FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer het middel onder de huid wordt geïnjecteerd, moet Fiasp worden gebruikt in combinatie met een middellang- of langwerkende insuline die ten minste eenmaal daags wordt toegediend.
Romanian: Când se injectează sub piele, Fiasp trebuie utilizat în asociere cu o insulină cu durată de acțiune medie sau lungă, care se administrează cel puțin o dată pe zi.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het vermogen van het geneesmiddel om de bloedconcentratie te verlagen van geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), een stof die aangeeft hoe goed de bloedsuiker in de loop van de tijd onder controle is.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost capacitatea medicamentului de a reduce nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c) din sânge, o substanță care indică gradul de reglare a glicemiei în timp.
Dutch: Fiasp is een oplossing voor injectie die verkrijgbaar is in flacons, patronen of voorgevulde pennen en is uitsluitend verkrijgbaar op doktersvoorschrift.
Romanian: Fiasp este o soluție injectabilă disponibilă în flacoane, cartușe sau stilouri injectoare preumplute și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Fiasp (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kan optreden) is hypoglykemie (bijzonder lage bloedsuiker).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Fiasp (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (concentrație excesiv de scăzută a glucozei în sânge).
Dutch: Insuline komt na injectie sneller in de bloedbaan terecht dan humane insuline en werkt daarom sneller.
Romanian: După injecție, insulina aspart pătrunde în circulația sanguină mai repede decât insulina umană și, prin urmare, acționează mai rapid.
Dutch: De vervangende insuline in Fiasp werkt op dezelfde wijze als de lichaamseigen insuline en zorgt ervoor dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen.
Romanian: Insulina de substituție din Fiasp acționează la fel ca insulina produsă de organism și facilitează pătrunderea glucozei din sânge în celule.
Dutch: Zowel Fiasp als NovoRapid bevat insuline aspart, maar Fiasp bevat een aantal andere bestanddelen die ervoor moeten zorgen dat het middel snel wordt geabsorbeerd.
Romanian: Atât Fiasp, cât și NovoRapid conțin insulină aspart, dar Fiasp conține câteva ingrediente diferite, menite să ajute la absorbția sa mai rapidă.
Dutch: Waarom is Fiasp geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Fiasp în UE?
Dutch: Welke voordelen bleek Fiasp tijdens studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fiasp pe parcursul studiilor?
Dutch: Hoe werkt Fiasp?
Romanian: Cum acționează Fiasp?
Dutch: In deze studie was Fiasp minstens even effectief als het vergelijkingsmiddel: er was bijna geen verandering in HbA1c bij patiënten die Fiasp voor de maaltijd kregen (0,05 percentpunten) en een vergelijkbare lichte toename bij degenen die Fiasp na een maaltijd of NovoRapid voor de maaltijd kregen (respectievelijk 0,35 en 0,23 percentpunten).
Romanian: În acest studiu, Fiasp a fost cel puțin la fel de eficace ca medicamentul comparator: la pacienții cărora li s-a administrat Fiasp în timpul mesei nu a existat aproape nicio modificare a HbA1c (0,05 puncte procentuale), iar la cei celor cărora li s-a administrat Fiasp după masă sau NovoRapid în timpul mesei s-a înregistrat o ușoară creștere similară (0,35 și, respectiv, 0,23 puncte procentuale).
Dutch: In studies met Fiasp is een klinisch relevant voordeel bij het verlagen van de bloedsuiker aangetoond.
Romanian: În studiile cu Fiasp s-a demonstrat un beneficiu relevant clinic, constând în scăderea glicemiei.
Dutch: Bij patiënten die Fiasp kregen daalde de HbA1c na 18 weken met 1,16 procentpunten, in vergelijking met 0,22 punten bij patiënten die alleen langwerkende insuline en metformine gebruikten.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat Fiasp, HbA1c a scăzut după 18 săptămâni cu 1,16 puncte procentuale, față de 0,22 puncte la cei tratați numai cu insulină cu durată lungă de acțiune și cu metformină.
