FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede producirse una inflamación transitoria en el punto de inoculación después de la administración.
Norwegian Bokmål: Forbigående hevelser kan forekomme ved injeksjonsstedet.
Spanish: En otro estudio, los perros tratados con difloxacina por vía oral con dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada durante 10 días, mostraron ocasionalmente reacciones adversas leves, tales como decoloración anaranjado-amarillenta de las heces, emesis e hipersalivación.
Norwegian Bokmål: En annen studie viste at hunder som ble behandlet oralt med difloxacin med 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, av og til fikk milde bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod..
Spanish: En bovino: Dicural 50 mg/ml solución inyectable está indicado para el tratamiento de la enfermedad respiratoria bovina (fiebre del transporte, neumonía del ternero) causada por infección simple o mixta por Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida y/o Mycoplasma spp.
Norwegian Bokmål: Hos storfe: Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert til behandling av infeksjonssykdommer i respirasjonsorganene ( transportfeber, lungebetennelse hos kalv) forårsaket av enkle eller blandings-infeksjoner av Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, og/eller Mycoplasma spp.
Spanish: Tras una administración oral continua de 10 mg/kg/día de Dicural solución oral durante cinco días consecutivos, las concentraciones plasmáticas medias constantes de difloxacina fueron de aproximadamente 60 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner med difloxacin omtrent 60 ng/ml.
Spanish: ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO Bovino (terneros y bovino joven) Perros
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Storfe (kalver og ungdyr) og hund
Spanish: Igual que para el resto de quinolonas, la difloxacina no debe usarse durante la fase de crecimiento rápido debido a posibles efectos adversos sobre el cartílago de las articulaciones que soportan el peso del animal; es decir, no debe usarse en perros de razas pequeñas o medianas hasta los 8 meses de edad, en perros de razas grandes hasta 1 año de edad, y en perros de razas gigantes hasta los 18 meses de edad.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulige bivirkninger på leddbrusken i vektbærende ledd, dvs. skal ikke brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/97/003/004-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/004-015
Spanish: Pavos:
Norwegian Bokmål: Storfe:
Spanish: Teniendo en cuenta el contenido de difloxacina en la solución oral (10% p/v), debe hacerse el siguiente cálculo para determinar el volumen (ml) que hay que añadir por cada 1000 litros de agua.
Norwegian Bokmål: Bruk følgende beregning for mengden (ml) som skal tilsettes per 1000 liter vann, når en tar hensyn til konsentrasjonen av difloxacin i miksturen(10 %w/v)
Spanish: Pioderma superficial causada por Staphylococcus intermedius
Norwegian Bokmål: Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos biconvexos beige.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Bikonvekse, beige, tabletter, drasjerte
Spanish: Frascos blancos de polietileno de alta densidad con tapón de rosca conteniendo 250 ml ó 1 litro de Dicural solución oral.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Hvite HDPE-flasker med skrulokk som inneholder 250 ml eller 1 liter Dicural mikstur, oppløsning.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 1 mes
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd (hvis relevant): 1 måned.
Spanish: DO. L 143 de 27.06.95 8 DO. L 143 de 26.06.95
Norwegian Bokmål: 8 OJ No. L 143 of 26.06.95
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt
Spanish: ¿Qué significa?
Norwegian Bokmål: Hva betyr det?
Spanish: Preguntas más frecuentes
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål
Spanish: Lo sabía?
Norwegian Bokmål: Visste du at?
Spanish: ¿Están protegidos mis datos personales?
Norwegian Bokmål: Er mine personlige data beskyttet?
Spanish: Las organizaciones de pacientes de su país también pueden ayudarle.
Norwegian Bokmål: Pasientorganisasjoner kan også være til hjelp.
Spanish: ¿Qué ocurrirá con la notificación después de que la envíe?
Norwegian Bokmål: Hva skjer med meldingen etter at jeg har sendt den inn?
Spanish: Estamos continuamente aprendiendo más sobre los medicamentos.
Norwegian Bokmål: Vi lærer stadig mer om legemidler.
Spanish: También puede consultar la base de datos europea (www.adrreports.eu) o ponerse en contacto con las autoridades sanitarias de su país para obtener más información.
Norwegian Bokmål: Du kan også se i den europeiske databasen (www. adrreports.eu) eller kontakte nasjonale legemiddelmyndigheter for å få mer informasjon.
Spanish: ¿Qué información debo notificar?
Norwegian Bokmål: Hvor mye informasjon skal jeg oppgi?
Spanish: • información sobre la persona que ha sufrido el efecto adverso (como su edad y sexo);
Norwegian Bokmål: • informasjon om personen som opplever bivirkningen (for eksempel alder og kjønn)
Spanish: Toda la información personal relacionada con la notificación de un efecto adverso se procesa de acuerdo a la legislación de la Unión Europea sobre protección de datos.
Norwegian Bokmål: All personlig informasjon i tilknytning til rapportering av en bivirkning blir behandlet i henhold til EUs og nasjonale lover for databeskyttelse.
Spanish: El medicamento tiene el símbolo de un triángulo negro en el prospecto.
Norwegian Bokmål: Legemidlet har et svart trekantsymbol i pakningsvedlegget.
Spanish: Este símbolo no significa que su medicamento no sea seguro.
Norwegian Bokmål: Symbolet betyr ikke at legemidlet utrygt å bruke.
Spanish: También puede notificar efectos adversos en nombre de una persona que esté a su cargo, como un niño o un familiar.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger på vegne av andre, for eksempel barn eller slektninger.
Spanish: ¿Dónde puedo encontrar información sobre efectos adversos que ya se hayan notificado para este medicamento?
Norwegian Bokmål: Hvor finner jeg informasjon om allerede kjente bivirkninger for legemidlet?
Spanish: El símbolo del triángulo negro invertido "▼" sirve como recordatorio para notificar cualquier sospecha de efectos adversos, ya sea porque el medicamento es nuevo o porque existe una necesidad específica de obtener más datos sobre su seguridad a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Den svarte trekanten ▼ er en påminnelse om å melde fra ved mistanke om bivirkninger, enten fordi legemidlet er nytt, eller fordi det er et særlig behov for å finne ut mer om sikkerheten på lang sikt.
Spanish: ¿Puedo obtener ayuda para notificar un efecto adverso?
Norwegian Bokmål: Kan jeg få hjelp til å melde fra om en bivirkning?
Spanish: • el número de lote del medicamento (que se indica en el envase);
Norwegian Bokmål: • legemidlets batchnummer (står på pakningen)
Spanish: En la medida de lo posible, cuando realice la notificación debe aportar la siguiente información:
Norwegian Bokmål: Du bør om mulig oppgi følgende informasjon i meldingen:
Spanish: Usted puede reportar efectos secundarios
Norwegian Bokmål: Du kan selv rapportere bivirkninger
Spanish: • la dosis y el nombre del medicamento sospechoso de haber causado el efecto adverso (nombre comercial y principio activo);
Norwegian Bokmål: • dosen og navnet på legemidlet du mistenker er årsaken til bivirkningen (merkenavn og aktivt virkestoff)
Spanish: ¿Cómo sé si he tenido un efecto adverso?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har opplevd en bivirkning?
Spanish: No siempre podrá estar seguro de que lo que experimenta esté provocado por el medicamento, pero, al notificar las sospechas de efectos adversos, usted puede ayudar a las autoridades sanitarias en sus investigaciones, contribuyendo a que los medicamentos sean más seguros.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke alltid være helt sikker på at det du opplever skyldes legemiddelet, men ved å melde fra ved mistanke om bivirkninger kan du hjelpe myndighetene med deres undersøkelser.
Spanish: • cualquier otro problema de salud que la persona que experimenta el efecto adverso pueda tener.
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre helseplager personen som har opplevd bivirkningen har
Spanish: Tras evaluar la señal de seguridad y todos los demás datos pertinentes, las autoridades sanitarias pueden emitir nuevas advertencias o consejos sobre cómo se debe usar el medicamento e incluso puede retirar el medicamento del mercado.
Norwegian Bokmål: Etter at signalet og all annen relevant informasjoner vurdert, kan myndighetene gi nye advarsler eller råd om bruken av legemidlet.
