FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Какви предмиства показа Cortavance по време на проучванията?
Latvian: Kāds ir Cortavance iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: За какво се използва Cortavance?
Latvian: Kāpēc lieto Cortavance?
Bulgarian: Как е проучен Cortavance?
Latvian: Kā noritēja Cortavance izpēte?
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор флакон (стъклен)
Latvian: Senso Ready pildspalvveida pilnšļirce (stikls)
Bulgarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 х 2) предвари телно напълнени спринцовки (групова опаковка)
Latvian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) pildspalvveida pilnšļirces (vairāku kastīšu iepakojums)
Bulgarian: Време (Седмици)
Latvian: Laiks (nedēļas)
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Latvian: Nepārdot atsevišķi.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява състоянието Ви, за да е сигурен, че лечението има желания ефект.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamā iedarbība.
Bulgarian: Данните от седмица 24 са представени в таблица 6.
Latvian: 24. nedēļā iegūtie dati ir parādīti 6. tabulā.
Bulgarian: ако някога сте имали алергична реакция към латекс;
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu;
Bulgarian: ако имате активна инфекция, която е важна според Вашия лекар.
Latvian: ja Jums ir aktīva infekcija, par kuru Jūsu ārsts domā, ka tā ir nozīmīga.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Latvian: Nelietojiet šīs zāles:
Bulgarian: Подобрение се наблюдава във всички компоненти на ACR скоровете, включително оценката на болката от страна на пациентите.
Latvian: Uzlabošanās tika novērota visās ACR novērtējuma skalas sadaļās, tajā skaitā pacientu sāpju vērtējumā.
Bulgarian: Никога не оставяйте спринцовката на места, където друг може да има достъп до нея.
Latvian: Nekad neatstājiet pilnšļirci tur, kur kāds ar to var sadurties.
Bulgarian: При всички показания, изброени по-горе, наличните данни показват, че клиничен отговор обикновено се постига в рамките на 16 седмици лечение.
Latvian: Visu iepriekš minēto indikāciju gadījumā pieejamie dati liecina, ka klīniskās atbildes reakcija parasti tiek sasniegta 16. nedēļā.
Bulgarian: • хрема (ринорея).
Latvian: • iesnas (rinoreja).
Bulgarian: ако в момента имате инфекция;
Latvian: • ja Jums pašlaik ir infekcija;
Bulgarian: Качество на живот/съобщени от пациентите резултати
Latvian: Dzīves kvalitāte un pacientu ziņotie iznākumi
Bulgarian: Препоръчителното място е предната част на бедрата.
Latvian: • Ieteicamā vieta ir augšstilbu priekšējā daļa.
Bulgarian: Възможна сериозна инфекция - признаците може да включват:
Latvian: Iespējamās nopietnās infekcijas - to pazīmes ir:
Bulgarian: Крайна точка (p-стойност спрямо плацебо)
Latvian: Galarezultāts (p vērtība, salīdzinot ar placebo)
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro.
Bulgarian: Подобен отговор се наблюдава и в проучване при ПсА 1.
Latvian: Līdzīgas atbildes reakcijas tika novērotas PsA 1. pētījumā.
Bulgarian: От тях над 11 700 пациенти са били с експозиция на секукинумаб в продължение поне на една година.
Latvian: No šiem pacientiem vairāk nekā 11 700 pacienti lietoja sekukinumabu vismaz vienu gadu.
Bulgarian: Възможно е да видите малки въздушни мехурчета, което е нормално.
Latvian: Jūs varat saskatīt sīkus gaisa burbulīšus, un tas ir normāli.
Bulgarian: То показва, че инжектирането е почти завършено.
Latvian: Tas norāda, ka injekcija ir gandrīz pabeigta.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за лекари и медицински специалисти.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на и над 65 години)
Latvian: Gados vecāki pacienti (65 gadus veci un vecāki)
Bulgarian: ако имате болест на Крон;
Latvian: • ja Jums ir Krona slimība;
Bulgarian: ако имате туберкулоза;
Latvian: • ja Jums ir tuberkuloze;
Bulgarian: Лекарят обаче трябва да осигури съответното проследяване на пациентите.
Latvian: Tomēr ārstam ir jānodrošina atbilstoša pacientu novērošana.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cosentyx при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Latvian: Cosentyx drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: Четиридесет процента от участниците в проучвания 1 и 2 са попълвали Дневник на симптомите при псориазис (Psoriasis Symptom Diary©).
Latvian: Četrdesmit procenti 1. un 2. pētījuma dalībnieku aizpildīja Psoriāzes simptomu dienasgrāmatu (Psoriasis Symptom Diary©).
Bulgarian: Няма съобщения за по-тежки случаи на неутропения.
Latvian: Par nopietnākiem neitropēnijas gadījumiem nav ziņots.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки относно дозата.
Latvian: Ieteikumus par devām nevar sniegt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят медицинска помощ, ако се появят признаци или симптоми, предполагащи наличието на инфекция.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi meklēt medicīnisko palīdzību, ja rodas pazīmes vai simptomi, kas liecina par infekciju.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в „Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Latvian: Šādas pazīmes ir minētas 4. punkta apakšpunktā "Nopietnas blakusparādības".
Bulgarian: След това говорете с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Latvian: Pēc tam konsultējieties ar ārstu, lai apspriestu, kad Jums jāinjicē nākamā deva.
Bulgarian: Когато сте готови да използвате спринцовката, измийте внимателно ръцете си със сапун и вода.
Latvian: Kad esat gatavs lietot pilnšļirci, ar ziepēm un ūdeni rūpīgi nomazgājiet rokas.
Bulgarian: Други лекарства и Cosentyx
Latvian: Citas zāles un Cosentyx
Bulgarian: PASI % промяна спрямо изходната стойност
Latvian: Pēc PASI skalas iegūtā rezultāta % izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli
Bulgarian: Признаци и симптоми
Latvian: Slimības pazīmes un simptomi
Bulgarian: В проучванията абсолютната бионаличност варира между 60 и 77%, където е изчислявана.
Latvian: Visos pētījumos aprēķinātā absolūtā biopieejamība bija 60-77%.
Bulgarian: Обобщение на клиничния отговор в проучване при псориазис 2 (FIXTURE)
Latvian: Psoriāzes 2. pētījumā (FIXTURE) novērotās klīniskās atbildes reakcijas kopsavilkums
Bulgarian: Статистически значима разлика в ACR 20 спрямо плацебо се постига на седмица 3.
Latvian: Statistiski nozīmīga ACR 20, salīdzinot ar placebo, tika panākta 3. nedēļā.
Bulgarian: Няколко секунди по-късно 2-ро щракване ще покаже, че инжектирането е почти завършено.
Latvian: Pēc vairākām sekundēm dzirdamais otrais klikšķis norādīs, ka injekcija ir gandrīz beigusies.
Bulgarian: Cosentyx не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), защото не е проучван в тази възрастова група.
Latvian: Cosentyx nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā tā lietošana nav pētīta.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба в продължение на 24 часа при температура 2ºC до 8ºC.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta, 24 stundas uzglabājot 2°C-8°C temperatūrā.
Bulgarian: тежка алергична реакция с шок (анафилактична реакция).
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas ar šoku (anafilaktiskas reakcijas);
Bulgarian: Спринцовката не може да се използва повторно.
Latvian: Pilnšļirci nedrīkst izmantot atkārtoti.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция - признаците може да включват:
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas - to pazīmes ir:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкините, ATC код: L04AC10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC10
Bulgarian: По време на поставянето на инжекцията ще чуете 2 силни щраквания.
Latvian: Injekcijas laikā būs dzirdami divi skaļi klikšķi.
Bulgarian: Подобрение в HAQ-DI скоровете се наблюдава независимо от предхождащата експозиция на анти-TNFα.
Latvian: HAQ-DI rādītāju uzlabošanās tika novērota, neraugoties uz iepriekšēju TNFα blokatoru iedarbību.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство върху бременната жена не са известни.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz sievietēm grūtniecības laikā nav zināma.
Bulgarian: 9/l (CTCAE степен 4).
Latvian: 9/l (4. pakāpe pēc CTCAE) gadījumiem.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако запечатката на външната опаковка или на блистера е повредена, тъй като може да не е безопасно за употреба.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja ir bojāts ārējās kastītes vai blistera noslēgs, jo tad lietošana nav droša.
Bulgarian: Някои пациенти, които първоначално имат частично повлияване, е възможно впоследствие да се подобрят, при продължаване на лечението след 16-та седмица.
Latvian: Dažiem pacientiem ar sākotnēji nepilnīgu atbildes reakciju stāvoklis vēlāk var uzlaboties, turpinot terapiju pēc 16. nedēļas.
Bulgarian: Дръжте спринцовката, така както е показано.
Latvian: Turiet pilnšļirci, kā parādīts zīmējumā.
Bulgarian: Инхибирането на прогресията на структурното увреждане е оценено също така в проучване при ПсА 1 на седмица 24 и 52, спрямо изходното ниво.
Latvian: Strukturālu bojājumu progresēšanas inhibīcija tika novērtēta arī PsA 1. pētījumā 24. un 52. nedēļā, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Bulgarian: Времето за приготвяне от пробиване на запушалката до края на реконституирането отнема средно 20 минути и не трябва да надхвърля 90 минути.
Latvian: Sagatavošana pēc aizbāžņa caurduršanas aizņem vidēji 20 minūtes, un tā nedrīkst būt ilgāka par 90 minūtēm.
Bulgarian: Указания за употреба за пациента
Latvian: Lietošanas instrukcija pacientam
Bulgarian: Ако сте забравили да инжектирате една доза Cosentyx, инжектирайте следващата доза веднага, след като се сетите.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Cosentyx devu, injicējiet nākamo devu, tiklīdz par to atceraties.
Bulgarian: Устекинумаб*
Latvian: Ustekinumabs*
Bulgarian: Индивиди с чувствителност към латекс
Latvian: Cilvēki ar paaugstinātu jutību pret lateksu
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилагат определени видове ваксини (живи ваксини) по време на употребата на Cosentyx.
Latvian: Cosentyx lietošanas laikā nedrīkst ievadīt noteikta veida vakcīnas (dzīvās vakcīnas).
Bulgarian: Изходно ниво (SD)
Latvian: Sākotnējais rādītājs (SD)
Bulgarian: Уверете се, че сте обсъдили с Вашия лекар, кога ще Ви се прилагат инжекциите и за кога имате насрочени посещения за проследяване.
Latvian: Noteikti konsultējieties ar savu ārstu par to, kad Jums tiks izdarītas injekcijas un kad jāierodas novērošanas vizītēs.
Bulgarian: Инструкции за изхвърляне
Latvian: Norādījumi par izmešanu
Bulgarian: Ако някой пациент развие сериозна инфекция, той трябва внимателно да се наблюдава и секукинумаб не трябва да се прилага, докато инфекцията не отзвучи.
Latvian: Ja pacientam rodas nopietna infekcija, pacients ir rūpīgi jānovēro, un sekukinumabu nedrīkst ievadīt, līdz infekcija izzūd.
Bulgarian: Само за болногледачи и медицински специалисти:
Latvian: Tikai aprūpētājiem un veselības aprūpes speciālistiem
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti.
Bulgarian: В допълнително проучване при псориазис (CLEAR) са оценени 676 пациенти.
Latvian: Papildu psoriāzes pētījumā (CLEAR) tika vērtēti 676 pacienti.
Bulgarian: ASAS: Критерии на Международното дружество за оценка на спондилоартрита; BASDAI:
Latvian: ASAS - Starptautiskās Spondiloartrīta sabiedrības novērtējuma kritēriji;
Bulgarian: Не отваряйте запечатаната външна опаковка, докато не сте готови да използвате това лекарство.
Latvian: Neatveriet noslēgto ārējo kastīti, pirms neesat sagatavojies šo zāļu lietošanai.
Bulgarian: Какво представлява Cosentyx и за какво се използва
Latvian: Kas ir Cosentyx un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Клинично значими активни инфекции, напр. активна туберкулоза (вж. точка 4.4).
Latvian: Klīniski nozīmīga, aktīva infekcija, piemēram, aktīva tuberkuloze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Течността трябва да бъде бистра.
Latvian: Šķidrumam jābūt caurspīdīgam.
Bulgarian: Ако имате активен псориатичен артрит, първоначално ще Ви бъдат давани други лекарства.
Latvian: Ja Jums ir aktīvs psoriātisks artrīts, Jums vispirms tiks parakstītas citas zāles.
Bulgarian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Франция
Latvian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francija
Bulgarian: Установено е, че секукинумаб понижава (в рамките на 1 до 2 седмици от лечението) нивата на С-реактивния протеин, който е маркер за наличие на възпаление.
Latvian: Ir pierādīts, ka sekukinumabs pazemina (no 1 līdz 2 ārstēšanas nedēļu laikā) C reaktīvā proteīna, kas ir iekaisuma marķieris, līmeni.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam:
Bulgarian: За указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6 и „Указания за употреба" в листовката.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas instrukcijas apakšpunktā "Norādījumi par lietošanu".
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Cosentyx
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cosentyx lietošanas
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да си инжектират цялото количество Cosentyx, съгласно указанията, описани в листовката.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi injicēt visu Cosentyx devu, ievērojot lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus.
Bulgarian: Проучване при псориазис 2 (FIXTURE) оценява 1 306 пациенти.
Latvian: 2. psoriāzes pētījumā (FIXTURE) tika vērtēti 1 306 pacienti.
Bulgarian: ако наскоро сте били или Ви предстои да бъдете ваксинирани.
Latvian: • ja Jums nesen bijusi vai ir paredzēta vakcinācija.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, в който участват ограничен брой пациенти в старческа възраст (n=71 за възраст ≥65 години и n=7 за възраст ≥75 години), клирънсът при пациентите в старческа възраст и пациентите на възраст под 65 години е бил подобен.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi ierobežotam skaitam gados vecāku pacientu (n=71, kas ≥65 gadiem un n=7 ≥75 gadiem), klīrenss gados vecāku pacientiem un par 65 gadiem jaunākiem pacientiem bija līdzīgs.
Bulgarian: Включени в опаковката:
Latvian: Iekļauts iepakojumā:
Bulgarian: Във всички тези случаи върнете цялата опаковка в аптеката.
Latvian: Visos minētajos gadījums viss iepakojums jānodod atpakaļ aptiekā.
Bulgarian: Това има за цел да защити медицинските специалисти, пациентите, които си инжектират сами предписаното от лекаря лекарство и хората, които помагат на пациентите, които се инжектират сами, от случайно убождане с иглата.
Latvian: Tas ir domāts veselības aprūpes speciālistu, pacientu, kas paši injicē ārsta nozīmētās zāles, un personu, kuras pacientiem palīdz pašiem injicēt zāles, aizsardzībai pret nejaušiem adatas dūrieniem.
Bulgarian: Това подобрение се запазва до седмица 52.
Latvian: Šī uzlabošanās saglabājās līdz 52. nedēļai.
Bulgarian: Таблица 4 Обобщение на клиничния отговор в проучването CLEAR
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas kopsavilkums CLEAR pētījumā
Bulgarian: Около половината от образуваните по време на лечението антитела срещу лекарствения продукт са били неутрализиращи, но това не е било свързано със загуба на ефикасност или отклонения във фармакокинетиката.
Latvian: Aptuveni puse ārstēšanas dēļ radušos antivielu bija neitralizējošas, bet tās nebija saistītas ar efektivitātes samazināšanos vai farmakokinētikas patoloģijām.
Bulgarian: Лечението с Cosentyx е продължително.
Latvian: Ar Cosentyx jāārstējas ilgstoši.
Bulgarian: ниско кръвно налягане, което може да предизвика замаяност или световъртеж;
Latvian: • zems asinsspiediens, kas var izraisīt reiboni vai vieglu apdullumu;
Bulgarian: Профилът на безопасност на секукинумаб е един и същ при всички показания.
Latvian: Sekukinumaba drošuma profils visām indikācijām ir līdzīgs.
Bulgarian: В допълнение, едно проучване оценява схемата на продължителна терапия спрямо схемата на „лечение при нужда" [SCULPTURE].
Latvian: Turklāt vienā pētījumā (SCULPTURE) tika vērtēta ilgstoša terapija, salīdzinot ar "atkārtotu ārstēšanu pēc nepieciešamības".
Bulgarian: (признаци на проблеми с червата).
Latvian: (zarnu problēmu pazīmes).
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да бъде проследен за поява на някакви признаци или симптоми на нежелани реакции и да се започне незабавно съответното симптоматично лечение.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams pacientu novērot, vai nerodas jebkādas nevēlamo blakusparādību pazīmes vai simptomi, kā arī nekavējoties sākt atbilstošu simptomātisku ārstēšanu.
Bulgarian: Процентът на пациентите, постигнали клиничен отговор според критериите на ACR 20 при съответните визити, е показан на Фигура 2.
Latvian: Procentuālais to pacientu skaits, kuriem tika panākta ACR 20 atbildes reakcija pēc vizītes, ir parādīts 2. attēlā.
Bulgarian: Имайте предвид, че е възможно запенване на разтвора.
Latvian: Ņemiet vērā, ka šķīdums var putoties.
Bulgarian: Cosentyx намалява възпалението и другите симптоми на заболяването.
Latvian: Cosentyx mazina iekaisumu un citus šīs slimības simptomus.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, дали и кога можете да подновите лечението.
Latvian: Par to, vai un kad varēsiet atsākt ārstēšanos, lems ārsts.
Bulgarian: ако имате хронична инфекция или повтарящи се инфекции;
Latvian: • ja Jums ir ilgstošas vai atkārtotas infekcijas;
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас НЛР са подредени по честота, като най-честите реакции са първи.
Latvian: Visās orgānu sistēmās NBP ir klasificētas pēc sastopamības biežuma, vispirms norādot visbiežākās.
Bulgarian: ако сте алергични към секукинумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret sekukinumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Това е възпалително заболяване, засягащо предимно гръбначния стълб, при което се наблюдава възпаление на ставите на гръбначния стълб.
Latvian: Šis stāvoklis ir iekaisīga slimība, kas galvenokārt skar mugurkaulu un izraisa mugurkaula locītavu iekaisumu.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на секукинумаб 150 mg и 300 mg са оценени или спрямо плацебо или спрямо етанерцепт.
Latvian: Sekukinumaba 150 un 300 mg devu efektivitāte un drošums tika vērtēts, salīdzinot ar placebo vai etanerceptu.
Bulgarian: and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Latvian: Business Unit Biologics Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Bulgarian: Ако имате анкилозиращ спондилит, първоначално ще Ви бъдат прилагани други лекарства.
Latvian: Ja Jums ir ankilozējošais spondilīts, Jums vispirms tiks parakstītas citas zāles.
Bulgarian: В проучване при ПсА 3, инхибирането на прогресията на структурното увреждане е оценено рентгенологично и е представено като промяна в модифицирания общ скор по Sharp (modified Total Sharp Score, mTSS) и неговите компоненти, скора за ерозиите (Erosion Score, ES) и скора за стесняване на ставната цепка (Joint Space Narrowing score, JSN).
Latvian: PsA 3. pētījumā strukturālu bojājumu progresēšanas inhibīcija tika novērtēta radiogrāfiski un izteikta atbilstoši kopējai modificētajai Šarpa skalai (mTSS) un tās komponentēm, Eroziju skalai (ES) un Locītavas spraugas sašaurināšanās skalai (JSN - Joint Space Narrowing score).
Bulgarian: Cosentyx е показан за приложение под ръководството и контрола на лекар с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които Cosentyx е показан.
Latvian: Cosentyx ir paredzēts lietošanai tāda ārsta vadībā un uzraudzībā, kuram ir pieredze to stāvokļu diagnozes noteikšanā un ārstēšanā, kuru gadījumā Cosentyx ir indicēts.
Bulgarian: Честотата на произвеждащите IL-17 клетки също така е значимо по-висока в субхондралния костен мозък на фасетните стави при пациентите с анкилозиращ спондилит.
Latvian: IL-17 producējošo šūnu sastopamība bija arī ievērojami biežāka fasešu locītavu subhondrālo kaulu smadzenēs pacientiem ar ankilozējošo spondilītu.
Bulgarian: Възможно е да го покриете с малка лепенка, ако е необходимо.
Latvian: Injekcijas vietu varat pārklāt ar nelielu plāksteri, ja tas nepieciešams.
Bulgarian: В проучванията са включени пациенти с ПсА от всеки подвид, включително полиартикуларен артрит без данни за ревматоидни възли, спондилит с периферен артрит, асиметричен периферен артрит, ангажиране на дисталните интерфалангеални стави и мутилиращ артрит.
Latvian: Šajos pētījumos tika iekļauti katra PsA apakštipa pacienti, tajā skaitā ar poliartrītu bez reimatoīdiem mezgliem, spondilītu ar perifēru artrītu, asimetrisku perifēru artrītu, distālo starpfalangu bojājumiem un arthritis mutilans.
Bulgarian: Плацебо n=296
Latvian: Placebo n=296
Bulgarian: Данните предполагат, че секукинумаб не потиска хуморалния имунен отговор към ваксините срещу менингококи и грип.
Latvian: Šie dati liecina, ka sekukinumabs nenomāc humorālo imūno atbildes reakciju uz meningokoku vai gripas vakcīnu.
Bulgarian: Внимавайте за инфекции и алергични реакции Cosentyx има потенциала да причинява сериозни нежелани реакции, включително инфекции и алергични реакции.
Latvian: Piesardzība saistībā ar infekcijām un alerģiskām reakcijām Cosentyx var izraisīt nopietnas blakusparādības, tai skaitā infekcijas un alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Подробни указания относно начина на употреба са предоставени в листовката.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu ir sniegti lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Latvian: • Ar ziepēm un ūdeni nomazgājiet rokas.
Bulgarian: Първичната крайна точка е ASAS 20 на седмица 16.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija ASAS 20 16. nedēļā.
Bulgarian: Рентгенологичен отговор
Latvian: Radiogrāfiski noteiktā atbildes reakcija
Bulgarian: Секукинумаб има потенциала да повишава риска от инфекции.
Latvian: Sekukinumabs var paaugstināt infekciju risku.
Bulgarian: Проучване при псориазис 1 (ERASURE) оценява 738 пациенти.
Latvian: 1. psoriāzes pētījumā (ERASURE) tika vērtēti 738 pacienti.
Bulgarian: Невключени в опаковката:
Latvian: Nav iekļauts iepakojumā:
Bulgarian: Зеленият индикатор показва напредването на инжектирането.
Latvian: • Zaļais indikators parāda injekcijas gaitu.
Bulgarian: Има съобщения за нови случаи или за случаи на обостряне на болестта на Crohn и улцерозния колит.
Latvian: Ir ziņots par jauniem Krona slimības un čūlainā kolīta gadījumiem vai to paasinājumiem.
Bulgarian: Това означава, че лекарството е поставено.
Latvian: • Tas nozīmē, ka visas zāles ir ievadītas.
Bulgarian: Ако е необходимо, Cosentyx може да се съхранява извън хладилник за еднократен период до 4 дни на стайна температура, която не надвишава 30°C.
Latvian: Ja nepieciešams, Cosentyx var uzglabāt ārpus ledusskapja līdz 4 dienām istabas temperatūrā, līdz 30°C.
Bulgarian: 1-вото щракване показва, че инжектирането е започнало.
Latvian: Pirmais klikšķis norāda, ka injekcija ir sākusies.
Bulgarian: В допълнение, съответстващата категория по честота за всяка нежелана реакция е базирана на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести(≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Turklāt visu nevēlamo blakusparādību sastopamība ir definēta, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Внимавайте да не докосвате клипсовете на предпазителя на иглата преди употреба.
Latvian: Uzmanieties, lai pirms šļirces lietošanas nepieskartos tās aizsargspārniņiem.
Bulgarian: Индекс за активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Бат; hsCRP: високо чувствителен C-реактивен протеин; ASDAS:
Latvian: BASDAI - Bātas ankilozējošā spondilīta slimības aktivitātes indekss; hsCRP - augstas jutības C reaktīvais proteīns;