FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Maßnahmen beinhalten EMA-Prozesse, die sich sowohl auf klinische Prüfungen, die in den verschiedenen Phasen des Lebenszyklus von Arzneimitteln durchgeführt werden, als auch auf die Beziehung zu Aufsichtsbehörden in allen Teilen der Welt auswirken, damit ein solider Rahmen für die Überwachung und Durchführung von klinischen Prüfungen geschaffen werden kann.
Lithuanian: Šie veiksmai apima EMA procesus, turinčius įtakos klinikiniams tyrimams, kurie atliekami skirtinguose vaistinių preparatų gyvavimo ciklo etapuose, ir ryšius su reguliavimo institucijomis įvairiose pasaulio dalyse, siekiant sukurti patikimą klinikinių tyrimų priežiūros ir tvarkymo sistemą.
German: Konsultationsverfahren für Nominierungen für den CVMP und den CHMP
Lithuanian: Konsultacijos dėl kandidatų į CVMP ir CHMP narius skyrimo
German: Die Agentur hat begonnen, Optionen für das künftige Dienstgebäude zu ermitteln und zu prüfen und berücksichtigt dabei finanzielle und funktionale Erfordernisse, einschließlich der Zugänglichkeit der Agentur für Experten.
Lithuanian: Agentūra jau ėmėsi darbo, siekdama rasti būsimas patalpas ir peržiūrėti galimybes, atsižvelgdama į finansinius ir funkcinius reikalavimus, įskaitant agentūros prieinamumą ekspertams.
German: Die gesetzlichen Regelungen für die Zugänglichkeit von Dokumenten erfordern, dass die von der Agentur vorgehaltenen Dokumente veröffentlicht werden, während gleichzeitig die Anforderungen an den Schutz vertraulicher geschäftlicher Informationen und persönlicher Daten den Zugang einschränken.
Lithuanian: Pagal teisės aktus dėl galimybės susipažinti su dokumentais, agentūra turi viešai skelbti savo turimus dokumentus, tačiau reikalavimai apsaugoti komerciškai konfidencialią informaciją ir asmens duomenis apriboja šią galimybę.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Möglichkeit, künftig Informationen darüber zu veröffentlichen, inwieweit die Mitgliedstaaten die gesetzlich vorgeschriebene Frist von 15 Tagen für die Übermittlung der Einzelfall-Sicherheitsberichte (ICSR) an die Agentur einhalten.
Lithuanian: Taryba aptarė galimybę ateityje skelbti informaciją apie tai, kaip valstybės narės laikosi teisės aktuose nustatyto su saugumu susijusių pranešimų apie pavienius atvejus pateikimo 15 dienų termino.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren - Jean Marimbert und Lisette Tiddens - für ihren Beitrag zu dieser Arbeit.
Lithuanian: Taryba padėkojo teminiams koordinatoriams Jean Marimbert ir Lisette Tiddens už indėlį į šią veiklą.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony und Kristin Raudsepp - für die Vorbereitung des Entwurfs einer umfassenden Analyse und Bewertung des Berichts.
Lithuanian: Taryba padėkojo teminiams koordinatoriams Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony ir Kristin Raudsepp už parengtą išsamų ataskaitos analizės ir vertinimo projektą.
German: Die endgültige Genehmigung einer aktualisierten Strategie wird für Oktober 2010 erwartet.
Lithuanian: Galutinis atnaujintos politikos patvirtinimas numatytas 2010 m.
German: Es nahmen vierzehn Agenturen teil, die Pat O'Mahony zum Vorsitzenden der Gruppe wählten.
Lithuanian: gegužės 31 d. Jame dalyvavo keturiolika agentūrų atstovų, kurie grupės pirmininku išrinko Pat O'Mahony.
German: Die Beobachter aus Liechtenstein und Norwegen werden zu Stimmauszählern ernannt.
Lithuanian: Iš viso buvo 32 balsai. Stebėtojai iš Lichtenšteino ir Norvegijos paskirti balsų skaičiuotojais.