Spanish: ¿Por qué notificar efectos adversos?
Norwegian Bokmål: Hvorfor melde fra om bivirkninger?
Spanish: Su notificación, junto con todas las demás notificaciones recibidas sobre ese medicamento, será revisada por expertos en seguridad de medicamentos para comprobar si se trata de nueva información (conocida como "señal de seguridad").
Norwegian Bokmål: Meldingen din vil, sammen med andre meldinger som gjelder det aktuelle legemidlet, bli gransket av fagpersoner for å se om den inneholder ny informasjon (et sikkerhetssignal).
Spanish: Su notificación se utilizará únicamente para realizar una evaluación científica del medicamento.
Norwegian Bokmål: Meldingen brukes utelukkende til vitenskapelig vurdering av legemidlet.
Spanish: Como paciente, tiene derecho a notificar directamente a las autoridades los efectos adversos no deseados de los medicamentos.
Norwegian Bokmål: Som pasient kan du melde fra om uønskede bivirkninger av legemidler til myndighetene.
Spanish: Se debe pone inmediatamente en contacto con ellos si experimenta algún efecto adverso que crea que es grave o que figure como grave en el prospecto del medicamento.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig hvis du opplever en bivirkning som du tror er alvorlig, eller som fremheves som alvorlig i pakningsvedlegget som følger med legemidlet.
Spanish: Un efecto adverso (también llamado reacción adversa o efecto secundario) es un síntoma o efecto no deseado provocado por un medicamento.
Norwegian Bokmål: En bivirkning er et uønsket symptom eller en uønsket virkning som skyldes et legemiddel.
Spanish: Para más información, así como para la notificación electrónica, consulte la página web de las autoridades sanitarias de su país (utilice estos enlaces para asegurarse de que está realizando la notificación en la página web adecuada).
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon eller melde fra på nettet, kan du gå til nettstedet for de nasjonale legemiddelmyndighetene (bruk disse koblingene for å være sikker på at du melder fra på riktig nettsted).
Spanish: Aunque se hayan probado de forma exhaustiva mediante ensayos clínicos antes de ser autorizados, no es posible conocer todos sus efectos adversos hasta que no han sido utilizados por muchas personas a lo largo del tiempo.
Norwegian Bokmål: Likevel kan vi ikke vite alt om hvilke bivirkninger de kan ha før de er blitt brukt av mange mennesker over lengre tid.
Spanish: • todos los demás medicamentos que la persona esté tomando al mismo tiempo (incluyendo los que se adquieren sin receta, los elaborados a base de plantas medicinales y los anticonceptivos);
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre legemidler som er tatt omtrent samtidig (inkludert reseptfrie legemidler,
Spanish: Recuerde que puede consultar con su médico o farmacéutico si está preocupado porque sospecha que está experimentando algún efecto adverso.
Norwegian Bokmål: Du kan snakke med fastlegen eller en farmasøyt på apotek hvis du er urolig for eventuelle bivirkninger.
Spanish: • la descripción del efecto adverso;
Norwegian Bokmål: • beskrivelse av bivirkningen(e)
Spanish: Mediante la notificación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar r más información sobre los medicamentos, lo cual, en última instancia, ayudará a que sean más seguros.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du til å skaffe mer informasjon om legemidlene.
Spanish: Si cree que un medicamento le está provocando un efecto adverso, por favor consulte el prospecto incluido con el medicamento para obtener información sobre la forma de notificarlo.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at et legemiddel har gitt en bivirkning, bør du først lese pakningsvedlegget som følger med legemidlet.
Spanish: ¿Cómo puedo notificar un efecto adverso?
Norwegian Bokmål: Hvordan melder jeg fra om en bivirkning?
Spanish: Si está preocupado porque sospecha que está experimentando algún efecto adverso con su medicamento, no dude en pedir consejo a su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Hvis du er urolig for eventuelle bivirkninger ved legemidlet du bruker, bør du snakke med fastlegen eller en farmasøyt på apotek.
Spanish: Por lo general, podrá notificar un efecto adverso rellenando un formulario electrónico o acudiendo a su médico o a una farmacia cercana.
Norwegian Bokmål: Du kan melde fra om en bivirkning ved å fylle ut et elektronisk skjema på nettet.
Spanish: Su médico o farmacéutico pueden ayudarle a realizar la notificación y usted también puede pedirles que envíen la notificación en su nombre.
Norwegian Bokmål: Ja. Fastlegen eller en farmasøyt kan melde bivirkningen på dine vegne via meldeordningen for helsepersonell.
Spanish: DIFICLIR está disponible en:
Norwegian Bokmål: DIFICLIR er tilgjengelig i:
Spanish: La eliminación por la orina es insignificante (< 1%).
Norwegian Bokmål: Eliminering via urin er ubetydelig (<1 %).
Spanish: Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Spanish: DIFICLIR puede tomarse con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: DIFICLIR kan tas med eller uten mat.
Spanish: Esta diferencia no se considera clínicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen vurderes ikke som klinisk relevant.
Spanish: Puede tomar DIFICLIR antes, durante o después de las comidas.
Norwegian Bokmål: Du kan ta DIFICLIR før, under eller etter måltider.
Spanish: Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría reaparecer.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta dette legemidlet for tidlig, kan infeksjonen komme tilbake.
Spanish: Esta enfermedad grave puede provocar una diarrea intensa y dolorosa.
Norwegian Bokmål: Denne alvorlige sykdommen kan medføre smertefull, alvorlig diaré.
Spanish: Tome el comprimido en cuanto se acuerde, a no ser que sea la hora de la siguiente dosis.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten så snart du husker på det, unntatt hvis det er tid for neste dose.
Spanish: Se desconoce la biodisponibilidad en humanos.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten hos mennesker er ukjent.
Spanish: - Los demás componentes son:
Norwegian Bokmål: − Andre innholdsstoffer er:
Spanish: Frecuencia no conocida
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent
Spanish: Qué es DIFICLIR y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva DIFICLIR er og hva det brukes mot
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con DIFICLIR
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med DIFICLIR
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar la posibilidad de reacciones adversas, y se recomiendan medidas generales de soporte.
Norwegian Bokmål: Potensialet for bivirkninger kan imidlertid ikke utelukkes, og generelle støttende tiltak anbefales.
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre (≥ 65 år)
Spanish: Lleve el envase del medicamento consigo para que el médico pueda saber lo que ha tomado.
Norwegian Bokmål: Ta med legemiddelpakningen slik at legen vet hva du har tatt.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de DIFICLIR durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av DIFICLIR under graviditet.
Spanish: DIFICLIR no se debe utilizar ni en niños ni en adolescentes menores de 18 años porque no existe información sobre este uso en esta población.
Norwegian Bokmål: DIFICLIR bør ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år, siden det ikke finnes informasjon om slik bruk i denne pasientgruppen.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se avsnitt 6.1.
Spanish: Sexo, peso y raza
Norwegian Bokmål: Kjønn, vekt og rase
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05/diciembre/2011 Fecha de la última renovación: 22/agosto/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05 desember 2011 Dato for siste fornyelse: 22 august 2016
Spanish: Espectro antimicrobiano
Norwegian Bokmål: Antimikrobielt spektrum
Spanish: Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de agentes antibacterianos.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.
Spanish: Efecto de fidaxomicina sobre otros trasportadores
Norwegian Bokmål: Effekt av fidaksomicin på andre transportører
Spanish: EU/1/11/733/003 100 x 1 comprimido recubierto con película EU/1/11/733/004 20 x 1 comprimido recubierto con película
Norwegian Bokmål: EU/1/11/733/003 100 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/11/733/004 20 x 1 filmdrasjerte tabletter
Spanish: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E171) Talco
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Talkum
Spanish: DIFICLIR actúa matando las bacterias que causan la infección y ayuda a reducir la diarrea asociada.
Norwegian Bokmål: DIFICLIR virker ved å drepe bakteriene som forårsaker infeksjonen, og hjelper til med å redusere relatert diaré.
Spanish: Los estudios en animales no sugirieron efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på reproduksjonstoksisitet.
Spanish: Su médico sabrá si su enfermedad está dentro de las categorías graves y le indicará si este medicamento es apropiado para usted.
Norwegian Bokmål: Legen vet om sykdommen din hører til de alvorlige kategoriene, og vil fortelle deg om dette legemidlet passer for deg.
Spanish: Su médico le dirá si este medicamento es apropiado para usted.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg om dette legemidlet passer for deg.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 mennesker)
Spanish: Forma de administración DIFICLIR es para administración por vía oral.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte DIFICLIR er ment for oral bruk.
Spanish: La semivida de fidaxomicina es aproximadamente de 8 - 10 h.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for fidaksomicin er ca. 8-10 t.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar DIFICLIR No tome DIFICLIR
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DIFICLIR Bruk ikke DIFICLIR
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de fidaxomicina en niños menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av fidaksomicin hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Spanish: Los niveles en sangre de DIFICLIR se pueden ver afectados por otros medicamentos que toma, y los niveles en sangre de otros medicamentos se pueden ver afectados por la toma de DIFICLIR.
Norwegian Bokmål: Nivået av DIFICLIR i blodet kan bli påvirket av andre legemidler som du tar, og nivået av andre legemidler i blodet kan bli påvirket av at du tar DIFICLIR.
Spanish: No hay datos disponibles relativos al uso de fidaxomicina en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på bruk av fidaksomicin hos gravide kvinner.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Spanish: - Si es alérgico a fidaxomicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: − dersom du er allergisk overfor fidaksomicin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: No hay elementos transferibles conocidos que confieran resistencia a fidaxomicina.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente overførbare elementer som gir resistens mot fidaksomicin.
Spanish: Los pacientes con colitis fulminante y los pacientes con múltiples episodios de ICD (definido como más de un episodio previo dentro de los 3 meses anteriores) fueron excluidos de los estudios.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fulminant kolitt og pasienter med flere episoder (definert som mer enn én tidligere episode i løpet av de foregående 3 månedene) av CDI ble utelukket fra studiene.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Spanish: Los parámetros reproductivos y de fertilidad no mostraron diferencias estadísticamente significativas en ratas tratadas con dosis de fidaxomicina de hasta 6,3 mg/kg/día (intravenoso).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsparametre og fertilitetsparametre viste ingen statistisk signifikante forskjeller hos rotter som ble behandlet med fidaksomicin med doser på opptil 6,3 mg/kg/dag (intravenøst).
Spanish: La tabla 1 recoge las reacciones adversas asociadas a la administración de fidaxomicina dos veces al día en el tratamiento de la infección por C. difficile, notificadas en al menos dos pacientes, presentadas según el sistema de clasificación por órganos.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger forbundet med administrasjon av fidaksomicin to ganger daglig ved behandling av C. difficile-infeksjon, rapportert hos minst to pasienter, presentert etter organklassesystem.
Spanish: Esto se debe a que se desconoce si fidaxomicina puede perjudicar a su bebé.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er kjent hvorvidt fidaksomicin kan skade spedbarnet ditt.
Spanish: Qué es DIFICLIR y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar DIFICLIR Cómo tomar DIFICLIR
Norwegian Bokmål: Hva DIFICLIR er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker DIFICLIR Hvordan du bruker DIFICLIR Mulige bivirkninger
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 200 mg de fidaxomicina, la mayor parte de la dosis administrada (más del 92%) se recuperó en las heces en forma de fidaxomicina o de su metabolito OP-1118 (66%).
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 200 mg fidaksomicin, var størsteparten av den administrerte dosen (over 92 %) gjenvunnet i avføringen som fidaksomicin eller dets metabolitt OP-1118 (66 %).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på emballasjen.
Spanish: Mecanismo de resistencia
Norwegian Bokmål: Resistensmekanismer
Spanish: Aún se desconoce la relevancia clínica de la inhibición del MRP2.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av MRP2-hemming er ennå ikke kjent.
Spanish: Este metabolito también presenta actividad antimicrobiana (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten viser også antimikrobiell virkning (se pkt.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan DIFICLIR forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Spanish: Fidaxomicina no induce ni inhibe las enzimas CYP450 in vitro.
Norwegian Bokmål: Fidaksomicin induserer eller hemmer ikke CYP450-enzymer in vitro.