FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se observó una elevación transitoria de citoquinas en los primeros dos días después del inicio de la perfusión de blinatumomab.
Romanian: În primele două zile după începerea perfuziei cu blinatumomab s-a observat o creştere temporară a valorilor de citokine.
Spanish: 5 ml/hora
Romanian: 5 ml/oră
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Spanish: Solución (estabilizadora).
Romanian: Soluţie (stabilizantă):
Spanish: Convulsión Discontinuar BLINCYTO permanentemente si se produce más de una convulsión.
Romanian: Convulsii Întrerupeţi definitiv tratamentul cu BLINCYTO dacă episodul convulsiv se repetă.
Spanish: RC Duración de la respuesta EMR completa [IC del 95%]
Romanian: Durata răspunsului MRD complet [95% IÎ]
Spanish: Conservar el producto en el envase original para protegerlo de la luz.
Romanian: A se păstra în cutia originală pentru a fi protejat de lumină.
Spanish: indicando una recaída después de alcanzar una RC/RCh*/RCi o muerte, lo que ocurra antes.
Romanian: d Durata SFE a fost calculată de la momentul randomizării până la data evaluării bolii indicând o recidivă după obţinerea unui RC/RCh*/RCi sau până la data decesului, oricare dintre aceste momente survine primul.
Spanish: El material informativo dirigido al paciente (incluyendo cuidadores) debe contener: La guía de información al paciente, que contenga los siguientes elementos claves:
Romanian: Materialul educaţional pentru pacienți(incluzând persoanele care îi îngrijesc trebuie să conţină:
Spanish: En pacientes tratados con BLINCYTO, en el estudio clínico aleatorizado fase III (n = 267) y en el estudio clínico fase II de un solo grupo (n = 189), se notificaron reacciones graves de SLC en el 2,4 % de los pacientes, con una mediana de tiempo hasta el inicio de 2 días.
Romanian: La pacienţii trataţi cu BLINCYTO în cadrul studiului clinic de fază III randomizat (N = 267) şi în studiul clinic de fază II cu un singur braţ (N = 189), la o proporţie de 2,4% dintre pacienţi au fost raportate reacţii adverse grave asociate SEC cu o durată mediană până la debut de 2 zile.
Spanish: Tormenta de citoquinas
Romanian: Cascada citokinică
Spanish: Ajustes de la dosis
Romanian: Ajustarea dozelor
Spanish: Hipotensión incluye disminución de la presión sanguínea e hipotensión.
Romanian: 8 Hipotensiunea arterială include scăderea tensiunii arteriale şi hipotensiunea arterială.
Spanish: • si desarrolla una reacción en cualquier momento durante la perfusión, que puede incluir mareo, sensación de desmayo, sentir náuseas, hinchazón facial, dificultad para respirar, sibilancias (sonido silbante que se produce al respirar) o erupción cutánea.
Romanian: • dacă dezvoltaţi o reacţie adversă oricând pe durata perfuziei, cum ar fi ameţeală, stare de leşin, greaţă, umflarea feţei, dificultate de a respira, respiraţie şuierătoare sau erupţie pe piele.
Spanish: BLINCYTO está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 1 año de edad en monoterapia con LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo y en situación refractaria o en recaída tras haber recibido al menos dos tratamientos anteriores o en recaída tras haber recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Romanian: BLINCYTO este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienţilor copii şi adolescenţi cu vârsta de minim 1 an cu LLA cu precursor de celulă B şi cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, refractară sau recidivată după administrarea a cel puţin două tratamente anterioare sau recidivată după transplantul alogen de celule stem hematopoietice.
Spanish: Una barra vertical l indica un paciente censurado.
Romanian: Un subiect cenzurat este indicat printr-o bară verticală l.
Spanish: Mediana, años (mín, máx) Media, años (DE) ≥ 65 años, n (%) Varones, n (%) Raza, n (%) Asiática Otra (mixta) Blanca Desconocida Antecedentes de recaídas n (%) Pacientes en la 1
Romanian: Valoare mediană, ani (min, max) Valoare medie, ani (DS) ≥ 65 ani, n (%) De sex masculin, n (%) Rasa, n (%) Asiatică Alta (mixată) Albă Necunoscută Antecedente recăderi n (%) Pacienţi în prima RC Pacienţi în a doua RC Pacienţi în a treia RC Nivel MRD iniţial* n (%) ≥ 10-1 şi < 1 ≥ 10-2 şi < 10-1 ≥ 10-3 şi < 10-2
Spanish: Tabla 7.
Romanian: Tabel 7.
Spanish: BLINCYTO 38,5 microgramos polvo para concentrado y solución para solución para perfusión
Romanian: BLINCYTO 38,5 micrograme pulbere pentru concentrat şi soluţie pentru soluţie perfuzabilă blinatumomab
Spanish: Para el tratamiento clínico de las infecciones, ver sección 4.4.
Romanian: Pentru informaţii privind managementul clinic al infecţiilor, vezi punctul 4.4.
Spanish: • enrojecimiento
Romanian: • înroşirea feței
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos formales de blinatumomab en pacientes con insuficiencia renal.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind farmacocinetica blinatumomab la pacienţi cu insuficienţă renală.
Spanish: (SLR)
Romanian: (sepsis)
Spanish: • un trastorno que causa la fuga de fluidos desde los vasos sanguíneos pequeños hacia el cuerpo (síndrome de fuga capilar)
Romanian: • o afecţiune care determină scurgeri de lichid de la nivelul vaselor sanguine în organism
Spanish: • erupción cutánea
Romanian: • erupție trecătoare pe piele
Spanish: Tabla 2.
Romanian: Tabel 2.
Spanish: 14 Dolor torácico incluye incomodidad torácica, dolor torácico, dolor torácico musculoesquelético y dolor torácico no cardiaco.
Romanian: 13 Edemele includ edem facial, edem generalizat, edem şi edem periferic 14 Durerea toracică include disconfort toracic, durere toracică, durere toracică musculoscheletică şi durere toracică de etiologie non-cardiacă.
Spanish: Se han notificado infecciones víricas (grado ≥ 4), bacterianas y fúngicas potencialmente mortales o mortales en pacientes tratados con BLINCYTO.
Romanian: La pacienţii trataţi cu BLINCYTO au fost raportate infecţii fungice, bacteriene şi virale letale (de grad ≥ 4) sau care au pus în pericol viaţa pacientului.
Spanish: Toxicidad Grado* Acción en pacientes con un peso igual o superior a 45 kg
Romanian: Recomandare pentru pacienţii cu greutatea corporală mai mare de sau egală cu 45 kg
Spanish: Dolor de espalda Dolor en una extremidad
Romanian: Dureri lombare Dureri la nivelul extremităţilor
Spanish: Entre los pacientes que presentaron acontecimientos neurológicos, la mediana de tiempo hasta el primer acontecimiento ocurrió en las dos primeras semanas de tratamiento.
Romanian: În rândul pacienţilor care au prezentat un eveniment neurologic, valoarea mediană a timpului până la apariţia primului eveniment a fost reprezentată de primele două săptămâni de tratament şi majoritatea evenimentelor s-a remis după întreruperea tratamentului, în cazuri rare ducând la întreruperea tratamentului cu BLINCYTO.
Spanish: Los síntomas pueden incluir sibilancias (sonido silbante que se produce al respirar), rubefacción, hinchazón facial, dificultad para respirar y tensión arterial baja o elevada.
Romanian: Simptomele pot include respirație șuierătoare, înroșirea feței, umflarea feţei, dificultăți de respirație, hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială.
Spanish: Síndrome de fuga capilar
Romanian: Sindromul extravazării capilare
Spanish: • dolor óseo
Romanian: • dureri osoase
Spanish: • 38,5 microgramos de blinatumomab polvo en un vial (vidrio de tipo I) con tapón (caucho elastomérico), precinto (aluminio) y tapa flip off y
Romanian: • 38,5 micrograme blinatumomab pulbere într-un flacon (din sticlă tip I) cu dop
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración, ver sección 4.2 de la Ficha Técnica.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului, punctul 4.2.
Spanish: Resultados de eficacia en pacientes < 18 años con LLA de precursores B en situación refractaria o en recaída
Romanian: Rezultate privind eficacitatea la pacienţii cu vârsta < 18 ani, cu LLA cu precursor de celulă B refractară sau recidivată
Spanish: Discontinuar BLINCYTO permanentemente si se produce más de una convulsión.
Romanian: Întrerupeţi definitiv tratamentul cu BLINCYTO dacă episodul convulsiv se repetă.
Spanish: El tratamiento de estos signos y síntomas hasta su resolución puede requerir la interrupción temporal o permanente de BLINCYTO (ver sección 4.2).
Romanian: Managementul acestor semne şi simptome până la remiterea lor poate impune întreruperea temporară sau sistarea tratamentului cu BLINCYTO (vezi punctul 4.2).
Spanish: • problemas nerviosos que afectan a cabeza y cuello como alteraciones visuales, párpado caído y/o flacidez muscular en un lado de la cara, dificultad para oír o problemas al tragar (trastorno de los pares craneales)
Romanian: pleoape căzute şi/sau aspectul de muşchi căzuți pe o parte a feţei, dificultăți de auz sau probleme de înghițire (afectarea nervilor cranieni)
Spanish: • fiebre, hinchazón, escalofríos, aumento o disminución de la tensión arterial y líquido en los pulmones, que puede llegar a ser grave (síndrome de liberación de citoquinas)
Romanian: • febră, tumefiere, frisoane, scăderea sau creşterea tensiunii arteriale şi acumulare de lichid în plămâni, care pot deveni severe (sindromul de eliberare de citokine)
Spanish: e. La recaída se definió como recaída hematológica (más de 25% de blastos en la médula ósea, tras RC) o una recaída extramedular.
Romanian: e. Recidiva a fost definită ca recidivă hematologică (număr de blaşti la nivelul măduvei osoase mai mare de 25% după RC)
Spanish: No se observaron efectos adversos sobre los órganos reproductivos de ratones machos o hembras en estudios de toxicidad de 13 semanas con la molécula sustitutiva de origen murino (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile de toxicitate cu durata de 13 săptămâni în care s-a utilizat molecula surogat de provenienţă murină nu au evidenţiat efecte asupra organelor de reproducere a şoarecilor masculi sau femele (vezi punctul 5.3).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos - Otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XC19.
Romanian: Codul ATC: L01XC19
Spanish: LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo y con enfermedad en situación refractaria o en recaída
Romanian: LLA cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată, cu cromozom Philadelphia negativ
Spanish: BLINCYTO está indicado en adultos en monoterapia para el tratamiento de leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo y en situación refractaria o en recaída.
Romanian: BLINCYTO este indicat ca monoterapie pentru tratamentul adulţilor cu leucemie limfoblastică acută (LLA) cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată, cu cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă.
Spanish: Para el manejo clínico de la pancreatitis, ver sección 4.4.
Romanian: Pentru managementul clinic al pancreatitei vezi pct. 4.4.
Spanish: Utilizar una bolsa de perfusión preparada con 250 ml de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%), que normalmente contiene un volumen total de 265 a 275 ml. Para recubrir la bolsa de perfusión, utilizando una jeringa, transferir asépticamente 5,5 ml de solución (estabilizadora) a la bolsa de perfusión.
Romanian: Utilizaţi o pungă de perfuzie preumplută cu 250 ml soluţie clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile care conţine de regulă un volum total de 265 până la 275 ml.
Spanish: Tabla 3.
Romanian: Tabel 3.
Spanish: Para el tratamiento clínico de los niveles elevados de enzimas hepáticas, ver sección 4.4.
Romanian: Pentru informaţii privind managementul clinic al creşterilor enzimelor hepatice, vezi punctul 4.4.
Spanish: BLINCYTO polvo (polvo para concentrado): Polvo entre blanco y blanquecino.
Romanian: BLINCYTO pulbere (pulbere pentru concentrat):
Spanish: La médula ósea hipoplásica o aplásica libre de blastos se definió como ≤ 5% de blastos en la médula ósea, sin signos de enfermedad y recuperación insuficiente de los recuentos en sangre periférica (plaquetas ≤ 50.000/microlitro y/o RAN ≤ 500/microlitro).
Romanian: Măduva osoasă aplazică sau hipoplazică fără blaşti a fost definită ca măduvă osoasă cu un conţinut de blaşti ≤ 5%, absenţa semnelor de boală, refacere insuficientă a numărului de celule din sângele periferic: trombocite ≤ 50000/microlitru şi/sau NAN ≤ 500/microlitru.
Spanish: Un enlace a la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto La guía informativa para enfermeros, que contenga los siguientes elementos clave:
Romanian: Un link către Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) Ghidul pentru asistente medicale, incluzând următoarele elemente principale:
Spanish: Tabla 6.
Romanian: Tabel 6.
Spanish: Trastornos psiquiátricos a
Romanian: Tulburări psihicea
Spanish: • fiebre, hinchazón, escalofríos, disminución o presión sanguínea alta y de los líquidos en los pulmones, que pueden ser graves y pueden ser mortales (tormenta de citoquinas)
Romanian: • febră, umflare, frisoane, scăderea sau creşterea tensiunii arteriale şi acumulare de lichid în plămâni, care pot deveni severe şi pot cauza decesul (cascadă citokinică)
Spanish: • Material informativo dirigido a enfermeros
Romanian: • Material educaţional pentru asistente medicale
Spanish: Durante el tratamiento con BLINCYTO, se recomienda controlar los niveles de inmunoglobulinas en los pacientes de edad avanzada.
Romanian: Se recomandă ca valorile serice ale imunoglobulinelor să fie monitorizate la pacienţii vârstnici în timpul tratamentului cu BLINCYTO.
Spanish: 28 µg/día
Romanian: 28 mcg/zi
Spanish: - Los otros componentes del polvo son ácido cítrico monohidrato (E330), dihidrato de trehalosa, hidrocloruro de lisina, polisorbato 80 e hidróxido de sodio.
Romanian: - Celelalte componente ale pulberii sunt acid citric monohidrat (E330), trehaloză dihidrat, clorhidrat de lizină, polisorbat 80 şi hidroxid de sodiu.
Spanish: Para el tratamiento clínico de los acontecimientos neurológicos, ver sección 4.4.
Romanian: Pentru informaţii privind managementul clinic al reacţiilor neurologice, vezi punctul 4.4.
Spanish: Leucocitosis Linfopenia
Romanian: Clorhidrat de lizină
Spanish: Resultados de eficacia en pacientes ≥ 18 años con LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo y con enfermedad en situación refractaria o en recaída
Romanian: Rezultate privind eficacitatea la pacienţi cu vârsta ≥ 18 ani, cu LLA cu precursor de celulă B refractară sau recidivată, cu cromozom Philadelphia negativ
Spanish: El manejo de la pancreatitis puede requerir tanto una interrupción temporal como una suspensión definitiva de BLINCYTO (ver sección 4.2).
Romanian: Tratamentul pancreatitei poate necesita fie întreruperea temporară fie întreruperea definitivă a tratamentului cu BLINCYTO (vezi pct 4.2).
Spanish: Interrumpir BLINCYTO hasta que no sea mayor de grado 1 (leve) y durante al menos 3 días; después, reiniciar BLINCYTO a 5 µg/m2/día.
Romanian: Întrerupeţi tratamentul cu BLINCYTO până când gradul de toxicitate ajunge la 1 (toxicitate uşoară) şi timp de cel puţin 3 zile, apoi reîncepeţi tratamentul cu BLINCYTO în doză de 5 mcg/m2/zi.
Spanish: • las reacciones relacionadas con la perfusión pueden incluir sibilancias (sonido silbante que se produce al respirar), rubefacción, hinchazón facial, dificultad para respirar y tensión arterial baja o elevada.
Romanian: • reacţiile adverse cauzate de perfuzie pot include respiraţie şuierătoare, înroșirea feței, umflarea feţei, dificultate de a respira, scăderea tensiunii arteriale, creşterea tensiunii arteriale.
Spanish: Ataxia
Romanian: Ataxie
Spanish: ¿Qué más necesito saber?
Romanian: Ce altceva trebuie să ştiu?
Spanish: ¿Dónde puedo encontrar más información?
Romanian: Unde pot găsi mai multe informaţii?
Spanish: ¿Qué debo hacer con esta tarjeta?
Romanian: Ce trebuie să fac cu acest card?
Spanish: No se identificaron señales adicionales de seguridad.
Romanian: Nu au fost identificate semne suplimentare de siguranţă.
Spanish: Esta puede ser mortal.
Romanian: Aceasta poate fi letală.
Spanish: ¿Por qué me han dado esta tarjeta?
Romanian: Pentru ce mi s-a oferit acest card?
Spanish: Esta tarjeta le proporciona información sobre:
Romanian: Acest card vă informează despre:
Spanish: Cada ciclo tiene una duración de 28 días.
Romanian: Fiecare ciclu are o durată de 28 zile.
Spanish: • A petición de la Agencia europea de Medicamentos
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Spanish: 14-62 días).
Romanian: (interval 14-62 zile).
Spanish: Lleve esta tarjeta siempre consigo, por ejemplo, guárdela en la cartera o monedero.
Romanian: • Păstraţi tot timpul acest card cu dumneavoastră - de exemplu, în geantă sau portofel
Spanish: En tres de los casos no se notificaron reacciones adversas.
Romanian: La trei dintre cazuri nu s-au raportat reacţii adverse.
Spanish: Excipientes con efectos conocidos:
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut:
Spanish: Estos casos ocurrieron en indicaciones no aprobadas y la mayoría de los pacientes eran VIH positivos.
Romanian: Aceste cazuri au apărut în indicaţii neaprobate şi majoritatea pacienţilor erau HIV pozitivi.
Spanish: Esto puede ser complementado con otros marcadores apropiados de acuerdo a las guías locales.
Romanian: Acestea se pot completa cu teste corespunzătoare altor markeri conform ghidurilor locale.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir un posible riesgo de desarrollo de tumores sólidos en este momento.
Romanian: Cu toate acestea, în acest moment nu poate fi exclus riscul dezvoltării tumorilor solide.
Spanish: Además, en la parte de atrás se incluye su nombre y el nombre y teléfono de su médico.
Romanian: Acesta include, de asemenea, numele dvs. iar pe spate numele şi numărul de telefon al medicului.
Spanish: Este medicamento contiene sodio.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu.
Spanish: Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapest
Romanian: Celltrion Healthcare Hungary Kft. 1062 Budapesta
Spanish: Generalmente se administra cada 3 semanas hasta 8 veces
Romanian: Aceasta se administrează de obicei la fiecare 3 săptămâni până la de 8 ori.
Spanish: Disminución de la fuerza o debilidad de uno de los lados de su cuerpo
Romanian: - Scăderea puterii sau slăbiciune a unei anumite părţi a corpului
Spanish: Esto es porque no hay mucha información sobre el uso de Blitzima en niños y adolescentes.
Romanian: Aceasta deoarece nu există multe informaţii cu privire la utilizarea Blitzima la copii şi adolescenţi.
Spanish: WestEnd Office Building B torony Hungría
Romanian: WestEnd Office Building B torony Ungaria
Spanish: Se debe tener precaución para asegurar la esterilidad de las soluciones preparadas.
Romanian: Se va asigura sterilitatea soluţiilor preparate.
Spanish: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Romanian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Spanish: Todas ellas están incluidas más abajo como "Otros efectos adversos".
Romanian: Acestea sunt enumerate mai jos sub „Alte reacţii adverse".
Spanish: si piensa que puede tener alguna infección, incluso aunque sea leve como un resfriado.
Romanian: • dacă dumneavoastră credeţi că aţi putea avea o infecţie, chiar una uşoară ca o răceală.
Spanish: El riesgo de progresión de la enfermedad se redujo en un 46 % y el riesgo de recidiva en un 51 %.
Romanian: Riscul de progresie a bolii a fost redus cu 46 % iar riscul de recădere cu 51 %.
Spanish: Las reacciones adversas están enumeradas en la Tabla 2.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate în Tabelul 2.
Spanish: Estos pacientes se deben monitorizar muy estrechamente durante la primera perfusión.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie să fie monitorizaţi foarte atent pe tot parcursul primei perfuzii.
Spanish: Fecha de inicio del tratamiento y datos de contacto:
Romanian: Data începerii tratamentului şi detaliile de contact
Spanish: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Romanian: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Spanish: • La necesidad de una estrecha supervisión durante la administración, en un entorno que disponga de forma inmediata de un equipo completo de reanimación
Romanian: • Necesitatea unei supravegheri atente în timpul administrării, într-un spaţiu în care sunt disponibile imediat facilităţi complete de resuscitare
Spanish: Los signos de LMP incluyen:
Romanian: • Semnele LMP includ:
Spanish: Todas las indicaciones
Romanian: Toate indicațiile
Spanish: Azatioprina 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Romanian: Azatioprină 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Spanish: No se notificaron diferencias para la incidencia de anemia.
Romanian: Nu au fost diferenţe raportate pentru incidenţa anemiei.
Spanish: 38 meses
Romanian: 38 luni
Spanish: Esto se debe a que algunos efectos adversos pueden aparecer tras varios meses después de haber recibido el tratamiento.
Romanian: Aceasta deoarece reacţiile adverse pot să apară la câteva luni după ce aţi terminat tratamentul.
Spanish: CI: Intervalo de confianza
Romanian: IÎ: Interval de încredere
Spanish: No se han llevado a cabo pruebas estándar para investigar la mutagenicidad, ya que esas pruebas no son relevantes para esta molécula.
Romanian: Nu s-au efectuat teste standard pentru investigarea mutagenezei, deoarece asemenea teste nu sunt relevante pentru această moleculă.
Spanish: Se han observado efectos similares en los estudios realizados en animales (ver sección 5.3).
Romanian: Efecte similare au fost observate în studiile la animale (vezi pct. 5.3).
Spanish: Ensayo Tratamiento, N
Romanian: Studiu Tratament, n
Spanish: Estos resultados se repitieron en la Semana 48, cuando la seropositividad a los auto- anticuerpos también incrementó de forma significativa la probabilidad de alcanzar ACR70.
Romanian: Aceste constatări au fost repetate la săptămâna 48, când autoanticorpii seropozitivi au crescut de asemenea semnificativ probabilitatea realizării ACR70.
Spanish: Remisión completa a los 12 y 18 meses
Romanian: Remisiune completă la 12 luni şi 18 luni
Spanish: Se desconoce si rituximab se excreta en la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă rituximab este excretat în laptele matern.
Spanish: No están recomendadas las reducciones de dosis de Blitzima.
Romanian: Nu sunt recomandate reduceri ale dozei de Blitzima.
Spanish: Azatioprina 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Número de Pacientes con riesgo
Romanian: Azatioprină 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Număr de pacienți aflați la risc
Spanish: Blitzima también puede causar cambios en las pruebas de laboratorio llevadas a cabo por su médico.
Romanian: Blitzima poate de asemenea provoca modificări în rezultatele testelor de laborator efectuate de către medicul dumneavoastră.
Spanish: Nota: Los pacientes fueron censurados en el mes 28 si no tenían ningún evento.
Romanian: Pacienții au fost cenzurați la 28 de luni dacă nu au avut niciun eveniment
Spanish: Blitzima le será administrado por un médico o enfermero con experiencia en el uso de este medicamento.
Romanian: Blitzima vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală cu experienţă în utilizarea acestui tratament.
Spanish: Valor de p (Wald test, no ajustado)
Romanian: valoare p (test Wald, neajustat)
Spanish: Función Física y Resultados de calidad de vida
Romanian: Rezultate privind funcţia fizică şi calitatea vieţii
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP.
Spanish: Resultados de la actividad de la enfermedad
Romanian: Rezultatele activităţii bolii
Spanish: El análisis de eficacia final incluyó a todos los pacientes aleatorizados en ambas fases del ensayo.
Romanian: Analiza finală a eficacităţii a inclus toţi pacienţii randomizaţi în ambele etape ale studiului.
Spanish: Blitzima le será administrado una vez por semana durante 4 semanas.
Romanian: Blitzima vi se va administra o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
Spanish: Blitzima es un medicamento biosimilar.
Romanian: Blitzima este un medicament biosimilar.
Spanish: La velocidad de perfusión se puede incrementar cuando mejoren los síntomas.
Romanian: Viteza de perfuzie poate fi crescută după ameliorarea simptomelor.