FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Response by week
Bulgarian: Отговор на седмица
English: A duration of therapy less than 48 weeks has not been adequately studied.
Bulgarian: Продължителност на лечението под 48 седмици не е достатъчно проучена.
English: Previous Treatment
Bulgarian: Предходно лечение
English: ● expose to excessive forces or shock.
Bulgarian: я излагате на прекомерен натиск или удар.
English: Appropriate antiinfective therapy should be started immediately and discontinuation of therapy should be considered.
Bulgarian: Трябва незабавно да се започне подходящо антиинфекциозно лечение и да се помисли за преустановяване на терапията.
English: Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Bulgarian: Преходните обриви не налагат прекъсване на терапията.
English: Side effects with unknown frequency:
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота:
English: Early intervention for re-emergence or development of psychiatric disorders and substance use is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се ранна намеса при повторна поява или развитие на психични нарушения и употреба на наркотични вещества.
English: In some cases, dose reduction to 90 micrograms or 45 micrograms is necessary.
Bulgarian: В някои случаи е необходимо намаление на дозата до 90 микрограма или 45 микрограма.
English: Studies in animals with interferon alfa-2a have shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for humans is unknown.
Bulgarian: Проучванията при животни с интерферон алфа-2а показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3) и потенциалният риск при хора не е известен.
English: The mechanism behind these events is not known; thus, co-treatment with telbivudine and other interferons (pegylated or standard) may also entail an excess risk.
Bulgarian: Механизмът, по който възникват тези събития, не е известен; следователно, комбинираното лечение с телбивудин и други интерферони (пегилирани или стандартни) също може да доведе до по-висок риск.
English: You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Bulgarian: Вие трябва да миете зъбите си щателно два пъти дневно и да се подлагате на редовни стоматологични прегледи.
English: Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си щателно два пъти дневно и да се подлагат на редовни стоматологични прегледи.
English: You should use a different place each time you give yourself an injection.
Bulgarian: Трябва да използвате всеки път различно място за поставяне на инжекция.
English: The reversibility of growth inhibition is uncertain.
Bulgarian: Обратимостта на потискането на растежа не е сигурна.
English: The instructions below should be used as a general guide for proper disposal: Recapping is not required.
Bulgarian: Указанията по-долу трябва да се използват като общо ръководство за правилно изхвърляне:
English: This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
Bulgarian: Това ще намали вероятността рибавирин да премине в организма на жената.
English: In both studies the treatment duration was 48 weeks, with 24 weeks of treatment-free follow-up.
Bulgarian: И в двете проучвания продължителността на лечението е 48 седмици, с 24-седмичен период на проследяване без лечение.
English: Pegasys treatment may be initiated or continued if TSH levels can be maintained in the normal range by pharmaceutical means.
Bulgarian: Лечението с Pegasys може да започне или да продължи, ако нивата на TSH могат да се поддържат в нормални граници посредством медикаментозна терапия.
English: ● if you develop signs of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or hives) while on this medication, seek medical help immediately.
Bulgarian: ако развиете признаци на тежка алергична реакция (като затруднения в дишането, хрипове или уртикария) докато вземате това лекарство, незабавно потърсете лекарска помощ;
English: ● if you are an adult who has or had a history of substance abuse (e.g. alcohol or drugs)
Bulgarian: ако сте възрастен, за който има или е имало данни за злоупотреба с наркотични вещества (напр. алкохол или лекарства).
English: A return to original dosing is not recommended.
Bulgarian: Връщане към първоначалната дозировка не се препоръчва.
English: While holding pre-filled pen firmly in place, press the activation button with your thumb and immediately release the button.
Bulgarian: Докато държите предварително напълнената писалка здраво на място, натиснете активиращия бутон с палеца си и веднага освободете бутона.
English: Take your next injection on the regularly scheduled day.
Bulgarian: Направете следващата инжекция на следващия редовно планиран ден.
English: After the Week 24 follow-up visit, patients from group A, B and C entered a long-term follow-up period (lasting for 5 years after end of treatment).
Bulgarian: След посещението за проследяване на Седмица 24 пациентите от група A, B и C се включват в дългосрочен период на проследяване (продължаващ 5 години след края на лечението).
English: The percentage of patients with cirrhosis who withdrew from treatment was similar to that of the overall population in each treatment group.
