FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Oritavancin har tre verkningsmekanismer: (i) hämning av transglykosyleringssteget (polymerisering) i cellväggssyntesen genom bindning till peptidoglykanprekursorns stampeptid; (ii) hämning av transpeptideringssteget (korsbindande) i cellväggssyntesen genom bindning till de peptidbindande delen av cellväggen; och (iii) upplösning av bakteriella membranets struktur, vilket leder till depolarisering, permeabilisering och snabb celldöd.
Norwegian Bokmål: Oritavancin har tre virkningsmekanismer: (i) hemming av transglykosylerings- (polymerisering)trinnet i celleveggens biosyntese ved binding til stammepeptidet til peptidoglykan-prekursorer; (ii)
Swedish: Farmakokinetiken av oritavancin undersöktes i fas 3 ABSSSI endosstudierna hos patienter med normal njurfunktion, CrCL ≥ 90 ml/min (n=213), lätt nedsatt njurfunktion, CrCL 60-89 ml/min (n=59), måttligt nedsatt njurfunktion, CrCL 30-59 ml/min (n=22) och svårt nedsatt njurfunktion CrCL < 30 ml/min (n=3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Farmakokinetikken til oritavancin ble undersøkt i enkeltdose fase 3 ABSSSI-studier av pasienter med normal nyrefunksjon, CrCL ≥90 ml/min (n=213), mildt nedsatt nyrefunksjon, CrCL 60-89 ml/min
Swedish: Läkaren bevakar detta och om det skulle hända får du behandling efter behov.
Norwegian Bokmål: Legen skal overvåke deg i tilfelle dette skjer, og behandle deg som nødvendig.
Swedish: • Dra upp 40 ml ur samtliga tre beredda injektionsflaskor och tillsätt det i D5W intravenösa påsen så att påsens volym på nytt blir 1 000 ml.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut 40 ml fra hvert av de tre rekonstituerte hetteglassene og tilsett i infusjonsposen med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning slik at volumet i posen blir 1000 ml.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller oritavancindifosfat som motsvarar 400 mg oritavancin Efter beredning och spädning innehåller 1 ml av infusionsvätskan, lösningen 1,2 mg oritavancin.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder oritavancindifosfat tilsvarende 400 mg oritavancin Etter rekonstituering og fortynning inneholder 1 ml av oppløsningen 1,2 mg oritavancin
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 3 injektionsflaskor
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 3 hetteglass
Swedish: Den genomsnittliga terminala elimineringshalveringstiden i plasma för oritavancin är 245 timmar (14,9 % CV) utifrån den populationsfarmakokinetiska analysen av ABSSSI-patienter som får en engångsdos på 1 200 mg. Populationens genomsnittliga totalclearance är beräknad till 0,445 l/h (27,2 % CV).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige terminale elimineringshalveringstiden for oritavancin i plasma er 245 timer (14,9 % CV) basert på populasjonens PK-analyse av ABSSSI-pasienter som fikk en enkelt 1200 mg dose.
Swedish: • Dra upp och kassera 120 ml från en 1 000 ml D5W intravenös påse.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut og kasser 120 ml fra en 1000 ml infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Urtikaria, utslag, pruritus
Norwegian Bokmål: Urtikaria, utslett, pruritt
Swedish: Upp till 24 timmar
Norwegian Bokmål: Opptil 24 timer
Swedish: Spädning:
Norwegian Bokmål: Fortynning:
Swedish: Det fanns inga fall av oavsiktlig överdosering av oritavancin i det kliniska programmet som bestod av 3 017 patienter som behandlades med oritavancin.
Norwegian Bokmål: I det kliniske programmet med 3017 personer behandlet med oritavancin, var det ingen forekomst av utilsiktet overdosering med oritavancin.
Swedish: • Klåda, hudutslag
Norwegian Bokmål: • Kløe, hudutslett
Swedish: Hur Orbactiv ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Orbactiv
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från oritavancinbehandlingen efter att man tagit hänsyn till nyttan med amning för barnet och nyttan med behandling för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med oritavancin skal avsluttes/avstås fra.
Swedish: Läkaren ger dig den behandling du behöver.
Norwegian Bokmål: Legen vil behandle deg etter behov.
Swedish: Efter spädning innehåller 1 ml av infusionsvätskan, lösningen 1,2 mg oritavancin.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml av oppløsningen 1,2 mg oritavancin.
Swedish: Efter utspädning i glukos 5 % intravenös infusionspåse ska produkten vanligtvis inte förvaras i mer än 12 timmar vid 25 °C och 24 timmar vid 2-8 °C, såvida inte beredningen och spädningen sker i kontrollerade och godkända aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar og skal normalt ikke være lenger enn 12 timer ved 25 °C og 24 timer ved 2-8 °C etter fortynning med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning, med mindre rekonstituering og fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Swedish: Dosjusteringar av oritavancin är inte nödvändiga för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av oritavancin er ikke nødvendig hos pasienter med mildt og moderat nedsatt leverfunksjon.
Swedish: I kliniska fas 3-studier rapporterades något fler fall av nya abscesser bland oritavancin-behandlade patienter än bland vankomycin-behandlade patienter (4,6 % respektive 3,4 %) (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: I de kliniske fase 3-studiene ble det rapportert noen flere tilfeller av nylig oppståtte abscesser i den oritavancin-behandlede armen enn i den vancomycin-behandlede armen (henholdsvis 4,6 % vs.
Swedish: - Orbactiv är ett pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - Orbactiv ett vitt till benvitt pulver i en 50 ml injektionsflaska av glas.
Norwegian Bokmål: - Orbactiv er et hvitt til offwhite pulver som leveres i et 50 ml hetteglass.
Swedish: Orbactiv utspädd i glukos 5 % intravenös infusionspåse ska vanligtvis inte förvaras i mer än 12 timmar vid 25 °C och 24 timmar vid 2-8 °C, såvida inte beredningen och spädningen sker i kontrollerade och godkända aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar og skal normalt ikke være lenger enn 12 timer ved 25 °C og 24 timer ved 2-8 °C for Orbactiv fortynnet i glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning, med mindre rekonstituering og fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Swedish: Orbactiv 400 mg pulver till koncentrat oritavancin
Norwegian Bokmål: Orbactiv 400 mg pulver til konsentrat oritavancin
Swedish: • Varje injektionsflaska ska försiktigt snurras för att undvika skumbildning.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass skal virvles forsiktig for å unngå skumming og for å sikre at alt pulveret er helt rekonstituert i oppløsningen.
Swedish: Den beredda lösningen ska omedelbart spädas ytterligare i glukos 5 % intravenös infusionspåse.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal umiddelbart fortynnes ytterligere i en infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Norwegian Bokmål: 6.1 Hjelpestoffer
Swedish: Läkaren avgör hur du ska behandlas samt om behandlingen behöver avbrytas.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvordan du skal behandles, inkludert å stoppe behandlingen og overvåke for tegn på bivirkninger.
Swedish: • Hjärtklappning
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Orbactiv 400 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning oritavancin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Orbactiv 400 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning oritavancin
Swedish: • Svår klåda
Norwegian Bokmål: • Alvorlig utslett
Swedish: Orbactiv ska beredas med en aseptisk teknik på ett apotek.
Norwegian Bokmål: Orbactiv bør tilberedes i apotek ved bruk av aseptiske prosedyrer.
Swedish: • 40 ml vatten för injektionsvätskor ska tillsättas med en steril spruta vid beredning av varje injektionsflaska, så att varje injektionsflaska innehåller 10 mg/ml lösning.
Norwegian Bokmål: • 40 ml vann til injeksjonsvæske (WFI) skal tilsettes hvert hetteglass ved å bruke en steril sprøyte.
Swedish: Farmakokinetiken av oritavancin hos patienter med svårt nedsatt leversjukdom har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til oritavancin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke studert.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs for pasienter med mildt eller moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Varaktighet för störning
Norwegian Bokmål: Påvirkningens varighet
Swedish: Orbactiv är indicerad för behandling av akuta bakteriella hud- och mjukdelsinfektioner (ABSSSI) hos vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Orbactiv er indisert til behandling av akutte bakterielle infeksjoner i hud og hudstruktur (acute bacterial skin and skin structure infections, ABSSSI) hos voksne.
Swedish: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) förfyllda pennor (multipack)
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipakning)
Swedish: Vad du inte ska göra
Norwegian Bokmål: Hva du ikke må gjøre
Swedish: En lätt blödning är normal.
Norwegian Bokmål: Lett blødning er normalt.
Swedish: Tillgängliga medicinska riktlinjer bör också följas.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til gjeldende medisinske retningslinjer.
Swedish: Pennan avger läkemedlet automatiskt.
Norwegian Bokmål: Pennen gir medisinen automatisk.
Swedish: Du behöver inte ta bort den.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke fjerne den.
Swedish: Förbättra din fysiska förmåga och din möjlighet att göra normala dagliga aktiviteter.
Norwegian Bokmål: Forbedre din fysiske funksjon og evne til å utføre normale daglige aktiviteter.
Swedish: Detta är normalt och kommer inte att påverka din dos.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Swedish: Slut på period A (dag 113)
Norwegian Bokmål: Slutten av periode A (dag 113)
Swedish: De flesta av dessa reaktioner var av mild till måttlig grad.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene var milde til moderate.
Swedish: INNAN DU BÖRJAR
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER
Swedish: Abatacept är den första selektiva co-stimulations modulatorn.
Norwegian Bokmål: Abatacept er den første selektive kostimulatormodulatoren.
Swedish: Inga systemiska överkänslighetsreaktioner rapporterades.
Norwegian Bokmål: Ingen systemiske overfølsomhetsreaksjoner ble rapportert.
Swedish: Studier på vuxna möss och apor har inte visat liknande fynd.
Norwegian Bokmål: Studier i voksne mus og aper har ikke vist lignende funn.
Swedish: Minska tecken och symtom på din sjukdom.
Norwegian Bokmål: Redusere tegn og symptomer på sykdommen din.
Swedish: Hos de flesta tilltar symtomen från lederna gradvis under flera år.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer utvikles leddsymptomene gradvis over flere år.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har haft dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært fatale.
Swedish: Period Cb (dag 1 765)
Norwegian Bokmål: Periode Cb (dag 1765)
Swedish: Tryck på knappen, HÅLL i 15 sekunder OCH titta i fönstret.
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG følg med på vinduet.
Swedish: E. Tvätta händerna noga med tvål och varmt vatten.
Norwegian Bokmål: E. Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om lämpliga preventivmetoder.
Norwegian Bokmål: Lege vil gi deg råd om egnede metoder.
Swedish: Säkerhet och strukturell skada utvärderades vid ett och två år.
Norwegian Bokmål: Vurderinger av sikkerhet og strukturelle skader ble utført ved 1 og 2 år.
Swedish: Magen, undvik 5 cm runt naveln
Norwegian Bokmål: Magen, unngå 5 cm rundt navlen
Swedish: Månad 12 41%‡
Norwegian Bokmål: Måned 12 41 %‡
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du haft tbc eller om du varit i nära kontakt med någon som har haft tbc.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du forteller legen din om du tidligere har hatt TB eller om du har hatt nær kontakt med andre som har hatt TB.
Swedish: Förfaringssättet kallas infusion.
Norwegian Bokmål: Denne prosessen kalles en infusjon.
Swedish: Tryck & Håll
Norwegian Bokmål: Trykk & hold
Swedish: Antalet patienter som utvecklade antikroppar var emellertid för begränsat för att en definitiv bedömning skulle kunna göras.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som utviklet antistoffer var imidlertid for begrenset til å gjøre en endelig vurdering.
Swedish: Viktiga användarinstruktioner.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk.
Swedish: Det är normalt att se en luftbubbla och den behöver inte avlägsnas.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en luftboble, og det er ingen grunn til å fjerne den.
Swedish: För att erhålla hela dosen, håll den förfyllda pennan på plats i 15 sekunder OCH vänta tills den blå indikatorn slutar röra sig i fönstret.
Norwegian Bokmål: For at hele dosen skal gis, hold den ferdigfylte pennen på plass i 15 sekunder OG vent inntil blå indikator slutter å bevege seg i vinduet.
Swedish: Patientens namn: _____________
Norwegian Bokmål: Pasientens navn: ____________________
Swedish: Denna förbättring kvarstod under hela studieperioden.
Norwegian Bokmål: Denne forbedringen forble signifikant gjennom hele studien.
Swedish: Sjukdomsaktivitet skattades även med Disease Activity Score 28.
Norwegian Bokmål: Sykdomsaktivitet ble også målt ved hjelp av Disease Activity Score 28.
Swedish: Säkerheten för ORENCIA hos individer med latent tuberkulos är okänd.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av ORENCIA hos individer med latent tuberkulose er ukjent.
Swedish: Innan du börjar - vad du ska och inte ska göra Vad du ska göra Hantera alltid sprutan med ORENCIA försiktigt, särskilt i närheten av andra människor och barn.
Norwegian Bokmål: Før du starter - hva du må gjøre og ikke gjøre Hva du må gjøre Håndter alltid ORENCIA-sprøyten forsiktig, spesielt når du er i nærheten av andre mennesker og barn.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 maj 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mai 2007 Dato for siste fornyelse: 21. mai 2012
Swedish: • Visa detta kort till den läkare som är involverad i din behandling.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til alle leger som behandler deg.
Swedish: Välj ett nytt injektionsställe vid varje ny injektion.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted for hver nye injeksjon.
Swedish: Liknande effekt observerades hos dessa patienter som hos yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene opplevde samme effekt som yngre pasienter.
Swedish: Andel patienter med en kliniskt betydelsefull förbättringd
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med klinisk meningsfull forbedringd
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet som är tryckt på etiketten.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen som er trykket på etiketten.
Swedish: Ej utvärderad a dag 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) för patienter behandlade i period C b Som observerats
Norwegian Bokmål: Ikke vurdert a Dag 169 "Last Observation Carried Forward" (LOCF) for pasienter behandlet i Periode C b Som observert
Swedish: Depression, ångest, sömnstörning (inklusive insomnia)
Norwegian Bokmål: Depresjon, angst, søvnforstyrrelser (inkludert insomni)
Swedish: Injicera: tryck kolven med tummen så långt det går.
Norwegian Bokmål: Injiser: trykk stempelet ned med tommelen så langt det går.
Swedish: Tryck NED i huden för att låsa upp pennan.
Norwegian Bokmål: Trykk NED på huden for å låse opp pennen.
Swedish: Fläkta eller blås inte på det rengjorda området.
Norwegian Bokmål: Ikke vift eller blås på det rene området.
Swedish: Icke-kliniska studier med relevans vid användning hos den pediatriska populationen
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier relevant for bruk i pediatrisk populasjon
Swedish: Tjugotvå av 48 utvärderbara patienter uppvisade signifikant neutraliserande effekt.
Norwegian Bokmål: Tjueto av 48 evaluerbare pasienter viste betydelig nøytraliserende aktivitet.
Swedish: ORENCIA innehåller natrium
Norwegian Bokmål: ORENCIA inneholder natrium
Swedish: Under perioderna A, B och C, inträffade akuta infusionsrelaterade reaktioner med en frekvens på 4%, 2% respektive 4%, vilka stämde överens med de typer av reaktioner som rapporterats hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Under periode A, B og C opptrådde akutte infusjonsrelaterte reaksjoner med en frekvens på henholdsvis 4 %, 2 % og 4 % og var i overenstemmelse med de typer reaksjoner som er rapportert hos voksne.
Swedish: Vad ORENCIA är och vad det används för 2.
Norwegian Bokmål: Hva ORENCIA er og hva det brukes mot 2.
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få ORENCIA för att:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke responderer godt nok på disse legemidlene, kan du få ORENCIA for å:
Swedish: Det hörs ett klick när injektionen börjar.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk når injeksjonen starter.
Swedish: ORENCIA kan ge allvarliga biverkningar som kan kräva behandling.
Norwegian Bokmål: ORENCIA kan forårsake alvorlige bivirkninger som krever behandling.
Swedish: Hälsorelaterade utfall och livskvalitet
Norwegian Bokmål: Helserelaterte utfall og livskvalitet
Swedish: Det kan hända att du ser en liten luftbubbla.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten luftboble.
Swedish: Systemisk clearance var cirka 0,22 ml/timme/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance var ca. 0,22 ml/time/kg.
Swedish: Svaret vid år 1 hos abataceptgruppen bibehölls under år 2.
Norwegian Bokmål: Responsen ved år 1 i abataceptgruppen ble opprettholdt gjennom år 2.
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit får du först andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hvis du har aktiv psoriasisleddgikt, vil du få andre legemidler først.
Swedish: Vanliga biverkningar: pyrexi Mindre vanliga biverkningar: hematuri, otit (media och externa).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: pyreksi Mindre vanlige bivirkninger: hematuri, otitt (media og ekstern).
Swedish: ORENCIA finns i följande förpackningar:
Norwegian Bokmål: ORENCIA er tilgjengelig i følgende pakninger:
Swedish: Tryck en bomullstuss över injektionsstället och håll kvar i 10 sekunder.
Norwegian Bokmål: Press en bomullsdott over injeksjonsstedet og hold i 10 sekunder.
Swedish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiv sjukdom
Norwegian Bokmål: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Ikke-aktiv sykdom
Swedish: Rör inte nålen eller låt den vidröra någon yta.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller la den berøre noen overflater.
Swedish: Vissa vaccinationer kan ge upphov till infektioner orsakade av vaccinet.
Norwegian Bokmål: Enkelte vaksiner kan forårsake infeksjoner fra vaksinen.
Swedish: ENDAST vårdgivare
Norwegian Bokmål: KUN omsorgsperson
Swedish: Förekomsten av anafylaxi förblev sällsynt under den dubbelblinda fasen och den kumulativa perioden.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av anafylaksi var fortsatt sjelden under både den dobbeltblindede og den kumulative perioden.
Swedish: - Du får inte behandlas med ORENCIA om du har en allvarlig infektion.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke behandles med ORENCIA hvis du har en alvorlig infeksjon.
Swedish: Studie V fortsatte i ytterligare 6 månader men här enbart med abatacept- och infliximabgrupperna.
Norwegian Bokmål: Studie V fortsatte i ytterligere 6 måneder med kun abatacept- og infliksimabgruppene.
Swedish: Studie SC-I: Förfylld penna substudie
Norwegian Bokmål: Studie SC-I: Substudie med ferdigfylt penn
Swedish: Liksom i studie SC-I sågs ingen effekt av immunogenicitet på säkerhet eller effekt.
Norwegian Bokmål: Som i studie SC-I, var det ingen effekt av immunogenitet på sikkerhet eller effekt.
Swedish: Vad ORENCIA är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva ORENCIA er og hva det brukes mot
Swedish: b 61% av patienterna behandlades tidigare med TNF-hämmare.
Norwegian Bokmål: b 61 % av pasientene er tidligere behandlet med TNF-hemmer.
Swedish: Två patienter (2/117, 1,7%) som använt s.c. förfylld penna upplevde lokala reaktioner vid injektionsstället.
