FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paclitaxel dose adjustments
Italian: Modifiche della dose di paclitaxel
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 10 ml vial
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO - Flaconcino da 10 ml
English: It should not be administered as an intravenous bolus or push.
Italian: Non deve essere somministrato mediante bolo endovenoso o infusione endovenosa rapida.
English: Gastric cancer
Italian: Carcinoma gastrico
English: The median relative dose intensity of paclitaxel was 87.7% for the Cyramza plus paclitaxel arm and 93.2% for the placebo plus paclitaxel arm. A similar percentage of patients discontinued treatment due to adverse events: 12% of patients treated with Cyramza plus paclitaxel compared with 11% of patients treated with placebo plus paclitaxel.
Italian: Una percentuale simile nei due bracci di pazienti ha interrotto il trattamento per eventi avversi: 12% dei pazienti trattati con Cyramza più paclitaxel contro l'11% dei pazienti trattati con placebo più paclitaxel.
English: (n= 39) suggested a survival benefit in such patients (HR 0.679, 95% CI 0.327, 1.419) and demonstrated a benefit for progression free survival (PFS) (HR 0.399, 95% CI 0.194, 0.822).
Italian: Le analisi post hoc del sottogruppo non stratificato dei pazienti dello studio RAINBOW precedentemente trattati con trastuzumab (n= 39) hanno suggerito in tali pazienti un beneficio nella OS (HR 0.679, 95% CI 0.327, 1.419) e hanno dimostrato un beneficio nella PFS (HR 0.399, 95% CI
English: Withhold 5-FU for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 dose levels for 5-FU.
Italian: Sospendere il 5-FU per un massimo di 28 giorni fino alla risoluzione al Grado ≤1, quindi ridurre di 2 livelli la dose di 5-FU.
English: Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience a severe ATE (see section 4.2).
Italian: Ramucirumab deve essere definitivamente sospeso nei pazienti che presentano un grave ATE (vedere paragrafo 4.2).
English: One ml of concentrate for solution for infusion contains 10 mg of ramucirumab.
Italian: Un mL di concentrato per soluzione per infusione contiene 10 mg di ramucirumab.
English: Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.635; 95% CI: 0.536 to 0.752; p<0.0001).
Italian: La PFS era aumentata in maniera statisticamente significativa nei pazienti trattati con Cyramza più paclitaxel rispetto ai pazienti trattati con placebo più paclitaxel (HR 0.635; 95%CI: da 0.536 a 0.752; p<0.0001).
English: Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.807; 95% CI: 0.678 to 0.962; p=0.0169).
Italian: La OS era aumentata in maniera statisticamente significativa nei pazienti trattati con Cyramza più paclitaxel rispetto ai pazienti trattati con placebo più paclitaxel (HR 0.807; 95% CI: da 0.678 a 0.962; p=0.0169).
English: Figure 6: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in REVEL
Italian: Figura 6: Curve Kaplan-Meier della OS per Cyramza più docetaxel verso placebo più docetaxel nello studio REVEL
English: Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus FOLFIRI compared with those receiving placebo plus FOLFIRI (HR 0.844; 95% CI: 0.730 to 0.976; p=0.0219).
Italian: La OS era aumentata in maniera statisticamente significativa nei pazienti trattati con Cyramza più FOLFIRI rispetto ai pazienti trattati con placebo più FOLFIRI (HR 0.844; 95% CI da 0.730 a 0.976; p=0.0219).
English: Ramucirumab therapy should be temporarily discontinued if there are wound healing complications, until the wound is fully healed (see section 4.4).
Italian: Se ci sono complicazioni nella guarigione delle ferite, la terapia con ramucirumab deve essere temporaneamente sospesa fino a quando la ferita è completamente guarita (vedere paragrafo 4.4).
English: Days 8 and 15: ≥1.0 x 109/L
Italian: Giorno 1: ≥1.5 per 109/L Giorni 8 e 15: ≥1.0 per 109/L
English: Reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan.
Italian: Ridurre di 2 livelli la dose di 5-FU e di irinotecan.
English: 4.4), patients pre-treated with taxanes (HR 0.81; 95% CI:0.62 to 1.07; mOS 10.8 vs 10.4 months) and those with time since start of prior therapy ≥9 months (HR 0.95; 95% CI: 0.75 to 1.2; mOS: 13.7 vs
Italian: Nei due bracci di trattamento non sono state osservate differenze di efficacia nei seguenti sottogruppi: pazienti di età ≥65 anni (OS HR 1.10; 95% CI: da 0.89 a 1.36; mOS: 9,2 vs 9,3 mesi, vedere paragrafo 4.4); pazienti precedentemente trattati con taxani (HR 0.81; 95% CI: da 0.62 a 1.07; mOS 10,8 vs 10,4 mesi) e pazienti con tempo intercorso dall'inizio della precedente terapia ≥9 mesi (HR 0.95; 95% CI: da 0.75 a 1.2; mOS: 13,7 vs 13,3 mesi).
English: A trend towards less efficacy with increasing age has been observed in patients receiving ramucirumab plus docetaxel for the treatment of advanced NSCLC with disease progression after platinum-based chemotherapy (see section 5.1).
Italian: Nei pazienti che ricevono ramucirumab associato a docetaxel per il trattamento del NSCLC avanzato in progressione di malattia dopo chemioterapia con platino (vedere paragrafo 5.1) è stata osservata una tendenza ad una minore efficacia con l'aumentare dell'età.
English: b Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel).
Italian: Basato sullo studio RAINBOW (ramucirumab più paclitaxel).
English: Cyramza will be permanently stopped if you develop a hole in the wall of your gut.
Italian: Cyramza verrà sospeso in modo permanente se compare un foro nella parete intestinale.
English: If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
Italian: Se la diarrea è migliorata al Grado ≤1, ridurre di 1 livello la dose di 5-FU e di irinotecan.
English: If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan.
Italian: Se la diarrea è migliorata al Grado ≤1, ridurre di 2 livelli la dose di 5-FU e di irinotecan.
English: Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab.
Italian: Ogni flaconcino da 50 mL contiene 500 mg di ramucirumab.
English: - Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab.
Italian: - Ogni flaconcino da 50 mL contiene 500 mg di ramucirumab.
English: Figure 7: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in REVEL
Italian: Figura 7: Curve Kaplan-Meier della PFS per Cyramza più docetaxel verso placebo più docetaxel nello studio REVEL
English: - Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab.
Italian: - Ogni flaconcino da 10 mL contiene 100 mg di ramucirumab.
English: Histidine monohydrochloride Sodium chloride Glycine (E640) Polysorbate 80 (E433) Water for injections
Italian: Polisorbato 80 (E433) Acqua per preparazioni iniettabili
English: There was an increase in median PFS of 1.2 months in favour of the Cyramza plus FOLFIRI arm: 5.7 months in the Cyramza plus FOLFIRI arm and 4.5 months in the placebo plus FOLFIRI arm. Efficacy results are shown in Table 10 and Figures 4 and 5.
Italian: C'è stato un incremento nella mediana di PFS di 1,2 mesi a favore del braccio Cyramza più FOLFIRI: 5,7 mesi nel braccio di Cyramza più FOLFIRI e 4,5 mesi in quello placebo più FOLFIRI.
English: Figure 1: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
Italian: Figura 1: Curve Kaplan-Meier della OS per Cyramza più paclitaxel verso placebo più paclitaxel nello studio RAINBOW
English: Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab.
Italian: Ogni flaconcino da 10 mL contiene 100 mg di ramucirumab.
English: Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 1 level for 5-FU and irinotecan.
Italian: Rinviare il 5-FU e l'irinotecan per un massimo di 28 giorni fino alla risoluzione al Grado ≤1, quindi ridurre di 1 livello la dose di 5-FU e di irinotecan.
English: Figure 4: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
Italian: Figura 4: Curve Kaplan-Meier della OS per Cyramza più FOLFIRI verso placebo più FOLFIRI nello studio RAISE
English: Figure 3: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza versus placebo in REGARD
Italian: Figura 3: Curve Kaplan-Meier della OS per Cyramza verso placebo nello studio REGARD
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance ImClone Systems LLC
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del principio attivo biologico
English: Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 levels for 5-FU and irinotecan.
Italian: Rinviare il 5-FU e irinotecan per un massimo di 28 giorni fino alla risoluzione al Grado ≤1, quindi ridurre di 2 livelli la dose di 5-FU e di irinotecan.
English: Objective response rate (CR +PR)
Italian: ORR (CR +PR)
English: Once the urine protein level returns to <2 g/24 hours, treatment should be resumed at a reduced dose level (see Table 3).
Italian: La terapia con ramucirumab deve essere temporaneamente sospesa se la proteinuria è ≥2 g/24 ore. Una volta che la proteinuria torna a valori <2 g/24 ore, il trattamento deve essere ripreso con una dose ridotta (vedere Tabella 3).
English: Tel: + 44-(0) 1256 315000
Italian: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
English: 5-FU and irinotecan.
Italian: 5-FU in infusione
English: Ramucirumab therapy should be temporarily discontinued if the urine protein level is ≥2 g/24 hours.
Italian: La terapia con ramucirumab deve essere temporaneamente sospesa se la proteinuria è ≥2 g/24 ore. Una volta che la proteinuria torna a valori <2 g/24 ore, il trattamento deve essere ripreso con una dose ridotta.
English: Figure 2: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
Italian: Figura 2: Curve Kaplan-Meier della PFS per Cyramza più paclitaxel verso placebo più paclitaxel nello studio RAINBOW
English: Tel: + 356 25600 500
Italian: Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
English: 5-FU infusion 2,400 mg/m2 over 46-48 hours
Italian: 2.400 mg/m2 oltre le 46-48 ore
English: An improvement in PFS was also associated with increasing ramucirumab exposure for advanced gastric cancer, NSCLC, and mCRC.
Italian: Nel carcinoma gastrico avanzato, nel NSCLC e nel mCRC ad un incremento di esposizione a ramucirumab era associato anche un miglioramento della PFS.
English: Figure 5: Kaplan-Meier curves of progression -free survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
Italian: Figura 5: Curve Kaplan-Meier della PFS per Cyramza più FOLFIRI verso placebo più FOLFIRI nello studio RAISE
English: A.
Italian: h
English: Gastrointestinal disorders Stomatitis Diarrhoea
Italian: Ostruzione intestinalea Perforazione gastrointestinalea
English: Tel: + 36 1 328 5100
Italian: Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
English: 10.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 9.1 months in the placebo plus docetaxel arm. PFS was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (HR 0.762; 95% CI: 0.677 to 0.859; p<0.001).
Italian: La PFS era aumentata in maniera statisticamente significativa nei pazienti trattati con Cyramza più docetaxel rispetto ai pazienti trattati con placebo più docetaxel (HR 0.762; 95% CI: da 0.677 a 0.859; p<0.001).
English: Rate- percent (95% CI)
Italian: Tasso (95% CI)
English: There was an increase in median PFS of 1.5 months in favour of the Cyramza plus docetaxel arm: 4.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 3 months in the placebo plus docetaxel arm. ORR was significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (22.9% vs. 13.6%, p<0.001).
Italian: C'è stato un incremento nella mediana di OS di 1,4 mesi a favore del braccio Cyramza più docetaxel: 10,5 mesi nel braccio di Cyramza più docetaxel e 9,1 mesi in quello placebo più docetaxel.
English: Date of latest renewal: 23 September 2009
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 Settembre 2009
English: 4.8 Undesirable effects a) Summary of the safety profile
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a) Riassunto del profilo si sicurezza
English: The amount of food you use will depend on how many capsules you need to use every day:
Italian: La quantità di cibo da utilizzare dipenderà da quante capsule è necessario utilizzare ogni giorno:
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data
Italian: Non nota: la frequenza non può essere stimata con i dati disponibili
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Italian: • Lavare le mani accuratamente con acqua e sapone.
English: Blister: 5 years.
Italian: Blister: 5 anni.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 October 2004
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Ottobre 2004
English: Flush with adequate volume for the used enteral tube.
Italian: Lavare con un volume adeguato al tubo enterale utilizzato.
English: ATC code: H05BX01.
Italian: Codice ATC: H05BX01.
English: It is important that you take your dose of Mimpara as advised by your doctor.
Italian: È importante che lei prenda la sua dose di Mimpara come le ha raccomandato il medico.
English: • Over a clean work surface remove from the bottle the number of capsules your doctor or pharmacist told you to use.
Italian: • Sopra una superfice di lavoro pulita, rimuovere dal flacone la quantità di capsule che il medico o il farmacista le ha detto di utilizzare.
English: Insufficient data are available.
Italian: I dati disponibili sono insufficienti.
English: • Check that you have the correct strength of capsules.
Italian: • Controllare di avere il dosaggio corretto delle capsule.
English: Mimpara is used in adults:
Italian: Mimpara è usato negli adulti:
English: Bottle: 5 years.
Italian: Flacone: 5 anni.
English: Gender: Clearance of cinacalcet may be lower in women than in men.
Italian: Sesso: la clearance di cinacalcet nelle donne può essere più bassa che negli uomini.
English: A population pharmacokinetic analysis was performed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Italian: È stata effettuata un'analisi farmacocinetica di popolazione per valutare gli effetti delle caratteristiche demografiche.
English: Other medicines and Mimpara
Italian: Altri medicinali e Mimpara
English: Restart at the next lower dose.
Italian: Riprendere alla dose successive più bassa.
English: Seventeen patients received at least one dose of cinacalcet and 11 completed at least 12 weeks of treatment.
Italian: Diciassette pazienti hanno ricevuto almeno una dose di cinacalcet e 11 hanno completato almeno 12 settimane di trattamento.
English: For instructions on how to use Mimpara granules, read the section at the end of this leaflet.
Italian: Per le istruzioni su come assumere Mimpara granulato, legga il paragrafo alla fine di questo foglio illustrativo.
English: Mimpara has not been tested in pregnant women.
Italian: Mimpara non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
English: The dose should be increased sequentially through available dose levels (see table 1) no more frequently than every 4 weeks.
Italian: La dose deve essere aumentata in sequenza attraverso i livelli di dose disponibili (vedi tabella 1) non più frequentemente di ogni 4 settimane.
English: During treatment with Mimpara, tell your doctor:
Italian: Durante il trattamento con Mimpara, informi il medico:
English: Before you start taking Mimpara, tell your doctor if you have or have ever had:
Italian: Prima di assumere Mimpara, informi il medico se ha o se ha mai avuto:
English: If you take more Mimpara than you should
Italian: Se usa più Mimpara di quanto deve
English: Patients should drink fluids after oral administration to make sure all of the mixture is swallowed.
Italian: I pazienti devono bere dei liquidi dopo la somministrazione orale per assicurare che tutta la miscela venga deglutita.
English: Your doctor will tell you how much Mimpara you must take.
Italian: Il medico le dirà quanto Mimpara deve assumere.
English: Reduction of hypercalcaemia in adult patients with:
Italian: Riduzione dell'ipercalcemia in pazienti adulti con:
English: (Hypromellose, macrogol)
Italian: (Ipromellosa, macrogol)
English: • if you start or stop smoking, as this may affect the way Mimpara works.
Italian: • se ha iniziato o smesso di fumare poiché ciò può avere effetti sull'azione di Mimpara.
English: Only the granules should be administered.
Italian: Deve essere somministrato solo il granulato.
English: 10 to < 12.5
Italian: da 10 a < 12,5
English: Using water is not recommended as it may make the medicine taste bitter.
Italian: L'uso dell'acqua non è raccomandato in quanto può rendere il medicinale di gusto amaro.
English: Take all food or liquid immediately.
Italian: Assumere immediatamente tutto il cibo o il liquido.
English: If you have forgotten a dose of Mimpara, you should take your next dose as normal.
Italian: Se ha dimenticato una dose di Mimpara, deve prendere la dose successiva abituale.
English: If you used food to take Mimpara granules, drink something afterwards to make sure all the medicine is swallowed.
Italian: Se ha usato del cibo per prendere Mimpara granulato, beva qualcosa subito dopo per assicurarsi che tutto il medicinale sia deglutito.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Mimpara.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Mimpara.
English: If you take more Mimpara than you should you must contact your doctor immediately.
Italian: Nel caso in cui usa più Mimpara di quanto deve, contatti il medico immediatamente.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Italian: In accordo alla linea guida del CHMP sui “Sistemi di Gestione del Rischio per i medicinali per uso umano”, il RMP aggiornato deve essere presentato insieme al successivo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report (PSUR).
English: EU/1/04/292/001 - 30 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/002 - 30 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/003 - 30 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/004 - 30 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/005 - 60 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/006 - 60 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/007 - 60 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/008 - 60 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/009 - 90 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/010 - 90 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/011 - 90 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/012 - 90 mg bottle with 30 tablets
Italian: EU/1/04/292/001 - 30 mg scatola da 14 compresse EU/1/04/292/002 - 30 mg scatola da 28 compresse EU/1/04/292/003 - 30 mg scatola da 84 compresse EU/1/04/292/004 - 30 mg flacone da 30 compresse EU/1/04/292/005 - 60 mg scatola da 14 compresse EU/1/04/292/006 - 60 mg scatola da 28 compresse EU/1/04/292/007 - 60 mg scatola da 84 compresse EU/1/04/292/008 - 60 mg flacone da 30 compresse EU/1/04/292/009 - 90 mg scatola da 14 compresse EU/1/04/292/010 - 90 mg scatola da 28 compresse EU/1/04/292/011 - 90 mg scatola da 84 compresse EU/1/04/292/012 - 90 mg flacone da 30 compresse
English: The dose can be increased to achieve a desired target iPTH range.
Italian: La dose può essere aumentata per raggiungere una concentrazione desiderata di iPTH.
English: Do not take Mimpara if you have low levels of calcium in your blood.
Italian: Non usi Mimpara se ha bassi livelli di calcio nel sangue.
English: To open the capsule:
Italian: Per aprire la capsula:
English: In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Mimpara might harm the unborn baby.
Italian: In caso di gravidanza, il medico potrà decidere di cambiare il suo trattamento, poiché Mimpara potrebbe danneggiare il nascituro.
English: Do not initiate cinacalcet or increase the dose if non-compliance is suspected.
Italian: Non iniziare cinacalcet o aumentare la dose se si sospetta la non aderenza.
English: The mean dry weight at baseline was 12 kg.
Italian: Il peso secco medio al basale era di 12 kg.
English: Common*
Italian: Comune*
English: Reduce or withhold dose of Mimpara.
Italian: Ridurre o sospendere la dose di Mimpara.
English: Treatment should be reinitiated using the next lowest dose of Mimpara.
Italian: Il trattamento deve essere nuovamente iniziato utilizzando la successiva dose più bassa di Mimpara.
English: The capsule shell is not for ingestion.
Italian: La capsula non è adatta per l'ingestione.
English: The mean age at baseline was 13 (range 6 to 18) years.
Italian: L'età media al basale era di 13 anni (da 6 a 18 anni).
English: • Hold each capsule upright (with the coloured cap on top).
Italian: • Tenere ciascuna capsula in posizione verticale (con la testa colorata in alto).
English: The dose can be increased up to a maximum dose of 2.5 mg/kg/day, not to exceed a total daily dose of 180 mg.
Italian: La dose può essere aumentata fino a una dose massima di 2,5 mg/kg/die, in modo da non superare la dose giornaliera totale di 180 mg.
English: In order to avoid dosing errors, capsules of different strengths (1, 2.5, or 5 mg) should not be mixed to achieve the desired dose.
Italian: Al fine di evitare errori nel dosaggio, le capsule di dosaggi differenti (1, 2,5 o 5 mg) non devono essere mescolate per ottenere la dose desiderata.
English: This analysis showed no significant impact of age, sex, race, body surface area, and body weight on cinacalcet pharmacokinetics.
Italian: Questa analisi non ha mostrato un impatto significativo dell'età, del sesso, della razza, della superficie corporea e del peso corporeo sulla farmacocinetica di cinacalcet.
English: Mimpara is used in children aged 3 years to less than 18 years of age:
Italian: Mimpara è usato nei bambini di età compresa fra 3 anni e 18 anni:
English: If patient was receiving the lowest dose (1 mg/day) prior to discontinuation, restart at the same dose (1 mg/day).
Italian: Se il paziente stava ricevendo la dose più bassa (1 mg/die) prima dell'interruzione, riprendere alla stessa dose (1 mg/die).
English: You must open the capsules and administer the entire content of granules.
Italian: Deve aprire le capsule e assumere l'intero contenuto di granulato.
English: Smoking induces CYP1A2; the clearance of cinacalcet was observed to be 36-38% higher in smokers than non-smokers.
Italian: Il fumo induce il CYP1A2; è stato osservato che la clearance del cinacalcet è risultata più elevata del 36-38% nei fumatori rispetto ai non fumatori.
English: Adverse reactions, considered at least possibly attributable to cinacalcet treatment in the placebo-controlled studies and single-arm studies based on best-evidence assessment of causality are listed below using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Italian: Le reazioni avverse, considerate almeno possibilmente attribuibili al trattamento con cinacalcet negli studi controllati con placebo e negli studi a braccio singolo,in base alla valutazione della miglior evidenza di causalità, sono di seguito elencate secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 , < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 , < 1/100); raro (≥ 1/10.000 , < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000).
English: *If the dose has been stopped, corrected serum calcium should be measured within 5 to 7 days
Italian: *Se la dose è stata interrotta, il calcio sierico corretto deve essere misurato entro 5 - 7 giorni
English: • Gently squeeze the top and twist slightly to remove, taking care not to spill the contents.
Italian: • Stringere delicatamente la parte superiore e ruotare leggermente per rimuoverla, facendo attenzione a non versare il contenuto.