FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Czech: 00-867 Warszawa Polsko
Norwegian Bokmål: 00-867 Warszawa Polen
Czech: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovinsko
Norwegian Bokmål: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španělsko
Norwegian Bokmål: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spania
Czech: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itálie
Norwegian Bokmål: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Czech: 0,05% w/w mometasoni furoas (monohydrát) vztaženo na bezvodý stav
Norwegian Bokmål: 0,05 % w/w Mometasonfuroat (monohydrat) beregnet på vannfri basis
Czech: B-1200 Bruxelles Belgie
Norwegian Bokmål: B-1200 Bruxelles Belgia
Czech: Nasonex aquosum - Nasenspray
Norwegian Bokmål: Nasonex aquosumNasenspray
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, léková forma, koncentrace, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Czech: EN11 9BU
Norwegian Bokmål: Hertfordshire EN11 9BU
Czech: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Norwegian Bokmål: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Czech: Lucembursko MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Norwegian Bokmål: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Czech: 174 56 Alimos Řecko
Norwegian Bokmål: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Hellas
Czech: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Norwegian Bokmål: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Czech: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francie
Norwegian Bokmål: 92400 Courbevoie Frankrike
Czech: --1 Živý oslabený bovinní respirační syncytiální virus (BRSV), kmen Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Norwegian Bokmål: --1 BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Czech: (Registrační) číslo EU
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlet s navn
Czech: Cílový druh
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Czech: Spotřebitelský obal
Norwegian Bokmål: Indre Pakning Innhold
Czech: ATCvet kód: QI02AD04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AD04.
Czech: Doporučuje se použít pro každé zvíře nový aplikátor.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en ny applikator til hvert dyr.
Czech: Mělo by být použito následující dávkování a způsoby podání:
Norwegian Bokmål: Følgende doser og administrasjonsmetoder skal brukes:
Czech: Skot od věku 9 dnů:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med 9 dagers alder:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
Czech: Skot od věku 10 týdnů:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med ti ukers alder:
Czech: Datum registrace: 29/07/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/07/2019
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 15 měsíců.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 15 måneder.
Czech: 6 měsíců po intramuskulární vakcinaci.
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter intramuskulær vaksinering.
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Oppbevares under 25 °C.
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Czech: Injekční lahvička s 5 dávkami je nyní připravena k použití.
Norwegian Bokmål: Ampullen med 5 doser er nå klar til bruk.
Czech: Zamezte kontaminaci během rozpouštění a použití.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering i løpet av rekonstituering og bruk.
Czech: Při nosním podání vstříkněte požadovaný objem vakcíny do nozder zvířete (1 ml do každé nozdry) s použitím intranazálního aplikátoru (velikost kapky: 25-220 µm).
Norwegian Bokmål: For nasal bruk sprayer du det nødvendige volumet med vaksine inn i dyrets nesebor (1 ml i hvert nesebor) ved bruk av en intranasal applikator (dråpestørrelse: 25-220 µm).
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder:
Czech: Trvání imunity: 2 měsíce po nosní vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 2 måneder etter nasal vaksinering.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Po podání nadměrné dávky nedošlo k žádným nežádoucím účinkům.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen nye bivirkninger oppsto etter administrasjon av en overdose.
Czech: {DD/MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: Před použitím pečlivě protřepejte.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Czech: *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Norwegian Bokmål: *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Czech: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Czech: U telat může v neobvyklých případech dojít za dva dny po vakcinaci ke zvýšení teploty nejméně o 1,7 °C, které se upraví následující den bez léčby.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig er det at kalver kan få en temperaturstigning på minst 1,7 °C to dager etter vaksinering, som går over uten behandling neste dag.
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje: Lyofilizát:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder: Lyofilisat:
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla: 5 let.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for væske til suspendering: 5 år.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité (bovidae), skot, živé virové vakcíny, bovinní respirační syncytiální virus (BRSV).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, levende virusvaksiner, (BRSV) bovint respiratorisk syncytialvirus.
Czech: Rekonstituovaná vakcína má podobu nažloutlé homogenní suspenze.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en litt gulaktig homogen løsning.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Czech: Březost a laktace: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Czech: 5 dávek 25 dávek
Norwegian Bokmål: 5 doser 25 doser
Czech: Lyofilizát: Bělavý lyofilizát.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hvitaktig frysetørket lyofilisat.
Czech: Rekonstituujte vakcínu s příslušným objemem rozpouštědla:
Norwegian Bokmål: Rekonstituer vaksinen med korresponderende volum av oppløsningsvæsken:
Czech: Objem rozpouštědla, který je třeba použít
Norwegian Bokmål: Volum på væsken til suspendering som skal brukes
Czech: K aplikaci používejte pouze sterilní jehly a stříkačky.
Norwegian Bokmål: Bruk kun sterile kanyler og sprøyter til administrasjon.
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56.
Norwegian Bokmål: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru (BRSV).
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot bovint respiratorisk syncytialvirus.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirke av biologisk virkestoff
Czech: Po podání nadměrné dávky nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než uvedené v bodu 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnitt 4.6 oppsto etter administrasjon av en overdose.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Czech: Rozpouštědlo: Polyetylenové (PET) injekční lahvičky 10 ml nebo 50 ml, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Polyetylen (PET) hetteglass med 10 ml eller 50 ml, forseglet med en bromobutyl-gummipropp og aluminiumshette.
Czech: Odtrhněte vršek hliníkové pertle na injekční lahvičce obsahující rozpouštědlo a natáhněte 10
Norwegian Bokmål: Ta toppen av aluminiumslokket på hetteglasset som inneholder væsken til suspendering, og trekk opp 10 ml.
Czech: 21 dnů po druhé dávce dvoudávkového vakcinačního schématu intramuskulární cestou.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter den andre dosen av den intramuskulære grunnvaksineringenmed to doser.
Czech: Nosní podání nebo intramuskulární podání.
Norwegian Bokmål: Nasal eller intramuskulær bruk.
Czech: Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av storfe for å redusere virusutskillelse og respiratoriske kliniske tegn forårsaket av infeksjon med Bovint Respiratorisk Syncytialvirus.
Czech: 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (100 ml) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (500 ml)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med væske til suspendering (100 ml) 10 hetteglass med væske til suspendering (500 ml)
Czech: Lyofilizát (vakcína): 10 ml skleněné injekční lahvičky typu I s 5 nebo 25 dávkami, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat (vaksine): 10 ml type I glasshetteglass med 5 eller 25 doser, forseglet med en bromobutyl gummipropp og aluminiumshette.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabička pro rozpouštědlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til væske (10x10 ml og 10x50 ml)
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem..
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken som er vedlagt til bruk sammen med preparatet.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky s rozpouštědlem (10 ml a 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med væske til suspendering (10 ml og 50 ml)
Czech: Primární vakcinace (nosní podání): Vstříknout 1 ml do každé nozdry (aby celkový podaný objem byl 2
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering (nasal bruk): Spray 1 ml inn i hvert nesebor (slik at det totale volumet som administreres er 2 ml).
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat
Czech: Vstříkněte 10 ml rozpouštědla do injekční lahvičky obsahující lyofilizát (lyofilizovaný prášek).
Norwegian Bokmål: Injiser 10 ml med væske til suspendering i hetteglasset som inneholder lyofilisatet (frysetørket pulver).
Czech: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Norwegian Bokmål: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumklorid
Czech: 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (5 dávek) 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (25 dávek)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med lyofilisat og ett hetteglass med væske til suspendering (5 doser) 1 hetteglass med lyofilisat og ett hetteglass med væske til suspendering (25 doser)
Czech: Rozpouštědlo: Homogenní čirý roztok.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: homogen-klar løsning.
Czech: 10 injekční lahvička s lyofilizátem (50 dávek) 10 injekční lahvička s lyofilizátem (250 dávek)
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass med lyofilisat til suspendering (50 doser) 10 hetteglass med lyofilisat til suspendering (250 doser)
Czech: Nástup imunity: 21 dnů po podání jedné dávky nosní cestou.
Norwegian Bokmål: 21 dager etter administrering av én dose via nesen.
Czech: Primární vakcinace (intramuskulární injekce): Je třeba podat jednu intramuskulární injekci 2 ml a následně druhou intramuskulární injekci 2 ml o 4 týdny později.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering (intramuskulær injeksjon): To intramuskulære injeksjoner på 2 ml gis med 4 ukers mellomrom.
Czech: Snížení respiračních klinických příznaků (ale ne snížení šíření viru) je sledováno 5 dní po nosní vakcinaci.
Norwegian Bokmål: 5 dager etter nasal vaksinering sees en reduksjon av kliniske respiratoriske symptomer, men ingen reduksjon av virusutskillelse.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Po vakcinaci lze často pozorovat mírnou změnu konzistence stolice.
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Czech: Lepenková krabička (1x5 dávek a 1x25 dávek)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (1x5 dose og 1x25 doser)
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50* *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Norwegian Bokmål: BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 .... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50*
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder: Live attenuated bovine respiratory syncytialt virus, strain Lym-56 ................. 104.7 - 6.5 CCID50
Czech: Lepenková krabička pro lyofilizát (10x5 dávek a 10x25 dávek)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til lyofilisat (10x5 doser og 10x25 doser)
Czech: Protřepávejte, dokud lyofilizovaný prášek nevytvoří suspenzi.
Norwegian Bokmål: Rist til det frysetørkede pulveret er en suspensjon.
Czech: Snažím se je zatlačit, ale mohu je stlačit jen částečně.
Norwegian Bokmål: Jeg prøver å trykke på den, men kan bare trykke den delvis ned.
Czech: Váš lékař vám řekne, kolik máte užívat každý den.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye du skal ta per dag.
Czech: 31. prosince 2035
Norwegian Bokmål: 31. desember 2035
Czech: To potvrzuje, že pero ještě není naplněno.
Norwegian Bokmål: Dette bekrefter at pennen ikke er fylt ennå.
Czech: - Po 2 až 4 týdnech může váš lékař upravit dávku.
Norwegian Bokmål: - Etter 2 til 4 uker kan legen din justere dosen.
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 49 pacientů.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 49 pasienter inkludert i studien.
Czech: NETŘEPAT během nebo po rekonstituci.
Norwegian Bokmål: RIST IKKE under eller etter rekonstitueringen.
Czech: To bude stejný den v týdnu o 2 týdny později (viz obrázek B).
Norwegian Bokmål: Dette vil være samme ukedag 2 uker senere (se figur B).
Czech: Pacienti měli hypoparathyreózu v průměru 13,6 let.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde hatt hypoparatyreoidisme i gjennomsnittlig 13,6 år.
Czech: Průměrný věk byl 47,3 let (v rozmezí 19 až 74 let), 79 % byly ženy.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 47,3 år (spenn fra 19 til 74 år), og 79 % var kvinner.
Czech: Odpovědi na otázky můžete získat čtyřmi způsoby:
Norwegian Bokmål: Her er 4 måter du kan få besvart spørsmålene dine på:
Czech: Testy a kontroly
Norwegian Bokmål: Tester og kontroller
Czech: Proč modré tlačítko nesestoupí dolů v celém rozsahu?
Norwegian Bokmål: Hvorfor vil ikke den blå knappen gå helt ned?
Czech: • Vezměte 1 alkoholový tampon.
Norwegian Bokmål: • Hent en alkoholserviett.
Czech: • V opačném případě přejděte k bodu „Každodenní podání injekce" (bod C).
Norwegian Bokmål: • Ellers skal du gå videre til «Daglig injeksjon» (avsnitt C).
Czech: †, insomnie*
Norwegian Bokmål: †, insomnia*
Czech: Vstříkněte do druhého stehna následující den a pokračujte ve výměnách mezi oběma stehny.
