FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: FABLYN è di uso esclusivo delle donne dopo la menopausa.
Portuguese: FABLYN destina-se apenas para utilização em mulheres pós-menopáusicas.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FABLYN 500 microgrammi compresse rivestite con film.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO FABLYN 500 µg comprimidos revestidos por película.
Italian: Secchezza oculare
Portuguese: Olho seco
Italian: • Raro: interessa 1-10 pazienti su 10.000
Portuguese: • Raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10 000 utilizadores
Italian: • Riduzione delle pulsazioni alle estremità, formazione di lividi
Portuguese: • Diminuição da pulsação nos pés, nódoas negras
Italian: Dolorabilità addominale, cheilite, cheilosi, colite ulcerosa, disturbi dello stomaco, dolore del cavo orale, disfagia, duodenite, ernia inguinale, esofagite, polipi gastrici, polipi rettali, ragadi anali, spasmo anale, ulcera duodenale, ulcerazione della bocca, ulcera rettale Patologie epatobiliari Non comune:
Portuguese: Colite ulcerativa, desconforto no estômago, disfagia, dor oral, duodenite, esofagites, espasmos anais, fissura anal, hérnia inguinal, pólipos gástricos, pólipos rectais, queilose, sensibilidade abdominal, úlcera duodenal, ulceração na boca, úlcera rectal Afecções hepatobiliares Pouco frequentes:
Italian: CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Italian: Raro: Artrite reumatoide, artropatia, borsite, coccigodinia, contrattura delle estremità, contratture muscolari, costocondrite, crampi muscolari, dattilite, disturbi muscolari, dolore alla mandibola, emartrosi, esostosi, ippocratismo digitale, periatrite, rigidità delle articolazioni, sindrome della cuffia dei rotatori, tenosinovite Patologie renali e urinarie Non comune:
Portuguese: Artrite reumatóide, artropatia, baqueteamento digital, bursite, coccidinia, contratura das extremidades, contratura muscular, costocondrite, dactilite, desconforto musculoesquelético, dor na mandíbula, espasmos musculares, exostose, hemartrose, periartrite, rigidez articular, síndrome da coifa dos rotadores, tenosinovite Doenças renais e urinárias Pouco frequentes:
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7 compresse rivestite con film
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7 comprimidos revestidos por película
Italian: FABLYN 500 microgrammi compresse rivestite con film lasofoxifene
Portuguese: FABLYN 500 µg comprimidos revestidos por película lasofoxifeno
Italian: Pazienti anziani:
Portuguese: Idosas:
Italian: Raro: Iperparatiroidismo Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comune:
Portuguese: Hiperparatiroidismo Doenças do metabolismo e da nutrição
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 90 compresse rivestite con film
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 90 comprimidos revestidos por película
Italian: Raro: Disturbo al torace, edema, infiammazione, ipertermia, massa, polipi, sensazione di stato di ubriachezza
Portuguese: Desconforto no peito, edema, hipertermia, inflamação, nódulo, pólipo, sensação de embriaguez
Italian: Ipromellosa
Portuguese: Hipromelose
Italian: Raro: Anoressia, aumento dell'appetito, diabete mellito di tipo 2, ipertrigliceridemia,
Portuguese: Anorexia, aumento do apetite, diabetes mellitus tipo 2, diminuição do apetite, hipertrigliceridemia, hipoalbuminemia, hipofostatemia, tetania Perturbações do foro psiquiátrico Raras:
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di FABLYN FABLYN contiene lattosio.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de FABLYN
Italian: • Indurimento del seno, dolore al seno, sanguinamento vaginale, prurito genitale
Portuguese: • Rigidez da mama, dor na mama, sangramento vaginal, prurido vaginal
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO PER BLISTER (30 compresse rivestite con film)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGEM BLISTER (30 comprimidos revestidos por película)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO PER BLISTER (7 compresse rivestite con film)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGEM BLISTER (7 comprimidos revestidos por película)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2012.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 06-2012.
Italian: Gli effetti di Fablyn sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Portuguese: Os efeitos do Fablyn foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Italian: Fablyn lasofoxifene
Portuguese: Fablyn lasofoxifeno
Italian: Inoltre, i risultati ottenuti con la dose da 250 microgrammi indicano che la dose da 500 microgrammi è più efficace.
Portuguese: Além disso, os resultados obtidos com a dose de 250 microgramas apontaram para uma maior eficácia da dose de 500 microgramas.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di donne che hanno riportato una nuova frattura della colonna vertebrale evidenziata da radiografia.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de mulheres que sofreram uma nova fratura vertebral comprovada por radiografia.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fablyn consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fablyn pode ser consultado no sítio internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Fablyn.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fablyn.
Italian: È disponibile in compresse (da 500 microgrammi).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (500 microgramas).
Italian: Fablyn deve essere usato con cautela in donne con gravi problemi epatici o renali.
Portuguese: O Fablyn deve ser utilizado com precaução em mulheres com problemas hepáticos ou renais graves.
Italian: Altre informazioni su Fablyn
Portuguese: Outras informações sobre o Fablyn
Italian: Nell'arco di cinque anni, il 6% delle donne trattate con Fablyn 500 microgrammi ha riportato una nuova frattura vertebrale (155 su 2.748), contro il 9% di quelle trattate con placebo (255 su 2.744).
Portuguese: Ao longo de um período de cinco anos, 6% das mulheres a tomar Fablyn 500 microgramas apresentaram uma nova fratura vertebral (155 em 2748), em comparação com 9% das que tomaram placebo (255 em 2744).
Italian: Il 24 febbraio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fablyn, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 17 de fevereiro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fablyn.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Fablyn (osservato in più di 1 paziente su 10) sono i crampi muscolari.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Fablyn (observado em mais de 1 doente em cada 10) são cãibras musculares.
Italian: Quali misure si stanno prendendo per garantire l'uso sicuro di Fablyn?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Fablyn?
Italian: In uno studio principale, condotto su circa 9.000 donne in post-menopausa affette da osteoporosi e di età compresa tra 60 e 80 anni, due dosi di Fablyn (250 e 500 microgrammi una volta al giorno) sono state confrontate con placebo (trattamento fittizio).
Portuguese: Num estudo principal que incluiu aproximadamente 9000 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose e com idades compreendidas entre os 60 e os 80 anos, duas doses de Fablyn (250 e 500 microgramas uma vez ao dia) foram comparadas com placebo (tratamento simulado).
Italian: Non deve essere usato in donne con sanguinamento uterino inspiegato.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres com hemorragia uterina inexplicável.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Fablyn sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Fablyn são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Lo studio ha anche esaminato il peggioramento di fratture vertebrali esistenti, l'insorgenza di nuove fratture in altre parti del corpo e la densità ossea in tutto il corpo.
Portuguese: O estudo também analisou o agravamento de fraturas vertebrais prévias, a incidência de novas fraturas noutras partes do corpo e a densidade óssea em geral.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno avuto problemi di tromboembolismo venoso, quali trombosi venosa profonda (DVT), embolia polmonare (coagulo di sangue nei polmoni) e trombosi venosa retinica (coagulo di sangue nella parte posteriore dell'occhio).
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes que tenham tido problemas relacionados com acontecimentos tromboembólicos venosos, incluindo trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (coágulo de sangue nos pulmões) e trombose da veia central da retina (coágulo de sangue na parte de trás do olho).
Italian: Si ha osteoporosi quando il nuovo tessuto osseo prodotto non è sufficiente per sostituire quello che si consuma naturalmente.
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir aquele que se vai decompondo naturalmente.
Italian: La ditta che produce Fablyn assicurerà che in tutti gli Stati membri venga messo a disposizione un programma informativo per tutti gli operatori sanitari che prescriveranno Fablyn o ordineranno ecografie pelviche per donne che assumono il medicinale.
Portuguese: A empresa que fabrica o Fablyn compromete-se a disponibilizar um programa educacional destinado a todos os profissionais de saúde de todos os Estados-Membros da União Europeia que prescrevam o Fablyn ou a realização de ecografias pélvicas às mulheres que tomam o medicamento.
Italian: Fablyn si è rivelato più efficace del placebo nel ridurre il numero di nuove fratture.
Portuguese: O Fablyn foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de novas fraturas.
Italian: Il lasofoxifene ha lo stesso effetto dell'estrogeno sulle ossa.
Portuguese: O lasofoxifeno produz o mesmo efeito que o estrogénio no osso.
Italian: Fablyn non ha ridotto il numero di fratture dell'anca in misura rilevante per le pazienti.
Portuguese: O Fablyn não reduziu o número de fraturas da anca para um nível significativo para as doentes.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fablyn, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fablyn, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Fablyn è un medicinale che contiene il principio attivo lasofoxifene.
Portuguese: O Fablyn é um medicamento que contém a substância ativa lasofoxifeno.
Italian: Fablyn può essere usato esclusivamente in donne che hanno superato la menopausa e non deve essere usato in donne che possono ancora avere una gravidanza né in donne che sono in gravidanza o che allattano.
Portuguese: O Fablyn destina-se apenas à utilização em mulheres pós-menopáusicas, e não deve ser tomado por mulheres que ainda podem engravidar ou que estão grávidas ou a amamentar.
Italian: Fablyn è indicato per uso a lungo termine.
Portuguese: O Fablyn destina-se ao tratamento a longo prazo.
Italian: Fablyn non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) al lasofoxifene o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Portuguese: O Fablyn não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao lasofoxifeno ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: L'osteoporosi è più comune nelle donne dopo la menopausa, quando diminuiscono i livelli dell'ormone femminile estrogeno: l'estrogeno rallenta la degradazione delle ossa e le rende meno inclini alla frattura.
Portuguese: A osteoporose é mais frequente nas mulheres após a menopausa, altura em que diminuem os níveis de estrogénio, a hormona feminina: o estrogénio retarda a degradação óssea e torna os ossos mais resistentes a fraturas.
Italian: Il lasofoxifene agisce da "agonista" del recettore estrogenico (ossia da sostanza che stimola il recettore dell'estrogeno) in alcuni tessuti dell'organismo.
Portuguese: O lasofoxifeno atua como "agonista" do recetor de estrogénio (uma substância que estimula o recetor de estrogénio) em alguns tecidos do organismo.
Italian: Quali benefici ha mostrato Fablyn nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fablyn durante os estudos?
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Fablyn.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Fablyn.
Italian: Ai pazienti potranno essere somministrati integratori di calcio e di vitamina D se l'assunzione mediante la dieta è insufficiente.
Portuguese: Podem ser adicionados à dieta suplementos de cálcio e vitamina D se a sua ingestão diária não for suficiente.
Italian: La dose raccomandata di Fablyn è di una compressa una volta al giorno.
Portuguese: A dose recomendada de Fablyn é de um comprimido por dia, podendo ser tomado em qualquer altura do dia.
Italian: Per decidere se prescrivere Fablyn o altre terapie, i medici devono vedere se la paziente ha i sintomi della menopausa e prendere in considerazione i possibili effetti del trattamento sull'utero, sul seno, sul cuore e sui vasi sanguigni.
Portuguese: No processo de decisão quanto à prescrição de Fablyn ou de outros tratamentos, os médicos devem ter em atenção se a doentes apresenta sintomas menopáusicos da doente, bem como os possíveis efeitos do tratamento sobre os tecidos uterino, mamário e cardiovasculares.
Italian: Tale programma comprenderà informazioni sul rischio di tromboembolismo venoso, sulle alterazioni uterine che possono verificarsi nel corso del trattamento e sulla necessità di analizzare un eventuale sanguinamento uterino inspiegato.
Portuguese: O programa incluirá informações sobre o risco de tromboembolismo venoso e a ocorrência de alterações uterinas ao tomar o medicamento, bem como a necessidade de investigação de hemorragias uterinas inexplicáveis.
Italian: Qual è il rischio associato a Fablyn?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Fablyn?
Italian: Il principio attivo di Fablyn, il lasofoxifene, è un modulatore selettivo del recettore estrogenico (SERM).
Portuguese: A substância ativa do Fablyn, o lasofoxifeno, é um modulador seletivo do recetor do estrogénio (MSRE).
Italian: Un minor numero donne trattate con la dose più alta ha riportato una frattura non vertebrale e un maggior numero ha mostrato un aumento della densità ossea.
Portuguese: De entre as mulheres a tomar a dose mais elevada, foram menos as que apresentaram fraturas não vertebrais; verificou-se também um maior aumento da densidade óssea.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fablyn, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fablyn, consulte o folheto informativo.
Italian: Perché è stato approvato Fablyn?
Portuguese: Por que foi aprovado o Fablyn?
Italian: Fablyn si usa per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) in donne dopo la menopausa.
Portuguese: O Fablyn é utilizado para o tratamento da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas e em mulheres com risco de fratura óssea.
Italian: È stato dimostrato che Fablyn riduce le fratture della colonna vertebrale e di altre parti del corpo, ma non dell'anca.
Portuguese: O Fablyn demonstrou uma redução na incidência de fraturas vertebrais e não vertebrais, mas não na anca.
Italian: Che cos'è Fablyn?
Portuguese: O que é o Fablyn?
Italian: Come agisce Fablyn?
Portuguese: Como funciona o Fablyn?
Italian: Per che cosa si usa Fablyn?
Portuguese: Para que é utilizado o Fablyn?
Italian: Come si usa Fablyn?
Portuguese: Como se utiliza o Fablyn?
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggi Forma farmaceutica
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagens Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem
Italian: Via di somministrazione Contenitore Dimensioni della confezione
Portuguese: Dimensão da embalagens
Italian: I risultati sono stati simili fra i due gruppi di trattamento.
Portuguese: Os resultados foram semelhantes entre os dois grupos de tratamento.
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 agosto 2001 Data dell'ultimo rinnovo: 03 agosto 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de Agosto de 2001 Data da última renovação: 03 de Agosto de 2006
Italian: Lo stato anticorpale deve essere regolarmente monitorato.
Portuguese: Os anticorpos devem ser regularmente monitorizados.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è di circa 7,0.
Portuguese: O pH da solução reconstituída é aproximadamente de 7,0.
Italian: Non sono ancora stati effettuati studi relativamente ad altre fasi dello sviluppo.
Portuguese: Não foram realizados estudos relacionados com outras fases do desenvolvimento.
Italian: Negli studi clinici sono stati utilizzati regimi posologici inferiori.
Portuguese: Em estudos clínicos foram utilizados regimes posológicos mais baixos.
Italian: Inoltre sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
Portuguese: Também existem links para outros sites sobre doenças raras e tratamentos.
Italian: Potrebbe dover ricevere ulteriori medicinali per prevenire l'insorgenza di tali reazioni.
Portuguese: Poderá ter de receber medicamentos adicionais para prevenir a ocorrência destas reações.
Italian: Non si prevede alcun potenziale effetto genotossico o cancerogeno.
Portuguese: Não se prevê um potencial genotóxico e carcinogénico.
Italian: La maggior parte di queste reazioni può essere attribuita alla formazione di anticorpi IgG e/o all'attivazione del complemento.
Portuguese: A maioria destas reações pode ser atribuída à formação de anticorpos IgG e/ou à ativação do complemento.
Italian: Istruzioni per l'uso - ricostituzione, diluizione e somministrazione
Portuguese: Instruções de utilização - reconstituição, diluição e administração
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.
Portuguese: - Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Italian: Efficacia clinica e sicurezza
Portuguese: Eficácia e segurança clínica
Italian: Soluzioni ricostituite e diluite
Portuguese: Soluções reconstituídas e diluídas
Italian: MA 01701 Stati Uniti
Portuguese: MA 01701
Italian: Agalsidasi beta
Portuguese: agalsidase beta
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sullo sviluppo embrionale/fetale (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam haver efeitos prejudiciais diretos ou indiretos no que respeita ao desenvolvimento embrionário/fetal (ver secção 5.3).
Italian: Malattia di Fabry
Portuguese: Doença de Fabry
Italian: La terminologia usata per le reazioni avverse si basa su quella del Dizionario medico per le attività di regolamentazione (MedDRA)
Portuguese: A terminologia das reações adversas baseia-se no Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
Italian: Gettare tutta la soluzione non utilizzata.
Portuguese: Toda a solução não utilizada deve ser eliminada.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali nella stessa infusione.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos na mesma perfusão.
Italian: La comparsa di una reazione avversa in un singolo paziente è definita come non comune alla luce del numero relativamente limitato di pazienti trattati.
Portuguese: A ocorrência de uma reação adversa num único doente é definida como pouco frequente face ao número relativamente reduzido de doentes tratados.
Italian: Nell'ambito di questa tabella ≥1% indica reazioni osservate in 2 o più pazienti.
Portuguese: Para o propósito desta tabela, define-se ≥1% como sendo reações que ocorrem em 2 ou mais doentes.
Italian: Poiché tale condizione è lentamente progressiva, una diagnosi e un trattamento precoci sono critici per ottenere i risultati migliori.
Portuguese: Como esta doença é de progressão lenta, a detecção e o tratamento precoces podem ser decisivos para se atingir os melhores resultados.
Italian: La farmacocinetica di Fabrazyme è stata inoltre valutata in due studi pediatrici.
Portuguese: A farmacocinética do Fabrazyme foi igualmente avaliada em dois estudos pediátricos.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Altre fonti di informazione
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
Italian: È caratterizzata da un deficit di α-galattosidasi.
Portuguese: Caracteriza-se pela deficiência de α-galactosidase.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere ulteriormente diluita (vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: A solução reconstituída tem de ser diluída posteriormente (ver secção 6.6).
Italian: Come per qualunque medicinale proteico endovenoso, sono possibili reazioni di ipersensibilità di tipo allergico.
Portuguese: Como com qualquer medicamento proteico intravenoso, são possíveis reações de hipersensibilidade do tipo alérgico.
Italian: Fabrazyme è indicato negli adulti, nei bambini e negli adolescenti a partire dagli 8 anni.
Portuguese: Fabrazyme é indicado em adultos, adolescentes e crianças com mais de 8 anos de idade.
Italian: Le reazioni avverse sono state prevalentemente di entità da lieve a moderata.
Portuguese: As reações adversas, na sua maioria, tiveram uma gravidade ligeira a moderada.
Italian: La frequenza di tali reazioni diminuiva nel tempo.
Portuguese: A frequência das reações diminuiu com o tempo.
Italian: E' necessario attenersi agli standard medici correnti in materia di trattamento di emergenza.
Portuguese: Devem ser seguidas as normas médicas padronizadas para o tratamento de emergências.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitosindesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Italian: Non sono stati riscontrati problemi di sicurezza imprevisti nei pazienti con aumento dell'esposizione dopo sieroconversione.
Portuguese: Não foram detectadas questões de segurança inesperadas em doentes com um aumento da exposição após a seroconversão.
Italian: Altri medicinali e Fabrazyme
Portuguese: Outros medicamentos e Fabrazyme
Italian: Questo risultato era comune agli eventi renali, cardiaci e cerebrovascolari.
Portuguese: Este resultado foi consistente nos acontecimentos renais, cardíacos e cerebro-vasculares.
Italian: L'effetto netto di questi cambiamenti dopo la sieroconversione era un aumento di 2-3 volte nell'esposizione, sulla base dei valori AUC e Cmax.
Portuguese: O efeito real destas modificações após seroconversão consistiu num aumento de exposição de 2 a 3 vezes com base na AUC e Cmax.