FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Tasmar.
Spanish: Este deberá suspenderse en pacientes que desarrollen problemas hepáticos.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде спряно при пациенти, при които се появят чернодробни проблеми.
Spanish: El estudio comparó el seguir tomando entacapona con pasar a tomar Tasmar.
Bulgarian: Проучването сравнява продължаването на приема на ентакапон със смяната му с Tasmar.
Spanish: • historia previa de síndrome neuroléptico maligno (un trastorno nervioso peligroso causado habitualmente por los medicamentos antipsicóticos), rabdomiólisis (rotura de las fibras musculares) o hipertermia (golpe de calor);
Bulgarian: анамнеза за невролептичен малигнен синдром (опасно неврологично нарушение, причинявано обикновено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разрушаване на мускулните влакна) или хипертермия (топлинен удар),
Spanish: Tasmar puede causar lesión hepática, que en contados casos puede llegar a ser mortal.
Bulgarian: Tasmar може да причини увреждане на черния дроб, което в редки случаи може да бъде фатално.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Tasmar, el médico deberá controlar el hígado del enfermo, y seguirá haciéndolo regularmente durante el tratamiento.
Bulgarian: Преди да започнат лечение с Tasmar, лекарите трябва да изследват функцията на черния дроб, а след това да я следят редовно по време на лечението.
Spanish: El tratamiento con Tasmar sólo podrá prescribirlo y supuervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson avanzada.
Bulgarian: Лечението с Tasmar трябва да бъде назначавано и наблюдавано единствено от лекар с опит в управлението на напреднал стадий на болестта на Parkinson.
Spanish: Tasmar se emplea junto con otros tratamientos estándar para la enfermedad de Parkinson (en combinación con levodopa y benserazida o en combinación con levodopa y carbidopa) cuando los pacientes experimentan «fluctuaciones» hacia el final del período comprendido entre dos dosis de su combinación estándar.
Bulgarian: Tasmar се прилага в комбинация с други стандартни лечения на болестта на Parkinson (в комбинация с леводопа и бензеразид или в комбинация с леводопа и карбидопа), когато пациентите имат „флуктуации" към края на интервала между две дози от стандартната им комбинация.
Spanish: La tolcapona bloquea una enzima denominada catecol-Ometil transferasa (COMT) que interviene en la degradación de la levodopa.
Bulgarian: Толкапон блокира ензима катехол-O-метилтрансфераза (COMT), участващ в разграждането на леводопа в организма.
Spanish: Sólo actúa cuando se administra junto con levodopa, una copia del neurotransmisor dopamina que puede tomarse por vía oral.
Bulgarian: То действа само когато се приема в комбинация с леводопакопие на невротрансмитера допамин, което може да се приема перорално.
Spanish: • feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal);
Bulgarian: • феохромоцитома (тумор на надбъбречната жлеза),
Spanish: Tasmar se administra siempre junto con levodopa y benserazida o con levodopa y carbidopa.
Bulgarian: Tasmar се прилага винаги в комбинация с леводопа и бензеразид или с леводопа и карбидопа.
Spanish: Cuando los pacientes añaden Tasmar a la medicación contra el Parkinson que ya toman, deben ser informados de que pueden experimentar algunos efectos secundarios de la levodopa, si bien éstos pueden atenuarse a menudo reduciendo la dosis de levodopa.
Bulgarian: Когато добавят Tasmar към текущото си лечение на болестта на Parkinson, пациентите трябва да бъдат осведомени за възможността да получат нежелани реакции от леводопа, въпреки че тези реакции често могат да бъдат намалени с понижаване на дозата леводопа.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Tasmar son mayores que sus riesgos en combinación con levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática con respuesta a la levodopa y fluctuaciones motoras que no han respondido o no toleran otros inhibidores de la COMT.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Tasmar са по-големи от рисковете в комбинация с леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа за употреба при пациенти с реагираща на леводопа идиопатична болест на Parkinson и двигателни флуктуации, които не реагират или проявяват непоносимост към други COMT инхибитори.
Spanish: Todos los estudios compararon Tasmar con un placebo (tratamiento ficticio) cuando se añadieron al tratamiento que estaba tomando el paciente (levodopa combinada con carbidopa o benserazida).
Bulgarian: Във всички проучвания е направено сравнение между Tasmar с плацебо (сляпо лечение), когато се добавят към текущото лечение на пациента (леводопа и карбидопа или бензеразид).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tasmar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tasmar?
Spanish: • signos de enfermedad hepática o enzimas hepáticas elevadas;
Bulgarian: признаци на чернодробно заболяване или повишени нива на чернодробни ензими,
Spanish: Se observó una reducción de los períodos «off» de aproximadamente un 20% a un 30% en los pacientes tratados con Tasmar.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Tasmar, се наблюдава съкращаване с около 20 до 30 % на периода на неподвижно състояние.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Tasmar durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Tasmar са установени в проучванията?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Bulgarian: Комитетът препоръча наTasmar да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: Tasmar está indicado en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular.
Bulgarian: Болестта на Parkinson представлява прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавено движение и скованост на мускулите.
Spanish: Si al cabo de tres semanas no se ha observado un beneficio significativo, el tratamiento con Tasmar deberá interrumpirse.
Bulgarian: Лечението с Tasmar трябва да бъде спряно, ако след три седмици не се наблюдава съществена полза от него.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes relacionados con Tasmar (observados en más de 1 paciente de cada 10) son náuseas, pérdida de apetito, diarrea, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (espasmos musculares), dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño, sueños excesivos, somnolencia,
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Tasmar (наблюдавани при повече от 1 от 10 пациента) са гадене (позиви за повръщане), загуба на апетит, диария, дискинезия
Spanish: ¿Para qué se utiliza Tasmar?
Bulgarian: За какво се използва Tasmar?
Spanish: Las fluctuaciones se atribuyen a una redución de los efectos de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre un estado «on» de movilidad y un estado «off» de inmovilidad.
Bulgarian: Флуктуациите са свързани с намаляване на ефекта на леводопа, при което пациентът изпитва рязък преход от добро състояние и възможност да се движи към влошаване на състоянието и невъзможност да се движи.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Tasmar puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Tasmar, вижте листовката.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue cuánto tiempo pasaron los pacientes en estado «off» y en estado «on».
Bulgarian: .Основната мярка за ефективност е продължителността на периодите, в които пациентите са в неподвижно или подвижно състояние.
Spanish: ¿Cómo actúa Tasmar?
Bulgarian: Как действа Tasmar?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tasmar el 27 de agosto de 1997.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tasmar, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Qué es Tasmar?
Bulgarian: Какво представлява Tasmar?
Spanish: ¿Cómo se usa Tasmar?
Bulgarian: Как се използва Tasmar?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado de Tasmar?
Bulgarian: Защо Tasmar е разрешен за употреба?
Spanish: Estos hallazgos fueron más marcados en los animales jóvenes.
Bulgarian: Тези находки са по-изразени при млади животни.
Spanish: La tendinitis puede aparecer raramente.
Bulgarian: Тендинит може да възникне рядко.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте или не вършете работа, която изисква повишено внимание.
Spanish: • Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas
Bulgarian: Винаги носете шапка и дрехи, които да покриват ръцете и краката Ви.
Spanish: No use este medicamento si:
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако:
Spanish: Es poco probable que no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito.
Bulgarian: Малко е вероятно да не Ви бъде приложено лекарството, както е предписано.
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con ningún otro medicamento excepto con aquellos mencionados en la sección 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени продукти освен с тези, отбелязани в точка 6.6.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en-uso son responsabilidad del usuario.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията на съхранание преди употреба са отговорност на потребителя.
Spanish: Proteja su piel de la luz solar
Bulgarian: Предпазвайте кожата си от слънчева светлина
Spanish: Puede ser necesario confirmar el resultado positivo a opiáceos por algún otro método más específico.
Bulgarian: Може да е необходимо да се потвърди положителния резултат за опиати с по-специфичен метод.
