FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your SOMAC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik täiendavate testide tegemine; - metotreksaat (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja vähi raviks) - kui te võtate metotreksaati, võib teie arst ajutiselt katkestada ravi SOMAC Controliga, sest pantoprasool võib tõsta metotreksaadi taset veres.
English: SOMAC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Estonian: Ebapiisavate ohutus- ja efektiivsusandmete tõttu ei soovitata SOMAC Controli alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kasutada.
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with SOMAC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Estonian: Refluksisümptomid ja kõrvetised võivad kaduda ka pärast ühepäevast ravi SOMAC Controliga, aga see ravim ei ole mõeldud sümptomite koheseks leevendamiseks.
English: Talk to your doctor before taking SOMAC Control - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to SOMAC Control that reduces stomach acid.
Estonian: Enne SOMAC Controli võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui te olete refluksi sümptomite raviks pidanud pidevalt kasutama mõnda seedehäire- või kõrvetistevastast ravimit 4 või enama nädala vältel; - kui te olete üle 55-aastane ja kasutate igapäevaselt mõnda seedehäirevastast ravimit; - kui te olete üle 55-aastane ja teil on tekkinud mõni uus refluksi sümptom või olemasolevate sümptomite iseloom on hiljuti muutunud; - kui teil on varem olnud maohaavand või mõni seedetraktioperatsioon; - kui teil esinevad maksaprobleemid või kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus); - kui te olete tõsiste haiguste või kaebuste tõttu oma arsti pideva järelevalve all; - kui teil on lähiajal plaanis endoskoopiline uuring või väljahingatava õhu uurea test; - kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi SOMAC Controli sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust; - kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A).
English: Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Estonian: Informeerige koheselt oma arsti, enne või pärast selle ravimi võtmist, kui te märkate mõnda allpool nimetatud sümptomitest, mis võivad olla mõne teise, tõsisema haiguse nähtudeks: - planeerimata kehakaalu langus (kehakaalu langus, mis ei ole seotud dieedi ega kehalise aktiivsuse programmiga); - oksendamine, eriti kui see on korduv; - veriokse, see võib paista kui tume kohvipaks teie okses; - te märkate verd väljaheites, võib välimuselt olla nii must kui tõrvataoline; - neelamisraskus või valu neelamisel; - te näite kahvatu ja tunnete end nõrgana (aneemia); - valu rinnus; - kõhuvalu; - raske ja/või püsiv kõhulahtisus, sest see ravim võib veidi suurendada infektsioonidest põhjustatud kõhulahtisuse tekkeriski; - kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi SOMAC Controliga katkestama.
English: What SOMAC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Estonian: Kuidas SOMAC Control välja näeb ja pakendi sisu Gastroresistentsed tabletid on kollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pruuni tindiga trükijäljend „P20“.
English: Do not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Estonian: Ärge võtke SOMAC Controli tablette kauem kui 4 nädalat ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.
English: - You should not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Estonian: - Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta SOMAC Controli tablette kauem kui 4 nädalat.
English: How to take SOMAC Control
Estonian: Kuidas SOMAC Controli võtta
English: Liver enzymes increased (transaminases , γ-GT)
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus (transaminaasid, gammaglutamüültransferaas)
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Estonian: SOMAC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool
English: SOMAC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Estonian: SOMAC Controli kasutatakse refluksisümptomite (nagu näiteks kõrvetised ja happe regurgitatsioon) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
English: SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets
Estonian: SOMAC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid
English: What SOMAC Control is and what it is used for What you need to know before you take SOMAC Control How to take SOMAC Control Possible side effects
Estonian: 1. Mis ravim on SOMAC Control ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne SOMAC Controli võtmist 3.
English: How to store SOMAC Control
Estonian: Kuidas SOMAC Controli säilitada
English: - Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
Estonian: Lõpetage SOMAC Controli võtmine ja võtke käesolev infoleht ja/või tabletid endaga kaasa: - Tõsised allergilised reaktsioonid (harva: esinevad kuni 1 kasutajal 1000-st): ülitundlikkusreaktsioonid ehk nn anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk ja angioödeem.
English: SOMAC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Estonian: SOMAC Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja mao-söögitoru tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
English: - warfarin and phenprocoumon (used to thin blood and prevent clots).
Estonian: „Ärge võtke SOMAC Controli“; - ketokonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks); - varfariin ja fenprokumoon (kasutatakse vere vedeldamiseks ja verehüüvete tekke vältimiseks).
English: SOMAC Control'.
Estonian: Kuidas SOMAC Controli võtta 4.
English: What is in this leaflet
Estonian: Vaadake ülalpool lõiku
English: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480
Estonian: Tel: + 386 (0) 59082480
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
English: The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tuvastama spetsiifilise patsientide populatsiooni, kelle jaoks ravimi kasulikkus ületab riski.
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Estonian: Viiteliikmesriigi (viiteliikmesriikide) koordineeritavad riiklikud pädevad asutused tagavad vajaduse korral, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Estonian: Müügilubade peatamise otsuse tühistamise tingimused
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Estonian: IV lisa Müügilubade peatamise otsuse tühistamise tingimused
English: Date of first authorisation: 13/12/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/12/2016
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle piima toodetakse inimestele kasutamiseks.
English: 3) If the metering pump is used for the first time (or hasn't been used for a few days), carefully pump till a drop of solution is formed on top of the nozzle.
Estonian: 3) Kui annustamispumpa kasutatakse esimest korda (või kui seda pole mitu päeva kasutatud), pumbake ettevaatlikult, kuni otsaku ülaossa ilmub lahuse tilk.
English: The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teisele veeorganismidele.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Estonian: Hoida pudelit välispakendis valguse eest kaitstult.
English: The active substance in HALAGON is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Estonian: HALAGONi toimeaine halofuginoon on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
English: Wash hands after use.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist pesta käed.
English: In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Estonian: Nahale ja silma sattumisel pesta kokkupuutekohta rohke puhta veega.
English: The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5
Estonian: Toimeaine kontsentratsioon 50% ja 90% parasiitide hulga inhibeerimiseks in vitro katsete tingimustes on vastavalt IC50 < 0,1 µg/ml ja IC90 4,5 µg/ml.
English: Tartrazine (E102)
Estonian: Tartrasiin (E102)
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
English: As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
Estonian: Toksilisuse sümptomid võivad ilmneda kahekordse terapeutilise annuse manustamisel, seepärast tuleb rangelt kinni pidada soovitatud annusest.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Estonian: Ravimi pakendi trükitud infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
English: Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Estonian: Kui juba ühte vasikat on ravitud, tuleb ravimit süstemaatiliselt manustada kõikidele järgnevatele vastsündinud vasikatele niikaua, kuni püsib C. parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse risk.
English: Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Estonian: Üleannustamise tunnused on kõhulahtisus, nähtav veri väljaheites, isu vähenemine, dehüdratatsioon, apaatia ja lamama jäämine.
English: Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Estonian: Halofuginoonlaktaat on sool, mille algloomade vastased omadused ja efektiivsus Cryptosporidium parvum'i vastu on tõestatud nii in vitro katsetes kui ka kunstliku ja loomuliku nakatamise korral.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
English: Wear protective gloves while handling the product.
Estonian: Ravimi käsitsemisel kanda kaitsekindaid.
English: Each bottle is sealed with a polypropylene cap. Each package also contains a 4 ml metering pump that consists of several components made out of high, low and linear low density polyethylene, polypropylene, stainless steel and silicone.
Estonian: Iga pakend sisaldab ka 4 ml annustamispumpa, mis koosneb mitmest osast, on valmistatud suure, väikese ja lineaarse väikese tihedusega polüetüleenist, polüpropüleenist, roostevabast terasest ja silikoonist.
English: For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (4 ml/20 kg).
Estonian: Väiksema või suurema kehamassiga loomadele tuleb ravimi annus täpselt välja arvutada (4 ml / 20 kg).
English: Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Estonian: Üleannustamise kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat.
English: 1) Screw the metering pump on the bottle.
Estonian: 1) Keerake pudelile annustamispump.
English: Manufacturer responsible for batch release: Divasa-Farmavic, S.A.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Divasa-Farmavic, S.A.
English: 0.03 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: 0,03 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
English: Benzoic acid (E210)
Estonian: Bensoehape (E210)
English: For oral use in calves after feeding.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks vasikatele pärast söötmist.
English: Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Estonian: Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada nahaallergiat.
English: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102) Water, Purified
Estonian: Bensoehape (E210) Piimhape (E270) Tartrasiin (E102) Destilleeritud vesi
English: 4) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into the calves mouth.
Estonian: 4) Ohjeldage vasikas ja pistke annustamispumba otsak vasika suhu.
English: In very rare cases, an increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada kõhulahtisuse ägenemist.
English: Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only.
Estonian: Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist.
English: 5) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
Estonian: 5) Tõmmake annustamispumba päästik lõpuni, et väljuks 4 ml lahuse annus.
English: Once broached, use by …
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni ...
English: The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
Estonian: Heade aretustavade kohaselt peavad loomad saama piisavalt ternespiima.
English: The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%.
Estonian: Ühekordsel suukaudsel manustamisel vasikale on ravimi biosaadavus ligikaudu 80%.
English: • Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum infection.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud kõhulahtisuse leevendamine.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peavad manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
English: The product is mainly excreted in the urine.
Estonian: Ravim väljutatakse organismist peamiselt uriiniga.
English: The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Estonian: Pärast veeni manustamist on halofuginooni poolestusaeg 11,7 tundi, pärast ühekordset suukaudset manustamist on poolestusaeg 30,84 tundi.
English: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spain
Estonian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
English: Bovine 10 μg/kg 25 μg/kg
Estonian: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
English: Rehydration may be necessary.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vedelike parenteraalne manustamine.
English: 0.50 mg Equivalent to 0.6086 mg of halofuginone lactate
Estonian: Vastab 0,6086 mg-le halofuginoonlaktaadile
English: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spain
Estonian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
English: However, in order to make the HALAGON treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
Estonian: Lihtsustamaks ravi HALAGONiga on välja pakutud järgmine raviskeem:
English: The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Estonian: Toimeaine halofuginoon on algloomade vastane aine, mis kuulub kvinasolinooni derivaatide rühma (lämmastikku sisaldavad polüheterotsüklilised ained).
English: Clear yellow oral solution.
Estonian: Läbipaistev kollane suukaudne lahus.
English: The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Estonian: Halofuginooni plasmakontsentratsioon pärast korduvat suukaudset manustamist sarnaneb ühekordse suudkaudse manustamise järgse plasmakontsentratsiooniga.
English: Halofuginone (as lactate salt)
Estonian: halofuginoon (laktaatsoolana)
English: Cattle (newborn calves).
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad).
English: Cattle (newborn calves)
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad)
English: In new-born calves:
Estonian: Vastsündinud vasikad:
English: • Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum infection, in farms with history of cryptosporidiosis.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioosi.
English: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Estonian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
English: • 45 kg < calves < 60 kg: 12 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
Estonian: • 45…60 kg vasikas: 12 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
English: • 35 kg < calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
Estonian: • 35…45 kg vasikas: 8 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
English: To ensure a correct dosage, an appropriate metering pump for administration of ‘HALAGON' is included.
Estonian: Ravimi õige manustamise tagamiseks on HALAGONiga kaasas sobiv annustamispump.
English: Pull twice or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves of 35 - 45 kg and 12 ml for calves of 45 - 60 kg, respectively).
Estonian: Soovitud koguse (35…45 kg vasikale 8 ml ja 45…60 kg vasikale 12 ml) manustamiseks tõmmake seda vastavalt kaks või kolm korda.
English: For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Estonian: Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb ravimit loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega.
English: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Estonian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 290ml, 490 ml or 980 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL 290 ml, 490 ml või 980 ml pudel
English: Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Estonian: Vältida ravimi sattumist nahale, silma ja limaskestale.
English: The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw / once a day for 7 consecutive days, i.e. 4 ml of HALAGON / 20 kg bw / once a day for 7 consecutive days.
Estonian: Annustamine: 100 µg halofuginooni kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul ehk 4 ml HALAGONi 20 kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
English: EXP {month/year}
Estonian: PP kuu AAAA
English: It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
Estonian: Cryptosporidium parvum'i suhtes toimib ühend krüptosporidiostaatiliselt, peamiselt parasiidi entsüsteerumata vormidele (sporosoid, merosoid).
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
English: 6) Put the protector cap back on the nozzle.
Estonian: 6) Asetage kaitsekork tagasi otsakule.
English: Pharmacologically active substance
Estonian: Farmakoloogili toimega aine
English: HALAGON 0.5 mg/ml oral solution halofuginone
Estonian: HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus halofuginoon
English: Cardboard box containing one bottle (high-density polyethylene) of 290 ml, 490 ml or 980 ml of the oral solution.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab ühte 290 ml, 490 ml või 980 ml suukaudse lahuse pudelit (suure tihedusega polüetüleen).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S) AND OTHER INGREDIENTS
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
English: 2) Remove the protector cap from the nozzle.
Estonian: 2) Eemaldage otsakult kaitsekork.
English: HALAGON 0.5mg/ml oral solution for calves.
Estonian: HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele.
English: Halofugin one
Estonian: Halofuginoon Halofugino Veis
English: An appropriate device for oral administration is included.
Estonian: Ravimi suukaudseks manustamiseks on kaasas vastav seade.
English: Unchanged halofuginone is the major component in the tissues.
Estonian: Kudedes on halofuginoon peamiselt muutumatul kujul.
English: Excipients:
Estonian: Kasutajale:
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Estonian: PAKENDI INFOLEHT HALAGONi 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.
English: Cardboard box with high density polyethylene bottles of 290 ml, 490 and 980 ml.
Estonian: Pappkarp 290 ml, 490 ml ja 980 ml suure tihedusega polüetüleenist pudelitega.
English: Oral solution.
Estonian: Suukaudne lahus.
English: Marketing Authorisation Holder: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Estonian: Müügiloa hoidja: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
English: It is taken morning and evening.
Estonian: Ravimit võetakse hommikul ja õhtul.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Stayveer?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Stayveeri ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Further information on Stayveer can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Stayveeri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Stayveer (bosentan)
Estonian: Stayveer (bosentaan)
English: Stayveer received a marketing authorisation valid throughout the EU on 24 June 2013.
Estonian: Stayveer on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 24. juunil 2013.