FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Delstrigo no debe utilizarse con determinados medicamentos porque pueden reducir su eficacia: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados sobre Delstrigo, ver el prospecto.
Slovak: Delstrigo sa nesmie používať spolu s určitými liekmi, keďže môžu znižovať jeho účinnosť.
Spanish: Puede haber más de uno en cada frasco.
Slovak: Vo fľaši môže byť viac ako jedno.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envase:
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia:
Spanish: Después seguirá con su tratamiento de la forma habitual.
Slovak: Potom pokračujte vo svojej liečbe ako zvyčajne.
Spanish: Los análisis de sangre también pueden indicar:
Slovak: Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať:
Spanish: Transmisión del VIH a otras personas
Slovak: Prenos HIV na iné osoby
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/noviembre/2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. novembra 2018
Spanish: • Este medicamento se puede tomar con alimentos o entre comidas.
Slovak: Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Spanish: Consulte con su médico sobre la mejor forma de alimentar a su hijo.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe, akým môžete kŕmiť svoje dieťa.
Spanish: El paciente no debe tomar 2 dosis al mismo tiempo.
Slovak: Pacient nemá užiť naraz 2 dávky.
Spanish: Se recomienda a los médicos que incluyan a las pacientes en este registro.
Slovak: Lekári sú nabádaní k tomu, aby zapisovali pacientky do tohto registra.
Spanish: Algunos pacientes precisaron hospitalización y tratamiento de sustitución renal.
Slovak: U niektorých pacientov bola potrebná hospitalizácia a renálna substitučná liečba.
Spanish: Caja exterior
Slovak: Vonkajšia škatuľka
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómesela en cuanto se acuerde.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Spanish: Es posible que su médico tenga que hacerle pruebas adicionales para comprobar sus huesos.
Slovak: Možno bude potrebné, aby váš lekár spravil ďalšie vyšetrenia, aby skontroloval vaše kosti.
Spanish: No se observó un efecto similar en ratas ni siquiera con una exposición sistémica muy alta.
Slovak: Podobný účinok sa nepozoroval u potkanov dokonca ani pri veľmi vysokých systémových expozíciách.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 tableta jedenkrát denne.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es baja.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je nízka.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al evaluar la capacidad de un paciente para conducir o utilizar máquinas.
Slovak: Je to potrebné vziať do úvahy pri hodnotení schopnosti pacienta viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se denominan "antirretrovirales".
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej „antiretrovírusové lieky".
Spanish: Tabla 3: Desarrollo de resistencia hasta la semana 96 en la población con fracaso virológico definido por el protocolo + población con retirada temprana
Slovak: Tabuľka 3: Vývin rezistencie až do konca 96. týždňa v populácii virologického zlyhania definovanej v protokole + populácii predčasného ukončenia
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de la disminución de la sensibilidad de 5-10 veces.
Slovak: Klinický význam 5- až 10násobného zníženia citlivosti nie je známy.
Spanish: Delstrigo puede tener una pequeña influencia sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Slovak: Delstrigo môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: No administre este medicamento a personas menores de 18 años.
Slovak: Nedávajte tento liek nikomu mladšiemu ako 18 rokov.
Spanish: Semana 96*
Slovak: 96. týždeň*
Spanish: Su sistema inmunitario se puede fortalecer y empezar a combatir infecciones que habían estado ocultas en el organismo durante mucho tiempo.
Slovak: Váš imunitný systém sa môže posilniť a začať bojovať s infekciami, ktoré boli dlhodobo skryté vo vašom tele.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý je skúsený v liečbe infekcie HIV.
Spanish: Otras razones incluyen: pérdida de seguimiento, incumplimiento del tratamiento con el medicamento del estudio, decisión del médico, desviación del protocolo, retirada por decisión del paciente.
Slovak: Ďalšie dôvody zahŕňajú: nemožnosť následného sledovania, non-compliance pri liečbe skúšaným liekom, rozhodnutie lekára, odchýlku od protokolu, vysadenie liečby osobou.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Delstrigo.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Delstriga.
Spanish: Muy raras neuropatía periférica (o parestesia)*
Slovak: Veľmi zriedkavé periférna neuropatia (alebo parestézia)*
Spanish: Las mujeres con VIH no deben dar el pecho porque el VIH puede pasar a los hijos a través de la leche materna.
Slovak: Ženy s HIV nesmú dojčiť, pretože prostredníctvom materského mlieka sa HIV môže preniesť na deti.
Spanish: Tras la administración oral, lamivudina se absorbe de forma rápida y se distribuye de manera amplia.
