FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • hvis du har eller har haft tuberkulose.
Hungarian: - ha tuberkulózisa van vagy volt valaha.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data):
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Danish: Herudover bør det overvejes at henvise patienten til en pædiatrisk specialist.
Hungarian: Mindezeken kívül fontolóra kell venni a beteg gyermekgyógyász szakorvoshoz küldését.
Danish: Kortikosteroiders systemiske virkning
Hungarian: A kortikoszteroidok szisztémás mellékhatásai
Danish: Akutte overfølsomhedsreaktioner (allergiske) kan opstå efter brug af dette lægemiddel.
Hungarian: Előfordulhat azonnali túlérzékenységi (allergiás) reakció a készítmény alkalmazását követően.
Danish: Du skal vente med at bruge næsesprayen, indtil infektionen er overstået.
Hungarian: Az orrspray alkalmazása előtt várjon, amíg el nem múlik a fertőzés.
Danish: Dette produktresumé, denne etikettering og indlægsseddel er resultatet af referralproceduren, som denne afgørelse fra Kommissionen vedrører.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre, amelyre ez a Bizottsági határozat vonatkozik.
Danish: Stop ikke behandlingen selvom du føler dig bedre, med mindre din læge har bedt dig om det.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, ha jobban érzi magát, anélkül hogy kezelőorvosa erre utasította volna.
Danish: 140 doser
Hungarian: 140 adag
Danish: Puds forsigtigt næsen.
Hungarian: Gyengéden fújja ki az orrát.
Danish: Hos børn kan de påvirke vækst og udvikling.
Hungarian: Gyermekek esetében lelassulhat a növekedés és a testi fejlődés.
Danish: Tabel 1: Behandlingsrelaterede bivirkninger rapporteret i henhold til systemorganklasse og hyppighed
Hungarian: 1. táblázat: A bejelentett, kezeléssel összefüggő mellékhatások szervrendszerenkénti csoportok és gyakoriság szerint Nagyon gyakori
Danish: • Vask tuden og støvhætten i varmt vand og skyl herefter under rindende vand.
Hungarian: • Mossa el a fúvókát és a védőkupakot meleg vízben, majd öblítse le folyó vízzel.
Danish: Unilaterale polypper, der ser usædvanlige eller uregelmæssige ud, bør undersøges nærmere, specielt hvis der er sår eller blødning.
Hungarian: Az egyoldali, szokatlan vagy szabálytalan kinézetű polipokat, különösen azok fekélyesedése vagy vérzése esetén, tovább kell vizsgálni.
Danish: Ikke-nasale symptomer
Hungarian: Nem nasalis tünetek
Danish: Der foreligger ingen kliniske data vedrørende mometasonfuroats indvirkning på fertilitet.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a mometazon-furoát termékenységre gyakorolt hatásáról.
Danish: I slutningen af pollensæsonen skulle du gerne kunne føle en forbedring i dine høfebersymptomer, og måske behøver du ikke længere behandlingen.
Hungarian: A pollen szezon végére az Ön szénanáthás tünetei javulhatnak és esetleg nem lesz majd szükséges a kezelés.
Danish: Gentag trin 3 til 6 for det andet næsebor (figur 3).
Hungarian: Ismételje meg a 3-6 lépéseket a másik orrlyuk kezelése céljából (lásd 3. ábra).
Danish: Overfølsomhed herunder anafylaktiske reaktioner, angioødem, bronkospasmer og dyspnø
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók beleértve az anapylaxiás reakciót, az angioedemát, a bronchospasmust, és a dyspnoét
Danish: Hvis du har glemt at bruge næsesprayen til rette tid, så brug den så snart du kommer i tanke om det og fortsæt som sædvanligt.
Hungarian: Ha elfelejtett alkalmazni egy adag orrspray-t, pótolja ezt mihamarabb, amint eszébe jut.
Danish: • Lad delene tørre et varmt sted.
Hungarian: • Hagyja a védőkupakot és a fúvókát meleg helyen megszáradni.
Danish: Næsepolypper er små gevækster på næseslimhinden og findes sædvanligvis i begge næsebor.
Hungarian: Az orrpolipok az orr nyálkahártyájának kicsiny kinövései, melyek általában mindkét orrüregben megjelennek.
Danish: Du skal holde op med at bruge Nasonex og omgående søge læge, hvis du får symptomer som:
Hungarian: Azonnal hagyja abba a Nasonex orrspray alkalmazását, és kérjen sürgős orvosi segítséget, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:
Danish: Du må ikke stikke hul på tuden.
Hungarian: Tilos szurkálni a fúvókát!
Danish: Hvis der bemærkes ændringer, skal lægen underrettes.
Hungarian: Amennyiben változás észlelhető, azonnal értesíteni kell a gyermek kezelőorvosát.
Danish: Eventuelle systemiske virkninger kan omfatte Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, katarakt, glaukom og sjældnere, en række psykiske eller adfærdsrelaterede bivirkninger, inklusive psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression og aggression (specielt hos børn).
Hungarian: A lehetséges szisztémás mellékhatások közé tartozik a Cushing-szindróma, a cushingoid küllem, a mellékvese-szuppresszió, gyermekek és serdülők növekedésbeli visszamaradása, a cataracta, a glaucoma, és ritkábban egy sor pszichológiai vagy magatartásbeli hatás, beleértve a pszichomotoros hiperaktivitást, alvászavart, szorongást, depressziót vagy agressziót (különösen gyermekeknél).
Danish: Citronsyremonohydrat
Hungarian: Citromsav-monohidrát,
Danish: • Det er vigtigt at rense næsesprayen regelmæssigt, da der ellers er risiko for, at sprayen ikke virker optimalt.
Hungarian: • Az orrspray-t rendszeresen tisztítani kell, különben nem működik megfelelően.
Danish: Det karcinogene potentiale af inhaleret mometasonfuroat (aerosol med CFC drivgas og surfaktant) ved koncentrationer på 0,25 til 2,0 mikrogram/l blev undersøgt i 24-måneders undersøgelser på mus og rotter.
Hungarian: Az inhalációban (surfactantot is tartalmazó, CFC-hajtógázas aerosolban), 0,25-2,0 µg/l dózisban adott mometazon-furoát esetleges rákkeltő hatását 24 hónap időtartamú vizsgálatokkal egereken és patkányokon értékelték.
Danish: • hvis du har anden infektion.
Hungarian: - ha valamilyen más fertőzésben szenved.
Danish: Faryngitis Øvre luftvejsinfektion†
Hungarian: Felső légúti infekció†
Danish: Disse bivirkninger er langt mindre sandsynlige end ved behandling med orale kortikosteroider og kan variere individuelt mellem patienter og mellem forskellige kortikosteroidpræparater.
Hungarian: Ezen hatások előfordulásának valószínűsége azonban sokkal kisebb, mint a szájon át alkalmazott kortikoszteroidok esetében, továbbá eltérőek lehetnek az egyes betegek és a különböző kortikoszteroid készítmények esetében.
Danish: • næseblod [forekom meget hyppigt (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer) hos personer med næsepolypper, som fik to pust Nasonex i hvert næsebor to gange dagligt]
Hungarian: • orrvérzés [nagyon gyakran előfordult (10 emberből több mint 1-et érinthet) orrpolipózis miatt orrnyílásonként napi kétszer két adag Nasonex-szel kezelt betegeknél]
Danish: • hævelse af ansigt, tunge eller svælg
Hungarian: • az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata
Danish: Fjern tuden fra dette næsebor og pust ud gennem munden.
Hungarian: Vegye ki a fúvókát az orrlyukából és lélegezze ki a levegőt a száján keresztül.
Danish: Selvom Nasonex næsespray kan kontrollere nasale symptomer hos de fleste patienter, kan samtidig anvendelse af passende tillægsbehandling give yderligere lindring af andre symptomer, især okulære symptomer.
Hungarian: Habár a NASONEX orrspray a legtöbb betegnél megszünteti az orrpanaszokat, megfelelő kiegészítő kezelés egyidejű alkalmazásával a betegek egyéb - különösen a szemmel kapcsolatos - panaszai is enyhíthetők.
Danish: • forhøjet tryk i øjet (glaukom) og/eller grå stær (katarakt), som kan medføre synsforstyrrelser
Hungarian: • megemelkedik a szem belnyomása (zöldhályog alakult ki) és/vagy szürkehályog alakul ki, ami látászavart okoz
Danish: Hvis du eller dit barn lider voldsomt af høfeber, kan din læge anbefale dig at bruge Nasonex før pollensæsonen starter, for på denne måde at forhindre høfebersymptomer i at opstå.
