FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser Medlemmerne tog den skriftlige rapport til efterretning
Romanian: Raportul şefilor agenţiilor pentru medicamente Membrii au luat notă de raportul scris.
Danish: London, den 11. juni 2009
Romanian: Londra, 11 iunie 2009
Danish: Bestyrelsen var af den opfattelse, at det kunne lade sig gøre at hæve niveauet for tilladelige interessekonflikter, men dette skulle holdes op mod princippet om større gennemsigtighed, der skulle forvisse offentligheden om, at udtalelser og beslutninger fortsat ville blive truffet med den størst mulige uafhængighed.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat opinia că este posibilă creşterea nivelului conflictelor de interese permise, însă aceasta trebuie să fie însoţită de creşterea transparenţei, pentru ca publicul să fie asigurat că avizele şi deciziile vor continua să fie adoptate cu un grad maxim de independenţă.
Danish: Ressourcekrav vedrørende CVMP
Romanian: Cerinţele privind resursele CVMP
Danish: Der ville blive fremsat et forslag i december 2009, der ville afspejle bestyrelsens synspunkter.
Romanian: 2009 va fi înaintată o propunere care ţine seama de punctele de vedere ale Consiliului de administraţie.
Danish: Bestyrelsen var inddraget i 4 faser af processen: udarbejdelsen af en udtalelse om stillingsopslaget, udpegelse af en observatør til et bedømmelsesudvalg i Europa-Kommissionen, udpegelse af en direktør fra en shortlist foreslået af Europa-Kommissionen og udnævnelse af direktøren efter kandidatens præsentation for et udvalg i Europa-Parlamentet (for EMEA er det relevante udvalg Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed).
Romanian: Consiliul de administraţie este implicat în 4 etape ale procesului: formularea avizului cu privire la anunţul de post vacant, nominalizarea unui observator în cadrul unui comitet de preselecţie la Comisia Europeană, nominalizarea unui director de pe lista restrânsă propusă de către Comisia Europeană şi numirea directorului după prezentarea candidaţilor înaintea unei comisii a Parlamentului European (în cazul EMEA - comisia în cauză este Comisia pentru mediu, sănătate publică şi siguranţă alimentară).
Danish: Gruppen påtænkte at arbejde i tre etaper: udforme udtalelserne i samarbejde med agenturerne inddelt i ca. 35 emner, vurdere erfaringerne på basis af disse emner og stille forslag fremadrettet.
Romanian: Grupul intenţionează să îşi desfăşoare activitatea în trei etape: elaborarea declaraţiilor cu privire la aproximativ 35 de teme, în consultare cu agenţiile, analizarea experienţei acumulate în legătură cu aceste teme, formularea de propuneri pentru viitor.
Danish: Den administrerende direktør gav meddelelse om udnævnelsen af Edit Weidlich som leder af agenturets interne revision, og Fergus Sweeney som leder af agenturets inspektionssektion.
Romanian: Directorul executiv a anunţat numirea doamnei Edit Weidlich în funcţia de şef de audit intern al agenţiei şi a domnului Fergus Sweeney în funcţia de şef al departamentului de inspecţii al agenţiei.
Danish: Agenturet arbejdede sammen med vaccineproducenter om at identificere de oplysninger, der er nødvendige for at tillade en ændring af markedsføringstilladelsen, som skulle erstatte den nuværende testvirus med en af de A/H1N1-afledte pandemiske stammer som anbefalet af WHO.
Romanian: Agenţia colaborează cu producătorii de vaccinuri în vederea identificării datelor necesare care permit modificarea autorizaţiei de introducere pe piaţă care ar urma să înlocuiască actualul virus machetă cu una din tulpinile similare celor pandemice derivate din virusul A/H1N1, în conformitate cu recomandările OMS.
Danish: Forslagene, herunder fastlæggelse af henvisningssager i overensstemmelse med udvalgets kapacitet til at håndtere dem, ville blive fremsendt til bestyrelsen og lægemiddelstyrelsernes chefer.