Spanish: Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Bulgarian: Необходимо е да се вземат предвид официалните препоръки за подходяща употреба на антибактериални средства.
Spanish: Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento.
Bulgarian: Тази листовка не съдържа цялата информация за Вашето лекарство.
Spanish: Después de la decisión de la Comisión, las autoridades competentes del Estado Miembro, en relación con el Estado Miembro de referencia, actualizarán la información del producto si fuera necesario.
Bulgarian: След решението на Европейската комисия, властите на държавите членки, при съгласуване с референтната страна членка, ще преработят продуктовата информация както е необходимо.
Spanish: Desechar el contenido no utilizado
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното съдържание.
Spanish: Aproximadamente el 30 - 40 % de levofloxacino se une a las proteínas séricas.
Bulgarian: Приблизително 30 - 40% от левофлоксацин се свързват със серумните протеини.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen:
Bulgarian: Другите нежелани ефекти, включват:
Spanish: Otra información relevante
Bulgarian: Друга съществена информация
Spanish: Este producto es solamente para un único uso.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europea con los siguientes nombres: Tavanic
Bulgarian: Това лекарство е разрешено в държавите членки на Европейското иономическо пространство под следните търговски имена:
Spanish: La información que se presenta a continuación se basa en los datos de estudios clínicos en más de 8.300 pacientes y en la amplia experiencia post-comercialización.
Bulgarian: Представената по-долу информация се основава на данни от клинични проучвания при повече от 8 300 пациенти, както и продължителен постмаркетингов опит.
Spanish: Se dispone de datos limitados acerca del uso de levofloxacino en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на левофлоксацин при бременни жени.
Spanish: Especies para las cuales una resistencia adquirida puede ser un problema
Bulgarian: Видове, при които придобитата резистентност може да се окаже проблем Аеробни
Spanish: Los tests de identificación y sensibilidad antimicrobiana en cualquier aislado deben repetirse y si el resultado se confirma, se debe enviar el aislado a un laboratorio de referencia.
Bulgarian: Тестовете за идентичност и антимикробна чувствителност на всеки такъв изолат трябва да се повторят и ако резултатът се потвърди, изолатът трябва да се изпрати до референтна лаборатория.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de 99
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 99 - 100%.
Spanish: Los médicos prescriptores deben referirse a documentos consensuados tanto nacional y/o internacionalmente en cuanto al tratamiento del ántrax.
Bulgarian: Лекуващите лекари трябва да се реферират към националните и/или международни консенсусни документи относно лечението на антракс.
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца или юноши.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, la solución para perfusión se debe usar inmediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, инфузионният разтвор трябва да бъде използван незабавно.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento.
Bulgarian: Ако се спре твърде рано, състоянието Ви може да се влоши или бактериите да станат резистентни към лекарството.
Spanish: Enfermedad asociada a Clostridium difficile
Bulgarian: Заболявания свързани с Clostridium difficile
Spanish: Dada la bioequivalencia de las formas parenteral y oral, se puede utilizar la misma dosis.
Bulgarian: Поради биоеквивалентността на парентералната и пероралната форма, може да се прилага същата доза.
Spanish: • La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección
Bulgarian: Продължителността на лечението Ви ще зависи от сериозността на инфекцията.
Spanish: • Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto
Bulgarian: Използвайте слънцезащитен крем с висок фактор.
Spanish: Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de unos días:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни:
Spanish: Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción.
Bulgarian: Някои от тези нежелани реакции могат да засегнат Вашата способност за концентрация и бързината на реакция.
Spanish: Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del sistema nervioso)
Bulgarian: Това е от значение при хора с миастения гравис (рядко заболяване на нервната система).
Spanish: Se han notificado casos de coma hipoglucémico.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на хипогликемична кома.
Spanish: No hay evidencia de que estas diferencias entre los dos sexos sean de relevancia clínica.
Bulgarian: Няма данни тези полови разлики да са от клинично значение.
Spanish: El tiempo necesario para realizar el cambio de tratamiento intravenoso a oral depende de la situación clínica pero normalmente es de 2 a 4 días.
