FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri vstupe do štúdie bolo približne 30 % pacientov vo veku 10-13 rokov a približne 17 % bolo v Tannerovom štádiu II, 18
Bulgarian: В началото на проучването приблизително 30% от пациентите бяха 10-13 годишни и приблизително 17%, 18%, 40% и 25% бяха в стадии II, III, IV и V по Танер, съответно.
Slovak: HDL-C, TC, nonHDL-C, LDL-C/HDL-C, TC/HDL -C, TG/HDL-C, non HDL-C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Bulgarian: Розувастатин 5 mg, 10 mg и 20 mg достигат също статистически значими средни промени спрямо изходно ниво за следните вторични показатели на липидите и липопротеините: HDL-C, TC, не-HDL-C,LDL-C/HDL-C, TC/HDL-C, TG/HDL-C, не HDL C/HDL-C, ApoB, ApoB/ApoA-1.
Slovak: V multicentrickej dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej, 12-týždňovej štúdii (n = 176, z toho 97 chlapcov a 79 dievčat), nasledovanej 40-týždňovou otvorenou titračnou fázou rosuvastatínu (n = 173, z toho 96 chlapcov a 77 dievčat), užívali pacienti vo veku 10-17 rokov (Tannerovo štádium II-V, dievčatá, ktoré majú menštruáciu najmenej 1 rok) s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou rosuvastatín 5, 10 alebo 20 mg alebo placebo denne počas 12 týždňov a potom užívali všetci rosuvastatín denne počas 40 týždňov.
Bulgarian: В едно двойно-сляпо, рандомизирано, мултицентрово, плацебо-контролирано, 12-седмично проучване (n=176, 97 от мъжки пол и 79 от женски пол), последвано от 40-седмично (n=173, 96 от мъжки пол и 77 от женски пол), открито, фаза титриране на дозата на розувастатин, пациенти на възраст 10-17 години (стадий II-IV по Танер, момичета поне 1 година след началото на менструацията) с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия получаваха розувастатин 5, 10 или 20 mg или плацебо дневно за 12 седмици и след това всички получаваха розувастатин дневно за 40 седмици.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom referralu.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта и листовка са резултат от арбитражната процедура.
Slovak: Po dvoch rokoch liečby v rámci štúdie sa nezistil žiadny vplyv na rast, hmotnosť, BMI alebo sexuálne dozrievanie (pozri časť 5.1).
Bulgarian: След две години на третиране по време на проучването, не е забелязан никакъв ефект върху растежа, теглото, BMI или половото съзряване (вж. точка 5.1).
Slovak: Preto sa Crestor neodporúča u detí mladších ako 6 rokov.
Bulgarian: Следователно Kрестор не се препоръчва за употреба при деца по-малки от 6 години.
Slovak: Rosuvastatín sa skúmal aj v 2-ročnej, otvorenej štúdii s titrovaním do cieľovej hodnoty u 198 detí s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou vo veku 6 až 17 rokov (88 chlapcov a 110 dievčat, Tannerovo štádium <
Bulgarian: Розувастатин е проучван също в едно 2-годишно открито клинично проучване с титриране на дозата до желаната доза при 198 деца с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия на възраст 6 до 17 години (88 момчета и 110 момичета, стадий по Танер <II-V).
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 5 mg. Lekár môže zvýšiť dávku, aby pre vás našiel správne množstvo CRESTORu.
Bulgarian: Вашият лекар може да повиши дозата Ви, за да открие точното количество Крестор за Вас.
Slovak: Žiadny vplyv na rast, hmotnosť, BMI ani sexuálne dozrievanie sa nezistil po 24 mesiacoch liečby (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Не се установява ефект върху растежа, теглото, ИТМ или половото съзряване след 24 месеца на лечение (вж точка 4.4).
Slovak: U pediatrických pacientov sa nemajú používať 40 mg tablety.
Bulgarian: Таблетката от 40 mg не е подходяща за употреба при педиатрични пациенти.
Slovak: Na konci 40-týždňovej otvorenej fázy titrovaním do cieľovej hodnoty a zvyšovaním dávky do maximálne 20 mg jedenkrát denne dosiahlo cieľovú hodnotu LDL-C menej ako 2,8 mmol/l 70 zo 173 pacientov (40,5
Bulgarian: В края на 40-седмичното, открито, целящо титруване, проучване, дозиране до максимум 20 mg веднъж дневно, 70 от 173 пациенти (40,5)% бяха постигнали целта за LDL-холестерол от по-малко от 2,8 mmol/l.
Slovak: Po 52 týždňoch liečby v rámci štúdie sa nezistil vplyv na rast, hmotnosť, BMI alebo sexuálne dozrievanie (pozri časť 4.4).
Bulgarian: След 52 седмици на изследваното лечение, не беше установен никакъв ефект върху растежа, теглото, BMI или половото съзряване (вж. точка 4.4).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CRESTOR
Bulgarian: Как да приемате Крестор
Slovak: Po 24 mesiacoch liečby rosuvastatínom bolo priemerné percentuálne zníženie LS od východiskovej hodnoty LDL-C -43 % (východisková hodnota: 236 mg/dl, 24. mesiac: 133 mg/dl).
Bulgarian: След 24 месеца на лечение с розувастатин, LS на средния процент на намаление на LDL-C спрямо изходната стойност е -43% (изходно ниво:
Slovak: Homozygotná familiárna hypercholesterolémia - ako doplnok k diéte a inej liečbe na zníženie hladiny lipidov (napr.
Bulgarian: Хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия като добавка към диетата, както и с друго липидопонижаващо лечение (напр. LDL афереза) или когато това лечение не е подходящо.
Slovak: U detí vo veku 10 až 17 rokov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je zvyčajné rozmedzie dávok 5-20 mg perorálne jedenkrát denne.
Bulgarian: При деца на възраст 10 до 17 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайният дозов диапазон е 5-20 mg перорално веднъж дневно.
Slovak: U detí vo veku 6 až 9 rokov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je zvyčajné rozmedzie dávky 5-10 mg perorálne jedenkrát denne.
Bulgarian: При деца на възраст 6 до 9 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайният дозов диапазон е 5-10 mg перорално веднъж дневно.
Slovak: U pediatrickej populácie s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou je zvyčajná začiatočná dávka 5 mg denne.
Bulgarian: При деца и младежи с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайната начална доза е 5 mg дневно.
Slovak: % (východisková hodnota: 241 mg/dl, 24. mesiac: 153 mg/dl).
Bulgarian: 236 mg/dl, месец 24: 133 mg/dl).
Slovak: Bolo vám odporučené užívať statíny, pretože zmena stravovania a zvýšenie pohybovej aktivity nestačili na úpravu vašej hladiny cholesterolu.
Bulgarian: Препоръчано Ви е да приемате статин, защото промяната на диетата
Slovak: NÁZVY
Bulgarian: И СВЪРЗАНИТЕ С НЕГО ИМЕНА
Slovak: Klinické údaje
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Slovak: Kým užívate CRESTOR, musíte pokračovať v diéte na zníženie cholesterolu a cvičení;
Bulgarian: Трябва да продължите с Вашата понижаваща холестерола диета и с физическата активност, докато приемате Крестор.
Slovak: % s rosuvastatínom 5 mg, o 44,6 % s rosuvastatínom 10 mg a o 50,0
Bulgarian: LDL-холестеролът беше понижен 38,3%, 44,6% и 50,0% от розувастатин 5, 10 и 20 mg, съответно, в сравнение с 0,7% за плацебо.
Slovak: % (východisková hodnota: 234 mg/dl, 124 mg/dl) a pre vekovú skupinu 14 až < 18 rokov -35
Bulgarian: 234 mg/dl, 124 mg/dl), и -35% (изходно ниво: 241 mg/dl, месец 24: 153 mg/dl) във възрастовите групи 6 до <10, 10 до <14 и 14 до <18 съответно.
