FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rebif can also be used in patients who have had a single attack of demyelination accompanied by inflammation.
Finnish: Rebifiä voidaan antaa myös potilaille, joilla on ollut yksi demyelinaatioepisodi yhdistettynä tulehdukseen.
English: How is Rebif used?
Finnish: Miten Rebifiä käytetään?
English: For more information about using Rebif, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Rebifin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Rebif has been studied in 560 patients with relapsing MS.
Finnish: Rebifiä on tutkittu 560:llä MS-tautia sairastavalla potilaalla.
English: Rebif was more effective than placebo in reducing the number of relapses in relapsing MS. Relapses were reduced by about 30% over two years for both Rebif 22 and 44 micrograms compared with placebo, and by 22% (Rebif 22 micrograms) and 29% (Rebif 44 micrograms) over four years.
Finnish: Sairauden pahenemisvaiheiden todettiin vähentyneen kahden vuoden aikana noin 30 prosenttia Rebifin 22 ja 44 mikrogramman annoksilla lumelääkkeeseen verrattuna, ja neljän vuoden aikana 22 prosenttia 22 mikrogramman annoksella ja 29 prosenttia 44 mikrogramman annoksella.
English: In MS, the immune system (the body's natural defences) malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain, spinal cord and optic nerve [nerve that sends signals from the eye to the brain]), causing inflammation that damages the nerves and the insulation around them.
Finnish: MS-taudissa immuunijärjestelmä (kehon luonnollinen puolustusjärjestelmä) ei toimi oikealla tavalla ja hyökkää keskushermoston osia vastaan (aivot, selkäydin ja näköhermo [hermo, joka lähettää silmän signaaleja aivoihin]), aiheuttaen tulehduksen, joka vaurioittaa hermoja ja niitä ympäröivää suojakerrosta.
English: The patients can inject Rebif themselves once they have been trained.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Rebifiä itse saatuaan siihen opastuksen.
English: Rebif is a medicine used to treat patients with relapsing multiple sclerosis (MS).
Finnish: Rebif on lääke, jota käytetään relapsoivan (aaltomaisesti etenevän) multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon.
English: The exact way that Rebif works in MS is not yet known but the active substance, interferon beta-1a, seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS.
Finnish: Vielä ei tiedetä täysin, miten Rebif toimii MS-taudin hoidossa, mutta sen sisältämä vaikuttava aine interferonibeeta-1a näyttää rauhoittavan immuunijärjestelmää ja ehkäisevän siten MS-tautiin liittyviä pahenemisvaiheita.
English: Rebif contains the active substance interferon beta-1a.
Finnish: Rebifin vaikuttava aine on interferonibeeta-1a.
English: Rebif's effectiveness has not been shown in patients with secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing MS) that is not relapsing.
Finnish: Rebifin ei ole osoitettu tehoavan sekundaarisesti etenevää MS-tautia (MStaudin muoto, joka kehittyy relapsoivan MS-taudin jälkeen) sairastaviin potilaisiin, joille ei tule pahenemisvaiheita.
English: Rebif can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of MS.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta MStaudin hoitamisesta.
English: How does Rebif work?
Finnish: Miten Rebif vaikuttaa?
English: Rebif has also been studied in patients with secondary progressive MS. Rebif had no significant effect on the progression of disability, but the relapse rate was reduced by about 30%.
Finnish: Rebifillä ei ole merkittävää vaikutusta toimintahäiriöiden kehittymiseen, mutta sairauden pahenemisvaiheiden lukumäärä väheni noin 30 prosenttia.
English: It is used when the patient is considered to be at high risk of developing MS. Before using Rebif, doctors need to exclude other causes for the symptoms.
Finnish: Lääkäreiden on ennen Rebifin määräämistä suljettava pois muut oireiden syyt.
English: For the full list of side effects and restrictions with Rebif, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rebifin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
English: Relapsing MS is the type of MS where the patient has attacks (relapses) between periods with no symptoms.
Finnish: Relapsoiva eli aaltomaisesti etenevä multippeliskleroosi on MS-taudin muoto, jossa potilaalla on aaltomaisesti ilmeneviä sairauden pahenemisvaiheita (relapseja) ja niiden välissä oireettomia jaksoja.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
English: 3 x 30 tablets (multipack)
Finnish: 3 x 30 tablettia (kerranaispakkaus)
English: 15 December 2017 EMA/821654/2017 EMEA/H/C/004153
Finnish: 15. joulukuuta 2017 EMA/821654/2017 EMEA/H/C/004153
English: Progressive means that symptoms get steadily worse over time.
Finnish: Etenevä tarkoittaa, että oireet pahenevat tasaisesti ajan kuluessa.
English: Symptoms include weakness, difficulty walking and problems with vision.
Finnish: Taudin oireita ovat heikkous, kävelemisvaikeudet ja näköongelmat.
English: What is Qizenday?
Finnish: Mitä Qizenday on?
English: measure of effectiveness was the number of patients whose overall disability decreased and whose ability to walk improved.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden kokonaistoimintakyvyttömyys väheni ja joiden kyky kävellä parani.
English: The main measure of effectiveness was improvement in vision.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli näkökyvyn parantuminen.
English: Qizenday is a medicine that contains the active substance biotin.
Finnish: Qizenday on lääke, jonka vaikuttava aine on biotiini.
English: In addition, the Committee was of the opinion that more information was needed about how the medicine is absorbed, modified and removed from the body.
Finnish: Lisäksi komitea katsoi, että lääkkeen imeytymisestä elimistöön sekä sen muuntumisesta elimistössä ja poistumisesta elimistöstä tarvitaan lisää tietoa.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Qizenday (biotin) EMA/821654/2017
Finnish: Qizenday-lääkevalmistetta (biotiini) koskevan myyntilupahakemuksen peruuttaminen EMA/821654/2017
English: Three of these enzymes are involved in energy production, while a fourth is believed to be involved in the production of sheaths around the nerve cells.
Finnish: Näistä entsyymeistä kolme osallistuu energiantuotantoon, kun taas neljännen entsyymin oletetaan osallistuvan hermosoluja ympäröivän vaipan muodostumiseen.
English: The first study involved 154 patients with spinal progressive multiple sclerosis.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 154 potilasta, joilla oli selkäytimen alueella etenevä MS-tauti.
English: The CHMP considered that the data on the medicine's effectiveness were not robust enough, and that there were uncertainties regarding the medicine's safety given the small number of patients treated with Qizenday.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, etteivät lääkkeen vaikutusta koskevat tiedot olleet tarpeeksi vakuuttavat ja että lääkkeen turvallisuuteen liittyy epävarmuustekijöitä, koska Qizendayllä on hoidettu vain vähän potilaita.
English: On 13 November 2017, Medday Pharmaceuticals officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Qizenday, for the treatment of progressive multiple sclerosis.
Finnish: Medday Pharmaceuticals ilmoitti 13. marraskuuta 2017 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa etenevän MS-taudin hoitoon tarkoitettua Qizenday-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
English: What was Qizenday expected to be used for?
Finnish: Mihin Qizendaytä oli tarkoitus käyttää?
English: The mechanism of action of Qizenday in multiple sclerosis is not well understood; however, it is thought that the medicine acts on enzymes (known as carboxylases) to increase energy production in the damaged nerves and to help repair the protective sheath around the nerve cells.
Finnish: Qizendayn vaikutustapaa MS-taudin hoidossa ei tunneta hyvin, mutta sen oletetaan vaikuttavan entsyymeihin (jotka tunnetaan karboksylaasi-nimisinä) ja lisäävän energiantuotantoa vaurioituneissa hermoissa ja auttavan korjaamaan hermosoluja ympäröivää suojavaippaa.
English: The second study involved 93 patients with multiple sclerosis who had visual loss due to inflammation of the optic nerve.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa oli 93 MS-potilasta, joilla oli näköhäiriöitä silmähermon tulehduksen takia.
English: How does Qizenday work?
Finnish: Miten Qizenday vaikuttaa?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Qizenday (biotin)
Finnish: Qizenday-lääkevalmistetta (biotiini) koskevan myyntilupahakemuksen peruuttaminen
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that the withdrawal is based on the CHMP's opinion that the clinical data presented do not allow the Committee to conclude on a positive benefit-risk balance for Qizenday.
Finnish: Kirjeessään, jossa yhtiö ilmoittaa virastolle myyntilupahakemuksen peruuttamisesta, se toteaa, että peruutus pohjautuu lääkevalmistekomitean lausuntoon, jonka mukaan komitea ei voi tehdä päätelmää Qizendayn myönteisestä hyöty-riskisuhteesta toimitettujen kliinisten tietojen perusteella.
English: Qizenday was to be used to treat adults with the progressive form of multiple sclerosis, a disease in which the protective sheath around the nerve cells in the brain and spinal cord is damaged, and the nerves progressively degenerate.
Finnish: Qizendayllä oli tarkoitus hoitaa aikuispotilaita, joilla on pesäkekovettumataudin eli MS-taudin etenevä muoto (sairaus, jossa aivojen ja selkäytimen hermosoluja ympäröivä suojavaippa vaurioituu ja hermot rappeutuvat etenevästi).
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Qizenday did not outweigh its risks.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ettei Qizendaystä saatava hyöty ole sen riskejä suurempi.
English: The company presented data from two main studies comparing Qizenday with placebo (a dummy treatment).
Finnish: Yhtiö esitti tietoja kahdesta päätutkimuksesta, joissa Qizendaytä verrattiin lumelääkkeeseen.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Qizenday could not have been approved for the treatment of progressive multiple sclerosis.
Finnish: Tietojen ja yrityksen lääkevalmistekomitean kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitella oli peruuttamisen ajankohtana joitakin huolenaiheita, ja sen alustava kanta oli, ettei Qizendaytä olisi voitu hyväksyä etenevän MS-taudin hoitoon.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes using Qizenday.
Finnish: Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että peruuttamisesta ei ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat Qizendaytä koskeviin kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin.
English: They can find it hard to behave well at home, at school or in other places.
Finnish: Heille saattaa olla hankalaa käyttäytyä kunnolla kotona, koulussa tai muissa paikoissa.
English: Week 5 Week 6 Week 7
Finnish: Viikko 5 Viikko 6 Viikko 7
English: • concentrate.
Finnish: • keskittyä.
English: • you have fainted recently
Finnish: • olet hiljattain pyörtynyt
English: Adolescent subjects must weigh at least 34 kg.
Finnish: Teini-ikäisen potilaan painon on oltava vähintään 34 kg.
English: These small changes are not expected to be clinically meaningful.
Finnish: Näiden pienten muutosten ei oleteta olevan kliinisesti merkittäviä.
English: Take the medicine pack with you and tell them how much you have taken.
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi ja kerro, miten paljon lääkettä otit.
English: Therefore, a risk on the breast-fed infant cannot be excluded.
Finnish: Sen vuoksi riskiä rintaruokittavalle lapselle ei voida sulkea pois.
English: • This medicine should be taken once a day either in the morning or evening.
Finnish: • Lääke on otettava kerran päivässä, joko aamuisin tai iltaisin.
English: The following serious side effects have been reported.
Finnish: Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on ilmoitettu.
English: The elimination half-life of guanfacine is approximately 18 hours.
Finnish: Guanfasiinin eliminoitumisen puoliintumisaika on noin 18 tuntia.
English: • Signs and symptoms of:
Finnish: • seuraavia merkkejä ja oireita:
English: If you are giving this medicine to your child, please replace “you” with “your child” throughout.
Finnish: Jos annat tätä lääkettä lapsellesi, korvaa kaikki tekstin ”sinä”-muodot ajatuksella ”sinun lapsesi”.
English: Children under 6 years
Finnish: Alle 6-vuotiaat lapset
English: If you forget a dose, wait until the next day and take your usual dose.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, odota seuraavaan päivään ja ota normaalikokoinen päivittäinen annoksesi.
English: Ongoing monitoring
Finnish: Jatkuva valvonta
English: Fainting has also been reported but is not a common effect.
Finnish: Myös pyörtymistä on esiintynyt, mutta se ei ole yleistä.
English: This is because Intuniv and some other medicines can affect each other.
Finnish: Tämä on tärkeää, koska Intuniv ja jotkin muut lääkkeet saattavat vaikuttaa toisiinsa.
English: Children (under 6 years old) and adults (18 years and over)
Finnish: Lapset (alle 6-vuotiaat) ja aikuiset (18-vuotta täyttäneet)
English: Date of first authorisation: 17/09/2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. syyskuuta 2015
English: Treatment is recommended only for children who are able to swallow the tablet whole without problems.
Finnish: Hoitoa suositellaan ainoastaan lapsille, jotka pystyvät ongelmitta nielaisemaan tabletin kokonaisena.
English: The medicine is given as part of a treatment programme, which usually includes the following:
Finnish: Lääke on osa hoito-ohjelmaa, johon kuuluu yleensä seuraavia osa-alueita:
English: This is because this medicine can make these problems worse.
Finnish: Näin on tehtävä siksi, että tämä lääke voi pahentaa edellä mainittuja ongelmia.
English: Summary of primary efficacy for study SPD503-316: ADHD-RS-IV
Finnish: Yhteenveto ensisijaisesta tehokkuudesta tutkimuksessa SPD503-316: ADHD-RS-IV
English: Guanfacine is a non-stimulant.
Finnish: Guanfasiini on ei-stimulantti.
English: Weight Group Week 1 Week 2 Week 3 Week 4 25 kg and up
Finnish: Painoluokka Viikko 1 Viikko 2 Viikko 3 Viikko 4 25 kg ja enemmän
English: ADHD does not affect the intelligence of a child or young person.
Finnish: ADHD ei vaikuta lapsen tai nuoren älykkyyteen.
English: This medicine can help improve your attention, concentration and make you less impulsive and hyperactive.
Finnish: Lääke voi helpottaa parantamaan keskittymiskykyäsi ja tekemään sinusta vähemmän impulsiivisen ja yliaktiivisen.
English: Intuniv must be used as a part of a comprehensive ADHD treatment programme, typically including psychological, educational and social measures.
Finnish: Intuniv-valmistetta on käytettävä osana kokonaisvaltaista ADHD-hoito-ohjelmaa, joka sisältää tavallisesti psykologisia, kasvatuksellisia ja sosiaalisia toimenpiteitä.
English: • sit still
Finnish: • istua paikallaan
English: • seeing or hearing things that are not there (hallucination).
Finnish: • olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen (hallusinaatiot).
English: Patients should be advised to drink plenty of fluid.
Finnish: Potilaita on opastettava juomaan runsaasti nestettä.
English: The results with respect to the primary endpoint study are presented in Table 5.
Finnish: Primaariseen päätetapahtumaan liittyvän tutkimuksen tulokset on esitetty taulukossa 5.
English: Intuniv with food, drinks and alcohol
Finnish: Intuniv ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
English: Before you start taking this medicine your doctor will check to make sure this medicine is safe for you and that it will help you.
Finnish: Ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä, lääkäri tarkistaa, että lääke on sinulle turvallinen ja hyödyksi.
English: Management of Intuniv overdose should include monitoring for and treatment of these signs and symptoms.
Finnish: Intuniv-yliannostuksen hallintaan tulee sisältyä näiden oireiden ja merkkien tarkkailu ja hoito.
English: This medicine belongs to a group of medicines which affects brain activity.
Finnish: Se on lääke, joka kuuluu aivojen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden ryhmään.
English: • Do not take this medicine if you are pregnant or you are not using contraception.
Finnish: • Älä ota tätä lääkettä, jos olet raskaana tai jos et käytä ehkäisyä.
English: People with ADHD find it hard to:
Finnish: ADHD:stä kärsivien ihmisten on vaikeaa:
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: Very common (≥1/10)
Finnish: Jäljempänä käytetyt yleisyystermit on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10)
English: If you take more Intuniv than you should
Finnish: Jos otat enemmän Intuniv-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: Patients should be warned of these possible effects and be advised that if affected, they should avoid these activities (see section 4.4).
Finnish: Potilaita on varoitettava näistä mahdollisista vaikutuksista, ja neuvottava välttämään näitä toimia, jos vaikutuksia esiintyy (ks. kohta 4.4).
English: Results of the secondary endpoints were consistent with that of the primary endpoint.
Finnish: Toissijaisten päätetapahtumien tulokset olivat yhdenmukaiset ensisijaisen päätetapahtuman tulosten kanssa.
English: Your doctor may want to review your treatment.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta muuttaa hoitoa.
English: Children and young people with ADHD may have difficulty learning and doing homework.
Finnish: ADHD:sta kärsivillä lapsilla ja nuorilla voi olla oppimisvaikeuksia ja vaikeuksia läksyjen teossa.
English: • Swallow the tablet whole with a drink of water or other liquid (but not grapefruit juice).
Finnish: • Nielaise tabletti kokonaisena veden tai muun juoman kanssa (mutta ei greippimehun kanssa).
English: Used to control epilepsy.
Finnish: Käytetään epilepsian hallintaan
English: Do not chew, divide or crush.
Finnish: Älä pureskele, halkaise tai murskaa.
English: Do not use this medicine if the tablets or blister pack look damaged.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos tabletit tai läpipainopakkaus näyttävät vahingoittuneen.
English: Lactose is a type of sugar.
Finnish: Laktoosi on sokerityyppi.
English: If you take more Intuniv than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Finnish: Jos otat enemmän Intuniv-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
English: • you are allergic to guanfacine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen guanfasiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
English: Prior to launch of Intuniv in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Finnish: Ennen Intuniv-valmisteen myyntiintuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien siihen käytettävästä viestintävälineestä, jakeluvälineistä ja muista ohjelman ominaisuuksista, kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
English: Formal pharmacokinetic studies for race have not been conducted.
Finnish: Rotuun perustuvia muodollisia farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty.
English: If you need to take Intuniv for more than a year your doctor will monitor your response to treatment and your doctor may stop the medicine for a short time; this may happen during a school holiday.
Finnish: Jos sinun on otettava Intuniv-valmistetta yli vuoden, lääkäri seuraa, miten reagoit hoitoon, ja saattaa keskeyttää hoidon lyhyen ajanjakson ajaksi esimerkiksi silloin, kun sinulla on lomaa koulusta.
English: Your doctor will routinely monitor you to see how this medicine affects you.
Finnish: Lääkäri tekee sinulle rutiinitarkistuksia nähdäkseen, miten lääke vaikuttaa sinuun.
English: • you suffer from any other psychiatric conditions
Finnish: • sinulla on jokin muu psykiatrinen ongelma.
English: If this happens do not drive, cycle, use any tools or machines or participate in activities that could cause injury until you know how this medicine affects you.
Finnish: Jos sinulla on tällaisia oireita, älä aja, pyöräile tai käytä sellaisia työkaluja tai koneita, jotka voivat aiheuttaa vammoja äläkä osallistu muuhun mahdollisesti vaaralliseen toimintaan ennen kuin tiedät, miten lääke vaikuttaa juuri sinuun.
English: This will show if you still need to take the medicine.
Finnish: Tällä testataan, tarvitseeko lääkitystä jatkaa vielä.
English: During the first year of treatment, the patient should be assessed at least every 3 months for:
Finnish: Ensimmäisen hoitovuoden aikana potilas tulee arvioida vähintään kolmen kuukauden välein.
English: Treatment of an underlying psychiatric condition may be necessary and consideration should be given to a possible change in the ADHD treatment programme.
Finnish: Saattaa olla tarpeen hoitaa oireet aiheuttavaa psykiatrista tilaa ja harkita muutoksia ADHD:n hoitoon.
English: Systemic exposure to guanfacine is similar for men and women given the same mg/kg dose.
Finnish: Guanfasiinin systeeminen altistus on samankaltainen miehillä ja naisilla, kun annetaan sama mg/kg-annos.
English: Thorough QT /QTc study
Finnish: Kattava QT/QTc-tutkimus
English: Guanfacine is not dialysable in clinically significant amounts (2.4%).
Finnish: Guanfasiini ei puhdistu dialyysillä kliinisesti merkittävissä määrin (2,4 %).
English: Intuniv should not be used in children under the age of 6 years because efficacy and safety in this patient population has not been studied.
Finnish: Intuniv-valmistetta ei pidä käyttää alle 6 vuoden ikäisille lapsille, sillä sen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
English: Patients should not drink alcohol whilst taking Intuniv.
Finnish: Potilaat eivät saa juoda alkoholia käyttäessään Intuniv-valmistetta.
English: You should talk to your doctor if you do not feel better or if you feel worse and very sleepy or drowsy after taking this medicine for around 6 weeks.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi ja hyvin uneliaaksi noin 6 viikon jälkeen.
English: Dose Titration Schedule for Children Aged 6-12 years
Finnish: 6-12-vuotiaiden lasten annoksen suurentamisen aikataulu
English: Intuniv is taken once daily either morning or evening.
Finnish: Intuniv-valmistetta otetaan kerran vuorokaudessa, joko aamuisin tai iltaisin.
English: Adult patients Intuniv has not been studied in adults with ADHD.
Finnish: Aikuispotilaat Intuniv-valmistetta ei ole tutkittu aikuisilla, joilla on ADHD.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue and/or abstain from Intuniv therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Intuniv-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: • Do not drink alcohol when taking this medicine as it may make you sleepy or drowsy.
Finnish: • Älä juo alkoholia, kun käytät tätä lääkettä, sillä se voi tehdä sinut väsyneeksi tai tokkuraiseksi.
English: N Baseline ADHD-RS-IV (SD)
Finnish: N Lähtötason ADHD-RS-IV (SD)
English: Dose reduction may be required in patients with different degrees of hepatic impairment.
Finnish: Annosta saattaa olla tarpeen pienentää potilailla, joilla on eriasteisia maksan toimintahäiriöitä.
English: Weight increased
Finnish: Painon nouseminen
English: • weight increase/risk of obesity
Finnish: • painon nousua / lihavuuden riskiä.