FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il occupe actuellement le poste de directeur et de professeur à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux.
Danish: Beklæder på nuværende tidspunkt en stilling ved "Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte" som direktør og professor.
French: 23-26 mai
Danish: 23.-26. maj
French: Nouvelles demandes pour des médicaments à usage vétérinaire reçues / prévues (données d'entrée)
Danish: Modtagne/skønnede nye ansøgninger om veterinærmedicinske lægemidler (input)
French: Il a rejoint l'EMEA en juin 1995, a été nommé chef de l'unité Évaluation des médicaments à usage vétérinaire en décembre de la même année et a pris la tête du secteur Inspections en janvier 2002.
Danish: Ansat i EMEA i juni 1995 og udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af veterinærlægemidler i december samme år, hvor han desuden overtog ansvaret for tilsynssektionen i januar 2002.
French: Suivi de l'impact des conseils scientifiques sur le résultat des demandes d'autorisation de mise sur le marché et analyse dans le cadre des bases de données de l'expérience scientifique et des conseils scientifiques.
Danish: US Food and Drug Administration og overvågning af dens effektivitet Fortsat overvågning af virkningerne af videnskabelig rådgivning på resultatet af ansøgningerne om markedsføringstilladelser og analyse som del af databaserne for videnskabelig hukommelse og videnskabelig rådgivning Arbejdsgruppen vedrørende videnskabelig rådgivning
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de demandes évaluées dans le délai de 90 jours.
Danish: Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af ansøgninger, der vurderes inden for 90-dages fristen.
French: Groupe consultatif scientifique du CVMP sur la résistance antimicrobienne
Danish: CVMP's gruppe vedrørende videnskabelig rådgivning om antimikrobielle stoffer
French: Il a rejoint l'Inspection pharmaceutique du ministère belge de la santé publique comme responsable des évaluateurs médicaux en 1997.
Danish: Ansat i Lægemiddelinspektoratet i Belgiens sundhedsministerium som leder af gruppen af medicinske rådgivere i 1997.
French: 17-19 mai
Danish: 17.-19. maj
French: Sabine Brosch, adjoint au chef de secteur de la pharmacovigilance, de la sécurité et de l'efficacité des médicaments après autorisation, née le 17 août 1963, nationalité autrichienne
Danish: Sabine Brosch, viceleder af sektionen for lægemiddelovervågning og tilsyn med lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse, født 17. august 1963, østrigsk statsborger
French: Il a rejoint l'EMEA en août 1996 en tant que Chef de secteur Affaires réglementaires et pharmacovigilance et il a été nommé responsable de l'Unité d'Évaluation des médicaments à usage humain en septembre 2000.
Danish: Han blev ansat i EMEA i august 1996 som leder af sektionen for retsforskrifter og lægemiddelovervågning og blev i september 2000 udnævnt til leder af afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler.
French: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus
Danish: 7 Westferry Circus
French: Expérience professionnelle: depuis 1984, le professeur Vamvakas a occupé des postes au sein du département de pharmacologie et de toxicologie de l'université de Wurzbourg et au sein du département de pharmacologie du Centre médical de l'université de Rochester NY, USA.
Danish: Karriereforløb: Siden 1984 har prof Vamvakas beklædt stilinger i afdelingen for farmakologi og toksikologi ved universitetet i Wuerzburg og afdelingen for farmakologi i "Medical Centre" ved universitetet Rochester NY i USA.
French: 4.5 Échantillonnage et tests
Danish: 4.5 Stikprøveudtagning og afprøvning
French: Il était directeur des affaires médicales de l'association pharmaceutique française de 1985 à 1993 et a réintégré l'industrie jusqu'en
Danish: 1985-1993 var han direktør for medicinske anliggender i den franske farmaceutiske brancheforening og arbejdede derefter igen inden for medicinalindustrien indtil 1994.
French: En 1995, elle a rejoint l'Agence française du médicament comme chef d'unité pour l'évaluation pharmaco-toxico-clinique.
Danish: I 1995 blev hun ansat i det franske lægemiddelagentur som leder af afdelingen for klinisk vurdering af farmakologisk toksicitet.
French: Elle a ensuite travaillé pour un contrat à court terme à la Commission européenne (DG XI), puis dans l'industrie à Pfizer
Danish: Kommissionen (GD XI) og efterfølgende inden for lægemiddelindustrien hos Pfizer (tidligere
French: Il a intégré le Centre de traduction des organes de l'Union européenne en 1999 en tant que directeur du département Coopération interinstitutionnelle.
Danish: Unions Organer som leder af Afdelingen for Interinstitutionelt Samarbejde.
French: Contribution aux activités de l'EMEA
Danish: Bidrag til EMEA's og HMA's aktiviteter
French: Médicaments à usage humain Priorités pour les médicaments à usage humain en 2005:
Danish: Prioriteter for humanmedicinske lægemidler i 2005
French: 10-13 octobre
Danish: 10.-13. oktober
French: Unité Administration
Danish: Administrationsafdelingen
French: Diplôme d'études supérieures en pédiatrie et méthodologie.
Danish: Uddannelse efter kandidateksamen inden for pædiatri og metodologi.
French: Certificats d'études supérieures en médecine tropicale, recherche clinique et épidémiologie.
Danish: Har efter kandidateksamen taget flere eksaminer i tropemedicin, klinisk forskning og epidemiologi.
French: Principales initiatives pour atteindre les objectifs: Elaboration de procédures de conseils scientifiques conformes à la nouvelle législation, notamment des procédures pour une assistance particulière aux petites et moyennes entreprises et aux thérapies émergentes.
Danish: Udvikling af procedurer for videnskabelig rådgivning i overensstemmelse med den nye lovgivning, herunder procedurer for specifik bistand til små og mellemstore virksomheder og for nye behandlingsformer
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'université de Grenoble en France.
Danish: Uddannelse: Uddannet i medicin ved Grenobles universitet i Frankrig.
French: Appliquer les nouvelles exigences législatives dans le domaine des conseils scientifiques.
Danish: Målsætninger: At gennemføre de nye lovgivningskrav vedrørende videnskabelig rådgivning
French: Elle a participé au CVMP en tant que membre britannique à partir de 1996, avant de rejoindre l'EMEA en juillet 1997.
Danish: Hun var britisk medlem af CVMP fra 1996, indtil hun i juli 1997
French: Suite à l'augmentation régulière du nombre de médicaments autorisés via la procédure centralisée, l'augmentation du nombre des rapports sur les effets indésirables et des rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité se poursuit, avec, respectivement, des chiffres de l'ordre de 400 pour ces premiers, et plus de 50 de ces derniers, prévus pour 2005.
Danish: fortsætter stigningen i antallet af bivirkningsrapporter og periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger, og tallet for 2005 skønnes til ca. 400 bivirkningsrapporter og over 50
French: Exploitation, maintenance, soutien et poursuite du développement de cinq projets en matière de télématique: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm et e-Submission.
Danish: Drift, vedligeholdelse, support og videreudvikling af fem EU-telematikprojekter: EudraNet,
French: Il a commencé à travailler à l'EMEA en mai 1999 et l'une de ses principales activités au cours de ces dernières années a été la mise en place de la désignation des médicaments orphelins et de l'assistance à l'élaboration de protocoles au sein de l'EMEA.
Danish: I maj 1999 blev han ansat i EMEA, hvor han i de senere år hovedsagelig har beskæftiget sig med udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme og protokolbistand.
French: Il a rejoint l'EMEA en septembre 1997 et a été nommé chef du secteur des nouvelles substances chimiques en juin 1998 et chef du secteur des médicaments orphelins et des avis scientifiques en janvier 2001.
Danish: Han blev ansat i EMEA i september 1997 og udnævnt til leder af sektionen for nye kemiske stoffer i juni 1998 og til leder af sektionen for videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme i januar 2001.
French: Expérience professionnelle: de 1988 à 1992, le Dr Brosch a travaillé comme professeur assistant au département Pharmacologie et toxicologie à l'université de Vienne, où elle était spécialisée en électrophysiologie.
Danish: Karriereforløb: 1988-1992 var dr. Brosch ansat som docent ved Afdelingen for Farmakologi og Toksikologi ved Wiens universitet med speciale i elektrofysiologi.
French: 22-23 mars
Danish: 22.-23. marts
French: Réunions du conseil d'administration en 2005
Danish: Bestyrelsesmøder i 2005
French: Le CHMP se réunira 11 fois en 2005.
Danish: CHMP vil afholde 11 møder i 2005.
French: Poursuivre le développement de la stratégie de gestion des risques de l'EMEA, en particulier en ce qui concerne le concept des plans de gestion des risques et la poursuite de la mise en oeuvre du projet EudraVigilance, comprenant les rapports sur les effets indésirables des médicaments dans les essais cliniques.
Danish: 2010 i relation til humanmedicinske lægemidler Videreudvikling af EMEA's risikostyringsstrategi, navnlig med hensyn til risikostyringsplaner og yderligere gennemførelse af EudraVigilance-projektet, herunder indberetning af bivirkninger ved kliniske forsøg
French: Soutenir les activités de mise en oeuvre concernant les inspections de BPC en vertu de la directive 2001/20/CE sur les essais cliniques pour les médicaments à usage humain et de la directive sur les BPC, et en particulier la mise en oeuvre de la deuxième phase de la base de données EudraCT.
Danish: 2001/20/EF om lægemidler til human brug og direktivet om anvendelse af god klinisk praksis, og navnlig gennemførelsen af anden fase af EudraCT-databasen
French: Unité Communications et réseaux Hans-Georg Wagner, chef d'unité, né le 29 novembre 1948, nationalité allemande
Danish: Hans-Georg Wagner, afdelingsleder, født 29. november 1948, tysk nationalitet
French: Martin HARVEY ALLCHURCH téléphone direct (44-20) 74 18 84 27
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf.: (direkte nummer) (44-20) 74 18 84 27
French: Procédures de sélection Demandes de missions Salaires
Danish: Udvælgelsesprocedurer Tjenesterejser, fordringer
French: Création d'un secteur consacré aux informations médicales.
Danish: Oprettelse af en dedikeret sektion for lægemiddelinformation
French: Les demandes de réinspections de BPF sur des sites de fabrication devraient constituer une forte proportion des demandes de BPF en 2005, et la coordination des réponses aux défauts de qualité des produits autorisés via la procédure centralisée devrait également augmenter en raison du plus grand nombre de produits autorisés et de la sensibilisation accrue aux conséquences des écarts.
Danish: Anmodninger om nye GMP-inspektioner af produktionsanlæg forventes at udgøre en stor andel af GMP-anmodningerne i 2005, og tilsvarende forventes koordineringen af svar på kvalitetsfejl på centralt godkendte produkter ligeledes at stige som følge af det større antal tilladte produkter og stigende bevidsthed om virkningerne af afvigelser Anmodninger om GCP- og lægemiddelovervågningsinspektioner forventes ikke at stige i forhold til niveauet for 2004, idet stigningen i antallet for det pågældende år allerede var stort
French: en tant qu'administrateur scientifique principal et, de 1996 à 1998, comme chef du secteur des nouvelles substances cliniques.
Danish: Ansat i EMEA som ledende videnskabelig fuldmægtig i 1995 og i perioden 1996-1998 leder af sektionen for nye kemiske stoffer.
French: Discussions sur les programmes de travail des groupes de travail du CVMP et des groupes scientifiques consultatifs.
Danish: Præsentationer forestået af ledende repræsentanter for interesserede parter Drøftelser vedrørende arbejdsprogrammer for CVM's arbejdsgrupper og grupper vedrørende videnskabelig rådgivning
French: 10-12 mai
Danish: 10.-12. maj
French: Melle Leivers a rejoint l'EMEA en février 1996 et a été nommée adjointe au chef du secteur en juin
Danish: Melanie Leivers blev ansat i EMEA i februar 1996 og udnævnt til vicesektionsleder i juni 2001.
French: Le groupe ad hoc d'inspecteurs pour les BPF se réunira à quatre occasions en 2005.
Danish: GMP-inspektionstjenesternes ad hoc-gruppe vil mødes fire gange i 2005.
French: 11-13 janvier
Danish: 11.-13. januar
French: Une telle augmentation sera influencée par la classification révisée des modifications et l'état d'avancement de l'application de la nouvelle législation communautaire sur la certification des dossiers permanents du plasma et ceux de l'antigène vaccinant.
Danish: Aktiviteterne efter tilladelsen til indledende certificering af masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener vil blive udviklet yderligere En sådan stigning vil blive påvirket af den reviderede klassificering af ændringer og status for gennemførelsen af den nye fællesskabslovgivning om certificering af masterfiler vedrørende plasma og vaccineantigener
French: 18-20 octobre
Danish: 18.-20. oktober
French: Études supérieures en cardiologie et endocrinologie.
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for kardiologi og endokrinologi.
French: 1.4 Le réseau européen des médicaments 1.5 Transparence et communication dans le réseau européen 1.6 Institutions, organismes de l'UE et partenaires internationaux
Danish: 1.4 Det europæiske lægemiddelnetværk 1.5 Gennemsigtighed og informationsformidling i det europæiske netværk
French: Formation: diplôme de chimie analytique de l'université d'Amsterdam en 1984.
Danish: Uddannelse: Universitetseksamen i analytisk kemi fra Amsterdams universitet 1984, efterfulgt af en
French: Mettre à jour les orientations de l'EMEA à l'intention des distributeurs parallèles en tenant compte de l'expérience acquise.
Danish: At ajourføre EMEA's vejledning til paralleldistributører under hensyntagen til de indhøstede erfaringer At afdække områder, der kan forbedres yderligere og at gennemføre nødvendige korrigerende indgreb
French: 18-21 avril
Danish: 18.-21. april
French: Diplôme de chirurgien vétérinaire du Royal Veterinary College de l'université de Londres.
Danish: Uddannet som veterinærkirurg på Royal Veterinary College ved Londons universitet.
French: • sur Internet à l'adresse www.emea.eu.int
Danish: • findes på internettet på følgende adresse www.emea.eu.int
French: 4-6 octobre
Danish: 4.-6. oktober
French: Demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles et de suivi Demandes de conseils scientifiques et de suivi
Danish: Protokolbistand og opfølgningsanmodninger Videnskabelig rådgivning og opfølgningsanmodninger
French: 2-4 mars
Danish: 2.-4. marts
French: Panos Tsintis, chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation, né le 18 septembre 1956, nationalité britannique
Danish: Panos Tsintis, leder af sektionen for lægemiddelovervågning og tilsyn med lægemidlers sikkerhed og virkning efter godkendelse, født 18. september 1956, britisk statsborger
French: 20-23 juin
Danish: 20.-23. juni
French: La transformation de l'environnement de travail suite à la révision du règlement instituant l'Agence.
Danish: En ændring afi arbejdsvilkår i kølvandet på revisionen af agenturets grundvedtægter
French: 2003 Définitive 2004 Définitive
Danish: 2003 endelig 2004 endelig 2005 fremskrevet
French: Accroissement de la mondialisation technologique, industrielle et réglementaire, et nécessité d'harmonisation des activités au niveau mondial.
Danish: Forventet udvidelse af Den Europæiske Union i 2007 Stigende globalisering på det teknologiske, industrielle og regulerende område, og behov for globale harmoniseringsaktiviteter Interessen fra resten af verden i EMEA's arbejde og det europæiske system forventes at vokse,
French: Expérience professionnelle: de 1976 à 1978, chargé de cours à l'université d'Uppsala.
Danish: Karriereforløb: 1976-1978 lektor ved Uppsalas universitet.
French: Fournir au bon moment des informations compréhensibles aux utilisateurs et aux parties intéressées.
Danish: Målet er 100 % af ansøgningerne At tilvejebringe rettidig og forståelig produktinformation til brugere og interesserede parter
French: Annex 5 Profils des personnalités EMEA
Danish: Bilag 5 Profiler af EMEA's ledende medarbejdere
French: Doctorat en biochimie de l'université d'Amsterdam en 1988.
Danish: PhD i biokemi fra Amsterdams universitet 1988
French: Révision à finaliser au 1
Danish: Revision afsluttes i 1./2.
French: L'objectif est de faire évaluer 100 % des demandes dans ce délai.
Danish: Målet er, at 100 % af ansøgningerne skal være evalueret inden for denne frist
French: Personnel Salaires
Danish: Lønudbetalinger
French: Traiter les remboursements des frais de mission des délégués dans les deux semaines suivant la fin de la réunion.
Danish: Afvikling af de delegeredes udgiftsgodtgørelser inden for to uger efter, at mødet er afsluttet Udvikling af et mødestyringssystem til automatisering af mødestyringsprocessen
French: Elaborer une base de donnée sur les autorisations de fabrication et les certificats de BPF.
Danish: At udvikle en database over fremstillingsgodkendelser og GMP-certifikater
French: FDA, les aspects pharmaceutiques des accords de reconnaissance mutuelle, les questions associées à la BPF et aux inspections, les médicaments orphelins, des travaux préliminaires sur un règlement relatif à une réglementation régissant les médicaments pédiatriques et les questions relatives à l'élargissement de l'UE.
Danish: Her omfattede hendes ansvarsområder koordinering af ICH-aktiviteter, forbindelserne med FDA, de farmaceutiske aspekter af aftaler om gensidig anerkendelse, god fremstillingspraksis (GMP) og tilsynsrelaterede anliggender, lægemidler til sjældne sygdomme, forberedende arbejde med henblik på en forordning om pædiatriske lægemidler og spørgsmål med relation til udvidelsen af EU.
French: Doit être adopté au 1
Danish: Vedtages i 1./2.
French: 14-16 juin
Danish: 14.-16. juni
French: Les indicateurs de performance pour cet objectif sont les suivants: o Pourcentage de résumés d'avis publiés au moment de la publication du communiqué de presse suivant la réunion du CHMP.
Danish: Præstationsindikatorer for denne målsætning er: o antal procent af resuméer af udtalelser, der er offentliggjort på tidspunktet for offentliggørelsen af pressemeddelelsen efter CHMP mødet.
French: Les indicateurs de performance pour cet objectif sont les suivants: o Pourcentage de résumés d'avis publiés au moment de la publication du communiqué de presse suivant la réunion du CVMP.
Danish: Præstationsindikatorer for denne målsætning er: o antal procent af resuméer af udtalelser, der er offentliggjort på tidspunktet for offentliggørelsen af pressemeddelelsen efter CVMP mødet.
French: Il a rejoint l'Agence suédoise du médicament en 1990, en qualité de directeur des opérations puis de directeur général adjoint.
Danish: Thomas Lönngren blev ansat i den svenske Lægemiddelstyrelse i 1990, først som direktør for operationelle anliggender og dernæst som vicegeneraldirektør.
French: Assistance à la Commission pour la préparation de son rapport quinquennal sur l'expérience de la mise en œuvre de la réglementation des médicaments orphelins.
Danish: Støtte til Kommissionen med hensyn til forberedelse af dens femårsrapport om erfaringerne efter gennemførelsen af forordningen om lægemidler til sjældne sygdomme Gennemførelse af initiativer for gennemsigtighed inden for udpegelsesproceduren i samarbejde med patientorganisationer
French: Afin de répondre aux attentes des promoteurs et des associations de patients, tout en tenant compte du montant du fonds pour les médicaments orphelins, il est proposé, conformément aux recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP), que le niveau des réductions des redevances fournisse une incitation maximale pendant la phase de développement et d'enregistrement, et couvre: 100 % des redevances pour l'assistance à l'élaboration de protocoles 50 % des redevances pour les demandes initiales d'autorisations de mise sur le marché et les inspections 50 % des redevances pour les demandes après autorisation et les redevances annuelles.
