FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Combination therapy with capecitabine and docetaxel in locally advanced or metastatic breast cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial support the use of capecitabine in combination with docetaxel for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy, including an anthracycline.
Italian: I dati di uno studio clinico di fase III, multicentrico, randomizzato, controllato avvalorano l'utilizzo di capecitabina in associazione a docetaxel per il trattamento di pazienti con carcinoma della mammella localmente avanzato o metastatico in progressione a seguito del fallimento della chemioterapia citotossica che includeva un'antraciclina.
English: In patients with moderate renal impairment at baseline, a dose reduction to 75% for a starting dose of 1250 mg/m2 is recommended.
Italian: Si raccomanda una riduzione al 75% per una dose iniziale pari a 1.250 mg/m2 nei pazienti con moderata compromissione della funzione renale al basale.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 300 mg
Italian: Ecansya 300 mg
English: Thrombophlebitis Deep vein thrombosis, Hypertension,
Italian: Trombosi venosa profonda,
English: The tablets are light peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
Italian: Le compresse sono di colore pesca chiaro, di forma biconvessa e oblunga, di 11,4 mm di lunghezza e 5,3 mm di larghezza, con impresso "150" su un lato e lisce sull'altro lato.
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Italian: Ecansya 500 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di capecitabina.
English: The tablets are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with "300" on one side and plain on other side.
Italian: Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, di forma biconvessa e oblunga, di 14,6 mm di lunghezza e 6,7 mm di larghezza, con impresso “300” su un lato e lisce sull'altro lato.
English: Hypo- or hypercalcaemia.
Italian: Ipo- o ipercalcemia
English: Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Stomatitis, Abdominal pain
Italian: Diarrea, Vomito, Nausea,
English: Combination therapy
Italian: Terapia di associazione
English: - Ecansya 300 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Italian: - Ecasya 300 mg compresse rivestite con film Ipromellosa (6cps)
English: Data from one multicentre, randomised, controlled phase 3 clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine in combination with oxaliplatin (XELOX) for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (NO16968 study).
Italian: Terapia di associazione nel trattamento adiuvante del carcinoma del colon I dati provenienti da uno studio clinico di fase III, multicentrico, randomizzato, controllato, in pazienti con carcinoma del colon in stadio III (Dukes C) avvalorano l'uso di capecitabina in combinazione a oxaliplatino (XELOX) per il trattamento adiuvante nei pazienti con carcinoma del colon (Studio NO16968).
English: Joint swelling, Bone pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
Italian: Rigonfiamento delle articolazioni, Dolore osseo, Dolore facciale, Rigidità muscoloscheletrica, Debolezza muscolare
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 150 mg
Italian: Ecansya 150 mg
English: The XELIRI has been compared with 5-FU + irinotecan (FOLFIRI) in three randomised studies in patients with metastatic colorectal cancer.
Italian: In tre studi randomizzati condotti su pazienti affetti da carcinoma colorettale metastatico, il regime XELIRI è stato messo a confronto con 5-FU + irinotecan (FOLFIRI).
English: - sleeplessness (insomnia), depression - headache, sleepiness, dizziness, abnormal sensation in the skin (numbness or tingling sensation), taste changes - eye irritation, increased tears, eye redness (conjunctivitis) - inflammation of the veins (thrombophlebitis) - shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose - cold sores or other herpes infections - infections of the lungs or respiratory system (e.g. pneumonia or bronchitis) - bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth - skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration,
Italian: alterazione del gusto - irritazione dell'occhio, aumento della lacrimazione, arrossamento dell'occhio (congiuntivite) - infiammazione delle vene (tromboflebite) - fiato corto, sangue dal naso, tosse, naso che cola - herpes labiale o altre infezioni da herpes - infezioni dei polmoni o dell'apparato respiratorio (es. polmonite o bronchite) - sanguinamento dell'intestino, stipsi, dolore nella parte superiore dell'addome, indigestione,
English: - Ecansya 500 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Italian: - Ecansya 500 mg compresse rivestite con film Ipromellosa (6cps)
English: INFORMATION IN BRAILLE Ecansya 500 mg
Italian: Ecansya 500 mg
English: The tablets are peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with "500" on one side and plain on other side.
Italian: Le compresse sono di colore pesca, di forma biconvessa e oblunga, di 15,9 mm di lunghezza e 8,4 mm di larghezza, con impresso "500" su un lato e lisce sull'altro lato.
English: In patients with moderate renal impairment at baseline, no dose reduction is required for a starting dose of 1000 mg/m2.
Italian: Non è richiesta una riduzione della dose per una dose iniziale di 1.000 mg/m2 in pazienti con insufficienza renale moderata al basale.
English: P=0.30
Italian: 12,1 mesi p=0,30
English: In this trial, 944 patients were randomised to 3-week cycles for 24 weeks with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period) in combination with oxaliplatin (130 mg/m2 intravenous infusion over 2-hours on day 1 every 3 weeks); 942 patients were randomised to bolus 5-FU and leucovorin.
Italian: settimane per 24 settimane) in combinazione a oxaliplatino (130 mg/m2 in infusione endovenosa per 2 ore al giorno 1 ogni 3 settimane); 942 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con 5-FU in bolo e leucovorin.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Accord Healthcare Ltd.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
English: Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with advanced gastric cancer supports the use of capecitabine for the first-line treatment of advanced gastric cancer
Italian: I dati provenienti da uno studio clinico di fase III, multicentrico, randomizzato, controllato in pazienti con carcinoma gastrico avanzato avvalorano l'uso di capecitabina nel trattamento di prima linea del carcinoma gastrico avanzato (ML17032).
English: Headache, Lethargy Dizziness, Paraesthesia, Dysgeusia
Italian: Singhiozzo, Dolore faringolaringeo, Disfonia
English: Lacrimation increased Visual disorders, Dry eye, Eye pain, Visual impairment, Vision blurred
Italian: Disturbi della vista, Secchezza oculare, Dolore oculare, Riduzione della vista, Vista offuscata
English: Tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Italian: Se manifesta uno di questi sintomi, si rivolga immediatamente al suo medico.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ecansya 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Italian: Ecansya 150 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di capecitabina.
English: Data from a multicentre, randomised, controlled phase II study (AIO KRK 0604) supports the use of capecitabine at a starting dose of 800 mg/m2 for 2 weeks every 3 weeks in combination with irinotecan and bevacizumab for the first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer.
Italian: avvalorano l'uso di capecitabina a una dose iniziale di 800 mg/m2 per 2 settimane ogni 3 settimane in associazione a irinotecan e bevacizumab per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma colorettale metastatico.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Italian: Per blister in Alluminio-alluminio Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
English: Hypokalaemia, Hyponatraemia, Hypomagnesaemia,
Italian: Riduzione dell'appetito Ipokaliemia, Iponatremia,
English: Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Italian: Monoterapia con capecitabina a seguito del fallimento della chemioterapia contenente taxani e un'antraciclina e laddove la terapia con antracicline non sia indicata I dati di due studi clinici multicentrici di fase II avvalorano l'utilizzo di capecitabina in monoterapia per il trattamento di pazienti in progressione a seguito del fallimento della chemioterapia che includeva taxani e un'antraciclina o per i quali non sia indicata un'ulteriore terapia con antracicline.
English: If you stop taking Ecansya
Italian: Se interrompe il trattamento con Ecansya
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m 2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
Italian: - ECX: epirubicina (50 mg/m 2 in bolo al giorno 1 ogni 3 settimane), cisplatino (60 mg/m 2 in infusione di 2 ore al giorno 1 ogni 3 settimane) e capecitabina (625 mg/m 2 due volte al giorno come trattamento continuo).
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets
Italian: Ecansya 150 mg compresse rivestite con film
English: Ecansya 150 mg tablets capecitabine
Italian: Blister multilingue: Ecansya 150 mg compresse capecitabina
English: Pulmonary embolism, Pneumothorax, Haemoptysis, Asthma, Dyspnoea exertional
Italian: Embolia polmonare, Pneumotorace, Emottisi, Asma, Dispnea da sforzo
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/013 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/014 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/015
Italian: Ecansya 500 mg compresse rivestite con film - Blister in alluminio/alluminio 30 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/013 60 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/014 120 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/015
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include: - decreases in the number of white blood cells or red blood cells (seen in tests) - dehydration, weight loss
Italian: Effetti indesiderati comuni (che possono interessare fino a 1 persona su10) includono: - diminuzione del numero di globuli bianchi o rossi nel sangue (osservata negli esami) - disidratazione, perdita di peso - mancanza di sonno (insonnia), depressione, - mal di testa, sonnolenza, capogiri, sensazione anomala alla pelle (intorpidimento o formicolio),
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m 2 daily given by continuous infusion via a central line).
Italian: - EOF: epirubicina (50 mg/m 2 in bolo al giorno 1 ogni 3 settimane), oxaliplatino (130 mg/m 2 in infusione di 2 ore al giorno 1 ogni 3 settimane) e 5-FU (200 mg/m 2 somministrato giornalmente in infusione continua mediante catetere centrale).
English: - ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Italian: - ECF: epirubicina (50 mg/m 2 in bolo al giorno 1 ogni 3 settimane), cisplatino (60 mg/m 2 in infusione di 2 ore al giorno 1 ogni 3 settimane) e 5-FU (200 mg/m 2 somministrato giornalmente in infusione continua mediante catetere centrale).
English: Ecansya 500 mg film-coated tablets
Italian: Ecansya 500 mg compresse rivestite con film
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
Italian: - EOX: epirubicina (50 mg/m 2 in bolo al giorno 1 ogni 3 settimane), oxaliplatino (130 mg/m 2 in infusione di 2 ore al giorno 1 ogni 3 settimane) e capecitabina (625 mg/m 2 due volte al giorno come trattamento continuo).
English: Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1000 mg/m 2 twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg /m 2 on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) plus oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1).
Italian: (350 mg/m 2 al giorno 1) e una terza linea con l'associazione di capecitabina (1.000 mg/m 2 due volte al giorno per 14 giorni) e oxaliplatino (130 mg/m 2 al giorno 1).
English: Ecansya 300 mg tablets capecitabine
Italian: Blister multilingue: Ecansya 300 mg compresse capecitabina
English: Ecansya 150 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/001 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/002 120 Film-coated tablets: EU/1/12/763/003
Italian: Ecansya 150 mg compresse rivestite con film - Blister in alluminio/alluminio 30 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/001 60 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/002 120 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/003
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/007 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/008 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/009
Italian: Ecansya 300 mg compresse rivestite con film - Blister in alluminio/alluminio 30 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/007 60 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/008 120 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/009
English: Ecansya 300 mg film-coated tablets
Italian: Ecansya 300 mg compresse rivestite con film
English: Hypotension, Hot flush, Peripheral coldness
Italian: Ipertensione, Petecchie, Ipotensione, Vampate di calore, Senso di freddo alle estremità
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: Pyrexia, Oedema peripheral, Malaise, Chest pain
Italian: Edema periferico, Malessere, Dolore toracico
English: - PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/004 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/005 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/006
Italian: - Blister in PVC/PVdC/alluminio 30 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/004 60 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/005 120 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/006
English: Tel: + 34 911 61 03 81
Italian: KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 81
English: - PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/016 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/017 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/018
Italian: - Blister in PVC/PVdC/alluminio 30 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/016 60 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/017 120 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/018
English: Hiccups, Pharyngolaryngeal pain, Dysphonia
Italian: Patologie gastrointestinali Stipsi, Dispepsia
English: Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene 7 mg di lattosio anidro.
English: 9/L, treatment with capecitabine should be interrupted.
Italian: 9/l o che la conta piastrinica scende al di sotto di 75 x 10 9/l, il trattamento con capecitabina deve essere interrotto.
English: 5-Fluorouracil 400 mg/m intravenous bolus, followed by 600 mg/ 2 intravenous 22 hr
Italian: 400 mg/m2 per via endovenosa in bolo, seguito da
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/016 30 film-coated tablets EU/1/12/763/017 60 film-coated tablets EU/1/12/763/018 120 film-coated tablets
Italian: Blister in PVC/PVdC/alluminio EU/1/12/763/016 30 compresse rivestite con film EU/1/12/763/017 60 compresse rivestite con film EU/1/12/763/018 120 compresse rivestite con film
English: - PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/010 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/011 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/012
Italian: - Blister in PVC/PVdC/alluminio 30 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/010 60 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/011 120 compresse rivestite con film: EU/1/12/763/012
English: fainting, nerve damage (neuropathy) and problems with sensation - blurred or double vision - vertigo, ear pain - irregular heartbeat and palpitations (arrhythmias), chest pain and heart attack (infarction), - blood clots in the deep veins, high or low blood pressure, hot flushes, cold limbs (extremities),
Italian: alterazione dell'equilibrio, svenimento, danno ai nervi (neuropatia) e problemi di percezione sensoriale - visione offuscata o doppia, - vertigini, dolore all'orecchio, - battito cardiaco irregolare e palpitazioni (aritmia), dolore al petto e attacco cardiaco (infarto), - coaguli di sangue nelle vene profonde, pressione alta o bassa, vampate di calore, freddo a livello degli arti (estremità), macchie violacee sulla pelle - coaguli di sangue nelle vene del polmone (embolia polmonare), collasso polmonare, perdita di sangue con i colpi di tosse, asma, fiato corto sotto sforzo - occlusione intestinale, raccolta di liquido nell'addome, infiammazione dell'intestino tenue o crasso, dello stomaco o dell'esofago, dolore nella parte inferiore dell'addome, disturbi addominali, bruciore gastrico (reflusso di cibo dallo stomaco), sangue nelle feci - ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) - ulcera della pelle e vesciche, reazione della pelle alla luce solare, arrossamento dei palmi,
English: Neutropenia
Italian: Allattamento
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/004 30 film-coated tablets EU/1/12/763/005 60 film-coated tablets EU/1/12/763/006 120 film-coated tablets
Italian: Blister in PVC/PVdC/alluminio EU/1/12/763/004 30 compresse rivestite con film EU/1/12/763/005 60 compresse rivestite con film EU/1/12/763/006 120 compresse rivestite con film
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di capecitabina.
English: Ecansya 500 mg tablets capecitabine
Italian: Blister multilingue: Ecansya 500 mg compresse capecitabina
English: (130 mg/m 2 on day 1).
Italian: +irinotecan 250 mg/m2 al giorno 1.
English: heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool - jaundice (yellowing of skin and eyes) - skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face - joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness - fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence,
Italian: gonfiore o dolore al viso - gonfiore o rigidità delle articolazioni, dolore alle ossa, debolezza o rigidità muscolare - raccolta di liquido nei reni, aumento della frequenza urinaria durante la notte, incontinenza,
English: PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/010 30 film-coated tablets EU/1/12/763/011 60 film-coated tablets EU/1/12/763/012 120 film-coated tablets
Italian: Blister in PVC/PVdC/alluminio EU/1/12/763/010 30 compresse rivestite con film EU/1/12/763/011 60 compresse rivestite con film EU/1/12/763/012 120 compresse rivestite con film
English: Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/013 30 film-coated tablets EU/1/12/763/014 60 film-coated tablets EU/1/12/763/015 120 film-coated tablets
Italian: Blister in alluminio/alluminio EU/1/12/763/013 30 compresse rivestite con film EU/1/12/763/014 60 compresse rivestite con film EU/1/12/763/015 120 compresse rivestite con film
English: Renal impairment
Italian: Compromissione della funzione renale
English: Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/007 30 film-coated tablets EU/1/12/763/008 60 film-coated tablets EU/1/12/763/009 120 film-coated tablets
Italian: Blister in alluminio/alluminio EU/1/12/763/007 30 compresse rivestite con film EU/1/12/763/008 60 compresse rivestite con film EU/1/12/763/009 120 compresse rivestite con film
English: Grade 1 hand-foot syndrome is defined as numbness, dysesthesia/paresthesia, tingling, painless swelling or erythema of the hands and/or feet and/or discomfort which does not disrupt the patient's normal activities.
Italian: edema o eritema indolori delle mani e/o dei piedi e/o fastidio che non impedisce il normale svolgimento delle attività del paziente.
English: Each film-coated tablet contains 25 mg anhydrous lactose.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di lattosio anidro.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di capecitabina.
English: These side effects can become severe; therefore, it is important that you always contact your doctor immediately when you start to experience a side effect.
Italian: Pertanto, contatti sempre immediatamente il medico quando nota la comparsa di un effetto indesiderato.
English: Jaundice
Italian: KRKA
English: Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/001 30 film-coated tablets EU/1/12/763/002 60 film-coated tablets EU/1/12/763/003 120 Film-coated tablets
Italian: Blister in alluminio/alluminio EU/1/12/763/001 30 compresse rivestite con film EU/1/12/763/002 60 compresse rivestite con film EU/1/12/763/003 120 compresse rivestite con film
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di capecitabina.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
English: twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion every 3 weeks).
Italian: In questo studio, 160 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con capecitabina (1.000 mg/m2 due volte al giorno per 2 settimane seguiti da 7 giorni di riposo) e cisplatino (80 mg/m 2 in infusione di 2 ore ogni 3 settimane).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ecansya 150 mg film-coated tablets capecitabine
Italian: Ecansya 150 mg compresse rivestite con film capecitabina
English: Each film-coated tablet contains 15 mg anhydrous lactose.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg di lattosio anidro.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ecansya 300 mg film-coated tablets capecitabine
Italian: Ecansya 300 mg compresse rivestite con film capecitabina
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS For PVC/PVdC/aluminium blisters
Italian: Acido folinico/acido folico
English: Tel: + 39 02 3300 8841
Italian: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Tel: + 39 02 3300 8841
English: 120 film-coated tablets
Italian: 30 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 120 compresse rivestite con film
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ecansya 500 mg film-coated tablets capecitabine
Italian: Ecansya 500 mg compresse rivestite con film capecitabina
English: Combination therapy in adjuvant colon cancer
Italian: Capecitabina nella terapia di associazione
English: - If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Vertigo, Ear pain
Italian: Sindrome mano-piede
English: 2500 mg/m2 total daily dose) for 14 days followed by a 7-day rest period.
Italian: 425 mg/m2 di 5-FU in bolo per via endovenosa, ai giorni da 1 a 5, ogni 28 giorni).
English: Film-coating
Italian: Compressa rivestita con film
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 24 February 2009
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 24 febbraio 2009
English: • At the request of the EMEA
Italian: • Su richiesta dell'EMEA
English: • Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Italian: • Non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili