FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van [fantasienaam] op de vruchtbaarheid.
Danish: Fertilitet Der er ingen kliniske data fra [særnavn]s virkning på fertiliteten.
Dutch: Er moet bij de toediening echter wel voorzichtigheid worden betracht in gevallen waarbij het bestaan van trombose of embolisme wordt vermoed, en bij nierfalen.
Danish: Det skal imidlertid administreres med forsigtighed ved mistanke om trombose eller emboli samt ved nyresvigt.
Dutch: De volgende proeven kunnen worden uitgevoerd om de twee aandoeningen van elkaar te onderscheiden: - Het aantal bloedplaatjes: dit neemt meestal af bij DIC maar niet bij primaire fibrinolyse.
Danish: Følgende test kan udføres for at skelne mellem de to tilstande: - Trombocyttal: Dette er normalt reduceret ved DIC, men ikke ved primær fibrinolyse.
Dutch: - hormonale geneesmiddelen zoals oestrogenen
Danish: - hormonpræparater, såsom østrogen
Dutch: Heeft u te veel <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> gebruikt Als u meer <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> inneemt dan u zou mogen, kunt u last krijgen van een plotselinge bloeddrukverlaging (hypotensie), met symptomen zoals duizeligheid, flauwvallen, een licht gevoel in het hoofd, wazig zien, een snelle of onregelmatige hartslag (palpitaties), verwardheid, gevoel van misselijkheid (nausea) of een algehele zwakte.
Danish: Hvis du har brugt for meget <lægemiddel, der indeholder aminocapronsyre> Hvis du har brugt for meget <lægemiddel, der indeholder aminocapronsyre>, kan du få pludseligt blodtryksfald (hypotension) med symptomer som svimmelhed, besvimelse, omtågethed, sløret syn, hurtige, uregelmæssige hjerteslag (hjertebanken), forvirring, kvalme eller generel svækkelse.
Dutch: De literatuur bevat publicaties over een verhoogde incidentie van bepaalde neurologische aandoeningen zoals hydrocefalie, cerebrale ischemie of cerebraal vasospasme in verband met het gebruik van antifibrinolytische middelen bij de behandeling van subarachnoïdale bloedingen (SAB).
Danish: Litteraturen indeholder publikationer om øget forekomst af visse neurologiske deficitter som f.eks. hydrocefalus, cerebral iskæmi eller cerebral vasospasme i forbindelse med anvendelse af antifibrinolytika til behandling af subaraknoidal blødning (SAH).
Dutch: Uit talrijke klinische onderzoeken blijkt dat aminocapronzuur geen trombogeen effect heeft.
Danish: Adskillige kliniske studier viser, at aminocapronsyre ikke har nogen trombogen effekt.
Dutch: Wanneer skeletmyopathie optreedt, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat de hartspier beschadigd raakt.
Danish: Hvis skeletmyopati indtræffer, skal risikoen for beskadigelse af hjertemusklen også overvejes.
Dutch: • als u hematurie (bloed in de urine) uit de bovenste urinewegen heeft;
Danish: • Hvis du har blod i urinen (hæmaturi) fra de øvre urinveje.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Dutch: • ongewone pijn of spierpijn die langer aanhoudt dan u zou verwachten (aangezien deze kunnen leiden tot nierproblemen en potentieel levensbedreigende spierschade [rabdomyolyse])
Danish: • usædvanlige smerter i musklerne, der varer længere, end du forventer (dette kan skyldes nyreproblemer og muligvis livstruende muskelskade [rabdomyolyse]).
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Dutch: Verhoogd CPKgehalte, myositis
Danish: Forhøjet CK, myositis
Dutch: Bloedingen die verband houden met trombocytopenie, trombopenische purpura, leukemie.
Danish: Blødning forbundet med trombocytopeni, trombocytopenisk purpura, leukæmi.
Dutch: • opgezette oogleden, opgezet gezicht, opgezette lippen en tong
Danish: • hævelse af øjenlåg, ansigt, læber og tunge
Dutch: • gastro-enterologie
Danish: • gastroenterologi
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt in combinatie met levulose-oplossingen, oplossingen die penicilline bevatten of met bloed.
