FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: • Infanrix Penta jinstab f`pakketti ta' 1, 10, 20 u 50 bil-labar jew mingħajr labar.
Norwegian Bokmål: • Infanrix Penta leveres i pakninger på 1, 10, 20 og 50 med eller uten sprøytespisser.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati paraliżi, newropatija, s-sindromu ta' Guillain-Barre, enkefalopatija, enkefalite u meninġite.
Norwegian Bokmål: Det er i ytterst sjeldne tilfeller rapportert om paralyse, neuropati, Guillain-Barréssyndrom, encefalopati, encefalitt og meningitt.
Maltese: Il-protezzjoni klinika tal-komponent ta' pertussis ta' Infanrix, kontra s-sogħla konvulsiva tipika kif deskritta mill-WHO (≥ 21 ġurnata ta' attakki ta' sola) ġiet osservata fi:
Norwegian Bokmål: Den kliniske beskyttelsen av kikhostekomponenten i Infanrix som definert av Verdens Helseorganisasjon (WHO) (≥ 21 dager med paroksysmal hoste), ble vist i:
Maltese: 0.2 milligrammi Al3+
Norwegian Bokmål: 0,2 milligram Al3+
Maltese: • Epatite B: hija kkawżata mill-virus tal-epatite B.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B - er forårsaket av hepatitt B-virus.
Maltese: 2manifatturat fuq ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rekombinanti tad-DNA 0.2 milligrammi Al3+
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ 2fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi 0,2 milligram Al3+
Maltese: mhux anqas minn 30 IU mhux anqas minn 40 IU
Norwegian Bokmål: ikke mindre enn 30 IE ikke mindre enn 40 IE
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Kollass jew stat bħal ta' xokk (episodju ta' hypotonic-hyporesponsiveness)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Kollaps eller sjokklignende tilstand (hyponton-hyporesponsiv episode)
Maltese: Wara tilqima bi tlett dożi (e.ż. 2, 3, 4 xhur; 3, 4, 5 xhur; 2, 4, 6 xhur) ta' Infanrix Penta għandha tinghata doża booster almenu 6 xhur wara l-aħħar doża primarja u preferibbilment qabel l-eta' ta 18-il
Norwegian Bokmål: Etter vaksinering med 3 doser Infanrix Penta (f.eks 2, 3, 4 måneder; 3, 4, 5 måneder; 2, 4, 6 måneder) må en boosterdose gis minst 6 måneder etter siste primærdose og fortrinnsvis før 18 måneders alder. Boosterdoser skal gis i henhold til offisielle anbefalinger.
Maltese: 0.5 milligrammi Al3+ 0.2 milligrammi Al3+
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ 0,2 milligram Al3+
Maltese: • ħakk (dermatite), raxx
Norwegian Bokmål: • kløe (dermatitt), utslett
Maltese: 2manifatturat fuq ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisae) b'teknoloġija rekombinanti tad-DNA
Norwegian Bokmål: 2fremstilt i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA teknologi
Maltese: Infanrix Penta, Suspensjoni għall-injezzjoni Vaċċin (adsorbit) għad-difterite (D), tetnu (T), sogħla konvulsiva (komponent aċellulari) (Pa), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV).
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot difteri (D), tetanus (T), kikhoste (acellulær, komponent) (Pa), hepatitt B (rDNA) (HBV), poliomyelitt (inaktivert) (IPV), (adsorbert)
Maltese: Antikorpi prottettivi kontra l-epatite B dehru li ppersistew mill-anqas 3.5 snin f'aktar minn 90% ta' tfal li ħadu erba' dożi ta' vaċċin kombinat li fih l-istess antiġen HB bħal Infanrix Penta.
Norwegian Bokmål: Beskyttende antistoffer mot hepatitt B er påvist å vare i minst 3,5 år hos mer enn 90 % av barna som har fått fire doser med en kombinert vaksine med samme HBs antigen som i Infanrix Penta.
Maltese: Madankollu, d-data tindika li l-protezzjoni kontra l-pertussis tista' tkun qed tmajna bejn l-eta' ta' 7-8 snin b'din l-iskeda ta 3-5-12 xhur.
