FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: H σιπροφλοξασίνη απορροφάται γρήγορα και αποτελεσµατικά µετά από τη χορήγηση από το στόµα.
Slovenian: Ciprofloksacin se po peroralni uporabi hitro in učinkovito absorbira.
Greek: Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10)
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10)
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της σιπροφλοξασίνης δεν µεταβάλλεται µε την ηλικία.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja ciprofloksacina se s starostjo ne spreminja.
Greek: ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - Acinetobacter spp.
Slovenian: ≤ 0,5 µg/ml za dovzetne, > 1 µg/ml za rezistentne; - Acinetobacter spp.
Greek: Πολύ σπάνιες: αγγειίτιδα (πετέχιες, αιµορραγικές φυσαλίδες, βλατίδες, δηµιουργία κρουστών).
Slovenian: Zelo redki: vaskulitis (petehije, hemoragične bule, papule, tvorba krast).
Greek: Συχνές σε περισσότερους από 100 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς
Slovenian: Pogosti pri več kot 1 bolniku od 100, vendar manj kot 1 bolniku od 10
Greek: Τα συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ίλιγγο, τρόµο, κεφαλαλγίες, κόπωση, επιληπτικές κρίσεις, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστροεντερικές διαταραχές, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so lahko omotica, tremor, glavoboli, utrujenost, epileptični napadi, halucinacije, konfuznost, prebavne težave, abnormalnosti jeter in ledvic, kristalurija in hematurija.
Greek: Εάν χρησιµοποιείτε ένα από αυτά τα φάρµακα µαζί µε σιπροφλοξασίνη, θα παρακολουθείστε για σηµεία υπερδοσολογίας.
Slovenian: Če katero koli od teh zdravil jemljete skupaj s ciprofloksacinom, vas bodo opazovali zaradi znakov prevelikega odmerjanja.
Greek: Σπάνιες σε περισσότερους από 1 στους 10,000 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 1,000 ασθενείς
Slovenian: Redki pri več kot 1 bolniku od 10.000, vendar manj kot 1 bolniku od 1.000
Greek: Σπάνιες: συγκοπή (λιποθυµία), αγγειοδιαστολή (θερµικό στρες).
Slovenian: Redki: sinkopa (omedlevica), vazodilatacija (toplotni stres).
Greek: Λόγω ότι η σιπροφλοξασίνη αναπτύσσει κάποια δραστηριότητα ενάντια στο µυκοβακτηρίδιο της φυµατίωσης, είναι δυνατό να εµφανιστούν ψευδώς αρνητικοί πληθυσµοί όταν λαµβάνονται δείγµατα κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Slovenian: Ciprofloksacin nekoliko učinkuje proti bakteriji Mycobacterium tuberculosis, zato se, kadar vzorce odvzemamo med zdravljenjem s ciprofloksacinom, lahko pojavijo lažno negativne kulture.
Greek: Εάν έχετε νεφρικά προβλήµατα θα πρέπει να ενηµερώσετε τον ιατρό σας.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, morate obvestiti zdravnika.
Greek: Το παρόν προϊόν είναι διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση και ως εκ τούτου πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Slovenian: Ker je zdravilo raztopina za pripravo intravenske infuzije, bi njegovo uporabo morali omejiti na zdravljenje zapletenih okužb sečil.
Greek: Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις εµφανίζονται, πρέπει να διακόπτεται αµέσως η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη και να ενηµερώνεται ο θεράπων ιατρός.
Slovenian: Če se pojavijo take reakcije, je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in obvestiti lečečega zdravnika.
Greek: Εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι ≤ 30 ml/minute/1,73 µ 2 ή η συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού είναι ≥ 175 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 400 mg.
Slovenian: Če je kreatininski očistek ≤ 30 ml/min/1,73 m2 ali če je koncentracija kreatinina v serumu
Greek: Όπως και άλλα φαρµακευτικά προϊόντα αυτής της οµάδας, η σιπροφλοξασίνη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί διαταραχές στις αρθρώσεις, σε αρθρώσεις που στηρίζουν το βάρος ανώριµων ζώων.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih iz te skupine so tudi za ciprofloksacin poročali, da povzroča okvare nosilnih sklepov živali, pri katerih razvoj še ni končan.
Greek: Πολύ σπάνιες: µονιλίαση (γαστρενετερική), παγκρεατίτιδα.
Slovenian: Zelo redki: kandidoza (gastrointestinalna), pankreatitis.
Greek: Είναι δυνατό να αυξηθούν προσωρινά οι συγκεντρώσεις των τρανσαµινασών ή της αλκαλικής φωσφατάσης ή να εµφανιστεί χολεστατικός ίκτερος, ειδικά σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα ηπατική βλάβη.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo jetrno okvaro se lahko začasno zvišajo vrednosti transaminaz in alkalne fosfataze ali pa se lahko pojavi holestatska zlatenica.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, διάλυµα για έγχυση [ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje [[Izpolni država članica.]
Greek: Όχι συχνές: (θροµβο) φλεβίτιδα.
Slovenian: Občasni: (trombo)flebitis.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma χρησιµοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se uporablja za zdravljenje resnih in/ali smrtno nevarnih okužb, ki jih povzročajo patogeni mikroorganizmi, dovzetni za ciprofloksacin.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν διάλυµα και το φιαλίδιο πρέπει να απορριφθούν σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino in viale zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν οι αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις να εξελιχθούν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ, µερικές φορές ακόµη και µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Slovenian: Anafilaktične/anafilaktoidne reakcije lahko v redkih primerih povzročijo smrtno nevarni šok, včasih že po prvem odmerku ciprofloksacina.
Greek: Χρησιµοποιείτε µόνο διαυγή διαλύµατα και άθικτους περιέκτες.
Slovenian: Uporabite samo bistro raztopino in nepoškodovano ovojnino.
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τενόντων (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδείνωση των συµπτωµάτων µυασθένειας, µυϊκοί πόνοι, φλεγµονή των τενόντιων ελύτρων (τενοντοθηκίτιδα).
Slovenian: Zelo redki: tendinitis (zlasti ahilove kite), delna ali celotna ruptura kit (zlasti ahilove kite), slabšanje simptomov miastenije, bolečine v mišicah, vnetje ovojnic kit (tendosinovitis).
Greek: Συχνές: αλλοιωµένη γεύση (συνήθως αναστρέψιµη µετά τη διακοπή της θεραπείας), ζάλη, κεφαλαλγία, αϋπνία, ταραχή, σύγχυση.
Slovenian: Pogosti: motnje okušanja (ponavadi reverzibilne po prekinitvi zdravljenja), omotica, glavobol, insomnija, agitacija, konfuznost.
Greek: Δύο φορές ηµερησίως ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές ηµερησίως (µέγιστο 1200 mg ηµερησίως), έπειτα δύο φορές ηµερησίως χορήγηση από το στόµα.
Slovenian: Intravensko odmerjanje 15 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 10 mg/kg telesne mase trikrat na dan (največ 1200 mg na dan), nato pa peroralno odmerjanje dvakrat na dan.
Greek: Έχουν αναφερθεί τοπικές αντιδράσεις µετά από την ενδοφλέβια χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Slovenian: Po intravenski uporabi ciprofloksacina so poročali o lokalnih reakcijah.
Greek: Σε ασθενείς µε επιληψία ή άλλες βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήµατος (π.χ. µειωµένο κατώτατο όριο σπασµών, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, µειωµένη ροή αίµατος εγκεφάλου, µεταβολές της εγκεφαλικής δοµής ή εγκεφαλικό επεισόδιο) η σιπροφλοξασίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο µετά από προσεκτική στάθµιση του οφέλους έναντι του κινδύνου, επειδή η πιθανότητα των παρενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστηµα θέτει αυτούς τους ασθενείς σε αυξηµένο κίνδυνο.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo ali drugimi motnjami osrednjega živčevja (npr. znižanim pragom za konvulzije, anamnezo epileptičnih napadov, zmanjšanim možganskim krvnim pretokom, spremembami v strukturi možganov ali možgansko kapjo) se lahko ciprofloksacin uporablja le po temeljiti oceni tveganja in koristi.
Greek: Πορτογαλία
Slovenian: Nemčija
Greek: Σε περίπτωση µικτών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυάζεται µε άλλα αντιβιοτικά δραστικά ενάντια στα αναερόβια.
Slovenian: Pri mešanih okužbah z anaerobnimi bakterijami je treba ciprofloksacin kombinirati z drugimi antibiotiki, učinkovitimi proti anaerobom.
Greek: Κεντρικό νευρικό σύστηµα:
Slovenian: Osrednje živčevje:
Greek: • προβενεσίδη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας).
Slovenian: • probenecid (za zdravljenje protina).
Greek: Κατά τη διάρκεια ή µετά τη θεραπεία - εάνσυµβεί µία από τις εξής καταστάσεις:
Slovenian: Med zdravljenjem in po njem - če se pojavi kateri koli od naslednjih znakov:
Greek: Η σιπροφλοξασίνη εκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Slovenian: Ciprofloksacin se izloča v materino mleko.
Greek: Δύο φορές ηµερησίως ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρεις φορές ηµερησίως (µέγιστο 1200 mg ανά ηµέρα).
Slovenian: Intravensko odmerjanje 15 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 10 mg/kg telesne mase trikrat na dan (največ 1200 mg na dan).
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις: Όχι συχνές: µονιλίαση
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni: Občasni: kandidoza
Greek: • Μεθοτρεξάτη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου ή για καταστολή του ανοσοποιητικού συστήµατος) Ο ιατρός σας θα σας παρακολουθεί για σηµεία υπερδοσολογίας µεθοτρεξάτης.
Slovenian: • metotreksat (uporablja se za zdravljenje raka ali zaviranje imunskega sistema).
Greek: Άλλα παράγωγα ξανθίνης
Slovenian: Drugi derivati ksantina
Greek: Όπως και άλλοι αναστολείς της γυράσης, έτσι και η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβες στις αρθρώσεις κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης νεαρών ζώων.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko, tako kot drugi zaviralci giraze, pri neodraslih živalih povzroči poškodbe sklepov v fazi rasti.
Greek: Σπάνιες: λευκοπενία (κοκκιοκυτταροπενία), αναιµία, λευκοκυττάρωση, αλλοιωµένες τιµές προθροµβίνης, θροµοβοκυτταροπενία, θροµβοκυτταραιµία (θροµβοκυττάρωση).
Slovenian: Redki: levkopenija (granulocitopenija), anemija, levkocitoza, spremenjene vrednosti protrombina, trombocitopenija, trombocitemija (trombocitoza).
Greek: Εποµένως, οι ασθενείς που παίρνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά ως προς κλινικά σηµεία υπερδοσολογίας.
Slovenian: Bolnike, ki te snovi jemljejo sočasno s ciprofloksacinom, je zato treba nadzorovati zaradi morebitnih znakov prevelikega odmerjanja.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στην σιπροφλοξασίνη παθογόνα.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je indicirano za zdravljenje resnih in/ali smrtno nevarnih okužb, ki jih povzročajo patogeni mikroorganizmi, dovzetni za ciprofloksacin.
Greek: Ίσως κρίνει απαραίτητο να προσαρµόσει τη δόση σας ανάλογα µε την µειωµένη νεφρική λειτουργία.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi glede na ledvično okvaro.
Greek: Ένα µέρος της µετατρέπεται σε δεσεθυλεν-σουλφο-οξο-και φορµυλοσιπροφλοξασίνη.
Slovenian: Del učinkovine se pretvori v desetilen-, sulfo-, oksoin formilciprofloksacin.
Greek: Οξείες λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους (5-17 ετών) µε κυστική ίνωση:
Slovenian: Akutne okužbe spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih (od 5 do 17 let) s cistično fibrozo:
Greek: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT
Slovenian: Estrada do Rio da Mó n.o 8, 8A e 8B - Fervença
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου) αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδή (αναφυλακτική) αντίδραση.
Slovenian: Redki: edem (periferni edem, angioedem, edem obraza), alergijske reakcije, zvišana telesna temperatura zaradi uporabe zdravila, anafilaktoidne (anafilaktične) reakcije.
Greek: Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), κνησµός, αναφυλαξία, συµπτώµατα όµοια µε ορονοσίας.
Slovenian: Zelo redki: pljučni edem v primeru šoka (anafilaktični; smrtno nevaren), srbeč izpuščaj, simptomi, podobni serumski bolezni.
Greek: • κρυσταλλουρία (παρουσία κρυστάλλων στα ούρα µε ενοχλήσεις στη διάβαση των ούρων).
Slovenian: • kristalurija (prisotnost kristalov v urinu in neprijeten občutek med uriniranjem).
Greek: • Αυξηµένη ευαισθησία στο ηλιακό φως ή στην ακτινοβολία UV. Θα πρέπει να αποφεύγετε την παρατεταµένη έκθεση σε έντονο ηλιακό φως, λάµπες ηλίου ή άλλες πηγές υπέρυθρης ακτινοβολίας UV.
Slovenian: Morate se izogibati dolgem izpostavljanju soncu, solariju ali drugim virom UV-sevanja;
Greek: Αυτές οι παρενέργειες εµφανίζονται κυρίως σε ασθενείς µε αυξηµένο κίνδυνο για ορισµένες καρδιακές διαταραχές.
Slovenian: Pri teh bolnikih se namreč poveča nevarnost pojava stranskih učinkov, povezanih z vplivom zdravila na osrednje živčevje.
Greek: Εποµένως, σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει επιδείνωση της µυασθένειας gravis πρέπει να ζητείται ιατρική συµβουλή.
Slovenian: Zato se je treba ob pojavu kakršnih koli simptomov, ki kažejo na eksacerbacijo miastenije gravis, posvetovati z zdravnikom.
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού:
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov:
Greek: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, διάλυµα για έγχυση [ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Slovenian: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje [Izpolni država članica.]
Greek: Όχι συχνές σε περισσότερους από 1,000 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς
Slovenian: Občasni pri več kot 1 bolniku od 1000, vendar manj kot 1 bolniku od 100
Greek: Τύπος Ι, διαυγές γυάλινο φιαλίδιο, εξοπλισµένο µε λαστιχένιο πώµα χλωριοβουτυλίου και κάλυµµα αλουµινίου flip-off.
Slovenian: Prozorna viala iz stekla vrste I z gumijastim zamaškom iz klorobutila in z aluminijastim pokrovom "flip-off".
Greek: Όχι συχνές (≥ 1/1 000 έως < 1/100)
Slovenian: Občasni (≥ 1/1000 do < 1/100)
Greek: Οι αναερόβιοι είναι γενικότερα λιγότερο ευαίσθητοι.
Slovenian: Anaerobi so na splošno manj občutljivi.
Greek: I-37063 Isola della Scala (VR), Ιταλία
Slovenian: I-37063 Isola della Scala (VR), Italija
Greek: Αυτή η κατάσταση είναι απειλητική για τη ζωή και µπορεί να έχει θανατηφόρα κατάληξη.
Slovenian: To stanje je življenjsko nevarno in ima lahko smrtni izid;
Greek: Είδη για τα οποία η αποκτώµενη ανθεκτικότητα µπορεί να είναι πρόβληµα
Slovenian: Vrste za katere je pridobljena rezistenca lahko problematična
Greek: • εξέταση για Mycobacerium tuberculosis.
Slovenian: • Test za bakterijo Mycobacerium tuberculosis.
Greek: Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Slovenian: Scheld WM. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Greek: Εάν παρατεταµένη θεραπεία είναι απαραίτητη, θα πρέπει να γίνει επαναξιολόγηση της θεραπείας το αργότερο σε 2 µήνες.
Slovenian: Če je potrebno podaljšanje zdravljenja je ponovna ocena zdravljenja potrebna najpozneje pri 2 mesecih.
Greek: • Σε αυτήν την περίπτωση η λειτουργία των νεφρών πρέπει να παρακολουθείται συχνά (δύο φορές την εβδοµάδα).
Slovenian: • V tem primeru je treba pogosto spremljati delovanje ledvic (dvakrat na teden);
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN KABI ΚΑΙ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (βλ. παράρτηµα I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CIPROFLOXACIN KABI IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Greek: Οι παρακάτω πληροφορίες προορίζονται για ιατρούς ή επαγγελµατίες της υγείας µόνον:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Greek: Επιπλέον, πρέπει να πίνετε αρκετή ποσότητα υγρών (περίπου 1,5 - 2 λίτρα την ηµέρα).
Slovenian: Poleg tega morate piti zadostno količino tekočine (približno 1,5-2 litra na dan);
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι αλλεργικές αντιδράσεις µπορεί να οδηγήσουν απειλητικό για την ζωή σοκ.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko te alergijske reakcije povzročijo življenjsko nevaren šok;
Greek: Δείτε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo za nadaljnje informacije.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εµφάνισης, οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki predstavljeni po padajoči resnosti.
Greek: Ένας επιπρόσθετος παράγοντας που πρέπει να ληφθεί υπόψη είναι η εµφάνιση αυξανόµενης αντίστασης στη σιπροφλοξασίνη, ως επί το πλείστον τα τελευταία 10-15 έτη.
Slovenian: Dodatni dejavnik, ki ga je treba upoštevati, je pojav naraščajoče odpornosti na ciprofloksacin, ki je še posebej prisoten v zadnjih 10-15 letih.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας - εάν υποφέρετε ή υποφέρατε από µια από τις παρακάτω ασθένειες:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja - če imate ali ste imeli katero od naslednjih bolezni:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών κατατάσεται στις παρακάτω κατηγορίες: Πολύ συχνές: σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς Συχνές:
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena v naslednje skupine: Zelo pogosti pri več kot 1 od 10 bolnikov
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς:
Slovenian: Značilnosti pri bolnikih:
Greek: Συνιστάται στους ιατρούς να ακολουθούν τα υπάρχοντα εθνικά και /ή διεθνή κοινώς αποδεκτά έγγραφα σχετικά µε την θεραπεία του άνθρακα.
Slovenian: Zdravniki naj upoštevajo veljavne nacionalne in/ali mednarodne dokumente o soglasju glede zdravljenja antraksa.
Greek: 18 µήνες.
Slovenian: 18 mesecev
Greek: N-1753 Halden
Slovenian: N-1753 Halden Norveška
Greek: Οι συστάσεις αυτές εναρµονίζονται µε τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραµµές θεραπευτικής αγωγής, µε την κλινική πρακτική στην πλειονότητα των ευρωπαϊκών χωρών και µε τις συστάσεις των ευρωπαϊκών πρωτότυπων και γενόσηµων προϊόντων σιπροφλοξασίνης που έχουν εγκριθεί στο παρελθόν.
Slovenian: Ta priporočila so usklajena s trenutno veljavnimi smernicami za zdravljenje, s klinično prakso v večini evropskih držav in s priporočili za že odobrene evropske originalne in generične izdelke, ki vsebujejo ciprofloksacin.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις µπορεί ειδικά να παρουσιαστούν όταν ο χρόνος έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερο.
Slovenian: Te reakcije se lahko pojavijo predvsem takrat, kadar je čas infundiranja 30 minut ali manj.
Greek: Ωστόσο, δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της ηµερήσιας δόση των 1200 mg.
Slovenian: Vendar pa dnevni odmerek ne bi smel preseči 1200 mg.
Greek: Κατά την διάρκεια ή µετά την θεραπεία - εάν παρουσιαστεί κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις:
Slovenian: Med ali po zdravljenju - če se pojavi katero od naslednjih stanj:
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να διεξαχθεί έλεγχος βακτηριακής ευαισθησίας.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti bakteriološke teste občutljivosti.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται αρκετά φάρµακα ταυτόχρονα χωρίς να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας πρώτα.
Slovenian: Ni priporočljivo, da sočasno uporabljate več zdravil, ne da bi se o tem najprej posvetovali z zdravnikom.
Greek: Η χηµική και φυσική σταθερότητα έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 25ºC.
Slovenian: Kemično in fizikalno varnost uporabe so dokazali za 24 ur pri 25 °C.
Greek: Το MIC του στελέχους του Bacillus anthrax που χρησιµοποιήθηκε σε αυτήν την µελέτη ήταν 0.08 µg/ml.
Slovenian: MIK za sev bakterije Bacillus anthrax, uporabljen v tej študiji, je bila 0,08 µg/ml.
Greek: Το φαρµακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα εκτός από αυτά που αναφέρονται στο λήµµα 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Greek: Επακόλουθη θεραπεία επίσης µπορεί να χρησιµοποιηθεί.
Slovenian: Uporabiti je mogoče tudi sekvenčno terapijo.
Greek: Προσαρµογή δόσης
Slovenian: Prilagoditev odmerka
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Greek: Άλλες πληροφορίες:
Slovenian: Druge informacije:
Greek: • Μυασθένεια gravis (ένας συγκεκριµένος τύπος αδυναµίας των µυών).
Slovenian: • Miastenija gravis (posebna vrsta mišične šibkosti).
Greek: Περαιτέρω ενδοφλέβια χορήγηση δεν αντενδείκνυται παρά µόνον εάν οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή χειροτερέψουν.
Slovenian: Nadaljnja intravenska uporaba ni kontraindicirana, v kolikor se reakcije ne ponovijo ali poslabšajo.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις παρουσιάζονται συχνότερα όταν η διάρκεια έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερο.
Slovenian: Te reakcije so pogostejše, če je čas infundiranja 30 minut ali manj.
Greek: Η δέσµευση της σιπροφλοξασίνης στις πρωτεϊνες πλάσµατος τοποθετείται στο 16% και 28% και δεν εξαρτάται από την συγκέντρωση και το pH (καθορισµένο χρησιµοποιώντας υπερδιήθηση).
Slovenian: Vezava ciprofloksacina na beljakovine v plazmi je med 16 in 28 % ter ni odvisna od koncentracije in pH (določeno z ultrafiltracijo).
Greek: Σπάνιες: φωτοευαισθησία.
Slovenian: Redki: fotosenzibilnost.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε λήµµα 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Greek: Εάν µια από τις παραπάνω περιπτώσεις ισχύει σε εσάς, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρµακο ή να προσαρµόσει την δόση του Ciprofloxacin Kabi ή του άλλου φαρµάκου.
Slovenian: Če se kateri od zgoraj naštetih primerov nanaša na vas, se bo zdravnik morda odločil, da vam predpiše drugo zdravilo ali da vam prilagodi odmerek zdravila Ciprofloxacin Kabi ali drugega zdravila.
Greek: • Τοπικές αντιδράσεις µετά την χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Slovenian: • Lokalne reakcije po uporabi tega zdravila.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαµβάνεται υπ'όψη για τους ασθενείς σε ελεγχόµενη δίαιτα νατρίου.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z malo natrija.
Greek: Οδός χορήγησης Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Slovenian: Vsebnost (koncentracija)
Greek: Για το λόγο αυτό ο χρόνος πήξης πρέπει να παρακολουθείται.
Slovenian: zato je treba spremljati čas krvavitve;
Greek: • Η αίσθηση κατάθλιψης ή σύγχυσης µετά την χορήγηση του Ciprofloxacin Kabi.
Slovenian: • Občutek depresije ali zmedenosti po jemanju zdravila Ciprofloxacin Kabi.
Greek: Θα πρέπει να εξασφαλιστεί επαρκής ενυδάτωση.
Slovenian: Zagotoviti je treba ustrezno hidracijo.
Greek: Στο πλαίσιο της παραπεµπτικής διαδικασίας, ζητήθηκε από τον Αιτούντα/Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ):
Slovenian: Med napotitvenim postopkom je moral vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet predložiti:
Greek: Εάν είστε άνω των 65 ετών ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µικρότερη δόση βασιζόµενος στην νεφρική λειτουργία σας και την σοβαρότητα της ασθένειας.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let, vam bo zdravnik odmerek predpisal na podlagi delovanja ledvic in resnosti bolezni.
Greek: Είναι επίσης αποτελεσµατική ενάντια σε θετικούς κατά Gram οργανισµούς, όπως οι σταφυλόκκοκοι και οι στρεπτόκοκκοι.
Slovenian: Učinkovit je tudi proti grampozitivnim mikroorganizmom, npr. stafilokokom in streptokokom.
Greek: Εκτός και αν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει πάντα να χορηγείται χωριστά (βλέπε επίσης λήµµα 6.2).
Slovenian: Če združljivost ni dokazana, je treba raztopino za injiciranje vedno uporabljati posebej (glejte tudi poglavje 6.2).
Greek: Αυτές µπορεί να εµφανίζονται ως τοπικές δερµατικές αντιδράσεις, οι οποίες εξαφανίζονται γρήγορα µετά την ολοκλήρωση της έγχυσης.
Slovenian: Kažejo se lahko kot lokalne kožne reakcije, ki po koncu infundiranja hitro izginejo.
Greek: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Ηνωµένο Βασίλειο Tel-No.:
Slovenian: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Velika Britanija
Greek: Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται σε διάρκεια 60 λεπτών.
Slovenian: Raztopino za infundiranje je treba dajati 60 minut.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και να γίνεται συµπτωµατική θεραπεία µε υποστηρικτικά µέτρα.
Slovenian: Bolnika je treba natančno nadzirati in ga simptomatsko zdraviti s podpornimi ukrepi.
Greek: Οι παραπάνω αναφερόµενες ουσίες µετατρέπονται από ένα συγκεκριµένο ένζυµο (CYP1A2).
Slovenian: Zgoraj omenjene učinkovine presnavlja poseben encim (CYP1A2).
Greek: Μπορεί να πάρουν την µορφή τοπικών δερµατικών αντιδράσεων, όπως κοκκίνισµα του δέρµατος, ερεθισµός ή πόνος, τα οποία συνήθως εξαφανίζονται γρήγορα µετά το τέλος της έγχυσης.
Slovenian: Lahko se pojavijo v obliki lokalnih kožnih reakcij, kot so rdečica kože, razdraženost ali bolečina, ki navadno izginejo hitro po prenehanju infundiranja.