FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimus 309 - Elossaolo ilman taudin etenemistä liposarkoomaa sairastavien alaryhmässä
Maltese: Studju 309 - Sopravivenza Mingħajr Progressjoni fis-Sottogrupp tal-Liposarkoma
Finnish: Suositeltu eribuliiniannos käyttövalmiina liuoksena on 1,23 mg/m2, joka tulee antaa laskimoon 2 - 5 minuutin aikana kunkin 21 vrk kestävän hoitojakson päivinä 1 ja 8.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' eribulin bħala s-soluzzjoni lesta għall-użu hi ta' 1.23 mg/m2 li għandha tingħata minn ġo vina fuq perijodu ta' 2 sa 5 minuti f'Jiem 1 u 8 ta' kull ċiklu ta' 21 jum.
Finnish: Huolimatta annoksen pienentämisestä 0,62 mg:aan/m2
Maltese: Minkejja tnaqqis għal 0.62 mg/m2
Finnish: Avatun tai laimennetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħżin wara d-dilwizzjoni tal-prodott mediċinali miftuħ, ara t-taqsima 6.3.
Finnish: Annos voidaan laimentaa korkeintaan 100 ml:aan 9 mg/ml (0,9 %) natriumikloridi-injektionestettä.
Maltese: Id-doża tista' tiġi dilwita f'sa 100 ml ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni.
Finnish: HALAVEN-valmistetta ei tutkittu vakavaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh C) sairastavilla potilailla.
Maltese: HALAVEN ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Child-Pugh C).
Finnish: Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Maltese: Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Finnish: Tutkimuksissa hoitoa suositellulla eribuliiniannoksella saaneista 1 559 rintasyöpäpotilaasta 283 (18,2 %) oli iältään ≥ 65 vuotta.
Maltese: Mill-1559 pazjenti b'kanċer tas-sider ikkurati bid-doża rakkomandata ta' eribulin, 283 pazjent (18.2%) kellhom ≥ 65 sena.
Finnish: Eribuliini eliminoituu pääasiallisesti sappierityksen kautta.
Maltese: Eribulin jiġi eliminat primarjament permezz ta' tneħħija biljari.
Finnish: Nivelkipu ja lihaskipu (20,4 %) (G3/4: 1,0 %) Selkäkipu (12,8 %) (G3/4: 1,5 %) Kipu raajassa (10,0 %)
Maltese: Artralġja u mijalġja (20.4%) (G3/4: 1.0%) Uġigħ fid-dahar (12.8%) (G3/4:1.5%) Uġigħ fl-estremitajiet (10.0%) (G3/4: 0.7%)
Finnish: HALAVEN Kapesitabiini (n = 380)
Maltese: Capecitabine (n = 380)
Finnish: Kontrolloimattomassa ja avoimessa 26 potilaan EKG-tutkimuksessa eribuliinipitoisuudesta riippumaton QT-ajan pidentyminen havaittiin päivänä 8 mutta QT-ajan pidentymistä ei havaittu päivänä 1.
Maltese: Fi studju tal-ECG mhux ikkontrollat u open-label li sar fuq 26 pazjent, ġie osservat titwil tal-QT f'Jum 8, indipendentement mill-konċentrazzjoni ta' eribulin, mingħajr l-ebda titwil tal-QT osservat f'Jum 1.
Finnish: Annokseen liittyvää resorptioiden määrän lisääntymistä ja sikiön painonlaskua havaittiin annoksilla ≥ 0,088 mg/kg ja epämuodostumien (alaleukaluun, kielen, mahalaukun tai pernan puuttumisen) lisääntymistä havaittiin annoksella 0,133 mg/kg.
Maltese: 088 mg/kg u żieda fl-inċidenza ta' malformazzjonijiet (assenza tax-xedaq t'isfel, ilsien, stonku u milsa) kienu rreġistrati f'doża ta' 0.133 mg/kg.
