FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ADRs reported more frequently (≥2-fold) in children than in adults in double-blind controlled studies include: decreased appetite, increased appetite, acidosis hyperchloraemic, hypokalaemia, abnormal behaviour, aggression, apathy, initial insomnia, suicidal ideation, disturbance in attention, lethargy, circadian rhythm sleep disorder, poor quality sleep, lacrimation increased, sinus bradycardia, feeling abnormal, and gait disturbance.
Latvian: Bērniem biežāk nekā pieaugušajiem (≥2 reizes) ziņotās BP dubultmaskēts, kontrolētos pētījumos ir pavājināta ēstgriba, pastiprināta ēstgriba, hiperhlorēmiska acidoze, hipokaliēmija, dīvaina uzvedība, agresivitāte, apātija, sākotnējs bezmiegs, domas par pašnāvību, modrības traucējumi, letarģija, diennakts ritma miega traucējumi, slikta miega kvalitāte, pastiprināta asaru izdalīšanās, sinusa bradikardija, dīvaina pašsajūta un gaitas traucējumi.
English: Partial onset seizures (POS) with or without secondary generalization in Adults and Children The results of 6 controlled studies indicate that adjunctive therapy in adults with topiramate has significant therapeutic benefit in controlling partial onset seizures with or without secondary generalisation.
Latvian: Sešu kontrolētu pētījumu rezultāti norāda, ka topiramāta papildu terapijai pieaugušajiem ir būtiski terapeitiskie ieguvumi, kontrolējot parciālās lēkmes ar sekundārām ģeneralizētām lēkmēm vai bez tām.
English: The steady-state pharmacokinetics of HCTZ were not significantly influenced by the concomitant administration of topiramate.
Latvian: HCTZ līdzsvara stāvokļa farmakokinētiku vienlaicīgā lietošana ar topiramātu nozīmīgi neietekmēja.
English: Anhidrosis, hypoaesthesia facial, urticaria, erythema, pruritus generalised, rash macular, skin discolouration, dermatitis allergic, swelling face
Latvian: Anhidroze, sejas hipoestēzija, nātrene, eritēma, ģeneralizēta nieze, makulozi izsitumi, ādas krāsas maiņa, sejas tūska
English: Nutritional supplementation
Latvian: Papildus uzturs
English: Topiramate was teratogenic in mice, rats and rabbits.
Latvian: 4.6 Grūtniecība un zīdīšana Topiramāts bija teratogēns pelēm, žurkām un trušiem.
English: A drug-drug interaction study conducted in healthy volunteers evaluated the steady-state pharmacokinetics of topiramate and pioglitazone when administered alone and concomitantly.
Latvian: Zāļu-zāļu mijiedarbības pētījumi, kas veikti veseliem brīvprātīgajiem, vērtēja līdzsvara stāvokļa topiramāta un pioglitazona farmakokinētiku, lietojot tos vienus pašus un kopā.
English: Joint swelling*, musculoskeletal stiffness, flank pain, muscle fatigue
Latvian: Locītavu pietūkums*, skeleta muskuļu stīvums, sāpes sānos, muskuļu nogurums
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt Pielikumā I - Aizpildīt nacionālajā līmenī] {Nosaukums}
English: • Renal tubular acidosis
Latvian: • Nieru kanāliņu acidoze
English: Limb discomfort*
Latvian: Diskomforta sajūta ekstremitātēs*
English: Vision blurred, diplopia, visual disturbance
Latvian: Redzes miglošanās, diplopija, redzes traucējumi
English: 4.1 - Therapeutic Indications
Latvian: - Terapeitiskās indikācijas
English: In addition, a statement on the interaction of topiramate with St John's Wort was also included in the Product Information.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā tika iekļauts paziņojums par topiramāta mijiedarbību ar asinszāli.
English: When Topamax is added or withdrawn in patients on digoxin therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of serum digoxin.
Latvian: Kad Topamax pievieno vai tā lietošanu pārtrauc pacientiem, kuri saņem digoksīna terapiju, īpaša uzmanība jāpievērš ierastajai digoksīna kontrolei serumā.
English: In patients with moderate to severe hepatic impairment topiramate should be administered with caution as the clearance of topiramate is decreased.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem topiramāts jālieto piesardzīgi, jo samazinās topiramāta klīrenss.
English: A suitable warning to the effect that the possibility of decreased contraceptive efficacy and increased breakthrough bleeding should be considered in patients taking combination oral contraceptive products with Topamax has been included and is supported by the CHMP.
Latvian: Ir iekļauts un CHMP atbalsta attiecīgu brīdinājumu, ka pacientiem, kas iekšķīgi lieto kontracepcijas līdzekļus kopā ar Topamax, pastāv samazinātas kontraceptīvās iedarbības risks un tiek palielināts asiņošanas risks.
English: The dosage should then be increased at 1 or 2 week intervals by increments of 0.5 to 1 mg/kg/day, administered in two divided doses.
Latvian: Tad deva jāpalielina ar 1 vai 2 nedēļu starplaiku pa 0,5 - 1 mg/kg dienā, lietojot divās dalītās devās.
English: You can take Topamax with or without food.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Topamax gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.
English: • Involuntary shaking in the arms, hands or legs
Latvian: • Patvaļīga roku, plaukstu vai kāju trīce
English: Therefore the harmonised indication for topiramate adjunctive therapy in partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures in adults and in the paediatric population was supported by the CHMP:
Latvian: Tāpēc CHMP atbalstīja saskaņoto indikāciju topiramāta papildu terapijas lietošanai parciālo lēkmju gadījumā ar sekundārajām ģeneralizētajām vai primārajām ģeneralizētajām toniski-kloniskajām lēkmēm vai bez tām pieaugušajiem un bērniem:
English: Hypokalaemia, increased appetite, polydipsia
Latvian: Metabolā acidoze, hipokaliēmija, pastiprināta ēstgriba, polidipsija
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for Plastic bottle
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte plastmasas pudelei
English: The dosage should then be increased in increments of 25 mg/day administered at 1-week intervals.
Latvian: Tad deva jāpalielina pa 25 mg dienā ar 1 nedēļas starplaiku.
English: Summary of Results from Additional Clinical Pharmacokinetic Drug Interaction Studies
Latvian: Papildus farmakokinētiskās zāļu mijiedarbības pētījumu rezultātu apkopojums Vienlaikus lietotās zāles
English: The mean apparent volume of distribution was 0.80 to 0.55 l/kg for a single dose range of 100 to 1200 mg. An effect of gender on the volume of distribution was detected, with values for females circa 50% of those for males.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums bija 0,80 - 0,55 l/kg, ievadot vienu 100 - 1200 mg devu.
English: Subsequently, at weekly or bi-weekly intervals, the dose should be increased by 25-50 mg/day and taken in two divided doses.
Latvian: Pēc tam ik pēc nedēļas vai divām nedēļām deva ir jāpalielina par 25-50 mg/dienā un jāuzņem divās dalītās devās.
English: When Topamax is added to pioglitazone therapy or pioglitazone is added to Topamax therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of patients for adequate control of their diabetic disease state.
Latvian: Kad Topamax tiek pievienots pioglitazona terapijai vai pioglitazons tiek pievienots Topamax terapijai, īpaša uzmanība jāpievērš regulārajai kontrolei, lai pacientam nodrošinātu adekvātu cukura diabēta kontroli.
English: The possibility of decreased contraceptive efficacy and increased breakthrough bleeding should be considered in patients taking combination oral contraceptive products with Topamax.
Latvian: Pacientēm, kuras lieto kombinētos perorālos pretapaugļošanās preparātus kopā ar Topamax, jāņem vērā samazinātas kontraceptīvās iedarbības un pastiprinātas asiņošanas iespējamība nelaikā.
English: Paraesthesia, somnolence Dizziness
Latvian: Parestēzija, miegainība, reibonis
English: Dyspnoea exertional, Paranasal sinus hypersecretion, dysphonia
Latvian: Slodzes aizdusa, deguna blakusdobumu hipersekrēcija, disfonija
English: Dose and titration rate in children should be guided by clinical outcome.
