FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une amélioration histologique a été observée, quelles que soient les données démographiques initiales des patients et les caractéristiques initiales de leur hépatite B, incluant l'existence ou non d'un traitement préalable par interféron alpha. Des taux d'ALAT (≥ 2 x LNS) et un score d'activité nécro-inflammatoire de Knodell (≥ 10) ainsi qu'un faible taux d'ADN du VHB (< 7,6 log10 copies/ml) à l'initiation du traitement, ont été associés à des améliorations histologiques plus importantes.
Norwegian Bokmål: Høye ALAT-nivåer ved baseline (≥ 2 x ULN) og poeng på Knodells histologiske aktivitetsindeks (Knodell Histology Activity Index, HAI) skår (≥ 10) samt lavt HBV DNA (< 7,6 log10 kopier/ml) var forbundet med større histologisk forbedring.
French: EU/1/00/145/001 Herceptin 150 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: 150 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
French: EU/1/00/145/002 Herceptin 600 mg Solution injectable
Norwegian Bokmål: 600 mg Injeksjonsvæske, oppløsning
French: Présentation
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk
French: 21 mois.
Norwegian Bokmål: 21 måneder.
French: Votre médecin en discutera avec vous.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
French: Des pourcentages spécifiques ne sont pas disponibles.
Norwegian Bokmål: Spesifikk prosentandel for disse finnes ikke.
French: Ils sont généralement temporaires.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis forbigående.
French: La préparation doit être :
Norwegian Bokmål: Tilberedningen skal:
French: ● à la demande de l'Agence européenne des médicaments,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
French: L'expérience clinique est limitée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring er begrenset for pasienter eldre enn 65 år.
French: Si cela vous arrive, contactez votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer deg, kontakt legen din straks.
French: • vous avez déjà reçu tout autre traitement contre le cancer.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har mottatt annen behandling mot kreft.
French: ● Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
French: Cela pourrait être aggravé si vous êtes déjà essoufflé.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer alvorlig dersom du allerede er kortpustet.
French: Quel que soit le traitement utilisé, la plupart des évènements cardiaques symptomatiques sont survenus dans les 18 premiers mois.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av hvilke regime som ble benyttet, oppstod de fleste symptomatiske hjertehendelsene innen de første 18 månedene.
French: Date de première autorisation : 28 août 2000 Date de dernier renouvellement : 28 août 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28. august 2010
French: D-82377 Penzberg Allemagne
Norwegian Bokmål: D-82377 Penzberg Tyskland
French: La formulation sous-cutanée de Herceptin a été localement et systémiquement bien tolérée.
Norwegian Bokmål: Herceptin subkutan formulering var lokalt og systemisk godt tolerert.
French: Il existe deux différents types (formulations) de Herceptin :
Norwegian Bokmål: Det finnes to typer (formuleringer) av Herceptin:
French: L'étude chez le lapin a été réalisée afin d'examiner spécifiquement les aspects de tolérance locale.
Norwegian Bokmål: Kaninstudien ble utført for å spesifikt undersøke aspekter for lokal toleranse.
French: Herceptin n'est pas génotoxique.
Norwegian Bokmål: Herceptin er ikke genotoksisk.
French: La pertinence clinique de ces anticorps n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse antistoffene er ikke kjent.
French: ● Plan de gestion des risques (PGR)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
French: Pour le délai de réponse et la durée de la réponse, aucune différence n'a pu être mise en évidence entre les deux bras.
Norwegian Bokmål: For tid til respons og responsvarighet kunne det ikke dokumenteres noen forskjell mellom armene.
French: TTP = Time To Progression (délai avant progression); " ne " indique qu'il n'a pas pu être estimé ou n'a pas encore été atteint.
Norwegian Bokmål: TTP = tid til progresjon "ne" angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
French: Dans d'autres situations, la décision relative à la nécessité d'une chimiothérapie cytotoxique supplémentaire est déterminée en fonction des facteurs individuels.
Norwegian Bokmål: I andre situasjoner, er avgjørelsen om behovet for ytterligere cytotoksisk kjemoterapi bestemt ut i fra individuelle faktorer.
French: N'utilisez jamais Herceptin si :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Herceptin dersom:
French: Votre médecin surveillera étroitement votre traitement.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ha nøye oppsyn med behandlingen din.
French: Il se peut donc que votre médecin continue de vérifier votre fonction cardiaque, même après la fin de votre traitement.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen bestemme seg for å fortsette å sjekke hjertefunksjonen din, selv etter at du er ferdig med behandlingen.
French: Si des anthracyclines sont utilisées, la fonction cardiaque du patient doit être étroitement surveillée.
Norwegian Bokmål: Dersom antracykliner blir brukt, skal pasientens hjertefunksjon overvåkes nøye.
French: • Des problèmes cardiaques peuvent parfois survenir durant le traitement et parfois après l'arrêt du traitement et être graves.
Norwegian Bokmål: • Hjerteproblemer kan i enkelte tilfeller oppstå i perioden behandlingen pågår og av og til etter at behandlingsperioden er avsluttet, og disse kan være alvorlige.
French: La hyaluronidase est présente dans la majorité des tissus du corps humain.
Norwegian Bokmål: Hyaluronidase finnes i de fleste vev i menneskekroppen.
French: • vous souffrez d'essoufflements, en particulier si vous utilisez actuellement un taxane.
Norwegian Bokmål: • du er kortpustet, spesielt hvis du for tiden bruker et taksan.
French: En monothérapie, le taux était de 6 % - 9 %.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi var frekvensen på 6 % - 9 %.
French: Certains des événements sévères sont survenus le jour de l'injection.
Norwegian Bokmål: Noen av de alvorlige bivirkningene oppstod på injeksjonsdagen.
French: Il y a eu également plus de réactions locales au site d'injection et d'augmentations de la pression artérielle.
Norwegian Bokmål: Det var også flere lokale reaksjoner på injeksjonsstedet og flere fikk forhøyet blodtrykk.
French: Considérations générales
Norwegian Bokmål: Generelle hensyn
French: Toutes les doses doivent être prises au bon moment toutes les trois semaines.
Norwegian Bokmål: Alle doser bør tas til rett tid hver tredje uke.
French: Le Tmax médian après l'administration sous-cutanée était d'environ 3 jours, avec une variabilité interindividuelle élevée (intervalle de 1 à 14 jours).
Norwegian Bokmål: Median tmax etter subkutan administrasjon var ca. 3 dager, med høy individuell variabilitet (spennvidde 1-14 dager).
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Herceptin n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent âgé de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Herceptin anbefales ikke til personer under 18 år.
French: La surveillance peut permettre d'identifier les patients développant un dysfonctionnement cardiaque.
Norwegian Bokmål: Overvåkning kan bidra til å identifisere pasienter som utvikler hjerteproblemer.
French: Le site d'injection doit être alterné entre la cuisse gauche et la cuisse droite.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør veksle mellom venstre og høyre lår.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre cœur pendant et après votre traitement mais vous devez l'avertir immédiatement si vous remarquez l'un des symptômes ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig kontrollere hjertet ditt under og etter behandlingen, men du må straks informere legen din dersom du merker noen av symptomene ovenfor.
French: Suivi médian de 12 mois*
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid 12 måneder*
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro du lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummeret på administrert preparat registreres tydelig.
French: +1Hypotension
Norwegian Bokmål: +1Hypotensjon
French: Suivi médian de 8 ans**
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid 8 år**
French: La majorité des décès était due à des événements liés au cancer sous-jacent.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av dødsfallene skyldtes hendelser relatert til den underliggende kreftsykdommen.
French: Roche Diagnostics GmbH Pharma Biotech Penzberg Nonnenwald 2
Norwegian Bokmål: Roche Diagnostics GmbH Pharma Biotech Pentzberg Nonnenwald 2
French: ● dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: Fertilité Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige fertilitetsdata.
French: 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: Une méthode immunohistochimique (IHC) est recommandée à titre de première modalité de test.
Norwegian Bokmål: IHC anbefales som første testmetode.
French: 637394 Singapour
Norwegian Bokmål: 637394 Singapore
French: (jour)
Norwegian Bokmål: (dag)
French: De plus, une comparaison du traitement par Herceptin pendant 1 an versus 2 ans a été réalisée.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det gjort en sammenligning av Herceptinbehandling i to år versus ett år.
French: Herceptin sera conservé par les professionnels de santé à l'hôpital ou en clinique.
Norwegian Bokmål: Herceptin vil bli oppbevart av helsepersonell på sykehuset eller klinikken.
French: La réversibilité d'un dysfonctionnement ventriculaire gauche modéré symptomatique et asymptomatique a été démontrée chez 79,5 % des patients.
Norwegian Bokmål: Reversibiliteten av mild symptomatisk og asymptomatisk venstre ventrikkels dysfunksjon ble demonstrert for 79,5 % av pasientene.
French: Laisser le flacon au repos pendant environ 5 minutes.
Norwegian Bokmål: La hetteglasset stå i ro i ca. 5 minutter.
French: Dans l'étude clinique comparant ces deux formulations, les infections et les troubles cardiaques conduisant à une hospitalisation ont été plus fréquents avec la formulation sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien som sammenlignet disse to formuleringene, var infeksjoner og hjertebivirkninger som førte til sykehusinnleggelse vanligere med den subkutane formuleringen.
French: En raison de l'élimination non-linéaire, la clairance totale a augmenté lorsque la concentration a diminué.
Norwegian Bokmål: På grunn av ikke-lineær eliminasjon, økte total clearance med redusert konsentrasjon.
French: La prudence est nécessaire en cas de pneumopathies, en particulier pour les patients qui ont eu un traitement concomitant avec des taxanes.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved pneumonitt, særlig hos pasienter som samtidig behandles med taksaner.
French: • faible nombre de globules rouges et de globules blancs (qui aident à combattre l'infection) avec parfois de la fièvre
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller og hvite blodceller (som hjelper å bekjempe infeksjoner), noen ganger med feber
French: Le critère principal était la survie globale définie comme le temps écoulé entre la date de la randomisation et celle du décès, quelle qu'en soit la cause.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var total overlevelse, definert som tid fra dato for randomisering til dato for død av enhver årsak.
French: Jusqu'à cette dose, le produit a été bien toléré.
Norwegian Bokmål: Doser opp til dette nivået ble godt tolerert.
French: Une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque doit être effectuée avant de décider d'un traitement par Herceptin.
Norwegian Bokmål: En nøye avveing av nytte og risiko må gjøres før beslutning om Herceptin-behandling tas.
French: Une amélioration initiale suivie d'une détérioration clinique et des réactions retardées avec détérioration clinique rapide ont également été rapportées.
Norwegian Bokmål: Initiell bedring etterfulgt av klinisk forverring, og forsinkede reaksjoner med rask klinisk forverring er også rapportert.
French: Les patients doivent être alertés concernant la possibilité d'une telle survenue tardive et il doit leur être recommandé de contacter leur médecin si ces symptômes surviennent.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør opplyses om muligheten for at symptomer kan oppstå på et senere tidspunkt og de bør informeres om å kontakte sin lege dersom slike symptomer oppstår.
French: Ces effets peuvent être modérés à sévères et peuvent entrainer le décès.
Norwegian Bokmål: Effektene kan være moderat til alvorlige og kan forårsake død.
French: L'intervalle entre deux administrations consécutives de la formulation sous-cutanée de Herceptin ne doit pas être inférieur à trois semaines.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom etterfølgende administreringer med Herceptin subkutan formulering bør ikke være mindre enn tre uker.
French: Aucune étude à long terme n'a été menée chez l'animal en vue de déterminer le potentiel carcinogène de Herceptin ou d'évaluer ses effets sur la fertilité des mâles.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen langtidsstudier på dyr for å undersøke Herceptins karsinogene potensiale eller for å bestemme eventuelle effekter på fertilitet hos menn.
French: Cette étude n'a pas conduit à de nouveaux signaux de sécurité.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetssignaler ble observert.
French: Avant le début du traitement, votre médecin déterminera la quantité de HER2 dans votre tumeur.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter vil legen din fastslå mengden HER2 i svulsten din.
French: Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Etter at hetteglasset er åpnet, bør oppløsningen brukes umiddelbart.
French: Une technologie SISH est cependant recommandée afin de permettre l'évaluation en parallèle de l'histologie et de la morphologie de la tumeur.
Norwegian Bokmål: SISH-teknologi anbefales imidlertid, for å muliggjøre en parallell evaluering av tumorhistologi og - morfologi.
French: Réactions liées à la perfusion, réactions de type allergique et d'hypersensibilité Il est estimé qu'environ 40 % des patients qui sont traités par Herceptin présenteront une forme de réaction liée à la perfusion.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner, allergi-lignende reaksjoner og hypersensitivitet Det er estimert at ca. 40 % av pasientene som er behandlet med Herceptin vil oppleve en form for infusjonsrelatert reaksjon.
French: 637377 Singapour Singapour
Norwegian Bokmål: 637377 Singapore Singapore
French: Les nouvelles injections doivent être réalisées à au moins 2,5 cm de l'ancien site et jamais à des endroits où la peau est rouge, avec un bleu, sensible ou dure.
Norwegian Bokmål: Nye injeksjonen bør gis minst 2,5 cm fra det gamle stedet og aldri i områder der huden er rød, skadet, øm eller hard.
French: • Les solutions pour perfusion doivent être utilisées immédiatement après dilution.
Norwegian Bokmål: • Infusjonsoppløsninger bør brukes umiddelbart etter fortynning.
French: Par conséquent, il n'a pas été possible de déduire une valeur constante de demi-vie du trastuzumab.
Norwegian Bokmål: Derfor kunne ingen fast verdi for halveringstiden av trastuzumab utledes.
French: Les anticorps monoclonaux se lient à des protéines ou des antigènes spécifiques.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer binder seg til spesifikke proteiner eller antigener.
French: Durée de la réponse, médiane en mois
Norwegian Bokmål: Varighet av responsen, median måneder
French: L'aiguille d'injection hypodermique doit être fixée à la seringue immédiatement avant l'administration, suivie par l'ajustement du volume à 5 ml.
Norwegian Bokmål: En hypoderm injeksjonsnål må festes til sprøyten umiddelbart før administrering, etterfulgt av justering av volum til 5 ml.
French: En conséquence, ces patients ne doivent pas être traités par Herceptin (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal derfor ikke behandles med Herceptin (se pkt.
French: Les autres effets indésirables ont été similaires.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger var sammenlignbare.
French: L'interruption ou la diminution de la vitesse de la perfusion peuvent aider à contrôler ces symptômes.
Norwegian Bokmål: Opphold eller nedsatt infusjonshastighet kan hjelpe med å kontrollere slike symptomer.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 960 mg de formulation sous-cutanée de Herceptin ont été administrées sans effets indésirables rapportés.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på opp til 960 mg av Herceptin subkutan formulering har blitt administrert uten noen rapporterte uønskede bivirkninger.
French: Les patients ayant développé un dysfonctionnement cardiaque asymptomatique peuvent faire l'objet de contrôles plus fréquents (par exemple toutes les 6 à 8 semaines).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler asymptomatisk hjertesvikt kan ha nytte av hyppigere kontroller (f.eks. hver 6.8. uke).
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
French: L'activité biologique du D7D et l'impact clinique d'une élévation de ce dernier n'étaient pas connus.
Norwegian Bokmål: Bioaktiviteten av D7D og den kliniske effekten av økt eksponering for denne metabolitten var uklar.
French: Tous les termes présentés sont basés sur le pourcentage le plus élevé observé dans les études cliniques pivots.
Norwegian Bokmål: Alle oppgitte frekvenstermer er basert på den høyeste prosentandelen sett i pivotale kliniske studier.
French: A 8 ans, le taux de survie sans maladie a été estimé à
Norwegian Bokmål: Etter åtte år ble overlevelse estimert til
French: Les données non-cliniques de la hyaluronidase humaine recombinante n'ont pas montré de risque particulier pour l'homme sur la base des études habituelles de toxicité à dose répétée incluant des critères pharmacologiques de sécurité.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data for rekombinant humant hyaluronidase viser ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier med gjentatt dosetoksisitet inkludert endepunkt for sikkerhetsfarmakologi.
French: Les études de toxicologie de la reproduction avec rHuPH20 ont montré une embryofoetoxicité chez la souris à une exposition systémique élevée mais n'ont pas montré de potentiel tératogène.
Norwegian Bokmål: Reproduktive toksikologistudier med rHuPH20 avslørte embryofetal toksisitet i mus ved høy systemisk eksponering, men viste ikke teratogent potensiale.
French: • suivie par la conservation appropriée de la solution préparée pour perfusion intraveineuse afin d'assurer le maintien des conditions aseptiques.
Norwegian Bokmål: • etterfølges av egnet oppbevaring av tilberedt oppløsning til intravenøs infusjon, for å sikre at aseptiske forhold opprettholdes.
French: La majorité de ces événements est survenue durant ou dans les 2 h 30 après le début de la première perfusion.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hendelsene oppstår i løpet av eller innen 2,5 time etter oppstart av første infusjon.
French: Ne pas diluer dans des solutions de glucose, car elles entraînent l'agrégation de la protéine.
Norwegian Bokmål: Glukoseoppløsning skal ikke brukes til fortynning, da dette vil forårsake aggregering av proteinet.
French: Plus de 70 % des patients inclus présentaient une surexpression cotée 3+.
Norwegian Bokmål: Over 70 % av pasientene som ble inkludert hadde 3+ overuttrykk.
French: Des réactions anaphylactoïdes ont été observées dans des cas isolés.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner har blitt observert i isolerte tilfeller.
French: En cas d'utilisation non immédiate, la préparation doit être réalisée dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, bør tilberedning skje under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
French: La réaction sévère la plus fréquente était l'hypersensibilité au médicament.
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige alvorlige bivirkningen var legemiddelhypersensitivitet.
French: Flacon avant ouverture 4 ans
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 4 år
French: Des issues fatales sont survenues dans les heures et jusqu'à une semaine après la perfusion.
Norwegian Bokmål: Dødsfall har inntruffet i løpet av timer og opptil en uke etter infusjon.
French: Chez tous les patients, la fonction cardiaque doit être surveillée pendant le traitement (par exemple toutes les 12 semaines).
Norwegian Bokmål: Hjertefunksjonen bør overvåkes under behandlingen for alle pasienter (f.eks. hver 12. uke).
French: Environ 17 % des événements liés à un dysfonctionnement cardiaque sont survenus après la fin du traitement par Herceptin.
Norwegian Bokmål: Omtrent 17 % av hendelsene relatert til hjertedysfunksjon oppstod etter avsluttet behandling med Herceptin.
French: Ces médicaments (ou toute autre anthracycline) peuvent endommager le muscle cardiaque et augmenter le risque de problème cardiaque avec Herceptin.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene (eller andre antracykliner) kan skade hjertemuskelen og øke risikoen for hjerteproblemer med Herceptin.
French: L'étude de 13 semaines a été effectuée pour confirmer le fait que le changement de voie d'administration et l'utilisation du nouvel excipient hyaluronidase humaine recombinante (rHuPH20) n'avait pas d'effet sur les caractéristiques de sécurité de Herceptin.
Norwegian Bokmål: 13-ukers studien ble utført for å bekrefte at endringen i administrasjonsvei og bruk av det nye hjelpestoffet rekombinant humant hyaluronidase (rHuPH20) ikke har effekt på sikkerhetsegenskapene for Herceptin.
French: Un modèle à deux compartiments avec une élimination parallèle linéaire et non-linéaire à partir du compartiment central a décrit la courbe de concentration du trastuzumab en fonction du temps.
Norwegian Bokmål: En to-kompartment modell med parallell lineær og ikke-lineær eliminasjon fra det sentrale kompartment beskrev konsentrasjon-tidsprofilen for trastuzumab.
French: Une surexpression de HER2 s'observe dans 20 à 30 % des cancers primitifs du sein.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av HER2 sees i 20 % - 30 % av tilfellene av primær brystkreft.
French: De plus, les termes rapportés en post-commercialisation sont inclus dans le tableau 1.
Norwegian Bokmål: I tillegg er frekvenstermer rapportert etter markedsføring inkludert i tabell 1.
French: On ignore si Herceptin peut avoir des effets délétères sur la fonction de reproduction.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Herceptin kan påvirke reproduksjonsevnen.
French: Si vous ressentez pendant le traitement des symptômes tels que frissons ou fièvre, vous ne devez pas conduire ou utiliser de machines, tant que ces symptômes n'ont pas disparu.
Norwegian Bokmål: Dersom du under behandling opplever symptomer som frysninger eller feber, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før symptomene forsvinner.
French: Cette réaction a été associée à une issue fatale.
Norwegian Bokmål: Det er blitt forbundet med et fatalt utfall.
French: Observation N = 1697***
Norwegian Bokmål: Observasjon N= 1697***
French: La biodisponibilité de la formulation sous-cutanée du trastuzumab a été estimée à 77,1 % et la constante de vitesse d'absorption du premier ordre a été estimée à 0,4 jour-1.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av trastuzumab gitt som subkutan formulering ble beregnet til å være 77,1 %, og første ordens absorpsjonshastighetskonstant ble anslått å være 0,4 dag-1 .
French: Positive
Norwegian Bokmål: Positiv
French: Herceptin est à usage unique seulement.
Norwegian Bokmål: Herceptin er kun til engangsbruk.