FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat.
French: Avant de commencer le traitement, votre médecin pratiquera un ECG de votre cœur afin de vérifier qu'il n'y a aucun signe de rythme cardiaque inhabituel.
English: Contents of the pack and other information What X contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient X
English: Symptoms of overdose include:
French: Les symptômes de surdosage sont notamment :
English: This is characterized by profuse and rapidly changing ideas, exaggerated gaiety and excessive physical activity.
French: Celle-ci se caractérise par des idées abondantes et très changeantes, une gaieté exagérée et une activité physique excessive.
English: Treatment in respirator is advised to prevent a possible respiratory arrest.
French: Une assistance respiratoire est recommandée afin de prévenir un possible arrêt respiratoire.
English: Likewise, you should tell your dentist that you take this medicine if you are to receive a local anaesthetic.
French: De même, vous devez informer votre dentiste que vous prenez ce médicament si vous devez recevoir une anesthésie locale.
English: Although these investigations revealed partially contradictory results, particularly a potential to induce chromosome aberrations cannot be excluded.
French: Bien que ces études aient révélé des résultats partiellement contradictoires, on ne peut exclure un potentiel d'induction d'aberrations chromosomiques.
English: *Case reports of suicidal thoughts or behaviour were reported during the treatment with or just after conclusion of the treatment with amitriptyline (see section 4.4).
French: *Des cas de pensées ou de comportements suicidaires ont été signalés pendant le traitement ou juste après l'arrêt du traitement par amitriptyline (voir rubrique 4.4).
English: Do not stop the treatment without consulting your doctor first.
French: N'arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin au préalable.
English: The renal elimination of unchanged amitriptyline is insignificant (about 2%).
French: L'élimination rénale de l'amitriptyline sous forme inchangée est insignifiante (environ 2 %).
English: Your doctor will most likely choose to initiate your treatment with Saroten film-coated tablets before starting treatment with X.
French: Votre médecin choisira très probablement de commencer votre traitement avec des comprimés de Saroten avant d'entamer le traitement avec X.
English: Carton/Label
French: Boîte/Étiquette
English: The maximum plasma concentration is reached only after 1 to 5 (-8) hours.
French: La concentration plasmatique maximale est atteinte uniquement après 1 à 5 (-8) heures.
English: Swallow the tablets with a drink of water.
French: Avalez les comprimés avec un verre d'eau.
English: The solution for injection prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
French: La solution injectable préparée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % doit être utilisée immédiatement.
English: What X is and what it is used for 2.
French: Qu'est-ce que X et dans quels cas est-il utilisé 2.
English: infusion and i.m.
French: et injection i.m.
English: • disorder of the peripheral nerves
French: • trouble des nerfs périphériques
English: • increased production of breast milk or breast milk outflow without breast feeding
French: • augmentation de la production de lait ou production de lait en l'absence d'allaitement
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label afterr EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après EXP.
English: X can be taken with or without food.
French: X peut être pris avec ou sans nourriture.
English: Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
French: Une surveillance étroite des patients, et en particulier de ceux à haut risque, devra accompagner le traitement médicamenteux, particulièrement au début du traitement et lors des changements de dose.
English: If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician.
French: Si vous manquez une dose de X Programmez un nouveau rendez-vous pour une injection avec votre médecin.
English: Some patients with manic-depressive illness may enter into a manic phase.
French: Certains patients atteints de troubles maniaco-dépressifs peuvent entrer dans une phase maniaque.
English: Bed-wetting at night Use in children and adolescents The recommended doses for children:
French: Énurésie nocturne Utilisation chez les enfants et les adolescents Doses recommandées pour les enfants :
English: Check arterial blood gases-look for acidosis.
French: Vérifier les gaz du sang artériel - recherche une acidose.
English: This medicine can be taken with or without food.
French: Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments.
English: • changes in taste
French: • altérations du goût
English: • movement disorders (involuntary movements or decreased movements)
French: • troubles des mouvements (mouvements involontaires ou diminution des mouvements)
English: • diarrhoea, vomiting
French: • diarrhée, vomissements
English: Alopecia, photosensitivity reaction.
French: Alopécie, réaction de photosensibilité.
English: Dosage and duration of treatment will be determined by you physician based on the severity of your disease and your clinical response.
French: La dose et la durée du traitement seront déterminées par votre médecin en fonction de la gravité de votre maladie et de votre réponse clinique.
English: Sudden occurrence of CNS depression.
French: Apparition soudaine de dépression du SNC.
English: Suicide/suicidal thoughts
French: Suicides/idées suicidaires
English: The recommended dose is:
French: La dose recommandée est la suivante :
English: There is considerably individual variability in response to overdose.
French: Il existe une grande variabilité entre les individus en ce qui concerne la réponse au surdosage.
English: • cisapride (used to treat certain types of indigestion)
French: • cisapride (pour certains types d'indigestion)
English: Patency of the airway is maintained by intubation, where required.
French: La libération des voies aériennes est maintenue par intubation, si nécessaire.
English: The effects in overdose will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and other psychotropic.
French: Les effets d'un surdosage seront potentialisés par l'ingestion simultanée d'alcool et d'autres psychotropes.
English: Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months.
French: Énurésie nocturne Votre médecin évaluera si le traitement doit être poursuivi au bout de 3 mois.
English: Fatigue, feeling thirst.
French: Fatigue, sensation de soif.
English: The genotoxic potential of amitriptyline has been investigated in various in vitro and in vivo studies.
French: Le potentiel génotoxique de l'amitriptyline a été étudié dans différentes études in vitro et in vivo.
English: If repeated courses of amitriptyline are needed, a medical review should be conducted every 3 months.
French: Si plusieurs cycles d'amitriptyline sont nécessaires, un examen médical doit être réalisé tous les 3 mois.
English: If you take more X than you should
French: Si vous avez reçu plus de X que vous n'auriez dû
English: Treatment is symptomatic and should therefore be continued for an appropriate length of time.
French: Le traitement est symptomatique et doit, par conséquent, être poursuivi pendant une durée adéquate.
English: Unrest and convulsions may be treated with diazepam.
French: L'agitation et les convulsions peuvent être traitées par diazépam.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking X.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre X.
English: • aged below 6 years: see section 2 Do not take X
French: • âgés de moins de 6 ans : voir rubrique 2 Ne prenez pas X
English: A single dose above 75 mg is not recommended.
French: Une dose unique supérieure à 75 mg n'est pas recommandée.
English: If you stop taking X
French: Si vous arrêtez de prendre X
English: These symptoms may be due to parts of the intestine becoming paralysed.
French: Ces symptômes peuvent être dus à une paralysie de certaines parties des intestins.
English: After 1-2 weeks the oral formulations should be used for further treatment.
French: Après 1 à 2 semaines, les formulations orales doivent être utilisées pour la poursuite du traitement.
English: Elderly patients are particularly susceptible to orthostatic hypotension.
French: Les patients âgés sont particulièrement enclins à l'hypotension orthostatique.
English: The dose can be taken once daily, or be divided into two doses.
French: La dose peut être prise une fois par jour ou bien divisée en deux doses.
English: At the start of treatment, the dose should be gradually increased, when treatment is discontinued, it must be reduced gradually.
French: Au début du traitement, la dose doit être progressivement augmentée ; lorsque le traitement est arrêté, elle doit être progressivement réduite.
English: The ratio milk concentration/plasma concentration in women is around 1:1.
French: Le ratio concentration dans le lait/concentration plasmatique chez les femmes est d'environ 1:1.
English: Oral administration of tablets results in maximum serum levels in about 4 hours.
French: Avec l'administration par voie orale de comprimés, les concentrations sériques maximales sont atteintes en environ 4 heures.
English: • loss of consciousness
French: • perte de conscience
English: In treating depression the duration of treatment is individual, and is usually at least 6 months.
French: Dans le traitement de la dépression, la durée du traitement est déterminée au cas par cas, et dure généralement au moins 6 mois.
English: This medicine should not be given to children or adolescents for treatment of depression.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents dans le traitement de la dépression.
English: During chronic use and after administration in the final weeks of pregnancy, neonatal withdrawal symptoms can occur.
French: En cas d'utilisation chronique et après une administration au cours des dernières semaines de grossesse, des symptômes de sevrage peuvent apparaître chez le nouveau-né.
English: Usually the X is added to a solution for infusion.
French: Habituellement, X est ajouté à une solution pour perfusion.
English: Convulsions, fever.
French: Convulsions, fièvre.
English: Take this medicine 1-1½ hours before bedtime.
French: Prenez ce médicament 1h à 1h30 avant le coucher.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as:
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, tel que :
English: The score line facilitates breaking of the tablet into 4 parts (12.5 mg/part).
French: La barre de cassure facilite la division du comprimé retard en 4 parties (12,5 mg/partie).
English: Dose increase
French: Augmentation de la dose
English: • dry mouth and tongue
French: • sécheresse de la bouche et la langue
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with this medicine as it might increase the sedative effect.
French: Il n'est pas conseillé de boire de l'alcool pendant le traitement avec ce médicament car cela pourrait augmenter l'effet sédatif.
English: • absent sensation of appetite
French: • absence de la sensation d'appétit
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before X is administered
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant que X vous soit administré.
English: The elimination half-life from plasma after i.v.
French: La demi-vie d'élimination du plasma après une administration i.v.
English: • increased sensitivity to sunlight
French: • sensibilité accrue à la lumière du soleil
English: If you have difficulty in swallowing the capsules, you can open them and put the pellets in e.g. yoghurt or a cold drink.
French: Si vous avez des difficultés à avaler les gélules, vous pouvez les ouvrir et mettre les granulés qu'elles contiennent dans du yaourt par exemple, ou dans une boisson froide.
English: X belongs to a group of medicines known as tricyclic antidepressants.
French: X appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques.
English: Admission to hospital (intensive care unit) if required.
French: Hospitalisation (en soins intensifs) si nécessaire.
English: Widening of the QRS-complex usually correlates well with the severity of the toxicity following acute overdoses.
French: L'élargissement du complexe QRS est généralement bien corrélé à la sévérité de la toxicité suite à des surdosages aigus.
English: Deaths by deliberate or accidental overdosage have occurred with this class of medicament.
French: Des cas de décès par surdosage volontaire ou accidentel ont été observés avec cette classe de médicament.
English: Pyrexia.
French: Pyrexie.
English: These symptoms can be the first signs that your blood or bone marrow may be affected.
French: Ces symptômes peuvent être les premiers signes indiquant que votre sang ou votre moelle épinière est atteint.
English: • if you recently have had a heart attack (myocardial infarction)
French: • si vous avez récemment eu une attaque cardiaque (infarctus du myocarde)
English: The appropriate formulation/strength should be selected for the starting doses and any subsequent dose increments.
French: La formulation/dose appropriée doit être sélectionnée pour les doses initiales et toutes les augmentations de dose ultérieures.
English: Combinations that are not recommended
French: Associations non recommandées
English: Due to the often delayed gastrointestinal tract passage maximum plasma concentrations are reached after 1 to 5 (-8) hours.
French: En raison du passage dans le tractus gastro-intestinal souvent retardé, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 1 à 5 (-8) heures.
English: Talk to your doctor about the duration of your treatment and continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
French: Adressez-vous à votre médecin au sujet de la durée du traitement et continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
English: Confusional state, libido decreased, agitation.
French: État de confusion, diminution de la libido, agitation.
English: • blue discolouration of the skin
French: • coloration bleue de la peau
English: The dosing scheme and treatment duration given for the oral formulation should be followed from henceforward.
French: Le schéma posologique et la durée du traitement administré pour la formulation orale doivent être suivis à partir de ce moment.
English: Continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
French: Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
English: • numbness or tingling in the arms or legs
French: • engourdissement ou fourmillement dans les bras ou les jambes
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
French: Vous pourriez trouver utile de dire à l'un de vos proches ou de vos amis que vous êtes déprimé(e) et de lui demander de lire cette notice.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE [À compléter en fonction du pays]
English: If you get any of the following symptoms you should see your doctor immediately:
French: Si vous développez l'un quelconque des effets indésirables suivants, vous devez consulter votre médecin immédiatement :
English: Treatment with amitriptyline may be instituted 14 days after discontinuation of irreversible non-selective MAOIs and minimum one day after discontinuation of the reversible moclobemide.
French: Le traitement par amitriptyline peut être instauré 14 jours après l'arrêt d'IMAO non sélectifs et irréversibles et au moins un jour après l'arrêt du moclobémide réversible.
English: (tmax = 3.89±1.87 hours; range 1.93-7.98 hours).
French: (tmax = 3,89 ± 1,87 heures ; plage 1,93-7,98 heures).
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated in treatments of the following indications in adults:
French: L'efficacité et la sécurité de l'amitriptyline ont été démontrées dans le traitement des indications suivantes chez l'adulte :
English: Treatment is symptomatic and supportive.
French: Le traitement est symptomatique associé à des soins de soutien.
English: Do not chew the pellets.>
French: Ne mâchez pas les granulés.>
English: The general duration of treatment will be decided by the treating physician on an individual basis.
French: La durée générale du traitement sera décidée par le médecin traitant au cas par cas.
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with X as it might increase the sedative effect.
French: Il n'est pas conseillé de boire de l'alcool pendant le traitement par X car cela pourrait augmenter l'effet sédatif.
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated for treatments of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above (see section 4.1).
French: L'efficacité et la sécurité de l'amitriptyline ont été démontrées dans le traitement de l'énurésie nocturne chez l'enfant de 6 ans et plus (voir rubrique 4.1).
English: Suicidal thoughts or behaviour.
French: − Pensées ou comportements suicidaires.
English: Long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are not available (see section 4.2).
French: Aucune donnée de sécurité à long terme n'est disponible chez les enfants et les adolescents concernant la croissance, la maturité et le développement cognitif et comportemental (voir rubrique 4.2).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the card box and ampoule.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage en carton et l'ampoule.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
French: Les patients (et leur entourage) devront être avertis de la nécessité de surveiller la survenue d'une aggravation clinique, l'apparition d'idées/comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et de prendre immédiatement un avis médical si ces symptômes survenaient.
English: Due to avoiding the first-pass-metabolism in the liver after intravenous administration the drug reaches maximal plasma concentrations very rapidly and completely with a rapid biphasic consequent decline, which reflects generation of the distribution equilibrium between tissue, peripheral and central compartments.
French: Parce que l'effet de métabolisme de premier passage hépatique est évité après une injection intraveineuse, le médicament atteint des concentrations plasmatiques maximales très rapidement et complètement, suivies par un déclin biphasique rapide, ce qui reflète la génération d'un équilibre de distribution entre les compartiments tissulaires, périphériques et centraux.
English: No data on the effects of amitriptyline on human fertility are available.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets de l'amitriptyline sur la fertilité chez les humains.
English: Your doctor will instruct you whether to take the doses once daily or divide into two doses.
French: Votre médecin vous expliquera si vous devez prendre les doses une fois par jour ou les diviser en deux doses.
English: • shakiness of hands or other body parts
French: • tremblements des mains ou d'autres parties du corps
English: It is advisable to review all antihypertensive therapy during treatment with tricyclic antidepressants.
French: Il est recommandé de vérifier tous les traitements antihypertenseurs lors du traitement par antidépresseurs tricycliques.
English: How to store Saroten solution for injection Keep this medicine out of the sight and reach of children.
French: Comment conserver Saroten solution injectable Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
English: Tell your doctor if you have, or have had in the past, any medical problems, especially if you have
French: Indiquez à votre médecin si vous avez, ou avez eu par le passé, des problèmes médicaux, en particulier :
English: It has marked anticholinergic and sedative properties.
French: Elle a des propriétés anticholinergiques et sédatives importantes.
English: • low sodium concentration in the blood
French: • faible taux de sodium dans le sang
English: Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
French: Certains médicaments peuvent altérer l'action d'autres médicaments et cela peut parfois entraîner des effets indésirables graves.
English: Saroten injectable solution is used in hospitalized patients especially for the initial treatment of depressive disorders.
French: Saroten solution injectable est utilisé chez des patients hospitalisés, en particulier pour le traitement initial des troubles dépressifs.
English: Combinations requiring precautions for use
French: Associations exigeant des précautions d'emploi
English: You should immediately have an eye examination before the treatment with this medicine can be continued.
French: Vous devez immédiatement consulter un ophtalmologiste avant de pouvoir poursuivre le traitement par ce médicament.
English: • narrow angle glaucoma (loss of vision due to abnormally high pressure in the eye)
French: • glaucome à angle fermé (perte de la vue due à une pression anormalement élevée dans l'œil)
English: There was a possible association with an effect on fertility in rats, namely a lower pregnancy rate.
French: Un lien avec un effet sur la fertilité chez le rat, à savoir un taux de gravidité réduit, est possible.
English: During awakening possibly again confusion, agitation and hallucinations and ataxia.
French: Au réveil, confusion, agitation, hallucinations et ataxie sont également possibles.
English: • have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood
French: • vous avez un problème qui entraîne un taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang, ou un taux élevé de potassium dans le sang,
English: The mechanism of action also includes ion-channel blocking effects on sodium, potassium and NMDA channel at both central and spinal cord level.
French: Le mécanisme d'action inclut également des effets de blocage des canaux sodiques, potassiques et NMDA tant au niveau central que médullaire.
English: • feeling of inner restlessness and a compelling need to be in constant motion
French: • sensation d'agitation interne et besoin impérieux d'être toujours en mouvement
English: Concomitant treatment with MAOIs (monoamine oxidase inhibitors) is contra-indicated (see section 4.5).
French: Le traitement concomitant par IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) est contre-indiqué (voir rubrique 4.5).
English: • diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine.
French: • diabète car vous pourriez avoir besoin d'ajuster la posologie de votre médicament antidiabétique
English: Other medicines and Saroten solution for injection Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
French: Autres médicaments et Saroten solution injectable Certains médicaments peuvent altérer l'action d'autres médicaments et cela peut parfois entraîner des effets indésirables graves.
English: Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (less than 25 years old) with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
French: Les informations issues des essais cliniques ont montré un risque accru de comportement suicidaire chez les jeunes adultes (moins de 25 ans) atteints d'affections psychiatriques et traités par antidépresseur.