FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000
Spanish: Raras: > 1/10.000 a < 1/1.000
English: Common: ≥ 1/100 to < 1/10
Spanish: Frecuentes: > 1/100 a < 1/10
English: If you are given more <Aprotinin-containing medicinal product> than the recommended dose
Spanish: Si se le administra más <Medicamentos que contienen aprotinina> de la dosis recomendada No hay ninguna sustancia específica que contrarreste los efectos de <Medicamentos que contienen aprotinina>.
English: The same lumen should not be used for the administration of any other medicinal product.
Spanish: No deben administrarse otros medicamentos por esta vía.
English: If you have any further questions, ask the doctor/surgeon giving you <Aprotinin-containing medicinal product>.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte al médico/cirujano que le va a administrar Trasylol.
English: Standard emergency treatment for severe allergic reactions should be readily available during treatment with <Aprotinin-containing medicinal product>.
Spanish: Durante el tratamiento con <Medicamentos que contienen aprotinina>, deberá disponerse de las medidas terapéuticas de emergencia estándar para el tratamiento de las reacciones alérgicas graves de forma inmediata.
English: <Aprotinin-containing medicinal product>
Spanish: <Medicamentos que contienen aprotinina>
English: Uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100
Spanish: Poco frecuentes: > 1/1.000 a < 1/100
English: All CABG Primary CABG Repeat CABG
Spanish: Todas las CABG
English: • ADRs derived from post-marketing reports are printed in bold italic
Spanish: Las reacciones adversas en cursiva y negrita se recogieron en estudios post-comercialización
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <Aprotinin-containing medicinal product> [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO <Medicamentos que contienen aprotinina> [Ver anexo I - completar a nivel nacional] COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA [Completar a nivel nacional] FORMA FARMACÉUTICA [Completar a nivel nacional]
English: Protamine titration, a method that is not affected by aprotinin, can be used to measure heparin levels.
Spanish: Para determinar los niveles de heparina puede utilizarse el método de la titulación con protamina, ya que la aprotinina no interfiere con este método.
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades [Completar a nivel nacional] 6.3 Período de validez [Completar a nivel nacional] 6.4 Precauciones especiales de conservación [Completar a nivel nacional]
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase [Completar a nivel nacional]
English: You must not be given <Aprotinin-containing medicinal product>
Spanish: Conservación de <Medicamentos que contienen aprotinina>
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación [Completar a nivel nacional]
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Spanish: Denominación Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
English: Immediate packaging Pack size
Spanish: Tamaño del envase blíster r (OPA/AL/PVC/AL) 90 comprimidos
English: Name
Spanish: Acondicionamiento primario
English: • Drink alcohol, see Insulatard with alcohol in section 2.
Spanish: • Bebe alcohol, ver Uso de Insulatard con alcohol en la sección 2.
English: Insulatard dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Spanish: La dosis de Insulatard es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente.
English: What Insulatard is and what it is used for
Spanish: Qué es Insulatard y para qué se utiliza
English: Other medicines and Insulatard
Spanish: Otros medicamentos e Insulatard
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insulatard is considered.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona e Insulatard.
English: However, the Insulatard dose may need to be adjusted.
Spanish: Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Insulatard.
English: Insulatard will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Spanish: Insulatard empieza a reducir su nivel de azúcar en sangre aproximadamente 1 hora y media después de la inyección y el efecto dura aproximadamente unas 24 horas.
English: If any of these apply, do not use Insulatard.
Spanish: Si se da cualquiera de estas circunstancias, no use Insulatard.
English: Insulatard can be used during pregnancy.
Spanish: Insulatard se puede usar durante el embarazo.
English: ► Every time you use a new Insulatard Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
Spanish: ► Cada vez que use un nuevo Insulatard Penfill (antes de poner el cartucho en el sistema de administración de insulina).
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Insulatard and other insulin products.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que comprueben siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones accidentales entre Insulatard y otras insulinas.
English: Insulatard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Insulatard is essentially ‘sodiumfree'.
Spanish: Insulatard contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
English: What Insulatard is and what it is used for What you need to know before you use Insulatard How to use Insulatard
Spanish: Qué es Insulatard y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Insulatard Cómo usar Insulatard
English: How to use Insulatard Dose and when to take your insulin
Spanish: Cómo usar Insulatard Dosis y cuándo usar la insulina
English: Treatment with Insulatard helps to prevent complications from your diabetes.
