FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ето защо прилагането му при такива животни трябва да става единствено след преценка на съотношението полза/риск.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør derfor bare brukes til slike dyr etter en risiko-/nyttevurdering.
Bulgarian: Да не се използва при кученца на възраст под 12 седмици или тегло под 1 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til valper under 12 uker eller som veier mindre enn 1 kg.
Bulgarian: - 10 таблетки (1 блистер лента)
Norwegian Bokmål: (1 blister) 10 tabletter (1 blister)
Bulgarian: За един курс на лечение е достатъчно едно единствено прилагане.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose per behandling er tilstrekkelig.
Bulgarian: Поставете върха на спринцовката върху кожата и изпразнете съдържанието върху кожата.
Norwegian Bokmål: Sett sprøytespissen på huden og tøm innholdet direkte på huden.
Bulgarian: Максималните концентрации за emodepside са били достигнати 3,2 ± 2,7 дни след приложението, а за praziquantel 18,7 ± 47 часа след приложението.
Norwegian Bokmål: dager etter påføring for emodepsid og etter 18,7 ± 47 timer for prazikvantel.
Bulgarian: След локално приложение на продукта при котки, при минимална терапевтична доза от 0,14 ml/kg телесна маса се установяват максимални серумни концентрации от 32,2 ± 23,9 µg emodepside /l и 61,3 ± 44,1 µg praziquantel/l.
Norwegian Bokmål: Etter overflatisk påføring av dette preparatet hos katter med laveste terapeutiske dose på 0,14 ml/kg kroppsvekt, ble det observert gjennomsnittlige maksimale serumkonsentrasjoner på 32,2 ± 23,9 μg emodepsid/liter og 61,3 ± 44,1 μg prazikvantel/liter.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder
Bulgarian: Профендър 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml спот-он разтвор за котки
Norwegian Bokmål: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml påflekkingsvæske, oppløsning til katter
Bulgarian: За малки котки ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Norwegian Bokmål: Til små katter ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Bulgarian: Ефикасността на този продукт срещу Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala и Trichuris vulpis се дължи на emodepside.
Norwegian Bokmål: I dette preparatet er emodepsid ansvarlig for effekt overfor Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma canium, Uncinaria stenocephala og Trichuris vulpis.
Bulgarian: Обем Emodepside Praziquantel
Norwegian Bokmål: Volum Emodepsid Prazikvantel
Bulgarian: Храненето може да увеличи броя на инцидентите и интензивността на симптомите свързани с предозиране, рядко може да се наблюдава повръщане.
Norwegian Bokmål: Måltider kan øke insidensen og intensiteten av slike overdosesymptomer, og oppkast kan i noen tilfeller forekomme.
Bulgarian: Ето защо, прилагането му при такива животни трябва да става единствено след преценка на съотношението полза/риск.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør derfor bare brukes til slike dyr etter en risiko-/ nytte vurdering.
Bulgarian: В много редки случаи, след прилагане на Profender е възможно да се появи временно алопеция, сърбеж и/или възпаление на мястото на приложение.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det sett forbigående håravfall, kløe og/eller inflammasjon ved applikasjonsstedet.
Bulgarian: Health GmbH, 51368 Leverkusen, Германия
Norwegian Bokmål: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Tyskland
Bulgarian: info.activet@cytanet.com.cy
Norwegian Bokmål: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Bulgarian: Профендър таблетки за големи кучета
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til store hunder
Bulgarian: 4 таблетки
Norwegian Bokmål: 4 tabletter
Bulgarian: Телесна маса на котката (kg)
Norwegian Bokmål: Katt kroppsvekt (kg)
Bulgarian: - 24 таблетки (3 блистер ленти с 8 таблетки всяка) - 50 таблетки (5 блистер ленти с 10 таблетки всяка)
Norwegian Bokmål: 24 tabletter (3 blister á 8 tabletter hver) 50 tabletter (5 blister á 10 tabletter hver)
Bulgarian: 24 таблетки (4 блистер ленти с по 6 таблетки всяка) 102 таблетки (17 блистер ленти с по 6 таблетки всяка)
Norwegian Bokmål: 24 tabletter (4 blister á 6 tabletter hver) 102 tabletter (17 blister á 6 tabletter hver)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Bulgarian: Профендър 30 mg/7,5 mg спот-он разтвор за малки котки
Norwegian Bokmål: Profender 30 mg/7,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter
Bulgarian: Ефикасността на този продукт срещу Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme и Aelurostrongylus abstrusus се дължи на emodepside.
Norwegian Bokmål: I dette preparatet er emodepsid ansvarlig for effekt overfor Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme og Aelurostrongylus abstrusus.
Bulgarian: Размери на опаковките:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Bulgarian: Профендър таблетки за малки кучета
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til små hunder
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Размер на опаковката:
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Bulgarian: Профендър 96 mg / 24 mg спот-он разтвор за големи котки
Norwegian Bokmål: Profender 96 mg/24 mg påflekkingsvæske, oppløsning til store katter
Bulgarian: Toxocara canis (зрели възрастни, незрели възрастни, L4 и L3); Toxascaris leonina (зрели възрастни, незрели възрастни и L4); Ancylostoma caninum (зрели възрастни и незрели възрастни); Uncinaria stenocephala (зрели възрастни и незрели възрастни); Trichuris vulpis (зрели възрастни, незрели възрастни и L4);
Norwegian Bokmål: Toxocara canis (moden voksen, umoden voksen, L4 og L3) Toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og L4) Ancylostoma caninum (moden voksen og umoden voksen) Uncinaria stenocephala (moden voksen og umoden voksen) Trichuris vulpis (moden voksen, umoden voksen og L4)
Bulgarian: (mg/kg т.м.)
Norwegian Bokmål: (mg/kg kroppsvekt)
Bulgarian: Viale Certosa, 130 IT-20156 Milano
Norwegian Bokmål: Viale Certosa, 130 IT-20156 Milano Tel: +39 02 3978 1
Bulgarian: Повишено слюноотделяне (хиперсаливация), повръщане и неврологични признаци (тремор) може да се появят понякога, ако препоръчаната доза се превиши десетократно при възрастни котки или петкратно при малки котенца.
Norwegian Bokmål: Spyttsekresjon, oppkast og nevrologiske symptomer (skjelving) ble sett i enkelte tilfeller da preparatet ble administrert med inntil 10 ganger anbefalt dose til voksne katter og inntil 5 ganger anbefalt dose til kattunger.
Bulgarian: За средни по големина котки > 2,5 kg - 5 kg
Norwegian Bokmål: Til mellomstore katter > 2,5 kg - 5 kg
Bulgarian: Препоръчаните минимални дози са 3 mg emodepside / kg телесна маса (т.м.) и 12 mg praziquantel / kg т.м, което е еквивалентно на 0,14 ml Профендър / kg т.м.
Norwegian Bokmål: Anbefalte minimumsdoser er 3 mg emodepsid/kg kroppsvekt og 12 mg prazikvantel/kg kroppsvekt, tilsvarende 0,14 ml Profender/kg kroppsvekt.
Bulgarian: EU/2/05/054/028 2 таблетки
Norwegian Bokmål: EU/2/05/054/028 2 tabletter
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: Emballasjemateriale
Bulgarian: Опаковка:
Norwegian Bokmål: Emballasje:
Bulgarian: Toxascaris leonina (зрели възрастни, незрели възрастни и L4) Ancylostoma tubaeforme (зрели възрастни, незрели възрастни и L4)
Norwegian Bokmål: Toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og L4) Ancylostoma tubaeforme (moden voksen, umoden voksen og L4)
Bulgarian: Профендър 150 mg/30 mg таблетки за големи кучета
Norwegian Bokmål: Profender 150 mg/30 mg tabletter til store hunder
Bulgarian: Профендър таблетки за средно големи кучета
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til mellomstore hunder
Bulgarian: Краткотраен мускулен тремор, липса на координация и депресия са били наблюдавани понякога, когато ветеринарномедицинския продукт е бил предозиран 5 пъти над препоръчаната доза.
Norwegian Bokmål: Forbigående muskulær tremor, dårlig koordinasjon og mild depresjon har i noen tilfeller vært observert ved overdose opp til 5 ganger terapeutisk dose.
Bulgarian: За един курс на лечение срещу кръгли червеи и тении е достатъчно едно приложение.
Norwegian Bokmål: Til behandling av rundorm og bendelorm er én enkelt påføring per behandling tilstrekkelig.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета.
Norwegian Bokmål: Gis kun til fastende hunder.
Bulgarian: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Norwegian Bokmål: Dosering og behandlingsskjema
Bulgarian: Profender spot-on разтвор за котки
Norwegian Bokmål: Profender påflekkingsvæske, oppløsning til katter
Bulgarian: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Norwegian Bokmål: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Bulgarian: Profender трябва да се прилага в минимална доза от 1 mg/kg телесна маса emodepside и 5 mg/kg телесна маса praziquantel, съгласно посочените в таблицата дози.
Norwegian Bokmål: Minimumsdose er 1 mg emodepsid per kg kroppsvekt og 5 mg prazikvantel per kg kroppsvekt i henhold til tabellen under.
Bulgarian: Активен е срещу кръгли червеи (нематоди) - аскариди и анкилостоми.
Norwegian Bokmål: Det er aktivt mot rundorm (askarider og hakeorm).
Bulgarian: За един курс на лечение срещу кръгли червеи и тении за е достатъчно едно приложение.
Norwegian Bokmål: Passende kombinasjon av volumer Til behandling av rundorm og bendelorm er én enkelt påføring per behandling tilstrekkelig.
Bulgarian: Използвайте подходяща комбинация от обеми
Norwegian Bokmål: Passende kombinasjon av volumer
Bulgarian: Profender за котки (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Norwegian Bokmål: Profender til katter (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Bulgarian: Активни субстанции: 24 mg emodepside, 96 mg praziquantel
Norwegian Bokmål: Hver 1,12 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 24 mg emodepsid, 96 mg prazikvantel
Bulgarian: IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Norwegian Bokmål: Tel: +353 1 2999313
Bulgarian: Профендър не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Profender, da emodepsid har vist skadelig effekt på vannlevende organismer.
Bulgarian: В много редки случаи са наблюдавани преходни, леки разстройства на храносмилателния тракт (например хиперсаливация, повръщане).
Norwegian Bokmål: Forbigående, lette fordøyelsesforstyrrelser (f.eks. hypersalivasjon, oppkast) ble sett i svært sjeldne tilfeller.
Bulgarian: Профендър 50 mg/10 mg таблетки за средно големи кучета
Norwegian Bokmål: Profender 50 mg/10 mg tabletter til mellomstore hunder
Bulgarian: DE-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Norwegian Bokmål: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit DE-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Bulgarian: Health GmbH 51368 Leverkusen
Norwegian Bokmål: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Bulgarian: 2 таблетки (1 блистер лента) 4 таблетки (1 блистер лента) 24 таблетки (6 блистер ленти с по 4 таблетки всяка) 52 таблетки (13 блистер ленти с по 4 таблетки всяка)
Norwegian Bokmål: 24 tabletter (6 blister á 4 tabletter hver) 52 tabletter (13 blister á 4 tabletter hver)
Bulgarian: Tel.: +385 1 65 99 935
Norwegian Bokmål: HR-10000 Zagreb Tel.: +385 1 65 99 935
Bulgarian: 21,4 mg/ml emodepside, 85,8 mg/ml praziquantel
Norwegian Bokmål: 21,4 mg/ml emodepsid, 85,8 mg/ml prazikvantel
Bulgarian: 10 mg emodepside, 50 mg praziquantel.
Norwegian Bokmål: 10 mg emodepsid, 50 mg prazikvantel.
Bulgarian: [Бутилка за многократно дозиране]
Norwegian Bokmål: [Flerdoseflaske]
Bulgarian: Профендър за големи котки (> 5 - 8 kg)
Norwegian Bokmål: Profender til store katter (> 5 - 8 kg)
Bulgarian: Tel: +386 1 5814 400
Norwegian Bokmål: SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 5814 400
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere dette med deg.
Bulgarian: Трябва да се използва в рамките на този 30-дневен период.
Norwegian Bokmål: Det må brukes innen disse 30 dagene.
Bulgarian: • имате рак.
Norwegian Bokmål: • har kreft
Bulgarian: сте пушач (тъй като това може да увеличи риска от проблеми със зъбите).
Norwegian Bokmål: • røyker (fordi dette kan øke risikoen for tannproblemer)
Bulgarian: На всеки 6 месеца
Norwegian Bokmål: Hver 6. måned
Bulgarian: За да поставите инжекция, Вие ще имате нужда от:
Norwegian Bokmål: For å sette en injeksjon trenger du:
Bulgarian: Костите стават по-слаби и се чупят по-лесно.
Norwegian Bokmål: Bena blir svakere og brekker lettere.
Bulgarian: Винаги измивайте ръцете си преди всяко инжектиране.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før hver injeksjon.
Bulgarian: Тези случаи са предимно целулит.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene var hovedsakelig cellulitt.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Bulgarian: външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекцията).
Norwegian Bokmål: • Utsiden av overarmen (kun dersom noen andre setter injeksjonen på deg).
Bulgarian: • корема, с изключение на областта от 5 см около пъпа;
Norwegian Bokmål: • Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen.
Bulgarian: Това впоследствие може да доведе до състояние, наречено остеопороза.
Norwegian Bokmål: Til slutt kan dette føre til en lidelse som kalles osteoporose.
Bulgarian: Важно е да се направи опит за предотвратяване развитието на ОНЧ, тъй като това може да е болезнено състояние, което може да се окаже трудно за лечение.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å unngå at det oppstår ONJ, fordi dette kan være en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна; или планирате бременност.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Prolia се използва за лечение на:
Norwegian Bokmål: Prolia brukes til å behandle:
Bulgarian: Продължително антирезорбтивно лечение
Norwegian Bokmål: Langvarig antiresorptiv behandling
Bulgarian: Тези събития се характеризират със специфични рентгенологични находки.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kjennetegnes ved spesifikke radiografiske funn.
Bulgarian: След това, инжекциите трябва да бъдат планирани на всеки 6 месеца от датата на последната инжекция.
Norwegian Bokmål: Deretter tas injeksjonene hver 6. måned fra datoen for siste injeksjon.
Bulgarian: Оставете кожата си да изсъхне.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
Bulgarian: Prolia не се препоръчва за деца и юноши под 18-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Тези ефекти се поддържат с непрекъснато лечение.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt ved fortsatt behandling.
Bulgarian: Ако някое от изброените се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар незабавно.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, må du informere lege umiddelbart.
Bulgarian: Остеопороза може да се появи и при мъжете поради редица причини, включително остаряване и/или ниско ниво на мъжкия хормон тестостерон.
Norwegian Bokmål: Osteoporose kan også forekomme hos menn av en rekke årsaker, deriblant alder og/eller lavt nivå av det mannlige hormonet testosteron.
Bulgarian: Приложението трябва да се направи от лице, което е адекватно обучено на техниката на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Preparatet må administreres av en person som har fått tilstrekkelig opplæring i injeksjonsteknikker.
Bulgarian: Развитието на майчината млечна жлеза е нормално.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av melkekjertler hos mor var normal.
Bulgarian: Наблюдава се тенденция за връзка между по-високото телесно тегло и по-ниската експозиция, базирана на AUC и Cmax.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en trend mellom høyere kroppsvekt og lavere eksponering, basert på AUC og Cmax.
Bulgarian: Плацебо n = 3 906
Norwegian Bokmål: Placebo n = 3 906
Bulgarian: Проблеми с устата, зъбите или челюстта
Norwegian Bokmål: Problemer med munn, tenner eller kjeve
Bulgarian: Тези събития са настъпвали и без антирезорбтивна терапия.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene har også forekommet uten antiresorptiv behandling.
Bulgarian: НЕ я затопляйте по никакъв друг начин, например в микровълнова печка или в гореща вода.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE varme den på noen annen måte, for eksempel i mikrobølgeovn eller varmt vann.
Bulgarian: Проверете външния вид на Prolia.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet til Prolia.
Bulgarian: Това може да повреди устройството.
Norwegian Bokmål: Da kan utstyret skades.
Bulgarian: Рискът от ОНЧ се увеличава при пациенти, лекувани продължително време (може да засегне до 1 на 200 души, ако се лекуват в продължение на 10 години).
Norwegian Bokmål: Risikoen for ONJ øker hos pasienter som har blitt behandlet over lang tid (kan forekomme hos opptil 1 av 200 personer hvis de blir behandlet i 10 år).
Bulgarian: Ефект върху костната минерална плътност (BMD)
Norwegian Bokmål: Effekt på benmineraltetthet (BMD)
Bulgarian: Участниците с eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 са били изключени от изпитването.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ble utelukket fra studien.
Bulgarian: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - експлораторен анализ
Norwegian Bokmål: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - undersøkende analyse
Bulgarian: Средният BMD T-скор на лумбалните прешлени в края на проучването е -1,3 при пациентите, лекувани в продължение на 10 години.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BMD T-score ved lumbalcolumna ved studiens slutt var -1,3 hos pasienter som var behandlet i 10 år.
Bulgarian: ОНЧ може да се появи и след спиране на лечението.
Norwegian Bokmål: ONJ kan også forekomme etter avsluttet behandling.
Bulgarian: Няма данни за увреждане на майката преди раждането; нежелани ефекти при майката възникват нечесто по време на раждането.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tegn til skader på mor før fødselen, og det oppstod sjelden maternelle bivirkninger under fødsel.
Bulgarian: • не получавате редовни стоматологични грижи или не сте имали стоматологичен преглед от дълго време.
Norwegian Bokmål: • ikke får rutinemessig tannpleie eller ikke har vært til kontroll hos tannlege på lenge
Bulgarian: Преди да започнете лечението, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра (медицински специалист), ако:
Norwegian Bokmål: Før du mottar behandling, må du si ifra til legen eller sykepleieren (helsepersonell) hvis du:
Bulgarian: Употребата на Prolia при деца и юноши не е проучвана.
Norwegian Bokmål: Bruk av Prolia til barn og ungdom er ikke studert.
Bulgarian: Всяка опаковка Prolia съдържа напомняща карта със стикери, които могат да бъдат отстранени от картонената кутия.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Prolia inneholder et påminnelseskort med etiketter som kan fjernes fra esken.
Bulgarian: Вкарайте изцяло иглата в кожата, както Ви е показано от Вашия лекар или медицински специалист.
Norwegian Bokmål: Stikk nålen helt inn i huden, slik lege eller sykepleier har vist.
Bulgarian: Ако забележите кръв, може внимателно да я попиете с памучен тампон или салфетка.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser en bloddråpe, kan du klappe den forsiktig bort med litt bomull eller en serviett.
Bulgarian: Няма опит с предозиране при клиничните проучвания.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaringer fra overdosering ved kliniske studier.
Bulgarian: Проучването не е с мощност за демонстриране на разлика при фрактурите.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke statistisk styrke til å vise en forskjell i frakturer.
Bulgarian: Важно е да се идентифицират пациентите, изложени на риск от хипокалциемия.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å identifisere pasienter med risiko for hypokalsemi.
Bulgarian: Общо 2 626 участници (58% от жените, включени в разширеното проучване, т.е. 34% от жените, включени в основното проучване) са завършили разширеното проучване.
Norwegian Bokmål: Til sammen 2 626 personer (58 % av kvinnene som deltok i forlengelsesstudien, dvs. 34 % av kvinnene som deltok i den pivotale studien) fullførte forlengelsesstudien.
Bulgarian: Трябва да се обмисли временно прекъсване на лечението, докато състоянието отшуми и допринасящите рискови фактори бъдат намалени, ако е възможно.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandlingen midlertidig til tilstanden er bedret og de bidragende risikofaktorene om mulig er redusert.
Bulgarian: Шест месеца след раждането, промените свързани с костите са показали обратно развитие и не е наблюдаван ефект върху поникването на зъбите.
Norwegian Bokmål: Seks måneder etter fødsel ble det observert bedring i de benrelaterte endringene, og det var ingen effekt på tannfrembrudd.
Bulgarian: Въпреки, че това несъответствие е установено чрез сборен анализ, то не е установено чрез стратифициран анализ.
Norwegian Bokmål: Selv om denne ubalansen ble identifisert i en samlet analyse, ble den ikke identifisert i en laginndelt analyse.
Bulgarian: Хипокалциемия (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi (se punkt 4.4).
Bulgarian: Следните рискови фактори трябва да се имат предвид при оценяване на риска за пациента от развитие на ОНЧ:
Norwegian Bokmål: Følgende risikofaktorer bør vurderes ved evaluering av en pasients risiko for å utvikle ONJ:
Bulgarian: Prolia не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Prolia har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Prolia при педиатрични пациенти (възраст< 18 години), тъй като безопасността и ефикасността при тези пациенти не са установени.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke til barn (alder < 18 år), da sikkerheten og effekten av Prolia hos disse pasientene ikke er påvist.
Bulgarian: Честотата на фрактурите е оценена като крайна точка за безопасност, но ефикасността при предотвратяване на фрактури не може да бъде изчислена поради високия брой прекъсвания и открития дизайн на проучването.
Norwegian Bokmål: Frakturinsidensen ble evaluert som sikkerhetsendepunkt, men effekten på frakturforebygging kan ikke estimeres på grunn av et høyt antall seponeringer og studiens åpne design.
Bulgarian: Това ще направи инжектирането по-малко неприятно.
Norwegian Bokmål: Dette gjør injeksjonen mer behagelig.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на денозумаб не е оценяван при дългосрочни проучвания при животни.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet til denosumab er ikke evaluert ved langsiktige dyrestudier.
Bulgarian: Използвайте отделящите се стикери, за да отбележите датата на следващата инжекция в личния си календар и/или в напомнящата карта, за да не забравите датата за следващата инжекция.
Norwegian Bokmål: Bruk klistremerkeetikettene til å markere neste injeksjonsdato i kalenderen din og/eller på påminnelseskortet ditt, så det blir lettere å holde orden på neste injeksjonsdato.