FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The toxic range may be characterised by the following results of blood tests: Neutrophils
Icelandic: Eitrunarmörk eru skilgreind samkvæmt eftirfarandi niðurstöðum úr blóðrannsóknum:
English: Very common reversible oligo- and azoo-spermia have been observed in man, although these disorders are also associated with the underlying disease.
Icelandic: Mjög algengar tilvik um afturkræfa sæðisfrumnafæð eða sæðisfrumnaleysi komu fram hjá körlum, en þessar raskanir tengjast einnig undirliggjandi sjúkdómi.
English: Cytotoxic: handle tablets with care.
Icelandic: Frumuskemmandi: meðhöndla skal töflurnar með varúð.
English: In addition hydroxycarbamide causes an immediate inhibition of DNA synthesis by acting as a ribonucleotide reductase inhibitor, without interfering with the synthesis of ribonucleic acid or protein.
Icelandic: Auk þessa orsakar hýdroxýkarbamíð tafarlausa hemlun DNA-nýmyndunar með því að virka eins og ríbónúkleótíðredúktasa-hemill, án þess að trufla nýmyndun ríbónúkleótíðsýru eða próteins.
English: UNIQUE IDENTIFIER- 2D BARCODE
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
English: Siklos 100 mg film-coated tablets are off-white, oblong-shaped tablets with a break line on both sides.
Icelandic: Siklos 100 mg filmuhúðaðar töflur eru beinhvítar, ílangar töflur með deiliskoru beggja megin.
English: Leukaemia and in elderly patients, skin cancers Blood and lymphatic system disorders: Very common: Bone marrow depression1 including neutropenia (< 2.0 x 109/L), reticulocytopenia (< 80 x 109/L), macrocytosis2
Icelandic: Beinmergsbæling1 ásamt daufkyrningafæð (< 2,0 x 109/l), netfrumnafæð (< 80 x 109/l), risarauðkornager2
English: Infections and infestations: Not known:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Tíðni ekki þekkt:
English: If you take more Siklos than you should
Icelandic: Ef stærri skammtur af Siklos en mælt er fyrir um er tekinn
English: Embryotoxicity was characterized by decreased foetal viability, reduced live litter sizes, and developmental delays.
Icelandic: Eiturverkanir á fósturvísa komu fram í minnkuðum lífslíkum fósturs, minnkuðum fjölda lifandi sambura og seinkuðum þroska.
English: The extent of protein binding of hydroxycarbamide is unknown.
Icelandic: Ekki er vitað hversu mikil próteinbinding hýdroxýkarbamíðs er.
English: The adverse reactions are listed below by system organ class and absolute frequency.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér að neðan samkvæmt flokkun eftir líffærum og heildartíðni.
English: Generally, the patient's antibody response to vaccines may be decreased.
Icelandic: Yfirleitt getur dregið úr mótefnasvörun sjúklings gegn bóluefnum.
English: Thus, the data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Icelandic: Þar af leiðandi benda gögn varðandi takmarkaðan fjölda tilfella þar sem lyfið var tekið á meðgöngu ekki til neinna aukaverkana á meðgöngu eða hvað varðar heilbrigði fósturs/nýbura.
English: Phone: +33 1 72 69 01 86 Fax: +33 1 73 72 94 13
Icelandic: Sími: +33 1 72 69 01 86
English: • Need for contraception
Icelandic: Þörf fyrir getnaðarvörn
English: Acute mucocutaneous toxicity has been reported in patients receiving hydroxycarbamide at doses several times above the therapeutic dose.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bráðar eiturverkanir á slímhúð hjá sjúklingum sem fengu skammta af hýdroxýkarbamíði sem voru margfalt hærri en ráðlagður meðferðarskammtur.
English: In paediatric and adult patients with Sickle Cell Syndrome the systemic exposure to hydroxycarbamide at steady state was similar by means of the area under the curve.
Icelandic: Hjá börnum og fullorðnum sjúklingum með sigðkornaheilkenni var almenn útsetning fyrir hýdroxýkarbamíði við stöðugt ástand svipuð hvað varðar flatarmál undir blóðþéttniferli.
English: Siklos is a medicinal product that must be handled with care.
Icelandic: Siklos er lyf sem meðhöndla þarf með aðgát.
English: - if you are allergic to hydroxycarbamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you suffer from severe liver disease, - if you suffer from severe kidney disease, - if you are myelosuppressed (if you have decreased production of red, white, or coagulating blood cells) as described in section 3 “How to take Siklos, Treatment follow-up”, - if you are breast-feeding (see section “Pregnancy,breast-feeding and fertility”).
Icelandic: - ef þú ert með mergbælingu (þ.e. ef þú þjáist af minnkaðri framleiðslu rauðra, hvítra eða storkublóðfrumna) eins og lýst er í kafla 3 „Hvernig taka á Siklos, eftirfylgnimeðferð“, - ef þú ert með barn á brjósti (sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf og frjósemi“).
English: Siklos is not recommended during pregnancy.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Siklos á meðgöngu.
English: The most frequently reported adverse reaction is myelosuppression with neutropenia as the most common manifestation.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var mergbæling og var daufkyrningafæð algengasta einkennið.
English: One of the mechanisms by which hydroxycarbamide acts is the elevation of foetal haemoglobin (HbF) concentrations in sickle cell patients.
Icelandic: Einn verkunarmáti hýdroxýkarbamíðs er aukin þéttni fósturblóðrauða (HbF) hjá sigðkornasjúklingum.
English: If you have any further question on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Renal impairment As renal excretion is a main pathway of elimination, dose reduction of Siklos should be considered in patients with renal impairment.
Icelandic: Þar sem nýrnaútskilnaður er helsta leiðin til brotthvarfs, ætti að íhuga að draga úr Siklos skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: The maximum plasma levels and the apparent volume of distribution related to body weight were well comparable between age groups.
Icelandic: Hámarksstyrkur í blóðvökva og sýnilegt dreifingarrúmmál miðað við líkamsþyngd var vel sambærilegt í öllum aldurshópum.
English: stavudine and indinavir (a drop in your white cell count may occur) , - myelosuppressive medicines (those that decrease production of red, white, or coagulating blood cells) and radiation therapy, - some vaccines.
Icelandic: - andretróveirulyf (þau sem hamla eða eyða retróveiru, svo sem HIV), t.d. dídanósín, stavúdín og indínavír (hugsanlega að hvítum blóðkornum fækki skyndilega hjá þér), - mergbælandi lyf (minnkuð framleiðsla rauðra, hvítra eða storkublóðfrumna) og ert í geislameðferð, - sum bóluefni.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX05.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, ATC flokkur:
English: Urea is one metabolite of hydroxycarbamide.
Icelandic: Úrea er eitt umbrotsefni hýdroxýkarbamíðs.
English: The specific mechanism of action of hydroxycarbamide is not fully understood.
Icelandic: Ekki er fyllilega vitað um sértækan verkunarmáta hýdroxýkarbamíðs.
English: Hydroxycarbamide crosses the placenta barrier and has been demonstrated to be a potent teratogen and embryotoxic in a wide variety of animal models at or below the human therapeutic dose.
Icelandic: Hýdroxýkarbamíð berst gegnum fylgju og sýnt hefur verið fram á að það hafi öflug vanskapandi áhrif og eiturverkanir á fósturvísa í ýmsum dýralíkönum við meðferðarskammta fyrir menn eða lægri skammta.
English: Addmedica 37 rue de Caumartin 75009 Paris France
Icelandic: Addmedica 37 rue de Caumartin 75009 Paris Frakkland
English: The active substance of Siklos passes into human breast-milk.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Siklos skilst út í brjóstamjólk.
English: Addmedica, 37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France
Icelandic: Addmedica, 37 rue de Caumartin - 75009 Paris - Frakkland
English: Sodium stearyl fumarate Silicified microcrystalline cellulose Basic butylated methacrylate copolymer
Icelandic: Natríum sterýl fúmarat Kísilgerður, örkristallaður sellulósi Venjuleg bútýleruð metakrýlatfjölliða
English: Each tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 100 mg hýdroxýkarbamíð.
English: Bone marrow depression is the dose-limiting toxic effect of hydroxycarbamide.
Icelandic: Beinmergsbæling er sú eiturverkun hýdroxýkarbamíðs sem takmarkar skammta.
English: Cutaneous vasculitic toxicities, including vasculitic ulcerations and gangrene, have occurred in patients with myeloproliferative disorders during therapy with hydroxycarbamide.
Icelandic: Eiturverkanir vegna æðabólgu í húð, þar með talin sár og drep af völdum æðabólgu, hafa komið fram hjá sjúklingum með mergfrumnafjölgunarraskanir meðan á hýdroxýkarbamíð meðferð stendur.
English: Hydroxycarbamide is unequivocally genotoxic in a wide range of test systems.
Icelandic: Hýdroxýkarbamíð veldur tvímælalaust skemmdum á erfðaefni samkvæmt breiðum hópi prófkerfa.
English: Each tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 1.000 mg hýdroxýkarbamíð.
English: Off-white, capsule-shaped, film-coated tablet with triple scoring on both sides.
Icelandic: Beinhvít, hylkislaga, filmuhúðuð tafla með þremur deiliskorum beggja megin.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets.
Icelandic: Siklos 100 mg filmuhúðaðar töflur.
English: and the usual dose is between 15 and 30 mg/kg b.w./day.
Icelandic: Upphafsskammtur af hýdroxýkarbamíði er 15 mg/kg líkamsþyngdar og venjulegur skammtur er á milli 15 og 30 mg/kg líkamsþyngdar á dag.
English: The most common symptoms of overdose with Siklos are: - Redness of the skin, - Soreness (touch is painful) and swelling of the palms of hands and soles of feet followed by the hands and feet becoming scaly, - Skin becoming strongly pigmented (locally changes of colour), - Soreness or swelling in the mouth.
Icelandic: - Roði í húð, - Eymsli (snerting reynist sársaukafull) og bólga í lófum og á iljum og síðan hreisturmyndun á höndum og fótum, - Húðin fær á sig sterkan lit (staðbundnar litabreytingar), - Eymsli eða bólga í munni.
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets
Icelandic: Siklos 1000 mg filmuhúðaðar töflur
English: Thrombocytopenia and anaemia occur less frequently, and are rarely seen without a preceding neutropenia.
Icelandic: Blóðflagnafæð og blóðleysi koma sjaldnar fyrir og koma mjög sjaldan fram án þess að daufkyrningafæð hafi þegar komið fram.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets
Icelandic: Siklos 100 mg filmuhúðaðar töflur
English: Siklos 1000 mg film-coated tablets.
Icelandic: Siklos 1000 mg filmuhúðaðar töflur.
English: • Handling of broken tablets
Icelandic: Meðhöndlun brotinna taflna
English: Vascular disorders: Not known:
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Tíðni ekki þekkt:
English: Each Siklos 1000 mg film-coated tablet contains 1,000 mg hydroxycarbamide.
Icelandic: Hver Siklos 1000 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 1.000 mg af hýdroxýkarbamíð.
English: Some cells become abnormal, rigid and take a crescent or sickle shape which leads to anemia.
Icelandic: Sum blóðkornin verða óeðlileg, stíf og kvartmána- eða sigðlaga og af því hlýst blóðleysi.
English: For severe painful crises, most patients require hospitalisation.Siklos will decrease the number of painful crises as well as the need for hospitalisation linked with the disease.
