FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If necessary, Liprolog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Spanish: Si fuera necesario, Liprolog también se puede administrar por vía intravenosa, por ejemplo: para el control de los niveles de glucosa en sangre durante una cetoacidosis, enfermedades agudas o durante periodos intra y posoperatorios.
English: • If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
Spanish: • Si no realiza el purgado antes de cada inyección, puede recibir demasiada o poca cantidad de insulina.
English: When filling the pump reservoir avoid damaging it by using the correct needle length on the filling system.
Spanish: Cuando llene el depósito de la bomba evite dañarlo utilizando la longitud de la aguja adecuada para el sistema de llenado.
English: • You will set the dose to 1 or 2 units.
Spanish: • Se debe ajustar la dosis a 1 o 2 unidades.
English: The symptoms are as follows:
Spanish: Los síntomas son los siguientes:
English: You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
Spanish: Se tiene diabetes cuando el páncreas no fabrica insulina suficiente como para controlar el nivel de glucosa de su sangre.
English: Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
Spanish: Las necesidades de insulina se pueden reducir en pacientes con insuficiencia hepática debido a la reducción de la gluconeogénesis y a la reducción de la degradación de la insulina; sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática crónica, un aumento en la resistencia a la insulina puede conducir a un aumento de las necesidades de insulina.
English: Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practise for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Spanish: La inyección intravenosa de insulina lispro debe realizarse siguiendo la práctica clínica normal para inyecciones intravenosas, por ejemplo a través de un bolo intravenoso o mediante un sistema de perfusión.
English: Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (see section “Warnings and precautions”).
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta (ver sección “Advertencias y precauciones”).
English: The insulin should look evenly mixed.
Spanish: La insulina debe quedar mezclada uniformemente.
English: • The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Spanish: • Los números impares, después del número 1, se muestran como líneas enteras.
English: Protamine sulphate m-Cresol
Spanish: Sulfato de protamina m-cresol
English: Insert the needle into your skin and finish your injection.
Spanish: Inserte la aguja en su piel y termine la inyección.
English: • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting);
Spanish: • tiene una infección o está enfermo (especialmente diarrea o vómitos);
English: The MAH shall provide a Dear Healthcare Professional Letter (DHPC) and patient communication prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and, where required, all pharmacists who are expected to dispense Liprolog.
Spanish: EL TAC proporcionará una comunicación dirigida a los profesionales sanitarios (DHPC) y una comunicación a pacientes antes del lanzamiento, dirigidas a todos los médicos y enfermeros que se espera que estén involucrados en el tratamiento y manejo de pacientes diabéticos, y a todos los farmacéuticos que se espera que dispensen Liprolog.
English: • somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone),
Spanish: • los análogos de la somatostatina (como la octreotida, utilizada para tratar una enfermedad poco frecuente en la que se produce demasiada hormona del crecimiento),
English: The instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection.
Spanish: Se deben seguir las instrucciones de cada pluma individual para cargar el cartucho, poner la aguja y administrar la inyección de insulina.
English: ii) Mixing Liprolog with longer-acting Human Insulins (see section 6.2) Liprolog should be mixed with longer-acting human insulins only on the advice of a doctor.
Spanish: ii) Mezcla de Liprolog con insulinas humanas de acción retardada (ver sección 6.2) Liprolog se puede mezclar con insulinas humanas de acción retardada sólo por indicación de un médico.
English: - get a new Pen and inject the full dose.
Spanish: - utilizar una nueva pluma e inyectarse la dosis completa.
English: - You may have dust, food, or liquid inside the Pen.
Spanish: - Puede entrar polvo, restos de comida o líquido dentro de la pluma.
English: Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
Spanish: Fertilidad Insulina lispro no produjo anomalías en la fertilidad en estudios con animales (ver sección 5.3).
English: 0.63 units/kg
Spanish: 0,63 unidades/kg
English: • beta-blockers - to treat high blood pressure., or
Spanish: • betabloqueantes - para el tratamiento de la tensión arterial alta, o
English: Cartridge, KwikPen and Junior KwikPen These medicinal products should not be mixed with any other insulin or any other medicinal product.
Spanish: Cartucho, KwikPen y Junior KwikPen Estos medicamentos no deben mezclarse con ninguna otra insulina o ningún otro medicamento.
English: If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor.
Spanish: Si tiene frecuentes hipoglucemias o dificultades para reconocerlas, por favor, no deje de comentárselo a su médico.
English: The scale on the cartridge shows about how many units you have left.
Spanish: La escala en el cartucho muestra aproximadamente el número de unidades que quedan.
English: - if you are allergic to insulin lispro or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: - Si es alérgico a la insulina lispro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Spanish: Cambiar un paciente a otro tipo o marca de insulina La decisión de cambiar el tipo o marca de insulina administrada a un paciente se debe tomar bajo estricta supervisión médica.
English: This medicinal product should not be mixed with any other insulin or any other medicinal product.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con ninguna otra insulina u otro medicamento.
English: C. Illness
Spanish: C. Enfermedades
English: • Throw away the Pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
Spanish: • Tire la pluma que esté usando después de 28 días, incluso si aún queda insulina dentro.
English: The half units (0.5 units) are shown as lines between the numbers.
Spanish: Las medias unidades (0,5 unidades) están representadas como líneas entre los números.
English: Liprolog Basal has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Spanish: Liprolog Basal tiene un perfil de actividad muy similar al de la insulina basal (NPH) en un periodo de 15 horas aproximadamente.
English: Hyperglycaemia can be brought about by:
Spanish: La hiperglucemia puede estar causada porque:
English: Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
Spanish: Se ha demostrado que la insulina lispro es equipotente a la insulina humana desde el punto de vista molar pero su efecto es más rápido y posee una duración más corta.
English: Yellow warning on cartridge holder
Spanish: Advertencia amarilla sobre el cartucho
English: • Reporting of medication errors or any side effects
Spanish: • Informar acerca de errores de medicación o cualquier efecto adverso
English: Do not rub the area you have just injected.
Spanish: No frote la zona donde se acaba de inyectar.
English: • Your doctor will tell you if you have to mix Liprolog with one of the human insulins.
Spanish: • Su médico le indicará si tiene que mezclar Liprolog con alguna otra insulina humana.
English: • specific medicines to treat high blood pressure, kidney damage due to diabetes, and some heart problems (angiotensin II receptor blockers).
Spanish: • medicamentos específicos para tratar la tensión arterial alta, el daño renal causado por la diabetes, y algunos problemas cardiacos (antagonistas del receptor de la angiotensina II).
English: Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to soluble insulin (30 to 45 minutes before).
Spanish: La insulina lispro tiene un comienzo de acción rápido (aproximadamente 15 minutos), lo que permite administrarla más cercana a las comidas (desde cero a 15 minutos de una comida) cuando se compara con insulina soluble (30 a 45 minutos antes).
English: INSTRUCTIONS ON USE If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO Si el adhesivo está roto antes del primer uso, contacte con su farmacéutico.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
English: The number of insulin units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to a pen with a different dose step.
Spanish: El número de unidades de insulina se muestra en la ventana de dosificación de la pluma independientemente de la concentración y no se debe hacer una conversión de la dosis cuando se cambia al paciente a una nueva concentración o a una nueva pluma con incrementos de dosis diferentes.
English: • Additional risk minimisation measures (Liprolog 200 units/ml)
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos (Liprolog 200 unidades/ml)
English: The solution for injection should not be diluted.
Spanish: La solución inyectable no se debe diluir.
English: • Check the Pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Spanish: • Compruebe la Pluma para asegurarse de que está utilizando el tipo correcto de insulina.
English: The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas procedentes de ensayos clínicos se enumeran a continuación según el término MedDRA preferente, de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente de incidencia (muy frecuentes: ≥1/10; frecuentes: ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes: ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000).
English: AND
Spanish: y
English: Speak to your doctor if this applies to you.
Spanish: Consulte con su médico si este es su caso.
English: Liprolog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Spanish: Liprolog también está indicado en la estabilización inicial de la diabetes mellitus.
English: • taking less insulin than your doctor tells you to;
Spanish: • se haya puesto menos insulina que la que le haya recetado el médico;
English: • The number of half units (0.5 units) is shown in the dose window of your pen.
Spanish: • El número de medias unidades (0,5 unidades) se muestra en la ventana de dosificación de su pluma.
English: Immune system disorders Local allergy
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Alergia localizada
English: • If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection.
Spanish: • Si cree que todavía no ha recibido la cantidad total que marcó para la inyección, no comience de nuevo ni repita esa inyección.
English: There may still be some small air bubbles left in the pen.
Spanish: Puede que aún queden en la pluma algunas pequeñas burbujas de aire.
English: Liprolog KwikPen is available in two strengths.
Spanish: Liprolog KwikPen está disponible en dos concentraciones.
English: - If you still do not think you received the full amount you dialled for your injection, do not start over or repeat that injection.
Spanish: - Si cree que todavía no ha recibido la cantidad total que marcó para la inyección, no comience de nuevo ni repita esa inyección.
English: • Medication errors or any side effects should be reported
Spanish: • Se debe informar acerca de errores de medicación o cualquier efecto adverso
English: Step 2: (For LIPROLOG suspensions cloudy insulins only)
Spanish: Paso 2: (Solo para insulinas turbias de suspensiones de LIPROLOG)
English: If seal is broken before first use, contact pharmacist.
Spanish: Si el adhesivo está roto antes del primer uso, contacte con su farmacéutico.
English: But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Spanish: Sin embargo, su médico le habrá indicado exactamente la cantidad que tiene que utilizar, cuándo ponérsela y con qué frecuencia.
English: This rapid onset of activity allows a Liprolog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Liprolog bolus) to be given very close to mealtime.
Spanish: Este rápido comienzo de actividad permite administrar la inyección de Liprolog (o, en caso de administrar por perfusión subcutánea continua, un bolo de Liprolog) muy próxima a las comidas.
English: Cartridges contain a small glass bead to assist mixing.
Spanish: Los cartuchos contienen una pequeña perla de cristal para favorecer la mezcla.
English: Fermentation
Spanish: Fermentación
English: 6.1 List of excipients m-Cresol
Spanish: 6.1 Lista de excipientes m-cresol
English: - Talk to your healthcare professional about how to give your dose.
Spanish: - Consulte con su profesional sanitario cómo inyectarse su dosis.
English: • “beta2 stimulants”such as salbutamol or terbutaline to treat asthma, or ritodrine used to stop premature labor,
Spanish: • “estimulantes beta2” como salbutamol o terbutalina para el tratamiento del asma, o ritodrina utilizada para detener el parto prematuro,
English: This rapid onset of activity allows a Liprolog injection to be given very close to mealtime.
Spanish: Este rápido comienzo de actividad permite administrar la inyección de Liprolog muy próxima a las comidas.
English: Example: 10 ½ (10.5) units shown in the Dose Window
Spanish: Ejemplo: se muestran 10 ½ (10,5) unidades en la Ventana de Dosificación
English: For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/fasting glucose control.
Spanish: Para insulinas de acción rápida, cualquier paciente que también esté en tratamiento con una insulina basal debe ajustar la dosis de ambas insulinas para obtener un control glucémico adecuado a lo largo del día, especialmente de la glucemia nocturna y en ayunas.
English: With the pen still pointing up, press the injection mechanism.
Spanish: Aún con la pluma hacia arriba, presione el mecanismo de inyección.
English: He will only do this under special circumstances such as surgery or if you are ill and your glucose levels are too high.
Spanish: Su médico únicamente le administrará Liprolog en una vena en circunstancias especiales tales como cirugía o si usted ha estado enfermo y sus niveles de glucosa son demasiado elevados.
English: • Invert the Pen 10 times.
Spanish: • Invierta la Pluma 10 veces.
English: The number of units is shown in the dose window of the pen.
Spanish: El número de unidades se muestra en la ventana de dosificación de la pluma.
English: (mean at baseline = 8.7%)
Spanish: (media al inicio = 8,7 %)
English: Pack of 5 and 10
Spanish: Envase de 5 y 10
English: Liprolog with alcohol
Spanish: Uso de Liprolog con alcohol
English: The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: • tiredness
Spanish: Los primeros síntomas de una bajada azúcar suelen presentarse de improviso e incluyen los siguientes: • cansancio
English: Preparing a dose
Spanish: Preparación de una dosis
English: In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Spanish: En dos estudios abiertos, cruzados de 8 meses de duración, en pacientes con diabetes tipo 2 que o bien no habían recibido tratamiento con insulina o que ya estaban utilizando una o dos inyecciones de insulina, recibieron tratamiento en una secuencia aleatoria con Liprolog Mix25 durante 4 meses (utilizado dos veces al día con metformina) e insulina glargina (utilizado una vez al día con metformina).
English: Posology The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
Spanish: Posología La dosis debe ser determinada por el médico, según los requerimientos del paciente.
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY The pen delivers 0.5 - 30 units in steps of 0.5 units.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO La pluma administra de 0,5 a 30 unidades en incrementos de 0,5 unidades.
English: Liprolog 100 units/ml is available in vials if administration of intravenous injection is necessary.
Spanish: Liprolog 100 unidades/ml está disponible en viales si fuera necesaria la administración de una inyección intravenosa.
English: (mean at baseline = 8.5%)
Spanish: (media al inicio = 8,5 %)
English: You can give yourself multiple doses using one Pen.
Spanish: Puede administrarse dosis múltiples utilizando una pluma.
English: • Store the Pen you are currently using at room temperature up to 30°C and away from dust, food and liquids, heat and light.
Spanish: • Conserve la Pluma que esté usando actualmente a temperatura ambiente hasta 30ºC y lejos de polvo, restos de comida y líquidos, del calor y de la luz.
English: Insulin lispro is closely related to human insulin which is a natural hormone made by the pancreas.
Spanish: La insulina lispro está estrechamente relacionada con la insulina humana, que es una hormona natural producida por el páncreas.
English: A severe overdose can result, causing low blood sugar which may put your life in danger.
Spanish: Se puede producir una sobredosis grave, causando un nivel bajo de azúcar en sangre lo que puede poner su vida en peligro.
English: • Do not use your Pen past the expiration date printed on the Label.
Spanish: • No utilice su Pluma pasada la fecha de caducidad impresa en la Etiqueta.
English: • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Liprolog you want.
Spanish: • Utilice una jeringa y aguja limpia y estéril y pinche el tapón de goma hasta sacar la cantidad de Liprolog que necesita.
English: Read the User Manual before you start taking your insulin and each time you get another KwikPen.
Spanish: Lea el Manual del Usuario antes de empezar a usar su insulina y cada vez que empiece otro KwikPen.
English: • frequent episodes of hypoglycaemia
Spanish: • frecuentes episodios de hipoglucemia
English: Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
Spanish: La corrección de un episodio de hipoglucemia moderadamente grave puede realizarse mediante la administración intramuscular o subcutánea de glucagón, seguida de la administración por vía oral de carbohidratos cuando la recuperación del paciente sea suficiente.
English: Inject Liprolog as your physician or nurse has taught you.
Spanish: Inyéctese Liprolog como le haya enseñado su médico o educador en diabetes.
English: If you take more Liprolog than you need
Spanish: Si usa más Liprolog del que debe
English: Wipe the top of the vial with a swab.
Spanish: Frote la parte superior del vial con un algodón.
English: Burgundy, “200 units/ml” in yellow box.
Spanish: Burdeos, “200 unidades/ml” en recuadro amarillo.
English: 0.42 units/kg
Spanish: 0,42 unidades/kg
English: Each vial contains 1000 units (10 millilitres).
Spanish: Cada vial contiene 1.000 unidades (10 mililitros).
English: Needles are not included.
Spanish: No se incluyen las agujas.
English: Do not try to inject your insulin by turning the Dose Knob.
Spanish: No intente inyectar la insulina girando el Botón de Dosificación.
English: • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump.
Spanish: • Asegúrese de utilizar el depósito y catéter adecuados a su bomba.
English: A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Spanish: Una de las consecuencias de la farmacodinámica de los análogos de insulina de acción rápida es que la hipoglucemia, si se produce, puede ocurrir de forma más temprana después de la inyección que con insulina humana soluble.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja.
English: Local allergy in patients is common.
Spanish: Es frecuente la aparición de alergia localizada en los pacientes.
English: • It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you can not inject.
Spanish: • Es normal que vea una pequeña cantidad de insulina en la Pluma que no se puede inyectar.
English: A severe overdose can result, causing very low blood sugar which may put your life in danger.
Spanish: Se puede producir una sobredosis grave, produciendo niveles muy bajos de azúcar en sangre, lo que puede poner su vida en peligro.
English: Overdose can result causing severe hypoglycemia.
Spanish: Se puede producir una sobredosis causando hipoglucemia grave.
English: In in vitro tests, including binding to insulin receptor sites and effects on growing cells, insulin lispro behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Spanish: En tests in vitro, incluyendo estudios de unión a los receptores de insulina y efectos sobre células en crecimiento, la insulina lispro se comportó de una forma muy parecida a la insulina humana.
English: Pens should not be used if any part looks broken or damaged.
Spanish: No se deben utilizar las plumas si alguna de sus partes parece rota o dañada.
English: • Always keep spare syringes and a spare vial of Liprolog.
Spanish: • Tenga siempre jeringas y viales de Liprolog adicionales.
English: • Change (rotate) your injection site for each injection.
Spanish: • Cambie (rote) el punto de inyección cada vez que se inyecte.
English: • Do not transfer insulin from the Pen to a syringe or an insulin pump.
Spanish: • No transfiera insulina desde la pluma a una jeringa o a una bomba de insulina.
English: Prime before each injection.
Spanish: Purgar antes de cada inyección.