FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos sistémicos característicos de los glucocorticosteroides Pueden darse los efectos sistémicos característicos de los glucocorticosteroides (p. ej., síndrome de Cushing, supresión adrenal, retraso del crecimiento, cataratas, glaucoma, descenso de la densidad mineral ósea y una amplia variedad de efectos psiquiátricos) (ver también sección 4.8).
Portuguese: Podem ocorrer efeitos sistémicos dos glucocorticosteroides (p. ex., síndrome de Cushing, supressão suprarrenal, atraso no crescimento, cataratas, glaucoma, redução da densidade mineral óssea e um amplo conjunto de efeitos psiquiátricos) (ver também secção 4.8).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Dr. Falk Pharma GmbH
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Dr. Falk Pharma GmbH
Spanish: El material disuelto debe tragarse poco a poco con saliva mientras el comprimido bucodispersable se desintegra.
Portuguese: O material dissolvido deve ser engolido com saliva, a pouco e pouco, enquanto o comprimido orodispersível se vai desintegrando.
Spanish: En animales gestantes, la administración de budesónida, al igual que sucede con otros glucocorticosteroides, está asociada con anomalías en el desarrollo fetal (ver sección 5.3).
Portuguese: Em animais gestantes, a budesonida, tal como outros glucocorticosteroides, demonstrou causar anomalias no desenvolvimento fetal (ver secção 5.3).
Spanish: Se ha notificado que algunos glucocorticoides producen paladar hendido en animales.
Portuguese: Alguns glucocorticosteroides produziram fenda palatina em animais.
Spanish: No se han establecido las implicaciones que estos hallazgos puedan tener en humanos.
Portuguese: Não foi estabelecida a importância deste facto para o ser humano.
Spanish: Este efecto no se ha observado con budesónida y la ingesta concomitante de anticonceptivos orales de combinación a dosis bajas.
Portuguese: Não foi observado efeito semelhante com a toma concomitante de budesonida e contracetivos orais de associação de baixa dosagem.
Spanish: En un estudio clínico de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 88 pacientes adultos con EEo activa (proporción de aleatorización: 2:1), 1 mg de budesónida administrado dos veces al día en forma de comprimido bucodispersable durante 6 semanas indujo una remisión clínico-patológica (definida como un valor máximo <16 eosinófilos/mm2 por campo de gran aumento en las biopsias esofágicas y ausencia o solo síntomas mínimos de disfagia o dolor al tragar) en 34 de 59 pacientes (57,6 %) frente a 0/29 pacientes (0 %) del grupo tratado con placebo.
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, de fase III, envolvendo 88 doentes adultos com EoE ativa (taxa de aleatorização: 2:1), 1 mg de budesonida administrado duas vezes por dia, sob a forma de comprimido orodispersível, durante 6 semanas, induziu a remissão clínico-patológica (definida como o pico de < 16 eosinófilos/mm2 de campo de alta potência em biopsias esofágicas e ausência de sintomas ou apenas sintomas mínimos de disfagia ou dor durante a deglutição) em 34 de 59 doentes (57,6%) versus 0/29 doentes (0%) no grupo do placebo.
Spanish: Los datos farmacocinéticos tras la administración de dosis únicas de 1 mg de budesónida a sujetos sanos en ayunas muestran un tiempo de latencia mediano de 0,17 horas (intervalo: 0,00 - 0,33 horas) y una mediana de tiempo hasta la concentración plasmática máxima de 1,00 hora (intervalo: 0,50 - 2,00 horas).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos após a administração de doses únicas de 1 mg de budesonida a indivíduos saudáveis em jejum mostram um tempo de latência mediano de 0,17 horas (intervalo de 0,00 - 0,33 horas) e um tempo mediano até ao pico de concentração plasmática de 1,00 hora (intervalo 0,50 - 2,00 horas).
Spanish: En la orina no se detectó budesónida, solo sus metabolitos.
Portuguese: Não se detetou budesonida na urina, apenas se detetaram metabolitos da budesonida.
Spanish: El comprimido bucodispersable no se debe masticar ni tragar sin disolver.
Portuguese: O comprimido orodispersível não deve ser mastigado nem engolido sem estar dissolvido.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Dr. Falk Pharma GmbH
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Dr. Falk Pharma GmbH
Spanish: Si entra en contacto con varicela o herpes zóster, vea a su médico inmediatamente.
Portuguese: Caso esteja em contacto com varicela ou zona contacte o seu médico imediatamente.
Spanish: El comprimido bucodispersable debe tomarse después de la comida correspondiente.
Portuguese: O comprimido orodispersível deve ser tomado após uma refeição.
Spanish: No mastique ni trague el comprimido bucodispersable sin disolver.
Portuguese: Não mastigue nem engula o comprimido orodispersível sem estar dissolvido.
Spanish: Dolor abdominal alto, enfermedad por reflujo gastroesofágico, edema labial, náuseas, parestesias orales
Portuguese: Dor na região superior do abdómen, doença de refluxo gastroesofágico, edema labial, náuseas, parestesia oral
Spanish: Se debe comprobar el estado vacunal y tener especial cuidado de evitar la exposición en los pacientes que no han padecido estas enfermedades.
Portuguese: Em doentes que não tenham tido estas doenças, deve verificar-se o estado da vacinação e ter-se um cuidado especial para evitar a exposição.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Portuguese: Tem ser tomada uma decisão no sentido de descontinuar a amamentação ou descontinuar/evitar a terapêutica com budesonida, tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica para a mulher.
Spanish: Tamaños de envases: blísters de 20, 30, 60, 90 o 100 comprimidos bucodispersables.
Portuguese: Apresentações: 20, 30, 60, 90 ou 100 comprimidos orodispersíveis.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 1 mg de budesónida.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 1 mg de budesonida.
Spanish: Dolor muscular y articular, debilidad muscular y fasciculaciones, osteoporosis, osteonecrosis
Portuguese: Dor nos músculos e articulações, fraqueza e espasmos musculares, osteoporose, osteonecrose
Spanish: Se dispone de datos farmacocinéticos de dosis únicas en pacientes con EEo en ayunas con 4 mg de budesónida: el tiempo de latencia mediano fue de 0,00 horas (intervalo: 0,00 - 0,17), la mediana de tiempo hasta la concentración plasmática máxima fue de 1,00 hora (intervalo: 0,67 - 2,00 horas); la concentración plasmática máxima fue de 2,56 ± 1,36 ng/ml y el AUC0-12 fue de 8,96 ± 4,21 h*ng/ml.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos com dose única em doentes em jejum com EoE estão disponíveis com 4 mg de budesonida: O tempo de latência mediano foi de 0,00 horas (intervalo de 0,00 - 0,17), o tempo mediano até à concentração plasmática máxima foi de 1,00 hora (intervalo de 0,67 - 2,00 horas); a concentração plasmática máxima foi de 2,56 ± 1,36 ng/ml e a AUC0-12 foi de 8,96 ± 4,21 h*ng/ml.
Spanish: Si tiene un problema de riñón, su médico decidirá si Jorveza es adecuado para usted.
Portuguese: Se tem um problema de rins, o seu médico decidirá se Jorveza é adequado para si. Se os seus problemas de rins forem graves, não deve tomar Jorveza.
Spanish: Conservación de Jorveza
Portuguese: Como conservar Jorveza
Spanish: En animales gestantes, la budesónida, al igual que otros glucocorticosteroides, ha demostrado producir muerte fetal y alteraciones del desarrollo fetal (menor tamaño de la camada, retraso en el crecimiento intrauterino de los fetos y alteraciones esqueléticas).
Portuguese: Em animais gestantes, a budesonida, tal como outros glucocorticosteroides, demonstrou causar morte fetal e anomalias no desenvolvimento do feto (ninhadas menores, atraso no crescimento intrauterino dos fetos e anomalias do esqueleto).
Spanish: Depresión, irritabilidad, euforia, hiperactividad psicomotora, ansiedad, agresividad
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Hipocaliemia, hiperglicemia Perturbações do foro psiquiátrico Depressão, irritabilidade, euforia, hiperatividade psicomotora, ansiedade, agressão
Spanish: No es de esperar que Jorveza tenga efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não são esperados efeitos de Jorveza sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: − Síndrome de Cushing, que se asocia al uso de demasiado corticosteroide y causa redondez en la cara (cara de luna llena), aumento del peso corporal, aumento del azúcar en sangre, acumulación de líquidos en los tejidos (por ejemplo: piernas hinchadas), disminución de la concentración de potasio en la sangre (hipocalemia), periodos mestruales irregulares en las mujeres, hirsutismo no deseado en mujeres, impotencia, marcas de estiramiento en la piel, acné.
Portuguese: aumento de peso, níveis elevados de açúcar no sangue, acumulação de fluidos nos tecidos (por ex., pernas inchadas), diminuição dos níveis de potássio no sangue (hipocaliemia), períodos menstruais irregulares nas mulheres, pelos indesejados no corpo nas mulheres, impotência,
Spanish: NO tome ningún líquido con el comprimido bucodispersable.
Portuguese: NÃO tome o comprimido orodispersível com líquidos.
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 26 mg de sodio.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido orodispersível contém 26 mg de sódio.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Jorveza 1 mg comprimidos bucodispersables
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Jorveza 1 mg comprimidos orodispersíveis
Spanish: La deficiencia de potasio, que es una reacción adversa potencial y conocida de los glucocorticoides, puede potenciar la acción de los glucósidos.
Portuguese: A ação do glicosido pode ser potenciada por deficiência de potássio, que é uma reação adversa possível e conhecida dos glucocorticoides.
Spanish: Jorveza 1 mg comprimidos bucodispersables budesónida
Portuguese: Jorveza 1 mg comprimidos orodispersíveis budesonida
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 1 mg de budesónida.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 1 mg de budesonida.
Spanish: La mediana de la semivida de eliminación de budesónida es de 2 - 3 horas en sujetos sanos (tratados con 1 mg de budesónida) y de 4 - 5 horas en pacientes con EEo (tratados con 4 mg de budesónida).
Portuguese: A semivida de eliminação mediana é de 2 - 3 horas em indivíduos saudáveis (a receberem 1 mg de budesonida) e de 4 - 5 horas em doentes com EoE (a receberem 4 mg de budesonida).A depuração da budesonida é de cerca de 13 - 15 l/hora/kg em indivíduos saudáveis e de 6,54 ± 4,4 l/hora/kg em doentes com EoE.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados.
Spanish: - Si durante el tratamiento con este medicamento tiene que recibir alguna vacuna, informe antes a su médico.
Portuguese: - Se precisa de ser vacinado, fale com o seu médico antes de tomar a vacina.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Jorveza 1 mg comprimidos bucodispersables budesónida
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Jorveza 1 mg comprimidos orodispersíveis budesonida
Spanish: Glucósidos cardiacos
Portuguese: Cardioglicosidos
Spanish: − Ganas de vomitar (náuseas).
Portuguese: (osteonecrose) - sensação geral de doença.
Spanish: pharmacovigilance@thespispharma.com
Portuguese: E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
Spanish: Salvo que el tratamiento con Jorveza se considere imprescindible, debe evitarse su administración durante el embarazo.
Portuguese: Deve ser evitada a utilização durante a gravidez, a menos que existam fortes razões para a terapêutica com Jorveza.
Spanish: Si tiene alguna duda, póngase en contacto con su médico.
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver dúvidas.
Spanish: Blíster de aluminio/aluminio.
Portuguese: Blisters de Alu/Alu.
Spanish: − si es alérgico a la budesónida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Portuguese: Não tome Jorveza - se tem alergia à budesonida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Estos pacientes no suelen tener otras opciones de tratamiento.
Portuguese: Estes doentes não têm, frequentemente, outras opções de tratamento.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido duas vezes ao dia.
Spanish: El tratamiento se mantiene durante 6 semanas, pero puede prolongarse hasta otras 6 semanas si es necesario.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante seis semanas, podendo ser prolongado por seis semanas adicionais caso seja necessário.
Spanish: Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse enteros.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados nem engolidos inteiros.
Spanish: Otras informaciones sobre Jorveza
Portuguese: Outras informações sobre o Jorveza
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Jorveza?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Jorveza?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Jorveza.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Jorveza.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Jorveza.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Jorveza.
Spanish: El comprimido se coloca sobre la lengua y se presiona contra el paladar durante unos dos minutos hasta su disolución.
Portuguese: O comprimido é colocado na língua e pressionado contra o céu-da-boca durante cerca de dois minutos até se ter dissolvido.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Jorveza son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Jorveza são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: Durante ese tiempo, el paciente debe tragar de forma constante la saliva con el medicamento disuelto.
Portuguese: Durante este período, o doente deve ir engolindo a saliva com o medicamento dissolvido.
Spanish: Después de 6 semanas, alrededor del 58 % de los pacientes tratados con Jorveza (34 de 59 pacientes) presentaron disminución de eosinófilos y ausencia de síntomas o solo síntomas mínimos, mientras que ninguno de los 29 pacientes que recibieron placebo tuvo estos efectos.
Portuguese: Após 6 semanas, cerca de 58% dos doentes que tomaram Jorveza (34 em 59) apresentavam uma redução no nível de eosinófilos e não tinham sintomas ou tinham apenas sintomas ligeiros, enquanto nenhum dos 29 doentes que receberam placebo manifestavam esses efeitos.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por esofagitis eosinofílica es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Jorveza fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 5 de agosto de 2013.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por esofagite eosinofílica ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Jorveza foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 5 de agosto de 2013.
Spanish: Jorveza se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
Portuguese: O Jorveza foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Jorveza (pueden afectar hasta a 3 de cada 10 pacientes) son infecciones fúngicas de la boca, la faringe (garganta) y el esófago.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Jorveza (que podem afetar até 3 em cada 10 pessoas) são infeções por fungos na boca, faringe (garganta) e esófago.
Spanish: Jorveza budesónida
Portuguese: Jorveza budesonida
Spanish: ¿Qué es Jorveza y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Jorveza e para que é utilizado?
Spanish: El principio activo de Jorveza, la budesónida, es un corticosteroide.
Portuguese: A substância ativa do Jorveza, a budesonida, é um corticosteroide.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Jorveza?
Portuguese: Por que foi aprovado o Jorveza?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Jorveza?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Jorveza?
Spanish: Los corticosteroides ayudan a reducir la inflamación uniéndose a los receptores de las células inmunitarias y reduciendo la liberación de sustancias que intervienen en el proceso inflamatorio.
Portuguese: Os corticosteroides reduzem a inflamação ligando-se a recetores das células imunitárias e reduzindo a libertação de substâncias envolvidas no processo inflamatório.
Spanish: Los efectos adversos de Jorveza son principalmente los mismos que los de otros medicamentos similares.
Portuguese: Os efeitos secundários do Jorveza são essencialmente os mesmos que os de medicamentos similiares.
Spanish: Jorveza se presenta en comprimidos bucodispersables (1 mg).
Portuguese: O Jorveza encontra-se disponível na forma de comprimidos orodispersíveis (1 mg).
Spanish: El EPAR completo de Jorveza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Jorveza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Jorveza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Jorveza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Jorveza solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la esofagitis eosinofílica.
Portuguese: O Jorveza só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da esofagite eosinofílica.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jorveza en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Jorveza durante os estudos?
Spanish: Se demostró que Jorveza era eficaz en un estudio principal realizado en 88 adultos con esofagitis eosinofílica.
Portuguese: O Jorveza demonstrou eficácia num estudo principal que incluiu 88 adultos com esofagite eosinofílica.
Spanish: Una vez que Jorveza se disuelve en la boca, la saliva lo transporta al esófago, donde reduce la inflamación y alivia los síntomas de la esofagitis eosinofílica.
Portuguese: Depois de o Jorveza se ter dissolvido na boca, a saliva transporta-o para o esófago, onde reduz a inflamação e alivia os sintomas da esofagite eosinofílica.
Spanish: La esofagitis eosinofílica se produce por inflamación del esófago (el tubo por el que pasan los alimentos de la boca al estómago), lo que causa síntomas como disfagia (dificultad para tragar) y obstrucción del esófago.
Portuguese: A esofagite eosinofílica é uma inflamação do esófago (o canal que leva os alimentos da boca até ao estômago) que causa sintomas, nomeadamente disfagia (dificuldades na deglutição) e obstrução do esófago.
Spanish: Está causada por una gran acumulación de glóbulos blancos denominados eosinófilos en el revestimiento del esófago.
Portuguese: Esta doença é causada pela forte acumulação de um tipo de glóbulos brancos, os eosinófilos, na parede do esófago.
Spanish: Jorveza tiene un efecto beneficioso en los pacientes con esofagitis eosinofílica al mejorar los síntomas de la enfermedad y reducir el exceso de eosinófilos.
Portuguese: O Jorveza é benéfico para os doentes com esofagite eosinofílica ao melhorar os sintomas da doença e reduzir o excesso de eosinófilos.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Jorveza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Jorveza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la concentración de eosinófilos en el esófago y la mejoría de los síntomas.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível de eosinófilos no esófago e o alívio dos sintomas.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Jorveza se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativos ao Jorveza, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Jorveza contiene el principio activo budesónida.
Portuguese: O Jorveza contém a substância ativa budesonida.
Spanish: ¿Cómo actúa Jorveza?
Portuguese: Como funciona o Jorveza?
Spanish: ¿Cómo se usa Jorveza?
Portuguese: Como se utiliza o Jorveza?
Spanish: Jorveza se utiliza para tratar a adultos con esofagitis eosinofílica.
Portuguese: O Jorveza é um medicamento utilizado no tratamento da esofagite eosinofílica em adultos.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jorveza se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Jorveza.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Jorveza, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Jorveza, os doentes devem ler o folheto informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (multienvase)
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día con una comida.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, tomado com uma refeição.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Juluca en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Juluca podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Juluca no debe utilizarse con los siguientes medicamentos porque pueden reducir su eficacia:
Portuguese: O Juluca não deve ser utilizado com os seguintes medicamentos porque estes podem reduzir a sua eficácia:
Spanish: Ambos principios activos ya están disponibles en la Unión Europea: el dolutegravir está autorizado desde 2014 y la rilpivirina, desde 2011.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas já estão disponíveis na União Europeia: o dolutegravir está autorizado desde 2014 e a rilpivirina está autorizada desde 2011.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Juluca se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Juluca são continuamente monitorizados.
Spanish: Otras informaciones sobre Juluca
Portuguese: Outras informações sobre o Juluca
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Juluca?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Juluca?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Juluca en la UE?
Portuguese: Porque está o Juluca autorizado na UE?