FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Suvaxyn Circo's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: Suvaxyn Circo são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: How does Suvaxyn Circo work?
Portuguese: Como funciona o Suvaxyn Circo?
English: Suvaxyn Circo is only available on prescription.
Portuguese: O Suvaxyn Circo só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
English: How is Suvaxyn Circo used?
Portuguese: Como se utiliza o Suvaxyn Circo?
English: Intravenous use vial (glass)
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (de vidro)
English: 100 mg/ml
Portuguese: Dimensão da embalagem mg/ml
English: This will help you to remember to take it.
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, The Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, UK
Portuguese: Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Holanda, Hungria, Irlanda, Islândia, Letónia, Lituánia, Luxemburgo, Malta, Noruega, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia, Suécia.
English: Taking Atacand with food and drink (in particular alcohol)
Portuguese: Ao tomar Atacand com alimentos e bebidas (em particular álcool)
English: It has no agonist activity.
Portuguese: Não apresenta actividade agonista.
English: Other sections were also harmonised.
Portuguese: Foram igualmente harmonizadas outras secções.
English: The name of your medicine is Atacand.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Atacand.
English: • Changes in blood test results:
Portuguese: • Alterações nos resultados das análises ao sangue:
English: This conclusion was confirmed also in another study which looked at an even higher starting dose.
Portuguese: Esta conclusão foi também confirmada num outro estudo que investigou uma dose inicial ainda mais elevada.
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
English: It is important that you are aware of what these side effects may be.
Portuguese: É importante que saiba quais são estes efeitos secundários.
English: There is no experience with the use of Atacand in children (below the age of 18 years).
Portuguese: Não há experiência sobre a utilização de Atacand em crianças (com idade inferior a 18 anos).
English: Sympathomimetic medicinal products may be administered if the above-mentioned measures are not sufficient.
Portuguese: Podem ser administrados medicamentos simpaticomiméticos, se as medidas atrás mencionadas não forem suficientes.
English: Try to take the tablet at the same time each day.
Portuguese: Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora.
English: It is important to keep taking Atacand every day.
Portuguese: É importante que tome Atacand todos os dias.
English: WHAT ATACAND IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É ATACAND E PARA QUE É UTILIZADO
English: The symptomatic manifestations of overdose and recommendations on management if it occurs were included in this section.
Portuguese: As manifestações sintomáticas de sobredosagem e as recomendações sobre a sua gestão, caso ocorra, foram incluídas nesta secção.
English: The agreed indications were:
Portuguese: As indicações aprovadas foram:
English: There was no evidence of carcinogenicity.
Portuguese: Não houve evidência de carcinogenicidade.
English: Therefore, the use of Atacand is not recommended in this population.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Atacand nesta população.
English: The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Portuguese: A associação deverá ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
English: Taking into account the inter-individual variability, a more than average effect can be expected in some patients.
Portuguese: Tendo em consideração a variabilidade inter-individual, pode-se esperar um efeito superior ao médio em alguns doentes.
English: Use in children
Portuguese: Utilização em crianças:
English: This is medicine is used for:
Portuguese: Este medicamento é utilizado para:
English: All-cause mortality was not statistically significant when examined separately in each of the three CHARM studies.
Portuguese: A mortalidade por todas as causas não foi estatisticamente significativa quando avaliada isoladamente em cada um dos três estudos CHARM.
English: In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
English: Your doctor may want to see you more often and do some tests if you have any of these conditions.
Portuguese: O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes se alguma destas situações se aplicar a si.
English: Very rare (affects less than 1 user in 10,000)
Portuguese: Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
English: The estimated absolute bioavailability of the tablet is therefore 14%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta estimada do comprimido é, portanto, de 14%.
English: AIIRAs should not be initiated during pregnancy.
Portuguese: Os ARAIIs não devem ser iniciados durante a gravidez.
English: It also makes it easier for your heart to pump blood to all parts of your body.
Portuguese: Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sangue para todas as partes do corpo.
English: Just take the next dose as normal.
Portuguese: Tome a próxima dose de acordo com o habitual.
English: This section was shortened and harmonised taking into account the current scientific knowledge and in line with the discussions for other sections of the SPC.
Portuguese: Esta secção foi encurtada e harmonizada, tendo em consideração os conhecimentos científicos actuais e em linha com as discussões relativas a outras secções do RCM.
English: Therefore do not stop taking Atacand without first talking to your doctor.
Portuguese: Assim, não pare de tomar Atacand sem primeiro falar com o seu médico.
English: Most of the antihypertensive effect is attained within 4 weeks.
Portuguese: A maior parte do efeito anti-hipertensivo é atingido no período de 4 semanas.
English: If you take more Atacand than you should
Portuguese: Se tomar mais Atacand do que deveria
English: The presentation of results of a study in hypertension in the elderly was also harmonised.
Portuguese: A apresentação dos resultados de um estudo sobre hipertensão em doentes idosos foi igualmente harmonizada.
English: A reduced amount of sodium in your blood.
Portuguese: - Redução da quantidade de de sódio no seu sangue.
English: The CHMP thus endorsed the wording “Essential hypertension”.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP aprovou a redacção “Hipertensão essencial”.
English: This is also confirmed in the recent meta-analysis by Law et al 2009, based on randomised trials.
Portuguese: Isto é também confirmado pela recente meta-análise realizada por Law et al 2009, baseada em ensaios aleatorizados.
English: Atacand can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Atacand.
Portuguese: Atacand pode afectar o modo de acção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito sobre Atacand.
English: If you are using certain medicines, your doctor may need to do blood tests from time to time.
Portuguese: Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, de vez em quando.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ATACAND AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO ATACAND E NOMES ASSOCIADOS (VER ANEXO I)
English: Non-Perforated calendar foil (7, 14, 28, 56 and 98 tablets)
Portuguese: Embalagem calendário de blister não destacável (7, 14, 28, 56 e 98 comprimidos)
English: The CHMP discussed the rational for this exclusion.
Portuguese: O CHMP discutiu o raciocínio que justificava esta exclusão.
English: • This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Portuguese: • Este medicamento não requer precauções especiais de conservação.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: This is also the case for candesartan.
Portuguese: Esta situação aplica-se também ao candesartan.
English: The beneficial effects of candesartan were consistent irrespective of age, gender and concomitant medication.
Portuguese: Os efeitos benéficos de candesartan foram consistentes independentemente da idade, sexo ou medicação concomitante.
English: The overall incidence of adverse events showed no association with dose or age.
Portuguese: A incidência global de acontecimentos adversos não mostrou qualquer associação com a dose ou a idade.
English: Important information about some of the ingredients of Atacand Atacand contains lactose which is a type of sugar.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Atacand Atacand contém lactose, um tipo de açúcar.
English: The bioavailability of candesartan is not affected by food.
Portuguese: A biodisponibilidade de candesartan não é afectada pelos alimentos.
English: In the PostMarketing sub-section, the frequency “Very Rare” was replaced with the frequency “not known” as, for post marketing experience the frequency could not be estimated in accordance with the guideline on the SPC (September 2009).
Portuguese: Na subsecção de pós-comercialização, a frequência “muito raros” foi substituída por “desconhecido” dado que, na experiência pós-comercialização, a frequência não pôde ser estimada e em conformidade com a norma orientadora sobre RCM (Setembro de 2009).
English: Regarding heart failure, the presentation of the results for the CHARM programme was harmonised.
Portuguese: No que se refere à insuficiência cardíaca, foi harmonizada a apresentação dos resultados do programa CHARM.
English: CARTON FOR BLISTER / CARTON FOR BOTTLE / LABEL FOR BOTTLE
Portuguese: CARTONAGEM PARA BLISTER/CARTONAGEM PARA FRASCO/RÓTULO PARA FRASCO
English: What Atacand is and what it is used for Before you take Atacand How to take Atacand Possible side effects How to store Atacand Further information
Portuguese: O que é Atacand e para que é utilizado Antes de tomar Atacand Como tomar Atacand Efeitos secundários possíveis Como conservar Atacand Outras informações
English: The hypertension indication was approved in all member states (MSs).
Portuguese: A indicação de hipertensão foi aprovada em todos os Estados-Membros (EM).
English: Stop taking Atacand and seek medical help immediately if you have any of the following allergic reactions:
Portuguese: Pare de tomar Atacand e consulte imediatamente um médico se tiver alguma das seguintes reacções alérgicas:
English: Therefore Atacand should not be given to children.
Portuguese: Por conseguinte, Atacand não deve ser administrado a crianças.
English: The relative bioavailability of the tablet formulation compared with the same oral solution is approximately 34% with very little variability.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa da formulação em comprimidos em comparação com a mesma solução oral é de aproximadamente 34%, registando-se uma variabilidade muito reduzida.
English: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Portuguese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
English: A number of areas of disharmony were considered, in particular sections 4.1, 4.2, 4.3 and 4.4 of the summary of product characteristics (SPC).
Portuguese: Foram avaliadas várias áreas de divergência, em particular as secções 4.1, 4.2, 4.3 e 4.4 do resumo das características do medicamento (RCM).
English: Your doctor may occasionally do blood tests to check whether Atacand has had any effect on your blood (agranulocytosis).
Portuguese: O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue para verificar se Atacand tem algum efeito no seu sangue (agranulocitose).
English: The terminal half-life of candesartan is approximately 9 hours.
Portuguese: A semi-vida terminal de candesartan é cerca de 9 horas.
English: In controlled clinical studies adverse reactions were mild and transient.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados as reacções adversas foram ligeiras e transitórias.
English: Atacand may cause a reduction in number of white blood cells.
Portuguese: Atacand pode causar uma redução do número de glóbulos brancos.
English: In addition, there was no compelling indication that the results in any NYHA class subgroup were notably different from those described for the overall population.
Portuguese: Além disso, não existiam indicações convincentes de que os resultados para qualquer um dos subgrupos de classe da NYHA fossem muito diferentes dos descritos para a população geral.
English: Other sections of the SPC were harmonised accordingly.
Portuguese: Outras secções do RCM foram harmonizadas em conformidade.
English: The area under the serum concentration versus time curve (AUC) of candesartan is not significantly affected by food.
Portuguese: A área sob a curva da concentração sérica versus tempo (AUC) de candesartan não é afectada de forma significativa pelos alimentos.
English: No clinically significant pharmacokinetic interactions with these medicinal products have been identified.
Portuguese: Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos.
English: The apparent volume of distribution of candesartan is 0.1 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição aparente de candesartan é de 0,1 l/kg.
English: • Changes in how your liver is working, including inflammation of the liver (hepatitis).
Portuguese: • Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
English: Atacand is indicated for the:
Portuguese: Atacand é indicado para o:
English: In particular, the indications and their associated posology recommendations, the contraindications and special warnings and precautions for use were harmonised.
Portuguese: Em particular, foram harmonizadas as indicações e recomendações posológicas associadas, bem como as contra-indicações e advertências e precauções especiais de utilização.
English: • Some black patients may have a reduced response to this type of medicine, when given as the only treatment, and these patients may need a higher dose.
Portuguese: • Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo de medicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitar de uma dose mais elevada.
English: • Respiratory infection.
Portuguese: • Infecção respiratória.
English: The SPC in one MS mentioned the addition of a calcium channel blocker (CCB) as an additional alternative strategy.
Portuguese: O RCM num EM mencionava a adição de bloqueador dos canais de cálcio (BCC) como estratégia adicional alternativa.
English: This corresponds to a relative risk reduction of 15%.
Portuguese: Estes valores correspondem a uma redução do risco relativo de 15%.
English: This corresponds to a relative risk reduction of 23%.
Portuguese: Estes valores correspondem a uma redução do risco relativo de 23%.
English: • you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Portuguese: • deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
English: Detailed information on this product is available on the website of : {name of MS/Agency}
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do/da {nome do Estado Membro/Agência}.
English: Some studies support the addition of a calcium channel blocker (CCB), as additional strategy, (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 and Lindholm et al 2003).
Portuguese: Alguns estudos apoiam a adição de um BCC como estratégia adicional (Farsang et al 2001, Morgan e Anderson 2002 e Lindholm et al 2003).
English: Like all medicines, Atacand can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Atacand pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: Before you take, or whilst you are taking Atacand, tell your doctor.
Portuguese: Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Atacand, informe o seu médico:
English: The patient should be placed supine with the legs elevated.
Portuguese: O doente deve ser colocado em decúbito dorsal com as pernas elevadas.
English: Candesartan is highly bound to plasma protein (more than 99%).
Portuguese: Candesartan apresenta uma forte ligação às proteínas plasmáticas (superior a 99%).
English: Common (affects 1 to 10 users in 100)
Portuguese: Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
English: High blood pressure:
Portuguese: Pressão arterial elevada:
English: • Acetylsalicylic acid (if you are taking more than 3 g each day) (medicine to relieve pain and inflammation).
Portuguese: • Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para o alívio da dor e inflamação).
English: If symptomatic hypotension should occur, symptomatic treatment should be instituted and vital signs monitored.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão sintomática, deverá ser instituído tratamento sintomático e proceder-se à monitorização dos sinais vitais.
English: With continuous treatment, most of the reduction in blood pressure with any dose is generally attained within four weeks and is sustained during long-term treatment.
Portuguese: Com o tratamento contínuo, a maior parte da redução da pressão arterial com qualquer dose, é geralmente atingida num período de quatro semanas, mantendose com o tratamento de longa duração.
English: The 32 mg dose is supported by study results in hypertensive patients and by a recently published dose-response analysis by Karlson et al 2009.
Portuguese: A dose de 32 mg é fundamentada pelos resultados de estudos de doentes hipertensos e por uma análise de resposta à dose recentemente publicada por Karlson et al 2009.
English: In conclusion, based on the assessment of the MAH proposal and responses, and following the discussions of the committee, the CHMP adopted harmonised sets of PI documents for Atacand and associated names.
Portuguese: Em conclusão, com base na avaliação da proposta e das respostas do titular da AIM, bem como nas discussões em sede do comité, o CHMP adoptou conjuntos harmonizados de documentos de IM para o Atacand e nomes associados.
English: Available interaction studies indicate no effect on CYP2C9 and CYP3A4.
Portuguese: Dados disponíveis de estudos de interacção indicam não haver efeito na CYP2C9 e CYP3A4.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Atacand before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Atacand.
Portuguese: O seu médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Atacand antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Atacand.
English: The safety and efficacy of Atacand in children aged between birth and 18 years have not been established in the treatment of hypertension and heart failure.
Portuguese: A segurança e eficácia de Atacand não foram estabelecidas em crianças com idade compreendida entre o nascimento e 18 anos no tratamento da hipertensão e insuficiência cardíaca.
English: These changes were considered to be caused by the pharmacological action of candesartan.
Portuguese: Considerou-se que estas alterações foram causadas pela acção farmacológica de candesartan.
English: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Portuguese: AstraZeneca Farmacéutica Espanha, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
English: • When you are prescribed Atacand, discuss with your doctor before drinking alcohol.
Portuguese: • Se lhe for receitado Atacand, fale com o seu médico antes de beber álcool.
English: Atacand may also be administered with other antihypertensive agents.
Portuguese: Atacand pode também ser administrado com outros agentes anti-hipertensores.
English: • if you have a disease of the adrenal gland called Conn's syndrome (also called primary hyperaldosteronism).
Portuguese: • se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn (também designada por hiperaldosteronismo primário).
English: There is currently no data on the effect of candesartan on the progression to diabetic nephropathy.
Portuguese: Actualmente, não há dados sobre o efeito de candesartan na progressão para a nefropatia diabética.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with AIIRAs, similar risks may exist for this class of drugs.
Portuguese: Enquanto não existem dados de estudos epidemiológicos controlados relativos ao risco associado aos ARAIIs, os riscos para esta classe de fármacos poderão ser semelhantes.
English: The CHMP considered that the safety information in hypertension and chronic heart failure (CHF) should be presented separately.
Portuguese: O CHMP considerou que a informação sobre a segurança na hipertensão e na insuficiência cardíaca crónica (ICC) deveria ser apresentada separadamente.
English: • if you have low blood pressure.
Portuguese: • se tiver pressão arterial baixa.
English: If this happens contact your doctor.
Portuguese: Se isto lhe acontecer informe o seu médico.
English: The antihypertensive action is due to decreased systemic peripheral resistance, without reflex increase in heart rate.
Portuguese: A acção anti-hipertensora deve-se à diminuição da resistência sistémica periférica, sem que se verifique um aumento reflexo da frequência cardíaca.
English: There is no accumulation following multiple doses.
Portuguese: Não se observa acumulação após a administração de doses múltiplas.
English: The changes to the SPC have been taken into account in the amendments to the PL and labelling as appropriate.
Portuguese: As alterações ao RCM foram tidas em consideração, conforme apropriado, nas alterações ao FI e rotulagem.
English: If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of, for example, isotonic saline solution.
Portuguese: Se estas medidas forem insuficientes, deve ser aumentado o volume plasmático administrando uma perfusão, por exemplo, solução salina isotónica.
English: Atacand and associated names (see Annex I) 2 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 4 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 8 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 16 mg tablets Atacand and associated names (see Annex I) 32 mg tablets
Portuguese: Atacand e nomes associados (ver Anexo I) 2 mg comprimidos Atacand e nomes associados (ver Anexo I) 4 mg comprimidos Atacand e nomes associados (ver Anexo I) 8 mg comprimidos Atacand e nomes associados (ver Anexo I) 16 mg comprimidos Atacand e nomes associados (ver Anexo I) 32 mg comprimidos
English: The mean peak serum concentration (Cmax) is reached 3-4 hours following tablet intake.
Portuguese: O pico médio da concentração sérica (Cmáx) é atingido 3-4 horas após a toma do comprimido.
English: There is no indication of serious or exaggerated first dose hypotension or rebound effect after cessation of treatment.
Portuguese: Não há indicação de hipotensão de primeira dose, grave ou exagerada, ou de qualquer efeito “rebound” após a suspensão do tratamento.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Portuguese: <Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.