FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Lamictal se daje kot dopolnilno zdravljenje, lahko pa je tudi začetno antiepileptično zdravilo (AED) pri Lennox-Gastautovem sindromu.
Romanian: Lamictal este administrat ca terapie adjuvantă dar poate fi folosit ca medicament antiepileptic (MAE) de primă intenţie în sindromul Lennox-Gastaut.
Slovenian: 100 mg/dan - običajni ciljni odmerek za optimalen odziv (enkrat na dan ali v dveh deljenih odmerkih)
Romanian: 100 mg/zi - doza ţintă uzuală pentru răspunsul optim (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Slovenian: Zato morajo imeti prednost pri izbiri kontracepcije takšna zdravila, ki ne vključujejo tedna brez tablet (npr. stalni hormonski kontraceptivi ali nehormonske metode).
Romanian: De aceea, trebuie luată în considerare utilizarea metodelor de contracepţie fără săptămână de tratament inactiv, ca terapie de primă linie (de exemplu contraceptive hormonale cu administrare continuă sau metode nehormonale).
Slovenian: 15 16 17 18 19 20 21 (dva žepka)
Romanian: 15 16 17 18 19 20 21 (două alveole)
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih in koristih dojenja med zdravljenjem z zdravilom Lamictal.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile şi beneficiile alăptării în timp ce luaţi Lamictal şi vă va verifica periodic copilul dacă decideţi să alăptaţi.
Slovenian: navzeja, bruhanje, driska.
Romanian: agitaţie, somnolenţă, ameţeli.
Slovenian: 0,3 mg/kg/dan (enkrat na dan)
Romanian: 0,3 mg/kg şi zi (o dată pe zi)
Slovenian: Začetno pakiranje z 21 tabletami, dodatek zdravljenja z valproatom Začetno pakiranje z 42 tabletami, monoterapija
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate, în tratamentul adjuvant cu valproat, Ambalaj de iniţiere a tratmentului cu 42 comprimate, în monoterapie
Slovenian: Odmerki v razponu od 100 do 400 mg/dan, uporabljeni v kliničnih preskušanjih
Romanian: Dozele utilizate în studiile clinice s-au situat în intervalul 100-400 mg/zi
Slovenian: Uporabite lahko največji odmerek do 200 mg/dan, odvisno od kliničnega odziva
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic poate fi folosită doza maximă de 200 mg/zi.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCL7', na drugi strani pa oznako ‘100'.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCL7' pe una din feţe; şi cu ‘100' pe cealaltă.
Slovenian: Zato morajo zdravniki pri otrocih, ki se jim v prvih osmih tednih zdravljenja pojavijo izpuščaj in zvišana telesna temperatura, pomisliti na možnost reakcije na zdravljenje z lamotriginom.
Romanian: La copii, manifestarea iniţială a unei erupţii cutanate poate fi confundată cu o infecţie, medicii trebuie să ia în considerare posibilitatea unei reacţii la tratamentul cu lamotrigină la copiii la care apar simptome de erupţie cutanate şi febră în timpul primelor opt săptămâni de tratament.
Slovenian: Tablete Lamictal 200 mg imajo na eni strani oznako 'GSEE7' in na drugi strani '200'.
Romanian: Comprimatele de Lamictal 200 mg sunt marcate cu ‘GSEE7' pe una din feţe şi cu ‘200' pe cealaltă.
Slovenian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 žepka)
Romanian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 alveole)
Slovenian: Zdravilna učinkovina je lamotrigin.
Romanian: Substanţa activă este lamotrigină.
Slovenian: Zato morajo imeti pri izbiri kontracepcije prednost takšni načini, ki ne vključujejo tedna brez tablet (npr. stalni hormonski kontraceptivi ali nehormonski načini; glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Romanian: De aceea, trebuie luată în considerare utilizarea de metode contraceptive fără săptămână de tratament inactiv, ca terapie de primă linie (de exemplu contraceptive hormonale cu administrare continuă sau metode nehormonale; vezi pct. 4.4. şi 4.5).
Slovenian: 25-, 50-, 100- in 200 mg tablete: Pomožna snov v tableti Lamictal
Romanian: Comprimatele de 25, 50, 100 şi 200 mg: Excipientul comprimatelor de Lamictal
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb:
Romanian: Reacţii adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane:
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCX7', na drugi strani pa oznako ‘50'.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCX7' pe una din feţe; şi cu ‘50' pe cealaltă.
Slovenian: odpoved jeter, moteno delovanje jeter, zvišani testi jetrnega delovanja.
Romanian: insuficienţă hepatică, disfuncţie hepatică, creşterea valorilor testelor funcţionale hepatice.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GS CL2', na drugi strani pa oznako ‘5'.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GS CL2' pe una din feţe; şi cu ‘5' pe cealaltă.
Slovenian: Če se vam med jemanjem zdravila Lamictal pojavijo takšne misli ali ravnanje, ali če opazite poslabšanje počutja ali se vam pojavijo novi simptomi: Î se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Romanian: Dacă aveţi gânduri sau experienţe triste, sau dacă observaţi că vă simţiţi mai rău sau că apar simptome noi în timp ce luaţi Lamictal:
Slovenian: • grobo ali drobno tresenje
Romanian: • frisoane sau tremurături
Slovenian: Kaj vsebujejo tablete Lamictal
Romanian: Ce conţine Lamictal comprimate
Slovenian: Za dosego vzdrževalnega odmerka,
Romanian: Doza de întreţinere uzuală
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim pojavijo klinično poslabšanje (vključno s pojavom novih simptomov) in/ali samomorilno razmišljanje/vedenje, pride v poštev sprememba terapevtskega režima, tudi z možnostjo prenehanja uporabe zdravila.
Romanian: Trebuie luată în considerare modificarea schemei terapeutice, inclusiv posibila întrerupere a medicamentului, la pacienţii care prezintă agravare clinică (inclusiv apariţia de simptome noi) şi/sau apariţia ideaţiei/comportamentului suicidar, mai ales dacă aceste simptome sunt severe, se instalează brusc sau nu fac parte dintre simptomele iniţiale ale pacientului.
Slovenian: Lamotrigin ni podaljšal intervala QT pri živalih, izpostavljenih do približno dvakratne največje terapevtske proste koncentracije.
Romanian: CI50 a fost de aproximativ nouă ori mai mare decât concentraţia terapeutică maximă a substanţei libere Lamotrigina nu a provocat alungirea intervalului QT la animale la expuneri de până la aproximativ două ori concentraţia terapeutică maximă a substanţei libere.
Slovenian: • izpuščaj ali pordelost kože
Romanian: • erupţii sau roşeaţă la nivelul pielii
Slovenian: Občasno se lahko razmišljanje o samopoškodovanju ali o samomoru pojavi tudi pri bolnikih z epilepsijo.
Romanian: Ocazional, persoanele cu epilepsie pot avea gânduri de auto-vătămare sau sinucidere.
Slovenian: Pakiranja s 30, 56 ali 100 tabletami.
Romanian: Ambalaje cu 30, 56 sau 100 comprimate.
Slovenian: V epidemiološke študije je bilo vključenih približno 2000 žensk, ki so med nosečnostjo prejemale monoterapijo z lamotriginom.
Romanian: Studii epidemiologice care au inclus în total aproximativ 2000 de femei expuse la monoterapia cu lamotrigină în timpul sarcinii nu pot exclude un risc crescut de malformaţii congenitale.
Slovenian: Za dosego vzdrževalnega odmerka, zvišujte odmerke za največ 25-50 mg na en do dva tedna, dokler ni dosežen optimalen odziv.
Romanian: Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 25 - 50 mg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim
Slovenian: 22 23 24 25 26 27 28 (dva žepka)
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (două alveole)
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami.
Romanian: Ambalaje de iniţiere cu 42 comprimate dispersabile/masticabile.
Slovenian: Če se vam med zdravljenjem z zdravilom Lamictal napadi pojavljajo pogosteje kot ponavadi, ali če se pojavi hud napad:
Romanian: Dacă crizele survin mai frecvent sau dacă prezentaţi o criză severă când luaţi Lamictal:
Slovenian: Študija SCAB2003 je bila multicentrična, randomizirana dvojno slepa raziskava stalnega odmerka z vzporednim placebom, kontrolirana s placebom in litijem.
Romanian: Studiul clinic SCAB2003 a fost un studiu multicentric, dublu orb, dublu placebo, controlat cu placebo şi litiu, randomizat, cu doză fixă, care a evaluat prevenirea pe termen lung a recăderilor şi a recurenţelor depresiei şi/sau a maniei la pacienţii cu boală bipolară de tip I care au prezentat recent sau în prezent un episod depresiv major.
Slovenian: - Monoterapija pri tipičnih napadih odsotnosti.
Romanian: - Ca monoterapie în tratamentul crizelor tipice de absenţă.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več - Dopolnilno zdravljenje ali monoterapija pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste - Tratament adjuvant sau ca monoterapie în crizele convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi raziskav farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Romanian: Datele non-clinice non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, şi potenţialul carcinogen.
Slovenian: Za največji terapevtski odziv so lahko po titriranju potrebni višji (celo dvakratni) vzdrževalni odmerki lamotrigina.
Romanian: După creşterea dozelor, pot fi necesare doze de întreţinere mai mari de lamotrigină (de până la două ori mai mari) pentru atingerea răspunsului terapeutic maxim.
Slovenian: Na eni strani imajo oznako ‘GSCL5', na drugi strani pa oznako ‘25'.
Romanian: Ele sunt marcate cu ‘GSCL5' pe una din feţe; şi cu ‘25' pe cealaltă.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari od 2 do 12 let - Dopolnilno zdravljenje pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi, povezanimi z Lennox-Gastautovim sindromom.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani - Tratament adjuvant al crizelor convulsive parţiale şi generalizate, incluzând convulsii tonico-clonice şi convulsii asociate cu sindromul Lennox-Gastaut.
Slovenian: 50 tablet
Romanian: 50 comprimate
Slovenian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 žepka)
Romanian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alveole)
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Povprečni razpolovni čas je približno 7 ur, če je lamotrigin uporabljen sočasno z zdravili, ki inducirajo encime (npr. s karbamazepinom in fenitoinom), in se podaljša povprečno za 45 do 50 ur, če je uporabljen sočasno z valproatom (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al lamotriginei este în general mai scurt la copii comparativ cu adulţii, cu o valoare medie de aproximativ 7 ore în cazul administrării cu inductori enzimatici, cum ar fi carbamazepina şi fenitoina, şi creşte la valori medii de 4550 de ore în cazul administrării concomitente doar cu valproat (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 disperzibilnimi/žvečljivimi tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 42 comprimate dispersabile/masticabile în terapia adjuvantă fără valproat
Slovenian: Bele do umazano bele okrogle tablete z vonjem po črnem ribezu.
Romanian: Comprimate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de coacăze negre.
Slovenian: Tablete Lamictal 25 mg imajo na eni strani oznako 'GSEC7' in na drugi strani '25'.
Romanian: Comprimatele de Lamictal 25 mg sunt marcate cu ‘GSEC7' pe una din feţe şi cu ‘25' pe cealaltă.
Slovenian: Tablete so lahko nekoliko lisaste.
Romanian: Comprimatele pot fi uşor marmorate.
Slovenian: 200 - 400 mg/dan (v dveh deljenih odmerkih)
Romanian: 200 − 400 mg/ zi (în două prize zilnice)
Slovenian: • litij, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem,
Romanian: • litiu, utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
Slovenian: Občasno se lahko med jemanjem zdravila Lamictal napadi krčev pri nekaterih vrstah epilepsije poslabšajo ali postanejo pogostejši.
Romanian: Crizele din unele tipuri de epilepsie se pot agrava ocazional sau se pot produce mai frecvent chiar dacă luaţi Lamictal.
Slovenian: Vrnite jih farmacevtu, ki jih bo odstranil tako, da ne bo škodovalo okolju.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zaradi različnih indikacij zdravljeni z antiepileptičnimi zdravili, vključno z epilepsijo in bipolarno motnjo, sta opisana samomorilno razmišljanje in vedenje (samomorilnost).
Romanian: Au fost raportate ideaţie şi comportament suicidar (tendinţă suicidară) la pacienţii trataţi cu MAE pentru diferite indicaţii, incluzând epilepsia şi boala bipolară.
Slovenian: Sočasna uporaba pregabalina (200 mg 3-krat na dan) ni vplivala na plazemsko koncentracijo lamotrigina v stanju dinamičnega ravnovesja.
Romanian: Concentraţiile plasmatice minime la starea de echilibru nu au fost influenţate de administrarea concomitentă de pregabalin (200 mg de 3 ori pe zi).
Slovenian: Tablete Lamictal 100 mg imajo na eni strani oznako 'GSEE5' in na drugi strani '100'.
Romanian: Comprimatele de Lamictal 100 mg sunt marcate cu ‘GSEE5' pe una din feţe şi cu ‘100' pe cealaltă.
Slovenian: 25 mg/dan (enkrat na dan)
Romanian: 25 mg/zi (o dată pe zi)
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Tablete Lamictal mora bolnik zaužiti cele in jih ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Romanian: Comprimatele de Lamictal trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Klinična preskušanja pri bipolarni motnji: Pogosti:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv În timpul studiilor clinice pentru boala bipolară: Frecvente:
Slovenian: • Tablete pogoltnite cele.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatele întregi.
Slovenian: Zdravilo {trgovsko ime zdravila} je indicirano kot dopolnilno zdravljenje ali monoterapija pri zdravljenju epilepsije, pri delnih napadih in generaliziranih napadih, vključno s tonično-kloničnimi napadi in napadi, povezanimi z Lennox-Gastautovim sindromom".
Romanian: „Adulţi şi copii peste 12 ani {Denumirea comercială} este indicat ca terapie asociată sau monoterapie în tratamentul epilepsiei, pentru crize parţiale şi generalizate, inclusiv crizele tonico-clonice şi crizele asociate sindromului Lennox-Gastaut".
Slovenian: 150 mg/dan 225 mg/dan 300 mg/dan
Romanian: 150 mg/ zi 225 mg/ zi
Slovenian: Opisano je, da lahko lamotrigin poslabša parkinsonske simptome pri bolnikih, ki že imajo Parkinsonovo bolezen.
Romanian: Au existat raportări că lamotrigina poate agrava simptomele parkinsoniene la pacienţii cu boală Parkinson preexistentă şi raportări izolate de efecte extrapiramidale şi coreoatetoză la pacienţii fără această boală subiacentă.
Slovenian: Sočasna uporaba 100 mg lamotrigina na dan ni spremenila farmakokinetike litija pri 20 zdravih preiskovancih, ki so šest dni jemali po 2 g brezvodnega litijevega glukonata dvakrat na dan.
Romanian: Farmacocinetica litiului după administrarea a 2 g de gluconat de litiu anhidru de două ori pe zi timp de şase zile la 20 de subiecţi sănătoşi nu a fost modificată de administrarea concomitentă a 100 mg/zi de lamotrigină.
Slovenian: Za bolnike, ki se sočasno zdravijo z valproatom, morate uporabiti ustrezen režim zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Romanian: La pacienţii care urmează concomitent tratament cu valproat, trebuie utilizat regimul terapeutic adecvat (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Lamotrigin v zmerni meri inducira svojo lastno presnovo, odvisno od odmerka.
Romanian: Lamotrigina îşi poate induce propria metabolizare, dar efectul este modest şi dependent de doză.
Slovenian: Začetno pakiranje z 42 tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 42 comprimate în tratamentul adjuvant fără valproat
Slovenian: • risperidon, ki se uporablja za zdravljenje težav z duševnim zdravjem,
Romanian: • risperidonă, utilizată pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală
Slovenian: • pogostejši epileptični napadi pri bolnikih, ki imajo epilepsijo
Romanian: • la persoanele care au deja epilepsie, crizele pot să apară mai frecvent
Slovenian: 5 - 15 mg/kg/dan (enkrat na dan ali v dveh deljenih odmerkih)
Romanian: 5 − 15 mg/kg şi zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă : [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje pretisne omote s 30, 56 ali 100 tabletami.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine blistere cu 30, 56 sau 100 comprimate.
Slovenian: 150 mg/dan
Romanian: 150 mg/ zi
Slovenian: 50 mg/dan (enkrat na dan)
Romanian: 50 mg/ zi (o dată pe zi)
Slovenian: Dodatek valproata (zaviralec glukuronidacije lamotrigina - glejte poglavje 4.5), odvisno od prvotnega odmerka lamotrigina:
Romanian: Adăugarea de valproat (inhibitor al glucuronoconjugării lamotriginei - vezi pct. 4.5), în funcţie de doza iniţială de lamotrigină:
Slovenian: Zato vas bo zdravnik morda napotil na preglede krvi, da bo preveril koncentracijo zdravila Lamictal.
Romanian: Sarcina poate de asemenea modifica eficacitatea Lamictal, astfel încât medicul dumneavoastră vă poate recolta probe de sânge pentru a verifica concentraţia de Lamictal şi vă poate modifica doza.
Slovenian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Romanian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Slovenian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Romanian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Slovenian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Romanian: Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva Lamivudină Teva
Slovenian: 100 mg filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) vsebnik za tablete (HDPE)
Romanian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Flacon (PEÎD)
Slovenian: 28 tablet 30 tablet 84 tablet 100 tablet
Romanian: 28 comprimate 30 comprimate 84 comprimate 100 comprimate 60 comprimate
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome
Romanian: Fiți atenți la simptomele importante
Slovenian: *Vsak bolnik je lahko predstavljen v eni ali več kategorijah.
Romanian: *Fiecare pacient poate apare într-una sau mai multe categorii.
Slovenian: Nato nadaljujte z vašim zdravljenjem kot pred tem.
Romanian: Continuați apoi tratamentul ca înainte.
Slovenian: Smrtnih izidov ni bilo, bolniki pa so okrevali.
Romanian: Nu s-au înregistrat decese și pacienții și-au revenit.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5 do 7 ur.
Romanian: Timpul de înjumătățire al eliminării este de 5 până la 7 ore.
Slovenian: Bodite pozorni na dodatna tveganja:
Romanian: Trebuie să fiți conștienți de riscurile suplimentare:
Slovenian: Trajanje zdravljenja Optimalni čas zdravljenja ni znan.
Romanian: Durata tratamentului Durata optimă a tratamentului este necunoscută.
Slovenian: Nevrološke motnje so lahko prehodne ali trajne.
Romanian: Aceste tulburări neurologice pot fi tranzitorii sau permanente.
Slovenian: Če ste odmerek pozabili vzeti, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți.
Slovenian: čim prej obiščite zdravnika.
Romanian: Consultați medicul cât mai curând posibil.
Slovenian: Ta odmerek je treba še dodatno utemeljiti.
Romanian: Această doză trebuie să fie fundamentată în continuare.
Slovenian: Če imate katerega od naštetih simptomov ali kakršne koli druge simptome, ki vas skrbijo:
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre simptomele descrise mai sus sau orice alte simptome care vă îngrijorează:
Slovenian: Ti dogodki v kliničnih študijah niso bili pogosti.
Romanian: Aceste evenimente au fost întâlnite rareori în studiile clinice.
Slovenian: †Primerljivo s stopnjo 3 toksičnosti po modificiranih kriterijih Svetovne zdravstvene organizacije.
Romanian: †Comparabil cu toxicitate de gradul 3, în conformitate cu criteriile OMS modificate.
Slovenian: To naj bi vodilo do zmanjšanja okvare jeter in izboljšanja njihovega delovanja.
Romanian: Acest lucru ar trebui să conducă la o reducere a afectării ficatului și la o ameliorare a funcției acestuia.
Slovenian: • globoko, hitro, težko dihanje;
Romanian: • respirație profundă, rapidă și dificilă
Slovenian: Na podlagi omejenih podatkov za otroke starosti med 2 in 17 let, ni bilo ugotovljenih novih varnostnih vprašanj v primerjavi z odraslimi.
Romanian: Având în vedere datele limitate privind administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani, nu au fost identificate date noi de siguranță comparativ cu administrarea la adulți.
Slovenian: Vendar formalnih študij o interakcijah še niso opravili.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au efectuat studii adecvate privind interacțiunile.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Slovenian: Če nameravate spremeniti svoje zdravljenje HIV, se o spremembi najprej posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă intenționați să vă schimbați tratamentul pentru HIV, discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Če se pojavi, se po navadi razvije po nekaj mesecih zdravljenja.
Romanian: Se produce rareori; dacă se produce, de obicei de dezvoltă după câteva luni de tratament.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda predpisal nižji odmerek.
Romanian: În cazul în care aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
Slovenian: Večina dogodkov je minila sama, bilo pa je tudi nekaj smrtnih primerov.
Romanian: Cele mai multe evenimente au fost autolimitative, însă s-au înregistrat și câteva cazuri letale.
Slovenian: Za več informacij glede tveganj glejte poglavje 4.
Romanian: Pentru mai multe informații privind riscurile, vezi pct. 4.
Slovenian: Takšne bolnike je treba natančno spremljati.
Romanian: Acești pacienți vor fi monitorizați îndeaproape.
Slovenian: Ker je lamivudin nukleozidni analog, tega tveganja ni mogoče izključiti.
Romanian: Deoarece lamivudina este un analog nucleozidic, acest risc nu poate fi exclus.
Slovenian: Obstaja tveganje, da se vam hepatitis poslabša (glejte poglavje 2).
Romanian: Există riscul ca hepatita dumneavoastră să se agraveze (vezi pct. 2).
Slovenian: • kožni izpuščaji ali ‘koprivnica' kjerkoli po telesu.
Romanian: • erupție cutanată sau "urticarie" oriunde pe corp.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 09 Septembrie 2014
Slovenian: Bodite v rednih stikih z vašim zdravnikom
Romanian: Păstrați legătura cu medicul dumneavoastră
Slovenian: V vaši državi morda ni na voljo vseh navedenih pakiranj.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în țara dumneavoastră.
Slovenian: Osebe, % (št.)
Romanian: Subiecți, % (nr.)
Slovenian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni
Romanian: Frecvența este definită astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și
Slovenian: • zmanjšanje števila celic, ki sodelujejo pri strjevanju krvi (trombocitopenija).
Romanian: • O scădere a numărului de celule implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie).
Slovenian: Treba je upoštevati možnost interakcij z drugimi zdravili, ki se uporabljajo sočasno, še posebno, če je njihova glavna pot izločanja aktivna renalna sekrecija prek organskega kationskega transportnega sistema, na primer s trimetoprimom.
Romanian: Trebuie luate în considerare interacțiunile cu alte medicamente administrate concomitent, mai ales dacă principala cale de eliminare a acestora o reprezintă secreția renală activă prin intermediul sistemului de transport cationic organic, ca de exemplu trimetoprimul.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z malo vode.
Romanian: Comprimatul trebuie să fie înghițit întreg, cu puțină apă.