FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, tendo em conta os dados de eficácia limitados e o perfil de segurança geral, o CHMP considerou que as indicações relativas à hipotensão devem ser eliminadas da informação do medicamento.
Finnish: Ottaen huomioon vähäiset tiedot tehosta ja kokonaisturvallisuusprofiili, lääkevalmistekomitea katsoi, että hypotensiota koskevat käyttöaiheet on poistettava valmistetiedoista.
Portuguese: O Comité concluiu, por conseguinte, que a relação benefício-risco dos medicamentos contendo nicardipina para uso intravenoso se mantém positiva em condições normais de utilização, tendo em conta as alterações da informação do medicamento acordadas.
Finnish: Näin ollen komitea päätti, että nikardipiinia sisältävien, laskimonsisäiseen käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa normaaleissa käyttöolosuhteissa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään sovitut muutokset.
Portuguese: Com base nas evidências disponíveis e nos conhecimentos médicos atuais relativos à utilização da nicardipina intravenosa, e tendo em conta as reações adversas potencialmente graves associadas à utilização da nicardipina, o CHMP considerou que a relação benefício-risco da nicardipina IV é negativa em algumas indicações, devido a limitações graves a nível dos dados referentes à eficácia.
Finnish: Laskimoon annettavan nikardipiinin käytöstä saatavilla olevan näytön ja nykyisen lääketieteellisen tietämyksen perusteella ja kun otetaan huomioon mahdollisesti vakavat haittavaikutukset, jotka liittyvät nikardipiinin käyttöön, lääkevalmistekomitea piti laskimoon annettavan nikardipiinin hyötyriskisuhdetta tietyissä käyttöaiheissa kielteisenä, koska tehoa koskeviin tietoihin liittyy merkittäviä rajoitteita.
Portuguese: • O Comité considerou que a informação do medicamento deve ser atualizada, incluindo no que se refere às indicações terapêuticas, e informou que a nicardipina só deve ser administrada por perfusão contínua e não por dose em bólus devido a preocupações de segurança,
Finnish: • Komitea katsoi, että valmistetietoja on päivitettävä myös käyttöaiheiden osalta, ja ohjeisti, että nikardipiinia tulee antaa ainoastaan jatkuvana infuusiona eikä boluksena turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi.
Portuguese: Não foram identificadas medidas adequadas de minimização dos riscos para reduzir os riscos associados, tendo em conta a natureza da população de doentes e as possíveis situações de emergência em que a nicardipina IV é utilizada.
Finnish: Näiden asianmukaisia toimia riskien pienentämiseksi ei määritetty potilasryhmän luonteen vuoksi ja siksi, että laskimoon annettavaa nikardipiinia käytetään mahdollisesti hätätilanteissa.
Portuguese: Após a apresentação de um pedido de Autorização de Introdução no Mercado por procedimento descentralizado (PDC) relativo a um medicamento genérico contendo nicardipina para uso intravenoso (IV) (10 mg/10 ml solução injetável) e a avaliação do dossiê do pedido, o EstadoMembro de referência (EMR), o Reino Unido, considerou insuficientes os dados clínicos apresentados para determinar a eficácia, a segurança e a relação benefício-risco geral da nicardipina IV nas indicações propostas.
Finnish: Kun nikardipiinia sisältävän, laskimoon annettavan (10 mg / 10 ml injektioneste, liuos) rinnakkaisvalmisteen myyntilupahakemus oli toimitettu hajautettuun menettelyyn ja hakemusasiakirjat arvioitu, viitejäsenvaltio Yhdistynyt kuningaskunta katsoi, ettei laskimoon annettavan nikardipiinin tehoa, turvallisuutta ja yleistä hyöty-riskisuhdetta ehdotetuissa käyttöaiheissa voitu määrittää toimitettujen kliinisten tietojen perusteella.
