FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hvis du ikke responderer tilstrækkeligt på Abseamed, vil din læge kontrollere din dosis og fortælle dig, hvis din Abseamed-dosis skal ændres.
Bulgarian: Ако не отговаряте адекватно на лечението с Abseamed, Вашият лекар ще провери
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 7.000 IE/0,7 ml
Bulgarian: Abseamed 7 000 IU/0,7 ml
Danish: Abseamed må ikke administreres som intravenøs infusion eller sammen med andre injektionsvæsker, der indeholder et lægemiddel (se pkt.
Bulgarian: Не прилагайте Abseamed чрез интравенозна инфузия или заедно с други разтвори на лекарствени продукти (моля, вижте точка 6.6 за допълнителна информация).
Danish: Svære kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller fatale, er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.
Bulgarian: Тежки кожни нежелани реакции (SCARs), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN), които могат да бъдат животозастрашаващи или да доведат до летален изход, са съобщавани във връзка с лечението с епоетин (вж. точка 4.4).
Danish: Uafhængigt af administrationsvejen udviser epoetin alfa en dosisrelateret virkning på hæmatologiske parametre.
Bulgarian: Епоетин алфа показва дозозависим ефект върху хематологичните показатели, който не зависи от начина на приложение.
Danish: En mindre veldefineret profil blev observeret for røde blodlegemer og hæmoglobin.
Bulgarian: По-слабо изразен профил се наблюдава за еритроцитите (RBC) и хемоглобина.
Danish: Hvis du har kronisk nyreinsufficiens, og især hvis du ikke reagerer korrekt på Abseamed, vil din læge kontrollere din Abseamed-dosis, da du har større risiko for at få et problem med hjertet eller blodkarrene, hvis din Abseamed-dosis skal øges gentagne gange, fordi du ikke reagerer på behandlingen.
Bulgarian: Вашата доза Abseamed, тъй като, ако не отговаряте на лечението, многократното повишаване на дозата Abseamed може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и би могло да повиши риска от миокарден инфаркт, инсулт и смърт.
Danish: Hvis hæmoglobin overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen seponeres, indtil niveauet falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), hvorefter behandling med Abseamed genstartes ved en dosis, der er 25% under den tidligere dosis.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Abseamed с доза 25 % по-ниска от предходната доза.
Danish: Anti-erytropoietin-antistofpositiv
Bulgarian: Положителен резултат за антитела срещу еритропоетин
Danish: Krampeanfald
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Danish: Behandling af pædiatriske patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Bulgarian: Лечение на педиатрични пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen afbrydes, til det falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og derefter genoptages med en Abseamed-dosis, som ligger 25% under den tidligere dosis.
Bulgarian: Ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Abseamed в доза 25 % по-ниска от предходната.
Danish: (Særnavn) Navn
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Danish: EMA's procedurenr.
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Danish: MF (EU)-nummer
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Danish: Emballage
Bulgarian: Вид опаковка
Danish: Indhold (Koncent ration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Danish: Lægemiddelform Administratio n
Bulgarian: Лекарствена форма
Danish: Det er derfor svært at anbefale en optimal metode.
Bulgarian: По тази причина е трудно да бъде препоръчан оптимален метод.
Danish: Disse symptomer udvikler sig almindeligvis hurtigt.
Bulgarian: По принцип, тези симптоми се развиват скоротечно.
Danish: Signifikansen af disse ændringer er ukendt.
Bulgarian: Значимостта на тези промени не е известна.
Danish: Vask hænderne grundigt.
Bulgarian: Старателно измийте ръцете си. е.
Danish: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Bulgarian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Danish: Alle patienter
Bulgarian: Всички пациенти
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ingen evidens for, at en sådan interaktion er skadelig.
Bulgarian: Въпреки че това взаимодействие не е било официално проучвано, няма данни, че такова взаимодействие е вредно.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Bulgarian: По искане на Европейската агенция по лекарствата;
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes.
Bulgarian: В края на този период, продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли.
Danish: Ved nogle typer sygdomme kan længere behandling af omkring en måneds varighed dog være påkrævet.
Bulgarian: При някои видове заболявания, обаче, може да е необходимо по-продължително лечение до около един месец.
Danish: Hiv den ligeud som vist på figur 1 og 2.
Bulgarian: Издърпайте направо, както е показано на фигури 1 и 2.
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува вероятност за имуногенност.
Danish: Sprøjten kan indeholde mere væske, end du skal bruge.
Bulgarian: Спринцовката може да съдържа повече течност, отколкото Ви е необходимо.
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være i alderen 16 til 60 år.
Bulgarian: Ако сте донор на стволови клетки, трябва да сте на възраст между 16 и 60 години.
Danish: Din læge kan derfor beslutte, at du ikke skal bruge denne medicin, hvis du ammer.
Bulgarian: Ето защо Вашият лекар може да реши, че не трябва да използвате това лекарство, ако кърмите.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes i relation til det overordnede formål med behandlingen for hver individuel patient.
Bulgarian: Изборът на метод за мобилизация трябва да се обмисли във връзка с общите цели на лечението за всеки отделен пациент.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil give dig instruktioner om, hvordan du gør dette (se nedenfor om vejledning til injektion af Accofil).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви даде инструкции как да правите това (вижте по-долу информация относно инструкциите за инжектиране на Accofil ).
Danish: Bindende antistoffer optræder, som det kan forventes med alle biologiske lægemidler, men for nuværende har de ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet.
Bulgarian: Свързващи антитела се появяват, както се очаква при всички биологични продукти; към настоящия момент, обаче, те не са свързани с неутрализираща активност.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever disse symptomer.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите тези симптоми.
Danish: Det bør der tages hensyn til ved tolkning af knoglebilledresultaterne.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при интерпретацията на резултатите от образните изследвания на костите.
Danish: Administrer dosis i henhold til standardprotokollen.
Bulgarian: Приложете дозата според стандартния протокол.
Danish: Noget af den information du har brug for er angivet i slutningen af denne indlægsseddel, men korrekt behandling af din sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med din læge.
Bulgarian: Част от информацията, от която се нуждаете, е дадена в края на тази листовка, но правилното лечение на заболяването Ви изисква тясно и постоянно сътрудничество с Вашия лекар.
Danish: Når dette respons er nået, skal den mindste effektive dosis til opretholdelse af dette niveau fastlægges.
Bulgarian: След постигане на отговора е необходимо установяване на минималната ефективна доза за поддържането на това ниво.
Danish: Fortæl straks din læge under behandlingen:
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар по време на лечението:
Danish: Filgrastim anbefales ikke under graviditet.
Bulgarian: Филграстим не се препоръчва по време на бременност.
Danish: Efter en eller to ugers behandling kan den indledende dosis fordobles eller halveres afhængig af patientens respons.
Bulgarian: След една до две седмици лечение началната доза може да бъде удвоена или намалена наполовина в зависимост от отговора на пациента.
Danish: Accord Healthcare France SAS
Bulgarian: FR Accord Healthcare France SAS
Danish: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført i punkt 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Timing af leukaferese:1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6, hvilket ofte er tilstrækkeligt.
Bulgarian: Време на извършване на левкафереза: 1 или 2 левкаферези в дни 5 и 6, които често са достатъчни.
Danish: Lægen skal altid registrere det nøjagtige produkt, som du anvender.
Bulgarian: Медицинският специалист, който се грижи за Вас, трябва винаги да записва точният продукт, който използвате.
Danish: Før injektion af Accofil skal du gøre følgende:
Bulgarian: Преди да си инжектирате Accofil, трябва да направите следното:
Danish: Forsøg ikke at tage injektionerne selv uden denne træning.
Bulgarian: Не се опитвайте да си правите инжекциите сами без това обучение.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика замаяност.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност.
Danish: Valget af administrationsvej bør afhænge af de individuelle kliniske omstændigheder.
Bulgarian: Изборът на път на въвеждане зависи от индивидуалния клиничен случай.
Danish: Derfor er filgrastim ikke indiceret ved disse sygdomme.
Bulgarian: По тази причина филграстим не е показан за употреба при тези заболявания.
Danish: Miltstørrelsen bør vurderes regelmæssigt.
Bulgarian: Размерът на слезката трябва да се измерва редовно.
Danish: Injektion af opløsningen med luftboblen er uskadeligt.
Bulgarian: Инжектирането на разтвора с въздушното мехурче е безвредно.
Danish: Du skal tage indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Необходимо е поставянето на инжекцията да се извършва приблизително по едно и също време всеки ден.
Danish: Nedsat appetita
Bulgarian: намален апетит
Danish: Det anbefales, at aferesecentrene systematisk indsamler data og følger stamcelledonorerne i mindst 10 år mulig for at sikre monitorering af langtidssikkerheden.
Bulgarian: Препоръчва се центърът за афереза да извършва системно регистриране и проследяване на донорите на стволови клетки в продължение на най-малко 10 години, за да се осигури наблюдение на дългосрочната безопасност.
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol.
Bulgarian: Това лекарство съдържа сорбитол.
Danish: Du bør tale med lægen om risiciene for at udvikle kræft i blodet, og hvilke test, der skal udføres.
Bulgarian: Трябва да разговаряте с лекаря си за рисковете да развиете злокачествени заболявания на кръвта и какви изследвания трябва да бъдат направени.
Danish: Det kan overvejes at øge dosis hurtigere hos patienter med svære infektioner.
Bulgarian: Може да се обмисли ускорена схема за повишаване на дозата при пациенти с тежки инфекции.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal stoppe med at bruge Accofil.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога да спрете да използвате Accofil.
Danish: Når antallet af hvide blodlegemer i blodet er vendt tilbage til det normale, kan det være muligt at nedsætte hyppigheden af dosis til mindre end en gang om dagen.
Bulgarian: След като броят на белите кръвни клетки се нормализира, може да е възможно да се намали честотата на прилагане на по-малко от един път на ден.
Danish: Kun til engangsbrug.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange ugentligt i de første to uger, og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Bulgarian: След това измерването на АБН трябва да се извършва поне два пъти седмично през първите две седмици и след това - един път седмично или веднъж на две седмици в периода на поддържащата терапия.
Danish: Du må ikke opvarme Accofil på anden vis (for eksempel hverken i mikroovn eller i varmt vand).
Bulgarian: Не загрявайте Accofil по никакъв друг начин (например не го загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
Danish: Trombocyttallene bør derfor overvåges tæt.
Bulgarian: По тази причина броят на тромбоцитите трябва да се проследява стриктно.
Danish: Virkningerne af filgrastim på den prænatale udvikling er undersøgt hos rotter og kaniner.
Bulgarian: Ефектите на филграстим върху пренаталното развитие са проучвани при плъхове и зайци.
Danish: Hver sprøjte må kun anvendes til én indsprøjtning.
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка само за една инжекция.
Danish: Efter kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfoide leukæmier forventes det, at behandlingsvarigheden for opfyldelse af disse kriterier kan være op til 14 dage.
Bulgarian: След утвърдена химиотерапия за солидни тумори, лимфоми и лимфоидна левкемия се очаква, че продължителността на лечението за постигане на тези критерии ще бъде до 14 дни.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger, der er direkte relateret til denne grad af leukocytose.
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани ефекти, пряко дължащи се на тази степен на левкоцитоза.
Danish: Må ikke fryses.
Bulgarian: Да не се замразява.
Danish: Må ikke rystes.
Bulgarian: Да не се разклаща.
Danish: Der er ingen prospektivt randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i den samme patientpopulation.
Bulgarian: Няма проспективни рандомизирани сравнения на двата препоръчителни методи за мобилизация (само филграстим или в комбинация с миелосупресивна химиотерапия) при една и съща популация пациенти.
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er endnu ikke blevet undersøgt i kliniske forsøg.
Bulgarian: Възможните взаимодействия с други хематопоетични растежни фактори и цитокини все още не са проучени в клинични проучвания.
Danish: Hvis du får dette lægemiddel som subkutan injektion, kan lægen foreslå, at du lærer at tage injektionerne selv.
Bulgarian: Ако получавате това лекарство чрез подкожна инжекция, Вашият лекар може да Ви предложи да се научите как да си ги поставяте сами.
Danish: En risiko for ammede barn kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: Det anbefales at kontrollere blodtallene regelmæssigt (se ovenfor).
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на кръвната картина (вж. по-горе).
Danish: Accofil er indiceret til mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Bulgarian: Accofil е показан за мобилизация на периферните кръвни прогениторни клетки (PBPC).
Danish: Opløsningen skal inspiceres visuelt før brug.
Bulgarian: Преди употреба разтворът трябва да се провери визуално.
Danish: Kontroller Accofils udseende.
Bulgarian: Проверете външния вид на Accofil.
Danish: Accofil er anvendelig ved flere forskellige tilstande som:
Bulgarian: Accofil е от полза при няколко различни заболявания, които са:
Danish: Hyppigheden af antistofdannelse mod filgrastim er generelt lav.
Bulgarian: Степента на образуване на антитела спрямо филграстим обикновено е ниска.
Danish: Du behøver ikke at fjerne luftboblen inden injektionen.
Bulgarian: Не е необходимо да отстранявате мехурчето въздух преди да инжектирате.
Danish: Accofil er ikke blevet testet til gravide kvinder.
Bulgarian: Accofil не е проучван при бременни жени.
Danish: Det er helt normalt at have en række behandlingsforløb med Accofil.
Bulgarian: Напълно нормално е да има няколко курса на лечение с Accofil
Danish: Accofil tilhører en gruppe produkter, der stimulerer produktionen af hvide blodlegemer.
Bulgarian: Accofil е представител на група продукти, които стимулират производството на бели кръвни клетки.
Danish: 65 procent af patienterne, undersøgt i et SCN-forsøgsprogram, var under 18 år.
Bulgarian: Шестдесет и пет процента от пациентите, изследвани по програмата за проучвания при ТХН, са били под 18-годишна възраст.
Danish: Du tilrådes at vente og se, hvordan du har det, efter at have taget Accofil og inden kørsel eller betjening af maskiner.
Bulgarian: Препоръчително е да изчакате и да видите как се чувствате, след като сте приели Accofil и преди шофиране или работа с машини.
Danish: Sweets syndrom
Bulgarian: Синдром на Sweet
Danish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Bulgarian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Полша
Danish: Den eneste bivirkning, der vedvarende blev rapporteret, var muskel- og ledsmerter, hvilket ikke er forskelligt fra erfaringen hos den voksne population.
Bulgarian: Единствената системно съобщавана нежелана реакция е мускулно-скелетна болка, което не се различава от опита при популацията на възрастните.
Danish: Der var en klar behandlingseffekt hos patienter i denne aldersgruppe, hvoraf flertallet havde medfødt neutropeni.
Bulgarian: Ефикасността на лечението е ясна при тази възрастова група, в която повечето пациенти са с вродена неутропения.
Danish: Langvarig behandling med Accofil er nødvendig for en reduktion af neutropeni.
Bulgarian: Продължителното лечение с Accofil е необходимо за намаляване на неутропенията.
Danish: Hvis fristerne for indgivelse af en PSUR og opdatering af en RMP sammenfaldende, kan de indsendes på samme tid.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно.
Danish: I kliniske forsøg hos kræftpatienter var muskuloskeletale smerter milde eller moderate hos 10 % og alvorlige hos 3 % af patienterne.
Bulgarian: При клинични изпитвания при пациенти с рак, мускулно-скелетната болка е лека или умерена при 10%, и тежка при 3% от пациентите.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Accofil:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Accofil:
Danish: Filgrastimdoseringen skal fortsætte indtil den sidste leukaferese.
Bulgarian: Прилагането на филграстим трябва да се продължава до последната левкафереза.
Danish: I de fleste tilfælde fortrækkes den subkutane administrationsvej.
Bulgarian: В повечето случаи се предпочита подкожният начин на приложение.
Danish: Accofil indeholder sorbitol og natrium
Bulgarian: Accofil съдържа сорбитол и натрий
Danish: Der er ikke tegn på, at patienter med HIV-infektion, der behandles med filgrastim, udviser en øget HIV-replikation.
Bulgarian: Не съществуват доказателства за това, че пациентите с HIV инфекция, третирани с филграстим, показват ускорена репликация на HIV.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkninger er ikke blevet vurderet hos raske donorer under 16 år eller over 60 år.
Bulgarian: Не са проучвани безопасността и ефикасността на филграстим при здрави донори на възраст под 16 години или над 60 години.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvorfor du bliver behandlet med Accofil.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже защо се лекувате с Accofil.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, som er nævnt nedenfor.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените по-долу.
Danish: Den dosis Accofil, som du har brug for, vil afhænge af den tilstand, du tager Accofil for og af din kropsvægt.
Bulgarian: , от което имате нужда, ще зависи от заболяването, за което приемате Accofil и от телесното Ви тегло.
Danish: - lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Bulgarian: нисък брой на червени кръвни клетки (анемия)
Danish: Accofil indeholder sorbitol (E420) som et hjælpestof med en koncentration på 50 mg/ml.
Bulgarian: Accofil съдържа сорбитол (Е420) като помощно вещество в концентрация 50 mg/ml.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Danish: I andre tilfælde kan det blive nødvendigt med flere leukafereser.
Bulgarian: При други обстоятелства е възможно да са необходими допълнителни левкаферези.
Danish: Kanylebeskytteren aktiveres ikke, medmindre hele dosen er givet.
Bulgarian: Предпазителят на иглата няма да се задейства докато не бъде приложена цялата доза.
Danish: Årsager til forbigående neutropeni, som f.eks. virusinfektioner, skal udelukkes.
Bulgarian: Трябва да се изключат причини за преходна неутропения, напр. вирусни инфекции.
Danish: Hos drægtige rotter blev der ikke observeret nogen maternel eller føtal toksicitet i doser på op til 575 µg/kg/dag.
Bulgarian: При бременни плъхове не се наблюдава токсичност за майката или фетална токсичност при дози до 575 µg/kg/ден.
Danish: Hvor skal indsprøjtningen gives?
Bulgarian: Къде трябва да си поставя инжекцията?
Danish: Den statistiske analyse af forholdet mellem antallet af reinfunderede CD34+ celler og hastigheden af gendannelsen af trombocytter efter højdosis kemoterapi tyder på en kompleks men kontinuerlig relation.
Bulgarian: Статистическият анализ на връзката между броя на реинфузираните CD34+ клетки и скоростта на тромбоцитното възстановяване след химиотерапия с високи дози показва сложна, но непрекъсната връзка.
Danish: Accofil er et biosimilært lægemiddel.
Bulgarian: Accofil е биологично подобен лекарствен продукт.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Danish: Humant G-CSF er et glykoprotein, som regulerer dannelsen og frigivelsen af funktionelle neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Bulgarian: Човешкият G-CSF е гликопротеин, който регулира производството и освобождаването на функционални неутрофили от костния мозък.
Danish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni
Bulgarian: Идиопатична или циклична неутропения
Danish: Hos disse patienter bør opmærksomheden især være rettet mod antallet af mobiliserede progenitorceller før administration af højdosis kemoterapi.
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се обърне особено внимание на броя мобилизирани прогенитори преди прилагането на химиотерапия с високи дози.
Danish: Forhøjelserne af neutrofiltallene er dosisafhængige ved de anbefalede doser.
Bulgarian: Повишаването на броя на неутрофилите е дозозависимо при препоръчителните дози.
Danish: Det kaldes en subkutan injektion.
Bulgarian: Това се нарича подкожна инжекция.
Danish: Vær ekstra forsigtig med andre produkter, der stimulerer hvide blodlegemer
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на други продукти, които стимулират белите кръвни клетки