FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beispielsweise sind die Tabletten zu 250/125 mg nicht für die Anwendung in einem EU-Mitgliedstaat geeignet, in dem derzeit nicht-penicillinsensitive oder penicillinresistente Formen von Streptococcus pneumoniae vorkommen, weil die von dieser Darreichungsform abgegebene Amoxicillin-Tagesdosis (750 mg) nicht ausreichend ist, um diese Bakterien zu behandeln.
Bulgarian: Например таблетките 250/125 mg не са подходящи за приложение в нито една държавачленка на ЕС, в която често се появяват нечувствителни или резистентни към пеницилин Streptococcus pneumoniae.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte eine übergreifende Argumentation der Begründung der Anwendung von Augmentin mit einem Wirkstoffverhältnis von 2:1 und 4:1 vor.
Bulgarian: ПРУ предоставя общо обсъждане на обосновката за приложението на съотношенията 2:1 и 4:1 на Augmentin.
German: ANWENDUNGSGEBIETE FÜR AUGMENTIN MIT EINEM WIRKSTOFFVERHÄLTNIS VON 5:1 UND 10:1
Bulgarian: ЗА ИНТРАВЕНОЗЕН AUGMENTIN В СЪОТНОШЕНИЕ 5:1
German: Den verschreibenden Ärzten wird angeraten, vorsichtig zu dosieren und die Leberfunktion in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren.
Bulgarian: При чернодробни нарушения има недостатъчни данни за изработване на препоръки за дозиране; на лекарите се препоръчва да дозират с повишено внимание и редовно да следят чернодробната функция.
German: Nachdem Augmentin in TID- und BID-Dosierung in den Verkehr gebracht worden war, hat sich die Resistenz gegen Penicilline bei Atemwegspathogenen generell beträchtlich erhöht.
Bulgarian: След създаването на дозовите режими за Augmentin с трикратен и двукратен дневен прием, резистентността на патеогенни микроорганизми в дихателните пътища към пеницилини се увеличава.
German: • Intraabdominale Infektionen
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции
German: Als Reaktion auf diesen neuen Bedarf in der Medizin wurde Augmentin SR (Retard) entwickelt.
Bulgarian: Съответно Augmentin SR (удължено освобождаване) се разработва, за да посрещне тази нова лекарствена нужда.
German: Was die geeignete Behandlungsdauer anbelangt, liegen Unstimmigkeiten vor, da andere Faktoren, wie beispielsweise der Umfang der Infektion, die Art des Pathogens, das klinische Ansprechen und das Vorhandensein zugrunde liegender Risikofaktoren, wichtige Erwägungen sind.
Bulgarian: Няма консенсус относно подходящата продължителност на лечението, тъй като други фактори, като степента на инфекцията, видът патогенен причинител, клиничният отговор и наличието на допълнителни рискови фактори са от голямо значение, но настоящите КХП само настояват, че пациентите на удължена терапия над 14 дни трябва да се наблюдават внимателно.
German: • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Zellulitis, Tierbisse, schwerer Dentalabszess mit sich ausbreitender Zellulitis.
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани, в частност целулит, ухапвания от животни, тежки зъбни абсцеси с разпространяващ се целулит.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Bulgarian: - Фармакодинамични свойства
German: • Die Formulierungen mit einem Wirkstoffverhältnis von 8:1, die für die allgemeine Anwendung bei Personen mit normaler Nierenfunktion bestimmt und nur in Frankreich genehmigt sind.
Bulgarian: лекарствените форми със съотношение 8:1 за общо приложение при популации без бъбречни проблеми, одобрени единствено във Франция и свързани със своя собствена група от показания.
German: Bei Erwachsenen wird bei schweren Infektionen, einschließlich bei chronischen und rezidivierenden Harnwegsinfektionen und Infektionen der unteren Atemwege, die höhere Dosierung empfohlen.
Bulgarian: При възрастни по-високата дозировка се препоръчва за тежки инфекции, включително хронични и рецидивиращи инфекции на пикочните пътища и инфекции на долните дихателни пътища.
German: Unter Bezugnahme auf die vorhandenen Resistenzmuster in den Mitgliedstaaten, in denen das Produkt im Verkehr ist, wurde eine NutzenRisiko-Bewertung der Serie von Formulierungen durchgeführt, die in verschiedenen Mitgliedstaaten genehmigt sind.
Bulgarian: Оценката на съотношението полза/риск за редица лекарствени форми, разрешени в различни държави-членки, се провежда в съответствие със съществуващите схеми за резистентност в тези държави-членки, в които се продава продуктът.
German: Bei Erwachsenen wird bei schweren Infektionen, einschließlich bei chronischen und rezidivierenden Harnwegsinfektionen und Infektionen der unteren Atemwege, die höhere Dosis empfohlen.
Bulgarian: При възрастни по-високата доза се препоръчва за тежки инфекции, включително хронични и рецидивиращи инфекции на пикочните пътища и инфекции на долните дихателни пътища.
German: Die veröffentlichten Daten zur PK/PD von Amoxicillin belegen daher die vorhandene Wirksamkeit der oralen Formulierung von Augmentin mit einem Wirkstoffverhältnis von 250/125 mg (2:1) TID und 500/125 mg (4:1) TID gegen viele Pathogene.
Bulgarian: Публикуваните фармакокинетични/фармакодинамични данни за амоксицилин следователно подкрепят запазването на ефективността срещу много патогенни микроорганизми на пероралните лекарствени форми Augmentin от 250/125mg (2:1) и
German: Seine Entwicklung erfolgte als Reaktion auf Bedenken hinsichtlich der zunehmenden Prävalenz resistenter S. pneumoniae-Stämme in Frankreich, vor allem bei kleinen Kindern mit akuter Mittelohrentzündung.
Bulgarian: Съотношението 8:1 на Augmentin е лицензирано през 1990 г., разработено в отговор на проблемите с повишаващата се резистентност на щамовете S. pneumoniae във Франция, в частност сред малки деца с остър среден отит.
German: Neue Studien zum Vergleich der Wirksamkeit der Wirkstoffverhältnisse 4:1 und 8:1 zeigten allerdings eine klare Unterlegenheit des Wirkstoffverhältnisses von 4:1, wenn es sich bei dem kausativen Erreger um Bakterien mit höherem MIC-Wert handelt.
Bulgarian: CHMP се съгласява с основното заключение, направено от ПРУ, въпреки че нови проучвания, сравняващи ефикасността на съотношенията 4:1 и 8:1, показват явната по-ниска ефективност на съотношението 4:1, когато причинители са бактерии с по-високи стойности на минималната инхибираща концентрация.
German: Die klinischen Studien bei CAP und AECB bestätigen außerdem die Wirksamkeit von Augmentin SR bei der Behandlung von Infektionen, die von -Laktamase bildenden H. influenzae und M. catarrhalis verursacht werden.
Bulgarian: Клиничните проучвания при придобита в обществото пневмония и тежки обостряния на хроничен бронхит допълнително потвърждават ефикасността на Augmentin SR при лечение на инфекции, дължащи се на произвеждащи беталактамази H.
German: Randomisierte klinische Studien bei Erwachsenen haben die Äquivalenz verschiedener Dosierungen bei mehreren ambulant erworbenen Infektionen und in der Pädiatrie bestätigt.
Bulgarian: Еквивалентността на различните дозови режими се доказва с рандомизирани клинични изпитвания при придобити в обществото инфекции и при деца.
German: Die Einheitsdosis von Clavulansäure (125 mg) für die Formulierungen 2:1 und 4:1 entspricht der anderer oraler AugmentinFormulierungen.
Bulgarian: Дозата на клавулановата киселина (125mg) за лекарствените форми със съотношение 2:1 и 4:1 е същата като тази на другите перорални форми на Augmentin, като тази концентрация е достатъчна за потискане на бета-лактамазите.
German: Insbesondere die polymikrobielle Natur intraabdominaler Infektionen und die jüngst erfolgte Anwendung von Augmentin in kontrollierten Studien sprechen für die Anwendung des Präparats sowohl bei einer empirischen intravenösen Anfangsbehandlung wie auch als orale Anschlusstherapie nach Umstellung von einer intravenösen Behandlung.
Bulgarian: CHMP приема данните и обосновката на ПРУ, и по-специално полимикробиалната природа на интраабдоминалните инфекции, и скорошното приложение на Augmentin в контролирани изпитвания подкрепя приложението му както за първоначално интравенозно лечение, така и за продължаващо перорално лечение след прекъсване на интравенозното лечение.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nannte die derzeit genehmigten Anwendungsgebiete und ging in seiner Erörterung auf Atemwegsinfektionen, akute Mittelohrentzündung, ambulant erworbene Pneumonie, Tonsillo-Pharyngitis und Sinusitis, Haut- und Weichteilinfektionen und Harnwegsinfektionen ein.
Bulgarian: ПРУ изброява понастоящем приети показания и обсъжда инфекции на дихателните пътища, остър среден отит, придобита в обществото пневмония, тонзило-фарингит и синузит, инфекции на кожата и меките тъкани и инфекции на пикочните пътища.
German: Das Anwendungsgebiet bei ambulant erworbener Pneumonie (CAP) wird befürwortet, aber die Anwendungsgebiete bei ABS und AECB erfordern weitergehende Diskussionen.
Bulgarian: Показанието придобита в обществото пневмония се подкрепя, но показанията за остър бактериален синузит и тежки обостряния на хроничен бронхит изискват допълнително обсъждане.
German: Die PK der Clavulansäurekomponenten entspricht der konventioneller Augmentin-Formulierungen.
Bulgarian: Фармакокинетиката на съставката от клавуланова киселина е същата като на обикновените лекарствени форми Augmentin.
German: Die Wechselwirkungen gelten für alle Augmentin-Wirkstoffverhältnisse.
Bulgarian: Взаимодействията важат за всички съотношения на Augmentin.
German: • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
Bulgarian: Костни и ставни инфекции, в частност остеомиелит
German: Unter Berücksichtigung des Arguments, dass „die Wahl der Dosierung von dem grundsätzlich vorhandenen Resistenzgrad und auch durch Faktoren wie beispielsweise dem Schweregrad der Infektion bestimmt wird", stimmte der CHMP den Dosierungsempfehlungen auf der Grundlage von Gewichtsspannen in der pädiatrischen Population und dem Vorschlag hinsichtlich der unterschiedlichen Dosierungen zu.
Bulgarian: CHMP се съгласява с препоръките за дозиране, основани на теглото при деца, както и на предложението за различни дозови режими, имайки предвид аргумента, че „изборът на дозов режим се определя от преобладаващото ниво на резистентност и от фактори като тежест на инфекцията".
German: PACKUNGSBEILAGE UND ANWENDERTESTS
Bulgarian: И ИЗПИТВАНЕ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЯ
German: Schließlich vereinbarte und nahm der CHMP folgenden harmonisierten Wortlaut an, der in die harmonisierten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen ist:
Bulgarian: В обобщение CHMP одобрява и приема следния хармонизиран текст, който да се включи в хармонизираната КХП:
German: Um diesem Sachverhalt gerecht zu werden, wurden folgende Hinweise vereinbart, die harmonisierte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen sind:
Bulgarian: За да се реши този проблем, са приети следните текстове за хармонизираната КХП:
German: Allerdings wurde keine unterstützende Dokumentation für Anwendungsgebiete außer AOM und CP vorgelegt, sodass die anderen Anwendungsgebiete herausgenommen werden sollten.
Bulgarian: Все пак поради това, че не се предоставя подкрепяща документация за показания, различни от остър среден отит и придобита в обществото пневмония, останалите показания трябва да се премахнат.
German: • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Bulgarian: Костни и ставни инфекции, в частност остеомиелит.
German: Der CHMP nahm folgenden Satz an, in dem darauf hingewiesen wird, dass Augmentin ES (14:1) und SR (16:1) zur Behandlung von S. pneumoniae mit verringerter Sensitivität gegen Penicillin in den genehmigten Indikationen angewendet werden kann:
Bulgarian: Бактерицидните нива EUCAST трябва да се прилагат точно така, както са дадени от EUCAST и списъците от патогенни микроорганизми за всички лекарствени форми са също така ограничени до патогените, важни за хармонизираните показания. CHMP приема следното изречение, за да заяви, че съотношенията на Augmentin ES (14:1) и SR (16:1) могат да бъдат прилагани за лечение на S.pneumoniae с понижена чувствителност към пеницилин при одобрените показания:
German: Der CHMP beschloss einen harmonisierten Wortlaut, der in die harmonisierten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen ist.
Bulgarian: CHMP приема хармонизиран текст за включване в хармонизираните КХП.
German: Sowohl in der Suspension für Erwachsene als auch in der Suspension für Kinder/Jugendliche bleibt die Einheitsdosis der Clavulansäure unverändert, wird nun aber BID und nicht mehr TID gegeben.
Bulgarian: Както за разтворите за възрастни, така и за тези за деца, единичната доза на клавуланова киселина остава непроменена, но сега се дава два пъти дневно, вместо три пъти дневно; това е достатъчно да защити амоксицилин от действието на бета-лактамазите.
German: Dänemark Meda AS Solvang 8
Bulgarian: Meda AS Solvang 8
German: DK-3450 Allerød Dänemark
Bulgarian: DK-3450 Allerød
German: Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Bulgarian: - 4745-457 S. Mamede do Coronado
German: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Bulgarian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
German: via Vallisneri 10 20133 Milano
Bulgarian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
German: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
Bulgarian: 40A LT-01112 Vilnius, Литва
German: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Словашка република.
German: 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos
Bulgarian: 2700-327 Amadora (Sob licença
German: Via della Libertà, 30 10095 Grugliasco (TO)
Bulgarian: 10095 Grugliasco (TO)
German: Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettland
Bulgarian: Bruninieku 5, Riga, LV
German: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Bulgarian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/
German: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA
Bulgarian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
German: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Bulgarian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2g
German: Clavulanico ALLEN
Bulgarian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
German: Schweden Meda AB Box 906
Bulgarian: Box 906
German: Fleming, 237135 Verona
Bulgarian: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
German: Middlesex TW8 9GS Vereinigtes
Bulgarian: Middlesex TW8 9GS
German: Augmentin 500/125mg Film-Coated Tablets
Bulgarian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
German: Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Bulgarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
German: pro infantibus 275 mg
Bulgarian: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
German: Litauen Beecham Group plc.
Bulgarian: Beecham Group plc.
German: Lösungsmittel zur
Bulgarian: Път на
German: Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores 1495 - 131 Algés
Bulgarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
German: - Via A.
Bulgarian: A.
German: GlaxoSmithKlineProdutos
Bulgarian: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
German: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete
German: Augmentin 875mg/125mg Film Coated Tablets
Bulgarian: 875mg/125mg Film Coated Tablets
German: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Ungarn
Bulgarian: 1124 Bp, Csörsz u.
German: 500/62,5mg Filmtabletten
Bulgarian: 1000/62.5mg Филмирана таблетка
German: Niederlande
Bulgarian: ХОЛАНДИЯ
German: Augmentin 125/31 SF Sachet
Bulgarian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg
German: 152 32 Halandri, Athens
Bulgarian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
German: Zum Einnehmen 250mg : 62,5 mg/ 5m
Bulgarian: 250mg : 62.5 mg/ 5m
German: Augmentin 1 gFilmtabletten
Bulgarian: Augmentin 1 g Tablets
German: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Bulgarian: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml
Bulgarian: 25 mg/6,25 mg pro ml
German: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Bulgarian: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Farmacêuticos, Lda.)
Bulgarian: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
German: Suspension zum
Bulgarian: Съдържание въвеждане
German: Augmentin 1 g Tablets 875/125 mg Filmtablette
Bulgarian: Augmentin 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16
Bulgarian: Stonemasons Way, Rathfarnham
German: 1000/125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Bulgarian: 1000/125 mg Прах за перорална суспензия
German: Zum Einnehmen 250/62,5mg/ 5 ml
Bulgarian: 250/62.5mg/ 5 ml
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Bulgarian: Stonemasons Way, Rathfarnham,
German: Filmtablette
Bulgarian: Обвита таблетка
German: 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Bulgarian: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
German: 2000mg : 200mg/ Durchstechflasche
Bulgarian: 2000mg : 200mg/ vial
German: 1000mg : 100mg/ Durchstechflasche
Bulgarian: 1000mg : 100mg/ vial
German: Augmentin 875/125mg tablets
Bulgarian: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
German: Stärke
Bulgarian: о
German: • auf Anforderung durch die EMEA
Bulgarian: − по искане на EMEA
German: Eine angemessene Überwachung wird empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо наблюдение.
German: Diese Untersuchung kann gegebenenfalls in Abständen wiederholt werden.
Bulgarian: Това изследване може да се повтаря през определени интервали от време.
German: Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчваната доза.
German: Sie dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, außer Sie fühlen sich wohl.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини освен ако се чувствате добре.
German: Nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein
Bulgarian: Приемете следващата доза по обичайното време.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über einen tödlichen Verlauf berichtet.
Bulgarian: В много редки случаи е било съобщавано за фатален изход.
German: Die mittlere Dauer des Diabetes bei diesen Patienten betrug ca. 7 Jahre.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета при тези пациенти е била приблизително 7 години.
German: Zusätzliche Daten sind nötig, um feststellen zu können, ob ein erhöhtes Risiko für Frakturen bei Männern nach einem längeren Follow-up vorliegt.
Bulgarian: Необходими са допълнителни данни, за да се определи дали има повишен риск от фрактури при мъже след по-дълъг период на проследяване.
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е
German: Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако сте бременна или може да забременеете, информирайте Вашия лекар.
German: Î Die regelmäßige Kontrolle Ihrer Blutzuckerwerte ist besonders wichtig, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, auch wenn Sie sich gut fühlen.
Bulgarian: Î Редовната проверка на нивото на кръвната Ви захар е изключително важна ако приемате някое от тези лекарства, дори ако се чувствате добре.
German: Bei Patienten über 75 Jahren ist Vorsicht geboten aufgrund von begrenzten Erfahrungen in dieser Altersgruppe.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти над 75 години поради ограничения опит при тази група.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtung ist noch nicht völlig geklärt.
Bulgarian: Клиничното значение на това наблюдение не е напълно изяснено.
German: Deshalb sollten andere Arzneimittel nur mit Wissen des behandelnden Arztes (oder aufgrund einer Verschreibung) eingenommen werden.
Bulgarian: Поради тази причина други лекарства трябва да се приемат само със знанието на (или предписани от)
German: Nehmen Sie die Tabletten täglich etwa zur selben Zeit ein und befolgen Sie alle
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден и следвайте съветите относно диетичен
German: Es wurden keine neuen sicherheitsrelevanten Befunde beobachtet.
Bulgarian: Не са установени нови факти по отношение на безопасността.
German: Randomisierte Behandlung†
Bulgarian: Рандомизирано лечение†
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Wirkung unabhängig davon, ob das Arzneimittel 30 Minuten vor oder unmittelbar vor einer Mahlzeit eingenommen wurde.
Bulgarian: Няма значима разлика в ефекта по отношение на пpиема на лекарството 30 минути преди или непосредствено преди хранене.
German: − wenn Sie an Typ-1-Diabetes leiden - dafür ist eine andere Behandlung erforderlich.
Bulgarian: • ако имате диабет тип 1 - при него е необходимо друго лечение.
German: Mittlere (SD) Dosis zum Ende der randomisierten Behandlung
Bulgarian: Средна (SD) доза в края на рандомизираното лечение
German: Die minimal oral wirksame Dosis liegt bei etwa 0,6 mg.
Bulgarian: Минималната ефективна перорална доза е приблизитено 0,6 mg.
German: Ähnliche Effekte wurden mit anderen Thiazolidindionen beobachtet.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани и при други тиазолидиндиони.
German: Die Bedeutung dieses Befundes ist unbekannt.
Bulgarian: Значението на това откритие е неизяснено.
German: − diabetischer Ketoazidose oder diabetischem Koma.
Bulgarian: − диабетна кетоацидоза или диабетна кома.
German: AVAGLIM sollte einmal täglich kurz vor oder während einer Mahlzeit eingenommen werden (üblicherweise bei der ersten Hauptmahlzeit des Tages).
Bulgarian: AVAGLIM трябва да се приема веднъж дневно малко преди или по време на хранене (обикновено с първото основно хрaнене за деня).
German: Bei Frauen wurde diese erhöhte Häufigkeit nach einem Jahr der Behandlung festgestellt und blieb während der Langzeitbehandlung bestehen.
Bulgarian: При жени тази повишена честота е наблюдавана след първата година от лечението и е персистирала по време на дългосрочно лечение.
German: Durchschnittlich wurden AUC0-t, AUC0-inf und Cmax von Glimepirid um 30%, 19% bzw. 55% angehoben.
Bulgarian: AUC0-t, AUC0-inf и Cmax на глимепирид се повишават средно със съответно 30 %, 19 % и 55 %.
German: Die Plasmaproteinbindung von Rosiglitazon ist hoch (ungefähr 99,8%) und wird weder durch die Konzentration noch durch das Alter beeinflusst.
Bulgarian: Свързването на розиглитазон с плазмените протеини е високо (около 99,8 %) и не се влияе от концентрацията или възрастта.
German: Packungen mit 14, 28, 56, 84 und 112 Tabletten.
Bulgarian: Опаковки от по 14, 28, 56, 84 или 112 таблетки.
German: Möglicherweise muss die Dosis Ihres Arzneimittels verringert werden.
Bulgarian: Може да е необходимо дозата на лекарството Ви да се намали.
German: * Ähnliche wirksame Dosen (d. h. ca. die Hälfte der maximalen Dosis) für andere Sulfonylharnstoffe
Bulgarian: *Подобни относителни ефективни дози (т.е. приблизително половин максимална доза) за други
German: Die mittleren Dosen zum Ende der randomisierten Behandlung sind aus der folgenden Tabelle ersichtlich:
Bulgarian: Средните дози в края на рандомизираното лечение са показани в следната таблица:
German: Obwohl in präklinischen Studien ein hormonelles Ungleichgewicht beobachtet wurde (siehe Abschnitt 5.3), wurden keine signifikanten unerwünschten Wirkungen, die mit Menstruationsstörungen einhergingen, beobachtet.
Bulgarian: Въпреки че в предклиничните изпитвания е наблюдаван хормонален дисбаланс (вж. точка 5.3), не са установени значителни нежелани реакции, свързани с менструални смущения.
German: M1, jedoch nicht M2, besitzt im Tiermodell etwa 1/3 der pharmakologischen Wirkung der Muttersubstanz.
Bulgarian: При животински модел M1, но не и M2, притежава около 1/3 от фармакологичната активност на изходното вещество.
German: In seltenen Fällen können hypoglykämische Reaktionen umgehend auftreten, die schwerwiegend sein können und nicht immer leicht zu behandeln sind.
Bulgarian: Рядко хипогликемичните реакции могат да се развият внезапно и могат да бъдат тежки и не винаги да се неутрализират лесно.
German: Die Plasmakonzentrationen sind im therapeutischen Dosisbereich ungefähr proportional zur Dosis.
Bulgarian: Плазмените концентрации са приблизително пропорционални на дозата в обсега на терапевтичната доза.
German: Bei gesunden Probanden beträgt das Verteilungsvolumen von Rosiglitazon ungefähr 14 Liter.
Bulgarian: При здрави доброволци обемът на разпределение на розиглитазон е около 14 литра.