FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Enzyme inhibiting and enzyme inducing substances of cytochrome P450 isoenzyme 3A4 may exert an influence on the plasma level of felodipine.
Dutch: Stoffen die cytochroom P450 isoenzym 3A4 remmen of induceren kunnen een invloed uitoefenen op het plasmaniveau van felodipine.
English: Therefore such combinations should be avoided.
Dutch: Daarom moeten zulke combinaties worden vermeden (zie rubriek 4.5).
English: It can be used as monotherapy or in combination with other antihypertensive medicinal products, eg, ß-adrenoceptor blockers, diuretics or ACE-inhibitors, in order to achieve an increased antihypertensive effect.
Dutch: Het kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere antihypertensieve geneesmiddelen zoals β-adrenoceptorblokkers,
English: 2 blisters of 10 tablets
Dutch: 2 blisters van 10 tabletten
English: 14 tablets 20 tablets 28 tablets 30 tablets 90 tablets 98 tablets 100 tablets
Dutch: 14 tabletten 20 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 90 tabletten 98 tabletten 100 tabletten tablet van 10 mg
English: The tablet is yellow, circular, biconvex, engraved A/FL on one side and 2.5 on the other side, with a diameter of 8.5 mm.
Dutch: De tablet is geel, rond, biconvex, met A/FL op de ene kant en 2.5 op de andere kant, met een diameter van 8,5 mm.
English: Cardiac effects
Dutch: Effect op het hart
English: Felodipine is extensively metabolised in the liver by cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and all identified metabolites are inactive.
Dutch: Felodipine wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever door cytochroom P450 3A4 (CYP3A4).
English: Pack sizes of 14, 20, 28, 30, 98 and 100 tablets
Dutch: Verpakkingsgrootten van 14, 20, 28, 30, 98 en 100 tabletten
English: Plendil 2.5 mg prolonged-release tablet is yellow, circular, biconvex, engraved A/FL on one side and 2.5 on the other side, with a diameter of 8.5 mm.
Dutch: De Plendil 2,5 mg-tablet met verlengde afgifte is geel, rond, bolrond, met A/FL op de ene kant en 2.5 op de andere kant, met een diameter van 8,5 mm.
English: Pack sizes of 20, 28, 30, 98 and 100 tablets
Dutch: Verpakkingsgrootten van 20, 28, 30, 98 en 100 tabletten
English: • phenytoin (medicine to treat epilepsy)
Dutch: • fenytoïne (geneesmiddel tegen epilepsie)
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Dutch: [nationaal te implementeren] Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
English: 10 blisters of 10 tablets
Dutch: 10 blisters van 10 tabletten
English: Plendil is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Dutch: Plendil wordt niet aangeraden voor moeders die borstvoeding geven.
English: • cimetidine (medicine to treat gastric ulcers)
Dutch: • cimetidine (geneesmiddel tegen een maagzweer)
English: if you have disease of a heart valve or heart muscle, until you have talked to your doctor.
Dutch: - U heeft een ziekte van een hartklep of de hartspier.
English: 20 tablets 28 tablets 30 tablets 98 tablets 100 tablets
Dutch: 20 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 98 tabletten 100 tabletten tablet van 5 mg
English: Each tablet contains 28 mg lactose and 2.5 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Dutch: Elke tablet bevat 28 mg lactose en 2,5 mg polyoxyl-40-gehydrogeneerde ricinusolie.
English: Each tablet contains 28 mg lactose and 10 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Dutch: Elke tablet bevat 28 mg lactose en 10 mg polyoxyl-40-gehydrogeneerde ricinusolie.
English: The tablet is pink, circular, biconvex, engraved A/Fm on one side and 5 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Dutch: De tablet is roze, rond, biconvex, met A/Fm op de ene kant en 5 op de andere kant, met een diameter van 9 mm.
English: Each tablet contains 28 mg lactose and 5 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Dutch: Elke tablet bevat 28 mg lactose en 5 mg polyoxyl-40-gehydrogeneerde ricinusolie.
English: The tablet is reddish-brown, circular, biconvex, engraved A/FE on one side and 10 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Dutch: De tablet is roodbruin, rond, biconvex, met A/FE op de ene kant en 10 op de andere kant, met een diameter van 9 mm.
English: Depending on the patient's response, the dosage can, where applicable, be decreased to 2.5 mg or increased to 10 mg daily.
Dutch: worden verlaagd tot 2,5 mg of verhoogd tot 10 mg per dag.
English: Plendil 5 mg prolonged-release tablet is pink, circular, biconvex, engraved A/Fm on one side and 5 on the other side, with a diameter of 9 mm.
Dutch: De Plendil 5 mg-tablet met verlengde afgifte is roze, rond, bolrond, met A/Fm op de ene kant en 5 op de andere kant, met een diameter van 9 mm.
English: • Decompensated heart failure
Dutch: • Gedecompenseerd hartfalen
English: Plendil 10 mg prolonged-release tablet is reddish-brown, circular, biconvex, engraved A/FE on one side and 10 on the other side, with a diameter of 9.
Dutch: De Plendil 10 mg-tablet met verlengde afgifte is roodbruin, rond, bolrond, met A/FE op de ene kant en 10 op de andere kant, met een diameter van 9 mm.
English: Plendil contains lactose and castor oil
Dutch: Plendil bevat lactose en ricinusolie
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Dutch: Soms: komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
English: • Nausea
Dutch: • Misselijkheid
English: Uncommon Rare
Dutch: Vaak Soms Zelden
English: Treatment should be started with 5 mg once a day and if needed, your doctor may increase the dose to 10 mg once a day.
Dutch: Zo nodig kan uw arts de dosering verhogen tot 10 mg eenmaal daags.
English: • Palpitations
Dutch: • Buikpijn
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Dutch: Vaak: komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
English: Common Uncommon Rare
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Soms Zelden
English: • Pregnancy
Dutch: • Zwangerschap
English: What Plendil is and what it is used for What you need to know before you take Plendil How to take Plendil
Dutch: WAT IS PLENDIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
English: Do not take Plendil if you are pregnant.
Dutch: - U bent zwanger.
English: Results are presented above.
Dutch: De resultaten worden hierboven weergegeven.
English: There was no wash-out period.
Dutch: Er was geen wash-outperiode.
English: *Symptoms of allergic reactions.
Dutch: *Symptomen van allergische reacties.
English: Approximately half of the patients were ages 1 to 3 years.
Dutch: Ongeveer de helft van de patiënten had een leeftijd van 1 tot 3 jaar.
English: Patients should be instructed not to increase the dosage on their own.
Dutch: Aan patiënten moet worden opgedragen de dosis niet zelf te verhogen.
English: Variable statistic
Dutch: Variabele statistieken
English: Opening date :
Dutch: Datum opening:
English: Do not take a double dose or extra capsules to make up for a forgotten dose.
Dutch: Neem geen dubbele dosis of extra capsules om een vergeten dosis in te halen.
English: Moreover three supportive studies were conducted in 34 paediatric patients.
Dutch: Daarnaast werden drie ondersteunende onderzoeken uitgevoerd met 34 pediatrische patiënten.
English: Other possible side effects may include:
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
English: No clinically relevant interactions are expected.
Dutch: Er worden geen klinisch relevante interacties verwacht.
English: Do not take more capsules in a day than the amount your doctor has told you (total daily dose).
Dutch: Neem niet meer capsules op één dag in dan de hoeveelheid die uw arts u heeft voorgeschreven (totale dagelijkse dosis).
English: Difference in LS means (95% confidence limits)
Dutch: Verschil in kleinste kwadratengemiddelde (95% betrouwbaarheidsgrens)
English: You may also sprinkle the granules directly into your child's mouth.
Dutch: U kunt het granulaat ook rechtstreeks in de mond van uw kind strooien.
English: The dose is measured in ‘lipase units'.
Dutch: De dosis wordt uitgedrukt in ‘eenheden lipase'.
English: Changes in dosage may require an adjustment period of several days.
Dutch: Voor dosiswijzigingen kan een aanpassingsperiode van meerdere dagen nodig zijn.
English: Maximum recommended dose
Dutch: Maximale aanbevolen dosis
English: Keep taking your medicine until your doctor tells you to stop.
Dutch: Blijf uw geneesmiddel innemen totdat uw arts u vertelt dat u mag stoppen.
English: Standard treatment (N=83)
Dutch: Standaardbehandeling (N = 83)
English: Study EUR 1009-M
Dutch: Onderzoek EUR 1009M
English: Look into your child's mouth to make sure that all the medicine has been swallowed.
Dutch: Kijk in de mond van uw kind om te controleren of al het geneesmiddel is doorgeslikt.
English: The primary objective was to assess the acceptability of 2 modes of administration using an acceptability questionnaire that was completed by the caregiver.
Dutch: Het primaire doel was het beoordelen van de aanvaardbaarheid van 2 toedieningswijzen met behulp van een aanvaardbaarheidsvragenlijst die door de zorgverlener werd ingevuld.
English: The frequency of these two side effects is not known.
Dutch: Hoe vaak deze twee bijwerkingen voorkomen, is niet bekend.
English: There are no adequate data from the use of this medicinal product in pregnant women.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen.
English: Rash generalised Rash
Dutch: Rash gegeneraliseerd Rash
English: Severe allergic reaction
Dutch: Ernstige allergische reactie
English: If your doctor advises you to increase the number of capsules you take each day, you should do so slowly over several days.
Dutch: Als uw arts u adviseert om het aantal capsules dat u elke dag inneemt, te verhogen, moet u dit geleidelijk aan doen, verspreid over meerdere dagen.
English: Enzepi can only be sprinkled on certain food (see section 3).
Dutch: Enzepi mag enkel op bepaald voedsel worden gestrooid (zie rubriek 3).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not swallow the desiccant.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Het droogmiddel niet inslikken.
English: N: number of patients; SD: standard deviation; LS: least squares.
Dutch: N: aantal patiënten; SD: standaardafwijking.
English: Therefore, no reproductive or developmental toxicity is to be expected.
Dutch: Daarom wordt er geen reproductie- of ontwikkelingstoxiciteit verwacht.
English: Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and young patients.
Dutch: Andere gemelde klinische ervaring heeft geen verschillen in responsen aangetoond tussen ouderen en jonge patiënten.
English: The pivotal study PR-005 was conducted in Europe.
Dutch: Hoofdonderzoek PR005 werd in Europa uitgevoerd.
English: If this reaction occurs, patients should be advised to discontinue treatment immediately and seek urgent medical assistance.
Dutch: Als deze reactie optreedt, moet aan patiënten worden geadviseerd om de behandeling onmiddellijk te stoppen en dringende medische hulp te zoeken.
English: Children (between 1 and 4 years of age)
Dutch: Kinderen (in de leeftijd van 1 tot 4 jaar)
English: Blood glucose decreased Blood glucose increased Weight decreased Weight increased
Dutch: Bloedglucose verlaagd Bloedglucose verhoogd Gewicht verlaagd Gewicht verhoogd
English: A total of 96 patients, aged 12 to 43 years, were randomized in the intent-to-treat population.
Dutch: In totaal werden 96 patiënten in de leeftijd van 12 tot 43 jaar in de intenttotreat-populatie gerandomiseerd.
English: Then, starting on the second day, the dose of assigned treatment could be changed (titrated up and/or titrated down) to stabilize the symptoms of EPI.
Dutch: Vanaf de tweede dag kon de dosis van hun toegewezen behandeling vervolgens worden gewijzigd (naar boven en/of naar beneden getitreerd) om de symptomen van EPI te stabiliseren.
English: Wait until your next meal, and take your usual number of capsules with your meal.
Dutch: Wacht tot uw volgende maaltijd en neem het aantal capsules in dat u gewoonlijk bij de maaltijd inneemt.
English: Depending on what strength of Enzepi you take, your doctor will tell you how many capsules you need to take with each meal or snack.
Dutch: Afhankelijk van welke sterkte van Enzepi u inneemt, zal uw arts u zeggen hoeveel capsules u bij elke maaltijd of elk tussendoortje moet innemen.
English: The risk and benefit of this medicinal product should be considered in the context of the need to provide adequate nutritional support to a pregnant woman with exocrine pancreatic insufficiency.
Dutch: Het risico en voordeel van dit geneesmiddel moeten worden afgewogen binnen de context van de noodzaak van adequate voedingsondersteuning bij zwangere vrouwen met exocriene pancreasinsufficiëntie.
English: enzymes, Enzyme preparations, ATC code: A09AA02
Dutch: enzymen, enzympreparaten, ATCcode: A09AA02
English: Twelve patients completed the study.
Dutch: Twaalf patiënten voltooiden het onderzoek.
English: Enzepi is indicated in infants, children, adolescents and adults.
Dutch: Enzepi is geïndiceerd voor gebruik bij zuigelingen, kinderen, adolescenten en volwassenen.
English: Overall, caregivers were satisfied with using apple sauce as a dosing method compared with apple juice.
Dutch: Over het algemeen waren de zorgverleners tevreden met het gebruik van appelmoes als toedieningswijze vergeleken met appelsap.
English: Fibrosing colonopathy
Dutch: Fibroserende colonopathie
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities na opening van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
English: For each snack, half of the prescribed Enzepi dose for a full meal should be given.
Dutch: Voor elk tussendoortje moet de helft van de dosis Enzepi voorgeschreven voor een volledige maaltijd worden gegeven.
English: Rash erythematous Pruritus
Dutch: Rash erythemateus Pruritus
English: Cases of blood glucose fluctuations have been reported with Enzepi, most of them non-serious and recovered after diabetic treatment adjustment.
Dutch: Er zijn gevallen van bloedglucoseschommelingen gemeld met Enzepi; de meeste waren niet ernstig en herstelden zich nadat de diabetesbehandeling werd aangepast.
English: Anaphylactic shock is a severe, potentially life-threatening allergic reaction that can develop rapidly.
Dutch: Anafylactische shock is een ernstige, mogelijk levensbedreigende allergische reactie die snel kan ontstaan.
English: It is important to ensure adequate hydration of patients at all times whilst dosing Enzepi.
Dutch: Het is belangrijk om ervoor te zorgen dat patiënten te allen tijde voldoende gehydrateerd zijn terwijl zij Enzepi innemen.
English: If required, carefully open the capsule and administer the contents (granules) to the patient as described in section 4.2.
Dutch: Open indien nodig de capsule voorzichtig en dien de inhoud (granulaat) toe aan de patiënt zoals beschreven in rubriek 4.2.
English: Hyperuricaemia/ hyperuricosuria** Decreased appetite
Dutch: Hyperurikemie/hyperuricosurie** Verminderde eetlust
English: It is not known if Enzepi will affect your ability to get pregnant or if it harms your unborn baby.
Dutch: Het is niet bekend of Enzepi een invloed heeft op uw vermogen om zwanger te worden en of het schade kan toebrengen aan uw ongeboren kind.
English: Sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially `sodium-free´.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
English: What Enzepi is and what it is used for
Dutch: Wat is Enzepi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Supportive measures including stopping pancreatic enzyme therapy and ensuring adequate rehydration are recommended.
Dutch: Ondersteunende maatregelen, waaronder stopzetting van de pancreasenzymtherapie en voldoende rehydratie, worden aanbevolen.
English: As a precaution, unusual abdominal symptoms or changes in abdominal symptoms should be medically assessed to exclude the possibility of fibrosing colonopathy, especially if the patient is taking in excess of 10,000 lipase units/kg/day.
Dutch: Uit voorzorg moeten ongewone abdominale symptomen of veranderingen in abdominale symptomen medisch worden beoordeeld om de mogelijkheid van fibroserende colonopathie uit te sluiten, vooral als de patiënt meer dan 10.000 eenheden lipase/kg/dag inneemt.
English: Pharmacotherapeutic group: Digestives, incl.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: digestiva, incl.
English: It is also not known whether this medicinal product can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity.
Dutch: Het is tevens niet bekend of dit geneesmiddel schade aan de foetus kan veroorzaken wanneer het bij zwangere vrouwen wordt toegediend of dat het een effect kan hebben op het voortplantingsvermogen.
English: units
Dutch: eenheden
English: units protease:
Dutch: eenheden protease:
English: Your doctor will adjust your dose which will depend on: the severity of your illness, how much fat is in your stools, your diet, your weight.
Dutch: Uw arts zal uw dosis aanpassen afhankelijk van: de ernst van uw ziekte, hoeveel vet er in uw ontlasting aanwezig is, uw voeding, uw gewicht.
English: For both treatment periods, patients received a dose as close as possible to their stabilized existing pancreatic enzyme product dose on the first day.
Dutch: In beide behandelingsperioden kregen de patiënten op de eerste dag een dosis die hun gestabiliseerde, huidige pancreasenzymdosis zoveel mogelijk benaderde.
English: Many patients will need to take pancreatic enzyme replacement medicines for the rest of their life.
Dutch: Veel patiënten moeten voor de rest van hun leven geneesmiddelen ter vervanging van pancreasenzymen blijven innemen.
English: Twelve patients completed both assigned treatment arms and were evaluated.
Dutch: Twaalf patiënten voltooiden beide behandelingsgroepen en werden beoordeeld.
English: Therapy should be initiated at the lowest recommended dose and gradually increased under medical supervision with careful monitoring of the patient's response and symptoms.
Dutch: De behandeling moet met de laagste aanbevolen dosis worden ingesteld en onder medisch toezicht moet deze dosis geleidelijk aan worden verhoogd terwijl de respons en symptomen van de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd.
English: The primary efficacy endpoint was the percentage of “responders”, defined as those patients without steatorrhoea (<30% faecal fat content) and without signs and symptoms of malabsorption after one and two weeks of treatment with Enzepi.
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was het percentage “responders”, gedefinieerd als de patiënten zonder steatorroe (< 30% fecaal vetgehalte) en zonder tekenen en symptomen van malabsorptie na één en twee weken behandeling met Enzepi.
English: Ask your doctor about other foods you can sprinkle Enzepi granules on.
Dutch: Vraag uw arts over welk ander voedsel u het Enzepi granulaat mag uitstrooien.
English: Stabilization of the symptoms had to be obtained before the end of the first 14 days of each treatment period.
Dutch: Vóór het einde van de eerste 14 dagen van elke behandelingsperiode diende stabilisatie van de symptomen te worden bereikt.
English: Enzepi should not be crushed or chewed or mixed in foods having a pH greater than 5.
Dutch: Enzepi mag niet worden fijngemaakt of gekauwd of gemengd met voedsel dat een pH hoger dan 5 heeft.
English: Paediatric population below 1 year of age
Dutch: Pediatrische patiënten jonger dan 1 jaar
English: A dose adjustment may be necessary.
Dutch: Mogelijk is een aanpassing van uw dosis nodig.
English: The difference in means was -1.25 (95% CI, -3.62 to 1.12), with p=0.2972.
Dutch: Het verschil in de gemiddelden bedroeg 1,25 (95% BI; 3,62 tot 1,12) waarbij p = 0,2972.
English: Pack size of 20, 50, 100, and 200 capsules.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 20, 50, 100 en 200 capsules.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1113/001-016
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/16/1113/001-016
English: MedDRA System Organ Classification and are ranked under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Ze worden weergegeven volgens MedDRAsysteemorgaanklasse en ingedeeld volgens frequentie op basis van de volgende categorieën: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Enzepi is designed to release most of the enzymes in vivo at pH greater than 5.5.
Dutch: Enzepi is ontwikkeld om de meeste van de enzymen in vivo af te geven bij een pH-waarde van meer dan 5,5.
English: units For the full list of excipients, see section 6.1.
Dutch: eenheden Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
English: Higher doses should be used with caution if warranted (see sections 4.4 and 4.9) and only if they are documented to be effective by 3day faecal fat measurements that indicate a significantly improved coefficient of fat absorption.
Dutch: Hogere doses moeten, indien toelaatbaar, met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 4.4 en 4.9) en alleen wanneer de werkzaamheid ervan is aangetoond op basis van een 3daagse fecale vetbepaling waaruit een significante verbetering van de vetabsorptiecoëfficiënt blijkt.
English: Adequate caloric intake during pregnancy is important for normal maternal weight gain and foetal growth.
Dutch: Tijdens de zwangerschap is voldoende inname van calorieën belangrijk voor een normale gewichtstoename bij de moeder en voor de groei van de foetus.
English: EUR-1008-M was conducted in 34 patients with EPI due to CF, 26 of whom were children, including 8 children aged 7 to 11 years, and 18 adolescents aged 12 to 17 years.
Dutch: EUR1008M werd uitgevoerd met 34 patiënten met EPI veroorzaakt door CF, van wie 26 kinderen, onder wie 8 kinderen in de leeftijd van 7 tot 11 jaar, en 18 adolescenten in de leeftijd van 12 tot 17 jaar.
English: Fertility No human data on the effect of Enzepi on fertility are available.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Enzepi op de vruchtbaarheid bij de mens.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Use in paediatric population
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Gebruik bij pediatrische patiënten
English: If you are diabetic, you should speak with your doctor, if you notice any changes in your blood glucose levels.
Dutch: Als u suikerziekte heeft, moet u contact opnemen met uw arts als u veranderingen in uw bloedsuikerspiegel opmerkt.
English: In clinical trials, 110 children with CF (cystic fibrosis) aged 1 month and older received Enzepi at a dose that ensured stabilization of symptoms.
Dutch: In klinisch onderzoek kregen 110 kinderen met CF (cystische fibrose) in de leeftijd van 1 maand en ouder Enzepi in een dosis die stabilisatie van de symptomen verzekerde.
English: The capsule should be carefully opened to empty the content (granules).
Dutch: De capsule moet voorzichtig geopend worden om de inhoud (granulaat) te ledigen.
English: The granules may be administered with a small amount of appropriate acidic food or directly into the mouth.
Dutch: Het granulaat kan met een kleine hoeveelheid geschikt zuur voedsel of rechtstreeks in de mond worden toegediend.
English: Although, no preclinical investigations were carried out with Enzepi there is no evidence for any absorption of this medicinal product.
Dutch: Hoewel er met Enzepi geen preklinische onderzoeken zijn uitgevoerd, is er geen bewijs van enige absorptie van dit geneesmiddel.