Bulgarian: Времето за преминаване от интравенозно на перорално лечение зависи от клиничната ситуация, но обикновено е 2 до 4 дни.
Spanish: Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco tiempo.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки или умерени и често изчезват след кратко време.
Spanish: Su médico o enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo darle este medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще имат инструкции кога да Ви приложат това лекарство.
Spanish: • está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
Bulgarian: сте бременна, може да забременеете или мислите, че може да сте бременна
Spanish: • Problemas de sueño
Bulgarian: Проблеми със съня
Spanish: Esto se denomina algunas veces "tejidos blandos"
Bulgarian: Понякога наричани меки тъкани.
Spanish: H. influenzae 2,3
Bulgarian: influenzae 2, 3
Spanish: Se presenta en frasco de vidrio
Bulgarian: Наличен е в стъклена бутилка.
Spanish: Todos los pacientes deben consultar a su médico en caso de sentir síntomas de tendinitis.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да се консултират с лекаря си, ако получат симптоми на тендинит.
Spanish: Por lo tanto es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea grave durante o después del tratamiento con levofloxacino.
Bulgarian: Ето защо е важно да се вземе предвид тази диагноза при пациенти, които развиват тежка диария по време на или след лечение с левофлоксацин.
Spanish: El riesgo de tendinitis y de rotura del tendón es mayor en pacientes de más de 60 años, en pacientes que estén recibiendo dosis diarias de 1000 mg y en pacientes que estén utilizando corticosteroides.
Bulgarian: Рискът от тендинит и руптура на сухожилията е повишен при пациенти на възраст над 60 години, при пациенти, приемащи дневни дози от 1 000 mg, и при пациенти, използващи кортикостероиди.
Spanish: Esto es importante en las personas con diabetes
Bulgarian: Това е от значение за хора с диабет.
Spanish: Test de Tuberculosis
Bulgarian: Тестове за туберкулоза
Spanish: 7 - 14 días
Bulgarian: 7 - 14 дни
Spanish: La prevalencia de resistencias para las especies determinadas puede variar geográficamente y con el tiempo, y es preferible la información local sobre resistencias, particularmente en el tratamiento de infecciones graves.
Bulgarian: Преобладаващата резистентност може да варира географски и във времето за определени видове, поради което е желателно да се търси информация за локалната резистентност, особено при лечение на тежки инфекции.
Spanish: Después de unos días de tratamiento con la solución para perfusión, su médico puede decidir cambiarle a la forma de comprimidos de este medicamento para completar el tratamiento.
Bulgarian: След няколко дни лечение с инфузионния разтвор, Вашият лекар може да реши да преминете на таблетната форма на това лекарство, за да завършите курса си на лечение.
Spanish: 7 - 10 días
Bulgarian: 7 - 10 дни
Spanish: La inyección será administrada en una de sus venas y durante un tiempo (esto se llama perfusión intravenosa)
Bulgarian: Инжектирането ще бъде в една от вените Ви и ще бъде приложено за определен период от време (това се нарича интравенозна инфузия).
Spanish: Se debe llevar a cabo monitorización ECG, por la posibilidad de prolongación del intervalo QT.
Bulgarian: Трябва да се предприеме ЕКГ мониториране, поради възможността за удължаване на QT интервала.
Spanish: No obstante, para las dosis probadas en el estudio, las diferencias estadísticamente significativas en la cinética, probablemente sean de escasa relevancia clínica.
Bulgarian: Въпреки това при изпитваните дози в проучването, малко вероятно е статистически значимите кинетични разлики да са от клинична значимост.
Spanish: Especies comúnmente susceptibles
Bulgarian: Обичайно чувствителни видове
Spanish: • La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada en su cuerpo
Bulgarian: Дозата ще зависи от типа инфекция, която имате и къде е инфекцията в тялото Ви.
Spanish: Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Spanish: La dosis depende del tipo y de la gravedad de la infección y de la sensibilidad del probable agente causal.
Bulgarian: Дозировката зависи от вида и тежестта на инфекцията и от чувствителността на предполагаемия патогенен причинител.
