FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankreich
Romanian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franța
German: 49500 Segre Frankreich
Romanian: 49500 Segré, Franța
German: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Romanian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
German: MEDITEK COLIS plv.
Romanian: MEDITEK COLIS plv. sol.
German: 08191 Rubi
Romanian: 08191 Rubí
German: Frankreich QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche
Romanian: Portugalia QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Franța
German: 100 g/100 g Pulver zur Verabreichung über das
Romanian: 100 g/100 g Pulbere pentru administrarea în apa de băut
German: 2 000 000 IU/mg Lösung zum Eingeben
Romanian: 2 000 000 IU/mg Soluție orală
German: Schweine (Ferkel und Mastschweine)
Romanian: Porci (purcei și porci pentru îngrășat)
German: Czysta 4
Romanian: z o.o. ul. Czysta 4
German: Frankreich Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankreich
Romanian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Franța
German: Lösung zum Eingeben zur Verabreichung über das Trinkwasser oder in Milch
Romanian: Soluție orală pentru administrarea în apa de băut sau în lapte
German: Lösung zum Eingeben, ausschließlich zum Mischen mit Trinkwasser oder Flüssigfutter
Romanian: Soluție orală pentru amestecare numai în apa de băut sau în furaje lichide
German: 06516 Carros Cedex Frankreich
Romanian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Franța
German: Rumänien ANDERSEN S.A. Avda.
Romanian: România ANDERSEN S.A. Avda.
German: 53000 Laval, Frankreich
Romanian: 53000 Laval, Franța
German: 3 000 000 IU Tablette
Romanian: 3 000 000 IU Comprimat
German: MECANOVA Naves 27-28
Romanian: LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spania
German: 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Romanian: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
German: Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
Romanian: Pulbere pentru soluție orală.
German: Rinder (Kälber), Schafe (Lämmer), Schweine, Geflügel (Hühner, Gänse Truthühner, Enten, Fasane, Rebhühner, Wachteln und Perlhühner)
Romanian: Bovine (viței), ovine (miei), porcine, păsări de curte (pui, gâște, curcani, rațe, fazani, potârnichi, prepelițe și bibilici)
German: 3 000 000 IU Wasserlösliches Pulver zum
Romanian: 3 000 000 IU Pulbere solubilă în apă pentru administrare orală
German: 53000 - Laval Frankreich
Romanian: 53000 - Laval Franța
German: Suspension zum Eingeben zur Verabreichung über das Trinkwasser
Romanian: Suspensie orală pentru administrarea în apa de băut
German: Schweine und Hühner
Romanian: Porci și pui
German: 4.8 million IU/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Romanian: 4.8 million IU/g Pulbere pentru soluție orală
German: 4.11 Wartezeit(en) Wo zutreffend, alle Bezugnahmen auf Pferde streichen.
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Ștergeți, unde este cazul, orice trimiteri la cai.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen:
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale:
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben zur Anwendung in Trinkwasser
Romanian: Concentrat pentru soluție orală pentru utilizare în apa de băut
German: 2 000 000 IU Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Romanian: 2 000 000 IU Pulbere pentru soluție orală
German: Pulver zum Eingeben, ausschließlich zum Auflösen in Trinkwasser oder Flüssigfutter
Romanian: Pudră orală pentru dizolvare numai în apa de băut sau în furaje lichide
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen:
Romanian: Adăugați la toate produsele:
German: Wo zutreffend, alle Bezugnahmen auf Pferde streichen.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice trimiteri la cai.
German: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Deutschland
Romanian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germania
German: Lösung zur Anwendung in Trinkwasser
Romanian: Soluție pentru utilizare în apa de băut
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Specii de animale
German: Pulver zur Anwendung in Trinkwasser oder Flüssigfutter
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut sau în furaje lichide
German: 5 million IU/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Romanian: 5 million IU/g Pulbere pentru soluție orală
German: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankreich
Romanian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Franța
German: 2.4 million IU/g Pulver zum Eingeben
Romanian: 2.4 million IU/g Pulbere pentru administrare orală
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Indikation gemäß
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicația, astfel cum este prezentată în Anexa III, a fost justificată;
German: Das Pulver kann festem Futter untergemischt verabreicht werden
Romanian: Pulberea poate fi administrată în amestec cu furaje solide
German: Pulver zur Anwendung in Trinkwasser
Romanian: Pulbere pentru utilizareîn apa de băut
German: Emulsion zum Eingeben
Romanian: Emulsie pentru administrare orală
German: Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt, d. h. in der Zielregion, erreicht.
Romanian: În urma administrării orale se obțin concentrații mari la nivelul tractului gastrointestinal, adică locul vizat, din cauza absorbției insuficiente a substanței.
German: 4 800 IU/mg Pulver zum Eingeben
Romanian: 4 800 IU/mg Pulbere orală Viței, purcei
German: Deutschland Animedica Espana S. L. U.
Romanian: Germania Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
German: Österreich Animed Service AG Liebochstrasse 9,
Romanian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
German: 750 000 IU/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Romanian: 750 000 IU/g Pulbere pentru soluție orală
German: 43330 Riudoms Spanien
Romanian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spania
German: 1 200 000 IU/g Vormischung für Fütterungsarznei mittel
Romanian: 1 200 000 IU/g Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
German: 2 000 000 IU Lösung zum Eingeben
Romanian: 2 000 000 IU Soluție orală
German: Lösung zur Anwendung in Trinkwasser oder Flüssigfutter
Romanian: Soluție pentru utilizare în apa de băut sau în furaje lichide
German: V.M.D.
Romanian: V.M.D. n.v.
German: Erklärung, dass das Gerät nach 28 Tagen entsorgt werden muss.
Romanian: Explicarea faptului că dispozitivul trebuie eliminat după cele 28 de zile.
German: • Information zur Notwendigkeit, die Behandlung einzuhalten, um die größtmöglichen Vorteile zu erzielen.
Romanian: • Informaţii referitoare la necesitatea de a respecta tratamentul pentru a obţine cât mai multe potenţiale beneficii.
German: Einige Einzelheiten zur Reinigung des Turbospin-Gerätes.
Romanian: Câteva detalii privind curăţarea dispozitivului Turbospin.
German: Erklärung, dass inhalierte Antibiotika den Bedarf an intravenösen Antibiotika verringern können.
Romanian: Explicarea faptului că utilizarea antibioticelor cu administrare inhalatorie poate reduce necesitatea administrării intravenoase de antibiotice.
German: Erläuterung des Turbospins und seiner Arbeitsweise.
Romanian: Explicaţii privind dispozitivul Turbospin şi modul în care funcţionează.
German: Dass der Husten mit wiederholter Anwendung des Produktes abnimmt und sich etwa nach dem ersten Monat stabilisiert.
Romanian: Tusea se diminuează prin utilizarea repetată a medicamentului şi că ar trebui să se stabilizeze după aproximativ prima lună de tratament.
German: • Erörterung der häufigen Nebenwirkungen, besonders Husten und Geschmacksstörungen: Erläuterung dass:
Romanian: • Discutarea reacţiilor adverse frecvente şi în mod special a manifestărilor anormale în privinţa tusei şi a gustului: explicaţia conform căreia:
German: Die „DVDs/Informationsblätter" für Ärzte und Patienten sollten die folgenden wichtigen Elemente und Mitteilungen enthalten:
Romanian: „DVD-urile/formatele de tip prospect" pentru medici şi pacienţi trebuie să conţină următoarele mesaje şi elemente cheie:
German: • Genaue Anweisungen zum Gebrauch des Arzneimittels: beginnend mit dem Auspacken des Produktes und endend mit der Entsorgung von verbrauchter Kapsel und gebrauchtem Gerät.
Romanian: • Instrucţiuni detaliate privind modul de utilizare a medicamentelor: începând cu despachetarea medicamentului şi terminând cu eliminarea capsulelor şi a dispozitivului utilizat.
German: Die Mitgliedstaaten stimmen das endgültige Informationspaket für medizinisches Fachpersonal und Patienten mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) vor der Einführung des Produktes in ihrer Region ab.
Romanian: Statele membre vor stabili pachetul educaţional final destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, împreună cu deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP), anterior lansării medicamentului pe teritoriul acestora.
German: • Einführung zum Produkt: Informationen zum Inhalt des Behälters, d. h. dass eine 28-tägige Behandlung aus 56 Kapseln und einem Gerät besteht.
Romanian: • Prezentarea medicamentului: prezentarea informaţiilor referitoare la conţinutul cutiei, adică faptul că tratamentul cu durata de 28 de zile presupune administrarea unui număr de 56 de capsule şi utilizarea unui dispozitiv.
German: Die Mitgliedsstaaten stellen sicher, dass alle Ärzte, die Colobreathe erwartungsgemäß verschreiben oder anwenden werden, ein Informationspaket für medizinisches Fachpersonal und Patienten mit folgendem Inhalt erhalten:
Romanian: Statele membre se vor asigura ca toţi medicii care urmează să prescrie sau să utilizeze Colobreathe să primească un pachet educaţional destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, având următorul conţinut:
German: Diese für die meisten Patienten lediglich lästig sind.
Romanian: Aceste manifestări sunt doar neplăcute pentru majoritatea pacienţilor Accentuarea faptului că pacienţii trebuie să urmeze în continuare tratamentul.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
German: • Die „DVD Arzt"
Romanian: • „DVD-ul pentru medici"
German: • „DVD Arzt"-Informationen als „Informationsblatt" für Ärzte, die keine Abspielmöglichkeit für die DVD haben
Romanian: • Informaţiile de pe „DVD-ul pentru medici" în „format prospect" pentru acei medici care nu au acces la un DVD player
German: Die Mitgliedsstaaten stellen sicher, dass alle unten beschriebenen Bedingungen oder Einschränkungen für die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels umgesetzt werden:
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt implementate toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descris mai jos:
German: • Die „DVD Patient"
Romanian: • „DVD-ul pentru pacienţi"
German: • Das Patienteninformationsblatt
Romanian: • Prospectul cu informaţii pentru pacienţi
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS WERDEN VON DEN MITGLIEDSSTAATEN UMGESETZT.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE URMEAZĂ SĂ FIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
German: • „DVD Patient"-Informationen als „Informationsblatt" für Patienten, die keine Abspielmöglichkeit für die DVD haben
Romanian: • Informaţiile de pe „DVD-ul pentru pacienţi" în „format prospect" pentru acei pacienţi care nu au acces la un DVD player
German: • Die Fachinformation
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului
German: Der Mechanismus ist nicht bekannt.
Romanian: Mecanismul nu este cunoscut.
German: − dass diese für die meisten Patienten lediglich lästig sind.
Romanian: − Aceste manifestări sunt doar neplăcute pentru majoritatea pacienţilor
German: • Information zur Notwendigkeit, die Behandlung einzuhalten, um den größtmöglichen Nutzen zu erzielen.
Romanian: • Informaţii referitoare la necesitatea de a respecta tratamentul pentru a obţine cât mai multe potenţiale beneficii.
German: Einige Menschen bekommen diese Infektion in jungen Jahren, andere viel später.
Romanian: Unele persoane vor contacta această infecţie la vârste foarte mici, dar, în cazul altora, acest lucru se va întâmpla mult mai târziu.
German: Alle Patienten mit LOCF
Romanian: Toţi pacienţii utilizându-se LOCF
German: Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Romanian: Adulţi și copii cu vârsta de cel puţin 6 ani
German: Kein Wasser verwenden.
Romanian: Nu folosiţi apă.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde in kontrollierten Studien bis zu 24 Wochen lang beurteilt (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea au fost evaluate în cadrul unor studii controlate, desfăşurate pe o perioadă de până la 24 de săptămâni (vezi pct. 5.1).
German: Die Wirksamkeit von Colobreathe wurde in einer Studie mit einer Dauer von 24 Wochen nachgewiesen.
Romanian: Eficacitatea Colobreathe a fost demonstrată într-un studiu desfăşurat pe durata a 24 de săptămâni.
German: Die Sicherheit von Colobreathe wurde bei insgesamt 237 Probanden beurteilt (225 Patienten mit zystischer Fibrose und 12 gesunde Freiwillige).
Romanian: Siguranţa Colobreathe a fost evaluată la un număr total de 237 de subiecţi (225 pacienţi cu fibroză chistică şi 12 voluntari sănătoşi).
German: ATC-Code: J01XB01
Romanian: Codul ATC: J01XB01
German: In allen drei Gruppen wurde eine hohe Variabilität der PK beobachtet.
Romanian: La toate cele trei grupe s-a observat o variabilitate FC crescută.
German: − dass der Husten mit wiederholter Anwendung des Arzneimittels nachlässt und sich ungefähr nach dem ersten Monat stabilisieren sollte.
Romanian: − Tusea se diminuează prin utilizarea repetată a medicamentului şi că ar trebui să se stabilizeze după aproximativ prima lună de tratament.
German: 2031 GA Haarlem Niederlande.
Romanian: 2031 GA Haarlem Olanda.
German: Ihr Arzt entscheidet, wie lange Ihre Behandlung/die Behandlung Ihres Kindes dauern sollte.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să dureze tratamentul dumneavoastră/al copilului dumneavoastră.
German: Die offiziellen Richtlinien zur richtigen Verwendung antibakterieller Wirkstoffe sollte berücksichtigt werden.
Romanian: Trebuie avute în vedere recomandările oficiale cu privire la utilizarea corespunzătoare a substanțelor active antibacteriene.
German: • Schmerzen in der Brust
Romanian: • Durere în piept
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu dumneavoastră.
German: Es existieren keine Informationen über die Sicherheit von Colobreathe bei schwangeren Frauen.
Romanian: Nu există informaţii legate de siguranţa administrării Colobreathe la femeile gravide.
German: Er lässt sich leicht abziehen.
Romanian: Acesta se scoate trăgând uşor.
German: − dass Patienten die Behandlung fortsetzen sollten.
Romanian: − Accentuarea faptului că pacienţii trebuie să urmeze în continuare tratamentul.
German: 32 Patienten waren 6-12 Jahre alt, 41 Patienten waren 13-17 Jahre alt und 114 Patienten waren 18 Jahre alt und älter.
Romanian: La acest studiu au participat 32 de pacienţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani, 41 de pacienţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani şi 114 pacienţi cu vârsta de cel puţin 18 ani.
German: Falls sie nicht leer ist, wiederholen Sie die Schritte 7, 8 und 9, bis der gesamte Inhalt inhaliert wurde.
Romanian: Dacă nu este goală, repetaţi paşii 7, 8 şi 9 până când aţi inhalat tot conţinutul.
German: Colobreathe ist in Packungen mit 8 oder 56 Hartkapseln erhältlich.
Romanian: Colobreathe este disponibil în cutii cu 8 sau 56 de capsule.
German: • Die Kapselhülle besteht aus Gelatine, die beim Verschlucken oder Einatmen für den Menschen unschädlich ist.
Romanian: • Capsula este fabricată din gelatină, care nu este nocivă pentru om în cazul în care este înghiţită sau inhalată.
German: Die oben genannten Nebenwirkungen wurden bei Menschen jeden Alters mit vergleichbarer Häufigkeit beobachtet.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate mai sus au fost observate cu o frecvenţă similară la persoane de toate vârstele.
German: Bis unmittelbar vor der Anwendung in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Romanian: A se păstra în ambalajul original până imediat înainte de utilizare, pentru a fi protejat de umiditate.
German: Die Ergebnisse der Intent-To-Treat (ITT)-Population für das primäre Wirksamkeitsergebnis sind nachfolgend dargestellt:
Romanian: Rezultatele la nivelul populaţiei în intenţie de tratament (Intent-To-Treat - ITT) cu privire la criteriul principal de evaluare al eficacităţii, sunt prezentate mai jos:
German: Anzumerken ist, dass die Behandlung nicht unterbrochen wurde, wenn Patienten gleichzeitig parenterale antibakterielle Wirkstoffe erhielten.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că tratamentul nu a fost întrerupt atunci când pacienţilor li s-a administrat concomitent terapie parenterală cu substanțe active antibacteriene.
German: • Die Kapsel ist jetzt durchbohrt und der Inhalt kann inhaliert werden.
Romanian: • Capsula este acum perforată, iar conţinutul poate fi inhalat.
German: Erklärung, dass der Inhalator nach 28 Tagen entsorgt werden muss.
Romanian: Explicarea faptului că dispozitivul trebuie eliminat după cele 28 de zile.
German: Aus diesem Grund wird eine Dosisanpassung in den Gruppen niedrigen Alters nicht für notwendig erachtet.
Romanian: Prin urmare, se consideră că ajustarea dozei la grupele cu vârstă mică nu este necesară.
German: Entfernen Sie den Deckel.
Romanian: Îndepărtaţi capacul.
German: Die Probanden waren 6 Jahre und älter und wiesen einen vorhergesagten prozentualen FEV1-Wert von 25-75 % auf.
Romanian: Subiecţii aveau vârsta de minimum 6 ani şi au prezentat un FEV1 % prezis de 25-75%.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass alle Ärzte, die Colobreathe erwartungsgemäß verschreiben oder anwenden werden, ein Informationspaket für medizinisches Fachpersonal und Patienten mit folgendem Inhalt erhalten:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se va asigura ca toţi medicii care urmează să prescrie sau să utilizeze Colobreathe să primească un pachet educaţional destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, cu următorul conţinut:
German: Reihenfolge, in der andere Behandlungen angewendet oder durchgeführt werden sollten
Romanian: Ordinea în care trebuie administrate sau urmate alte tratamente
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13/02/2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26/09/2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26/09/2016
German: Der bereinigte Behandlungsunterschied und das 95 % Konfidenzintervall wurden von log-transformierten Daten zurück transformiert.
Romanian: Diferenţa dintre tratamentul ajustat şi intervalul de încredere de 95% au fost transformate la loc pe baza datelor transformate din jurnal.
German: Falls eine dieser Nebenwirkungen problematisch wird, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der dann unter Umständen die Behandlung ändern wird.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste efecte devine o problemă, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care vă poate modifica tratamentul.
German: Die ITT-Population schloss Patienten aus, die behandelt worden waren, jedoch keine Nachweise einer chronischen Infektion demonstrierten.
Romanian: ITT a exclus pacienţii care au fost trataţi, dar care nu au demonstrat nicio dovadă de infecţie cronică.
German: Die erste Dosis sollte unter medizinischer Überwachung angewendet werden.
Romanian: Prima doză trebuie administrată sub supraveghere medicală.
German: Das Dosisintervall sollte so nah wie möglich an 12 Stunden liegen.
Romanian: Intervalul dintre administrările dozei trebuie să se apropie cât mai mult posibil de 12 ore.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
German: Wenn diese Infektion nicht richtig kontrolliert wird, verursacht sie Lungenschäden.
Romanian: Dacă această infecţie nu este controlată corespunzător, va determina leziuni ale plămânilor.
German: Die Behandlung mit Colistimethat-Natrium oder Colistin induzierte nicht die Aktivität eines untersuchten Enzyms (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 und 3A4/5).
Romanian: Tratamentul pe bază de colistimetat de sodiu sau colistină nu a indus activitatea metabolică a niciunei enzime testate (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 şi 3A4/5).
German: Brechen Sie Ihre Behandlung nicht ab, bevor Ihr Arzt Ihnen dies erlaubt.
Romanian: Nu opriţi mai devreme tratamentul, decât dacă acest lucru v-a fost recomandat de medicul dumneavoastră.
German: Die genannten Häufigkeiten entsprechen folgenden Inzidenzen: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Gelegentlich können sehr kleine Teilchen der Kapselhülle in den Mund oder die Atemwege gelangen.
Romanian: Ocazional, bucăţi foarte mici din învelişul capsulei pot ajunge în gură sau în căile respiratorii.
German: Es wurden keine in-vivo-Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile in-vivo.
German: Systemorganklasse Sehr häufig Häufig
Romanian: Foarte frecvente Frecvente
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stimmt das Format und den Inhalt des Informationspakets für medizinisches Fachpersonal und Patienten mit der zuständigen nationalen Behörde vor der Einführung im Mitgliedsstaat ab.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va stabili formatul şi conţinutului pachetului educaţional destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, împreună cu autoritatea naţională competentă, înainte de a-l lansa în statele membre.
German: • Einführung zum Arzneimittel: Informationen zum Inhalt der Packung, d. h. dass eine 28-tägige Behandlung aus 56 Kapseln und einem Inhalator besteht.
Romanian: • Prezentarea medicamentului: prezentarea informaţiilor referitoare la conţinutul cutiei, adică faptul că tratamentul cu durata de 28 de zile presupune administrarea unui număr de 56 de capsule şi utilizarea unui dispozitiv.
German: Eine Überdosierung kann jedoch möglicherweise zu einer höheren systemischen Aufnahme führen.
Romanian: Totuşi, supradozajul este posibil să apară la o expunere sistemică mai mare.
German: Nehmen Sie den Turbospin-Inhalator aus dem Mund und halten Sie Ihren Atem ca. 10 Sekunden oder solange wie ohne Anstrengung möglich an. Atmen Sie dann langsam aus.
Romanian: Scoateţi inhalatorul Turbospin din gură şi ţineţi-vă respiraţia timp de aproximativ 10 secunde sau cât timp vă este confortabil, apoi expiraţi uşor.
German: Die Proteinbindung ist niedrig.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este scăzută.
German: Eine Studie mit Patienten mit zystischer Fibrose gibt das Steady-StateVerteilungsvolumen mit 0,09 l/kg an.
Romanian: Un studiu efectuat la pacienţii cu fibroză chistică a indicat un volum de distribuţie la starea de echilibru de 0,09 l/kg.
German: Geben Sie Colobreathe nicht Kindern unter 6 Jahren, da es nicht für sie geeignet ist.
Romanian: Nu administraţi Colobreathe copiilor cu vârsta mai mică de 6 ani, deoarece nu este adecvat.
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Luftschlitze während des Inhalierens nicht mit den Fingern oder dem Mund verschließen.
Romanian: Aveţi grijă să nu acoperiţi orificiile de aerisire cu degetele sau cu gura în timpul inhalării.
German: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Vereinigtes Königreich
Romanian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Marea Britanie