FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Son las empresas farmacéuticas u otros tipos de entidades de desarrollo de medicamentos las que llevan a cabo la investigación y el desarrollo de estos y, a continuación, presentan las conclusiones y los resultados de las pruebas de sus productos a la Agencia para su evaluación;
Polish: Przedsiębiorstwa farmaceutyczne lub inne podmioty opracowujące produkty lecznicze przeprowadzają prace badawczo-rozwojowe nad produktami leczniczymi, po czym przekazują Agencji do oceny ustalenia i wyniki badań dotyczące swoich produktów;
Spanish: Expertos científicos
Polish: Specjaliści naukowi
Spanish: • dos representantes de la Comisión Europea;
Polish: • dwóch przedstawicieli Komisji Europejskiej;
Spanish: El Consejo ofrece también su opinión sobre las cuentas anuales de la EMA.
Polish: Zarząd wydaje także opinię na temat rocznego sprawozdania finansowego Agencji.
Spanish: También sustentan las decisiones importantes sobre los medicamentos que se comercializan en Europa, que se envían a la EMA mediante procedimientos de remisión (consulta).
Polish: Stanowią one również podstawę ważnych decyzji dotyczących leków wprowadzonych do obrotu w Europie, które to decyzje kierowane są do EMA w ramach procedury wyjaśniającej.
Spanish: En octubre de 2016, el Consejo de Administración revisó sus normas sobre cómo debe gestionar la Agencia los intereses contrapuestos del personal.
Polish: W październiku 2016 r. zarząd wprowadził zaktualizowane zasady postępowania przez Agencję z potencjalnymi konkurencyjnymi interesami pracowników.
Spanish: • un representante de las organizaciones de veterinarios.
Polish: • jednego przedstawiciela organizacji lekarzy weterynarii.
Spanish: La red europea de regulación de medicamentos facilita a la EMA el acceso a expertos de toda la UE, lo que permite reunir los mejores conocimientos científicos disponibles en la UE para la regulación de los medicamentos.
Polish: Europejska sieć regulacji produktów leczniczych daje EMA dostęp do ekspertów z całej UE, umożliwiając Agencji gromadzenie najlepszej dostępnej eksperckiej wiedzy naukowej w UE na potrzeby regulacji produktów leczniczych.
Spanish: • llevar a cabo investigaciones o desarrollar medicamentos.
Polish: • nie prowadzi badań naukowych ani nie opracowuje produktów leczniczych.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se asegura de que sus expertos científicos, su personal y los miembros de su Consejo de Administración no tengan conflictos de intereses económicos ni de otra índole que puedan afectar a su imparcialidad.
Polish: Europejska Agencja Leków dba o to, aby jej specjaliści naukowi, pracownicy i zarząd nie mieli żadnych interesów finansowych ani innych, które mogłyby wpływać na ich bezstronność.
Spanish: Red europea de regulación de medicamentos
Polish: Europejska sieć regulacji produktów leczniczych
Spanish: Desempeña una función clave en el proceso de «aprobación de la gestión» (firma) de las cuentas de la Agencia por parte de la autoridad presupuestaria de la Unión Europea.
Polish: Odgrywa kluczową rolę w procedurze udzielania absolutorium przez władzę budżetową Unii Europejskiej w odniesieniu do sprawozdań finansowych Agencji.
Spanish: Estos expertos europeos forman parte de los comités científicos y grupos de trabajo de la Agencia o de los equipos de asesoramiento que prestan apoyo a sus miembros.
Polish: Ci europejscy eksperci pełnią funkcje członków komitetów naukowych lub grup roboczych Agencji bądź działają w zespołach ds. oceny wspierających tych członków.
Spanish: • Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados
Polish: • Grupa koordynacyjna ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty weterynaryjne
Spanish: • formular directrices de tratamiento.
Polish: • nie opracowuje wytycznych dotyczących leczenia.
Spanish: El órgano de gobierno de la EMA es un Consejo de Administración independiente.
Polish: EMA jest kierowana przez niezależny zarząd.
Spanish: Para más información, véase Farmacovigilancia.
Polish: Więcej informacji można znaleźć w sekcji poświęconej nadzorowi nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Spanish: La EMA reúne a expertos científicos de toda Europa, ya que trabaja conjuntamente con las autoridades reguladoras nacionales en los Estados miembros de la UE, en una asociación denominada «red europea de regulación de los medicamentos» (para más información, véase el capítulo 5).
Polish: EMA skupia specjalistów naukowych z całej Europy dzięki ścisłej współpracy z krajowymi organami regulacyjnymi w państwach członkowskich Unii Europejskiej (UE) w ramach platformy współpracy znanej jako europejska sieć regulacji produktów leczniczych (więcej informacji - zob.
Spanish: Los informes públicos europeos de evaluación que elabora la Agencia describen la base científica en la que se fundamentan sus recomendaciones sobre todos los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Polish: W Europejskich Publicznych Sprawozdaniach Oceniających EMA opisane są podstawy naukowe zaleceń EMA dotyczących wszystkich produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej.
Spanish: La política sobre la gestión de conflictos contrapuestos para los miembros del Consejo de Administración y el procedimiento de abuso de confianza se han adecuado a la política y el procedimiento aplicados a los miembros de los comités científicos y a los expertos.
Polish: Polityka postępowania z konkurencyjnymi interesami dla członków zarządu i procedura postępowania w przypadku naruszenia zaufania jest dostosowana do polityki w zakresie postępowania z interesami konkurencyjnymi i procedury postępowania w przypadku naruszenia zaufania w odniesieniu do członków komitetów naukowych i ekspertów.
Spanish: Para más información, véase Organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias;
Polish: Więcej informacji można znaleźć w sekcji poświęconej organom odpowiedzialnym za ocenę technologii medycznych;
Spanish: Para más información, véase Transparencia.
Polish: Więcej informacji można znaleźć w sekcji poświęconej przejrzystości.
Spanish: • controlar o disponer de información sobre las patentes farmacéuticas.
Polish: • nie kontroluje patentów farmaceutycznych ani nie posiada informacji na ich temat.
Spanish: Se pueden consultar en el sitio web de la EMA en Miembros del Consejo de Administración.
Polish: Są one dostępne na stronie internetowej Agencji w sekcji Management Board members.
Spanish: Estos órganos están formados por expertos europeos que las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros de la UE ponen a disposición de la EMA y que colaboran estrechamente con esta en la red europea de regulación de los medicamentos.
Polish: Organy te są złożone z ekspertów europejskich wyznaczonych przez właściwe organy krajowe państw członkowskich UE, którzy ściśle współpracują z EMA w ramach europejskiej sieci regulacji produktów leczniczych.
Spanish: Procedimientos de autorización nacionales
Polish: Krajowa procedura wydawania pozwoleń
Spanish: La selección tiene el fin de garantizar los niveles más elevados de cualificaciones especializadas, una amplia gama de conocimientos técnicos pertinentes y una base geográfica lo más amplia posible entre los Estados miembros de la Unión Europea El Consejo de Administración consta de los siguientes miembros:
Polish: Są oni wybierani w taki sposób, aby zagwarantować najwyższe poziomy kwalifikacji specjalistycznych, szeroki katalog odpowiedniego doświadczenia i najszerszą reprezentację geograficzną w ramach UE.
Spanish: La Agencia tiene una política de gestión de intereses contrapuestos de sus expertos científicos, incluidos los miembros de los comités, que permite a la Agencia identificar casos en los que la posible participación de un experto como miembro de un comité, grupo de trabajo u otros tipos de grupos o en cualquier otra actividad de la Agencia deba restringirse o excluirse por los intereses que este tenga en la industria farmacéutica.
Polish: Polityka ta umożliwia identyfikację przypadków, w których potencjalne zaangażowanie eksperta jako członka komitetu, grupy roboczej lub innej grupy bądź w inną działalność Agencji musi być ograniczone lub wykluczone z powodu jego interesów związanych z przemysłem farmaceutycznym.
Spanish: • en mayo de 2015 para restringir la participación de expertos en la evaluación de medicamentos si tienen previsto trabajar para la industria farmacéutica.
Polish: • w celu ograniczenia zaangażowania ekspertów w ocenę leków, jeżeli planują podjęcie pracy w branży farmaceutycznej w maju 2015 r. To ograniczenie zostało odzwierciedlone w dokumencie zawierającym wytyczne.
Spanish: La decisión jurídica de conceder, suspender o revocar una autorización de comercialización de cualquier medicamento es competencia de la Comisión Europea en el caso de productos autorizados por el procedimientos centralizado, y de las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros de la UE si se trata de productos autorizados a escala nacional.
Polish: W przypadku produktów dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej decyzja prawna o wydaniu, zawieszeniu lub cofnięciu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w odniesieniu do jakiegokolwiek produktu leczniczego wchodzi w zakres kompetencji Komisji Europejskiej, a w przypadku produktów dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury krajowej - w zakres kompetencji właściwych organów krajowych państw członkowskich UE.
Spanish: • Buscar medicamentos de uso humano
Polish: • wyszukiwanie produktów leczniczych do stosowania u ludzi
Spanish: Organigrama de la Agencia Europea de Medicamentos
Polish: Schemat organizacyjny Europejskiej Agencji Leków
Spanish: • en la práctica totalidad de casos de intereses declarados se contempla un período de carencia de tres años.
Polish: • w przypadku większości zgłoszonych konfliktów interesów przewidziany jest trzyletni okres ograniczenia, tzw. „cooling-off period".
Spanish: Autorización de medicamentos
Polish: Wydawanie pozwoleń dotyczących produktów leczniczych
Spanish: • medicamentos huérfanos (para enfermedades raras);
Polish: • sierocych produktów leczniczy (produktów leczniczych służących do leczenia rzadkich chorób);
Spanish: Agrupación de conocimientos especializados
Polish: Łączenie zasobów wiedzy eksperckiej
Spanish: Los profesionales sanitarios pueden ofrecer asesoramiento individualizado a los pacientes sobre enfermedades, tratamientos o efectos secundarios de un medicamento;
Polish: Pacjenci mogą uzyskać porady dotyczące schorzeń, sposobów leczenia lub działań niepożądanych leku od personelu medycznego;
Spanish: • proporcionar asesoramiento médico.
Polish: • nie udziela porad medycznych.
Spanish: Ámbito de aplicación del procedimiento de autorización centralizado
Polish: Zakres scentralizowanej procedury wydawania pozwoleń
Spanish: • evaluar productos sanitarios.
Polish: • nie ocenia wyrobów medycznych.
Spanish: • formular leyes relativas a los medicamentos.
Polish: • nie opracowuje przepisów dotyczących produktów leczniczych.
Spanish: Para más información, véase Comisión Europea: medicamentos de uso humano;
Polish: Więcej informacji można znaleźć na stronie Komisji Europejskiej poświęconej produktom leczniczym stosowanym u ludzi ;
Spanish: Estos expertos son los que realizan el trabajo de los comités científicos de la Agencia.
Polish: Eksperci ci wykonują zadania komitetów naukowych EMA.
Spanish: Los trabajadores nuevos deben renunciar a los intereses que tengan antes de empezar a trabajar en la EMA.
Polish: Przed rozpoczęciem pracy w Agencji nowi pracownicy muszą pozbyć się jakichkolwiek interesów.
Spanish: La EMA ha establecido un procedimiento de abuso de confianza, en el que se establece el modo en que la Agencia gestiona las declaraciones de intereses incorrectas o incompletas de los expertos y los miembros de los comités.
Polish: Określa ona, w jaki sposób Agencja postępuje z nieprawidłowymi lub niekompletnymi deklaracjami o braku konfliktu interesów złożonymi przez ekspertów i członków komitetów.
Spanish: • un representante de las organizaciones de médicos,
Polish: • jednego przedstawiciela organizacji lekarzy;
Spanish: • Buscar medicamentos de uso veterinario
Polish: • wyszukiwanie weterynaryjnych produktów leczniczych
Spanish: Una de las máximas prioridades de la Agencia es garantizar la independencia de sus evaluaciones científicas.
Polish: Zapewnienie niezależności swoich ocen naukowych jest dla EMA sprawą ogromnie ważną.
Spanish: La EMA publica asimismo un gran volumen de información escrita en un lenguaje sencillo sobre su trabajo y sobre los medicamentos.
Polish: Na temat swojej działalności oraz produktów leczniczych EMA publikuje również dużą ilość informacji napisanych językiem przystępnym dla laików.
Spanish: Procedimiento de autorización centralizado
Polish: Scentralizowana procedura wydawania pozwoleń
Spanish: • designación de medicamentos huérfanos para enfermedades raras;
Polish: • oznaczanie jako produkty sieroce produktów leczniczych służących do leczenia rzadkich chorób;
Spanish: Miembros del Consejo de Administración
Polish: Członkowie zarządu
Spanish: − diabetes;
Polish: − cukrzycy;
Spanish: Comenzó sus actividades en 1995 y es responsable de la evaluación científica, la supervisión y el control de seguridad de los medicamentos desarrollados por empresas farmacéuticas para su uso en la UE.
Polish: Rozpoczęła działalność w 1995 r. Agencja jest odpowiedzialna za ocenę naukową i nadzorowanie produktów leczniczych opracowanych przez przedsiębiorstwa farmaceutyczne do stosowania w UE oraz za monitorowanie bezpieczeństwa tych produktów.
Spanish: La Agencia mantiene una lista pública de expertos europeos en la que se incluye información sobre todos los expertos que pueden participar en el trabajo de la EMA; no obstante, la Agencia ha de evaluar previamente sus declaraciones de intereses.
Polish: Agencja prowadzi publiczny wykaz europejskich ekspertów zawierający szczegółowe informacje dotyczące ekspertów, którzy mogą być włączeni w prace EMA.
Spanish: Las operaciones diarias las realiza el personal de la Agencia, que tiene su sede en Ámsterdam, supervisadas por el Director Ejecutivo.
Polish: Jej bieżącą działalność prowadzi personel EMA w siedzibie w Amsterdamie pod nadzorem dyrektora zarządzającego EMA.
Spanish: Se pueden consultar las declaraciones de intereses completas del personal en el sitio web de la Agencia en Organigrama de la Agencia.
Polish: Wypełnione deklaracje o braku konfliktu interesów złożone przez osoby na stanowiskach kierowniczych dostępne są na stronie internetowej w sekcji Agency structure.
Spanish: Para más información, ver Productos sanitarios;
Polish: Więcej informacji można znaleźć w sekcji poświęconej wyrobom medycznym;
Spanish: Director Ejecutivo
Polish: Dyrektor zarządzający
Spanish: • el procedimiento descentralizado, por el que un medicamento no autorizado aún en la UE
Polish: • procedury zdecentralizowanej, zgodnie z którą produkt leczniczy, w odniesieniu do którego jeszcze nie wydano pozwolenia w UE, może być jednocześnie dopuszczony do obrotu w kilku państwach członkowskich UE.
Spanish: Consejo de Administración no tengan conflictos de intereses económicos ni de otra índole que puedan afectar a su imparcialidad.
Polish: Agencja dba o to, aby jej specjaliści naukowi, pracownicy i zarząd nie mieli żadnych interesów finansowych ani innych, które mogłyby wpływać na ich bezstronność.
Spanish: El trabajo de la Agencia consiste en:
Polish: Zarząd składa się z następujących członków:
Spanish: Gestión de las situaciones de conflicto de intereses
Polish: Postępowanie z interesami konkurencyjnymi
Spanish: Para más información, véase:
Polish: Więcej informacji można znaleźć pod poniższymi linkami:
Spanish: El Consejo de Administración es el órgano de gobierno integral de la EMA.
Polish: Zarząd jest integralnym organem zarządzającym Europejskiej Agencji Leków.
Spanish: • inspecciones para comprobar el cumplimiento de las buenas prácticas en materia de desarrollo clínico, fabricación y distribución, así como el control de la seguridad de los medicamentos.
Polish: • kontrole w celu sprawdzenia zgodności z dobrymi praktykami w zakresie rozwoju klinicznego,
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Polish: Postać farmaceutyczna
Spanish: (incluidos en la sección 6);
Polish: (wymienionych w punkcie 6);
Spanish: Tiempo (meses)
Polish: Czas (miesiące)
Spanish: 2 años
Polish: 2 lat
Spanish: Anticoncepción en hombres y mujeres
Polish: Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Spanish: Se recomienda el uso de guantes, gafas de seguridad y ropas protectoras.
Polish: Zalecane jest stosowanie rękawiczek, okularów ochronnych i odzieży ochronnej.
Spanish: Otros factores intrínsecos
Polish: Inne czynniki wewnętrzne
Spanish: (Pacientes en riesgo) ABX/GEM:
Polish: (Pacjenci obarczeni ryzykiem) ABX/GEM :
Spanish: Tras la primera reconstitución debe utilizarse la suspensión inmediatamente.
Polish: Po pierwszym odtworzeniu zawiesinę należy użyć natychmiast.
Spanish: valor de p
Polish: Wartość p
Spanish: Parámetro de eficacia
Polish: Parametr skuteczności
Spanish: Es posible que su médico decida interrumpir el tratamiento o reducir la dosis:
Polish: Lekarz prowadzący może zadecydować o przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki:
Spanish: Esto significa que no es necesario utilizar otros agentes químicos que pueden producir efectos adversos que pueden poner la vida en peligro.
Polish: Oznacza to, że nie ma konieczności stosowania innych substancji chemicznych, które mogłyby powodować działania niepożądane, które mogłyby być groźne dla życia.
Spanish: Posibles efectos adversos 5.
Polish: Możliwe działania niepożądane 5.
Spanish: Cada envase contiene 1 vial.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę.
Spanish: Primera Segunda Tercera
Polish: Pierwsze Drugie Trzecie
Spanish: Lactancia (ver sección 4.6).
Polish: Laktacja (patrz punkt 4.6).
Spanish: Pacientes de 75 años o más
Polish: Pacjenci w wieku 75 lat i powyżej
Spanish: Viales sin abrir 3 años
Polish: Nieotwarte fiolki 3 lata
Spanish: • Dolor en una o varias articulaciones
Polish: • Ból w jednym lub wielu stawach
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/enero/2008 Fecha de la última renovación: 14/enero/2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 stycznia 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 stycznia 2013
Spanish: En caso de sobredosis, debe realizarse un seguimiento estrecho al paciente.
Polish: W wypadku przedawkowania należy pacjenta ściśle obserwować.
Spanish: Médicos o profesionales del sector sanitario
Polish: Personel medyczny lub pracownicy służby zdrowia
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1000 a <1/100), raras (1/10 000 a <1/1000), muy raras (<1/10 000).
Polish: Zastosowano następujące kategorie częstości: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Spanish: • Depresión, problemas de sueño
Polish: • Depresja, problemy ze snem
Spanish: La congelación o refrigeración no afectan negativamente la estabilidad del medicamento.
Polish: Chłodzenie lub zamrożenie nie wpływają niekorzystnie na trwałość produktu.
