FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière avant de prendre ce médicament.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
French: Chez les volontaires sains, le volume de distribution (Vz/F) du migalastat après la prise de doses uniques croissantes par voie orale (25-675 mg de migalastat HCl) était compris entre 77 et 133 l, ce qui indique une bonne distribution dans les tissus et dépasse la quantité totale d'eau de l'organisme (42 litres).
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä migalastaatin jakautumistilavuus (Vz/F) oli suun kautta otettujen suurenevien kerta-annosten (25-675 mg migalastaattihydrokloridia) jälkeen 77-133 litraa, mikä viittaa siihen, että se jakautuu hyvin kudoksiin ja että jakautumistilavuus on suurempi kuin elimistön kokonaisvesimäärä (42 litraa).
French: c.1202C>G ou c.1202C>A c.C1202G ou c.C1202A
Finnish: c.1202C>G tai c.1202C>A c.C1202G tai c.C1202A
French: Comment prendre Galafold ?
Finnish: Miten Galafoldia otetaan
French: Cette période de jeûne de 4 heures au minimum, réparties avant et après la prise de votre médicament, est indispensable pour permettre une absorption complète du médicament.
Finnish: Tämä vähintään neljän tunnin paastoaika lääkkeen ottamisaikojen välillä tarvitaan, jotta lääke imeytyy täysin.
French: Ne consommez aucun aliment pendant au moins 2 heures avant et 2 heures après avoir pris votre médicament.
Finnish: Älä syö ruokaa vähintään kahteen tuntiin ennen lääkkeen ottamista ja kahteen tuntiin sen jälkeen.
French: Modification de la séquence d'une protéine c.134_138delTGCACinsGCTCG c.134_138delTGCACinsGCTCG L45R/H46S c.147_148insCCC
Finnish: p.M42Tfs*74 c.134_138delTGCACinsGCTCG c.134_138delTGCACinsGCTCG L45R/H46S c.147_148insCCC
French: Une boîte de Galafold = 14 gélules = 28 jours de traitement
Finnish: Yhdessä Galafold-läpipainoliuskassa on 14 kovaa kapselia eli 28 vuorokauden hoito.
French: Douleurs abdominales Constipation Sécheresse de la bouche Défécation impérieuse Dyspepsie
Finnish: Ummetus Suun kuivuminen Ulostamispakko Dyspepsia
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Finnish: Myyntiluvan haltija Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
French: L'effet de l'âge a été évalué au moyen d'une analyse pharmacocinétique de population qui portait sur la clairance plasmatique du migalastat et qui a été menée dans la population de l'étude n'ayant jamais reçu de TES.
Finnish: Iän vaikutusta arvioitiin potilasryhmän farmakokineettisessä analyysissä, jossa tutkittiin migalastaatin puhdistumaa plasmasta potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet entsyymikorvaushoitoa.
French: La durée moyenne d'exposition à la dose commercialisée de Galafold, 123 mg un jour sur deux, chez les patients ayant terminé l'étude AT1001-041 était de 3,57 (± 1,23) ans (n = 85).
Finnish: Keskimääräinen altistus Galafoldin markkinoilla olevalle annokselle, yksi 123 mg:n kapseli kerran kahdessa vuorokaudessa, AT1001-041-tutkimuksessa oli 3,57 (± 1,23) vuotta (n=85).
French: Ne prenez pas Galafold deux jours de suite.
Finnish: Älä ota Galafoldia kahtena peräkkäisenä päivänä.
French: c.1023A >C ou c.1023A>T c.A1023C ou c.A1023T
Finnish: c.1023A >C tai c.1023A>T c.A1023C tai c.A1023T
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre de fréquence décroissant dans chaque classe de systèmes d'organes.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, une analyse des événements constituant le critère clinique composite (regroupant les événements rénaux, cardiaques et vasculaires cérébraux, ou les décès), a démontré que la fréquence des événements observés dans le groupe traité par Galafold était de 29 % contre 44 % dans le groupe sous TES à 18 mois.
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskevan tutkimuksen 18 kuukauden hoitotulosten analyysissä, joka koski yhdistettyjä munuais-, sydän- ja aivoverisuonitapahtumia sekä kuolemia, Galafold-ryhmässä havaittujen tapahtumien yleisyys oli 29 prosenttia verrattuna entsyymikorvaushoitoryhmän 44 prosenttiin.
French: Personnes âgées Aucune modification de posologie liée à l'âge n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Finnish: Iäkkäät potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella (ks. kohta 5.2).
French: Vous devez utiliser un mode de contraception efficace pendant le traitement par Galafold.
Finnish: Galafold-hoidon aikana on käytettävä tehokasta ehkäisyä.
French: Galafold n'est pas indiqué chez les patients porteurs de mutations non sensibles (voir rubrique 5.1).
Finnish: Galafold ei ole tarkoitettu potilaille, joiden mutaatiot eivät vastaa hoitoon (ks. kohta 5.1).
French: c.1018T>C ou c.1018T>A c.T1018C ou c.T1018A
Finnish: c.1018T>C tai c.1018T>A c.T1018C tai c.T1018A
French: Tableau 1 : Effets indésirables sous Galafold lors des essais cliniques
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa ilmoitetut Galafoldin haittavaikutukset Elinluokka
French: Modification de la séquence d'une protéine
Finnish: Proteiinisekvenssin muutos
French: - Les autres composants sont : Contenu de la gélule: Amidon de maïs prégélatinisé et stéarate de magnésium Enveloppe de la gélule : Gélatine, dioxyde de titane et indigotine Encre de marquage : gomme-laque, oxyde de fer noir et hydroxyde de potassium
Finnish: Yksi kapseli sisältää migalastaattihydrokloridia, joka vastaa 123 mg:aa migalastaattia - Muut aineet ovat Kapselin sisältö: Esigelanoitu maissitärkkelys ja magnesiumstearaatti Kapselin kuori: Liivate, titaanidioksidi ja indigotiini Painomuste: Sellakka, musta rautaoksidi ja kaliumhydroksidi
French: Modification de la séquence d'une protéine c.1A>C ou c.1A>T
Finnish: Proteiinisekvenssin muutos c.1A>C tai c.1A>T
French: Une étude pharmacocinétique réalisée chez des hommes volontaires sains avec 150 mg de 14C-chlorhydrate de migalastat a montré qu'approximativement 77 % de la dose radiomarquée était récupérée dans les urines, dont 55 % de migalastat était excrétée sous forme inchangée et 4 % sous forme de métabolites combinés M1, M2 et M3.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus, jossa terveille vapaaehtoisille miehille annettiin 150 mg [14C]-migalastaattihydrokloridia, osoitti, että noin 77 prosenttia radioaktiivisesti merkitystä annoksesta todettiin virtsasta, josta 55 prosenttia erittyi muuttumattomana migalastaattina ja 4 prosenttia M1-, M2- ja M3-metaboliitteinaJäljelle jäävä 5 prosenttia koostuu metaboliiteista, joiden pitoisuus ei ollut mitattavissa.
French: Galafold est disponible en plaquette de 14 gélules.
Finnish: Galafoldia on saatavana läpipainopakkauksissa, joissa on 14 kapselia.
French: c.A1C ou c.A1T
Finnish: c.A1C tai c.A1T
French: Puis, prenez la gélule située la plus à gauche sur la plaquette portant la mention Jour 1.
Finnish: Paina ulos vasemmanpuoleisin kapseli, joka on merkitty tekstillä PÄIVÄ 1.
French: Cette anomalie enzymatique entraîne une accumulation anormale d'une substance lipidique appelée globotriaosylcéramide (GL-3) dans les reins, le cœur et d'autres organes, ce qui cause les symptômes de la maladie de Fabry.
Finnish: Tämä entsyymivirhe aiheuttaa rasva-aineen nimeltä globotriaosyyliseramiidi (GL-3) epänormaalia kerääntymistä munuaisiin, sydämeen ja muihin elimiin.
French: En cas d'omission d'une prise pendant une journée entière, le patient ne doit prendre la dose de Galafold omise que si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure de prise prévue de la dose.
Finnish: Jos päivän annos jää kokonaan väliin, potilaan on otettava väliin jäänyt Galafold-annos vain, mikäli normaalista annoksen ottoajasta on kulunut enintään 12 tuntia.
French: c.1196G>A ou c.1197G>A c.G1196A ou c.G1197A
Finnish: c.1196G>A tai c.1197G>A c.G1196A tai c.G1197A
French: L'exposition plasmatique au migalastat (ASC0-∞) et la Cmax augmentaient proportionnellement aux doses orales de chlorhydrate de migalastat, comprises entre 50 mg et 1 250 mg.
Finnish: Plasma-altistus migalastaatille (AUC0-∞) ja Cmax osoittivat, että arvot nousivat annossidonnaisesti, kun suun kautta otettu migalastaattihydrokloridiannos oli 50-1 250 mg.
French: Au vu des voies métaboliques et d'excrétion du migalastat, une diminution de la fonction hépatique ne devrait pas affecter la pharmacocinétique du migalastat.
Finnish: Aineenvaihdunta- ja eritysreittien perusteella ei ole odotettavissa, että maksan toiminnan väheneminen vaikuttaisi migalastaatin farmakokinetiikkaan.
French: La biodisponibilité absolue (ASC) d'une dose unique de 150 mg de chlorhydrate de migalastat par voie orale ou d'une perfusion intraveineuse unique de 150 mg sur deux heures correspondait approximativement à 75 %.
Finnish: Suun kautta otetun 150 mg:n migalastaattihydrokloridin kerta-annoksen tai yhden kaksi tuntia kestävän 150 mg:n laskimonsisäisen infuusion absoluuttinen hyötyosuus (AUC) oli noin 75 prosenttia.
French: Modification de la séquence d'une protéine g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Finnish: g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
French: INCONNU (del Exon3 et g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Finnish: g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
French: Après la prise d'une dose unique de 150 mg de solution de chlorhydrate de migalastat par voie orale, le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale correspondait approximativement à 3 heures.
Finnish: 150 mg:n migalastaattihydrokloridiliuoksen kerta-annoksen jälkeen huippupitoisuus plasmassa saavutettiin noin kolmen tunnin kuluttua.
French: Lorsque vous entamez une nouvelle boîte de plaquette, notez la date de prise de la première gélule sur celle-ci.
Finnish: Kun otat ensimmäisen lääkkeen uudesta läpipainoliuskasta, kirjaa aloituspäivämäärä läpipainoliuskaan.
French: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Finnish: c.T148C tai c.C150G tai c.C150A F50L
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de Galafold chez la femme enceinte.
Finnish: Galafoldin käytöstä raskaana olevilla naisilla on vain vähän tietoja.
French: c.G561T ou c.G561A ou c.G561C M187I
Finnish: c.G561T tai c.G561A tai c.G561C M187I
French: Aucune baisse de la protéinurie n'a été observée chez les patients traités par Galafold.
Finnish: Galafold-hoitoa saaneilla potilailla ei havaittu proteiinivirtsaisuuden vähenemistä.
French: c.1019G>A ou c.1020G>A c.G1019A ou c.G1020A
Finnish: c.1019G>A tai c.1020G>A c.G1019A tai c.G1020A
French: Dans l'essai mené chez des patients ayant déjà reçu un TES, les taux plasmatiques de lyso-Gb3 avaient légèrement augmenté, mais étaient restés faibles chez les patients porteurs de mutations sensibles traités par Galafold pendant les 30 mois de l'étude.
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskevassa tutkimuksessa lyso-Gb3:n pitoisuudet plasmassa kohosivat hieman, mutta pysyivät pieninä tutkimuksen koko 30 kuukauden ajan Galafoldilla hoidetuilla potilailla.
French: Qu'est-ce que Galafold et contenu de l'emballage extérieur Gélules opaques, bleues et blanches, comportant la mention «A1001» à l'encre noire et contenant une poudre blanche à brun pâle.
Finnish: Läpikuultamattomia sinivalkoisia kovia kapseleita, joissa lukee mustalla "A1001" ja jotka sisältävät valkoista tai vaaleanruskeaa jauhetta.
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, Galafold a montré des réductions statistiquement significatives des concentrations plasmatiques de lyso-Gb3 et du GL-3 dans les capillaires interstitiels rénaux chez les patients porteurs de mutations sensibles.
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saamattomia potilaita koskevassa tutkimuksessa Galafold vähensi tilastollisesti merkitsevästi lyso-Gb3:n pitoisuutta plasmassa ja munuaisten interstitiaalisten hiussuonten GL-3-inkluusioita potilailla, joilla oli hoitoon vastaavia mutaatiota.
French: Résultats déclarés par les patients - Échelle GSRS Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, des analyses de l'échelle GSRS (Gastrointestinal Symptoms Rating Scale) ont démontré que le traitement par Galafold était associé à des améliorations statistiquement significatives (p<0,05) des diarrhées par rapport au placebo, entre l'inclusion et le 6ème mois, ainsi que des reflux chez les patients présentant des symptômes à l'inclusion.
Finnish: Potilaiden ilmoittama hoitotulos - maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikko Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saamattomia potilaita koskevassa tutkimuksessa maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikko osoitti, että Galafold-hoitoa saaneiden potilaiden ripuli- ja refluksioireet olivat parantuneet lähtötasosta kuukauteen 6 tilastollisesti merkitsevästi (p < 0,05) verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
French: Galafold n'est pas destiné à être utilisé en association avec un traitement enzymatique substitutif.
Finnish: Galafold ei ole tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti entsyymikorvaushoidon kanssa.
French: Tableau 3: Mutations non sensibles à Galafold (migalastat)
Finnish: Taulukko 3: Mutaatiot, jotka eivät vastaa Galafold-hoitoon (migalastaatti)
French: Une infertilité transitoire et entièrement réversible chez les rats mâles a été associée au traitement par migalastat à toutes les doses évaluées.
Finnish: Migalastaattihoitoon liittyi urosrottien väliaikaista, täysin palautuvaa hedelmättömyyttä kaikkia arvioituja annoksia käytettäessä.
French: Chez les patients porteurs de mutation sensibles, les taux de GL-3 avaient tendance à diminuer dans les urines et les capillaires interstitiels rénaux.
Finnish: Potilailla, joilla oli hoitoon vastaavia mutaatioita, GL-3-pitoisuudet laskivat yleensä virtsassa ja munuaisten interstitiaalisissa hiussuonissa.
French: Des données limitées suggèrent que l'administration concomitante d'une dose unique de Galafold et d'un traitement enzymatique substitutif standard par perfusion multiplie l'exposition à l'agalsidase par un facteur pouvant atteindre 5.
Finnish: Vähäiset tiedot viittaavat siihen, että jos Galafoldin kerta-annos otetaan samaan aikaan kuin tavanomainen entsyymikorvaushoitoinfuusio, agalsidaasialtistuminen kasvaa enimmillään 5-kertaiseksi.
French: c.A712C ou c.T714A ou c.T714G S238R
Finnish: c.A712C tai c.T714A tai c.T714G S238R
French: c.T817C ou c.T819A ou c.T819G F273L
Finnish: c.T817C tai c.T819A tai c.T819G F273L
French: c.G153A ou c.G153T ou c.G153C M51I
Finnish: c.G153A tai c.G153T tai c.G153C M51I
French: Paresthésies Sensations vertigineuses Hypoesthésies
Finnish: Tuntoharhat Heitehuimaus Hypestesia
French: Après une durée moyenne de traitement de 3,4 années , la variation annuelle moyenne du DFGeCKD-EPI était de -0,74 ml/min/1,73 m2 (IC à 95 %: -1,89, 0,40 ; n = 41).
Finnish: Keskimäärin 3,4 hoitovuoden jälkeen eGFRCKD-EPI:n keskimääräinen muutos vuodessa oli -0,74 ml/min/1,73 m2 (95 %:n luottamusväli: -1,89; 0,40; n=41).
French: c.G611A ou G612A
Finnish: c.G611A tai G612A
French: c.712A>C ou c.714T>A ou c.714T>G
Finnish: c.712A>C tai c.714T>A tai c.714T>G
French: c.369+3_639+954del3129insT INCONNU (del Exon3 et g.6009_9741del
Finnish: c.369+3_639+954del3129insT TUNTEMATON (del Exon3 ja 4?)
French: c.T337C ou c.T339A ou c.T339G F113L
Finnish: c.T337C tai c.T339A tai c.T339G F113L
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES et dans l'étude d'extension en ouvert, la fonction rénale est restée stable jusqu'à 5 ans de traitement par Galafold.
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saamattomia potilaita koskevassa tutkimuksessa ja avoimessa jatkotutkimuksessa munuaistoiminta pysyi vakaana, kun potilas sai Galafold-hoitoa enintään viiden vuoden ajan.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
French: Ne consommer aucun aliment pendant au moins 2 heures avant et 2 heures après avoir pris votre médicament pour ménager une période de jeûne de 4 heures au minimum.
Finnish: Älä syö ruokaa vähintään kahteen tuntiin ennen lääkkeen ottamista ja kahteen tuntiin sen jälkeen, jotta paastoaika on vähintään neljä tuntia.
French: Patients atteints d'une insuffisance rénale
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
French: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
Finnish: c.T1147C tai c.C1149G tai c.C1149A
French: Modification de la séquence d'une protéine c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
Finnish: c.[253G>A; 254G>T; 255T>G] c.G253A/G254T/T255G
French: c.A504C ou c.A504T
Finnish: c.A504C tai c.A504T
French: REPLACER la plaquette dans la boîte.
