FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingsvarighed 3-5 på hinanden følgende dage; 5 på hinanden følgende dage ved blandede infektioner eller kronisk fremadskridende tilfælde.
Hungarian: A kezelés időtartama 3-5 nap; kevert fertőzéseknél és krónikus progresszív formáknál 5 nap.
Danish: Den aktive metabolit af enrofloxacin, ciprofloxacin, er kategoriseret som et afgørende vigtigt antibiotikum i humanmedicin.
Hungarian: Az enrofloxacin aktív metabolitja, a ciprofloxacin egy rendkívül fontos antibiotikum a humán gyógyászatban.
Danish: I produktresuméets punkt 4.4 bør der tilføjes endnu en advarsel om, at behandling af infektioner med Mycoplasma ikke nødvendigvis udrydder organismen.
Hungarian: További figyelmeztetést kell belefoglalni a készítmény jellemzői összefoglalójának 4.4 pontjába, amely arról tájékoztat, hogy a Mycoplasma fertőzések kezelése esetleg nem eradikálja a kórokozót.
Danish: Rumænien S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Hungarian: S.C. Romvac Company S.A.
Danish: CEVA-Phylaxia Zrt.
Hungarian: Magyarország CEVA-Phylaxia Zrt.
Danish: • Indehaverne af markedsføringstilladelse skal desuden fremlægge videnskabelig begrundelse for, at dette nye dosisregime vil være effektivt til behandling af infektioner med de øvrige målpatogener i produktresuméet.
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultjai kötelesek arra vonatkozó tudományos indoklás(oka)t is benyújtani, hogy ez az új adagolási séma hatékony lesz a készítmény jellemzőinek összefoglalójában maradó célkórokozók kezelésében.
Danish: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Hungarian: Strawberry Hill Newbury RG14 1JA Berkshire
Danish: Behandlingsalternativerne er amoxicillin, tetracykliner, makrolider og sulfonamider.
Hungarian: Az alternatív kezelések közé tartozik az amoxicillin, a tetraciklinek, a makrolidek és a szulfonamidok.
Danish: Der er konstateret risiko for utilstrækkelig dosering over for målpatogenerne, navnlig E.coli, både hos kyllinger og kalkuner.
Hungarian: A célkórokozókkal szembeni elégtelen dózisra vonatkozó kockázatot azonosítottak, különösen az E. coli esetében házityúkokban és pulykákban egyaránt.
Danish: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Hungarian: Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Danish: 06511 Carros cedex Frankrig
Hungarian: 06511 Carros cedex Franciaország
Danish: • ud fra de foreliggende restkoncentrationsdata hos kyllinger og kalkuner fandt CVMP, at en tilbageholdelsesperiode på 7 dage for kød og indmad fra kyllinger og 13 dage for kød og indmad fra kalkuner var sikker
Hungarian: • házityúkokban és pulykákban a maradékanyag kiürülésére vonatkozó, rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy házityúk hús és belsőség esetében a 7 napos, pulyka hús és belsőség esetében a 13 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idők biztonságosak;
Danish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Danish: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
Hungarian: CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Danish: Fra et offentligt sundhedsperspektiv er hovedbetænkeligheden vedrørende E.coli potentialet for overførsel af resistente gener fra kommensale E.coli hos fjerkræ til bakteriestammer, der er potentielt patogene for mennesket.
Hungarian: Közegészségügyi szempontból az E. coli-val kapcsolatos legfőbb aggály a rezisztenciagének lehetséges átvitele a baromfifélék kommenzális E. coli flórájából az emberben potenciálisan patogén baktériumtörzsekbe.
Danish: Kalkuner: Kød og indmad: 13 dage.
Hungarian: Pulyka: Hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Danish: Skønt begge undersøgelser blev udført for ca. 25 år siden, er der tilstrækkelige data til at støtte indikationen infektion med A.paragallinarium ved den foreslåede dosering.
Hungarian: Habár mindkét vizsgálatot hozzávetőleg 25 évvel ezelőtt végezték, elégséges adat áll rendelkezésre, hogy alátámasszák az A.
Danish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spanien
Hungarian: Franciaország Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spanyolország
Danish: Tyskland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Tyskland
Hungarian: Németország Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Németország
Danish: Feltundersøgelserne var gamle, og de anvendte metoder af ringe kvalitet, hvorfor resultaterne ikke kan anses for at støtte doseringen.
Hungarian: A terepvizsgálatok régiek, és a szegényes metódusok és beszámolók azt jelentik, hogy az eredmények nem támaszthatják alá a dózisokat.
Danish: Antimikrobiel resistens hos målpatogenerne
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia a célkórokozókban
Danish: Den kliniske resistens af E.coli hos kyllinger over for ciprofloxacin var 1,9 % i 1999-2000 og steg i løbet af 2002-2003 til 5,9 % i 2005-2006.
Hungarian: Házityúkokban az E. coli klinikai rezisztenciája a ciprofloxacinra 1,9% volt 1999-2000 között, és 2002-2003 során növekedett, míg 2005-2006-ban elérte az 5,9%-ot.
Danish: En rapport af Sellyei et al, 20094, påpegede, at skønt isolater af P.multocida er følsomme for de mest udbredte antimikrobielle stoffer, var der bemærkelsesværdig resistens over for sulfonamider, tetracykliner, 1. generations quinoloner og aminoglykosider.
Hungarian: Sellyei et al., 20094 beszámolója szerint annak ellenére, hogy a P. multocida izolátumok érzékenyek a legtöbb széles körben alkalmazott antimikrobiális szerre, jelentős rezisztenciát találtak a szulfonamidokkal, tetraciklinekkel, első generációs kinolonokkal és aminoglikozidokkal szemben.
Danish: Skønt der er visse mangler i de enkelte kliniske undersøgelser, er de forelagte data tilstrækkelige til at underbygge indikationerne infektion med M.synoviae og M.gallisepticum hos kyllinger.
Hungarian: Bár az egyes klinikai vizsgálatok mutattak hiányosságokat, elégséges adat áll rendelkezésre az indikáció alátámasztására a házityúkok M. synoviae és M. gallisepticum fertőzése esetében.
Danish: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanien
Hungarian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanyolország
Danish: Den muterede population persisterer også efter fjernelse af selektionstrykket, da resistensen over for fluorquinolon medieret af mutationer af gyrA hos Campylobacter kan holde sig stabil og indebærer en bedre tilpasning.
Hungarian: A mutáns populáció továbbra is fennmarad még a szelekciós nyomás megszűnése után is, mivel a gyrA mutáció által mediált fluorokinolon rezisztencia stabilan fenntartható a Campylobacterben és fokozott életképességet jelent.
Danish: 10 mg enrofloxacin/kg kropsvægt/dag i 3-5 på hinanden følgende dage.
Hungarian: Naponta 10 mg enrofloxacin / testtömeg kg, 3-5 napon át.
Danish: I oversigten anføres det, at en lang række undersøgelser har vist hurtig udvikling af fluorquinolonresistente mutanter hos kyllinger, der oprindeligt blev inficeret med fluorquinolon-følsomme C.jejuni, men blev behandlet med enrofloxacin.
Hungarian: A beszámoló kijelenti, hogy több vizsgálat igazolta a fluorokinolon-rezisztens mutánsok gyors kifejlődését az eredetileg fluorokinolon-érzékeny C. jejuni-val fertőzött, de enrofloxacinnal kezelt házityúkokban.
Danish: Sikkerheden for måldyrearten
Hungarian: A célállatfajok biztonsága
Danish: Kvantitativ histopatologisk vurdering viste ingen væsentlige ændringer i den undersøgte ledbrusk hos fugle behandlet med doser op til 100 mg/kg kropsvægt/dag.
Hungarian: A kvantitatív szövettani értékelés nem igazolt jelentős elváltozásokat a 100 mg/ttkg/ nap-ig terjedő dózisokkal kezelt madarakban megvizsgált ízületi porcokban.
Danish: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Polen
Hungarian: 96-100 Skierniewice, Lengyelország
Danish: De viser, at 10 mg/kg kropsvægt enrofloxacin var effektivt til at nedsætte mortalitet og morbiditet, og at reisolation af patogener var reduceret i op til fire uger efter inokulering.
Hungarian: Ezek kimutatták, hogy a 10 mg/ttkg enrofloxacin hatékony volt a mortalitás és a morbiditás csökkentésében, és az oltás után 4 héttel a kórokozó reizolációja is csökkent.
Danish: I Europa er der godkendt en række antibiotika til behandling af coli-infektion hos kyllinger og kalkuner (apramycin, chlortetracyklin, colistin, difloxacin, doxycyclin og sulfadiazin + trimethoprim), men den udbredte multiresistens af patogene E.coli har ført til omfattende brug af enrofloxacin.
Hungarian: Európában számos antimikrobiális szer engedélyezett a kólibacillózis kezelésére házityúkokban és pulykákban (apramicin, klórtetraciklin, kolisztin, difloxacin, doxiciklin és szulfadiazin + trimetoprim), de a patogén E. coli széleskörű multirezisztenciája az enrofloxacin kiterjedt alkalmazásához vezetett.
Danish: Med baggrund i Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI's) resistens-breakpoint på ≥2 µg/ml viste en rapport, at den højeste MIC-værdi for M.synoviae i 2008 steg yderligere til 2-4 µg/ml i Nederlandene, og at der var konstateret en resistent andel på 11,7 %.
Hungarian: A Klinikai és Laboratóriumi Minősítő Intézet (CLSI) által ≥2 µg/ml-ben meghatározott rezisztencia határérték alapján az egyik vizsgálat azt mutatta, hogy a M. synoviae esetében a MIC felső határa 2008-ban Hollandiában 2/4 µg/ml-re növekedett, 11,7%-os rezisztenciát jelezve.
Danish: 1093 Budapest Ungarn
Hungarian: 1093 Budapest
Danish: Alternative behandlingsvalg er amoxicillin, erythromycin, tetracykliner og sulfonamider, skønt der i Asien er beskrevet resistens over for aminoglykosider og makrolider, som kan være plasmidmedieret.
Hungarian: Az alternatív kezelések közé tartozik az amoxicillin, az eritromicin, a tetraciklinek és a szulfonamidok, bár Ázsiában az aminoglikozidokkal és makrolidekkel szemben rezisztenciáról számoltak be, amely plazmid-alapú lehet.
Danish: Fem undersøgelser, der blev udført i perioden 1997-1998, viste, at et iblandingsforhold på 50 ppm reducerede de kliniske symptomer, men at patogenet ikke blev udryddet.
Hungarian: Az 1997-1998 között végzett terepvizsgálatok azt mutatták, hogy az 50 ppm gyógyszer-koncentráció csillapította a klinikai tüneteket, de a kórokozót nem eliminálta.
Danish: Str. Stadionului nr. 1, Oltenita
Hungarian: 1, Oltenita
Danish: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugália
Danish: Enrofloxacin er et syntetisk kemoterapeutikum, der tilhører klassen carboxylsyrederivater af fluorquinolon.
Hungarian: Az enrofloxacin a fluorokinolon-karboxilsav származékok osztályába tartozó szintetikus kemoterápiás szer.
Danish: I betragtning af den interindividuelle variabilitet af Css-værdier og det forhold, at der i flere undersøgelser angives MIC90-værdier for enrofloxacin over for E. coli på 0,5-1 µg/ml, ser det ud til, at plasmakoncentrationerne ikke vil være over MIC hos alle individer over for alle isolater.
Hungarian: A Css értékeket érintő, egyének közötti változékonyság, valamint azon tény alapján, hogy számos vizsgálatban az enrofloxacin esetében az E. coli vonatkozásában 0,51 µg/ml MIC90 értékeket idéznek, úgy tűnik, hogy nem lehet minden egyedben a MIC-nél magasabb plazma koncentrációkat elérni az izolátumok ellen.
Danish: MIC90 blev i de fleste kilder angivet til 0,5 µg/ml.
Hungarian: A MIC90 értéket 0,5 µg/ml-ben határozták meg a legtöbb referenciában.
Danish: Veterinærlægemidler som orale opløsninger indeholder 50 mg, 100 mg eller 200 mg enrofloxacin/ml til brug i drikkevandet.
Hungarian: A belsőleges oldat formájában kapható állatgyógyászati készítmények milliliterenként 50 mg, 100 mg vagy 200 mg enrofloxacint tartalmaznak ivóvízben való felhasználásra.
Danish: CVMP gennemgik i en offentlig udtalelse fra 200718 sundhedsvirkningen af infektioner med fødevarebårne bakterier, der var blevet fluorquinolon-resistente som følge af anvendelse af fluorquinoloner i fødevareproducerende dyr i EU.
Hungarian: A CVMP egy nyilvános CVMP nyilatkozatban (2007)18 vizsgálta az EU-ban a fluorokinolonok élelmiszertermelő állatokban történő alkalmazása következtében kialakuló, az élelmiszer által közvetített, fluorokinolon-rezisztens baktériumfertőzések hatását az emberi egészségre.
Danish: Samlet viste ca. 2 000 isolater fra slagtekyllinger, kalkuner og æglæggere MIC-værdier fra 0,015 til ≥32 µg/ml med en resistensandel på op til 8,7 %.
Hungarian: Az összesen körülbelül 2000, brojlercsirkékből, pulykákból és tojótyúkokból származó izolátum azt mutatta, hogy az általános MIC arány 0,015-≥32 µg/ml között volt, akár 8,7% rezisztenciával.
Danish: Produktnavn INN
Hungarian: Termék neve:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle quinoloner og quinoxaliner, fluorquinoloner.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kinolon és kinoxalin antibakteriális szerek, fluorokinolonok.
Danish: Ved kontinuerlig administration i drikkevandet (baseret på en daglig dosis på 10 mg/kg kropsvægt) var steady-state plasmakoncentrationerne (Css) for enrofloxacin 0,33 ± 0,04 µg/ml hos kalkuner og 0,56 ± 0,13 µg/ml hos kyllinger.
Hungarian: Az ivóvízben történő folyamatos alkalmazásnál (10 mg/ttkg napi dózis alapján) az enrofloxacin egyensúlyi (steady-state) plazma koncentrációja (Css) 0,33 ± 0,04 µg/ml volt pulykákban és 0,56 ± 0,13 µg/ml házityúkokban.
Danish: Må ikke administreres til erstatningsfugle for æglæggere mindre end 14 dage inden æglægning.
Hungarian: Nem alkalmazható leendő tojóállományoknál a tojásrakást megelőző 14 napon belül.
Danish: To undersøgelser fra 1997 og 2002 viste begge, at når fuglene blev inficeret med E.coli med nedsat følsomhed (MIC= 0,5 µg/ml) var virkningen af 10 mg/kg enrofloxacin forringet - de kliniske tegn var mindre velkontrollerede, og i den ene undersøgelse var dødeligheden ca. 43 %.
Hungarian: Két, 1997-ben, illetve 2002-ben végzett vizsgálat kimutatta, hogy ha a madarak csökkent érzékenységű (MIC=0,5 µg/ml) E. coli-val fertőződtek meg, a 10 mg/ttkg enrofloxacin hatékonysága csökkent - a klinikai tüneteket kevésbé jól kontrollálta, és az egyik vizsgálatban a mortalitás hozzávetőleg 43% volt.
Danish: En yderligere feltundersøgelse, der blev udført i EU, viste, at en dosering på op til 20,6 mg/kg kropsvægt kontrollerede symptomerne, men ikke eliminerede patogenet.
Hungarian: Egy másik terepvizsgálat, amelyet az EU-ban végeztek, igazolta, hogy a 20,6 mg/ttkgig terjedő dózisok szintén kontrollálták a tüneteket, de nem eliminálták a kórokozót.
Danish: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polen
Hungarian: 05-651 Drwalew,
Danish: Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Hungarian: 15 Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Danish: Foruden gennem vinduer for selektion af mutationer fremmes selektion af resistente stammer af andre egenskaber ved enrofloxacin.
Hungarian: A mutációszelektivitási ablakon kívül az enrofloxacin egyéb tulajdonságai is elősegítik a rezisztens törzsek kiválasztódását.
Danish: MIC50- og MIC90-værdierne for isolaterne af E.coli var hhv. 1 og 32 mg/l, hvilket betyder, at Cmax/MIC- og AUC/MIC-forholdene er væsentligt under de fastlagte breakpoints for fluorquinoloner.
Hungarian: Az E. coli izolátumok MIC50 és MIC90 értékei 1, illetve 32 mg/l voltak, amelyek következtében a Cmax/MIC és AUC/MIC paraméterek jóval a fluorokinolonok határértékei alatt voltak.
Danish: Resistens over for fluorquinoloner er beskrevet at skyldes fem kilder, nemlig i) punktmutationer i de gener, der koder for DNA-gyrase og/eller topoisomerase IV med deraf følgende ændringer i det pågældende enzym, ii) ændringer i permeabiliteten for lægemidler hos gramnegative bakterier, iii) effluksmekanismer, iv) plasmidmedieret resistens og v) gyrase-beskyttende proteiner.
Hungarian: A fluorokinolonokkal szembeni rezisztencia 5 féle módon fejlődhet ki: (1) a DNS girázt és/vagy a topoizomeráz IV-et kódoló gének pontmutációja révén, ami a megfelelő enzimek módosulását okozza, (2) a Gram-negatív baktériumokban a sejtfal gyógyszerrel szembeni permeabilitásának megváltozása révén, (3) efflux mehanizmussal, (4) plazmid közvetítette rezisztenciával és (5) girázvédő fehérjék révén.
Danish: DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Hungarian: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Danish: Slovenien Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Hungarian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia
Danish: I denne rapport blev den kliniske resistens vurderet efter et CLSI-breakpoint for ciprofloxacin på ≥4 mg/l.
Hungarian: Ebben a cikkben a klinikai rezisztenciát a ciprofloxacinra vonatkozó ≥4 mg/l CLSI határérték ellenében vizsgálták.
Danish: Behandling af infektioner med følgende enrofloxacin-følsomme bakterier: Kyllinger
Hungarian: Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott fertőzések gyógykezelésére: Házityúk
Danish: Dette betyder, at koncentrationen i lungevævet ikke er tilstrækkelig til at være virksom mod Mycoplasma spp.
Hungarian: Ez arra utalna, hogy nem érnek el megfelelő szintet a tüdőszövetben, hogy az hatékony legyen a ≥1 µg/ml MIC értékű Mycoplasma spp ellen.
Danish: Resistenstyper og resistensmekanismer
Hungarian: (Lásd 4.5 pont) A rezisztencia mechanizmusai és típusai.
Danish: Der fandtes ikke unormale forhold ved palpation af de undersøgte led og overfladen af ledbrusken.
Hungarian: Tapintás alapján nem találtak kóros eltéréseket a megvizsgált ízületekben és ízületi porcfelszíneken.
Danish: I den nyere laboratorieundersøgelse (2007), der simulerede feltbetingelser, blev enrofloxacin administreret til kalkuner i en dosering på 10 mg/kg kropsvægt i fem dage, men andelen af reisolation blev ikke undersøgt.
Hungarian: Az újabb laboratóriumi vizsgálatban (2007), amely terepviszonyokat szimulált, a pulykák 5 napon keresztül 10 mg/ttkg enrofloxacint kaptak, de a reizolációs arányt nem vizsgálták.
Danish: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen
Hungarian: 20-616 Lublin,
Danish: En oversigtsartikel af Luangtongkum et al (2009)16 nævner, at der også for isolater af Campylobacter i mange EU-medlemsstater er iagttaget en støt stigning i resistens over for fluorquinoloner, og at 1799 % af de stammer af Campylobacter, der var isoleret fra mennesker og dyr i regionen, var resistente mod fluorquinoloner, idet det højeste resistensniveau blev indberettet fra Spanien.
Hungarian: (2009)16 áttekintésében arról számoltak be, hogy a Campylobacter izolátumokban is folyamatosan növekedő fluorokinolon rezisztenciát figyeltek meg számos uniós tagállamban, és ebben a régióban az emberekből és állatokból izolált Campylobacter törzsek 17-99%-a rezisztens volt a fluorokinolonokra.
Danish: Resistensandelen af E.coli fra kyllinger og kalkuner beskrives som lav i undersøgelsen af Wallman 2007, hvor der blev sat et klinisk breakpoint til ≥ 2 mg/l, og resistensandelen blev bestemt til at være op til 4,6 % i isolater fra 2004-2005.
Hungarian: A házityúkokban és pulykákban előforduló E. coli-ban olyan alacsony rezisztencia arányokról számoltak be, mint a Wallman által 2007-ben végzett vizsgálatban, ahol ≥ 2 mg/l határték-koncentrációt alkalmaztak, és a rezisztenciát legfeljebb 4%-ban határozták meg a 2004-2005 közötti izolátumokban.
Danish: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanien
Hungarian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona
Danish: Rumænien INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Hungarian: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanyolország
Danish: Rumænien S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Hungarian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Románia
Danish: Tilbageholdelsestiden bør sættes til 7 dage for kyllinger og 13 dage for kalkuner for at sikre forbrugerne ved den anbefalede dosering på 10 mg /kg kropsvægt i 5 på hinanden følgende dage.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időket házityúkok esetében 7 napban, pulykák esetében 13 napban kell meghatározni a fogyasztók biztonságának biztosítása érdekében az 5 egymást követő napon adott 10 mg/ttkg javasolt dózis vonatkozásában.
Danish: I en tidligere undersøgelse blev der bestemt en minimal baktericid koncentration (MBC) på 0,06 µg/ml og en mutationshæmmende koncentration (MPC) på 4 µg/ml for denne patogene stamme O78/H12.
Hungarian: Egy korábbi vizsgálatban, ezen O78/H12 patogén törzs esetében a minimális baktericid koncentrációt (MBC) 0,06 µg/ml-ben, míg a mutációprevenciós koncentrációt (MPC) 4 µg/ml-ben határozták meg.
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I) anses for positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III) og - da der kræves flere data for fuldt at imødegå de folkesundhedsproblemer, som har udløst denne indbringelsesprocedure - under forudsætning af, at der fastsættes visse betingelser for markedsføringstilladelserne (se bilag IV).
Hungarian: A házityúkok és/vagy pulykák számára az ivóvízben adagolt, enrofloxacin tartalmú állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) általános előny-kockázat profilja pozitívnak tartható, a terméktájékoztató javasolt módosításai (lásd III. melléklet) mellett, valamint, a jelen beterjesztési eljárásra okot adó közegészségügyi problémák teljes körű kezelése érdekében a további adatok beszerzésének szükségességére tekintettel, a forgalomba hozatali engedélyeket érintő feltételek előírása mellett (lásd IV. melléklet).
Danish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul.
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul.
Danish: Der blev forelagt to referencer, der viste, at i 1993 var den mindste hæmmende koncentration (MIC) af enrofloxacin over for isolater af M.gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml og for M.synoviae 0,0125-0,8 µg/ml, mens MIC-værdien for isolater af M.gallisepticum i 1997 var 0,0251,0 µg/ml og for M.synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
Hungarian: Két referenciát nyújtottak be, amelyek azt mutatták, hogy 1993ban az enrofloxacin minimális gátló koncentrációja (MIC) 0,0125-0,1 µg/ml volt a M. gallisepticum izolátumokban és 0,0125-0,8 µg/ml a M. synoviae esetében.
Danish: POLICHEM, S.A.
Hungarian: Spanyolország POLICHEM, S.A.
Danish: Fluorquinoloner er anerkendt som veterinære antibiotika med kritisk betydning ved behandling af coliseptikæmi og kronisk luftvejssygdom hos fjerkræ, og da der er få effektive alternativer, bør indikationen opretholdes.
Hungarian: A fluorokinolonok az állatgyógyászatban rendkívül fontos antibiotikumok a baromfifélében fellépő, E. coli által okozott szeptikémia és krónikus légzőszervi betegségek kezelésében, a kevés hatékony alternatíva mellett, ezért az indikációt fenn kell tartani.
Danish: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Szlovákia