <la boîte> <le flacon> <après {abréviation utilisée pour la date de péremption}>
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na <etykiecie> <butelce> <...><po upływie {skrót używany dla oznaczenia terminu ważności}>.
French: {substance(s) active(s)}
Polish: {substancja(e) czynna(e)}
French: < de façon à protéger de <la lumière><et de> <l'humidité>>
Polish: <w celu ochrony przed <światłem> <i><wilgocią>.>
French: <Protéger des rayons directs du soleil>
Polish: <Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.>
French: Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
Polish: Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania
French: <À conserver à une température ne dépassant pas <25 °C> <30 °C>> ou
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25°C> <30°C>.> lub
French: <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C>
Polish: <Przechowywać w temperaturze poniżej <25°C> <30°C>.>
French: La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Polish: Napis "Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci"
French: Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Polish: Zawartość substancji czynnej (-ych) i innych substancji
French: <À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)>
Polish: <Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).>
French: <Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}.>[For MRP/DCP only]
Polish: krajowego}.> [For MRP/DCP only]
French: <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :>
Polish: <Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika:…..>
French: {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique <espèce(s) cible(s)>}
Polish: {Nazwa (własna) produktu leczniczego weterynaryjnego <moc> postać farmaceutyczna <docelowe gatunki zwierząt>}
French: <Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans …> <à utiliser immédiatement>>.
Polish: <Zawartość <otwartego opakowania> Produkt <rozcieńczony> < po rekonstytucji> należy <zużyć do...><zużyć w ciągu…> <zużyć natychmiast>
French: <Conserver {le conditionnement primaire} soigneusement fermé>
Polish: <Przechowywać {pojemnik} szczelnie zamknięty.>
French: <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>*
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C-8°C).>
French: <Durée de conservation après <dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
Polish: <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rekonstytucji> zgodnie z instrukcją:….>
French: <Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots > :>
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:>
French: <Pas de précautions particulières de conservation>
Polish: <Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.>
French: <À conserver et transporter congelé {échelle de températures}>**
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie zamrożonym {podać zakres temperatury}.>
French: <Pas de précautions particulières de conservation concernant la température>
Polish: <Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.>
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE - ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM - ETYKIETO-ULOTKA
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
French: À usage vétérinaire < À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.>
Polish: Wyłącznie dla zwierząt < Wydawany z przepisu lekarza - Rp.>
French: <Lot> {numéro}
Polish: <Nr serii > {numer}
French: <A conserver dans un endoit sec>
Polish: <Przechowywać w suchym miejscu.>
French: {NATURE/TYPE}
Polish: {Nom/Naam/Name}
French: Conditions particulières de conservation
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
French: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Polish: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
French: <Incompatibilités :>
Polish: <Główne niezgodności farmaceutyczne:>
French: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Polish: Teл: + 359 {Телефонен номер}
French: --1 Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie ≥ 2,6 log10 DICC 50* * Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Polish: --1 Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych ≥ 2,6 log10 CCID50*
French: 1 poche + 1 trocart
Polish: 1 torba + 1 trokar
French: 10 poches + 10 trocarts
Polish: 10 toreb + 10 trokarów
French: Position sur le gène VP1
Polish: Pozycja w genie VP1
French: Le vaccin est alors prêt à l'emploi.
Polish: Szczepionka jest wówczas gotowa do użycia.
French: Puis retirer le trocart des deux contenants.
Polish: Następnie usunąć trokar z obu pojemników.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) N° 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte (voir rubrique 4.3).
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności (patrz część 4.3).
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Parvoduk musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest France
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francja
French: ANNEXE IV JUSTIFICATION DU RENOUVELLEMENT SUPPLEMENTAIRE
Polish: ANNEX VI PODSTAWY DLA KOLEJNEGO PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
French: Le troupeau entier devrait être vacciné afin de minimiser les risques de circulation de la souche vaccinale et de recombinaison du virus.
Polish: Szczepieniu należy poddać całe stado celem obniżenia ryzyka obiegu szczepu szczepionkowego i rekombinacji wirusa.
French: A G T C T A T C G A G Parvovirus du canard C A C G C C C A A C A Parvovirus de l'oie C T C G C C C A A T A La souche vaccinale peut être retrouvée dans la rate pendant au moins 35 jours.
Polish: C A C G C C C A A C A Parwowirus gęsi C T C G C C C A A T A Szczep szczepionkowy wykrywa się w śledzionie przez co najmniej 35 dni.
French: - Deuxième vaccination : à l'âge de 17 jours.
Polish: - drugie szczepienie: w 17 dniu życia.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 x la dose).
Polish: Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po przedawkowaniu (10-krotność dawki).
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter réfrigéré .
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym Nie zamrażać.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation :11/04/2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/04/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
French: - Première vaccination : à l'âge de 1 jour.
Polish: - pierwsze szczepienie: w 1 dniu życia.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après {EXP}
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku.
French: Après reconstitution, utiliser dans les 4 heures.
Polish: Po rekonstytucji zużyć w ciągu 4 godzin.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 4 heures.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z intrukcją: 4 godziny
French: Chez les canetons dépourvus d'anticorps d'origine maternelle, une seule vaccination au jour 1 entraînera la mise en place de l'immunité après 14 jours.
Polish: U kacząt wolnych od przeciwciał matczynych pojedyncze szczepienie w 1 dniu życia prowadzi do powstania odporności po 14 dniach.
