FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Väritön tai vaaleankellertävä liuos.
Slovak: Bezfarebný až svetložltý roztok.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Finnish: Sen rakenne on johdettu hermovälittäjäaine asetyylikoliinista, ja se vaikuttaa asetyylikoliinin nikotiinireseptoreihin hyönteisten hermosynapseissa.
Slovak: Jeho štruktúra je odvodená z neurotransmiteru acetylcholínu a pôsobí na nikotínové acetylcholínové receptory nervových synapsií hmyzu.
Finnish: Dinotefuraani tappaa hyönteiset sitoutumalla niiden hermostoon.
Slovak: Dinotefuran zabíja hmyz pôsobením na jeho nervový systém.
Finnish: Hoidettuja eläimiä ei saa käsitellä 8 tuntiin annostelun jälkeen.
Slovak: S ošetrenými zvieratami sa nesmie manipulovať po dobu najmenej ôsmich hodín po podaní veterinárneho lieku.
Finnish: - Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai suuhun.
Slovak: Zabráňte kontaktu s kožou, očami alebo ústami.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvirasiassa ja paikallisvalelukaatimessa merkinnän EXP jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedenom na obale a na aplikátore po EXP.
Finnish: Suun kautta annettaessa pyriproksifeeni metaboloituu nopeasti lähinnä hydroksyloitumalla ja eliminoituu lähinnä ulosteeseen ja vähäisemmässä määrin virtsaan.
Slovak: Po perorálnom podaní sa pyriproxyfén rýchlo metabolizuje, hlavne hydroxyláciou a vylučuje hlavne stolicou a v menšej miere močom.
Finnish: Shampoopesun vaikutusta eläinlääkevalmisteen tehoon ei ole arvioitu.
Slovak: Vplyv šampónovania na účinnosť veterinárneho lieku nebol vyhodnotený.
Finnish: Tästä syystä on suositeltavaa hoitaa eläin illalla.
Slovak: Preto sa odporúča aplikácia vo večerných hodinách.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {KK/VVVV}
Slovak: DATUM EXSPIRACIE EXP (mesiac/ rok):
Finnish: Kirppujen munat, toukat ja kotelot elävät ympäristössä.
Slovak: V prostredí sa prítomné vajíčka bĺch, larvy a kukly.
Finnish: Dinotefuraani ja pyriproksifeeni imeytyvät osittain kissan ihoon (30 % dinotefuraanista ja 12 % pyriproksifeenista imeytyy), mutta systeemisellä imeytymisellä ei ole merkitystä valmisteen kliinisen tehon kannalta.
Slovak: Dinotefuran a pyriproxyfén sú čiastočne absorbované kožou mačky (30% a 12% v uvedenom poradí), ale táto systémová absorpcia nie je relevantná pre klinickú účinnosť lieku.
Finnish: Tee kissan niskaan jakaus niin, että iho tulee näkyviin.
Slovak: Rozhrňte srsť na spodnej časti hlavy tak, aby bola koža viditeľná.
Finnish: - Käytetyt paikallisvalelukaatimet on hävitettävä välittömästi, eikä niitä saa jättää lasten näkyville eikä ulottuville.
Slovak: Použité aplikátory sa majú ihneď zlikvidovať a odstrániť z dohľadu a dosahu detí.
Finnish: Vectra Felis -valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se voi vahingoittaa kaloja ja vesistöjen muita vesieläviä.
Slovak: Vectra Felis nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Finnish: Tämä eläinlääke tuhoaa kirpputartunnan (Ctenocephalides felis) saaneiden kissojen kirppuja ja estää uusia tartuntoja yhden kuukauden ajan.
Slovak: Tento veterinárny liek zabíja blchy (Ctenocephalides felis) na napadnutých mačkách a aj zabraňuje ich ďalšiemu napadnutiu po dobu jedného mesiaca.
Finnish: Vaihe 1: Pidä kaadinta pystyasennossa, sormet suuremman levyn alla (ks. kuva).
Slovak: Krok 1: Držte aplikátor vo zvislej polohe, prsty umiestnite pod väčší disk, ako je znázornené.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä dinotefuraanille, pyriproksifeenille tai dimetyylisulfoksidille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na dinotefuran, pyriproxyfén alebo dimetylsulfoxid by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Finnish: Epäiltäessä dermatiittia (kutina, ihoärsytys), kysy neuvoa eläinlääkäriltä.
Slovak: V prípade podozrenia na dermatitídu (svrbenie a podráždenie pokožky), vyhľadajte veterinárnu pomoc.
Finnish: Kissojen kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) ehkäisyyn ja hoitoon.
Slovak: Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami (Ctenocephalides felis
Finnish: Lääkkeen sitouduttua kyseiseen reseptoriin sen täysi agonistinen vaikutus eli toistuvat eksitatoriset hermoimpulssit tappavat hyönteisen.
Slovak: Akonáhle dôjde ku kontaktu s receptormi, nastáva agonistický účinok a opakované excitačné impulzy zabíjajú hmyz.
Finnish: Hyvin runsaiden kirpputartuntojen yhteydessä ja hoitotoimien alussa nämä alueet käsitellään asianmukaisella hyönteismyrkyllä, minkä jälkeen ne imuroidaan säännöllisesti.
Slovak: V prípade masívneho zamorenia blchami a na začiatku kontrolných opatrení, by mali byť tieto plochy ošetrené vhodnými insekticídnymi prípravkami a pravidelne čistené.
Finnish: Estää kirppujen lisääntymisen 3 kuukauden ajan.
Slovak: Prevencia množenia bĺch po dobu troch mesiacov.
Finnish: Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:
Slovak: Opatrenia na zabránenie nežiaducim účinkom:
Finnish: Kaikki saman talouden kissat on hoidettava.
Slovak: Je potrebné ošetriť všetky mačky v domácnosti.
Finnish: Dinotefuraanilla on heikko affiniteetti nisäkkäiden asetyylikoliinireseptoreihin.
Slovak: Dinotefuran má nízku afinitu k acetylcholinovým receptorom cicavcov.
Finnish: Vaihe 2: Paina toisella kädellä pienempää levyä alaspäin, kunnes levyt kohtaavat tasaisesti.
Slovak: Krok 2: Druhou rukou uchopte aplikátor ponad menší disk a zatlačte nadol tak, aby sa oba disky spojili.
Finnish: Dinotefuraani tappaa kirppuja 2 tunnin kuluessa hoidosta tai kirpputartunnasta.
Slovak: Blchy sú usmrtené dinotefuranom v priebehu 2 hodín po ošetrení alebo napadnutí.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Finnish: Talouden koirat saa hoitaa vain kyseisen lajin hoitoon hyväksytyllä eläinlääkevalmisteella.
Slovak: Psy v domácnosti by mali byť liečené len veterinárnymi liekmi, ktoré sú pre tento druh registrované.
Finnish: Monikerroksisesta alumiini-polyeteenikompleksista valmistettu paikallisvalelukaadin, jossa on HDPEmuovista valmistettu pää ja jonka kärki on sinetöity pinnoitekompleksilla (alumiini/polyesteri/sinetöitävä polyeteenikerros).
Slovak: Aplikátor na nakvapkanie na kožu je z viacvrstvového komplexu hliníka a polyetylénu (PE) uzatvorený pritavenou viacvrstvovou fóliou HDPE (hliník/polyester/zataviteľná vrstva PE).
Finnish: Hoitojen ajoitus:
Slovak: Liečebná schéma:
Finnish: Kun hyönteiset joutuvat kosketuksiin hoidetun kissan kanssa, ne kuolevat.
Slovak: Parazit je po kontakte s ošetrenou mačkou usmrtený.
Finnish: Pyriproksifeeni pysäyttää kirpun elinkierron sekä indusoimalla munien liian varhaisen laskun että estämällä vitellogeneesiä kirppujen munissa, jolloin muodostuu hedelmättömiä munia.
Slovak: Pyriproxyfén zastaví vývojový cyklus dvojako, indukciou predčasného znesenia vajíčok a tiež potlačením uloženia žĺtka v blšom vajíčku, čo vedie k produkcii sterilných vajec.
Finnish: Jos iho- tai silmä-ärsytys pitkittyy tai jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: Pokiaľ podráždenie kože alebo očí pretrváva a v prípade náhodného požitia veterinárneho lieku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Finnish: Tällöin sinetti rikkoutuu.
Slovak: Tým sa prerazí uzáver.
Finnish: Valmisteen käyttöä ei ole tutkittu sairailla eikä toipuvilla kissoilla, joten näillä kissoilla valmistetta saa käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Slovak: Žiadne štúdie neboli vykonané u chorých alebo uzdravených mačiek, a preto by sa tento veterinárny liek mal používať len na základe posúdenia prospechu/rizika príslušným veterinárnym lekárom.