Bulgarian: Процентът на пациенти с цироза, които са отпаднали от лечението, е бил подобен на този от общата популация във всяка група на лечение.
English: You may see a small drop(s) or loss of some liquid coming out of the pen.
Bulgarian: Може да забележите малка(и) капка(и) или изтичане на малко количество течност от писалката.
English: Dispose of the syringe and needle safely in a closed container.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката и иглата по безопасен начин в затворен контейнер.
English: ● if you think you are getting an infection (such as pneumonia) as when receiving Pegasys you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
Bulgarian: ако мислите, че сте развили инфекция (напр. пневмония), тъй като докато получавате Pegasys, може временно да сте изложени на по-голям риск от развитие на инфекция;
English: Do not use Pegasys if you are taking telbivudine (see “Do not use Pegasys”) because the combination of these medicines increases the risk of developing peripheral neuropathy (numbness, tingling, and/or burning sensations in the arms and/or legs).
Bulgarian: Не използвайте Pegasys, ако приемате телбивудин (вижте „Не използвайте Pegasys”), тъй като комбинацията от тези лекарства повишава риска от развитие на периферна невропатия (скованост, изтръпване и/или чувство на парене в ръцете и/или краката).
English: Pegasys treatment was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
Bulgarian: Лечението с Pegasys е било свързано с намаление на абсолютния брой на CD4+ клетки през първите 4 седмици без намаление на процента на CD4+ клетките.
English: All patients who completed the phase III studies were eligible for entry into a long-term follow-up study (WV16866).
Bulgarian: Всички пациенти, завършили клиничните изпитвания фаза ІІІ, са отговаряли на критериите за включване в продължително последващо проучване (WV16866).
English: 55% (21 of 38) of subjects who completed the original study enrolled in the long-term follow up extending up to 6 years post-treatment.
Bulgarian: 55% (21 от 38) от лицата, които са завършили първоначалното проучване, са включени в дългосрочно проследяване, продължаващо до 6 години след лечението.
English: As an example: Your regular weekly Pegasys injection is on Monday.
Bulgarian: Редовната Ви седмична инжекция Pegasys е в понеделник.
English: The ultimate clinical impact of a shortened initial treatment of 16 weeks instead of 24 weeks is unknown, taking into account the need for re-treating non-responding and relapsing patients.
Bulgarian: Не е известен крайният клиничен ефект от скъсяване на първоначалното лечение на 16 седмици вместо 24 седмици, като се има предвид необходимостта от повторно лечение на пациентите без повлияване и с рецидив.
English: Sodium chloride Polysorbate 80
Bulgarian: Натриев хлорид Полисорбат 80
English: Modified Assessment Assessment
Bulgarian: Модифицирана оценка Оценка
English: Wash your hands carefully before handling any of the items.
Bulgarian: Измийте грижливо ръцете си, преди да започнете да използвате което и да е от нещата.
English: If this occurs, therapy must be discontinued and appropriate medical therapy instituted immediately.
Bulgarian: Ако това се случи, лечението трябва да се спре и незабавно да се започне подходящо медикаментозно лечение.
English: Haematological (see also Table 3)
Bulgarian: Хематологични (вж. също Таблица 3)
English: This may occur in particular in patients with risk factors such as HIV infection or severe liver problems (cirrhosis).
Bulgarian: По-конкретно то може да възникне при пациенти с рискови фактори като ХИВ инфекция или тежки чернодробни проблеми (цироза).
English: Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Bulgarian: Лечението с рибавирин е противопоказано при бременни жени.
English: 1-5% of patients treated with Pegasys developed neutralising anti-interferon antibodies.
Bulgarian: 1-5% от пациентите, лекувани с Pegasys, са развили неутрализиращи анти-интерферон антитела.
English: A full listing of adverse reactions reported in this treatment group (n=55) is provided in Table 10.
Bulgarian: Пълен списък на нежеланите реакции, съобщени при тази група на лечение (n=55) е даден в Таблица 10.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
English:  You might hear a second “click” as the activation button pops back up.
Bulgarian:  Трябва да чуете второ „щракване“, когато активиращият бутон отскача назад.
English: Contact your doctor or pharmacist if you need any help determining how to manage a missed dose of Pegasys.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако Ви трябва помощ, за да определите как да се справите с пропуснатата доза Pegasys.
English: The first phase of decline occurs 24 to 36 hours after the first dose of Pegasys and is followed by the second phase of decline which continues over the next 4 to 16 weeks in patients who achieve a sustained response.
Bulgarian: Първата фаза на намалението започва 24 до 36 часа след първата доза Pegasys и е последвана от втората фаза на намалението, която продължава през следващите 4 до 16 седмици при пациенти, които са достигнали траен вирусологичен отговор.
English: With respect to the decision to initiate treatment in paediatric patients see sections 4.2, 4.4 and 5.1.
Bulgarian: Относно решението да се започне лечение при педиатрични пациенти вижте точки 4.2, 4.4 и 5.1.
English: HBeAg positive
Bulgarian: HBeAg положителни
English: Some people get depressed when taking Pegasys alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people have had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others such as thoughts about threatening the life of the others).
Bulgarian: Някои хора получават депресия, когато приемат Pegasys самостоятелно или в комбинирано лечение с рибавирин и понякога хората са имали мисли за самоубийство или агресивно поведение (понякога насочено към други хора, напр. мисли за заплашване на живота на другите).
English: The terminal half-life may not only reflect the elimination phase of the compound, but may also reflect the sustained absorption of Pegasys.
Bulgarian: Терминалният полуживот може да отразява не само елиминационната фаза на съединението, но и удължената абсорбция на Pegasys.
English: ● the medicine contains particles
Bulgarian: лекарството съдържа твърди частици
English: Keep the protective cap on the pre-filled pen until Step 5.
Bulgarian: Дръжте защитната капачка върху предварително напълнената писалка до Стъпка 5.
English: If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to give the injection.
Bulgarian: Ако сами си инжектирате това лекарство, ще Ви се обясни как да го правите.
English: Weight decreased
Bulgarian: Понижение на теглото
English: For persistent or increasing elevations ≥5 but <10 x ULN, reduce dose with a 1 level adjustment and monitor weekly ALT level to ensure it is stable or decreasing.
Bulgarian: При персистиращи или повишаващи се покачвания ≥5, но <10 x ГГН, намаляване на дозата с 1-во ниво коригиране и седмично наблюдение на нивото на ALT, за да е сигурно, че се стабилизира или намалява.
English: ● Allow the solution to reach room temperature before injection or warm the syringe between your palms.
Bulgarian: Оставете разтворът да достигне стайна температура преди инжектирането или затоплете спринцовката между дланите си.
English: Histological response was similar across the three treatment groups in each study; however, patients showing a sustained response 24 weeks after the end of treatment were significantly more likely to also show histological improvement.
Bulgarian: Хистологичният отговор е подобен в трите групи на лечение във всяко проучване; при пациентите, които са показали траен вирусологичен отговор 24 седмици след края на лечението обаче, и вероятността за хистологично подобрение е била значително по-голяма.
English: For paediatric patients, based on toxicities, up to three levels of dose modification can be made before dose interruption or discontinuation is considered (see Table 5).
Bulgarian: При педиатрични пациенти, въз основа на токсичността, може да се направят до три нива на промяна на дозата, преди да се обмисли прекъсване на дозата или преустановяване на лечението (вж. таблица 5).
English: All patients received ribavirin (1000 or 1200 mg/day) in combination with Pegasys.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали рибавирин (1000 или 1200 mg/на ден) в комбинация с Pegasys.
English: Avoid your navel and areas that could be irritated by a belt or waistband.
Bulgarian: Избягвайте областта на пъпа и участъци, които могат да се раздразнят от колан или ластик.
English: Pegasys pre-filled pens should not be used by children and adolescents who require doses less than 135 micrograms.
Bulgarian: Pegasys предварително напълнени писалки не трябва да се използва при деца и юноши, които се нуждаят от дози по-малки от 135 микрограма.
English: The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials on a case by case basis (see sections 4.8 and 5.1).
Bulgarian: Очакваната полза от лечението трябва да се оценява внимателно на фона на данните за безопасност, наблюдавани при деца и юноши в клиничните изпитвания за всеки отделен случай (вж. точки 4.8 и 5.1).
English: Other medicines and Pegasys
Bulgarian: Други лекарства и Pegasys
English: Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin.
Bulgarian: Доказани са значителни тератогенни и/или ембриоцидни ефекти във всички животински видове, третирани с рибавирин.
English: If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards.
Bulgarian: Ако получите такава реакция, непременно изплакнете добре устата си след това.
English: Do not massage the injection site.
Bulgarian: Не масажирайте мястото на инжектиране.
English: ● if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Pegasys.
Bulgarian: ако имате псориазис, той може да се влоши по време на лечение с Pegasys.
English: Because of the potential for adverse reactions in breastfed infants, breastfeeding should be discontinued prior to initiation of treatment.
Bulgarian: Поради възможността от нежелани реакции при кърмачетата, кърменето трябва да се преустанови преди да се започне лечение.
English: It is important to consider the treatment with Pegasys +/- ribavirin induced a growth inhibition during treatment, the reversibility of which is uncertain.
Bulgarian: Важно е да се има предвид, че лечението с Pegasys +/- рибавирин индуцира инхибиране на растежа по време на лечението, обратимостта на което не е сигурна.
English: ● This medicine has been prescribed for you only.
Bulgarian: Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
English: The Child-Pugh classification divides patients into groups A, B, and C, or "Mild", "Moderate" and "Severe" corresponding to scores of 5-6, 7-9 and 10-15, respectively.
Bulgarian: Класификацията Child-Pugh разделя пациентите на групи А, В и С или “лека”, “умерена” и “тежка”, съответстващи на скор 5-6, 7-9 и 10-15, съответно.
English: Hold the pre-filled pen comfortably in your hand.
Bulgarian: Хванете удобно предварително напълнената писалка в ръката си.
English: 24 weeks or 48 weeks
Bulgarian: 24 седмици или 48 седмици
English: ● if you are coinfected with HIV and treated with anti HIV medicinal products.
Bulgarian: ако сте инфектирани едновременно с ХИВ и се лекувате с лекарствени продукти против ХИВ.
English: Peginterferon alfa-2a serum concentrations are sustained throughout one full week (168 hours).
Bulgarian: Серумните концентрации на пегинтерферон алфа-2а се поддържат в продължение на една цяла седмица (168 часа).
English: Caution is therefore warranted in the treatment of patients with low CD4 counts.
Bulgarian: Поради това се препоръчва внимание при лечението на пациенти с нисък брой на CD4.
English: You remember on Friday that you forgot to take your injection on Monday (4 days late).
Bulgarian: Вие се сещате, че сте забравили да си направите инжекция в понеделник (4 дни закъснение).
English: The frequencies observed (4.9%) in patients receiving Pegasys/ribavirin (NV15801) are similar to those observed with other interferons.
Bulgarian: Честотата (4,9%), наблюдавана при пациенти, получаващи Pegasys/рибавирин (NV15801), е подобна на тази, наблюдавана при другите интерферони.
English: What Pegasys is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Pegasys и за какво се използва
English: The decision to treat should be made on a case by case basis (see section 4.4).
Bulgarian: Решението за започване на лечение следва да се преценява за всеки отделен случай (вж. точка 4.4).
English: Take your next doses at 5 day intervals until you return to your regularly scheduled day of the week.
Bulgarian: Правете следващите инжекции с интервал от 5 дни, докато се върнете към редовно планирания ден от седмицата.
English: The decrease in CD4+ cell counts was reversible upon dose reduction or cessation of therapy.
Bulgarian: Намалението на броя на CD4+ клетките е било обратимо след намаление на дозата или преустановяване на терапията.
English: Patients with cirrhosis were not enrolled in this study.
Bulgarian: Пациенти с цироза не са включвани в това проучване.
English: The metabolism of Pegasys is not fully characterised; however studies in rats indicate that the kidney is a major organ for excretion of radiolabelled material.
Bulgarian: Метаболизмът на Pegasys не е напълно изяснен; проучвания при плъхове обаче показват, че бъбреците са главният орган за екскреция на белязания материал.
English: ● if you develop any signs of bleeding or unusual bruising, check with your doctor immediately.
Bulgarian: ако получите някакви признаци на кървене или необичайно кръвонасядане, незабавно се консултирайте с Вашия лекар;
English: As with other interferons, a higher incidence of neutralising antibodies was seen in CHB.
Bulgarian: Както при другите интерферони, по-висока честота на неутрализиращи антитела е наблюдавана при CHB.
English: No dose adjustment is required for adult patients with mild or moderate renal impairment.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при възрастни пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
English: In general, the safety profile observed in paediatric patients was similar to that seen in adults.
Bulgarian: По принцип, профилът на безопасност, наблюдаван при педиатрични пациенти, е подобен на този при възрастни.
English: The device is for single use only and is then to be discarded.
Bulgarian: Устройството е само за еднократна употреба и след това трябва да се изхвърли.
English: ● if you have diabetes or high blood pressure, your doctor may ask you to have an eye examination.
Bulgarian: ако имате диабет или високо кръвно налягане, Вашият лекар може да Ви посъветва да се подложите на преглед при очен лекар.
English: A total of 283/1351 (21%) of patients had advanced fibrosis or cirrhosis, 85/1351 (6%) had cirrhosis.
Bulgarian: Общо 283/1351 (21%) от пациентите са имали напреднала фиброза или цироза, 85/1351 (6%) са имали цироза.
English: In case of persistent or unexplained pulmonary infiltrates or pulmonary function impairment, treatment should be discontinued.
Bulgarian: В случай на персистиращи или необясними белодробни инфилтрати или нарушена белодробна функция, лечението трябва да се преустанови.
English: 180 micrograms <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Bulgarian: 180 микрограма <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
English: There was no difference in response rate between these patients and those without advanced fibrosis or cirrhosis.
Bulgarian: Не е открита разлика в честотата на отговор между тези пациенти и пациентите без напреднала фиброза или цироза.
English: Dispose of the full container as instructed by your healthcare provider or pharmacist.
Bulgarian: Изхвърлете пълния контейнер според указанията на Вашия медицински специалист или фармацевта.
English: • When receiving Pegasys, your child may have slower growth and development (see section 4).
Bulgarian: При прилагане на Pegasys Вашето дете може да има забавен растеж и развитие (вижте точка 4).
English: If there is any deterioration of cardiovascular status, therapy should be suspended or discontinued.
Bulgarian: Ако възникне влошаване на сърдечносъдовия статус, лечението трябва да се прекъсне временно или да се преустанови.
English: Preliminary and limited safety data demonstrated no obvious departure from the known safety profile of the combination in adults with chronic HCV infection, but, importantly, the potential impact on growth has not been reported.
Bulgarian: Предварителните и ограничени данни за безопасност не показват видими отклонения от известния профил на безопасност на комбинацията при възрастни с хронична HCV инфекция, но не се съобщава за възможното повлияване на растежа, което е важно.
English: Where dose adjustment is required for moderate to severe adverse reactions (clinical and/or laboratory) initial dose reduction to 135 micrograms is generally adequate for adult patients.
Bulgarian: Ако е необходимо коригиране на дозата поради умерени до тежки нежелани реакции (клинични и/или лабораторни находки), начално намаление на дозата до 135 микрограма обикновено е достатъчно при възрастни пациенти.
English: Once the cap is removed, the pre-filled pen should be used immediately.
Bulgarian: След като капачката се махне, предварително напълнената писалка трябва да се използва веднага.
English: The terminal half-life after subcutaneous administration in patients is longer with a mean value of 160 hours (84 to 353 hours).
Bulgarian: Терминалният полуживот след подкожно приложение при пациенти е по-продължителен, със средна стойност от 160 часа (84 до 353 часа).
English: Push the plunger up slowly to the correct dose.
Bulgarian: Натиснете буталото бавно нагоре до правилната доза.
English: Lift the pre-filled pen straight up (90° angle).
Bulgarian: Вдигнете предварително напълнената писалка право нагоре (ъгъл от 90°).
English: If your female partner is not pregnant now, but is of childbearing potential, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Bulgarian: Ако партньорката Ви не е бременна в момента, но е с детероден потенциал, тя трябва да се изследва за бременност всеки месец по време на лечението и в продължение на 7 месеца след спирането му.
English: This syndrome is a granulomatous inflammatory disorder affecting the eyes, auditory system, meninges, and skin.
Bulgarian: Този синдром представлява грануломатозно възпалително нарушение, което засяга очите, слуховата система, менингите и кожата.
English: Haemoglobin - stable cardiac disease decrease ≥ 2 g/dl during any 4 weeks
Bulgarian: Хемоглобин - при стабилно сърдечно заболяване намаляване с ≥ 2 g/dl по време на някоя от 4-те седмици