FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole (400 mg once daily for 7 days) to healthy female volunteers, Cmax and AUC of ulipristal acetate increased 2 and 5.9 fold, respectively; the AUC of the active metabolite of ulipristal acetate increased 2.4 fold while the Cmax of the active metabolite decreased (0.53 fold change).
Lithuanian: Sveikoms savanorėms moterims pavartojus stipraus CYP3A4 inhibitoriaus ketokonazolo (400 mg kartą per parą 7 dienas), ulipristalio acetato Cmax ir AUC padidėjo, atitinkamai, 2 ir 5,9 karto; veikliojo ulipristalio acetato metabolito AUC padidėjo 2,4 karto, o veikliojo metabolito Cmax sumažėjo (pasikeitė 0,53 karto).
English: Before you start treatment with Esmya blood tests will be undertaken to find out how well your liver is working.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės - Prieš pradedant vartoti Esmya Jums atliks kraujo tyrimus, kad nustatytų, kaip veikia Jūsų kepenys.
English: Ulipristal acetate exerts a direct action on fibroids reducing their size through inhibition of cell proliferation and induction of apoptosis.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas, slopindamas ląstelių proliferaciją ir sukeldamas apoptozę, tiesiogiai veikia fibroidus ir sumažina jų dydį.
English: 5 mg/day N=178
Lithuanian: 5 mg/ per parą N=178
English: What Esmya looks like and contents of the pack Esmya is white to off-white, round curved tablet of 7 mm engraved with code “ES5” on one face.
Lithuanian: Esmya yra balta arba beveik balta apvali abipus išgaubta 7 mm tabletė, vienoje pusėje yra įspaudas „ES5“.
English: Esmya may cause mild dizziness (see section 4 “Possible side effects”).
Lithuanian: Esmya gali sukelti lengvą svaigulį (žr.
English: If you stop taking Esmya
Lithuanian: Nustojus vartoti Esmya
English: Esmya is to be taken daily during treatment courses of up to 3 months continuously.
Lithuanian: Esmya vartojama kasdien 3 mėnesių trukmės gydymo kurso metu be pertraukos.
English: - Medicines used to treat certain bacterial infections (e.g. rifampicin, telithromycin,
Lithuanian: , ritonaviras, efavirenzas, nevirapinas); - vaistai tam tikroms bakterinėms infekcijoms gydyti (pvz., rifampicinas, telitromicinas,
English: These histological changes are denoted as “Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Changes” (PAEC) and should not be mistaken for endometrial hyperplasia (see sections 4.8 and 5.1).
Lithuanian: PAEC) ir neturi būti painiojami su gimdos gleivinės hiperplazija (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
English: Concomitant use of progestagen-only pills, a progestagen-releasing intrauterine device or combined oral contraceptive pills is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su vien progestageno tabletėmis, progestageną išskiriančiu gimdos įtaisu arba sudėtinėmis geriamomis kontraceptinėmis tabletėmis (žr.
English: • baseline liver function tests are required before treatment initiation, and before each new treatment course.
Lithuanian: • prieš pradedant gydyti ir prieš kiekvieną naują gydymo kursą reikia atlikti pagrindinius kepenų funkcijos tyrimus;
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: - headache - spinning sensation (vertigo) - stomach ache, feeling sick (nausea) - acne - muscle and bone (musculoskeletal) pain - sac of fluid within the ovaries (ovarian cyst), breast tenderness/pain, lower abdominal (pelvic)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis: - galvos skausmas; - sukimosi pojūtis (galvos svaigulys); - skrandžio skausmas, prasta savijauta (pykinimas); - spuogai; - raumenų ir kaulų skausmas; - skysčio maišelis kiaušidėse (kiaušidžių cista), krūtų jautrumas (skausmas), apatinės pilvo dalies
English: 10 mg/day N=176
Lithuanian: 10 mg/ per parą N=176
English: 10 mg/day N=132
Lithuanian: 10 mg/ per parą N=132
English: • patients with alanine transaminase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 2 x ULN (isolated or in combination with bilirubin >2 x ULN) must not be treated.
Lithuanian: • vaistinio preparato negalima skirti pacientėms, kurioms nustatytas daugiau kaip du kartus viršutinę normos ribą viršijantis alanino transaminazės (ALT) ar aspartato transaminazės (AST) aktyvumas (atskirai arba kartu su daugiau kaip 2 kartus didesniu už viršutinę normos ribą bilirubino kiekiu);
English: - Certain medicines to treat fungal infections (e.g. ketoconazole (except shampoo), itraconazole).
Lithuanian: klaritromicinas, eritromicinas, rifabutinas); - tam tikri vaistai grybelinėms infekcijoms gydyti (pvz., ketokonazolis (išskyrus šampūną)
English: What you need to know before you take Esmya
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Esmya
English: There is no relevant use of ulipristal acetate in the paediatric population.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas nėra skirtas vaikų populiacijai.
English: The terminal half-life of ulipristal acetate in plasma following a single dose of 5 or 10 mg is estimated to be about 38 hours, with a mean oral clearance (CL/F) of about 100 l/h.
Lithuanian: Ulipristalio acetato galutinis pusinės eliminacijos laikas plazmoje, išgėrus vieną 5 arba 10 mg dozę yra apytikriai 38 val.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) side effects: - nosebleed - indigestion, bloating - break of sac of fluid within the ovaries (ovarian cyst ruptured) - breast swelling.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis - kraujavimas iš nosies; - nevirškinimas, pilvo pūtimas; - skysčio maišelio (kiaušidžių cistos) plyšimas kiaušidėse; - krūtų patinimas.
English: 10 mg/day N=207
Lithuanian: 10 mg/ per parą N=207
English: Esmya is contraindicated in patients with hepatic disorder (see section 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Esmya negalima vartoti pacientėms, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
English: In addition liver testing should be performed 2- 4 weeks after treatment has stopped.
Lithuanian: Kepenų tyrimus reikia pakartoti praėjus 2-4 savaitėms po gydymo nutraukimo.
English: 10 mg/day N=107
Lithuanian: 10 mg/ per parą N=107
English: If endometrial thickness persists after return of menstruations during off-treatment periods or beyond 3 months following the end of treatment courses, it may need to be investigated as per usual clinical practice to exclude other underlying conditions.
Lithuanian: Šis pastorėjimas praeina pasibaigus gydymui ir vėl prasidėjus menstruacijoms. Jei gimdos gleivinės storis nesumažėja vėl prasidėjus menstruacijoms kai gydymas nėra taikomas arba po 3 mėnesių nuo gydymo kurso pabaigos, gali tekti atlikti įprastus klinikinius tyrimus, kad būtų galima atmesti kitą paslėptą sveikatos būklės sutrikimą.
English: Dry mouth Constipation
Lithuanian: Burnos džiūvimas Vidurių užkietėjimas
English: If you forget to take Esmya
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Esmya
English: Treatment whilst pregnant might affect your pregnancy (it is not known if Esmya might harm your baby or whether can cause miscarriage).
Lithuanian: Gydymas nėštumo metu gali veikti nėštumą (nėra žinoma, ar Esmya gali sužaloti jūsų kūdikį arba sukelti persileidimą). Jei pastojate gydymo Esmya metu, turite nedelsdama nutraukti Esmya vartojimą ir susisiekti su gydytoju arba vaistininku.
English: - Herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum) used for depression or anxiety.
Lithuanian: itrakonazolis); - žoliniai preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), depresijai arba nerimui gydyti; - tam tikri vaistai depresijai gydyti (pvz.
English: Ulipristal acetate 10 mg/day N=94
Lithuanian: Ulipristalio acetatas 10 mg/per parą N=94
English: Amenorrhea Endometrial thickening*
Lithuanian: Amenorėja Gimdos gleivinės suvešėjimas*
English: In vivo results show that ulipristal acetate (administered as a single 10 mg tablet) 1.5 hour before administration of the P-gP substrate fexofenadine (60 mg) has no clinically relevant effects on the pharmacokinetic of fexofenadine.
Lithuanian: prieš vartojant P-gp substrato feksofenadino (60 mg), klinikiniu požiūriu reikšmingo poveikio feksofenadino farmakokinetikai nedarė.
English: The vast majority spontaneously reversed to normal endometrium after resumption of menstruation during the off-treatment period.
Lithuanian: Po menstruacijų atsiradimo netaikant gydymo, didžiajai daugumai spontaniškai atsistatė normali gimdos gleivinė.
English: Drug hypersensitivity
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas vaistams
English: EXP
Lithuanian: EXP {mm/MMMM}
English: Ulipristal acetate 5 mg/day N=93
Lithuanian: Ulipristali o acetatas 5 mg/per parą N=93
English: Mechanism of action Ulipristal acetate exerts a direct effect on the endometrium.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas tiesiogiai veikia gimdos gleivinę.
English: Esmya is likely to make some hormonal contraceptives less effective (see “Other medicines and Esmya”).
Lithuanian: Vartojant Esmya gali sumažėti kai kurių hormoninių kontraceptinių preparatų veiksmingumas (žr.
English: Ulipristal acetate is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Lithuanian: Nėštumo metu ulipristalio acetato vartoti negalima (žr.
English: Your period should generally return within 4 weeks after treatment with Esmya is stopped.
Lithuanian: Mėnesinės paprastai turi vėl atsirasti 4 savaičių laikotarpiu po to, kai baigiamas gydymas Esmya.
English: This includes annual ultrasound to be performed after resumption of menstruation during off-treatment period.
Lithuanian: Gydant pakartotinai su pertraukomis, rekomenduojama periodiškai tirti gimdos gleivinę, įskaitant kasmetinį tyrimą ultragarsu, atliekamą po menstruacijų atsiradimo netaikant gydymo.
English: If, during repeated intermittent treatment, after the initial reduction in bleeding or amenorrhea, an altered persistent or unexpected bleeding pattern occurs, such as inter-menstrual bleeding,
Lithuanian: Jei pakartotino gydymo su pertraukomis metu po pradinio kraujavimo sumažėjimo ar amenorėjos pakinta nuolatinis kraujavimas ar atsiranda netikėtas kraujavimas, pavyzdžiui kraujavimui tarp mėnesinių, turėtų būti atliktas gimdos gleivinės tyrimas, įskaitant gimdos gleivinės biopsiją, kad būtų galima atmesti kitus gretutinius sveikatos būklės sutrikimus, įskaitant piktybinį gimdos gleivinės naviką.
English: Croscarmellose sodium Talc
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Talkas
English: For further treatment courses, your liver will be checked once before each new treatment course and if you experience any of the symptoms described below.
Lithuanian: Per kitus gydymo kursus kepenų funkcija bus tiriama kiekvieną kartą prieš pradedant naują gydymo kursą ir jei
English: It is therefore recommended that co-administration of ulipristal acetate and P-gp substrates (e.g. dabigatran etexilate, digoxin, fexofenadine) should be separated in time by at least 1.5 hours.
Lithuanian: , dabigatrano eteksilatu, digoksinu, feksofenadinu) darant ne trumpesnę kaip 1,5 valandos pertrauką.
English: Ulipristal acetate 5 mg/day N=95
Lithuanian: Ulipristali o acetatas 5 mg/per parą N=95
English: • the need to investigate as per usual clinical practice persistence of endometrial thickening following treatment discontinuation and return of menstruation to exclude other underlying conditions.
Lithuanian: • gimdos gleivinės suvešėjimo atveju, nutraukus tyrimą ir atsiradus menstruacijoms, turi būti atliekamas tyrimas, laikantis įprastos klinikinės praktikos, kuris skirtas atmesti kitas būkles;
English: Dyspepsia Flatulence
Lithuanian: Edema Astenija
English: Concomitant use of ulipristal acetate and potent CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital, primidone, St John´s wort, efavirenz, nevirapine, long term use of ritonavir) is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: , rifampicinu, rifabutinu, karbamazepinu, okskarbazepinu, fenitoinu, fosfenitoinu, fenobarbitaliu, primidonu, jonažolės preparatais, efavirenzu, nevirapinu, ilgesnį laiką vartojant ritonaviro) (žr.
English: In addition, an additional check of your liver 2-4 weeks after your treatment has stopped should be done.
Lithuanian: Be to, papildomai kepenų funkciją reikės patikrinti po 2-4 savaičių pabaigus gydymą.
English: Uterine haemorrhage
Lithuanian: Gimdos hemoragija
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMONUMERIS (-IAI)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po užrašo „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: - If you have liver or kidney disease tell your doctor or pharmacist before taking Esmya.
Lithuanian: , prezervatyvą); - jeigu sergate kepenų arba inkstų liga, pasakykite apie tai savo gydytojui arba vaistininkui prieš vartodami Esmya; - jeigu sergate sunkios formos astma, gydymas Esmya jums gali netikti.
English: If endometrial thickening is noted, which persists after return of menstruations during off-treatment periods or beyond 3 months following the end of treatment courses, and/or an altered bleeding pattern is noted, investigation including endometrial biopsy should be performed in order to exclude other underlying conditions, including endometrial malignancy.
Lithuanian: • rekomenduojama periodiškai tirti gimdos gleivinę gydant pakartotinai su pertraukomis, įskaitant kasmetinį tyrimą ultragarsu, atliekamą po menstruacijų atsiradimo netaikant gydymo. Jei pastebėtas gimdos gleivinės suvešėjimas, kuris išliko po menstruacijų atsiradimo netaikant gydymo arba po 3 mėnesių nuo gydymo kurso pabaigos ir (arba) pastebėtas pakitęs kraujavimas, yra būtina atlikti tyrimą, įskaitant endometrinę biopsiją, kad būtų galima atmesti kitus gretutinius sveikatos būklės sutrikimus, įskaitant piktybinį gimdos gleivinės naviką;
English: Underlying hepatic disorder.
