FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eravac är ett veterinärmedicinskt vaccin som ges till kaniner för att minska dödligheten på grund av kaningulsot (RHD), som orsakas av den variant av RHD-viruset som kallas RHD typ 2 (RHDV2).
Estonian: Eravac on küülikutel kasutatav veterinaarvaktsiin küülikute hemorraagilisest haigusest (RHD) tingitud suremuse vähendamiseks.
Swedish: I den ena studien överlevde samtliga kaniner som vaccinerats med Eravac jämfört med 37 procent av kaninerna som fått placebovaccin.
Estonian: Ühes uuringus jäid kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ellu, samas kui platseeborühmas oli elumus 37%.
Swedish: I den andra studien överlevde 93 procent av kaninerna som vaccinerats med Eravac jämfört med 50 procent av kaninerna som fått placebo.
Estonian: Teises uuringus oli elumus Eravaciga vaktsineeritud küülikute rühmas 93% ja platseeborühmas 50%.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel innehåller mineralolja.
Estonian: See veterinaarravim sisaldab mineraalõli.
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid loomi.
Swedish: ATCvet-kod: QI08AA
Estonian: ATCvet kood: QI08AA
Swedish: Datum för första godkännandet: 22.09.2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.09.2016
Swedish: Inga tillgängliga data.
Estonian: Andmed puuduvad.
Swedish: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Estonian: Toimeained kui aktiivse immuniseerimise esilekutsumiseks ette nähtud bioloogilist päritolu ained ei kuulu määruse (EÜ) 470/2009 reguleerimisalasse.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et ravim pole toiminud, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Swedish: Immunitetens insättande: 1 vecka.
Estonian: Aeg immuunsuse tekkeni: 1 nädal.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
Swedish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Polüsorbaat 80
Swedish: Dessa lokala reaktioner minskar gradvis och försvinner utan behov av behandling
Estonian: Need paiksed reaktsioonid aegamisi vähenevad ja kaovad ilma ravita.
Swedish: Baserat på farmakovigilansrapporter efter det att produkten godkänts så har ett slöhetstillstånd och/eller aptitlöshet i sällsynta fall observerats under de första 48 timmarna efter injektionen.
Estonian: Lubadejärgse ravimiohutuse järelevalve teate põhjal võib väga harva letargiat ja / või isutust täheldada esimese 48 tunni jooksul pärast süstimist.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP.
Swedish: Dräktiga kaninhonor ska hanteras med särskild försiktighet för att undvika stress och risk för abort.
Estonian: Tiineid emaseid küülikuid tuleb eriliselt hooldada, et vältida stressi ja tiinuse katkemise ohtu.
Swedish: Vaccinering av kaniner inducerade framställning av hemagglutinationsinhiberande antikroppar som bestod under minst 12 månader.
Estonian: Küülikute vaktsineerimine põhjustas hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade produktsiooni, mis püsis vähemalt 12 kuud.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: {kk/aaaa}
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga tillgängliga data.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Andmed puuduvad.
Swedish: Mineralolja
Estonian: Mineraalõli
Swedish: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Estonian: Faks: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Swedish: Revaccinering: 12 månader efter vaccineringen.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 12 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Swedish: En övergående temperaturökning inträffar väldigt ofta mellan två till tre dagar efter vaccineringen.
Estonian: Temperatuuri mööduv tõus veidi üle 40 ºC võib väga sageli ilmneda kahe või kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Swedish: La Selva, 135 17170 Amer SPANIEN
Estonian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Swedish: Kanin
Estonian: Küülikud
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade virala vacciner för harar och kaniner, inaktiverade virala vacciner för kaniner.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid jäneslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid küülikutele.
Swedish: Vaccinet ger endast skydd mot RHDV2, korsimmunitet mot klassisk RHDV har inte visats.
Estonian: Vaktsiin kaitseb ainult RHDV2 vastu, ristkaitset klassikalise RHDV vastu ei ole täheldatud.
Swedish: En dos med 0,5 mL innehåller:
Estonian: Üks 0,5 ml annus sisaldab:
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaat, veevaba Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Swedish: Immunitetens varaktighet: 12 månader visat genom infektionsförsök
Estonian: Immuunsuse kestus:nakkuskatses demonstreeritud 12 kuud .
Swedish: Laboratorieundersökningar hos kaninhonor under den sista tredjedelen av dräktigheten har inte visat på några teratogena effekter eller toxiska effekter på foster eller moderdjur.
Estonian: Tiinuse viimases kolmandikus olevate emaste küülikute laboriuuringud pole andnud mingeid tõendeid teratogeensetest, fetotoksilistest ja maternotoksilistest mõjudest.
Swedish: Etikett till injektionsflaska (1, 10 eller 40 doser)
Estonian: Viaalid (1, 10 või 40 annusega)
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, adjuvanset eller mot något hjälpämne.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine suhtes.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Swedish: Injektionsflaskan försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Estonian: Viaalid on suletud kummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA MUUDE AINETE
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccination rekommenderas när RHDV2 är epidemiologiskt relevant.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerimine on soovitatav olukordades, kus RHDV2 on epidemioloogiliselt asjakohane.
Swedish: 17170- Amer (Girona) SPANIEN
Estonian: 17170- AMER (Girona) HISPAANIA
Swedish: Omskakas väl före administrering.
Estonian: Enne manustamist hästi loksutada.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Till användaren:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Swedish: Denna lätta temperaturökning försvinner spontant utan behandling på dag 5 efter vaccinationen.
Estonian: See vähene kehatemperatuuri tõus taandub iseenesest 5. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: Använd omedelbart.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
Swedish: Typ I färglös injektionsflaska i glas med 0,5 ml (1 dos), 5 ml (10 doser) och 20 ml (40 doser).
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid, mis sisaldavad 0,5 ml (1 annuse), 5 ml (10 annust) ja 20 ml (40 annust).
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Estonian: Hoidke purki valguse eest kaitstuna välispakendis.
Swedish: Mineralolja………………104,125 mg
Estonian: Mineraalõli………………104,125 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAKEND
Swedish: Tiomersal: ………………0,05 mg
Estonian: Tiomersaal: ………………0,05 mg
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Swedish: Mineralolja: ………………104,125 mg
Estonian: Mineraalõli: ………………104,125 mg
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurginsatser krävs och tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Estonian: Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Swedish: 10 x 1 dos (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
Estonian: 10 x 1 annuse (0,5 ml) 1 x 10 annusega (5 ml) 1 x 40 annusega (20 ml)
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 30 dagars ålder för att minska dödligheten av kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 30 päeva vanusest, et vähendada küülikutehemorraagia tüüp 2 viiruse (RHDV2) põhjustatud suremust).
Swedish: Administrera 1 dos (0,5 ml) av läkemedlet till kanin från 30 dagars ålder genom subkutan injektion i den laterala bröstväggen.
Estonian: Manustage küülikutele 1 annus (0,5 ml) veterinaarravimit 30. elupäevast alates nahaaluse süstiga rindkere lateraalsesse seina.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificera djurslag
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccination rekommenderas när kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2) är epidemiologiskt relevant.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerimine on soovitatav olukordades, kus RHDV2 on epidemioloogiliselt asjakohane.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSENAV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: LISA II A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Swedish: Vitaktig emulsion
Estonian: Valkjas emulsioon.
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüübi (RHDV2) vastase aktiivse immuunsuse tekitamiseks.
Swedish: Karenstid: Noll dygn
Estonian: Keeluajad: null päeva.
Swedish: Tiomersal………………0,05 mg
Estonian: Tiomersaal………………0,05 mg
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 40 doser (20 ml).
Estonian: 1 klaasviaal 40 annusega (20 ml) pappkarbis.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. <BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA<D> JA> RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV<AD> TOOTJA<D>
Swedish: Dräktighet
Estonian: Kõlblikkusaeg
Swedish: För djur
Estonian: Loomaliigid
Swedish: Kartong
Estonian: Tiinus
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
Swedish: En liten knöl eller svullnad (mindre än 2 cm) är vanligt att observera på injektionsplatsen.
Estonian: Süstekohal võib väga sageli täheldada sõlmi või turset (<2 cm), mis võib kesta 24 tundi.
Swedish: Revaccinering: 9 månader efter vaccineringen.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 9 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Swedish: Mycket vanliga: knölar eller svullnad (< 2 cm) kan observeras vid injektionsstället och kan kvarstå under 24 timmar.
Estonian: Väga sage: süstekohal võib täheldada mügaraid või turseid (< 2 cm), mis võivad püsida 24 tundi.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 9 månader visat genom infektionsförsök
Estonian: Immuunsuse kestus:nakkuskatses demonstreeritud 9 kuud .
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: en övergående temperaturökning till något över 40 ºC kan förekomma i två till tre dagar efter vaccinationen.
Estonian: Väga sage: kahe või kolme päeva möödumisel vaktsineerimisest võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: Sådana patienter ska övervakas noga.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Swedish: Sådana reaktioner kan vara av allergisk art.
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla allergilist laadi.
Swedish: Blefarit; keratit.
Estonian: blefariit; keratiit.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele:
Swedish: Rekommenderad infusionstid är 120 minuter.
Estonian: Soovitatav infusiooniaeg on 120 minutit.
Swedish: CRS är normalt allvarligast i samband med den första infusionen.
Estonian: CRS on tavaliselt kõige raskekujulisem seoses esimese infusiooniga.
Swedish: Överlag sågs inga kliniskt relevanta skillnader mellan könen.
Estonian: Üldjuhul ei täheldatud sugudevahelisi kliiniliselt olulisi erinevusi.
Swedish: Tillräckliga data från gravida eller ammande kvinnor är inte tillgängliga.
Estonian: Piisavaid andmeid rasedate või imetavate naiste kohta ei ole.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter öppnande.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast on oluline, et preparaati kasutataks otsekohe pärast avamist.
Swedish: I denna studie var EGFR-uttryck inget inklusionskriterium.
Estonian: Selles uuringus ei olnud EGFRi ekspressioon kaasamiskriteeriumiks.
Swedish: • svåra andningsproblem som utvecklas snabbt
Estonian: • tõsised hingamisraskused, mis arenevad kiiresti,
Swedish: En noggrann övervakning av patienter krävs, i synnerhet under den första administreringen.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimese manustamise ajal.
Swedish: 1082 MA Amsterdam Nederländerna
Estonian: 1082 MA Amsterdam Holland
Swedish: Endast i studie EMR 62 202-007 var post-hoc-analys inte möjlig.
Estonian: Ainult uuringus EMR 62 202-007 ei olnud post-hoc analüüs võimalik.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 29/06/2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.06.2009
Swedish: Baserat på dessa data och eftersom ingen fristående granskning av avbildningsdata genomfördes betraktas resultat avseende mutationsstatus som ej tolkningsbara.
Estonian: Nende andmete põhjal ja seetõttu, et andmete sõltumatut läbivaatamist ei toimunud, ei ole võimalik mutatsioonide staatusega seonduvaid tulemusi tõlgendada.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner av symtom från behandlingen som påverkar koncentrationsförmågan eller reaktionsförmågan.
Estonian: Ärge juhtige autot ning ärge kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esinevad raviga seotud sümptomid, mis mõjutavad keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust.
Swedish: Kolorektal cancer
Estonian: Kolorektaalne vähk
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Swedish: Hypomagnesemi (se avsnitt 4.4).
Estonian: hüpomagneseemia (vt lõik 4.4).
Swedish: Ställ in och kontrollera hastigheten som anges i avsnitt 4.2.
Estonian: Valige ja reguleerige kiirust nagu on kirjeldatud lõigus 4.2.
Swedish: Före den första dosen kommer du att få ett läkemedel mot allergi för att minska risken för en allergisk reaktion.
Estonian: Enne esimese annuse manustamist saate te allergiavastast ravimit, et vähendada allergilise reaktsiooni ohtu.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Erbitux för barn och ungdomar.
Estonian: Puudub Erbitux'i asjakohane kasutus lastel ja noorukitel.
Swedish: Infusionshastigheten får inte överstiga 10 mg/min.
Estonian: Infusioonikiirus ei tohi ületada 10 mg/min.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om behandlingen måste avbrytas.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ravi tuleb lõpetada.
Swedish: Huvudvärk.
Estonian: peavalu.
Swedish: Elektrolyttillförsel rekommenderas vid behov.
Estonian: Vajadusel on soovitav manustada elektrolüüte.
Swedish: Andra läkemedel och Erbitux
Estonian: Muud ravimid ja Erbitux
Swedish: De farmakokinetiska resultaten var jämförbara med dem för vuxna.
Estonian: Farmakokineetilised tulemused sarnanesid täiskasvanute näitajatega.
Swedish: Om en patient utvecklar en intolerabel eller allvarlig hudreaktion (≥ grad 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) måste behandlingen med cetuximab avbrytas.
Estonian: Kui patsiendil tekib talumatu või raske nahareaktsioon (≥ aste 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), tuleb tsetuksimabravi katkestada.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom/toxiskt epidermal nekrolys.
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom/toksiline epidermaalnekrolüüs.
Swedish: Använd inte Erbitux om du någon gång har haft en allvarlig överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion) mot cetuximab.
Estonian: Ärge kasutage Erbitux'i, kui teil on kunagi tekkinud raske ülitundlikkusreaktsioon (allergiline reaktsioon) tsetuksimabi suhtes.
Swedish: Symptomen kan uppträda under den första infusionen och i upp till flera timmar efteråt eller vid efterföljande infusioner.
Estonian: Sümptomid võivad ilmneda esimese infusiooni ajal ja kuni mitu tundi hiljem või pärast järgnevaid infusioone.
Swedish: För påföljande veckodoser är den rekommenderade infusionstiden 60 minuter.
Estonian: Järgnevate nädalaannuste manustamisel on soovitatav infusiooniaeg 60 minutit.
Swedish: De kan uppträda trots premedicinering.
Estonian: Reaktsioonid võivad tekkida vaatamata premedikatsiooni kasutamisele.
Swedish: I några studier har ett samband med ålder ≥ 65 eller allmäntillstånd observerats.
Estonian: Mõnes uuringus on täheldatud seost vanusega ≥ 65 aastat või teovõimega.
Swedish: Ett cytokinfrisättningssyndrom (CRS) uppträder vanligtvis inom en timme efter infusion och är mindre vanligt förknippad med bronkospasm och urtikaria.
Estonian: Tsütokiini vabastamise sündroom (CRS) ilmneb tavaliselt ühe tunni jooksul pärast infusiooni ja on harvem seotud bronhospasmi ning urtikaariaga.
Swedish: Innan behandling med Erbitux påbörjas måste vildtyp RAS (KRAS och NRAS) ha påvisats.
Estonian: Enne ravi alustamist Erbitux'iga on nõutav metsikut tüüpi RAS-i (KRAS ja NRAS) tõendatus.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC06 Verkningsmekanism
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC06
Swedish: Behandlingstiden kan variera beroende på din sjukdom och från person till person och din läkare kommer därför att diskutera med dig hur länge du ska få Erbitux.
Estonian: Ravi kestus võib olla sõltuvalt teie haigusest ja erinevatel patsientidel erinev ning seepärast arutab arst teiega, kui kaua te Erbitux'i saate.
Swedish: Förvaringsanvisningar efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast avamist vt lõik 6.3.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som specifikt känner igen och binds till andra unika proteiner som kallas antigener.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on valgud, mis tunnevad ära ja seonduvad teiste spetsiifiliste valkudega, mida nimetatakse antigeenideks.
Swedish: De flesta patienterna hade ECOG-index på ≤ 1.
Estonian: Suuremal osal osalevatest patsientidest oli ECOG-indeks ≤1.
Swedish: Tillgängliga data på utveckling av HACA är begränsade.
Estonian: HACA tekkimise kohta on hetkel andmed piiratud.
Swedish: Detaljerade instruktioner för din läkare eller sjuksköterska hur Erbitux ska göras i ordning för infusion finns i slutet av denna bipacksedel (se "Hanteringsanvisningar").
Estonian: Arstile või õele mõeldud üksikasjalikud juhised Erbitux'i infusiooniks ettevalmistamise kohta on toodud selle pakendi infolehe lõpus (vt „Käsitsemisjuhend").
Swedish: Eftersom det inte innehåller något antimikrobiellt konserveringsmedel eller något bakteriostatiskt medel är det dock avsett för omedelbar användning.
Estonian: Ent kuna preparaat ei sisalda antimikroobseid säilitusaineid ega bakteriostaatilisi aineid, on see ette nähtud otsekoheseks kasutamiseks.
Swedish: En asterisk (*) anger att mer information om respektive biverkning återfinns under tabellen.
Estonian: Tärn (*) näitab, et lisateave vastava kõrvaltoime kohta on toodud tabeli all.
Swedish: Hudreaktioner*.
Estonian: nahareaktsioonid*.
Swedish: Beroende på dosen observerades emellertid ökad abortincidens (se avsnitt 5.3).
Estonian: Siiski täheldati annusest sõltuvat abordijuhtude arvu suurenemist (vt lõiku 5.3).
Swedish: KRAS-mutationsstatus var tillgänglig för 2072 patienter.
Estonian: KRAS mutatsiooni staatus oli kättesaadav 2072 patsiendi kohta.
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig om du behöver eventuella förebyggande åtgärder eller tidig behandling.
Estonian: Teie arst arutab teiega, kas võite vajada preventiivseid meetmeid või varast ravi.
Swedish: I alla dessa nedbrytningsvägar ingår biologisk nedbrytning av antikroppen till mindre molekyler, d.v.s. små peptider eller aminosyror.
Estonian: Kõik need metaboolsed rajad hõlmavad antikeha lammutamist väiksemateks molekulideks, st väikesteks peptiidideks või aminohapeteks.
Swedish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
Estonian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Saksamaa
Swedish: Dessa reaktioner förknippas vanligtvis med bronkospasm och urtikaria.
Estonian: Need reaktsioonid on sageli seotud bronhospasmi ja urtikaariaga.
Swedish: De försvinner vanligen med tiden efter avslutad behandling med Erbitux.
Estonian: Need kaovad tavaliselt aja jooksul pärast Erbitux'i ravi lõppu.