FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La substance active du médicament vétérinaire Equisolon est une substance autorisée figurant dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission :
Spanish: El principio activo de Equisolon es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento de la Comisión (UE) n.º 37/2010:
French: Des sachets de différentes tailles peuvent être combinés pour obtenir la dose correcte, comme dans le tableau ci-dessous :
Spanish: Pueden combinarse sobres de diferente tamaño para conseguir la dosis correcta; según la siguiente tabla:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
French: Après administration orale chez les chevaux, la prednisolone est rapidement absorbée, produisant une réponse rapide qui se maintient pendant environ 24 heures.
Spanish: Tras su administración oral a caballos, la prednisolona se absorbe inmediatamente y proporciona una respuesta rápida que se mantiene durante 24 horas aproximadamente.
French: La prise de doses répétées ne conduit pas à une accumulation plasmatique de prednisolone.
Spanish: Las dosis repetidas no inducen acumulación plasmática de prednisolona.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'un animal sur 10 animaux traités), -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités), -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités), -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités), -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
French: Par conséquent, les chevaux doivent faire l'objet d'un suivi fréquent pendant la période de traitement.
Spanish: Por lo tanto, los caballos deben ser monitorizados frecuentemente durante el período de tratamiento.
French: La valeur de T½ est de 3,1 ± 2,3 heures mais elle n'est pas significative d'un point de vue thérapeutique dans le cadre de l'évaluation des corticostéroïdes systémiques.
Spanish: El T½ es de 3,1 ± 2,3 horas, pero esto no es significativo desde el punto de vista del tratamiento cuando se evalúan los corticosteroides sistémicos.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
French: Une cuillère-mesure est incluse.
Spanish: Se incluye una cuchara medidora.
French: Code ATC-vet : QH02AB06
Spanish: Código ATC vet: QH02AB06
French: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Pays-Bas
Spanish: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Países Bajos
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Spanish: Medicamento veterinario sujeto a prescripción.
French: Muscle Graisses Foie Reins
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñones
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Spanish: 4.10 Sobredosis (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) n.º 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.º 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de este deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes) :
Spanish: Sobredosis (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
French: Viande et abats : 10 jours.
Spanish: Carne: 10 días.
French: TEMPS D'ATTENTE
Spanish: Tiempo de espera:
French: Une administration à court terme, même à fortes doses, ne cause généralement pas de dommages systémiques sévères.
Spanish: Es poco probable que la administración a corto plazo, incluso a grandes dosis, cause graves efectos nocivos sistémicos.
French: prednisolone 33,3 mg
Spanish: prednisolona 33,3 mg
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
French: Pour veiller à l'administration de la dose adéquate, le poids vif devrait être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage ou un surdosage.
Spanish: Para garantizar que se administra la dosis correcta, se debe calcular el peso vivo con la mayor exactitud posible, a fin de evitar dosis excesivas o insuficientes.
French: Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la gluconéogenèse.
Spanish: Los glucocorticoides tienen un efecto sobre el metabolismo al aumentar la gluconeogénesis.
French: Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïde à usage systémique, glucocorticoïde.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: corticosteroides de uso sistémico, glucocorticoides.
French: Dès lors, pour une utilisation à moyenlong terme, il convient de maintenir la dose au minimum nécessaire pour maîtriser les symptômes.
Spanish: La dosis en el tratamiento a medio y largo plazo deberá, por tanto, ser la mínima necesaria para el control de los síntomas.
French: L'administration au dernier stade de la gestation est susceptible de provoquer un avortement ou une parturition prématurée chez les ruminants et peut avoir un effet similaire sur d'autres espèces.
Spanish: La administración durante estadios de la gestación más avanzados es causa probable de abortos o partos prematuros en rumiantes y puede tener efectos similares en otras especies.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : LelyPharma B.V.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: LelyPharma B.V.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou d'ostéoporose.
Spanish: No utilizar en animales con diabetes mellitus, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, hiperadrenocorticismo u osteoporosis.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le carton, après EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja después de "CAD".
French: Le traitement par la prednisolone ne doit être instauré qu'après s'être assuré qu'une atténuation satisfaisante des symptômes cliniques n'a pas été obtenue ou n'est pas susceptible d'être obtenue par un contrôle de l'environnement seul.
Spanish: El tratamiento con prednisolona solo debe iniciarse cuando no se haya logrado un alivio satisfactorio de los síntomas clínicos o es poco probable que se obtenga únicamente con el control ambiental.
French: Afin d'éviter la formation de poussière, ne pas secouer le médicament vétérinaire.
Spanish: Para evitar la formación de polvo, no agite el medicamento veterinario.
French: 3421 TV Oudewater Pays-Bas
Spanish: 3421 TV Oudewater Países Bajos
French: Temps d'attente : viande et abats : 10 jours.
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 10 días.
French: Étant donné que les corticostéroïdes peuvent réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la prednisolone ne doit pas être administrée en association avec des vaccins ou dans un délai de deux semaines suivant la vaccination.
Spanish: Dado que los corticosteroides pueden reducir la respuesta inmunitaria a las vacunas, no debe utilizarse prednisolona al mismo tiempo que se administran vacunas o en las 2 semanas siguientes a dicha administración.
French: Une obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR) est une maladie respiratoire fréquente chez les chevaux adultes.
Spanish: La obstrucción recurrente de las vías respiratorias es una enfermedad respiratoria frecuente de los caballos adultos.
French: Corticoïdes/ Glucocorticoïde s
Spanish: Corticoides/ glucocorticoides
French: Durée de conservation après incorporation dans l'aliment ou les granulés : 24 heures.
Spanish: Período de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: 24 horas.
French: L'administration de la prednisolone peut provoquer une hypokaliémie et, de ce fait, accroître le risque de toxicité des glycosides cardiaques.
Spanish: La administración de prednisolona puede inducir hipopotasemia y, por tanto, aumentar el riesgo de toxicidad de los glucósidos cardíacos.
French: Après l'arrêt du traitement, des signes d'insuffisance surrénale allant jusqu'à l'atrophie corticosurrénale peuvent survenir, ce qui peut rendre l'animal incapable d'affronter de manière adéquate des situations de stress.
Spanish: Al suspender el tratamiento, pueden aparecer signos de insuficiencia suprarrenal que pueden llegar a la atrofia corticosuprarrenal, lo que podría inducir en el animal una incapacidad para responder adecuadamente a situaciones de estrés.
French: Pot avec cuillère-mesure (1 cuillère = 4,6 g de poudre) Nombre de cuillères
Spanish: Frasco con cuchara medidora (1 cuchara= 4,6 g de polvo) Número de cucharadas
French: La prednisolone est un corticostéroïde à effets intermédiaires présentant environ 4 fois l'activité antiinflammatoire et environ 0,8 fois l'effet de rétention de sodium du cortisol.
Spanish: La prednisolona es un corticosteroide de acción intermedia con una actividad antiinflamatoria 4 veces más potente que el cortisol, con un efecto de retención de sodio de 0,8 veces.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.emea.europa.eu/).
French: Lorsqu'un traitement médical des chevaux atteints d'ORVR est requis, les glucocorticoïdes sont efficaces pour maîtriser les signes cliniques et diminuer le taux de neutrophiles dans les voies respiratoires.
Spanish: Cuando se requiere tratamiento médico de los caballos con obstrucción recurrente de las vías respiratorias, los glucocorticoides son eficaces para controlar los signos clínicos y disminuir la neutrofilia en las vías respiratorias.
French: Les corticostéroïdes suppriment la réponse immunologique par inhibition de la dilatation des capillaires, de la migration et la fonction des leucocytes et de la phagocytose.
Spanish: Los corticosteroides reducen la respuesta inmunitaria al inhibir la dilatación de los capilares, la migración y función de los leucocitos y la fagocitosis.
French: L'administration pendant les premiers stades de la gestation a provoqué des anomalies fœtales chez les animaux de laboratoire.
Spanish: Se sabe que la administración durante los primeros estadios de la gestación provoca anomalías fetales en animales de laboratorio.
French: Conserver le pot soigneusement fermé.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux corticoïdes ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los corticosteroides o a cualquiera de los excipientes no deben entrar en contacto con el medicamento veterinario.
French: Lactose monohydraté Arôme d'anis Silice colloïdale hydratée
Spanish: Lactosa monohidrato Aroma de anís en polvo Sílice coloidal hidratada.
French: Le Tmax global moyen est de 2,5 ± 3,1 heures, la valeur de Cmax est de 237 ± 154 ng/ml et la valeur de AUCt est de 989 ± 234 ng.h/ml.
Spanish: El Tmáx global medio es de 2,5 ± 3,1 horas, la Cmáx es de 237 ± 154 ng/ml y el ABC (área bajo la curva) es de 989 ± 234 ng∙h/ml.
French: 33,3 mg/g de prednisolone.
Spanish: 33,3 mg/g de prednisolona.
French: Voie orale.
Spanish: Uso oral.
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Spanish: Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para el consumo humano.
French: Poudre, de couleur blanche à blanc cassé, contenant 33,3 mg/g de prednisolone.
Spanish: Polvo de color blanco o blanquecino que contiene 33,3 mg/g de prednisolona.
French: L'administration de corticostéroïdes a pour but d'induire une amélioration des signes cliniques plutôt qu'une guérison.
Spanish: La administración con corticoides es para inducir una mejora de los signos clínicos más que para una curación.
French: Les chevaux affectés sont sensibles aux antigènes inhalés et à d'autres agents proinflammatoires, y compris les spores fongiques et l'endotoxine contenue dans la poussière domestique.
Spanish: Los animales afectados son sensibles a los antígenos inhalados y otros agentes proinflamatorios, como las esporas de hongos y las endotoxinas del polvo.
French: Une augmentation des phosphatases alcalines induite par les glucocorticoïdes est très rarement observée et pourrait être liée à une augmentation de la taille du foie (hépatomégalie) accompagnée d'une augmentation des enzymes hépatiques sériques.
Spanish: Un aumento de la fosfatasa alcalina provocado por los glucocorticoides se ha observado en muy raras ocasiones y puede estar relacionado con un incremento del tamaño del hígado (hepatomegalia) que provoca el aumento sérico de las enzimas hepáticas.
French: Des quantités égales de prednisolone, de prednisone, de 20β-dihydroprednisolone et de 20β-dihydroprednisone sont observées dans les urines.
Spanish: En la orina se obtienen cantidades iguales de prednisolona, prednisona, 20β-dihidroprednisolona y 20βdihidroprednisona.
French: Le risque d'hypokaliémie peut être accru si la prednisolone est administrée en même temps que des diurétiques hypokaliémiants.
Spanish: El riesgo de hipopotasemia puede aumentar si la prednisolona se administra junto con diuréticos no ahorradores de potasio.
French: Très rarement, des signes neurologiques tels que : ataxie, décubitus, hochements de la tête, agitation ou incoordination ont été observés après l'utilisation du produit.
Spanish: Signos neurológicos tales como ataxia, recumbencia, inclinación de la cabeza, inquietud o falta de coordinación se han observado después del uso del medicamento en muy raras ocasiones.
French: On a observé que l'utilisation de corticostéroïdes chez les chevaux induisait des boitements graves (en particulier) des pattes avant (voir rubrique Effets indésirables).
Spanish: Se ha comunicado que el uso de corticosteroides en caballos induce cojera grave (especialmente) en las patas delanteras (véase la sección Reacciones Adversas).
French: Le traitement avec de la prednisolone est susceptible de ne pas améliorer suffisamment la fonction respiratoire dans tous les cas, et dans chaque cas particulier, il peut être nécessaire d'envisager l'utilisation de médicaments ayant un délai d'action plus rapide.
Spanish: El tratamiento con prednisolona podría no ser suficiente para recuperar la función respiratoria en todos los casos, por lo que en cada caso individual deberá considerarse el uso de medicamentos veterinarios con una acción de inicio más rápido.
French: Conserver le récipient soigneusement fermé.
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado.
French: BOÎTE EN CARTON - Sachets
Spanish: CAJA DE CARTÓN - Sobres
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères cornéens.
Spanish: No usar en animales con úlceras corneales.
French: Du fait des propriétés pharmacologiques de la prednisolone, utiliser le médicament vétérinaire, avec précautions, chez les animaux qui présentent un système immunitaire affaibli.
Spanish: Dadas las propiedades farmacológicas de la prednisolona, úsese con precaución cuando se utilice el medicamento veterinario en animales con un sistema inmunitario debilitado.
French: De l'urticaire a été très rarement observée.
Spanish: Se ha observado urticaria en muy raras ocasiones.
French: Amélioration des paramètres inflammatoires et cliniques associés à une obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR) chez le cheval, en association avec un contrôle de l'environnement.
Spanish: Alivio de la inflamación y los parámetros clínicos asociados a la obstrucción recurrente de las vías respiratorias en caballos, en combinación con control ambiental.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active, aux corticostéroïdes ou à l'un des excipients.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los corticosteroides o a algún excipiente.
French: 1 pot de 180 g
Spanish: 1 frasco de 180 g.
French: Ne pas utiliser en cas d'infections virales où les particules virales circulent dans le sang ou en cas d'infections fongiques systémiques.
Spanish: No usar en casos de infecciones víricas en las cuales las partículas del virus circulen en el torrente sanguíneo ni en casos de infecciones fúngicas sistémicas.
French: Ceci peut provenir d'un éventuel hypercorticisme iatrogène (maladie de Cushing) impliquant une altération significative du métabolisme des lipides, des glucides, des protéines et des minéraux, par exemple, une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme, une prise de poids, une faiblesse musculaire et une perte de masse musculaire, ainsi que de l'ostéoporose peuvent en résulter.
Spanish: Esto puede formar parte de un posible hiperadrenocorticismo yatrogénico (síndrome de Cushing) que conlleva una alteración significativa del metabolismo de los lípidos, carbohidratos, proteínas y minerales; p. ej. redistribución de la grasa corporal, aumento de peso, debilidad y pérdida muscular y osteoporosis.
French: Un métabolisme partiel de la prednisolone en prednisone, une substance biologiquement inerte, a lieu.
Spanish: La prednisolona sufre un metabolismo parcial que produce la sustancia biológicamente inerte prednisona.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 4 semaines.
Spanish: Período de validez después de abrir por primera vez el envase: 4 semanas.
French: Poudre de couleur blanche à blanc cassé.
Spanish: Polvo de color blanco o blanquecino
French: En raison du risque de malformation fœtale, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
Spanish: Debido al riesgo de malformación fetal, este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas.
French: Alors que des doses élevées uniques de corticoïdes sont généralement bien tolérées, elles peuvent induire des effets indésirables sévères en cas d'usage prolongé.
Spanish: Aunque una sola dosis alta de corticosteroides suele ser bien tolerada, el uso a largo plazo puede inducir efectos secundarios graves.
French: Ne pas utiliser lors d'infections virales en phase virémique ou en cas de mycoses systémiques.
Spanish: No usar en casos de infecciones víricas durante la etapa de viremia o en casos de infecciones micóticas sistémicas.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante vertidos domésticos.
French: Cependant, un usage chronique de corticoïdes peut induire des effets indésirables sévères (voir rubrique 4.6).
Spanish: Sin embargo, el uso crónico de corticosteroides puede provocar efectos adversos graves (véase la sección 4.6).
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
French: Il a été constaté que l'utilisation de corticostéroïdes chez les chevaux induisait une fourbure (voir rubrique 4.6).
Spanish: Se ha comunicado que el uso de corticosteroides en caballos induce laminitis (véase la sección 4.6).
French: Pot de 180 g ou 504 g de poudre orale.
Spanish: Frasco con 180 g ó 504 g de polvo para administración oral.
French: L'administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec des médicaments antiinflammatoires non stéroïdiens peut aggraver l'ulcération du tractus gastro-intestinal.
Spanish: El uso concomitante de este medicamento veterinario con fármacos antiinflamatorios no esteroideos puede exacerbar las úlceras del tubo gastrointestinal.
French: Prednisolone Équidés
Spanish: Prednisolona Prednisolona Équidos
French: 100 mg de prednisolone 300 mg de prednisolone 600 mg de prednisolone
Spanish: 100 mg de prednisolona 300 mg de prednisolona 600 mg de prednisolona
French: Cependant, un usage chronique de corticoïdes peut induire des effets indésirables sévères (voir rubrique Effets indésirables).
Spanish: Sin embargo, el uso crónico de corticosteroides puede provocar efectos adversos graves (véase la sección Reacciones Adversas).
French: L'importante suppression du cortisol liée à la dose, très fréquemment observée en cours de traitement, résulte du fait que les doses efficaces suppriment l'axe hypothalamique pituitaire-surrénal.
Spanish: La significativa inhibición del cortisol relacionada con la dosis que se observa muy frecuentemente durante el tratamiento es el resultado de la inhibición del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal por dosis eficaces.
French: Espèces animale s
Spanish: Especies animales
French: 1 pot de 504 g
Spanish: 1 frasco de 504 g.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères gastro-intestinaux.
Spanish: No usar en animales con úlceras gastrointestinales.
French: Poudre orale.
Spanish: Polvo para administración oral.
French: Prednisolone
Spanish: Frasco
French: Une dose unique de 1 mg de prednisolone/kg de poids vif par jour correspond à 3 g de poudre pour 100 kg de poids vif (voir tableau de dosage ci-dessous).
Spanish: Una dosis única de 1 mg de prednisolona/kg de peso vivo al día corresponde a 3 g de polvo por cada 100 kg de peso vivo (véase la tabla de dosificación siguiente).
French: Equisolon 100 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 300 mg poudre orale pour chevaux Equisolon 600 mg poudre orale pour chevaux
Spanish: Equisolon 100 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 300 mg polvo para administración oral para caballos Equisolon 600 mg polvo para administración oral para caballos
French: Très rarement, une fourbure a pu être observée après utilisation du produit.
Spanish: Se ha observado laminitis después del uso del medicamento en muy raras ocasiones.
French: Boîte en carton contenant 20 sachets en pentalaminate (revêtement intérieur en PEBD) de 3 g (contenant 100 mg de prednisolone), ou 10 sachets de 9 g (contenant 300 mg de prednisolone) ou 18 g (contenant 600 mg de prednisolone) de poudre orale.
Spanish: Caja de cartón con 20 sobres pentalaminados (recubrimiento interno LDPE) de 3 g (que contiene 100 mg prednisolona), o 10 sobres de 9 g (que contienen 300 mg prednisolone) o 18 g (que contiene 600 mg de prednisolona) de polvo para administración oral.
French: Il faut compter 3 jours pour éliminer la prednisolone.
Spanish: La prednisolona se excreta completamente en 3 días.