FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská a mezinárodní spolupráce v těchto otázkách je důležitá pro dosažení kladného výsledku v této oblasti.
Slovenian: Evropsko in mednarodno sodelovanje pri teh vprašanjih je pomembno za dosego pozitivnega izida v zvezi s to temo.
Czech: 9. února 2012
Slovenian: 9. februarja 2012
Czech: Existuje mnoho základních důvodů, které tento problém způsobují, a mnohé z nich nesouvisejí s globalizací.
Slovenian: To težavo povzročajo številni osnovni dejavniki, pri čemer številni od njih niso povezani z globalizacijo.
Czech: Byl vznesen požadavek na další tematické koordinátory.
Slovenian: Zahtevani so bili novi tematski koordinatorji.
Czech: Celkově je rozpočet o 15,9 milionu EUR nižší než předběžný návrh rozpočtu přijatý v březnu 2011.
Slovenian: Na splošno je proračun za 15,9 milijona EUR manjši od predhodnega predloga proračuna, sprejetega marca 2011.
Czech: Tato pracovní místa dočasných zaměstnanců budou financována z vlastních zdrojů agentury (nikoliv z příspěvku EU).
Slovenian: Ta delovna mesta začasnih uslužbencev bodo financirana iz lastnih sredstev agencije (in ne iz prispevka EU).
Czech: Pro přijetí rozhodnutí vyžaduje správní rada 24 hlasů pro.
Slovenian: Upravni odbor za sprejetje odločitve potrebuje 24 glasov za.
Czech: • Poskytování informací o síti během mezinárodních zasedání a zdůrazňování doplňkovosti systému EU.
Slovenian: • obveščanje o mreži na mednarodnih srečanjih, s poudarkom na komplementarnosti sistema EU.
Czech: Členové zdůraznili, že transparentnost je v této oblasti vysoce důležitá.
Slovenian: Člani so poudarili, da je preglednost bistvenega pomena na tem področju.
Czech: Členové vyjádřili lítost a nespokojenost v souvislosti s prodlením v procesu nominací.
Slovenian: Člani so izrazili obžalovanje in nezadovoljstvo glede zamude v postopku imenovanja.
Czech: Změny objasňují pravidla hlasování v případech, kdy není jasný konsensus ohledně tématu předloženého k přijetí.
Slovenian: V spremembah je pojasnjena ureditev glasovanja v primerih, v katerih ni jasnega soglasja o temi, predloženi v sprejetje.
Czech: Provádění řady činností bude pokračovat i v roce 2013 a v následujících obdobích v závislosti na dostupnosti dalších finančních prostředků.
Slovenian: Izvajanje številnih dejavnosti se bo nadaljevalo v letu 2013 in naslednjih obdobjih, odvisno od razpoložljivosti dodatnih sredstev.
Czech: Do ukončení procesu bude přijata řada prozatímních opatření.
Slovenian: Do dokončanja postopka bo sprejetih več začasnih ureditev.
Czech: Tento bod (pro informaci) byl odložen na příští zasedání.
Slovenian: Ta točka (v vednost) je bila preložena na naslednjo sejo.
Czech: Dokument byl redigován a zveřejněn na internetové stránce agentury.
Slovenian: Dokument je bil anonimiziran in objavljen na spletni strani agencije.
Czech: Snížení rozpočtu je z velké části způsobeno nižším příspěvkem EU, než bylo požadováno.
Slovenian: To znižanje je v glavnem posledica nižjega prispevka EU, kot je bil zahtevan.
Czech: Podobné situace by mohly nastat také v oblasti veterinárních léčivých přípravků, což by mohlo mít závažné důsledky (lidské zdraví, zdraví zvířat nebo ekonomické obavy).
Slovenian: Podobne težave bi lahko nastale tudi na področju zdravil za uporabo v veterinarski medicini, kar bi lahko imelo resne posledice (za zdravje ljudi, zdravje živali ali negativne ekonomske posledice).
Czech: Bylo konstatováno, že debata s Evropskou komisí a v rámci sítě by měla i nadále pokračovat.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je treba nadaljevati nadaljnjo razpravo z Evropsko komisijo in znotraj mreže.
Czech: • Zápis z 1. zasedání pracovní skupiny pro látky lidského původu.
Slovenian: • Zapisnik 1. seje delovne skupine o snoveh človeškega izvora.
Czech: Pokud se v roce 2012 bude moci uskutečnit pouze jeden audit, správní rada upřednostnila audit plánování a rozpočtování.
Slovenian: Če bo v letu 2012 mogoče opraviti le eno revizijo, upravni odbor daje prednost reviziji načrtovanja in oblikovanja proračuna.
Czech: Poté následuje postup řízení signálů.
Slovenian: Temu sledi postopek obvladovanja znakov.
Czech: V říjnu 2011 podepsala agentura smlouvu o pronájmu nových prostor.
Slovenian: Agencija je oktobra 2011 podpisala najemno pogodbo za nove prostore.
Czech: Přenos se bude týkat financování projektu stěhování a realizace další fáze databáze lidských zdrojů.
Slovenian: Prenos se bo nanašal na financiranje projekta premestitve in izvajanje naslednje faze podatkovne zbirke o človeških virih.
Czech: Začátkem roku 2012 budou prostřednictvím internetové stránky agentury poskytnuty informace o činnostech, které se budou realizovat v roce 2012, a bude uspořádán nový seminář pro průmysl.
Slovenian: Na začetku leta 2012 bodo na spletni strani agencije objavljene informacije o dejavnostih, ki se bodo nadaljevale v letu 2012, organizirana pa bo tudi nova delavnica za industrijo.
Czech: Výsledek hlasování byl následující: 22 členů pro; 7 proti; 2 se hlasování zdrželi; 4 členové se ze zasedání písemně omluvili (hlasy v zastoupení a plné moci lze nalézt v příloze).
Slovenian: Rezultat glasovanja je bil: 22 članov za; 7 proti; 2 vzdržana; 4 člani so poslali opravičilo za neudeležbo na seji (podatki o glasovanju po zastopnikih in pooblaščencih so na voljo v Prilogi).
Czech: Agentura přijala opatření k odstranění nedostatků zjištěných v dřívější fázi procesu.
Slovenian: Agencija je sprejela ukrepe za odpravo pomanjkljivosti, ki so bile ugotovljene v zgodnejši fazi postopka.
Czech: Agentura nebude schopna platit zpravodaje, dokud nebudou změnou nařízení o poplatcích zavedeny farmakovigilanční poplatky.
Slovenian: Agencija ne bo mogla plačati poročevalcev, dokler ne bodo s spremembo uredbe o pristojbinah uvedene pristojbine za farmakovigilanco.
Czech: Zpráva potvrdila, že se doba reakce zpravodajů na oznámené signály v porovnání s týmž obdobím v roce 2010 zkrátila.
Slovenian: V poročilu je bilo potrjeno, da se je odzivni čas poročevalcev v zvezi s sporočenimi znaki skrajšal v primerjavi z enakim obdobjem v letu 2010.
Czech: Tematičtí koordinátoři byli spokojeni se způsobem, jakým se agentura připravuje na období Olympijských her, a to jak z organizačního, tak rozpočtového hlediska.
Slovenian: Tematski koordinatorji so bili zadovoljni z načinom, kako se agencija pripravlja na obdobje olimpijskih iger z organizacijskega in proračunskega vidika.
Czech: Zaměstnanci agentury se například neúčastní akcí organizovaných průmyslem.
Slovenian: Osebje agencije se na primer ne udeležuje dogodkov, ki jih organizira industrija.
Czech: Většina přípravných fází procesu schvalování závazků v souvislosti s těmito dvěma projekty již byla dokončena.
Slovenian: Dokončana je bila večina pripravljalnih faz postopkov prevzema obveznosti v zvezi s tema dvema projektoma.
Czech: b) Provádění právních předpisů o farmakovigilanci
Slovenian: b) Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci
Czech: Správní rada se však chce k této otázce do konce roku 2012 ještě vrátit.
Slovenian: Upravni odbor želi to vprašanje ponovno obravnavati do konca leta 2012.
Czech: Agentura provádí validaci signálů a informuje zpravodaje.
Slovenian: Agencija opravlja potrjevanje znakov in obvešča poročevalce.
Czech: Správní rada rozhodla, že bude hlasovat o přijetí politiky tak, jak byla navržena.
Slovenian: Upravni odbor se je odločil, da bo glasoval, ali naj sprejme politiko, kot je predlagana.
Czech: Správní rada také přijala úpravu platových tříd 23 pracovních míst v souladu s článkem 32 finančního nařízení agentury.
Slovenian: Upravni odbor je sprejel tudi spremembo razvrstitve 23 delovnih mest v skladu s členom 32 finančne uredbe agencije.
Czech: Členové v tomto ohledu přednesli řadu úvah.
Slovenian: Člani so v zvezi s tem izrazili več pomislekov.
Czech: Bylo však vysvětleno, že definice v této politice odrážejí definice přijaté pro politiku týkající se střetu zájmů odborníků a bylo by vhodné udržovat obě politiky v souladu.
Slovenian: Vendar je bilo pojasnjeno, da opredelitve iz te politike izražajo opredelitve, sprejete za politiko o navzkrižjih interesov strokovnjakov, in da bi bilo ustrezno ohraniti skladnost obeh politik.
Czech: Správní rada vzala na vědomí, že do rozpočtu byl zahrnut přebytek z roku 2010.
Slovenian: Upravni odbor je ugotovil, da je bil presežek iz leta 2010 vključen v proračun.
Czech: Pracuje se na budování spolupráce a kapacit s mezinárodními partnery agentury.
Slovenian: Trenutno potekajo dejavnosti v zvezi s sodelovanjem in razvojem zmogljivosti z mednarodnimi partnerji agencije.
Czech: Dokument nebyl ve své stávající podobě přijat a upravená politika bude předložena na zasedání v březnu 2012.
Slovenian: Dokument ni bil sprejet v sedanji obliki, revidirana politika pa bo predložena na seji marca 2012.
Czech: Rozpočet na IKT i nadále vykazuje nárůst výdajů, což vede ke snižování rozpočtu na rozvoj projektů.
Slovenian: V zvezi s proračunom za IKT se še naprej višajo izdatki, kar povzroča zmanjševanje proračuna za razvoj projektov.
Czech: Agentura odhaduje, že počet žádostí v rámci většiny oblastí její činnosti zůstane z velké části obdobný jako v předchozím roce.
Slovenian: Agencija predvideva, da bo število vlog na večini področij dejavnosti v glavnem ostalo podobno številu iz lanskega leta.
Czech: Významného zlepšení bylo dosaženo v oblasti řízení potenciálních střetů zájmů odborníků a zaměstnanců.
Slovenian: Pomembne izboljšave so bile uvedene na področju obvladovanja morebitnih navzkrižij interesov strokovnjakov in članov osebja.
Czech: Vyžaduje to, aby správní rada měla zvláštní politiku, která se v řadě aspektů liší od politiky vědeckých výborů.
Slovenian: Upravni odbor mora zato imeti posebno politiko, ki se v več vidikih razlikuje od politike znanstvenih odborov.
Czech: V této oblasti bylo navrženo prodloužit období, během kterého omezení platí, ze dvou na pět let po skončení střetu zájmů.
Slovenian: Na tem področju je bilo predlagano, naj se po izteku navzkrižja interesov podaljša obdobje veljavnosti omejitev z dveh na pet let.
Czech: Členové byli také informováni o tom, že probíhá studie, která má posoudit řízení programu pro telematiku.
Slovenian: Člani so bili tudi obveščeni, da se izvaja študija za oceno vodenja telematskega programa.
Czech: Zpráva o postupu agentury při zadávání zakázek a navržený akční plán ke zlepšení
Slovenian: Poročilo o postopku javnih naročil agencije in predlagan akcijski načrt za izboljšave
Czech: Členové se obávali, že pro regulační systém je to nová iniciativa, a proto vyžaduje důkladnou přípravu, aby byla splněna významná očekávání zúčastněných stran.
Slovenian: Izrazili so zaskrbljenost, da je to nova pobuda za regulativni sistem, zato so potrebne temeljite priprave, da se izpolnijo velika pričakovanja zainteresiranih strani.
Czech: Správní rada vyjádřila upřímnou soustrast rodině a hlubokou lítost nad smrtí svého váženého člena Henka Vaarkampa, který zastupoval veterinární organizace ve správní radě téměř tři roky.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil sožalje družini in globoko obžalovanje zaradi smrti svojega cenjenega člana Henka Vaarkampa, ki je bil skoraj tri leta predstavnik veterinarskih organizacij v upravnem odboru.
Czech: Dále se pracuje na zlepšování postupů při zadávání zakázek.
Slovenian: Trenutno potekajo dejavnosti za izboljšanje postopkov javnih naročil.
Czech: Agentura i síť budou muset zvážit způsoby snížení zátěže fixních nákladů přezkoumáním a zaváděním nových technologií, které mají úsporný účinek.
Slovenian: Agencija in mreža bosta morali proučiti načine za zniževanje fiksnih stroškov s pregledom in uvedbo novih tehnologij, ki znižujejo stroške.
Czech: K důležitým oblastem činnosti bude patřit rovněž další zlepšování kvality vědecké práce agentury.
Slovenian: Druga pomembna področja dejavnosti bodo vključevala nadaljnjo krepitev kakovosti znanstvenega dela agencije.
Czech: Výsledky studie se očekávají v březnu 2012.
Slovenian: Rezultati študije bodo predvidoma na voljo marca 2012.
Czech: Správní rada přivítala rámec, jehož cílem je posílit již existující spolupráci se zdravotnickými pracovníky a zaplnit zbývající prázdná místa.
Slovenian: Pozdravil je okvir, katerega cilj je okrepiti že obstoječe sodelovanje z zdravstvenimi delavci in zapolniti preostale vrzeli.
Czech: Komise zdůraznila, že pozornost by měla být zaměřena na to, co lze udělat v rámci stávajícího legislativního rámce s ohledem na důsledky pro zdroje.
Slovenian: Komisija je poudarila, da je treba glavno pozornost nameniti vprašanju, kaj je mogoče doseči v sedanjem zakonodajnem okviru glede na finančne posledice.
Czech: Vzájemné působení mezi agenturou a zdravotnickými pracovníky a) Rámec pro vzájemné působení mezi agenturou a zdravotnickými pracovníky a b) Kritéria, která musí splnit organizace zdravotnických pracovníků zapojené do činností agentury
Slovenian: Sodelovanje agencije in zdravstvenih delavcev a) Okvir za sodelovanje agencije in zdravstvenih delavcev b) Merila, ki jih morajo izpolnjevati organizacije zdravstvenih delavcev, ki so vključene v dejavnosti agencije
Czech: Pokud jde o tuto konkrétní otázku, účastníkům zasedání bylo připomenuto, že o této záležitosti se diskutovalo při přípravě politiky pro odborníky.
Slovenian: V zvezi s tem posebnim pomislekom so bili udeleženci seje opozorjeni, da se je o tem vprašanju razpravljalo pri pripravi politike za strokovnjake.
Czech: Členové také zdůraznili, že úsporné prostředí by mělo být vnímáno pro celou síť jako příležitost k racionalizaci způsobu, kterým tato síť funguje.
Slovenian: Člani so tudi poudarili, da je treba obdobje varčevalnih ukrepov šteti za priložnost za vso mrežo, da racionalizira način delovanja.
Czech: Udělení absolutoria za plnění rozpočtu za rok 2009
Slovenian: Razrešnica za proračun za leto 2009
Czech: Probíhá řada projektů, které umožní zefektivnění některých postupů a zavedení měřitelnějších prvků v procesu hodnocení.
Slovenian: Izvaja se več projektov, ki bodo racionalizirali nekatere postopke in uvedli bolj količinsko opredeljive elemente v postopku ocenjevanja.
Czech: Byli rovněž spokojeni se skutečností, že rozpočet zasedání se nemění, ačkoliv bude v polovině roku 2012 zřízen nový výbor.
Slovenian: Poleg tega so izrazili zadovoljstvo z dejstvom, da proračun za seje ostaja stabilen, čeprav bo sredi leta 2012 ustanovljen nov odbor.
Czech: Správní rada požádala o zahrnutí aspektů dnešní diskuse do zprávy, aby se příslušné otázky objasnily.
Slovenian: Upravni odbor je zahteval, da se v poročilo vključijo vidiki današnje razprave za pojasnitev ustreznih vprašanj.
Czech: Zároveň je třeba konstatovat, že organizace a řízení těchto otázek se v jednotlivých členských státech liší z důvodu odlišného prostředí poskytování zdravotní péče a dostupných alternativ.
Slovenian: Enako pomembno je tudi priznati, da se organizacija in obvladovanje takšnih vprašanj razlikuje po državah članicah zaradi različnih sistemov zdravstvenega varstva in drugih razpoložljivih možnosti.
Czech: Správní rada tedy požádala, aby se zvážilo rozšíření tohoto přístupu na veterinární léčivé přípravky.
Slovenian: Upravni odbor je zato pozval k razmisleku o razširitvi tega pristopa na zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Širší sdílení informací je důležité pro umožnění účinné a spolehlivé spolupráce při řešení různých situací a pro přispění k efektivnímu využívání mezinárodních inspekčních zdrojů.
Slovenian: Razširjena souporaba informacij je pomembna, da se omogoči učinkovito in zanesljivo sodelovanje za obvladovanje različnih razmer in za prispevanje k učinkoviti uporabi mednarodnih inšpekcijskih zmogljivosti.
Czech: Mandáty stávajících členů správní rady zastupujících občanskou společnost vyprší dne 4. března 2012.
Slovenian: Mandati sedanjih članov upravnega odbora, ki so predstavniki civilne družbe, se iztečejo 4. marca 2012.
Czech: • Dopis z Evropské komise, od Paoly Testoriové Coggiové, týkající se podpory na úrovni EU v oblasti tkání a buněk.
Slovenian: • Dopis Evropske komisije, Paole Testori Coggi, o podpori na ravni EU na področju tkiv in celic.
Czech: Mezi faktory přispívající k nedostatečným dodávkám patří otázky obchodu, koncentrace a ekonomika výroby a tlak na snižování nákladů v systémech zdravotní péče.
Slovenian: Nekateri dejavniki, ki prispevajo k nezadostni oskrbi, so trgovinska vprašanja, koncentracija in ekonomika proizvodnje ter usmerjenost k zniževanju stroškov v sistemih zdravstvenega varstva.
Czech: Zpráva také ukázala nárůst žádostí o údaje z databáze EudraVigilance, významný nárůst počtu členských států pracujících se systémem pro analýzu údajů EudraVigilance a lepší dodržování zákonných lhůt pro předávání bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech.
Slovenian: V poročilu je bilo ugotovljeno tudi povečanje števila zahtevkov za podatke iz sistema EudraVigilance, precejšnje povečanje števila držav, ki uporabljajo sistem EudraVigilance za analizo podatkov, in boljša skladnost z zakonskimi roki za predložitev varnostnih poročil o posameznih primerih.
Czech: Zasedání také poukázalo na to, že síť zdravotnických pracovníků i síť organizací pacientů a spotřebitelů budou spolupracovat na tématech společného zájmu.
Slovenian: Udeleženci seje so se poleg tega seznanili, da bosta mreža zdravstvenih delavcev ter mreža organizacij bolnikov in potrošnikov sodelovali pri temah skupnega interesa.
Czech: Správní rada diskutovala o návrhu zavést omezení v určitých případech, kdy lze tušit možný střet zájmů.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o predlogu za uvedbo omejitev v nekaterih primerih, v katerih je mogoče zaznati morebitna navzkrižja interesov.
Czech: Dne 25. října 2011 udělil Evropský parlament absolutorium za plnění rozpočtu agentury za rok 2009.
Slovenian: Evropski parlament je 25. oktobra 2011 podelil razrešnico za izvrševanje proračuna agencije za leto 2009.
Czech: EMA/511054/2012 přijato Správní rada
Slovenian: EMA/511072/2012 Sprejet Upravni odbor
Czech: Setkání s komisařem Johnem Dallim a generální ředitelkou Paolou Testoriovou
Slovenian: Srečanje s komisarjem Johnom Dallijem in generalno direktorico Paolo Testori
Czech: Celkový počet zaměstnanců agentury však zůstane na úrovni předcházejícího roku, neboť agentura sníží počet smluvních zaměstnanců a vyslaných národních odborníků o 23 pracovních míst vyjádřených v ekvivalentech plného pracovního úvazku.
Slovenian: Vendar bo skupno število zaposlenih agencije ostalo na lanskoletni ravni, saj bo agencija zmanjšala število pogodbenih uslužbencev in napotenih nacionalnih strokovnjakov za 23 ekvivalentov polnega delovnega časa.
Czech: Probíhá proces přípravy podrobných plánů a požadavků na vybavení, který by měl být dokončen v únoru 2012.
Slovenian: Postopek priprave podrobnih načrtov in zahtev za opremo prostorov poteka in se bo predvidoma končal februarja 2012.
Czech: Žádné další střety zájmů nebyly uvedeny.
Slovenian: Nihče ni navedel, da obstaja dodatno navzkrižje interesov.
Czech: Rozpočet je v souladu s pracovním programem a dosahuje celkové výše 222,5 milionu EUR (6,5% navýšení oproti rozpočtu na rok 2011), která zahrnuje obecný příspěvek EU ve výši 23 miliony EUR, přebytek z roku 2010 ve výši 9,9 milionu EUR a fond na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění ve výši 6 milionů EUR.
Slovenian: Proračun je v skladu z delovnim programom in znaša 222,5 milijona EUR (6,5-odstotno povečanje v primerjavi s proračunom za leto 2011), kar vključuje splošni prispevek EU v višini 23 milijonov EUR, presežek iz leta 2010 v višini 9,9 milijona EUR in 6 milijonov EUR iz sklada za zdravila sirote.
Czech: Evropská komise správní radě připomněla skutečnost, že příspěvek EU do rozpočtu agentury je vyrovnávacím příspěvkem.
Slovenian: Evropska komisija je upravni odbor opozorila na dejstvo, da je prispevek EU v proračun agencije izravnalni prispevek.
Czech: 16 Slovensko 17 Slovinsko 18 Švédsko 19 Spojené království 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan na základě plné moci 22 Lisette Tiddens
Slovenian: 15 Romunija 16 Slovaška 17 Slovenija 18 Švedska 19 Združeno kraljestvo 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan po pooblaščencu 22 Lisette Tiddens
Czech: Účastníci zasedání také zvažovali, zda by neměla být zahrnuta další opatření, pokud jde o účast na zasedáních a konferencích sponzorovaných farmaceutickým průmyslem.
Slovenian: Udeleženci seje so tudi obravnavali, ali bi bilo treba vključiti dodatne določbe v zvezi z udeležbo na sejah in konferencah, ki jih je podpira farmacevtska industrija.
Czech: Bude také vyvinuto úsilí ke zlepšení koordinace vědeckých výborů vzhledem k rostoucí složitosti vzájemného působení po zřízení sedmého výboru, který se bude zabývat tématy v oblasti farmakovigilance.
Slovenian: Prizadevajo si tudi za okrepitev usklajevanja dela znanstvenih odborov ob upoštevanju vse večje zapletenosti sodelovanja po ustanovitvi sedmega odbora, ki se bo ukvarjal s temami v zvezi s farmakovigilanco.
Czech: Členové přivítali Guida Rasiho, výkonného ředitele agentury, pro kterého to bylo první zasedání správní rady v této funkci.
Slovenian: Člani so pozdravili Guida Rasija, izvršnega direktorja agencije, ki se je seje upravnega odbora prvič udeležil v tej funkciji.
Czech: Panoval však názor, že agentura nemůže síti ukládat další omezení, s podmínkou, že taková účast může nanejvýše znamenat náhradu přiměřených nákladů.
Slovenian: Vendar so menili, da agencija mreži ne more naložiti dodatnih omejitev s pogojem, da katera koli takšna udeležba ne sme vključevati ničesar razen nadomestila za razumne izdatke.
Czech: Hlasování o přijetí bodu 7bis pořadu jednání - personální otázka
Slovenian: Glasovanje o sprejetju točke 7a dnevnega reda - Kadrovska zadeva
Czech: • Látky lidského původu (Komise zřídí informační systém pro tyto látky; agentura a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) budou mít poradní úlohu v rámci svých oblastí pravomocí).
Slovenian: • snovi človeškega izvora (Komisija bo vzpostavila informacijski sistem o teh snoveh; agencija in center ECDC bosta imela svetovalno vlogo v okviru svojih pristojnosti).
Czech: Finanční kompenzace za účast členských států na jazykové kontrole informací týkajících se přípravků: fixní paušální hodinová sazba na rok 2012
Slovenian: Finančno nadomestilo za sodelovanje držav članic pri jezikovnem preverjanju informacij o zdravilih: fiksna pavšalna urna postavka za leto 2012
Czech: Správní rada diskutovala o důležitosti sdílení obsahu evropské databáze klinických hodnocení se zeměmi, s nimiž agentura spolupracuje v oblasti klinických hodnocení.
Slovenian: Razpravljal je o pomenu souporabe vsebine podatkovne zbirke o evropskih kliničnih preskušanjih z državami, s katerimi agencija sodeluje na področju kliničnih preskušanj.
Czech: Ve své diskusi členové zdůraznili, že úloha správní rady a druhy přijímaných rozhodnutí se významně liší od úlohy a rozhodnutí přijímaných vědeckými výbory.
Slovenian: Na razpravi so poudarili, da se vloga upravnega odbora in vrste sprejetih odločitev bistveno razlikujejo od vloge in vrst odločitev znanstvenih odborov.
Czech: • Návrh týkající se informací pro pacienty (návrh týkající se právních předpisů o farmakovigilanci je nyní oddělen od návrhu týkajícího se informací pro pacienty; pokrok v otázce tohoto druhého návrhu je i nadále pomalý).
Slovenian: • predlog o obveščanju bolnikov (določbe v zvezi z zakonodajo o farmakovigilanci so zdaj ločene od predloga o obveščanju bolnikov; napredek v zvezi z zadnjim predlogom je še vedno počasen);
Czech: a) Upravené pravomoci
Slovenian: a) Spremenjene pristojnosti in naloge
Czech: Pracovní program je zaměřen především na provádění nových právních předpisů o farmakovigilanci a právních předpisů týkajících se padělaných léčivých přípravků.
Slovenian: Glavna pozornost v delovnem programu je namenjena izvajanju nove zakonodaje o farmakovigilanci in zakonodaje o ponarejenih zdravilih.
Czech: • Pokrok při určování obchodně důvěrných informací (upravené pokyny budou předloženy na příštím zasedání ředitelů lékových agentur v únoru 2012).
Slovenian: • napredek pri opredelitvi poslovno zaupnih informacij (na naslednji seji vodij agencij za zdravila februarja 2012 bodo predstavljene spremenjene smernice);
Czech: Správní rada vzala na vědomí dopis Paoly Testoriové, generální ředitelky Generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele, týkající se této věci.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z dopisom Paole Testori, generalne direktorice Generalnega direktorata za zdravje in potrošnike, o tej temi.