FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque seringue est graduée en kg de poids corporel, la seringue de 1 ml est graduée de 0,25 kg à 5,0 kg et la seringue de 5 ml de 1 kg à 25 kg.
Icelandic: Hvor sprauta er búin kg-líkamsþyngdarkvarða, 1 ml sprautan er kvörðuð frá 0,25 kg upp í 5,0 kg og 5 ml sprautan frá 1 kg upp í 25 kg.
French: Si le flacon doit être ponctionné plus de 50 fois, l'utilisation d'un adaptateur pour prélèvements multiples est recommandée.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en 50 stungum er mælt með því að notað sé millistykki (draw-off needle).
French: 14 seringues
Icelandic: 28 sólarhringar
French: Flacon en polyéthylène téréphtalate de 15 ml ou 30 ml avec 2 seringues-doseuses en polyéthylène/polypropylène de 1 ml et 5 ml, fournies avec chaque flacon pour permettre un dosage précis pour les chiens de petites et de grandes tailles..
Icelandic: Dýralyfið fæst í 15 og 30 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með tveimur (1 ml og 5 ml inngjafarsprautum sem fylgja með hverri flösku til að tryggja nákvæma skömmtun fyrir litla og stóra hunda) pólýetýlen/pólýprópýlen mælisprautum.
French: Boîte en carton contenant 1 ou 12 flacons, en verre incolore pour préparations injectables, contenant chacun 30 ml, 50 ml ou 100 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 12 litlausum hettuglösum úr gleri sem innihalda 30 ml, 50 ml eða 100 ml.
French: une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt af meloxicami eftir 24 klst.
French: 2,5 mg mg/kg
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna 2,5 mg mg/kg
French: Méloxicam 1 mg / comprimés à croquer Méloxicam 2,5 mg / comprimés à croquer
Icelandic: Meloxicam 1 mg / tuggutöflu Meloxicam 2,5 mg / tuggutöflu
French: Flacon pour solution injectable de 10 ml, 20 ml ou 100 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 10 ml, 20 ml eða 100 ml flösku
French: Il est aussi possible de débuter le traitement par l'emploi de Loxicom 5 mg/kg solution injectable.
Icelandic: Að öðrum kosti má hefja meðferð með Loxicom 5 mg/ml stungulyfi, lausn.
French: Flacon de 15 et 30 ml
Icelandic: 15 og 30 ml flaska
French: Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
French: La suspension peut être administrée au moyen de l'une des 2 seringues-doseuses fournies.
Icelandic: Dreifuna má gefa inn með annarri af mælisprautunum tveimur sem fylgja í pakkningunni.
French: Samohyl group a.s .
Icelandic: Samohýl group a.s..
French: Gomme de xanthane
Icelandic: Natríumbensóat Glýseról
French: Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus faible, tout en sachant que le degré de la douleur et de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques peut varier dans le temps.
Icelandic: Til meðhöndlunar í lengri tíma, eftir að klínísk svörun hefur fengist (eftir ≥ 4 daga), má aðlaga skammtinn í lægsta virka skammt fyrir hvert dýr, í samræmi við að verkir og bólga sem tengjast langvinnum stoðkerfissjúkdómum geta breyst með tímanum.
French: Après injection sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 µg/ml chez les chiens et de 1,1 µg/ml chez les chats sont atteintes, respectivement, en environ 2,5 heures et 1,5 heure.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er aðgengi meloxicams fullkomið og meðalþéttni í plasma, sem er að hámarki 0,73 µg/ml hjá hundum og 1,1 µg/ml hjá köttum, náðist u.þ.b. 2,5 klst. eftir gjöf hjá hundum og 1,5 klst. eftir gjöf hjá köttum.
French: Loxicom 50 mg/g pâte buccale pour chevaux méloxicam
Icelandic: Loxicom 50mg/g pasta til inntöku handa hestum meloxicam
French: La seringue-doseuse de 1ml fournie est graduée en kg de poids corporelpour les chats (0,5 kg à 10 kg).
Icelandic: 1 ml pólýetýlen/pólýprópýlen mælisprautan er með kg-líkamsþyngdarkvarða fyrir ketti (0,5 til 10 kg).
French: Flacon de 100, 2 x 100 et 200 ml
Icelandic: 100 ml, 2 x 100 ml og 200 ml flaska
French: Méloxicam 20 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg.
French: Flacon de 10 et 20 ml
Icelandic: 10 og 20 ml flaska
French: Chez les chiens, le méloxicam est principalement retrouvé dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
Icelandic: Hjá hundum finnst meloxicam að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
French: Loxicom 1 mg comprimés à croquer pour chiens Loxicom 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens méloxicam
Icelandic: Loxicom 1 mg tuggutöflur handa hundum Loxicom 2,5 mg tuggutöflur handa hundum meloxicam
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats :
Icelandic: Kjöt og innmatur:
French: Les demi-comprimés non utilisés doivent être replacés dans la plaquette thermoformée ouverte et peuvent être conservées pendant un maximum de 24 heures.
Icelandic: Ónotaðar, hálfar töflur má geyma í opinni þynnu í allt að 24 klst.
French: Une quantité de pâte correspondant à une graduation de la seringue doit être administrée par 50 kg de poids corporel.
Icelandic: Gefa ber pasta sem samsvarar einu bili á sprautunni fyrir hver 50 kg líkamsþyngdar.
French: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel. 61 426 49 20
Icelandic: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Icelandic: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {Boîte en carton}
Icelandic: Pastað til inntöku fæst í eftirfarandi pakkningastærðum:
French: Alcool benzylique Poudre de saccharine sodique Eau purifiée
Icelandic: Benzýlalkóhól Sakkarínnatríumduft
French: Loxicom 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux méloxicam
Icelandic: Loxicom 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
French: Loxicom 1 mg comprimés à croquer pour chiens Loxicom 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens
Icelandic: Loxicom 1 mg tuggutöflur handa hundum Loxicom 2,5 mg tuggutöflur handa hundum
French: Méloxicam 0,5 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 0,5 mg/ml
French: - Macrogol 300 - Glycine - Chlorure de sodium - Hydroxyde de sodium - Acide chlorhydrique - Méglumine - Eau pour préparations injectables
Icelandic: - Poloxamer 188 - Natríumklóríð - Makrógól 300 - Saltsýra - Natríumhýdroxíð
French: Méloxicam 1 mg Méloxicam 2,5 mg
Icelandic: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
French: Comme pour les autres espèces étudiées, la principale voie de la biotransformation du méloxicam chez le chat est l'oxydation.
Icelandic: Aðalumbrotsleið meloxicams í köttum, líkt og hjá öðrum dýrategundum sem hafa verið rannsakaðar, er oxun.
French: Méloxicam 20 mg/ml Ethanol
Icelandic: Meloxicam 20 mg/ml Etanól
French: Administration unique de 0,3 mg de méloxicam/kg de poids corporel (c'est-à-dire 0,06 ml/kg) lorsqu'aucun traitement de suivi par voie orale n'est possible (par exemple, pour les chats errants).
Icelandic: Stök gjöf 0,3 mg af meloxicam/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,06 ml/kg) þegar ekki er unnt að gefa lyf til inntöku sem eftirfylgnimeðferð, t.d. hjá villtum köttum.
French: Dans ce cas, ne pas utiliser de traitement de suivi par voie orale.
Icelandic: Í því tilviki má ekki nota lyf til inntöku sem eftirfylgnimeðferð.
French: 7 seringues
Icelandic: 3 sólarhringar.
French: Substance(s) pharmacologiquement active(s)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
French: Le traitement est poursuivi par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel(0,667 ml/10 kg de poids corporel).
Icelandic: Halda á meðhöndlun áfram, einu sinni á sólarhring, með inntöku (á 24 klst. fresti) og er viðhaldsskammturinn 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,667 ml/10 kg líkamsþyngdar).
French: Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé.
Icelandic: Hjá dýrum sem eru í áhættuhópi hvað varðar svæfingu (t.d. öldruð dýr) skal íhuga vökvagjöf í bláæð eða undir húð þann tíma sem svæfing varir.
French: Douleur postopératoire et inflammation consécutives à une intervention chirurgicale : Après un traitement initial par Loxicom solution injectable 5 mg/ml pour chien et chat, poursuivre le traitement 24 heures plus tard avec Loxicom suspension orale 0,5 mg/ml pour chat, à la dose de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel.
Icelandic: Eftir að meðferðin hefur verið hafin með Loxicom 5 mg/ml stungulyfi, lausn, fyrir hunda og ketti ber að halda meðferð áfram 24 klst. síðar með Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, fyrir ketti í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
French: Pâte buccale
Icelandic: Pasta til inntöku
French: coli chez le veau et le porcin.
Icelandic: mjólkurkúm og svínum.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS, LE CAS ÉCHÉANT
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
French: Date de première autorisation: 10/02/2009 Date du dernier renouvellement: 23/01/2019
Icelandic: 10/02/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Aux doses thérapeutiques recommandées chez le chien, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni hjá hundum.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
French: Loxicom 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens et Loxicom 0,5 mg/ml suspension orale pour chiens peuvent être utilisés pour poursuivre le traitement à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel, 24 heures après l'injection.
Icelandic: Nota má Loxicom 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu, eða Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, til að halda meðhöndlun áfram í skammtinum 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar, 24 klst eftir inndælinguna.
French: Les signes cliniques suivants (dont certains peuvent être sévères) ont été rapportés au cours d'études cliniques suite à l'administration d'une surdose du produit (5 fois la dose) : apathie, diarrhée, œdème, ulcère de la muqueuse buccale et/ou urines foncées.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um eftirfarandi klínísk einkenni (sem sum hver geta verið alvarleg) eftir ofskömmtun lyfsins: deyfð í hegðun, niðurgangur, bjúgur, slímhúðarsár í munnholi og/eða dökklitað þvag.
French: Pour poursuivre le traitement sans excéder 5 jours de traitement,, cette dose initiale peut être suivie 24 heures plus tard par l'administration d'une suspension orale de 0,5 mg/ml de Loxicom pour chats à la dose de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel.
Icelandic: Til að halda meðferð áfram í allt að fimm daga má fylgja þessum upphafsskammti eftir sólarhring síðar með því að gefa Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, fyrir ketti í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
Icelandic: VARNAÐARORÐIN "TIL MEÐFERÐAR DÝRUM AÐEINS"
French: Flacon de polyéthylène téréphtalate de 15 ml et 30 ml avec bouchon de sécurité enfant en PEHD/PEBD.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 15 ml og 30 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með skrúfuðu barnaöryggisloki úr pólýetýleni (HDPE/LDPE).
French: Chaque comprimé à croquer peut être divise en deux moitiés pour un dosage précis en fonction du poids de chien à traiter.
Icelandic: Helminga má hverja tuggutöflu til að gefa nákvæma skammta í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
French: ÉTIQUETTE DE LA SERINGUE
Icelandic: Markefni lyfjaleifa
French: Chevaux : viande et abats : 3 jours.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 3 sólarhringar.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
French: Pâte buccale.
Icelandic: Pasta til inntöku.
French: Bovins : viande et abats: 15 jours ; lait: 5 jours.
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
French: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Icelandic: Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
French: Gestationgestation
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite de un flacon de 10, 32, 100, 2 x 100 et 200 ml
Icelandic: Pappaaskja fyrir 10, 32, 100, 2 x 100 og 200 ml flösku
French: En cas d'irritation persistante, consulter un médecin.
Icelandic: Ef erting kemur fram og verður þrálát ber að leita ráða hjá lækni.
French: Ces effets indésirables surviennent généralement au cours de la première semaine de traitement ; ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
French: Solution injectable Voie intravitréenne Seringue préremplie 0,165 ml
Icelandic: Áfyllt sprauta 0,165 ml
French: 1 flacon + 1 aiguille-filtre
Icelandic: + 1 síunál
French: Les Etats Membres de l'UE doivent s'assurer que :
Icelandic: Aðildarríki Evrópusambandsins skulu tryggja að:
French: • Une information destinée au médecin
Icelandic: Upplýsingar til læknis.
French: • Comment se préparer au traitement par Lucentis
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð með Lucentis.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) doit s'assurer que tous les ophtalmologistes susceptibles d'utiliser Lucentis ont reçu un ensemble d'informations mis à jour comprenant les éléments suivants:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum augnlæknastofum þar sem gert er ráð fyrir að Lucentis verði notað verði afhentur uppfærður upplýsingapakki fyrir lækna.
French: • Quand consulter d'urgence un professionnel de santé
Icelandic: Hvenær tafarlaust skal leita til læknis eða sjúkrahúss.
French: L'information destinée au médecin doit contenir les éléments clés suivants :
Icelandic: Í upplýsingum til lækna eiga eftirfarandi grundvallaratriði að koma fram:
French: • Quelles sont les étapes postérieures au traitement par Lucentis
Icelandic: Hvað gera þarf í kjölfar meðferðar með Lucentis.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT POUR ETRE IMPLEMENTEES DANS LES ETATS MEMBRES
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS, SEM AÐILDARRÍKIN MUNU INNLEIÐA
French: L'ensemble des éléments d'information patient doit contenir un livret d'information au patient et un CD audio contenant les éléments clés suivants :
Icelandic: Upplýsingapakki til sjúklings skal vera fáanlegur bæði sem prentaðir bæklingar og sem hljóðritun á geisladiski, þar sem eftirfarandi grundvallaratriði eiga að koma fram:
French: • La notice d'information patient
Icelandic: Upplýsingapakkar handa sjúklingum.
French: • Les techniques stériles, incluant la désinfection péri-oculaire et oculaire, afin de minimiser le risque d'infection
Icelandic: Aðferð við dauðhreinsun, þ.m.t. sótthreinsun umhverfis augu og sótthreinsun auga, til að draga úr hættu á sýkingu.
French: • Une vidéo montrant la procédure d'injection intravitréenne
Icelandic: Myndband sem sýnir hvernig gefa á lyf með inndælingu í glerhlaup.
French: • Les techniques d'injection intravitréenne
Icelandic: Aðferðir við inndælingu í glerhlaup.
French: • Symptômes et signes clés des événements indésirables graves
Icelandic: Helstu einkenni alvarlegra aukaverkana.
French: • L'utilisation de povidone iodée ou équivalent
Icelandic: Notkun povidonjoðs eða sambærilegs sótthreinsunarefnis.
French: Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára)
French: 2870 Puurs Belgique
Icelandic: 2870 Puurs Belgíu
French: Protocole S
Icelandic: Protocol S
French: Cet effet s'est maintenu jusqu'au mois 24.
Icelandic: Þessi áhrif héldust fram að 24. mánuði.
French: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Icelandic: South San Francisco, CA 94080-4990 Bandaríkin
French: Groupe III vPDT
Icelandic: Hópur III vPDT
French: 30-Juin-2020
Icelandic: 30. júní 2020
French: Mois 12 -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) Mois 24 -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Icelandic: 12. mánuður -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) 24. mánuður -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
French: La demie-vie systémique apparente était approximativement de 6 jours.
Icelandic: Altækur helmingunartími (apparent systemic half-life) var um það bil 6 dagar.
French: 62,9 % des patients du groupe II n'ont pas nécessité d'injections au cours du second semestre de l'étude.
Icelandic: 62,9% sjúklinga í hópi II höfðu ekki þörf fyrir inndælingar á seinni 6 mánuðum rannsóknarinnar.
French: Deux présentations différentes sont disponibles :
Icelandic: Tvær mismunandi pakkningagerðir eru fáanlegar:
French: - Chez certains patients, il se peut que la pression à l'intérieur de l'oeil augmente pendant une courte durée immédiatement après l'injection.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur verið að augnþrýstingurinn hækki í stuttan tíma strax eftir inndælinguna.
French: Tableau 10 Résultats à 24 semaines (RAINBOW)
Icelandic: Tafla 10 Niðurstöður í 24 viku (RAINBOW)
French: Une réutilisation peut conduire à une infection ou à une autre maladie/blessure.
Icelandic: Endurtekin notkun getur leitt til sýkingar eða annarra sjúkdóma/áverka.
French: 90429 Nuremberg
Icelandic: 90429 Nürnberg
French: Groupe contrôle jusqu'au mois 3.
Icelandic: Samanburður fram að 3. mánuði.
French: Vérifier que:
Icelandic: Gangið úr skugga um að:
French: C'est quelque chose que vous pouvez ne pas remarquer et c'est pourquoi votre médecin pourra surveiller ce phénomène après chaque injection.
Icelandic: Ekki er víst að þú verðir þess var og því getur verið að læknirinn fylgist með þessu eftir hverja inndælingu.
French: Le traitement sera initié avec une injection de Lucentis dans chaque oeil atteint (certains bébés peuvent n'avoir besoin que d'un traitement dans un oeil).
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis í hvort auga (verið getur að sum ungbörn þurfi einungis meðferð í annað augað).
French: Chasser les bulles d'air
Icelandic: Losað um loftbólur
French: VEGF110, VEGF121 et VEGF165), empêchant dès lors la liaison du VEGF-A à ses récepteurs VEGFR-1 et VEGFR-2.
Icelandic: Það binst með mikilli sækni við isoform VEGF-A (þ.e. VEGF110, VEGF121 og VEGF165), og kemur þannig í veg fyrir að VEGF-A bindist viðtökum sínum VEGFR-1 og VEGFR-2.
French: Le profil de sécurité à long terme chez les prématurés n'a pas été établi.
Icelandic: Upplýsingar um langtímaöryggi hjá fyrirburum liggja ekki fyrir.
French: Tableau 9 Résultats à 6 et 24 mois (BRIGHTER et CRYSTAL)
Icelandic: Tafla 9 Niðurstöður í 6. og 24. mánuði (BRIGHTER og CRYSTAL)
French: Pour toute information concernant la préparation de Lucentis, voir rubrique 6.6.
Icelandic: Sjá upplýsingar um undirbúning fyrir notkun Lucentis í kafla 6.6.
French: 28 jours à venir.
Icelandic: 28 dögum eða er fyrirhuguð á næstu 28 dögum.
French: Figure 4 Figure 5
Icelandic: Mynd 4 Mynd 5
French: • Le traitement de la rétinopathie du prématuré (RP) avec atteinte de la zone I (stade 1+, 2+, 3 ou 3+), zone II (stade 3+) ou la AP-RP (forme agressive postérieure de la rétinopathie du prématuré).
Icelandic: Til meðferðar við sjónukvilla fyrirbura (retinopathy of prematurity (ROP)) á svæði I (stig 1+, 2+, 3 eða 3+), svæði II (stig 3+) eða ágengum afturlægum sjónukvilla fyrirbura (aggressive posterior ROP).
French: Tableau 3 Résultats au mois 2 (MINERVA)
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður eftir 2. mánuð (MINERVA)
French: Les patients traités par Lucentis dans l'étude PIER ont reçu en moyenne 10 traitements.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með Lucentis í PIER fengu að meðaltali 10 heildarmeðferðir.
French: • la seringue n'est pas endommagée.
Icelandic: • sprautan sé ekki skemmd.
French: IC à 95% Valeur de p b
Icelandic: 95% CI p-gildi b
French: Le traitement sera initié avec une injection de Lucentis par mois.
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis á mánuði.
French: Lucentis est une solution qui est injectée dans l'œil.
Icelandic: Lucentis er lausn sem dælt er inn í augað.
French: Vérifier la seringue
Icelandic: Athugið sprautuna
French: • Atteinte de la zone II, maladie de stade 3+, ou
Icelandic: Svæði II, sjúkdómur af stigi 3+, eða
French: Nombre de patients [n] (traitement +injection simulée)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga [n] (meðferð +lyfleysa)
French: PPR (N=199)
Icelandic: PRP (N=199)
French: Si un patient mourrait ou changeait de traitement avant ou à 24 semaines, alors le patient était considéré comme ayant une RP active et des résultats structurels défavorables à 24 semaines.
Icelandic: Ef sjúklingur dó eða skipti um rannsóknarmeðferð fyrir eða við 24. viku þá var sjúklingurinn talinn vera með virkan sjónukvilla fyrirbura og óæskileg áhrif á formgerð við 24. viku.
French: Les données de deux études (MONT BLANC, BPD952A2308 et DENALI, BPD952A2309) conduites après l'autorisation de mise sur le marché ont confirmé l'efficacité de Lucentis mais n'ont pas démontré d'effet additionnel de l'administration de vertéporfine (PDT par Visudyne) en association avec Lucentis comparativement à l'administration de Lucentis en monothérapie.
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum (MONT BLANC, BPD952A2308 og DENALI, BPD952A2309) sem gerðar voru eftir að markaðsleyfi var gefið út staðfestu verkun Lucentis en sýndu ekki fram á viðbótaráhrif samhliðameðferðar með verteporfini (Visudyne ljósnæmismeðferð) og Lucentis samanborið við meðferð með Lucentis einu sér.
French: • Atteinte de la zone I, maladie de stade 1+, 2+, 3, ou
Icelandic: Svæði I, sjúkdómur af stigi 1+, 2+, 3 eða 3+, eða
French: • pression intraoculaire ≥ 30 mmHg ;
Icelandic: Augnþrýstingur er ≥ 30 mmHg.
French: Les principaux résultats sont résumés dans le tableau 5 (RESTORE et Extension) et dans la figure 4 (RESTORE).
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga eru dregnar saman í töflu 5 (RESTORE og framlenging rannsóknar) og í mynd 4 (RESTORE).
French: b p<0,0001 pour l'hypothèse nulle dans l'étude CRYSTAL selon laquelle la variation moyenne 24 mois après l'injection initiale est égale à zéro.
Icelandic: b p<0,0001 fyrir núllkenningu í CRYSTAL um að meðalbreyting frá upphafi í 24. mánuði sé núll.
French: Notice : Information du patient adulte
Icelandic: Upplýsingar fyrir fullorðinn sjúkling
French: (conservation de la vision, critère principal)
Icelandic: (viðhald sjónar, aðalendapunktur)
French: 9,5 lettres
Icelandic: 9,5 bókstafir
French: Tous les composants sont stériles.
Icelandic: Allir hlutirnir eru sæfðir.
French: - N'utilisez aucun emballage endommagé.
Icelandic: - Ekki má nota skemmda pakkningu.
French: Cependant, aucune précaution particulière n'est nécessaire pour cette population.
Icelandic: Hins vegar er engra sérstakra ráðstafana þörf varðandi þennan sjúklingahóp.
French: b la valeur de p pour une comparaison par paires est unilatérale.
Icelandic: b p-gildi fyrir samanburð tveggja er einhliða.
French: La prudence s'impose lors du traitement de ces patients (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun slíkra sjúklinga (sjá kafla 4.8).
French: Traitement n/M (%) IC à 95% Comparaison Odd ratio (OR)
Icelandic: Meðferð n/M (%) 95% CI Samanburður Líkindahlutfall (OR)
French: Des élévations prolongées de la PIO ont également été observées (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Einnig hefur komið fram viðvarandi aukning á augnþrýstingi (sjá kafla 4.8).
French: Les principaux résultats des études BRAVO et CRUISE sont résumés dans le tableau 8 et dans les figures 5 et 6.
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga úr BRAVO og CRUISE eru teknar saman í töflu 8 og myndum 5 og 6.
French: a L'odd ratio est calculé en utilisant le test de Cochran-Mantel-Haenszel avec la zone atteinte de la RP à l'état initial (Zone I et II ; par CRF) comme variable de stratification.
Icelandic: Líkindahlutfall er reiknað með því að nota Cochran-Mantel-Haenszel próf með svæði sjónukvilla fyrirbura við grunngildi (svæði I og II; samkvæmt CRF) sem lagskiptan þátt.