FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Premere sul flacone per rilasciare la polvere.
Hungarian: Ütögesse meg a tartályt, hogy fellazítsa a port.
Italian: Potrebbe essere opportuno un trattamento sintomatico (con adeguate misure di supporto ed eventualmente lavanda gastrica).
Hungarian: Tüneti kezelés (támogató kezelés és szükség esetén gyomormosás) megfelelő lehet.
Italian: (vedere paragrafo "3.
Hungarian: (lásd 4.8 pont).
Italian: Sirolimus: Il fluconazolo aumenta le concentrazioni plasmatiche del sirolimus, inibendo presumibilmente il metabolismo del sirolimus attraverso il CYP3A4 e la glicoproteina-P.
Hungarian: Szirolimusz: A flukonazol megemeli a szirolimusz plazmakoncentrációját, feltehetően a szirolimusz CYP3A4 és a P-glikoprotein által történő metabolizmusának gátlása következtében.
Italian: In caso di accidentale sovradosaggio, si può rendere necessario un trattamento sintomatico (con un'adeguata terapia di supporto ed eventualmente lavanda gastrica).
Hungarian: Túladagolás esetén a tüneti kezelés (szükség esetén szupportív terápia és gyomormosás) adekvát lehet.
Italian: Non deve essere superata la dose massima di 12 mg/kg ogni 72 ore
Hungarian: A 72 óránként adagolt 12 mg/ttkg-os maximális dózist nem szabad túllépni
Italian: Adolescenti (da 12 a 17 anni):
Hungarian: Serdülők (12-től 17 éves korig)
Italian: 6.1 Elenco degli eccipenti
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Italian: - La validità della sospensione una volta ricostituita è di 28 giorni.
Hungarian: Az elkészített szuszpenzió felhasználhatósági időtartama 28 nap.
Italian: - Gli eccipienti sono: saccarosio, glicerolo 85%, acqua depurata, acido citrico monoidrato, sodio citrato e aroma liquido di ciliegia.
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, 85%-os glicerin, tisztított víz, citromsav-monohidrát,
Italian: I conseguenti aumenti delle concentrazioni plasmatiche dell'astemizolo possono portare ad un prolungamento dell'intervallo QT e al verificarsi di rari casi di torsioni di punta.
Hungarian: Ennek eredményeként a megemelkedett asztemizol plazmakoncentráció a QT-szakasz megnyúlásához és ritkán torsade de pointes kialakulásához vezethet.
Italian: Quando invece si effettua una terapia con dosi ripetute di fluconazolo nei pazienti con insufficienza renale (inclusa la popolazione pediatrica), dovrà essere somministrata una dose iniziale compresa tra 50 mg e 400 mg, sulla base della dose giornaliera raccomandata per l'indicazione.
Hungarian: Azoknál a károsodott vesefunkciójú betegeknél (beleértve a gyermekpopulációt is), akik a flukonazolt folyamatosan (többszöri dózisban) kapják, a kezdő dózis 50 mg-400 mg, figyelembe véve az adott indikációban javasolt napi dózist.
Italian: Necrolisi epidermica tossica, (vedere paragrafo 4.4), sindrome di Stevens-Johnson (vedere paragrafo 4.4), pustolosi esantematosa generalizzata acuta (vedere paragrafo 4.4), dermatite esfoliativa, angioedema, edema facciale, alopecia
Hungarian: Toxicus epidermalis necrolysis (lásd 4.4 pont), Stevens-Johnson-szindróma (lásd 4.4 pont), akut generalizált exanthematosus pustulosis (lásd 4.4 pont), exfoliativ dermatitis, angiooedema, arcödéma, alopecia
Italian: Inoltre, il fluconazolo era ancora reperibile nei campioni di unghie dopo 6 mesi dalla fine della terapia.
Hungarian: A terápia befejezése után még 6 hónappal később is kimutatható volt a körömben a flukonazol.
Italian: - Gli eccipienti sono: saccarosio, silice colloidale anidra, titanio diossido (E 171), gomma xantana, sodio citrato, acido citrico anidro, sodio benzoato e aroma naturale di arancia (contenente olio di arancia e maltodestrina).
Hungarian: Egyéb összetevők: szacharóz, kolloid vízmentes szilícium dioxid, titán-dioxid (E171), xantán gumi, nátrium-citrát, vízmentes citromsav, nátrium-benzoát és természetes narancs aroma (narancsolajat és maltodextrint tartalmaz).
Italian: Una dose di 100, 200 e 400 mg negli adulti corrisponde a una dose di 3, 6 e 12 mg/kg nei bambini, per ottenere un'esposizione sistemica comparabile.
Hungarian: Felnőtteknél 100, 200 és 400 mg dózisokkal elérthez hasonló szisztémás expozíció eléréséhez gyermekeknél 3, 6 és 12 mg/ttkg dózisok szükségesek.
Italian: prevenire infezioni da Candida (se il suo sistema immunitario è debole o non funziona correttamente) - prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica
Hungarian: Ön Candida-fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően); a cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére.
Italian: I pazienti sottoposti a dialisi regolare devono ricevere il 100% della dose raccomandata dopo ogni seduta di dialisi; nei giorni senza dialisi, i pazienti devono ricevere una dose ridotta in base alla clearance della creatinina.
Hungarian: A rendszeresen dializált betegeknek a javasolt adag 100%-át meg kell kapniuk minden dialízis után.
Italian: • Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel caso in cui igiene dentale e trattamento topico siano insufficienti.
Hungarian: • Krónikus szájüregi atrophiás candidiasis (műfogsor okozta szájpenész), ha a szájhigiénia vagy a helyi kezelés nem elegendő.
Italian: La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 48 ore.
Hungarian: A legmagasabb adag 12 mg/testtömegkilogramm 48 óránként adva.
Italian: 100 mg - 200 mg una volta al giorno, o 200 mg 3 volte a settimana finché è a rischio di contrarre un'infezione
Hungarian: 100 mg-200 mg naponta egyszer vagy 200 mg hetente 3-szor addig, ameddig fennáll a fertőzés lehetősége
Italian: Durante la fase successiva alla commercializzazione, nei pazienti che assumevano Diflucan si sono verificati casi molto rari di prolungamento dell'intervallo QT e di torsioni di punta.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a QT-szakasz megnyúlásának nagyon ritka eseteiről és torsade de pointes-ről számoltak be Diflucan-t szedő betegeknél.
Italian: • Candidiasi invasiva.
Hungarian: • Invazív candidiasis.
Italian: - Diflucan è disponibile in blister contenente 1 capsula.
Hungarian: A Diflucan 1 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Italian: L'allattamento può essere continuato dopo la somministrazione di una dose singola standard pari o inferiore a 200 mg di fluconazolo.
Hungarian: A flukonazol 200 mg-os vagy alacsonyabb standard dózisának egyszeri alkalmazását követően a szoptatás folytatható.
Italian: Uso nei bambini di età inferiore a 2 settimane:
Hungarian: Alkalmazása 2 hetes vagy ennél fiatalabb csecsemőknél:
Italian: La somministrazione concomitante di altri farmaci che prolungano l'intervallo QT e che sono metabolizzati tramite il citocromo P450 (CYP) 3A4, come cisapride, astemizolo, pimozide, chinidina e eritromicina, è controindicata nei pazienti sottoposti a terapia con fluconazolo (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Hungarian: Egyéb, ismerten QT-szakasz megnyúlást okozó és a citokróm P450 (CYP) 3A4 által metabolizált gyógyszerek, mint például ciszaprid, asztemizol, pimozid, kinidin és eritromicin egyidejű alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik flukonazolt kapnak (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Italian: I pazienti sottoposti a questa terapia concomitante devono essere monitorati per la possibile insorgenza di reazioni avverse correlate alla zidovudina.
Hungarian: Az ilyen kombinált terápiában részesülő betegeknél gondosan ellenőrizni kell a zidovudinnal összefüggő mellékhatások kialakulását.
Italian: Chinidina: Anche se non è stata studiata in vitro o in vivo, la somministrazione concomitante di fluconazolo e chinidina può determinare l'inibizione del metabolismo della chinidina.
Hungarian: Kinidin: Bár in vitro vagy in vivo nem vizsgálták, a flukonazol kinidinnel történő egyidejű alkalmazása a kinidin metabolizmusának gátlását eredményezheti.
Italian: Nei pazienti con grave compromissione
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek
Italian: Inserire l'adattatore della siringa nel collo del flacone (Figura 1);
Hungarian: A fecskendőre illesztett adaptert nyomja a tartály szájába (1. ábra).
