FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP bemærkede, at der var fremlagt inkonsekvente data vedrørende lægemiddelstoffets form i lægemidlet, og kritiske kvalitetselementer var ikke behandlet tilfredsstillende.
Swedish: CHMP konstaterade att de data som lämnats in var motsägelsefulla när det gällde i vilken form läkemedelssubstansen förekom i läkemedlet och att mycket viktiga kvalitetsegenskaper inte hade behandlats på ett tillfredsställande sätt.
Danish: Desuden mente CHMP, at den bevarende effektivitetstest manglede de metodologiske detaljer, der ville kunne muliggøre en korrekt fortolkning.
Swedish: CHMP kom även fram till att testet för konserveringseffekt saknade sådana uppgifter om metod som hade krävts för att kunna göra en korrekt tolkning.
Danish: CHMP konkluderede, at de data, der var blevet fremsendt til støtte for denne ansøgning, ikke viste terapeutisk ækvivalens mellem test- og referencelægemidlet:
Swedish: CHMP ansåg att de uppgifter som lämnats in som stöd för denna ansökan inte lyckades visa terapeutisk ekvivalens mellan test- och referensläkemedlet, med beaktande av följande:
Danish: • de data, virksomheden fremsendte, blev anset for hverken at være fyldestgørende eller omfattende nok til at berettige udeladelse af en klinisk undersøgelse eller en anden valideret model som bevis for terapeutisk ækvivalens.
Swedish: • De uppgifter som lämnats in av företaget ansågs varken vara tillförlitliga eller tillräckligt omfattande för att motivera att man skulle kunna göra avkall på en klinisk studie, eller någon annan validerad modell, för att visa terapeutisk ekvivalens.
Danish: • og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP, at de oplysninger, der blev fremsendt til støtte for ansøgningen, ikke var i overensstemmelse med artikel 10 i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer.
Swedish: Med beaktande av följande material ansåg CHMP att uppgifterna som lämnats in som stöd för ansökningen inte är förenliga med artikel 10 i direktiv 2001/83/EG i dess ändrade lydelse:
Danish: De fremsendte komparative kvalitetsdata og den bevarende effektivitetstest blev derfor ikke anset for at være tilstrækkelige til at berettige en dispensation fra kravet om at påvise terapeutisk ækvivalens ved hjælp af kliniske undersøgelser eller andre validerede modeller, og disse blev derfor anset for at være nødvendige i dette tilfælde for at bevise ækvivalensen.
Swedish: De jämförande kvalitetsdata och den test av konserveringseffekten som lämnats in ansågs därför inte tillräckliga för att motivera att man gjort avkall på behovet att visa terapeutisk ekvivalens genom kliniska studier eller någon annan validerad modell.
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsesvej, ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse i Medlemsstaterne
Swedish: Ange namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt, ansökande, innehavare av försäljningstillstånd i medlemsstaterna
Danish: MF (EU)-nummer
Swedish: EMA:s procedurnummer (Läkemedlets) namn
Danish: • i løbet af ca. 1 time.
Swedish: • under ungefär 1 timme.
Danish: • en gang dagligt
Swedish: • en gång om dagen
Danish: 24 patienter havde neutropeni.
Swedish: 24 patienter hade neutropeni.
Danish: Anbefales ikke
Swedish: Rekommenderas ej
Danish: Forsigtighed tilrådes ved behandling af denne aldersgruppe.
Swedish: Försiktighet bör vidtas vid behandling av denna åldersgrupp.
Danish: Hvis du vejer mere end 80 kg, skal du måske have en anden dosis.
Swedish: Om du väger mer än 80 kg kan du behöva en annan dos.
Danish: Lægen vil kontrollere, hvordan medicinen virker hos dig.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera hur väl läkemedlet fungerar för dig.
Danish: Dette forhindrer infektionen i at sprede sig og giver kroppens naturlige forsvar en chance for helt at komme af med infektionen.
Swedish: Detta hindrar infektionen från att sprida sig och ger kroppens naturliga försvar en chans att helt göra sig av med infektionen.
Danish: Af mikrobiologiske grunde bør produktet anvendes straks.
Swedish: Utifrån ett mikrobiologiskt perspektiv, bör produkten användas omedelbart.
Danish: Spørg lægen om yderligere information.
Swedish: Fråga din läkare efter mer information.
Danish: Cancidas anvendes til at behandle følgende infektioner hos børn, unge og voksne:
Swedish: Cancidas används för att behandla följande infektioner hos barn, ungdomar och vuxna:
Danish: Resistensmekanismen er ikke fastlagt.
Swedish: Mekanismen för resistens har inte fastställts.
Danish: • du nogensinde har haft andre helbredsmæssige problemer.
Swedish: • om du någon gång haft andra medicinska problem.
Danish: Generelt var øgningen beskeden og ikke tilstrækkelig til at nødvendiggøre dosisjustering.
Swedish: Generellt var ökningen måttlig och inte tillräckligt stor för att föranleda dosjustering.
Danish: Ελλάδα
Swedish: Eλλάδα
Danish: Information vedrørende sikkerhed ved behandlingsvarighed over 4 uger er begrænset.
Swedish: Säkerhetsinformationen avseende behandlingstider som överstiger 4 veckor är begränsad.
Danish: Caspofungin bør gives som infusion en gang dagligt.
Swedish: Kaspofungin bör ges som en infusion en gång dagligen.
Danish: Plasmakoncentrationerne falder med øget vægt.
Swedish: Plasmakoncentrationen minskade med ökande vikt.
Danish: På grund af manglende kompatibilitetsstudier må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: I avsaknad av kompatibilitetsstudier får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Der opstår ligeledes yderligere en gamma-fase med en halveringstid på 45 timer.
Swedish: En ytterligare gammafas ses också med en halveringstid på 45 timmar.
Danish: En lignende effekt kan forventes for andre lægemidler, der inducerer metaboliske enzymer.
Swedish: En liknande effekt kan förväntas för andra läkemedel som inducerar metabola enzymer.
Danish: Derfor sker eliminationen uden en distributionsligevægt, og et estimat af det sande fordelingsvolumen for caspofungin er i øjeblikket umuligt at opnå.
Swedish: Därför sker eliminationen i frånvaro av distributionsjämvikt och ett sant estimat av distributionsvolymen för kaspofungin är för närvarande omöjlig att göra.
Danish: • Cancidas er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Swedish: • Cancidas har inte studerats hos gravida kvinnor.
Danish: Bivirkninger hos børn og unge
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar
Danish: Caspofungin må ikke anvendes under graviditet, med mindre dette er klart nødvendigt.
Swedish: Kaspofungin bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Danish: Almindelig (≥1/100 til <1/10)
Swedish: Vanliga (≥1/100 till <1/10)
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Swedish: Följande uppgifter är uteslutande för läkare och hälsovårdspersonal:
Danish: Der er rapporteret følgende bivirkninger:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats:
Danish: Dog har børn sandsynligvis en anden bivirkningsprofil i forhold til voksne patienter.
Swedish: Troligtvis har barn däremot en annan biverkningsprofil jämfört med vuxna patienter.
Danish: Interaktionsmekanismen kan muligvis skyldes en initial hæmning og efterfølgende induktion af transportproteiner.
Swedish: Mekanismen för interaktionen kan möjligen vara en initial hämning med en därpå följande induktion av transportproteiner.
Danish: CANCIDAS indeholder ingen konserveringsmidler.
Swedish: CANCIDAS innehåller inga konserveringsmedel.
Danish: Effekt var et andet sekundært endpoint i denne undersøgelse.
Swedish: I den här studien var effekt sekundär endpoint.
Danish: En lille mængde af caspofungin udskilles uændret i urinen (ca. 1,4% af dosis).
Swedish: En liten mängd kaspofungin utsöndras oförändrad i urinen (cirka 1,4% av en dos).
Danish: • Kløe på injektionsstedet.
Swedish: • klåda vid injektionsstället.
Danish: Caspofungin er ikke dialyserbart.
Swedish: Kaspofungin är inte dialyserbart.
Danish: • du er allergisk over for anden medicin
Swedish: • om du är allergisk mot några andra läkemedel
Danish: Antallet af patienter med neutropeni var også begrænset i denne undersøgelse (8,0%).
Swedish: Antalet patienter med neutropeni som togs med i studien var också begränsad (8,0%).
Danish: På grund af ringe indrullering af patienter blev studiet afsluttet før tid, og kun 51 patienter blev randomiseret.
Swedish: På grund av otillfredsställande rekrytering avslutades studien tidigt och endast 51 patienter randomiserades.
Danish: Når Cancidas er fremstillet, skal det anvendes med det samme.
Swedish: Så snart Cancidas färdigställts bör den användas omedelbart.
Danish: Distribution er, frem for ekskretion og biotransformation, den dominerende mekanisme der påvirker plasmaclearance.
Swedish: Distribution snarare än exkretion eller biotransformation, är den dominerande mekanism som påverkar plasmaclearance.
Danish: Systematisk dosisjustering er dog ikke nødvendig.
Swedish: Ingen rutinmässig dosjustering är dock nödvändig.
Danish: Pædiatrisk population (12 måneder til 17 år)
Swedish: Pediatriska patienter (12 månader till 17 år)
Danish: Køn: Plasmakoncentrationer af caspofungin var gennemsnitligt 17-38% højere hos kvinder end hos mænd.
Swedish: Kön: Plasmakoncentrationen av kaspofungin var i genomsnitt 17-38% högre hos kvinnor än hos män.
Danish: Alternativt kan voluminet (ml)
Swedish: Alternativt kan mängden (ml)
Danish: Yderligere metabolisme involverer peptidhydrolyse og N-acetylering.
Swedish: Ytterligare metabolism involverar peptidhydrolys och N-acetylering.
Danish: Brug til børn og unge Dosis til børn og unge kan være forskellig fra den dosis, der bruges til voksne.
Swedish: Barn och ungdomar Dosen för barn och ungdomar kan skilja sig från dosen till vuxna.
Danish: Meget almindelige: kan berøre flere end 1 ud af 10 personer: • Feber
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare: • feber
Danish: • du nogensinde har haft leverproblemer - du skal måske have en anden dosis af lægemidlet
Swedish: • om du någon gång har haft leverproblem - du kan behöva en annan dos av detta läkemedel
Danish: Caspofungin bindes i udstrakt grad til albumin.
Swedish: Kaspofungin binds i hög grad till albumin.
Danish: Rekonstitueret koncentrat: Skal anvendes straks.
Swedish: Upplöst koncentrat: Bör användas omedelbart.
Danish: Overfør aseptisk dette volumen (ml)
Swedish: Överför aseptiskt denna mängd (ml)
Danish: Målinger vedrørende AUC0-24t blev ikke udført i denne undersøgelse på grund af ringe mængde plasmaprøver.
Swedish: AUC0-24hr mätningar utfördes inte i denna studie på grund av det sparsamma antalet provtagningar av plasma.
Danish: Generelt er de data, der er tilgængelige vedrørende farmakokinetik, effekt og sikkerhed begrænsede hos patienter i alderen 3-10 måneder.
Swedish: Tillgängliga data avseende farmakokinetik, säkerhet och effekt är totalt sett begränsad hos barn i åldern 3 till 10 månader.
Danish: Som med al anden receptmedicin, kan nogle bivirkninger være alvorlige.
Swedish: Som för alla receptbelagda läkemedel kan vissa biverkningar vara allvarliga.
Danish: Generelt bør antimykotisk behandling fortsætte i mindst 14 dage efter sidste positive dyrkning.
Swedish: Generellt bör antimykotisk behandling pågå minst 14 dagar efter den sista positiva odlingen.
Danish: • alvorlige svampeinfektioner i væv eller organer (kaldet "invasiv candidiasis").
Swedish: • allvarliga svampinfektioner i vävnader eller organ (kallad "invasiv candidiasis").
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af caspofungin hos gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data tillgängliga för användning av kaspofungin hos gravida kvinnor.
Danish: Den resistensmekanisme, der blev identificeret, er FKS1- og/eller FKS2-genmutationer (for C. glabrata).
Swedish: Den identifierade resistensmekanismen är genmutationer i FKS1 och/eller FKS2 (för C. glabrata).
Danish: Patienter med påvist svampeinfektion kunne imidlertid behandles i længere tid.
Swedish: Patienter hos vilka man kunde dokumentera svampinfektion kunde dock behandlas under längre tid.
Danish: • rifampicin (et antibiotikum).
Swedish: • rifampicin (ett antibiotikum).
Danish: Hvis dette forekommer, skal caspofungin seponeres, og passende behandling administreres.
Swedish: Om detta inträffar bör kaspofungin avbrytas och lämplig behandling ges.
Danish: Det er sandsynligt, at kun en lille del af det caspofungin, der optages i vævene, senere vender tilbage til plasma som det oprindelige stof.
Swedish: Det är troligt att bara en liten del av det kaspofungin som tagits upp i vävnad senare återgår till plasma som modersubstans.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotikum til systemisk anvendelse ATC-kode: J02AX04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, ATC-kod: J02AX04
Danish: • medicin mod hiv, f.eks. efavirenz eller nevirapin
Swedish: • vissa läkemedel mot HIV som efavirenz eller nevirapin
Danish: Beta (1,3)-D-glucan findes ikke i pattedyrsceller.
Swedish: Beta (1,3)-D-glukan finns inte i däggdjursceller.
Danish: Feber og kuldegysninger, som ikke reagerer på antibiotika, er de mest almindelige tegn på denne type infektion.
Swedish: Feber och frossa som inte går över med antibiotikabehandling är de vanligaste symtomen vid denna typ av infektion.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret under kliniske studier og/eller efter markedsføring: Systemorganklasse Almindelig
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under kliniska studier och/eller användning efter godkännande: Klassificering av organsystem
Danish: Distribution til væv toppede 1,5-2 dage efter dosering, hvor 92% af dosis var distribueret til vævet.
Swedish: Distribution in i vävnad kulminerade 1,5 till 2 dagar efter dosering när 92% av dosen hade distribuerats in i vävnaderna.
Danish: Der er ingen kliniske data for caspofungin til vurdering af dets indvirkning på fertiliteten.
Swedish: Det finns inga kliniska data för kaspofungin för att utvärdera påverkan på fertilitet.
Danish: Bland forsigtigt, indtil en klar opløsning fremkommer.
Swedish: Blanda varsamt tills en klar lösning erhålls.
Danish: Dette skyldes, at Cancidas kan påvirke måden, andre lægemidler virker på.
Swedish: Detta på grund av att Cancidas kan påverka sättet på hur andra läkemedel verkar.
Danish: Fortyndet infusionsvæske til patienten: Skal anvendes straks.
Swedish: Spädd infusionslösning till patient: Bör användas omedelbart.
Danish: Behandlingen bør fortsættes op til 72 timer efter resolution af neutropeni (ANC≥500).
Swedish: Behandling bör fortsätta upp till 72 timmar efter det att neutropenin (ANC≥500) upphört.
Danish: Der er rapporteret utilsigtet administration af op til 400 mg caspofungin i løbet af en dag.
Swedish: Oavsiktlig administration av upp till 400 mg kaspofungin under en dag har rapporterats.
Danish: Hvis De har fået for meget Cancidas
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Cancidas
Danish: Ca. 75% af en radioaktivt mærket dosis blev genfundet i løbet af 27 dage: 41% i urinen og 34% i fæces.
Swedish: Cirka 75% av en radioaktiv dos återfanns inom 27 dagar: 41% i urin och 34% i feces.
Danish: Eliminationen af caspofungin fra plasma er langsom med en clearance på 10-12 ml/min.
Swedish: Elimineringen av kaspofungin från plasma är långsam, med ett clearance på 10-12 ml/min.
Danish: Andre bivirkninger hos voksne:
Swedish: Andra biverkningar hos vuxna inkluderar:
Danish: Det mindste målte niveau for caspofungin faldt gradvist efter gentagen administration.
Swedish: Dalvärdesnivån för kaspofungin minskade gradvis efter upprepad administrering.
Danish: Caspofungin-resistens hos Candida er observeret, men incidensen kan variere alt efter art og region.
Swedish: Resistens mot kaspofungin i candida har observerats men incidensen kan variera mellan arter eller regioner.
Danish: Effekten af caspofungin over for disse svampepatogener er ikke fastlagt.
Swedish: Effekten av kaspofungin mot dessa svamppatogener har inte fastställts.
Danish: Udskillelsen er langsom, med en terminal halveringstid af radioaktivitet på 12-15 dage.
Swedish: Utsöndringen är långsam och den terminala halveringstiden för radioaktivitet var 12 till 15 dagar.
Danish: Efter rekonstitution og fortynding skal opløsningen administreres ved langsom intravenøs infusion over ca. 1 time.
Swedish: Efter upplösning och spädning, bör lösningen administreras med långsam intravenös infusion under cirka 1 timme.
Danish: Kvinder, der får caspofungin, bør ikke amme.
Swedish: Kvinnor som får kaspofungin bör inte amma.
Danish: Caspofungin skal initieres af en læge, som har erfaring i at behandle invasive svampeinfektioner.
Swedish: Kaspofungin bör initieras av en läkare med erfarenhet av behandling av invasiva svampinfektioner.
Danish: Når tegn og symptomer på invasiv candidiasis er forbedrede, og kulturer er blevet negative, kan skift til oral antimykotisk behandling overvejes.
Swedish: Efter att tecken och symtom på invasiv candidiasis har förbättrats samt mikrobiologiska odlingar varit negativa, kan övergång till oral antimykotisk behandling övervägas.
Danish: Disse tilfælde har ikke resulteret i klinisk vigtige bivirkninger.
Swedish: Dessa händelser resulterade inte i några kliniskt betydelsefulla biverkningar.
Danish: Et uafhængigt ekspertpanel fastslog, at 41% (26/63) af patienterne, der fik mindst en dosis caspofungin, havde gunstigt respons.
Swedish: En oberoende expertpanel fastställde att 41% (26/63) av patienterna som fick minst en dos av kaspofungin hade ett positivt svar.
Danish: Den ubundne fraktion af caspofungin i plasma varierer fra 3,5% i raske frivillige til 7,6% i patienter med invasiv candidiasis.
Swedish: Den obundna fraktionen av kaspofungin i plasma varierar mellan 3,5% hos friska frivilliga till 7,6% hos patienter med invasiv candidiasis.
Danish: Der er ikke udført langtidsundersøgelser med dyr med henblik på at vurdere caspofungins carcinogene potentiale.
Swedish: Inga långtidsstudier på djur har genomförts för att bedöma potentialen för karcinogenicitet.
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke måden, Cancidas virker på.
Swedish: Andra läkemedel kan även påverka sättet på hur Cancidas verkar.
Danish: 3 i 96 timer) og havde haft feber (>38,0 °C) uden respons i mere end 96 timer til parenteral antibakteriel behandling.
Swedish: 96 timmar), feber (>38,0ºC) och svarade inte på >96 timmars parenteral antibakteriell behandling.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas med pulver.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska med pulver.
Danish: Lægen bestemmer behandlingens varighed, og hvor meget Cancidas du skal have hver dag.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma längden av behandlingen och hur mycket Cancidas du kommer att få per dag.
Danish: Tæt monitorering af leverenzymerne skal overvejes, hvis de to produkter administreres samtidigt.
Swedish: En noggrann monitorering av leverenzymer bör övervägas då dessa två läkemedel ges samtidigt.
Danish: Cancidas svækker svampecellerne og forhindrer dermed svampen i at vokse.
Swedish: Cancidas gör svampceller sköra och hindrar svampen från att växa ordentligt.
Danish: Et gunstigt respons krævede både resolution af symptomer og mikrobiologisk clearance af candida-infektionen.
Swedish: Ett positivt svar krävde både tillbakagång av symtom och negativ mikrobiologisk status för Candida-infektion.
Danish: Der opstår en kortvarig alfa-fase umiddelbart efter infusion, efterfulgt af en beta-fase med en halveringstid på 9-11 timer.
Swedish: En kort alfafas ses direkt efter infusionen, följt av en betafas med en halveringstid på 9 till 11 timmar.
Danish: Hvis opløsningen ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -forhold før anvendelse brugerens ansvar og bør normalt ikke være længere end 24 timer ved 2-8C, med mindre rekonstitution og fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Swedish: Om produkten inte används omedelbart, är förvaringstiderna och förhållandena före användning användarens ansvar och bör normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2C till 8°C, såvida inte upplösning och utspädning har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Danish: I denne undersøgelse blev caspofungindosen administreret over 2 timer (i stedet for standardadministrationen over 1 time).
Swedish: I den här studien gav man kaspofungindosen under 2 timmar (i stället för under 1 timme som är rutin).
Danish: • ved langsom indgivelse i en blodåre (intravenøs infusion)
Swedish: • med långsam injektion i en ven (intravenös infusion)
Danish: • Behandling af invasiv candidiasis hos voksne patienter eller børn.
Swedish: • Behandling av invasiv candidiasis hos vuxna och barn.
Danish: Tilgængelige data indikerer dog, at caspofungin fortsat er veltolereret ved længere behandlingsforløb (op til 162 dage hos voksne patienter og 87 dage hos pædiatriske patienter).
Swedish: Tillgänglig data antyder dock att kaspofungin fortsätter att tolereras väl under längre behandlingstider (upp till 162 dagar hos vuxna patienter och upp till 87 dagar hos barnpatienter).
Danish: Begrænsede data tyder på, at caspofungin 25 mg/m2 dagligt til nyfødte og spædbørn (under
Swedish: Begränsade data antyder att kaspofungin 25 mg/m2 dagligen hos nyfödda barn och spädbarn (under
Danish: Den gennemsnitlige varighed af behandlingen var 33,7 dage, inden for en ramme af 1-162 dage.
Swedish: Medellängden av behandlingen var 33,7 dagar, med ett spann från 1 till 162 dagar.
Danish: • phenytoin eller carbamazepin (anvendes til behandling af epilepsi)
Swedish: • fenytoin eller karbamazepin (används för behandling av kramper)
Danish: Designet for undersøgelsen, diagnostiske kriterier og kriterierne for vurdering af effekten var de samme som i de tilsvarende undersøgelser for voksne patienter (se pkt.
Swedish: Studieupplägget, diagnoskriterier och kriterier för effektutvärdering var likvärdiga motsvarande studier på vuxna (se avsnitt 5.1).
Danish: Disse data tyder på, at caspofungin kan anvendes hos patienter, der behandles med ciclosporin, hvis de potentielle fordele overstiger de potentielle risici.
Swedish: Dessa data talar för att kaspofungin kan användas till patienter som får ciklosporin när den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Danish: Kun uddannet sundhedspersonale, som har læst den fuldstændige vejledning, må fremstille medicinen (se nedenfor "Brugsvejledning til rekonstitution og fortynding af Cancidas").
Swedish: Endast utbildad sjukvårdspersonal som har läst hela bruksanvisningen bör färdigställa detta läkemedel (se nedan "Instruktioner för att lösa upp och späda Cancidas").
Danish: Disse tilfælde har været associeret med dårlige kliniske resultater.
Swedish: Dessa fall korrelerar med dåligt kliniskt utfall.
Danish: Du vil få Cancidas:
Swedish: Du kommer få Cancidas:
Danish: Refraktion defineres som progression af infektion eller manglende bedring efter mindst 7 dages forudgående behandling med terapeutiske doser af effektivt antimykotisk lægemiddel.
Swedish: Behandlingsresistens definieras som progress av infektion eller ingen förbättring efter minst 7 dagars tidigare behandling med terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi.
Danish: Patienter i caspofungin-gruppen oplevede gennembrudsinfektioner ved følgende ikke-almindelige gær- og skimmelsvampe: Trichosporon arter (1), Fusarium arter (1), Mucor arter (1) og Rhizopus arter (1).
Swedish: Patienter i kaspofungingruppen fick genombrottsinfektioner orsakade av följande ovanliga jäst- och mögelarter: Trichosporon arter (1), Fusarium arter (1), Mucor arter (1) och Rhizopus arter (1).
Danish: Der er rapporteret om anafylaksi under administration af caspofungin.
Swedish: Anafylaxi har rapporterats under administrering av kaspofungin.
Danish: Der blev udført følsomhedstest i overensstemmelse med en modifikation af såvel Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI tidligere kendt som National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCSL]) M38-A2-metoden (for Aspergillusarter) og M27-A3-metoden (for Candidaarter).
Swedish: Känslighetstester utfördes enligt en modifikation av både Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, tidigare känt som National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS]) metod M38-A2 (för Aspergillus arter) och metod M27-A3 (för Candida arter).
Danish: Caspofungin er et semisyntetisk lipopeptid (echinocandin), syntetiseret fra et fermenteringsprodukt af Glarea lozoyensis.
Swedish: Kaspofunginacetat är en semisyntetisk lipopeptidsubstans (echinocandin) syntetiserad från en fermentationsprodukt av Glarea lozoyensis.