FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante la fase de extensión, el volumen del tumor continuó disminuyendo.
Swedish: Under förlängningsfasen fortsatte tumörvolymen att minska.
Spanish: Linealidad y dependencia del tiempo
Swedish: Linjäritet och tidsberoende
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de pasireotida en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns begränsade data från användning av pasireotid hos gravida kvinnor.
Spanish: - Si es una mujer sexualmente activa, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento.
Swedish: - Om du är kvinna och sexuellt aktiv ska du använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen.
Spanish: Se utiliza para tratar la acromegalia en pacientes adultos.
Swedish: Det används till att behandla akromegali hos vuxna patienter.
Spanish: Enfermedad de Cushing
Swedish: Cushings sjukdom
Spanish: Efecto sobre la fertilidad femenina
Swedish: Effekt på kvinnlig fertilitet
Spanish: Utilice jeringas y agujas sólo una vez.
Swedish: Använd sprutor och nålar endast en gång.
Spanish: Mes 6 Mes 12
Swedish: Månad 6 Månad 12
Spanish: LSN=límite superior de la normalidad
Swedish: ULN = övre normalgränsen
Spanish: Otros efectos adversos de Signifor pueden incluir:
Swedish: Andra biverkningar av Signifor kan vara:
Spanish: Dos tercios de todos los pacientes se habían sometido a una cirugía previa.
Swedish: Två tredjedelar av alla patienter hade genomgått kirurgi.
Spanish: Una aguja estéril larga gruesa de punta roma para retirar la solución (su médico o enfermera le informarán si la necesita)
Swedish: En lång tjock trubbig steril nål för att dra upp lösningen (din läkare eller sjuksköterska kommer att tala om för dig om detta behövs)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/abril/2012 Fecha de la última renovación: 18/noviembre/2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 april 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 18 november 2016
Spanish: Un total de 358 pacientes se aleatorizaron y recibieron tratamiento.
Swedish: Totalt 358 patienter randomiserades och behandlades.
Spanish: Se observaron tendencias similares en el mes 12.
Swedish: Liknande trender observerades månad 12.
Spanish: Ahora ya está preparado para la inyección.
Swedish: Nu är du redo att injicera.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es moderada (88%) e independiente de la concentración.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är måttlig (88 %) och oberoende av koncentrationen.
Spanish: La incidencia de estos eventos fue superior en los primeros 3 meses de tratamiento.
Swedish: Incidensen av sådana händelser var högst under de första tre månaderna av behandlingen.
Spanish: - con hipocalemia y/o hipomagnesemia.
Swedish: - med hypokalemi och/eller hypomagnesemi.
Spanish: Pasireotida no afectó la sensibilidad a la insulina.
Swedish: Pasireotid påverkade inte insulinkänsligheten.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Signifor
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Signifor
Spanish: Para reducir la molestia local, se recomienda que la solución se mantenga a temperatura ambiente antes de la administración.
Swedish: För att minska lokalt obehag rekommenderas att lösningen uppnår rumstemperatur före administrering.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Spanish: Somatostatina (SRIF-14)
Swedish: Somatostatin (SRIF-14)
Spanish: Los resultados son la mediaSEM de los valores IC50 expresados como nmol/l.
Swedish: Resultaten är medelvärdet SEM av IC50-värden uttryckta som nmol/l.
Spanish: Su médico controlará regularmente cómo responde al tratamiento con Signifor y decidirá cuál es la dosis mejor para usted.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera hur du svarar på behandlingen med Signifor och avgöra vilken dos som är bäst för dig.
Spanish: El sonido de un «click» confirma la activación adecuada del mecanismo de seguridad.
Swedish: Ett hörbart "klick" bekräftar korrekt aktivering.
Spanish: Se conocen cinco subtipos de receptores humanos de somatostatina: hsst1, 2, 3, 4 y 5.
Swedish: Fem humana subtyper av somatostatinreceptorer är kända: hsst1, 2, 3, 4 och 5.
Spanish: También deberá leer las instrucciones que figuran al final de este prospecto.
Swedish: Du bör också läsa anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln.
Spanish: * Incluye un paciente con resultados significativamente extremos que presentó un cambio porcentual desde el valor basal de +542,2%.
Swedish: * Inbegriper en patient med signifikant perifert resultat som hade en procentuell förändring från baseline på +542,2 %.
Spanish: Estas reacciones se resolvieron de forma espontánea y no requirieron ninguna intervención.
Swedish: Dessa reaktioner försvann spontant och krävde ingen intervention.
Spanish: En base a la práctica clínica local, su médico o enfermera le informarán sobre qué método utilizar.
Swedish: Baserat på den lokala klinikens tillvägagångssätt, kommer din läkare eller sjuksköterska att tala om för dig vilken metod de skulle vilja att du använder.
Spanish: La dosis de 60 mg sólo se debe utilizar para el tratamiento de la acromegalia.
Swedish: Styrkan 60 mg ska endast användas för behandling av akromegali.
Spanish: Se debe controlar la respuesta y la tolerabilidad del paciente y se pueden necesitar ajustes posteriores de dosis.
Swedish: Patienten ska övervakas med avseende på respons och tolerabilitet och ytterligare dosjusteringar kan behövas.
Spanish: La distribución entre las células de la sangre y el plasma es independiente de la concentración y muestra que pasireotida se localiza principalmente en el plasma (91%).
Swedish: Distributionen mellan blod och plasma är koncentrationsoberoende och visar att pasireotid i första hand återfinns i plasma (91 %).
Spanish: Sin embargo antes de usar la ampolla, lea la siguiente información detalladamente.
Swedish: Innan du använder ampullerna ska du emellertid läsa nedanstående information noggrant.
Spanish: N=65 n (%), valor p
Swedish: N=65 n (%), p värde
Spanish: Si está utilizando otros medicamentos al mismo tiempo que Signifor (incluso medicamentos sin receta médica), su médico puede precisar controlar su corazón de forma más cuidadosa o bien cambiar la dosis de Signifor o de los otros medicamentos.
Swedish: Om du använder andra läkemedel samtidigt med Signifor (även receptfria läkemedel), kan läkaren behöva kontrollera hjärtat noggrannare eller ändra dosen av Signifor eller de andra läkemedlen.
Spanish: Estas reacciones fueron normalmente de grado bajo, no requirieron intervención y mejoraron con el tratamiento continuado.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligen av låg grad, krävde ingen intervention och förbättrades vid fortsatt behandling.
Spanish: Tabla 3 Resultados clave a la semana 24 (Ensayo C2402)
Swedish: Tabell 3 Viktiga resultat vid vecka 24 (Studie C2402)
Spanish: Se debe evaluar el beneficio clínico para el paciente después del primer mes del tratamiento y periódicamente después.
Swedish: Den kliniska nyttan för patienten bör utvärderas efter första behandlingsmånaden och regelbundet därefter.
Spanish: Consulte con su médico sobre la necesidad de anticoncepción antes de usar este medicamento.
Swedish: Fråga din läkare om behovet av preventivmedel innan du tar detta läkemedel.
Spanish: - si tiene problemas graves en el hígado.
Swedish: - om du har allvarliga leverproblem.
Spanish: Retirar la aguja del lugar de inyección y activar el mecanismo de seguridad (tal como se muestra en el Paso 8).
Swedish: Dra ut kanylen från injektionsstället och aktivera säkerhetsskyddet (såsom visas i steg 8).
Spanish: En todos estos casos, devuelva el envase completo a la farmacia.
Swedish: I samtliga dessa fall ska du lämna tillbaka hela förpackningen till apoteket.
Spanish: Después de los 6 meses iniciales en el estudio, los pacientes entraron en un periodo adicional de tratamiento abierto de 6 meses.
Swedish: Efter de första 6 månaderna i studien, gick patienterna in i en andra sexmånadersperiod med öppen behandling.
