FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: About 25% of total plasma clavulanic acid and 18% of total plasma amoxicillin is bound to protein.
Portuguese: Cerca de 25% de ácido clavulânico e 18% de amoxicilina da quantidade sérica total de cada um dos compostos circula ligado às proteínas.
English: Aerobic Gram-negative micro-organisms Escherichia coli
Portuguese: Microrganismos aeróbios Gram-negativos Escherichia coli
English: Marketing Authorisatio
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Doentes com uma disfunção rara chamada má absorção glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO DO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Name and address}
English: The apparent volume of distribution is around 0.3-0.4 l/kg for amoxicillin and around 0.2 l/kg for clavulanic acid.
Portuguese: O volume aparente de distribuição é de cerca de 0.3-0.4 l/kg para a amoxicilina e cerca de 0.2 l/kg para o ácido clavulânico.
English: Amoxicillin/clavulanic acid should be used with caution in patients with evidence of hepatic impairment (see section 4.2).
Portuguese: Amoxicilina/ácido clavulânico deve ser usado com precaução em doentes com evidência de insuficiência hepática (ver secção 4.2).
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in thi please tell your doctor or pharmacist.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
English: • If you have kidney problems the dose might be changed.
Portuguese: - Se tiver problemas de rins a dose poderá ter de ser alterada.
English: 6 These events have been noted with other penicillins and cephalosporins (see section 4.4).
Portuguese: 6 Estes eventos foram notificados com outras penicilinas e cefalosporinas (ver secção 4.4).
English: There are no clinical data on Augmentin in children under 3 months of age.
Portuguese: Não existe informação clínica disponível em crianças de idade inferior a 3 meses com Augmentin.
English: This medicinal product contains 39.3 mg (1.0 mmol) of potassium per per vial or bottle.
Portuguese: Este medicamento contém 39,3 mg (1,0 mmol) de potássio por frasco ou ampola.
English: beta-lactamase inhibitors; ATC code: J01CR02.
Portuguese: Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta; código ATC: J01CR02
English: A different strength or a different medicine may be chosen by your doctor.
Portuguese: O seu médico poderá escolher uma outra dose ou um medicamento diferente.
English: Children weighing less than 40 kg Children aged 6 years or less should preferably be treated with Augmentin oral suspension or sachets.
Portuguese: Crianças com idade igual ou inferior a 6 anos devem preferencialmente ser tratadas com Augmentin suspensão oral ou saquetas.
English: Depending on the results, you may be given a different strength of Augmentin or a different medicine.
Portuguese: Dependendo dos resultados, poder-lhe-à ser dada uma formulação diferente de Augmentin ou um medicamento diferente.
English: • Augmentin contains aspartame (E951) which is a source of phenylalanine.
Portuguese: • Augmentin contém aspartamo (E951) que é uma fonte de fenilalanina.
English: Both amoxicillin and clavulanic acid have been shown to cross the placental barrier (see section 4.6).
Portuguese: Os estudos de reprodução em animais demonstraram que tanto a amoxicilina como o ácido clavulânico atravessam a barreira placentária (ver secção 4.6).
English: • Do not take Augmentin for more than 2 weeks.
Portuguese: • Não tome Augmentin durante mais de 2 semanas.
English: BEFORE YOU GIVE AUGMENTIN Do not give your child Augmentin:
Portuguese: ANTES DE TOMAR AUGMENTIN Não tome Augmentin:
English: • if you have ever had a severe allergic (hypersensitive) reaction to any other antibiotic.
Portuguese: - se alguma vez teve uma reacção alérgica grave (hipersensibilidade) a qualquer outro antibiótico.
English: 250 mg/25 mg; 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg powder for solution for injection or infusion In patients with creatinine clearance less than 30 ml/min, the use of Augmentin presentations with an amoxicillin to clavulanic acid ratio of 10:1 is not recommended, as no dose adjustments are available.
Portuguese: 250 mg/25 mg; 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg pó para solução injectável ou perfusão Em doentes com depuração de creatinina menor que 30ml/min, a utilização de apresentações de Augmentin com rácio 10:1 de amoxicilina/ácido clavulânico não é recomendada, uma vez que não é possível nenhum ajuste de dose.
English: • Swallow the tablets with a glass of water at the start of a meal or slightly before
Portuguese: • Engula os comprimidos com um copo de água no ínicio da refeição ou um pouco antes.
English: Augmentin 875 mg/125 mg sachets are not recommended.
Portuguese: Augmentin 875 mg/125 mg saquetas, não é recomendado.
English: Check cap seal is intact before using.
Portuguese: Verifique se o selo da tampa está intacto antes de usar.
English: Augmentin may be administered either by slow intravenous injection over a period of 3 to 4 min directly into a vein or via a drip tube or by infusion over 30 to 40 min. Augmentin is not suitable for intramuscular administration.
Portuguese: Augmentin pode ser administrado quer através de injecção intravenosa lenta durante um período de 3 a 4 minutos directamente numa veia ou via tubo de gotejamento ou por perfusão durante 30 a 40 minutos.
English: 125 mg/62.5 mg/5 ml Shake the bottle well before each dose.
Portuguese: 200mg/28,5 mg/5 ml Agite o frasco antes de cada dose.
English: Augmentin is used in adults and children over 16 years to treat the following infections:
Portuguese: Augmentin é usado em adultos e crianças com idade superior a 16 anos para tratamento das seguintes infecções:
English: 15 mg/3.75 mg/kg as a single daily dose (maximum 500 mg/125 mg).
Portuguese: 15mg/3,75mg/kg em toma única diária (máximo 500 mg/125mg)
English: Dose Mean peak serum conc (g/ml)
Portuguese: Dose Pico médio da concentração sérica (g/ml)
English: History of a severe immediate hypersensitivity reaction (e.g. anaphylaxis) to another beta-lactam agent (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
Portuguese: Historial de reacção de hipersensibilidade imediata grave (por exemplo, anafilase) a outro agente betalactâmico (por exemplo, cefalosporinas, carbapenos ou monobactam)
English: Alternatively fill the bottle with water to just below the mark on bottle label, invert and shake well, Then top up with water exactly to the mark, invert and again shake well.
Portuguese: Alternativamente, encha o frasco com água até um pouco abaixo da marcação no rótulo do frasco, inverta e agite bem.
English: CrCl: 10 to 30 ml/min 25 mg/5 mg per kg given every 12 hours CrCl < 10 ml /min
Portuguese: CrCl: 10 to 30 ml/min 25 mg/5 mg por kg a cada 12 horas CrCl < 10 ml /min
English: Common (1/100 to <1/10)
Portuguese: Frequentes >1/100 e <1/10,
English: Trace quantities of clavulanic acid can also be detected in breast milk (see section 4.6)
Portuguese: Também podem ser detectadas no leite materno quantidades vestigiais de clavunalato (ver secção 4.6)
English: 50 mg/12.5 mg/ml powder for oral suspension Germany - Augmentan
Portuguese: 50 mg/12.5 mg/ml pó para suspensão oral Germany - Augmentan
English: Trace quantities of clavulanic acid can also be detected in breast milk (see section 4.6).
Portuguese: Também podem ser detectadas no leite materno quantidades vestigiais de clavunalato (ver secção 4.6).
English: PHARMACEUTICAL FORM Prolonged release tablet.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação modificada.
English: Patients with rare glucose-galactose malabsorption should not take this medicine
Portuguese: Doentes com uma disfunção rara chamada má absorção glucose-galactose não devem tomar este medicamento
English: Therapy can be started parenterally according the SPC of the IV-formulation and continued with an oral preparation.
Portuguese: O tratamento pode ser iniciado parentericamente de acordo com o RCM da formulação IV e continuado com uma formulação oral.
English: Aerobic Gram-negative micro-organisms Capnocytophaga spp.
Portuguese: Microrganismos aeróbios Gram-negativos Capnocytophaga spp.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Augmentin Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Portuguese: NÚMEROS(S) DA AUTORIZAÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
English: special care with Augmentin Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine if you: have glandular fever are be
Portuguese: Tome especial cuidado com Augmentin Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se: - tiver febre glandular; - estiver a receber tratamento para problemas do fígado ou rins - não mantiver um fluxo urinário regular
English: 500 mg/100 mg powder for solution for injection or infusion Cyprus - Augmentin
Portuguese: 500 mg/100 mg pó para solução injectável ou perfusão Cyprus - Augmentin
English: Initial dose of 1000 mg/200 mg and then 500 mg/100 mg given every 24 hours
Portuguese: Dose inicial de 1000 mg/200 mg seguido de 500 mg/100 mg a cada 24 horas
English: Ask your doctor or pharmacist for advice.
