FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment is to be initiated and supervised by qualified physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, non-radiographic axial spondyloarthritis, or ulcerative colitis.
Icelandic: Sérfræðingur með reynslu í greiningu og meðferð á iktsýki, sóraliðagigt, hryggikt, áslægri hryggikt sem ekki greinist með myndgreiningu eða sáraristilbólgu skal hefja og annast meðferð.
English: In general, no clinically meaningful differences in measures of efficacy were observed between the Simponi 50 mg and 100 mg dosing regimens through week 24.
Icelandic: Yfirleitt var enginn munur á verkun sem skiptir máli klínískt hjá hópunum sem fengu Simponi 50 mg og þeim sem fengu 100 mg út viku
English: If needed, cover injection site with a bandage.
Icelandic: Ef þörf krefur getur þú látið plástur á stungustaðinn.
English: One 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of golimumab.
Icelandic: Ein 1 ml áfyllt sprauta inniheldur 100 mg af golimumabi.
English: • 1 Alcohol swab
Icelandic: 1 Sprittþurrku
English: In controlled and uncontrolled portions of the studies with a median follow-up of approximately 4 years, the incidence per 100 subject-years of upper respiratory tract infections was 34.9 events; 95% CI: 33.8, 36.0 for golimumab treated patients.
Icelandic: Í þeim hlutum rannsóknanna sem voru með samanburði og þeim sem ekki voru með samanburði, þar sem miðgildi eftirfylgni var u.þ.b. 4 ár, var tíðni sýkinga í efri öndunarvegi á hver 100 sjúklingaár 34,9 tilvik; 95% öryggisbil:
English: Hepatitis B virus (HBV)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: EU/1/09/546/003 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/004 3 pre-filled syringes
Icelandic: EU/1/09/546/003 1 áfyllt sprauta EU/1/09/546/004 3 áfylltar sprautur
English: INSIDE OF CARTON
Icelandic: INNI Í ÖSKJU
English: A patient who requires surgery while on golimumab should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem þarfnast skurðaðgerðar og eru á golimumab meðferð með tilliti til sýkinga og gera viðeigandi ráðstafanir.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
Icelandic: Simponi 50 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 0,5 ml lausn í áfylltri sprautu (gler af tegund 1) með áfastri nál (ryðfrítt stál) og nálarhlíf (gúmmí sem inniheldur latex) í áfylltum lyfjapenna.
English: • A statement that the brand name and batch number should be recorded.
Icelandic: Yfirlýsing um að skrá eigi sérlyfjaheitið og lotunúmerið.
English: Keep the pre-filled pen or pre-filled syringe in the outer carton in order to protect it from light.
Icelandic: Geymið áfyllta lyfjapennann eða áfylltu sprautuna í öskjunni til varnar gegn ljósi.
English: d MRI sacroiliac joint score n reflects randomised and treated patients
Icelandic: d skori í spjaldlið samkvæmt segulómun n er fjöldi sjúklinga sem var slembiraðað og fengu meðferð
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Blood glucose increased, lipids increased
Icelandic: Afmýlingarraskanir (demyelinating disorders) (í miðtaugakerfi og útlægar), breytt bragðskyn
English: If you have hearing problem, count 15 seconds from the time you first press the button and then lift the pre-filled pen from the injection site.
Icelandic: Ef þú heyrir illa og heyrir ekki seinni smellinn skaltu telja 15 sek.
English: Symptoms of lymphoma can include swelling of the lymph nodes, weight loss, or fever.
Icelandic: Einkenni eitilæxla geta m.a. verið bólga í eitlum, þyngdartap eða hiti.
English: Ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis Ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis are inflammatory diseases of the spine.
Icelandic: Hryggikt og áslæg hryggikt sem ekki greinist með myndgreiningu Hryggikt og áslæg hryggikt sem ekki greinist með myndgreiningu eru bólgusjúkdómar í hryggnum.
English: There have been reports of pancytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, aplastic anaemia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including golimumab.
Icelandic: Greint hefur verið frá blóðfrumnafæð, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð, kyrningaleysi, vanmyndunarblóðleysi og blóðflagnafæð hjá sjúklingum sem fengu TNF-hemla þ.m.t. golimumab.
English: • That treatment with Simponi may increase the risks of serious infection, opportunistic infections, tuberculosis, hepatitis B reactivation and breakthrough infection after administration of live vaccines in infants exposed to golimumab in utero; and when to seek attention from a
Icelandic: berklum, endurvakningu lifrarbólgu B og gegnumbrotssýkingum eftir gjöf lifandi bóluefna hjá ungbörnum sem eru útsett fyrir golimumabi í móðurkviði; og hvenær á að leita til læknis.
