FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Užití repaglinidu v případě sekundárního selhání látek stimulujících sekreci inzulínu nebylo v klinických studiích sledováno.
Romanian: În studiile clinice nu a fost investigată utilizarea repaglinidei în cazul eşecului secundar la secretagogi ai insulinei.
Czech: Dávky jsou obvykle podávány 15 minut před jídlem, lze je však podat v rozmezí těsně před jídlem až do 30 minut před jídlem.
Romanian: De regulă, dozele se administrează cu 15 minute înainte de masă, dar intervalul poate varia de la administrarea chiar înainte de masă la administrarea cu 30 minute înainte de masă.
Czech: Repaglinid Teva 0,5 mg Repaglinid Teva 1 mg Repaglinid Teva 2 mg Repaglinidum
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Repaglinidă
Czech: Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu, u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hyperglykémie.
Romanian: Repaglinida este indicată la adulţi cu diabet zaharat de tip 2 a căror hiperglicemie nu mai poate fi controlată satisfăcător prin dietă, scădere în greutate şi exerciţii fizice.
Czech: • Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem) • Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin)
Romanian: - Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge) - Ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului imunitar) - Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fier)
Czech: Současné podání 100 mg itrakonazolu, inhibitoru CYP3A4, ve studii u zdravých dobrovolníků vedlo k 1,4 násobnému zvýšení AUC.
Romanian: De asemenea, la voluntari sănătoşi s-a studiat administrarea concomitentă de repanglinidă cu 100 mg itraconazol, un inhibitor al CYP3A4, şi s-a observat creşterea ASC de 1,4 ori.
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý Koloidní oxid křemičitý bezvodý Draselná sůl polakrilinu Kukuřičný škrob
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu anhidru Dioxid de siliciu coloidal anhidru Polacrilin potasic Amidon de porumb Stearat de magneziu
Czech: Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kontroly (nebo snížení) cukru v krvi.
Romanian: Repaglinidă Teva este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Repaglinidă Teva se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Czech: EU/1/09/530/011 30 tablet EU/1/09/530/012 90 tablet EU/1/09/530/013 120 tablet EU/1/09/530/014 270 tablet EU/1/09/530/015 360 tablet
Romanian: EU/1/09/530/011 30 comprimate EU/1/09/530/012 90 comprimate EU/1/09/530/013 120 comprimate EU/1/09/530/014 270 comprimate EU/1/09/530/015 360 comprimate
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Repaglinid Teva Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete Repaglinid Teva užívat.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza Dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă Teva Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă Teva.
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání klopidogrelu (nasycovací dávka 300 mg), jenž je inhibitorem CYP2C8, ke zvýšení expozice repaglinidu (AUC0-∞) 5,1násobně a další podávání (denní dávka 75 mg) ke zvýšení expozice repaglinidu (AUC0-∞) 3,9násobně.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, la administrarea concomitentă de clopidogrel (doza inițială de 300 mg), un inhibitor CYP2C8, a crescut expunerea la repaglinidă (ASC0-∞) de 5,1 ori şi la administrarea continuată (doza zilnică de 75 mg clopidogrel) expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) a crescut de 3,9 ori.
Czech: Časté (mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů) • Bolest žaludku
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
Czech: Odezva Vašeho organismu na Repaglinid Teva se může změnit, užíváte-li další léky, a to zejména tyto: • Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (užívané k léčbě depresí).
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Repaglinidă Teva se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Czech: Repaglinid lze užívat v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin dostatečně nesnižuje hladinu krevní glukózy.
Romanian: Repaglinida poate fi administrată în asociere cu metformina în cazul în care glicemia nu mai poate fi controlată doar prin tratament cu metformină.
Czech: Před použitím přípravku Repaglinid Teva se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte potíže s játry.
Romanian: Înainte să luaţi Repaglinidă Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Czech: Gemfibrozil, klarithromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporin, deferasirox, klopidogrel, jiná perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), neselektivní beta-blokátory, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory), salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Romanian: clopidogrel, alte substanţe antidiabetice, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), substanţe blocante beta-adrenergice neselective, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), salicilaţi,
Czech: EU/1/09/530/006 30 tablet EU/1/09/530/007 90 tablet EU/1/09/530/008 120 tablet EU/1/09/530/009 270 tablet EU/1/09/530/010 360 tablet
Romanian: EU/1/09/530/006 30 comprimate EU/1/09/530/007 90 comprimate EU/1/09/530/008 120 comprimate EU/1/09/530/009 270 comprimate EU/1/09/530/010 360 comprimate
Czech: Současné podání trimetoprimu (160 mg 2x denně), středně silného inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a gemfibrozilului (600 mg de două ori pe zi), un inhibitor al CYP2C8, şi repaglinidei (o singură doză de
Czech: Kojení
Romanian: CUITE
Czech: EU/1/09/530/001 30 tablet EU/1/09/530/002 90 tablet EU/1/09/530/003 120 tablet EU/1/09/530/004 270 tablet EU/1/09/530/005 360 tablet
Romanian: EU/1/09/530/001 30 comprimate EU/1/09/530/002 90 comprimate EU/1/09/530/003 120 comprimate EU/1/09/530/004 270 comprimate EU/1/09/530/005 360 comprimate
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis..