French: Après avoir mélangé, connecter la poche à un système d'injection automatisé ou semi-automatisé (seringue ou machine à injecter).
Polish: Po zmieszaniu połączyć torbę z automatyczną lub półautomatyczną strzykawką szybkiego podawania.
French: Durée d'immunité : 26 jours après la primovaccination.
Polish: Czas trwania odporności: 26 dni po pierwszym szczepieniu.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj lekarza weterynarii.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 x la dose).
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po przedawkowaniu (10-cio krotność dawki).
French: Administrer une dose de 0,2 ml par injection sous-cutanée selon le schéma de vaccination suivant :
Polish: Podawać jedną dawkę 0,2 ml w postaci podskórnej iniekcji zgodnie z następującym schematem szczepienia:
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Polish: Wobec braku badań dotyczących zgodności , tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/162/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/162/001
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 500 doses
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 500 dawek
French: Transférer le contenu du flacon en verre dans la poche de solvant.
Polish: Przenieść zawartość fiolki szklanej do torby z rozpuszczalnikiem.
French: La durée d'immunité démontrée protège les oiseaux pendant la période où ils sont le plus sensibles à la parvovirose du canard de Barbarie et à la maladie de Derzsy.
Polish: Powyższy czas trwania odporności zabezpiecza ptaki w okresie gdy są one najbardziej wrażliwe na parwowirozę kaczek piżmowych i chorobę Derzsy'ego.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/162/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/162/001-002
French: A. FABRICANT(S) DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
French: Administrer une dose de 0,2 ml par injection sous-cutanée selon le schéma de vaccination suivant : - Première vaccination : à l'âge de 1 jour.
Polish: Podawać jedną dawkę 0,2 ml w postaci podskórnej iniekcji zgodnie z następującym schematem szczepienia: - pierwsze szczepienie: w 1 dniu życia, - drugie szczepienie: w 17 dniu życia.
French: Mise en place de l'immunité : 11 jours après la primovaccination.
Polish: Pojawienie się odporności: 11 dni po pierwszym szczepieniu.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate potassique dihydrogéné Phosphate disodique déshydraté Eau pour préparations injectables
Polish: Sodu chlorek Potasu chlorek Potasu diwodorofosforan Disodu wodorofosforan Woda do wstrzykiwań
French: Hydrolysat de caséine Hydroxyde d'aluminium
Polish: Hydrolizat kazeiny Glinu wodorotlenek
French: Code ATC-vet : QI01BD03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: żywa szczepionka przeciw parwowirozie kaczek, Kod ATCvet: QI01BD03
French: Agiter doucement la poche pour mélanger la suspension d'antigènes avec le solvant.
Polish: Delikatnie potrząsnąć torbą w celu zmieszania koncentratu antygenu z rozpuszczalnikiem.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION Pour administration sous-cutanée.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne.
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT Chaque dose reconstituée de 0,2 ml contient:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 0,2 ml po rekonstytucji zawiera:
French: Suspension à diluer :
Polish: Koncentrat zawiesiny:
French: Insérer le trocart fourni avec la poche de solvant à travers les bouchons du flacon en verre et de la poche de solvant pour les connecter.
Polish: Trokar dołączony do rozpuszczalnika umieścić w zaworach fiolki szklanej i torby rozpuszczalnika celem ich połączenia.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES Tampon salin
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Bufor solny
French: En raison de la période limitée pendant laquelle le médicament vétérinaire Parvoduk a été mis sur le marché et des informations de sécurité post-commercialisation limitées par conséquent, le CMVP, lors de sa réunion du 6-8 novembre 2018, a décidé qu'un renouvellement de 5 ans était nécessaire.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) na spotkaniu, które miało miejsce w dniach 6-8 listopada 2018 r. zadecydował, że wymagane jest kolejne 5-letnie dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego weterynaryjnego Parvoduk z powodu niewystarczających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie po wprowadzeniu na rynek wyżej wymienionego produktu leczniczego weterynaryjnego.
French: Onze marqueurs génétiques (nucléotides) dans le gène VP1 permettent la différenciation de la souche vaccinale de Parvoduk des souches sauvages de parvovirus du canard et de l'oie, comme indiqué cidessous :
Polish: Szczep szczepionkowy produktu Parvoduk różni się od szczepów terenowych parwowirusa kaczek i gęsi jedenastoma markerami genetycznymi (nukleotydami) w obrębie genu VP1, jak wskazuje poniższa tabela:
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Sans objet.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Nie dotyczy.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rozprowadzeniu w rozpuszczalniku zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
French: À conserver en dessous de 25 °C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: MERIAL
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des canards de Barbarie afin de réduire la perte de poids et les lésions provoquées par la parvovirose du canard de Barbarie et par la maladie de Derzsy et, en l'absence d'anticorps d'origine maternelle, de prévenir également la mortalité.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i zmian powstałych w wyniku parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy'ego oraz w celu zapobiegania śmiertelności w przypadku braku przeciwciał matczynych.
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować, u ptaków w okresie nieśności.
French: ESPÈCES CIBLES Canards de Barbarie.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kaczki piżmowe.
French: Une dose reconstituée de 0,2 ml contient :
Polish: Każda dawka 0,2 ml po rekonstytucji zawiera: