FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Danemark Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Spanish: Dinamarca Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
French: Allemagne Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Spanish: Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
French: Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Spanish: Países Bajos Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
French: Danemark BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Spanish: Dinamarca BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
French: Danemark Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Spanish: Dinamarca Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
French: Un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) et une labilité émotionnelle ont été plus fréquemment observés au cours d'études cliniques chez les enfants et adolescents traités par [Nom de Fantaisie] par rapport à ceux traités par placebo.
Spanish: La hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento contrario e irritación) y la inestabilidad emocional fueron constatadas con más frecuencia en ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con [Nombre de Fantasía]frente a aquellos tratados con placebo.
French: Allemagne Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Spanish: Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
French: Slovaquie Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Spanish: Eslovaquia Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
French: 20 mg/0,5 ml Solution à diluer pour perfusion
Spanish: 20 mg/0,5 ml Concentrado para solución para perfusión
French: Royaume-Uni Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Spanish: Reino Unido Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
French: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Spanish: Países Bajos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
French: Danemark Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Spanish: Dinamarca Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
French: Danemark Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Spanish: Dinamarca Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
French: Allemagne Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Spanish: Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
French: Si l'un de ces symptômes apparaît ou s'aggrave après le début du traitement, vous devez en informer votre médecin.
Spanish: Debe ponerse en contacto con su médico si alguno de los síntomas enumerados a continuación se desarrolla o empeora una vez iniciado el tratamiento.
French: Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Spanish: Países Bajos Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
French: Danemark Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Dinamarca Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
French: Danemark Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
Spanish: Dinamarca Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
French: Considérant que - Le Comité a pris en compte la saisine en vertu de l'article 31 de la Directive 2001/83/CE, telle que modifiée, concernant les spécialités pharmaceutiques contenant de l'atomoxétine, du citalopram, de l'escitalopram, de la fluoxétine, de la fluvoxamine, de la miansérine, du milnacipran, de la mirtazapine, de la paroxétine, de la reboxétine, de la sertraline et de la venlafaxine ;
Spanish: Considerando que: - el Comité ha examinado la remisión efectuada conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificada, respecto a los medicamentos que contienen atomoxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina y venlafaxina;
French: 1 The Cam Centre Wilbury Way
Spanish: Wilbury Way
French: Royaume-Uni Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Spanish: Reino Unido Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
French: Allemagne Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Spanish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
French: Zoloft 20 mg/ml, solution for oral use
Spanish: Zoloft 20 mg/ml, solution for Vía oral
French: Royaume-Uni Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Spanish: Reino Unido Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
French: Allemagne Generics (UK) Ltd. Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
Spanish: Frankfurter Str. 129a D-64293 Darmstadt
French: Les ISRS sont qualifiés de « sélectifs » parcequ'ils n'agissent que sur les pompes de recapture de la sérotonine.
Spanish: 1 SSRI significa "Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina" Los SSRI se describen como ‘selectivos' porque afectan únicamente a las bombas de recaptación responsables de la serotonina.
French: Katwijk Farma B.V.
Spanish: Países Bajos Katwijk Farma B.V.
French: IV.2 MODIFICATIONS À INCLURE DANS LA RUBRIQUE CONCERNÉE DE LA NOTICE DU PRODUIT CONCERNANT L'ATOMOXÉTINE
Spanish: IV.2 MODIFICACIONES QUE DEBERÁN INCLUIRSE EN LA SECCIÓN RELEVANTE DEL RCP POR LO QUE SE REFIERE A LA ATOMOXETINA
French: Luxembourg GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
Spanish: Luxemburgo GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
French: Lyophilisat oral
Spanish: Suspensión oral
French: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Spanish: Países Bajos Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
French: Allemagne Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Spanish: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
French: KG) Van-der-Smissen-Str. 1
Spanish: Van-der-Smissen-Strasse 1
French: Royaume-Uni Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Spanish: Reino Unido Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
French: Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Spanish: Países Bajos Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
French: Fluoxetine Oral Solution 4mg/ml
Spanish: Fluoxetine Solución oral 4mg/ml
French: Royaume-Uni Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Spanish: Reino Unido Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
French: Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
French: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Spanish: Países Bajos Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
French: Royaume-Uni Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Spanish: Reino Unido Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
French: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
Spanish: Países Bajos Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
French: Slovaquie Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Spanish: Eslovaquia Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
French: Slovaquie Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ
Spanish: Eslovaquia Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ
French: Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Spanish: Países Bajos Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
French: Allemagne Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Spanish: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
French: Royaume-Uni Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Spanish: Reino Unido Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
French: Luxembourg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Spanish: Luxemburgo PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
French: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Spanish: Países Bajos Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
French: Luxembourg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Spanish: SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090 Bruxelles, Belgium
French: UXAFARMA S.A., Avda.
Spanish: UXAFARMA S.A., Avda. J.V.
French: Royaume-Uni John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Spanish: Reino Unido John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
French: Danemark Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Spanish: Dinamarca Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
French: GlaxoSmithKline B.V.
Spanish: Países Bajos GlaxoSmithKline B.V.
French: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Spanish: Países Bajos Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
French: ANNEXE IV MODIFICATIONS DE LA NOTICE DU PRODUIT
Spanish: ANEXO IV MODIFICACIONES DEL PROSPECTO
French: Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Spanish: Países Bajos Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
French: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Spanish: AWD.pharma GmbH & Co. KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
French: Luxembourg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Spanish: ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
French: Allemagne Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Spanish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
French: Allemagne Synthon B.V.
Spanish: Synthon B.V.
French: Danemark Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Spanish: Dinamarca Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
French: Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.
Spanish: (intentos de suicidio e ideas de suicidio), y la hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) fueron constatadas con más frecuencia en ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo.
French: Danemark Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Spanish: Dinamarca Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
French: Royaume-Uni Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Spanish: Reino Unido Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
French: Allemagne Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Spanish: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
French: Gélule gastro-résistante Voie orale
Spanish: Cápsula dura gastrorresistente
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES CONTENANT DE LA FLUOXÉTINE, DE LA FLUVOXAMINE, DE LA SERTRALINE, DE LA PAROXÉTINE, DU CITALOPRAM, DE L'ESCITALOPRAM, DE L'ATOMOXÉTINE, DE LA VENLAFAXINE, DE LA MIANSERINE, DU MILNACIPRAN, DE LA REBOXÉTINE ET DE LA MIRTAZAPINE (voir Annexe I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SERTRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXATINA, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA Y MIRTAZAPINA (véase Anexo I)
French: Solution buvable en gouttes Voie orale
Spanish: Gotas orales en solución Vía oral
French: Allemagne TAD Pharma GmbH Postfach 720
Spanish: TAD Pharma GmbH Postfach 720
French: III.I MODIFICATIONS À INCLURE DANS LA RUBRIQUE CONCERNÉE DU RCP DES PRODUITS FLUOXÉTINE, FLUVOXAMINE, SERTRALINE, PAROXÉTINE, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINE, MIANSÉRINE, MILNACIPRAN, REBOXÉTINE ET MIRTAZAPINE
Spanish: III.I MODIFICACIONES QUE DEBERÁN INCLUIRSE EN LA SECCIÓN RELEVANTE DEL RCP PARA LA FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SERTRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA Y MIRTAZAPINA
French: Slovaquie Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Spanish: Eslovaquia Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
French: Danemark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Dinamarca NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
French: Royaume-Uni KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Spanish: Reino Unido KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
French: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Spanish: Países Bajos KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
French: Royaume-Uni Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Spanish: Reino Unido Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
French: Royaume-Uni Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Spanish: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
French: Allemagne Neosan Filchnerstr.
Spanish: Filchnerstr.
French: Le CHMP a considéré qu'aucun signal d'augmentation du risque de comportement de type suicidaire n'était présent dans les études portant sur l'atomoxétine.
Spanish: El CHMP consideró que no existía ninguna señal de incremento del riesgo de comportamiento suicida en los estudios sobre la atomoxetina, pese a existir, una obstante, señal de un mayor riesgo de comportamientos anormales con mayores efectos de agresión y hostilidad.
French: Sevilla Malaga, Km 55., Alcalá de Guadaira 41500, Spain
Spanish: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta. Sevilla Malaga, Km 55., Alcalá de Guadaira 41500, Spain
French: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Spanish: PFIZER, S.A., Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
French: Allemagne H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Spanish: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
French: Allemagne Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Spanish: Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
French: Comprimé/gélule à libération modifiée
Spanish: Cápsula dura de liberación modificada
French: GenRx B.V.
Spanish: Países Bajos GenRx B.V.
French: Rue-de-la-Pastorale 26-28
Spanish: Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
French: Danemark Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: Dinamarca Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
French: Royaume-Uni Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Spanish: Reino Unido Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
French: Comprimé orodispersible Voie orale
Spanish: Orodispersible Comprimido Vía oral
French: Royaume-Uni Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Spanish: Reino Unido Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
French: Danemark Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Spanish: Dinamarca Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
French: Luxembourg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Spanish: Luxemburgo Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
French: Médicaments contenant de l'atomoxétine ayant une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne État Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
Spanish: Medicamentos que contienen ATOMOXETINA con autorizaciones de comercialización en la Unión Europea Estado miembro Titular de la autorización de comercialización
French: Hexal B.V.
Spanish: Países Bajos Hexal B.V.
French: Danemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Dinamarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
French: Danemark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Spanish: Dinamarca Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
French: Danemark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Spanish: Dinamarca Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
French: Royaume-Uni Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Spanish: Reino Unido Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
French: Allemagne ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Spanish: Alemania ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
French: Danemark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: Dinamarca Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
French: Danemark Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, UK-EN61TL
Spanish: Dinamarca Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, UK-EN61TL
French: Royaume-Uni Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Spanish: Reino Unido Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
French: Danemark Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Spanish: Dinamarca Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
French: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Spanish: Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
French: Danemark Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Spanish: Dinamarca Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
French: Slovaquie Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Spanish: Eslovaquia Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
French: Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Spanish: Eslovaquia Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
French: Luxembourg MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Spanish: Luxemburgo MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
French: Comprimé dispersible Voie orale
Spanish: Comprimido dispersables Vía oral
French: Royaume-Uni Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Spanish: Reino Unido Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
French: Royaume-Uni Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Spanish: Reino Unido Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
French: Slovaquie Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1, A- 1150 Wien
Spanish: Eslovaquia Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1, A- 1150 Wien
French: Danemark Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Spanish: Dinamarca Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
French: Royaume-Uni Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
French: Slovaquie Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
Spanish: Eslovaquia Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
French: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Spanish: Eslovaquia GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
French: Médicaments contenant de la mianserine ayant une autorisation de mise sur le marché dans l'Union Européenne
Spanish: Medicamentos que contienen MIANSERINA con autorizaciones de comercialización en la Unión Europea
French: Royaume-Uni Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Spanish: Reino Unido Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
French: Fluneurin 40mg Tabs 40 mg
Spanish: Fluneurin 40mg Tabs
French: Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Spanish: LABORATORIOS DECROX, Crta. Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
French: Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co.
Spanish: Países Bajos Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
French: Fevarin Tabs 50 mg
Spanish: Fevarin Tabs 50 mg 50 mg
French: Genthon B.V.
Spanish: Países Bajos Genthon B.V.
French: Royaume-Uni Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
French: Danemark Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Austria
Spanish: Dinamarca Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Austria
French: Royaume-Uni Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
French: Slovaquie EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU- 1160 Budapest
Spanish: Eslovaquia EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU- 1160 Budapest
French: Slovaquie Ratiopharm GmbH , Gras-Orco-Strasse 3, D - 890 79 Ulm
Spanish: Eslovaquia Ratiopharm GmbH , Gras-Orco-Strasse 3, D - 890 79 Ulm
French: Note: Cette notice est celle annexée à la décision de la Commission relative à la saisine communautaire conformément à l'Article 31 de la Directive 2001/83/CE du parlement européen et du conseil..
Spanish: Nota: La sección de este prospecto es la que estaba anexa a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31.
French: - Concernant l'atomoxétine, laquelle est uniquement indiquée dans le traitement du TDAH, le Comité a conclu qu'une mise en garde rapportant qu'un comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) et une labilité émotionnelle avaient été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par atomoxétine par rapport à ceux traités par placebo, ainsi qu'une mise en garde indiquant l'absence d'efficacité dans la dépression, devaient être incluses dans les Résumés des Caractéristiques du Produit et dans la rubrique concernée des Notices du Produit des spécialités pharmaceutiques contenant de l'atomoxétine.
Spanish: - Para la atomoxetina, sólo indicada en el tratamiento de ADHD, el CHMP concluyó que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos de los medicamentos que contienen atomoxetina deberían incluir una advertencia para informar de que la hostilidad (predominantemente agresividad, comportamiento contrario e irritación) y la inestabilidad emocional se manifiestan con más frecuencia en los ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con atomoxetina frente a aquellos tratados con placebo, así como una advertencia de la falta de eficacia en casos de depresión.
French: Allemagne F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Spanish: F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010 Wien
French: Allemagne Lundbeck GmbH Postfach 900662
Spanish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
French: Luxembourg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Spanish: Luxemburgo H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
French: Slovaquie Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, F - 92 654 Boulogne Cedex
Spanish: Eslovaquia Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, F - 92 654 Boulogne Cedex
French: Seroxat Oral Suspension 2mg/ml
Spanish: Seroxat Oral Suspension 2mg/ml suspensión oral
French: Royaume-Uni Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks; London E16 2QJ; UK
Spanish: Reino Unido Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks; London E16 2QJ; UK
French: Slovaquie EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU - 1160 Budapest
Spanish: Eslovaquia EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU - 1160 Budapest
French: Royaume-Uni H Lundbeck A/S; Ottliliavej 9; DK 2500 Valby; Copenhagen; Denmark
Spanish: Reino Unido H Lundbeck A/S; Ottliliavej 9; DK 2500 Valby; Copenhagen; Denmark
French: Royaume-Uni Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
Spanish: Reino Unido Apotex Europe Limited, Rowan House, 41 London Street, Reading, Berks RG1 4PS; UK
French: 90 sachets (avec une cuillère doseuse)
Spanish: 90 sobres (con una cuchara dosificadora)