FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - If you have missed a dose of Apidra or if you have not injected enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Portuguese: - Se se esqueceu de uma administração de Apidra ou se não injetou insulina suficiente, os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar consideravelmente (hiperglicemia).
English: If administration by syringe, intravenous injection or infusion pump is necessary, a vial should be used.
Portuguese: Se for necessária a administração por seringa, injeção intravenosa ou bomba de perfusão, deve ser utilizado um frasco para injetáveis.
English: In the following situations, the management of your diabetes may require extra care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Portuguese: Nas seguintes situações o tratamento da diabetes poderá requerer atenção: - Se estiver doente ou sofrer um ferimento grave, o nível de açúcar no seu sangue poderá aumentar (hiperglicemia) - Se não comer o suficiente o seu nível de açúcar no seu sangue poderá ficar demasiado baixo (hipoglicemia)
English: Common reported side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes comunicados (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM FOIL USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Portuguese: TEXTO DA FOLHA DE ALUMÍNIO USADA PARA SELAR O RECIPIENTE DE PLÁSTICO QUE CONTÉM O CARTUCHO
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, diminuição da pressão arterial, aumento da frequência cardíaca, e glucose e corpos cetónicos na urina.
English: Dose window
Portuguese: Janela doseadora
English: - If you have injected too much Apidra, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Portuguese: - Se injetou demasiada Apidra, o seu nível de açúcar no sangue pode tornar-se demasiado baixo (hipoglicemia).
English: The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C away from direct heat or direct light.
Portuguese: O medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC, longe do calor ou da luz direta.
English: A 26-week phase III clinical study compared insulin glulisine with insulin lispro both injected subcutaneously shortly (0-15 minutes) before a meal in children (4-5 years: n=9; 6-7 years: n=32 and 8-11 years: n=149) and adolescents (12-17 years: n=382) with type 1 diabetes mellitus using insulin glargine or NPH as basal insulin.
Portuguese: Um ensaio clínico de fase III com duração de 26 semanas comparou a insulina glulisina com a insulina lispro, ambas injetadas subcutaneamente imediatamente (0-15 minutos) antes de uma refeição em crianças (4-5 anos: n=9; 6-7 anos : n=32 e 8-11 anos: n=149) e adolescentes (12-17 anos: n=382) com diabetes mellitus tipo 1 e utilizando a insulina glargina ou NPH como insulina basal.A insulina glulisina foi comparável à insulina lispro no que respeita ao controlo da glicemia, tal como evidenciado pelas alterações ocorridas na hemoglobina glicosilada (expressas como HbA1c equivalente) desde o início até ao final da avaliação e por auto monitorização dos valores de glucose no sangue.
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc, - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Portuguese: - a disponibilidade da sua insulina no país de destino, - quantidade de insulina, seringas para injeção, etc., - conservação correta da sua insulina durante a viagem, - horários das refeições e administração de insulina durante a viagem, - os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários, - possíveis novos riscos para a saúde nos países de destino, - o que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
English: Hepatic impairment The pharmacokinetic properties have not been investigated in patients with impaired liver function.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre as propriedades farmacocinéticas em doentes que apresentam compromisso da função hepática.
English: For information on the treatment of hypoglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Portuguese: Para informações relativas ao tratamento da hipoglicemia, ver caixa no final deste folheto.
English: Your blood sugar level may either rise or fall if you take: - beta-blockers (used to treat high blood pressure), - clonidine (used to treat high blood pressure), - lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão subir ou descer se tomar: - bloquedores beta (usados para tratar a pressão arterial elevada), - clonidina (usada para tratar a pressão arterial elevada), - sais de lítio(usada para tratar perturbações do foro psiquiátrico).
English: HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
Portuguese: HIPOGLICEMIA(níveis baixos de açúcar no sangue)
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the cartridge after “EXP”.
Portuguese: Não utilize este após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do cartucho após “EXP”.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germany
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Alemanha
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat and glucose and ketone bodies in urine.
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, diminuição da pressão arterial, aumento da frequência cardíaca, glucose e corpos cetónicos na urina.
English: In-use pens For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Portuguese: Canetas em uso Para condições de conservação do medicamento após primeira abertura,, ver secção 6.3
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Portuguese: A hipoglicemia é mais suscetível de ocorrer se: - estiver no início de um tratamento com insulina, ou se passou a utilizar outra preparação de insulina, - os seus níveis de açúcar no sangue estão perto da normalidade ou relativamente instáveis, - alterar a área da pele onde costuma injetar a insulina (como por exemplo., alterar o local de injeção da coxa para a parte superior do braço),
English: After first use: The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C.
Portuguese: Depois da primeira utilização: O medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC.
English: Unopened
Portuguese: Fechadas
English: Insulin glulisine administered 15 minutes after starting the meal gives similar glycaemic control as regular human insulin given 2 minutes before the meal (see figure 1).
Portuguese: A insulina glulisina administrada 15 minutos após o início da refeição revelou a mesma eficácia no controlo da glicemia que a insulina humana regular administrada 2 minutos antes da refeição (ver figura 1).
English: The pharmacokinetic properties of insulin glulisine have not been investigated in patients with decreased liver function.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da insulina glulisina nos doentes que apresentam compromisso da função hepática não foram investigadas.
English: Each ml of the solution contains 100 Units of insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
Portuguese: Cada ml da solução contém 100 Unidades de insulina glulisina (equivalente a 3,49 mg).
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless, aqueous solution with no particles visible.
Portuguese: Apidra 100 Unidades/ml, solução injetável num cartucho é uma solução para injeção límpida, incolor, aquosa e sem partículas visíveis.
English: Pre-filled pens in use (or carried as a spare) may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C and away from direct heat or direct light.
Portuguese: As canetas pré-cheias (em uso ou de reserva) podem ser conservadas até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC e longe do calor ou da lz direta.
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible.
Portuguese: Só devem ser usados quando a solução se encontre límpida, incolor, sem partículas sólidas visíveis.
English: GLULISINE - post REGULAR - pre
Portuguese: GLULISINA - após REGULAR - antes
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen 3 ml solution in a cartridge (colourless glass) with a plunger (elastomeric bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric bromobutyl rubber).
Portuguese: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia 3 ml de solução num cartucho ( vidro incolor) com êmbolo de borracha (borracha elastómera de bromobutilo) e cápsula (alumínio) com vedante (borracha elastómera de bromobutilo).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (10 ml vial)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (Frasco para injetáveis de 10 ml)
English: Apidra SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections.
Portuguese: Apidra SoloStar 100 unidades/ml em caneta pré-cheia só é adequado para injecções subcutâneas.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter as canetas pré-cheias dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
English: Each vial contains 10 ml solution (1000 Units).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 10 ml de solução (1000 Unidades).
English: Hypoglycaemia is also more likely to occur if: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, - your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
Portuguese: A hipoglicemia é mais suscetível de ocorrer se: - estiver no início de um tratamento com insulina, ou se passou a utilizar outra preparação de insulina,
English: In-use cartridges For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Portuguese: Cartuchos em uso Para condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Portuguese: Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num cartucho Cada cartucho contém 3 ml de solução injetável, equivalente a 300 Unidades.
English: After its first use, the product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C.
Portuguese: Depois da primeira utilização, o medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC.
English: Before use always attach a new needle, and perform a safety test. Only use needles that are compatible for use with SoloStar (see “SoloStar Instructions for use”).
Portuguese: Utilize apenas agulhas específicas para a SoloStar (ver “Instruções de utilização da SoloStar”)
English: Protect your SoloStar from dust and dirt.
Portuguese: Proteja o seu SoloStar do pó e da sujidade.
English: It must only be used if the solution is clear and colourless, not when cloudy or with visible particles.
Portuguese: A solução só deverá ser utilizada se estiver límpida e incolor, e não turva ou com partículas visíveis.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units.
Portuguese: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia Cada caneta contém 3 ml de solução injetável, equivalente a 300 Unidades.
English: The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C.
Portuguese: O medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC.
English: Once in use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks in the outer carton below 25°C away from direct heat or direct light.
Portuguese: Uma vez em uso, o frasco para injetáveis pode ser conservado até um máximo de 4 semanas na embalagem exterior, a uma temperatura inferior a 25ºC, longe do calor ou da luz direta.
English: 10 secs
Portuguese: 10 seg
English: - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Portuguese: - os seus níveis de açúcar no sangue estão perto da normalidade ou relativamente instáveis, - alterar a área da pele onde costuma injetar a insulina (por exemplo, alterar o local de injeção da coxa para a parte superior do braço), - sofrer de uma doença grave dos rins ou do fígado ou de outras doenças como é o caso do hipotiroidismo.
English: Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units.
Portuguese: Cada frasco contém 10 ml de solução injetável, equivalente a 1000 Unidades.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection Insulin glulisine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável Insulina glulisina
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (cartridge)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (cartucho)
English: Follow your doctor's instructions about the basal infusion rate and the mealtime insulin boluses to be taken.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á qual a taxa de perfusão basal mais apropriada para o seu caso e, quais os bólus de insulina a serem administrados às horas das refeições.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge 3 ml solution in a cartridge (type I colourless glass) with a plunger (elastomeric bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric bromobutyl rubber).
Portuguese: Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num cartucho 3 ml de solução num cartucho (vidro incolor tipo 1), com êmbolo ( borracha elastómera de bromobutilo) e cápsula (alumínio) com vedante (borracha elastómera de bromobutilo).
English: Opened vials For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Portuguese: Frascos para injetáveis abertos Para condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 100 Units insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVAS(S) Cada ml contém 100 Unidades de insulina glulisina (equivalente a 3,49 mg).
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), - sulphonamide antibiotics.
Portuguese: Os medicamentos que podem baixar os seus níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) incluem: - todos os outros medicamentos para tratar a diabetes, - inibidores da enzima de conversão de angiotensina (IECA) (usados para tratar certas condições cardíacas, ou pressão arterial elevada,), - disopiramida (usada para tratar certas condições cardíacas), - fluoxetina (usada para tratar a depressão), - fibratos (usados para diminuir os níveis elevados de lípidos no sangue), - inibidores da monoaminooxidase (IMAO) (usados para tratar adepressão), - pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos (tal como a aspirina, usada para alívio da dor e da febre baixa) - antibióticos sulfonamídicos.
English: Insulin glulisine was comparable to insulin lispro for glycaemic control as reflected by changes in glycated haemoglobin (GHb expressed as HbA1c equivalent) from baseline to endpoint and by self-monitored blood glucose values.
Portuguese: Este facto pode verificar-se nas alterações ocorridas na hemoglobina glicosilada (expressos como HbA1c equivalente) desde o início até ao final da avaliação.
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens are available.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 e 10 canetas pré-cheias.
English: 8 pens of 3 ml.
Portuguese: 8 canetas de 3 ml
English: Inspect the cartridge before use.
Portuguese: Inspecione o cartucho antes de o utilizar.
English: 1 pen of 3 ml.
Portuguese: 1 caneta de 3 ml.
English: Hypoglycaemia is a very commonly reported side effect (may affect more than 1 in 10 people).
Portuguese: A hipoglicemia é um efeito secundário comunicado muito frequentemente (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glulisine
Portuguese: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia Insulina glulisina
English: In a 26-week phase III clinical study comparing insulin glulisine with insulin lispro both injected subcutaneously shortly (0-15 minutes) before a meal in patients with type 1 diabetes mellitus using insulin glargine as basal insulin, insulin glulisine was comparable to insulin lispro for glycaemic control as reflected by changes in glycated haemoglobin (expressed as HbA1c equivalent) from baseline to endpoint.
