FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma redução da dose do glucocorticoide deve ser considerada com rigorosa monitorização dos efeitos locais e sistémicos ou uma mudança para um glucocorticoide, que não seja um substrato para CYP3A4 (por ex., beclometasona).
Lithuanian: 4.4 skyrių). Reikėtų apsvarstyti, ar mažinti gliukokortikoido dozę, atidžiai stebint jo vietinį ir sisteminį poveikį, ar skirti kito gliukokortikoido, kuris nėra
Portuguese: A administração concomitante de lamotrigina e atazanavir /ritonavir poderá diminuir as concentrações plasmáticas de lamotrigina, devido a indução de UGT1A4.
Lithuanian: ritonaviro, dėl pasireiškiančios UGT1A4 indukcijos gali sumažėti lamotrigino koncentracija kraujo plazmoje.
Portuguese: Os dados de eficácia observados nos 41 doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos que receberam atazanavir cápsulas sem ritonavir estão apresentados no Tabela 7.
Lithuanian: 7 lentelėje pateikta informacija apie vaistinio preparato veiksmingumą, išanalizavus 41 paciento nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, kurie vartojo atazanaviro kapsulių kartu su ritonaviru, duomenis.
Portuguese: O corpo e a cabeça da cápsula são de cor castanho-alaranjado.
Lithuanian: Kapsulės korpusas ir kapsulės dangtelis yra rusvai oranžinės spalvos.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento de ritonavir deve ser consultado antes do início da terapêutica com Atazanavir Krka e ritonavir.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Atazanavir Krka ir ritonaviro deriniu, reikia susipažinti su ritonaviro Preparato charakteristikų santrauka.
Portuguese: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg dose única* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Lithuanian: Sofosbuviro 400 mg / velpatasviro 100 mg / voksilapreviro 100 mg vienkartinės dozė*
Portuguese: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Lithuanian: Vorikonazolo AUC ↑561% (↑451% Vorikonazolo Cmax ↑438% (↑355% Vorikonazolo Cmin ↑765% (↑571%
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de alfuzosina com atazanavir (ver secção 4.3).
Lithuanian: Atazanaviro draudžiama skirti kartu su alfuzozinu (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: A semivida de atazanavir em doentes com compromisso hepático foi 12,1 horas em comparação com 6,4 horas em indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Atazanaviro vidutinis pusinis periodas sutrikusią kepenų funkciją turinčių žmonių organizme buvo 12,1 val.
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente apropriado.
Lithuanian: Lipidų sutrikimus reikia gydyti, atsižvelgiant į klinikinę situaciją.
Portuguese: Atazanavir (sem ritonavir) foi estudado em doentes adultos com compromisso renal grave (n = 20), incluindo os doentes em hemodiálise, com doses múltiplas de 400 mg uma vez por dia.
Lithuanian: Kartotinių 400 mg kartą per parą vartojamų atazanaviro (be ritonaviro) dozių poveikis ištirtas suaugusiems pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas (n=20), įskaitant pacientus, kuriems buvo atliekama hemodializė.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, informe imediatamente o seu médico.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, tuojau pat praneškite savo gydytojui.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Atazanavir Krka 200 mg
Portuguese: O sildenafil é contraindicado quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (ver secção 4.3).
Lithuanian: Draudžiama kartu skirti sildenafilio, kai jo vartojama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti (žr.
Portuguese: Didanosina (cápsulas revestimento entérico) 400 mg dose única (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Lithuanian: Didanozino (skrandyje neirios kapsulės) 400 mg vienkartinė dozė (atazanaviro 300 mg kartą per parą kartu su ritonaviro 100 mg kartą per parą)
Portuguese: O corpo da cápsula é de cor branco ou quase branco, e a cabeça da cápsula é de cor castanho-alaranjado.
Lithuanian: Kapsulės korpusas yra baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės dangtelis yra rusvai oranžinės spalvos.
Portuguese: É de esperar o risco de uma diminuição adicional na exposição a atazanavir quando atazanavir é administrado com medicamentos que se sabe que reduzem a sua exposição (por ex. tenofovir disoproxil ou antagonistas dos recetores H2).
Lithuanian: Tikėtina, kad atazanaviro ekspozicija gali dar labiau sumažėti, kai jo skiriama kartu su atazanaviro ekspoziciją mažinančiais vaistiniais preparatais (pvz.
Portuguese: Atazanavir AUC ↑18% (↑6,5% ↑30%)* Atazanavir Cmax ↑18% (↑6,7% ↑31%) * Atazanavir Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%) *
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↑18% (↑6,5% ↑30%)* Atazanaviro Cmax ↑18% (↑6,7% ↑31%)* Atazanaviro Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%)*
Portuguese: O objetivo primário foi a diferença média no tempo a partir do valor basal para os níveis de ARN VIH ao longo das 48 semanas (Tabela 6).
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo ŽIV RNR pokyčio nuo pradinio lygio iki 48 savaitės laikinio vidurkinimo skirtumas (žr.
Portuguese: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanaviro Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanaviro Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir está contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas de grazoprevir e elbasvir, e ao aumento potencial do risco de elevações de ALT associadas ao aumento das concentrações de grazoprevir (ver secção 4.3).
Lithuanian: Atazanaviro negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra grazopreviro įskaitant vaistinius preparatus turinčius elbasviro/grazopreviro fiksuotų dozių derinius, dėl padidėjusios grazopreviro ir elbasviro plazmos koncentracijos ir dėl galimos alanino transaminazės (ALT) koncentracijos padidėjimo rizikos, kurią sąlygoja padidėjusi grazopreviro koncentracija (žr.
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Em doentes com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), Atazanavir Krka deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem os riscos (ver secção 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies laidumo sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojyčių blokada) Atazanavir Krka reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu laukiama nauda yra didesnė negu keliama rizika (žr.
Portuguese: f Número de doentes avaliáveis.
Lithuanian: duomenis f Pacientų, kurių duomenys įvertinti, skaičius.
Portuguese: Deve ser considerado o acerto da dose, especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti midazolamo dozę, ypač kai skiriamos kartotinės šio vaistinio preparato dozės.
Portuguese: Efeito dos alimentos: a administração concomitante de atazanavir com ritonavir com alimentos otimiza a biodisponibilidade de atazanavir.
Lithuanian: /ml (CV - 91 %) Maisto poveikis: Atazanaviro ir ritonaviro skiriant valgio metu optimizuojamas biologinis atazanaviro prieinamumas.
Portuguese: Para os doentes pediátricos sem terapêutica prévia, a contagem média de células CD4 no basal foi 344 células/mm3
Lithuanian: Anksčiau negydytiems vaikams vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo
Portuguese: - que não é recomendada a administração concomitante com famotidina, mas se necessário, atazanavir sem ritonavir deve ser administrado 2 horas após famotidina ou 12 horas antes.
Lithuanian: fenobarbitaliu, protonų siurblio inhibitoriais ir buprenorfinu; - kartu su famotidinu vartoti nerekomenduojama, bet būtinais atvejais atazanaviras be ritonaviro turi būti geriamas praėjus 2 val.
Portuguese: Indinavir está associado com hiperbilirrubinemia indireta não conjugada devido à inibição da UGT.
Lithuanian: Indinaviras, slopindamas UGT, sukelia netiesioginę (nekonjuguotą) hiperbilirubinemiją.
Portuguese: Atazanavir Krka 150 mg e 200 mg cápsulas estão disponíveis em frascos contendo 60 cápsulas;
Lithuanian: Atazanavir Krka 150 mg ir 200 mg kietosios kapsulės tiekiamos talpyklėse po 60 kietųjų kapsulių dėžutėse.
Portuguese: Se for necessária uma dose superior de um antagonista dos recetores H2 (por ex. 40 mg duas vezes por dia de famotidina ou equivalente) pode ser considerado um aumento da dose de atazanavir /ritonavir de 300/100 mg para 400/100 mg.
Lithuanian: receptorių blokatoriais, negalima viršyti pastarųjų vaistų dozės, kuri ekvivalentiška famotidino po 20 mg du kartus per parą dozei. Jei reikia skirti didesnę H2-receptorių blokatoriaus dozę (pvz., famotidino po 40 mg du kartus per parą arba ekvivalentišką dozę), gali reikėti didinti atazanaviro/ritonaviro dozę nuo 300/100 mg iki 400/100 mg.
Portuguese: O mecanismo da interação amiodarona ou lidocaína sistémica/atazanavir é a inibição CYP3A.
Lithuanian: Amjodarono, sisteminio poveikio lidokaino ir atazanaviro sąveiką lemia CYP3A slopinimas.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - neuropatia periférica (dormência, fraqueza, formigueiro ou dor nos braços e pernas) - hipersensibilidade (reação alérgica) - astenia (cansaço não habitual ou fraqueza) - perda de peso, ganho de peso, anorexia (perda de apetite), apetite aumentado - depressão, ansiedade, perturbação do sono - desorientação, amnésia (perda de memória), tonturas, sonolência (adormecimento), sonhos estranhos - síncope (desmaio), hipertensão (pressão arterial elevada) - dispneia (dificuldade em respirar) - pancreatite (inflamação do pâncreas), gastrite (inflamação do estômago), estomatite aftosa
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100): - periferinė neuropatija (rankų ir kojų tirpimas, silpnumas, dilgčiojimas ar skausmas); - padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija); - astenija (neįprastas nuovargis ar silpnumas); - kūno svorio sumažėjimas ar padidėjimas, anoreksija (apetito netekimas), apetito padidėjimas;
Portuguese: O mecanismo da interação é uma diminuição da diminuída solubilidade de atazanavir, porque o pH intragástrico aumenta com os inibidores da bomba de protões.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveiką lemia sumažėjęs atazanaviro tirpumas, nes vartojant protonų siurblio inhibitorių, didėja skrandžio pH.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1353/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1353/002
Portuguese: A administração de carvão ativado também pode ser utilizada para auxiliar a remoção do fármaco não absorvido.
Lithuanian: Nerezorbuoto vaistinio preparato dalį galima pašalinti aktyvuota anglimi.
Portuguese: Desacetil-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo Cmax ↑172% (↑144% Desacetil-diltiazemo Cmin ↑121% (↑102%
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Atazanavir Krka 150 mg
Portuguese: Consequentemente, Atazanavir Krka está contraindicado com medicamentos que sejam substratos da CYP3A4 e tenham índice terapêutico estreito: quetiapina, lurasidona, alfuzosina, astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, bepridilo, triazolam, midazolam administrado por via oral e alcaloides da cravagem do centeio, nomeadamente ergotamina e di-hidroergotamina (ver secção 4.3).
Lithuanian: , kvetiapinas, lurazidonas, alfuzosinas, astemizolas, terfenadinas, cisapridas, pimozidas, chinidinas, bepridilis, triazolamas, geriamasis midazolamas ir skalsių alkaloidai, ypač ergotaminas ir dihidroergotaminas) (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Lithuanian: Vorikonazolo AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazolo Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazolo Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Portuguese: Litíase biliar
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Portuguese: Atazanavir foi detetado no leite humano.
Lithuanian: Žindymas Atazanaviro buvo rasta motinos piene.
Portuguese: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% ↑714%) Glecaprevir Cmax: ↑306% (↑215% ↑423%) Glecaprevir Cmin: ↑1330% (↑885%
Lithuanian: Glecapreviro Cmax: ↑306% (↑215% Glecapreviro Cmin: ↑1330% (↑885%
Portuguese: Estudo realizado em doentes infetados com VIH
Lithuanian: Tyrimai atlikti su ŽIV infekuotais pacientais.
Portuguese: Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanaviro Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanaviro Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Atazanavir Krka 300 mg
Portuguese: antiácidos a serem tomados uma hora antes da toma de Atazanavir Krka ou 2 horas depois de tomar Atazanavir Krka, bloqueadores H2 como a famotidina e inibidores da bomba de protões,
Lithuanian: , antacidinius preparatus, kurių būtina vartoti likus 1 valandai iki Atazanavir Krka vartojimo arba praėjus 2 valandoms po Atazanavir Krka vartojimo, H2-blokatorius, tokius kaip famotidinas, ir protonų siurblio inhibitorius); - kraujo spaudimą mažinančius, retinančius pulsą arba širdies ritmą koreguojančius vaistus
Portuguese: Como recomendação geral, as mulheres infetadas pelo VIH não devem amamentar os filhos para evitar a transmissão do VIH.
Lithuanian: kad ŽIV infekuotos moterys nemaitintų krūtimi kūdikių.
Portuguese: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓30% (↓43% ↓14%)* Atazanaviro Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanaviro Cmin ↓31% (↓46% ↓12%)*
Portuguese: Na maioria dos doentes com pelo menos um alelo CYP2C19 funcional é esperada uma redução na exposição tanto ao voriconazol como ao atazanavir.