Finnish: TYÖNNÄ kortti takaisin pidikkeeseen
French: D'après des données in vivo, le migalastat est un substrat de l'UGT, qui constitue une voie d'élimination mineure.
Finnish: In vivo -tietojen perusteella migalastaatti on UDP-glukuronyylitransferaasin (UGT) substraatti.
French: Au 6ème mois, les patients randomisés pour recevoir Galafold dans la phase I ont montré une réduction moyenne statistiquement significative (±ETM) des inclusions de GL-3 dans les capillaires interstitiels (-0,25±0,10; -39 %) par rapport au placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p=0,008).
Finnish: Potilailla, jotka satunnaistettiin Galafold-ryhmään vaiheessa 1, GL-3:n keskimääräinen kertyminen interstitiaalisiin hiussuoniin väheni kuukautena 6 tilastollisesti merkitsevästi enemmän (± SEM) (-0,25 ± 0,10; -39 %) kuin lumeryhmässä (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p = 0,008).
French: Indice de masse ventriculaire gauche (IMVG)
Finnish: Vasemman kammion massaindeksi (LVMi)
French: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
Finnish: c.1045T>C tai c.1045T>A c.T1045C tai c.T1045A
French: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Finnish: c.442A>C tai c.444T>A tai c.444T>G
French: Ce médicament agit en stabilisant l'enzyme que votre corps produit naturellement, afin de mieux réduire la quantité de GL-3 accumulée dans vos cellules et vos tissus.
Finnish: Tällöin entsyymi voi vähentää tehokkaammin soluihin ja kudoksiin kertyneen GL-3:n määrää.
French: c.140G>A ou 141G>A
Finnish: c.140G>A tai 141G>A
French: Cependant, l'excrétion du migalastat a été mise en évidence dans le lait de rates allaitantes.
Finnish: Migalastaattia on kuitenkin osoitettu esiintyvän imettävien rottien maidossa.
French: c.A442C ou c.T444A ou c.T444G S148R
Finnish: c.A442C tai c.T444A tai c.T444G S148R
French: Fax: +353 (0) 1 588 6851 e-mail: info@amicusrx.co.uk
Finnish: Puh/Tel: +353 (0) 1 588 6850 Faksi/Fax: +353 (0) 1 588 6851 sähköposti/e-mail: info@amicusrx.co.uk
French: La maladie de Fabry est due à un déficit ou une défaillance d'une enzyme appelée alpha-galactosidase A (α-Gal A).
Finnish: Fabryn tauti johtuu siitä, että entsyymiä nimeltä α-galaktosidaasi A (α-Gal A) on liian vähän tai se on viallinen.
French: Galafold ne doit pas être pris pendant 2 jours consécutifs.
Finnish: Galafoldia ei saa ottaa kahtena peräkkäisenä päivänä.
French: Certaines mutations du gène GLA peuvent conduire à la production de formes mutantes instables et anormalement repliées de l'α-Gal A. Le migalastat est un chaperon pharmacologique conçu pour se fixer de manière sélective et réversible avec une forte affinité sur les sites actifs de certaines formes mutantes de l'-Gal A, dont les génotypes sont définis comme étant des mutations sensibles.
Finnish: Migalastaatti on farmakologinen kaitsija, joka sitoutuu selektiivisesti ja palautuvasti suurella affiniteetilla tiettyjen -Gal A:n mutanttimuotojen aktiivisin kohtiin.
French: c.3G>A ou c.3G>T ou c.3G>C c.G3A ou c.G3T ou c.G3C
Finnish: c.3G>A tai c.3G>T tai c.3G>C c.G3A tai c.G3T tai c.G3C
French: c.A924T ou c.A924C
Finnish: c.A924T tai c.A924C
French: c.504A>C ou c.504A>T
Finnish: c.504A>C tai c.504A>T
French: Aucune différence cliniquement significative n'a été observée pendant la période initiale contrôlée versus placebo de 6 mois.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä eroja ei havaittu alustavassa kuuden kuukauden lumekontrolloidussa tutkimusvaiheessa.
French: c.G126A ou c.G126C ou c.G126T M42I
Finnish: c.G126A tai c.G126C tai c.G126T M42I
French: c.611G>A ou 612G>A
Finnish: c.611G>A tai 612G>A
French: c.T139C ou c.T139A
Finnish: c.T139C tai c.T139A
French: Galafold 123 mg, gélules Migalastat
Finnish: Galafold 123 mg, kovat kapselit
French: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Finnish: c.216G>A tai c.216G>T tai c.216G>C
French: Aucune différence cliniquement significative de l'IMVG n'a été observée pendant la période initiale contrôlée versus placebo de 6 mois.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä eroja LVMi-arvoissa ei havaittu alustavassa kuuden kuukauden lumekontrolloidussa tutkimusvaiheessa.
French: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
Finnish: c.1095T>A tai c.1095T>G c.T1095A tai c.T1095G
French: c.C816A ou c.C816G
Finnish: c.C816A tai c.C816G
French: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Finnish: c.148T>C tai c.150C>G tai c.150C>A
French: c.C519A ou c.C519G
Finnish: c.C519A tai c.C519G
French: c.G140A ou G141A
Finnish: c.G140A tai G141A
French: c.139T>C ou c.139T>A
Finnish: c.139T>C tai c.139T>A
French: Au bout de 30 mois de traitement par Galafold, la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG était de -3,8 (IC à 95 %: -8,9, 1,3; n = 28) et la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG des patients présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'inclusion était de -10,0 (IC à 95 %: -16,6, -3,3; n = 10).
Finnish: 30 kuukauden Galafold-hoidon jälkeen LVMi-arvon keskimääräinen muutos lähtötasosta oli -3,8 (95 %:n luottamusväli: -8,9, 1,3; n = 28) ja potilailla, joilla oli lähtötilanteessa vasemman kammion hypertrofia, LVMi-arvon keskimääräinen muutos lähtötasosta oli -10,0 (95 %:n luottamusväli: -16,6, -3,3; n = 10).
French: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
Finnish: c.1046G>A tai c.1047G>A c.G1046A tai c.G1047A
French: c.1034C>G ou c.1034C>A c.C1034G ou c.C1034A
Finnish: c.1034C>G tai c.1034C>A c.C1034G tai c.C1034A
French: Une fois dans les lysosomes, la dissociation du migalastat rétablit l'activité de l'-Gal A, entraînant le catabolisme du GL-3 et des substrats associés.
Finnish: Lysosomeissa migalastaatin dissosiaatio palauttaa -Gal A:n toiminnan.
French: c.G228C ou c.G228A ou c.G228T M76I
Finnish: c.G228C tai c.G228A tai c.G228T M76I
French: c.C207A ou c.C207G
Finnish: c.C207A tai c.C207G
French: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
Finnish: c.561G>T tai c.561G>A tai c.561G>C
French: c.A124C ou c.A124T
Finnish: c.A124C tai c.A124T
French: c.1065C>A ou c.1065C>G c.C1065A ou c.C1065G
Finnish: c.1065C>A tai c.1065C>G c.C1065A tai c.C1065G
French: c.G412A ou c.G412C
Finnish: c.G412A tai c.G412C
French: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Finnish: c.1147T>C tai c.1149C>G tai c.1149C>A
French: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Finnish: c.817T>C tai c.819T>A tai c.819T>G
French: c.228G>C ou c.228G>A ou c.228G>T
Finnish: c.228G>C tai c.228G>A tai c.228G>T
French: Si plus de 12 heures se sont écoulées, le patient doit recommencer à prendre Galafold au jour et à l'heure initialement prévus pour la dose suivante, en suivant le schéma posologique d'une prise tous les deux jours.
Finnish: Mikäli annoksen ottoajasta on kulunut yli 12 tuntia, potilaan on otettava Galafoldia seuraavana suunnitelman mukaisena annoksen ottopäivänä normaaliin aikaan kerran kahdessa vuorokaudessa tapahtuvan annostuksen mukaisesti.
French: c.924A>T ou c.924A>C
Finnish: c.924A>T tai c.924A>C
French: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Finnish: c.G216A tai c.G216T tai c.G216C M72I
French: • Sensation de tournoiement
Finnish: • tuntoaistin heikentyneisyys
French: c.G103C ou c.G103A
Finnish: c.G103C tai c.G103A
French: c.G870A ou c.G870C ou c.G870T M290I
Finnish: c.G870A tai c.G870C tai c.G870T M290I
French: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Finnish: c.126G>A tai c.126G>C tai c.126G>T
French: c.G284A ou c.G285A
Finnish: c.G284A tai c.G285A
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le Autres sources d'informations
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
French: c.C159G ou c.C159A
Finnish: c.C159G tai c.C159A
French: c.280T>A ou c.281G>C
Finnish: c.280T>A tai c.281G>C