FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - WRAPPED IN TRANSPARENT FOILINCLUDING THE BLUE BOX - 2.5 mg/1,000 mg FILM-COATED TABLETS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERES BÜNDELETIKETT DER BÜNDELPACKUNGEN - MIT TRANSPARENTER FOLIE GEBÜNDELT - MIT BLUE BOX - 2,5 MG/1.000 MG FILMTABLETTEN
English: Twice Daily Metformin HCl 500 mg
German: Linagliptin 2,5 mg zweimal täglich Metformin HCl
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/012 14 film-coated tablets EU/1/12/780/013 60 film-coated tablets EU/1/12/780/014 180 film-coated tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/12/780/012 14 Filmtabletten EU/1/12/780/013 60 Filmtabletten EU/1/12/780/014 180 Filmtabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Linagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg of linagliptin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Linagliptin und 1.000 mg Metforminhydrochlorid.
English: Glycaemic parameters at final visit (24-week study) for linagliptin and metformin, alone and in combination in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on diet and exercise
German: Tabelle 3: Glykämische Parameter von Linagliptin und Metformin jeweils als Monotherapeutikum und in Kombination, gemessen beim letzten Kontrolltermin zum Ende der Studie (24.
English: Patients inadequately controlled on dual combination therapy with the maximal tolerated dose of metformin and a sulphonylurea
German: Patienten, die mit der maximal verträglichen Dosis einer Metformin-Monotherapie unzureichend eingestellt sind
English: Linagliptin in combination with metformin plus insulin provided significant improvements in HbA1c in this subgroup with -0.68% (CI: -0.78; -0,57) adjusted mean change from baseline (mean baseline HbA1c 8.28%) compared to placebo in combination with metformin plus insulin.
German: Unter Linagliptin in Kombination mit Metformin plus Insulin wurden in dieser Untergruppe mit einer korrigierten mittleren Veränderung des HbA1c-Werts um -0,68 % (KI: -0,78;
English: Dehydration may lead to kidney problems, which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions').
German: Flüssigkeitsmangel kann zu Nierenproblemen führen, die Sie dem Risiko einer Laktatazidose aussetzen können (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
English: Hospitalization for heart failure
German: Kardiovaskulär bedingter Tod Krankenhausaufenth alt aufgrund von Herzinsuffizienz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg Filmtabletten Linagliptin/Metforminhydrochlorid
English: Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
German: Die populationspharmakokinetische Auswertung von Phase-I- und Phase-II-Daten ergab, dass der Body-Mass-Index keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Linagliptin hatte.
English: Iodinated contrast agents
German: Jodhaltige Kontrastmittel
English: Jentadueto should not be used to treat this condition.
German: Behandlung dieser Erkrankung angewendet werden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Linagliptin/metformin hydrochloride
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jentadueto 2,5 mg/850 mg Filmtabletten Linagliptin/Metforminhydrochlorid
English: Placebo Linagliptin 5 mg Once
German: Linagli ptin 5 mg einmal täglich
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/12/780/015 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/016 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/017 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/018 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/019 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/020 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/021 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/022 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/023 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/024 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/025 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/026 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/027 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/028 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
German: Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg Filmtabletten EU/1/12/780/015 (10 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/016 (14 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/017 (28 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/018 (30 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/019 (56 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/020 (60 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/021 (84 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/022 (90 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/023 (98 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/024 (100 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/025 (120 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/026 (14 Filmtabletten, Flasche) EU/1/12/780/027 (60 Filmtabletten, Flasche) EU/1/12/780/028 (180 Filmtabletten, Flasche) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) Filmtabletten) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) Filmtabletten) EU/1/12/780/034 (200 ( 2 x 100 x 1) Filmtabletten)
English: Race had no obvious effect on the plasma concentrations of linagliptin based on a composite analysis of available pharmacokinetic data, including patients of Caucasian, Hispanic, African, and Asian origin.
German: Die zusammengefasste Analyse der vorliegenden pharmakokinetischen Daten von Patienten kaukasischer, hispanischer, afrikanischer und asiatischer Abstammung ergab, dass die ethnische Zugehörigkeit keine offensichtliche Auswirkung auf die Plasmakonzentrationen von Linagliptin hatte.
English: What Jentadueto is and what it is used for What you need to know before you take Jentadueto How to take Jentadueto
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Jentadueto beachten?
English: Copovidone Magnesium stearate Maize starch
German: Magnesiumstearat Maisstärke hochdisperses Siliciumdioxid
English: 1,000 mg Twice Daily
German: HCl 1.000 m zweimal täglich
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.62% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8.14%.