Danish: 6.2 Uforligeligheder [Særnavn] bør ikke anvendes sammen med fructoseinfusionsvæsker, med injektionsvæsker indeholdende penicillin eller med blod.
Dutch: Als een van deze symptomen optreedt tijdens het gebruik van [fantasienaam], zal uw arts/chirurg de behandeling met het middel staken.
Danish: Hvis noget af dette forekommer, mens du får [særnavn], vil lægen/kirurgen stoppe behandlingen med lægemidlet.
Dutch: In zeldzame gevallen is skeletspierzwakte met spiervezelnecrose beschreven na langdurige toediening.
Danish: I sjældne tilfælde har der været beskrevet svækkelse af skeletmuskler med nekrose af muskelfibre efter langvarig administration.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van acute overdosis na de intraveneuze toediening van aminocapronzuur beschreven.
Danish: Der er beskrevet nogle tilfælde af akut overdosering efter intravenøs administration af aminocapronsyre.
Dutch: Toediening met factor IX-complexconcentraat of anti-inhibitor stollingsconcentraten Aminocapronzuur mag niet worden toegediend met factor IX-complexconcentraat of anti-inhibitor stollingsconcentraten, aangezien het risico op trombose daardoor mogelijk wordt vergroot.
Danish: Administration sammen med faktor IX-komplekskoncentrat eller antiinhibitor-koagulationskoncentrater Aminocapronsyre bør ikke administreres sammen med faktor IX-komplekskoncentrat eller antiinhibitor-koagulationskoncentrater, da det kan øge risikoen for trombose.
Dutch: • bloedingen van de onderste urinewegen die niet door chirurgie worden veroorzaakt (bijvoorbeeld als gevolg van een blaasontsteking);
Danish: • blødning i de nedre urinveje, der ikke skyldes operation (f.eks. på grund af blærebetændelse)
Dutch: Eén patiënt die een hersentumor had gehad en een voorgeschiedenis van toevallen heeft, kreeg toevallen na een bolusinjectie van 8 g aminocapronzuur.
Danish: En patient med tidligere tilfælde af hjernetumor og krampeanfald fik krampeanfald efter at have fået en bolusinjektion på 8 g aminocapronsyre.
Dutch: • verhoogde druk in de hersenen met als mogelijk gevolg ernstige hoofdpijn, slecht zien, braken,
Danish: • øget tryk i hjernen, der kan give kraftig hovedpine, synsforstyrrelser, opkastning, svimmelhed,
Dutch: De belangrijkste zijn van invloed op het fibrinolytisch enzymsysteem, het mechanisme dat verantwoordelijk is voor het oplossen van het fibrinenetwerk en dus ook stolsels.
Danish: Den vigtigste er påvirkning af det fibrinolytiske enzymsystem, den mekanisme, der opløser fibrin og dermed koagler.
Dutch: Het is niet bekend of epsilon-aminocapronzuur in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Danish: Det er ukendt, om epsilon-aminocapronsyre udskilles i human mælk.
Dutch: Heftige menstruaties, menorragie en hemorragische metropathieën.
Danish: Kraftige menstruationer, menoragi og hæmoragisk metropati.
Dutch: Er is op gewezen dat in vivo gevormde extravasale stolsels mogelijk geen spontane lyse ondergaan zoals het geval is bij normale stolsels.
Danish: Det tyder på, at ekstravaskulære koagler, der dannes in vivo, ikke undergår spontan lyse ligesom normale koagler.
Dutch: De oorzaak van een bloeding vaststellen Wanneer er wordt getwijfeld of de etiologie van de bloeding die met [fantasienaam] wordt behandeld, primaire fibrinolyse of gedissemineerde intravasale stolling (DIC) is, moet hierover duidelijkheid bestaan voordat aminocapronzuur wordt toegediend.
Danish: Bestemmelse af årsagen til blødningen Hvis der er tvivl, om ætiologien af den blødning, som [særnavn] anvendes til at behandle, er primær fibrinolyse eller dissemineret, intravaskulær koagulation (DIC), skal det afklares inden administration af aminocapronsyre.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Dutch: • daling van de bloeddruk
Danish: • blodtryksfald
Dutch: Er is geen behandeling van overdosis bekend, hoewel is aangetoond dat aminocapronzuur door hemodialyse wordt geëlimineerd en kan worden geëlimineerd door peritoneale dialyse.
Danish: Der er ingen kendt behandling af overdosering, selvom der er tegn på, at aminocapronsyre elimineres via hæmodialyse og kan elimineres via peritonealdialyse.
Dutch: De klinische presentatie varieert van milde myalgie met zwakte en vermoeidheid tot ernstige proximale myopathie met rabdomyolyse, myoglobinurie en acuut nierfalen.
Danish: Klinisk præsentation kan variere fra let myalgi med svækkelse og træthed til svær proksimal myopati med rabdomyolyse, myoglobinuri og akut nyresvigt.
Dutch: Aminocapronzuur heeft een remmend effect op dit systeem, dat zich op twee niveaus afspeelt: enerzijds remt het in betrekkelijk lage concentraties de werking van plasminogeen-activatoren door middel van een concurrerend mechanisme; anderzijds remt het in hogere concentraties de plasmine-activiteit.
Danish: Aminocapronsyre har en hæmmende virkning på dette system, hvilket foregår på to niveauer: På den ene side hæmmer lægemidlet ved relativt lave koncentrationer plasminogenaktivatorernes virkning ved en kompetitiv mekanisme.
Dutch: De toestand verbetert nadat de toediening is onderbroken; het syndroom kan echter opnieuw optreden als de toediening van aminocapronzuur wordt hervat.
Danish: Tilstanden remitterer, når administrationen ophører, men syndromet kan recidivere, hvis administrationen af aminocapronsyre genoptages.
Dutch: Aminocapronzuur is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten van alle leeftijden bij bloedingen die door lokale of gegeneraliseerde fibrinolyse worden veroorzaakt, met inbegrip van Postoperatieve bloedingen bij:
Danish: Aminocapronsyre (EACA) er indiceret til patienter i alle aldre med blødning, der skyldes lokal eller generel fibrinolyse, inklusive til postoperativ blødning ved:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM [Nationaal te implementeren]
Danish: LÆGEMIDDELFORM [Udfyldes nationalt]
Dutch: Acute myopathie, rabdomyolyse
Danish: Akut myopati, rabdomyolyse
Dutch: De toediening van het equivalent van de maximale therapeutische dosis bij mensen in het voer van ratten leidde bij beide geslachten tot vruchtbaarheidsstoornissen.
Danish: Administration af en dosis, der svarer til den maksimale terapeutiske dosis hos mennesker, i maden til rotter forårsagede fertilitetsanomalier hos begge køn.
Dutch: • trage hartslag
Danish: • langsom hjerterytme
Dutch: <Geneesmiddel dat aminocapronzuur bevat> wordt gebruikt om bloedverlies ten gevolge van overmatige bloedingen te voorkomen bij patiënten van alle leeftijden.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> anvendes til at forebygge blodtab, der skyldes kraftig blødning, hos patienter i alle aldre.
Dutch: Dosering [Indien van toepassing] <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> kunnen oraal of intraveneus worden toegediend.>
Danish: Dosering [Hvis relevant] <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> kan enten administreres oralt eller intravenøst.>
Dutch: In plaats daarvan blijkt dat de genoemde intravasale stolling waarschijnlijk het gevolg was van een reeds bestaande klinische toestand, d.w.z. de aanwezigheid van DIC.
Danish: Det lader til gengæld til, at den påståede intravaskulære koagulation sandsynligvis skyldtes en eksisterende klinisk tilstand, f.eks. dissemineret, intravaskulær koagulation (DIC).
Dutch: Als gevolg van deze effecten voorkomt aminocapronzuur de afbraak van stolsels door plasmine en voorkomt het zo het ontstaan van bloedingen als gevolg van een overmatige activiteit van het fibrinolytisch systeem.
Danish: Som resultat af disse virkninger forebygger aminocapronsyre plasmins koageldestruktion og forebygger dermed fremkomst af blødninger, der skyldes for stor aktivitet af det fibrinolytiske system.
Dutch: b. Getabelleerde lijst van bijwerkingen
Danish: b. Skema over bivirkninger
Dutch: Hypotensie Bradycardie Perifere ischemie
Danish: Hypotension Bradykardi
Dutch: [Indien van toepassing] <[Bij orale toediening kan de inhoud van de ampul puur of vermengd met een beetje suikerwater, bouillon, melk, enz., worden opgedronken]>
Danish: [Hvis relevant] <[Ved oral administration kan ampullens indhold drikkes rent eller blandes med lidt sukkervand, bouillon, mælk el.
Dutch: • obstetrie (bloedingen na een bevalling of miskraam) na correctie van het stollingsdefect
Danish: • obstetrik (blødning postpartum og efter abort) efter korrektion af koagulationsdefekten
Dutch: Trombogeen effect
Danish: Trombogen effekt
Dutch: Uit de farmacokinetische onderzoeken blijkt dat de totale lichaamsklaring van aminocapronzuur sterk daalt bij patiënten met acuut nierfalen.
Danish: Farmakokinetiske studier viser, at den totale udskillelse af aminocapronsyre er stærkt nedsat hos patienter med akut nyresvigt.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met aminocapronzuur moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med aminocapronsyre seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Dutch: Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen.
Dutch: • een collaps.
Danish: • eller kollaps.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Dutch: De toediening van aminocapronzuur moet worden gestaakt als er een verhoging van het CPK-gehalte wordt waargenomen.
Danish: Administration af aminocapronsyre skal seponeres, hvis der ses en stigning i CK.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen maar blijf de ampullen gebruiken zoals u gewend was.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Dutch: Aminocapronzuur mag niet worden gebruikt wanneer er aanwijzingen zijn voor een actief intravasculair stollingsproces (zie rubriek 4.4).
Danish: Aminocapronsyre må ikke anvendes, hvis der er tegn på aktiv, intravaskulær koagulation (se pkt.
Dutch: Intraveneuze toedieningsweg: <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> moeten worden toegediend via langzame intraveneuze injectie met geglyceerd serum, glucosaline of dextrose.
Danish: Intravenøs administration: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> skal administreres som langsom, intravenøs injektion med glykeret serum, glucose/natriumchlorid eller glucose.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Dutch: Aminocapronzuur bleek bij ratten teratogenische effecten te veroorzaken.
Danish: Det er observeret, at aminocapronsyre har medført teratogen virkning hos rotter.
Dutch: Er zijn ernstige gevallen van myopathie en rabdomyolyse gemeld; deze zijn in het algemeen reversibel na het staken van de behandeling maar het CPK-gehalte moet worden gecontroleerd bij patiënten die langdurig worden behandeld en de behandeling dient te worden gestaakt als er een stijging van het CPK-gehalte optreedt.
Danish: Disse er generelt reversible efter seponering af behandlingen, men CK skal monitoreres hos patienter i langvarig behandling, og behandlingen skal seponeres, hvis der forekommer en stigning i CK.
Dutch: Bij patiënten met een bloeding in de bovenste urinewegen heeft toediening van aminocapronzuur intrarenale obstructie veroorzaakt in de vorm van glomerulaire capillaire trombose of stolsels in de renale pelvis of ureters.
Danish: Administration af aminocapronsyre til patienter med blødning i de øvre urinveje har medført intrarenal obstruktion i form af glomerulus-kapillær trombose eller koagler i nyrebækken eller ureter.
Dutch: Het gebruik van <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> in combinatie met de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen:
Danish: Det anbefales ikke at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> sammen med følgende lægemidler:
Dutch: Het anti-hemorragische effect van aminocapronzuur staat niet per se in verband met de aanwezigheid van fibrinolyse in het bloed die uit de respectieve proeven naar voren komt.
Danish: Men aminocapronsyrens antihæmoragiske virkning er ikke nødvendigvis bundet til tilstedeværelsen af fibrinolyse i blod, som det kan ses med de respektive test.
Dutch: In dit geval moet de dosering van het geneesmiddel worden aangepast aan de mate van nierfalen of zelfs worden gestaakt.
Danish: I sådanne tilfælde skal dosis justeres svarende til graden af nyrefunktionsnedsættelse, eller lægemidlet eventuelt seponeres.
Dutch: Spierzwakte, myalgie
Danish: Muskelsvækkelse, myalgi
Dutch: Dosering en wijze van toediening
Danish: Dosering og administration
Dutch: • significante bloedingen door het gebruik van trombolytische geneesmiddelen;
Danish: • kraftig blødning fremkaldt af blodpropopløsende (trombolytiske) lægemidler
Dutch: Een lagere dosis aminocapronzuur in combinatie met intensievere controle is geïndiceerd bij patiënten met nierfalen.
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering samt nøjere overvågning er indiceret til patienter med nyresvigt.
Dutch: Ouderen Verlaging van de dosis is niet nodig behalve bij nierfalen.
Danish: Ældre patienter Dosisreduktion er kun nødvendigt i tilfælde af nedsat nyrefunktion.
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap
Danish: Fertilitet, graviditet og amning
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Danish: Terapeutiske indikationer
Dutch: BIJLAGE III Samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Danish: Bilag III Produktresumé og indlægsseddel
Dutch: • bloedingen die in verband staan met trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), trombocytopenische purpura (bloedingsstoornis die van invloed is op de kleine bloedvaten) of leukemie;
Danish: • blødning i forbindelse med nedsat antal blodplader (trombocytopeni), blødningsforstyrrelse, der påvirker de små blodkar (trombocytopenisk purpura) eller blodkræft (leukæmi)
Dutch: Aminocapronzuur wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Danish: Aminocapronsyre bør ikke anvendes under graviditet.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis dient de dosis te worden aangepast.
Danish: Dosis skal justeres hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Dutch: Agranulocytose, stollingsstoornis sen
Danish: Agranulocytose, koagulationsforstyrrelser
Dutch: In geen geval mogen <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> intramusculair worden toegediend, aangezien het zeer hypertonische oplossingen zijn.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> må under ingen omstændigheder administreres intramuskulært, da det er en stærkt hypertonisk opløsning.
Dutch: Hoofdpijn, malaise; reacties op de injectieplaa ts, pijn en necrose
Danish: Hovedpine, utilpashed, reaktioner på injektionsstedet, smerter og nekrose
Dutch: Verwardhe id, toevallen, delirium, hallucinati es, intracrania le hypertensi e, beroerte, syncope
Danish: Konfusion, krampeanfald, delirium hallucinationer, intrakraniel hypertension, apopleksi, synkope
Dutch: Laboratoriumproeven: de toediening van aminocapronzuur kan van invloed zijn op de resultaten van bloedplaatjesfunctietesten.
Danish: Laboratorieprøver: Administration af aminocapronsyre kan ændre resultaterne af trombocytfunktionstest.
Dutch: In geval van duizeligheid of sufheid wordt aanbevolen geen voertuigen te besturen of machines te bedienen.
Danish: I tilfælde af svimmelhed eller søvnighed skal patienten undlade at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Fibrinolyseremming door het gebruik van aminocapronzuur kan in theorie stolling of trombose veroorzaken.
Danish: Aminocapronsyre-induceret fibrinolysehæmning kan teoretisk resultere i koagulation eller trombose.
Dutch: In zeldzame gevallen kan er ook een daling van het aantal witte bloedcellen optreden, met als gevolg een groter risico op infectie.
Danish: Du kan også få et nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan øge risikoen for infektion, men det er ikke almindeligt.
Dutch: Bij orale toediening kan de inhoud van de ampul puur of vermengd met een beetje suikerwater, bouillon, melk, enz., worden opgedronken
Danish: Hvis lægemidlet tages gennem munden, kan ampullens indhold drikkes direkte eller blandes med lidt sukkervand, bouillon, mælk el. lign.
Dutch: • postchirurgische bloedingen bij urologie (blaas- en prostaatoperaties), gynaecologie (baarmoederhalsoperaties), obstetrie (bloedingen na een bevalling of abortus), hartoperaties, gastro-enterologie en odonto-stomatologie (tandextracties bij hemofiliepatiënten en patiënten die met anticoagulantia worden behandeld);
Danish: • blødning efter operation i blære og blærehalskirtel (prostata), operation i livmoderhalsen, efter fødsel eller abort, hjerteoperation, sygdomme i mave og tarme samt efter tandudtrækninger hos blødere og hos patienter, som får blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia)
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Danish: Farmakodynamiske egenskaber
Dutch: 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Danish: Prækliniske sikkerhedsdata
Dutch: Intraveneuze toedieningsweg: De gewenste bloedspiegel wordt bereikt met een aanvangsdosis van 4 tot 5 g via langzame intraveneuze infusie (meer dan één uur), gevolgd door een continue infusie van 1 g per uur.
Danish: Intravenøs administration: Den ønskede blodkoncentration opnås med en begyndelsesdosis på 4-5 g som langsom, intravenøs infusion (over en time) efterfulgt af kontinuerlig infusion af 1 g/time.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken gedaan naar de beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Danish: Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dutch: Buikpijn, diarree, misselijkheid, braken
Danish: Abdominale smerter, diarré, kvalme, opkastning
Dutch: [Indien van toepassing] <[Orale toedieningsweg: Aminocapronzuur mag oraal worden toegediend met een aanvangsdosis van 4 tot 5 g, gevolgd door 1 tot 1,25 g per uur.
Danish: [Hvis relevant] <[Oral administration: Aminocapronsyre kan gives oralt med en begyndelsesdosis på 4-5 g efterfulgt af 1-1,25 g hver time.
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 van de 10 000 patiënten):
Danish: Meget sjældne (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter):
Dutch: <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> mogen niet intramusculair worden toegediend.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> må ikke injiceres i musklerne.
Dutch: Pruritus, huiduitslag
Danish: Pruritus, udslæt
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> [Nationaal te implementeren]
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse <og anden håndtering> [Udfyldes nationalt]
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Danish: Farmakokinetiske egenskaber
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [Nationaal te implementeren]
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold [Udfyldes nationalt]
Dutch: Nierfalen, verhoogd BUN, nefritische kolieken en nierfunctiestoorni ssen
Danish: Nyresvigt, forhøjet blodurea-nitrogen nyrekolik og nyrefunktionslidel ser
Dutch: [Indien van toepassing:] <Bij orale toediening: er wordt een aanvangsdosis van 4 tot 5 g toegediend, gevolgd door 1 tot 1,25 g per uur.
Danish: [Hvis relevant:] <Indgivelse gennem munden: Der gives en begyndelsesdosis på 4-5 g efterfulgt af 1-1,25 g pr. time.
Dutch: duizeligheid, prikkelingen, concentratieverlies
Danish: prikkende fornemmelse, manglende koncentrationsevne
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen tijdens de behandeling waren duizeligheid, hypotensie en hoofdpijn; hypotensie komt vaker voor bij snelle infusie.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er svimmelhed, hypotension og hovedpine.
Dutch: Bij intraveneuze toediening: er wordt een aanvangsdosis van 4 tot 5 g toegediend door middel van langzame intraveneuze infusie (één uur), gevolgd door een continue infusie van 1 g per uur.
Danish: Indgivelse gennem drop (intravenøst): Der gives en begyndelsesdosis på 4-5 g som langsom intravenøs infusion (én time) efterfulgt af 1 g pr. time som vedvarende infusion.