FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Très rare :
Slovenian: • Zelo redki:
French: Augmentation de l'appétit1
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase1
French: AVANT DE PRENDRE REMERON
Slovenian: PRED UPORABO ZDRAVILA REMERON
French: Suicide/idées suicidaires ou aggravation clinique
Slovenian: Misli na samomor in poslabšanje depresije
French: Pour les comprimés orodispersibles de Remeron à 15, 30 et 45 mg, les présentations suivantes sont disponibles: 6, 18, 30, 48, 90, 96 et 180 comprimés orodispersibles (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Slovenian: Zdravilo Remeron 15, 30 in 45 mg orodisperzibilne tablete je na voljo v naslednjih velikosti pakiranj: 6, 18, 30, 48, 90, 96 in 180 orodisperzibilnih tablet (na trgu ni vseh navedenih pakiranj.)
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés 500 comprimés pelliculés
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 45
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Remeron 45
French: • des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
Slovenian: • zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO).
French: Pour déverrouiller le bec verseur, tournez-le au maximum dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (environ d'un quart de tour).
Slovenian: Šobo lahko odprete z obračanjem nasprotno smeri urinega kazalca, dokler gre (približno eno četrtino obrata).
French: - Lorsque la cimétidine (faible inhibiteur du CYP1A2, CYP2D6 et CYP3A4) est administrée avec la mirtazapine, les concentrations plasmatiques moyennes de mirtazapine peuvent être augmentées de plus de 50 %.
Slovenian: - Med sočasno uporabo cimetidina (šibkega zaviralca CYP1A2, CYP2D6 in CYP3A4) in mirtazapina se plazemska koncentracija mirtazapina lahko poveča za več kot 50 %.
French: • Si vous avez oublié de prendre votre dose de Remeron, ne prenez pas la dose oubliée.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Remeron, ne smete zaužiti izpuščenega odmerka, ampak ga raje preskočite in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
French: Il se peut que vous soyez plus sensible aux effets secondaires des antidépresseurs.
Slovenian: • če sodite med starejše bolnike, saj bi lahko bili bolj občutljivi za neželene učinke antidepresivov.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije periferni edem1
French: Pressez le bec verseur jusqu'au maximum d'un mouvement ferme et régulier - pas trop lent ; Vous aurez peut-être besoin de presser le bec verseur plus d'une fois pour obtenir la dose que votre médecin vous a prescrite (voir l'illustration).
Slovenian: Nekateri bolniki morajo na šobo pritisniti več kot enkrat, da dobijo odmerek, ki jim ga je predpisal zdravnik (glejte sliko).
French: Modifications pathologiques de la numération globulaire Le demandeur/TAMM a stipulé qu'il n'existe aucune donnée indiquant que la mirtazapine aggrave les conditions dans lesquelles la numération globulaire se trouve modifiée.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom navaja, da ne obstajajo nobeni podatki o vplivu mirtazapina na spremembe krvne slike.
French: La proposition a été adoptée par le demandeur/TAMM et la question a été résolue.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlog odbora sprejel in ta zadeva je bila razrešena.
French: Depuis la commercialisation de Remeron, de très rares cas d'agranulocytose ont été rapportés, le plus souvent réversibles, mais parfois d'évolution fatale.
Slovenian: O reverzibilni agranulocitozi so poročali tudi kot o redkem pojavu v kliničnih študijah z zdravilom Remeron, medtem ko so bili v okviru postmarketinških izkušenj z zdravilom Remeron prijavljeni zelo redki primeri večinoma reverzibilne agranulocitoze, ki pa je bila v nekaterih primerih smrtna.
French: Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de Remeron par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de Remeron n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Slovenian: Zdravnika tudi obvestite, če se pri bolniku, ki je mlajši od 18 let in jemlje zdravilo Remeron, pojavi ali poslabša kateri od zgoraj naštetih simptomov.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 30
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Remeron 30
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés 500 comprimés pelliculés
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Remeron peut affecter votre concentration ou votre vigilance.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Remeron lahko vpliva na zbranost ali pozornost, zato se morate pred vožnjo ali upravljanjem s stroji prepričati, da vaše sposobnosti niso zmanjšane.
French: Plaquette thermoformée, 30 mg
Slovenian: Pretisni omot, 30 mg
French: Une hyponatrémie, probablement due à une sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), a été très rarement rapportée avec la mirtazapine.
Slovenian: Pri jemanju mirtazapina so zelo redko poročali o hiponatriemiji, najverjetneje zaradi neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona (ADH).
French: Ne prenez pas Remeron en association avec:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Remeron skupaj z naslednjimi zdravili:
French: Plaquette thermoformée, 45 mg
Slovenian: Pretisni omot, 45 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 15
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Remeron 15
French: Le flacon contenant la solution buvable est fermé par un bouchon à vis avec une sécurité enfant et une bague d'inviolabilité qui se rompt quand le bouchon est dévissé.
Slovenian: Steklenička s peroralno raztopino je zaprta z za otroke varno navojno zaporko z obročkom, ki poči pri odvijanju.
French: 1 Au cours des essais cliniques, ces évènements sont survenus avec une fréquence statistiquement significativement plus élevée au cours du traitement par Remeron qu'avec le placebo.
Slovenian: 1 V kliničnih preskušanjih so se ti učinki pojavljali statistično značilno pogosteje med zdravljenjem z zdravilom Remeron kot pri placebu.
French: La pompe doit être pressée sur le dessus du flacon et vissée jusqu'à ce qu'elle se verrouille fermement sur le flacon.
Slovenian: Črpalko pritisnite na vrh stekleničke in jo trdno privijte, dokler ne zaslišite klika.
French: 2 Au cours des essais cliniques, ces évènements sont survenus plus fréquemment pendant le traitement par le placebo qu'avec Remeron, mais sans différence statistiquement significative.
Slovenian: 2 V kliničnih preskušanjih so se ti učinki pojavljali pogosteje med jemanjem placeba kot med zdravljenjem z zdravilom Remeron, vendar niso bili statistično značilno pogostejši.
French: (comprimés pelliculés à 30°mg uniquement)
Slovenian: (samo 30 mg filmsko obložene tablete)
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C
French: Groupe 3 Insuffisance rénale modérée à prononcée avec un TFG de 10 à 39 ml/min/1,73 m2
Slovenian: Skupina 3 Zmerno/izrazito ledvično obolenje s hitrost nastajanja ultrafiltrata plazme v ledvičnih glomerulih 10-39 ml/min/1.73 m2
French: Le tableau 1 présente l'incidence par catégorie des effets indésirables survenus dans les essais cliniques avec une fréquence statistiquement significativement plus élevée sous Remeron que sous placebo, ainsi que les effets indésirables spontanément rapportés.
Slovenian: V preglednici 1 je prikazana pojavnost neželenih učinkov, ki so se v kliničnih preskušanjih pojavljali statistično značilno pogosteje med zdravljenjem z zdravilom Remeron kot pri placebu, razdeljena po organskih sistemih.
French: Remeron sont des comprimés orodispersibles.
Slovenian: Remeron so orodisperzibilne tablete.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Maltitol liquide.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Tekoči maltitol
French: De plus, comme dans le cas des autres ISRS, la co-administration avec d'autres principes actifs sérotoninergiques (L-tryptophane, triptanes, tramadol, linézolid, ISRS, venlafaxine, lithium et préparations contenant du millepertuis - Hypericum perforatum) est susceptible d'aboutir à une incidence d'effets associés à la sérotonine 5-HT (syndrome sérotoninergique: voir Rubrique 4.3 Contreindications et rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Slovenian: Kot pri drugih selektivnih zaviralcih ponovnega privzema serotonina (SSRIs), med sočasno uporabo z drugimi serotonergičnimi zdravilnimi učinkovinami (L-triptofan, triptani, tramadol, linezolid, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, venlafaksin, litij in pripravki šentjanževke - Hypericum perforatum) obstaja tveganje za medsebojno delovanje, ki lahko povzroči nastanek s serotoninom 5HT povezanih učinkov (serotoninski sindrom: glejte razdelek 4.3 Kontraindikacije in razdelek 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi).
French: Pour les comprimés pelliculés de Remeron à 15 mg en plaquettes thermoformées, les présentations suivantes sont disponibles : 30, 60, 90 et 100 comprimés ; 14, 28, 56 et 70 comprimés ; pour les comprimés pelliculés de Remeron à 15 mg en flacons, une présentation de 250 comprimés est disponible (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Slovenian: Zdravilo Remeron 15 mg filmsko obložene tablete je na voljo v pretisnih omotih v naslednjih velikosti pakiranj: 30, 60, 90 in 100 tablet; 14, 28, 56 in 70 tablet; zdravilo Remeron 15 mg filmsko obložene tablete je na voljo v stekleničkah po 250 tablet (na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj).
French: 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
French: Il convient, au contraire, d'attendre environ deux semaines avant que les patients sous mirtazapine puissent être traités avec des inhibiteurs des MAO.
Slovenian: V nasprotnem primeru naj pretečeta vsaj dva tedna po zdravljenju z mirtazapinom, pred zdravljenjem z zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO).
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Glejte Dodatek I - izpolni država članica]
French: Inversement, il faut attendre environ deux semaines entre l'arrêt d'un traitement par mirtazapine et le début d'un traitement par IMAO (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Velja pa tudi obratno, namreč da morata preteči približno dva tedna, preden lahko bolnike, ki so se zdravili z mirtazapinom, začnete zdraviti z zaviralci MAO (glej poglavje 4.3).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de Remeron solution buvable contient 15 mg de mirtazapine.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml zdravila Remeron peroralna raztopina vsebuje 15 mg mirtazapina.
French: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml solution buvable Voie orale
Slovenian: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Peroralna raztopina
French: • Très fréquent:
Slovenian: • Zelo pogosti:
French: Faites attention si vous prenez Remeron en association avec :
Slovenian: Bodite previdni pri jemanju zdravila Remeron v kombinaciji z naslednjimi zdravili:
French: Ne pas utiliser Remeron après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur la plaquette thermoformée.
Slovenian: Unknown document property name. ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici, pretisnem omotu in plastenki.
French: Certains des symptômes de ce syndrome sont les suivants : fièvre inexplicable, accès de transpiration, accélération du rythme cardiaque, diarrhées, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, troubles de l'humeur et inconscience.
Slovenian: Nekateri simptomi tega sindroma so nepojasnjena zvišana telesna temperatura, potenje, pospešen srčni utrip, driska, (nenadzorovano) krčenje mišic, drgetanje, premočni refleksi, nemir, spremembe razpoloženja in nezavest.
French: L'utilisation de charbon activé ou un lavage gastrique doivent également être envisagés.
Slovenian: Presodite, ali je smiselna uporaba aktivnega oglja in izpiranje želodca.
French: Des cas d'aplasie médullaire, en général granulocytopénie ou agranulocytose, ont été rapportés au cours d'un traitement par Remeron.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Remeron so poročali o pojavu depresije kostnega mozga, običajno v obliki granulocitopenije ali agranulocitoze.
French: Groupe 2 Insuffisance rénale légère avec un TFG de 40 à 79 ml/minute/1,73 m2
Slovenian: Skupina 2 Rahlo ledvično obolenje s hitrost nastajanja ultrafiltrata plazme v ledvičnih glomerulih 40-79 ml/min/1,73 m2
French: Les rubriques suivantes des caractéristiques du produit ont été examinées au cours de cette procédure d'harmonisation.
Slovenian: V postopku uskladitve je bilo največ pozornosti namenjene naslednjim delom informacij o zdravilu.
French: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg comprimés pelliculés
Slovenian: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmsko obložene tablete
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé orodispersible
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Peroralna raztopina
French: Remeron et noms associés (voir Annexe I) 15 mg, comprimés pelliculés Remeron et noms associés (voir Annexe I) 30 mg, comprimés pelliculés Remeron et noms associés (voir Annexe I) 45 mg, comprimés pelliculés
Slovenian: Remeron in sorodna imena (glejte Dodatek I) 15 mg filmsko obložene tablete Remeron in sorodna imena (glejte Dodatek I) 30 mg filmsko obložene tablete Remeron in sorodna imena (glejte Dodatek I) 45 mg filmsko obložene tablete
French: Cauchemars2
Slovenian: nočne more2
French: Serrez la pompe encore un peu plus pour vous assurer qu'elle est bien en place.
