FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Biotilgængeligheden af det indtagede beclometasondipropionat er ubetydelig, men præsystematisk konvertering til beclometason17-monopropionat fører til, at 41 % af dosis absorberes som den aktive metabolit.
Croatian: Bioraspoloživost progutanog beklometazondipropionata je zanemariva; međutim, zbog predsistemske konverzije u beklometazon 17-monopropionat, 41 %
Danish: TRIBUTE var et 52-ugers aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Trydonis med en fastdosiskombination af indacaterol/glycopyrronium 85/43 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.532 randomiserede patienter).
Croatian: TRIBUTE je bilo aktivno kontrolirano ispitivanje u trajanju od 52 tjedna u kojem se Trydonis uspoređivao s fiksnom kombinacijom indakaterola/glikopironija od 85/43 mikrograma u obliku praška inhalata, u tvrdim kapsulama, primijenjenom kao jedan udah jedanput na dan (u 1532 randomizirana bolesnika).
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Trydonis FEV1 2-timer efter dosering med 117 ml efter 26 ugers behandling, og med 103 ml efter 52 ugers behandling (p < 0,001).
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola, Trydonis je značajno poboljšao FEV1 dva sata poslije doziranja za 117 ml nakon 26 tjedana liječenja te za 103 ml nakon 52 tjedna liječenja (p < 0,001).
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle, når Trydonis blev sammenlignet med den ekstemporære trippelkombination bestående af beclometasondipropionat og formoterol fastdosiskombination plus tiopropium (hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer: 0,46 versus 0,45 hændelser pr. patient/år).
Croatian: Trydonis uspoređivao s ex tempore trostrukom fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola uz tiotropij (stopa umjerenih/teških egzacerbacija: 0,46 naspram 0,45 događaja po bolesniku godišnje).
Danish: TRISTAR var et 26-ugers, åbent, aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Trydonis med en ekstemporær kombination bestående af en fastdosiskombination af fluticason/vilanterol 92/22 mikrogram inhalationspulver, en inhalation én gang dagligt plus tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.157 randomiserede patienter).
Croatian: TRISTAR je bilo aktivno kontrolirano otvoreno ispitivanje u trajanju od 26 tjedana u kojem se Trydonis uspoređivao s ex tempore fiksnom kombinacijom flutikazona/vilanterola od 92/22 mikrograma u obliku praška inhalata, primijenjenom kao jedan udah jedanput na dan, u kombinaciji s tiotropijem od 18 mikrograma u obliku praška inhalata, u tvrdim kapsulama, primijenjenim kao jedan udah jedanput na dan (u 1157 randomiziranih bolesnika).
Danish: Der blev observeret tilsvarende virkninger, når Trydonis blev sammenlignet med den ekstemporære trippelkombination.
Croatian: Trydonis uspoređivao s ex tempore trostrukom kombinacijom.
Danish: Anvendelsen af Trydonis til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant vægttab, bør kun overvejes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Croatian: Primjena lijeka Trydonis u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega kojima je potrebna dijaliza, osobito ako je povezana sa značajnim smanjenjem tjelesne težine, može se uzeti u obzir samo ako je očekivana korist veća od mogućeg rizika (vidjeti dio 4.4 i dio 5.2).
Danish: 5.2) har påvist, at ved sammenligning med rutinemæssig anvendelse uden en spacer-anordning, forlængede anvendelsen af Trydonis med AeroChamber Plus spacer-anordningen den totale systemiske eksponering (AUC0-t) over for glycopyrronium.
Croatian: Farmakokinetički podaci o primjeni jedne doze (vidjeti dio 5.2) pokazali su da je primjena lijeka Trydonis sa AeroChamber Plus komorom za inhaliranje, u usporedbi s rutinskom primjenom bez komore za inhaliranje, povećala ukupnu sistemsku izloženost (AUC0-t) glikopironiju.
Danish: Desuden bør en langvarig administration af Trydonis sammen med andre lægemidler, der indeholder antikolinergika, ikke anvendes, på grund af den antikolinerge virkning af glycopyrronium (se pkt.
Croatian: Nadalje, zbog antikolinergičkog učinka glikopironija, ne preporučuje se dugotrajna istodobna primjena lijeka Trydonis s drugim antikolinergičkim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Danish: Studiet sammenlignede data opnået efter behandling med en enkeltdosis Trydonis (4 inhalationer med 100/6/25 mikrogram, en ikke-markedsført formulering, der indeholder to gange den godkendte styrke af glycopyrronium), eller en enkeltdosis af den ekstemporære kombination af beclometasondipropionat/formoterol (4 inhalationer med 100/6 mikrogram) plus glycopyrronium (4 inhalationer med 25 mikrogram).
Croatian: formulacija koja sadrži dvostruko veću jačinu glikopironija od odobrene i koja nije na tržištu) ili jednom dozom ex tempore kombinacije beklometazondipropionat/formoterol (4 udaha od 100/6 mikrograma) plus glikopironij (4 udaha od 25 mikrograma).
Danish: TRILOGY-studiet sammenlignede Trydonis med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol 100/6 mikrogram givet som to inhalationer to gange dagligt (1.368 randomiserede patienter).
Croatian: U ispitivanju TRILOGY, Trydonis se uspoređivao s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola 100/6 mikrograma primijenjenom u dva udaha dvaput na dan (1368 randomiziranih bolesnika).
Danish: Den daglige dosis af Trydonis svarer til en medium dosis af inhaleret kortikosteroid.
Croatian: Dnevna doza lijeka Trydonis odgovara srednjoj dozi inhalacijskog kortikosteroida; nadalje, nastanak tih učinaka manje je vjerojatan nego uz peroralne kortikosteroide.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Trydonis Sådan skal du bruge Trydonis Bivirkninger
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trydonis
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af indacaterol og glycopyrronium nedsatte Trydonis hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 15 % (hyppighed: 0,50 versus 0,59 hændelser pr. patient/år, p = 0,043).
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom indakaterola i glikopironija, Trydonis je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 15 % (stopa: 0,50 naspram 0,59 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,043).
Danish: Sammenlignet med tiotropium nedsatte Trydonis hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 20 % (hyppighed: 0,46 versus 0,57 hændelser pr. patient/år, p = 0,003).
Croatian: U usporedbi s tiotropijem, Trydonis je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 20 % (stopa: 0,46 naspram 0,57 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,003).
Danish: Desuden forlængede Trydonis signifikant tiden til den første eksacerbationer, sammenlignet med både en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol og med tiotropium (hazard ratio hhv. 0,80 og 0,84, p = hhv. 0,020 og 0,015), uden nogen forskelle mellem Trydonis og den ekstemporære trippelkombination bestående af beclometasondipropionat og formoterol fastdosiskombination plus tiotropium (hazard ratio 1,06).
Croatian: odnosno 0,84; p = 0,020 odnosno p = 0,015), s time da nije bilo razlika između lijeka Trydonis i ex tempore trostruke fiksne kombinacije beklometazondipropionata i formoterola uz tiotropij (omjer hazarda 1,06).
Danish: Sådan skal du bruge Trydonis
Croatian: Kako primjenjivati Trydonis
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Trydonis 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glycopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Trydonis 87 mikrograma/5 mikrograma/9 mikrograma stlačeni inhalat, otopina beklometazondipropionat/formoterolfumarat dihidrat/glikopironij
Danish: Der er rapporteret om øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af Trydonis.
Croatian: Nakon primjene lijeka Trydonis zabilježene su rane reakcije preosjetljivosti.
Danish: Trydonis 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Croatian: Trydonis 87/5/9 mikrograma stlačeni inhalat, otopina beklometazondipropionat/formoterolfumarat dihidrat/glikopironij
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol nedsatte Trydonis hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 23 % (hyppighed: 0,41 versus 0,53 hændelser pr. patient/år, p = 0,005).
