FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Appetitløshed, kvalme, opkastning, abdominalsm erter, inflammation og ulceration af slimhinden i mund og
Croatian: − gubitak apetita, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, probavne smetnje, upala i vrijedove u ustima i grlu
Danish: Vaskulitis, herpeslignende huderuptioner, StevensJohnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) Øget antal reumatiske noduli
Croatian: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), povećanje broja reumatoidnih čvorića,
Danish: Tag lægemiddelpakningen med til lægen eller hospitalet.
Croatian: Kada odlazite liječniku ili u bolnicu, sa sobom ponesite pakiranje lijeka.
Danish: Metabolisme og
Croatian: AUC metabolita
Danish: Tromboemboliske reaktioner (herunder arteriel og cerebral trombose, tromboflebitis, dyb venetrombose i underekstremitet, retinal venetrombose, lungeemboli) Hypotension
Croatian: (uključujući arterijsku i cerbralnu trombozu, tromboflebitis, trombozu dubokih vena nogu, trombozu vena mrežnice,
Danish: Feber
Croatian: − vrućica.
Danish: Sideløbende behandling med lægemidler, der kan medføre folsyremangel (f.eks. sulfonamider og trimethoprim/sulfamethoxazol), kan medføre øget toksisk virkning af methotrexat.
Croatian: Istodobna terapija lijekovima koji mogu prouzročiti nedostatak folatne kiseline (npr. sulfonamidi,
Danish: Specielt i tilfælde af ortopædkirurgi skal der udvises forsigtighed ved kombinationsbehandling med methotrexat og immunmodulerende lægemidler på grund af den høje infektionsrisiko.
Croatian: kombinirana terapija metotreksata i imunomodulatornih lijekova mora se primjenjivati s oprezom.
Danish: Der er beskrevet svære, undertiden dødelige dermatologiske reaktioner, herunder toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og Stevens-Johnsons syndrom, efter enkeltdoser og gentagne doser af methotrexat.
Croatian: (Lyellov sindrom) ili Stevens-Johnsonov sindrom, zabilježene su nakon jedne ili više doza metotreksata.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen Generelt anses bivirkningernes hyppighed og sværhedsgrad for at være dosisrelaterede.
Croatian: Općenito, smatra se da su incidencija i težina nuspojava povezane s dozom.
Danish: Hvis patienten (tidligere) er blevet behandlet med lægemidler med mulige uønskede virkninger på knoglemarven (f.eks. sulfonamider, trimethoprim/sulfamethoxazol, chloramphenicol, pyrimethamin) skal risikoen for hæmatopoietiske forstyrrelser tages i betragtning.
Croatian: sulfonamidi, trimetoprim/sulfametoksazol, kloramfenikol, pirimetamin), mora se uzeti u obzir mogućnost hematopoetskih poremećaja.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Jylamvo
Croatian: Drugi lijekovi i Jylamvo
Danish: Du bør følge din sundhedspersons anvisninger.
Croatian: Morate se pridržavati uputa zdravstvenog radnika.
Danish: En typisk dosis vil være 7,5 mg (3,75 ml) til 25 mg (12,5 ml) én gang om ugen.
Croatian: Uobičajena doza kreće se od 7,5 mg (3,75 ml) do 25 mg (12,5 ml) jednom tjedno.
Danish: Yderligere oplysninger om Jylamvo findes på agenturets websted: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/ human_med_002083.jsp
Croatian: Više informacija o lijeku Jylamvo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp
Danish: Dosis i mg 5 mg
Croatian: Doza u mg 5 mg
Danish: Information til patienter og omsorgsgivere
Croatian: Informacije za bolesnike i njegovatelje
Danish: • Hvis du har tegn eller symptomer på overdosering, skal du straks kontakte din læge.
Croatian: • Ako vam se pojave znakovi ili simptomi predoziranja, odmah se obratite liječniku.
Danish: Mængde i ml, der skal trækkes op
Croatian: Količina koju treba izvući u ml
Danish: En fejl i opmålingen af dosis kan medføre, at patienterne får enten for meget eller for lidt af lægemidlet, og det kan have alvorlige konsekvenser.
Croatian: Svaka pogreška u mjerenju doze može dovesti do toga da bolesnici prime preveliku ili premalu dozu lijeka, s potencijalno ozbiljnim posljedicama.
Danish: • Lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet vil fortælle dig, hvordan du skal trække den nødvendige dosis op ved hjælp af den medfølgende sprøjte.
Croatian: • Liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik objasnit će Vam kako izvući potrebnu dozu lijeka pomoću štrcaljke priložene uz lijek.
Danish: Kun efter en sådan vurdering bør patienterne begynde at selv-administrere Jylamvo hjemme.
Croatian: Tek nakon takve procjene bolesnici mogu početi sami primjenjivati Jylamvo kod kuće.
Danish: • Jylamvo (metotrexat 2 mg/ml)
Croatian: • Jylamvo (metotreksat 2mg/ml)
Danish: Hvis lægemidlet anvendes til psoriasis eller leddegigt og det utilsigtet tages én gang dagligt i stedet for én gang ugentligt, kan det medføre alvorlig skade.
Croatian: Ako se lijek primjenjuje za liječenje psorijaze ili artritisa i zabunom se uzima jednom dnevno umjesto jednom tjedno, to može dovesti do ozbiljnih oštećenja.
Danish: Det er også vigtigt, at patienterne vejledes omhyggeligt i, hvordan de skal trække en dosis op af flasken ved hjælp af den medfølgende sprøjte.
Croatian: Također je važno bolesnike pažljivo uputiti kako će iz bočice izvući dozu lijeka pomoću priložene štrcaljke.
Danish: Jylamvo er et lægemiddel, der anvendes til behandling af følgende inflammatoriske sygdomme:
Croatian: Jylamvo je lijek koji se primjenjuje za liječenje sljedećih upalnih stanja:
Danish: De sundhedspersoner, der forventes at ordinere og udlevere Jylamvo, vil få udleveret en vejledning for at sikre, at medicinen anvendes korrekt.
Croatian: Zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati i izdavati Jylamvo dobit će edukacijski materijal kako bi se osigurala pravilna primjena lijeka.
Danish: • Patienterne bør overvåges for tegn og symptomer på overdosering som f.eks. blødning, usædvanlig svækkelse, sår i munden, kvalme, opkastning, sort eller blodig afføring, ophostning eller opkastning af blod og nedsat urinproduktion.
Croatian: • Bolesnike treba pratiti zbog znakova i simptoma predoziranja, kao što su krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, ranice u ustima, mučnina, povraćanje, crna ili krvava stolica, iskašljavanje ili povraćanje krvi te smanjeno mokrenje.
Danish: Jylamvo anvendes også til behandling af voksne og børn over 3 år, som har akut lymfatisk leukæmi, der er en type kræft i de blodlegemer, der hedder lymfoblastre.
Croatian: Jylamvo se koristi za liječenje odraslih i djece starije od 3 godine s akutnom limfoblastičnom leukemijom (ALL), rakom bijelih krvnih stanica koji se nazivaju limfoblastima.
Danish: Til behandling af akut lymfatisk leukæmi er dosen normalt højere, og den gives oftere.
Croatian: Za liječenje akutne limfoblastične leukemije (ALL) doza je obično viša i primjenjuje se češće.
Danish: Jylamvo (metotrexat, oral opløsning): sundhedspersoner får udleveret en vejledning for at sikre, at lægemidlet anvendes korrekt
Croatian: Jylamvo (oralna otopina metotreksata): zdravstveni radnici dobit će edukacijski materijal kako bi se osiguralo da će se lijek primjenjivati pravilno
Danish: Jylamvo er en oral opløsning, der indeholder metotrexat, og som anvendes til at behandle leddegigt (artritis) og hudsygdommen psoriasis samt en type blodkræft, der kaldes akut lymfatisk leukæmi.
Croatian: Jylamvo, oralna otopina koja sadrži metotreksat, primjenjuje se za liječenje artritisa i kožne bolesti psorijaze, kao i vrste raka krvi pod nazivom akutna limfoblastična leukemija (ALL).
Danish: Det omfatter: blødning, usædvanlig følelse af svækkelse, sår i munden, kvalme, opkastning, sort eller blodig afføring, ophostning eller opkastning af blod og nedsat urinproduktion.
Croatian: Oni uključuju: krvarenje, neuobičajen osjećaj slabosti, ranice u ustima, mučninu, povraćanje, crnu ili krvavu stolicu, iskašljavanje ili povraćanje krvi te smanjeno mokrenje.
Danish: • Til behandling af akut lymfatisk leukæmi er dosen normalt højere, og du kan have behov for at tage Jylamvo oftere.
Croatian: • Kod akutne limfoblastične leukemije (ALL) doze su obično više i možda ćete Jylamvo trebati uzimati češće.
Danish: • Sundhedspersoner bør vurdere den enkelte patient for at afgøre, om de er i stand til at udmåle dosis korrekt.
Croatian: • Zdravstveni radnici moraju za svakog bolesnika procijeniti je li sposoban pravilno izmjeriti dozu.
Danish: Sundhedspersoner skal nøje forklare patienterne, hvornår og hvordan de skal tage deres doser.
Croatian: Zdravstveni radnici moraju bolesnicima pažljivo objasniti kada i kako će uzimati dozu
Danish: Ved ordination af Jylamvo bør læger altid udskrive dosen i milligram og millliter.
Croatian: Kada se propisuje Jylamvo, liječnici uvijek moraju propisati dozu u mg i ml.
Danish: Vejledningen vil gøre sundhedspersoner opmærksomme på, at Jylamvo til behandling af leddegigt og psoriasis skal tages én gang ugentligt.
Croatian: Edukacijski materijal upozorit će zdravstvene radnike da se za liječenje artritisa i psorijaze Jylamvo mora uzimati jednom tjedno.
Danish: Det er vigtigt, at sundhedspersoner nøje forklarer patienterne, hvornår og hvordan de skal tage deres dosis.
Croatian: Važno je da zdravstveni radnici pažljivo objasne bolesnicima kada i kako moraju uzimati dozu.
Danish: • alvorlig juvenil idiopatisk artritis (børnegigt)
Croatian: • teški oblik juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA), bolest zglobova u djece;
Danish: • alvorlig psoriasisartrit, der er betændelse i leddene hos patienter med psoriasis.
Croatian: • teški psorijatični artritis, upala zglobova koja se pojavljuje u bolesnika s psorijazom.
Danish: • Ved hver ny ordination bør patienterne mindes om, hvordan de korrekt udmåler dosen.
Croatian: • Kod svakog propisivanja lijeka bolesnike treba podsjetiti kako pravilno izmjeriti dozu.
Danish: • Til behandling af leddegigt og hudsygdomme skal Jylamvo tages én gang om ugen på den samme ugedag.
Croatian: • U slučaju artritisa i kožnih bolesti, Jylamvo se smije primjenjivati samo jednom tjedno, istog dana u tjednu.
Danish: • alvorlig invaliderende psoriasis (en sygdom, der giver rød, skællende hud)
Croatian: • teška onesposobljujuća psorijaza, bolest koja uzrokuje crvene ljuskave površine na koži;
Danish: • Jylamvo fås som oral opløsning indeholdende 2 mg/ml metotrexat.
Croatian: • Jylamvo je dostupan kao oralna otopina koja sadrži 2 mg/ml metotreksata.
Danish: • Jylamvo fås som oral opløsning indeholdende 2 mg metotrexat pr. ml.
Croatian: • Jylamvo je dostupan kao oralna otopina koja sadrži 2 mg metotreksata po ml.
Danish: Metotrexat tages aldrig hver dag ved behandling af leddegigt og hudsygdomme.
Croatian: Za liječenje artritisa ili kožnih bolesti metotreksat se nikada ne primjenjuje svakoga dana.
Danish: • aktiv leddegigt (reumatoid artritis)
Croatian: • aktivni reumatoidni artritis, upalna bolest zglobova;
Danish: • Patienterne skal vejledes i at tage den korrekte dosis: Jylamvo skal tages én gang ugentligt på den samme ugedag ved behandling af leddegigt og psoriasis.
Croatian: • Bolesnicima treba savjetovati kako pravilno uzimati točnu dozu; za liječenje artritisa i psorijaze Jylamvo se smije uzimati samo jednom tjedno, određenog dana u tjednu.
Danish: • Spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Croatian: • Imate li pitanja o svom liječenju, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Danish: Kun til behandling af akut lymfatisk leukæmi kan lægemidlet tages oftere.
Croatian: Lijek se može uzimati češće samo za akutnu limfoblastičnu leukemiju (ALL).
Danish: Brug kun den medfølgende sprøjte til at trække Jylamvo-dosen op. I nedenstående tabel er der en vejledning i den mængde, der skal trækkes op til de forskellige doser i milligram:
Croatian: Upute o količini koju treba izvući za različite doze, navedene su u mg u tablici ispod:
Danish: • Der følger en mundsprøjte med Jylamvo, og det er vigtigt, at det kun er denne sprøjte, der anvendes til at trække dosen op. Sprøjten har en skala, der viser mængden i milliliter, mens dosen udtrykkes i milligram.
Croatian: • Uz Jylamvo je priložena oralna štrcaljka i važno je da se za izvlačenje doze koristi samo ta štrcaljka.
Danish: EMA´s procedure nr. (Særnavn) Navn
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime
Danish: 30 Juni 2024
Croatian: 30. lipnja 2024.
Danish: Tal med lægen om dette.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o tome.
Danish: ● på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Danish: · Du vil få en infusion hver 3. uge.
Croatian: • Primit ćete jednu infuziju svaka 3 tjedna.
Danish: Patienterne bør enten:
Croatian: Bolesnici su trebali ili:
Danish: (behandling efter operation kaldes adjuverende behandling).
Croatian: (liječenje nakon kirurškog zahvata naziva se adjuvantnom terapijom).
Danish: Tal med lægen, før du holder op med at bruge prævention.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego prestanete koristiti kontracepciju.
Danish: Pakker med 1 hætteglas.
Croatian: Pakiranje od 1 bočice.
Danish: Disse data er fra et åbent studie, og der kan ikke drages sikre konklusioner.
Croatian: Ovo su podaci iz otvorenog ispitivanja te se ne mogu donijeti čvrsti zaključci.
Danish: I de fleste tilfælde vil du ikke have symptomer.
Croatian: U većini slučajeva nećete imati nikakve simptome.
Danish: Se tabel 6 og figur 1.
Croatian: Vidjeti Tablicu 6 i Sliku 1.
Danish: ** Der udførtes interimanalyse for samlet overlevelse, da der var observeret 331 hændelser.
Croatian: ** Privremena analiza za OS provedena je nakon što je opažen 331 događaj.
Danish: Du må ikke vente til næste planlagte behandling.
Croatian: Nemojte čekati do sljedećeg planiranog posjeta.
Danish: Nogle af disse blødninger var dødelige.
Croatian: Neki od tih slučajeva krvarenja imali su smrtni ishod.
Danish: Disse sekundære endepunkter blev ikke justeret for multiplicitet
Croatian: Te sekundarne mjere ishoda nisu bile prilagođene za multiplicitet.
Danish: En ændring på 5 point i TOI-B anses for klinisk signifikant.
Croatian: Promjena od 5 bodova na podljestvici TOI-B smatra se klinički značajnom.
Danish: Forsinket eller glemt dosis
Croatian: Odgođena ili propuštena doza
Danish: Gentag LVEF-vurdering inden for 3 uger.
Croatian: Ponovno procijeniti LVEF unutar 3 tjedna.
Danish: Lægen vil beregne den korrekte dosis.
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu za Vas.
Danish: Se afsnit 4 for yderligere oplysninger om bivirkninger, du skal holde øje med.
Croatian: Pogledajte dio 4. za više pojedinosti o tome na koje nuspojave treba pripaziti.
Danish: I denne patientpopulation var:
Croatian: U toj populaciji bolesnika:
Danish: Trastuzumabemtansin n = 495
Croatian: Trastuzumab emtanzin n = 495
Danish: ● Hjerteproblemer kan opstå.
Croatian: • mogu se javiti srčani problemi.
Danish: De primære virkningsendepunkter var objektiv responsrate, baseret på uafhængig radiologisk vurdering, og varighed af objektivt respons.
Croatian: Ključne analize djelotvornosti bile su stopa objektivnog odgovora na temelju neovisne radiološke ocjene i trajanje objektivnog odgovora.
Danish: ● Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Danish: Hvis en planlagt dosis glemmes, skal den gives så hurtigt som muligt og ikke vente til næste planlagte cyklus.
Croatian: Ako bolesnik propusti planiranu dozu, potrebno ju je primijeniti što je prije moguće; ne smije se čekati do sljedećeg planiranog ciklusa.
Danish: Dosis, der skal administreres
Croatian: Doza koju treba primijeniti
Danish: De fleste patienter vil ikke opleve symptomer ved hjerteproblemer.
Croatian: Većina bolesnika neće imati simptome zbog srčanih problema.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2013 Dato for seneste fornyelse: 17. september 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2018.
Danish: · Antallet af infusioner, du vil få, afhænger af, hvordan du reagerer på behandlingen og årsagen til at du får behandlingen.
Croatian: • Ukupan broj infuzija koje ćete primiti ovisi o Vašem odgovoru na liječenje i o bolesti zbog koje primate lijek.
Danish: Resultaterne af denne deskriptive opfølgningsanalyse er i overensstemmelse med den bekræftende analyse af samlet overlevelse.
Croatian: Rezultati ove deskriptivne naknadne analize u skladu su s potvrdnom analizom OS-a.
Danish: Emtansin refererer til MCC-DM1-komplekset.
Croatian: Emtanzin se odnosi na kompleks MCC-DM1.
Danish: Disse symptomer kan tyde på nerveskade.
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na oštećenje živaca.
Danish: ● medicin mod depression, såsom nefazodon
Croatian: • lijek za depresiju koji se zove nefazodon
Danish: Infusionen kan fortsættes, når symptomerne er bedret.
Croatian: Infuzija se može nastaviti nakon što se simptomi poboljšaju.
Danish: Hvor meget vil du få?
Croatian: Koliko lijeka ćete primiti
Danish: Patienterne kunne have fået mere end én HER2-rettet behandling.
Croatian: Bolesnici su mogli primiti više od jedne ciljane HER2 terapije.
Danish: HER2 findes i store mængder på overfladen af nogle kræftceller og stimulerer deres vækst.
Croatian: HER2 se u velikim količinama nalazi na površini nekih stanica raka te potiče njihov rast.
Danish: Du skal straks fortælle det til lægen, hvis du uventet oplever blå mærker eller blødning.
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako primijetite neočekivane modrice ili krvarenje.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter ≥65 år.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika u dobi od ≥ 65 godina.
Danish: Frekvenser defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til < 1/1000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra nuværende data).
Croatian: < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: ● tidligere have fået behandling for lokalt fremskreden sygdom eller metastatisk sygdom, eller
Croatian: • prethodno primati terapiju za lokalno uznapredovalu ili metastatsku bolest, ili
Danish: Generelt var disse symptomer ikke alvorlige (se pkt.
Croatian: Ti simptomi općenito nisu bili teški (vidjeti dio 4.8).
Danish: Af mikrobiologiske hensyn bør produktet anvendes straks.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba odmah upotrijebiti.
Danish: Lægemidler til behandling af sådanne reaktioner samt akutudstyr skal være umiddelbart tilgængelige.
Croatian: Lijekovi za liječenje takvih reakcija te oprema za hitne intervencije moraju biti na raspolaganju za trenutnu uporabu.
Danish: · Allergiske reaktioner kan forekomme, og de fleste patienter vil få lette symptomer såsom kløe eller trykken for brystet.
Croatian: • mogu nastupiti alergijske reakcije, a većina bolesnika imat će blage simptome poput svrbeži ili stezanja u prsima.
Danish: Hvis en gravid kvinde behandles med trastuzumabemtansin, anbefales tæt monitorering ved et multidisciplinært team.
Croatian: Ako se trudnica liječi trastuzumab emtanzinom, preporučuje se da je pomno nadzire multidisciplinarni tim.
Danish: · Hvis du oplever bivirkninger, kan lægen vælge at fortsætte behandlingen ved en lavere dosis, udsætte næste dosis eller helt stoppe behandlingen.
Croatian: • Ako se pojave nuspojave, liječnik može odlučiti da nastavite liječenje nižom dozom, odgodite sljedeću dozu ili prekinete s liječenjem.
Danish: · Kadcyla fås i pakker med 1 hætteglas.
Croatian: • Kadcyla je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1 bočicu.
Danish: · DM1 - et middel mod kræft, som aktiveres, når Kadcyla trænger ind i en kræftcelle.
Croatian: • DM1 - tvar s antitumorskim djelovanjem koja se aktivira nakon što Kadcyla uđe u stanicu raka.
Danish: BO27938 (KATHERINE)
Croatian: Ispitivanje BO27938 (KATHERINE)
Danish: Baseret på resultaterne fra generelle toksicitetsstudier hos dyr må negativ påvirkning af fertilitet dog forventes.
Croatian: Međutim, na temelju rezultata iz općenitih ispitivanja toksičnosti na životinjama, mogu se očekivati štetni učinci na plodnost.
Danish: · kræften har spredt sig til områder tæt ved brystet eller andre dele af kroppen (metastaseret).
Croatian: • ako se rak proširio u područja oko dojke ili u druge dijelove tijela (metastazirao)
Danish: · du allerede har fået behandling med lægemidlet trastuzumab og et lægemiddel, der kaldes et taxan.
Croatian: • ako ste ranije već primali lijek trastuzumab i lijek koji se zove taksan
Danish: 22,5% af patienterne blev inkluderet i Nordamerika, 54,2% i Europa og 23,3% i resten af verden.
Croatian: Americi, njih 54,2% u Europi, a njih 23,3% u ostalim dijelovima svijeta.
Danish: De fleste af de indberettede bivirkninger var af sværhedsgrad 1 eller 2.
Croatian: Većina prijavljenih nuspojava lijeka bila je stupnja težine 1 ili 2.
Danish: Nodulær regenerativ hyperplasi (NRH)
Croatian: Nodularna regenerativna hiperplazija (NRH)
Danish: ● når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Danish: Glucoseinfusionsvæske (5%) må ikke anvendes til rekonstitution eller fortynding, da det forårsager aggregering af proteinet.
Croatian: Za rekonstituciju ili razrjeđivanje ne smije se koristiti otopina glukoze (5%) jer ona izaziva agregaciju proteina.
Danish: Den første dosis administreres som 90-minutters intravenøs infusion.
Croatian: Početna doza primjenjuje se kao 90 minutna intravenska infuzija.
Danish: · Den første infusion gives i løbet af 90 minutter.
Croatian: • Prvu ćete infuziju primati tijekom 90 minuta.
Danish: Resultater fra in vitro cytotoksiske analyser viser, at DM1 er 20-200 gange mere potent end taxaner og vincaalkaloider.
Croatian: Rezultati in vitro testova citotoksičnosti pokazuju da je DM1 20-200 puta potentniji od taksana i vinka alkaloida.
Danish: Glucoseinfusionsvæske (5%) må ikke anvendes.
Croatian: Ne smije se koristiti otopina glukoze (5%).
Danish: Der skal anvendes relevant aseptisk teknik.
Croatian: Treba primijeniti odgovarajuću aseptičku tehniku.
Danish: Mandlige patienter eller deres kvindelige partner skal ligeledes anvende sikker prævention.
Croatian: Bolesnici muškog spola ili njihove partnerice također moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Danish: vejrtrækningsbesvær, hurtig hjerterytme (puls) eller blodtryksfald.
Croatian: ubrzanog kucanja srca ili pada krvnog tlaka.
Danish: · kræften ikke har spredt sig til andre steder i kroppen, og behandlingen gives efter operation
Croatian: • ako se rak nije proširio u druge dijelove tijela, a liječenje će se primijeniti nakon kirurškog zahvata
Danish: Hvis du glemmer eller udebliver fra en behandling med Kadcyla, skal du lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
Croatian: Ako ste zaboravili ili propustili doći na infuziju lijeka Kadcyla, dogovorite novi posjet što je prije moguće.
Danish: Trastuzumabemtansin N = 743
Croatian: N = 743
Danish: Eventuel genoptagelse af behandlingen kan overvejes på basis af en klinisk vurdering af reaktionens sværhedsgrad.
Croatian: Razmatranje ponovnog liječenja treba temeljiti na kliničkoj ocjeni težine reakcije.
Danish: Da virkningsgrænserne var nået ved denne analyse, betragtes denne analyse som endelig.
Croatian: Budući da je u toj analizi prekoračena granična vrijednost za djelotvornost, ona se smatra definitivnom analizom.
Danish: Alle patienter modtog taxaner som del af neoadjuverende kemoterapi.
Croatian: Svi su bolesnici primali taksane u sklopu neoadjuvantne kemoterapije.
Danish: Tal med lægen om, hvilken type prævention der vil være bedst for dig.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o najboljoj kontracepciji za Vas.
Danish: Kadcyla frarådes til patienter under 18 år, da der ikke er tilstrækkelig information om, hvordan det virker i denne aldersgruppe.
Croatian: Kadcyla se ne preporučuje za osobe mlađe od 18 godina, jer nema podataka o tome kako lijek djeluje u toj dobnoj skupini.
Danish: Reaktionerne forekommer hyppigst inden for 24 timer efter infusionen.
Croatian: Te su reakcije češće primijećene unutar 24 sata nakon infuzije.