FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přesné množství měřeného plynu se díky poloautomatickému systému nasávání vzorků vstříkne do nulového plynu, cirkulujícího v plynovém obvodu infračerveného spektrometru.
Norwegian Bokmål: Et semi-automatisk prøveinnløpssystem injiserer målegassen i bestemte mengder inn i nullgassen som sirkulerer i gasskretsen i det infrarøde spektroskopet.
Czech: Helicobacter Test INFAI pro děti od 3 do 11 let je ovlivněn každou léčbou, která interferuje s přítomností Helicobacter pylori nebo s aktivitou ureázy.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 år påvirkes av alle behandlinger som interfererer med Helicobacter pylori og ureaseaktiviteten.
Czech: V případě nepřítomnosti bakteriální ureázy se celé množství podané močoviny , po absorpci z gastrointestinálního traktu, metabolizuje jako endogenní močovina.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av bakteriell urease absorberes hele mengden inntatt urea fra mage-tarmkanalen og metaboliseres på samme måte som endogent urea.
Czech: Doporučuje se, aby při provádění testu byl pacient v odpočinkové poloze.
Norwegian Bokmål: Testen bør utføres med pasienten i hvilestilling.
Czech: V obou případech léčba interferuje s přítomností Helicobacter pylori.
Norwegian Bokmål: Begge behandlinger kan interferere med Helicobacter pylori.
Czech: • Léčivou látkou je urea-13C.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er 13C-urea.
Czech: • Hmotnostní spektrometrická analýza
Norwegian Bokmål: • Massespektrometeranalyse
Czech: Jak Helicobacter Test INFAI uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Helicobacter Test INFAI Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Automatický systém přípravy měření izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií, která je určena pro analýzu dechového testu, je založen na kontinuální separační technice pomocí plynové chromatografie.
Norwegian Bokmål: Det automatiske prøveklargjøringssystemet for isotop-massespektrometre som er satt opp for analyse av utåndingsluft, baserer seg på gasskromatografisk separasjon ved kontinuerlig flyt.
Czech: Obsah vody ve vzorku vydechovaného vzduchu se téměř nezmění díky vodnímu uzávěru Nafion.
Norwegian Bokmål: Vanninnholdet i pusteprøven holdes konstant ved hjelp av en Nafion vannfelle.
Czech: Ureáza se tvoří v žaludku jen vlivem Helicobacter pylori.
Norwegian Bokmål: Urease produseres i magesekken kun av Helicobacter pylori.
Czech: Helicobacter Test INFAI je ovlivněn každou léčbou, která interferuje s přítomností Helicobacter pylori nebo s aktivitou ureázy.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI påvirkes av alle behandlinger som interfererer med Helicobacter pylori og ureaseaktiviteten.
Czech: Test má být proveden po instrukcích odborného zdravotnického pracovníka a pod příslušným lékařským dohledem.
Norwegian Bokmål: Bruken av denne testen bør gjøres under ledelse av helsepersonell og under passende medisinsk tilsyn.
Czech: Nádobky pro odběr vzorku (zkumavka nebo dechový váček) se musí zaslat v originálním balení na analýzy do speciální laboratoře.
Norwegian Bokmål: Utåndingsprøvebeholderene (beholdere eller poser) må sendes i originalpakningen til et kvalifisert laboratorium for analyse.
Czech: Nyní připravte testovací roztok.
Norwegian Bokmål: Nå følger tilberedning av testoppløsningen.
Czech: Jak Helicobacter Test INFAI vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Helicobacter Test INFAI ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Můžete mít žaludeční infekci, způsobenou bakterií Helicobacter pylori.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du har en mageinfeksjon som skyldes en bakterie kalt Helicobacter pylori.
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍM OBAL, VELIKOST BALENÍ 50
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG, PAKNINGSTØRRELSE Á 50
Czech: Proč potřebujete používat Helicobacter Test INFAI?
Norwegian Bokmål: Hvorfor må du ta Helicobacter Test INFAI?
Czech: Lékaři a odborní zdravotničtí pracovníci mohou najít podrobné informace o analýze vzorků dechu a specifikacích testu pro laboratoře v bodě 6.6 Souhrnu údajů o přípravku.
Norwegian Bokmål: Medisinske fagpersoner og helsepersonell kan finne detaljert informasjon om analysen av prøvene av utåndingsluften og testingspesifikasjoner for laboratorier i pkt.
Czech: Voda se ze vzorku odstraní buď pomocí zachytávače vody „Nafion", nebo systémem přípravy vzorku pomocí plynové chromatografie.
Norwegian Bokmål: Vann fjernes fra prøven ved hjelp av en Nafion vannavskiller, eller ved hjelp av et gasskromatografisk system som separerer de enkelte gassene på en gasskromotografiskkolonne med helium som bœregass.
Czech: Poměr 13C/12C v oxidu uhličitém ve vzorcích vydechovaného vzduchu se stanovuje přímo v dechu.
Norwegian Bokmål: Bestemmelse av 13C/12C-forholdet i pusteprøvens karbondioksid utføres direkte i utåndingsluften.
Czech: Pro provedení testu je třeba 100 ml 100% pomerančové šťávy pro pacienty od 3 - 11 let (použité před testem) a pitná voda (pro rozpuštění prášku močoviny(13C)).
Norwegian Bokmål: For utføring av testen trengs 100 ml 100 % appelsinjuice (som skal inntas umiddelbart før testen) og vanlig vann (for å løse opp 13C-urea-pulveret).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Norwegian Bokmål: Batch nummer
Czech: < 0,5 ‰ pro vzorky dechu s koncentrací CO2 mezi 1% až 7%
Norwegian Bokmål: < 0,5 ‰ for pusteprøver med variasjon i CO2-konsentrasjon mellom 1-7 %
Czech: Pro každého pacienta je nutné vyplnit formulář s potřebnými údaji.
Norwegian Bokmål: Hver pasient skal journalføres i overensstemmelse med det medfølgende pasientskjema.
Czech: Děti od 3 do 11 let užijí obsah jednoho kelímku à 45 mg. Dechový test je pro jednorázové podání.
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 3 til 11 år må innta innholdet i en beholder med 45 mg.
Czech: Jestliže hladovění je problémem, např. u diabetických pacientů, zeptejte se lékaře.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis det er et problem å faste, f.eks. for diabetikere.
Czech: Na tuto komorou je napojen membránový kondenzátor, vystavený vysokoodporovému jednosměrnému napětí, který transformuje uvedené tlakové změny na střídavé napětí.
Norwegian Bokmål: En membrankondensator som er forbundet med dette kammeret, som eksponeres for høy direkte resistansspenning, omdanner disse trykkskiftningene til alternativ spenning, som igjen er et mål på den isotopiske komposisjonen i utåndingsluftens karbondioksid.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete používat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let 45 mg prášku pro přípravu perorálního roztoku 13C-močovina
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 år 45 mg pulver til oral solution 13C-urea
Czech: Pak musíte vypít doporučený nápoj (200ml 100% pomerančové šťávy nebo 1 g kyseliny citrónové ve 200 ml vody)
Norwegian Bokmål: Deretter må pasienten drikke det anbefalte testmåltidet (200 ml 100 % appelsinjuice eller 1 g sitronsyre i 200 ml vann).
Czech: Test obsahuje 1 kelímek s těmito doplňkovými komponentami: Číslo
Norwegian Bokmål: En prøve inneholder 1 glass med tilleggskomponentene:
Czech: Obsah balení a další informace Co Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
Czech: Především je to zřejmé po léčbě odstraňující Helicobacter pylori.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig etter en behandling for å fjerne Helicobacter pylori.
Czech: Obsah testovací soupravy s 50 kelímky:
Norwegian Bokmål: Testpakken med 50 krukker inneholder:
Czech: Je to důležité zejména po eradikační terapii Helicobacter pylori.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig å merke seg etter eradikeringsbehandling av Helicobacter pylori.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Helicobacter Test INFAI nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: 4 Nálepky s čárovými kódy
Norwegian Bokmål: 4 Ark med strekkodeetiketter og klistremerke
Czech: Před použitím přípravku Helicobacter Test INFAI informujte svého lékař nebo lékárníka, pokud máte jakékoli onemocnění, které může ovlivnit nebo být ovlivněno testem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Helicobacter Test INFAI dersom du har noen tilstander som kan påvirke eller bli påvirket av testen.
Czech: < 0,3 ‰ pro 13C v přirozeném nadbytku při použití 10 ml zkumavek pro sběr vzorku dechu s 3% koncentrací CO2 v dechu
Norwegian Bokmål: < 0,3 ‰ av naturlig forekommende 13C i hver 10 ml prøve med 3 % CO2-konsentrasjon
Czech: Proč potřebujete používat Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let?
Norwegian Bokmål: Hvorfor må du ta Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år?
Czech: Jak Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Test začíná sběrem vzorků pro stanovení základní hodnoty (v čase 00-minut):
Norwegian Bokmål: Testen begynner med prøvesamling for å bestemme grunnverdien (kalt 00-minutters verdi).
Czech: Můžete mít infekci žaludku nebo dvanáctníku způsobenou bakterií Helicobacter pylori.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du har en mage- eller tolvfingertarminfeksjon som skyldes en bakterie kalt Helicobacter pylori.
Czech: Co je Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er og hva det brukes mot
Czech: ≤ 0,5‰ pro 13C v přirozeném nadbytku s použitím 100ml váčku s vydechovaným vzduchem s 3% CO2 ve vydechovaném vzduchu
Norwegian Bokmål: ≤ 0,5 ‰ av naturlig forekommende 13C ved bruk av en 100 ml utåndingsbeholder med 3 % CO2 konsentrasjon.
Czech: • Máte stanovenou diagnózu infekce způsobenou bakterií Helicobacter pylori a používal(a) jste lék, který pomáhá infekci odstranit.
Norwegian Bokmål: Det er allerede fastslått at du har en Helicobacter pylori-infeksjon, og du har tatt medisiner for å bli kvitt infeksjonen.
Czech: Výpočet obsahu izotopu v oxidu uhličitém, vztažený na nezávislý standard zajišťuje vysokou přesnost a správnost systému.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer systemets nøyaktighet ettersom beregningen av isotopinnholdet i karbondioksiden gjøres mot en uavhengig standard.
Czech: • Vezměte ze sady brčko a nádobu pro sběr dechu popsanou v bodě 2, s nálepkou: „Čas sběru: hodnota při 00-minut"
Norwegian Bokmål: • Bruk sugerøret og de to testbeholderne for utåndningsluften beskrevet under punkt 2 med merkingen: "Testtid: 00-minutters verdi".
Czech: CLINIPAC 50
Norwegian Bokmål: 50 Pasientskjema
Czech: Specifikace parametrů hmotnostního spektrofotometru jako linearita, stabilita (přesnost referenčního plynu) a přesnosti měření jsou základem správnosti systému.
Norwegian Bokmål: Spesifikasjonen for massespektrometrets parametre slik som linearitet, stabilitet (presisjon av referansegass) og målenøyaktigheten er avgjørende for systemets pålitelighet.
Czech: Před použitím přípravku Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte jakékoli onemocnění, které může ovlivnit nebo být ovlivněno testem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år dersom du har noen tilstander som kan påvirke eller bli påvirket av testen.
Czech: Identifikační číslo pacienta
Norwegian Bokmål: Pasientidentifikasjon Fødselsdato
Czech: Helicobacter Test INFAI je dechový test .
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI er en pusteprøve for engangsbruk.
Czech: • Zavřete kelímek a opatrně jím třepejte, dokud se prášek nerozpustí.
Norwegian Bokmål: • Sett korken på krukken og rist forsiktig til alt pulveret er oppløst.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 75 mg 13C-močoviny
Norwegian Bokmål: Ett glass inneholder 75 mg 13C-urea.
Czech: Technické podmínky musí být ověřeny testováním linearity, stability a přesnosti měření.
Norwegian Bokmål: Hovedparametre som verifiserer spesifikasjonene er linearitet, stabilitet og målenøyaktighet.
Czech: • Nyní jemně vydechujte ústy přes brčko do dechového vaku.
Norwegian Bokmål: • Pust nå rolig gjennom sugerøret til pusteposen.
Czech: Údaje o diagnostické spolehlivosti Helicobacter Test INFAI pro použití u pacientů po odstranění částí žaludku nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjonen for påliteligheten til Helicobacter Test INFAI er for utilstrekkelig til at testen kan anbefales til pasienter med deler av magen fjernet:
Czech: Datum narození
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Helicobacter Test INFAI 45 mg
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI 45 mg
Czech: 1 souprava obsahuje 50 kelímků s dalšími komponentami:
Norwegian Bokmål: Ett prøvesett inneholder 50 glass med tilleggskomponentene:
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Norwegian Bokmål: • Det inneholder ingen andre ingredienser.
Czech: Obsah testovací soupravy s 1 kelímkem:
Norwegian Bokmål: Testpakken med 1 krukke inneholder:
Czech: Množství 13CO2 ve vzorcích dechu se stanoví nedisperzní infračervenou spektrometrií a hodnotí se absolutní rozdíl ( δ -hodnota) mezi hodnotami v 00-minut a 30-minutami.
Norwegian Bokmål: Mengden 13CO2 i utåndingsluften bestemmes ved non-dispersiv infrarød spektroskopi (NDIR) og angis som den absolutte forskjellen (Δδ-verdi) mellom null-minuttersverdien og 30-minuttersverdien.
Czech: Mladiství ve věku od 12 let a dospělí užijí obsah jednotlivého kelímku se 75 mg. Dechový test je pro jednorázové podání.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 12 år må innta innholdet i en beholder med 75 mg.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let používat Jak se Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let používá
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år Bruk ikke Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
Czech: Jen u pacientů Helicobacter pylori -pozitivních se po podání 75 mg značené močoviny signifikantně zvýší 13CO2 ve vzorku dechu během prvních 30 minut.
Norwegian Bokmål: Bare hos Helicobacter pylori-positive pasienter sees en signifikant økning av 13CO2 i utåndingsprøven i løpet av de første 30 minutter etter inntak av 75 mg merket urea.
Czech: Jen u pacientů Helicobacter pylori -pozitivních se po podání 45 mg značené močoviny signifikantně zvýší 13CO2 ve vzorku dechu během prvních 30 minut.
Norwegian Bokmål: Bare hos Helicobacter pylori-positive pasienter sees en signifikant økning av 13CO2 i utåndingsprøven i løpet av de første 30 minutter etter inntak av 13C-urea.
Czech: Jak Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år ser ut og innholdet i pakningen
Czech: 1 diagnostický test obsahuje:
Norwegian Bokmål: En testpakke inneholder følgende:
Czech: 4 Formulář pro dokumentaci pacienta 5 Příbalová informace 6 Nálepky s čárovými kódy
Norwegian Bokmål: 4 Pasientskjema 5 Pakningsvedlegg 6 Ark med strekkodeetiketter
Czech: Potom musí pacient vypít bezodkladně vypít 100 ml 100% pomerančové šťávy.
Norwegian Bokmål: Deretter må 100 ml 100 % appelsinjuice drikkes umiddelbart.
Czech: Obsah testovací soupravy:
Norwegian Bokmål: Testpakken inneholder:
Czech: • Kelímek se zavře a opatrně se s ním třepe, dokud se prášek nerozpustí.
Norwegian Bokmål: • Sett korken på beholderen og rist forsiktig til alt pulveret er oppløst.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Czech: Uzavírací nálepka
Norwegian Bokmål: KRUKKEETIKETT
Czech: Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku od 3 do 11 let je dechový test.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 er en pusteprøve for engangsbruk.
Czech: Tím se naruší rovnováha mezi měřícím a srovnávacím paprskem.
Norwegian Bokmål: Den infrarøde utstrålingen i målekammeret svekkes av gasskomponenten som skal måles, slik at strålingslikevekten mellom målende og sammenlignende stråle blir forstyrret.
Czech: Základní principy pro ověření specifikace jsou linearita, stabilita (přesnost referenčního plynu) a přesnost měření.
Norwegian Bokmål: Hovedparametre som verifiserer spesifikasjonene er linearitet, stabilitet (presisjon av referansegass) og målenøyaktighet.
Czech: Německo Výrobce odpovědný za propouštění šarží
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batch release
Czech: Množství 13CO2 ve vzorcích dechu se stanoví měřením izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií (IRMS) a hodnotí se absolutní rozdíl (δ -hodnota) mezi hodnotami v 00-minut a 30-minutami.
Norwegian Bokmål: Mengden 13CO2 i utåndingsluften bestemmes gjennom isotop-ratio-massespektrometri (IRMS) og angis som den absolutte forskjellen (Δδ-verdi) mellom 00-minuttersverdien og 30-minuttersverdien.
Czech: Zkumavky se vzorky se musí zaslat v originálním balení na analýzy do speciální laboratoře.
Norwegian Bokmål: Testbeholderne må sendes i originalpakning for analysering ved et kvalifisert laboratorium.
Czech: Údaje o diagnostické spolehlivosti Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku 3-11 let pro použití u pacientů po odstranění částí žaludku nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjonen for påliteligheten til Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er for utilstrekkelig til at testen kan anbefales til pasienter med deler av magen fjernet:
Czech: Perorálně užitá 13C močovina je metabolizována na oxid uhličitý a amoniak, nebo se včlení do metabolických cyklů v organizmu, kde je přítomná močovina.
Norwegian Bokmål: Oralt inntatt 13C-urea metaboliseres til karbondioksid og ammoniakk eller integreres i kroppens egen urinsyresyklus.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Helicobacter Test INFAI pro děti ve věku od 3 - 11 let, 45 mg prášku pro přípravu perorálního roztoku.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 år, 45 mg pulver til oral solution
Czech: • Nyní jemně vydechujte ústy přes brčko do nádoby, dokud se vnitřní povrch zkumavky nezarosí.
Norwegian Bokmål: • Pust nå rolig gjennom sugerøret til testbeholderens innside blir dugget.
Czech: Pro tento vzorek se použije čárový kód značící „30 minutová hodnota".
Norwegian Bokmål: Strekkodeetiketten merket med "30-minuttersverdi" skal brukes for denne prøven.
Czech: Množství 13CO2 ve vzorcích dechu se stanoví měřením izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií (IRMS) a hodnotí se absolutní rozdíl ( δ -hodnota) mezi hodnotami v 00-minut a 30-minutami.
Norwegian Bokmål: Mengden 13CO2 i utåndingsluften bestemmes gjennom isotop-ratio-massespektrometri (IRMS) og angis som den absolutte forskjellen (Δδ-verdi) mellom null-minuttersverdien og 30-minuttersverdien.
Czech: Oblepte dokola štítkem s čárovým kódem
Norwegian Bokmål: Lukk pakken med de selvklebende etikettene.
Czech: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Itálie
Norwegian Bokmål: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Czech: frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Norwegian Bokmål: Frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data
Czech: Omyjte si pečlivě ruce mýdlem a teplou vodou.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po rekonstituci.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Czech: Velmi vzácné/nen í známo
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne / ikke kjent
Czech: Toto by mělo být zváženo při podávání kontinuální infúze.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved en kontinuerlig infusjon.
Czech: Dodržujte přesně pokyny svého lékaře a níže uvedené instrukce používejte jako návod:
Norwegian Bokmål: Følg nøye din leges anvisninger og bruk instruksjonene nedenfor som retningslinjer:
Czech: Opakujte po 12 až 24 hodinách.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12. til 24. time.
Czech: Celkem u 9 z 60 (15 %) došlo k vývoji inhibitorů.
Norwegian Bokmål: I alt, 9 av 60 (15 %) utviklet inhibitorer.
Czech: Pokud zpozorujete jakýkoli z následujících symptomů během aplikace injekce/infúze:
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av følgende symptomer under injeksjon/infusjon:
Czech: Dbejte na to, aby do stříkačky nevnikla žádná krev.
Norwegian Bokmål: Pass på at det ikke kommer blod inn i sprøyten.
Czech: Údaje byly pořízeny z klinických hodnocení, která probíhala u 61 dětí mladších 6 let a neintervenčních studií u dětí všech věkových kategorií.
Norwegian Bokmål: Det foreligger data fra kliniske studier for 61 barn under 6 år og fra ikke-intervensjonsstudier for barn i alle aldre.
Czech: Zahřejte obě neotevřené injekční lahvičky ve svých rukou na normální teplotu (nesmí překročit 37°C).
Norwegian Bokmål: Varm begge de uåpnede hetteglassene i hendene til passe temperatur (ikke over 37 °C).
Czech: Požadovaná hladina faktoru VIII (%) (IU/dl)
Norwegian Bokmål: Ønsket nivå av faktor VIII (%) (IE/dl)
Czech: Údaje týkající se fertility nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsdata er tilgjengelig.
Czech: U 40 pacientů byla provedena retrospektivní kontrola a 39 pacientů bylo zařazeno do prospektivní klinické studie iniciované zkoušejícím.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv vurdering er utført på 40 pasienter, og 39 pasienter ble inkludert i en prospektiv klinisk studie initiert av utprøver.
Czech: (před- a pooperační)
Norwegian Bokmål: (pre- og postoperativt)
Czech: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Norwegian Bokmål: Bayer Corporation (lisensinnehaver) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek tohoto léčivého přípravku je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du har følelsen av at effekten av dette legemidlet er for sterk eller for svak, snakk med legen din.
Czech: • jestliže jste alergický/á na oktokog alfa nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 a na konci bodui 2).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor oktokog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 og slutten av avsnitt 2).
Czech: Prosím, obraťte se okamžitě na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart.
Czech: Jen velmi vzácně se mohou inhibitory vyvinout po prvních 100 dnech expozice.
Norwegian Bokmål: Det er sjelden inhibitorer utvikles etter de første 100 dagene med eksponering.
Czech: Požadovaná dávka se určí pomocí následujícího vzorce:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel:
Czech: V případě šoku musí být provedena standardní léčba šoku.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling av sjokk igangsettes.
Czech: Jestliže si nejste jistí, zeptejte se svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på dette, må du spørre legen din.
Czech: Proto by pacienti měli být vyšetřeni a sledováni pro přítomnost kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal derfor vurderes og overvåkes med tanke på kardiale risikofaktorer.
Czech: • Tento léčivý přípravek je určen pouze k intravenózní aplikaci a měl by být podán během 3 hodin po rozpuštění.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er kun ment til intravenøs tilførsel og bør gis innen 3 timer etter tilberedning.
Czech: Tato možnost musí být zkontrolována zkušeným lékařem.
Norwegian Bokmål: Dette må undersøkes av en erfaren lege.
Czech: Tento stav se může projevit jako nedostatečná klinická odpověď.
Norwegian Bokmål: Tilstanden kan manifestere seg som utilstrekkelig klinisk respons, se pkt.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C ).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Czech: Pokud toto nastane, okamžitě zastavte podávání přípravku a vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, avbryt umiddelbart tilførselen av legemidlet og søk medisinsk hjelp.