FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka v přípravku Trisenox, oxid arsenitý, je chemická látka, která se v léčivých přípravcích, včetně přípravků k léčbě leukemie, používá již řadu let.
Romanian: Substanța activă din Trisenox, trioxidul de arsen, este o substanță chimică care se utilizează de mulți ani în medicamente, inclusiv pentru tratamentul leucemiei.
Czech: stavu, kdy se v kostní dřeni již nenachází žádné leukemické buňky a hladiny krevních destiček a bílých krvinek v krvi se navrátily do normálního stavu.
Romanian: Aceasta înseamnă că nu mai există celule leucemice în măduva osoasă, iar trombocitele și globulele albe din sânge revin la valori normale.
Czech: Trisenox se používá k léčbě dospělých (ve věku od 18 let) trpících akutní promyelocytární leukemií, což je vzácná forma leukemie (rakoviny bílých krvinek) způsobená genetickou „translokací" (výměnou genů mezi dvěma chromozomy).
Romanian: Trisenox se utilizează în tratamentul adulților (cu vârsta de 18 ani sau peste) cu leucemie acută promielocitară (LAP), o formă rară de leucemie (cancer al globulelor albe din sânge) cauzată de o „translocație" genetică (un schimb de gene între doi cromozomi).
Czech: • pacientů s akutní promyelocytární leukemií, pokud jejich onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu retinoidy a protinádorovými léčivými přípravky, nebo se po tomto typu léčby vrátilo.
Romanian: • pacienți cu LAP la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior cu un retinoid și medicamente împotriva cancerului sau la care boala a revenit după acest tip de tratament.
Czech: V průběhu konsolidační fáze se přípravek Trisenox užívá jednou denně po dobu pěti dnů, po nichž následuje dvoudenní pauza.
Romanian: În faza de consolidare, Trisenox se administrează o dată pe zi timp de cinci zile, apoi se face o pauză de două zile și tratamentul se repetă timp de patru sau cinci săptămâni.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Trisenox, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Trisenox, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Co je Trisenox a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Trisenox și pentru ce se utilizează?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trisenox naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Trisenox, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Přípravek Trisenox byl dále zkoumán ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 52 pacientů s akutní promyelocytární leukemií, kteří byli již dříve léčeni antracyklinem a retinoidem.
Romanian: Trisenox a fost evaluat și în două studii care au cuprins în total 52 de pacienți cu LAP care fuseseră tratați anterior cu o antraciclină și un retinoid.
Czech: Trisenox arseni trioxidum
Romanian: Trisenox trioxid de arsen
Czech: diferenciační syndrom (potenciální smrtelná komplikace při chemoterapii u pacientů s akutní promyelocytární leukemií), průjem, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), pruritus (svědění), vyrážka, myalgie (bolest svalů), pyrexie (horečka), bolest, únava, edém (otok), prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu (změna elektrické aktivity srdce) a zvýšené hladiny alaninaminotransferázy a aspartátaminotransferázy (jaterních enzymů).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Trisenox (observate la 1 pacient din 10) sunt hiperglicemie (nivel crescut de glucoză în sânge), hipomagnezemie (nivel scăzut de magneziu în sânge), hipopotasemie (nivel scăzut de potasiu în sânge), parestezie (senzații neobișnuite de furnicături și de înțepături), amețeli, dureri de cap, tahicardie (bătăi rapide ale inimii), dispnee (respirație îngreunată), sindrom de diferențiere (o complicație potențial fatală a chimioterapiei la pacienții cu LAP), diaree, vărsături, greață, prurit (mâncărime), erupții pe piele, mialgie (dureri musculare), pirexie (febră), durere, epuizare (oboseală), edeme (umflături), interval QT prelungit pe electrocardiogramă (o modificare a activității electrice a inimii) și creșterea nivelurilor de alanin aminotransferază și aspartat aminotransferază (enzime ale ficatului).
Czech: Jaké přínosy přípravku Trisenox byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trisenox pe parcursul studiilor?
Czech: Přípravek Trisenox byl zkoumán u 159 pacientů s nově diagnostikovanou akutní promyelocytární leukemií, kteří nebyli v souvislosti s tímto onemocněním dosud léčeni.
Romanian: Trisenox a fost evaluat pe 159 de pacienți nou diagnosticați care nu urmaseră încă niciun tratament pentru LAP.
Czech: • pacientů s nově diagnostikovaným nízkým nebo středně vysokým rizikem akutní promyelocytární leukemie, a to v kombinaci s kyselinou all-trans retinovou,
Romanian: • pacienți nou diagnosticați cu risc mic sau mediu de LAP, la care se utilizează împreună cu medicamentul acid all-trans retinoic (ATRA).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trisenox?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trisenox?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Trisenox je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Trisenox, citiți prospectul.
Czech: Tento léčebný cyklus se opakuje po dobu čtyř nebo pěti týdnů, přičemž počet opakování závisí na tom, zda pacienti již byli dříve léčeni.
Romanian: Numărul de cicluri de tratament repetate depinde de existența sau nu a unui tratament anterior.
Czech: Léčba by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s akutní leukemií.
Romanian: Trisenox se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu leucemii acute.
Czech: Přípravek Trisenox obsahuje léčivou látku oxid arsenitý.
Romanian: Trisenox conține substanța activă trioxid de arsen.
Czech: Jak přípravek Trisenox působí?
Romanian: Cum acționează Trisenox?
Czech: Měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž nedošlo k žádné události (jako je zhoršení onemocnění nebo úmrtí) během dvou let od diagnostikování onemocnění.
Romanian: Trisenox a fost comparat cu o antraciclină (un tip de medicament împotriva cancerului), ambele luate în asociere cu ATRA, iar măsura eficacității a fost numărul de pacienți care nu au avut niciun eveniment (de exemplu agravarea bolii sau decesul) timp de doi ani după diagnostic.
Czech: Jak se přípravek Trisenox používá?
Romanian: Cum se utilizează Trisenox?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trisenox schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Trisenox?
Czech: {Název a adresa} {Tel} {fax} {e-mail}
Romanian: {Numele şi adresa} {Tel} {fax} {e-mail}
Czech: Návrhy jsou akceptovatelné s určitými úpravami.
Romanian: Propunerile sunt acceptabile cu câteva îmbunătăţiri.
Czech: Existují však rozdíly ve výsledcích získaných z různých studií (HOPE, EUROPA, PEACE a PART 2).
Romanian: Totuşi, există diferenţe în rezultatele obţinute în diferite studii (HOPE, EUROPA, PEACE şi PART 2).
Czech: Zpravodajové jsou toho názoru, že by mělo být doporučeno pozměněné znění s dolní věkovou hranicí 55 let.
Romanian: Raportorii sunt de părere că este recomandată formularea modificată cu privire la o limită de vârstă mai scăzută, de 55 de ani.
Czech: Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle.
Romanian: Acesta poate fi un semn că organismul dumneavoastră reţine mai multă apă decât de obicei.
Czech: Oteklé ruce a nohy.
Romanian: Mâini şi picioare umflate.
Czech: CO JE TRITACE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Romanian: CE ESTE TRITACE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: Účinek opakovaných dávek však není znám.
Romanian: Cu toate acestea, efectul dozelor repetate nu este cunoscut.
Czech: NO-1325 Lysaker Norsko
Romanian: NO-1325 Lysaker Norvegia
Czech: Tato příbalová informace neobsahuje všechny údaje o Vašem léku.
Romanian: Acest prospect nu conţine toate informaţiile despre medicamentul dumneavoastră.
Czech: Indikace nefroprotekce představovala hlavní příčinu neshod.
Romanian: Indicaţia de nefroprotecţie a reprezentat principalul motiv de dezacord.
Czech: Hlavní oblasti vyžadující sjednocení informací byly: oddíly 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku.
Romanian: Principalele arii pentru armonizare au fost: secţiunile 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 şi 4.6 din rezumatul informaţiilor referitoare la produs.
Czech: Studie HOPE: hlavní výsledky Ramipril
Romanian: Studiul HOPE: principalele rezultate Ramipril
Czech: Léčivý přípravek je schválen v členských státech Evropského hospodářského prostoru (EHP) pod následujícími názvy:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Czech: Všichni pacienti n=4 645
Romanian: Toţi pacienţii n=4645
Czech: Pacienta je třeba důkladně monitorovat, léčba je podpůrná a symptomatická.
Romanian: Pacientul trebuie atent monitorizat şi tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere.
Czech: Také byla snížena neuroendokrinní aktivace.
Romanian: De asemenea, reduce activarea neuroendocrină.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány podle následující konvence:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Czech: Znamená to, že absolutní snížení mortality bylo 5,7 % a snížení relativního rizika 27 % (95 % CI [11-40 %]).
Romanian: Aceasta înseamnă o reducere absolută a mortalităţii de 5,7% şi o reducere a riscului relativ de 27% (IÎ 95% [11-40%]).
