FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na telmisartan nebo jiné sartany/ARB by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret telmisartānu vai citiem sartāniem/ARB vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Velikost balení: jedna plastová lahvička obsahující 35 ml a jedna odměrná stříkačka.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Iepakojuma izmērs ir viena plastmasas pudelīte ar 35 ml un viena mēršļirce.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek benzalkonium-chlorid hyetelosa hydroxid sodný (pro úpravu pH) kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) maltitol čištěná voda
Latvian: Benzalkonija hlorīds Hidroksietilceluloze Nātrija hidroksīds (pH koriģēšanai)
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba systémové hypertenze u koček.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Sistēmiskas hipertensijas ārstēšana kaķiem.
Czech: Je-li hodnota SBP nižší než cílový rozsah, nebo vyskytují-li se známky hypotenze, přečtěte si bod „Zvláštní opatření pro použití".
Latvian: Ja SAS ir zemāks par mērķa vērtību vai ja ir hipotensijas pazīmes, lūdzam skatīt apakšpunktu "Īpaši brīdinājumi".
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do…
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz …
Czech: Každá lahvička je uzavřena LDPE zásuvným nástavcem s dětským bezpečnostním uzávěrem odolným proti manipulaci.
Latvian: Katra pudelīte ir noslēgta ar iespraužamu LDPE adapteri un drošu, bērniem neatveramu vāciņu.
Czech: Po 4 týdnech lze dávku telmisartanu u koček se systolickým krevním tlakem (SBP) nižším než 140 mmHg (postupně o 0,5 mg/kg) podle uvážení veterinárního lékaře snížit.
Latvian: Pēc 4 nedēļām telmisartāna devu kaķiem, kuriem sistoliskais asinsspiediens (SAS) ir zemāks par 140 mmHg, pēc veterinārārsta ieskatiem telmisartāna devu var samazināt (ar soli 0,5 mg/kg).
Czech: Na základě in vitro a ex vivo studií s jaterními mikrozomy koček lze potvrdit, že u koček dochází k efektivní glukuronidaci telmisartanu.
Latvian: Pēc in vitro un ex vivo pētījumiem ar kaķu aknu mikrosomām var secināt, ka telmisartāns efektīvi tiek glikuronidēts kaķa organismā.
Czech: Konjugát nevykazuje žádnou farmakologickou aktivitu.
Latvian: Konjugāta farmakoloģiskā aktivitāte netika konstatēta.
Czech: V klinické studii byly obvykle pozorovány mírné a přechodné gastrointestinální příznaky spojené s podáváním přípravku, jako je zvracení a průjem.
Latvian: Klīniskajā pētījumā bieži novēroja ar šo zāļu lietošanu saistītus vieglus un pārejošus gastrointestinālus simptomus, piemēram, vemšanu un caureju.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: V evropské klinické terénní studii byly nežádoucí účinky zařazené do kategorie poruchy ledvin/ledvinná nedostatečnost (včetně případů chronického selhání ledvin, zvýšeného kreatininu a/nebo dusíku močoviny v krvi) zaznamenány u 3,6 % koček léčených telmisartanem a u 1 % placebem ošetřených koček.
Latvian: Eiropā veiktā klīniskajā lauka pētījumā kategorijai "nieru darbības traucējumi/mazspēja" atbilstošas nevēlamās blakusparādības (ieskaitot hroniskas nieru mazspējas, paaugstināta kreatinīna līmeņa un/vai paaugstināta urīnvielas slāpekļa līmeņa asinīs gadījumus) novēroja 3,6% kaķu, kuriem lietoja telmisartānu, un 1% kaķu, kuriem lietoja placebo.
Czech: Látky působící na RAAS mohou vést ke snížení rychlosti glomerulární filtrace a ke zhoršení funkce ledvin u koček s těžkým onemocněním ledvin.
Latvian: Vielas, kas iedarbojas uz RAAS, kaķiem ar smagu nieru slimību var samazināt glomerulārās filtrācijas ātrumu un pasliktināt nieru darbības rādītājus.
Czech: Bezpečnost a účinnost telmisartanu při léčbě systémové hypertenze nad 200 mmHg nebyla zkoumána.
Latvian: Nav pētīts telmisartāna drošums un iedarbīgums, ārstējot sistēmisku hipertensiju ar asinsspiedienu virs 200 mmHg.
Czech: V další klinické studii u koček s hypertenzí bylo dosaženo snížení středního systolického krevního tlaku dávkou 2 mg/kg.
Latvian: Citā klīniskajā pētījumā kaķiem ar hipertensiju tika panākta vidējā sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās, lietojot devu 2 mg/kg.
Czech: Počet červených krvinek se má po dobu léčby monitorovat.
Latvian: Terapijas laikā jākontrolē eritrocītu skaits.
Czech: V klinické studii s kočkami s chronickým onemocněním ledvin bylo zaznamenáno snížení proteinurie v průběhu prvních 7 dní po zahájení léčby.
Latvian: Klīniskajā pētījumā kaķiem ar hronisku nieru slimību pirmajās 7 dienās pēc ārstēšanas kursa uzsākšanas novēroja proteīnūrijas samazināšanos.
Czech: V klinické studii byly vzácně pozorovány následující mírné a přechodné gastrointestinální příznaky (seřazené podle klesající frekvence výskytu): mírná a občasná regurgitace, zvracení, průjem nebo měkká stolice.
Latvian: Klīniskajā pētījumā reti novēroti sekojoši viegli un pārejoši gremošanas sistēmas traucējumi (biežuma samazināšanās secībā): viegla, periodiska regurgitācija, vemšana, caureja un mīksti izkārnījumi.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Czech: Roztok se aplikuje pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
Latvian: Šķīdums jāievada izmantojot iepakojumam pievienoto mēršļirci.
Czech: Glukuronidace vede ke vzniku 1-O-acylglukuronid metabolitu telmisartanu.
Latvian: Glikuronidācijas rezultātā veidojas telmisartāna 1-O-acilglikuronīda metabolīts.
Czech: Stříkačka pasuje na lahvičku a má stupnici v mililitrech.
Latvian: Šļirce ir nostiprināma uz pudelītes un uz tās ir mililitru skala.
Czech: Doporučená dávka je 1 mg telmisartanu/kg živé hmotnosti (0,25 ml/kg živé hmotnosti).
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 mg telmisartāna/kg ķermeņa svara (0,25 ml/kg ķermeņa svara).
Czech: Telmisartan vytěsňuje angiotenzin II z jeho vazebného místa na podtypu receptoru AT1.
Latvian: Telmisartāns izspiež angiotenzīnu II no saistīšanās vietas pie AT1 apakštipa receptoriem.
Czech: Počáteční doporučená dávka je 2 mg telmisartanu/kg živé hmotnosti (0,2 ml/kg živé hmotnosti).
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 2 mg telmisartāna uz kg ķermeņa svara (0,2 ml/kg ķermeņa svara).
Czech: Vazba na receptor má dlouhodobý charakter z důvodu pomalého uvolňování telmisartanu z vazebného místa receptoru AT1.
Latvian: Piesaiste receptoriem ir ilgstoša, ko nosaka telmisartāna lēnā disociācija no AT1 receptorās daļas.
Czech: Velikost balení: jedna lahvička a jedna odměrná stříkačka.
Latvian: Iepakojumā ir viena pudelīte un viena mēršļirce.
Czech: Nepoužívat během březosti nebo laktace.
Latvian: Nelietot grūsnības vai laktācijas laikā.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Ar hronisku nieru slimību (HNS) saistītas proteīnūrijas samazināšanai kaķiem.
Czech: Z dostupných údajů o kočkách s CKD nevyplývají žádné informace o lékových interakcích týkajících se použití telmisartanu a dalších léčivých přípravků, které interferují s RAAS (jako jsou ARB nebo ACEi).
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu mijiedarbību kaķiem ar hronisku nieru slimību, ja lieto telmisartānu un citas zāles, kas mijiedarbojas ar RAAS (piemēram, ARB vai AKEi).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na 30 ml a 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte 30 ml un 100 ml
Czech: Telmisartanum 10 mg/ml
Latvian: Telmisartāns 10 mg/ml
Czech: Stlačte a odšroubujte uzávěr a otevřete lahvičku.
