FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Easotic három hatóanyagot tartalmaz: hidrokortizon-aceponátot, a mikonazol-nitrátot és a gentamicin-szulfátot.
Lithuanian: Easotic sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: hidrokortizono aceponato, mikonazolio nitrato ir gentamicino sulfato.
Hungarian: A dózis 1 ml, amelyet közvetlenül a fülbe kell adni, az üveghez mellékelt pumpa aktiválásával.
Lithuanian: Viena dozė yra 1 ml, lašinama tiesiai į ausį kartą spustelint su buteliuku tiekiamą pompą.
Hungarian: A haszon/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Lithuanian: Vaisto naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio protokolo 6 modulyje.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Easotic alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Easotic naudojimu?
Hungarian: A kutyák fülfertőzését baktérium vagy gomba okozza.
Lithuanian: Šuns ausų uždegimą gali sukelti bakterijos ar grybeliai.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Amennyiben valaki véletlenül beveszi a gyógyszert, vagy ha szemirritáció lép fel, haladéktalanul kérjen orvosi tanácsot, és mutassa meg a használati utasítást vagy a címkét az orvosnak.
Lithuanian: Atsitiktinai šio vaisto suvartojęs arba į akį įsilašinęs žmogus turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto pakuotės lapelį ar etiketę.
Hungarian: A betegség gyakran fülgyulladáshoz (vörös, duzzadt és viszkető fül) vezet.
Lithuanian: Jie dažnai sukelia ausies (-ų) uždegimą (paraudimą, tinimą ir peršėjimą).
Hungarian: Az Easotic-ot a kutyáknál laboratóriumi és terepen végzett vizsgálatok keretében egyaránt vizsgálták.
Lithuanian: Easotic poveikis šunims buvo tiriamas laboratorinėmis ir praktinėmis sąlygomis.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Easotic alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Easotic nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Easotic alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, a gentamicinre érzékeny baktériumok és a mikonazolra érzékeny gombák, különösen Malassezia pachydermatis által okozott a kutyáknál fellépő akut otitis externa és visszatérő otitis externa akut exacerbáció betegségeinek kezelésében, és azt javasolta, hogy az Easotic-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad preparato Easotic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas šunims, sergantiems ūminiu išorinės ausies uždegimu arba paūmėjusiu ūminiu pasikartojančiu išorinės ausies uždegimu, susijusiu su gentamicinui jautriomis bakterijomis ir mikonazoliui jautriu grybeliu, ypač Malassezia pachydermatis, gydyti, ir rekomendavo suteikti vaisto Easotic rinkodaros teisę.
Hungarian: A fül belsejét ki kell tisztítani és kiszárítani a kezelés előtt, valamint a felesleges szőrt levágni.
Lithuanian: Prieš lašinant preparato ausį būtina išvalyti ir nusausinti.
Hungarian: 2/2 oldal által kiváltott fülfertőzéseinek kezelésére.
Lithuanian: Puslapis 2/2
Hungarian: A vizsgálatban az Easotic hatásosságát olyan fülcseppekkel hasonlították össze, amelyek három hasonló hatóanyagot tartalmaznak a kutyák akut vagy visszatérő, baktérium, illetve gomba
Lithuanian: Šiame tyrime Easotic poveikis buvo lyginamas su ausų lašų, kurių sudėtyje yra trijų panašių veikliųjų medžiagų, poveikiu šunims, sergantiems ūminėmis ar pasikartojančiomis bakterinėmis ir grybelinėmis ausų infekcijomis.
Hungarian: Az Easotic hatóanyagai közül kettő, a mikonazol nitrát és gentamicin-szulfát a fertőzés okának megszüntetésére irányul, míg a harmadik, a hidrokortizon-aceponát, a gyulladást csillapítja.
Lithuanian: Dvi Easotic veikliosios medžiagos - mikonazolio nitratas ir gentamicino sulfatas - veikia uždegimo sukėlėją, o trečioji - hidrokortizono aceponatas - slopina uždegimą.
Hungarian: A mikonazol nitrát egy gombaellenes szer, amely úgy fejti ki a hatását, hogy gátolja az ergoszterol képződést, amely a gombasejtek falának fontos alkotórésze.
Lithuanian: Mikonazolio nitratas yra antigrybelinis preparatas, neleidžiantis susidaryti ergosteroliui, kuris yra svarbi grybelio ląstelės sienelės dalis.
Hungarian: Az Easotic öt napon át a javasolt dózisban történő alkalmazása során a kutyák akut vagy visszatérő, baktérium, illetve gomba által kiváltott fülfertőzéseihez kapcsolódó tünetek (vörösödés, duzzadás, a fül váladékozása, rossz közérzet) csillapításában ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az összehasonlító készítmény.
Lithuanian: Penkias dienas rekomenduojamomis dozėmis vartojamas Easotic infekcijos simptomus (paraudimą, tinimą, ausies išskyrų susidarymą ir nemalonius pojūčius) slopino taip pat veiksmingai kaip lyginamasis vaistas.
Hungarian: Az Easotic-ot kutyák esetében alkalmazzák, akut vagy visszatérő fülfertőzések (otitis externa) kezelésére.
Lithuanian: Vaistas Easotic skirtas ūminėmis ar pasikartojančiomis ausų infekcijomis (išorinės ausies uždegimu) sergantiems šunims gydyti.
Hungarian: Az Easotic nem adható olyan kutyáknak, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) bármelyik hatóanyaggal vagy a vakcina bármely más alkotójával szemben, olyan kutyáknál, amelyek a dobhártyája perforálódott, olyan gyógyszerekkel való együttalkalmazás esetén, amelyek ártalmasak lehetnek a fülre, illetve a generelizát demodecosisnak (rühösség) nevezett parazita fertőzésben szenvedő kutyák esetében.
Lithuanian: Easotic negalima naudoti šunims, kurie gali būti alergiški jo veikliajai medžiagai arba kitoms sudedamosioms dalims, taip pat jei pažeistas šuns ausies būgnelis, vienu metu su kitais vaistais, kurie gali pažeisti ausį, arba parazitais užsikrėtusiems šunims, t. y.
Hungarian: Ez a dokumentum nem pótolja az állatorvosával való személyes megbeszélést.
Lithuanian: Perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy megakadályozza a baktériumok fehérjegyártását.
Lithuanian: Jis neleidžia bakterijoms gaminti baltymų, t. y.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Easotic-ot?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Easotic?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását az Easotic?
Lithuanian: Kaip veikia Easotic?
Hungarian: A fülkészítmények alkalmazása halláscsökkenéssel is járhat.
Lithuanian: Į ausis lašinant vaistų gali sutrikti šuns klausa.
Hungarian: Az Easotic használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Easotic, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül bőrrel érintkezik, vagy szembe kerül, akkor bő vízzel azonnal le kell mosni.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Jei tirpalo netyčia patenka ant odos ar į akį, ją reikia nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Hungarian: Miért engedélyezték az Easotic forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Easotic buvo patvirtintas?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Easotic?
Lithuanian: Kas yra Easotic?
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát egy glükokortikoszteroid, amely egy olyan hatóanyag, ami segít gyulladás és a viszketés csillapításában.
Lithuanian: cheminė medžiaga, padedanti slopinti uždegimą ir peršėjimą.
Hungarian: Az Easotic egy fehér színű szuszpenziós fülcsepp, ami 10 ml-es üveg formájában kapható.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 10 ml suspensijos.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Lithuanian: EU procedūros numeris Sugalvotas pavadinimas
Hungarian: Lásd alább.
Lithuanian: Žiūrėkite žemiau.
Hungarian: Adjon a gyermekének valamilyen innivalót.
Lithuanian: Duokite vaikui ko nors užsigerti.
Hungarian: A következő gyógyszerek különösen fontosak:
Lithuanian: Sekantys vaistai yra ypatingai svarbūs:
Hungarian: Óvatosan szívja fel, nehogy légbuborékok kerüljenek bele.
Lithuanian: Traukite atsargiai, kad nepatektų oro burbuliukų.
Hungarian: Ezek ritka, ám súlyos mellékhatások jelei lehetnek.
Lithuanian: Tai gali būti reto, tačiau sunkaus šalutinio poveikio požymiai.
Hungarian: • ha Ön allergiás más gyógyszerekre
Lithuanian: • jeigu Jūs esate alergiškas kitiems vaistams;
Hungarian: Ne aggódjon, ha nem oldódik fel az összes por.
Lithuanian: Nesijaudinkite, jeigu ne visi milteliai ištirps.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a teljes, 5 napos kezelést befejezze, akkor is, ha már korábban kezdi jobban érezni magát.
Lithuanian: Labai svarbu užbaigti visą 5 dienų trukmės gydymo kursą, netgi tuo atveju, jeigu Jūs greitai pasijusite geriau.
