FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheidsreacties waaronder koorts, angiooedeem en anafylactische reactie/shock
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti napr. horúčka, angioedém a anafylaktická reakcia/šok
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker zeker als u clopidogrel gebruikt (voor het voorkomen van bloedproppen).
Slovak: Musíte konkrétne povedať lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate klopidogrel (používa sa na zabránenie tvorby krvných zrazenín).
Dutch: Esomeprazol wordt tussen de dosisintervallen volledig uit het plasma geëlimineerd zonder enige neiging tot accumulatie bij een toediening eenmaal daags.
Slovak: Ezomeprazol sa medzi jednotlivými dávkami úplne vylúči z plazmy bez tendencie ku kumulácii pri podávaní jedenkrát denne.
Dutch: Voor esomeprazol is aangetoond dat het geen klinisch relevante effecten heeft op de farmacokinetiek van amoxicilline en kinidine.
Slovak: Preukázalo sa, že ezomeprazol nemá žiadny klinicky významný vplyv na farmakokinetiku amoxicilínu a chinidínu.
Dutch: Lever- en galaandoeningen toename in lever enzymen hepatitis met of zonder geelzucht lever insufficiëntie, hepatische encefalopathie bij patiënten met een al bestaande leverziekte
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšené hladiny pečeňových enzýmov hepatitída so žltačkou alebo bez nej zlyhanie pečene, hepatálna encefalopatia u pacientov s už existujúcim ochorením pečene
Dutch: De plasma-eliminatie halfwaardetijd is ongeveer 1,3 uur na herhaalde toediening eenmaal daags.
Slovak: Polčas eliminácie z plazmy po opakovanom podávaní jedenkrát denne je okolo 1,3 hodín.
Dutch: Vanwege de vergelijkbare farmacodynamische effecten en farmacokinetische eigenschappen van omeprazol en esomeprazol, wordt gelijktijdige toediening van esomeprazol en atazanavir niet aanbevolen en is gelijktijdige toediening van esomeprazol met nelfinavir gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Slovak: Vzhľadom na podobné farmakodynamické účinky a farmakokinetické vlastnosti omeprazolu a ezomeprazolu sa súbežné podávanie ezomeprazolu s atazanavirom neodporúča a súbežné podávanie ezomeprazolu s nelfinavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3 a 4.4).
Dutch: Indigokarmijn (E132) Erytrosine (E127) Allurarood AC (E129)
Slovak: Obal kapsuly želatína indigokarmín (E132) erytrozín (E127) allura červená AC (E129)
Dutch: 20 mg esomeprazol dient niet te worden overschreden.
Slovak: Dávka 20 mg ezomeprazolu sa nemá prekročiť.
Dutch: • Wanneer u volledige verlichting heeft van de refluxsymptomen, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel.
Slovak: Keď vaše príznaky refluxu úplne ustúpili prestaňte užívať tento liek.
Dutch: • Plotseling gevoel van piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen).
Slovak: Náhly pocit sťaženého dýchania (sipot) alebo dýchavičnosť (bronchospazmus).
Dutch: Österreich, Eesti, Hrvatska, Latvija, Lietuva, Slovenija, България Pfizer Corporation Austria GmbH (Austria/Austrija/Avstrija/Австрия) Consumer Healthcare Tel.: +43 (0)1 521 15-0
Slovak: Österreich, Eesti, Hrvatska, Latvija, Lietuva, Slovenija, България Pfizer Corporation Austria GmbH (Austria/Austrija/Avstrija/Австрия)
Dutch: Na een enkelvoudige dosis van 40 mg esomeprazol is het gemiddelde gebied onder de plasmaconcentratie-tijd curve bij vrouwen ongeveer 30% groter dan bij mannen.
Slovak: Po jednorazovej dávke 40 mg ezomeprazolu je priemerná plocha pod krivkou časovej závislosti plazmatických koncentrácií približne o 30 % vyššia u žien ako u mužov.
Dutch: • u geelzucht (geelverkleuring van de huid of ogen) of ernstige leverproblemen heeft.
Slovak: Máte žltačku (zožltnutie kože alebo očí) alebo závažné problémy s pečeňou.
Dutch: • Als u een van de symptomen ervaart die in rubriek 2 van deze bijsluiter zijn beschreven en de bijsluiter u adviseert contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Slovak: Ak pociťujete niektorý z príznakov opísaný v časti 2 tejto písomnej informácie a ak sa v nej odporúča obrátiť sa vášho lekára alebo lekárnika.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa nevykonali žiadne štúdie.
Dutch: Er is aangetoond dat 20 mg esomeprazol effectief is bij de behandeling van frequent brandend maagzuur bij patiënten die gedurende 2 weken één dosis per 24 uur krijgen.
Slovak: Preukázalo sa, že ezomeprazol podávaný v dávke 20 mg je účinný pri liečbe častého pálenia záhy u jedincov, ktorým sa podáva jedna dávka za 24 hodín počas 2 týždňov.
Dutch: • U heeft ernstige of aanhoudende diarree; esomeprazol is in verband gebracht met een klein verhoogd risico op infectieuze diarree.
Slovak: Máte závažnú alebo pretrvávajúcu hnačku: ezomeprazol sa spája s malým zvýšením rizika infekčnej hnačky.
Dutch: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Dutch: Als uw symptomen verergeren of als uw symptomen niet verbeteren na gebruik van dit geneesmiddel 14 dagen op rij, neem dan contact op met uw arts.
Slovak: Ak sa vaše príznaky zhoršili alebo sa nezmiernili po užívaní tohto lieku počas 14 po sebe nasledujúcich dní, vyhľadajte svojho lekára.
Dutch: Als alternatief kunnen de tabletten gedispergeerd worden in een half glas niet-koolzuurhoudend water.
Slovak: Prípadne sa môže tableta rozpustiť v polovici pohára vody nesýtenej oxidom uhličitým.
Dutch: Bij deze personen vindt het metabolisme vermoedelijk hoofdzakelijk plaats via CYP3A4.
Slovak: U týchto osôb je metabolizmus ezomeprazolu pravdepodobne katalyzovaný hlavne CYP3A4.
Dutch: Trage metaboliseerders
Slovak: Slabí metabolizéri
Dutch: Voor 20 mg esomeprazol zijn de overeenkomstige waarden respectievelijk 50% en 68%.
Slovak: Zodpovedajúce hodnoty pre ezomeprazol 20 mg sú 50 % a 68 %, v uvedenom poradí.
Dutch: Reflux is het terugvloeien van zuur uit de maag in de slokdarm, die kan ontstoken raken en pijnlijk worden.
Slovak: Reflux je návrat kyseliny zo žalúdka do pažeráka, ktorý môže spôsobiť zápal alebo bolesť.
Dutch: Dit zou het ‘StevensJohnson-syndroom' of ‘toxische epidermale necrolyse' kunnen zijn, zeer zelden gezien.
Slovak: Toto môže byť veľmi zriedkavo pozorovaný Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza.
Dutch: Esomeprazol wordt volledig gemetaboliseerd door het cytochroom-P450-systeem (CYP).
Slovak: Ezomeprazol sa kompletne metabolizuje systémom cytochrómu P450 (CYP).
Dutch: De therapeutische controle van digoxine moet dan verhoogd worden.
Slovak: V tomto prípade má byť terapeutické monitorovanie hladín digoxínu starostlivejšie.
Dutch: • Plotseling piepende ademhaling, zwelling van uw lippen, tong en keel, huiduitslag, flauwvallen of moeite met slikken (ernstige allergische reactie, zelden gezien).
Slovak: Náhly sipot, opuch vašich pier, jazyka a hrdla alebo tela, vyrážka, mdloba alebo ťažkosti pri prehĺtaní (závažné alergické reakcie, pozorované zriedkavo).
Dutch: Ongeveer 2,91,5% van de populatie mist een functioneel CYP2C19-enzym en worden trage metaboliseerders genoemd.
Slovak: 1,5 % populácie chýba funkčný enzým CYP2C19 a nazývajú sa slabí metabolizéri.
Dutch: Het is een specifieke remmer van de zuurpomp in de pariëtale cel.
Slovak: Je to špecifický inhibítor kyselinovej pumpy v parietálnych bunkách.
Dutch: Gedurende kortdurende onderzoeken waarin de gelijktijdige toediening van esomeprazol met òf naproxen òf rofecoxib werd bekeken, konden geen enkele klinische relevante farmacokinetische interacties worden vastgesteld.
Slovak: Počas krátkodobých štúdií hodnotiacich súbežné podávanie ezomeprazolu s naproxenom alebo rofekoxibom sa nezistili žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie.
Dutch: Esomeprazol heeft een hoge plasma-eiwitbinding en is daarom niet gemakkelijk te dialyseren.
Slovak: Ezomeprazol sa v značnej miere viaže na plazmatické bielkoviny a preto sa nedá jednoducho odstrániť dialýzou.
Dutch: Bijna 80% van een orale dosering esomeprazol wordt als metaboliet in de urine uitgescheiden en het resterende deel in de feces.
Slovak: Takmer 80 % perorálne podanej dávky ezomeprazolu sa vylúči vo forme metabolitov močom, zvyšok stolicou.
Dutch: Bij enkele patiënten op langetermijnbehandeling met esomeprazol is een toename van het aantal ECL-cellen gezien, hetgeen mogelijk samenhangt met de toegenomen serumgastrinespiegel.
Slovak: Počas dlhodobej liečby ezomeprazolom sa u niektorých pacientov pozoroval zvýšený počet ECL buniek, pravdepodobne súvisiaci so zvýšením hladín gastrínu v sére.
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) fles met een inductieverzegelde afdichting en kindveilige sluiting met daarin 14 maagsapresistente capsules.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s indukčným tesniacim uzáverom a detským bezpečnostným uzáverom obsahujúca 14 gastrorezistentných kapsúl.
Dutch: Nederland, België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Pfizer bv (Pays-Bas/Nederland/Niederlande) Tel: +31 (0)10 4064 200
Slovak: Nederland, België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Pfizer bv (Pays-Bas/Nederland/Niederlande)
Dutch: Wanneer dit voorkomt, moet u geen voertuig besturen of machines gebruiken.
Slovak: Ak sa vyskytnú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Dutch: Deze effecten in de maag van de rat zijn het gevolg van aanhoudende, sterke hypergastrinemie, veroorzaakt door een verminderde productie van maagzuur en zijn waargenomen bij langetermijnbehandeling bij ratten met maagzuurremmers.
Slovak: Tieto účinky na žalúdok potkanov sú výsledkom trvalej a výraznej hypergastrinémie vyvolanej zníženou tvorbou žalúdočnej kyseliny a pozorujú sa po dlhodobom podávaní inhibítorov sekrécie žalúdočnej kyseliny u potkanov.
Dutch: • De aanbevolen dosering is één capsule per dag.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kapsula denne.
Dutch: Het gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve neemt toe na herhaalde toediening van esomeprazol.
Slovak: Plocha pod krivkou časovej závislosti plazmatických koncentrácií sa po opakovanom podávaní ezomeprazolu zväčšuje.
Dutch: Verhoging van de gastrische pH tijdens behandeling met omeprazol kan de absorptie van de proteaseremmers beïnvloeden.
Slovak: Zvýšené pH v žalúdku počas liečby omeprazolom môže meniť absorpciu inhibítorov proteázy.
Dutch: Andere vloeistoffen mogen niet gebruikt worden, omdat de maagsapresistente coating zou kunnen oplossen.
Slovak: Žiadne iné tekutiny sa nesmú použiť, pretože sa môže rozpustiť enterosolventný obal.
Dutch: Als u daar niet zeker van bent, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Slovak: Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako užijete tento liek.
Dutch: Het is belangrijk dat u informatie geeft over de geneesmiddelen die u op dat moment gebruikt.
Slovak: Je dôležité, aby ste pritom informovali lekára o lieku ktorý užívate.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Middelen bij zuurgerelateerde afwijkingen, protonpompremmers, ATC-code: A02BC05.
Slovak: Liečivá pri poruchách acidity, inhibítory protónovej pumpy, ATC kód: A02BC05.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke maagsapresistente tablet bevat 28 mg sucrose.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá gastrorezistentné tableta obsahuje 28 mg sacharózy.
Dutch: Ongeveer 80% van de nachten waren vrij van brandend maagzuur gedurende alle perioden en 90% van de nachten waren vrij van brandend maagzuur in week 2 van elk klinisch onderzoek, in vergelijking met 72,4-78,3% voor placebo.
Slovak: Okolo 80 % nocí bolo bez pálenia záhy počas celého obdobia a 90 % nocí bolo bez pálenia záhy v 2. týždni každej klinickej štúdie v porovnaní so 72,478,3
Dutch: Nexium Control is verkrijgbaar in een verpakkingsgrootte van 14 maagsapresistente harde capsules in hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) flessen met een inductieverzegelde afsluiting en een kindveilige sluiting.
Slovak: Nexium Control je dostupný v balení po 14 tvrdých gastrorezistentných kapsúl vo fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s indukčným tesniacim uzáverom a detským bezpečnostným uzáverom.
Dutch: Uw arts zal u willen controleren als u begint of stopt met het innemen van Nexium Control.
Slovak: Váš lekár vás možno bude musieť sledovať, keď začnete alebo ukončíte užívanie lieku Nexium Control.
Dutch: • Als u last hebt van een bijwerking die in rubriek 4 is beschreven, waarvoor medische zorg vereist is.
Slovak: Ak pociťujete ktorýkoľvek z vedľajších účinkov opísaný v časti 4, ktorý vyžaduje lekársku pozornosť.
Dutch: Bij het starten of stoppen met de behandeling met esomeprazol moet rekening worden gehouden met potentiële interacties met geneesmiddelen die via CYP2C19 worden gemetaboliseerd.
Slovak: Pri začatí alebo ukončení liečby ezomeprazolom sa majú zvážiť možné interakcie s liekmi metabolizovanými CYP2C19.
Dutch: Neem contact op met uw apotheker of arts als:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekárnika alebo lekára ak:
Dutch: • De aanbevolen dosering is één tablet per dag.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Dutch: Houd de container goed gesloten ter bescherming tegen vocht.
Slovak: Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.
Dutch: • zij geelzucht of een ernstige leverziekte hebben.
Slovak: Majú žltačku alebo závažné ochorenie pečene.
Dutch: Indien nodig mag u dit geneesmiddel in combinatie met antacida (bijvoorbeeld magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat of combinaties daarvan) gebruiken.
Slovak: Ak je to potrebné, tento liek môžete užívať s antacidami (napr. magaldrát, kyselina algínová, hydrogenuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan horečnatý alebo ich kombinácie).
Dutch: • Smaakveranderingen.
Slovak: Zmeny chute.
Dutch: Dit betekent dat wanneer esomeprazol wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die eveneens via CYP2C19 worden afgebroken, zoals warfarine, fenytoïne, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, etc., de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen toenemen en een verlaging van de dosis kan dan nodig zijn.
Slovak: Preto, ak sa ezomeprazol podáva spolu s liečivami metabolizovanými CYP2C19, ako je warfarín, fenytoín, citalopram, imipramín, klomipramín, diazepam a pod., môžu sa zvyšovať koncentrácie týchto liečiv v plazme a môže byť potrebné zníženie dávky.
Dutch: In twee multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde hoofdonderzoeken werden 234 personen met een recente voorgeschiedenis van frequent brandend maagzuur behandeld met 20 mg esomeprazol gedurende 4 weken.
Slovak: V dvoch multicentrických, randomizovaných, dvojito-zaslepených, placebom kontrolovaných hlavných štúdiách bolo 234 jedincov s častým pálením záhy v anamnéze liečených 20 mg ezomeprazolu počas 4 týždňov.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden wanneer hoge doses esomeprazol worden gegeven bij oudere patiënten.
Slovak: U starších pacientov je však potrebná opatrnosť pri podávaní ezomeprazolu vo vysokých dávkach.
Dutch: De voornaamste metabolieten van esomeprazol hebben geen effect op de maagzuursecretie.
Slovak: Hlavné metabolity ezomeprazolu nemajú žiaden účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny.
Dutch: Het grootste gedeelte van het metabolisme van esomeprazol is afhankelijk van het polymorfe enzym CYP2C19, dat verantwoordelijk is voor de vorming van de hydroxy- en demethylmetabolieten van esomeprazol.
Slovak: Prevažná časť metabolizmu ezomeprazolu je závislá na polymorfnom CYP2C19, ktorý je zodpovedný za tvorbu hydroxy- a demetyl- metabolitov ezomeprazolu.
Dutch: Uit voorzorg dient gelijktijdig gebruik van esomeprazol en clopidogrel te worden afgeraden.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa má zabrániť súbežnému použitiu ezomeprazolu a klopidogrelu.
Dutch: De hieronder vermelde parameters geven voornamelijk de farmacokinetiek bij personen weer met een goed functionerend CYP2C19-enzym, de snelle metaboliseerders.
Slovak: Parametre, uvedené nižšie odrážajú hlavne farmakokinetiku u osôb s funkčným enzýmom CYP2C19, silných metabolizérov.
Dutch: • Een infectie ‘spruw' genoemd, die de darmen kan aantasten en veroorzaakt wordt door een schimmel.
Slovak: Infekcia nazývaná kandidóza, ktorá môže postihovať črevá a je spôsobená hubami.
Dutch: • Verstoorde slaap (slapeloosheid), slaperig gevoel.
Slovak: Nespavosť (insomnia), pocit ospalosti.
Dutch: Dit kan zwakte en blauwe plekken veroorzaken of kan het optreden van infecties verhogen.
Slovak: Toto môže spôsobiť slabosť, tvorbu modrín alebo zvýšiť náchylnosť na infekcie.
Dutch: Na herhaalde toediening van eenmaal daags 40 mg esomeprazol was het gemiddelde gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve ongeveer 100% hoger bij trage metaboliseerders dan bij diegenen met een goed functionerend CYP2C19-enzym (snelle metaboliseerders).
Slovak: Po opakovanom podaní 40 mg ezomeprazolu jedenkrát denne bola u slabých metabolizeróv priemerná plocha pod krivkou časovej závislosti plazmatických koncentrácií približne o 100 % väčšia ako u jedincov s funkčným enzýmom CYP2C19 (silní metabolizéri).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Slovak: u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
Dutch: Bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen is de stofwisseling vertraagd, hetgeen leidt tot een verdubbeling van het gebied onder de plasmaconcentratietijd curve van esomeprazol.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene je rýchlosť metabolizmu znížená, čo vedie k zdvojnásobeniu plochy pod krivkou časovej závislosti plazmatických koncentrácií ezomeprazolu.
Dutch: Dit kan duiden op een ernstig hartaandoening.
Slovak: Toto môžu byť prejavy závažného stavu vášho srdca.
Dutch: Dosisaanpassing dient echter te worden overwogen voor patiënten met een ernstig verminderde leverinsufficiëntie en indien langdurige behandeling wordt voorgeschreven.
Slovak: Úpravu dávky je potrebné zvážiť u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a pri dlhodobej liečbe.
Dutch: Bij toediening van methotrexaat in hoge doses kan het nodig zijn een tijdelijk staken van esomeprazol te overwegen.
Slovak: Pri podávaní vysokej dávky metotrexátu sa má zvážiť dočasné vynechanie ezomeprazolu.
Dutch: Deze toename is dosisafhankelijk en leidt tot een meer dan dosisproportionele toename in de AUC na herhaalde toediening.
Slovak: Toto zväčšenie závisí od dávky a po opakovanom podaní vedie k zväčšeniu AUC, ktoré je, čo sa týka proporcionálnosti k dávke, ešte väčšie.
Dutch: Hoewel voedselinname de absorptie van esomeprazol vertraagt en vermindert, heeft dit geen significante invloed op het effect van esomeprazol op de zuurgraad in de maag.
Slovak: Príjem potravy predlžuje a znižuje absorpciu ezomeprazolu, čo však nemá významný vplyv na účinok ezomeprazolu na vnútrožalúdočnú aciditu.
Dutch: Wanneer de combinatie van atazanavir met een PPI niet kan worden vermeden, wordt nauwkeurige klinische controle in combinatie met verhoging van de dosis van atazanavir tot 400 mg samen met 100 mg ritonavir aanbevolen.
Slovak: Ak sa kombinácia atazanaviru s PPI vyhodnotí ako nevyhnutná, pri kombinácii so zvýšením dávky atazanaviru na 400 mg so 100 mg ritonaviru sa odporúča starostlivé klinické sledovanie.
Dutch: De normale symptomen van reflux zijn een pijnlijk gevoel in de borstkas dat naar uw keel omhoog komt (brandend maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen).
Slovak: Normálne refluxné príznaky sú pocit bolesti na hrudi stúpajúci až ku krku (pálenie záhy) a kyslá chuť v ústach (regurgitácia kyseliny).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met het racemisch mengsel omeprazol, gegeven door orale toediening, duiden niet op effecten met betrekking tot vruchtbaarheid.
Slovak: Štúdie na zvieratách s perorálne podávanou racemickou zmesou omeprazolu nepreukázali účinky na fertilitu.
Dutch: De farmacokinetiek van esomeprazol is onderzocht in doses tot 40 mg tweemaal daags.
Slovak: Farmakokinetika ezomeprazolu sa sledovala pri dávkach do 40 mg BID.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 7 en 14 maagsapresistente tabletten.
Slovak: Veľkosti balenia: 7 a 14 gastrorezistentných tabliet.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Dutch: • zij eerder een maagzweer hebben gehad of een gastro-intestinale operatie hebben ondergaan.
Slovak: Mali žalúdočný vred v anamnéze alebo podstúpili gastrointestinálny chirurgický zákrok.
Dutch: Dit kan symptomen bij u veroorzaken zoals een pijnlijk gevoel op de borst tot aan uw keel (brandend maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen).
Slovak: Toto vám môže spôsobiť príznaky ako je pocit bolesti na hrudi stúpajúci až ku krku (pálenie záhy) a kyslú chuť v ústach (regurgitácia kyseliny).
Dutch: subacute cutane lupus erythematosus (zie rubriek 4.4)
Slovak: subakútny kožný lupus erythematosus (pozri časť 4.4)
Dutch: • Om er zeker van te zijn dat u alles van het geneesmiddel hebt opgedronken, spoelt u uw glas goed om met een half glas water en drinkt u dit vervolgens op.
Slovak: Aby ste sa ubezpečili, že ste vypili celý liek, pohár vypláchnite polovicou pohára vody a vypite.
Dutch: • Borstvorming bij mannen.
Slovak: Zväčšenie prsníkov u mužov.
Dutch: Aluminium blisterverpakking.
Slovak: Hliníkový blister.
Dutch: Neem 1 tablet per dag.
Slovak: Užite jednu tabletu jedenkrát denne.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteitbij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: • Opzwellen van de voeten en enkels.
Slovak: • Opuch chodidiel a členkov.
Dutch: Nexium Control is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 7 en 14 maagsapresistente tabletten in blisterverpakkingen.
Slovak: Nexium Control je dostupný v baleniach po 7 a 14 gastrorezistentných tabliet, v blistroch.
Dutch: Esomeprazol mag niet tegelijk gebruikt worden met nelfinavir (zie rubriek 4.5).
Slovak: Ezomeprazol sa nesmie používať súbežne s nelfinavirom (pozri časť 4.5).
Dutch: • Huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten.
Slovak: Vyrážka, s možnou bolesťou kĺbov.
Dutch: Gelijktijdige toediening van omeprazol (40 mg eenmaal daags) verminderde de gemiddelde AUC, Cmax en Cmin van nelfinavir met 36-39 % en de gemiddelde AUC, Cmax en Cmin van de farmacologisch actieve metaboliet M8 werd verminderd met 75-92%.
Slovak: Súbežné podávanie omeprazolu (40 mg jedenkrát za deň) znižuje priemernú AUC nelfinaviru, Cmax a Cmin o 36 - 39 % a priemerná AUC, Cmax a Cmin farmakologicky aktívneho metabolitu M8 boli znížené o 75 - 92%.
Dutch: • Ernstige leverproblemen die kunnen leiden tot leverfalen en hersenontsteking.
Slovak: Závažné problémy s pečeňou, ktoré vedú k zlyhávaniu pečene a zápalu mozgu.
Dutch: • Neem niet meer in dan deze aanbevolen dosering van één tablet (20 mg) per dag, ook al voelt u geen onmiddellijke verlichting.
Slovak: Neužívajte viac ako je odporúčaná dávka jedna tableta (20 mg) denne, aj keď necítite okamžité zlepšenie.
Dutch: Het is daarom belangrijk om de korreltjes niet te beschadigen.
Slovak: Je dôležité, aby nedošlo k poškodeniu peliet.
Dutch: • Verhoogde leverenzymen in bloedtesten die meten hoe de lever werkt.
Slovak: Zvýšené pečeňové enzýmy preukázané v krvných vyšetreniach odrážajúcich funkciu pečene.
Dutch: • Neem niet meer in dan deze aanbevolen dosering van één capsule (20 mg) per dag, ook al voelt u geen onmiddellijke verlichting.
Slovak: Neužívajte viac ako je odporúčaná dávka jedna kapsula (20 mg) denne, aj keď necítite okamžité zlepšenie.
Dutch: De korreltjes bevatten het geneesmiddel, dus niet kauwen of fijnmaken.
Slovak: Pevné čiastočky obsahujú liečivo - nežujte ich ani nedrvte.
Dutch: In beide onderzoeken was 20 mg esomeprazol significant beter in vergelijking met placebo voor het primaire eindpunt, een volledige verlichting van brandend maagzuur, gedefinieerd als geen brandend maagzuur tijdens de laatste 7 dagen voorafgaand aan het laatste bezoek (33,9-41,6% vs. placebo 11,9-13,7%, p<0,001).
Slovak: V oboch štúdiách bolo podávanie 20 mg ezomeprazolu v porovnaní s placebom významne lepšie pre primárny koncový ukazovateľ, úplné odznenie pálenia záhy, definovaný ako stav bez výskytu pálenia záhy počas uplynulých 7 dní pred poslednou návštevou (33,9