Spanish: La tendinitis y rotura de tendón, algunas veces de forma bilateral, puede producirse en las 48 horas siguientes al inicio del tratamiento con levofloxacino y se han notificado hasta varios meses después de la interrupción del tratamiento.
Bulgarian: Тендинит и руптура на сухожилията, понякога двустранна, може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с левофлоксацин и е съобщавана до няколко месеца след прекратяване на лечението.
Spanish: b Las reacciones mucocutáneas en ocasiones se pueden producir incluso tras la primera dosis.
Bulgarian: b кожно-лигавични реакции понякога могат да възникнат дори след първата доза
Spanish: • Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica
Bulgarian: Възпаление на съдовете, които пренасят кръвта по тялото, поради алергична реакция
Spanish: Otras reacciones adversas que han sido asociadas con la administración de fluoroquinolonas incluyen:
Bulgarian: Други нежелани реакции, свързани с приложението на флурохинолони включват:
Spanish: En el caso que el paciente desarrolle estas reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con levofloxacino y se deben tomar las medidas apropiadas.
Bulgarian: В случай, че пациентът развие тези реакции, приемът на левофлоксацин трябва да се прекрати и да се предприемат подходящи мерки.
Spanish: Esto se debe a que ambos medicamentos pueden bloquear la secreción tubular renal de levofloxacino.
Bulgarian: Това се случва, тъй като двете лекарства са в състояние да блокират бъбречната тубулна секреция на левофлоксацин.
Spanish: Se deberá interrumpir el tratamiento con levofloxacino si el paciente presenta síntomas de neuropatía, para prevenir el desarrollo de un estado irreversible.
Bulgarian: Приемът на левофлоксацин трябва да бъде прекратен, ако пациентът усети симптоми на невропатия, с цел предотвратяване развитието на необратимо състояние.
Spanish: • Si tiene una reacción alérgica.
Bulgarian: Имате алергична реакция.
Spanish: Es conocido para ofloxacino que durante la perfusión puede desarrollarse taquicardia y un descenso temporal de la presión sanguínea.
Bulgarian: За офлоксацин се знае, че по време на инфузия, може да се развие тахикардия и временно понижаване на кръвното налягане.
Spanish: Se recomienda que los pacientes no se expongan innecesariamente a la luz solar potente o a los rayos UV artificiales (p. ej. lámparas solares, solarium), durante el tratamiento y las 48 horas siguientes a la interrupción del mismo, a fin de prevenir la fotosensibilización.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да не се излагат излишно на силна слънчева светлина или на изкуствени UV лъчи (напр. кварцова лампа, солариум) по време на лечението и 48 часа след прекратяването му, с цел предпазване от фоточувствителност.
Spanish: Este medicamento puede causar un resultado de "falso negativo" en algunos test utilizados en el laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.
Bulgarian: Това лекарство може да причини фалшиво отрицателни резултати при някои тестове, използвани в лабораториите, за търсене на бактерии, причиняващи туберкулоза.
Spanish: • Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)
Bulgarian: Прекомерен имунен отговор (свръхчувствителност)
Spanish: S. pneumoniae 1
Bulgarian: pneumoniae 1
Spanish: Por lo tanto, en caso de tener que usar levofloxacino en estos pacientes, debe monitorizarse la posible aparición de hemólisis.
Bulgarian: Поради това, ако левофлоксацин се използва при такива пациенти, трябва да се следи за евентуална поява на хемолиза.
Spanish: Estas fichas técnicas, etiquetado y prospectos son la versión válida en el momento de la decisión de la Comisión.
Bulgarian: Тези КХП, означения върху опаковките и листовки са версията валидна по време на решението на Европейската комисия.
Spanish: Su eliminación tiene lugar fundamentalmente por vía renal (>85% de la dosis administrada).
Bulgarian: Екскрецията е предимно чрез бъбреците (>85% от приложената доза).
Spanish: En caso de que se produjera una sobredosis, se debe instituir tratamiento sintomático.
Bulgarian: В случай на предозиране, трябва да се приложи симптоматично лечение.