Latvian: Lai atvērtu pudelīti, piespiediet vāciņu un pagrieziet.
Czech: Po perorálním podání 1 mg telmisartanu /kg živé hmotnosti kočkám byly křivky závislosti plazmatické koncentrace na čase pro mateřskou molekulou charakterizované rychlou absorpcí a maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) bylo dosaženo za 0,5 hodiny (tmax).
Latvian: Kaķiem iekšķīgi ievadot 1 mg telmisartāna/kg ķermeņa svara, izejas savienojuma plazmas koncentrācijas-laika līknes raksturojas ar strauju absorbciju, kad maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta pēc 0,5 stundām (tmax).
Czech: Dostupné údaje týkající se interakcí mezi telmisartanem a jinými léčivými přípravky, které snižují krevní tlak (jako je amlodipin) nebo interferují s RAAS (jako jsou ARB nebo ACEi), jsou u koček s hypertenzí velmi omezené.
Latvian: Pieejami ļoti ierobežoti dati par telmisartāna un citu zāļu, kuras pazemina asinsspiedienu (piemēram, amlodipīna) vai ietekmē RAAS (piemēram, ARB vai AKEi) mijiedarbību kaķiem ar hipertensiju.
Czech: Stimulace receptoru AT1 je odpovědná za patologické účinky angiotenzinu II v ledvinách a jiných orgánech souvisejících s angiotenzinem II, jako je vazokonstrikce, zadržovaní sodíku a vody, zvýšená syntéza aldosteronu, změny na orgánech a proteinurie.
Latvian: AT1 receptoru stimulācija ir atbildīga par patoloģisko iedarbību, ko angiotenzīns II rada nierēs un citos ar angiotenzīnu II saistītajos orgānos, piemēram, vazokonstrikciju, nātrija un ūdens aizturi, pastiprinātu aldosterona sintēzi, orgānu pārveidi un proteīnūriju.
Czech: Telmisartan nevykazuje na receptoru AT1 žádnou parciální agonistickou aktivitu.
Latvian: Telmisartāns neuzrāda nekādas daļējas AT1 receptoru agonista īpašības.
Czech: Telmisartanum 4 mg/ml
Latvian: Telmisartāns 4 mg/ml
Czech: Jedna HDPE lahvička s obsahem 30 nebo 100 ml.
Latvian: Viena HDPE pudelīte ar 30 ml vai 100 ml.
Czech: Velikosti balení: jedna plastová lahvička s obsahem 30 ml nebo jedna plastová lahvička s obsahem 100 ml.
Latvian: Iepakojumā ir viena plastmasas pudelīte ar 30 ml, vai viena plastmasas pudelīte ar 100 ml. 1 mēršļirce.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost Semintry u plemenných, březích ani laktujících koček.
Latvian: Nav pierādīts Semintra nekaitīgums kaķiem vairošanās, grūsnības un laktācijas laikā.
Czech: Součástí správné klinické praxe je monitorování krevního tlaku koček, které jsou v anestézii a podává se jim Semintra.
Latvian: Saskaņā ar labu klīnisko praksi kaķiem, kuri atrodas vispārējā anestēzijā un saņem Semintra, ir jākontrolē asinsspiediens.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA"
Latvian: 8. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
Czech: Stimulace receptoru AT1 je odpovědná za patologické účinky angiotenzinu II v ledvinách a jiných orgánech souvisejících s angiotenzinem II, jako je vazokonstrikce, zadržovaní sodíku a vody, zvýšená syntéza aldosteronu a změny v orgánech.
Latvian: AT1 receptoru stimulācija ir atbildīga par patoloģisko iedarbību, ko angiotenzīns II rada nierēs un citos ar angiotenzīnu II saistītajos orgānos, piemēram, vazokonstrikciju, nātrija un ūdens aizturi, pastiprinātu aldosterona sintēzi un orgānu pārveidi.
Czech: Po perorálním podání 1 mg telmisartanu /kg živé hmotnosti kočkám byly křivky závislosti plazmatické koncentrace na čase pro původní molekulou charakterizované rychlou absorpcí a maximální plazmatické koncentrace (Cmax) byly dosaženy za 0,5 hodiny (tmax).
Latvian: Kaķiem iekšķīgi ievadot telmisartānu, sākotnējā savienojuma plazmas koncentrācijas-laika līknes raksturojas ar strauju absorbciju, kad maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta pēc 0,5 stundām (tmax).
Czech: Telmisartan je perorálně působící specifický antagonista receptoru pro angiotenzin II (podtyp AT1), který způsobuje snížení průměrného arteriálního krevního tlaku závislé na dávce u savců, včetně koček.
Latvian: Telmisartāns, iekšķīgi lietojot, ir aktīvs un specifisks angiotenzīna II receptoru (AT1 apakštipa) antagonists, kas izraisa no devas atkarīgu vidējā arteriālā asinsspiediena pazemināšanos zīdītāju sugāmarī kaķiem.
Czech: Táhněte píst, dokud jeho okraj neodpovídá údaji hmotnosti kočky v kg.
Latvian: Velciet virzuli, līdz tā gals atbilst kaķa ķermeņa svaram kilogramos.
Czech: Kombinace látek cílících na RAAS může ovlivnit funkci ledvin.
Latvian: Vielu kombinācija, kas iedarbojas uz RAAS var izmainīt nieru darbību.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/12/146/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/12/146/001-002
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na 35 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte 35 ml
Czech: Pomocné látky: Benzalkonium-chlorid
Latvian: Benzalkonija hlorīds
Czech: Telmisartan je vysoce lipofilní a má rychlou kinetiku propustnosti membrány, což usnadňuje jeho distribuci do tkání.
Latvian: Telmisartāns ir izteikti lipofils ar ātru membrānas penetrācijas kinētiku, kas veicina vieglu izplatīšanos audos.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/12/146/003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/12/146/003
Czech: Kombinace telmisartanu s takovými látkami může vést k přídatným hypotenzním účinkům nebo může ovlivňovat funkci ledvin.
Latvian: Kombinējot telmisartānu ar šādām zālēm, iespējama hipotensīvās darbības summēšanās vai nieru darbības pasliktināšanās.
Czech: V klinické studii s kočkami s chronickým onemocněním ledvin bylo zaznamenáno snížení proteinurie v průběhu prvních 7 dní po zahájení léčby dávkou 1mg/kg.
Latvian: Klīniskajā pētījumā kaķiem ar hronisku nieru slimību pirmajās 7 dienās pēc ārstēšanas kursa uzsākšanas, lietojot devu 1 mg/kg, novēroja proteīnūrijas samazināšanos.
Czech: Po perorálním podání se telmisartan téměř výhradně eliminuje stolicí, převážně ve formě nezměněné léčivé látky.
Latvian: Pēc iekšķīgas ievadīšanas telmisartāns, lielākoties neizmainītas aktīvās vielas veidā, gandrīz pilnībā izdalās ar fekālijām.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Benzalkonija hlorīds 0,1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Czech: Vzhledem ke způsobu účinku tohoto veterinárního léčivého přípravku může dojít k přechodné hypotenzi.
Latvian: Ņemot vērā veterināro zāļu iedarbības veidu, iespējama pārejoša hipotensija.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Během souběžné léčby amlodipinem v doporučené dávce pro snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček nebyl pozorován výskyt žádných příznaků hypotenze.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vienlaikus lietojot amlodipīnu ieteicamajā devā, lai kaķiem samazinātu ar hronisku nieru slimību (HNS) saistīto proteīnūriju, netika novērotas pazemināta asinsspiediena klīniskās pazīmes.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička, 35 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelīte, 35 ml
Czech: Účinky pozorované při podání doporučené léčebné dávky zahrnovaly mírné snížení počtu červených krvinek.
Latvian: Lietojot ieteikto terapeitisko devu novērotie efekti ietvēra nelielu eritrocītu skaita samazināšanos.
Czech: Telmisartan se metabolizuje konjugací na glukuronid mateřské sloučeniny.
Latvian: Telmisartāns tiek metabolizēts, konjugējoties ar sākotnējā zāļu savienojuma glikuronīdu.
Czech: Připojte jemným přitlačením dávkovací stříkačku k nástavci lahvičky.
Latvian: mēršļirci pievienojiet pudelītē iespraužamajam adapteram.
Czech: Snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček.
Latvian: INDIKĀCIJA Ar hronisku nieru slimību (HNS) saistītas proteīnūrijas samazināšanai kaķiem.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička, 30 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelīte, 30 ml
Czech: Vzhledem ke způsobu účinku tohoto veterinárního přípravku se může objevit přechodná hypotenze (nízký krevní tlak).
Latvian: Ņemot vērā veterināro zāļu iedarbības veidu, iespējama pārejoša hipotensija (zems asinsspiediens).
Czech: Účinky související se stimulací receptoru AT2, jako je vazodilatace, natriuréza a inhibice nepřiměřeného buněčného růstu, nejsou potlačeny.
Latvian: Netiek nomākta ar AT2 receptoru stimulēšanu saistītā iedarbība, piemēram, vazodilatācija, nātrija izdalīšanās ar urīnu un neraksturīgu šūnu augšana .
Czech: Těhotné ženy by měly věnovat zvláštní pozornost tomu, aby se kontaktu s tímto přípravkem vyhnuly, protože u látek, které působí na RAAS, jako jsou blokátory receptoru angiotenzinu (ARBs) a inhibitory ACE (ACEis), bylo zjištěno, že během gravidity působí na lidský plod.
Latvian: Grūtniecēm īpaši jāuzmanās, lai izvairītos no saskares ar šīm zālēm, jo konstatēts, ka cilvēkiem grūtniecības laikā vielas, kas iedarbojas uz RAAS, piemēram, angiotenzīna receptoru blokatori (ARB) un angiotenzīnu konvertējošo enzīmu inhibitori (AKEi), ietekmē nedzimušo bērnu.
Czech: Během souběžné léčby amlodipinem v doporučené dávce pro snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček nebyl pozorován výskyt žádných příznaků hypotenze.
Latvian: Vienlaikus lietojot amlodipīnu ieteicamajā devā, lai kaķiem samazinātu ar hronisku nieru slimību (HNS) saistīto proteīnūriju, netika novērotas pazemināta asinsspiediena klīniskās pazīmes.
Czech: Hypokalémie souvisí s CKD, telmisartan však nemá, jak bylo prokázáno v terénním klinickém pokusu u koček, vliv na vylučování draslíku.
Latvian: Hroniska nieru slimība tiek saistīta ar hipokaliēmiju, tomēr klīniskie lauka pētījumi kaķiem pierāda, ka telmisartāns neietekmē kālija ekskrēciju.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce V průběhu souběžné terapie amlodipinem v doporučené dávce nebyl pozorován žádný klinický důkaz hypotenze.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Vienlaikus lietojot amlodipīnu ieteicamajā devā, netika novērotas pazemināta asinsspiediena klīniskās pazīmes.
Czech: Předávkování podávaným přípravkem (až 2,5násobkem doporučené dávky po dobu 6 měsíců) mělo za následek značný pokles krevního tlaku, pokles počtu červených krvinek (účinky, které se dají připsat farmakologickému působení přípravku) a nárůst hladiny dusíku močoviny v krvi (BUN).
Latvian: Zāļu pārdozēšana (6 mēnešus lietojot devas, kas līdz 2,5 reizes pārsniedza ieteikto) izraisīja ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, eritrocītu skaita samazināšanos (ar zāļu farmakoloģisko iedarbību saistītas blakusparādības) un urīnvielas daudzuma palielināšanos asinīs (BUN).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Czech: Těhotné ženy by měly být obzvlášť opatrné a vyhnout se kontaktu s přípravkem, protože látky působící na RAAS, jako jsou blokátory receptoru pro angiotenzin (ARBs) a inhibitory ACE (ACEis), působí na lidský plod po dobu gravidity.
Latvian: Grūtniecēm īpaši jāuzmanās, lai izvairītos no saskares ar šīm zālēm, jo konstatēts, ka cilvēkiem grūtniecības laikā vielas, kas iedarbojas uz RAAS, piemēram, angiotenzīna receptoru blokatori (ARB) un angiotenzīnu konvertējošo enzīmu inhibitori (AKE), ietekmē nedzimušo bērnu.
Czech: Perorální roztok.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Czech: V rozpětí dávky od 0,5 do 3 mg/kg byl pozorován na dávce závislý nárůst hodnot Cmax a AUC.
Latvian: Gan Cmax, gan AUC vērtības pieauga proporcionāli devām intervālā no 0,5 mg līdz 3 mg/kg. Ņemot vērā AUC, ēdiens neietekmē telmisartāna kopējās absorbcijas apjomu.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ LÁTKY
Latvian: 2. AKTĪVĀS VIELAS DAUDZUMS
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička, 100 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelīte, 100 ml
Czech: Předávkování podávaným přípravkem (troj až pětinásobkem doporučené dávky po dobu 6 měsíců) mělo za následek značný pokles krevního tlaku, pokles počtu červených krvinek (účinky, které se dají připsat farmakologickému působení přípravku) a nárůst dusíku močoviny v krvi (-Blood Urea Nitrogen - BUN; dusík obsahující odpadní produkty v krvi).
Latvian: Zāļu pārdozēšana (6 mēnešus lietojot devas, kas 3 līdz 5 reizes pārsniedza ieteikto) izraisīja ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, eritrocītu skaita samazināšanos (ar zāļu farmakoloģisko iedarbību saistītas blakusparādības) un urīnvielas daudzuma palielināšanos asinīs (BUN; slāpekli saturošas atliekvielas asinīs).
Czech: V případě výskytu jakýchkoli klinických příznaků hypotenze je třeba poskytnout symptomatickou léčbu, např. infuzní terapii.
Latvian: Konstatējot jebkādas hipotensijas klīniskās pazīmes, jāveic simptomātiska ārstēšana, piemēram, šķīdumu terapija.
Czech: V průběhu souběžné terapie amlodipinem v doporučené dávce nebyl pozorován žádný klinický důkaz hypotenze.
Latvian: Vienlaikus lietojot amlodipīnu ieteicamajā devā, netika novērotas pazemināta asinsspiediena klīniskās pazīmes.
Czech: Účinky pozorované při léčbě doporučenou dávkou se dají připsat farmakologickému působení přípravku a zahrnují pokles krevního tlaku a snížení počtu červených krvinek.
Latvian: Ar zāļu farmakoloģisko iedarbību saistītās blakusparādības, lietojot ieteikto devu, bija asinsspiediena pazemināšanās un eritrocītu skaita samazināšanās.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS PSUR:
Czech: Předávkování podávaným přípravkem (troj až pětinásobkem doporučené dávky po dobu 6 měsíců) mělo za následek značný pokles krevního tlaku, pokles počtu červených krvinek (účinky, které se dají připsat farmakologickému působení přípravku) a nárůst dusíku močoviny v krvi (Blood Urea Nitrogen - BUN).
Latvian: Zāļu pārdozēšana (6 mēnešus lietojot devas, kas 3 līdz 5 reizes pārsniedza ieteikto) izraisīja ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, eritrocītu skaita samazināšanos (ar zāļu farmakoloģisko iedarbību saistītas blakusparādības) un urīnvielas daudzuma palielināšanos asinīs (BUN).
Czech: V případě výskytu klinických příznaků hypotenze je třeba poskytnout symptomatickou léčbu, např. infuzní terapii.
Latvian: Konstatējot hipotensijas klīniskās pazīmes, jāveic simptomātiska ārstēšana, piemēram, šķīdumu terapija.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Stříkačka je přizpůsobena lahvičce a má stupnici podle kilogramů živé hmotnosti.
Latvian: Šļirce ir nostiprināma uz pudelītes un uz tās ir ķermeņa svara skala kg.