Hungarian: Terhes nők
Lithuanian: Nėščios moterys
Hungarian: A legjobb, ha reggel, a reggelivel együtt veszi be a gyógyszert.
Lithuanian: Geriausia vaistą išgerti ryte, pusryčių metu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ebilfumin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ebilfumin
Hungarian: Nem ajánlott (nem áll rendelkezésre adat)
Lithuanian: Vartoti nepatariama (duomenų nėra)
Hungarian: • A betegeket, különösen a gyermekeket és serdülőket szoros megfigyelés alatt kell tartani a fentebb leírt viselkedés-változások tekintetében.
Lithuanian: • Pacientus, ypač vaikus ir paauglius, reikia atidžiai stebėti, ar jiems neatsiras aukščiau aprašytų elgsenos pokyčių.
Hungarian: Fennálló asthma bronchialéban szenvedő gyermekek
Lithuanian: Bronchų astma sergantys vaikai
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások közül sokat az influenza is okozhatja.
Lithuanian: Daugumą žemiau išvardintų šalutinių poveikių taip pat gali sukelti gripas.
Hungarian: Hemodializált betegek
Lithuanian: Hemodializuojami pacientai
Hungarian: Influenza kezelésére naponta két adagot vegyen be.
Lithuanian: Gripo gydymui kasdien vaistą gerkite po du kartus.
Hungarian: Ezeket a tüneteket más fertőzések is okozhatják.
Lithuanian: Šių simptomų taip pat gali atsirasti susirgus kitomis užkrečiamomis ligomis.
Hungarian: *A felhasznált kapszula hatáserősségétől függően
Lithuanian: *Priklauso nuo naudojamų kapsulių stiprumo.
Hungarian: (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Lithuanian: 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy megfelelő méretű szájfecskendőt használ.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad turite tinkamo dydžio dozių skaičiuoklį.
Hungarian: 30 mg naponta kétszer * A táblázat nem tartalmaz minden lehetséges testtömeg adatot erre a populációra.
Lithuanian: 10 kg po 30 mg du kartus per parą * Ši lentelė nėra skirta pateikti visas šioje populiacijoje galimas kūno mases.
Hungarian: Ritka, de súlyos mellékhatások: azonnal kérjen orvosi segítséget
Lithuanian: Reti, bet sunkūs šalutiniai poveikiai - juos pajutę tuoj pat kreipkitės medicininės pagalbos
Hungarian: Ezek az események megjelenhetnek encephalitis vagy encephalopathia formájában, de jelentkezhetnek nyilvánvaló súlyos betegség nélkül is.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali atsirasti sergant encefalitu ar esant encefalopatijai, bet gali pasireikšti ir be aiškios sunkios ligos.
Hungarian: Legyen óvatos a porral, mivel irritálhatja a bőrét és a szemét.
Lithuanian: Su milteliais elkitės atsargiai, kadangi jie gali dirginti Jūsų odą ir akis.
Hungarian: Helyette használja a megfelelő hatáserősségű kapszulát.
Lithuanian: Vietoje jų naudokite tinkamo stiprumo kapsules.
Hungarian: • zavartság, szokatlan viselkedés
Lithuanian: • suglumimas, nenormalus elgesys,
Hungarian: Azonban, ha az Ebilfumin-t előbb abbahagyja, mint ahogy a kezelőorvos előírta, az influenza tünetei visszatérhetnek.
Lithuanian: Tačiau jeigu Ebilfumin nustosite vartoti anksčiau, negu liepė gydytojas, gripo simptomai gali vėl pasireikšti.
Hungarian: • Kettő kis méretű tálka (minden gyermek számára külön tálkákat kell használni)
Lithuanian: • Dviejų mažų dubenėlių (kiekvienam vaikui naudokite atskirą porą dubenėlių);
Hungarian: Ezen mellékhatások többsége egyetlen alkalommal fordult elő az első vagy a második kezelési napon, és 1-2 napon belül spontán megszűntek.
Lithuanian: Kaip buvo pastebėta, dauguma šių NR atsirado po vieną kartą pirmąją arba antrąją gydymo dieną ir per 1-2 dienas savaime išnykdavo.
Hungarian: • Neuropszichiátriai események, az alább leírtak szerint.
Lithuanian: • neuropsichinius sutrikimus, aprašytus žemiau.
Hungarian: A statisztikai analízisek ezért csak az influenzával fertőzött egyénekre vonatkoznak.
Lithuanian: Todėl statistinė analize apima tik gripu užsikrėtusius žmones.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.
Hungarian: Specifikus antidotum nem ismert.
Lithuanian: Joks specifinis priešnuodis nežinomas.
Hungarian: 2008-ban az Európában terjedő H1N1 influenza izolátumok >99%-ában a H275Y mutáció volt megtalálható.
Lithuanian: 2008 metais H275Y buvo rasta > 99 % Europoje cirkuliavusių H1N1 gripo izoliatų.
Hungarian: Az oszeltamivir forgalomba hozatalát követően, ritkán a következő súlyos mellékhatásokat jelentették:
Lithuanian: Oseltamivirui patekus į rinką retai buvo pranešama apie sekančias sunkias nepageidaujamas reakcijas:
Hungarian: Ezekre, a fiziológiai funkciók éretlensége miatt eltérő adagolást igénylő betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Lithuanian: Apie tokius pacientus, kuriems dėl fiziologinių funkcijų nebrandumo gali reikėti kitaip dozuoti, duomenų nepakanka.
Hungarian: Az Ebilfumin-kezelés alatt azonnal forduljon orvoshoz:
Lithuanian: Gydymosi Ebilfumin metu nedelsdami pasakykite gydytojui:
Hungarian: Egyéb speciális populációk
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Hungarian: Az influenzát a 377 beteg közül 163 beteg esetében igazolták.
Lithuanian: Gripas buvo patvirtintas 163 iš 377 indeksuotų atvejų.
Hungarian: Például:
Lithuanian: Vis dėlto:
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelni kell a viselkedés megváltozását, és a kezelés folytatásáról minden betegnél az előny-kockázat alapos értékelése alapján kell dönteni (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams neatsiranda elgsenos pokyčių, o tęsiamo gydymo naudą ir pavojus reikia kruopščiai įvertinti kiekvienam pacientui (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: • Allergiás reakciók
Lithuanian: • alerginės reakcijos;
Hungarian: Gyenge immunrendszerű felnőtt betegeknél a kezelés 10 napig tart.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kurių imuninė sistema yra silpna, gydymas turi tęstis 10 dienų.
Hungarian: • ha viselkedésbeli vagy a hangulatváltozást (neuropszichiátriai események) észlel, különösen gyermekeknél vagy serdülőkorúaknál.
Lithuanian: • jeigu pastebėtumėte elgesio ar nuotaikos pokyčius (neuropsichiniai reiškiniai), o ypač vaikų ir paauglių.
Hungarian: Az expozíció szimuláció részleteit lásd az 5.2 pontban.
Lithuanian: Informaciją apie ekspozicijos modeliavimą rasite 5.2 skyriuje.
Hungarian: Ilyen mellékhatások ritkábban jelentkeznek, ha a gyógyszert étkezés közben veszi be.
Lithuanian: Šalutinis poveikis pasitaiko rečiau, jeigu vaistas išgeriamas valgant.
Hungarian: Habár, egy obszervációs vizsgálatban, a súlyos veleszületett rendellenességek kockázata összességében nem emelkedett, a születés utáni 12 hónapon belül diagnosztizált súlyos veleszületett szívrendellenességre vonatkozó adatok nem voltak meggyőzőek.
Lithuanian: Vis dėlto vieno stebimojo tyrimo, kai bendroji apsigimimų rizika nebuvo padidėjusi, rezultatai apie sunkias įgimtas širdies ydas, diagnozuotas per 12 mėnesių po gimimo, nebuvo įtikinami.
Hungarian: Peritoneális dializisben részesülő betegek*
Lithuanian: Peritonine dialize gydomi pacientai*
Hungarian: Ezek a mellékhatások leginkább az első adag bevétele után jelentkeznek, és a kezelés folytatása során megszűnnek.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai dažniausiai atsiranda tik po pirmosios vaisto dozės ir toliau gydant paprastai išnyksta.
Hungarian: Különleges helyzetekben, mint pl. az influenza széles körű elterjedésekor vagy gyenge immunrendszerű betegeknél a kezelést legfeljebb 6 vagy 12 hétig folytatják.
Lithuanian: Ypatingais atvejais, pvz., epidemijos metu arba paciento, kurio imunitetas yra silpnas, gydymas gali tęstis iki 6 ar 12 savaičių.
Hungarian: A metabolit-expozíciók szintén nagyobb változatosságot mutatattak fiatalabb csecsemőkben.
Lithuanian: Ekspozicija metabolitu jauniausių kūdikių organizme taip pat yra labiau kintanti.
Hungarian: Célszerű általában egy adagot reggel egy adagot este bevenni.
Lithuanian: Yra įprasta vieną dozę išgerti ryte, o kitą - vakare.
Hungarian: Keverje jól össze az elegyet.
Lithuanian: Mišinį gerai išmaišykite.
Hungarian: A járványos időszakon kívül az influenzaszerű tüneteket általában más típusú betegség idézi elő.
Lithuanian: Ne epidemijos metu į gripą panašius simptomus dažniausiai sukelia įvairios kitos ligos.
Hungarian: Hagyja abba az Ebilfumin szedését és azonnal forduljon egy orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Lithuanian: Daugiau Ebilfumin nebegerkite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy csökken-e a szövődmények rizikója.
Lithuanian: Specifinių tyrimų, kuriais būtų įvertintas komplikacijų pavojaus mažėjimas, neatlikta.
Hungarian: (kerekítve)
Lithuanian: (artimiausia)
Hungarian: Az összesített kezelt vizsgálati populációban az influenza-fertőzést a bevont betegek 67%-ánál (46%-74%) igazolták.
Lithuanian: Iš visų gydytų žmonių gripas patvirtintas 67 % (nuo 46 % iki 74 %) tyrime dalyvavusių pacientų.
Hungarian: Ex tempore előállítható gyógyszerforma
Lithuanian: Ex tempore paruoštas vaistinis preparatas
Hungarian: Ez általában 1 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható.
Lithuanian: Įprastai tai tinka vyresniems nei 1 metų vaikams.
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybė
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja - különösen ha ez fiatalabb személynél fordul elő azonnal kérjen orvosi segítséget.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių simptomų, ypač jaunesniems pacientams, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Hungarian: 137,5 ml (vagy 150 ml)*
Lithuanian: 137,5 ml (ar 150 ml)*
Hungarian: * Ilyen hatáserősségű kapszula felhasználásával a célkoncentráció nem érhető el; ezért kérjük, más hatáserősségű kapszulát használjon.
Lithuanian: * Numatytos koncentracijos suspensijos negalima paruošti; todėl naudokite kito stiprumo kapsules.
Hungarian: Ami különbözik, az az adagolás gyakorisága.
Lithuanian: Skiriasi tik jų vartojimo dažnumas.
Hungarian: Ismételje meg ezt a folyamatot minden alkalommal, amikor a gyógyszert be kell adnia.
Lithuanian: Šią procedūrą kartokite kaskart, kai Jums reikės vaisto dozės.
Hungarian: PVC/PE/PVDC/alumínium buborékcsomagolás vagy LDPE tetővel lezárt HDPE tartály (és deszikkáns).
Lithuanian: PVC/PE/PVdC/Al lizdinės plokštelės ar DTPE talpyklės su MTPE dangteliu (ir sausikliu).
Hungarian: Hívja fel a szülő vagy a gondozó figyelmét, hogy a kezelés befejezése után minden megmaradt anyagot meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Paciento tėvams ar globėjams paaiškinkite, kad po gydymo kurso likusį tirpalą būtina išmesti.
Hungarian: A többszörös dózisok farmakokinetikáját kis számú gyermeken vizsgálták, akik egy hatékonysági vizsgálatban vettek részt.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetika tirta nedaugeliui vaikų, įtrauktų į klinikinius veiksmingumo tyrimus.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat 657 mg/ttkg vagy annál nagyobb dózisnál tapasztalták.
Lithuanian: Šios reakcijos buvo pastebėtos duodant gyvūnams 657 mg/kg ir didesnes dozes.
Hungarian: Az ex tempore előállítható gyógyszerformára vonatkozó utasításokat lásd 6.6 pontban.
Lithuanian: Vaistinio preparato paruošimo ex tempore instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Hungarian: Az ajánlott dózisok az alábbi táblázatban találhatók.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės pateikiamos lentelėje žemiau.
Hungarian: Ezenkívül ez a vizsgálat túlzottan kicsi volt ahhoz, hogy a veleszületett rendellenességek egyes típusairól megbízható értékelést adjon, ráadásul az oszeltamivir expozíciónak kitett nők csoportja nem teljesen összehasonlítható az oszeltamivir expozícióban nem részesült nők csoportjával, különös tekintettel arra, hogy az influenza fertőzésen átestek-e vagy sem.
Lithuanian: Be to, norint patikimai įvertinti atskirus pagrindinių apsigimimų tipus, šis tyrimas buvo per mažas; be to, oseltamiviro vartojusios ir nevartojusios moterys negali būti išsamiai palyginamos, ypač pagal tai, ar jos gripu sirgo ar nesirgo.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy sem az oszeltamivir, sem az aktív metabolitja nem szubsztrátja, vagy inhibitora a legfontosabb citokróm P450 izoenzimeknek.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad nei oseltamiviras, nei aktyvus jo metabolitas nėra pagrindinių citochromo P450 izoformų substratas ar jų inhibitorius.
Hungarian: Az oszeltamivir kezelésre vagy megelőzésre történő alkalmazásának eldöntése előtt figyelembe kell venni az aktuálisan terjedő influenzavírus ismert tulajdonságait, az influenzavírus gyógyszerrel szembeni érzékenységéről rendelkezésre álló információkat minden szezonban, és a betegség különböző földrajzi térségekre és betegpopulációkra gyakorolt hatását (lásd
Lithuanian: Dėl oseltamiviro vartojimo gydymui ir profilaktikai turi būti sprendžiama, atsižvelgiant į turimas žinias apie cirkuliuojančių gripo virusų charakteristikas, turimą informaciją apie gripo viruso jautrumo vaistams pobūdį kiekvieną sezoną ir ligos poveikį skirtingose geografinėse zonose bei pacientų grupes (žr.
Hungarian: Tegyen egy tájékoztató címkét a palackra a következő szöveggel: „Használat előtt óvatosan felrázandó".
Lithuanian: Ant buteliuko prilipdykite papildomą etiketę, kurioje turi būti nurodyta „Prieš vartojimą švelniai pakratykite".
Hungarian: Rezisztens mutációt hordozó betegek (%) Fenotípus*
Lithuanian: Pacientai, turintys atsparumą lemiančių mutacijų (%)
Hungarian: - Az Ebilfumin influenza prevenciójaként történő alkalmazásakor az eseteket egyedileg kell megítélni a körülmények és a védelmet igénylő populáció figyelembevételével.
Lithuanian: - Atitinkamas Ebilfumin vartojimas gripui išvengti galimas kiekvienu atveju, atsižvelgiant į aplinkybes ir gyventojų poreikį apsisaugoti.
Hungarian: Azonnal adja be a betegnek a tálka teljes tartalmát.
Lithuanian: Visą dubenėlio turinį nedelsdami sumaitinkite pacientui.
Hungarian: Kivételes esetben (pl. ha a cirkuláló- és a vakcina vírustörzsei nem felelnek meg egymásnak, illetve pandemia esetén), megfontolandó a szezonális prevenció 1 évesek, vagy ennél idősebbek esetében.
Lithuanian: Išskirtiniais atvejais (pvz., kai neatitinka plintančios ir vakcinos virusų padermės, taip pat pandemijos atveju) dera apsvarstyti, ar vienerių metų ar vyresniems asmenims nereikėtų sezoninės gripo profilaktikos.
Hungarian: Zárja le a palackot egy gyermekbiztonsági záras kupakkal.
Lithuanian: Uždarykite buteliuką vaikų sunkiai atidaromu dangteliu.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek meggátolják az influenzavírus szétterjedését a szervezetben.
Lithuanian: Šie vaistai neleidžia gripo virusams plisti organizme.
Hungarian: (≥1/10 ), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Lithuanian: Toliau lentelėse išvardytos NR suskirstytos į tokias grupes: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retos (< 1/10 000).
Hungarian: Normál vesefunkciójú betegeknél probenecid egyidejű alkalmazásakor nincs szükség dózismódosításra.
Lithuanian: Kai pacientų inkstų funkcija normali, vartojant vaistą kartu su probenecidu, dozės keisti nereikia.
Hungarian: Minden fázis III vizsgálatba kizárólag a helyi lakosság körében terjedő influenza idején vontak be betegeket.
Lithuanian: Visi III fazės klinikiniai tyrimai pacientams buvo atliekami tik tuo laikotarpiu, kai gripas plito tarp vietos gyventojų.
Hungarian: Az elegyet össze kell keverni, és a betegnek az egészet be kell adni.
Lithuanian: Turinį reikia sumaišyti ir visą mišinį sumaitinti pacientui.
Hungarian: 3 mg kg-onként, naponta egyszer mg per kg = a csecsemő testtömegének minden egyes kilogrammjára számított mg.
Lithuanian: 3 mg vienam kg kūno masės vieną kartą per parą mg vienam kg = mg kiekvienam kūdikio kūno masės kilogramui.