FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Náhlé nebo progredující zhoršování astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci potenciálně ohrožuje život pacienta a je nutný neodkladný lékařský zásah.
Icelandic: Skyndileg og stigvaxandi versnun á stjórn astma getur mögulega verið lífshættuleg og meta þarf ástand sjúklingsins umsvifalaust.
Czech: Každý inhalátor obsahuje 60 dávek a je zabalený ve fólii.
Icelandic: Sérhvert innöndunartæki inniheldur 60 skammta og er álumbúðum.
Czech: je třeba individualizovat podle závažnosti onemocnění.
Icelandic: virtust engin sérstök einkenni koma fram miðað við aldur eða alvarleika sjúkdómsins.
Czech: Měli byste informovat svého lékaře, pokud máte obavy ohledně toho, zda pokračovat v užívání přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Þú skalt tala við lækninn ef þú ert ekki viss um hvort þú skulir halda áfram að taka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Czech: 1 až 2 inhalace (použití) dvakrát denně.
Icelandic: 1 eða 2 innöndunarskammtar, tvisvar á dag.
Czech: 320/9 mikrogramů jako úlevový inhalátor.
Icelandic: 320/9 míkrógrömm til að meðhöndla astmaeinkenni.
Czech: • Dihydrát formoterol-fumarátu patří do skupiny léčiv označovaných jako „dlouhodobě účinná β2-adrenergní agonisté" nebo „bronchodilatátory".
Icelandic: Formóterólfúmarat tvíhýdrat tilheyrir hópi lyfja sem kallast langverkandi β2-adrenviðtakaörvar eða berkjuvíkkandi lyf.
Czech: Pokud léčba pacienta vyžaduje kombinaci dávkování, které je jiné než dostupné dávkování kombinovaného inhalátoru, je nutné předepsat vhodné dávky β2-adrenergních agonistů a/nebo kortikoidu v jednotlivých inhalátorech.
Icelandic: Ef sjúklingur þarf samsetta lyfjameðferð með öðrum skömmtum en eru fáanlegir með samsetta innöndunartækinu, skal ávísa viðeigandi skömmtum af β2-adrenviðtakaörvum og/eða barksterum með því að nota eitt innöndunartæki fyrir hvert efni.
Czech: 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci
Icelandic: 160 míkrógrömm / 4,5 míkrógrömm, innöndunarduft
Czech: Budesonid léčí zánět a předchází vzniku otoku a zánětu ve Vašich plicích a pomáhá Vám snadněji dýchat.
Icelandic: Það hefur áhrif með því að draga úr og koma í veg fyrir bólgu og þrota í lungunum og hjálpar þér að anda.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum •
Czech: 1 inhalace (použití) dvakrát denně.
Icelandic: 1 innöndunarskammtur, tvisvar á dag.
Czech: - pacientům již dobře kontrolovaným kombinací inhalačního kortikoidu a dlouhodobě působícího β2-adrenergního agonisty.
Icelandic: eða - hjá sjúklingum þar sem fullnægjandi stjórn hefur náðst á sjúkdómnum með bæði innöndun barkstera og innöndun β2-adrenviðtakaörvum með langtímavirkni.
Czech: 160 mikrogramů/4,5 mikrogramu, prášek k inhalaci (budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus)
Icelandic: 160 míkrógrömm/4,5 míkrógrömm, innöndunarduft (búdesóníð/ formóterólfúmarat tvíhýdrat)
Czech: Držte inhalátor s poloprůhledným, vínově červeným krytem náustku dole.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu þannig að hálfgegnsæja vínrauða lokið á munnstykkinu sé neðst.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že je nutné pokračovat v léčbě a současně vyhledat lékařskou pomoc v případě, že se příznaky astmatu nedaří po zahájení léčby přípravkem Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að halda meðferð áfram, en leita læknis ef ekki næst stjórn á astmaeinkennum, eða ef þau versna eftir að meðferð hefst með Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Přední strana: Není určeno pro děti a dospívající.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Framan á öskju:
Czech: není indikován pro použití u dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.2).
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri (sjá kafla 4.2).
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility.
Icelandic: Engar upplýsingar um frjósemi liggja fyrir.
Czech: Pomocná látka/pomocné látky se známým účinkem: Jedna dávka obsahuje přibližně 10 miligramů laktosy (ve formě monohydrátu)
Icelandic: Hver skammtur inniheldur um það bil 10 milligrömm af laktósa (sem einhýdrat).
Czech: 320 mikrogramů/9 mikrogramů by měl být používán pouze v režimu udržovací léčby.
Icelandic: 320 míkrógrömm / 9 míkrógrömm skal einungis nota sem viðhaldsmeðferð.
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat: - změny minerální hustoty kostí (snížení hustoty kostí), - kataraktu (šedý oční zákal, zamlžení čočky v oku).
Icelandic: Áhrif þessa eru: - breytingar á beinþéttni (beinþynning) - drer í auga (ský á auga) - gláka (aukinn þrýstingur í auga) - hægist á vexti barna og unglinga - áhrif á nýrnahettur (litlir kirtlar næst nýrunum).
Czech: Jakmile je vaše astma dobře kontrolováno, může váš lékař posoudit jako vhodné postupné snižování dávky přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Þegar astmi þinn er vel meðhöndlaður getur læknir þinn talið það viðeigandi að minnka smám saman skammtinn af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Czech: není vhodný k léčbě dospělých pacientů, kteří mají pouze mírné astma a kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačního kortikosteroidu a podle potřeby podávaných inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů .
Icelandic: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. er ekki viðeigandi meðferð fyrir fullorðna sjúklinga sem eru einungis með mildan astma og þar sem ekki næst stjórnun einkenna með innöndunarbarksterum og skammvirkum β2-adrenviðtakaörvum sem notaðir eru eftir þörfum.
Czech: Pokud užíváte tablety kortikosteroidu k léčbě astmatu, může váš lékař snížit počet tablet, které užíváte po zahájení léčby přípravkem Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ef þú hefur tekið steratöflur við astma, getur læknir þinn minnkað það magn taflna sem þú tekur um leið og þú hefur meðferð með Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Czech: E. Co mám dělat, pokud nemohu vytáhnout černé injekční tlačítko?
Icelandic: E. Hvað á ég að gera ef ég get ekki togað út svarta inndælingartakkann?
Czech: Zkontrolujte, zda je viditelný červený proužek.
Icelandic: Athugaðu hvort rauða röndin sést.
Czech: B. Jak se mohu ujistit, že mé pero FORSTEO funguje?
Icelandic: B. Hvernig get ég séð hvort nýi FORSTEO penninn minn virkar?
Czech: Pero by mělo být používáno pouze jedním pacientem.
Icelandic: Hver penni skal einungis notaður af einum sjúklingi.
Czech: Odstraňte papírovou fólii.
Icelandic: Taktu pappírsinnsiglið af.
Czech: 4) Pokud stále nemůžete jehlu odstranit, požádejte někoho o pomoc.
Icelandic: 4) Ef þú getur ekki enn tekið nálina af, leitaðu þá eftir aðstoð.
Czech: • Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6)
Icelandic: Þungun og brjóstagjöf (sjá kafla 4.4 og 4.6)
Czech: Potenciální riziko u člověka není známo.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
Czech: Distribuční objem je přibližně 1,7 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál er um 1,7 l/kg.
Czech: Z tohoto důvodu má být přípravek FORSTEO podáván s opatrností.
Icelandic: Því skal nota Forsteo með varúð.
Czech: Pokud nemůžete vytáhnout černé injekční tlačítko, viz Řešení potíží, Otázka E.
Icelandic: Ef þú getur ekki togað út svarta skömmtunartakkann skoðaðu þá kaflann Spurningar og svör, vandamál E.
Czech: K zabránění jedné nebo více nových zlomenin obratlů je třeba léčit 11 žen po dobu průměrně 19 měsíců.
Icelandic: Til að fyrirbyggja eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg, þurfti að meðhöndla 11 konur að miðgildi í 19 mánuði.
Czech: U některých pacientů se vyskytly silné křeče nebo bolest v zádech, které vedly k hospitalizaci.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið alvarlegan krampa eða verk í baki sem leiddi til innlagnar á sjúkrahús
Czech: Primárním cílem této fáze studie bylo shromáždit více informací o bezpečnosti přípravku FORSTEO.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að safna saman upplýsingum um öryggi FORSTEO.
Czech: • zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza.
Icelandic: hækkun á ensími sem kallast alkalískur fosfatasi.
Czech: DŮLEŽITÉ
Icelandic: Mikilvægt
Czech: V jiném případě to oznamte svému lékaři co nejdříve.
Icelandic: Annars skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Czech: Léčba by měla být u této části populace zahájena pouze tehdy, kdy její přínos jasně převáží možná rizika.
Icelandic: Einungis skal hefja meðferð hjá þessum hóp ef ávinningur er augljóslega meiri en áhætta.
Czech: Než začnete používat Vaše nové pero, přečtěte si prosím pozorně celý Návod k použití.
Icelandic: Áður en þú notar nýja pennann þinn, vinsamlegast lestu ítarlega kaflann Leiðbeiningar um notkun.
Czech: Váš lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem FORSTEO léčen(a).
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með FORSTEO.
Czech: m.b.H.
Icelandic: m.b.H. Tel:
Czech: Nesmí být viditelná žádná část žlutého pístu.
Icelandic: Þú ættir ekki að geta séð neitt af gula hólknum.
Czech: Datum prvního použití:
Icelandic: Dagsetning fyrstu notkunar:
Czech: Další důležité poznámky
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar
Czech: Každé pero obsahuje 2,4 ml roztoku postačující na 28 dávek.
Icelandic: Hver penni inniheldur 2,4 ml af lausn sem nægir í 28 skammta.
Czech: FORSTEO užívejte každý den tak dlouho, jak stanoví váš lékař.
Icelandic: Notaðu FORSTEO daglega eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Czech: Neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit lépe.
Icelandic: Ef þig svimar skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Czech: jestliže máte určitá kostní onemocnění.
Icelandic: ef þú ert með ákveðna beinasjúkdóma.
Czech: Stiskněte jemně kožní řasu na stehně nebo břiše a jehlu vbodněte rovně pod kůži.
Icelandic: Klemmdu húðina varlega á læri eða kvið og stingdu nálinni beint í húðina.
Czech: Jak mám znovu nastavit pero FORSTEO?
Icelandic: Hvernig get ég endurstillt FORSTEO pennann.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. února 2013
Icelandic: 13. febrúar 2013
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u žen
Icelandic: Konur á barneignaraldri /getnaðarvarnir kvenna
Czech: Malá vzduchová bublinka neovlivní dávku a neublíží vám.
Icelandic: Lítil loftbóla kemur ekki til með að hafa áhrif á skammtinn þinn né mun skaða þig á nokkurn hátt.
Czech: Ísland Icepharma hf.
Icelandic: Icepharma hf.
Czech: Tlačítko držte pevně stlačené a počítejte p-o-m-a-l-u do 5.
Icelandic: Haltu honum inni og teldu h-æ-g-t upp að 5.
Czech: Žádné specifické antidotum pro přípravek FORSTEO neexistuje.
Icelandic: Ekki er til neitt sértækt mótefni gegn FORSTEO.
Czech: Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u ovarektomovaných opic léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby.
Icelandic: Engin æxli fundust í beinum apa sem eggjastokkar höfðu verið fjarlægðir úr eftir meðferð í 18 mánuði eða á meðan þriggja ára eftirfylgnitímabili stóð eftir lok meðferðar.
Czech: FORSTEO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: FORSTEO hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: Nová zlomenina obratle (≥1) a
Icelandic: Ný brot í hrygg (≥1) a
Czech: Objevuje se především u žen po menopauze, ale může k ní dojít také u mužů.
Icelandic: Þessi sjúkdómur er sérstaklega algengur hjá konum eftir tíðahvörf, en getur einnig komið fram hjá karlmönnum.
Czech: Můžete používat jehly do per Becton, Dickinson and Company.
Icelandic: Hægt er að nota Becton, Dickinson og Company nálar fyrir pennann.
Czech: • Nikdy neuchovávejte pero FORSTEO v mrazničce.
Icelandic: Geymið aldrei FORSTEO pennann í frysti.
Czech: Čištění a uchovávání
Icelandic: Hreinsun og geymsla
Czech: Přípravek FORSTEO je indikován pro dospělé.
Icelandic: Forsteo er ætlað fyrir fullorðna.
Czech: Nepoužívejte přípravek FORSTEO, pokud je nebo byl zmrazen.
Icelandic: Ekki má nota FORSTEO ef það er, eða hefur frosið.
Czech: Před každou injekcí si umyjte ruce.
Icelandic: Þvoðu hendur alltaf fyrir hverja notkun.
Czech: FORSTEO se dodává v balení obsahujícím 1 nebo 3 předplněná pera.
Icelandic: FORSTEO er fáanlegt í pakkningarstærðum sem innihalda 1 eða 3 penna.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek FORSTEO Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože léky se občas mohou vzájemně ovlivňovat (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění).
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, því stundum geta þau haft milliverkanir (t.d. dígoxín/digitalis, lyf sem eru notuð við hjartasjúkdómi).
Czech: Pacienti musí být poučeni o správné injekční technice (viz bod 6.6).
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá þjálfun í réttri inndælingartækni (sjá kafla 6.6).
Czech: Mnohočetné zlomeniny obratlů (≥2) a
Icelandic: Mörg brot í hrygg (≥2) a
Czech: Všeobecně byly protilátky poprvé prokazovány po 12 měsících léčby a po vysazení léčby docházelo k jejich poklesu.
Icelandic: Venjulega fundust mótefnin eftir 12 mánaða meðferð og lækkuðu eftir að meðferð var hætt.
Czech: Vaše pero obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.
Icelandic: Penninn þinn inniheldur lyf fyrir 28 daga.
Czech: jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Icelandic: ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Czech: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Icelandic: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o Tel:
Czech: Zkušenosti s předávkováním vycházející z postmarketingových spontánních hlášení.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtunum byggð á tilkynningum eftir markaðssetningu
Czech: Jak přípravek FORSTEO uchovávat Obsah balení a další informace
Icelandic: Hvernig geyma á FORSTEO Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: Potom jehlu vytáhněte z kůže.
Icelandic: Dragðu nálina úr húðinni.
Czech: • nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anémie).
Icelandic: • lágt gildi blóðrauða eða lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Czech: Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoliv léku.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Czech: *Teriparatid, rhPTH (1-34), produkovaný E.coli za použití rekombinantní DNA technologie, je identický s 34-N terminální sekvencí aminokyselin endogenního humánního parathormonu.
Icelandic: *Teriparatid rhPTH(1-34), framleitt í E. coli með DNA raðbrigða tækni, er nákvæm eftirmynd af amínósýruröð 34 N-enda innræns manna paratýróíðhormóns.
Czech: - Roztok NENÍ čirý, bezbarvý a bez částic
Icelandic: - Lausnin er EKKI tær, litlaus og laus við agnir
Czech: Účinek teriparatidu na fetální vývoj u člověka nebyl hodnocen.
Icelandic: Áhrif teriparatids á þroska fósturs hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Czech: jestliže máte v krvi nevysvětlitelné vysoké hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza, což může znamenat, že trpíte tzv. Pagetovou chorobou kostí (onemocnění s abnormálními kostními změnami).
Icelandic: ef þú ert með óútskýrðan hækkaðan alkalískan fosfatasa í blóðinu, sem gæti þýtt að þú sért með Pagetssjúkdóm í beini (sjúkdómur með óeðlilegum breytingum í beini).
Czech: Ve farmakokinetice přípravku FORSTEO nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
Icelandic: Enginn munur fannst á lyfjahvörfum FORSTEO með tilliti til aldurs (aldursbil 31 til 85 ára).
Czech: Mohou to být příznaky příliš vysoké hladiny vápníku v krvi.
Icelandic: Allt þetta geta verið einkenni um of mikið kalk í blóði.
Czech: 18měsíční primární fázi studie dokončilo 69 % pacientů.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinganna luku fyrstu 18mánuðum rannsóknarinnar.
Czech: • V průběhu aplikace můžete slyšet jedno nebo více cvaknutí - jedná se o běžnou činnost pera.
Icelandic: Við inndælingu geta heyrst einn eða fleiri smellir - það er eðlilegt við notkun pennans.
Czech: K této příhodě typicky došlo během 4 hodin po podání a příznaky spontánně odezněly během několika minut až několika hodin.
Icelandic: Yfirleitt varð vart við einkennin 4 tímum eftir gjöf lyfsins og hurfu einkennin á fáum mínútum eða fáeinum tímum.
Czech: FORSTEO (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34)
Icelandic: FORSTEO (rhPTH(1-34)) er virki hlutinn (1-34) af innrænu mannaparatýróíðhormóni.
Czech: - Pero FORSTEO se zdá poškozené
Icelandic: - FORSTEO penninn virðist skemmdur
Czech: Pokud trpíte onemocněním kostí, oznamte to svému lékaři.
Icelandic: Ef þú hefur beinasjúkdóma, segðu lækninum frá því.
Czech: Maximální celková délka léčby přípravkem FORSTEO má být 24 měsíců (viz bod 4.4).
Icelandic: Hámarks meðferðarlengd með FORSTEO er 24 mánuðir.(sjá kafla 4.4).
Czech: Do pivotní klinické studie bylo zařazeno 1 637 postmenopauzálních žen (průměrný věk 69,5 let).
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Czech: Koncentrace kalcia v séru dosahují maxima za 4 až 6 hodin po podání teriparatidu, k výchozím hodnotám se vracejí za 16 až 24 hodin.
Icelandic: Eftir hvern teriparatid skammt hefur kalkþéttni í sermi náð hámarki eftir 4 til 6 tíma og náð aftur grunngildi eftir16 til 24 tíma.
Czech: Nasaďte bílý kryt zpět na pero.
Icelandic: Þrýstu hvíta lokinu aftur á pennann.
Czech: Na počátku studie byl průměrný věk žen 72,1 roku s průměrem 2 výskytů vertebrálních fraktur; 57,9 % pacientek dostávalo předchozí léčbu bisfosfonáty a 18,8 % bralo během studie konkomitantní glukokortikoidovou léčbu.
Icelandic: Við upphaf ransóknarinnar var meðalaldur kvennanna 72,1 ár og þær voru með 2 algeng hryggjarliðbrot að miðgildi; 57,9% sjúklinga höfðu áður fengið meðferð með bisphosphonati og 18,8% tóku samhliða sykurstera meðan á rannsókninni stóð.
Czech: 680 subjektů bylo randomizováno na Forsteo a 680 subjektů na perorální risedronát 35 mg týdně.
Icelandic: 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með Forsteo og 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með rísedrónati með inntöku 35 mg/viku.
Czech: Děti a dospívající Přípravek FORSTEO nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Icelandic: FORSTEO má ekki gefa börnum eða unglingum (undir 18 ára aldri).
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Zde odtrhněte.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Til að opna, lyftið hér og togið.
Czech: V postmarketingových hlášeních se vyskytly případy chyb v medikaci, kdy došlo k podání celého množství teriparatidu obsaženém v peru (až 800 µg) v jediné dávce.
Icelandic: Í tilkynningum eftir markaðssetningu eru dæmi um ranga lyfjagjöf þar sem allt innihald teriparatid pennans (allt að 800 míkrógröm) hefur verið gefið í einum skammti.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Czech: Přípravek FORSTEO může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.
Icelandic: FORSTEO getur valdið aukningu á kalki í blóði eða þvagi.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, který rozměr a délka jehly jsou pro vás nejlepší.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing hvaða nálarstærð er best fyrir þig.
Czech: D. Nemohu odšroubovat jehlu.
Icelandic: Ég get ekki tekið nálina af.
Czech: Každé pero obsahuje 28 dávek po 20 mikrogramech (v 80 mikrolitrech).
Icelandic: Hver penni inniheldur 28 skammta sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum).
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Icelandic: Aðrar aukavarkanir eru meðal annarra:
Czech: 2) Odstraňte jehlu.
Icelandic: 2) Fjarlægðu nálina.
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky přípravku FORSTEO účinek digoxinu na srdce.
Icelandic: Rannsókn á 15 heilbrigðum einstaklingum sem fengu dígóxín daglega og höfðu náð stöðugri blóðþéttni sýndi að einn skammtur af FORSTEO hafði engin áhrif á virkni dígoxíns á hjarta.
Czech: Při používání pera se pečlivě řiďte pokyny.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega þegar þú notar pennann.
Czech: Doporučená dávka přípravku FORSTEO je 20 mikrogramů, podávaných jedenkrát denně.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af FORSTEO er 20 míkrógrömm sem gefið er einu sinni á dag.
Czech: • otoky, zejména rukou a nohou.
Icelandic: • bólga aðallega á höndum, fótum og fótleggjum
Czech: Pediatrická populace a mladí dospělí s otevřenými epifýzárními štěrbinami: Bezpečnost a účinnost přípravku FORSTEO u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Icelandic: Börn og ungir fullorðnir einstaklingar með opnar vaxtalínur Öryggi og verkun FORSTEO hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri hefur ekki verið staðfest.
Czech: U některých pacientů se po několika prvních dávkách mohou objevit závratě nebo zrychlený srdeční rytmus.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir svima eða hraðari hjartslætti við notkun fyrstu skammtana.
Czech: Po ukončení aplikace dávky: Po vytažení jehly z kůže si zkontrolujte, že černé injekční tlačítko je úplně zamáčknuto.
Icelandic: Þegar nálin hefur verið fjarlægð úr húðinni, athugaðu hvort svarta skömmtunartakkanum hafi verið ýtt alla leið inn.
Czech: • svalová bolest a bolest kloubů.
Icelandic: • vöðvaverkir og liðverkir.
Czech: Relativní riziko (95% CI) vs. placebo
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% CI) samanborið við lyfleysu
Czech: Rizikové faktory
Icelandic: Áhættuþættir
Czech: FORSTEO si můžete aplikovat v době jídla.
Icelandic: FORSTEO má gefa samtímis með máltíð.
Czech: Pero je v balení po jednom nebo třech kusech.
Icelandic: Pennarnir fást í öskjum sem innihalda einn eða þrjá penna.
Czech: • Neuchovávejte pero FORSTEO s nasazenou jehlou, může to způsobit tvorbu vzduchových bublin v náplni.
Icelandic: Geymið ekki FORSTEO pennann með nálinni áfastri þar sem loftbólur geta myndast í rörlykjunni.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ og á vef Lyfjastofnunar http//www.serlyfjaskra.is.
Czech: Předplněné pero znehodnoťte po 28 dnech od prvního použití.
Icelandic: Pennanum skal fargað 28 dögum eftir fyrstu notkun.
Czech: FORSTEO se používá k léčbě osteoporózy u dospělých.
Icelandic: FORSTEO er notað til meðferðar við beinþynningu hjá fullorðnum.
Czech: 2) Použijte vnější kryt k odšroubování jehly.
Icelandic: 2) Notaðu stóru nálarhlífina til þess að skrúfa nálina af.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 20 mikrogramů podaných jednou denně formou injekce pod kůži (subkutánně) do stehna nebo břicha.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 20 míkrógrömm sem er gefinn einu sinni á dag með sprautu undir húð (til notkunar undir húð), í læri eða kvið.
Czech: Při podávání teriparatidu březím potkanům a myším v denních dávkách od 30 do 1000 μg/kg nebyly pozorovány žádné závažné účinky.
Icelandic: Ekki var tekið eftir neinum mikilvægum áhrifum hjá ungafullum rottum eða músum sem fengu teriparatid daglega í 30 til 1.000 míkrógramma/kg skömmtum.
Czech: Pokud není vidět žlutý píst, aplikovali jste dávku správně.
Icelandic: Ef ekki sést í gula hólkinn þá hefur inndælingu verið lokið á fullnægjandi hátt.
Czech: Pero FORSTEO je navrženo pro podání plné dávky při každé aplikaci, pokud je používáno přesně podle pokynů v části Návod k použití.
Icelandic: FORSTEO penninn er hannaður þannig að hann dæli inn fullum skammti í hvert skipti sem hann er notaður samkvæmt leiðbeiningum í kaflanum Leiðbeiningar um notkun.
Czech: 7) Pokud stále vidíte žlutý píst, kontaktujte prosím svého lékaře nebo lékárníka.
Icelandic: 7) Ef enn sést í gula hólkinn, vinsamlegast hafðu þá samband við lækni eða lyfjafræðing. 8) Settu stóru nálarhlífina yfir nálina.
Czech: V předplněném peru je ve 2,4 ml obsaženo 600 mikrogramů teriparatidu (odpovídá 250 mikrogramům v mililitru).
Icelandic: Hver 2,4 ml áfylltur lyfjapenni inniheldur 600 míkrógrömm af teriparatidi (samsvarandi 250 míkrógrömmum í ml).
Czech: Průměrný příjem (medián) vitaminu D v rameni s teriparatidem byl 1433 IU/den (1400 IU/den) a v rameni s risedronátem byl 1191 IU/den (900 IU/den).
Icelandic: D vítamíns hjá þeim sem fengu teriparatid var 1433 a.e./dag (1400 a.e./dag) og hjá þeim sem fengu rísedrónat 1191 a.e./dag (900 a.e./dag).
Czech: Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie
Icelandic: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frakkland.
Czech: 5) Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Icelandic: 5) Togaðu litlu nálarhlífina af og fleygðu henni.