FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, by system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie.
Lithuanian: I dalyje aprašytos farmakologinio budrumo sistemos buvimą ir funkcionavimą, prieš išleisdamas veterinarinį vaistą į rinką ir jam esant rinkoje.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides canis i C. felis) u kotów.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Katėms gydyti ir profilaktiškai nuo blusų (Ctenocephalides canis ir C.
Polish: U zwierząt chorych lub osłabionych do podawania tylko po dokonaniu oceny bilansu korzyści i ryzyka
Lithuanian: Silpniems ar sergantiems gyvūnams naudoti galima, tik įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Polish: Wielkość pipety, którą należy zastosować
Lithuanian: Naudojamos tūbelės dydis
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić przemijający, miejscowy ubytek sierści.
Lithuanian: Labai retai vietomis gali laikinai iškristi plaukai.
Polish: Schemat podawania preparatu może być również oparty na miejscowych uwarunkowaniach epidemiologicznych.
Lithuanian: per visą blusų aktyvumo laikotarpį, arba gydymas gali būti planuojamas pagal vietinę epidemiologinę situaciją.
Polish: Skuteczność metaflumizonu w zwalczaniu pcheł wynika z poza-ustrojowego działania na pasożyty, poprzez kontakt ze skórą sierścią zwierzęcia.
Lithuanian: Metaflumizonas efektyviai veikia blusas dėl nesisteminio poveikio odos ir plaukų parazitams.
Polish: ProMeris dla kotów małych
Lithuanian: ProMeris mažoms katėms
Polish: Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia.
Lithuanian: Negalima skirti jaunesniems nei 8 sav.
Polish: Rozchylić sierść kota na szyi u podstawy czaszki tak aby skóra stała się widoczna.
Lithuanian: Praskirti plaukus katės keteros srityje prie kaukolės pagrindo, kad matytųsi oda.
Polish: Końcówkę pipety umiejscowić na powierzchni skóry i ścisnąć pipetę opróżniając całą jej zawartość.
Lithuanian: Priglausti tūbelės galiuką prie odos ir išspausti visą jos turinį tiesiai ant odos.
Polish: ProMeris dla kotów dużych
Lithuanian: ProMeris didelėms katėms
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/064/001-004
Lithuanian: EU/2/06/064/001-004
Polish: Poniższa tabela precyzuje wielkość pipety, którą należy zastosować w zależności od wagi kota.
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti atsižvelgus į katės svorį, kaip nurodyta lentelėje.
Polish: Do leczenia i zapobiegania inwazji pcheł.
Lithuanian: Katėms gydyti ir profilaktiškai nuo blusų
Polish: Dla uzyskania najlepszej ochrony przed pchłami, produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać w okresie występowania pcheł, w odstępach 4 do 6 tygodni.
Lithuanian: Norint, kad gyvūnai neužsikrėstų blusomis, profilaktiškai juos reikia gydyti kas 4-6 sav.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/064/003 - 1 blister z 3 pipetami po1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistry z 3 pipetami po 1,60 ml
Lithuanian: EU/2/06/064/003 (1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 1,60 ml) EU/2/06/064/004 (2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 1,60 ml)
Polish: ProMeris dla kotów małych ProMeris dla kotów dużych
Lithuanian: ProMeris mažoms katėms ProMeris didelėms katėms
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się przemijające podrażnienie w miejscu podania produktu.
Lithuanian: Retai veterinarinio vaisto užlašinimo vietoje gali būti trumpalaikis sudirginimas.
Polish: Pudełko z 1 lub 2 blistrami po 3 pipety x 0,80 ml Pudełko z 1 lub 2 blistrami po 3 pipety x 1,60 ml
Lithuanian: 1 ar 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,80 ml, 1 ar 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 1,60 ml.
Polish: Po 56 dniach od podania, wciąż stwierdza się obecność metaflumizonu w sierści.
Lithuanian: Metaflumizono koncentraciją plaukuose dar galima nustatyti 56 dieną po gydymo.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Pudełko z 1 blistrem z 3 pipetami x 0,80 ml Pudełko z 2 blistrami z 3 pipetami x 0,80 ml
Lithuanian: 1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,80 ml 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,80 ml
Polish: Każda z dawek (mocy) tego produktu leczniczego weterynaryjnego dostępna jest w pudełkach z 1 i w pudełkach z 2 blistrami po 3 pipety.
Lithuanian: Abiejų stiprumų veterinarinis vaistas tiekiamas supakuotas po 3 tūbeles lizduotėje, po 1 ar 2 lizduotes kartoninėje dėžutėje.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima skirti jaunesniems nei 8 sav.
Polish: EU/2/06/064/002 - 2 blistry z 3 pipetami po 0,80 ml
Lithuanian: EU/2/06/064/001 (1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,80 ml) EU/2/06/064/002 (2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 0,80 ml)
Polish: Po podaniu zewnętrznym u kota, na szyję u podstawy czaszki, metaflumizon jest szybko dystrybuowany na całej powierzchni skóry.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Užlašinus tirpalą vienoje vietoje keteros srityje prie kaukolės pagrindo, metaflumizonas greitai pasiskirsto odos paviršiuje.
Polish: − Niezbyt częste (więcej niż u 1 ale mniej niż u 10 zwierząt na 1000 zwierząt)
Lithuanian: -Nedažnai (dažniau nei 1, bet rečiau nei 10 gyvūnų iš 1 000).
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Pudełko z 1 blistrem z 3 pipetami x 1,60 ml Pudełko z 2 blistrami z 3 pipetami x 1,60 ml
Lithuanian: 1 lizduotė dėžutėje, po 3 tūbeles po 1,60 ml 2 lizduotės dėžutėje, po 3 tūbeles po 1,60 ml
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA PIPETACH dla kotów dużych
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT TŪBELIŲ DIDELĖMS KATĖMS
Polish: Do stosowania wyłącznie pod nadzorem lekarza weterynarii.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui Parduodama su veterinariniu receptu.
Polish: U kotów w wieku od 8 tygodnia życia i starszych, po 7-krotnym podaniu preparatu w odstępach dwutygodniowych, w dawce 3-5 razy przekraczającej dawkę zalecaną nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych.
Lithuanian: Skyrus vaistą 3-5 kartus didesnėmis nei rekomenduotina dozėmis 7 kartus kas dvi savaitės 8 sav.
Polish: Najwyższe stężenia w okrywie włosowej są osiągane zazwyczaj po 1 do 2 dni od podania i spadają stopniowo przez kolejnych 56 dni.
Lithuanian: po gydymo ir palaipsniui sumažėja per 56 d.
Polish: Substancja czynna: 160 mg metaflumizonu
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: 1 ml yra 200 mg metaflumizono.
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA PIPETACH dla kotów małych
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT TŪBELIŲ MAŽOMS KATĖMS
Polish: U zwierząt chorych lub osłabionych stosowanie produktu powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści i ryzyka
Lithuanian: Sergantiems ar išsekusiems gyvūnams vaistą galima naudoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Polish: Inne informacje o preparacie ProMeris:
Lithuanian: Kita informacija apie ProMeris:
Polish: Badanie terenowe przeprowadzono u kotów w 24 lecznicach weterynaryjnych w różnych regionach geograficznych Niemiec i Francji.
Lithuanian: Praktinis tyrimas su katėmis buvo atliktas įvairių Vokietijos ir Prancūzijos geografinių regionų 24 veterinarinėse gydyklose.
Polish: ProMeris metaflumizonu
Lithuanian: ProMeris metaflumizono
Polish: Podczas podawania preparatu ProMeris nie należy palić, jeść ani pić.
Lithuanian: Duodant ProMeris gyvūnui, negalima rūkyti, valgyti arba gerti.
Polish: Jakie środki ostrożności powinny zachować osoby podające lek lub mające kontakt ze zwierzęciem?
Lithuanian: Kokių atsargos priemonių turėtų imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Polish: Koty różnych ras (głównie europejskie koty krótkowłose), grup wiekowych i masie ciała, zarażone pchłami, leczono preparatem ProMeris lub innymi produktami dopuszczonymi w UE dla tego wskazania.
Lithuanian: Įvairių veislių (daugiausia Europos trumpaplaukės katės), amžiaus grupių ir svorio katės, užsikrėtusios blusomis, buvo gydomos ProMeris arba kitais ES registruotais preparatais ligoms pagal šią indikaciją gydyti.
Polish: Lek zabijał pchły w ciągu 24 godzin po jego podaniu, a jego działanie utrzymywało się przez 6 tygodni.
Lithuanian: Vaistas išnaikino blusas per 24 valandas ir buvo veiksmingas 6 savaites.
Polish: Dostarczone dane dotyczą jakości farmaceutycznej, bezpieczeństwa produktu dla kotów oraz bezpieczeństwa produktu dla ludzi (osób mających kontakt z produktem) oraz środowiska.
Lithuanian: Buvo pateikti duomenys apie vaisto farmakologinę kokybę, taip pat apie vaisto saugumą katėms ir žmonėms (dirbantiems su preparatu) bei aplinkai.
Polish: Informacja na temat statusu produktu (recepty) znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės (išorinės pakuotės).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu ProMeris do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti ProMeris registravimo liudijimą.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów z tej grupy, preparatu ProMeris nie należy stosować u zwierząt chorych lub kotów, które niedawno były chore.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios grupės preparatai, ProMeris neturi būti skiriamas sergantiems gyvūnams arba ką tik pagijusioms katėms.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateikta dokumentacija, įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Polish: Dla bezpieczeństwa należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonym kotem i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z leczonym zwierzęciem aż do momentu wyschnięcia miejsca zastosowania preparatu.
Lithuanian: Siekiant apsisaugoti nuo kenksmingo poveikio, reikia vengti tiesioginio kontakto su gydoma kate, o vaikams negalima leisti žaisti su gydomu gyvūnu tol, kol neišdžiūvo vaisto užlašinimo vieta.
Polish: Substancja czynna preparatu ProMeris, metaflumizon, zakłóca czynności układu nerwowego pcheł, co prowadzi do śmierci tych pasożytów.
Lithuanian: ProMeris veiklioji medžiaga metaflumizonas sutrikdo blusų nervų sistemos veiklą ir sukelia šių parazitų žūtį.
Polish: Aktywność preparatu utrzymuje się do 6 tygodni.
Lithuanian: Užlašintas preparatas išlieka veiksmingas ne trumpiau kaip 6 savaites.
Polish: Preparatu ProMeris nie należy stosować u kotów w wieku poniżej 8 tygodni, ponieważ u tych zwierząt leku nie przebadano w wystarczający sposób.
Lithuanian: ProMeris neturi būti skiriamas jaunesniems negu 8 savaičių kačiukams, kadangi vaisto poveikis tokio amžiaus gyvūnams nebuvo pakankamai ištirtas.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProMeris?
Lithuanian: Kokia yra su ProMeris vartojimu siejama rizika?
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę kota, po rozchyleniu sierści na grzbiecie zwierzęcia pomiędzy łopatkami.
Lithuanian: Tūbelės turinys lašinamas katei ant odos, praskyrus kailį tarp menčių.
Polish: Skuteczność mierzono, kontrolując liczbę pcheł u kota w kilku odstępach czasu w okresie do 2 miesięcy po podaniu produktu.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal blusų skaičių ant kačių kūno įvairiu metu praėjus ne ilgiau kaip 2 mėnesiams po vaisto vartojimo.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProMeris zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokie ProMeris privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu ProMeris przewyższają ryzyko w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł u kotów.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad ProMeris nauda yra didesnė už riziką vartojant jį profilaktiškai arba gydant blusomis užsikrėtusias kates.
Polish: Niniejszy produkt został opracowany specjalnie dla kotów i nie należy go stosować u innych gatunków zwierząt.
Lithuanian: Šis vaistas buvo sukurtas tik katėms, todėl jo negalima vartoti jokiems kitiems gyvūnams gydyti.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 6 stycznia 2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2012 m.
Polish: Jeżeli kot będzie wylizywał miejsce zastosowania preparatu, może u niego wystąpić krótki okres znacznego ślinienia się.
Lithuanian: Jei katė nulaižo vaisto užlašinimo vietą, trumpam gali atsirasti stiprus seilėjimasis.
Polish: Skuteczność metaflumizonu w zwalczaniu inwazji pcheł u kotów badano, przeprowadzając badania laboratoryjne i terenowe.
Lithuanian: Metaflumizono veiksmingumas naikinant užsikrėtusių kačių blusas buvo tiriamas laboratoriniais ir praktiniais tyrimais.
Polish: Preparat podaje się kotom w napełnionej fabrycznie pipecie do nakrapiania - pojemniczku z tworzywa sztucznego napełnionym już odpowiednią ilością preparatu ProMeris przeznaczoną dla jednego kota (ProMeris jest dostępny w 2 rozmiarach dla kotów o różnej masie).
Lithuanian: y., mažoje plastmasinėje tūbelėje, kuri jau yra pripildyta reikiamo ProMeris vaisto kiekio vienai katei gydyti (ProMeris pakuotės būna 2 skirtingų dydžių skirtingo dydžio katėms).
Polish: Jak działa ProMeris?
Lithuanian: Kaip veikia ProMeris?
Polish: ProMeris jest lekiem przeciwpasożytniczym, co oznacza, że zabija pasożyty żyjące na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak pchły lub kleszcze.
Lithuanian: ProMeris yra ektoparazitocidinė medžiaga, kuri naikina ant gyvulių odos ar kailyje gyvenančius parazitus, pvz., blusas ir erkes.
Polish: W miejscu podania preparatu mogą wystąpić zmiany w wyglądzie futra (oleisty wygląd oraz zlepiona i stercząca sierść).
Lithuanian: Vaisto užlašinimo vietoje gali atsirasti kailio pakitimų (kailis gali atrodyti riebaluotas ir sulipęs ar styroti).
Polish: W dniu 19 grudnia 2006 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu ProMeris do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią ProMeris rinkodaros teisę.
Polish: Co to jest ProMeris?
Lithuanian: Kas yra ProMeris?
Polish: ProMeris jest przejrzystym roztworem o zabarwieniu żółto-bursztynowym, który jako substancję czynną zawiera metaflumizon.
Lithuanian: ProMeris yra skaidrus, nuo geltonos iki gintarinės spalvos tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos metaflumizono.
Polish: Wyniki badania terenowego wykazały, że ProMeris jest skuteczny w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł u kotów.
Lithuanian: Praktinio tyrimo rezultatai parodė, kad ProMeris veiksmingai išgydė blusomis užsikrėtusias kates ir turėjo profilaktinį poveikį.
Polish: W jakim celu stosuje się ProMeris?
Lithuanian: Kam vartojamas ProMeris?
Polish: Produkt można również stosować jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry, uczuleniowej reakcji kotów na ukąszenia pcheł.
Lithuanian: ProMeris vartojamas siekiant išnaikinti kačių blusas ir profilaktiniais tikslais. Jis taip pat gali būti vartojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito - kačių alerginės reakcijos blusų įkandimams - strategijos dalis.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono ProMeris?
Lithuanian: Kodėl ProMeris buvo patvirtintas?
Polish: Prometax można stosować z jedzeniem, piciem i alkoholem.
Lithuanian: Prometax galima vartoti su maistu, gėrimais ir alkoholiu.
Polish: Są pakowane w blistry, dostępne w trzech różnych wielkościach opakowań (28, 56 lub 112 kapsułek) i plastikowe butelki zawierające po 250 kapsułek, ale nie wszystkie opakowania muszą być dostępne w naszym kraju.
Lithuanian: Jos išleidžiamos lizdinėmis plokštelėmis, trijų dydžių pakuotėmis (po 28, 56 arba 112 kapsulių) bei plastiko buteliukais po 250 kapsulių, tačiau Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Polish: Co to jest lek Prometax i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Prometax ir kam jis vartojamas
Polish: Pacjenci rozpoczynający leczenie po raz pierwszy oraz pacjenci wznawiający leczenie lekiem Prometax po przerwie, powinni rozpoczynać od czynności pokazanych na drugim rysunku.
Lithuanian: Tiems pacientams, kurie pirmą kartą pradeda gydymą ir pacientams atnaujinantiems gydymą Prometax po pertraukos, prašome pradėkite nuo antrojo piešinio.
Polish: Na podstawie testu CMH (test van Elterena) ze stratyfikacją według kraju.
Lithuanian: Remiantis CMH testu (van Elteren testu), neatsižvelgiant į šalį.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Prometax.
Lithuanian: • Pasakykite Jus prižiūrinčiam asmeniui, kad vartojate Prometax.
Polish: Leku Prometax nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
Lithuanian: Prometax negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Polish: Podmiot Odpowiedzialny zapewni, by po zakończeniu wszelkich rozmów i uzgodnień z Narodowymi Organami Kompetentnymi w każdym z krajów członkowskich, w których Prometax plaster został wprowadzony do obrotu, wszyscy lekarze mogący przepisywać produkt leczniczy Prometax plaster zostali zaopatrzeni w zestaw informacyjny zawierający następujące elementy:
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad suderinus su kiekvienos šalies narės kompetetinga institucija, kurioje Prometax pleistras yra registruotas, visi Prometax pleistro galintys išrašyti gydytojai bus aprūpinti gydytojo informacine pakuote, kurią sudarys toliau išvardintos dalys:
Polish: 2 Prometax Prometax 15 cm 10 cm n Średnia n Średnia DLSM 95% CI Wartość p
Lithuanian: Prometax 15 cm2 Prometax 10 cm n Vidurkis n Vidurkis DLSM 95 % PI p reikšmė
Polish: Prometax nie powinien być stosowany w czasie ciąży jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Lithuanian: Prometax negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Polish: System transdermalny Prędkość uwalniania rywastygminy in vivo na 24 h
Lithuanian: Rivastigmino atpalaidavimo greitis per 24 h in vivo
Polish: Czy pacjent może nosić Prometax system transdermalny podczas kąpieli, pływania lub na słońcu?
Lithuanian: Ar galima nešioti Prometax transderminį pleistrą prausiantis, plaukiojant ar deginantis saulėje?
Polish: W pozostałych przypadkach przerywano podawanie produktu leczniczego Prometax (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Kitais atvejais Prometax vartojimą nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Prometax należy zażyć.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Prometax dozę vartoti.
Polish: Podrażnienia skóry oceniono jako ciężkie u 2,2% pacjentów uczestniczących w tych badaniach oraz u 3,7% pacjentów leczonych produktem leczniczym Prometax systemy transdermalne w badaniu z udziałem populacji japońskiej.
Lithuanian: Šių tyrimų metu jis buvo įvertintas kaip sunkus ≤2,2 % pacientų, o tyrimo su Japonijos pacientais metu įvertintas kaip sunkus ≤3,7 % pacientų, gydytų Prometax transderminiais pleistrais.
Polish: Należy przekazać pacjentom i ich opiekunom ważne wskazówki dotyczące stosowania leku Prometax w postaci plastrów (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams turi būti paaiškintos Prometax transderminio pleistro svarbios skyrimo instrukcijos (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Blokując działanie tych enzymów Prometax umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Prometax sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos simptomus.