Romanian: Propunerile, inclusiv programarea sesizărilor în concordanţă cu capacitatea Comitetului de a le gestiona, vor fi înaintate Consiliului de administraţie şi şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Danish: Udvikling af det europæiske netværk for lægemiddelinformation
Romanian: Dezvoltarea reţelei europene de informaţii medicale
Danish: Eksperter med et højere niveau af interessekonflikter end tilladt i henhold til den nuværende politik kunne få lov til at komme med deres henstillinger, men de ville ikke deltage i beslutningsprocessen.
Romanian: Experţilor în cazul cărora nivelul conflictelor de interese este mai ridicat decât cel permis în baza prezentei politici li se poate permite să formuleze recomandări, însă nu pot participa la adoptarea deciziilor.
Danish: Medlemmerne opfordrede agenturet til at redegøre nærmere for det foreslåede netværks koordinerende gruppe og dens mandat og rolle, sammensætningen af denne gruppe og medlemmernes forventede kompetencer.
Romanian: Membrii au invitat agenţia să prezinte în mai mare detaliu mandatul şi rolul grupului de coordonare al reţelei propuse, alcătuirea acestui grup şi competenţele pe care ar trebui să le aibă membrii.
Danish: *Som led i samarbejdet mellem bestyrelsen og cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser deltog Johannes Löwer, formand for lægemiddelchefernes styringsgruppe, på bestyrelsesmødet som observatør.
Romanian: *Ca parte integrantă a cooperării între Consiliul de administraţie şi şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA), domnul Johannes Löwer, preşedintele grupului de conducere al HMA, a participat la reuniunea Consiliului de administraţie în calitate de observator.
Danish: Agenturet havde som forberedelse til fugleinfluenzapandemien udviklet en ny strategi med brug af en testvirus til vurdering af pandemiske vacciner.
Romanian: În cadrul procesului de pregătire pentru pandemia de gripă aviară, agenţia a dezvoltat o nouă abordare utilizând un virus machetă pentru evaluarea vaccinurilor pandemice.
Danish: Bestyrelsen diskuterede, at løntrinnet skulle afspejle et agenturs størrelse og kompleksitet.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat cu privire la faptul că gradul ar trebui să reflecte dimensiunea şi complexitatea unei agenţii.
Danish: Personaleanliggende Lukket møde.
Romanian: Problema privind personalul Sesiune cu uşile închise.
Danish: Udveksling af personale mellem EMEA og FDA
Romanian: Schimbul de agenţi de legătură EMEA/FDA
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 11. juni 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Dagsordenen blev vedtaget.
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 11 iunie 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Ordinea de zi a fost adoptată.
Danish: Der skulle gennemføres forebyggelsestiltag, og eksperternes interessekonflikter skulle lægges frem offentligt.
Romanian: Trebuie puse în aplicare măsurile de atenuare necesare, iar conflictele de interese ale acestora trebuie făcute publice.
Danish: Reglerne fulgte EuropaKommissionens regler med afvigelser for så vidt angår beregningen af tjenesterejsens varighed ved afgangs- og ankomsttider fra stationer og lufthavne i London.
Romanian: Aceste norme respectă normele Comisiei Europene cu o derogare referitoare la calcularea duratei misiunii pentru orele de plecare şi de sosire din gările şi aeroporturile din Londra.
Danish: Formanden opfordrede medlemmerne til at fremsende deres interessetilkendegivelser med hensyn til at deltage som observatører i bedømmelsesudvalget.
Romanian: Preşedintele a invitat membrii să îşi depună candidaturile în ceea ce priveşte participarea în calitate de observatori în cadrul comitetului de preselecţie.
Danish: Denne proces skulle ses som en mulighed for at tænke EU's agenturer ind i EU's ledelseslandskab.
Romanian: Acest proces ar trebui considerat a fi o posibilitate de recunoaştere a agenţiilor UE în contextul guvernanţei în Uniunea Europeană.
Danish: Bestyrelsen tog den ajourførte rapport om status for forberedelserne til udveksling af personale mellem EMEA og det amerikanske FDA til efterretning.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de raportul actualizat privind evoluţia pregătirilor în vederea schimbului de personal între EMEA şi Administraţia SUA pentru alimente şi medicamente (FDA).
Danish: Den administrerende direktør påtog sig at opdatere bestyrelsen om, hvordan diskussionerne mellem institutionerne skred frem.
Romanian: Directorul executiv s-a angajat să ofere Consiliului de administraţie informaţii actualizate cu privire la progresul discuţiilor interinstituţionale.
Danish: Johannes Löwers invitation som observatør udvides til at omfatte samtlige kommende møder i bestyrelsen.
Romanian: Invitaţia de participare în calitate de observator adresată domnului Johannes Löwer rămâne valabilă pentru toate reuniunile viitoare ale Consiliului de administraţie.
Danish: EMEA/718002/2009/DA/Rev.1
Romanian: EMEA/718017/2009/RO/Rev.1
Danish: Ansættelsen af EMEA's modpart var undervejs.
Romanian: Desemnarea omologului EMEA se află în curs de desfăşurare.
Danish: I henhold til Europa-Kommissionens retningslinjer blev direktører for EU's agenturer udnævnt på løntrin AD14.
Romanian: Orientările Comisiei Europene prevăd că directorii agenţiilor UE sunt numiţi la gradul AD14.
Danish: Udkast til gennemsigtighedspolitik for EMEA
Romanian: Proiectul politicii EMEA privind transparenţa
Danish: Gruppen ville fortsætte sit arbejde og ville fremlægge forslagene på et møde for cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
Romanian: Grupul îşi va continua activitatea, prezentând propunerile în cadrul reuniunii şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Danish: Medlemmerne foreslog at sende stillingsopslaget via lægemiddelstyrelsescheferne til de nationale myndigheder til offentliggørelse på nationale websteder.
Romanian: Membrii au sugerat ca anunţul public de post vacant să fie trimis autorităţilor naţionale prin intermediul şefilor agenţiilor pentru medicamente, pentru a fi publicat pe site-urile web naţionale.
Danish: møde i bestyrelsen London, den 11. juni 2009
Romanian: Participanţii la cea de-a 63-a reuniune a Consiliului de administraţie Londra, 11 iunie 2009
Danish: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Bestyrelsen diskuterede det første forslag om en forenkling af kontrakter i december 2006.
Romanian: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Consiliul de administraţie a discutat prima propunere privind simplificarea acordurilor contractuale în decembrie 2006.
Danish: Bestyrelsen blev briefet om den igangværende debat mellem institutionerne om oprettelsen af EUagenturer og deres rolle.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat cu privire la dezbaterea interinstituţională în desfăşurare referitoare la crearea agenţiilor Uniunii Europene şi rolul acestora.
Danish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Bestyrelsen vedtog revisionerne af artikel 3, stk. 2, og artikel 4, i gebyrgennemførelsesbestemmelserne.
Romanian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Consiliul de administraţie a adoptat revizuirile articolului 3 alineatul (2) şi articolului 4 din normele de punere în aplicare a taxelor.
Danish: Ændringer af reglerne om tjenesterejser [EMEA/MB/694348/2008] Bestyrelsen vedtog reglerne om tjenesterejser.
Romanian: Modificarea normelor privind misiunile [EMEA/MB/694348/2008] Consiliul de administraţie a adoptat normele privind misiunile.
Danish: Henstillinger fra bestyrelsens gruppe vedrørende høring om udnævnelser til udvalgene
Romanian: Recomandări din partea Grupului pentru consultare în privinţa nominalizării membrilor comitetelor, al Consiliului de administraţie
Danish: Forslaget ville dernæst blive forelagt for lægemiddelstyrelsernes chefer til drøftelse.
Romanian: Propunerea va fi apoi înaintată şefilor agenţiilor pentru medicamente pentru a face obiectul discuţiilor.
Danish: Bestyrelsen ville kontakte Europa-Kommissionen med en anmodning om at revidere indplaceringen for EMEA's direktør.
Romanian: Consiliul de administraţie va înainta Comisiei Europene o cerere de revizuire a gradului de recrutare pentru directorul EMEA.
Danish: Desuden skulle der gøres flere overvejelser om den type støtte, information og generel merværdi, et sådant netværk ville bidrage med. Forslaget ville blive behandlet mere indgående på mødet til oktober.
Romanian: De asemenea, este necesară o reflecţie suplimentară asupra tipului de sprijin, informaţii şi avantaje generale pe care îl poate oferi o astfel de reţea.