Slovenian: Potem jo še malo privijte, da bo trdno stala na steklenički.
French: Rubrique 4.8 Effets indésirables
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, razdelek 4.8: Neželeni učinki
French: • hyponatrémie
Slovenian: • hiponatriemija
French: Pressez la pompe sur le dessus du flacon et tournez-la dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle se verrouille fermement sur le flacon.
Slovenian: Črpalko pritisnite na vrh stekleničke in jo obračajte v smeri urinega kazalca, dokler ne zaslišite klika.
French: 1 flacon
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA SECURITE D'EMPLOI ET L'UTILISATION EFFICACE DU PRODUIT DEVANT ETRE PRISES EN CHARGE PAR LES ETATS-MEMBRES Les Etats-Membres doivent s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournisse un programme d'éducation pour Remicade afin de s'assurer que les médecins ayant l'intention de prescrire Remicade aux enfants atteints de la maladie de Crohn soient informés:
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO OBRAVNAVATI DRŽAVE ČLANICE Države članice morajo zagotoviti, da bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pripravil izobraževalni program o zdravilu Remicade, s katerim bi zagotovili, da se bodo zdravniki, ki želijo predpisovati zdravilo Remicade pediatričnim bolnikom s Crohnovo boleznijo, dobro zavedali naslednjih stvari:
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA SECURITE D'EMPLOI ET L'UTILISATION EFFICACE DU PRODUIT DEVANT ETRE IMPLEMENTEES PAR LES ETATS-MEMBRES
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO UVESTI DRŽAVE ČLANICE
French: • Du risque d'infections opportunistes et tuberculose (TB) chez les patients traités par Remicade.
Slovenian: • tveganja za pojav oportunističnih okužb in tuberkuloze (TB) pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Remicade,
French: • De la nécessité d'évaluer le risque de TB chez les patients avant de traiter par Remicade.
Slovenian: • potrebe po oceni tveganja za obstoj TB pri bolnikih še pred zdravljenjem z zdravilom Remicade,
French: • Du risque de lymphomes et autres tumeurs malignes.
Slovenian: • tveganja za nastanek limfoma in drugih malignih bolezni,
French: • Du risque de réaction aigüe à la perfusion et de réactions d'hypersensibilité retardée.
Slovenian: • tveganja za pojav akutne infuzijske reakcije in poznih preobčutljivostnih reakcij,
French: • De la carte de signalement patient, qui doit être délivrée aux patients ayant recours au Remicade.
Slovenian: • da obstaja opozorilna kartica za bolnike, ki jo morajo dati vsem bolnikom, ki prejemajo zdravilo Remicade,
French: • Que les enfants peuvent être exposés à un risque plus élevé de développer des infections et de la nécessité de mettre à jour les immunisations.
Slovenian: • da se lahko pri otrocih poveča tveganje za okužbe in je treba zato pri njih opraviti vsa cepljenja v skladu s programom.
French: Réponse PASI 75**
Slovenian: Odziv PASI 75**
French: • Améliorer vos capacités physiques.
Slovenian: • izboljšanje telesne sposobnosti.
French: EXP EXP, si non réfrigéré ___________________
Slovenian: EXP EXP izven hladilnika___________________
French: Les changements radiographiques ont été évalués dans IMPACT 2.
Slovenian: Spremembe na rentgenskih slikah so ocenjevali v študiji IMPACT2.
French: Informations supplémentaires concernant des populations spéciales Sujets âgés
Slovenian: Dodatne informacije za posebne skupine bolnikov Starejši
French: Date de dernier renouvellement : 2 juillet 2009.
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. avgust 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 2. julij 2009
French: Remicade est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
Slovenian: Zdravilo Remicade se uporablja tudi za zdravljenje odraslih in otrok starih 6 let in več za:
French: Si vous avez arrêté votre traitement par Remicade pendant plus de 16 semaines, il y a un risque accru de survenue de réactions allergiques lors de la reprise du traitement.
Slovenian: Če ste prekinili zdravljenje z zdravilom Remicade za več kot 16 tednov, obstaja večje tveganje za pojav alergijskih reakcij ob ponovni uvedbi zdravljenja.
French: Cela dépendra de votre maladie, votre poids et de la manière dont vous répondrez au Remicade.
Slovenian: To bo odvisno od vaše bolezni, telesne mase in tega, kako se odzivate na zdravilo Remicade.
French: Réponse sur les fistules (%) Réponse complète sur les fistules (%)
Slovenian: Odziv fistule (%) Popoln odziv fistule (%)
French: • Chez certains patients recevant Remicade, le corps peut ne pas fabriquer suffisamment de cellules sanguines pour combattre les infections ou arrêter les saignements.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki prejemajo zdravilo Remicade, telo morda ne bo tvorilo dovolj krvnih celic, ki pomagajo v boju proti okužbam ali pri zaustavljanju krvavitve.
French: Il est important que vous et votre médecin consigniez le nom de marque et le numéro de lot de votre médicament.
Slovenian: Pomembno je, da si vi in zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportés, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Slovenian: Dodatno so poročali o zlomu kosti (6,8 %), vendar vzročna povezava ni bila dokazana.
French: N'utilisez pas Remicade si l'un des cas mentionnés ci-dessus s'applique à vous.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Remicade, če menite, da se katero od zgoraj navedenih stanj nanaša na vas.
French: • Résultat de tests sanguins montrant des «anticorps» dirigés contre votre organisme.
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki kažejo "protitelesa" proti lastnemu telesu
French: Après reconstitution et dilution :
Slovenian: Po rekonstituciji in redčenju:
French: Tableau 9 Effets sur ACR et PASI dans IMPACT et IMPACT 2
Slovenian: Preglednica 9 Učinki na ACR in PASI v študijah IMPACT in IMPACT 2 IMPACT
French: Comme les immunoglobulines humaines sont excrétées dans le lait maternel, les femmes ne doivent pas allaiter pendant au moins 6 mois après le traitement par Remicade.
Slovenian: Ker pa se človeški imunoglobulini izločajo v materino mleko, matere ne smejo dojiti še najmanj 6 mesecev po zdravljenju z zdravilom Remicade.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux autres protéines murines, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, druge glodalske beljakovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Janssen Biologics B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Janssen Biologics B.V.
French: Moyenne  SD
Slovenian: Srednja vrednost ± SD
French: Entre les semaines 6 et 26, les symptômes du psoriasis sont progressivement réapparus avec un délai médian de rechute de la maladie de > 20 semaines.
Slovenian: Med 6. in 26. tednom so se simptomi psoriaze postopoma povrnili, mediana vrednost časa do ponovitve bolezni pa je bila > 20 tednov.
French: Maladie de Crohn chez l'adulte Remicade est indiqué dans :
Slovenian: Crohnova bolezen pri odraslih bolnikih Remicade je indiciran za:
French: Tous les patients recevant Remicade doivent être maintenus en observation pendant au moins 1 à 2 heures après la perfusion en raison du risque de réactions aiguës liées à la perfusion.
Slovenian: Vse bolnike, ki prejmejo zdravilo Remicade, je treba opazovati najmanj 1 do 2 uri po infuziji zaradi akutnih z infuzijo povezanih reakcij.
French: • Remicade vous sera administré par votre médecin ou infirmière.
Slovenian: • Zdravilo Remicade vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
French: Pour les femmes prenant Remicade, y compris pour celles âgées de plus de 60 ans, votre médecin peut vous recommander un dépistage régulier pour le cancer du col de l'utérus.
Slovenian: Ženskam, ki prejemajo zdravilo Remicade, vključno s starejšimi od 60 let, lahko zdravnik priporoči redne presejalne teste za raka materničnega vratu.
French: • Réduire les signes et symptômes de votre maladie
Slovenian: • zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni,
French: Remicade ne doit être utilisé pendant la grossesse que si votre médecin le juge nécessaire.
Slovenian: Zdravilo Remicade se lahko uporablja med nosečnostjo le, če zdravnik meni, da je to pri vas potrebno.
French: Amélioration de l'HAQ par rapport aux valeurs initiales, sur toute la période à partir de la semaine 30 à 54
Slovenian: Izboljšanje z začetne vrednosti za HAQ -časovno povprečje od 30. do 54. tedna