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke szénanáthában szenved, kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy a Nasonex orrspray használatát a pollen szezon indulása előtt kezdje el, mivel ez segíteni fog megakadályozni a szénanáthás tünetek kialakulását.
Danish: • luftvejsinfektion
Hungarian: • légúti fertőzés
Danish: Mometasonfuroat har en signifikant hæmmende effekt på frigørelsen af leukotriener fra leukocytter hos allergiske patienter.
Hungarian: A mometazon-furoát szignifikáns mértékben gátolja a leukotriének felszabadulását az allergiás betegek leukocytáiból.
Danish: (Figur 2).
Hungarian: 2. ábra).
Danish: • Tag støvhætten af og træk forsigtigt tuden af.
Hungarian: • Emelje le a védőkupakot és óvatosan húzza le a fúvókát a tartályról.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet, men ingen indvirkning på fertilitet (se pkt.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak, de nem igazoltak hatást a termékenységre (lásd 5.3 pont).
Danish: Der er begrænsede data til rådighed vedrørende sikkerhed og effekt af Nasonex næsespray hos børn i alderen 3 til 5 år, og et passende doseringsinterval kan ikke fastsættes.
Hungarian: A 3-5 éves gyermekeknél alkalmazott NASONEX biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, és ezért a megfelelő dózistartomány nem állapítható meg.
Danish: Hvis disse patienter udviser symptomer på binyrebarkinsufficiens eller withdrawal-symptomer (fx led- og/eller muskelsmerter, udmattelse og depression i starten) på trods af lindring af de nasale symptomer, bør den systemiske kortikosteroidbehandling genoptages og andre behandlingsformer eller forholdsregler indledes.
Hungarian: Amennyiben ezeknél a betegeknél mellékvesekéreg-elégtelenség jelei vagy tünetei, illetve elvonási tünetek (pl.: ízületi és/vagy izomfájdalom, levertség, és kezdődő depresszió) jelentkeznek a nasalis tünetek enyhülésének ellenére, akkor folytatni kell a szisztémás kortikoszteroid-kezelést, ill. egyéb alkalmas gyógyszereket és gyógymódokat kell alkalmazni.
Danish: Hvis der er evidens for anvendelse af højere doser end de anbefalede, bør supplerende systemisk kortikosteroidbehandling overvejes i perioder med stress og ved elektiv kirurgi.
Hungarian: Ha bizonyítottan az ajánlottnál nagyobb dózisokat alkalmaztak, fontolóra kell venni a kiegészítő szisztémás kortikoszteroid-kezelést stresszes időszak vagy tervezett műtét során.
Danish: • beskadigelse af skillevæggen mellem næseborene
Hungarian: • károsodik a két orrlyukat elválasztó orrsövény
Danish: I den pædiatriske population var hyppigheden af rapporterede bivirkninger, så som epistaxis (6 %), hovedpine (3 %), nasal irritation (2 %) og nysen (2 %), sammenlignelig med placebo i kliniske studier.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során, gyermekgyógyászati alkalmazás esetén az észlelt mellékhatások gyakorisága - pl. orrvérzés (6%), fejfájás (3%), orrnyálkahártya-irritáció (2%) és tüsszögés (2%)hasonló volt a placebóval kezelteknél észleltekhez.
Danish: Gentag trin 4 for at få 1 dosis mere i samme næsebor, hvis det er relevant.
Hungarian: Ismételje meg 4. lépést, és lélegezzen be egy második adag permetet ugyanazzal az orrlyukával, ha szükséges.
Danish: • hvis du har vedvarende irritation i næsen eller svælget.
Hungarian: • ha régóta fennáll az irritáció az orrában vagy a torkában.
Danish: Nasonex næsespray bør ikke anvendes ved samtidig ubehandlet lokalinfektion i næseslimhinden, så som herpes simplex.
Hungarian: A NASONEX orrspray-t nem szabad alkalmazni az orrnyálkahártyát is érintő kezeletlen lokális fertőzés, mint például herpes simplex esetén.
Danish: Hvis der ikke ses bedring i symptomerne efter 5 - 6 uger med administration to gange dagligt, bør patienten revurderes, og behandlingsstrategien genovervejes.
Hungarian: Ha a tünetek 5-6 hetes, napi kétszeri alkalmazás mellett nem javulnak, a beteg állapotát újra fel kell mérni és kezelésének stratégiáját újra kell gondolni.
Danish: Patienter, som anvender Nasonex næsespray gennem flere måneder eller længere, bør dog undersøges regelmæssigt for mulige ændringer i næseslimhinden.
Hungarian: NASONEX orrspray-t hónapokig vagy még tovább használó betegeknél azonban időszakosan ellenőrizni kell az orrnyálkahártya állapotának lehetséges változásait.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger rapporteret efter markedsføring anses for "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)".
Hungarian: „nem ismert"-nek tekintik (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Elimination Absorberet mometasonfuroat metaboliseres ekstensivt, og metabolitterne udskilles med urin og galde.
Hungarian: Elimináció A felszívódott mometazon-furoát nagy mértékben metabolizálódik és a metabolitok a vizelettel és az epével ürülnek ki a szervezetből.
Danish: • sår i næsen
Hungarian: • fekélyek az orrban
Danish: I cellekulturer fandtes mometasonfuroat at medføre stor hæmning af syntesen og frigørelsen af IL-1, IL-5, IL-6 og TNFα.
Hungarian: Sejttenyészetekben hatásosan gátolja az IL-1, IL-5, IL-6, és a TNF
Danish: Bivirkningerne er listet i henhold til de primære MedDRA systemorganklasser.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszerenkénti csoportok szerint kerültek felsorolásra.
Danish: Hos patienter, der blev behandlet for nasale polypper, var den samlede bivirkningsfrekvens den samme, som blev observeret hos patienter med allergisk rhinitis.
Hungarian: Orrpoliposis indikációban kezelt betegeknél a mellékhatások összesített gyakorisága hasonló volt az allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél megfigyeltekhez.
Danish: Dette er vist (i forhold til placebo) ved en reduktion i histamin- og eosinofilaktiviteten og ved en reduktion (i forhold til basisniveauet) af eosinofile, neutrofile og epitheliale celleadhæsionsproteiner.
Hungarian: Ezt támasztotta alá, hogy (a placebo-csoporthoz képest) csökkent a hisztaminszint és az eosinophil sejtek aktivitása, valamint a( kezelés előtti állapothoz képest) csökkent az eosinophil és neutrophil leukocytaszám valamint a hámsejtadhéziós fehérjék koncentrációja.
Danish: Efter klargøring af spraypumpen i Nasonex næsespray giver hvert pust ca. 100 mg mometasonfuroatsuspension indeholdende mometasonfuroatmonohydrat svarende til 50 mikrogram mometasonfuroat.
Hungarian: A NASONEX orrspray adagolószelepének nyomás alá helyezését követően adagonként hozzávetőleg 100 mg mometazon-furoát szuszpenzió (50 µg mometazon-furoátnak megfelelő mennyiségű monohidrát só) távozik a tartályból.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Danish: Tør forsigtig tuden af efter brug med et rent lommetørklæde eller serviet og sæt støvhætten på igen.
Hungarian: Használat után alaposan törölje meg tiszta zsebkendővel a fúvókát és helyezze rá vissza a védőkupakot.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Immunszuppresszió
Danish: I undersøgelser med nasal antigen-provokation har Nasonex næsespray udvist antiinflammatorisk aktivitet i såvel den tidlige som den sene fase af det allergiske respons.
Hungarian: Az intranasalis antigén-provokációt értékelő vizsgálatok során a NASONEX orrspray az allergiás reakció korai és késői szakában egyaránt gyulladásgátló hatásúnak bizonyult.
Danish: • Når symptomerne er under kontrol, kan lægen råde dig til at nedsætte dosis.
Hungarian: • A tünetek enyhülése után kezelőorvosa javasolhatja Önnek az adag csökkentését.
Danish: Lokal nasal virkning
Hungarian: Helyi nasalis hatások
Danish: Polysorbat 80
Hungarian: Poliszorbát 80,
Danish: Da den systemiske biotilgængelighed for Nasonex næsespray er < 1,0 % er det usandsynligt, at en overdosis vil kræve andet end observation efterfulgt af en genoptagelse af den foreskrevne dosis.
Hungarian: Kezelés Tekintettel arra, hogy a NASONEX orrspray szisztémás biohasznosulása < 1%, a túladagolás miatt nem valószínű, hogy a megfigyelésen kívül egyéb terápia szükséges lenne, melyet a megfelelő adagolással végzett kezelés indítása követ.
Danish: Der findes kun få eller ingen oplysninger om brugen af Nasonex hos gravide kvinder.
Hungarian: A Nasonex terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre, illetve korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Danish: 4.4 "Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen af systemiske kortikosteroider").
Hungarian: (A szisztémás kortikoszteroidok alkalmazásával kapcsolatos figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket lásd a 4.4 pontban.)
Danish: Træk vejret langsomt ind gennem næsen og spray en ensartet forstøvning ind i næsen, samtidig med du trækker vejret ind, ved at trykke 1 gang ned med fingrene.
Hungarian: Kezdje az orrán keresztül beszívni a levegőt finoman és lassan, és mialatt belélegzik, pumpáljon egy adagot a finom permetből az orrába úgy, hogy nyomja le EGYSZER az adagolópumpát az ujjaival.
Danish: Som med andre nasale kortikosteroidpræparater bør Nasonex næsespray ikke anvendes under graviditet med mindre de potentielle fordele for moderen opvejer de mulige risici for moderen, fosteret eller spædbarnet.
Hungarian: Egyéb intranasalis kortikoszteroid készítményekhez hasonlóan a NASONEX orrspray is csak abban az esetben adható a terhesség ideje alatt, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják az anyát, a magzatot, ill. a csecsemőt fenyegető lehetséges kockázatot.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Nasonex
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Nasonex orrspray-t
Danish: Din Nasonex næsespray har en støvhætte, som beskytter tuden (forstøveren) og holder den ren.
Hungarian: A Nasonex orrspray védőkupakkal rendelkezik, amely védi és tisztán tartja a fúvókát.
Danish: • du har cystisk fibrose.
Hungarian: - ha cisztás fibrózisban szenved.
Danish: Nasonex næsespray skal anvendes med forsigtighed, hvis overhovedet, til patienter med aktiv eller latent luftvejstuberkulose, ubehandlede svampeinfektioner, bakterielle eller systemiske virale infektioner.
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell alkalmazni a NASONEX orrspray-t- ha egyáltalán alkalmazandó - olyan betegeknél, akik a légzőrendszer aktív, ill. nyugalmi állapotban lévő tuberculosisában, kezeletlen gomba-, baktérium- ill. szisztémás vírusfertőzésben szenvednek.
Danish: I reproduktionsstudier forlængede subkutant mometasonfuroat i doser på 15 mikrogram/kg drægtighedstiden og forlængede og besværliggjorde fødslen med nedsat overlevelse, lavere vægt eller langsommere vægtøgning hos afkommet.
Hungarian: A reprodukciós toxicitási vizsgálatok során 15 µg/ttkg dózisban, subcutan adott mometazon-furoát hatására megnyúlt a vemhesség időtartama, elhúzódóvá és nehezítetté vált a vajúdás, csökkent az újszülöttek túlélése, testtömege és súlygyarapodása.
Danish: Patienter, der får kortikosteroider og potentielt er immunsupprimerede, bør advares om risikoen ved udsættelse for visse infektioner (fx skoldkopper og mæslinger) og vigtigheden af at søge læge, hvis de bliver udsat for smitte.
Hungarian: A kortikoszteroid-kezelésben részesített, potenciálisan csökkent immunvédekezésű betegeket figyelmeztetni kell bizonyos fertőzésekkel történő expozíció (pl. bárányhimlő, kanyaró) veszélyeire,
Danish: Du kan også udvikle andre allergiske symptomer, som kløende øjne der løber i vand eller steder med rød eller kløende hud.
Hungarian: Az is előfordulhat, hogy újabb allergiás jelenségeket észlel, például viszketést, könnyezést vagy a bőrön piros, viszkető foltokat.
Danish: Som andre glukokortikoider er mometasonfuroat teratogent hos gnavere og kaniner.
Hungarian: Egyéb glükokortikoidokhoz hasonlóan a mometazon-furoát is teratogén hatású rágcsálókban és nyulakban.
Danish: Patienter, som overgår fra langvarig systemisk kortikosteroidbehandling til Nasonex næsespray, skal dog følges nøje.
Hungarian: Azon betegek esetében azonban, akiket hosszú időn keresztül alkalmazott szisztémás kortikoszteroid-kezelésről NASONEX orrspray használatára állítanak át, körültekintően kell eljárni.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: • Inden sprayen bruges igen efter rengøringen, skal den klargøres ved at pumpe 2 gange.
Hungarian: • A tisztítást követően az első használatkor a tartályt ismét „nyomás alá kell helyezni" oly módon, hogy 2-szer lenyomja az adagolópumpát.
Danish: Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover: Den sædvanligt anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor én gang daglig (totaldosis 200 mikrogram).
Hungarian: Felnőtteknek (beleértve az idős betegeket is) és 12 éves kort betöltött serdülőknek: a szokásos ajánlott adag naponta egyszer 2 adag (50 µg/adag) mindkét orrnyílásba (összdózis 200 µg).
Danish: Sandsynligvis kan en stor del af mekanismen bag mometasonfuroats antiallergiske og antiinflammatoriske effekt tilskrives evnen til at hæmme frigørelse af mediatorer involveret i allergiske reaktioner.
Hungarian: Valószínű, hogy a mometazon-furoát antiallergiás és gyulladásgátló hatásai javarészt a gyulladásos mediátorok felszabadulásának gátlására vezethetők vissza.
Danish: Som ved andre nasale kortikosteroidpræparater skal det besluttes, om amning eller behandling med Nasonex næsespray skal ophøre/ikke skal startes, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Hungarian: Egyéb intranasalis kortikoszteroid készítményekhez hasonlóan el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik-e fel vagy a NASONEX orrspray-kezelést szakítják-e meg/ a NASONEX orrspray-kezeléstől tartózkodnak-e figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Danish: Det er ukendt, om mometasonfuroat udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a mometazon-furoát kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Danish: • Forsøg ikke at fjerne blokeringer ved at indsætte en nål eller andre spidse genstande, da dette vil skade tuden og dermed forårsage ukorrekt dosering af medicinen.
Hungarian: • Tilos hegyes eszközzel szurkálni a fúvókát, mert ezzel megrongálja a készüléket, mely így nem képes megfelelően adagolni a gyógyszert!
Danish: Sæt tuden tilbage på flasken og sæt støvhætten på igen.
Hungarian: • Tegye vissza a fúvókát a tartályra, majd helyezze vissza a védőkupakot is.
Danish: • hvis du har en ubehandlet infektion i næsen.
Hungarian: - ha kezeletlen orrüregi fertőzésben szenved.
Danish: Såfremt der udvikles svampeinfektion i næsen eller svælget, kan seponering af Nasonex næsespray eller behørig behandling herfor, blive nødvendig.
Hungarian: Az orrüreg, vagy a garat lokális gombafertőzésének észlelésekor a NASONEX orrspray kezelés abbahagyása vagy célzott kezelés válhat szükségessé.
Danish: Incidensen for alle andre bivirkninger var sammenlignelig med placebo.
Hungarian: Az összes többi mellékhatás gyakorisága hasonló volt a placebóval kezelt betegcsoportban észleltekhez.
Danish: Hos 28 % af patienter med sæsonbetinget allergisk rhinitis udviste Nasonex næsespray en klinisk betydende virkning inden for 12 timer efter den første dosis.
Hungarian: A szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek 28%-ánál a NASONEX orrspray első dózisának alkalmazását követő 12 órán belül klinikai szempontból jelentős mértékű javulás mutatkozott.
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger (≥1%), som er blevet rapporteret i kliniske studier hos patienter med allergisk rhinitis eller nasale polypper samt efter markedsføring uanset indikation, fremgår af tabel 1.
Hungarian: Az 1. táblázat az allergies rhinitisben vagy orrpolipózisban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően történő alkalmazás során, az indikációtól függetlenül, a kezeléssel összefüggően jelentett mellékhatásokat (≥1%) foglalja össze.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium (dispergibel cellulose), glycerol, natriumcitrat, citronsyremonohydrat, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid og renset vand.
Hungarian: • Egyéb összetevők: diszpergálható cellulóz, glicerin, trinátrium-citrát-dihidrát, citromsav-monohidrát, poliszorbát 80, benzalkónium-klorid, tisztított víz.