FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • της πανλευκοπενίας της γάτας (σοβαρή νόσος που προκαλεί αιμορραγική διάρροια οφειλόμενη σε παρβοϊό),
Hungarian: • macska pánleukopénia (egy parvovírus által okozott, véres hasmenéssel járó súlyos megbetegedés)
Greek: Στη μελέτη για τον βασικό εμβολιασμό που διενεργήθηκε υπό πραγματικές συνθήκες παρατηρήθηκε αύξηση των αντισωμάτων κατά του ερπητοϊού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της λοίμωξης από καλυκοϊό και του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας.
Hungarian: Az alapoltást tanulmányozó terepvizsgálatban a macska rinotracheitisz herpeszvírus, a calicivírus-fertőzés és a macska pánleukopénia vírusok ellen termelt antitestek tekintetében emelkedést tapasztaltak.
Greek: Το Purevax RCPCh FeLV διατίθεται σε μορφή λυοφιλιωμένου δισκίου και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
Hungarian: A Purevax RCPCh FeLV szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
Greek: Η συχνότητα των εν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι γνωστή.
Hungarian: Ezek előfordulási gyakorisága nem ismert.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 Οκτωβρίου 2015
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. október 20. EMA/481797/2015
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszereket csak felnőttek, 12 éven felüli gyermekek és serdülők alkalmazhatják.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες που έχουν αξιολογηθεί από την HMPC, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelő jelentésében található.
Greek: Η πόα Εχινάκεας της πορφυράς είναι η κοινή ονομασία των ανθισμένων υπέργειων μερών του φυτού Echinacea purpurea (L.) Moench.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtás az Echinacea purpurea (L.) Moench növény föld feletti virágzó részeinek köznapi neve.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών δοκιμών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ' αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (στην ΕΕ τουλάχιστον 15 έτη).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, mégis ezen növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket legalább 30 éve biztonságosan alkalmazzák (legalább 15 éve az EU-ban).
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα αυτά ήταν ανεπαρκή για την κατάδειξη της αποτελεσματικότητας και τα συμπεράσματα της HMPC όσον αφορά τη συγκεκριμένη ένδειξη βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση των φαρμάκων.
Hungarian: Azonban ezek az adatok nem elégségesek ahhoz, hogy felhasználhatók legyenek a hatásosság bizonyítékaként, ezért a HMPC következtetései ennél a javallatnál a gyógyszerek régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς στα κράτη μέλη της ΕΕ, πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς από την HMPC, περιλαμβανομένων των πορισμάτων της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από ασθενείς με υπερευαισθησία (αλλεργία) στην Εχινάκεα της πορφυράς ή σε άλλα φυτά της οικογένειας των Αστεροειδών (Σύνθετων).
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a bíbor kasvirág virágos hajtására vagy az Asteraceae (Compositae) (fészkesvirágzatúak) családba tartozó más növényekre.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmének értékelése során.
Greek: Με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban allergiás reakciókról, például bőrkiütésről számoltak be.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, περιλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων σχετικά με την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» του δικτυακού τόπου του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν σκευάσματα πόας Εχινάκεας της πορφυράς διατίθενται συνήθως σε υγρή ή στερεά μορφή για χορήγηση από το στόμα και σε ημιστερεά (όπως αλοιφές) ή υγρή μορφή για εφαρμογή στο δέρμα.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtást tartalmazó növényi gyógyszerek általában folyékony vagy szilárd, szájon át bevehető-, valamint bőrfelületen alkalmazható fél-szilárd (például kenőcs) vagy folyékony formákban kaphatók.
Greek: Η HMPC επεσήμανε τις πιθανές ευεργετικές επιδράσεις στην επούλωση των τραυμάτων, όπως προέκυψαν από μελέτες σε ζώα.
Hungarian: A HMPC figyelembe vette az állatkísérletek során tapasztalt, a sérülések/sebgyógyulásra vonatkozó lehetséges előnyös hatásokat.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας Εχινάκεας της πορφυράς.
Hungarian: Ez az összefoglaló a bíbor kasvirág virágos hajtásának gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetéseket tartalmazza.
Greek: Στο πλαίσιο της αξιολόγησής της, η HMPC έλαβε υπόψη διάφορες κλινικές μελέτες σύγκρισης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς με εικονικό φάρμακο για τη βραχυχρόνια πρόληψη και θεραπεία των λοιμώξεων των ανώτερων αεραγωγών.
Hungarian: Értékelésében a HMPC figyelembe vett számos olyan klinikai vizsgálatot, amelyben a bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek hatását placébóval hasonlították össze a felső légúti fertőzések rövid idejű megelőzésében és kezelésében.
Greek: Οι πιο συναφείς κλινικές δοκιμές που διενεργήθηκαν σε ενήλικες έδειξαν ότι τα φάρμακα που περιέχουν εκχυλισμένο χυμό πόας Εχινάκεας της πορφυράς, τα οποία λαμβάνονται από το στόμα, μπορούν να συμβάλλουν στην πρόληψη και βελτίωση των συμπτωμάτων του κρυολογήματος ταχύτερα από το εικονικό φάρμακο, εφόσον λαμβάνονται έγκαιρα.
Hungarian: A leglényegesebb, a felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a bíbor kasvirág virágos hajtásából készült, szájon át alkalmazható, kipréselt levet tartalmazó gyógyszerek időben történő (korai) alkalmazásuk esetén, megelőzhetik és gyorsabban javíthatják a megfázás tüneteit, mint a placebó.
Greek: Πώς εγκρίνονται τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς στην ΕΕ;
Hungarian: Hogyan engedélyezik a bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Η HMPC απεφάνθη επίσης ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για εφαρμογή στο δέρμα μπορούν να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μικρών επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és a tapasztalatok alapján azt is megállapította, hogy a bíbor kasvirág virágos hajtásából készült gyógyszerek a bőr felületére kenve, kisebb felületi sérülések kezelésére alkalmazhatók.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για χορήγηση από το στόμα μπορούν να χρησιμοποιούνται βραχυχρόνια για την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος.
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a bíbor kasvirág virágos hajtásából készült, szájon át alkalmazandó gyógyszerek a megfázás rövid ideig tartó megelőzésére és kezelésére alkalmazhatók.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς;
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Greek: Σε ό,τι αφορά την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος, έχουν αναφερθεί περιστατικά σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (όπως σύνδρομο Stevens-Johnson,
Hungarian: A megfázás megelőzésére és kezelésére történő alkalmazáskor súlyos allergiás reakciókról (úgy mint, Stevens-Johnson-szindróma, asztma és anafilaxiás sokk = hörgők görcsével, helyi ödémákkal, csalán kiütéssel járó életveszélyes állapot) számoltak be, különösen az atópiás (veleszületett túlérzékenység) betegeknél.
Greek: Εάν τα συμπτώματα κοινού κρυολογήματος συνεχίσουν να υφίστανται για περισσότερες από 10 ημέρες θεραπείας με πόα Εχινάκεας της πορφυράς, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a bíbor kasvirág virágos hajtását megfázás kezelésére alkalmazzák és a tünetek tíz napnál hosszabb ideig fennállnak, akkor orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για την αντιμετώπιση επιφανειακών τραυμάτων του δέρματος βασίζονται στην παραδοσιακή χρήση των εν λόγω φαρμάκων.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetései, hogy a bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek kisebb felületi sérülések kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket "hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazták.
Greek: Τα ανθισμένα υπέργεια μέρη για φαρμακευτική χρήση λαμβάνονται από φυτά τα οποία καλλιεργούνται ή είναι αυτοφυή.
Hungarian: Gyógyászati célra a föld feletti virágos hajtást termesztett, vagy vadon termő növényekből nyerik.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben a bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos tájékoztatásra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη βραχυχρόνια χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς για την πρόληψη και θεραπεία του κοινού κρυολογήματος βασίζονται στην καθιερωμένη χρήση τους για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek a megfázás rövid ideig tartó megelőzésére és kezelésére alkalmazhatók, azok un. „jól megalapozott gyógyászati alkalmazásán" alapulnak.
Greek: Τα παρασκευάσματα με πόα Εχινάκεας της πορφυράς παρασκευάζονται με έκθλιψη του χυμού της νωπής πόας ο οποίος, εν συνεχεία, αποξηραίνεται.
Hungarian: A bíbor kasvirág virágos hajtást tartalmazó gyógynövény-készítmények a friss növényi rész levének kipréselésével készülnek.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο λήψης των φαρμάκων που περιέχουν πόα Εχινάκεας της πορφυράς και για τους ασθενείς που μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει τα φάρμακα.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztatás olvasható arról, hogy miként és kik szedhetik a bíbor kasvirág virágos hajtását tartalmazó gyógyszereket.
Greek: - Ετικέτα ασφάλειας
Hungarian: - Biztonsági címke
Greek: - Δύo καλαµάκια.
Hungarian: - Két szívószál.
Greek: Τo κoυτί περιέχει: - Έvας φακελλίσκος περιέχov έvα δισκίo Pylobactell.
Hungarian: A csomag tartalma: - Pylobactell tablettát tartalmazó tasak.
Greek: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg διαλυτό δισκίo Απò στòµατοζ χρήση φακελλίσκος Ένα δισκίο σε σύνθετο κιτ ελέγχου
Hungarian: EU/1/98/064/001 Pylobactell
Greek: - Έξι γιάλιvα σωληvάρια, µε καπάκια και ετικέτες µε κώδικα.
Hungarian: - Hat üvegcső fedéllel és vonalkódos címkékkel.
Greek: - τρεις επιπρόσθετες κωδικoπoιηµέvες ετικέτες.
Hungarian: - három további vonalkódos címke.
Greek: - Φύλλο οδηγιών χρήσης - Εvτυπo αίτησης για αvάλυση.
Hungarian: - Használati utasítás.
Greek: - Γιάλιvo φιαλίδιo τωv 30 ml µε καπάκι για αvάµιξη και χoρήγηση.
Hungarian: - 30 ml-es keverő és adagoló üvegcse fedéllel.
Greek: Περιεκτικότητα
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés
Greek: (ες)
Hungarian: Kereskedelmi név
Greek: Αυτό θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
Hungarian: Ezt rutinszerűen ellenőrizni kell.
Greek: • είστε κάτω των 18 ετών.
Hungarian: • ha nem múlt el 18 évet
Greek: C = Θετικό
Hungarian: C = Pozitív
Greek: Βλέπε παράγραφο 4..
Hungarian: Lásd 4. pont
Greek: Πώς λειτουργεί η εξέταση;
Hungarian: Hogyan történik a vizsgálat?
Greek: Η εξέταση ολοκληρώθηκε τώρα
Hungarian: .A vizsgálat ezzel befejeződött.
Greek: (iv) (iν) άλλη φαρµακευτική αγωγή (αν ισχύει)
Hungarian: (iv) egyéb gyógyszert (ha alkalmazandó)
Greek: Δεν πρέπει να καπνίζετε πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης.
Hungarian: A vizsgálat előtt vagy alatt nem szabad dohányozni.
Greek: Φαξ.
Hungarian: Fax.
Greek: Η δοκιµασία θα διαρκέσει περίπου 45 λεπτά.
Hungarian: A teszt 45 percig fog tartani.
Greek: Παρακαλώ δηλώσατε καθαρά τη διεύθυνση για την επιστροφή των αποτελεσµάτων :
Hungarian: Pontosan adja meg a címet az eredmények visszaküldése céljából:
Greek: H2N (13CΟ) NH2 + H2Ο à 2NH3 + 13CΟ2
Hungarian: H2N(13CO)NH2 + H2O → 2NH3 + 13CO2
Greek: Αν ναι, παρακαλώ να δείξετε πότε τελείωσε η θεραπεία.
Hungarian: Ha igen, tüntesse fel, hogy mikor ért véget a kezelés.
Greek: Αυτό δεν περιλαµβάνεται στο πακέτο αυτό αλλά ενδέχεται να έχει παρασχεθεί ξεχωριστά.
Hungarian: Ez nincs benne ebben a készletben, de külön biztosítható.
Greek: Περιµένετε 5 λεπτά.
Hungarian: Várjon 5 percet!
Greek: ΠΡΟΣΘΕΤΟ ΣΤΟΙΧΕΙΟ ΠΑΚΕΤΟΥ: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΑΣΦΑΛΕIΑΣ
Hungarian: TOVÁBBI TÉTELEK A CSOMAGBAN: BIZTONSÁGI CÍMKE
Greek: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, Ισπανία
Hungarian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, Spanyolország , Egyesült Királyság.
Greek: Ο γιατρός σας επιθυµεί να εξακριβώσει αν η θεραπεία λειτούργησε.
Hungarian: Az orvosa most tudni akarja, hogy a kezelés sikeres volt-e.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝIΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕIΜΕΝΟΥ
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Greek: Πιείτε το διάλυµα.
Hungarian: Igya meg az oldatot!
Greek: Κέντρο:
Hungarian: Központ:
Greek: Η υπερβολική δόση είναι απίθανο να εµφανιστεί στις προοριζόµενες κλινικές περιστάσεις..
Hungarian: A túladagolás előfordulása nem valószínű az előirányzott klinikai körülmények között.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/98/064/001
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/98/064/001
Greek: Σχόλια:
Hungarian: Megjegyzések:
Greek: Θα σας ζητηθεί να πιείτε ένα «γεύµα εξέτασης».
Hungarian: Önt arra kérik, hogy igya meg a "vizsgálati italt".
Greek: Δεν υπάρχει καµία ανησυχία σχετικά µε την κλινική χρήση του προϊόντος.
Hungarian: Nincs semmilyen kapcsolat a gyógyszer klinikai alkalmazásával kapcsolatban.
Greek: Τα όργανα IRMS µπορεί να είναι συνεχούς ροής ή να είναι διαµορφωµένα µε διπλή είσοδο.
Hungarian: Az IRMS műszerek folyamatos áramlásúak vagy kettős bemeneti konfigurációjúak lehetnek,
Greek: Ιρλανδία enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Hungarian: Írország enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Greek: < Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρµακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο µε τις ηµεροµηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δηµοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρµακα
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani
Greek: • η νηστεία (µη λήξη τροφής) ενδέχεται να έχει ιατρικές συνέπειες για εσάς.
Hungarian: • ha a koplalás (nem evés) rossz orvosi hatással van Önre.
Greek: Οι εκτιµήσεις ειδικότητας ήταν όλες άνω των 90% µε αντίστοιχα κατώτερα όρια εµπιστοσύνης που κυµαίνονταν από 85% µέχρι 90%.
Hungarian: A specificitási becslések mind 90 % fölött voltak, megfelelően alacsonyabb, 89 %-90 % közötti konfidencia határral.
Greek: Δεν είναι απαραίτητο να αναπνεύσετε µε δύναµη µέσα στα σωληνάρια, απλώς αναπνεύσατε φυσιολογικά και σκεπάστε γρήγορα.
Hungarian: Nem kell belefújni a kémcsövekbe, csak lélegezzen normálisan, és gyorsan zárja le a fedéllel.
Greek: Ανακινήστε καλά για να διαλυθεί
Hungarian: Rázza jól össze, hogy feloldódjon!
Greek: Εξήγηση των αποτελεσµάτων:
Hungarian: Az eredmények magyarázata:
Greek: Έχει αναφερθεί ότι διασχίζει τον πλακούντα και εισχωρεί στο µάτι.
Hungarian: A jelentések szerint áthalad a placentán és penetrál a szembe.
Greek: Εν συγκρίσει µε τεχνικές βασισµένες στην βιοψία για τη διάγνωση µόλυνσης µε H. pylοri/Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, χρησιµοποιώντας δεδοµένα από δύο θεραπευτικές δοκιµασίες, το Pylοbactell επέτυχε κατά την διάρκεια διαφορετικών καταστάσεων, (προ της µελέτης και κατά τις επισκέψεις παρακολούθησης) εκτιµήσεις ευαισθησίας άνω των 95% µε κατώτερο όριο εµπιστοσύνης µιας πλευράς 95%, κυµαινόµενο από 93% µέχρι 98%.
Hungarian: Két terápiás vizsgálat adatait felhasználva a H.pylori fertőzés diagnosztizálására alkalmazott, biopszián alapuló technikákkal összehasonlítva a különböző feltételek mellett (a vizsgálat előtt és az utólagos vizitek során) elért Pylobactell szenzitivitás a becslések szerint meghaladja a 95 %-ot, alacsonyabb egyoldalú 95 % konfidencia határral, melynek skálája 93 %-tól 98 %-ig tart.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς: Το Pylobactell δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την αποτελεσµατικότητα.
Hungarian: Gyermekek: A Pylobactell nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Greek: Εάν δεν έχει παρασχεθεί γεύµα εξέτασης , το πιο κατάλληλο γεύµα εξέτασης είναι 200 ml αδιάλυτου φυσικού χυµού πορτοκαλιού.
Hungarian: Ha nincs biztosítva a vizsgálati ital, a legalkalmasabb vizsgálati folyadék 200 ml tiszta hígítatlan narancslé.
Greek: Εάν δεν µπορείτε να πάρετε το συνιστώµενο γεύµα εξέτασης, ο γιατρός σας θα σας συµβουλέψει για ένα εναλλακτικό γεύµα εξέτασης.
Hungarian: Ha nem tudja meginni a javasolt vizsgálati italr, orvosa javasolni fog egy alternatív vizsgálati italt.
Greek: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Hungarian: E-mail. enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Greek: Είναι σηµαντικό, όπως ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσης, που περιγράφονται επαρκώς στην παράγραφο 6.6, ειδάλλως θα αµφισβητείται η εγκυρότητα του αποτελέσµατος της δοκιµασίας.
Hungarian: Fontos a 6.6 pontban leírt utasítások pontos követése, egyébként a vizsgálat eredményének érvényessége megkérdőjelezhető.
Greek: Παρέχεται επίσης µια επισήµανση ασφάλειας για το ξανασφράγισµα του πακέτου.
Hungarian: A csomag visszazárására biztonsági címkét is mellékeltek.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί φροντίδα σε ασθενείς όπου η νηστεία µπορεί να έχει ιατρικές περιπλοκές.
Hungarian: Ügyelni kell az olyan betegekre, akiknél az éhezés orvosi következményekkel járhat.
Greek: Αυτό είναι σηµαντικό για τη σωστή λειτουργία της εξέτασης.
Hungarian: Ez fontos a vizsgálat megfelelő működéséhez.
Greek: Τα αέρια αναφοράς πρέπει να συµφωνούν µε ένα διεθνές κατάλληλο πρότυπο, για να επιτρέπει την ενδοεργαστηριακή σύγκριση των αποτελεσµάτων.
Hungarian: A referencia gázt a megfelelő nemzetközi szabvány szerint kell standardizálni az eredmények laboratóriumok-közti összehasonlíthatósága céljából.
Greek: Αλλιώς, µπορεί να χρησιµοποιηθεί οποιαδήποτε άλλη κατάλληλα εγκεκριµένη µέθοδος, που διεξάγεται από οποιοδήποτε αντικειµενικά ειδικευµένο εργαστήριο.
Hungarian: Vagy pedig bármilyen más megfelelően validált módszert lehet alkalmazni akármelyik objektív módon minősített laboratóriumban.
Greek: Εναλλακτική διάγνωση µε ενδοσκοπικές µεθόδους εισβολής µπορεί να ενδείκνυνται για την εξέταση της παρουσίας οποιωνδήποτε άλλων περιπλοκών, π.χ. γαστρικού έλκους, αυτοανοσία γαστρίτιδος και κακοήθων όγκων.
Hungarian: Invazív endoszkópos módszerekkel végzett alternatív diagnózisra lehet szükség bármilyen más, komoly betegség jelenlétének vizsgálata céljából, ilyen például a gyomorfekély, az autoimmun gastritis és a rosszindulatú daganat.
Greek: Το πραγµατικό ποσοστό του 13C στην εκπνοή εξαρτάται από τον είδος των τροφίµων που καταναλώσατε.
Hungarian: C tényleges mennyisége az elfogyasztott étel típusától függ.
Greek: Η IRMS πρέπει να διαθέτει ένα τριπλό συλλέκτη προκειµένου να επιτρέπεται η ταυτόχρονη ανίχνευση των ιόντων της αναλογίας φορτίου/µάζας 44, 45 και 46 σε διακυµάνσεις στο περιεχόµενο των ισοτόπων οξυγόνου.
Hungarian: Az IRMS-nek háromszoros mintagyűjtővel kell rendelkeznie, hogy az oxigénizotóp-tartalom fluktuációja miatt a 44, 45 és 46 tömeg/töltés arányú ionsugarak egyszerre mérhetőek legyenek, Biztosítani kell a műszer elállítódásának korrekcióját az elemzés folyamán.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓIΚΕΣ IΔIΟΤΗΤΕΣ
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK