FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 50 mg + a sulphonylurea, the overall incidence of withdrawals due to adverse reactions was 0.6% in the vildagliptin 50 mg + sulphonylurea vs 0% in the placebo + sulphonylurea treatment group.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания с комбинация от вилдаглиптин 50 mg + сулфонилурея, общата честота на прекратяване на участието поради нежелани лекарствени реакции е 0,6% в групата на лечение с вилдаглиптин 50 mg + сулфонилурея спрямо 0% в групата на лечение с плацебо + сулфонилурея.
English: Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al) blister Available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks containing 336 (3 packs of 112) tablets.
Bulgarian: В опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 или 336 таблетки и групови опаковки, съдържащи 336 (3 опаковки по 112) таблетки.
English: Vildagliptin was associated with fewer hypoglycaemic events (0.7%) than gliclazide (1.7%).
Bulgarian: Статистическа не по-малка ефективност не е показана.Вилдаглиптин се свързва с по-малко случаи на хипогликемия (0,7%) отколкото гликлазид (1,7%).
English: Combination with metformin and a sulphonylurea
Bulgarian: Комбинация с метформин и сулфанилурейно производно
English: Each tablet contains 50 mg vildagliptin.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg вилдаглиптин (vildagliptin).
English: • The other ingredients are lactose anhydrous, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate
Bulgarian: Другите съставки са: безводна лактоза, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип A) и магнезиев стеарат.
English: In patients with severe renal impairment, vildagliptin significantly decreased HbA1c compared with placebo (difference of -0.56%) from a mean baseline of 7.7%.
Bulgarian: При пациентите с тежко бъбречно увреждане вилдаглиптин значимо понижава HbA1c спрямо плацебо (разлика -0,56%) от средна стойност на изходно ниво 7,7%.
English: There may be an increased risk of angioedema in patients concomitantly taking ACE-inhibitors.
Bulgarian: Възможен е повишен риск от развитие на ангиоедем при пациенти със съпътстващ прием на ACE инхибитори (вж. точка 4.8).
English: In a 13-week toxicology study in cynomolgus monkeys, skin lesions have been recorded at doses ≥ 5 mg/kg/day.
Bulgarian: cynomolgus, кожни лезии са отбелязани при дози ≥ 5 mg/kg/ден.
English: If you forget to take Jalra
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Jalra
English: Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157)
Bulgarian: Таблица 5 Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, които получават Jalra 50 mg два пъти дневно в комбинация с метформин и сулфанилурейно производно (N=157)
English: Skin lesions, including blistering and ulceration have been reported in extremities of monkeys in nonclinical toxicology studies (see section 5.3).
Bulgarian: При неклинични токсикологични изпитвания има съобщения за нарушения на кожата по крайниците при маймуни, в това число мехури и разязвявания (вж. точка 5.3).
English: • Uncommon: Headache, constipation, swollen hands, ankle or feet (oedema), joint pain, low blood glucose
Bulgarian: Нечести: главоболие, запек, подуване на ръцете, глезените или стъпалата (оток), болка в ставите, ниски стойности на кръвната захар
English: Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371)
Bulgarian: Таблица 6 Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, които получават Jalra 100 mg дневно в комбинация с инсулин (с или без метформин) в хода на двойнослепи проучвания (N=371)
English: Date of first authorisation: 19 November 2008 Date of latest renewal: 28 November 2013
Bulgarian: 19 ноември 2008 г.
English: In data from controlled monotherapy and add-on therapy trials of up to 24 weeks in duration, the incidence of ALT or AST elevations  3x ULN (classified as present on at least 2 consecutive measurements or at the final on-treatment visit) was 0.2%, 0.3% and 0.2% for vildagliptin 50 mg once daily, vildagliptin 50 mg twice daily and all comparators, respectively.
Bulgarian: (класифицирана като наличие при най-малко 2 последователни измервания или при финалната on-treatment визита) е 0,2%, 0,3% и 0,2% съответно за вилдаглиптин 50 mg веднъж дневно, вилдаглиптин 50 mg двукратно дневно и всички сравнителни лекарствени подукти.
English: • Common: Trembling, headache, dizziness, weakness, low blood glucose
Bulgarian: Чести: треперене, главоболие, замаяност, слабост, ниски стойности на кръвната захар
English: No increases in tumour incidence attributable to vildagliptin were observed.
Bulgarian: Не се наблюдава увеличаване на честотата на туморите, които биха могли да са в резултат на вилдаглиптин.
English: In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily + metformin, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily + metformin or the placebo + metformin treatment groups.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания с комбинация от вилдаглиптин 100 mg дневно + метформин, няма съобщения за прекратяване на терапията поради нежелани лекарствени реакции, както в групата на лечение с вилдаглиптин 100 mg дневно + метформин, така и в групата на лечение с плацебо + метформин.
English: In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was added to metformin (+0.2 kg and -1.0 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Bulgarian: В хода на клинични изпитвания, теглото не се променя спрямо изходната стойност, когато вилдаглиптин 100 mg се добавя към метформин (+0,2 kg и -1,0 kg, съответно за вилдаглиптин и плацебо).
English: Renal excretion of the unchanged vildagliptin accounted for 23% of the dose after oral administration.
Bulgarian: 23% от дозата вилдаглиптин след перорално приложение се екскретира от бъбреците в непроменен вид.
English: In controlled clinical trials with the combination of vildagliptin 100 mg daily+ a thiazolidinedione, no withdrawal due to adverse reactions was reported in either the vildagliptin 100 mg daily + thiazolidinedione or the placebo + thiazolidinedione treatment groups.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания с комбинация от вилдаглиптин 100 mg дневно + тиазолидинедион, няма съобщения за прекратяване на терапията поради нежелани реакции, както в групата на лечение с вилдалиптин 100 mg дневно + тиазолидинедион, така и в групата на лечение с плацебо + тиазолидинедион.
English: Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Bulgarian: Таблица 4 Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, получаващи Jalra 100 mg дневно като монотерапия при двойнослепи изпитвания (N=1 855)
English: No severe hypoglycaemic events were reported in the vildagliptin arms.
Bulgarian: Няма съобщения за тежки хипогликемични епизоди в групите на лечение с вилдаглиптин.
English: Other side effects Some patients have had the following side effects while taking Jalra and metformin:
Bulgarian: Някои пациенти са имали следните нежелани реакции при прием на Jalra и метформин:
English: In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 50 mg daily was added to glimepiride (-0.1 kg and -0.4 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Bulgarian: В хода на клинични изпитвания, теглото не се променя спрямо изходната стойност, когато вилдаглиптин 50 mg се добавя към глимепирид (-0,1 kg и -0,4 kg, съответно за вилдаглиптин и плацебо).
English: In these studies, no clinically relevant pharmacokinetic interactions were observed after co-administration with vildagliptin.
Bulgarian: При тези изпитвания, след едновременно приложение с вилдаглиптин, не се наблюдават клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
English: Nasopharyngitis Metabolism and nutrition disorders Common
Bulgarian: Назофарингит Нарушения на метаболизма и храненето Чести
English: • Uncommon: Headache, weakness, low blood glucose
Bulgarian: Нечести: главоболие, слабост, ниски стойности на кръвната захар
English: Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, получаващи Jalra 100 mg дневно в комбинация с метформин при двойнослепи изпитвания (N=208)
English: Gender
Bulgarian: Етническа група
English: Should an increase in AST or ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Jalra therapy is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се преустановяване на лечението с Jalra, ако повишаването на АСАТ или АЛАТ три пъти над ГГН, или повече персистира.
English: Jalra 50 mg tablets vildagliptin
Bulgarian: Jalra 50 mg таблетки вилдаглиптин
English: • Common: Headache, chills, nausea (feeling sick), low blood glucose, heartburn
Bulgarian: Чести: главоболие, втрисане, гадене (повдигане), ниска кръвна захар, киселини.
English: Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, получаващи Jalra 100 mg дневно в комбинация с тиазолидинедион при двойнослепи изпитвания (N=158)
English: Do not take Jalra:
Bulgarian: Не приемайте Jalra
English: • 100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Jalra alone, with another medicine called metformin or a glitazone, with a combination of metformin and a sulphonylurea, or with insulin.
Bulgarian: Jalra самостоятелно или с друго лекарство, наречено метформин или глитазон, в комбинация с метформин и сулфанилурейно лекарство или инсулин;
English: How to store Jalra
Bulgarian: Как да съхранявате Jalra
English: Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Jalra 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, съобщени при пациенти, получаващи Jalra 50 mg дневно в комбинация със сулфонилурея при двойнослепи изпитвания (N=170)
English: Do not stop taking Jalra unless your doctor tells you to.
Bulgarian: Не спирайте да приемате Jalra, докато
English: Monotherapy
Bulgarian: Хиперхидроза
English: You should not use Jalra during pregnancy.
Bulgarian: Jalra по време на бременност.
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Безводна лактоза
English: Results from studies conducted with these oral antidiabetics have shown no clinically relevant pharmacokinetic interactions.
Bulgarian: Комбинация с пиоглитазон, метформин или глибурид Резултатите от изпитванията, проведени с тези перорални антидиабетни лекарства не показват клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose Some patients have had the following side effects while taking Jalra and a glitazone:
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): възпалено гърло, хрема
English: Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Bulgarian: Jalra не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно увреждане, включително пациенти със стойности на АЛАТ или АСАТ преди започване на лечението > 3 пъти
English: CARTON OF UNIT PACK
Bulgarian: МЕЖДИННА ОПАКОВКА
English: • Uncommon: Constipation
Bulgarian: Нечести: запек
English: Some patients have had the following side effects while taking Jalra, metformin and a sulphonylurea: • Common: Dizziness, tremor, weakness, low blood glucose, excessive sweating
Bulgarian: Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат Jalra, метформин и сулфанилурейното лекарство:
English: Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Bulgarian: Използвайте устройствата за ваксиниране съгласно инструкциите на производителя.
English: Anaphylaxis may occur in very rare cases.
Bulgarian: Анафилаксия може да се появи в много редки случаи.
English: The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на многодозови спринцовки.
English: Upon shaking, the black deposit disappears and the emulsion becomes homogenous again.
Bulgarian: При разклащане, черната утайка изчезва и емулсията отново става хомогенна.
English: This resolves spontaneously within 48 hours without treatment.
Bulgarian: Това отшумява спонтанно в рамките на 48 часа без лечение.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност или лактация.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/17/223/001-006
Bulgarian: EU/2/17/223/001-006
English: It is intended to stimulate active immunity against PCV2 in pigs.
Bulgarian: Предназначена е да стимулира образуването на активен имунитет срещу PCV2 при прасетата.
English: Adjuvant:
Bulgarian: Аджуванти:
English: During storage, a slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases.
Bulgarian: По време на съхранение може да се появи малко количество черна утайка и емулсията може да се раздели на две отделни части.
English: White homogenous emulsion.
Bulgarian: Бяла хомогенна емулсия.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
English: The area of local tissue reactions is in general below 2 cm in diameter.
Bulgarian: Зоната на локалните реакции най-често е с размер под 2 cm в диаметър.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с друг ветеринарномедицински продукт.
English: ATCvet code: QI09AA07
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07
English: The vaccine is to be administered aseptically.
Bulgarian: Ваксината да се прилага асептично.
English: Administer one dose of 2 ml to pigs in the neck behind the ear.
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml на прасе в областта на шията зад ухото.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху външната опаковката и върху флакона след EXP.
English: PACKAGE SIZE 125 doses
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 125 дози
English: Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur uncommonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting, diarrhea or depression.
Bulgarian: Не често след ваксинация могат да се наблюдават бързи и меко изразени реакции, наподобяващи свръхчувствителност, които се проявяват в преходни клинични признаци като повръщане, диария или депресия.
English: This resolved spontaneously within 24 hours without treatment.
Bulgarian: Тази реакция спонтанно отшумява в рамките на 24 часа без лечение.
English: In a laboratory study, a postmortem examination of the injection site, performed 4 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild inflammatory response, as evidenced by the absence of tissue necrosis and little fibrosis.
Bulgarian: В лабораторно проучване при направено постмортално изследване на тъкани от мястото на инжектиране, 4 седмици след приложение на единична доза от ваксината, е установена меко изразена възпалителна реакция и е доказана липса на тъканна некроза и слаба фиброза.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за свине, инактивирани вирусни ваксини за прасета.
English: Shake well before administration and intermittently during the process of vaccination.
Bulgarian: Разклатете добре ваксината преди приложение и по време на ваксинацията.
English: Onset of immunity: from 3 weeks after vaccination.
Bulgarian: Начало на имунитета: от третата седмица след ваксинация.
English: Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site, which may be associated with local heat, redness and pain at palpation, are very common and may last for up to 2 days (based on laboratory safety studies).
Bulgarian: Много често се наблюдават локални тъканни реакции под формата на оток в мястото на инжектиране, които включват още локално затопляне, зачервяване и болка при палпация и се задържат до 2 дни (както е наблюдавано при лабораторните изследвания за безопасност).
English: In individual pigs the temperature increase compared to pre-treatment may commonly exceed 2 °C.
Bulgarian: При някои прасета повишаването на температурата, сравнена с тази преди приложение на ваксината, често надвишава 2 °C.
English: For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета на възраст над 3 седмици срещу свински цирковирус тип 2 (PCV2) за намаляване количеството на вируса в кръвта и лимфоидните тъкани и отделянето с фекалиите, причинени от инфекция с PCV2.
English: 0.2 mg *Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
Bulgarian: *Единица за относителна ефикасност, определена чрез ELISA метод за количествено определяне на антигена (in vitro тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина.
English: Pigs (for fattening)
Bulgarian: Прасета (за угояване).
English: A transient increase in body temperature (on average 0.8°C) was observed 4 hours after administration of a 2fold overdose.
Bulgarian: Преходно повишаване на телесната температура (средно с 0.8 °C) е наблюдавано 4 часа след приложение на доза, надвишаваща два пъти препоръчаната.
English: High density polyethylene vials of 50 ml, of 100 ml and of 250 ml (25, 50 and 125 doses), with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Bulgarian: Полиетиленови флакони от висока плътност с 50 ml, 100 ml и 250 ml (25, 50 и 125 дози), затворени с хлоробутилова тапа и запечатани с алуминиева капачка.
English: PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Suvaxyn Circo инжекционна емулсия за прасета
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (2 ml) contains:
Bulgarian: Всяка доза (2 ml) съдържа:
English: Vaccination schedule: One injection from 3 weeks of age.
Bulgarian: Едно приложение от 3 седмична възраст.
English: Local tissue reaction in the form of swelling (below 2 cm in diameter) at the injection site was commonly observed and resolved within 2 days.
Bulgarian: Често срещани са локални тъканни реакции под формата на оток (с размер под 2 cm в диаметър) в мястото на инжектиране, които отшумяват в рамките на 2 дни.
English: Do not use in breeding boars.
Bulgarian: Да не се използва при нерези за разплод.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: {номер}
English: Once broached use immediately.
Bulgarian: След отваряне използвай незабавно.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: Zero days
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
English: 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Bulgarian: 25 дози (50 ml) 50 дози (100 ml) 125 дози (250 ml)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suvaxyn Circo emulsion for injection for pigs
Bulgarian: ПРОДУКТ Suvaxyn Circo инжекционна емулсия за прасета
English: Fertility No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността на ваксината, когато се прилага при нерези за разплод.
English: Cardboard box of 10 vials of 50 ml (25 doses ) or 100ml (50 doses).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона от 50 ml (25 дози ) или 100ml (50 дози).
English: Cardboard box of 4 vials of 250 ml (125 doses)
Bulgarian: Картонена кутия с 4 флакона от 250 ml (125 дози).
English: Duration of immunity: 23 weeks after vaccination
Bulgarian: 23 седмици след ваксинация.
English: Cardboard box of 1 vial of 50 ml (25 doses), 100ml (50 doses) or 250 ml (125 doses).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози) или 250 ml (125 дози).
English: A transient increase in body temperature (on average 1 °C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Bulgarian: През първите 24 часа след ваксинация много често се наблюдава преходно повишаване на телесната температура (средно с 1°C).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (125 doses)
Bulgarian: HDPE флакони (125 doses)
English: Inactivated recombinant chimeric PCV type 1 containing the PCV type 2 ORF2 protein
Bulgarian: Инактивиран рекомбинантен химерен PCV тип 1, който съдържа PCV тип 2 ORF2 протеин
English: The vaccine contains an inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, който съдържа свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин.
English: 10 vial pack: 10 x 25 doses (50 ml) 10 vial pack: 10 x 50 doses (100 ml) 4 vial pack: 4 x 125 doses (250 ml)
Bulgarian: 10 x 50 дози (100 ml) 4 флакона опаковка: 4 x 125 дози (250 ml)
English: Special precautions for use in animals None
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Няма.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days
Bulgarian: Карентен срок: нула дни
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Not applicable.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
English: Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 3 weeks of age.
Bulgarian: Една доза (2 ml) на прасе на възраст над 3 седмици, приложена еднократно интрамускулно във врата зад ухото.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 07/02/2018.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА”
English: BELGIUM
Bulgarian: ВМП
English: Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Bulgarian: Инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, който съдържа свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин
English: CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 25 doses
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 25 дози
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS HDPE vials (25 or 50 doses)
Bulgarian: HDPE флакони (25 или 50 дози)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose (2 ml) contains:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза (2 ml) съдържа:
English: Active substances:
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Not applicable.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
English: During the procedure, the applicant further substantiated the justification.
Bulgarian: По време на процедурата заявителят допълнително конкретизира обосновката.
English: Both medications were similarly effective
Bulgarian: Двете лекарства са еднакво ефективни
English: Similar results were shown in the published study M3
Bulgarian: Подобни резултати са показани в публикуваното проучване M3
English: very rare
Bulgarian: Много редки