FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: --1 Živý oslabený bovinní respirační syncytiální virus (BRSV), kmen Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Bulgarian: --1 Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV), щам Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50*
Czech: Síla Léková forma
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Bulgarian: Начин на приложение първична опаковка
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 05-2019.
Bulgarian: Последното актуализиране на текста 05-2019.
Czech: Další informace o přípravku Nasym jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nasym може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Nasym převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nasym са по-големи от рисковете, и препоръча Nasym да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Czech: Přípravek Nasym je vakcína.
Bulgarian: Nasym е ваксина.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Nasym (který může postihnout až 1 zvíře z 10) je mírná změna konzistence (pevnosti) stolice.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна реакция при Nasym (която е възможно да засегне не повече от 1 на 10 животни) е лека промяна в консистенцията на изпражненията.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Czech: Další informace o přípravku Nasym
Bulgarian: Допълнителна информация за Nasym:
Czech: Co je přípravek Nasym a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Nasym и за какво се използва?
Czech: Přijde-li zvíře později do kontaktu s tímto nebo podobným virem, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny viry usmrcovat a pomohou organismus proti danému onemocnění chránit.
Bulgarian: Когато животното бъде изложено отново на този или подобен вирус, антителата заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вирусите и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Czech: U skotu od věku 9 dní se vakcína vstřikuje do každé nozdry zvířete pomocí intranazálního aplikátoru.
Bulgarian: При говеда на възраст над 9 дни ваксината се впръсква във всяка от ноздрите на животното с помощта на интраназален апликатор.
Czech: Přípravku Nasym uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 29/07/2019.
Bulgarian: На 29/07/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Nasym, валиден в Европейския съюз.
Czech: Jaké přínosy přípravku Nasym byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Nasym са установени в проучванията?
Czech: Po podání vakcíny zvířeti jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytvoří proti němu protilátky.
Bulgarian: Когато ваксината се прилага на животно, неговата имунна система разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Czech: Přehled informací o přípravku Nasym a proč byl registrován v EU
Bulgarian: Преглед на Nasym и причините за лицензирането му в ЕС
Czech: Ochranná lhůta pro maso skotu léčeného přípravkem Nasym je „0" dnů („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Bulgarian: Карентният срок за месо от говеда, третирани с Nasym, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Czech: Tyto studie zahrnovaly neočkovaná zvířata, jimž byl během očkování podán neúčinný přípravek (placebo), přičemž všechna zvířata byla uměle vystavena bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru.
Bulgarian: Проучванията включват неваксинирани животни, на които се прилага фиктивна ваксина, като всички животни са изкуствено изложени на говежди респираторно-синцитиален вирус.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nasym?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nasym?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Nasym je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Nasym, вижте листовката.
Czech: Přípravek Nasym obsahuje kmen bovinního respiračního syncytiálního viru, který je oslabený a nezpůsobuje onemocnění.
Bulgarian: Nasym съдържа щам на говежди респираторно-синцитиален вирус, който е отслабен и не причинява заболяването.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis a je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) a rozpouštědla pro přípravu buď nosního spreje, nebo injekční suspenze.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на лиофилизат (изсушен чрез замразяване прах) и разтворител за приготвяне на спрей за нос или инжекция.
Czech: Nasym (vakcína s bovinním respiračním syncytiálním virem, živá)
Bulgarian: Nasym (ваксина срещу жив, говежди респираторносинцитиален вирус)
Czech: Jak se přípravek Nasym používá?
Bulgarian: Как се използва Nasym?
Czech: Přípravek Nasym obsahuje bovinní respirační syncytiální virus kmene Lym-56.
Bulgarian: Nasym съдържа щам Lym-56 на говежди респираторно-синцитиален вирус.
Czech: Účinnost přípravku Nasym byla prokázána v 7 laboratorních studiích, během nichž očkování skotu, ať již pomocí nosního spreje či injekce do svalu, omezilo šíření viru a zmírnilo příznaky respiračního strana 2/2
Bulgarian: Ефективността на Nasym е доказана в 7 лабораторни проучвания, в които ваксинацията на говеда с Nasym, с използване на спрей за нос или инжекция в мускула, намалява както разпространението на вируса, така и признаците на респираторно заболяване, например повишена честота на дишане, затруднено дишане и воднисти или мръсни очи.
Czech: U skotu od věku 10 týdnů se vakcína podává formou jedné injekce do svalu, přičemž o 4 týdny později následuje druhá injekce do svalu.
Bulgarian: За говеда на възраст над 10 седмици ваксината се прилага като еднократна инжекция в мускула, последвана от втора инжекция в мускула 4 седмици по-късно.
Czech: Přípravek Nasym je vakcína, která se používá k ochraně skotu proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru, což je onemocnění postihující dýchací cesty skotu.
Bulgarian: Nasym е ваксина, която се използва за третиране на говеда срещу респираторно-синцитиален вирус по говедата - заболяване, което засяга дихателните пътища.
Czech: Jak přípravek Nasym působí?
Bulgarian: Как действа Nasym?
Czech: Přípravek omezuje šíření viru a zmírňuje respirační klinické příznaky, mezi něž patří zrychlený dech, obtíže při dýchání, vodnaté oči a rýma.
Bulgarian: Nasym намалява разпространението на вируса и респираторните признаци, например повишена дихателна честота, затруднено дишане, воднисти очи и течащ нос.
Czech: Studie potvrdily, že vakcína začíná účinkovat 3 týdny po očkování prostřednictvím nosního spreje i injekce do svalu a účinkuje po dobu 2 měsíců po nosním podání a 6 měsíců po injekci do svalu.
Bulgarian: Проучванията потвърждават, че ваксината започва да действа 3 седмици след назалната ваксинация или инжекцията в мускула, а ефективността продължава 2 месеца след назалната ваксинация и 6 месеца след инжекцията в мускула.
Czech: Přeočkování probíhá podáním injekce do svalu 2 měsíce po prvotním očkování a poté každých 6 měsíců.
Bulgarian: Реваксинация се прилага чрез инжекция в мускула 2 месеца след първоначалната ваксинация и след това на всеки 6 месеца.
Czech: Přeočkování probíhá podáním jedné injekce do svalu 6 měsíců po prvotním očkování a poté každých 6 měsíců.
Bulgarian: Реваксинация се прилага като еднократна инжекция в мускула 6 месеца след първоначалната ваксинация и след това на всеки 6 месеца.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nasym registrován v EU?
Bulgarian: Защо Nasym е разрешен за употреба в ЕС?
Czech: Vakcína začíná účinkovat 3 týdny po podání nosní cestou, přičemž ochrana trvá 2 měsíce po očkování.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 3 седмици след назалната ваксинация и имунитетът продължава 2 месеца след ваксинирането.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 3 týdny po podání injekce do svalu a ochrana trvá 6 měsíců.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 3 седмици след ваксинация в мускула, а имунитетът продължава 6 месеца.
Czech: Doporučuje se použít pro každé zvíře nový aplikátor.
Bulgarian: Препоръчва се да използвате нов апликатор за всяко животно.
Czech: Mělo by být použito následující dávkování a způsoby podání:
Bulgarian: Трябва да се използват следните дози и методи на прилагане:
Czech: Zamezte kontaminaci během rozpouštění a použití.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването по време на разтваряне и прилагане.
Czech: Objem rozpouštědla, který je třeba použít
Bulgarian: Обем на разтворителя, който трябва да се използва
Czech: Snížení respiračních klinických příznaků (ale ne snížení šíření viru) je sledováno 5 dní po nosní vakcinaci.
Bulgarian: Намаляване на респираторните клинични признаци (но без намаляване на разпространението на вируса) се наблюдава 5 дни след назалната имунизация.
Czech: Skot od věku 9 dnů:
Bulgarian: Говеда на възраст над 9 дни:
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Czech: K aplikaci používejte pouze sterilní jehly a stříkačky.
Bulgarian: Използвайте само стерилни игли и спринцовки за въвеждане.
Czech: Skot od věku 10 týdnů:
Bulgarian: Говеда на възраст над 10 седмици:
Czech: 6 měsíců po intramuskulární vakcinaci.
Bulgarian: 6 месеца след интрамускулно ваксиниране.
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
Czech: Injekční lahvička s 5 dávkami je nyní připravena k použití.
Bulgarian: Флаконът с 5 дози вече е готов за използване.
Czech: Při nosním podání vstříkněte požadovaný objem vakcíny do nozder zvířete (1 ml do každé nozdry) s použitím intranazálního aplikátoru (velikost kapky: 25-220 µm).
Bulgarian: За назално приложение пръснете необходимия обем от ваксината в ноздрите на животното (по 1 ml във всяка ноздра), като използвате интраназален апликатор (размер на капката: 25-220 µm).
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla: 5 let.
Bulgarian: Срок на годност на разтворител: 5 години.
Czech: Po podání nadměrné dávky nebyly zaznamenány žádné jiné nežádoucí účinky než uvedené v bodu 4.6.
Bulgarian: Освен описаните в раздел 4.6, не са описани други неблагоприятни реакции след предозиране.
Czech: ATCvet kód: QI02AD04.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AD04.
Czech: Jedna 2ml dávka obsahuje:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 15 měsíců.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 15 месеца.
Czech: Trvání imunity: 2 měsíce po nosní vakcinaci.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 2 месеца след назално ваксиниране.
Czech: *50% infekční dávka pro buněčné kultury
Bulgarian: *Инфекциозна доза за клетъчни култури 50%
Czech: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci lze často pozorovat mírnou změnu konzistence stolice.
Bulgarian: Обикновено след ваксиниране може да се наблюдава лека промяна на фекалната консистенция.
Czech: Protřepávejte, dokud lyofilizovaný prášek nevytvoří suspenzi.
Bulgarian: Разклатете, докато лиофилизираният прах е в суспензията.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Bulgarian: След разреждане използвай незабавно.
Czech: *50% infekční dávka pro buněčné kultury Rozpouštědlo:
Bulgarian: *Инфекциозна доза за клетъчни култури 50% Разтворител:
Czech: Rekonstituujte vakcínu s příslušným objemem rozpouštědla:
Bulgarian: Разтворете ваксината със съответния обем на разтворителя:
Czech: 21 dnů po druhé dávce dvoudávkového vakcinačního schématu intramuskulární cestou.
Bulgarian: 21 дни след втората доза от схема на ваксиниране с две дози интрамускулно.
Czech: U telat může v neobvyklých případech dojít za dva dny po vakcinaci ke zvýšení teploty nejméně o 1,7 °C, které se upraví následující den bez léčby.
Bulgarian: В редки случаи телетата могат да показват максимално повишение на температурата с наймалко 1,7°C два дни след ваксинирането, което отшумява на следващия ден без лечение.
Czech: Nepoužívat tento veterinární přípravek a rozpouštědlo po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lepenkové krabičce a štítku po EXP.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт и разтворителят не трябва да се използват след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro turovité (bovidae), skot, živé virové vakcíny, bovinní respirační syncytiální virus (BRSV).
Bulgarian: Имунологични средства за животни от семейство кухороги, говеда, живи вирусни ваксини, говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV).
Czech: Aktivní imunizace skotu k redukci šíření viru a snížení respiračních klinických příznaků způsobených infekcí bovinním respiračním syncytiálním virem.
Bulgarian: Активна имунизация на говеда с цел намаляване на вирусоизлъчителството и респираторните клинични признаци, предизвикани от инфекция с говежди респираторно-синцитиален вирус.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Czech: Rekonstituovaná vakcína má podobu nažloutlé homogenní suspenze.
Bulgarian: Разтворената ваксина е леко жълт хомогенен разтвор.
Czech: V případě injekční lahvičky s 25 dávkami natáhněte, jakmile je vytvořená suspenze z lyofilizovaného prášku, veškerou suspenzi z lahvičky s lyofilizátem a vstříkněte ji do injekční lahvičky se zbývajícím rozpouštědlem.
Bulgarian: При използване на флакон с 25 дози, когато лиофилизираният прах е под формата на суспензия, изтеглете всичката получена суспензия от флакона с ваксината и го инжектирайте във флакона, съдържащ останалия разтворител.
Czech: Rozpouštědlo: Homogenní čirý roztok.
Bulgarian: Хомогенен прозрачен разтвор.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti bovinnímu respiračnímu syncytiálnímu viru (BRSV).
Bulgarian: За стимулиране на активния имунитет срещу говежди респираторно-синцитиален вирус.
Czech: Rozpouštědlo: Polyetylenové (PET) injekční lahvičky 10 ml nebo 50 ml, uzavřené zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10 ml или 50 ml, запечатани с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Czech: Vstříkněte 10 ml rozpouštědla do injekční lahvičky obsahující lyofilizát (lyofilizovaný prášek).
Bulgarian: Инжектирайте 10 ml от разтворителя във флакон, съдържащ лиофизилат (лиофилизиран прах).
Czech: Lepenková krabička (1x5 dávek a 1x25 dávek)
Bulgarian: Картонена кутия (1x5 дози и 1x25 дози)
Czech: Primární vakcinace (nosní podání): Vstříknout 1 ml do každé nozdry (aby celkový podaný objem byl 2
Bulgarian: Пръснете по 1 ml във всяка ноздра (така че общият приложен обем да бъде 2 ml).
Czech: Po nosní vakcinaci je plná imunita zajištěna od 21. dne.
Bulgarian: Пълен имунитет се постига от 21-ия ден след назалната имунизация.
Czech: Primární vakcinace (intramuskulární injekce): Je třeba podat jednu intramuskulární injekci 2 ml a následně druhou intramuskulární injekci 2 ml o 4 týdny později.
Bulgarian: Трябва да се направи една интрамускулна инжекция от 2 ml, след което втора мускулна инжекция от 2 ml 4 седмици след това.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samo podání, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Динатриев фосфат додекахидрат Натриев хлорид
Czech: Odtrhněte vršek hliníkové pertle na injekční lahvičce obsahující rozpouštědlo a natáhněte 10
Bulgarian: Обелете горната част на алуминиевата капачка на флакона, съдържащ разтворителя, и изтеглете 10 ml. 2.
Czech: Revakcinace: Jedna 2ml intramuskulární injekce by měla být aplikována 6 měsíců po dokončení primární vakcinace a poté každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Bulgarian: Една мускулна инжекция от 2 ml трябва да бъде прилагана 6 месеца след завършване на основната схема на ваксиниране и след това на всеки 6 месеца след последната реваксинация.
Czech: Bovinní respirační syncytiální virus, živý atenuovaný, kmen Lym-56.
Bulgarian: Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус, щам Lym-56.
Czech: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Bulgarian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Czech: Injekční lahvička s lyofilizátem (5 dávek a 25 dávek)
Bulgarian: Флакон лиофилизат (5 дози и 25 дози)
Czech: Lepenková krabička pro lyofilizát (10x5 dávek a 10x25 dávek)
Bulgarian: Картонена кутия за лиофилизат (10x5 дози и 10x25 дози)
Czech: Revakcinace: Jednu intramuskulární injekci 2 ml je třeba podat 2 měsíce po primární vakcinaci a pak každých 6 měsíců po poslední revakcinaci.
Bulgarian: Трябва да се направи една интрамускулна инжекция от 2 ml 2 месеца след първичната ваксинация и след това през 6 месеца след последната реваксинация.
Czech: Lyofilizát: Bělavý lyofilizát.
Bulgarian: Бял лиофилизат.
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 25 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 50 ml rozpouštědla.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 флакон лиофилизат с 25 дози и 1 флакон с 50 ml разтворител.
Czech: Nástup imunity: 21 dnů po podání jedné dávky nosní cestou.
Bulgarian: 21 дни след прилагане на една доза назално.
Czech: 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (5 dávek) 1 injekční lahvička s lyofilizátem a 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (25 dávek)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 флакон лиофилизат и 1 флакон разтворител (5 дози) 1 флакон лиофилизат и 1 флакон разтворител (25 дози)
Czech: Lepenková krabička s 1 injekční lahvičkou s lyofilizátem s 5 dávkami a 1 injekční lahvičkou s 10 ml rozpouštědla.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 флакон лиофилизат с 5 дози и 1 флакон с 10 ml разтворител.
Czech: 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (100 ml) 10 injekčních lahviček s rozpouštědlem (500 ml)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 флакона разтворител (10 ml) 10 флакона разтворител (50 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabička pro rozpouštědlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Bulgarian: Картонена кутия за разтворител (10 x 10 ml и 10 x 50 ml)
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro NASYM
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Czech: Tel: ( +39) 030 7241821
Bulgarian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
Czech: V rozpouštědle:
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: Snažím se je zatlačit, ale mohu je stlačit jen částečně.
Bulgarian: Опитвам се да го натисна, но мога да го натисна надолу само частично.
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 49 pacientů.
Bulgarian: В проучването са включени общо 49 пациенти.
Czech: Odpovědi na otázky můžete získat čtyřmi způsoby:
Bulgarian: Има 4 начина, по които можете да получите отговор на въпросите си:
Czech: E. Často kladené otázky
Bulgarian: Често задавани въпроси
Czech: Studie 2 - RACE
Bulgarian: Проучване 2 - RACE
Czech: Jehla může být nesprávně nasazená.
Bulgarian: Иглата може да не е поставена правилно.
Czech: Průměrný věk byl 47,3 let (v rozmezí 19 až 74 let), 79 % byly ženy.
Bulgarian: Средната възраст е 47,3 години (в диапазон от 19 до 74 години), 79 % са жени.
Czech: • V opačném případě přejděte ke kroku 2 níže.
Bulgarian: В противен случай продължете със стъпка 2 по-долу.
Czech: Studie 1 - REPLACE
Bulgarian: Проучване 1 - REPLACE
Czech: Váš lékař vám řekne, kolik máte užívat každý den.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира какво количество трябва да приемате всеки ден.
Czech: To bude stejný den v týdnu o 2 týdny později (viz obrázek B).
Bulgarian: Това ще е същият ден от седмицата, 2 седмици по-късно (вижте фигура Б).
Czech: Dalšími složkami léčivého přípravku (pro všechny síly) jsou:
Bulgarian: Другите съставки в лекарството (за всички концентрации) са:
Czech: Přerušení nebo ukončení léčby
Bulgarian: Прекъсване или преустановяване на лечението
Czech: - Po 2 až 4 týdnech může váš lékař upravit dávku.
Bulgarian: - След 2 до 4 седмици лекарят може да коригира дозата.
Czech: Mohu použít jiné jehly?
Bulgarian: Мога ли да използвам различни игли?
Czech: Pacienti měli hypoparathyreózu v průměru 13,6 let.
Bulgarian: Пациентите страдат от хипопаратиреоидизъм в продължение на средно 13,6 години.
Czech: 90 % pacientů, kteří byli randomizováni, dokončilo 24 týdnů léčby.
Bulgarian: Деветдесет процента от пациентите, които са рандомизирани, завършват 24-седмичното лечение.
Czech: Monitorování pacientů během léčby
Bulgarian: Наблюдение на пациентите по време на лечение
Czech: • Nepoužívejte tento lék déle než 14 dnů po smíchání.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство повече от 14 дни след смесването.
Czech: 17 Zlikvidujte použité jehly:
Bulgarian: 17 Изхвърлете използваните игли:
Czech: Před zahájením a během léčby přípravkem Natpar:
Bulgarian: Преди началото и по време на лечението с Natpar:
Czech: Zvažte snížení
Bulgarian: Разгледайте възможността за намаляване
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Natpar u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Natpar при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Czech: Pokud jsou vaše příznaky závažné, váš lékař vám může podat další léčbu.
Bulgarian: Ако Вашите симптоми са тежки, лекарят може да Ви назначи допълнително лечение.
Czech: • Po 5 minutách, pokud je tekutina bezbarvá, přejděte k dalšímu kroku.
Bulgarian: След 5 минути, ако течността е безцветна, преминете към следващата стъпка.
Czech: Snížit nebo ukončit**
Bulgarian: Намалете или преустановете**
Czech: Pokud si například podáte první injekci v úterý, budete muset zlikvidovat pero v úterý za 2 týdny.
Bulgarian: Например ако си поставите първата инжекция във вторник, ще трябва да изхвърлите писалката 2 седмици по-късно във вторник.
Czech: 31. prosince 2035
Bulgarian: 31 декември 2035 г.
Czech: To potvrzuje, že pero ještě není naplněno.
Bulgarian: По този начин се потвърждава, че писалката все още не е заредена.
Czech: • V opačném případě přejděte k bodu „Každodenní podání injekce" (bod C).
Bulgarian: В противен случай отидете на „Ежедневно поставяне на инжекция" (точка В).
Czech: To může znamenat, že jste nedržel(a) jehlu ve stehně plných 10 sekund.
Bulgarian: Това може да означава, че не сте задържали иглата в бедрото си за пълните 10 секунди.
Czech: Po rekonstituci musí být tekutina bezbarvá a prakticky bez cizích částic.
Bulgarian: След реконституиране, течността трябва да е безцветна и на практика без чужди частици.
Czech: Použití u mladých dospělých
Bulgarian: Употреба при млади възрастни
Czech: Na koho se mohu obrátit, pokud mám obavy, zda jsem si aplikoval(a) úplnou dávku, nebo pokud mám nějaký druh příznaků?
Bulgarian: С кого трябва да се свържа, ако имам притеснения, че не съм получил(а) пълната доза или имам някакви симптоми?
Czech: To znamená, že je prakticky „bez sodíku".
Bulgarian: Това означава, че по същество „не съдържа натрий".
Czech: Pohlaví Ve studii REPLACE nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi pohlavími.
Bulgarian: В проучването REPLACE не се наблюдават клинично значими разлики по отношение на пола.
Czech: Pacienti by měli být předepisujícím lékařem nebo sestrou vyškoleni ve správných injekčních technikách, zejména během iniciálního použití.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени от предписващия лекар или медицинска сестра на правилна техника на инжектиране, особено в началото на употребата.
Czech: Hmotnost Není nutná žádná úprava dávkování na základě hmotnosti.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата въз основа на теглото.