FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pacjenci, którzy reagują na preparat QUADRAMET, zaczynają odczuwać złagodzenie bólów w ciągu tygodnia po zastosowaniu leczenia.
Estonian: QUADRAMETi toimele alluvate patsientide valu leevendub tavaliselt ühe nädala jooksul alates ravi saamisest.
Polish: Dawkę preparatu QUADRAMET oblicza się na podstawie masy ciała pacjenta, aby dostarczyć odpowiednią dawkę radioaktywności (37 bq na kilogram masy ciała).
Estonian: QUADRAMETi annus arvutatakse patsiendi kehakaalu alusel, et määrata spetsiifiline radioaktiivsuse annus (37 megabekrelli kehakaalu kilogrammi kohta).
Polish: Preparatu QUADRAMET nie należy stosować równocześnie z chemioterapią, która ma wpływ na szpik kostny, ani równocześnie z innymi bisfosfonianami, jeśli modyfikują one wiązanie preparatu QUADRAMET przez przerzuty kostne.
Estonian: QUADRAMETi ei tohi kasutada üheaegselt luuüdi mõjutava keemiaraviga ega üheaegselt teiste bisfosfonaatravimitega, sest need võivad mõjutada QUADRAMETi seondumist luumetastaasidega.
Polish: Główną miarą skuteczności było złagodzenie bólu, mierzone różnymi metodami, takimi jak skale opisowe, użycie analgetyków (leków przeciwbólowych) i ocena lekarza.
Estonian: Seda mõõdeti erinevatel viisidel, näiteks visuaalse või kirjeldava skaalaga, valuvaigistite kasutamisega ja arstipoolse hindamisega.
Polish: Co to jest QUADRAMET?
Estonian: Mis on QUADRAMET?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zdecydował, że korzyści ze stosowania preparatu QUADRAMET przewyższają ryzyko związane z leczeniem bólu kości u pacjentów z licznymi bolesnymi przerzutami osteoblastycznymi.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et QUADRAMETi kasulikkus luuvalude leevendamisel patsientidel, kellel on hulgi valulikke osteoblastilisi luumetastaase, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Polish: Preparat QUADRAMET jest stosowany do zwalczania bólów kostnych u pacjentów z mnogimi bolesnymi osteoblastycznymi ogniskami przerzutowymi (gdy występują przerzuty nowotworowe do kości).
Estonian: QUADRAMETi kasutatakse luuvalu leevendamiseks patsientidel, kellel on hulgi valulikke osteoblastilisi luumetastaase (kui vähk on luudesse levinud).
Polish: Preparat QUADRAMET był skuteczny w zwalczaniu bólu pochodzącego z przerzutów osteoblastycznych i - gdy porównywany z placebo - bardziej od niego skuteczny.
Estonian: QUADRAMET leevendas efektiivselt osteoblastiliste luumetastaaside põhjustatud valu ning QUADRAMETi võrdlemisel platseeboga oli see platseebost efektiivsem.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu QUADRAMET jest dostępne tutaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti QUADRAMETi kohta leiate siit.
Polish: QUADRAMET jest stosowany wyłącznie w przerzutach do kości, w których komórki nowotworowe mogą wchłaniać substancje zwane bisfosfonianami, ponieważ oznacza to, że będzie wchłaniany także QUADRAMET.
Estonian: QUADRAMETi kasutatakse ainult luumetastaaside puhul, mis on vastuvõtlikud bisfosfonaatidele, kuna see tähendab, et need metastaasid alluvad ka QUADRAMETile.
Polish: Jego substancją czynną jest leksidroniam pentasod samaru [153Sm].
Estonian: Selle toimeaine on samaarium [153Sm]
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR)..
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Polish: QUADRAMET jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym substancję czynną leksidroniam pentasod samaru [153Sm].
Estonian: QUADRAMET on süstelahus, mille toimeaine on samaarium [153Sm] pentanaatriumleksidronaam.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu QUADRAMET przedstawiono w ulotce dla pacjenta.
Estonian: QUADRAMETi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu QUADRAMET zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal QUADRAMETi kasulikkus?
Polish: Preparat QUADRAMET powinien być podawany wyłącznie przez osoby uprawnione do stosowania produktów radiofarmaceutycznych i po przeprowadzeniu pełnej oceny onkologicznej.
Estonian: Ravimit tohib anda alles pärast vähi täielikku onkoloogilist hindamist.
Polish: Jest to kompleks (rodzaj związku chemicznego), składający się z samaru-153 [153Sm],
Estonian: See on keemiline kompleks (keemiliste ainete liik), milles radioaktiivne element samaarium-153 (153Sm) on seotud teise keemilise aine, etüleendiamiin tetrametüleenfosfoonhappega (EDTMP).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu QUADRAMET?
Estonian: Millised on QUADRAMETiga kaasnevad riskid?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat QUADRAMET?
Estonian: Milleks QUADRAMETi kasutatakse?
Polish: Jak działa preparat QUADRAMET?
Estonian: Kuidas QUADRAMET toimib?
Polish: 1 strzykawka w pudełku kartonowym
Estonian: 1 süstal kartongkarbis
Polish: 3 strzykawki w pudełku kartonowym
Estonian: 3 süstalt kartongkarbis
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc
Estonian: EU Number Toote-nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliik Manustamistee Pakend
Polish: Podawać dwa razy dziennie.
Estonian: Manustada kaks korda päevas.
Polish: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLANDIA
Estonian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLLAND
Polish: Koń.
Estonian: Hobune.
Polish: Aromat czekoladowy
Estonian: Šokolaadi maitse
Polish: Przedawkowanie może prowadzić do śmierci leczonych zwierząt.
Estonian: Üledoseerimine võib põhjustada ravitud looma surma.
Polish: Nie stosować u źrebiąt w wieku poniżej 6 miesięcy.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel varssadel.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 grudnia 1997 Data przedłużenia pozwolenia: 13 listopada 2007
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13 november 2007
Polish: Wedaprofen posiada asymetryczny atom węgla i z tego względu jest mieszaniną racemiczną (+) enancjomeru oraz (-) enancjomeru.
Estonian: Vedaprofeen sisaldab asümmeetrilist süsinikuaatomit ning on seetõttu (+) enantiomeeri ja (-) enantiomeeri ratsemaatiline segu.
Polish: Około 70% dawki podanej doustnie ulega wydaleniu wraz z moczem.
Estonian: Ligikaudu 70 % suukaudselt manustatud doosist väljutatakse uriiniga.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Estonian: Hoida lastele varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 ChPLW są substancjami dozwolonymi, dla których zgodnie z tabelą 1 aneksu do Rozporządzenia Komisji (WE) 37/2010 MRL nie jest wymagany lub nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009 w przypadku stosowania w produktach leczniczych weterynaryjnych.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Polish: Oba enancjomery uczestniczą w działaniu terapeutycznym mieszaniny.
Estonian: Mõlemad enantiomeerid osalevad ratsemaadi terapeutilises toimes.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią i hipotensją ze względu na potencjalne ryzyko zwiększonej nefrotoksyczności.
Estonian: Mitte kasutada dehüdreerunud, hüpovoleemiliste ja hüpotensiivsete loomade raviks, sest on suurenenud risk nefrotoksilisuse tekkeks.
Polish: Quadrisol 100 mg/ml może być stosowany w czasie ciąży.
Estonian: Quadrisol 100 mg/ml võib kasutada tiinuse ajal.
Polish: Zaleca się podawanie produktu przed karmieniem.
Estonian: Soovitav on manustada ravimit enne söötmist.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/
Polish: Inne NLPZ, środki moczopędne oraz substancje o silnym powinowactwie do białek osocza mogą konkurować o wiązanie się z białkami i prowadzić do wystąpienia działania toksycznego.
Estonian: Teised mittesteroidsed põletikuvastased ained, diureetikumid ja proteiini siduvad vahendid võivad siduvuses konkureerida ja põhjustada toksilisi tagajärgi.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Quadrisol należy podawać dwa razy dziennie.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Manustada kaks korda päevas.
Polish: Badania prowadzone u koni wykazały silne działanie hamujące na wytwarzanie prostaglandyny E2 (PGE2) w wysięku oraz na syntezę tromboksanu B2 w surowicy i wysięku.
Estonian: Uuringud hobustega on näidanud, et vedaprofeenil on võime inhibeerida prostaglandiin E2 (PG E2) sünteesi eksudaadis ja tromboksaan B2 sünteesi seerumis ning eksudaadis.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Estonian: 130 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Polish: Enancjomer (+) wykazuje silniejsze działanie hamujące syntezę prostaglandyn.
Estonian: (+) enantiomeer omab suuremat toimet prostaglandiini sünteesi takistamisel.
Polish: Wielodawkowa strzykawka o pojemności 30 ml, przystosowana do podawania dawek o różnej objętości, wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości (biała) oraz niskiej gęstości (biała i naturalna).
Estonian: 30 ml reguleeritav mitmedoosiline süstal koosneb tugevast (valge) ja pehmest (valge ja naturaalvalge) polüetüleenist.
Polish: 50 μg/kg
Estonian: 50 µg/kg
Polish: W przypadku wątpliwości, zalecane jest przeprowadzenie badania moczu.
Estonian: Kahtluse korral on soovitatav teha uriinianalüüs.
Polish: W celu uniknięcia przedawkowania należy dokładnie ustalić masę ciała oraz dawkowanie.
Estonian: Üledoseerimise vältimiseks tuleb täpselt määrata looma kehamass ja doos.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Polish: Obydwa enancjomery są równoważnymi antagonistami PGF2α.
Estonian: Mõlemad enantiomeerid on prostaglandiin F2αantagonistid.
Polish: W teście hamowania syntezy tromboksanu B2 wykazano, że wszystkie metabolity wedaprofenu wykazują niższą aktywność niż substancja wyjściowa.
Estonian: Nagu on näidanud tromboksaan B2 inhibeerimise katse, on kõik vedaprofeeni metaboliidid nõrgema toimega kui vedaprofeen ise.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: niesterydowy lek przeciwzapalny Kod ACTvet: QM01AE90
Estonian: ATCvet kood:QM01AE90
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w Quadrisol jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Toimeaine Quadrisol on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine: Farmakoloogilised toimeained
Polish: Konie wyścigowe i biorące udział w zawodach powinny być leczone zgodnie z lokalnymi przepisami.
Estonian: Võidusõidu- ja võistlushobuseid ravida vastavalt kohalikele nõuetele.
Polish: Produkt jest dostępny w pudełkach kartonowych zawierających jedną lub trzy strzykawki.
Estonian: Süstlad on pakitud kartongkarpi kas ühevõi kolmekaupa.
Polish: Wedaprofen w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza i jest intensywnie metabolizowany.
Estonian: Vedaprofeen seondub suuresti plasmaproteiinidega ja metaboliseeritakse.
Polish: Leczenie można prowadzić maksymalnie przez 14 kolejnych dni.
Estonian: Ravi maksimaalne kestus on 14 päeva.
Polish: Tkanki jadalne: 12 dni
Estonian: Liha ja söödavad koed: 12 päeva
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANE NA małych OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL {etikett süstlal}
Polish: Strzykawkę należy przygotować do podania wyliczonej dawki poprzez umieszczenie w odpowiednim miejscu pierścienia dozującego znajdującego się na tłoku.
Estonian: Süstal tuleb seadistada kalkuleeritud doosile asetades kolvil olev rõngas õigesse kohta.
Polish: Wedaprofen
Estonian: Vedaprofeen
Polish: Okres biologicznego półtrwania po podaniu doustnym wynosi 350-500 minut, po wielokrotnym podawaniu doustnym nie dochodzi do akumulacji.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on vedaprofeeni poolestusajaks 350-500 minutit.
Polish: Konie z uszkodzeniami w obrębie jamy ustnej powinny być poddane ocenie klinicznej przez lekarza weterynarii, który podejmie decyzję czy terapię należy kontynuować.
Estonian: Kui hobusel on suuõõne kahjustus, peab loomaarst hobuse kliiniliselt läbi vaatama ning seejärel otsustama ravi jätkamise üle.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 2 miesiące.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist:2 kuud.
Polish: Quadrisol nie może być podawany z innymi NLPZ lub glikokortykosterydami.
Estonian: Quadrisoli ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ja glükokortikosteroididega.
Polish: Potasu wodorotlenek (E525) Kwas solny
Estonian: Vesi (minimaalne puhastusaste) Propüleenglükool Hüdroksüetüültselluloos Kaaliumhüdroksiid (E525) Soolhape
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml produktu Quadrisol żel doustny zawiera:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml Quadrisol peroraalset geeli sisaldab: Toimeaine(d):
Polish: Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, z upośledzoną funkcją serca, wątroby lub nerek.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on seedehäired, alanenud südame-, maksa- või neerufunktsioon.
Polish: Nie stosować u klaczy w okresie laktacji.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel märadel.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Polish: Wedaprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy pochodnych kwasu propionowego.
Estonian: Vedaprofeen on mittesteroidne põletikuvastane ravim, mis kuulub propioonhappe derivaatide gruppi.
Polish: Strzykawka posiada możliwość podawania dawek o różnej wielkości, oraz możliwość dokładnego dozowania, co 0,5 ml do 1ml.
Estonian: Süstal on erinevate dooside doseerimiseks, varustatud regulaatorrõngaga, mille üks aste on 0,5 ml ja gradueeringuga kolvil, mille jaotiseks on 1 ml.
Polish: W przypadku przewidywanych urazów chirurgicznych, Quadrisol można podać profilaktycznie, co najmniej na 3 godziny przed przewidywanym zabiegiem chirurgicznym.
Estonian: Planeeritud kirurgilise manipulatsiooni korral võib Quadrisoli manustada profülaktiliselt vähemalt 3 tundi enne operatsiooni.
Polish: Żel podaje się doustnie wprowadzając konus strzykawki w okolicy brzegu międzyzębodołowego i podając wymaganą ilość żelu na powierzchnię grzbietową języka.
Estonian: Geel manustatakse peroraalselt sisestades süstla otsiku hambavabast piirkonnast ja kandes vajaliku koguse geeli keelepärale.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA NA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 4 detsembril 1997
Polish: W przypadku stosowania profilaktycznego, wystarczające jest leczenie trwające maksymalnie 7 kolejnych dni.
Estonian: Profülaktikaks on 7 päeva kestev ravi piisav.
Polish: Jeżeli uszkodzenia jamy ustnej utrzymują się, leczenie należy przerwać.
Estonian: Suuõõne kahjustuse püsimise korral tuleks ravi katkestada.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
Estonian: Veterinaarpreparaadi ohutust laktatsiooni ajal ei ole uuritud.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Do podawania doustnego.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA-TEE(D) Peroraalseks manustamiseks.
Polish: Dostępność biologiczna po podaniu doustnym wynosi 80-90%, zmniejsza się jednak znacznie, jeśli produkt podawany jest razem z pokarmem.
Estonian: Vedaprofeeni biosaadavus suukaudsel manustamisel on 80-90%.
Polish: Strzykawka umożliwiająca dozowanie, zawierająca 30 ml żelu 3 strzykawki umożliwiające dozowanie, zawierające po 30 ml żelu
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) Reguleeritav dosaatorsüstal sisaldab 30 ml geeli 3 reguleeritavat dosaatorsüstalt, igas 30 ml geeli
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni".
Polish: Metabolitem występującym w największej ilości jest pochodna jedno-hydroksylowa.
Estonian: Peamine metaboliit on monohüdroksüülitud derivaat.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima kavatsetakse tarvitatakse inimtoiduks.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/005/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/005/001
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Wedaprofen
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Vedaprofeen
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI
Polish: Tkanki celowe Inne postanowienia wedaprofen wedaprofen koniowate 1000 μg/kg 100 μg/kg
Estonian: Vedaprofeen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Polish: Wedaprofen hamuje system enzymatyczny syntezy prostaglandyn (cyklooksygenaza) i dlatego posiada właściwości przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.
Estonian: Vedaprofeen inhibeerib prostaglandiini sünteesi ensüüm tsüklooksügenaasi tasemel ning toimib põletikuvastaselt, palavikku alandavalt ja valu vaigistavalt.
Polish: Szczegółowe przeciwwskazania - patrz ulotka.
Estonian: Kõiki vastunäidustusi lugege pakendi infolehelt.
Polish: INNE INFORMACJE Wyłącznie dla zwierząt.
Estonian: LISAINFO Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 2 miesiące
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Polish: Nie podawać produktu Quadrisol jednocześnie z innymi NLPZ oraz glikokortykosterydami.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel varssadel Quadrisoli ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ja glükokortikosteroididega.
Polish: Obserwować można występowanie uszkodzeń i krwotoków w obrębie układu pokarmowego, biegunkę, pokrzywkę, letarg, brak apetytu.
Estonian: Kahjustused ja verejooksud seedekulglas, kõhulahtisus, urtikaaria, letargia ja isutus.
Polish: Konie powinny być monitorowane w trakcie terapii pod kątem występowania uszkodzeń w obrębie jamy ustnej.
Estonian: Ravi kestel tuleb vaadelda hobuse suuõõnt võimalike kahjustuste avastamiseks.
Polish: Ograniczanie stanów zapalnych i zwalczanie bólu związanego z zaburzeniami ze strony układu mięśniowo-szkieletowego oraz uszkodzeniami tkanek miękkich (urazy, rany pooperacyjne).
Estonian: Lihas-skeleti häiretest ja pehmete kudede kahjustustest (traumaatilised vigastused ning kirurgilised traumad) põhjustatud põletiku ja valu vähendamine.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Polish: Po podaniu doustnym wedaprofen jest szybko wchłaniany.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub vedaprofeen kiiresti.
Polish: Działania niepożądane typowe dla stosowania NLPZ, takie jak uszkodzenia w obrębie układu pokarmowego, luźny kał, pokrzywka i letarg.
Estonian: On esinenud mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele tüüpilisi kõrvaltoimeid nagu seedekulgla kahjustused, pehmed väljaheited, urtikaaria ja letargia.
Polish: NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikulele seadusandlusele.
Polish: WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Polish: Quadrisol 100 mg/ml żel doustny dla koni
Estonian: Quadrisol 100 mg/ml peroraalne geel hobustele
Polish: Substancjapomocnicza:
Estonian: Propüleenglükool:
Polish: Należy przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności, aby zapewnić zgodność z regulaminem zawodów.
Estonian: Kindlustada, et selle preparaadiga ravitud loomad vastavad võistlusmäärustikule.
Polish: ), terapię należy kontynuować podając co 12 godzin dawkę podtrzymującą 1 mg/kg m.c.
Estonian: Esimene doos on 2 mg vedaprofeeni kg kehamassi kohta (2 ml/100 kg kehamassi kohta), sellele järgnevad säilitusdoosid on 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) iga 12 tunni järel.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bierze udział w produkcji prostaglandyn.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Quadrisol znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Quadrisoli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Quadrisol wedaprofen
Estonian: Quadrisol vedaprofeen
Polish: W przypadku operacji lek podaje się na co najmniej trzy godziny przed operacją, a leczenie można kontynuować przez maksymalnie jeden tydzień.
Estonian: Operatsiooni eel kasutamisel antakse ravimit vähemalt 3 tundi enne operatsiooni ja ravi tohib kesta kuni ühe nädala.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od koni leczonych produktem Quadrisol wynosi 12 dni.
Estonian: Quadrisoliga ravitud hobuste liha keeluaeg on 12 päeva.
Polish: W dniu 4 grudnia 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Quadrisol do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Quadrisoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 4. detsembril 1997.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Quadrisol przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Quadrisoli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Quadrisol można stosować również w celu uśmierzenia bólu i zmniejszenia stanu zapalnego po operacji.
Estonian: Quadrisoli tohib kasutada ka operatsioonijärgse valu leevendamiseks ja põletiku vähendamiseks.
Polish: Co to jest produkt Quadrisol i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Quadrisol ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Quadrisol.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Quadrisoli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Leku nie należy podawać źrebakom poniżej 6 miesięcy ani karmiącym klaczom.
Estonian: Seda ei tohi anda alla 6-kuustele varssadele ja lakteerivatele märadele.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Quadrisol.
Estonian: See on ravimi Quadrisol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: U koni zaobserwowano występowanie wysypki skórnej (pokrzywki).
Estonian: Hobustel on teatatud ka lööbe (urtikaaria) esinemisest.
Polish: Jak działa produkt Quadrisol?
Estonian: Kuidas Quadrisol toimib?