FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: S 5-odstotno raztopino glukoze za infundiranje ali raztopino za infundiranje z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) se lahko razredči na ustrezno koncentracijo, ki omogoča dvourno infundiranje.
Croatian: Može se razrijediti 5%-tnom otopinom glukoze za infuziju ili 0,9%-tnom otopinom natrijeva klorida (9 mg/ml) za infuziju, do odgovarajuće koncentracije koja će omogućiti infuziju u trajanju od 2 sata.
Slovenian: Povečanje odmerka nad 25 mg/kg/dan ni priporočljivo, saj so podatki o učinkovitosti in varnosti nad to ravnijo omejeni.
Croatian: O djelotvornosti i sigurnosti doza iznad te granice postoje ograničeni podaci, i stoga se ne preporučuje povećavati dozu iznad 25 mg/kg na dan.
Slovenian: Preživetje do 100.+ dneva p = 0,0341
Croatian: p=0,0341
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Defitelio
Croatian: Što Defitelio sadrži
Slovenian: • možganska krvavitev,
Croatian: • krvarenje u mozgu
Slovenian: − Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; − sočasna uporaba trombolitične terapije (npr. t-PA) (glejte poglavje 4.5).
Croatian: − Istodobna primjena trombolitičke terapije (npr. t-PA) (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, ki so prestajali PKMC, so opravili nadzorovano, randomizirano študijo profilakse (študijo 2004-000592-33).
Croatian: Kontrolirano randomizirano ispitivanje profilaktičke primjene (ispitivanje 2004-000592-33) provedeno je u pedijatrijskih bolesnika podvrgnutih transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica.
Slovenian: Če opazite katerega koli od navedenih neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je odmah obavijestiti liječnika.
Slovenian: Pri 52 zdravih prostovoljcih so bili farmakokinetični parametri po odmerku zdravila Defitelio 6,25 mg/kg naslednji:
Croatian: Nakon jednokratne doze lijeka Defitelio od 6,25 mg/kg primijenjene u 52 zdrava dobrovoljca u obliku infuzije tijekom 2 sata, farmakokinetički parametri bili su sljedeći:
Slovenian: • kožna krvavitev,
Croatian: • krvarenje u kožu
Slovenian: Kaj je zdravilo Defitelio in za kaj ga uporabljamo Defitelio je zdravilo, ki vsebuje učinkovino defibrotid.
Croatian: Defitelio je lijek koji sadrži djelatnu tvar defibrotid.
Slovenian: Barva razredčene raztopine lahko niha od brezbarvne do svetlo rumene, kar je odvisno od vrste in količine redčila.
Croatian: Ovisno o tipu i količini otopine za razrjeđivanje boja razrijeđene otopine može varirati od bezbojne do svijetložute.
Slovenian: Bolezni živčevja Pogosti možganska krvavitev
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često cerebralna hemoragija
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Občasni krvavitev na mestu injiciranja
Croatian: Manje često hemoragija na mjestu injekcije
Slovenian: − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
Slovenian: • bruhanje krvi,
Croatian: • povraćanje krvi
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 od 10 osoba) • niski krvni tlak
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet
Croatian: 90 (3 x 30) tableta
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta dnevno.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Delstrigo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Croatian: Više informacija o lijeku Delstrigo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Delstrigo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Delstrigo
Slovenian: Zdravilo Delstrigo se ne sme jemati skupaj z nekaterimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost.
Croatian: Delstrigo se ne smije primjenjivati u kombinaciji s određenim lijekovima koji mogu smanjiti njegovu djelotvornost.
Slovenian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat) EMA/661904/2018
Croatian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil) EMA/661904/2018
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina in 245 mg dizoproksiltenofovirata.
Croatian: Delstrigo je dostupan u obliku tableta, od kojih svaka sadrži 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina i 245 mg tenofovirdizoproksila.
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih 728 bolnikov, je bila po 48 tednih zdravljenja količina virusa HIV v krvi nezaznavna (nižja od 40 kopij/ml) pri 84 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Delstrigo, v primerjavi z 80 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
Croatian: U ispitivanju na 728 bolesnika, 84 % bolesnika liječenih lijekom Delstrigo imalo je neznatne razine HIV-a u krvi (manje od 40 kopija/ml) nakon 48 tjedana terapije u usporedbi s 80 % bolesnika koji su primili kombinaciju efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Delstrigo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Delstrigo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Pregled zdravila Delstrigo in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Delstrigo i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Delstrigo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Delstrigo?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Delstrigo stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Delstrigo kontinuirano se prate.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Delstrigo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Delstrigo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Lamivudin in dizoproksiltenofovirat sta v Evropski uniji že na voljo: uporaba lamivudina je bila odobrena leta 1996, uporaba dizoproksiltenofovirata pa leta 2002.
Croatian: Lamivudin i tenofovirdizoproksil već su dostupni u Europskoj uniji: lamivudin je odobren od 1996., a tenofovirdizoproksil od 2002.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki doravirina (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so navzeja (slabost) in bruhanje.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Delstrigo (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su mučnina (slabost), proljev i glavobolja.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Delstrigo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Delstrigo nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Croatian: Delstrigo je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Delstrigo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Delstrigo pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Poleg tega so neželeni učinki zdravila Delstrigo običajno blagi.
Croatian: Osim toga, nuspojave lijeka Delstrigo uglavnom su blage.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept te liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u upravljanju infekcijom HIV-om.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
Croatian: Delstrigo održava količinu HIV-a u krvi na niskoj razini.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat je „predzdravilo" tenofovirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v zdravilno učinkovino tenofovir.
Croatian: Tenofovirdizoproksil je „prolijek" tenofovira, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Delstrigo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Delstrigo?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Delstrigo odobreno v EU?
Croatian: Zašto je Delstrigo odobren u EU-u?
Slovenian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/dizoproksiltenofovirat)
Croatian: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil)
Slovenian: Kaj je zdravilo Delstrigo in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Delstrigo i za što se primjenjuje?
Slovenian: Zdravilo Delstrigo ni primerno za bolnike, okužene z virusom HIV, ki je odporen proti lamivudinu, dizoproksiltenofoviratu ali zdravilom iz istega razreda kot doravirin (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze, NNRTI).
Croatian: Lijek nije prikladan za bolesnike zaražene virusom HIV koji je otporan na lamivudin, tenofovirdizoproksil ili lijekove iz istog razreda kao doravirin (nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, NNRTI).
Slovenian: Zdravilo Delstrigo je enako učinkovito pri obvladovanju okužbe z virusom HIV kot podobna kombinirana zdravila.
Croatian: Delstrigo se pokazao jednako djelotvornim pri kontroliranju infekcije HIV-om kao i slične kombinirane terapije.
Slovenian: To zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Croatian: Delstrigo ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali privremeno zaustavlja narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Slovenian: Vse tri učinkovine zdravila Delstrigo doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat zavirajo dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Croatian: Sve tri djelatne tvari lijeka Delstrigo, doravirin, lamivudin i tenofovirdizoproksil, blokiraju djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji HIV-u omogućuje reprodukciju u zaraženim stanicama.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Delstrigo glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Delstrigo potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Doravirin je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI) in lamivudin je nukleozidni analog, zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Croatian: Doravirin je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI)(NNRTI), a lamivudin nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze(NRTI).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Delstrigo izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Delstrigo utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Delstrigo deluje?
Croatian: Kako djeluje Delstrigo?
Slovenian: Zdravilo Delstrigo vsebuje učinkovine doravirin, lamivudin in dizoproksiltenofovirat.
Croatian: Delstrigo sadrži djelatne tvari doravirin, lamivudin i tenofovirdizoproksil.
Slovenian: Kako se zdravilo Delstrigo uporablja?
Croatian: Kako se Delstrigo primjenjuje?
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. november 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. studenog 2018.
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi:
Croatian: Krvne pretrage mogu pokazati i:
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti 2 odmerkov naenkrat.
Croatian: Bolesnik ne smije uzeti 2 doze odjednom.
Slovenian: Ni verjetno, da so ti tumorji pomembni za človeka.
Croatian: Nije vjerojatno da su ti tumori relevantni za ljude.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kaj lahko storite, da ne boste okužili drugih oseb.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome što možete učiniti da ne biste zarazili druge osobe.
Slovenian: manitol, laktitol ali maltitol), če jih jemljete redno.
Croatian: manitol, laktitol ili maltitol, ako se uzimaju redovito.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Slovenian: Uspešen genotip, n
Croatian: Uspješno provedena genotipizacija, n
Slovenian: V plastenki je lahko več kot eno sušilo.
Croatian: U boci se može nalaziti više od jednog pakiranja sredstva za sušenje.
Slovenian: • To zdravilo lahko vzamete hkrati s hrano ali med enim in drugim obrokom.
Croatian: • Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili između obroka.
Slovenian: Klinični pomen te ugotovitve ni znan.
Croatian: Klinički značaj tog nalaza nije poznat.
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana.
Croatian: Istodobna je primjena kontraindicirana.
Slovenian: 3; te značilnosti so bile med terapevtskima skupinama podobne.
Croatian: 3; te su značajke bile slične u obje liječene skupine.
Slovenian: • Tableto zaužijte celo (ne smete je drobiti ali žvečiti).
Croatian: • Tableta se mora progutati cijela (ne smije se drobiti niti žvakati).
Slovenian: • visok krvni tlak
Croatian: • povišen krvni tlak
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati nikomur, ki je mlajši od 18 let.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije dati osobama mlađima od 18 godina.
Slovenian: Imunski sistem se vam lahko okrepi in se začne boriti proti okužbam, ki so bile že dolgo skrite v telesu.
Croatian: Vaš imunološki sustav može ojačati i početi se boriti protiv infekcija koje su dugo vremena bile prikrivene u Vašem tijelu.
Slovenian: Zdravnike prosimo, naj takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Croatian: Pozivaju se liječnici da takve bolesnice prijave u registar.
Slovenian: Doravirin 100 mg enkrat na dan
Croatian: Doravirin 100 mg jedanput na dan
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je 1 tableta enkrat na dan.
Croatian: Preporučena je doza 1 tableta jedanput na dan.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih "protiretrovirusna zdravila".
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu „antiretrovirusni lijekovi".
Slovenian: Opažena klinično pomembna učinka sta bila zmanjšanje števila eritrocitov in nevtropenija.
Croatian: Opaženi klinički značajni učinci bili su smanjenje broja eritrocita i neutropenija.
Slovenian: ISG-DSG, razlika (95 % IZ)*
Croatian: ISG-DSG, razlika (95 % CI)*
Slovenian: • kašelj, nosni simptomi
Croatian: • kašalj, nosni simptomi
Slovenian: Ženske, okužene z virusom HIV, ne smejo dojiti, ker lahko virus z mlekom prenesejo na otroka.
Croatian: Žene s HIV infekcijom ne bi smjele dojiti jer mogu mlijekom prenijeti HIV na dijete.
Slovenian: Ne odstranite sušila.
Croatian: Ne uklanjati sredstvo za sušenje.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo enkrat na dan ISG
Croatian: Delstrigo doziranje jedanput na dan ISG
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral opraviti dodatne preiskave za kontrolo kosti.
Croatian: Vaš će liječnik možda morati provesti dodatne pretrage kako bi provjerio stanje Vaših kostiju.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogniti.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu.
Slovenian: Brez viroloških podatkov znotraj časovnega okna
Croatian: Bez viroloških podataka u okviru vremena ispitivanja
Slovenian: Če jemljete določena druga zdravila, vam bo zdravnik morda moral spremeniti količino doravirina, ki jo jemljete.
