FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The fasting gastrin values increase under pantoprazole.
Swedish: Fastevärdena för gastrin ökar vid behandling med pantoprazol.
English: Pantoprazole is a substituted benzimidazole which inhibits the secretion of hydrochloric acid in the stomach by specific blockade of the proton pumps of the parietal cells.
Swedish: Pantoprazol är en substituerad bensimidazol som hämmar saltsyrasekretionen i magsäcken genom specifik blockad av protonpumparna i parietalcellerna.
English: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Swedish: Natriumkarbonat, vattenfri Mannitol (E421) Krospovidon
English: In most affected patients, hypomagnesaemia improved after magnesium replacement and discontinuation of the PPI.
Swedish: De flesta patienter med hypomagnesemi, förbättrades efter substitutionsbehandling med magnesium och genom att avbryta behandlingen med protonpumpshämmare.
English: PANTOLOC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
Swedish: PANTOLOC Control ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år då säkerheten inte har kartlagts hos yngre patientgrupper.
English: This leaflet was last revised in { mm/yyyy}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
English: • They have unintentional weight loss, anaemia, gastrointestinal bleeding, dysphagia, persistent vomiting or vomiting with blood, since it may alleviate symptoms and delay diagnosis of a severe condition.
Swedish: • De drabbas av oavsiktlig viktminskning, anemi, gastrointestinal blödning, dysfagi, ihållande kräkningar eller blodkräkningar, eftersom läkemedlet kan lindra symtom och fördröja diagnosen av ett allvarligt tillstånd.
English: Packs containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Swedish: Förpackningar med 7 eller 14 enterotabletter.
English: Clearance is about 0.1 l/h/kg, and terminal half-life (t1/2) about 1 h. There were a few cases of subjects with delayed elimination.
Swedish: Clearance är cirka 0,1 l/timme/kg och den terminala halveringstiden (t1/2) cirka 1 timme.
English: Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
Swedish: Patienter med långvariga återkommande symtom på matsmältningsbesvär eller halsbränna ska regelbundet besöka läkare.
English: Interaction studies with carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline and an oral contraceptive containing levonorgestrel and ethinyl oestradiol did not reveal clinically significant interactions.
Swedish: Interaktionsstudier med karbamazepin, koffein, diazepam, diklofenak, digoxin, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproxen, nifedipin, fenytoin, piroxicam, teofyllin och ett oralt preventivmedel innehållande levonorgestrel och etinylöstradiol tyder inte på några signifikanta interaktioner men interaktion mellan pantoprazol och andra substanser som metaboliseras av samma enzymsystem kan inte uteslutas.
English: In a peri-postnatal rat reproduction study designed to assess bone development, signs of offspring toxicity (mortality, lower mean body weight, lower mean body weight gain and reduced bone growth) were observed at exposures (Cmax) approximately 2x the human clinical exposure.
Swedish: I en perinatal/postnatal reproduktionsstudie på råtta i syfte att utvärdera benutvecklingen, observerades tecken på toxicitet hos avkomman (mortalitet, lägre genomsnittlig kroppsvikt, lägre genomsnittlig viktökning och reducerad bentillväxt) vid exponering (Cmax) som uppgick till ungefär det dubbla jämfört med klinisk exponering för människa.
English: - falling magnesium levels in your blood (potential symptoms: fatigue, involuntary muscle contractions, disorientation, convulsions, dizziness, increased heart rate).
Swedish: - minskade nivåer magnesium i blodet (eventuella symtom: trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring, kramper, yrsel, snabb hjärtfrekvens).
English: • They have jaundice, hepatic impairment, or liver disease.
Swedish: • De har gulsot, nedsatt leverfunktion eller leversjukdom.
English: Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets.
Swedish: Aluminium/aluminiumblister med eller utan pappförstärkning med 7 eller 14 enterotabletter
English: The treatment should not exceed 4 weeks without consulting a doctor.
Swedish: Behandlingen ska inte överskrida 4 veckor utan kontakt med läkare.
English: Especially medicines containing one of the following active substances: - HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of HIV-infection).
Swedish: Speciellt läkemedel som innehåller följande aktiva substanser: - hiv-proteashämmare såsom atazanavir och nelfinavir (för behandling av hiv-infektion).
English: Serious manifestations of hypomagnesaemia such as fatigue, tetany, delirium, convulsions, dizziness, and ventricular arrhythmia can occur but they may begin insidiously and be overlooked.
Swedish: Allvarliga tecken på hypomagnesemi såsom utmattning, tetani, delirium, kramper, yrsel och ventrikulär arrytmi kan förekomma, men symtomen kan komma smygande och kan därför förbises.
