FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza.
German: Nobilis Influenza H5N2 ist ein Impfstoff, der bei Hühnern zum Schutz vor der aviären Influenza (Vogelgrippe) verwendet wird.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N2 to Intervet International BV on 01/09/2006.
German: Am 01/09/2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobilis Influenza H5N2 in der gesamten Europäischen Union.
English: They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N2.
German: Außerdem überprüfte der Hersteller die Sicherheit von drei normalen Produktionschargen von Nobilis Influenza H5N2.
English: Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine.
German: Nobilis Influenza H5N2 ist ein Impfstoff.
English: Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N2 component.
German: Geimpfte Tiere lassen sich mit einem diagnostischen Test auf Antikörper gegen den N2-Bestandteil des Impfstoffs von infizierten Tieren unterscheiden.
English: Other information about Nobilis Influenza H5N2:
German: Weitere Informationen über Nobilis Influenza H5N2:
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2
German: EMEA/V/C/118 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N2 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: What benefit has Nobilis Influenza H5N2 shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Nobilis Influenza H5N2 in den Studien gezeigt?
English: What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N2?
German: Welche Risiken sind mit Nobilis Influenza H5N2 verbunden?
English: What is Nobilis Influenza H5N2?
German: Was ist Nobilis Influenza H5N2?
English: Nobilis Influenza H5N2 has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
German: Nobilis Influenza H5N2 wurde unter „besonderen Bedingungen“ zugelassen, weil es noch nicht möglich war, vollständige Daten über das Tierarzneimittel zu gewinnen.
English: How has Nobilis Influenza H5N2 been studied?
German: Wie wurde Nobilis Influenza H5N2 untersucht?
English: The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N2 are still ongoing and will be assessed.
German: es laufen noch weitere Studien mit Nobilis H5N2, die ebenfalls noch bewertet werden müssen.
English: Why has Nobilis Influenza H5N2 been approved?
German: Warum wurde Nobilis Influenza H5N2 zugelassen?
English: What is Nobilis Influenza H5N2 used for?
German: Wofür wird Nobilis Influenza H5N2 angewendet?
English: How does Nobilis Influenza H5N2 work?
German: Wie wirkt Nobilis Influenza H5N2?
English: The clinical relevance of these results is unknown.
German: Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist nicht bekannt.
English: The more points = worse symptoms.
German: Je mehr Punkte = desto schlimmer die Symptome.
English: There is little experience with overdose.
German: Es liegen nur wenige Erfahrungen mit Überdosierung vor.
English: • Cold hands and feet
German: • Kalte Hände und Füße
English: Your doctor will also monitor your heart at the start of your treatment and also every year thereafter.
German: Ihr Arzt überwacht ebenfalls Ihr Herz zu Beginn Ihrer Behandlung und ebenfalls jährlich danach.
English: They can present in many locations, therefore the clinical presentation can be varied.
German: Sie können sich an verschiedenen Stellen bilden, sodass die klinische Präsentation vielfältig sein kann.
English: The following side effects have also been reported (frequencies cannot be estimated from the available data):
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet (die Häufigkeiten können aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
English: Annual reports: as part of the annual re-assessment dossier
German: Jährliche Berichte: im Rahmen der jährlichen Dossiers zur Neubewertung
English: Monitoring is advised when possible.
German: Überwachung ist ratsam, wenn dies möglich ist.
English: Other side effects are:
German: Weitere Nebenwirkungen sind:
English: The following medicines must not be combined with FIRDAPSE:
German: Folgende Arzneimittel dürfen nicht mit FIRDAPSE kombiniert werden:
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE 2D Barcode mit dem individuellen Erkennungsmerkmal.
English: Combinations to be taken into consideration
German: Kombinationen, die zu berücksichtigen sind
English: The safety and efficacy of FIRDAPSE in children aged 0 to 17 years has not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von FIRDAPSE bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren ist nicht erwiesen.
English: What FIRDAPSE is and what is it used for
German: Was ist FIRDAPSE und wofür wird es angewendet?
English: Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000) and Unknown (cannot be estimated from available data).
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: • Increase sweating, cold sweat
German: • Verstärktes Schwitzen, kalter Schweiß
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/601/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/601/001
English: What FIRDAPSE contains
German: Was FIRDAPSE enthält
English: Total QMG score range 0 - 39, 13 items, 0-3 points on each test.
German: Gesamtbereich des QMG-Scores 0 - 39, 13 Punkte, 0-3 Punkte für jeden Test.
English: The dose you should take is established by your doctor based on the intensity of your symptoms and certain genetic factors.
German: Die Dosis, die Sie einnehmen, ist von Ihrem Arzt auf der Grundlage des Stärkegrads Ihrer Symptome und bestimmten genetischen Faktoren festgelegt worden.
English: Amifampridine 20 mg
German: Amifampridin 20 mg
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
German: Da dies eine Zulassung unter „Außergewöhnlichen Umständen“ ist, und gemäß Artikel 14 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen abschließen:
English: Baseline assessments were obtained on day 0.
German: Die Die Ausgangswert-Beurteilungen wurden an Tag 0 durchgeführt.
English: c CGI-I is a 7-point scale based on changes in symptoms, behaviour, and functional abilities (1=very much improved to 7=very much worse).
German: CGI-I ist eine 7-Punkte-Skala auf Basis der Veränderung von Symptomen, Verhalten und funktionalen Fähigkeiten (1 = sehr stark verbessert bis 7 = sehr stark verschlechtert).
English: • Together with medicines with a therapeutic dose close to the maximum safe dose
German: • zusammen mit Arzneimitteln mit einer therapeutischen Dosis, die dicht an der maximalen unbedenklichen Dosis liegt
English: • Concomitant use with medicinal products with a known potential to cause QTc prolongation
German: • gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit einem bekannten Potential für die Auslösung von QTc-Verlängerung
English: It is especially important to talk to your doctor if you are taking one of the following medicines or plan to start taking the following medicines:
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder beabsichtigen, eines der folgenden Arzneimittel einzunehmen:
English: The dose of the concomitantly given medicinal product should be adjusted if necessary.
German: Die Dosis des gleichzeitig angewendeten Arzneimittels ist erforderlichenfalls anzupassen.
English: Your doctor will monitor carefully how FIRDAPSE works for you and may need to change the dose of the medicines you take.
German: Ihr Arzt überwacht sorgfältig, wie FIRDAPSE bei Ihnen wirkt, und muss eventuell die Dosis der Arzneimittel, die Sie einnehmen, ändern.
English: Therefore, in exceptional circumstances higher doses up to a maximum of 80 mg/day may be of benefit when given with the appropriate safety monitoring.
German: Deshalb können in Ausnahmefällen höhere Dosierungen bis zu maximal 80 mg pro Tag von Nutzen sein, wenn sie zusammen mit einer entsprechenden Sicherheitsüberwachung angewendet werden.
English: If you discover that you are pregnant during the treatment, inform your doctor immediately.
German: Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt.
English: • The active substance is amifampridine.
German: • Der Wirkstoff ist Amifampridin.
English: If you have LEMS but do not have cancer, your doctor will make a thorough assessment of the potential risk of cancer with FIRDAPSE before commencing treatment.
German: Wenn Sie an LEMS leiden, aber keinen Krebs haben, schätzt Ihr Arzt sorgfältig das potentielle Krebsrisiko mit FIRDAPSE vor Beginn der Behandlung ein.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
German: Die Anforderungen für die Vorlage regelmäßig aktualisierter Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und in nachfolgenden Aktualisierungen im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vorgegeben.
English: Pharmacotherapeutic group: other nervous system drugs, ATC code: N07XX05.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Mittel für das Nervensystem, ATC-Code: N07XX05.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
German: Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
German: Die Behandlung ist unter Aufsicht eines in der Behandlung der Krankheit erfahrenen Arztes einzuleiten.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 100 Tabletten
English: Most Schwannomas are benign and asymptomatic.
German: Die meisten Schwannome sind gutartig und asymptomatisch.
English: b SGI is a 7-point scale which rates the global impression of the effects of study treatment
German: b SGI ist eine 7-Punkte-Skala zur Bewertung des Gesamteindrucks der Wirkungen der
English: Two further studies in a total of 57 patients with LEMS have reported data from higher doses of amifampridine.
German: Zwei weitere Studien an insgesamt 57 Patienten mit LEMS berichteten Daten für höhere Amifampridin-Dosierungen.
English: If you forget to take FIRDAPSE, do not take a double dose to make up for the dose you have forgotten but continue to take your treatment as prescribed by your doctor.
German: Wenn Sie die Einnahme von FIRDAPSE vergessen haben Wenn Sie die Einnahme von FIRDAPSE vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis nachzuholen, sondern setzen Sie Ihre Behandlung, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.
English: FIRDAPSE should not be used during pregnancy.
German: FIRDAPSE sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
English: e p-value based on the Wilcoxon Rank Sum Test for treatment differences.
German: e p-Wert basierend auf dem Wilcoxon-Rangsummentest für Behandlungsunterschiede.
English: rifampicin, and ketoconazole (see “Do not take FIRDAPSE”)
German: Rifampicin und Ketoconazol (siehe „FIRDAPSE darf nicht eingenommen werden”):
English: The manifestations of acute overdose include vomiting and abdominal pain.
German: Zu den Manifestationen einer akuten Überdosierung gehören unter anderem Erbrechen und abdominale Schmerzen.
English: Clinical and electrocardiogram (ECG) monitoring are indicated at the initiation of the treatment and yearly thereafter.
German: Klinische und EKG-Überwachung sind bei der Einleitung der Behandlung und danach jährlich angezeigt.
English: Patients had a median age of 55.5 years (range: 31 to 75 years) and 62% were female and 38% were male.
German: Die Patienten hatten ein Durchschnittsalter von 55,5 Jahren (Bereich: 31 bis 75 Jahre).
English: FIRDAPSE should not be used if you are pregnant.
German: Sie sollten FIRDAPSE nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind.
English: Cold extremities1
German: Kalte Extremitäten1
English: It can be associated with certain tumour types (paraneoplastic form of LEMS) or in the absence of these tumours (non-paraneoplastic form of LEMS).
German: Die Erkrankung kann mit bestimmten Tumorarten einhergehen (paraneoplastische Form von LEMS) oder auch ohne diese Tumoren auftreten (nicht-paraneoplastische Form von LEMS).
English: FIRDAPSE should be given in divided doses, three or four times a day.
German: FIRDAPSE sollte aufgeteilt auf mehrere Dosen, drei- bis viermal täglich, eingenommen werden.
English: The intensity and incidence of most side effects depends on the dose you are taking.
German: Die Intensität und Häufigkeit der meisten Nebenwirkungen hängt von der Dosis ab, die Sie einnehmen.
English: Total daily doses above 20 mg should be divided into two to four separate doses.
German: Tägliche Gesamtdosen über 20 mg sollten in zwei bis vier Dosen aufgeteilt werden.
English: • In patients with congenital QT syndromes (see section 4.4)
German: • bei Patienten mit kongenitalen QT-Syndromen (siehe Abschnitt 4.4)
English: In case of signs and symptoms indicative of cardiac arrhythmias, ECG should be performed immediately.
German: Bei Zeichen und Symptomen, die auf kardiale Arrhythmien hindeuten, ist sofort ein EKG durchzuführen.
English: The correlation between the use of amifampridine and the development of tumours in humans is unknown at this time.
German: Ein Zusammenhang zwischen der Verabreichung von Amifampridin und der Entwicklung von Tumoren beim Menschen ist zum jetzigen Zeitpunkt nicht bekannt.
English: Exposure to amifampridine is associated with an increased risk for epileptic seizures.
German: Die Exposition gegenüber Amifampridin ist mit einem erhöhten Risiko für epileptische Anfälle verbunden.
English: If treatment with a potent inhibitor is discontinued, patients should be monitored for efficacy as an increase of amifampridine dose may be necessary.
German: Wenn die Behandlung mit einem potenten Inhibitor abgesetzt wird, sollten die Patienten auf Wirksamkeit überwacht werden, da eine Steigerung der Amifampridin-Dosis erforderlich sein kann.
English: Patients must be told to inform any physician they consult that they are taking this medicinal product, since close monitoring of a concomitant disease, particularly asthma, may be necessary.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, jeden ihrer behandelnden Ärzte darüber zu informieren, dass sie dieses Arzneimittel einnehmen, da eine engmaschige Überwachung einer Begleiterkrankung, insbesondere von Asthma, erforderlich sein kann.
English: Do not stop treatment without consulting your doctor.
German: Setzen Sie die Behandlung nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren.
English: • Concomitant use with sultopride (see sections 4.5 and 5.1)
German: • gleichzeitige Anwendung von Sultoprid (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1)
English: Summary of Changes in Primary and Secondary Efficacy Endpoints from Baseline
German: Zusammenfassung der Änderungen bei den primären und sekundären Wirksamkeitsendpunkten in Bezug auf den Ausgangswert
English: The pharmacodynamic profile of amifampridine has been studied for a range of doses.
German: Das pharmakodynamische Profil von Amifampridin wurde für eine Palette von Dosierungen untersucht.
English: Distribution of amifampridine was studied in the rat.
German: Die Verteilung von Amifampridin wurde bei der Ratte untersucht.
English: No studies have been conducted in patients with hepatic impairment.
German: Es wurden keine Studien an Patienten mit Leberinsuffizienz durchgeführt.
English: • Reduced sense of touch or sensation
German: • Verringerter Tast- oder Gefühlssinn
English: The NAT genes are highly polymorphic and result in phenotypes with variable acetylation activity rates ranging from slow to fast.
German: Die NAT-Gene sind sehr polymorph und führen zu Phänotypen mit variablen Acetylierungsaktivitäten von langsam bis schnell.
English: The effect of age on the pharmacokinetics of amifampridine has not been studied.
German: Der Einfluss des Alters auf die Pharmakokinetik von Amifampridin wurde nicht untersucht.
English: No safety margins to human exposure were achieved in the animal studies due to the sensitivity of the animal models used.
German: Aufgrund der Sensitivität der verwendeten Tiermodelle wurden in Tierstudien keine Sicherheitsabstände zur Humanexposition erreicht.
English: This dose suits you only.
German: Diese Dosis ist nur für Sie geeignet.
English: The maximum recommended dose is 60 mg per day (i.e. a total of six tablets to be taken at intervals during the day).
German: Die maximale empfohlene Dosis beträgt 60 mg pro Tag (d. h. insgesamt sind sechs Tabletten in bestimmten Zeitabständen während des Tages einzunehmen).
English: Perforated unit dose thermoformed blisters (Thermoformed aluminium-PVC/PVDC laminate sheets) containing 10 tablets.
German: Thermogeformte perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen (Thermogeformte Aluminium-PVC/PVDC-Laminate), die 10 Tabletten enthalten.
English: • Hypersensitivity to the active substance, or to any of the excipients listed in section 6.1
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
English: Tell any physician you consult that you are using FIRDAPSE.
German: Informieren Sie bitte jeden Arzt, den Sie konsultieren, dass Sie FIRDAPSE einnehmen.
English: If treatment is discontinued, patients may experience some of the symptoms of LEMS.
German: Wenn die Behandlung abgebrochen wird, können bei Patienten die Symptome von LEMS auftreten.
English: The primary endpoints were change from baseline (CFB) in Patient Global Impression (SGI) and Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) score at Day 4.
German: Die primären Endpunkte waren die Änderung in Bezug auf den Ausgangswert (CFB) des Patient Global Impression (SGI) Scores und des Quantitative Myasthenia Gravis (QMG) Scores an Tag 4.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking FIRDAPSE.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie FIRDAPSE einnehmen.
English: In patients suffering from this disease, a chemical substance called acetylcholine, which communicates nerve impulses to muscles is not released normally and the muscle doesn't receive some or all of the nerve's signals.
German: Bei Patienten, die an dieser Erkrankung leiden, wird eine chemische Substanz mit der Bezeichnung Acetylcholin, die die Nervenimpulse an die Muskeln weiterleitet, nicht normal freigesetzt, so dass der Muskel einige oder die Gesamtheit der Nervensignale nicht erhält.
English: Amifampridine (n=13)
German: Amifampridin (n=13)
English: Symptomatic treatment of Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS) in adults.
German: Symptomatische Behandlung des Lambert-Eaton-Myasthenischen Syndroms (LEMS) bei Erwachsenen.
English: The benefit of continuing treatment with amifampridine should be reviewed for any patient who develops a Schwannoma.
German: Der Nutzen einer fortgesetzten Behandlung mit Amifampridin sollte für alle Patienten, die an einem Schwannom erkranken, geprüft werden.
English: Assessment
German: Beurteilung
English: Sanders et al 1998 presented data on efficacy and safety of amifampridine treatment at doses up to 100 mg/day in 45 patients with LEMS who were treated for an average of 31 months.
German: Sanders et al. legten 1998 Daten über Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung mit Amifampridin bei Dosierungen bis zu 100 mg pro Tag an 45 Patienten mit LEMS vor, die im Durchschnitt 31 Monate behandelt wurden.
English: Orally administered amifampridine is rapidly absorbed in humans, reaching peak plasma concentrations by 0.6 to 1.3 hours (mean values).
German: Oral verabreichtes Amifampridin wird beim Mensch schnell resorbiert, wobei die Spitzenplasmakonzentrationen innerhalb von 0,6 bis 1,3 Stunden (Mittelwerte) erreicht werden.
English: Some medicines may interact with FIRDAPSE when taken together.
German: Einige Arzneimittel können Wechselwirkungen mit FIRDAPSE haben, wenn beide gleichzeitig angewendet werden.
English: Very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
English: Medicinal products eliminated through metabolism or active secretion There are no data on the effects of amifampridine on the metabolism or active secretion of other medicinal products.
German: Arzneimittel, die durch Stoffwechsel oder aktive Sekretion ausgeschieden werden Es gibt keine Daten über die Wirkungen von Amifampridin auf den Stoffwechsel oder die aktive Sekretion anderer Arzneimittel beteiligt sind.
English: No single dose should exceed 20 mg (two tablets).
German: Eine Einzeldosis darf 20 mg (zwei Tabletten) nicht überschreiten.
English: • Increase in certain liver enzymes (transaminases) seen on blood tests
German: • Anstieg bestimmter Leberenzymwerte (Transaminasen) bei Blutuntersuchungen;
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach „Verwendbar bis/EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Carcinogenicity risk
German: Karzinogenitätsrisiko
English: What FIRDAPSE looks like and contents of the pack White, round tablet, flat-faced on one side and scored on the other side.
German: Wie FIRDAPSE aussieht und Inhalt der Packung Weiße, runde Tablette, flach auf einer Seite, mit Bruchkerbe auf der anderen Seite.
English: • If you were born with heart problems (congenital QT syndromes)
German: • wenn Sie an angeborenen Herzproblemen (kongenitale QT-Syndrome) leiden
English: Bronchial hypersecretion, asthma attack in asthmatic patients or patients with a history of asthma, cough
German: Bronchiale Hypersekretion, Asthma-Anfall bei asthmatischen Patienten oder Patienten mit Asthma in der Vorgeschichte, Husten
English: • Uncontrolled asthma
German: • nicht kontrolliertes Asthma
English: In safety pharmacology studies in rats, no respiratory system related effects were seen up to 10 mg/kg or on the central nervous system up to 40 mg/kg.
German: Studien zur Sicherheitspharmakologie an Ratten ergaben bis zu 10 mg/kg keine Wirkungen auf das respiratorische System oder bei bis zu 40 mg/kg auf das zentrale Nervensystem.
English: Although the metabolite is inactive at potassium channels, potential off target effects due to accumulation are unknown.
German: Der Metabolit zeigt zwar keine Wirkung an den Kaliumkanälen, potentielle Off-Target-Wirkungen aufgrund von Akkumulation sind bisher nicht bekannt.
English: Elevated liver enzyme levels (transaminases)
German: Erhöhte Leberenzymwerte (Transaminasen)
English: Hyperhidrosis1, cold sweat1
German: Hyperhidrose1, kalter Schweiß1
English: Diarrhoea, epigastralgia
German: Diarrhö, Epigastralgie
English: • Raynaud's syndrome (circulation disorder affecting the fingers and toes)
German: • Raynaud-Syndrom (Durchblutungsstörungen, die Finger und Zehen betreffen);
English: If any side effects occur, please consult your doctor as you may need to stop increasing the dose.
German: Wenn Nebenwirkungen auftreten, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt, da die Dosissteigerung bei Ihnen möglicherweise abgebrochen werden muss.
English: No single dose should exceed 20 mg.
German: Eine Einzeldosis darf 20 mg nicht überschreiten.