Icelandic: Siklos dregur úr fjölda verkjakasta og úr þörf á sjúkrahússvistun í tengslum við sjúkdóminn.
English: In Sickle Cell disease, hydroxycarbamide helps also to prevent red blood cells from taking abnormal shape.
Icelandic: Hýdroxýkarbamíð hjálpar einnig til við að hindra óeðlilega lögun rauðra blóðkorna þegar um sigðkornaheilkenni er að ræða.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets Pack sizes of 60, 90 or 120 tablets.
Icelandic: Pakkningastærðir með 60, 90 eða 120 töflum.
English: Siklos 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Icelandic: Hver Siklos 100 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af hýdroxýkarbamíð.
English: Teratogenicity was characterised by partially ossified cranial bones, absence of eye sockets, hydrocephaly, bipartite sternebrae, missing lumbar vertebrae.
Icelandic: Vanskapanir einkenndust af höfuðkúpubeinum sem voru að hluta til beingerð, vöntun á augntóftum, vatnshöfði, tvískiptu bringubeini og vöntun lendarhryggjarliða.
English: Fertility
Icelandic: Tíðaleysi
English: Hydroxycarbamide is presumed to be a transspecies carcinogen.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að hýdroxýkarbamíð sé krabbameinsvaldur hjá mönnum og dýrum.
English: The use of effective contraception is strongly recommended.
Icelandic: Eindregið er ráðlagt að nota örugga getnaðarvörn.
English: Rash, melanonychia, alopecia
Icelandic: Útbrot, svartar neglur (melanonychia), skalli
English: Off-white oblong-shaped, film-coated tablet with half-scoring on both sides.
Icelandic: Beinhvít, ílöng, filmuhúðuð tafla með hálfri deiliskoru beggja megin.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness:
Icelandic: Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst :
English: An effective method of contraception is strongly recommended in women of childbearing potential.
Icelandic: Eindregið er ráðlagt að konur á barneignaraldri noti örugga getnaðarvörn.
English: Soreness, violet erythema, oedema on palms and soles followed by scaling of hand and feet, severe generalised hyperpigmentation of the skin and stomatitis have been observed.
Icelandic: Vart hefur orðið við eymsli, fjólubláan roða á húð, bjúg í lófum og á iljum og síðan hreisturmyndun á höndum og fótum, alvarlega og almenna oflitun á húð og munnbólgu.
English: Nervous system disorders: Common:
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst:
English: In patients with a creatinine clearance ≤ 60 ml/min the initial Siklos dose should be decreased by 50%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun ≤ 60 ml/mín.
English: Treatment follow-up
Icelandic: Eftirfylgnimeðferð
English: Fever
Icelandic: Fótasár
English: These adverse reactions are expected based on the pharmacology of hydroxycarbamide.
Icelandic: Búist er við þessum aukaverkunum í samræmi við líflyfjafræði hýdroxýkarbamíðs.
English: In patients with leg ulcers, Siklos should be used with caution.
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar Siklos er gefið sjúklingum með fótasár.
English: Patients who are stable on lower doses should be monitored every 2 months.
Icelandic: Fylgjast ætti á 2 mánaða fresti með sjúklingum sem eru með óbreytt ástand með lægri skömmtum.
English: INSTRUCTIONS ON USE 16.
Icelandic: 5 Hvernig geyma á Siklos 6.
English: After oral administration of 20 mg/kg of hydroxycarbamide, a rapid absorption is observed with peak plasma levels of about 30 mg/L occurring after 0.75 and 1.2 h in children and adult patients with Sickle Cell Syndrome, respectively.
Icelandic: 30 mg/l hámarksþéttni í blóðvökva kemur fram eftir 0,75 klst.
English: An erythema caused by radiation therapy may be aggravated by hydroxycarbamide.
Icelandic: Roði í húð vegna geislameðferðar getur versnað við notkun hýdroxýkarbamíðs.
English: Gastrointestinal disturbances, vomiting, gastrointestinal ulcer, severe hypomagnesaemia
Icelandic: Truflanir í meltingarfærum, uppköst, sár í meltingarvegi, alvarlega lágt magnesíummagn í blóði
English: Elevated liver enzymes Skin and subcutaneous tissue disorders: Common Skin reactions (for example oral, ungual and cutaneous pigmentation) and oral mucositis.
Icelandic: Aukaverkanir á húð (til dæmis litun í munni, á nöglum og á húð) og slímhúðarbólga í munni.
English: Hydroxycarbamide is excreted in human milk.
Icelandic: Hýdroxýkarbamíð skilst út í brjóstamjólk.
English: Siklos must not be administered to patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Icelandic: Siklos má ekki gefa sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.)
English: Platelets
Icelandic: Netfrumur
English: Contents of the pack and other information What Siklos contains
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Siklos should be used with caution in patients with mild to moderate renal impairment (see section
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar Siklos er gefið sjúklingum með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
English: Depending on the dose you take, these tests may be performed every two weeks or every two months.
Icelandic: á tveggja vikna eða tveggja mánaða fresti, eftir því hversu stóran skammt þú tekur.
English: Rarely, ulcers are caused by leukocytoclastic vasculitis.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum stafa sár af hvítkornasundrandi æðabólgu.
English: What Siklos is and what it is used for What you need to know before you take Siklos How to take Siklos
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Siklos 3. Hvernig nota á Siklos
English: In-use
Icelandic: Til inntöku
English: Each Siklos 100 mg film-coated tablet contains 100 mg hydroxycarbamide.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af hýdroxýkarbamíði.
English: In paediatric patients, the half-life was slightly longer and the total clearance related to body weight slightly higher than in adult patients (see section 4.2).
Icelandic: örlítið meiri en hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
English: Based on the limited amount of available information, in case of an exposure to hydroxycarbamide of pregnant female patients or pregnant partners of male patients, treated by hydroxycarbamide, a careful follow-up with adequate clinical, biological and ultrasonographic examinations should be considered.
Icelandic: Íhuga ætti nána eftirfylgni með klínískum og líffræðilegum rannsóknum og ómskoðunum við útsetningu fyrir hýdroxýkarbamíði hjá þunguðum kvenkyns sjúklingum eða þunguðum mökum karlkyns sjúklinga sem fá meðferð með hýdroxýkarbamíði, þar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir.
English: 3 Mainly due to an infection with Parvovirus or a splenic sequestration.
Icelandic: 3 Orsakast fyrst og fremst af smáveirusýkingu
English: Renal impairment
Icelandic: Sýking af smáveiru
English: The oral bioavailability of hydroxycarbamide is almost complete as assessed in indications other than Sickle Cell Syndrome.
Icelandic: Aðgengi þegar hýdroxýkarbamíð er tekið inn er nánast algjört skv. mati þegar lyfið var notað við öðrum ábendingum en sigðkornaheilkenni.
English: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU Powder and solvent for solution for injection
Icelandic: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 a.e.
English: powder: 2500 IU; solvent: 3.2 ml
Icelandic: 2500 a.e.; leysir:
English: 1 powder vial + 1 solvent vial + 1 vial adapter
Icelandic: 1 hettuglas með stofni + 1 hettuglas með leysi+ 1 millistykki fyrir hettuglas
English: Strength Pharmaceutical form
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
English: EU - number
Icelandic: EMEA Númer
English: Target species
Icelandic: Innihald
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
English: MA (EU) Number Name
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
English: O MA (EU) number (Invented) name
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
English: l t o r
Icelandic: Pakkningastærð l t o r
English: E-mail: EUAgent@eraconsulting.com
Icelandic: EUAgent@eraconsulting.com
English: OTHER ERA, GmbH - Germany
Icelandic: ANNAÐ ERA, GmbH - Þýskaland
English: It is normal to see one or more air bubbles in the syringe.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í sprautunni.
English: Always take UDENYCA exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið UDENYCA alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1303/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1303/001
English: Check the solution through the inspection window.
Icelandic: Skoðið lausnina í glugganum.
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um hættuna á því að þú fáir krabbamein í blóð.
English: UDENYCA is for use in adults aged 18 and over.
Icelandic: UDENYCA er ætlað fullorðnum sem eru 18 ára eða eldri.
English: polysorbate 20 and water for injections.
Icelandic: pólýsorbat 20 og vatn fyrir stungulyf.
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use UDENYCA, unless instructed by your doctor.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að fá krabbamein í blóð, skaltu ekki nota UDENYCA nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
English: Stop using UDENYCA and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Icelandic: Hættu að nota UDENYCA og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú tekur eftir einhverjum af þeim aukaverkunum sem lýst er í kafla 4.
English: 0.6 ml of solution.
Icelandic: 0,6 ml af lausn.
English: DO NOT inject into moles, scars, birthmarks, or areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Icelandic: EKKI gefa inndælingu í fæðingarbletti, ör eða svæði þar sem húðin er viðkvæm, marin, rauð eða hörð.
English: • think you may be pregnant
Icelandic: • heldur að þú sért þunguð, eða
English: White blood cells are important as they help your body fight infection.
Icelandic: Hvítu blóðkornin eru mikilvæg því þau verja líkamann gegn sýkingu.
English: If you become pregnant during UDENYCA treatment, please inform your doctor.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð með UDENYCA stendur skaltu segja lækninum frá því.
English: If shaken vigorously, the solution may appear foamy and should not be used.
Icelandic: Ef hún er hrist kröftuglega getur lausnin orðið froðukennd og þá má ekki nota hana.
English: Tell your doctor if you experience these symptoms
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
English: DO NOT use the syringe if it appears used or damaged.
Icelandic: EKKI nota sprautuna ef hún virðist notuð eða skemmd.
English: Removal of the air is not needed (see Figure 7).
Icelandic: Það er ekki nauðsynlegt að fjarlægja þær (sjá mynd 7).
English: DO NOT use if the expiry date has passed.
Icelandic: EKKI nota ef komið er fram yfir fyrningardagsetninguna.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða sprautunnar á eftir EXP.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of UDENYCA.
Icelandic: Í þessum kafla eru leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig með UDENYCA.
English: Your doctor has given you UDENYCA to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Icelandic: Læknirinn hefur gefið þér UDENYCA til að hvetja beinmerginn (sá hluti beina þar sem blóðkorn myndast) til að mynda fleiri hvít blóðkorn sem verja líkamann gegn sýkingu.
English: 3 Wash your hands and remove syringe from tray.
Icelandic: 3. Þvoið hendurnar og takið sprautuna úr bakkanum.
English: FIGURE 17 DO NOT throw away loose needles and syringes in your household waste.
Icelandic: MYND 17 EKKI fleygja nálum og sprautum með heimilissorpi.
English: DO NOT touch the plunger or grasp the syringe above the finger grips.
Icelandic: EKKI snerta stimpilinn eða grípa um sprautuna fyrir ofan fingurgripið.
English: These could be signs of a severe allergic reaction
Icelandic: Þetta geta verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða.
English: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ireland
Icelandic: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co.
English: 4 Inspect the syringe and solution.
Icelandic: MYND 6 4. Skoðið sprautuna og lausnina.
English: • It is important that you read the instructions before using the syringe so you understand how to administer the injection.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa leiðbeiningarnar áður en sprautan er notuð til þess að vita hvernig eigi að gefa inndælinguna.
English: • nausea and headaches
Icelandic: ógleði og höfuðverkur
English: Driving and using machines UDENYCA has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
Icelandic: Akstur og notkun véla UDENYCA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.