FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Aģentūra turpina centrāli reģistrēto veterināro zāļu zinātniskās atmiņas datu bāzes veidošanu.
Maltese: L-Aġenzija qed tkompli tiżviluppa bażi tad-data ta' memorja xjentifika għal mediċini veterinarji awtorizzati ċentralment.
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 E-pasts: fia.westerholm@emea.eu.int
Maltese: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Latvian: Farmakoloģiskā kontrole un ziņošana par ražojumu defektiem
Maltese: Farmakoviġilanza u rapportaġġ ta' prodotti difettużi
Latvian: 19. - 20. aprīlis
Maltese: 19-20 ta' April
Latvian: Videokonferenču un apmaksāto sanāksmju skaits
Maltese: Numru ta' vidjokonferenzi u ta' laqghat rimborsati
Latvian: Papildus 33 pamata datu elementiem, produktu informācija (SPC, PIL, marķējums) tiks iekļauta centralizēti reģistrējamu produktu apakškomplekta datu bāzē.
Maltese: Minbarra t-33 element ċentrali ta' data, l-informazzjoni dwar il-prodott (SPC, PIL, tikketti) ser tkun inkluża fil-bażi tad-data għal sottokategorija ta' prodotti awtorizzati ċentralment.
Latvian: Pieteikumi nozīmēšanai (izsūtītie)
Maltese: Applikazzjonijiet ircevuti/mbassra (Dehlin)
Latvian: 4. NODAĻA ES TELEMĀTIKAS STRATĒĢIJA 5. NODAĻA ATBALSTA PASĀKUMI
Maltese: KAPITOLU 4 L-ISTRATEĠIJA TELEMATIKA TA' L-UE KAPITOLU 5
Latvian: ES telemātikas programma nodrošina uzlabotu sazināšanos un labāku datu pieejamību.
Maltese: Il-programm ta' telematika ta' l-UE qed jagħti komunikazzjoni mtejba u aċċess aħjar għad-data.
Latvian: EMEA struktūra
Maltese: Organigramma ta' l-EMEA
Latvian: EMEA publicē plašu dokumentu klāstu, tostarp preses paziņojumus, vispārīgu informāciju, gada pārskatus un darba programmas.
Maltese: L-EMEA tippubblika firxa wiesgħa ta' dokumenti, inklużi stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' tagħrif ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Latvian: 4. nodaļa ES telemātikas stratēģija
Maltese: Kapitolu 4 L-istrateġija telematika ta' l-UE
Latvian: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use
Maltese: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use Chairman:
Latvian: E-pasts: qualitydefects@emea.eu.int kvalitāti saistītiem jautājumiem
Maltese: Għal prodotti difettużi u kwistjonijiet oħra relatati E-mail: qualitydefects@emea.eu.int mal-kwalità
Latvian: 7. - 9. marts
Maltese: 7-9 ta' Marzu
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par veterinārajām zālēm)
Maltese: Arbitragg u riferenzi Komunitarji lillEMEA (Medicini veterinarji)
Latvian: Droša un uzticama sazināšanās ES regulatīvajā tīklā tiek nodrošināta ar EudraNet un sistēmas atbalsta infrastruktūru palīdzību.
Maltese: Il-komunikazzjoni sigura u affidabbli fi ħdan in-netwerk regolatorja ta' l-UE hija żgurata permezz ta' l-EudraNet u l-infrastruttura li tappoġġa s-sistemi.
Latvian: Fakss: (44-20) 74 18 85 90 Dežūrtālrunis: (44-7880) 55 06 97
Maltese: (44-20) 74 18 85 90 Telefon wara l-ħin: (44-7880) 55 06 97
Latvian: VZK
Maltese: Spezzjonijiet
Latvian: Gan EudraCT (klīnisko izmēģinājumu datubāze) un EudraGMP (LRP apliecību un ražošanas atļauju datubāze) sniegs ES regulatoriem vienotu šo jomu informācijas avotu visai Eiropas Savienībai; divas jaunas EudraCT versijas tiks izlaistas 2006. gada laikā (3.0.0 - 2006. gada aprīlī; 4.0.0 - 2006. gada jūnijā).
Maltese: Kemm l-EudraCT (il-bażi tad-data ta' provi kliniċi) kif ukoll l-EudraGMP (il-bażi tad-data ta' ċertifikati tal-GMP u awtorizzazzjonijiet għall-manifattura) ser jipprovdu lir-regolaturi ta' lUE b'sors wieħed ta' informazzjoni f'dawn l-osqma għall-Unjoni Ewropea kollha; żewġ verżjoniiet ġodda ta' l-EudraCT ser jinħarġu matul l-2006 (3.0.0 f' April 2006, 4.0.0 f'Ġunju 2006).
Latvian: 2006. gada galvenās prioritātes ir: turpmāka sistēmu pilnveidošana un modifikācija, lai ieviestu jauno likumdošanu; uzticama ES telemātikas sistēmu un ar to saistītu pakalpojumu darbība; un nepārtraukta ES telemātikas IT projektu analīze un pilnveidošana.
Maltese: Il-prijoritajiet ewlenin għall-2006 huma: l-iżvilupp u l-modifika kontinwi ta' sistemi sabiex tiġi implimentata l-leġiżlazzjoni l-ġdida; it-tħaddim affidabbli ta' sistemi telematiċi ta' l-UE u servizzi relatati; u l-analiżi u l-iżvilupp kontinwi tal-proġetti telematiċi ta' l-IT ta' l-UE.
Latvian: 5 Valdes 2005. gada 15. decembrī pieņemtais asignējums/2006. gada budžets.
Maltese: 5 Allokazzjoni/Baġit 2006 kif adottat mill-Bord ta' Tmexxija fil-15 ta' Diċembru 2005.
Latvian: Iemaksas no Kopienas programmas Citi
Maltese: Programmi tal-Komunità
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (par veterinārajām zālēm)
Maltese: Applikazzjonijiet ircevuti/mbassra (medicini veterinarji)
Latvian: Tajā pašā laikā būs jāvada, jāatbalsta, jāuztur un jāturpina pilnveidot piecas ES telemātikas sistēmasEudraNet, EudraVigilance, EudraCT, ES reģistrētu zāļu datubāzi, un produktu informācijas vadības programmu PIV.
Maltese: Fl-istess ħin, ħamsa mis-sistemi telematiċi ta' l-UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, il-bażi tad-data ta' prodotti mediċinali awtorizzati fl-UE, u lapplikazzjoni għall-ġestjoni ta' informazzjoni dwar il-prodott, PIM, - ser ikollhom jiġu mħaddma, sostnuti, mantnuti u żviluppati aktar.
Latvian: Nepieciešamība organizēt šāda veida sanāksmes var rasties, piemēram, gripas pandēmijas gadījumā.
Maltese: Jista' jinqala' l-bżonn għal laqgħat ta' dan it-tip, per eżempju f'każ illi tfaqqa' xi influwenza pandemika.
Latvian: 8. - 9. marts
Maltese: 8-9 ta' Marzu
Latvian: Aģentūra ir apņēmusies pilnībā ieviest EMEA integrēto kvalitātes vadības sistēmu un iekšējos kontroles standartus.
Maltese: L-Aġenzija hija impenjata lejn l-implimentazzjoni sħiħa tas-sistema ta' ġestjoni integrata talkwalità ta' l-EMEA u l-istandard ta' kontroll intern.
Latvian: 2006. gada laikā tiks izlaistas divas līdz trīs jaunas uzlabotas galvenās EudraVigilance programmas versijas (7.1, 7.2, 7.3).
Maltese: Matul l-2006 għandhom jinħarġu bejn tnejn u tlett verżjonijiet ġodda li jaġġornaw lapplikazzjoni ewlenija ta' l-EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Latvian: EMEA ir cieši apņēmusies būt caurredzama, atvērta un pieejama organizācija.
Maltese: L-EMEA hija impenjata bis-sħiħ biex tkun organizzazzjoni trasparenti, miftuħa u aċċessibbli.
Latvian: Informāciju tehnoloģija Infrastruktūra
Maltese: Teknoloġija ta' l-informatika Infrastruttura
Latvian: 5. nodaļa Atbalsta pasākumi
Maltese: Kapitolu 5
Latvian: Zāļu sertifikāti
Maltese: Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Latvian: Tiks uzsākts izmēģinājuma projekts interneta telefona sakaru (balss pārraide uz IP bāzes) ieviešanai.
Maltese: Ser jinbeda proġett pilota għall-introduzzjoni tat-telefonija bl-Internet (voice over IP).
Latvian: 26. - 29. jūnijs
Maltese: 26-29 ta' Ġunju
Latvian: • nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670;
Maltese: • billi tibgħat faks lil (44-20) 7418 8670
Latvian: Zāļu drošums
Maltese: Sigurtà tal-mediċini
Latvian: Pastāvīga zāļu drošuma kontrole pēc reģistrācijas ("farmakoloģiskā kontrole") ir attiecīgo valsts kompetento iestāžu un EMEA darba svarīga daļa.
Maltese: Is-sorveljanza kostanti tas-sigurtà tal-mediċini wara l-awtorizzazzjoni (‘farmakoviġilanza') hija parti importanti mill-ħidma ta' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u l-EMEA.
Latvian: Dokumentu plūsmas vadība un publicēšana Sanāksmju vadība un konferences Projektu vadība
Maltese: Gestjoni tad-dokumenti u lpubblikazzjoni Gestjoni ta' laqghat u konferenzi
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam
Maltese: Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2004-2006
Latvian: Aģentūras IT darbības prioritātes ir saistītas ar nepārtrauktu kvalitatīvu pakalpojumu sniegšanu korporatīvās IT, sanāksmju un konferenču administrēšanas un elektronisko dokumentu pārvaldības un publicēšanas jomās.
Maltese: Il-prijoritajiet għall-attività ta' l-IT ta' l-Aġenzija huma relatati mat-tkomplija ta' l-għoti ta' servizzi ta' kwalità fl-IT korporattiva, il-ġestjoni tal-laqgħat u konferenzi, u l-ġestjoni elettronika tad-dokumenti u l-pubblikazzjoni.
Latvian: 3. nodaļa Pārbaudes
Maltese: KAPITOLU 3 SPEZZJONIJIET
Latvian: Caurredzamība, komunikācija un informācijas sniegšana pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem un zāļu lietotājiem
Maltese: Trasparenza, komunikazzjoni u l-għoti ta' informazzjoni lill-pazjenti, lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa u lill-utenti tal-mediċini
Latvian: EMEA zinātniskajā izvērtēšanas darbā ir iesaistīti aptuveni 3 500 Eiropas ekspertu.
Maltese: Jintużaw bejn wieħed u ieħor 3 500 espert fix-xogħol ta' valutazzjoni xjentifika ta' l-EMEA.
Latvian: Pieaugot globalizācijas ietekmei farmācijas nozarē, Aģentūra veic nozīmīgu ieguldījumu starptautiskajos zinātniskajos forumos, kas veltīti regulatīvās vides saskaņošanai.
Maltese: Fis-settur farmaċewtiku li qed isir dejjem aktar globalizzat, il-kontribut ta' l-Aġenzija fi ħdan ilfora xjentifiċi internazzjonali dwar l-armonizzazzjoni ta' l-ambjent regolatorju huwa wieħed sinifikanti.
Latvian: • tīmekļa vietnē www.emea.eu.int;
Maltese: • permezz ta' l-Internet minn fuq www.emea.eu.int
Latvian: EMEA izdod zāļu plazmas pamatdatņu (PMF) un vakcīnu antigēnu pamatdatņu (VAMF) sertifikātus saskaņā ar Kopienas normatīvajos aktos noteikto kārtību.
Maltese: L-EMEA toħroġ ċertifikati ta' prodott mediċinali għal fajls prinċipali tal-plażma (PMF) u fajls prinċipali ta' l-antiġen għat-tilqim (VAMF) b'mod konformi ma' l-arranġamenti stabbiliti millleġiżlazzjoni tal-Komunità.
Latvian: 14. - 16. marts
Maltese: 14-16 ta' Marzu
Latvian: Speciālā ES iemaksa IT telemātikas stratēģijai Speciālā ES iemaksa reti sastopamu slimību ārstēšanai EET iemaksa
Maltese: Kontribuzzjoni speċjali ta' l-UE għal prodotti mediċinali ltiema
Latvian: IQM padomnieks:
Maltese: Konsulent fl-IQM
Latvian: 305 Kopienas programmas
Maltese: 305 Programmi komunitarji
Latvian: 302 Tulkojumi
Maltese: 302 Traduzzjonijiet
Latvian: Vadītājs: Hans-Georg Wagner
Maltese: Kap: Hans-Georg Wagner
Latvian: Vadītājs: Andreas Pott
Maltese: Kap: Andreas Pott
Latvian: Kopienas programmas
Maltese: Programmi Komunitarji
Latvian: Līdzīgas bioloģiskas zāles
Maltese: Prodotti biologici simili
Latvian: 2.11 Koordinācijas grupa
Maltese: 2.11 Grupp ta' Koordinazzjoni
Latvian: Vispārējā ES iemaksa ES iemaksa MVU politikai ES iemaksa pediatrijas politikai n/a 0,00 2 647 1,71
Maltese: Kontribut ta' l-UE għall-politika pedjatrika n/a 0.00 2,647 1.71
Latvian: 2.7 Arbitrāža un nosūtīšana Kopienai
Maltese: 2.7 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Latvian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Kopā AD funkciju grupā AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Kopā AST funkciju grupā Personāls kopā
Maltese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Latvian: PAGAIDU AMATI
Maltese: POSTIJIET TEMPORANJI
Latvian: IZPILDDIREKTORS Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EŻEKUTTIV Thomas Lönngren
Latvian: 1.7 Starptautiskā sadarbība
Maltese: 1.7 Kooperazzjoni Internazzjonali
Latvian: 5.1 Infrastruktūras pakalpojumi EMEA
Maltese: 5.1 Servizzi ta' l-infrastruttura fl-EMEA
Latvian: 3.2 Zāļu reģistrācijas apliecības
Maltese: 3.2 Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Latvian: European Review System (pārskata sistēma)
Maltese: Sistema ta' Reviżjoni
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi, kas pārcelti no 2005. g. uz 2006. g. Paralēlās izplatīšanas paziņojumi
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela trasferiti mill-2005 għall-2006 Notifiki ta' distribuzzjoni parallela
Latvian: 1.2 Pārredzamība, komunikācija un informācijas sniegšana
Maltese: 1.2 Trasparenza, komunikazzjoni u l-proviżjon ta' informazzjoni
Latvian: EudraGMP (Gala testēšana)
Maltese: EudraGMP (Fl-istadju ta' ttestjar finali)
Latvian: Lielākās daļas CHMP, CVMP un HMPC dalībnieku atkārtota izvirzīšana notiks 2007. gada maijā, kad būs beidzies trīs gadu termiņš.
Maltese: Renominazzjoni tal-maġġoranza tal-membri tas-CHMP, CVMP u HMPC ser isir f'Mejju 2007, wara t-tkomplija tat-terminu ta' tliet snin tagħhom.
Latvian: Apmaksātās sanāksmes Videokonferences
Maltese: Laqgħat rimborsati vidjokonferenzi
Latvian: LKP (tostarp farmakoloģiskā uzraudzība)
Maltese: GMP (inkluż PMF) GCP (inkluż farmakoviġilanza) GLP
Latvian: 303 Pētījumi un konsultanti 304 Publikācijas
Maltese: 304 Pubblikazzjonijiet
Latvian: EU Telematics Controlled Terms (ES Telemātikas
Maltese: Termini kkontrollati telematiċi ta' l-UE
Latvian: 3.1 LRP, LKP, LLP un farmakoloģiskās uzraudzības pārbaudes
Maltese: 3.1 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet tal-farmakoviġilanza
Latvian: 300 Sanāksmes
Maltese: 300 Laqgħat
Latvian: Pārredzamība, komunikācija un informācijas sniegšana
Maltese: Trasparenza, komunikazzjoni u forniment ta' informazzjoni
Latvian: Ir gaidāms, ka tulkošanas apjoms pieaugs līdz 40 950 lapām, t.i., par 95% vairāk nekā 2006. gadā.
Maltese: Il-volum ta' traduzzjonijiet huwa mistenni jiżdied għal 40,950 paġna - 95% aktar mill-2006.
Latvian: Aģentūra plāno, ka apmaksāto sanāksmju skaits 2007. gadā pieaugs par 30% un apmaksāto delegātu skaits - par 25%.
Maltese: L-Aġenzija tistima żieda ta' 30% fin-numru ta' laqgħat rimborsati u ta' 25% fin-numru ta' delegati rimborsati fl-2007.
Latvian: 21 Izdevumi par datu apstrādi 22 Kustamais īpašums un saistītās izmaksas 23 Citi administratīvie izdevumi 24 Pasts un sakari
Maltese: 21 Infiq fuq proċessar ta' data 22 Propjetà mobbli u spejjeż ta' assi 23 Infiq amministrattiv ieħor 24 Posta u komunikazzjonijiet 25
Latvian: 3.3 Paraugu ņemšana un testēšana
Maltese: 3.3 Teħid ta' kampjuni u ttestjar
Latvian: PDK Pediatrijas komiteja
Maltese: PDCO Kumitat Pedjatriku
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tālrunis: (44-20) 74 18 84 00 Fakss: (44-20) 74 18 84 09 E-pasts: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: Ir gaidāms, ka no 2007. gada būs pieejams vairāk nekā 70 centralizēti reģistrētu veterināro zāļu.
Maltese: Huwa mistenni li aktar minn 70 prodotti veterinarji awtorizzati ċentralment ikunu disponibbli sa l-2007.
Latvian: 7 Laba klīniskā prakse (LKP).
Maltese: 7 Prattika klinika tajba (GCP).
Latvian: 1.6 Gatavošanās tālākai paplašināšanai
Maltese: 1.6 Preparazzjonijiet għat-tkabbir fil-futur
Latvian: Pieprasījums jānosūta uz EMEA vai e-pasts: europeanexperts@emea.europa.eu
Maltese: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PIRMSREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒJUMS Vadītājs: Patrick Le Courtois
Maltese: AWTORIZZAZZJONI TA' QABEL IL-VALUTAZZJONI TA' MEDIĊINI GĦALL-UŻU TAL-BNIEDEM Kap: Patrick Le Courtois
Latvian: EMEA publicē plašu dokumentu klāstu, tostarp paziņojumus presei, vispārīgu informāciju, gada pārskatus un darba programmas.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inkluż stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Latvian: Saskaņotā kvalitātes vadība - iekšējā revīzija
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità - Verfika interna
Latvian: Videokonferenču un apmaksāto sanāksmju skaits
Maltese: Numru ta' vidjokonferenzi u laqgħat rimborsati
Latvian: EMEA PMF/VAMF sertifikācijas process ir PMF/VAMF pieteikuma materiālu izvērtējums.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni ta' l-EMEA għal PMF/VAMF huwa valutazzjoni taddossjer ta' applikazzjoni għal PMF/VAMF.
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PPD).
Maltese: Fajl prinċipali tal-plażma (PMF).
Latvian: 17 Izklaides un reprezentācijas izdevumi 18 Personāla apdrošināšana
Maltese: 17 Spejjeż ta' divertiment u rappreżentazzjoni 18 Assigurazzjonijiet tal-persunal
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27 e-pasts: press@emea.europa.eu
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon dirett (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Latvian: EMEA sagaida, ka paralēlās izplatīšanas paziņojumu skaits 2007. gadā stabilizēsies aptuveni ap 1 000.
Maltese: L-EMEA tistenna li n-numru ta' notifiki ta' distribuzzjoni parallela għall-2007 ser tistabbilizza għal madwar 1,000.
Latvian: 1.4 Jaunās ārstniecības metodes un jaunās tehnoloģijas
Maltese: 1.4 Terapiji li qegħdin jitfaċċaw u teknoloġiji ġodda
Latvian: Kopā 3. sadaļa
Maltese: AST 5
Latvian: EudraCT-Paedriatrics Database (pediatrijas datubāze) (Tikko uzsākta)
Maltese: Database talEudraCT-Pedjatrija (Fl-istadju inizjali)
Latvian: PIM (Product Information Management)
Maltese: PIM (Ġestjoni ta' Informazzjoni talProdott)
Latvian: rbitrāža un nosūtīšana Kopienai (Veterinārās zāles)
Maltese: Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji (Mediċini veterinarji)
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz Fia WESTERHOLM veterinārajām zālēm
Maltese: Għal kwistjonijiet relatati mal-farmakoviġilanza għal Fia WESTERHOLM prodotti mediċinali għall-użu veterinarju
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela
Latvian: Nopietni tiks uzraudzīta 5. panta 3. punkta un 107. panta 2. punkta procedūru, kas ir jaunie juridiskie noteikumi, īstenošana.
Maltese: L-implimentazzjoni tal-proċeduri taħt l-Artikolu 5(3) u l-Artikolu 107(2) li huma d-dispożizzjonijiet legali ġodda ser tiġi mmonitorjata b'attenzjoni.
Latvian: Papildu EudraNet dublējuma sistēmu nodrošinājums.
Maltese: Il-provvista ta' sistemi ta' back-up addizzjonali għal EudraNet.
Latvian: Faktori, kas ir ietekmējuši Aģentūrā notiekošo sanāksmju skaitu 2007. gadā, ir šādi: jaunie Aģentūras pienākumi (tiesību akti pediatrijas jomā); pieaugošā interese pa centralizēto procedūru (kā rezultātā tikšanās ar pieteikumu iesniedzējiem kļuvušas biežākas); aktivitātes inovāciju jomā; pastiprināta sadarbība tīklā (ieskaitot mācību aktivitātes).
Maltese: Il-fatturi li jinfluwenzaw in-numru li qed jikber ta' laqgħat li għandhom jinżammu fl-Aġenzija fl-2007 jinkludu: ir-responsabbiltajiet li qed jiżdiedu ta' l-Aġenzija (leġislazzjoni pedjatrika); interess li qed jikber fil-proċedura ċentralizzata (li twassal għal aktar laqgħat ma' l-applikanti); attivitajiet fil-qasam ta' l-innovazzjoni; u kooperazzjoni intensifikata fin-network (inkluż attivitajiet ta' taħriġ).
Latvian: Eiropas publiskā novērtējuma ziņojums (EPAR).
Maltese: Ir-rapport Ewropew pubbliku ta' valutazzjoni (EPAR).
Latvian: 11 Aktīvi nodarbinātā personāla algas 13 Komandējumu izdevumi 14 Sociāli medicīniskā infrastruktūra 15 Ierēdņu un ekspertu apmaiņa 16 Sociālā labklājība
Maltese: 11 Persunal f'impjieg attiv 13 Spejjeż ta' missjonijiet 14 Infrastruttura soċjo-medika 15 Skambju ta' ħaddiema ċivili u esperti 16 Benesseri soċjali
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PĒCREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒJUMS Vadītājs: Noël Wathion
Maltese: Kap: Noël Wathion
Latvian: Maksas
Maltese: x
Latvian: Gaidāms, ka jauno veterināro zāļu skaits pārtikai izmantojamiem dzīvniekiem saglabāsies salīdzinoši stabils un jauno MRL pieteikumu skaits paliks nemainīgs, paredzot trīs pieteikumus.
Maltese: In-numru ta' mediċini veterinarji ġodda għal annimali għall-konsumm huwa mistenni jibqa' relattivament stabbli, u n-numru ta' applikazzjonijiet MRL ġodda huwa previst li jibqa' kostanti, bi 3 applikazjonijiet previsti.
Latvian: Marijke KORTEWEG Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 85 56 e-pasts: iqmanagement@emea.europa.eu
Maltese: Marijke KORTEWEG Telefon dirett (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Latvian: 1. pielikums EMEA struktūra
Maltese: Struttura ta' l-EMEA
Latvian: 2005. gada finanšu pārskati 10 Apropriācija/2006. gada budžets 2006. gada 31. decembrī.
Maltese: Kontabbiltà finali 2005 10 Approprjazzjoni/Budget 2006 fil-31 ta' Diċembru 2006 Approprjazzjoni/Budget 2007 kif adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-19 ta' Diċembru 2006
Latvian: 5.3 Sanāksmes un konferences EMEA
Maltese: 5.3 Laqgħat u konferenzi fl-EMEA
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 e-pasts: panos.tsintis@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Latvian: Ārējā vērtēšana turpināsies 2007. gada beigās.
Maltese: Il-valutazzjonijiet esterni ser ikomplu sa tard fl-2007.
Latvian: Jaunas zāles (retām slimībām)
Maltese: Prodotti medicinali godda (ltiema)
Latvian: 2.6 Farmakoloģiskās uzraudzības un uzturēšanas darbības
Maltese: 2.6 Farmakoviġilanza u attivitajiet ta' manutenzjoni
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 e-pasts: fia.westerholm@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Latvian: Datu pieejamība vai tās trūkums tieši ietekmēs HMPC darba ražīgumu 2007. gadā un arī turpmāk.
Maltese: Id-disponibbiltà jew in-nuqqas ta' dan ser ikollha impatt dirett fuq il-produttività tal-HMPC fl-2007 u lil hinn.
Latvian: EEZ iemaksa
Maltese: Appoġġ eżekuttiv
Latvian: Par spīti CVMP1
Maltese: Total Titolu 1
Latvian: Pilna Aģentūras 2007. gada darba programma, kuru valde pieņēma 2006. gada 19. decembrī, atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.europa.eu
Maltese: Ilprogramm sħiħ ta' ħidma ta' l-Aġenzija għall-2007, li kien adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-19 ta' Diċembru 2007, jinstab fil-website ta' l-Aġenzija: www.emea.europa.eu
Latvian: Informāciju tehnoloģija
Maltese: Teknoloġija ta' linformazzjoni
Latvian: Eudra Data Warehouse (datu krātuve) (Pirms ražošanas)
Maltese: Ħażna ta' Data Eudra (Fl-istadju qabel ilproduzzjoni)
Latvian: Pēc diskusijām ar ieinteresētajām personām sāksies "Jauno tehnoloģiju stratēģiskā plāna" izstrāde.
Maltese: Wara d-diskussjoni mal-partijiet interessati, il-ħidma ser tibda biex jiġi stabbilit ‘Pjan strateġiku għal teknoloġiji ġodda'.
Latvian: (Izmēģinājuma ražošanā)
Maltese: (It-tieni Prova ta' Kunċett konkluż)
Latvian: EMEA atbalsta Lisabonas stratēģijas mērķus.
Maltese: L-EMEA tappoġġa l-objettivi ta' l-aġenda ta' Lisbona.
Latvian: Saskaņā ar apstiprināto reglamentu Aģentūra nodrošina sekretariāta palīdzību Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru (cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu) koordinācijas grupām (CMD)(c) un (CMD)(v)), un to apakšgrupām/darba grupām.
Maltese: L-Aġenzija ser tipprovdi appoġġ secretarjali għall-gruppi ta' Koordinazzjoni għal proċeduri ta' għarfien reċiproku u deċentralizzata (prodotti għall-bniedem u veterinarji) (CMD)(h) u (CMD(v)), u għas-sottogruppi/gruppi ta' ħidma tagħhom, skond ir-regoli approvati tal-proċedura.
Latvian: Visbeidzot, Aģentūra plāno piešķirt iesaistītajām pusēm pieeju informācijai par zāļu blakusparādībām.
Maltese: Finalment l-Aġenzija tippjana li tagħti aċċess għal data dwar reazzjonijiet mhux mixtieqa għal mediċini lill-partijiet interessati.
Latvian: EMEA saņem ziņojumus par centralizēti reģistrētu zāļu drošumu un trūkumiem no valstīm ES robežās un ārpus tās, un koordinē pasākumus, kas ir saistīti ar zāļu drošumu un kvalitāti.
Maltese: L-EMEA tirċievi rapporti ta' sigurtà u ta' difetti fil-prodotti mill-UE u minn barra dwar prodotti mediċinali awtorizzati ċentralment u tikkoordina azzjoni fir-rigward tas-sigurtà u l-kwalità tal-prodotti mediċinali.
Latvian: Aģentūra piedalīsies vairāku saņēmēju programmā, kas veltīta tam, lai atbalstītu Horvātijas un Turcijas dalību dažu Kopienas aģentūru darbā.
Maltese: L-Aġenzija ser tipparteċipa fil-programm multi-benefiku ddedikat biex jappoġġa l-parteċipazzjoni talKroazja u t-Turkija fil-ħidma ta' ċerti aġenziji Komunitarji.
Latvian: EMEA kopā ar Eiropas Komisiju plāno turpināt sagatavošanās diskusiju ar Japānas zāļu aģentūru (MHWL/PMDA), lai varētu izmantot izdevību noslēgt vienošanos par konfidencialitāti, kas ir līdzīga esošajai ar FDA.
Maltese: L-EMEA, flimkien mal-Kummissjoni Ewropea, tippjana li tkompli d-diskussjonijiet preliminari ma' laġenzija tal-mediċini Ġappuniża (MHWL/PMDA) sabiex tesplora l-possibiltà li tistabbilixxi arranġamenti ta' konfidenzjalità simili ma' dawk konklużi ma' l-FDA.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP).
Maltese: Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP).
Latvian: Tā ir svarīga pilnvara EMEA, kas piešķir Aģentūrai nozīmīgu lomu veicināt efektīvu un drošu bērniem paredzēto zāļu pieejamību.
Maltese: Dan huwa mandat importanti ġdid għall-EMEA, li jagħti rwol sinifikattiv lill-Aġenzija fl-istimulazzjoni tad-disponibbiltà ta' mediċini siguri u effettivi għat-tfal.