FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon
Danish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
German: --1 Lebendes attenuiertes bovines respiratorisches Syncytial-Virus (BRSV), Stamm Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Zellkultur-Infektionsdosis 50 %
Danish: --1 Levende svækket bovint, respiratorisk syncytialvirus (BRSV), stamme Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
German: Weitere Informationen über Nasym finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Danish: Yderligere oplysninger om Nasym findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
German: Nasym ist ein Impfstoff.
Danish: Nasym er en vaccine.
German: Weitere Informationen über Nasym
Danish: Andre oplysninger om Nasym
German: Die häufigste Nebenwirkung von Nasym (die 1 von 10 Tieren betreffen kann) ist eine leichte Konsistenzveränderung der Fäzes.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Nasym (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 dyr) er en let forandring i konsistensen af fæces.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nasym gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Nasym opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Warum wurde Nasym in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor er Nasym godkendt i EU?
German: Welche Risiken sind mit Nasym verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nasym?
German: Was ist Nasym und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Nasym, og hvad anvendes det til?
German: Infiziert sich das Tier danach mit diesem oder einem ähnlichen Virus, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, die Viren abzutöten und das Tier vor der Krankheit zu schützen.
Danish: Når dyret igen kommer i kontakt med denne eller en lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
German: In diesen Studien erhielten nicht geimpfte Tiere eine Placebo-Impfung und alle Tiere wurden künstlich dem bovinen respiratorischen Syncytialvirus ausgesetzt.
Danish: I disse studier indgik ikke-vaccinerede dyr, der fik en virkningsløs vaccination, og alle dyrene blev kunstigt eksponeret for bovin respiratorisk syncytialvirus.
German: Nasym (bovines respiratorisches Syncytialvirus, Lebendimpfstoff) EMA/422476/2019
Danish: Nasym (bovin respiratorisk syncytialvirus-vaccine, levende) EMA/422475/2019
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nasym berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nasym fremgår af indlægssedlen.
German: Wie wirkt Nasym?
Danish: Hvordan virker Nasym?
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung und als ein Lyophilisat (ein gefriergetrocknetes Pulver) und Lösungsmittel zur Herstellung entweder eines Nasensprays oder einer Injektion erhältlich.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept og findes som et lyofilisat (et frysetørret pulver) og opløsningsmiddel til fremstilling af enten en næsespray eller en injektionsvæske.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern, die mit Nasym behandelt wurden, beträgt null Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg, der behandles med Nasym, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
German: Wird der Impfstoff einem Tier verabreicht, erkennt das Immunsystem des Tieres das Virus als „fremd" und
Danish: Når et dyr får vaccinen, opfatter dyrets immunsystem virussen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
German: Rindern, die mindestens 10 Wochen alt sind, wird der Impfstoff als einmalige Injektion in den Muskel, gefolgt von einer zweiten Injektion in den Muskel 4 Wochen später verabreicht.
Danish: For kvæg i alderen 10 uger og derover gives vaccinen som en enkelt injektion i musklen efterfulgt af en anden injektion i musklen fire uger senere.
German: Die Wirksamkeit von Nasym wurde in 7 Laborstudien gezeigt, in denen die Impfung der Rinder mit Nasym, entweder als Nasenspray oder als Injektion in den Muskel, sowohl die Freisetzung des Virus als auch die Anzeichen von Atemwegserkrankungen wie eine erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden sowie tränende oder verklebte Augen reduzierten.
Danish: Nasyms virkning er blevet påvist i syv laboratorieforsøg, hvor vaccination af kvæg med Nasym indgivet enten som næsespray eller injektion i musklen reducerede udskillelse af virus og tegn på respiratorisk sygdom såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær og rindende eller pusfyldte øjne.
German: Nasym verringert die Freisetzung des Virus und die respiratorischen Anzeichen wie erhöhte Atemfrequenz, Atembeschwerden, tränende Augen und Schleimausfluss aus den Nüstern.
Danish: Nasym reducerer udskillelse af virus og respiratoriske tegn såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær, rindende øjne og løbende næse.
German: Nasym ist ein Impfstoff zum Schutz von Rindern gegen bovines respiratorisches Syncytialvirus, eine Erkrankung, die deren Atemwege betrifft.
Danish: Nasym er en vaccine, der anvendes til at beskytte kvæg mod bovin respiratorisk syncytialvirus, en sygdom, der påvirker deres luftveje.
German: Übersicht über Nasym und Gründe für die Zulassung in der EU
Danish: Oversigt over Nasym, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Nasym (bovines respiratorisches Syncytialvirus, Lebendimpfstoff)
Danish: Nasym (bovin respiratorisk syncytialvirus-vaccine, levende)
German: Nasym enthält Stamm Lym-56 des bovinen respiratorischen Syncytialvirus.
Danish: Nasym indeholder bovin respiratorisk syncytialvirus-stammen Lym-56.
German: Wie wird Nasym angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Nasym?
German: Der Impfstoff wird Rindern im Alter ab 9 Tagen mithilfe eines intranasalen Applikators in beide Nüstern gesprüht.
Danish: For kvæg i alderen ni dage og derover sprayes vaccinen ind i begge dyrets næsebor ved anvendelse af en intranasal applikator.
German: Nasym erhielt am 29/07/2019 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Danish: Nasym modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den
German: Nasym enthält einen abgeschwächten Stamm des bovinen respiratorischen Syncytialvirus, der die Krankheit nicht verursacht.
Danish: Nasym indeholder en stamme af bovin respiratorisk syncytialvirus, der er svækket og ikke forårsager sygdom.
German: Welchen Nutzen hat Nasym in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nasym?
German: Die Nachimpfung erfolgt als Injektion in den Muskel 2 Monate nach der ersten Impfung und dann alle 6 Monate.
Danish: Revaccination gives ved injektion i musklen to måneder efter den første vaccination og derefter hver sjette måned.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der Impfung in den Muskel, und der Schutz hält 6 Monate an.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder tre uger efter vaccination i musklen og varer i seks måneder.
German: In den Studien wurde bestätigt, dass der Impfstoff sowohl nach der nasalen Impfung als auch nach der Impfung in den Muskel 3 Wochen später wirksam wird und dass die Wirksamkeit 2
Danish: Studierne bekræftede, at vaccinen begynder at virke tre uger efter både nasal vaccination og injektion i musklen, og at virkningen varer to måneder efter nasal vaccination og seks måneder efter injektion i musklen.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 3 Wochen nach der der Nasenimpfung, und der Schutz hält 2 Monate im Anschluss an die Impfung an.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder tre uger efter nasal vaccination og varer i to måneder efter vaccinationen.
German: ATCvet-Code: QI02AD04.
Danish: ATCvet-kode: lQI02AD04.
German: Es empfiehlt sich, für jedes Tier einen neuen Applikator zu verwenden.
Danish: Det anbefales at bruge en ny applikator til hvert dyr.
German: Datum der Erstzulassung: 29/07/2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/07/2019
German: Rinder ab einem Alter von 9 Tagen:
Danish: Kvæg, fra de er 9 dage gamle:
German: Rinder ab einem Alter von 10 Wochen:
Danish: Kvæg, fra de er 10 uger gamle:
German: Eine Dosis ist 2 ml.
Danish: En dosis er 2 ml.
German: Der rekonstituierte Impfstoff ist eine homogene, leicht gelbliche Lösung.
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en let gullig, homogen suspension.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
German: Eine Verringerung von klinischen Atemwegssymptomen (jedoch keine Verringerung der viralen Ausscheidung) wird 5 Tage nach der intranasalen Impfung beobachtet.
Danish: Reduktion af respiratoriske kliniske symptomer (men ikke reduktion af virusspredning) er set 5 dage efter nasal vaccination.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Es traten nach Verabreichung einer Überdosis keine Nebenwirkungen auf.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret nogen bivirkninger.
German: *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Danish: *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
German: Phosphatpufferlösung
Danish: Phosphatbufferopløsning
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nur gesunde Tiere impfen.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen: Kun raske dyr må vaccineres.
German: Es sollten die folgenden Dosen und Verabreichungswege angewendet werden:
Danish: Følgende doser og administrationsmetoder bør anvendes:
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat
Danish: Kaliumdihydrogenphospat Dikaliumphosphat
German: Lösungsmittel: Unter 25°C lagern.
Danish: Solvens: Opbevares under 25°C.
German: Die 5-Dosen- Präsentation ist nun gebrauchsfertig.
Danish: Hætteglasset med de 5 doser er nu klar til brug.
German: Bei Verabreichung einer Überdosis wurden keine weiteren als die in Abschnitt 4.6 erwähnten Nebenwirkungen beobachtet.
Danish: Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret andre bivirkninger end de, der er anført i pkt.
German: Trächtigkeit und Laktation: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt.
Danish: Drægtighed og Laktation: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
German: Lösungsmittel: klare homogene Lösung.
Danish: Solvens: Homogen, klar opløsning.
German: 6 Monate nach der intramuskulären Impfung.
Danish: 6 måneder efter intramuskulær vaccination.
German: Schütteln, bis die Trockensubstanz gelöst ist.
Danish: Omryst indtil det frysetørrede pulver er suspenderet.
German: Dauer der Immunität: 2 Monate nach der intranasalen Impfung.
Danish: Varighed af immunitet: 2 måneder efter nasal vaccination.
German: Lösungsmittel für NASYM
Danish: Solvens til NASYM
German: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spanien
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lyophilisat:
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Lyofilisat:
German: Bei Rekonstitution und Gebrauch das Einbringen von Verunreinigungen vermeiden.
Danish: Undgå kontaminering under rekonstitution og brug.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: anvendes straks
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Bovidae, Rinder, virale Lebendimpfstoffe, Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til kvæg, levende virale vacciner, bovint respiratorisk syncytial virus vaccine (BRSV).
German: Zur aktiven Immunisierung gegen Bovines Respiratorisches Syncytialvirus.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint respiratorisk syncytialvirus.
German: Lyophilisat: weißliches gefriergetrocknetes pellet.
Danish: Lyofilisat: Hvidligt, frysetørret lyofilisat.
German: Lyophilisat: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Danish: Lyofilisat: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Natriumchlorid
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Natriumchlorid
German: Ein vorübergehender geringer Anstieg der Körpertemperatur von mindestens 1,7 °C kann gelegentlich zwei Tage nach der Impfung bei Kälbern auftreten; dieser klingt normalerweise am nächsten Tag ohne Behandlung wieder ab.
Danish: Som en ikke almindelig bivirkning kan ses at kalve får en stigning i temperatur på mindst 1,7 °C to dage efter vaccinationen, som går over den følgende dag uden behandling.
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern zur Verringerung der viralen Ausscheidung und der klinischen Symptome einer Atemwegserkrankung, verursacht durch eine Infektion mit Bovinen Respiratorischen Syncytialvirus.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg for at reducere virusspredning og kliniske luftvejssymptomer på grund af infektion med bovint respiratorisk syncytial virus.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel und das Lösungsmittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel eller solvensen efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten.
German: Zur intranasalen Verabreichung das erforderliche Volumen des Impfstoffs mit einem intranasalen Applikator (Tröpfchengröße: 25-220 µm) in die Nasenlöcher des Tieres (1 ml in jedes Nasenloch) sprühen.
Danish: Til nasal brug sprøjtes den påkrævede mængde af vaccinen i dyrets næsebor (1 ml i hvert næsebor) med en intranasal applikator (dråbestørrelse: 25-220 µm).
German: Benötigtes Lösungsmittel volumen
Danish: Volumen af solvens, der skal bruges
German: Erstimpfung (intranasale Anwendung): 1 ml Impfstoff in jedes Nasenloch sprühen (das verabreichte Gesamtvolumen beträgt somit 2 ml).
Danish: Primær vaccination (nasal brug): Sprøjt 1 ml i hvert næsebor (så den samlede indgivne mængde er 2 ml).
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: Anvendes straks.
German: Für die 25-Dosen-Präsentation wird, sobald die Trockensubstanz gelöst ist, die gesamte Impfstoffsuspension aus der Impfstoffglasflasche entnommen und in die Kunstoffflasche (PET) mit dem verbleibenden Lösungsmittel injiziert.
Danish: For hætteglasset med 25 doser: efter det frysetørrede pulver er suspenderet, skal hele suspensionen, der er hentet fra vaccinehætteglasset, fjernes og injiceres i hætteglasset, der indeholder den resterende solvens
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre.
Danish: Opbevaringstid for solvens: 5 år.
German: Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel in der Packung enthalten ist.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget solvens, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
German: Eine vorübergehende geringgradige Veränderung der Kotkonsistenz ist häufig nach der Impfung zu beobachten.
Danish: Det er almindeligt at opleve lettere ændringer i afføringens konsistens efter vaccinationen.
German: Zur Verabreichung ausschließlich sterile Nadeln und Spritzen verwenden.
Danish: Brug kun sterile kanyler og sprøjter til indgivelse.
German: Anzahl der Impfstoffdosen in der Lyophilisatflasche
Danish: Antal doser i hætteglas med lyofilisat
German: Lyophilisat (Impfstoff): 10 ml-Durchstechflaschen aus Glas (hydrolytischer Typ I) mit 5 oder 25 Dosen, verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Danish: Lyofilisat (vaccine): Hætteglas af glastype I på 10 ml med 5 eller 25 doser, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lyophilisat (10x5 Dosen und 10x25 Dosen)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til lyofilisat (10x5 doser og 10x25 doser)
German: Die 10 ml des Lösungsmittels in die Durchstechflasche injizieren, die das Lyophilisat (Trockensubstanz) enthält.
Danish: Injicer derefter 10 ml solvens ind i hætteglasset med lyofilisatet (det frysetørrede pulver).
German: 10 Glasflaschen Lyophilisat (50 Dosen) 10 Glasflaschen Lyophilisat (250 Dosen)
Danish: 10 hætteglas med lyofilisat (50 doser) 10 hætteglas med lyofilisat (250 doser)
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 15 Monate.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 15 måneder.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren sofort verbrauchen.
Danish: EXP {måneder/år} Anvendes straks efter rekonstitution.
German: 10 Kunststoffflaschen mit Lösungsmittel (100 ml) 10 Kunststoffflaschen mit Lösungsmittel (500 ml)
Danish: 10 hætteglas med solvens (100 ml) 10 hætteglas med solvens (500 ml)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflaschen mit Lösungsmittel (10 ml und 50 ml)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med solvens (10 ml og 50 ml)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für Lösungsmittel (10x10 ml und 10x50 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til solvens (10x10 ml og 10x50 ml)
German: Lösungsmittel: 10 ml- oder 50 ml-Durchstechflaschen aus Kunststoff (Polyethylenterephthalat; PET) , verschlossen mit einem Stopfen aus Brombutylkautschuk und einer Aluminiumkappe.
Danish: Solvens: Hætteglas i polyethylen (PET) på 10 eller 50 ml, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
German: Das Lyophilisat in der entsprechenden Menge des Lösungsmittels suspendieren:
Danish: Rekonstituér vaccinen med den passende mængde solvens:
German: Rind.
Danish: Kvæg.
German: A. <HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Danish: A. <FREMSTILLER<(E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF< (FER) > OG> FREMSTILLER<(E) > ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (5 Dosen) 1 Glasflasche Lyophilisat und 1 Kunststoffflasche mit Lösungsmittel (25 Dosen)
Danish: 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (5 doser) 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (25 doser)
German: <HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Danish: <FREMSTILLER< (E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF<(FER)> OG> FREMSTILLER< (E)> ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: Die vollständige Immunität wird jedoch erst 21Tage nach Verabreichung einer intranasalen Einzeldosis ausgebildet.
Danish: Fuld immunitet er etableret 21 dage efter nasal vaccination.
German: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV), Stamm Lym-56: 104.7 - 6.5 CCID50* *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Danish: Levende, svækket bovint respiratorisk syncytial virus (BRSV), stamme Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56: 104.7 - 6.5 CCID50*
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56 ........ 104,7 - 6,5 CCID50*
German: Erstimpfung (intramuskuläre Injektion): Eine intramuskuläre Impfung mit einer Einzeldosis von 2 ml sollte verabreicht werden, 4 Wochen später gefolgt von einer zweiten intramuskulären Impfung mit einer Einzeldosis von 2 ml.
Danish: Primær vaccination (intramuskulær injektion): Der skal gives én intramuskulær injektion på 2 ml, efterfulgt af en yderligere intramuskulær injektion på 2 ml, givet 4 uger efter.
German: Zur intranasalen oder intramuskulären Verabreichung.
Danish: Nasal eller intramuskulær anvendelse.
German: 21 Tage nach Verabreichung der zweiten intramuskulären Einzeldosis entsprechend des Impfplans.
Danish: 21 dage efter den anden dosis i forløbet med to doser intramuskulære vaccinationer.
German: Lebendes attenuiertes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Lym-56: 104.7 - 6.5 CCID50* *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Danish: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56 ........ 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
German: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spain
Danish: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spanien
German: Die Aluminiumkappe der Durchstechflasche, die das Lösungsmittel enthält, abziehen und 10 ml mittels einer Spritze mit Nadel aufziehen.
Danish: Træk det øverste af aluminiumslåget af hætteglasset med solvensen, og træk 10 ml op. 2.
German: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
German: Faltschachtel mit 10 Glasflaschen Lyophilisat zu 25 Dosen.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas med lyofilisat à 25 doser.
German: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflasche Lyophilisat (5 und 25 Dosen)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med lyofilisat (5 doser og 25 doser)
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach Verabreichung einer intranasalen Einzeldosis .
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter administration af dosis gennem næsen.
German: Faltschachtel mit 10 Glasflaschen Lyophilisat zu 5 Dosen.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas med lyofilisat à 5 doser.
German: {TT/MM/JJJJ}
Danish: Batch {nummer}
German: Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophilisat zu 25 Dosen und 1 Kunststoffflasche mit 50 ml Lösungsmittel.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 25 doser og 1 hætteglas à 50 ml solvens.
German: NASYM, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur Injektion oder zur intranasalen Verabreichung, für Rinder
Danish: NASYM lyofilisat til injektionsvæske, suspension eller næsespray til kvæg
German: Faltschachtel mit 1 Glasflasche Lyophilisat zu 5 Dosen und 1 Kunststoffflasche mit 10 ml Lösungsmittel.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas med lyofilisat à 5 doser og 1 hætteglas à 10 ml solvens.
German: Stärke Darreichungsform
Danish: Lægemiddelform
German: EUZulassungsnummer
Danish: Administration
German: Das heißt, es ist nahezu „natriumfrei".
Danish: Det betyder, at det er næsten "natriumfrit".
German: Hier finden Sie 4 Möglichkeiten, wie Sie eine Antwort auf Ihre Fragen bekommen können:
Danish: Her er 4 måder at få besvaret dine spørgsmål:
German: Insgesamt 49 Patienten wurden in die Studie aufgenommen.
Danish: I alt 49 patienter blev inkluderet i studiet.
German: Ich versuche, ihn nach unten zu drücken, kann ihn aber nur teilweise eindrücken.
Danish: Jeg prøver at trykke på den, men jeg kan kun trykke den delvist ned.
German: 31. Dezember 2035
Danish: 31. december 2035.
German: Keine Änderung
Danish: Ingen ændring
German: Jeder Pen darf nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Danish: Hver pen må kun bruges af én patient.
German: Vielleicht haben Sie bereits alle Dosen in Ihrem Pen verbraucht.
Danish: Du har muligvis brugt alle doser i din pen.
German:  Wenn nicht, gehen Sie zu „Tägliche Injektion" (Abschnitt C).
Danish: • Ellers skal du gå til "Daglig injektion" (afsnit C).
German: Häufig gestellte Fragen
Danish: E. Ofte stillede spørgsmål
German: Warum zeigt der Dosiszähler „14", nachdem ich mit einem neu gemischten Pen eine Injektion verabreicht habe?
Danish: Hvorfor viser dosistælleren "14", efter jeg har givet en injektion med en nyblandet pen?
German: Was ist Natpar?
Danish: Hvad er Natpar?