Finnish: Kirput voivat levitä kissan koriin, makuualustaan ja säännöllisiin lepopaikkoihin kuten mattoihin ja pehmustettuihin kalusteisiin.
Slovak: Blchy môžu zamoriť kôš pre mačky, posteľnú bielizeň a miesta na odpočívanie, ako sú koberce a čalúnený nábytok.
Finnish: Hyönteisen ei tarvitse niellä dinotefuraania, vaan pelkkä kosketus tappaa.
Slovak: Hmyz dinotefuran nepožiera ale je usmrtený kontaktom.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty alle 7 viikon ikäisillä eikä alle 0,6 kg:n painoisilla kissoilla (ks. kohta "Vasta-aiheet").
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 7 týždňov alebo s hmotnosťou nižšou ako 0,6 kg (pozri časť "Kontraindikácie").
Finnish: Pyriproksifeeni estää myös nuoruusmuotojen (toukka ja varhainen koteloaste) kehittymisen kuoriutuviksi aikuisiksi.
Slovak: Pyriproxyfén tiež blokuje vývoj mladistvých fáz (lariev a ranných kukiel) až do dospelosti.
Finnish: On varmistettava huolellisesti, että paikallisvalelukaatimen sisältöä tai annosteltua annosta ei joudu hoidettavan kissan eikä minkään muun eläimen silmiin.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa obsah aplikátora na nakvapkanie na kožu alebo aplikovaná dávka nedostali do kontaktu s očami ošetrenej mačky a/alebo s inými zvieratami.
Finnish: Ei saa annostellla suun kautta tai mitään muuta kautta.
Slovak: Nepodávať perorálne ani iným spôsobom.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste tappaa kirppuja 2 tunnin kuluessa valmisteen annostelusta tai 2 tunnin kuluessa hoidetun eläimen saamasta kirpputartunnasta.
Slovak: Veterinárnyliek zabíja blchy do 2 hodín po aplikácii lieku alebo 2 hodiny po napadnutí ošetrených zvierat.
Finnish: Lampia, vesistöjä ja ojia ei saa saastuttaa eläinlääkevalmisteella eikä käytetyillä pakkauksilla.
Slovak: Neznečisťujte rybníky, vodné toky a priehrady týmto veterinárnym liekom alebo použitými obalmi.
Finnish: Annos annostellaan huolellisesti alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois (ks. kohta "Annostusohjeet").
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa dávka aplikovala na oblasti, kde sa zviera nemôže olízať (ako je popísané v časti
Finnish: Dimetyylisulfoksidi
Slovak: Zoznam pomocných látok Dimetylsulfoxid
Finnish: - Jos eläinlääkevalmistetta joutuu vahingossa silmiin, silmiä on huuhdeltava välittömästi vedellä silmäluomet auki riittävän pitkän aikaa.
Slovak: Ak sa veterinárny liek náhodne dostane do očí, okamžite ich vypláchnite vodou s otvorenými viečkami a v dostatočne dlhom čase.
Finnish: Yksi hoitokerta estää kirpputartuntoja yhden kuukauden ajan.
Slovak: Ošetrenie zabráni napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, muut ulkoloisten häätöön käytettävät paikallisvalmisteet.
Slovak: Antiparazitické produkty, insekticídy a repelenty, iné ektoparazitiká na lokálne použitie.
Finnish: Terveillä, vähintään 7 viikon ikäisillä kissanpennuilla ei havaittu kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia lukuun ottamatta ohimenevää turvotusta ja ihon kuivuutta antokohdassa, kun pennut saivat 7 paikallishoitokertaa 2 viikon välein ja annos oli enintään 4 kertaa suurimman suositusannoksen suuruinen.
Slovak: Okrem prechodného opuchu a suchej kože v mieste aplikácie, neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky u zdravých mačiatok vo veku 7 týždňov a starších pri lokálnej liečbe 7x v 2 týždňových intervaloch a až do 4 násobku najvyššej odporúčanej dávky.
Finnish: Käytä yksi paikallisvalelukaadin yhden kissan yhtä hoitokertaa kohti.
Slovak: Použite len jeden aplikátor na nakvapkanie na kožu pre jedno podanie na jednu mačku.
Finnish: Dinotefuraanin on osoitettu läpäisevän rotan veri-maitoesteen, ja se erittyy rotan maitoon.
Slovak: U potkanov bol preukázaný prechod dinotefuranu z krvi do mlieka.
Finnish: Yhden hoitokerran jälkeen eläinlääkevalmiste estää kirpputartuntoja yhden kuukauden ajan sekä estää kirppujen lisääntymistä estämällä kirppujen kuoriutumista kissan ympäristössä 3 kuukauden ajan.
Slovak: Po jednorazovom podaní, bude veterinárny liek účinne zamedzovať napadnutiu blchami po dobu jedného mesiaca a zabraňovať množeniu bĺch po dobu 3 mesiacov tým, že inhibuje ich výskyt v prostredí mačiek.
Finnish: Laboratorioeläimillä vatsaonteloon annettu dinotefuraani eliminoituu nopeasti muuttumattoman kantaaineen muodossa lähinnä virtsaan.
Slovak: Pri laboratórnych druhoch, po intra-peritoneálnom podaní, dinotefuran sa rýchlo vylučuje ako nezmenená pôvodná molekula prevažne močom.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta saa annostella vain ehjälle (vaurioitumattomalle) kissan iholle.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa veterinárny liek aplikoval na neporušenú (nepoškodenú) kožu.
Finnish: Kirppu
Slovak: Blcha
Finnish: Pahvirasia, jossa 1, 3, 4, 6, 12 tai 24 paikallisvalelukaadinta.
Slovak: Kartónová škatuľka s 1, 3, 4, 6, 12 alebo 24 aplikátormi na nakvapkanie na kožu.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta aikuisen naaraskissan tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku u dospelých mačiek nebola počas gravidity a laktácie stanovená.
Finnish: - Jos valmistetta vahingossa joutuu ihollesi, se on pestävä heti pois vedellä ja saippualla.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože, zasiahnuté miesto okamžite umyte mydlom a vodou.
Finnish: Vältä valmisteen annostelua pinnallisesti kissan turkkiin.
Slovak: Vyhnite sa povrchovej aplikácii na mačaciu srsť.
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot (číslo):
Finnish: Antokohdassa voi esiintyä hyvin harvoin ohimeneviä kosmeettisia muutoksia kuten turkin märkyyttä ja kuivaa valkoista jäämää enintään 7 päivän ajan.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa v mieste aplikácie môžu objaviť prechodné kozmetické účinky ako mokrá srsť a biele suché povlaky, ktoré môžu pretrvávať až do 7 dní, avšak tieto účinky po 48 hodinách nie sú zvyčajne viditeľné.
Finnish: Se myös estää kirppujen lisääntymistä estämällä kirppujen kuoriutumista kissan ympäristössä 3 kuukauden ajan.
Slovak: Tiež zabraňuje množeniu bĺch tým, že inhibuje vývoj dospelcov z vajíčok bĺch nakladených v prostredí mačky po dobu 3 mesiacov.
Finnish: (Pienin suositeltava annos on 42,3 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23 mg pyriproksifeenia/painokilo.
Slovak: (Minimálna odporúčaná dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg telesnej hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfénu/kg telesnej hmotnosti.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käytettävä heti avaamisen jälkeen.
Slovak: Po otvorení ihneď spotrebujte.
Finnish: Ne paranevat yleensä spontaanisti ilman hoitoa.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť pozorované prechodné začervenanie a alopécia, ktoré zvyčajne vymiznú spontánne bez liečby.
Finnish: Käyttöä alle 7 viikon ikäisillä tai alle 0,6 kg:n painoisilla kissoilla ei suositella.
Slovak: Neodporúča sa použiť u mačiek mladších ako 7 týždňov alebo u mačiek s hmotnosťou nižšou ako 0,6kg.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/14/165/001-004
Slovak: EU/2/14/165/001-004
Finnish: Kaksi valmisteen vaikuttavaa ainetta leviävät ensimmäisen päivän kuluessa annostelun jälkeen eläimen iholle .
Slovak: Počas prvého dňa sa po jednorazovom podaní lieku na kožu obidve účinné látky rýchlo rozšíria po povrchu tela mačky.
Finnish: Valmisteen sisältämien aineiden eli dinotefuraanin ja pyriproksifeenin laboratoriotutkimuksissa rotalla ja kanilla ei ole löydetty näyttöä emälle toksisista, epämuodostumia aiheuttavista tai sikiötoksisista vaikutuksista.
Slovak: Laboratórne štúdie s jednotlivými zložkami lieku (dinotefuran, pyriproxyfén) na potkanoch a králikoch nepreukázali maternálnu toxicitu, teratogénny alebo fetotoxický účinok.
Finnish: Pyriproksifeeni vaikuttaa häiritsemällä kehittyvien hyönteisten (munat, toukat ja kotelot) lisääntymistä ja kasvua.
Slovak: Pyriproxyfen pôsobí cielene na nezrelé štádiá hmyzu (vajíčka, larvy, kukly) narušením ich reprodukcie a vývoja.
Finnish: Hoitoannosalue on 42,3-705 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23-70,5 mg pyriproksifeenia/painokilo, kun kissan paino on 0,6-10 kg.)
Slovak: Rozsah dávkovania je 42,3 až 705 mg dinotefuranu / kg telesnej hmotnosti a 4,23 až 70,5 mg pyriproxyfénu/kg telesnej hmotnosti pre mačky, ktoré vážia od 0,6 kg a 10 kg).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže :
Finnish: Annos annostellaan huolellisesti alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois (ks. kohta 4.9).
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa dávka aplikovala na oblasti, kde sa zviera nemôže oblízať (pozri časť 4.9) a zabezpečiť aby sa zvieratá vzájomne neolizovali bezprostredne po ošetrení.
Finnish: On myös varmistettava, että eläimet eivät pääse puhdistamaan toistensa turkkia heti hoidon jälkeen.
Slovak: "Pokyny o správnom podaní") a aby sa zaistilo, aby sa zvieratá vzájomne neolizovali bezprostredne po liečbe.
Finnish: Muita antokohdan oireita, kuten punoitusta, kutinaa, leesioita ja tulehdusta, voi esiintyä hyvin harvoin.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže byť v mieste aplikácie pozorovaný erytém, pruritus, lézie a zápaly.
Finnish: Terapeuttinen annosalue on 42,3-705 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23-70,5 mg pyriproksifeenia/painokilo, kun kissan paino on 0,6-10 kg.
Slovak: Rozsah odporúčanej dávky je 42,3 až 705 mg dinotefuranu/kg telesnej hmotnosti a 4,23 až 70,5 mg pyriproxyfénu/kg telesnej hmotnosti pre mačky od 0,6 kg do 10 kg telesnej hmotnosti.
Finnish: 1 paikallisvalelukaadin 3 paikallisvalelukaadinta 4 paikallisvalelukaadinta 6 paikallisvalelukaadinta 12 paikallisvalelukaadinta 24 paikallisvalelukaadinta
Slovak: 1 aplikátor 3 aplikátory 4 aplikátory 6 aplikátorov 12 aplikátorov 24 aplikátorov
Finnish: Vaikutusmekanismi:
Slovak: Mechnizmus účinku:
Finnish: Kirpputartuntojen ehkäisyyn ja hoitoon 1 kuukauden ajan.
Slovak: Liečba a prevencia napadnutia mačiek blchami po dobu jedného mesiaca.
Finnish: Pakkauskoot:
Slovak: Aplikácia:
Finnish: Antotapa ja antoreitti: Kertavaleluun paikallisesti.
Slovak: Spôsob a cesta podania: Na nakvapkanie na kožu.
Finnish: Pakkauskoot: Pahvirasia, jossa 1, 3, 4, 6, 12, tai 24 paikallisvalelukaadinta.
Slovak: Veľkosti balenia: Kartónová šatuľka s 1, 3, 4, 6, 12 alebo24 aplikátorov na nanesenie kožu.
Finnish: Valmisteen vaikuttavien aineiden eli dinotefuraanin ja pyriproksifeenin laboratoriotutkimuksissa rotalla ja kanilla ei ole löydetty näyttöä synnynnäisistä kehityshäiriöistä eikä muista kehittyvään alkioon tai sikiöön tai emään kohdistuvista haittavaikutuksista.
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.Laboratórne štúdie s každou z účinných látok (dinotefuran, pyriproxyfénu) na potkanoch a králikoch nepreukázali toxické účinky u gravidných alebo laktujúcich zvierat alebo toxické účinky na embryo alebo plod (teratogénne, fetotoxické) alebo škodlivé účinky pre matku (maternotoxické účinky).
Finnish: Annostellaan ulkoisesti iholle.
Slovak: Na vonkajšie použitie na kožu.
Finnish: Yliaktiivisuutta ja tiheää hengitystä voi esiintyä hyvin harvoin.
Slovak: Veľmi zriedkavo môžu byť pozorované hyperaktivita a tachypnoe.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Vectra Felis 423 mg/42,3 mg paikallisvaleluliuos kissalle dinotefuraani/pyriproksifeeni
Slovak: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok na nakvapkanie na kožu pre mačky dinotefuran/pyriproxyfén
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Obal obsah
Finnish: Lääkärisi auttaa sinua päättämään mikä on parasta sinulle ja lapsellesi.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, čo je najlepšie pre vás a vaše dieťa.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RPM)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Finnish: Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Slovak: Po prvom otvorení fľaše: 1 mesiac.
Finnish: • voimattomuus (heikkouden tunne)
Slovak: Malátnosť (pocit slabosti)
Finnish: Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Vedrop a na čo sa používa
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos haluat imettää.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak chcete dojčiť.
Finnish: 1- Avaa pullo.
Slovak: 1- Otvorte fľašu.
Finnish: Älä lopeta hoitoa kysymättä ensin lääkäriltäsi, koska E-vitamiinin puute voi palata ja vaikuttaa terveyteesi.
Slovak: Liečbu neukončujte bez toho, aby sa poradili so svojím lekárom, pretože nedostatok vitamínu E sa môže vrátiť a mať vplyv na vaše zdravie.
Finnish: 5- Tyhjennä ruisku työntämällä mäntä pohjaan joko: - suoraan suuhun tai - lasilliseen vettä ja juo sitten koko lasillinen tyhjäksi.
Slovak: 5- Vyprázdnite obsah striekačky stlačením piestu na konci striekačky buď: - priamo do úst, alebo - do pohára s vodou a potom vypite celý obsah pohára.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie týkajúce sa interakcií.
Finnish: Yliannostustapauksessa ehdotetaan symptomaattista hoitoa.
Slovak: V prípade predávkovania sa má navrhnúť symptomatická liečba.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2014
Finnish: Lääkärisi pyytää ottamaan säännöllisiä verikokeita ja saattaa säätää niiden annosta, jotta vältetään verenvuodon vaara.
Slovak: Váš lekár Vás požiada, aby ste si dali pravidelne vykonať krvné testy a môže upraviť dávky týchto liekov, aby sa predišlo zvýšenému riziku krvácania.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
Slovak: Hlásené boli nasledujúce vedľajšie účinky:
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Finnish: Solujen sisäänotto ei tarvitse reseptoreita, sitovia proteiineja tai metabolisia prosesseja ja tapahtuu ilman pinosytoosia.
Slovak: Prienik do buniek si nevyžaduje receptory, väzbové proteíny alebo metabolické procesy a neuskutočňuje sa pinocytózou.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vedrop
Slovak: Iné lieky a Vedrop
Finnish: Sen kriittinen misellikonsentraatio on alhainen (0,04 - 0,06 mmol/l).
Slovak: Jeho kritická micelárna koncentrácia je nízka (0,04 až 0,06 mmol/l).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vedropia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vedrop
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen (ks. osio 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Finnish: Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vedropia Miten Vedropia otetaan
Slovak: Čo je Vedrop a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vedrop Ako užívať Vedrop
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, koska hän päättää, käytetäänkö lääkettä.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná, keďže lekár/lekárka rozhodne, či sa tento liek môže použiť.
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista Yleisimmin raportoitu haittavaikutus hoidon aikana on ripuli.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou počas liečby je hnačka.
Finnish: Jätä unohdettu annos väliin ja palaa tavalliseen annosteluaikatauluun.
Slovak: Vynechajte zabudnutú dávku a vráťte sa k pravidelnému dávkovaciemu režimu.
Finnish: Älä ota Vedropia - Jos olet allerginen E-vitamiinille (d-alfa-tokoferolille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Slovak: Neužívajte Vedrop - Ak ste alergický na vitamín E (d-alfa-tokoferol) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Finnish: Päätöksessä imetyksen jatkamisesta/keskeyttämisestä tai Vedrop-hoidon jatkamisesta/keskeyttämisestä tulee ottaa huomioon imetyksen hyöty lapselle ja tokofersolaani-hoidon hyöty naiselle.
Slovak: Rozhodnutie o tom, či pokračovať alebo ukončiť dojčenie alebo či pokračovať alebo ukončiť liečbu Vedropom, sa má urobiť s ohľadom na prospech dojčenia pre dieťa a prospech liečby tokofersolanom pre ženu.