German: Linagliptin führte, ausgehend von einem mittleren HbA1c-Ausgangswert von 8,14 %, zu signifikanten Verbesserungen der HbA1c-Werte (-0,62 % Veränderung im Vergleich zu Placebo).
English: Hepatobiliary disorders Liver function disorders uncommon
German: Leber- und Gallenerkrankungen Leberfunktionsstörungen gelegentlich
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/12/780/001 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/002 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/004 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/005 (56 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/007 (84 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/009 (98 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/010 (100 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/011 (120 x 1 film-coated tablets) EU/1/12/780/012 (14 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/013 (60 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/014 (180 film-coated tablets, bottle) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
German: Jentadueto 2,5 mg/850 mg Filmtabletten EU/1/12/780/001 (10 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/002 (14 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/003 (28 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/004 (30 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/005 (56 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/006 (60 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/007 (84 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/008 (90 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/009 (98 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/010 (100 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/011 (120 x 1 Filmtabletten) EU/1/12/780/012 (14 Filmtabletten, Flasche) EU/1/12/780/013 (60 Filmtabletten, Flasche) EU/1/12/780/014 (180 Filmtabletten, Flasche) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) Filmtabletten) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) Filmtabletten) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) Filmtabletten)
English: Linagliptin added to metformin provided significant improvements in HbA1c, (-0.64% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8%.
German: Linagliptin führte, ausgehend von einem mittleren HbA1c-Ausgangswert von 8 %, zu signifikanten Verbesserungen der HbA1c-Werte (-0,64 % Veränderung im Vergleich zu Placebo).
English: EU/1/12/780/001 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/002 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/003 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/004 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/005 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/007 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/009 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/010 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/011 120 x 1 film-coated tablets
German: EU/1/12/780/001 10 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/002 14 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/003 28 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/004 30 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/005 56 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/006 60 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/007 84 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/008 90 x1 Filmtabletten EU/1/12/780/009 98 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/010 100 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/011 120 x 1 Filmtabletten
English: EU/1/12/780/015 10 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/016 14 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/017 28 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/019 56 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/020 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/021 84 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/022 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/023 98 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/024 100 x 1 film-coated tablets EU/1/12/780/025 120 x 1 film-coated tablets
German: EU/1/12/780/015 10 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/016 14 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/017 28 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/018 30 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/019 56 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/020 60 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/021 84 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/022 90 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/023 98 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/024 100 x 1 Filmtabletten EU/1/12/780/025 120 x 1 Filmtabletten
English: Difference from placebo (adjusted mean) (95% CI) Patients (n, %) achieving HbA1c
German: Patienten (n, %), die einen HbA1c-Wert < 7 % erreichten
English: Biotransformation Following a [
German: Elimination Nach oraler Gabe von [
English: - if you are taking insulin or an anti-diabetic medicine known as ‘sulphonylurea', your doctor may want to reduce your dose of insulin or sulphonylurea when you take either of them together with
German: - wenn Sie Insulin oder ein Antidiabetikum einnehmen, das zu den „Sulfonylharnstoffen“ zählt.
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
German: Die populationspharmakokinetische Auswertung von Phase-I- und Phase-II-Daten ergab, dass das Geschlecht keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Linagliptin hatte.
English: Some patients have experienced inflammation of the pancreas (pancreatitis; frequency rare, may affect up to 1 in 1000 people).
German: Häufigkeit selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
English: Age did not have a clinically relevant impact on the pharmacokinetics of linagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase I and Phase II data.
German: Die populationspharmakokinetische Auswertung von Phase-I- und Phase-II-Daten ergab, dass das Alter keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Linagliptin hatte.
English: CV death
German: Gesamtmortalität
English: Linagliptin 2.5 mg
German: Linagliptin 2,5 mg zweimal täglich
English: Daily
German: gelegentlich
English: Hospitalization for heart failure (HHF)
German: Hepatitis (eine Erkrankung der Leber), Hautreaktionen wie Hautrötungen (Erythem)
English: with a mean treatment difference of 0.20% (97.5% CI: 0.09, 0.299).
German: -0,74 % (Ausgangswert: 7,96 %).
English: If you have symptoms of acute pancreatitis, like persistent, severe abdominal pain, you should consult your doctor.
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer akuten Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) wie z. B. andauernde, starke Bauchschmerzen haben.
English: Difference from placebo (adjusted mean) (95% CI)
German: Mittelwert) (95 %-Konfidenzinterva ll)
English: Package size
German: Packungsgröße
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
German: Phantasiebezeichnung Stärke
English: 14 October 2016 EMA/610687/2016 EMEA/H/C/004080
German: Oktober 2016 EMA/610687/2016 EMEA/H/C/004080
English: The company had not yet responded to the questions at the time of the withdrawal.
German: Das Unternehmen hatte zum Zeitpunkt der Rücknahme die Fragen noch nicht beantwortet.
English: This upsets the essential functions that keep the cells alive, and kills the bacteria.
German: Dies stört die essentiellen lebenserhaltenden Funktionen der Zellen und tötet die Bakterien ab.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that the withdrawal of the application is based on commercial reasons following an evaluation of the current market situation.
German: In dem Schreiben, in dem das Unternehmen die Agentur über die Rücknahme des Antrags informiert, gab das Unternehmen an, dass die Rücknahme des Antrags auf wirtschaftliche Gründe infolge einer Beurteilung der aktuellen Marktsituation zurückzuführen sei.
English: • foot infections in diabetes patients.
German: • Fußinfektionen bei Diabetespatienten.
English: • gynaecological infections;
German: • gynäkologische Infektionen;
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the initial documentation provided by the company and formulated a list of questions.
German: Der Antrag wurde zurückgenommen, nachdem der CHMP die anfänglich von dem Unternehmen eingereichten Unterlagen ausgewertet und eine Liste von Fragen formuliert hatte.
English: Ertapenem attaches to certain proteins on the surface of the bacteria cells.
German: Ertapenem bindet an bestimmte Proteine an der Oberfläche der Bakterienzellen.
English: It was to be available as a vial containing a powder which is dissolved before use to make up a solution for infusion (drip) into a vein.
German: Es sollte als Durchstechflasche erhältlich sein, die ein Pulver enthält, das vor der Anwendung aufgelöst wird, um eine intravenöse Infusionslösung (Tropfinfusion) herzustellen.
English: Ertapenem Hospira was expected to be used in adults and children aged over 3 months to treat the following infections, if caused by bacteria likely to be killed by ertapenem:
German: Ertapenem Hospira war für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 3 Monaten vorgesehen, um die folgenden Infektionen zu behandeln, deren Ursache Bakterien sind, die wahrscheinlich von Ertapenem abgetötet werden:
English: Because Ertapenem Hospira was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies to show the quality of the medicine.
German: Da Ertapenem Hospira als Generikum entwickelt wurde, legte das Unternehmen die Ergebnisse von Studien vor, um die Qualität des Arzneimittels zu zeigen.
English: At the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the company had not addressed its concerns and the quality of Ertapenem Hospira had not been demonstrated.
German: Zum Zeitpunkt der Rücknahme war der CHMP der Ansicht, dass das Unternehmen seine Bedenken nicht ausgeräumt und die Qualität von Ertapenem Hospira nicht aufgezeigt hatte.
English: • community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught away from hospital);
German: • ambulant erworbene Pneumonie (Infektion der Lunge, deren Erreger außerhalb eines
English: On 13 September 2016, Hospira UK Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ertapenem Hospira, for the treatment of certain infections and for the prevention of infection in colorectal surgery.
German: September 2016 teilte Hospira UK Limited dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ertapenem Hospira zur Behandlung bestimmter Infektionen und zur Prävention von Infektionen bei kolorektalen Eingriffen zurücknimmt.
English: Ertapenem can work on a range of different bacteria.
German: Ertapenem kann bei einer Reihe verschiedener Bakterien wirken.
English: What is Ertapenem Hospira?
German: Was ist Ertapenem Hospira?
English: No further studies were carried out because Ertapenem Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Invanz.
German: Es wurden keine weiteren Studien durchgeführt, da Ertapenem Hospira ein Generikum ist, das als Infusion verabreicht wird und den gleichen Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel, Invanz, enthält.
English: Ertapenem Hospira was developed as a ‘generic medicine'.
German: Ertapenem Hospira wurde als „Generikum“ entwickelt.
English: This means that Ertapenem Hospira was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Invanz.
German: Dies bedeutet, dass Ertapenem Hospira einem bereits in der Europäischen Union zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Invanz, ähnlich sein sollte.
English: Ertapenem Hospira was also expected to be used to prevent infection at the site of colorectal surgery (surgery in the lower part of the bowel, including the rectum and anus).
German: Ertapenem Hospira sollte außerdem zur Prävention von Infektionen an der Operationsstelle bei kolorektalen Eingriffen (Eingriffen am unteren Darmabschnitt, einschließlich des Rektums und des Anus) angewendet werden.
English: Ertapenem Hospira is an antibiotic medicine that contains the active substance ertapenem.
German: Ertapenem Hospira ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Ertapenem enthält.
English: The active substance in Ertapenem Hospira and Invanz, ertapenem, belongs to a group of antibiotics known as ‘carbapenems'.
German: Der Wirkstoff in Ertapenem Hospira und Invanz, Ertapenem, ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der „Carbapeneme“.
