FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 99 % (95 % CI: 98-100 %).
Italian: La stima Kaplan-Meier per la risposta sostenuta continua per i 5 anni per tutti i pazienti è stata del 99 % (IC 95 %: 98-100 %).
English: Upper limit of normal
Italian: Limite superiore del valore normale
English: • Wipe the injection site with a new alcohol swab.
Italian: • Pulisca il sito d'iniezione con un nuovo tampone imbevuto di alcol.
English: As in adult patients, children and adolescents experienced other psychiatric adverse events (e.g. depression, emotional lability, and somnolence).
Italian: Come nei pazienti adulti, i bambini e gli adolescenti mostravano altri eventi avversi di tipo psichiatrico (ad esempio depressione, labilità emotiva e sonnolenza).
English: Ask a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Italian: Chieda a un familiare o a un amico di aiutarla a evidenziare sintomi di depressione o modifiche nel suo comportamento.
English: The majority of adverse reactions reported in the study were mild or moderate in severity.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse segnalate durante lo studio erano lievi o moderate.
English: Some people get depressed when taking this medicine alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people have had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Italian: Alcune persone diventano depresse quando sono in trattamento con questo medicinale da solo o in associazione con ribavirina e, in alcuni casi, hanno avuto pensieri di minaccia alla vita degli altri, pensieri di suicidio o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri).
English: Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirements of selfinjection.
Italian: Non tenti l'autosomministrazione se non è certo di aver ben compreso la procedura e le necessità della stessa.
English: Growth and development (children and adolescents):
Italian: Crescita e sviluppo (bambini e adolescenti):
English: If discolouration or particulate matter is present, the reconstituted solution should not be used.
Italian: In presenza di cambiamento di colore o particelle, la soluzione ricostituita non deve essere usata.
English: Be sure to discuss this with your doctor.
Italian: Si assicuri di parlarne con il medico.
English: Adverse events not observed in clinical trials were not seen in toxicity studies in monkeys.
Italian: Gli eventi avversi che non sono stati osservati negli studi clinici non sono stati riscontrati nemmeno negli studi di tossicità condotti nella scimmia.
English: If blood comes into the syringe, the needle has entered a blood vessel.
Italian: Se del sangue compare nella siringa, l'ago è entrato in un vaso sanguigno.
English: • Hold the pre-filled pen against the skin for 15 seconds.
Italian: • Tenga la penna preriempita contro la cute per 15 secondi.
English: If you are injecting this medicine yourself, please be sure that the dose that has been prescribed is clearly provided on the package of medicine you receive.
Italian: Se si somministra questo medicinale da solo, si accerti che la dose che le ha prescritto il medico sia chiaramente identificabile sulla confezione del medicinale che riceve.
English: Any unused material is to be discarded.
Italian: Tutto il prodotto non utilizzato deve essere eliminato.
English: Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk.
Italian: Pazienti predisposti allo sviluppo di patologie auto-immuni possono essere esposti ad un rischio più elevato.
English: Other medicines and ViraferonPeg Please tell your doctor or pharmacist if you, or the child you are caring for: - are taking or have recently taken any other medicines or vitamins/nutritional supplements, including medicines obtained without a prescription.
Italian: Altri medicinali e ViraferonPeg Informi il medico o il farmacista se lei o il bambino del quale si prende cura: sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale o vitamine/integratori alimentari, compresi quelli senza prescrizione medica.
English: • Pinch a fold of loose skin in the area you have cleaned for injection.
Italian: • Pizzichi una piega di cute rilassata nell'area che ha pulito per l'iniezione.
English: - have the skin disorders, psoriasis or sarcoidosis, which may become worse while you are using this medicine.
Italian: - Ha patologie della pelle, psoriasi o sarcoidosi, che possono peggiorare mentre sta utilizzando questo medicinale.
English: Palpitations, tachycardia
Italian: Palpitazioni, tachicardia
English: Negative predictive value
Italian: Valore predittivo negativo
English: Colitis ulcerative
Italian: Colite ulcerativa
English: There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso dell'interferone alfa2-b in donne in gravidanza.
English: Do not use this medicine if you notice discolouration of the powder, which should be white.
Italian: Non usi questo medicinale se nota cambiamento di colore della polvere, che deve essere di colore bianco.
English: Because of the potential for adverse reactions in breast-fed infants, breast-feeding should be discontinued prior to initiation of treatment.
Italian: A causa delle potenziali reazioni avverse nei bambini allattati al seno, l'allattamento deve essere interrotto prima dell'inizio del trattamento.
English: Prompt discontinuation of interferon alpha administration and treatment with corticosteroids appear to be associated with resolution of pulmonary adverse events.
Italian: L'immediata interruzione della somministrazione di interferone alfa e il trattamento con corticosteroidi sembrano essere correlati alla risoluzione degli eventi avversi polmonari.
English: Therefore the use of zidovudine with this medicine and ribavirin combination therapy is not recommended.
Italian: Pertanto l'uso di zidovudina con la terapia di associazione di questo medicinale e ribavirina non è raccomandato.
English: The major treatment-related change was a reversible, mild to moderate anaemia, the severity of which was greater than that produced by either active substance alone.
Italian: La principale variazione correlata al trattamento è stata una anemia reversibile, da lieve a moderata, di gravità maggiore di quella prodotta da ciascuna sostanza singolarmente.
English: ViraferonPeg is likely to also cause this effect.
Italian: È probabile che anche ViraferonPeg causi questi effetti.
English: If such symptoms appear, the potential seriousness of these undesirable effects must be borne in mind by the prescribing physician and the need for adequate therapeutic management should be considered.
Italian: Se tali sintomi compaiono, dovranno essere prese in considerazione, da parte del medico, sia la potenziale gravità di questi effetti indesiderati sia la necessità di un'adeguata gestione terapeutica.
English: In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Italian: In studi su animali gravidi, in alcuni casi gli interferoni hanno causato aborto.
English: Aspartate aminotransferase (AST)
Italian: Aspartato amino transferasi (AST)
English: All patients should be screened for hepatitis B before starting treatment with interferon for hepatitis C; patients co-infected with hepatitis B and C must then be monitored and managed according to current clinical guidelines.
Italian: Tutti i pazienti devono essere sottoposti a screening per l'epatite B prima di iniziare il trattamento con interferone per l'epatite C; i pazienti con co-infezione da epatite B e C devono quindi essere controllati e gestiti in accordo con le attuali linee guida cliniche.
English: Table 1 Dosing for combination therapy* Body weight (kg)
Italian: Tabella 1 Dose per la terapia di associazione* Peso corporeo (kg)
English: The potency of this product should not be compared to that of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class (see section 5.1).
Italian: L'attività di questo prodotto non può essere confrontata con altre proteine della stessa classe terapeutica pegilate o non pegilate (vedere paragrafo 5.1).
English: It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virusinfected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Italian: Si ritiene che tale processo sia, almeno in parte, responsabile delle varie risposte cellulari all'interferone, inclusa l'inibizione della replicazione virale nelle cellule infettate dal virus, la soppressione della proliferazione cellulare e alcune attività immunomodulanti quali l'aumento dell'attività fagocitaria dei macrofagi e l'aumento della citotossicità specifica dei linfociti per le cellule bersaglio.
English: o With zidovudine or stavudine, it is not certain if ribavirin will change the way these medicines work.
Italian: ◦ Con zidovudina o stavudina, non è certo se ribavirina alteri il meccanismo di azione di questi medicinali.
English: The following instructions explain how to use the pre-filled pen to inject yourself.
Italian: Le seguenti istruzioni spiegano come usare la penna preriempita per autoiniezione.
English:  2 g/dl decrease in haemoglobin during any four week period during treatment (permanent dose reduction)
Italian: Diminuzione dell'emoglobina  2 g/dl durante un qualsiasi periodo di 4 settimane di trattamento (riduzione permanente della dose)
English: Note: Once the pre-filled pen is removed from the skin, the needle shield will lock in place.
Italian: Nota: una volta che la penna preriempita è rimossa dalla cute, la protezione dell'ago si bloccherà nella posizione.
English: Some children did not reach their projected height within 1-5.5 years after completing treatment.
Italian: Dopo aver completato il trattamento, alcuni bambini non hanno raggiunto l'altezza prevista entro 1-5,5 anni.
English: Each pre-filled pen is for single use only.
Italian: Ogni penna preriempita è esclusivamente monouso.
English: Alopecia, dry skin
Italian: Alopecia, pelle secca
English: Table 5 Precautions for co-administration (ViraferonPeg should be administered with care when co-administered with the following medicines)
Italian: Tabella 5 Precauzioni per la co-somministrazione (ViraferonPeg deve essere somministrato con cautela quando viene co-somministrato con i seguenti medicinali)
English: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
English: In general, the adverse events seen in overdose cases involving ViraferonPeg are consistent with the known safety profile for ViraferonPeg; however, the severity of the events may be increased.
Italian: In generale, gli eventi avversi riscontrati nei casi di sovradosaggio di ViraferonPeg sono compatibili con il profilo di sicurezza noto per ViraferonPeg; tuttavia, la gravità degli eventi può essere incrementata.
English: Moreover, the safety and efficacy of telbivudine in combination with interferons for the treatment of chronic hepatitis B has not been demonstrated.
Italian: Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia di telbivudina in associazione con interferoni per il trattamento della epatite B cronica non sono state dimostrate.
English: For patients with prior failure on therapy with nonpegylated interferon or pegylated interferon and negative at week 12, the sustained response rates were 59 % and 50 %, respectively.
Italian: Per i pazienti con precedente fallimento alla terapia con interferone non pegilato o pegilato e negativi alla settimana 12, le percentuali di risposta sostenuta sono state 59 % e 50 %, rispettivamente.
English: Paediatric population (bitherapy only) - Duration of treatment
Italian: Popolazione pediatrica (soltanto duplice terapia) - Durata del trattamento
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, dopo SCAD.
English: • Press the pre-filled pen against the skin as shown in Figure 10.
Italian: • Prema la penna preriempita contro la cute come mostrato nella Figura 10.
English: No response at treatment week
Italian: Nessuna risposta alla settimana di trattamento
English: As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose of ViraferonPeg and ribavirin should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
Italian: Poiché l'aderenza alla terapia può essere importante per il suo esito, la dose da assumere di ViraferonPeg e ribavirina deve essere più vicina possibile a quella standard raccomandata.
English: If you take telbivudine with this medicine or any type of injectable interferon product, your risk of developing peripheral neuropathy (numbness, tingling and/or burning sensations in the arms and/or legs) is higher.
Italian: Se sta assumendo telbivudina con questo medicinale o con un qualsiasi tipo di medicinale a base di interferone iniettabile, il rischio che possa sviluppare una neuropatia periferica (intorpidimento, formicolio e/o sensazioni di bruciore alle braccia e/o alle gambe) è più alto.
English: Treatment with ViraferonPeg in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
Italian: Il trattamento con ViraferonPeg in associazione con ribavirina è stato associato con una diminuzione della conta assoluta delle cellule CD4+ entro le prime 4 settimane senza una riduzione nella percentuale delle cellule CD4+.
English: Creatinine Clearance
Italian: Clearance della creatinina
English: If treatment with alpha interferon is judged necessary in these patients, the presence of psychiatric co-morbidities and the potential for other substance use should be carefully assessed and adequately managed before initiating therapy.
Italian: Qualora il trattamento con alfa interferone venga ritenuto necessario in questi pazienti, la presenza di comorbilità psichiatriche e il potenziale di uso di altre sostanze devono essere attentamente valutati e adeguatamente gestiti prima di iniziare la terapia.
English: All Genotypes
Italian: Tutti i genotipi
English: Any patient complaining of ocular symptoms, including loss of visual acuity or visual field must have a prompt and complete eye examination.
Italian: Ogni paziente che segnali sintomi a livello oculare, inclusa diminuzione dell'acuità visiva o del campo visivo, deve essere sottoposto ad una pronta e completa visita oculistica.
English: With up to one year of treatment with this medicine in combination with ribavirin, some children and adolescents did not grow or gain weight as much as expected.
Italian: Durante il trattamento di un anno con questo medicinale in associazione con ribavirina, alcuni bambini e adolescenti non sono cresciuti o non hanno raggiunto il peso aspettato.
English: Following subcutaneous administration, maximal serum concentrations occur between 15-44 hours post-dose, and are sustained for up to 48-72 hours post-dose.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea, le concentrazioni sieriche massime si verificano 15-44 ore dopo la somministrazione e sono sostenute fino a 48-72 ore.
English: - If you are also being treated for HIV (see section “Other medicines and ViraferonPeg”).
Italian: - Se è in trattamento anche per HIV (vedere il paragrafo “Altri medicinali e ViraferonPeg”).
English: - are being treated for a mental illness or had treatment in the past for any other nervous or mental disorder, including depression (such as feelings of sadness, dejection) or suicidal or homicidal behaviour (see section 4 “Possible side effects”).
Italian: - È in trattamento per una malattia mentale o ha ricevuto in passato un trattamento per qualsiasi altro disturbo nervoso o mentale, compresa depressione (come sentirsi malinconico, depresso) o comportamento suicida o omicida (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
English: - have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase the risk of rejection.
Italian: - Ha ricevuto un trapianto d'organo, di reni o di fegato, il trattamento con interferone può aumentare il rischio di rigetto.
English: Theophylline, Antipyrine, Warfarin
Italian: Teofillina, Antipirina, Warfarin
English: No statistically significant effect on the time to development of the first clinical event (liver decompensation, hepatocellular carcinoma, death and/or liver transplantation) was observed as compared to the absence of treatment.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto statisticamente significativo sul tempo di sviluppo del primo evento clinico (scompenso epatico, carcinoma epatocellulare, morte e/o trapianto di fegato), rispetto all'assenza di trattamento.
English: The purpose of the study was to evaluate the durability of sustained virologic response (SVR) and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes.
Italian: L'obiettivo dello studio era quello di valutare la durata della risposta virologica sostenuta (SVR) e l'impatto della continua negatività virale sugli esiti clinici.
English: With your other hand, hold the syringe as you would a pencil.
Italian: Con l'altra impugni la siringa come se fosse una matita.
English: Study Population
Italian: Popolazione in studio
English: You are ready to inject
Italian: È pronto per l'iniezione
English: A small volume is lost during preparation of this medicine for injection and when the dose is measured and injected.
Italian: Un piccolo volume è perduto durante la preparazione di questo medicinale per iniezione e quando la dose è misurata e iniettata.
English: Do not use the solution if it is discoloured (changed its colour from the original) or if there are bits of particles in the solution.
Italian: Non utilizzi la soluzione se è scolorita (cambiamento di colore rispetto all'originale) o se ci sono particelle nella soluzione.
English: Steatosis was significantly improved in patients infected with HCV Genotype 3.
Italian: La steatosi è significativamente migliorata nei pazienti infettati con HCV Genotipo 3.
English: HCV genotype and baseline virus load are prognostic factors which are known to affect response rates.
Italian: Il genotipo HCV e la carica virale al basale sono fattori prognostici che influenzano il grado di risposta.
English: Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
Italian: Sebbene non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, nel caso potrebbero rendersi necessarie delle cure mediche.
English: Patients with severe renal impairment, including those on hemodialysis, should be closely monitored.
Italian: I pazienti con grave danno renale, compresi quelli in emodialisi, devono essere strettamente monitorati.
English: If you are very thin, you should only use the thigh for injection.
Italian: Se è molto magro, deve usare per l'iniezione solo la coscia.
English: Co-infected patients receiving both antiretroviral (ARV) and anti-hepatitis treatment should be closely monitored, assessing their Child-Pugh score during treatment.
Italian: I pazienti co-infettati che ricevono sia una terapia antiretrovirale (ARV) sia un trattamento anti-epatite devono essere attentamente monitorati, valutando il loro punteggio Child-Pugh durante il trattamento.
English: Ribavirin capsules are to be administered orally each day in two divided doses with food (morning and evening).
Italian: Ribavirina capsule va assunta oralmente ogni giorno in due dosi separate durante i pasti (mattino e sera).
English: Your doctor should carry out an eye examination before starting your treatment.
Italian: Il medico deve effettuare una visita oculistica prima di iniziare il trattamento.
English: 9/l (adults) ≥ 50 x 10
Italian: 9/l (adulti) ≥ 50 x 10
English: - have cirrhosis or other liver problems (other than hepatitis C).
Italian: - Ha cirrosi o altri problemi al fegato (diversi dall'epatite C).
English: It is considered that graft rejection reactions may be induced.
Italian: Si ritiene che possono essere indotte reazioni di rigetto del trapianto.
English: Patients may self-inject ViraferonPeg if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Italian: I pazienti possono eseguire da soli l'iniezione di ViraferonPeg se il medico lo ritiene opportuno e con follow-up medico come necessario.
English: Liver enzymes and hepatic function should be closely monitored in cirrhotic patients.
Italian: Gli enzimi epatici e la funzionalità epatica devono essere attentamente monitorati nei pazienti cirrotici.
English: Elevation of blood concentrations of these medicines has been reported when administered in combination with other interferon preparations and therefore care should be taken.
Italian: È stato segnalato un aumento delle concentrazioni ematiche di questi medicinali quando vengono somministrati in combinazione con altre preparazioni a base di interferone e pertanto si deve usare cautela.
English: The use of this medicine in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is not allowed (see section “Do not use ViraferonPeg” above).
Italian: L'uso di questo medicinale non è permesso in bambini e adolescenti con presenza o storia di condizioni psichiatriche gravi (vedere sopra paragrafo “Non usi ViraferonPeg”).
English: A large long-term follow-up study enrolled 567 patients after treatment in a prior study with ViraferonPeg (with or without ribavirin).
Italian: In un ampio studio di follow-up a lungo termine sono stati arruolati 567 pazienti trattati precedentemente in uno studio con ViraferonPeg (con o senza ribavirina).
English: Mean (SD) ViraferonPeg elimination half-life is approximately 40 hours (13.3 hours), with apparent clearance of 22.0 ml/hr/kg.
Italian: L'emivita media (DS) di eliminazione di ViraferonPeg è di circa 40 ore (13,3 ore), con una clearance apparente di 22,0 ml/h/kg.
English: ViraferonPeg increases the risk of hepatic decompensation and death in patients with cirrhosis.
Italian: ViraferonPeg aumenta il rischio di scompenso epatico e di morte nei pazienti con cirrosi.
English: Prior to initiation of ViraferonPeg therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Italian: Prima dell'inizio della terapia con ViraferonPeg, devono essere valutati i livelli di TSH e ogni anomalia tiroidea osservata in quel momento deve essere trattata con terapia convenzionale.
English: The use of ViraferonPeg in combination with ribavirin had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
Italian: L'uso di ViraferonPeg in associazione con ribavirina non ha avuto un evidente impatto negativo sul controllo della viremia HIV durante la terapia o il follow-up.
English: Twenty-four % had bridging fibrosis or cirrhosis (Knodell 3/4).
Italian: Il 24 % aveva fibrosi a ponte o cirrosi (Knodell 3/4).
English: - are diabetic or have high blood pressure, your doctor may ask you, or the child you are caring for to have an eye examination.
Italian: - È diabetico o ha la pressione alta, il medico può suggerire a lei o al bambino di cui si prende cura una visita oculistica.
English: In general, patients infected with genotype 4 are considered harder to treat and limited study data (n=66) indicate they are compatible with a duration of treatment with bitherapy as for genotype 1.
Italian: In generale, i pazienti infetti con genotipo 4 sono considerati più difficili da trattare e gli scarsi dati degli studi (n=66) indicano che sono compatibili con la durata del trattamento con duplice terapia indicata per il genotipo 1.