FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird dringend empfohlen, dass Patienten und Betreuungspersonen vor Beginn der Behandlung mit Depot-Exenatid von ihrem medizinischen Fachpersonal geschult werden.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama, kad sveikatos priežiūros specialistas apmokytų pacientus ir jų globėjus prieš pradedant vartoti pailginto atpalaidavimo eksenatidą.
German: B. Stellen Sie sicher, dass Sie die volle Dosis erhalten haben.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad suleidote visą dozę.
German: ANGABEN AUF DER INTERMEDIÄREN UMHÜLLUNG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS
German: Exenatid verlangsamt die Magenentleerung und reduziert dadurch die Geschwindigkeit, mit der über die Nahrung aufgenommene Glucose in die Blutbahn gelangt.
Lithuanian: Eksenatidas lėtina skrandžio ištuštinimą, todėl mažina ir iš maisto išsiskyrusios gliukozės patekimą į sisteminę kraujotaką.
German: Es wurde eine Studie über die Dauer von 26 Wochen durchgeführt, in der Depot-Exenatid 2 mg mit Insulin glargin einmal täglich verglichen wurde.
Lithuanian: Atliktas 26 savaičių tyrimas pailginto atpalaidavimo eksenatido 2 mg ir insulino glargino 1 kartą per parą poveikiui palyginti.
German: Dies wird Ihnen helfen, die korrekte Dosis Ihres Arzneimittels zu erhalten.
Lithuanian: Tai padės suleisti teisingą vaisto dozę.
German: In den 4 Komparator-kontrollierten Studien wurde diese Verringerung des Körpergewichts bei mit Depot-Exenatid behandelten Patienten unabhängig vom Auftreten von Übelkeit beobachtet; allerdings nahmen die Patienten, bei denen Übelkeit auftrat, stärker ab (mittlere Abnahme von -2,9 kg bis -5,2 kg mit Übelkeit gegenüber -2,2 kg bis -2,9 kg ohne Übelkeit).
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų tyrimų metu šis kūno svorio sumažėjimas vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą užfiksuotas nepriklausomai nuo pykinimo atsiradimo, nors pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, grupėje sumažėjimas buvo didesnis (vidutinis sumažėjimas nuo -2,9 kg iki -5,2 kg pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, palyginti nuo -2 kg iki -2,9 kg pacientų, kuriems pykinimas nepasireiškė).
German: Dies kann auf einen Glucose-abhängigen insulinotropen Mechanismus zurückgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Manoma, jog tai gali būti susiję su nuo gliukozės priklausomu insulinotropiniu mechanizmu (žr.
German: Das Lösungsmittel darf nur verwendet werden, wenn es klar und partikelfrei ist.
Lithuanian: Jį galima vartoti tik skaidrų ir be dalelių.
German: Lesen Sie diese Anleitungen vor der Anwendung sorgfältig.
Lithuanian: NURODYMAI VARTOTOJUI Prieš vartodami atidžiai perskaitykite šiuos nurodymus.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Bydureon Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
German: #Nominaler p-Wert < 0,05,
Lithuanian: nominali p reikšmė < 0,05,
German: Schütteln Sie so lange, bis die Flüssigkeit und das Pulver gut vermischt sind.
Lithuanian: Plakite tol, kol skystis ir milteliai gerai susimaišys.
German: • Flatulenz (Blähungen)
Lithuanian: • flatulencija (dujų išėjimas);
German: Ich habe Schwierigkeiten beim Vermischen meiner Dosis.
Lithuanian: Man neišeina išmaišyti dozės.
German: Depot-Exenatid sollte einmal wöchentlich am gleichen Wochentag gegeben werden.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą reikia vartoti 1 kartą per savaitę, kiekvieną savaitę tą pačią dieną.
German: In klinischen Studien mit Depot-Exenatid zeigten etwa 45 % der Patienten bei Studienende einen niedrigen Titer von gegen Exenatid gerichteten Antikörpern.
Lithuanian: Klinikinių pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų duomenimis, maždaug 45 % pacientų organizme tyrimo vertinamosios baigties metu buvo maži antikūnų prieš eksenatidą titrai.
German: Nach wöchentlichen Gaben von 2 mg Depot-Exenatid lagen die mittleren Wirkstoffkonzentrationen innerhalb von 2 Wochen oberhalb der minimal wirksamen Konzentrationen (~ 50 pg/ml) und die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen stiegen über 6 bis 7 Wochen langsam an.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę vartojus 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido, eksenatido koncentracijos vidurkis per 2 savaites pasiekė didesnį už mažiausią veiksmingą koncentraciją (apie 50 pg/ml) ir 6-7 savaites palaipsniui didėjo iki vidutinės eksenatido koncentracijos.
German: Natriumgehalt: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
German: Drücken Sie den Injektionsknopf noch NICHT.
Lithuanian: Injekcijos mygtuko DAR NESPAUSKITE.
German: Depot-Exenatid kann zu jeder Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą galima vartoti bet kuriuo paros laiku, valgant arba kitu metu.
German: Akute Pankreatitis
Lithuanian: Ūminis pankreatitas
German: • Lesen Sie sorgfältig die Gebrauchsinformation.
Lithuanian: • Atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.
German: Eine zu große Menge dieses Arzneimittels kann Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Symptome einer Unterzuckerung hervorrufen (siehe Abschnitt 4).
Lithuanian: Per didelė šio vaisto dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, galvos svaigimą ar sumažėjusios cukraus koncentracijos kraujyje simptomų (žr.
German: Diese ist für Sie vor, während und nach Anwendung des Pens nicht sichtbar.
Lithuanian: Jos nematysite nei prieš naudodami švirkštiklį, nei jį naudodami, nei paskui.
German: - Falls Sie jemals unter einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) litten (siehe Abschnitt 4).
Lithuanian: - Jeigu kada nors sirgote kasos uždegimu (pankreatitu) (žr.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima.
German: Um das mit der gleichzeitigen Gabe von Sulfonylharnstoff verbundene Risiko einer Hypoglykämie zu verringern, muss eine Reduktion der Sulfonylharnstoff-Dosis in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Kad sumažėtų hipoglikemijos, susijusios su sulfonilkarbamido grupės preparato vartojimu, rizika, reikia pagalvoti apie sulfonilkarbamido grupės preparato dozės sumažinimą.
German: Oranges Etikett
Lithuanian: Orange Label
German: Es ist wichtig, an dieser Stelle den Kolben nicht weiter nach oben zu drücken, da sonst Ihr Arzneimittel austreten könnte und Sie dann nicht mehr die richtige Dosis erhalten.
Lithuanian: Svarbu baigti spausti šiuo momentu, nes galite išspausti vaisto ir tada bus suleista neteisinga vaisto dozė.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind überwiegend gastrointestinaler Natur (Übelkeit, die häufigste Nebenwirkung, die zu Behandlungsbeginn auftrat und im Laufe der Behandlung abnahm, und Durchfall).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos daugiausiai buvo susijusios su virškinimo traktu (pykinimas, kuris buvo dažniausia reakcija, atsirasdavo pradedant gydyti ir ilgainiui silpnėdavo, ir viduriavimas).
German: Senkrecht halten
Lithuanian: Hold Upright
German: Die Behandlung mit der Kombination von Depot-Exenatid und Dapagliflozin ergab in Woche 28 eine signifikante mittlere Reduktion des systolischen Blutdrucks von -4,3 ± 0,8 mmHg im Vergleich zu -1,2 ± 0,8 mmHg (p < 0,01) mit Depot-Exenatid allein oder -1,8 ± 0,8 mmHg (p < 0,05) mit Dapagliflozin allein.
Lithuanian: Sudėtinis gydymas pailginto atpalaidavimo eksenatidu ir dapagliflozinu sumažino sistolinį kraujospūdį praėjus 28 savaitėms reikšmingai labiau (4,3±0,8 mm Hg) negu vien pailginto atpalaidavimo eksenatidas (1,2±0,8 mm Hg, p < 0,01) ar vien dapagliflozinas (1,8±0,8 mm Hg, p < 0,05).
German: Durchschnittlich 12 % der Patienten in den Phase-3-Studien hatten höhere Antikörpertiter.
Lithuanian: III fazės tyrimų duomenimis, vidutiniškai 12 % pacientų nustatyti didesni antikūnų titrai.
German: Jeder Umkarton enthält 4 Einzeldosis-Sets:
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 4 vienkartinės dozės rinkiniai.
German: Nach Ende der Behandlung kann die Wirkung von Depot-Exenatid andauern, da die abnehmenden Exenatid-Plasmaspiegel 10 Wochen lang nachweisbar sind.
Lithuanian: Baigus vartoti pailginto atpalaidavimo eksenatidą, jis gali veikti toliau, nes eksenatido koncentracija plazmoje mažėja 10 savaičių.
German: A. Wählen Sie eine Injektionsstelle an Ihrem Bauch, Oberschenkel oder der Rückseite des Oberarms.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą pilve, šlaunyje arba rankos nugarinėje dalyje.
German: Seltene Nebenwirkungen • zittriges Gefühl
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: • nervingumas.
German: Nach wöchentlichen Gaben von 2 mg Bydureon BCise lagen die mittleren Wirkstoffkonzentrationen innerhalb von 2 Wochen oberhalb der minimal wirksamen Konzentrationen (~ 50 pg/ml) und die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen stiegen bis Woche 8 langsam an.
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę vartojant 2 mg Bydureon BCise, vidutinė eksenatido koncentracija per 2 savaites pasidarė didesnė už mažiausią veiksmingą (apie 50 pg/ml), o iki 8-os savaitės pabaigos palaipsniui pasiekė vidutinę.
German: Sollte es noch nicht gut gemischt sein, schütteln Sie weiter kräftig.
Lithuanian: Jeigu vaistas nėra gerai išmaišytas, jį dar stipriai pakratykite.
German: Bei Gabe eines oralen Kombinationskontrazeptivums (30 µg Ethinylestradiol plus 150 µg Levonorgestrel) eine Stunde vor der Anwendung von schnell freigesetztem Exenatid änderte sich weder für Ethinylestradiol noch für Levonorgestrel die Bioverfügbarkeit (AUC), Cmax oder Cmin.
Lithuanian: Išgėrus sudėtinio geriamojo kontraceptiko (30 mikrogramų etinilestradiolio ir 150 mikrogramų levonorgestrelio) likus valandai iki greito atpalaidavimo eksenatido, etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC, Cmax ir Cmin. nepakito.
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise gering ausgeprägt und führten normalerweise nicht zu einem Absetzen der Studienmedikation.
Lithuanian: Šios reakcijos injekcijos vietoje paprastai buvo lengvos ir dėl jų pasitraukti iš tyrimo dažniausiai neprireikė.
German: Falls das Arzneimittel noch nicht ausreichend gemischt ist, müssen Sie länger und fester schlagen.
Lithuanian: Jeigu vaistas gerai neišmaišytas, pataukšėkite jį ilgiau ir stipriau.
German: Sie sehen möglicherweise einige Flüssigkeitstropfen an der Nadel oder in der Schutzkappe.
Lithuanian: Galite pastebėti kelis skysčio lašus ant adatos arba jos apvalkale.
German: Nadel (Monoject)
Lithuanian: Adata (vienkartinė)
German: Die gleichzeitige Gabe von Depot- und schnell freigesetztem Exenatid wurde nicht untersucht und kann nicht empfohlen werden.
Lithuanian: Pailginto ir greito atpalaidavimo eksenatido vartojimas tuo pačiu laiku yra netirtas ir nerekomenduojamas.
German: Daher ist keine Dosisanpassung bei Arzneimitteln erforderlich, die von einer verzögerten Magenentleerung beeinflusst werden.
Lithuanian: Todėl vaistinių preparatų, kurie jautrūs skrandžio išsituštinimo sulėtėjimui, dozės keisti nebūtina.
German: Bei mit Pioglitazon behandelten Patienten nahm das Körpergewicht zu (Tabelle 6).
Lithuanian: Pioglitazoną vartojusių pacientų kūno svoris padidėjo (6 lentelė).
German: Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf den Pen auf.
Lithuanian: Nedėkite dangtelio atgal ant švirkštiklio.
German: Drehen Sie den Drehknopf von der Sperr- in die Entsperrungsposition, bis Sie ein Klickgeräusch hören.
Lithuanian: Sukite mygtuką iš užrakintos padėties į atrakintą, kol išgirsite spragtelėjimą.
German: Bei mit Pioglitazon behandelten Patienten nahm das Körpergewicht zu (Tabelle 4).
Lithuanian: Pioglitazoną vartojusių pacientų kūno svoris padidėjo (4 lentelė).
German: • Bewahren Sie den Pen (wie alle Arzneimittel) für Kinder unzugänglich auf.
Lithuanian: • Šį švirkštiklį ir visus kitus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
German: Ungefähr 42 % der Patienten entwickelten einen niedrigen Antikörpertiter gegen Exenatid und 32 % der Patienten entwickelten einen hohen Antikörpertiter zu jeder Zeit während der Studien.
Lithuanian: Maždaug 42 % pacientų įvairiais tyrimų laikotarpiais susidarė maži, o 32 % - dideli antikūnų prieš eksenatidą titrai.
German: Wenn Sie den Knopf immer noch nicht drücken können, ist die Nadel möglicherweise verstopft.
Lithuanian: Jeigu nuspausti mygtuko vis tiek negalite, tai gali būti dėl užsikimšusios adatos.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Zusätzlich wurde über einige weitere Nebenwirkungen berichtet.
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutinis poveikis (dažnio negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis)
German: Häufige Fragen und Antworten
Lithuanian: Dažni klausimai ir atsakymai
German: Es ist normal, dass sich Luftblasen im Pen befinden.
Lithuanian: Tai yra normalu, kad švirkšte yra oro burbuliukų.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen während der klinischen Studien waren gastrointestinaler Natur (hauptsächlich Übelkeit (8 %), die im Laufe der Behandlung abnahm), Kopfschmerzen (4 %) sowie Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Pruritus an der Injektionsstelle (3 %) und Erythem an der Injektionsstelle (2 %).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, susijusių su virškinimo traktu (dažniausiai [8 %] tai buvo pykinimas, kuris turėjo tendenciją silpnėti ir išnykti tęsiant gydymą), galvos skausmas (4 %) ir reakcijos injekcijos vietoje (niežulys [3 %] ir eritema [2 %]).
German: Bezüglich der HbA1c-Änderung gegenüber dem Ausgangswert zeigte sich Depot-Exenatid sowohl gegenüber Sitagliptin als auch gegenüber Pioglitazon überlegen.
Lithuanian: Pagal HbA1c pokytį, palyginti su pradiniu, pailginto atpalaidavimo eksenatidas buvo pranašesnis ir už sitagliptiną, ir už pioglitazoną.
German: • Wenn die Kappe entfernt ist, erscheint eine grüne Blende.
Lithuanian: • Nuėmus dangtelį, išlįs žalia makštis.
German: Häufig gestellte Fragen und Antworten
Lithuanian: Dažnai užduodami klausimai ir atsakymai
German: Sie werden ein durchstechsicheres Behältnis benötigen, das groß genug ist, den ganzen Pen mit einer aufgesteckten, benutzten Nadel aufzunehmen.
Lithuanian: Jums reikės aštrių atliekų dėžutės. Ji turi būti pakankamo dydžio, kad tilptų švirkštiklis su pritvirtinta adata.
German: Das Lösungsmittel ist vor Gebrauch visuell zu prüfen.
Lithuanian: Tirpiklį reikia apžiūrėti prieš vartojimą.
German: In einer 30-wöchigen Studie zeigten etwa 3 % (n = 4/148) der Patienten, die mit Depot-Exenatid behandelt wurden, zumindest eine Periode eines raschen Gewichtsverlusts (dokumentierter Gewichtsverlust zwischen zwei aufeinanderfolgenden Studienvisiten von mehr als 1,5 kg wöchentlich).
Lithuanian: 30 savaičių tyrimo duomenimis, maždaug 3 % (n = 4/148) pailginto atpalaidavimo eksenatidu gydytų pacientų bent vienu laikotarpiu pasireiškė greitas kūno svorio sumažėjimas (dviejų atskirų apsilankymų metu užregistruotas didesnis kaip 1,5 kg per savaitę kūno svorio sumažėjimas).
German: Nach dem Klicken lassen Sie die Nadel für 10 Sekunden in Ihrer Haut.
Lithuanian: Jį išgirdę, palaikykite adatą įdurtą į odą dar 10 sekundžių.
German: In einer pharmakodynamischen Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (n = 13) wurde eine Wiederherstellung der ersten Phase der Insulinsekretion und eine Verbesserung der zweiten Phase der Insulinsekretion als Antwort auf eine intravenöse Glucosebolusgabe nachgewiesen.
Lithuanian: Eksenatido farmakodinamikos tyrimas parodė pirmosios insulino sekrecijos fazės atsinaujinimą II tipo diabetu sergančių pacientų organizme (n = 13) ir antrosios insulino sekrecijos fazės pagerėjimą, reaguojant į iš karto į veną suleistą gliukozės dozę.
German: Falls eine Injektion versäumt wurde und die nächste regulär geplante Dosis in 1 oder 2 Tagen fällig ist, sollte sich der Patient die versäumte Dosis nicht verabreichen, sondern stattdessen Depot-Exenatid am nächsten regulären Injektionstag fortsetzen.
Lithuanian: Jei, praleidus vaistinio preparato dozę, iki numatyto kitos dozės laiko liko 1-2 dienos, tai pacientas turi nevartoti praleistos dozės ir pradėti vėl vartoti Bydureon įprastą kitos savaitės dieną.
German: Die Nachbeobachtungs- und Verlängerungsphasen der Studien sind in dem Datenpool enthalten.
Lithuanian: Be to, į jį įtrauktos tyrimų tolesnio stebėjimo ir tęstinės fazės.
German: Trägersubstanz Mittelkettige Triglyceride
Lithuanian: Tirpiklis vidutinės grandinės trigliceridai
German: In klinischen Studien mit Depot-Exenatid trat akute Pankreatitis bei 0,3 % der Patienten auf.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido klinikinių tyrimų metu ūminis pankreatitas pasireiškė 0,3 % pacientų.
German: Bevor Sie beginnen, überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit im Pen klar und frei von Partikeln ist.
Lithuanian: Prieš pradėdami, patikrinkite, ar švirkšte esantis tirpiklis yra skaidrus ir ar jame nėra kietų dalelių.
German: Sekunden lang gedrückt, damit Sie auf jeden Fall die volle Dosis erhalten.
Lithuanian: Palaikykite 10 sekundžių jį nuspaustą, kad būtų suleista visa dozė.
German: Exenatid Placebo
Lithuanian: Eksenatidas Placebas
German: Falls der obere graue Rand des Kolbens über die Linie hinaus gedrückt wurde, sollten Sie mit Schritt 4d fortfahren und sich die Injektion geben.
Lithuanian: Juoda brūkšninė dozės linija rodo teisingą dozę. Jeigu stūmoklio galas atsidūrė už linijos, turite atlikti 4d veiksmą ir suleisti injekciją.
German: Für weitere Informationen zur Suspension und Gabe siehe Packungsbeilage und „Bedienungsanleitung für den Anwender".
Lithuanian: Daugiau informacijos apie suspensijos ruošimą ir vartojimą žiūrėkite pakuotės lapelyje ir vartojimo instrukcijoje.
German: Depot-Exenatid wird bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz oder einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija arba labai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.4 skyrių).
German: Dieses Arzneimittel sollte mindestens 3 Monate vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti likus bent 3 mėn.
German: Häufigkeit berichtet in der 28-wöchigen, kontrollierten Behandlungsperiode der Studie mit Depot-Exenatid als Add-on zu Insulin glargin (N=231).
Lithuanian: Dažnis nustatytas 28 savaites (kontroliuojamo gydymo laikotarpiu) tyrus kaip pailginto atpalaidavimo eksenatidas papildo insulino glargino poveikį (N = 231).
German: Nachdem Sie Ihre Injektion erhalten haben, sehen Sie ein oranges Stäbchen im Fenster.
Lithuanian: Suleidę vaistą, langelyje pamatysite oranžinį kotelį.
German: Bereit zur Injektion den Bereich behutsam mit Seife und Wasser oder einem Alkohol-Tupfer.
Lithuanian: Švelniai nuplaukite injekcijos sritį muilu ir vandeniu arba nuvalykite ją alkoholiu suvilgytu tamponu.
German: 1 Ersatz-Injektionsnadel
Lithuanian: 1 atsarginė injekcinė adata
German: In einer 28-wöchigen offenen Studie (verblindete orale Medikation) wurde Bydureon BCise mit Sitagliptin und Placebo bei Patienten verglichen, die auch täglich Metformin ≥ 1.500 mg einnahmen.
Lithuanian: 28 savaičių atviro tyrimo metu (geriamojo vaistinio preparato vartojimas buvo aklas) Bydureon BCise poveikis lygintas su sitagliptino ir placebo tiriamiesiems, kartu vartojusiems ≥ 1500 mg metformino per parą.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen von Bydureon BCise, identifiziert in klinischen Studien
Lithuanian: Bydureon BCise nepageidaujamos reakcijos, identifikuotos klinikinių tyrimų metu
German: Depot-Exenatid führte zu keiner Erhöhung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus im Vergleich zu Placebo bei Anwendung in Ergänzung zur bestehenden üblichen Behandlung (HR: 0,91; 95 % CI: 0,832; 1,004; P < 0,001 für Nichtunterlegenheit), siehe Abbildung 1.
Lithuanian: Įprastiniam gydymui papildyti vartotas pailginto atpalaidavimo eksenatidas, palyginus su placebu, nepadidino 2 tipo cukriniu diabetu sirgusių pacientų kardiovaskulinės rizikos (HR - 0,91, 95 % PInuo 0,832 iki 1,004, ne prastesnio poveikio P < 0,001) (žr.
German: Diese Häufigkeit war erhöht, wenn es in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff angewendet wurde (26,1 %), verglichen mit der Anwendung ohne Sulfonylharnstoff (0,9 %) (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojant sulfonilkarbamidų, šis dažnis buvo didesnis negu jų kartu nevartojant (atitinkamai 26,1 % ir 0,9 %) (žr.
German: • Änderung der Blutgerinnung (Thromboplastinzeit) bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin wurde berichtet.
Lithuanian: • INR (kraujo krešėjimo rodiklio) pokyčiai kartu vartojant varfarino;
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel absetzen, kann dies Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen.
Lithuanian: Nustojus vartoti šį vaistą, gali pakisti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
German: Alle Behandlungsgruppen zeigten eine signifikante Reduktion des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert.
Lithuanian: Visose gydymo grupėse nustatytas reikšmingas HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu.
German: Beachten Sie, dass Sie den Kolben dabei nicht drücken.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad nepaspaustumėte stūmoklio.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel unmittelbar nach dem Mischen der Suspension injizieren.
Lithuanian: Šį vaistą susileiskite iš karto, kai tik išmaišysite suspensiją.
German: • einen Deckel besitzt,
Lithuanian: • turi dangtį,
German: Mittleres Körpergewicht (kg) Ausgangswert
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg) Iš pradžių
German: Wenn Sie Ihre Dosis nicht sofort injizieren, können sich im Pen kleine Klumpen des Arzneimittels bilden und Sie erhalten möglicherweise nicht Ihre volle Dosis.
Lithuanian: To nepadarius, švirkštiklyje gali susidaryti smulkių vaisto gumulėlių, todėl galite negauti visos dozės.
German: Der Fertigpen ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis skirtas vartoti tik vieną kartą.
German: An der Injektionsstelle wurden in klinischen Studien sehr häufig kleine subkutane Knötchen beobachtet; dies ist eine bekannte Eigenschaft von Darreichungsformen mit Poly(glycolsäure-co-milchsäure) Polymermikrosphären.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai pastebėti maži poodiniai mazgeliai injekcijos vietoje, būdingi žinomam poli (D,L-laktidokoglikolido) polimero mikrosferų formų poveikiui.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat Depot-Exenatid eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų tyrimų su viena ar daugiau pediatrinės populiacijos (sergančiųjų 2 tipo cukriniu diabetu) pogrupių rezultatus (žr.
German: Sulfonylharnstoffe
Lithuanian: Sulfonilkarbamidai
German: Ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut und ersetzen Sie diese durch die Ersatznadel im Umkarton.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos ir pakeiskite ją atsargine, kurią rasite dėžutėje.
German: Eine Nadel dient als Ersatz.
Lithuanian: Viena adata yra atsarginė.
German: Für Anweisungen zum Suspendieren des Arzneimittels vor der Anwendung: siehe Abschnitt 6.6 sowie die „Bedienungsanleitung für den Anwender".
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti vaistinio preparato suspensiją prieš ją vartojant, pateikti 6.6 skyriuje ir nurodymuose vartotojui.
German: Darüber hinaus trat Hypoglykämie bei Kombination mit einem Sulfonylharnstoff sehr häufig auf (siehe unten Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen).
Lithuanian: Be to, kartu vartojant sulfonilkarbamidų grupės preparatų, labai dažnai pasireiškė hipoglikemija (žr.
German: Über Fälle einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) wurde bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhielten, gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) berichtet.
Lithuanian: Nedažnai (iki 1 iš 100 šį vaistą vartojusių žmonių) užfiksuotas kasos uždegimas (pankreatitas).
German: Sie sollte klar und frei von Partikeln sein.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir be dalelių.
German: C. Waschen Sie sich Ihre Hände.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
German: * p-Wert < 0,05, **p-Wert < 0,01,
Lithuanian: * p reikšmė < 0,05, ** p reikšmė < 0,01,