FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 11 multinational clinical trials of 26 or 52 weeks' duration were conducted as controlled, open-label, randomised, parallel, treat-to-target trials exposing 4,275 patients to Tresiba (1,102 in type 1 diabetes mellitus and 3,173 in type 2 diabetes mellitus).
Dutch: In totaal zijn 4.275 patiënten blootgesteld aan Tresiba (1.102 patiënten met diabetes mellitus type 1 en 3.173 patiënten met diabetes mellitus type 2).
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon Een patroon bevat 300 eenheden insuline degludec in 3 ml oplossing.
English: • Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL.
Dutch: • Controleer de naam en de sterkte op het etiket van uw pen om er zeker van te zijn dat deze Tresiba 100 eenheden/ml bevat.
English: Rate ratio: 0.60 [0.48; 0.76]
Dutch: Incidentieratio: 0,60 [0,48; 0,76]
English: Keep cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: De patronen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Tresiba 200 units/mL solution for injection insulin degludec
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie insuline degludec
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve mag het geneesmiddel maximaal 8 weken worden bewaard.
English: Difference: 0.04 [-0.11; 0.19]
Dutch: Verschil: 0,04 [-0,11; 0,19]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec (equivalent to 3.66 mg)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Een voorgevulde pen bevat 300 eenheden insuline degludec in 3 ml oplossing 1 ml oplossing bevat 100 eenheden insuline degludec (equivalent aan 3,66 mg)
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Dutch: Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen 3 ml oplossing in een patroon (type 1 glas) met een zuiger (halobutyl) en een gelamineerde rubberen laag (halobutyl/poly-isopreen) in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik gemaakt van polypropyleen.
English: Maintenance period4
Dutch: Onderhoudsperiode4
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One cartridge contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec (equivalent to 3.66 mg)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Een patroon bevat 300 eenheden insuline degludec in 3 ml oplossing 1 ml oplossing bevat 100 eenheden insuline degludec (equivalent aan 3,66 mg)
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (600 units per 3 mL).
Dutch: Tresiba is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (600 eenheden per 3 ml).
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Dutch: Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Oplossing voor injectie (FlexTouch).
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon Oplossing voor injectie (Penfill).
English: Nocturnal confirmed3
Dutch: Bevestigd nachtelijk3
English: Hypersensitivity Urticaria
Dutch: Zelden Overgevoeligheid Urticaria
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Tresiba 100 units/mL solution for injection insulin degludec
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie insuline degludec
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Oplossing voor injectie (FlexTouch).
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen 3 ml oplossing in een patroon (type 1 glas) met een zuiger (halobutyl) en een gelamineerde rubberen laag (halobutyl/poly-isopreen) in een voorgevulde wegwerppen voor meervoudig gebruik gemaakt van polypropyleen.
English: Each cartridge contains 300 units of insulin degludec of insulin in 3 ml solution.
Dutch: Elke patroon bevat 300 eenheden insuline degludec in 3 ml oplossing.
English: Outer needle cap
Dutch: Perifeer oedeem
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL cartridge (Penfill))
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (100 eenheden/ ml patroon (Penfill))
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Dutch: Tresiba is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een patroon (300 eenheden per 3 ml).
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack of 6 (2 x 3) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 (met of zonder naalden), 2 (zonder naalden), 3 (zonder naalden), 5 (zonder naalden) en multiverpakking met 6 (2 x 3) (zonder naalden) voorgevulde pennen van 3 ml.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Voor ingebruikname:
English: Difference: -0.29 [-0.65; 0.06]
Dutch: Verschil: -0,29 [-0,65; 0,06]
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (300 units per 3 mL).
Dutch: Tresiba is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (300 eenheden per 3 ml).
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack containing 6 (2 packs of 3) (without needles) pre-filled pens.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 (met of zonder naalden), 2 (zonder naalden), 3 (zonder naalden), 5 (zonder naalden) en een multiverpakking van 6 (2 verpakkingen met 3) (zonder naalden) voorgevulde pennen.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Dutch: Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen Voor ingebruikname:
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin degludec
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon insuline degludec
English: 4 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Dutch: remmer 4 Bevestigde hypoglykemie is gedefinieerd als episoden bevestigd door plasmaglucose < 3,1 mmol/l of doordat de patiënt hulp van derden nodig had.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack of 10 (2 x 5) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) en multiverpakking met10 (2 x 5) (zonder naalden) voorgevulde pennen van 3 ml.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) en een multiverpakking van 10 (2 verpakkingen met 5) (zonder naalden) voorgevulde pennen.
English: Instructions on how to use Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen (FlexTouch)
English: Instructions on how to use Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen (FlexTouch)
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Dutch: Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen insuline degludec
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen insuline degludec
English: 3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Dutch: aBevestigde hypoglykemie is gedefinieerd als episoden bevestigd door plasmaglucose < 3,1 mmol/l of doordat de patiënt hulp van derden nodig had.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C)
English: Do not make any dose re-calculation.
Dutch: Herbereken de dosis niet.
English: Insulin glargine (100 units/mL)1
Dutch: insuline glargine (100 eenheden/ml)1
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter returns to 0.
Dutch: • Houd de toedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tresiba 200 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen insuline degludec
English: Insulin glargine (100 units/mL)3
Dutch: insuline glargine (100 eenheden/ml)3
English: Degradation of insulin degludec is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Dutch: De afbraak van insuline degludec is vergelijkbaar met die van humane insuline.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen insuline degludec
English: Difference: -0.13 [-0.29; 0.03]
Dutch: Verschil: -0,13 [-0,29; 0,03]5
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin degludec
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon insuline degludec
English: Insulin glargine (100 units/mL)2
Dutch: insuline glargine (100 eenheden/ml)2
English: • Pull off the pen cap. A
Dutch: • Haal de pendop van de pen.
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht
English: • Periodic Safety Update Reports (PSUR)
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen
English: If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Dutch: Als u de dosis verkeerd verdeelt, injecteert u te weinig of te veel insuline.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MULTIVERPAKKING ETIKET (100 eenheden/ml voorgevulde pen (FlexTouch))
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/12/807/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/807/008 10 cartridges of 3 mL
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/807/007 5 patronen van 3 ml
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Dit geneesmiddel mag maar door één persoon worden gebruikt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MULTIVERPAKKING ETIKET (200 eenheden/ml voorgevulde pen (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (200 eenheden/ml voorgevulde pen (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (100 eenheden/ml voorgevulde pen (FlexTouch))
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Before first use:
Dutch: Tresiba 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon Voor ingebruikname:
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Dutch: Begin met het controleren van de pen; verzeker uzelf ervan dat de pen Tresiba 200 eenheden/ml bevat.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING MULTIVERPAKKING (200 eenheden/ml voorgevulde pen (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING MULTIVERPAKKING (100 eenheden/ml voorgevulde pen (FlexTouch))
English: Insulin scale Insulin window
Dutch: Combinatie van pioglitazon en insulines
English: Baseline
Dutch: Denemarken
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Dutch: Begin met het controleren van de pen; verzeker uzelf ervan dat de pen Tresiba 100 eenheden/ml bevat.
English: Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Dutch: Consumptie van alcohol en geneesmiddelen die alcohol bevatten moet worden vermeden.
English: This is normal and what is left of the tablet after all the medicine has been released.
Dutch: Dit is normaal; het is wat er overblijft van de tablet nadat al het geneesmiddel is vrijgegeven.
English: (when used with SU)
Dutch: (bij gebruik met een SU)
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Dutch: De rode bloedcellen vormen hoogstwaarschijnlijk een secundair distributiecompartiment.
English: < 8.0% ≥ 8% to < 9.0% ≥ 9.0%
Dutch: < 8,0% ≥ 8% tot < 9,0% ≥ 9,0%
English: Your blood sugar may rise without this medicine.
Dutch: Uw bloedsuiker kan stijgen zonder dit geneesmiddel.
English: Each tablet is to be swallowed whole.
Dutch: Elke tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt.
English: Take your tablets with food.
Dutch: Neem uw tabletten in met voedsel.
English: if you have “type 1 diabetes”.
Dutch: als u ‘type 1-diabetes' heeft.
English: This leads to a high level of sugar (glucose) in your blood.
Dutch: Dit leidt tot een hoog gehalte aan suiker (glucose) in uw bloed.
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Dutch: Na orale toediening is de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 6,5 uur.
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: This is to reduce the risk of side effects on the stomach.
Dutch: Dit verkleint het risico op bijwerkingen in de maag.
English: Qtrilmet is only given to adults aged 18 years and older.
Dutch: Qtrilmet wordt alleen aan volwassenen van 18 jaar en ouder gegeven.
English: Swallow the tablets whole with half a glass of water.
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel door met een half glas water.
English: The recommended dose is two tablets once a day.
Dutch: De aanbevolen dosering is twee tabletten eenmaal daags.
English: Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Dutch: Lactaatacidose is een medische noodsituatie en moet in een ziekenhuis worden behandeld.
English: Randomised and treated patients.
Dutch: Gerandomiseerde en behandelde patiënten.
English: However, an increased exposure due to age-related decrease in renal function can be expected.
Dutch: Echter, een verhoogde blootstelling wegens leeftijdgerelateerde afname van de nierfunctie kan worden verwacht.
English: Combinations requiring precautions for use
Dutch: Combinaties die voorzorgen voor gebruik vereisen
English: Take the tablets at around the same time each day.
Dutch: Neem de tabletten iedere dag rond hetzelfde tijdstip in.
English: Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative foot care.
Dutch: Zoals voor alle diabetespatiënten is het belangrijk om patiënten voor te lichten over routinematige preventieve voetzorg.
English: Qtrilmet should not be used during pregnancy.
Dutch: Qtrilmet mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
English: p-value < 0.0001. p-value = 0.0166.
Dutch: p-waarde < 0,0001. p-waarde = 0,0166.
English: Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
Dutch: Verminderde nierfunctie bij oudere patiënten is frequent en asymptomatisch.
English: Your kidney function will be checked at least once every year or more frequently if you are elderly or if you have worsening kidney function.
Dutch: Uw nierfunctie zal minstens één keer per jaar worden gecontroleerd of vaker als u op leeftijd bent en/of als u een verslechtering van de nierfunctie heeft.
English: Possible signs of dehydration are listed in section 4.
Dutch: Mogelijke verschijnselen van uitdroging worden vermeld in rubriek 4.
English: Consideration of such etiology is recommended if a patient presents with megaloblastic anaemia.
Dutch: Overweging van een dergelijke etiologie is aanbevolen indien een patiënt megaloblastaire anemie vertoont.
English: Dysuria polyuria
Dutch: Dysurie polyurie
English: Remember to take other medicines as your doctor has told you.
Dutch: Denk eraan andere geneesmiddelen in te nemen zoals uw arts u dat heeft verteld.
English: Do not take a double dose of Qtrilmet to make up for a forgotten dose.
Dutch: Neem geen dubbele dosis Qtrilmet om een vergeten dosis in te halen.
English: When starting or using such products in combination with metformin, close monitoring of renal function is necessary.
Dutch: Bij het starten met of gebruiken van dergelijke producten in combinatie met metformine, is nauwkeurige controle van de nierfunctie noodzakelijk.
English: This medicine is taken by mouth to treat diabetes and each of the active substances works in a different way to treat the condition.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt via de mond ingenomen voor de behandeling van diabetes en elke werkzame stof werkt op een andere manier om de aandoening te behandelen.
English: What to do if you forget to take Qtrilmet on time.
Dutch: Wat moet u doen als u vergeten bent Qtrilmet op tijd in te nemen?
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Dutch: De gemiddelde Vd ligt tussen 63-276 l.
English: o film-coating:
Dutch: o filmomhulling:
English: Qtrilmet is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant or plan to have a baby.
Dutch: Qtrilmet wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en uw arts zal u vragen de behandeling met dit geneesmiddel te stoppen indien u zwanger wordt of van plan bent zwanger te worden.
English: The treatment groups were proportionally well balanced with regard to demographics, subject characteristics, disease characteristics, and medical history.
Dutch: De behandelgroepen waren proportioneel goed gebalanceerd wat betreft demografie, kenmerken van de patiënten, kenmerken van de ziekte en medische voorgeschiedenis.
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in uw land in de handel gebracht.
English: If pregnancy is detected, treatment with this medicinal product should be discontinued.
Dutch: Indien een zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met dit geneesmiddel te worden gestopt.
English: The three medicines in Qtrilmet lower the amount of sugar in the blood by causing it to be taken up into cells or passed out of the body in the urine.
Dutch: De drie geneesmiddelen in Qtrilmet verlagen de hoeveelheid suiker in het bloed door ervoor te zorgen dat het in cellen wordt opgenomen of uit het lichaam wordt verwijderd via de urine.
English: Patients and/or care-givers should be informed on the risk of lactic acidosis.
Dutch: Patiënten en/of verzorgers dienen geïnformeerd te worden over het risico van lactaatacidose.
English: The dose should be taken as two tablets orally, once daily at the same time of the day, with food.
Dutch: De dosis moet oraal worden genomen als twee tabletten, eenmaal daags op hetzelfde tijdstip van de dag, met voedsel.
English: Do not stop taking Qtrilmet without talking to your doctor first.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Qtrilmet zonder eerst met uw arts hierover gesproken te hebben.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Dutch: Uw arts zal u zeggen hoe u lage bloedsuikergehaltes moet behandelen en wat u moet doen indien u een van bovenvermelde verschijnselen krijgt.
English: Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Dutch: Saxagliptine: oudere patiënten (65-80 jaar) hadden een circa 60% hogere saxagliptine-AUC dan jonge patiënten (18-40 jaar).
English: It is important to check your feet regularly - and follow the advice on foot care from your health care professional.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw voeten regelmatig controleert en dat u zich houdt aan het advies over voetverzorging dat u van uw zorgverlener heeft gekregen.
English: The numerical imbalance of breast, bladder, and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
Dutch: De numerieke disbalans van borst-, blaas- en prostaattumoren moet met voorzichtigheid worden beschouwd; dit zal verder worden onderzocht in post-autorisatiestudies.
English: The efficacy and safety profiles of Qtrilmet in these patients have not been established.
Dutch: Het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van Qtrilmet is bij deze patiënten niet vastgesteld.
English: To control your diabetes, you need to follow your doctor's advice on diet and exercise, even when you are taking this medicine.
Dutch: Om uw diabetes onder controle te houden, moet u het advies van uw arts over dieet en lichaamsbeweging blijven opvolgen, zelfs als u dit geneesmiddel gebruikt.
English: In both cases, treatment with Qtrilmet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Dutch: In beide gevallen mag de behandeling met Qtrilmet worden hervat nadat de toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Dutch: Als u type 2-diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan of is uw lichaam niet in staat om de aangemaakte insuline op de juiste manier te gebruiken.