Danish: [EMEA/MB/279887/2009] I kølvandet af høringsprocessen overvejede og godkendte bestyrelsen forslagene til en ny virksomhedsidentitet for EMEA, herunder det nye logo og agenturets akronym.
Romanian: [EMEA/MB/279887/2009] În urma procesului de consultare, Consiliul de administraţie a analizat şi a aprobat propunerile referitoare la noua identitate corporativă a EMEA, inclusiv noua siglă şi noul acronim al agenţiei.
Danish: [EMEA/MB/300234/2009] Emnekoordinatorerne fremlagde tre forslag til forbedring af høringsproceduren: en revision af CV-skabelonen for at indhente flere oplysninger om kandidaternes videnskabelige kvalifikationer, et bedømmelsesudvalg med angivelse af fordele og ulemper ved et sådant udvalg og ændringer i anmodningen om udvælgelsesbrev.
Romanian: [EMEA/MB/300234/2009] Coordonatorii tematici au prezentat trei propuneri pentru îmbunătăţirea procedurii de consultare: revizuirea modelului de CV în vederea obţinerii mai multor informaţii referitoare la calificările ştiinţifice ale candidaţilor, un comitet de preselecţie, cu menţiunea avantajelor şi dezavantajelor sale şi modificări ale scrisorii de solicitare a nominalizării.
Danish: [EMEA/MB/301036/2009] Medlemmerne blev gjort bekendt med EMEA's bekymring over, at Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) var ved at nå sin kapacitetsgrænse får så vidt angik håndteringen af disse procedurer på grund af et stort antal indbringelser.
Romanian: [EMEA/MB/301036/2009] Membrilor li s-au adus la cunoştinţă îngrijorările EMEA cu privire la faptul că din cauza numărului mare de sesizări, capacitatea Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) de soluţionare a acestor proceduri este pe punctul de a fi depăşită.
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony og Kristin Raudsepp) for deres detaljerede gennemgang af beretningen og den foreslåede analyse og vurdering.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony şi Kristin Raudsepp) pentru examinarea detaliată a raportului şi analiza şi evaluarea propuse.
Danish: [EMEA/MB/90876/2009] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2009.
Romanian: [EMEA/MB/90876/2009] Rezumatul transferului de credite în bugetul 2009.
Danish: [EMEA/MB/306935/2009] Bestyrelsen diskuterede forslaget om oprettelse af et europæisk netværk for lægemiddelinformation.
Romanian: [EMEA/MB/306935/2009] Consiliul de administraţie a discutat propunerea de înfiinţare a unei reţele europene de informaţii medicale.
Danish: Europa-Kommissionens retningslinjer for udnævnelse af direktører i EU's agenturer
Romanian: Orientările Comisiei Europene privind numirea directorilor agenţiilor UE
Danish: Mere specifikt gennemgik det videnskabelige udvalg de videnskabelige oplysninger og anbefalede en forlængelse af Tamiflus holdbarhed fra 5 til 7 år.
Romanian: Mai exact, comitetul ştiinţific a revizuit informaţiile ştiinţifice şi a recomandat extinderea termenului de valabilitate al Tamiflu de la 5 la 7 ani; comitetul a formulat, de asemenea, un aviz cu privire la utilizarea medicamentului antiviral Tamiflu la copiii cu vârste sub un an şi la femeile însărcinate sau care alăptează.
Danish: Anmodning om udtalelse om agenturets årsregnskab pr. 31. december 2008 Forberedelse til skriftlig procedure om ændringsbudget 1/2009
Romanian: Cerere de aviz cu privire la conturile anuale ale agenţiei pentru anul încheiat la 31 decembrie 2008 Pregătirea procedurii scrise privind modificarea bugetului 1/2009 [EMEA/MB/246063/2009;
Danish: Europa-Kommissionens meddelelse om EU's agenturer
Romanian: Comunicarea Comisiei Europene privind agenţiile UE
Danish: [EMEA/MB/295158/2009] Bestyrelsen diskuterede EMEA's regler for udstationering af personale.
Romanian: [EMEA/MB/295158/2009] Consiliul de administraţie a discutat normele EMEA privind detaşarea personalului.
Danish: Bestyrelsen var af den opfattelse, at en kommende direktør for agenturet skulle indplaceres på et højere løntrin.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost de părere că gradul de recrutare pentru un viitor director al agenţiei trebuie mărit.
Danish: [EMEA/MB/174828/2009] Fastlæggelse af tidsfrist for gennemførelsesbestemmelser for EMEA's finansforordning.
Romanian: [EMEA/MB/174828/2009] Calendarul de revizuire a normelor de punere în aplicare a regulamentului financiar al EMEA.
Danish: Gennemgang af EMEA's politik for håndtering af interessekonflikter hos EMEA's videnskabelige udvalg
Romanian: Document de reflecţie referitor la măsurile care trebuie luate în viitor Revizuirea politicii EMEA privind soluţionarea conflictelor de interese ale comitetelor ştiinţifice ale EMEA
Danish: Bestyrelsen diskuterede retningslinjerne for udnævnelse af administrerende direktører for EU's agenturer.
Romanian: Orientările Comisiei Europene privind numirea directorilor agenţiilor UE Consiliul de administraţie a discutat orientările privind numirea directorilor executivi ai agenţiilor UE.
Danish: Derved opstod der en risiko for finansieringen af agenturet i lyset af de sandsynlige negative finansielle virkninger af den reviderede forordning om ændringer, usikkerheden omkring virkningen af et nyt betalingssystem for medlemsstaterne og det aktuelle økonomiske klima.
Romanian: incertitudinea impactului unui nou sistem de plată către statele membre şi contextul economic actual.
Danish: EMEA's politik og procedure for håndtering af interessekonflikter hos de videnskabelige udvalgs medlemmer og eksperter i EMEA
Romanian: Politica şi procedura EMEA privind soluţionarea conflictelor de interese ale membrilor şi experţilor comitetelor ştiinţifice ale EMEA Raportul privind experienţa pe perioada 2006-2008
Danish: [EMEA/MB/305975/2009] Bestyrelsen vedtog udkastet til gennemsigtighedspolitik for EMEA med henblik på frigivelse til offentlig høring.
Romanian: [EMEA/MB/305975/2009] Consiliul de administraţie a adoptat proiectul politicii EMEA privind transparenţa care urmează a fi supus consultării publice.
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) for deres bidrag.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) pentru contribuţia lor.
Danish: [EMEA/MB/321843/2009] Resultat af skriftlige procedurer om: Høring om ændringer i medlemskabet af CHMP- og CVMP-udvalgene; gebyrgennemførelsesbestemmelser; årsberetning for gebyrgennemførelsesbestemmelser vedrørende
Romanian: [EMEA/MB/321843/2009] Rezultatul procedurilor scrise cu privire la: consultarea pe marginea modificărilor aduse componenţei comitetelor ştiinţifice CHMP şi CVMP: normele de punere în aplicare a taxelor, raportul anual pentru 2008, normele de punere în aplicare a taxelor legate de MUM, normele de punere în aplicare a taxelor legate de cazurile de pandemie.
Danish: Emnekoordinatorerne (Jean Marimbert og Marcus Müllner) modtog tak for deres bidrag.
Romanian: Au fost adresate mulţumiri coordonatorilor tematici (Jean Marimbert şi Marcus Müllner) pentru contribuţiile lor.
Danish: Bestyrelsen takkede EMEA og bestyrelsens emnekoordinatorer (Jean Marimbert og Lisette TiddensEngwirda) for deres bidrag.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici ai EMEA şi ai Consiliului de administraţie (Jean Marimbert şi Lisette Tiddens-Engwirda) pentru contribuţiile lor.
Danish: Repræsentanter for lægeorganisationer
Romanian: Reprezentanţi au organizaţiilor medicilor
Danish: EMEA's projekt om agenturets identitet
Romanian: Proiectul privind identitatea corporativă a EMEA
Danish: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Bestyrelsen godkendte analysen og vurderingen af den administrerende direktørs årsberetning for 2008.
Romanian: EMEA/MB/319028/2009] Consiliul de administraţie a adoptat analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pe 2008 al directorului executiv.
Danish: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Medlemmerne tog oplysningerne om kommende skriftlige procedurer til efterretning.
Romanian: EMEA/MB/251948/2009] Membrii au luat notă de informaţiile referitoare la procedurile scrise viitoare.
Danish: møde den 4.-5. marts 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Bestyrelsen tog godkendelsen af referatet ved skriftlig procedure til efterretning.
Romanian: [EMEA/MB/45799/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de adoptarea procesului-verbal prin procedură scrisă.
Danish: [EMEA/MB/287743/2009] Ajourført rapport om EMEA's gennemførelse af EU's telematikstrategi [EMEA/MB/282675/2009, EMEA/MB/317275/2009] Rapporter om gennemførelsen af EudraVigilance for humanmedicinske og veterinærmedicinske lægemidler.
Romanian: EMEA/MB/317275/2009] Rapoartele privind punerea în aplicare a EudraVigilance pentru medicamente de uz uman şi medicamente de uz veterinar.
Danish: møde i bestyrelsen
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 63-a reuniuni a Consiliului de administraţie
Danish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Årlige revisionsrelaterede beretninger: Det rådgivende revisionsudvalg; EMEA's interne revisor; Kommissionens interne revisionstjeneste.
Romanian: EMEA/18113/2009] Rapoartele anuale privind auditul:
Danish: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Bestyrelsen fik præsenteret erfaringerne med politikken for håndtering af interessekonflikter hos EMEA's udvalg og arbejdsgrupper.
Romanian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009;
Danish: Vask hænder efter håndtering af produktet.
Romanian: Spălaţi mâinile după manipularea produsului.
Danish: ATCvet-kode: QP53BE03.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53BE03.
Danish: Alle hunde kom sig uden behandling.
Romanian: Toţi câini și-au revenit fără tratament.
Danish: En yderligere dyrlægeundersøgelse anbefales 30 dage efter behandlingen, da nogle dyr kan behøve en anden behandling.
Romanian: Se recomandă un alt examen veterinar la 30 de zile după tratament, deoarece unele animale pot necesita un al doilea tratament.
Danish: Plasmaproteinbindingen blev bestemt in vitro og beregnet til ≥ 99,9 %.
Romanian: Gradul de legare la proteinele plasmatice a fost determinat in vitro şi calculat la ≥99,9%.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31/01/2018.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31/01/2018.
Danish: Hvis hunden ikke tager tabletten frivilligt, kan den også gives sammen med foderet eller direkte i munden.
Romanian: Dacă comprimatele nu sunt luate voluntar de câini, acestea se pot administra împreună cu hrana sau direct în gura animalului.
Danish: Tabletter kan administreres med eller uden føde.
Romanian: Comprimatele pot fi administrate cu sau fără hrană.
Danish: Halveringstiden var sammenlignelig for intravenøs og oral indgift ved henholdsvis dag 12 og 11.
Romanian: Timpul de înjumătăţire a fost comparabil pentru cele două căi de administrare, intravenoasă şi orală la 12 şi respective 11 zile.
Danish: Flåter, der forefindes på dyret før administration, dræbes i løbet af 24 timer.
Romanian: Căpuşele de pe animal, existente înainte de administrare, sunt ucise în 24 de ore de la administrare.
Danish: Der blev ikke observeret behandlingsrelaterede kliniske tegn.
Romanian: Nu s-au observat semne clinice legate de tratament.
Danish: Da infektion med Demodex er en multi-faktoriel sygdom anbefales det også at behandle eventuelle underliggende sygdomme på passende måde.
Romanian: Deoarece demodicoza este o boală multifactorială, se recomandă tratarea adecvată a oricărei boli.
Danish: Udtømning af vævet svarede til halveringstid i plasma.
Romanian: Eliminarea din ţesuturi a coincis cu timpul de înjumătăţire din plasmă.
Danish: Det blev fundet i en fordelingsundersøgelse, at 14C-sarolaner-relaterede rester i vid udstrækning blev fordelt i vævet.
Romanian: Un studiu al distribuţiei a determinat că reziduurile de sarolaner 14C au fost larg răspândite în ţesuturi.
Danish: Disse symptomer forsvinder typisk uden behandling.
Romanian: Aceste semne de obicei dispar fără tratament.