FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PRITLAČTE A DRŽTE
Lithuanian: NUSPAUSKITE IR LAIKYKITE
Slovak: Každé dvojkomorové pero obsahuje prášok exenatidu a disperzné prostredie v sklenenej náplni typu 1 uzatvorenej na jednom konci chlórobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom a na druhom konci chlórobutylokaučukovým piestom.
Lithuanian: Kiekviename dviejų kamerų švirkštiklyje yra eksenatido miltelių ir tirpiklio 1 tipo stiklo užtaise, viename gale užplombuotame chlorobutilinės gumos kamščiu ir aliuminine plomba, o kitamechlorobutilinės gumos stūmokliu.
Slovak: Glykemická kontrola Bydureon
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė Bydureon BCise
Slovak: Ak ste stlačili vrchnú časť piestu tak, že sa dostala za túto čiaru, pokračujte od kroku 4d a podajte si injekciu.
Lithuanian: Juoda brūkšninė dozės linija rodo teisingą dozę. Jeigu stūmoklio galas atsidūrė už linijos, turite atlikti 4d veiksmą ir suleisti injekciją.
Slovak: Spontánne boli hlásené prípady akútnej pankreatitídy s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie ūminį pankreatitą, pasireiškusį vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą.
Slovak: Pri každom podávaní svojej dávky Bydureonu si pozorne prečítajte tieto pokyny a dodržiavajte ich.
Lithuanian: Perskaitykite ir atidžiai vykdykite kiekvieną šių nurodymų veiksmą kiekvieną kartą leisdami Bydureon.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z jedného exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na iný exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), tak môžu urobiť bez akéhokoľvek očakávaného významného účinku na koncentrácie glukózy v krvi.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido preparatus (Bydureon ir Bydureon BCise) galima keisti vieną kitu nesitikint reikšmingos keitimo įtakos gliukozės koncentracijai kraujyje.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylmočoviny a inzulínu, najmä ak sa začína liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a dávka inzulínu sa znižuje.
Lithuanian: Vartojant šį vaistinį preparatą, papildomos savikontrolės nereikia. Būtina savarankiškai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje, kad būtų galima pakoreguoti sulfonilkarbamido ir insulino dozę, ypač kai pradedama pailginto atpalaidavimo eksenatido terapija ir mažinama insulino dozė.
Slovak: NEPOKÚŠAJTE sa znovu nasadiť kryt na ihlu alebo ihlu znovu použiť.
Lithuanian: NEMĖGINKITE užmauti dangtelio atgal ant adatos arba naudoti adatos dar kartą.
Slovak: Len na jednorazové použitie
Lithuanian: Vartoti tik vieną kartą.
Slovak: Bude ľahšie liek zmiešať, keď pero dosiahne izbovú teplotu.
Lithuanian: Kambario temperatūroje išmaišyti vaistą bus lengviau.
Slovak: Prášok poly(D,L-laktid-ko-glykolid) sacharóza
Lithuanian: Poli (D,L-laktidokogliukolidas) Sacharozė
Slovak: Tento liek podávajte injekčne ihneď po zmiešaní prášku s disperzným prostredím.
Lithuanian: Šį vaistą susileiskite iš karto, kai tik sumaišysite miltelius su tirpikliu.
Slovak: • zvýšené potenie
Lithuanian: • padidėjęs prakaitavimas;
Slovak: Celkovo bolo percento pacientov s prítomnosťou protilátok počas klinických štúdií nemenné.
Lithuanian: Apskritai įvairių klinikinių tyrimų metu antikūnų aptikta panašiai procentinei daliai pacientų.
Slovak: Po úplnom premiešaní suspenzie je nutné okamžite nasledovať kroky na prípravu a suspenzia sa má podať subkutánnou injekciou.
Lithuanian: Pilnai išmaišius suspensiją, reikia nedelsiant atlikti visus likusius ruošimo veiksmus ir suleisti ją po oda.
Slovak: Sitagliptín 100 mg
Lithuanian: 100 mg sitagliptino
Slovak: Pacienta je potrebné poučiť, aby injekčnú striekačku spolu s nasadenou ihlou po každej injekcii bezpečne zlikvidoval.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad po kiekvienos injekcijos saugiai išmestų švirkštą su uždėta adata.
Slovak: Premiešavacie okno kontrolné okienko
Lithuanian: Inspection window
Slovak: Liek sa skladá z náplne obsahujúcej suspenziu, ktorá je zabudovaná v pere.
Lithuanian: Gatavą vaistinį preparatą sudaro suspensija užpildytas užtaisas švirkštiklyje.
Slovak: • nie je deravá,
Lithuanian: • yra sandari,
Slovak: Spomedzi pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním menej ako 1% predčasne ukončilo liečbu kvôli nevoľnosti alebo vracaniu a spomedzi pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním to bolo 1% pacientov.
Lithuanian: Dėl pykinimo ar vėmimo pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą nutraukė < 1 %, o greito atpalaidavimo eksenatido - 1 % pacientų.
Slovak: Takto má teraz liekovka vyzerať.
Lithuanian: Taip dabar turi atrodyti flakonas.
Slovak: Súbežné použitie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním s derivátmi D-fenylalanínu (meglitinidmi), alfa-glukozidázovými inhibítormi, inhibítormi dipeptidyl peptidázy-4 alebo inými agonistami GLP-1 receptora sa doteraz neskúmalo.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimas kartu su D-fenilalanino dariniais (meglitinidais) arba alfa gliukozidazės inhibitoriais, dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais arba kitais GLP-1 receptorių agonistais netirtas.
Slovak: Keď uvidíte zhluky akejkoľvek veľkosti, ďalej silno pretrepávajte perom oproti dlani, až kým sa nepremieša.
Lithuanian: Pastebėję bet kokio dydžio gumulėlių, dar stipriai pataukšėkite švirkštiklį delnu, kol vaistas išsimaišys.
Slovak: Predtým, ako tento liek použijete prvýkrát, by vás mal váš lekár alebo diabetologická sestra vyškoliť ako injekčne podať tento liek
Lithuanian: Prieš Jums vartojant šį vaistą pirmą kartą, gydytojas arba diabetu sergančių ligonių slaugytoja turi išmokyti Jus jo susileisti.
Slovak: Ak si nie ste istí, či niektorý z vašich liekov neobsahuje sulfonylmočovinu, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo diabetologickou sestrou.
Lithuanian: Jeigu nežinote, ar kurio nors Jūsų vartojamo vaisto sudėtyje yra sulfonilkarbamido grupės preparato, klauskite gydytojo, vaistininko arba diabetu sergančių pacientų slaugytojos.
Slovak: • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa tento liek používa s liekom, ktorý neobsahuje sulfonylmočovinu
Lithuanian: • hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje) šį vaistą vartojant kartu su kitu, kurio sudėtyje nėra sulfonilkarbamido darinių;
Slovak: Pacienti (%), ktorí dosiahli HbA1c <7%
Lithuanian: Pacientai (%), pasiekę HbA1c < 7 %
Slovak: Prášok (2 mg) v jednej komore je biely až sivobiely a rozpúšťadlo (0,65 ml) v druhej komore je číry, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
Lithuanian: Vienoje kameroje yra 2 mg baltų arba balkšvų miltelių, kitoje - 0,65 ml skaidraus, nuo bespalvio iki blyškiai geltonos ar blyškiai rudos spalvos tirpiklio.
Slovak: 4 jednodávkové naplnené perá (BCise).
Lithuanian: Pakuotėje yra 4 vienos dozės užpildyti švirkštikliai (BCise).
Slovak: V prípade podávania s inzulínom sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním a inzulín musia podávať vo forme dvoch samostatných injekcií.
Lithuanian: Kartu vartojant insuliną, pailginto atpalaidavimo eksenatidą ir insuliną būtina švirkšti atskirai.
Slovak: Incidencia hypoglykémie sa zvýšila pri užívaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou (24,0% verzus 5,4%)
Lithuanian: Kartu su sulfonilkarbamidais vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, hipoglikemija pasireiškė dažniau (24 %, palyginti su 5,4 %) (žr.
Slovak: Nasledujúce štúdie interakcií sa uskutočnili s použitím 10 μg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním, ale nie s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Žemiau pateikiami sąveikos tyrimai atlikti vartojant 10 mikrogramų greito atpalaidavimo eksenatidą, o ne pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacines formas.
Slovak: Teraz uchopte liekovku s nasadeným oranžovým konektorom.
Lithuanian: Dabar paimkite flakoną su uždėta oranžine jungtimi.
Slovak: Kryt
Lithuanian: Cover
Slovak: Potom dajte palec dolu z piestu.
Lithuanian: Tada atleiskite nykštį nuo stūmoklio.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých štyroch týždňoch po začiatku liečby.
Lithuanian: Pakeitus greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta) pailginto atpalaidavimo eksenatidu (Bydureon arba Bydureon BCise), gali trumpam padidėti gliukozės koncentracija kraujyje, tačiau paprastai ji sumažėja per pirmąsias 4 gydymo savaites.
Slovak: Roztok nemá obsahovať ZHLUKY a má byť rovnomerne zakalený.
Lithuanian: Tirpale turi NEBŪTI GUMULĖLIŲ, jis turi būti vienalytis ir drumstas.
Slovak: Každá dávka lieku sa podáva ako subkutánna injekcia do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena ihneď po úplnom zmiešaní lieku.
Lithuanian: Kiekvieną dozę reikia suleisti pilvo, šlaunies arba rankos viršutinės dalies (žasto) nugarinio paviršiaus srityje po oda iš karto, kai tik pilnai sumaišomas vaistinis preparatas.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých dvoch týždňoch po začiatku liečby.
Lithuanian: Pakeitus greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta) pailginto atpalaidavimo eksenatidu (Bydureon arba Bydureon BCise), gali trumpam padidėti gliukozės koncentracija kraujyje, tačiau paprastai ji sumažėja per pirmąsias 2 gydymo savaites.
Slovak: Nechajte rožtek otvorený, aby ste sa k nemu mohli pri prechádzaní jednotlivými krokmi vrátiť
Lithuanian: Laikykite atverstą, kad galėtumėte pasižiūrėti atlikdami veiksmus.
Slovak: Zahŕňa akútne zlyhanie obličiek, zhoršené chronické zlyhávanie obličiek, poruchu funkcie obličiek, zvýšenie kreatinínu v sére.
Lithuanian: Įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, pasunkėjusį lėtinį inkstų nepakankamumą, sutrikusią inkstų funkciją ir padidėjusią kreatinino koncentraciją serume.
Slovak: Neodkladajte ho na neskoršie použitie.
Lithuanian: Nepalikite vaisto vėlesniam laikui.
Slovak: Po 28-týždňovom komparátorom kontrolovanom období štúdie nasledovalo 24týždňové obdobie rozšírenia, počas ktorého všetky zaradené osoby dostávali liečbu týmto liekom.
Lithuanian: Visi tiriamieji vartojo šį vaistinį preparatą lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotą 28 savaičių laikotarpį ir 24 savaičių tęstinį laikotarpį.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste prekonali pankreatitídu, trpíte žlčníkovými kameňmi, alkoholizmom, alebo máte vysokú hladinu tukov (triglyceridov) v krvi.
Lithuanian: Jeigu kada nors sirgote pankreatitu, tulžies pūslės akmenlige, alkoholizmu arba Jūsų kraujyje yra labai padaugėję trigliceridų, pasakykite gydytojui.
Slovak: Prask!
Lithuanian: Spragt!
Slovak: Rovnomerne premiešaný Zakalený
Lithuanian: Gerai išmaišytas Išmaišytas tolygiai Drumstas
Slovak: Čo Bydureon obsahuje - Liečivo je exenatid.
Lithuanian: Bydureon sudėtis - Veiklioji medžiaga yra eksenatidas.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas
Slovak: Uzamknuté
Lithuanian: Užrakinta
Slovak: Zlikvidujte striekačku s nasadenou ihlou podľa pokynov lekára alebo diabetologickej sestry.
Lithuanian: Išmeskite švirkštą su pritvirtinta adata kaip nurodė gydytojas arba diabetu sergančių ligonių slaugytoja.
Slovak: Zlepšenie koncentrácií hladovej plazmatickej/sérovej glukózy vydržalo 52 týždňov.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijų plazmoje nevalgius pagerėjimas išsilaikė 52 savaites.
Slovak: V tabuľke 1 sú zhrnuté frekvencie nežiaducich reakcií exenatidu s predĺženým uvoľňovaním identifikovaných z klinických štúdií a zo spontánnych hlásení (nepozorované v klinických štúdiách, frekvencia neznáma).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamų reakcijų, nustatytų klinikinių tyrimų metu ir savanoriškų pranešimų duomenimis (pastarųjų klinikinių tyrimų metu neužfiksuota, todėl jų dažnis nežinomas), santrauka pateikiama 1 lentelėje žemiau.
Slovak: Pruh označenia
Lithuanian: ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje jednu injekčnú liekovku s 2 mg prášku exenatidu, jednu injekčnú striekačku naplnenú s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden konektor (spojovacia súčiastka) na liekovku a dve injekčné ihly.
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra vienas flakonas su 2 mg eksenatido miltelių, vienas užpildytas švirkštas su 0,65 ml tirpiklio, viena flakono jungtis ir dvi injekcinės adatos.
Slovak: BCise s nízkymi titrami protilátok pri poslednej návšteve (-1,1% až -1,5%) porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez titrov protilátok (-1,1% až -1,4%).
Lithuanian: Aplamai glikemijos (HbA1c) kontrolė Bydureon BCise vartojusiems pacientams, paskutinio vizito metu turėjusiems mažus antikūnų titrus, buvo panaši kaip antikūnų titrų neturėjusiems (atitinkamai 1,1-1,5 % ir 1,1-1,4 %).
Slovak: - ak máte závažné problémy s vyprázdňovaním žalúdka (vrátane gastroparézy - svalové ochabnutie žalúdka s predĺženým vyprázdňovaním jeho obsahu) alebo s trávením jedla, pretože používanie tohto lieku sa neodporúča.
Lithuanian: - Jeigu labai sutrikęs skrandžio ištuštinimas (įskaitant dalinį skrandžio paralyžių) arba virškinimas, kadangi tuomet šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Pätnásť percent pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním malo priemerné zvýšenie HR ≥10 bpm, približne 5% až 10% jedincov v rámci iných liečebných skupín mali priemerné zvýšenie HR ≥10 bpm.
Lithuanian: 15 % pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės ir maždaug 5-10 % kitų grupių pacientų širdies susitraukimai padažnėjo vidutiniškai bent 10 kartų.
Slovak: Tento úbytok telesnej hmotnosti prejavil bez ohľadu na výskyt nevoľnosti, hoci v skupine s nevoľnosťou bol tento úbytok väčší (priemerný úbytok -1,9 kg až -5,2 kg s nevoľnosťou verzus -1,0 kg až -2,9 kg bez nevoľnosti).
Lithuanian: Jis užfiksuotas nepriklausomai nuo pykinimo atsiradimo, tačiau pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, grupei svoris sumažėjo labiau (pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas svoris sumažėjo vidutiniškai nuo -1,9 kg iki -5,2 kg, o kuriems jis nepasireiškė - nuo -1 kg iki2,9 kg).
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 3).
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, pailginto atpalaidavimo eksenatidas labiau sumažino HbA1c koncentraciją, reikšmingai sumažino kūno svorį ir buvo susijęs su mažiau hipoglikemijos reiškinių (3 lentelė).
Slovak: • Pero držte priložené oproti koži 15 sekúnd.
Lithuanian: • Palaikykite švirkštiklį odoje 15 sekundžių, kad būtų suleista visa dozė.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bydureon
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Bydureon
Slovak: Prášok: biely až sivobiely prášok.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: - V prášku: poly(D,L-laktid-ko-glykolid) a sacharóza.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: - Milteliuose yra poli (D,L-laktidokoglikolidas) ir sacharozė.
Slovak: Exenatid zlepšuje glykemickú kontrolu prostredníctvom trvalého pôsobenia na zníženie postprandiálnych a hladových koncentrácií glukózy u pacientov s diabetom 2. typu.
Lithuanian: Eksenatidas pagerina gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolę, nes sukelia ilgalaikį gliukozės koncentracijos II tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje sumažėjimą po valgio ir nevalgius.
Slovak: Oranžový piest
Lithuanian: Oranžinis kotelis
Slovak: Preštudujte si krok 3 Návodu na použitie, aby ste skontrolovali následnosť krokov, skontrolujte tiež, či je otočný gombík v odomknutej polohe, potom kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).
Lithuanian: Ką daryti, jeigu prietaisas tinkamai neveikia ir neišeina nuimti oranžinio dangtelio? Dar kartą perskaitykite Vartojimo instrukcijos 3 veiksmą, kad įsitikintumėte, ar viską padarėte reikiama eile, patikrinkite, ar mygtukas pilnai yra atrakintoje padėtyje, o paskui kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą (kontaktiniai duomenys pagal valstybes pateikiami pakuotės lapelio 6 skyriuje).
Slovak: Liek v perách uchovávaných vo zvislej polohe (ihlou smerom nahor alebo nadol) je ťažšie premiešateľný.
Lithuanian: Kodėl švirkštiklį reikia laikyti šaldytuve horizontaliai? Laikius švirkštiklį vertikaliai (adata aukštyn arba žemyn), būna sunkiau išmaišyti vaistą.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Reguliariai matuokite gliukozės koncentraciją kraujyje.
Slovak: Papierový uzáver
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: • hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), ak sa používa s inzulínom
Lithuanian: • hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje) kartu vartojant insuliną;
Slovak: Zlikvidujte každé pero Bydureon, ktoré bolo zmrazené.
Lithuanian: Jeigu Bydureon rinkinys buvo užšaldytas, jis turi būti išmestas.
Slovak: V porovnaní s liečbou inzulínom-glargín, exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal významnejšiu zmenu v hodnote HbA1c, signifikantne zníženú priemernú telesnú hmotnosť a spájal sa s menším počtom hypoglykemických príhod (tabuľka 5).
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, pailginto atpalaidavimo eksenatidas labiau sumažino HbA1c koncentraciją, reikšmingai sumažino kūno svorį ir buvo susijęs su mažiau hipoglikemijos reiškinių (5 lentelė).
Slovak: Po stranách, na dne ani na vrchnej strane nesmiete spozorovať žiadne biele stopy lieku.
Lithuanian: Švirkštiklio langelio šonuose, dugne ir viršuje turi nesimatyti balto vaisto.
Slovak: Patria medzi ne: dutina obsahujúca hnis (absces) a opuchnuté alebo červené oblasti kože, ktoré sú horúce a bolestivé (celulitída).
Lithuanian: • odos reakcijos eksenatido injekcijos vietoje: ertmė su pūliais (pūlinys) arba patinusi ar raudona, karšta, skausminga odos sritis (celiulitas);
Slovak: 1 náhradná injekčná ihla
Lithuanian: 1 atsarginė injekcinė adata
Slovak: Na uistenie sa, či ste si aplikovali úplnú dávku, palcom zatlačte injekčné tlačidlo, až kým nebudete počuť kliknutie.
Lithuanian: Kad būtų suleista visa dozė, spauskite injekcijos mygtuką nykščiu, kol išgirsite spragtelėjimą.
Slovak: Ak spozorujete zhluky, pokračujte v pretrepávaní.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte bent vieną gumulėlį, taukšėkite toliau.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním 10 µg BID
Lithuanian: 10 µg greito atpalaidavimo eksenatido
Slovak: Štúdie s exenatidom na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu; vysoké dávky exenatidu spôsobovali poruchy vývoja kostry a spomalenie fetálneho a neonatálneho rastu.
Lithuanian: Vartojant dideles eksenatido dozes, pasireiškė poveikis griaučiams ir sulėtėjo vaisiaus bei naujagimio augimas.
Slovak: Frekvencia hlásená z obdobia 28-týždňovej kontrolovanej liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním ako prídavnej liečby v rámci štúdie s inzulínom-glargín (n =
Lithuanian: Dažnis nustatytas 28 savaites (kontroliuojamo gydymo laikotarpiu) tyrus kaip pailginto atpalaidavimo eksenatidas papildo insulino glargino poveikį (N = 231).
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Viacnásobné balenie: 12 (3 balenia po 4) jednodávkových naplnených pier (BCise)
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija Dauginė pakuotė: 12 (3 pakuotės po 4) vienos dozės užpildytų švirkštiklių (BCise) BCise
Slovak: Účinky predávkovania exenatidom (vychádzajúce z klinických štúdií exenatidu s okamžitým uvoľňovaním) zahŕňajú závažnú nevoľnosť, prudké vracanie a rýchly pokles koncentrácie glukózy v krvi.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų metu jo perdozavimas pasireikšdavo stipriu pykinimu, stipriu vėmimu ir greitu gliukozės koncentracijos kraujyje mažėjimu.
Slovak: Ako uchovávať Bydureon
Lithuanian: Kaip laikyti Bydureon
Slovak: 295) s následným otvoreným predĺženým sledovaním, v ktorom boli všetci pacienti ďalších 7 rokov liečení exenatidom 2 mg s predĺženým uvoľňovaním podávaným raz týždenne (n =
Lithuanian: Vienas tyrimas truko 24 savaites (n = 252), kitas 30 savaičių (n = 295), vėliau atviru būdu atliktoje pratęsimo fazėje visi pacientai vartojo 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido vieną kartą per savaitę dar 7 metus (n = 258).
Slovak: Mortalita z akejkoľvek príčiny bola iniciálnym sekundárnym hodnoteným ukazovateľom.
Lithuanian: Pradinė antrinė vertinamoji baigtis buvo mirštamumas dėl visų priežasčių.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo diabetologickou sestrou.
Lithuanian: • Kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba diabetu sergančių ligonių slaugytoją.
Slovak: Prenesená posledná pozorovaná hodnota (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Lithuanian: LOCF - paskutinė apžiūra.
Slovak: Má sa podávať injekčne pod kožu a nie do žily alebo svalu.
Lithuanian: - Kaip leistis šį vaistą. Jį reikia leisti po oda, bet ne į veną ar raumenis.
Slovak: V súhrnných klinických štúdiách exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,6 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Lithuanian: Bendri pailginto atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų duomenys rodo širdies susitraukimų padažnėjimą vidutiniškai 2,6 karto per minutę (iki tyrimų buvo 74 kartai per minutę).
Slovak: Reverzibilita zmenenej funkcie obličiek sa pozorovala pri podpornej liečbe a pri vysadení potenciálne príčinných liečiv, vrátane exenatidu.
Lithuanian: Pastebėta, kad taikant palaikomąjį gydymą ir nutraukus vaistinių preparatų, kurie galėjo sukelti tokius pokyčius, įskaitant eksenatidą, vartojimą, inkstų funkcijos pokyčiai išnyko.
Slovak: SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p <0,05; **p <0,0001
Lithuanian: SP = standartinė paklaida, PI = pasikliautinasis intervalas, * p < 0,05, **p < 0,0001.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu a po každom použití ju bezpečne zlikvidujte tak, ako vás poučil váš lekár alebo diabetologická sestra.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują injekcinę adatą, o paskui ją saugiai išmeskite (kaip nurodė gydytojas arba diabetu sergančių ligonių slaugytoja).
Slovak: Po úplnom premiešaní lieku musíte okamžite nasledovať kroky na prípravu a liek si injekčne podať, aby ste dostali úplnú dávku.
Lithuanian: Svarbu: visai išmaišius vaistą, būtina tuoj baigti ruošimo veiksmus ir suleisti vaistą, kad visa dozė patektų į organizmą.
Slovak: Má byť číra a nemá obsahovať častice.
Lithuanian: Skystis švirkšte turi būti skaidrus ir jame neturi būti dalelių.
Slovak: ŠTÍTOK NAPLNENÉHO PERA
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Slovak: Ak na bokoch alebo dne liekovky uvidíte zhluky suchého prášku, liek NIE JE dobre zmiešaný.
Lithuanian: Jeigu ant flakono sienelių ar dugno matosi sausų miltelių, vaistas NĖRA gerai sumaišytas.
Slovak: Držte pero kolmo vo zvislej polohe s krytom ihly smerujúcim čo najvyššie, pomaly otáčajte kolieskom proti smeru hodinových ručičiek.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį vertikaliai adatos dangalu į viršų, lėtai sukite rankenėlę prieš laikrodžio rodyklę.
Slovak: Zatiaľ neodstraňujte kryt ihly.
Lithuanian: Dar nenuimkite adatos dangtelio.
Slovak: STLAČIŤ A PODRŽAŤ
Lithuanian: SULEISKITE IR PALAIKYKITE
Slovak: Pre prípad potreby máte aj náhradnú ihlu.
Lithuanian: Yra atsarginė adata, jeigu prireiktų.
Slovak: Hladiny lipidov nalačno Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nevykazuje žiadne negatívne účinky na parametre lipidov.
Lithuanian: Lipidų koncentracija nevalgius Pailginto atpalaidavimo eksenatido nedarė nepalankaus poveikio lipidų rodmenims.
Slovak: Vyberte liekovku s nasadeným oranžovým konektorom von z obalu.
Lithuanian: Išimkite flakoną su uždėta oranžine jungtimi iš pakuotės.
Slovak: Mesiace od randomizácie
Lithuanian: po randomizacijos
Slovak: Stále tlačte piest palcom nadol a silno potraste.
Lithuanian: Spausdami stūmoklį nykščiu, stipriai suplakite.
Slovak: Pero obsahuje zabudovanú ihlu.
Lithuanian: Švirkštiklis turi integruotą adatą.
Slovak: Podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija arba labai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.4 skyrių).