FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Profender no deberá entrar en contacto con aguas de superficie, puesto que podría resultar perjudicial para los organismos acuáticos.
Swedish: Profender får inte släppas ut i vattendrag eftersom det kan skada vattenlevande organismer.
Spanish: Mas del 90 % de los gatos y el 99 % de los perros dejaron de estar infestados de nematodos o cestodos después de haber seguido el tratamiento con Profender.
Swedish: Över 90 procent av katterna och 99 procent av hundarna hade inte någon rundmask- eller bandmaskinfektion efter behandlingen med Profender.
Spanish: La eficacia se evaluó observando el número de huevos de gusanos o partes de cestodos encontrados en las heces del animal después del tratamiento.
Swedish: Effekten mättes genom att man tittade på antalet maskägg eller delar av bandmaskar som fanns i djurets avföring efter behandlingen.
Spanish: En casos muy raros pueden producirse también picores transitorios, inflamación o alopecia en el punto de la piel del gato donde se ha aplicado el producto.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan också tillfällig klåda, inflammation eller håravfall uppstå på det ställe på kattens hud där läkemedlet applicerats.
Spanish: Los comprimidos Profender se presentan en tres dosis diferentes en función del peso del perro (perros pequeños, medianos y grandes).
Swedish: Profender-tabletterna finns i tre olika styrkor avsedda för hundar i olika storlekar (små, medelstora eller stora hundar).
Spanish: El número correcto de comprimidos enteros o medios que deberá administrarse se calcula en función del peso del perro.
Swedish: Det rätta antalet tabletter eller halva tabletter som ska ges beräknas utifrån hundens vikt.
Spanish: Se cree que esto ocurre cuando el gato lame la zona de aplicación inmediatamente después del tratamiento.
Swedish: Detta antas bero på att katten slickat på appliceringsstället strax efter behandlingen.
Spanish: ¿Qué es Profender y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Profender och vad används det för?
Spanish: Al igual que otros medicamentos de este tipo, Profender debe usarse en gatos o perros enfermos solo después de que el veterinario haya realizado una evaluación del beneficio/riesgo.
Swedish: Liksom andra läkemedel av samma typ ska Profender endast ges till sjuka katter eller hundar efter det att veterinären gjort en bedömning av nytta-riskförhållandet.
Spanish: Profender es un medicamento antiparasitario que contiene dos principios activos: emodepsida y prazicuantel.
Swedish: Profender är ett läkemedel mot parasiter som innehåller två aktiva substanser, emodepsid och prazikvantel.
Spanish: El estudio de laboratorio demostró que Profender reducía en más del 99 % el número de parásitos en los pulmones.
Swedish: Laboratorieundersökningen visade även att Profender minskar förekomsten av maskar i lungorna med över 99 procent.
Spanish: En muy raras ocasiones se pueden producir signos de intensidad moderada y efímera relacionados con el sistema nervioso como ataxia (incapacidad de coordinar los movimientos musculares) o temblores.
Swedish: Lindriga och kortlivade tecken kopplade till nervsystemet, såsom ataxi (oförmåga att koordinera muskelrörelserna) och skakningar kan i mycket sällsynta fall uppträda.
Spanish: Otras informaciones sobre Profender:
Swedish: Mer information om Profender
Spanish: La emodepsida interfiere con algunos receptores específicos del sistema nervioso de los nematodos, lo que provoca su parálisis y muerte.
Swedish: Emodepsid stör vissa specifika receptorer i rundmaskarnas nervsystem, vilket leder till att de paralyseras och dör.
Spanish: En muy raras ocasiones puede producirse en los gatos salivación o vómitos después del tratamiento.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan katter utsöndra saliv eller kräkas efter behandlingen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Profender en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Profender har visats i studierna?
Spanish: Para la estrongilosis pulmonar hay que administrar dos tratamientos con un intervalo de dos semanas entre ellos.
Swedish: För behandling mot lungmask krävs två doser, varav den andra ges två veckor efter den första.
Spanish: La eficacia de cada uno de los productos contra los nematodos y cestodos de las especies especificadas se investigó en estudios de laboratorio y en grandes ensayos de campo (uno para la unción dorsal puntual para gatos y otro para los comprimidos para perros) realizados en varios puntos geográficos de Europa.
Swedish: Effekten av vart och ett av läkemedlen på rundmaskarna och bandmaskarna i fråga har undersökts i både laboratoriestudier och större fältstudier (en med spot-on-lösningen för katter och en annan med tabletterna för hundar) som gjorts på olika håll i Europa.
Spanish: En la estrongilosis pulmonar en gatos, un estudio de laboratorio y un estudio de campo demostró que Profender reducía en más del 99 % el número de larvas en las heces del animal.
Swedish: När det gäller lungmask hos katter visade en laboratorieundersökning och en fältstudie att Profender minskade antalet masklarver i djurens avföring med 99 procent.
Spanish: Profender se presenta en forma de solución para gatos y de comprimidos de liberación modificada para perros.
Swedish: Profender finns som en lösning för katter och som tabletter med modifierad frisättning för hundar.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Profender?
Swedish: Varför godkänns Profender?
Spanish: En cada uno de los estudios de campo, animales de distintas razas, grupos de edad y peso infestados de forma natural con nematodos o cestodos gastrointestinales fueron tratados con Profender u otro medicamento vermífugo autorizado (selamectina para gatos y Milbemicina oxima y prazicuantel para perros).
Swedish: Djuren var av olika raser, vikt och åldersgrupper och behandlades med antingen Profender eller ett annat godkänt läkemedel för avmaskning (selamektin för katter och milbemycinoxim och prazikvantel för hundar).
Spanish: El prazicuantel daña la capa exterior parecida a la piel de los cestodos, lo que provoca su parálisis y muerte.
Swedish: Prazikvantel skadar det hudliknande yttre lagret hos bandmaskarna, vilket gör att även dessa paralyseras och dör.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Profender?
Swedish: Vilka är riskerna med Profender?
Spanish: El disolvente de Profender solución para unción dorsal puntual puede manchar ciertos materiales, como cuero, tejidos, plásticos y superficies pulidas, por lo que debe evitarse el contacto del producto con dichas superficies.
Swedish: Lösningsmedlet i Profender spot-on-lösning kan orsaka fläckar på vissa material, bland annat läder, textilier, plast och behandlade ytor.
Spanish: Profender trata las infestaciones causadas por ciertos tipos de nematodos, cestodos y estrongilosis pulmonares en gatos.
Swedish: Profender motverkar infektioner som orsakas av vissa typer av rundmask och bandmask samt av lungmask hos katter.
Spanish: ¿Qué es Profender?
Swedish: Vad är Profender?
Spanish: Para el tratamiento de los perros se administran los comprimidos de liberación modificada Profender por la boca cuando el animal esté en ayunas.
Swedish: Hundar behandlas med tabletter med modifierad frisättning som ges genom munnen till fastande hundar.
Spanish: ¿Cómo se usa Profender?
Swedish: Hur används Profender?
Spanish: Los usuarios deben lavarse las manos después de administrar los comprimidos de Profender al perro.
Swedish: Även personer som ger Profender i tablettform ska tvätta händerna när de gett hunden tabletterna.
Spanish: Se separa el pelo del cuello del gato, en la base del cráneo, y se aplica la cantidad correcta de Profender (ya sea todo el contenido de una pipeta o el volumen medido por el veterinario) sobre la piel.
Swedish: En lämplig mängd av Profender (antingen innehållet i en hel pipett eller den mängd som mäts upp av veterinären) appliceras på kattens hud efter det att pälsen på nacken delats vid skallbasen.
Spanish: Cuando se administre Profender solución para unción dorsal puntual, se evitará que el contenido de la pipeta entre en contacto con la piel.
Swedish: När Profender ges som spot-on-lösning ska hudkontakt med innehållet i pipetten undvikas, och djuren får inte klappas, trimmas eller putsa varandra förrän appliceringsstället torkat.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Profender, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Swedish: För praktisk information om hur Profender ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Spanish: Para el tratamiento de los gatos se utiliza la gama Profender solución para unción dorsal puntual.
Swedish: För behandling mot rundmask och bandmask ges Profender som en engångsdos.
Spanish: ¿Cómo actúa Profender?
Swedish: Hur verkar Profender?
Spanish: Profender solo se podrá dispensar con receta médica.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Spanish: Bélgica, Luxemburgo, Países Bajos.
Swedish: Belgien, Luxemburg, Nederländerna.
Spanish: Hasta el momento no existen disponibles otros datos epidemiológicos relevantes.
Swedish: Till dags dato finns inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Spanish: No es relevante.
Swedish: Ej relevant.
Spanish: Esta circunstancia debe considerarse como una solicitud de seguimiento.
Swedish: Detta skall åtgärdas som ett krav på uppföljning.
Spanish: Los posibles efectos adversos se enumeran según las siguientes categorías:
Swedish: Möjliga biverkningar är uppräknade enligt följande kategorier:
Spanish: Las cuestiones relativas a la calidad no se incluyen en el actual procedimiento de arbitraje.
Swedish: Kvalitetsaspekter omfattas inte av det aktuella skiljedomsförfarandet.
Spanish: Distribución y eliminación
Swedish: Distribution och elimination
Spanish: Austria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Alemania, Grecia, España, Finlandia, Francia, Hungría, Irlanda, Italia, Noruega, Polonia, Portugal, Eslovaquia, Eslovenia, Suecia, Reino Unido.
Swedish: Österrike, Cypern, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Grekland, Spanien, Finland, Frankrike, Ungern, Irland, Italien, Norge, Polen, Portugal, Slovakien, Slovenien, Sverige, Storbritannien.
Spanish: No obstante, se han considerado las siguientes cuestiones relativas a la eficacia y la seguridad:
Swedish: Följande effekt- och säkerhetsfrågor togs dock upp:
Spanish: De manera consecuente, su cuerpo no funcionará tan bien como habitualmente a la hora de luchar contra las infecciones.
Swedish: På grund av detta kommer din kropp inte att vara lika bra som vanligt på att bekämpa infektioner.
Spanish: 2600 Glostrup Dinamarca
Swedish: 2600 Glostrup Danmark
Spanish: Debe mantenerse en contacto con su médico de forma regular.
Swedish: Du ska hålla regelbunden kontakt med din läkare.
Spanish: PROSPECTO : INFORMACION PARA EL USUARIO
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Spanish: Su médico le dirá exactamente cuántas cápsulas debe tomar, y su frecuencia.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt hur många kapslar som du ska ta och hur ofta.
Spanish: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) España
Swedish: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanien
Spanish: Las cápsulas deben tragarse con líquido (preferiblemente agua).
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela med vätska (helst vatten).
Spanish: No ingiera el desecante incluido en la bolsa de aluminio.
Swedish: Svälj inte torkmedlet som ligger i aluminiumpåsen.
Spanish: No suspenda el tratamiento a no ser que su médico se lo diga.
Swedish: Sluta inte med din behandling så länge din läkare inte säger till dig att göra det.
Spanish: Middlesex, TW18 3AZ Reino Unido
Swedish: Middlesex, TW18 3AZ UK
Spanish: Basándose en esos datos, la eficacia de tacrolimus parece bien establecida.
Swedish: Baserat på dessa uppgifter tycks takrolimus effekt vara väl fastställd.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEA bajo el siguiente nombre: Prograf:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Prograf:
Spanish: Existe un riesgo de parto prematuro (< 37 semanas) así como de hiperkalemia en el recién nacido, que sin embargo se normaliza de forma espontánea.
Swedish: Det finns risk för prematur födsel (< 37 veckor) och för hyperkalemi hos det nyfödda barnet, som emellertid normaliseras spontant.
Spanish: La base de datos de seguridad de tacrolimus es fragmentaria e incierta.
Swedish: Säkerhetsdatabasen för takrolimus är fragmenterad och osäker.
Spanish: El perfil de seguridad a largo plazo de tacrolimus no ha sido objeto de un estudio sistemático.
Swedish: Den långsiktiga säkerhetsprofilen för takrolimus har inte studerats systematiskt.
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, <SOLICITANTE(S)>, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y EN NORUEGA E ISLANDIA
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT <SÖKANDE> OCH <INNEHAVARE> AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Spanish: No conduzca y no maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento, o tiene problemas para ver con claridad después de tomar (Marca (de fantasía).
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har problem att se klart efter att du tagit <Läkemedlets namn>.
Spanish: 2350 AC Leiderdorp Países Bajos
Swedish: 2350 AC Leiderdorp Nederländena
Spanish: Ahora bien, en una situación en la que un segundo trasplante o la muerte constituyen un desenlace probable, se justifica una actitud más liberal frente a esta indicación.
Swedish: Men i ett scenario där återtransplantation eller dödsfall är en trolig utgång är det lämpligt med en mer liberal hållning till indikationen.
Spanish: Se deben ingerir las cápsulas inmediatamente una vez extraidas del blister.
Swedish: Kapslarna bör intas genast efter att de tagits ut ur blisterförpackningen.
Spanish: Las consecuencias de la inmunosupresión prolongada (infecciones y formación de tumores) aumentan probablemente con el tiempo, pero esta cuestión no ha sido abordada.
Swedish: Konsekvenserna av långsiktigt immunhämmande, infektioner och tumörformation kommer troligen att öka med tiden, men denna fråga behandlades inte.
Spanish: Un problema de la indicación renal pediátrica es, no obstante, la ausencia de datos a largo plazo.
Swedish: En fallgrop för den pediatriska indikationen för njure är dock avsaknaden av långtidsdata.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación en orden descendente de frecuencia de manifestación: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1.000, <1/100), raras (>1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000, incluyendo notificaciones aisladas).
Swedish: Biverkningarna redovisas nedan i sjunkande frekvensordning: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1.000, <1/100); sällsynta (>1/10.000, <1/1.000); mycket sällsynta (<1/10,000, inklusive enstaka fall).
Spanish: La terapia intravenosa no debe prolongarse durante más de 7 días.
Swedish: Intravenös tillförsel bör inte pågå längre än 7 dagar.
Spanish: Muchos de los efectos adversos que se indican a continuación son reversibles y/o responden a una reducción de la dosis.
Swedish: Många av biverkningarna nedan är reversibla och/eller svarar på dosminskning.
Spanish: La mayor parte de los datos que apoyan esta indicación son, como cabía esperar, retrospectivos.
Swedish: De flesta uppgifterna som stöder denna indikation är som förväntat retrospektiva.
Spanish: La sección de contraindicaciones (4.3) no se ha modificado.
Swedish: Avsnittet om kontraindikationer (4.3) förblev oförändrat.
Spanish: El concentrado debe utilizarse para infusión intravenosa únicamente después de haberse diluido con un vehículo adecuado (ver sección 6.6).
Swedish: Koncentratet skall endast användas till intravenös infusion efter spädning med lämplig lösning (se avsnitt 6.6).
Spanish: Reino Unido Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Swedish: Storbritannien Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Spanish: El le aconsejará sobre la mejor forma de proceder.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd angående bästa handlingsplan.
Spanish: Las principales divergencias establecidas al principio de la remisión han quedado resueltas.
Swedish: De meningsskiljaktigheter som framkom i början av ärendets behandling har kunnat överbryggas.
Spanish: • Cuestiones relativas a la eficacia
Swedish: • Frågor rörande effekt
Spanish: Como se demuestra tanto en los datos publicados como en el informe anual del ISHLT, tracolimus puede sustituir a ciclosporina como tratamiento inmunosupresor primario.
Swedish: Såsom visat både i publicerad information och i ISHLT:s årliga rapport kan takrolimus ersätta ciklosporin som primär immunhämmande behandling.
Spanish: ICI San Diego, EE.UU., 2004; Abstract 22).
Swedish: 2004;Abstract 22).
Spanish: Función insuficiente de su órgano trasplantado
Swedish: otillräcklig funktion hos det transplanterade organet
Spanish: Se deben ingerir las cápsulas completas con un vaso de agua.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela tillsammans med ett glas vatten.
Spanish: En individuos sanos, la vida media en sangre es de aproximadamente 43 horas.
Swedish: Hos friska frivilliga är medel-halveringstiden i helblod ca 43 timmar.
Spanish: Durante el tratamiento, se recomienda una vigilancia cuidadosa con PCR-VEB.
Swedish: Under behandlingen rekommenderas noggrann uppföljning med EBV-PCR.
Spanish: Consideraciones respecto a la unión a proteínas
Swedish: Överväganden beträffande proteinbindning
Spanish: Debido a la necesidad de tratamiento, se puede considerar tacrolimus en mujeres embarazadas cuando no existe ninguna alternativa más segura y cuando los beneficios potenciales justifican el riesgo para el feto.
Swedish: På grund av behovet av behandling kan takrolimus övervägas vid behandling av gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när de förväntade fördelarna överväger risken för fostret.
Spanish: Esto es completamente normal y ayudará a su médico a decidir la dosis más adecuada de (Marca (de fantasía) para usted.
Swedish: Detta är fullt normalt och hjälper din läkare att bestämma lämplig dos av <Läkemedlets namn> för dig.
Spanish: Metabolismo y biotransformación
Swedish: Metabolism och biotransformering
Spanish: Las cápsulas deben administrarse generalmente con el estómago vacío o al menos una hora antes, ó 2-3 horas después de la ingesta de alimentos, para obtener la máxima absorción (ver sección 5.2).
Swedish: Kapslarna bör i allmänhet intagas på fastande mage eller minst en timme före eller 2 till 3 timmar efter måltid för att uppnå maximal absorption (se avsnitt 5.2).
Spanish: La clasificación y la terminología se han modificado para ajustarlas a la clase de sistema u órgano de MedDRA.
Swedish: Klassificering och terminologi ändrades i enlighet med MedDRA-systemets organklass.
Spanish: Consideraciones generales
Swedish: Allmänna synpunkter
Spanish: Si olvida tomar (Marca (de fantasía) cápsulas, espere al momento de la siguiente dosis y luego continúe como antes.
Swedish: Om du glömt att ta din dos av <Läkemedlets namn> kapslar, vänta tills det är dags för nästa dos och fortsätt sedan som vanligt.
Spanish: Se ha publicado una estrategia alternativa en la que se administra tacrolimus oral en las 12 horas posteriores al trasplante.
Swedish: En alternativ strategi där oralt takrolimus givits inom 12 timmar efter transplantation har publicerats.
Spanish: Se han descrito efectos graves, incluyendo reacciones alérgicas y anafilácticas.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterat, inklusive allergiska och anafylaktoida reaktioner.
Spanish: En comparaciones directas con ciclosporina, parece ofrecer una modesta ventaja en términos de eficacia.
Swedish: I direkta jämförelser med ciklosporin tycks det ha en måttlig effektfördel.
Spanish: Sólo existen descripciones incidentales de pacientes aislados o de pequeños números de pacientes en indicaciones de trasplante de diferentes órganos.
Swedish: Endast anekdotiska beskrivningar av isolerade patienter eller ett litet antal patienter vid olika organtransplantationsindikationer gavs.
Spanish: • que se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuesto por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico mantenido en el seno del Comité;
Swedish: • den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavare av godkännande av försäljning har bedömts på grundval av den framlagda dokumentationen och de vetenskapliga diskussionerna inom kommittén,
Spanish: Trasplante cardiaco en pacientes pediátricos:
Swedish: Hjärttransplantation hos pediatriska patienter:
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y los remedios de herbolarios.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana och växtbaserade läkemedel.
Spanish: Su médico necesitará realizarle análisis sanguíneos de manera regular para definir la dosis correcta, y para ajustar la dosis de vez en cuando.
Swedish: Det krävs regelbundna blodprover som din läkare tar för att fastställa den rätta dosen och för att från tid till annan justera dosen.
Spanish: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italia
Swedish: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italien
Spanish: La vida media de tacrolimus es larga y variable.
Swedish: Halveringstiden för takrolimus är lång och varierande.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE PROGRAF/PROGRAFT CÁPSULAS DURAS Y CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV PROGRAF/PROGRAFT HÅRDA KAPSLAR OCH KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA
Spanish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irlanda
Swedish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irland
Spanish: Debido a que el producto original Prograf y los nombres asociados no tienen el mismo Resumen de las Características del Producto (RCP) en los distintos Estados miembros de la Unión Europea y asimismo a la divergencia en las decisiones nacionales, resulta necesaria la armonización del RCP para Prograf y nombres asociados en toda la Unión Europea.
Swedish: På grund av att den ursprungliga produkten Prograf och besläktade namn inte har samma produktresumé (SPC) i de olika medlemsstaterna i Europeiska unionen och på grund av olika nationella beslut blev det nödvändigt med en harmonisering av produktresumén för Prograf och besläktade namn över hela Europa.
Spanish: Se han corregido incoherencias entre la sección 4.6 (Embarazo y lactancia) y la sección 5.3 (Datos preclínicos sobre seguridad) y se ha incluido más información sobre la fertilidad masculina.
Swedish: Inkonsekvenser mellan avsnitt 4.6 (graviditet amning) och avsnitt 5.3 (prekliniska säkerhetsuppgifter) har korrigerats och mer information har inkluderats om manlig fertilitet.
Spanish: • que el ámbito de la remisión ha sido la armonización de los resúmenes de las características de los productos;
Swedish: • hänskjutandets syfte var harmonisering av produktresuméerna,
Spanish: En caso de que se produzca una sobredosis, deben implementarse los métodos habituales de apoyo y el tratamiento sintomático.
Swedish: I händelse av överdosering skall gängse understödjande åtgärder vidtagas och symptomatisk behandling sättas in.
Spanish: El tratamiento con <Marca (de fantasía) del producto> requiere un control cuidadoso realizado por personal debidamente cualificado y equipado.
Swedish: <Läkemedlets namn>-behandling kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal.
Spanish: Esta afirmación se apoya también en la observación de que el número de pacientes que necesitan tratamiento de rescate es mayor cuando se cambia de ciclosporina a tracolimus que cuando el cambio se realiza a la inversa.
Swedish: Detta påstående stöds även av att det är fler patienter som behöver rescue-behandling vid byte från ciklosporin till takrolimus än omvänt.