Czech: • Pocit nejistoty nebo zmatenosti
Romanian: • Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
Czech: TRITACE obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril.
Romanian: TRITACE conţine un medicament numit ramipril.
Czech: Rozdíly mezi etniky
Romanian: Diferenţe etnice
Czech: • Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad.
Romanian: • Durere violentă de stomac care poate ajunge în spate.
Czech: • TRITACE se může užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Romanian: • TRITACE poate fi luat cu sau fără alimente.
Czech: TRITACE se může používat:
Romanian: TRITACE poate fi utilizat:
Czech: • Zvětšení prsů u mužů
Romanian: • Mărirea sânilor la bărbaţi
Czech: Indikace pro kardiovaskulární prevenci je odůvodněna výsledky studie HOPE.
Romanian: Indicaţia pentru prevenirea bolilor cardiovasculare este justificată de rezultatele studiului HOPE.
Czech: Užívání TRITACE s jídlem a alkoholem
Romanian: Folosirea TRITACE cu alimente şi băuturi
Czech: Doporučuje se sledovat počet bílých krvinek, aby bylo možné odhalit možnou leukopénii.
Romanian: Este recomandată monitorizarea numărului de leucocite pentru a permite depistarea unei posibile leucopenii.
Czech: Tato změna textu má zajistit, aby nebylo navrhováno okamžité umělé přerušení těhotenství, které není z hlediska dosud získaných klinických zkušeností opodstatněné.
Romanian: Această modificare a textului ar asigura că nu sugerează un avort artificial imediat, lucru care nu este susţinut de experienţa clinică acumulată până acum.
Czech: 08019 Barcelona Španělsko
Romanian: 08019 Barcelona Spania
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), neznámé (z dostupných údajů nelze zjistit).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Vždy užívejte TRITACE přesně podle pokynů svého lékaře.
Romanian: Luaţi întotdeauna TRITACE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Czech: • Problémy se soustředěním
Romanian: • Dificultăţi de concentrare
Czech: • Změny vnímání vůně
Romanian: • Modificare a mirosului
Czech: • Červený a oteklý jazyk
Romanian: • Limbă roşie şi umflată
Czech: Cestou do nemocnice neřiďte - požádejte někoho o odvoz, nebo si zavolejte sanitku.
Romanian: Nu conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru o ambulanţă.
Czech: Ve většině států se dávka zdvojnásobuje každé 1-2 týdny, s výjimkou Maďarska, kde je tento interval 2-3 týdny.
Romanian: În majoritatea ţărilor, doza este dublată la fiecare 1-2 săptămâni, cu excepţia Ungariei, unde durata este de 2-3 săptămâni.
Czech: • Ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie)
Romanian: • Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie)
Czech: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Romanian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Czech: 81105 Bratislava Slovenská republika
Romanian: 81105 Bratislava Slovacia
Czech: Ramipril nesmí být užíván u pacientů s hypotenzními nebo hemodynamicky nestabilními stavy.
Romanian: Ramipril nu trebuie utilizat la pacienţii în stări hipotensive sau hemodinamice instabile.
Czech: Obě skupiny pacientů byly prospektivně stratifikovány.
Romanian: Ambele subpopulaţii au fost stratificate prospectiv.
Czech: Časový rámec pro zvyšování dávky 2 až 4 týdny se při posouzení individuální variability zdá být vhodný.
Romanian: Intervalul de timp pentru creşterea dozei de la 2 la 4 săptămâni pare a fi adecvat în funcţie de variabilitatea individuală.
Czech: Současná indikace ramiprilu při hypertenzi se mezi státy EU liší.
Romanian: Indicaţia actuală pentru ramipril în hipertensiune este diferită în ţările UE.
Czech: • Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti
Romanian: • Pierdere sau modificare a gustului
Czech: Doporučuje se užívat TRITACE každý den ve stejnou denní dobu.
Romanian: Se recomandă ca TRITACE să fie luat zilnic, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Czech: Velká Británie HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Romanian: Marea Britanie HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Czech: Na základě údajů analýzy moče je rozsah absorpce nejméně 56 % a absorpce není významně ovlivněna přítomností potravy v gastrointestinálním traktu.
Romanian: În funcţie de cantitatea eliminată prin urină, mărimea absorbţiei este de cel puţin 56% şi nu este semnificativ influenţată de prezenţa alimentelor în tractul gastro-intestinal.
Czech: Přestaňte užívat TRITACE a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků - možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:
Romanian: Încetaţi să luaţi TRITACE şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Czech: Studie s chronickým perorálním podáváním byly prováděny na potkanech, psech a opicích.
Romanian: Studiile cu administrare cronică pe cale orală au fost efectuate la şobolani, câini şi maimuţe.
Czech: • Impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen
Romanian: • Incapacitate de a avea raporturi sexuale la bărbaţi, scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei
Czech: Starší pacienti Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat pomaleji.
Romanian: Vârstnici Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.
Czech: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Švédsko
Romanian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Suedia
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i TRITACE nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, TRITACE poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Surrey GU1 4YS Velká Británie
Romanian: Surrey GU1 4YS Marea Britanie
Czech: • Alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi)
Romanian: • Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge)
Czech: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Maďarsko
Romanian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungaria
Czech: Třes, poruchy rovnováhy
Romanian: Tremor, tulburări de echilibru
Czech: Pečlivě si sledujte hladinu cukru v krvi po dobu užívání léku TRITACE.
Romanian: Verificaţi atent cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră în timpul tratamentului cu TRITACE.
Czech: Protože angiotenzin II stimuluje také uvolňování aldosteronu, vyvolává ramiprilát snížení sekrece aldosteronu.
Romanian: Deoarece angiotensina II stimulează, de asemenea, eliberarea de aldosteron, ramiprilatul reduce secreţia de aldosteron.
Czech: Placebo Relativní riziko (95% interval spolehlivosti phodnota
Romanian: Placebo risc relativ (interval de încredere valoare p
Czech: Anorexie, snížená chuť k jídlu
Romanian: Anorexie, scăderea apetitului alimentar
Czech: Výbor CHMP souhlasil, že správnost této poslední věty je diskutabilní a že nebyly předloženy žádné údaje specifické pro danou látku.
Romanian: CHMP a fost de acord că exactitatea acestei ultime propoziţii este discutabilă şi că nu au fost prezentată date specifice despre substanţă şi, prin urmare, a şters acest comentariu.
Czech: Přechod na jinou vhodnou alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním.
Romanian: Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate.
Czech: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Romanian: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lituania
Czech: Úmrtí z kardiovaskulární příčiny 6,1 Mozková příhoda
Romanian: Deces de cauză cardiovasculară 6,1 Accident vascular cerebral
Czech: Velmi vzácné (projevují se u méně než 1 z 10 000 pacientů) • vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle.
Romanian: Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi) • Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soare.
Czech: DK-2970 Hoersholm Dánsko
Romanian: DK-2970 Hoersholm Danemarca
Czech: Zhoršený sluch, tinitus
Romanian: Tulburări de auz, tinitus
Czech: • Intenzivnější pocení než obvykle
Romanian: • Transpiraţii mai abundente decât de obicei
Czech: Obvykle se dávka podává jednou denně.
Romanian: De obicei, doza este administrată o dată pe zi.
Czech: • k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat dostatečné množství krve do těla (srdeční selhání)
Romanian: • Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)
Czech: • pokud chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace.
Romanian: • Dacă faceţi dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui.
Czech: 56218 Mülheim-Kärlich Německo
Romanian: 56218 Mülheim-Kärlich Germania
Czech: Sekundární cíle Úmrtí z jakékoli příčiny Potřeba revaskularizace Hospitalizace kvůli nestabilní angině pectoris
Romanian: Criterii finale secundare Deces de orice cauză Necesitate de revascularizare Spitalizare pentru angină instabilă
Czech: Obvykle nedochází k velkým změnám v renálním plazmatickém průtoku a v glomerulární filtraci.
Romanian: În general, nu sunt modificări majore ale fluxului plasmatic renal şi ale ratei filtrării glomerulare.
Czech: Bylo prokázáno, že antihypertenzní účinek přetrvává při dlouhodobém podávání po dobu 2 let.
Romanian: Este demonstrat că efectul antihipertensiv este susţinut sub tratament pe termen lung cu durata de 2 ani.
Czech: • zda Vám nebude v dohledné době podáváno anestetikum.
Romanian: • Dacă urmează să vi se administreze un anestezic.
Czech: V jednom nebo několika místních souhrnech údajů o přípravku se vyskytují kontraindikace.
Romanian: Există contraindicaţii prezente în unul sau câteva din rezumatele caracteristicilor produsului la nivel local.
Czech: Otěhotníte-li během léčby přípravkem TRITACE, okamžitě to řekněte svému lékaři.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu TRITACE, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Tento rozdíl souvisí se saturovatelnou kapacitou enzymu vázat ramiprilát.
