FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Parsabiv, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Parsabivi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Parsabiv je léčivý přípravek, který se používá ke snížení hladin parathormonu u dospělých, kteří mají vysoké hladiny tohoto hormonu v důsledku dlouhodobého onemocnění ledvin (sekundární hyperparatyreóza).
Estonian: Parsabiv on ravim, mida kasutatakse kõrvalkilpnäärmehormooni (parathormooni) sisalduse vähendamiseks täiskasvanutel, kellel selle hormooni sisaldus on kroonilise neeruhaiguse tõttu suurenenud (sekundaarne hüperparatüreoidism).
Czech: Jak přípravek Parsabiv působí?
Estonian: Kuidas Parsabiv toimib?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Parsabiv?
Estonian: Mis riskid Parsabiviga kaasnevad?
Czech: První dvě studie srovnávaly přípravek Parsabiv s placebem (neúčinným přípravkem) a třetí studie srovnávala přípravek Parsabiv s cinakalcetem, jiným kalcimimetickým léčivým přípravkem.
Estonian: Esimeses kahes uuringus võrreldi Parsabivi platseeboga (näiv ravim) ja kolmandas uuringus tsinakaltseediga (samuti kaltsimimeetiline ravim).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Parsabiv, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Parsabivi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Parathormon se tvoří v příštítných tělíscích na krku a reguluje hladiny vápníku a fosfátu.
Estonian: Parathormoon tekib kaelas paiknevates kõrvalkilpnäärmetes ning see hormoon reguleerib kaltsiumi- ja fosfaadisisaldust.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Parsabiv naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Parsabiviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek Parsabiv se používá u pacientů na hemodialýze (technika pro odstraňování odpadních látek z krve za použití přístroje k filtraci krve).
Estonian: Parsabivi kasutatakse patsientidel, kes saavad hemodialüüsravi (teatud verepuhastustehnika, kus verest filtreeritakse jääkained).
Czech: Jak se přípravek Parsabiv používá?
Estonian: Kuidas Parsabivi kasutatakse?
Czech: Podává se na konci hemodialyzační léčby žilní linkou, která vede zpět z dialyzačního přístroje do pacientovy žíly.
Estonian: Ravimit manustatakse hemodialüüsiseansi lõpus dialüsaatorit patsiendi veeniga ühendavasse kateetrisse.
Czech: Pokud buňky v příštítných tělíscích rozpoznají vysoké hladiny vápníku v krvi, sníží množství parathormonu, který se uvolňuje do krve.
Estonian: Kui kõrvalkilpnäärme rakud tuvastavad vere suure kaltsiumisisalduse, eritub vereringesse parathormooni vähem.
Czech: Vysoké hladiny parathormonu mohou způsobit úbytek vápníku v kostech, bolesti kostí a zlomeniny a potíže se srdcem a krevním oběhem.
Estonian: Parathormooni suur sisaldus põhjustab kaltsiumi kadumist luudest, luuvalu ja -murde ning südame ja vereringe probleeme.
Czech: V některých případech lze přípravek Parsabiv podávat injekčně do žíly.
Estonian: Teatud tingimustel tohib Parsabivi manustada ka veenisisese süstena.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Parsabiv.
Estonian: See on ravimi Parsabiv Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Byl učiněn závěr, že léčivý přípravek je účinný při snižování parathormonu v krvi u pacientů s onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni hemodialýzou, a jeho nežádoucí účinky jsou takové, jaké lze předpokládat v souvislosti s kalcimimetickou látkou.
Estonian: On tõendatud, et ravim on efektiivne parathormoonisisalduse vähendamisel kroonilise neeruhaigusega ja dialüüsravi saavatel patisentidel ning kõrvalnähud on samad kui kaltsimimeetiliste ainete eeldatavad kõvalnähud.
Czech: Jaké přínosy přípravku Parsabiv byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Parsabivi kasulikkus?
Czech: Snížení parathormonu vede k poklesu hladin vápníku v krvi.
Estonian: Vere parathormoonisisalduse vähenemine vähendab vere kaltsiumisisaldust.
Czech: Obsahuje léčivou látku etelkalcetid.
Estonian: Parsabivi sisaldab toimeainena etelkaltsetiidi.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Parsabiv schválen?
Estonian: Miks Parsabiv heaks kiideti?
Czech: <Nejsou.>
Estonian: <Ei ole.>
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesoleval pakendi märgistusel mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Czech: Označení "Pouze pro zvířata" a podmínky nebo omezení týkající se výdeje a použití, pokud je jich třeba
Estonian: Märge „Ainult veterinaarseks kasutamiseks" ning tingimused või piirangud tarnimise ja kasutamise osas, kui need on kohaldatavad
Czech: Název veterinárního léčivého přípravku
Estonian: Veterinaarravimi nimetus
Czech: Číslo šarže od výrobce
Estonian: Tootjapoolne partii number
Czech: <Uchovávejte při teplotě do <25(C><30(C>.>
Estonian: <Hoida temperatuuril kuni <25(C><30(C>.>
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:… >
Estonian: <Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: ...>
Czech: Datum poslední revize etikety
Estonian: Pakendi märgistuse viimase kooskõlastamise kuupäev
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud <etiketil><pudelil><...> <pärast {kõlblikkusaja lühend}.
Czech: (Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.
Estonian: < Tuleb arvestada ametlikku juhendit ravimsööda eelsegu segamiseks lõppsööda hulka.>
Czech: <Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>
Estonian: <Hoida ja transportida külmutatult {temperatuuri vahemik}.>
Czech: (Uchovávejte v suchu.
Estonian: <Hoida kuivas kohas.>
Czech: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých přípravků nebo odpadu, pokud je jich třeba
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud preparaadi või nende jäätmete, kui neid tekib, hävitamisel
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>
Estonian: <Hoida ja transportida külmas (2(C - 8(C).>
Czech: <Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.>
Estonian: <Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.>
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma, <cílový druh zvířat>}
Estonian: {Veterinaarravimi (väljamõeldud) nimetus <tugevus> ravimvorm <loomaliigid>}
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>
Estonian: <Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.>
Czech: <Chraňte před <chladem> <nebo> <mrazem>.>
Estonian: <Mitte hoida <külmkapis> <ega> <sügavkülmas>.>
Czech: (Chraňte před přímým slunečním zářením.
Estonian: <Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.>
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>:>
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja partii vabastamise eest vastutav tootja>:>
Czech: (Chraňte před světlem.
Estonian: <Hoida valguse eest kaitstult.>
Czech: Označení "Uchovávat mimo dohled a dosah dětí"
Estonian: Märge "Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas"
Czech: Obsah léčivých a ostatních látek
Estonian: Toimeaine(te) ja teiste koostisosade sisaldus
Czech: <Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:>
Estonian: <Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule>
Czech: <Uchovávejte v dobře uzavřeném (vnitřním obalu(,>
Estonian: <Hoida {pakend} tihedalt suletuna>
Czech: <aby byl(a/y) chráněn(a/y) před (světlem( <a> (vlhkostí(.>
Estonian: <valguse><ja><niiskuse> eest kaitstult.>
Czech: Další informace>
Estonian: Lisainfo>
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Estonian: Kõlblik kuni <EXP> {kuu/aasta}
Czech: <Uchovávejte v původním <vnitřním obalu> <obalu>.>
Estonian: <Hoida originaal<mahutis><pakendis>>
Czech: Registrační číslo(a)
Estonian: Müügiloa number (numbrid)
Czech: --1 Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové ≥ 2,6 log10 CCID50 * * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Estonian: --1 Muskuspartide elus nõrgestatud parvovirus ≥ 2.6 log10 CCID50 * * rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Czech: Síla Léková forma Cílový druh
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Czech: 1 vak + 1 trokar
Estonian: Antigeen: vial (klaass)
Czech: Balení
Estonian: Muskus
Czech: Vakcína je poté připravená k použití.
Estonian: Vaktsiin on siis valmis kasutamiseks.
Czech: Poté vyjměte trokar z obou nádob.
Estonian: Siis eemaldage troakaar mõlemast mahutist.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/04/2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11/04/2014
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Czech: A G T C T A T C G A G Parvovirus kachen C A C G C C C A A C A Parvovirus hus
Estonian: C A C G C C C A A C A Hanede parvoviirus C T C G C C C A A T A
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3).
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel (vt lõik 4.3.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C .
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Koncentrát antigenu:
Estonian: Antigeeni kontsentraat:
Czech: C T C G C C C A A T A Vakcinační kmen se nachází ve slezině po dobu nejméně 35 dnů.
Estonian: C A C G C C C A A C A Hanede parvoviirus C T C G C C C A A T A Vaktsiini tüve võib leida põrnast vähemalt 35 päeva jooksul.
Czech: Subkutánní podání.
Estonian: Subkutaanselt kasutamiseks.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: MERIAL
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimi, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Czech: PŘÍLOHA IV ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO PRODLOUŽENÍ
Estonian: IV LISA MÜÜGILOA ÜHE TÄIENDAVA UUENDAMISE PÕHJUSED
Czech: Po vakcinaci jednodenních kachňat prostých mateřských protilátek nemůže být vyloučen malý příležitostný dopad na růst.
Estonian: 1 päeva vanuste, ilma maternaalselt üle kantavate antikehadeta pardipoegade vaktsineerimisel ei saa välistada mõnikord esinevat väikest mõju nende kasvule.
Czech: Chraňte před světlem.
Estonian: Hoida kaitstuna valguse eest.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Estonian: Üledoosi (10-kordne doos) manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Czech: Po promíchání připojte vak k vysokorychlostnímu, automatickému nebo poloautomatickému injekčnímu systému.
Estonian: Peale segunemist ühendage kott automaatse või poolautomaatse kiirsüstlaga.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Andmed antud vaktsiiniohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Czech: Koncentrát je opalescentní a homogenní.
Estonian: Kontsentraat on opalestsentne ja homogeenne.
Czech: Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Estonian: Näidatud immuunsuse kestus kaitseb linde perioodil, mil nad on kõige vastuvõtlikumad muskuspartide parvoviroosile ning Derzsy haigusele.
Czech: EXP Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Estonian: EXP Pärast lahustamist kasutada kuni 4 tunni jooksul.
Czech: 1x 2 500 dávek
Estonian: 1 x 2500 doosi
Czech: Polypropylenové vaky s butylelastomerovou zátkou a trokarem.
Estonian: Polüpropüleenkotid butüülelastomeersulguri ja troakaariga.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/14/162/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/162/001-002
Czech: 2 500 dávek
Estonian: 2500 doosi
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga lahustatud doos 0,2 ml sisaldab:
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üledoosi (10-kordne doos) manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 - 4,8 log10 CCID50* * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Estonian: Elus atenueeritud muskuspartide parvoviirus tüvi GM 199 ................................ 2.6 - 4.8 log10 CCID50 * * Rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma: - První vakcinace: v 1. dni věku.
Estonian: Manustada 1 doos annuses 0,2 ml subkutaanselt järgneva vaktsineerimisskeemi alusel: - esimene vaktsineerimine 1 päeva vanuses; - teine vaktsineerimine 17 päeva vanuses.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid linde.
Czech: U kachňat bez mateřských protilátek vede jediná vakcinace v 1. dni věku k nástupu imunity po 14 dnech.
Estonian: Pardipoegadel, kelle ei ole maternaalselt ülekantavaid antikehi, tekib immuunsus 14 päeva pärast esimesel elupäeval tehtud ühekordset vaktsineerimist.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny, parvovirus kachen ATCvet kód: QI01BD03.
Estonian: ATCvet kood: QI01BD03.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 500 dávek
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 500 doosi
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/162/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/162/001
Czech: LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro injekční suspenzi.
Estonian: RAVIMVORM Kontsentraat süstesuspensiooni valmistamiseks.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 500 dávek
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 500 doosi
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma:
Estonian: Süstida subkutaanselt 1 doos annuses 0,2 ml järgneva vaktsineerimisskeemi alusel:
Czech: Bez ochranných lhůt.
Estonian: KEELUAEG Null päeva.
Czech: Ke snížení rizika jakékoliv cirkulace vakcinačního kmene a rekombinace viru, by mělo být vakcinováno celé hejno.
Estonian: Vaktsineerima peab kogu linnukarja, et alandada riski vaktsiinitüve tsirkuleerimiseks ning viiruse rekombinatsiooniks.
Czech: Jemně protřepejte vak, aby došlo k promíchání suspenze antigenu s rozpouštědlem.
Estonian: Raputage õrnalt kotti, et antigeeni kontsentraat seguneks lahustiga.
Czech: Koncentrát:
Estonian: Kontsentraat:
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Estonian: VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada ära 4 tunni jooksul.
Czech: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
Estonian: Vaktsiin sisaldab elusat nõrgestatud muskuspartide parvoviirust.
Czech: Ten navozuje u vakcinovaných ptáků aktivní a specifickou imunitu proti parvoviróze kachen pižmových a Derzsyho chorobě.
Estonian: See kutsub vaktsineeritud lindudel esile aktiivse ja spetsiifilise immuunsuse muskuspartide parvoviroosi ja Derzsy haiguse vastu.
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50
Estonian: Muskuspartide elus nõrgestatud parvoviiruse tüvi GM 199 .......................................... 2.6 log10 CCID50
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Neuplatňuje se.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ei rakendata.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdehüdraat Süstevesi
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky(látek)
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi ja aadress
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydroxid hlinitý
Estonian: Kaseiinihüdrolüsaat Alumiiniumhüdroksiid
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Estonian: Pärast lahustamist kasutada 4 tunni jooksul.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kachny pižmové.
Estonian: LOOMALIIGID Muskuspart.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Czech: Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Estonian: Muskuspartide aktiivne immuniseerimine, et vähendada muskuspartide parvoviroosi ning Derzsy haiguse tõttu tekkinud kahjustusi ja kaalu kadu ning maternaalsete antikehade puudumisel hoida ära suremust.
Czech: Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Estonian: Iga lahustatud doos 0,2 ml sisaldab:
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Muskuspartide elus nõrgestatud parvoviirus.
Czech: - Druhá vakcinace: v 17. dni věku.
Estonian: - esimene vaktsineerimine 1 päeva vanuses; - teine vaktsineerimine 17 päeva vanuses.
Czech: Trvání imunity: 26 dní po primární vakcinaci
Estonian: Immuunsuse kestus: 26 päeva pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Czech: Jedenáct genetických markerů (nukleotidů) ve VP1 genu umožňuje diferenciaci vakcinačního kmene Parvoduku od terénních kmenů parvoviru kachen a hus, jak je uvedeno níže:
Estonian: Parvoduk vaktsiini tüve aitavad loomulikul teel levivast tüvest eraldada 11 geneetilist markerit (nukleotiidi) VP1 geenis.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s koncentrátem
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kontsentraadi karp
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Muskuspartide aktiivne immuniseerimine, et vähendada muskuspartide parvoviroosi ning Derzsy haiguse tõttu tekkinud kahjustusi ja kaalu kadu ning maternaalsete antikehade puudumisel hoida ära suremust.
Czech: Jedna rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Estonian: Üks lahustatud 0,2 ml suurune doos sisaldab:
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro subkutánní podání.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Subkutaanselt kasutamiseks.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada ära 4 tunni jooksul.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky s koncentrátem
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Přeneste obsah skleněné injekční lahvičky do vaku s rozpouštědlem.
Estonian: Viige klaasviaali sisu lahusti kotti.
Czech: Zasuňte trokar dodaný s vakem rozpouštědla do uzávěru skleněné injekční lahvičky a uzávěru vaku s rozpouštědlem, aby došlo k jejich spojení.
Estonian: Sisestage lahusti kotiga kaasas olev troakaar korraga läbi nii klaasviaali kui lahusekoti, ühendades niimoodi suspensiooni viaali lahusti kotiga.
Czech: Proto neexistují žádné informace o bezpečnosti po uvedení tohoto přípravku na trh a výbor CVMP na svém zasedání 17-19. dubna 2018 rozhodl, že pro přípravek AFTOVAXPUR DOE je třeba prodloužení na dalších pět let.
Estonian: - 8. novembril 2018 toimunud koosolekul, et nõutav on üks müügiloa uuendamine viie aasta pärast.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Czech: Kachny pižmové.
Estonian: Muskuspart.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: bez ochranných lhůt
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: null päeva
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u ptáků ve snáškovém období.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada munevatel lindudel.
Czech: Papírová krabička s 10 vaky o 500 dávkách.
Estonian: Pappkarbis 10 kotti, igas 500 doosi.
Czech: Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci
Estonian: Immuunsuste teke: 11 päeva pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõppu.
Czech: Protřepejte injekční lahvičku s koncentrátem antigenu.
Estonian: Raputage antigeeni kontsentraadi viaali.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období.
Estonian: Munemisperiood Mitte kasutada munevatel lindudel.
Czech: Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Estonian: Kontsentraat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Czech: Papírová krabička s 1 vakem o 2 500 dávkách.
Estonian: Pappkarbis 1 kotti 2500 doosiga.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Parvoduk platné v celé Evropské unii dne 11. dubna 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Parvoduki müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. aprillil 2014.
Czech: Dosud nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Estonian: Seni ei ole kõrvalnähtudest teatatud.
Czech: Co je Parvoduk?
Estonian: Mis on Parvoduk?
Czech: Ochranná lhůta pro přípravek Parvoduk je nula dní.
Estonian: Parvoduki keeluaeg on 0 päeva.
Czech: Účinnost přípravku Parvoduk byla hodnocena v laboratorních studiích.
Estonian: Parvoduki efektiivsust uuriti laboriuuringutes.