FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě výše zmíněných údajů se dospělo k závěru, že je třeba u všech fibrátů aktualizovat informace o přípravku, aby odrážely dostupné důkazy a současnou klinickou praxi, a definovat skupiny pacientů, u nichž je vyšší pravděpodobnost, že pro ně bude léčba fibráty přínosná, jako jsou např. pacienti se závažnou hypertriacylglycerolémií se sníženou hladinou HDL cholesterolu nebo bez snížené hladiny HDL cholesterolu nebo pacienti se smíšenou hyperlipidémií, u kterých je kontraindikováno použití statinu nebo není snášen.
Slovenian: Na osnovi zgoraj navedenih podatkov je bilo ugotovljeno, morajo biti podatki o zdravilu za vse fibrate posodobljeni, tako da bodo odražali razpoložljive dokaze in trenutno klinično prakso, in da je treba določiti skupine pacientov, ki jim bodo fibrati najverjetneje koristili, na primer paciente z močno hipertrigliceridemijo z nizko vrednostjo holesterola HDL ali brez njega ali paciente s kombinirano hiperlipidemijo, pri katerih je uporaba statina kontraindicirana ali pa ga ne prenašajo.
Czech: Dlouhodobá účinnost a bezpečnost v současné době registrovaných fibrátů byla zkoumána hlavně v šesti rozsáhlých, randomizovaných, placebem kontrolovaných studiích: the Helsinki Heart Study (HHS) a Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) s gemfibrozilem, Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) Study a Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) Study s bezafibrátem, the Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study a Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes study (ACCORD) s fenofibrátem.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost in varnost fibratov, za katere je trenutno izdano dovoljenje, sta bili v glavnem preučeni v šestih velikih randomiziranih in s placebom kontroliranih študijah: v študiji z nazivom Helsinško srce (Helsinki Heart, HHS) in intervencijskem preskušanju učinkov uravnavanja holesterola HDL, ki jo je sponzoriral ameriški urad za vojne veterane (Veterans Affairs HDL Intervention Trial, VA-HIT), so preučevali gemfibrozil, v študiji preprečevanja infarkcije s pomočjo bezafibrata (Bezafibrate Infarction Prevention, BIP) in študiji zmanjševanja dogodkov v zvezi z arterijskimi boleznimi spodnjih okončin (Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction, LEADER) so preučevali bezafibrat, v intervencijski študiji zmanjševanja dogodkov pri sladkornih bolnikih s pomočjo fenofibrata (Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes, FIELD) in študiji nadzorovanja kardiovaskularnega tveganja pri sladkornih bolnikih (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes, ACCORD) pa so preučevali fenofibrat.
Czech: Nicméně pro pacienty trpící závažnou hypertriacylglycerolémií a jistými druhy dyslipidémie, u nichž nelze k léčbě použít statin, může být léčba fibráty stále ještě přínosná.
Slovenian: Pri močni hipertrigliceridemiji in določenih dislipidemijah, pri katerih ni mogoče uporabiti statina, pa zdravljenje s fibrati lahko pacientom vseeno koristi.
Czech: Pracovní skupina pro farmakovigilanci (PhVWP) v tomto ohledu přezkoumala všechny dostupné údaje o přínosu a riziku fibrátů při léčbě kardiovaskulárních onemocnění (mortalita a morbidita) a dyslipidémií, jak původně schválil výbor CHMP, a došla k závěru, že ve většině případů byly indikace pro fibráty uděleny převážně na základě jejich účinků na tyto náhradní parametry a že je k dispozici pouze málo důkazů o účincích různých fibrátů na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu.
Slovenian: Zato je bilo v pregledu vseh razpoložljivih podatkov v zvezi s koristmi in tveganji uporabe fibratov pri zdravljenju kardiovaskularnih (umrljivost in obolevnost) in dislipidemičnih bolezni, ki ga je opravila delovna skupina za farmakovigilanco (PhVWP) in ga je prvotno odobril CHMP, zaključeno, da so indikacije za fibrate odobrene večinoma na osnovi njihovega učinkovanja na te nadomestne parametre, dokazov glede učinkov različnih fibratov na umrljivost in obolevnost zaradi kardiovaskularnih bolezni pa je na voljo le malo.
Czech: Protože z předložených údajů nelze získat důkaz o jejich terapeutické účinnosti, použití všech fibrátů jako léků první volby u těchto indikací už není odůvodněné, s výjimkou gemfibrozilu, který prokázal přínos v primární prevenci kardiovaskulární morbidity u mužů v případě, kdy nelze použít statin.
Slovenian: Ker iz zbranih podatkov ni mogoče dokazati terapevtske učinkovitosti, uporaba fibratov kot zdravila prve izbire pri teh indikacijah za vse fibrate ni več upravičena, razen za gemfibrozil, pri katerem je dokazana korist pri primarnem preprečevanju umrljivosti moških zaradi kardiovaskularnih bolezni, če ni mogoče uporabiti statina.
Czech: Fibráty mají shodný mechanismus působení a kvalitativně podobný účinek na hladinu lipidů krevního séra triacylglycerolů (snížení) a koncentrace HDL-cholesterolu (zvýšení).
Slovenian: Vsem fibratom je skupen enak mehanizem delovanja, imajo pa tudi kvalitativno podobne učinke na trigliceride v serumu (ki jih znižujejo) in koncentracije holesterola HDL (ki jih zvišujejo).
Czech: • výbor CHMP posoudil dodatečně zveřejněné údaje o fibrátech včetně výsledků lipidové studie ACCORD, které podpořily použití fenofibrátu (tobolky 100, 300, 67, 200 a 250 mg a obalované tablety 160 a 145 mg) jako přídavnou léčbu ke statinu u pacientů se smíšenou hyperlipidémií a vysokým kardiovaskulárním rizikem v případě, kdy statin sám o sobě dostatečně nereguluje hladinu triacylglycerolů a HDL cholesterolu,
Slovenian: • CHMP je upošteval dodatne objavljene podatke o fibratih, vključno z rezultati preskušanja v zvezi lipidi (ACCORD), ki potrjujejo koristi fenofibrata (100, 300, 67, 200 in 250 mg kapsule ter 160 in 145 mg filmsko obložene tablete), uporabljenega kot dodatek statinu pri zdravljenju pacientov s kombinirano hiperlipidemijo in visokim tveganjem za kardiovaskularne bolezni, kadar samo s statinom ni mogoče ustrezno nadzirati trigliceridov in holesterola HDL.
Czech: Také se uznalo, že studie poskytly důkazy o tom, že se gemfibrozil může lišit od ostatních přípravků této třídy a může mít příznivější profil, což odůvodňuje rozdíl v uvedených indikacích pro tento přípravek ve smyslu zahrnutí léčby primární hypercholesterolémie a primární prevence kardiovaskulární morbidity u mužů v případě, že použití statinu je kontraindikováno nebo není snášen.
Slovenian: Poleg tega so upoštevani tudi s preskusi ugotovljeni dokazi, ki pričajo, da se gemfibrozil morda razlikuje od drugih fibratov v skupini in ima morda bolj ugoden profil; zato se šteje, da je diferenciacija pri danih indikacijah za gemfibrozil, ki naj vključuje še zdravljenje primarne hiperholesterolemije in primarno preprečevanje obolevnosti za kardiovaskularnimi boleznimi pri moških, pri katerih je uporaba statina kontraindicirana ali pa ga ne prenašajo, upravičena.
Czech: Velké studie fibrátů prokázaly i přes rozdíly v metodice a studovaných populacích, že léčba fibráty může omezit případy ischemické choroby srdeční, neexistují však jasné důkazy o tom, že mohou omezit mortalitu z jakýchkoli příčin v rámci primární a sekundární prevence kardiovaskulárních onemocnění.
Slovenian: Kljub razlikam v metodologiji in študijskih populacijah so glavni preskusi s fibrati dokazali, da lahko zdravljenje z njimi zmanjša pogostost dogodkov v zvezi s koronarno boleznijo, ni pa jasnega dokaza, da lahko pri primarnem ali sekundarnem preprečevanju kardiovaskularne bolezni znižajo umrljivost ne glede na vzrok smrti.
Czech: Fenofibrát dále prokázal přínos jako přídavná léčba ke statinům, jak je popsáno výše,
Slovenian: Kot je podrobneje opisano zgoraj, se je fenofibrat poleg tega izkazal za koristnega kot dodatek pri zdravljenju s statini.
Czech: Nicméně výsledky z lipidové studie ACCORD společně s výsledky předchozích studií a meta-analýzami studií fibrátů podporují u jistých dávek fenofibrátu (tobolky 100, 300, 67, 200, 250 mg a potahované tablety 160 a 145 mg) přínos přídavné léčby v terapii populace s dyslipidémií, u které statin sám o sobě dostatečně nereguluje hladinu triacylglycerolů a HDL cholesterolu.
Slovenian: Vendar pa rezultati preskušanja ACCORD, kjer so spremljali lipide, skupaj s prejšnjimi rezultati študij in meta analizami preskušanj v zvezi s fibrati za določene odmerke fenofibrata (100, 300, 67, 200 in 250 mg kapsule ter 160 in 145 mg filmsko obložene tablete) potrjujejo korist pri dodatnem zdravljenju pri populaciji z dislipidemijo, kadar trigliceridov in holesterola HDL ni mogoče ustrezno nadzirati le s statinom.
Czech: • na základě poskytnutých údajů došel výbor CHMP k závěru, že všechny fibráty nejsou dostatečně účinné v primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění, s výjimkou gemfibrozilu, který prokázal přínos v primární prevenci kardiovaskulární morbidity u mužů v případě, kdy nelze použít statin.
Slovenian: • Iz predloženih podatkov CHMP zaključuje, da pri primarnem ali sekundarnem preprečevanju kardiovaskularnih bolezni noben fibrat ni terapevtsko učinkovit, razen gemfibrozil, ki se je izkazal za koristnega pri primarnem preprečevanju obolevnosti za kardiovaskularnimi boleznimi pri moških, pri katerih ni mogoče uporabljati statina.
Czech: Celkově dostupné důkazy naznačují, že i přes dlouhodobou přítomnost fibrátů na trhu existují pouze omezené důkazy o dlouhodobém klinickém přínosu jejich používání v rámci primární a sekundární prevence kardiovaskulárních onemocnění.
Slovenian: Zbrani podatki, ki so na voljo, v splošnem kažejo, da je dokazov o dolgoročnih kliničnih koristih uporabe fibratov pri primarnem ali sekundarnem preprečevanju kardiovaskularne bolezni le malo, čeprav so fibrati na trgu že dolgo.
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku a příbalových informacích.
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Czech: Řecko 17456
Slovenian: Grčija 17456
Czech: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Slovenian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgija
Czech: FR - Francie TEVA SANTE Le Palatin 1
Slovenian: FR - Francija TEVA SANTE Le Palatin 1
Czech: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Španělsko
Slovenian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Španija
Czech: Markopoulo Mesogeion 19003 Řecko
Slovenian: Markopoulo Mesogeion 19003 Grčija
Czech: 2750 Ballerud Dánsko
Slovenian: 2750 Ballerud Denmark
Czech: Agios Dimitrios 17341 Řecko
Slovenian: Agios Dimitrios 17341 Grčija
Czech: 00330 Helsinki Finsko
Slovenian: 00330 Helsinki Finland
Czech: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Rumunsko
Slovenian: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romunija
Czech: 1800 Vilvoorde Belgie
Slovenian: 1800 Vilvoorde Belgija
Czech: 2700-327 Amadora Portugalsko
Slovenian: 2700-327 Amadora Portugalska
Czech: Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulharsko
Slovenian: Blvd. Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgaria
Czech: 1507 CC Zaandam Nizozemsko
Slovenian: 1507 CC Zaandam The Nizozemska
Czech: DK-5220 Odense SØ Dánsko
Slovenian: DK-5220 Odense SØ Denmark
Czech: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Španělsko
Slovenian: Osa Mayor, 4Area BAravaca 28023 (Madrid) Španija
Czech: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONSKO
Slovenian: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Czech: BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Slovenian: ES - Španija BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Czech: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonsko
Slovenian: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn
Czech: 747 70 Opava-Komárov Česká republika
Slovenian: 747 70 Opava-Komárov
Czech: SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Kypr
Slovenian: SANOFI AVENTIS CIPER LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Ciper
Czech: IT - Itálie Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Slovenian: Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Czech: Pliva Pharma Limited Vision Hopodání
Slovenian: Pliva Pharma Limited Vision House
Czech: 920 27 Hlohovec Slovenská republika
Slovenian: 920 27 Hlohovec Slovac Republic
Czech: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Nizozemsko
Slovenian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Nizozemska
Czech: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Rumunsko
Slovenian: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti
Czech: 81105 Bratislava Slovensko
Slovenian: 81105 Bratislava
Czech: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
Slovenian: SIA PharmaSwiss Latvija Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011
Czech: IE - Irsko Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Slovenian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Czech: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalsko
Slovenian: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalska
Czech: PL - Polsko Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Slovenian: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Czech: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Velká Británie
Slovenian: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Velika Britanija
Czech: 28290 Las Matas Madrid
Slovenian: 28290 Las Matas
Czech: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgie
Slovenian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgija
Czech: A-8502 Lannach Rakousko
Slovenian: A-8502 Lannach Avstrija
Czech: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugalsko
Slovenian: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugalska
Czech: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem Nizozemsko
Slovenian: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Nizozemska
Czech: Ranbaxy (Uk) Limited Cp Hopodání
Slovenian: Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
Czech: SO18 3JD
Slovenian: Southampton SO18 3JD
Czech: ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Velká Británie
Slovenian: ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Velika Britanija
Czech: 4870 AG Etten-Leur The Nizozemsko
Slovenian: 4870 AG Etten-Leur The Nizozemska
Czech: 3752 LB Bunschoten Nizozemsko
Slovenian: 3752 LB Bunschoten The Nizozemska
Czech: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko
Slovenian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalska
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Nizozemsko
Slovenian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel The Nizozemska
Czech: HUMaďarsko sanofi-aventis zrt.
Slovenian: HUMadžarska sanofi-aventis zrt.
Czech: 1a D-17498 Mesekenhagen Německo
Slovenian: 1a D-17498 Mesekenhagen Nemčija
Czech: IT - Itálie Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Slovenian: Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet z zdravili v državah članicah
Czech: EL - Řecko Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Slovenian: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Czech: D-61118 Bad Vilbel Německo
Slovenian: D-61118 Bad Vilbel Nemčija
Czech: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Velká Británie
Slovenian: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Velika Britanija
Czech: BE - Belgie MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovenian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgija
Czech: Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Velká Británie
Slovenian: Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Velika Britanija
Czech: 1504 Lefkosia Kypr
Slovenian: 1504 Lefkosia Ciper
Czech: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Velká Británie
Slovenian: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB Velika Britanija
Czech: IS - Island Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Slovenian: IS - Islandija Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Czech: 1045 Budapest Maďarsko
Slovenian: 1045 Budapest Madžarska
Czech: IT - Itálie Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Slovenian: Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Czech: A-1190 Wien Rakousko
Slovenian: A-1190 Wien
Czech: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG Velká Británie
Slovenian: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG Velika Britanija
Czech: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgie
Slovenian: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgija
Czech: FR - Francie Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Slovenian: FR - Francija Pfizer Holding Francija 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Czech: Diagonal 507 BARCELONA Španělsko
Slovenian: Diagonal 507 Barcelona Španija
Czech: Diagonal 507 Barcelona Španělsko
Slovenian: Diagonal 507 BARCELONA Španija
Czech: 1074 Budapest Maďarsko
Slovenian: 1074 Budapest Madžarska
Czech: D-82041 Oberhaching Německo
Slovenian: D-82041 Oberhaching Nemčija
Czech: ACTAVIS ŠPANĚLSKO, S.A. Perú 8
Slovenian: ES - Španija ACTAVIS ŠPANIJA, S.A. Perú 8
Czech: Korinthos 20100
Slovenian: Korinthos 20100 Grčija
Czech: ACTAVIS ŠPANĚLSKO S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Španělsko
Slovenian: ES - Španija ACTAVIS ŠPANIJA S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid
Czech: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Velká Británie
Slovenian: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD Velika Britanija
Czech: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Slovenian: ES - Španija USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Czech: 2333 CR Leiden Nizozemsko
Slovenian: 2333 CR Leiden The Nizozemska
Czech: Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald Hopodání Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH Velká Británie
Slovenian: Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH Velika Britanija
Czech: Genus Pharmaceuticals Limited Park View Hopodání 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Velká Británie
Slovenian: Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN Velika Britanija
Czech: FR - Francie Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovenian: Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Czech: HR8 2DX Herefordshire VELKÁ BRITÁNIE
Slovenian: HR8 2DX Herefordshire Velika Britanija
Czech: Sanofi-Aventis Estonia
Slovenian: ET - Estonija Sanofi-Aventis Estonia
Czech: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velká Británie
Slovenian: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija
Czech: Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Francie
Slovenian: Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Francija
Czech: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Slovenian: ES - Španija BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Czech: 13 D-24941 Flensburg Německo
Slovenian: 13 D-24941 Flensburg Nemčija
Czech: D-56218 Mülheim-Kärlich Německo
Slovenian: D-56218 Mülheim-Kärlich Nemčija
Czech: EL - Řecko LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Slovenian: LABORATOIRES SMB S.A., BELGIJA
Czech: 08918 BARCELONA Španělsko
Slovenian: 08918 BARCELONA
Czech: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Slovenian: ES - Španija USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Czech: A-8054 Graz Rakousko
Slovenian: A-8054 Graz
Czech: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Slovenian: DE - Nemčija 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Czech: FR - Francie ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCIE
Slovenian: ACTAVIS Francija La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Francija
Czech: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Německo
Slovenian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Nemčija
Czech: Blue Planet Building
Slovenian: Blue Planet Building Av. Brg.
Czech: 28008 Madrid Španělsko
Slovenian: 28008 Madrid
Czech: EL - Řecko PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.
Slovenian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.
Czech: 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Řecko
Slovenian: 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 153 44 Grčija
Czech: Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugalsko
Slovenian: Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugalska
Czech: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Slovenian: AT - Avstrija 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Czech: IT - Itálie Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Czech: Tobolka (s mikronizovaným práškem)
Slovenian: kapsula (z mikroniziranim praškom)
Czech: Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57
Slovenian: SI - Slovenija Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57
Czech: FR - Francie ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Slovenian: 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Czech: Sterling Hopodání - 3A New Street
Slovenian: Sterling House - 3A New Street Ledbury
Czech: FR - Francie WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Slovenian: WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Czech: PARKE DAVIS, Avda.
Slovenian: ES - Španija PARKE DAVIS, Avda.
Czech: 92213 Saint-Cloud Cedex Francie
Slovenian: 92213 Saint-Cloud Cedex Francija
Czech: EL - Řecko KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Řecko
Slovenian: KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Grčija
Czech: PTPortugalsko
Slovenian: PTPortugalska
Czech: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Německo
Slovenian: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Nemčija
Czech: 21079 Dijon Cedex
Slovenian: 21079 Dijon Cedex Francija
Czech: PL - Polsko VEDIM Sp. z o.o.
Slovenian: VEDIM Sp. z o.o.
Czech: 94200 Ivry sur Seine FRANCIE
Slovenian: 94200 Ivry sur Seine Francija
Czech: EL - Řecko COSMOPHARM EPE P.O. Box 42
Slovenian: COSMOPHARM EPE P.O. Box 42
Czech: D-86156 Augsburg Německo
Slovenian: D-86156 Augsburg Nemčija
Czech: HUMaďarsko
Slovenian: HUMadžarska
Czech: LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA
Slovenian: ES - Španija LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Czech: D-71034 Böblingen Německo
Slovenian: D-71034 Böblingen
Czech: LULucembursko
Slovenian: LULuksemburg
Czech: IT - Itálie Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Slovenian: Actavis Italija Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Czech: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma tableta s prodlouženým uvolňováním
Slovenian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma tableta s podaljšanim sproščanjem
Czech: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypr
Slovenian: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ciper
Czech: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCIE
Slovenian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex Francija
Czech: Ingers Industrial Solutions s.r.o. Slunná 16
Slovenian: Ingers Industrial Solutions s.r.o.
Czech: D-76229 Karlsruhe Německo
Slovenian: D-76229 Karlsruhe
Czech: IT - Itálie Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Slovenian: Actavis Italija Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Czech: FI - Finsko Pfizer Oy Tietokuja 4
Slovenian: Pfizer Oy Tietokuja 4
Czech: Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velká Británie
Slovenian: Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velika Britanija
Czech: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Slovenian: Sanofi-Aventis Nizozemska B.V.
Czech: BE - Belgie EUROGENERICS N.V.
Slovenian: EUROGENERICS N.V.
Czech: D-90449 Nürnberg Německo
Slovenian: D-90449 Nürnberg Nemčija
Czech: FR - Francie CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 Francie
Slovenian: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 Francija
Czech: FR - Francie AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCIE
Slovenian: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême Francija
Czech: EL - Řecko FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Řecko
Slovenian: FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Grčija
Czech: BE - Belgie SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Slovenian: BE - Belgija SANOFI-AVENTIS BELGIJA N.V.
Czech: FR - Francie BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Slovenian: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin BP 67
Czech: IT - Itálie Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Itálie
Slovenian: Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italija