FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el caso de mujeres con anovulación y sometidas a la inducción de la ovulación, el seguimiento del desarrollo folicular mediante ecografía vaginal puede ayudar a determinar si debe o no continuar el ciclo con el fin de reducir el riesgo de embarazos múltiples.
Portuguese: Para as mulheres anovulatórias submetidas a indução da ovulação, a monitorização do desenvolvimento folicular com ecografia transvaginal poderá ajudar a determinar se deverá ou não continuar o ciclo, de modo a reduzir o risco de gravidezes múltiplas.
Spanish: Almacenamiento por el paciente
Portuguese: Conservação pelo doente
Spanish: Deben seguirse cuidadosamente las instrucciones de uso del inyector.
Portuguese: Devem seguir-se atentamente as instruções de utilização da caneta.
Spanish: Por tanto, Fertavid puede utilizarse para estimular el desarrollo folicular y la producción de esteroides en casos seleccionados de alteraciones de la función gonadal.
Portuguese: O Fertavid pode assim ser usado para a estimulação do desenvolvimento folicular e da produção de esteróides em casos selecionados de alterações na função das gónadas.
Spanish: El SHO hace que se acumule líquido de forma repentina en su estómago y en zonas del pecho, lo que puede causar la formación de coágulos de sangre.
Portuguese: A SHO causa a acumulação repentina de líquido no estômago e na zona do peito e pode causar a formação de coágulos sanguíneos.
Spanish: Debe alternarse el lugar de la inyección para prevenir que se produzca lipoatrofia.
Portuguese: Deve alternar-se o local da injeção de forma a evitar a ocorrência de lipoatrofia.
Spanish: El SHO puede producirse por la administración de Gonadotropina Coriónica humana (hCG) y por el embarazo (hCG endógena).
Portuguese: A SHO pode ser causada pela administração de Gonadotropina Coriónica humana (hCG) e pela gravidez (hCG endógena).
Spanish: Además, se han notificado casos de embarazo ectópico, aborto y gestaciones múltiples.
Portuguese: Em adição, têm sido notificados casos de gravidez ectópica, aborto e gestações múltiplas.
Spanish: Trate este tema con su médico antes de empezar el tratamiento, sobre todo en los siguientes casos:
Portuguese: Fale sobre este assunto com o seu médico, antes de iniciar o tratamento, especialmente:
Spanish: 3 - Preparación de la zona
Portuguese: Passo 3 - Preparação do local
Spanish: Vía intramuscular (IM) y subcutánea
Portuguese: Via intramuscular (IM) e subcutânea (SC)
Spanish: El SHO incipiente generalmente se produce dentro de los 10 días después de la administración de hCG y puede estar asociado a una respuesta ovárica excesiva a la estimulación de la gonadotropina.
Portuguese: A SHO prematura ocorre habitualmente nos 10 dias após a administração de hCG e pode estar associada a uma resposta ovárica excessiva à estimulação gonadotrófica.
Spanish: Por favor, anote el primer día de uso del cartucho en la tabla de control, tal como se muestra en el Manual de Instrucciones de la pluma Puregon Pen.
Portuguese: Por favor escreva o dia da primeira utilização do cartucho no cartão de controlo tal como demonstrado no Manual de Puregon Pen.
Spanish: Cuando se usa para un ciclo de inducción de la ovulación, un adecuado ajuste de la dosis de FSH debe prevenir el desarrollo de folículos múltiples.
Portuguese: Quando utilizado para a indução do ciclo de ovulação, o ajuste apropriado da dose de FSH pode prevenir o desenvolvimento de folículos múltiplos.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de Fertavid cuando se administra por vía subcutánea es de aproximadamente un 77%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de Fertavid administrado subcutaneamente é de aproximadamente 77%.
Spanish: • Sangrado vaginal sin diagnosticar.
Portuguese: • Hemorragia vaginal não diagnosticada.
Spanish: El uso de Fertavid no está indicado durante el embarazo.
