FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Elles peuvent également être obtenues en utilisant une technique d'extraction de composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (tel que l'éthanol ou l'eau) pour former un extrait fluide ou une teinture (un extrait éthanolique).
Portuguese: São também obtidas através de uma técnica para extrair compostos do material da planta dissolvendo-os num solvente (como etanol ou água) para formar um extrato líquido ou tintura (um extrato alcoólico).
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été rapporté pour ces médicaments.
Portuguese: No momento da avaliação pelo HMPC, não existiam efeitos secundários notificados com estes medicamentos.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de son utilisation de longue date, l'aigremoine peut être utilisée pour traiter une indigestion légère ou d'autres troubles gastriques ou intestinaux, ainsi que pour traiter une perte temporaire d'appétit.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, a centáurea-menor pode ser utilizada para tratar a indigestão ligeira ou outros distúrbios do estômago ou do intestino, bem como a perda temporária de apetite.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine pour l'indigestion ou d'autres troubles gastriques ou intestinaux, et pour la perte temporaire d'appétit, reposent sur leur «usage traditionnel».
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm centáurea-menor para a indigestão ou outros distúrbios do estômago e do intestino, bem como para a perda temporária de apetite, baseiam-se no seu «uso tradicional».
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'aigremoine sont généralement disponibles sous forme de tisanes à boire ou sous formes liquides ou solides à prendre par voie orale.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo centáurea-menor estão geralmente disponíveis na forma de chá à base de plantas para beber/tomar ou em formas líquidas ou sólidas para tomar por via oral.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'aigremoine
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm centáurea-menor
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation pour les médicaments à base de plantes contenant de l'aigremoine.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham centáurea-menor.
French: Les conclusions du HMPC se fondent donc sur l'utilisation de longue date de l'aigremoine.
Portuguese: Por conseguinte, as conclusões do HMPC baseiam-se na utilização de longa data da centáurea-menor.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de l'aigremoine doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm centáurea-menor têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de l'aigremoine.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de centáurea-menor.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'aigremoine.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm centáurea-menor.
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur l'aigremoine.
Portuguese: O HMPC constatou a falta de estudos clínicos com centáurea-menor.
French: Les médicaments contenant de l'aigremoine ne doivent pas être utilisés chez les patients atteints d'ulcère de l'estomac.
Portuguese: Os medicamentos que contêm centáurea-menor não devem ser tomados por pessoas com úlceras no estômago.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'aigremoine par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm centáurea-menor, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine et à l'octroi de licences pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm centáurea-menor nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'aigremoine, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm centáurea-menor, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'aigremoine, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm centáurea-menor, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm centáureamenor?
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm centáurea-menor?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de l'aigremoine, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm centáurea-menor, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Comment les médicaments contenant de l'aigremoine sont-ils autorisés dans l'UE?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm centáurea-menor aprovados na UE?
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de l'aigremoine et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm centáurea-menor e sobre quem pode utilizá-los.
French: De l'eau peut être donnée.
Portuguese: Pode ser dada água.
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Portuguese: A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
French: 1 ml contient :
Portuguese: 1 ml contém:
French: Le bouchon peut être percé jusqu'à 100 fois en toute sécurité.
Portuguese: A tampa pode ser puncionada em segurança até 100 vezes.
French: * uniquement par voie IM
Portuguese: * apenas por via IM
French: 0,2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: 0,2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: Si des symptômes surviennent, demandez conseil à un médecin.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas, consultar um médico.
French: La neurotransmission sympathique est inhibée et le niveau de conscience diminue.
Portuguese: A neurotransmissão simpática é impedida e o nível de consciência diminui.
French: Tous les métabolites connus sont dépourvus d'activité pharmacologique.
Portuguese: Todos os metabolitos conhecidos são desprovidos de atividade farmacológica.
French: Chiens : IM, IV Chats : IM
Portuguese: Cães: IM, IV Gatos: IM
French: Des vomissements peuvent se produire 5 à 10 minutes après l'injection.
Portuguese: Podem ocorrer vómitos 5 a 10 minutos após a injeção.
French: Un réveil spontané survient dans les 3 heures.
Portuguese: A recuperação espontânea ocorre em 3 horas.
French: * uniquement par voie intramusculaire
Portuguese: * apenas por via intramuscular
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
French: Demandez à votre chirurgien vétérinaire ou votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não são necessários.
French: Une surveillance fréquente et régulière des fonctions respiratoire et cardiaque doit être appliquée.
Portuguese: Deve ser efetuado o controlo frequente e regular das funções respiratória e cardíaca.
French: Selon des études effectuées chez le rat, la concentration maximale dans le système nerveux central est plusieurs fois supérieure à la concentration plasmatique correspondante.
Portuguese: De acordo com estudos realizados com ratos, a concentração máxima no sistema nervoso central é várias vezes superior à concentração correspondente no plasma.
French: On observe parfois une légère baisse de la température corporelle.
Portuguese: Pode observar-se uma ligeira diminuição da temperatura.
French: L'effet maximal correspond à un animal détendu, en position allongée, et ne répondant pas aux stimuli extérieurs.
Portuguese: No efeito máximo, o animal está relaxado, deitado e não responde a estímulos externos.
French: En cas de contact avec les yeux, rincez abondamment à l'eau claire.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, lavar abundantemente com água limpa.
French: Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités de manière symptomatique.
Portuguese: Os sintomas respiratórios e hemodinâmicos devem ser tratados sintomaticamente.
French: Le rythme respiratoire peut parfois diminuer.
Portuguese: A frequência respiratória pode, ocasionalmente, diminuir.
French: Chez certains chiens et chats, une diminution de la fréquence respiratoire peut survenir.
Portuguese: Em alguns cães e gatos poderá ocorrer uma diminuição da frequência respiratória.
French: En cas de contact avec la peau ou les muqueuses, rincer immédiatement la peau exposée à grandes eaux et ôtez les vêtements contaminés se trouvant en contact direct avec la peau.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele ou as mucosas, lavar a pele abundantemente com água, imediatamente após a exposição, e remover a roupa contaminada que esteja em contacto direto com a pele.
French: Des précautions sont à prendre pour éviter toute auto-injection.
Portuguese: Deverão tomar-se precauções para evitar a autoinjeção acidental.
French: Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration de Cepedex.
Portuguese: Recomenda-se que os animais estejam em jejum nas 12 horas que antecedem a administração de Cepedex.
French: L'administration de dexmédétomidine à des chiots de moins de 16 semaines et à des chatons de moins de 12 semaines n'a pas été étudiée.
Portuguese: A administração da dexmedetomidina não foi estudada em cachorros com menos de 16 semanas de idade, nem em gatinhos com menos de 12 semanas de idade.
French: Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine (51 % de la dose) et, dans une moindre mesure, dans les fèces.
Portuguese: Os metabolitos são excretados essencialmente na urina (51% da dose) e em menor grau nas fezes.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant une affection systémique sévère ou chez les animaux mourants.
Portuguese: Não administrar a animais com doença sistémica grave ou em animais moribundos.
French: Compte tenu de son activité α2-adrénergique, la dexmédétomidine provoque une diminution de la fréquence cardiaque et de la température corporelle.
Portuguese: Devido à sua atividade α2-adrenérgica, a dexmedetomidina provoca uma diminuição da frequência cardíaca e da temperatura corporal.
French: Dans le sang, la dexmédétomidine est fortement liée aux protéines plasmatiques (> 90 %).
Portuguese: Na circulação, a dexmedetomidina liga-se extensamente às proteínas do plasma (>90%).
French: Chiens :
Portuguese: Cães:
French: La biodisponibilité de la dexmédétomidine atteint 60 % et le volume apparent de distribution (Vd) est de 0,9 l/kg.
Portuguese: A biodisponibilidade da dexmedetomidina é de 60% e o volume aparente de distribuição (Vd) é de 0,9 l/kg.
French: La posologie pour les chats est présentée dans le tableau suivant.
Portuguese: A dosagem para gatos é apresentada na tabela seguinte.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 0,24 heure après l'administration intramusculaire.
Portuguese: A concentração máxima no plasma é atingida em cerca de 0,24 h após a administração intramuscular.
French: Lors d'une étude clinique, les doses de propofol et de thiopental requises ont été respectivement réduites de 30 % et de 60 %.
Portuguese: Num estudo clínico, a quantidade de propofol e tiopental foi reduzida de 30% e 60%, respetivamente.
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux animaux suivants :
Portuguese: O medicamento veterinário destina-se a:
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto informativo, informe o médico veterinário.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiovasculaires.
Portuguese: Não administrar a animais com problemas cardiovasculares.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.>
French: Des tremblements musculaires peuvent survenir au cours de la sédation.
Portuguese: Podem ocorrer tremores musculares durante a sedação.
French: Solution limpide et incolore.
Portuguese: Solução transparente e incolor.
French: L'oxymétrie de pouls peut s'avérer utile mais n'est pas indispensable à une surveillance adéquate.
Portuguese: A oximetria de pulsação pode ser útil mas não é essencial para um controlo adequado.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après la mention EXP.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de VAL.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 56 jours.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 56 dias.
French: Hydroxyde de sodium (E 524) (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (E507) (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Portuguese: Hidróxido de sódio (E 524) (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (E507) (para ajuste do pH) Água para injetáveis.
French: La posologie doit être adaptée au type d'intervention, à la durée de la procédure et au tempérament du patient.
Portuguese: A dose deverá ser ajustada ao tipo de cirurgia, duração do procedimento e comportamento do paciente.
French: Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine et, dans une moindre mesure, dans les fèces.
Portuguese: Os metabolitos são excretados essencialmente na urina e em menor grau nas fezes.
French: La dexmédétomidine est un agoniste puissant et sélectif des récepteurs α2-adrénergiques, qui inhibe la libération de noradrénaline à partir des neurones noradrénergiques.
Portuguese: A dexmedetomidina é um agonista de recetores adrenérgicos α2 potente e seletivo, que inibe a libertação de noradrenalina dos neurónios noradrenérgicos.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a um dos excipientes.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
French: De rares cas d'œdème pulmonaire ont été rapportés.
Portuguese: Foram registados episódios raros de edema pulmonar.
French: La demi-vie d'élimination (t1⁄2) est comprise entre 40 et 50 minutes.
Portuguese: A semivida de eliminação (t1⁄2) é de 40-50 minutos.
French: Chiens et chats.
Portuguese: Cães e gatos.
French: Des opacités de la cornée peuvent survenir au cours de la sédation (voir aussi la section 4.5).
Portuguese: Durante a sedação pode ocorrer secura da córnea (ver também secção 4.5).
French: Les doses recommandées sont les suivantes :
Portuguese: Recomendam-se as seguintes doses:
French: La durée et la profondeur de la sédation et de l'analgésie sont dose-dépendantes.
Portuguese: A duração e profundidade da sedação e analgesia dependem da dose administrada.
French: Une autre étude clinique a montré que la dexmédétomidine contribuait à une analgésie postopératoire de 0,5 à 4 heures.
Portuguese: Num estudo clínico, a dexmedetomidina contribuiu para a analgesia pós-operatória durante 0,5 a 4 horas.
French: Le volume apparent de distribution (Vd) est de 2,2 l/kg et la demi-vie d'élimination (t1⁄2) d'une heure.
Portuguese: O volume aparente de distribuição (Vd) é de 2,2 l/kg e a semivida de eliminação (t1⁄2) é de uma hora.
French: Les yeux doivent être protégés avec un lubrifiant approprié.
Portuguese: Os olhos devem ser protegidos com um lubrificante ocular adequado.
French: La dexmédétomidine est compatible avec le butorphanol et la kétamine dans la même seringue pendant au moins deux heures.
Portuguese: A dexmedetomidina é compatível com butorfanol e cetamina na mesma seringa durante pelo menos duas horas.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Cães:
French: La sécurité de la dexmédétomidine n'a pas été établie chez les mâles destinés à la reproduction.
Portuguese: A segurança da dexmedetomidina não foi determinada nos machos destinados à reprodução.
French: Les animaux traités doivent être maintenus au chaud et à une température constante au cours de la procédure et du réveil.
Portuguese: Os animais tratados devem ser mantidos em ambiente aquecido e a uma temperatura constante durante o procedimento e recuperação.
French: La dexmédétomidine étant un composé lipophile, elle est bien absorbée après administration intramusculaire.
Portuguese: Sendo um composto lipofílico, a dexmedetomidina é bem absorvida após administração por via intramuscular.
French: La pression artérielle commence par augmenter, puis se normalise ou atteint des valeurs inférieures à la normale.
Portuguese: A tensão arterial aumentará inicialmente voltando depois a valores iguais ou inferiores ao normal.
French: Toutefois, cette durée dépend d'un certain nombre de variables et une dose d'analgésique supplémentaire doit donc être administrée, conformément à l'avis médical.
Portuguese: No entanto, esta duração está dependente de várias variáveis e também da analgesia, devendo ser administrada de acordo com o julgamento clínico.
French: Durée de conservation après la première ouverture de l'emballage : 56 jours.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 56 dias.
French: Les posologies recommandées sont les suivantes :
Portuguese: Posologia: recomendam-se as seguintes doses:
French: Chez le chat, les réactions de biotransformation se produisent par hydroxylation dans le foie.
Portuguese: As biotransformações no gato ocorrem por hidroxilação no fígado.
French: Lors des essais cliniques, l'incidence des cas d'hypoxémie a été fréquente, en particulier dans les 15 premières minutes suivant l'anesthésie à la dexmédétomidine-kétamine.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a incidência da hipoxemia foi frequente, especialmente nos primeiros 15 minutos da anestesia com dexmedetomidina-cetamina.
French: Utiliser avec précaution chez les animaux âgés.
Portuguese: Administrar com precaução em animais idosos.
French: Des opacités cornéennes peuvent apparaître pendant la sédation (voir également la rubrique « Précautions particulières d'emploi chez l'animal »).
Portuguese: Durante a sedação, pode ocorrer secura da córnea (consultar também a secção sobre Precauções especiais para utilização em animais).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante responsável pela libertação do lote: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante responsável pela libertação do lote: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
French: L'administration d'atipamézole après la dexmédétomidine en inverse rapidement les effets et raccourcit donc le temps de récupération.
Portuguese: A administração de atipamezol após a dexmedetomidina reverte rapidamente os efeitos e reduz o período de recuperação.
French: À utiliser avec prudence chez les animaux âgés.
Portuguese: A administrar com precaução em animais idosos.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
French: Chiens : Les doses de dexmédétomidine sont fonction de la surface corporelle :
Portuguese: Cães: As doses de dexmedetomidina baseiam-se na área de superfície corporal.
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux: - Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire - Chats : voie intramusculaire
Portuguese: O medicamento veterinário destina-se a: - Cães: via intravenosa ou intramuscular - Gatos: via intramuscular
French: Normalement, les chiens et les chats se réveillent et se tiennent sur leurs pattes au bout de 15 minutes.
Portuguese: Em 15 minutos, os cães e os gatos ficam normalmente acordados e em pé.