FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton: Removab 10 mikrogram
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske: Removab 10 mikrogram
Danish: Removab skal klargøres af sundhedspersonale med den relevante aseptiske teknik.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner ved fortynning før administrering Removab bør tilberedes av helsepersonell ved hjelp av egnet aseptisk teknikk.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton: Removab 50 mikrogram
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske: Removab 50 mikrogram
Danish: 1. infusion 10 mikrogram
Norwegian Bokmål: 1. infusjon 10 mikrogram
Danish: Den resterende 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske kan bortskaffes.
Norwegian Bokmål: Gjenværende natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske kan kastes.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -betingelser før anvendelse brugerens ansvar, og den klargjorte injektionsvæske, opløsning, holder sig normalt stabil i maksimalt 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og godkendte aseptiske forhold.
Norwegian Bokmål: Vanligvis må disse ikke oppbevares mer enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, unntatt når fortynningen er utført under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Danish: 50 ml injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: 50 ml sprøyte
Danish: 1 steril sprøjte
Norwegian Bokmål: 1 steril kanyle
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Removab skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Removab skal avsluttes/avstås fra.
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig
Norwegian Bokmål: * Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige
Danish: Tabel 3 Effektresultater (punkturfri overlevelse og tiden indtil første behov for terapeutisk ascitespunktur) af studie IP-REM-AC-01
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effektresultater (overlevelse uten punksjon og tid frem til første gang terapeutisk punksjon var nødvendig) for IP-REM-AC-01 studien Variabel
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Removab Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: • Fyld præcisionspumpens tilsluttede perfusionsslangeudstyr med Removab infusionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: • Det tilkoblede perfusjonsslangeutstyret til presisjonspumpen forhåndsfylles med Removab infusjonsvæske.
Danish: Removab fås som et klart og farveløst koncentrat til infusionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte med en kanyle:Pakningsstørrelse med 1 stk.
Norwegian Bokmål: Hvordan Removab ser ut og innholdet i pakningen Removab er et klart og fargeløst konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, i en ferdigfylt sprøyte med en kanyle.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før administration af lægemidlet Før administration fortyndes Removab koncentrat til infusionsvæske, opløsning, med 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for administrering av dette legemidlet Før administrering fortynnes Removab konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske.
Danish: Catumaxomab (N=108)
Norwegian Bokmål: Catumaksomab (N=108)
Danish: Svimmelhed (vertigo).
Norwegian Bokmål: Vertigo.
Danish: almindelig Almindelig
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Danish: Brug af anden medicin sammen med Removab
Norwegian Bokmål: Antall ferdigfylte sprøyter med Removab
Danish: • Installér 50 ml injektionssprøjten med Removab-opløsningen i præcisionspumpen.
Norwegian Bokmål: • 50 ml-sprøyten med fortynnet Removab infusjonsvæske monteres i presisjonspumpen.
Danish: 4 ud af 100 patienter udvikler en kombination af symptomer, som omfatter meget hurtig puls, feber og stakåndethed.
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av symptomer, inkludert svært hurtig hjerterytme, feber og kortpustethet, kan utvikles hos opptil 4 av 100 pasienter.
Danish: I et pivotalt, toarmet, randomiseret, open-label fase-II/III- klinisk studie blev 258 patienter med symptomatisk malign ascites på grund af EpCAM-positive karcinomer.
Norwegian Bokmål: En pivotal, to-armet, randomisert, åpen klinisk fase II/III-studie av 258 pasienter med symptomatisk malign ascites på grunn av EpCAM-positive karsinomer, hvorav 170 ble randomisert til behandling med catumaksomab.
Danish: Efterfølgende skal der før hver administrering af Removab infunderes 500 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske for at understøtte fordelingen af antistoffet.
Norwegian Bokmål: Deretter skal 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske infunderes for å hjelpe til med fordeling av antistoffet i hulrommet i abdomen.
Danish: Total volumen af Removabkoncentrat til injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Totalvolum Removabkonsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: • polyurethankatetere, polyurethankatetere med siliconecoating
Norwegian Bokmål: • katetre av polyuretan, med eller uten silikonbelegg
Danish: 3. infusion 50 mikrogram
Norwegian Bokmål: 3. infusjon 50 mikrogram
Danish: Før og under behandlingen får De måske anden medicin, som reducerer feber eller betændelse, som skyldes Removab.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du vil få andre medisiner for å redusere feber eller betennelser som forårsakes av Removab, før du starter og under behandlingen.
Danish: Dette var et sammensat endepunkt defineret som tiden indtil det første behov for terapeutisk ascitespunktur eller død, afhængig af, hvad der end opstod først.
Norwegian Bokmål: I denne studien var primært effektendepunkt overlevelse uten punksjon, som var et sammensatt endepunkt, definert som tiden frem til første gang terapeutisk ascitespunksjon var nødvendig, eller til dødstidspunkt, alt etter hva som inntraff først.
Danish: Forstoppelse*, dyspepsi, abdominal distension, subileus*, flatulens,
Norwegian Bokmål: Forstoppelse*, dyspepsi, abdominal distensjon, subileus*, flatulens, mageproblemer, ileus*,, gastroøsofagal reflukssykdom, munntørrhet.
Danish: Heraf blev 170 patienter randomiseret til behandling med catumaxomab.
Norwegian Bokmål: 728 pasienter fikk catumaksomab intraperitonealt.
Danish: Removab 10 mikrogram koncentrat til infusionsvæske, opløsning catumaxomab
Norwegian Bokmål: Removab 10 mikrogram konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning catumaksomab
Danish: Derfor er kliniske symptomer i forbindelse med cytokinfrigivelse som feber, kvalme, opkastning og kulderystelser meget ofte blevet rapporteret under og efter administration af Removab (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ettersom frigivelse av proinflammatoriske og cytotoksiske cytokiner initieres av at catumaksomab bindes til immun- og tumorceller, er det svært ofte rapportert kliniske symptomer som er relatert til cytokiner, for eksempel feber, kvalme, oppkast og frysninger, under og etter administrering av Removab (se pkt.
Danish: Removab 50 mikrogram koncentrat til infusionsvæske, opløsning catumaxomab
Norwegian Bokmål: Removab 50 mikrogram konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning catumaksomab
Danish: - Nedsat proteinniveau i blodet - Øget bilirubin i blodet - En følelse af, at alting kører rundt - Fordøjelsesbesvær, maveproblemer, halsbrand, oppustethed, afgang af tarmluft i maven, mundtørhed - Influenzalignende symptomer - Svimmelhed eller hovedpine - Brystsmerter - Øget svedtendens - Infektioner - Protein i urinen - Rygsmerter, smerter i muskler og led - Føle sig angst og have søvnproblemer - Kløende udslæt eller nældefeber - Rødme af huden rundt om kateteret - Rødme - Hoste
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan gjelde opptil 1 av 10 personer): - Smerter - Redusert eller økt antall hvite blodceller - Redusert nivå av kalium i blodet - Redusert nivå av protein i blodet - Økt nivå av bilirubin i blodet - Følelse av at alt går rundt - Dårlig fordøyelse, mageproblemer, halsbrann, følelse av oppblåsthet, avgang av tarmgass, munntørrhet - Influensaliknende symptomer - Svimmelhet eller hodepine - Brystsmerter - Økt svetting - Infeksjoner - Økt proteinnivå i urinen - Ryggsmerter, verkende muskler og ledd - Angstfølelse og vanskeligheter med å sove - Kløende utslett eller elveblest - Rød hud i området rundt kateteret - Rødme - Hoste
Danish: Median punkturfri overlevelse (dage) 95% CI for median (dage) p-værdi (log-rank-test)
Norwegian Bokmål: Median punksjonsfri overlevelse (dager) 95 % KI for median (dager) p-verdi (log-rank-test)
Danish: Tabel 6 Samlet overlevelse i studie IP-CAT-AC-03 i fasen efter studiet.
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Total overlevelse i IP-CAT-AC-03 studien etter avsluttet studie Catumaksomab (N=108)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En fyldt injektionssprøjte indeholder 50 mikrogram catumaxomab* i 0,5 ml opløsning svarende til 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ferdigfylt sprøyte inneholder 50 mikrogram catumaksomab* i 0,5 ml oppløsning, tilsvarende 0,1 mg/ml.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En fyldt injektionssprøjte indeholder 10 mikrogram catumaxomab* i 0,1 ml opløsning svarende til 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ferdigfylt sprøyte inneholder 10 mikrogram catumaksomab* i 0,1 ml oppløsning, tilsvarende 0,1 mg/ml.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Removab 10 mikrogram koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Removab 10 mikrogram konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Removab 50 mikrogram koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Removab 50 mikrogram konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Bryst
Norwegian Bokmål: Bukspyttkjertel Bryst
Danish: • 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske
Norwegian Bokmål: • natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige
Danish: Aktivt stof: catumaxomab (10 mikrogram i 0,1 ml svarende til 0,1 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Removab - Virkestoff er catumaksomab (10 mikrogram i 0,1 ml, tilsvarende 0,1 mg/ml).
Danish: Figur 1 Kaplan-Meier-estimater over tiden indtil første behov for terapeutisk ascitespunktur i studie IP-REM-AC-01
Norwegian Bokmål: Figur 1 Kaplan Meier-estimeringer for tidsrommet frem til første gang terapeutisk ascitespunksjon var nødvendig, for IP-REM-AC-01 studien Estimert sannsynlighet for å være punksjonsfri (%)
Danish: Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger
Danish: Vask dine hænder.
Norwegian Bokmål: Vask hendene.
Danish: Ring straks til sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Ring helsepersonalet umiddelbart.
Danish: a. Hold pennen så du kan se vinduet.
Norwegian Bokmål: a. Hold pennen slik at du kan se vinduet.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal stå i 5 minutter.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningenskal hvile i 5 minutter.
Danish: b Fravær af alle drænede fistler.
Norwegian Bokmål: b Fravær av drenerende fistler.
Danish: Bemærk: Der kan forekomme luftbobler i væsken.
Norwegian Bokmål: Merk: Det kan hende at du ser luftbobler i væsken.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 september 2013 Dato for seneste markedsfornyelse: 21. juni 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 september 2013 Dato for siste fornyelse: 21 juni 2018
Danish: • Maven, bortset fra 5 cm omkring navlen.
Norwegian Bokmål: • På magen, unntatt 5 cm rundt navlen.
Danish: blev skiftet til Remsima s.c. i uge 30
Norwegian Bokmål: ble byttet til Remsima s.c. ved uke 30
Danish: Methotrexat blev givet samtidigt.
Norwegian Bokmål: Metotreksat ble gitt samtidig.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: DD måned ÅÅÅÅ
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: DD måned ÅÅÅÅ
Danish: • Ydersiden af overarmene (KUN omsorgsperson).
Norwegian Bokmål: • På det ytre området på overarmene (KUN omsorgsperson).
Danish: Følgende bivirkninger er observeret med Remsima:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert med Remsima:
Danish: a. Vask dine hænder med sæbe og vand og tør dem grundigt.
Norwegian Bokmål: a. Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem grundig.
Danish: Alle negle fri for psoriasisc
Norwegian Bokmål: Alle negler fri for psoriasisc
Danish: • Udløbsdatoen er overskredet.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdatoen er utgått.
Danish: a. Tryk pennen fast mod huden.
Norwegian Bokmål: a. Trykk pennen fast mot huden.
Danish: Dato for start på Remsima-behandling:
Norwegian Bokmål: Dato for oppstart av Remsimabehandling:
Danish: Du har en højere risiko, hvis du er 65 år eller derover.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en større risiko dersom du er 65 år gammel eller eldre.
Danish: c. Sørg for, at du har følgende dele:
Norwegian Bokmål: c. Forsikre deg om at du har følgende utstyr:
Danish: Bemærk: Hvis den olivengrønne stempelstang ikke fylder vinduet helt, har du ikke modtaget den fulde dosis.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis den olivengrønne stempelstangen ikke fyller vinduet helt, mottok du ikke hele dosen.
Danish: • Tabellen nedenfor viser, hvor ofte du sædvanligvis vil få denne medicin efter din første dosis.
Norwegian Bokmål: • Tabellen nedenfor viser hvor ofte du vanligvis vil få dette legemidlet etter din første dose.
Danish: Hvis du har glemt eller kommer for sent til din Remsima-infusion
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller kommer for sent til din Remsimainfusjon
Danish: b. Bliv ved med at holde pennen fast mod huden og lyt efter det andet høje " klik".
Norwegian Bokmål: b. Fortsett å holde pennen fast mot huden og lytt etter det 2. høye "klikket".
Danish: a. Se på pennen og bekræft, at den olivengrønne stempelstang fylder vinduet helt.
Norwegian Bokmål: a. Se på pennen og bekreft at den olivengrønne stempelstangen fyller vinduet fullstendig.
Danish: • reducere tegn og symptomer på din sygdom
Norwegian Bokmål: • redusere tegnene og symptomene på sykdommen din,
Danish: • Er lavet af kraftigt plastik;
Norwegian Bokmål: • laget av kraftig plast
Danish: • Du vil blive overvåget, mens du får Remsima og i 1-2 timer derefter.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli observert mens du får Remsima og i 1 til 2 timer etterpå.
Danish: Derfor anbefales sukutan brug af Remsima kun hos voksne.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk av Remsima anbefales derfor kun hos voksne.
Danish: Baseline Uge 6
Norwegian Bokmål: Baseline Uke 6
Danish: Glemt dosis i op til 7 dage
Norwegian Bokmål: Glemt dose i inntil 7 dager
Danish: Medbring altid lægemidlets ydre karton, også selvom den er tom.
Norwegian Bokmål: Ta alltid den ytre emballasjen med deg, selv om den er tom.
Danish: Remsima indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Remsima inneholder natrium
Danish: Tabel 5 Gennemsnitlige (SD) reelle værdier for DAS28 (CRP og ESR)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Gjennomsnittlige (SD) faktiske verdier for DAS28 (CRP og ESR)
Danish: Remsima bør administreres
Norwegian Bokmål: Remsima skal administreres
Danish: • Alkoholserviet
Norwegian Bokmål: • Alkoholservietter
Danish: Hvis du glemmer eller kommer for sent til en aftale, hvor Remsima gives, skal du lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer eller kommer for sent til en avtale for å få Remsima må du gjøre en ny avtale så snart som mulig.
Danish: For mere information se afsnit om vaccination.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se avsnittet om vaksinasjoner.
Danish: Lægemidlet skal bortskaffes, hvis det ikke bruges inden for en 14-dages periode.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må kastes dersom det ikke brukes i løpet av de 14 dagene.
Danish: Bemærk: Når injektionen begynder, hører du det første høje "klik" og den olivengrønne stempelstang begynder at fylde vinduet.
Norwegian Bokmål: Merk: Når injeksjonen starter, vil du høre det 1. høye "klikket", og den olivengrønne stempelstangen vil begynne å fylle vinduet .
Danish: Hvis du føler dig træt, svimmel eller utilpas efter at have fået Remsima, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene nogen form for værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trett, svimmel eller uvel etter å ha fått Remsima, skal du ikke kjøre bil eller bruke noen verktøy eller maskiner.
Danish: a. Når du har hørt det andet høje "klik", skal du fortsætte med at holde pennen fast mod huden og langsomt tælle til mindst fem for at sikre, at du injicerer den fulde dosis.
Norwegian Bokmål: a. Etter at du hører det 2. høye "klikket", fortsett å holde pennen fast mot huden og teller sakte til minst fem for å sikre at du injiserer hele dosen.
Danish: Den subkutane administration af Remsima til hvide New Zealand-kaniner tolereredes godt ved den reelle koncentration, der skal anvendes hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Remsima hos New Zealand hvite kaniner ble godt tolerert ved reel konsentrasjon som brukes hos mennesker.
Danish: Inspicér pennen.
Norwegian Bokmål: Inspiser pennen.
Danish: Glemt dosis i 8 dage eller mere
Norwegian Bokmål: Glemt dose ved 8 dager eller senere
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt og hvor godt, du reagerer på Remsima.
Norwegian Bokmål: Dette er avhengig av sykdommen din, vekten og hvor godt du responderer på Remsima.
Danish: Spondylitis Disease Activity Index [ BASDAI] score≥ 4 og spinalsmerte ≥ 4 på en skala på 1-10).
Norwegian Bokmål: Activity Indeks [BASDAI] ≥ 4 og spinalsmerte ≥ 4 på en skala fra 1-10).
Danish: • Blodprøveresultater, der viser ‘antistoffer' mod din egen krop
Norwegian Bokmål: • Blodtestresultat som viser ‘antistoffer' mot dine egne kroppsceller.
Danish: Selvinjektion og omsorgsperson
Norwegian Bokmål: Selvinjeksjon og omsorgsperson
Danish: Remsima er indiceret til:
Norwegian Bokmål: Remsima er indisert til:
Danish: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republikken Korea
Norwegian Bokmål: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republic of Korea
Danish: • Den er revnet eller beskadiget.
Norwegian Bokmål: • Den er sprukket eller skadet.
Danish: De fleste af disse reaktioner forsvandt spontant uden behandling.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene forsvant av seg selv uten behandling.
Danish: Studiets primære endepunkt var behandlingsforskellen for ændringen fra baseline af DAS28 (CRP) i uge 22.
Norwegian Bokmål: Det primære sluttpunktet for studien var behandlingsforskjellen på endringen fra baseline av DAS28 (CRP) i uke 22.
Danish: De fleste af disse reaktioner kan forekomme umiddelbart eller inden for 24 timer efter subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene kan forekomme umiddelbart eller innen 24 timer etter subkutan injeksjon.
Danish: • Alvorligt fald i antal hvide blodlegemer er set hos spædbørn født af kvinder, der er blevet behandlet med infliximab under graviditeten.
Norwegian Bokmål: • Sterkt redusert antall hvite blodlegemer er blitt rapportert hos spedbarn til kvinner som ble behandlet med infliksimab under graviditeten.
Danish: Pennen må ikke bruges, hvis:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen hvis:
Danish: b. Lad huden tørre før injektion.
Norwegian Bokmål: b. La huden tørke før injeksjonen.
Danish: • Unormale værdier for et protein i blodet kaldet ‘komplementfaktor', som er en del af immunsystemet
Norwegian Bokmål: • Unormale verdier av et blodprotein kalt «komplementfaktor» som er en del av immunsystemet
Danish: Gennemsnitlig NAPSI-score ved baseline var hhv. 4,6 og 4,3 i infliximab- og placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utgangspunkt NAPSI-score var 4,6 og 4,3 i infliksimab og placebogruppen.
Danish: Virkningen af infliximab i uge 54 blev undersøgt i ACT 1 studiet.
Norwegian Bokmål: Effekten av infliksimab ved uke 54 ble undersøkt i ACT 1-studien.
Danish: En beskadiget pen fungerer muligvis ikke korrekt.
Norwegian Bokmål: En skadet penn fungerer kanskje ikke som den skal.
Danish: a. Når sprøjten er tom, løftes langsomt tommelfingeren fra stemplet, indtil nålen er helt dækket af den automatiske nålebeskyttelse.
Norwegian Bokmål: a. Etter at sprøyten er tom, løft tommelen langsomt fra stempelet inntil nålen er dekket helt av den automatiske nålbeskyttelsen.
Danish: a. Klargør en ren, flad overflade, såsom et bord eller en køkkenbordplade, i et velbelyst område.
Norwegian Bokmål: a. Klargjør en ren, flat overflate, slik som et bord eller benketopp, i et godt belyst område.
Danish: • Spørg sundhedspersonalet, hvor ofte du skal injicere.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonellet om hvor ofte du skal sette en injeksjon.
Danish: Du kan injicere i:
Norwegian Bokmål: Du kan injisere:
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, en vigtig milepæl
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: • Hos nogle patienter, som får Remsima, kan kroppen måske ikke lave nok af de blodlegemer, der skal hjælpe med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødning.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter som får Remsima, kan det være at kroppen ikke lager nok blodlegemer som hjelper til å bekjempe infeksjoner eller stoppe blødninger.
Danish: c. Med en hurtig og "dart-lignende" bevægelse føres kanylen helt ind i hudfolden i en 45graders vinkel.
Norwegian Bokmål: c. Med en hurtig og "dart-lignende" bevegelse, settes nålen helt inn i hudfolden i en 45-graders vinkel.
Danish: Hvis du har glemt at tage Remsima
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Remsima
Danish: Tabel 6 Andel af patienter, der opnåede klinisk respons i henhold til ACR-kriterier ACR20
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Andeler av pasienter som oppnådde klinisk respons i henhold til ACR-kriteriene ACR20
Danish: Remsima indeholder sorbitol
Norwegian Bokmål: Remsima inneholder sorbitol
Danish: Klinisk responsa Klinisk remission Steroidfri remission
Norwegian Bokmål: Klinisk Responsa Klinisk Remisjon Steroid-Fri Remisjon
Danish: • Lægen vil bestemme din dosis og hvor ofte, du skal have Remsima.
Norwegian Bokmål: • Legen vil fastsette dosen din og hvor ofte du vil få Remsima.
Danish: Remsima virker ved selektivt at binde sig til TNF-alfa og blokere dets virkning.
Norwegian Bokmål: Remsima virker ved å feste seg selektivt til TNF alfa og blokkere for dets virkning.
Danish: Remsima bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Norwegian Bokmål: Remsima brukes også av voksne og barn som er 6 år eller eldre ved:
Danish: ACCENT II (uge-14 responderende) Placebo Vedligeholdelse (n=99)
Norwegian Bokmål: ACCENT II (uke-14-respondere) Placebo Vedlikehold (n=99)
Danish: • Kan stå lodret og stabilt under brug;
Norwegian Bokmål: • oppreist og stabil under bruk
Danish: Klargør til injektion 1.
Norwegian Bokmål: Klargjør for injeksjonen 1.
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Remsima.
Norwegian Bokmål: • En påminnelse til pasientene om å vise pasientkortet til alt behandlende helsepersonell, inkludert i nødstilfeller, og for å informere helsepersonell om at pasienten bruker Remsima
Danish: Medianopfølgning (uger)3
Norwegian Bokmål: Median oppfølging (uker)3
Danish: a. Vælg et injektionssted.
Norwegian Bokmål: a. Velg et injeksjonssted.
Danish: Remsima subkutan formulering er ikke beregnet til intravenøs administration og bør udelukkende administreres via en subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Remsima subkutan formulering er ikke beregnet på intravenøs administrasjon og skal kun administreres via en subkutan injeksjon.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal patienten behandles symptomatisk, og der skal iværksættes støttende foranstaltninger efter behov.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en overdose skal pasienten behandles symptomatisk, og støttende tiltak skal gjennomføres etter behov.