FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento veterinário é um antihelmíntico de largo espectro para o tratamento e controlo das infestações por nemátodes gastrointestinais e doenças associadas em ovinos, incluindo cordeiros, borregos, carneiros e ovelhas reprodutoras.
Polish: ZOLVIX roztwór doustny jest lekiem przeciwrobaczym o szerokim spektrum, stosowanym do leczenia i kontroli infekcji żołądkowo-jelitowych, wywołanych przez nicienie, a także wynikających z tych infekcji chorób u owiec, także jagniąt, owiec karmiących i baranów.
Portuguese: Substância farmacologica mente ativa
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Intervalo de segurança:7 dias.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres(-y) karencji: 7 dni.
Portuguese: Fabricantes responsáveis pela libertação de lote: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road,Dunsinane Industrial Estate, Dundee, DD2 3XR
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: Garrafa (HDPE): 3 anos
Polish: Butelka (HDPE): 3 lata.
Portuguese: Nenhuma.
Polish: Nie dotyczy
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Portuguese: Remover qualquer roupa contaminada.
Polish: Należy usunąć wszelkie zanieczyszczone ubrania.
Portuguese: Foram realizados vários estudos laboratoriais e vários estudos de campo em diversos países.
Polish: W różnych krajach przeprowadzono kilka badań laboratoryjnych i terenowych.
Portuguese: Em 4 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zolvix.
Polish: W dniu 4 listopada 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Zolvix do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2013.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 11-2013.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução oral (25 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu doustnego (25 mg/ml).
Portuguese: Foram realizados dois estudos principais, um na Europa e um na Nova Zelândia, em ovinos com várias formas de infestações por nemátodes.
Polish: Przeprowadzono dwa badania główne - jedno w Europie, drugie w Nowej Zelandii - u owiec cierpiących na szereg infekcji wywołanych przez nicienie.
Portuguese: A eficácia do Zolvix não foi estabelecida em ovinos com peso inferior a 10 kg e a sua segurança não foi estabelecida em ovinos com peso inferior a 10 kg ou menos de duas semanas de idade.
Polish: Nie ustalono skuteczności leku Zolvix u owiec ważących poniżej 10 kg, ani bezpieczeństwa stosowania produktu u owiec ważących poniżej 10 kg lub w wieku poniżej dwóch tygodni.
Portuguese: O intervalo de segurança nos ovinos para carne e vísceras é de sete dias.
Polish: Okres karencji w przypadku mięsa i podrobów owczych wynosi siedem dni.
Portuguese: O Zolvix é administrado numa dose única de 2,5 mg por quilograma de peso corporal.
Polish: Lek Zolvix podaje się w pojedynczej dawce 2,5 mg na kilogram masy ciała.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a discussão científica (também parte do EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również częścią EPAR).
Portuguese: O Zolvix é um medicamento que contém a substância ativa monepantel.
Polish: Zolvix jest lekiem zawierającym substancję czynną monepantel.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Zolvix são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Zolvix przewyższają ryzyko jego stosowania w zatwierdzonych wskazaniach, i zalecił przyznanie lekowi Zolvix pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Portuguese: Em caso de derrame acidental na pele ou nos olhos, lavar imediatamente com água.
Polish: W razie przypadkowego przedostania się leku na skórę lub na oczy należy natychmiast przemyć je wodą.
Portuguese: De forma a atrasar o desenvolvimento de resistências, os utilizadores são aconselhados a verificar o êxito do tratamento examinando a aparência clínica das ovelhas ou verificando a presença de ovos de parasitas nas fezes dos animais.
Polish: Aby pomóc w opóźnieniu rozwinięcia się odporności na lek, użytkownicy leku powinni sprawdzić, czy leczenie się powiodło, poprzez zbadanie wyglądu klinicznego owcy lub poprzez sprawdzenie, czy w kale znajdują się jaja pasożytów.
Portuguese: O estudo efetuado na Nova Zelândia comparou a eficácia do Zolvix com a de outros antihelmínticos.
Polish: W nowozelandzkim badaniu porównywano skuteczność leku Zolvix ze skutecznością innych substancji przeciwrobaczych.
Portuguese: Outras informações sobre o Zolvix
Polish: Inne informacje dotyczące leku Zolvix:
Portuguese: Os helmintes, também conhecidos como nemátodes, são vermes parasitas que vivem no intestino dos animais.
Polish: Robaki pasożytniczne zwane również nicieniami to robakopodobne pasożyty żyjące w jelitach zwierząt.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Zolvix é eficaz contra infestações por todos os principais parasitas gastrointestinais, incluindo contra estirpes de parasitas resistentes aos antihelmínticos de largo espetro disponíveis atualmente.
Polish: Badania wykazały, że lek Zolvix jest skuteczny przeciwko zakażeniom wywołanym przez wszystkie najczęściej występujące nicienie żołądkowo-jelitowe, w tym przeciwko gatunkom pasożytów odpornym na obecnie dostępne leki przeciwrobacze o szerokim spektrum działania.
Portuguese: A solução oral é administrada diretamente na parte posterior da língua.
Polish: Należy podawać roztwór doustny bezpośrednio na tylną stronę języka zwierzęcia.
Portuguese: O Zolvix é utilizado no tratamento e controlo de infestações por parasitas gastrointestinais e doenças associadas em ovinos.
Polish: Lek Zolvix stosuje się w leczeniu i kontroli zakażeń żołądkowo-jelitowych oraz wynikających z tych zakażeń chorób u owiec.
Portuguese: O Zolviz não está autorizado para utilização em fêmeas lactantes cujo leite é produzido para consumo humano.
Polish: Lek Zolvix nie jest dozwolony do stosowania u owiec w okresie laktacji wytwarzających mleko do spożycia przez ludzi.
Portuguese: O monepantel é eficaz contra nemátodes resistentes a outros antihelmínticos.
Polish: Monepantel jest skuteczny przeciwko nicieniom odpornym na inne substancje przeciwrobacze.
Portuguese: O que é o Zolvix?
Polish: Co to jest Zolvix?
Portuguese: Em ambos os estudos, a eficácia do Zolvix foi avaliada verificando a presença de ovos de parasitas nas fezes dos animais em diferentes alturas ao longo dos estudos.
Polish: W badaniach skuteczność lek Zolvix mierzono na podstawie ilości jajeczek pasożytów w kale owiec w różnych punktach czasowych w trakcie badań.
Portuguese: Devem ser utilizadas luvas protetoras ao administrar o medicamento aos ovinos.
Polish: Osoby podające lek owcom powinni używać rękawic ochronnych.
Portuguese: A quantidade utilizada é calculada com base no peso corporal do animal.
Polish: Dawkę oblicza się na podstawie wagi leczonej owcy.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zolvix durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Zolvix zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: O Zolvix é eficaz contra um vasto espetro de espécies de parasitas.
Polish: Lek Zolvix jest skuteczny przeciwko wielu szczepom robaków.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante a manipulação do medicamento veterinário.
Polish: Podczas podawania produktu nie należy jeść, pic ani palić, a po podaniu należy umyć ręce i narażoną na kontakt z produktem skórę.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zolvix?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Zolvix?
Portuguese: Como funciona o Zolvix?
Polish: Jak działa lek Zolvix?
Portuguese: O monepantel bloqueia parte de um recetor, o recetor acetilcolina nicotínico, específico dos nematodes, o que causa a paralisia e a morte dos parasitas.
Polish: Monepantel blokuje część acetylocholinergicznego receptora nikotynowego właściwego nicieniom.
Portuguese: O monepantel é um antihelmíntico, uma substância ativa contra helmintes.
Polish: Monepantel jest substancją przeciwrobaczą, działającą przeciwko robakom pasożytniczym.
Portuguese: Para que é utilizado o Zolvix?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Zolvix?
Portuguese: Data da primeira autorização: 01 de dezembro de 2008 Data da última renovação: 31 de julho de 2013
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01 grudnia 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 31 lipca 2013
Portuguese: Quando e como tomar Zomarist - Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Polish: Kiedy i jak przyjmować lek Zomarist - Tabletki należy połykać w całości popijając szklanką wody.
Portuguese: Zomarist não deve ser utilizado durante a gravidez.
Polish: Produktu leczniczego Zomarist nie wolno stosować w okresie ciąży.
Portuguese: Gravidez e amamentação - Se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: Ciąża i karmienie piersią - Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Portuguese: Zomarist não é um substituto da insulina.
Polish: Zomarist nie zastępuje insuliny.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Zomarist Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Zomarist Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Zomarist em mulheres grávidas.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Zomarist u kobiet w okresie ciąży.
Portuguese: Zomarist é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2.
Polish: Lek Zomarist jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Zomarist, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Polish: Jeśli nie ma postaci produktu Zomarist o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de Zomarist não é recomendada em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Zomarist u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
Portuguese: Zomarist não é um substituto da insulina em doentes insulino-dependentes e não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1.
Polish: Produkt leczniczy Zomarist nie zastępuje insuliny u pacjentów wymagających podawania insuliny i nie należy go podawać pacjentom z cukrzycą typu 1.
Portuguese: Durante o tratamento com Zomarist, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Polish: Podczas leczenia lekiem Zomarist lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, os níveis máximos plasmáticos de metformina (Cmax)não excederam 4 µg/ml, mesmo com as doses mais elevadas.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych, maksymalne stężenie metforminy w osoczu (Cmax) nie przekraczało 4 g/ml, nawet po podaniu maksymalnych dawek.
Portuguese: - se está a amamentar (ver também "Gravidez e aleitamento").
Polish: - Jeśli pacjentka karmi piersią (patrz także punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Portuguese: Portanto, não deve tomar Zomarist para o tratamento de diabetes tipo 1.
Polish: Dlatego nie należy stosować leku Zomarist w leczeniu cukrzycy typu 1.
Portuguese: O seu médico dirlhe-á exatamente a dose de Zomarist que deve tomar.
Polish: Lekarz ustali, jaką dawkę leku Zomarist należy przyjąć.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Zomarist, uma vez tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Zomarist, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico a qualquer um dos componentes, consulte o seu médico antes de tomar Zomarist.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony na którykolwiek z tych składników, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem leku Zomarist.
Portuguese: Após administração de uma dose de 850 mg, a concentração plasmática máxima foi 40% mais baixa, a AUC diminuiu em 25% e o tempo até ao pico de concentração plasmática foi prolongado em 35minutos.
Polish: Po podaniu dawki 850 mg maksymalne stężenie w osoczu było o 40% mniejsze, AUC zmniejszało się o 25% a czas uzyskania maksymalnego stężenia w osoczu był wydłużony o 35 minut.
Portuguese: Zomarist não é recomendado em crianças e adolescentes (< 18 anos).
Polish: Produkt leczniczy Zomarist nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży(< 18 lat).
Portuguese: Não tome Zomarist - se tem alergia à vildagliptina, à metformina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Zomarist - Jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę, metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre os efeitos de Zomarist na fertilidade do ser humano (ver secção 5.3).
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego Zomarist na płodność u ludzi (patrz punkt 5.3).
Portuguese: Tomar Zomarist com alimentos ou imediatamente após a refeição pode reduzir os sintomas gastrointestinais associados à metformina (ver também secção 5.2).
Polish: Przyjmowanie produktu leczniczego Zomarist podczas posiłku lub zaraz po posiłku może zmniejszyć objawy ze strony żołądka i jelit związane ze stosowaniem metforminy (patrz także punkt 5.2).
Portuguese: - Não utilize Zomarist se estiver grávida ou a amamentar (ver também "Não tome Zomarist").
Polish: - Nie należy stosować leku Zomarist w czasie ciąży lub karmienia piersią (patrz również „Kiedy nie stosować leku Zomarist").
Portuguese: Se necessitar de levar uma injeção na corrente sanguínea de um meio de contraste que contenha iodo, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar Zomarist antes ou no momento da injeção.
Polish: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku Zomarist przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia.
Portuguese: Adultos com função renal normal (TFG ≥ 90 ml/min) A dose da terapêutica anti hiperglicémica com Zomarist deve ser individualizada com base no regime terapêutico atual do doente, eficácia e tolerabilidade, não excedendo a dose diária máxima recomendada de 100 mg de vildagliptina.
Polish: Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min) Dawkę produktu leczniczego Zomarist w leczeniu przeciwcukrzycowym należy ustalać indywidualnie, na podstawie aktualnego schematu leczenia pacjenta, skuteczności i tolerancji terapii, nie przekraczając maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg wildagliptyny.
Portuguese: O seu médico avaliará consigo o potencial risco de tomar Zomarist durante a gravidez.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką możliwe ryzyko związane z przyjmowaniem leku Zomarist w czasie ciąży.
Portuguese: Após uma administração oral de metformina, a concentração plasmática máxima ( Cmax ) foi atingida após cerca de 2,5 h. A biodisponibilidade absoluta de um comprimido de metformina de 500 mg é aproximadamente 50-60% em indivíduos saudáveis.
Polish: Po doustnym podaniu metforminy, maksymalne stężenie w osoczu krwi (Cmax) osiągane jest po upływie około 2,5 h. Bezwzględna biodostępność metforminy z tabletki 500 mg wynosi około 50-60% u osób zdrowych.
Portuguese: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Polish: Novartis Europharm Limited Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Portuguese: As informações seguintes refletem as propriedades farmacocinéticas das substâncias ativas individuais de Zomarist.
Polish: Poniższe informacje odzwierciedlają właściwości farmakokinetyczne substancji czynnych wchodzących w skład produktu leczniczego Zomarist.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Zomarist durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Polish: Jeśli pacjent ma mieć duży zabieg chirurgiczny, nie może stosować leku Zomarist podczas zabiegu i przez pewien czas po nim.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Zomarist.
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Zomarist.
Portuguese: se teve recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) ou se tem insuficiência cardíaca ou problemas graves de circulação sanguínea ou dificuldade em respirar que possa ser sintoma de problemas cardíacos.
Polish: - Jeśli pacjent w ostatnim czasie miał zawał serca lub jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca bądź ciężkie zaburzenia krążenia krwi lub problemy z oddychaniem, które mogą być objawem niewydolności serca.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção de metformina de Zomarist 50mg/1000 mg foram reduzidas quando administradas com alimentos como se reflete na redução na Cmax de 26%, AUC de 7% e atraso no Tmax (2,0 a 4,0 h).
Polish: Zakres i szybkość wchłaniania metforminy z produktu leczniczego Zomarist 50 mg/1000 mg były zmniejszone, gdy produkt leczniczy podawano z pokarmem, co znalazło odzwierciedlenie w zmniejszeniu wartości Cmax o 26%, AUC - o 7% i opóźnieniu czasu Tmax (2 do 4 h).
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Zomarist ou se alguém tomou os seus comprimidos, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zomarist W razie przypadkowego zażycia zbyt wielu tabletek leku Zomarist lub jeśli ktoś inny zażył te tabletki, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Portuguese: O que é Zomarist e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Zomarist Como tomar Zomarist
Polish: Co to jest lek Zomarist i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zomarist Jak stosować lek Zomarist
Portuguese: Zomarist pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmente se os seus rins não funcionam bem.
Polish: Lek Zomarist może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
Portuguese: - Pouco frequentes: diarreia, flatulência.
Polish: •Niezbyt często: biegunka, wzdęcia.
Portuguese: Se isto acontecer, tem de parar de tomar Zomarist e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Polish: Jeżeli wystąpi ona u pacjenta, należy przerwać przyjmowanie leku Zomarist i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.
Portuguese: O seu médico pode querer reduzir a dose da sulfonilureia quando for tomá-la juntamente com Zomarist para evitar um nível baixo de açúcar no sangue [hipoglicemia].
Polish: Lekarz może chcieć zmniejszyć dawkę sulfonylomocznika stosowanego razem z lekiem Zomarist, aby uniknąć małego stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia).
Portuguese: Devem ser efetuadas análises à função hepática antes de se iniciar o tratamento com Zomarist para conhecer os valores basais do doente.
Polish: Próby czynnościowe wątroby należy wykonywać przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Zomarist w celu poznania wartości wyjściowej u danego pacjenta.
Portuguese: Os alimentos não afetam a extensão ou a taxa de absorção da vildagliptina de Zomarist.
Polish: Pokarm nie wpływa na zakres i tempo wchłaniania wildagliptyny z produktu leczniczego Zomarist.
Portuguese: Devido tanto ao risco potencial de hipoglicemia neonatal relacionada com a metformina como à ausência de dados sobre a vildagliptina, Zomarist não deve ser utilizado durante a amamentação (ver secção 4.3).
Polish: Z uwagi na możliwe ryzyko wystąpienia hipoglikemii wywołanej metforminą u noworodka, jak również brak danych dotyczących stosowania wildagliptyny u ludzi, produktu leczniczego Zomarist nie stosować w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3).
Portuguese: Zomarist não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático, incluindo doentes com alanina-aminotransferase (ALT) ou aspartato-aminotransferase (AST) > 3x o limite superior do normal (LSN) antes do tratamento (ver secções 4.3, 4.4 e 4.8).
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Zomarist u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (ULN - ang. upper limit of normal) (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.8).
Portuguese: A função hepática deve ser monitorizada durante o tratamento com Zomarist, em intervalos trimestrais durante o primeiro ano e depois periodicamente.
Polish: Czynność wątroby należy monitorować w czasie leczenia produktem leczniczym Zomarist w odstępach trzymiesięcznych w czasie pierwszego roku, a następnie okresowo.
Portuguese: A informação sobre os sintomas prováveis de sobredosagem foram recolhidos de um estudo de tolerabilidade com doses tituladas realizado com indivíduos saudáveis tratados com Zomarist durante 10 dias.
Polish: Informacje o prawdopodobnych objawach przedawkowania wildagliptyny pochodzą z badania tolerancji wildagliptyny podawanej w coraz większych dawkach osobom zdrowym przez 10 dni.
Portuguese: A informação seguinte resulta de estudos efetuados com vildagliptina ou metformina individualmente.
Polish: Poniższe dane pochodzą z badań przeprowadzonych osobno dla wildagliptyny i metforminy.
Portuguese: A segurança e eficácia de Zomarist em crianças e adolescentes com (< 18 anos) não foram estabelecidas.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Zomarist u dzieci i młodzieży (< 18 lat).
Portuguese: Após interrupção do tratamento com Zomarist e normalização da função hepática, o tratamento com Zomarist não deve ser reiniciado.
Polish: Po przerwaniu leczenia produktem leczniczym Zomarist i uzyskaniu prawidłowych wyników prób czynnościowych wątroby, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia produktem leczniczym Zomarist.
Portuguese: Zomarist com álcool
Polish: Stosowanie leku Zomarist z alkoholem