FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In casi gravi di OHSS può essere osservata la seguente sintomatologia: dolore addominale, distensione addominale, ingrossamento ovarico di grado severo, aumento di peso, dispnea, oliguria e sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan observeres ved alvorlige tilfeller av OHSS: abdominal smerte, abdominal distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer blant annet kvalme, oppkast og diaré.
Italian: In donne con insufficienza di LH ed FSH (ipogonadismo ipogonadotropo), l'obiettivo della terapia con Pergoveris è lo sviluppo di un singolo follicolo di Graaf maturo dal quale verrà liberato l'ovocita dopo la somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG).
Norwegian Bokmål: Målet med behandling med Pergoveris hos kvinner med LH- og FSH-svikt (hypogonadotropisk hypogonadisme), er å utvikle én enkelt moden Graafs follikkel hvorfra en oocytt kan frigjøres etter administrasjon av humant koriongonadotropin (hCG).
Italian: • 1 un ago sottile per iniezioni sottocutanee
Norwegian Bokmål: • 1 tynn kanyle til subkutan injeksjon
Italian: Pergoveris penna preriempita
Norwegian Bokmål: Pergoveris ferdigfylt penn
Italian: Attenzione: Non riutilizzi gli aghi.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke bruk kanyler på nytt.
Italian: Molto raramente può verificarsi tromboembolia, in genere associata a una OHSS grave (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme forekommer svært sjeldent og er vanligvis forbundet med alvorlig OHSS (se pkt.
Italian: • se ha un ingrossamento ovarico o sacche di liquido nell'ovaio (cisti ovariche) di origine sconosciuta
Norwegian Bokmål: • dersom du har store eggstokker eller væskefylte blærer i eggstokkene (eggstokkcyster) av ukjent opprinnelse.
Italian: • Togliere la capsula di chiusura protettiva dal flaconcino riempito con acqua (flaconcino di solvente).
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseslokket fra hetteglasset med vann (hetteglasset med oppløsningsvæske).
Italian: Le ovaie potrebbero reagire in maniera eccessiva al trattamento e sviluppare grandi sacche di liquido o cisti (vedere paragrafo 2 "Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)").
Norwegian Bokmål: Eggstokkene (ovariene) dine kan ha overreagert på behandlingen og dannet store blærer med væske eller cyster (se avsnitt 2 under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Italian: Questa è più probabile se viene somministrato un medicinale (contenente gonadotropina corionica umana - hCG) per indurre l'ovulazione (vedere paragrafo 3 "Quale dose utilizzare" per maggiori dettagli).
Norwegian Bokmål: Dette blir mer sannsynlig hvis legemidlet som brukes til å fremkalle den endelige follikkelmodningen (inneholdende humant koriongonadotropin hormon, hCG) gis (se del 3 "Hvor mye du skal bruke" for mer informasjon).
Italian: Gravidanza e allattamento Non usi Pergoveris durante la gravidanza o l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Du må ikke bruke Pergoveris dersom du er gravid eller ammer.
Italian: Smaltisca l'ago usato in modo sicuro.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte kanylen på en trygg måte.
Italian: Le donne che hanno avuto tube di Falloppio ostruite o danneggiate (disturbi alle tube) sono a rischio di gravidanze con embrione impiantato al di fuori dell'utero (gravidanza ectopica), sia se la gravidanza è ottenuta con concepimento spontaneo, sia con trattamenti per l'infertilità.
Norwegian Bokmål: Kvinner som har hatt blokkerte eller skadde eggledere (sykdom i egglederne) har risiko for graviditet der embryoet er festet utenfor livmoren (ektopisk graviditet), enten graviditeten skyldes spontan eller assistert befruktning.
Italian: Confezioni da 1, 3 e 10 flaconcini con il corrispondente numero di fiala di solvente (1, 3 e 10 flaconcini).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 3 eller 10 hetteglass med samme antall hetteglass med oppløsningsvæske (1, 3 og 10 hetteglass).
Italian: Assicurarsi di iniettare tutta la soluzione.
Norwegian Bokmål: Kontroller at du har injisert hele mengden.
Italian: Pertanto, una somministrazione quotidiana di Pergoveris con meno di 75 UI di r-hLH può fornire un'attività LH troppo bassa per assicurare un adeguato sviluppo follicolare.
Norwegian Bokmål: Det betyr at administrasjon av Pergoveris som inneholder mindre enn 75 IE r-hLH daglig, kan gi for lite LH-aktivitet til å sikre en fullgod follikulær utvikling.
Italian: Sindrome da Iperstimolazione Ovarica (OHSS)
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Italian: Pertanto, l'utilizzo di meno di un flaconcino al giorno di Pergoveris può fornire un'attività LH troppo bassa per assicurare un adeguato sviluppo follicolare.
Norwegian Bokmål: Det betyr at administrasjon av mindre enn et hetteglass med Pergoveris daglig kan gi for lite LH-aktivitet til å sikre en fullgod follikulær utvikling.
Italian: Negli studi clinici le pazienti con grave insufficienza di LH e FSH venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno < 1,2 UI/L dosati da un laboratorio centrale.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble pasienter med alvorlig FSH- og LH-mangel definert ved et endogent serum LH-nivå < 1,2 IE/l, målt i et sentrallaboratorium.
Italian: Rimuova sempre l'ago dalla penna preriempita Pergoveris prima di richiuderla con il cappuccio.
Norwegian Bokmål: Ta alltid kanylen av Pergoveris ferdigfylte penn før du setter lokket tilbake på pennen.
Italian: Negli studi clinici tali pazienti venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno < 1,2 UI/L.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk ble disse pasientene definert som de som har endogene serumnivåer av LH på < 1,2 IE/l.
Italian: Una volta aperto, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan produktet oppbevares i maksimalt 28 dager ved 25 °C.
Italian: *La follitropina alfa umana ricombinante e la lutropina alfa umana ricombinante sono prodotte in cellule ovariche di criceto cinese (Chinese hamster ovary, CHO) utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.
Norwegian Bokmål: *rekombinant humant follitropin alfa og rekombinant humant lutropin alfa produseres i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Italian: Rimozione dell'ago dopo ogni iniezione.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen etter hver injeksjon.
Italian: Pergoveris non deve essere utilizzato con altri medicinali nella stessainiezione, ad eccezione della follitropina alfa, se prescritta dal medico.
Norwegian Bokmål: Pergoveris skal ikke brukes med andre legemidler i samme injeksjon, med unntak av follitropin alfa, hvis forskrevet av legen din.
Italian: • Tenere fermamente fra le dita la parte dove si intende fare l'iniezione e inserire l'ago con un angolo tra i 45° e 90° con un movimento tipo freccia.
Norwegian Bokmål: • Klyp huden fast sammen og før kanylen raskt inn med 45 til 90 graders vinkel.
Italian: • Rimuova il sigillo a strappo (Fig. 4).
Norwegian Bokmål: • Ta av den avtrekkbare forseglingsfliken (fig. 4).
Italian: In uno studio clinico è stata studiata la dose appropriata di r-hLH in donne affette da ipogonadismo ipogonadotropo con concentrazioni sieriche di LH endogeno al di sotto di 1,2 UI/L.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble det undersøkt hva den mest hensiktsmessige dosen av r-hLH var hos kvinner med hypogonadotrofisk hypogonadisme og endogent serum LH-nivå lavere enn 1,2 IE/l.
Italian: Acquisire familiarità con le parti della penna preriempita Pergoveris Preparare la penna preriempita Pergoveris per l'iniezione Selezionare la dose prescritta dal medico
Norwegian Bokmål: Bli kjent med delene til Pergoveris ferdigfylt penn Klargjøring av Pergoveris ferdigfylt penn for injeksjon Innstilling av dosen som legen din har forskrevet Injisering av dosen
Italian: (300 UI + 150 UI)/0,48 mL (450 UI + 225 UI)/0,72 mL (900 UI + 450 UI)/1,44 mL
Norwegian Bokmål: (300 IE + 150 IE) / 0,48 ml (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml (900 IE + 450 IE) / 1,44 ml
Italian: • Ripeta il paragrafo 4 (Acquisire familiarità con la penna preriempita Pergoveris) fino al paragrafo 5 (Preparare la penna preriempita Pergoveris per l'iniezione) con una seconda penna.
Norwegian Bokmål: • Gjenta punkt 4 (Bli kjent med delene til Pergoveris ferdigfylt penn) og punkt 5
Italian: * prodotta da cellule ovariche di criceto cinese (Chinese hamster ovary, CHO) con tecniche di ingegneria genetica.
Norwegian Bokmål: *Produsert i genetisk modifiserte ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).
Italian: Se lei o un suo familiare soffre di porfiria (incapacità a degradare le porfirine, che può essere trasmessa dai genitori ai figli).
Norwegian Bokmål: Har du porfyri eller har porfyri i familien (manglende evne til å bryte ned porfyriner, som er arvelig).
Italian: Sodio idrossido (come correttore di pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for justering av pH)
Italian: Non usi Pergoveris
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pergoveris
Italian: Se, al primo utilizzo di una penna nuova, non osserva la presenza di una goccia di liquido in corrispondenza o in prossimità della punta dell'ago:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser en liten dråpe / noen små dråper med væske på eller nær spissen den første gangen du bruker en ny penn:
Italian: Cartuccia in vetro incolore da 3 mL (vetro borosilicato di tipo I, con tappo dello stantuffo grigio in gomma bromobutilica e capsula di chiusura ghierata composta da un tappo interno grigio in gomma e da alluminio) preassemblati in una penna preriempita.
Norwegian Bokmål: 3 ml fargeløs sylinderampulle av glass (type I borsilikatglass med en grå stempelpropp av brombutylgummi og et lokk av aluminium med en grå gummipropp som skillevegg) ferdigmontert i en ferdigfylt penn.
Italian: Il regime di trattamento ha inizio con la dose raccomandata di Pergoveris, pari a 150 Unità Internazionali (UI) di follitropina alfa e 75 UI di lutropina alfa, da somministrare quotidianamente.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter med anbefalt dose Pergoveris som inneholder 150 internasjonale enheter (IE) med follitropin alfa og 75 IE med lutropin alfa hver dag.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Italian: Pergoveris deve essere ricostituito con il solvente prima dell'uso operando una leggera roteazione.
Norwegian Bokmål: Før bruk må Pergoveris rekonstitueres med oppløsningsvæsken med forsiktige virvelbevegelser.
Italian: • emorragie ginecologiche di origine sconosciuta
Norwegian Bokmål: • gynekologisk blødning av ukjent årsak.
Italian: • dolore addominale o pelvico
Norwegian Bokmål: • smerter i buken eller bekken
Italian: Esempio di diario del trattamento utilizzando una penna (450 UI + 225 UI)/0,72 mL:
Norwegian Bokmål: Et eksempel på en behandlingsdagbok som bruker en penn med (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml:
Italian: I principi attivi contenuti in Pergoveris sono copie degli ormoni naturali FSH e LH.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i Pergoveris er kopier av naturlige FSH- og LH-hormoner og med følgende virkning i kroppen din:
Italian: L'incidenza di interruzione della gravidanza per aborto spontaneo prima o dopo il primo trimestre è maggiore nelle pazienti che si sottopongono a stimolazione dello sviluppo follicolare per indurre l'ovulazione rispetto alla popolazione normale.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontanabort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelvekst for ovulasjonsinduksjon eller assistert befruktning enn i normalbefolkningen.
Italian: Pergoveris non deve essere utilizzato con altri medicinali nella stessainiezione.
Norwegian Bokmål: Pergoveris skal ikke brukes med andre legemidler i samme injeksjon.
Italian: Vale a dire quando ha sviluppato un follicolo adeguato, come valutato dalle ecografie e dai test ematici.