Latvian: Devu un titrēšanu bērniem nosaka klīniskā atbildes reakcija.
English: Disturbance in attention, memory impairment, amnesia, cognitive disorder, mental impairment, psychomotor skills impaired, convulsion, coordination abnormal, tremor, lethargy, hypoaesthesia, nystagmus, dysgeusia, balance disorder, dysarthria, intention tremor, sedation ,
Latvian: Modrības traucējumi, atmiņas traucējumi, amnēzija, kognitīvie traucējumi, garīgi traucējumi, psihomotoro spēju traucējumi, krampji, koordinācijas traucējumi, trīce, letarģija, hipoestēzija, nistagms, garšas sajūtas pārmaiņas, līdzsvara traucējumi, dizartrija, intencijas trīce,
English: 4.6 - Pregnancy and Lactation
Latvian: - Grūtniecība un zīdīšana
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS [Aizpildīt nacionālajā līmenī] Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
English: When topiramate is added to glyburide therapy or glyburide is added to topiramate therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of patients for adequate control of their diabetic disease state.
Latvian: Kad topiramāts tiek pievienots gliburīda terapijai vai gliburīds tiek pievienots topiramāta terapijai, īpaša uzmanība jāpievērš regulārajai kontrolei, lai pacientam nodrošinātu adekvātu cukura diabēta kontroli.
English: • Swollen glands in the neck armpit or groin
Latvian: • Palielināti limfmezgli uz kakla, padusēs un cirkšņos
English: The recommended total daily dose of approximately 5 - 9 mg/kg/day in two divided doses as adjunctive therapy in the paediatric population (children aged 2 years and above) was endorsed by the CHMP.
Latvian: CHMP apstiprinātā ieteicamā kopējā dienas deva ir aptuveni 5-9 mg/kg/dienā divās dalītās devās papildu terapijas gadījumā bērniem no 2 gadu vecuma.
English: A dietary supplement or increased food intake may be considered if the patient is losing weight while on topiramate.
Latvian: Ja pacientam topiramāta lietošanas laikā samazinās ķermeņa masa, var apsvērt uztura papildinājumu vai palielinātas uztura uzņemšanas nepieciešamību.
English: Glyburide
Latvian: Gliburīds
English: Sprinkle capsule
Latvian: Cietā kapsula
English: • Skin rash and/or itchy skin.
Latvian: • Ādas izsitumi un/vai niezoša āda
English: Dizziness, tiredness, and vision problems may occur during treatment with Topamax.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Topamax var rasties reibonis, nogurums un redzes traucējumi.
English: Very common side effects include:
Latvian: Ļoti bieži vērojamas blakusparādības ir šādas:
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: [Skatīt Pielikumā I - Aizpildīt nacionālajā līmenī]
English: Dose recommendations for the renally impaired have been stated.
Latvian: Ir noteikt ieteikumi par devām pacientiem ar traucētu nieru darbību.
English: Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome
Latvian: Papildterapija bērniem no 2 gadu vecuma, kā arī pusaudžiem un pieaugušajiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās, kā arī ar primāri ģeneralizētiem toniski-kloniskiem krampjiem, un ar Lennox-Gastaut sindromu saistītu krampju ārstēšana.
English: A contraindication for the use of topiramate for the indication of epilepsy in pregnancy and women of childbearing potential if not using effective methods of contraception was not considered warranted by the CHMP.
Latvian: CHMP epilepsijas indikācijas gadījumā neuzskatīja par apstiprināmu topiramāta lietošanas kontrindikāciju grūtniecības periodā un sievietēm, kam var būt bērni, ja viņas nelieto iedarbīgas kontracepcijas metodes.
English: The majority of ADRs were mild to moderate in severity.
Latvian: Vairums BP bija viegli vai vidēji smagi izteiktas.
English: Topamax 15 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule
Latvian: Topamax 15 mgGranulat in Kapseln
English: Topamax 25 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule
Latvian: Topamax 25 mgGranulat in Kapseln
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet [To be completed nationally] METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Latvian: [Aizpildīt nacionālajā līmenī] PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpildīt nacionālajā līmenī] ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete [Aizpildīt nacionālajā līmenī] LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai.
English: Topamax gélules 15 mg 15 milligram(s)
Latvian: Topamax gélules 15 mg 15 miligrami
English: ”Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.”
Latvian: “Papildu terapija bērniem no 2 gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem ar parciālām lēkmēm, ar sekundārajām ģeneralizētajām vai primārajām ģeneralizētajām toniski-kloniskajām lēkmēm vai bez tām, un lēkmju ārstēšanai saistībā ar Lenoksa-Gastauta sindromu.”
English: TOPAMAX 100 mg tabs 100 milligram(s)
Latvian: TOPAMAX 100 mg tabs 100 miligrami
English: Slovak Republic
Latvian: Čehija
English: 4.3 - Contraindications
Latvian: Kontrindikācijas
English: Suicidal ideation, suicide attempt, hallucination, psychotic disorder, hallucination auditory, hallucination visual, apathy, lack of spontaneous speech, sleep disorder, affect lability, libido decreased, restlessness, crying, dysphemia, euphoric mood, paranoia, perseveration, panic attack, tearfulness, reading disorder, initial insomnia, flat affect, thinking abnormal, loss of libido, listless, middle insomnia, distractibility, early morning awakening, panic reaction, elevated mood
Latvian: Mānija, anorgasmija, panika, dzimumtieksmes rašanās traucējumi, izmisuma sajūta*, patoloģisks orgasms, hipomānija, pavājināta orgasma sajūta patoloģiska uzvedība labilitāte, pavājināta dzimumtieksme, nemiers, raudāšana, disfēmija, eiforisks garastāvoklis, paranoja, neatlaidība, panikas lēkme, raudulīgums, lasīšanas traucējumi, sākotnējs bezmiegs, notrulināts emocionālais stāvoklis, patoloģiska domāšana, dzimumtieksmes zudums, nemierīgums, bezmiegs nakts vidū, izklaidība, pamošanās agri no rīta, panikas reakcija, pārāk labs garastāvoklis * atklātas kā BP no pēcreģistrācijas perioda spontānajiem ziņojumiem.
English: BEFORE YOU TAKE TOPAMAX
Latvian: PIRMS TOPAMAX LIETOŠANAS
English: Topamax and associated names (see Annex I) 25, 50, 100 and200 mg film-coated tablets Topamax and associated names 15, 25 and 50 mg hard capsules
Latvian: I pielikumu) 25, 50, 100 un 200 mg apvalkotās tabletes Topamax un radniecīgu nosaukumu zāles (skat.
English: Decreased hepatic function
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
English: Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.
Latvian: Monoterapija pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem pēc 6 gadu vecuma ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās, kā arī primāri ģeneralizētiem toniski-kloniskiem krampjiem.
English: Plasma clearance of topiramate is unchanged in elderly subjects in the absence of underlying renal disease.
Latvian: Gados vecākiem indivīdiem bez nieru blakusslimības topiramāta plazmas klīrenss nemainās.
English: Learning disability
Latvian: Migrēnas profilakse
English: Topamax 50 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule
Latvian: Topamax 50 mgGranulat in Kapseln
English: TOPAMAX 200 mg tabs 200 milligram(s)
Latvian: TOPAMAX 200 mg tabs 200 miligrami
English: Topamax 25 mg Kapseln 25 milligram(s)
Latvian: Topamax 25 mg Kapseln 25 miligrami
English: • have a growth problem
Latvian: • augšanas traucējumi;
English: Topamax 50 mg Kapseln 50 milligram(s)
Latvian: Topamax 50 mg Kapseln 50 miligrami
English: Hard capsules [To be completed nationally]
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes Cietās kapsulas [Aizpildīt nacionālajā līmenī]
English: TOPAMAX 25 mg tabs 25 milligram(s)
Latvian: TOPAMAX 25 mg tabs 25 miligrami
English: • General feeling of feeling unwell
Latvian: • Slikta pašsajūta
English: The dosage should then be increased at 1- or 2-week intervals by increments of 25 or 50 mg/day, administered in two divided doses.
Latvian: Tad deva jāpalielina ar 1 vai 2 nedēļu starplaiku pa 25 vai 50 mg dienā, lietojot divās dalītās devās.
English: When Topamax is added or withdrawn in patients on metformin therapy, careful attention should be given to the routine monitoring for adequate control of their diabetic disease state.
Latvian: Kad Topamax tiek pievienots vai tā lietošana tiek pārtraukta pacientiem, kuri saņem metformīna terapiju, īpaša uzmanība jāpievērš regulārajai kontrolei, lai nodrošinātu adekvātu cukura diabēta kontroli.
English: What Topamax contains
Latvian: Ko Topamax satur
English: Depressed level of consciousness, grand mal convulsion, visual field defect, complex partial seizures, speech disorder, psychomotor hyperactivity, syncope, sensory disturbance, drooling, hypersomnia, aphasia, repetitive speech, hypokinesia, dyskinesia, dizziness postural, poor quality sleep, burning sensation, sensory loss, parosmia, cerebellar syndrome, dysaesthesia, hypogeusia, stupor, clumsiness, aura, ageusia, dysgraphia, dysphasia, neuropathy peripheral, presyncope, dystonia,
Latvian: Nomākts apziņas līmenis, grand mal krampji, redzes lauka defekts, kompleksi parciāli krampji, runas traucējumi, psihomotora hiperaktivitāte, sinkope, maņu sajūtu traucējumi, siekalošanās, hipersomnija, afāzija, atkārtota runa, hipokinēzija, diskinēzija, posturāls reibonis, slikta miega
English: EXP:
Latvian: Lot:
English: Rare side effects include:
Latvian: Reti vērojamas blakusparādības ir šādas:
English: ”Adjunctive therapy for adults, adolescents and children aged 2 years and above with partial onset seizures with or without secondary generalisation or primary generalized tonic-clonic seizures……….”
Latvian: “Papildu terapija pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma ar parciālām lēkmēm ar sekundārajām ģeneralizētajām vai primārajām ģeneralizētajām toniski-klīniskajām lēkmēm vai bez tām...
English: Crystal urine present, tandem gait test abnormal, white blood cell count decreased
Latvian: Kristāli urīnā, novirzes tandēma gaitas testā, samazināts leikocītu skaits
English: TOPAMAX 200 MG 200 milligram(s)
Latvian: TOPAMAX 200 MG 200 miligrami
English: • Nausea
Latvian: • Grēmas
English: • Swelling in the tissues around the eye
Latvian: • Audu pietūkums ap acīm
English: • Topamax hard capsules may be swallowed whole or may be opened and sprinkled on a teaspoon of soft food of any type.
Latvian: • Topamax cietās kapsulas var norīt veselas vai arī atvērt un izkaisīt tējkarotē ar jebkāda veida mīkstu ēdienu, piemēram, ābolu biezeni, olu krēmu, saldējumu, putru, pudiņu vai jogurtu.
English: It is recommended that patients on topiramate treatment should be monitored for weight loss.
Latvian: Pacientiem, kas lieto topiramātu, ieteicams kontrolēt ķermeņa masu.
English: • Increase in seizures
Latvian: • Krampju pastiprināšanās
English: • Skin discolouration
Latvian: • Ēstgribas mazināšanās
English: Topamax gélules 25 mg 25 milligram(s)
Latvian: Topamax gélules 25 mg 25 miligrami
English: “Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.”
Latvian: “Monoterapija pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma ar parciālām lēkmēm ar sekundārām ģeneralizētām lēkmēm vai bez tām, un ar primāri ģeneralizētām toniski-kloniskajām lēkmēm”.
English: CHMP, the contraindication for the use of topiramate for migraine prophylaxis in pregnancy or women of child bearing potential without adequate contraception has been included by the MAH for the indication migraine prophylaxis.
Latvian: Saskaņā ar CHMP ieteikumu reģistrācijas apliecības īpašnieks iekļāva migrēnas profilakses indikācijā kontrindikāciju topiramāta lietošanai migrēnas profilaksei grūtniecēm un sievietēm, kam var būt bērni, ja tās nelieto piemērotu kontracepciju.
English: Topamax gélules 50 mg 50 milligram(s)
Latvian: Topamax gélules 50 mg 50 miligrami
English: • Chest pain
Latvian: • Sausa mute
English: Monotherapy for epilepsy in children and adults
Latvian: Papildu terapija primārajām ģeneralizētajām toniski-kloniskajām lēkmēm pieaugušajiem un bērniem
English: Topamax 50mg tabletten 50 milligram(s)
Latvian: Topamax 50mg tabletten 50 miligrami
English: There does not appear to be any statistically significant difference between the plasma concentration of risperidone when administered concomitantly with topiramate either in healthy subjects or in patients with Bipolar Disorder.
Latvian: Ne veseliem cilvēkiem, ne pacientiem ar bipolārajiem traucējumiem netika konstatēta būtiska atšķirība starp risperidona koncentrāciju plazmā, lietojot to līdztekus topiramātam.
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpildīt nacionālajā līmenī]
English: Nasopharyngitis
Latvian: Nefrolitiāze
English: Topamax 25mg tabletten 25 milligram(s)
Latvian: Topamax 25mg tabletten 25 miligrami
English: TOPAMAX 100 tablets 100 milligram(s)
Latvian: TOPAMAX 100 tablets 100 miligrami
English: • Tingling or numbness of the mouth
Latvian: • Tirpšana vai nejutīgums mutē
English: TOPAMAX 200 tablets 200 milligram(s)
Latvian: TOPAMAX 200 tablets 200 miligrami
English: TOPAMAX 25 tablets 25 milligram(s)
Latvian: TOPAMAX 25 tablets 25 miligrami
English: • Odour
Latvian: • Drudzis
English: TOPAMAX 50 MG 50 milligram(s)
Latvian: TOPAMAX 50 MG 50 miligrami
English: TOPAMAX 100 mg 100 milligram(s)
Latvian: TOPAMAX 100 MG 100 miligrami
English: TOPAMAX 25 MG 25 milligram(s)
Latvian: TOPAMAX 25 MG 25 miligrami
English: Belgium Janssen-Cilag NV - BE
Latvian: Janssen-Cilag BV - NL Dr.
English: In mice, fetal weights and skeletal ossification were reduced at 500 mg/kg/day in conjunction with maternal toxicity.
Latvian: Lietojot 500 mg/kg dienā, līdz ar toksisku ietekmi uz mātīti, pelēm mazinājās arī augļa masa un skeleta pārkaulošanās.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Latvian: I pielikumu) 25 mg apvalkotās tabletes [Skatīt Pielikumā I - Aizpildīt nacionālajā līmenī] Topiramatum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Latvian: I pielikumu) 200 mg apvalkotās tabletes [Skatīt Pielikumā I - Aizpildīt nacionālajā līmenī] Topiramatum
English: TOPAMAX 50 tablets 50 milligram(s)
Latvian: TOPAMAX 50 tablets 50 miligrami
English: The steady-state pharmacokinetics of topiramate were unaffected by concomitant administration of glyburide.
Latvian: Vienlaicīga gliburīda lietošana neietekmēja līdzsvara stāvokļa topiramāta farmakokinētiku.
English: Adjunctive therapy for epilepsy in children and adults Partial onset seizures with or without secondary generalization, primary generalized tonic-clonic seizures, or
Latvian: Papildu terapija bērnu un pieaugušo epilepsijai Parciālas lēkmes, ar sekundārajām ģeneralizētajām, primārajām ģeneralizētajām toniski-kloniskajām lēkmēm vai bez tām, vai ar Lenoksa-Gastauta sindromu saistītās lēkmes.
English: Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Latvian: I pielikumu) 25 mg cietās kapsulas [Skatīt Pielikumā I - Aizpildīt nacionālajā līmenī] Topiramatum
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Perorālie pretapaugļošanās līdzekļi
English: Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Latvian: I pielikumu) 100 mg apvalkotās tabletes [Skatīt Pielikumā I - Aizpildīt nacionālajā līmenī] Topiramatum
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpildīt nacionālajā līmenī]