Finnish: Ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Maltese: Ara t-taqsima 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat väsymys, hiustenlähtö, maksan entsyymiarvojen kohoaminen, sepsis ja muskuloskeletaalinen kipuoireyhtymä.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa oħrajn jinkludu għeja, alopeċja, żieda fl-enzimi tal-fwied, sepsis u s-sindrome ta' wġigħ muskuloskeletriku.
Finnish: Halaven eribuliini
Maltese: Halaven eribulina
Finnish: Halaven-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Halaven jista' jiġi kkonsultat fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Halavenin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat neutropenia (neutrofiilien, tulehdusta torjuvien veren valkosolujen niukkuus), leukopenia (veren valkosolujen niukkuus), anemia (veren punasolujen niukkuus), heikentynyt ruokahalu, perifeerinen neuropatia (raajojen hermovauriot, jotka aiheuttavat tunnottomuutta, kihelmöintiä tai pistelyä), päänsärky, dyspnea (hengitysvaikeudet), yskä, pahoinvointi, ummetus, ripuli, oksentelu, alopesia (hiustenlähtö), lihas- ja nivelkipu tai kipu selässä tai raajoissa, uupumus, pyreksia (kuume) ja painon lasku.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Halaven (li dehru f ‘aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola tad-demm bajda li tiġġieled l-infezzjoni), lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli tad-demm bojod), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli tad-demm ħomor), nuqqas ta' aptit, newropatija periferika (ħsara fin-nervituri fl-estremitajiet li tikkawża tirżiħ, tnemnim u sensazzjonijiet ta' tniggiż), uġigħ ta' ras, dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, nawżja (tħossok ma tiflaħx), stitikezza, dijarea, remettar, alopeċja (telf ta' xagħar), uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi jew uġigħ fid-dahar jew fir-riġlejn u d-dirgħajn, għejja kbira (għejja), piressija (deni) u telf tal-piż.
Finnish: Rintasyövässä Halavenia tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 864 potilasta.
Maltese: Fil-kanċer tas-sider, Halaven ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li involvew total ta' 1,864 pazjent.
Finnish: Muuta tietoa Halavenista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Halaven
Finnish: Potilaalle laskettu annos annetaan laskimoon 2-5 minuutin aikana hoitojakson päivinä 1 ja 8.
Maltese: Id-doża kkalkulata tingħata ġol-vina fuq perjodu ta' bejn żewġ u ħames minuti f'jum 1 u 8 ta' kull ċiklu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Halavenia varten 17. maaliskuuta 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Halaven valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-17 ta' Marzu 2011.
Finnish: Halaven-ryhmän naiset elivät keskimäärin 13,1 kuukautta ja muita hoitoja saaneen ryhmän naiset 10,6 kuukautta.
Maltese: Nisa fil-grupp ta' Halaven għexu medja ta' 13.1 xhur, meta mqabbla ma' 10.6 xhur fil-grupp li rċevew kuri oħra.
Finnish: Mitä riskejä Halaveniin liittyy?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Halaven?
Finnish: Halavenin vaikuttava aine eribuliini on samankaltaista kuin syöpälääke halikondriini B, jota esiintyy Halichondria okadai -merisienessä.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halaven, l-eribulina, hija simili għal sustanza kontra l-kanċer imsejħa halichondrin B, li tinstab fl-isponża tal-baħar Halichondria okadai.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa keskimääräisessä ajassa ilman sairauden pahenemista ei ollut merkitsevää eroa Halavenin (4,1 kuukautta) ja kapesitabiinin (4,2 kuukautta) välillä eikä myöskään keskimääräisessä elinajassa Halavenin (15,9 kuukautta) ja kapesitabiinin (14,5 kuukautta) välillä.
Maltese: Fit-tieni studju, ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fis-sopravivenza medja ħielsa millprogressjoni tal-marda b'Halaven (4.1 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (4.2 xhur) jew fissopravivenza ġenerali medja b'Halaven (15.9 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (14.5 xhur).
