FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den lægelige kontrol og overvågning skal fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåking og monitorering skal fortsette inntil pasienten er restituert.
Danish: Din læge skal muligvis justere din dosis eller afbryde behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje justere dosen din eller stoppe behandlingen.
Danish: Oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er dog ikke blevet etableret.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet har imidlertid ikke blitt etablert.
Danish: Fructose kan skade tænderne.
Norwegian Bokmål: Fruktose kan skade tennene.
Danish: YDRE KARTON OG FLASKENS ETIKET
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG FLASKENS ETIKETT
Danish: Farmakokinetik i særlige patientgrupper
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle pasientgrupper
Danish: Åbn ikke blisteren før du er klar til at tage smeltetabletten.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne blisterpakningen før du er klar til å ta smeltetabletten.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt gennem denne periode.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye i hele perioden.
Danish: • Usædvanlige bevægelser (især i ansigtet og med tungen) og nedsat bevidsthedsniveau.
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (spesielt i ansiktet eller tungen) og redusert bevissthetsnivå.
Danish: Det betyder ikke noget om du tager den sammen med et måltid eller ej.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar den med eller uten mat.
Danish: - stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser,
Norwegian Bokmål: - sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser,
Danish: 18 måneder Efter åbning: produktet skal anvendes straks.
Norwegian Bokmål: 18 måneder Etter åpning: bruk preparatet umiddelbart.
Danish: • abstinenssymptomer hos nyfødte ved indgivelse under graviditet,
Norwegian Bokmål: • abstinenssymptomer hos nyfødte i tilfellet eksponering under graviditet,
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Nogle patienter kan have behov for højere dosis.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha nytte av høyere doser.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX12
Danish: • pludselig uforklarlig død,
Norwegian Bokmål: • brå, uforklarlig død,
Danish: Det er svært at fjerne den intakte smeltetablet fra munden.
Norwegian Bokmål: Det er vanskelig å fjerne smeltetabletten fra munnen hel.
Danish: • ufrivillige, uregelmæssige muskelsammentrækninger, specielt i ansigtet
Norwegian Bokmål: • ufrivillige, uregelmessige muskelbevegelser, spesielt i ansiktet
Danish: Indeholder fructose, saccharose, E218 og E216.
Norwegian Bokmål: Inneholder fruktose, sakkarose, E218 og E216.
Danish: Den højeste ikke-tumorfremkaldende eksponering hos hunrotter var 7 gange den anbefalede humane dosis.
Norwegian Bokmål: Høyeste ikke-tumorfremkallende eksponering hos hunrotter var 7 ganger human eksponering ved anbefalt dose.
Danish: • selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmord,
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord,
Danish: Der er observeret forhøjet risiko for akut dystoni hos mænd og yngre aldersgrupper.
Norwegian Bokmål: En forhøyet risiko for akutt dystoni er observert hos menn og i yngre aldersgrupper.
Danish: Skizofreni hos unge i alderen 15 år og ældre
Norwegian Bokmål: Schizofreni hos ungdom fra 15 år og eldre
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil indsprøjte den rigtige mængde opløsning i musklen.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykepleier vil injisere riktig mengde av oppløsningen i muskelen din.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Danish: Tabletten kan også opløses i vand og drikkes.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan også løses opp i vann og drikkes.
Danish: Blodtryk, puls, respirationsfrekvens og bevidsthedsniveau skal monitoreres jævnligt.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk, puls, respirasjonsrate og bevissthetsnivå bør overvåkes regelmessig.
Danish: Yderligere injektion kan administreres 2 timer efter første injektion, på baggrund af individuel klinisk status; der bør ikke gives mere end 3 injektioner i løbet af en 24-timers periode.
Norwegian Bokmål: En ny injeksjon kan administreres 2 timer etter den første injeksjonen, basert på individuell klinisk status, og det bør ikke gis mer enn tre injeksjoner i løpet av en 24-timers periode.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Børn og unge
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Danish: Der skal udvises forsigtighed, især hvis du er ældre eller svækket.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises, spesielt hvis du er en eldre pasient eller er svekket.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger, der er rapporteret efter markedsføringen, kan ikke fastsættes, da der er tale om spontane indberetninger.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene rapportert under bruk etter markedsføring kan ikke bestemmes ettersom de avledes fra spontane rapporteringer.
Danish: ABILIFY er klar til brug.
Norwegian Bokmål: ABILIFY er klar til bruk.
Danish: Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Prolaktin-niveauerne blev vurderet i alle studier og ved alle doser af aripiprazol (n = 28.242).
Norwegian Bokmål: Prolaktinnivået ble evaluert i alle studier og med alle doser av aripiprazol (n = 28 242).
Danish: Mennesker der har disse symptomer kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse, være angste og anspændte.
Norwegian Bokmål: Mennesker med denne tilstanden kan også føle seg deprimerte, ha skyldfølelse, angst eller være anspente.
Danish: Lægen kan vælge at måle dit blodtryk og puls.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også ønske å måle blodtrykket og pulsen din.
Danish: Aripiprazol/metabolitter udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol/metabolitter skilles ut i human morsmelk.
Danish: • hvis du er allergisk over for aripiprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor aripiprazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Der skal derfor udvises yderste forsigtighed, når disse midler administreres samtidigt.
Norwegian Bokmål: Derfor skal det utvises stor forsiktighet ved bruk av disse legemidlene samtidig.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Muligheden for, at flere lægemidler kan være involveret bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Muligheten av innvirkning av flere legemidler bør vurderes.
Danish: Lægen beslutter, hvor meget ABILIFY du skal have, og hvor længe du skal have det.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye ABILIFY du har behov for, og hvor lenge du trenger det.
Danish: • ændret eller øget interesse for sex,
Norwegian Bokmål: • endret eller økt seksuell interesse,
Danish: Aripiprazol gennemgår minimal præ-systemisk metabolisme.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol gjennomgår minimal presystemisk metabolisme.
Danish: Hos voksne forebygger det også, at tilstanden vender tilbage hos patienter, der har haft god effekt af behandling med ABILIFY.
Norwegian Bokmål: Hos voksne forebygger det også tilbakefall av denne tilstanden hos pasienter som har hatt nytte av behandlingen med ABILIFY.
Danish: - ukontrollerbart overdrevent indkøbsmønster og forbrug,
Norwegian Bokmål: - ukontrollerbar overdreven shopping,
Danish: Dosisjustering er derfor ikke påkrævet hos rygere.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er derfor nødvendig for røykere.
Danish: Brug af ABILIFY sammen med mad, drikke og alkohol
Norwegian Bokmål: ABILIFY sammen med mat, drikke og alkohol
Danish: Okulogyr krise
Norwegian Bokmål: Okulogyrisk krise
Danish: Manglende impulskontrol kan medføre skade på patienten og andre, hvis tilstanden ikke anerkendes.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser kan føre til skader hos pasienten og andre hvis de ikke identifiseres.
Danish: • højt blodsukker,
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker,
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Danish: • manglende evne til at modstå trangen eller fristelsen til at udføre en handling, der kan være skadelig for dig selv eller andre, og som kan omfatte:
Norwegian Bokmål: • ute av stand til å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og andre, slik som:
Danish: Ekstrapyramidale forstyrrelser Tremor
Norwegian Bokmål: Ekstrapyrimidale forstyrrelser Tremor
Danish: • rastløshed og svært ved at forholde sig i ro, svært ved at sidde stille,
Norwegian Bokmål: • følelse av rastløshet, vanskelig for å sitte stille,
Danish: Indeholder også: lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: laktosemonohydrat.
Danish: Pludselig uforklarlig død Torsades de pointes Ventrikulære arytmier Hjertestop
Norwegian Bokmål: Brå, uforklarlig død Torsades de pointes Ventrikulære arytmier Hjertestans Bradykardi
Danish: Forebyggelse af tilbagefald blev ikke påvist.
Norwegian Bokmål: Forhindring av tilbakefall ble ikke fastslått.
Danish: Dets sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke kjent hos disse pasientene.
Danish: • opsvulmede hænder, ankler eller fødder,
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender, ankler eller føtter,
Danish: Disse symptomer kan midlertidigt forværres og kan endda opstå efter behandlingsophør.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forbigående bli svakere eller til og med oppstå etter seponering av behandlingen.
Danish: Saccharose kan være skadelig for tænderne.
Norwegian Bokmål: Sukrose kan være skadelig for tennene.
Danish: Angst Rastløshed
Norwegian Bokmål: Angst Rastløshet
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, bør du kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis babyen din utvikler noen av disse symptomene må du kanskje kontakte legen din.
Danish: Håndtering af overdosering bør omfatte understøttende behandling, opretholdelse af frie luftveje, ilt og ventilering samt behandling af symptomerne.
Norwegian Bokmål: Overdosebehandling bør fokusere på støttende behandling, opprettholdelse av frie luftveier, oksygenering og ventilering samt behandling av symptomer.
Danish: • tør mund.
Norwegian Bokmål: • tørr munn.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret efter markedsføringen af oralt aripiprazol, men hyppigheden er ikke kendt:
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene er rapportert under bruk etter markedsføring av oral aripiprazol, men hyppigheten for forekomst er ikke kjent:
Danish: Rygning
Norwegian Bokmål: Røyking
Danish: Det betyder ikke noget om du tager den sammen med et måltid eller ej. Tabletterne skal altid tages med et glas vand og synkes hele.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar den med eller uten mat. Svelg alltid tabletten hel og sammen med vann.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage behandlingen, fordi du har fået det bedre.
Norwegian Bokmål: Ikke stans behandlingen bare fordi du føler deg bedre.
Danish: Total-clearance af aripiprazol er 0,7 ml/min/kg, primært hepatisk.
Norwegian Bokmål: Kroppens totale clearance av aripiprazol er 0,7 ml/min/kg, og er hovedsakelig hepatisk.
Danish: Sikkerhedsprofilen i et 26-ugers åbent, forlænget forsøg var den samme som den, der blev observeret i det korte, placebokontrollerede forsøg.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i en 26-ukers, åpen ekstensjonsstudie var tilsvarende den som ble observert i den korttids, placebokontrollerte studien.
Danish: Skizofreni med oral aripiprazol
Norwegian Bokmål: Schizofreni med oral aripiprazol
Danish: • appetitløshed (anoreksi),
Norwegian Bokmål: • dårlig appetitt (anorexi),
Danish: Aripiprazol absorberes godt, når det administreres peroralt som opløsning.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol absorberes godt når det administreres oralt som oppløsning.
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer bindes aripiprazol og dehydroaripiprazol mere end 99 % til serumproteiner, primært til albumin.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner er aripiprazol og dehydroaripiprazol mer enn 99 % bundet til serumproteiner, hovedsakelig til albumin.
Danish: Incidensen af bivirkninger forbundet med aripiprazol-behandling er opstillet nedenfor.
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkninger knyttet til aripiprazolbehandling er listet opp nedenfor.
Danish: Kardiovaskulær overvågning bør derfor straks indledes og bør omfatte løbende elektrokardiografisk overvågning med henblik på eventuelle arytmier.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør derfor startes omgående og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiogramovervåkning for å oppdage mulig arytmi.
Danish: Leukopeni Neutropeni Trombocytopeni
Norwegian Bokmål: Leukopeni Nøytropeni Trombocytopeni
Danish: Selvom du føler du har det bedre, må du ikke ændre eller lade være med at tage den daglige dosis af ABILIFY uden først at have kontaktet lægen.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre den daglige dosen eller slutte å ta ABILIFY uten å rådføre deg med legen din først.
Danish: • blodpropper, eller hvis der er tilfælde af blodpropper i familien, da antipsykotika har været forbundet med dannelsen af blodpropper
Norwegian Bokmål: • blodpropp, eller hvis noen i din familie har hatt blodpropp, siden bruk av antipsykotika er forbundet med dannelse av blodpropper
Danish: Interaktion med andre receptorer end dopamin- og serotonin-subtyper kan forklare nogle af de andre kliniske virkninger af aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre reseptorer enn undertyper av dopamin- og serotoninreseptorer kan forklare noen av aripiprazols øvrige kliniske effekter.
Danish: • for lidt natrium i blodet,
Norwegian Bokmål: • ikke nok natrium i blodet,
Danish: Hvis du tror, du har taget mere ABILIFY, end lægen har anbefalet (eller hvis en anden er kommet til at tage noget af din ABILIFY), skal du straks kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har tatt mer ABILIFY enn legen din har anbefalt (eller hvis noen andre har tatt noe av din ABILIFY), bør du kontakte lege med en gang.
Danish: Tics associeret med Tourettes syndrom hos pædiatriske patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tics tilknyttet Tourettes syndrom hos pediatriske pasienter (se pkt.
Danish: Abstinenssyndrom hos nyfødte (se pkt.
Norwegian Bokmål: Abstinenssymptomer hos nyfødte (se pkt.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 10 personer):
Danish: Blodtrykssænkende medicin: ABILIFY kan forstærke virkningen af medicin, der bruges til at sænke blodtrykket.
Norwegian Bokmål: Blodtrykkssenkende legemidler: ABILIFY kan øke virkningen av legemidler som brukes til å senke blodtrykket.
Danish: • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Somnolens Svimmelhed
Norwegian Bokmål: Somnolens Svimmelhet
Danish: • muskelforstyrrelse, der giver rykkende bevægelser (dystoni),
Norwegian Bokmål: • muskelforstyrrelser som forårsaker trekkebevegelser (dystoni),
Danish: Dette lægemiddel kan tages uafhængigt af måltider.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan tas uavhengig av måltider.
Danish: Forstyrrelser i temperaturreguleringen (fx hypotermi, pyreksi) Brystsmerter
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i temperaturreguleringen (f.eks. hypotermi, pyreksi) Brystsmerter
Danish: Aripiprazol blev også undersøgt i et placebokontrolleret, langvarigt vedligeholdelsesstudie.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol ble også studert i en langtids, placebokontrollert vedlikeholdsstudie.
Danish: I en delanalyse af de unge patienter mellem 15 og 17 år, som repræsenterede 74 % af den totale inkluderede population, blev effekten bibeholdt i det 26-uger åbne, forlængelsesforsøg.
Norwegian Bokmål: I en subanalyse av yngre pasienter i alderen 15 til 17 år, som representerte 74 % av den totale inkluderte populasjonen, ble vedvarende effekt observert gjennom den 26-ukers åpne ekstensjonsstudien.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Danish: Selvmordsforsøg, selvmordsforestillinger og gennemførte selvmord (se pkt.
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker og gjennomført selvmord (se pkt.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får tanker om at ville skade dig selv.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du har tanker om å ville skade deg selv.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Hjelpestoffer
Danish: Skizofreni hos unge
Norwegian Bokmål: Schizofreni hos ungdom
Danish: Ludomani og andre forstyrrelser af impulskontrollen
Norwegian Bokmål: Spilleavhengighet og andre impulskontrollforstyrrelser
Danish: • en følelse af at være "høj", at have en overdreven mængde energi, behov for meget mindre søvn end sædvanligt, meget hurtig tale med et væld af idéer og nogle gange voldsom irritabilitet.
Norwegian Bokmål: • føle seg "høy", ha enorm energi, ha behov for mye mindre søvn enn vanlig, snakke veldig raskt og ha mange idéer og av og til være veldig irritabel.
Danish: NMS er et potentielt letalt symptomkompleks forbundet med antipsykotika.
Norwegian Bokmål: MNS er et potensielt fatalt symptomkompleks, forbundet med antipsykotika.
Danish: Selvmordsforsøg,
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk
Danish: Mindre end 1 % uomdannet aripiprazol blev udskilt i urinen, og ca. 18 % blev genfundet uomdannet i fæces.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % uforandret aripiprazol ble skilt ut i urin, mens ca. 18 % ble gjenfunnet uforandret i fæces.
Danish: Ydre karton:
Norwegian Bokmål: Ytre emballasje:
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/plejer bemærker, at du er ved at udvikle trang til at opføre dig på måder, der er usædvanlige for dig, og du ikke kan modstå trangen eller fristelsen til at udføre visse aktiviteter, der kan skade dig selv eller andre.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din dersom du eller din familie/omsorgsperson oppdager at du utvikler trang eller lyst til en oppførsel som er uvanlig for deg og du ikke klarer å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til enkelte aktiviteter som kan skade deg eller andre.
Danish: Disse typer medicin kan øge risikoen for bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan øke faren for bivirkninger.
Danish: Derfor frarådes ABILIFY til patienter under 13 år (se pkt.
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke ABILIFY anbefalt til bruk hos pasienter under 13 år (se pkt.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den glemte dosis, når du kommer i tanke om det, men du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den glemte dosen så snart du kommer på det, men ikke ta to doser på samme dag.
Danish: Depression Hyperseksualitet
Norwegian Bokmål: Depresjon Hyperseksualitet
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Danish: Da smeltetabletten er skrøbelig, bør den indtages straks efter åbning af blisteret.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten er skjør og bør tas umiddelbart etter åpning av blisterpakningen.
Danish: Derudover er der rapporteret utilsigtet overdosering af aripiprazol alene (op til 195 mg) hos børn uden dødelighed.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert tilfeldig overdosering med aripiprazol alene hos barn (opp til 195 mg) uten dødsfall.
Danish: Derudover viste aripiprazol og dehydro-aripiprazol ikke potentiale til at ændre CYP1A2-medieret metabolisme in vitro.
Norwegian Bokmål: Videre viste ikke aripiprazol og dehydroaripiprazol potensial til å endre CYP1A2-mediert metabolisme in vitro.
Danish: Smeltetabletten skal lægges på tungen, hvor den opløses hurtigt i saliva.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten plasseres på tungen, hvor den løses opp raskt i spytt.
Danish: Blandt patienterne, inkluderet i den primære effektanalyse, var 139 patienter diagnosticeret med ADHD som co-morbiditet.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter inkludert i en primær effektsanalyse hadde 139 pasienter ADHD som en samtidig komorbid diagnose.
Danish: • unormal muskelnedbrydning, hvilket kan medføre nyreproblemer,
Norwegian Bokmål: • unormalt muskelsammenbrudd som kan føre til nyreproblemer,
Danish: Dyreforsøg kan ikke udelukke potentiel udviklingstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier kan ikke ekskludere potensial til å utvikle toksisitet (se pkt.
Danish: Yderligere tegn kan omfatte forhøjet kreatinfosfokinase, myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Norwegian Bokmål: Øvrige tegn kan være økt kreatinfosfokinase, myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Danish: Brug til børn og unge
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom
Danish: Køn Dosisjustering til kvindelige patienter i forhold til mandlige patienter er ikke påkrævet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kjønn Ingen dosejustering er nødvendig for kvinnelige pasienter i forhold til mannlige pasienter (se pkt.
Danish: Disse typer medicin kan øge risikoen for bivirkninger eller reducere virkningen af ABILIFY.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan øke faren for bivirkninger, eller redusere effekten av ABILIFY.
Danish: Aripiprazol administreret intramuskulært som enkeltdosis til raske frivillige absorberes godt og har en absolut biotilgængelighed på 100 %.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol administrert intramuskulært som en enkeltdose til friske individer absorberes godt og har en absolutt biotilgjengelighet på 100 %.
Danish: Der sås maternal toksicitet ved doser svarende til de, der medfører udviklingsmæssig toksicitet.
Norwegian Bokmål: Maternal toksisitet forekom ved doser lik de som utløste utviklingstoksiske effekter.
Danish: Da patienter i behandling med antipsykotika ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandling med aripiprazol og forebyggende foranstaltninger iværksættes.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervet risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE utredes før og under behandling med aripiprazol og hensiktsmessige forholdsregler bør tas.