Spanish: El tratamiento con Insulatard ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
English: Insulatard is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Spanish: Insulatard se utiliza para reducir los niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes con diabetes mellitus (diabetes).
English: Insulatard which has been frozen must not be used.
Spanish: Insulatard no debe utilizarse si se ha congelado.
English: Serious allergic reaction to Insulatard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Spanish: Una reacción alérgica grave a Insulatard o a uno de sus componentes (llamada reacción alérgica sistémica) es un efecto adverso muy raro, pero que puede llegar a ser letal.
English: Insulatard Penfill/Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Spanish: Insulatard Penfill/Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen Durante el uso o si se lleva de repuesto: el producto se puede conservar durante un periodo máximo de 6 semanas.
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Insulatard.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en el punto de inyección pueden requerir la interrupción del tratamiento con Insulatard.
English: What you need to know before you use Insulatard Do not use Insulatard
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Insulatard No use Insulatard
English: Insulatard is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Spanish: Insulatard está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
English: Insulatard can be used in elderly patients.
Spanish: Insulatard se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
English: Paediatric population Insulatard can be used in children and adolescents.
Spanish: Población pediátrica Insulatard se puede utilizar en niños y adolescentes.
English: Before using Insulatard
Spanish: Antes de usar Insulatard
English: After you have resuspended the insulin, complete all the following steps of injection without delay.
Spanish: Después de que haya resuspendido la insulina, complete los siguientes pasos de la inyección sin demora.
English: Instructions on how to use Insulatard suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Spanish: Instrucciones para utilizar Insulatard suspensión inyectable en InnoLet Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar su InnoLet.
English: Insulatard is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Spanish: Insulatard se administra mediante inyección bajo la piel (administración subcutánea).
English: ► If you are treated with Insulatard Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Spanish: ► Si su tratamiento comprende Insulatard Penfill y otra insulina en cartucho Penfill, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
English: Insulatard is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Spanish: Insulatard se administra por vía subcutánea mediante una inyección en el muslo, la pared abdominal, la región glútea o la región deltoidea.
English: Resuspension of Insulatard
Spanish: Resuspensión de Insulatard
English: After removing Insulatard vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Insulatard vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Spanish: Después de retirar el vial, cartucho o pluma precargada de Insulatard de la nevera, se recomienda dejarlo que alcance la temperatura ambiente antes de resuspender la insulina, según las instrucciones para el primer uso.
English: Patients transferred to Insulatard from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Spanish: Los pacientes que cambien a Insulatard desde otro tipo de insulina pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio en la dosis con respecto a su insulina habitual.
English: Inject the air into the vial containing Insulatard and pull out the needle.
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene Insulatard y retire la aguja.
English: Insulatard can be used in children and adolescents.
Spanish: Insulatard se puede utilizar en niños y adolescentes.
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Insulatard dose and timing of administration may be necessary.
Spanish: Al cambiar desde otra insulina de acción prolongada o intermedia, puede ser necesario ajustar la dosis y el horario de administración de Insulatard.
English: Insulatard with alcohol
Spanish: Uso de Insulatard con alcohol
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Insulatard InnoLet.
Spanish: Debe utilizar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Insulatard InnoLet.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Insulatard must not be injected.
Spanish: Si se produce o se sospecha que se ha producido hipoglucemia, no debe inyectarse Insulatard.
English: Insulatard is presented as a suspension for injection.
Spanish: Insulatard se presenta como una suspensión inyectable.
English: Just before use, roll the vial of Insulatard between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Spanish: Justo antes del uso, haga girar el vial de Insulatard entre sus manos hasta que el líquido tenga un aspecto uniformemente blanco y turbio.
English: • Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
Spanish: • Marque el número de unidades requerido girando el selector de dosis en el sentido de las agujas del reloj (figura 2
English: Insulatard contains sodium
Spanish: Insulatard contiene sodio
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Insulatard FlexPen.
Spanish: Debe usar la pluma tal como se describe en las Instrucciones para utilizar Insulatard FlexPen.
English: Insulatard vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
Spanish: Insulatard vial (100 unidades internacionales/ml), Penfill y FlexPen:
English: Combination of Insulatard with pioglitazone
Spanish: Combinación de Insulatard y pioglitazona
English: Insulatard may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Spanish: Insulatard se puede administrar solo o en combinación con insulina de acción rápida.
English: Push the needle into the vial of Insulatard, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Spanish: Inserte la aguja en el vial de Insulatard, dé la vuelta al vial y a la jeringa y extraiga la dosis prescrita.
English: Insulatard is a human insulin with gradual onset and long duration of action.
Spanish: Insulatard es una insulina humana con un inicio gradual de la acción y larga duración.
English: ► There are no restrictions on treatment with Insulatard during breast-feeding.
Spanish: ► No hay restricciones en el tratamiento con Insulatard durante la lactancia.
English: Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Spanish: Insulatard vial (40 unidades internacionales/ml)/Insulatard vial (100 unidades internacionales/ml) Vial (vidrio tipo 1) cerrado con un disco (goma de bromobutilo/poliisopreno) y un capuchón protector de plástico de seguridad que contiene 10 ml de suspensión.
English: Contents of the pack and other information What Insulatard contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Insulatard
English: How to handle Insulatard InnoLet
Spanish: Cómo manejar Insulatard InnoLet
English: Insulatard is often given in combination with fast-acting insulin preparations.
Spanish: Insulatard se suele administrar en combinación con preparados de insulina de acción rápida.
English: Read carefully the Instructions on how to use Insulatard InnoLet included in this package leaflet.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Insulatard InnoLet que se incluyen en este prospecto.
English: There is no restriction on treatment with Insulatard during breast-feeding.
Spanish: No hay restricciones en el tratamiento con Insulatard durante la lactancia.
English: Insulatard vial (40 international units/ml) EU/1/02/233/001
Spanish: Insulatard vial (40 unidades internacionales/ml) EU/1/02/233/001
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Insulatard.
Spanish: Introduzca en la jeringa la misma cantidad de aire que la dosis de Insulatard.
English: Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
Spanish: Insulatard vial (40 unidades internacionales/ml)/Insulatard vial (100 unidades internacionales/ml) Durante el uso o si se lleva de repuesto: conservar por debajo de 25°C.
English: Insulatard vial (100 international units/ml) EU/1/02/233/003
Spanish: Insulatard vial (100 unidades internacionales/ml) EU/1/02/233/003
English: Read carefully the Instructions on how to use Insulatard FlexPen included in this package leaflet.
Spanish: Lea atentamente las Instrucciones para utilizar Insulatard FlexPen que se incluyen en este prospecto.
English: How to handle Insulatard FlexPen
Spanish: Cómo manejar Insulatard FlexPen
English: Insulatard vial (40 international units/ml) and InnoLet:
Spanish: Insulatard vial (40 unidades internacionales/ml) e InnoLet:
English: How to inject Insulatard
Spanish: Cómo inyectar Insulatard
English: Always mix Insulatard and fast-acting insulin in the same sequence.
Spanish: Mezcle siempre en el mismo orden Insulatard y la insulina de acción rápida.
English: Always keep your InnoLet and needles out of sight and reach of others, especially children.
Spanish: Mantenga siempre su InnoLet y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas,
English: Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Spanish: Insulatard vial (40 unidades internacionales/ml)/Insulatard vial (100 unidades internacionales/ml) Administración con jeringa
English: ► Insulatard Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Spanish: ► Los cartuchos de Insulatard Penfill están diseñados para su uso con los sistemas de administración de insulina Novo Nordisk y agujas NovoFine o NovoTwist.
English: Insulatard is an isophane (NPH) human insulin suspension.
Spanish: Insulatard es una suspensión de insulina humana isófana (NPH).
English: Insulatard FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Spanish: Insulatard FlexPen es una pluma precargada desechable que contiene insulina humana isófana (NPH).
English: Insulatard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Spanish: Los viales de Insulatard deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
English: Insulatard InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Spanish: Insulatard InnoLet es una pluma precargada desechable que contiene insulina humana isófana (NPH).
English: Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Insulatard Contenido del envase e información adicional
English: ► Needles and Insulatard InnoLet must not be shared.
Spanish: ► Las agujas e Insulatard InnoLet no se deben compartir.
English: ► Needles and Insulatard Penfill must not be shared.
Spanish: ► Las agujas e Insulatard Penfill no se deben compartir.
English: Insulatard InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Spanish: Insulatard InnoLet solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
English: Insulatard vial (100 international units/ml)
Spanish: Insulatard vial (100 unidades internacionales/ml)
English: Insulatard vial (40 international units/ml)
Spanish: Insulatard vial (40 unidades internacionales/ml)
English: Insulatard Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Spanish: Administración con un sistema de administración de insulina Insulatard Penfill está diseñado para ser utilizado con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
English: ► Needles and Insulatard FlexPen must not be shared.
Spanish: ► Las agujas e Insulatard FlexPen no se deben compartir.
English: How to take Insulatard
Spanish: Cómo usar Insulatard
English: Insulatard FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Spanish: Insulatard FlexPen solo está indicado para inyecciones subcutáneas.
English: ► Insulatard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Spanish: ► Insulatard Penfill solo está indicado para para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
English: Insulatard 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Spanish: Insulatard 40 unidades internacionales/ml suspensión inyectable en vial.
English: Insulatard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Spanish: Insulatard Penfill solo está indicado para inyecciones subcutáneas administradas con una pluma reutilizable.
English: Insulatard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Spanish: Insulatard Penfill solo está indicado para para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
English: ► Insulatard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Spanish: ► Insulatard InnoLet solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
English: ► Insulatard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Spanish: ► Insulatard FlexPen solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
English: ► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Insulatard without the needle attached.
Spanish: ► No olvide retirar y desechar la aguja después de cada inyección y conservar Insulatard sin la aguja puesta.
English: Insulatard Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Spanish: Insulatard Penfill 100 unidades internacionales/ml suspensión inyectable en cartucho.
English: Insulatard 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Spanish: Insulatard 100 unidades internacionales/ml suspensión inyectable en vial.
English: EU/1/02/233/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/233/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/233/007 10 cartridges of 3 ml
Spanish: EU/1/02/233/005 1 cartucho de 3 ml EU/1/02/233/006 5 cartuchos de 3 ml EU/1/02/233/007 10 cartuchos de 3 ml
English: Insulatard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Spanish: Insulatard FlexPen solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
English: EU/1/02/233/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/233/004 5 vials of 10 ml
Spanish: EU/1/02/233/003 1 vial de 10 ml EU/1/02/233/004 5 viales de 10 ml
English: Insulatard FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Spanish: Insulatard FlexPen 100 unidades internacionales/ml suspensión inyectable en pluma precargada.
English: Insulatard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Spanish: Insulatard InnoLet solo está indicado para inyectarse debajo de la piel.
English: EU/1/02/233/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/233/002 5 vials of 10 ml
Spanish: EU/1/02/233/001 1 vial de 10 ml EU/1/02/233/002 5 viales de 10 ml
English: Insulatard InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Spanish: Insulatard InnoLet 100 unidades internacionales/ml suspensión inyectable en pluma precargada.
English: EU/1/02/233/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/233/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/233/015 10 pens of 3 ml
Spanish: EU/1/02/233/013 1 pluma de 3 ml EU/1/02/233/014 5 plumas de 3 ml EU/1/02/233/015 10 plumas de 3 ml
English: EU/1/02/233/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/233/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/233/012 10 pens of 3 ml
Spanish: EU/1/02/233/010 1 pluma de 3 ml EU/1/02/233/011 5 plumas de 3 ml EU/1/02/233/012 10 plumas de 3 ml
English: EU/1/02/233/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Spanish: EU/1/02/233/016 5 envases de 1 vial de 10 ml
English: Insulatard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Spanish: Insulatard FlexPen es una pluma precargada diseñada para ser utilizada con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
English: Insulatard FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Spanish: Insulatard FlexPen 100 UI/ml Suspensión inyectable en pluma precargada Insulina humana
English: Insulatard InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Spanish: Insulatard InnoLet 100 UI/ml Suspensión inyectable en pluma precargada Insulina humana
English: Insulatard Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Spanish: Insulatard Penfill 100 UI/ml Suspensión inyectable Insulina humana SC
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Spanish: Prospecto: información para el usuario Insulatard 40 UI/ml (unidades internacionales/ml) suspensión inyectable en vial
English: Insulatard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Spanish: Insulatard InnoLet es una pluma precargada diseñada para ser utilizada con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.