FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Płyn powinien być przezroczysty do jasnożółtego i może zawierać małe białe lub przezroczyste cząstki.
Estonian: Vedelik peab olema selge kuni kergelt kollakas ja võib sisaldada väikseid valgeid või läbipaistvaid osakesi.
Polish: Lek Skyrizi stosowany jest w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u dorosłych pacjentów.
Estonian: Skyrizi't kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel.
Polish: • Do czasu podania, lek Skyrizi przechowywać w oryginalnym pudełku tekturowym w celu ochrony leku przed światłem.
Estonian: • Hoidke Skyrizi't originaalkarbis, et kaitsta ravimit valguse eest, kuni on vaja seda kasutada.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny co zrobić, powinien zwrócić się do lekarza.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te ei ole kindel, mida teha.
Polish: Stosowane w lecznictwie przeciwciała monoklonalne IgG są rozkładane do mniejszych peptydów i aminokwasów za pośrednictwem szlaków katabolicznych, w taki sam sposób jak endogenne immunoglobuliny typu G (IgG).
Estonian: Terapeutilised IgG monoklonaalsed antikehad degradeeritakse tüüpiliselt väikesteks peptiidideks ja aminohapeteks kataboolseid radu pidi samamoodi kui endogeensed IgG-d. Risankizumab ei metaboliseeru eeldatavasti tsütokroom P450 ensüümide vahendusel.
Polish: sPGA skóra czysta lub prawie czysta
Estonian: sPGA „puhas" või „peaaegu puhas" PASI 75
Polish: Nie badano potencjalnego działania mutagennego lub rakotwórczego ryzankizumabu.
Estonian: Risankizumabiga ei ole läbi viidud mutageensus- ja kartsinogeensusuuringuid.
Polish: Aby podać pełną dawkę 150 mg, należy wstrzyknąć zawartość dwóch ampułko-strzykawek.
Estonian: 150 mg koguannuse saamiseks tuleb süstida kaks süstlit.
Polish: NAPSI: zmiana w 16. tygodniu (SE)
Estonian: NAPSI: muutus nädalal (SE)
Polish: Sprawdzić płyn w ampułko-strzykawce
Estonian: Kontrollige vedelikku
Polish: Opiekun pacjenta może również wstrzykiwać lek po odpowiednim przeszkoleniu.
Estonian: Pärast väljaõppe saamist tohib süstida ka hooldaja.
Polish: • Nie wstrzykiwać leku w miejscach, gdzie występują skórne zmiany łuszczycowe.
Estonian: • Ärge süstige piirkondadesse, kus teil on psoriaasikolded.
Polish: • utrudnione oddychanie lub przełykanie
Estonian: • hingamis- või neelamisraskus;
Polish: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Skyrizi, należy ją wstrzyknąć, gdy tylko sobie o tym przypomni.
Estonian: Kui olete unustanud Skyrizi't kasutada, süstige annus niipea kui see teile meenub.
Polish: Nie przeprowadzono badań w celu oceny wpływu zaburzeń czynności wątroby lub nerek na farmakokinetykę produktu leczniczego Skyrizi.
Estonian: Spetsiifilisi uuringuid, mis hindaksid maksa- või neerukahjustuse mõju Skyrizi farmakokineetikale, ei ole läbi viidud.
Polish: • PASI 90 kontynuowanie stosowania adalimumabu.
Estonian: • PASI 90 ravivastusega patsiendid jätkasid ravi adalimumabiga
Polish: sPGA) nasilenia łuszczycy (grubość/stwardnienie zmiany łuszczycowej, rumień oraz złuszczanie) co najmniej 3 w skali od 0 do 4, wynik co najmniej 12 punktów w skali oceny powierzchni i nasilenia łuszczycy (ang. Psoriasis Area and Severity Index, PASI) i kwalifikowali się do leczenia ogólnego lub fototerapii.
Estonian: Kaasatud patsiendid olid 18-aastased või vanemad ja neil oli naastuline psoriaas kehapindala (body surface area, BSA) haaratusega ≥ 10%, staatiline arsti üldhinnangu (static Physician Global Assessment, sPGA) skoor ≥ 3 (naastude paksus/induratsioon, erüteem ja ketendus) raskusskaalal 0 kuni 4, psoriaasi ulatuse ja raskuse indeksi (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) skoor ≥ 12 ja nad olid süsteemse ravi või valgusravi kandidaadid.
Polish: Ogólnie, nie stwierdzono różnic w ekspozycji na ryzankizumab między młodszymi i starszymi pacjentami, którzy otrzymali ryzankizumab.
Estonian: Risankizumabi saanud vanemate ja nooremate patsientide puhul ei täheldatud üldisi erinevusi risankizumabi ekspositsioonis.
Polish: Jak dużo leku Skyrizi zastosować
Estonian: Kui palju Skyrizi't kasutada
Polish: • Uchwycić ampułko-strzykawkę jedną ręką.
Estonian: • Hoidke süstlit ühes käes.
Polish: Roztwór jest bezbarwny do jasnożółtego i przezroczysty do lekko opalizującego.
Estonian: Värvitu kuni kergelt kollakas ja selge kuni kergelt opalestseeruv lahus.
Polish: Produktu leczniczego Skyrizi nie należy stosować, jeśli rozwór jest mętny lub ma zmienioną barwę, lub zawiera duże cząstki.
Estonian: Skyrizi't ei tohi kasutada, kui lahus on hägune või selle värvus on muutunud või kui selles on suuri nähtavaid osakesi.
Polish: Z tych uczestników badania, 63,1% (70/111) pacjentów powtórnie randomizowanych i przydzielonych do grupy kontynuującej stosowanie ryzankizumabu uzyskało ocenę skóra czysta w skali sPGA w 104. tygodniu w porównaniu do 2,2% (5/225) osób, powtórnie randomizowanych i przydzielonych do grupy, w której odstawiono leczenie ryzankizumabem.
Estonian: Neist patsientidest, kes uuesti randomiseeriti jätkama ravi risankizumabiga, saavutas 104. nädalaks sPGA ravivastuse „puhas" 63,1% (70/111), võrreldes 2,2%-ga (5/225) patsientidest, kes uuesti randomiseeriti lõpetama ravi risankizumabiga.
Polish: Pacjentów otrzymujących ryzankizumab należy monitorować, aby ustalić, czy nie występują u nich objawy przedmiotowe i podmiotowe czynnej gruźlicy.
Estonian: Patsiente, kes saavad ravi risankizumabiga, tuleb jälgida aktiivse Tb nähtude ja sümptomite suhtes.
Polish: Jedna ampułko-strzykawka zawiera 75 mg ryzankizumabu.
Estonian: Üks süstel sisaldab 75 mg risankizumabi.
Polish: Jeśli potrzebna jest pomoc, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Estonian: Kui vajate abi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Polish: W przypadku wątpliwości przed przyjęciem leku Skyrizi i w trakcie leczenia należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Skyrizi kasutamist ja kasutamise ajal nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Polish: Kiedy nie stosować leku Skyrizi
Estonian: Kui te lõpetate Skyrizi kasutamise
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli płyn jest mętny lub zawiera kłaczki lub duże cząstki.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui vedelik on hägune või selles on helbeid või suuri nähtavaid osakesi.
Polish: • jeśli ampułko-strzykawka została upuszczona lub uszkodzona
Estonian: • kui süstel on maha kukkunud või purunenud.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 6 lat stosowanie produktu leczniczego Skyrizi w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej nie jest właściwe.
Estonian: Skyrizi'l puudub asjakohane kasutus alla 6-aastastel lastel mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi näidustusel.
Polish: Przed samodzielnym wstrzyknięciem leku Skyrizi uważnie przeczytać punkt 7 „Instrukcja użycia leku" na końcu ulotki.
Estonian: Lugege käesoleva infolehe lõpus lõiku 7 „Kasutusjuhend", enne kui hakkate endale Skyrizi't süstima.
Polish: Masa ciała
Estonian: Süstli korpus
Polish: Placebo (N=98) n (%)
Estonian: Platseebo (N=98) n (%)
Polish: w 52. tygodniu) z wysokimi mianami przeciwciał (> 128) odpowiedź kliniczna była zmniejszona.
Estonian: Vähestel patsientidel (ligikaudu 1%; 7/1000 16. nädalal ja 6/598 52. nädalal), kellel esinesid kõrged antikehatiitrid (>128), oli kliiniline vastus ilmselt vähenenud.
Polish: zbliznowacenie lub rozstępy skórne.
Estonian: paksend, armid või venitusarmid.
Polish: Placebo (N=102) n (%)
Estonian: Platseebo (N=102) n (%)
Polish: • Nie wstrzykiwać, jeśli płyn jest mętny lub zawiera kłaczki lub duże cząstki.
Estonian: • Ärge süstige ravimit, kui vedelik on hägune või sisaldab helbeid või suuri osakesi.
Polish: Ryzankizumab jest przeciwciałem monklonalnym IgG1 i dlatego nie oczekuje się, aby był usuwany przez nerki w procesie filtracji kłębuszkowej lub wydalany z moczem jako nienaruszona cząsteczka.
Estonian: Risankizumab kui IgG1 monoklonaalne antikeha, ei läbi eeldatavasti glomerulaarfiltratsiooni neerudes ja ei eritu uriiniga muutumatu molekulina.
Polish: Jak wygląda lek Skyrizi i co zawiera opakowanie Lek Skyrizi jest przezroczystym i bezbarwnym do jasnożółtego płynem w ampułko-strzykawce z automatycznym zabezpieczeniem igły.
Estonian: Skyrizi on selge ja värvitu kuni helekollane vedelik nõelakaitsega süstlis.
Polish: roztwór do wstrzykiwań 2 ampułko-strzykawki 2 gaziki nasączone alkoholem
Estonian: 2 alkoholiga immutatud lapikest
Polish: Ryzankizumab (N=294) n (%)
Estonian: Risankizumab (N=294) n (%)
Polish: KROK 3
Estonian: Tabel 3.
Polish: PPASI: zmiana w 52. tygodniu (SE)
Estonian: PPASI: muutus nädalal (SE)
Polish: Zbiorcza analiza pacjentów otrzymujących ryzankizumab w badaniach ULTIMMA-1 i ULTIMMA-2, którzy osiągnęli odpowiedź PASI 100 w 16. tygodniu, wykazała, że u 79,8% (206/258) pacjentów kontynuujących stosowanie ryzankizumabu odpowiedź PASI 100 utrzymywała się w 52. tygodniu.
Estonian: 79,8%-l (206/258) 16. nädalaks PASI 100 ravivastuse saavutanud patsientidest, kes jätkasid ravi risankizumabiga, püsis ravivastus 52. nädalal.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 75 mg ryzankizumabu w 0,83 ml roztworu.
Estonian: Üks süstel sisaldab 75 mg risankizumabi 0,83 ml lahuses.
Polish: • o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach,
Estonian: • kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid;
Polish: Tabela 1: Wykaz działań niepożądanych w badaniach klinicznych Klasyfikacja układów i narządów
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimete loetelu
Polish: Jak stosować lek Skyrizi 4.
Estonian: Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość
Estonian: Pakendi suurus
Polish: Kod ATCvet: QA08AB91.
Estonian: ATCvet kood: QA08AB91.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/ 04/2007 Data przedłużenia pozwolenia: 10/04/2012
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 13/04/2007 Müügiloa uuendamine: 10/04/2012
Polish: Slentrol może powodować podrażnienie oczu.
Estonian: Slentrol võib põhjustada silmade ärritust.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON
Polish: Lekarz weterynarii doradzi Ci, kiedy konieczna będzie zmiana dawki.
Estonian: Loomaarst annab teile nõu, kui on vaja doosi muuta.
Polish: W 14-dniowych badaniach powtarzania dawki, AUC wzrostało 3-krotnie od 1 dnia do 14 dnia.
Estonian: 14päevasel korduva doseerimise uuringul suurenes AUC 1. päevast 14. päevani 3 korda.
Polish: U niektórych psów (mniej niż 10%) występowały powtarzające się wymioty (średnio więcej niż raz co 20 dni).
Estonian: Mõnedel koertel (alla 10%) esines korduvat oksendamist (s.t. keskmiselt enam kui kord iga 20 päeva jooksul).
Polish: AUC oraz Cmax wzrastały wraz ze dawką zwiększaniem dawki, ale nie w sposób proporcjonalny do dawki.
Estonian: Kõvera-alune piirkond (AUC) ja Cmax suurenesid koos doosi suurendamisega, kuid mitte proportsionaalselt doosiga.
Polish: EU/2/07/071/003 (150 ml)
Estonian: EU/2/07/071/001 (20ml) EU/2/07/071/002 (50ml) EU/2/07/071/003 (150ml)
Polish: W przypadku zaobserwowania takich zmian należy przerwać leczenie.
Estonian: Nende muutuste ilmnemisel tuleb ravi lõpetada.
Polish: Średniołancuchowe trójglicerydy
Estonian: Keskmise ahelapikkusega triglütseriidid.
Polish: Na koniec każdego miesiąca terapii, należy ustalić procentową utratę masy ciała.
Estonian: Iga ravikuu lõpul peaks kindlaks määrama kehakaalu vähenemise protsendi.
Polish: Lekarz weterynarii zbada Twojego psa na początku terapii i zaleci początkową dawkę.
Estonian: Loomaarst vaatab teie koera ravi alguses üle ja soovitab algdoosi.
Polish: Połknięcie produktu może być szkodliwe dla dzieci i kobiet w ciąży.
Estonian: Slentroli manustamine võib olla kahjulik lastele ja rasedatele naistele.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lata
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Polish: W 3-miesięcznych badaniach, biodostępność produktu była 2-krotnie wyższa w dniu 29, ale powracała do wartości z dnia 1 w dniu 56 i w dniu 87.
Estonian: 3-kuulisel uuringul olid mõjutasemed 29. päeval 2 korda suuremad, kuid 56. ja 87. päevadel pöördusid tagasi 1. päeva väärtuse juurde.
Polish: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Estonian: Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Polish: Kliniczne i farmakodynamiczne dane, wyraźnie pokazują, że skuteczność dirlotapidu wynika głównie z miejscowego działania w jelitach po podaniu doustnym.
Estonian: Kliinilised ja farmakodünaamilised andmed näitavad veenvalt, et dirlotapiidi tõhusus põhineb primaarsel lokaalsel toimel soolestikus pärast suukaudset manustamist.
Polish: Objawy te typowo zaczynały się w trakcie pierwszego miesiąca leczenia (u około 30% psów obserwowano przynajmniej raz wymioty i u około 12% inne objawy) i stale w sposób ciągły zmniejszały się w trakcie terapii.
Estonian: Tavaliselt ilmnesid need nähud esimese ravikuu jooksul (umbes 30% koertest esines oksendamist vähemalt korra ja kuni 12% ilmnes mõni teistest nähtudest) ja vähenesid ravikuuri jooksul pidevalt.
Polish: Dirlotapid jest silnym selektywnym inhibitorem mikrosomalnego białka przenoszącego trójglicerydy (MTP).
Estonian: Dirlotapiid on mikrosoomi triglütseriidide kandevalgu (MTP) tugev selektiivne inhibiitor.
Polish: Jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Estonian: Abiks ülekaalulisuse ja tüseduse kontrollimisel täiskasvanud koertel.
Polish: Slentrol 5 mg/ml roztwór doustny dla psów
Estonian: Slentrol 5 mg/ml suukaudne lahus koertele
Polish: Twój lekarz weterynarii określi docelową masę ciała i wyjaśni jak Slentrol powinien być stosowany w ramach ogólnego programu kontroli masy ciała, na który składa się także zmiana diety oraz aktywność ruchowa.
Estonian: Teie loomaarst määrab sihtkaalu ja selgitab, kuidas Slentroli peaks kasutama osana üldist kaalukontrolliprogrammist, mis hõlmaks ka kohaseid muudatusi söötmises ja füüsilises koormuses.
Polish: Po 2 tygodniach terapii, dawka początkowa powinna zostać podwojona.
Estonian: 2 nädala pärast peaks esialgset doosi kahekordistama.
Polish: U psów otrzymujących Slentrol, w rzadkich przypadkach zgłaszano zmiany zachowania, takie jak zwiększone przyjmowanie pokarmu lub w bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano agresję związaną z pokarmem i karmieniem.
Estonian: Slentroliga ravitud koertel on harva täheldatud käitumise muutusi, nagu polüfaagiat, või väga harva toidu ja söötmisega seotud agressiivsust.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być podany zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia.
Estonian: Veterinaarravimit võib manustada koos toiduga või ilma.
Polish: Urządzenia do podawania doustnego, służące do odmierzania odpowiedniej dawki mogą być myte wodą, ale muszą zostać wysuszone przed ponownym użyciem.
Estonian: Suukaudseid doosi mõõtmiseks kasutatavaid dosaatoreid võib veega puhastada, kuid enne taaskasutamist peab neid kuivatama.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Polish: W badaniach metabolizmu z użyciem radioaktywnych cząstek, podstawową drogą wydalania był kał z minimalnym wydalaniem z moczem (< 1 %).
Estonian: Radioisotoop-märgistatud metabolismi uuringul väljutati dirlotapiid peamiselt roojaga ja minimaalselt ka uriiniga (<1%).
Polish: Jest to zgodne z danymi otrzymanymi w badaniach in vivo na myszach, pokazującymi, że dirlotapid działa selektywnie w stosunku do jelitowego MTP.
Estonian: See ühtib in vivo katsete andmetega hiirtel, mis näitavad, et dirolotapiid on soolestiku MTP suhtes selektiivne.
Polish: Efekt jest głównie osiągany pośrednio dzięki zmniejszeniu przyswajania pokarmu.
Estonian: Enamik sellest toimest on kaudselt põhjustatud söömuse vähendamisest ravi ajal.
Polish: Zalecenia dla lekarza weterynarii
Estonian: Soovitused loomaarstile
Polish: EXP: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada ära 3 kuu jooksul.
Polish: Dirlotapid charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym ze średnią wartością Cmax w zakresie 8,5-115 ng/ml osiąganą 0,5-4 godzin po podaniu (średnia Tmax: 1,0 do 2,1 godziny).
Estonian: Dirlotapiid imendus suukaudselt kiiresti ja saavutas keskmise tippkontsentratsiooni Cmax väärtuse, 8,5115 ng/ml, 0,5-4 tundi pärast ravi (keskmine maksimaalse kontsentratsioonini jõudmise aeg (Tmax): 1,0-2,1 tundi).
Polish: Sporadyczne i lekkie podwyższenie poziomu aminotransferazy alaninowej (ALT) do 4 razy powyżej górnej granicy normy, nie jest powodem do przerwania terapii w przypadku, gdy nie ma żadnych innych objawów dysfunkcji wątroby.
Estonian: Sporaadiline ja kerge seerumi alaniinaminotransferaasi (ALT) tõus kuni neljakordse normi ülempiirini ei ole maksa düsfunktsiooni nähtude puudumisel põhjus ravi lõpetada.
Polish: Średnia wartość biodostępności po podaniu doustnym wynosiła około 24%-41% dla psów nakarmionych i22% u psów na czczo.. Ogólnoustrojowa ekspozycja była 1,5 razy większa u karmionych psów.
Estonian: Keskmised suukaudse biosaadavuse väärtused olid umbes 24-41% söödetud koertel ja 22% söötmata koertel.
Polish: Skuteczność dirlotapidu została udowodniona w przypadku różnych typów pokarmów, charakteryzujących się różną zawartość tłuszczu, pośród pokarmów dostępnych na rynku.
Estonian: Dirlotapiidi tõhusust on näidatud mitmete dieeditüüpidega, mis hõlmasid kogu kaubanduses saadaval olevate toitude rasvasisalduse ulatuse.
Polish: Slentrol może być podawany zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia.
Estonian: Slentroli võib manustada koos toiduga või ilma.
Polish: Jeżeli produkt leczniczy weterynaryjny jest podawany z jedzeniem, należy natychmiast wyrzucić niespożytą resztkę jedzenia w celu zabezpieczenia przed niezamierzonym spożyciem przez inne zwierzęta lub ludzi.
Estonian: Kui veterinaarravimit manustatakse toiduga, visata söömata jäänud toit kohe ära, et vältida juhuslikku allaneelamist teiste loomade või isikute poolt majapidamises.
Polish: Selektywne hamowanie jelitowego MTP redukuje także wchłanianie tłuszczu w obrębie jelit.
Estonian: Soolestiku MTP selektiivne pärssimine vähendab ka rasva imendumist soolestikust.
Polish: Nie stosować u psów, u których nadwaga lub otyłość spowodowane są przez towarzyszące choroby ogólnoustrojowe takie jak niedoczynność tarczycy lub nadczynność kory nadnerczy.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kellel ülekaalulisus või tüsedus on põhjustatud samaaegsest süsteemsest haigusest nagu hüpotüroidism või hüpoadenokortitsism.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Polish: Nie stosować u psów znajdujących się w fazie wzrostu.
Estonian: Mitte kasutada kasvavatel koertel.
Polish: Inhibitory MTP (mikrosomalne białko transportujące trójglicery- Microsomal Ttriglyceride transfer Protein) jako klasa związków, mogą zaburzać tworzenie woreczka żółtkowego i badania laboratoryjne na szczurach i królikach pokazały działanie letalne na zarodki, działanie teratogenne oraz toksyczny wpływ na rozwój płodu.
Estonian: MTP (Microsomal Triglyceride Transfer Proteinmikrosoomi triglütseriidide kandevalgud) inhibiitorite klassi ühendid võivad häirida rebukoti arengut ja laboratoorsed uuringud rottide ja küülikutega on näidanud embrüoletaalset, teratogeenset ja arengule toksilist toimet.
Polish: U niektórych psów mogą wystąpić raz lub więcej razy wymioty, czasami z towarzyszącymi objawami zmęczenia, brak zainteresowania pokarmem lub biegunka, które bardzo rzadko mogą powrócić w trakcie całej terapii.
Estonian: Mõned koerad võivad oksendada ühe korra või rohkem, mõnikord võib sellega koos märgata ka väsimuse tunnuseid, huvipuudust toidu vastu või kõhulahtisust, mis võivad ravi kestel aeg-ajalt korduda.
Polish: Po 2 tygodniach terapii, początkowa dawka (ilość podanych ml) powinna zostać zwiększona o 100% (podwojona).
Estonian: 2 nädala pärast peaks esialgset doosi (manustatavate ml arv) suurendama 100% (kahekordistama).
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik milliste abiainete suhtes.
Polish: Zgodnie z wynikami badań klinicznych należy oczekiwać zmniejszenia wagi ciała średnio od 18%20% po 6 miesiącach terapii.
Estonian: Vastavalt kliinilistele uuringutele võib 6 kuu pärast oodata keskmiselt 18-20% kehakaalu vähenemist.
Polish: W celu zapewnienia odpowiedniego dawkowania w trakcie okresu leczenia, właściciel powinien uzyskać poradę lekarza weterynarii w związku z koniecznością comiesięcznego dostosowywania dawki.
Estonian: Õige doseerimise kindlustamiseks peaks omanik raviperioodil igakuist ravimidoosi kohandamist arutama vastutava veterinaariga.
Polish: Dostosowywanie dawki należy kontynuować, aż do momentu osiągnięcia wagi ciała zakładanej na początku terapii.
Estonian: Doosi kohandamist peab jätkama, kuni on saavutatud ravi alguses seatud soovitav kehakaal.
Polish: Hamowanie jelitowego i wątrobowego MTP zmniejsza stężenie cholesterolu i trójglicerydów w osoczu.
Estonian: Soolestiku ja maksa MTP pärssimine vähendab plasma kolesterooli ja triglütseriidide kontsentratsiooni.
Polish: W konsekwencji zmniejszenia wchłaniania tłuszczów w jelitach, dirlotapid zmniejsza przyswajanie pokarmu w zależności od zastosowanej dawki.
Estonian: Soolestikus rasva imendumise vähendamise tulemusena vähendab dirlotapiid doosist sõltuvalt koerte söömust .
Polish: Ogólnoustrojowe stężenia dirlotapidu we krwi nie mają większego związku ze skutecznością produktu
Estonian: Dirlotapiidi süsteemne tase koera veres ei ole eriti korrelatsioonis efektiivsusega.
Polish: Objawy te ustąpią po przerwaniu leczenia.
Estonian: Kõrvalnähud kaovad varsti pärast ravi peatamist.
Polish: Polipropylenowe butelki 20, 50 i 150 ml, wyposażone w polietylenowe (LDPE) nasadki (PIBA) i zamknięcie chroniące przed otwarciem przez dzieci.
Estonian: 20, 50 ja 150 ml polüpropüleenpudelid madala tihedusega polüetüleenist (LDPE) sissevajutatava pudeliadapteriga ja lastekindla korgiga.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Obwodowo działające leki przeciw otyłości.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: perifeerse toimega rasvumusvastased ained.
Polish: Pobierz produkt leczniczy weterynaryjny z butelki przy użyciu dołączonego do opakowania urządzenia dozującego, a następnie podaj produkt leczniczy weterynaryjny raz dziennie bezpośrednio do pyska lub z małą ilością pokarmu.
Estonian: Võtta kaasasolevat dosaatorit kasutades pudelist veterinaarravimit ja manustada kord päevas koerale otse suhu või väikese koguse toiduga.
Polish: Podawanie produktu może zostać wznowione w takiej samej lub zmniejszonej dawce objętościowej (zmniejszonej o 25%), ale jeśli wymioty pojawią się ponownie może istnieć konieczność zaprzestania podawania produktu.
Estonian: Võib soovitada manustamise jätkamist sama või väiksema (25% võrra) doosiga, kuid oksendamise kordumisel peab veterinaarravimi kasutamisest loobuma.
Polish: Ciąża i laktacja:
Estonian: Tiinus ja imetamine
Polish: Dodatkowo, dirlotapid w bardzo dużym stopniu (>99%)
Estonian: Lisaks seondus dirlotapiid koera plasmas tugevalt valkudega (>99%).
Polish: Nie stosować u kotów z uwagi na ryzyko rozwinięcia się stłuszczenia wątroby.
Estonian: Mitte kasutada kassidel seoses hepaatilise lipidoosi tekkeohuga.
Polish: To działanie hamujące dirlotapidu na przyswajanie pokarmu wynika przede wszystkim z jego miejscowego oddziaływania na przewód pokarmowy po podaniu doustnym i nie wynika z działania ogólnoustrojowego
Estonian: See dirlotapiidi söömust pärssiv toime põhineb primaarsel lokaalsel toimel soolestikus pärast suukaudset manustamist ja ei ole süsteemse toime tulemus.
Polish: W trakcie badań klinicznych, w czasie podawania produktu leczniczego weterynaryjnego obserwowano wymioty, z towarzyszącą czasami apatią, anoreksję lub biegunki.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati ravimi kasutamisel oksendamist, mõnikord koos letargia, isutuse või kõhulahtisuse nähtudega.