FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Utsågs till ställföreträdande chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt i januari 2001 och har sedan dess ansvarat för EMEA:s verksamhet inom området innovation, nya behandlingsmetoder och tekniker samt samordningen av vetenskaplig utbildning.
Slovenian: Januarja 2001 je bila imenovana za vršilko dolžnosti vodje Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil in od takrat naprej je odgovorna za dejavnosti EMEA na področju inovacij, novih oblik zdravljenja in tehnologij ter za usklajevanje znanstvenega usposabljanja.
Swedish: Intern riktlinje skall utarbetas
Slovenian: Pripravi se notranja smernica
Swedish: EMEA:s internrevision granskar regelbundet viktiga processer på grundval av prioriteringarna, den risknivå som förknippas med processerna och resultaten av tidigare granskningar.
Slovenian: Služba Agencije za notranjo revizijo izvaja redne presoje ključnih postopkov na podlagi prednostnih nalog, stopnje nevarnosti, povezane s postopki, ter ugotovitev predhodnih revizij.
Swedish: Produktdefekter och andra kvalitetsfrågor
Slovenian: Za pomanjkljivosti izdelkov in druge zadeve v zvezi z njihovo kakovostjo
Swedish: Detta inkluderar rådgivning och rekommendationer i allmänna folkhälsofrågor med läkemedelsanknytning.
Slovenian: To vključuje nasvete in priporočila glede splošnih vprašanj javnega zdravstva, povezanih z zdravili.
Swedish: 2.12 Samordningsgrupp
Slovenian: 2.12 Skupina za usklajevanje
Swedish: Efter den granskning av CVMP som genomfördes i oktober 2004 kommer EMEA och kommitténs ledamöter att svara för att möjligheten att genomföra förbättringar tas till vara fullt ut, för att optimera arbetsmetoderna i kommittén, dess arbetsgrupper och dess sekretariat.
Slovenian: Po reviziji CVMP, opravljeni oktobra 2004, bodo Agencija in člani odbora zagotovili, da se bodo potrebni ukrepi za možno izboljšanje stanja izvajali v celoti, zato da se vzpostavijo najboljši možni delovni postopki odbora, njegovih delovnih skupin in sekretariata.
Swedish: Stödja genomförandeåtgärder i samband med inspektioner av god klinisk praxis (GCP) enligt direktiv 2001/20/EG om kliniska prövningar av humanläkemedel och direktivet om god klinisk praxis (GCP) och särskilt genomförandet av den andra fasen av databasen EudraCT.
Slovenian: Podpora izvedbenim dejavnostim, povezanim z inšpekcijskimi pregledi dobre klinične prakse, v skladu z Direktivo 2001/20/ES o kliničnem preizkušanju zdravil za ljudi ter direktivo o dobri klinični praksi, in zlasti izvajanju druge faze zbirke podatkov EudraCT.
Swedish: Han utnämndes till chef för sektorn den 1 maj 2002.
Slovenian: 1. maja 2002 je bil imenovan za vodjo Sektorja.
Swedish: Under 2005 kommer den integrerade gruppen för kvalitetsstyrning och revision även att ha en utbildnings- och samordningsfunktion inom EU:s riktmärkningssystem, med deltagande av behöriga nationella myndigheter i det europeiska läkemedelsnätverket.
Slovenian: V letu 2005 bo imela vlogo usposabljanja in usklajevanja v sistemu EU za primerjalne analize tudi Integrirana skupina za upravljanje kakovosti/revizije, v kateri bodo sodelovali pristojni nacionalni organi Evropske mreže zdravil.
Swedish: Klargörande av tillämplighet för väl definierade aktiva substanser
Slovenian: Pojasni se uporabnost za točno določene aktivne snovi
Swedish: 3.8 Internationell verksamhet
Slovenian: 3.8 Mednarodne dejavnosti
Swedish: Ytterligare förstärkning och underhåll av systemet för kvalitetssäkring med avseende på förvaltningsförfaranden och CHMP:s verksamhet.
Slovenian: Nadaljnja krepitev in vzdrževanje sistema zagotavljanja kakovosti za vodenje postopkov in dejavnosti CHMP.
Swedish: EMEA planerar att omstrukturera och förstärka sina processer för mötesadministration.
Slovenian: Agencija namerava preoblikovati in okrepiti svoj postopek vodenja sestankov.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att stödja Europeiska kommissionen med uppdatering och vidareutveckling av meddelande till sökande, genom att lämna råd om det centraliserade förfarandet och vägledning i regelfrågor som berör CHMP och dess ständiga och tillfälliga arbetsgrupper.
Slovenian: EMEA bo še naprej podpirala Evropsko komisijo pri posodabljanju in nadaljnjem razvijanju obvestila vlagateljem, pri svetovanju glede centraliziranega postopka in regulativnih smernic za vprašanja, ki vplivajo na CHMP ter na njegove stalne in začasne delovne skupine.
Swedish: Bidrag till EMEA:s och HMA:s verksamhet
Slovenian: Prispevek k dejavnostim EMEA in HMA
Swedish: Sköta och utveckla system för ekonomisk redovisning, budgetredovisning och rapporteringsverktyg, inklusive komponenter för säkerhet och support.
Slovenian: Vodenje in razvijanje finančnih in proračunskih računovodskih sistemov ter orodij za poročanje, vključno z elementoma varnosti in pomoči za uporabnike.
Swedish: CVMP kommer att fortsätta att överväga behovet av nya riktlinjer på grundval av föregående behandling av underlag (concept papers) som omfattas av bredast möjliga samråd.
Slovenian: CVMP bo nadaljeval preučevanje potrebe, če je ustrezno, po novih smernicah na podlagi predhodne obravnave idejnih dokumentov in ob najširšem možnem posvetovanju.
Swedish: Utveckla utsändning av möten och bredare användning av video- och telefonkonferenser för att underlätta kommunikation och minska antalet möten med ersättning.
Slovenian: Razvijati prenašanje sestankov in širše izvajati video- in telekonference, da se olajša komuniciranje in zmanjša število sestankov s povrnjenimi stroški.
Swedish: De initiativ som skisseras i EMEA:s färdplan kommer, i förening med införandet av den nya läkemedelslagstiftningen, att ytterligare bidra till att förstärka ett effektivt och robust europeiskt regel och tillsynssystem.
Slovenian: Pobude iz usmeritvenega načrta Agencije bodo skupaj z izvajanjem nove farmacevtske zakonodaje še dodatno prispevale h krepitvi učinkovitega in trdnega evropskega regulativnega sistema.
Swedish: Tillhandahållande av sekretariatstjänster till arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning och stöd till potentiella sökande.
Slovenian: Zagotavljanje pisarniške podpore delovni skupini za znanstveno svetovanje in podpora možnim prosilcem.
Swedish: Trots denna tämligen negativa bakgrund tycks det finnas ett litet men stadigt flöde av nya produkter under planering och 11 fullständiga ansökningar enligt det centraliserade förfarandet förväntas för 2005.
Slovenian: Kljub temu dokaj neugodnemu okolju se zdi, da je se pripravlja manjši, a stalen dotok novih izdelkov, saj je za leto 2005 predvidenih enajst vlog, ki naj bi se v celoti obravnavale po centraliziranem postopku.
Swedish: Bilaga 2 Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2003-2005
Slovenian: Priloga 2 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2003-2005
Swedish: Det som väntas få störst inverkan på arbetsbelastningen 2005 är genomförande och drift av nya system för fakturering och ekonomisk redovisning.
Slovenian: Predvidoma bo na prihodnjo delovno obremenitev v letu 2005 najbolj vplivalo izvajanje in upravljanje novih računovodskih sistemov za izdajanje računov in finance.
Swedish: Verkställande direktör för EMEA sedan januari 2001.
Slovenian: Izvršni direktor EMEA je od januarja 2001.
Swedish: Genomförande av riktlinjen om att avge vetenskapliga yttranden inom ramen för samarbetet med WHO.
Slovenian: Izvajanje smernic za zagotavljanje znanstvenih mnenj v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo.
Swedish: Den verkställande direktören ansvarar för att, i samråd med vetenskapliga kommittéer, införa en administrativ organisation och förfaranden som möjliggör utveckling av rådgivning till företag, i synnerhet när det gäller nya behandlingsmetoder, om utförandet av de olika undersökningar och prövningar som krävs för att styrka läkemedlens kvalitet, säkerhet och effekt.
Slovenian: Izvršni direktor je pristojen, da po posvetovanju z znanstvenimi odbori vzpostavi upravno organiziranost in postopke, ki bodo omogočali razvoj svetovanja za podjetja, zlasti glede novih terapij, o izvajanju različnih preizkušanj in testiranj, potrebnih, da se dokaže kakovost, varnost in učinkovitost zdravil.
Swedish: Var 1993-1997 utlånad till Europeiska kommissionen (GD XII), där hon var vetenskaplig sekreterare för kemifrågor inom programmet COST med ansvar för att samordna forskningsnätverk och arrangera vetenskapliga konferenser och seminari er i Europa.
Slovenian: Od 1993 do 1997 je bila poslana v Evropsko komisijo (DG XII) kot znanstvena sekretarka za ukrepe COST na področju kemije, odgovorna za usklajevanje raziskovalnega omrežja ter organiziranje znanstvenih konferenc in delavnic v Evropi.
Swedish: Myndigheten kommer att samarbeta mer aktivt med Världshälsoorganisationen (WHO) och kommer att avge yttranden om läkemedel som uteslutande är avsedda för marknader utanför EU.
Slovenian: Agencija bo dejavneje sodelovala s Svetovno zdravstveno organizacijo in dajala mnenja o zdravilih, namenjenih izključno trgom zunaj EU.
Swedish: Utbildning: Examen i konferenstolkning och översättning från Scuola Superiore per Interpreti i Milano.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz konferenčnega tolmačenja in prevajanja na Scuoli Superiore per Interpreti v Milanu.
Swedish: CPMP Guideline on parametric release Eventuell revidering så snart ICHinitiativen om Q8 och Q9 har stabiliserats, vid steg 2 (i samarbete med GMP-inspektörer)
Slovenian: CPMP Guideline on parametric release Možna revizija po stabiliziranju pobud ICH za Q8 in Q9, v fazi 2 (v sodelovanju z inšpektorji dobre proizvodne prakse)
Swedish: Hänskjutna ärenden enligt artikel 30 initieras vanligtvis för att erhålla harmonisering inom gemenskapen av villkoren för godkännande för produkter som redan godkänts av medlemsstaterna.
Slovenian: Predložitve iz člena 30 se uvedejo predvsem, da se v Skupnosti uskladijo pogoji za izdajo dovoljenj za izdelke, ki so jim države članice že izdale dovoljenja.
Swedish: Genomförandet av EU:s telematikstrategi för läkemedelssektorn
Slovenian: Izvajanje telematske strategije EU za farmacevtski sektor
Swedish: Infrastrukturtjänster vid EMEA
Slovenian: Infrastrukturne storitve v EMEA
Swedish: CVMP kommer att sammanträda 11 gånger under året.
Slovenian: CVMP se bo med letom sestal enajstkrat.
Swedish: Mål: Bidra till harmonisering av godkännanden för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel i EU.
Slovenian: Prispevati k spodbujanju uskladitve izdajanja dovoljenj za veterinarska zdravila v EU.
Swedish: Fortsatt genomförande och uppföljning av elektronisk överföring av ICSR och stöd för den dagliga driften och uppföljningen av den elektroniska överföringen av ICSR före och efter godkännande för försäljning via EudraVigilance.
