FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Vírus da esgana canina
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canidae - Vacinas virais vivas.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, -lifandi veirubóluefni.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente fechados com uma tampa de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml af leysi, lokað með tappa úr klórbútýlgúmmíi og álhettu.
Portuguese: Raiva:
Icelandic: Ofskömmtun:
Portuguese: Liofilizado: esponjoso de cor branca.
Icelandic: Svampkennt hvítt efni.
Portuguese: Não se observaram reações adversas para além daquelas mencionadas na secção "Reações Adversas", após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes a dose da vacina.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru upp í kafla 6 (aukaverkanir) eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
Portuguese: * Microaglutinação de anticorpos e reação lítica.
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/171/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/171/001
Portuguese: 25 x 1 dose 50 x 1 dose
Icelandic: 50 x 1 skammtur
Portuguese: * Microaglutinação de anticorpos e reação lítica.
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a segurança da administração de uma sobredosagem.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um öryggi við ofskömmtun.
Portuguese: Primovacinação: Duas doses Versican Plus L4 com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Portuguese: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Icelandic: L. interrogans sermigerð Icterohaemorrhagiae
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário exceto com Versican Plus DHPPi e Versican Plus Pi.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro Tipo I contendo 1 ml fechados com uma tampa de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml af lyfi, lokað með tappa úr klórbútýlgúmmíi og álhettu.
Portuguese: Duração da imunidade: Pelo menos um ano após a primovacinação para todos os componentes da Versican Plus L4.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn öllum þáttum Versican Plus L4.
Portuguese: Vacinação contra o vírus da esgana, adenovírus, parvovírus e vírus da parainfluenza (DHPPi): Se for necessária proteção contra DHPPi ou Pi, os cães podem ser vacinados com duas doses de Versican Plus DHPPi ou Versican Plus Pi misturada com Versican Plus L4, com um intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade:
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn DHPPi eða Pi er hægt að bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Portuguese: Início da imunidade: 4 semanas após completar a primovacinação.
Icelandic: 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canidae, vacinas bacterianas inativadas.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Agitar bem e injetar imediatamente o conteúdo total (1 ml) da vacina.
Icelandic: LYFJAGJÖF Hristið vel og gefið allt lyfið (1 ml) tafarlaust.
Portuguese: Após abertura do frasco, administrar imediatamente.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið strax.
Portuguese: Imunização ativa de cães a partir das 6 semanas de idade: -para prevenir os sinais clínicos, infeção e excreção urinária provocada pela L. interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, -para prevenir os sinais clínicos e excreção urinária e reduzir a infeção provocada pela L. interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola e L interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae, -para prevenir os sinais clínicos e reduzir a infeção e excreção urinária provocada pela L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa.
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og sýkingu af völdum L.interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi, til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu af völdum L. interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola og L. interrogans sermihóp Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi og til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu af völdum L. kirschnerisermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og draga úr útskilnaði í þvagi.
Portuguese: Dose e via de administração: Agitar bem e injetar imediatamente o conteúdo total (1 ml) da vacina.
Icelandic: Hristið vel og gefið allt lyfið (1 ml) tafarlaust.
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra as doenças provocadas pela Leptospira interrogans serogrupo Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupo Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupo Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa e Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae.
Icelandic: Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og Leptospira interrogans sermihópur Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae.
Portuguese: O conteúdo de um frasco de Versican Plus DHPPi ou de Versican Plus Pi deve ser reconstituído com o conteúdo de um frasco de Versican Plus L4 (utilizado como solvente).
Icelandic: Leysa á innihaldi eins hettuglass af Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysisins).
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos Gestação e Lactação:
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais: Não aplicável.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Á ekki við.
Portuguese: Caixa de plástico contendo 25 frascos para injetáveis (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 ml).
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com qualquer outro medicamento veterinário, exceto os referidos na secção 4.8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en þau sem nefnd eru í kafla 4.8, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus L4 para cães
Icelandic: Versican Plus L4 fyrir hunda
Portuguese: Caixa de plástico contendo 50 frascos para injetáveis (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 ml).
Portuguese: ARL* título ≥ 1:40
Icelandic: ALR* títri ≥1:40
Portuguese: ARL* título ≥ 1:51
Icelandic: ALR* títri ≥1:51
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot {número}
Icelandic: Lot{númer}
Portuguese: Esquema de revacinação: Revacinação anual com dose única de Versican Plus L4.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus L4 á hverju ári.
Portuguese: Após misturado, o conteúdo do frasco deve ter uma aparência esbranquiçada a amarelada com ligeira opalescência.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera hvítleitt eða gulleitt með vægum ópalgljáa.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com qualquer outro medicamento veterinário, exceto os referidos na secção 8.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en þau sem nefnd eru í kafla 8, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Portuguese: Líquido esbranquiçado com ligeiro sedimento.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, dreifa.
Portuguese: Sus pe ns ão (inativada):
Icelandic: Dreifa (óvirkjuð):
Portuguese: --1 Liofilizado (viva atenuada) Vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 103,1 -105,1 DICC50* * Dose infeciosa em cultura celular 50%
Icelandic: 103,1 - 105,1 TCID50* *Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%)
Portuguese: Código ATCvet: QI07AD08.
Icelandic: QI07AD08.
Portuguese: Pelo menos um ano após a primovacinação.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 04/07/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/07/2014.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 25 x 1 dose
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 25 x 1 ml
Portuguese: 3 semanas após completar a primovacinação.
Icelandic: 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu.
Portuguese: Mínimo Máximo Vírus da parainfluenza canina Tipo 2, estirpe CPiV-2-Bio 15 10
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 10
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/168/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/168/001
Portuguese: DICT50* 10
Icelandic: TCID50* 10
Portuguese: No entanto, devido à baixa patogenicidade desta estirpe, não é necessário separar os cães vacinados dos cães não vacinados.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessa stofns er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusett dýr frá óbólusettum.
Portuguese: Se for necessária proteção contra Leptospira, os cães podem ser vacinados com duas doses de Versican Plus Pi misturada com Versican Plus L4, com um intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade:
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn Leptospira má bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
Portuguese: A vacina está indicada para a imunização ativa de cachorros e cães saudáveis contra a doença provocada pelo vírus da parainfluenza canina.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundaparainflúensuveiru.
Portuguese: 50 x 1 dose
Icelandic: 50 x 1 ml
Portuguese: Primeira dose: Versican Plus Pi a partir das 8-9 semanas de idade.
Icelandic: Versican Plus Pi frá 8-9 vikna aldri.
Portuguese: No entanto, em estudos de campo, 10% dos cães seronegativos não demonstraram seroconversão (> 0,1 UI/ml) 3-4 semanas após uma administração primária única contra a raiva.
Icelandic: Í rannsóknum við náttúrlegar aðstæður komu ekki fram mótefni í sermi (> 0,1 a.e./ml) hjá 10% hunda sem ekki höfðu þau fyrir, 3-4 vikum eftir frumbólusetningu gegn hundaæði með stökum skammti.
Portuguese: Embora esteja demonstrada a eficácia da fração contra a raiva após administração às 12 semanas, em caso de necessidade, por decisão do médico veterinário, cães com idade inferior a 8 semanas podem ser vacinados com Versican Plus Pi misturada com Versiguard Rabies, uma vez que a segurança desta associação foi demonstrada em cães com 6 semanas de idade.
Icelandic: Þó sýnt hafi verið fram á verkun bóluefnisþáttarins gegn hundaæði eftir gjöf við 12 vikna aldur, getur dýralæknir ákveðið að bólusetja hunda yngri en 8 vikna með Versican Plus Pi blönduðu við Versiguard Rabies ef þörf krefur, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi við notkun slíkrar blöndu hjá 6 vikna gömlum hundum.
Portuguese: Duas doses de Versican Plus Pi com intervalo de 3-4 semanas, a partir das 6 semanas de idade.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus Pi með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
Portuguese: Segunda dose: Versican Plus Pi misturada com Versiguard Rabies 3-4 semanas depois, mas não antes das 12 semanas de idade.
Icelandic: Versican Plus Pi blandað við Versiguard Rabies 3-4 vikum seinna, en ekki fyrr en dýrin hafa náð 12 vikna aldri.
Portuguese: Imunização ativa de cães a partir das 6 semanas de idade: - para prevenir os sinais clínicos (corrimento nasal e ocular) e reduzir a excreção viral provocada pelo vírus da parainfluenza canina.
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para canidae - Cães- Vacinas virais vivas.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, -lifandi veirubóluefni.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Portuguese: Revacinação anual com dose única de Versican Plus Pi.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus Pi á hverju ári.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Versican Plus Pi - Solvente - para cães
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Versican Plus Pi - leysir - handa hundum
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Portuguese: O conteúdo de um frasco de Versican Plus Pi deve ser reconstituído com o conteúdo de um frasco de Versican Plus L4 (em vez do solvente).
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus Pi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysis).
Portuguese: Solvente: Água para injetáveis
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
Portuguese: O conteúdo de um frasco de Versican Plus Pi deve ser reconstituído com o conteúdo de um frasco de Versiguard Rabies (em vez do solvente).
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus Pi með innihaldi eins hettuglass af Versiguard Rabies (í stað leysis).
Portuguese: Trometamol Ácido edetico Sacarose Dextrano 70
Icelandic: Etýlendíamíntetraediksýra (edetic acid, EDTA)
Portuguese: Não se observaram reações adversas para além daquelas mencionadas na secção "Reações Adversas", após a administração de uma sobredosagem até 10 vezes superior à dose vacinal.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru upp í kafla 6 eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Portuguese: Manhã Noite
Icelandic: Morgunn Kvöld
Portuguese: Os doentes devem tomar as doses aproximadamente à mesma hora, todos os dias.
Icelandic: Sjúklingar ættu að taka lyfið á um það bil sama tíma dags á hverjum degi.
Portuguese: Acontecimentos fatais ocorreram em <1% dos doentes.
Icelandic: Banvæn tilfelli komu fram hjá <1% sjúklinga.
Portuguese: Beba muitos líquidos.
Icelandic: Drekktu mikið af vökva.
Portuguese: Toxicidadea, b
Icelandic: Eiturverkuna, b
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Icelandic: Læknismeðferð kann að vera nauðsynleg.
Portuguese: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Icelandic: Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spánn
Portuguese: Ver seção 4 "Efeitos secundários possíveis" e fale com o seu médico se tiver qualquer um dos sintomas.
Icelandic: Sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir" og hafðu samband við lækni ef þú hefur einhver einkenni.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi með glasi af vatni.
Portuguese: - Os outros componentes neste medicamento incluem:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni lyfsins eru:
Portuguese: Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos, mas evite a toranja ou o sumo da toranja (ver secção 2 "Verzenios com alimentos e bebidas").
Icelandic: Töflurnar má taka með eða án matar en gæta verður þess að forðast greipaldin og greipaldinsafa (sjá kafla 2 „Notkun Verzenios með mat eða drykk").
Portuguese: Verzenios com alimentos e bebidas
Icelandic: Notkun Verzenios með mat eða drykk
Portuguese: A maioria das doentes (96%) tinha uma doença metastática no início do estudo.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (96%) var með sjúkdóm með meinvörpum við upphaf rannsóknar.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de Setembro de 2018
Icelandic: 27 september 2018
Portuguese: Não mastigue, esmague ou parta os comprimidos antes de tomá-los.
Icelandic: Ekki má tyggja, mylja eða brjóta töflurnar áður en þeim er kyngt.
Portuguese: Por conseguinte, o abemaciclib pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Því má taka abemacíklíb með eða án matar.
Portuguese: A segurança e eficácia de abemaciclib em crianças e adolescentes com 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun abemacíklíbs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Tem de informar o seu médico, se engravidar.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita ef þú verður þunguð.
Portuguese: LIN = limite inferior do normal
Icelandic: LLN = neðri mörk eðlilegra gilda (lower limit of normal)
Portuguese: Verzenios tem um efeito mínimo na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Verzenios hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar ou que vomitou.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka eða kastað hefur verið upp.
Portuguese: A semivida do abemaciclib aumentou de 24 para 55 horas (ver seção 4.2).
Icelandic: Helmingunartími abemacíklíbs jókst úr 24 klukkustundum í 55 klukkustundir (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Crianças e adolescentes Verzenios não pode ser utilizado em crianças nem adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Verzenios má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Aproximadamente 22% das doentes tinham a doença unicamente nos ossos e 53% das doentes tinham metástases viscerais.
Icelandic: Um það bil 22% sjúklinganna voru eingöngu með beinameinvörp og 53% sjúklinganna voru með meinvörp í innyflum.
Portuguese: Se vomitar depois de tomar a dose ou se esquecer dela, tome a dose seguinte, à hora normal.
Icelandic: Ef þú kastar upp eftir að hafa tekið skammt eða gleymir að taka skammt skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos, ou se alguém tomou o seu medicamento, contacte um médico ou o hospital para obter aconselhamento.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur, eða einhver annar en þú tekur lyfið skal hafa samband við lækni eða sjúkrahús.
Portuguese: O efeito de abemaciclib sobre o intervalo QTcF foi avaliado em 144 doentes com cancro avançado.
Icelandic: Áhrif abemacíklíbs á QTcF-bil voru metin hjá 144 sjúklingum með langt gengið krabbamein.
Portuguese: Aumento de aminotransferases
Icelandic: Hækkun amínótransferasa
Portuguese: A depuração hepática geométrica média (CL) do abemaciclib foi de 21,8 l/h (39,8% CV), e a semivida de eliminação plasmática média para o abemaciclib nos doentes foi de 24,8 horas (52,1% CV).
Icelandic: Margfeldismeðaltal lifrarúthreinsunar (CL) abemacíklíbs var 21,8 l/klst. (fráviksstuðull 39,8%) og meðalhelmingunartími brotthvarfs abemacíklíbs í plasma sjúklinga var 24,8 klukkustundir (fráviksstuðull 52,1%).
