FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Levemir et contenu de l'emballage extérieur Levemir se présente comme une solution injectable.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Levemir e contenuto della confezione Levemir si presenta come una soluzione iniettabile.
French: • Glucocorticoïdes (tels que la « cortisone » utilisée pour traiter l'inflammation)
Italian: • glucocorticoidi (come il "cortisone" usato per il trattamento delle infiammazioni)
French: Données de l'essai clinique - Levemir en ajout de liraglutide + metformine Semaines étudiées
Italian: Dati clinici - Levemir in aggiunta a liraglutide+metformina Settimana dello studio
French: Le sélecteur de dose émet des clics différents lorsque vous le tournez dans un sens ou dans l'autre, ou lorsque vous dépassez le nombre d'unités restantes.
Italian: Il selettore della dose emette un rumore (click) diverso se ruotato in avanti, indietro o se supera il numero di unità residue.
French: Aucune différence cliniquement significative des propriétés pharmacocinétiques n'a été mise en évidence entre les jeunes enfants, les enfants, les adolescents et les adultes.
Italian: Non sono state rilevate alcune differenze clinicamente rilevanti nelle proprietà farmacocinetiche tra bambini piccoli, bambini, adolescenti e adulti.
French: Si le stylo contient moins de 80 unités, le compteur de dose se bloque au nombre d'unités restantes.
Italian: Quando la penna contiene meno di 80 unità, il contatore della dose visualizza il numero di unità residue.
French: À utiliser uniquement si la solution est limpide, incolore et aqueuse Réservé à l'utilisation par un seul patient
Italian: Usare la soluzione solo se limpida, incolore e acquosa Per l'uso di una singola persona
French: Si conservé au réfrigérateur, maintenir à distance de l'élément de refroidissement.
Italian: Se conservata in frigorifero, tenerla lontano da elementi refrigeranti.
French: Pour des instructions d'utilisation plus détaillées, veuillez vous référer à la notice.
Italian: Per istruzioni dettagliate per l'uso, fare riferimento al foglio illustrativo.
French: Proportion de patients ayant atteint l'objectif d'HbA1c ≤ 6 % à la fois à 24 SG et à 36 SG (%)
Italian: Percentuale di pazienti che hanno raggiunto il target di HbA1c ≤6% sia alla 24° che alla 36° settimana (%)
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso sottocutaneo
French: Il pourra être nécessaire d'ajuster le traitement antidiabétique concomitant (dose et/ou horaires d'administration des antidiabétiques oraux ou des insulines d'action courte/rapide).
Italian: Eventuali trattamenti antidiabetici concomitanti possono necessitare di un aggiustamento posologico (dosaggio e/o tempi di somministrazione di medicinali antidiabetici orali o di altri medicinali insulinici ad azione breve/rapida).
French: Par la suite, la dose doit être ajustée individuellement.
Italian: Successivamente, la dose può essere aggiustata individualmente.
French: • Vissez l'aiguille solidement et de manière bien droite sur votre InnoLet (figure A).
Italian: • Avviti perpendicolarmente e fermamente l'ago su InnoLet (figura A).
French: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Italian: 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
French: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline détémir* (équivalent à 14,2 mg).
Italian: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml della soluzione contiene 100 unità di insulina detemir* (equivalente a 14,2 mg).
French: La variabilité d'absorption intra-individuelle est plus faible avec Levemir qu'avec les autres insulines basales.
Italian: La variazione intra-individuale dell'assorbimento è inferiore per Levemir che per altre preparazioni di insulina basale.
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, le fabricant est Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Italian: - Se il secondo ed il terzo carattere sono H7 o T6, il produttore è Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francia.
French: Un épisode d'hypoglycémie majeure est défini comme un épisode au cours duquel le patient n'a pas été capable de se traiter lui-même et si du glucagon ou du glucose en I.V.
Italian: Un episodio ipoglicemico maggiore è definito come un episodio in cui il soggetto non è in grado di eseguire un trattamento da sè e in cui è necessario somministrare glucagone o glucosio per via endovenosa.
French: • Avez oublié de prendre votre insuline ou si vous avez arrêté de prendre de l'insuline.
Italian: • Se ha dimenticato di assumere insulina o ne ha interrotto l'assunzione.
French: MODE D'ADMINISTRATION Penfill
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Penfill
French: Certains médicaments influent sur votre taux de sucre dans le sang et peuvent entraîner un changement de votre dose d'insuline.
Italian: Alcuni medicinali influenzano il livello di zucchero nel sangue e possono far variare il fabbisogno insulinico.
French: HbA1c moyenne (%) à 36 SG
Italian: HbA1c media (%) alla 36° settimana
French: Levemir peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an.
Italian: Levemir può essere usato in adolescenti e bambini a partire da 1 anno di età.
French: Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont : le dessus de la cuisse, le ventre (abdomen) ou le haut du bras.
Italian: Le migliori zone per praticarsi l'iniezione sono: la parte anteriore della coscia, l'addome o la parte superiore del braccio.
French: Les taux globaux d'événements indésirables maternels étaient similaires dans les groupes de traitement Levemir et insuline NPH ; cependant, une fréquence numériquement plus élevée d'événements indésirables sévères chez les mères (61 (40 %) vs. 49 (31 %)) et chez les nouveaux-nés (36 (24 %) vs. 32 (20 %)) a été observée pour Levemir, en comparaison à l'insuline NPH.
Italian: La percentuale totale di eventi avversi materni è stata simile per i gruppi trattati con Levemir e insulina NPH; tuttavia, è stata osservata per Levemir una frequenza numericamente più alta di eventi avversi seri nelle madri (61 (40%) vs 49 (31%)) e nei neonati (36 (24%) vs 32 (20%)) rispetto a insulina NPH.
French: • Sympathomimétiques (tels que l'épinéphrine [adrénaline], le salbutamol ou la terbutaline utilisés pour traiter l'asthme)
Italian: • simpaticomimetici, come epinefrina (adrenalina), salbutamolo, terbutalina, usati per il trattamento dell'asma
French: L'action prolongée de Levemir résulte d'une forte association des molécules d'insuline détémir entre elles au niveau du site d'injection et de leur liaison à l'albumine par l'intermédiaire de la chaîne latérale de l'acide gras.
Italian: L'azione prolungata di Levemir è mediata dalla spiccata aggregazione delle molecole di insulina detemir nel sito di iniezione e dal legame all'albumina attraverso la catena laterale di acido grasso.
French: Regardez toujours le compteur de dose pour savoir combien d'unités vous injectez.
Italian: Guardi sempre il contatore della dose per sapere quante unità sta iniettando.
French: ► Si vous suspectez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) imminente, voir a) Résumé des effets indésirables graves et très fréquents à la rubrique 4.
Italian: ► Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica (basso livello di zucchero nel sangue vedere a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto comuni nel paragrafo 4.
French: L. Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille sur une surface plane.
Italian: L. Porti la punta dell'ago nel cappuccio esterno dell'ago appoggiato su una superficie piana.
French: Vous pouvez augmenter ou réduire la dose en tournant le sélecteur de dose dans l'une ou l'autre direction jusqu'à ce que la dose souhaitée s'aligne en face de l'indicateur.
Italian: La dose può essere aumentata o diminuita ruotando il selettore in entrambe le direzioni fino a quando l'indicatore non segnerà la dose corretta.
French: Aucun effet métabolique de l'insuline détémir ingérée n'est attendu chez les nouveaux-nés/nourrissons allaités, dans la mesure où l'insuline détémir, comme tout peptide, est assimilé sous forme d'acides aminés dans le tractus gastrointestinal humain.
Italian: Nessun effetto metabolico dell'insulina detemir ingerita è previsto su neonati/bambini allattati al seno poiché l'insulina detemir, come un peptide, è digerita in aminoacidi nel tratto gastrointestinale umano.
French: Les maladies concomitantes au niveau des reins, du foie ou des glandes surrénales, hypophysaire ou thyroïdienne peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'insuline.
Italian: Malattie concomitanti del rene, del fegato o che interessano la ghiandola surrenale, l'ipofisi o la tiroide possono richiedere modifiche del dosaggio di insulina.
French: Levemir peut également être utilisé en association à des antidiabétiques oraux et/ou des agonistes des récepteurs du GLP-1.
Italian: Può essere usato anche in associazione con medicinali antidiabetici orali e/o agonisti del recettore del GLP-1.
French: Levemir est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 1 an, ayant un diabète.
Italian: Levemir è usato per ridurre l'alto livello di zucchero nel sangue in adulti, adolescenti e bambini a partire da 1 anno di età con diabete mellito (diabete).
French: Rétinopathie diabétique (une maladie des yeux liée au diabète pouvant conduire à une perte de la vue) : Si vous avez une rétinopathie diabétique, une amélioration très rapide de votre taux de sucre dans le sang peut aggraver la rétinopathie.
Italian: Retinopatia diabetica (un disturbo dell'occhio legato al diabete che può portare alla perdita della vista): se è affetto da retinopatia diabetica e il livello di zucchero nel sangue migliora molto rapidamente, la retinopatia può peggiorare.
French: Dans l'essai comparant Levemir à l'insuline dégludec, le taux des épisodes hyperglycémiques associés à une cétose était significativement plus élevé avec Levemir, avec respectivement 1,09 et 0,68 épisodes par patient-année d'exposition.
Italian: Nello studio clinico di confronto di Levemir con insulina degludec, il tasso di episodi iperglicemici con chetosi è stato significativamente maggiore per Levemir, rispettivamente di 1.09 e 0,68 episodi per paziente-anno di esposizione.
French: Un essai clinique de 26 semaines, randomisé, en double aveugle, a été mené pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ajout du liraglutide (1,8 mg) versus placebo chez des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par une insuline basale avec ou sans metformine.
Italian: Uno studio clinico, della durata di 26 settimane, in doppio cieco, randomizzato è stato condotto per analizzare efficacia e sicurezza dell'aggiunta di liraglutide (1,8 mg) rispetto al placebo, in pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllati con insulina basale con o senza metformina.
French: Levemir est une insuline moderne (analogue de l'insuline) d'action prolongée.
Italian: Levemir è un'insulina moderna (analogo dell'insulina) ad azione prolungata.
French: Paramètres pharmacodynamiques de Levemir et NPH Levemir
Italian: Parametri Farmacodinamici per Levemir e NPH
French: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danemark
Italian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danimarca
French: • Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) (utilisés pour traiter certaines maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle)
Italian: • inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE-inibitori, usati per il trattamento di alcune patologie cardiache o della pressione sanguigna alta)
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une même région peut aider à diminuer ou éviter ces réactions.
Italian: La rotazione continua del sito di iniezione entro la stessa area può aiutare a ridurre o prevenire queste reazioni.
French: La demi-vie terminale est comprise entre 5 et 7 heures en fonction de la dose.
Italian: L'emivita varia da 5 a 7 ore, in relazione al dosaggio.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Italian: Nome e indirizzo del produttori responsabile per il rilascio dei lotti
French: Levemir est indiqué dans le traitement du diabète de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 1 an.
Italian: Levemir è indicato per il trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire da 1 anno di età.
French: Ceci permettra de garantir un dosage correct et de limiter une éventuelle remontée de sang dans l'aiguille ou dans le réservoir de l'insuline.
Italian: Questo assicurerà la corretta somministrazione e limiterà il flusso di sangue all'interno dell'ago o dell'insulina residua.
French: • Prenez garde à ne pas bloquer le sélecteur de dose quand vous réalisez l'injection, car celui-ci doit pouvoir revenir à 0 quand vous appuyez sur le bouton-poussoir.
Italian: • Si accerti di non bloccare il selettore della dose durante l'iniezione in quanto questo deve essere libero di ritornare sullo 0 quando viene spinto il pulsante di iniezione.
French: D. Vissez l'aiguille de manière bien droite sur le stylo.
Italian: D. Avviti l'ago dritto sulla penna.
French: Levemir doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
Italian: Levemir si somministra per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo).
French: Aucune interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique n'a été observée entre le liraglutide et Levemir lors de l'administration d'une dose unique de 0,5 unités/kg de Levemir avec 1,8 mg de liraglutide à l'état d'équilibre chez des patients diabétiques de type 2.
Italian: Nessuna interazione farmacocinetica o farmacodinamica è stata osservata tra liraglutide e Levemir quando è stata somministrata una singola dose di Levemir 0,5 unità/kg e 1,8 mg di liraglutide allo steady state in pazienti con diabete tipo 2.
French: Boissons alcoolisées et prise de Levemir
Italian: Bere alcool e assumere Levemir
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE APPLIQUÉE SUR L'EMBALLAGE MULTIPLE (FlexTouch)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ETICHETTA SULL'AVVOLGIMENTO TRASPARENTE ESTERNO DELLE CONFEZIONI MULTIPLE(FlexTouch)
French: Les aiguilles, les cartouches et les stylos préremplis ne doivent pas être partagés.
Italian: Gli aghi, le cartucce e le penne preriempite non devono essere condivisi con altri.
French: • il a ajouté un autre médicament pour le traitement du diabète, en plus de votre traitement par
Italian: • il medico le ha aggiunto un altro medicinale per il trattamento del diabete, in associazione al trattamento con Levemir.
French: Altérations au site d'injection (lipodystrophie) : Le tissu adipeux sous la peau au niveau du site d'injection peut s'amincir (lipoatrophie) ou s'épaissir (lipohypertrophie).
Italian: Alterazioni nel sito di iniezione (lipodistrofia): il tessuto adiposo sottocutaneo nel sito di iniezione si può ridurre (lipoatrofia) oppure ispessire (lipoipertrofia).
French: Pour voir précisément combien il reste d'insuline, utilisez le compteur de dose : tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose se bloque.
Italian: Per vedere precisamente quanta insulina è rimasta nella penna usi il contatore della dose: Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della dose non si ferma.
French: Dans le traitement du diabète de type 2, Levemir peut aussi être utilisé en association avec des comprimés pour traiter le diabète et/ou avec des médicaments antidiabétiques injectables, autres que l'insuline.
Italian: Nel trattamento del diabete mellito di tipo 2, Levemir può anche essere usato in associazione con compresse per il diabete e/o medicinali antidiabetici iniettabili, diversi da insulina.
French: **VPG = Vitesse de perfusion du glucose valeur p < 0,001 pour toutes les comparaisons avec Levemir
Italian: GIRmax** *Area sotto la curva ** Velocità infusione glucosio valore p <0,001 per tutte le comparazioni con Levemir
French: Les réactions au niveau du site d'injection sont plus fréquemment observées pendant le traitement par Levemir comparativement à l'insuline humaine.
Italian: Reazioni intorno al sito di iniezione si osservano più frequentemente durante il trattamento con Levemir che con medicinali a base di insulina umana.
French: Depuis la mise sur le marché et lors des essais cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés dans la population pédiatrique ne montrent pas de différences avec une plus grande expérience acquise dans la population diabétique générale.
Italian: Nell'utilizzo nel mercato e nelle sperimentazioni cliniche, la frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nella popolazione pediatrica non indicano alcuna differenza rispetto alla più ampia esperienza nella popolazione diabetica generale.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées, et donc diminuer vos capacités à conduire un véhicule ou manœuvrer des machines.
Italian: Se la glicemia è alta o bassa, questa può condizionare la capacità di concentrazione e di reazione e di conseguenza anche la capacità di guidare un autoveicolo o di utilizzare macchinari.
French: Levemir peut être utilisé seul comme une insuline basale ou en association à un bolus d'insuline.
Italian: Levemir può essere usato da solo come insulina basale o in combinazione con un'insulina in bolo.
French: K. Retirez l'aiguille de la peau.
Italian: K. Rimuova l'ago dalla cute.
French: Effets indésirables rares Pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 1 000.
Italian: Effetti indesiderati rari Possono interessare meno di 1 persona ogni 1000.
French: Il peut être nécessaire de modifier votre dose d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Italian: La sua dose di insulina può richiedere un aggiustamento durante la gravidanza e dopo il parto.
French: N'injectez jamais Levemir directement dans une veine (voie intraveineuse) ou dans un muscle (voie intramusculaire).
Italian: Non deve iniettare mai Levemir direttamente in una vena (via endovenosa) o nel muscolo (via intramuscolare).
French: Effets indésirables peu fréquents Pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 100.
Italian: Effetti indesiderati non comuni Possono interessare meno di 1 persona ogni 100.
French: Maintenez votre FlexPen avec l'aiguille pointée vers le haut et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois pour faire remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut de la cartouche.
Italian: Tenga la FlexPen con l'ago rivolto verso l'alto e picchietti delicatamente la cartuccia con il dito per alcune volte in modo che le bolle d'aria si raccolgano sulla sommità della cartuccia.
French: • Prenez de façon répétée une dose d'insuline inférieure à vos besoins.
Italian: • Se assume ripetutamente meno insulina del necessario.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati non-clinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, tossicità riproduttiva e sviluppo.
French: Administration avec InnoLet
Italian: Somministazione con InnoLet
French: Prenez garde à n'appuyer sur le bouton-poussoir qu'au moment de l'injection.
Italian: Faccia attenzione a premere soltanto il pulsante di iniezione.
French: Insulines et analogues pour injection, d'action lente.
Italian: Insuline ed analoghi per uso iniettabile, ad azione prolungata.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, avec perte de connaissance, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
Italian: • Gli episodi ipoglicemici gravi, quando il paziente ha perso conoscenza, possono essere trattati con glucagone (da 0,5 a 1 mg) somministrato per via intramuscolare o sottocutanea da una persona che ha ricevuto una istruzione appropriata oppure con glucosio endovena somministrato da personale sanitario.
French: Si le patient change de type d'insuline, les symptômes précurseurs d'hypoglycémie peuvent être modifiés ou devenir moins prononcés que ceux survenus avec leur précédente insuline.
Italian: Quando i pazienti vengono trasferiti da un differente tipo di insulina i sintomi iniziali della ipoglicemia possono cambiare o essere meno pronunciati rispetto a quelli accusati durante il trattamento precedente.
French: Variation du poids par rapport à l'inclusion (kg)
Italian: Variazione di peso corporeo dal basale (kg)
French: Une intensification de l'insulinothérapie avec une amélioration soudaine de l'équilibre glycémique peut être associée à une aggravation transitoire de la rétinopathie diabétique, tandis que l'amélioration de l'équilibre glycémique à long terme diminue le risque de progression de la rétinopathie diabétique.
Italian: L'intensificarsi della terapia insulinica con una brusca riduzione della glicemia può essere associata ad un peggioramento della retinopatia diabetica, mentre un miglioramento graduale del controllo della glicemia diminuisce il rischio della progressione della retinopatia diabetica.
French: • Délivrez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir (figure D).
Italian: • Somministri la dose di insulina spingendo a fondo il pulsante di iniezione (figura D).
French: Groupe randomisé : liraglutide + metformine n = 149
Italian: Randomizzati liraglutide + metformina n= 149
French: Certaines conditions physiques et activités peuvent modifier votre besoin en insuline.
Italian: Alcune condizioni e attività possono influenzare il suo bisogno di insulina.
French: Un essai clinique randomisé en ouvert a été réalisé chez des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés avec des antidiabétiques oraux.
Italian: E' stato condotto uno studio clinico randomizzato in aperto in pazienti con diabete tipo 2 che non avevano raggiunto il target con medicinali antidiabetici orali.
French: Vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose ou un aliment riche en sucre, si nécessaire.
Italian: Porti sempre con sé zollette di zucchero o uno snack ad alto contenuto in zucchero, da utilizzarsi in caso di necessità.
French: Jetez-la avec précaution, et remettez le capuchon sur le stylo après chaque utilisation.
Italian: Getti l'ago con attenzione e rimetta il cappuccio dopo ogni uso.
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Levemir Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Italian: Somministrazione con un sistema di somministrazione per l'insulina Levemir Penfill è stato progettato per essere usato con i dispositivi Novo Nordisk per la somministrazione di insulina e gli aghi NovoFine o NovoTwist.
French: Utilisez la méthode d'injection indiquée par votre médecin.
Italian: Usare la tecnica di iniezione consigliata dal medico.
French: Retirez le grand capuchon externe de l'aiguille et conservez-le pour plus tard.
Italian: C Sfili il cappuccio esterno dell'ago e lo conservi per dopo.
French: En cas de changement de type ou de marque d'insuline, le patient devra faire l'objet d'un suivi médical attentif.
Italian: Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
French: ► Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire habituel, car ceci peut modifier votre taux de sucre dans le sang.
Italian: ► Se c'è stato un incremento della attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale, poiché questo potrebbe far variare il livello di zucchero nel sangue.