FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Elle a montré que la majorité des patients qui avaient changé de traitement en abandonnant la stavudine ou la zidovudine avaient maintenu leurs faibles taux de VIH dans le sang avec Viread (83 % des enfants du groupe Viread et 92 % des groupes sous stavudine ou zidovudine présentaient des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 48 semaines).
Portuguese: Este estudo mostrou que a maioria dos doentes que mudaram do tratamento com estavudina ou zidovudina manteve baixos os seus níveis de VIH no sangue (83 % das crianças do grupo Viread e 92 % das do grupo da estavudina ou zidovudina apresentaram cargas virais inferiores a 400 cópias/ml após 48 semanas).
French: 89 % des patients prenant Viread présentaient une charge virale inférieure à 400 copies/ml après 96 semaines de traitement, contre 86 % des patients prenant le traitement combiné de Viread et d'emtricitabine.
Portuguese: 89 % dos doentes que receberam Viread apresentaram uma carga viral inferior a 400 cópias/ml após 96 semanas de tratamento, em comparação com 86 % dos doentes que receberam o tratamento de Viread em associação com emtricitabina.
French: Des nombres similaires de patients dans les groupes Viread et stavudine présentaient des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 48 semaines.
Portuguese: Um número semelhante de doentes nos grupos de Viread e de stavudina apresentou cargas virais inferiores a 400 cópias/ml após 48 semanas.
French: Une étude portant sur 97 enfants (âgés de 2 à 12 ans) traités avec de la stavudine ou de la zidovudine a comparé les effets d'un changement de traitement avec passage à Viread, d'une part, et la poursuite du traitement antérieur, de l'autre.
Portuguese: Um estudo realizado em 97 crianças (com idades compreendidas entre os 2 e os 12 anos) tratadas com estavudina ou zidovudina comparou os efeitos da mudança de tratamento para Viread com a continuação do tratamento anterior.
French: Deux études portant sur 741 adultes infectés par le VIH ont montré que Viread avait entraîné une baisse des taux de VIH dans le sang (charge virale) d'environ 75 % après 4 semaines et 24 semaines, par rapport à une petite hausse ou une petite baisse de la charge virale d'environ 5 % chez les patients sous placebo.
Portuguese: Dois estudos que incluíram 741 adultos infetados pelo VIH mostraram que Viread resultou numa redução dos níveis de VIH no sangue (carga viral) em cerca de 75 % dos doentes após 4 e 24 semanas, em comparação com um pequeno aumento ou diminuição da carga viral em cerca de 5 % nos doentes que receberam o placebo.
French: Viread inhibe la production d'ADN viral, empêchant ainsi la multiplication et la diffusion du virus.
Portuguese: Viread impede o vírus de produzir ADN e de se multiplicar e disseminar.
French: Une étude réalisée chez 106 adolescents atteints d'une hépatite B soit «HBeAg-négative», soit «HBeAg-positive», a comparé Viread avec un placebo et a constaté que chez 88 % des patients prenant Viread, la charge virale avait été ramenée à moins de 400 copies/ml après 72 semaines, contre 0 % des patients sous placebo.
Portuguese: Um estudo realizado em 106 adolescentes com hepatite B HBeAg-negativa ou HBeAg-positiva comparou Viread com um placebo e concluiu que, em 88 % dos doentes que receberam Viread, a carga viral diminuiu para menos de 400 cópias/ml após 72 semanas, em comparação com 0 % dos doentes que receberam o placebo.
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose du médicament ou la fréquence de son administration chez les patients présentant des troubles modérés ou sévères de la fonction rénale.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal moderada ou grave, poderá ser necessário reduzir a dose ou diminuir a frequência de administração do medicamento.
French: Dans une étude portant sur 89 enfants âgés de 2 à 12 ans, les résultats étaient similaires: 77 % des patients présents sur Viread avaient une charge virale réduite à moins de 400 copies/ml après 48 semaines, contre 7 % des patients sous placebo.
Portuguese: Num estudo em 89 crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 12 anos, os resultados foram semelhantes: 77 % dos doentes tratados com Viread apresentaram uma redução da carga viral para menos de 400 cópias/ml após 48 semanas, em comparação com 7 % dos doentes que receberam o placebo.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Viread ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Viread.
French: adultes qui n'avaient pas répondu au traitement par lamivudine, comparait Viread seul avec un traitement combiné de Viread et d'emtricitabine.
Portuguese: Um quarto estudo, que incluiu 280 adultos que não tinham respondido ao tratamento com lamivudina, comparou o Viread isoladamente com um tratamento de Viread em associação com emtricitabina.
French: Comment Viread agit-il?
Portuguese: Como funciona Viread?
French: Date de première autorisation : 5 février 2002 Date du dernier renouvellement : 14 décembre 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de fevereiro 2002 Data da última renovação: 14 de dezembro 2011
French: Viread avec des aliments et boissons
Portuguese: Viread com alimentos e bebidas
French: Dose et formulation
Portuguese: Dose e formulação
French: • À chaque fois, prenez la totalité du mélange que vous avez préparé.
Portuguese: • Tome sempre toda a mistura que fez.
French: Autres médicaments et Viread
Portuguese: Outros medicamentos e Viread
French: La totalité du mélange doit être ingérée immédiatement.
Portuguese: A mistura deve ser completamente ingerida imediatamente.
French: Comment conserver Viread
Portuguese: Como conservar Viread
French: 60 g de granulés.
Portuguese: 60 g de granulado.
French: Par conséquent, la sécurité et l'efficacité doivent être étroitement surveillées.
Portuguese: Por conseguinte, é necessária monitorização cuidadosa da eficácia e segurança.
French: n/a = non applicable.
Portuguese: n/a= não aplicável.
French: Utilisez la cuillère-mesure fournie.
Portuguese: Utilize a colher-medida fornecida.
French: Si Viread a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » au lieu de « vous »).
Portuguese: Se Viread tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia "o seu filho" em vez de "você").
French: • Vous devez ingérer immédiatement les granulés mélangés avec la nourriture.
Portuguese: • Deve tomar imediatamente o granulado misturado com alimentos.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Viread.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Viread.
French: Ce médicament est composé de granulés enrobés blancs.
Portuguese: Este medicamento é constituído por granulado revestido de cor branca.
French: Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Viread chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Viread em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
French: Voir le Tableau 1.
Portuguese: Consultar a Tabela 1.
French: Pour la posologie, voir la rubrique 3, Comment prendre Viread.
Portuguese: Posologia, ver secção 3, Como tomar Viread.
French: Le médecin de votre enfant déterminera la dose correcte de Viread granulés en fonction du poids de votre enfant.
Portuguese: O médico do seu filho determinará a dose correta de Viread granulado com base no peso do seu filho.
French: Viread granulés doit être mesuré avec la cuillère-mesure fournie (voir Figure A) :
Portuguese: Viread granulado deve ser medido com a colher-medida fornecida (ver Figura A):
French: Ne mélangez pas les granulés avec des liquides.
Portuguese: Não misture o granulado com líquidos.
French: Veuillez consulter le Résumé des caractéristiques du produit de ces médicaments.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento destes medicamentos.
French: • Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des patients pédiatriques.
Portuguese: • Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes pediátricos
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100)
French: ETIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOITE
Portuguese: ROTULAGEM DO FRASCO E DA EMBALAGEM
French: • Remplissez la cuillère-mesure jusqu'en haut.
Portuguese: • Encha a colher-medida até ao topo.
French: Un gramme de granulés contient 622 mg de mannitol.
Portuguese: Um grama de granulado contém 622 mg de manitol.
French: Le mannitol peut présenter un léger effet laxatif.
Portuguese: O manitol pode ter um ligeiro efeito laxativo.
French: Nombre de cuillères-mesure de granulés à prendre une fois par jour
Portuguese: Colheres-medidas de granulado uma vez por dia
French: Qu'est-ce que Viread et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Viread e para que é utilizado
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AF07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AF07
French: Viread contient du lactose Informez le médecin de votre enfant, avant de lui donner Viread.
Portuguese: Viread contém lactose Informe o médico do seu filho antes de lhe dar Viread.
French: Tableau 1 : Posologie chez les enfants âgés de 2 à < 12 ans
Portuguese: Tabela 1: Posologia para crianças com idades de 2 a < 12 anos
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de malabsorption du glucose/galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total em lactase, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: En effet, la substance active de ce médicament passe dans le lait maternel humain.
Portuguese: Isto deve-se ao fato de que a substância ativa deste medicamento é excretada no leite humano.
French: Par conséquent, Viread ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: Por este motivo, Viread não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: • L'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Viread.
Portuguese: • A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Viread
French: 10 à < 12 12 à < 14 14 à < 17 17 à < 19 19 à < 22 22 à < 24 24 à < 27 27 à < 29 29 à < 32 32 à < 34 34 à < 35
Portuguese: 10 a < 12 12 a < 14 14 a < 17 17 a < 19 19 a < 22 22 a < 24 24 a < 27 27 a < 29 29 a < 32 32 a < 34 34 a < 35
French: Les brochures d'éducation pour les patients pédiatriques traités pour le VIH ou le VHB doivent inclure les messages clés suivants :
Portuguese: As brochuras educacionais pediátricas em casos de infeção pelo VIH e VHB deverão incluir as seguintes mensagens chave:
French: Si vous mâchez le mélange contenant les granulés, le goût sera très amer.
Portuguese: Se a mistura do granulado for mastigada terá um sabor muito amargo.
French: • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, pour le soulagement des douleurs osseuses et musculaires).
Portuguese: • anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, para aliviar a dor óssea ou a dor muscular)
French: Viread peut entrainer une diminution de la DMO.
Portuguese: Viread pode causar uma diminuição da DMO.
French: Aucune modification significative de la pharmacocinétique n'a été observée chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Não se observaram alterações farmacocinéticas significativas nestes doentes (ver secção 5.2).
French: Concernant la décision d'instaurer le traitement chez les patients pédiatriques, voir rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1.
Portuguese: Relativamente à decisão de iniciar o tratamento em doentes pediátricos, ver secções 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1.
French: • Enfants âgés de 2 à moins de 12 ans : Chez l'enfant, la dose quotidienne dépend du poids.
Portuguese: • Crianças com 2 a menos de 12 anos de idade: A dose diária em crianças depende do seu peso.
French: Cette substance est un médicament antirétroviral ou antiviral utilisé pour traiter l'infection par le VIH, par le VHB ou par les deux.
Portuguese: Esta substância ativa é um fármaco antirretroviral ou antiviral utilizado para tratar a infeção pelo VIH, ou pelo VHB, ou por ambos.
French: Dans le cas du VIH, le médecin de votre enfant prescrira Viread avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Portuguese: No caso do VIH, o médico do seu filho receitará Viread com outros medicamentos antirretrovirais.
French: Le médecin de votre enfant contrôlera son poids.
Portuguese: O médico do seu filho efetuará o controlo do peso.
French: - La substance active est le ténofovir.
Portuguese: - A substância ativa é o tenofovir.
French: Réponse histologique (%)b
Portuguese: Histologia Resposta histológica (%)b
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'assurera que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Viread chez les patients pédiatriques ont à leur disposition un kit d'éducation destiné au médecin comprenant le résumé des caractéristiques du produit et une brochure d'éducation appropriée, comme détaillé ci-dessous :
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que todos os médicos que poderão prescrever/utilizar Viread em doentes pediátricos recebem um conjunto de material educacional contendo o Resumo das Características do Medicamento e uma brochura educacional apropriada, com a seguir especificado:
French: Si vous avez plus de 65 ans et si Viread vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Portuguese: Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Viread, o seu médico irá observá-lo mais frequentemente.
French: • Utilisez la tranche d'un couteau propre pour égaliser les granulés au ras de la cuillère-mesure (voir Figure B).
Portuguese: • Use o bordo plano de uma faca limpa para nivelar o granulado com o topo da colher (ver Figura B).
French: • altération des muscles, des douleurs ou faiblesse musculaires Des analyses peuvent également montrer :
Portuguese: • perda de força muscular, dor ou fraqueza muscular As análises também podem revelar:
French: • des problèmes de foie
Portuguese: • problemas do fígado
French: Les comparaisons entre les groupes de traitement au-delà de la semaine 24 sont difficiles à interpréter car les investigateurs avaient la possibilité d'intensifier le traitement en passant à un traitement en ouvert par l'association emtricitabine et ténofovir disoproxil.
Portuguese: As comparações entre grupos de tratamento para além das 24 semanas são de difícil interpretação uma vez que os investigadores tinham a opção de intensificar o tratamento com emtricitabina mais tenofovir disoproxil em aberto.
French: Enfants âgés de 2 à <12 ans :
Portuguese: Crianças com 2 a < 12 anos de idade:
French: 245 mg, soit 7,5 cuillères-mesure de granulés, une fois par jour.
Portuguese: 245 mg, equivalente a 7,5 colheres-medida de granulado, uma vez por dia.
French: La mutation K65R est survenue chez un pourcentage légèrement supérieur de patients dans le groupe ténofovir disoproxil par rapport au groupe témoin actif (2,7 % contre 0,7 %).
Portuguese: A mutação K65R ocorreu numa percentagem ligeiramente superior entre os doentes do grupo tenofovir disoproxil que no grupo de controlo ativo (2,7% versus 0,7%).
French: • Remplissez la cuillère-mesure jusqu'au trait « ½ » présent sur le côté (voir Figure C).
Portuguese: • Para ½ colher-medida: • Encha a colher-medida até à "linha ½" no lado (ver Figura C).
French: • L'utilisation de Viread doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Portuguese: • Que a utilização de Viread deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
French: • Versez le nombre exact de cuillères-mesure pleines de granulés dans un récipient.
Portuguese: • Meça o número correto de colheres-medida niveladas de granulado introduzindo num recipiente.
French: • Vous ne devez pas prendre Viread pendant une grossesse, sauf si vous en avez spécifiquement discuté avec votre médecin.
Portuguese: • Não deverá tomar Viread durante a gravidez, a menos que especificamente discutido com o seu médico.
French: Dans le cas du VIH, Viread doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH.
Portuguese: No caso do VIH, Viread deve ser sempre utilizado em associação com outros medicamentos para tratar a infeção pelo VIH.
French: La dose recommandée est de 6,5 mg de ténofovir disoproxil par kilogramme de poids corporel, à prendre une fois par jour avec de la nourriture.
Portuguese: A dose recomendada é de 6,5 mg de tenofovir disoproxil por quilograma de peso corporal, tomado uma vez por dia, com alimentos.
French: Si vous avez pris plus de Viread que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Viread do que deveria
French: Le ténofovir est principalement éliminé par voie rénale, à la fois par filtration et par un système de transport tubulaire actif, environ 70 à 80 % de la dose excrétée se retrouvant sous forme inchangée dans l'urine après administration intraveineuse.
Portuguese: Tenofovir é principalmente excretado pelos rins, tanto por filtração como pelo sistema de transporte tubular ativo com aproximadamente 70-80% da dose excretada sem alterações na urina após a administração intravenosa.
French: [seulement sur le conditionnement extérieur]
Portuguese: [Apenas no acondicionamento secundário]
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée chez des enfants âgés de moins de 2 ans.
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos em crianças com menos de 2 anos.
French: • Ne convient pas aux enfants et adolescents âgés de moins de 6 ans ou de 12 ans et plus.
Portuguese: • Não se destina a crianças e adolescentes com menos de 6 anos ou com 12 anos e mais.
French: Viread n'a pas été étudié chez des patients âgés de plus de 65 ans.
Portuguese: Viread não foi estudado em doentes com mais de 65 anos de idade.
French: Arrêt permanent du médicament de l'étude à cause de l'apparition d'un effet indésirable durant le traitement n (%)a
Portuguese: Falência por tolerabilidade (interrupção permanente do medicamento do estudo devido a um acontecimento adverso emergente do tratamento) n (%)a
French: Viread peut provoquer des vertiges.
Portuguese: Viread pode causar tonturas.
French: Viread granulés ne doit pas être mélangé avec des liquides.
Portuguese: Viread granulado não deve ser misturado com líquidos.
French: Les valeurs de la CE50 du ténofovir ont été comprises entre 0,14 et 1,5 µmol/l, avec des valeurs de la CC50 (concentration amenant une cytotoxicité de 50 %) > 100 µmol/l.
Portuguese: Os valores de EC50 para o tenofovir variaram entre 0,14 e 1,5 µmol/l, com valores de CC50 (50% da concentração citotóxica) > 100 µmol/l.
French: On ignore si le ténofovir peut être éliminé par dialyse péritonéale.
Portuguese: Desconhece-se se o tenofovir pode ser eliminados por diálise peritoneal.
French: Si votre enfant a des vertiges pendant son traitement par Viread, il ne doit pas conduire, ni faire de vélo ou utiliser certains outils ou machines.
Portuguese: Se o seu filho sentir tonturas enquanto estiver a tomar Viread, não deve conduzir ou andar de bicicleta e não deve utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
French: Il convient uniquement :
Portuguese: É adequado apenas para:
French: Les comprimés conviennent :
Portuguese: Os comprimidos são adequados apenas para:
French: Viread granulés [seulement sur le conditionnement extérieur]
Portuguese: Viread granulado [Apenas no acondicionamento secundário]
French: Viread pouvant engendrer une atteinte rénale, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (voir rubriques 4.4 et 4.8 Résumé du profil de sécurité d'emploi).
Portuguese: Como Viread pode causar lesão renal, é recomendada a monitorização da função renal (ver secções 4.4 e 4.8 Resumo do perfil de segurança).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Viread dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique en cas d'infection par le VIH-1 et d'hépatite B chronique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Viread em um ou mais subgrupos da população pediátrica na infeção pelo VIH e na hepatite B crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Le médecin de votre enfant considérera avec prudence s'il convient de le traiter par une association de ténofovir et de didanosine.
Portuguese: O médico do seu filho irá considerar cuidadosamente se deverá tratá-lo com associações de tenofovir e didanosina.
French: Viread granulés contient du mannitol qui peut présenter un léger effet laxatif.
Portuguese: Viread granulado contém manitol que pode ter um ligeiro efeito laxativo.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença que o seu filho.
French: • Votre fille ne doit pas allaiter pendant le traitement par Viread.
Portuguese: • A sua filha não deverá amamentar durante o tratamento com Viread.
French: Viread ne réduit pas le risque de transmission du VHB à d'autres personnes par voie sexuelle ou par le sang.
Portuguese: Viread não reduz o risco de transmitir VHB a outras pessoas através de contacto sexual ou contaminação com sangue.
French: élévation de la créatinine, tubulopathie rénale proximale (y compris syndrome de Fanconi)
Portuguese: Pouco frequentes: aumento da creatinina, tubulopatia renal proximal (incluindo síndroma de Fanconi)
French: Une formulation de ténofovir disoproxil sous forme de granulés est disponible pour les patients ayant des difficultés à avaler les comprimés pelliculés.
Portuguese: Está disponível uma formulação de tenofovir disoproxil de granulado para doentes com dificuldade em deglutir comprimidos revestidos por película.
French: Viread doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture.
Portuguese: Viread deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
French:  Si cela s'applique à votre cas, prévenez immédiatement votre médecin et ne prenez pas de Viread.
Portuguese:  Caso isto se aplique a si, informe imediatamente o seu médico e não tome Viread.
French: cuillère à soupe (15 ml) d'aliments mous par cuillère-mesure pleine de granulés.
Portuguese: É necessária uma colher de sopa (15 ml) de alimentos moles por colher-medida rasa de granulado.
French: Cependant, Viread 245 mg comprimés pelliculés peut exceptionnellement être administré après avoir délité le comprimé dans au moins 100 ml d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin.
Portuguese: Contudo, em casos excecionais, Viread 245 mg comprimidos revestidos por película pode ser administrado após desintegração do comprimido em, pelo menos, 100 ml de água, sumo de laranja ou sumo de uva.
French: Les granulés sont fournis dans un flacon contenant 60 g de granulés, accompagnés d'une cuillère-mesure.
Portuguese: O granulado é fornecido num frasco contendo 60 g de granulado e é acondicionado com uma colher-medida.