Romanian: Această diferenţă este legată de capacitatea saturabilă a enzimei de a lega ramiprilatul.
Czech: Ke kontraindikacím by mělo být přidáno toto znění:
Romanian: Următoarele indicaţii trebuie adăugate la contraindicaţii:
Czech: - Pacienti s rizikem srdeční anebo mozkové ischémie v případě akutní hypotenze Úvodní fáze léčby vyžaduje zvláštní lékařský dohled.
Romanian: - Pacienţi cu risc de ischemie cerebrală sau cardiacă în caz de hipotensiune arterială acută Faza iniţială a tratamentului necesită supraveghere medicală atentă.
Czech: • Lékař může posléze rozhodnout o zvýšení množství léku, které budete užívat.
Romanian: • Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.
Czech: • Porucha sluchu a zvonění v uších
Romanian: • Tulburări de auz şi zgomote în urechi
Czech: Užívání tohoto léčivého přípravku Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu.
Romanian: Utilizarea acestui medicament Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi.
Czech: TRITACE může snížit množství cukru v krvi.
Romanian: TRITACE poate scădea cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Czech: Některé nežádoucí účinky (např. příznaky sníženého krevního tlaku, jako je závrať) mohou zhoršit schopnost pacienta soustředit se a reagovat, a proto představují riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvlášť důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Romanian: Unele reacţii adverse (de exemplu simptome de scădere a tensiunii arteriale, cum sunt ameţelile) pot afecta capacitatea de reacţie şi concentrare a pacientului şi, prin urmare, pot să constituie un risc în situaţii în care aceste capacităţi au importanţă deosebită (de exemplu manipularea vehiculelor sau utilajelor).
Czech: Léčba ramiprilem byla zahájena 3 až 10 dní po akutním infarktu myokardu.
Romanian: Tratamentul cu ramipril a fost început la 3 până 10 zile după infarctul miocardic acut.
Czech: • v období posledních 6 měsíců těhotenství (viz bod níže "Těhotenství a kojení")
Romanian: • În ultimele 6 luni de sarcină (vezi mai jos pct. "Sarcina şi alăptarea")
Czech: Upozornění pro použití
Romanian: Precauţii pentru utilizare
Czech: • Léky, které brání organismu odmítat orgány po transplantaci, například cyklosporin
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este ciclosporina
Czech: • Problémy s rovnováhou (vertigo)
Romanian: • Tulburări de echilibru (vertij)
Czech: Toxikologické studie reprodukce u potkana, králíka a opice neprokázaly žádné teratogenní vlastnosti.
Romanian: Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere la şobolan, iepure şi maimuţă nu au pus în evidenţă proprietăţi teratogene.
Czech: Úvodní dávka musí být nižší a následná titrace dávky musí být pomalejší kvůli vyšší pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, a to zejména u velmi starých a slabých pacientů.
Romanian: Doza iniţială trebuie să fie mai mică şi stabilirea ulterioară a dozei trebuie să se facă mai lent, datorită riscului mai mare de a apărea reacţii adverse, în special la pacienţi debilitaţi şi cu vârste foarte înaintate.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU TRITACE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU TRITACE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Czech: TRITACE je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem anebo po jídle, protože příjem potravy nemá vliv na jeho biologickou dostupnost (viz bod 5.2).
Romanian: TRITACE poate fi luat înainte de masă, în timpul mesei sau după masă, deoarece ingestia de alimente nu modifică biodisponibilitatea acestuia (vezi pct. 5.2).
Czech: Anafylaktické reakce po dobu desenzibilizace
Romanian: Reacţii anafilactice în timpul desensibilizării
Czech: Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na TRITACE.
Romanian: Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la TRITACE.
Czech: Rozsáhlé testování mutagenity s použitím několika testovacích systémů neprokázalo mutagenní ani genotoxické vlastnosti ramiprilu.
Romanian: Testele extensive de mutagenitate utilizând diferite sisteme de testare nu au arătat că ramiprilul are proprietăţi mutagene sau genotoxice.
Czech: Dosud není dostatek zkušeností s léčbou pacientů s těžkým srdečním selháním (NYHA IV) bezprostředně po infarktu myokardu.
Romanian: Nu există încă suficientă experienţă privind tratamentul la pacienţi cu insuficienţă cardiacă severă (clasa NYHA IV) imediat după infarct miocardic.
Czech: • Poruchy spánku
Romanian: • Tulburări de somn