Lithuanian: CYP2C19 alelis, sumažės ekspozicija tiek vorikonazolu, tiek atazanaviru.
Portuguese: Não foi estudada a administração concomitante de Atazanavir Krka com outros contracetivos hormonais ou com contracetivos orais contendo outros progestagénios para além do norgestimato ou noretindrona, pelo que deve ser evitada (ver secção 4.5).
Lithuanian: Atazanavir Krka vartojimas kartu su kitais hormoniniais kontraceptikais arba geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitokių progestagenų nei norgestimato ar noretindrono, neištirtas; todėl reikia vengti šių vaistinių preparatų vartoti kartu (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanaviro Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanaviro Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Portuguese: Populações especiais
Lithuanian: Ypatingų grupių pacientai
Portuguese: Deve ser assegurado um reforço da monitorização clínica e laboratorial.
Lithuanian: Būtina atidžiau stebėti klinikinę paciento būklę ir dažniau atlikti laboratorinius tyrimus ŽIV supresijai nustatyti.
Portuguese: Foram notificados efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal em doentes a fazer tratamento com ritonavir e propionato de fluticasona, administrado por via inalatória ou nasal; estes efeitos podem igualmente verificar-se com outros corticosteroides metabolizados via P450 3A, como por ex., a budesonida.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams, kurie vartojo ritonaviro ir inhaliavo ar vartojo į nosį flutikazono propionato, išryškėjo sisteminis kortikosteroidų poveikis, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą; šių reiškinių taip pat gali atsirasti vartojant kitų kortikosteroidų,
Portuguese: O seu médico receitou-lhe Atazanavir Krka porque tem uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė Atazanavir Krka, nes esate užsikrėtęs ŽIV, kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS). Jis paprastai yra skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Jūsų gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys su Atazanavir Krka yra tinkamiausias.
Portuguese: Inibe a CYP3A4.
Lithuanian: CYP3A4 slopinimas.
Portuguese: b Ver descrição de reações adversas selecionadas.
Lithuanian: kai kurių nepageidaujamų reakcijų apibūdinime.
Portuguese: Os níveis de resistência ao atazanavir variaram de 3,5 a 29 vezes sem evidência de resistência cruzada fenotípica a outros IPs. Nos ensaios clínicos de doentes sem tratamento antirretroviral prévio tratados com atazanavir potenciado, a substituição I50L não surgiu em qualquer doente sem substituições IP no basal.
Lithuanian: Rezistentiškumo atazanavirui laipsnis svyravo nuo 3,5 iki 29 kartų, o fenotipinio kryžminio rezistentiškumo kitiems PI preparatams nebuvo stebėta.
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos
Lithuanian: Kūno masė ir metabolizmo rodmenys
Portuguese: Corpo: dióxido de titânio (E171), gelatina
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Želatina
Portuguese: Dados sobre a suspensão de ritonavir do regime de atazanavir potenciado (ver também secção 4.4) Estudo 136 (INDUMA)
Lithuanian: Duomenys apie ritonaviro vartojimo nutraukimą taikant sustiprinto gydymo atazanaviru schemą (taip pat žr. 4.4 skyrių)
Portuguese: Quando Atazanavir Krka e ritonavir são coadministrados, o perfil de interação metabólico de ritonavir pode ser predominante porque ritonavir é um inibidor mais potente da CYP3A4 do que atazanavir.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Vartojant Atazanavir Krka kartu su ritonaviru, šių vaistinių preparatų metabolizmo sąveikoje gali dominuoti ritonaviras, kadangi jis yra stipresnis CYP3A4 inhibitorius nei atazanaviras.
Portuguese: Número da AIM (EU)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Portuguese: Acondicionamento primário
Lithuanian: Pakuotės dydis
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: ▪ Plano de Gestão do Risco (PGR)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Portuguese: Consequentemente, esta coadministração não é recomendada.
Lithuanian: Todėl toks derinys nerekomenduojamas.
Portuguese: Cmin é a concentração 24 horas após a dose.
Lithuanian: Cmin - tai koncentracija, nustatyta praėjus 24 valandoms po vaisto dozės vartojimo.
Portuguese: 15 a menos de 35 pelo menos 35 * Pode ser utilizado ritonavir cápsulas, comprimidos ou solução oral.
Lithuanian: Nuo 15 iki mažiau kaip 35 Mažiausiai 35 *Gali būti vartojamos ritonaviro kapsulės, tabletės ar geriamasis tirpalas.
Portuguese: Intervalo de confiança.
Lithuanian: Pasikliautinasis intervalas.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Portuguese: ▪ Poderão ocasionalmente ocorrer alterações na maneira como o seu coração bate (alterações do ritmo cardíaco).
Lithuanian: ▪ Kartais gali atsirasti širdies plakimo pokyčių (širdies ritmo pokyčių).
Portuguese: Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas
Lithuanian: Ritonaviro vartojimo nutraukimas tik laikantis ribojančių sąlygų
Portuguese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, França
Lithuanian: Registruotojas Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Prancūzija
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir jo pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: Análise por protocolo: Excluindo os doentes que não completaram e os doentes com desvios grandes ao protocolo.
Lithuanian: Analizė pagal protokolą: atmetus pacientų, kurie nebaigė tyrimo ir kuriems nustatyta reikšmingų nukrypimų nuo protokolo, duomenis.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose poderá ter de realizar-se por um período de tempo mais longo.
Lithuanian: Be to, jei gydymas gliukokortikoidais nutraukiamas, gali prireikti dozę laipsniškai mažinti per ilgesnį laikotarpį.
Portuguese: California, USA)
Lithuanian: Pietų San Franciskas, Kalifornija, JAV).
Portuguese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Países Baixos
Lithuanian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nyderlandai
Portuguese: Quadro 5: Resultados de eficácia no Estudo 138
Lithuanian: 5 lentelė: 138 tyrimo veiksmingumo rezultatai a
Portuguese: Foi realizado um estudo sobre a farmacocinética de atazanavir em 59 indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino (29 jovens, 30 idosos).
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos tyrimas atliktas 59 sveikiems vyrams ir moterims (29 iš jų - jauni, 30pagyvenę).
Portuguese: Se notar uma alteração no modo como o seu coração bate (alterações no ritmo cardíaco), informe o seu médico.
Lithuanian: Jei pastebėsite pasikeitusį širdies plakimą (pakitusį širdies susitraukimų ritmą), pasakykite apie tai savo gydytojui.
Portuguese: Quadro 7: Resultados de eficácia (doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos) na semana 48 (Estudo AI424-020)
Lithuanian: 7 lentelė: Veiksmingumo rezultatai (vaikams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) po 48 savaičių (tyrimo AI424-020 duomenys)
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) ou muito raras (< 1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažniai nurodyti naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Portuguese: Não houve evidência de icterícia patológica e seis dos 40 lactentes neste estudo receberam fototerapia durante um máximo de 4 dias.
Lithuanian: Patologinės geltos atvejų nenustatyta, o šešiems iš 40 kūdikių šio tyrimo metu buvo skirta fototerapija (ilgiausiai 4 dienas).
Portuguese: ▪ Poderão ocorrer com pouca frequência problemas de fígado.
Lithuanian: ▪ Nedažnai gali atsirasti kepenų sutrikimų.
Portuguese: ▪ Foram notificados frequentemente amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos causada por níveis elevados de bilirrubina no sangue.
Lithuanian: ▪ Dažnai pranešta apie odos ar baltosios akių dalies pageltimą, kurį sukelia didelis bilirubino kiekis kraujyje.
Portuguese: ▪ Relatórios Periódicos de Segurança
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Portuguese: Ritonavir cápsulas, comprimidos ou solução oral.
Lithuanian: Ritonaviro kapsulės, tabletės ar geriamasis tirpalas.
Portuguese: Código de barras 2D com o identificador único incluído
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Portuguese: As análises de dados de 96 semanas de tratamento demonstraram durabilidade da atividade antiviral (Quadro 5).
Lithuanian: Duomenų analizė po 96 gydymo savaičių įrodė priešvirusinio poveikio patvarumą (žr.
Portuguese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungria
Lithuanian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Vengrija
Portuguese: Atazanavir Mylan com alimentos e bebidas
Lithuanian: Atazanavir Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais
Portuguese: 15 a menos de 35
Lithuanian: Mažiausiai 35
Portuguese: O que é Atazanavir Mylan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Atazanavir Mylan Como tomar Atazanavir Mylan Efeitos secundários possíveis Como conservar Atazanavir Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Kas yra Atazanavir Mylan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Atazanavir Mylan Kaip vartoti Atazanavir Mylan Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Atazanavir Mylan Pakuotės turinys ir kita informacija