FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mantener al abrigo de la luz.
Bulgarian: Да се пази от светлина.
Spanish: La administración de la vacuna a una dosis 10 veces superior a la recomendada no provocó ningún efecto adverso.
Bulgarian: Прилагането на ваксината в доза 10 пъти по-висока от препоръчителната не е довело до нежелани ефекти.
Spanish: La tasa de distribución depende de la topografía y de la población de las especies de destino.
Bulgarian: Степента на разпределение зависи от топографията на областта и от популацията на таргетните видове.
Spanish: No se han reportado efectos adversos en las especies de destino.
Bulgarian: Не са докладвани неблагоприятни реакции при таргетните видове.
Spanish: Vacuna:
Bulgarian: Ваксина:
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado.
Bulgarian: Да се пазят кутиите плътно затворени.
Spanish: El principio activo es un mutante de virulencia doblemente baja aislado en la cepa SAD Bern del virus rábico mediante dos etapas sucesivas de selección con el fin de impedir la reversión natural a la cepa parental.
Bulgarian: Активният компонент е мутант с двойно по-ниска вирулентност, изолиран от щама SAD Bern на вируса на беса чрез два последователни етапа на селекция с цел избягване на естественото възвръщане към оригиналния вирусен щам.
Spanish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Bulgarian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Spanish: No obstante, el virus rábico y las vacunas de virus rábico atenuado normalmente no se acumulan en los órganos reproductores y no suelen tener efectos directos sobre las funciones reproductoras.
Bulgarian: Вирусьт на беса и атенуираната ваксина против бяс обикновено не се акумулират в репродуктивните органи и не е известно директно да влияят върху техните функции.
Spanish: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Bulgarian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Spanish: Reservado a las autoridades competentes debidamente designadas.
Bulgarian: Ограничено само за надлежно посочените компетентни административни власти.
Spanish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu./
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu./.
Spanish: Reservado a las autoridades competentes debidamente designadas
Bulgarian: Ограничено само за надлежно посочените компетентни административни власти
Spanish: 2 años a -20°C y 2 días a +25°C.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години при -20°C и 2 дни при +25°C.
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Spanish: Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Bulgarian: Унищожавайте неизползваните примамки или остатъците от тях в края на деня на разпръскването им посредством изваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентните власти.
Spanish: Debido a que la presentación de esta vacuna contiene trazas de gentamicina y tetraciclina como bioindicador, se pueden observar en ocasiones reacciones de hipersensibilidad en animales domésticos que ingieran accidentalmente el cebo.
Bulgarian: Тъй като този ваксинален продукт съдържа следи от гентамицин и има като биомаркер тетрациклин е възможно да се наблюдават отделни реакции на свръхчувствителност при домашни животни, които случайно са погълнали примамките.
Spanish: Conservar en congelador entre -40°C y -20°C.
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (-40°C до -20°C).
Spanish: Antiespumante Rhodor 7046R Tetraciclina (HCl) HD EVA (Acetato de etilvinilo) Parafina blanca 50/52° C Extracto de pescado Aroma natural de pescado.
Bulgarian: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD*- EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Spanish: 200 (4 X 50) cebos de vacuna.
Bulgarian: 200 (4 x 50) ваксинални примамки.
Spanish: Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras y zonas con agua.
Bulgarian: Да не се разпръскват примамките върху територията на населени райони, пътища и водоеми.
Spanish: Zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Bulgarian: Червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Las personas que manipulen y distribuyan esta vacuna deben ser vacunadas contra la rabia.
Bulgarian: Хората, които боравят с ваксината трябва да бъдат ваксинирани срещу бяс.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 400 UNIDADES
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
Spanish: 06516 Carros - Francia
Bulgarian: 06516 Carros - France
Spanish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Bulgarian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/021/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/00/021/001
Spanish: ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS" Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LAS BOLSAS
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Spanish: Vacuna líquida contenida en una bolsa de aluminio/PVC, recubierta con una matriz con sabor.
Bulgarian: Течна ваксина, опакована в саше (алуминий/PVC), покрито с апетитна обвивка.
Spanish: Únicamente para uso veterinario
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Spanish: La toma de un solo cebo es suficiente para asegurar la inmunización con el fin de impedir la infección por el virus rábico.
Bulgarian: Приемането на една единствена примамка е достатъчно за осигуряване на активна имунизация и за предпазване от заразяване с вируса на беса.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Spanish: 400 (2 X 200) cebos de vacuna.
Bulgarian: 400 (2 x 200) ваксинални примамки
Spanish: Se usa para la inmunización activa de zorros y perros mapaches caracterizada por una inducción de anticuerpos específicos de la rabia.
Bulgarian: Тя се използва за активна имунизация на лисици и енотовидни кучета, което се характеризира с индуциране синтеза на специфични антитела срещу вируса на беса.
Spanish: Rabigen SAG2 es una vacuna rábica viva modificada para administración oral a zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Bulgarian: Rabigen SAG2 е жива модифицирана ваксина срещу бяс за перорално приложение при червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Spanish: * CCID50: Dosis infectiva al 50% en cultivo de celular Excipientes
Bulgarian: Инфекциозна доза за клетъчна култура 50%
Spanish: En caso de contaminación humana por el principio activo de la vacuna, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o de la etiqueta.
Bulgarian: При случаен контакт, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado
Bulgarian: 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Spanish: ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Spanish: Matriz con sabor (cebo) que contiene un bioindicador de tetraciclina.
Bulgarian: Овкусена обвивка (примамка), съдържаща тетрациклинов биомаркер.
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras y zonas con agua.
Bulgarian: Да не се разпръскват примамки върху територията на населени райони, пътища и водоеми.
Spanish: Se administrará únicamente bajo prescripción veterinaria.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Spanish: Se han reportado vómitos debido a intolerancia gástrica (potencialmente debida a las bolsitas de Aluminio/PVC que forman parte del cebo de la vacuna) en perros que accidentalmente han ingerido el cebo.
Bulgarian: То е било вследствие на непоносимост от страна на стомаха (евентуално причинено от сашето (алуминий/PVC) като част от примамката).
Spanish: Tel: + 33 4 92 08 73 04
Bulgarian: Телефон за информация: + 33 4 92 08 73 04
Spanish: Para la inmunización activa de zorros y perros mapaches con el fin de impedir la infección por el virus de la rabia.
Bulgarian: За активна имунизация на червени лисици и енотовидни кучета с цел предотвратяване инфектирането с вируса на беса.
Spanish: Suspensión oral.
Bulgarian: Суспензия за перорално приложение.
Spanish: Virbac Norge c/o Premium Pet Products
Bulgarian: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Spanish: INDICACIÓN
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни членки, на цялата или част от тяхната територия.
Spanish: - 200 unidades (4X50) - 400 unidades (2X200)
Bulgarian: Примамките са пакетирани последователно в кутии от по: - 200 дози (4x50) - 400 дози (2x200)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo: - Virus rábico vivo atenuado, cepa SAG2…………mínimo 8 log10 CCID50*/ dosis.
Bulgarian: Жив атенуиран rabies virus, щам SAG2 минимум 8 log10 CCID50*
Spanish: Lote {número}
Bulgarian: Lot: {номер}
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO" Únicamente para uso veterinario.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер} СРОК НА ГОДНОСТ EXP : {месец/година} НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar el medicamento veterinario deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от гумени ръкавици трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Spanish: CAD {Mes/Año}
Bulgarian: : {месец/година}
Spanish: PROSPECTO Rabigen SAG2 suspensión oral, para zorros y perros mapaches.
Bulgarian: Rabigen SAG2 суспензия за перорално приложение, за червени лисици и енотовидни кучета.
Spanish: FABRICANTE DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:
Spanish: Código ATCvet: QI07BD
Bulgarian: QI07BD.
Spanish: - 20 cebos por Km cuadrado en las áreas donde el índice de densidad de zorros/perros mapaches es superior a 3 zorros / perros mapaches vistos por 10 Km.
Bulgarian: - 20 примамки на km2 за районите, където индексът на гъстотата на лисиците / енотовидните кучета е бил по-голям от 3 забелязани лисици / енотовидни кучета на 10 km.
Spanish: FORMA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Spanish: - 13 cebos por Km cuadrado en las áreas donde el índice de densidad de zorros/perros mapaches es igual o inferior a 3 zorros/perros mapaches vistos por 10 Km.
Bulgarian: - 13 примамки на km2 за районите, където индексът на гъстотата на лисиците / енотовидните кучета е бил равен или по-малък от 3 забелязани лисици / енотовидни кучета на 10 km.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio Hidrogenofosfato de potasio Ácido glutámico
Bulgarian: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection Обвивка, дразнеща апетита (примамка) :
Spanish: 2 NÚMERO DE LOTE
Bulgarian: С 200 ДОЗИ
Spanish: EMEA/V/C/043
Bulgarian: EMEA/V/C/043 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Spanish: Foxes
Bulgarian: Лисици
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2008
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста май 2008.
Spanish: Los virus se han seleccionado en razón de su ‘baja virulencia' (limitada capacidad de provocar la enfermedad).
Bulgarian: Вирусите са избрани поради тяхната „ниска вирулентност" (ограничена способност да причиняват заболяване).
Spanish: Los cebos se distribuyen por tierra o por el aire.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земята или по въздуха.
Spanish: Perros mapache
Bulgarian: Енотовидни кучета
Spanish: La vacuna confiere 6 meses de protección contra la rabia.
Bulgarian: Ваксината осигурява 6-месечна защита срещу бяс.
Spanish: Con posterioridad se renovó dicha autorización en 2005 y se modificó en abril de 2008 para incluir los perros mapache como nueva especie diana.
Bulgarian: Впоследствие лицензът за употреба е подновен през 2005 г. и изменен през април 2008 г., за да се включат енотовидните кучета като нов целеви вид.
Spanish: La distribución de casi cuatro millones de cebos del producto durante los ensayos de campo a lo largo de cuatro años ha ido seguida de una vigilancia intensiva de las zonas de vacunación.
Bulgarian: Разпръскването на почти 4 милиона примамки от продукта по време на изпитванията в полеви условия в продължение на четири години е последвано от интензивни наблюдения над районите на ваксинация.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Bulgarian: Какви са предпазни мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Spanish: Asimismo, el uso de esta vacuna ha prevenido de manera eficaz la zona de distribución de la vacuna contra la reinfección de zonas vecinas aun contaminadas.
Bulgarian: Освен това употребата на ваксината предпазва ефикасно района на ваксинация от повторно заразяване от все още заразени съседни райони.
Spanish: No se ha descrito ningún caso de rabia producida por la vacuna, lo que confirma la seguridad de la vacuna en el campo.
Bulgarian: Не са докладвани случаи на предизвикан от ваксината бяс, което потвърждава безопасността на ваксината в полеви условия.
Spanish: En consencuencia, la rabia disminuyó de manera significativa en las zonas de distribución de la vacuna hasta su eliminación total.
Bulgarian: В резултат разпространението на бяс намалява значително в районите на ваксинация до пълното му елиминиране.
Spanish: El número de cebos distribuidos depende del número de zorros o perros mapache y varía de 13 a 20 por kilómetro cuadrado.
Bulgarian: Броят на примамките зависи от популацията на лисиците или енотовидните кучета и варира между 13 и 20 на квадратен километър.
Spanish: La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización con validez en toda la Unión Europea de Rabigen SAG2 a Virbac S.A. el 6 de abril de 2000.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за for Rabigen SAG2 на Virbac S.A. на 6 април 2000 г.
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunológico (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a la enfermedad.
Bulgarian: Ваксините „учат" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Spanish: Las personas que manejen y distribuyan la vacuna deberán estar vacunadas contra la rabia.
Bulgarian: Лицата, които разпределят или прилагат ваксината, трябва да бъдат имунизирани против бяс.
Spanish: Como los perros mapache se consideran una especie menor, se no realizaron ensayos de campo.
Bulgarian: Тъй като енотовидните кучета се считат за незначителен вид, не са проведени изпитвания в полеви условия.
Spanish: No debería permitirse manejar esta vacuna a personas con sistema inmunitario debilitado.
Bulgarian: На лица с отслабена имунна система не бива да се позволява да боравят с тази ваксина.
Spanish: La eficacia se basó en los resultados de eficacia de los estudios de laboratorio y en el uso extensivo de la vacuna en el campo, dirigida a los zorros.
Bulgarian: Ефикасността е базирана на резултатите за ефикасност от лабораторните проучвания и широката употреба на ваксината в полеви условия при лисиците.
Spanish: Se presenta en forma de cebos.
Bulgarian: Предлага се под формата на примамки.
Spanish: En caso de exposición humana al principio activo de la vacuna, deberá recabarse asesoramiento médico inmediato y enseñarse al médico el envase y folleto del producto.
Bulgarian: В случай на контакт на човек с активния компонент на ваксината, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma al manejar el cebo.
Bulgarian: Когато се борави с примамките, е препоръчително да се носят гумени ръкавици.
Spanish: Rabigen contiene virus vivos contra la rabia.
Bulgarian: Rabigen съдържа живи вируси на бяса.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Rabigen SAG2 superan los riesgos en la prevención d el virus de la rabia en los zorros rojos y los perros mapache, por lo que recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Rabigen SAG2.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Rabigen SAG2 превишават рисковете при употреба за предотвратяване на инфекции с вируса на бяс при червени лисици и енотовидни кучета и препоръчва на Rabigen SAG2 да бъде издаден лиценз за употреба.
Spanish: Si el zorro o el perro mapache se expone ulteriormente al virus de la rabia, no se infecta.
Bulgarian: Ако лисиците или енотовидните кучета се изложат по-нататък през живота си на вируса на бяса, те не се заразяват.
Spanish: Rabigen SAG2 se utiliza para la inmunización activa del zorro rojo (Vulpes culpes) y de los perros mapache (Nyctereutes procyonoides) para prevenir la infección del virus de la rabia.
Bulgarian: Rabigen SAG2 се използва за активна имунизация на червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides) за предотвратяване на инфектиране с вируса на бяса.
Spanish: Los virus se presentan en un saquito con una matriz de cebo.
Bulgarian: Вирусите се съдържат в саше, покрито с обвивката на самата примамка.
Spanish: Tan pronto como el zorro o el perro mapache ingiere el cebo, se expone al virus y produce anticuerpos contra él.
Bulgarian: След като лисиците или енотовидните кучета поемат примамката, те са изложени на вирусите и изработват антитела срещу тях.
Spanish: Tras la ingesta del cebo, los zorros y los perros mapache adultos y cachorros mostraron una significativa respuesta de anticuerpos.
Bulgarian: След прием на примамката възрастните лисици и техните малки и енотовидните кучета показват образуване на значителна концентрация антитела.
Spanish: Rabigen SAG2 sólo puede utilizarse por personal autorizado en el marco de campañas de vacunación contra la rabia.
Bulgarian: Rabigen SAG2 следва да се използва само от компетентен персонал в рамките на противобесни ваксинационни кампании.
Spanish: Otras informaciones sobre Rabigen SAG2:
Bulgarian: Допълнителна информация за Rabigen SAG2:
Spanish: Rabigen SAG2 es una vacuna.
Bulgarian: Rabigen SAG2 е ваксина.
Spanish: Rabigen SAG2 es una vacuna contra la rabia.
Bulgarian: Rabigen SAG2 е ваксина срещу бяс.
Spanish: Una vez distribuida en el campo, la vacuna contra la rabia SAG2 fue ingerida inmediatamente por los zorros y perros mapache en libertad.
Bulgarian: Разпръснати в дивата природа, примамките с ваксина SAG2 срещу бяс се поемат с охота от свободно движещите се лисици и енотовидни кучета.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) RABIGEN SAG2 Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) RABIGEN SAG2
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Rabigen SAG2 durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Rabigen SAG2 са установени в проучванията?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rabigen SAG2?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rabigen SAG2?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rabigen SAG2?
Bulgarian: За какво се използва Rabigen SAG2?
Spanish: ¿Cómo actúa Rabigen SAG2?
Bulgarian: Как действа Rabigen SAG2?
Spanish: ¿Qué es Rabigen SAG2?
Bulgarian: Какво представлява Rabigen SAG2?
Spanish: Anexo A
Bulgarian: Bilag A
Spanish: Virus antirrábico vivo, cepa SPBN GASGAS: 106,8 a 108,1 FFU* por dosis de 1,7 ml (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos)
Bulgarian: til 108.1 FFU* pr. 1,7 ml dosis * Focus Forming Units - Fokusdannende enheder
Spanish: Concentración
Bulgarian: Tilbageholdelsestid
Spanish: Tipo de envase
Bulgarian: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Spanish: Número de autorización en la UE
Bulgarian: EU-nummer
Spanish: Duración de la inmunidad: al menos 6 meses.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: най-малко 6 месеца.
Spanish: Restringido a las autoridades administrativas competentes debidamente designadas.
Bulgarian: Ограничено до надлежно определени компетентни административни органи.
Spanish: La eficacia de la vacuna se demostró en estudios de laboratorio.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е демонстрирана в лабораторни проучвания.
Spanish: Una dosis (1,7 ml) contiene:
Bulgarian: 1 доза (1,7 ml) съдържа:
Spanish: 17493 Greifswald - Insel Riems Alemania
Bulgarian: 17493 Greifswald - Insel Riems
Spanish: Oxitetraciclina hidrocloruro (puede agregarse como biomarcador si lo solicitan las autoridades)
Bulgarian: Окситетрациклинов хидрохлорид (може да се добави като маркер, ако се изисква от властите)
Spanish: EXP: {mes/año}
Bulgarian: EXP: {месец/година}
Spanish: 1 × 800 unidades 4 × 200 unidades 40 × 20 unidades
Bulgarian: 1 x 800 броя 4 x 200 броя 40 x 20 броя
Spanish: No se debe realizar la vacunación cuando se espere que se alcancen temperaturas de 25 °C o superiores, y nunca durante la temporada de verano.
Bulgarian: Не трябва да се прави опит за ваксинация, когато се очаква температурите да достигнат 25 °C или повече, и никога през летния сезон.
Spanish: Es posible diferenciar este virus vacunal de cualquier otra cepa del virus de la rabia, incluida su cepa parental, por ejemplo, mediante métodos de PCR.
Bulgarian: Възможна е диференциация на този ваксинален вирус от всички други щамове на вируса на бяса, включително и неговия изходен щам, например чрез PCR методи.
Spanish: Manejar los cebos con cuidado.
Bulgarian: С примамките работете внимателно.
Spanish: ADVERTENCIA DE PELIGRO
Bulgarian: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЗА РИСК