FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Telzir είναι αντιιικό φάρμακο για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 6 ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Maltese: Telzir huwa mediċina antivirali li tintuża għall-kura ta' pazjenti minn 6 snin 'il fuq infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Telzir
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Telzir:
Greek: Παρόμοιο όφελος παρατηρήθηκε σε μια βασική μελέτη με 57 παιδιά ηλικίας 2 έως 18 ετών.
Maltese: Benefiċċju simili deher ukoll fi studju ewlieni wieħed li inkluda 57 tifel u tifla ta' bejn is-2 u t-18-il sena.
Greek: Στους ενήλικες, κάθε δόση Telzir πρέπει να χορηγείται με 100 mg ριτοναβίρης, δύο φορές την ημέρα.
Maltese: Fl-adulti, kull doża ta' Telzir għandha tingħata ma' 100 mg ritonavir, darbtejn kuljum.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Telzir;
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Telzir?
Greek: Παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε νεότερους ασθενείς.
Maltese: Effetti sekondarji simili ġew osservati wkoll f'pazjenti iżgħar.
Greek: Η αμπρεναβίρη, η οποία διατίθετο στην ΕΕ παλαιότερα, αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που συμμετέχει στην αναπαραγωγή του HIV.
Maltese: Amprenavir, li fil-passat kien disponibbli fl-UE, jimblokkka enzima involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω) και για τους ασθενείς ηλικίας 6 έως 18 ετών που ζυγίζουν περισσότερο από 39 kg είναι 700 mg δύο φορές την ημέρα.
Maltese: Id-doża rakkomandata għall-adulti (ta' 18-il sena jew aktar) u għal pazjenti ta' bejn is-sitt snin u t-18-il sena li jiżnu iktar minn 39 kg hija 700 mg darbtejn kuljum.
Greek: Στις 12 Ιουλίου 2004 χορηγήθηκε στο Telzir άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Maltese: Telzir rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-12 ta' Lulju 2004.
Greek: Ανασκόπηση του Telzir και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Maltese: Telzir (fosamprenavir)
Greek: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Maltese: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Greek: Η αύξηση του 25-O
Maltese: Iż-żieda ta' 25-O
Greek: Σύνδρομο Stevens Johnson
Maltese: Sindromu Stevens Johnson
Greek: Αντιική δραστηριότητα in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Greek: • μεθαδόνη (ένα υποκατάστατο της ηρωίνης)
Maltese: • methadone (sostitut tal-eroina)
Greek: Κατάσταση ART/PI, n (%)
Maltese: Status ART/PI, n (%)
Greek: ΑΛΦΑ 1ΑΔΡΕΝΟΥΠΟΔΟΧΕΑ
Maltese: ALPHA 1
Greek: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ιρλανδία
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Trading Services, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Maltese: 6.1 Lista ta' eċcipjenti
Greek: Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 15 Μαΐου 2009
Maltese: Data ta' tiġdid tal-awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2009.
Greek: K20K/R, I54I/L και I93I/L, αντίστοιχα.
Maltese: K20K/R, I54I/L and I93I/L.
Greek: 09400 Aranda de Duero Burgos
Maltese: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanja
Greek: Ασθενείς ηλικίας 12 έως 18
Maltese: Patients ta' età 12 sa 18 N=40
Greek: AAUCMB Μέση διαφορά (97,5% CI)
Maltese: Differenza Medja AAUCMB (97.5% CI)
Greek: Ανταγωνιστές υποδοχέων CCR5
Maltese: Antagonisti tar-riċettur CCR5
Greek: Όλοι οι ασθενείς, RD=F Ανάλυση2
Maltese: Il-Pazjenti Kollha, Analiżi2 RD=F
Greek: • κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη (ένα αντιβιοτικό)
Maltese: • clarithromycin, erythromycin (antibijotiku)
Greek: GSS σε OBT1 0
Maltese: GSS għal OBT1
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη 0.035 mg/νορεθιστερόνη 0.5 mg άπαξ ημερησίως
Maltese: Ethinyl estradiol 0.035 mg/norethisterone 0.5 mg darba kuljum
Greek: 533 mg/133 mg δύο φορές την ημέρα
Maltese: 533 mg/133 mg darbtejn kuljum
Greek: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Greek: 3 mg/kg
Maltese: Soluzzjoni 3mg/kg
Greek: Διϋδροεργοταμίνη Εργοταμίνη Εργονοβίνη Μεθυλεργονοβίνη
Maltese: Dihydroergotamine Ergotamine Ergonovine Methylergonovine
Greek: Δεσιπραμίνη Νορτριπτιλίνη
Maltese: Desipramine Nortriptyline
Greek: (>18 ετών)
Maltese: Adult (>18 sena)
Greek: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Γερμανία ή
Maltese: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Il-Ġermanja.