Spanish: La inyección se puede preparar utilizando o bien dos agujas diferentes para retirar y para inyectar la solución o bien una aguja para inyección corta fina para estos dos pasos.
Swedish: Injektionen kan beredas med användning av antingen två olika nålar för att dra upp och injicera lösningen eller en kort fin injektionsnål för båda stegen.
Spanish: - Signifor puede reducir su ritmo cardiaco.
Swedish: - Signifor kan sänka hjärtfrekvensen.
Spanish: Su médico puede controlar su ritmo cardiaco utilizando una máquina que mide la actividad eléctrica del corazón (un «ECG», o electrocardiograma).
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera hjärtfrekvensen med användning av en apparat som mäter hjärtats elektriska aktivitet ("EKG" eller elektrokardiogram).
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad realizados en ratas y ratones transgénicos no identificaron ningún potencial carcinogénico.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier utförda på råtta och transgen mus identifierade inte någon karcinogen potential.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos efectos en humanos.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa effekter hos människa är okänd.
Spanish: Si no se alcanzó la respuesta en el mes 6 o si la respuesta no se mantuvo durante el periodo de tratamiento abierto, la dosis pudo aumentarse en 0,3 mg dos veces al día.
Swedish: Om svar inte hade uppnåtts vid månad 6 eller om svaret inte upprätthölls under perioden med öppen behandling, kunde dosen ökas med 0,3 mg två gånger dagligen.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder något läkemedel.
Spanish: Alopecia, pruritus
Swedish: Alopeci, pruritus
Spanish: Los análogos de somatostatina se unen a los receptores hsst con diferente potencia (ver Tabla 2).
Swedish: Somatostatinanaloger binder till hsst-receptorer med olika potens (se tabell 2).
Spanish: En ambos casos, devuelva el envase completo a la farmacia.
Swedish: I båda dessa fall ska du lämna tillbaka hela förpackningen till apoteket.
Spanish: Su tratamiento con Signifor debe continuar mientras su médico le informe que es necesario.
Swedish: Din behandling med Signifor bör fortsätta så länge som din läkare säger att det är nödvändigt.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Spanish: Un total de 181 pacientes completaron la fase principal del estudio (24 semanas).
Swedish: Totalt 181 patienter fullföljde core-fasen (24 veckor) i studien.
Spanish: Hiperglucemia, diabetes mellitus
Swedish: Hyperglykemi, diabetes mellitus
Spanish: Todos los análisis se realizaron en base a los grupos de dosis aleatorizados.
Swedish: Alla analyser utfördes på basis av de randomiserade dosgrupperna.
Spanish: Este medicamento se presenta en una ampolla, es decir un envase de vidrio pequeño.
Swedish: Detta läkemedel finns i en ampull, dvs. en liten glasbehållare.
Spanish: La dosis no debe superar los 40 mg.
Swedish: Dosen ska inte överstiga 40 mg.
Spanish: Si observa sangre en la jeringa, primero retire la aguja de la piel, y después sustituya la aguja corta por otra nueva e insértela en un lugar de inyección diferente.
Swedish: Om du ser blod i sprutan, drar du först ut nålen ur huden, ersätter den sedan med en ny kort nål och sticker in den på ett annat injektionsställe.
Spanish: Se deberán evitar las zonas que muestren signos de inflamación o irritación.
Swedish: Ställen som visar tecken på inflammation eller irritation bör undvikas.
Spanish: Si olvidó usar Signifor
Swedish: Om du har glömt att använda Signifor
Spanish: No se recomienda utilizar el mismo lugar de inyección dos veces consecutivas.
Swedish: Samma injektionsställe bör inte användas två gånger i rad.
Spanish: - Intervalo QT prolongado (una señal eléctrica alterada en su corazón que se puede observar en las pruebas).
Swedish: - Förlängt QT-intervall (en onormal elektrisk signal i hjärtat som kan ses i tester).
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdpersonal:
Spanish: En el proceso de reconstitución de Signifor hay dos pasos que son críticos.
Swedish: Det finns två kritiska steg vid beredning av Signifor.
Spanish: Los efectos en los estudios no clínicos se observaron sólo a exposiciones consideradas suficientemente en exceso de la exposición humana máxima indicando poca relevancia en el uso clínico.
Swedish: Effekter i gängse studier observerades endast vid exponeringar som ansågs vara tillräckligt mycket högre än den maximala exponeringen hos människa vilket tyder på liten relevans för klinisk användning.
Spanish: Control activo N=68 n (%)
Swedish: Aktiv kontroll N=68 n (%)
Spanish: Signifor puede afectar la manera de actuar de otros medicamentos.
Swedish: Signifor kan påverka vissa andra läkemedels verkningssätt.
Spanish: En base a los valores de AUC acumulados, la vida media efectiva calculada (t1/2,eff) en voluntarios sanos fue de aproximadamente 12 horas.
Swedish: Baserat på AUC:s ackumulationskvoter var den beräknade, effektiva halveringstiden (t1/2, eff) hos friska frivilliga cirka 12 timmar.
Spanish: Una aguja estéril corta fina
Swedish: En kort fin steril nål
Spanish: Insulina y medicamentos antidiabéticos
Swedish: Insulin och diabetesläkemedel
Spanish: Puede sufrir un dolor en la espalda repentino o dolor en el costado derecho del abdomen.
Swedish: Du kan uppleva plötslig ryggsmärta eller smärta i höger sida av buken.
Spanish: Envase múltiple: 3 envases de 1 kit de inyección
Swedish: Flerpack: 3 förpackningar med 1 injektionsförpackning
Spanish: Componente de un envase múltiple.
Swedish: Komponent i flerpack.
Spanish: Una toallita con alcohol o similar
Swedish: Spritservetter eller liknande
Spanish: Pasireotida
Swedish: Pasireotid
Spanish: Para un rango de 60-100 kg la reducción en AUCss con el aumento de peso se prevé que sea aproximadamente 27%, lo que se considera moderado y de escasa relevancia clínica.
Swedish: För ett intervall på 60-100 kg förutses AUCss minska med ca 27 % med ökande vikt, vilket anses vara måttligt och av liten klinisk betydelse.
Spanish: Ensayo G2304 en enfermedad de Cushing
Swedish: Studie G2304 vid Cushings sjukdom
Spanish: Estos episodios fueron esporádicos y de aparición única sin que se observaran consecuencias clínicas.
Swedish: Dessa episoder var sporadiska och förekom som enstaka händelser utan några observerade kliniska konsekvenser.
Spanish: El cuerpo humano produce de forma natural una sustancia denominada somatostatina, que bloquea la producción de ciertas hormonas, incluyendo la ACTH.
Swedish: Människokroppen producerar naturligt en substans som kallas somatostatin, som blockerar produktionen av vissa hormoner, däribland ACTH.
Spanish: Se puede ajustar la dosis cada 2 a 4 meses de acuerdo a la respuesta y la tolerabilidad.
Swedish: Dosen kan justeras varannan till var fjärde månad baserat på behandlingssvar och tolerabilitet.
Spanish: Si no se realizan correctamente, esto podría suponer que no se administra la inyección de forma adecuada.
Swedish: Om de inte följs kan det leda till att injektionen inte administreras på rätt sätt.
Spanish: Signifor es un medicamento que contiene el principio activo pasireotida.
Swedish: Signifor är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pasireotid.
Spanish: Comprobar la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la ampolla (después de «EXP») y comprobar que la ampolla contiene la dosis que su médico le ha prescrito.
Swedish: Kontrollera det utgångsdatum som anges på ampullens etikett (efter "EXP") och kontrollera att ampullen innehåller den dos som läkaren har ordinerat.
Spanish: La frecuencia y gravedad de las reacciones adversas tendió a ser mayor con la dosis inicial superior de 30 mg, pero esto no fue consistente para todas las reacciones adversas.
Swedish: Frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar tenderade att öka med den högre startdosen på 30 mg, men detta var inte konsekvent för alla biverkningar.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Signifor y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Signifor Cómo usar Signifor
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Signifor är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Signifor Hur du använder Signifor
Spanish: Se observó embriotoxicidad en ratas y conejos a dosis que causaron toxicidad materna pero no se observó potencial teratogénico.
Swedish: Embryotoxicitet sågs hos råtta och kanin vid doser som orsakade maternell toxicitet men ingen teratogen potential påvisades.
Spanish: Utilizar Signifor a la misma hora cada día le ayudará a recordar cuándo debe usar su medicamento.
Swedish: Om du tar Signifor vid samma tidpunkt varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta läkemedlet.
Spanish: Cuando esté preparado para administrarse usted mismo la inyección, siga cuidadosamente los siguientes pasos: - Lávese las manos detenidamente con agua y jabón.
Swedish: Följ nedanstående steg noga när du är klar att ge dig själv en injektion: - Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Spanish: No se debe iniciar de nuevo el tratamiento si se sospecha que las alteraciones en la función hepática están relacionadas con pasireotida.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas om förändringen i leverfunktionen misstänks vara relaterad till pasireotid.
Spanish: Después de dos meses del inicio del tratamiento con Signifor, se debe evaluar a los pacientes para determinar el beneficio clínico.
Swedish: Två månader efter behandlingsstart med Signifor bör patienterna utvärderas med avseende på klinisk nytta.
Spanish: Todos los eventos relacionados con el intervalo QT fueron transitorios y se resolvieron sin intervención terapéutica.
Swedish: Alla QT-relaterade händelser var övergående och upphörde utan terapeutisk intervention.
Spanish: Durante el ensayo pivotal los niveles de HbA1c aumentaron significativamente y se estabilizaron pero no volvieron a los valores basales (ver sección 4.8).
Swedish: Under den pivotala studien ökade HbA1c-nivåerna signifikant och stabiliserades men återgick inte till värdena vid baseline (se avsnitt 4.8).
Spanish: Los datos en pacientes con enfermedad de Cushing mayores de 65 años son limitados si bien no sugieren diferencias clínicamente significativas en la seguridad y eficacia respecto a pacientes más jóvenes.
Swedish: Data om patienter med Cushings sjukdom över 65 år är begränsade men tyder inte på några kliniskt relevanta skillnader i säkerhet och effekt jämfört med yngre patienter.
Spanish: Se desconoce la significación clínica de esta prolongación.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna förlängning är okänd.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos:
Swedish: Tala om för din läkare om du får något av följande:
Spanish: Para los pacientes que no respondan a Signifor después de dos meses de tratamiento se deberá considerar la interrupción del tratamiento.
Swedish: För patienter som inte har svarat på Signifor efter två månaders behandling bör utsättande övervägas.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda que se inicie el tratamiento de soporte adecuado, según el estado clínico del paciente, hasta la resolución de los síntomas.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att lämplig understödjande behandling sätts in, baserad på patientens kliniska status, till dess att symtomen försvinner.
Spanish: Los cambios para el grupo de octreotida por vía intramuscular o lanreotida por inyección subcutánea profunda no fueron estadísticamente significativos.
Swedish: Förändringar för grupperna oktreotid intramuskulär användning eller lanreotid djup subkutan injektion var inte statistiskt signifikanta.
Spanish: Pasireotida 10 mg N=74
Swedish: Pasireotid 10 mg N=74
Spanish: En voluntarios sanos, pasireotida se encuentra predominantemente en forma inalterada en plasma, orina y heces.
Swedish: Hos friska frivilliga återfinns pasireotid främst i oförändrad form i plasma, urin och feces.
Spanish: Pasireotida puede disminuir la biodisponibilidad relativa de la ciclosporina.
Swedish: Pasireotid kan minska den relativa biotillgängligheten av ciklosporin.
Spanish: Asegúrese que no hay burbujas de aire en la jeringa presionando el émbolo hasta que aparezca la primera gota en la punta de la aguja.
Swedish: Försäkra dig om att det inte finns några luftbubblor i sprutan genom att trycka in kolven tills den första droppen syns på nålens spets.
Spanish: Se recomienda controlar la función hepática antes de iniciar el tratamiento con pasireotida y después de una, dos, cuatro, ocho y doce semanas durante el tratamiento.
Swedish: Kontroll av leverfunktionen rekommenderas före behandling med pasireotid och efter en, två, fyra, åtta och tolv veckor under behandling.
Spanish: El lugar de inyección es el lugar de su cuerpo donde se va a administrar la inyección.
Swedish: Injektionsstället är det ställe på kroppen där du ska ge dig själv injektionen.
Spanish: Pasireotida no fue genotóxica en los ensayos in vitro e in vivo.
Swedish: Pasireotid var inte gentoxiskt i analyser in vitro och in vivo.
Spanish: El adenoma provoca que el cuerpo produzca una mayor cantidad de hormonas que controlan el crecimiento de tejidos, órganos o huesos, causando un aumento en el tamaño de los huesos y tejidos, especialmente en las manos y los pies.
Swedish: Adenomet leder till att kroppen producerar för mycket hormoner som kontrollerar tillväxt av vävnader, organ och ben, vilket i sin tur leder till en ökning i storlek av ben och vävnader, i synnerhet i händer och fötter.
Spanish: En individuos con insuficiencia hepática moderada y grave, el AUCinf aumentó un 60% y 79%, la Cmax aumentó un 67% y 69%, y el CL/F disminuyó un 37% y 44%, respectivamente.
Swedish: Hos deltagare med måttlig respektive grav leverfunktionsnedsättning ökade AUCinf med 60 % och 79 %, Cmax ökade med 67 % och 69 % och CL/F minskade med 37 % och 44 %.
Spanish: Se observaron mejorías en ambos grupos de dosis para CushingQoL y en el Resumen del Componente Mental (RCM) del SF-12v2, pero no para el Resumen del Componente Físico (RCF) del SF-12v2.
Swedish: Förbättringar observerades i båda dosgrupperna för CushingQoL och av Mental Component Summary (MCS) i SF12v2, men inte av Physical Component Summary (PCS) i SF-12v2.
Spanish: El estudio alcanzó el objetivo de eficacia primario para el grupo de 0,9 mg dos veces al día pues el límite inferior del IC 95% es mayor que el límite preestablecido de 15%.
Swedish: Studien uppfyllde det primära effektmålet för gruppen som fick 0,9 mg två gånger dagligen eftersom den nedre gränsen för det 95-procentiga konfidensintervallet var högre än den förspecificerade gränsen på 15 %.
Spanish: Pasireotida 30 mg N=76
Swedish: Pasireotid 30 mg N=76
Spanish: Al final de la fase principal los pacientes que alcanzaron el control bioquímico o que se beneficiaron del tratamiento según la valoración del investigador podían continuar tratados en la fase de extensión con el tratamiento del estudio al cual fueron aleatorizados inicialmente.
Swedish: Vid slutet av core-fasen kunde patienter som uppnått biokemisk kontroll eller som bedömdes gynnas av behandling efter utvärdering av prövaren fortsätta med behandling i förlängningsfasen med det studieläkemedel som de initialt randomiserades till.
Spanish: Esto puede suponer medir los niveles de la hormona del crecimiento u otras hormonas en su cuerpo.
Swedish: Det kan innefatta mätning av nivåerna av tillväxthormon eller andra hormoner i ditt blod.
Spanish: Esta supresión rápida, completa o casi completa de ACTH puede suponer una disminución de los niveles circulantes de cortisol y un posible hipocortisolismo/hipoadrenocortisolismo transitorio.
Swedish: Snabb, fullständig eller nästan fullständig hämning av ACTH kan leda till en sänkning av nivåerna av cirkulerande kortisol och potentiellt till hypokortisolism/hypoadrenalism.
Spanish: - Baja presión arterial.
Swedish: - Lågt blodtryck.