FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Capecitabine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Kui vajate Capecitabine Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Autres informations relatives à Capecitabine Teva:
Estonian: Muu teave Capecitabine Teva kohta
French: Pourquoi Capecitabine Teva a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks Capecitabine Teva heaks kiideti?
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Capecitabine Teva.
Estonian: See on ravimi Capecitabine Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: La capécitabine est une prodrogue qui est convertie en 5-fluorouracil (5-FU) dans le corps, mais plutôt dans les cellules tumorales que dans les tissus normaux.
Estonian: Kapetsitabiin on eelravim, mis muundub organismis 5-fluorouratsiiliks (5-FU), kuid kasvajarakkudes muundub seda rohkem kui tervetes kudedes.
French: Étant donné que Capecitabine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Capecitabine Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Xeloda, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Xeloda korral, ületab Capecitabine Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Dans le corps, le 5-FU prend la place de la pyrimidine et interfère avec les enzymes impliquées dans la production de nouvelles cellules ADN.
Estonian: 5-FU asendab organismis pürimidiini ja toimib uue DNA sünteesis osalevatele ensüümidele.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Capecitabine Teva est de qualité comparable à celle de Xeloda et bioéquivalent à ce dernier.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Capecitabine Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Xeloda.
French: Cela signifie que Capecitabine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Xeloda.
Estonian: See tähendab, et Capecitabine Teva on sarnane võrdlusravimiga Xeloda, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: Capecitabine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Xeloda.
Estonian: Et Capecitabine Teva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Xeloda.
French: Capecitabine Teva ne doit être prescrit que par un médecin qui est qualifié pour l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Estonian: Capecitabine Tevat tohib määrata üksnes vähiravimite pädevusega arst.
French: Capecitabine Teva est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux chez les patients ayant subi une résection pour un cancer du côlon de «stade III» ou «stade C de Duke»;
Estonian: Capecitabine Tevat kasutatakse koos teiste vähiravimitega või ilma nendeta, et ravida käärsoolevähki patsientidel, kellele on tehtud III staadiumi ehk Dukes'i skaala C-staadiumi käärsoolevähi operatsioon;
French: • cancer colorectal métastatique (cancer du gros intestin qui s'est étendu à d'autres parties du corps).
Estonian: • metastaatiline kolorektaalvähk (jämesoolevähk, mis on levinud organismis ka mujale).
French: Capecitabine Teva est un médicament qui contient le principe actif capécitabine.
Estonian: Capecitabine Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena kapetsitabiini.
French: Comment Capecitabine Teva est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Capecitabine Tevat kasutatakse?
French: Capecitabine Teva est un «médicament générique».
Estonian: Capecitabine Teva on geneeriline ravim.
French: Capecitabine Teva est indiqué en association avec le docétaxel (autre médicament anticancéreux), après échec d'un traitement aux anthracyclines (autre type de médicaments anticancéreux).
Estonian: Capecitabine Tevat kasutatakse koos dotsetakseeliga (samuti vähiravim) pärast tulemusteta ravi antratsükliinidega (teist liiki vähiravimid).
French: Capecitabine Teva est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux, notamment un médicament anticancéreux contenant du platine, comme la cisplatine;
Estonian: Capecitabine Tevat kasutatakse koos teiste vähiravimitega, sealhulgas plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiiniga);
French: Il est également indiqué en monothérapie après échec d'un traitement aux anthracyclines et aux taxanes (autre type d'anticancéreux) ou lorsqu'un traitement répété par anthracyclines n'est pas indiqué pour le patient.
Estonian: Capecitabine Tevat tohib kasutada ka ainsa ravimina, kui ravi antratsükliinide ja taksaanidega (teist liiki vähiravimid) ei ole andnud tulemust või kui kordusravi antratsükliinidega patsiendile ei sobi.
French: Les doses doivent être ajustées pour les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale et pour les patients présentant certains effets indésirables.
Estonian: Maksa- või neeruhaigusega patsientidel ja kõrvalnähtude tekkimisel on vaja annuseid kohandada.
French: Capecitabine Teva est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux;
Estonian: Capecitabine Tevat kasutatakse koos teiste vähiravimitega või ilma nendeta;
French: • cancer gastrique (estomac) avancé.
Estonian: • kaugelearenenud maovähk.
French: Le principe actif de Capecitabine Teva, la capécitabine, est un médicament cytotoxique (médicament qui détruit les cellules qui se divisent, notamment les cellules cancéreuses), qui appartient au groupe des «anti-métabolites».
Estonian: Capecitabine Teva toimeaine kapetsitabiin on antimetaboliitide (raku normaalset ainevahetust pärssivad ained) hulka kuuluv tsütotoksiline ravim (poolduvaid rakke, näiteks vähirakke hävitav ravim).
French: Qu'est-ce que Capecitabine Teva?
Estonian: Mis on Capecitabine Teva?
French: Capecitabine Teva est un médicament anticancéreux.
Estonian: Capecitabine Teva on retseptiravim.
French: Dans quel cas Capecitabine Teva est-il utilisé?
Estonian: Milleks Capecitabine Tevat kasutatakse?
French: Comment Capecitabine Teva agit-il?
Estonian: Kuidas Capecitabine Teva toimib?
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Estonian: Pakendi suurus
French: Voie d'administration
Estonian: EU protseduuri number
French: • Les Cartes d'Alerte pour les Patients (texte approuvé par le CHMP).
Estonian: • Patsiendi teavituskaart (tekst kinnitatud CHMP poolt).
French: • Le matériel éducationnel pour les professionnels de santé.
Estonian: • Koolitusmaterjal meditsiinitöötajatele;
French: Le matériel éducationnel pour les professionnels de santé doit contenir les éléments clés suivants :
Estonian: Koolitusmaterjal meditsiinitöötajatele peab sisaldama järgmisi võtmetähtsusega aspekte:
French: Le dossier éducationnel doit contenir les éléments suivants :
Estonian: Koolitusmaterjalid sisaldavad:
French: • Si le QTc augmente sensiblement mais reste sous 500 msec, un cardiologue doit être consulté pour avis.
Estonian: • kui QTc pikeneb oluliselt, kuid jääb alla 500 msek, tuleb pöörduda kardioloogi poole;
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer qu'au lancement et par la suite, tous les professionnels de santé qui sont susceptibles d'utiliser et/ou prescrire Caprelsa ont reçu le dossier éducationnel.
Estonian: Müügiloa hoidja (MLH) kindlustab, et turuletoomisel ning selle järel, on kõik eeldatavad Caprelsat kasutavad ja/või väljakirjutavad arstid varustatud koolitusmaterjalidega.
French: • Le rôle et l'utilisation de la Carte d'Alerte pour le Patient.
Estonian: • Patsiendi teavituskaardi otstarve ja kasutamine.
French: • Précisions sur les médicaments dont la co-administration avec le vandétanib est soit contre-indiquée soit non recommandée.
Estonian: • ravimite nimekiri, mille koosmanustamine vandetaniibiga on vastunäidustatud või ei ole soovitav;
French: • Que le vandétanib peut entraîner un syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) également connu comme syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (SLPR)
Estonian: • et vandetaniib võib põhjustada posterioorset reversiibelset entsefalopaatia sündroomi (PRES) ehk reversiibelset posterioorset leukoentsefalopaatia sündroomi (RPLS);
French: Avant la mise sur le marché du médicament dans chaque Etat membre, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit valider le contenu et le format du matériel éducationnel avec les Autorités Nationales Compétentes.
Estonian: Müügiloa hoidja kooskõlastab enne toote turuletoomist koolitusmaterjalide sisu ja formaadi kohalike ravimiametitega igas liikmesriigis.
French: Conditions ou restrictions, en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament, à mettre en place par les Etats membres
Estonian: Liikmesriikide poolt juurutatavad ravimi ohutust ja efektiivset kasutamist käsitlevad tingimused või piirangud Liikmesriigid peavad tagama kõikide ravimi ohutust ja efektiivset kasutamist käsitlevate tingimuste või piirangute juurutamise.
French: • La nécessité d'avertir les patients sur le risque d'un allongement du QTc et du SEPR et de les informer des symptômes et des signes à connaître et des actions à entreprendre.
Estonian: • vajadus nõustada patsiente pikenenud QTc-intervalli ja PRES riski suhtes, informeerida neid, milliste sümptomide ja haigusnähtude suhtes tuleb valvel olla ning kuidas tegutseda;
French: • Le vandétanib allonge l'intervalle QTc et peut entraîner des Torsades de pointe et une mort subite.
Estonian: • vandetaniib pikendab QTc-intervalli ning võib põhjustada torsade de pointes'i ja äkksurma;
French: • Le besoin d'un ECG, et de la kaliémie, de la calcémie et la magnésémie et la thyréostimuline (TSH) et les périodes et les situations nécessitant leur réalisation.
Estonian: • vajadus jälgida EKG-d, kaaliumi, kaltsiumi ja magneesiumi ning kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) sisaldust seerumis ning aeg ja seisundid, mille korral neid analüüsida tuleb;
French: Une IRM cérébrale doit être réalisée chez tout patient présentant des convulsions, une confusion ou une altération des fonctions cognitives.
Estonian: Aju-MRT uuring tuleb teostada kõikidel patsientidel, kellel on tekkinud krambid, segasus või vaimse seisundi muutus;
French: • Un SEPR doit être envisagé chez tout patient présentant des convulsions, des céphalées, des troubles visuels, une confusion ou une altération des fonctions cognitives.
Estonian: • PRES tekkeriski tuleb arvestada, kui patsiendil on tekkinud krambid, peavalu, nägemishäired, segasus või vaimse seisundi muutus.
French: • Le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte ja Pakendi infoleht;
French: L'administration du vandétanib peut être reprise à une dose réduite après confirmation du retour de l'intervalle QTc à l'ECG à sa valeur initiale et correction d'un déséquilibre possible des électrolytes.
Estonian: • vandetaniibravi tuleb katkestada patsiendil, kellel registreeritakse üksik QTc-intervalli pikenemine üle 500 msek EKG-s. Annustamist vähendatud annusega võib taasalustada, kui QTc-intervalli pikkus EKG-s on muutunud selliseks, nagu enne ravi ning võimalik elektrolüütide tasakaaluhäire on korrigeeritud;
French: • Buvez ensuite immédiatement.
Estonian: • Jooge see koheselt ära.
French: • Prenez Caprelsa environ à la même heure chaque jour.
Estonian: • Võtke Caprelsa't iga päev ligikaudu samal kellaajal.
French: • Tous les 3 mois ensuite
Estonian: • seejärel üle iga 3 kuu;
French: 4 ans.
Estonian: 4 aastat
French: 31,3 % des patients ont présenté une maladie stable pendant au moins 8 semaines.
Estonian: 31,3% patsientidest oli stabiilne haigus vähemalt 8 nädala jooksul.
French: • Si vous êtes sensible au soleil.
Estonian: • kui te olete tundlik päikese suhtes;
French: Certains cas ont été fatals.
Estonian: Mõned juhud on lõppenud surmaga.
French: N = nombre d'événements / nombre de patients randomisés.
Estonian: N = sündmuste arv/juhuslikustatud patsientide arv.
French: Elles ne provoquent habituellement pas de symptômes, mais votre médecin pourra vouloir les surveiller.
Estonian: Tavaliselt ei kutsu need esile mingeid sümptomeid, kuid teie arst võib pidada vajalikuks nende jälgimist;
French: • Caprelsa peut être pris avec ou sans aliments.
Estonian: • Caprelsa't võib võtta koos toiduga või ilma.
French: Prenez la dose suivante au moment habituel.
Estonian: Edaspidi võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
French: Autres médicaments et Caprelsa
Estonian: Muud ravimid ja Caprelsa
French: 3Q 2020
Estonian: III kv 2020
French: Ces examens devraient être réalisés :
Estonian: Teil tuleb need uuringud läbi viia:
French: Ils peuvent être les signes d'une modification de l'activité électrique de votre cœur.
Estonian: Need võivad olla teie südame elektrilise aktiivsuse muutuse sümptomid.
French: Si vous oubliez de prendre Caprelsa
Estonian: Kui te unustate Caprelsa't võtta
French: • Prenez un demi-verre d'eau plate (non gazeuse).
Estonian: • Võtke pool klaasitäit harilikku (karboniseerimata) vett.
French: Cette section présente uniquement des données provenant d'études terminées où l'exposition des patients est connue.
Estonian: See lõik hõlmab ainult andmeid, mis on saadud lõpule viidud uuringutest, kus on teada patsientide ravi.
French: Aucun autre liquide ne doit être utilisé.
Estonian: Teisi vedelikke ei tohi kasutada.
French: Utilisez uniquement de l'eau et n'utilisez aucun autre liquide.
Estonian: Kasutage ainult vett - ärge kasutage muid vedelikke.
French: Le comprimé doit être mis sans l'écraser dans l'eau, remué jusqu'à ce qu'il soit dispersé (environ 10 minutes) et la dispersion obtenue bue immédiatement.
Estonian: Tablett tuleb panna vette ning ilma purustamata segada, kuni see lahustub (ligikaudu 10 minutit), ning juua saadud dispersioon koheselt.
French: Patients avec une mutation RET documentée (n=187)
Estonian: Dokumenteeritud RETmutatsiooniga patsiendid (n=187)
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou à base de plantes.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ja taimseid ravimeid.
French: Gardez à l'esprit que Caprelsa peut entraîner une sensation de fatigue, de faiblesse ou provoquer une vision trouble.
Estonian: Pidage meeles, et Caprelsa võib teil põhjustada väsimust, nõrkust või nägemise hägustumist.
French: Surveillance de votre sang et de votre cœur :
Estonian: Teie vere ja südame uuringud
French: Des cas de fatigue et de vision trouble ont été cependant rapportés, et les patients qui présentent ces symptômes doivent être prudents lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.
Estonian: Siiski on täheldatud väsimust ja hägust nägemist, ning patsiendid, kel esinevad need sümptomid, peavad olema autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
French: La plupart des patients (81,3 %) avaient bénéficié d'une thyroïdectomie partielle ou totale avant le début de l'étude.
Estonian: Enamikul patsientidest (81,3%) oli enne uuringusse kilpnääre osaliselt või täielikult eemaldatud.
French: La plupart (95%) des patients avait une maladie métastatique.
Estonian: Enamusel patsientidest (95%) oli haigus metastaseerunud.
French: c HR = Hazard Ratio.
Estonian: HR = riskitiheduste suhe.
French: Statut de la mutation RET dans l'étude 58
Estonian: RET-mutatsiooni staatus uuringus 58
French: (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
French: Les schémas posologiques recommandés et les adaptations posologiques sont présentés dans le Tableau 1.
Estonian: Soovituslik annustamisskeem ja annuse kohandamised on esitatud tabelis 1.
French: • Si vous débutez une prise de médicaments qui agissent au niveau de votre cœur
Estonian: • kui alustate selliste ravimite kasutamist, mis mõjustavad südant;
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:
French: Date du dernier renouvellement : 15 janvier 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. veebruar 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. jaanuar 2019
French: Le patient doit être surveillé de manière appropriée.
Estonian: Patsiente peab asjakohaselt jälgima.
French: Le taux de réponse objective observé était de 43,8 %, constitué uniquement de réponses partielles.
Estonian: Täheldatud objektiivse ravivastuse määr oli 43,8%, millest kõik olid osalised ravivastused.
French: Les 158 patients restants (68%) ont été censurés pour l'analyse de la SSP.
Estonian: Ülejäänud 158 patsienti (68%) tsenseeriti PFS analüüsis.
French: Les effets indésirables de Caprelsa sont listés à la rubrique 4.
Estonian: Caprelsa kõrvaltoimed on loetletud lõigus 4.
French: • Comment utiliser le tableau de suivi quotidien (avec des exemples d'un suivi quotidien complété) ;
Estonian: • kuidas kasutada igapäevase kontroll-lehe tabelit (k.a näited täidetud kontroll-lehe kohta);
French: Le traitement ne doit être poursuivi chez les femmes enceintes que si les bénéfices potentiels pour la mère s'avèrent supérieurs au risque pour le fœtus.
Estonian: Ravi tuleb jätkata rasedal ainult sel juhul, kui potentsiaalne kasu emale ületab riski lootele.
French: La dose quotidienne totale chez l'enfant ne doit pas dépasser 300 mg.
Estonian: Ööpäevane koguannus lastel ei tohi olla suurem kui 300 milligrammi.
French: Tout résidu dans le verre doit être mélangé avec un demi-verre d'eau et bu.
Estonian: Igasugune jääk klaasis tuleb segada poole klaasitäie veega ning alla neelata.
French: La majorité des augmentations se normalisent pendant le traitement, les autres se normalisent habituellement au bout d'une à deux semaines d'interruption du traitement.
Estonian: Enamikel juhtudel ALAT aktiivsus normaliseerub ravi jätkudes, ülejäänud juhud taanduvad tavaliselt 1…2 nädala jooksul pärast ravi katkestamist.
French: ** incluant deux décès chez des patients avec un QTc > 550 ms (un lié à un sepsis et un lié à une défaillance cardiaque).
Estonian: ** sealhulgas kaks surma patsientide hulgas, kelle QTc >550 msek (surmapõhjusteks vastavalt sepsis ja südamepuudulikkus).
French: Les 49 patients restants (49%) ont été censurés pour l'analyse de la SSP.
Estonian: Ülejäänud 49 patsienti (49%) tsenseeriti PFS analüüsis.
French: • Selon les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien
Estonian: • vastavalt teie arsti või apteekri õpetusele.
French: • Comment calculer la dose de CAPRELSA pour les enfants et les adolescents ?
Estonian: • kuidas arvutatakse CAPRELSA annust lastel ja noorukitel;
French: Efficacité clinique chez les adultes
Estonian: Kliiniline efektiivsus täiskasvanutel
French: En effet, Caprelsa peut modifier la façon dont certains médicaments agissent, et certains médicaments peuvent avoir un effet sur Caprelsa.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Caprelsa võib mõjustada mõnede teiste ravimite toimimisviisi ja mõned ravimid võivad avaldada toimet Caprelsa'le.
French: (médicaments utilisés pour traiter les infections)
Estonian: (kasutatakse nakkushaiguste ravis);
French: • Allaitement (voir rubrique 4.6).
Estonian: • Imetamine (vt lõik 4.6).
French: Les premiers allongements du QTc apparaissent le plus souvent pendant les 3 premiers mois de traitement, mais ont continué à apparaître pour la première fois après cette période.
Estonian: Esimene QTc pikenemine tekkis kõige sagedamini esimese kolme ravikuu jooksul, kuid nende esmane teke jätkus ka edaspidi.
French: • Ne pas interrompre la prise de CAPRELSA, ni changer la dose sans avis du médecin prescripteur ;
Estonian: • mitte lõpetada CAPRELSA võtmist või muuta annust ilma eelnevalt nõu pidamata ravi määranud arstiga;
French: Caprelsa peut également agir directement sur les cellules cancéreuses afin de les détruire ou de ralentir leur croissance.
Estonian: Caprelsa võib toimida ka otseselt vähirakkudesse, neid tappes ja nende kasvu aeglustades.
French: Le risque de Torsades peut être augmenté chez les patients ayant un déséquilibre électrolytique (voir rubrique 4.8).
Estonian: Pöörduvate tippude tahhükardia risk võib tõusta elektrolüütide tasakaaluhäirega patsientidel (vt lõik 4.8).
French: Les lèvres, le nez, les yeux et les parties génitales peuvent également être atteints.
Estonian: Samuti võivad kahjustuda huuled, nina, silmad ja genitaalid.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) KÕLBLIKKUSAEG
French: En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être prise aussitôt que le patient s'en rend compte.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb see sisse võtta niipea, kui see patsiendile meenub.
French: Le médecin vous informera du nombre de comprimés de Caprelsa que vous devrez donner à votre enfant.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu tabletti Caprelsa't laps peab võtma.
French: Si vous avez pris plus de Caprelsa que vous n'auriez dû
Estonian: Kui te võtate Caprelsa't rohkem kui teile ette nähtud
French: Classe pharmacothérapeutique : Agent antinéoplasique, inhibiteur de protéine kinase, code ATC : L01XE12
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE12
French: Ne prenez pas Caprelsa si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus.
Estonian: Ärge võtke Caprelsa't, kui mõni ülal nimetatud punktidest käib teie kohta.
French: Cela peut signifier que vous avez une inflammation des poumons appelée « pneumopathie interstitielle ».
Estonian: See võib tähendada, et teil esineb kopsupõletik, mida nimetatakse "interstitsiaalseks kopsupõletikuks".
French: • Accident vasculaire cérébral ou autres situations dans lesquelles le cerveau peut ne pas recevoir assez de sang.
Estonian: • insult või muud seisundid, kus peaaju ei saa piisavalt verd;
French: Patients / aidants
Estonian: Patsiendid ja hooldajad
French: b en cas de bonne tolérance après 8 semaines à la posologie initiale
Estonian: Annuse suurendamine (mg)b hea talutavuse korral 8 nädala jooksul pärast esimest annust
French: • 1, 3 et 6 semaines après le début du traitement par Caprelsa
Estonian: • 1, 3 ja 6 nädalat pärast ravi algust Caprelsa'ga;
French: • Si vous avez une tension artérielle élevée ;
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk;
French: • anti-vitamines K et dabigatran souvent appelés « fluidifiants sanguins »
Estonian: • K-vitamiini antagonistid ja dabigatraan, mida sageli nimetatakse verevedeldajateks;
French: Ce schéma devra s'appliquer à la période après une réduction de dose due à l'allongement du QTc et après une interruption de dose de plus de deux semaines.
Estonian: Sama graafikut tuleb järgida pärast QTc pikenemise tõttu toimunud annuse langetamist ning ravi katkestust enam kui kaheks nädalaks.
French: La quantité de Caprelsa dépendra du poids et de la taille de votre enfant.
Estonian: Caprelsa annus sõltub lapse kehakaalust ja pikkusest.
French: Afin de confirmer l'efficacité et la sécurité de Caprelsa chez les patients non porteurs de la mutation RET, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre:
Estonian: CAPRELSA efektiivsuse ja ohutuse kinnituseks RET-negatiivsetel patsientidel peab müügiloa hoidja esitama:
French: Vous allez également trouver ces informations dans la Carte d'Alerte pour le Patient que vous a remis votre médecin.
Estonian: Te leiate ohutusalast teavet ka Patsiendi hoiatuskaardilt, mille on teile andnud arst.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Interactions pharmacocinétiques
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
French: <Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus>
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.