FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in SmPC and package leaflet, 35.7% of 830 patients using the Neupro transdermal patch, experienced application site reactions.
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 35,7 % z 830 pacientov používajúcich transdermálne náplasti Neupro vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
English: BOX OF 7 [14] [28] [30] PATCHES
Slovak: ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 7 [14]
English: • binge eating (eating large amounts of food in a short period of time) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
Slovak: • záchvatovité prejedanie (zjedenie veľkého množstva jedla v krátkom časovom období) alebo kompulzívne prejedanie (zjedenie väčšieho množstva jedla ako zvyčajne a viac ako je potrebné na zasýtenie).
English: Neupro is indicated for the treatment of the signs and symptoms of early-stage idiopathic Parkinson's disease as monotherapy (i.e. without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or ‘on-off' fluctuations).
Slovak: j. bez L-dopy) alebo v kombinácii s L-dopou, čiže počas trvania ochorenia až do neskorých štádií, keď účinok L-dopy zoslabne alebo sa stane premenlivým a dochádza k fluktuáciám terapeutického účinku (fluktuácie ku koncu dávkovacieho intervalu alebo „on-off“ fluktuácie zo stavu dobrej hybnosti tzv. „on“ do stavu zlej hybnosti tzv. „off“).
English: The backing layer of Neupro contains aluminium.
Slovak: Neupro obsahuje hliník.
English: In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in the SmPC and package leaflet, 34.2% of 748 patients using Neupro, experienced application site reactions.
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 34,2 % z 748 pacientov používajúcich Neupro vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
English: Sleep (PDSS) improved by 4.1 ± 13.8 points for rotigotine-treated patients, and by 2.5 ± 13.5 points for ropinirole-treated patients.
Slovak: 13,8 bodov u pacientov liečených rotigotínom a o 2,5 ±
English: Observed in studies performed in patients with Parkinson's disease Parkinson's disease
Slovak: Pozorované u pacientov s Parkinsonovou chorobou
English: At the beginning of the second week, you should take Neupro 4 mg (package marked with “Week 2”).
Slovak: Na začiatku druhého týždňa liečby by ste mali užívať Neupro 4 mg (balenie označené „2.týždeň“)
English: Week 4.
Slovak: 4 týždňov.
English: hypersexuality, libido increased), insomnia, sleep disorder, abnormal dreams, impulse-control disorders a,d
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), insomnia, porucha spánku, neobvyklé sny, poruchy kontroly impulzova,d
English: Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both that are listed above.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek zmeny v správaní, myslení alebo obidvoch, ktoré sú uvedené vyššie, povedzte to svojmu lekárovi.
English: hypersexuality, libido increased), confusional state, disorientationd, agitationd
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), stav zmätenosti, dezorientácia d,
English: pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorder b, compulsive shopping c)
Slovak: (vrátane patologického hrania hazardných hier, stereotypného/ nutkavého správania, záchvatovitého prejedania/ poruchy príjmu potravy b, kompulzívneho nakupovania c)
English: • Do not cut the Neupro patches into pieces.
Slovak: Náplasti Neupro nestrihajte na kusy.
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 1 mg/24 h or 3 mg/24 h.
Slovak: Vonkajšia strana je béžová s potlačou Neupro 1 mg/24 h alebo 3 mg/24 h.
English: AST, ALT, GGT), weight increased e, heart rate increased e, CPK increased d,e
Slovak: AST, ALT, GGT), zvýšenie hmotnostie, zrýchlenie srdcového rytmue, zvýšenie CPKd,e
English: For most patients with early stage Parkinson's disease, the right dose is reached within 3 or 4 weeks, at doses of 6 mg per day or 8 mg per day, respectively.
Slovak: U väčšiny pacientov v počiatočnom štádiu Parkinsonovej choroby sa vhodná dávka 6 mg denne dosiahne v priebehu 3 týždňov a dávka 8 mg denne sa dosiahne v priebehu 4 týždňov.
English: EU/1/05/331/001 EU/1/05/331/002 EU/1/05/331/015 EU/1/05/331/018 EU/1/05/331/057
Slovak: EU/1/05/331/015 EU/1/05/331/018
English: You should discuss with your doctor if it is safe for you to drink alcohol while using Neupro.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, či je bezpečné počas používania
English: Each patch of 30 cm2 contains 13.5 mg of rotigotine.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 30 cm2 obsahuje 13,5 mg rotigotínu.
English: Dopamine dysregulation syndromec, perception disturbancese
Slovak: preludd, delíriumd syndróm dopamínovej dysreguláciec
English: AST, ALT, GGT), weight increased, heart rate increased, CPK increasedd
Slovak: AST, ALT, GGT), zvýšenie hmotnosti e, zrýchlenie srdcového rytmue, zvýšenie CPK
English: • your eyes need checking regularly while using Neupro.
Slovak: • vaše oči sa majú počas používania Neupra pravidelne kontrolovať; pokiaľ medzi kontrolami spozorujete akékoľvek problémy so zrakom, obráťte sa okamžite na svojho lekára;
English: Fall a High Level Term b Observed in open-label studies c Observed during post-marketing d
Slovak: Pozorované v nezaslepených štúdiách c Pozorované po uvedení lieku na trh d
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína štikútaniee
English: Each patch of 15 cm2 contains 6.75 mg of rotigotine.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 15 cm2 obsahuje 6,75 mg rotigotínu.
English: Marketing Authorisation Holder
Slovak: Držitel rozhodnutí o registraci
English: Each patch of 40 cm2 contains 18.0 mg of rotigotine.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 40 cm2 obsahuje 18,0 mg rotigotínu.
English: This is because the effects of rotigotine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Slovak: Ak ste tehotná, nepoužívajte Neupro, pretože nie sú známe účinky rotigotínu na tehotenstvo a plod.
English: Erythema e, hyperhidrosise, pruritus generalisede, skin irritatione, dermatitis contacte, rash generalisede
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus erytéme, hyperhidrózae, generalizovaný pruritus e, podráždenie kožee, kontaktná dermatitídae, generalizovaná vyrážka e
English: Palpitationse, atrial fibrillatione, supraventricular tachycardia e
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitáciee, fibrilácie predsieníe, supraventrikulárna tachykardia e
English: 7 transdermal patches of Neupro 4 mg/24 h
Slovak: 7 transdermálnych náplastí Neupro 4 mg/24 h
English: Each patch of 20 cm2 contains 9.0 mg of rotigotine.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 20 cm2 obsahuje 9,0 mg rotigotínu.
English: Neupro 8 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 8 mg/24 h'.
Slovak: Neupro 8 mg/24 h transdermálna náplasť Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Neupro 8 mg/24 h“.
English: Palpitationse, atrial fibrillatione, supraventricular tachycardiae
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie atriálna fibrilácia supraventrikul árna tachykardia
English: Each patch of 5 cm2 contains 2.25 mg of rotigotine.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 5 cm2 obsahuje 2,25 mg rotigotínu.
English: 7 transdermal patches of Neupro 8 mg/24 h
Slovak: 7 transdermálnych náplastí Neupro 8 mg/24 h
English: Neupro is a patch that is put on the skin.
Slovak: Neupro je náplasť, ktorá sa lepí na kožu.
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h'.
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h alebo 8 mg/24 h“.
English: Nausea, vomiting Constipation, dry mouth, dyspepsia
Slovak: Poruchy gastrointestin álneho traktu nevoľnosť, vracanie zápcha, sucho v ústach, dyspepsia bolesť brucha hnačkac
English: UCB Pharma GmbH Tel: +49-(0) 2173 48 48 48
Slovak: Tel: +49-(0) 2173 48 48 48
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 2 mg/24 h'.
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Neupro 2 mg/24 h“.
English: Each patch of 10 cm contains 4.5 mg of rotigotine.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 10 cm obsahuje 4,5 mg rotigotínu.
English: Each patch of 10 cm2 contains 4.5 mg of rotigotine.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 10 cm2 obsahuje 4,5 mg rotigotínu.
English: What Neupro is Neupro contains the active substance rotigotine.
Slovak: Neupro obsahuje liečivo rotigotín.
English: Neupro 4 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Slovak: Neupro 4 mg/24 h transdermálna náplasť Každá náplasť uvoľní 4 mg rotigotínu za 24 hodín.
English: What Neupro contains The active substance is rotigotine.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Neupro obsahuje Liečivo je rotigotín.
English: Neupro 1 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/038
Slovak: Neupro 1 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/05/331/038
English: hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), nightmaree, paranoia e, confusional state e, psychotic disorder e, delusion e, delirium e
Slovak: (vrátane halucinácie, vizuálnej halucinácie, sluchovej halucinácie, vidín), nočné morye, paranoja, stav zmätenosti e,
English: Neupro 6 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 6 mg/24 h'.
Slovak: Neupro 6 mg/24 h transdermálna náplasť Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Neupro 6 mg/24 h“.
English: syncope, syncope vasovagal, loss of consciousness), dyskinesiae, dizziness posturale, lethargye, convulsion e
Slovak: (vrátane synkopy, vazovagálnej synkopy, straty vedomia), dyskinéza e, posturálny závrate, letargiae, kŕče
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h or Neupro 8 mg/ 24 h.
Slovak: Vonkajšia strana je béžová s potlačou Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h alebo Neupro 8 mg/24 h.
English: Erythemae, hyperhidrosise, pruritus generalisede, skin irritatione, dermatitis contacte, rash generalisede
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva erytém, hyperhidróza, svrbenie celkové svrbenie, podráždenie pokožky, kontaktná dermatitída generalizovaná vyrážka
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h.
Slovak: Vonkajšia strana je béžová s potlačou Neupro 2 mg/24 h.
English: Weight decreased e, hepatic enzyme increasede (incl.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zníženie hmotnostie, zvýšenie pečeňových enzýmove (vrátane
English: What Neupro looks like and contents of the pack Neupro is a transdermal patch.
Slovak: Ako vyzerá Neupro a obsah balenia
English: Neupro 4 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 4 mg/24 h'.
Slovak: Neupro 4 mg/24 h transdermálna náplasť Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Neupro 4 mg/24 h“.
English: Neupro 8 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/010
Slovak: Neupro 8 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/05/331/010
English: Neupro 6 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/007
Slovak: Neupro 6 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/05/331/007
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
Slovak: Vonkajšia strana je béžová s potlačou Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h alebo 8 mg/24 h.
English: Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Transdermal patch
Slovak: Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Transdermálna náplasť rotigotín
English: Diarrhoeac
Slovak: Dávkovanie
English: pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorderb, compulsive shoppingc)
Slovak: (vrátane patologického hrania hazardných hier, stereotypného/ nutkavého správania, záchvatovitého prejedania/ poruchy príjmu potravyb, kompulzívneho nakupovaniac)
English: Neupro 3 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/047
Slovak: Neupro 3 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/05/331/047
English: Neupro 4 mg/24 h transdermal patch EU/1/05/331/004
Slovak: Neupro 4 mg/24 h transdermálna náplasť EU/1/05/331/004
English: Vision blurrede, visual impairmente, photopsiae
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie e, poruchy videniae, fotopsia e
English: • 4 mg/24 h: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Slovak: 1 mg/24 h: Každá náplasť uvoľní 1 mg rotigotínu za 24 hodín.
English: Neupro 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Slovak: Neupro 8 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín
English: Neupro 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Slovak: Neupro 6 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín
English: Neupro 1 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Slovak: Neupro 1 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín
English: erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, exfoliation, urticaria, hypersensitivity), asthenic conditions a
Slovak: zvýšená dráždivosť, periférny edém bolesti, ekzému, zápalu, opuchu, zmeny farby, pupencov, exfoliácie, urtikárie, precitlivenosti), astenické stavy a
English: Neupro 1 mg/24 h transdermal patch Neupro 3 mg/24 h transdermal patch
Slovak: Neupro 1 mg/24 h transdermálna náplasť Neupro 3 mg/24 h transdermálna náplasť
English: Psychiatric disorders
Slovak: Psychické poruchy poruchy vnímaniaa
English: Neupro 2 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Slovak: Neupro 2 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín
English: Vertigo e
Slovak: d,e
English: Sleep attacks/sudden onset of sleep, sexual desire disordersa (incl.
Slovak: Psychické poruchy náhle zaspávanie/náh ly nástup spánku, poruchy sexuálnej túžby a
English: Dizzinesse, disturbances in consciousness NECe (incl.
Slovak: Poruchy nervového systému ospalosť, závrat, bolesť hlavy poruchy vedomia NEC
English: EU/1/05/331/053 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Slovak: EU/1/05/331/049 [28 transdermálnych náplastí]
English: EU/1/05/331/030 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Slovak: EU/1/05/331/040 [28 transdermálnych náplastí]
English: Neupro 4 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Slovak: Neupro 4 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín
English: Convulsion Dropped head syndromec,e
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigo e
English: Neupro 3 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Slovak: Neupro 3 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín
English: EU/1/05/331/036 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Slovak: EU/1/05/331/056 [14 transdermálnych náplastí]
English: Transdermal patch
Slovak: Pharma GmbH
English: It is available as pink tablets (75 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme ružových tabliet (75 mg).
English: Ref.: EMEA/356088/2009 EMEA/H/C/1053
Slovak: EMEA/H/C/1053
English: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR summary for the public
Slovak: Clopidogrel Teva klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel Teva is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel Teva užíva spolu s aspirínom a liečba sa vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou štyroch 75 mg tabliet.
English: The standard dose of Clopidogrel Teva is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Slovak: Clopidogrel Teva je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
English: This means that Clopidogrel Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Teva je podobný porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v artériách);
English: Clopidogrel Teva can be started between seven days and six months after the stroke;
Slovak: Clopidogrel Teva sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte;
English: Because Clopidogrel Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Slovak: môže sa predpísať aj pacientom, ktorí nemajú abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu (závážne bolesti hrudníka) alebo mali tzv. non Q infarkt myokardu.
English: The full EPAR for Clopidogrel Teva can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Clopidogrel Teva sa nachádza tu.
English: Clopidogrel Teva can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Slovak: Liek Clopidogrel Teva sa môže použiť u pacientov, ktorí prekonali srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG) a keď si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Teva to Teva Pharma B.V. on 28 July 2009.
Slovak: Európska komisia 28 júla 2009 vydala spoločnosti Teva Pharma B.V. povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Teva na trh platné v celej Európskej únii.
English: Clopidogrel Teva is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Slovak: Liek Clopidogrel Teva sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Teva?
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Clopidogrel Teva?
English: Clopidogrel Teva can be started between a few days and 35 days after the attack;
Slovak: liečba liekom Clopidogrel Teva sa môže začať po niekoľkých dňoch až 35 dňoch po infarkte;
English: Clopidogrel Teva can be given to the following groups of patients:
Slovak: Liek Clopidogrel Teva sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
English: The Committee recommended that Clopidogrel Teva be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Teva na trh.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel Teva s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
English: Because Clopidogrel Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
English: Clopidogrel Teva is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Slovak: Like Clopidogrel Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
English: Clopidogrel Teva is a ‘generic medicine'.
Slovak: Liek Clopidogrel Teva je tzv. generický liek.
English: Why has Clopidogrel Teva been approved?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Teva schválený?
English: The active substance in Clopidogrel Teva, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Slovak: Clopidogrel Teva, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
English: How has Clopidogrel Teva been studied?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Teva skúmaný?
English: Other information about Clopidogrel Teva:
Slovak: Clopidogrel Teva:
English: What is Clopidogrel Teva used for?
Slovak: Na čo sa liek Clopidogrel Teva používa?
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Slovak: Dok. č.: EMEA/484227/2009
English: How does Clopidogrel Teva work?
Slovak: Akým spôsobom liek Clopidogrel Teva účinkuje?
English: How is Clopidogrel Teva used?
Slovak: Ako sa liek Clopidogrel Teva užíva?
English: Neutropenia lasted on average 1.6 days with both medicines.
Slovak: Neutropénia trvala pri použití obidvoch liekov priemerne 1,6 dňa.
English: EMA/610949/2018 EMEA/H/C/003961
Slovak: EMEA/H/C/003961
English: Further information on Pelgraz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Pelgraz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
Slovak: Filgrastím sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú dostupné v Európskej únii (EÚ) už niekoľko rokov.
English: Pelgraz (pegfilgrastim)
Slovak: Pelgraz (pegfilgrastím)
English: The most common side effect with Pelgraz (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Pelgraz (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
English: This means that Pelgraz is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Slovak: To znamená, že liek Pelgraz je vysoko podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pelgraz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Pelgraz?
English: It is given specifically to reduce the duration of neutropenia and prevent febrile neutropenia (when neutropenia is accompanied by fever).
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie obdobia trvania neutropénie a na prevenciu výskytu febrilnej neutropénie (ak je neutropénia sprevádzaná horúčkou).
English: An overview of Pelgraz and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Pelgraz a prečo bol povolený v EÚ
English: Why is Pelgraz authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Pelgraz povolený v EÚ?
English: What is Pelgraz and what is it used for?
Slovak: Pelgraz a na čo sa používa?
English: As for all medicines, data on the use of Pelgraz are continuously monitored.
Slovak: Tak, ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Pelgraz sa neustále kontrolujú.
English: Pelgraz can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Slovak: Pelgraz je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Pelgraz has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Pelgraz veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Neulasta a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.