Dutch: In vergelijking met het al goedgekeurde insuline aspart-middel NovoRapid begint het verlagen van de bloedsuiker eerder bij volwassenen die Fiasp krijgen, hoewel de totale omvang van het verlagende effect vergelijkbaar is.
Romanian: Comparativ cu medicamentul NovoRapid, care conține insulină aspart și este deja autorizat, scăderea glicemiei apare mai devreme la adulți cărora li s-a administrat Fiasp, deși durata totală a efectului de scădere este similară.
Dutch: Hypoglykemie kan sneller optreden bij gebruik van Fiasp dan bij gebruik van andere maaltijdinsulines.
Romanian: Hipoglicemia poate apărea mai repede în asociere cu Fiasp decât în asociere cu alte insuline luate în timpul mesei.
Dutch: Hoe wordt Fiasp gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Fiasp?
Dutch: Fiasp kan ook worden gebruikt in een pompsysteem voor continue insuline-infusie onder de huid of kan, als alternatief, worden geïnjecteerd in een ader, maar dan alleen door een arts of verpleegkundige.
Romanian: Fiasp poate fi utilizat și într-un sistem de pompare care permite perfuzia subcutanată continuă cu insulină, sau poate fi injectat intravenos, dar numai de medici sau asistenți.
Dutch: In de tweede studie, waarbij 689 volwassenen met type 2-diabetes betrokken waren, was de daling na zes maanden behandeling (vanaf een aanvangswaarde van respectievelijk 7,96% en 7,89%) 1,38 punten bij gebruik van Fiasp en 1,36 punten bij gebruik van het vergelijkingsmiddel.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 689 de adulți cu diabet de tip 2, scăderea după 6 luni de tratament (de la valoarea inițială de 7,96 % și, respectiv, 7,89 %) a fost de 1,38 puncte cu Fiasp și de 1,36 puncte cu medicamentul comparator.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fiasp, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fiasp, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Fiasp.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Fiasp, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fiasp in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fiasp?
Dutch: Wat is Fiasp en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Fiasp și pentru ce se utilizează?
Dutch: Een overzicht van Fiasp en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: Prezentare generală a Fiasp și motivele autorizării medicamentului în UE
Dutch: Bij een studie waarbij 1 143 volwassenen met type 1-diabetes waren betrokken van wie de aanvangs-HbA1c-waarde rond 7,6% was, werd geconstateerd dat de HbA1c-waarde na zes maanden met 0,32 procentpunten was afgenomen bij gebruik van een maaltijddosis Fiasp, in vergelijking met 0,17 punten bij gebruik van de andere insuline.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 1 143 de adulți cu diabet de tip 1 al căror HbA1c inițial era de aproximativ 7,6 %, s-a constatat că, după 6 luni de tratament cu o doză de Fiasp luată în timpul mesei, HbA1c a scăzut cu 0,32 puncte procentuale, față de 0,17 puncte cu cealaltă insulină.
Dutch: Bij een vierde studie onder 777 adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar oud met type 1-diabetes en een aanvangs-HbA1c-waarde rond 7,6% werd Fiasp (toegediend voor de maaltijd of 20 minuten na aanvang van de maaltijd) vergeleken met NovoRapid (toegediend voor de maaltijd).
Romanian: Un al patrulea studiu, care a cuprins 777 de adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 2 ani, cu diabet de tip 1 și HbA1c inițial de aproximativ 7,6 %, a comparat Fiasp (administrat în timpul mesei sau după 20 de minute de la începutul mesei) cu NovoRapid (administrat în timpul mesei).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Fiasp.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Fiasp, citiți prospectul.
Dutch: Bij een derde studie onder 236 volwassenen met type 2-diabetes van wie de aanvangswaarde HbA1c rond 7,9% was, werd geconstateerd dat het toevoegen van Fiasp bij de maaltijd aan de behandeling met een langwerkende insuline en het diabetesmiddel metformine de bloedsuikerregulering verbeterde (er vond in deze studie geen directe vergelijking tussen Fiasp en een andere maaltijdinsuline plaats).
Romanian: Într-un al treilea studiu, care a cuprins 236 de adulți cu diabet de tip 2 și cu un HbA1c inițial de aproximativ 7,9 %, s-a constatat că adăugarea Fiasp - luat în timpul mesei - la tratamentul cu o insulină cu durată lungă de acțiune și cu medicamentul antidiabetic metformină a îmbunătățit reglarea glicemiei.
Dutch: Het kan bijzonder ernstig zijn.
Romanian: Aceasta poate fi foarte gravă.
Dutch: 30 maanden.
Romanian: 30 de luni.
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf of voor anderen.
Romanian: Acest lucru poate prezenta pericol pentru dumneavoastră sau pentru alte persoane.
Dutch: Tijd (min)
Romanian: Durata (min)
Dutch: • u heeft moeite met ademhalen
Romanian: • aveți dificultăți în a respira
Dutch: De reacties verdwijnen meestal na een paar dagen.
Romanian: Reacțiile dispar, de regulă, după câteva zile.
Dutch: U hoort of voelt nu mogelijk een klik.
Romanian: Puteți auzi sau simți un clic.
Dutch: Het 95% betrouwbaarheidsinterval is opgenomen tussen ‘[]'
Romanian: Intervalul de încredere de 95% este menționat în „[]"
Dutch: minder dan 71
Romanian: mai mică de 71
Dutch: De waargenomen effecten en het veiligheidsprofiel waren vergelijkbaar tussen alle leeftijdsgroepen.
Romanian: Efectele observate și profilurile de siguranță au fost comparabile între toate grupele de vârstă.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 januari 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 09 Ianuarie 2017
Dutch: Wees u vooral bewust van de volgende situaties:
Romanian: Fiți în mod deosebit atent la următoarele:
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 de ani)
Dutch: • hoeveel Fiasp u per maaltijd nodig heeft;
Romanian: • de ce cantitate de Fiasp veți avea nevoie la fiecare masă
Dutch: Raadpleeg een arts als de symptomen verergeren of als u geen verbetering ziet in een paar weken.
Romanian: Adresați-vă unui medic dacă simptomele se înrăutățesc sau nu se ameliorează în câteva săptămâni.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situațiile în care aceste capacități sunt de importanță deosebită (de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
Dutch: In de studie werden 519 patiënten behandeld met Fiasp.
Romanian: În cadrul studiului, 519 pacienți au fost tratați cu Fiasp.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u meer dan één soort insuline gebruikt.
Romanian: Acest aspect este important în special în cazul în care utilizați mai mult de un tip de insulină.
Dutch: Deze reacties zijn gewoonlijk mild en voorbijgaand van aard en verdwijnen normaliter tijdens het voortzetten van de behandeling.
Romanian: De obicei, aceste reacții sunt ușoare și tranzitorii și dispar în mod normal în timpul tratamentului care va fi continuat.
Dutch: Als u op dezelfde plaats blijft injecteren, kunnen deze reacties ernstiger worden en de hoeveelheid geneesmiddel die uw lichaam krijgt, beïnvloeden.
Romanian: Dacă veți continua să vă injectați în același loc, aceste reacții pot deveni mai severe și pot afecta cantitatea de medicament pe care organismul dumneavoastră o primește.
Dutch: Wrijf niet over het gebied.
Romanian: Nu frecați zona respectivă.
Dutch: N HbA1c (%)
Romanian: HbA1c (%)
Dutch: Dit is meestal van korte duur.
Romanian: Aceste probleme sunt, de obicei, de scurtă durată.
Dutch: • onduidelijk spreken
Romanian: • vorbire neclară
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op uw dosis.
Romanian: Acest lucru este normal și nu influențează doza.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, niet voor afzonderlijke verkoop
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, a nu se comercializa separat
Dutch: Dit betekent dat dit geneesmiddel in wezen ‘natriumvrij' is.
Romanian: Acest lucru înseamnă că acest medicament este, în esență, „lipsit de sodiu".
Dutch: Zo nodig kan Fiasp intraveneus worden toegediend door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Romanian: Dacă este necesar, Fiasp poate fi administrat intravenos de către profesioniṣtii în domeniul sănătății.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Romanian: ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE
Dutch: Verschijnselen van een ernstige allergische reactie kunnen zijn:
Romanian: Semnele unei reacții alergice grave pot include:
Dutch: Over het algemeen werden er geen verschillen in de veiligheid of werkzaamheid gezien tussen oudere patiënten en jongere patiënten.
Romanian: Nu au fost observate diferențe generale în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea între pacienții vârstnici și pacienții mai tineri.
Dutch: Het vermijden van een lage bloedsuiker (hypoglykemie) is bijzonder belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Romanian: Evitarea unei glicemii scăzute (hipoglicemie) este deosebit de importantă pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Dutch: • kortdurende stoornissen in uw gezichtsvermogen.
Romanian: • tulburări de scurtă durată ale vederii.
Dutch: Aan patiënten dient geadviseerd te worden om maatregelen te nemen om hypoglykemie te vermijden tijdens het besturen van voertuigen.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule.
Dutch: • u niets te eten of drinken geven omdat u zou kunnen stikken.
Romanian: • să nu vă ofere alimente sau băuturi, deoarece există riscul de a vă îneca.
Dutch: De insulinebehandeling van moeders die borstvoeding geven, houdt geen risico in voor de baby.
Romanian: Tratamentul cu insulină al mamelor care alăptează, nu prezintă risc pentru copil.
Dutch: Dit moet worden overwogen wanneer Fiasp wordt voorgeschreven.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se prescrie Fiasp.
Dutch: • sulfonamiden - voor infecties
Romanian: • sulfonamide - pentru infecții
Dutch: Uw geneesmiddel kan schadelijk zijn voor hen.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră le poate afecta sănătatea.
Dutch: Uw arts zal samen met u beslissen:
Romanian: Împreună cu medicul dumneavoastră, veți decide:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Fiasp bij oudere patiënten van 65 tot 75 jaar zijn vastgesteld.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Fiasp a fost stabilită la pacienții vârstnici cu vârste între 65-75 de ani.
Dutch: • danazol - voor endometriose
Romanian: • danazol - pentru endometrioză
Dutch: Wat is Fiasp en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Fiasp și pentru ce se utilizează
Dutch: Glucose moet intraveneus worden toegediend wanneer de patiënt niet binnen 10 tot 15 minuten reageert op glucagon.
Romanian: Glucoza trebuie administrată intravenos dacă pacientul nu răspunde la glucagon în decurs de 10 până la 15 minute.
Dutch: • Fiasp moet nooit worden verdund of gemengd met andere insuline.
Romanian: • Fiasp nu trebuie niciodată diluat sau amestecat cu nicio altă insulină.
Dutch: • Als u ketonen heeft, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.
Romanian: • Dacă aveți cetone, solicitați imediat asistență medicală.
Dutch: Het kan worden toegediend volgens de instructies van de fabrikant van de pomp, bij voorkeur in de buik.
Romanian: Poate fi administrat conform instrucțiunilor furnizate de fabricantul pompei, preferabil în abdomen.
Dutch: C Tel langzaam:
Romanian: C Numărați rar:
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat de diabetespatiënt altijd glucosehoudende producten bij zich heeft.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacientul diabetic să aibă întotdeauna asupra sa produse care conțin glucoză.
Dutch: • als de insuline niet helder (bijvoorbeeld troebel) en niet kleurloos is.
Romanian: • dacă insulina nu este limpede (de exemplu opalescentă) și incoloră.
Dutch: • wanneer u zich lichamelijk meer inspant dan gewoonlijk of als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, omdat dit uw bloedsuikerspiegel kan beïnvloeden;
Romanian: • dacă faceți efort fizic mai mult decât în mod obișnuit sau dacă doriți să vă modificați dieta obișnuită, deoarece aceasta poate avea efect asupra concentrației de zahăr din sânge.
Dutch: Fiasp mag niet worden gebruikt indien de oplossing niet helder en kleurloos is.
Romanian: Fiasp nu trebuie utilizat dacă soluția nu este limpede și incoloră.
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van Fiasp bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Romanian: Nu există experiență clinică privind utilizarea Fiasp la copii cu vârsta sub 2 ani.
Dutch: Bètablokkers kunnen de symptomen van hypoglykemie maskeren.
Romanian: Beta-blocantele pot masca simptomele hipoglicemiei.
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie was de absorptiesnelheid gedaald en meer variabel.
Romanian: La pacienți cu insuficiență hepatică, viteza de absorbție a fost scăzută și mai variabilă.
Dutch: • Zwelling rond uw gewrichten - wanneer u dit geneesmiddel voor het eerst gebruikt, houdt uw lichaam mogelijk meer water vast dan zou moeten.
Romanian: • Umflături în jurul articulațiilor - Atunci când începeți administrarea medicamentului pentru prima dată, este posibil ca organismul dumneavoastră să rețină mai multă apă decât ar trebui.
Dutch: 5 Na uw injectie
Romanian: 5 După injectare
Dutch: Voor Fiasp werd geen verschil in blootstelling gevonden tussen de onderzochte rassen en etnische groepen.
Romanian: În cazul Fiasp nu s-a găsit nicio diferență în ceea ce privește expunerea între rasele și grupurile etnice investigate.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft zijn maximale effect tussen 1 tot 3 uur na de injectie en het effect duurt 3 tot 5 uur.
Romanian: Acest medicament are efectul maxim între 1 și 3 ore de la injectare, iar efectul durează până la 3-5 ore.
Dutch: Verwijder de naald zoals beschreven in stap 5 en herhaal alle stappen vanaf stap 1: Bereid uw pen voor met een nieuwe naald.
Romanian: Îndepărtați acul așa cum se arată la pct. 5 și repetați toți pașii începând cu pct. 1: Pregătiți stiloul injector cu un ac nou.
Dutch: Er kan een kleine luchtbel achterblijven in de naaldpunt, maar deze wordt niet geïnjecteerd.
Romanian: O bulă mică de aer poate rămâne în vârful acului, însă aceasta nu se va injecta.
Dutch: Vraag uw arts om advies over dit soort situaties.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în aceste situații.
Dutch: Uitgangswaarde en waarden einde studie zijn gebaseerd op het gemiddelde van de waargenomen laatst beschikbare waarden.
Romanian: Valorile inițială și cea de la sfârșitul studiului sunt bazate pe media ultimelor valori disponibile.
Dutch: Dit kan leiden tot kruisbesmetting.
Romanian: Aceasta poate conduce la infecție încrucișată.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 1 an.
Dutch: • Controleer of de insuline in de pen helder en kleurloos is.
Romanian: • Verificați dacă insulina din stiloul injector este limpede și incoloră.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Romanian: 4.3. Contraindicații
Dutch: • Wanneer u niet op een glucagoninjectie reageert, moet u worden behandeld in een ziekenhuis.
Romanian: • Dacă nu răspundeți la o injecție cu glucagon, va fi necesar tratamentul în cadrul unui spital.
Dutch: • Verzorgers moeten zeer voorzichtig zijn bij het omgaan met gebruikte naalden - om het risico op prikken aan de naald en op kruisbesmetting te verkleinen.
Romanian: • Personalul de asistență trebuie să fie foarte atent atunci când manipulează ace utilizate - să reducă riscul înţepăturilor cu acul şi al infecţiei încrucişate.
Dutch: • Dien een correctiedosis insuline toe als u geleerd heeft hoe u dit moet doen.
Romanian: • Administrați o doză corectată de insulină dacă ați fost instruit cum să o faceți.
Dutch: Er werden geen kinderen jonger dan 2 jaar gerandomiseerd in de studie.
Romanian: Niciunul dintre copiii cu vârsta sub 2 ani nu a fost randomizat în studiu.
Dutch: • Draag altijd iets bij u wat duidelijk maakt dat u diabetes heeft.
Romanian: • Întotdeauna să aveți la dumneavoastră ceva care să arate că aveți diabet zaharat.
Dutch: 6 Injecteer de insuline onder de huid.
Romanian: 6 Injectați insulina sub piele.
Dutch: *Insuline aspart wordt geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNAtechnologie.
Romanian: *Insulina aspart este obținută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Dutch: • Zorg dat u altijd reservepatronen met Fiasp heeft.
Romanian: • Păstrați întotdeauna cartușe de rezervă de Fiasp.
Dutch: • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan zijn.
Romanian: • Nu lăsaţi stiloul injector în maşină sau în alt loc în care poate fi expus unor temperaturi prea scăzute sau prea ridicate.
Dutch: Let er goed op dat u zorgvuldig rekent als u uw dosis verdeelt.
Romanian: Fiți foarte atent pentru a calcula corect atunci când divizați doza.
Dutch: Als de injectieplaats gaat bloeden, drukt u gedurende enkele minuten zacht op de huid om het bloeden tegen te gaan.
Romanian: Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsați ușor pe piele timp de câteva minute pentru a opri sângerarea.
Dutch: De hierna vermelde bijwerkingen (tabel 2) zijn gebaseerd op gegevens uit zes afgeronde therapeutische bevestigingsstudies bij volwassenen.
Romanian: Reacțiile adverse enumerate mai jos (Tabelul 2), se bazează pe datele din 6 studii de confirmare terapeutice finalizate la adulți.
Dutch: • In dat geval heeft u geen geneesmiddel toegediend gekregen, zelfs niet als het getal in het dosisafleesvenster is veranderd ten opzichte van de oorspronkelijke dosis die u had ingesteld.
Romanian: • În acest caz - nu ați primit nicio cantitate de medicament - chiar dacă contorul de doză s-a deplasat de la doza inițială pe care ați setat-o.
Dutch: De voorgestelde startdosis is 4 eenheden bij een of meerdere maaltijden.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 4 unități la una sau mai multe mese.
Dutch: • Zorg dat u het dosisafleesvenster kunt zien.
Romanian: • Asigurați-vă că puteți vedea contorul de doză.
Dutch: Na de bevalling keert de insulinebehoefte normaal gesproken snel terug naar de waarden van voor de zwangerschap.
Romanian: După naștere, necesarul de insulină revine, în mod normal, rapid la valorile anterioare sarcinii.
Dutch: Er was geen statistisch significant verschil tussen Fiasp en NovoRapid wat betreft de geschatte kans op het bereiken van HbA1c < 7%.
Romanian: Nu a existat nicio diferență statistic semnificativă între Fiasp și NovoRapid în ceea ce privește probabilitatea estimată de atingere a HbA1c< 7%.
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, herhaal de stappen 2A tot en met 2C maximaal 6 keer.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură, repetați pașii 2A până la 2C de până la 6 ori.
Dutch: De individuele totale dagelijkse insulinebehoefte bij volwassenen, adolescenten en kinderen kan variëren en ligt gewoonlijk tussen 0,5 en 1,0 eenheid/kg/dag.
Romanian: Necesarul zilnic, total individual de insulină la adulți, adolescenţi şi copii poate varia și, de obicei, este cuprins între 0,5 și 1,0 unitate/kg/zi.
Dutch: Naalden zijn niet bijgesloten in de verpakking.
Romanian: Acele nu sunt incluse în ambalaj.