Croatian: Ako uzimate određene lijekove, Vaš će liječnik možda morati promijeniti količinu doravirina koju uzimate.
Slovenian: Med NRTI je bila opažena navzkrižna odpornost.
Croatian: Među NRTI-jima je opažena križna rezistencija.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Slovenian: Zmanjšanje delovanja jeter ni spremenilo farmakokinetičnih parametrov.
Croatian: Smanjenje funkcije jetre nije utjecalo na farmakokinetičke parametre.
Slovenian: • občutek šibkosti, splošno slabo počutje
Croatian: • slabost, opće loše osjećanje
Slovenian: Antagonisti endotelinskih receptorjev bosentan
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora bosentan
Slovenian: Toksičnost ponavljajočih se odmerkov
Croatian: Toksičnost ponovljenih doza
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili niti pri zelo veliki sistemski izpostavljenosti.
Croatian: Sličan učinak nije zapažen u štakora čak ni pri vrlo visokim razinama sistemske izloženosti.
Slovenian: Klinični pomen od 5- do 10-kratnega zmanjšanja občutljivosti ni znan.
Croatian: Klinički značaj smanjenja osjetljivosti za 5 - 10 puta nije poznat.
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka, ki veljata za morda ali verjetno povezana z doravirinom, sta bila navzea (4 %) in glavobol (3 %).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave koje se smatralo moguće ili vjerojatno povezanima s primjenom doravirina bile su mučnina (4%) i glavobolja (3%).
Slovenian: • nenormalne sanje, težave s spanjem (nespečnost)
Croatian: • neuobičajeni snovi, poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Nema dokaza da je starijim bolesnicima potrebna drugačija doza nego mlađim odraslim bolesnicima (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Redki rektalni tenezem
Croatian: rijetko rektalni tenezmus
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi: • zvišanje jetrnih encimov (ALT)
Croatian: Krvne pretrage mogu pokazati i: • povišene vrijednosti enzima jetre (ALT)
Slovenian: Redki dispneja, hipertrofija tonzil
Croatian: rijetko dispneja, hipertrofija tonzila
Slovenian: • poveča število belih krvnih celic, imenovanih "celice CD4
Croatian: • povećava broj bijelih krvnih stanica naziva „CD4
Slovenian: • zdravila (običajno tekočine), ki vsebujejo sorbitol ali druge sladkorne alkohole (kot so ksilitol,
Croatian: • lijekove (obično tekućine) koji sadrže sorbitol i druge šećerne alkohole (kao što su ksilitol,
Slovenian: NRTI osnova samo M184I/V samo K65R K65R + M184I/V
Croatian: NRTI osnovica samo M184I/V samo K65R K65R + M184I/V
Slovenian: AUC0-24 μM hr
Croatian: AUC0-24 μM h
Slovenian: Virus HIV se širi s stikom z okuženo krvjo ali s spolnimi stiki z okuženo osebo.
Croatian: HIV se prenosi kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
Slovenian: Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi drugih razlogov
Croatian: Prekid ispitivanja zbog drugih uzroka
Slovenian: Sušilo naj ostane v plastenki in se ga ne sme zavreči, dokler ne porabite vsega zdravila.
Croatian: Ostavite sredstvo za sušenje u boci i nemojte ga baciti dok ne potrošite sav lijek.
Slovenian: Tenofovir se izloča v materino mleko.
Croatian: Tenofovir se izlučuje u majčino mlijeko.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Delstrigo na plodnost pri človeku ni.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku lijeka Delstrigo na plodnost ljudi.
Slovenian: • laktacidozo (preveč mlečne kisline v krvi)
Croatian: • laktacidozu (višak mliječne kiseline u krvi)
Slovenian: 24. teden N = 223
Croatian: 24. tjedan N=223
Slovenian: Zaviralec proteaz, ojačen z ritonavirjem ali kobicistatom 280/316 (89 %)
Croatian: Inhibitor proteaze pojačan ritonavirom ili kobicistatom 280/316 (89%)
Slovenian: • Plastenka vsebuje sušilo, ki tablete varuje pred vlago.
Croatian: • Boca sadrži sredstvo za sušenje, koje tablete štiti od vlage.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se z zdravnikom posvetujte o tveganjih in koristih jemanja zdravila Delstrigo.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i koristima uzimanja lijeka Delstrigo.
Slovenian: Te razlike v farmakokinetiki niso klinično pomembne.
Croatian: Te razlike u farmakokinetici nisu klinički značajne.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki poleg oznake EXP.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake „EXP".
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 10 000).
Slovenian: Izhodiščno je bila mediana starost preiskovancev 43 let, 16 % je bilo žensk in 24 % preiskovancev ni bilo belcev.
Croatian: Na početku ispitivanja medijan dobi ispitanika bio je 43 godine, 16% bile su žene, a 24% ispitanika nisu bili bijelci.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8,6 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 8,6 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovenian: Še nezdravljeni odrasli preiskovanci
Croatian: Prethodno neliječeni odrasli ispitanici
Slovenian: O učinkih tenofovirja pri novorojenčkih/dojenčkih ni dovolj informacij.
Croatian: Nema dovoljno informacija o učincima tenofovira u novorođenčadi/dojenčadi.
Slovenian: Redki hipomagneziemija, laktacidoza*
Croatian: rijetko hipomagnezijemija, laktacidoza*
Slovenian: Tablete zdravila Delstrigo vsebujejo laktozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate laktoze, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Croatian: Delstrigo tablete sadrže laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite laktozu, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Slovenian: Razno raztopina sorbitola (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Croatian: Razno otopina sorbitola (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/lamivudin
Slovenian: Izid po 48 tednih (< 40 kopij/ml) glede na izhodiščne dejavnike
Croatian: Ishod u 48. tjednu (<40 kopija/ml) prema početnim faktorima
Slovenian: Ni znano, ali se doravirin pri človeku izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se doravirin u majčino mlijeko.
Slovenian: Drugi razlogi vključujejo: izgubljeni tekom spremljanja, nesodelovanje (nekomplianca) pri uporabi raziskovanega zdravila, zdravnikova odločitev, kršitev protokola, umik s strani preiskovanca.
Croatian: Drugi uzroci uključuju: gubitak praćenja, neusklađenost s lijekom u ispitivanju, odluku liječnika, odstupanje od protokola, povlačenje ispitanika.
Slovenian: Kontrolirajte koncentracijo takrolimusa oz. sirolimusa v krvi, kajti lahko je potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil.
Croatian: Potrebno je pratiti koncentracije takrolimusa i sirolimusa u krvi jer će možda biti potrebno prilagoditi doze tih lijekova.
Slovenian: • zvišanje jetrnih encimov (AST)
Croatian: • povišene vrijednosti enzima jetre (AST)
Slovenian: Zdravila za cistično fibrozo lumakaftor
Croatian: Terapija za cističnu fibrozu lumakaftor
Slovenian: Podatkov o možnih akutnih simptomih in znakih prevelikega odmerjanja doravirina ni.
Croatian: Nema informacija o mogućim akutnim simptomima i znakovima predoziranja doravirinom.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem oseb, ki so okužene z virusom HIV.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Slovenian: *Pri analizi za 96. teden so bili določeni preiskovanci z manjkajočim HIV-1 RNA izkjučeni iz analize.
Croatian: *Za 96. tjedan, određeni ispitanici kojima je nedostajao HIV-1 RNK bili su isključeni iz analize.
Slovenian: Biliarno izločanje nespremenjenega zdravila lahko pripomore k izločanju doravirina, vendar ni pričakovati, da bi bila to pomembna pot za odstranjevanje.
Croatian: Izlučivanje lijeka kroz žuč u nepromijenjenu obliku može pridonijeti eliminaciji doravirina, no ne očekuje se da će taj put eliminacije biti značajan.