FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of Humira for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Humira fyrir fullorðna er 80 mg upphafsskammtur gefinn undir húð, fylgt eftir með 40 mg gefnum undir húð aðra hverja viku, einni viku eftir að upphafsskammtur er gefinn.
English: • Do not use the pre-filled syringe if the liquid is cloudy or has particles
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna ef lausnin er skýjuð eða inniheldur agnir
English: Table 24 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Icelandic: Tafla 24 Tími fram að meðferðarbresti í rannsóknum UV I og UV II
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Icelandic: Humira 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu adalimumab
English: • moderate to severe chronic plaque psoriasis in adults and
Icelandic: • meðalalvarlegri eða alvarlegri graftarmyndandi svitakirtlabólgu hjá fullorðnum og
English: • abnormal blood measurements for sodium
Icelandic: • óeðlilegar mælingar á natríum í blóði
English: • sensation of heart beating irregularly such as skipped beats
Icelandic: • hjartsláttarónot, eins og sleppt sé úr slögum
English: Patients were randomised to receive a single dose of Humira 40 mg/0.8 ml or Humira 40 mg/0.4 ml, followed by a single injection of the opposite treatment at their next dose.
Icelandic: 3 cm (á 0-10 cm sjónrænum kvarða (Visual Analogue Scale) eða höfðu ekki verið á líftæknilyfi og voru að hefja meðferð með Humira 40 mg/0,4 ml. Sjúklingum var slembiraðað til að fá stakan skammt af Humira 40 mg/0,8 ml eða Humira 40 mg/0,4 ml, fylgt eftir með stakri inndælingu af hinni meðferðinni í næsta skammti.
English: Clear Liquid in Syringe
Icelandic: kalíum mælist lágt í blóði
English: If you accidentally inject a larger amount of Humira liquid, or if you inject Humira more frequently than told to by your doctor, call your doctor and tell him/her that your child has taken more.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með meira magni af Humira eða oftar en læknirinn ráðlagði skaltu hafa samband við lækninn og láta hann vita að þú eða barnið hafið notað of stóran skammt.
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg, followed by 40 mg two weeks later.
Icelandic: Ef óskað er eftir hraðari svörun getur verið að læknirinn ávísi fyrst 80 mg, síðan 40 mg tveimur vikum síðar.
English: First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Icelandic: Fyrsti skammturinn 80 mg (ein 80 mg inndæling), síðan 40 mg aðra hverja viku, sem hefst einni viku síðar.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/020
Icelandic: Humira 80 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/03/256/020
English: • shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet.
Icelandic: mæði við hreyfingu eða þegar lagst er útaf eða bjúgur á fótum.
English: Results from both studies demonstrated statistically significant reduction of the risk of treatment failure in patients treated with Humira versus patients receiving placebo (See Table 24).
Icelandic: Niðurstöður úr báðum rannsóknunum sýndi tölfræðilega marktæka minnkun á hættu á meðferðarbresti hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Humira miðað við sjúklinga sem fengu lyfleysu (sjá töflu 24).
English: • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega sýkingu, þar með talda virka berkla (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: Slowly take your thumb off the plunger.
Icelandic: Taktu þumalinn hægt af stimplinum.
English: The recommended Humira dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3).
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga með skellusóra á aldrinum 4 til 17 ára er byggður á líkamsþyngd (tafla 3).
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis is an inflammatory disease of the joints.
Icelandic: Sjálfvakin fjölliðagigt hjá börnum er bólgusjúkdómur í liðum.
English: • Tell your doctor if your child lives or travels in regions where fungal infections (for example, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis) are very common.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið býr eða ferðast á svæðum þar sem sveppasýkingar eins og váfumygla (histoplasmosis), þekjumygla (coccidioidomycosis) eða sprotamygla (blastomycosis) eru landlægar.
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
Icelandic: Látið lækninn vita ef azathioprin eða 6-mercaptopurin er notað samhliða Humira.
