FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pseudomembránová enterokolitída (pozri časť 4.4).
Slovenian: Psevdomembranski enterokolitis (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1
Slovenian: Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1 Neisseria meningitidis* Proteus mirabilis*1
Slovak: Ceftriaxón sa v organizme systémovo nemetabolizuje, ale je degradovaný bakteriálnou flórou v tenkom čreve.
Slovenian: Biološka pretvorba Ceftriakson se ne presnavlja sistemsko, se pa razgradi v tankem črevesju zaradi delovanja bakterij.
Slovak: 20-80 mg/kg maximum: 80 mg/kg jedenkrát denne
Slovenian: 20 - 80 mg/kg največ: 80 mg/kg enkrat dnevno
Slovak: V dávke medzi 0,15 - 3 g je eliminačný polčas od 6 do 9 hodín, celkový plazmatický klírens je 0,6-1,4 l/hod a renálny klírens je 0,3-0,7 l/hod.
Slovenian: Pri odmerkih v območju od 0,15 do 3 g se vrednosti razpolovnega časa izločanja gibljejo od 6 do 9 ur, celokupni plazemski očistek od 0,6 do 1,4 l/uro in ledvični očistek od 0,3 do 0,7 l/uro.
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Slovenian: PRILOGA I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Slovak: Tyrol Pharma 2g sa za žiadnych okolností nesmie miešať s nasledujúcimi roztokmi: - Roztoky obsahujúce kalcium ako Hartmannov roztok a Ringerov roztok.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se nikoli ne sme mešati s katero izmed naslednjih raztopin: - raztopine, ki vsebujejo kalcij, kot sta Hartmannova raztopina in Ringerjeva raztopina.
Slovak: Rekonštitúcia roztoku na infúziu podávaného okamžite má dva kroky, aby sa dosiahol požadovaný objem roztoku na infúziu:
Slovenian: Infuzijsko raztopino, ki je pripravljena za uporabo, je treba pripraviti v dveh stopnjah, da bi na ta način dobili potreben volumen raztopine za infuzijo: 1.
Slovak: V prípade súčasného poškodenia funkcie obličiek a pečene sa vyžaduje v pravidelných intervaloch monitorovanie hladiny ceftriaxónu v sére.
Slovenian: V primeru da gre za sočasno zmanjšano delovanje ledvic in jeter obenem, je treba v rednih časovnih presledkih spremljati koncentracije ceftriaksona v serumu.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Slovenian: Če se katerikoli izmed stranskih učinkov razvije v resnega, ali pa če opazite kakršenkoli stranski učinek, ki ni opisan v tem navodilu, vas prosimo, da to poveste svojemu zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu.
Slovak: Osobitné odporúčania pri dávkovaní
Slovenian: Posebna priporočila za odmerjanje
Slovak: Reakcie precitlivenosti na ceftriaxón sa vyskytujú častejšie u pacientov, ktorí trpia aj inými typmi precitlivenosti alebo bronchiálnou astmou.
Slovenian: Preobčutljivostnih reakcij nasproti ceftriaksonu so verjetnejše pri bolnikih s katerokoli drugo vrsto preobčutljivostne reakcije ali bronhialno astmo.
Slovak: U detí sa treba vyhýbať dávkam väčším ako 80 mg/kg telesnej hmotnosti - s výnimkou meningitídy - pretože existuje zvýšené riziko vzniku žlčových precipitátov.
Slovenian: Pri otrocih se je treba izogibati odmerkov, ki so večji od 80 mg/kg telesne mase - razen pri meningitisu - zaradi povečanega tveganja da se v žolču pojavijo usedline.
Slovak: Plazmatický eliminačný polčas sa u týchto pacientov takmer nepredlžuje.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz plazme pri teh skupinah bolnikov skorajda ni podaljšan.
Slovak: Výbor CHMP tiež schválil nasledujúce zmeny v SPC:
Slovenian: CHMP soglaša tudi z naslednjimi spremembami Povzetka glavnih značilnosti zdravila:
Slovak: Ceftriaxón sa koncentruje v moči.
Slovenian: Ceftriakson se koncentrira v seču.
Slovak: Ceftriaxón nie je kompatibilný najmä s roztokmi obsahujúcimi kalcium, ako sú Hartmannov roztok a Ringerov roztok.
Slovenian: Še posebno pomembno je poudariti, da ceftriakson ni kompatibilen z raztopinami, ki vsebujejo kalcij, kot sta Hartmannova raztopina in Ringerjeva raztopina).
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo natančno preberite to navodilo.
Slovak: Môže sa použiť len číry roztok.
Slovenian: Uporabiti se sme le bistre raztopine.
Slovak: Preto sa odporúča použitie nehormonálnej antikoncepčnej liečby.
Slovenian: Zato je priporočljivo uporabljati dodatne, nehormonske ukrepe za preprečevanje nosečnosti.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie je potrebná úprava dávkovania, ak je funkcia obličiek v norme (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter odmerka ceftriaksona ni potrebno spreminjati, če je delovanje ledvic normalno (glejte poglavje 4.8).
Slovak: • pneumónia
Slovenian: • pljučnica
Slovak: U detí a dospelých so súčasným ťažkým poškodením funkcie obličiek a pečene je potrebné pravidelné monitorovanie koncentrácie ceftriaxónu v sére a primeraná úprava dávkovania (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Pri sočasni hudi ledvični in jetrni insuficienci je treba redno spremljati koncentracije ceftriaksona v serumu in odmerke ustrezno prilagoditi za otroke in odrasle (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Slovenian: Naslednji stranski učinki so redki (prizadenejo manj kot enega človeka izmed 1000 ljudi).
Slovak: Pri vážnych infekciách alebo infekciách zapríčinených intermediárne citlivými mikroorganizmami sa dávka môže zvýšiť na 4 g, podávaná jedenkrát denne intravenózne.
Slovenian: V primerih hudih okužb ali okužb, ki jih povzročijo srednje občutljivi mikroorganizmi, se lahko odmerek poveča na 4 g, ki se ga da intravensko enkrat na dan.
Slovak: Zoznam pomocných látok Žiadne.
Slovenian: Ne vsebuje pomožnih snovi.
Slovak: Neexistuje jasný dôkaz vzniku žlčových kameňov ani akútnej cholecystitídy u detí alebo u dojčiat, liečených ceftriaxónom, pričom sa odporúča konzervatívna liečba ceftriaxónového precipitátu v žlčníku.
Slovenian: Ni jasnih dokazov za nastanek žolčnih kamnov ali akutnega holecistitisa pri otrocih ali novorojencih, ki prejemajo ceftriakson, pri oborinah zdravila Ceftriaxone v žolčniku pa se priporoča konservativno zdravljenje.
Slovak: 20-50 mg/kg maximum: 50 mg/kg jedenkrát denne
Slovenian: 20 - 50 mg/kg največ: 50 mg/kg enkrat dnevno
Slovak: V pľúcach a v obličkách týchto mŕtvych predčasne narodených novorodencov sa pozorovali precipitácie ceftriaxón - vápenatej soli.
Slovenian: V pljučih in ledvicah teh umrlih prezgodaj rojenih novorojencev so opazili oborino ceftriakson-kalcijeve soli.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou obličiek nie je potrebná úprava dávkovania ceftriaxónu, ak je funkcia pečene v norme.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic prilagajanje odmerka ceftriaksona ni potrebno, če je delovanje jeter normalno.
Slovak: Nepoužívajte Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g, ak spozorujete, že roztok nie je číry.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ne uporabljajte če opazite naslednje: Raztopina ni bistra.
Slovak: Intravenózna injekcia
Slovenian: Intravenska injekcija
Slovak: Pri závažných infekciách sa nesmie prekročiť denná dávka 50 mg na kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Pri hudih okužbah ne sme biti presežen dnevni odmerek 50 mg na kg telesne teže.
Slovak: Polčas plazmatickej eliminácie ceftriaxónu sa dvojnásobne až trojnásobne predlžuje v porovnaní s mladými pacientmi.
Slovenian: V primerjavi z mladimi odraslimi je razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz plazme podaljšan za približno 2 do 3-krat.
Slovak: Pre iné spôsoby aplikácie sú dostupné ďalšie sily Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Slovenian: Za druge načine dajanja so na razpolago drugačne jakosti zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Slovak: U pacientov s neutropenickou horúčkou, pri infekciách zapríčinených inými baktériami, sa má kombinovať liečba ceftriaxónom s aminoglykozidmi.
Slovenian: Pri okužbah, povzročenih z drugimi bakterijami pri bolnikih z nevtropenično vročico, je treba intervencijsko zdravljenje s ceftriaksonom kombinirati z aminoglikozidom.
Slovak: Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Slovenian: Staphylococcus aureus*(MSSA) Streptococcus agalactiae Streptococcus bovis Streptococcus pyogenes* Streptococcus pneumoniae*
Slovak: Tyrol Pharma 1g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g obsahuje 83 mg (čo zodpovedá približne 3,6 mmol) sodíka v jednej dávke.
Slovenian: Pomembni podatki o nekaterih sestavinah zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g vsebuje 83 mg (kar ustreza 3.6 m molom) natrija v enem odmerku.
Slovak: Bolesť v mieste podania injekcie.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja.
Slovak: Injekčné liekovky z číreho skla typu III (15 ml) uzatvorené halogénovou izobután-izoprén-gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s umelohmotným viečkom.
Slovenian: Prozorne viale iz stekla vrste III (15 ml), zaprte z zamaški iz halogenirane izobuten-isoprenske gume in aluminijastimi kapicami s plastičnimi flip-off zaporkami.
Slovak: U opíc a psov, ktorým sa podávali vysoké dávky ceftriaxónu, sa pozorovali hnačka, tvorba žlčových kameňov v žlčníku a poškodenie obličiek.
Slovenian: Pri dajanju velikih odmerkov ceftriaksona so pri opicah in psih opazili drisko, nastanek žolčnih kamnov v žolčnem mehurju, in nefropatijo.
Slovak: Niektorí z nich dostávali ceftriaxón a vápnik v rôznom čase a prostredníctvom rôznych intravenóznych hadičiek.
Slovenian: Nekateri izmed njih so prejeli ceftriakson in kalcij ob različnih časih in po različnih intravenskih linijah.
Slovak: Títo novorodenci boli liečení intravenóznym ceftriaxónom a vápnikom.
Slovenian: Ti novorojenčki so bili zdravljeni z intravenskim ceftriaksonom in kalcijem.
Slovak: Novorodenci s hyperbilirubinémiou a predčasne narodené deti sa nemajú liečiť ceftriaxónom.
Slovenian: Novorojenčkov s hiperbilirubinemijo in nedonošenčkov se ne sme zdraviti s ceftriaksonom.
Slovak: Vašu dávku podľa typu a rozsahu infekcie.
Slovenian: Odmerek, ki vam ga vaš zdravnik da, je odvisen od vrste okužbe in od tega, kako huda je okužba.
Slovak: Liečivom je ceftriaxón, ktorý patrí do skupiny antibiotík označovaných ako cefalosporíny.
Slovenian: Spada v skupino antibiotikov, ki se imenujejo cefalosporini.
Slovak: Ceftriaxón môže precipitovať v žlčníku a v obličkách, pričom je detekovateľný na ultrazvuku ako tiene (pozri časť 4.8).
Slovenian: Ceftriakson se lahko obori v žolčniku in ledvicah, oborina pa je lahko videti kot senca na ultrazvoku (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Slovenian: 6.6 Posebni previdnostni ukrepi za odstranjevanje zdravila Vse ostanke zdravila ali odpadnega materiala je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Slovak: Niektoré kmene produkujú inducibilné alebo stabilne odblokované chromozomálne kódované cefalosporinázy a rozšírené spektrum betalaktamáz (Extended Spectrum Beta-Lactamases, ESBL), čo vedie k ich klinickej rezistencii na cefalosporíny.
Slovenian: 1 Nekateri sevi tvorijo kromosomsko kodirane cefalosporine in ESBL (beta laktamaze z razširjenim spektrom), ki odpravo represije sprožijo ali pa je represija trajno odpravljena, in so na ta način klinično odporni na cefalosporine.
Slovak: Ceftriaxón prechádza placentou.
Slovenian: Ceftriakson prehaja preko placente.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Slovenian: - Če katerikoli izmed stranskih učinkov postane resen, ali če opazite kakršnekoli stranske učinke, ki niso navedeni v tem navodilu, povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu.
Slovak: Maximálna koncentrácia 18 mg/l sa v cerebrospinálnej tekutine dosiahne priemerne 4 hodiny po intravenóznom podaní dávky 50100 mg/kg.
Slovenian: V cerebrospinalni tekočini se po dajanju intravenskega odmerka v velikosti 50 do 100 mg/kg največje koncentracije v vrednosti 18 mg/l dosežejo v približno štirih urah.
Slovak: Nežiaduce reakcie (napr. gastrointestinálna porucha a nefrotoxicita), ktoré sa spájajú s vysokými parenterálne podávanými dávkami cefalosporínov, sa u zvierat po opakovanom podávaní ukázali ako reverzibilné.
Slovenian: Po ponavljajočem se dajanju živalim so ugotovili, da so neželeni stranski učinki (na primer prebavne motnje in nefrotoksičnost), povezani z velikimi odmerki cefalosporinov, reverzibilni.
Slovak: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes
Slovenian: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus MRSA Staphylococcus epidermidis MRSE
Slovak: Vaša schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť počas liečby ovplyvnená.
Slovenian: To bi lahko vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji.
Slovak: Deti vo veku 15 dní- 12 rokov < 50 kg
Slovenian: Otroci od 15 dni - 12 let starosti < 50 kg
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek, rovnako ako pacienti s poruchou funkcie pečene, môžu mať predĺžený plazmatický eliminačný polčas.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic, ki imajo obenem tudi zmanjšano delovanje jeter, pa je razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz plazme lahko podaljšan.
Slovak: Pripravený roztok sa prenesie do vhodného infúzneho vaku, pričom musia byť dodržané kontrolované a overené aseptické podmienky.
Slovenian: Držati se je treba nadzorovanih in aseptičnih razmer.
Slovak: - Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí).
Slovenian: Naslednji stranski učinki so zelo redki (prizadenejo manj kot enega človeka izmed 10.000 ljudi).
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí) zníženie alebo poškodenie červených krviniek (zvýšené riziko vykrvácania, modriny alebo infekcie) typ anémie, ktorá môže byť závažná a je spôsobená rozpadom červených krviniek.
Slovenian: Zelo redki stranski učinki (prizadenejo manj kot enega človeka izmed 10.000 ljudi) • zmanjšanje števila ali pa poškodbe krvnih celic (povečana možnost krvavitve, pojava modric ali okužbe)
Slovak: Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g obsahuje 166 mg (čo zodpovedá približne 7,2 mmol) sodíka v jednej dávke.
Slovenian: Pomembni podatki o nekaterih sestavinah zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g vsebuje 166 mg (kar ustreza 7,2 m molom) natrija v enem odmerku.
Slovak: Deti od 15 dní do 12rokov s telesnou hmotnosťou < 50 kg:
Slovenian: Otroci, stari od 15 dni do 12 let, s telesno težo < 50 kg:
Slovak: Ak ste dialyzovaný/á, vhodnú dávku lieku Vám určí Váš lekár.
Slovenian: • Če ste na dializi, bo zdravnik opravil preizkuse, da se bo prepričal, da prejemate ustrezne odmerke.
Slovak: Breakpointy pre citlivosť sú 2 µg/ml pre Haemophilus spp. a 0.25 µg/ml pre Neisseria gonorrhoea.
Slovenian: in 0.25 µg/ml za Neisseria gonorrhoea.
Slovak: Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok sa môže podávať ako intravenózna bolus injekcia, intravenózna infúzia alebo intramuskulárna injekcia po rekonštitúcii roztoku podľa pokynov uvedených nižšie (pozri časť 6.6).
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje se lahko daje z intravensko bolus injekcijo, z intravensko infuzijo ali z intramuskularno injekcijo po tem, ko je bila raztopina pripravljena skladno s spodaj navedenimi navodili (glejte poglavje 6.6).
Slovak: Tyrol Pharma 1 g, môže viesť k poškodeniu mozgu, Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g sa nesmie podávať ako vnútrosvalová injekcia - deťom mladším ako 2 roky, - počas tehotenstva a dojčenia,
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se v obliki intramuskularne injekcije ne sme uporabljati - pri otrocih, mlajših od dveh let in - med nosečnostjo in dojenjem
Slovak: Ťažké akútne reakcie precitlivenosti až anafylaktický šok.
Slovenian: Redki: Hude akutne preobčutljivostne reakcije vse do anafilaktičnega šoka.
Slovak: Tyrol Pharma 2 g A NA ČO SA POUŽÍVA
Slovenian: Kaj je Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g in za kaj se uporablja
Slovak: Ceftriaxón sa vylučuje v nízkych koncentráciách do materského mlieka.
Slovenian: Ceftriakson se v majhnih koncentracijah izloča v materino mleko.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie (približne 80 mg/l) sa dosahujú medzi 2 až 3 hodinami po podaní.
Slovenian: Ceftriakson se po intramuskularnem dajanju v celoti resorbira, največje koncentracije v plazmi (približno 80 mg/l) pa so prisotne 2 do 3 ure po dajanju odmerka.
Slovak: Pravdepodobne Vám, počas užívania lieku, odporučí iný spôsob sledovania Vašej cukrovky.
Slovenian: To je potrebno zato, ker bi utegnilo biti potrebno uporabiti druge preiskave za preverjanje stanja vaše sladkorne bolezni med jemanjem tega zdravila.
Slovak: Intravenózna infúzia (infúzia do žily)
Slovenian: Intravenska infuzija (infundiranje v veno)
Slovak: Novorodenci (vek 0-14 dní)
Slovenian: Novorojenčki (starost 0 - 14 dni)
Slovak: Tyrol Pharma 1g sa môže podávať aj intramuskulárne.
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se lahko daje intramuskularno.
Slovak: V prípade, že máte predpísanú diétu so zníženým obsahom sodíka, informujte o tom svojho lekára.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen in se pri vas rutinsko izvajajo preiskave seča, povejte to svojemu zdravniku.
Slovak: Dávka vyššia ako 50 mg na kilogram hmotnosti sa nesmie podať, ani pri závažných infekciách.
Slovenian: • Več kot 50 mg na kg se ne sme dajati, niti pri hudih okužbah.
Slovak: V závislosti od typu chirurgického zákroku a očakávaného druhu infekcie sa ceftriaxón môže kombinovať s vhodným antimikrobiálnym liečivom, ktoré rozširuje jeho spektrum účinku.
Slovenian: Odvisno od vrste kirurškega posega in pričakovanega spektra patogenih mikroorganizmov, je treba ceftriakson dajati skupaj z ustreznim protimikrobnim sredstvom, ki dodatno deluje na druge anaerobe.
Slovak: 60 %) u ceftriaxónu v niektorých európskych krajinách (pozri časť 5.1).
Slovenian: Pri domnevnih ali dokazanih okužbah s Pseudomonas aeruginosa je treba upoštevati visoke deleže odpornosti (> 60%) na ceftriakson v vsaj nekaterih Evropskih državah (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Po intramuskulárnej injekcii 1 g ceftriaxónu sa dosahuje sérová koncentrácia 79,2 µg/ml po 1,5 hodine a po 4, 12 a 24 hodinách sa dosahujú príslušné sérové koncentrácie (v uvedenom poradí, ktoré zodpovedá jednotlivým časovým údajom) 58,2, 35,5 a 7,8 µg/ml.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju 1 g ceftriaksona so koncentracije v serumu znašale 79,2 µg/ml po 1.5 ure, nato pa 58,2, 35,5 in 7,8 µg/ml v času 4, 12 in 24 ur po injiciranju.
Slovak: Tyrol Pharma 1g a obsah balenia Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g: prášok na injekčný a infúzny roztok Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je biely až žltkastý kryštalický prášok.
Slovenian: Kako Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g izgleda in vsebina pakiranja Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g: prašek za raztopino za infundiranje ali injiciranje Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g je bel do rumenkast kristalen prašek.
Slovak: Dospelí a mladiství starší ako 12 rokov s hmotnosťou ≥ 50 kg:
Slovenian: Odrasli in otroci, starejši od 12 let, s telesno maso ≥ 50 kg:
Slovak: In vitro štúdie ukazujú, že ceftriaxón môže vytesňovať bilirubín z väzby na sérový albumín, a preto sa môže u týchto pacientov rozvinúť bilirubínová encefalopatia.
Slovenian: V in vitro raziskavah se je pokazalo, da lahko ceftriakson izpodrine bilirubin z njegovega vezavnega mesta na serumskem albuminu, tako da bi pri takih bolnikih lahko prišlo do razvoja bilirubinske encefalopatije.
Slovak: Iné
Slovenian: Drugi
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Glejte Prilogo I - Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Slovak: Liečba vápnikom kvôli riziku vzniku precipitácie ceftriaxón-vápenatej soli u donosených novorodencov.
Slovenian: Zdravljenje s kalcijem zaradi tveganja za nastanek oborin ceftriakson-kalcijeve soli pri pravočasno rojenih novorojencih.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če ste v negotovosti, vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Pri rekonštitúcii injekčného roztoku na intramuskulárne alebo intravenózne použitie sa mení biely až žltkastý kryštalický prášok na bledožltý až žltohnedý roztok.
Slovenian: Ko sta intramuskularna ali intravenska injekcija pripravljeni, bel do rumenkast kristaliničen prašek da bledo rumeno do rumenkasto rjavo raztopino.
Slovak: Na minimalizáciu účinku možno podať pomalú injekciu (v rozsahu 2-4 minút).
Slovenian: To težavo je mogoče zmanjšati s počasnim injiciranjem (v času od dveh do štirih minut).
Slovak: Tyrol Pharma a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2 g prášok na infúzny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za infundiranje [Glejte Prilogo I - Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Slovak: U novorodencov do troch dní od narodenia je polčas ceftriaxónu v sére približne 16 hodín.
Slovenian: Pri novorojenih otrocih, starih tri dni, znaša razpolovni čas izločanja ceftriaksona iz seruma približno 16 ur, pri otrocih, starih od devet do trideset dni pa približno 9 ur.
Slovak: výbor CHMP prevahou hlasov odporučil udelenie povolení na uvedenie na trh pre Ceftriaxone Tyrol Pharma a lieky so súvisiacimi názvami (pozri prílohu I), pričom súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Slovenian: ¾ Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ocenjeni na temelju predložene dokumentacije in znanstvene razprave v odboru je CHMP z večino glasov priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Ceftriaxone Tyrol Pharma in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), za katerega so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo navedeni v Dodatku III.
Slovak: Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok sa má rozpustiť v 3,5 ml 1 % injekčného roztoku hydrochloridu lidokaínu.
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je treba raztopiti v 3,5 ml 1% ut/v raztopine lidokainijevega klorida za injiciranje.
Slovak: Ak užijete oveľa viac Ceftriaxone ako máte, povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo vyhľadajte lekársku pohotovostnú službu.
Slovenian: Kaj storiti, če ste uporabili večji odmerek zdravila, kot bi smeli Če je bil uporabljen prevelik odmerek ceftriaksona, se takoj pogovorite s svojim zdravnikom ali pa se napotite v oddelek za nujno medicinsko pomoč najbližje bolnišnice.
Slovak: Pri intravenóznej aplikácii sa podá Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný roztok rozpustený v roztoku hydrochloridu lidokaínu hlboko do veľkého sedacieho svalu.
Slovenian: Pri intramuskularnem dajanju se Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje, raztopljen v raztopini lidokainijevega klorida, injicira globoko v mišico gluteus maximus.
Slovak: 80 mg/kg telesnej hmotnosti denne a vyššími) alebo celkovými dávkami vyššími ako 10 g ceftriaxónu a ktoré predstavujú niekoľko rizikových faktorov (napr. obmedzená zásoba tekutín).
Slovenian: Usedline ceftriaksona v ledvicah pri pediatričnih bolnikih, večinoma pri otrocih, starejših od treh let, ki so bodisi prejemali velike dnevne odmerke (na primer 80 mg/kg telesne mase dnevno in več), ali pa so prejeli skupen odmerek, ki je presegal 10 g ceftriaksona, in pri katerih je bilo prisotnih več dejavnikov tveganja (na primer omejen vnos tekočine).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebné zníženie dávky, ak je funkcia pečene v norme.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami, odmerka ni treba zmanjševati, če je delovanje jeter normalno.