English: The CHMP had concerns about the choice of the starting materials for making the active substance, the process used to manufacture the medicine, the method for testing the purity of the medicine and the medicine's shelf life.
German: Die Auswahl der Ausgangsmaterialien für die Herstellung des Wirkstoffs, der Prozess zur Herstellung des Arzneimittels, die Methode zur Prüfung der Reinheit des Arzneimittels sowie die Haltbarkeit des Arzneimittels gaben dem CHMP Anlass zu Bedenken.
English: Ertapenem Hospira is expected to work in the same way as the reference medicine, Invanz.
German: Ertapenem Hospira soll auf dieselbe Weise wie das Referenzarzneimittel, Invanz, wirken.
English: • infections in the abdomen;
German: • abdominale Infektionen;
English: What was Ertapenem Hospira expected to be used for?
German: Wofür sollte Ertapenem Hospira angewendet werden?
English: How does Ertapenem Hospira work?
German: Wie wirkt Ertapenem Hospira?
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Ertapenem Hospira could not have been approved for the treatment of infections and for the prevention of infection in colorectal surgery.
German: Der CHMP war der vorläufigen Ansicht, dass Ertapenem Hospira für die Behandlung von Infektionen und für die Prävention von Infektionen bei kolorektalen Eingriffen nicht hätte zugelassen werden können.
English: Concomitant treatment is not recommended.
German: Eine gleichzeitige Behandlung wird nicht empfohlen.
English: Avoid touching your nose, eyes, and other parts of the body.
German: Vermeiden Sie es, Ihre Nase, Augen und andere Körperteile zu berühren.
English: (1) Open the flap on the left end.
German: (1) Öffnen Sie die Lasche auf der linken Seite.
English: The safety database from these studies comprises 923 patients.
German: Die Nebenwirkungsdatenbank dieser Studien umfasst 923 Patienten.
English: • Information on pregnancy prevention.
German: • Informationen zur Schwangerschaftsverhütung.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
English: The primary objective of this study was safety, while efficacy endpoints were exploratory.
German: Das primäre Studienziel war die Sicherheit, während die Wirksamkeitsendpunkte explorativ waren.
English: Treatment consists of careful observation and initiation of appropriate supportive measures.
German: Die Behandlung besteht aus einer sorgfältigen Beobachtung sowie in der Einleitung geeigneter unterstützender Maßnahmen.
English: If this is not the case, your treatment will be delayed.
German: Ist dies nicht der Fall, muss Ihre Behandlung verschoben werden.
English: Efficacy in patients with high disease activity
German: Wirksamkeit bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
English: Table 3 Clinical outcomes in the CLARITY study (96 weeks)
German: Tabelle 3 Klinische Ergebnisse in der CLARITY-Studie (96 Wochen)
English: Day 1 Day 2 Day 3 Day 4 Day 5
German: Tag 1 Tag 2 Tag 3 Tag 4 Tag 5
English: It is important to talk to your doctor if you think you have an infection.
German: Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie glauben, dass Sie an einer Infektion leiden.
English: Oral herpes, dermatomal herpes zoster.
German: Oraler Herpes, dermatomaler Herpes Zoster.
English: • Guidance for patient's monitoring during the treatment;
German: • Anleitungen zur Überwachung der Patienten während der Behandlung;
English: Example: if you start your treatment mid April, you take your tablets as shown.
German: Beispiel: Wenn Sie Ihre Behandlung Mitte April beginnen, nehmen Sie Ihre Tabletten wie folgt ein.
English: Your doctor will tell you what to do if you have to take these medicines.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, was zu tun ist, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen müssen.
English: PML is a serious condition that may lead to severe disability or death.
German: PML ist eine schwerwiegende Erkrankung, die zu schweren Behinderungen oder zum Tod führen kann.
English: Talk to your doctor if you have previously had cancer.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie früher Krebs hatten.
English: Liver problems
German: Leberprobleme
English: Very rare side effect - may affect up to 1 in 10,000 people - tuberculosis
German: Sehr seltene Nebenwirkung - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen - Tuberkulose
English: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam The Netherlands
German: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Niederlande
English: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germany
German: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Straße 35 89257 Illertissen Deutschland
English: Infection with human immunodeficiency virus (HIV).
German: Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV).
English: Pharmacotherapeutic group: Selective Immunosuppressants, ATC code: L04AA40
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektive Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AA40
English: Criteria for initiating and continuing therapy
German: Voraussetzungen für den Beginn und das Fortführen der Therapie
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic: Handle with caution.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Zytotoxisch: Vorsicht bei der Handhabung!
English: Grade 4 lymphopenia was seen in less than 1% of the patients.
German: Eine Lymphopenie vom Grad 4 war bei weniger als 1% der Patienten zu beobachten.