FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku TRITAZIDE nedoporučuje, protože u této věkové skupiny pacientů nikdy nebyl používán.
Slovak: TRITAZIDE sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie sú žiadne informácie pre túto skupinu pacientov.
Czech: Může jít o příznaky plicních problémů včetně zápalu plic.
Slovak: Môžu to byť príznaky pľúcnych problémov vrátane zápalu.
Czech: Častější sledován í je doporučeno v počátečních fázích léčby a u pacientů s poruchami funkce ledvin, u pacientů, kteří m ají oučasně kolagenové onemocnění (např. lupus erythematodes nebo sklerodermii) a u pacientů ravky, které mohou navozovat změny krevního obrazu (viz body 4.5 a 4.8).
Slovak: Častejšie sledovanie sa odporúča v začiatočnej fáze liečby a u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou, ktorí majú súčasne kolagénové ochorenie (napr. lupus erythematosus alebo sklerodermiu) a u pacientov liečených inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zmeny krvného obrazu (pozri časti 4.5 a 4.8).
Czech: Pacient musí být okamžitě léčen na pohotovosti.
Slovak: Bezodkladne sa musí začať núdzová liečba.
Czech: • Kožní vyrážka nebo vznik modřin
Slovak: Kožná vyrážka alebo modriny
Czech: Příznakem alergické reakce může být vyrážka, obtíže s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyka.
Slovak: Príznakom alergickej reakcie môže byť vyrážka, ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje týkající se užívání ramiprilu během kojení a je preferována alternativní léčba s lépe stanoveným bezpečnostním profilem, zejména při kojení novorozenců nebo nedonošených dětí.
Slovak: Pre nedostatok informácií o používaní ramiprilu počas dojčenia sa ramipril neodporúča a uprednostňuje sa alternatívna liečba s lepšie preukázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia a to najmä v prípade novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Czech: Maximální povolená dávka je 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu denně.
Slovak: Maximálna povolená dávka je 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorotiazidu denne.
Czech: Kašel vyvolaný inhibitory ACE by měl být součástí diferenciální diagnózy kašle."
Slovak: Kašeľ vyvolaný inhibítormi ACE sa má považovať za súčasť diferenčného diagnostikovania kašľa."
Czech: IDROQUARK IDROQUARK
Slovak: IDROQUARK
Czech: Jestliže ramipril + hydrochlorothiazid užívají pacienti s primárním hyperaldosteronismem, je nutné monitorovat plazmatickou hladinu draslíku.
Slovak: Ak ramipril + hydrochlorotiazid užívajú pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom, je nutné monitorovať plazmatickú hladinu draslíka.
Czech: Může k tomu dojít především na začátku léčby anebo při přecházení z jiných léčivých přípravků na ramipril.
Slovak: Môže sa to stať najmä na začiatku liečby alebo ak sa prechádza z iných liekov.
Czech: Možné mechanizmy antihypertenzního účinku hydrochlorothiazidu by mohly být: modifikovaná rovnováha sodíku, snížení objemu extracelulární vody a objemu plazmy, změna renálně-vaskulární rezistence, stejně jako snížená odezva na norepinefrin a angiotenzin II.
Slovak: : modifikovaná rovnováha sodíka, redukcia extracelulárnej vody a objemu plazmy, zmena renálno-vaskulárnej rezistencie, ako aj znížená odozva na norepinefrín a angiotenzín II.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se mohou rozvinout kumulativní účinky léčivého přípravku.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa môžu rozvinúť kumulatívne efekty liečiva.
Czech: Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů)
Slovak: Menej časté (prejavujú sa menej ako u 1 zo 100 pacientov)
Czech: 2970 Hørsholm
Slovak: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Dánsko
Czech: Mimotělní léčba vedoucí ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy, jako např. dialýza neb hemofiltrace při použití některých vysoce propustných dialyzačních membrán (např. polyakrylonitrilové membrány), a aferéza lipoproteinů s nízkou denzitou se sulfátem dextranu z důvodu zvýšené o ho rizika závažných anafylaktoidních reakcí (viz bod 4.3).
Slovak: Extrakorporálne liečby umožňujúce kontakt krvi s negatívne nabitými povrchmi ako je napríklad dialýza alebo hemofiltrácia s určitými vysokoprietokovými membránami (napr. polyakrylonitrilové membrány) a nízkodenzitnou lipoproteínovou aferézou so dextránsulfátom pre zvýšené riziko ťažkých anafylaktoidných reakcií (pozri časť 4.3).
Czech: Zvracení, aftózní stomatitida, glositida, průjem, bolest v horní části břicha, sucho v ústech
Slovak: Vracanie, aftózna stomatitída, zápal jazyka, hnačka, bolesť v hornej časti brucha, sucho v ústach
Czech: U predisponovaných pacientů (např. prostatická hyperplázie) může předávkování hydrochlorothiazidem navodit akutní retenci moče.
Slovak: U pacientov s predispozíciou (napr. s prostatickou hyperpláziou) môže predávkovanie hydrochlorotiazidom vyvolať akútne zadržiavanie moču.
Czech: Přípravek Tritazide obsahuje ramipril, nonsulfhydrylový inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu druhé generace (ACE-I) a hydrochlorthiazid (HCTZ), thiazidové diuretikum.
Slovak: Tritazide obsahuje ramipril, nesulfhydrylový inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín druhej generácie (ACE-I), a hydrochlórtiazid (HCTZ), tiazidové diuretikum.
Czech: Může být příznakem problémů s ledvinami (intersticiální nefritida)
Slovak: Môže to byť príznak problémov s obličkami (intersticiálna nefritída)
Czech: Při závažném poškození ledvin je TRITAZIDE kontraindikován, protože obsahuje hydrochlorothiazid (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.3).
Slovak: Pri ťažkom poškodení obličiek je TRITAZIDE kontraindikovaný, pretože obsahuje hydrochlorotiazid (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Czech: Porucha funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zvýšené vylučování moči, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi
Slovak: Zhoršenie funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek, zvýšené vylučovanie moču, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Czech: U pacientů léčených ACE inhibitory včetně ramiprilu byl hlášen výskyt angioedému (viz bod 4.8).
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane ramiprilu, bol hlásený angioedém (pozri časť 4.8).
Czech: Nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus, snížená glukózová tolerance, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšená kyselina močová v krvi, zhoršení dny, zvýšené hladiny cholesterolu a/nebo triglyceridů v krvi způsobené hydrochlorothiazide m
Slovak: Neadekvátne kontrolovaný diabetes mellitus, zhoršená znášanlivosť glukózy, zvýšená hladina cukru v krvi, zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi, zhoršenie dny, zvýšenie hladiny cholesterolu a/alebo triglyceridov v krvi spôsobené hydrochlorotiazid om
Czech: Výbor CHMP přijal v rámci tohoto oddílu (viz souhrn údajů o přípravku) také sjednocené znění týkající se těhotenství a kojení.
Slovak: Výbor CHMP tiež v rámci tohto bodu prijal zjednotené znenie týkajúce sa gravidity a laktácie (pozri SPC).
Czech: • Bolestivé, zarudlé a oteklé klouby.
Slovak: Bolestivé, sčervenané a opuchnuté kĺby
Czech: • Zvracení, průjem nebo pálení žáhy
Slovak: Vracanie, hnačka alebo pálenie záhy
Czech: • Léčivé přípravky, které mohou snížit množství draslíku ve Vaší krvi.
Slovak: Lieky, ktoré znižujú množstvo draslíka v krvi.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů ze studií, které se týkají hodnocení jednotlivých kroků titrace dávky kombinace přípravků, bylo dávkování přípravku Tritazide pozměněno.
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje z klinických skúšaní hodnotiacich kroky titrácie pri kombinácii, bolo upravené dávkovanie.
Czech: Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů)
Slovak: Časté (prejavujú sa menej ako u 1 z 10 pacientov)
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů)
Slovak: Veľmi zriedkavé (prejavujú sa menej ako u 1 z 10 000 pacientov)
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ramipril, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli další složku přípravku TRITAZIDE (viz bod 6).
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na ramipril alebo ktorúkoľvek inú zložku lieku TRITAZIDE (pozri časť 6)
Czech: Kombinace ramiprilu a hydrochlorothiazidu není lékem volby pro léčbu primárního hyperaldosteronismu.
Slovak: Kombinácia ramiprilu a hydrochlorotiazidu nie je vhodná na liečbu primárneho hyperaldosteronizmu.
Czech: Nedoporučuje se užívat TRITAZIDE v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Užívanie TRITAZIDE sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4) a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3).
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Tritazide a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Slovak: výbor CHMP odporučil zmenu povolenia (povolení) na uvedenie na trh pre Tritazide a súvisiace názvy (pozri prílohu I), pre ktoré sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
Czech: Glykosurie, metabolická alkalóza, hypochlorémie, hypomagnezémie, hyperkalcémie, dehydratace způsobená hydrochlorothiazi dem
Slovak: Glykosúria, metabolická alkalóza, hypochlorémia, hypomagnezémia, hyperkalémia, dehydratácia spôsobené hydrochlorotiazid om
Czech: TRIATEC HCT 2.5 TRIATEC HCT 5
Slovak: HCT 2.5 TRIATEC HCT 5
Czech: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syggrou Avenue
Slovak: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syggrou Avenue Building A
Czech: • Otok, bolest a zčervenání tváře (zánět slinné žlázy)
Slovak: Opuch, bolesť a sčervenanie líca (zápal slinnej žľazy)
Czech: Podávání ramiprilu pacientům s hypertenzí vede ke snížení krevního tlaku vleže a vstoje bez kompenzace zvýšením tepové frekvence.
Slovak: Podávanie ramiprilu hypertenzívnym pacientom vedie k zníženiu krvného tlaku v horizontálnej polohe a v stoji bez kompenzačného zrýchlenia tepu.
Czech: draslíku je třeba provést v prvním týdnu po zahájení léčby.
Slovak: Prvé meranie plazmatickej hladiny draslíka sa má urobiť počas prvého týždňa po začatí liečby.
Czech: RAMICOR D 2.5 RAMICOR D 5
Slovak: D 2.5 RAMICOR
Czech: Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.
Slovak: Produtos Farmacêuticos, s.a.
Czech: - Hypersenzitivita na ramipril nebo na jakýkoli jiný ACE (angiotenzin konvertující enzym) inhibitor, hydrochlorothiazid a jiná thiazidová diuretika, sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku v přípravku TRITAZIDE (viz bod 6.1).
Slovak: - Hypersenzitivita na liečivo, alebo na ktorýkoľvek iný ACE (enzým konvertujúci angiotenzín) inhibítor, hydrochlorotiazid, iné tiazidové diuretiká, sulfónamidy alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku lieku TRITAZIDE (pozri časť 6.1)
Czech: Sportovci t pozitivní výsledek dopingového testu.
Slovak: Atléti Hydrochlorotiazid môže spôsobiť pozitívny výsledok dopingového testu.
Czech: Jak TRITAZIDE uchovávat
Slovak: Ako uchovávať TRITAZIDE
Czech: • Zánět dásní (gingivitida), otok úst
Slovak: Zápal ďasien (gingivitída), opuchnuté ústa
Czech: Kombinace dávek 2,5 mg/12,5 mg snížila v porovnání s léčbou jednotlivými složkami přípravku významněji krevní tlak a kombinace dávek 5 mg/25 mg měla lepší léčivý účinek než dvojnásobná dávka ramiprilu (10 mg).
Slovak: Kombinácia 2,5 mg /12,5 mg viedla k väčšiemu zníženiu krvného tlaku než liečba jednotlivými zložkami, a kombinácia 5 mg/25 mg znamenala lepší terapeutický účinok než zdvojnásobenie dávky ramiprilu na 10 mg.
Czech: Snížený počet bílých krvinek, snížený počet červených krvinek, pokles hemoglobinu, hemolytická anémie, snížený počet krevních destiček
Slovak: Znížený počet bielych krviniek, znížený počet červených krviniek, hemolytická anémia, pokles
Czech: Akutní selhání jater, cholestatická žloutenka, hepatocelulární poškození
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, cholestatická žltačka, hepatocelulárne poškodenie
Czech: Kojenci, jejichž matky užívaly v těhotenství inhibitory ACE, by měli být důkladně sledováni pro možný vznik hypotenze (viz také oddíl 4.3 a oddíl 4.4)."
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali inhibítory ACE, majú byť dôkladne sledované z hľadiska hypotenzie (pozri aj časť 4.3 a 4.4)."
Czech: Tyto léky mohou při současném užívání s TRITAZIDE zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Slovak: Ak sa užívajú súčasne s liekom TRITAZIDE, môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov:
Czech: Výbor CHMP také považoval na základě dříve sjednoceného upozornění pro ACE-I za významné zařadit do souhrnů údajů o přípravku odstavec týkající se kašle: „Při používání inhibitorů ACE byl u pacientů zaznamenán výskyt kašle.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal o dôležitosti vsunutia bodu týkajúceho sa kašľa spolu s upozornením predtým harmonizovaného ACE-I, a preto súhlasil s nasledujúcim znením textu: „Pri použití inhibítorov ACE bol hlásený kašeľ.
Czech: • uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
Slovak: Uvoľnia a rozšíria
Czech: Pokud je to nezbytné, lze za účelem dosažení cílové hodnoty krevního tlaku dávku přípravku postupně zvyšovat; maximální přípustná dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorthiazidu denně."
Slovak: V prípade potreby sa dávka môže postupne zvyšovať až do dosiahnutia cieľového tlaku krvi; maximálne povolené dávky sú 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlórtiazidu denne."
Czech: Johnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, exfoliativní dermatitida, fotosenzitivní reakce, onycholýza, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, kopřivka
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, exfoliatívna dermatitída, fotosenzitívne reakcie, onycholýza, pemfigoidný alebo lichenoidný exantém, urtikária
Czech: Tímto způsobem se snižuje krevní tlak.
Slovak: To znižuje Váš krvný tlak.
Czech: Výbor CHMP přijal na základě doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci sjednocené znění textu: „Podávání přípravku Tritazide se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství (viz oddíl 4.4) a je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz 4.3).
Slovak: Výbor CHMP nakoniec prijal harmonizované znenie podľa odporúčaní PhVWP: „Tritazide sa neodporúča používať počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4) a je kontraindikovaný počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3).
Czech: Svalová slabost, muskuloskeletální strnulost, tetanus způsobený hydrochlorothiazi dem
Slovak: Svalová slabosť, muskuloskeletálna stuhnutosť, tetania spôsobené hydrochlorotiazid om
Czech: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgie
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C 1831
Czech: Součástí některých souhrnů údajů o přípravku byly i některé kontraindikace týkající se HCTZ, které však nebyly navrženy pro sjednocené znění souhrnu údajů o přípravku.
Slovak: Vyskytli však isté kontraindikácie HCTZ, uvedené v niektorých národných SPC, ktoré ale neboli navrhnuté do zjednoteného SPC.
Czech: Ramiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II).
Slovak: Ramiprilát, účinný metabolit neaktívnej formy tzv. ,,prodrug" ramiprilu, inhibuje enzým dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonymá: enzým konvertujúci angiotenzín; kinináza II).
Czech: Epidemiologické údaje týkající se rizika teratogenity inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství nebyly přesvědčivé a malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii inhibítorom ACE počas prvého trimestra gravidity neposkytli jednoznačné závery, ale slabé zvýšenie rizika sa nedá vylúčiť.
Czech: • Slzení očí v menší míře než obvykle
Slovak: Vaše oči sú suchšie ako zvyčajne
Czech: TRITAZIDE Vám může zvýšit množství lithia v krvi.
Slovak: Vám môže zvýšiť množstvo lítia v krvi.
Czech: • Diuretika (odvodňovací tablety), jako je například furosemid
Slovak: Diuretiká, ako napríklad furosemid
Czech: TRIATEC PLUS
Slovak: PLUS TRIATEC
Czech: V případě hepatické encefalopatie kamžitě ukončena.
Slovak: V prípade hepatickej encefalopatie musí byť liečba okamžite ukončená.
Czech: Je to kvůli tomu, že TRITAZIDE může ovlivnit způsob účinku jiných léků a současně některé léky mohou ovlivnit způsob účinku TRITAZIDE.
Slovak: Je to kvôli tomu, že TRITAZIDE môže ovplyvniť spôsob účinku iných liekov.
Czech: • Otok střeva, tzv. "intestinální angioedém", který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem
Slovak: Opuch čreva, ktorý sa nazýva ,,intestinálny angioedém", ktorý sa prejavuje ako bolesť brucha,
Czech: Hydrochlorothiazid ůže zeslabit účinek antidiabetik.
Slovak: Hydrochlorotiazid môže oslabiť účinok antidiabetík.
Czech: Vylučování hydrochlorothiazidu ledvinami je u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin snížené a renální clearance hydrochlorothiazidu proporčně souvisí s clearance kreatininu.
Slovak: Renálne vylučovanie hydrochlorotiazidu je u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek znížené a renálny klírens hydrochlorotiazidu proporčne súvisí s klírensom kreatinínu.
Czech: (v hyperkalémie, proto se vyžaduje sledování hladiny draslíku v séru.
Slovak: Môže sa vyskytnúť hyperkaliémia, preto sa vyžaduje sledovanie hladiny sérového draslíka.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to svému lékaři dříve, než začnete TRITAZIDE užívat.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás (alebo ak nie ste si istý), povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať TRITAZIDE.
Czech: Současné užívání ramiprilu a hydrochlorothiazidu
Slovak: Súčasné užívanie ramiprilu a hydrochlorotiazidu
Czech: • Chinin (na malárii)
Slovak: Chinín (používa sa na liečbu malárie)
Czech: PŘÍLOHA IIVĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovak: PRÍLOHA IIVEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ SÚHRNOV CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Czech: • Kolestyramin (pro snížení tuků v krvi)
Slovak: Kolestyramín (používa sa na zníženie hladiny tukov v krvi)
Czech: U některých pacientů léčených ACE inhibitory včetně TRITAZIDE byla pozorována hyperkalém K pacientům s rizikem hyperkalémie patří pacienti s renální insuficiencí, starší pacienti (více než 70 let), pacienti s nekontrolovaným diabetem mellitem nebo pacienti užívající draselné soli, kalium šetřící diuretika a další léčivé přípravky zvyšující hladinu draslíku v plazmě a také onemocnění jako např. dehydratace, akutní srdeč ie.
Slovak: K pacientom s rizikom výskytu hyperkalémie patria pacienti s renálnou insuficienciou, starší pacienti (> 70 rokov), pacienti s nekontrolovaným diabetom mellitus alebo pacienti užívajúci draselné soli, draslík šetriace diuretiká a ďalšie liečivá zvyšujúce hladinu draslíka v plazme alebo také stavy ako napríklad dehydratácia, akútna srdcová dekompenzácia, metabolická acidóza.
Czech: Reprodukční studie na potkanech a králících prokázaly o něco vyšší toxicitu kombinace léčivých látek, než je toxicita obou látek jednotlivě.
Slovak: Reprodukčné štúdie na potkanoch a zajacoch odhalili, že kombinácia liečiv je o trošku viac toxická ako samostatne podávané látky, no žiadna zo štúdií nepreukázala teratogénny účinok použitej kombinácie liečiv.
Czech: • Špatné trávení nebo pocit na zvracení
Slovak: Tráviace ťažkosti alebo pocit na vracanie
Czech: Jestliže je kombinace ramiprilu a hydrochlorthiazidu podávána pacientům, kteří trpí primárním hyperaldosteronismem, je nutné pečlivě sledovat plazmatické hladiny draslíku."
Slovak: Ak sa ramipril + hydrochlórtiazid použijú u pacienta s primárnym hyperaldosteronizmom, potom je potrebné dôkladné sledovanie hladiny draslíka v plazme."
Czech: Zánět gastrointestinálního traktu, poruchy trávení, břišní diskomfort, dyspepsie, gastritida, nausea, zácpa
Slovak: Zápal gastrointestinálne ho traktu, poruchy chute, abdominálna nepohoda, dyspepsia, gastritída, nauzea, zápcha
Czech: Snížená hladina draslíku v krvi, žízeň způsobená hydrochlorothiazide m
Slovak: Znížená hladina draslíku v krvi, pocit smädu spôsobené hydrochlorotiazid om
Czech: • Ucpaný nos, zánět dutin (sinusitida), zkrácený dech
Slovak: Upchatý nos, zápal prinosových dutín (sinusitída), sťažené dýchanie
Czech: Expozice inhibitorům ACE či antagonistům receptoru pro angiotensin II (AIIRA) během druhého a třetího trimestru těhotenství vyvolává lidskou fetotoxicitu (snížení ledvinných funkcí, oligohydramnion, zpomalení osifikace lebky) a novorozeneckou toxicitu (ledvinné selhání, hypotenze, hyperkalémie).
Slovak: O expozícii terapii inhibítorom ACE/antagonistom receptora II angiotenzínu (AIIRA) počas druhého a tretieho trimestra gravidity je známe, že spôsobuje humánnu fetotoxicitu (zníženú funkciu obličiek, oligohydramnion, oneskorenie osifikácie lebky) a toxicitu novorodencov (zlyhanie obličiek, hypotenziu a hyperkaliémiu).
Czech: Bolest hlavy, závrať Vertigo, parestézie, tremor, poruchy rovnováhy, pocit pálení, dysgeuzie, ageuzie
Slovak: Vertigo, parestézia, tremor, poruchy rovnováhy, pocit pálenia, dysgeúzia, ageúzia
Czech: Pokud došlo k expozici inhibitorům ACE od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se provést ultrasonografické vyšetření ledvinných funkcí a lebky plodu.
Slovak: Ak by sa expozícia inhibítora ACE vyskytla od druhého trimestra gravidity, odporúča sa kontrola funkcie obličiek a lebky ultrazvukom.
Czech: Podávání kombinovaných tablet s fixní dávkou ramiprilu a hydrochlorothiazidu se doporučuje obvykle po titraci dávky s jednou ze složek.
Slovak: Podávanie fixnej kombinácie ramiprilu a hydrochlorotiazidu sa odporúča zvyčajne po titrácii dávky s jednou zo zložiek.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé přípravky podobné TRITAZIDE (jiné ACE
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na lieky podobné lieku TRITAZIDE (iné ACE inhibítory alebo sulfónamidové deriváty)
Czech: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Slovak: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Czech: • Strnulost těla nebo neschopnost hýbat čelistmi (tetanus)
Slovak: Stuhnuté svaly a kosti alebo neschopnosť pohnúť sánkou (tetánia)
Czech: Výbor CHMP přijal sjednocené znění pro kontraindikace: - přecitlivělost na účinnou látku nebo jakýkoliv jiný inhibitor ACE (angiotensin konvertující enzym), hydrochlorthiazid, jiná thiazidová diuretika, sulfonamidy nebo na jakoukoliv inertní složku přípravku Tritazide a přípravků souvisejících názvů (viz oddíl 6.1), - vrozený nebo idiopatický angioedém v anamnéze, - mimotělní léčebné metody vedoucí ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy (viz oddíl 4.5), - významné oboustranné zúžení ledvinné tepny nebo zúžení ledvinné tepny jediné funkční ledviny, - druhý a třetí trimestr těhotenství (viz oddíl 4.4 a 4.6), - kojení (viz oddíl 4.6), - závažné poškození ledvinných funkcí s hodnotou clearance kreatininu pod 30 ml/min u nedialyzovaných pacientů, - klinicky významné poruchy elektrolytové rovnováhy, jež může léčba přípravkem Tritazide zhoršit (viz oddíl 4.4), - závažné poškození jaterních funkcí, jaterní encefalopatie.
Slovak: - anamnéza dedičného alebo idiopatického angioedému, - mimotelová liečba vedúca ku kontaktu krvi s negatívne nabitými povrchmi (pozri časť 4.5), - výrazná bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza renálnych artérií prípade jednej funkčnej obličky, - druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6,) - laktácia (pozri časť 4.6), - ťažké poškodenie funkcie obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 30 ml/min u nedialyzovaných pacientov, - klinicky významné poruchy elektrolytov, ktoré sa po liečbe liekom TRITAZIDE môžu zhoršiť (pozri časť 4.4), - ťažké poškodenie funkcie pečene, hepatálna encefalopatia.
Czech: Poruchy elektrolytů způsobené diuretickou léčbou, včetně léčby hydrochlorothiazidem, mohou u pacientů s onemocněním jater navodit jaterní encefalopatii.
Slovak: Elektrolytické poruchy spôsobené diuretickou liečbou, vrátane liečby hydrochlorotiazidom, môžu u pacientov s poruchami pečene spôsobiť pečeňovú encefalopatiu.
Czech: Irsko: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
Slovak: Írsko: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
Czech: • Příliš malé množství krvinek v krvi (pancytopenie) - zjistí se krevními testy
Slovak: Krvné testy preukázali príliš málo krviniek v krvi (pancytopénia)