FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Inbrija é utilizado para o tratamento de sintomas durante os períodos «off» (períodos em que o doente tem mais dificuldade em deslocar-se) que ocorrem quando o doente está a tomar o tratamento habitual de uma associação de levodopa e um inibidor do dopa-descarboxilase.
Polish: Lek Inbrija stosuje się w leczeniu objawów podczas stanów OFF (okresy, w których pacjent ma większy problem z poruszaniem się), pojawiających się podczas przyjmowania przez pacjenta zwykle stosowanego leczenia z użyciem lewodopy i inhibitora dekarboksylazy dopa.
Portuguese: Ao ser tomado por inalação, Inbrija proporciona um alívio rápido dos sintomas, o que melhora a qualidade de vida dos doentes.
Polish: Ponieważ lek Inbrija przyjmowany jest metodą inhalacji, objawy ustępują natychmiastowo, co przyczynia się do poprawy jakości życia pacjentów.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Inbrija durante os estudos?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Inbrija wykazane w badaniach
Portuguese: Os medicamentos que contêm levodopa e um inibidor da dopa-descarboxilase demonstraram efeitos secundários de sintomas como síndrome maligna dos neurolépticos (uma doença nervosa) e rabdomiólise (degradação das fibras musculares).
Polish: Leki zawierające lewodopę i inhibitor dekarboksylazy dopa wykazały działania niepożądane w postaci objawów takich jak złośliwy zespół neuroleptyczny (zaburzenia układu nerwowego) i rozpad mięśni prążkowanych (rozpad włókien mięśniowych).
Portuguese: Os estudos demonstram que Inbrija é eficaz na redução dos sintomas durante os períodos «off» em doentes com doença de Parkinson em tratamento com levodopa/inibidores da dopa-descarboxilase.
Polish: Badania wykazały, że lek Inbrija jest skuteczny w łagodzeniu objawów stanów OFF u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych lewodopą lub inhibitorem dekarboksylazy dopa.
Portuguese: Um resumo sobre Inbrija e porque está autorizado na UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Inbrija i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Portuguese: Está igualmente contraindicado em doentes a tomarem medicamentos chamados inibidores não seletivos da monoaminoxidase (MAO) ou em doentes com antecedentes de síndrome maligna dos neurolépticos ou rabdomiólise.
Polish: Leku nie należy również stosować u pacjentów przyjmujących leki zwane nieselektywnymi inhibitorami (MAO) lub u pacjentów ze złośliwym zespołem neuroleptycznym i rozpadem mięśni prążkowanych w wywiadzie.
Portuguese: Como funciona Inbrija?
Polish: Jak działa lek Inbrija
Portuguese: Inbrija está disponível na forma de cápsulas que contêm um pó para inalação e só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Lek Inbrija jest dostępny w postaci kapsułek zawierających proszek do inhalacji.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Inbrija?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Inbrija
Portuguese: Como se utiliza Inbrija?
Polish: Jak stosować lek Inbrija
Portuguese: Inbrija está contraindicado em doentes com glaucoma de ângulo fechado (uma doença ocular) ou feocromocitoma (um tumor das glândulas suprarrenais).
Polish: Leku Inbrija nie należy stosować u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania (zaburzenia oka) lub guzem chromochłonnym (rzadki guz nadnercza).
Portuguese: Isso normalmente demora uns segundos.
Polish: Zwykle trwa to kilka sekund.
Portuguese: Visão desfocada,
Polish: Przebarwienie plwociny,
Portuguese: c O valor p para PGI-C é nominal.
Polish: c Wartość p dla PGIC jest wartością nominalną.
Portuguese: 2 doses a Casos observados.
Polish: 2 dawki a Zaobserwowane przypadki.
Portuguese: Melhorou muito % (n) Melhorou % (n) Melhorou pouco % (n) Não melhorou % (n) Valor p
Polish: Znaczna poprawa % (n) Poprawa % (n) Nieznaczna poprawa % (n) Brak poprawy % (n) Wartość p
Portuguese: Pronto para guardar
Polish: Gotowe do przechowania
Portuguese: Passo 1: Reunir os materiais
Polish: Krok 1: Zebrać potrzebne materiały
Portuguese: Após 12 meses, a redução média no FEV1 relativamente aos valores iniciais foi a mesma em ambos os grupos (-0,1 l).
Polish: Po 12 miesiącach średnie zmniejszenie FEV1 w porównaniu do wartości początkowej było takie same w obu grupach (-0,1 l).
Portuguese: Perturbações do controlo dos impulsos
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów
Portuguese: As categorias de frequência são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Kategorie częstości występowania są następujące: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Existem apenas dados limitados disponíveis para doentes muito idosos (≥75 anos).
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące pacjentów w bardzo podeszłym wieku (≥75 lat).
Portuguese: Pontuação UPDRS-III durante o período OFF
Polish: Punktacja wg UPDRS-III podczas stanu OFF
Portuguese: Encontre uma superfície limpa e seca.
Polish: Znaleźć czystą i suchą powierzchnię.
Portuguese: % (n) Dif.
Polish: % (n) Różn.
Portuguese: A apomorfina não foi permitida como medicamento base.
Polish: Apomorfina nie była dozwolona jako podstawowy produkt leczniczy.
Portuguese: A maior parte da diferença relacionada com o sexo foi justificada pelas diferenças no peso corporal.
Polish: Większość różnic między płciami wynika z różnic w masie ciała.
Portuguese: Tem sido descrito muito raramente adormecimento súbito durante as atividades diárias, em alguns casos sem consciência ou sinais de aviso.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano nagłe napady snu podczas wykonywania codziennych czynności, w niektórych przypadkach nieuświadomione lub bez sygnałów ostrzegawczych.
Portuguese: • Não é necessário limpar o inalador.
Polish: • Nie jest konieczne czyszczenie inhalatora.
Portuguese: A levodopa é excretada no leite humano.
Polish: Lewodopa przenika do mleka ludzkiego.
Portuguese: Tabela 2: Características no início do estudo e resultados dos parâmetros de avaliação de eficácia
Polish: Tabela 2: Charakterystyka w punkcie początkowym i wyniki dla punktów końcowych dotyczących skuteczności
Portuguese: Para mais informação, ver secção 4.
Polish: Więcej informacji, patrz punkt 4.
Portuguese: Isto poderá provocar dificuldades respiratórias ou ao engolir.
Polish: Może to spowodować trudności z oddychaniem lub połykaniem.
Portuguese: A levodopa é extensamente metabolizada em vários metabolitos.
Polish: Lewodopa jest w znacznym stopniu metabolizowana do różnych metabolitów.
Portuguese: Além disso, deve ser considerada a redução da dose ou o fim da terapêutica.
Polish: Ponadto można rozważyć zmniejszenie dawki lub zakończenie leczenia.
Portuguese: Os doentes a tomar estes medicamentos devem ser monitorizados atentamente.
Polish: Pacjentów przyjmujących te produkty lecznicze należy dokładnie monitorować.
Portuguese: Repita os passos 4 a 10 com a segunda cápsula para terminar a dose completa.
Polish: Powtórzyć kroki 4-10 z drugą kapsułką, aby zakończyć przyjęcie pełnej dawki.
Portuguese: O tempo máximo entre a inalação do pó da primeira e da segunda cápsula não deve exceder 10 minutos.
Polish: Maksymalny czas między inhalacją proszku z pierwszej i drugiej kapsułki nie powinien przekraczać 10 minut.
Portuguese: Não utilize cápsulas que aparentem estar esmagadas, danificadas ou húmidas.
Polish: Nie używać kapsułek, które wyglądają na rozgniecione, uszkodzone lub mokre.
Portuguese: Contudo, a utilização concomitante pode causar um agravamento das perturbações motoras involuntárias.
Polish: Jednak jednoczesne stosowanie może spowodować pogorszenie mimowolnych zaburzeń motorycznych.
Portuguese: Certifique-se de que as suas mãos estão limpas e secas.
Polish: Upewnić się, że mamy czyste i suche ręce.
Portuguese: Pode colocar-se a si ou a outras pessoas em risco de lesão grave ou morte.
Polish: Pacjent mógłby narazić siebie lub inne osoby na ryzyko poważnego urazu lub śmierci.
Portuguese: Sente-se ou fique em pé com a cabeça e o peito direitos.
Polish: Stać lub siedzieć, z wyprostowaną głową i klatką piersiową.
Portuguese: • Certifique-se de que as suas mãos estão limpas e secas quando utiliza o inalador e as cápsulas.
Polish: • Należy upewnić się, że mamy czyste i suche ręce podczas stosowania inhalatora i kapsułek.
Portuguese: Passo 8: Inspirar profundamente para inalar o pó
Polish: Krok 8: Wykonać głęboki wdech, aby zainhalować proszek
Portuguese: Estudos epidemiológicos demonstraram que os doentes com doença de Parkinson apresentam um risco mais elevado (2 a cerca de 6 vezes superior) de desenvolverem melanoma do que a população em geral.
Polish: Badania epidemiologiczne wykazały, że u pacjentów z chorobą Parkinsona występuje większe ryzyko (2- do około 6-krotnie większe) rozwoju czerniaka niż w populacji ogólnej.
Portuguese: Inspire profunda e confortavelmente até sentir os pulmões cheios.
Polish: Wykonać głęboki, komfortowy wdech, aż do wypełnienia płuc.
Portuguese: Além disso, determinados medicamentos utilizados no tratamento da psicose podem exacerbar os sintomas da doença de Parkinson, podendo diminuir a eficácia da levodopa.
Polish: Ponadto niektóre produkty lecznicze stosowane w leczeniu psychozy mogą nasilać objawy choroby Parkinsona i mogą zmniejszyć skuteczność lewodopy.
Portuguese: A dose diária máxima de Inbrija não deve exceder 10 cápsulas (330 mg).
Polish: Maksymalna dawka dobowa produktu leczniczego Inbrija nie powinna przekraczać 10 kapsułek (330 mg).
Portuguese: A maior parte da tosse notificada em estudos clínicos com Inbrija foi de intensidade ligeira a moderada, tendo sido geralmente notificada nos primeiros 30 dias do tratamento.
Polish: Większość przypadków kaszlu zgłaszanych w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija miała łagodne do umiarkowanego nasilenia i zazwyczaj była zgłaszana w ciągu pierwszych 30 dni leczenia.
Portuguese: Não é claro se o risco acrescido observado se deveu à doença de Parkinson ou a outros fatores, tais como os medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson.
Polish: Nie jest jasne, czy przyczyną zwiększonego ryzyka była choroba Parkinsona, czy inne czynniki, takie jak produkty lecznicze stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
Portuguese: Os indivíduos tinham de ser capazes de reconhecer os períodos OFF e manusear o dispositivo.
Polish: Badane osoby musiały potrafić rozpoznawać stany OFF i obsługiwać urządzenie.
Portuguese: Passo 5: Inserir a cápsula
Polish: Krok 5: Wprowadzić kapsułkę
Portuguese: Passo 4: Retirar 1 cápsula da embalagem Descole cuidadosamente a folha e retire 1 cápsula.
Polish: Krok 4: Wyjąć 1 kapsułkę z opakowania Ostrożnie oderwać folię i wyjąć 1 kapsułkę.
Portuguese: Isso pode danificar a cápsula, podendo fazer com que não receba a dose completa.
Polish: Może to uszkodzić kapsułkę, a pacjent nie otrzyma pełnej dawki.
Portuguese: A UPDRS-III foi avaliada antes e 30 minutos após a administração da dose.
Polish: UPDRS-III oceniano przed podaniem dawki i 30 minut po podaniu dawki.
Portuguese: Necessitará dela mais tarde para guardar o inalador.
Polish: Będzie potrzebna później podczas przechowywania inhalatora.
Portuguese: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Países Baixos
Polish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holandia
Portuguese: Isto deve-se ao facto de outros medicamentos poderem afetar o modo de atuação de Inbrija.
Polish: Wynika to z faktu, że inne leki mogą wpływać na sposób działania leku Inbrija.
Portuguese: 2 doses
Polish: 2 dawki
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o medicamento poder afetar os resultados de algumas análises.
Polish: Lek ten może bowiem wpływać na wyniki niektórych badań.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados e devem ser instituídos cuidados de suporte.
Polish: Należy monitorować pacjentów i zapewnić leczenie wspomagające.
Portuguese: Com este medicamento podem acontecer os seguintes efeitos indesejáveis: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - tosse
Polish: Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 z 10 osób):
Portuguese: EU/1/19/1390/001 60 cápsulas EU/1/19/1390/002 92 cápsulas
Polish: EU/1/19/1390/001 60 kapsułek twardych EU/1/19/1390/002 92 kapsułki twarde
Portuguese: Inbrija 66 mg n = 114
Polish: 66 mg n = 114
Portuguese: Efeitos sobre o sistema nervoso central (SNC) e distúrbios mentais
Polish: Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) i zaburzenia psychiczne
Portuguese: Se isso acontecer, recomece no passo 4 utilizando uma cápsula nova.
Polish: Jeśli tak się stanie, należy rozpocząć procedurę ponownie od kroku 4 z użyciem nowej kapsułki.
Portuguese: Observaram-se reações psicóticas em doentes que receberam amantadina e levodopa.
Polish: Obserwowano występowanie reakcji psychotycznych u pacjentów otrzymujących amantadynę i lewodopę.
Portuguese: Determinados efeitos indesejáveis, tais como sonolência e tonturas, que foram relatados com outras formas de medicamentos de levodopa, podem afetar a capacidade de alguns doentes de conduzir e utilizar máquinas.
Polish: Niektóre działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, które zgłaszano dla innych postaci produktów leczniczych zawierających lewodopę, mogą wpływać na zdolność niektórych pacjentów do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Portuguese: Glossodinia,
Polish: Glossodynia,
Portuguese: A levodopa pode ter efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Polish: Lewodopa może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Pode sentir-se confuso ou agitado e o seu batimento cardíaco pode ser mais lento ou mais rápido do que o normal.
Polish: Pacjent może czuć się splątany lub pobudzony, a częstość rytmu serca może być wolniejsza lub szybsza niż zazwyczaj.
Portuguese: Os dentes de punção e as molas são em aço inoxidável.
Polish: Nakłuwające zęby i sprężyny są wykonane ze stali nierdzewnej.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-Parkinson, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobie Parkinsona, leki dopaminergiczne, kod ATC: N04BA01
Portuguese: A doença de Parkinson afeta os seus movimentos e é tratada com um medicamento que toma regularmente.
Polish: Choroba Parkinsona wpływa na poruszanie się pacjenta i leczy się ją lekiem, który pacjent przyjmuje regularnie.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis que pode apresentar e dos quais se desconhece a frequência incluem:
Polish: Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u pacjenta i których częstość występowania jest nieznana, to:
Portuguese: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Acorda Therapeutics Ireland Limited
Portuguese: Estes medicamentos incluem isocarboxazida e fenelzina.
Polish: Do leków tych należą izokarboksazyd i fenelzyna.
Portuguese: Paranoia,
Polish: Paranoja,
Portuguese: b Como respondedor foram definidos os indivíduos que mudaram de OFF para ON nos 60 minutos pós-dose e que permaneceram ON aos 60 minutos pós-dose.
Polish: b Osoba reagująca była zdefiniowana jako pacjent ze zmianą ze stanu OFF na ON w ciągu 60 minut po otrzymaniu dawki i pozostający w stanie ON po 60 minutach po otrzymaniu dawki.
Portuguese: Agravamento da doença de Parkinson,
Polish: Zawroty głowy, Pogorszenie choroby Parkinsona,
Portuguese: Devido à tosse, 2% dos indivíduos abandonou os estudos clínicos com Inbrija.
Polish: Z powodu kaszlu 2% pacjentów wycofało się z badań klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Portuguese: Informação importante antes de utilizar Inbrija: - As cápsulas de Inbrija não podem ser engolidas.
Polish: Ważne informacje przed zastosowaniem leku Inbrija: - Nie wolno połykać kapsułek Inbrija.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência em estudos clínicos de Inbrija foram tosse (15,6%), quedas (8,7%), infeção do trato respiratório superior (5,8%), discinesia (5,7%) e alterações na cor do esputo (2,8%).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija były kaszel (15,6%), upadki (8,7%), infekcje górnych dróg oddechowych (5,8%), dyskineza (5,7%) i przebarwienie plwociny (2,8%).
Portuguese: Após a administração de Inbrija, a Cmax e a AUC0-24 h foram 11% a 12% superiores às dos não fumadores.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Inbrija Cmax i AUC0-24 h było 11% do 12% wyższe u palaczy niż u niepalących.
Portuguese: O médico ou outro profissional de saúde deve instruir o doente sobre como administrar o medicamento corretamente.
Polish: Lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna poinstruować pacjenta, w jaki sposób prawidłowo podawać produkt.
Portuguese: Também foram relatadas anomalias no azoto ureico no sangue (BUN) e teste de Coombs positivo.
Polish: Zgłaszano również nieprawidłowości stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN) i dodatni test Coombsa.
Portuguese: Durante os períodos OFF, o seu medicamento habitual não controla suficientemente a doença e é provável que haja mais dificuldades nos movimentos.
Polish: Podczas stanów OFF zwykły lek nie kontroluje wystarczająco dobrze stanu pacjenta i poruszanie się może być trudniejsze.
Portuguese: Apenas para utilização com o inalador fornecido na embalagem.
Polish: Do stosowania tylko z inhalatorem dostarczonym w opakowaniu.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados a intervalos regulares quanto ao desenvolvimento de perturbações do controlo dos impulsos.
Polish: Pacjentów należy systematycznie obserwować pod kątem rozwoju zaburzeń kontroli impulsów.
Portuguese: Um resumo sobre como utilizar Inbrija é fornecido abaixo.
Polish: Podsumowanie dotyczące sposobu stosowania produktu leczniczego Inbrija jest podane poniżej.
Portuguese: Se utilizar mais Inbrija do que deveria (ou alguém tiver engolido Inbrija acidentalmente) procure imediatamente ajuda médica.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inbrija Jeśli pacjent zastosuje więcej leku Inbrija niż należy (lub jeśli ktoś przypadkowo połknie lek Inbrija), należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Portuguese: Os doentes com glaucoma crónico podem ser tratados com precaução com levodopa desde que a pressão intraocular esteja bem controlada e o doente seja cuidadosamente monitorizado relativamente a alterações da pressão intraocular durante a terapêutica.
Polish: Pacjentów z przewlekłą jaskrą można leczyć lewodopą z zachowaniem ostrożności pod warunkiem, że ciśnienie wewnątrzgałkowe jest dobrze kontrolowane i pacjent jest uważnie monitorowany w kierunku zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas leczenia.
Portuguese: 97 meses
Polish: 97 miesięcy
Portuguese: O doente deve ouvir a cápsula "girar".
Polish: Pacjent powinien słyszeć „wirowanie" kapsułki.
Portuguese: - O seu médico ou farmacêutico mostrar-lhe-á como deve utilizar o seu medicamento corretamente.
Polish: - Lekarz lub farmaceuta pokaże pacjentowi, w jaki sposób należy prawidłowo stosować lek.
Portuguese: A levodopa pode causar hipotensão ortostática.
Polish: Lewodopa może powodować niedociśnienie ortostatyczne.
Portuguese: - A substância ativa é a levodopa.
Polish: - Substancją czynną jest lewodopa.
Portuguese: Utilizar mais do que uma dose de Inbrija (2 cápsulas) para tratar o mesmo período OFF pode resultar em distúrbios do SNC, com o aumento da probabilidade de ocorrência de distúrbios cardiovasculares (p. ex., hipotensão, taquicardia) e problemas psiquiátricos mais graves com doses mais elevadas.
Polish: Stosowanie więcej niż jednej dawki produktu leczniczego Inbrija (2 kapsułki) do leczenia tego samego stanu OFF może prowadzić do zaburzeń OUN ze zwiększającym się prawdopodobieństwem zaburzeń sercowo-naczyniowych (np. niedociśnienie, tachykardia) i poważniejszymi problemami psychicznymi po większych dawkach.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de rever os seus tratamentos.
Polish: Może być potrzebne zrewidowanie leczenia przez lekarza;
Portuguese: Os doentes que tenham sentido sonolência e/ou um episódio de adormecimento súbito devem abster-se de conduzir ou utilizar máquinas.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) epizod nagłego napadu snu, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Carragenina
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171)
Portuguese: Sonolência e episódios de adormecimento súbito
Polish: Senność i epizody nagłych napadów snu
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de Inbrija em doentes idosos (≥65 anos).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Inbrija u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat).
Portuguese: Os parâmetros de avaliação secundários principais foram a redução no tempo OFF médio diário e a melhoria na Escala de Impressão Global da Melhoria pelo Doente (PGI-C), notificação de resultados de melhoria global e satisfação com o tratamento com Inbrija por um doente, e respondedores ON.
Polish: Głównymi drugorzędowymi punktami końcowymi było skrócenie średniego czasu dobowego OFF i poprawa w skali Ogólnego wrażenia poprawy ocenianego przez pacjenta (Patient Global Impression of Change, PGI-C), zgłaszany przez pacjenta wynik w zakresie ogólnej poprawy i satysfakcji z leczenia produktem leczniczym Inbrija oraz osoby reagujące ON.
Portuguese: Utilize uma cápsula de cada vez.
Polish: Stosować po 1 kapsułce na raz.
Portuguese: Deve ter a certeza de que não tem ataques de sono súbitos, tonturas e sonolência antes de voltar a conduzir ou utilizar máquinas.
Polish: Pacjent musi być pewny, że nie występują u niego nagłe napady snu, zawroty głowy i senność zanim będzie ponownie prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Portuguese: 96 meses
Polish: 96 miesięcy
Portuguese: Após a administração de Inbrija, a Cmax e AUC0-24 h das mulheres foram 42,2% e 48,8% superiores às dos homens, respetivamente.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Inbrija Cmax i AUC0-24 h u kobiet było odpowiednio o 42,2% i 48,8% wyższe niż u mężczyzn.
Portuguese: O inalador de Inbrija é de polibutileno tereftalato (PBT), policarbonato (PC) e polipropileno (PP).
Polish: Inhalator Inbrija jest wykonany z polibutylenu tereftalanu (PBT), poliwęglanu (PC) i polipropylenu (PP).
Portuguese: Os doentes selecionados para o tratamento com Inbrija devem conseguir reconhecer o início dos respetivos sintomas de "OFF" e ser capazes de preparar o inalador ou, em alternativa, devem ter um prestador de cuidados responsável que seja capaz de lhes preparar o inalador quando necessário.
Polish: Pacjenci wybrani do leczenia produktem leczniczym Inbrija powinni potrafić rozpoznać rozpoczęcie objawów stanu OFF oraz powinni być w stanie przygotować inhalator lub mieć odpowiedzialnego opiekuna, który w razie potrzeby przygotuje dla nich inhalator.
Portuguese: A função pulmonar foi avaliada a cada três meses em ambos os grupos por espirometria e capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCO).
Polish: Czynność płuc oceniano za pomocą spirometrii i badania zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla (DLCO) co 3 miesiące w obu grupach.
Portuguese: Coloque o aplicador bucal e o inalador sobre uma superfície limpa e seca.
Polish: Odłożyć ustnik i inhalator na czystej i suchej powierzchni.
Portuguese: Retire o inalador da boca e sustenha a respiração durante 5 segundos.
Polish: Wyjąć inhalator z ust i wstrzymać oddech na 5 sekund.
Portuguese: A utilização concomitante de antipsicóticos deve ser cuidadosamente monitorizada relativamente ao agravamento dos sintomas motores da doença de Parkinson, especialmente quando são utilizados antagonistas do recetor D2 (ver secção 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie leków przeciwpsychotycznych należy uważnie monitorować w kierunku pogorszenia objawów ruchowych choroby Parkinsona, zwłaszcza w przypadku stosowania antagonistów receptorów D2 (patrz punkt 4.5).
Portuguese: A rotação significa que o inalador está a funcionar e está a receber o seu medicamento.
Polish: Takie wirowanie oznacza, że inhalator działa, a pacjent otrzymuje lek.
Portuguese: Sobre hiperpirexia e confusão emergentes da interrupção, ver secção 4.4.
Polish: Hiperpireksja i splątanie występujące po odstawieniu, patrz punkt 4.4.