Portuguese: Num ensaio clínico de fase III com a duração de 26 semanas em que se comparou a insulina glulisina com a insulina lispro, ambas injetadas subcutaneamente imediatamente (0-15 minutos) antes de uma refeição em doentes diabéticos tipo 1 e utilizando a insulina glargina como insulina basal, a insulina glulisina foi comparável à insulina lispro no que respeita ao controlo da glicemia.
English: When given 2 minutes prior to meal, insulin glulisine provided better postprandial control than regular human insulin given 2 minutes before the meal.
Portuguese: A insulina glulisina administrada 2 minutos antes da refeição providenciou um melhor controlo pós-prandial do que a insulina humana regular administrada nas mesmas condições.
English: A 26-week phase III clinical study followed by a 26-week extension safety study was conducted to compare insulin glulisine (0-15 minutes before a meal) with regular human insulin (30-45 minutes before a meal) injected subcutaneously in patients with type 2 diabetes mellitus also using NPH insulin as basal insulin.
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico de 26 semanas seguido de extensão do estudo de segurança por mais 26 semanas com o objetivo de comparar a insulina glulisina (0-15 minutos antes das refeições) com a insulina regular (30-45 minutos antes das refeições).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Apidra you will need.
Portuguese: O seu médico determinará a dose diária de Apidra que necessita, baseada no seu estilo de vida e resultados da avaliação dos seus níveis de acúcar no sangue (glucose) e a sua experiência prévia de insulina.
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens are available.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 e 10 canetas.
English: Outer needle cap
Portuguese: Tampa externa da agulha
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter o cartcuho na embalagem exterior para proteger da luz.
English: 9 pens of 3 ml.
Portuguese: 9 canetas de 3 ml
English: Packs of 1, 2, 4 and 5 vials are available.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 2, 4, e 5 frascos para injetáveis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Insulin glulisine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num cartucho Insulina glulisina
English: - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - protease inhibitors (used to treat HIV), - atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine).
Portuguese: derivados das fenotiazinas (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico), - somatropina (hormona de crescimento), - medicamentos simpaticomiméticos (tal como a epinefrina [adrenalina] ou salbutamol, terbutalina usada para tratar a asma), - hormonas da tiroide (usadas para tratar disfunções da glândula tiroideia), - inibidores da protease (usados para tratar VIH), - fármacos antipsicóticos atípicos (tal como olanzapina e clozapina).
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis),
Portuguese: Os medicamentos que podem elevar os seus níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) incluem: - corticoides (tal como a “cortisona”, usada para tratar a inflamação), - danazol (medicamento que atua na ovulação) - diazóxido (usado para tratar a pressão arterial elevada), - diuréticos (usados para tratar a pressão arterial elevada ou retenção de fluídos em excesso), -
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges are available.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 e 10 cartuchos.
English: Do not use the vial after this time period.
Portuguese: Não utilize o frasco para injetáveis depois deste período de tempo.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Subcutaneous use
Portuguese: Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num frasco para injetáveis Utilização subcutânea
English: 5 pens of 3 ml.
Portuguese: 5 canetas de 3 ml
English: 8 cartridges of 3ml.
Portuguese: 8 cartuchos de 3 ml
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units.
Portuguese: Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num frasco para injetáveis Cada frasco para injetáveis contém 10 ml de solução injetável, equivalente a 1000 Unidades.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial 10 ml solution in a vial (type I colourless glass) with a stopper (flanged aluminium overseal, elastomeric chlorobutyl rubber) and a polypropylene tear-off cap.
Portuguese: 10 ml de solução num frasco para injetáveis (vidro incolor tipo 1) com um vedante (cápsula de alumínio, borracha elastómera de clorobutilo) e tampa removível de polipropileno.