FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u Hyrimoz j n= 82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Icelandic: Bath ankylosing spondylitis disease activity index c ankylosing spondylitis disease activity score d meðaltalsbreyting frá upphafsgildi e n=91 lyfleysa og n=87 adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/l) g n=73 lyfleysa og n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 lyfleysa og adalimumab j n=82 lyfleysa og n=85 adalimumab ***, **, * Tölfræðilega marktækt við p < 0,001, < 0,01 og < 0,05 fyrir allan samanburð á adalimumabi og lyfleysu.
Maltese: EU/1/18/1286/004 pinna 1 mimlija għal-lest EU/1/18/1286/005 2 pinen mimlijin għal-lest
Icelandic: EU/1/18/1286/004 1 áfylltur penni EU/1/18/1286/005 2 áfylltir pennar
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'Riskju (flared)); A = Adalimumab (Numru f'Riskju (flared)).
Icelandic: P = Lyfleysa (fjöldi í hættu (sjúkdómur blossar upp)); A = Adalimumab (fjöldi í hættu (sjúkdómur blossar upp).
Maltese: MTX n = 257
Icelandic: Metotrex at n=257
Maltese: Hyrimoz 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab
Icelandic: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml stungulyf adalimumab
Maltese: Siringa waħda mimlija għal lest / pinna mimlija għal lest b'Hyrimoz tista' tkun maħżuna f'temperatura sa massimu ta'25°C għal perjodu ta' mhux aktar minn 14-il ġurnata.
Icelandic: Staka Hyrimoz áfyllta sprautu / áfylltan penna má geyma við allt að hámark 25°C í allt að 14 sólarhringa samfleytt.
Maltese: Tnaqqis ta' leżjonijiet infjammatorji u prevenzjoni ta' aggravar ta' axxessi u tal-fistuli li jnixxu ġew evalwati bl-użu ta' Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR; mill-inqas tnaqqis ta' 50% fl-axxess totali u l-għadd tal-noduli infjammatorji bl-ebda żieda fl-għadd tal-axxess u l-ebda żieda fl għadd relattiv tal-fistula li tkun qed tnixxi mal-Linja Bażi).
Icelandic: Fækkun meinsemda með bólgu og vörn gegn versnun graftarkýla og fistla sem láku var metin með HiSCR (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response; a.m.k. 50% fækkun á heildarfjölda graftarkýla og bólguhnúða með engri aukningu á fjölda graftarkýla og engri aukningu á fjölda fistla sem láku miðað við upphaf).
Maltese: Mediċini oħra u Hyrimoz
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat Natríumklóríð
Maltese: • Hyrimoz pinna/pinen mimlija għal-lest SensoReady (ara Figura A).
Icelandic: Hyrimoz áfylltur SensoReady penni/ar (sjá mynd A).
Maltese: • tinjetta Hyrimoz 15-30 minuta wara li tneħħih mill-friġġ għal injezzjoni aktar komda.
Icelandic: Taktu pennann úr kæli 15 til 30 mínútum fyrir inndælingu
Maltese: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi
Icelandic: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grikkland
Maltese: Bluefish Pharmaceuticals AB
Icelandic: Danmark Bluefish Pharmaceuticals AB
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide E171
Icelandic: Hýprómellósa (E464) Títan tvíoxíð E171
Maltese: Lactose monohydrate Macrogol 4000
Icelandic: Laktósi einhýdrat Makrógól 4000
Maltese: Eesti (Estonia)
Icelandic: Eesti (Estonia) SIA ELVIM
Maltese: Plaċebo n=277
Icelandic: Lyfleysa n=277
Maltese: Krejatinina (ml/min)
Icelandic: Kreatínínhreinsun (ml/mín.)
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2°C - 8°C (fi friġġ).
Icelandic: Geymið við 2 °C - 8 °C (í kæli).
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 3, 6, 9, 28 u 84 pillola.
Icelandic: Þær eru fáanlegar í pökkum sem innihalda 3, 6, 9, 28 eða 84 töflur.
Maltese: d.o.o.
Icelandic: PROXIMUM d.o.o.
Maltese: Dan it-tnaqqis fil-livelli urinarji ta' CTx kien ikkorrelat b'mod sinifikattiv mal-mira primarja tal-effikaċja ta' SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)).
Icelandic: á CTx gildum í þvagi hafði marktæka fylgni við SMPR aðalendapunkt virkni (Kendall-tau-b (p< 0,001)).
Maltese: ≥50 CLcr<80 6 mg (6 ml ta' konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni)
Icelandic: ≥50 CLcr<80 6 mg (6 ml af innrennslisþykkni, lausn)
Maltese: 1 Soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride jew soluzzjoni ta' 5% glucose
Icelandic: 1 0,9% natríumklóríðlausn eða 5% glúkósalausn
Maltese: Ibandronic acid 50 mg n=287
Icelandic: Íbandrónsýru 50 mg n=287
Maltese: 5 snin
Icelandic: 5 hettuglös
Maltese: Pilloli miksija b'rita ta' Iasibon 50 mg huma disponibbli f'folji ta' Polyamide/Al/PVC - Aluminum li fihom 3, 6, 9, 28 u 84 pillola, ippakjati f'kaxxa tal-kartun.
Icelandic: 50 mg filmuhúðaðar töflur eru í Pólýamíð/ál/PVC - álþynnum sem innihalda 3, 6, 9, 28 eða 84 töflur, í pappaöskjum.
Maltese: Ibandronic acid 6 mg n=154
Icelandic: Íbandrónsýru 6 mg n=154
Maltese: Ċistite, vaġinite,
Icelandic: Útbrot, hárlos
Maltese: Pallini Attiki, 15351
Icelandic: Pallini Attiki, 15351 Grikkland
Maltese: = kalċju fis-serum (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumina (g/dl)]
Icelandic: = kalsíum í sermi (mg/dl) + 0,8 x [4 - albúmín (g/dl)]
Maltese: - Il-pazjenti m'għandhomx jimteddu qabel 60 minuta wara li jieħdu Iasibon.
Icelandic: - Sjúklingar skulu ekki leggjast í 60 mínútur eftir töku Iasibon.
Maltese: Tqala u treddigħ
Icelandic: Natríumasetat þríhýdrat
Maltese: nevralġija,
Icelandic: Blóðleysi,
Maltese: TAGĦRIF
Icelandic: Ónæmiske rfi
Maltese: F'voluntiera rġiel b'saħħithom u nisa li għaddew mill-menopawża, ranitidine fil-vini kkawża żjieda fil-bijodisponibilità ta' ibandronic acid ta' bejn wieħed u ieħor 20% (li hi fil-varjabbilità normali tal bijodisponibilità ta' ibandronic acid), probabilment bħala riżultat ta' tnaqqis tal-aċidità gastrika.
Icelandic: H2 hindrar eða önnur lyf sem auka sýrustig (pH) í maga Í heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum og konum eftir tíðahvörf olli ranítídín í bláæð aukningu á aðgengi íbandrónsýru sem nam um 20% (sem er innan eðlilegs breytileika fyrir aðgengi íbandrónsýru), sennilega vegna minnkaðrar sýru í maga.
Maltese: Dejta mhux disponibbli (ara sezzjoni 5.1 u sezzjoni 5.2)..
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.1 og kafla 5.2).
Maltese: 3 pilloli miksija b'rita 6 pilloli miksija b'rita 9 pilloli miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur 3 filmuhúðaðar töflur 6 filmuhúðaðar töflur 9 filmuhúðaðar töflur 28 filmuhúðaðar töflur
Maltese: = kalċju fis-serum (mmol/l) - [0.02 x albumina (g/l)] + 0.8
Icelandic: = kalsíum í sermi (mmól/l) - [0,02 x albúmín (g/l)] +
Maltese: Kif taħżen Iasibon
Icelandic: HEITI LYFS Iasibon
Maltese: Konċentrazzjonijiet urinarji tal-markatur tal-assorbiment mill-ġdid tal-għadam CTx (C-terminal telopeptide rilaxxata minn collagen Tip I) kienu mnaqqsa b'mod sinifikattiv fil-grupp ta' ibandronic acid meta mqabbla mal-plaċebo.
Icelandic: Þéttni í þvagi á auðkenni um niðurbrot beina CTx (C-terminal telópeptíð losað úr kollageni af gerð I) var marktækt minni hjá íbandrónsýruhópnum en lyfleysuhópnum.
