FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NINLARO must be prescribed to you by a doctor with experience of treating multiple myeloma.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðhöndlun mergæxlagers þarf að ávísa NINLARO til þín.
English: Protein produced by myeloma cells can damage the kidneys.
Icelandic: Prótein sem mergæxlisfrumur framleiða geta skemmt nýrun.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 2.3 mg hard capsules ixazomib
Icelandic: NINLARO 2,3 mg hörð hylki ixazomib
English: Vomiting
Icelandic: Eituráhrif
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 November 2016
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/ENDURNÝJUNAR
English: Deutschland
Icelandic: Írland
English: Unchanged ixazomib accounted for < 3.5% of the administered dose recovered in urine.
Icelandic: < 3,5% af gefnum skammti af ixazomibi komu fram í þvagi í óbreyttu formi.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NINLARO 2.3 mg hard capsules
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI NINLARO 2,3 mg
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171) and black iron oxide (E172)
Icelandic: Gelatín, títantvíoxíð (E171) og svart járnoxíð (E172)
English: Avoid becoming pregnant or breast-feeding while being treated with NINLARO.
Icelandic: Forðist þungun eða brjóstagjöf meðan á meðferð með NINLARO stendur.
English: The patient should be monitored for symptoms of peripheral neuropathy.
Icelandic: Fylgjast ætti með einkennum um úttaugakvilla hjá sjúklingnum.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 4 mg hard capsules ixazomib
Icelandic: HEITI LYFS NINLARO 4 mg hörð hylki ixazomib
English: Thrombocytopenia (platelet count) Platelet count < 30,000/mm3
Icelandic: Blóðflagnafjöldi < 30.000/mm3
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 3 mg hard capsules ixazomib
Icelandic: HEITI LYFS NINLARO 3 mg hörð hylki ixazomib
English: • The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172)
Icelandic: Gelatín, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) og rautt járnoxíð (E172)
English: For additional information regarding lenalidomide and dexamethasone, refer to the Summary of Product Characteristics (SmPC) for these medicinal products.
Icelandic: Vísað er til samantektar á eiginleikum (SmPC) lenalídómíðs og dexametasóns til frekari upplýsinga varðandi þau lyf.
English: A missed dose should not be taken within 72 hours of the next scheduled dose.
Icelandic: Ekki ætti að taka skammt sem hefur verið sleppt ef minna en 72 klst. eru fram að næsta skammti.
English: Light grey, size 4 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “3 mg” on the body with black ink.
Icelandic: Ljósgrátt, stærð 4, merkt „Takeda“ á lokinu og „3 mg“ á hylkinu með svörtu bleki.
English: • Following recovery, resume ixazomib at its most recent dose.
Icelandic: Þegar endurbata hefur verið náð skal halda áfram að gefa ixazomib samkvæmt síðasta skammti.
English: • swelling of the legs or feet (peripheral oedema)
Icelandic: • þroti á fótleggjum og fótum (bjúgur á útlimum)
English: Probability of Progression Free Survival
Icelandic: Meltingarfæri Niðurgangur
English: The baseline demographics and disease characteristics were balanced and comparable between the study regimens.
Icelandic: Jafnvægi var á milli meðferðarhópanna tveggja hvað varðaði lýðfræðilegar upplýsingar og sjúkdómseinkenni við upphafsgildi og voru þeir samanburðarhæfir.
English: What you need to know before you take NINLARO
Icelandic: Áður en byrjað er að nota NINLARO
English: = intake of medicinal product
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: • vision conditions including blurred vision, dry eye and pink eye (conjunctivitis)
Icelandic: • augnsjúkdómar, þ.m.t. þokusýn, augnþurrkur og roði í auga (tárubólga)
English: • low platelet counts (thrombocytopenia) which may increase the risk of nose bleeds and you may easily bruise
Icelandic: • lítill fjöldi blóðflagna (blóðflagnafæð) sem getur aukið líkur á blóðnösum og marblettum af litlu tilefni
English: Discontinue
Icelandic: Uppköst
English: Light orange, size 3 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “4 mg” on the body with black ink.
Icelandic: Ljósappelsínugult, stærð 3, merkt „Takeda“ á lokinu og „4 mg“ á hylkinu með svörtu bleki.
English: Figure 2: Forest plot of progression-free survival in subgroups
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms milli undirhópa, sett fram sem Forest Plot
English: Table 2: Dose modifications guidelines for ixazomib in combination with lenalidomide and dexamethasone neuropathy or ≤ Grade 1 prior to resuming ixazomib.
Icelandic: *Við endurtekin tilfelli ætti að breyta skammtastærðum lenalídómíðs og ixazomib til skiptis †
English: • The printing ink contains: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, and black iron oxide (E172).
Icelandic: Gljálakk, própýlenglýkól, kalíumhýdroxíð og svart járnoxíð
English: INFORMATION IN BRAILLE NINLARO 4 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI NINLARO 4 mg
English: Ixazomib exhibits a multi-exponential disposition profile.
Icelandic: Ixazomib sýnir dreifingu og brotthvarf samkvæmt fjölveldisfalli.
English: What NINLARO looks like and contents of the pack NINLARO 2.3 mg hard capsule: Light pink, size 4, marked “Takeda” on the cap and “2.3 mg” on the body with black ink.
Icelandic: Ljósbleikt, stærð 4, merkt „Takeda“ á lokinu og „2,3 mg“ á hylkinu með svörtu bleki, hart gelatínhylki.
English: Direct contact with the capsule contents should be avoided.
Icelandic: Forðist beina snertingu við innihald hylkisins.
English: You will probably need to lie down until you feel better.
Icelandic: Líklegt er að þú verðir að leggja þig uns þér líður betur.
English: No more injections will be given to you.
Icelandic: Þér verða þá ekki gefnar fleiri sprautur.
English: There is no experience in children.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun hjá börnum.
English: Especially tell your doctor if you are taking medicines for Parkinson's disease.
Icelandic: Láttu lækninn vita sérstaklega ef þú tekur lyf við Parkinsons sjúkdómi.
English: Do not store above 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25ºC.
English: • In addition the different ZYPREXA tablet strengths also contain the following ingredients:
Icelandic: - Auk þess innihalda mismunandi styrkleikar ZYPREXA taflna einnig eftirtalin innihaldsefni:
English: It is important that you carry on taking ZYPREXA for as long as your doctor tells you.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka ZYPREXA svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking ZYPREXA unless your doctor tells you to.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef einkennin koma aftur og ekki hætta að taka ZYPREXA nema læknirinn segi þér að hætta.
English: You should take your ZYPREXA tablets once a day following the advice of your doctor.
Icelandic: Þú átt að taka ZYPREXA töflurnar einu sinni á dag eftir fyrirmælum læknisins.
English: Your doctor will decide how much ZYPREXA you need and how long you need it for.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve mikið ZYPREXA þú þarft og hve lengi þú þarft að fá það.
English: The dose is usually 10 mg for the first injection, but it may be less than this.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 10 mg í fyrstu sprautunni, en getur verið minni.
English: ZYPREXA with alcohol
Icelandic: Notkun ZYPREXA með áfengi
English: Do not freeze after reconstitution.
Icelandic: Má ekki frjósa eftir blöndun.
English: Your doctor will tell you how many ZYPREXA tablets to take and how long you should continue to take them.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu margar ZYPREXA töflur þú átt að taka og í hversu langan tíma þú skulir taka þær.
English: Tell your doctor or nurse of your concern.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita af áhyggjum þínum.
English: The doctor or nurse may also want to measure your blood pressure and pulse.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn getur þurft að mæla hjá þér blóðþrýsting og púls.
English: There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA.
Icelandic: Það er hætta á sljóvgandi áhrifum þegar þér er gefið ZYPREXA.
English: If this happens after you have been given ZYPREXA, talk to your doctor.
Icelandic: Ef þetta gerist eftir að þér hefur verið gefið ZYPREXA skaltu hafa samband við lækninn þinn.
English: EXP Use solution within 1 hour
Icelandic: EXP Notið lausnina innan 1 klst.
English: Date of latest renewal: 12 September 2006
Icelandic: 12. september 2006
English: After ZYPREXA Injection is made into a solution, use within one hour.
Icelandic: Eftir að ZYPREXA stungulyf hefur verið leyst upp, skal lausnin notuð innan eins klukkutíma.
English: The dose for patients aged over 65 years is 2.5 mg or 5 mg.
Icelandic: Skammtar fyrir sjúklinga eldri en 65 ára eru 2,5 mg eða 5 mg.
English: • Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
Icelandic: - Segðu lækninum ef þú eða einhver annar í fjölskyldu þinni er með sögu um blóðtappa, þar sem lyf eins og þetta hafa verið tengd myndun blóðtappa.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking ZYPREXA and regularly during treatment.
Icelandic: Læknirinn ætti að taka blóðpróf og athuga blóðsykursgildi og fitugildi áður en þú byrjar að taka ZYPREXA og reglulega á meðan meðferð stendur.
English: If you forget to take ZYPREXA Take your tablets as soon as you remember.
Icelandic: Ef gleymist að taka ZYPREXA Taktu töflurnar eins fljótt og auðið er.
English: This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor or a nurse as soon as possible.
Icelandic: Þetta hverfur vanalega af sjálfu sér, en ef það gerist ekki skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðing vita af því sem fyrst.
English: Your doctor or nurse will make it up into a solution that will be given as an injection.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun leysa það upp, þannig að til verður lausn sem er gefin í sprautu.
English: Your doctor will change your treatment to ZYPREXA tablets, as soon as appropriate.
Icelandic: Læknirinn mun skipta yfir í meðferð með ZYPREXA töflum, eins fljótt og auðið er.
English: Spaly Bioquímica S.A. Tel: + 34 91 663 50 00
Icelandic: España Spaly Bioquímica S.A.Tel: +34 91 663 50 00
English: ZYPREXA Injection is available in a pack containing 1 or 10 vial(s).
Icelandic: ZYPREXA stungulyf fæst í pakkningum með 1 eða 10 hettuglösum.
English: Withdraw 2.1 ml of water for injection into a sterile syringe.
Icelandic: Dragið 2,1 ml af vatni fyrir stungulyf í sæfða sprautu.
English: Your doctor will decide when you need a dose of ZYPREXA Injection.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvenær þarf að sprauta þig með ZYPREXA.
English: What ZYPREXA is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um ZYPREXA og við hverju það er notað 2.
English: ZYPREXA is available in packs containing 28, 35, 56, 70 or 98 tablets.
Icelandic: ZYPREXA er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 28, 35, 56,70 eða 98 töflur.
English: (tablet coating) macrogol and synthetic red iron oxide (E172)
Icelandic: (töfluhúð) macrogol og samtengt rautt járnoxíð (E172)
English: Like all medicines, ZYPREXA injection can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur ZYPREXA stungulyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; α1-adrenvirka og histamín
English: Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: The Cmax occurs earlier after intramuscular compared to oral use (15 to 45 minutes versus 5 to 8 hours).
Icelandic: Hámarksþéttni næst fyrr eftir gjöf í vöðva en eftir inntöku (15 til 45 mínútur samanborið við 5-8 tíma).
English: The vial contains 11.0 mg olanzapine as a solution of 5 mg/ml (1 mg olanzapine is retained in the vial and syringe, thus allowing delivery of 10 mg olanzapine).
Icelandic: Hettuglasið inniheldur 11,0 mg olanzapin í lausn sem er 5 mg/ml (1 mg olanzapin verður eftir í hettuglasinu og sprautunni og því er unnt að gefa 10 mg af olanzapini).
English: Rotate the vial until the contents have completely dissolved, giving a yellow coloured solution.
Icelandic: Veltið hettuglasinu uns innihaldið er að fullu leyst upp, lausnin er gul.
English: ZYPREXA powder for solution for injection is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun ZYPREXA stungulyfsstofns, lausn hjá börnum og unglingum vegna skorts á upplýsingum um öryggi og virkni.
English: 3 weeks.
Icelandic: 3 ár.
English: As a routine precaution, if you are over 65 years your doctor may monitor your blood pressure.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára er ráðlegt, sem varúðarráðstöfun, að læknirinn fylgist reglulega með blóðþrýstingnum.
English: • If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Icelandic: - ef þú hefur verið greindur með augnvandamál eins og til dæmis ákveðna tegund gláku (aukinn þrýstingur í auganu).
English: • Whenever the risk management system is modified,especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
English: The maximum daily dose of olanzapine (including all formulations of olanzapine) is 20 mg.
Icelandic: Hámarksdagsskammtur olanzapins (þar með talið öll lyfjaform sem innihalda olanzapin) er 20 mg.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
English: If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible:
Icelandic: Ef þú hefur einhvern af eftirtöldum sjúkdómum skaltu láta lækninn vita af því eins fljótt og auðið er:
English: Depending on the patient's clinical status (see section 4.4), a second injection, 2.5 - 5 mg, may be administered 2 hours after the first injection.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískum einkennum sjúklingsins (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun) má gefa aðra sprautu, 2,5-5 mg 2 tímum eftir fyrstu sprautuna.
English: Volume of injection (ml)
Icelandic: Rúmmál í sprautu (ml)
English: ZYPREXA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Icelandic: ZYPREXA tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
English: If the patient is considered to need parenteral benzodiazepine treatment, this should not be given until at least one hour after IM olanzapine administration.
Icelandic: Ef sjúklingur er talinn þurfa meðferð með benzódíazepín stungulyfi, skal hún ekki veitt fyrr en að minnsta kosti einum tíma eftir gjöf olanzapins í vöðva.
English: What you need to know before you take ZYPREXA
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur ZYPREXA
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of ZYPREXA can pass into breast milk.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af ZYPREXA getur borist í brjóstamjólk.
English: You should swallow the ZYPREXA tablets whole with water.
Icelandic: Þú skalt gleypa töflurnar í heilu lagi með vatni.
English: Based on the results of oral studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr tilraunum með mýs og rottur var ályktað að olanzapin væri ekki krabbameinsvaldandi.
English: ZYPREXA powder for solution for injection is intended for short term use only, for up to a maximum of three consecutive days.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofn, lausn er einungis ætlað til skammtímameðferðar að hámarki í þrjá daga samfellt.
English: What ZYPREXA is and what it is used for What you need to know before you are given ZYPREXA How ZYPREXA is given
Icelandic: Upplýsingar um ZYPREXA og við hverju það er notað Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur ZYPREXA Hvernig nota á ZYPREXA
English: What ZYPREXA is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um ZYPREXA og við hverju það er notað
English: Children and adolescents ZYPREXA is not for patients who are under 18 years.
Icelandic: ZYPREXA er ekki ætlað fyrir sjúklinga undir 18 ára aldri.
English: common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Icelandic: < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take ZYPREXA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en ZYPREXA er notað.
English: Blood pressure, pulse, respiratory rate and level of consciousness should be observed regularly and remedial treatment provided if required.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með blóðþrýstingi, púls, öndunartíðni og meðvitundarstigi og meðferð veitt ef þurfa þykir.
English: A second injection, 5-10 mg, may be administered 2 hours after the first injection on the basis of individual clinical status.
Icelandic: Gefa má annan skammt, 5-10 mg 2 tímum eftir fyrstu sprautuna, með hliðsjón af klínískum einkennum einstaklingsins.
English: Lactose monohydrate Tartaric acid, E334
Icelandic: Laktósa mónóhýdrat Vínsýra, E334
English: ZYPREXA contains the active substance olanzapine.
Icelandic: ZYPREXA inniheldur virka efnið olanzapin.
English: The vial contains 11.0 mg olanzapine as a solution of 5 mg/ml.
Icelandic: Hettuglasið inniheldur 11,0 mg olanzapin í lausn sem er 5 mg/ml.
English: High Gamma Glutamyltransferase10
Icelandic: Hár gammaglutam ýl-transferasi10
English: Eesti Tel: + 372 6817 280
Icelandic: Tel: +372 6817 280
English: Your doctor or nurse will make it up into a solution.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn leysir það upp.
English: Colour mixture white (hypromellose, titanium dioxide E171, macrogol, polysorbate 80) Carnauba wax
Icelandic: Color mixture white (hýprómellósa, títandíoxíð E171, macrogol, polysorbat 80) Carnauba vax
English: (tablet coating) triacetin and indigo carmine colour (E132)
Icelandic: (töfluhúð) triacetin og indígókarmín-litarefni (E132)
English: What you need to know before you are given ZYPREXA
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þér er gefið ZYPREXA
English: Sodium hydroxide.
Icelandic: Natríumhýdroxíð.
English: ZYPREXA Injection belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat symptoms of agitation and distressing behaviour that may occur in the following conditions:
Icelandic: ZYPREXA stungulyf tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla einkenni um óróa og hegðunartruflanir sem geta komið fyrir í eftirfarandi sjúkdómum:
English: The exact amount is shown on your ZYPREXA tablet pack.
Icelandic: Nákvæmt magn er tilgreint á ZYPREXA töflupakkanum.
English: The daily dose of ZYPREXA is between 5 mg and 20 mg.
Icelandic: Dagsskammtar af ZYPREXA eru á bilinu 5 mg til 20 mg.
English: • If you have had a recent heart attack, or have heart disease, including sick sinus syndrome,
Icelandic: Ef þú hefur fengið hjartaáfall nýlega, ert með hjartasjúkdóm, þ.á m. holæðarskútaheilkenni
English: • Weight gain has been seen in patients taking ZYPREXA.
Icelandic: - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka ZYPREXA.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given ZYPREXA Injection
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi áður en þér er gefið ZYPREXA stungulyf.
English: How to store ZYPREXA 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á ZYPREXA 6.
English: If you suddenly stop taking ZYPREXA, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka ZYPREXA, geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.
English: If this happens, contact your doctor at once.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skaltu hafa samband við lækni án tafar.
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01 % and < 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
Icelandic: Bráðaeinkennum svo sem aukinni svitamyndun, svefnleysi, skjálfta, kvíða, ógleði eða uppköstum hefur sjaldan verið lýst (> 0,01% og < 0,1%) þegar notkun olanzapins er hætt skyndilega.
English: Each vial contains 10 mg of the active substance.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 mg af virka efninu.
English: < 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Icelandic: < 6,2 mmól/l) upp í há gildi (≥ 6,2 mmól/l) voru mjög algengar.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25º C. Store in original package in order to protect from light
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25º C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi
English: Cytochromes P450CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Icelandic: Cýtókrómin P450CYP1A2 og P450-CYP2D6 stuðla að myndun N-desmetyl og 2-hýdroxýmetyl sambanda en þessi umbrotsefni sýna í in vivo dýratilraunum marktækt minni lyfhrif en olanzapin.
English: A lower dose (5 mg or 7.5 mg) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.4).
Icelandic: Með hliðsjón af klínískum einkennum einstaklingsins má gefa lægri skammt (5 mg eða 7,5 mg), einnig skal tekið tillit til notkunar annarra lyfja sem hafa verið gefin áður annað hvort sem viðhaldsmeðferð eða bráðameðferð (sjá kafla 4.4).
English: Treatment with ZYPREXA powder for solution for injection should be discontinued and the use of oral olanzapine should be initiated as soon as clinically appropriate.
Icelandic: Meðferð með ZYPREXA stungulyfsstofni, lausn skal hætt og hefja skal meðferð með olanzapin til inntöku svo fljótt sem auðið er.
English: If you are given more ZYPREXA than you think you should be Patients who have been given more ZYPREXA than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Icelandic: Ef þér er gefið meira ZYPREXA en þú telur þig eiga að fá Sjúklingar sem hafa fengið meira af ZYPREXA en þeir ættu að fá hafa fundið fyrir eftirfarandi einkennum: hraðari hjartslætti, æsingi/árásarhneigð, talerfiðleikum, óeðlilegum hreyfingum (sérstaklega í andliti eða tungu) og minnkaðri meðvitund.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofni saman við önnur lyf en þau sem talin eru upp í kafla 6.6.
English: Only a few doses of ZYPREXA Injection are needed.
Icelandic: Einungis er þörf á að sprauta þig með fáum skömmtum af ZYPREXA.