FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: MIRAPEXIN 0,26 mg compresse a rilascio prolungato MIRAPEXIN 0,52 mg compresse a rilascio prolungato MIRAPEXIN 1,05 mg compresse a rilascio prolungato MIRAPEXIN 1,57 mg compresse a rilascio prolungato MIRAPEXIN 2,1 mg compresse a rilascio prolungato MIRAPEXIN 2,62 mg compresse a rilascio prolungato MIRAPEXIN 3,15 mg compresse a rilascio prolungato
Croatian: MIRAPEXIN 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 1,57 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem MIRAPEXIN 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem pramipeksol
Italian: Non è noto l'effetto di MIRAPEXIN sui feti.
Croatian: Učinak MIRAPEXINA na nerođeno dijete nije poznat.
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea capogiri, sonnolenza episodi di sonno ad esordio improvviso sincope discinesia amnesia ipercinesia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica somnolencija epizode iznenadnog usnivanja sinkopa diskinezija amnezija hiperkinezija
Italian: Ciò per evitare l'ipotensione posturale (il calo di pressione sanguigna alzandosi in piedi).
Croatian: Potrebno je redovito kontrolirati krvni tlak, osobito na početku liječenja u svrhu izbjegavanja posturalne hipotenzije (pad krvnog tlaka prilikom ustajanja).
Italian: Efficacia e sicurezza clinica nella malattia di Parkinson Nei pazienti, pramipexolo allevia i segni e i sintomi della malattia di Parkinson idiopatica.
Croatian: U bolesnika, pramipeksol otklanja znakove i simptome idiopatske Parkinsonove bolesti.
Italian: Schema posologico ascendente di MIRAPEXIN compresse a rilascio prolungato Settimana Dose giornaliera (mg di base) Dose giornaliera (mg di sale)
Croatian: Raspored doziranja MIRAPEXINA Titracijski korak Večernja doza jedanput dnevno (mg baze)
Italian: Nella donna non sono stati effettuati studi sull'escrezione di pramipexolo nel latte materno.
Croatian: Izlučivanje pramipeksola u majčinom mlijeku kod žena nije ispitivano.
Italian: Dose totale giornaliera (mg di base)
Croatian: Ukupna dnevna doza (mg baze)
Italian: In caso si verifichino i suddetti sintomi, il medico potrebbe decidere di aggiustare o cambiare il trattamento.
Croatian: U tom slučaju, Vaš liječnik će Vam možda prilagoditi ili promijeniti lijekove.
Italian: Negli studi clinici, durante l'incremento della dose, il pramipexolo si è dimostrato efficace a partire da una dose di 1,05 mg di base (1,5 mg di sale) al giorno.
Croatian: Pri povećavanju doze, u pivotalnim studijama, djelotvornost je primijećena počevši od dnevne doze od 1,05 mg baze (1,5 mg soli).
Italian: Negli studi clinici, durante l'incremento della dose, il pramipexolo si è dimostrato efficace a partire da una dose di 1,1 mg di base (1,5 mg di sale) al giorno.
Croatian: Pri povećavanju doze, u pivotalnim studijama, djelotvornost je primijećena počevši od dnevne doze od 1,1 mg baze (1,5 mg soli).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea singhiozzo
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja štucavica
Italian: MIRAPEXIN 0,088 mg compresse MIRAPEXIN 0,18 mg compresse MIRAPEXIN 0,35 mg compresse MIRAPEXIN 0,7 mg compresse Pramipexolo
Croatian: MIRAPEXIN 0,088 mg tablete MIRAPEXIN 0,18 mg tablete MIRAPEXIN 0,35 mg tablete MIRAPEXIN 0,7 mg tablete pramipeksol
Italian: I pazienti e chi se ne prende cura devono essere avvertiti che in pazienti trattati con dopamino agonisti, incluso MIRAPEXIN possono manifestarsi sintomi comportamentali di disturbi del controllo degli impulsi inclusi gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata ed alimentazione compulsiva.
Croatian: Bolesnici i njihovi njegovatelji moraju biti svjesni simptoma poremećaja kontrole nagona uključujući patološku želju za kockanjem, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje koji se mogu javiti kod bolesnika liječenih dopaminskim agonistima, uključujući MIRAPEXIN.
Italian: Non vi è esperienza diretta di un sovradosaggio; comunque le reazioni avverse attese dovrebbero essere quelle correlate al profilo farmacodinamico di un agonista della dopamina, quindi: nausea, vomito, ipercinesia, allucinazioni, agitazione e ipotensione.
Croatian: Očekivane nuspojave su one povezane s farmakodinamičkim profilom agonista dopamina, uključujući mučninu, povraćanje, hiperkineziju, halucinacije, agitaciju i hipotenziju.
Italian: 2 compresse di MIRAPEXIN 0,18 mg tre volte al giorno
Croatian: 2 tablete MIRAPEXINA 0,18 mg tri puta dnevno
Italian: Comunque, si rende noto che a dosi superiori a 1,05 mg di base (1,5 mg di sale) al giorno i casi di sonnolenza sono più frequenti (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Međutim, potrebno je napomenuti da se incidencija somnolencije povećava pri dozama višim od 1,05 mg baze (1,5 mg soli) dnevno (vidjeti dio 4.8).
Italian: Successivamente la dose deve essere ridotta di 0,26 mg di base (0,375 mg di sale) al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Nakon toga se doza smanjuje za 0,26 mg baze (0,375 mg soli) dnevno (vidjeti dio 4.4).
Italian: Sindrome delle Gambe senza Riposo, reazioni avverse più comuni Le reazioni avverse al farmaco più comunemente riportate ( 5%) in pazienti con la Sindrome delle Gambe senza Riposo trattati con pramipexolo sono state nausea, cefalea, capogiri e senso di affaticamento.
Croatian: Najčešće (≥5%) prijavljene nuspojave u bolesnika sa sindromom nemirnih nogu, u liječenju pramipeksolom bile su mučnina, glavobolja, omaglica i umor.
Italian: MIRAPEXIN 0,52 mg compresse a rilascio prolungato EU/1/97/051/016-018
Croatian: MIRAPEXIN 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/051/016-018
Italian: Dose totale giornaliera (mg di sale)
Croatian: Ukupna dnevna doza (mg soli)
Italian: MIRAPEXIN 0,088 mg compresse MIRAPEXIN 0,18 mg compresse MIRAPEXIN 0,35 mg compresse MIRAPEXIN 0,7 mg compresse
Croatian: MIRAPEXIN 0,088 mg tablete MIRAPEXIN 0,18 mg tablete MIRAPEXIN 0,35 mg tablete MIRAPEXIN 0,7 mg tablete
Italian: MIRAPEXIN 2,62 mg compresse a rilascio prolungato EU/1/97/051/031-033
Croatian: MIRAPEXIN 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/051/031-033
Italian: 1 compressa di MIRAPEXIN 0,35 mg e 1 compressa di MIRAPEXIN 0,18 mg
Croatian: 1 tableta MIRAPEXIN 0,35 mg i 1 tableta MIRAPEXIN 0,18 mg ILI
Italian: In uno studio clinico controllato verso placebo è stata valutata l'efficacia a lungo termine di pramipexolo.
Croatian: Dugotrajnija djelotvornost ocjenjivana je u placebom kontroliranom ispitivanju.
Italian: MIRAPEXIN 0,35 mg compresse EU/1/97/051/011-012
Croatian: MIRAPEXIN 0,35 mg tablete EU/1/97/051/011-012
Italian: Successivamente la dose deve essere ridotta di 0,264 mg di base (0,375 mg di sale) al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Nakon toga se doza smanjuje za 0,264 mg baze (0,375 mg soli) dnevno (vidjeti dio 4.4).
Italian: Le dosi devono essere aumentate gradualmente iniziando da 0,26 mg di base (0,375 mg di sale) al giorno e poi incrementate ogni 5-7 giorni.
Croatian: Dozu je potrebno postupno povisivati od početne doze 0,26 mg baze (0,375 mg soli) dnevno, svakih 5-7 dana.
Italian: Dopo somministrazione orale il pramipexolo è rapidamente e completamente assorbito.
Croatian: Pramipeksol se brzo i potpuno resorbira nakon peroralne primjene.
Italian: Comune può interessare fino a 1 su 10 persone
Croatian: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Italian: Molto comune può interessare più di 1 su 10 persone
Croatian: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Italian: Pramipexolo deve essere diminuito gradualmente in quantità di 0,52 mg di base (0,75 mg di sale al giorno fino a che la dose giornaliera si riduce a 0,52 mg di base (0,75 mg di sale).
Croatian: Stoga je potrebno postupno smanjivati dozu pramipeksola za 0,52 mg baze (0,75 mg soli) dnevno, sve dok se ukupna dnevna doza ne snizi na 0,52 mg baze (0,75 mg soli).
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere le compresse dalla luce.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite tableta od svjetlosti.
Italian: Per ciascun paziente è necessario incrementare gradualmente la dose fino al raggiungimento del massimo beneficio terapeutico, purché non compaiano effetti indesiderati gravi.
Croatian: Pod pretpostavkom da bolesnici nemaju nepodnošljive nuspojave, dozu je potrebno titrirati do postizanja maksimalnog terapijskog učinka.
Italian: Comune: - Alterazioni del sonno, come difficoltà a dormire (insonnia) e sonnolenza - Stanchezza (senso di affaticamento) - Mal di testa - Sogni anomali - Stipsi - Capogiri - Vomito (sensazione di malessere)
Croatian: Često: - promjene u obrascu spavanja, kao što su nesanica i pospanost - umor - glavobolja - neobični snovi
Italian: Medicinali antipsicotici
Croatian: Antipsihotici
Italian: - Perdita di peso accompagnato da calo di appetito - Dispnea (respirazione difficoltosa) - Singhiozzo - Polmonite (infezione dei polmoni)* - Incapacità a resistere all'impulso, spinta o tentazione di compiere un'azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere: Forte impulso a giocare d'azzardo in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari.
Croatian: - nemir - zaduha (otežano disanje) - štucanje - upala pluća (infekcija pluća) - nemogućnost odupiranja nagonu, porivu ili iskušenju za vršenje radnji koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima, što može uključivati: - snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos teškim posljedicama za osobu ili obitelj.* - promijenjeno ili povećano zanimanje za seks i ponašanje koje znatno zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani spolni nagon.
Italian: (mg di base)
Croatian: Doza (mg baze)
Italian: MIRAPEXIN 1,05 mg compresse a rilascio prolungato Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 1,5 mg di pramipexolo dicloridrato monoidrato equivalenti a 1,05 mg pramipexolo.
Croatian: MIRAPEXIN 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1,5 mg pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 1,05 mg pramipeksola.
Italian: 1 tubetto Non applicabile
Croatian: 1 tuba nije primjenjivo
Italian: Uso transdermico Tubetto (alluminio)
Croatian: 20 mg/g transdermalna mast mačke primjena kroz kožu tuba (aluminijska)
Italian: Gatti
Croatian: Karencija
Italian: Specie di destina zione
Croatian: Ciljne vrste
Italian: Nome di fantasia
Croatian: Novoizuml jeno ime
Italian: Contenu to
Croatian: Sadržaj Veličina pakiranj a
Italian: Le reazioni a livello locale si risolvono senza trattamento.
Croatian: Lokalne reakcije povlače se bez terapije.
Italian: Mirataz (mirtazapina)
Croatian: Mirataz (mirtazapin)
Italian: Pertanto, si raccomanda di trattare i gatti la sera.
Croatian: Stoga se liječenje mačaka preporučuje provoditi navečer.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquarli accuratamente con acqua pulita.
Croatian: U slučaju dodira s očima, temeljito isperite oči čistom vodom.
Italian: Per ulteriori informazioni su Mirataz, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Croatian: Više informacija o VMP-u Mirataz nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Italian: Occorre evitare il contatto con il gatto trattato per le prime 12 ore dopo ogni applicazione quotidiana.
Croatian: Kontakt s liječenom mačkom treba izbjegavati prvih 12 sati nakon svake dnevne primjene.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) a mirtazapina devono evitare il contatto con Mirataz.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na mirtazapin trebaju izbjegavati doticaj s Miratazom.
Italian: Ogni giorno viene trattato un solo orecchio, quindi l'orecchio sinistro un giorno e l'orecchio destro il giorno successivo.
Croatian: Dozu se primjenjuje samo na jedno uho svaki dan, dakle naizmjenično, jedan dan na lijevo uho, a drugi dan na desno uho.
Italian: Mirtazapina viene assorbita nel flusso sanguigno attraverso la pelle dell'orecchio.
Croatian: Mirtazapin se apsorbira kroz kožu uha u krvotok.
Italian: Evitare il contatto con bocca e occhi prima di essersi lavati le mani accuratamente.
Croatian: Treba izbjegavati rukama dodirivati usta ili oči prije nego što ruke temeljito operete.
Italian: L'aumento ponderale medio dopo 14 giorni è stato di circa 130 g per gatto, quindi significativamente superiore alla media di 10 g del gruppo al quale è stato somministrato un placebo (trattamento fittizio).
Croatian: Prosječno dobivanje na težini nakon 14 dana iznosilo je približno 130 g po mački i značajno više od prosječnih 10 g u skupini mačaka koje se primale placebo (prividno liječenje).
Italian: Il medicinale si applica localmente sull'interno del padiglione auricolare una volta al giorno per 14 giorni.
Croatian: VMP se nanosi topikalno na unutarnji dio uške (unutarnja površina uha) jednom dnevno tijekom 14 dana.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 10-2019.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u 10. 2019.
Italian: Il medicinale può essere nocivo se ingerito e deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini, che non dovrebbero essere presenti durante il trattamento del gatto.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može biti štetan ako se proguta i treba ga držati izvan dohvata djece koja ne bi smjela biti prisutna kada se mačku liječi.
Italian: Se si omette di somministrare una dose, il medicinale può essere applicato il giorno successivo riprendendo il dosaggio giornaliero.
Croatian: Ako se propusti primijeniti dozu, veterinarsko-medicinski proizvod može se primijeniti sljedećeg dana, a zatim nastaviti sa svakodnevnom primjenom doze.
Italian: Contiene il principio attivo mirtazapina.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar mirtazapin.
Italian: La sindrome da serotonina è un'affezione potenzialmente grave che può insorgere con medicinali che aumentano i livelli di serotonina nell'organismo.
Croatian: Serotoninski sindrom potencijalno je ozbiljno stanje koje se može pojaviti uz primjenu lijekova koji podižu razinu serotonina u tijelu.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Mirataz (che possono riguardare più di 1 gatto su 10) sono segni di irritazione o infiammazione locale nel sito in cui l'unguento è applicato e cambiamenti comportamentali (aumento del miagolio, iperattività, disorientamento o incapacità di coordinare i movimenti muscolari, mancanza di energia/debolezza, tentativi di attirare l'attenzione e aggressività).
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Mirataz (mogu se javiti u više od 1 na 10 mačaka) jesu znakovi lokalne iritacije ili upale na mjestu na kojem je primijenjena mast i promjene u ponašanju (pojačano mijaukanje, hiperaktivnost, dezorijentiranost ili nemogućnost koordinacije pokreta mišića, nedostatak energije / slabost, traženje pažnje i agresija).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Mirataz sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odlučila da koristi od VMP-a Mirataz nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Italian: Mirataz non deve essere utilizzato in gatti da riproduzione, in gravidanza o in allattamento né in gatti di età inferiore a 7,5 mesi o di peso corporeo inferiore a 2 kg.
Croatian: Mirataz se ne smije primjenjivati u rasplodnih mačaka, tijekom graviditeta i laktacije, u mačaka mlađih od 7,5 mjeseci ili lakših od 2 kg.
Italian: Una sperimentazione clinica sul campo condotta negli Stati Uniti in gatti con un calo ponderale pari ad almeno il 5 % dovuto a una condizione medica di fondo ha evidenziato che un trattamento di 14 giorni con Mirataz ne aumentava il peso corporeo.
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u SAD-u u mačaka u kojih je zbog osnovne bolesti gubitak težine bio najmanje 5 %, pokazalo se da je 14-dnevno liječenje Miratazom povećalo tjelesnu težinu mačaka.
Italian: Dopo l'applicazione, il tubetto deve essere reinserito nel contenitore a prova di bambino, che va chiuso immediatamente.
Croatian: Nakon primjene tubu se mora vratiti u spremnik sa zaštitom od otvaranja, koji se mora odmah zatvoriti.
Italian: Mirataz non deve essere usato in gatti trattati con i medicinali ciproeptadina, tramadolo o inibitori della monoamminossidasi (MAOI) o ancora con un MAOI nei 14 giorni precedenti il trattamento con Mirataz, in quanto vi può essere un aumento del rischio di sindrome da serotonina.
Croatian: Mirataz se ne smije primjenjivati u mačaka liječenih ciproheptadinom, tramadolom ili inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili proizvodom iz skupine MAOI-a unutar 14 dana prije terapije Miratazom jer može doći do povećanog rizika od serotoninskog sindroma.
Italian: Perché Mirataz è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je VMP Mirataz odobren u EU-u?
Italian: Altre informazioni su Mirataz
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Mirataz
Italian: Lavarsi accuratamente le mani immediatamente dopo l'applicazione del medicinale o in caso di contatto della pelle con il medicinale stesso o con il gatto trattato prima che il sito di applicazione sia asciutto.
Croatian: Potrebno je temeljito oprati ruke odmah nakon primjene proizvoda ili u slučaju doticaja kože s proizvodom ili s liječenom mačkom prije nego što se mjesto primjene osušilo.
Italian: Per tutta la durata del trattamento, ai gatti trattati non deve essere consentito di dormire con i proprietari, soprattutto bambini e donne in gravidanza.
Croatian: Liječene mačke ne smiju spavati s vlasnicima, osobito s djecom i trudnicama, tijekom cijelog razdoblja terapije.
Italian: All'acquisto del medicinale devono essere forniti guanti monouso protettivi e impermeabili da indossare durante la manipolazione e l'applicazione del prodotto.
Croatian: Pri kupovini veterinarskomedicinskog proizvoda trebale bi se dobiti i nepropusne zaštitne rukavice za jednokratnu uporabu, koje se mora nositi pri primjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda i rukovanju njime.
Italian: Quali sono i rischi associati a Mirataz?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Mirataz?
Italian: Si raccomanda alle donne già in gravidanza o che ne hanno pianificata una di evitare di manipolare il medicinale e di entrare in contatto con gli animali trattati durante tutto il periodo del trattamento.
Croatian: Preporučuje se da trudnice ili žene koje žele zatrudnjeti izbjegnu rukovanje proizvodom i kontakt s liječenim životinjama tijekom razdoblja liječenja.
Italian: I segni, che possono essere da lievi a gravi, comprendono febbre, agitazione, riflessi aumentati, tremore, sudorazione, pupille dilatate, diarrea, convulsioni e crisi convulsive.
Croatian: Znakovi se mogu kretati u rasponu od blagih do teških i uključuju vrućicu, nemir, pojačane reflekse, tremor, znojenje, proširene zjenice, proljev, konvulzije i napadaje.
Italian: Mirataz è un medicinale usato per ottenere un aumento del peso corporeo nei gatti con affezioni croniche che notoriamente causano scarso appetito e calo ponderale.
Croatian: Mirataz je VMP koji se koristi radi povećanja tjelesne težine u mačaka s dugotrajnim stanjima za koje je poznato da uzrokuju slab apetit i gubitak težine.
Italian: Mirataz è un sensibilizzante della pelle e può causare irritazioni oculari e cutanee.
Croatian: Mirataz izaziva preosjetljivost kože i može prouzročiti nadraženost očiju i kože.
Italian: Come agisce Mirataz?
Croatian: Kako djeluje Mirataz?
Italian: Che cos'è e per cosa si usa Mirataz?
Croatian: Što je Mirataz i za što se koristi?
Italian: Non si deve mangiare, bere o fumare durante la manipolazione del medicinale.
Croatian: Tijekom rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom ne smije se istodobno jesti, piti ni pušiti.
Italian: Il tubetto non deve essere lasciato fuori dal contenitore a prova di bambino, tranne durante l'applicazione del medicinale.
Croatian: Tubu se ne smije ostaviti izvan njezinog spremnika sa zaštitom od otvaranja, osim za vrijeme primjene proizvoda.
Italian: Gli effetti di mirtazapina sull'aumento ponderale sono complessi e non del tutto chiari: comprendono il blocco di alcuni degli effetti della serotonina e dell'istamina, sostanze che contribuiscono alla regolazione dell'appetito, e un effetto sui livelli di leptina, un ormone che controlla la fame.
Croatian: Oni uključuju blokiranje nekih djelovanja serotonina i histamina, tvari koje su uključene u regulaciju apetita, i učinak na razine leptina, hormona koji kontrolira glad.
Italian: In caso di irritazione cutanea o oculare o di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli l'etichetta.
Croatian: Ako se pojavi nadraženost kože ili očiju ili u slučaju nehotičnog gutanja, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet i pokazati mu naljepnicu na VMP-u.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Mirataz, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja povezanih s Miratazom potražite u uputi o VMP-u.
Italian: Occorre evitare il contatto diretto con il medicinale, che può essere assorbito per via cutanea o orale e provocare sonnolenza o sedazione.
Croatian: Proizvod se može apsorbirati putem kože ili usta i može uzrokovati pospanost ili sedaciju.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Mirataz, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Mirataz pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Italian: Come si usa Mirataz?
Croatian: Kako se Mirataz koristi?
Italian: Quali benefici di Mirataz sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Mirataz utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Sintesi relativa a Mirataz e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Croatian: Pregled VMP-a Mirataz i zašto je odobren u EU-u
Italian: Il 10/12/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Mirataz, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Za VMP Mirataz izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di unguento da applicare sulla cute.
Croatian: Ovaj VMP dostupan je kao mast koja se nanosi na kožu.
Italian: Evitare il contatto diretto con il prodotto.
Croatian: Izbjegavati izravan kontakt s proizvodom.
Italian: In questi casi, il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Croatian: U tim slučajevima treba odmah prekinuti terapiju.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/19/247/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/247/001
Italian: Macrogol 3350
Croatian: Makrogol 3350
Italian: 10 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Croatian: 10 DATUM REDAKTURE TEKSTA
Italian: Alternare l'applicazione giornaliera tra l'orecchio sinistro e quello destro.
Croatian: Dnevnu dozu primjenjivati naizmjence na lijevom i desnom uhu.
Italian: Interazione con altri medicinali ed altre forme d'interazione:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Italian: In caso di ingestione orale, oltre agli effetti sopra citati (tranne le reazioni locali), possono verificarsi raramente salivazione e tremori.
Croatian: U slučaju unosa oralnim putem, osim navedenih učinaka (s izuzetkom lokalnih reakcija), rijetko se mogu pojaviti slinjenje i tremor.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10/12/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/12/2019
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose di 0,1 g contiene:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 0,1 g sadrži:
Italian: In rare occasioni, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti reakcije preosjetljivosti.
Italian: Ogni flacone in plastica con tappo a prova di bambino contiene 1 tubo (5 g).
Croatian: Svaka plastična bočica sa sigurnosnim zatvaračem za djecu sadrži jednu tubu (5 g).
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija