FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After removal from the refrigerator, Aimovig must be used within 14 days when stored at room temperature (up to 25°C), or discarded.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, Aimovig būtina suvartoti per 14 dienų, laikant kambario temperatūroje (iki 25 °C), arba kitu atveju vaistinį preparatą reikia išmesti. Jeigu vaistinis preparatas laikomas aukštesnėje temperatūroje arba ilgesnį laiką, jį reikia išmesti.
English: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 187)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 140 mg (n = 187)
English: The mean migraine frequency at baseline was approximately 18 migraine days per month.
Lithuanian: Vidutinis migrenos priepuolių dažnis prieš tyrimo pradžią buvo maždaug 18 dienų su migrenos tipo galvos skausmu per mėnesį.
English: Finger flange
Lithuanian: Laikiklis pirštui
English: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Lithuanian: Aimovig (erenumabas) 70 mg (n = 188)
English: No effect on exposure of co-administered medicinal products is expected based on the metabolic pathways of monoclonal antibodies.
Lithuanian: Atsižvelgiant į monokloninių antikūnų metabolizmo ypatumus, nesitikima poveikio kartu vartojamiems vaistiniams preparatams.
English: Do not recycle the pen or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Lithuanian: Švirkštų ar aštriems daiktams laikyti skirtos talpyklės nemeskite į pakartotiniam naudojimui skirtų daiktų konteinerį arba į buitinių atliekų konteinerį.
English: Patients with renal impairment Patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2) have not been studied.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas Vaistinio preparato poveikis pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (aGFG < 30 ml/min.
English: Patients with certain major cardiovascular diseases were excluded from clinical studies (see section 5.1).
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientai, kuriems pasireiškė tam tikros sunkios širdies ir kraujagyslių ligos, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus (žr.
English: n/a n/a b
Lithuanian: n/t n/t b
English: Put the used pen in a sharps disposal container immediately after use.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą nedelsdami išmeskite į aštriems daiktams laikyti skirtą talpyklę.
English: The entire contents of the Aimovig pre-filled syringe should be injected.
Lithuanian: Reikia suleisti visą Aimovig užpildyto švirkšto turinį.
English: The treatment difference observed between erenumab 140 mg and placebo and between erenumab 70 mg and placebo for the reduction of MMD in these patients was -3.1 days (95% CI: -4.8, -1.4) in both cases, and for the reduction of acute migraine-specific medication days was -2.8 (95% CI: -4.2, -1.4) for 140 mg and -3.3 (95% CI: -4.7, -1.9) for 70 mg.
Lithuanian: Šiems pacientams nustatytas gydymo skirtumas tarp 140 mg erenumabo dozės vartojimo ir placebo bei tarp 70 mg erenumabo dozės vartojimo ir placebo pagal MDM rodmens sumažėjimą buvo -3,1 dienos (95 % PI: -4,8; -1,4), o pagal migrenos priepuoliui nutraukti skirtų specifinių vaistinių preparatų vartojimo dienų skaičiaus per mėnesį rodmens sumažėjimą buvo -2,8 (95 % PI: -4,2; -1,4) vartojusiesiems 140 mg dozę ir -3,3 (95 % PI: -4,7; -1,9) vartojusiesiems 70 mg dozę.
English: Used plunger Finger flange
Lithuanian: Įstumtas stūmoklis Laikiklis pirštui
English: Orange cap off
Lithuanian: Oranžinis dangtelis uždengtas
English: - Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Lithuanian: - Aimovig 140 mg injekcinio tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 140 mg erenumabo.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for erenumab, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) erenumabo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
English: - Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
Lithuanian: - Aimovig 70 mg injekcinio tirpalo užpildytame švirkštiklyje yra 70 mg erenumabo.
English: Do not twist or bend the grey needle cap.
Lithuanian: Nesukite ar nelenkite pilkos spalvos adatos dangtelio.
English: Do not leave the cap off for more than 5 minutes.
Lithuanian: Nelaikykite švirkštiklio su nuimtu dangteliu ilgiau kaip 5 minutes, nes priešingu atveju vaistas gali išdžiūti.
English: Remove Aimovig pre-filled syringe(s) from the carton by holding it/them at the barrel.
Lithuanian: Išimkite Aimovig užpildytą (-us) švirkštą (-us) iš dėžutės laikydami jį/juos už cilindrų. Jums gali prireikti vieno ar dviejų švirkšto (-ų), priklausomai nuo Jums paskirtos dozės.
English: There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo in the patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies (40.8% for 140 mg, 34.7% for 70 mg versus 17.3% for placebo), with an odds ratio of 3.3 (95% CI: 2.0, 5.5) for 140 mg and 2.6 (95% CI: 1.6, 4.5) for 70 mg.
Lithuanian: Be to, didesnei daliai erenumabo vartojusių pacientų, lyginant su placebo grupe, buvo pasiektas bent 50 % MDM rodmens sumažėjimas toje pacientų grupėje, kuriems buvo neveiksmingos viena ar daugiau ankstesnių profilaktinio gydymo vaistiniais preparatais schemų (40,8 % 140 mg dozę vartojusiųjų grupėje, 34,7 % 70 mg dozės grupėje, lyginant su 17,3 % placebo grupėje), o šansų santykis buvo 3,3 (95 % PI: 2,0; 5,5) 140 mg dozę vartojusiųjų grupėje ir 2,6 (95 % PI: 1,6; 4,5) 70 mg dozės grupėje.
English: There was a higher proportion of patients in the erenumab group who achieved at least a 50% reduction of MMD compared to placebo (34.6% for 140 mg, 36.4% for 70 mg versus 17.7% for placebo), with an odds ratio of 2.5 (95% CI: 1.3, 4.9) and 2.7 (95% CI: 1.4, 5.2), respectively.
Lithuanian: Didesnei daliai pacientų erenumabo vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe, buvo pasiektas bent 50 % MDM rodmens sumažėjimas (34,6 % 140 mg dozę vartojusiųjų grupėje, 36,4 % 70 mg dozę vartojusiųjų grupėje, lyginant su 17,7% placebo grupėje), o šansų santykis atitinkamai buvo 2,5 (95 % PI: 1,3; 4,9) ir 2,7 (95 % PI: 1,4; 5,2).
English: There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo (39.7% for 140 mg and 38.6% for 70 mg, with an odds ratio of 3.1 [95% CI: 1.7, 5.5] and 2.9 [95% CI: 1.6, 5.3], respectively).
Lithuanian: Taip pat didesnei daliai erenumabo vartojusių pacientų, lyginant su placebo grupe, buvo pasiektas bent 50 % MDM rodmens sumažėjimas (39,7 % 140 mg dozę vartojusiųjų grupėje ir 38,6 % 70 mg dozės grupėje, o šansų santykis atitinkamai buvo 3,1 [95 % PI: 1,7; 5,5] ir 2,9 [95 % PI: 1,6; 5,3]).
English: In contrast with other neuropeptides, CGRP levels have been shown to increase significantly during migraine and return to normal with headache relief.
Lithuanian: CGRP yra neuropeptidas, kuris moduliuoja nocicepcinių impulsų perdavimo mechanizmą, ir vazodilatatorius; taigi, jis yra susijęs su migrenos patofiziologija. Nustatyta, kad CGRP kiekis (priešingai nei kitų neuropeptidų) reikšmingai padidėja migrenos priepuolio metu ir vėl tampa normaliu galvos skausmui išnykus.
English: Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe
Lithuanian: Aimovig užpildytų švirkštiklių vartojimo instrukcijos
English: n/ab
Lithuanian: n/tb
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas arba kepenų veiklos sutrikimas Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas arba kuriems yra kepenų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
English: Table 1 List of adverse reactions
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas
English: Used barrel
Lithuanian: Panaudotas cilindras
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Lithuanian: Odos suėmimo metodas
English: To avoid discomfort at the site of injection, leave the syringe(s) at room temperature for at least 30 minutes before injecting.
Lithuanian: Siekiant išvengti nemalonaus pojūčio injekcijos vietoje, prieš leisdami vaisto palaikykite švirkštą (us) bent 30 minučių kambario temperatūroje.
English: White cap off
Lithuanian: Baltas dangtelis uždengtas
English: In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference was -4.3 days (95% CI: -5.8; -2.8) between 140 mg and placebo and -2.7 days (95% CI: -4.2, -1.2) between 70 mg and placebo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo neveiksmingos dvi ar daugiau ankstesnių profilaktinio gydymo vaistiniais preparatais schemų, gydymo skirtumas tarp 140 mg dozės vartojimo ir placebo buvo -4,3 dienos (95 % PI: -5,8; -2,8), o tarp 70 mg dozės vartojimo ir placebo buvo -2,7 dienos (95 % PI: -4,2; -1,2).
English: The container of this medicinal product contains latex rubber within the cap. - if you suffer from a cardiovascular disease.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato pakuotės dangtelio sudėtyje yra gumos latekso.
English: Keep the syringe(s) in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Švirkštą (-us) laikykite išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Apply an adhesive plaster if needed.
Lithuanian: Prireikus šią vietą užklijuokite lipniu pleistru.
English: To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled syringe(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
Lithuanian: Norint išvengti nemalonaus pojūčio injekcijos vietoje, prieš injekciją užpildytą (-us) švirkštiklį (-ius) reikia bent 30 minučių palaikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C). Jis taip pat turi būti apsaugotas nuo tiesioginių saulės spindulių.
English: In patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between erenumab 140 mg and placebo was -3.3 days (95% CI: -4.6, -2.1) and between erenumab 70 mg and placebo -2.5 days (95% CI: -3.8, -1.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo neveiksmingos viena ar daugiau ankstesnių profilaktinio gydymo vaistiniais preparatais schemų, gydymo skirtumas mažinant migrenos dienų per mėnesį (MDM) rodiklį tarp erenumabo 140 mg dozės vartojimo ir placebo buvo -3,3 dienos (95 % PI: -4,6; -2,1), o tarp erenumabo 70 mg dozės vartojimo ir placebo buvo -2,5 dienos (95 % PI: -3,8;-1,2).
English: Aimovig (erenumab) was evaluated as monotherapy for prophylaxis of chronic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebo-controlled, double-blind study in patients suffering from migraine with or without aura (≥15 headache days per month with ≥8 migraine days per month).
Lithuanian: Aimovig (erenumabo) monoterapijos poveikis lėtinės migrenos profilaktikai buvo tiriamas atsitiktinių imčių, daugiacentrio, 12 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamo, dvigubai koduoto klinikinio tyrimo metu.
English: In patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference for the reduction of MMD observed between erenumab 140 mg and placebo was -2.5 (95% CI: -3.4, -1.7) and between erenumab 70 mg and placebo -2.0 (95% CI: -2.8, -1.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo neveiksmingos viena ar daugiau ankstesnių profilaktinio gydymo vaistiniais preparatais schemų, gydymo skirtumas mažinant MDM rodiklį tarp erenumabo 140 mg dozės vartojimo ir placebo buvo -2,5 (95 % PI: -3,4; -1,7), o tarp erenumabo 70 mg dozės vartojimo ir placebo buvo -2,0 (95 % PI: -2,8; -1,2).
English: Do not use the pen if the cap is missing or is not securely attached.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jeigu nukritęs dangtelis arba jeigu jis uždėtas nesandariai.
English: Do not leave the grey needle cap off for more than 5 minutes.
Lithuanian: Nelaikykite švirkšto su nuimtu pilkos spalvos adatos dangteliu ilgiau kaip 5 minutes, nes priešingu atveju vaistas gali išdžiūti.
English: MIDAS (modified) total Mean changec (95% CI)
Lithuanian: MIDAS (modifikuotas) bendrasis balas Vidutinis pokytisc
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Pruritus a
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: Each pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkštiklyje yra 70 mg erenumabo.
English: Erenumab exhibits non-linear kinetics as a result of binding to the CGRP-R receptor.
Lithuanian: Dėl prisijungimo prie CGRP receptorių erenumabui būdingas netiesinis farmakokinetikos pobūdis.
English: Stretch method
Lithuanian: Odos ištempimo metodas
English: Other medicines and Aimovig Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: One pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkštiklyje yra 140 mg erenumabo.
English: Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: Aimovig 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje erenumabum
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: Aimovig 70 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje erenumabum
English: Thigh
Lithuanian: Langelis
English: SYRINGE LABEL
Lithuanian: Raumenų spazmai
English: If your doctor prescribes the 140 mg dose you should have either one injection of Aimovig 140 mg or two injections of Aimovig 70 mg once every 4 weeks.
Lithuanian: Jei Jums gydytojas paskyrė 70 mg dozę, tai reiškia vieną injekciją kartą kas 4 savaites. Jei Jums gydytojas paskyrė 140 mg dozę, tai reiškia arba vieną Aimovig 140 mg injekciją, arba dvi Aimovig po 70 mg injekcijas kartą kas 4 savaites. Jeigu Jūs vartojate dvi Aimovig po 70 mg injekcijas, antrąją injekciją būtina suleisti iškart po pirmosios, tačiau ją reikia leisti kitoje injekcijos vietoje.
English: Each pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 140 mg erenumabo.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Do not put the grey needle cap back onto the syringe once it has been removed.
Lithuanian: Nuėmus pilkos spalvos adatos dangtelį, jo negalima dėti atgal ant švirkšto.
English: click
Lithuanian: Šlaunis
English: Cotton balls or gauze pads Adhesive plasters Sharps disposal container
Lithuanian: Lipnaus (-ių) pleistro (-ų) Aštriems daiktams laikyti skirtą talpyklę
English: Do not choose an area where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Lithuanian: Injekcijai leisti nesirinkite tų sričių, kurių oda yra skausminga, paraudusi, sukietėjusi arba kuriose yra kraujosruvų.
English: Aimovig 140 mg injection erenumab
Lithuanian: Aimovig 140 mg injekcija erenumabum s.
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Aimovig 70 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Aimovig 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte erenumabas (erenumabum)
English: Do not reuse the pen.
Lithuanian: Pakartotinai švirkštiklio naudoti negalima.
English: It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle or safety guard.
Lithuanian: Jeigu ant adatos smaigalio arba adatos apsaugos pastebėtumėte tirpalo lašą, tai normalu.
English: Note: Keep skin pinched while injecting.
Lithuanian: Pastaba: vaisto leidimo metu odą laikykite suimtą.
English: Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Lithuanian: Aimovig 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte erenumabum
English: Barrel
Lithuanian: Cilindras
English: Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Lithuanian: Aimovig 70 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte erenumabum
English: CARTON OF UNIT PACK - pre-filled syringe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VIENADOZEI PAKUOTEI - užpildytas švirkštiklis
English: Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Lithuanian: Užpildytus švirkštiklius laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Discard the used pen and the cap.
Lithuanian: Panaudotą švirkštiklį ir dangtelį išmeskite.
English: CARTON OF UNIT PACK - pre-filled pen
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VIENADOZEI PAKUOTEI - užpildytas švirkštas
English: Discard the used syringe and the grey needle cap.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą ir pilkos spalvos adatos dangtelį išmeskite.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš vartojimą tirpalą reikia apžiūrėti.
English: Package size blister (PVC/Aclar/PVC-alu) 1 tablet
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 28 tabletės
English: Other information about NovoRapid
Lithuanian: Kita informacija apie NovoRapid
English: What is NovoRapid and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra NovoRapid ir kam jis vartojamas?
English: The full EPAR for NovoRapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų NovoRapid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NovoRapid?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą NovoRapid vartojimą?
English: NovoRapid can be used in pregnant women.
Lithuanian: NovoRapid gali vartoti nėščiosios.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use NovoRapid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti NovoRapid.
English: The usual dose is between 0.5 and 1.0 units per kilogram body weight per day.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 0,5-1,0 vieneto kilogramui kūno svorio per parą.
English: NovoRapid is used to treat adults, adolescents and children over one year old who have diabetes.
Lithuanian: NovoRapid skirtas diabetu sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei vienų metų vaikams gydyti.
English: NovoRapid is usually given immediately before a meal, although it may be given after a meal if necessary.
Lithuanian: Paprastai NovoRapid skiriama iš karto prieš valgį, bet esant būtinybei gali būti vartojamas ir po valgio.
English: Why is NovoRapid approved?
Lithuanian: Kodėl NovoRapid patvirtintas?
English: What benefits of NovoRapid have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia NovoRapid nauda nustatyta tyrimuose?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that NovoRapid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad NovoRapid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: NovoRapid reduced HbA1c levels by 0.12% and by 0.15% more than human insulin did after six months.
Lithuanian: Po šešių mėnesių NovoRapid sumažino HbA1c koncentraciją 0,12 proc., ir 0,15 proc.
English: For the full list of all side effects and restrictions with NovoRapid, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų NovoRapid šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: The most common side effect with NovoRapid (seen in between 1 and 10 patients in 100) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Lithuanian: Dažniausias NovoRapid šalutinis reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje)..
English: NovoRapid is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body but is absorbed faster by the body.
Lithuanian: NovoRapid yra insulino pakaitalas, labai panašus į organizmo gaminamą insuliną, bet organizmas gali jį greičiau pasisavinti.
English: The replacement insulin works in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Lithuanian: Insulino pakaitalas veikia taip pat kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
English: NovoRapid is a solution for injection available in vials, cartridges (PenFill and PumpCart) and pre-filled pens (FlexPen, FlexTouch and InnoLet) and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: NovoRapid - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas buteliukuose, užtaisuose (PenFill ir PumpCart) ar užpildytose švirkštimo priemonėse (FlexPen, FlexTouch ir InnoLet), ir vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: NovoRapid can also be used in a pump system for continuous insulin infusion under the skin or alternatively, it can be given into a vein but only by a doctor or a nurse.
Lithuanian: NovoRapid taip pat gali būti naudojamas insulino pompos sistemoje nuolatinėms insulino infuzijoms į poodį atlikti arba jo gali būti leidžiama į veną, bet tai daryti gali tik gydytojas ar slaugytojas.
English: For practical information about using NovoRapid, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie NovoRapid vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: This allows it to start acting faster than human insulin.
Lithuanian: Todėl jo poveikis pasireiškia greičiau negu įprasto žmogaus insulino.
English: NovoRapid gave almost identical results to human insulin in two studies involving 1,954 patients with type 1 diabetes (when the pancreas cannot produce insulin) and in one study involving 182 patients with type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Lithuanian: NovoRapid poveikio rezultatai buvo beveik tokie patys kaip ir žmogaus insulino dviejuose tyrimuose su 1 954 I tipo diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) sergančiais pacientais ir viename tyrime su 182 II tipo diabetu (kai organizmas nepajėgia insulino veiksmingai panaudoti) sergančiais pacientais.
English: The injection site should be changed for each injection.
Lithuanian: Injekcijos atliekamos kaskart kitoje vietoje.
English: For more information about treatment with NovoRapid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą NovoRapid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: It contains the active substance insulin aspart, a rapid-acting insulin.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino asparto (greito poveikio insulino).
English: NovoRapid is normally used in combination with an intermediate- or long-acting insulin given at least once a day.
Lithuanian: NovoRapid paprastai vartojamas su vidutinio arba ilgo poveikio insulinu ne mažiau kaip kartą per parą.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NovoRapid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NovoRapid on 7 September 1999.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį NovoRapid registracijos pažymėjimą.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of NovoRapid have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo NovoRapid vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.