FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Fipronil en zijn metaboliet fipronil sulfon werken in op ligand-gemedieerde chloride kanalen, in het bijzonder deze die worden gemedieerd door de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA) en op desensitiverende (D) en niet-desensitiverende (N) glutamaat gemedieerde kanalen (Glu, uniek invertebraat ligandgemedieerde chloride kanalen), waardoor de pre- en postsynaptische transfer van chloride ionen door de celmembranen wordt geblokkeerd.
Danish: Fipronil og dets metabolit fipronilsulfon virker ved at påvirke de ligand-styrede kloridkanaler, især de, der styres af neurotransmitteren GABA (gamma-aminosmørsyre), såvel de desensibiliserende (D) som de ikke-desensibiliserende (N) kanaler styret af glutamat (Glu, unikke invertebrat ligand-styrede kloridkanaler), hvorved de blokerer den præ- og postsynaptiske overførsel af klorioner over cellemembraner.
Dutch: De concentraties in de vacht van fipronil, fipronil sulfon, amitraz en (S)-methopreen dalen dan met de tijd en zijn traceerbaar tot minstens 58 dagen na dosering.
Danish: Koncentrationerne af fipronil, fipronilsulfon, amitraz og (S)-methopren i hårlaget aftager med tiden, men kan måles i mindst 58 dage efter behandlingen.
Dutch: Met maandelijkse intervallen gedurende de teken- en/of vlooienseizoenen naargelang de lokale
Danish: Anvendes med månedlige intervaller i flåt- og/eller loppesæsonen i henhold til lokale epidemiologiske
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dutch: De ovicide activiteit van (S)-methopreen op het dier wordt veroorzaakt door de directe penetratie van de eischaal van versgelegde eieren of door absorptie door de cuticula van volwassen vlooien heen.
Danish: Den ovicide effekt af (S)-methopren på hunden skyldes enten direkte penetration gennem skallen af det nylagte æg eller absorption gennem den voksne loppes cuticula.
Dutch: In geval van massale infestatie met vlooien en bij de aanvang van de bestrijding dienen deze zones behandeld te worden met een geschikt omgevingsproduct en daarna regelmatig gestofzuigd te worden.
Danish: I tilfælde af massivt loppeangreb samt ved starten af behandlingen, anbefales det at behandle disse områder med et egnet bekæmpelsesmiddel og at støvsuge dem regelmæssigt.
Dutch: Gebruik van shampoo of onderdompelen van het dier in water onmiddellijk na behandeling of bij frequent shampoo gebruik kan echter de werkingsduur verminderen.
Danish: Imidlertid kan badning med vand eller shampoo umiddelbart efter behandling eller hyppig badning med shampoo reducere effektens varighed.
Dutch: Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een programma ter bestrijding van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (FAD).
Danish: Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatitis (FAD).
Dutch: Deze substantie bootst de werking van het juveniel hormoon na, en leidt tot een gestoorde ontwikkeling en dood van de ontwikkelende stadia van vlooien.
Danish: Stoffet efterligner virkningen af juvenilt hormon, og det forårsager nedsat udvikling og død af loppens udviklingsstadier.
Dutch: (S)-Methopreen is een "insect growth regulator (IGR)" dat behoort tot de klasse van de juveniele hormoon analogen.
Danish: (S)-methopren er en insekt vækst regulator (IGR) der tilhører stofgruppen "juvenile hormonanaloger", som hæmmer udviklingen af immature insektstadier.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Dutch: WACHTTERMIJNEN
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Dutch: Alle stadia van vlooien kunnen de mand en dekens van de hond en zones waar hij regelmatig ligt zoals tapijten en zachte meubilering infesteren.
Danish: Alle loppestadier kan angribe hundens kurv, leje og sædvanlige hvilesteder såsom tæpper og bløde møbler.
Dutch: Bekende bijwerkingen van amitraz en zijn metabolieten zijn te wijten aan de alpha-2-adrenoreceptor agonistische effecten.
Danish: Kendte bivirkninger af amitraz og dets metabolitter skyldes virkning af alpha-2-adreno-receptor agonist.
Dutch: Paarse pipet met twee kamers.
Danish: Lilla dobbeltkamret pipette.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd en dienen niet in waterlopen terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald herfra skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav og må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Dutch: Herhaal de toediening aan de basis van de nek vóór de schouderbladen om de pipet te ledigen.
Danish: Gentag behandlingen nederst i nakkeregionen lige foran skulderbladene for at tømme pipetten.
Dutch: Lage concentraties van N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine waren traceerbaar tot 30 dagen na dosering.
Danish: Lave værdier af N-methyl-N'-(2,4-xylyl)formamidin kunne måles i op til 30 dage efter behandling.
Dutch: Deze kunnen bestaan uit overvloedig speekselen, braken, lethargie, hyperglycemie, bradycardie of bradypneu.
Danish: Disse kan være hypersalivation, opkast, letargi, hyperglykæmi, bradykardi eller bradypnø.
Dutch: Preventie van vlooienbesmetting in de omgeving door inhibitie van de ontwikkeling van alle
Danish: Forebyggelse af smittespredning til omgivelserne ved at forhindre udvikling af alle umodne
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Spot-on gebruik.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Spot-on brug.
Dutch: Na behandeling met CERTIFECT zullen teken doorgaans gedood worden en van de gastheer afvallen binnen 24 uur na infestatie, zonder dat ze een bloedmaaltijd nemen.
Danish: Efter behandling med CERTIFECT vil flåter sædvanligvis dræbes og falde af hunden inden for 24 timer efter infestationen uden at have haft et blodmåltid.
Dutch: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on oplossing voor honden 2-10 kg
Danish: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on, opløsning til hund 2-10 kg
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat amitraz, wat kan leiden tot neurologische neveneffecten bij mensen.
Danish: Dette veterinærlægemiddel indeholder amitraz, der kan føre til neurologiske bivirkninger hos enkelte mennesker.
Dutch: Was onmiddellijk met water en zeep in geval van toevallig morsen op de huid.
Danish: Vask øjeblikkelig med sæbe og vand hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden.
Dutch: Amitraz is een formamidine acaricide dat agonistisch werkt op de octopamine receptoren waardoor bij acariden een overstimulatie van de octopaminerge synapses ontstaat, wat leidt tot tremoren en convulsies.
Danish: Amitraz er et formamidin acaricid, der virker agonistisk på octopamin receptorer, hvorved det forårsager en overstimulering af octopaminerge synapser i mider.
Dutch: De primaire verpakking is samengesteld uit twee hittegevormde polyolefine kamers met een centraal aluminium tussenschot dat gecoat is met polyolefinen.
Danish: Den indre pakning er fremstillet af to varmeforseglede polyolefin hylstre adskilt i midten med en polyolefinbelagt aluminium skillevæg.
Dutch: kartonnen doos
Danish: Æske
Dutch: Niet oraal of via enige andere manier toedienen.
Danish: Må ikke gives gennem munden eller via nogen anden administrationsvej.
Dutch: Niet gebruiken bij zieke (vb. systemische ziektes, diabetes, koorts) of herstellende dieren.
Danish: Må ikke anvendes til afkræftede eller syge dyr (f.eks. systemiske lidelser, diabetes, feber).
Dutch: De aanbevolen minimale dosis is 6,7 mg/kg lichaamsgewicht voor fipronil, 6 mg/kg voor (S)
Danish: Den anbefalede minimumsdosering er 6,7 mg/kg legemsvægt for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methopren
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Dutch: Om de kans op inhalatie te minimaliseren het product aanbrengen in open lucht of in een goed geventileerde zone.
Danish: For at minimere risikoen for indånding anbefales det, at præparatet påføres i fri luft eller i et velventileret rum.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Danish: For 1,07 ml pipette: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Dutch: Lethargie, ataxie, emesis, anorexie, diarree, overvloedig speekselen, hyperglycemie, verhoogde gevoeligheid op stimuli, bradycardie of bradypneu kunnen worden waargenomen.
Danish: Letargi, ataksi, emesis, anoreksi, diaré, voldsom savlen, hyperglykæmi, forstærket berøringssans, bradykardi eller bradypnø kan iagttages.
Dutch: Voorbijgaande huidreacties op de plaats van toediening (verkleuring van de huid, lokaal haarverlies, jeuk, roodheid) en algemene jeuk of haarverlies kunnen zeldzaam voorkomen.
Danish: Forbigående hudreaktioner på applikationsstedet (hudmisfarvning, lokalt hårtab, kløe, rødmen) samt generel kløe og hårtab kan forekomme i sjældne tilfælde.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: Als de symptomen ernstig zijn of blijven duren, kan het antidoot alpha-2-adrenoreceptor antagonist atipamezole hydrochloride worden ingezet.
Danish: Hvis symptomerne er alvorlige eller vedvarer, kan antidoten alpha-2-adreno-receptor antagonist
Dutch: Behandelde dieren mogen niet gebaad worden tot 48 uren na de behandeling.
Danish: Undgå at behandlede dyr bliver badet i op til 48 timer efter behandling.
Dutch: Preventie van vlooienbesmetting in de omgeving door inhibitie van de ontwikkeling van alle onvolwassen stadia van de vlo.
Danish: Forebyggelse af smittespredning til omgivelserne ved at forhindre udvikling af alle umodne loppestadier.
Dutch: Eén behandeling voorkomt verdere infestaties met teken gedurende 5 weken en met vlooien tot 5 weken.
Danish: En behandling forebygger mod yderligere flåtangreb i 5 uger og loppeangreb i op til 5 uger.
Dutch: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on oplossing voor honden 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on oplossing voor honden 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on oplossing voor honden 40-60 kg
Danish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on, opløsning til hund 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on, opløsning til hund 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on, opløsning til hund 40-60 kg
Dutch: Het diergeneesmiddel is een insecticide en acaricide oplossing voor topicaal gebruik en bevat de adulticide actieve bestanddelen fipronil en amitraz, in combinatie met een ovicide en larvicide actief
Danish: Veterinærlægemidlet er en insekticid og acaricid opløsning til udvortes brug, der indeholder adulticide aktive stoffer, fipronil og amitraz, sammen med et ovicidt og larvicidt aktiv stof, (S)-methopren.
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Dutch: honden 2-10 kg honden 10-20 kg honden 20-40 kg honden 40-60 kg
Danish: hunde 2-10 kg hunde 10-20 kg hunde 20-40 kg hunde 40-60 kg
Dutch: Kies de geschikte pipetgrootte voor het gewicht van de hond. Voor honden van meer dan 60 kg, dient een combinatie te worden gebruikt van twee pipetten, die het best overeenstemt met het
Danish: Til hunde over 60 kg anvendes en kombination af de to pipettestørrelser, der kommer tættest på hundens vægt.
Dutch: Als de hond met shampoo gewassen dient te worden, is het beter dit vóór de behandeling met het diergeneesmiddel te
Danish: Hvis det er nødvendigt at bade hunden med shampoo, er det bedre at gøre det inden
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Dutch: Dien toe op een droge huid, op een plaats waar het dier het er niet kan aflikken en zorg ervoor dat de dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Danish: Påfør præparatet på tør hud, hvor dyret ikke kan slikke det af og sørg for, at dyr ikke slikker hinanden
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Dutch: Behandeling en preventie van infestaties bij honden met teken (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum en Amblyomma maculatum) en vlooien (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis).
Danish: Behandling og forebyggelse af flåtangreb (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum og Amblyomma maculatum) og loppeangreb (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) hos hund.
Dutch: Voor een verpakking met 3 blisters, scheur één blister af van de andere blisters langs de geperforeerde
Danish: En pakke med 3 pipetter: først adskilles et blister fra de andre ved at rive langs perforeringen.
Dutch: Dit leidt tot een ongecontroleerde activiteit van het centrale zenuwstelsel, waardoor insecten of acariden worden gedood.
Danish: Dette resulterer i en ukontrolleret CNS-aktivitet med deraf følgende drab af insekter
Dutch: De concentratie van fipronil sulfon daalde tot < 0,6 μg/g op 58 dagen na topicale applicatie.
Danish: Fripronilsulfon faldt til koncentrationer på < 0,6 ug/g 58 dage efter behandlingen.
Dutch: Om de kans op inhalatie te minimaliseren het product aanbrengen in open lucht of in een goed
Danish: For at minimere risikoen for indånding anbefales det, at præparatet påføres i fri luft eller i et
Dutch: Herhaal de toediening aan de basis van de nek vóór de schouderbladen om de
Danish: Gentag behandlingen nederst i nakkeregionen lige foran skulderbladene
Dutch: Het diergeneesmiddel blijft effectief na blootstelling aan zonlicht of als het dier nat wordt na regen, baden, of onderdompeling in water.
Danish: Veterinærlægemidlet forbliver effektivt selv om dyret bliver udsat for sollys eller bliver vådt af regn eller badning med vand.
Dutch: Blijft effectief na blootstelling aan zonlicht of als het dier nat wordt na regen, baden, of onderdompeling in water.
Danish: Forbliver effektivt selvom dyret bliver udsat for sollys eller bliver vådt af regn, badning eller anden kontakt med vand.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller
Dutch: Vermijd contact met de ogen van de hond.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Undgå kontakt med hundens øjne.
Dutch: Men dient te verhinderen dat honden toegang hebben tot wateroppervlaktes en rivieren gedurende de periode van 48 uur na de behandeling.
Danish: Hunde bør ikke have adgang til vandløb i 48 timer efter behandlingen.
Dutch: S-methopreen (mg)
Danish: (S)-methopren (mg)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Dutch: Honden 10-20 kg Honden 20-40 kg Honden 40-60 kg
Danish: Hund 10-20 kg Hund 20-40 kg Hund 40-60 kg
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Kan gebruikt worden gedurende de dracht en lactatie.
Danish: Drægtighed og diegivning: Kan anvendes under drægtighed og diegivning.
Dutch: EU/2/11/125/003
Danish: EU/2/11/125/001 EU/2/11/125/002 EU/2/11/125/003 EU/2/11/125/004
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
Danish: BATCHNUMMER nummer
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN MERIAL
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Dutch: De aanhechting van één enkele teek kan echter niet uitgesloten worden.
Danish: Imidlertid kan tilhæftning af enkelte flåter efter behandling ikke undgås.
Dutch: In geval van verkeerd gebruik, dient men onmiddellijk medisch advies in te roepen en de bijsluiter of
Danish: Hvis der observeres tegn på bivirkninger, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp, og pakningen eller
Dutch: Scheur één blister af van de andere blisters langs de geperforeerde lijn.
Danish: Et blister adskilles fra de andre ved at rive langs perforeringen.
Dutch: Een behandeling met CERTIFECT veroorzaakt het loslaten van teken wanneer toegepast op een hond met een reeds aanwezige infestatie, verstoort de aanhechting en doodt teken snel binnen 24 uren, waardoor de bloedmaaltijd en het bijbehorende risico op transmissie van door teken overgedragen pathogenen worden verhinderd.
Danish: Det stopper flåtens tilhæftning og dræber den hurtigt inden for 24 timer; således forhindres blodoptagelsen og den samtidige risiko for overførsel af flåtbårne patogener.
Dutch: Het risico op het ontstaan van canine Babesiose, monocytaire Ehrlichiose, granulocytaire Anaplasmose en Borreliose gedurende 4 weken wordt hierdoor indirect
Danish: Risikoen for at udvikle babesiose, monocytær ehrlichiose, granulocytær anaplasmose og borreliose
Dutch: Als neveneffecten worden opgemerkt, dient men onmiddellijk medische hulp in te roepen.
Danish: Hvis der observeres tegn på bivirkninger, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp, og pakningen vises til lægen.
Dutch: (S)-methopreen is ook effectief in het voorkomen van de ontwikkeling van vlooienlarven en -poppen, waardoor de besmetting van de omgeving van behandelde dieren met onvolwassen stadia van de vlo wordt voorkomen.
Danish: (S)-methopren er også virksomt ved at forhindre loppelarver og -pupper i at udvikle sig.
Dutch: De behandeling vermindert indirect het risico op transmissie van door geïnfecteerde teken overgedragen ziekten (canine Babesiose, monocytaire Ehrlichiose, granulocytaire Anaplasmose en
Danish: Behandlingen nedsætter indirekte risikoen for overførsel af flåtbårne sygdomme (babesiose, monocytær ehrlichiose, granulocytær anaplasmose og borreliose) fra inficerede flåter i 4 uger.
Dutch: WACHTTERMIJN(EN)
Danish: INDIKATION(ER)
Dutch: voor fipronil, 6 mg/kg voor (S)-methopreen en 8 mg/kg voor amitraz.
Danish: Den anbefalede minimumsdosering er 6,7 mg/kg legemsvægt for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methopren og 8 mg/kg for amitraz.
Dutch: Amitraz is een monoamine oxidase remmer (MAO-remmer); daarom dienen personen die medicatie nemen dat een MAO-remmer bevat, bijzonder voorzichtig te zijn en direct contact met het diergeneesmiddel te voorkomen.
Danish: Amitraz er en monoaminoxidaseinhibitor (MAO-hæmmere); derfor skal mennesker, der indtager medicin indeholdende MAO-hæmmere, være særlig forsigtige og undgå direkte kontakt med produktet.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Dutch: In afwezigheid van aanvullende veiligheidsstudies, de behandeling niet herhalen met een interval van minder dan twee weken, en puppies van minder dan 8 weken oud en honden van minder dan 2 kg
Danish: Da der ikke foreligger sikkerhedsstudier, skal behandlingen ikke gentages med hyppigere intervaller end 2 uger.
Dutch: 3 pipetten
Danish: 3 pipetter 3 pipetter 3 pipetter 3 pipetter
Dutch: Milieukenmerken
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Dutch: Heldere amber tot geelachtige oplossing.
Danish: Klar ravfarvet til gullig opløsning.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Dutch: In afwezigheid van aanvullende veiligheidsstudies, de behandeling niet herhalen met een interval van minder dan twee weken, en puppies van minder dan 8 weken oud en honden van minder dan 2 kg lichaamsgewicht (l.g.)
Danish: Hvalpe yngre end 8 uger og hunde mindre end 2 kg legemsvægt må ikke behandles.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2013.
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aanbevolen.
Danish: Handsker anbefales.
Dutch: Contact met de plaats van toediening moet worden vermeden.
Danish: Kontakt med påføringsstedet bør undgås.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 mei 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Certifect verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Certifect den 6. maj 2011.
Dutch: Overige informatie over Certifect:
Danish: Andre oplysninger om Certifect:
Dutch: Kinderen mogen niet met de behandelde hond spelen totdat de plaats van toediening droog is.
Danish: Børn må ikke lege med behandlede hunde, før påføringsstedet er tørt.
Dutch: Mensen die het geneesmiddel toedienen, mogen niet roken, eten of drinken en moeten na gebruik hun handen grondig wassen.
Danish: Personer, som påfører lægemidlet, må ikke ryge, spise eller drikke og skal vaske hænderne grundigt efter brug.
Dutch: Certifect fipronil/(S)-methopreen/amitraz
Danish: Certifect fipronil/(S)-methopren/amitraz
Dutch: Het geneesmiddel dient in een goed geventileerde ruimte te worden gebruikt.
Danish: Lægemidlet skal påføres et sted med god ventilation.
Dutch: Certifect mag niet worden gebruikt bij konijnen en katten.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til kaniner og katte.
Dutch: (S)-methopreen wordt door vlooieneitjes of -larven geabsorbeerd en stopt hun ontwikkeling.
Danish: (S)-Methopren absorberes i loppeæg eller -larver, hvor det stopper deres udvikling.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Certifect groter zijn dan de risico's ervan bij gebruik voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Certifect.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Certifect er større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Certifect.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen over het algemeen spontaan binnen één dag.
Danish: Disse symptomer forsvinder normalt uden behandling inden for 24 timer.
Dutch: Ook werd onderzoek gedaan naar het effect van het gebruik van shampoo op de werking van het geneesmiddel.
Danish: Der blev også udført undersøgelser for at se på effekten af vask med shampoo på lægemidlets virkning.
Dutch: Zowel fipronil als amitraz doden volwassen parasieten, terwijl (S)-methopreen parasieten in het stadium van eitjes of larven doden.
Danish: Både fipronil og amitraz dræber voksne parasitter, mens (S)-methopren dræber parasitter i æg- eller larvestadiet.
Dutch: Certifect is een geneesmiddel dat drie werkzame stoffen bevat: fipronil, (S)-methopreen en amitraz.
Danish: Certifect er et lægemiddel, der indeholder tre aktive stoffer, fipronil, (S)-methopren og amitraz.