Portuguese: Idade, sexo e peso corporal
Icelandic: Aldur, kyn og líkamsþyngd
Portuguese: Tome Verzenios duas vezes por dia, mais ou menos sempre à mesma hora e de preferência de manhã e à noite, para que haja sempre medicamento suficiente no seu organismo durante todo o dia.
Icelandic: Taktu Verzenios tvisvar á sólarhring, á um það bil sama tíma á hverjum degi, helst að morgni og að kvöldi, til að ávallt sé nægilegt magn af lyfinu í líkamanum.
Portuguese: Estes podem ser um sinal de um nível baixo de glóbulos brancos (que pode afetar mais que 1 em 10 pessoas) e deve ser tratado imediatamente.
Icelandic: Þau kunna að vera merki um lítinn fjölda hvítra blóðkorna (sem getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) og ætti að meðhöndla umsvifalaust.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais específicos para testar o eventual potencial carcinogénico do abemaciclib.
Icelandic: Ekki hafa verið framkvæmdar sértækar rannsóknir á dýrum til að rannsaka hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif abemacíklíbs.
Portuguese: Retomar com a dose mais baixa seguinte.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram með næstu skammtastærð fyrir neðan.
Portuguese: Verzenios é um medicamento para o cancro que contém a substância ativa abemaciclib.
Icelandic: Verzenios er lyf við krabbameini sem inniheldur virka efnið abemacíklíb.
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas como sendo clinicamente relevantes.
Icelandic: Þessar breytingar voru ekki taldar hafa klíníska þýðingu.
Portuguese: O tratamento de algumas reações adversas pode requerer a interrupção da dose e/ou redução da dose como demonstrado nas Tabelas 1-5.
Icelandic: Sumar aukaverkanir kunna að krefjast þess að gert verði meðferðarhlé og/eða skammtar minnkaðir eins og fram kemur í töflum 1-5.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresentar sinais de adulteração.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Portuguese: Retomar com a dose mais baixa seguinte, a não ser que a dose já tenha sido reduzida devido à toxicidade que levou à utilização do fator de crescimento.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram með næstu skammtastærð fyrir neðan nema skammturinn hafi þegar verið minnkaður vegna þeirra eiturverkana sem leiddu til gjafar vaxtarþáttarins.
Portuguese: Não deve ser tomado com toranja ou sumo de toranja (ver secção 4.5).
Icelandic: Ekki skal taka skammtinn með greipaldini eða greipaldinsafa (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Países Baixos.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Holland.
Portuguese: Recomendações de tratamento em caso de toxicidades não hematológicas (excluindo diarreia e aumento de aminotransferases)
Icelandic: Ráðleggingar um meðhöndlun eiturverkana sem ekki eru blóðfræðilegar (fyrir utan niðurgang og hækkun amínótransferasa)
Portuguese: A incidência foi superior durante o primeiro mês de tratamento com abemaciclib e foi inferior subsequentemente.
Icelandic: Nýgengi var mest á fyrsta mánuði meðferðar með abemacíklíbi, og tíðni fór lækkandi eftir það.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a eficácia e segurança de abemaciclib em doentes com crise visceral.
Icelandic: Engar upplýsingar um öryggi og verkun liggja fyrir um notkun abemacíklíbs hjá sjúklingum með innyflakreppu (visceral crisis).
Portuguese: Grau 2 que persiste ou reaparece, após retoma da mesma dose, apesar das medidas de suporte.
Icelandic: Af stigi 2 sem eru viðvarandi eða koma fram þegar byrjað er aftur með sama skammt þrátt fyrir hámarks stuðningsmeðferð
Portuguese: Evite ingerir toranja ou sumo de toranja enquanto estiver a tomar este medicamento, uma vez que estes podem aumentar a concentração de Verzenios no sangue.
Icelandic: Forðist greipaldin eða greipaldinsafa meðan lyfið er tekið þar sem það kann að auka gildi Verzenios í blóðinu.
Portuguese: Grau 4 (>20,0 x LSN)
Icelandic: Af stigi 4 (>20,0 x ULN)
Portuguese: Blisters em PCTFE/PE/PVC selados com uma película em alumínio num cartão de blister calendário, em embalagens de 14, 28, 42, 56, 70 ou 168 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: PCTFE/PE/PVC dagatalsþynnuspjöld sem innsigluð eru með álþynnu, í pakkningum sem innihalda 14, 28, 42, 56, 70 eða 168 filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: Os doentes com terapêutica endócrina (neo)adjuvante prévia, devem ter completado esta terapêutica pelo menos 12 meses antes da aleatorização do estudo.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið viðbótarmeðferð með lyfi með verkun á innkirtla (endocrine therapy) urðu að hafa lokið þeirri meðferð að minnsta kosti 12 mánuðum áður en slembiraðað var í rannsóknina.