Danish: For at leve op til sponsorers og patientorganisationers forventninger og under hensyntagen til størrelsen af fonden for lægemidler til sjældne sygdomme foreslås det, på linje med COMP's anbefalinger, at tilskuddet til gebyrnedsættelser skal have højeste prioritet i udviklings- og registreringsfasen samt skal omfatte:
French: Focalisation sur la santé et la sécurité sur le lieu de travail.
Danish: Folkesundhed og Fødevaresikkerhed.
French: 3.7 Activités réglementaires
Danish: 3.7 Kontrolaktiviteter
French: er janvier 2005
Danish: 1. januar 2005
French: Mise en œuvre pilote des applications d'entreposage de données et de veille économique pour EudraVigilance
Danish: Gennemførelse af et pilotprogram for datawarehousing- og business intelligence-applikationerne for EudraVigilance
French: Demandes d'évaluation initiale (données d'entrée)
Danish: Ansøgninger om indledende evaluering (input)
French: 17-20 janvier
Danish: 17.-20. januar
French: 8-10 février
Danish: 8.-10. februar
French: Réexamen du matériel audiovisuel et d'interprétation dans les salles de réunions.
Danish: Effektivisering af proceduren for indkøb og forvaltningen af kontrakter Kontrol af audiovisuelt udstyr og tolkeudstyr i mødelokalerne
French: De plus, le Dr Pittner a été membre du CPMP de 1995 à 1997, puis de 2001 jusqu'à avril 2004; depuis mai 2004, le Dr Pittner est membre du CHMP.
Danish: Fra 1995 til 1997 og fra 2001 til april 2004 medlem af CPMP.
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de demandes évaluées dans le délai de 30, 60 ou 90 jours (en fonction de la procédure).
Danish: Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af ansøgninger, der evalueres inden for 30-, 60- eller 90-dages fristen (afhængigt af proceduren).
French: À finaliser en 2005
Danish: Afsluttes i 2005
French: Les dix premières demandes de DPAV devraient être reçues en 2005.
Danish: De første ti VAMF-ansøgninger forventes modtaget i 2005.
French: Formation: diplôme de biochimie et pharmacologie à l'université de Leeds.
Danish: Uddannelse: Uddannet i biokemi og farmakologi ved Leeds universitet.
French: Se préparer à fournir des incitations aux petites et moyennes entreprises.
Danish: At forberede iværksættelse af tiltag over for små og mellemstore virksomheder
French: Membre honoraire de la société pharmaceutique royale de Grande-Bretagne et membre honoraire du Royal
Danish: Æredsmedlem af Royal Pharmaceutical Society of Great Britain siden 2003 og æredsmedlem af Royal College of Physicians siden 2004.
French: Groupe de travail Biotechnologie du CHMP
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi
French: Expérience professionnelle: de 1978 à 1982, le Dr Keller a travaillé en qualité d'assistant de recherche et d'enseignement à l'Institut de pharmacognosie et de phytochimie analytique de l'université de Sarrebruck.
Danish: Karriereforløb: 1978 til 1982 ansat som forsknings- og undervisningsassistent ved institut for farmakognosi og analytisk fytokemi ved Saarbrückens universitet.
French: Il a rejoint l'EMEA en mai 2000.
Danish: Ansat i EMEA i maj 2000.
French: Expérience professionnelle: après un stage auprès de la Commission européenne (1991-92), Martin Harvey a travaillé comme consultant pour les affaires européennes à Bruxelles de 1992 à 1995.
Danish: Karriereforløb: Efter et praktikophold i Europa-Kommissionen i 1991-92 arbejdede Martin Harvey
French: Paiements reçus Paiements effectués
Danish: Indbetalinger Udbetalinger
French: Le CVMP se réunira 11 fois au cours de l'année.
Danish: Ledelse og organisering af CVMP CHMP vil afholde 11 møder i løbet af året.
French: L'objectif est d'évaluer 90 % des demandes dans ce délai.
Danish: Målet er, at 90 % af ansøgningerne skal være evalueret inden for denne frist