FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om de optimale aanvangsdosis en onderhoudsdosis van patiënten met nierfunctiestoornis te bepalen, dienen de patiënten individueel getitreerd te worden met de individuele componenten lisinopril en amlodipine.
Romanian: Pentru determinarea dozelor iniţiale şi de întreţinere optime la pacienţii cu insuficienţă renală, stabilirea dozei fiecărui pacient trebuie efectuată individual pentru componentele lisinopril şi amlodipină.
Dutch: Bij patiënten met vasculaire collageenziekte, therapie met immunosuppressiva, behandeling met allopurinol of procaïnamide of een combinatie van deze complicerende factoren dient men uitermate voorzichtig te zijn met het gebruik van Lisonorm, met name bij een reeds bestaande nierfunctiestoornis.
Romanian: Lisonorm trebuie utilizat cu extremă prudenţă la pacienţii cu boală vasculară de colagen, la cei sub terapie imunosupresoare, la pacienţii trataţi cu alopurinol sau procainamidă sau la pacienţii care prezintă asocierea acestor factori de risc, în special în caz de insuficienţă renală preexistentă.
Dutch: Bloedureum verhoogd, Serumcreatinine verhoogd, Hyperkaliëmie, Leverenzymen verhoogd
Romanian: Creşterea uremiei, creşterea creatininemiei, hiperkaliemie, creştere a valorilor enzimelor hepatice
Dutch: Tijdens de behandeling met Lisonorm dienen de nierfunctie, serumkalium- en serumnatriumspiegels gemonitord te worden.
Romanian: În timpul tratamentului cu Lisonorm trebuie monitorizate funcţia renală şi valorile concentraţiilor plasmatice de potasiu şi sodiu.
Dutch: • allupurinol, dat wordt gebruikt voor het behandelen van jicht
Romanian: • alupurinol, utilizat în tratamentul gutei
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg lisinopril (als dihydraat) en 5 mg amlodipine (als besilaat).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine lisinopril 10 mg (sub formă de dihidrat) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
Dutch: Hepatitis, Geelzucht, Cholestase
Romanian: Hepatită, icter, colestază
Dutch: Lisonorm (n=64)
Romanian: Reacţie adversă Lisonorm (n=64)
Dutch: Intestinaal oedeem is zelden gemeld bij patiënten die werden behandeld met ACE-remmers.
Romanian: În cazuri rare, la pacienţii trataţi cu inhibitori ECA au fost raportate edeme intestinale.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U LISONORM INNEEMT
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI LISONORM
Dutch: • Ernstige hypotensie.
Romanian: • Hipotensiune arterială severă
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg lisinopril (als dihydraat) en 5 mg amlodipine (als besilaat).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lisinopril 10 mg (sub formă de dihidrat) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
Dutch: Patiënten met leverfunctiestoornis
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică
Dutch: Lisonorm is uitsluitend geïndiceerd voor patiënten bij wie de optimale onderhoudsdosis lisinopril en amlodipine is getitreerd op respectievelijk 10 mg en 5 mg (zie rubriek
Romanian: Lisonorm este indicat doar pentru pacienţii a căror doză optimă de lisinopril şi amlodipină a fost stabilită la 10 mg şi respectiv 5 mg (vezi pct. 4.4).
Dutch: Bijen-/wespengifdesensibilisatie
Romanian: Desensibilizarea cu venin de albine/viespi
Dutch: • geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van bacteriële (rifampicine), HIV
Romanian: • medicamente utilizate în tratarea infecţiilor bacteriene (rifampicină), cu HIV (ritonavir) sau fungice (ketoconazol).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lisonorm (zie Bijlage I) 10/5 mg tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal in te vullen] lisinopril/amlodipine
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lisonorm (vezi Anexa I) 10/5 mg comprimate [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] lisinopril/amlodipină
Dutch: Dienovereenkomstig is amlodipine gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap.
Romanian: Prin urmare, utilizarea amlodipinei în timpul sarcinii este contraindicată.
Dutch: Gezichtsstoornissen
Romanian: Tulburări vizuale
Dutch: Amlodipineklaring heeft de neiging lager te zijn met resulterende verhoging in AUC en eliminatiehalfwaardetijd bij bejaarden.
Romanian: La pacienţii vârstnici clearance-ul amlodipinei tinde să fie mai redus, ducând la creşterea ASC şi a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Dutch: Lisonorm en bijbehorende namen (zie Bijlage I) 10 mg/5 mg tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal in te vullen] Lisinopril/Amlodipine
Romanian: Lisonorm şi numele asociate (vezi Anexa I) 10/5 mg comprimate [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lisinopril/Amlodipină
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
Romanian: Tulburări renale şi urinare Frecvente
Dutch: Symptomatische hypotensie
Romanian: Hipotensiune arterială
Dutch: Orthostatische hypotensie Rood aanlopen
Romanian: Hipotensiune ortostatică Bufeuri
Dutch: Vermoeidheid, Asthenie Pijn op de borst, Pijn, Malaise, Asthenie
Romanian: Dureri toracice, dureri, senzaţie de rău, astenie
Dutch: Slapeloosheid, Stemmingswisseling
Romanian: Insomnie, tulburări de dispoziţie
Dutch: Tricyclische antidepressiva/antipsychotica/anesthetica/narcotica: Gelijktijdig gebruik met ACEremmers kan resulteren in verdere verlaging van de bloeddruk (zie rubriek 4.4).
Romanian: Utilizarea concomitentă cu inhibitori ECA poate determina o scădere suplimentară a tensiunii arteriale (vezi pct. 4.4).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: ACE-remmers en calciumkanaalblokkers, ATC-code: C09BB03
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: inhibitori ECA şi blocante ale canalelor de calciu, codul ATC: C09BB03 Lisonorm este o combinaţie în doze fixe care conţine ca substanţe active lisinopril şi amlodipină.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootten
Romanian: Mărimea ambalajului
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Romanian: Nu există antidot specific.
Dutch: Controleer dat u de juiste hoeveelheid heeft.
Romanian: Verificați dacă aveți volumul corect.
Dutch: Heldere en kleurloze oplossing.
Romanian: Soluție limpede, incoloră.
Dutch: Patiënten jonger dan 18 jaar.
Romanian: Pacienți cu vârste mai mici de 18 ani.
Dutch: Alle patiënten werden met succes behandeld met corticosteroïden.
Romanian: Toți pacienții au fost tratați cu succes cu corticosteroizi.
Dutch: 9/l) wordt vastgesteld bij ongeveer 20% tot 30% van alle patiënten.
Romanian: 9/l) sunt observate la aproximativ 20% până la 30% din totalul pacienților.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Romanian: Utilizați întotdeauna LITAK exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dutch: Dit betekent dat de kans dat u in de toekomst een kwaadaardige aandoening krijgt iets hoger is dan bij gezonde mensen.
Romanian: Aceasta înseamnă că riscul ca dumneavoastră să prezentați în viitor o boală malignă este ușor mai mare decât la persoanele sănătoase.
Dutch: Ernstige trombocytopenie (< 50 x 10
Romanian: Trombocitopeniile severe (< 50 x 10
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Lipomed GmbH
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Lipomed GmbH
Dutch: Uw arts kan besluiten dat u bloedtransfusies moet krijgen om uw aantallen bloedcellen te verbeteren.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea decide că trebuie să primiți transfuzii de sânge pentru a îmbunătăți numărul de celule sanguine.
Dutch: U mag LITAK niet gebruiken als u zwanger bent.
Romanian: Nu trebuie să utilizați LITAK dacă sunteți gravidă.
Dutch: U arts zal u vertellen hoeveel LITAK u nodig heeft, en hoe vaak en wanneer u uzelf moet injecteren.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune de ce cantitate de LITAK aveți nevoie, cât de des și când trebuie să vă faceți injecția.
Dutch: Op dit ogenblik is er geen ervaring met de mogelijke gevolgen van deze immunosuppressie op de lange termijn.
Romanian: În prezent, nu există experiență referitoare la posibilele consecințe pe termen lung ale imunosupresiei.
Dutch: Duw de naald helemaal in de huid onder een hoek van ongeveer 45°, zoals getoond in de afbeelding.
Romanian: Introduceţi acul în piele în întregime, sub un unghi de aproximativ 45°, după cum se indică în figură.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Romanian: Pot apărea următoarele reacții adverse:
Dutch: LITAK mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Romanian: LITAK nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Dutch: In deze gevallen is een dosisverlaging en regelmatige controle van de patiënt vereist.
Romanian: În asemenea cazuri este necesară reducerea dozei și monitorizarea regulată a pacientului.
Dutch: Patiënten moeten goed worden geïnstrueerd en getraind.
Romanian: Pacientul trebuie instruit și pregătit adecvat.
Dutch: Het opnieuw optreden van kwaadaardige aandoeningen (kanker) kan niet worden uitgesloten.
Romanian: Repetarea apariției bolii maligne (canceroase) nu poate fi exclusă.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: purine-analogon, ATC-code: L01BB04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analogi purinici, codul ATC : L01BB04
Dutch: In een aantal van deze gevallen werd een verband met langdurige lymfopenie gemeld.
Romanian: În câteva dintre aceste cazuri, a fost raportată o asociere cu limfopenia prelungită.
Dutch: De meeste geneesmiddelgebonden sterfgevallen zijn het gevolg van infectueuze complicaties.
Romanian: Majoritatea deceselor aflate în legătură cu acest medicament se datorează complicațiilor infecțioase.
Dutch: Zwakte.
Romanian: Slăbiciune.
Dutch: Eén derde van deze infecties moet als ernstig worden beschouwd (bijv. sepsis, longontsteking).
Romanian: O treime din aceste infecții trebuie să fie considerate severe (de exemplu, septicemie, pneumonie).
Dutch: Zelftoediening door de patiënt
Romanian: Auto-administrarea de către pacient
Dutch: Trek de juiste hoeveelheid LITAK in de spuit door de zuiger omlaag te trekken (uw arts geeft aan hoeveel ml LITAK u moet injecteren).
Romanian: Retrageți volumul corect de LITAK în seringă, trăgând de piston (medicul dumneavoastră vă va spune câți ml de LITAK trebuie să vă injectați).
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Frecvențele de apariție sunt definite în modul următor: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: De frequenties lopen ver uiteen, variërend van 2% tot 21%.
Romanian: Frecvența acestora variază în limite largi, de la 2% la 21%.
Dutch: LITAK kan door de patiënt zelf worden toegediend.
Romanian: LITAK poate fi auto-administrat de către pacient.
Dutch: Minder dan één derde van de gevallen van koorts houdt verband met een aangetoonde infectie.
Romanian: Mai puțin de o treime din reacțiile febrile sunt asociate cu o infecție dovedită.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product direct na opening worden gebruikt, tenzij bij het openen de kans op microbiologische besmetting wordt uitgesloten.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat, cu excepția cazului în care deschiderea flaconului se face în condiții care elimină riscul de contaminare microbiologică.
Dutch: Voordat u LITAK injecteert, moet u het volgende doen:
Romanian: Înainte de injecția cu LITAK, trebuie să faceți următoarele:
Dutch: Complicaties veroorzaakt door kankerbehandeling, als gevolg van de afbraak van kankercellen.
Romanian: Complicații provocate de tratamentul cancerului, datorită distrugerii celulelor canceroase.
Dutch: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Duitsland
Romanian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Germania
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14/04/2004 Datum van laatste verlenging: 27/03/2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 27/03/2009
Dutch: Carcinogenese/mutagenese
Romanian: Carcinogeneză/mutageneză
Dutch: Onvermogen van het hart om de bloedcirculatie voldoende op gang te houden.
Romanian: Incapacitatea inimii de a menține o circulație sanguină adecvată.
Dutch: Bovendien wordt gecontroleerd of uw lever en nieren goed werken.
Romanian: În plus, vor fi verificate funcționarea corespunzătoare a ficatului și rinichilor dumneavoastră.
Dutch: LITAK wordt gebruikt om deze ziekte te behandelen.
Romanian: LITAK este utilizat pentru tratamentul acestei boli.
Dutch: In het klinische onderzoek waarin LITAK subcutaan werd toegediend, werden 63 patiënten met haarcelleukemie behandeld (33 nieuw gediagnosticeerde patiënten en 30 patiënten met recidiverende of progressieve ziekte).
Romanian: În studiul clinic în care s-a administrat LITAK pe cale subcutanată, au fost tratați 63 pacienți cu leucemie cu celule păroase (33 de pacienți nou diagnosticați și 30 de pacienți cu recăderi sau cu progresia bolii).
Dutch: PML werd gemeld vanaf zes maanden tot enkele jaren na behandeling met cladribine.
Romanian: LMP a fost raportată după 6 luni până la câțiva ani de la tratamentul cu cladribină.
Dutch: Het hoogste risico ligt 2 jaar na diagnose met het zwaartepunt tussen 40 en 66 maanden.
Romanian: Momentul de risc maxim este la 2 ani după stabilirea diagnosticului, cu o valoare mediană situată între 40 și 66 de luni.
Dutch: Gedetailleerde instructies zijn in de bijsluiter opgenomen.
Romanian: Instrucțiunile detaliate sunt conținute în Prospect.
Dutch: Ernstig gewichtsverlies.
Romanian: Scădere severă în greutate.
Dutch: Zie voor de ernst van de gevallen de tekst onder de tabel.
Romanian: Referitor la severitate, consultați textul de sub tabel.
Dutch: Het totale responspercentage was 97% met langdurige remissie, waarbij 73% van de patiënten na vier jaar follow-up nog steeds in volledige remissie was.
Romanian: Rata globală de răspuns a fost de 97% cu remisie pe termen lung, 73% din pacienți rămânând în remisie completă după perioada de urmărire de 4 ani.
Dutch: Bij deze dosis werden ernstige anomalieën van de ledematen waargenomen, evenals een aanzienlijke toename van het gemiddelde foetale gewicht.
Romanian: La această doză au fost observate anomalii severe ale membrelor precum și o scădere semnificativă a mediei greutății fetale.
Dutch: LITAK moet onder de huid worden ingespoten (subcutane injectie), elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip.
Romanian: LITAK trebuie injectat sub piele (injecție subcutanată), aproximativ la aceeași oră, în fiecare zi.
Dutch: Wat is LITAK en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este LITAK și pentru ce se utilizează
Dutch: Vermoeidheid, koude rillingen, verminderde eetlust.
Romanian: Oboseală, frisoane, scăderea apetitului alimentar.
Dutch: Vóór en tijdens de behandeling met LITAK worden er regelmatig bloedonderzoeken uitgevoerd, om te controleren of het veilig is om uw behandeling voort te zetten.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu LITAK, precum și în timpul tratamentului, vi se vor face teste regulate de sânge pentru a verifica dacă sunteți în siguranță pentru a continua tratamentul.
Dutch: Zwangere vrouwen dienen aanraking ermee te vermijden.
Romanian: Femeile gravide trebuie să evite contactul.
Dutch: Cladribine wordt hoofdzakelijk via de nieren uitgescheiden.
Romanian: Cladribina se elimină în principal prin rinichi.
Dutch: Behandeling met LITAK wordt voorgeschreven door een bevoegd arts die ervaring heeft met chemotherapie bij kanker.
Romanian: Inițierea tratamentului cu LITAK trebuie să se facă de către un medic calificat, cu experiență în chimioterapia cancerului.
Dutch: Het gebruik van hematopoëtische groeifactoren geeft noch aanleiding tot een toename van het aantal neutrofielen, noch tot een afname van de incidentie van koorts.
Romanian: Utilizarea de factori de creștere hematopoietică nu îmbunătățește refacerea numărului de neutrofile și nici nu reduce incidența febrei.
Dutch: Verminderde werking van organen als gevolg van grote hoeveelheden van een bepaalde stof die door het lichaam wordt geproduceerd (een glycoproteïne).
Romanian: Reducerea funcțiilor organelor datorită unei anumite substanțe produse în cantitate prea mare de către organism (o glicoproteină).
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mijzelf een subcutane injectie LITAK geef?
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a-mi face injecția subcutanată cu LITAK?
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid.
Romanian: Durere de cap, amețeală.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige, mogelijk dodelijke aandoening van de hersenen die progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) heet.
Romanian: Toate acestea pot fi simptomele unei boli grave și posibil letale a creierului, cunoscută sub denumirea de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
Dutch: Aangezien patiënten met actieve haarcelleukemie meestal een verminderd aantal bloedcellen hebben, vooral weinig neutrofielen, vertoont meer dan 90% van deze patiënten ernstige neutropenie (< 1,0 x 10
Romanian: Întrucât pacienții cu leucemie cu celule păroase aflată în stadiu activ prezintă, în majoritatea lor, un număr deosebit de scăzut al neutrofilelor, mai mult de 90% din cazuri prezintă neutropenii tranzitorii severe (< 1,0 x 10
Dutch: Het gemiddelde distributievolume van cladribine bedraagt 9,2 l/kg.
Romanian: Volumul mediu de distribuție al cladribinei este de 9,2 l/kg.
Dutch: Ernstige allergische huidreactie (stevens-johnsonsyndroom of lyellsyndroom).
Romanian: Reacții alergice grave ale pielii (sindrom Stevens-Johnson sau sindrom Lyell).
Dutch: De klinische ervaringen zijn zeer beperkt en de veiligheid van LITAK voor deze patiënten staat niet vast.
Romanian: Experiența clinică este foarte limitată, iar siguranța administrării LITAK la acești pacienți nu a fost complet stabilită.
Dutch: Afstotingsreacties op bloedtransfusies.
Romanian: Răspuns de respingere la transfuziile sanguine.
Dutch: Alvorens de injectie te geven LITAK tot kamertemperatuur laten opwarmen.
Romanian: Înainte de injectare, permiteți LITAK să se încălzească până la temperatura camerei.
Dutch: Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje, wacht tot het gebied droog is en pak de huid tussen uw duim en wijsvinger, zonder hard te knijpen.
Romanian: Dezinfectaţi pielea utilizând un tampon cu alcool, aşteptaţi ca zona să se usuce şi apucaţi pielea între degetul mare şi arătător, fără să o strângeţi.
Dutch: Er zijn ten minste 10 gevallen van acute auto-immune hemolytische anemiegemeld.
Romanian: S-au raportat cel puțin 10 cazuri de anemie hemolitică autoimună.
Dutch: - één injectieflacon LITAK (of twee injectieflacons, als u meer dan 5 ml moet inspuiten).
Romanian: un flacon de LITAK (sau două flacoane, dacă trebuie să vă injectați mai mult de 5 ml).
Dutch: Niet-hematologisch weefsel lijkt niet te worden aangetast; wat de geringe incidentie van niet-hematopoëtische toxiciteit van cladribine verklaart.
Romanian: Țesuturile non-hematologice par să nu fie afectate, ceea ce explică incidența scăzută a toxicității non-hematopoietice a cladribinei.
Dutch: Ga op een comfortabele, goed verlichte plaats zitten en leg alles wat u nodig heeft binnen handbereik.
Romanian: Alegeți un loc confortabil, bine iluminat și puneți toate echipamentele astfel încât să le aveți la îndemână.
Dutch: Patiënten die een overdosis cladribine hebben gekregen, dienen ten minste vier weken lang hematologisch te worden gecontroleerd.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat o supradoză de cladribină trebuie să fie monitorizați din punct de vedere hematologic timp de cel puțin patru săptămâni.
Dutch: Zorg dat er geen lucht in de spuit zit: steek de naald omhoog en duw de lucht uit de spuit.
Romanian: Asigurați-vă că nu a rămas aer în seringă: îndreptați acul în sus și împingeți aerul afară.
Dutch: Bovendien remt CdATP ribonucleotide reductase, het enzym dat verantwoordelijk is voor de omvorming van ribonucleotiden in desoxyribonucleotiden.
Romanian: În plus, CdATP inhibă ribonucleotid-reductaza, enzima responsabilă de conversia ribonucleotidelor în dezoxiribonucleotide.
Dutch: Huiduitslag (2-31%) werd hoofdzakelijk vastgesteld bij patiënten die gelijktijdig andere geneesmiddelen kregen toegediend waarvan bekend is dat ze huiduitslag veroorzaken (antibiotica en/of allopurinol).
Romanian: Erupțiile cutanate (2-31%) sunt descrise în principal la pacienții care iau alte medicamente administrate concomitent, cunoscute prin aceea că sunt cauzatoare de erupții (antibiotice și/sau alopurinol).
Dutch: Indien iemand anders u injecteert, kunnen ook het gebied aan de buitenkant van de bovenarmen en de billen worden gebruikt.
Romanian: Dacă vă face o altă persoană injecţia, poate utiliza şi suprafaţa exterioară a părţii superioare a braţelor sau fesele.
Dutch: Dit hoofdstuk bevat informatie over hoe een injectie met LITAK wordt gegeven.
Romanian: Această secțiune conține informații despre felul cum să vă administrați injecția cu LITAK.
Dutch: In dieronderzoek en in vitro onderzoeken op menselijke cellijnen is de teratogeniciteit en mutageniciteit van cladribine aangetoond.
Romanian: Studiile pe animale și studiile in vitro pe linii de celule umane au demonstrat teratogenitatea și mutagenitatea cladribinei.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens kan het carcinogene risico van cladribine voor mensen niet worden geëvalueerd.
Romanian: Pe baza datelor disponibile nu poate fi făcută nici o evaluare cu privire la riscul carcinogenic al cladribinei la om.
Dutch: Indien ernstige toxiciteit optreedt, dient de arts uitstel of stoppen van de behandeling met het geneesmiddel te overwegen, tot ernstige complicaties zijn verdwenen.
Romanian: În cazul apariției unei toxicități severe, medicul trebuie să aibă în vedere amânarea sau întreruperea tratamentului cu acest medicament până la rezolvarea complicațiilor severe.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert uzelf te injecteren als u hierover geen instructies heeft gekregen van uw arts of verpleegkundige.
Romanian: Este important să nu încercați să vă faceți singur injecția decât dacă ați fost instruit în acest sens de către medic sau asistenta medicală.
Dutch: De meest geschikte plaatsen om uzelf te injecteren worden hier weergegeven: de bovenkant van uw dijen en de buik, behalve het gebied rondom de navel.
Romanian: Cele mai potrivite locuri unde să vă faceţi injecţia sunt următoarele: partea de sus a coapselor şi abdomenul, cu excepţia zonei in jurul buricului.
Dutch: Deze waren gemiddeld ernstiger dan de infecties die voorkwamen bij 27% van alle patiënten die een verlaagde dosis van 0,5 mg/kg lichaamsgewicht per cyclus kregen toegediend.
Romanian: Acestea au fost, în medie, mai severe decât infecțiile manifestate la 27% din totalul pacienților care au primit doza de 0,5 mg/kg pe ciclu de tratament.
Dutch: De intracellulaire retentietijd van cladribine-nucleotiden in vivo is duidelijk langer in vergelijking met de retentietijd in het plasma.
Romanian: Timpul de remanență intracelulară al nucleotidelor de cladribină, în condiții in vivo, este în mod clar mai lung decât timpul de remanență în plasmă.
Dutch: Verhoogd aantal van bepaalde witte bloedcellen (eosinofielen).
Romanian: Număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofile).
Dutch: Vertel het uw arts in elk geval als u geneesmiddelen gebruikt die een van de volgende stoffen bevatten: - corticosteroïden, worden vaak gebruikt om infecties te behandelen - antivirale middelen, worden gebruikt om virusinfecties te behandelen
Romanian: În special, spuneți-i medicului dumneavoastră dacă utilizați orice medicamente care conțin: - corticosteroizi, utilizați frecvent pentru tratamentul inflamației - medicamente antivirale, utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARE
Dutch: LITAK moet worden ingespoten in het weefsel vlak onder de huid (subcutane injectie).
Romanian: LITAK trebuie injectat în țesutul de sub piele (injecție subcutanată).
Dutch: Ernstige lymfocytopenie van lange duur is zelden gemeld; de gemelde gevallen konden echter niet in verband worden gebracht met laattijdige infectueuze complicaties.
Romanian: Rareori au fost raportate cazuri de limfocitopenie severă, pe termen lung, care totuși nu pot fi asociate cu complicații infecțioase tardive.
Dutch: Een negatieve PCR-test op JCV sluit PML niet uit.
Romanian: Un rezultat negativ al PCR pentru evidențierea JCV nu exclude LMP.