Finnish: Kolmas tutkimus osoitti, että Halaven oli liposarkoomapotilailla tehokas elinajan pidentämisessä: Halavenia saaneet potilaat elivät keskimäärin 15,6 kuukautta, kun dakarbatsiinia saaneiden vastaava aika oli 8,4 kuukautta.
Maltese: It-tielet studju wera li Halaven kien effettiv fit-titwil tal-ħajja f'pazjenti b'liposarkoma: il-pazjenti kkurati b'Halaven għexu medja ta' 15.6 xhur, meta mqabbla ma' 8.4 xhur għal pazjenti li kienu kkurati b'dakarbazina.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Halaven.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Halaven.
Finnish: Halavenia annetaan injektioina laskimoon 21 vuorokauden hoitojaksoissa.
Maltese: Halaven jingħata bħala injezzjonijiet intravenużi (ġol-vina) f'ċikli ta' 21-jum.
Finnish: Mitä Halaven on?
Maltese: X'inhu Halaven?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara lfuljett ta' tagħrif.
Finnish: Halavenia verrattiin dakarbatsiiniin (toinen syöpälääke), ja tehon pääasiallinen mitta oli kokonaiseloonjääminen.
Maltese: Halaven tqabbel mad-dakarbazina (mediċina oħra tal-kanċer), u l-kejl ewlieni tal-effikaċja kien is-sopravivenza ġenerali.
Finnish: ATC-koodi: N05AD01.
Maltese: N05AD01.
Finnish: Kreikka:
Maltese: Greece:
Finnish: Tanska, Suomi:
Maltese: Denmark, Finland:
Finnish: sertraliini, venlafaksiini
Maltese: sertraline, venlafaxine.
Finnish: Erektiohäiriö Amenorrea Galaktorrea
Maltese: Amenorrea Galactorrea Dismenorrea
Finnish: Näiden kliinisten tutkimusten yhdistettyjen turvallisuustulosten perusteella yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ekstrapyramidaalioireet (34 %), unettomuus (19 %), agitaatio (15 %), hyperkinesia (13 %), päänsärky (12 %), psykoottinen häiriö (9 %), masennus (8 %), painon nousu (8 %), vapina (8 %), hypertonia (7 %), ortostaattinen hypotensio (7 %), dystonia (6 %) ja uneliaisuus (5 %).
Maltese: Abbażi ta' dejta kollettiva dwar sigurtà minn dawn l-istudji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu: disturb ekstrapiramidali (34%), insomnja (19%), aġitazzjoni (15%), iperkineżja (13%), uġigħ ta' ras (12%), disturb psikotiku (9%), depressjoni (8%), żieda fil-piż (8%), rogħda (8%), ipertonja (7%), ipotensjoni ortostatika (7%), distonja (6%) u ħedla tan-ngħas (5%).
Finnish: Psykoottiset häiriöt Masennus
Maltese: Disturb psikotiku Depressjoni
Finnish: Saksa:
Maltese: Germany:
Finnish: Tabletit:
Maltese: Pilloli:
Finnish: dronedaronia, ibutilidia, kinidiiniä tai sotalolia)
Maltese: dronedarone, ibutilide, quinidine u sotalol)
Finnish: Melko harvinainen: Harvinainen:
Maltese: Rari ħafna:
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti.
Maltese: Pillola.
Finnish: • indinaviiria, ritonaviiria tai sakinaviiria (ihmisen immuunikatovirus- eli HI-virusinfektion hoitoon)
Maltese: • Indinavir, ritonavir jew saquinavir (għall-virus tal-immunodefiċjenza umana jew HIV)
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuu aikuisilla keskimäärin noin 88-92 % haloperidolista.
Maltese: Il-medja tal-irbit ta' haloperidol mal-proteini tal-plażma fl-adulti hija madwar 88 sa 92%.
Finnish: • duloksetiinia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, nefatsodonia, paroksetiinia, sertraliinia,
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
Finnish: 8 tippaa
Maltese: 8 qatriet
Finnish: Pediatristen potilaiden hoidon turvallisuutta koskevat tiedot viittaavat ekstrapyramidaalioireiden, mukaan lukien tardiivin dyskinesian ja sedaation, kehittymisen riskiin.
Maltese: Dejta ta' sigurtà disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika tindika riskju ta' żvilupp ta' sintomi ekstrapiramidali, inkluż diskajneżja tardiva, u sedazzjoni.
Finnish: Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Finnish: • ryhmän III rytmihäiriölääkkeet (esim. amiodaroni, dofetilidi, dronedaroni, ibutilidi, sotaloli)
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi III (eż. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Finnish: • sekä CYP3A4:n että CYP2D6:n estäjät: fluoksetiini, ritonaviiri
Maltese: • Inibituri kombinati ta' CYP3A4 u CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
Finnish: • CYP2D6:n estäjät - bupropioni, klooripromatsiini, duloksetiini, paroksetiini, prometatsiini,
Maltese: • Inibituri ta' CYP2D6 - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Finnish: 20 tippaa
Maltese: 20 qatra
Finnish: • Etenevä supranukleaarinen halvaus.
Maltese: • Paraliżi sopranukleari progressiva.
Finnish: • ketokonatsolitabletteja (Cushingin oireyhtymän hoitoon)
Maltese: • Pilloli ta' ketoconazole (għat-trattament tas-sindrom ta' Cushing)
Finnish: Haloperidoli on CYP2D6:n estäjä.
Maltese: Haloperidol huwa inibitur ta' CYP2D6.
Finnish: • CYP3A4:n estäjät - alpratsolaami, fluvoksamiini, indinaviiri, itrakonatsoli, ketokonatsoli,
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole,
Finnish: 20 mg/vrk saakka.
Maltese: 20 mg/kuljum.
Finnish: 5 tippaa
Maltese: 5 qatriet
Finnish: Sytokromi P450 -entsyymit CYP3A4 ja CYP2D6 osallistuvat haloperidolin metaboliaan.
Maltese: L-enzimi CYP3A4 u CYP2D6 taċ-ċitokrom P450 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol.
Finnish: Hyperprolaktinemia
Maltese: Iperprolaktinimja
Finnish:  karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, rifampisiini, mäkikuisma (Hypericum perforatum).
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Finnish: • 1-2 mg lihakseen anestesian induktion yhteydessä tai 30 minuuttia ennen anestesian päättymistä.
Maltese: • 1 mg sa 2 mg minn ġol-muskolu, mal-għoti tal-anestesija jew 30 minuta qabel it-tmiem tal anestesija.
Finnish: • tietyt muut lääkevalmisteet (esim. bepridiili, metadoni).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, methadone).
Finnish: Haldol alkoholin kanssa
Maltese: Haldol u l-alkoħol
Finnish: • normaalien kasvojen ilmeiden puuttuminen, jolloin kasvot voivat näyttää naamiomaisilta.
Maltese: • Nuqqas ta' espressjoni normali tal-wiċċ li xi drabi jidher qisu maskra.
Finnish: Oraaliliuos:
Maltese: Soluzzjoni orali:
Finnish: Angioedeema Kesivä ihotulehdus Leukosytoklastinen vaskuliitti
Maltese: Anġjoedima Dermatite bil-qxur Vaskulite lewkoklastika
Finnish: Psykoosilääkkeiden hormonaalisiin vaikutuksiin kuuluu hyperprolaktinemia, josta saattaa aiheutua galaktorreaa, gynekomastiaa sekä oligo- tai amenorreaa (ks. kohta 4.8).
Maltese: Effetti tal-antipsikotiċi fuq l-ormoni jinkludu iperprolaktinimja, li tista' tikkawża galaktorrea, ġinekomastja, u oligomenorrea jew amenorrea (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: mäkikuismaa (Hypericum perforatum) tai venlafaksiinia (masennuksen hoitoon)
Maltese: (Hypericum, perforatum) jew venlafaxine (għad-depressjoni)
Finnish: Hypotensio Ortostaattinen hypotensio
Maltese: Ipotensjoni Ipotensjoni ortostatika
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: • Koomatila.
Maltese: • Stat ta' koma.
Finnish: Itävalta, Belgia, Kypros, Ranska, Islanti, Italia, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Portugali, Romania, Ruotsi:
Maltese: Dan il-prodott mediċinali huwa awtorizzat fl-istati membri tal-EEA b'dawn l-ismijiet: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Finnish: haloperidoli
Maltese: haloperidol.
Finnish: 4 tippaa
Maltese: 4 qatriet
Finnish: • vakavat mielenterveysongelmat, kuten epätodellisten asioiden uskominen (harhaluulot),
Maltese: • Problemi serji ta' saħħa mentali, bħal temmen affarijiet li mhumiex veri (delużjonijiet)
Finnish: • 5 mg lihakseen.
Maltese: • 5 mg minn ġol-muskolu.
Finnish: Lääkkeesi nimi on Haldol.
Maltese: Mediċini oħra u Haldol
Finnish: Hengenahdistus Bronkospasmi
Maltese: Bronkospażmu
Finnish: • Sinulle saa antaa enintään yhteensä 20 mg päivässä.
Maltese: • Inti m'intix se tingħata aktar minn total ta' 20 mg kuljum.
Finnish: • psykoosien hoitoon (esim. flufenatsiinia, levomepromatsiinia, perfenatsiinia, pimotsidia,
Maltese: • Psikożi (bħal fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
Finnish: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniajaksojen hoidossa on riski, että mania vaihtuu masennukseksi.
Maltese: Fit-trattament tal-episodji manjaċi tad-disturb bipolari hemm riskju li l-pazjenti jaqilbu minn manija għal depressjoni.
Finnish: Tyroksiini saattaa lisätä haloperidolin toksisuutta.
Maltese: Thyroxin jista' jiffaċilita t-tossiċità ta' haloperidol.
Finnish: Haloperidoli metaboloituu useiden reittien kautta (ks. kohta 5.2).
Maltese: Haloperidol jiġi mmetabolizzat permezz ta' diversi rotot (ara sezzjoni 5.2).
Finnish: Haloperidolin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 20-40 minuutin kuluessa.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma jinkisbu fi żmien 20 sa 40 minuta.
Finnish: • tietyt antibiootit (esim. atsitromysiini, klaritromysiini, erytromysiini, levofloksasiini,
Maltese: • Ċerti antibijotiċi (eż. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Finnish: Haloperidolin vaikutus tyvitumakkeisiin todennäköisesti aiheuttaa sen käyttöön liittyvät ekstrapyramidaaliset motoriset haittavaikutukset (dystonia, akatisia ja parkinsonismi).
Maltese: L-attivita fuq il-ganglia bażali probabbilment hija l-kawża tal-effetti motorji ekstrapiramidali mhux mixtieqa (distonja, akatisja u parkinsoniżmu).
Finnish: Hitaat CYP2D6-metaboloijat
Maltese: Metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6
Finnish: • mekanismi epäselvä - buspironi.
Maltese: • Mekkaniżmu mhux ċert - buspirone.
Finnish: 10 tippaa
Maltese: 10 qatriet
Finnish: • syövän hoitoon (esim. toremifeeniä tai vandetanibia).
Maltese: • Kanċer (bħal toremifene u vandetanib).
Finnish: 6 tippaa
Maltese: 6 qatriet
Finnish: moksifloksasiini, telitromysiini)
Maltese: moxifloxacin u telithromycin)
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan
Maltese: Kemm se tingħata mediċina
Finnish: • vaikeudet saada erektio ja ylläpitää sitä (impotenssi)
Maltese: • Diffikultà biex tikseb u żżomm erezzjoni (impotenza)
Finnish: Haloperidolin pääasiallisia metaboliareittejä ihmisellä ovat glukuronidaatio, ketonin pelkistyminen, oksidatiivinen N-dealkylaatio ja pyridiinimetaboliittien muodostuminen.
Maltese: Is-sensiela prinċipali ta' reazzjonijiet metaboliċi ta' haloperidol fil-bnedmin tinkludi glukuronidazzjoni, tnaqqis tal-ketone, N-dealkylation ossidattiva u formazzjoni ta' metaboliti tal-pyridinium.
Finnish: On jäänyt epäselväksi, onko kyseessä erillinen kliininen tila.
Maltese: Għadu mhuwiex ċar jekk dan jirrappreżentax entità klinika distinta.
Finnish: • kutiseva ihottuma (nokkosihottuma).
Maltese: • Agħlaq il-flixkun.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoosi- ja neuroosilääkkeet sekä unilääkkeet, psykoosilääkkeet, butyrofenonijohdokset.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi; antipsikotiċi; derivati ta' butyrophenone, kodiċi ATC:
Finnish: 2 tippaa
Maltese: 2 qatriet
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä Motorinen toimintahäiriö Silmävärve
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn Funzjoni motorja ħażina
Finnish: 10 mg/ml oraaliliuos:
Maltese: soluzzjoni orali ta' 10 mg/ml:
Finnish: Ks. kohta 4 "Tarkkaile vakavia haittavaikutuksia".
Maltese: Ara ‘Oqgħod attent/a għal effetti sekondarji serji' f'sezzjoni 4.
Finnish: 3 tippaa
Maltese: 3 qatriet
Finnish: Virtsaumpi
Maltese: Ginekomastja
Finnish: Laskimoon annetusta haloperidoliannoksesta 21 % eliminoitui ulosteisiin ja 33 % virtsaan.
Maltese: Wara għoti ta' haloperidol mill vini, 21% tad-doża kienet eliminata fl-ippurgar u 33% fl-awrina.
Finnish: Puoliintumisaika oli lapsilla yleensä lyhyempi kuin aikuisilla.
Maltese: Kien hemm tendenza għal half-lives iqsar fit-tfal meta mqabbla mal-adulti.
Finnish: • sekavuustila (delirium)
Maltese: • Tkabbir tas-sider fl-irġiel
Finnish: Haloperidolin turvallisuutta arvioitiin kolmessa lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 284 haloperidolihoitoa saanutta potilasta, ja 16 kaksoissokkoutetussa aktiivisella vertailuvalmisteella toteutetussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 1295 haloperidolihoitoa saanutta potilasta.
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa Is-sigurtà ta' haloperidol ġiet ivvalutata f'284 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw fi 3 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo u f'1,295 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw f'16-il studju kliniku kkontrollati b'kumparatur attiv fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża.
Finnish: Tutkimukset
Maltese: tikkontrolla
Finnish: • Äskettäinen akuutti sydäninfarkti.
Maltese: • Infart mijokardijaku riċenti akut.
Finnish: • ikä
Maltese: • L-età tiegħek
Finnish: • 1-10 mg lihakseen.
Maltese: • 1 mg sa 10 mg minn ġol-muskolu.
Finnish: • haloperidolilla kliinisissä tutkimuksissa raportoidut
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol.
Finnish: • tic-oireiden, Touretten oireyhtymä mukaan lukien, vaikea-asteisen pahenemisen hoitoon, kun opetuksellisista ja psykologisista toimista ja muista lääkehoidoista ei ole ollut apua
Maltese: • Trattament ta' disturbi ta' tik, inkluż is-sindrom ta' Tourette, f'pazjenti b'indeboliment sever wara li trattamenti edukattivi, psikoloġiċi u trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew.
Finnish: • matala ruumiinlämpö.
Maltese: • Temperatura baxxa tal-ġisem.
Finnish: HALDOL-oraaliliuoksen annossuositukset esitetään taulukossa 1.
Maltese: HALDOL huma ppreżentati f'Tabella 1.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireita (esim. vapinaa, jäykkyyttä, voimakasta syljeneritystä, bradykinesiaa, akatisiaa, akuuttia dystoniaa) saattaa esiintyä.
Maltese: Jistgħu jseħħu sintomi ekstrapiramidali (eż. rogħda, riġidità, bżieq żejjed, bradikinesja, akatisja, distonja akuta).
Finnish: Esiintyvyyden lisääntyminen saattaa olla suurempaa kaikkien butyrofenonien, haloperidoli mukaan lukien, käytössä.
Maltese: Din iż-żieda tista' tkun akbar bilbutyrophenones kollha, inkluż haloperidol.
Finnish: • 13-17-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon, kun muista lääkehoidoista ei ole ollut apua tai potilas ei siedä niitä
Maltese: • Skiżofrenja f'adolexxenti minn 13 sa 17-il sena meta trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew jew ma jkunux ittollerati.
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet [täytetään kansallisesti]
Maltese: [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] 6.2 Inkompatibbilitajiet
Finnish: - Skitsofrenian ja skitsoaffektiivisen häiriön hoito.
Maltese: - Il-kura ta' skiżofrenija u disturb skiżoaffettiv.
Finnish: Koska CYP3A4 ja jossain määrin myös CYP2D6 osallistuvat haloperidolin metaboliaan, haloperidolin plasmapitoisuuden mahdollinen lisääntyminen CYP3A4:n ja/tai CYP2D6:n estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä voi vaihdella 20-40 prosenttia.
Maltese: Billi CYP3A4 u, sa ċertu punt inqas, CYP2D6 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol, iż-żieda potenzjali fil-konċentrazzjonijiet ta' plażma fil-haloperidol meta jiġi koamministrat inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 tista' tvarja bejn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, ġew irrapportati żidiet sa massimu ta' 100% u din żdiedet fis-sezzjoni 4.5
Finnish: - dementiaan liittyvät kiihtyneisyys, aggressiivisuus ja psykoottiset oireet
Maltese: - Aġitazzjoni, aggressjoni u sintomi psikotiċi assoċjati mad-demenzja.
Finnish: Injektoitavat lääkemuodot:
Maltese: Għall-formulazzjonijiet injettabbli:
Finnish: Haldol, jonka vaikuttava aine on haloperidoli, on butyrofenonien ryhmään kuuluva psykoosilääke.
Maltese: Haldol, li fih is-sustanza attiva haloperidol, huwa antipsikotiku li jappartjeni għall-grupp butyrophenone.
Finnish: Lisäksi muutettiin kohtaa 4.3 lisäämällä siihen haloperidolin kardiotoksiseen riskiin liittyvää vastaaihetta koskeva maininta.
Maltese: Is-sezzjoni 4.3 ġiet emendata wkoll sabiex tinkludi l-formulazzjoni relatata mal-kontraindikazzjoni ta' riskju kardjotossiku tal-haloperidol.
Finnish: - Skitsofrenia 13-17-vuotiailla nuorilla, kun muut lääkehoidot eivät ole tehonneet tai kun potilas ei siedä niitä.
Maltese: - Skiżofrenija f'adoloxxenti fl-età ta' bejn 13 u 17-il sena meta kwalunkwe kura farmakoloġika oħra tkun falliet jew ma tkunx ittollerata.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea (CHMP) aloitti Haldolia ja muita kauppanimiä koskevan menettelyn direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE għal Haldol u l-ismijiet assoċjati.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet-alaotsikon alla olevia tietoja selvennettiin lisäämällä niihin akuutin dystonian ja akatisian oireet ja ilmaantumisaika.
Maltese: L-informazzjoni taħt is-subintestatura sintomi ekstrapiramidali ġiet elaborata aktar sabiex tinkludi s-sintomi u ż-żmien għal bidu ta' distonja akuta u akatiżja.