Norwegian Bokmål: Injiser i det andre låret neste dag, og fortsett å veksle mellom de to lårene.
Czech: • Uvolněte modré tlačítko.
Norwegian Bokmål: • Slipp den blå knappen.
Czech: Každé pero smí používat pouze jeden pacient.
Norwegian Bokmål: Hver penn skal kun brukes av én pasient.
Czech: Jehla může být nesprávně nasazená.
Norwegian Bokmål: Kanylen kan være feil festet.
Czech: Použití u mladých dospělých
Norwegian Bokmål: Bruk hos unge voksne
Czech: • problémy se spánkem (pocit ospalosti během dne nebo problém s usínáním večer)*
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (være søvnig om dagen eller ha problemer med å sove om natten)*
Czech: Monitorování pacientů během léčby
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasienter under behandling
Czech: Pro analýzu účinnosti byly subjekty, které splnily tři kritéria třídílné odezvy, považováni za respondéry.
Norwegian Bokmål: For effektanalysen ble forsøkspersoner som oppfylte tre komponenter av et tredelt responskriterium betraktet som respondere.
Czech: 30. června 2023
Norwegian Bokmål: 30 juni 2023.
Czech: • vysoký krevní tlak*
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk*
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována 07/2019.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07/2019.
Czech: Zvažte zvýšení po dobu alespoň 2-4 týdnů stabilní dávky
Norwegian Bokmål: Vurder økning etter minst 2-4 uker på stabil dose
Czech: 90 % pacientů, kteří byli randomizováni, dokončilo 24 týdnů léčby.
Norwegian Bokmål: Nitti prosent av pasientene som ble randomisert, fullførte 24 behandlingsuker.
Czech: Váš lékař provede kontrolu, jak reagujete na léčbu: - během prvních 7 dnů od začátku léčby a - pokud se vaše dávka změnila.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere hvordan du reagerer på behandlingen: - i løpet av de første 7 dagene etter behandlingsstart og - hvis dosen din blir endret.
Czech: To znamená, že je prakticky „bez sodíku".
Norwegian Bokmål: Det vil si at det er praktisk talt «natriumfritt».
Czech: Nicméně samotná hypoparathyreóza může ovlivnit vaši schopnost koncentrace.
Norwegian Bokmål: Hypoparatyreoidisme i seg selv kan imidlertid påvirke din konsentrasjonsevne.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Natpar u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Natpar hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: • Kryt uschovejte k pozdějšímu použití.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar hylsen for senere bruk.
Czech: Kvůli rozdílům ve fyziologii kostí mezi potkany a člověkem není znám klinický význam těchto nálezů.
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjellene i benfysiologi mellom rotter og mennesker er den kliniske relevansen av disse funnene ikke kjent.
Czech: • protilátky (produkované vaším imunitním systémem) proti přípravku Natpar
Norwegian Bokmål: • antistoffer (produsert av immunsystemet) mot Natpar
Czech: Riziko pro kojené novorozence /děti nelze vyloučit.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Czech: Mohu použít jiné jehly?
Norwegian Bokmål: Kan jeg bruke andre kanyler?
Czech: Dalšími složkami léčivého přípravku (pro všechny síly) jsou:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i legemidlet er (for alle styrker):
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické údaje u dětských pacientů nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetiske data for pediatriske pasienter er ikke tilgjengelig.
Czech: Tyto informace nenahrazují pohovor s lékařem nebo zdravotní sestrou o vašem zdravotním stavu a o vaší léčbě.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er ikke en erstatning for å snakke med lege eller sykepleier om din helsetilstand eller behandling.
Czech: • Nepoužívejte tento lék déle než 14 dnů po smíchání.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet i mer enn 14 dager etter at det er blandet.
Czech: Pokud jsou vaše příznaky závažné, váš lékař vám může podat další léčbu.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene er alvorlige kan legen gi deg medisinsk tilleggsbehandling.
Czech: E. Často kladené otázky
Norwegian Bokmål: E. Ofte stilte spørsmål
Czech: *Hodnota HHN se může lišit dle laboratoře **Ukončete u pacientů, kteří dostávají nejnižší dostupnou dávku
Norwegian Bokmål: *ULN-verdien kan variere fra laboratorium til laboratorium **Avslutt hos pasienter som får den laveste tilgjengelige dosen
Czech: Těchto 17 pacientů mělo nízkou hladinu titru protilátek proti PTH a 3 z nich se následně stali na protilátky negativní.
Norwegian Bokmål: Disse 17 pasientene hadde lav titer av antistoffer mot anti-PTH, og 3 av disse ble senere antistoff-negative.
Czech: Snížit nebo ukončit**
Norwegian Bokmål: Reduser eller seponer**
Czech: Příznaky související s vysokou nebo nízkou hladinou kalcia jsou uvedeny v seznamu níže.
Norwegian Bokmål: Symptomer i forbindelse med høyt eller lavt kalsiumnivå finnes i listen nedenfor.
Czech: Časté (1/100 až <
Norwegian Bokmål: Vanlige ( 1/100 til
Czech: • Po 5 minutách, pokud je tekutina bezbarvá, přejděte k dalšímu kroku.
Norwegian Bokmål: • Etter 5 minutter, om væsken er fargeløs, skal du gå til neste trinn.
Czech: To může znamenat, že jste nedržel(a) jehlu ve stehně plných 10 sekund.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at du ikke holdt kanylespissen i låret i fulle 10 sekunder.
Czech: Léčbu by měl kontrolovat lékař nebo jiný kvalifikovaný zdravotník se zkušenostmi s léčbou pacientů s hypoparathyreózou.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør overvåkes av en lege eller annet kvalifisert helsepersonell som har erfaring med behandling av pasienter med hypoparatyreoidisme.
Czech: PTH (1-84) je hlavním regulátorem homeostázy kalcia v plazmě.
Norwegian Bokmål: PTH (1-84) er den viktigste regulatoren av kalsiumhomeostase i plasma.
Czech: Jak mám čistit pero?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg rengjøre pennen?
Czech: Zdánlivý přechodný charakter protilátek proti PTH je pravděpodobně důsledkem nízkého titru.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende forbigående karakteren til antistoffer mot PTH er sannsynligvis en følge av det lave titeret.
Czech: Pokud si například podáte první injekci v úterý, budete muset zlikvidovat pero v úterý za 2 týdny.
Norwegian Bokmål: For eksempel, om du har din første injeksjon på en tirsdag, skal du kaste pennen 2 uker senere på en tirsdag.
Czech: Přerušení nebo ukončení léčby
Norwegian Bokmål: Avbrytelse eller seponering av behandling
Czech: Pokud zapomenete použít přípravek Natpar (nebo nemůžete injekci podat v obvyklé době), podejte si injekci co nejdříve, jakmile to bude možné, ale neaplikujte více než jednu dávku ve stejném dni.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å bruke Natpar (eller ikke kan injisere det på det vanlige tidspunktet), skal du sette injeksjonen så snart du kan, men du skal ikke injisere mer enn én dose på samme dag.
Czech: Účinek na metabolismus minerálů
Norwegian Bokmål: Effekt på mineralmetabolisme
Czech: • V opačném případě přejděte ke kroku 2 níže.
Norwegian Bokmål: • Hvis ikke, skal du fortsette med trinn 2 nedenfor.
Czech: Neponořujte pero do vody.
Norwegian Bokmål: Ikke legg pennen i vann.
Czech: Důležité upozornění - než začnete, přečtěte si tyto informace:
Norwegian Bokmål: Viktig - Les denne informasjonen før du begynner:
Czech: Co když utáhnu jehlu příliš pevně a jehla „klapne" a uvolní se?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg strammer kanylen for mye og den ‘klikker' og løsner?
Czech: Dávejte pozor, abyste neodšroubovali jehlu.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke skrur av kanylen.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2017