Slovak: Po perorálnom podaní sa lamivudín rýchlo absorbuje a v rozsiahlej miere distribuuje.
Spanish: Carcinogenia
Slovak: Karcinogenita
Spanish: La excreción biliar del medicamento inalterado puede contribuir a la eliminación de doravirina, pero no se espera que esta vía de eliminación sea significativa.
Slovak: Vylučovanie nezmeneného liečiva žlčou môže prispieť k eliminácii doravirínu, nepredpokladá sa však, že by táto cesta eliminácie bola významná.
Spanish: No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada necesiten una dosis diferente a la de los pacientes adultos más jóvenes (ver sección 5.2).
Slovak: Nič nenasvedčuje tomu, že starší pacienti vyžadujú inú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
Spanish: Tenofovir se excreta en la leche materna.
Slovak: Tenofovir sa vylučuje do materského mlieka.
Spanish: Si toma ciertos medicamentos, su médico puede necesitar modificar la cantidad de doravirina que toma.
Slovak: Ak užívate niektoré lieky, váš lekár možno bude potrebovať zmeniť množstvo doravirínu, ktoré užívate.
Spanish: No retirar el desecante.
Slovak: Neodstraňujte vysúšadlo.
Spanish: Se desconoce la trascendencia clínica de este hallazgo.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Spanish: Se deben tomar precauciones para evitar la transmisión de acuerdo con las directrices nacionales.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami.
Spanish: Las mutaciones asociadas a ITINN detectadas en la selección formó parte de los criterios de exclusión en los estudios de fase 2b/3.
Slovak: Mutácie súvisiace s NNRTI zistené počas skríningu boli súčasťou kritérií na vylúčenie zo štúdií fázy 2b/3.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si empieza a tener síntomas nuevos después de iniciar la medicación contra el VIH.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek nové príznaky po začatí užívania vášho lieku proti HIV.
Spanish: Es improbable que estos tumores sean relevantes para los humanos.
Slovak: Je nepravdepodobné, že výskyt týchto nádorov má význam pre ľudí.
Spanish: Efectos en el cociente de medias geométricas de las concentraciones de medicamento (IC del 90 %)*
Slovak: Účinky na hladiny liekov Pomer geometrických priemerov (90 % IS)*
Spanish: El VIH es el virus causante del SIDA ("Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida").
Slovak: HIV je vírus, ktorý spôsobuje AIDS („syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti").
Spanish: Antivirales contra la hepatitis C
Slovak: Antivirotiká proti hepatitíde C
Spanish: No es necesario ajustar la dosis.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Spanish: No se dispone de datos sobre la seguridad de lamivudina cuando se administra a bebés menores de tres meses.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti lamivudínu, ak sa podáva deťom vo veku menej ako tri mesiace.
Spanish: semana 24 N=223
Slovak: 24. týždeň N=223
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre los componentes individuales de Delstrigo y otros medicamentos
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie jednotlivých zložiek Delstriga s inými liekmi
Spanish: Se observaron resultados coherentes para la comparación en la semana 24 del estudio en cada grupo de tratamiento.
Slovak: Výsledky liečby sú uvedené v tabuľke 5. Pri porovnaní v 24. týždni štúdie sa pozorovali konzistentné výsledky v každej liečebnej skupine.
Spanish: • aumentar el número de glóbulos blancos llamados "T CD4
Slovak: • zvýšením počtu bielych krviniek nazývaných „CD4
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, código ATC: J05AR24
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, ATC kód: J05AR24
Spanish: 100 mg una vez al día
Slovak: 100 mg doravirínu jedenkrát denne
Spanish: Puede seguir transmitiendo el VIH mientras esté tomando Delstrigo, aunque el riesgo disminuye con un tratamiento eficaz.
Slovak: Počas užívania Delstriga môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje.
Spanish: Aunque se ha demostrado que una supresión viral eficaz con tratamiento antirretroviral reduce considerablemente el riesgo de transmisión sexual del VIH-1, no se puede descartar un riesgo residual.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV-1 pohlavným stykom, reziduálne riziko sa nedá vylúčiť.
Spanish: Tabla 5: Respuesta de eficacia (método de instantáneas) en el ensayo DRIVE-SHIFT
Slovak: Tabuľka 5: Odpoveď účinnosti (Snapshot prístup) v štúdii DRIVE-SHIFT
Spanish: Tenga precaución cuando conduzca, monte en bicicleta o utilice máquinas si se siente cansado, mareado o somnoliento después de tomar este medicamento.
Slovak: Buďte opatrný pri vedení vozidiel, jazde na bicykli alebo pri obsluhe strojov, ak po užití tohto lieku pociťujete závrat, únavu alebo ospalosť.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin consultar antes con su médico.
Slovak: Neprestávajte ho užívať bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Spanish: • reducir la cantidad de VIH en sangre (lo que se denomina "carga viral")
Slovak: • znížením množstva HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž")
Spanish: El VIH se transmite por contacto sanguíneo o mediante contacto sexual con una persona infectada por el VIH.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos no se alteraron al disminuir la función hepática.
Slovak: Farmakokinetické parametre sa znížením funkcie pečene nezmenili.
Spanish: Qué es Delstrigo y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Delstrigo a na čo sa používa
Spanish: • Es importante que no se olvide ni se salte ninguna dosis de Delstrigo.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechávali alebo nepreskakovali žiadnu dávku Delstriga.
Spanish: En humanos, el único metabolito conocido es el metabolito trans-sulfóxido (el 5 % aproximado de una dosis oral después de 12 horas).
Slovak: Jediný známy metabolit u ľudí je trans-sulfoxidový metabolit (približne 5 % perorálnej dávky po 12 hodinách).
Spanish: Los análisis de sangre también pueden indicar: • aumento de los niveles de enzimas hepáticas (ALT)
Slovak: Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať: • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT).
Spanish: *En la semana 96, algunos pacientes sin datos disponibles de ARN del VIH-1 fueron excluidos del análisis.
Slovak: *Pre 96. týždeň boli niektoré osoby s chýbajúcim HIV-1 RNA vylúčené z analýzy.
Spanish: Esto se debe a que otros medicamentos pueden afectar al mecanismo de acción de Delstrigo y Delstrigo puede afectar al mecanismo de acción de esos otros medicamentos.
Slovak: Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť účinok Delstriga a Delstrigo môže tiež ovplyvniť účinok iných liekov.
Spanish: En la Tabla 1 se muestran las interacciones conocidas y otras interacciones posibles de medicamentos con los componentes individuales de Delstrigo, pero no están todas incluidas (el aumento se indica como ↑, la disminución se indica cómo  y la ausencia de cambios se indica como ).
Slovak: Tabuľka 1 uvádza preukázané alebo iné potenciálne liekové interakcie s jednotlivými liečivami Delstriga, nie sú však zahrnuté všetky (zvýšenie je vyznačené ako , zníženie ako  a žiadna zmena ako ).
Spanish: Si deja de tomar Delstrigo, su médico tendrá que comprobar su estado de salud con frecuencia y hacer análisis de sangre con regularidad durante varios meses para comprobar la infección por el VIH.
Slovak: Ak prestanete užívať Delstrigo, váš lekár vám bude často kontrolovať váš zdravotný stav a pravidelne niekoľko mesiacov vám bude robiť vyšetrenia krvi, aby skontroloval infekciu HIV.
Spanish: No debe tomar Delstrigo si su médico le ha dicho que el virus causante de su infección es resistente a cualquiera de los medicamentos contenidos en Delstrigo.
Slovak: Delstrigo neužívajte, ak vám váš lekár povedal, že vírus spôsobujúci vašu infekciu je odolný voči ktorémukoľvek liečivu obsiahnutému v Delstrigu.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de tenofovir en recién nacidos/lactantes.
Slovak: Nie je k dispozícii dostatočné množstvo informácií o účinkoch tenofoviru u novorodencov/dojčiat.
Spanish: Lamivudina puede inhibir la replicación del ADN celular (ver sección 5.3).
Slovak: Lamivudín môže inhibovať bunkovú replikáciu DNA (pozri časť 5.3).
Spanish: Otros medicamentos y Delstrigo
Slovak: Iné lieky a Delstrigo
Spanish: No es probable que doravirina, en dosis de 100 mg una vez al día, tenga un efecto clínicamente importante en las concentraciones plasmáticas de medicamentos que dependan de proteínas transportadoras para su absorción y/o eliminación o que se metabolicen mediante enzimas CYP.
Slovak: Je nepravdepodobné, že doravirín podávaný v dávke 100 mg jedenkrát denne bude mať klinicky významný účinok na plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú závislé od transportných proteínov pre absorpciu a/alebo elimináciu, alebo ktoré sa metabolizujú prostredníctvom enzýmov CYP.
Spanish: No hubo números suficientes de grupos raciales y étnicos distintos de la raza blanca para determinar de manera adecuada las posibles diferencias farmacocinéticas entre estas poblaciones tras la administración de tenofovir disoproxilo.
Slovak: Nebolo k dispozícii dostatočné množstvo osôb rôznych rasových a etnických skupín iných ako belochov na adekvátne stanovenie možných farmakokinetických rozdielov medzi týmito populáciami po podaní tenofovir-dizoproxilu.
Spanish: *El IC del 95% para la diferencia de tratamiento se calculó utilizando el método de Mantel-Haenszel ajustado al estrato.
Slovak: *95 % IS pre rozdiel liečby sa vypočítal použitím Mantelovej-Haenszelovej metódy upravenej pre skupinu.
Spanish: En la Tabla 4 se presentan los resultados de los ensayos DRIVE-FORWARD y DRIVE-AHEAD en las semanas 48 y 96.
Slovak: Výsledky zo 48. a 96. týždňa skúšania DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD sú uvedené v tabuľke 4.
Spanish: GCTI-GCTR, Diferencia (IC del 95 %)*
Slovak: ISG-DSG, rozdiel (95 % IS)*
Spanish: Esta reacción adversa se puede producir como consecuencia de tubulopatía renal proximal.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa môže objaviť ako následok proximálnej renálnej tubulopatie.
Spanish: Se aconseja especial atención en este grupo de edad debido a los cambios asociados a la edad, como disminución de la función renal (ver sección 4.4).
Slovak: V tejto vekovej skupine sa odporúča osobitná starostlivosť kvôli zmenám súvisiacim s vekom ako napr. znížená funkcia obličiek (pozri časť 4.4).
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de CAD.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši po EXP.
Spanish: Esto se debe a que no se ha estudiado durante el embarazo y se desconoce si Delstrigo dañará a su bebé mientras está embarazada.
Slovak: Je to preto, lebo počas tehotenstva sa liek neskúmal a nie je známe, či Delstrigo bude mať škodlivé účinky na vaše dieťa počas tehotenstva.
Spanish: Se utilizó la categoría de frecuencia más alta notificada en la Ficha Técnica de 3TC o TDF.
Slovak: Používa sa najvyššia kategória frekvencie hlásená v súhrnoch charakteristických vlastností 3TC alebo TDF.
Spanish: Lamivudina es un análogo nucleósido.
Slovak: Lamivudín je nukleozidový analóg.
Spanish: Controlar las concentraciones en sangre de tacrolimus y sirolimus ya que es posible que sea necesario ajustar la dosis de estos medicamentos.
Slovak: Sledujte koncentrácie takrolimu a sirolimu v krvi, pretože môže byť potrebné upraviť dávku týchto liekov.
Spanish: Esto puede fortalecer su sistema inmunitario y reducir el riesgo de muerte temprana o de adquirir infecciones debido a que su sistema inmunitario está débil.
Slovak: Môže to posilniť váš imunitný systém a znížiť tak riziko skorého úmrtia alebo napadnutia infekciami z dôvodu oslabeného imunitného systému.
Spanish: *Esta reacción adversa no se identificó como una reacción adversa asociada con doravirina a partir de los estudios clínicos de fase 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), pero está incluida en esta tabla como una reacción adversa descrita en la Ficha Técnica de 3TC y/o TDF.
Slovak: *Táto nežiaduca reakcia nebola zaznamenaná ako nežiaduca reakcia súvisiaca s doravirínom pochádzajúca z klinických štúdií fázy 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), ale je zahrnutá v tejto tabuľke ako nežiaduca reakcia pochádzajúca zo súhrnu charakteristických vlastností 3TC a/alebo TDF.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Delstrigo
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Delstrigo
Spanish: Es preferible evitar el uso de Delstrigo durante el embarazo.
Slovak: Uprednostňuje sa vyhnúť sa užívaniu Delstriga počas tehotenstva.
Spanish: DOR + 2 ITIANs
Slovak: DOR +2 NRTI
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de lamivudina en presencia de hepatopatía descompensada.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lamivudínu v prítomnosti dekompenzovaného ochorenia pečene sa nestanovili.
Spanish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002
Slovak: EU/1/18/1333/002
Spanish: ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir y dasabuvir +/ritonavir
Slovak: ombitasvir/paritaprevir/rito navir a dasabuvir +/ritonavir
Spanish: El estado de equilibrio se alcanzó por norma general el día 2 de la administración una vez al día, con índices de acumulación de 1,2 a 1,4 para el AUC0-24, la Cmáx y la C24.
Slovak: Rovnovážny stav sa pri dávkovaní jedenkrát denne dosiahol zvyčajne na 2. deň, s podielom akumulácie 1,2 až 1,4 pre AUC024, Cmax a C24.
Spanish: Delstrigo contiene lactosa monohidrato.
Slovak: Delstrigo obsahuje monohydrát laktózy.
Spanish: Delstrigo se utiliza para tratar la infección por el VIH ("virus de la inmunodeficiencia humana").
Slovak: Delstrigo sa používa na liečbu infekcie HIV („vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti").
Spanish: Las reacciones adversas con relación supuesta (o al menos posible) con el tratamiento se enumeran a continuación por sistema de clasificación de órganos y frecuencia.
Slovak: Nežiaduce reakcie s pravdepodobnou (minimálne možnou) súvislosťou s liečbou sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Spanish: MG: media geométrica, CV %: coeficiente de variación geométrico
Slovak: GM: geometric mean, geometrický priemer, % CV: geometrický koeficient zmeny
Spanish: Lamivudina Lamivudina no inhibe ni induce las enzimas CYP.
Slovak: Lamivudín Lamivudín neinhibuje ani neindukuje enzýmy CYP.
Spanish: Estudios in vitro han determinado que ni tenofovir disoproxilo ni tenofovir son sustratos para las enzimas del CYP450.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že tenofovir-dizoproxil ani tenofovir nie sú substrátmi enzýmov CYP450.
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Slovak: Boli tiež hlásené autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas do ich nástupu bol však variabilnejší a tieto prípady sa môžu vyskytnúť o niekoľko mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Spanish: Consulte la sección "Otros medicamentos y Delstrigo " para ver la lista de medicamentos.
Slovak: Pozri časť „Iné lieky a Delstrigo" pre zoznam liekov.
Spanish: Tras la administración oral, la semivida terminal aproximada de tenofovir es de 12 a 18 horas.
Slovak: Po perorálnom podaní je terminálny polčas tenofoviru približne 12 až 18 hodín.
Spanish: • No tome dos dosis de Delstrigo al mismo tiempo para compensar la dosis olvidada.
Slovak: Neužívajte naraz dve dávky Delstriga, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: Se debe evitar la administración de forma conjunta.
Slovak: Súbežnému podávaniu je potrebné sa vyhnúť.
Spanish: En los niveles de dosificación más altos, se observaron efectos poco importantes en los indicadores de la función hepática y renal junto con reducciones ocasionales en el peso del hígado.
Slovak: Pri najvyšších hladinách dávky boli pozorované menej významné účinky na indikátory funkcie pečene a obličiek spolu s príležitostnými zníženiami hmotnosti pečene.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con Delstrigo.
Slovak: Niektoré lieky nesmiete užívať s Delstrigom.
Spanish: Consulte con su médico sobre lo que puede hacer para no infectar a otras personas.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach, ktoré sú potrebné na zabránenie prenosu infekcie na iné osoby.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Delstrigo durante el embarazo.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Delstriga počas gravidity.
Spanish: El médico le hará análisis de sangre para comprobar su función renal antes y durante el tratamiento con Delstrigo.
Slovak: Váš lekár vám urobí vyšetrenia krvi, aby skontroloval funkciu vašich obličiek pred a počas liečby Delstrigom.
Spanish: La Cmáx de tenofovir disminuyó un 12 % y el AUC aumentó un 27 % con una comida rica en grasas.
Slovak: Cmax tenofoviru sa znížila o 12 % a AUC sa zvýšila o 27 % s jedlom s vysokým obsahom tukov.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que se ha notificado cansancio, mareo y somnolencia durante el tratamiento con Delstrigo (ver sección 4.8).
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že počas liečby Delstrigom bola hlásená únava, závrat a somnolencia (pozri časť 4.8).
Spanish: Los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Slovak: Autoimunitné poruchysa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Spanish: Misceláneo solución de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudina
Slovak: Rôzne sorbitolový roztok (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudín
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) o muy raras (< 1/10.000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<
Spanish: Estos problemas pueden afectar a algunas personas que tomen Delstrigo.
Slovak: Môže sa to stať u niektorých ľudí užívajúcich Delstrigo.
Spanish: Estas diferencias farmacocinéticas no son clínicamente importantes.
Slovak: Tieto zmeny vo farmakokinetike nie sú klinicky významné.
Spanish: Psicoestimulantes modafinilo
Slovak: Psychostimulanciá modafinil
Spanish: Los estudios con lamivudina muestran que las concentraciones plasmáticas (AUC) están aumentadas en pacientes con disfunción renal debido a una disminución del aclaramiento.
Slovak: Štúdie s lamivudínom preukázali, že plazmatické koncentrácie (AUC) sú zvýšené u pacientov s poruchou funkcie obličiek z dôvodu zníženého klírensu.
Spanish: Los valores CE50 de tenofovir estuvieron en el intervalo de 0,04-8,5 microM.
Slovak: Hodnoty EC50 pre tenofovir sa pohybovali v rozmedzí 0,04-8,5 µmol/l.