FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Levetiracetam Teva puede utilizarse también como tratamiento complementario de otros medicamentos antiepilépticos para el tratamiento de:
Danish: Levetiracetam Teva kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Spanish: En pacientes con problemas de la función renal (pacientes de edad avanzada, por ejemplo), se administran dosis menores.
Danish: Til patienter med nyreproblemer (såsom ældre patienter) anvendes lavere doser.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Levetiracetam Teva?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levetiracetam Hospira?
Spanish: Otras informaciones sobre Levetiracetam Teva
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Teva
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam Teva.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Levetiracetam Teva ha demostrado una calidad comparable, además de ser bioequivalente a Keppra.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Levetiracetam Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
Spanish: A los pacientes que no puedan tragar los comprimidos deberá administrárseles una solución que contenga levetiracetam.
Danish: Patienter, der ikke kan synke, skal have en opløsning, der indeholder levetiracetam.
Spanish: Todavía no se conoce con exactitud el modo en que actúa levetiracetam, pero este se acopla a una proteína denominada proteína 2A de las vesículas sinápticas, que participa en la liberación de mensajeros químicos de las neuronas, lo que ayuda a Levetiracetam Teva a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan levetiracetam virker, men det bindes til proteinet synaptisk vesikelprotein 2A, som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
Spanish: Levetiracetam Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra.
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Teva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Keppra.
Spanish: El principio activo de Levetiracetam Teva, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Teva, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Levetiracetam Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam Teva.
Spanish: Levetiracetam Teva es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
Danish: Levetiracetam Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Levetiracetam Teva?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Levetiracetam Teva?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Teva?
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Teva godkendt?
Spanish: Como Levetiracetam Teva es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a realizar ensayos orientados a determinar su bioequivalencia con el medicamento de referencia, Keppra.
Danish: Da Levetiracetam Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at stoffet er bioækvivalent med referencelægemidlet Keppra.
Spanish: Levetiracetam Teva puede administrarse en monoterapia a pacientes a partir de 16 años de edad a los que se haya diagnosticado recientemente epilepsia, para el tratamiento de las crisis de inicio parcial (convulsiones) con o sin generalización secundaria.
Danish: Levetiracetam Teva kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Spanish: Como Levetiracetam Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Levetiracetam Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Spanish: Cuando Levetiracetam Teva se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes de más de 12 años con un peso superior a 50 kg es de 500 mg dos veces al día.
Danish: Når Levetiracetam Teva anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Spanish: Los comprimidos de Levetiracetam Teva se ingieren con líquido.
Danish: Levetiracetam Tevatabletterne synkes hele med væske.
Spanish: La dosis podrá incrementarse a intervalos de dos semanas en función de la respuesta del paciente, hasta alcanzar una dosis máxima de 1 500 mg dos veces al día.
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan dosis med to ugers mellemrum yderligere øges til en maksimal dosis på 1 500 mg to gange dagligt.
Spanish: Cuando Levetiracetam Teva se administra en monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, que deberá incrementarse dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
Danish: Når Levetiracetam Teva anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Levetiracetam Teva se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Levetiracetam Teva.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Levetiracetam Teva?
Danish: Hvad anvendes Levetiracetam Teva til?
Spanish: ¿Qué es Levetiracetam Teva?
Danish: Hvad er Levetiracetam Teva?
Spanish: ¿Cómo actúa Levetiracetam Teva?
Danish: Hvordan virker Levetiracetam Teva?
Spanish: Tamaño del envase blister (alu/alu) 1 x 1 comprimido (unidosis)
Danish: Oral anvendelse blister (alu/alu) 1 x 1 tablet (enkeltdosis)
Spanish: Envase
Danish: Paknings-størrelse
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Spanish: Al utilizar la fórmula de corrección individual, ninguno de los valores estuvo fuera de los límites.
Danish: Når den individuelle korrektionsformel blev anvendt var ingen af værdierne udenfor grænsen.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media es del 15%.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 15%.
Spanish: Disolver en la boca.
Danish: Opløses i munden.
Spanish: - Tomar bebidas alcohólicas puede empeorar los problemas de erección.
Danish: - Alkoholiske drikke kan forværre erektionsproblemer.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 6 de Marzo de 2003 Fecha de la última renovación: 6 de Marzo de 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. marts 2003 Dato for seneste fornyelse: 6. marts 2008
Spanish: No tome Levitra más de una vez al día.
Danish: De må ikke tage Levitra mere end én gang i løbet af døgnet.
Spanish: De ellos, más de 900 pacientes han sido tratados durante un año o más.
Danish: Heraf havde flere end 900 patienter været behandlet i et år eller længere.
Spanish: La seguridad y eficacia de vardenafilo se mantuvo en los estudios a largo plazo.
Danish: Sikkerheden og effekten af vardenafil var opretholdt i langtidsstudier.
Spanish: No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron directamente relacionados con vardenafilo.
Danish: Det er ikke muligt at afgøre, om disse hændelser var direkte relateret til vardenafil.
Spanish: Tenga especial cuidado con Levitra
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Levitra
Spanish: Uso en hombres adultos
Danish: Anvendelse hos voksne mænd
Spanish: La mayoría de hombres que han experimentado estos efectos secundarios ya habían padecido problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.
Danish: De fleste af de mænd, som oplevede disse bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
Spanish: Esto puede deberse a causas físicas o psicológicas, o a una mezcla de ambas.
Danish: Dette kan skyldes fysiske eller psykologiske årsager, eller mest sandsynligt en kombination af begge dele.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de tales asociaciones.
Danish: Anvendelse af sådanne kombinationer anbefales derfor ikke.
Spanish: Por lo tanto, la información actual de la sección 4.8 debe ser revisada para resaltar la asociación temporal con vardenafilo.
Danish: Derfor bør de nuværende informationer i sektion 4.8 ændres for at fremhæve den tidsmæssige relation til vardenafil.
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC.
Danish: CHMP tilslutter sig PRACs videnskabelige konklusioner.
Spanish: La mayoría de los pacientes en los que se han notificado estos acontecimientos, tenían factores de riesgo cardiovasculares preexistentes.
Danish: Hos de fleste af de patienter, hvor disse hændelser er blevet rapporteret, var der allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Spanish: Esto no se ha asociado a toxicidad muscular o neurológica.
Danish: Dette var ikke associeret med muskel- eller neurologisk toksicitet.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo y no puede generalizarse a todo tipo de pacientes en cualquier circunstancia, ya que dependerá de los factores de riesgo y susceptibilidad individual que pueden presentarse en un determinado paciente en un momento dado.
Danish: Den kliniske relevans heraf er ukendt og kan ikke generaliseres til alle patienter under alle forhold, da det vil afhænge af individuelle risikofaktorer og modtagelighed som kan være til stede på hvilket som helst tidspunkt hos enhver given patient.
Spanish: Para que Levitra sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual.
Danish: For at Levitra kan være effektiv, er seksuel stimulation nødvendig.
Spanish: No hay estudios de vardenafilo en mujeres embarazadas.
Danish: Der findes ingen studier med vardenafil hos gravide kvinder.
Spanish: Al menos uno de cada diez hombres tiene, en algún momento, problemas para conseguir o mantener una erección.
Danish: Mindst 1 ud af 10 mænd har problemer med at opnå eller vedligeholde en erektion over et givent tidsrum.
Spanish: La mayoría de estos efectos adversos son leves o moderados.
Danish: De fleste af bivirkningerne er som regel milde eller moderate.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt og lys.
Spanish: Partes del M1 se encuentran en forma de glucurónido en la circulación sistémica.
Danish: En del af M1 er på glukuronid-form i den systemiske cirkulation.
Spanish: Efectos en el intervalo QTc
Danish: Virkning på QTc-intervallet
Spanish: Información adicional sobre ensayos clínicos
Danish: Yderligere information om kliniske studier
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD".
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Spanish: Sin embargo, no es posible determinar con seguridad si estos acontecimientos están relacionados directamente con estos factores de riesgo, con vardenafilo, con la actividad sexual, o bien con una combinación de estos u otros factores.
Danish: Det er imidlertid ikke muligt endeligt at afgøre, om disse hændelser er direkte relateret til disse risikofaktorer, til vardenafil, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Spanish: Toma de Levitra con los alimentos, bebidas y alcohol:
Danish: Brug af Levitra sammen med mad, drikke og alkohol
Spanish: Algunos pacientes han experimentado disminución de la visión o de pérdida parcial de la visión de forma repentina, temporal o permanente, en uno o en ambos ojos.
Danish: Nogle patienter har oplevet delvist, pludseligt, midlertidigt eller permanent nedsat syn eller synstab på det ene eller begge øjne.
Spanish: - Si tiene o ha tenido la tensión arterial baja.
Danish: - Hvis De har eller har haft lavt blodtryk.
Spanish: Deje de tomar Levitra y contacte con su médico inmediatamente.
Danish: Stop med at tage Levitra og kontakt øjeblikkeligt Deres læge.
Spanish: - Si sufre una enfermedad que pueda causar erecciones que no desaparezcan (priapismo).
Danish: - Hvis De har en sygdom der kan medføre erektioner, som ikke forsvinder (priapisme).
Spanish: - Dolor en el pecho.
Danish: Smerter i brystet
Spanish: No rompa el comprimido.
Danish: Tabletten må ikke knuses.
Spanish: Muerte súbita
Danish: Pludselig død
Spanish: El AUC de vardenafilo no se ve afectado.
Danish: AUC for vardenafil påvirkes ikke.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad y cualquiera de sus actualizaciones para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Además, en línea con la información de producto de otros inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, también se debería incluir una advertencia en la sección 4.4 para resaltar estos acontecimientos y reflejar que no es posible determinar definitivamente si estos acontecimientos están directamente relacionados con cualquier factor de riesgo, con vardenafilo, con la actividad sexual, o bien con una combinación de estos u otros factores.
Danish: I overensstemmelse med produktinformationen for andre PDE5er skal der derudover også inkluderes en advarsel i sektion 4.4 for fremhæve disse hændelser og afspejle at det ikke har været muligt endeligt at afgøre, om disse tilfælde er direkte relateret til eventuelle risikofaktorer, til vardenafil, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Spanish: En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede incrementar posteriormente.
Danish: Vurderet ud fra tolerance og effekt kan dosis efterfølgende øges.
Spanish: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Danish: Ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Spanish: Por lo tanto, vardenafilo sólo debe administrarse a estos pacientes tras una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo.
Danish: Derfor bør vardenafil kun gives til disse patienter efter omhyggeligt at have vurderet fordele over for risici.
Spanish: Efectos en la visión
Danish: Virkning på synet
Spanish: 2 y 4.5).
Danish: 4.2 og 4.5).
Spanish: Vardenafilo puede administrarse en cualquier momento con tamsulosina o con alfuzosina.
Danish: Vardenafil kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt sammen med tamsulosin eller med alfuzosin.
Spanish: - Puede tomar Levitra con o sin alimentos, pero es preferible no hacerlo después de una comida copiosa o con un alto contenido en grasas porque el efecto puede retrasarse.
Danish: - De kan tage Levitra uafhængigt af måltider, men helst ikke efter et massivt måltid eller et meget fedtholdigt måltid, da det kan forsinke virkningen.
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne i markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Spanish: Más de 2.500 pacientes han sido tratados con vardenafilo durante seis meses o más.
Danish: Flere end 2.500 patienter havde været behandlet med vardenafil i seks måneder eller længere.
Spanish: No hay datos disponibles de los efectos sobre la fertilidad.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata.
Spanish: Se desconoce el impacto clínico real de estos cambios en el intervalo QT.
Danish: Den faktiske kliniske virkning af disse QT-ændringer kendes ikke.
Spanish: - Si sufre algún problema físico que afecta a la forma de su pene.
Danish: - Hvis De har en fysisk tilstand, som påvirker formen af penis.
Spanish: Sin embargo, en el 90% de los casos, la concentración plasmática máxima se consigue entre los 30 y los 120 minutos (mediana 60 minutos) después de la administración oral en ayunas.
Danish: I 90% af tilfældene blev den maksimale plasmakoncentration imidlertid nået inden for 30 til 120 minutter (median 60 minutter) efter oral indgift i fastende tilstand.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levitra.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Levitra.
Spanish: Debido a su componente nitrato, tiene el potencial de presentar una interacción grave con vardenafilo.
Danish: På grund af nitratkomponenten kan det potentielt have alvorlige interaktioner med vardenafil.
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, tensión alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, tensión alta en los pulmones provocada por coágulos).
Danish: Dette lægemiddel bruges til at behandle pulmonal arteriel hypertension (dvs. højt blodtryk i lungerne) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (dvs. højt blodtryk i lungerne som følge af blodpropper).
Spanish: - No extraiga el comprimido bucodispersable del blister hasta que vaya a tomarlo.
Danish: - Tag ikke smeltetabletten ud af blisterpakken, før De skal til at tage den.
Spanish: La posibilidad de presentar un efecto adverso se describe mediante las siguientes categorías:
Danish: Risikoen for at få en bivirkning er beskrevet med følgende hyppigheder:
Spanish: - Trague el comprimido con un vaso de agua
Danish: - En tablet synkes med et glas vand
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Danish: De eller deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Spanish: - Disminución temporal del flujo sanguíneo a partes del cerebro
Danish: Midlertidigt nedsat blodforsyning til dele af hjernen
Spanish: Este medicamento reduce la acción de una sustancia natural en el organismo que evita la erección.
Danish: Det nedsætter funktionen af det naturlige stof i kroppen, der fjerner en erektion.
Spanish: Los estudios in vitro han demostrado que vardenafilo es más potente sobre la PDE5 que sobre otras fosfodiesterasas conocidas (más de 15 veces en relación con la PDE6, más de 130 veces en relación con la PDE1, más de 300 veces en relación con la PDE11, y más de 1000 veces en relación con las fosfodiesterasas PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 y PDE10).
Danish: In vitro-undersøgelser har vist, at vardenafil er mere potent overfor PDE5 end andre kendte phosphodiesteraser (> 15 gange i forhold til PDE6, > 130 gange i forhold til PDE1, > 300 gange i forhold til PDE11, og > 1000 gange i forhold til PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 og PDE10).
Spanish: Fármacos utilizados en disfunción eréctil, código ATC: G04BE09.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urologika, lægemidler anvendt ved erektil dysfunktion, ATC-kode: G04BE09.
Spanish: Vardenafilo produce una disminución leve y transitoria de la presión arterial que, en la mayoría de casos, no se traducen en efectos clínicos.
Danish: Vardenafil forårsager let og forbigående blodtryksfald, der i de fleste tilfælde ikke kommer til udtryk som klinisk virkning.
Spanish: Antes de iniciar cualquier tratamiento de la disfunción eréctil, el médico debe considerar el estado cardiovascular de sus pacientes, ya que existe cierto grado de riesgo cardiaco asociado con la actividad sexual (ver sección 4.3).
Danish: Inden påbegyndelse af nogen som helst form for behandling af erektil dysfunktion bør lægen undersøge patientens kardiovaskulære tilstand, da der er en vis kardiel risiko forbundet med seksuel aktivitet (se pkt.
Spanish: - Medicamentos para el tratamiento de las arritmias cardiacas, como por ejemplo, quinidina,
Danish: - Medicin til behandling af hjerterytmeforstyrrelser (arytmier), som for eksempel quinidin,
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Danish: Bilag IV Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne
Spanish: Se midieron los efectos sobre el intervalo QT una hora después de la dosificación (tmax promedio para vardenafilo).
Danish: Påvirkninger af QTintervallet blev målt en time efter dosering (gennemsnitlig tmax for vardenafil).
Spanish: El metabolito M1 muestra un perfil de selectividad de fosfodiesterasa similar al vardenafilo y una potencia in vitro para la fosfodiesterasa tipo 5 de aproximadamente un 28%, en comparación con vardenafilo, resultando en una contribución en la eficacia del 7%, aproximadamente.
Danish: Metabolitten M1 udviser en phosphodiesterase selektivitetsprofil svarende til vardenafil og en in vitro-styrke over for phosphodiesterase type 5 på ca. 28% sammenlignet med vardenafil, resulterende i et effektbidrag på ca. 7%.
Spanish: - Si tiene antecedentes familiares de enfermedades oculares degenerativas (como la retinitis pigmentosa).
Danish: - Hvis der i Deres familie har været tilfælde af degenerative øjensygdomme (som f.eks. retinitis pigmentosa).
Spanish: procainamida, amiodarona o sotalol.
Danish: procainamid, amiodaron eller sotalol.
Spanish: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - Dolor de cabeza
Danish: forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede - Hovedpine
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para vardenafilo, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n) vardenafilo no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for vardenafil er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder vardenafil, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale repporteringssystem anført i Appendiks V.
Spanish: Administración por vía oral.
Danish: Administration Til oral anvendelse.
Spanish: Independientemente de la causa, las alteraciones musculares y de los vasos sanguíneos provocan que no haya suficiente sangre en el pene para obtener y mantener la erección.
Danish: Uanset årsagen er effekten den samme: Muskel- og blodkarsændringer gør, at der ikke er tilstrækkeligt blod i penis til at opnå og bevare stivhed.