FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No obstante, el CHMP señaló que la dosis de 2 g/día produce a menudo valores de Cmín por debajo del objetivo de 10 a 20 mg/l; por tanto, para alcanzar la concentración óptima deseada, el CHMP acordó que la dosis de vancomicina debe adaptarse individualmente en función del peso, la edad, el tipo y la gravedad de la infección subyacente y la respuesta clínica; las dosis iniciales de vancomicina deben calcularse teniendo en cuenta el peso corporal.
Danish: For at opnå den optimale målkoncentration fandt CHMP derfor, at dosis af vancomycin bør tilpasses individuelt efter vægt, alder og underliggende art og sværhedsgrad af infektionen og den kliniske respons.
Spanish: Cuando entre en vigor la monografía de la vancomicina de la Ph.Eur., será necesario modificar en consecuencia los límites de impurezas en el principio activo y en los productos terminados cuando proceda.
Danish: Når Ph.Eur.-monografien for vancomycin træder i kraft, bliver det, hvor det er relevant, nødvendigt at
Spanish: 1 Directrices de la ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Directrices de la ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 Directrices de la IDSA http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Meningitis bacteriana: directrices de la ESCMID sobre la meningitis bacteriana: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Danish: 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Spanish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Danish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Spanish: Strides Arcolab International Limited
Danish: Danmark Strides Arcolab International Limited
Spanish: mg CAPSULE
Danish: Mg Kapseln
Spanish: Accord Healthcare S.L.U.
Danish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Spanish: Mylan Bvba-Sprl
Danish: Belgien Mylan Bvba-Sprl
Spanish: Pfizer Luxemburgo Sarl
Danish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
Spanish: POLVO PARA CONCENTRADO PARA
Danish: PULVER TIL KONCENTRAT TIL
Spanish: Pliva Hrvatska D.O.O.
Danish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Spanish: Fresenius Kabi Hungria Kft.
Danish: Ungarn Fresenius Kabi Hungary Kft.
Spanish: Pharmaserve-Lilly Saci
Danish: Grækenland Pharmaserve-Lilly Saci
Spanish: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Danish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
Spanish: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Danish: Holland Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Spanish: Hexal Ag
Danish: Tyskland Hexal Ag
Spanish: Demo Abee
Danish: Grækenland Demo Abee
Spanish: Teva Pharma B.V.
Danish: Litauen Teva Pharma B.V.
Spanish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Danish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Spanish: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Holland Fresenius Kabi Nederland B.V.
Spanish: Laboratorios Almiro, S.A.
Danish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Spanish: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Danish: Rumænien Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Spanish: Pfizer, S.L.
Danish: Spanien Pfizer, S.L.
Spanish: Teva Nederland B.V.
Danish: Holland Teva Nederland B.V.
Spanish: Pharmaceutical Trading Co Ltd
Danish: Cypern Pharmaceutical Trading Co Ltd
Spanish: Fresenius Kabi Rumania S.R.L.
Danish: Rumænien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Spanish: Kern Pharma, S.L.
Danish: Spanien Kern Pharma, S.L.
Spanish: CAPSULE
Danish: KAPSEL
Spanish: Pharmaceuticals, S.L.
Danish: Hospitalarios, S.L.
Spanish: Eurocept B.V.
Danish: Holland Eurocept B.V.
Spanish: Fresenius Kabi Francia S.A.S.
Danish: Frankrig Fresenius Kabi France S.A.S.
Spanish: Pharmaswiss D.O.O.
Danish: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Spanish: Mylan B.V.
Danish: Holland Mylan B.V.
Spanish: Fresenius Kabi España S.A.U.
Danish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Spanish: Sandoz N.V.
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
Spanish: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Danish: Cypern Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Spanish: INYECCIÓN
Danish: INHALATION
Spanish: VÍA ORAL
Danish: ORAL ANVENDELSE
Spanish: Sandoz D.O.O.
Danish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Spanish: Sandoz B.V.
Danish: Holland Sandoz B.V.
Spanish: Pfizer B.V.
Danish: Holland Pfizer B.V.
Spanish: Generis Farmacêutica, S.A.
Danish: Indústria Farmacêutica, S.A.
Spanish: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Danish: Anfarm Hellas, S.A
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Danish: Belgien Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Spanish: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Danish: Pharmatex Italia Srl
Spanish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Danish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Spanish: Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира
Danish: Bulgarien Hospira Uk Ltd ванкомицин хоспира
Spanish: Sandoz Gmbh Edicin
Danish: Sandoz Gmbh
Spanish: Flynn Pharma Limited
Danish: Co-Pharma Limited
Spanish: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Tyskland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Spanish: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
Danish: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 1025 mg/1025 MG
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025 MG/1025 MG
Spanish: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Danish: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Spanish: Accord Healthcare Limited
Danish: Accord Healthcare Limited Vancomicina Combino
Spanish: Levovanox
Danish: Vancotex
Spanish: Fresenius Kabi D.O.O.
Danish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 128.15 mg CAPSULE
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 128,15 MG KAPSEL
Spanish: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Danish: Vancomycin CoPharma
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 512.5 mg/512.5 MG
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,5 MG/512,5 MG
Spanish: Mcdermott Laboratories Ltd
Danish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Spanish: Republika S.R.O.
Danish: S.R.L.
Spanish: Pharma Portugal Lda.
Danish: Hospira Portugal Lda
Spanish: Vancomicina hidrocloruro Pharmaceutical Trading
Danish: Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical Trading
Spanish: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Danish: Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio
Spanish: Vancomycine Teva VANCOMICINA 1000 mg/20 ML
Danish: VANCOMYCIN 1000 MG/20 ML
Spanish: POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN/INFUSION
Danish: PULVER TIL INJEKTIONS/INFUSION-VÆSKE, OPLØSNING
Spanish: G
Danish: S.A
Spanish: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Danish: PULVER TIL ORAL
Spanish: Voxin® 1g/Vial
Danish: Voxin® 500mg/Vial
Spanish: Noridem Enterprises Ltd
Danish: Enterprises Ltd.
Spanish: Morningside Healthcare Ltd
Danish: Morningside Healthcare Ltd Vancomycin Morningside
Spanish: 1000 mg bottle
Danish: 1000 MG HÆTTEGLAS
Spanish: HIDROCLORURO 1025.14MG/20 ML
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1025,14 MG/20 ML
Spanish: Vancomicina hidrocloruro 1.000 mg/1.000 mg
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 1000 MG/1000 MG
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 512.57MG/10 ML
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 512,57 MG/10 ML
Spanish: PERFUSIÓN
Danish: OPLØSNING
Spanish: Hospira Benelux Vancomycin Hospira Vancomicina
Danish: Holland Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira
Spanish: Vancomicina hidrocloruro 500 mg/500 mg
Danish: VANCOMYCINHYDROCHLORID 500 MG/500 MG
Spanish: • La dosis máxima no debe exceder de 2 g al día.
Danish: • Den maksimale dosis bør ikke overstige 2 g dagligt.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 21/9/2017.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 21. september 2017.
Spanish: Por tanto, la vancomicina oral no debe seguir usándose para estas indicaciones.
Danish: Derfor bør oral vancomycin ikke længere anvendes i disse indikationer.
Spanish: El objetivo de estos cambios es garantizar un uso adecuado en el contexto de la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos
Danish: Ændringen har til formål at sikre hensigtsmæssig anvendelse i forbindelse med bekæmpelse af antimikrobiel resistens
Spanish: La revisión de los medicamentos que contienen vancomicina se inició el 1 de abril de 2016 a instancias de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Danish: Gennemgangen af vancomycinholdige lægemidler blev indledt den 1. april 2016 på anmodning fra den spanske lægemiddelstyrelse (AEMPS), jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Spanish: Las recomendaciones de la Agencia se basan en una revisión de los datos farmacológicos y clínicos disponibles sobre la vancomicina.
Danish: Agenturets anbefalinger er baseret på en gennemgang af de tilgængelige farmakologiske og kliniske data om vancomycin.
Spanish: • Los pacientes que tengan cualquier duda relacionada con el tratamiento deben consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: • Patienter, der har spørgsmål til deres behandling, bør tale med deres læge eller apotekspersonalet.
Spanish: • Se ha revisado la información disponible sobre la vancomicina y se han formulado recomendaciones sobre su uso seguro y la dosis adecuada.
Danish: • Den tilgængelige information om vancomycin er blevet gennemgået, og der er udstedt anbefalinger om sikker brug og hensigtsmæssig dosering af stoffet.
Spanish: Vancomicina en cápsulas
Danish: Vancomycin-kapsler
Spanish: Dicha evaluación corrió a cargo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de los aspectos relacionados con los medicamentos de uso humano, que adoptó el dictamen de la Agencia.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som vedtog agenturets udtalelse.
Spanish: El 19 de mayo de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó introducir cambios en la ficha técnica del antibiótico vancomicina para garantizar un uso adecuado en el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias grampositivas.
Danish: Den 19. maj 2017 anbefalede Det Europæiske Lægemiddelagentur en række ændringer af ordinationsoplysningerne for det antibiotiske stof vancomycin for at sikre hensigtsmæssig anvendelse ved behandling af alvorlige infektioner forårsaget af gram-positive bakterier.
Spanish: • En pacientes con trastornos inflamatorios intestinales, debe vigilarse estrictamente la concentración sérica de vancomicina tras su administración oral.
Danish: • Hos patienter med inflammatoriske tarmsygdomme bør serumkoncentrationen af vancomycin overvåges nøje efter oral administration.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 de septiembre de 2017 EMA/645879/2017
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Spanish: Desde hace muchos años se han autorizado medicamentos que contienen vancomicina en distintos países de la UE, comercializados como Vancocin y otros nombres comerciales.
Danish: Vancomycinholdige lægemidler har været godkendt nationalt i EU i mange år under navnet Vancocin og en række andre navne.
Spanish: La ficha técnica de la vancomicina se actualizará para reflejar los siguientes aspectos:
Danish: Produktinformationen for vancomycin vil blive opdateret for at afspejle følgende:
Spanish: • La ficha técnica de los medicamentos que contienen vancomicina se actualizará para reflejar estas recomendaciones.
Danish: • Produktinformationen for lægemidler, der indeholder vancomycin, vil blive opdateret med henblik på at afspejle disse anbefalinger.
Spanish: Además, el Comité revisó la dosis recomendada de vancomicina para las distintas indicaciones y grupos de pacientes y concluyó que la dosis inicial de vancomicina administrada mediante perfusión debe calcularse en función de la edad y el peso del paciente.
Danish: Derudover gennemgik udvalget den anbefalede dosering af vancomycin i de forskellige indikationer og patientgrupper og konkluderede, at startdosen af vancomycin ved infusion bør beregnes ud fra patientens alder og vægt.
Spanish: En niños más pequeños se recomienda el uso de formulaciones apropiadas para su edad.
Danish: Behandling af yngre patienter bør ske ved anvendelse af aldersrelevante formuleringer.
Spanish: • La vancomicina es un antibiótico utilizado para tratar infecciones graves, a menudo producidas por bacterias que se han vuelto resistentes a otros tratamientos.
Danish: • Vancomycin er et antibiotikum, der anvendes mod alvorlige infektioner, som ofte er forårsaget af bakterier, der er blevet resistente over for andre behandlinger.
Spanish: • Cualquier ajuste posterior de la dosis debe basarse en las concentraciones séricas para alcanzar las concentraciones terapéuticas deseadas.
Danish: • Efterfølgende doser bør baseres på serumkoncentrationer for at opnå de terapeutiske målkoncentrationer.
Spanish: La vancomicina pertenece al grupo de antibióticos que se conoce como glucopéptidos.
Danish: Vancomycin tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes glykopeptider.
Spanish: Puesto que los datos disponibles no respaldan suficientemente el uso de vancomicina en el tratamiento de la enterocolitis estafilocócica (inflamación intestinal causada por S. aureus), ni su uso para la eliminación de bacterias intestinales en pacientes con un sistema inmunitario (defensas) debilitado, el CHMP concluyó que la vancomicina no debe seguir utilizándose para estas indicaciones.
Danish: Da de tilgængelige data ikke i tilstrækkelig grad understøtter brugen af vancomycin til behandling af Staphylococcus enterocolitis (tarmbetændelse forårsaget af S. aureus) og til at fjerne bakterier i tarmen hos patienter med et svækket immunforsvar, konkluderede CHMP, at vancomycin ikke længere bør anvendes i disse indikationer.
Spanish: El CHMP concluyó que la perfusión de vancomicina se podía seguir utilizando para el tratamiento de infecciones graves causadas por determinadas bacterias, como SARM (Staphylococcus aureus resistente a la meticilina), en pacientes de cualquier edad.
Danish: CHMP konkluderede, at infusion af vancomycin fortsat kan anvendes til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af visse bakterier, herunder MRSA (methicillin-resistent Staphylococcus aureus), hos patienter i alle aldre.
Spanish: Los datos disponibles demostraron que, con la dosis diaria anteriormente recomendada, era habitual alcanzar concentraciones séricas de vancomicina por debajo de las óptimas.
Danish: De tilgængelige data viser, at den tidligere anbefalede daglige dosis ofte medfører suboptimale serumkoncentrationer af vancomycin.
Spanish: • La vancomicina en solución para perfusión se puede utilizar en pacientes de cualquier edad para tratar infecciones complicadas de partes blandas, infecciones óseas y articulares, neumonía extrahospitalaria e intrahospitalaria (incluida la neumonía asociada al respirador), endocarditis infecciosa, meningitis bacteriana aguda y bacteriemia asociada a cualquiera de las infecciones anteriores.
Danish: • Vancomycin som infusionsvæske, opløsning, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af komplicerede infektioner i blødt væv, knogle- og ledinfektioner, samfunds- og hospitalserhvervet lungebetændelse (herunder ventilationsrelateret lungebetændelse), infektiøs endokarditis, akut bakteriel meningitis og bakteriæmi, der har sammenhæng med ovennævnte infektioner.
Spanish: Su uso por vía oral debe limitarse al tratamiento de infecciones por Clostridium difficile (ICD).
Danish: Når det tages gennem munden, bør brugen begrænses til behandling af Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Spanish: También se puede administrar por vía oral (en forma de cápsulas o solución oral) para tratar una infección del revestimiento del intestino causada por una bacteria llamada Clostridium difficile.
Danish: Det kan også tages gennem munden (som kapsler eller væske) for at behandle en infektion i tarmslimhinden, som skyldes bakterien Clostridium difficile.
Spanish: Se administra mediante perfusión (goteo) en una vena o mediante una inyección en el abdomen.
Danish: Det gives som en infusion (drop) i en blodåre eller som injektion i maven.
Spanish: Se administra mediante perfusión (goteo) en una vena para el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias grampositivas, como Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM), que son resistentes a otros antibióticos, o en pacientes en los que no se pueden utilizar otros antibióticos.
Danish: Det gives som infusion (drop) i en blodåre til behandling af patienter med alvorlige infektioner, der skyldes gram-positive bakterier (f.eks. methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA)), som er resistente over for andre antibiotika, eller til behandling af patienter, der ikke kan behandles med andre antibiotika.
Spanish: • La dosis inicial recomendada de vancomicina en solución para perfusión debe calcularse en función de la edad y el peso del paciente.
Danish: • Den anbefalede startdosis af vancomycin som infusionsvæske, opløsning, bør baseres på patientens alder og vægt.
Spanish: • Los datos disponibles no respaldan suficientemente el uso de la vancomicina oral para el tratamiento de la enterocolitis estafilocócica, ni para la descontaminación del tubo digestivo en pacientes inmunodeprimidos.
Danish: • De tilgængelige data understøtter ikke i tilstrækkelig grad anvendelsen af oral vancomycin til behandling af Staphylococcus enterocolitis og til gastrointestinal dekontaminering hos immunkompromitterede patienter.
Spanish: La vancomicina se puede usar también para la prevención de la endocarditis bacteriana (una infección del corazón) en pacientes que vayan a someterse a una intervención quirúrgica, y para el tratamiento de infecciones en los pacientes sometidos a un procedimiento llamado diálisis peritoneal.
Danish: Vancomycin kan også anvendes til at forebygge bakteriel endokarditis (en infektion i hjertet) hos patienter, der skal opereres, og til behandling af infektioner hos patienter, der skal i såkaldt peritoneal-dialyse.
Spanish: También se puede usar como profilaxis preoperatoria en pacientes con riesgo de contraer una endocarditis bacteriana y para el tratamiento de la peritonitis asociada a la diálisis peritoneal.
Danish: Det kan også bruges til perioperativ profylakse hos patienter med risiko for at udvikle bakteriel endokarditis og til behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Spanish: • Las formulaciones parenterales de vancomicina autorizadas para uso oral se pueden usar por boca para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile (ICD) en pacientes de cualquier edad.
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til oral anvendelse, kan anvendes gennem munden hos patienter i alle aldre til behandling af Clostridium difficile-infektion (CDI).
Spanish: Las recomendaciones actualizadas se basan en datos que demostraron que con la dosis recomendada anteriormente era habitual alcanzar http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d concentraciones de vancomicina en sangre por debajo de las óptimas, con lo que se reducía la eficacia del antibiótico.
Danish: De opdaterede anbefalinger er baseret på data, der viser, at den tidligere anbefalede dosis ofte medfører en suboptimal blodkoncentration af vancomycin, hvilket mindsker virkningen af antibiotikummet.
Spanish: La vancomicina también se administra por vía oral para el tratamiento de infecciones causadas por Clostridium difficile, que afectan principalmente a pacientes hospitalizados tratados con otros antibióticos.
Danish: Vancomycin anvendes også gennem munden til at behandle infektioner forårsaget af Clostridium difficile, der typisk udvikles hos indlagte patienter, som behandles med andre antibiotika.
Spanish: • Las formulaciones parenterales de vancomicina autorizadas para uso intraperitoneal se pueden utilizar para el tratamiento de la peritonitis asociada a la diálisis peritoneal en pacientes de cualquier edad.
Danish: • Vancomycin i parenterale formuleringer, der er godkendt til intraperitoneal anvendelse, kan anvendes hos patienter i alle aldre til behandling af peritonealdialyse-relateret peritonitis.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia revisó los datos disponibles sobre los medicamentos que contienen vancomicina administrados mediante perfusión (goteo), inyección o por vía oral como parte de su estrategia para actualizar la ficha técnica de los antiguos antibióticos en el contexto de la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos1.
Danish: Vancomycin er blevet anvendt siden 1950'erne, og det er fortsat den dag i dag en vigtig terapeutisk behandlingsmulighed i tilfælde af alvorlige infektioner.Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) gennemgik de tilgængelige data om vancomycinlægemidler givet som infusion (drop) og injektion samt taget gennem munden som led i sin strategi for opdatering af produktinformationen for gamle antibakterielle stoffer i forbindelse bekæmpelse af antimikrobiel resistens1.
Spanish: • La vancomicina en cápsulas se puede usar para tratar la ICD en pacientes a partir de los 12 años de edad.
Danish: • Vancomycin-kapsler kan tages af patienter i alderen 12 år og opefter til behandling af CDI.
Spanish: Vancomicina en solución para perfusión
Danish: Vancomycin som infusionsvæske, opløsning
Spanish: Presentación
Danish: EU-numre
Spanish: Contenido (concentración)
Danish: Emballage Indhold (koncentration) Pakningsstørrelser
Spanish: La aplicación debe limitarse a estas áreas.
Danish: Påføringen skal begrænses til disse områder.
Spanish: Ninguna mejoría / peor * Al final del tratamiento (semana 24).
Danish: Ingen forbedring/værre *Ved afslutning af behandling (uge 24).
Spanish: D-21465 Reinbek Alemania
Danish: D-21465 Reinbek Tyskland
Spanish: Es importante continuar utilizando la crema.
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at bruge cremen.
Spanish: No hay datos disponibles para apoyar el uso en este grupo de edad.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data, der kan understøtte brug i denne aldersgruppe.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 marzo 2001 Fecha de la última renovación: 07 marzo 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 07. marts 2011
Spanish: Un tratamiento continuado produce una mejoría adicional y además es necesario para mantener sus efectos beneficiosos.
Danish: Fortsat behandling kan resultere i yderligere forbedring og er nødvendig for at opretholde den gavnlige effekt.
Spanish: También se mejoró el bienestar de las pacientes en sus ambientes sociales y profesionales.
Danish: Patienternes veltilpashed blev også forbedret i forskellige sociale og arbejdsmæssige sammenhænge.
Spanish: • Espere al menos 5 minutos antes de utilizar maquillaje o filtros solares sobre las mismas áreas.
Danish: • Vent mindst 5 minutter før du anvender makeup eller solcreme på de samme områder.
Spanish: Aplíqueselo de inmediato, pero espere al menos 8 horas antes de volver a usarlo.
Danish: Påfør med det samme Vaniqa, men vent mindst 8 timer, inden du igen anvender det.
Spanish: Los resultados combinados de estos dos ensayos se presentan a continuación:
Danish: De kombinerede resultater af disse to studier ses nedenfor:
Spanish: Hasta la fecha no existen disponibles otros datos epidemiológicos relevantes.
Danish: Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen relevante epidemiologiske data.
Spanish: Resultado*
Danish: Udfald*
Spanish: Notable mejoría
Danish: Markant forbedring
Spanish: Aproximadamente el 12 % de las mujeres en los ensayos clínicos eran posmenopáusicas.
Danish: 12% af kvinderne i de kliniske studier var postmenopausale.
Spanish: Si la irritación continúa, debe suspenderse el tratamiento y consultar al médico.
Danish: Hvis irritationen fortsætter, skal behandlingen seponeres og lægen konsulteres.
Spanish: Asegúrese de cerrar perfectamente la tapa del tubo después de cada uso.
Danish: Du skal sikre, at hætten på tuben er tæt tillukket efter hver anvendelse.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, EMBALAJE EXTERIOR TEXTO
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TEKST