FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que o normal, qualquer sinal de sangramento (ex.º sangramento das gengivas), manchas púrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infecções, dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida.
Swedish: • Blåmärken som uppkommer lättare än vanligt, förlängd blödningstid, tecken på blödning (t ex blödningar i tandköttet), lila fläckar på huden eller ökad infektionskänslighet, ont i halsen och feber, trötthet, svaghet, yrsel eller blek hud.
Portuguese: • Medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue, como por exemplo a espironolactona, triamtereno, amiloride, sais de potássio e heparina (para tornar o sangue mais fluído),
Swedish: • Läkemedel som kan öka mängen kalium i ditt blod såsom spironolakton, triamteren, amilorid,
Portuguese: Se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe por favor o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Os inibidores da ECA podem causar uma taxa mais elevada de angioedema em doentes de raça negra do que aos não pertencentes a esta raça.
Swedish: ACE-hämmare orsakar angioödem i högre grad hos svarta patienter än hos icke svarta patienter.
Portuguese: Hepatite colestática, lesões hepatocelula res compromisso da função hepática agudo, hepatite colestática ou citolítica (o desfecho fatal é muito excepcional)
Swedish: Akut leversvikt, kolestatisk eller cytolytisk hepatit (fatal utgång har varit mycket sällsynt)
Portuguese: A dose diária é subsequentemente aumentada, procedendo-se à duplicação da dose a intervalos de um a três dias até alcançar a dose de manutenção alvo de 5 mg duas vezes ao dia.
Swedish: Dygnsdosen ökas successivt genom att dosen dubbleras i intervaller om en till tre dagar upp till måloch underhållsdosen 5 mg två gånger dagligen.
Portuguese: Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal estar, amarelecimento da sua pele ou dos seus olhos (icterícia).
Swedish: • Feber, frossa, trötthet, aptitförlust, magsmärta, illamående, gulfärgining av huden eller ögonen (gulsot).
Portuguese: Consulte também a secção acima sobre posologia em doentes tratados concomitantemente com diuréticos.
Swedish: Se också dosering för diuretikabehandlade patienter ovan.
Portuguese: - Estenose bilateral significativa da artéria renal ou estenose da artéria renal no caso de um único rim funcionante.
Swedish: - Signifikant bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos i en ensam fungerande njure.
Portuguese: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
Swedish: Storbritannien AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue
Portuguese: Os tratamentos extracorporais tais como a diálise ou a hemofiltração com certas membranas de alto débito (ex.º membranas de poliacrilnitrilo) e aferese de lipoproteína de baixa densidade com sulfato de dextrano que promovam o contacto do sangue com superfícies carregadas negativamente são contraindicadas devido ao risco de reacções anafilactóides graves (ver secção 4.3).
Swedish: Extrakorporeala behandlingar som leder till kontakt av blod med negativt laddade ytor såsom högpermeabla dialysmembran eller hemofiltration med vissa högpermeabla membran (t ex polyakrylnitril) och LDL-aferes med dextransulfat pga ökad risk för svåra anafylaktoida reaktioner (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dor no peito, aperto no seu peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC Falta de ar ou tosse.
Swedish: • Ökad hjärtfekvens, oregelbundna eller kraftiga hjärtslag (palpitationer), bröstsmärta, tryck över bröstet eller allvarligare problem inklusive hjärtinfarkt och stroke
Portuguese: - Insuficiência cardíaca reversível ou persistente após EM
Swedish: - Övegående eller ihållande hjärtsvikt efter hjärtinfarkt
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas e/ou aumento da bilirrubina conjugada
Swedish: Ökning av leverenzymer och/eller konjugerat bilirubin
Portuguese: Caso a terapêutica continuada com inibidores da ECA sejam considerada essencial, as doentes que planeiam engravidar devem ter a sua terapêutica alterada para um tratamento anti-hipertensor alternativo que tenha um perfil de segurança de utilização durante a gravidez estabelecido.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med ACE-hämmare anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Portuguese: Diminuição das contagens de glóbulos brancos (incluindo neutropenia ou agranulocitose ), glóbulos vermelhos e plaquetas e da concentração de hemoglobina
Swedish: Minskat antal vita blodkroppar (inklusive neutropeni eller agranulocytos), minskat antal röda blodkroppar, minskat hemoglobin, minskat antal blodplättar
Portuguese: COMO CONSERVAR TRITACE
Swedish: HUR TRITACE SKA FÖRVARAS
Portuguese: Tritace 1.25 Tritace 2.5
Swedish: Tritace 1.25 Tritace 2.5 Tritace 5
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome}
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress}
Portuguese: O metabolito activo do ramipril, o ramiprilato, tem uma taxa baixa de remoção da circulação sistémica através de hemodiálise.
Swedish: Ramiprilat, den aktiva metaboliten av ramipril, extraheras mycket lite från blodet via hemodialys.
Portuguese: Recomenda-se a duplicação da dose após uma ou duas semanas de tratamento e - após outras duas a três semanas - incrementar a dose até à dose de manutenção alvo, de 10 mg de TRITACE em toma única diária.
Swedish: Det rekommenderas att dosen dubbleras efter en till två veckors behandling och att den efter ytterligare två till tre veckor ökas till mål- och underhållsdosen 10 mg TRITACE dagligen.
Portuguese: Observou-se um alargamento pronunciado do sistema justoglomerular em ratos e macacos, indiciadores da actividade farmacodinâmica do ramipril, a partir de doses diárias de 250 mg/kg&d.
Swedish: Som ett uttryck på ramiprils farmakodynamiska aktivitet har en uttalad förstoring av den juxtaglomerulära apparaten noterats hos hund och apa vid dagliga doser på 250 mg/kg/dag.
Portuguese: Como quaisquer outros inibidores da ACE, o ramipril pode ser menos eficaz na diminuição da pressão sanguínea em indivíduos de raça negra do que em doentes que não pertença a esta raça, possivelmente devido a uma maior prevalência de hipertensão associada a um nível de renina baixo na população de hipertensos de raça negra.
Swedish: Liksom andra ACE-hämmare kan ramipril vara mindre effektivt på att sänka blodtrycket hos svarta patienter än hos icke svarta patienter.
Portuguese: Cefaleias, tonturas
Swedish: Muskelspasmer, myalgi
Portuguese: Antes de uma gravidez planeada deve efectuar-se uma mudança para um tratamento alternativo apropriado.
Swedish: Ett byte till en alternativ behandling som passar bättre vid graviditet bör ske innan planerad graviditet.
Portuguese: LT-09310 Vilnius
Swedish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litauen
Portuguese: • A dose máxima é de 10mg uma vez por dia
Swedish: • Maxdos är 10 mg en gång dagligen
Portuguese: Erupção cutânea, em particular maculo-papular,
Swedish: Hudutslag, särskilt makulopapulära
Portuguese: As concentrações plasmáticas de equilíbrio máximas do ramiprilato após uma toma única diária das doses habituais de ramipril são alcançadas aproximadamente ao quarto dia de tratamento.
Swedish: Vid dosering en gång dagligen med vanliga doser av ramipril nås steady statekoncentrationer av ramiprilat i plasma ungefär på den fjärde behandlingsdagen.
Portuguese: Foi notificada tosse relacionada com a utilização de inibidores da ECA.
Swedish: Hosta har rapporterats vid använding av ACE-hämmare.
Portuguese: Doenças psiquiátricas
Swedish: Psykiska störningar
Portuguese: Prevenção secundária após enfarte agudo do miocárdio
Swedish: Sekundär prevention efter akut hjärtinfarkt
Portuguese: Ao tomar TRITACE com alimentos e bebidas alcoólicas Tomar álcool com TRITACE pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeça leve.
Swedish: • Om du dricker alkohol när du tar TRITACE kan du känna dig yr i huvudet.
Portuguese: Cápsula [A ser completado nacionalmente]
Swedish: Kapsel, hård [Kompletteras nationellt]
Portuguese: Ramace 1,25 mg Ramace 2,5 mg
Swedish: Ramace 1,25 mg Ramace 2,5 mg Ramace 5 mg
Portuguese: Ramipril protect 5 mg Tabletten Ramipril protect 10 mg Tabletten Ramipril protect startset
Swedish: Ramipril protect 2,5 mg Tabletten Ramipril protect 5 mg Tabletten Ramipril protect 10 mg Tabletten Ramipril protect startset
Portuguese: O pico do efeito observa-se 3 a 6 horas após a ingestão de uma dose única, por via oral, mantendo-se normalmente durante pelo menos 24 horas.
Swedish: Maximal effekt av en engångsdos erhålls vanligtvis efter 3-6 timmar efter oral administrering.
Portuguese: O Tritace e denominações associadas pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com outras classes de medicamentos anti-hipertensores".
Swedish: Tritace med synonymer kan användas som monoterapi eller i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel".
Portuguese: Recomenda-se a monitorização dos níveis de glucose no sangue.
Swedish: Blodsockerkontroll rekommenderas.
Portuguese: A dose diária máxima é de 10 mg.
Swedish: Högsta dos är 10 mg dagligen.
Portuguese: Doentes com alteração da função hepática
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion
Portuguese: Foram muito raramente notificados casos de neutropenia/agranulocitose, bem como de trombocitopenia, anemia e depressão da medula óssea.
Swedish: Neutropeni/agranulocytos, samt trombocytopeni och anemi har setts i sällsynta fall, även benmärgsdepression har rapporterats.
Portuguese: Se a dose inicial de 2,5 mg não for tolerada, deve administrar-se uma dose de 1,25 mg duas vezes por dia durante dois dias antes de proceder ao aumento da dose para 2,5 mg e 5 mg duas vezes por dia. Se a dose não poder ser incrementada para 2,5 mg duas vezes por dia o tratamento deve ser descontinuado.
Swedish: Om initialdosen 2,5 mg inte tolereras, ska en dos på 1,25 mg ges två gånger dagligen i två dagar innan dosen ökas till 2,5 mg och 5 mg två gånger per dag.
Portuguese: Em doentes estabilizados sob o efeito de terapêutica diurética, a dose inicial recomendada é de 1,25 mg diários.
Swedish: Startdos Hos patienter som är stabiliserade på diuretikabehandling rekommenderas en initialdos på 1,25 mg.
Portuguese: Recomenda-se a duplicação da dose diária para 5 mg de TRITACE após uma a duas semanas e depois para 10 mg de TRITACE após duas a três semanas adicionais.
Swedish: Det rekommenderas att dygnsdosen dubbleras till 5 mg TRITACE efter en eller två veckor och sedan till 10 mg TRITACE efter ytterligare två eller tre veckor.
Portuguese: Titulação e dose de manutenção
Swedish: Titrering och underhållsdos
Portuguese: Prevenção secundária após enfarte agudo do miocárdio associado a insuficiência cardíaca
Swedish: Sekundärprevention efter akut hjärtinfarkt och med hjärtsvikt
Portuguese: 2970 Hørsholm
Swedish: DK-2970 Hoersholm Danmark
Portuguese: • A dose máxima é de 10mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia Tratamento após ter sofrido um ataque cardíaco
Swedish: Två doseringstillfällen per dag är att föredra Behandling efter hjärtinfarkt
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reacção alérgica grave ao TRITACE Reacções cutâneas graves incluindo erupções cutâneas, úlceras na sua boca, agravamento de uma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (tal como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner inklusive utslag, munsår, försämring av hudåkommor, rodnad, blåsor eller hudavlossning (så som Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys eller erythema multiforme)
Portuguese: Alterações da visão incluindo visão turva
Swedish: Visuella störningar inklusive dimsyn
Portuguese: Uma activação significativa do sistema renina-angiotensina-aldosterona deve ser antecipada, sendo necessária vigilância médica, incluindo, monitorização da pressão sanguínea, por exemplo em: - doentes com hipertensão grave - doentes com insuficiência cardíaca congestiva descompensada - doentes com impedimento do enchimento ou esvaziamento do ventrículo esquerdo hemodinamicamente relevante (p.ex., estenose da válvula mitral ou aórtica).
Swedish: Signifikant aktivering av renin-angiotensin-aldosteron-system kan förväntas och medicinsk övervakning inkluderande monitorering av blodtryck är nödvändigt, t ex hos: - patienter med grav hypertension - patienter med dekompenserad kronisk hjärtsvikt - patienter med hemodynamiskt relevant in- eller utflödeshinder till vänsterkammaren (t ex aorta- eller mitralisklaffstenos) - patienter med unilateral njurartärstenos vid en andra fungerande njure - patienter med vätske- eller saltbrist eller där sådan riskerar att utvecklas (inkluderande patienter som behandlas med diuretika) - patienter med levercirros och/eller ascites - patienter som genomgår större operation eller under anestesi med medel som ger hypotension Generellt rekommenderas att dehydrering, hypervolemi eller saltbrist korrigeras innan behandlingen inleds.
Portuguese: Inflamação gastrointestinal, alterações digestivas, desconforto abdominal, dispepsia, diarreia, náuseas, vómitos
Swedish: Gastrointestinal inflammation, matsmältningsbesvär, bukobehag,
Portuguese: Estes medicamentos podem ser afectados pelo TRITACE:
Swedish: De kan påverkas av TRITACE:
Portuguese: Vertigens, parestesia, ageusia, disgeusia
Swedish: Svindel, parestesi, ageusi, dysgeusi
Portuguese: COMO TOMAR TRITACE
Swedish: Hur du tar TRITACE
Portuguese: A dose diária alvo é de 10 mg.
Swedish: Måldosen är 10 mg dagligen.
Portuguese: P.O.
Swedish: p-värde
Portuguese: Comercializado como: Sanofi-aventis One Onslow Street
Swedish: Trading as: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Portuguese: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg
Swedish: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Portuguese: Monitorização da função renal
Swedish: Monitorering av njurfunktion
Portuguese: Doentes com compromisso da função hepática (ver secção 4.2).
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2)
Portuguese: Comichão e sensações pouco comuns na pele como dormência, picadas, repuxamento, sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias) Perda ou alteração do/no sabor das coisas
Swedish: • Klåda och onormala känsloförnimmelser i huden såsom domnad, stickningar, brännande känsla eller myrkrypningar (parestesi)
Portuguese: Ramipril protect 2,5 mg Tabletten
Swedish: Vesdil Protect 10 mg Tabletten
Portuguese: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Swedish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E)
Portuguese: Consequentemente recomendase alguma precaução uma vez que estes doentes podem ter deplecção de volume e/ou sal. Se possível, o diurético deve ser descontinuado 2 a 3 dias antes do início da terapia com TRITACE (ver secção 4.4).
Swedish: Diuretika ska om möjligt sättas ut 2 till 3 dagar innan behandling med TRITACE påbörjas (se avsnitt
Portuguese: Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e ácido acetilsalicílico: Deve ser antecipada a redução do efeito anti-hipertensor do TRITACE.
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) och acetylsalicylsyra:
Portuguese: A exposição a terapêutica com inibidor da ECA / Antagonistas do Receptor da Angiotensina II (ARAII) durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez é uma causa conhecida de fetotoxicidade humana (diminuição da função renal, oligohidramnios, atraso da ossificação do crânio) e de toxicidade neonatal (compromisso da função renal, hipotensão, hipercaliemia).
Swedish: Det är känt att behandling med ACE-hämmare och AIIRA under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi) (se 5.3 prekliniska säkerhetsuppgifter).Om exponering för ACE-hämmare förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Portuguese: Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Alemanha
Swedish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto
Swedish: • Påverkad hörsel och ringningar i öronen
Portuguese: Enfarte do miocárdio Morte devido a causas cardiovasculares AVC
Swedish: Hjärtinfarkt Kardiovaskulär död Stroke
Portuguese: Grécia: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Swedish: Grekland: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Portuguese: TRITACE deve ser titulado pela duplicação da dose a cada uma a duas semanas, até uma dose diária máxima de 10 mg.
Swedish: TRITACE ska titreras genom att dosen dubbleras varje eller varannan vecka upp till en maximal dygnsdos på 10 mg. Två administreringstillfällen per dag är att föredra.
Portuguese: O Tritace e denominações associadas pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com outras classes de medicamentos anti-hipertensores.
Swedish: Tritace med synonymer kan användas som monoterapi eller i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel.
Portuguese: É preferível a administração do medicamento duas vezes por dia".
Swedish: Två doseringstillfällen per dag är att föredra
Portuguese: Enquanto estiver a tomar TRITACE pode sentir tonturas.
Swedish: Du kan känna dig yr i huvudet när du tar TRITACE.
Portuguese: Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex.º Medicamentos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina) Medicamentos utilizados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergias como por exemplo a efedrina, a noradrenalina ou a adrenalina.
Swedish: • Läkemedel som används vid behandling av lågt blodtryck, chock, hjärtsvikt, astma eller allergier såsom efedrin, noradrenalin eller adrenalin.
Portuguese: Antigénio de superfície do vírus da hepatite B, obtido por recombinação genética (proteína S), ***** 10 micrograma * adsorvido em óxido de alumínio hidratado Total: 0,26 mg Al3+ ** adsorvido em fosfato de alumínio
Swedish: Inaktiverad Bordetella pertussis stam** ≥ 4 IE Hepatit B virus ytantigen rekombinant** (S protein)*** 10 microgram * adsorberat på aluminumoxidhydrat Total: 0,26 milligram Al3+ ** adsorberat på aluminumfosfat Total: 0,37 milligram Al3+ *** producerat av genetiskt modifierade jästceller (Saccharomyces cerevisiae)
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém:
Swedish: 1 dos (0.5 ml) inhåller: Difteri toxoid *
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Portuguese: Toxóide do tétano * ≥ 60 UI
Swedish: Tetanus toxoid *
Portuguese: A tosse pode durar 1-2 meses ou mais.
