FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Репаглинид понижава нивата на кръвната глюкоза остро, чрез стимулиране освобождаването на инсулин от панкреаса, ефект, който зависи от функциониращите β-клетки в панкреасните острови.
Estonian: Repagliniid langetab vere glükoosisisalduse taset akuutselt, stimuleerides insuliini vabanemist pankreasest.
Bulgarian: Ако сте алергични към репаглинид или към някоя от другите съставки на това лекарство
Estonian: • kui te olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Ако пациентите преминават на репаглинид от други перорални хипогликемизиращи лекарствени продукти, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Estonian: Üleviimisel teistelt suukaudsetelt hüpoglükeemilise toimega preparaatidelt on soovitatav algannus 1 mg.
Bulgarian: Тъй като профилът на безопасност на тази комбинация не е установен за дози по-високи от 0,25 mg за репаглинид и 320 mg за триметоприм, едновременното им приложение трябва да се избягва.
Estonian: Kuna selliseid ohutusomadusi ei ole kindlaks tehtud kombinatsioonides, kus repagliniidi annus ületab 0,25 mg ja trimetoprimi annus ületab 320 mg, tuleb trimetoprimi ja repagliniidi kooskasutamist vältida.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти)
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st)
Bulgarian: Ако приемате твърде малко Репаглинид Teva.
Estonian: • võtate liiga vähe Repaglinide Teva't.
Bulgarian: Доказано е, че Репаглинид Teva намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Estonian: Repaglinide Teva'ga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Bulgarian: Тъй като не е установено взаимодействие с дози репаглинид, по-високи от 0,5 mg, едновременната употреба на деферасирокс и репаглинид трябва да се избягва.
Estonian: Kuna koostoimet suuremate annustega, kui 0,5 mg repagliniidi ei ole kindlaks tehtud, tuleks deferasiroksi ja repagliniidi kooskasutamist vältida.
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
Bulgarian: Проведени са проучвания за комбинирана терапия с NPH инсулин или тиазолидиндиони.
Estonian: Kombinatsioon Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insuliini või tiasolidiindioonidega On tehtud uuringuid kombineeritud ravi kohta NPH insuliini või tiasolidiindioonidega.
Bulgarian: При изтощени или недохранени пациенти началната и подържащата доза трябва да бъдат умерени и да се повишават предпазливо, за да се избегнат хипогликемични реакции.
Estonian: Hüpoglükeemia vältimiseks peaks preparaadi alg- ja säilitusannus kurnatud või alatoitluse all kannatavatele patsientidele olema konservatiivne ja annuse muutmine ettevaatlik.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Репаглинид Teva:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Repaglinide Teva võtmist pidage nõu oma arstiga:
Bulgarian: Ако е наложителна едновременна употреба, трябва да се провежда внимателно проследяване на кръвната захар и строго клинично наблюдение.
Estonian: Kui kooskasutus on vajalik, on nõutav vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja patsiendi täpne kliiniline seire.
Bulgarian: В проучване проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на репаглинид (единична доза от 0,25 mg) и циклоспорин (многократна доза от 100 mg) повишава AUC и Cmax на репаглинид съответно около 2,5 и 1,8 пъти.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud uuring näitas, et repagliniidi (üksikannus 0,25 mg) ja tsüklosporiini (korduv annus 100 mg) koosmanustamine suurendas repagliniidi AUC ja Cmax vastavalt 2,5 korda ja 1,8 korda.
Bulgarian: Едновременното приложение на триметоприм (160 mg два пъти дневно), умерен инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид, Cmax и t½ (съответно 1,6-, 1,4-, и 1,2 пъти), без статистически значими ефекти върху нивото на кръвната захар.
Estonian: CYP2C8 mõõduka inhibiitori trimetoprimi (160 mg kaks korda ööpäevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) koosmanustamise tulemusena suurenesid vähesel määral repagliniidi AUC, Cmax ja t½ (vastavalt 1,6; 1,4 ja 1,2 korda), kuid sellel ei olnud statistiliselt olulist toimet vere glükoosisisaldusele.
Bulgarian: Данни от проучвания при животни, изследващи ефектите върху ембриофеталното развитие и развитието на потомството, както и екскрецията в кърмата, са описани в точка 5.3.
Estonian: Loomkatsetes uuriti repagliniidi toimet embrüofetaalsele ja järglaste arengule ning samuti eritumist rinnapiima.
Bulgarian: Въз основа на опита с репаглинид и други понижаващи кръвната захар лекарствени продукти са наблюдавани следните нежелани реакции:
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Repagliniidi ja teiste hüpoglükeemiliste ravimite kasutamisel on täheldatud alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, Репаглинид Teva не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Estonian: Repaglinide Teva't ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
Bulgarian: Ако имате тип 1 диабет
Estonian: • kui teil on I tüüpi suhkurtõbi.
Bulgarian: Няма причина да се подозира кръстосана чувствителност със сулфанилурейно производно, поради разлика в тяхната химична структура.
Estonian: Erineva keemilise struktuuri tõttu ei ole põhjust karta ristuvat allergiat sulfonüüluurea ravimitega.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, вероятно лечението с Репаглинид Teva не е подходящо за Вас.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui mõni ülalnimetatud juhtudest kehtib teie kohta.
Bulgarian: В проучване за взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел (300 mg натоварваща доза), инхибитор на CYP2C8, увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 5,1 пъти, а продължаващото приложение (75 mg дневна доза) увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 3,9 пъти.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbiviidud koostoimeuuringus suurendas CYP2C8 inhibiitori klopidogreeli koosmanustamine (küllastusannus 300 mg) repagliniidi plasmakontsentratsiooni (AUC0-∞) 5,1 korda ja jätkuv manustamine (ööpäevane annus 75 mg) suurendas repagliniidi plasmakontsentratsiooni (AUC0-∞) 3,9 korda.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) отговорен(ни) за освобождаване на партиди:
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате Репаглинид Teva, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Repaglinide Teva võtmise.
Bulgarian: Как да приемате Репаглинид Teva
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva't võtta
Bulgarian: По време на периоди с временна загуба на контрол при пациенти с диабет тип 2, които обикновено са с добър контрол само с диета, може да е достатъчно краткотрайно приложение на репаглинид.
Estonian: Repagliniidi lühiajaline manustamine võib olla piisav diabeedi ajutise subkompensatsiooni perioodidel neile II tüüpi diabeediga patsientidele, kelle diabeet on tavaliselt hästi kompenseeritud dieediga.
Bulgarian: Как изглежда Репаглинид Teva и какво съдържа опаковката Репаглинид Teva 0,5 mg таблетка е светлосиня до синя таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение "93" от едната страна и "210" от другата страна на таблетката.
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva välja näeb ja pakendi sisu Repaglinide Teva 0,5 mg tablett on helesinine kuni sinine kapslikujuline tablett, tableti ühele küljele on pressitud "93" ja tableti teisele küljele "210".
Bulgarian: Едновременното прилагане на гемфиброзил (600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид 8,1 пъти и Cmax 2,4 пъти при здрави доброволци.
Estonian: CYP2C8 inhibiitori gemfibrosiili (600 mg kaks korda ööpäevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) samaaegsel kasutamisel tervetel vabatahtlikel suurenes repagliniidi AUC 8,1 korda ja Cmax 2,4 korda.
Bulgarian: Ако комбинацията е необходима, трябва да се извършва внимателно клинично наблюдение и проследяване на кръвната захар (вж. точка 4.4).
Estonian: Kui kooskasutus on vajalik, on nõutav patsiendi hoolikas kliiniline seire ja vere glükoosisisalduse jälgimine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: първично изчерпване) и загуба на адекватен понижаващ кръвната захар ефект след първоначален период на ефикасност (т.нар. вторично изчерпване) е необходимо периодично мониториране.
Estonian: Regulaarne jälgimine on vajalik, et avastada vere glükoosisisalduse ebapiisavat langust maksimaalse soovitatud annuse kasutamisel (primaarne insuliinidefitsiit) või ravi vere glükoosisisaldust langetava toime vähenemist pärast esialgset efektiivsusperioodi (sekundaarne insuliinidefitsiit).
Bulgarian: Перорални контрацептиви (противозачатъчни средства).
Estonian: • suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid).
Bulgarian: Деферасирокс (използван за намаляване на хроничното натрупване на желязо)
Estonian: • deferasiroks (kasutatakse raua kroonilise ülekoormuse raviks).
Bulgarian: EU/1/09/530/011 30 таблетки EU/1/09/530/012 90 таблетки EU/1/09/530/013 120 таблетки EU/1/09/530/014 270 таблетки EU/1/09/530/015 360 таблетки
Estonian: EU/1/09/530/011 30 tabletti EU/1/09/530/012 90 tabletti EU/1/09/530/013 120 tabletti EU/1/09/530/014 270 tabletti EU/1/09/530/015 360 tabletti
Bulgarian: Репаглинид освен това в комбинация с метформин е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, при които захарният диабет не е контролиран добре с метформин, прилаган самостоятелно.
Estonian: Repagliniidi võib kasutada ka kombineeritult metformiiniga II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui metformiini monoteraapiaga ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist.
Bulgarian: Симпатикомиметици (използвани за лечение на астма).
Estonian: • sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis).
Bulgarian: Репаглинид се приема преди хранене и дозата се определя индивидуално за оптимизиране на гликемичния контрол.
Estonian: Optimaalse glükeemilise kontrolli tagamiseks määratakse annus individuaalselt.
Bulgarian: Остър коронарен синдром (но може и да не се дължи на това лекарство).
Estonian: Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st) • äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel).
Bulgarian: Експозицията на репаглинид е повишена при пациенти с чернодробна недостатъчност и при пациенти в старческа възраст и захарен диабет тип 2.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel ning eakatel II tüüpi diabeedi haigetel on repagliniidi ekspositsioon plasmas tõusnud.
Bulgarian: Проучвания с репаглинид при кърмещи жени не са провеждани.
Estonian: Imetamine Imetavatel naistel ei ole uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Repaglinide Teva се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене за деня.
Estonian: Repaglinide Tevat võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Repaglinide Teva на Teva Pharma B.V. на 29 юни 2009 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 29. juunil 2009.
Bulgarian: Repaglinide Teva е „генерично лекарство".
Estonian: Repaglinide Teva on geneeriline ravim.
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg; прасковен цвят: 2 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste tablettidena (sinised 0,5 mg, kollased 1 mg, kahvatuoranžid 2 mg).
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Repaglinide Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Tevale müügiloa.
Bulgarian: Repaglinide Teva repaglinide Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: Repaglinide Teva repagliniid Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Teva on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Repaglinide Teva?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Teva kasulikkus ja mis riskid Repaglinide Tevaga kaasnevad?
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство, проведени са единствено изследвания, целящи да установят, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство (това означава, че двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Repaglinide Teva може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Teva kohta leiate siit.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при NovoNorm ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, ületab Repaglinide Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната захар, или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Ако пациентите преминават на Repaglinide Teva от друго противодиабетно лекарство, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, mis vahetatakse välja Prandini vastu, on soovitatav algannus 1 mg.
Bulgarian: Прилага се в комбинация с диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира с диета, намаляване на теглото и физически упражнения.
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et alandada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Bulgarian: Допълнителна информация за Repaglinide Teva:
Estonian: Muu teave Repaglinide Teva kohta
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на EMEA.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate samuti Euroopa Ravimiameti veebilehelt.
Bulgarian: Repaglinide Teva е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Estonian: Repaglinide Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Bulgarian: Repaglinide Teva помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Estonian: Repaglinide Teva soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Teva?
Estonian: Mis on Repaglinide Teva?
Bulgarian: Repaglinide Teva се използва при пациенти, които имат захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Bulgarian: Repaglinide Teva може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но при които има временна загуба на контрол върху кръвната захар.
Estonian: Repaglinide Tevat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab dieediga glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Bulgarian: За какво се използва Repaglinide Teva?
Estonian: Milleks Repaglinide Tevat kasutatakse?
Bulgarian: Как действа Repaglinide Teva?
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva toimib?
Bulgarian: Как е проучен Repaglinide Teva?
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat uuriti?
Bulgarian: Освен това Repaglinide Teva може да се използва в комбинация с метформин (друго противодиабетно лекарство) при пациенти с диабет тип 2, при които нивата на кръвната захар не се контролират задоволително с метформин, прилаган самостоятелно.
Estonian: Repaglinide Tevat võib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Bulgarian: 1 патрон + 1 автоматичен минидозатор
Estonian: 1 kolbampull + 1 automaatne minidosaator
Bulgarian: 3 (3 x 1) патрона + 3 (3 x 1)
Estonian: 3 (3x1) kolbampulli + 3 (3x1) automaatset minidosaatorit (mitmikpakend)
Bulgarian: 6 (3x2)
Estonian: 6 (3x2) pen-süstlit (mitmikpakend)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъклена)
Estonian: 140 mg Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas)
Bulgarian: След това ПОВДИГНЕТЕ палеца.
Estonian: Seejärel TÕSTKE pöial.
Bulgarian: Той съдържа електронни части, които не трябва да се мокрят.
Estonian: See sisaldab elektroonikat, mis ei tohi saada märjaks.
Bulgarian: Затова може да е необходимо внимателно наблюдение на тези пациенти.
Estonian: Seetõttu peab selliseid patsiente hoolikalt jälgima.
Bulgarian: Допълнителни условия на околната среда
Estonian: Täiendavad keskkonnatingimused
Bulgarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, САЩ.
Estonian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Bulgarian: Популация пациенти (N)
Estonian: Patsiendipopulatsioon (N)
Bulgarian: Граници на относителната влажност на въздуха 15% до 85%.
Estonian: Suhteline õhuniiskus vahemikus 15% kuni 85%.
Bulgarian: 9 мин
Estonian: 9 min
Bulgarian: Инжектирането е завършено, когато:
Estonian: Süstimine on lõpetatud, kui:
Bulgarian: Кумулативна честота (%)
Estonian: Kumulatiivne tekkesagedus (%)
Bulgarian: Граници на работната температура на автоматичния минидозатор 15°C до 40°C.
Estonian: Automaatse minidosaatori töötemperatuuri vahemik on 15°C kuni 40°C.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде лекуван симптоматично и да се предприемат поддържащи мерки, съгласно изискванията.
Estonian: Üleannustamise korral peab patsienti ravima sümptomaatiliselt, rakendades toetavaid meetmeid vastavalt vajadusele.
Bulgarian: Сега зелената светлина трябва да е изгаснала.
Estonian: Roheline tuli peab olema kustunud.
Bulgarian: Ако забележите въздушно мехурче/пространство:
Estonian: Kui te märkate õhumulle või tühikut:
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Сух естествен каучук
Estonian: Kuiv naturaalne kumm
Bulgarian: Например, избягвайте съхраняване в жабката на автомобила или в багажника.
Estonian: Näiteks vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis.
Bulgarian: Други лекарства и Repatha
Estonian: Muud ravimid ja Repatha
Bulgarian: Избирайте различно място всеки път, когато си поставяте сами инжекцията.
Estonian: Valige erinev süstekoht iga kord, kui ennast süstite.
Bulgarian: Това ще направи инжектирането по-удобно.
Estonian: Sel juhul on süstimine mugavam.
Bulgarian: Жълт предпазител
Estonian: Kollane ohutuskate
Bulgarian: Препоръчителната доза зависи от основното заболяване:
Estonian: Soovitatav annus sõltub ravitavast haigusest:
Bulgarian: Проверете дали:
Estonian: Kontrollige, et:
Bulgarian: Ако буталото не изпълва прозорчето, свържете се с Вашия лекар.
Estonian: Kui kolb ei täida kogu akent, võtke ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността между тези пациенти и по-млади пациенти.
Estonian: Efektiivsuse ja ohutuse üldist erinevust nende patsientide ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
Bulgarian: Може да натиснете бутона за стартиране само веднъж.
Estonian: • Saate vajutada käivitusnuppu ühe korra.
Bulgarian: Ако е необходимо, поставете лейкопласт.
Estonian: Vajadusel asetage plaaster.
Bulgarian: Не използвайте Repatha, ако сте алергични към еволокумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: Ärge kasutage Repatha't, kui olete evolokumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: След това стиснете силно, докато се затвори с щракване.
Estonian: Siis suruge kindlalt kuni see naksuga lukustub.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след подкожно приложение, определена от фармакокинетичните модели е 72%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus subkutaansel manustamisel on farmakokineetiliste mudelite põhjal 72%.
Bulgarian: Не са наблюдавани зависими от времето промени в серумните концентрации за период от 124 седмици.
Estonian: Seerumkontsentratsioonis ei täheldatud ajast sõltuvaid muutusi 124-nädalase perioodi vältel.
Bulgarian: Инжекцията отнема около 9 минути.
Estonian: N Süstimine kestab ligikaudu 9 minutit.
Bulgarian: Не използвайте, ако опаковката е повредена
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.
Bulgarian: Продължете да опъвате (само при използване в областта на корема).
Estonian: Hoidke nahk pingul (ainult kõhupiirkonna puhul).
Bulgarian: GRH0529BG v1
Estonian: GRH0537ET v1
Bulgarian: Тип BF Приложена част
Estonian: BF tüüpi seadme osa
Bulgarian: Автоматичният минидозатор съдържа батерии, електроника и игла.
Estonian: • Automaatne minidosaator sisaldab patareisid, elektroonikat ja nõela.
Bulgarian: Алергични реакции, включително обрив
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, sh lööve
Bulgarian: След това се свържете с Вашия лекар, който ще Ви каже кога трябва да планирате следващата доза и спазвайте новия график точно както Ви е казал
Estonian: Seejärel pidage nõu oma arstiga, kes ütleb, millal peate manustama järgmise annuse, ja järgige täpselt arsti määratud uut raviskeemi.
Bulgarian: Коефициент на риск, 0,80 (95 % CI, 0,73, 0,88) P < 0,0001
Estonian: Riskitiheduste suhe, 0,80 (95% CI, 0,73, 0,88) P < 0,0001
Bulgarian: Завъртете вратичката наляво.
Estonian: Lükake uks vasakule.
Bulgarian: По време на инжектиране дръжте автоматичния минидозатор на разстояние минимум 10 см. (4 инча) от други електронни устройства, като например мобилни телефони.
Estonian: Süstimise ajal hoida automaatne minidosaator vähemalt 10 cm kaugusel elektroonilistest seadmetest, näiteks mobiiltelefonist.
Bulgarian: ApoB/ ApoA1
Estonian: ApoB/ ApoA1 suhe
Bulgarian: В този случай, моля, прочетете също и указанията за дозиране в листовката на конкретното лекарство.
Estonian: Sel juhul lugege palun annustamisjuhiseid ka nende ravimite pakendi infolehest.
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика върху сърдечносъдовата или общата смъртност, но проучването не е с дизайн, който дава възможност за откриване на такава разлика.
Estonian: Suremus südame-veresoonkonnaga seonduvatel põhjustel või mistahes põhjusel ei erinenud olulisel määral, kuid uuring ei olnud kavandatud seda erinevust tuvastama.
Bulgarian: Мутагенният потенциал на еволокумаб не е оценяван.
Estonian: Evolokumabi mutageenset potentsiaali ei ole hinnatud.
Bulgarian: Когато инжекцията е поставена, прозорецът става жълт
Estonian: Kui süst on tehtud, värvub aken kollaseks
Bulgarian: Проверете дали името Repatha е изписано върху етикета на опаковката.
Estonian: Kontrollige, kas Repatha nimetus on karbi etiketil.