FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacţii s-au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
English: These ingredients may cause allergic reactions (sometimes delayed).
Romanian: Aceste ingrediente pot cauza reacţii alergice (uneori întârziate).
English: Let them dry completely before you use them again.
Romanian: Lăsaţile să se usuce complet înainte de a le utiliza din nou.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Romanian: S-a stabilit o legătură cauzală, deşi mecanismul de acţiune nu este încă elucidat.
English: For any information about this medicinal product please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor concluzii este necunoscută.
English: If you forget to take a dose of Telzir, take it as soon as you remember and then continue your treatment as before.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Telzir, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi şi apoi continuaţi tratamentul ca înainte.
English: These symptoms are probably caused by the body's immune system becoming stronger, so that the body starts to fight these infections.
Romanian: Aceste simptome sunt probabil cauzate de faptul că sistemul imunitar al organismului devine mai puternic, astfel încât corpul începe să combată aceste infecţii.
English: Swallow the tablets whole, with some water or another drink.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele întregi cu apă sau cu altă băutură.
English: Results through 48 weeks of treatment are provided below.
Romanian: Rezultatele obţinute pe parcursul a 48 săptămâni de tratament sunt prezentate mai jos.
English: Protect other people.
Romanian: Protejaţi alte persoane.
English: The thyroid tumorigenic potential is regarded to be species-specific.
Romanian: Potenţialul tumorigen tiroidian este considerat a fi specific speciilor.
English: Use with caution.
Romanian: Se va utiliza cu precauţie.
English: All Subjects
Romanian: Toţi subiecţii
English: → Don't drive or operate machinery unless you're feeling well.
Romanian: → Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.
English: HIV can become resistant to anti-HIV medicines.
Romanian: HIV poate deveni rezistent la medicamentele anti-HIV.
English: APV exposure was 25-35% lower during pregnancy.
Romanian: Expunerea la APV a fost cu 25-35% mai scăzută în timpul sarcinii.
English: To avoid this happening, and to stop your illness getting worse, it is very important that you keep taking all your medicines exactly as prescribed.
Romanian: Pentru a evita acest lucru şi a împiedica agravarea bolii, este foarte important să luaţi medicamentele exact aşa cum v-au fost prescrise.
English: You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection.
Romanian: Puteţi dezvolta în continuare alte infecţii şi alte boli asociate cu infecţia HIV.
English: It is therefore important that you carefully read the package leaflet provided with these medicines.
Romanian: De aceea, este important să citiţi cu atenţie prospectul care este furnizat împreună cu aceste medicamente.
English: Don't take other medicines for the infection without your doctor's advice.
Romanian: Nu luaţi alte medicamente pentru infecţie fără sfatul medicului.
English: This is based on safety data from a total of 864 patients exposed to fosamprenavir/ritonavir in these three studies.
Romanian: Aceasta se bazează pe datele de siguranţă provenite de la un total de 864 de pacienţi expuşi la fosamprenavir/ritonavir în cadrul acestor trei studii.
English: Study performed with amprenavir.
Romanian: Studii efectuate utilizând amprenavir.
English: Overall the safety profile in these 158 children and adolescents was similar to that observed in the adult population.
Romanian: Profilul de siguranţă observat la aceşti 158 copii şi adolescenţi a fost, în general, similar cu cel observat la adulţi.
English: Recommendation concerning coadministration
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă
English: Date of renewal of authorisation: 15 May 2009.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:15 mai 2009 10.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon.
English: These products may cause an allergic reaction in some individuals.
Romanian: Aceste produse pot determina apariţia de reacţii alergice la anumite persoane.
English: Data from this small number further analysed by GSS subgroups need to be interpreted with caution.
Romanian: Datele provenite de la acest număr mic de pacienţi, analizate ulterior pe subgrupuri SSG trebuie interpretate cu atenţie.
English: No comparative studies have been undertaken in children or adolescents.
Romanian: Nu s-au efectuat studii comparative la copii şi adolescenţi.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Romanian: Întotdeauna luaţi acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
English: Throw away the bottle 28 days after first opening it, but do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Romanian: Aruncaţi flaconul după 28 zile de la prima deschidere, dar nu aruncaţi medicamentele pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
English: Therefore, no recommendations can be made in this patient population.
Romanian: Din această cauză, nu se pot face recomandări acestei categorii de pacienţi.
English: 33-38 kg Oral suspension
Romanian: 33-38 kg Suspensie orală
English: Take the syringe and the adapter off and wash them thoroughly in clean water.
Romanian: Scoateţi seringa şi adaptorul şi spălaţi-le bine cu apă curată.
English: No dosing recommendations can be made for children weighing less than 25 kg.
Romanian: Nu se pot face recomandări de dozaj la copii cântărind sub 25 kilograme.
English: Telzir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Romanian: Telzir trebuie folosit în timpul sarcinii doar dacă beneficiile potenţiale justifică riscul potenţial pentru făt.
English: With this condition, parts of the bone tissue die because of reduced blood supply to the bone.
Romanian: În această afecţiune, părţi din ţesutul osos mor din cauza reducerii alimentării cu sânge a oaselor.
English: Do not take Telzir:
Romanian: Nu luaţi Telzir:
English: • warfarin and other medicines that stop blood clotting
Romanian: • warfarină şi alte medicamente care opresc coagularea sângelui
English: • if their immune systems are very weak
Romanian: • au sistemul imunitar foarte slăbit
English: • If you are taking any other medicines.
Romanian: • Dacă luaţi orice alt medicament.
English: There is limited clinical experience (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of fosamprenavir in pregnant women.
Romanian: Există experienţă clinică limitată (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini) provenită din utilizarea fosamprenavir la femeile gravide.
English: Do not leave the syringe in the bottle.
Romanian: Nu lăsaţi seringa în flacon.
English: However, only 65 % of patients were receiving a PI based regimen at study entry.
Romanian: Cu toate acestea, doar 65% dintre pacienţi urmau un tratament cu IP la momentul intrării în studiu.
English: Tell your doctor or pharmacist if you're taking or have recently taken any other medicinesthese include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente - inclusiv dintre cele pe bază de plante sau pe care le-aţi cumpărat fără prescripţie medicală.
English: • if they have been taking combination therapy for a long time
Romanian: • au urmat o terapie combinată un timp îndelungat
English: Only 22% of the original population of the KLEAN study was enrolled in the study extension
Romanian: Numai 22% din populaţia iniţială a studiului KLEAN a fost înrolată în studiul extins.
English: Pup survival was decreased.
Romanian: A scăzut rata de supravieţuire a puilor.
English: What Telzir is and what it is used for
Romanian: Ce este Telzir şi pentru ce se utilizează
English: • Change in your body shape
Romanian: • modificări ale formei corpului dumneavoastră
English: Resistance patterns were similar to those observed in adults.
Romanian: Modele de rezistenţă au fost similare cu cele observate la adulţi.
English: Any unused medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Romanian: Orice medicament neutilizat trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
English: 79 % of subjects received greater than 48 weeks of exposure.
Romanian: 79 % dintre pacienţi au fost expuşi pe o durată mai mare de 48 săptămâni.
English: According to current treatment guidelines, dual therapy with protease inhibitors is generally not recommended.
Romanian: Conform ghidurilor actuale de tratament, terapia duală cu inhibitori de protează nu este în general recomandată.
English: This is very important, as Telzir or ritonavir can strengthen or weaken the effects of other medicines.
Romanian: Acest lucru este foarte important, deoarece Telzir şi ritonavir pot creşte sau scădea efectul altor medicamente.
English: Not studied.
Romanian: Nu au fost studiate.
English: It may harm them,
Romanian: După ingestia de alimente
English: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spain
Romanian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spania
English: • if you are taking any of these medicines:
Romanian: • dacă luaţi vreunul din următoarele medicamente:
English: Telzir can make you feel dizzy and have other side effects that make you less alert.
Romanian: Telzir vă poate face să vă simţiţi ameţit sau poate avea alte reacţii adverse ce vă fac mai puţin vigilent.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web European privind medicamentele.
English: When these people start treatment, they may find that old, hidden infections flare up, causing signs and symptoms of inflammation.
Romanian: Când aceste persoane încep tratamentul, pot observa că infecţii vechi, ascunse, se reactivează, cauzând semne şi simptome de inflamaţie.
English: Don't take a double dose to make up for a missed dose.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, but not everyone gets them.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Romanian: ● la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
English: You may need additional factor VIII to control any bleeding.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de administrare suplimentară de factor VIII pentru controlul sângerării.
English: Children less than 6 years of age Telzir is not recommended for children less than 6 years old.
Romanian: Copii cu vârste mai mici de 6 ani Telzir nu este recomandat copiilor cu vârste sub 6 ani.
English: It is recommended that HIV-infected women must not breast-feed under any circumstances to avoid transmission of HIV.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu îşi alăpteze în niciun caz copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
English: Concomitant use is not recommended.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă.
English: • methadone (a heroin substitute)
Romanian: • metadonă (un înlocuitor pentru heroină)
English: There are some medicines that must not be taken with Telzir.
Romanian: Există câteva medicamente care nu trebuie luate împreună cu Telzir.
English: Patients with renal impairment have not been specifically studied.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală nu au fost studiaţi în mod special.
English: Your doctor will monitor your blood glucose levels before and during treatment with Telzir.
Romanian: Medicul va monitoriza nivelele glicemiei dumneavoastră înaintea şi în timpul tratamentului cu Telzir.
English: Women who are HIV-positive must not breast-feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Romanian: Femeile HIV pozitive nu trebuie să alăpteze, deoarece infecţia cu HIV poate fi transmisă copilului prin laptele matern.
English: Remove the bottle cap and keep it safely.
Romanian: Scoateţi capacul flaconului şi păstraţi-l în siguranţă.
English: However, the bioequivalence could not be demonstrated when the oral suspension was given with food.
Romanian: Cu toate acestea, bioechivalenţa nu a putut fi demonstrată în cazul administrării suspensiei orale cu alimente.
English: You must check the list of medicines under 'Don't take Telzir' at the beginning of section 2 of this leaflet.
Romanian: Trebuie să verificaţi lista cu medicamente de la subpunctul ,,Nu luaţi Telzir” de la începutul pct. 2 al acestui prospect.
English: Amprenavir is a competitive inhibitor of the HIV-1 protease.
Romanian: Amprenavir este un inhibitor competitiv al proteazei HIV-1.
English: The decrease of (R-) methadone (active enantiomer) is not expected to be clinically significant.
Romanian: Scăderea (R-) metadonei (enantiomerul activ) nu se aşteaptă să fie semnificativă clinic.
English: The use of higher ritonavir doses might alter the safety profile of the combination and therefore is not recommended.
Romanian: Utilizarea dozelor mai mari de ritonavir poate modifica profilul de siguranţă al asocierii şi, de aceea, nu este recomandată.
English: Pull out the syringe plunger until the first portion of your full dose is withdrawn.
Romanian: Trageţi pistonul seringii până când este aspirată prima parte din doza dumneavoastră completă.
English: You may have problems with your bones
Romanian: Puteţi avea probleme cu oasele
English: Fosamprenavir is a pro-drug of amprenavir and must not be administered concomitantly with other medicinal products containing amprenavir.
Romanian: Fosamprenavir este un precursor de amprenavir şi nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin amprenavir.
English: This change will decrease the total active substance concentration in the plasma, however the amount of unbound amprenavir, which is the active moiety, is likely to be unchanged.
Romanian: Această modificare scade concentraţia totală de substanţă activă din plasmă, însă cantitatea de amprenavir liber, care reprezintă fracţiunea activă, este probabil să rămână nemodificată.
English: You may experience muscle problems
Romanian: Puteţi avea probleme musculare
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi există dovezi de agravare a bolii hepatice, trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului.
English: If you have any further questions about ritonavir or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare despre ritonavir sau celelalte medicamente prescrise, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Concentrations of AAG have been shown to decrease during the course of antiretroviral therapy.
Romanian: S-a evidenţiat scăderea concentraţiilor de AAG în timpul terapiei antiretrovirale.
English: Renal clearance of ritonavir is also negligible, therefore the impact of renal impairment on amprenavir and ritonavir elimination should be minimal
Romanian: Clearance-ul renal al ritonavirului este de asemenea neglijabil; prin urmare impactul afectării renale asupra eliminării de amprenavir şi ritonavir ar trebui să fie minim.
English: No dose recommendation can be made for children and adolescents with hepatic impairment as no studies have been conducted in these age groups.
Romanian: Nu se pot face recomandări de dozaj pentru copii şi adolescenţi cu insuficienţă hepatică, deoarece în cazul acestor grupe de vârstă nu s-au efectuat studii în acest sens.
English: If this happens to you: →Talk to your doctor immediately.
Romanian: Dacă acest lucru vi se întâmplă şi dumneavoastră, → Vorbiţi imediat cu medicul dumneavoastră.
English: Push the plastic adapter into the neck of the bottle, while holding the bottle firmly.
Romanian: Introduceţi adaptorul de plastic în gâtul flaconului, în timp ce ţineţi bine flaconul.
English: What Telzir is and what it is used for What you need to know before you take Telzir How to take Telzir
Romanian: Ce este Telzir şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telzir Cum să luaţi Telzir
English: • if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids
Romanian: • iau şi medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi
English: (Increase in gastric pH)
Romanian: (Creştere a pH-ului gastric)
English: Anticonvulsants (carbamazepine, phenobarbital) should be used with caution.
Romanian: Anticonvulsivantele (carbamazepină, fenobarbital) trebuie utilizate cu precauţie.
English: If you have moderate or severe liver disease the dose of Telzir has to be lowered.
Romanian: Dacă aveţi o boală hepatică moderată sau severă, doza de Telzir trebuie redusă.
English: The potential for cross-sensitivity between medicinal products in the sulphonamide class and fosamprenavir is unknown.
Romanian: Nu se cunoaşte potenţialul de sensibilitate încrucişată între medicamentele din clasa sulfonamide şi fosamprenavir.
English: Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Romanian: Unele persoane care iau medicamente anti-HIV dezvoltă alte afecţiuni, care pot fi grave.
English: If your liver disease gets worse, you may need to stop taking Telzir for a while, or permanently.
Romanian: Dacă boala hepatică se agravează, ar putea fi necesar să opriţi tratamentul cu Telzir pentru un timp sau definitiv.
English: Patients aged 12 to 18 N=40
Romanian: Pacienţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani N=40
English: Clinically significant hepatic transaminase elevations occurred in some subjects.
Romanian: Creşteri semnificative clinic ale transaminazelor hepatice au fost înregistrate pentru anumiţi subiecţi.
English: It is not known whether the ingredients in Telzir can also pass into your breast milk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ingredientele din Telzir pot trece în laptele matern.
English: Following completion of the 48 week treatment period, subjects at European and Canadian sites were eligible to participate in a study extension to Week 144 maintaining their treatment regimen as per the original randomisation.
Romanian: După încheierea perioadei de tratament de 48 de săptămâni, subiecţii din locaţiile europene şi canadiene ale studiului au fost eligibili pentru a participa la o extindere a studiului până la săptămâna 144 menţinând schema de tratament conform randomizării originale.
English: In pregnant rats and rabbits there were no major effects on embryo-foetal development.
Romanian: La femele gestante de iepure şi şobolan nu au existat efecte importante asupra dezvoltării embrio-fetale.
English: Frequencies are defined as: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or Very rare (< 1/10,000), or Not known.
Romanian: Categoriile de frecvenţă utilizate sunt: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), sau cu frecvenţă necunoscută.
English: However you can still continue to take Telzir.
Romanian: Totuşi, puteţi continua să luaţi Telzir.
English: →Tell your doctor if any of these applies to you.
Romanian: → Spuneţi medicului dumneavoastră dacă una dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Telzir.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi semnele şi simptomele importante pe care trebuie să le urmăriţi, cât timp luaţi Telzir.
English: In addition, decreased number of implantation sites per litter and a prolongation of gestation were seen when pups were mated after reaching maturity.
Romanian: În plus, s-a evidenţiat scăderea numărului situsurilor de nidaţie per sarcină şi o creştere a duratei gestaţiei când puii au fost împerecheaţi după atingerea maturităţii.
English: Telzir will not stop you passing on HIV.
Romanian: Telzir nu vă împiedică să transmiteţi HIV.
English: Fosamprenavir AUC values are, in general, less than 1 % of those observed for amprenavir.
Romanian: Valorile ASC pentru fosamprenavir sunt, în general, sub 1% din cele observate pentru amprenavir.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Romanian: În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C, vă rugăm să citiţi şi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
English: Increased plasma concentrations of quetiapine may lead to coma.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice de quetiapină poate duce la comă.
English: In reproductive toxicity studies with fosamprenavir in rats, male fertility was not affected.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere cu fosamprenavir la şobolani, fertilitatea masculină nu a fost afectată.
English: In in vitro studies, the protein binding of amprenavir is approximately 90 %.
Romanian: În studiile in vitro, legarea amprenavirului de proteinele plasmatice este de aproximativ 90%.
English: Also, some people have become diabetic while taking these medicines.
Romanian: Unii oameni au devenit diabetici, în timpul tratamentului cu acest medicament.
English: Week 96 Week 144
Romanian: Săptămâna 96 Săptămâna 144
English: People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Romanian: Pacienţii cu stadii avansate ale infecţiei HIV (SIDA) au sistemul imunitar slăbit şi este mai probabil să dezvolte infecţii grave (infecţii oportuniste).
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
English: Toxicity was not aggravated when juvenile animals were treated as compared with adult animals, but the data did indicate a steeper dose response.
Romanian: Toxicitatea nu s-a agravat în cazul în care s-au tratat animale tinere, comparativ cu animalele adulte, dar datele au indicat un răspuns exagerat legat de doză.