Norwegian Bokmål: Dette er når du har utviklet en egnet follikkel, vurdert ved hjelp av ultralyd og blodprøver.
Italian: Sono stati segnalati casi di neoplasie, sia benigne che maligne, dell'ovaio o altre neoplasie dell'apparato riproduttivo in donne sottoposte a ripetuti regimi per il trattamento dell'infertilità.
Norwegian Bokmål: Ovariecancer og andre neoplasmer i reproduksjonssystemet er rapportert, både benigne og maligne, hos kvinner som har gjennomgått flere regimer for infertilitetsbehandling.
Italian: a. Impostare la dose prescritta b. Verificare che l'iniezione sia completa c. Leggere la dose rimanente da iniettare con una seconda penna
Norwegian Bokmål: c. Lese av den gjenværende dosen som skal injiseres med en annen penn.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per la scadenza del medicinale ricostituito.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for informasjon om holdbarheten på det rekonstituerte legemidlet.
Italian: Pergoveris soluzione iniettabile in penna preriempita può essere somministrato in concomitanza con una preparazione autorizzata di follitropina alfa come iniezioni separate.
Norwegian Bokmål: Pergoveris injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn kan administreres samtidig med et godkjent legemiddel med follitropin alfa som separate injeksjoner.
Italian: • Si accerti che la finestra di controllo della dose riporti "0".
Norwegian Bokmål: • Kontroller at doseringsvinduet viser «0».
Italian: Una dose giornaliera da 75 UI di r-hLH (in associazione a 150 UI di r-hFSH), si è dimostrata adeguata per lo sviluppo follicolare e la produzione estrogenica.
Norwegian Bokmål: En daglig dose på 75 IE r-hLH (i kombinasjon med 150 IE r-hFSH) resulterte i fullgod follikulær utvikling og østrogenproduksjon.
Italian: Diario di trattamento della penna preriempita Pergoveris
Norwegian Bokmål: Behandlingsdagbok for Pergoveris ferdigfylt penn
Italian: Sono stati segnalati casi di tumori alle ovaie o ad altri organi sessuali, sia benigni che maligni, in donne sottoposte a ripetuti regimi per il trattamento dell'infertilità.
Norwegian Bokmål: Svulster på eggstokkene og i andre kjønnsorganer er rapportert, både godartede og ondartede, hos kvinner som har gjennomgått flere behandlinger for infertilitet.
Italian: Non condivida la penna e/o gli aghi con altre persone, perché questo potrebbe causare infezioni.
Norwegian Bokmål: Ikke del pennen og/eller kanyler med en annen person.
Italian: Il regime di trattamento ha inizio con la dose raccomandata di Pergoveris pari a 150 UI di r-hFSH/75 UI di r-hLH somministrata giornalmente.
Norwegian Bokmål: Behandlingen initieres med den anbefalte dosen for Pergovis 150 IE r-hFSH /75 IE r-hLHdaglig.
Italian: Allo stadio stazionario il volume di distribuzione è di circa 10-14 L. La lutropina alfa mostra una farmacocinetica lineare, come valutato con l'AUC, che è direttamente proporzionale alla dose somministrata.
Norwegian Bokmål: Lutropin alfa viser lineær farmakokinetikk, som vurdert ut ifra AUC, som er direkte proporsjonal med den administrerte dosen.
Italian: • Tenga la penna preriempita Pergoveris con l'ago rivolto verso l'alto.
Norwegian Bokmål: • Hold Pergoveris ferdigfylt penn med kanylen pekende oppover.
Italian: (300 UI + 150 UI)/0,48 mL
Norwegian Bokmål: (300 IE + 150 IE) / 0,48 ml
Italian: Preparare la penna preriempita Pergoveris per l'iniezione 5.1.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Pergoveris ferdigfylt penn for injeksjon 15.
Italian: • un apposito contenitore per l'eliminazione di vetri e aghi
Norwegian Bokmål: • 1 avfallsbeholder for skarpe gjenstander for sikker avfallshåndtering av glass og kanyler
Italian: (900 UI + 450 UI)/1,44 mL
Norwegian Bokmål: (900 IE + 450 IE) / 1,44 ml
Italian: • Dopo l'iniezione, legga il numero che compare nella finestra di controllo della dose.
Norwegian Bokmål: • Les tallet som vises i doseringsvinduet etter injeksjonen.
Italian: • Il medico/farmacista le diràquante penne di Pergoveris le occorrono per completare il trattamento.
Norwegian Bokmål: • Legen/apoteket vil fortelle deg hvor mange penner med Pergoveris du trenger for å fullføre behandlingen din.
Italian: Dall'estremità dell'ago fuoriuscirà una piccola goccia di liquido (Fig. 7).
Norwegian Bokmål: Det vises en liten dråpe med væske på kanylespissen (fig. 7).
Italian: Informazioni importanti sulla penna preriempita Pergoveris
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om Pergoveris ferdigfylt penn
Italian: 1 penna preriempita multidose da 1,44 mL di soluzione 14 aghi per iniezione
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 1,44 ml oppløsning 14 kanyler
Italian: Come funziona Pergoveris
Norwegian Bokmål: Hvordan Pergoveris virker
Italian: reazioni di ipersensibilità da lievi a gravi, comprendenti reazioni anafilattiche e shock Patologie del sistema nervoso
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og sjokk Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
Italian: Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di Pergoveris, è necessario somministrare 250 microgrammi di r-hCG oppure da 5.000 a 10.000 UI di hCG in dose unica.
Norwegian Bokmål: Når optimal respons er oppnådd, bør en enkel injeksjon med 250 mikrogram r-hCG eller 5000-10 000 IE hCG gis 24-48 timer etter den siste injeksjonen med Pergoveris.
Italian: Comunque questo può verificarsi solamente se viene somministrato anche l'hCG (vedere paragrafo 2 "Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)").
Norwegian Bokmål: Dette vil bare inntre dersom hCG blir administrert (se avsnitt 2 under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Italian: • Ruoti la manopola di impostazione della dose in avanti per comporre la dose prescritta dal medico.
Norwegian Bokmål: • Vri doseinnstillingsknappen framover for å øke dosen i henhold til dosen som legen din har forskrevet til deg.
Italian: • tumori dell'ipotalamo e della ghiandola ipofisaria
Norwegian Bokmål: • tumor i hypothalamus eller hypofysen.
Italian: È possibile utilizzare Pergoveris con una preparazione autorizzata di follitropina alfa come iniezioni separate, se prescritto dal medico.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Pergoveris samtidig med et godkjent legemiddel med follitropin alfa som separate injeksjoner, hvis forskrevet av legen din.
Italian: Gli altri effetti indesiderati comprendono
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter
Italian: La paziente deve essere ospedalizzata, e iniziata la terapia specifica per la OHSS.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør legges inn på sykehus og egnet behandling påbegynnes.
Italian: Al fine di evitare una insufficienza precoce del corpo luteo dopo l'ovulazione, dovuta alla carenza di sostanze ad attività luteotropa (LH/hCG), deve essere valutata l'opportunità di un supporto della fase luteale.
Norwegian Bokmål: Lutealfasestøtte bør overveies ettersom mangel på substanser med luteotrop aktivitet (LH/hCG) etter ovulasjon kan føre til svikt av prematur corpus luteum.
Italian: 1 flaconcino di solvente contiene 1 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med oppløsningsmiddel inneholder 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Italian: • carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella
Norwegian Bokmål: • ovarial-, livmor- eller brystkarsinom.
Italian: (450 UI + 225 UI)/0,72 mL
Norwegian Bokmål: (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml
Italian: • Aghi (inclusi nella confezione) • Salviette imbevute d'alcol (non incluse nella confezione)
Norwegian Bokmål: • Alkoholservietter (følger ikke med i pakken)
Italian: Informazioni importanti sulla penna preriempita Pergoveris Come usare il diario di trattamento con la penna preriempita Pergoveris Preparazione
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om Pergoveris ferdigfylt penn Hvordan du bruker behandlingsdagboken for Pergoveris ferdigfylt penn Finn utstyret du trenger
Italian: Le donne con storia di precedenti disturbi alle tube sono a rischio di gravidanze ectopiche, sia se la gravidanza è ottenuta con concepimento spontaneo che con trattamenti per l'infertilità.
Norwegian Bokmål: Kvinner med sykdom i egglederne i anamnesen har risiko for ektopisk graviditet, enten graviditeten skyldes spontan eller assistert befruktning (ART).
Italian: Acquisire familiarità con le parti della penna preriempita Pergoveris
Norwegian Bokmål: Bli kjent med delene til Pergoveris ferdigfylt penn
Italian: Allattamento
Norwegian Bokmål: Ovarietorsjon
Italian: 1 penna preriempita multidose da 0,48 mL di soluzione 5 aghi per iniezione
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 0,48 ml oppløsning 5 kanyler
Italian: • Quando la penna è esaurita, chieda al suo farmacista come smaltirla.
Norwegian Bokmål: • Spør på apoteket ditt om hvordan du skal kaste pennen når den er tom.
Italian: 1 penna preriempita multidose da 0,72 mL di soluzione 7 aghi per iniezione
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt flerdosepenn med 0,72 ml oppløsning 7 kanyler
Italian: Altri medicinali e Pergoveris
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pergoveris
Italian: Non vi è indicazione all'uso di Pergoveris durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er ikke indisert for bruk under graviditet.
Italian: 10 flaconcini di polvere.
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass pulver.
Italian: Follitropina alfa/lutropina alfa
Norwegian Bokmål: follitropin alfa/lutropin alfa.
Italian: • Contiene 0,72 mL di soluzione Pergoveris • Contiene 450 UI di follitropina alfa e 225 UI di lutropina alfa.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 0,72 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 450 IE follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa.
Italian: Polvere: flaconcini da 3 mL (vetro di tipo I) con tappo (gomma di bromobutile) e capsula di chiusura a strappo in alluminio.
Norwegian Bokmål: Pulver: 3 ml hetteglass (type I) forseglet med gummipropp (bromobutyl) og aluminium "flip-off"-lokk.
Italian: • ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: • Contiene 1,44 mL di soluzione Pergoveris • Contiene 900 UI di follitropina alfa e 450 UI di lutropina alfa.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 1,44 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 900 IE follitropin alfa og 450 IE lutropin alfa.
Italian: • Contiene 0,48 mL di soluzione Pergoveris • Contiene 300 UI di follitropina alfa e 150 UI di lutropina alfa.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 0,48 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 300 IE follitropin alfa og 150 IE lutropin alfa.
Italian: • Saccarosio, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, metionina,
Norwegian Bokmål: • sukrose, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20,
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
Italian: • Se necessario, ruoti la manopola di impostazione della dose indietro per correggere la dose.
Norwegian Bokmål: • Vri doseinnstillingsknappen bakover, om nødvendig,
Italian: Una dose di 25 UI di r-hLH al giorno (in associazione a 150 UI di r-hFSH) è risultata insufficiente per lo sviluppo follicolare.
Norwegian Bokmål: En daglig dose på 25 IE r-hLH (i kombinasjon med 150 IE r-hFSH) resulterte i mangelfull follikulær utvikling og østrogenproduksjon.
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni mL della soluzione contiene 150 UI di r-hFSH e 75 UI di r-hLH per millilitro.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 150 IE r-hFSH og 75 IE r-hLH.
Italian: • se è affetta da una condizione che renderebbe impossibile una normale gravidanza, ad esempio una menopausa precoce o malformazioni dell'apparato riproduttivo, o tumori benigni dell'utero.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som gjør normal graviditet umulig slik som tidlig klimakterium
Italian: • Capovolgere il flaconcino ed aspirare lentamente tutta l'acqua
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp-ned og trekk forsiktig opp alt vannet (oppløsningsvæsken).
Italian: EU/1/07/396/003 10 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/003 10 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass oppløsningsvæske.