FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: LABORATOIRES NEPENTHES 13, avenue Paul Langevin ZA de la patte d'oie 95220 Herblay France
Icelandic: ZA de la patte d'oie 95220
Portuguese: 2333 CR Leiden The Netherlands
Icelandic: 2333 CR Leiden
Portuguese: Nottingham NG90 2DB United Kingdom
Icelandic: Thane Road Nottingham NG90 2DB
Portuguese: Dolormin extra
Icelandic: Íbúprófen lýsín Dolormin extra
Portuguese: C/ Aragoneses, 15
Icelandic: Aragoneses, 15.
Portuguese: S.C. LAROPHARM S.R.L.
Icelandic: LAROPHARM S.R.L.
Portuguese: Grange Road
Icelandic: Wigan Road
Portuguese: Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Icelandic: Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark 2740-255 Porto Salvo
Portuguese: S.C. ANTIBIOTICE S.A. Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi
Icelandic: Str. Valea Lupului nr.1,
Portuguese: Seclodin 400mg Tablets 400 mg Comprimido
Icelandic: Seclodin 400mg Tablets
Portuguese: Apofri AB P.O Box 120 SE-182 12
Icelandic: Svíþjóð Apofri AB P.O Box 120
Portuguese: Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage 68165 Mannheim Germany
Icelandic: Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor Heuss Anlage
Portuguese: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173
Icelandic: International GmbH Binger Straße 173
Portuguese: 53 Emilii Plater st.
Icelandic: 135 Trakt Lubelsi st.
Portuguese: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Icelandic: Laboratories Ltd t/a Gerard
Portuguese: AS "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine LV-2114 Latvia
Icelandic: Lettland AS "Olainfarm" Rupnicu iela 5
Portuguese: Boots Pharmaceuticals S.R.L.
Icelandic: Pharmaceuticals S.R.L.
Portuguese: IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA BOEHRINGER INGELHEIM
Icelandic: IBUPROFENE E PSEUDOEFEDRINA BOEHRINGER
Portuguese: Reino Unido Dexcel Pharma Limited, 7 Sopwith Way,
Icelandic: Bretland Dexcel Pharma Limited,
Portuguese: UAB "INTELI GENERICS NORD", Seimyniskiu g. 3 Vilnius, LT-09312
Icelandic: Lettland UAB "INTELI GENERICS NORD", Seimyniskiu g.
Portuguese: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France
Icelandic: 15, rue Ampère 91748
Portuguese: BoxaGrippal 200 mg/30 mg - Filmtabletten
Icelandic: BoxaGrippal 200 mg/30 mgFilmtabletten
Portuguese: Ibuprofen AL 800
Icelandic: Ibuprofen AL 800 retard
Portuguese: Alemanha acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Icelandic: Lil-Dagover-Ring 7
Portuguese: Largo U. Boccioni 1
Icelandic: SANDOZ S.P.A. Largo U. Boccioni
Portuguese: Alemanha AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Icelandic: Þýskaland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Portuguese: Cápsula
Icelandic: Weichkapseln
Portuguese: SUDAFED SINUS TABLETS PRESSURE & PAIN
Icelandic: PRESSURE & PAIN
Portuguese: Alemanha Pfizer Consumer Healthcare GmbH
Icelandic: Þýskaland Pfizer Consumer Healthcare GmbH Linkstr.
Portuguese: Islândia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
Icelandic: Ísland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany ibuxin rapid
Portuguese: Reino Unido Fourrts (UK) Pharmacare Limited
Icelandic: Bretland Fourrts (UK) Pharmacare Limited First Floor
Portuguese: Poligono Industrial Colon II.
Icelandic: Poligono Industrial Colon II. Tarrasa (Barcelona)
Portuguese: Rijksweg 15
Icelandic: Energivej 15
Portuguese: 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Icelandic: 69379 Lyon Cedex
Portuguese: Reino Unido Aurobindo Pharma Limited, Ares Block, Odyssey
Icelandic: Bretland Aurobindo Pharma Limited,
Portuguese: Ibuprofen/Codeine Phosphate Hemihydrate Rockspring
Icelandic: Ibuprofen/Codeine Phosphate Hemihydrate Rockspring 400mg/30mg
Portuguese: Banner Pharmacaps Europe B.V.
Icelandic: Holland Banner Pharmacaps Europe B.V.
Portuguese: Reino Unido Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. Dansom Lane Hull HU8 7DS
Icelandic: Ltd. Dansom Lane Hull HU8 7DS
Portuguese: ALMUS FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Icelandic: Ceninter, S.A. Avda.
Portuguese: Ibuprofen AbZ 2 % Saft 20 mg/ml
Icelandic: Ibuprofen AbZ 2 % Saft
Portuguese: APOTEX EUROPE B.V Darwinweb, 20
Icelandic: Holland Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Portuguese: Omega Pharma Ltd 1st Floor
Icelandic: Ltd 1st Floor
Portuguese: 342 mg Comprimido
Icelandic: 342 mg Tafla
Portuguese: Dinamarca Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15
Icelandic: Danmörk Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15
Portuguese: Abbott France 3 place Gustave Eiffel Bâtiment Florence 94518 Rungis Cedex France
Icelandic: Abbott France 3 place Gustave Eiffel
Portuguese: Orifarm Generics A/S Energivej 15
Icelandic: Svíþjóð Orifarm Generics A/S
Portuguese: Ibuprofeno arginina IBUPROFENO (ARGININA) KERN
Icelandic: IBUPROFENO (ARGININA)
Portuguese: Alemanha Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15
Icelandic: Frakkland Farmalider S.A. C/ Aragoneses, 15
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
Icelandic: Aldraðir ( 65 ára)
Portuguese: Ver também informação na secção "Advertências e precauções".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar um þetta í kaflanum „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Portuguese: Continue a seguir os conselhos sobre dieta que o seu médico lhe deu.
Icelandic: Haltu áfram að fylgja öllum ráðleggingum um mataræði sem læknirinn hefur veitt þér.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos de uma vez) para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvær töflur í einu) til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Portuguese: Quando e como tomar Icandra - Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Icelandic: Hvenær og hvernig á að nota Icandra - Gleypið töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre durante quanto tempo deve tomar este medicamento.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þú hefur spurningar um hversu lengi eigi að nota lyfið.
Portuguese: - se bebe álcool em excesso (diariamente ou apenas de tempos a tempos).
Icelandic: - ef þú neytir áfengis í óhóflegu magni (hvort sem það er á hverjum degi eða við einstaka tækifæri).
Portuguese: - Tome um comprimido de manhã e o outro à noite, durante ou após a refeição.
Icelandic: - Takið eina töflu að morgni og aðra að kvöldi með mat eða rétt eftir mat.
Portuguese: - se tem uma infeção grave ou estiver gravemente desidratado (tiver perdido muita água do organismo).
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega sýkingu eða ert með alvarlegan vökvaskort (hefur misst mikið af vatni úr líkamanum).
Portuguese: Não deixe de tomar Icandra a menos que o seu médico lhe dê essa indicação.
Icelandic: Ekki hætta að nota Icandra nema læknirinn segi til um það.
Portuguese: Icandra com álcool
Icelandic: Notkun Icandra með áfengi
Portuguese: Se se esquecer de tomar um comprimido, tome-o com a refeição seguinte exceto se já tiver de tomar um.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu, skal taka hana með næstu máltíð nema ef kominn er tími á að taka töflu hvort sem er.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico a qualquer um dos componentes, consulte o seu médico antes de tomar Icandra.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir einhverju af þessu, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Icandra.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Icandra.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Icandra.
Portuguese: O volume médio de distribuição (Vd) situou-se entre 63-276 litros.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál (Vd) er á bilinu 63-276 lítrar.
Portuguese: O seu médico dirlhe-á exatamente a dose de Icandra que deve tomar.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hvaða skammt af Icandra þú átt að taka.
Portuguese: - se está a amamentar (ver também "Gravidez e aleitamento").
Icelandic: - ef þú ert með barn á brjósti (sjá einnig „Meðganga og brjóstagjöf").
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre os efeitos de Icandra na fertilidade do ser humano (ver secção 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Icandra á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Se for necessário dirigir-se ao médico ou ao hospital, leve consigo a embalagem e este folheto informativo.
Icelandic: Ef þú þarft að fara til læknis eða á sjúkrahús, taktu þá umbúðirnar og þennan fylgiseðil með þér.
Portuguese: Para os evitar, recomenda-se que a metformina seja tomada duas vezes por dia durante ou após as refeições.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessar aukaverkanir er mælt með því að taka metformin tvisvar sinnum á sólarhring meðan á máltíð stendur eða eftir mat.
Portuguese: A ingestão de alimentos atrasa ligeiramente a obtenção do pico máximo de concentração plasmática para 2,5 horas, mas não altera a exposição global (AUC).
Icelandic: Matur seinkar hámarksplasmaþéttni örlítið, eða í 2,5 klukkustundir, en breytir ekki heildarútsetningu fyrir lyfinu (AUC).
Portuguese: A quantidade de Icandra que cada indivíduo deve tomar varia com a sua condição.
Icelandic: Sá skammtur af Icandra sem fólk þarf að nota er mismunandi eftir ástandi hvers og eins.
Portuguese: Não aplicável.
Icelandic: - Ekki má nota
Portuguese: A forma mais eficaz de remover a metformina é a hemodiálise.
Icelandic: Áhrifaríkasta leiðin til að fjarlægja metformin er blóðskilun.
Portuguese: Os alimentos atrasam ligeiramente e diminuem a extensão da absorção da metformina.
Icelandic: Matur seinkar lítillega og minnkar frásog metformins.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Icandra durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Icandra meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Portuguese: No entanto, a magnitude da variação não é clinicamente significativa, pelo que a vildagliptina pode ser administrada com ou sem alimentos.
Icelandic: Hins vegar er umfang breytingarinnar ekki klínískt marktækt, þannig að vildagliptin má taka með eða án matar.
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de Icandra.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Icandra.
Portuguese: O estudo prospetivo aleatorizado UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) determinou o benefício a longo prazo do controlo intensivo da glicose sanguínea na diabetes tipo 2.
Icelandic: Í framsýnu slembirannsókninni UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) hefur verið sýnt fram á langtímaávinning af öflugri blóðsykursstjórn hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Portuguese: A maioria das reações adversas foram ligeiras e transitórias, não requerendo a interrupção do tratamento.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru vægar og tímabundnar, þannig að ekki var þörf á að hætta meðferð.
Portuguese: Com 600 mg, um indivíduo revelou edema dos pés e das mãos, e aumentos da creatina fosfocinase (CPK), AST, proteína C-reativa (PCR) e níveis de mioglobina.
Icelandic: Við 600 mg fékk einn einstaklingur bjúg á fætur og hendur og hækkun á kreatinfosfókínasa (CPK), AST, CRP (C-reactive protein) og mýóglóbíngildum.
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Estearato de magnésio
Icelandic: Hýdroxýprópylcellulósi Magnesíumsterat
Portuguese: Após uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi 20-30%.
Icelandic: Eftir inntöku var hlutfall ófrásogaðs efnis sem fram kom í hægðum 20-30%.
Portuguese: Os doentes que tenham tonturas como reação adversa devem evitar conduzir veículos ou manusear máquinas.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir aukaverkun eins og sundli ættu að forðast að aka farartækjum eða nota vélar.
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar Icandra antes ou no momento da injeção.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Icandra fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Portuguese: Não tome Icandra - se tem alergia à vildagliptina, à metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: Ekki má nota Icandra - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vildagliptini, metformini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: O que é Icandra e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Icandra og við hverju það er notað
Portuguese: Tomar Icandra com alimentos ou imediatamente após a refeição pode reduzir os sintomas gastrointestinais associados à metformina (ver também secção 5.2).
Icelandic: Með því að taka Icandra með mat eða rétt eftir mat má draga úr einkennum frá meltingarvegi af völdum metformins (sjá einnig kafla 5.2).
Portuguese: O que é Icandra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Icandra Como tomar Icandra
Icelandic: Upplýsingar um Icandra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Icandra Hvernig nota á Icandra
Portuguese: Data da primeira autorização:01 de dezembro de 2008 Data da última renovação: 31 de julho de 2013
Icelandic: 01. desember 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Ambas as substâncias ativas, vildagliptina e metformina ajudam a controlar o nível de açúcar no sangue.
Icelandic: Bæði virku efnin, vildagliptin og metformin, hjálpa til við að hafa stjórn á sykurmagni í blóði.
Portuguese: Devem ser efetuadas análises à função hepática antes de se iniciar o tratamento com Icandra para conhecer os valores basais do doente.
Icelandic: Gera skal rannsóknir á lifrarstarfsemi áður en meðferð með Icandra er hafin til þess að finna grunngildi sjúklingsins.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Óxido de ferro amarelo (E 172) Macrogol 4000
Icelandic: Hýpromellósa Títantvíoxíð (E171) Járnoxíð, gult (E172) Macrogol 4000
Portuguese: O seu médico poderá prescrever este medicamento isoladamente ou com outros medicamentos que baixem o nível de açúcar no sangue.
Icelandic: Læknirinn getur ávísað þessu lyfi einu sér eða ásamt ákveðnum öðrum lyfjum sem draga úr sykurmagni í blóðinu.
Portuguese: Continue a tomar este medicamento enquanto o seu médico o prescrever para que este continue a controlar o seu açúcar no sangue.
Icelandic: Haltu áfram að nota lyfið eins lengi og læknirinn ávísar því svo það haldi áfram að hafa stjórn á blóðsykrinum.
Portuguese: Não foram identificadas novas toxicidades relacionadas com a associação.
Icelandic: Ekki komu fram nein ný eituráhrif í tengslum við samsetninguna.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas suspeitos, o doente deve parar de tomar metformina e procurar assistência médica imediata.
Icelandic: Ef grunur leikur á þessum einkennum ætti sjúklingurinn að hætta að taka metformin og leita tafarlaust til læknis.
Portuguese: A frequência é definida como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til ≤1/1.000, koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, os níveis máximos plasmáticos de metformina (Cmax) não excederam 4 µg/ml, mesmo com as doses mais elevadas.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum fór hámarksplasmaþéttni metformins (Cmax) ekki yfir 4 μg/ml, jafnvel við hámarksskammta.
Portuguese: Nas doses e esquema usuais de metformina, a fase estável das concentrações plasmáticas é atingida em 24-48 he são geralmente menos de 1 µg/ml.
Icelandic: Við hefðbundna skammta metformins og skammtaáætlanir, næst jafnvægi í plasmaþéttni innan 24-48 klst. og er yfirleitt innan við 1 μg/ml.
Portuguese: A dose diária máxima total é 50 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 50 mg.
Portuguese: Um ensaio em voluntários saudáveis revelou que a cimetidina, administrada na dose de 400 mg duas vezes por dia, aumentou a exposição sistémica à metformina (AUC) em 50%.
Icelandic: Rannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi að cimetidin, gefið sem 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring, jók almenna (systemic) útsetningu fyrir metformini (AUC) um 50%.
Portuguese: Os alimentos não afetam a extensão ou a taxa de absorção da vildagliptina de Icandra.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á magn og hraða frásogs vildagliptins úr Icandra.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Icandra ou se alguém tomou os seus comprimidos, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Icandra en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar Icandra töflur, eða ef einhver annar hefur tekið inn lyfið þitt, hafðu þá tafarlaust samband við lækni eða lyfjafræðing.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Icandra, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Icandra er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Portuguese: A taxa e extensão da absorção de metformina de Icandra 50mg/1000 mg foram reduzidas quando administradas com alimentos como se reflete na redução na Cmax de 26%, AUC de 7% e atraso no Tmax (2,0 a 4,0 h).
Icelandic: Hraði og magn frásogs metformins úr Icandra 50 mg/1000 mg minnkaði þegar það var gefið með mat eins og sést á því að Cmax minnkaði um 26%, AUC um 7% og Tmax seinkaði (2,0-4,0 klst.).
Portuguese: O doente deve ser informado e deve ser efetuada monitorização mais frequente da glicemia, especialmente no início do tratamento.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinginn og framkvæma tíðari mælingar á blóðsykri, einkum í upphafi meðferðar.
Portuguese: O seu médico avaliará consigo o potencial risco de tomar Icandra durante a gravidez.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hugsanlega áhættu sem fylgir því að taka Icandra á meðgöngu.
Portuguese: Foram efetuados estudos em animais com duração até 13 semanas com a associação das substâncias presentes em Icandra.
Icelandic: Gerðar voru dýrarannsóknir sem stóðu yfir í allt að 13 vikur, með samsetningu efnanna í Icandra.
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: 60 filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: No entanto, foi demonstrada bioequivalência de Icandra com vildagliptina e metformina administradas em associação (ver secção 5.2).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á jafngildi aðgengis (bioequivalence) Icandra og vildagliptins og metformins sem gefin eru samhliða (sjá kafla 5.2).
Portuguese: A insulina ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após as refeições.
Icelandic: Insúlín hjálpar til við að minnka magn sykurs í blóði, einkum eftir máltíðir.
Portuguese: Icandra pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmente se os seus rins não funcionam bem.
Icelandic: Icandra getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS (SEM BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Portuguese: Compromisso renal: em indivíduos com compromisso renal ligeira, moderada, ou grave, a exposição sistémica à vildagliptina foi aumentada (Cmax 8-66%; AUC 32-134%) e a eliminação total do organismo foi reduzida comparativamente com indivíduos com função renal normal.
Icelandic: Hjá einstaklingum með vægt skerta, í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi, jókst almenn (systemic) útsetning fyrir vildagliptini (Cmax 8-66%; AUC 32-134%) og heildarúthreinsun úr líkamanum minnkaði samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com vildagliptina em associação com metformina em todos os subgrupos da população pediátrica com diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á vildagliptini samhliða metformini hjá öllum undirhópum barna með sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Portuguese: A substância metformina atua ajudando o organismo a utilizar melhor a insulina.
Icelandic: Metformin verkar þannig að það hjálpar líkamanum að nýta betur insúlínið.
Portuguese: Portanto, não deve tomar Icandra para o tratamento de diabetes tipo 1.
Icelandic: Þú átt því ekki að fá Icandra til að meðhöndla sykursýki af tegund 1.
Portuguese: CARTONAGEM PARA EMBALAGEM UNITÁRIA
Icelandic: ASKJA FYRIR STAKAR PAKKNINGAR
Portuguese: Os dados não clínicos sobre a metformina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um metformin benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Portuguese: A segurança e eficácia de Icandra em crianças e adolescentes com (< 18 anos) não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Icandra hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Icandra se tem ou teve uma doença do pâncreas.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Icandra er notað ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
Portuguese: Icandra não é um substituto da insulina.
Icelandic: Icandra kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Portuguese: O principal metabolito (LAY 151) é farmacologicamente inativo e é o produto da hidrólise da metade ciano representando 57% da dose, seguida do produto da hidrólise do amido (4% da dose).
Icelandic: Meginumbrotsefnið (LAY 151) er lyfjafræðilega óvirkt og myndast við vatnsrof á cýanóhlutanum, en það gildir fyrir 57% af skammtinum og því næst er umbrotsefnið sem myndast með amíð vatnsrofi (4% af skammtinum).
Portuguese: As reações adversas gastrointestinais ocorrem mais frequentemente durante o início da terapêutica e resolvem-se espontaneamente na maior parte dos casos.
Icelandic: Aukaverkanir á meltingarfæri koma oftast fyrir í upphafi meðferðar og hverfa í flestum tilvikum af sjálfu sér.
Portuguese: Pare de tomar Icandra durante um curto intervalo de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (grande perda de líquidos), tal como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se beber menos líquidos do que o normal.
Icelandic: Hættu að taka Icandra í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Portuguese: - se teve recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) ou se tem insuficiência cardíaca ou problemas graves de circulação sanguínea ou dificuldade em respirar que possa ser sintoma de problemas cardíacos.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall eða ef þú ert með hjartabilun, alvarleg vandamál í tengslum við blóðrás eða öndunarerfiðleika sem gætu verið einkenni hjartasjúkdóma.
Portuguese: Icandra não é um substituto da insulina em doentes insulino-dependentes e não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1.
Icelandic: Icandra kemur ekki í stað insúlíns hjá sjúklingum sem þurfa insúlín og á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Portuguese: Nestes casos, os doentes foram geralmente assintomáticos sem sequelas clínicas e a função hepática voltou ao normal após interrupção do tratamento.
Icelandic: Í þessum tilvikum voru sjúklingarnir yfirleitt einkennalausir, án klínískra afleiðinga og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi urðu aftur eðlilegar eftir að meðferð var hætt.