Greek: Hertfordshire SG12 0DJ
Maltese: Hertfordshire SG 12 0DJ Ir-Renju Unit
Greek: (Αύξηση του γαστρικού pH)
Maltese: (Żieda fil-pH gastrika)
Greek: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax↑ 6
Maltese: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax ↑ 6-fold*
Greek: Η ριτοναβίρη επάγει τα CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 και την γλυκουρονοσιλική τρανσφεράση.
Maltese: Ritonavir jinduċi CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 u glucuronosyl transferase .
Greek: Glaxo Operations UK Ltd (δραστηριοποιείται ως GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Ηνωμένο Βασίλειο ή
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Greek: Ριτοναβίρη: Cmax ↑63%*
Maltese: Cmax ↑63%*
Greek: ATC: J05A E07
Maltese: J05AE07
Greek: (Telzir 1400 mg δύο φορές την ημέρα)
Maltese: (Telzir 1400 mg darbtejn kuljum)
Greek: Maraviroc: C12 ↑ 4.74
Maltese: C12 ↑ 4.74
Greek: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Maltese: ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Greek: Αμιοδαρόνη Βεπριδίλη Κινιδίνη Φλεκαϊνίδη Προπαφενόνη
Maltese: Amiodarone Bepridil Quinidine Flecainide Propafenone
Greek: Ασθενείς ηλικίας 6 έως 11
Maltese: Pazjenti ta' età minn 6 sa 11
Greek: CYP3A
Maltese: METABOLIZZATI MINN CYP3A
Greek: κετοκοναζόλης ή ιτρακοναζόλης.
Maltese: ta' ketoconazole jew itraconazole.
Greek: 1000 - 10,000 αντίγραφα/ml >10,000 - 100,000 αντίγραφα /ml >100,000 αντίγραφα /ml FPV/RTV δις ημερησίως vs LPV/RTV δις ημερησίως
Maltese: Il-Pazjenti Kollha 1000 - 10,000 kopji/ml >10,000 - 100,000 kopji/ml >100,000 kopji/ml FPV/RTV BID vs LPV/RTV BID
Greek: Αμπρεναβίρη: AUC ↓ 82%
Maltese: AUC ↓ 82%
Greek: Αβακαβίρη Λαμιβουδίνη Ζιδοβουδίνη
Maltese: Abacavir Lamivudine Zidovudine
Greek: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218) 1.5 mg/ml Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216) 0.2 mg/ml
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1.5 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.2 mg/ml
Greek: Παροξετίνη
Maltese: Paroxetine
Greek: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), τριοξική γλυκερόλη, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου
Maltese: magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, iron oxide red (E172).
Greek: Ορμονική αντισύλληψη
Maltese: Kontraċezzjoni ormonali
Greek: Ριτοναβίρη C12 ↔ 0.86
Maltese: Ritonavir C12 ↔ 0.86
Greek: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Trading Services 12 Riverwalk,
Greek: δασατινίμπη: ↑ αναμένεται νιλοτινίμπη: ↑ αναμένεται ιβρουτινίμπη: ↑ αναμένεται βινμπλαστίνη: ↑ αναμένεται εβερόλιμους: ↑ αναμένεται (αναστολή του CYP3A4)
Maltese: dasatinib: ↑ mistenni nilotinib: ↑ mistenni ibrutinib: ↑ mistenni vinblastine: ↑ mistenni everolimus: ↑ mistenni (inibizzjoni ta' CYP3A4)
Greek: (R-) μεθαδόνη: Cmax ↓
Maltese: (R-) methadone:
Greek: ITT-E παρατηρούμενη ανάλυση
Maltese: Analiżi osservata
Greek: 1000 - 10,000 αντίγραφα /ml >10,000 - 100,000 αντίγραφα /ml >100,000 αντίγραφα /ml
Maltese: Il-Pazjenti Kollha 1000 - 10,000 kopji/ml >10,000 - 100,000 kopji/ml >100,000 kopji/ml
Greek: (Ανάμικτη επαγωγή/αναστολή του
Maltese: (Induzzjoni/inibizzjoni
Greek: Τρικυκλικά αντικαταθληπτικά: ↑ αναμένεται
Maltese: Tricyclic antidepressant: ↑ mistennija
Greek: ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΤΟΥ
Maltese: (ANTAGONISTI
Greek: 400 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα
Maltese: 400 mg/100 mg darbtejn kuljum
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η φοσαμπρεναβίρη.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi fosamprenavir.
Greek: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Maltese: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Greek: Η έκθεση στην APV ήταν 25-35% χαμηλότερη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Maltese: L-esponiment għal APV kien 25-35 % aktar baxx waqt it-tqala.
Greek: Μονή δόση 30 ml εναιωρήματος αντιόξινου (ισοδύναμο με 3.6 grams υδροξειδίου του αργιλίου και 1.8 grams υδροξειδίου του μαγνησίου
Maltese: Doża waħda ta' 30 ml ta' suspensjoni ta' antiaċidu (ekwivalenti għal 3.6 grams aluminium hydroxide u 1.8 grams magnesium hydroxide
Greek: V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M και I93L/M.
Maltese: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M u I93L/M.
Greek: Όλοι οι ασθενείς Αριθμός CD4 <50
Maltese: L-għadd CD4 <50
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ PDES Σιλδεναφίλη Βαρδεναφίλη Ταδαλαφίλη
Maltese: INIBITURI PDE5 Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Greek: Το Telzir διατίθεται σε πλαστικές φιάλες που περιέχουν 225 ml πόσιμο εναιώρημα.
Maltese: Telzir jinbiegħ fi flixken tal-plastik li fihom 225 ml ta' soluzzjoni orali.
Greek: Αμπρεναβίρη AUC ↑ 69% Αμπρεναβίρη Cmin↑ 77% Αμπρεναβίρη Cmax↑ 62%
Maltese: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62%
Greek: Αμπρεναβίρη Cmax ↔ Αμπρεναβίρη AUC ↔ Αμπρεναβίρη Cmin (C12h) ↔
Maltese: Amprenavir Cmax ↔ Amprenavir AUC ↔ Amprenavir Cmin (C12h) ↔
Greek: Η συγχορήγηση του αντιψυχωσικού φαρμάκου λορασιδόνη με φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη (FPV/RTV) αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Maltese: Amministrazzjoni aġġunta tal-prodott mediċinali antipsikotiku lurasidone and fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) huwa kontroindikat (ara sezzjoni 4.5).
Greek: • κυκλοσπορίνη, ραπαμυκίνη, tacrolimus (χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος)
Maltese: • cyclosporin, rapamycin, tacrolimus (użati biex irażżnu is-sistema immunitarja)
Greek: Αλφουζοσίνη
Maltese: Alfuzosin,
Greek: Maraviroc: AUC12 ↑ 2.49 Maraviroc: Cmax↑ 1.52
Maltese: AUC12 ↑ 2.49 Maraviroc:
Greek: Σπάνιες Όχι συχνές Συχνές
Maltese: Effetti sekondarji rari
Greek: • αλοφαντρίνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ελονοσίας)
Maltese: • halofantrine (użat għal kura tal-malarja)
Greek: Σπανίως, το δερματικό εξάνθημα μπορεί να είναι ιδιαίτερα έντονο και σοβαρό (σύνδρομο Stevens-Johnson).
Maltese: Rarament, ir-raxx fil-ġilda jista' jkun sever u serju (sindrome ta' Stevens Johnson).
Greek: Η μείωση της (R-) μεθαδόνης (δραστικό εναντιομερές) δεν αναμένεται να είναι κλινικά σημαντική.
Maltese: It-tnaqqis ta' (R-) methadone (enantiomer attiv) mhuwiex mistenni li jkun klinikament sinifikanti.
Greek: Ινδιναβίρη Σακουιναβίρη
Maltese: Indinavir Saquinavir
Greek: Αριθμός CD4 < 350 κύτταρα/μl, n (%)
Maltese: Għadd CD4 < 350 ċelluli/μl, n (%) Riżultati tal-Effikaċja
Greek: Προπιονική φλουτικαζόνη 50 µg ενδορινικά 4 φορές την ημέρα) για 7 ημέρες
Maltese: 50 µg ġo l-imnieħer 4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem
Greek: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Ηνωμένο Βασίλειο Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Ισπανία
Maltese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanja Suspensjoni
Greek: Αμπρεναβίρη: Cmax ↓ 51% Αμπρεναβίρη: AUC ↓ 30% Αμπρεναβίρη: Cmin (C12h) ↔
Maltese: Amprenavir: Cmax ↓ 51% Amprenavir: AUC ↓ 30% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Greek: FPV/RTV δις ημερησίωςΦοσαμπρεναβίρη με ριτοναβίρη δις ημερησίως, LPV/RTV δις ημερησίως - Λοπιναβίρη / ριτοναβίρη δις ημερησίως
Maltese: FPV/RTV BID - Fosamprenavir mogħti flimkien ma' ritonavir darbtejn kuljum , LPV/RTV BID - Lopinavir / ritonavir mogħtijin darbtejn kuljum
Greek: Σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, αναφέρθηκαν σε λιγότερο από το 1% των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στο κλινικό πρόγραμμα ανάπτυξης.
Maltese: Reazzjonijiet fil-ġilda severi u li jipperikolaw il-ħajja, inkluża s-sindromu Stevens-Johnson, ġew rappurtati f'inqas minn 1% ta' pazjenti li ħadu sehem fil-programm ta' żvilupp kliniku.
Greek: Η μέση γεωμετρική τιμή για την APV (95% CI) και η Ctau ήταν 1,31 (0,97, 1,77), 1,34 (0,95, 1,89) και 2,03 (1,46, 2,83) μg/mL για το δεύτερο τρίμηνο, τρίτο τρίμηνο και μετά τον τοκετό αντίστοιχα, και εντός του εύρους των τιμών σε μη εγκύους ασθενείς σε ίδια σχήματα που περιέχουν
Maltese: Il-valuri medji ġeometriċi ta' APV (95% CI) u ta' Ctau kienu 1.31 (0.97, 1.77), 1.34 (0.95, 1.89), u 2.03 (1.46, 2.83) µg/mL għattieni trimestru, it-tielet trimestru u wara t-twelid, rispettivament u fi ħdan il-medda ta' valuri f'pazjenti li ma kinux tqal fuq l-istess reġimens li kien fihom FPV/RTV.
Greek: HIV-1 RNA πλάσματος κατά τη διάρκεια των 48 εβδομάδων ( το βασικό τελικό σημείο).
Maltese: (AAUCMB) għal HIV-1 RNA fil-plażma matul 48 ġimgħa (l-end-point primarju).
Greek: (Αναστολή του CYP2D6 από RTV)
Maltese: (Inibizzjoni CYP2D6 minn RTV)
Greek: 16. ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΕ BRAILLE telzir 50 mg/ml
Maltese: Telzir 50mg/ml
Greek: Φαινοβαρβιτάλη Καρβαμαζεπίνη
Maltese: Phenobarbital Carbamazepine
Greek: Αμπρεναβίρη: AUC ↑ 20% Αμπρεναβίρη: Cmin ↑ 19%
Maltese: AUC ↑ 20% Amprenavir: Cmin ↑ 19%
Greek: Αναστολείς πρωτεάσης:
Maltese: Inibituri protease:
Greek: • δεσιπραμίνη, νορτριπτιλίνη, παροξετίνη και παρόμοια φάρμακα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
Maltese: • desipramine, nortriptyline, paroxetine u mediċini simili (użati għal kura tad-dipressjoni)
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες της συνδυαστικής αγωγής κατά του HIV
Maltese: Effetti sekondarji oħra ta' terapija kombinata għal HIV
Greek: (Ριτοναβίρη 100 mg καψάκια δύο φορές την ημέρα για 7 ημέρες)
Maltese: (Kapsuli ta' Ritonavir 100 mg darbtejn kuljum għal 7 ijiem)
Greek: z o.o.
Maltese: AUC ↓
Greek: Μην πάρετε το Telzir:
Maltese: Tiħux Telzir:
Greek: (δραστηριοποιείται ως
Maltese: (DARBTEJN
Greek: (βλέπε παράγραφο 5.3).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Greek: Αντιική δράση σύμφωνα με τη γονοτυπική/φαινοτυπική αντοχή
Maltese: Attività antivirali skont ir-reżistenza ġenotipika/fenotipika
Greek: ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ ΙΣΤΑΜΙΝΗΣ ΚΑΙ ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΑΝΤΛΙΑΣ ΠΡΩΤΟΝΙΩΝ
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati
Greek: Το Telzir είναι ένα είδος φαρμάκου γνωστό ως αντιρετροϊκό.
Maltese: Telzir huwa tip ta' mediċina magħrufa bħala anti-retrovirali.
Greek: Αστεμιζόλη: ↑ αναμένεται Τερφεναδίνη: ↑ αναμένεται
Maltese: Astemizole: ↑ mistennija Terfenadine: ↑ mistennija
Greek: Η φαρμακοκινητική της αμπρεναβίρης (APV) μελετήθηκε σε έγκυες γυναίκες που έλαβαν FPV/RTV 700/100 mg δύο φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια του δεύτερου τριμήνου (n=6) ή τρίτου τριμήνου (n=9) και μετά τον τοκετό.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' amprenavir (APV) ġiet studjata f'nisa tqal li kienu qed jirċievu FPV/RTV 700/100 mg darbtejn kuljum waqt it-tieni trimestru (n=6) jew it-tielet trimestru (n=9) jew wara ttwelid.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας ήταν παρόμοιο σε όλες τις μελέτες σε ενήλικες: ασθενείς που δεν είχαν ξαναπάρει αντιρετροϊκά (APV30002, ESS100732) και ασθενείς που είχαν ξαναπάρει αναστολέα πρωτεάσης (δοσολογία δύο φορές την ημέρα, APV30003).
Maltese: Il-profil ta' reazzjonijiet avversi kien simili għall-istudji kollha rispettivi f'adulti: gruppi ta' pazjenti li m'għandhomx esperjenza ta' trattament antiretrovirali (APV30002, ESS100732) u pazjenti b'esperjenza ta' impedituri protease (doża ta' darbtejn kuljum, APV30003).
Greek: Λοπιναβίρη: Cmax ↔* Λοπιναβίρη: AUC ↔* Λοπιναβίρη: Cmin ↔* * συγκριτικά με λοπιναβίρη / ριτοναβίρη 400 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα
Maltese: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * meta mqabbla ma' lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mgdartbejn kuljum
Greek: Αμφότερες οι μελέτες συνέκριναν την φοσαμπρεναβίρη / ριτοναβίρη με την λοπιναβίρη / ριτοναβίρη.
Maltese: ritonavir ma weriex l-istess effikaċja ta' lopinavir / ritonavir.
Greek: Μέση τιμή (n)
Maltese: Medja (n)
Greek: Oστεονέκρωση:
Maltese: Ostejonekrożi:
Greek: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36
Maltese: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32 - 36 D-23843 Bad Oldesloe Il-Ġermanja jew
Greek: • δόσεις κετοκοναζόλης και ιτρακοναζόλης υψηλότερες των 200 mg ημερησίως (χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των μυκητιάσεων)
Maltese: • dożi ta' ketoconazole u itraconazole akbar minn 200mg kuljum (użati għal kura ta' infezzjonijiet fungali)
Greek: CYP3A4)
Maltese: CYP3A4 mħallta)
Greek: 16. ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Greek: Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
Maltese: Żjieda f'Alanine aminotransferase
Greek: Λοπιναβίρη: Cmax↑ 30% Λοπιναβίρη: AUC ↑ 37% Λοπιναβίρη: Cmin ↑ 52%
Maltese: Lopinavir: Cmax↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir:
Greek: Μεταξύ των 81 παιδιατρικών ασθενών που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν PI οι οποίοι έλαβαν φοσαμπρεναβίρη / ριτοναβίρη, 15 ασθενείς πληρούσαν την ορισθείσα στο πρωτόκολλο ιολογική αποτυχία στις 48 εβδομάδες στην APV29005 και έως 108 εβδομάδες στην APV20003.
Maltese: Fost il-81 pazjent pedjatriku li qatt ma ħadu PI qabel, ikkurati b'fosamprenavir/ritonavir, 15-il pazjent issodisfaw falliment viroloġiku ddefinit bi protokoll tul 48 ġimgħa f'APV29005 u sa 108 ġimgħat f'APV20003.
Greek: 150 mg κάθε δεύτερη ημέρα Ριφαμπουτίνη: AUC(0-48) ↔*
Maltese: AUC(0-48) ↔*
Greek: (Επαγωγή του CYP από FPV/RTV)
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP minn FPV/RTV)
Greek: Ραλτεγκραβίρη:
Maltese: Raltegravir:
Greek: Αμπρεναβίρη ↓ αναμένεται (Αναστολή του CYP3A4 από το βότανο του Αγίου Ιωάννη)
Maltese: Amprenavir ↓ mistenni (Induzzjoni CYP3A4 minn St.John's wort)
Greek: Δόση ριτοναβίρης (ΔΙΣ ΗΜΕΡΗΣΙΩΣ)
Maltese: Doża ta' Ritonavir (DARBTEJN KULJUM)
Greek: Φλεκαϊνίδη: ↑ αναμένεται Προπαφενόνη: ↑ αναμένεται
Maltese: Flecainide: ↑ mistennija Propafenone: ↑ mistennija
Greek: Μεθαδόνη ≤ 200 mg άπαξ ημερησίως
Maltese: ≤ 200 mg darba kuljum
Greek: 18 mg/kg (0.36 ml/kg)
Maltese: 25-32 kg Suspensjoni orali 18mg/kg (0.36 ml/kg )
Greek: Η μέση χαμηλότερη τιμή συγκέντρωσης πλάσματος σταθερής κατάστασης της αμπρεναβίρης (Cmin) ήταν 2,12 (1,77-2,54) μg/ml και η AUC0-tau ήταν 39,6 (34,5-45,3) h*µg/m.
Maltese: Il-konċentrazzjoni medja fl-istat fiss ta' amprenavir fil-plażma fl aktar livell baxx kienet 2.12 (1.77-2.54) µg/ml u AUC0-tau kienet 39.6 (34.5-45.3) h*µg/ml.
Greek: Oστεονέκρωση
Maltese: Ostejonekrożi
Greek: Οι εκβάσεις ως προς την αποτελεσματικότητα περιγράφονται στον παρακάτω πίνακα.
Maltese: Sensitivity Score to Optimised Background).
Greek: In vivo α) Ασθενείς που δεν έχουν λάβει στο παρελθόν ART ή PI
Maltese: In vivo a) Pazjenti mingħajr esperjenza ART jew PI
Greek: LPV/RTV 400 mg/100 mg δις ημερησίως (n=91)
Maltese: LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=91)
Greek: Αρχικά χαρακτηριστικά
Maltese: INIBITURI SELETTIVI
Greek: Η ριτοναβίρη επίσης, αναστέλλει το CYP2D6 αλλά σε μικρότερο βαθμό από ότι το CYP3A4.
Maltese: Ritonavir jinibixxi wkoll CYP2D6 imma mhux daqs CYP3A4.
Greek: • προπιονική φλουτικαζόνη και παρόμοια φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην αντιμετώπιση του άσθματος, εκτός αν η χορήγησή τους κρίνεται απαραίτητη.
Maltese: • fluticasone propionate u mediċini simili użati għal kura ta' l-ażma, sakemm mhux ikkonsidrat neċessarju.
Greek: FPV/RTV 700 mg/100 mg δις ημερησίως (n= 434)
Maltese: FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n= 434)
Greek: (2D)
Maltese: (n)
Greek: Π ώς να φυλάσσετε το Telzir
Maltese: Mediċini oħra u Telzir
Greek: Αμπρεναβίρη: Cmax ↔ Αμπρεναβίρη: AUC ↔ Αμπρεναβίρη: Cmin ↔
Maltese: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Greek: LPV/RTV 400 mg/100 mg δις ημερησίως (n=444)
Maltese: LPV/RTV 400 mg/100 mg BID (n=444)
Greek: Εσομεπραζόλη 20 mg άπαξ ημερησίως
Maltese: 20 mg darba kuljum
Greek: Αμπρεναβίρη: Cmax ↓ 13%* Αμπρεναβίρη: AUC ↓ 26%* Αμπρεναβίρη: Cmin ↓ 42 %* * συγκριτικά με φοσαμπρεναβίρη /ριτοναβίρη 700 mg/100 mg δύο φορές την ημέρα
Maltese: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * meta mqabbla ma' fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg darbtejn kuljum
Greek: • Ενεργοποίηση παλαιών λοιμώξεων
Maltese: • Re-attivazzjoni ta' infezzjonijiet tal-passat
Greek: Μετά από χορήγηση του Telzir, ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμπρεναβίρης είναι 7,7 ώρες.
Maltese: Wara li jingħata Telzir, il-half-life ta' amprenavir hi ta' 7.7 sigħat.
Greek: ITT (Ext)
Maltese: ITT(E)
Greek: Μαλακά κόπρανα, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος
Maltese: Ippurgar maħlul, dardir, rimettar, uġigħ addominali
Greek: ΛΟΙΜΩΞΕΙΣ Αντιβακτηριακά:
Maltese: Antibatteriċi:
Greek: Το Telzir δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα περιορισμένου θεραπευτικού εύρους, τα οποία αποτελούν υποστρώματα του κυτοχρώματος P450 3Α4 (CYP3A4) π.χ. αλφουζοσίνη, αμιωδαρόνη αστεμιζόλη, βεπριδίλη, σισαπρίδη, διϋδροεργοταμίνη, εργοταμίνη, πιμοζίδη, κουετιαπίνη, κινιδίνη, τερφεναδίνη, από του στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη (για προειδοποιήσεις σχετικά με την παρεντερική χορήγηση μιδαζολάμης, βλέπε παράγραφο 4.5), από του στόματος χορηγούμενη τριαζολάμη, σιλδεναφίλη που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (για χρήση της σιλδεναφίλης σε ασθενείς με στυτική δυσλειτουργία, βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Maltese: Telzir m'għandux jingħata fl-istess ħin ma' prodotti mediċinali b' therapeutic windows dojoq li huma sottostrati (substrates) ta' cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), eż. alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quetiapine, quinidine, terfenadine, midazolam mill-ħalq (għal kawtela meta midazolam jingħata ġol-vini ara sezzjoni 4.5), triazolam millħalq, sildenafil użat għall-kura ta' pressjoni għolja fl-arterja pulmonari (għall-użu ta' sildenafil f'pazjenti b'disfunzjoni erettili, ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται ανά κατηγορία οργάνου συστήματος κατά MedDRA και απόλυτη συχνότητα.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skond is-sistema MedRA, klassi ta' organi u frekwenza assoluta.
Greek: Διδανοσίνη γαστροανθεκτικό καψάκιο
Maltese: Didanosine gastro-resistant capsule
Greek: Ανακινήστε τη φιάλη για 5 δευτερόλεπτα πριν από κάθε επόμενη χρήση.
Maltese: Ħawwad il-flixkun għal 5 sekondi qabel ma tużah drabi oħra.
Greek: Οι σχετιζόμενες με το φάρμακο ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συχνότερες στην APV20003 (57%) όπου τα άτομα έλαβαν φοσαμπρεναβίρη / ριτοναβίρη άπαξ ημερησίως έναντι της APV29005 (33%) όπου τα άτομα έλαβαν φοσαμπρεναβίρη / ριτοναβίρη δις ημερησίως.
Maltese: Reazzjonijiet avversi marbuta mal-mediċina kienu aktar komuni f'APV20003 (57%) fejn l-individwi rċivew fosamprenavir/ritonavir darba kuljum meta mqabbla ma' APV29005 (33%) fejn l-individwi rċivew fosamprenavir/ritonavir darbtejn kuljum.
Greek: φορές*
Maltese: ITT-E
Greek: Αντιμυκοβακτηριδιακά:
Maltese: Anti-fungali:
Greek: • δασατινίμπη, νιλοτινίμπη, ιβρουτινίμπη, βινμπλαστίνη και εβερόλιμους (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία διαφόρων τύπων καρκίνου)
Maltese: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine u everolimus (użati biex jitrattaw diversi tipi ta'
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 0,36 ml/kg Telzir πόσιμο εναιώρημα (18 mg/kg φοσαμπρεναβίρη) δύο φορές την ημέρα με 3 mg/kg ριτοναβίρη πόσιμο διάλυμα δύο φορές την ημέρα.
Maltese: Id-doża rakkomandata tas-suspensjoni orali ta' Telzir hija ta' 0.36ml/ kg piż tal-ġisem (18mg/kg fosamprenavir) darbtejn kuljum bi 3mg għal kull kg ta' piż tal-ġisem għas-soluzzjoni orali ta' ritonavir darbtejn kuljum.
Greek: • σιμεπρεβίρη, ντακλατασβίρη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από ιο ηπατίτιδας C)
Maltese: • simeprevir, daclatasvir (użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ)
Greek: Η χορήγηση φοσαμπρεναβίρης με τη μορφή δισκίου σε ασθενείς που είχαν γευματήσει (προτυποποιημένο γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά: 967 kcal, 67 γραμμάρια λίπος, 33 γραμμάρια πρωτεΐνες, 58 γραμμάρια υδατάνθρακες) δεν άλλαξε τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της φοσαμπρεναβίρης στο πλάσμα (Cmax, tmax ή AUCο-∝ ) σε σύγκριση με την χορήγηση του ίδιου σκευάσματος σε κατάσταση νηστείας.
Maltese: It-teħid ta' amprenavir fil-formolazzjoni ta' pillola fi stat mitmugħ (ikla standardised b'ħafna xaħam: 967 kcal, 67 gramma ta' xaħam, 33 gramma proteina, 58 gramma karboidrati) ma' bidilx ilfarmakokinetiċi ta' amprenavir fil-plażma (Cmax, Tmax jew AUC0-∞) meta mqabbel ma' t-teħid ta' din il-formolazzjoni fi stat sajjem.
Greek: Βαθμός γονοτυπικής ευαισθησίας σε OBT
Maltese: Parametri tal-piż u metaboliċi