Norwegian Bokmål: Dataene indikerer imidlertid at beskyttelsen mot kikhoste kan avta ved 78 års alder med 3-5-12 måneders skjemaet.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra f'Infanrix Penta huma: sodium chloride (NaCl), medium 199 li fih prinċipalment amino acids, mineral salts, vitamini u ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i Infanrix Penta er: natriumklorid (NaCl), medium 199 som i hovedsak inneholder aminosyrer, mineralsalter, vitaminer og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Infezzjoni ta' HIV m'hiex meqjusa bħala kontraindikazzjoni.
Norwegian Bokmål: Lett infeksjon er imidlertid ingen kontraindikasjon.
Maltese: Infanrix Penta ma tipprevjenix mard ikkawżat minn mikrobi ħlief għal Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordatella pertussis, il-vajrus ta' l-epatite B jew il-vajrus tal-polio.
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta vil ikke forhindre sykdom forårsaket av andre patogener enn Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitt B virus eller poliovirus.
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni
Norwegian Bokmål: • hevelse i hele den injiserte ekstremiteten
Maltese: 8 unita' ta' D-antiġen 32 unita' ta' D-antiġen
Norwegian Bokmål: 8 D-antigen enheter 32 D-antigen enheter
Maltese: Vaċċinazzjoni booster matul it-tieni sena ta' ħajja wara kors primarju ta' tlett dożi N = 350
Norwegian Bokmål: Boostervaksinasjon i andre leveår etter tre doser primærvaksinasjon N = 350
Maltese: 20 siringi mimlijin lesti + 20 labra 20 x 1 doża (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 20 ferdigfylte sprøyter + 20 kanyler 20 x 1 dose (0,5 ml)
Maltese: L-iskeda ta' tilqim primarju tikkonsisti fit-tlett dożi ta' 0.5ml (bħal 2, 3, 4 xhur; 3, 4, 5 xhur; 2, 4, 6 xhur) jew żewġ dożi (bħal 3, 5 xhur).
Norwegian Bokmål: Det primære vaksinasjonsprogrammet består av 3 doser på 0,5 ml (f.eks. 2, 3 og 4 måneder; 3, 4 og 5 måneder; 2, 4 og 6 måneder) eller to doser (f.eks. 3, 5 måneder).
Maltese: Studji kliniċi wrew li Infanrix Penta tista tingħata flimkien mal-vaċċini ta' kontra l-Haemophilus influenzae tip b.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at Infanrix Penta kan gis samtidig med Haemophilus influenzae type bvaksiner.
Maltese: • waqfien temporanju ta' teħid tan-nifs (apnea)
Norwegian Bokmål: • midlertidig pustestans (apnoe)
Maltese: Vaċċin (adsorbit) għad-difterite (D), tetnu (T), sogħla konvulsiva (partijiet taċ-ċellula, komponent) (Pa), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV).
Norwegian Bokmål: Vaksine mot difteri (D), tetanus (T), kikhoste (acellulær, komponent) (Pa), hepatitt B (rDNA) (HBV) og poliomyelitt (inaktivert) (IPV), (adsorbert).
Maltese: - Studju prospettiv u blinded li sar fuq familji fil-Ġermanja (skeda ta' 3,4,5 xhur).
Norwegian Bokmål: - en prospektiv blindstudie ved hjemmekontakt utført i Tyskland (vaksinasjon ved 3, 4 og 5 måneders alder).
Maltese: • tħossok nervuż
Norwegian Bokmål: • nervøsitet
Maltese: M'hemmx użu rilevanti għal Infanrix Penta fi tfal li għandhom aktar minn 36 xahar.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Infanrix Penta hos barn over 36 måneder.
Maltese: • Kollass jew stat f'dehra ta' xokk (episodju ipotoniku-iporesponsiv) fi żmien 48 siegħa mittilqima.
Norwegian Bokmål: • Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode) innen 48 timer etter vaksinasjon;
Maltese: Komuni ħafna: deni ≥ 38˚C, nefħa fis-sit tat-tilqima (≤ 50 mm), għejja, uġigħ, ħmura Komuni: deni > 39.5˚C, nefħa fis-sit tat-tilqima (> 50 mm)*, reazzjonijiet fis-sit ta' l-injezzjoni, li jinkludu egħbusija.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige: feber ≥ 38 °C, lokal hevelse på injeksjonsstedet(≤50mm), utmattelse, smerte, rødhet Vanlige: feber >39,5 °C, lokal hevelse på injeksjonsstedet (>50mm)*, , reaksjoner på injeksjonsstedet
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Apnea [ ara sezzjoni 4.4 għal apnea fit-trabi mwieldin ħafna qabel iż-żmien (≤ 28 ġimgħa ta' tqala)]
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Apné [se pkt 4.4 angående apné hos svært premature barn (≤ 28 uker av svangerskapet)]
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Norwegian Bokmål: Boostervaksinasjon
Maltese: • dijarea
Norwegian Bokmål: • elveblest
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanzi bijoloġiċi attivi
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk aktive virkestoffer
Maltese: 1 siringa mimlija lesta + 1 labra 1 doża (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 kanyle 1 dose (0,5 ml)
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Norwegian Bokmål: Administreres med mat.
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim flixkun (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE).
Maltese: Ħalib: 5 ijiem (Baqar)
Norwegian Bokmål: Poser (papir/PE/alu/PE)
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning
Maltese: Baqar (għoġġiela u baqar żgħar) u majjali
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Maltese: Lot{numru}.
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
Norwegian Bokmål: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca) Tel: + 357 24813333
Maltese: Eliminazzjoni Meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Norwegian Bokmål: Utskillelse Meloksikam elimineres med en terminal halveringstid på 7,7 timer.
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, L-Olanda
Norwegian Bokmål: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland
Maltese: 20 pillola 100 pillola
Norwegian Bokmål: 20 tabletter 100 tabletter
Maltese: Togħma Apple (li fih hydroxyanisole butylated (E320)) Crospovidone
Norwegian Bokmål: Eple smak (inneholder butylhydroksyanisol (E320)) Krysspovidon
Maltese: Meloxicam 330 mg.
Norwegian Bokmål: Meloksikam 330 mg.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/11/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/12/2011 Dato for siste fornyelse: 09/11/2016
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Disodium edetate - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjoni
Norwegian Bokmål: - Etanol (96%) - Poloksamer188 - Makrogol 400 - Glysin - Dinatriumedetat - Natriumhydroksid - Saltsyre, konsentrert - Meglumin - Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Qratas tal-paper foil (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun.
Norwegian Bokmål: Papir folieposer (papir/PE/alu/PE) som inneholder 1,5 g granulater per pose i en pappeske.
Maltese: 342 427 127 info@virbac.nl
Norwegian Bokmål: 3771 ND-Barneveld Tel: + 31 (0) 342 427 127 info@virbac.nl
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: 20 u 100 qartas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 20 og 100 poser.
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide
Norwegian Bokmål: - Etanol (96%) - Poloksamer188 - Makrogol 400 - Glysin - Natriumhydroksid - Saltsyre, konsentrert - Meglumin - Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Ara s-sezzjoni `Kontraindikazzjonijiet´.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt «Kontraindikasjoner».
Maltese: EXP {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: 100 qartas.
Norwegian Bokmål: 100 poser.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 3 ijiem.
Norwegian Bokmål: Slakt: 3 dager.
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETTNING
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali.
Norwegian Bokmål: En jevn, lysegul suspensjon.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 42 għall-preżentazzjonijiet kollha.
Norwegian Bokmål: Maksimalt antall gjennomhullinger av flaskeproppen er 42 for alle presentasjoner.
Maltese: Glukosju monohydrate
Norwegian Bokmål: Glukosemonohydrat
Maltese: Uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni wara proċeduri kirurġiċi:
Norwegian Bokmål: Postoperativ smerte og inflammasjon etter kirurgisk inngrep:
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati , inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: 20 qartas.
Norwegian Bokmål: 20 poser.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons sees normalt i løpet av 3-4 dager.
Maltese: Tessuti mmirati
Norwegian Bokmål: Renset vann
Maltese: Meloxicam 0.5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 0,5 mg
Maltese: Qtates: għoti ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam/kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Katt: En enkeltadministrasjon av 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg).
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu l-metaboliti 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene funnet i alle dyrearter er 5-hydroksy-og 5-karboksy-metabolitter og oxalyl-metabolitten.
Maltese: U KWANTITATTIVA Millitru wieħed fih:
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Meloksikam:
Maltese: Sustanza attiva Meloxicam 20 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam 20 mg
Maltese: TAL-ANNIMALI
Norwegian Bokmål: Sakkarinnatrium
Maltese: Kunjett miftuħ idum tajjeb: 28-il jum.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for åpnet hetteglass: 28 dager.
Maltese: Meloxicam
Norwegian Bokmål: Meloksikam
Maltese: Inflacam 330 mg, granuli għaż-żwiemel.
Norwegian Bokmål: Inflacam 330 mg, granulat til hest.
Maltese: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2.5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Maltese: L-KITBA
Norwegian Bokmål: Tyggetablett
Maltese: Biex tikseb l-aħjar effett possibbli biex jittafa l-uġigħ wara operazzjoni, Inflacam għandu jingħata 30 minuta qabel intervent kirurġiku.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig post-operativ smertelindring, bør Inflacam administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep.
Maltese: Loughrea, Co.
Norwegian Bokmål: Loughrea, Co. Galway
Maltese: EXP {xahar/sena}.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievi 16 ml ta' Inflacam, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Inflacam, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Inflacam.
Norwegian Bokmål: En hest som veier 500 kg vil få 20 ml Inflacam, og en hest som veier 600 kg vil få 24 ml Inflacam.
Maltese: Virbac Hellas AE 130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.: + 30 210 6219520
Norwegian Bokmål: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.
Maltese: Is-suspensjoni tista' tingħata permezz tas-siringa tal-kejl ta' Inflacam ipprovduta fil-pakkett.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen gis med doseringssprøyten som er vedlagt pakningen.
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QM01AC06
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QM01A C06
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv ta' aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Norwegian Bokmål: Meloksikam metaboliseres til en alkohol, et syre-derivativ og flere polare metabolitter.
Maltese: Jekk jogħġbok segwi b'attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-veterinarju.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å følge veterinærens anvisninger.
Maltese: 10291 Prigorje Brdovečko Il-Kroazja
Norwegian Bokmål: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatia
Maltese: • Orencia (li fih abatacept).
Norwegian Bokmål: • Orencia (som inneholder abatacept).
Maltese: Antikorpi antinukleari (ANA)/ antikorpi kontra double stranded DNA (dsDNA)
Norwegian Bokmål: Antinukleære antistoffer (ANA)/antistoffer mot dobbelttrådet DNA (dsDNA)
Maltese: EU/1/13/854/001 EU/1/13/854/002 EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004
Norwegian Bokmål: EU/1/13/854/001 EU/1/13/854/002 EU/1/13/854/003 EU/1/13/854/004 EU/1/13/854/005
Maltese: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Norwegian Bokmål: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu,Incheon,22014 Republic of Korea
Maltese: ACR 50 rispons*
Norwegian Bokmål: ACR 50 respons*
Maltese: ACR 20 rispons*
Norwegian Bokmål: ACR 20 respons*
Maltese: 1 kunjett 2 kunjetti 3 kunjetti 4 kunjetti 5 kunjetti
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass 2 hetteglass 3 hetteglass 4 hetteglass 5 hetteglass
Maltese: Adulti (≥ 18-il sena)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥18 år)
Maltese: (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Norwegian Bokmål: CELLTRION Inc. (Plant II, CLT2) 20 Academy -ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 ta' Setembru 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Ġunju 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. september 2013 Dato for siste fornyelse: 21. juni 2018
Maltese: Rispons Fistula (%)
Norwegian Bokmål: Fistelrespons (%)
Maltese: • Kineret (li fih anakinra).
Norwegian Bokmål: • Kineret (som inneholder anakinra).
Maltese: s r.o. Tel: + 420-283-004-111
Norwegian Bokmål: Tel: + 420-283-004-111
Maltese: 5 snin f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: 5 år ved 2 °C - 8 °C.
Maltese: Tabella 9 Effetti fuq l-ACR u PASI f'IMPACT u IMPACT 2
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Maltese: ACR 70 rispons* Rispons PASI (% ta' pazjenti)
Norwegian Bokmål: ACR 70 respons* PASI respons (% av pasienter)
Maltese: EU/1/13/854/001 1 kunjett EU/1/13/854/002 2 kunjetti EU/1/13/854/003 3 kunjetti EU/1/13/854/004 4 kunjetti EU/1/13/854/005 5 kunjetti
Norwegian Bokmål: EU/1/13/854/001 1 hetteglass EU/1/13/854/002 2 hetteglass EU/1/13/854/003 3 hetteglass EU/1/13/854/004 4 hetteglass EU/1/13/854/005 5 hetteglass
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 1, 2, 3, 4, 5 kunjetti.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 2, 3, 4 eller 5 hetteglass.
Maltese: Hospira Zagreb d.o.o. Prudnička cesta 60
Norwegian Bokmål: Hospira Zagreb d.o.o.
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat
Maltese: Tnaqqis Mingħajr Sterojdi a Tnaqqis fis-CDAI ≥ 25% u ≥ 70 punt.
Norwegian Bokmål: Vedvarende Steroid-Fri Remisjon a Reduksjon i CDAI ≥25 % og ≥70 poeng.
Maltese: Tabella 3 Effetti fuq ACR20, Ħsara Strutturali fil-Ġogi u Funzjoni Fiżika fil-ġimgħa 54, ATTRACT
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effekter på ACR20, strukturell leddskade og fysisk funksjon ved uke 54, ATTRACT
Maltese: Proporzjonijiet globali ta' avvenimenti avversi u reazzjonijiet għall-infużjoni kienu simili bejn il-gruppi ta' età ta' 6 sa 11 u 12 sa 17-il sena.
Norwegian Bokmål: Totalt var frekvensen av uønskede hendelser og infusjonsreaksjoner lik mellom de to aldersgruppene på 6-11 år og 12-17 år.
Maltese: Repubblika tal-Korea
Norwegian Bokmål: Republic of Korea
Maltese: Il-follow-up dam medjan ta' 0.8 snin (inċidenza 5.7% [95% CI 2.65%10.6%].
Norwegian Bokmål: Median varighet for oppfølging var 0,8 år (forekomst 5,7 % [95 %KI 2,65 %-10,6 %]).
Maltese: PFE GmbH Tel: + 49 (0)800 8535555
Norwegian Bokmål: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: + 49 (0)800 8535555
Maltese: Eċċipjenti: sucrose, polysorbate 80, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sakkarose, polysorbat 80, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat og dinatriumfosfatdihydrat.
Maltese: F'dożi waħidhom ta' 3, 5, jew 10 mg/kg, il-valuri Cmax medjani kienu 77, 118 u 277 mikrogrammi/mL rispettivament.
Norwegian Bokmål: Ved engangsdoser på 3, 5 eller 10 mg/kg var medianverdiene for Cmax på henholdsvis 77, 118 og 277 mikrogram/ml.
Maltese: Titjib ta' ≥ 90%
Norwegian Bokmål: ≥90 % forbedring
Maltese: Τηλ: + 357 22 817690
Norwegian Bokmål: (Cyprus Branch) Τηλ: + 357 22 817690
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan påvirke opptil 1 av 1000 personer
Maltese: Nekroliżi tossika tal-epidermide, sindrome ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme, furunkulosi, dermatosi bullarja lineari IgA (LABD - linear IgA bullous dermatosis), pustullożi ekżantematuża mifruxa akuta (AGEP - acute generalised exanthematous pustulosis), reazzjonijiet likenojdi.
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, furunkulose, bulløs lineær IgA-dermatose (LABD), akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), lichenoide reaksjoner.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu rrappurtati b'mod aktar komuni f'pazjenti tfal bil-marda ta' Crohn fl-istudju REACH (ara sezzjoni 5.1) milli f'pazjenti adulti bil-marda ta' Crohn: anemija (10.7%), demm fl-ippurgar (9.7%), lewkopenja (8.7%), fwawar (8.7%), infezzjonijiet virali (7.8%), newtropenija (6.8%), infezzjoni kkawżata minn batterja (5.8%), u reazzjoni allerġika fil-passaġġ respiratorju (5.8%).
Norwegian Bokmål: 5.1) enn hos voksne pasienter med Crohns sykdom: anemi (10,7 %), blod i avføringen (9,7 %), leukopeni (8,7 %), rødming (8,7 %), virusinfeksjon (7,8 %), nøytropeni (6,8 %), bakterieinfeksjon (5,8 %) og allergiske reaksjoner i luftveiene (5,8 %).
Maltese: Titjib ta' ≥ 90% Titjib ta' ≥ 75%
Norwegian Bokmål: ≥90 % forbedring ≥75 % forbedring ≥50 % forbedring
Maltese: infliximab
Norwegian Bokmål: Infliksimab
Maltese: Inflectra jiġi f'pakketti ta' 1, 2, 3, 4 jew 5 kunjetti.
Norwegian Bokmål: Inflectra leveres i pakninger med 1, 2, 3, 4 eller 5 hetteglass.
Maltese: a p < 0.001, għal kull grupp ta' infliximab vs. plaċebo.
Norwegian Bokmål: a p <0,001, for hver gruppe behandlet med infliksimab vs. placebo.
Maltese: • Melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda)
Norwegian Bokmål: • Melanom (en type hudkreft)
Maltese: Titjib ta' ≥ 75%
Norwegian Bokmål: ≥75 % forbedring
Maltese: Manteniment b'Infliximab (5 mg/kg) (n=96)
Norwegian Bokmål: Infliksimab Vedlikehold (5 mg/kg) (n=96)
Maltese: Tabella 7 Effetti fuq ir-rata ta' rispons, dejta minn ACCENT II (persuni li rrispondew sa ġimgħa 14)
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Effekter på responsrate, data fra ACCENT II (uke-14-respondere)
Maltese: Tnaqqis kliniku f'ġimgħa 8 kienet ta' 33.3% (17/51) kif imkejjel bil-punteġġ tal-Indiċi talAttività ta' Kolite ulerattiva fit-Tfal (PUCAI).
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon ved uke 8 var 33,3 % (17/51) målt med PUCAI (Paediatric Ulcerative Colitis Activity Index) score.
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Maltese: Rispons kliniku f'ġimgħa 30
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon ved uke 30
Maltese: Manteniment b'Infliximab 5 mg/kg (n=113) (Valur p)
Norwegian Bokmål: Infliksimab Vedlikehold 5 mg/kg (n=113) (p-verdi)
Maltese: Tabella 6 Perċentwali ta' pazjenti li kisbu nuqqas totali tas-sinjali u s-sintomi kliniċi mingħajr kortikosterojdi f'ġimgħa 26, SONIC
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Prosentandel pasienter som nådde kortikosteroidfri klinisk remisjon ved uke 26, SONIC
Maltese: Fi studji kliniċi b'infliximab fejn kienu kkurati 5,780 pazjent, li jirrappreżentaw 5,494 sena ta' pazjenti, 5 każijiet ta' limfomi u 26 tumur malinni mhux limfomi nstabu meta mqabbla mal-ebda każ ta' limfoma u każ wieħed ta' tumur malinn mhux limfoma f'1,600 pazjent ikkurati bi plaċebo li jirrapreżentaw 941 sena ta' pazjenti.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med infliksimab hvor 5780 pasienter ble behandlet, tilsvarende 5494 pasientår, ble det observert 5 tilfeller av lymfom og 26 ikke-lymfome maligniteter sammenlignet med ingen lymfomer og 1 ikke-lymfom malignitet hos 1600 placebobehandlede pasienter som representerer 941 pasientår.
Maltese: Ġimgħa 10
Norwegian Bokmål: Uke 10