FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Data from animal studies investigating effects on embryofetal and offspring development as well as excretion in milk is described in section 5.3.
Latvian: Dati no pētījumiem ar dzīvniekiem dzīvniekiem par iedarbību uz embriofetālo un pēcnācēju attīstību, kā arī izdalīšanos pienā, aprakstīti 5.3. apakšpunktā.
English: - Diabetic ketoacidosis, with or without coma.
Latvian: - Diabētiskā ketoacidoze ar komu vai bez.
English: Do not take more Repaglinide Krka than your doctor has recommended.
Latvian: Nelietojiet vairāk Repaglinide Krka nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
English: Date of first authorisation: 04/11/2009 Date of latest renewal: 22 August 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 04/11/2009 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 22. augusts
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Talk to your doctor.
Latvian: Apspriedieties ar savu ārstu.
English: 30 tablets 60 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets 360 tablets
Latvian: 30 tabletes 60 tabletes 90 tabletes 120 tabletes 270 tabletes 360 tabletes
English: There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea due to the difference in chemical structure.
Latvian: Nav pamata uzskatīt, ka varētu būt vērojama krustotā alerģizācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem to atšķirīgās ķīmiskās struktūras dēļ.
English: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Latvian: QUALIA PHARMA S.A.
English: Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
Latvian: Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis jūsu asinīs.
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucoselowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Latvian: Periodiska kontrole ir nepieciešama, lai konstatētu neadekvātu glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs, lietojot ieteikto maksimālo devu (t.i., primārais efekta zudums), un, lai konstatētu adekvātas glikozes līmeņa samazināšanās asinīs reakcijas zudumu pēc sākotnējas iedarbības perioda (t.i., sekundārais efekta zudums).
English: Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by substances which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
Latvian: Tādējādi metabolismu un līdz ar to repaglinīda klīrensu var izmainīt preparāti, kas ietekmē šos citohroma P-450 enzīmus, tos inhibējot vai inducējot.
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Krka to reduce the blood sugar.
Latvian: Alkohols var izmainīt Repaglinide Krka spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.
English: * see section Description of selected adverse reactions below
Latvian: * skatīt zemāk sadaļā Atsevišķu nevēlamu reakciju apraksts
English: A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism, possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Latvian: Zināmas vairākas zāles, kas ietekmē repaglinīda metabolismu, tāpēc ārstam ir jāņem vērā iespējamie mijiedarbības gadījumi.
English: When repaglinide is used together with other medicinal products that are mainly secreted by the bile, like repaglinide, any potential interaction should be considered.
Latvian: Ja repaglinīdu lieto kopā ar citām zālēm, kas galvenokārt izdalās ar žulti tāpat kā repaglinīds, jāņem vērā iespējamā mijiedarbība.
English: If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir zems vai ja Jūs sajūtat hipoglikēmijas tuvošanos lietojiet glikozes tabletes vai apēdiet uzkodas vai iedzeriet dzērienu ar augstu cukura saturu, pēc tam atpūtieties.
English: The amount of Repaglinide Krka, food or exercise may need to be adjusted.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot Repaglinide Krka devu, uzturu vai fizisko slodzi.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine)
Latvian: Reti (var ietekmēt 1 no 1000 cilvēkiem) - akūts koronārais sindroms (lai gan tas varētu nebūt zāļu ietekmē).
English: - Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret repaglinīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajāmpalīgvielām.
English: Other medicines and Repaglinide Krka
Latvian: Citas zāles un Repaglinide Krka
English: Repaglinide Krka has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Latvian: Repaglinide Krka nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
English: β-blocking medicinal products may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Latvian: Beta blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
English: Repaglinide Krka with alcohol
Latvian: Repaglinide Krka kopā ar alkoholu
English: What Repaglinide Krka is and what it is used for
Latvian: Kas ir Repaglinide Krka un kādam nolūkam tās lieto
English: They include: increased urination, feeling thirsty, dry skin and dry mouth.
Latvian: Tās ir: biežāka urinēšana, slāpes, sausa āda un sausums mutē.
English: As hypoglycaemia in this study was avoided through increased calorie intake, a relative overdose may result in an exaggerated glucose lowering effect with development of hypoglycaemic symptoms (dizziness, sweating, tremor, headache etc.).
Latvian: Tā kā šajā pētījumā hipoglikēmija netika pieļauta palielinot uzņemto kaloriju daudzumu, iespējams, ka aktīva pārdozēšana var radīt pārāk izteiktu glikozes līmeni pazeminošu efektu un izsaukt hipoglikēmijas simptomus (reiboņus, svīšanu, drebuļus, galvassāpes u.c.).
English: Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are coadministered simultaneously with repaglinide.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ja abus šos inhibitorus CYP2C8 un 3A4 lieto vienlaicīgi ar repaglinīdu.
English: Repaglinide is not affected by renal disorders (see section 5.2).
Latvian: Repaglinīda iedarbību neietekmē nieru darbības traucējumi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Clinical data in healthy volunteers support CYP2C8 as being the most important enzyme involved in repaglinide metabolism with CYP3A4 playing a minor role, but the relative contribution of CYP3A4 can be increased if CYP2C8 is inhibited.
Latvian: Klīniskie dati veseliem brīvprātīgajiem norāda, ka CYP2C8 ir visnozīmīgākais enzīms, kas iesaistīts repaglinīda metabolismā, bet CYP3A4 ir neliela loma, taču CYP3A4 relatīvo devumu var palielināt, ja CYP2C8 tiek inhibēts.
English: Boxes of 30, 60, 90, 120, 270 or 360 tablets in blister are available.
Latvian: Pieejamas kastītes ar 30, 60, 90, 120, 270 vai 360 tabletēm blisteros.
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg) followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Latvian: Septiņu dienu iepriekšēja terapija ar rifampicīnu (pa 600 mg), kam sekoja vienlaicīga repaglinīda lietošana (vienreizēja 4 mg deva) septītajā dienā izraisīja AUC pazemināšanos par 50% (kombinētas indukcijas un inhibīcijas efekts).
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes*
Latvian: Aknu funkcijas traucējumi, paaugstināts aknu enzīmu līmenis *
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Latvian: Repaglinīda hipoglikēmisko efektu var pastiprināt un/vai paildzināt šādas vielas: gemfibrozils, klaritromicīns, itrakonazols, ketokonazols, trimetoprīms, ciklosporīns, deferaziroks, klopidogrels,citi pretdiabēta preparāti, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), neselektīvie beta blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, oktreotīds, alkohols un anabolie steroīdi.
English: Repaglinide Krka has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Latvian: Repaglinide Krka pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
English: What you need to know before you take Repaglinide Krka
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Repaglinide Krka lietošanas
English: Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
Latvian: Arī 100 mg itrakonazola - CYP3A4 inhibitora - vienlaicīga lietošana pētīta veseliem brīvprātīgajiem un tā palielināja AUC 1,4 reizes.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Abnormal hepatic function, increased liver enzymes Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
Latvian: Aknu funkcijas traucējumi, paaugstināts aknu enzīmu līmenis Repaglinīda terapijas laikā konstatēti atsevišķi gadījumi, kad ir paaugstinājies aknu enzīmu līmenis.
English: Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg or 2 mg repaglinide.
Latvian: Katra tablete satur 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinīda.
English: - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Latvian: Repaglinīda un citu pretdiabēta līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas (biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Repaglinide Krka should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Krka).
Latvian: Repaglinide Krka nedrīkst lietot smagas aknu slimības gadījumā (skatīt Nelietojiet
English: It cannot be excluded that other inducers, e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort, may have a similar effect.
Latvian: Nevar izslēgt, ka citiem induktoriem, piem., fenitoīnam, karbamazepīnam, fenobarbitālam, divšķautņu asinszāli saturošām zālēm, var būt līdzīgs efekts.
English: If you stop taking Repaglinide Krka
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Repaglinide Krka
English: Repaglinide Krka is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Latvian: Repaglinide Krka ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs.
English: Talk to your doctor if any of the above applies to you.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu ja uz Jums ir attiecināms kāds no nosauktajiem gadījumiem, iespējams, ka Repaglinide Krka Jums nav piemērots.
English: Repaglinide Krka is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Latvian: Ārstēšana ar Repaglinide Krka parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed.
Latvian: Ja vienlaicīga lietošana ir nepieciešama, jāveic rūpīga glikozes līmeņa asinīs un klīniskā novērošana.
English: Nederland KRKA Belgium, SA.
Latvian: KRKA Belgium, SA.
English: Repaglinide Krka can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Latvian: Repaglinide Krka var lietot arī ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
English: If you forget to take Repaglinide Krka
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Repaglinide Krka
English: If you take more Repaglinide Krka than you should
Latvian: Ja esat lietojis Repaglinide Krka vairāk nekā noteikts
English: Repaglinide Krka is not recommended in patients with moderate liver disease.
Latvian: Repaglinide Krka nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību;
English: Repaglinide should not be used in breast-feeding women.
Latvian: Sievietes zīdīšanas periodā repaglinīdu lietot nedrīkst.
English: How to take Repaglinide Krka
Latvian: Kā lietot Repaglinide Krka
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets
Latvian: Repaglinide Krka 1 mg tabletes
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets Repaglinide
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes Repaglinide Krka 1 mg tabletes Repaglinide Krka 2 mg tabletes Repaglinide
English: How to store Repaglinide Krka
Latvian: Kā uzglabāt Repaglinide Krka
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets
Latvian: Repaglinide Krka 2 mg tabletes
English: • if you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
Latvian: Repaglinide Krka nedrīkst lietot vienlaikus ar gemfibrozilu (zāles, ko lieto augsta tauku līmeņa asinīs pazemināšanai).
English: What Repaglinide Krka looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Latvian: Repaglinide Krka ārējais izskats un iepakojums 0,5 mg tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas ar nošķeltām malām.
English: Blister pack (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 and 360 tablets in the box.
Latvian: Kastītes ar 30, 60, 90, 120, 270 un 360 tabletēm OPA/Al/PVH-Al blisteriepakojumā.
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/013
Latvian: Repaglinide Krka 2 mg tabletes 30 tablets: EU/1/09/579/013
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes Tabletes ir baltas, apaļas un abpusēji izliektas ar nošķeltām malām.
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Latvian: Repaglinide Krka 2 mg tabletes Katra tablete satur 2 mg repaglinīda (repaglinide).
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda (repaglinide).
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/001
Latvian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletes 30 tabletes: EU/1/09/579/001
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Latvian: Repaglinide Krka 1 mg tabletes Katra tablete satur 1 mg repaglinīda (repaglinide).
English: • if you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Latvian: Tas var notikt: - ja lietojat par daudz Repaglinide Krka, - ja ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti, - ja Jūs lietojat citas zāles vai ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt sadaļā 2. Kas jāzina Pirms Repaglinide Krka lietošanas citus apakšpunktus).
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/007
Latvian: Repaglinide Krka 1 mg tabletes 30 tablets: EU/1/09/579/007
English: 120 tablets: EU/1/09/579/004 270 tablets: EU/1/09/579/005 360 tablets: EU/1/09/579/006
Latvian: 120 tabletes: EU/1/09/579/004 270 tabletes: EU/1/09/579/005 360 tabletes: EU/1/09/579/006
English: 120 tablets: EU/1/09/579/016 270 tablets: EU/1/09/579/017 360 tablets: EU/1/09/579/018
Latvian: 120 tabletes: EU/1/09/579/016 270 tabletes: EU/1/09/579/017 360 tabletes: EU/1/09/579/018
English: 120 tablets: EU/1/09/579/010 270 tablets: EU/1/09/579/011 360 tablets: EU/1/09/579/012
Latvian: 120 tabletes: EU/1/09/579/010 270 tabletes: EU/1/09/579/011 360 tabletes: EU/1/09/579/012
English: • The active substance is repaglinide.
Latvian: Ko Repaglinide Krka satur - Aktīvā viela ir repaglinīds.
English: 360 tablets: EU/1/09/579/006
Latvian: 360 tabletes: EU/1/09/579/006
English: 270 tablets: EU/1/09/579/005
Latvian: 270 tabletes: EU/1/09/579/005
English: 30 tablets: EU/1/09/579/013
Latvian: 30 tabletes: EU/1/09/579/013
English: 120 tablets: EU/1/09/579/004
Latvian: 120 tabletes: EU/1/09/579/004
English: 60 tablets: EU/1/09/579/002
Latvian: 60 tabletes: EU/1/09/579/002
English: 30 tablets: EU/1/09/579/007
Latvian: 30 tabletes: EU/1/09/579/007
English: 30 tablets: EU/1/09/579/001
Latvian: 30 tabletes: EU/1/09/579/001
English: 90 tablets: EU/1/09/579/003
Latvian: 90 tabletes: EU/1/09/579/003
English: Check with your doctor if you are not sure.
Latvian: Pirmslietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir aknu slimība.
English: What you need to know before you take Repaglinide Krka 3.
Latvian: Kas ir Repaglinide Krka un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Repaglinide Krka lietošanas Kā lietot Repaglinide Krka Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Repaglinide Krka Iepakojuma saturs un cita informācija
English: • if you have liver problems.
Latvian: un pat izraisīt nāvi.
English: You should not take Repaglinide Krka if you are breast-feeding.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, Repaglinide Krka nedrīkst lietot.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): - paaugstināta jutība (izsitumi, ādas nieze, apsārtums, pietūkums); - jūtaties slikti (slikta dūša).
English: You can take Repaglinide Krka with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Latvian: Ja ārsts nozīmē, Repaglinide Krka var lietot ar metformīnu, citu iekšķīgi lietojamu pretdiabēta līdzekli.
English: This summary was last updated in 08-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2016.
English: Its use should be based on official recommendations.
Latvian: Tā jālieto saskaņā ar oficiālajiem ieteikumiem.
English: The full EPAR for Fluenz Tetra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Fluenz Tetra EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Each year, the World Health Organization (WHO) makes recommendations on which flu strains should be included in vaccines for the upcoming flu season in the northern hemisphere.
Latvian: Pasaules Veselības organizācija (PVO) katru gadu sniedz ieteikumus par to, kādi gripas celmi jāiekļauj vakcīnās gaidāmajai gripas sezonai ziemeļu puslodē.
English: Children who have not been previously vaccinated against seasonal influenza should receive a second dose 4 weeks after the first.
Latvian: Bērniem, kuri iepriekš nav vakcinēti pret sezonas gripu, četras nedēļas pēc pirmās devas jāsaņem otra deva.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fluenz Tetra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fluenz Tetra.
English: The inclusion of both influenza B viruses in Fluenz Tetra can provide a broader protection against influenza B.
Latvian: Abu B gripas vīrusu iekļaušana Fluenz Tetra sastāvā var nodrošināt plašāku aizsardzību pret B gripu.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fluenz Tetra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Fluenz Tetra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
English: It must also not be given to children with a weakened immune system due to conditions such as blood disorders, symptomatic HIV infection, cancer or certain medical treatments, nor to children who are receiving treatment with salicylates (painkillers such as aspirin).
Latvian: To nedrīkst dot arī bērniem, kuriem ir novājināta imūnsistēma asins sastāva pārmaiņu, simptomātiskas HIV infekcijas, vēža vai noteiktas medikamentozas ārstēšanas dēļ, kā arī bērniem, kuriem veic ārstēšanu ar salicilātiem (pretsāpju līdzekļiem, piemēram, aspirīnu).
English: Fluenz Tetra is a vaccine used to protect children from 2 to less than 18 years of age against influenza (flu).
Latvian: Fluenz Tetra ir vakcīna, ko lieto, lai pasargātu bērnus no 2 līdz 18 gadu vecumam no gripas.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fluenz Tetra.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Fluenz Tetra lietošanu.
English: Fluenz Tetra is a vaccine.
Latvian: Fluenz Tetra ir vakcīna.
English: Fluenz Tetra must not be used in children who are hypersensitive (allergic) to the active substances or any of the other ingredients, to gentamicin (a type of antibiotic), or to eggs or egg proteins.
Latvian: Fluenz Tetra nedrīkst lietot bērniem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvām vielām vai kādu no citām sastāvdaļām, gentamicīnu (antibiotiku veids) vai arī olām, vai olu olbaltumvielām.
English: The study assessed the ability of the vaccines to stimulate an immune response against influenza, by measuring the production of protective antibodies.
Latvian: Pētījumā vērtēja vakcīnu spēju stimulēt imūno atbildes reakciju pret gripu, vērtējot aizsargājošu antivielu veidošanos.
English: Other information about Fluenz Tetra
Latvian: Cita informācija par Fluenz Tetra
English: Of these studies the main study involved over 2,000 children aged 2 to 17 years who were vaccinated with either Fluenz Tetra or one of two Fluenz vaccines containing either one of the two influenza B strains which are also contained in Fluenz Tetra.
Latvian: No šiem pētījumiem pamatpētījumā piedalījās vairāk nekā 2000 bērnu vecumā no 2 līdz 17 gadiem, kuri bija vakcinēti ar Fluenz Tetra vai vienu no divām Fluenz vakcīnām, kas satur vienu no diviem B gripas celmiem, kurš ir arī Fluenz Tetra sastāvā.
English: The safety profile of Fluenz Tetra is similar to Fluenz and was considered acceptable.
Latvian: Fluenz Tetra drošuma profils ir līdzīgs Fluenz drošuma profilam, un to uzskatīja par pieņemamu.
English: Historically, seasonal flu vaccines have contained three strains of influenza: one influenza A-H1N1 virus, one influenza A-H3N2 virus, and one influenza B virus.
Latvian: Vēsturiski sezonālās gripas vakcīnas ir saturējušas trīs gripas celmus: vienu A-H1N1 gripas vīrusu, vienu A-H3N2 gripas vīrusu un vienu B gripas vīrusu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fluenz Tetra on 4 December 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 4. decembrī izsniedza Fluenz Tetra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The most common side effects with Fluenz Tetra (seen in more than 1 patient in 10) are reduced appetite, headache, blocked or runny nose and malaise (feeling unwell).
Latvian: Visbiežāk novērotās Fluenz Tetra blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir samazināta ēstgriba, galvassāpes, aizlikts deguns vai izdalījumi no deguna un sagurums (slikta pašsajūta).
English: In addition, the CHMP considered the fact that the vaccine is given by nasal spray and not by injection and the fact that both influenza B viruses are included in the vaccine to be important advantages for children.
Latvian: CHMP ņēma vērā arī faktu, ka vakcīnu ievada ar deguna aerosolu, nevis injekcijas veidā, un ka vakcīna satur abus B gripas vīrusus, kas ir nozīmīga priekšrocība bērniem.