FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 15 november 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/12/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15/11/2012
Swedish: Detta kräver akut behandling.
Estonian: See nõuab kiiret ravi.
Swedish: Det tar vanligtvis 15-30 minuter.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt 15 kuni 30 minutit.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kan ha visat dig hur du ska göra.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde on näidanud, kuidas seda teha.
Swedish: Okontrollerad hypertension.
Estonian: Kontrollimatu hüpertensioon.
Swedish: Långtidskarcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Estonian: Pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Swedish: Dessa kan vara vanligare i början av behandlingen.
Estonian: Need võivad esineda sagedamini ravi alguses.
Swedish: Barn under 30 kg behöver generellt sett högre underhållsdoser än barn över 30 kg och vuxna.
Estonian: Üldiselt vajavad alla 30 kg kaaluvad lapsed suuremaid säilitusannuseid kui üle 30 kg kaaluvad lapsed ja täiskasvanud.
Swedish: Om läkemedlet inte har använts vis slutet av denna period ska det slängas.
Estonian: Kui ravimit ei ole selle aja lõpuks ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Swedish: D-25436 Uetersen Tyskland
Estonian: D-25436 Uetersen Saksamaa
Swedish: Om du genomgår hemodialys:
Estonian: Kui te saate hemodialüüsi:
Swedish: Andra läkemedel och Retacrit
Estonian: Muud ravimid ja Retacrit
Swedish: Blodtrycket ska monitoreras, särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Estonian: Vererõhku tuleb jälgida, eriti ravi alguses (vt lõik 4.4).
Swedish: • Hudutslag vilket kan bero på en allergisk reaktion.
Estonian: • nahalööve, mille põhjuseks võib olla allergiline reaktsioon
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för erytropoietin hos barn och ungdomar synes vara lik den hos vuxna.
Estonian: Erütropoetiinide farmakokineetika profiil lastel ja noorukitel näib olevat sarnane täiskasvanute omaga.
Swedish: • har allvarlig hjärtsjukdom
Estonian: • teil on raske südamehaigus
Swedish: Ökningen går tillbaka under fortsatt behandling.
Estonian: See taandub jätkuva ravi kestel.
Swedish: 1316 BN Almere Nederländerna
Estonian: 1316 BN Almere Holland
Swedish: • Ta ut sprutan ur kylskåpet.
Estonian: - Võtke süstal külmikust välja.
Swedish: Distributionsvolymen är sådeles något större än plasmavolymen.
Estonian: Seega on jaotusruumala veidi suurem kui plasmaruum.
Swedish: • Om du vet att du lider av eller har lidit av:
Estonian: • Kui te teate, et teil on või on olnud:
Swedish: Som en konsekvens, ska epoetin zeta bara användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Estonian: Järelikult võib dzeetaepoetiini kasutada raseduse ajal ainult siis, kui potentsiaalne kasu kaalub üles lootele tekitatavad potentsiaalsed riskid.
Swedish: Administrera under minst en till fem minuter, beroende på totaldos.
Estonian: Olenevalt koguannusest manustada vähemalt ühe kuni viie minuti jooksul.
Swedish: De genomsnittliga hemoglobinvärdena var liknande för de två behandlingsgrupperna under hela den postoperativa perioden.
Estonian: Keskmised hemoglobiinikontsentratsioonid olid kogu operatsioonijärgsel perioodil kahe ravirühma vahel sarnased.
Swedish: Läkemedlet ineffektivt
Estonian: Ebaefektiivne ravim
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Estonian: Antud ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid anemier, erytropoietin ATC-kod: B03XA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin, ATC kood: B03XA01
Swedish: • För patienter i peritonealdialys kan Retacrit ges två gånger i veckan.
Estonian: • Peritoneaaldialüüsi patsientidele võib Retacrit'i manustada kaks korda nädalas.
Swedish: Om du har hepatit C och behandlas med interferon och ribavirin
Estonian: Kui teil on C-hepatiit ja te saate interferooni ja ribaviriini
Swedish: Liksom för alla tillväxtfaktorer finns misstanke om att epoetiner kan stimulera tillväxt av tumörer.
Estonian: Nagu kõigi kasvufaktoritega, tuleb arvestada, et epoetiinid võivad stimuleerida kasvajate kasvu.
Swedish: Tillgänglig information för subkutan användning av epoetin alfa i dessa populationer beskrivs i avsnitt 5.1, men ingen dosrekommendation kan ges.
Estonian: Praegu olemasolevaid andmeid alfaepoetiini subkutaanse kasutamise kohta neis populatsioonides on kirjeldatud lõigus 5.1, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Swedish: Det kan påverka andra behandlingar eller provresultat.
Estonian: See võib mõjutada muid ravisid või analüüsitulemusi.
Swedish: Medianålder på patienter som inkluderades i studien var 11,6 år (0,5 till 20,1 år).
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide mediaanvanus oli 11,6 aastat (vahemik 0,5...20,1 aastat).
Swedish: Detta temperaturintervall skall upprätthållas noga fram tills det administreras till patienten.
Estonian: Sellest temperatuurivahemikku tuleb hoolikalt säilitada kuni ravimi patsiendile manustamiseni.
Swedish: • inte kan ta blodförtunnande läkemedel.
Estonian: • te ei tohi võtta verd vedeldavaid ravimeid.
Swedish: Influensaliknande sjukdom kan förekomma, särskilt i början av behandlingen.
Estonian: Tekkida võib gripilaadne haigus, eriti ravi alguses.
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner föregås ofta av feber och/eller influensaliknande symtom.
Estonian: Neile rasketele nahalöövetele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Swedish: Alla TVEs förekom i epoetin alfa-gruppen och under studiens första 24 veckor.
Estonian: Kõik TVE-d tekkisid alfaepoetiinirühmas ning uuringu esimese 24 nädala jooksul.
Swedish: Höjt blodtryck kan kräva läkemedelsbehandling (eller justering av de mediciner du redan tar mot högt blodtryck).
Estonian: Kõrgenenud vererõhk võib nõuda medikamentoosset ravi (või juba teie poolt võetava kõrgvererõhutõve ravimi annuse kohandamist).
Swedish: • Försök inte att injicera dig själv utan att först ha fått undervisning av din läkare eller sjuksköterska om hur man gör.
Estonian: • Ärge püüdke end ise süstida, kui teie arst või meditsiiniõde ei ole seda teile õpetanud.
Swedish: Retacrit kan vara olämpligt för dig.
Estonian: Retacrit ei pruugi teile sobida.
Swedish: Även sår i munnen, halsen, näsan, könsorganen och ögonen (röda och svullna ögon) kan förekomma.
Estonian: Tekkida võivad ka haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades (punased ja paistes silmad).
Swedish: Inga oväntade biverkningar rapporterades (se avsnitt 4.2).
Estonian: Ootamatutest kõrvaltoimetest ei teatatud (vt lõik 4.2).
Swedish: Beroende på ditt tillstånd kan en blodtransfusion vara att föredra.
Estonian: Olenevalt teie individuaalsest seisundist võib olla eelistatav vereülekanne.
Swedish: Som för alla injektionsläkemedel, kontrollera att det inte finns några partiklar i lösningen eller förändringar i färg.
Estonian: Sarnaselt kõigi süstitavate toodetega kontrollige, et lahuses ei oleks osakesi ega värvimuutusi.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta
Estonian: Teie arst kontrollib seda.
Swedish: • efter utgångsdatum som anges på etiketten och ytterkartongen
Estonian: • pärast etiketil ja väliskarbil märgitud kõlblikkusaja möödumist
Swedish: INNERKARTONG (UTAN BLUE BOX) DEL AV MULTIPACK
Estonian: VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA), MITMIKPAKENDI OSA
Swedish: Efter omkring två månaders terapi var praktiskt taget alla patienter transfusionsoberoende.
Estonian: Pärast umbes kahe kuu pikkust ravi olid peaaegu kõik patsiendid vereülekannetest sõltumatud.
Swedish: Tryck inte på kolven, vidrör inte nålen och skaka inte sprutan.
Estonian: Ärge vajutage kolvile, ärge puudutage nõela ega loksutage süstalt.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Natriumklorid
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Naatriumkloriid
Swedish: • Använd endast läkemedlet om det förvarats korrekt (se avsnitt 5, Hur Retacrit ska förvaras).
Estonian: • Kasutage Retacrit'i ainult siis, kui seda on õigesti säilitatud - vt lõik 5, „Kuidas Retacrit'i säilitada".
Swedish: För intravenös eller subkutan användning.
Estonian: Subkutaanseks ja intravenoosseks kasutamiseks.
Swedish: Två andra mindre, randomiserade placebo-kontrollerade studier visade inte någon signifikant förbättring av livskvalitetsparametrarna på EORTC-QLQ-C30 skalan respektive CLAS.
Estonian: Kahes väiksemas randomiseeritud platseebokontrolliga uuringus ei näidatud olulist paranemist elukvaliteedi parameetrites ei EORTC-QLQ-C30 ega CLAS-i skaalal.
Swedish: Patienterna ska endast byta från ett ESL till ett annat under lämplig tillsyn.
Estonian: Patsientide ühelt ESA-lt teisele üle viimine peab toimuma asjakohase järelevalve all.
Swedish: Vid förhållanden där läkaren bedömer att en patient eller vårdare på ett säkert och effektivt sätt själv kan administrera Retacrit subkutant, ska instruktioner ges i fråga om korrekt dosering och administrering.
Estonian: Kui arst otsustab, et patsient või hooldaja võib Retacrit'i ise ohutult subkutaanselt manustada, tuleb neile anda juhised õige annuse ja manustamise kohta.
Swedish: Tala med läkaren om något av följande gäller dig.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta.
Swedish: • om du vet eller tror att läkemedlet av misstag har varit fryst, eller
Estonian: • kui te teate või arvate, et ravim on kogemata olnud läbikülmunud või
Swedish: Variera injektionsstället från dag till dag.
Estonian: Vahetage süstekohta iga päev.
Swedish: En mindre tydlig profil sågs för röda blodkroppar och hemoglobin.
Estonian: Punaste vereliblede ja hemoglobiini osas täheldati vähem määratletud profiili.
Swedish: Epoetin alfa administrerades subkutant i 10 dagar före operationen, på operationsdagen samt i fyra dagar efter operationen.
Estonian: Alfaepoetiini manustati subkutaanselt 10 päeva enne operatsiooni, operatsiooni päeval ning neli päeva pärast operatsiooni.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Retacrit omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, peab Retacrit'i kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Swedish: Under underhållsfasen kan Retacrit antingen administreras 3 gånger i veckan eller vid subkutan administrering, en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Estonian: Säilitusfaasis võib Retacrit'i manustada kas 3 korda nädalas või subkutaanse manustamise korral üks kord nädalas või kord iga 2 nädala järel.
Swedish: • Om du ska genomgå en större planerad ortopedisk kirurgi (t.ex. höft- eller knäkirurgi), och du:
Estonian: • kui teil on tulemas suur plaaniline ortopeediline operatsioon (nt puusa- või põlveliigese operatsioon) ja:
Swedish: Farmakokinetiska data på nyfödda barn är begränsade.
Estonian: Farmakokineetilised andmed vastsündinute kohta on piiratud.
Swedish: Åttioen procent av patienterna uppnådde hemoglobinkoncentrationsnivå.
Estonian: Kaheksakümmend üks protsenti patsientidest saavutas soovitud hemoglobiini kontsentratsiooni.
Swedish: Medelvärde Median Intervall 95 % KI för medelvärde Tidigare transfusioner
Estonian: Keskmiste 95% CI Eelnevad vereülekanded
Swedish: När målet för hematokritvärdet var uppnått justerades underhållsdosen individuellt för varje patient.
Estonian: Pärast siht-hematokriti saavutamist määrati säilitusannus igale patsiendile individuaalselt.
Swedish: Orsaken till din anemi ingår också som en faktor när din läkare beslutar om vilken dos som är rätt för dig.
Estonian: Teie aneemia põhjus on samuti üks teguritest, mida arst teile õige annuse määramisel arvestab.
Swedish: Mål-Hb ≤12 g/dl
Estonian: Hb ravieesmärk ≤ 12 g/dl
Swedish: Om blodtrycket inte kan kontrolleras ska behandlingen med epoetin zeta avbrytas.
Estonian: Kui vererõhku ei suudeta kontrollida, peab katkestama ravi dzeetaepoetiiniga.
Swedish: Alla särskilda varningar och försiktighetsmått som gäller vid autologt predonationsprogram, skall beaktas, i synnerhet rutiner för volymersättning.
Estonian: Arvestada tuleb kõigi erihoiatuste ja ettevaatusabinõudega, mida seostatakse autoloogse eeldoonorluse programmiga, eriti rutiinset mahuasendust.
Swedish: Bra ställen är på lårets ovansida och runt om magen (buken) men inte nära naveln.
Estonian: Sobivad kohad on reie ülaosa ja kõht, kuid nabast kaugemal.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Swedish: • Om du är allergisk mot epoetin zeta eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: • kui olete dzeetaepoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Swedish: Hyperkalemi har observerats i enstaka fall även om orsakssamband inte har etablerats.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud hüperkaleemiat, kuid põhjuslikkust ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: Hemoglobinnivåerna ska mätas regelbundet.
Estonian: Hemoglobiinikontsentratsiooni tuleb regulaarselt jälgida.
Swedish: • epileptiska anfall eller kramper
Estonian: • epilepsiahood või krambid
Swedish: ESL är inte indicerade för användning till denna patientpopulation.
Estonian: ESA-d ei ole näidustatud kasutamiseks selles patsiendipopulatsioonis;
Swedish: Förvaras i originalförpackningen i skydd från ljus.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Swedish: • För att stimulera produktionen av dina röda blodkroppar (så att läkaren kan ta en större volym blod från dig) om du inte kan få transfusioner med ditt eget blod under eller efter operation.
Estonian: • et stimuleerida teie punaste vereliblede tootmist (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta), kui teile ei saa teha vereülekandeid omaenda verega operatsiooni ajal või järel;
Swedish: Hypertoni, venösa och arteriella tromboser
Estonian: Hüpertensioon, venoosne ja arteriaalne tromboos
Swedish: Patienter i gruppen behandlade med epoetin alfa inkluderades också i en öppen förlängning av studien och visade att deras livskvalitet bibehölls under ytterligare 12 månader.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud patsiendid registreeriti ka avatud jätku-uuringusse, kus nende elukvaliteedi paranemine püsis veel 12 kuud.
Swedish: Försiktighetsåtgärder som bör iakttas före hantering eller administrering av läkemedlet.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid.
Swedish: Kirurgipatienter som, oberoende av orsak, inte kan erhålla lämplig trombosprofylax.
Estonian: Kirurgilised patsiendid, kes mingil põhjusel ei saa adekvaatset antitromboosi profülaktikat.
Swedish: Din läkare avgör detta.
Estonian: Seda otsustab teie arst.
Swedish: Det första beviset på epoetin alfasvar är en ökning av retikulocytantalet inom 10 dagar, följt av en ökning av antalet röda blodkroppar, hemoglobin och hematokrit, vanligen inom 2 till 6 veckor.
Estonian: Esimene märk alfaepoetiini ravitoimest on retikulotsüütide arvu suurenemine 10 päeva jooksul, millele järgneb punaste vereliblede arvu, hemoglobiini ja hematokriti suurenemine tavaliselt 2...6 nädala jooksul.
Swedish: Benmärgsfibros är en känd komplikation till kronisk njursvikt hos människor och kan möjligtvis relateras till sekundär hyperparatyreoidism eller till okända faktorer.
Estonian: Luuüdi fibroos on tuntud tüsistus kroonilise neerupuudulikkusega inimestel ja võib olla seotud sekundaarse hüperparatüreoidismiga või tundmatute faktoritega.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan omfatta: o svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg o svårigheter att svälja eller att andas o kliande utslag (nässelutslag)
Estonian: • Tõsine allergiline reaktsioon, milleks võib olla: o näo, huulte, suu, keele või kurgu turse o neelamis- või hingamisraskus o sügelev nahalööve (nõgestõbi)
Swedish: Senare kan din läkare föreslå att du eller din vårdare lär er hur man själv injicerar Retacrit under huden (subkutant).
Estonian: Hiljem võib teie arst soovitada, et teie või teie hooldaja õpiksite ise Retacrit'i naha alla süstima (subkutaanselt).
Swedish: Dessa förändringar förmodas vara sekundära till minskad kroppsvikt hos modern och signifikansen för människa vid terapeutiska dosnivåer är inte känd.
Estonian: Antud muutusi on tõlgendatud sekundaarsetena, tingitud ema kehakaalu vähenemisest, ning selle olulisus inimestele on terapeutilisi annuseid arvestades teadmata.
Swedish: Behandlingen med Retacrit är indelad i två faser - korrigeringsfas och underhållsfas.
Estonian: Ravi Retacrit'iga on jagatud kaheks etapiks - korrektsiooni- ja säilitusfaas.
Swedish: Ytterligare stödjande vård bör ges, om nödvändigt.
Estonian: Vajadusel peab rakendama lisaks üldtoetavat ravi.
Swedish: Biverkning (Preferred term nivå)
Estonian: Kõrvaltoime (eelisterminite tasemel)
Swedish: Innehåller fenylalanin, se bipacksedeln för mer information.
Estonian: Sisaldab fenüülalaniini, edasiseks informatsiooniks vaata infolehte.
Swedish: PRCA har i mycket sällsynta fall, främst hos patienter med njursjukdom, rapporterats efter flera månader till år av behandling med Retacrit och andra produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar.
Estonian: PRCA tekkest on teatatud väga harvadel juhtudel, peamiselt neeruhaigusega patsientidel, pärast kuid kuni aastaid kestnud ravi Retacrit'i ja teiste ravimitega, mis stimuleerivad punaste vereliblede teket.
Swedish: En långsammare administrering är att föredra till patienter som kan reagera med influensaliknande symtom på behandlingen (se avsnitt 4.8).
Estonian: Aeglasem manustamine on eelistatav nende patsientide puhul, kes reageerivad ravile gripilaadsete sümptomitega (vt lõik 4.8).
Swedish: • om kylskåpet har varit trasigt.
Estonian: • kui teil on olnud külmkapi rike.
Swedish: Biverkningar rapporterade hos ≥ 1 % av patienterna behandlade med epoetin alfa i dessa studier visas i tabellen nedan.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud ≥ 1% uuritavatest esinenud kõrvaltoimed neis uuringutes on toodud allolevas tabelis.
Swedish: Detta är av oviss signifikans när det gäller den kliniska situationen.
Estonian: Selle olulisus kliinilises olukorras ei ole teada.
Swedish: När en spruta har tagits ut ur kylskåpet och har uppnått rumstemperatur (högst 25 °C) måste den antingen användas inom 3 dagar eller kastas.
Estonian: Kui süstal on külmkapist välja võetud ja saavutanud toatemperatuuri (kuni 25 °C), tuleb see 3 päeva jooksul ära kasutada või minema visata.
Swedish: Retacrit kan minska behovet av blodtransfusion.
Estonian: Retacrit võib vähendada vereülekande vajadust.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt anvisningar från läkare.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Swedish: Vad Retacrit är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Retacrit ja milleks seda kasutatakse
Swedish: YTTERETIKETT (MED BLUE BOX) MULTIPACK
Estonian: MITMIKPAKENDI VÄLINE ETIKETT (BLUE BOX'IGA)
Swedish: • porfyri (en sällsynt blodsjukdom).
Estonian: • porfüüria (harvaesinev verehaigus)
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt förhållande
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised suhted
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om Retacrit är lämpligt för dig.
Estonian: Teie arst aitab otsustada, kas Retacrit sobib teile.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man skaavbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Retacrit efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Retacrit-ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Swedish: • Tryck ner nålen helt.
Estonian: - Lükake nõel lõpuni sisse.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt bör underhållskoncentrationen av hemoglobin inte överstiga den övre gränsen av hemoglobinkoncentrationsintervallet som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi hemoglobiinikontsentratsiooni säilitusvahemik ületada lõigus 4.2 soovitatud hemoglobiini kontsentratsioonivahemiku ülempiiri.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Estonian: Katsed loomadega on näidanud reproduktsioonitoksilisuse esinemist (vt lõik 5.3).
Swedish: Erytropoietins molekylvikt är 32 000 till 40 000 dalton.
Estonian: Erütropoetiini näiv molekulmass on 32 000...40 000 daltonit.
Swedish: Använd en antiseptisk tork på injektionsstället för att desinficera det.
Estonian: Kasutage antiseptilist lapikest süstekoha puhastamiseks, et seda desinfitseerida.
Swedish: • Om du är patient med kronisk njursvikt, och särskilt om du inte svarar tillräckligt på Retacrit, kommer läkaren att kontrollera din dos av Retacrit, eftersom upprepad dosökning av Retacrit om du inte svarar på behandlingen kan öka risken för problem med hjärtat eller blodkärlen och kan öka risken för hjärtinfarkt, stroke och dödsfall.
Estonian: • Kui te olete kroonilise neerupuudulikkusega patsient ja eeskätt siis, kui teil puudub Retacrit'ile korralik ravivastus, siis kontrollib teie arst teie Retacrit'i annust, sest Retacrit'i annuse korduv suurendamine ravivastuse puudumisel võib suurendada südameprobleemide või veresoonte probleemide tekkeriski ning suurendada müokardi infarkti, insuldi ja surma riski.
Swedish: Din läkare har tagit blodprover och bestämt att du behöver Retacrit.
Estonian: Teie arst tegi vereanalüüsid ja otsustas, et te vajate Retacrit'i.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Retacrit
Estonian: Mida on vaja teada enne Retacrit'i kasutamist
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erfoderliga farmakovigilansaktiviteter och - åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Swedish: Långvarig, kraftig omskakning kan skada produkten.
Estonian: Pikamaajaline tugev loksutamine võib preparaadi rikkuda.
Swedish: Friska individer
Estonian: Terved vabatahtlikud
Swedish: Dessutom har trombocytemi över normal nivå rapporterats.
Estonian: Lisaks on teatatud normi piire ületavast trombotsüteemiast.
Swedish: Om Retacrit injiceras under huden (subkutant) är den mängd som injiceras vanligtvis inte mer än en milliliter (1 ml) i en enstaka injektion.
Estonian: Kui Retacrit'i süstitakse naha alla (subkutaanselt), siis ei ole süstitav kogus tavaliselt suurem kui üks milliliiter (1 ml) ühe süste kohta.
Swedish: • nyligen har haft en hjärtattack eller slaganfall (stroke)
Estonian: • teil on olnud hiljuti südameinfarkt või insult
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Swedish: Trots skillnader i koncentration-tid-profilerna var de farmakodynamiska svaret (uppmätt som förändring av procentandelen retikulocyter, hemoglobin samt totalt antal röda blodkroppar) liknande mellan dessa doseringar.
Estonian: Hoolimata erinevustest kontsentratsiooni-aja profiilides oli farmakodünaamiline vastus (mõõdetuna retikulotsüütide protsendi, hemoglobiini ja punaste vereliblede koguarvu muutustena) nende skeemide puhul sarnane.
Swedish: I cellkulturer av humana benmärgsceller stimulerar epoetin alfa särskilt erytropoes och påverkar inte leukopoes.
Estonian: Inimese luuüdirakkude rakukultuurides stimuleerib alfaepoetiin spetsiifiliselt erütropoeesi ega mõjuta leukopoeesi.
Swedish: • Kasta aldrig använda sprutor bland vanligt hushållsavfall.
Estonian: - Ärge kunagi visake kasutatud süstlaid tavalisse kodusesse prügikasti.
Swedish: • Problem med blodet som kan orsaka smärta, mörkt färgad urin eller ökad känslighet i huden för solljus (porfyri)
Estonian: • Verehäire, mis võib põhjustada valu, uriini värvumist tumedaks või naha suurenenud tundlikkust päikesevalguse suhtes (porfüüria).
Swedish: Retacrit ska administreras efter avslutandet av blodgivningsproceduren.
Estonian: Retacrit'i tuleb manustada pärast vereannetamise protseduuri läbiviimist.