FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kød og indmad: 68 dage.
Lithuanian: Skerdiena ir subproduktai - 68 paros.
Danish: Dataene var dog ikke tilstrækkelige til at støtte subklinisk mastitis, kronisk mastitis, eller mastitis forårsaget af andre bakterier såsom S. uberis.
Lithuanian: Tačiau šie duomenys netiko besimptomio arba lėtinio mastito arba kitų bakterijų, pvz.
Danish: Spiramycin er et antibiotikum, der virker bakteriostatisk mod Mycoplasma, gramnegative og grampositive bakterier.
Lithuanian: Spiramicinas yra antibiotikas, kuris bakteriostatiškai veikia mikoplazmas ir gramneigiamas bei gramteigiamas bakterijas.
Danish: Mens denne andel for S. aureus var under 10 % af de undersøgte stammer, viste det trimodale MIC-fordelingsmønster for S. uberis, at der ud over den følsomme andel af de undersøgte stammer var 10 % med følsomhed i mellemområdet, og 20 % resistente.
Lithuanian: uberis MSK pasiskirstymo pobūdžio matyti, kad be spiramicinui jautrių padermių, dar yra 10 % spiramicinui vidutiniškai jautrių ir 20 % spiramicinui atsparių S.
Danish: Kød og indmad: 62 dage.
Lithuanian: Skerdiena ir subproduktai - 62 paros.
Danish: Ved hjælp af de nævnte farmakodynamiske og farmakokinetiske data blev der udført en detaljeret farmakokinetisk/farmakodynamisk vurdering baseret på to parametre: T>MIC (det tidsrum, hvor koncentrationen er over MIC-værdien), der anbefales anvendt for tidsafhængige antibiotika som makroliderne, og AUC/MIC (forholdet mellem arealet under kurven og MIC-værdien), der anbefales anvendt for specifikke makrolider såsom azithromycin.
Lithuanian: Naudojant pirmiau minėtus farmakodinaminius ir farmakokinetinius duomenis buvo atliktas išsamus FK ir FD savybių vertinimas, kuris buvo pagrįstas dviem parametrais: T>MSK (laiku, per kurį vaisto koncentracija perkopia MSK ribą), kurį rekomenduojama naudoti vertinant antibiotikus, kurių veikimas priklauso nuo laiko, pvz., makrolidus, ir ploto po kreive (angl.
Danish: Da Spirovet imidlertid er bioækvivalent med Suanovil 20, anbefales samme tilbageholdelsestid på 27 malkninger (13,5 dage).
Lithuanian: Tačiau Spirovet yra biologiškai ekvivalentiškas Suanovil 20, todėl galima rekomenduoti tokią pat išlauką, t. y.
Danish: Data fra kliniske overvågningsprogrammer (VetPath I: 1997-2004, VetPath III: 2007-2012) viser, at en betydelig del af de S. aureus-stammer, som forårsager mastitis hos køer, var følsomme for spiramycin in vitro med MIC50 og MIC90 på hhv. 4 µg/ml og 8 µg/ml.
Lithuanian: Iš klinikinės priežiūros stebėsenos programų (VetPath I: 1997-2004, VetPath III: 2007-2012) duomenų matyti, kad didelė dalis galvijų mastitą sukėlusių S.
Danish: MIC50
Lithuanian: MSK50
Danish: Spirovet bør derfor ikke anvendes til behandling af luftvejsinfektioner hos dyr, der producerer mælk til konsum.
Lithuanian: Todėl Spirovet negalima gydyti kvėpavimo takų infekcijomis sergančių gyvūnų, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skyrių pakeitimai
Danish: Denne indikation var underbygget af in vitro-følsomhedsdata for stammer af Staphylococcus aureus og farmakokinetiske data for spiramycin hos måldyrearten, som har dannet grundlag for en detaljeret farmakokinetisk/farmakodynamisk vurdering.
Lithuanian: Ši indikacija buvo pagrįsta Staphylococcus aureus padermių bakterijų in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir spiramicino farmakokinetikos paskirties gyvūnų organizme duomenimis, kuriais remiantis atliktas išsamus FK ir FD savybių vertinimas.
Danish: Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA Av. Maria Lamas, lote 19 - BL. A Piso 2 Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Lithuanian: A Piso 2 Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Danish: C. For Captalin og relaterede navne opført i bilag I indeholdende 1 000 000 IE spiramycin/ml
Lithuanian: I priede nurodyti Captalin ir susiję pavadinimai, kurių sudėtyje yra 1 000 000 TV spiramicino mililitre tirpalo
Danish: Mastitis forårsaget af S. aureus bør behandles, når der iagttages kliniske tegn på sygdommen.
Lithuanian: aureus sukeltą mastitą reikia pradėti gydyti kai tik pasireiškia klinikiniai ligos požymiai.
Danish: Mælk: Produktet er ikke godkendt til behandling med den nødvendige dosis til luftvejssygdomme hos dyr, der producerer mælk til konsum.
Lithuanian: Pienas - gyvūnų, kurių pienas skirtas žmonių maistui, negalima gydyti tokiomis vaisto dozėmis, kurios būtinos gydant kvėpavimo sistemos ligos.
Danish: Ved hjælp af disse begreber konkluderes det, at koncentrationen af spiramycin i lunger, makrofager og bronkoalveolær lavage nåede MIC-værdier for luftvejspatogenerne på op til 128 µg/ml baseret på farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold hos kvæg efter to injektioner af 100 000 IE/kg kropsvægt med 48 timers interval.
Lithuanian: Taikant šias sąlygas prieita prie išvados, kad, atsižvelgiant į spiramicino FK ir FD charakteristikas galvijų organizme, 48 valandų intervalu suleidus dvi 100 000 TV/kg kūno svorio dozes plaučiuose, makrofaguose ir bronchoalveoliniame lavaže susidariusi spiramicino koncentracija paveikė kvėpavimo ligas sukeliančias bakterijas, o jas paveikusios MSK vertės siekė iki 128 µg/ml.
Danish: Der er bestemt følgende mindste hæmmende koncentrationer (MIC) for spiramycin i europæiske isolater fra syge dyr indsamlet mellem 2007 og 2012:
Lithuanian: Europoje iš sergančių gyvūnų surinktus izoliatus, nustatyta tokia mažiausia slopinamoji spiramicino koncentracija (MSK):
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius
Danish: Captalin, injektionsvæske, opløsning, er godkendt i flere medlemsstater til behandling af luftvejssygdomme hos kvæg i en dosering på 100 000 IE/kg kropsvægt med 48 timers mellemrum og til metafylakse af luftvejssygdomme i en enkelt dosis på 100 000 IE/kg kropsvægt.
Lithuanian: Captalin injekcinis tirpalas įregistruotas keliose valstybėse narėse pagal galvijų kvėpavimo sistemos ligų gydymo indikaciją (du kartus 48 valandų intervalu suleidžiama po 100 000 TV/kg kūno svorio) ir pagal galvijų kvėpavimo sistemos ligų metafilaktikos indikaciją (suleidžiama viena 100 000 TV/kg kūno svorio dozė).
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid(er)
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN)
Danish: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Frankrig
Lithuanian: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Prancūzija
Danish: Der blev ikke forelagt restkoncentrationsdata i mælk efter administration af Spirovet i en dosis på 30 000 IE/kg kropsvægt intramuskulært to gange med 24 timers mellemrum.
Lithuanian: Duomenų apie likučių pasišalinimą iš pieno, kai 30 000 TV/kg kūno svorio Spirovet dozė suleidžiama į raumenis du kartus 24 valandų intervalu, nepateikta.
Danish: Dyrearter
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Danish: Spiramycin er et makrolidantibiotikum med bakteriostatisk virkning over for Mycoplasma og gramnegative og grampositive bakterier, der forårsager infektioner hos kvæg og svin.
Lithuanian: Spiramicinas - tai makrolidų grupės antibiotikas, bakteriostatiškai veikiantis infekcijas galvijams ir kiaulėms sukeliančias mikoplazmas ir gramneigiamas bei gramteigiamas bakterijas.
Danish: • CVMP anså det overordnede benefit/risk-forhold for positivt for veterinærlægemidlerne (se bilag I)
Lithuanian: • CVMP nuomone, bendras veterinarinių vaistų (žr.
Danish: Der bør kun behandles akutte tilfælde af mastitis forårsaget S. aureus, når der er observeret kliniske tegn i mindre end 24 timer.
Lithuanian: aureus sukelto mastito atvejus, kai klinikiniai požymiai pasireiškia ne daugiau kaip 24 val.
Danish: A. For Suanovil 20 og relaterede navne opført i bilag I indeholdende 600 000 IE spiramycin/ml
Lithuanian: I priede nurodyti Suanovil 20 ir susiję pavadinimai, kurių sudėtyje yra 600 000 TV spiramicino mililitre tirpalo
Danish: Da der ikke blev forelagt en restkoncentrationsundersøgelse efter administration af 100 000 IE/kg intramuskulært to gange med 48 timers mellemrum, kan der ikke fastsættes en anbefalet tilbageholdelsestid for mælk for dette dosisregime.
Lithuanian: Rekomendacijų dėl pienui taikytinos išlaukos, kai gyvūnui į raumenis du kartus 48 valandų intervalu suleidžiama 100 000 TV/kg dozė, nepateikiama, nes tyrimų, kurių metu būtų taikomas toks dozavimo režimas, nepateikta.
Danish: Hos svin er produkterne godkendt til behandling af luftvejsinfektioner, staldhoste, atrofisk rhinitis, infektioner forårsaget af Streptococcus spp., erysipelas, artritis, behandling og forebyggelse af mastitis, forebyggelse af neonatale infektioner hos smågrise samt infektiøs gastroenteritis i en dosering på 75 000 IE/kg kropsvægt én eller to gange med 24 timers mellemrum.
Lithuanian: sukeliamų infekcijų, rožės, artrito gydymo, mastito gydymo ir prevencijos, naujagimių paršelių infekcijų ir infekcinio gastroenterito prevencijos indikacijas ir naudojami po 75 000 TV/kg kūno svorio kartą arba du kartus 24 valandų intervalu.
Danish: For alle andre indikationer og dosisregimer hos kvæg er dataene utilstrækkelige eller mangler helt (dvs. metritis, enteriske infektioner, omfalitis, omfaloflebitis, artritis, interdigitale abscesser), hvilket ligeledes gælder alle indikationer hos svin.
Lithuanian: metrito, žarnyno infekcijų, omfalito, omfaloflebito, artrito, tarpupirščio flegmonos) ir jiems taikytinus dozavimo režimus bei visas kiaulių indikacijas, nepakanka arba tokių duomenų nėra.
Danish: Denne tilbageholdelsestid gælder for Suanovil 20 administreret i en dosis på 30 000 IE/kg kropsvægt intramuskulært to gange med 24 timers mellemrum.
Lithuanian: Ši išlauka Suanovil 20 taikytina tuomet, kai į raumenis du kartus 24 valandų intervalu švirkščiama 30 000 TV/kg kūno svorio dozė.
Danish: Grækenland Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Lithuanian: Prancūzija Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: 100 000 IE spiramycin/kg kropsvægt (dvs. 1 ml produkt pr. 10 kg kropsvægt) to gange med 48 timers mellemrum.
Lithuanian: 1 ml vaisto/10 kg kūno svorio) du kartus 48 valandų intervalu.
Danish: Hvis dette indebærer, at dosis må fordeles på to injektioner, skal disse gives på hver side af nakken.
Lithuanian: Jeigu tai reiškia, kad vaisto dozę būtina padalinti į dvi dalis, tai injekcijos atliekamos priešingose kaklo pusėse. Jeigu gyvūnui reikia daugiau kaip dviejų injekcijų, toje pačioje kaklo pusėje injekcijos atliekamos ne mažesniu kaip 15 cm atstumu.
Danish: B. For Spirovet og relaterede navne opført i bilag I indeholdende 600 000 IE spiramycin/ml
Lithuanian: I priede nurodyti Spirovet ir susiję pavadinimai, kurių sudėtyje yra 600 000 TV spiramicino mililitre tirpalo
Danish: Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af Pasteurella multocida og Mannheimia haemolytica i en dosering på 100 000 IE/kg kropsvægt to gange med 48-timers mellemrum.
Lithuanian: Pasteurella multocida ir Mannheimia haemolytica sukeltų kvėpavimo takų infekcijų gydymas, du kartus 48 valandų intervalu suleidžiant 100 000 TV/kg kūno svorio dozę.
Danish: Den anbefalede dosis ved akut klinisk mastitis hos lakterende køer forårsaget af spiramycin-følsomme stammer af Staphylococcus aureus er 30 000 IE/kg kropsvægt intramuskulært to gange med 24 timers mellemrum.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė gydant spiramicinui jautrių Staphylococcus aureus padermių bakterijų sukeltu ūmiu klinikiniu mastitu sergančias pieningas karves yra 30 000 TV/kg kūno svorio, kurią reikia sušvirkšti į raumenis du kartus 24 valandų intervalu.
Danish: Hos søer er det godkendt til behandling af mastitis i en dosering på 75 000 IE/kg én eller to gange med 24 timers mellemrum.
Lithuanian: Paršavedėms šis vaistas įregistruotas pagal mastito gydymo indikaciją ir naudojamas po 75 000 TV/kg kūno svorio kartą arba du kartus 24 valandų intervalu.
Danish: Mastitis: 30 000 IE spiramycin/kg kropsvægt (dvs. 5 ml produkt pr. 100 kg kropsvægt) to gange med 24 timers mellemrum.
Lithuanian: 5 ml vaisto/100 kg kūno svorio) du kartus 24 valandų intervalu.
Danish: Kommen EMA/498568/2015
Lithuanian: EMA/498568/2015
Danish: Lægemidler indeholdende kommen bør kun anvendes hos voksne og hos børn over 12 år.
Lithuanian: Kmynų vaisius galima vartoti tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams.
Danish: Lægemidler med kommen må ikke anvendes til patienter, der er allergiske (overfølsomme) overfor kommen eller andre planter fra skærmplantefamilien (f.eksfennikel, anis, selleri, koriander og dild), bynke eller birk.
Lithuanian: Kmynų vaisių negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kmynų vaisiams ar kitiems tos pačios Apiaceae (Umbelliferae) šeimos augalams (paprastajam pankoliui, anyžiui, salierui, kalendrai ir krapams), taip pat paprastajam kiečiui ar beržui.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder kommen, i EU?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra kmynų vaisių, registruojami ES?
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder kommen, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą kmynų vaisių vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af kommen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl kmynų vaisių vartojimo medicinoje santrauka.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder kommen, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kmynų vaisių keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder kommen, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Lithuanian: Informacijos apie kmynų vaisių vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder kommen, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų vaisių, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end to ugerved samtidig brug af kommen, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Lithuanian: Jeigu vartojant kmynų vaisius simptomai neišnyksta ilgiau kaip dvi savaites, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med kommen skal anvendes, og hvem der ka bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti kmynų vaisius ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder kommen, anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų vaisių.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder kommen.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra kmynų vaisių.
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Lithuanian: Be to, vartojant kmynų vaisius numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Danish: Nærmere oplysninger om de informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta HMPC vertinimo protokole.
Danish: Side 2/2
Lithuanian: spalio 20 d.
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at kommen kan anvendes til at lindre symptomer fra fordøjelsessystemet såsom oppustethed og tarmluft.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę kmynų vaisių vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti virškinimo sistemos negalavimus, kaip antai pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder kommen
Lithuanian: Kita informacija apie kmynų vaisius
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder kommen, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą kmynų vaisiais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: HMPC har i sin vurdering taget til efterretning, at der ikke foreligger tilstrækkelige kliniske data, men har derimod taget hensyn til den veldokumenterede og langvarige anvendelse af kommen til ovenstående formål.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad kmynų vaisių poveikio pacientams klinikinių tyrimų neatlikta, bet atsižvelgė į tai, kad šio augalinio vaistinio preparato vartojimas pirmiau minėtais būdais patvirtintas išsamiais dokumentais.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med kommen, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie kmynų vaisių vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Dette er en oversættelse af dokumentet "Summary for the public" - et sammendrag af HPMCs vurderingsrapport udarbejdet til offentligheden.
Lithuanian: HMPC vertinimo ataskaitos santraukos plačiajai visuomenei, parengtos EMA sekretoriato, vertimas iš anglų kalbos.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder kommen?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su kmynų vaisių vartojimu?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lægemidler med kommen?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia kmynų vaisių vartojimą?
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med kommen er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til ved behandling af oppustethed og tarmluft.
Lithuanian: HMPC išvados dėl kmynų vaisių vartojimo siekiant palengvinti virškinimo sistemos negalavimus, kaip antai pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi, pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Danish: Kommen er fællesnavnet for frugter af planten Carum carvi L. Planten dyrkes eller indsamles for at anvende frugten til medicinsk brug.
Lithuanian: Kmynų vaisiai yra bendrinis augalo Carum carvi L.
Danish: Kommenolie EMA/499012/2015
Lithuanian: EMA/499012/2015
Danish: Efter afkøling skilles den æteriske olie fra vandet og kan derved opsamles.
Lithuanian: Atvėsęs eterinis aliejus atsiskiria nuo vandens, ir jį galima surinkti.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder kommenolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą kmynų eterinio aliejaus vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder kommenolie, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder kommenolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kmynų eterinio aliejaus keliamą riziką, taip pat apie saugų jo vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder kommenolie, i EU?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus, registruojami ES?
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler kommenolie, skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti kmynų eterinį aliejų ir kas gali jį vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af kommenolie.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl kmynų eterinio aliejaus vartojimo medicinoje santrauka.
Danish: Lægemidler med kommenolie må ikke anvendes til patienter, der er allergiske (overfølsomme) overfor kommenolie eller andre planter fra skærmplantefamilien (f.eks. fennikel, anis, selleri, koriander og dild).
Lithuanian: Kmynų eterinio aliejaus negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kmynų eteriniam aliejui ar kitiems tos pačios Apiaceae (Umbelliferae) šeimos augalams (paprastajam pankoliui, anyžiui, salierui, kalendrai ir krapams).
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder kommenolie.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder kommenolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Lithuanian: Informacijos apie kmynų eterinio aliejaus vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder kommenolie, anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus.