FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non usi nuovamente la siringa preriempita di Plegridy.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Plegridy ferdigfylt sprøyte om igjen.
Italian: Ipertermia
Norwegian Bokmål: Hypertermi
Italian: Legga le istruzioni nel paragrafo 7 "Istruzioni per iniettare Plegridy in siringa preriempita" alla fine di questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare Plegridy.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene i avsnitt 7 "Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt sprøyte" på slutten av dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke Plegridy.
Italian: Ogni volta che si somministra Plegridy, cerchi di farlo sempre alla stessa ora e nello stesso giorno.
Norwegian Bokmål: Prøv å bruke Plegridy på samme tidspunkt og samme ukedag hver gang du injiserer.
Italian: Molto raro (<1/10.000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) Svært sjeldne (<1/10 000) Ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Italian: Come conservare Plegridy
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Plegridy
Italian: (comune - può interessare fino a 1 persona su 10) Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: - Ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi - Prurito diffuso - Nausea e vomito - Facilità alla formazione di lividi
Norwegian Bokmål: (vanlige - forekommer hos opptil 1 av 10 personer) Dersom du får noen av disse symptomene: - gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott) - kløe overalt - kvalme og oppkast - huden får lett blåmerker
Italian: La farmacocinetica del peginterferone beta-1a non è stata valutata nei pazienti con insufficienza epatica.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til peginterferon beta-1a er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Italian: Prima iniezione: 63 microgrammi, selezionare la siringa arancione
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: 63 mikrogram, velg oransje sprøyte
Italian: Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita
Norwegian Bokmål: Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Plegridy 94 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Plegridy 63 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Plegridy 94 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Plegridy 125 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Italian: Il principio attivo contenuto in Plegridy è il peginterferone beta-1a.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Plegridy er peginterferon beta-1a.
Italian: Una volta tolto dal frigorifero, lasciare che Plegridy si riscaldi a temperatura ambiente (fino a 25°C) per circa 30 minuti prima di eseguire l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av legemidlet Så snart Plegridy er tatt ut av kjøleskapet bør det varmes opp til romtemperatur (opptil 25 °C) i ca. 30 minutter før injeksjon.
Italian: Deve essere presa in considerazione l'interruzione della terapia con Plegridy (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Plegridy bør vurderes (se pkt.
Italian: Materiali necessari per l'iniezione di Plegridy Pen:
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger til din injeksjon med Plegridy-penn:
Italian: Il principio attivo è peginterferone beta-1a.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er peginterferon beta-1a.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi da diverse settimane a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone beta.
Norwegian Bokmål: Hendelser ble rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå flere uker til flere år etter oppstart av behandling med interferon beta.
Italian: Chiuda la confezione e la rimetta in frigorifero dopo aver estratto una penna.
Norwegian Bokmål: Etter å ha tatt ut én penn, lukk pakningen og legg pakningen tilbake i kjøleskapet.
Italian: Materiali necessari per l'iniezione di Plegridy
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger til din injeksjon med Plegridy
Italian: Chieda istruzioni al medico, al farmacista o all'infermiere su come gettare via le siringhe usate.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan du skal kaste brukte sprøyter.
Italian: Penna preriempita Etichetta Confezione di inizio trattamento
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn, etikett startpakning
Italian: b. Controlli la finestra del medicinale.
Norwegian Bokmål: b. Kontroller legemiddelvinduet.
Italian: - Si accerti che il tempo trascorso dalle penne fuori dal frigorifero non sia superiore a un totale di 30 giorni.
Norwegian Bokmål: - Sørg for at tiden pennene oppbevares utenfor kjøleskap ikke er mer enn 30 dager til sammen.
Italian: Infiammazione in sede di iniezione
Norwegian Bokmål: Etikett på sprøyte
Italian: Endpoint clinici
Norwegian Bokmål: Kliniske endepunkter n
Italian: Penna preriempita Etichetta 125 mcg
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn, etikett 125 mikrogram
Italian: Plegridy può influire sugli altri medicinali o sul risultato degli esami.
Norwegian Bokmål: Hvis du f.eks. får forskrevet andre legemidler eller du må ta en blodprøve, kan Plegridy påvirke de andre legemidlene eller resultatet av prøvene.
Italian: 3a dose
Norwegian Bokmål: Dose 3
Italian: Le sarà fornita una Confezione di inizio trattamento contenente le prime 2 iniezioni: una penna arancione con Plegridy 63 microgrammi (per il giorno 0) e una penna blu con Plegridy 94 microgrammi (per il 14° giorno).
Norwegian Bokmål: Du vil få en startpakning som inneholder de første to injeksjonene: én oransje penn med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og én blå penn med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Italian: Non usi sorgenti esterne di calore, come acqua calda, per riscaldare Plegridy in siringa preriempita.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk varmekilder, som f.eks. varmt vann, til å varme opp Plegridy ferdigfylt sprøyte.
Italian: - Legga e segua i consigli forniti nelle istruzioni nel paragrafo 7 "Istruzioni per iniettare Plegridy in penna preriempita" prima di iniziare.
Norwegian Bokmål: - Les og følg rådene i bruksanvisningen i avsnitt 7 "Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt penn" før du begynner.
Italian: • Plegridy in siringa preriempita è utilizzato per iniezione sottocutanea (iniezione nella pelle).
Norwegian Bokmål: • Plegridy ferdigfylt sprøyte er beregnet til subkutan injeksjon (injeksjon under huden).
Italian: Quando è pronto a iniettarsi, segua attentamente le istruzioni fornite al paragrafo 7 "Istruzioni per iniettare Plegridy in penna preriempita", alla fine del foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å injisere, følg nøye instruksjonene i avsnitt 7 "Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt penn", på slutten av pakningsvedlegget.
Italian: Soluzione iniettabile Confezione di inizio trattamento 1 penna preriempita da 63 microgrammi 1 penna preriempita da 94 microgrammi
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn med 63 mikrogram 1 ferdigfylt penn med 94 mikrogram
Italian: Seconda iniezione: 94 microgrammi, selezionare la siringa blu
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: 94 mikrogram, velg blå sprøyte
Italian: Le sarà fornita una Confezione di inizio trattamento contenente le prime 2 iniezioni: una siringa arancione con Plegridy 63 microgrammi (per il giorno 0) e una siringa blu con Plegridy 94 microgrammi (per il 14° giorno).
Norwegian Bokmål: Du vil få en startpakning som inneholder de første to injeksjonene: én oransje sprøyte med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og én blå sprøyte med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Italian: Fra i possibili sintomi ci sono: - Senso di squilibrio o stordimento, problemi di deambulazione, rigidità e spasmi muscolari,
Norwegian Bokmål: - Problemer med balansen eller ørhet, problemer med å gå, stivhet og muskelspasmer, trøtthet,
Italian: Fase 7: Inietti il medicinale
Norwegian Bokmål: Trinn 7: Injiser legemidlet
Italian: Sito d'iniezione
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted
Italian: - Legga e segua i consigli forniti nelle istruzioni nel paragrafo 7 "Istruzioni per iniettare Plegridy in siringa preriempita" prima di iniziare.
Norwegian Bokmål: - Les og følg rådene i bruksanvisningen i avsnitt 7 "Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt sprøyte" før du begynner.
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 10) - Nausea o vomito - Perdita di capelli (alopecia) - Pelle pruriginosa (prurito) - Aumento della temperatura corporea - Cambiamenti attorno al sito d'iniezione, come gonfiore, infiammazione, lividi, calore, eruzione cutanea o cambiamento di colore - Cambiamenti nel sangue che possono causare stanchezza o ridurre la capacità di combattere le infezioni - Aumento degli enzimi epatici nel sangue (risulteranno dagli esami del sangue)
Norwegian Bokmål: (forekommer hos opptil 1 av 10 personer) - kvalme eller oppkast - håravfall (alopesi) - kløe i huden (pruritus) - økt kroppstemperatur - endringer rundt det stedet du har satt injeksjonen, som f.eks. hevelse, betennelse, blåmerker,
Italian: Dimensioni della confezione: - La Confezione di inizio trattamento di Plegridy contiene una penna preriempita arancione da 63 microgrammi e una penna preriempita blu da 94 microgrammi.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Plegridy startpakning inneholder én oransje ferdigfylt penn med 63 mikrogram og én blå ferdigfylt penn med 94 mikrogram.
Italian: Quando è pronto a iniettarsi, segua attentamente le istruzioni fornite al paragrafo 7 "Istruzioni per iniettare Plegridy in siringa preriempita", alla fine del foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å injisere, følg nøye instruksjonene i avsnitt 7 "Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt sprøyte", på slutten av pakningsvedlegget.
Italian: • Plegridy in siringa preriempita è utilizzato soltanto per l'iniezione del medicinale sotto la pelle (sottocutanea).
Norwegian Bokmål: • Plegridy ferdigfylt sprøyte er kun beregnet til å injisere legemidlet under huden (subkutant).
Italian: Ematoma nel sito dell'iniezione Tumefazione in sede di iniezione Edema nel sito d'iniezione Eruzione cutanea in sede di iniezione
Norwegian Bokmål: Hematom på injeksjonsstedet Hevelse på injeksjonsstedet Ødem på injeksjonsstedet Utslett på injeksjonsstedet Varme på injeksjonsstedet Misfarging på injeksjonsstedet Nekrose på injeksjonsstedet
Italian: Come iniettare Plegridy
Norwegian Bokmål: Hvordan du injiserer Plegridy
Italian: Soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite 6 siringhe preriempite
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 2 ferdigfylte penner
Italian: b. Prema con fermezza e tenga premuta la penna sul sito d'iniezione.
Norwegian Bokmål: b. Press pennen bestemt ned på injeksjonsstedet, og fortsett å holde pennen på denne måten.
Italian: Istruzioni per iniettare Plegridy in penna preriempita
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for injisering med Plegridy ferdigfylt penn
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE INTERNO CONFEZIONE MULTIPLA Penna preriempita 125 mcg Confezione multipla (senza blue box)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn 125 mikrogram, multipakning (uten blue box)
Italian: - Danno nel sito d'iniezione
Norwegian Bokmål: - Skade på injeksjonsstedet
Italian: - Si accerti che il tempo trascorso dalle siringhe fuori dal frigorifero non sia superiore a un totale di 30 giorni.
Norwegian Bokmål: - Sørg for at tiden sprøytene oppbevares utenfor kjøleskap ikke er mer enn 30 dager til sammen.
Italian: Non usi Plegridy in siringa preriempita se il liquido è colorato, torbido o contiene particelle in sospensione.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Plegridy ferdigfylt sprøyte dersom væsken er farget, uklar eller inneholder flytende partikler.
Italian: Questo indica che la penna sta iniettando il medicinale (vedere Figura G).
Norwegian Bokmål: Når du hører at klikkelydene begynner, vet du at injeksjonen pågår (se figur G).
Italian: Plegridy in penna preriempita non deve essere utilizzato se il liquido è colorato, torbido o contiene particelle in sospensione.
Norwegian Bokmål: Plegridy ferdigfylt penn skal ikke brukes hvis væsken er farget, uklar eller inneholder flytende partikler.
Italian: Fase 5: Rimuova il copriago
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Trekk av kanylebeskyttelsen
Italian: La confezione di inizio trattamento di Plegridy Pen contiene 1 penna preriempita da 63 microgrammi (penna con etichetta arancione, 1a dose) e 1 penna preriempita da 94 microgrammi (penna con etichetta blu, 2a dose) in un vassoio protettivo di plastica.
Norwegian Bokmål: Plegridy penn startpakning inneholder 1 x 63 mikrogram ferdigfylt penn (oransjemerket penn, 1. dose) og 1 x 94 mikrogram ferdigfylt penn (blåmerket penn, 2. dose) i et forseglet plastbrett.
Italian: Disturbi ematologici
Norwegian Bokmål: Hematologiske forstyrrelser
Italian: Dimensioni della confezione: - La Confezione di inizio trattamento di Plegridy contiene una siringa arancione preriempita da 63 microgrammi e una siringa blu preriempita da 94 microgrammi.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Plegridy startpakning inneholder én oransje ferdigfylt sprøyte med 63 mikrogram og én blå ferdigfylt sprøyte med 94 mikrogram.
Italian: Non usi Plegridy in siringa preriempita dopo la data di scadenza.
Norwegian Bokmål: Plegridy ferdigfylt sprøyte skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
Italian: La concentrazione del peginterferone beta-1a nel siero è risultata proporzionale alla dose nel range da 63 a 188 microgrammi, come osservato in uno studio a dose singola e a dosi multiple in soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av peginterferon beta-1a var proporsjonal med dosen i området 63-188 mikrogram.
Italian: • Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere su come gettare correttamente la siringa usata.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan du skal kaste den brukte sprøyten.
Italian: Penna preriempita 125 mcg
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn 125 mikrogram
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Bivirkning
Italian: La confezione di inizio trattamento di Plegridy contiene 1 siringa preriempita da 63 microgrammi (siringa con etichetta arancione, 1a dose) e 1 siringa preriempita da 94 microgrammi (siringa con etichetta blu, 2a dose) in vassoi di plastica sigillati.
Norwegian Bokmål: Plegridy startpakning inneholder 1 x 63 mikrogram ferdigfylt sprøyte (oransjemerket sprøyte, 1. dose) og 1 x 94 mikrogram ferdigfylt sprøyte (blåmerket sprøyte, 2. dose) i forseglede plastbrett.
Italian: A cosa serve Plegridy
Norwegian Bokmål: Hva Plegridy brukes mot
Italian: B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Norwegian Bokmål: HR: Hasardratio
Italian: Il legame è del 90% circa.
Norwegian Bokmål: Bindingen er ca. 90 %.
Italian: Non esiste alcun antidoto.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot.
Italian: B - 1000 Bruxelles Belgio
Norwegian Bokmål: B - 1000 Brussel
Italian: 40 mg è la più alta dose di mantenimento studiata.
Norwegian Bokmål: 40 mg er den høyeste studerte vedlikeholdsdosen.
Italian: Si deve utilizzare la dose di mantenimento più bassa possibile.
Norwegian Bokmål: Lavest mulig vedlikeholdsdose skal brukes.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Plenadren nei bambini/negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Plenadren hos barn/ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
Italian: Inoltre essi modificano le risposte immunitarie dell'organismo a diversi stimoli.
Norwegian Bokmål: I tillegg modifiserer de kroppens immunrespons på diverse stimuli.
Italian: Plenadren con cibi e bevande
Norwegian Bokmål: Inntak av Plenadren sammen med mat og drikke
Italian: La frequenza di tali effetti indesiderati non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse mulige bivirkningene er ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Questo regime è stato documentato in più di 300 episodi di malattie intercorrenti nell'ambito del programma di studio clinico.
Norwegian Bokmål: Dette regimet er dokumentert i over 300 tilstøtende sykdomsepisoder innen det kliniske studieprogrammet.
Italian: Svuotamento gastrico e disturbi della motilità
Norwegian Bokmål: Gastrisk tømming og motilitetsforstyrrelser
Italian: Eventi sono stati segnalati in pazienti trattati con Plenadren.
Norwegian Bokmål: Tilfeller er rapportert hos pasienter behandlet med Plenadren.
Italian: L'effetto dei corticosteroidi può ridursi per 3-4 giorni dopo il trattamento con mifepristone.
Norwegian Bokmål: Effekten av kortikosteroider kan reduseres i 3-4 dager etter behandling med mifepriston.
Italian: Se ha dimenticato di assumere la compressa al mattino, la prenda quanto prima.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta tabletten om morgenen, må du ta den så snart som mulig etterpå.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati farmacocinetici per bambini o adolescenti.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det foreligger ingen farmakokinetiske data for barn eller ungdom.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 3 novembre 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. november 2011
Italian: Concentrazione di cortisolo (nM)
Norwegian Bokmål: Kortisolkonsentrasjon (nM)
Italian: Necessità di dosi supplementari di Plenadren
Norwegian Bokmål: Behovet for ekstra doser med Plenadren
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Plenadren
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Plenadren
Italian: Cos'è Plenadren e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Plenadren er og hva det brukes mot
Italian: • L'assunzione del farmaco deve avvenire preferibilmente in posizione eretta.
Norwegian Bokmål: • Du bør helst være i oppreist stilling.
Italian: L'uso di Plenadren non è raccomandato nei bambini né negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché non è stato studiato in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Plenadren er ikke anbefalt hos barn og ungdom under 18 år da det ikke er undersøkt hos disse pasientene.
Italian: 80 pazienti in totale (173 pazienti-anni di dati) sono stati trattati con idrocortisone a rilascio modificato in studi clinici.
Norwegian Bokmål: Totalt 80 pasienter (173 pasientår med data) er behandlet med hydrokortison med modifisert frisetting i kliniske studier.
Italian: Se interrompe il trattamento con Plenadren
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Plenadren
Italian: Se assunto con il mifepristone, un farmaco usato per interrompere la gravidanza, l'effetto di Plenadren potrebbe risultare ridotto.
Norwegian Bokmål: Ved bruk sammen med mifepriston, en behandling brukt til å avbryte svangerskap, kan effekten til Plenadren bli redusert.
Italian: ALTRO Shire Services BVBA
Norwegian Bokmål: ANNET Shire Services BVBA
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Italian: I rischi possono essere più alti quando si somministrano alte dosi.
Norwegian Bokmål: Risikoene kan være høyere ved administrasjon av høye doser.
Italian: È importante continuare il trattamento durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å fortsette behandlingen under graviditet.
Italian: Vengono usati anche per i loro potenti effetti antinfiammatori nei disturbi di molti organi.
Norwegian Bokmål: De brukes også for deres potente antiinflammatoriske effekter ved sykdommer i en rekke organsystemer.
Italian: Plenadren contiene una sostanza chiamata idrocortisone (talvolta definita cortisolo).
Norwegian Bokmål: Plenadren inneholder en substans som kalles hydrokortison (iblant kalt kortisol).
Italian: Infezioni concomitanti
Norwegian Bokmål: Samtidige infeksjoner
Italian: Plenadren può essere usato durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Plenadren kan brukes under graviditet.
Italian: La dose indicata è specifica per le sue esigenze e viene decisa dal medico.
Norwegian Bokmål: Dosen er spesifikk for deg og bestemmes av legen.
Italian: È importante perciò continuare ad assumere questo medicinale secondo la prescrizione del medico.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å fortsette å ta dette legemidlet som foreskrevet av legen.
Italian: Potrebbe essere necessario raddoppiare o triplicare la dose giornaliera di Plenadren in condizioni più lievi come nel caso di una leggera infezione o lieve stress.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å fordoble eller tredoble den daglige dosen med Plenadren ved mildere tilstander som mild infeksjon eller stress.
Italian: La dose di mantenimento comune è di 20-30 mg al giorno, somministrata una volta al giorno al mattino.
Norwegian Bokmål: En normal vedlikeholdsdose er 20-30 mg pr. dag, gitt én gang daglig om morgenen.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: - på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); - når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Italian: Qualora non sia sufficiente raddoppiare la dose giornaliera, è necessario assumere una terza dose da 6 a 10 ore dopo la seconda dose (con 6-10 ore di intervallo tra le dosi).
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er nok å fordoble den daglige dosen, må du ta en tredje dose 6 til 10 timer etter den andre dosen (6-10 timers mellomrom mellom dosene).
Italian: Se dimentica di prendere Plenadren
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Plenadren
Italian: Ciò potrebbe rendere necessaria una personalizzazione della dose.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det nødvendig å individualisere dosen.
Italian: Una piccola quantità di cortisolo viene escreta nell'urina senza alcuna modifica (<0,5% della produzione giornaliera); ciò significa che il cortisolo viene eliminato completamente per via metabolica.
Norwegian Bokmål: En liten mengde kortisol utskilles uendret i urinen (<0,5 % av den daglige produksjonen), hvilket betyr at kortisol elimineres fullstendig via metabolismen.
Italian: • Cambiamenti di umore, per esempio sovreccitazione o perdita di contatto con la realtà
Norwegian Bokmål: • Humørendringer som overdreven opprømthet eller å miste kontakt med virkeligheten
Italian: Disturbi psichiatrici Euforia e psicosi, insonnia.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Eufori og psykose, insomnia.
Italian: Occasionalmente è necessario aumentare la dose perché l'organismo possa affrontare situazioni di maggiore stress, dovute per esempio alla febbre.
Norwegian Bokmål: En doseøkning kan av og til være nødvendig for at kroppen skal klare med økt stress, f.eks. feber.
Italian: Le reazioni avverse emerse da questi studi e osservate nella sorveglianza post-marketing sono classificate in base alla frequenza e alla Classificazione per Sistemi e Organi:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra disse studiene og fra erfaring etter markedsføring er oppført nedenfor etter organklassesystem og frekvens som følger:
Italian: Una volta che l'episodio di malattia intercorrente si è concluso, il paziente può tornare alla dose di mantenimento normale.
Norwegian Bokmål: Når den tilstøtende sykdomsepisoden er over, kan pasienter returnere til den normale vedlikeholdsdosen.