FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sort jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Macrogol
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Макрогол
Danish: Tæt monitorering af INR anbefales ved alle vitamin Kantagonister ved samtidig behandling med Vosevi.
Bulgarian: При едновременно приложение на Vosevi с всички антагонисти на витамин K се препоръчва внимателно проследяване на INR.
Danish: Atorvastatin kan administreres sammen med Vosevi ved en dosis af atorvastatin, som ikke overstiger 20 mg.
Bulgarian: Аторвастатин може да се прилага с Vosevi в доза, която не превишава аторвастатин 20 mg.
Danish: In vitro blev der set langsom metabolisk omsætning af velpatasvir hovedsageligt via CYP2B6, CYP2C8 og CYP3A4 og af voxilaprevir hovedsageligt via CYP3A4.
Bulgarian: In vitro е наблюдаван бавен метаболизъм на велпатасвир главно чрез CYP2B6, CYP2C8 и CYP3A4 и на воксилапревир главно чрез CYP3A4.
Danish: 3,2e
Bulgarian: 3,2д
Danish: Muskelspasme Laboratorieundersøgelser: Almindelig
Bulgarian: Лабораторни изследвания:
Danish: Hvis du har taget for meget Vosevi
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Vosevi
Danish: Velpatasvir og voxilaprevir er substrater for lægemiddeltransportørerne OATP1B1 og OATP1B3.
Bulgarian: Воксилапревир, и в по-малка степен велпатасвир, също така са субстрати на OATP1B1 и OATP1B3.
Danish: Andre statiner (Hæmning af OATP1B)
Bulgarian: Други статини (инхибиране на OATP1B)
Danish: (Hæmning af OATP1B, P-gp og CYP3A)
Bulgarian: (инхибиране на OATP1B, P-gp и CYP3A)
Danish: Anvendelse af sådanne lægemidler sammen med Vosevi er kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Употребата на такива лекарствени продукти с Vosevi е противопоказно (вж. точка 4.3 и таблица 2).
Danish: Laboratorie abnormaliteter
Bulgarian: Лабораторни отклонения
Danish: ANTIVIRALE MIDLER MOD HIV: REVERS TRANSKRIPTASE-HÆMMERE Tenofovirdisoproxilfumarat
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА Тенофовир дизопроксил фумарат
Danish: Baseret på den populationsfarmakokinetiske analyse hos HCV-inficerede patienter var middel-AUC0-24 i Steady-state og Cmax for voxilaprevir (n = 1591) hhv. 2577 ng•time/ml og 192 ng/ml.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ при инфектирани с HCV пациенти, средните AUC0-24 и Cmax в стационарно състояние за воксилапревир (n = 1 591) са съответно 2 577 ng•
Danish: I udviklingsstudiet hos rotter før og efter fødslen havde voxilaprevir ingen negative virkninger på adfærd, reproduktion eller udvikling hos afkommet ved AUC-eksponeringer ca.
Bulgarian: При проучване за пре- и постнаталното развитие при плъхове софосбувир не показва нежелани ефекти по отношение на поведението, репродукцията или развитието на потомството.
Danish: Mildt RI (eGFR ≥ 50 og < 80 ml/min/ 1,73m2)
Bulgarian: Леко БУ (eGFR ≥ 50 и < 80 ml/ min/
Danish: For en sikkerheds skyld frarådes Vosevi under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка Vosevi не се препоръчва по време на бременност.
Danish: ↔ Sofosbuvir ↑ Velpatasvir
Bulgarian: ↔ Софосбувир ↑ Велпатасвир
Danish: Patienter med GT2-6-infektion blev kun tilmeldt til gruppen SOF/VEL/VOX i 12 uger.
Bulgarian: Пациентите с GT2-6 инфекция са включени само в групата SOF/VEL/VOX за 12 седмици.
Danish: ↔ Sofosbuvir ↑ Voxilaprevir
Bulgarian: ↔ Софосбувир ↑ Воксилапревир
Danish: Endvidere blev voxilaprevirs farmakokinetik efter en enkelt dosis på 100 mg voxilaprevir undersøgt hos HCV-negative patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR < 30 ml/min ved Cockcroft-Gault).
Bulgarian: Освен това, фармакокинетиката на воксилапревир е проучена при прилагане на единична доза 100 mg воксилапревир при HCV-отрицателни пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR< 30 ml/min по Cockcroft Gault).
Danish: Patienter med GT4-6infektion blev kun tilmeldt til gruppen SOF/VEL/VOX i 12 uger.
Bulgarian: Пациентите с GT4-6 инфекция са включени само в групата SOF/VEL/VOX за 12 седмици.
Danish: Velpatasvirs mediane maksimale koncentration blev observeret 4 timer efter dosering.
Bulgarian: Медиана на пиковите плазмени концентрации на велпатасвир се наблюдава 4 часа след приема на дозата.
Danish: Vosevi er kontraindiceret sammen med phenobarbital og phenytoin (se pkt.
Bulgarian: Vosevi е противопоказан с фенобарбитал и фенитоин (вж. точка 4.3).
Danish: Efter en enkelt 400 mg-dosis af [14C]-sofosbuvir hos raske personer var forholdet af [14C]-radioaktivitet mellem blod og plasma ca. 0,7.
Bulgarian: След единична доза от 400 mg [14C]-софосбувир при здрави участници съотношението на [14C]-радиоактивността в кръвта спрямо това в плазмата е приблизително 0,7.
Danish: Interaktion kun undersøgt med sofosbuvir/velpatasvir.
Bulgarian: Взаимодействието е проучено само със софосбусвир/велпатасвир.
Danish: Samtidig administration af Vosevi og efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxilfumarat frarådes (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на Vosevi с ефавиренц/ емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Danish: Vosevi er indiceret til behandling af kronisk hepatitis C-virus- (HCV-) infektion hos voksne (se pkt.
Bulgarian: Vosevi е показан за лечение на хронична инфекция с вируса на хепатит C (HCV) при възрастни (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Danish: Dosisjustering af Vosevi eller methadon er ikke nødvendig.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Vosevi или метадон.
Danish: Lopinavir (Hæmning af OATP1B)
Bulgarian: Лопинавир (инхибиране на OATP1B)
Danish: Tabel 3: Bivirkninger identificeret med Vosevi
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, идентифицирани при Vosevi Честота
Danish: Pravastatin kan administreres sammen med Vosevi ved en dosis af pravastatin, som ikke overstiger 40 mg.
Bulgarian: Правастатин може да се прилага с Vosevi в доза, която не превишава правастатин 40 mg.
Danish: Interaktion kun undersøgt med velpatasvir og voxilaprevir.
Bulgarian: Взаимодействието е проучено само с велпатасвир и воксилапревир.
Danish: Rifapentin (Induktion af P-gp og CYP'er)
Bulgarian: Рифапентин (индуциране на P-gp и CYP)
Danish: Ingen NS3, NS5A eller NS5B-NI-RAV'er udviklede sig hos nogen af disse patienter.
Bulgarian: Не се появяват NS3, NS5A или NS5B RAVs по отношение на НИ при никой от тези пациенти.
Danish: Patienter, der har gennemgået en levertransplantation
Bulgarian: Пациенти с чернодробна трансплантация
Danish: • unormalitet i laboratorieundersøgelser af leverfunktion (total bilirubin)
Bulgarian: отклонения във функционалните чернодробни показатели (общ билирубин)
Danish: ↔ ↔ ↔ Vosevi er kontraindiceret med ethinylestradiol-indholdende lægemidler (se pkt.
Bulgarian: Vosevi е противопоказан с лекарствени продукти, съдържащи етинилестрадиол (вж. точка 4.3).
Danish: h. Administreret som sofosbuvir, velpatasvir fastdosis kombination.
Bulgarian: Приложен като комбинация с фиксирани дози софосбувир, велпатасвир. и.
Danish: IT IT
Bulgarian: за да може
Danish: Samtidig administration med Vosevi frarådes.
Bulgarian: Едновременното приложение с Vosevi не се препоръчва.
Danish: Der blev ikke observeret nogen teratogene virkninger i studier af udviklingstoksicitet hos mus og rotter med velpatasvir ved AUCeksponeringer ca. hhv. 23 og 4 gange højere end den humane eksponering ved den anbefalede kliniske dosis.
Bulgarian: При проучванията за токсичност на велпатасвир по отношение на развитието при плъхове и зайци не са наблюдавани тератогенни ефекти при експозиции (AUC) съответно приблизително 23 и 4 пъти по-високи от експозицията при хора при препоръчителната клинична доза.
Danish: For velpatasvir var NS5A-resistensforbundne substitutioner, der blev selekteret i replikoner fra genotype 1-6 , L31I/V og Y93H.
Bulgarian: За велпатасвир в репликони на генотип 1-6, свързани с резистентност субституции, селектирани в 2 или повече генотипа, са L31I/V и Y93H.
Danish: Ingen dosisjustering af Vosevi eller voriconazol er nødvendig.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Vosevi или вориконазол.
Danish: Dosisjustering af Vosevi eller ketoconazol er ikke nødvendig.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Vosevi или кетоконазол.
Danish: Famotidin doseret samtidig med Vosevi
Bulgarian: Едновременно приложение на фамотидин и Vosevi
Danish: 6,1f
Bulgarian: 6,1е
Danish: Protonpumpehæmmere kan administreres samtidig med Vosevi ved en dosis, som ikke må overstige en dosis svarende til omeprazol 20 mg.
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа може да се прилагат с Vosevi при доза, която не превишава дози, сравними с омепразол 20 mg.
Danish: d. Data fra en kimær NS5A-replikon, der bærer NS5A-aminosyrer 9-184. e. Stabile cellelinjer, som udtrykker replikoner, der koder for Renilla luciferase.
Bulgarian: г. Данни от химерен NS5A репликон, носещ NS5A аминокиселини 9-184. д.
Danish: b. Fire patienter havde genotype 1-undertyper andet end genotype 1a eller genotype 1b; alle 4 patienter opnåede SVR12.
Bulgarian: Един пациент с неопределен генотип постига ТВО12. б. Четирима пациенти са с подтипове на генотип 1, различни от генотип 1a или генотип 1b; всичките 4 пациенти постигат ТВО12. в.
Danish: Indberetning af bivirkninger Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Indeholder laktose: Læs indlægssedlen for yderligere information.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Danish: POLARIS-4 (ublindet)
Bulgarian: POLARIS - 4 (открито)
Danish: Kliniske studier hos DAA-behandlingserfarne patienter NS5A-hæmmer-behandlingserfarne voksne (POLARIS-1) Tabel 10 viser SVR12 efter HCV-genotype i POLARIS-1-forsøget efter HCV-genotyper.
Bulgarian: Възрастни, получавали преди инхибитор на NS5A (POLARIS-1) Таблица 10 представя стойностите за ТВО12 по HCV генотип за проучването POLARIS-1.
Danish: Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabin/ tenofoviralafenamidfumarat (150/150/200/10 mg én gang dagligt)l+sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg én gang dagligt) + voxilaprevir (100 mg én gang dagligt)f
Bulgarian: Елвитегравир/кобицистат/ емтрицитабин/тенофовир алафенамид фумарат (150/150/200 mg/10 mg веднъж дневно)л + софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир (400/100/100 mg веднъж дневно)+ воксилапревир (100 mg веднъж дневно)е
Danish: Resultat for patienter, der ikke opnåede SVR Virologisk svigt under behandling 0/411 Recidivd
Bulgarian: Вирусологичен неуспех по време на лечението 0/411 Рецидивг
Danish: Velpatasvirs farmakokinetik efter en enkelt dosis på 100 mg velpatasvir blev undersøgt hos HCV-negative patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR < 30 ml/min ved Cockcroft-Gault).
Bulgarian: Фармакокинетиката на велпатасвир е проучена при прилагане на единична доза 100 mg велпатасвир при HCV-отрицателни пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR < 30 ml/min по Cockcroft-Gault).
Danish: Vosevi må ikke anvendes sammen med visse andre lægemidler, f.eks.:
Bulgarian: Vosevi не трябва да се използва заедно с някои лекарства, например:
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt, der tages sammen med mad, i 8 eller 12 uger.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно, приемана с храна, в продължение на 8 или 12 седмици.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vosevi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vosevi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir har været godkendt i EU under navnet Epclusa siden juli 2016.
Bulgarian: Софосбувир/велпатасвир е разрешен в ЕС под името Epclusa от юли 2016 г.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vosevi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vosevi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vosevi?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vosevi?
Danish: Eliminationsraten (fjernelsesraten) ved Vosevi var generelt over 95 %.
Bulgarian: Нивата на изчистване при Vosevi обикновено са над 95%.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Vosevi opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Vosevi са по-големи от рисковете, и препоръча Vosevi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vosevi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine, kvalme og diarré.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vosevi (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, гадене (позиви за повръщане) и диария.
Danish: Andre oplysninger om Vosevi
Bulgarian: Допълнителна информация за Vosevi:
Danish: Hvad er Vosevi, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Vosevi и за какво се използва?
Danish: Vosevi fås som tabletter, der indeholder 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir og 100 mg voxilaprevir.
Bulgarian: Vosevi се предлага под формата на таблетки, съдържащи 400 mg софосбувир, 100 mg велпатасвир и 100 mg воксилапревир.
Danish: Denne undersøgelse gennemføres på baggrund af data, der indikerer, at patienter, som behandles med lægemidler i samme klasse som Vosevi, og som har haft leverkræft, kunne være i risiko for, at deres kræft vender hurtigt tilbage.
Bulgarian: Това проучване се провежда с оглед на данните, които предполагат, че пациентите, лекувани с лекарства, принадлежащи към същия клас като Vosevi, които са имали рак на черния дроб, могат да бъдат изложени на риск от ранен рецидив на рака.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vosevi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vosevi?
Danish: Desuden tåles Vosevi godt, uden at der er opstået nævneværdige sikkerhedsproblemer.
Bulgarian: По отношение на безопасността Vosevi се понася добре и няма сериозни опасения за неговата безопасност.
Danish: Ved at blokere for disse proteiner forhindrer Vosevi hepatitis C-virusset i at formere sig og inficere nye celler.
Bulgarian: Като блокира тези протеини, Vosevi спира размножаването на вируса на хепатит C и инфектирането на нови клетки.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vosevi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vosevi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det vurderes at være en fordel, at Vosevi kan gives i 8 uger (i stedet for de sædvanlige 12 uger) til patienter, der ikke har skrumpelever.
Bulgarian: Фактът, че Vosevi може да се приема 8 седмици (вместо обичайните 12) от пациенти, които нямат цироза на черния дроб, се счита за предимство.
Danish: Hvorfor blev Vosevi godkendt?
Bulgarian: Защо Vosevi е разрешен за употреба?
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Vosevi, vil gennemføre en undersøgelse af patienter, der tidligere har haft leverkræft, for at evaluere risikoen for, at leverkræften vender tilbage efter behandling med direkte virkende antivirale lægemidler.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Vosevi, ще проведе проучване при пациенти, които преди това са имали рак на черния дроб, за да се оцени рискът от рецидив на рака на черния дроб след лечение с директно действащи антивирусни лекарства.
Danish: Vosevi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter, der er smittet med hepatitis C-virus.
Bulgarian: Vosevi се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на пациенти с инфекция с вируса на хепатит С.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af, om patienterne har såkaldt levercirrose (skrumpelever, dvs. ardannelse i leveren) eller har fået behandling med andre direkte virkende antivirale lægemidler.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от това дали пациентите имат цироза на черния дроб (белези по черния дроб), или получават лечение с други директно действащи антивирусни лекарства.
Danish: Resultaterne fra fire hovedundersøgelser af 1.459 patienter viser, at Vosevi er effektivt til at bekæmpe alle seks genotyper (varianter) af hepatitis C-virusset, også hos patienter med skrumpelever og patienter, der tidligere har fået andre direkte virkende antivirale lægemidler.
Bulgarian: В четири основни проучвания при 1459 пациенти се установява, че Vosevi е ефективен за изчистване на всички шест разновидности на вируса на хепатит С, включително при пациенти с цироза на черния дроб и пациенти, които преди това са опитали други директно действащи антивирусни лекарства.
Danish: Sofosbuvir blokerer for effekten af et enzym (en type protein), der kaldes "NS5B RNA-afhængig RNA-polymerase", velpatasvir blokerer for proteinet NS5A, mens voxilaprevir blokerer for enzymet NS3/4A-protease.
Bulgarian: Активните вещества във Vosevi (софосбувир, велпатасвир и воксилапревир) блокират три протеина, които са необходими за размножаването на вируса на хепатит C. Софосбувир блокира действието на ензима (вид протеин), наречен „NS5B РНК зависима РНК полимераза", целта на велпатасвир е протеинът, наречен „NS5A", докато воксилапревир блокира ензима, наречен NS3/4A протеаза.
Danish: Hvordan anvendes Vosevi?
Bulgarian: Как се използва Vosevi?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vosevi bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vosevi.
Danish: • rifampicin, rifabutin (antibiotika, typisk til behandling af tuberkulose)
Bulgarian: рифампицин, рифамбутин (антибиотици, обикновено използвани за лечение на туберкулоза);
Danish: Hvordan virker Vosevi?
Bulgarian: Как действа Vosevi?
Danish: Resultaterne fra én undersøgelse viste, at over 96 % af de patienter, der fik Vosevi, testede negativ for HCV efter 12 ugers behandling (deres blodprøver viste ingen tegn på virusset), mens ingen af de patienter, der fik placebo (et ikke-aktivt stof), blev testet negativ.
Bulgarian: Над 96% от пациентите, приемащи Vosevi в едно от проучванията, имат отрицателен резултат за НСV (техните кръвни изследвания не показват някакви признаци на вируса) след 12-седмично лечение в сравнение с нито един от пациентите, които получават плацебо (сляпо лечение).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Vosevi fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Vosevi, вижте листовката.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vosevi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Vosevi пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Vosevi er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der anvendes til behandling af voksne med kronisk hepatitis C, der er en smitsom sygdom, som angriber leveren og forårsages af hepatitis Cvirus (HCV).
Bulgarian: Vosevi e антивирусно лекарство, което се използва при възрастни за лечение на хроничен (продължителен) хепатит C - инфекциозно заболяване, засягащо черния дроб, причинено от вируса на хепатит C (НСV).
Danish: Vosevi indeholder de aktive stoffer sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir.
Bulgarian: Vosevi съдържа активните вещества софосбувир (sofosbuvir), велпатасвир (velpatasvir) и воксилапревир (voxilaprevir).
Danish: Resultaterne fra to yderligere undersøgelser viste, at 95-96 % af de Vosevibehandlede patienter testede negativ for virusset, mens dette var tilfældet for 96-98 % af de patienter, der alene fik sofosbuvir/velpatasvir.
Bulgarian: В другите две проучвания между 95% и 96% от пациентите на Vosevi имат отрицателен резултат за вируса в сравнение с 96 до 98% от пациентите, приемащи софосбувир/велпатасвир.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vosevi?
Bulgarian: Какви ползи от Vosevi са установени в проучванията?
Danish: Resultaterne fra en anden undersøgelse viste, at 97 % af de patienter, der fik Vosevi, testede negativ, mens dette var tilfældet for 90 % af de patienter, der alene fik sofosbuvir/velpatasvir.
Bulgarian: Над 97% от пациентите, приемащи Vosevi във второто проучване, имат отрицателен резултат в сравнение с 90% от пациентите, приемащи само софосбувир/велпатасвир.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vosevi.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vosevi, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Danish: • ethinyløstradiol-holdige lægemidler (f.eks. præventionsmidler)
Bulgarian: продукти, съдържащи етинил естрадиол (като контрацептивни лекарства);
Danish: • rosuvastatin (kolesterolsænkende medicin)
Bulgarian: розувастатин (лекарство за понижаване на нивата на холестерол в кръвта);
Danish: Derudover er det påvist, at Vosevi er meget effektivt til at fjerne hepatitis C-virus hos patienter, der tidligere har oplevet behandlingssvigt med en NS5A-hæmmer.
Bulgarian: С при пациенти с неуспешно предишно лечение с инхибитор на NS5A.
Danish: Median PFS var 11,9 måneder.
Bulgarian: Медианата на PFS е била 11,9 месеца.
Danish: Tilstande, som du skal holde øje med
Bulgarian: Състояния, за които трябва следите
Danish: Tag blot den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Bulgarian: Приемете следващата доза в обичайното време.
Danish: Det vides ikke på nuværende tidspunkt, hvor godt det virker hos denne aldersgruppe.
Bulgarian: Все още не е известно колко добре действа лекарството при тази възрастова група.
Danish: Hvis du skal opereres
Bulgarian: Ако ще се подлагате на операция
Danish: Dette er den maksimale dosis pr. dag.
Bulgarian: Това е максималната дневна доза.
Danish: Tag Votrient på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Приемайте Votrient по едно и също време всеки ден.
Danish: Graviditet/kontraception hos mænd og kvinder
Bulgarian: Бременност/Контрацепция при мъже и жени
Danish: Undergruppeanalyser af PFS blev udført for 20 demografiske og prognostiske faktorer.
Bulgarian: Анализ на подгрупите на PFS е направен за 20 демографски и прогностични фактора.
Danish: Dette er kendt som en hypertensiv krise.
Bulgarian: Състоянието е известно като хипертонична криза.
Danish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanien
Bulgarian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Испания
Danish: Daglig dosering resulterer i en øgning af AUC0-T på 1,23 til 4 gange.
Bulgarian: Ежедневен прием на дозата води до повишаване на AUC0-T с 1,23 до 4 пъти.
Danish: Følgende begreber er blevet kombineret:
Bulgarian: Комбинирани са следните термини:
Danish: Lægen vil informere dig om resultaterne af dine blodprøver
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира за резултатите от кръвните изследвания.
Danish: Votrient anbefales ikke til personer under 18 år.
Bulgarian: Votrient не се препоръчва при хора на възраст под 18 години.
Danish: SG12 0DJ
Bulgarian: SG12 0DG
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand, én ad gangen.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода, една след друга.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage nogle ekstra undersøgelser for at kontrollere, om dit hjerte og din lever fungerer, som de skal.
Bulgarian: Може да се наложи да Ви се направят допълнителни изследвания, за да се провери дали сърцето и черният Ви дроб работят правилно.
Danish: Samlede effektresultater er vist i tabel 5.
Bulgarian: Общите резултати за ефикасност са обобщени в таблица 5.
Danish: Tal med lægen om dette.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар.
Danish: Efter måned 4 fortsættes med periodiske undersøgelser.
Bulgarian: Периодичното им изследване трябва да продължи и след 4-ти месец.
Danish: Undersøgelser h
Bulgarian: Изследвания h
Danish: Kombination med anden systemisk anti-cancer-terapi
Bulgarian: Комбинация с други системни противоракови терапии
Danish: Lægen vil afgøre, om Votrient er egnet til dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали Votrient е подходящ за Вас.
Danish: Alle bivirkninger sås hos <1 % af de behandlede patienter.
Bulgarian: Всички нежелани реакции са съобщавани при <1% от лекуваните пациенти.