German: Als Antwort auf diese Bemerkung betont der polnische Vertreter im Verwaltungsrat: „Die Entscheidung über die Nominierung eines Kandidaten für den CHMP ist eine souveräne Entscheidung eines Mitgliedstaates, und Polen hat bei seiner Entscheidung den wissenschaftlichen Hintergrund und die Berufserfahrung des Kandidaten berücksichtigt."
Lithuanian: Atsakydamas į šią pastabą, Lenkijos atstovas atkreipė tarybos dėmesį, kad: Sprendimas iškelti kandidatą į CHMP narius yra nepriklausomas valstybės narės sprendimas, ir Lenkija savo sprendimą priėmė, atsižvelgdama į kandidato mokslinę kompetenciją ir profesinę patirtį.
German: Der Verwaltungsdirektor gibt die Ernennung von Herrn Jean-Claude Brival zum Leiter des neu geschaffenen Bereichs Produktdatenmanagement im Referat Tierarzneimittel und Produktdatenmanagement und von Herrn Alexis Nolte zum Leiter des Bereichs Qualität von Arzneimitteln bekannt.
Lithuanian: Vykdomasis direktorius pranešė, kad Veterinarinių vaistų ir produktų duomenų valdymo skyriuje įkurto naujo Produktų duomenų valdymo poskyrio vadovu paskirtas Jean-Claude Brival, o Vaistų kokybės poskyrio vadovu - Alexis Nolte.
German: Der Bericht enthält Informationen, welche Maßnahmen 2009 vom Berichterstatter ergriffen wurden und, gegebenenfalls, welche Regulierungsmaßnahmen sich daraus ergeben haben.
Lithuanian: informacija apie veiksmus, kurių ėmėsi pranešėjas, ir, kai reikia, jų poveikį reguliavimo sistemai.
German: So ist die Anzahl der Befassungen in Verbindung mit Schiedsverfahren, die aus der Prüfung von Anträgen durch die „Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte VerfahrenTierarzneimittel" (CMDv) resultieren, zurückgegangen; gleichzeitig werden aber immer mehr Ressourcen des Ausschusses und des Sekretariats der Agentur durch Befassungen insbesondere im Zusammenhang mit der Harmonisierung und dem „Gemeinschaftsinteresse" beansprucht, die Präzedenzfälle schaffen und die bei späteren, ähnlichen Fällen befolgte Praxis vorgeben.
Lithuanian: Nors Veterinarinių vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(v) apsvarsčius pateiktas paraiškas pradėtų kreipimosi dėl arbitražo procedūrų skaičius sumažėjo, vis daugiau komiteto ir agentūros sekretoriato išteklių reikia skirti visų pirma su kreipimosi procedūromis dėl suderinimo ir Bendrijos intereso susijusiai veiklai; šios kreipimosi procedūros tampa precedentais ir praktika, kuriais bus vadovaujamasi svarstant vėlesnius panašius atvejus.
German: Bei der Entscheidung darüber, wem die Zuständigkeit für diese neue Aufgabe übertragen werden soll, könnte die Europäische Kommission eine Bündelung der Kapazitäten und der Kooperationserfahrung der beiden Agenturen (EMA und ECDC) in Betracht ziehen.
Lithuanian: Priimdama sprendimą, kurias institucijas įpareigoti imtis naujosios užduoties, Europos Komisija gali apsvarstyti, ar nevertėtų sutelkti dviejų agentūrų (EMA ir Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro (ECDC)) pajėgumų ir bendradarbiavimo patirties.
German: Europäisches Parlament
Lithuanian: Europos Parlamentas
German: Würden jedoch Sitzungen der wissenschaftlichen Ausschüsse mit persönlicher Präsenz mit dem Einsatz anderer Sitzungstechnologien kombiniert, so würde dies die Nutzungseffizienz wissenschaftlicher Ressourcen erhöhen.
Lithuanian: Tačiau rengiant įprastus mokslinių komitetų posėdžius naudojamos kitos posėdžių rengimo technologijos padidintų mokslinių išteklių naudojimo efektyvumą.
German: September 2010 findet im Rahmen des Konsultationsprozesses ein Workshop statt, zu dem ein breites Spektrum an Aufsichtsbehörden und Interessengruppen aus der EU und Drittländern eingeladen wird.
Lithuanian: rugsėjo 6-7 d., bus rengiamas seminaras, į kurį pakviesti įvairių ES ir trečiųjų šalių reguliavimo institucijų atstovai ir suinteresuotieji subjektai.
German: Die HMA unterstützen die Einrichtung einer ständigen Gruppe der für medizinische Geräte zuständigen Behörden.
Lithuanian: HMA pritarė medicinos prietaisų srityje kompetentingų institucijų nuolatinės grupės sudėčiai.
German: Die Agentur arbeitet an der Lösung dieser Fragen und wird bei reaktiv und proaktiv freigegebenen Daten den gleichen Ansatz verfolgen.
Lithuanian: Agentūra stengiasi išspręsti šiuos klausimus ir laikysis tokio pat požiūrio į duomenis, pateikiamus reaguojant į sunkumus, ir pateikiamus savo iniciatyva.
German: Gemeinsame Absichtserklärung der EMA und der zuständigen nationalen Behörden (NCA) zur Überwachung des wissenschaftlichen Niveaus und der Unabhängigkeit von Beurteilungen
Lithuanian: EMA ir nacionalinių kompetentingų institucijų susitarimo memorandumas dėl vertinimų mokslinio lygio ir nepriklausomumo stebėjimo
German: Aufgrund der Störung des Reiseverkehrs infolge des Vulkanausbruchs auf Island setzte der Ausschuss für Humanarzneimittel der Agentur bei seiner Arbeit auf breiter Ebene Telekonferenztechnik ein.
Lithuanian: Islandijoje išsiveržusiam ugnikalniui sužlugdžius kelionių planus, agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) aktyviai dirbo naudodamas telekonferencijų rengimo priemones.
German: Der Verwaltungsrat wählt Pat O'Mahony einstimmig für eine weitere Amtszeit von drei Jahren zum Vorsitzenden.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos pirmininku naujai trejų metų kadencijai vienbalsiai perrinktas Pat O'Mahony.
German: Der Verwaltungsrat legt einen allgemeinen Prüfungsvorbehalt für den Bericht ein.
Lithuanian: Taryba pateikė bendrąją tikrinimo išlygą dėl šios ataskaitos.
German: Im Verlauf der Diskussion erörtert der Verwaltungsrat die Problematik, dass ein erhebliches Arbeitsvolumen, welches von den zuständigen nationalen Behörden erledigt wird, durch das derzeitige Gebührensystem nicht abgedeckt wird.
Lithuanian: Diskusijos metu, svarstydama šį klausimą, taryba priėjo prie išvados, kad pagal dabartinę mokesčių sistemą didelė darbo, kurį atlieka nacionalinės kompetentingos institucijos, dalis yra nekompensuojama.
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass der CVMP eine Taskforce für Befassungen eingesetzt hat, die die strategischen Optionen für die Harmonisierung von Produkten prüfen, eine Methodik für die Festlegung vorrangiger Themen für Befassungen entwickeln und Vorschläge für die künftigen gesetzlichen Regelungen zu Fragen der Befassung im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln erarbeiten wird.
Lithuanian: Tarybai pranešta, kad CVMP įkūrė specialią kreipimosi procedūrų darbo grupę, kuri peržiūrės strategines preparatų suderinimo galimybes, parengs prioritetinių klausimų, dėl kurių reikia pradėti kreipimosi procedūrą, nustatymo metodologiją ir pasiūlymus dėl būsimų su veterinariniais vaistais susijusių teisės aktų kreipimosi procedūrų klausimais.
German: Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts 2009 des Verwaltungsdirektors
Lithuanian: metinės veiklos ataskaitos analizė ir vertinimas
German: Der Bericht wird von der Europäischen Kommission im Zuge der Vorbereitung des Berichts der Kommission an den Rat über die Umsetzung der Gebührenverordnung bis November 2010 geprüft werden.
Lithuanian: lapkričio mėn., rengdama Komisijos ataskaitą Tarybai dėl mokesčių reglamento įgyvendinimo.
German: • Verbesserung der Zusammenarbeit zwischen den HMA und den für medizinische Geräte zuständigen Behörden.
Lithuanian: • HMA ir medicinos prietaisų srityje kompetentingų institucijų ryšių gerinimą.
German: Daher müsse ein ausgewogenes Verhältnis hergestellt werden zwischen Beschränkungen für die Einbeziehung von Experten mit Interessenkonflikten in die Tätigkeiten der Agentur einerseits und der Verfügbarkeit des besten wissenschaftlichen Fachwissens zur Unterstützung der wissenschaftlichen Gutachten der Agentur andererseits.
Lithuanian: Todėl reikėtų tinkamai suderinti ekspertų, kurių interesai prieštarauja agentūros veiklai, dalyvavimo apribojimus ir poreikį naudotis geriausiomis mokslinėmis žiniomis agentūroms mokslinėms nuomonėms paremti.
German: Bis zum Abschluss der Durchführung dieser Schritte legt der Verwaltungsrat einen Prüfungsvorbehalt ein.
Lithuanian: Laukdama, kol tai bus padaryta, taryba pateikė tikrinimo išlygą.
German: Vorsitzende der Verwaltungsräte der EU-Agenturen
Lithuanian: ES agentūrų valdančiųjų tarybų pirmininkai
German: Der Verwaltungsrat billigt die Untergruppe von Schlüsselleistungsindikatoren, die überwacht werden und über die Bericht erstattet werden soll.
Lithuanian: Valdančioji taryba patvirtino tuos pagrindinius veiklos rezultatų rodiklius, kurie bus stebimi ir apie kuriuos reikės teikti ataskaitas.
German: Mary G. Baker Mike O'Donovan
Lithuanian: Baker Mike O'Donovan
German: Das Diskussionspapier wurde veröffentlicht, um bis zum 30. September 2010 Gelegenheit zur öffentlichen Konsultation zu geben.
Lithuanian: Svarstymų dokumentas pateiktas viešosioms konsultacijoms, kurios baigsis 2010 m.
German: Entwurf eines Diskussionspapiers zu ethischen Aspekten und Aspekten guter klinischer Praxis (GCP) bei klinischen Prüfungen von Humanarzneimitteln, die in Drittländern durchgeführt und der EMA in Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt werden
Lithuanian: Svarstymų dokumento dėl trečiosiose šalyse atliekamų ir rinkodaros teisės paraiškose EMA pateikiamų žmonėms skirtų vaistinių preparatų klinikinių tyrimų etinių ir gerosios klinikinės praktikos aspektų projektas
German: • Eine Strategiediskussion über die Vorteile einer elektronischen Ausstattung (e-readiness) und die verschiedenen Systeme, die von den Arzneimittelbehörden für die Arbeit in einem ausschließlich elektronischen Umfeld eingesetzt werden.
Lithuanian: pasirengimo naudos ir įvairių sistemų, kurias vaistų agentūros naudoja dirbdamos tik elektroninėje aplinkoje;
German: Im Anschluss an die Diskussion in der Sitzung im März 2010, in der die Übertragung der Zuständigkeit für ein Vigilanzsystem für Substanzen menschlichen Ursprungs in der EU erörtert wurde, verfasste der Verwaltungsdirektor ein Schreiben an die Europäische Kommission, auf das eine Diskussion zwischen der GD Sanco und Mitarbeitern der EMA folgte.
Lithuanian: posėdyje įvykus diskusijai dėl atsakomybės už žmogaus kilmės medžiagų budraus stebėjimo sistemą paskirstymo ES, vykdomasis direktorius kreipėsi raštu į Europos Komisiją, vėliau surengta Sveikatos ir vartotojų reikalų GD ir EMA darbuotojų diskusija.
German: Auf Ebene der Leiter der Arzneimittelbehörden könnten weitere Diskussionen darüber erforderlich sein, ob es sinnvoll wäre, eine Reihe von Mindeststandards für den Umgang mit Interessenkonflikten zu vereinbaren, die in die nationalen Regelungen Eingang finden könnten.
Lithuanian: HMA gali tekti išsamiau aptarti, ar nevertėtų susitarti dėl minimalių interesų konfliktų sprendimo standartų, kuriuos būtų galima taikyti nacionaliniuose susitarimuose.
German: Aktueller Sachstand bezüglich des künftigen Dienstgebäudes der Agentur
Lithuanian: Naujausia informacija apie būsimas agentūros patalpas
German: Die stellvertretende Vorsitzende setzt die Leitung der Sitzung fort und leitet die Wahl des Vorsitzenden des Verwaltungsrats ein.
Lithuanian: Renkant Valdančiosios tarybos pirmininką posėdžiui toliau pirmininkavo pirmininko pavaduotoja.
German: Der Verwaltungsrat betont, dass die den zuständigen nationalen Behörden entstandenen Kosten in vollem Umfang erstattet werden müssten.
Lithuanian: Taryba pabrėžė, kad itin svarbu padengti visas nacionalinių kompetentingų institucijų patiriamas išlaidas.
German: Aus all den vorgenannten Gründen billigt Prof. Nisticò daher die Nominierung des neuen Kandidaten aus Polen zum CHMP-Mitglied nicht."
Lithuanian: Nisticò nepritaria iškelto kandidato iš Lenkijos skyrimui CHMP nariu.
German: Eine Ausnahme bildet der Vertreter des Europäischen Parlaments, Prof. Giuseppe Nisticò, der darum ersucht, dass seine besonderen Anmerkungen in das Sitzungsprotokoll aufgenommen werden: „Der Lebenslauf des bisherigen polnischen Mitglieds des CHMP, der im CHMP als maßgeblicher Spezialist für die Beurteilung der Arzneimittelbehandlung bei Atemwegserkrankungen galt, ist - verglichen mit dem Lebenslauf des neu vorgeschlagenen Mitglieds - in Bezug auf die Kompetenz in regulatorischen und klinischen Fragen weitaus sachbezogener und angemessener.
Lithuanian: Giuseppe Nisticò, kuris paprašė į protokolą įtraukti jo išsakytas konkrečias pastabas: Ankstesnio CHMP nario iš Lenkijos, kurio kandidatūra buvo svarstoma CHMP referencinio nario kvėpavimo ligų medikamentiniam gydymui vertinti pareigoms eiti, gyvenimo aprašyme nurodyta patirtis labiau atitinka reikalavimus nei siūlomo naujojo nario patirtis reguliavimo ir klinikinės kompetencijos atžvilgiu.
German: Tierarzneimittel
Lithuanian: Veterinariniai vaistai
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Lithuanian: Nariai susipažino su vaistų agentūrų vadovų (HMA) pranešimu, kuriame pateikta naujausia informacija įvairiais klausimais, įskaitant:
German: [EMA/MB/298741/2010] Der Verwaltungsrat erörtert zwei laufende Konsultationsverfahren: eines für den CVMP und eines für den CHMP.
Lithuanian: [EMA/MB/298741/2010] Valdančioji taryba aptarė dvi neužbaigtas konsultacijų procedūras: vieną, susijusią su CVMP, ir vieną, susijusią su CHMP.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Lithuanian: Nariai susipažino su Europos Komisijos pranešimu, kuriame pateikta naujausia informacija įvairiais klausimais, įskaitant:
German: [EMA/MB/311466/2010] Der Verwaltungsrat erörtert die gemeinsame Absichtserklärung, die die jeweiligen Zuständigkeiten der EMA und der zuständigen nationalen Behörden für die Überwachung des wissenschaftlichen Niveaus und der Unabhängigkeit von Beurteilungen klärt.
Lithuanian: [EMA/MB/311466/2010] Valdančioji taryba aptarė susitarimo memorandumą, kuriame paaiškinami EMA ir nacionalinių kompetentingų institucijų įsipareigojimai, susiję su vertinimų mokslinio lygio ir nepriklausomumo stebėjimu.
German: [EMA/MB/345587/2010] Der Verwaltungsrat erörtert das neue Format des EudraVigilance-Berichts.
Lithuanian: [EMA/MB/345587/2010] Valdančioji taryba aptarė naująją EudraVigilance ataskaitos formą.
German: Ein ausführlicher Bericht über die gewonnenen Erkenntnisse wird in der Sitzung im Oktober vorgelegt.
Lithuanian: Išsami įgytos patirties ataskaita bus pateikta per spalio mėn.
German: [EMA/MB/302460/2010] Der Verwaltungsrat hat überarbeitete vertragliche Regelungen genehmigt, die eine Reihe von Schlüsselleistungsindikatoren enthalten.
Lithuanian: [EMA/MB/302460/2010] Valdančioji taryba buvo patvirtinusi peržiūrėtus sutartinius susitarimus, kuriuose nustatyti pagrindiniai veiklos rezultatų rodikliai.
German: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht der Agentur an die Europäische Kommission zur Kenntnis, der die Stellungnahmen der Agentur zu den Erfahrungen mit der Gebührenverordnung enthält.
Lithuanian: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Valdančioji taryba susipažino su agentūros ataskaita Europos Komisijai, kurioje pateikiama agentūros nuomonė su mokesčių reglamentu susijusios patirties klausimais.
German: Im Verlauf der Diskussion prüft der Verwaltungsrat beide Nominierungen unter Berücksichtigung der Tätigkeiten der Ausschüsse und äußert sich positiv über den Hintergrund und die Berufserfahrung der beiden Kandidaten.
Lithuanian: Diskusijos metu Valdančioji taryba aptarė abi pareigybes, į kurią iškelti kandidatai, atsižvelgdama į platesnį komitetų veiklos kontekstą, ir palankiai įvertino abiejų iškeltų kandidatų kvalifikaciją ir profesinę patirtį, išskyrus Europos Parlamento atstovą prof.
German: Ernennung eines Rechnungsführers ad interim
Lithuanian: 10bis Laikinojo apskaitos pareigūno skyrimas
German: Neue Ernennungen
Lithuanian: Paskirti naujieji pareigūnai
German: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Der Verwaltungsrat erörtert und einigt sich im Grundsatz auf Schritte zur Einführung von Änderungen bei den Verfahren, mit denen die Agentur potenzielle Interessenkonflikte bei Experten handhabt, die an der Bewertung von Arzneimitteln mitwirken.
Lithuanian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Valdančioji taryba aptarė ir iš esmės sutarė dėl būsimų veiksmų siekiant šiek tiek pakeisti agentūros taikomą ekspertų, kurie dalyvauja vaistų vertinime, galimų interesų konfliktų sprendimo būdą.
German: London, 10. Juni 2010
Lithuanian: Londonas, 2010 m.
German: Die Gruppe traf mit einem Vertreter der Kommission zusammen, um die Erkenntnisse aus der Evaluierung der EU-Agenturen zu erörtern, die die Europäische Kommission 2009 durchgeführt hatte.
Lithuanian: Grupės nariai susitiko su Komisijos atstovu, kad aptartų Europos Komisijos 2009 m.
German: [EMA/MB/289198/2010] Bis zum Eingang der Stellungnahme des Rechnungshofs zu den vorläufigen Rechnungen wird in Kürze ein schriftliches Verfahren für die Genehmigung der Stellungnahme des Verwaltungsrats zur Jahresrechnung der Agentur für das am 31. Dezember 2009 endende Jahr eingeleitet.
Lithuanian: [EMA/MB/289198/2010] Audito rūmams dar nepateikus nuomonės dėl laikinųjų finansinių ataskaitų, netrukus bus pradėta raštiška procedūra Valdančiosios tarybos nuomonei dėl agentūros 2009 m.
German: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Entwurf des Diskussionspapiers zur Kenntnis, der sich mit vier Maßnahmenbereichen des Strategiepapiers „Akzeptanz von in Drittländern durchgeführten klinischen Prüfungen für die Bewertung von Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen" (Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications) befasst.
Lithuanian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Valdančioji taryba susipažino su svarstymų dokumento projektu, kuriame aptariamos keturios strateginiame dokumente „Rinkodaros teisės paraiškose vertinimui pateikiamų trečiosiose šalyse atliekamų klinikinių tyrimų pripažinimas" (angl.
German: [EMA/MB/282448/2010] Der Verwaltungsrat hört den Bericht über die Tätigkeiten des CVMP im Bereich Schiedsverfahren und Befassungen.
Lithuanian: [EMA/MB/282448/2010] Valdančioji taryba išklausė pranešimą apie CVMP veiklą, susijusią su arbitražo ir kreipimosi procedūromis.
German: EudraVigilance - Bericht über den Stand 2009
Lithuanian: EudraVigilance padėties ataskaita
German: Die Anzahl der Indikatoren wird künftig noch erweitert werden, sobald Erfahrungen mit den vereinbarten Indikatoren gesammelt wurden und die Systeme für die Berichterstattung über andere Indikatoren eingerichtet sind.
Lithuanian: Sukaupus sutartų rodiklių stebėjimo patirties ir sukūrus kitų rodiklių ataskaitų teikimo sistemas, rodiklių skaičius ateityje padidės.
German: [EMA/MB/354158/2010] Der Verwaltungsrat stimmt der Ernennung eines Rechnungsführers ad interim zu, bis der Rechnungsführer seinen Dienst wieder antreten kann.
Lithuanian: [EMA/MB/354158/2010] Valdančioji taryba pritarė laikinojo apskaitos pareigūno skyrimui; šias pareigas jis eis iki apskaitos pareigūno sugrįžimo į tarnybą.
German: [EMA/MB/210895/2010] Die Tagesordnung wird mit Änderungen an Tagesordnungspunkt 14 angenommen.
Lithuanian: posėdžio darbotvarkės projektas [EMA/MB/210895/2010] Darbotvarkė patvirtinta iš dalies pakeitus darbotvarkės 14 punktą.
German: Die Mitglieder schlagen die Erarbeitung eines Fragebogens vor, mit dessen Hilfe Informationen im Hinblick darauf gesammelt und ausgetauscht werden könnten, welche Verfahrensweisen von den NCA für den Umgang mit Interessenkonflikten eingeführt werden.
Lithuanian: Nariai pasiūlė parengti klausimyną, kurį naudojant būtų galima kaupti informaciją apie tai, kokią interesų konfliktų sprendimų praktiką taiko nacionalinės kompetentingos institucijos, ir dalytis šia informacija.
German: [EMA/MB/13787/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den aktuellen Bericht über die Umsetzung von EudraVigilance für Tierarzneimittel zur Kenntnis.
Lithuanian: [EMA/MB/13787/2009] Valdančioji taryba susipažino su pranešimu, kuriame pateikiama naujausia informacija apie veterinarinių preparatų EudraVigilance sistemos diegimą.
German: Weitere Informationen über den aktuellen Sachstand werden im Oktober geliefert.
Lithuanian: Atnaujinta informacija bus pateikta spalio mėn.
German: Wahl des Vorsitzenden des Verwaltungsrats
Lithuanian: Valdančiosios tarybos pirmininko rinkimai
German: Der Bericht wird den Leitern der Arzneimittelagenturen im Juli vorgelegt werden und auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Lithuanian: ataskaita bus pateikiama HMA ir paskelbta agentūros interneto svetainėje.
German: Die Tätigkeiten im Zusammenhang mit Befassungen haben seit den Änderungen der gesetzlichen Regelungen im Jahr 2004 zugenommen.
Lithuanian: teisės aktų peržiūros su kreipimosi procedūromis susijusios veiklos padaugėjo.
German: Die Termine für 2011 sind folgende: 16./17.
Lithuanian: posėdžių datos yra šios: kovo 16-17 d., birželio 9 d., spalio 6 d.