English: Pantoprazole reduces acidity in the stomach and thereby increases gastrin in proportion to the reduction in acidity.
Swedish: Pantoprazol minskar surheten i magsäcken och ökar därmed gastrinvärdena i förhållande till aciditetsminskningen.
English: Posology The recommended dose is 20 mg pantoprazole (one tablet) per day.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är 20 mg pantoprazol (en tablett) per dag.
English: Your doctor may decide to perform regular blood tests to monitor your levels of magnesium.
Swedish: Läkaren kan komma att mäta magnesiumnivån i blodet med hjälp av regelbundna blodprov.
English: Urticaria; Angioedema
Swedish: Urtikaria, angioödem
English: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Swedish: Hyponatremi, Hypomagnesemi Hypokalcemi
English: For patients expected to be on prolonged treatment or who take PPIs with digoxin or medicinal products that may cause hypomagnesaemia (e.g. diuretics), health care professionals should consider measuring magnesium levels before starting PPI treatment and periodically during treatment.
Swedish: När patienter förväntas behandlas med protonpumpshämmare under längre tid eller när patienter tar protonpumpshämmare i kombination med digoxin eller andra läkemedel som kan orsaka hypomagnesemi (t.ex. diuretika) bör magnesiumnivåerna mätas innan behandling med protonpumpshämmare påbörjas och följas under behandlingen.
English: If you take more PANTOLOC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av PANTOLOC Control Tala med läkare eller apotekspersonal om du har tagit en för stor dos.
English: What PANTOLOC Control contains - The active substance is pantoprazole.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pantoprazol.
English: - Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Swedish: - Dragering: hypromellos, povidon, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), propylenglykol, metakrylsyra-etylakrylatsampolymer, natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, trietylcitrat.
English: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Germany
Swedish: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Tyskland
English: Marketing Authorisation Holder Takeda GmbH
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Takeda GmbH
English: Preclinical studies revealed no evidence of impaired fertility or teratogenic effects (see section 5.3).
Swedish: Prekliniska studier visade inga tecken på nedsatt fertilitet eller teratogena effekter (se avsnitt 5.3).
English: Liver enzymes increased (transamina ses, γ-GT)
Swedish: Leverenzymö kningar (transaminaser, γ-GT)
English: Other side effects include: - Common (may affect up to 1 in 10 people): Benign polyps in the stomach
Swedish: Andra biverkningar är: - Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
English: - You should not take PANTOLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Swedish: - Du ska inte ta PANTOLOC Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
English: On average, at about 2.0 h - 2.5 h post administration (tmax) of a single 20 mg oral dose, the maximum serum concentrations (Cmax) of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Swedish: I genomsnitt uppnås maximala serumkoncentrationer (Cmax) på cirka 1-1,5 µg/ml efter cirka 2,0-2,5 timmar efter administrering (tmax) av en enkel oral dos på 20 mg.
English: Typical symptoms are: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, hives (nettle rash), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
Swedish: Typiska symtom är: svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga och/eller hals, som kan leda till sväljningsbesvär eller andningsbesvär, nässelfeber, svår yrsel med mycket snabba hjärtslag och kraftig svettning.
English: Do not take PANTOLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Swedish: Ta inte PANTOLOC Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
English: If you have no symptom-relief after taking this medicine for 2 weeks continuously, consult your doctor.
Swedish: Om du inte upplever någon symtomlindring efter att du tagit läkemedlet 2 veckor i rad ska du kontakta läkare.
English: - Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), and ammonia solution, concentrated.
Swedish: - Tryckfärg: schellack, röd, svart och gul järnoxid (E172) och ammoniak, koncentrerad.
English: The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occuring in approximately 1% of patients.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är diarré och huvudvärk.
English: What PANTOLOC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Enterotabletterna är gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”P20” på ena sidan.
English: Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Swedish: Hyperlipidemi och lipidökningar (triglycerider, kolesterol), viktförändringa
English: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Ammonia solution, concentrated
Swedish: Röd järnoxid (E172) Svart järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Ammoniak, koncentrerad
English: Driving and using machines If you experience side effects like dizziness or disturbed vision, you should not drive or use machines.
Swedish: Om du drabbas av biverkningar som yrsel eller synstörningar, ska du inte köra bil eller använda maskiner.
English: - Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): disorientation; reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections; coexisting abnormal reduction in the number of red and white blood cells, as well as platelets (seen in blood tests).
