FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sarolaner ist wirksam gegen adulte Flöhe (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis) sowie gegen mehrere Arten von Zecken, wie Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus und die Milben Demodex canis, Otodectes cynotis und Sarcoptes scabiei.
Spanish: Sarolaner es activo frente a pulgas adultas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) así como frente a varias especies de garrapatas como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus y los ácaros Demodex canis, Otodectes cynotis y Sarcoptes scabiei.
German: Sarolaner ist stark an Plasmaproteine gebunden und könnte mit anderen stark gebundenen Arzneimitteln, wie nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) und dem Cumarinderivat Warfarin, konkurrieren.
Spanish: Sarolaner presenta una elevada unión a proteínas plasmáticas y podría competir con otras sustancias de acción similar como antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) o derivados de cumarina como la warfarina.
German: Calciumhydrogenphosphat wasserfrei
Spanish: Hidrogenofosfato de calcio anhidro
German: Die versehentliche Einnahme des Tierarzneimittels kann potentiell möglicherweise Nebenwirkungen, wie z.B. vorübergehende exzitatorische neurologische Symptome, hervorrufen.
Spanish: La ingestión accidental del medicamento podría, potencialmente, conducir a la aparición de reacciones adversas como signos neurológicos de excitación transitorios.
German: Zur Behandlung der Sarcoptes-Räude (verursacht durch Sarcoptes scabiei var. canis) sollte eine einmalige Dosis in monatlichen Intervallen für zwei aufeinander folgende Monate verabreicht werden.
Spanish: Para el tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei var. canis), se debe administrar una única dosis mensual durante dos meses consecutivos.
German: Sarolaner wurde von Collies mit defektem "Multidrug-Resistance-Protein 1" (MDR1 -/-) nach einmaliger oraler Verabreichung des 5-Fachen der empfohlenen Dosis gut vertragen.
Spanish: El tratamiento único de sarolaner a dosis 5 veces superior a la recomendada es bien tolerado por perros de raza Collie con proteína 1-multirresistente deficiente (MDR1 -/-).
German: In Laborstudien zur Unbedenklichkeit wurden keine Wechselwirkungen beobachtet, wenn Sarolaner gleichzeitig mit Milbemycinoxim, Moxidectin und Pyrantelpamoat verabreicht wurde (in diesen Studien wurde die Wirksamkeit nicht untersucht).
Spanish: Durante los ensayos de laboratorio no se han observado interacciones cuando sarolaner se administró simultáneamente con milbemicina oxima, moxidectina y pamoato de pirantel.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe Verantwortlich ist:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
German: MiPet Easecto 5 mg Kautabletten für Hunde 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg Kautabletten für Hunde >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg Kautabletten für Hunde >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg Kautabletten für Hunde >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg Kautabletten für Hunde >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg Kautabletten für Hunde >40-60 kg
Spanish: MiPet Easecto 5 mg comprimidos masticables para perros 1,3-2,5 kg MiPet Easecto 10 mg comprimidos masticables para perros >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg comprimidos masticables para perros >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg comprimidos masticables para perros >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg comprimidos masticables para perros >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg comprimidos masticables para perros >40-60 kg
German: Puderzucker
Spanish: Azúcar
German: Sarolaner besitzt eine höhere funktionelle Potenz zur Blockade von Rezeptoren von Insekten und Milben im Vergleich zu Säugerrezeptoren.
Spanish: Sarolaner exhibe un mayor potencial para el bloqueo de los receptores de los insectos/ácaros que para los receptores de los mamíferos.
German: Fleckige, braun gefärbte, quadratische Kautabletten mit abgerundeten Kanten.
Spanish: Comprimidos masticables de color marrón jaspeado, de forma cuadrada con los bordes redondeados.
German: Jede Kautablette enthält: MiPet Easecto Kautabletten
Spanish: Cada comprimido contiene: MiPet Easecto comprimidos masticables sarolaner (mg)
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Spanish: Estearato de magnesio
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Oktober 2017 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2017.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Simparica identisch, das bereits in der EU zugelassen ist.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Simparica, ya autorizado en la UE.
German: Diese Symptome klingen in der Regel ohne Behandlung ab.
Spanish: Estos efectos normalmente se resuelven sin tratamiento.
German: Es enthält den Wirkstoff Sarolaner.
Spanish: Contiene el principio activo sarolaner.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für MiPet Easecto finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de MiPet Easecto puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die Tabletten sollten bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.
Spanish: Los comprimidos se deben mantener en el envase original hasta su uso, para evitar que los niños tengan acceso directo al medicamento.
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Simparica im Jahr 2015 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Simparica en 2015 («consentimiento informado»).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von MiPet Easecto gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia concluyó que los beneficios de MiPet Easecto son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Am 31/01/2018 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von MiPet Easecto in der gesamten EU.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento MiPet Easecto el 31/01/2018.
German: Sarolaner tötet diese Parasiten ab, die das Blut des Hundes aufgenommen haben, indem es auf deren Nervensystem einwirkt.
Spanish: El sarolaner mata los parásitos que han ingerido la sangre del perro al actuar sobre su sistema nervioso.
German: MiPet Easecto war genauso wirksam wie Moxidectin/Imidacloprid, und der Anteil der mit MiPet Easecto behandelten Hunde ohne lebende Milben betrug 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % bzw. 100 % an den Tagen 30, 60, 90, 120, 150 bzw. 180.
Spanish: MiPet Easecto fue tan eficaz como la moxidectina/el imidacloprid y el porcentaje de perros tratados con MiPet Easecto que no presentaron ningún ácaro vivo fue del 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % y 100 % los días 30, 60, 90, 120, 150 y 180, respectivamente.
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, bis die Hautabschabungen bei mindestens zwei aufeinanderfolgenden Ereignissen im Abstand von einem Monat negativ sind.
Spanish: Debe mantenerse el tratamiento hasta que los raspados cutáneos sean negativos en al menos dos ocasiones consecutivas con un mes de intervalo.
German: Hunde, die am Tag 30 nach der ersten Behandlung noch lebende Milben aufwiesen, erhielten eine zweite Behandlung.
Spanish: Los perros con ácaros vivos el día 30 después del tratamiento inicial recibieron un segundo tratamiento.
German: Für die Behandlung von Milbenbefall am Ohr sollte eine Dosis gegeben werden.
Spanish: Para el tratamiento de las infestaciones con ácaros del oído debe administrarse una única dosis.
German: Es blockiert die normale Bewegung von geladenen Chlorid-Teilchen (Ionen) in die und aus den Nervenzellen, insbesondere solcher, die mit Gamma-Aminobuttersäure (GABA) und Glutamat, zwei Substanzen, welche Botschaften zwischen Nerven vermitteln (Neurotransmitter), in Zusammenhang stehen.
Spanish: Bloquea la entrada y salida de las partículas de cargadas (iones) de cloro en las neuronas, en especial las asociadas al ácido gama-aminobutírico (GABA) y al glutamato, dos sustancias que transmiten mensajes entre los nervios (neurotransmisores).
German: Weitere Informationen über MiPet Easecto
Spanish: Otras informaciones sobre MiPet Easect
German: Da Flöhe und Zecken mit der Nahrungsaufnahme auf dem Hund begonnen haben müssen, um von dem Tierarzneimittel abgetötet werden zu können, kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten, mit denen sie unter Umständen infiziert sind, nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: Dado que las pulgas y las garrapatas deben haber empezado a alimentarse de la sangre del perro para que puedan ser destruidas por el medicamento, no puede descartarse el riesgo de transmisión de las enfermedades que pudieran portar.
German: Allerdings wurden die folgenden Nebenwirkungen bei weniger als 1 von 10 000 Hunden beobachtet: leichtes und vorübergehendes Erbrechen und Durchfall sowie Tremor (Zittern), Ataxie (Unfähigkeit zu koordinierten Bewegungen des Körpers) oder Krämpfe.
Spanish: Sin embargo, los siguientes efectos adversos se han observado en menos de 1 perro de cada 10 000: vómitos y diarrea leves y pasajeros, así como temblor, ataxia (incapacidad para coordinar los movimientos corporales) o convulsiones.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für MiPet Easecto.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de MiPet Easecto.
German: Die Wirksamkeit von MiPet Easecto gegen Flöhe wurde in einer Feldstudie an Hunden untersucht, die von mindestens fünf lebenden Flöhen befallen waren.
Spanish: La eficacia de MiPet Easecto contra las pulgas se ha investigado en un estudio de campo en perros infestados con al menos cinco pulgas vivas.
German: Da andere Erkrankungen zu Demodikose beitragen, sollten diese ebenfalls behandelt werden.
Spanish: Dado que otros factores contribuyen a la sarna demodéctica, debe tratarse también toda enfermedad subyacente.
German: Was ist MiPet Easecto und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es MiPet Easecto y para qué se utiliza?
German: Unter MiPet Easecto treten selten Nebenwirkungen auf.
Spanish: MiPet Easecto no suele presentar efectos adversos.
German: MiPet Easecto ist als Kautabletten (5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg und 120 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: MiPet Easecto se presenta en comprimidos masticables (5, 10, 20, 40, 80 y 120 mg) y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
German: Eine Feldstudie wurde an Hunden durchgeführt, die mit mindestens drei lebenden angehefteten Zecken befallen waren.
Spanish: Se realizó un segundo estudio de campo en perros infestados con al menos tres garrapatas vivas.
German: Der Hersteller von Simparica hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für MiPet Easecto verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Spanish: El laboratorio que produce Simparica ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para MiPet Easecto («consentimiento informado»).
German: MiPet Easecto war genauso wirksam wie Moxidectin/Imidacloprid.
Spanish: MiPet Easecto fue tan eficaz como la moxidectina/el imidacloprid.
German: Welche Risiken sind mit MiPet Easecto verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a MiPet Easecto?
German: MiPet Easecto ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung von Zecken- und Flohbefall, Demodikose und Sarcoptes-Räude (von verschiedenen Milbenarten verursachter Befall der Haut) sowie Milbenbefall am Ohr bei Hunden.
Spanish: MiPet Easecto es un medicamento veterinario que se utiliza para el tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas, de la sarna demodéctica y sarcóptica (infestaciones cutáneas provocadas por dos tipos de ácaros diferentes) y de infestaciones por ácaros del oído en perros.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für MiPet Easecto wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de MiPet Easecto la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
German: Bei MiPet Easecto betrug der Anteil der Hunde ohne lebende Ohrmilben 91 % am Tag 30 und nach zwei Behandlungen 99 % am Tag 60.
Spanish: Con MiPet Easecto, el porcentaje de perros que no presentaban ningún ácaro vivo del oído fue del 91 % en el día 30, incrementándose al 99 % el día 60, después de dos tratamientos.
German: Da Sarolaner Flöhe abtötet, bevor sie Eier legen können, trägt es dazu bei, die Kontamination der Umgebung zu verringern, in der sich die Hunde aufhalten.
Spanish: El sarolaner mata las pulgas antes de que pongan huevos y, de este modo, contribuye a reducir la contaminación en el entorno del animal.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von MiPet Easecto zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar MiPet Easecto.
German: Welchen Nutzen hat MiPet Easecto in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado MiPet Easecto en los estudios realizados?
German: Eine weitere Studie wurde mit Hunden durchgeführt, die an der Sarcoptes-Räude erkrankt waren.
Spanish: En un tercer estudio participaron perros infestados con la sarna sarcóptica.
German: Warum wurde MiPet Easecto zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado MiPet Easecto?
German: Zur Behandlung der Sarcoptes-Räude wird MiPet Easecto in zwei aufeinanderfolgenden Monaten monatlich angewendet.
Spanish: Para el tratamiento de la sarna sarcóptica, MiPet Easecto se administra una vez al mes durante dos meses consecutivos.
German: In einer Studie bei Hunden mit Milbenbefall am Ohr wurden 283 Hunde mit MiPet Easecto behandelt und 131 Hunde erhielten Moxidectin/Imidacloprid (eine Milbenbehandlung zum Auftragen).
Spanish: En un estudio con perros infestados con ácaros de los oídos, se trató a 283 perros con MiPet Easecto y a 131 perros se les administró moxidectina/imidacloprid (un tratamiento para los ácaros que se aplica mediante unción dorsal puntual).
German: In einer Studie bei 98 Hunden mit Demodikose wurden 63 Hunde mit MiPet Easecto einmal monatlich bis zu sechs Monate lang behandelt und 35 Hunde erhielten Moxidectin/Imidacloprid.
Spanish: En un estudio realizado con 98 perros con sarna demodéctica, 63 perros fueron tratados una vez al mes con MiPet Easecto durante un periodo de hasta seis meses y a 35 perros se les administró moxidectina/imidacloprid.
German: Für die Behandlung von Demodikose sollte MiPet Easecto einmal monatlich über mindestens drei Monate gegeben werden.
Spanish: Para el tratamiento de la sarna demodéctica, MiPet Easecto debe administrarse una vez al mes durante al menos tres meses.
German: 53 Hunde wurden zwei Monate lang mit MiPet Easecto behandelt, während 26 Hunde ein Arzneimittel erhielten, das Moxidectin und Imidacloprid enthält.
Spanish: 53 perros fueron tratados con MiPet Easecto durante 2 meses, mientras que a 26 perros se les administró un medicamento que contenía moxidectina e imidacloprid.
German: Es wurden über einen Zeitraum von drei Monaten 189 Hunde mit MiPet Easecto behandelt, während 96 Hunde ein anderes Arzneimittel, Spinosad, erhielten.
Spanish: 189 perros fueron tratados con MiPet Easecto durante 3 meses, mientras que a 96 perros se les administró otro fármaco denominado espinosad.
German: Um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden, müssen Flöhe und Zecken an der Haut anheften und mit der Nahrungsaufnahme aus dem Blut des Hundes beginnen.
Spanish: Las pulgas y garrapatas deben haberse adherido a la piel del perro y comenzado a alimentarse de su sangre para estar expuestas al principio activo.
German: Zur Behandlung von Zecken- und Flohbefall sollte MiPet Easecto zur optimalen Kontrolle während der gesamten Floh- bzw. Zeckensaison einmal monatlich angewendet werden.
Spanish: Para el tratamiento de las infestaciones por garrapatas y pulgas, MiPet Easecto debe administrarse una vez al mes durante la temporada de pulgas y/o garrapatas para un control óptimo.
German: Es wurden über einen Zeitraum von drei Monaten 122 Hunde mit MiPet Easecto behandelt, während 59 Hunde ein anderes Arzneimittel gegen Zecken, Fipronil, erhielten.
Spanish: 122 perros fueron tratados con MiPet Easecto durante 3 meses, mientras que a 59 perros se les administró otro fármaco contra las garrapatas, denominado fipronilo.
German: Sarolaner
Spanish: MiPet Easecto sarolaner
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit MiPet Easecto benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con MiPet Easecto, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
German: Wie wirkt MiPet Easecto?
Spanish: ¿Cómo actúa MiPet Easecto?
German: MiPet Easecto reduzierte über einen Zeitraum von 90 Tagen nach der Behandlung die Anzahl der Flöhe ebenso wirksam wie Spinosad.
Spanish: MiPet Easecto fue tan eficaz como espinosad en la reducción de los recuentos de pulgas durante un periodo de hasta 90 días después del tratamiento.
German: MiPet Easecto reduzierte über einen Zeitraum von 90 Tagen nach der Behandlung die Anzahl der Zecken ebenso wirksam wie Fipronil.
Spanish: MiPet Easecto fue tan eficaz como el fipronilo en la reducción de los recuentos de garrapatas durante un periodo de hasta 90 días después del tratamiento.
German: Nach Anwendung dauert die Wirkung von MiPet Easecto gegen Zecken und Flöhe mindestens 5 Wochen lang an. MiPet Easecto kann außerdem als Teil einer Behandlungsstrategie gegen allergische Flohdermatitis (eine allergische Reaktion gegen Flohbisse) angewendet werden.
Spanish: MiPet Easecto se puede emplear como parte del tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (una reacción alérgica a la picadura de las pulgas).
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über MiPet Easecto benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con MiPet Easecto, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
German: MiPet Easecto beseitigte lebende Milben in Hautabschabungen ebenso wirksam wie Moxidectin und Imidacloprid.
Spanish: MiPet Easecto fue tan eficaz como la moxidectina y el imidacloprid en la eliminación de los ácaros en raspados cutáneos.
German: Wie wird MiPet Easecto angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa MiPet Easecto?
German: Name
Spanish: Denominación Dosis
German: * falls erforderlich
Spanish: * si es necesario
German: Darüber hinaus kann es in die Muttermilch übertreten und zum Säugling gelangen.
Spanish: Además puede pasar a la leche materna y llegar a su bebé.
German: Es kann jedoch sein, dass Ihre Dosis noch weiter erhöht werden muss.
Spanish: Sin embargo, es posible que haya que aumentar más su dosis.
German: Auf diese Weise wird das Risiko hinsichtlich einer Verschlechterung der Symptome herabgesetzt.
Spanish: Así se reduce el riesgo de empeorar los síntomas.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Februar 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Februar 2008
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 23/febrero/1998 Fecha de la última renovación: 23/febrero/2008
German: Kombination mit Levodopa
Spanish: Combinación con levodopa
German: Von diesen 87 Patienten veränderten 82,8 % ihre Dosierung nicht, 13,8 % erhöhten und 3,4 % verringerten ihre Dosis.
Spanish: De estos 87 pacientes, el 82,8% no cambiaron su dosis, el 13,8% la aumentó y el 3,4% la disminuyó.
German: In offenen Langzeitstudien, die mehr als 3 Jahre andauerten, gab es keine Anzeichen einer abnehmenden Wirksamkeit.
Spanish: En ensayos de continuación abiertos, de más de tres años de duración, no se observaron indicios de disminución de la eficacia.
German: Ein um 30 kg vermindertes Körpergewicht führt zu einer Erhöhung von Cmax um 45 %.
Spanish: Un peso corporal disminuido unos 30 kg resulta en un aumento de la Cmax del 45%.
German: Dieser Effekt wurde in Studien an Patienten nicht beobachtet.
Spanish: Dichos efectos no se observaron en estudios con pacientes.
German: Die Häufigkeitskategorie ist wahrscheinlich nicht höher als „gelegentlich".
Spanish: La categoría de la frecuencia probablemente no es superior a "poco frecuente".
German: Hypromellose 2208
Spanish: Hipromelosa 2208
German: Störungen der Libido
Spanish: Trastornos de la libido
German: Mit 95 %iger Sicherheit ist die Häufigkeitskategorie nicht höher als gelegentlich, sondern kann niedriger sein.
Spanish: Con una certeza del 95 %, la categoría de la frecuencia no es superior a poco frecuente, pero podría ser inferior.
German: Ihr Arzt wird die Behandlung nach drei Monaten beurteilen, um zu entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt wird oder nicht.
Spanish: Su médico evaluará su tratamiento después de 3 meses, para decidir si continuar o no con el tratamiento.
German: Im Ganzen schlucken, nicht kauen, teilen oder zerbrechen.
Spanish: Tragar entero, no masticar, dividir o triturar.
German: Dieser Effekt trat über alle Dosisstufen hinweg ähnlich ausgeprägt auf.
Spanish: Este efecto fue similar en todas las dosis.
German: Allerdings zeigten diese Untersuchungen keinen Hinweis auf eine direkte oder indirekte schädliche Wirkung hinsichtlich männlicher Fertilität.
Spanish: Sin embargo, estos estudios no indicaron efectos dañinos directos o indirectos respecto a la fertilidad de los machos.
German: Klinische Erfahrungen mit massiver Überdosierung liegen nicht vor.
Spanish: No se dispone de experiencia clínica con sobredosis masiva.
German: Patienten mit psychotischen Störungen sollten mit Dopaminagonisten nur behandelt werden, wenn der mögliche Nutzen die Risiken überwiegt.
Spanish: Los pacientes con alteraciones psicóticas sólo deben ser tratados con agonistas dopaminérgicos cuando los potenciales beneficios superen a los riesgos.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tablettenstücke in Ihren Fäzes feststellen.
Spanish: Informe a su médico si encuentra fragmentos de comprimidos en las heces.
German: Die Gesamtexposition (AUC) wurde durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Spanish: La exposición total (AUC) no se vio afectada por la ingesta concomitante de alimentos.
German: In diesem Fall müssen Sie die Tabletten nur 1 oder 2 x täglich einnehmen.
Spanish: En este caso, debe tomar los comprimidos solamente una o dos veces al día.
German: Manisches Verhalten und Delir
Spanish: Manía y delirio
German: Letzteres wurde bei pigmentierten Ratten nicht beobachtet, auch nicht in einer 2 Jahre dauernden Karzinogenitätsstudie bei Albinomäusen oder bei anderen untersuchten Spezies.
Spanish: Este último hallazgo no se observó en ratas pigmentadas, ni en un estudio de carcinogénesis de 2 años de duración en ratón albino ni en ninguna de las demás especies investigadas.
German: Sehr häufig - Übelkeit
Spanish: Muy frecuentes: - Náuseas
German: Wenn Patienten eine solche Beobachtung melden, sollte der Arzt das Ansprechen des Patienten auf die Therapie neu beurteilen.
Spanish: Si el paciente comunica dicha observación, el médico debe volver a valorar la respuesta del paciente al tratamiento.
German: Halluzinationen oder Müdigkeit können auftreten.
Spanish: Pueden producirse alucinaciones o somnolencia.