FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • O Cartão de alerta do doente deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes: Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde.
Romanian: • Cardul de avertizare al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje-cheie de siguranţă:
Portuguese: Outros reagentes originariam resultados diferentes.
Romanian: Alţi reactivi ar putea furniza rezultate diferite.
Portuguese: Esta mistura deve ser imediatamente seguida por alimentos.
Romanian: Acest amestec trebuie urmat imediat de alimente.
Portuguese: SEMANA 1, SEMANA 2, SEMANA 3
Romanian: Săptămâna 1, săptămâna 2, săptămâna 3
Portuguese: A recomendação também é baseada nos dados não clínicos limitados.
Romanian: Recomandarea este bazată, de asemenea, pe date non-clinice limitate.
Portuguese: Em alguns casos, a hemorragia pode não ser óbvia.
Romanian: În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Portuguese: * estatisticamente significativo
Romanian: * semnificativ din punct de vedere statistic
Portuguese: O seu médico também lhe dirá para tomar:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi fie:
Portuguese: O seu médico também lhe dirá para tomar ácido acetilsalicílico.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi acid acetilsalicilic.
Portuguese: • Cartões de Alerta do Doente [Texto incluído no Anexo III]
Romanian: • Cardul de Avertizare al Pacientului [Text inclus în Anexa III].
Portuguese: Quando é que devo consultar o meu profissional de saúde?
Romanian: Când trebuie să solicit asistenţă medicală din partea personalului medical?
Portuguese: O que devo saber sobre Xarelto?
Romanian: Ce ar trebui să ştiu despre Xarelto?
Portuguese: O que é Xarelto e para que é utilizado
Romanian: Ce este Xarelto şi pentru ce se utilizează
Portuguese: ♦ Conserve sempre consigo este cartão ♦ Mostre este cartão a todos os médicos ou médicos dentistas antes do tratamento
Romanian: ♦ Păstraţi acest card în permanenţă cu dumneavoastră ♦ Prezentaţi acest card fiecărui medic sau dentist înainte de tratament
Portuguese: • A utilização de teste de coagulação e sua interpretação
Romanian: • Utilizarea testelor de coagulare şi modul de interpretare
Portuguese: DIA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Romanian: Ziua 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Portuguese: O objetivo primário do PIONEER AF-PCI foi avaliar a segurança.
Romanian: Criteriul de evaluare primar al Studiului PIONEER AF-PCI a fost să evalueze siguranţa.
Portuguese: Diferenças interétnicas
Romanian: Diferenţe interetnice
Portuguese: Xarelto pode ser iniciado ou continuado em doentes que possam necessitar de cardioversão.
Romanian: Xarelto poate fi iniţiat sau continuat la pacienţii care necesită cardioversie.
Portuguese: Dados sobre eficácia (incluindo acontecimentos tromboembólicos) nesta população são limitados.
Romanian: Datele de eficacitate (inclusiv evenimentele tromboembolice) la această populaţie de pacienţi sunt limitate.
Portuguese: * Para todos os estudos com rivaroxabano foram recolhidos, notificados e adjudicados todos os acontecimentos hemorrágicos.
Romanian: * Pentru toate studiile efectuate cu rivaroxaban se colectează, raportează și evaluează toate evenimentele hemoragice.
Portuguese: • Relatórios de análise interina apresentados anualmente, com início no 4º trimestre de 2015 até à conclusão do programa de estudo.
Romanian: • Rapoarte de analiză intermediare transmise în fiecare an începând cu Q4 2015, până la finalizarea programului de studiului.
Portuguese: Número de doentes*
Romanian: Număr de pacienţi*
Portuguese: Uma hemorragia excessiva pode levar a uma queda súbita da tensão arterial (choque).
Romanian: Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc).
Portuguese: valor de p b)
Romanian: Valoarea p b)
Portuguese: Como a incidência de reações adversas não aumentou e não foi identificada nenhuma reação adversa nova, não se incluíram os dados do estudo COMPASS para o cálculo da frequência deste quadro.
Romanian: Având în vedere că incidența reacțiilor adverse nu a crescut și nu s-au identificat reacții adverse noi, în acest tabel datele studiului COMPASS nu au fost incluse pentru calcularea frecvenței.
Portuguese: Os doentes parecem estar em maior risco para estas reações no início da terapêutica: o início da reação ocorre na maioria dos casos nas primeiras semanas de tratamento.
Romanian: Pacienţii prezintă cel mai mare risc la aceste reacţii adverse la începutul tratamentului: debutul reacţiilor are loc în majoritatea cazurilor în timpul primelor săptămâni de tratament.
Portuguese: Contudo, o momento exato para atingir um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada doente, não é conhecido.
Romanian: Cu toate acestea, momentul exact pentru fiecare pacient de a ajunge la un efect anticoagulant suficient de scăzut nu este cunoscut.
Portuguese: Não tome Xarelto se está grávida ou a amamentar.
Romanian: Nu luaţi Xarelto dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante uma mediana de 23 meses e um máximo de 3,9 anos.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți pe o perioadă mediană de 23 luni și maxim 3,9 ani.
Portuguese: 20024 Garbagnate Milanese Itália
Romanian: 20024 Garbagnate Milanese Italia
Portuguese: Os aumentos correspondentes nos efeitos farmacodinâmicos foram mais acentuados.
Romanian: Creşterile corespunzătoare ale efectelor farmacodinamice au fost mai pronunţate.
Portuguese: Deve salientar-se que Xarelto pode contribuir para um INR elevado.
Romanian: Trebuie reţinut că Xarelto poate contribui la o valoare crescută a INR.
Portuguese: Duração mediana do tratamento [intervalo interquartil]
Romanian: Durata medie a tratamentului [interval între cvartile]
Portuguese: Assim, Xarelto deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Romanian: Prin urmare, Xarelto trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.
Portuguese: Não deve conduzir ou utilizar máquinas se for afetado por estes sintomas.
Romanian: Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver tomado demasiados comprimidos de Xarelto.
Romanian: Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe comprimate de Xarelto.
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Romanian: • Planul de management al riscului (PRM)
Portuguese: Xarelto não lhe será administrado isoladamente.
Romanian: Xarelto nu vi se va administra de unul singur.
Portuguese: ♦ Xarelto deve ser tomado exatamente como indicado pelo seu médico.
Romanian: ♦ Xarelto trebuie luat exact cum v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră.
Portuguese: Após a administração oral, a eliminação torna-se limitada pela taxa de absorção.
Romanian: După administrarea orală, eliminarea este limitată de viteza de absorbţie.
Portuguese: • Gestão de situações de sobredosagem
Romanian: • Rezolvarea situaţiilor de supradozare
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/ .
Portuguese: Engolir o comprimido de preferência com água.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul, de preferinţă cu apă.
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar o conteúdo e o formato do Guia do Prescritor, juntamente com um plano de comunicação, com a autoridade nacional competente em cada Estado Membro, antes da distribuição do material educacional no seu país.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă trebuie să accepte conţinutul şi formatul pentru Ghidul Prescriptorului, împreună cu planul de comunicare, cu autoritatea competentă în fiecare Stat Membru înaintea dstribuţiei materialului educational în teritoriu.
Portuguese: A relação benefício-risco do tratamento deverá ser avaliada individualmente de forma regular.
Romanian: Raportul beneficiu-risc al tratamentului trebuie evaluat în fiecare caz în parte, în mod regulat.
Portuguese: Se tomar mais Xarelto do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Xarelto decât trebuie
Portuguese: Os doentes com estas reações adversas não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste reacţii adverse nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Portuguese: Xarelto pode ser tomado com ou sem alimentos.
Romanian: Xarelto poate fi luat cu sau fără alimente.
Portuguese: Nome:
Romanian: Numele:
Portuguese: Trombose do stent
Romanian: Tromboză de stent
Portuguese: Quadro 1: Número de doentes estudados, dose diária total e duração máxima do tratamento em estudos de fase III
Romanian: Tabelul 1: Numărul de pacienţi studiaţi, doza zilnică totală şi durata maximă a tratamentului în studiile de fază III
Portuguese: • Guia do Prescritor
Romanian: • Ghidul Prescriptorului
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informações.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de setembro de 2008 Data da última renovação: 22 de maio de 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 Mai 2018
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la schimbarea semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui criteriu de evaluare important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: 35 ± 4 dias
Romanian: 35 ± 4 zile
Portuguese: Pseudoaneurisma vascularC
Romanian: Pseudoanevrism vascularC
Portuguese: Os resultados das análises PK/PD na Fase II e III foram consistentes com os dados estabelecidos nos indivíduos saudáveis.
Romanian: Rezultatele analizelor FC/FD în faza II şi III au corespuns datelelor stabilite la subiecţii sănătoşi.
Portuguese: Estudos de Outcome no Reino Unido, Alemanha, Holanda e Suécia
Romanian: • Studii privind utilizarea medicamentului şi consecinţele acestui tratament, în Regatul Unit, Germania, Olanda şi Suedia
Portuguese: Se o procedimento não puder ser adiado, o risco acrescido de hemorragia deve ser avaliado em relação à urgência da intervenção.
Romanian: Dacă procedura nu poate fi amânată, trebuie evaluat riscul de sângerare comparativ cu gradul de urgenţă al intervenţiei.
Portuguese: • Relatórios Finais do Estudo submetidos até 4º trimestre de 2020
Romanian: • Raportul final al studiului transmis până la Q4 2020.
Portuguese: Transfusão de 2 ou mais unidades de concentrado de eritrócitos ou de sangue completo*
Romanian: Transfuzia a 2 sau mai multe unităţi de masă eritrocitară sau sânge integral*
Portuguese: • Recomendações para redução de dose em populações de risco
Romanian: • Recomandări cu privire la scăderea dozei pentru populaţia cu risc
Portuguese: CARTÃO DE ALERTA DO DOENTE Cartão de alerta do doente
Romanian: CARDUL DE AVERTIZARE AL PACIENTULUI
Portuguese: Tome Xarelto por volta da mesma hora, todos os dias (por exemplo, um comprimido de manhã e um à noite).
Romanian: Luaţi Xarelto la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi (de exemplu, un comprimat dimineaţa şi unul seara).
Portuguese: 12 ± 2 dias
Romanian: 12 ± 2 zile
Portuguese: ♦ Para garantir uma ótima proteção, Xarelto - 2,5 mg pode ser tomado com ou sem alimentos - 10 mg pode ser tomado com ou sem alimentos - 15 mg deve ser tomado com alimentos - 20 mg deve ser tomado com alimentos
Romanian: ♦ Pentru asigurarea unei protecţii optime, Xarelto - 2,5 mg poate fi luat cu sau fără alimente - 10 mg poate fi luat cu sau fără alimente - 15 mg trebuie luat împreună cu alimente - 20 mg trebuie luat împreună cu alimente.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Xarelto pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Romanian: Ca toate medicamentele, Xarelto poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Portuguese: A leitura do TP deve ser feita em segundos, porque o INR está apenas calibrado e validado para os cumarínicos e não pode ser usado para nenhum outro anticoagulante.
Romanian: Citirea timpului de protrombină trebuie efectuată în secunde, deoarece INR este calibrat şi validat numai pentru cumarinice şi nu poate fi utilizat pentru niciun alt anticoagulant.
Portuguese: A mediana global da duração do tratamento do estudo foi de 504 dias.
Romanian: Durata totală medie a tratamentului in studiu a fost de 504 zile.
Portuguese: Assim, os resultados foram consistentes com os resultados dos estudos aleatorizados de referência.
Romanian: Astfel, rezultatele au fost în concordanţă cu rezultatele studiilor pivot, randomizate .
Portuguese: Reações anafiláticas,
Romanian: Reacţii anafilactice,
Portuguese: Recomenda-se vigilância clínica, de acordo com as práticas de anticoagulação, durante todo o período de tratamento.
Romanian: Se recomandă supravegherea din punct de vedere clinic, conform practicii referitoare la medicamentele anticoagulante, pe toată durata perioadei de tratament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar não tome Xarelto.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu luaţi Xarelto.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose de 1 mg a semivida de eliminação é de cerca de 4,5 horas.
Romanian: După administrarea intravenoasă a unei doze de 1 mg, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 4,5 ore.
Portuguese: No ser humano foi observada inibição dose-dependente da atividade do fator Xa.
Romanian: La om s-a observat inhibarea dependentă de doză a activităţii factorului Xa.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao ser utilizado em situações com risco aumentado de hemorragia.
Romanian: Se recomandă să fie utilizat cu precauţie în condiţii cu risc crescut de hemoragie.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á sobre quando deverá iniciar o tratamento com Xarelto se lhe tiver sido diagnosticada doença arterial coronária ou doença arterial periférica.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când să începeți tratamentul cu Xarelto dacă ați fost diagnosticat cu boală arterială coronariană sau cu boală arterială periferică.
Portuguese: O material educacional médico deve conter:
Romanian: Materialul educaţional destinat medicilor trebuie să conţină:
Portuguese: • Detalhes de populações com risco de hemorragia potencialmente aumentado
Romanian: • Detalii cu privire la populaţia cu potential crescut de sângerare
Portuguese: No Quadro 5, são apresentados os resultados de eficácia de doentes submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP).
Romanian: În Tabelul 5 sunt prezentate rezultatele de eficacitate la pacienţii la care se efectuează intervenţii coronariene percutanate (ICP).
Portuguese: EP fatal/morte na qual não se pode excluir EP
Romanian: EP letală/deces pentru care EP nu poate fi exclusă
Portuguese: • Estudo SCA especialista coorte de monitorização de acontecimentos (SCEM) Com a submissão do último relatório final do programa, o Titular de AIM deve apresentar uma visão geral e discussão dos resultados de todos os estudos do programa tendo em conta os doentes com SCA.
Romanian: • Studiu de specialitate de tip cohortă, de monitorizare a cazurilor de SCA (SCEM) Odată cu depunerea ultimului raport final al studiului din program, DAPP trebuie să furnizeze o imagine de ansamblu şi o analiză a rezultatelor din toate studiile programului din perspectiva pacienţilor cu SCA.
Portuguese: O Titular de AIM deve disponibilizar também um Cartão de Alerta do Doente em cada embalagem do medicamento, o texto deste está incluído no Anexo III.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă trebuie să pună la dispoziţie un Card de Avertizare al Pacientului în fiecare cutie a medicamentului, textul acestuia este inclus în Anexa III.
Portuguese: O benefício foi impulsionado por uma redução na morte CV e no EM e surgiu cedo com um efeito de tratamento constante ao longo de todo o período de tratamento (ver Quadro 4 e Figura 1).
Romanian: Beneficiul a fost dat de reducerea decesului de cauză CV şi IM şi a debutat rapid, având un efect constant al tratamentului pe întreaga perioadă de tratament (vezi Tabelul 4 şi Figura 1).
Portuguese: A AUC não ligada aumentou 2,6 vezes.
Romanian: ASC pentru fracţiunea nelegată a crescut de 2,6 ori.
Portuguese: Peso:
Romanian: Greutate:
Portuguese: • ácido acetilsalicílico ou
Romanian: • acid acetilsalicilic sau
Portuguese: No início, a fração de ejeção mediana foi de 34% (IQR: 28% -38%) e 53% dos indivíduos eram da classe III ou IV da NYHA.
Romanian: La momentul inițial, fracția de ejecție mediană a fost 34% (IQR: 28-38%) și 53% dintre subiecți au fost cu clasele III sau IV NYHA.
Portuguese: Os resultados de segurança neste subgrupo de doentes submetidos a ICP foram comparáveis aos resultados de segurança globais.
Romanian: Rezultatele de siguranţă în acest grup de pacienţi la care se efectuează ICP au fost comparabile cu rezultatele de siguranţă generale.
Portuguese: Os valores médios de CHADS2 e HAS-BLED foram ambos de 2,0 no XANTUS, em comparação com um valor médio de CHADS2 e HAS-BLED de 3,5 e 2,8 no ROCKET AF, respectivamente.
Romanian: Scorurile medii CHADS2 și HAS-BLED au fost ambele de 2,0 în XANTUS, comparativ cu scorurile medii CHADS2 și HAS-BLED de 3,5 și respectiv 2,8 în ROCKET AF.
Portuguese: A duração do tratamento foi de até 12 meses conforme a data individual de aleatorização (mediana: 351 dias).
Romanian: Durata tratamentului a fost de până la 12 luni, în funcție de data individuală de randomizare (media: 351 zile).
Portuguese: DIA 22 DIA 23 DIA 24 DIA 25 DIA 26 DIA 27 DIA 28
Romanian: ZIUA 22 Ziua 23 Ziua 24 Ziua 25 Ziua 26 Ziua 27 Ziua 28
Portuguese: Foram estudados poucos doentes com SCA com um antecedente de acidente vascular cerebral ou AIT, mas os dados de eficácia limitados disponíveis indicam que estes doentes não beneficiam do tratamento.
Romanian: Au fost studiaţi câţiva pacienţi cu SCA şi accident vascular cerebral sau AIT în antecedente, dar datele limitate cu privire la eficacitate, provenite de la aceşti pacienţi, indică faptul că aceşti pacienţi nu prezintă beneficii în urma tratamentului.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja é praticamente "isento de sódio".
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe comprimat, adică practic „nu conţine sodiu".
Portuguese: Os resultados desta população de doentes também foram consistentes com os resultados globais de eficácia e segurança.
Romanian: Rezultatele pentru această populaţie de pacienţi au fost, de asemenea, comparabile cu rezultatele de eficacitate şi de siguranţă generale.
Portuguese: O volume de distribuição é moderado sendo o Vd de aproximadamente 50 litros.
Romanian: Volumul de distribuţie este moderat, volumul stării de echilibru Vse fiind de aproximativ 50 litri.
Portuguese: Dependendo dos diferentes reagentes TP utilizados, o declive diferiu consideravelmente.
Romanian: În funcţie de reactivii diferiţi utilizaţi pentru determinarea TP, panta a prezentat diferenţe considerabile.
Portuguese: A posologia inicial deve ser administrada 6 a 10 horas após a cirurgia, desde que a hemostase tenha sido estabelecida.
Romanian: Doza iniţială trebuie administrată la 6 - 10 ore după intervenţia chirurgicală, cu condiţia ca hemostaza să fie restabilită.
Portuguese: Não foi observado nenhum efeito sobre a fertilidade masculina ou feminina em ratos.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra fertilităţii masculilor sau femelelor la şobolani.
Portuguese: Para garantir uma ótima proteção contra os coágulos de sangue, nunca salte uma dose.
Romanian: Pentru asigurarea protecţiei optime împotriva cheagurilor de sânge, nu omiteţi nicio doză.
Portuguese: Nos ratos, o aumento dos níveis plasmáticos de IgG e IgA foram observados em níveis de exposição clinicamente relevantes.
Romanian: La şobolan, concentraţiile plasmatice crescute ale IgG şi IgA s-au observat la niveluri de expunere semnificative din punct de vedere clinic.
Portuguese: Revestimento do comprimido Macrogol 3350
Romanian: Macrogol 3350
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deve continuar o tratamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul.
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca ligeira e moderada, os efeitos do tratamento para o subgrupo do estudo COMPASS foram semelhantes aos de toda a população do estudo (ver secção CAD/PAD).
Romanian: La pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară până la moderată, efectele tratamentului pentru subgrupul din studiul COMPASS au fost similare cu cele ale întregii populații din studiu (vezi pct.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberearea seriei respective.
Portuguese: Foram notificados casos raros de sobredosagem com doses até 600 mg sem complicações hemorrágicas ou outras reações adversas.
Romanian: S-au raportat cazuri rare de supradozaj cu doze de până la 600 mg, fără complicaţii hemoragice sau alte reacţii adverse.
Portuguese: Não há necessidade de monitorização dos parâmetros da coagulação durante o tratamento com rivaroxabano na prática clínica.
Romanian: Nu este necesară monitorizarea parametrilor de coagulare în timpul tratamentului cu rivaroxaban în practica clinică.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Xarelto não foram estudadas em doentes com válvulas cardíacas protésicas; consequentemente, não existem dados que confirmem que Xarelto assegura a anticoagulação adequada nesta população de doentes.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Xarelto nu au fost studiate la pacienţi cu proteze valvulare cardiace; prin urmare, nu există date care să evidenţieze că Xarelto oferă activitate anticoagulantă adecvată la această categorie de pacienţi.
Portuguese: A extensão do tratamento para além dos 12 meses deve ser feita individualmente em cada doente, uma vez que a experiência até aos 24 meses é limitada (ver secção 5.1).
Romanian: Extinderea perioadei de tratament la peste 12 luni trebuie realizată individual, pentru fiecare pacient, deoarece experienţa privind tratamentul până la 24 luni este limitată (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Os indivíduos que não necessitavam de tratamento contínuo com um inibidor da bomba de protões foram aleatorizados para pantoprazol ou placebo.
Romanian: Subiecții fără nevoie continuă de tratament cu un inhibitor al pompei de protoni au fost randomizați pe pantoprazol sau placebo.
Portuguese: Por este motivo, a administração concomitante de indutores potentes do CYP3A4 deve ser evitada a menos que o doente seja observado atentamente quanto a sinais e sintomas de trombose.
Romanian: Administrarea de inductori puternici ai CYP3A4 trebuie evitată, cu excepţia cazului în care pacientul este monitorizat îndeaproape din punct de vedere al semnelor şi simptomelor de tromboză.
Portuguese: • Doentes com DAC e com insuficiência cardíaca sintomática grave.
Romanian: • pacienții cu BAC cu insuficiență cardiacă simptomatică severă.
Portuguese: Data de início
Romanian: Data de început
Portuguese: O tratamento em combinação com outras substâncias antiplaquetárias, ex.: prasugrel ou ticagrelor, não foi estudado e não é recomendado.
Romanian: Tratamentul concomitent cu alte medicamente antiplachetare, de exemplu, prasugrel sau ticagrelor, nu a fost studiat şi nu este recomandat.
Portuguese: - Com estadia durante a noite p < 0,00001
Romanian: - Cu ședere peste noapte p < 0,00001
Portuguese: Qual o aspeto de Xarelto e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Xarelto şi conţinutul ambalajului