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Czech: Na základě in vitro údajů se zdá, že repaglinid je substrátem pro aktivní vychytávání játry (organický aniontový transportní protein OATP1B1).
Romanian: (prin intermediul proteinei transportoare de anioni organici, OATP1B1).
Czech: Mohli byste se zadusit.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Czech: • Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături) - Senzaţie de rău (greaţă)
Czech: FÓLIE BLISTRU
Romanian: Tulburǎri oculare
Czech: Repaglinid Teva 2 mg jsou mramorované broskvové tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a "212" na druhé straně tablety.
Romanian: Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Comprimat de culoarea piersicii, în formă de capsulă, gravat cu "93" pe o parte şi cu "212" pe cealaltă parte.
Czech: Světle modré až modré tablety tvaru tobolky, s vyraženým číslem "93" na jedné straně tablety a "210" na druhé straně tablety.
Romanian: Comprimat de culoare albastru deschis spre albastru, în formă de capsulă, gravat cu "93" pe o parte şi cu "210" pe cealaltă parte.
Czech: Je dostupný ve formě kulatých tablet (modrých: 0.5 mg; žlutých: 1 mg; broskvově zbarvených: 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albastre: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Romanian: Repaglinide Teva se ia înainte de masã, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masã principalã.
Czech: Repaglinide Teva repaglinide Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: Repaglinide Teva repaglinidă Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Teva:
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Repaglinide Teva?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (to znamená na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny léčivé látky v těle).
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Czech: Repaglinide Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
Romanian: Repaglinide Teva este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu NovoNorm.
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčiva proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
Romanian: Dacã pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandã o dozã iniþialã de 1 mg.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku NovoNorm) přínosy přípravku Repaglinide Teva převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul NovoNorm, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Jelikož přípravek Repaglinide Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulínu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulín účinně využívat.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză în sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva je „generikum".
Romanian: Repaglinide Teva este un „medicament generic".
Czech: Dávka se upraví tak, aby bylo dosaženo co nejlepší kontroly hladiny krevního cukru.
Romanian: Doza se modificã pentru obþinerea unui control optim.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 iunie 2009.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva.
Czech: Co je Repaglinide Teva?
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva?
Czech: Ke zjištění nejnižší účinné dávky by měl lékař u pacienta pravidelně ověřovat hladinu krevního cukru.
Romanian: Medicul trebuie sã verifice periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimã eficace.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulínu).
Romanian: Repaglinide Teva se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Czech: Podávání přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scădere ponderală şi exerciţii fizice.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž užíván spolu s metforminem (jiným léčivým přípravkem proti diabetes) u pacientů s diabetes 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podání pouze samotného meforminu.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi asociat şi cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este controlat în mod satisfăcător numai cu metformin.
Czech: Přípravek Repaglinide Teva napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Romanian: Repaglinide Teva ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg. Tuto dávku může být nutné zvýšit po prvním či druhém týdnu léčby.
Romanian: Doza iniþialã recomandatã este de 0,5 mg.
Czech: Jak byl přípravek Repaglinide Teva zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Repaglinide Teva?
Czech: Přípravek Repaglinide Teva může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi folosit ºi în cazul pacienþilor cu diabet zaharat de tip 2 ale cãror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin dietã, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Czech: Jak přípravek Repaglinide Teva působí?
Romanian: Cum acţionează Repaglinide Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Repaglinide Teva schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Repaglinide Teva?
Czech: Na co se přípravek Repaglinide Teva používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Repaglinide Teva?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Repaglinide Teva je k dispozici zde.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Repaglinide Teva este disponibil aici.
Czech: 3 (3 x 1) zásobní vložky + 3 (3 x 1) automatické mini dávkovače
Romanian: 3 (3 x 1) cartușe + 3 (3 x 1) minidozatoare automate (multiplu)
Czech: 6 (3x2)
Romanian: 6 (3x2) penuri preumplute (multiplu)
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo)
Romanian: Subcutanată Seringă preumplută (sticlă)
Czech: + 1 automatický minidávkovač
Romanian: 1 cartuș + 1 mini-dozator automat
Czech: Číslo EU
Romanian: Numărul procedurii EMA
Czech: 1 předplněné pero
Romanian: 1 pen preumplut
Czech: Název Síla Léková forma Cesta podání
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Czech: Počkejte 45 minut.
Romanian: Aşteptaţi 45 de minute.
Czech: Injekce je dokončena, když:
Romanian: Injectarea este încheiată atunci când:
Czech: Populace pacientů (N)
Romanian: Grupul de pacienţi (N)
Czech: c Nominální význam.
Romanian: c Semnificaţie nominală.
Czech: Uchopte zde
Romanian: Prindeţi aici
Czech: Kumulativní incidence (%)
Romanian: Incidenţă cumulativă (%)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. července 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 iulie 2015
Czech: Pak ZVEDNĚTE palec.
Romanian: RIDICAŢI apoi degetul mare.
Czech: Proto může být třeba tyto pacienty pečlivě sledovat.
Romanian: De aceea la aceşti pacienţi poate fi justificată o monitorizare atentă.
Czech: Zelené světlo by mělo nyní zhasnout.
Romanian: Lumina verde ar trebui să fie acum stinsă.
Czech: 9 min
Romanian: 9 minute
Czech: Obsahuje elektroniku, která nesmí zvlhnout.
Romanian: Conţine componente electronice care nu trebuie să se ude.
Czech: Kategorie frekvence
Romanian: Categoria de frecvenţă
Czech: Dvířka zaklopte doleva.
Romanian: Rotiţi uşiţa spre stânga.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 vteřin.
Romanian: Injecţia poate dura aproximativ 15 secunde.
Czech: N Injekce trvá přibližně 9 minut.
Romanian: N Injectarea durează aproximativ 9 minute.
Czech: Důkladně si umyjte ruce vodou a mýdlem.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Czech: Součást multipacku, nelze prodávat samostatně.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Czech: Rozsah nadmořské výšky je -300 metrů až 3500 metrů .
Romanian: Limitele intervalului de altitudine sunt între -300 metri şi 3500 metri.
Czech: Můžete použít:
Romanian: Puteţi utiliza:
Czech: B Otevřete krabičku a odtrhněte bílý papírový kryt.
Romanian: B Deschideţi cutia şi dezlipiţi folia albă de hârtie.
Czech: Přípravek Repatha nebyl zkoušen u těhotných žen.
Romanian: Repatha nu a fost testat la femeile gravide.
Czech: Poté se obraťte na svého lékaře, který Vám řekne, na kdy si máte naplánovat příští dávku a dodržujte tento nový harmonogram přesně podle lékaře.
Romanian: Contactaţi-l apoi pe medicul dumneavoastră care vă va spune când trebuie programată următoarea doză şi respectaţi apoi noua programare, exact cum v-a spus medicul.
Czech: V případě předávkování má být pacient léčen symptomaticky a podle potřeby se mají zavést podpůrná opatření.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat simptomatic şi, după caz, trebuie instituite măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
Czech: Zkontrolujte že:
Romanian: Verificaţi dacă:
Czech: • Startovací tlačítko můžete stisknout pouze jednou.
Romanian: • Puteţi apăsa numai o singură dată butonul declanşator.
Czech: Dvířka nechte otevřená.
Romanian: Apoi, lăsaţi uşiţa deschisă.
Czech: e Posouzení času do hospitalizace pro nestabilní anginu bylo ad-hoc.
Romanian: e Măsurarea timpului până la spitalizare pentru angină instabilă s-a făcut ad-hoc.
Czech: Doporučená dávka závisí na typu onemocnění:
Romanian: Doza recomandată depinde de afecţiunile preexistente:
Czech: Dodatečné požadavky na životní prostředí
Romanian: Condiţii de mediu suplimentare
Czech: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Romanian: One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, S.U.A.
Czech: Do studie OSLER-2 bylo celkem zařazeno 3681 pacientů.
Romanian: În studiul Osler-2 au fost incluşi un număr total de 3681 pacienţi.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Czech: Ve všech těchto případech použijte nové předplněné pero.
Romanian: În toate aceste cazuri utilizaţi un pen preumplut nou.
Czech: Pokud píst okénko nevyplňuje, kontaktujte svého lékaře.
Romanian: Dacă pistonul nu a umplut complet fereastra, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Czech: • bolesti kloubů (artralgie)
Romanian: • Dureri articulare (artralgii)
Czech: Poměr ApoB/ ApoA1
Romanian: Raport % ApoB/ ApoA1
Czech: Pacienti v riziku
Romanian: Pacienţi expuşi la risc
Czech: B Odstraňte vzduchové bubliny / mezery.
Romanian: B Îndepărtaţi bula/golul de aer.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuţii/sugarii alăptaţi.
Czech: GRH0599CS v1
Romanian: GRH0541RO v1
Czech: Do studie OSLER bylo zařazeno 1324 pacientů.
Romanian: În studiul Osler au fost incluşi un număr total de 1324 pacienţi.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy naznačují, že není nutná úprava dávky s ohledem na věk, rasu nebo pohlaví.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională sugerează că nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă, rasă sau sex.
Czech: POZNÁMKA: Jakmile vytáhnete předplněné pero z kůže, jehla se automaticky zakryje.
Romanian: NOTĂ: După ce îndepărtaţi penul preumplut de pe piele, acul va fi acoperit automat.
Czech: Po odstranění zkontrolujte okénko léku.
Romanian: După dezlipire, verificaţi fereastra de vizualizare a medicamentului.
Czech: Během injekce mějte automatický minidávkovač alespoň 10 cm od jiné elektroniky jako je např. mobilní telefon.
Romanian: În timpul injectării, ţineţi mini-dozatorul automat la minimum 10 cm distanţă de alte dispozitive electronice cum ar fi telefoanele mobile.
Czech: • Nevkládejte zásobní vložku více než 5 minut před injekcí.
Romanian: • Nu introduceţi cartuşul cu mai mult de 5 minute înainte de injectare.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 až 90 stupňů.
Romanian: Introduceţi acul în piele la un unghi între 45 şi 90 grade.
Czech: (intolerance ke statinu)
Romanian: (intoleranţă la statine)
Czech: Obraťte se ihned na svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Czech: Rozsah relativní vlhkosti je 15 % až 85 %.
Romanian: Limitele relative ale intervalului de umezeală sunt 15% - 85%.
Czech: C Připravte si vše, co potřebujete pro injekci, a pak si umyjte důkladně ruce mýdlem a vodou.
Romanian: C Adunaţi toate materialele care vă sunt necesare pentru administrarea injecţiei şi apoi spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Czech: Mutagenní potenciál evolokumabu nebyl hodnocen.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul mutagen al evolocumabului.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce S přípravkem Repatha nebyly provedené žádné formální lékové studie interakcí.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii formale de interacţiune medicamentoasă pentru Repatha.
Czech: Poměr rizika (95% CI)
Romanian: Rata de Risca (IÎ95%)
Czech: Studie nezkoumala korelaci mezi regresí aterosklerotického onemocnění a kardiovaskulárními příhodami.
Romanian: Studiul nu a investigat corelaţia dintre regresia aterosclerozei şi evenimentele cardiovasculare.
Czech: Sterilizováno ethylenoxidem
Romanian: Sterilizat folosind oxid de etilenă
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let) U starších pacientů není třeba dávku upravovat.
Romanian: Pacienţii vârstnici (vârsta ≥ 65 ani) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Czech: Jehla uvnitř (pod krytem)
Romanian: Acul la interior (sub capac)
Czech: Pro likvidaci mohou platit místní předpisy.
Romanian: Pot exista reglementări locale în acest sens.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky: mohou se vyskytnout u 1 z 1 000 léčených osob • Otok obličeje, úst, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane • Umflarea feţei, gurii, limbii sau gâtului (angioedem)
Czech: • Nepřikládejte naplněný automatický minidávkovač na tělo, pokud světelná kontrolka bliká červeně déle než 5 vteřin.
Romanian: • Nu aşezaţi mini-dozatorul automat încărcat pe piele dacă indicatorul luminos clipeşte roşu mai mult de 5 secunde.
Czech: Zdravotnický pracovník se znalostí přípravku Repatha by měl být schopen zodpovědět Vaše dotazy.
Romanian: Un cadru medical care are cunoştinţe referitoare la Repatha va putea să vă răspundă la întrebări.
Czech: Byla zjištěna přibližně o 40-50 % nižší expozice evolokumabu v porovnání se zdravými subjekty.
Romanian: S-a constatat că expunerea la evolocumab a fost cu aproximativ 40 - 50% mai mică, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Czech: • Nové předplněné pero.
Romanian: • Penul preumplut nou.
Czech: Odhaduje se, že efektivní poločas evolokumabu je 11 až 17 dní.
Romanian: S-a estimat că evolocumab are un timp de înjumătăţire plasmatică efectiv cuprins între 11 şi 17 de zile.
Czech: Žluté okénko (injekce je dokončena)
Romanian: Fereastră galbenă (injecţia este completă)