English: The recommended dose of Humira is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Humira er 80 mg upphafsskammtur (tvær 40 mg inndælingar sama dag), fylgt á eftir með 40 mg aðra hverja viku, sem hefst einni viku síðar.
English: pruritus
Icelandic: útbrot
English: Yellow Indicator Visible
Icelandic: Gluggi Gulur bendill sjáanlegur
English: • worsening of a condition called dermatomyositis (seen as a skin rash accompanying muscle weakness)
Icelandic: versnun sjúkdóms sem kallast húð- og vöðvabólga (kemur fram sem húðútbrot ásamt vöðvamáttleysi)
English: Humira is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Icelandic: Humira er einnig notað við alvarlegum skellusóra hjá börnum og unglingum á aldrinum 4 til 17 ára þegar húðmeðferð og ljósameðferðir hafa annaðhvort ekki skilað viðunandi árangri eða eiga ekki við.
English: 40 mg Humira every other week
Icelandic: Humira 40 mg aðra hverja viku
English: Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Icelandic: Humira 20 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu adalimumab
English: • If your child is about to have surgery or dental procedures please inform your doctor that your child is taking Humira.
Icelandic: Ef barnið á fyrir höndum skurðaðgerð eða aðgerð í munnholi skal segja lækninum frá því ef þú notar Humira.
English: White Needle Sleeve
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: • If your child has or develops a demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if he/she should receive or continue to receive Humira.
Icelandic: Ef barnið er með eða fær afmýlingarsjúkdóm (sjúkdómur sem hefur áhrif á einangrandi lagið í kringum taugarnar, eins og heila- og mænusigg (MS, multiple sclerosis), ákveður læknirinn hvort rétt sé að barnið fái eða haldi áfram að fá Humira.
English: • If you have an infection, including long-term infection or an infection in one part of the body (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu, þar með talda langvarandi sýkingu eða sýkingu á hluta líkamans (t.d. fótasár), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en notkun Humira hefst.
English: • Your belly (abdomen) at least 5 cm from your belly button (navel)
Icelandic: Á kvið að minnsta kosti 5 cm frá nafla
English: Hypertension, flushing, haematoma
Icelandic: Brjóstverkur, bjúgur, hiti1)
English: Table 22 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Icelandic: Tafla 22 Tími fram að meðferðarbresti í rannsóknum UV I og UV II
English: Erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome angioedema cutaneous vasculitis lichenoid skin reaction
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Regnbogaroðasótt1) Stevens-Johnson heilkenni1), ofnæmisbjúgur1), æðabólga í húð1) húðskæningur (lichenoid skin reaction)1)
English: Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Humira 20 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: Never recap a needle.
Icelandic: ALDREI má setja hettu aftur á nál.
English: • autoantibodies present in the blood
Icelandic: • sjálfsmótefni mælast í blóði
English: If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate treatment must be started with anti-tuberculosis prophylaxis treatment before the initiation of Humira, and in accordance with local recommendations.
Icelandic: Ef duldir berklar greinast á að hefja viðeigandi fyrirbyggjandi berklameðferð í samræmi við gildandi leiðbeiningar á hverjum stað, áður en meðferð með Humira er hafin.
English: The efficacy and safety of Humira were assessed in five randomised, double-blind and well-controlled studies.
Icelandic: Verkun og öryggi Humira var metið í fimm tvíblindum samanburðarrannsóknum með slembivali.
English: Upon completion of the first 52 weeks, 457 patients enrolled in an open-label extension phase in which 40 mg of Humira/MTX was administered every other week up to 10 years.
Icelandic: 457 sjúklingar þátt í áframhaldandi opinni rannsókn þar sem gefin voru 40 mg af Humira/MXT aðra hverja viku í allt að 10 ár.
English: Autoimmune disease
Icelandic: Sjálfsofnæmissjúkdómar
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to treat your polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitisrelated arthritis.
Icelandic: Ef svörun við þessum lyfjum er ekki nægjanleg verður þér gefið Humira til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og festumeinstengdri liðagigt.
English: • If your child has an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
Icelandic: Ef barnið er með sýkingu, þar með talda langvarandi eða staðbundna sýkingu (t.d. fótasár), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en notkun Humira hefst.
English: Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection adalimumab
Icelandic: Humira 40 mg/0,8 ml stungulyf, lausn adalimumab
English: First dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg (one 80 mg injection) two weeks later.
Icelandic: Fyrsti skammturinn 160 mg (tvær 80 mg inndælingar sama daginn eða ein 80 mg inndæling á dag tvo daga í röð), síðan 80 mg (ein 80 mg inndæling), tveimur vikum síðar.
English: AbbVie Biotechnology Ltd. Road No. 2, Km.
Icelandic: Ltd. Road No.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Icelandic: Humira 80 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu adalimumab
English: Table 7 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Icelandic: Tafla 7 ACR svörun í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (Hlutfall sjúklinga)
English: Multiple sclerosis, demyelinating disorders (e.g. optic neuritis, Guillain-Barré syndrome)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Heila- og mænusigg, afmýlingarraskanir (t.d. sjóntaug, Guillain-Barré heilkenni) 1)
English: If you use more Humira than you should
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er notaður
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more
Icelandic: Börn og unglingar frá 6 ára aldri sem vega 40 kg eða meira
English: Your symptoms may return upon discontinuation.
Icelandic: Einkennin geta komið aftur ef meðferð er hætt.
English: If he/she develops new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of his/her feet), you must contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef barnið fær ný einkenni eða versnandi einkenni hjartabilunar (t.d. mæði eða bjúg á fótum) á tafarlaust að hafa samband við lækninn.
English: Humira 0.8 mg/kg eow N=38
Icelandic: Humira 0,8mg/kg aðra hverja viku N=38
English: Humira is used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years in whom topical therapy and phototherapies have either not worked very well or are not suitable.
Icelandic: Humira er notað við alvarlegum langvarandi skellusóra hjá börnum og unglingum á aldrinum 4 til 17 ára þegar húðmeðferð og ljósameðferðir hafa annaðhvort ekki skilað viðunandi árangri eða eiga ekki við.
English: Table 23 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) CD Study I: Infliximab Naive Patients
Icelandic: Tafla 23 Hvenær klínískt sjúkdómshlé náðist og svörun (Hlutfall sjúklinga) CD rannsókn I:
English: The following instructions explain how to give yourself an injection of Humira using the pre-filled pen.
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar útskýra hvernig þú átt að sprauta þig undir húð með áfylltu Humira sprautunni.
English: • Advise your doctor if your child is a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if he/she has active HBV or if you think he/she might be at risk of contracting HBV.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef barnið ber í sér lifrarbólgu B veiru (HBV), ef það er með virka HBV eða ef það gæti verið í hættu á að smitast af HBV.
English: In patients who develop HBV
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður fengið infliximab
English: Humira 20 mg injection adalimumab SC
Icelandic: Humira 20 mg stungulyf adalimumab
English: Placebo (treatment withdrawal) N = 73
Icelandic: 12 Lyfleysa (meðferð hætt) N=73
English: One 0.8 ml pre-filled syringe with needle guard contains 40 mg adalimumab.
Icelandic: Ein 0,8 ml áfyllt sprauta með nálarvörn inniheldur 40 mg adalimumab.
English: • 6 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Icelandic: 6 áfylltum sprautum með sjálfvirkri nálarvörn (0,4 ml af sæfðri lausn) hver ásamt 1 sprittþurrku, í þynnupakkningu.
English: Keep the pre-filled syringe or pre-filled pen in its outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið sprautuna eða áfyllta lyfjapennann í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: 40 mg Humira every week
Icelandic: 40 mg Humira gefið aðra hverja viku.
English: USA
Icelandic: United Kingdom
English: • respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection, pneumonia)
Icelandic: sýkingar í öndunarvegi (þ.m.t. kvef, nefrennsli, sýking í ennisholum, lungnabólga)
English: • 1 pre-filled pen for patient use with 2 alcohol pads (1 spare)
Icelandic: 1 áfylltan lyfjapenna með 2 sprittþurrkum (1 til vara).
English: What the Humira pre-filled syringe looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Humira áfylltrar sprautu og pakkningastærðir
English: First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Icelandic: fyrst 80 mg (tvær 40 mg inndælingar sama daginn), síðan 40 mg tveimur vikum síðar.
English: Reports of serious allergic reactions including anaphylaxis have been received following Humira administration.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum, þ.á m. bráðaofnæmi, í kjölfar notkunar Humira.
English: Table 20 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) CD Study I: Infliximab Naive Patients
Icelandic: Tafla 20 Hvenær klínískt sjúkdómshlé náðist og svörun (Hlutfall sjúklinga) CD rannsókn I:
English: • severe allergic reaction with shock
Icelandic: veruleg ofnæmisviðbrögð með losti
English: Antibody formation was lower when Humira was given together with methotrexate in comparison with use as monotherapy.
Icelandic: Þegar Humira var gefið samtímis metotrexati var mótefnamyndun minni samanborið við þegar Humira var notað eitt og sér.
English: There is no relevant use of Humira in children aged less than 2 years in this indication.
Icelandic: Notkun Humira á ekki við hjá börnum yngri en 2 ára við ábendingunni.
English: Table 10 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Icelandic: Tafla 10 Sórarannsókn IV útkoma hvað varðar verkun eftir 16, 26 og 52 vikur
English: One 0.8 ml pre-filled syringe with automatic needle guard contains 80 mg adalimumab.
Icelandic: Ein 0,8 ml áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn inniheldur 80 mg adalimumab.
English: If these medicinesdo not workwell enough, your childwill be given Humirato treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nógu vel, fær barnið þitt Humira til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum eða festumeinstengdri liðagigt.
English: First dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Icelandic: Fyrsti skammturinn 160 mg (fjórar 40 mg inndælingar sama daginn eða tvær 40 mg inndælingar á dag tvo daga í röð), síðan 80 mg (tvær 40 mg inndælingar sama daginn), tveimur vikum síðar.
English: The results for the 40 mg every other week dose are summarised in Table 4.
Icelandic: Niðurstöður fyrir 40 mg aðra hverja viku eru teknar saman í töflu
English: Hepatic or renal impairment
Icelandic: Iktsýki Aldur eða líkamsþyngd
English: Adult plaque psoriasis
Icelandic: Graftarmyndandi svitakirtlabólgu
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 3 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir byggjast á klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu og eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni í töflu 3 hér á eftir mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til ≤ 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til< 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Icelandic: Humira 80 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu með sjálfvirkri nálarvörn kemur sem dauðhreinsuð lausn af 80 mg af adalimumabi leystu í 0,8 ml af lausn.
English: • Gently flip the pink needle cover up, over the needle and snap into place and set the syringe with needle on the work surface.
Icelandic: Ýtið bleiku nálarhlífinni varlega upp yfir nálina og setjið sprautuna með nálinni á vinnusvæðið.
English: First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose.
Icelandic: Fyrsti skammturinn 80 mg (ein 80 mg inndæling), síðan 40 mg aðra hverja viku sem byrjað er á einni viku eftir fyrsta skammtinn.
English: • 1 pre-filled pen (0.8 ml sterile solution), with 2 alcohol pads in a blister.
Icelandic: 1 áfylltum lyfjapenna (0,8 ml af sæfðri lausn) ásamt 2 sprittþurrkum, í þynnupakkningu.
English: Humira 40 mg/0.8 ml solution for injection
Icelandic: Humira 40 mg/0,8 ml stungulyf,lausn
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir byggjast á klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu og eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni í töflu 6 hér á eftir: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til ≤ 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til< 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Myocardial infarction arrhythmia, congestive heart failure
Icelandic: Hjartadrep1), hjartsláttartruflun, hjartabilun
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/012
Icelandic: Humira 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/03/256/012
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Icelandic: Venjulegur skammtur við graftarmyndandi svitakirtlabólgu er 160 mg í upphafi (gefið sem fjórar 40 mg inndælingar á sama degi eða sem tvær 40 mg inndælingar tvo daga í röð), fylgt eftir með 80 mg tveimur vikum síðar (gefið sem tvær 40 mg inndælingar á sama degi).
English: ASAS
Icelandic: Sýkingar
English: Table 19 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Icelandic: Tafla 19 Sórarannsókn IV útkoma hvað varðar verkun eftir 16, 26 og 52 vikur
English: Among those, 86 patients (75.4%) had ACR 20 responses; 72 patients (63.2%) had ACR 50 responses; and 41 patients (36%) had ACR 70 responses.
Icelandic: Af 207 sjúklingum sem var slembiraðað til að fá Humira 40 mg aðra hverja viku, héldu 114 sjúklingar áfram á meðferð með Humira 40 mg aðra hverja viku í 5 ár. 86 af þessum sjúklingum (75,4%) sýndu ACR 20 svörun; 72 af þessum sjúklingum (63,2%) sýndu ACR 50 svörun; og 41 af þessum sjúklingum (36%) sýndu ACR 70 svörun.
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg two weeks later.
Icelandic: Ef óskað er eftir hraðari svörun getur verið að læknirinn ávísi fyrst 80 mg (ein 80 mg inndæling), síðan 40 mg tveimur vikum síðar.
English: One 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Icelandic: Ein 0,8 ml áfyllt sprauta inniheldur 40 mg adalimumab.
English: 1 sterile injection syringe 1 sterile needle
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta 1 sprittþurrka
English: Humira is used to treat ulcerative colitis in adults.
Icelandic: Humira er notað til meðferðar við iktsýki hjá fullorðnum.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/021
Icelandic: Humira 80 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna EU/1/03/256/021
English: • pleural effusion (abnormal collection of fluid in the pleural space)
Icelandic: • fleiðruvökvi (óeðlileg vökvasöfnun í brjóstholi)
English: Uveitis
Icelandic: Inndæling
English: • bacterial infections
Icelandic: bakteríusýkingar
English: Table 9 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Icelandic: Tafla 9 ACR svörun í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (Hlutfall sjúklinga)
English: At Week 4, subjects were randomised 1:1 based on their body weight at the time to either the Low Dose or Standard Dose maintenance regimens as shown in Table 19.
Icelandic: Í viku 4 var sjúklingunum slembiraðað 1:1 eftir líkamsþyngd á þeim tíma og fengu annaðhvort lágskammt eða hefðbundinn viðhaldsskammt eins og sýnt er í töflu 19.
English: • Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú átt heima eða ferðast á svæðum þar sem sveppasýkingar eins og váfumygla (histoplasmosis), þekjumygla (coccidioidomycosis) eða sprotamygla (blastomycosis) eru landlægar.
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Humira use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Icelandic: Mikilvægt að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Humira á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu bóluefni.
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing at least 30 kg
Icelandic: Börn frá 2 ára aldri sem vega að minnsta kosti 30 kg
English: • stroke
Icelandic: • kláði
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/016
Icelandic: Humira 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna EU/1/03/256/016
English: Each 0.2 ml single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab.
Icelandic: Hver 0,2 ml stakur skammtur í áfylltri sprautu inniheldur 20 mg af adalimumabi.
English: Week 12 Week 24
Icelandic: Vika 26 Vika 52
English: Humira/methotrexate patients demonstrated significantly less radiographic progression than patients receiving methotrexate alone at 6 and 12 months (see Table 9).
Icelandic: Eftir 6 og 12 mánuði sást marktækt minni versnun sjúkdómsins, staðfest með myndgreiningu, hjá sjúklingum sem fengu Humira og metotrexat en hjá sjúklingum sem fengu einungis metotrexat (sjá töflu 9).