Portuguese: Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico.
English: Amoxicillin/clavulanic acid should be used with caution in patients with evidence of hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Portuguese: Amoxicilina/ácido clavulânico deve ser usado com precaução em doentes com evidência de insuficiência hepática (ver secção 4.2, 4.3 e 4.8).
English: Augmentin 125 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension is not recommended for use in patients aged less than 6 years.
Portuguese: Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml Suspensão oral não é recomendada para administração a doentes com menos de 6 anos.
English: 500 mg/100 mg, 1000 mg/200 mg powder for injection or infusion Adults, and children weighing 40 kg and over
Portuguese: 500 mg/100 mg, 1000 mg/200 mg pó para soluções injectáveis ou perfusão Adultos e crianças com peso ≥ 40 kg
English: a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form, causing
Portuguese: - erupção cutânea disseminada com bolhas e pele a descamar, particularmente ao redor da b nariz, olhos e orgãos genitais (Sindrome de Stevens-Johnson), e uma outra forma mais grave que provoca tóxica)
English: [T
Portuguese: [A
English: If your child still feels unwell they doctor.
Portuguese: Se a sua criança ainda se sentir doente deverá consultar novamente o seu médico.
English: Vascular disorders Thrombophlebitis3
Portuguese: Vasculopatias Tromboflebite3
English: • respiratory tract infections
Portuguese: Infecções do trato respiratório
English: Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-negative micro-organisms Klebsiella pneumoniae
Portuguese: Espécies nas quais a resistência adquirida pode ser problemática Microrganismos aeróbios Gram-negativos Klebsiella pneumoniae
English: Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses.
Portuguese: Podem ocorrer convulsões em doentes com insuficiência renal ou a receber doses altas.
English: Following oral administration of amoxicillin/clavulanic acid to healthy males and female subjects, gender has no significant impact on the pharmacokinetics of either amoxicillin or clavulanic acid.
Portuguese: O acompanhamento da administração oral de amoxicilina/ácido clavulânico a voluntários masculinos e femininos não revelou qualquer impacto significativo na farmacocinética quer da amoxicilina quer do ácido clavulânico.
English: If you take too much Augmentin, signs might include an upset stomach (feeling sick, being sick or diarrhoea) or convulsions.
Portuguese: Se tomar demasiado Augmentin, os sintomas poderão incluir irritação do estômago (enjôos, vómitos ou diarreia) ou convulsões.
English: [To be completed nationally] Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See A
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
English: The presence of Clavulanic acid in Augmentin may cause a non-specific binding of IgG and albumin by red cell membranes leading to a false positive Coombs test.
Portuguese: A presença de ácido clavulânico no Augmentin pode causar uma ligação não específica de IgG e albumina aos glóbulos vermelhos originando um teste de Coombs falsamente positivo.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you rem soon, but wait about 4 hours before taking the next dose.
Portuguese: Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.Não deve tomar a dose seguinte cedo demais, espere cerca de 4 horas antes de tomar essa dose.
English: Augmentin vials are not suitable for multi-dose use.
Portuguese: O frascos de Augmentin não são aqequados para o uso em multi-dose.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente] 6.2 Incompatibilidades [A ser completado nacionalmente] 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente] 6.4 Precauções especiais de utilização [A ser completado nacionalmente] 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais.
English: oses if affected take Augmentin before food diarrhoea (in children).
Portuguese: Se ocorrer, tome Augmentin antes da refeição - Vómitos - Diarreia (em crianças)
English: The elimination half-life of amoxicillin is similar for children aged around 3 months to 2 years and older children and adults.
Portuguese: A semi-vida de eliminação da amoxicilina não é diferente em crianças dos 3 meses aos 2 anos quando comparada a crianças mais velhas e adultos e apresenta valores consistentes em toma diária ou bidiária sem exibir acumulação notória.
English: Bulgaria - Augmentin Czech Republic - Augm Denmark - Spektramox Hungary - Augment Ireland - Augmentin, Malta - Augmentin Poland - Augmentin Slovak Republic - Augmentin
Portuguese: Bulgaria - Augmentin Czech Republic - Augmentin Denmark - Spektramox Hungary - Augmentin Ireland - Augmentin, Clavamel Malta - Augmentin Poland - Augmentin Slovak Republic - Augmentin Sweden - Spektramox United Kingdom - Augmentin
English: If medicines to help stop blood clots (such as warfarin) are taken with Augmentin then extra blood tests may be needed.
Portuguese: Se medicamentos que ajudam a diluir o sangue (como a varfarina) forem tomados com Augmentin poderão ser necessários análises sanguíneas adicionais.
English: If you still feel unwell you should go back to see the doctor.
Portuguese: Se não se sentir melhor deverá contactar o seu médico.
English: FURTHER INFORMATION What Augmentin contains [To be completed nationally] What Augmentin looks like and contents of the pack
Portuguese: [ A ser completado nacionalmente] Qual o aspecto de Augmentin e conteúdo da embalagem
English: Toxic epidermal necrolysis
Portuguese: Desconhecido necrólise epidérmica tóxica
English: Adjustments in the dose of oral anticoagulants may be necessary to maintain the desired level of anticoagulation (see section 4.5 and 4.8).
Portuguese: Ajustes de dose dos anticoagulantes orais poderão ser necessários para manter o nível pretendido de anticoagulação (ver secção 4.5 e 4.8).
English: This medicinal product is authorised names:
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEA sob os seguintes nomes:
English: Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecium $
Portuguese: Espécies nas quais a resistência adquirida pode ser problemática Microrganismos aeróbios Gram-positivos Enterococcus faecium $
English: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg powder for solution for injection or infusion Augmentin should be reconstituted as described above for injection.
Portuguese: 250 mg/25 mg, 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg pó para solução injectável ou perfusão Augmentin deve ser reconstituído como descrito acima para as soluções injectáveis.
English: • Bone and joint infections, in particular osteomyelitis
Portuguese: • Infecções do osso e da articulação, em particular osteomielite
English: Preparation of solutions for intravenous injection
Portuguese: Preparação de soluções para perfusão intravenosa
English: 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (strawberry flavour) Austria - Augmentin, Clavamox Duo Cyprus - Augmentin, Noprilam DT Czech Republic- Augmentin Duo
Portuguese: 400 mg/57 mg/5 ml pó para suspensão oral (sabor a morango) Austria - Augmentin, Clavamox Duo Cyprus - Augmentin, Noprilam DT Czech Republic- Augmentin Duo Estonia - Augmentin
English: • if you are allergic (hypersensitive) to amoxicillin, clavulanic acid, penicillin or any of the other ingredients of Augmentin (listed in section 6)
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, ao ácido clavulânico, à penicilina ou a qualquer dos restantes componentes de Augmentin (ver secção 6).
English: Amoxicillin crystalluria, in some cases leading to renal failure, has been observed (see section 4.4).
Portuguese: Foi observada cristalúria associada à amoxicilina, em alguns casos provocando falência renal (ver secção
English: Renal and urinary disorders Interstitial nephritis
Portuguese: Doenças renais e urinárias: nefrite intersticial
English: If you are pregnant, you think you might be pregnant or if you are breast-feeding, please tell your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se estiver grávida, pensa que pode estar grávida ou a amamentar, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
English: Augmentin is used in children to treat the following infections:
Portuguese: Augmentin é usado em crianças para tratamento das seguintes infecções:
English: Convulsions may occur in patients with impaired renal function or in those receiving high doses (see section 4.8).
Portuguese: Podem ocorrer convulsões em doentes com insuficiência renal ou em doentes a receber doses elevadas (ver secção 4.8).
English: Signs may be an upset stomach (feeling sick, being sick or diarrhoea) or convulsions.
Portuguese: Os sintomas poderão incluir irritação do estômago (enjôos, vómitos ou diarreia) ou convulsões.
English: • Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
Portuguese: Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada) Otite média aguda
English: • Pyelonephritis
Portuguese: • Pielonefrite
English: Immune system disorders11 Angioneurotic oedema
Portuguese: Doenças do sistema imunitário11 edema angioneurótico
English: This medicinal product contains maltodextrin (glucose).
Portuguese: Este medicamento contém maltodextrina (glucose).
English: 500 mg/125 mg powder for oral suspension in sachets The usual dose is:
Portuguese: 500 mg/125 mg pó para suspensão oral em saquetas A dose habitual é:
English: Check cap seal is intact before use Add water in 2 portions up to the mark on the bottle label Invert and shake well
Portuguese: Verificar se o selo da tampa está intacto antes de utilizar Adicionar 2 porções de água até à marca no rótulo do frasco Inverter e agitar bem
English: Antibiotic-associated colitis has been reported with nearly all antibacterial agents including amoxicillin and may range in severity from mild to life threatening (see section 4.8).
Portuguese: Foi notificada colite pseudomembranosa associada ao uso de antibióticos de largo espectro incluindo amoxicilina/ácido clavulânico, e a sua gravidade poderá variar desde ligeira a possível risco de vida (ver secção 4.8).
English: Amoxicillin is a semisynthetic penicillin (beta-lactam antibiotic) that inhibits one or more enzymes (often referred to as penicillin-binding proteins, PBPs) in the biosynthetic pathway of bacterial peptidoglycan, which is an integral structural component of the bacterial cell wall.
Portuguese: A amoxicilina é um antibiótico semissintéctico da família das penicilinas (beta-lactâmico) que inibe uma ou mais enzimas (referidas na literatura como proteínas de ligação à penicilina, PBPs) na via de síntese metabólica do peptidoglicano bacteriano.
English: Inherently resistant organisms Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter sp.
Portuguese: Organismos inerentemente resistentes Microrganismos aeróbios Gram-negativos Acinetobacter sp.
English: Take the medicine carton or bottle to show the doctor.
Portuguese: Leve a embalagem ou frasco de Augmentin para mostrar ao médico.
English: The pharmacokinetic results for studies in which amoxicillin/clavulanic acid was administered to groups of healthy volunteers as either 500 mg/100 mg or 1000 mg/200 mg given as a bolus intravenous injection are presented below.
Portuguese: No quadro seguinte apresentam-se os resultados de estudos farmacocinéticos em que Augmentim IV foi administrado aos grupos de voluntarios saudáveis, quer na dose de 500 mg/100 mg ou 1000 mg/200 mg administrado por injecção intravenosa em bólus.
English: Hepatobiliary disorders Rises in AST and/or ALT5
Portuguese: Afecções hepatobiliares Aumento dos valores AST e/ou AST5
English: 875 mg/125 mg, 400 mg/57 mg powder for oral suspension in sachets The contents of the single-dose sachet are to be dispersed in half a glass of water before ingestion.
Portuguese: 875mg/125mg, 400 mg/57 mg, pó para suspensão oral em saquetas O conteúdo de uma saqueta de dose única deve ser dissolvido em meio copo de água antes de ingerido.
English: 250 mg/25 mg; 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg powder for solution for injection or infusion Augmentin may be administered either by slow intravenous injection over a period of 3 to 4 min directly into a vein or via a drip tube or by infusion over 30 to 40 min. Augmentin is not suitable for intramuscular administration.
Portuguese: 250 mg/25 mg; 500 mg/50 mg, 1000 mg/100 mg pó para solução injectável ou perfusão Augmentin pode ser administrado quer por injecção intravenosa lenta, durante 3 a 4 minutos directamente na veia ou através de um tubo de gotejamento ou por perfusão durante 30 a 40 minutos.
English: Uncommon side effects that may show up in your blood tests: • increase in some substances (enzymes) produced by the liver.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que podem surgir em análises sanguíneas: - Aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: 500 mg/125 mg, 875/125 mg, 500 mg/62.5 mg film-coated tablets
Portuguese: 500 mg/125 mg, 875 mg/125 mg, 500 mg/62.5 mg comprimidos revestidos por película
English: Bullous exfoliative-dermatitis
Portuguese: Dermatite exfoliativa e bulhosa
English: 500 mg/62.5 mg film-coated tablets Film-coated tablet [To be completed nationally]
Portuguese: 500 mg/62,5 mg, comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película [A ser completado nacionalmente]
English: • higher dose - (particularly for infections such as otitis media, sinusitis, lower respiratory tract infections and urinary tract infections): 875 mg/125 mg three times a day.
Portuguese: Dose padrão: (para todas as indicações) uma toma de 875 mg/125 mg duas vezes por dia; Dose elevada (para infecções como otite média, sinusite, infecções do tracto respiratório inferior e infecções do tracto urinário): uma toma de 875 mg/125 mg três vezes por dia.
English: Amoxicillin
Portuguese: Amoxicilina