Norwegian Bokmål: To pasienter (2/117, 1,7 %) som brukte s.c. ferdigfylt penn opplevde lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
Swedish: Använd inte ORENCIA om du är allergisk mot abatacept eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ORENCIA dersom du er allergisk overfor abatacept eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: MTX-naiva
Norwegian Bokmål: MTX-naive
Swedish: Kontrollera vätskan
Norwegian Bokmål: Kontroller væsken
Swedish: Justerad exponeringsincidens (uttryckt per 100 personår) förblev stabil under behandlingstiden.
Norwegian Bokmål: Den eksponeringsjusterte insidensraten (uttrykt per 100 pasientår) var stabil under hele behandlingen.
Swedish: Röntgenologiska medelförändringar under 12 månader i studie II
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig radiografisk endring i løpet av 12 måneder i studie II
Swedish: Detta berodde mest på icke-allvarliga övre luftvägsinfektioner i kohorten för åldrarna 2 till 5 år.
Norwegian Bokmål: Dette skyldtes for det meste ikke-alvorlige øvre luftveisinfeksjoner i aldersgruppen 2 til 5 år.
Swedish: Biverkningar hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Swedish: Hjärtklappning, takykardi, bradykardi
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, takykardi, bradykardi
Swedish: Abatacept kan passera placentan till serum hos spädbarn födda av kvinnor som behandlats med abatacept under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Abatacept kan passere over placenta og inn i serum hos barn født av kvinner behandlet med abatacept under graviditeten.
Swedish: Prover med bekräftad bindningsaktivitet till CTLA-4 undersöktes för närvaro av neutraliserande antikroppar.
Norwegian Bokmål: Prøver med bekreftet bindingsaktivitet til CTLA-4 ble undersøkt for tilstedeværelse av nøytraliserende antistoffer.
Swedish: Otillräckligt svar i period A
Norwegian Bokmål: Ikke-responder i periode A
Swedish: Lösningen är klar, färglös till svagt gul med ett pH-värde mellan 6,8 till 7,4.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar, fargeløs til svakt gul med en pH på 6,8 til 7,4.
Swedish: Viktiga användarinstruktioner Läs noga igenom dessa instruktioner och följ dem steg för steg.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
Swedish: Placera ClickJect-pennan så att du kan se visningsfönstret och det är 90º vinkel till injektionsstället.
Norwegian Bokmål: Plasser ClickJect pennen, slik at du kan se vinduet og vinkelen til injeksjonsstedet er 90º.
Swedish: Ta ut en penna ur kylskåpet och låt den ligga i rumstemperatur (ca 25°C) i 30 minuter.
Norwegian Bokmål: Ta en penn ut av kjøleskapet og la den ligge i romtemperatur (rundt 25°C) i 30 minutter.
Swedish: ACRP-svaren och inaktiva sjukdomsresultat bibehölls under 2 år.
Norwegian Bokmål: ARCP-responser og ikke-aktive sykdomsresultater ble opprettholdt gjennom 2 år.
Swedish: VÄNTA tills den blå indikatorn
Norwegian Bokmål: VENT inntil blå indikator slutter å bevege seg
Swedish: Om du har frågor om denna produkt, läs bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om dette produktet, vennligst les pakningsvedlegget.
Swedish: Den vanligaste rapporterade händelsen med abatacept (1-2%) var yrsel.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen med abatacept (1-2 %) var svimmelhet.
Swedish: Efter 1 års behandling, utvärderades bibehållen remission baserat på återfall i sjukdom.
Norwegian Bokmål: Etter 1 års behandling, ble opprettholdelse av remisjon vurdert ved tilbakefall av sykdommen.
Swedish: Det används i kombination med ett läkemedel som heter metotrexat.
Norwegian Bokmål: Det brukes sammen med et legemiddel som kalles metotreksat.
Swedish: Behandling med immunsuppressiva medel, såsom ORENCIA, kan förknippas med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Norwegian Bokmål: Behandling med immunsuppressive legemidler som ORENCIA kan være forbundet med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Swedish: om du har cancer, din läkare kommer att besluta om du ändå kan få ORENCIA.
Norwegian Bokmål: dersom du har kreft, vil lege avgjøre om du likevel kan få ORENCIA.