English: Keep holding the pre-filled pen upright.
Icelandic: Haldið um bol áfylltu sprautunnar
English: Thin Hidden Needle
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Immunogenicity
Icelandic: Latexnæmi
English: Nervous system disease
Icelandic: Illkynja sjúkdómar
English: EU/1/09/546/008 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
Icelandic: EU/1/09/546/008 (3 pakkningar sem hver inniheldur1 áfyllta sprautu)
English: • Increase in blood sugar levels
Icelandic: Aukinn sykur í blóði
English: In GO-BEFORE, the co-primary endpoints were the percentage of patients achieving ACR 50 response at week 24 and the change from baseline in the van der Heijde-modified Sharp (vdH-S) score at week 52.
Icelandic: 14 og breyting frá upphafsgildi á van der Heijde útgáfu Sharp (vdH-S) kvarða, breyttum fyrir sóraliðagigt, í viku 24.
English: 0.35 mL 0.4 mL
Icelandic: 0,15 ml 0,2 ml 0,25 ml 0,3 ml 0,35 ml 0,4 ml 0,45 ml
English: • The recommended dose is 50 mg (the content of 1 pre-filled syringe) given once a month, on the same date each month.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 50 mg (innihald 1 áfyllts lyfjapenna), gefinn einu sinni í mánuði á sama degi hvers mánaðar.
English: Infections and infestations
Icelandic: Krabbamein og eitilæxli
English: • Sensation of heart beating irregularly
Icelandic: ASKJA FYRIR ÁFYLLTA SPRAUTU
English: One 0.45 mL pre-filled pen contains 45 mg of golimumab.
Icelandic: Einn 0,45 ml áfylltur lyfjapenni inniheldur 45 mg af golimumabi.
English: In the controlled portions of the Simponi Phase IIb and Phase III clinical trials in RA, PsA, AS, and ulcerative colitis (UC), the incidence of non-lymphoma malignancies (excluding non-melanoma skin cancer) was similar between the golimumab and the control groups.
Icelandic: stigs klínískum rannsóknum með Simponi á iktsýki, sóraliðagigt, hryggikt og sáraristilbólgu var tíðni annarra illkynja sjúkdóma en eitilæxla (að undanskildu húðkrabbameini sem ekki er sortuæxli) svipuð hjá sjúklingum sem fengu golimumab og þeim sem fengu lyfleysu.
English: Simponi, in combination with MTX, has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á með röntgengreiningu að Simponi í samsettri meðferð með metótrexati dragi úr framvindu liðskemmda og auki líkamlega færni.
English: Immunosuppression
Icelandic: Lasleikatilfinning
English: During the Simponi Phase IIb and Phase III clinical trials in RA, PsA and AS, the incidence of lymphoma in golimumab-treated patients was higher than expected in the general population.
Icelandic: á Simponi hjá sjúklingum með iktsýki, sóraliðagigt og hryggikt var tíðni eitilæxla hærri hjá sjúklingum sem fengu golimumab en almennt má búast við.
English: Cases reported in clinical studies in asthma
Icelandic: stigs rannsóknum á sáraristilbólgu
English: If you have ulcerative colitis you will first be given other medicines.
Icelandic: Ef þú ert með virka iktsýki færðu fyrst önnur lyf.
English: Autoimmune processes
Icelandic: Sjálfsnæmisferli
English: If you are not sure what to do, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: • Inflammation of blood vessels in internal organs
Icelandic: Æðabólga í innri líffærum
English: EU/1/09/546/004 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
Icelandic: EU/1/09/546/004 (3 pakkningar sem hver inniheldur1 áfyllta sprautu)
English: Simponi 50 mg solution for injection golimumab
Icelandic: 50 mg af golimumabi
English: Improvements in key measures of disease activity were observed at the first assessment (week 4) after the initial Simponi administration and were maintained through week 24.
Icelandic: Svörun kom fram í helstu mælingum á virkni sjúkdómsins við fyrsta mat (vika 4) eftir fyrstu gjöf Simponi.
English: PRE-FILLED PEN LABEL
Icelandic: Blöðrumyndun í húð
English: Check security seal
Icelandic: Samantekt á öryggi lyfs
English: The 45 mg/0.45 mL pre-filled pen is for paediatric patients.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn með 45 mg/0,45 mg er ætlaður börnum.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Icelandic: Simponi 50 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna golimumab
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Icelandic: Simponi 100 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna golimumab
English: • Reduce the signs and symptoms of your disease.
Icelandic: Draga úr einkennum sjúkdómsins.
