FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (verzegeld plastic bakje) ter bescherming tegen licht (zie rubriek 6.5).
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys (se pkt.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AVONEX 30 mikrogram /0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Dutch: De voorvallen werden op verscheidene tijdstippen gemeld, waaronder tot enkele jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter, herunder op til flere år efter påbegyndelse af behandlingen med interferon beta.
Dutch: Een voorgevulde 1 ml spuit van glas (type 1) met een verzegelde afsluitdop en zuiger (broombutyl) die 0,5 ml oplossing bevat.
Danish: 1 ml fyldt glassprøjte (Type I) med hætte (af en type der viser, om den er ubrudt) og stempelprop (bromobutyl), indeholdende 0,5 ml opløsning.
Dutch: De AVOSTARTCLIP titratiekit is alleen geschikt voor gebruik in combinatie met de voorgevulde spuit en kan gebruikt worden om de ¼ en ½ dosistoename uit te voeren.
Danish: AVOSTARTCLIP titreringssættet er kun beregnet til brug sammen med den fyldte sprøjte.
Dutch: Titratie: Om patiënten te helpen de incidentie en de ernst van griepachtige symptomen (zie rubriek 4.8) te verminderen, kan titratie worden toegepast bij de start van een behandeling.
Danish: Titrering: Det er muligt at titrere ved behandlingsstart, hvilket kan reducere forekomsten og sværhedsgraden af influenzalignende symptomer (se sektion 4.8).
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter vindt u meer details over het injecteren van Avonex.
Danish: Sidst i denne indlægsseddel findes der yderligere oplysninger om, hvordan Avonex injiceres.
Dutch: • Verwijder de dop van de naald niet.
Danish: • Tag ikke kanylehætten af.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen vaak niet bekend spierkramp, nekpijn, myalgie2, artralgie, pijn in extremiteit, rugpijn, spierstijfheid, skeletspierstijfheid systemische lupus erythematosus, spierzwakte, artritis
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv almindelig ikke kendt muskelkrampe, nakkesmerte, myalgi 2, artralgi, smerte i ekstremiteter, rygsmerte, muskelstivhed, muskel/knoglestivhed systemisk lupus erythematosus, muskelsvaghed, arthritis
Dutch: Avonex kan de uitslagen beïnvloeden.
Danish: Avonex kan påvirke blodprøveresultaterne.
Dutch: Controleer na elk herhalingsrecept of de bijsluiter is bijgewerkt.
Danish: Hver gang du får en ny pakke medicin, bør du undersøge, om indlægssedlen er blevet opdateret.
Dutch: Als het voor u moeilijk is om de Avonex Pen te hanteren, vraag het dan uw arts.
Danish: Hvis du har svært ved at håndtere Avonex Pen, så spørg din læge til råds, han eller hun kan sikkert hjælpe dig.
Dutch: Als u voorkeur heeft voor een bepaalde dag voor het injecteren van Avonex, bespreek dan met uw arts hoe u met de dosis om kunt gaan om weer uit te komen op de dag die uw voorkeur heeft.
Danish: Hvis der er én bestemt ugedag, hvor du foretrækker at tage Avonex, skal du tale med din læge om, hvordan du kommer tilbage til denne foretrukne ugedag.
Dutch: Elke AVOSTARTCLIP dient slechts eenmalig te worden gebruikt en dient samen met eventueel resterend AVONEX in de spuit te worden weggegooid.
Danish: Hver AVOSTARTCLIP må kun bruges én gang og skal kasseres sammen med den resterende dosis AVONEX i sprøjten.
Dutch: Zeer zelden (< 1/10.000 patiëntjaren) Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Voorafgaand aan de injectie en gedurende een periode van 24 uur na elke injectie, wordt geadviseerd een anti-pyretisch analgeticum te gebruiken om griepachtige symptomen te verminderen die geassociëerd zijn met het gebruik van AVONEX.
Danish: Det anbefales at give et analgetikum med antipyretisk virkning inden injektion og gennem de næste 24 timer efter hver injektion for at reducere de influenzalignende symptomer associeret med AVONEX.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen zeer vaak griepachtige symptomen, pyrexie2, koude vaak soms niet bekend rillingen2, transpireren2
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet meget almindelig almindelig ikke almindelig ikke kendt influenzalignende symptomer, pyreksi 2, kulderystelser2, svedudbrud2
Dutch: Als u het gebruik van de spuit moeilijk vindt, vraag dan aan uw arts of u een spuithouder kunt gebruiken.
Danish: Hvis du har problemer med at håndtere sprøjten, kan du tale med din læge om eventuelt at anvende et sprøjtegreb.
Dutch: De aanbevolen wekelijkse dosering Eenmaal per week een injectie met de Avonex pen.
Danish: Den anbefalede ugentlige dosis Én injektion med Avonex Pen, én gang om ugen.
Dutch: Uw arts kan u mogelijk een Avostartclip titratiekit verschaffen, wat het mogelijk maakt om de dosis geleidelijk te verhogen bij aanvang van de behandeling en zo griepachtige symptomen te beperken.
Danish: Din læge vil muligvis gradvis øge din dosis, når du starter behandlingen for at reducere forekomsten af influenzalignende symptomer.
Dutch: • Controleer of de injectorbescherming volledig is uitgetrokken.
Danish: • Kontrollér, at injektorafskærmningen dækker helt.
Dutch: Avonex pen in de oorspronkelijke doos bewaren ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar Avonex pen i den originale æske for at beskytte den mod lys.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en nauwgezette observatie moet worden overwogen bij het toedienen van AVONEX aan patiënten met ernstige nier- en leverinsufficiëntie en aan patiënten met ernstige myelosuppressie.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af AVONEX til patienter med stærkt nedsat nyre- og leverfunktion, og til patienter med stærkt nedsat knoglemarvsfunktion.
Dutch: Til de pen niet op van uw huid.
Danish: Løft ikke sprøjten væk fra huden.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen u zorgen baart, praat hier dan met uw arts over.
Danish: Hvis du har problemer med en eller flere af disse bivirkninger, skal du tale med din læge.
Dutch: Staken van de behandeling met AVONEX moet worden overwogen (zie ook de rubrieken 4.3 en 4.8).
Danish: Ophør af behandling med AVONEX bør overvejes (se også pkt.
Dutch: Lever- en galaandoeningen niet bekend leverfalen (zie rubriek 4.4), hepatitis, autoimmune hepatitis
Danish: 4.4), hepatitis, autoimmun hepatitis
Dutch: Draai de naald met de klok mee totdat deze op zijn plaats klikt.
Danish: Drej den i retning med uret, indtil den låses på plads.
Dutch: Avonex kan tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Danish: AVONEX kan anvendes under amning.
Dutch: Nadat AVONEX in een voorgevulde spuit uit de koelkast gehaald is, moet AVONEX op kamertemperatuur (15 °C-30 °C) komen, wat ongeveer 30 minuten duurt.
Danish: Når AVONEX i den fyldte sprøjte er taget ud af køleskabet - lad den opvarme til stuetemperatur (15 °C - 30 °C) i cirka 30 minutter.
Dutch: Doos met twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Danish: Pakning med tolv fyldte sprøjter med 0,5 ml injektionsvæske.
Dutch: Avonex pen in de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar Avonex pen i den originale pakning for at beskytte den mod lys.
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter
Danish: Plastbakkens indhold
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OUTER
Dutch: bijvoorbeeld wanneer er aan u andere geneesmiddelen worden voorgeschreven, of als u een bloedonderzoek ondergaat.
Danish: Det gælder for eksempel, hvis du skal have ordineret anden medicin, eller hvis du skal have taget en blodprøve, da Avonex kan påvirke den anden medicin eller blodprøveresultatet.
Dutch: Trombotische microangiopathie (TMA): bij gebruik van interferon bèta-producten zijn gevallen van TMA, gemanifesteerd als trombotische trombocytopenische purpura (TTP) of hemolytisch uremisch syndroom (HUS) gemeld, waaronder fatale gevallen.
Danish: Tilfælde af trombotisk mikroangiopati, der har manifesteret sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder fatale tilfælde, er indrapporteret i forbindelse med interferon-beta-produkter.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms metrorragie, menorragie
Danish: Det reproduktive system og mammae ikke almindelig metroragi, menoragi
Dutch: bloeding of bloedarmoede kan ontstaan - Problemen met uw hart die symptomen kunnen veroorzaken als pijn op de borst (angina pectoris), vooral na inspanning, opgezette enkels, kortademigheid (congestief hartfalen) of een hartritmestoornis (aritmie).
Danish: - alvorlige nyre- eller leverproblemer - et lavt antal hvide blodlegemer eller blodplader, der kan medføre en øget risiko for infektion, blødning eller anæmi - hjerteproblemer, der kan medføre symptomer såsom brystsmerte (angina), især efter enhver form for fysisk aktivitet; hævede ankler, kortåndethed (kongestivt hjertesvigt); eller uregelmæssige hjerteslag (arytmi).
Dutch: Elke voor eenmalig gebruik bestemde, weggooibare, voorgevulde pen bevat een enkelvoudige dosis AVONEX.
Danish: Hver fyldt engangspen indeholder en enkelt dosis AVONEX.
Dutch: Vertel dat dan uw arts. Avonex kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden of er zelf door worden beïnvloed.
Danish: Avonex kan påvirke den anden medicin eller blive påvirket af den.
Dutch: U mag slechts eenmaal per week een injectie toedienen met de Avonex Pen.
Danish: Du må kun injicere med en Avonex Pen, én gang om ugen.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, VS Biogen Inc., 5000 Davis Drive, PO 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, VS Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denemarken In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Danish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Dutch: Als de naald lekt, is het mogelijk dat u niet de volledige dosis krijgt.
Danish: du får muligvis ikke den fulde dosis, hvis den lækker.
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie Interferon bèta-1a
Danish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Interferon beta-1a
Dutch: (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 1.000 personen) - Moeilijkheden met ademhalen - Nierproblemen waaronder littekenvorming die uw nierfunctie zou kunnen verminderen Als u een of meer van deze symptomen krijgt: - Schuimende urine - Vermoeidheid - Zwelling, met name van enkels en oogleden, en gewichtsverlies.
Danish: - nyreproblemer, herunder ardannelse, der kan nedsætte din nyrefunktion Hvis du får nogle af eller alle disse symptomer: skummende urin træthed hævelse, især af ankler og øjenlåg, samt vægtstigning.
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10 patiëntjaren);
Danish: Almindelig (≥1/100 til < 1/10 patient-år);
Dutch: Plaats de naald
Danish: Sæt kanylen fast
Dutch: Aantasting van de vruchtbaarheid: er zijn vruchtbaarheids- en ontwikkelingsstudies met een verwante vorm van interferon bèta-1a uitgevoerd bij resusapen.
Danish: Nedsat fertilitet: Hos rhesusaber er der foretaget undersøgelser over fertilitet og fosterudvikling med et interferon, der er beslægtet med interferon beta-1a.
Dutch: Oplossing voor injectie.
Danish: Til intramuskulær injektion.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter vindt u de instructies voor het uzelf injecteren (zie rubriek 7, Hoe injecteert u AVONEX?
Danish: Sidst i denne indlægsseddel findes en instruktion i, hvordan du selv foretager injektionen (se pkt.
Dutch: Iedere met AVONEX voorgevulde spuit bevat slechts één enkele dosis.
Danish: Hver fyldt sprøjte indeholder kun én enkelt dosis AVONEX.
Dutch: 4 Toediening injectie bevestigen • Controleer het ronde weergavevenster.
Danish: 4 Kontrollér, at injektorafskærmningen dækker helt.
Dutch: Er zijn vruchtbaarheids- en ontwikkelingsstudies met een verwante vorm van interferon bèta-1a uitgevoerd bij resusapen.
Danish: Der er udført fertilitets- og udviklingsstudier hos rhesusaber med et interferon, der er beslægtet med interferon beta-1a.
Dutch: EU/1/97/033/005 verpakking met 4 voorgevulde spuiten EU/1/97/033/006 verpakking met 12 voorgevulde spuiten
Danish: EU/1/97/033/005 pakning med 4 EU/1/97/033/006 pakning med 12
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de effecten van interferon bèta-1a op de vruchtbaarheid bij mannen.
Danish: Der findes ingen information om virkningen af interferon beta-1a på fertiliteten hos hanner.
Dutch: De aanbevolen dosering Eenmaal per week één injectie Avonex.
Danish: Sådan skal du bruge AVONEX Den anbefalede dosis er Én injektion af Avonex, én gang om ugen.
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie.
Danish: AVONEX 30 mikrogram /0,5 ml injektionsvæske, opløsning.
Dutch: EU/1/97/033/003 verpakking met 4 voorgevulde spuiten EU/1/97/033/004 verpakking met 12 voorgevulde spuiten
Danish: EU/1/97/033/003 pakning med 4 EU/1/97/033/004 pakning med 12
Dutch: Doos met vier voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Danish: Pakning med fire fyldte sprøjter af 0,5 ml injektionsvæske.
Dutch: Het gebruik van interferonen kan gepaard gaan met afwijkende laboratoriumuitslagen.
Danish: Afvigende laboratoriefund forekommer i forbindelse med behandling med interferoner.
Dutch: Gevallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen voorkomen na vele jaren van behandeling met interferon bèta.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå efter flere års behandling med interferon beta.
Dutch: Houd de pen rechtop.
Danish: Hold sprøjten lodret op.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Hoe injecteert u AVONEX?
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Sådan injicerer du AVONEX
Dutch: Als u bloedt op de injectieplaats, veegt u dit af.
Danish: Hvis der er blod på stedet, skal det tørres af.
Dutch: Als zich veranderingen in uw stemming voordoen, als u zelfmoordgedachten heeft, als u zich ongebruikelijk verdrietig, angstig of waardeloos voelt, meld dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Danish: Du bør omgående fortælle det til din læge, hvis du får humørændringer, selvmordstanker eller en følelse af ualmindelig tristhed, angst eller ringe selvagtelse.
Dutch: Deze griepachtige symptomen komen vooral bij aanvang van de behandeling voor en nemen bij voortzetting van de behandeling zowel in frequentie als in ernst af.
Danish: Influenza-lignende symptomer har en tendens til at være mest fremtrædende i starten af en behandling og falder i hyppighed ved fortsat behandling.
Dutch: Wanneer een koelruimte niet beschikbaar is, kan de AVONEX PEN gedurende maximaal een week bij kamertemperatuur (tussen 15 °C en 30 °C) worden bewaard.
Danish: Er der ikke noget køleskab til rådighed, kan AVONEX PEN opbevares ved stuetemperatur (mellem 15 °C og 30 °C) i op til én uge.
Dutch: 3Flauwvallen kan optreden na injectie met AVONEX; het betreft gewoonlijk een eenmalig verschijnsel dat over het algemeen optreedt aan het begin van de behandeling, en niet terugkeert bij volgende injecties.
Danish: Normalt er det en enkeltstående episode, der sædvanligvis forekommer ved behandlingens start og ikke optræder igen ved efterfølgende injektioner.
Dutch: Elke afzonderlijke verpakking bevat een Avonex Pen, een naald en een dop voor de pen.
Danish: Hver pakke indeholder én Avonex Pen, én kanyle og én penhætte.
Dutch: Laat de beschermhuls zitten.
Danish: Lad hætten blive på.
Dutch: Bij het gebruik van interferon bèta is post-marketing leverbeschadiging gemeld, waaronder verhoogde leverenzymconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.8).
Danish: Leverskade, inklusive forhøjede serum leverenzymniveauer, hepatitis, autoimmun hepatitis og leversvigt, er efter markedsføringen blevet rapporteret i forbindelse med interferon beta (se pkt.
Dutch: Voorgevulde spuit
Danish: (Bemærk) Fold ud
Dutch: AVONEX wordt in een voorgevulde spuit geleverd als oplossing voor injectie die klaar is voor gebruik.
Danish: AVONEX leveres som brugsklar injektionsvæske i en fyldt sprøjte.
Dutch: (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen) - Verlies van eetlust - Zich zwak en moe voelen - Slaapproblemen - Depressie - Blozen - Loopneus - Diarree (dunne ontlasting) - Misselijkheid of braken - Een doof of tintelend gevoel van de huid - Huiduitslag, kans op onderhuidse bloedingen - Toegenomen transpiratie, nachtelijk transpireren - Pijn in de spieren, gewrichten, armen, benen of nek - Spierkrampen, stijfheid in de gewrichten en spieren - Pijn, onderhuidse bloedingen en roodheid op de injectieplaats - Veranderingen in bloeduitslagen.
Danish: - søvnbesvær - depression - hedeture - løbende næse - diaré (løs afføring) - kvalme eller opkastning - følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i huden - udslæt, blå mærker på huden - øget svedafsondring, natlige svedudbrud - smerte i muskler, led, arme, ben eller nakke/hals - muskelkramper, stivhed i led og muskler - smerte, blå mærker og rødme ved injektionsstedet - ændringer i blodprøveværdier.
Dutch: Nadat u met Avonex bent begonnen, kan dit op elk moment optreden.
Danish: Dette kan ske når som helst, efter at behandlingen med Avonex er påbegyndt.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Dutch: In de hersenen is de activiteit laag.
Danish: Aktiviteten i hjernen er lav.
Dutch: De belangrijkste eliminatieweg is via de nieren.
Danish: Den væsentligste eliminationsvej er gennem nyrerne.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2017
Dutch: Het kan nuttig zijn om de effectieve dosis die werd toegediend, te schatten.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev administreret.
Dutch: Patiënten met niet-chirurgische therapie waren ten minste 2 jaar eerder behandeld.
Danish: Patienter, der havde fået ikke-kirurgisk behandling, var blevet behandlet i mindst 2 år.
Dutch: De washout van de activiteit uit de meeste organen en weefsels (met uitzondering van de pancreas) gebeurt langzaam.
Danish: Udvaskning af aktivitet fra de fleste organer og væv (bortset fra pancreas) sker langsomt.
Dutch: De totale scantijd bedraagt doorgaans 20 - 30 minuten.
Danish: Scanningens samlede varighed er typisk 20-30 minutter.
Dutch: Gehele lichaam
Danish: Hele kroppen
Dutch: Effectieve dosis
Danish: Effektiv dosis
Dutch: Aantal proefpersonen in analyse
Danish: Antal forsøgspersoner i analysen
Dutch: Neem contact op met uw nucleair geneeskundige als u jonger dan 18 jaar bent.
Danish: Du skal tale med den nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
Dutch: Nucleis SA, 4000 Liège, België.
Danish: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgien.
Dutch: Meldola (FC) Italië
Danish: Meldola (FC) Italien
Dutch: Er zijn strikte wetten op het gebruik, de verwerking en vernietiging van radioactieve geneesmiddelen.
Danish: Der er en streng lovgivning omkring anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Dutch: In klinisch onderzoek werden bijwerkingen gemeld bij minder dan 1 op de 100 patiënten die het geneesmiddel toegediend kregen.
Danish: I kliniske studier er der rapporteret bivirkninger hos mindre end 1 ud af 100 patienter, der har fået lægemidlet.
Dutch: Ontvangst, bewaring, gebruik, overdracht en vernietiging zijn onderworpen aan regelgeving en/of specifieke vergunningen van de bevoegde officiële organisatie.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af disse lægemidler er underlagt lovbestemmelser og/eller relevante licenser fra de relevante myndigheder.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor regelmatige of continue toediening.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig administration.
Dutch: radioactief
Danish: radioaktivt
Dutch: Axumin is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Danish: Axumin er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Dutch: - Pijn of huiduitslag op de injectieplaats, veranderde smaak in de mond, veranderde reukzin.
Danish: - Smerter eller udslæt på injektionsstedet, ændret smag i munden, ændret lugtesans.
Dutch: Toediening van Axumin en verrichting van het onderzoek
Danish: Indgivelse af Axumin og gennemførelse af undersøgelsen
Dutch: Axumin wordt enkel gebruikt in speciaal gecontroleerde ruimten.
Danish: Axumin vil kun blive brugt i særligt kontrollerede områder.
Dutch: Nauw contact met zuigelingen en zwangere vrouwen moet worden beperkt gedurende de eerste 12 uur na de injectie.
Danish: Tæt kontakt med børn og gravide kvinder skal begrænses de første 12 timer efter injektionen.
Dutch: De patiënt moet in rugligging worden geplaatst met de armen boven het hoofd.
Danish: Patienten skal ligge på ryggen med armene op over hovedet.
Dutch: Wanneer het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en -condities de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Danish: Hvis præparatet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiden og opbevaringsbetingelserne under anvendelse brugerens ansvar.
Dutch: Individuele rechtvaardiging van voordeel/risico
Danish: Individuel vurdering af benefit/risk-forholdet
Dutch: Klinische correlatie, waaronder mogelijk een histopathologische beoordeling van het vermoedelijke gebied van recidief, moet waar mogelijk worden overwogen.
Danish: Klinisk korrelation, der kan indbefatte histopatologisk vurdering af det formodede recidivsted, bør overvejes, hvor det er hensigtsmæssigt.
Dutch: Patiëntgebaseerd
Danish: Patientbaseret
Dutch: De nucleair geneeskundige zal u inlichten als u nog andere speciale voorzorgsmaatregelen moet nemen nadat u dit geneesmiddel heeft toegediend gekregen.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, om du skal tage andre særlige forholdsregler, når du har fået dette lægemiddel.
Dutch: De waarden werden berekend op basis van gegevens van biologische distributie bij de mens met behulp van de OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) software.
Danish: Værdierne er beregnet ud fra humane biodistributionsdata ved brug af OLINDA/EXM-software (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Dutch: Gemiddelde geabsorbeerde dosis per eenheid toegediende activiteit (µGy/MBq)
Danish: Gennemsnitlig absorberet dosis pr. enhed administreret aktivitet (µGy/MBq)
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Dutch: Axumin bevat natrium
Danish: Axumin indeholder natrium
Dutch: Exp{uu:mm}{Tijdzone}{DD/MM/JJJJ}
Danish: Exp{tt.mm}{tidszone}{DD/MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere diagnostische radiofarmaca voor tumordetectie, ATC-code: V09IX12.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske radiofarmaka til tumordetektion, ATC-kode: V09IX12
Dutch: Er moet een CT-scan worden uitgevoerd voor attenuatiecorrectie en anatomische correlatie.
Danish: En CT-scanning udføres med henblik på attenuationskorrektion og anatomisk korrelation.
Dutch: Door de duur van de acquisitie over het bekken te verlengen, kan de gevoeligheid van de ziektedetectie worden verhoogd.
Danish: Ved at forlænge optagelsestiden over bækkenet kan følsomheden til detektion af sygdommen øges.
Dutch: De nucleair geneeskundige die het onderzoek superviseert, beslist hoeveel Axumin in uw geval moet worden gebruikt.
Danish: Den nuklearmedicinske læge med ansvar for undersøgelsen afgør, hvor meget Axumin der skal bruges i dit tilfælde.