Maltese: Filprova klinika tal-farmakoloġija WP18551, wara għoti fil-vini ta' doża waħda ta' 6 mg (fuq medda ta' 15-il minuta), l-AUC0-24 medja żdiedet b'14 % u 86 % rispettivament, f'individwi b'indeboliment renali ħafif (CLcr medja stmata=68.1 ml/min) u moderat (CLcr medja stmata =41.2 ml/min), meta mqabbla ma' voluntiera b'saħħithom (CLcr medja stmata=120 ml/min).
Icelandic: Í klínísku lyfjafræðirannsókninni WP18551 hækkaði meðal AUC0-24 um 14% hjá einstaklingum með væga (áætluð meðal kreatínín úthreinsun=68,1 ml/mín.) og miðlungi mikla (áætluð meðal kreatínín úthreinsun=41,2 ml/mín.)
Maltese: Id-doża għandha tingħata fuq medda ta' mill-inqas 15-il minuta.
Icelandic: Gefa skal skammtinn í innrennsli á a.m.k. 15 mínútum.
Maltese: Hemm dejta limitata ħafna dwar pazjenti ta' oriġini Afrikana.
Icelandic: Lítið er fyrirliggjandi af upplýsingum um sjúklinga af afrískum uppruna.
Maltese: = 21.2 ml/min), l-AUC0-24h medja żdiedet b'110 % meta mqabbel ma' voluntiera b'saħħithom.
Icelandic: Hjá einstaklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (áætluð meðal CLcr = 21,2 ml/mín.) hækkaði meðal skammtaaðlagað AUC0-24 um 110% samanaborið við heilbrigða sjálfboðaliða.
Maltese: Peress li Acetylsalicylic acid, prodotti mediċinali Anti-Infjammatorji Mhux Sterojdi (NSAIDS
Icelandic: Acetylsalicylsýra og bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID)
Maltese: Kien hemm ukoll tnaqqis ta' 38 % fir riskju ta' żvilupp ta' SRE għall-pazjenti kkurati b'ibandronic acid meta mqabbla mal-plaċebo (riskju relattiv 0.62, p=0.003).
Icelandic: Einnig varð 38% minnkun í áhættu á myndun einkenna frá beinum hjá sjúklingum sem fengu íbandrónsýru í samanburði við lyfleysu (hlutfallsleg áhætta 0,62, p=0,003).
Maltese: Acetylsalicylic acid u NSAIDs Peress li Acetylsalicylic acid, prodotti mediċinali Anti-Infjammatorji Mhux Sterojdi (NSAIDs) u bisphosphonates huma assoċjati ma' irritazzjoni gastro-intestinali, għandu jkun hemm attenzjoni waqt l-għoti ta' dawn il-mediċini flimkien (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Þar sem acetylsalicylsýra, bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID) og bisfosfónöt tengjast ertingu í meltingarvegi, á að gæta varúðar við samhliða gjöf þessara lyfja (sjá kafla 4.4).
Maltese: Id-doża għandha tiġi mogħtija fuq medda ta' mill-anqas 15-il minuta.
Icelandic: Gefa skal skammtinn í innrennsli á a.m.k. 15 mínútum..
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 6 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Iasibon 6 mg
Maltese: u <80 ml/min).
Icelandic: Nýrnaúthreinsun (um 60 ml/mín.
Maltese: Anemija, diskrasja taddemm
Icelandic: Náladofi, bragðtruflanir
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid kienet imnaqqsa għal 44 ml/min f'individwi b'indeboliment sever tal-kliewi meta mqabbel ma' 129 ml/min f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi.
Icelandic: Heildarúthreinsun íbandrónsýru fór niður í 44 ml/mín hjá þeim sem voru með alvarlega skerta nýrnastarfsemi samanborið við 129 ml/mín.
Maltese: • kisja tal-pillola: titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, hypromellose (E464), macrogol
Icelandic: - töflukjarni: póvídón, örkristallaður sellulósi, krospóvídón, forhleypt maíssterkja, glýseról díbehenat, vatnsfrí kísilkvoða - töfluhúð: títantvíoxíð (E171), laktósa einhýdrat, hýprómellósi (E464), makrógól 4000
Maltese: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Krospóvídón Forhleypt maíssterkja Glýseról díbehenat Vatnsfrí kísilkvoða
Maltese: • livell għoli ta' alkaline phosphatase fid-demm tiegħek • akkumulazzjoni ta' fluwidu u nefħa (‘limfoedima')
Icelandic: • kvilli í æðum í heila (heilaæðakvilli) (heilablóðfall eða heilablæðing)
Maltese: Iasibon 6 mg huwa disponibbli bħala pakketti li fihom 1, 5 u 10 kunjetti (kunjett tal-ħġieġ tip I ta'
Icelandic: Iasibon 6 mg fæst í pakkningum sem innihalda 1, 5 eða 10 hettuglös (9 ml hettuglas úr gleri af tegund I).
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku Wara infużjoni ta' sagħtejn ta' 2, 4 u 6 mg ta' ibandronic acid il-parametri farmakokinetiċi huma proporzjonali mad-doża.
Icelandic: Eftir tveggja klukkustunda innrennslisgjöf 2, 4 og 6 mg af íbandrónsýru eru lyfjahvarfastuðlar í hlutfalli við skammt.
Maltese: Skeletriċi - miżjud ma' 100 ml ta' soluzzjoni isotonika ta' sodium chloride jew 100 ml ta' soluzzjoni ta' 5% dextrose u infuż fuq mill-inqas 15-il minuta.
Icelandic: Fyrirbyggjandi við beinkvillum - bætt út í 100 ml af ísótónískri natríumklóríðlausn eða 100 ml af 5% glúkósalausn og gefið sem innrennsli á að minnsta kosti 15 mínútum.
Maltese: < 50 ml/min.
Icelandic: 500 ml á 1 klst.
Maltese: • emigranja
Icelandic: • minnistap
Maltese: Pilloli Iasibon fihom lattosju u m'għandux jingħata lil pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, defiċjenza ta' Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose.
Icelandic: Iasibon töflur innihalda laktósa og þær á ekki að gefa sjúklingum með sjaldgæft, arfgengt galaktósaóþol, Lapp-laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog.
Maltese: 2 Għoti kull 3 sa 4 ġimgħat
Icelandic: 2 Gefið á 3 til 4 vikna fresti
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 2 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Iasibon 2 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Iasibon 1 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Iasibon 1 mg
Maltese: Interazzjonijiet metaboliċi mhux ikkunsidrati bħala probabbli peress li ibandronic acid ma jinibixxix l-isoenzimi P450 maġġuri umani tal-fwied u ntwera li ma jinduċix is-sistema taċ-ċitokromju P450 tal fwied fil-firien (ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Umbrotamilliverkanir eru taldar ólíklegar þar sem íbandrónsýra hamlar ekki helstu P450 ísóensímum í lifur manna og sýnt hefur verið fram á að hún örvar ekki cýtókróm P450 kerfið í lifur hjá rottum (sjá kafla 5.2).
Maltese: EXP.
Icelandic: Fyrnist/EXP.
Maltese: (reazzjoni avversa għall klassi bifosfonati)
Icelandic: **, Beindrep í ytra eyra (aukaverkanir tengdar lyfjaflokki bisfosfónata)
Maltese: Studji kliniċi dwar iperkalċemija malinna wrew li l-effett inibitorju ta' ibandronic acid fuq osteolisi kkawżata mit-tumur, u speċifikament fuq iperkalċemija kkawżata minn tumur, hija kkaratterizzata minn tnaqqis fil-kalċju fis-serum u eliminazzjoni tal-kalċju fl-awrina.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á blóðkalsíumhækkun af völdum æxla hafa sýnt að bælandi verkun íbandrónsýru á beineyðingu af völdum æxla og sérstaklega á blóðkalsíumhækkun af völdum æxla einkennist af lækkun á kalsíum í sermi og útskilnaði kalsíums í þvagi.
Maltese: Dejta miġbura minn dawn l-istudji wriet vantaġġ sinifikanti għal ibandronic acid 50 mg p.o. fuq il-plaċebo biex inaqqas SREs imkejla b'SMPR (p=0.041).
Icelandic: 50 mg til inntöku umfram lyfleysu við fækkun einkenna frá beinum mældum af SMPR (p=0,041).
Maltese: Il-frazzjoni ta' ibandronic acid assorbit jitneħħa miċ-ċirkolazzjoni permezz ta' assorbiment millgħadam (stmat bħala 40-50 %) u l-kumplament jiġi eliminat mhux mibdul permezz tal-kliewi.
Icelandic: Frásogaður hluti íbandrónsýru færist úr blóðrásinni með beinafrásogi (áætlað 40-50%) og afgangurinn útskilst óbreyttur um nýru.
Maltese: segwit minn dispepsja.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30 Settembru 2015
Icelandic: 30 september 2015.
Maltese: Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
Icelandic: Tel: 0031 20 5226030
Maltese: Madankollu,
Icelandic: Töfluhúð:
Maltese: Għalhekk,
Icelandic: Vélindabó lga,
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
Icelandic: Metýl parahýdroxýbenzóat (0,125%)
Maltese: Wien
Icelandic: Vienna
Maltese: 20 pillola / 100 pillola 10 pilloli / 20 pillola / 100 pillola 8 pilloli / 16-il pillola / 80 pillola 5 pilloli / 25 pillola / 50 pillola
Icelandic: 20 töflur / 100 töflur 10 töflur / 20 töflur / 100 töflur 8 töflur / 16 töflur / 80 töflur 5 töflur / 25 töflur / 50 töflur
Maltese: QJ 01 MA Ibaflin fih ibafloxacin bħala s-sustanza attiva.
Icelandic: QJ 01 MA Ibaflin inniheldur íbafloxacín sem virkt innihaldsefni.
Maltese: 20 jew 100 pillola 10, 20 jew 100 pillola 8, 16 jew 80 pillola 5, 25 jew 50 pillola
Icelandic: 20 eða 100 töflur 10, 20 eða 100 töflur 8, 16 eða 80 töflur 5, 25 eða 50 töflur
Maltese: Tużax fi klieb iżgħar minn 3 kg.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem vega minna en 3 kg.
Maltese: EU/2/00/022/013-017
Icelandic: EU/2/00/022/013-017/IS
Maltese: (MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
Icelandic: (Lágmarksheftistyrkur ≤ 0,5 míkróg íbafloxacín/ml).
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Soluzzjoni ta' sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (0,125%) Kalíumtvíhýdrógenfosfat Tvínatríumhýdrógenfosfattvíhýdrat Karbómer (carbopol 974 PNF) Natríumhýdroxíð lausn
Maltese: EU/2/00/022/10
Icelandic: EU/2/00/022/10/IS
Maltese: Ibaflin 300mg Ibaflin 900 mg
Icelandic: Ibaflin 900 mg
Maltese: EU/2/00/022/12
Icelandic: EU/2/00/022/12/IS
Maltese: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Icelandic: Ibaflin 30 mg: íbafloxacín 30 mg Ibaflin 150 mg: íbafloxacín 150 mg Ibaflin 300 mg: íbafloxacín 300 mg Ibaflin 900 mg: íbafloxacín 900 mg
Maltese: IBAFLIN PILLOLI 30, 150, 30 U 900
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM IBAFLIN TÖFLUR 30, 150, 300 OG 900 mg
Maltese: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg
Icelandic: Ibaflin 150 mg
Maltese: - kaxxa tal-kartun b'1 x 15 ml (gradi ta' 0.5 ml) siringa mimlija bil-lest (Ibaflin 3% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'5 x 15 ml (gradi ta' 0.5 ml) siringi mimlijin bil-lest (Ibaflin 3% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'1 x 30 ml (gradi ta' 1 ml) siringa mimlija bil-lest (Ibaflin 7.5% Ġell Orali) - kaxxa tal-kartun b'5 x 30 ml (gradi ta' 1 ml) siringi mimlijin bil-lest (Ibaflin 7.5% Ġell Orali)
Icelandic: - askja með 1 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 1 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku)
Maltese: Half-life terminali fil-plażma huwa ta' 4-5 siegħat.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um 4-5 klukkustundir.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Maltese: Magnesium stearate
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS
Maltese: Pijoderma (superfiċjali u fonda), feriti, axxessi, infezzjonijiet akuti u mhux ikkumplikati tas-sistema urinarja u infezzjonijiet tas-sistema respiratorja tan-naħa ta' fuq.
Icelandic: Graftarkýli (grunn og djúp), sár, ígerðir, bráðar einfaldar þvagfærasýkingar og sýkingar í efri hluta öndunarfæra.
Maltese: Half-life terminali fil-plażma huwa ta' 3-5 siegħat.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um 3-5 klst.
Maltese: DATA TA' SKADENZA (Xahar / sena)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP (mánuður/ár)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun bi 8, 16 jew 80 pillola fi strixxi tal- PVC/PVDC/aluminju.
Icelandic: - Askja með 8, 16 eða 80 töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu.
Maltese: Ibafloxacin
Icelandic: Íbafloxacín
Maltese: Ibafloxacin u 8-hydroxy-ibafloxacin jaħdmu b'mod sinerġistiku.
Icelandic: Íbafloxacín og 8hýdroxý-íbafloxacín eru samverkandi.
Maltese: Awstrija
Icelandic: Sterkja
Maltese: Meta ġie amministrat għal perjodu ta' 30 ġurnata fi qtates b'saħħithom, Ibaflin ġell orali ipproduċa remettar/rigurġitazzjoni u produzzjoni għolja ta' bżieq f'dożi ta' 15 sa 75 mg/kg.
Icelandic: Ibaflin hlaup til inntöku olli uppköstum/uppvellu og munnvatnsrennsli þegar það var gefið heilbrigðum köttum í 30 daga í skömmtum frá 15 til 75 mg/kg.
Maltese: SIRINGI IBAFLIN 3% ĠELL ORALI
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Ibaflin 3% hlaup til inntöku
Maltese: Ibaflin 7.5% Ġell Orali: 75 mg ta' ibafloxacin għal kull g ta' ġel (ekwivalenti għal 78.8 mg/ml) Ingredjenti oħra
Icelandic: 75 mg af íbafloxacín á hvern ml af hlaupi (samsvarandi 78,8 mg/ml).
Maltese: 4 siringi mimlijin għal-lest + 4 labar talinjezzjonijiet
Icelandic: 4 áfylltar sprautur + 4 nálar
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest + 1 labra talinjezzjoni
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 1 nál
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni : 19 ta' Novembru 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta 'Settembru 2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis : 19. nóvember 2012.
Maltese: Plaċebo (N=974)
Icelandic: Lyfleysa (N=974)
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Kunjett 1 (6 mg/6 ml) 5 kunjetti (6 mg/6 ml) 10 kunjetti (6 mg/6 ml)
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn 1 hettuglas (6 mg/6 ml) 5 hettuglös (6 mg/6 ml) 10 hettuglös (6 mg/6 ml)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (>65 sena)
Icelandic: Aldraðir (>65 ára)
Maltese: Ibandronic acid 6 mg n=154
Icelandic: Íbandrónsýra 6 mg n=154
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP
Icelandic: 3. FYRNINGARDAGSETNING EXP
Maltese: Sinsla lumbari L2-L4
Icelandic: Steinefnaþéttni í lendarhrygg L2-L4
Maltese: 6 mg
Icelandic: 2 mg 4 mg 6 mg
Maltese: Wara sentejn kien osservat tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 61% (p=0.0006).
Icelandic: Vart varð við hlutfallslega minnkun á hættu sem svaraði 61% eftir 2 ár (p=0,0006).
Maltese: Tabella 3: Riżultati mill-istudju fuq 3 snin dwar il-ksur, MF 4411 (%, 95% CI)
Icelandic: Niðurstöður úr 3 ára beinbrotarannsókninni MF 4411 (%, 95% CI)
Maltese: L-inċidenza ta' ksur vertebrali kliniku kienet ukoll mnaqqsa b'mod sinifikanti b'49% wara 3 snin (p=0.011).
Icelandic: Einnig dró marktækt úr tíðni klínískra samfallsbrota í hrygg um 49% eftir 3 ár (p=0,011).
Maltese: In-numru ta' SREs ukoll kien imnaqqas b'mod sinifikanti b'ibandronic acid 6 mg u kien hemm tnaqqis ta' 40% fir-riskju ta' SRE fuq il-plaċebo (riskju relattiv 0.6, p =0.
Icelandic: Fjöldi einkenna frá beinum var einnig marktækt minni fyrir íbandrónsýru 6 mg og 40% minnkun varð í hættu á einkennum frá beinum í samanburði við lyfleysu (hlutfallsleg áhætta 0,6, p=0.003).
Maltese: • problema fir-ritmu tal-qalb imsejjħa ‘blokk tal-bundle branch'
Icelandic: • hjartsláttartruflun sem nefnist greinrof (bundle branch block)
Maltese: Jekk jogħoġbok kellem lit-tabib tiegħek
Icelandic: Natríumklóríð Natríumasetat tríhýdrat Ísedik
Maltese: Dejta mhux disponibbli (ara sezzjoni 5.1 u sezzjoni 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.1 og kafla 5.2).
Maltese: Bidliet relattivi medji millinja bażi % [95% CI]
Icelandic: Meðaltal hlutfallslegra breytinga frá grunnlínu % [95 % CI]
Maltese: Fil-prova klinika tal-farmakoloġija WP18551, wara l-għotia ta' doża waħda ta' 6 mg (fuq medda ta' 15-il minuta) ġol-vina, lAUC0-24 medja żdiedet b'14% u 86% rispettivament, f'individwi b'indeboliment ħafif (CLcr medja stmata =68.1 ml/min) u moderat (CLcr medja stmata =41.2 ml/min) tal-kliewi, meta mqabbla ma' voluntiera f'saħħithom (CLcr medja stmata=120 ml/min).
Icelandic: Í klínísku lyfjafræðirannsókninni WP18551 hækkaði meðal AUC0-24 um 14% hjá einstaklingum með væga (áætluð meðal kreatínín hreinsun=68,1 ml/mín.) og miðlungi mikla (áætluð meðal kreatínín hreinsun=41,2 ml/mín.) skerðingu á nýrnastarfsemi og um 86% hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum (áætluð meðal kreatínín hreinsun=120 ml/mín.), eftir að einn 6 mg skammtur hafði verið gefinn í bláæð (15 mínútna innrennsli).
Maltese: Wara għoti minn ġol-vina ta' 0.5 mg ta' ibandronic acid, it-tneħħija totali, renali u mhux renali naqsu b'67%, 77% u 50% rispettivament, f'individwi b'insuffiċjenza severa tal-kliewi iżda ma kien hemm l-ebda tnaqqis fit-tollerabilità assoċjata maż-żjieda fl-espożizzjoni.
Icelandic: Eftir að 0,5 mg af íbandrónsýru höfðu verið gefin í æð, lækkaði heildarúthreinsun, nýrnaúthreinsun og úthreinsun utan nýrna um 67%, 77% og 50%, hver um sig, hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun, en lyfið þoldist ekki verr þótt aukning væri á útsetningu.
Maltese: SMPR (għal kull sena ta' pazjent) 1.48
Icelandic: SMPR (á hvert sjúklingaár) 1,48
Maltese: ibandronic acid 2.5 mg kuljum (N=575)
Icelandic: Íbandrónsýra 2,5 mg daglega (N=575)
Maltese: Użu IV
Icelandic: VIÐAUKI II
Maltese: Jiġi f'pakketti li fihom kunjett 1, 5 jew 10 kunjetti b'6 ml ta' konċentrat.
Icelandic: Það er í pakkningum sem innihalda 1, 5 eða 10 hettuglös með 6 ml af þykkni.
Maltese: ibandronic acid 2.5 mg kuljum (N=977)
Icelandic: Íbandrónsýra 2,5 mg daglega (N=977)
Maltese: Mutaġeniċità/Karċinoġeniċità
Icelandic: Stökkbreytingarvaldar/Krabbameinsvaldar
Maltese: Kalċju fis-serum ikkoreġut għall-albumina (mmol/l)
Icelandic: Albúmín-leiðrétt kalsíum í sermi (mmól/l)
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu wara dilwizzjoni f'soluzzjoni ta' 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride jew f'soluzzjoni ta' 5% glucose intweriet għal 36 siegħa f'25°C u f'2°C sa 8°C
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika eftir þynningu með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn eða 5% glúkósalausn í 36 klukkustundir við 25°C og 2°C til 8°C. Frá örverufræðilegu sjónarmiði skal nota innrennslislausnina tafarlaust.