English: If you pull the pre-filled pen away from your skin, you may not get your full dose of medicine.
Icelandic: Ef þú gerir það er ekki víst að þú fáir fullan skammt.
English: Do not use the pre-filled pen if it is dropped without the cap on.
Icelandic: Ekki nota áfyllta lyfjapennann ef hann hefur dottið án þess að hettan sé á.
English: Among 146 patients randomised to Simponi 50 mg, 70 were still on this treatment at week 104.
Icelandic: Af 146 sjúklingum sem slembiraðað var til að fá Simponi 50 mg, voru til röntgenmælingar frá viku
English: EU/1/09/546/002 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
Icelandic: EU/1/09/546/002 (3 pakkningar sem hver inniheldur 1 áfylltan lyfjapenna)
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes), depending on how well Simponi works for you.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að ávísa 100 mg (innihald 2 áfylltra lyfjapenna), eftir því hve vel Simponi verkar á þig.
English: The potential role of TNF-blocking therapy in the development of malignancies is not known.
Icelandic: Illkynja sjúkdómar og illkynja eitilfrumufjölgun (lymphoproliferative disorders) Hugsanlegur þáttur meðferðar með TNF-hemlum í myndun illkynja sjúkdóma er ekki þekktur.
English: If inactive (‘latent') tuberculosis is diagnosed, treatment for latent tuberculosis must be started with anti-tuberculosis therapy before the initiation of golimumab, and in accordance with local recommendations.
Icelandic: Ef duldir berklar greinast á að hefja viðeigandi fyrirbyggjandi berklameðferð í samræmi við gildandi leiðbeiningar á hverjum stað, áður en meðferð með golimumabi hefst.
English: Common: Pruritus, rash, alopecia, dermatitis Uncommon: Bullous skin reactions, psoriasis (new onset or worsening of pre-existing psoriasis, palmar/plantar and pustular), urticaria Rare: Lichenoid reactions, skin exfoliation, vasculitis (cutaneous) Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: Blöðrumyndun í húð, sóri (nýtilkomin eða versnandi tilvik sóra, í lófum og iljum og graftarbólusóri (pustular psoriasis), ofsakláði Mjög sjaldgæfar:
English: Patients with RA, PsA or AS who did not receive concomitant MTX had approximately 30% lower steady-state trough concentrations of golimumab than those who received golimumab with MTX.
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki, sóraliðagigt eða hryggikt sem fengu ekki metótrexat samhliða var lágstyrkur golimumabs við jafnvægi u.þ.b.
English: Patients enrolled in this study had active disease (defined as a BASDAI ≥ 4 and a Visual Analogue Scale (VAS) for total back pain of ≥ 4, each on a scale of 0-10 cm) despite current or previous NSAID therapy and had not previously been treated with any biological agents including anti-TNF therapy.
Icelandic: 4 á VAS verkjaskala 0 til 10 cm) þrátt fyrir að vera á eða hafa verið á meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum og höfðu ekki áður fengið meðferð með lífefnalyfjum, þ.m.t. TNF-hemlum.
English: There were no patients age 45 and over in the non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-Axial SpA) study.
Icelandic: Engir sjúklingar sem voru 45 ára eða eldri tóku þátt í rannsókninni á áslægri hryggikt sem ekki greinist með myndgreiningu.
English: EU/1/09/546/006 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
Icelandic: EU/1/09/546/006 (3 pakkningar sem hver inniheldur 1 áfylltan lyfjapenna)
English: • In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru 80 kg eða þyngri, 100 mg (innihald 2 áfylltra lyfjapenna) 4 vikum eftir síðustu meðferð, síðan á 4 vikna fresti eftir það.
English: • Do not use the pre-filled pen if the expiration date has passed.
Icelandic: Ekki nota áfyllta lyfjapennann ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu.
English: Very common: Upper respiratory tract infection (nasopharyngitis, pharyngitis, laryngitis and rhinitis)
Icelandic: Sýkingar í efri öndunarvegi (nefkoksbólga, kokbólga, barkabólga og nefslímubólga)
English: • In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru léttari en 80 kg, 50 mg (innihald 1 áfyllts lyfjapenna) 4 vikum eftir síðustu meðferð, síðan á 4 vikna fresti eftir það.
English: Each 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg golimumab
Icelandic: Hver 1 ml áfyllt sprauta inniheldur 100 mg af golimumabi
English: Common: Allergic reactions (bronchospasm, hypersensitivity, urticaria), autoantibody positive Rare: Serious systemic hypersensitivity reactions (including anaphylactic reaction), vasculitis (systemic), sarcoidosis
Icelandic: Algengar: Ofnæmisviðbrögð (berkjukrampi, ofnæmisviðbrögð, ofsakláði), jákvætt sjálfsmótefni Mjög sjaldgæfar:
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later.
Icelandic: Upphafsskammtur 200 mg (innihald 2 áfylltra lyfjapenna) eftir það 100 mg (innihald 1 áfyllts lyfjapenna) 2 vikum síðar.
English: PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: Vaccinations Talk to your doctor if you have had, or are due to have a vaccine.
Icelandic: Bólusetningar Segðu lækninum frá því ef þú hefur verið bólusett/-ur eða ef fyrirhugað er að bólusetja þig á næstunni.
English: • In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru 80 kg eða þyngri, 100 mg (innihald 1 áfyllts lyfjapenna) 4 vikum eftir síðustu meðferð, síðan á 4 vikna fresti eftir það.
English: Symptoms can include a persistent cough, being short of breath, chest pain, fever, swelling of your lymph nodes, weight loss, skin rashes, and blurred vision.
Icelandic: Einkenni geta m.a. verið þrálátur hósti, mæði, brjóstverkur, hiti, bólga í eitlum, þyngdartap, útbrot og þokusýn.
English: Discontinuation of golimumab should be considered if these disorders develop (see section 4.8).
Icelandic: Ef þessar raskanir koma fram þarf hugsanlega að hætta meðferð með golimumabi (sjá kafla 4.8).
English: In nr-Axial SpA, antibodies to golimumab were detected in 7% (14/193) of golimumab treated patients through week 52 by the EIA method.
Icelandic: Mótefni gegn golimumabi greindust með EIA-prófi hjá 7% (14/193) sjúklinga með áslæga hryggikt sem ekki greinist með myndgreiningu sem fengu meðferð með golimumabi til loka viku
English: Among patients who remained on the Simponi treatment to which they were randomised at study start, DAS28 and HAQ DI
Icelandic: Meðal sjúklinga sem héldu áfram í rannsókninni og fengu meðferð með Simponi var DAS28 og HAQ DI svörun svipuð frá viku
English: For all of the endpoints described above, statistically significant results were also demonstrated in the OSI population at week 16.
Icelandic: Tölfræðilega marktækar niðurstöður komu einnig fram í öllum endapunktunum sem lýst er hér á undan hjá þeim sem höfðu hlutlæg einkenni um bólgu (OSI-þýði) við viku
English: Among patients remaining in the study and treated with Simponi, improvements in physical function and health-related quality of life were similar from week 24 through week 256.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem héldu áfram í rannsókninni og fengu meðferð með Simponi var bati varðandi líkamlega færni og heilsutengd lífsgæði svipaður frá viku
English: Table 1 Tabulated list of ARs
Icelandic: Tafla 1 Tafla með aukaverkunum
English: • Check the expiration date (as indicated as “EXP”) on the pre-filled pen.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP) á áfyllta lyfjapennanum.
English: Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes
Icelandic: 3 (3 pakkningar með 1) áfylltar sprautur
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 2 weeks later.
Icelandic: Upphafsskammtur 200 mg (innihald 4 áfylltra sprauta) eftir það 100 mg (innihald 2 áfylltra sprauta) 2 vikum síðar.
English: • Feeling numb or having a tingling feeling
Icelandic: • fjöldi og styrkleiki áfylltu sprautanna sé réttur o
English: Common: Leukopenia (including neutropenia), anaemia Uncommon: Thrombocytopenia, pancytopenia Rare: Aplastic anaemia, agranulocytosis
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) Sjaldgæfar: Æxli (t.d. húðkrabbamein, flöguþekjukrabbamein og sortufrumublettir (melanocytic naevus)) Mjög sjaldgæfar:
English: patients who are on treatment for latent tuberculosis, or patients who were previously treated for tuberculosis infection.
Icelandic: 52 bæði hjá öllum sem fengu meðferð og þeim sem höfðu hlutlæg einkenni um bólgu.
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) depending on how well Simponi works for you.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að ávísa 100 mg (innihald 1 áfyllts lyfjapenna), eftir því hve vel Simponi verkar á þig.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Simponi 100 mg solution for injection golimumab
Icelandic: Simponi 100 mg stungulyf, lausn golimumab s.c.
English: Total Score Baseline
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: EU/1/09/546/005 1 pre-filled pen EU/1/09/546/006 3 pre-filled pens
Icelandic: EU/1/09/546/005 1 áfylltur lyfjapenni EU/1/09/546/006 3 áfylltir lyfjapennar
English: The pen should not be shaken.
Icelandic: Pakkningarnar má ekki selja stakar.
English: Common: Dyspepsia, gastrointestinal and abdominal pain, nausea, gastrointestinal inflammatory disorders (such as gastritis and colitis), stomatitis Uncommon: Constipation, gastro-oesophageal reflux disease
Icelandic: Meltingartruflanir, verkur í meltingarvegi og kvið, ógleði, bólgusjúkdómar í meltingarfærum (t.d. magabólga og ristilbólga), munnbólga Sjaldgæfar:
English: Of these 70 patients, 64, 46 and 31 patients had an ACR 20/50/70 response, respectively.
Icelandic: Meðal 146 sjúklinga sem var slembiraðað til að fá Simponi 50 mg, voru 70 enn á þeirri meðferð í viku 104. Af þessum 70 sjúklingum, voru 64 með ACR 20 svörun, 46 með ACR 50 svörun og 31 með ACR 70 svörun.
English: • On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma called hepatosplenic T-cell lymphoma has been observed in patients taking other TNF-blockers.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá mjög sjaldgæfum tilvikum T-frumu eitilæxlis í lifur og milta (hepatosplenic.
English: Simponi 50 mg administered once a month, on the same date each month, for children with a body weight of at least 40 kg. A 45 mg/0.45 mL pre-filled pen is available for administration to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis weighing less than 40 kg.
Icelandic: Áfylltur lyfjapenni með 45 mg/0,45 ml er fáanlegur til að gefa börnum með fjölliða sjálfvakta barnaliðbólgu, sem vega minna en 40 kg.
English: Ulcerative colitis
Icelandic: Latexofnæmi
English: Renal and hepatic impairment
Icelandic: Verkur og mislitun
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg of golimumab*.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 45 mg af golimumabi* í 0,45 ml. 1 ml lausn inniheldur 100 mg af golimumabi.
English: • swelling of small blood vessels (vasculitis) (rare).
Icelandic: • bólga í litlum æðum (æðabólga) (mjög sjaldgæft).
English: PRE-FILLED SYRINGE CARTON
Icelandic: Eitilæxli og hvítblæði
English: Symptoms include persistent rash, fever, joint pain and tiredness.
Icelandic: Einkennin eru langvarandi útbrot, hiti, verkir í liðum og þreyta.
English: • Taste disturbances
Icelandic: Truflað bragðskyn
English: • Hair loss
Icelandic: Sár gróa verr
English: Dose Selection Notch
Icelandic: Stillt á ávísaðan skammt
English: This Patient Reminder Card contains important safety information that you need to be aware of before and during treatment with Simponi.
Icelandic: öryggisupplýsingar sem þú þarft að hafa í huga áður en þú færð lyfið Simponi og meðan á meðferð stendur.
English: • When you are ready to inject, twist the cap slightly to break the security seal.
Icelandic: Rétt fyrir gjöf lyfsins er hettunni snúið lítils háttar til að rjúfa innsiglið.
English: Subsequent administrations: ______________________________________________
Icelandic: Nafn sjúklings:__________________________
English: Structural damage in both hands and feet was assessed radiographically by the change from baseline in the vdH-S score, modified for PsA by addition of hand distal interphalangeal (DIP) joints.
Icelandic: Vefrænar skemmdir í hand- og fótleggjum voru metnar með myndgreiningu með því að mæla breytingu
English: ATCvet code: QI06AA01.
Icelandic: QI06AA01.
English: 102 µg FeLV
Icelandic: 102 μg FeLV
English: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Icelandic: Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, Bandaríkjunum.
English: These measures should help to protect the environment.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið
English: FI : Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except FELIGEN RCP or FELIGEN CRP.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema FELIGEN RCP eða FELIGEN CRP.
English: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
English: Maternally derived antibodies can negatively influence the immune response to vaccination.
Icelandic: Móðurborin mótefni geta haft neikvæð áhrif á ónæmissvörun við bólusetningunni.
English: 3% aluminium hydroxide gel expressed as mg Al3+
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al3+
English: Protection against persistent viraemia is observed in 73% of cats 3 weeks after their first vaccine injection.
Icelandic: Vörn gegn þrálátri veirusblóðýkingu kemur fram hjá 73% katta þremur vikum eftir fyrstu bólusetningu þeirra.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 10 or 50 vials
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja sem í eru 10 eða 50 hettuglös.
English: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Icelandic: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en þeim sem tilgreind eru hér að framan.
English: Shake the vial gently before use.
Icelandic: Hristið hettuglasið gætilega fyrir notkun.
English: HR : Hrvatska
Icelandic: Hrvatska