FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U drugom ispitivanju provedenom u jednom centru, 21 bolesnik sa zloćudnim gliomom primio je 0,2, 2 ili 20 mg/kg tjelesne težine 5-ALA HCl, nakon čega je slijedila resekcija tumora uz pomoć fluorescencije.
Bulgarian: При друго, едноцентрово проучване 21 пациенти със злокачествен глиом получават 0,2, 2 или 20 mg/kg телесно тегло 5-ALA HCl, последвани от направлявана от флуоресценция резекция на тумора.
Croatian: Pripremljena otopina je bistra, bezbojna do blago žućkasta tekućina.
Bulgarian: Приготвеният разтвор представлява бистра и безцветна до леко жълтеникава течност.
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10)
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10)
Croatian: Ove promjene najizraženije su između 7 i 14 dana nakon operacije.
Bulgarian: Пикът на тези промени в лабораторните показатели е между 7 и 14 дни след операцията и ще отзвучат напълно в рамките на няколко седмици.
Croatian: 22880 Wedel Njemačka
Bulgarian: 22880 Wedel Германия
Croatian: tromboembolija
Bulgarian: тромбоемболия
Croatian: Osim fluorescencije tumorskog tkiva zabilježena je i blaga fluorescencija koroidnog pleksusa.
Bulgarian: Освен при туморната тъкан слаба флуоресценция се съобщава и при хороидалния плексус.
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10)
Bulgarian: Много чести (≥1/10)
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač medac
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител medac
Croatian: Jedna boca Gliolana 30 mg/ml praška za oralnu otopinu rekonstituiranog u 50 ml vode za piće odgovara ukupnoj dozi od 1500 mg klorida 5-aminolevulinatne kiseline (5-ALA HCl).
Bulgarian: Една бутилка Gliolan 30 mg/ml прах за перорален разтвор, разтворен с 50 ml питейна вода, съответства на обща доза 1 500 mg 5-аминолевулинова киселина хидрохлорид (5-ALA HCl).
Croatian: Nakon primjene Gliolana bolesnici se ne smiju izlagati nikakvoj fotosenzibilizirajućoj tvari tijekom iduća 2 tjedna.
Bulgarian: Пациентите не трябва да бъдат излагани на действието на фотосенсибилизиращо средство до 2 седмици след приложението на Gliolan.
Croatian: Jedan ml pripremljene otopine sadrži 23,4 mg 5-ALA, što odgovara 30 mg 5-ALA HCl.
Bulgarian: Един ml от приготвения разтвор съдържа 23,4 mg 5-ALA, еквивалентни на 30 mg 5-ALA HCl.
Croatian: 5-ALA u obliku napitka brzo se i u cijelosti apsorbira, a njegove vršne vrijednosti razine u plazmi, nakon peroralne primjene doze od 20 mg/kg tjelesne težine, dostiže za 0,5-2 sata.
Bulgarian: Като разтвор за пиене 5-ALA се резорбира бързо и напълно, като пикови плазмени нива на 5-ALA се достигат 0,5-2 часа след пероралното приложение на 20 mg/kg телесно тегло.
Croatian: Druge učestalo primijećene nuspojave su povraćanje, mučnina i blagi porast razine nekih enzima (transaminaze, γ-GT, amilaze) ili bilirubina (žučnog pigmenta koji se stvara u jetri razgradnjom crvenog krvnog pigmenta) u krvi.
Bulgarian: Други често наблюдавани нежелани реакции са повръщане, гадене и леко повишаване на някои ензими (трансаминази, γ-GT, амилаза) или на билирубина (жлъчен пигмент, произвеждан от черния дроб чрез разграждане на червения кръвен пигмент) в кръвта.
Croatian: Izbjegavajte sve druge lijekove koji bi mogli oštetiti jetru 24 sata nakon što ste uzeli Gliolan.
Bulgarian: В рамките на 24 часа след прием на Gliolan избягвайте други лекарства, които могат да увредят черния дроб.
Croatian: Rekonstituirana otopina je bistra, bezbojna do blago žućkasta tekućina.
Bulgarian: Готовият разтвор представлява бистра и безцветна до леко жълтеникава течност.
Croatian: Nadalje, često primijećene nuspojave su povraćanje, mučnina, porast razine bilirubina u krvi, alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze, gama glutamiltransferaze i amilaze u krvi.
Bulgarian: Освен това, често наблюдавани нежелани реакции са повръщане, гадене и повишаване на нивата на билирубин, аланин-аминотрансфераза, аспартат-аминотрансфераза, гама-глутамилтрансфераза и амилаза в кръвта.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 10 000 osoba) ili nisu poznate (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10000 души) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): намаляване на усещането Ви за допир (хипестезия) и меки или воднисти изпражнения (диария).
Croatian: U fazi III ispitivanja u kojem je 349 bolesnika sa sumnjom na zloćudni gliom pristalo na postupak potpune resekcije tumora uz pomoć primjene kontrasta bolesnici su metodom slučajnog odabira podvrgnuti resekciji uz pomoć fluorescencije nakon primjene 20 mg/kg tjelesne težine 5-ALA, odnosno konvencionalnoj resekciji pod bijelim svjetlom.
Bulgarian: При изпитване фаза ІІІ 349 пациенти със съмнение за злокачествен глиом, подлежащи на пълна резекция на засилващия контраста тумор, са рандомизирани към направлявана от флуоресценция резекция след прилагане на 20 mg/kg телесно тегло 5-ALA HCl или към конвенционална резекция под бяла светлина.
Croatian: Rekonstituirana otopina Rekonstituirana otopina je fizikalno-kemijski stabilna 24 sata na temperaturi od 25ºC.
Bulgarian: Приготвеният разтвор е физически и химически стабилен в продължение на 24 часа при 25ºC.
Croatian: Primjenu drugih potencijalno hepatotoksičnih lijekova treba izbjegavati 24 sata od primjene ovog lijeka.
Bulgarian: В рамките на 24 часа след приложение трябва да се избягва въвеждането на други потенциално хепатотоксични лекарствени продукти.
Croatian: Nije značajno, jer će sam kirurški zahvat utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Bulgarian: Лечението само по себе си ще повлияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Linearnost/nelinearnost Vrijednosti AUC0-inf. za 5-ALA kod različitih peroralnih doza ovog lijeka proporcionalne su s dozom.
Bulgarian: Съществува дозова зависимост между AUC0-inf. на концентрациите на 5-ALA и различните перорални дози от този лекарствен продукт.
Croatian: Mučnina, povraćanje, poremećaji živčanog sustava (neurološki poremećaji) poput djelomične paralize jedne strane tijela (hemipareza), potpuni ili djelomični gubitak sposobnosti govora ili razumijevanja govora (afazija), napadaji (konvulzije) i sljepoća polovice vidnog polja na jednom ili oba oka (hemianopsija) te krvni ugrušci koji mogu začepiti krvne žile (tromboembolija).
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): гадене), повръщане, нарушения, които засягат нервната система (неврологични нарушения) като частична парализа на едната страна на тялото (хемипареза), пълна или частична загуба на способността за употреба или разбиране на езика (афазия), гърчове (конвулсии) и слепота за половината от зрителното поле на едното или двете очи
Croatian: Gliolan 30 mg/ml prašak za oralnu otopinu klorid 5-aminolevulinatne kiseline
Bulgarian: Gliolan 30 mg/ml прах за перорален разтвор 5 аминолевулинова киселина хидрохлорид
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Bulgarian: За указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Croatian: • Tijekom 24 sata nakon uzimanja ovog lijeka zaštitite oči i kožu od jakog svjetla (npr.
Bulgarian: 24 часа след прилагане на това лекарство предпазвайте очите и кожата от източници на силна светлина (например пряка слънчева светлина или ярка светлина в помещението).
Croatian: U istog se bolesnika nakon kirurškog postupka pojavio eritem lica.
Bulgarian: След хирургическата намеса пациентът развива и еритема на лицето.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/413/001-003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/413/001-003
Croatian: Tijekom kirurškog postupka bolesnik je razvio respiratornu insuficijenciju koja je liječena prilagodbom ventilacije.
Bulgarian: По време на операцията той развива дихателна недостатъчност, която е овладяна чрез коригиране на командното дишане.
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) Rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) Vrlo rijetko (< 1/10 000)
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Croatian: Jedan ml pripremljene otopine sadrži 23,4 mg 5-aminolevulinatne kiseline, što odgovara 30 mg klorida 5-aminolevulinatne kiseline (5-ALA HCl).
Bulgarian: Един ml от приготвения разтвор съдържа 23,4 mg 5 аминолевулинова киселина, еквивалентни на 30 mg 5 аминолевулинова киселина хидрохлорид (5-ALA HCl).
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/07/413/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/413/001
Croatian: a) Teorije i glavnih načela Gliolanom izazvane fluorescencije kao pomoći pri kirurškim postupcima i postupcima resekcije zloćudnog glioma, uključujući i metode identifikacije elokventnih mjesta; b) Instrukcije na licu mjesta o uporabi fluorescentnog mikroskopa, uključujući moguće probleme i njihovo prepoznavanje; c) Razlikovanja intenziteta fluorescencije, održavanja sigurne udaljenosti od elokventnih područja; d) Vježbanje kirurškog postupka uz pomoć Gliolanom izazvane fluorescencije (uključujući sudjelovanje u najmanje jednom slučaju u kojem se u operacijskoj dvorani koristi kirurški postupak uz pomoć Gliolanom izazvane fluorescencije, s uputama na licu mjesta o uporabi mikroskopa ili pokazivanjem postupka resekcije uz pomoć fluorescencije putem videa); e) Trenutni stavovi o koristima i rizicima citoredukcijske kirurgije u liječenju bolesnika sa zloćudnim gliomima; f) Teorijska osnova akumulacije porfirina u zloćudnim gliomima; g)
Bulgarian: Разграничаване интензитета на флуоресценция, поддържане на безопасно разстояние от сензомоторните зони и т.н. г) Практиката на направляваната от флуоресценция, предизвикана от Gliolan, хирургична техника (включително участие в направлявана от флуоресценция, предизвикана от Gliolan, хирургична намеса в операционната при най-малко един клиничен случай, с указания на място, относно използването на микроскопа или демонстрация чрез видеоматериал на направлявана от флуоресценция резекция); д) Съвременното разбиране за ползите и рисковете от циторедуктивната хирургия при лечението на пациенти със злокачествени глиоми; е)
Croatian: • u slučaju da je prisutan ili se sumnja na akutni ili kronični oblik porfirije (tj. urođenih ili stečenih poremećaja određenih enzima koji sudjeluju u putu sinteze krvnog pigmenta)
Bulgarian: • в случай на известни или подозирани остри или хронични типове порфирия (т.е.
Croatian: Minimalni zahtjevi koje mora zadovoljavati centar za obuku je: - Mikroskop prilagođen za uporabu tijekom postupka resekcije uz pomoć fluorescencije; - Dovoljan broj slučajeva (najmanje 10 bolesnika godišnje) sa zloćudnim gliomom (stupnja III i IV prema SZO-u); - Tehničke mogućnosti za neurofiziološki nadzor elokventnih moždanih regija tijekom kirurškog postupka.
Bulgarian: Минималните изисквания към квалифицирания център за обучение са: - Микроскоп, модифициран за работа при направлявана от флуоресценция резекция; - Достатъчна натовареност с клинични случаи (най-малко 10 пациенти годишно) на злокачествени глиоми (степен III и IV по СЗО);
Croatian: Jedna boca sadrži 1,17 g 5-aminolevulinatne kiseline (5-ALA), što odgovara 1,5 g 5-ALA HCl.
Bulgarian: Една бутилка съдържа 1,17 g 5 аминолевулинова киселина (5-ALA), еквивалентни на 1,5 g 5-ALA HCl.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega ili jetre Farmakokinetika 5-ALA u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega nije ispitana.
Bulgarian: Фармакокинетиката на 5-ALA при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не е проучвана.
Croatian: Nakon što ste uzeli Gliolan, a prije početka anestezije, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba): Mučnina, pad krvnog tlaka (hipotenzija), kožne reakcije (npr. osip, može nalikovati sunčanim opeklinama).
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): гадене, понижаване на кръвното налягане (хипотония), кожни реакции (например обрив, който прилича на слънчево изгаряне).
Croatian: 75 kg/boca
Bulgarian: Брой бутилки = --------------75 kg/бутилка
Croatian: U tom slučaju ovaj lijek treba primjenjivati s oprezom jer može sniziti krvni tlak.
Bulgarian: Вашето кръвно налягане може да се понижи.
Croatian: Blage promjene broja krvnih stanica (crvenih i bijelih krvnih stanica i krvnih pločica) i blagi porast razine nekih enzima (transaminaze, γ-GT, amilaze) ili bilirubina (žučnog pigmenta koji se stvara u jetri razgradnjom crvenog krvnog pigmenta) u krvi.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): леки промени в броя на кръвните клетки (червени и бели кръвни клетки, тромбоцити) и леко повишаване на някои ензими (трансаминази, γ-GT, амилаза) или билирубина (жлъчен пигмент, произвеждан в черния дроб чрез разграждане на червения кръвен пигмент) в кръвта.
Croatian: Četiri sata nakon peroralne primjene 20 mg/kg tjelesne težine 5-ALA HCl razina PPIX u plazmi dostiže svoj maksimum.
Bulgarian: Максималното плазмено ниво на PPIX се достига четири часа след перорално приложение на 20 mg/kg телесно тегло 5-ALA HCl.
Croatian: - Zatim nastavite s uobičajenim rasporedom.
Bulgarian: След това продължете по нормалната схема.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve dok se ponovno ne počnete osjećati dobro.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Croatian: • krvarenje iz nosa.
Bulgarian: Кървене от носа;
Croatian: One su obično blage do umjerene.
Bulgarian: Обикновено те са леки до умерени.
Croatian: Ove mjere opreza također vrijede i za djecu.
Bulgarian: Тези предпазни мерки са приложими и при деца.
Croatian: Sadrže bijeli do žuti prašak.
Bulgarian: Те съдържат бял до жълт прах.
Croatian: Općenito, zabilježeni ishod u ovim slučajevima je bio „poboljšanje" ili „oporavak".
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са "показал подобрение" или "възстановен".
Croatian: Sa sobom ponesite pakiranje lijeka.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Croatian: U 6 od tih bolesnika praćenje sada premašuje 4 godine.
Bulgarian: При 6 от тези пациенти проследяването към момента надвишава 4 години.
Croatian: Imaju oznaku „glivec" na jednoj strani.
Bulgarian: Те имат надпис "glivec" от едната страна.
Croatian: (Napomena, od 411 bolesnika, 353 je liječeno u proširenom pristupnom programu bez prikupljenih podataka o primarnom odgovoru.)
Bulgarian: (Трябва да се отбележи, че от 411 пациенти, 353 са лекувани в програма за разширен достъп без събрани данни за първичен отговор).
Croatian: Doza se može smanjiti ako se ne podnosi.
Bulgarian: Дозата може да бъде понижена, ако не се понася.
Croatian: Nije bilo razlika u stopama odgovora između dvije dozirne skupine.
Bulgarian: Няма разлики в степените на отговор между двете дозови групи.
Croatian: Nikakav zaključak se ne može izvući za druge manje česte podskupine mutacija zbog malog broja opaženih događaja.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени изводи по отношение на другите по-рядко срещани групи мутации поради малкия брой наблюдавани събития.
Croatian: Iskustvo s dozama višim od preporučene terapijske doze je ograničeno.
Bulgarian: Опитът с дози, по-високи от препоръчваната терапевтична доза, е ограничен.
Croatian: Drugi lijekovi i Glivec
Bulgarian: Други лекарства и Glivec
Croatian: Povišenje bilirubina bilo je ispod 3%.
Bulgarian: Повишаването на билирубина е при по-малко от 3%.
Croatian: (Najbolje stope odgovora)
Bulgarian: (Честота на най-добър отговор)
Croatian: Stoga se preporučuje oprez pri upravljanju vozilima ili radu sa strojevima.
Bulgarian: Затова трябва да се препоръча предпазливост при шофиране или работа с машини.
Croatian: - Ako ste zaboravili dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете я веднага след като си спомните.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako koristite lijekove koji sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци.
Croatian: Te bijele krvne stanice obično pomažu tijelu u borbi protiv infekcije.
Bulgarian: Обикновено тези бели клетки помагат на организма в борбата му с инфекциите.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Bulgarian: Ако е дошло време за следващата доза, прескочете пропуснатата доза.