Portuguese: O CHMP reviu a indicação alargada referente à hipertensão no período perioperatório, que inclui a fase pré-operatória, o momento da realização da intervenção cirúrgica e o período pós-operatório.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi laajan käyttöaiheen "perioperatiivinen hypertensio", johon kuuluu leikkausta edeltävä vaihe, leikkausvaihe ja leikkauksen jälkeinen vaihe.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado
Finnish: Perusteet myyntiluvan ehtojen muuttamiselle Ottaen huomioon seuraavat seikat:
Portuguese: • O Comité considerou que os dados de eficácia disponíveis fundamentam a utilização de nicardipina para uso intravenoso no tratamento de crises hipertensivas que coloquem a vida em perigo e hipertensão pós-operatória;
Finnish: • Komitea katsoi, että saatavilla olevat tiedot tehosta tukevat nikardipiinin laskimonsisäistä käyttöä akuutin henkeä uhkaavan hypertension ja leikkauksen jälkeisen hypertension hoidossa.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos contendo nicardipina para uso intravenoso continua a ser positiva, tendo em consideração as restrições, as advertências e outras alterações na informação do medicamento.
Finnish: Komitea päätti, että laskimoon annettavien nikardipiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa huomioon ottaen valmistetietoihin lisättävät rajoitukset, varoitukset ja muut valmistetietoihin tehtävät muutokset.
Portuguese: Embora seja utilizada como tratamento de primeira linha em alguns Estados-Membros, o CHMP considerou apropriada uma indicação de segunda linha para a nicardipina IV na pré-eclampsia e chegou a acordo quanto a uma indicação relativa à pré-eclampsia grave, quando outros agentes antihipertensores intravenosos não são recomendados ou são contraindicados.
Finnish: Vaikka tätä lääkettä käytetään joissakin jäsenvaltioissa ensisijaisena hoitona, lääkevalmistekomitea katsoi, että toissijainen käyttöaihe on asianmukainen laskimoon annettavan nikardipiinin osalta pre-eklampsian hoidossa, ja hyväksyi, että lääkettä voidaan käyttää vaikean preeklampsian hoidossa, kun muita laskimoon annettavia verenpainelääkkeitä ei suositella tai kun ne ovat vasta-aiheisia.
Portuguese: Além disso, o EMR identificou igualmente discrepâncias significativas entre as informações apresentadas e as informações de segurança e posologia incluídas no Resumo das Características do Medicamento (RCM) proposto.
Finnish: Viitejäsenvaltio havaitsi myös, että toimitettujen tietojen sekä ehdotetussa valmisteyhteenvedossa olevien annostus- ja turvallisuustietojen välillä oli merkittäviä eroja.
Portuguese: O CHMP procedeu ainda a revisões significativas da secção da informação do medicamento relativa à posologia, incluindo a adaptação das recomendações referentes a populações especiais, tendo em conta os conhecimentos atuais sobre a utilização da nicardipina intravenosa.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea teki keskeisiä tarkistuksia valmistetietojen annostusta koskevaan kohtaan ja muutti erityispotilasryhmiä koskevat suositukset vastaamaan nykyisiä tietoja laskimoon annettavasta nikardipiinista.
Portuguese: O CHMP considerou que, globalmente, existem evidências suficientes relativas à segurança e eficácia dos medicamentos contendo nicardipina para uso IV no tratamento da hipertensão pósoperatória e no tratamento de crises hipertensivas que coloquem a vida em perigo, em situações específicas, com intervenção e monitorização adequadas por um especialista e quando utilizados por especialistas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että kaiken kaikkiaan saatavilla on riittävästi tietoa laskimoon annettavien nikardipiinia sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuudesta ja tehosta leikkauksen jälkeisen hypertension ja akuutin henkeä uhkaavan hypertension hoidossa tietyissä olosuhteissa, kun toimenpiteen toteuttaa ja potilaan vointia seuraa erikoislääkäri.
Portuguese: Depois de rever os dados de segurança disponíveis, o CHMP constatou que os efeitos adversos mais frequentes e que resultam com maior frequência na suspensão do tratamento são os efeitos cardiovasculares e os efeitos no sistema nervoso relacionados com os efeitos vasodilatadores esperados do medicamento, mais especificamente dor de cabeça, hipotensão, ruborização, edema e taquicardia.
Finnish: Arvioituaan saatavilla olevat turvallisuustiedot lääkevalmistekomitea totesi, että yleisimmät haittavaikutukset ja ne, joiden vuoksi lääkkeen käyttö useimmiten lopetetaan, ovat kardiovaskulaarisia ja hermostollisia vaikutuksia, jotka liittyvät lääkkeen odotettuihin verisuonia laajentavaan vaikutukseen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os dados disponíveis apenas fundamentam o uso da nicardipina no quadro da indicação hipertensão pós-operatória.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että saatavilla on vain sellaisia tietoja, jotka tukevat nikardipiinin käyttöä käyttöaiheessa leikkauksen jälkeinen hypertensio.
Portuguese: Existem preocupações de segurança relacionadas com a utilização da nicardipina em doentes com insuficiência cardíaca ventricular esquerda, bem como em doentes com suspeita de doença arterial coronária e, por conseguinte, a nicardipina deve deixar de ser utilizada em crises hipertensivas graves com descompensação ventricular esquerda e edema pulmonar associados.
Finnish: Nikardipiinin käyttöön liittyy turvallisuutta koskevia huolenaiheita potilailla, joilla on vasemman kammion vajaatoiminta, sekä potilailla, joilla epäillään olevan sepelvaltimotauti.
Portuguese: Por conseguinte, devido às preocupações de segurança supramencionadas, o CHMP concluiu que a nicardipina para uso intravenoso só deve ser administrada por perfusão contínua e não por administração da dose em bólus.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea päätti, että laskimonsisäisesti käytettäväksi tarkoitettua nikardipiinia tulee antaa ainoastaan jatkuvana infuusiona eikä boluksena edellä esitettyjen turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi.
Portuguese: Além disso, foram referidas preocupações significativas relacionadas com a administração de nicardipina IV por injeção da dose em bólus ou por administração intravenosa direta, devido a um potencial risco mais elevado de hipotensão iatrogénica, sobretudo no caso de pré-eclampsia.
Finnish: Nämä huolenaiheet johtuvat siitä, että hoidosta johtuvan hypotension riski on tällöin suurempi etenkin preeklampsiassa.
Portuguese: A nicardipina intravenosa pode igualmente continuar a ser utilizada na hipertensão arterial maligna/encefalopatia hipertensiva; contudo, devido ao risco de aumento da pressão intracraniana, o CHMP recomendou a adição de uma advertência relativa a este risco.
Finnish: Kallonsisäisen paineen kohoamisen riskin vuoksi lääkevalmistekomitea suositteli, että valmistetietoihin lisätään tätä riskiä koskeva varoitus.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens dos medicamentos, via de administração, requerente e titular da autorização de introdução no mercado nos estados-membros
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Portuguese: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Finnish: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
Portuguese: 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Finnish: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Portuguese: No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Finnish: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Portuguese: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
Finnish: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Limited
Finnish: Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Nicardipina, cloridrato Nicardipine Aguettant
Finnish: Nicardipine Aguettant
Portuguese: Rydene
Finnish: Mercury
Portuguese: 1 mg/ml (5ml)
Finnish: 1 mg/ml (5ml) Injektioneste, liuos laskimoon
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten laskimoon
Portuguese: Nicardipina, cloridrato VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Finnish: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Portuguese: Nicardipina, cloridrato Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Finnish: Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Portuguese: Nicardipina, cloridrato LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.)
Finnish: LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.)
Portuguese: Nicardipina, cloridrato NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
Finnish: NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Finnish: Näin suojelet ympäristöä.
Portuguese: Não pode utilizar este medicamento nesse caso.
Finnish: Siinä tapauksessa et voi käyttää tätä lääkettä.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade 3 anos.
Finnish: 6.3 Kestoaika 3 vuotta.
Portuguese: Código ATC: C08CA05
Finnish: ATC-koodi: C08CA05
Portuguese: Tendo em conta a concepção do estudo, não é possível tirar conclusões dos resultados da análise separada.
Finnish: Tutkimuksen rakenteen huomioon ottaen päätetapahtumien erillisen analyysin tuloksista ei voi tehdä johtopäätöksiä.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades Não aplicável.
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen.
Portuguese: Os primeiros dois algarismos indicam o mês; os dois últimos, o ano.
Finnish: Ensimmäiset kaksi numeroa tarkoittava kuukautta, viimeiset kaksi numeroa vuotta.
Portuguese: - se tem diabetes.
Finnish: - jos sinulla on diabetes.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Finnish: - Tämä reseptilääke on määrätty sinulle.
Portuguese: Recomenda-se a seguinte posologia para os adultos:
Finnish: Aikuisille suositellaan seuraavaa annostusta:
Portuguese: Os metabolitos são farmacologicamente inactivos e não tóxicos.
Finnish: Metaboliitit ovat farmakologisesti inaktiivisia ja myrkyttömiä.
Portuguese: Isto deve ser tido em conta durante o tratamento de hipertensão.
Finnish: Tämä on otettava huomioon hypertensiota hoidettaessa.
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Finnish: Pidä pois lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Portuguese: Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.
Finnish: Älä lopeta hoitoa ilman lääkärin lupaa.
Portuguese: tonturas, cansaço.
Finnish: pyörrytys, väsymys.
Portuguese: corante Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo on kohdassa 6.1.
Portuguese: - se teve um ataque cardíaco há menos de um mês.
Finnish: - jos sinulla on ollut viimeisen kuukauden aikana sydäninfarkti.
Portuguese: Não se sabe se tal pode produzir qualquer efeito na criança.
Finnish: Ei tiedetä vaikuttaako se lapseen.
Portuguese: A nifedipina tem um tempo de semi-vida curto de aproximadamente 2 a 4 horas.
Finnish: Nifedipiinin puoliintumisaika on lyhyt, noin 2-4 tuntia.
Portuguese: OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(IS), SE NECESSÁRIO Contém lactose.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Sisältää laktoosia.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171):
Finnish: Apuaineet: titaanidioksidi (E171):
Portuguese: Se os efeitos forem inadequados, o tratamento pode continuar, com monitorização de ECG.
Finnish: Mikäli hoitovaste on riittämätön, hoitoa voi jatkaa EKG-valvonnassa.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin alat käyttää lääkettä.
Portuguese: - se utiliza a rifampicina (medicamento utilizado em certas infecções).
Finnish: - jos käytät rifampisiinia (lääke, jota käytetään tiettyjen tulehdussairauksien hoidossa).
Portuguese: Não se pode excluir um possível efeito para o recém-nascido.
Finnish: Ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että tämä voi vaikuttaa vastasyntyneeseen.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são classificados quanto à sua frequência como muito frequentes (>10%); frequentes (1-10%); pouco frequentes (0.1-1%); raros (0.01-0.1%) ou muito raros incluindo comunicações isoladas (<0.01%).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: erittäin yleiset (>10 %), yleiset (1-10 %), melko harvinaiset (0,1-1 %), harvinaiset (0,01-0,1 %) ja hyvin harvinaiset mukaan lukien yksittäiset raportit (<0,01 %).
Portuguese: No entanto, recomenda-se a plasmaferese (elevado nível de ligação às proteínas do plasma, volume de distribuição relativamente pequeno).
Finnish: Plasmafereesiä voidaan kuitenkin suositella (korkea sitoutuvuus valkuaisiin plasmassa, suhteellisen pieni jakautumistilavuus).
Portuguese: Em casos graves, pode ser necessária a redução da dose.
Finnish: Vakavissa tapauksissa lääkeannoksen pienentäminen voi olla tarpeen.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem original.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytetään alkuperäisessä pakkauksessa.
Portuguese: Quinupristina/Dalfopristina
Finnish: Kinupristiini/dalfopristiini
Portuguese: Tratamento de todos os graus de hipertensão.
Finnish: Kaikenasteisen hypertension hoitoon.
Portuguese: Em consequência deste tratamento, os níveis de cálcio sérico podem atingir ou exceder o limite máximo dos níveis normais.
Finnish: Tämän hoidon tuloksena seerumin kalsiumpitoisuus saattaa nousta normaalipitoisuuksien maksimitasolle tai sen yli.
Portuguese: Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Finnish: Raskaus ja imetys Kysy raskauden aikana neuvoa lääkäriltä tai farmaseutilta ennen kuin alat käyttää mitään lääkettä.
Portuguese: No entanto, se já está quase na altura de tomar a próxima dose (ou seja, se saltou um dia), omita a dose em falta e continue a tomar o medicamento de acordo com o esquema normal de dosagem.
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein aika ottaa seuraava annos (yksi vuorokausi on jäänyt välistä), jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka seuraavan annoksen jälkeen lääkkeiden ottoa tavalliseen tapaan.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172):
Finnish: väriaine punainen rautaoksidi (E172): väriaine
Portuguese: Até à data, os dados limitados sobre exposição no primeiro trimestre de gravidez não revelam um aumento da frequência de anomalias congénitas comparativamente à frequência na população geral.
Finnish: Tähän mennessä vähäiset tiedot altistumisesta lääkkeelle ensimmäisten kolmen raskauskuukauden aikana eivät ole osoittaneet, että synnynnäisten poikkeavuuksien esiintyvyys olisi yleisempää kuin väestössä yleensä.
Portuguese: - se a sua tensão arterial continua a aumentar apesar do tratamento (hipertensão maligna).
Finnish: - jos verenpaineesi nousee hoidosta huolimatta (pahanlaatuinen hypertensio).
Portuguese: febre nos primeiros dias após o início da terapia.
Finnish: kuume hoidon ensimmäisten päivien aikana.
Portuguese: A incidência de insuficiência cardíaca mostra uma diferença entre os dois tratamentos (0,9% e 0,3%).
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan kohdalla näkyy selkein ero näiden hoitomuotojen välillä (0,9 % vs. 0,3 %).
Portuguese: Os sintomas de obstrução também têm sido observados em doentes a quem não foi diagnosticado um estreitamento gastrointestinal.
Finnish: Obstruktio-oireita on havaittu myös potilailla, joilla gastrointestinaalista kaventumaa ei ole diagnosoitu.
Portuguese: - se sente dores no peito intensas, ou se as dores no peito se agravarem.
Finnish: - jos sinulla on kovia rintakipuja tai rintakivut pahenevat.
Portuguese: - se tem tensão arterial baixa (hipotensão).
Finnish: - jos sinulla on alhainen verenpaine (hypotensio).
Portuguese: A dosagem padrão deve ser gradualmente aumentada, dependendo dos sintomas clínicos.
Finnish: Tavallista annosta on nostettava vähitellen kliinisten oireiden mukaan.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Finnish: Lääke saattaa aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:
Portuguese: O aumento ou a diminuição da frequência cardíaca também são um sintoma de sobredosagem.
Finnish: Myös nopeutunut tai hidastunut sydämen lyöntitiheys ovat yliannostuksen oireita.
Portuguese: Existem situações em que os outros tratamentos alternativos possíveis não são adequados ou em que os antagonistas do cálcio são os agentes apropriados para incluir numa associação de diferentes medicamentos, após cuidadosa avaliação risco/benefício.
Finnish: On tilanteita, joissa muut hoitovaihtoehdot eivät sovi tai joissa kalsiumin antagonistit sopivat sisällytettäväksi eri lääkkeiden yhdistelmään, kun hyötyriskisuhde on huolellisesti arvioitu.
Portuguese: - que o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada, na discussão científica no seio no Comité, na nova redacção proposta na norma orientadora actualizada sobre o RCM datada de Outubro de 2005 e, ainda, na última versão (sétima) dos modelos QRD,
Finnish: - hakijan ehdottamia valmisteyhteenvetoa, pakkausmerkintöjä ja pakkausselostetta on arvioitu toimitetun aineiston, komitean tieteellisen keskustelun sekä valmisteyhteenvetoa koskeviin ajantasaistettuihin, lokakuussa 2005 annettuihin ohjeisiin ja viimeisimpään laadunarviointiryhmän (QRD) mallien versioon 7 ehdotetun sanamuodon pohjalta
Portuguese: Se a nifedipina for ingerida acidentalmente, deve ser dado carvão activado em doses de 25 g para os adultos e 10 g para crianças em cada 4 horas.
Finnish: Jos potilas on niellyt vahingossa nifedipiiniä, hänelle tulee antaa aktiivihiiltä, aikuisille 25 g ja lapsille 10 g 4 tunnin välein.
Portuguese: As reacções adversas estão frequentemente relacionadas com a dosagem e ocorrem a maior parte das vezes nas primeiras semanas após o início da terapêutica.
Finnish: Haittavaikutukset ovat usein annoksesta riippuvaisia ja niitä esiintyy yleisimmin hoidon ensimmäisinä viikkoina.
Portuguese: A dosagem poderá ser aumentada de acordo com as necessidades individuais até ao máximo de 90 mg uma vez por dia.
Finnish: Annosta voi nostaa yksilöllisten tarpeiden mukaan maksimiannokseen 90 mg kerran päivässä.
Portuguese: A nifedipina é praticamente toda metabolizada (> 90%); aproximadamente 70-80% é excretada na urina.
Finnish: Nifedipiini metaboloituu lähes täydellisesti (> 90 %), noin 70-80 % erittyy virtsaan.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar na embalagem original.
Finnish: 6.4 Säilytys Säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessa.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Nos doentes que sofrem tonturas, dores de cabeça, fatiga ou náuseas, o aumento do tempo de reacção pode afectar a capacidade de conduzir ou de operar máquinas.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Potilailla, joilla esiintyy pyörrytystä, päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia, hidastunut reaktioaika saattaa vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: A nifedipina é rápida e praticamente toda absorvida (> 90%).
Finnish: Nifedipiini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %).
Portuguese: Além disso, podem ser administrados simpaticomiméticos β, por ex. 0.2 mg de isoprenalina, administrados lentamente, por via intravenosa, ou como infusão contínua de 5 mg/min.
Finnish: Lisäksi voidaan antaa beetasympatomimeettejä, esimerkiksi 0,2 mg isoprenaliinia hitaasti laskimoon tai jatkuvana infuusiona 5 mg/min.
Portuguese: Os fluidos adicionais devem ser administrados com precaução para impedir uma sobrecarga cardíaca.
Finnish: Muita nesteitä on annettava varovasti sydämen ylikuormituksen välttämiseksi.
Portuguese: A dosagem destes medicamentos deve ser determinada pela resposta do doente.
Finnish: Näiden lääkkeiden annos on määritettävä potilaan vasteen mukaan.
Portuguese: Conclui-se que a advertência relativa às mulheres férteis proposta pelo requerente na secção 4.6 "Gravidez e aleitamento" é pertinente e suficiente.
Finnish: Niinpä hakijan kohtaan 4.6 Raskaus ja imetys ehdottama varoitus naisille, jotka saattavat tulla raskaaksi, on asianmukainen ja riittävä.
Portuguese: O tratamento deve ser titulado de forma a obter os melhores resultados de acordo com as necessidades individuais do doente.
Finnish: Parhaan mahdollisen hoitotuloksen saavuttamiseksi annos on titrattava potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Portuguese: Como precaução, recomenda-se a interrupção do aleitamento.
Finnish: Varotoimenpiteenä suositellaan imetyksen lopettamista.