Slovenian: Nadaljnje izvajanje in vzdrževanje elektronskega prenosa ICSR ter podpora vsakodnevnemu delovanju in vzdrževanju postopka elektronskih prenosov ICSR za fazo pred izdajo dovoljenja in po njej prek EudraVigilance.
Swedish: Hänskjutna ärenden inleds antingen för att skapa harmonisering inom gemenskapen av villkoren för godkännande för produkter som redan godkänts av medlemsstaterna (artikel 34 i direktiv 2001/82/EG) eller om det finns ett gemenskapsintresse och på grund av säkerhetsrelaterade frågor (artiklarna 35 och 40 i direktiv 2001/82/EG).
Slovenian: Predložitve se izvedejo, zato da se v Skupnosti zagotovi uskladitev pogojev za izdajo dovoljenja za izdelke, za katere so države članice že izdale dovoljenje (člen 34 Direktive 2001/82/ES), ali če gre za interes Skupnosti ali za varnostna vprašanja (člena 35 in
Swedish: Genomföra den inledande fasen i planen för genomförandet av EMEA:s färdplan till 2010 med avseende på veterinärmedicinska läkemedel, med särskild tonvikt på riskhantering av antibiotikaresistens, som kan uppstå till följd av användningen av antimikrobiella läkemedel på djur, och svara för att miljöriskerna bedöms på ett tillfredsställande sätt i enlighet med EU:s nya lagstiftning.
Slovenian: Uvedba začetne faze plana za izvajanje usmeritvenega načrta EMEA do leta 2010 za veterinarska zdravila, s posebnim poudarkom na obvladovanju tveganja protimikrobne odpornosti, ki je lahko posledica uporabe protimikrobnih sredstev pri živalih, in zagotavljanju ustreznosti ocene tveganja za okolje v skladu z novo zakonodajo EU.
Swedish: 1987 hade han gradvis övergått från tolkning på heltid till programvaruutveckling på heltid.
Slovenian: Do 1987 je postopno opuščal polno zaposlitev tolmača in prevzemal polno zaposlitev na področju razvijanja programske opreme.
Swedish: Enheten för administration
Slovenian: Upravna enota
Swedish: Bland viktiga IT-program vid EMEA för 2005 märks det elektroniska dokumenthanteringssystemet och systemet för mötesadministration.
Slovenian: Med pomembnejše podjetniške programe IT za leto 2005 spadata elektronski sistem vodenja dokumentacije in sistem vodenja sestankov.
Swedish: Förse ledningen med korrekt och punktlig ekonomisk information.
Slovenian: Zagotavljanje točnih in pravočasnih finančnih informacij vodstvu.
Swedish: Systemet med integrerade granskningar kompletteras av det arbete som utförs av EMEA:s rådgivande revisionskommitté.
Slovenian: Sistem povezanih revizij dopolnjuje delo Posvetovalnega odbora Agencije za revizije.
Swedish: Genomförande av pilotprogram för vetenskaplig rådgivning parallellt med Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) samt övervakning av dess effektivitet.
Slovenian: Izvajanje pilotskega programa vzporednega znanstvenega svetovanja Uprave za hrano in zdravila ZDA ter spremljanje njegove učinkovitosti.
Swedish: Godkänna EMEA:s strategier för öppenhet och kommunikation och närliggande politikområden.
Slovenian: Odobril strategiji EMEA o preglednosti in obveščanju ter s tem povezane politike.
Swedish: Införa mekanismer för att optimera läkemedelssäkerheten i den nya lagstiftningen.
Slovenian: Izvajati mehanizme, da se čim bolj poveča varnost zdravil v novi zakonodaji.
Swedish: Ge delegater som deltar i möten bästa möjliga stöd och bistånd.
Slovenian: Zagotoviti najboljšo možno podporo in pomoč delegatom, ki se udeležijo sestankov.
Swedish: Kommittén för särläkemedel (COMP) skall lämna rekommendationer till Europeiska kommissionen om klassificering av särläkemedel för sällsynta sjukdomar.
Slovenian: Odbor za zdravila sirote (COMP) je pristojen za pripravo priporočil Evropski komisiji za določitev zdravil sirot za redke bolezni.
Swedish: Genomförandet av den nya läkemedelslagstiftningen tillhör EMEA:s viktigaste mål och prioriteringar för 2005.
Slovenian: Izvajanje nove farmacevtske zakonodaje je eden od ključnih ciljev in prednostnih nalog Agencije za leto 2005.
Swedish: Sörja för en högkvalitativ kärnverksamhet genom effektiv administration av den ökande arbetsbelastningen och iakttagande av sänkta tidsgränser för verksamheter före och efter godkännande för försäljning.
Slovenian: Zagotavljanje visoke kakovosti izvajanja osnovnih dejavnosti z učinkovitim upravljanjem vse večje delovne obremenitve in upoštevanjem krajših predpisanih rokov za dejavnosti pred izdajo dovoljenja za promet in po njej.
Swedish: Examina i internmedicin (FRCP) och farmaceutisk medicin (FFPM).
Slovenian: Podiplomski študij iz interne medicine (FRCP) in farmacevtske medicine (FFPM).
Swedish: Han började på EMEA i maj 1999 och en av hans huvudsakliga verksamheter under senare år var upprättandet av klassificering av särläkemedel och protokollhjälp hos EMEA.
Slovenian: EMEA se je pridružil maja 1999, ena njegovih glavnih nalog v zadnjih letih pa je bila vzpostavitev določitve zdravila sirote in pomoči pri protokolu v EMEA.
Swedish: Bakgrund: Arbetade som privatpraktiserande advokat 1991-2004 med skiljedomar och rättsprocesser i huvudsak inom området offentlig upphandling, konkurrens, internationell handel och avtal.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: G. Salvatore je bil od 1991 do 2004 odvetnik z zasebno prakso in se je v glavnem ukvarjal z arbitražnimi in pravdnimi zadevami s področja javnega naročanja, konkurence, mednarodne trgovine in pogodb.
Swedish: Utarbeta förslag till gemenskapsmonografier för växtbaserade läkemedel med etablerad användning.
Slovenian: Priprava osnutkov zeliščnih monografij Skupnosti za zeliščna zdravila z dobro uveljavljeno uporabo.
Swedish: Effektivisera återbetalningsförfaranden.
Slovenian: Povečati učinkovitost postopkov za povračilo stroškov.
Swedish: Ökad elektronisk rapportering både för enskilda fallstudier avseende säkerhet (ICSR) och misstänkta, icke förutsedda allvarliga biverkningar (SUSAR) till databasen EudraVigilance för alla läkemedel, oavsett licensieringsförfarande.
Slovenian: Povečan obseg elektronskega poročanja tako za varnostna poročila o posameznih primerih (individual case safety report, ICSR) kot za resne nepričakovane neželene učinke oziroma sum nanje (suspected unexpected serious adverse reactions, SUSAR) v zbirko podatkov EudraVigilance za vsa zdravila, ne glede na način pridobitve dovoljenja.
Swedish: Införandet av det elektroniska dokumenthanteringssystemet förblir en prioritering på området hantering och publicering av dokument, eftersom det utgör grundvalen för effektiv dokumenthantering vid EMEA och publicering av viktig verksamhetsinformation till webbgränssnittet.
Slovenian: Izvajanje sistema elektronskega vodenja dokumentacije ostaja prednostna naloga na področju vodenja in objavljanja dokumentacije, saj je to osnova učinkovitega vodenja dokumentacije v Agenciji in objavljanja osnovnih poslovnih informacij na spletnem vmesniku.
Swedish: Fortsatt utveckling av databasen EuroPharm för att förbättra tillgången till information om läkemedel inom Europeiska unionen.
Slovenian: Stalno razvijanje zbirke podatkov EuroPharm, da se poveča dostop do informacij o zdravilih, ki so na voljo v Evropski uniji.
Swedish: Fortsätta arbetet med att utveckla ett program för EMEA:s projekt (25 av 50 av EMEA:s ITprojekt) och samtidigt ge stöd till all IT-verksamhet med anknytning till EMEA:s utvidgade ansvarsområde.
Slovenian: Nadaljevati razvijanje programa podjetniških projektov (25 od 50 podjetniških projektov IT), ob hkratnem zagotavljanju podpore vsem dejavnostim IT, povezanimi s povečanimi pristojnostmi
Swedish: Efter tjänstgöring som apotekare (kapten) i ett laboratorium för läkemedelskontroll inom tyska armén arbetade han vid före detta tyska federala hälsokontoret under 1983.
Slovenian: Potem ko je delal kot farmacevt (vodja) v farmacevtskem nadzornem laboratoriju nemške vojske, se je leta 1983 pridružil bivšemu nemškemu Zveznemu uradu za zdravje.
Swedish: Förbättra förfarandet för vetenskaplig rådgivning och stimulera till att detta används genom läkemedlens hela livscykel, inklusive efter godkännande för försäljning.
Slovenian: Izboljšati postopek znanstvenega svetovanja in spodbujati njegovo uporabo v celotnem življenjskem ciklu zdravil, vključno s fazo po izdaji dovoljenja za promet.
Swedish: Bidrag (se SWP)
Slovenian: Prispevek (glej SWP)
Swedish: Målet är att 95 procent av svaren skall lämnas inom denna tid.
Slovenian: Cilj je v roku zagotoviti 95 % odgovorov.
Swedish: Samråd avslutades 16 december 2004,
Slovenian: Posvetovanje zaključeno 16. dec. 2004,
Swedish: Den speciella gemenskapsfonden ("särläkemedelsfonden") stöder nya ansökningar och protokollhjälp samt de verksamheter efter godkännande för försäljning som är nödvändiga på grund av det stigande antalet särläkemedel med gemenskapsgodkännande för försäljning.
Slovenian: Poseben sklad Skupnosti ("sklad za zdravila sirote") podpira dodatne nove vloge in pomoč pri protokolu ter dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom, ki so potrebne zaradi vse večjega števila zdravil sirot, ki imajo dovoljenje za promet v Skupnosti.
Swedish: Genomföra gemensam planering för att hantera de resursmässiga konsekvenser som blir resultatet av den nya läkemedelslagstiftningen, tillkomsten av nya tekniker och det ökade antalet leverantörer av vetenskapliga resurser.
Slovenian: Izvajanje skupnega načrtovanja za obvladovanje potreb po virih, ki izhajajo iz nove farmacevtske zakonodaje, pojava novih tehnologij in povečanega števila ponudnikov strokovnega znanja in izkušenj.
Swedish: Detta inbegriper att göra vetenskaplig sakkunskap av den allra högsta kvalitet tillgänglig och ett robust system för kvalitetssäkring.
Slovenian: To vključuje razpoložljivost vrhunskega znanstvenega strokovnega znanja in izkušenj ter stabilen sistem zagotavljanja kakovosti.
Swedish: Dessutom kommer myndigheter i EU att få omedelbar tillgång till uppgifter om pågående kliniska prövningar i Europa och information om status för certifikat om god tillverkningssed och tillverkningstillstånd.
Slovenian: Poleg tega bodo imeli zakonodajalci EU takojšen dostop do informacij o kliničnih preizkušanjih, ki potekajo v Evropi, ter informacij o statusu potrdil o dobri proizvodni praksi in dovoljenj za izdelavo.
Swedish: Han är medlem av American Society of Pharmacognosy och International Society for Medicinal Plant Research.
Slovenian: Dr. Keller je član Ameriškega društva za farmakognozijo in Mednarodnega društva za raziskave zdravilnih rastlin.
Swedish: 3.9 Samordningsgrupp
Slovenian: 3.9 Skupina za usklajevanje
Swedish: Parallelldistribution Ett gemenskapsgodkännande för försäljning är alltid giltigt i hela EU och ett centralt godkänt läkemedel är definitionsmässigt identiskt i alla medlemsstater.
Slovenian: Dovoljenje Skupnosti za promet z zdravilom velja po vsej EU, centralno odobreno zdravilo pa je po definiciji enako v vseh državah članicah.
Swedish: Drift, underhåll, stöd och vidareutveckling av fem av EU:s telematikprojekt: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm och elektronisk inlämning.
Slovenian: Izvajanje, vzdrževanje, podpiranje in nadaljnji razvoj petih telematskih projektov EU: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm in elektronsko pošiljanje.
Swedish: Verksamheten inom området möten och konferenser kommer att öka markant under 2005.
Slovenian: Leta 2005 se bodo zelo povečale njene dejavnosti na področju vodenja sestankov in konferenc.
Swedish: Det kommer även att vara nödvändigt att ägna uppmärksamhet åt ett antal andra viktiga frågor som påverkar EMEA:s verksamhet: tillkomsten av innovativa nya medicinska tekniker och behandlingsmetoder, den tilltagande globaliseringen av läkemedelsbranschen och de regelverk som omgärdar den, konkurrenskraften för Europas bioteknik, läkemedels- och hälsovårdsindustrier och det civila samhällets ökade förväntningar på information, kommunikation och öppenhet.
Slovenian: Pozornost bo treba nameniti tudi številnim drugim pomembnim vprašanjem, ki vplivajo na delovanje Agencije: pojav novih inovativnih medicinskih tehnologij in terapij, vse večja globalizacija farmacevtske industrije in njenega regulativnega okolja, konkurenčnost evropske biotehnologije, farmacevtska in zdravstvena industrija ter povečana pričakovanja civilne družbe glede obveščanja, sporočanja in preglednosti.
Swedish: Förbättring av det verksamhetsbaserade budgeteringssystemet.
Slovenian: Povečanje proračunskega sistema, utemeljenega na dejavnostih.
Swedish: Att genomföra de nya kraven i lagstiftningen på området vetenskaplig rådgivning.
Slovenian: Izvajati nove zakonske zahteve na področju znanstvenega svetovanja.
Swedish: Komma överens med kommissionen om en slutlig förteckning och en tidsplan för förteckningen över läkemedel för harmonisering av produktresuméer, efter rekommendationer från samordningsgruppen.
Slovenian: Doseči soglasje glede dokončnega seznama in časovnega razporeda za seznam zdravil za uskladitev SPC s Komisijo po priporočilih skupine za usklajevanje.
Swedish: åtgärder föreskrivs för att hantera brådskande situationer.
Slovenian: Za obravnavanje nujnih okoliščin je predviden sistem začasnih ukrepov.
Swedish: Genomföra EU:s riskhanteringsstrategi.
Slovenian: Izvajanje strategije EU za obvladovanje tveganja.
Swedish: Målet är att förkorta handläggningstiden för ärenden som hänskjutits av säkerhetsskäl.
Slovenian: Cilj je skrajšati čas postopka za predložitve v zvezi z varnostnimi vprašanji.
Swedish: Bland orsakerna till detta märks följande: Den utvidgade räckvidden för det centraliserade förfarandet kommer att införas under det fjärde kvartalet 2005, vilket kommer att leda till att antalet ansökningar ökar minimalt.
Slovenian: razširjen obseg uporabe centraliziranega postopka se bo začel izvajati v zadnjem četrtletju leta 2005, kar bo imelo za posledico majhno povečanje števila vlog;