Slovak: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146.,
Bulgarian: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Slovak: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601
Bulgarian: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Bulgarian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku,
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса на лекарствените продукти, път на въвеждане и притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Louis
Bulgarian: Нидерландия AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Bulgarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Slovak: Allé 13 2300 København S Denmark
Bulgarian: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
Slovak: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600
Bulgarian: Финландия AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Slovak: Croatia
Bulgarian: Хърватия
Slovak: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Slovak: 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Slovak: *)historické kontroly
Bulgarian: *)исторически контроли
Slovak: Pozrite si, prosím, „Upozornenia a opatrenia" v časti 2 vyššie.
Bulgarian: Моля вижте „Предупреждения и предпазни мерки" в точка 2 по-горе.
Slovak: Pozri tiež časti 4.2 a 4.3.
Bulgarian: Вижте също точки 4.2 и 4.3
Slovak: Iné substitúcie sa pozorovali menej často.
Bulgarian: Други замествания се наблюдават по-рядко.
Slovak: Niektorí pacienti dostali pridaný faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VIII.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po nasadení CART.
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от започване на CART.
Slovak: Klinický význam tohto zistenia nie je známy.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка не е известно.
Slovak: Základ ich podielu na rezistencii je však komplexný.
Bulgarian: Базата на техния принос за резистентността, обаче, е комплексна.
Slovak: Vyššie uvedené liečivá sa v tabuľke 1 a 2 neopakujú, pokiaľ nie sú dostupné osobitné údaje o interakcii.
Bulgarian: Лекарствените продукти изброени по-горе не се повтарят в таблица 1 и 2 освен ако има специфични данни за взаимодействие.
Slovak: Ak ste vynechali dávku, neužite ju neskôr počas dňa.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, не я вземайте по-късно през деня.
Slovak: Užívajte 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Bulgarian: Приемайте го 1 час преди или 2 часа след хранене.
Slovak: Hlavnou úlohou imunitného systému je chrániť vás pred infekciami.
Bulgarian: Главната роля на имунната система е да Ви предпазва от инфекции.
Slovak: Relevantnosť týchto zistení pre ľudí je pravdepodobne obmedzená.
Bulgarian: Значимостта на тези данни при хора вероятно е ограничена.
Slovak: Môžu sa objaviť nasledujúce účinky:
Bulgarian: Може да се появят следните ефекти:
Slovak: Je však zvlášť dôležité, aby ste:
Bulgarian: Особено важно е:
Slovak: CD4 bunky sú dôležitou súčasťou vášho imunitného systému.
Bulgarian: CD4 клетките са важна част от имунната Ви система.
Slovak: Môže to byť z toho dôvodu, že telo je opäť schopné bojovať proti infekciám.
Bulgarian: Може да се дължи на факта, че Вашият организъм е отново способен да се бори срещу инфекциите.
Slovak: • nízky počet červených krviniek,
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки
Slovak: Nie je známe ako často sa vyskytujú:
Bulgarian: Не е известно с каква честота се получават:
Slovak: Ak toto nastane, vaša liečba prestane účinkovať.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лечение ще стане неефективно.
Slovak: Môže sa podávať bez obmedzení vzhľadom na čas podania alebo potravu.
Bulgarian: Може да се прилага без ограничения по отношение на времето на прилагане или храна.
Slovak: Ak nie je dostupná žiadna alternatívna liečba, použite so starostlivým sledovaním.
Bulgarian: Ако няма алтернативно лечение, използвайте при внимателно мониториране.
Slovak: Žiadna z týchto substitúcií nebola potrebná ani dostatočná na vznik rezistencie.
Bulgarian: Нито едно от тези замествания не е било или необходимо, или достатъчно за появата на резистентност.
Slovak: Váš lekár bude sledovať ako tento liek u vás účinkuje.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява как това лекарство Ви действа.
Slovak: Bola hlásená akútna hemolytická anémia, ktorá bola v niektorých prípadoch ťažká a rýchlo progredujúca.
Bulgarian: Съобщава се за остра хемолитична анемия, която в някои случаи е била тежка и бързо прогресираща.
Slovak: • bolesť chrbta,
Bulgarian: • болка в гърба
Slovak: Nie je možné stanoviť osobitné dávkovacie odporúčanie.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени специфични препоръки за дозиране.
Slovak: Vo všeobecnosti však bola vyššia úroveň rezistencie výsledkom súčasnej expresie väčšieho počtu substitúcií na jedenástich identifikovaných pozíciách.
Bulgarian: Основно, обаче, по-високите нива на резистентност произхождат от едновременната експресия на по-голям брой замествания на единадесетте идентифицирани позиции.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu byť svalové problémy závažné (rabdomyolýza).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни проблеми може да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
Slovak: CRIXIVAN pomáha:
Bulgarian: CRIXIVAN помага:
Slovak: Nie je známe, či je CRIXIVAN škodlivý pre nenarodené dieťa, keď ho užíva tehotná žena.
Bulgarian: Не е известно, дали CRIXIVAN е вреден за нероденото, когато е приеман от бременна жена.
Slovak: Tento liek užívajte ústami.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата.
Slovak: Ak toto nastane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако това се случи при Вас, не шофирайте и не работете с машини.
Slovak: • bolesť a ťažkosti s pohybom ramena.
Bulgarian: • болка и затруднено движение в рамото.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu (typ cukru).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (вид захар).
Slovak: Nie je známe, ako často sa toto môže vyskytnúť (z dostupných údajov sa nedá odhadnúť), ale reakcia môže byť niekedy závažná a môže zahŕňať šok.
Bulgarian: Не се знае колко често може да се случи това (от наличните данни не може да бъде направена оценка), но реакцията може понякога да бъде тежка и да включва шок.
Slovak: • znižovať množstvo HIV vo vašom tele (vašu „vírusovú záťaž"),
Bulgarian: да се намали количеството на HIV във Вашия организъм (Вашето вирусно натоварване)
Slovak: Použite najnižšiu možnú dávku atorvastatínu so starostlivým sledovaním.
Bulgarian: Използвайте най-ниската възможна доза аторвастатин при внимателно мониториране.
Slovak: Keďže sa CRIXIVAN musí užívať v 8-hodinových intervaloch, má sa použiť schéma pohodlná pre pacienta.
Bulgarian: Тъй като CRIXIVAN трябва да се приема през интервали от 8 часа, следва да се разработи схема, удобна за пациента.
Slovak: Vplyv potravy
Bulgarian: Ефекти на храната
Slovak: Toto sa nazýva kombinovaná antiretrovírusová liečba.
Bulgarian: Това се нарича комбинирано антиретровирусно лечение.
Slovak: Výsledné nezrelé častice nie sú infekčné a nie sú schopné vyvolať nový cyklus infekcie.
Bulgarian: Получаващите се незрели частици не са инфекциозни и не са в състояние да причинят нови цикли на инфекция.
Slovak: Deti a dospievajúci CRIXIVAN sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Bulgarian: Деца и юноши CRIXIVAN не се препоръчва при деца на възраст под 18 години.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Slovak: Predpokladal sa kauzálny vzťah, hoci sa mechanizmus účinku neobjasnil.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмите на действие не са били изяснени.
Slovak: • zmenené vnímanie chuti,
Bulgarian: променени вкусови усещания
Slovak: Stále sa môžu u vás objaviť infekcie alebo iné ochorenia spojené s infekciou HIV.
Bulgarian: Вие все още може да бъдете засегнати от инфекции или други заболявания, свързани с HIV.
