FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I den udvidede undersøgelse havde et tilsvarende antal patienter, som tog Adrovance 70 mg/2 800 IE og Adrovance 70 mg/5 600 IE, lave D-vitamin-niveauer (under 6 %), men de patienter, der tog Adrovance 70 mg/5 600 IE, havde en større stigning i D-vitamin-niveauerne i løbet af de 24 uger, undersøgelsen varede.
Slovak: Podobný počet pacientov užívajúcich liek Adrovance 70 mg/2 800 IU a liek Adrovance 70 mg/5 600 IU mal v rámci predĺženej štúdie nízke hladiny vitamínu D (menej ako 6 %), ale u pacientov užívajúcich liek Adrovance 70 mg/5 600 IU bol zaznamenaný väčší nárast hladín vitamínu D počas 24 týždňov trvania štúdie.
Danish: Patienter, der ikke får tilstrækkeligt calcium via kosten, bør også tage calciumtilskud.
Slovak: Ak pacienti trpia nedostatkom vápnika v strave, mali by tiež užívať doplnky vápnika.
Danish: Hvorfor blev Adrovance godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Adrovance povolený?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Adrovance?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Adrovance?
Danish: Adrovance er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3vitamin).
Slovak: Adrovance je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónovú a cholekalciferol (vitamín D3).
Danish: Adrovance indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3-vitamin).
Slovak: Liek Adrovance obsahuje dve účinné látky: kyselinu alendrónovú a cholekalciferol (vitamín D3).
Danish: Hvad anvendes Adrovance til?
Slovak: Na čo sa liek Adrovance používa?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Adrovance?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Adrovance v týchto štúdiách?
Danish: Adrovance (indeholder enten 2 800 eller 5 600 IE colecalciferol) anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, som gør knoglerne skrøbelige) hos kvinder efter overgangsalderen, som har risiko for lave D-vitaminniveauer.
Slovak: Liek Adrovance (s obsahom buď 2 800 alebo 5 600 IU cholekalciferolu) sa používa na liečbu osteoporózy (choroby zapríčiňujúcej krehkosť kostí) u žien po menopauze s rizikom nízkych hladín vitamínu D. Liek Adrovance 70 mg/5600 IU je určený pre pacientov, ktorí neužívajú ako doplnky vitamínu D. Liek Adrovance znižuje riziko zlomenia kostí v chrbtici a v bedrovom kĺbe.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Adrovance til Merck Sharp & Dohme Ltd. den 4. januar 2007.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Merck Sharp
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Resultaterne blev kontinuerligt forbedret med øget erfaring over en periode på 11 år.
Slovak: Výsledky sa kontinuálne zlepšovali s narastajúcimi skúsenosťami počas obdobia 11 rokov.
Danish: De fleste patienter kommer sig fuldstændigt, efter at der er truffet passende foranstaltninger.
Slovak: Väčšina pacientov sa úplne uzdraví po prijatí náležitých opatrení.
Danish: En gang daglig
Slovak: Jedenkrát denne.
Danish: Der foreligger ikke på nuværende tidspunkt andre relevante epidemiologiske data.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné žiadne ďalšie významné epidemiologické údaje.
Danish: Der er identificeret adskillige metabolitter.
Slovak: Je identifikovaných viacero metabolitov.
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvor ofte disse bivirkninger forekommer.
Slovak: Nie je presne známe, ako často sa tieto nežiaduce účinky vyskytujú.
Danish: Imidlertid er tilfælde af spontane aborter blevet rapporteret.
Slovak: Boli ale hlásené prípady spontánneho potratu.
Danish: Forløbet af eksisterende infektionssygdomme kan forværres.
Slovak: Priebeh už existujúcich infekcií sa môže zhoršiť.
Danish: De bør jævnligt være i kontakt med Deres læge.
Slovak: Buďte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Danish: Effektresultaterne af de største undersøgelser af hver indikation er opsummeret nedenfor.
Slovak: Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú sumarizované nižšie.
Danish: Omkring 2 % af radioaktiviteten blev elimineret i urinen.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa eliminovalo močom.
Danish: De 3 undersøgelser viser de samme overlevelsesrater.
Slovak: Tieto tri štúdie preukázali podobnú mieru prežívania.
Danish: Vent mindst 1 time før det næste måltid.
Slovak: Potom aspoň 1 hodinu nejedzte.
Danish: Denne medicin bør tages én gang daglig.
Slovak: Tento liek máte užívať raz denne.
Danish: Specielle patientgrupper
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Danish: Begrænsede data er tilgængelig, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Slovak: Sú k dispozícii obmedzené údaje, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Danish: Alvorlige bivirkninger kan forekomme, herunder allergiske og anafylaktiske reaktioner.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky, vrátane alergických a anafylaktických reakcií.
Danish: Erfaring med overdosering er begrænset.
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním sú obmedzené.
Danish: Advagraf og Prograf kan ikke udskiftes med hinanden.
Slovak: Advagraf a Prograf sa nemôžu vzájomne zamieňať.
Danish: Behandling med Advagraf kræver omhyggelig monitorering af velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Slovak: Advagraf si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Danish: Under behandlingen bør man overvåge EBV-PCR nøje.
Slovak: Počas liečby sa odporúča dôkladné monitorovanie s EBV-PCR.
Danish: De anbefalede begyndelsesdoser angivet nedenfor er kun vejledende.
Slovak: Odporúčané počiatočné dávky, uvedené nižšie, slúžia len ako návod.
Danish: Tacrolimus er ikke forligelig med PVC (polyvinylchlorid).
Slovak: Takrolimus nie je kompatibilný s PVC (polyvinylchlorid).
Danish: (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Danish: Samme dosis kan anvendes til behandling af afstødning.
Slovak: Rovnaká dávka môže byť použitá na liečbu rejekcie.
Danish: Dosis kan variere afhængig af det valgte immunsuppressive regime.
Slovak: Dávka sa môže meniť v závislosti od zvoleného imunosupresívneho režimu.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 april 2007 Dato for seneste fornyelse: 13 april 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. apríl 2012
Danish: Advagraf bør som regel indtages på tom mave eller mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid for at opnå maksimal absorption (se pkt.5.2).
Slovak: Advagraf sa má obvykle užívať nalačno alebo najmenej 1 hodinu pred, alebo 2 až 3 hodiny po jedle, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Danish: Advagraf anvendes til voksne.
Slovak: Advagraf užívajú dospelí.
Danish: Advagraf passerer over i modermælken.
Slovak: Advagraf prechádza do materského mlieka.
Danish: Kør ikke bil og lad være med at bruge værktøj eller maskiner, hvis De føler Dem svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter De har taget Advagraf.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo nepoužívajte žiadne nástroje, alebo neobsluhujte stroje, ak cítite závrat alebo sa cítite ospalo, a ak máte po užívaní kapsúl Advagraf problémy s jasným videním.
Danish: De andre metabolitter har kun svag eller ingen immunsuppressiv effekt.
Slovak: Ďalšie metabolity majú len slabú alebo žiadnu imunosupresívnu aktivitu.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med et glas vand.
Slovak: Kapsula sa musí prehltnúť celá a zapiť pohárom vody.
Danish: febril neutropeni
Slovak: febrilná neutropénia
Danish: Bær passende beskyttende beklædning og anvend en solcreme med høj solbeskyttende faktor.
Slovak: Noste vhodný ochranný odev a používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom.
Danish: Hvis De har glemt at tage Deres Advagraf-kapsler om morgenen, skal De tage dem så hurtigt som muligt den samme dag.
Slovak: Ak zabudnete užiť Advagraf Ak ste zabudli vaše kapsuly Advagraf užiť ráno, zoberte ich v ten istý deň čo možno najskôr.
Danish: Positiv EBV-PCR kan strække sig over måneder og indikerer per se ikke lymfoproliferativ sygdom eller lymfom.
Slovak: Pozitívne EBVPCR môže pretrvávať mesiace a ako také nie je indikátorom lymfoproliferatívneho ochorenia alebo lymfómu.
Danish: I tilfælde af overdosering må man benytte almene understøttende midler og symptomatisk behandling.
Slovak: Pokiaľ by došlo k predávkovaniu, musia sa urobiť všeobecné podporné opatrenia a symptomatická liečba.
Danish: Systemiske såvel som lokale infektioner kan forekomme.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované i lokálne infekcie.
Danish: Infektioner, herunder opportunistiske infektioner
Slovak: Infekcie vrátane oportúnnych infekcií
Danish: Tag Advagraf på tom mave eller 2 til 3 timer efter et måltid.
Slovak: Advagraf užívajte nalačno alebo 2 až 3 hodiny po jedle.
Danish: Forebyggelse og håndtering bør være i overensstemmelse med passende klinisk vejledning.
Slovak: Prevencia a liečba má prebiehať v súlade s príslušnými klinickými usmerneniami.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af tacrolimus' (Advagraf) virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch takrolimu (Advagraf) na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Advagraf bør gives om morgenen.
Slovak: Advagraf sa má podávať ráno.
Danish: Hvis De har brug for at blive vaccineret, så fortæl Deres læge det på forhånd.
Slovak: Ak potrebujete akékoľvek očkovanie, prosím, oznámte to vopred svojmu lekárovi.
Danish: Yderligere kan der forekomme synergistisk/additiv nefrotoksicitet.
Slovak: Navyše sa môžu objaviť synergicko/aditívne nefrotoxické účinky.
Danish: Dosis afhænger af Deres generelle tilstand og af, hvilken anden immundæmpende medicin De tager.
Slovak: Vaša dávka závisí od vášho celkového stavu a od toho, aké ďalšie imunosupresíva užívate.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Danish: Kapslerne skal synkes hele med væske (helst vand).
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s tekutinou (najlepšie s vodou).
Danish: Da gastrointestinal perforation er en væsentlig klinisk hændelse, der kan føre til en alvorlig eller livstruende tilstand, bør passende behandling overvejes umiddelbart efter, mistænkte symptomer eller tegn opstår.
Slovak: Vzhľadom na to, že gastrointestinálna perforácia je medicínsky závažná udalosť, ktorá môže viesť k život ohrozujúcemu alebo závažnému zdravotnému stavu, má sa zvážiť primeraná liečba bezprostredne po výskyte podozrivých prejavov alebo príznakov.
Danish: Administrationen bør indledes cirka 12 - 18 timer efter afslutningen af indgrebet.
Slovak: Aplikácia sa má začať približne 12-18 hodín po ukončení operácie.
Danish: Dette lægemiddel kan, som al anden medicin, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Tilgængeligt tacrolimus absorberes almindeligvis hurtigt.
Slovak: Voľný takrolimus sa zvyčajne rýchlo absorbuje.
Danish: Et antal relaterede sager med transplantatafstødning er rapporteret (frekvensen kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Slovak: Boli hlásené viaceré prípady rejekcie súvisiace so zámenou (z dostupných údajov nie je možné stanoviť frekvenciu).
Danish: Brug af Advagraf sammen med mad og drikke
Slovak: Advagraf a jedlo, a nápoje
Danish: Patienter bør informeres om ikke at indtage tørremidlet.
Slovak: Je potrebné poučiť pacientov, aby neprehltli vysušovadlo.
Danish: 2333 BE Leiden Holland
Slovak: BE Leiden Holandsko
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis den næste morgen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku nasledujúce ráno.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Danish: Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Danish: psykotiske forstyrrelser
Slovak: psychotické poruchy
Danish: Ældre personer På nuværende tidspunkt er der intet, der tyder på, at doseringen skal justeres hos ældre personer.
Slovak: Z doposiaľ získaných údajov nevyplýva, že je potrebné upraviť dávkovanie u starších ľudí.
Danish: 3 år Efter åbning af aluminiumfolie: 1 år
Slovak: Po otvorení hliníkového obalu: 1 rok.
Danish: Lægen vil sædvanligvis reducere Advagraf-dosis når Deres tilstand er stabiliseret.
Slovak: Váš lekár zvyčajne zníži dávku lieku Advagraf, keď sa váš stav stabilizuje.
Danish: Disse infektioner er ofte forbundet med en høj total immunosuppressiv belastning og kan føre til alvorlige eller fatale tilstande, som lægerne bør overveje i differentialdiagnosticeringen af immunsupprimerede patienter med forringet lever- eller nyrefunktion eller neurologiske symptomer.
Slovak: Tieto infekcie často súvisia s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a môžu viesť k závažným až fatálnym stavom, ktoré majú lekári zvážiť pri diferenciálnej diagnostike u imunosuprimovaných pacientov so zhoršujúcou sa funkciou pečene a obličiek alebo neurologickými príznakmi.
Danish: Slanger, sprøjter og andet udstyr, som anvendes til at fremstille en suspension af Advagraf kapsler, må ikke indeholde PVC.
Slovak: Hadičky, injekčné striekačky a iné pomôcky používané pri príprave suspenzie z kapsúl Advagraf nesmú obsahovať PVC.
Danish: 0,10 - 0,30 mg/kg legemsvægt per døgn afhængigt af, hvilket organ der er transplanteret.
Slovak: 0,10 - 0,30 mg na kg telesnej hmotnosti denne v závislosti od transplantovaného orgánu.
Danish: Slug ikke tørremidlet, som findes i folien.
Slovak: Neprehltnite vysušovadlo zabalené vo fólii.
Danish: Efter Deres organtransplantation (lever, nyre), vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ.
Slovak: Po transplantácii (pečene, obličiek) sa váš imunitný systém pokúsi nový orgán odmietnuť.
Danish: Tacrolimus kan forlænge QT-intervallet og forårsage torsades de pointes.
Slovak: Takrolimus môže predĺžiť QT interval a môže spôsobiť Torsades de Pointes.
Danish: Behandling med tacrolimus kan overvejes til gravide kvinder, når der ikke findes andre sikre alternativer, og de opnåede fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Slovak: Takrolimus môže byť podaný gravidnej žene, ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva, a ak očakávaný prospech vyváži potenciálne riziko pre plod.
Danish: Samtidig brug af disse lægemidler kan nødvendiggøre nedsættelse af doseringen af tacrolimus hos næsten alle patienter.
Slovak: Súbežné užívanie týchto liečiv si môže vyžadovať zníženie dávok takrolimu u takmer všetkých pacientov.
Danish: Hvis medicinen ikke ser ud, som den plejer, eller hvis doseringen er ændret, så kontakt Deres læge eller apotek hurtigst muligt for at sikre, at De har fået den rigtige medicin.
Slovak: Ak vzhľad tohto lieku nie je rovnaký ako obvykle, alebo ak sa pokyny na užívanie zmenili, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, aby ste sa ubezpečili, že užívate správny liek.
Danish: Efter behandlingen med Advagraf er påbegyndt, vil Deres læge ofte tage blodprøver for at bestemme den korrekte dosis.
Slovak: Po začatí liečby liekom Advagraf bude váš lekár často vykonávať krvné testy, aby stanovil správnu dávku.
Danish: Hvis De holder op med at tage Advagraf
Slovak: Ak prestanete užívať Advagraf
Danish: Fortæl straks Deres læge, hvis De under behandlingen lider af: problemer med Deres syn, såsom sløret syn, ændringer i farvesynet, problemer med at se detaljer eller hvis Deres synsfelt bliver begrænset.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak sa u vás počas liečby vyskytnú: problémy s videním ako je rozmazané videnie, zmeny vnímania farieb, problém rozpoznať detaily alebo obmedzenie vášho zorného poľa.
Danish: Der er også rapporteret klinisk relevante interaktioner med fenobarbital.
Slovak: Boli pozorované klinicky významné interakcie s fenobarbitalom.
Danish: Hvis tidspunktet for en PSUR indsendelse og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Slovak: (PSUR) zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Danish: Incidensen af akut afstødning var numerisk lavere med tacrolimus i alle 3 undersøgelser, og en af undersøgelserne rapporterede signifikant lavere incidens af oblitererende bronchiolitis-syndrom med tacrolimus.
Slovak: Výskyt akútnej rejekcie bol numericky nižší u takrolimu vo všetkých troch štúdiách a v jednej z nich zaznamenali signifikantne nižší výskyt syndrómu bronchiolotis obliterans s takrolimom.
Danish: En glemt dosis om morgenen bør indtages så hurtigt som muligt den samme dag.
Slovak: Vynechaná ranná dávka sa má užiť čo možno najskôr v ten istý deň.
Danish: Publicerede kliniske resultater fra et enkelt center om brug af oral Prograf som primær behandling efter intestinale transplantationer viste, at overlevelsesraten hos 155 patienter (65 intestinal alene, 75 lever og tarm og 25 multivicerale), der fik tacrolimus og prednison, var på 75 % efter 1 år, på 54 % efter 5 år og på 42 % efter 10 år.
Slovak: Publikované klinické údaje z jedného centra, týkajúce sa používania perorálne podávaného Prografu na primárnu liečbu po transplantácii čriev ukázali, že zo 155 pacientov (65 črevá samotné, 75 pečeň a črevá a 25 multiviscerálne), ktorí dostávali takrolimus a prednizón, prežívalo 75 % po 1 roku, 54 % po 5 rokoch a 42 % po 10 rokoch.
Danish: Posterior reversibel encefalopati-syndrom (PRES)
Slovak: Syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES)
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, calcineurinhæmmere, ATC-kode: L04AD02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory kalcineurínu, ATC kód: L04AD02
Danish: Tacrolimus metaboliseres også betydeligt i tarmvæggen.
Slovak: Takrolimus sa taktiež značne metabolizuje v stene čreva.
Danish: Hos rotter forårsagede tacrolimus toksiske virkninger på nervesystemet og øjne.
Slovak: U potkanov mal takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči.
Danish: Smerte i ekstremiteterne er blevet beskrevet i en række offentliggjorte casestudier som del af Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome (CIPS).
Slovak: Bolesť v končatinách bola popísaná v mnohých publikovaných kazuistikách ako súčasť syndrómu bolesti vyvolanej inhibítorom kalcineurínu (calcineurin-inhibitor induced pain syndrome, CIPS).
Danish: Advagraf er en formulering med forlænget frigivelse af tacrolimus, hvilket medfører en forlænget oral absorptionsprofil med en gennemsnitstid til maksimal blodkoncentration (Cmax) på ca. 2 timer (tmax).
Slovak: Advagraf je lieková forma s predĺženým uvoľňovaním takrolimu, výsledkom čoho je predĺžený absorpčný profil po perorálnom podaní s priemerným časom dosiahnutia maximálnej koncentrácie v krvi (Cmax) približne 2 hodiny (tmax).
Danish: Som ved andre potente immunsuppressive midler er risikoen for sekundær cancer ukendt (se pkt.
Slovak: Tak, ako pri iných vysoko účinných imunosupresívach, nie je známe riziko sekundárnych karcinómov (pozri časť 4.8).
Danish: Der må ikke tages dobbelt dosis den næste morgen.
Slovak: Nemá sa užiť dvojitá dávka nasledujúce ráno.
Danish: Advagraf anbefales ikke til børn under 18 år på grund af begrænsede sikkerheds- og effektdata.
Slovak: Advagraf sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov pre obmedzené údaje o bezpečnosti a/alebo účinnosti.
Danish: Halveringstiden for tacrolimus er lang og varierer.
Slovak: Polčas takrolimu je dlhý a premenlivý.
Danish: Der sås reversible kardiotoksiske effekter hos kaniner efter intravenøs tacrolimus.
Slovak: Reverzibilné kardiotoxické účinky boli pozorované u králikov po intravenóznom podaní takrolimu.
Danish: I nogle tilfælde var det nødvendigt at skifte til alternativ immunosuppression.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo potrebné prejsť na alternatívnu imunosupresiu.
Danish: Målingernes hyppighed bør afhænge af det kliniske behov.
Slovak: Frekvencia monitorovania krvi má byť založená na klinických potrebách.
Danish: Advagraf må ikke tages sammen med ciclosporin (anden medicin der anvendes til at undgå afstødning af transplanteret organ).
Slovak: Neodporúča sa užívanie lieku Advagraf spolu s cyklosporínom (iný liek používaný na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu).
Danish: For at undertrykke transplantatafstødning skal immunsuppression vedligeholdes.
Slovak: Aby sa potlačila rejekcia štepu, imunosupresia sa musí udržiavať.
Danish: De skal tage Advagraf hver dag så længe, De har behov for immundæmpende medicin, for at forebygge afstødning af Deres transplanterede organ.
Slovak: Bude potrebné, aby ste užívali Advagraf každý deň, dokým budete potrebovať imunosupresiu ako prevenciu proti odmietnutiu vášho transplantovaného orgánu.
Danish: Ikke kendt:
Slovak: slepota neznáme:
Danish: Hvis PRES diagnosticeres tilrådes det, at der udføres passende blodtryks- og anfaldskontrol, samt at systemisk tacrolimus omgående afbrydes.
Slovak: V prípade, ak sa stanoví diagnóza PRES, odporúča sa adekvátna kontrola krvného tlaku a záchvatov a okamžité ukončenie liečby systémovým takrolimom.
Danish: Tag kapslerne umiddelbart efter, at de er fjernet fra blisterkortet.
Slovak: Kapsule užite hneď, ako ich vyberiete z blistra.
Danish: I praksis kan behandling med tacrolimus starte 12-24 timer efter seponering af ciclosporinbehandlingen.
Slovak: Liečba takrolimom obvykle začína 12 - 24 hodín po prerušení liečby cyklosporínom.
Danish: Brug af levende, afsvækkede vacciner skal undgås.
Slovak: Živé atenuované vakcíny sa nemajú používať.
Danish: Hos voksne lever-, nyre- og hjertetransplanterede har man set værdier på henholdsvis 4,1 l/time, 6,7 l/time og 3,9 l/time.
Slovak: U dospelých pacientov s transplantovanou pečeňou, obličkou a srdcom sa zistili hladiny 4,1 l/h, 6,7 l/h a 3,9 l/h, podľa uvedeného poradia.
Danish: Derfor bidrager metabolitter ikke til tacrolimus farmakologiske effekt.
Slovak: Preto sa metabolity nepodieľajú na farmakologickej aktivite takrolimu.
Danish: Det endokrine system Sjælden:
Slovak: Poruchy endokrinného systému zriedkavé:
Danish: Administrationen bør indledes inden for 24 timer efter afslutningen af indgrebet.
Slovak: Aplikácia sa má začať do 24 hodín po ukončení operácie.
Danish: Dosis bør justeres for at sikre, at den systemiske eksponering opretholdes.
Slovak: Majú sa urobiť úpravy dávky, aby sa zabezpečilo zachovanie podobnej systémovej expozície.
Danish: Galdeflow påvirker ikke absorptionen af tacrolimus, og derfor kan behandling med Advagraf påbegyndes oralt.
Slovak: Vylučovanie žlče neovplyvňuje absorpciu takrolimu, a preto sa liečba liekom Advagraf môže začať perorálne.
Danish: Absorptionen er variabel og den orale gennemsnitlige biotilgængelighed af tacrolimus (undersøgt vha. Prografformuleringen) ligger mellem 20 % - 25 % (individuelt hos voksne 6 % - 43 %).
Slovak: Absorpcia je rôzna a priemerná biodostupnosť takrolimu (skúmané vo forme lieku Prograf) podávaného perorálne je v rozpätí 20 % - 25 % (individuálny rozsah u dospelého pacienta 6 %-43
Danish: Der er ikke evidens for at mandlige og kvindelige patienter kræver forskellig dosis for at opretholde samme niveau.
Slovak: Nie je dôkaz o tom, že by pacienti mužského a ženského pohlavia vyžadovali rozdielne dávky na dosiahnutie rovnakých hladín na konci dávkovacieho intervalu.