Swedish: - Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): tillstånd av oklarhet om tid och rum, minskat antal blodplättar, vilket kan leda till fler blödningar eller blåmärken än normalt, minskat antal vita blodkroppar, vilket kan leda till tätare infektioner; samtidig onormal minskning av antalet röda och vita blodkroppar samt trombocyter (ses i blodprov).
English: Severe hypomagnesaemia has been reported in patients treated with PPIs like pantoprazole for at least three months, and in most cases for a year.
Swedish: Patienterna hade behandlats under minst tre månader och i de flesta fall under ett år.
English: Decreased gastric acidity, due to any means - including proton pump inhibitors - increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Swedish: Gastrointestinala infektioner orsakade av bakterier Nedsatt surhetsgrad i magsäcken, oavsett orsak - inklusive protonpumpshämmare - ökar det antal bakterier i magsäcken som normalt finns i mag-tarmkanalen.
English: How to take PANTOLOC Control
Swedish: Hur du tar PANTOLOC Control
English: Therefore in settings where high-dose methotrexate is used, for example cancer and psoriasis, a temporary withdrawal of pantoprazole may need to be considered.
Swedish: till exempel cancer och psoriasis, kan därför ett tillfälligt avbrott i behandlingen med pantoprazol behöva övervägas.
English: Sleep disorders
Swedish: Sömnstörningar
English: Agranulocytosis Thrombocytopenia; Leukopenia,
Swedish: Agranulocytos Trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni
English: - Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood, rash, possibly with pain in the joints; feeling of tingling, prickling, pins and needles, burning sensation or numbness, inflammation in the large bowel, that causes persistent watery diarrhoea.
Swedish: - Ingen känd frekvens: hallucination, förvirring (speciellt hos patienter som tidigare har haft dessa symtom), minskad mängd natrium blodet, minskad mängd magnesium i blodet, hudutslag, eventuellt med smärta i lederna, känsla av stickningar, pirrningar, myrkrypningar, sveda eller domning, inflammation i tjocktarmen, som ger upphov till ihållande vattnig diarré.
English: PANTOLOC Control should not be used during breast-feeding.
Swedish: PANTOLOC Control ska inte användas vid amning.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Swedish: Om du har glömt att ta PANTOLOC Control Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
English: anaphylactic reactions and anaphylactic shock)
Swedish: Överkänslighet (inkl. anafylaktiska reaktioner och anafylaktisk chock)
English: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Germany
Swedish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Tyskland
English: Microscopic colitis
Swedish: Mikroskopisk kolit
English: Each tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Swedish: Varje tablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
English: Interstitial nephritis
Swedish: Interstitiell nefrit
English: - Rare side effects: distortion or complete lack of the sense of taste; disturbances in vision such as blurred vision; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities; depression; increased bilirubin and fat levels in blood (seen in blood tests), breast enlargement in males; high fever and a sharp drop in circulating granular white blood cells (seen in blood tests).
Swedish: - Sällsynta biverkningar: förändring eller total förlust av smaksinne; synstörningar som dimsyn, ledvärk, muskelvärk, viktförändringar, ökad kroppstemperatur, svullnad i armar och ben, depression, ökning av bilirubin och fettnivåer i blodet (ses i blodprov), förstorade bröst hos män, hög feber och en kraftig minskning av granulära vita blodkroppar (ses i blodprov).
English: PANTOLOC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Swedish: PANTOLOC Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
English: - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Swedish: - om du tar ett läkemedel som hiv-proteashämmare såsom atazanavir och nelfinavir (för behandling av hiv-infektion).
English: Control that reduces stomach acid.
Swedish: Control som minskar magsyran.
English: 7 gastro-resistant tablets 14 gastro-resistant tablets
Swedish: 7 enterotabletter 14 enterotabletter
English: Subacute cutaneous lupus erythematosus (see section
Swedish: Subakut kutan lupus erythematosus (se avsnitt 4.4).
English: Co-administration of pantoprazole is contraindicated with HIV protease inhibitors for which absorption is dependent on acidic intragastric pH such as atazanavir, nelfinavir; due to significant reduction in their bioavailability (see section 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av pantoprazol och hiv-proteashämmare vars absorption är beroende av surt ventrikel-pH, t.ex. atazanavir och nelfinavir, är kontraindicerad på grund av en signifikant reducering av biotillgängligheten för dessa (se avsnitt 4.3).
English: - Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test; fracture in the hip, wrist or spine.
Swedish: - Mindre vanliga biverkningar ( kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): huvudvärk, yrsel, diarré, illamående, kräkningar, uppblåsthet och gasbildning, förstoppning, muntorrhet, magont och obehag, hudutslag eller nässelfeber, klåda, svaghetskänsla, utmattningskänsla eller allmän sjukdomskänsla, sömnstörningar, ökning av leverenzymer i blodprov, höft-, handleds- eller kotfraktur.
English: Hepatocellular failure
Swedish: Hepatocellulär skada, gulsot, hepatocellullär svikt
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Swedish: Varje enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
English: Co-administration of Pantoprazole is not recommended with HIV protease inhibitors for which absorption is dependent on acidic intragastric pH such as atazanavir, nelfinavir; due to significant reduction in their bioavailability (see section 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av pantoprazol och hiv-proteashämmare vars absorption är beroende av surt ventrikel-pH t.ex. atazanavir och nelfinavir rekommenderas inte på grund av en signifikant reducering av biotillgänglighet av dessa (se avsnitt 4.5).
English: - if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Swedish: - Du ska genomgå en specifik blodprovstagning (kromogranin A) - om du samtidigt med pantoprazol tar hiv-proteashämmare såsom atazanavir och nelfinavir (för behandling av hiv-infektion), bör du tala med din läkare för särskild rådgivning.
English: HIV Protease Inhibitors
Swedish: Hiv-proteashämmare
English: Hypocalcemia in association with hypomagnesemia
Swedish: Hypokalcemi i samband med hypomagnesemi
English: PANTOLOC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Swedish: PANTOLOC Control är indicerat för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
English: - reduced absorption of Vitamin B12, and Vitamin B12 deficiency if you already have low body stores of Vitamin B12 - fracture of your hip, wrist or spine, especially if you already suffer from osteoporosis or if you are taking corticosteroids (which can increase the risk of osteoporosis).
Swedish: - minskad absorption av vitamin B12 och vitamin B12-brist om dina depåer av vitamin B12 i kroppen redan är låga.
English: For short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Swedish: För korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
English: See ‘Do not take
Swedish: Se avsnittet ”Ta inte PANTOLOC
English: - Serious skin reactions (frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data): rash with swelling, blistering or peeling of the skin, losing skin and bleeding around eyes, nose, mouth or genitals and rapid deterioration of your general health, or rash when exposed to the sun. - Other serious reactions (frequency not known): yellowing of the skin and eyes (due to severe liver damage), or kidney problems such as painful urination and lower back pain with fever.
Swedish: - Allvarliga hudreaktioner (ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data): utslag med svullnad, blåsbildning eller fjällning av huden, hudlossning och blödning runt ögon, näsa, mun eller könsorgan och snabb försämring av din allmänna hälsa, eller utslag om du vistas ute i solen.
English: How to store PANTOLOC Control
Swedish: Hur PANTOLOC Control ska förvaras
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and the blister after ‘EXP'.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: PANTOLOC Control'.
Swedish: Control”.
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Swedish: Titandioxid (E171)
English: Hypomagnesemia
Swedish: Hypomagnesemi
English: CARDBOARD REINFORCEMENT
Swedish: PAPPFÖRSTÄRKNING
English: Fundic gland polyps (benign)
Swedish: Magtarmkanalen Funduskörtel-polyper (godartade)
English: Therefore, in patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. phenprocoumon or warfarin), monitoring of prothrombin time/INR is recommended after initiation, termination or during irregular use of pantoprazole.
Swedish: Således bör protrombintiden/INR kontrolleras efter insättning, utsättning eller vid oregelbunden användning av pantoprazol hos patienter som behandlas med kumarinantikoagulantia (t.ex., fenprokumon eller warfarin).
English: Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren, innan eller efter du tar detta läkemedel, om du märker något av följande symtom, som kan vara ett tecken på någon annan, allvarligare sjukdom: - oavsiktlig viktnedgång (som inte har något samband med en diet eller ett motionsprogram).
English: Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Swedish: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: Rash / exanthema / eruption;
Swedish: Hudutslag / exantem / utslag, pruritus
English: PANTOLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Swedish: PANTOLOC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
English: General disorders and administration site conditions
Swedish: Allmänna symtom och / eller symtom vid administreringsst ället
English: PANTOLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets
Swedish: PANTOLOC Control 20 mg enterotabletter
English: Diarrhoea; Nausea / vomiting;
Swedish: Synstörningar / dimsyn
English: Calcium stearate
Swedish: Kalciumstearat
English: Weight changes
Swedish: Förändrad smakupplevels
English: Pruritus
Swedish: Propylenglykol
English: Relieves heartburn.
Swedish: Lindrar halsbränna.
English: Bone Fracture
Swedish: - bröstsmärta.