FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da Lutathera afgiver radioaktivitet, anvendes det kun i særlige kontrollerede lokaler og skal håndteres og gives til patienterne af kvalificeret personale.
Hungarian: Mivel a Lutathera radioaktív sugárzást bocsát ki, kizárólag speciális, ellenőrzött területen használják, és képzett személyzet készítheti elő és adhatja be a betegeknek.
Danish: Lutathera indeholder det aktive stof lutetium (177Lu) oxodotreotid.
Hungarian: A Lutathera hatóanyaga a lutécium (177Lu)-oxodotreotid.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der ses ved behandling med Lutathera, er kvalme og opkastning, som forekom ved påbegyndelse af infusionerne hos omkring halvdelen af patienterne og kan have sammenhæng med infusionen af aminosyre.
Hungarian: A Lutathera-kezelés leggyakoribb mellékhatásai a hányinger és hányás, amelyek az infúziók kezdetén jelentkeztek a betegek körülbelül felénél és feltehetően az aminosav-infúzióknak tulajdoníthatók.
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen har lægen kontrolleret, at patientens svulster har somatostatinreceptorer på celleoverfladen.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a kezelőorvos ellenőrzi, hogy a beteg daganata rendelkezik-e a szomatosztatin-receptorok a sejtek felszínén.
Danish: Yderligere oplysninger, herunder den præcise metode til indgivelse af infusionerne, fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: További információ, beleértve az infúziók beadásának pontos menetét, a betegtájékoztatóban található.
Danish: Kun et mindretal af patienter med svulster af typen GEP-NET kan helbredes ved operation, og svulsterne vil hos de fleste patienter have bredt sig på diagnosetidspunktet.
Hungarian: A GEP-NET daganatban szenvedő betegeknek csupán kis része gyógyítható műtéti úton, és a diagnózis felállítása idején a tumor a legtöbb betegnél már szétterjedt.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lutathera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Lutatherával történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Det aktive stof i Lutathera, lutetium (177Lu) oxodotreotid, virker ved at bindes til somatostatinreceptorer, som findes i stort antal i visse svulster af typen GEP-NET.
Hungarian: A Lutathera hatóanyaga, a lutécium (177Lu)-oxodotreotid azáltal fejti ki hatását, hogy a szomatosztatin-receptorokhoz kötődik, amelyek nagy számban találhatók meg egyes GEP-NET daganatokban.
Danish: Lutathera er et kræftlægemiddel til behandling af tarmsvulster af typen gastroenteropankreatiske neuroendokrine svulster (GEP-NET).
Hungarian: A Lutathera egy, a bélrendszer gasztroenteropankreatikus neuroendokrin tumornak (GEP-NET) nevezett daganatai kezelésére szolgáló daganatellenes gyógyszer.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lutathera, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Lutathera alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Lutathera kan medvirke til at bremse forværringen af svulster af typen GEP-NET.
Hungarian: A Lutathera segít lelassítani a GEP-NET súlyosbodását.
Danish: Dette kan sammenholdes med ca. 9 måneder for patienter, der blev behandlet med octreotid, som er et lægemiddel, der allerede er godkendt til behandling af sygdommen.
Hungarian: Ezzel szemben az oktreotiddal, egy másik, a betegség kezelésére már jóváhagyott gyógyszerrel kezelt betegeknél ez az időtartam körülbelül 9 hónap volt.
Danish: Det må heller ikke gives til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható súlyosan csökkent vesefunkció esetén sem.
Danish: Hvorfor blev Lutathera godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lutathera forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lutathera?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lutathera alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes Lutathera?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lutatherát?
Danish: Lægemidlet er kun til behandling af svulster af typen GEP-NET med somatostatin-receptorer på celleoverfladen.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag olyan GEP-NET daganatok esetén alkalmazható, amelyeknél a sejtek felszínén úgynevezett szomatosztatin-receptorok találhatók.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lutathera fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Lutathera alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lutathera.
Hungarian: A Lutathera biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lutathera?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lutathera alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Lutathera?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lutathera?
Danish: Hvad er Lutathera, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Lutathera és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Hungarian: Gyógyszerforma Az Az alkalmazás módjaCsomagolás
Danish: 1 hætteglas + 1 ampul
Hungarian: Kiszerelés por: injekciós üveg (üveg); oldószer: injekciós üvegek (üveg)
Danish: Paknings-størrelse
Hungarian: Hatáserőssé
Danish: Følgende definitioner gælder for den terminologi, der i det følgende anvendes vedrørende hyppighed: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: Az alábbi definíciók vonatkoznak a továbbiakban használt gyakorisági terminológiára: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Brug ikke Luveris:
Hungarian: Ne alkalmazza a Luverist:
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 29. november 2000.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. november 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2005. november 30.
Danish: Det er vigtigt at dine hænder og de redskaber, som du anvender, er så rene som muligt.
Hungarian: Fontos, hogy a keze és a használt eszközök tiszták legyenek.
Danish: Det skal dog medtages, at de LH-målemetoder, der benyttes i forskellige laboratorier, udviser variationer.
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe kell venni azt, hogy a különböző laboratóriumokban végrehajtott LH meghatározások eltérőek lehetnek.
Danish: Det bør dog bemærkes, at graviditet i sig selv, såvel som OHSS, ligeledes indebærer en øget risiko for tromboemboliske hændelser.
Hungarian: Meg kell azonban jegyezni, hogy maga a terhesség és az OHSS szintén magában hordozza a thromboemboliás események fokozott kockázatát.
Danish: Da OHSS kan udvikle sig hurtigt (inden for 24 timer) eller over flere dage og blive til en alvorlig tilstand, skal patienterne følges i mindst to uger efter indgivelse af hCG.
Hungarian: Mivel az OHSS gyorsan (24 órán belül) progrediálhat vagy néhány napon belül súlyos állapottá válhat, a hCG injekció beadása után a beteget legalább két hétig figyelemmel kell kísérni.
Danish: I disse studier var ovulationstallet 70 - 75 % pr. cyklus.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a ciklusonként mért ovulációs ráta 70 - 75% között mozgott.
Danish: I modsætning til ovarieforstørrelse uden komplikationer er OHSS en tilstand, som kan manifestere sig med stigende grad af alvorlighed.
Hungarian: A komplikációmentes petefészek-megnagyobbodástól eltérően az OHSS olyan állapot, amely fokozatosan súlyosbodó formában jelentkezhet.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) er observeret hos mindre end 6 % af patienterne i behandling med Luveris.
Hungarian: Ovarium hiperstimulációs szindróma (OHSS) a Luverisszel kezelt betegek kevesebb, mint 6%-ánál lépett fel.
Danish: Forværring eller en første optræden af denne tilstand kan kræve seponering af behandlingen.
Hungarian: Az állapot első jelentkezése vagy rosszabbodása esetén a kezelés megszakítása válhat szükségessé.
Danish: En vis forstørrelse af ovarierne er en forventet virkning ved kontrolleret ovariestimulation.
Hungarian: A petefészkek bizonyos mértékű megnagyobbodása a kontrollált ovarium stimuláció elvárt hatása.
Danish: • Hovedpine.
Hungarian: • Fejfájás
Danish: Skade på ovariet pga. nedsat blodtilførsel kan begrænses ved tidlig diagnose og øjeblikkelig detorsion.
Hungarian: A petefészek csökkent vérellátása miatti károsodása csökkenthető a korai diagnózissal és az azonnali detorzióval.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Luveris Luveris indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis.
Hungarian: Fontos információk a Luveris egyes összetevőiről A Luveris kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Danish: Absorption Efter subkutan injektion er den absolutte biotilgængelighed ca. 60 %.
Hungarian: Felszívódás Subcutan beadást követően az abszolút biohasznosulás körülbelül 60%.
Danish: Undlad at bruge Luveris, hvis du er gravid eller ammer.
Hungarian: Ne alkalmazzon Luverist, ha terhes vagy szoptat.
Danish: Lægen kan beslutte at forlænge din behandling i op til 5 uger.
Hungarian: A kezelőorvos a kezelést 5 hétre kiterjesztheti.
Danish: Der er antydninger om, at hCG spiller en vigtig rolle ved udløsningen af OHSS, og at syndromet kan være mere alvorligt og mere vedholdende, hvis der opstår graviditet.
Hungarian: Bizonyítékokkal alátámasztható, hogy a hCG kulcsfontosságú az OHSS kiváltásában és a szindróma súlyosabbá és elhúzódóbbá válhat, amennyiben létrejön a terhesség.
Danish: Behandling Behandlingen retter sig mod symptomerne.
Hungarian: Terápia A kezelést a tünetek határozzák meg.
Danish: Brug ikke Luveris hvis noget af ovenstående gør sig gældende for dig.
Hungarian: Ne használja a Luverist, ha bármely fent említett eset igaz Önre.
Danish: Lægen vil evt. bede dig stoppe med at bruge Luveris.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa a Luveris alkalmazásának abbahagyására fogja kérni Önt.
Danish: • Aktivt stof: Lutropin alfa.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga: alfa-lutropin.
Danish: Det er endnu ikke blevet klarlagt, hvorvidt behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse tumorer hos ikke-fertile kvinder.
Hungarian: Még nem állapították meg, hogy a nem fogamzóképes nők esetén a gonadotropinokkal végzett kezelés növeli-e ezen tumorok kialakulásának kockázatát.
Danish: Meget sjælden: Lette til alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og shock.
Hungarian: Nagyon ritka: enyhétől a súlyosig terjedő hypersensitivitási reakció, beleértve az anaphylaxiás reakciót és a sokkot.
Danish: Den totale clearance er ca. 2 1/time, og mindre end 5 % af dosis udskilles i urinen.
Hungarian: A teljestest-clearance megközelítőleg 2 l/h, és a bevitt dózisnak kevesebb, mint 5%-a ürül ki a vizelettel.
Danish: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
Hungarian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Olaszország
Danish: Hos patienter med porfyri eller med porfyri i slægtsanamnesen kan Luveris forøge risikoen for et akut anfald.
Hungarian: Porphyriában szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akiknek a családi anamnézisében porphyria szerepel, a Luveris növelheti az akut porphyriás rohamok kialakulásának kockázatát.
Danish: Hvis du selv injicerer Luveris, læs omhyggeligt følgende instruktion:
Hungarian: Ha Ön magának adja be a Luveris injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi utasításokat: • Mossa meg a kezét.
Danish: Hvisdet sker, skal du undersøges af din læge så hurtigt som muligt.
Hungarian: Ha Önnél is kialakul, fontos, hogy kezelőorvosa a lehető leghamarabb megvizsgálja Önt.
Danish: Ikke anvendt opløsning skal kasseres.
Hungarian: A fel nem használt oldatokat ki kell önteni.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH på 7,5 - 8,5.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-ja 7,5 - 8,5.
Danish: Da disse patienter er amenoreiske og har ringe endogen østrogensekretion, kan behandlingen indledes når som helst.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy ezek a betegek amenorrhoeások és alacsony az endogén ösztrogén kiválasztásuk, a kezelést bármely időpontban meg lehet kezdeni.
Danish: Let eller moderat OHSS går normalt over spontant.
Hungarian: Az enyhe fokú vagy közepesen súlyos OHSS általában spontán módon rendeződik.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Merck Serono S.A.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Merck Serono S.A.
Danish: Efter subkutan injektion er den terminale halveringstid en anelse længere.
Hungarian: Subcutan beadást követően a terminális felezési idő némileg hosszabb.
Danish: Luveris er ikke beregnet til anvendelse af børn og unge under 18 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Luveris nem alkalmazható gyermekek és 18 évnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Danish: • hvis du har haft en hjernesvulst.
Hungarian: • ha Önnél agydaganatot állapítottak meg,
Danish: • misdannelser i kønsorganer uforenelige med graviditet
Hungarian: • nemi szervek terhességgel összeegyeztethetetlen rendellenessége
Danish: De fleste af disse flerfoldsbefrugtninger er tvillinger.
Hungarian: A többszörös megtermékenyülések nagyobb része kétpetéjű ikerterhességet jelent.
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og hvis den anbefalede dosis og indgivelsesplan overholdes, er det mindre sandsynligt, at der opstår OHSS.
Hungarian: Amennyiben Önnek nincs ovulációja (nem érik meg petesejtje) és az ajánlott dózist és adagolási módot betartja, az OHSS kialakulása kevésbé valószínű.
Danish: Allergiske reaktioner som f.eks. udslæt, rødmen, nældefeber, hævelse af ansigtet med vejrtrækningsbesvær kan undertiden være alvorlige.
Hungarian: Az olyan allergiás reakciók, mint a bőrkiütés, a bőrvörösség, a csalánkiütés, az arc feldagadása nehézlégzéssel társulva alkalmanként súlyossá válhatnak.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller kvinder med almindeligt identificerede risikofaktorer for tromboemboliske hændelser, som personlig eller slægtsanamnese, trombofili eller svær fedme (BMI >30 kg/m2), kan behandling med gonadotropiner yderligere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Hungarian: Olyan nők esetében, akik a közelmúltban thromboemboliás betegségben szenvedtek vagy aktuálisan abban szenvednek, vagy akik a thromboemboliás események általánosan elfogadott kockázati tényezőivel rendelkeznek, mint például egyéni vagy családi kórelőzmény, thrombophilia, vagy súlyos obezitás (testtömeg index > 30 Kg/m2), gonadotropinokkal történő kezelés, ezen események súlyosbodásának vagy megjelenésének kockázata tovább nőhet.
Danish: Det ses hyppigere hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom og svinder normalt uden behandling.
Hungarian: Policystás ovarium szindrómában szenvedő nőknél gyakrabban jelenik meg, és általában kezelés nélkül normalizálódik.
Danish: Hvis der opstår alvorlig OHSS, anbefales det, at gonadotropinbehandlingen seponeres, hvis dette ikke allerede er sket, og at patienten indlægges, og passende behandling iværksættes.
Hungarian: Amennyiben súlyos OHSS alakul ki, célszerű a gonadotropin kezelést leállítani, ha még nem történt meg, és a beteg kórházi felvétele után a megfelelő kezelést megkezdeni.
Danish: Overholdelse af den anbefalede dosering af Luveris og FSH og det anbefalede administrationsregime kan minimere risikoen for ovariel hyperstimulation.
Hungarian: A Luveris és az FSH ajánlott dózisának és beadási módjának betartása minimálisra csökkentheti az ovarium hiperstimuláció kockázatát.
Danish: Som forventet, ud fra hormonets heterologe proteinkarakter, resulterede lutropin alfa i et antistofrespons hos forsøgsdyr hvilket reducerede det målelige niveau af serum LH, men forhindrede ikke helt den biologiske aktivitet.
Hungarian: Ahogyan az a hormon heterológ fehérje természete alapján elvárható, az alfa-lutropin egy idő után antitest-termelést váltott ki a kísérleti állatokban, ami a szérumban mérhető LH aktivitásának csökkenését eredményezte, ellenben nem gátolta meg teljes mértékben a készítmény biológiai hatását.
Danish: Luveris-behandling fører sjældent til alvorlig OHSS.
Hungarian: A Luverisszel történő kezelés ritkán vezethet súlyos OHSS-hez.
Danish: Andre almindelige bivirkninger
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatások
Danish: Luveris påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A Luveris nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Efter intravenøs injektion bliver lutropin alfa hurtigt fordelt med en initial halveringstid på cirka en time.
Hungarian: Intravénás beadást követően az alfa-lutropin gyorsan eloszlik, és kezdeti felezési ideje hozzávetőleg egy óra.
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Danish: Dette sker, når folliklerne udvikler sig for meget og bliver til store cyster.
Hungarian: Ebben az állapotban túl sok tüsző alakul ki és nagy tömlőkké fejlődnek.
Danish: Vand til injektionsvæsker s.c.
Hungarian: Injekcióhoz való víz sc.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Solvens i ampuller
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára oldószer ampullában
Danish: Ingen alvorlige tilfælde af OHSS er rapporteret (se pkt.
Hungarian: Súlyos OHSS-ről nem számoltak be (lásd 4.4 pont).
Danish: • Injicer straks opløsningen: Din læge eller sygeplejerske vil allerede have rådgivet dig mht. hvor du skal injicere (f.eks. maven, forsiden af låret).
Hungarian: • Azonnal fecskendezze be az oldatot: A kezelőorvos, vagy a gondozását végző egészségügyi szakember már megmutatta Önnek, hova kell adnia az injekciót (has, comb elülső része).
Danish: • fibromer uforenelige med graviditet
Hungarian: • fibroid uterus tumor, mely a terhességgel összeegyeztethetetlen
Danish: Ved brug af Luveris er der en større risiko for at blive gravid med mere end ét barn ad gangen ("flerfoldsgraviditet", for det meste tvillinger), end hvis befrugtningen sker naturligt.
Hungarian: A Luveris alkalmazása során nagyobb valószínűséggel alakul ki egynél több magzattal terhesség („többszörös terhesség", leggyakrabban kettős iker), mint a természetes úton történő teherbeesés során.
Danish: • tumorer i hypothalamus eller hypofysen
Hungarian: • hypothalamus, illetve hypophysis daganata van
Danish: Midt i cyklus udløser høje LH niveauer dannelsen af corpus luteum og ægløsning.
Hungarian: A ciklus közepén, az LH magas szintje kiváltja a corpus luteum kialakulását, valamint az ovulációt.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin vejes i forhold til risiciene.
Hungarian: Ezen nőknél a kockázatokat mérlegelni kell a gonadotropin beadásával járó előnyökkel szemben.
Danish: Kontroller som før for partikler og anvend ikke opløsningen, hvis den er uklar.
Hungarian: Ellenőrizze újra az oldatot, mint az előbb, és ne használja, ha nem tiszta.
Danish: Flerfoldsgraviditet
Hungarian: Többszörös terhesség
Danish: Man kan forlænge stimulationsbehandlingen op til 5 uger i en cyklus.
Hungarian: Elfogadható az is, ha egy cikluson belül a stimuláció időtartamát legfeljebb 5 hétre megnövelik.
Danish: Alternativt kan der foretages intrauterin insemination (IUI).
Hungarian: Alternatív megoldásként intrauterin megtermékenyítést (IUI) is el lehet végezni.
Danish: Den er i det væsentlige natriumfri.
Hungarian: Gyakorlatilag nátriummentes.
Danish: • Afhængigt af dit respons, kan din læge evt. øge dosis af FSH fortrinsvis med 37,5 - 75 IE og med 7 til 14 dages mellemrum.
Hungarian: • Az Ön reakciójától függően a kezelőorvos növelheti az FSH adagot 37,5 - 75 NE-gel 7 - 14
Danish: Flerfoldsgraviditet indebærer, især hvis antallet er højt, en øget risiko for negative maternelle og perinatale resultater.
Hungarian: A többszörös terhesség, különösen előrehaladott állapotban, fokozott nem kívánt anyai és perinatális kockázatot jelent.
Danish: Luteinfasestøtte kan overvejes, idet mangel på substanser med luteotropisk aktivitet (LH/hCG) efter ovulation kan medføre for tidligt bortfald af corpus luteum.
Hungarian: A luteális fázis támogatása megfontolandó a luteotrop aktivitással rendelkező anyagok (LH/hCG) hiánya miatt, mely az ovulációt követően időelőtti corpus luteum elégtelenséghez vezethet.
Danish: Nervesystemet Almindelig: Hovedpine.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: fejfájás.
Danish: Den første injektion af Luveris skal foretages under overvågning af en læge.
Hungarian: Az első Luveris injekciót közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Danish: I et klinisk studie er der rapporteret om milde og moderate reaktioner på injektionsstedet (mærker, smerte, rødmen, kløe og hævelse) ved henholdsvis 7,4 % og 0,9 % af injektionerne.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban az enyhe, és közepesen súlyos helyi reakciók (véraláfutás, fájdalom, kipirosodás, viszketés vagy duzzanat) incidenciája 7,4% illetve 0,9% volt.
Danish: • hvis du er allergisk over for gonadotropiner (såsom luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon eller humant choriongonadotropin) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Luveris
Hungarian: • ha allergiás a gonadotropinokra (például luteinizáló hormonra, tüszőérést serkentő hormonra vagy humán koriongonadotropinra) vagy a gyógyszer (6.
Danish: Yderligere oplysninger om Luveris findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Danish: Hvad er Luveris
Hungarian: Mit tartalmaz a Luveris
Danish: Brug af anden medicin sammen med Luveris
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Luveris
Danish: Luveris er anbefalet til behandling af voksne kvinder, der producerer meget små mængder af nogle af de hormoner, som er involveret i den naturlige menstruationscyklus.
Hungarian: A Luveris injekciót olyan felnőtt nők kezelésére használják, akikben néhány, a természetes szaporodási ciklusban szerepet játszó hormonból nagyon kevés termelődik.
Danish: Luveris' sikkerhed, virkning og farmakokinetik hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
Hungarian: A Luveris biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikai jellemzőit vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nem igazolták.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerte, erytem, hæmatom, hævelse og/eller irritation på injektionsstedet).
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori: az injekció helyén fellépő reakciók (pl. fájdalom, erythema, haematoma, duzzanat és/vagy irritáció az injekció helyén).
Danish: Denne bivirkning er meget sjælden (forekommer hos færre end op til 1 ud af 10.000 personer).
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyon ritkán jelentkeznek (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthetnek).
Danish: Behandling med Luveris skal påbegyndes under supervision af en læge med erfaring inden for fertilitetsbehandling.
Hungarian: A Luveris-kezelést csak a fertilitási problémák kezelésében jártas szakorvos felügyelete mellett szabad elkezdeni.
Danish: Phosphorsyre, koncentreret (til justering af pH) Natriumhydroxid (til justering af pH) L-methionin
Hungarian: Tömény foszforsav (a pH beállításhoz) Nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) L-metionin