FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúča sa, aby zdravotnícky odborník pacienta alebo opatrovateľa informoval, akú injekčnú striekačku má použiť, aby sa zabezpečilo, že sa podá správny objem lieku.
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravstveni delavci svetujejo bolnikom ali negovalcem, katero brizgo naj uporabljajo, da bodo zagotovili uporabo pravilne količine.
Slovak: vracanie, nauzea
Slovenian: Stomatitis, driska, bruhanje, navzea
Slovak: Akékoľvek príznaky horúčky alebo infekcie (bolesť hrdla, bolesť v ústach alebo problémy s močením).
Slovenian: Kateri koli znaki povišane telesne temperature ali okužbe (vneto grlo, vneta ustna sluznica ali težave s sečili)
Slovak: - Lekár vám na základe týchto testov niekedy môže zmeniť dávku lieku Xaluprine.
Slovenian: - Na podlagi izvidov teh testov lahko zdravnik občasno spremeni odmerek zdravila Xaluprine.
Slovak: Dôkaz teratogenity 6-merkaptopurínu u ľudí nie je jednoznačný.
Slovenian: Dokazi o teratogenosti 6-merkaptopurina pri ljudeh niso zanesljivi.
Slovak: Na liečbu liekom Xaluprine má dohliadať lekár alebo iní zdravotnícki odborníci, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s ALL.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Xaluprine mora nadzorovati zdravnik ali drugi zdravstveni delavci, ki imajo izkušnje z zdravljenjem bolnikov z ALL.
Slovak: W2T2
Slovenian: D01 W2T2
Slovak: U týchto pacientov sa však odporúča sledovať funkciu obličiek a pečene a pri zistení akéhokoľvek poškodenia sa má zvážiť zníženie dávky lieku Xaluprine.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča spremljanje delovanja ledvic in jeter, v primeru kakršne koli okvare pa je treba proučiti možnost zmanjšanja odmerka zdravila Xaluprine.
Slovak: Marca 2012
Slovenian: November 2016
Slovak: Na to, aby sa do žalúdka dostala presná a vždy rovnaká dávka, treba každú dávku lieku Xaluprine zapiť vodou.
Slovenian: Za zagotovitev natančnega in enakomernega sproščanja odmerka v želodcu je treba po vsakem odmerku zdravila Xaluprine piti vodo.
Slovak: Liek môžete užívať s jedlom alebo nalačno, ale spôsob podávania lieku má byť každý deň rovnaký.
Slovenian: Zdravilo se lahko vzame skupaj s hrano ali na tešče, vendar pa mora biti način uporabe zdravila ves čas enak.
Slovak: Ak sa u vás prejaví niektorý z týchto vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho odborného lekára alebo bezodkladne choďte do nemocnice:
Slovenian: Če se pri vas pojavijo navedeni neželeni učinki, se nemudoma posvetujte z zdravnikom specialistom ali pojdite v bolnišnico:
Slovak: Ako vyzerá Xaluprine a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Xaluprine in vsebina pakiranja
Slovak: Čo je Xaluprine a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xaluprine Ako užívať Xaluprine
Slovenian: Kaj je zdravilo Xaluprine in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xaluprine Kako jemati zdravilo Xaluprine
Slovak: Pri súbežnom podávaní alopurinolu a 6-merkaptopurínu je dôležité podať len štvrtinu zvyčajnej dávky 6-merkaptopurínu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi alopurinola in 6-merkaptopurina je zelo pomembno, da se uporablja samo ena četrtina običajnega odmerka 6-merkaptopurina.
Slovak: Pankreatitída v rámci liečby mimo schválených indikácií u pacientov so zápalovým ochorením čriev
Slovenian: Pankreatitis pri zdravljenju bolnikov zunaj obsega indikacij z vnetno boleznijo črevesja
Slovak: Keďže existuje dôkaz in vitro, že deriváty aminosalicylátov (napr. olsalazín, mesalazín alebo sulfazalazín) inhibujú enzým TPMT, ktorý metabolizuje 6-merkaptopurín, majú sa podávať obozretne pacientom, ktorí dostávajú súbežnú liečbu liekom Xaluprine (pozri časť 4.4).
Slovenian: Ker obstajajo dokazi in vitro, da derivati aminosalicilatov (npr. olsalazin, mesalazin ali sulfalazin) zavirajo encim TPMT, ki presnavlja 6-merkaptopurin, je potrebna posebna previdnosti pri njihovi sočasni uporabi pri bolnikih, ki prejemajo tudi zdravilo Xaluprine (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 3 mg aspartámu, 1 mg metylhydroxybenzoátu (vo forme sodnej soli), 0,5 mg etylhydroxybenzoátu (vo forme sodnej soli) a sacharózu (stopy).
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 3 mg aspartama, 1 mg metilhidroksibenzoata (v obliki natrijeve soli), 0,5 mg etilhidroksibenzoata (v obliki natrijeve soli) in saharozo (v sledeh).
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 osôb) - zníženie počtu bielych krviniek a krvných doštičiek (môže sa zistiť na základe krvných testov) Časté (postihujú menej ako 1 z 10 osôb) - pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nauzea alebo vracanie), - poškodenie pečene - môže sa zistiť na základe krvných testov, - zníženie počtu červených krviniek, v dôsledku čoho môžete pociťovať únavu, slabosť alebo dýchavičnosť - ide o anémiu, - nechutenstvo,
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) - zmanjšanje števila belih krvnih celic in trombocitov (lahko se pokaže pri krvnih preiskavah) Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov) - občutek slabosti ali slabost (navzea ali bruhanje)
Slovak: Dávka sa nemá podávať s mliekom ani mliečnymi výrobkami, pretože obsahujú xantínoxidázu, enzým, ktorý metabolizuje 6-merkaptopurín, čo by mohlo viesť k zníženým plazmatickým koncentráciám merkaptopurínu.
Slovenian: Odmerek se ne sme jemati z mlekom ali mlečnimi izdelki, saj ti vsebujejo ksantin-oksidazo, encim, ki presnavlja 6-merkaptopurin in lahko zato povzroča manjšo koncentracijo merkaptopurina v plazmi.
Slovak: Imunizácia vakcínami obsahujúcimi živé organizmy sa preto neodporúča.
Slovenian: Zato cepljenje z živimi cepivi ni priporočljivo.
Slovak: Prehltnite dávku perorálnej suspenzie, zapite malým množstvom vody a uistite sa, či liek neostal v ústach.
Slovenian: Pogoltnite odmerek peroralne suspenzije in nato popijte malo vode, tako da zdravilo ne bo ostalo v vaših ustih.
Slovak: U detí s ALL užívajúcich 6-merkaptopurín boli hlásené prípady symptomatickej hypoglykémie (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri otrocih z ALL, ki so prejemali 6-merkaptopurin, so poročali o primerih simptomatske hipoglikemije (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Počas vzniku remisie pri priebehu rýchlej lýzy buniek treba sledovať krvnú hladinu kyseliny močovej a moč, pretože môže vzniknúť hyperurikémia a/alebo hyperurikozúria s rizikom urátovej nefropatie.
Slovenian: Toksičnost za ledvice Med indukcijo remisije, ko prihaja do hitre celične lize, je treba spremljati vrednost sečne kisline v krvi in urinu, saj se lahko razvije hiperurikemija in/ali hiperurikozurija s tveganjem nefropatije zaradi sečne kisline.
Slovak: Uistite sa, či je fľaštička tesne uzavretá.
Slovenian: Prepričajte se, da je zaporka tesno zaprta.
Slovak: Piest ťahajte až po bod na stupnici, ktorý zodpovedá predpísanej dávke (Obrázok 5).
Slovenian: Nato bat brizge potisnite na položaj na merilni lestvic, ki ustreza vašemu predpisanemu odmerku (Slika 5).
Slovak: Hydratácia a alkalizácia moču môžu minimalizovať potenciálne renálne komplikácie.
Slovenian: Zadostna oskrba s tekočino in alkalinizacija urina lahko zmanjšata tveganje možnih ledvičnih zapletov.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. November 2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 18.
Slovak: Liečivo je merkaptopurín (vo forme monohydrátu).
Slovenian: Učinkovina je merkaptopurin (v obliki monohidrata).
Slovak: Pred začatím liečby 6-merkaptopurínom je možné zvážiť genotypové testovanie variantov NUDT15.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s 6-merkaptopurinom se lahko izvede genotipizacija variant NUDT15.
Slovak: Injekčnú striekačku vyberte z úst.
Slovenian: Brizgo vzemite iz ust.
Slovak: 13. Injekčnú striekačku umyte teplou mydlovou vodou a dobre opláchnite.
Slovenian: Brizgo operite s toplo milnico in jo dobro sperite.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu vrátane merkaptopurínu, existuje zvýšené riziko vzniku lymfoproliferatívnych porúch a iných malignít, najmä kožných karcinómov (melanómu a iných karcinómov), sarkómov (Kaposiho sarkómu a iných sarkómov) a karcinómu krčka maternice in situ.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo imunosupresivno terapijo, vključno z merkaptopurinom, so izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav limfoproliferativnih bolezni in drugih malignih bolezni, predvsem kožnega raka (melanomskega in nemelanomskega), sarkoma (Kaposijevega in ne-Kaposijevega) ter raka materničnega vratu in situ.
Slovak: Hrot injekčnej striekačky jemne zasuňte do úst a vnútornej strany líca.
Slovenian: Konico brizge nežno položite v usta, proti notranji strani lica.
Slovak: - citlivosť na slnečné svetlo spôsobujúca kožné reakcie.
Slovenian: - občutljivost na sončno svetlobo, ki povzroča kožne reakcije Dodatni neželeni učinki pri otrocih
Slovak: S Xaluprine nesmú manipulovať ženy, ktoré sú tehotné, ktoré plánujú otehotnieť alebo ktoré dojčia.
Slovenian: Z zdravilom Xaluprine ne smejo rokovati ženske, ki so noseče, načrtujejo nosečnost ali dojijo.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Xaluprine obsahuje
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Xaluprine
Slovak: Xaluprine je hepatotoxický a počas liečby sa majú v týždenných intervaloch uskutočniť testy na funkciu pečene.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine je hepatotoksično in med zdravljenjem je potrebno tedensko spremljanje delovanja jeter.
Slovak: T-bunkový lymfóm* (pozri časť 4.4)
Slovenian: Jetrnovranični T-celični limfom* (glejte poglavje 4.4)
Slovak: Xaluprine je ružová až hnedá perorálna suspenzia.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine je rožnata do rjava peroralna suspenzija.
Slovak: Aspartám môže byť škodlivý pre osoby s fenylketonúriou.
Slovenian: Fenilalanin je lahko škodljiv za osebe s fenilketonurijo.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxické.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično zdravilo.
Slovak: 6-merkaptopurín je u zvierat a človeka hepatotoxický.
Slovenian: 6-merkaptopurin je hepatotoksičen za živali in ljudi.
Slovak: Kým vy alebo váš partner/vaša partnerka užívate liek Xaluprine, musíte používať spoľahlivú antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Xaluprine morate vi in vaš partner uporabljati zanesljivo kontracepcijo za preprečitev zanositve.
Slovak: Zriedkavé (postihujú menej ako 1 zo 1 000 osôb)
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1 000 bolnikov)
Slovak: Súbežné podávanie vakcíny proti žltej zimnici je kontraindikované vzhľadom na riziko smrteľného ochorenia v prípade pacientov s poškodením imunitného systému (pozri časť 4.3)
Slovenian: Sočasna uporaba s cepivom proti rumeni mrzlici je kontraindicirana zaradi tveganja za smrtno bolezen pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Počas liečby liekom Xaluprine sa majú pozorne sledovať sérové hladiny antiepileptických liekov a dávka sa má upraviť podľa potreby.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Xaluprine je treba pozorno spremljati ravni antiepileptikov v serumu in po potrebi prilagajati odmerke teh zdravil.
Slovak: Vám poradí, akú injekčnú striekačku máte použiť, buď 1 ml (fialová injekčná striekačka) alebo 5 ml (biela injekčná striekačka), aby ste podali správnu dávku.
Slovenian: Zdravnik ali farmacevt vam bo svetoval, katero brizgo morate uporabljati, 1 ml (vijolično) ali 5 ml (belo), da boste vzeli pravilen odmerek.
Slovak: V každom prípade treba pozorne sledovať krvný obraz.
Slovenian: V vsakem primeru je potrebno pozorno spremljanje števila krvnih celic.
Slovak: Bola hlásená inhibícia antikoagulačného účinku warfarínu pri súbežnom podávaní so 6-merkaptopurínom.
Slovenian: Poročali so o zaviranju antikoagulantnega učinka varfarina pri uporabi s 6-merkaptopurinom.
Slovak: Počas liečby liekom Xaluprine nedojčite.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Xaluprine ne smete dojiti.
Slovak: Súbežné použitie lieku s vakcínou proti žltej zimnici (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s cepivom proti rumeni mrzlici (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Existujú jedinci s vrodenou deficienciou aktivity enzýmu TPMT, ktorí sú veľmi citliví na myelosupresívny účinok 6-merkaptopurínu a náchylní na vznik rýchleho útlmu kostnej drene po začatí liečby 6-merkaptopurínom.
Slovenian: Nekateri ljudje z dedno oslabljenim delovanjem encima TPMT so zelo občutljivi na mielosupresivni učinek 6-merkaptopurina in nagnjeni k hitremu razvoju depresije kostnega mozga po začetku zdravljenja s 6-merkaptopurinom.
Slovak: Túto injekčnú striekačku máte použiť vtedy, ak celkové množstvo, ktoré máte užiť, je 1 ml alebo menej (každý dielik 0,1 ml obsahuje 2 mg merkaptopurínu).
Slovenian: To brizgo uporabite, če je odmerek, ki ga morate vzeti, manjši ali enak 1 ml (vsaka merilna oznaka 0,1 ml pomeni 2 mg merkaptopurina).
Slovak: Očkovanie vakcínami obsahujúcimi živé organizmy (napríklad proti obrne, osýpkam, mumpsu a rubeole) sa neodporúča, pretože tieto vakcíny môžu spôsobiť infekciu, ak ich dostanete počas liečby liekom Xaluprine.
Slovenian: Cepljenje z živimi cepivi (npr. proti otroški paralizi, ošpicam, mumpsu in rdečkam) ni priporočljivo, saj lahko ta cepiva pri sočasni uporabi z zdravilom Xaluprine povzročajo okužbe.
Slovak: Infekcie Pacienti liečení 6-merkaptopurínom samotným alebo v kombinácii s inými imunosupresívnymi látkami vrátane kortikosteroidov preukázali zvýšenú náchylnosť na vírusové, hubové a bakteriálne infekcie (vrátane závažnej alebo atypickej infekcie) a reaktiváciu vírusu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s samostojnim 6-merkaptopurinom ali njegovo kombinacijo z drugimi imunosupresivi, vključno s kortikosteroidi, se je pokazala povečana dovzetnost za virusne, glivične in bakterijske okužbe, vključno s hudo ali atipično okužbo, ter virusno reaktivacijo.
Slovak: Hlavný toxický účinok je na kostnú dreň, čo vedie k myelosupresii.
Slovenian: Glavni toksični učinek je na kostni mozeg in povzroča mielosupresijo.
Slovak: Po ukončení liečby bude pokles počtu leukocytov a krvných doštičiek naďalej pokračovať, takže po prvých príznakoch abnormálne veľkého poklesu ich počtu sa má liečba ihneď prerušiť.
Slovenian: Število levkocitov in trombocitov se zmanjšuje tudi po prenehanju zdravljenja, zato je treba pri prvih znakih nenormalno velikega zmanjšanja števila zdravljenje takoj prekiniti.
Slovak: Vzhľadom na to, že je možné znížené vylučovanie merkaptopurínu, u pacientov s poškodením pečene sa má zvážiť znížená úvodná dávka.
Slovenian: Ker obstaja možnost zmanjšanega izločanja merkaptopurina, je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter treba razmisliti o zmanjšanju začetnega odmerka.
Slovak: Približne 7 % perorálnej dávky sa vylúči vo forme nezmeneného 6-merkaptopurínu do 12 hodín po podaní.
Slovenian: peroralnega odmerka se izloča kot nespremenjen 6-merkaptopurin v 12 urah po uporabi.
Slovak: Ak sa vám liek náhodne dostal do očí alebo do nosa, zasiahnuté miesto opláchnite vodou.
Slovenian: Če nekaj zdravila kljub temu pride v oči ali nos, predel izperite z vodo.
Slovak: V prípade pacientov s homozygotnou deficienciou TPMT je zvyčajne potrebné značne znížiť dávku, aby sa zabránilo vzniku potlačenia kostnej drene, ktoré ohrozuje život.
Slovenian: Običajno je treba pri bolnikih s homozigotnim pomanjkanjem TPMT bistveno zmanjšati odmerek, da se prepreči razvoj življenjsko nevarne supresije kostnega mozga.
Slovak: Pred manipuláciou s Xaluprine si nasaďte jednorazové rukavice.
Slovenian: Pred ravnanjem z zdravilom Xaluprine si nadenite rokavice za enkratno uporabo.
Slovak: Spôsob podania Liek
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Slovak: Očkovanie počas užívania lieku Xaluprine
Slovenian: Cepljenje med jemanjem zdravila Xaluprine
Slovak: 6-merkaptopurín má v priebehu dňa premenlivú farmakokinetiku a účinnosť.
Slovenian: Pri 6-merkaptopurinu se kažejo dnevne spremembe v farmakokinetiki in učinkovitosti.
Slovak: Xaluprine a jedlo a nápoje
Slovenian: Zdravilo Xaluprine skupaj s hrano in pijačo
Slovak: Vzhľadom na to, že poškodenie obličiek môže viesť k pomalšiemu vylučovaniu merkaptopurínu a jeho metabolitov, a tým aj k väčšiemu kumulatívnemu účinku, u pacientov s poškodením obličiek sa má zvážiť nižšia úvodná dávka.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic lahko povzroča počasnejše izločanje merkaptopurina in njegovih presnovkov ter s tem večji kumulativni učinek, zato je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic treba razmisliti o manjšem začetnem odmerku zdravila.
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 20 mg merkaptopurínu (vo forme monohydrátu).
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 20 mg merkaptopurina (v obliki monohidrata).
Slovak: Pacientov treba informovať, aby okamžite prestali užívať liek Xaluprine, ak sa u nich prejaví žltačka (pozri časť 4.8).
Slovenian: Bolnika je treba seznaniti, da mora v primeru pojava zlatenice nemudoma prekiniti zdravljenje z zdravilom Xaluprine (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Fľaštička sa má silno potriasať asi 30 sekúnd, aby sa zabezpečila náležitá homogenita perorálnej suspenzie.
Slovenian: Steklenico pred uporabo močno pretresajte vsaj 30 sekund, da zagotovite, da bo peroralna suspenzija dobro premešana.
Slovak: Xaluprine obsahuje aspartám (E951), ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine vsebuje aspartam (E951), ki je izvor fenilalanina.
Slovak: Pacienti s nízkou aktivitou TPMT alebo s dedičnou deficienciou TPMT sú vystavení zvýšenému riziku závažnej toxicity pri konvenčných dávkach merkaptopurínu a zvyčajne je v ich prípade potrebné podstatné zníženie dávky.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ali dednim nedelovanjem TPMT obstaja povečano tveganje za hudo toksičnost pri uporabi običajnih odmerkov merkaptopurina, zaradi česar je treba običajno bistveno zmanjšati odmerek.
Slovak: Pri súbežnom podávaní 6-merkaptopurínu a perorálnych antikoagulantov sa odporúča pozornejšie sledovanie INR (medzinárodný normalizovaný pomer; pozri časť 4.5).
Slovenian: Če se sočasno s 6-merkaptopurinom dajejo peroralni antikoagulanti, je priporočljivo okrepljeno spremljanje INR (mednarodno normalizirano razmerje) (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Tento liek obsahuje aspartám (E951), zdroj fenylalanínu.
Slovenian: Zdravilo vsebuje aspartam (E951), vir fenilalanina.
Slovak: Cmax v prípade perorálnej suspenzie bola o 39 % (22 % - 58 %) vyššia ako v prípade tablety,
Slovenian: Povprečna (90-odstotni IZ) vrednost Cmax pri peroralni suspenziji je bila 39 % (22 % - 58 %) večja kot pri tableti, čeprav je bilo manj variabilnosti med posamezniki (% C.V) pri uporabi peroralne suspenzije (46 %) kot pri uporabi tablet (69 %).
Slovak: Xaluprine sa používa na liečbu akútnej lymfoblastickej leukémie (nazýva sa aj akútna lymfocytická leukémia alebo ALL).
Slovenian: Zdravilo Xaluprine se uporablja za akutno limfoblastno levkemijo (imenovano tudi akutna limfocitna levkemija ali ALL).
Slovak: 6-merkaptopurín sa metabolizuje prostredníctvom polymorfného enzýmu TPMT.
Slovenian: 6-merkaptopurin se presnavlja s polimorfnim encimom TPMT.
Slovak: Pacienti so zdedeným zmutovaným génom NUDT15 sú vystavení zvýšenému riziku závažnej toxicity spôsobenej 6-merkaptopurínom (pozri časť 4.4).
Slovenian: Bolniki s podedovanim mutiranim genom NUDT15 so izpostavljeni povečanemu tveganju za hudo toksičnost zaradi 6-merkaptopurina (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Injekčnú striekačku uchovávajte na hygienickom mieste spolu s liekom.
Slovenian: Brizgo shranjujete na čistem mestu skupaj z zdravilom.
Slovak: 9. Pomaly a jemne zatláčajte piest, aby ste liek vstrekli do vnútornej strany líca, a prehltnite.
Slovenian: Počasi in nežno potisnite bat navzdol ter nežno iztisnite zdravilo v usta proti notranji strani lic in ga pogoltnite.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto ochorení, obráťte sa na svojho lekára.
Slovenian: Če želite podrobnejšo razlago o bolezni, se pogovorite z zdravnikom.
Slovak: Novotvary vrátane lymfoproliferatívnych porúch, kožné karcinómy
Slovenian: Novotvorbe, vključno z limfoproliferativnimi boleznimi, kožnim rakom
Slovak: TPMT však katalyzuje aj S-metyláciu hlavného nukleotidového metabolitu TIMP, pričom sa vytvorí metyltioinozínmonofosfát (mTIMP).
Slovenian: TPMT katalizira tudi S-metilacijo glavnega presnovka nukleotida TIMP v metiltioinozin monofosfat (mTIMP).
Slovak: Z tohto dôvodu treba pozorne sledovať krvný obraz.
Slovenian: Zato je potrebno pozorno spremljanje števila krvnih celic.
Slovak: V prípade týchto pacientov je vo všeobecnosti potrebné zníženie dávky, a to najmä u tých, ktorí sú homozygotmi variantu NUDT15 (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri teh bolnikih je običajno potrebno zmanjšanje odmerka, predvsem pri homozigotnih variantah NUDT15 (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Alopurinol a iné inhibítory xantínoxidázy znižujú rýchlosť katabolizmu 6-merkaptopurínu.
Slovenian: Alopurinol in drugi zaviralci ksantin-oksidaze zmanjšujejo hitrost razgradnje 6-merkaptopurina.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), a veľmi zriedkavé (<
Slovenian: (≥ 1/1 000 do < 1/100), redki (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), zelo redki (< 1/10 000).
Slovak: Vždy používajte injekčné striekačky priložené k lieku.
Slovenian: Za jemanje zdravila vedno uporabite priloženi brizgi.
Slovak: Iné lieky a Xaluprine
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Xaluprine
Slovak: Rodičia/opatrovatelia a pacienti majú byť informovaní, aby liek Xaluprine uchovávali mimo dosahu a dohľadu detí, najlepšie v zamknutej skrinke.
Slovenian: Staršem/negovalcem in bolnikom je treba svetovati, da naj zdravilo Xalpurine shranjujejo nedosegljivo otrokom, po možnosti v zaklenjeni omari.
Slovak: Ak si nie ste istý, aké množstvo lieku máte užívať, vždy sa opýtajte svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Slovenian: Če niste prepričani, kakšen odmerek zdravila morate vzeti, vprašajte svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Slovak: TIMP aj mTIMP sú inhibítory fosforibozylpyrofosfátamidotransferázy, enzýmu, ktorý je dôležitý pre syntézu purínu de novo.
Slovenian: Tako TIMP kot mTIMP sta zaviralca fosforibozil-pirofosfat-amidotransferaze, encima, ki je pomemben pri de novo sintezi purina.
Slovak: Ženy, ktoré sú gravidné, ktoré plánujú otehotnieť alebo ktoré dojčia, nesmú manipulovať s liekom
Slovenian: Ženske, ki so noseče, načrtujejo nosečnost ali dojijo, ne smejo ravnati z zdravilom Xaluprine.
Slovak: - vredy v ústach, - zápal pankreasu,
Slovenian: - razjede v ustih - vnetje trebušne slinavke
Slovak: Počas súbežného podávania lieku s perorálnymi antikoagulantmi sa odporúča sledovať hodnotu INR (medzinárodný normalizovaný pomer).
Slovenian: Med sočasno uporabo s peroralnimi antikoagulanti se priporoča spremljanje vrednosti INR
Slovak: Liek sa dodáva v sklenených fľaštičkách s objemom 100 ml uzavretých detským bezpečnostným uzáverom.
Slovenian: Na voljo je v 100 ml steklenici, ki je zaprta z zaporko, varno za otroke.
Slovak: 6-merkaptopurín nie sú bioekvivalentné, pokiaľ ide o maximálnu plazmatickú koncentráciu, preto sa odporúča intenzívne hematologické sledovanie pacienta pri prechode z jednej zmesi na druhú (pozri časť 5.2).
Slovenian: Peroralna suspenzija in tableta 6-mekaptopurina nimata enake biološke uporabnosti vezano na najvišjo koncentracijo v plazmi, zato se pri zamenjavi formulacije priporoča okrepljeno hematološko spremljanje bolnikov (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Vzťahuje sa to tiež na lieky získané bez predpisu, ako aj na rastlinné lieky.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila rastlinskega izvora.
Slovak: Hlavná nežiaduca reakcia pri liečbe 6-merkaptopurínom je potlačenie kostnej drene, ktoré vedie k leukopénii a trombocytopénii.
Slovenian: Glavni neželeni učinek pri zdravljenju s 6-merkaptopurinom je supresija kostnega mozga, ki vodi v levkopenijo in trombocitopenijo.
Slovak: Tento metabolit sa vylučuje močom.
Slovenian: Ta se izloča z urinom.
Slovak: Neuskutočnili sa nijaké štúdie o ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študij vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvajali.
Slovak: Liek Xaluprine je cytotoxický.
Slovenian: Zdravilo Xaluprin je citotoksično.
Slovak: U niektorých pacientov so zápalovým ochorením čriev, ktorí užívali 6-merkaptopurín, sa vyvinul zriedkavý a agresívny typ rakoviny s názvom hepatosplenický T-bunkový lymfóm (pozri časť 4
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z vnetno črevesno boleznijo, ki so prejeli 6-merkaptopurin, se je razvila redka in agresivna oblika raka, imenovana hepatosplenični limfom celic T (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 20 mg monohydrátu merkaptopurínu.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 20 mg merkaptopurin monohidrata.