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola, Trydonis je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 23 % (stopa: 0,41 naspram 0,53 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,005).
Danish: Farmakokinetikken af formoterol er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Croatian: Farmakokinetika beklometazondipropionata u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nije ispitana;
Danish: Sikkerhedsfarmakologi
Croatian: FARMACEUTSKI
Danish: Det er også nødvendigt at udvise forsigtighed, når Trydonis anvendes af patienter med tyrotoksikose, diabetes mellitus, fæokromocytom og ubehandlet hypokaliæmi.
Croatian: Oprez je potreban i kad Trydonis primjenjuju bolesnici s tireotoksikozom, šećernom bolešću,
Danish: ATCvet-kode: QJ01MA90.
Croatian: ATCvet kod: QJ01MA90.
Danish: Disse undersøgelser er mindst 25 år gamle.
Croatian: Ova su ispitivanja provedena prije najmanje 25 godina.
Danish: Denne dosering kontrollerede sygdomstegnene.
Croatian: Ova je doza kontrolirala znakove bolesti.
Danish: Der blev forelagt følsomhedstest med isolater uden for EU.
Croatian: Dostavljeni su testovi osjetljivosti s izolatima izvan EU-a.
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Croatian: Rumunjska CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Danish: Hensigten med kontrolprogrammer er at udrydde infektionen i avlsflokken.
Croatian: Cilj kontrolnih programa je eliminacija infekcije iz uzgojne skupine.
Danish: Bulgarien Interchemie Werken De Adelaar BV
Croatian: Bugarska Interchemie Werken De Adelaar BV
Danish: Hvis der ikke opnås klinisk bedring i løbet af 2-3 dage, bør anden antimikrobiel behandling baseret på følsomhedsbestemmelse overvejes.
Croatian: Ako se ne postigne nikakvo kliničko poboljšanje u roku od 2-3 dana, potrebno je razmotriti alternativnu antimikrobnu terapiju na temelju testiranja osjetljivosti.
Danish: 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Croatian: Francuska Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Danish: Mutant selection window hypothesis updated.
Croatian: Zhao. 2007. Mutant selection window hypothesis updated.
Danish: Ovenstående data skal forelægges CVMP til vurdering senest 3 år efter Kommissionens beslutning om denne indbringelsesprocedure.
Croatian: Prethodno navedeni podaci trebaju se dostaviti CVMP-u na ocjenu najkasnije 3 godine nakon usvajanja odluke Komisije o ovom postupku upućivanja.
Danish: Resistenstyper og resistensmekanismer
Croatian: Tipovi i mehanizmi otpornosti.
Danish: I denne sammenhæng anses kalkuner for en mindre betydningsfuld dyreart.
Croatian: U ovom smislu, purani su prepoznati kao manje vrste.
Danish: Rapporten angiver, at de høje værdier for 2005-2006 skyldtes det høje resistensniveau i Spanien (24 %), som ikke indgik i indberetningerne for 1999-2000.
Croatian: U izvještaju je navedeno da su visoke vrijednosti u razdoblju od 2005. do 2006. nastupile zbog otpornosti visoke razine u Španjolskoj (24%), što nije bilo uključeno u izvještaje od 1999. do 2000.
Danish: Bulgarien VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Croatian: Bugarska VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Danish: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanien
Croatian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa
Danish: 7100 Szekszárd, Ungarn
Croatian: 7100 Szekszárd, Mađarska
Danish: Artiklen af de Jong et al6, 2012, citerer data fra EASSA indsamlet i EU-lande.
Croatian: Izvještaj sastavljen od strane de Jong et al6, 2012., navodi podatke iz EASSA prikupljene u državama članicama EU-a.
Danish: For alle produkter tilføjes: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart
Croatian: Dodati svim VMP-ovima: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Danish: En margin på mindst fem gange den anbefalede dosis var uden risiko.
Croatian: Sigurna je bila granica od najmanje pet puta od preporučene doze.
Danish: Skønt metoderne ikke kan sammenlignes direkte, viser der sig efterhånden tegn på nedsat følsomhed.
Croatian: Iako se metode ne mogu izravno usporediti, postoji dokaz smanjene osjetljivosti koja nastaje tijekom vremena.
Danish: Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
Croatian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italija
Danish: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letland
Croatian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvija
Danish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungarn
Croatian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Mađarska
Danish: Må ikke anvendes forebyggende.
Croatian: Ne koristiti za profilaksu.
Danish: Bulgarien Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Croatian: Bugarska Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Danish: Produkterne er imidlertid meget ensartede i formulering og indeholder de samme hjælpestoffer.
Croatian: No, formulacije svih predmetnih proizvoda vrlo su slične, te sadrže slične pomoćne tvari.
Danish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tjekkiet
Croatian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Češka
Danish: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polen
Croatian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Poljska
Danish: Disse undladelser medvirker til de usikkerheder, der desuden opstår som følge af variabiliteten i resultaterne af de forelagte undersøgelser.
Croatian: Ovi propusti doprinose nesigurnostima koje također nastaju zbog varijabilnosti u rezultatima dostavljenih ispitivanja.
Danish: For begge arter er de foreliggende data ret svingende både i kvalitet og udfald.
Croatian: U obje vrste, dostupni su podaci varijabilni u kvaliteti i ishodu.
Danish: For at der kan anbefales et dosisregime, skal populationens variabilitet og sygdommens indvirkning på de farmakokinetiske parametre være undersøgt.
Croatian: Kako bi se preporučio režim doziranja, potrebno je ispitati varijabilnost populacije i učinak bolesti na farmakokinetičke parametre.
Danish: MIC for belastningsstammen var 0,06 µg/ml i de tilfælde, hvor den blev oplyst.
Croatian: MIC ispitanog soja bio je 0,06 µg/ml, u slučajevima kada je prijavljen.
Danish: Slovenien GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Croatian: Slovenija GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Danish: Feltundersøgelserne er mere end 20 år gamle, og rapporteringen er begrænset.
Croatian: Terenska su ispitivanja bila starija od 20 godina, a njihovi su izvještaji skromni.
Danish: Der blev forelagt en omfattende farmakokinetisk/farmakodynamisk analyse.
Croatian: Dostavljena je opsežna farmakokinetička i farmakodinamička analiza.
Danish: Tyskland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Croatian: Njemačka bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Danish: Undersøgelserne blev hovedsagelig udført mellem 1985 og 1998 og viste ikke konklusivt optimal virkning ved en dosering på 10 mg/kg kropsvægt.
Croatian: Ispitivanja su uglavnom provedena između 1985. i 1998., te nisu jednoznačno utvrdila optimalnu djelotvornost u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine.
Danish: Når fuglene først er smittet, forbliver de bærere, og skønt antibiotika kan mindske de kliniske tegn og forandringer, udrydder de ikke infektionen.
Croatian: Nakon što su inficirane, ptice mogu ostati prenosioci, te iako antibiotici mogu ublažiti kliničke znakove i lezije, oni ne eliminiraju infekciju.
Danish: CVMP's konklusion om benefit/risk-forholdet vil blive underkastet en ny vurdering i overensstemmelse med bestemmelserne i disse betingelser.
Croatian: Zaključak CVMP-a o omjeru koristi i rizika ponovno će se razmotriti u skladu s odredbama ovih uvjeta.
Danish: Slovenien Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Croatian: Slovenija Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Danish: Dataene var for variable til at kunne analyseres på denne måde, fordi undersøgelserne ikke var tilstrækkeligt ensartede, og visse aspekter af forsøgsdesign ikke kunne tages i betragtning ved fortolkning af resultaterne.
Croatian: Podaci su bili previše varijabilni da bi se mogli analizirati na ovaj način s obzirom da ispitivanja nisu bila dovoljno slična te, utjecaj u pojedinim aspektima dizajna ispitivanja nije mogao biti uzet u obzir prilikom interpretiranja nalaza.
Danish: CEVA-Phylaxia Zrt.
Croatian: Mađarska CEVA-Phylaxia Zrt.
Danish: Skønt begge undersøgelser blev udført for ca. 25 år siden, er der tilstrækkelige data til at støtte indikationen infektion med A.paragallinarium ved den foreslåede dosering.
Croatian: Iako su oba ispitivanja provedena prije otprilike 25 godina, postoji dovoljno podataka koji idu u prilog ovoj indikaciji za A.paragallinarium u predloženoj dozi.
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva:
Danish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Croatian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
Danish: Desuden er der nylig blevet udviklet farmakokinetiske/farmakodynamiske koncepter, ved hvilke der på grundlag af hypotesen om selektionsvinduet for mutationer fastlægges et dosisregime, der kan begrænse udviklingen af resistente organismer (Drlica & Zhao, 2007)13.
Croatian: Nadalje, farmakokinetički i farmakodinamički koncepti nedavno su razvijeni, a koriste hipotezu prozora za selekciju mutanata kako bi se izradio režim doziranja koji može ograničiti nastajanje otpornih organizama (Drlica & Zhao, 2007.)13.
Danish: Tarragona Spanien
Croatian: Tarragona Španjolska
Danish: Andre markedsføringstilladelsesindehavere leverede imidlertid disse data, og undersøgelserne fra disse virksomheder giver derfor et mere pålideligt grundlag for en konklusion om tilbageholdelsestider for kød.
Croatian: Ostali nositelji odobrenja su ipak dostavili ove podatke, te kao takva ova ispitivanja dostavljena od ovih tvrtki pružaju pouzdanije informacije na kojima se mogu temeljiti zaključci o dužini razdoblja karencije za meso.
Danish: I de stammer, der blev isoleret, var der ingen resistens over for ciprofloxacin.
Croatian: U sojevima koji su bili izolirani, izostala je otpornost na ciprofloksacin.
Danish: Betingelserne for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
Croatian: Uvjeti odobrenja za stavljanje VMP-a u promet opisani su u Prilogu IV.
Danish: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Croatian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Danish: For at fremhæve risikoen bør der derfor tilføjes en advarsel i produktresuméets punkt 4.5 om, at der er fundet resistens af M.synoviae i EU.
Croatian: Kako bi se naglasio rizik, stoga treba dodati upozorenje u dio 4.5. sažetaka opisa svojstava VMP-a (SPC-ove) da je otpornost identificirana u M.synoviae u EU-u.
Danish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Croatian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenija
Danish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumænien
Croatian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunjska
Danish: Toutain, 200612, anbefaler et "populationsdosisregime" som det optimale dosisregime for antibiotika, dvs. et regime, der sikrer tilstrækkelig eksponering af størstedelen (90 %) af individerne og så vidt muligt begrænser undereksponeringen af nogle individer for lægemidlet og dermed risikoen for udvikling af resistens.
Croatian: Toutain, 2006.12, savjetuje da optimalan režim doziranja za antibiotike treba biti „režim doziranja za populaciju" usmjeren ka osiguravanju odgovarajućeg izlaganja većine (90%) životinja u danoj populaciji i, ako je moguće, ograničiti nedovoljno izlaganje određenih pojedinaca lijeku te stoga i ograničiti rizik od nastajanja otpornosti.
Danish: Der har været megen debat om, hvorvidt infektion med quinolonresistente Campylobacter er forbundet med negative sundhedsvirkninger for mennesker.
Croatian: Mnogo se raspravljalo je li infekcija Campylobacterom otporna na kinolon povezana s negativnim posljedicama po ljudsko zdravlje.
Danish: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Croatian: Španjolska Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Danish: I en undersøgelse fra 2010 erhvervede en eksperimentel infektion med E.coli ikke resistens fra en præinokuleret multiresistent E.coli.
Croatian: U ispitivanju provedenom od 2010. godine, eksperimentalna infekcija E.coli nije stekla otpornost iz prethodno inokulirane višestruko otporne E.coli.
Danish: Rumænien S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Croatian: Rumunjska S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Danish: Variabiliteten af dataene fører til en beregnet tilbageholdelsestid for kyllinger på mellem 4 og 8 dage og for kalkuner mellem 4 og 13 dage, alt efter de enkelte undersøgelser.
Croatian: Varijabilnost podataka rezultira je procjenama za razdoblja karencije u pilića koja variraju od 4 do 8 dana i između 4 i 13 dana u purana, ovisno o pojedinačnim ispitivanjima.
Danish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tjekkiet
Croatian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Češka
Danish: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Croatian: Bayer Austrija GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Danish: Disse aspekter er:
Croatian: Ovi aspekti uključuju sljedeće:
Danish: Grækenland Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302,
Croatian: Španjolska Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302,
Danish: Nederlandene Bayer B.V.
Croatian: Nizozemska Bayer B.V.
Danish: Heraf konkluderes, at Salmonella som målpatogen ligeledes bør slettes af produktresuméerne for alle produkter omfattet af denne indbringelsesprocedure.
Croatian: Slijedom navedenog, zaključeno je da Salmonella kao ciljni patogen mora biti uklonjena iz SPC-ova svih proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom upućivanja.
Danish: I størstedelen af undersøgelserne var der anvendt eksperimentel inokulering med M.gallisepticum.
Croatian: Većina ispitivanja koristila je eksperimentalnu inokulaciju s M.gallisepticum.
Danish: Alle disse mekanismer medfører nedsat følsomhed af bakterierne over for fluorquinoloner.
Croatian: Svi mehanizmi rezultiraju smanjivanjem osjetljivosti bakterije na fluorokinolone.
Danish: CVMP overvejede desuden, om der kunne være væsentlige formuleringsbetingede forskelle som årsag til variabiliteten i metabolisering og depletion betinget af potentielle forskelle i biotilgængelighed.
Croatian: CVMP je također razmotrio mogućnost postojanja značajnih razlika u formulacijama između VMP-a čime bi se mogla objasniti varijabilnost u metabolizmu i razgradnji zbog potencijalne razlike u bioraspoloživosti.
Danish: Skønt de forelagte undersøgelser ikke alle anses for lige pålidelige, forsøgte CVMP at foretage en "poolet" statistisk analyse af alle data fra alle undersøgelserne, men konstaterede, at denne metode ikke kunne anvendes, da de statistiske parametre (defineret ved Bartlett-, Shapiro-Wilk- og ANOVAtest (manglende lighed)) viste væsentlig afvigelse fra normalitet (p < 0,01), dvs. dataene var ikke normalfordelt og udviste ikke homogen varians.
Croatian: Iako se dostavljena ispitivanja ne smatraju jednaka po pitanju pouzdanosti, CVMP pokušao je „kvalificirati" statističke podatke svih ustupljenih podataka iz svih ispitivanja dostavljenih i utvrdio je da se ova metoda ne može primijeniti, zato što statistički parametari (definiranih od strane Bartlett, Shapiro-Wilk i testova ANOVA (nedostatak podobnosti)) pokazuju značajnu devijaciju od normalnosti (p < 0,01), odnosno podaci nisu normalno distribuirani i ne pokazuju homogenost u varijacijama.
Danish: Disse data giver viden om de mulige følger af et ændret dosisregime for måldyreartens sikkerhed.
Croatian: Ovi podaci navode informacije u vezi s mogućim implikacijama promjene režima doziranja o sigurnosti primjene u ciljnih vrsta.
Danish: Følgende betingelser skal opfyldes af alle indehavere af markedsføringstilladelsen (se bilag I):
Croatian: Svi nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet moraju ispuniti sljedeće uvjete (vidjeti Prilog I.):
Danish: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen
Croatian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poljska