Italian: Dopo l'aggiunta di acqua (come descritto nel foglio per gli operatori sanitari) la polvere si presenta sotto forma di sospensione al sapore di arancia contenente fluconazolo 10 mg o 40 mg di fluconazolo per ml.
Hungarian: A porhoz víz hozzáadása (útmutatás a betegtájékoztató egészségügyi szakembereknek szóló fejezetében) narancs ízű szuszpenziót eredményez, mely milliliterenként 10 mg vagy 40 mg flukonazolt tartalmaz.
Italian: Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento della candidiasi genitale, un'infezione della vagina o del pene.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a nemi szervek Candida fertőzésének, a hüvely vagy a hímvessző fertőzésének a kezelésére rendelhette Önnek.
Italian: - prevenire la ricomparsa della meningite criptococcica
Hungarian: Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére
Italian: • Recidiva di meningite criptococcica in pazienti ad alto rischio di ricaduta.
Hungarian: • Cryptococcus meningitis olyan betegeknél, akiknél a kiújulás kockázata magas.
Italian: Il fluconazolo può aumentare l'esposizione sistemica dei calcio-antagonisti.
Hungarian: A flukonazol megnövelheti a kalciumcsatorna-blokkolók szisztémás expozícióját.
Italian: I due farmaci possono essere usati in associazione, purché si tenga conto del rischio risultante dagli aumenti dei livelli sierici di bilirubina e creatinina.
Hungarian: A kombináció a megemelkedett szérum bilirubinszint és szérum kreatitinszint kockázatának fokozott figyelembevételével alkalmazható.
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose settimanale da 150 mg la concentrazione di fluconazolo nello strato corneo al 7° giorno di terapia era di 23,4 g/g e 7 giorni dopo la somministrazione della 2a dose i livelli erano ancora pari a 7,1 g/g.
Hungarian: Heti 150 mg-os adagolással a második dózis után közvetlenül a stratum corneumban 23,4 µg/g, az ezt követő hetedik napon pedig 7,1 µg/g a koncentráció.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Diflucan Diflucan contiene 0.154 mmol di sodio per ml.
Hungarian: Fontos információk a Diflucan egyes összetevőiről A Diflucan milliliterenként 0,154 mmol nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Italian: • Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi esofagea, candiduria e candidiasi mucocutanea cronica.
Hungarian: • Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis, oesophagealis candidiasist, candiduriát és krónikus mucocutan candidiasist.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione orale contiene fluconazolo 5 mg Eccipiente: ogni ml contiene anche 0,1334 g di saccarosio e 0,9635 g di glicerolo.
Hungarian: Segédanyag: A belsőleges oldat 0,1334 g szacharózt és 0,9635 g glicerint is tartalmaz milliliterenként.
Italian: Se è preoccupato che le potrebbe essere stata somministrata una dose di Diflucan superiore al dovuto, informi immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
Hungarian: Ha aggódik amiatt, hogy túl sok Diflucan-t kaphatott, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a nővérnek.
Italian: La somministrazione concomitante di altri medicinali che prolungano l'intervallo QT e che sono metabolizzati tramite il citocromo P450 (CYP) 3A4 è controindicata (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Hungarian: Ellenjavallt az egyidejű alkalmazás olyan egyéb gyógyszerekkel, melyek ismerten QT szakasz megnyúlást okoznak, és amelyek a citokróm P450 (CYP) 3A4-en keresztül metabolizálódnak (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Italian: della bilirubina (vedere paragrafo 4.4)
Hungarian: Bőrkiütés (lásd 4.4 pont)
Italian: In caso di accidentale sovradosaggio i sintomi possono includere sentire, vedere, percepire e pensare cose che non sono reali (allucinazioni e comportamento paranoico).
Hungarian: Nem létező dolgok hallása, látása, érzése és gondolata (hallucináció és paranoid viselkedés) egy lehetséges túladagolás tünetei közé tartoznak.
Italian: Non sono stati riscontrati effetti rilevanti nei livelli dei due ormoni dei pazienti in terapia con fluconazolo 50 mg, mentre le AUC dell'etinilestradiolo e del levonorgestrel nel gruppo che assumeva fluconazolo 200 mg/die hanno evidenziato un incremento del 40% e del 24% rispettivamente.
Hungarian: Az 50 mg-os flukonazol vizsgálatban nem volt a hormonszintekre kifejtett releváns hatás, míg napi 200 mg mellett az etinil-ösztradiol AUC-értéke 40%-kal, a levonorgesztrel AUC-értéke 24%-kal nőtt.
Italian: Anziani Il dosaggio deve essere adeguato in base alla funzionalità renale (vedere "Compromissione renale").
Hungarian: Idősek Az adagolást a vesefunkcióhoz kell igazítani (lásd Vesekárosodás).
Italian: La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 72 ore.
Hungarian: A legmagasabb adag 12 mg/testtömegkilogramm 72 óránként adva.
Italian: I pazienti che nel corso della terapia con fluconazolo evidenziano alterazioni della funzionalità epatica devono essere attentamente monitorati per la possibile insorgenza di danni epatici più gravi.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a flukonazol-kezelés során a májfunkciós tesztek kórossá válnak, szorosabban kell monitorozni a súlyosabb májkárosodás kialakulását.
Italian: 1 fiala - 25 ml soluzione 1 fiala - 50 ml soluzione 1 fiala - 100 ml soluzione 1 fiala - 200 ml soluzione 5, 10, 20 sacche in PVC - 100 ml soluzione 5, 10, 20 sacche in PVC - 200 ml soluzione
Hungarian: 1 üveg - 25 ml oldat 1 üveg - 50 ml oldat 1 üveg - 100 ml oldat 1 üveg - 200 ml oldat 5, 10, 20 db PVC zsák - 100 ml oldat 5, 10, 20 db PVC zsák - 200 ml oldat
Italian: L'uso concomitante di fluconazolo e alofantrina non è pertanto raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Ezért a flukonazol és a halofantrin egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Italian: Alofantrina: Il fluconazolo può aumentare le concentrazioni plasmatiche dell'alofantrina a causa dell'effetto inibitorio sul CYP3A4.
Hungarian: Halofantrin: A flukonazol a CYP3A4 gátló hatás következtében megemelheti a halofantrin plazmakoncentrációját.
Italian: Istruzioni per la preparazione della sospensione:
Hungarian: Útmutató a szuszpenzió elkészítéséhez
Italian: Inchiostro:
Hungarian: Jelölő festék:
Italian: PRIMA DI PRENDERE DIFLUCAN
Hungarian: Tudnivalók a Diflucan szedése előtt
Italian: L'uso concomitante di fluconazolo a dosi di 400 mg/die o superiori e terfenadina è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A flukonazol 400 mg-os vagy nagyobb dózisainak terfenadinnal történő kombinációs alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Diflucan e contenuto della confezione Diflucan è una soluzione limpida, da incolore a giallo pallido con una viscosità maggiore dell'acqua ed è disponibile in un flacone di vetro ambrato con tappo a vite contenente 750 mg di fluconazolo.
Hungarian: Milyen a Diflucan 5 mg/ml belsőleges oldat készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Diflucan a víznél nagyobb sűrűségű, tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat, mely 750 mg flukonazolt tartalmazó, csavaros kupakkal lezárt, borostyánszínű üvegben kerül forgalomba.
Italian: Si consiglia un monitoraggio frequente degli eventi avversi e della tossicità in correlazione ai FANS.
Hungarian: Javasolt az NSAID-okhoz társuló nemkívánatos események és a toxicitás gyakori ellenőrzése.
Italian: Il primo giorno l'emivita media era pari a 74 ore (range 44-185), per poi diminuire, il settimo giorno, a un valore medio di 53 ore (range 30-131), fino a raggiungere, il tredicesimo giorno, un valore di 47 ore (range 27-68).
Hungarian: Az átlagos felezési idő az első napon 74 óra volt (44 - 185 óra között), amely az idő múlásával a 7. napra átlagosan 53 órára (30 - 130 óra között), majd a 13. napra 47 órára csökkent (27 - 68 óra között).
Italian: Diflucan è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A Diflucan az alábbi gombafertőzésekben javallt (lásd 5.1 pont).
Italian: 50 mg una volta al giorno
Hungarian: Naponta egyszer 50 mg
Italian: Flacone da 60 ml:
Hungarian: 60 ml-es tartály:
Italian: 1 fiala - 50 ml soluzione 1 fiala - 100 ml soluzione 1 fiala - 200 ml soluzione 1 sacca in PVC- 100 ml soluzione 1 sacca in PVC- 200 ml soluzione
Hungarian: 1 üveg - 50 ml oldat 1 üveg - 100 ml oldat 1 üveg - 200 ml oldat 1 PVC zsák - 100 ml oldat 1 PVC zsák - 200 ml oldat
Italian: I dati di farmacocinetica sono stati valutati su 113 pazienti pediatrici provenienti da 5 studi: 2 studi a dosi singole, 2 studi a dosi multiple e uno studio su neonati prematuri.
Hungarian: A farmakokinetikai adatokat 113 gyermekkorú beteg 5 klinikai vizsgálatában értékelték.
Italian: Anticoagulanti: Nell'esperienza post-marketing, come per altri antimicotici azolici, sono stati segnalati episodi di sanguinamento (contusioni, epistassi, sanguinamento gastrointestinale, ematuria e melena) in associazione al prolungamento del tempo di protrombina in pazienti sottoposti a terapia concomitante di fluconazolo e warfarin.
Hungarian: Antikoagulánsok: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során, mint egyéb azol-típusú gombaellenes szerek esetén is, a flukonazolt és warfarint együtt szedő betegeknél a prothrombin idő megnyúlásához társuló vérzéses eseményekről (véraláfutás, orrvérzés, gastrointestinális vérzés, haematuria és melaena) számoltak be.
Italian: Analogamente, la Cmax e l'AUC dell'isomero farmacologicamente attivo S-(+)-ibuprofene sono aumentate rispettivamente del 15% e dell'82%, quando il fluconazolo è stato somministrato in associazione all'ibuprofene racemico (400 mg) rispetto alla somministrazione dell'ibuprofene racemico da solo.
Hungarian: A racem-ibuprofen (400 mg) és a flukonazol egyidejű alkalmazása a racem-ibuprofen önmagában történő alkalmazásához képest hasonlóan, 15%-kal megemelte a farmakológiailag aktív izomer [S(+)-ibuprofen] Cmax-értékét és 82%-kal az AUC-értékét.
Italian: Dose successiva :da
Hungarian: Következő dózis: Napi
Italian: Il primo giorno il volume di distribuzione (ml/kg) era di 1183 (range di 1070-1470), per aumentare poi nel tempo fino a raggiungere un valore medio di 1184 (range di 510-2130) il settimo giorno, e di 1328 (range di 1040-1680) il tredicesimo giorno.
Hungarian: A megoszlási térfogat az első napon 1183 ml/ttkg volt (10701470 ml/ttkg között), amely az idő múlásával a 7. napra átlagosan 1184 ml/ttkg-ra (510-2130 ml/ttkg között), majd a 13. napra 1328 ml/ttkg-ra (1040 - 1680 ml/ttkg között) nőtt.
Italian: 150 mg in dose singola.
Hungarian: 150 mg egyszeri adag.
Italian: Candidiasi vaginale
Hungarian: Genitális candidiasis
Italian: Polvere per sospensione orale 10 mg/ml e 40 mg/ml (flacone da 60 ml): Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Hungarian: 10 mg/ml és 40 mg/ml (60 ml-es tartály) por belsőleges szuszpenzióhoz: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Italian: La dose iniziale può essere usata il primo giorno per raggiungere più rapidamente i livelli di steady-state.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot mielőbbi elérése érdekében az első napon kezdő dózis alkalmazható
Italian: Stipsi, dispepsia, flatulenza, secchezza delle fauci
Hungarian: Székrekedés, dyspepsia, flatulencia, szájszárazság
Italian: - Il principio attivo è fluconazolo.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
Italian: Il fluconazolo è un inibitore selettivo degli isoenzini CYP2C9 e CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: A flukonazol a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek szelektív inhibitora (lásd 4.5 pont).
Italian: La somministrazione concomitante di fluconazolo a dosi inferiori a 400 mg/die e terfenadina deve essere attentamente monitorata.
Hungarian: A flukonazol 400 mg-nál alacsonyabb napi dózisainak terfenadinnal történő egyidejű alkalmazásakor fokozott ellenőrzés szükséges.
Italian: 100 mg e 200 mg capsule: blister in PVC trasparente o blister in PVC bianco opaco e foglio di alluminio.
Hungarian: 100 mg és 200 mg kapszula: átlátszó PVC buborékcsomagolás vagy fehér opaleszkáló PVC buborékcsomagolás alumíniumfólia borítással.
Italian: Studi di interazione hanno mostrato che non si verificano variazioni clinicamente significative nell'assorbimento del fluconazolo durante la somministrazione concomitante di fluconazolo con alimenti, cimetidina, antiacidi oppure a seguito di irradiazione totale del corpo per trapianto di midollo.
Hungarian: Interakciós vizsgálatok kimutatták, hogy ha a per os flukonazolt étellel, cimetidinnel, antacidumokkal együtt vagy a csontvelő transzplantációhoz szükséges teljestest irradiációt követően alkalmazzák, nem következik be a flukonazol felszívódás klinikailag jelentős romlása.
Italian: Potrebbe risultare necessario un aggiustamento posologico del metadone.
Hungarian: A metadon dózisának módosítására lehet szükség.
Italian: Torsioni di punta (vedere paragrafo 4.4), prolungamento del QT (vedere paragrafo 4.4)
Hungarian: Torsade de pointes (lásd 4.4 pont), QT-szakasz megnyúlás (lásd 4.4 pont)
Italian: Uso orale dopo ricostituzione.
Hungarian: Elkészítés után szájon át történő alkalmazásra.
Italian: Metadone: Il fluconazolo può potenziare le concentrazioni sieriche del metadone.
Hungarian: Metadon: A flukonazol megemelheti a metadon szérumszintjét.
Italian: Dopo l'aggiunta di acqua (come descritto nel foglio per gli operatori sanitari) la polvere si presenta sotto forma di sospensione al sapore di arancia contenente 10 mg di fluconazolo per ml.
Hungarian: A porhoz víz hozzáadása (útmutatás a betegtájékoztató egészségügyi szakembereknek szóló fejezetében) narancs ízű szuszpenziót eredményez, mely milliliterenként 10 mg flukonazolt tartalmaz.
Italian: Diflucan è indicato negli adulti per il trattamento di:
Hungarian: A Diflucan felnőtteknél az alábbi kezelésekben javallt:
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per sospensione orale 1 flacone - 35 ml di sospensione dopo ricostituzione 1 flacone - 100 ml di sospensione dopo ricostituzione
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por belsőleges szuszpenzióhoz 1 tartály - elkészítést követően 35 ml szuszpenzió 1 tartály - elkészítést követően 100 ml szuszpenzió
Italian: Prevenire un'infezione da Candida nei bambini (se il loro sistema immunitario non funziona correttamente)
Hungarian: Candida által okozott fertőzések megelőzésére gyermekeknél (ha immunrendszerük nem működik megfelelően)
Italian: Fluconazolo è escreto principalmente nelle urine come sostanza attiva immodificata.
Hungarian: A flukonazol túlnyomórészt változatlan formában választódik ki a vizelettel.
Italian: L'assunzione concomitante di fluconazolo 200 mg e midazolam 7,5 mg per via orale ha aumentato l'AUC e l'emivita del midazolam di 3,7 e 2,2 volte rispettivamente.
Hungarian: 200 mg flukonazol és 7,5 mg midazolám egyidejű per os bevétele a midazolám AUC-értékét 3,7-szeresére, a felezési idejét 2,2-szeresére növelte.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: [A tagállam tölti ki]
Italian: Ogni ml contiene 2 mg di fluconazolo.
Hungarian: Milliliterenként 2 mg flukonazolt tartalmaz.
Italian: La soluzione deve essere osservata visivamente per individuare eventuali particelle in sospensione o scolorimento prima della somministrazione.
Hungarian: Beadás előtt az oldatot ellenőrizni kell, hogy tartalmaz-e látható részecskéket, illetve nem színeződött-e el.
Italian: Rapporto farmacocinetica/farmacodinamica (PK/PD) Negli studi animali, c'è una correlazione tra i valori delle concentrazioni minime inibenti (MIC) e l'efficacia verso le micosi sperimentali dovute alle specie da Candida.
Hungarian: Állatkísérletekben a MIC-értékek és a Candida speciesek által okozott kísérletes mycosisok elleni hatékonyság között korrelációt figyeltek meg.