Spanish: Según los hallazgos realizados en animales, puede afectar a la fertilidad de hombres y mujeres.
Polish: Na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono, że może zmniejszać płodność mężczyzn i kobiet.
Spanish: Esta información se muestra a continuación.
Polish: Dane te przedstawione są poniżej.
Spanish: Estabilidad
Polish: Stabilność
Spanish: Supervivencia libre de progresióna (revisión independiente)
Polish: Przeżycie bez progresjia (ocena niezależna)
Spanish: Se administró cada medicamento el día 1 de cada ciclo de 21 días.
Polish: Każdy z leków był podawany w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Spanish: Gemcitabina (N = 430)
Polish: Gemcytabina (N = 430)
Spanish: • Dificultad para respirar
Polish: • Trudności w oddychaniu
Spanish: • Reacción alérgica
Polish: • Reakcje alergiczne
Spanish: No deberá sustituirse por otras formulaciones de paclitaxel.
Polish: Nie należy zastępować go paklitakselem w innej formulacji.
Spanish: El polvo es de color blanco a amarillo.
Polish: Proszek ma barwę od białej do żółtej.
Spanish: Los datos sobre el uso de paclitaxel en mujeres embarazadas son muy limitados.
Polish: Dane dotyczące leczenia paklitakselem w okresie ciąży u człowieka są bardzo ograniczone.
Spanish: Si un paciente presenta fiebre (independientemente del recuento de neutrófilos), se debe iniciar tratamiento con antibióticos de amplio espectro.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi gorączka (niezależnie od liczby neutrofili), należy rozpocząć stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania.
Spanish: No obstante, desde el punto de vista microbiológico, salvo que el método de reconstitución y llenado de las bolsas de perfusión descarte los riesgos de contaminación microbiana, el producto se debe usar inmediatamente tras reconstitución y llenado de las bolsas de perfusión.
Polish: Jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia, jeśli metoda odtwarzania i napełniania worków do infuzji nie wyklucza ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast po odtworzeniu i napełnieniu worków do infuzji.
Spanish: Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Polish: Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Spanish: La dosis que reciba se calcula en función de su superficie corporal y de los resultados de los análisis de sangre.
Polish: Otrzymana dawka będzie wyliczona na podstawie wielkości powierzchni ciała pacjenta i wyników badań laboratoryjnych.
Spanish: 2Máximo de 7 días después de la dosis programada del día 1 del siguiente ciclo.
Polish: 2Przez nie więcej niż 7 dni po zaplanowanym Dniu 1. podania dawki w kolejnym cyklu.
Spanish: o <100 000
Polish: LUB < 100 000
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Spanish: Se observó linfopenia en el 45 % de los pacientes.
Polish: Limfopenię obserwowano u 45% pacjentów.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad en la reproducción (ver sección 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Spanish: La mayoría de las personas habían recibido tratamiento previo con medicamentos cardiotóxicos, como por ejemplo antraciclinas, o padecían una enfermedad cardiaca subyacente.
Polish: Większość z tych pacjentów była uprzednio narażona na działanie produktów leczniczych o działaniu kardiotoksycznym, takich jak antracykliny, lub cierpiała na chorobę serca.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, alcaloides de plantas y otros productos naturales, taxanos, código ATC: L01CD01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, alkaloidy roślinne i inne związki pochodzenia naturalnego, taksany, kod ATC: L01CD01
Spanish: ¿Con qué frecuencia se le administrará Abraxane?
Polish: Jak często lek Abraxane będzie podawany?
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Spanish: El uso de un filtro de 15 µm elimina los filamentos y no altera las propiedades físicas o químicas del medicamento reconstituido.
Polish: Wykorzystanie filtra 15 μm zapewnia usunięcie strątów, nie zmieniając jednocześnie fizycznych lub chemicznych właściwości produktu przygotowanego do użycia.