Croatian: Pažljivo slijedite sve upute dobivene od liječnika, čak i onda ako se razlikuju od općih informacija sadržanih u ovoj uputi.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря, дори, ако те се различават от информацията, която се съдържа в тази листовка.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna medicinska skrb.
Bulgarian: Може да се наложи медицинска намеса.
Croatian: Do sada nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението все още не е установена.
Croatian: Što je Glivec i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Glivec и за какво се използва
Croatian: Predaja izvješća završnog ispitivanja.
Bulgarian: Подаване на окончателен доклад от проучването.
Croatian: Kod svih indikacija su nuspojave bile slične, uz dvije iznimke.
Bulgarian: Нежеланите реакции при всички показания са сходни, с две изключения.
Croatian: Gastrointestinalno i tumorsko krvarenje može biti ozbiljno, a katkada i smrtonosno.
Bulgarian: Гастроинтестиналното и туморното кървене могат да бъдат сериозни и понякога фатални.
Croatian: Vaš liječnik je propisao Glivec, jer patite od ozbiljnog stanja.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Glivec, защото страдате от сериозно заболяване.
Croatian: Suspenzija se mora primijeniti odmah nakon potpunog raspada tablete(a).
Bulgarian: Суспензията трябва да се приеме веднага след пълното разграждане на таблетката (ите).
Croatian: Međutim, mehanizam uočene interakcije trenutno nije poznat.
Bulgarian: Все пак, понастоящем не е известен механизмът на наблюдаваното взаимодействие.
Croatian: Podaci su bili slični kada su ponovno analizirani kako bi uključili samo one bolesnike u dobi od 55 godina ili starije.
Bulgarian: Данните са подобни при провеждане на повторен анализ за включване само на пациентите на възраст на и над 55 години.
Croatian: - ako ste ikada imali ili možda sada imate infekciju virusom hepatitisa B.
Bulgarian: - ако сте имали или може сега да имате инфекция с хепатит
Croatian: Početne karakteristike bile su dobro uravnotežene između oba kraka.
Bulgarian: Изходните характеристики са били добре балансирани между двете рамена.
Croatian: 9/l) zapažene su u 3,6% odnosno <1% bolesnika.
Bulgarian: 9/l) се наблюдават съответно при 3,6% и <1% от пациентите.
Croatian: Stoga primjena Gliveca u kombinaciji zahtijeva posebne mjere opreza.
Bulgarian: Следователно употребата на Glivec в комбинация изисква специални предпазни мерки.
Croatian: Trenutačno dostupni objavljeni podaci sažeti su u dijelu 5.1, ali ne mogu se dati nikakve preporuke o doziranju.
Bulgarian: Наличните понастоящем публикувани данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Croatian: Veliki odgovor (0-35%) je kombinacija potpunih i djelomičnih odgovora.
Bulgarian: Големият отговор (0-35%) включва пълния и частичен отговор.
Croatian: Rezultati su prikazani u Tablici 6.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 6.
Croatian: Bolesnici sa srčanom bolešću
Bulgarian: Пациенти със сърдечно заболяване
Croatian: Također ćete redovito provoditi krvne pretrage i mjeriti tjelesnu težinu.
Bulgarian: Освен това ще Ви се извършват кръвни изследвания и редовно ще се измерва телесното Ви тегло.
Croatian: Povišena amilaza u krvi
Bulgarian: Повишение на амилазата в кръвта
Croatian: One su se općenito javljale unutar prvih nekoliko mjeseci terapije.
Bulgarian: Като цяло те настъпват през първите няколко месеца от лечението.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: Količina Gliveca koju je potrebno dati ovisiti će o stanju djeteta, tjelesnoj težini i visini.
Bulgarian: Количеството на Glivec ще зависи от състоянието на детето Ви, неговото тегло и височина.
Croatian: Za tumore je bilo potrebno da se mogu mjeriti na barem jednom mjestu bolesti, a karakterizacija odgovora bila je temeljena na kriterijima grupacije Southwestern Oncology Group (SWOG).
Bulgarian: Необходимо е туморите да са измерими в поне едно от местата на засягане, а характеристиката на отговора се основава на критериите на Southwestern Oncology Group (SWOG).
Croatian: • utrnuli ili hladni prsti na nogama i rukama (znakovi Raynaudovog sindroma).
Bulgarian: Изтръпнали или студени пръсти на краката и ръцете (признаци на синдрома на Рейно);
Croatian: • smanjena ili povećana osjetljivost kože.
Bulgarian: Понижена или повишена чувствителност на кожата;
Croatian: Tablica 6 Najbolji tumorski odgovor u ispitivanju STIB2222 (GIST)
Bulgarian: Таблица 6 Най-добър отговор от срана на тумора при проучване STIB2222 (ГИСТ)
Croatian: Stopa hematološkog odgovora bila je 70% uz trajanje od 2 do 3 mjeseca.
Bulgarian: Честотата на хематологичен отговор е била 70% с продължителност 2-3 месеца.
Croatian: Međutim, u tih bolesnika se preporučuje oprez.
Bulgarian: Все пак при тези пациенти се препоръчва предпазливо поведение.
Croatian: Glivec Vam može pomoći u borbi protiv tog stanja.
Bulgarian: Glivec може да Ви помогне да се преборите с това заболяване.
Croatian: Molekularni odgovor **
Bulgarian: Молекулярен отговор**
Croatian: Stoga se preporučuje oprez.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва повишено внимание.
Croatian: Glivec može izazvati zadržavanje vode u tijelu (teška retencija tekućine).
Bulgarian: Glivec може да предизвика задържане на вода в организма (тежка задръжка на течности).
Croatian: Ruke se trebaju oprati odmah nakon rukovanja s otvorenim kapsulama.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват непосредствено след боравене с отворените капсули.
Croatian: Nastaje zbog nekontroliranog rasta stanica potpornog tkiva tih organa.
Bulgarian: Той произлиза от неконтролируемия клетъчен растеж на поддържащите тъкани на тези органи.
Croatian: Duže trajanje liječenja (>36 mjeseci) može odgoditi pojavu dodatnih recidiva; međutim utjecaj tih nalaza na ukupno preživljenje ostaje nepoznat.
Bulgarian: По-продължителното лечение (>36 месеца) може да забави появата на по-нататъшен рецидив; въпреки че влиянието на този факт върху общата преживяемост остава неясно.
Croatian: • Jednom kad se tableta otopi, odmah popijte sav sadržaj čaše.
Bulgarian: След като таблетките се разтворят, изпийте незабавно цялото съдържание на чашата.
Croatian: Ne postoji iskustvo s liječenjem djece mlađe od 2 godine.
Bulgarian: Липсва опит с лечението на деца под 2 годишна възраст.
Croatian: Citogenetske abnormalnosti su procijenjene u 117 od ukupne populacije od 176 bolesnika.
Bulgarian: Цитогенетичните аномалии са оценени при 117 от общата популация от 176 пациента.
Croatian: Leukemija je rak bijelih krvnih stanica.
Bulgarian: Левкемията представлява рак на белите кръвни клетки.
Croatian: Operite ruke odmah nakon otvaranja kapsula.
Bulgarian: Трябва незабавно да измиете ръцете си след отваряне на капсулите.
Croatian: 12 mjeseci 24 mjeseca 36 mjeseci 48 mjeseci 60 mjeseci
Bulgarian: 12 месеца 24 месеца 36 месеца 48 месеца 60 месеца
Croatian: Nakon 42 mjeseca praćenja, 11 bolesnika doživjelo je potvrđeni gubitak (unutar 4 tjedna) njihovog citogenetskog odgovora.
Bulgarian: След 42 месечно проследяване, 11 от пациентите имат потвърдена загуба (в рамките на 4 седмици) на цитогенетичния отговор.
Croatian: Jetra je bila ciljni organ u štakora i pasa.
Bulgarian: Черният дроб е прицелния орган при плъхове и кучета.
Croatian: Kaplan-Meierova procjena za preživljenje nakon 36mjesečnog praćenja iznosi 68%.
Bulgarian: Оценката по Kaplan-Mеier за преживяемостта след 36 месечно проследяване е 68%.
Croatian: Bolesnici s niskim ili vrlo niskim rizikom od recidiva ne bi trebali primati adjuvantno liječenje.
Bulgarian: Пациентите с нисък или много нисък риск от рецидив не трябва да провеждат адювантна терапия.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Glivec
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Glivec
Croatian: Vraćanje na kroničnu fazu (RTC)
Bulgarian: Връщане към хронична фаза - ВХФ (RTC)