Slovak: Odporúčané dávky sú:
Bulgarian: Препоръчителните дози са:
Slovak: Farmakokinetické parametre v druhej štúdii boli porovnateľné.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри във второто изпитване са подобни.
Slovak: U viac než polovice týchto prípadov sa pokračovalo v liečbe PI alebo sa liečba znovu zaviedla, ak bola predtým prerušená.
Bulgarian: При повече от половината от съобщените случаи, лечението с PI е било продължено или започнато наново след спирането.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Indinavir sa má v gravidite používať len vtedy, ak potenciálny prínos vyváži potenciálne riziko pre plod.
Bulgarian: Индинавир трябва да се използва само когато потенциалната полза превишава потенциалния риск за плода.
Slovak: Pomôže to znížiť riziko, že sa u vás objavia obličkové kamene.
Bulgarian: Това ще намали риска от образуване на камъни в бъбреците.
Slovak: Žiadny signifikantný rozdiel v expozícii sa nezistil, keď bol tento režim podaný s vysokotučným jedlom.
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика в експозицията, когато дозовият режим се е прилагал с храна с високо съдържание на мазнини.
Slovak: Iné lieky a CRIXIVAN
Bulgarian: Други лекарства и CRIXIVAN
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky warfarínu.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на варфарин.
Slovak: Kvôli optimálnej absorpcii sa má CRIXIVAN podať bez jedla, len s vodou 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Bulgarian: За оптимална абсорбция, CRIXIVAN трябва да се прилага без храна, но с вода 1 час преди или 2 часа след хранене.
Slovak: Vhodné dávky, čo sa týka účinnosti a bezpečnosti, neboli pre túto kombináciu stanovené.
Bulgarian: Подходящите дози за тази комбинация, по отношение на ефикасност и безопасност, не са били определени.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o penetrácii indinaviru do centrálneho nervového systému u ľudí.
Bulgarian: Няма данни за преминаването на индинавир в централната нервна система при хора.
Slovak: • zvyšovať počet CD4 (T) buniek.
Bulgarian: да се увеличи броя на CD4 (T) клетките.
Slovak: Distribúcia indinaviru cez placentárnu bariéru bola významná u potkanov, ale obmedzená u králikov.
Bulgarian: Разпределението на индинавир през плацентарната бариера е значително при плъхове, но ограничено при зайци.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť CRIXIVANU u detí mladších ako 4 roky neboli stanovené (pozri časť 5.1 a 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на CRIXIVAN при деца на възраст под 4 години не са установени (вж. точки 5.1 и 5.2).
Slovak: U psov sa pozorovalo mierne zvýšenie resorpcií, ale všetky plody liečených zvierat boli životaschopné a incidencia živých plodov u liečených zvierat bola porovnateľná s kontrolami.
Bulgarian: При кучета, е наблюдавано леко увеличаване на резорбциите; обаче, всички плодове при третираните животни са жизнеспособни, а броят на живите плодове при третираните животни е сравним с този от контролната група.
Slovak: Mnohé z týchto nežiaducich reakcií sa tiež identifikovali ako bežne preexistujúce alebo často sa vyskytujúce poruchy v tejto populácii.
Bulgarian: Много от тези нежелани лекарствени реакции се идентифицират също така, като често съществуващите преди това или често проявяващи се болестни състояния при тази популация.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov boli spojené s miernym zvýšením sérového kreatinínu.
Bulgarian: Някои от тези събития са свързани с леко повишаване на серумния креатинин.
Slovak: U potkanov a králikov sa nepozorovali žiadne účinky na prežívanie embryí/plodov alebo na hmotnosť plodov.
Bulgarian: При плъхове и зайци не са наблюдавани ефекти върху преживяемостта на зародиша/плода или върху теглото на плода.
Slovak: Kedy užiť liek
Bulgarian: Кога да приемате лекарството
Slovak: 48 týždňov liečby dokončilo tridsať jedincov.
Bulgarian: Тридесет лица завършват 48 седмици лечение.
Slovak: Nežiaduce reakcie vrátane nefrolitiázy môžu viesť k prerušeniu liečby.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, включително нефролитиаза, могат да доведат до спиране на лечението.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa možných účinkov liečby CRIXIVANOM na fertilitu mužov a žien.
Bulgarian: Няма налични данни относно потенциалните ефекти от лечението с CRIXIVAN върху фертилитета при мъже или жени.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje u detí mladších ako 4 roky sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за деца на възраст над 4 години са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Slovak: Vzhľadom na absenciu takýchto štúdií je potrebná opatrnosť, pretože sa môžu vyskytnúť zvýšené hladiny indinaviru.
Bulgarian: Поради липсата на такива изследвания, трябва да се подхожда внимателно, тъй като могат да се появят повишени нива на индинавир.
Slovak: Zistilo sa, že systémová expozícia indinaviru je podstatne znížená počas gravidity (PACTG 358.
Bulgarian: По време на бременност е установено, че системната експозиция на индинавир е значително понижена (PACTG 358.
Slovak: Na základe súčasných farmakodynamických údajov sa musí indinavir používať v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Bulgarian: Въз основа на настоящите фармакодинамични данни, индинавир трябва да бъде използван в комбинация с други антиретровирусни средства.
Slovak: Jednoducho pokračujte podľa svojej zvyčajnej schémy.
Bulgarian: Вашата обичайна схема.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
Slovak: Väčšina pacientov pokračovala v liečbe CRIXIVANOM bez redukcie dávky a hodnoty bilirubínu sa postupne znížili k východiskovej úrovni.
Bulgarian: Повечето пациенти продължават лечението с CRIXIVAN без намаляване на дозата, като стойностите на билирубина постепенно спадат към изходната стойност.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Bulgarian: Препоръчва се жените, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаване на HIV.
Slovak: Odporúčaná dávka CRIXIVANU je:
Bulgarian: Препоръчителната доза CRIXIVAN е:
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné a dobre kontrolované štúdie u gravidných pacientok.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Slovak: CRIXIVAN môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré lieky.
Bulgarian: CRIXIVAN може да повлияе начина, по който действат някои други лекарства.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie pacientov.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и клинично мониториране на пациентите.
Slovak: Laktóza Tento liek obsahuje 299,2 mg laktózy v každej 800 mg dávke (maximálna jednorazová dávka).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 299,2 mg лактоза във всяка доза от 800 mg (максимална еднократна доза).
Slovak: Časté (postihujú menej ako 1 z 10 osôb):
Bulgarian: Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти):
Slovak: B alebo C sa treba oboznámiť aj s príslušnými informáciami o predpisovaní týchto liekov.
Bulgarian: В или С, моля също вижте съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Slovak: Charakteristiky pacientov
Bulgarian: Характеристики при пациенти
Slovak: Hemofilických pacientov je preto potrebné upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Bulgarian: Следователно, пациентите с хемофилия, трябва да бъдат информирани относно възможността от повишено кървене.
Slovak: Ako CRIXIVAN účinkuje CRIXIVAN lieči HIV a pomáha znižovať počet častíc HIV vo vašej krvi.
Bulgarian: Как действа CRIXIVAN CRIXIVAN действа срещу HIV и помага да се намали броя на HIV частиците в кръвта Ви.
Slovak: • ak ste alergický na indinavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: ако сте алергични към индинавир или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Zníženie dávky rifabutínu a zvýšenie dávky CRIXIVANU nebolo potvrdené v klinických štúdiách.
Bulgarian: Намаляването на дозата на рифабутин и увеличаването на дозата на CRIXIVAN не е потвърдено в клинични проучвания.
Slovak: • znižovať riziko, že sa u vás objavia ochorenia súvisiace s HIV,
Bulgarian: да се намали риска от заболявания, свързани с HIV