Portuguese: Não é indicada a utilização de Fertavid durante a gravidez.
Spanish: Pellizque un poco la piel; con la otra mano introduzca la aguja con un ángulo de 90° respecto a la superficie de la piel, como muestra el dibujo (f).
Portuguese: Com a outra mão, insira a agulha fazendo um ângulo de 90° à superfície da pele, como mostra a figura (f).
Spanish: En base a los resultados de ensayos clínicos comparativos, se recomienda administrar una dosis total menor de Fertavid durante un período de tratamiento más corto que el que se utiliza habitualmente para la FSH urinaria, no sólo para optimizar el desarrollo folicular, sino también para reducir el riesgo de hiperestimulación ovárica indeseada (ver sección 5.1).
Portuguese: Com base nos resultados de estudos clínicos comparativos, é considerado adequado administrar uma dose total mais baixa de Fertavid durante um período de tratamento mais curto do que o geralmente usado para a FSH urinária, não só para otimizar o desenvolvimento folicular como também para reduzir o risco de hiperestimulação ovárica indesejada (ver secção 5.1).
Spanish: • problemas de los vasos sanguíneos (tromboflebitis)
Portuguese: • problemas nos vasos sanguíneos (tromboflebite)
Spanish: • ha tenido alguna vez una torsión de un ovario
Portuguese: • já teve uma torção de um ovário
Spanish: Desechar las agujas usadas inmediatamente después de la inyección.
Portuguese: As agulhas usadas devem ser deitadas fora imediatamente após a injeção.
Spanish: Tratamiento en el varón:
Portuguese: Tratamento no homem:
Spanish: En la mujer, el nivel de FSH es determinante en el inicio y mantenimiento del desarrollo folicular y en consecuencia, en el tiempo y número de folículos que alcanzan la madurez.
Portuguese: Na mulher, o nível de FSH é fundamental para o início e duração do desenvolvimento folicular, e consequentemente, para o número e tempo que os folículos levam a atingir a maturidade.
Spanish: Si olvidó una dosis, no se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: Se se esquecer de administrar uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose em falta.
Spanish: • tiene un sangrado vaginal abundante o irregular por causas desconocidas
Portuguese: • apresentar hemorragias vaginais abundantes ou irregulares de que se desconhece a causa
Spanish: En las mujeres, la FSH es necesaria para el crecimiento y desarrollo de los folículos en los ovarios.
Portuguese: Nas mulheres, a FSH é necessária para o crescimento e desenvolvimento dos folículos nos ovários.
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 100-225 UI durante los primeros 4 días, como mínimo.
Portuguese: Recomenda-se uma dose inicial entre 100225 UI durante pelo menos 4 dias.
Spanish: La torsión ovárica puede estar asociada con otros factores de riesgo tales como el SHO, embarazo, cirugía abdominal previa, antecedentes de torsión ovárica, quistes ováricos anteriores o actuales y ovarios poliquísticos.
Portuguese: A torção ovárica pode estar associada a outros fatores de risco como a SHO, gravidez, cirurgia abdominal prévia, antecedentes de torção do ovário, quisto ovárico atual ou no passado e ovários poliquistícos.
Spanish: El volumen de la jeringa debe ser lo suficientemente pequeño para que la dosis prescrita pueda administrarse con una exactitud razonable.
Portuguese: O volume da seringa deve ser suficientemente pequeno de modo a que seja administrada a dose prescrita com precisão razoável.
Spanish: Las inyecciones bajo la piel pueden administrarse en algunos casos por usted o su pareja.
Portuguese: Quando as injeções são administradas sob a pele, podem, em alguns casos, ser administradas por si ou pelo seu companheiro.
Spanish: 6 - Inyección de la solución
Portuguese: Passo 6 - Injeção da solução
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Spanish: Existen grandes variaciones en la respuesta de los ovarios a la FSH entre las mujeres, por lo que se hace imposible establecer un esquema de dosificación adecuado para todas las pacientes.
Portuguese: Existem grandes diferenças na resposta dos ovários à FSH o que torna impossível a fixação de um esquema de dosagem que seja adequado a todas as doentes.
Spanish: Las mujeres infértiles que se someten a TRA tienen una mayor incidencia de embarazos ectópicos.
Portuguese: As mulheres inférteis submetidas a PMA têm uma maior incidência de gravidez ectópica.
Spanish: Sin embargo, una dosis demasiado alta de FSH puede conducir a hiperestimulación de los ovarios (ver sección 4.4).
Portuguese: Uma dosagem demasiado elevada de FSH pode provocar a hiperestimulação dos ovários (ver secção 4.4).
Spanish: • Anovulación
Portuguese: • Anovulação
Spanish: La trombosis intravascular, que puede tener su origen en vasos venosos o arteriales, puede dar lugar a una reducción del flujo sanguíneo a los órganos vitales o a las extremidades.
Portuguese: A trombose intravascular, que pode ter origem em veias ou artérias, pode resultar no fluxo reduzido de sangue para órgãos vitais ou extremidades.
Spanish: La influencia de Fertavid sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: Os efeitos de Fertavid sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: No está establecido si el tratamiento con gonadotrofinas aumenta el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
Portuguese: Não está estabelecido se o tratamento com gonadotrofinas aumenta ou não o risco destes tumores em mulheres inférteis.
Spanish: Folitropina beta puede afectar a la producción de leche.
Portuguese: A folitropina beta pode afetar a produção de leite.
Spanish: Fertavid puede afectar a la producción de la leche.
Portuguese: O Fertavid poderá afetar a produção de leite.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si siente dolores en el estómago, y también si se presentan unos días después de la administración de la última inyección.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico no caso de sentir dores no estômago, mesmo que estas ocorram alguns dias após a administração da última injeção.
Spanish: En las TRA se produce un aumento del riesgo de SHO cuando hay 18 o más folículos de un diámetro de 11 mm o más.
Portuguese: Nas técnicas de PMA existe um risco aumentado de SHO se forem observados 18 ou mais folículos com um diâmetro igual ou superior a 11 mm.
Spanish: Instrucciones de uso
Portuguese: Instruções de uso
Spanish: La recuperación de los oocitos (óvulos) se realiza 34-35 horas después.
Portuguese: A recolha do(s) óvulo(s) é feita 34-35 horas depois.
Spanish: Para controlar los efectos del tratamiento, su médico puede pedirle una muestra de semen para analizarla, de cuatro a seis meses después del comienzo del tratamiento.
Portuguese: Para verificar o efeito do tratamento, o seu médico poderá pedir-lhe para fazer uma análise ao esperma, a realizar 4 a 6 meses após o início do tratamento.
Spanish: Fertavid debe administrarse a una dosificación de 450 UI/semana, preferiblemente dividida en tres dosis de 150 UI, en asociación con hCG.
Portuguese: Fertavid deve ser administrado numa dose de 450 UI/semana, preferencialmente divididas em 3 doses de 150 UI, juntamente com a hCG.
Spanish: La sobreestimulación ovárica puede desencadenar una enfermedad llamada síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), que puede ser un problema clínico grave.
Portuguese: A hiperestimulação ovárica pode evoluir para uma situação clínica chamada síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) que pode ser um problema clínico grave.
Spanish: Conservar el cartucho en el embalaje exterior.
Portuguese: Manter o cartucho dentro da embalagem exterior.
Spanish: La primera inyección de Fertavid debe administrarse bajo supervisión médica directa.
Portuguese: A primeira injeção de Fertavid deve ser administrada sob supervisão médica direta.
Spanish: Extraiga la jeringa rápidamente y presione el lugar de inyección con un algodón con desinfectante.
Portuguese: Puxe a seringa rapidamente e faça pressão no local da injeção com algodão contendo desinfetante.
Spanish: Es poco probable que Fertavid afecte a su capacidad para conducir o para utilizar máquinas.
Portuguese: É pouco provável que o Fertavid afete a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: En particular, debe evaluarse si el paciente padece hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia y tumores hipofisarios o hipotalámicos, proporcionándole un tratamiento específico adecuado.
Portuguese: Em particular, as mulheres devem ser avaliadas em relação ao hipotiroidismo, insuficiência adrenocortical, hiperprolactinemia e tumores da hipófise ou hipotálamo e deve ser dado tratamento específico apropriado.
Spanish: Si está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar Fertavid.
Portuguese: Se estiver a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar Fertavid.
Spanish: Quiste ovárico Aumento del tamaño ovárico Torsión ovárica Aumento del tamaño uterino Hemorragia vaginal
Portuguese: Quisto do ovário Aumento de volume do ovário Torção do ovário Aumento de volume do útero Hemorragia vaginal
Spanish: En los ensayos clínicos, se han notificado signos y síntomas relacionados con el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) aproximadamente en el 4% de las mujeres tratadas con folitropina beta (véase sección 4.4).
Portuguese: No ensaios clínicos, foram notificados sinais e sintomas relacionados com a síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO) em, aproximadamente, 4% das mulheres tratadas com folitropina beta (ver secção 4.4.).
Spanish: Su médico también puede verificar los niveles de hormonas en la sangre.
Portuguese: O seu médico poderá também verificar os níveis de hormonas no sangue.
Spanish: De forma regular se le realizarán ecografías de los ovarios.
Portuguese: Poderá ter de fazer regularmente ecografias aos ovários.
Spanish: También se han notificado alteraciones transitorias de las pruebas de función hepática asociadas al SHO, que indican una disfunción hepática con o sin cambios morfológicos en la biopsia de hígado.
Portuguese: Foram também notificadas em associação com a SHO, anomalias transitórias no teste da função hepática sugestivas de disfunção hepática com ou sem alterações morfológicas na biópsia hepática.
Spanish: Los embarazos múltiples, sobre todo los de orden superior, conllevan un riesgo aumentado de resultados adversos tanto maternales (complicaciones en el embarazo y en el parto) como perinatales (bajo peso al nacer).
Portuguese: As gestações múltiplas, especialmente se forem de ordem elevada, envolvem um risco aumentado de efeitos adversos maternais (complicações durante a gravidez e parto) e perinatais (baixo peso neonatal).
Spanish: Tras la administración intramuscular de Fertavid, las concentraciones máximas de FSH son más altas y se alcanzan antes en varones en comparación con las mujeres.
Portuguese: Após administração intramuscular de Fertavid, as concentrações máximas de FSH são mais elevadas e são atingidas mais cedo no homem do que na mulher.
Spanish: No rellenar los cartuchos vacíos.
Portuguese: Os cartuchos vazios não devem ser novamente cheios.
Spanish:  Contacte con su médico inmediatamente si experimenta dolor en el estómago o cualquiera de estos síntomas de hiperestimulación de los ovarios, incluso si se producen algunos días después de la última inyección.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico no caso de sentir dores no estômago ou quaisquer outros sintomas de hiperestimulação ovárica, mesmo que estes ocorram alguns dias após a última injeção.
Spanish: Niños No procede el uso de Fertavid en niños.
Portuguese: Crianças Não existe utilização relevante de Fertavid em crianças.
Spanish: Qué es Fertavid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Fertavid Cómo usar Fertavid
Portuguese: O que é Fertavid e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Fertavid Como utilizar Fertavid
Spanish: Los embarazos múltiples suponen un aumento del riesgo para la salud, tanto de la madre como de los niños en los días previos y posteriores al nacimiento.
Portuguese: As gravidezes múltiplas conferem um risco aumentado para a saúde da mãe e dos seus bebés na altura do nascimento.
Spanish: Debido a la liberación sostenida desde el lugar de la inyección y a la semivida de eliminación de aproximadamente 40 horas (de 12 a 70 horas), los niveles de FSH permanecen altos durante 24-48 horas.
Portuguese: Devido a uma libertação prolongada a partir do local de administração e devido à semivida de eliminação de cerca de 40 horas (num intervalo de 12-70 horas), os valores de FSH mantêm-se altos durante 24-48 horas.
Spanish: Se demostró que, por término medio, la pluma administra una cantidad de FSH un 18% mayor que una jeringa convencional.
Portuguese: Foi demonstrado que, em média, a quantidade de FSH administrada com a caneta é 18% mais elevada do que a administrada com uma seringa convencional.
Spanish: Si se inyecta a si mismo Fertavid, siga cuidadosamente las instrucciones para administrar Fertavid correctamente y con las mínimas molestias.
Portuguese: Se você se injetar a si próprio com Fertavid, siga as instruções atentamente para administrar Fertavid adequadamente e com desconforto mínimo.
Spanish: Estos efectos adversos no se consideran relacionados con el uso de Fertavid, sino con las Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) o con un embarazo posterior.
Portuguese: Não se considera que estes efeitos secundários estejam relacionados com a utilização de Fertavid mas com o programa de Procriação Medicamente Assistida (PMA) ou gravidez subsequente.
Spanish: Las reacciones en la zona de inyección incluyen endurecimiento y dolor.
Portuguese: Reações no local da injeção incluem induração e dor.
Spanish: No mezcle Fertavid con otros medicamentos.
Portuguese: Não misture Fertavid com qualquer outro medicamento.
Spanish: Deberá informarse a los pacientes del potencial riesgo de nacimientos múltiples antes de iniciar el tratamiento.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, os doentes devem ser alertados para o potencial risco de ocorrência de nascimentos múltiplos.
Spanish: Esto puede ser particularmente importante si se cambia de una jeringa convencional al inyector tipo pluma o viceversa en el transcurso de un ciclo.
Portuguese: Este facto pode ser de particular importância quando se muda da caneta injectora para uma seringa convencional no mesmo ciclo de tratamento.
Spanish: El riesgo de un embarazo fuera del útero (embarazo ectópico) es ligeramente mayor.
Portuguese: Existe um risco ligeiramente aumentado de uma gravidez fora do útero (uma gravidez ectópica).
Spanish: Si es usted mujer:
Portuguese: Se for uma mulher:
Spanish: Debido a la reducción del riego sanguíneo, el daño en los ovarios puede ser limitado con un diagnóstico precoz y una distorsión inmediata.
Portuguese: A lesão do ovário devido à redução do aporte de sangue pode ser limitada pelo diagnóstico precoce e destorção imediata.
Spanish: En el varón, niveles elevados de FSH endógena son indicativos de insuficiencia testicular primaria.
Portuguese: Níveis elevados de FSH endógeno no homem são indicativos de falência testicular primária.
Spanish: La FSH es indispensable para el crecimiento y maduración folicular normal y en la producción de esteroides gonadales.
Portuguese: A FSH é indispensável para o normal crescimento e maturação folicular e para a produção de esteróides pela gónadas.
Spanish: Sobre todo al pasar de jeringa a pluma pueden ser necesarios pequeños ajustes de la dosis, para prevenir la administración de una dosis demasiado alta.
Portuguese: Especialmente quando se muda de uma seringa para a caneta, é possível que haja necessidade de fazer pequenos ajustes na dose, para evitar a administração de uma dose mais elevada.
Spanish: Neoplasias de ovario y otras neoplasias del sistema reproductor Se han notificado neoplasias ováricas y otras neoplasias del sistema reproductor, benignas y malignas, en mujeres que se han sometido a múltiples terapias para el tratamiento de la infertilidad.
Portuguese: Neoplasias do ovário e outras neoplasias do sistema reprodutor Foram notificadas neoplasias do ovário e outras neoplasias do sistema reprodutor, tanto benignas como malignas, em mulheres submetidas a regimes terapêuticos múltiplos para o tratamento da infertilidade.
Spanish: Puede reducirse el riesgo de que se produzca controlando cuidadosamente el desarrollo de los folículos durante el tratamiento.
Portuguese: O risco pode ser reduzido pela monitorização cuidadosa durante o tratamento do desenvolvimento folicular.
Spanish: Eliminar las burbujas de aire del cartucho antes de inyectar (ver instrucciones de uso del inyector).
Portuguese: Antes de se proceder à injeção devem ser removidas do cartucho as bolhas de ar (ver instruções de utilização da caneta).
Spanish: Se han observado poco frecuentemente (aproximadamente en un 0,2% de todos los pacientes tratados con folitropina beta) reacciones generalizadas de hipersensibilidad.
Portuguese: Têm sido observadas, pouco frequentemente, reações generalizadas de hipersensibilidade (aproximadamente 0,2% de todos os doentes tratados com folitropina beta).
Spanish: Es posible poner las inyecciones en otros sitios.
Portuguese: É possível injetar Fertavid em outras áreas.
Spanish: Además, antes de empezar a usar este medicamento, informe a su médico si:
Portuguese: Adicionalmente, antes de iniciar a utilização deste medicamento, informe o seu médico se:
Spanish: 2 - Lugar de inyección
Portuguese: Passo 2 - O local da injeção
Spanish: • Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.
Portuguese: • Malformações dos orgãos reprodutivos incompatíveis com a gravidez.
Spanish: Las inyecciones deben administrarse lentamente por vía intramuscular (en un músculo) (por ejemplo en las nalgas, en la parte superior de la pierna o en la parte superior del brazo), o subcutánea (bajo la piel) (por ejemplo en la parte inferior del estómago).
Portuguese: As injeções podem ser administradas lentamente num músculo (por exemplo nas nádegas, parte superior da perna, ou do braço) ou sob a pele (por exemplo na zona inferior do abdómen).
Spanish: Presione sobre el émbolo lenta y continuamente, de esta forma la solución se inyecta correctamente y el tejido cutáneo no sufre.
Portuguese: Empurrar o êmbolo devagar e com firmeza, para que a solução seja injectada corretamente sem que ocorra a lesão dos tecidos da pele.
Spanish: Normalmente, son suficientes 7 a 14 días de tratamiento para alcanzar este estado.
Portuguese: Normalmente, para atingir este estadio são necessários 7 a 14 dias de tratamento.
Spanish: No use Fertavid
Portuguese: Não utilize Fertavid
Spanish: Además, el embarazo múltiple y las características de los pacientes sometidos a un tratamiento de fertilidad (p. ej. edad de la mujer, características del semen, antecedentes genéticos de ambos padres) pueden estar asociados a un mayor riesgo de defectos de nacimiento.
Portuguese: Além disso, as gravidezes múltiplas e as características dos doentes que se submetem a tratamento de infertilidade (por ex., idade da mulher, características do esperma, antecedentes genéticos de ambos os pais) podem estar associados a um aumento do risco de malformações.
Spanish: Una vez perforada la membrana de goma del cartucho con una aguja, el producto puede guardarse durante 28 días, como máximo.
Portuguese: Uma vez que a agulha passe através da borracha do cartucho, o produto pode ser armazenado no máximo durante 28 dias.
Spanish: Si olvidó usar Fertavid
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Fertavid
Spanish: El SHO es una enfermedad distinta al aumento del tamaño de los ovarios sin complicaciones.
Portuguese: A SHO é uma situação clínica distinta do ovário aumentado não complicado.
Spanish: Si se ha administrado un agonista de la GnRH (medicamento para prevenir la ovulación precoz o temprana), pueden ser necesarias dosis más altas de Fertavid.
Portuguese: Se foi administrado um agonista GnRH (medicamento utilizado para prevenir a ovulação precoce), poderá ser necessária uma dose mais elevada de Fertavid.
Spanish: • Quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios, no relacionados con un síndrome del ovario poliquístico (SOP).
Portuguese: • Quistos ováricos ou aumento de volume dos ovários, não relacionados com a síndrome do ovário poliquístico (SOP).