Polish: Kiedy i jak długo pacjent powinien nosić Prometax system transdermalny
Lithuanian: Kada ir kaip ilgai vartoti Prometax transderminį pleistrą
Polish: Nederland Sandoz B.V.
Lithuanian: Nederland Sandoz B.
Polish: Przerwanie stosowania leku Prometax W razie przerwania stosowania plastra, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Lithuanian: Nustojus vartoti Prometax Jei nustojote vartoti pleistrus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: • Należy nalepiać tylko jeden plaster Prometax na raz i zmieniać go na nowy co 24 godziny.
Lithuanian: • Vienu metu vartokite tik vieną Prometax transderminį pleistrą, jį pakeiskite kitu po 24 valandų.
Polish: • Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od leku Prometax 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: • Gydymas paprastai pradedamas nuo Prometax 4,6 mg/24 h.
Polish: Prometax 2 mg/ml [tylko pudełko tekturowe]
Lithuanian: Prometax 2 mg/ml [tik išorinė pakuotė]
Polish: Warstwa uwalniająca Folia poliestrowa powleczona fluoropolimerem
Lithuanian: Apsauginis nuplėšiamas sluoksnis Dengta fluoropolimeru poliesterio plėvelė
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka Przed wprowadzeniem produktu leczniczego na rynek w każdym z krajów członkowskich Podmiot Odpowiedzialny uzgodni z Narodowym Organem Kompetentnym ostateczną wersję materiałów edukacyjnych.
Lithuanian: Prieš tiekiant vaistą į rinką kiekvienoje šalyje narėje Rinkodaros reisės turėtojas (RTT) turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija galutinę mokomųjų priemonių informaciją.
Polish: Wyniki ADCS-CGIC <4 wskazują na poprawę.
Lithuanian: ADCS-CGIC skalės įvertinimas <4 balų rodo pagerėjimą.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Każdy system transdermalny Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm zapakowany jest pojedynczo w saszetkę o utrudnionym dostępie dla dzieci, zgrzewaną, wykonaną z materiału laminowanego składającego się z papieru/politereftalanu etylenu/aluminium/poliakrylonitrylu (PAN) (papier/PET/alu/PAN) lub w saszetkę o utrudnionym dostępie dla dzieci, zgrzewaną, wykonaną z wielowarstwowego laminatu kompozytowego składającego się z papieru/ politereftalanu etylenu/polietylenu/aluminium/poliamidu (papier/PET/PE/alu/PA).
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Prometax 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm ir 27 mg/15 cm transderminiai pleistrai yra atskirose, nuo vaikų apsaugotose pakuotėse, termiškai uždaromi paketėliai pagaminti iš popieriaus/polietileno tereftalato/aliuminio/poliakrilnitrilo (PAN) daugiasluoksnės medžiagos (popierius/PET/aliuminis/PAN) arba termiškai uždaromuose, nuo vaikų apsaugotuose paketėliuose, pagamintuose iš daugiasluoksnio sudėtinio laminato, kurį sudaro popierius/polietileno tereftalatas/polietilenas/aliuminis/poliamidas (popierius/PET/PE/aliuminis/PA).
Polish: Nieprawidłowe użycie tego produktu leczniczego i błędy w dawkowaniu plastrów Prometax były przyczyną ciężkich działań niepożądanych; niektóre przypadki wymagały hospitalizacji i rzadko prowadziły do śmierci (patrz punkt 4.9).
Lithuanian: Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir Prometax transderminio pleistro dozavimo klaidos gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas; kai kuriais atvejais gali reikėti hospitalizuoti ir, retai, gali būti mirties atvejų (žr.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Prometax - Substancją czynną leku jest rywastygmina.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Prometax sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Polish: W razie przypadkowego pominięcia dawki leku Prometax, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Prometax dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA. Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: 1 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir jų pasireiškimo dažnį, naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Prometax względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia įvertinti Prometax vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui.