FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Applicazione prima sulla spugna di gelatina
Latvian: Uzklāšana želatīna sūklim
Italian: Il flaconcino deve essere mantenuto in posizione verticale, agitato delicatamente e il cappuccio di alluminio e il tappo di gomma devono essere rimossi.
Latvian: Flakonu jātur vertikāli, viegli jāsakrata un jānoņem alumīnija vāciņu un gumijas aizbāzni.
Italian: Le spugne di gelatina devono essere utilizzate in associazione con Raplixa.
Latvian: Raplixa jālieto kopā ar želatīna sūkļiem.
Italian: I monomeri di fibrina si aggregano e formano un coagulo di fibrina.
Latvian: Notiek fibrīna monomēru agregācija, veidojot fibrīna recekli.
Italian: Intervento di chirurgia aperta
Latvian: Vaļēja ķirurģiska operācija
Italian: Si è verificata embolia d'aria o di gas potenzialmente fatale con l'utilizzo di nebulizzatori dotati di regolatore di pressione per somministrare prodotti sigillanti/emostatici a base di fibrina.
Latvian: Ziņots par dzīvību apdraudošu gaisa vai gāzes emboliju, lietojot izsmidzināšanas ierīces ar spiediena regulatoru fibrīna sīlanta/hemostatisko līdzekļu uzklāšanai.
Italian: Le spugne di gelatina sono contrassegnate con la marcatura CE e sono fornite e confezionate separatamente (vedere le istruzioni per l'uso della spugna di gelatina specifica selezionata per l'uso).
Latvian: Želatīna sūkļi ir CE marķēti, piegādāti un iepakoti atsevišķi.
Italian: La polvere viene applicata direttamente dal flaconcino su una spugna di gelatina con marcatura CE bagnata con soluzione fisiologica e applicata quindi alla sede sanguinante.
Latvian: Pulveri uzklāj tieši no flakona uz samitrinātu ar fizioloģisko šķīdumu CE marķētu želatīna sūkli un pēc tam novieto to asiņošanas vietā.
Italian: È possibile utilizzare uno dei seguenti metodi di applicazione di Raplixa a seconda del tipo di intervento chirurgico, della sede, delle dimensioni e della gravità del sanguinamento:
Latvian: Atkarībā no ķirurģiskās operācijas veida, vietas, virsmas laukuma un asiņošanas smaguma pakāpes var izmantot vienu no šīm Raplixa uzklāšanas metodēm:
Italian: Plasma umano Principio attivo
Latvian: Cilvēka plazma
Italian: Posologia
Latvian: Trehaloze
Italian: Massima area della superficie Applicazione diretta dal
Latvian: Maksimālais virsmas laukums Tieša uzklāšana no flakona
Italian: Il flaconcino con la polvere viene collegato al dispositivo RaplixaSpray, invertendo il dispositivo sul flaconcino verticale e spingendo il flaconcino in posizione.
Latvian: Flakons ar pulveri jāpievieno RaplixaSpray ierīcei, turot ierīci apgrieztu virs vertikāli esošā flakona un pastumjot flakonu uz augšu, lai tas ieņemtu paredzēto vietu.
Italian: Applicazione diretta seguita dalla spugna di gelatina La polvere viene applicata direttamente dal flaconcino sulla superficie sanguinante e applicata quindi su una spugna di gelatina con marcatura CE tagliata alle dimensioni appropriate e pressione manuale viene applicata con della garza sterile.
Latvian: Tieša uzklāšana ar vēlāku želatīna sūkļa izmantošanu Pulveri uzklāj asiņošanas vietā tieši no flakona, novietojot tam virsū CE marķētu želatīna sūkli, kas izgriezts vajadzīgajā izmērā, un pielietojot manuālu kompresiju, izmantojot sterilu marli.
Italian: Quando si nebulizza Raplixa, a causa della possibilità di insorgenza di embolia d'aria o di gas, devono essere monitorati i cambiamenti della pressione sanguigna, del battito cardiaco, della saturazione dell'ossigeno e della CO2 espirata.
Latvian: Izsmidzinot Raplixa, jānovēro asinsspiediena, pulsa, skābekļa piesātinājuma un CO2 daudzuma izelpas beigās izmaiņas, jo iespējama gaisa vai gāzes embolija.
Italian: Le misure possono avere valore limitato contro i virus senza involucro, come il virus dell'epatite A (HAV) e il parvovirus B19.
Latvian: Veiktie pasākumi var būt tikai daļēji iedarbīgi pret neapvalkotiem vīrusiem, piemēram, parvovīrusu B19.
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi
Latvian: 1 pudelīte + 1 pildīta šļirce + 2 adatas
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma Lietošanas veids Iepakojuma veids
Italian: ALTRA AVVERTENZA PARTICOLARE , SE NECESSARIO
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Italian: Bambini e adolescenti (< 18 anni)
Latvian: Bērni un pusaudži (< 18 gadiem)
Italian: La durata della terapia è 12 settimane.
Latvian: Terapija ilgst 12 nedēļas.
Italian: Entrambi gli eventi si sono completamente risolti senza conseguenze.
Latvian: Abi gadījumi beidzās bez jebkādām sekām.
Italian: Soltanto a 25 settimane di età questa diminuzione ha perso la significatività.
Latvian: Tikai 25 nedēļu vecumā šis pazeminājums vairs nebija būtisks.
Italian: Popolazione di pazienti IMP24011
Latvian: Pacientu populācija IMP24011
Italian: A tal fine è stata utilizzata la seguente classificazione:
Latvian: Šim nolūkam tiek lietota sekojoša klasifikācija:
Italian: Efalizumab a
Latvian: Efalizumabs a
Italian: Effetto del trattamento [95% CI]
Latvian: Ārstēšanas efektivitāte [95% CI]
Italian: b) Vaccinazioni
Latvian: b) Vakcinācijas
Italian: Effetti sul sistema immunitario a) Infezioni
Latvian: Ietekme uz imūnsistēmu a) Infekcijas
Italian: Londra E14 9TP
Latvian: London E14 9TP
Italian: Le riduzioni graduali della dose o della frequenza non sembrano essere di beneficio.
Latvian: Pakāpeniska devas vai biežuma samazināšana nešķiet lietderīga.
Italian: Nessuno di tali eventi è stato considerato come grave e meno del 5% come severo.
Latvian: Neviens no šiem gadījumiem nebija smags un mazāk kā 5% no tiem varēja tikt uzskatīti par nopietniem.
Italian: Dolore alla schiena, astenia
Latvian: Muguras sāpes, astēnija
Italian: Oltre 600 pazienti sono stati trattati per più di 1 anno compresi 166 pazienti trattati per più di 2 anni e fino a 3 anni.
Latvian: Vairāk nekā 600 pacienti tika ārstēti ilgāk par 1 gadu, ieskaitot 166 pacientus, kas tika ārstēti ilgāk nekā 2 gadus, līdz pat 3 gadiem.
Italian: Il medico le indicherà la quantità che deve iniettare.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik daudz Jums jāinjicē.
Italian: Quattro di questi pazienti hanno manifestato segni clinici di trombocitopenia.
Latvian: Četriem no šiem pacientiem bija trombocitopēnijas klīniskās izpausmes.
Italian: È importante assicurarsi che le mani e gli oggetti che lei utilizza siano il più
Latvian: Svarīgi, lai jūsu rokas un lietojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
Italian: Non iniettare direttamente in vena.
Latvian: Neinjicējiet tieši vēnā.
Italian: Non-linearità:
Latvian: Ne-linearitāte:
Italian: Uso negli anziani (≥ 65 anni)
Latvian: Lietošana vecākiem pacientiem (≥ 65 gadiem)
Italian: Non sono state osservate differenze in termini di sicurezza o efficacia tra pazienti anziani (≥ 65 anni) e pazienti più giovani.
Latvian: Nav novērotas efektivitātes un drošības atšķirības ārstējot vecākus (≥ 65 gadiem) un jaunākus pacientus.
Italian: Il volume da iniettare deve essere calcolato come segue:
Latvian: Injicējamā šķīduma daudzums tiek aprēķināts sekojoši:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 settembre 2004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 20. septembris
Italian: Pazienti con tubercolosi attiva ed altre infezioni gravi.
Latvian: Pacienti ar aktīvu tuberkulozi un citām smagām infekcijām.
Italian: In generale, meno dell'1% dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di sintomi similinfluenzali.
Latvian: Kopumā mazāk kā 1% pacientu terapiju pārtrauca akūto gripai līdzīgo simptomu dēļ.
Italian: Eritema multiforme*
Latvian: Erythema multiformis*
Italian: Κηφησίας 41-45, Κτήριο Β GR-151 23 Μαρούσι Αθήνα
Latvian: Κηφισίας 41-45, Κτίριο Β GR-151 23 Μαρούσι Αθήνα
Italian: Pazienti con immunodeficienze.
Latvian: Pacienti ar imūndeficītu.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
Latvian: ĪPAŠI GLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Italian: L'uso di Raptiva può essere associato ad un incremento del rischio di Leucoencefalopatia Multifocale Progressiva (PML).
Latvian: Raptiva lietošana var būt saistīta ar paaugstinātu progresējošās multifokālās leikoencefalopātijas (PML) attīstības risku.
Italian: L'iniezione può essere autosomministrata o effettuata da un'altra persona, per esempio un familiare o il medico.
Latvian: Injekciju Jūs varat veikt pats vai arī kāda cita persona, piemēram, ģimenes locekļi vai arī ārsts.
Italian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Latvian: 1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 ASV
Italian: Diciassette di questi eventi si sono verificati dopo la sospensione del Raptiva, mentre 22 sono comparsi in corso di trattamento.
Latvian: Septiņpadsmit no šiem gadījumiem izpaudās pēc Raptiva terapijas pārtraukšanas, bet 22 gadījumi parādījās terapijas laikā.
Italian: Non iniettare ma estrarre l'ago e ripetere la procedura d'iniezione.
Latvian: Neinjicējiet, bet gan izvelciet adatu un injicējiet atkārtojiet injekcijas procedūru.
Italian: • febbre o se pensa di avere sviluppato un'infezione.
Latvian: • Drudzis vai arī Jūs domājat, ka Jums ir infekcija.
Italian: La terapia deve essere continuata soltanto quando si osserva una risposta adeguata.
Latvian: Turpināt terapiju var tikai tad, ja tiek novērota pietiekama atbildreakcija.
Italian: Nella stessa popolazione sono stati osservati due casi di trombocitopenia grave (0,6%) di rapida comparsa (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Tajā pašā populācijā tika novēroti divi smagi, ātras norises trombocitopēnijas (0,6%) gadījumi (skatīt apakšpunktu 4.4).
Italian: Queste alterazioni, che possono essere associate all'uso di Raptiva, sono di norma rilevate soltanto sottoponendosi regolarmente ad analisi del sangue.
Latvian: Šīs izmaiņas, kuras var būt saistītas ar Raptiva lietošanu, parasti var noteikt veicot asins analīzes.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (temperatūrā 2o C - 8o C).
Italian: • insufficienza respiratoria o qualsiasi difficoltà respiratoria persistente;
Latvian: • Elpas trūkums vai pastāvīgas elpošanas grūtības.
Italian: Placebo 1,0 mg/kg/settimana Effetto del trattamento [95% CI]
Latvian: Placebo 1.0 mg/kg/nedēļā Ārstēšanas efektivitāte [95% CI]
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di efalizumab in donne in gravidanza.
Latvian: Nav adekvātu datu par efalizumaba lietošanu grūtniecēm.
Italian: Il trattamento con Raptiva deve essere iniziato da un medico specialista in dermatologia.
Latvian: Ārstēšanu ar Raptiva ir jāuzsāk ārstam, kas specializējies dermatoloģijā.
Italian: È necessario un immediato trattamento d'urgenza in quanto le reazioni allergiche gravi possono potenzialmente porre in pericolo di vita;
Latvian: Smagu alerģisko reakciju gadījumā ir nepieciešama tūlītēja medicīniskā palīdzība, jo smagas alerģiskās reakcijas var apdraudēt dzīvību.
Italian: I pazienti devono inoltre essere avvisati di informare i propri partner o coloro che si prendono cura del loro trattamento poiché questi potrebbero notare la presenza di sintomi dei quali il paziente non è consapevole.
Latvian: Pacientiem būtu arī jāiesaka par savu ārstēšanu informēt savus partnerus vai aprūpētājus, kuri varētu pamanīt tās izpausmes, kuras pats pacients nepamanītu.
Italian: 00012 Guidonia Montecelio/Roma Italia
Latvian: 00012 Guidonia Montecelio/Rome Itālija
Italian: Pertanto, non sono raccomandate terapie combinate con questi prodotti (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Tādēļ kombinēta terapija ar šiem medikamentiem nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.5).
Italian: Infezioni:
Latvian: Infekcijas:
Italian: Egli calcolerà il corretto dosaggio in base al suo nuovo peso corporeo.
Latvian: Ārsts aprēķinās pareizo devu atbilstoši Jūsu jaunajam svaram.
Italian: Generalmente i pazienti guariscono in poche settimane senza alcun trattamento specifico.
Latvian: Parasti pacientiem sejas parēze pāriet dažu nedēļu laikā bez ārstēšanas.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno riportato sintomi simil-influenzali è stata maggiore dopo la prima iniezione e si è ridotta di oltre il 50% con la seconda.
Latvian: Pacientu skaits, kuriem bija gripai līdzīgi simptomi, bija lielāks pēc pirmās injekcijas un sākot ar otro injekciju samazinājās vairāk kā par 50%.
Italian: L'uso di Raptiva non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Latvian: Raptiva nevajadzētu lietot bērniem un pusaudžiem vecuma grupā līdz 18 gadiem sakarā ar to, ka nav datu par efektivitāti un drošību šajā vecuma grupā.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Genentech, Inc.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja(u) nosaukums un adrese Genentech, INC.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sostanze ad azione immunosoppressiva selettiva, codice ATC: L04AA21
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvs imūnsupresants, ATĶ kods: L04AA21
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili in tutti i paesi.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Italian: Per ulteriori informazioni su Raptiva, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Italian: Per le istruzioni per l'uso vedere paragrafo 6.6.
Latvian: Instrukciju lietošanai skatīt apakšpunktu 6.6.
Italian: La soluzione deve ricostituirsi in non più di 5 minuti.
Latvian: Kopumā izšķīšanai jānotiek ne ilgāk kā 5 minūšu laikā.
Italian: CHE COS'È RAPTIVA E A CHE COSA SERVE
Latvian: KAS IR RAPTIVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Italian: In un paziente la trombocitopenia si è manifestata 3 settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Latvian: Vienam pacientam trombocitopēnija parādījās 3 nedēļas pēc terapijas pārtraukšanas.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Serono Europe Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Serono Europe Ltd.
Italian: Serono Europe Ltd. 56 Marsh Wall Londra E14 9TP Regno Unito
Latvian: Serono Europe Ltd. 56 Marsh Wall London E14 9TP Lielbritānija
Italian: Informi il medico e parli con lui delle sue condizioni generali di salute se nota la comparsa di:
Latvian: Apspriedieties ar savu ārstu par Jūsu vispārējo veselības stāvokli, ja ievērojat, ka Jums ir:
Italian: * efalizumab utilizzato in questo studio è prodotto da Genentech
Latvian: Efalizumabs, kas izmantots pētījumā, ir Genentech ražots
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è 5,9 - 6,5.
Latvian: Atšķaidīta šķīduma pH ir 5.9 - 6.5
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono e legano altre proteine specifiche del corpo umano.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir proteīni, kuri spēj atpazīt un saistīties ar citiem cilvēka organismā esošiem proteīniem.
Italian: Il trattamento con Raptiva deve essere sospeso 8 settimane prima della vaccinazione, e può essere ripreso 2 settimane dopo la stessa (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: 8 nedēļas pirms vakcinācijas terapija ar Raptiva ir jāpārtrauc un to var atsākt 2 nedēļas pēc vakcinācijas (skatīt apakšpunktu 4.5).
Italian: Aumento dell'ALT:
Latvian: ALT pieaugums:
Italian: Il clinico deve visitare il paziente per verificare se i sintomi sono indicativi di una disfunzione neurologica e, nel caso, se questi sintomi possono essere suggestivi di PML.
Latvian: Ārstam ir jānovērtē pacienta simptomi, lai noteiktu, vai tie norāda par neiroloģiskiem traucējumiem un, ja tā, vai šie simptomi, iespējams, varētu liecināt par PML.
Italian: Distribuzione: Lo stato stazionario è stato raggiunto alla 4a settimana.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa koncentrācija tiek sasniegta 4. nedēļā.
Italian: Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Latvian: Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Italian: Queste reazioni sono state di grado da lieve a moderato.
Latvian: Pārsvarā šīs reakcijas ir viegli vai mēreni izteiktas.
Italian: Artrite /Artrite psoriasica:
Latvian: Artrīts/Psoriātiskais artrīts:
Italian: E' importante informare il medico se ha sofferto o soffre di quanto sopra riportato.
Latvian: Ir svarīgi izstāstīt ārstam, ja Jums ir vai ir bijis kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem.
Italian: Istruzioni dettagliate per l'uso sono fornite nel foglio illustrativo.
Latvian: Iepakojumā ir klāt pievienota detalizēta lietošanas instrukcija.
Italian: Come tutti i prodotti ricombinanti, Raptiva è potenzialmente immunogenico.
Latvian: Kā jebkurš rekombinants produkts, arī Raptiva ir potenciāli imunogēns.
Italian: La terapia può proseguire soltanto nei pazienti che hanno risposto al trattamento (PGA buono o migliorato).
Latvian: Turpināt terapiju var tikai tiem pacientiem, kuriem slimība padodas šai terapijai (PGA labi vai labāk).
Italian: • nota una ipersensibilità grave o reazioni allergiche come l'anafilassi.
Latvian: • Ievērojat pastiprinātu jutību vai alerģiskas reakcijas, tādu kā anafilaksi.
Italian: Non toccare quest'area.
Latvian: Jūs nedrīkstat pieskarties šim apvidum.
Italian: Per il resto, gli effetti osservati nell'ambito di studi non-clinici possono essere correlati alla farmacologia dell'efalizumab.
Latvian: Pretējā gadījumā, efekti, kas tika novēroti ne-klīniskajos pētījumos, varētu būt attiecināmi uz efalizumaba farmakoloģiju.
Italian: In caso di sospetto di PML, occorre sospendere la somministrazione di ulteriori dosi fino a quando non è stata esclusa la PML.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par PML, turpmākā Raptiva lietošana ir jāaptur, līdz PML iespēja netiek izslēgta.
Italian: Sono disponibili dati limitati sugli effetti della vaccinazione.
Latvian: Par ietekmi uz vakcināciju dati ir ierobežoti.
Italian: Raptiva è solo per uso singolo.
Latvian: Raptiva paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Italian: La risposta anticorpale ad un neo-antigene sperimentale (∅ X174) è stata ridotta durante la terapia con Raptiva, ma iniziava a normalizzarsi 6 settimane dopo l'interruzione della terapia con Raptiva e senza dimostrazione di induzione di tolleranza.
Latvian: Raptiva terapijas laikā antivielu atbilde uz eksperimentālo neo-antigēnu (∅X174) bija samazināta, bet tā sāka normalizēties pēc 6 nedēļām pēc Raptiva terapijas pārtraukšanas un neuzrādīja tolerances izraisīšanu.
Italian: Non è noto se Raptiva possa essere dannoso per il suo bambino, in caso di gravidanza, o se il farmaco possa influire sulla capacità di concepimento.
Latvian: Nav zināms, vai Raptiva var negatīvi ietekmēt Jūsu bērnu, ja esat stāvoklī, kā arī vai tas var ietekmēt grūtniecības iestāšanās iespējamību.
Italian: Informazioni Aggiuntive
Latvian: Papildus informācija
Italian: Ipersensibilità e reazioni allergiche
Latvian: Hipersensitivitāte un alerģiskas reakcijas
Italian: Non c'è stata evidenza di un aumento del rischio di un particolare tumore maligno durante il periodo ad eccezione di tumore cutaneo diverso dal melanoma (0,3 vs 0,9 per 100 anni-paziente, rispettivamente nel breve e lungo trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Šajā laikā nebija pierādījumu par īpašu jebkādu ļaundabīgu jaunveidojumu rašanās palielinātu risku, izņemot ne-melanomas tipa ādas vēzi (0,3 pret 0,9 uz 100 pacientgadiem, attiecīgi īstermiņa un ilgtermiņa ārstēšanā) (Skatīt apakšpunktu 4.4).
Italian: Se nella siringa compare del sangue significa che l'ago è penetrato in un vaso sanguigno.
Latvian: Ja parādās asinis, tas nozīmē, ka adata ir iekļuvusi asinsvadā.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la prima apertura e la ricostituzione.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa, medikaments jāievada nekavējoties pēc pirmās atvēršanas un šķīdināšanas.
Italian: Tηλ: +30-210-61 65 100
Latvian: T: +30-210-61 65 100
Italian: Gli enzimi del citocromo P450 così come le reazioni di coniugazione, non sono coinvolte nel metabolismo di efalizumab.
Latvian: Citohroma P 450 enzīmu sistēma, kā arī konjugācijas reakcijas, nav iesaistītas efalizumaba metabolismā.
Italian: Polmonite interstiziale*
Latvian: Intersticiāla pneimonija*
Italian: Tutti i valori erano compresi tra le 2,5 e le 3,5 volte il limite superiore dei valori normali ULN (Upper Limit of Normal).
Latvian: Visi rādītāji 2,5 līdz 3,5 reizes pārsniedza normas augšējo robežu (ULN - Upper Limit of Normal).
Italian: * valutati in base all'anamnesi dei pazienti relativa ai trattamenti per la psoriasi.
Latvian: * izvērtējot pacientu psoriāzes ārstēšanas slimības vēstures.
Italian: La somministrazione di dosi fino a 4 mg/kg/settimana, per via sottocutanea per un periodo di 10 settimane, non ha provocato effetti tossici.
Latvian: Subkutāni 4 mg/kg/nedēļā devu ievadīšana 10 nedēļas neizraisīja nekādus toksiskus efektus.
Italian: COME USARE RAPTIVA
Latvian: KĀ LIETOT RAPTIVA
Italian: La terapia può proseguire soltanto nei pazienti che hanno risposto al trattamento; il medico discuterà con lei l'entità della risposta al trattamento.
Latvian: Turpināt terapiju var tikai tiem pacientiem, kuriem slimība padodas šai terapijai un ārsts apspriedīsies ar Jums par Jūsu terapijas atbildreakcijas pakāpi.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali sulle interazioni tra Raptiva e altri farmaci.
Latvian: Nav veikti oficiāli pētījumi attiecībā par Raptiva mijiedarbību ar citām zālēm.
Italian: Le infezioni sono molto comuni;
Latvian: Infekcijas ir sastopamas ļoti bieži.
Italian: Efalizumab è un anticorpo monoclonale.
Latvian: Efalizumabs ir monoklonālās antivielas.
Italian: Per mantenere la sterilità, Raptiva deve essere utilizzato immediatamente dopo la prima apertura e la ricostituzione.
Latvian: Lai nodrošinātu sterilitāti, Raptiva jāievada nekavējoties pēc pirmās atvēršanas un šķīdināšanas.
Italian: Sulla base dei dati generati nel corso dello sviluppo clinico (vedere Tabella 1) ed una esperienza a lungo termine, l'uso di Raptiva è raccomandato nei pazienti definiti al paragrafo 4.1.
Latvian: Balstoties uz klīnisko pētījumu datiem (skatīt 1. tabulu) un ilglaicīgas ārstēšanas pieredzi, Raptiva ir indicēta pacientiem, kā uzskaitīts apakšpunktā 4.1.
Italian: Approssimativamente metà dei pazienti trattati per più di 1 anno avevano raggiunto un PASI 75 (quando tutti i i pazienti che hanno abbandonato lo studio sono stati considerati come non-responder).
Latvian: Aptuveni pusei no pacientiem, kas tika ārstēti ilgāk par 1 gadu, bija PASI 75 uzlabošanās (tika uzskatīts, ka visiem pacientiem, kuri izstājās no pētījuma, nebija uzlabošanās).
Italian: Un vaccino pneumococcico somministrato 6 settimane dopo l'interruzione con Raptiva dava risultati normali.
Latvian: Pneimokoku vakcīna, ievadot 6 nedēļas pēc Raptiva terapijas pārtraukšanas, uzrādīja normālus rezultātus.
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina:
Latvian: Sārmainās fosfatāzes paaugstināšanās:
Italian: Questi sintomi sono molto comuni e si manifestano più frequentemente dopo la somministrazione delle prime due dosi e diminuiscono con l'uso continuato.
Latvian: Šie simptomi ir sastopami ļoti bieži un visbiežāk parādās pēc pirmajām divām devām, bet ārstēšanu turpinot tie samazinās.
Italian: Altri studi: i valori p hanno confrontato ciascun gruppo trattato con efalizumab con il placebo utilizzando il test esatto di Fisher all'interno di ciascun studio.
Latvian: Pārējie pētījumi: p-lielums, kas salīdzina katru efalizumaba grupu ar placebo, katrā pētījumā izmantojot Fišera ekzakto testu.
Italian: Se si espelle troppo Raptiva nel flaconcino, ripetere semplicemente il procedimento e poi continuare.
Latvian: Jā Jūs ielaidāt atpakaļ flakonā par daudz Raptiva, vienkārši atkārtojiet ievilkšanas procesu un turpiniet.
Italian: Non utilizzare Raptiva dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Latvian: Nelietot Raptiva pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc Derīgs līdz.