FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STORAGE Keep the syringe and the puncture-resistant/ sharps container out of the reach of children.
Latvian: Glabājiet šļirci un necaurduramo/ adatu tvertni bērniem nepieejamā vietā.
English: A. MANUFACTURER (S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KURŠ(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 120 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mircera 120 mcg
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 75 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mircera 75 mcg
English: Vascular access thrombosis
Latvian: Tromboze piekļuves vietā asinsvadam
English: Always store the syringe in a refrigerator at a temperature of 2 - 8°C (35.6 - 46.4°F).
Latvian: Vienmēr glabājiet šļirci ledusskapī 2 - 8°C temperatūrā.
English: Each pack contains 3 pre-filled syringes of 0.3 ml and 3 needles
Latvian: Vienā iepakojumā 3 0,3 ml pilnšļirces un 3 adata s
English: Do not move the needle while it is inserted in the skin
Latvian: Nekustiniet adatu, kamēr tā ir iedurta ādā.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Latvian: Uzglabājiet pilnšļirci kartona kastītē, lai sargātu no gaismas
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 360 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mircera 360 mcg
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 200 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mircera 200 mcg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 360 micrograms pre-filled syringe
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 360 mikrogramu pilnšļirce
English: MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 833 micrograms/ml.
Latvian: MIRCERA 250 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Viena pilnšļirce satur 250 mikrogramus bēta metoksipolietilēnglikolepoetīna*, kas atbilst koncentrācijai 833 mikrogrami/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 360 mcg/0.6 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 360 µg/0,6 ml
English: Attach the needle to the syringe by pushing it firmly onto the syringe.
Latvian: Piestipriniet šļircei adatu, stingri to uzspiežot uz šļirces.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 360 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 360 mikrogramu PILNŠĻIRCES ETIĶETE
English: A condition called Pure Red Cell Aplasia (PRCA, stopped or reduced production of red blood cells) due to anti-erythropoietin antibodies was observed in some patients treated with ESAs, including MIRCERA.
Latvian: Dažiem pacientiem, kurus ārstēja ar eritropoēzi stimulējošiem līdzekļiem (ESL), ieskaitot MIRCERA, novēroja izolētu sarkano asins šūnu aplāziju (PRCA (Pure Red Cell Aplasia), eritrocītu ražošanas apstāšanās vai mazināšanās) sakarā ar antieritropoetīna antivielām.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 250 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mircera 250 mcg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 75 mcg/0.3 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 75 µg/0,3 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 150 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mircera 150 mcg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mcg/0.3 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 120 µg/0,3 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 75 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDAUZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 75 mikrogramu PILNŠĻIRCES ETIĶETE
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 100 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mircera 100 mcg
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 60 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mircera 60 mcg
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 40 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mircera 40 mcg
English: MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 667 micgrograms/ml
Latvian: MIRCERA 200 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Viena pilnšļirce satur 200 mikrogramus bēta metoksipolietilēnglikolepoetīna*, kas atbilst koncentrācijai 667 mikrogrami/ml.
English: MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 167 micrograms/ml.
Latvian: MIRCERA 50 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Viena pilnšļirce satur 50 mikrogramus bēta metoksipolietilēnglikolepoetīna*, kas atbilst koncentrācijai 167 mikrogrami/ml.
English: MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 360 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta*at a concentration of 600 micrograms/ml.
Latvian: MIRCERA 360 mikrogrami/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Viena pilnšļirce satur 360 mikrogramus bēta metoksipolietilēnglikolepoetīna*, kas atbilst koncentrācijai 600 mikrogrami/ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 30 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mircera 30 mcg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg/0.3 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 250 µg/0,3 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 150 microgram pre-filled syringe
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 150 mikrogramu pilnšļirce
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 120 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 120 mikrogramu PILNŠĻIRCES ETIĶETE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/07/400/008
English: MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 500 micrograms/ml.
Latvian: MIRCERA 150 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Viena pilnšļirce satur 150 mikrogramus bēta metoksipolietilēnglikolepoetīna*, kas atbilst koncentrācijai 500 mikrogrami/ml.
English: MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 75 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 250 micrograms/ml
Latvian: MIRCERA 75 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Viena pilnšļirce satur 75 mikrogramus bēta metoksipolietilēnglikolepoetīna*, kas atbilst koncentrācijai 250 mikrogrami/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 mcg/0.3 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 150 µg/0,3 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE mircera 50 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ mircera 50 mcg
English: MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 133 micrograms/ml.
Latvian: MIRCERA 40 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Viena pilnšļirce satur 40 mikrogramus bēta metoksipolietilēnglikolepoetīna*, kas atbilst koncentrācijai 133 mikrogrami/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 120 micrograms pre-filled syringe
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 120 mikrogramu pilnšļirce
English: Dispose of the syringe: · Throw away used syringes in a sharps/ puncture-resistant container.
Latvian: • Izlietotās šļirces izmetiet adatu/ necaurduramā tvertnē.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/07/400/009
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 microgram pre-filled syringe
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 100 mikrogramu pilnšļirce
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 75 micrograms
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 75 mikrogramu pilnšļirce
English: Each pack contains a pre-filled syringe of 0.6 ml and a needle
Latvian: Vienā iepakojumā 0,6 ml pilnšļirce un adata
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 30 mikrogramu pilnšļirce
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 30 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 30 mikrogramu PILNŠĻIRCES ETIĶETE
English: MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 400 micrograms/ml.
Latvian: MIRCERA 120 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Viena pilnšļirce satur 120 mikrogramus bēta metoksipolietilēnglikolepoetīna*, kas atbilst koncentrācijai 400 mikrogrami/ml.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 150 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 150 mikrogramu PILNŠĻIRCES ETIĶETE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 200 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 200 mikrogramu PILNŠĻIRCES ETIĶETE
English: MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 333 micrograms/ml.
Latvian: MIRCERA 100 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Viena pilnšļirce satur 100 mikrogramus bēta metoksipolietilēnglikolepoetīna*, kas atbilst koncentrācijai 333 mikrogrami/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 250 microgram pre-filled syringe
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 250 mikrogramu pilnšļirce
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 250 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 250 mikrogramu PILNŠĻIRCES ETIĶETE
English: Only one dose should be administered per syringe.
Latvian: No vienas pilnšļirces drīkst lietot tikai vienu devu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 50 mikrogramu pilnšļirce
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.45 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.45 mmol/l) are observed are described below.
Latvian: Tālāk aprakstīti norādījumi par atbilstošu devu pielāgošanu, kad tiek konstatēts par 12 g/dl (7,45 mmol/l) augstāks hemoglobīna līmenis.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mcg/0.3 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 100 µg/0,3 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 100 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMa 100 mikrogramu PILNŠĻIRCES ETIĶETE
English: · Never pull on or handle the syringe by its plunger.
Latvian: • Nekādā gadījumā nevelciet virzuli un neturiet šļirci aiz virzuļa.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 60 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 60 mikrogramu PILNŠĻIRCES ETIĶETE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Latvian: MIRCERA 75 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē methoxy polyethylene glycol epoetin beta
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 200 micrograms pre-filled syringe
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 200 mikrogramu pilnšļirce
English: It can be injected subcutaneously in the abdomen, arm or thigh.
Latvian: MIRCERA var injicēt subkutāni vēdera priekšējā sienā, augšdelmā vai augšstilbā.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mcg/0.3 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 60 µg/0,3 ml
English: MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 200 micrograms/ml.
Latvian: MIRCERA 60 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Viena pilnšļirce satur 60 mikrogramus bēta metoksipolietilēnglikolepoetīna*, kas atbilst koncentrācijai 200 mikrogrami/ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/07/400/012
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Latvian: MIRCERA 360 mikrogrami/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē methoxy polyethylene glycol epoetin beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/07/400/018
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 40 mcg/0.3 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 40 µg/0,3 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 50 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 50 mikrogramu PILNŠĻIRCES ETIĶETE
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mcg/0.3 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 50 µg/0,3 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/023
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/07/400/023
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 60 micrograms pre-filled syringe
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 60 mikrogramu pilnšļirce
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/024
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/07/400/024
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/022
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/07/400/022
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/07/400/017
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 40 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 40 mikrogramu PILNŠĻIRCES ETIĶETE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/07/400/013
English: Each pack contains a pre-filled syringe of 0.3 ml and a needle
Latvian: Vienā iepakojumā 0,3 ml pilnšļirce un adata
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 micrograms pre-filled syringe
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 40 mikrogramu pilnšļirce
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/07/400/011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/020
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/07/400/020
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Latvian: MIRCERA 250 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē methoxy polyethylene glycol epoetin beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Latvian: MIRCERA 150 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē methoxy polyethylene glycol epoetin beta
English: Attach the needle to the syringe
Latvian: Piestipriniet šļircei adatu
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/021
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/07/400/021
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/07/400/019
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/07/400/010
English: MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 100 micrograms/ml
Latvian: MIRCERA 30 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Viena pilnšļirce satur 30 mikrogramus bēta metoksipolietilēnglikolepoetīna*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Latvian: MIRCERA 120 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē methoxy polyethylene glycol epoetin beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Latvian: MIRCERA 200 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē methoxy polyethylene glycol epoetin beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Latvian: MIRCERA 50 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē methoxy polyethylene glycol epoetin beta
English: Pooled post-hoc analyses of clinical studies of ESAs have been performed in chronic renal failure patients (on dialysis, not on dialysis, in diabetic and non-diabetic patients).
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (kuriem veica dialīzi, neveica dialīzi un pacientiem ar un bez cukura diabēta) tika veikta EVL klīnisko pētījumu apvienota post-hoc analīze.
English: Vascular disorders
Latvian: Atlaišanas spailes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Latvian: MIRCERA 60 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē methoxy polyethylene glycol epoetin beta
English: IMPORTANT INFORMATION · Only use MIRCERA pre-filled syringeif you have been prescribed with this · medication.
Latvian: • MIRCERA pilnšļirci lietojiet tikai tad, ja to Jums parakstījis ārsts.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Latvian: MIRCERA 100 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē methoxy polyethylene glycol epoetin beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Latvian: MIRCERA 30 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē methoxy polyethylene glycol epoetin beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Latvian: MIRCERA 40 mikrogrami/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē methoxy polyethylene glycol epoetin beta
English: Table 2: Adverse reactions attributed to the treatment with MIRCERA in CKD patients .
Latvian: Blakusparādības, kas radās HNS slimniekiem pēc terapijas ar MIRCERA.
English: · Do not push the plunger.
Latvian: • Nekādā gadījumā nelieciet atpakaļ adatas apvalku.
English: swollen tongue, face or throat, or swelling around the injection site, or make you feel light headed, faint or cause you to collapse).
Latvian: • paaugstināta jutība (smagas alerģiskas reakcijas, kas var izraisīt neparastu sīcošu elpošanu vai apgrūtinātu elpošanu, mēles, sejas vai rīkles pietūkumu, pietūkumu ap injekcijas vietu vai vieglu apjukumu, ģībšanu vai kolapsu).
English: The solution is clear and colourless to slightly yellowish.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains vai gaiši dzeltenīgas krāsas šķīdums.
English: Throw away the needle shield in the punctureresistant container or sharps container.
Latvian: Izmetiet adatas apvalku necaurduramā tvertnē vai asiem priekšmetiem paredzētā tvertnē.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 75 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Latvian: MIRCERA 75 µg/0,3 ml injekcijām methoxy polyethylene glycol epoetin beta s.c./i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 250 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Latvian: MIRCERA 250 µg/0,3 ml injekcijām methoxy polyethylene glycol epoetin beta s.c./i.v.
English: The experience in children is limited.
Latvian: Pieredze, lietojot bērniem, ir ierobežota.
English: Patients must be hospitalised at the beginning of treatment due to symptoms of disease and to ensure adequate monitoring.
Latvian: Pacienti ir jāhospitalizē ārstēšanas sākumā slimības simptomu dēļ un lai nodrošinātu atbilstošu uzraudzību.
English: EU/1/19/1398/001 (pack of 1 vial) EU/1/19/1398/002 (pack of 5 vials) EU/1/19/1398/003 (pack of 10 vials)
Latvian: EU/1/19/1398/001 (1 flakona iepakojums) EU/1/19/1398/002 (5 flakonu iepakojums) EU/1/19/1398/003 (10 flakonu iepakojums)
English: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Poland
Latvian: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polija
English: Hematologic complete remission (HCR)
Latvian: Pilnīga hematoloģiska remisija (hematologic complete remission, HCR)
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas un veselības aprūpes speciālistiem.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona marķējuma un kastītes.
English: Caution is needed in these patients.
Latvian: Šiem pacientiem jāievēro īpaša piesardzība.
English: Vd is also weight dependent, increasing with increasing body weight.
Latvian: Vd ir arī atkarīga no ķermeņa masas un palielinās, palielinoties ķermeņa masai.
English: The Kaplan-Meier median CR duration for the single institution study is 14 months and has not been reached for the multicentre study.
Latvian: Kaplana-Meiera mediānais CR ilgums viena centra pētījumā bija 14 mēneši, bet daudzcentru pētījumā tāds netika panākts.
English: The same dose is recommended for adults and elderly.
Latvian: Pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem ieteicama vienāda deva.
English: The duration of treatment with penicillamine must be evaluated taking into account the urinary arsenic laboratory values.
Latvian: Jāizvērtē ārstēšanas ilgums ar penicilamīnu, ņemot vērā laboratoriskās arsēna vērtības urīnā.
English: RT-PCR for PML/ RARα
Latvian: PML/ RARα
English: For storage conditions after dilution or first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu atšķaidīšanas vai pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: Serious adverse reactions were common (1-10%) and not unexpected in the relapsed/refractory population.
Latvian: Nopietnas nevēlamas blakusparādības bija biežas (1 - 10%), un tas recidivējošas/rezistentas slimības grupā nebija nekas negaidīts.
English: 2-Year event-free survival (EFS)
Latvian: 2 gadu dzīvildze bez notikumiem (event-free survival, EFS)
English: Patients with risk factors of QTc prolongation or risk factors of Torsade de pointes should be monitored with continuous cardiac monitoring (ECG).
Latvian: Pacientiem ar QTc pagarinājuma riska faktoriem vai torsade de pointes riska faktoriem nepārtraukti jākontrolē sirdsdarbība (EKG).
English: Arsenic trioxide is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:
Latvian: Arsēna trioksīds ir paredzēts lietošanai remisijas inducēšanai un konsolidācijai pieaugušiem pacientiem ar:
English: In your first treatment cycle, you may be treated every day up to 60 days at most or until your doctor determines that your disease is better.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas ciklā Jūs var ārstēt katru dienu līdz pat 60 dienām vai līdz tam, kad ārsts nolems, ka Jūsu veselība ir uzlabojusies.