FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Hungarian: Mivel a glükokortikoidok lassítják a növekedést, fiatal állatok (7 hónapos kor alatt) kezelésére csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható rendszeres ellenőrző vizsgálatok mellett.
Icelandic: Þar sem vitað er að sykursterar hægja á vexti á að fara fram mat á áhættu og ávinningi áður en meðferð er hafin á ungum dýrum (undir 7 mánaða) og dýralæknir skal skoða þau með reglulegu millibili.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajokra vonatkozóan
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Hungarian: Ajánlott adag: 1,52 µg hidrokortizon-aceponát a kezelendő bőrfelületre cm
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1,52 míkrógrömm af hýdrókortisónacepónati á cm2 af sýktri húð á dag.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Hungarian: Ez a jellegzetessége teszi lehetővé, hogy a bőrben a kívánatos helyi gyulladáscsökkentő hatás és a nem kívánatos szisztémás hatások aránya magas.
Icelandic: Þessi eiginleiki lyfsins víkkar bilið á milli hinna æskilegu bólgueyðandi áhrifa í húðinni og óæskilegra almennra áhrifa.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát bőrelváltozásokon való alkalmazásával gyorsan csökken a bőrpír, az irritáció és a vakarózás, míg az általános hatások minimálisak.
Icelandic: Notkun hýdrókortisónacepónats á sár á húð dregur fljótt úr roða, kláða og klóri en almenn áhrif eru í lágmarki.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén vízzel alaposan le kell mosni.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo vandlega með vatni.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény tűzveszélyes.
Icelandic: Þetta dýralyf er eldfimt
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Icelandic: A FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Hungarian: Sweden
Icelandic: Belgía
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Hungarian: Az állatgyógyászati termék hatóanyaga hidrokortizon-aceponát.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur virka efnið hýdrókortisónacepónat.
Hungarian: 12 atópiás dermatitiszben szenvedő kutyát 28-70 egymást követő napon keresztül, az ajánlott adagban, külsőleg kezelve, a szisztémás kortizolszintre gyakorolt hatást nem lehetett megfigyelni.
Icelandic: Engar merkjanlegar breytingar á kortisóli í blóðrás sáust eftir að ráðlagður meðferðarskammtur var borinn á 12 hunda með ofnæmishúðbólgu í 28 til 70 daga í röð.
Hungarian: A diészterek átalakulnak a bőrben, ennek köszönhető a csoport terápiás hatása.
Icelandic: Þessi umbreyting veldur virkni þessa lyfjaflokks.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIKÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Hungarian: Mivel a hidrokortizon aceponát szisztémás felszívódása elhanyagolható, nem valószínű, hogy készítmény az előírt adagban teratogén, foetotoxikus, maternotoxikus hatással rendelkezne kutyában.
Icelandic: Þar sem frásog hýdrókortisónacepónats er óverulegt er ósennilegt að dýralyfið valdi fósturskemmdum eða eiturverkunum á fóstur eða móður miðað við þá skammta sem mælt er með fyrir hunda.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hidrokortizon-aceponát
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hungarian: A készítmény az ajánlott adagban, de az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása a maximálisan kezelhető felületen (a kutya törzsének a gerincoszlop vonalától az emlőlécekig, beleértve a vállat és a csípőt is) nem váltott ki szisztémás hatást.
Icelandic: Eftir staðbundna meðferð á húð í ráðlögðum skömmtum, í tvöfaldan meðferðartíma á húðfleti sem náði yfir báðar síður hundsins, frá mjóhrygg til nára ásamt herðablöðum og lærum, komu engin almenn (systemic) áhrif í ljós.
Hungarian: Hidrokortizon-aceponát
Icelandic: Hýdrókortisónaceponat
Hungarian: Erre vonatkozó adatok hiányában Cushing-kóros állatok kezelésére a várható előny/kockázat becslése után alkalmazható.
Icelandic: Ef ekki liggja fyrir sérstakar upplýsingar skal fara fram mat á áhættu og ávinningi áður en meðferð er hafin á dýri með Cushing sjúkdóm.
Hungarian: Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás
Icelandic: Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Hungarian: A készítmény oldószere foltot hagyhat egyes anyagokon (pl. festett, politúrozott felületek, bútorok).
Icelandic: Leysiefnið í þessu dýralyfi getur blettað tiltekin efni, þ.m.t. máluð, lökkuð eða annarskonar innanhússyfirborð eða húsgögn.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát felhalmozódik a kutya bőrében, így jó helyi hatékonyságot érhetünk el alacsony adagok mellett is.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat safnast þannig fyrir í húð hundsins, sem þýðir að lyfið virkar staðbundið í smáum skömmtum.
Hungarian: Szembe ne kerüljön.
Icelandic: Á ekki við.
Hungarian: A permet illékony, könnyen felszívódik, ezért nem szükséges bemasszírozni.
Icelandic: Þar sem dýralyfið er í rokgjörnu úðaformi er óþarft að nudda því í húðina.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bioglan AB
Icelandic: Bioglan AB
Hungarian: Ennek eredményeképpen minimális adagban jut be a véráramba.
Icelandic: Afleiðing þessa er að einungis óverulegt magn lyfsins berst út í blóðrásina.
Hungarian: Laboratóriumi állatokban a hidrokortizon-aceponát a hidrokortizonhoz (endogén kortizol) hasonlóan a vizelettel és a bélsárral eliminálódik.
Icelandic: Í tilraunadýrum er brotthvarf hýdrókortisónacepónat með sama hætti og hýdrókortisón (sem er annað nafn á kortísóli líkamans) með þvagi og saur.
Hungarian: Kutyák gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozásainak tüneti kezelése.
Icelandic: Til meðferðar á bólgu og kláða vegna húðsjúkdóma í hundum.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok
Icelandic: 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 Dýrategundir
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 27/08/2018
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS /ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát egy dermokortikoid, amely erős intrinsic glükokortikoid hatással rendelkezik, azaz csökkenti a gyulladást és a viszketést, így a bőrelváltozások gyors javulása következik be gyulladásos és viszketéssel járó dermatózisok esetén.
Icelandic: Hýdrókortisónacepónat er barksteri fyrir húð með mikla sykursteravirkni sem dregur úr bæði bólgu og kláða og veldur því skjótum bata á meiðslum á húð sem hafa í för með sér bólgu og kláða.
Hungarian: A vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint a referencia-készítmény esetében.
Icelandic: Leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins (PSUR) með sömu tíðni og fyrir viðmiðunarlyfið.
Hungarian: Cortacare 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára
Icelandic: Cortacare 0,584 mg/ml húðúði, lausn fyrir hunda.
Hungarian: Az ajánlott adag 3-, illetve 5-szörösének az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása csökkent kortizol-termelő képességhez vezetett, amely teljesen visszafordítható, a kezelés befejezését követő 7-9 hét elteltével megszűnik.
Icelandic: Þolpróf þar sem gefinn var þrefaldur- og fimmfaldur ráðlagður skammtur í tvöfalt lengri tíma en mælt er með leiddi til samdráttar í framleiðslu kortísóls.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe,vagy a háztartási hulladékba!
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml oldat tartalma:
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur:
Hungarian: Alkalmazásimód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Icelandic: Sérheiti tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald PakkningaStyrkur Lyfjaform Dýrastærð Biðtími
Hungarian: Nem ismeretesek.
Icelandic: Enginn þekktur.
Hungarian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Icelandic: France VIRBAC France 13e rue LID
Hungarian: A kezelést naponta egyszer, 7 napon keresztül végezzük.
Icelandic: Endurtakið meðferðina daglega 7 daga í röð.
Hungarian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142
Hungarian: : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Icelandic: Τηλ. : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Hungarian: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Icelandic: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Hungarian: Puławska 314
Icelandic: z o.o. ul. Puławska 314
Hungarian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Icelandic: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Hungarian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Icelandic: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 9. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2011. szeptember 13.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME VIRBAC
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA VIRBAC
Hungarian: IS: Ísland
Icelandic: Ísland
Hungarian: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Icelandic: Suomi/Finland VIRBAC
Hungarian: Csomagolás:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Hungarian: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
Hungarian: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Hungarian: Használat után mossunk kezet.
Icelandic: Eftir hverja notkun skal þvo sér um hendur.
Hungarian: 06516 Carros Francuska
Icelandic: 06516 Carros
Hungarian: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Icelandic: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Hungarian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Icelandic: Polska VIRBAC Sp.
Hungarian: A flakon tartalma 31 ml vagy 76 ml oldat, szórófejjel és csavaros alumínium, vagy fehér műanyag kupakkal lezárva.
Icelandic: Askja með pólýetýlentereftalat (PET) - eða háþéttni pólýetýlen glasi með 31 ml eða 76 ml lausn sem er lokað með skrúftappa úr áli eða með hvítum skrúftappa úr plasti og úðapumpu.
Hungarian: NO: Norge
Icelandic: Norge
Hungarian: Ajánlott adag: 1,52 µg hidrokortizon-aceponát a kezelendő bőrfelületre cm2 -enként.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1,52 míkrógrömm af hýdrókortisónacepónati á cm2 af sýktri húð á dag.
Hungarian: Ez úgy érhető el,
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Hungarian: LV: Latvija
Icelandic: Latvija
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Nem értelmezhető.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Á ekki við.
Hungarian: BG: Република България VIRBAC
Icelandic: Република България VIRBAC
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén a készítményt bő vízzel le kell mosni.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo húðina vandlega með vatni.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot{númer}
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PET flakon 76 ml EU/2/06/069/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Askja með PET glasi með 76 ml: EU/2/06/069/001
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Hungarian: A BIOLÓGIAIHATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Icelandic: A FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM
Hungarian: EE: Eesti
Icelandic: Eesti
Hungarian: CZ: Česká republika VIRBAC
Icelandic: Česká republika VIRBAC
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Á ekki við
Hungarian: CY: Κύπρος
Icelandic: Κύπρος
Hungarian: Felbontás után 6 hónapig használható fel.
Icelandic: Notið innan 6 mánaða frá opnun.
Hungarian: A készítmény az ajánlott adagban, de az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása a maximálisan kezelhető felületen (a kutya törzsének a gerincoszlop vonalától az emlőtelepekig, beleértve a vállat és a csípőt is) nem váltott ki szisztémás hatást.
Icelandic: Eftir staðbundna meðferð á húð í ráðlögðum skömmtum, í tvöfaldan meðferðartíma á húðfleti sem náði yfir báðar síður hundsins, frá mjóhrygg til nára ásamt herðablöðum og lærum, komu engin almenn (systemic) áhrif í ljós.
Hungarian: Avenue - 2065 m - L.I.D 06516 Carros, Franciaország
Icelandic: Avenue - 2065 m - LID 06516 Carros, Frakkland
Hungarian: GR: Ελλάδα
Icelandic: Ελλάδα
Hungarian: LT: Lietuva VIRBAC
Icelandic: Lietuva VIRBAC
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
Hungarian: Hidrokortizon-aceponát
Icelandic: hýdrókortisónaceponat
Hungarian: Laboratóriumi állatokban a hidrokortizon-aceponát a hidrokortizonhoz (endogén kortizol) hasonlóan a vizelettel és a bélsárral eliminálódik.
Icelandic: Í tilraunadýrum eyðist hýdrókortisónacepónat með sama hætti og hýdrókortisón (sem er annað nafn á kortísóli líkamans) með þvagi og saur.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles a szóban forgó állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatalát érintő tervekről értesíteni az Európai Bizottságot.
Icelandic: Handhafi þessa markaðsleyfis verður að tilkynna framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hvernig verður staðið að markaðssetningu og sölu á þessu lyfi sem hér er veitt heimild fyrir." C.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a készítményt bő vízzel mossuk ki.
Icelandic: Ef lyfið hefur fyrir slysni komist í snertingu við augu, skal skola augun með miklu vatni.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Nem értelmezhető.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Á ekki við.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Hidrokortizon-aceponát
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Hungarian: Mivel a hidrokortizon aceponát szisztémás felszívódása elhanyagolható, nem valószínű, hogy készítmény az előírt adagban teratogén, foetotoxikus, maternotoxikus hatással rendelkezne kutyában.
Icelandic: Þar sem frásog hýdrókortisónacepónats er óverulegt, er ósennilegt að dýralyfið valdi fósturskemmdum eða eiturverkunum á fóstur eða móður miðað við þá skammta sem mælt er með fyrir hunda.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok, így más felületi kezelésre szolgáló készítményekkel való együttes alkalmazása nem javasolt.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir er mælt með að ekkert annað staðbundið lyf sé notað samtímis á sömu sár.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára
Icelandic: FYLGISEÐILL CORTAVANCE 0,584 mg/ml húðúði fyrir hunda.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára Hidrokortizon-aceponát
Icelandic: CORTAVANCE 0,584 mg/ml húðúði fyrir hunda hýdrókortisónaceponat
Hungarian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID 06516
Hungarian: Erre vonatkozó adatok hiányában Cushing-kóros állatok kezelésére a várható előny/kockázat becslése után alkalmazható.
Icelandic: Ef ekki liggja fyrir sérstakar upplýsingar skal fara fram mat á áhættu og ávinningi áður en meðferð er hafin á dýri með Cushing sjúkdóms.
Hungarian: IT: Italia
Icelandic: Milano Italia
Hungarian: HDPE flakon 76 ml EU/2/06/069/004
Icelandic: Askja með HDPE glasi með 76 ml: EU/2/06/069/004 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot{númer}
Hungarian: IE: Ireland
Icelandic: Ireland
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA VIRBAC
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI VIRBAC
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása közben tilos a dohányzás.
Icelandic: Reykið ekki á meðan dýralyfið er notað.
Hungarian: Kartondoboz 31 ml-es PET flakonnal.
Icelandic: Askja með PET glasi með 31 ml.
Hungarian: Egy kis légbuborékot is láthat, ami normális.
Icelandic: Þú getur séð litlar loftbólur, sem er eðlilegt.
Hungarian: Mindkettőt nem teheti!
Icelandic: Þú átt ekki að gera hvort tveggja.
Hungarian: Idő (hét)
Icelandic: Tími (Vikur)
Hungarian: DAS28-CRP 16.
Icelandic: DAS28-CRP Vika 16
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið:
Hungarian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franciaország
Icelandic: S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frakkland
Hungarian: 18 hónap
Icelandic: 18 mánuðir
Hungarian: ASAS 40 válasz, (%) hsCRP, (poszt-BSL/BSL arány)
Icelandic: ASAS 40 svörun, % hsCRP, (post-BSL/BSL hlutfall)
Hungarian: Az elsődleges végpont az összes vizsgálatban az American College of Rheumatology (ACR) 20 válaszreakció volt.
Icelandic: Í öllum rannsóknunum var aðalendapunkturinn ACR (American College of Rheumatology) 20 svörun.
Hungarian: Kizárólag gondozóknak és egészségügyi szakembereknek:
Icelandic: Umönnunaraðilar og heilbrigðisstarfsfólk eingöngu:
Hungarian: Néhány másodperccel később a második kattanás azt jelzi majd, hogy az injekció beadása majdnem befejeződött.
Icelandic: Nokkrum sekúndum síðar mun síðari smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum lokið.
Hungarian: • ha Önnek Crohn-betegsége van.
Icelandic: ef þú ert með Crohn's sjúkdóm.
Hungarian: Soha ne hagyja a fecskendőt olyan helyen, ahol mások hozzányúlhatnak.
Icelandic: Aldrei skilja sprautuna eftir á glámbekk þar sem aðrir gætu átt við hana.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Icelandic: Áhrif lyfsins hjá þunguðum konum eru ekki þekkt.
Hungarian: • Szappannal és meleg vízzel mosson kezet.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og heitu vatni.
Hungarian: • ha Önnek valaha allergiás reakciója volt a latexre.
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við latexi.
Hungarian: • Ez azt jelenti, hogy beadta a gyógyszert.
Icelandic: Það þýðir að lyfið hefur verið gefið.
Hungarian: Amikor készen áll a fecskendő alkalmazására, szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin að nota sprautuna skaltu þvo þér vandlega um hendurnar með sápu og vatni.
Hungarian: Ugyanakkor az orvosnak gondoskodnia kell a betegek megfelelő követéséről.
Icelandic: Engu að síður skal læknirinn tryggja viðeigandi eftirfylgni með sjúklingunum.
Hungarian: A PASI vizsgálat megkezdésétől számított %-os változása
Icelandic: PASI % breyting frá upphafsgildi
Hungarian: A Cosentyx nem javasolt gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) számára, mert azt ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Icelandic: Notkun Cosentyx er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
Hungarian: A Cosentyx biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cosentyx hjá börnum yngri en 18 ára.
Hungarian: Lehetséges súlyos fertőzések - a tünetek közé tartozhatnak:
Icelandic: Hugsanlega alvarlegar sýkingar - einkennin geta verið:
Hungarian: Latex-érzékeny egyének
Icelandic: Latex næmir einstaklingar
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha a zöld jelzés nem látható!
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sjáanlegur.
Hungarian: PASI 75 válasz n (%) 166 (49,7%)** 69 (20,6%) PASI 90 válasz n (%) 70 (21,0%)
Icelandic: PASI 75 svörun n (%) 166 (49,7%)** 69 (20,6%) PASI 90 svörun n (%) 70 (21,0%)
Hungarian: A Cosentyx-et ezekben a betegpopulációkban nem vizsgálták.
Icelandic: Cosentyx hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Hungarian: ** p-érték versus etanercept: p = 0,0250
Icelandic: ** p gildi samanborið við etanercept: p=0,0250
Hungarian: A fecskendő nem használható fel újra.
Icelandic: Ekki er hægt að nota sprautuna aftur.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen figyelni fogja az Ön állapotát, hogy ellenőrizze, a kezelés eléri a kívánt hatását.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með sjúkdómnum til að ganga úr skugga um að meðferðin hafi tilætluð áhrif.
Hungarian: Az elkészítési idő a gumidugó átlyukasztásától a feloldás befejezéséig átlagosan 20 percet vesz igénybe, és nem lehet hosszabb, mint 90 perc.
Icelandic: Tíminn sem það tekur að útbúa lausnina frá því að gat er gert á tappann og þar til blönduninni er lokið er að meðaltali 20 mínútur og á ekki að vera lengri en 90 mínútur.
Hungarian: Érintésükkel a biztonsági fecskendő túl korán aktiválódhat.
Icelandic: Með því að snerta þá getur verið að sprautuhlífin virkist of snemma.
Hungarian: Használhatja erre az alhas területét is, a köldök körüli 5 cm-es terület kivételével.
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðar, en ekki svæðið sem er 5 sentimetra í kring um naflann.
Hungarian: Ne alkalmazza a Cosentyx-et:
Icelandic: Ekki má nota Cosentyx:
Hungarian: héten az ASAS 20 volt.
Icelandic: Aðalendapunktur var ASAS 20 í viku
Hungarian: • ha Önnek olyan aktív fertőzése van, amelyről kezelőorvosa azt gondolja, hogy fontos.
Icelandic: ef þú ert með virka sýkingu sem læknirinn telur að skipti máli.
Hungarian: Az injekció beadása alatt 2 hangos kattanást fog hallani.
Icelandic: Meðan á inndælingunni stendur munt þú heyra 2 háværa smelli.
Hungarian: Erősen a bőréhez nyomva kell tartsa az injekciós tollat, amíg azt nem látja, hogy egy zöld jelzés kitölti az ellenőrző ablakot, és abbahagyja a mozgást.
Icelandic: Þú verður að halda lyfjapennanum áfram þétt upp að húðinni þar til þú sérð grænan vísi fylla gluggann og hætta að hreyfast.
Hungarian: A Psoriasis 1 vizsgálatban (ERASURE) 738 beteget értékeltek.
Icelandic: Í sórarannsókn 1 (ERASURE) var lagt mat á 738 sjúklinga.
Hungarian: A „szükség szerinti ismételt kezelésre" randomizált betegek nem értek el adekvát válaszreakció fennmaradást, ezért a fix, havonkénti fenntartó rezsim javasolt.
Icelandic: Sjúklingarnir sem slembiraðað var á „endurmeðferð eftir þörfum" náðu ekki að viðhalda svörun á fullnægjandi hátt og því er mælt með reglulegri mánaðarlegri viðhaldsmeðferð.
Hungarian: 1. ábra Az átlagos PASI pontszámnak a kiindulási értékhez viszonyított, százalékos változásának időbeni lefolyása az 1. vizsgálatban (ERASURE)
Icelandic: Mynd 1 Tímaferill fyrir hlutfallslegar breytingar á meðaltalsskori PASI frá upphafsgildi í rannsókn 1 (ERASURE)
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy adag Cosentyx injekciót, adja be a következő adagot, amint eszébe jut.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að sprauta þig með skammti af Cosentyx skaltu gefa þér næsta skammt um leið og þú manst eftir því.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő azoknál a betegeknél, akik 16 hetes kezelés alatt nem mutattak válaszreakciót.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt neina svörun eftir 16 vikna meðferð.
Hungarian: A következő mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos.
Icelandic: Flestar eftirtalinna aukaverkana eru vægar eða miðlungsmiklar.
Hungarian: Lehet egy kis mennyiségű vér az injekció beadási helyén.
Icelandic: Það getur verið smá blóð á stungustaðnum.
Hungarian: poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.
Icelandic: polysorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Hungarian: Ön és kezelőorvosa el kell döntse, hogy beadhatja-e saját magának a Cosentyx-et.
Icelandic: Þú og læknirinn skuluð ákveða hvort þú átt að gefa þér Cosentyx sjálf/sjálfur.
Hungarian: Idősek (65 évesek és idősebbek) A dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (65 ára og eldri) Ekki þarf að aðlaga skammta (sjá kafla 5.2).
Hungarian: hétig fennmaradtak (1. és 2. vizsgálat).
Icelandic: Þessi bæting hélst í 52 vikur (rannsóknir 1 og 2).