FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou mesmo outros que não estão mencionados neste folheto informativo, ou se pensa que o medicamento veterinário não tem resultado, informe o seu médico veterinário.
Croatian: Ako primijetite nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovim uputama ili ako mislite da lijek ne djeluje, molimo, stupite u kontakt s vašim veterinarom.
Portuguese: Não aplicar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Portuguese: Assim, o aceponato de hidrocortisona acumula-se na pele do cão, permitindo uma eficácia local em doses baixas.
Croatian: HCA se stoga akumulira u kožu psa što omogućava lokalnu djelotvornost u manjim dozama.
Portuguese: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Croatian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. ΑθηνώνΛαμίας,
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Portuguese: A aplicação tópica de diésteres resulta num elevado índice terapêutico: elevada actividade local com efeitos secundários sistémicos reduzidos.
Croatian: Lokalna aplikacija diestera rezultira visokim terapijskim indeksom, višom lokalnom aktivnošću uz smanjene sustavnih sekundarne efekte.
Portuguese: Antes de permitir o contacto com tais materiais, deve-se deixar secar o local de aplicação.
Croatian: Prije kontakta s takvim materijalima pustiti da se mjesto aplikacije osuši.
Portuguese: Deve ter-se cuidado para evitar a pulverização nos olhos do animal.
Croatian: Izbjegnite raspršivanje u oči životinje.
Portuguese: Antes de permitir o contacto com tais materiais deve-se deixar secar o local de aplicação.
Croatian: Prije kontakta sa takvim materijalima pustiti da se mjesto aplikacije osuši.
Portuguese: Reacções locais transitórias no local de aplicação (eritema e/ou prurido ) podem ocorrer em situações muito raras.
Croatian: Prolazne lokalne reakcije na mjestu aplikacije (crvenilo i/ili svrbež) se mogu javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
Portuguese: Reacções locais transitórias no local de aplicação (eritema e/ou prurido) podem ocorrer em situações muito raras.
Croatian: Prolazne lokalne reakcije na mjestu aplikacije (crvenilo, i/ili svrbež) se mogu javiti u vrlo rijetkim slučajevima.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Portuguese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
Croatian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatna tvar
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za korištenje na životinjama
Portuguese: Caixa contendo um frasco de tereftalato de polietileno (PET) ou polietileno de alta densidade (HDPE) cheio com 31 ml ou 76 ml de solução, fechado com uma tampa de enroscar em alumínio ou de plástico branco e uma bomba de pulverização.
Croatian: Kutija sadrži bocu od polietilena tereftalata (PET) ili od polietilena visoke gustoće (HDPE) napunjenu s 31 ml ili 76 mL otopine, zatvorenu aluminjskom kapom s navojima ili bijelom plastičnom kapicom s navojima i pumpicu za raspršivanje.
Portuguese: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Croatian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Portuguese: No caso de doença microbiana concomitante ou infestação parasitária, o cão deve receber o tratamento adequado para a condição em questão.
Croatian: U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili parazitima psu treba davati odgovarajuću terapiju.
Portuguese: O solvente deste medicamento veterinário pode manchar alguns materiais nos quais se incluem materiais pintados, envernizados e outras superfícies ou mobílias da casa.
Croatian: Otapalo u ovom proizvodu može ostavljati mrlje na određenim materijalima, uključujući i obojene, lakirane ili druge kućne površine ili namještaj.
Portuguese: O medicamento veterinário é aplicado activando a bomba de pulverização, a uma distância de cerca de 10 cm da área a tratar.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod primjenjuje se tako što se aktivira sprej pumpica sa udaljenosti od oko 10 cm od površine koja se tretira.
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona é um dermosteróide com uma forte actividade glucocorticóide intrínseca, que se traduz no alívio de inflamação e prurido, conduzindo a uma rápida melhoria de lesões dermatológicas observadas em casos de dermatoses inflamatórias e pruriginosas.
Croatian: Hidrokortizon aceponat (HCA) je dermokortikoid s jakom intrinzičnom glukokortikoidnom aktivnošću što znači olakšanje upalnih procesa i svrbeža i vodi ka brzom poboljšanju lezija na koži koje se opažaju kod upalnih i pruritičnih dermatoza.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele, é aconselhável lavar com água abundante.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s kožom preporučeno je odmah temeljito isprati vodom.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Portuguese: No caso de condições que exijam um tratamento prolongado, o veterinário responsável deve considerar a utilização do medicamento veterinário com base na avaliação benefício/risco.
Croatian: U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar treba napraviti procjenu koristi i rizika.
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área que corresponda, por exemplo, ao tratamento de dois flancos, da coluna vertebral às cadeias mamárias, incluindo as espáduas e as coxas.
Croatian: Cijela tretirana površina ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dviju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa, uključujući pleća i bedra.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Ler o folheto informativo antes de usar.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitajte uputu u pakiranju prije primjene.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Croatian: Primijeniti na osnovu procjene koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Portuguese: Após a aplicação tópica na pele de acordo com a dose terapêutica recomendada e durante o dobro da duração recomendada para o tratamento e até uma superfície corporal correspondente aos dois flancos, da coluna vertebral às cadeias mamárias, incluindo as espáduas e as coxas, não foram observados quaisquer efeitos sistémicos.
Croatian: Nakon lokalne aplikacije na kožu u preporučenoj terapijskoj dozi i dvostruko dulje od preporučenog trajanja tretmana i na površini tijela koja odgovara dvostrukoj bočnoj površini od hrpta do mamarnog kompleksa s plećima i bedrima, nisu opaženi sustavni učinci.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Croatian: Sve veličine pakiranja ne mogu biti stavljene na tržište.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 6 mjeseci.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml
Croatian: Hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml
Portuguese: FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Não aplicável.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31ml; Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml.
Croatian: Kartonska kutija s PET bočicom od 31 ml Kartonska kutija s PET bočicom od 76 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 31 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76 ml
Portuguese: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Croatian: 0,584 mg/ml Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET VIRBAC
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Glucocorticosteróides, preparações dermatológicas.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: glukokortikoidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO Eliminação: consultar o folheto informativo.
Croatian: PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA Odlaganje: pročitaj uputu.
Portuguese: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Croatian: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Portuguese: FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(responsáveis) pela libertação do lote VIRBAC
Croatian: PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet VIRBAC
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 31 ml
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Polietilenska (PET) boca od 31 ml
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31 ml: EU/2/06/069/002 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml: EU/2/06/069/003
Croatian: Kutija s HDPE bočicom od 31 ml: EU/2/06/069/003
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Portuguese: A dose recomendada é de 1,52 µg de aceponato de hidrocortisona/cm2 de pele afectada por dia. Esta dose pode ser alcançada com duas activações da bomba de pulverização sobre uma superfície a tratar equivalente a um quadrado de 10 cmx10 cm.
Croatian: Ova se doza postiže s dvije aktivacije sprej pumpice na površinu koju treba tretirati, ekvivalentnu kvadratu od 10 x 10 cm.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com um frasco de 31 ml
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 31 mL
Portuguese: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
Croatian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com um frasco de 76 ml
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 76 mL
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Croatian: U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept. 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Portuguese: Uma vez que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona é negligenciável, é improvável que se verifiquem efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos quando se aplica a dosagem recomendada em cães.
Croatian: Sustavna apsorpcija hidrokoritzon aceponata je zanemariva i kao takva malo vjerojatna da će u preporučenim dozama izazvati teratogeni, fetotoksični ilil maternotoskični učinak u pasa.
Portuguese: Apresentado como pulverizador volátil, a aplicação deste medicamento veterinário não requer massagem.
Croatian: Kako je ovaj veterinarsko medicinski proizvod hlapljiv, masaža poslije primjene nije potrebna.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml: EU/2/06/069/001 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml: EU/2/06/069/004
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Kartonska kutija s PET bočicom od 76ml: EU/2/06/069/001 Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76ml: EU/2/06/069/004 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA Serija {broj}
Portuguese: LT: Lietuva VIRBAC
Croatian: LT: Lietuva
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO VIRBAC
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Za kožu.
Portuguese: 150 mg Pó para solução injetável
Croatian: 150 mg Prašak za otopinu za injekciju bočica (staklo)
Portuguese: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Croatian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Portuguese: Não deve fazer as duas coisas.
Croatian: Ne smijete oboje.
Portuguese: Durante a injeção irá ouvir 2 cliques altos.
Croatian: Tijekom injekcije čut ćete 2 glasna klika.
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Croatian: Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Portuguese: Poderá observar uma pequena bolha de ar, o que é normal.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Portuguese: • se tem atualmente uma infeção.
Croatian: • ako trenutno imate infekciju.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili grla
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vrućom vodom.
Portuguese: • Escute o Segundo clique.
Croatian: • Pričekajte da čujete drugi klik.
Portuguese: • se tem tuberculose.
Croatian: • ako imate tuberkulozu.
Portuguese: Correto Incorreto
Croatian: Pravilno Nepravilno
Portuguese: • pé de atleta (tinea pedis)
Croatian: • atletsko stopalo (tinea pedis)
Portuguese: Nunca deixe a seringa onde outros poderão mexer-lhe.
Croatian: Nikada nemojte ostavljati štrcaljku negdje gdje bi je drugi mogli dirati.
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 6.
Croatian: Podaci iz 24. tjedna prikazani su u Tablici 6.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
Portuguese: Estes sinais estão mencionados sob "efeitos secundários graves" na secção 4.
Croatian: Takvi znakovi navedeni su pod naslovom „Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas até à semana 52.
Croatian: Ta su se poboljšanja održala do 52. tjedna.
Portuguese: • Bola de algodão ou gaze.
Croatian: • Pamučna vata ili gaza.
Portuguese: Para todas as indicações acima descritas, os dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é usualmente atingida dentro de 16 semanas de tratamento.
Croatian: Za sve prethodno navedene indikacije dostupni podaci ukazuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 16 tjedana liječenja.
Portuguese: Contacte o meu médico se o indicador verde não é visível.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako zeleni indikator nije vidljiv.
Portuguese: Estas melhorias foram mantidas durante 52 semanas (estudos 1 e 2).
Croatian: Ta su se poboljšanja održala tijekom 52 tjedna (1. i 2. ispitivanje).
Portuguese: Resposta radiográfica
Croatian: Radiografski odgovor
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
Portuguese: Informações importantes de segurança
Croatian: Važne sigurnosne informacije
Portuguese: Apenas para cuidadores e Profissionais de Saúde:
Croatian: Samo za njegovatelje i zdravstvene radnike:
Portuguese: A segurança e eficácia de Cosentyx em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cosentyxa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Portuguese: • O local recomendado é a frente das coxas.
Croatian: • Preporučeno mjesto je prednja strana bedara.
Portuguese: Qualquer solução remanescente no frasco não deve ser utilizada e deve ser eliminada de acordo com as exigências locais.
Croatian: Preostala otopina u bočici ne smije se koristiti i mora se zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
Portuguese: De um ponto de vista microbiologico, a não ser que o método de reconstituição exclua o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstitucije isključuje rizik mikrobne kontaminacije, lijek treba upotrijebiti odmah.
Portuguese: Esteja atento a infeções ou reações alérgicas
Croatian: Pazite na infekcije i alergijske reakcije
Portuguese: Destes, mais de 11.700 doentes foram expostos ao secucinumab durante pelo menos um ano.
Croatian: Od toga je više od 11 700 bolesnika bilo izloženo sekukinumabu najmanje godinu dana.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua condição clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Croatian: Liječnik će Vam redovito pratiti stanje kako bi provjerio da terapija ima željeni učinak.
Portuguese: • se já teve uma reação alérgica ao latex.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks.
Portuguese: Cosentyx não é recomendado para crianças e adolescentes (menores de 18 anos), pois não foi estudado neste grupo etário.
Croatian: Cosentyx se ne preporučuje za djecu i adolescente (mlađe od 18 godina) zato što nije bio ispitivan u ovoj dobnoj skupini.
Portuguese: • se tem doença de Crohn.
Croatian: • ako imate Crohnovu bolest.
Portuguese: 18 meses
Croatian: 18 mjeseci
Portuguese: Se utilizar mais Cosentyx do que deveria
Croatian: Ako primijenite više Cosentyxa nego što ste trebali
Portuguese: • se tem colite ulcerosa.
Croatian: • ako imate ulcerozni kolitis.
Portuguese: • se tiver infeções prolongadas ou repetidas.
Croatian: • ako imate dugoročne ili ponavljane infekcije.
Portuguese: Possível infeção grave - os sinais podem incluir:
Croatian: Moguća ozbiljna infekcija - znakovi mogu uključivati:
Portuguese: Após a administração semanal inicial durante o primeiro mês, o tempo para atingir a concentração máxima foi entre 31 e 34 dias com base na análise farmacocinética da população.
Croatian: Nakon početnog tjednog doziranja tijekom prvog mjeseca, vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije bilo je između 31 i 34 dana na temelju populacijske farmakokinetičke analize.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para "tratamento conforme necessário" não atingiram uma manutenção da resposta adequada, e portanto, é recomendado um regime de manutenção mensal fixo.
Croatian: Bolesnici randomizirani na „ponovno liječenje prema potrebi" nisu postigli odgovarajuće održavanje odgovora, pa se stoga preporučuje fiksni mjesečni režim održavanja.
Portuguese: Fale com o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Portuguese: • A caneta pode agora ser retirada.
Croatian: • Brizgalica se sada može maknuti.
Portuguese: • se tem alergia ao secucinumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na sekukinumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial carcinogénico de secucinumab.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama za ocjenjivanje karcinogenog potencijala sekukinumaba.
Portuguese: Verificações importantes de segurança antes de injetar: O líquido deve ser límpido.
Croatian: Važne sigurnosne provjere prije nego što si date injekciju: Tekućina treba biti bistra.
Portuguese: Cosentyx não foi estudado nestas populações de doentes.
Croatian: Cosentyx nije bio ispitivan u tim populacijama bolesnika.
Portuguese: Não foram notificados casos de neutropenia mais grave.
Croatian: Nije bilo zabilježenih slučajeva teže neutropenije.
Portuguese: • dificuldade em respirar ou engolir
Croatian: • poteškoće s disanjem ili gutanjem
Portuguese: Além disso, a categoria correspondente para cada frequência de reações adversas é baseada na seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Todos os doentes foram acompanhados até 52 semanas após a primeira administração do tratamento em estudo.
Croatian: Svi bolesnici bili su praćeni do 52 tjedna nakon prve primjene ispitivane terapije.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção do tratamento em doentes que não tenham demonstrado resposta até às 16 semanas de tratamento.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid liječenja u bolesnika koji nisu imali odgovor do 16. tjedna liječenja.
Portuguese: DEVE LER ISTO ANTES DA INJEÇÃO.
Croatian: MORATE OVO PROČITATI PRIJE PRIMJENE INJEKCIJE.
Portuguese: O que é Cosentyx e para que é utilizado
Croatian: Što je Cosentyx i za što se koristi
Portuguese: Foram notificados casos raros de neutropenia <0,5x10
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi neutropenije <0,5x10
Portuguese: Verifique que o indicador verde preenche a janela:
Croatian: Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika:
Portuguese: O tempo de preparação desde a perfuração da tampa até ao fim da reconstituição leva em média 20 minutos e não deve exceder 90 minutos.
Croatian: Priprema od bušenja čepa do završetka rekonstitucije traje u prosjeku 20 minuta i ne bi smjela trajati duže od 90 minuta.
Portuguese: Deve continuar a segurar a caneta com firmeza contra a sua pele até ver um indicador verde preencher a janela e parar de se mover.
Croatian: Morate i dalje držati brizgalicu čvrsto uz kožu dok ne vidite da je zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Portuguese: D-90429 Nuremberg Alemanha
Croatian: D-90429 Nürnberg Njemačka
Portuguese: • reação alérgica grave com choque (choque anafilático).
Croatian: • teška alergijska reakcija sa šokom (anafilaktička reakcija)
Portuguese: Evite áreas com cicatrizes ou estrias.
Croatian: Izbjegavajte područja s ožiljcima ili strijama.
Portuguese: O perfil de segurança de secucinumab é consistente em todas as indicações.
Croatian: Sigurnosni profil sekukinumaba je ujednačen u svim indikacijama.
Portuguese: Em todos estes casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Croatian: U svim tim slučajevima vratite cijelo pakiranje s lijekom u ljekarnu.
Portuguese: Foram observadas melhorias em todos os componentes dos critérios ACR, incluindo avaliação da dor pelo doente.
Croatian: Poboljšanja su se pokazala u svim komponentama ACR rezultata, uključujući bolesnikovu procjenu boli.
Portuguese: • Se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Croatian: • ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: O efeito de secucinumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Croatian: Učinak sekukinumaba na plodnost u ljudi nije bio ocjenjivan.
Portuguese: Reação alérgica grave - os sinais podem incluir:
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati:
Portuguese: Nos estudos clínicos não foi notificado o aumento de suscetibilidade à tuberculose.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bila zabilježena povećana osjetljivost na tuberkulozu.