Swedish: Hostan varar 1-2 månader eller längre.
Portuguese: As frequências são definidas como seguidamente:
Swedish: Frekvenserna definieras på följande vis:
Portuguese: Grupo 1
Swedish: Grupp 1
Portuguese: - Esta vacina foi receitada para a sua criança.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats till ditt barn.
Portuguese: Contudo, a necessidade de administração desta dose não está ainda estabelecida.
Swedish: Behovet av denna dos är emellertid för närvarande ej fastlagt.
Portuguese: Informe o seu médico se a criança tem alguma alergia conhecida.
Swedish: Berätta för din läkare om ditt barn har några kända allergier.
Portuguese: Data da última renovação: 19 de Julho de 2006.
Swedish: Datum för senaste förnyelsegodkännande: 19 juli 2006.
Portuguese: A avaliação das características farmacocinéticas não é requerida para as vacinas.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetiska egenskaper krävs inte för vacciner.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Swedish: Sista användningsdag är sista dagen i den månad som anges.
Portuguese: Estas reacções podem ocorrer antes de deixar o consultório médico.
Swedish: Sådana reaktioner kan uppträda innan man lämnar mottagningen.
Portuguese: O médico ou o enfermeiro irão informá-lo sobre quando deve regressar para as injecções seguintes.
Swedish: Du kommer att få information från läkaren eller sköterskan om när du ska komma tillbaka för påföljande injektioner.
Portuguese: Uma infecção ligeira, tal como uma constipação, não deve ser um problema mas fale primeiro com o médico.
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Portuguese: • se a criança tiver uma infecção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Swedish: • om ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38°C).
Portuguese: Libertação oficial do lote: nos termos do artigo 114.º da Directiva 2001/83/EC, com as alterações que lhe foram introduzidas, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i Direktiv 2001/83/EC skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats utföras av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :
Portuguese: Vermelhidão Total > 2 cm
Swedish: Totalt >2cm
Portuguese: Caso contrário a criança poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Swedish: Annars kommer ditt barn inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
Portuguese: Cada injecção é dada em consultas separadas.
Swedish: Varje injektion ges vid ett separat besök.
Portuguese: N°de sintomas observados Sintomas locais (%) Dor
Swedish: Lokala symtoms (%) Smärta
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Swedish: För information angående detta läkemedel, var vänlig kontakta det lokala ombudet för innehavaren av försäljningstillståndet:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/014/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/014/002
Portuguese: Este é um recipiente multidose.
Swedish: Detta är en multidosförpackning.
Portuguese: não menos de 30 UI não menos de 60 UI
Swedish: inte mindre än 30 IE inte mindre än 60 IE inte mindre än 4 IE 10 mikrogram
Portuguese: • Difteria: a difteria afecta principalmente as vias aéreas e, por vezes, a pele.
Swedish: • Difteri: Difteri påverkar huvudsakligen luftvägarna och ibland huden.
Portuguese: B-1330 Rixensart, Bélgica
Swedish: B-1330 Rixensart Belgien
Portuguese: • reacções alérgicas, incluindo reacções anafiláticas e anafilactóides.
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner.
Portuguese: Temperatura > 40,0ºC nas primeiras 48 horas, não atribuível a outra causa identificável.
Swedish: Temperatur >40.0°C inom 48 timmar, ej beroende av annan identifierbar orsak.
Portuguese: Nestas circunstâncias, a imunização com a vacina combinada deverá iniciar-se às 6 semanas de idade.
Swedish: Under dessa omständigheter bör vaccination med det kombinerade vaccinet börjas vid 6 veckors ålder.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de segurança geral.
Swedish: Gängse icke-kliniska studier avseende säkerhet visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: Quando se utilizar o frasco para injectáveis multidose, deve-se retirar cada dose com uma agulha e seringa estéreis.
Swedish: När en flerdosflaska används, skall varje dos tas ut med en steril nål och spruta.
Portuguese: Podem existir circunstâncias, tais como uma incidência elevada de tosse convulsa, em que os potenciais benefícios podem ultrapassar os possíveis riscos.
Swedish: Det kan finnas omständigheter, såsom hög incidens av pertussis, när de potentiella fördelarna överväger de möjliga riskerna.