Lithuanian: Esantys kepenų sutrikimai.
English: Musculoskeletal pain
Lithuanian: Pilvo skausmas Pykinimas
English: • treatment must be stopped if the patient develops ALT or AST > 3 x ULN.
Lithuanian: • jeigu pacientei nustatomas daugiau kaip 3 kartus viršutinę normos ribą viršijantis ALT ar AST aktyvumas, gydymą būtina nutraukti;
English: Administration of ulipristal acetate (30 mg tablet) together with a high-fat breakfast resulted in approximately 45% lower mean Cmax, a delayed tmax (from a median of 0.75 hours to 3 hours) and 25% higher mean AUC0-∞ compared with administration in the fasted state.
Lithuanian: žemesnę vidutinę Cmax, ilgesnį tmax (nuo vidutiniškai 0,75 iki 3 val.) ir 25 proc.
English: Drug hypersensitivity symptoms such as generalised oedema, pruritus, rash, swelling face or urticaria were reported by 0.4% of patients in Phase III trials.
Lithuanian: III fazės tyrimuose 0,4 % dalyvavusių pacientų pasireiškė padidėjusio jautrumo vaistams simptomųišplitusi edema, niežulys, bėrimas, veido tinimas arba dilgėlinė.
English: Ulipristal acetate 10 mg/day N=95
Lithuanian: Ulipristali o acetatas 10 mg/per parą N=95
English: Ovarian cyst ruptured* Breast swelling
Lithuanian: Trūkusi kiaušidžių cista* Krūtų patinimas
English: Physician's guide to prescribing
Lithuanian: Gydytojui skirtas preparato skyrimo vadovas:
English: - Certain medicines used to treat hypertension (e.g. verapamil).
Lithuanian: , nefazodonas); - tam tikri vaistai hipertenzijai gydyti (pvz.
English: The treatment consists of one tablet of 5 mg to be taken once daily for treatment courses of up to 3 months each.
Lithuanian: Gydymo kursų, kurių kiekvieno trukmė iki 3 mėnesių, metu gydoma kartą per parą suvartojant vieną 5 mg tabletę.
English: What Esmya is and what it is used for What you need to know before you take Esmya How to take Esmya
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Esmya ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Esmya Kaip vartoti Esmya Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Esmya Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Hepatobiliary disorders
Lithuanian: Krūtų diskomfortas
English: Do not drive or use machines if you experience these symptoms.
Lithuanian: Nevartokite Esmya, jei patiriate kepenų sutrikimų.
English: Acne
Lithuanian: Aknė
English: swelling of face, tongue or throat; difficulty swallowing; hives and breathing difficulties.
Lithuanian: Pasireiškus toliau išvardytiems simptomams, nutraukite Esmya vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: - veido, liežuvio ar gerklės patinimas, apsunkintas rijimas, dilgėlinė ir apsunkintas kvėpavimas.
English: Median PBAC at baseline
Lithuanian: Vidutinis PBAC pradžioje
English: Pituitary
Lithuanian: • pykinimas
English: Experience with Esmya when several doses are taken at once is limited.
Lithuanian: Kelių dozių Esmya vartojimo vienu kartu patirties yra nedaug.
English: carbamazepine, oxcarbazepine, primidone).
Lithuanian: Pictorial Bleeding Assessment Chart, PBAC).
English: Do not take Esmya if you have liver problems.Tell your doctor if you know that you have problems with your liver or if you have any doubts about the condition of your liver.
Lithuanian: Jei žinote, kad Jūsų kepenų veikla sutrikusi, arba dėl savo kepenų būklės nesate tikra, pasitarkite su gydytoju.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: Dispepsija Dujų kaupimasis
English: breast discomfort - swelling due to fluid retention (oedema) - extreme tiredness (asthenia) - increase in blood cholesterol seen in blood tests, increase in blood fats (triglycerides) seen in blood tests.
Lithuanian: (trigliceridų) kiekio kraujyje padidėjimas, nustatytas atliekant kraujo tyrimus.
English: Oedema Asthenia
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: • Risk Management plan (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
English: Elderly (age above 65 years)
Lithuanian: Senyvi asmenys (vyresni nei 65 metų)
English: Your doctor will decide which treatment is most appropriate for you.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, koks gydymas Jums yra tinkamiausias.
English: These mutations most likely are compensatory mutations.
Lithuanian: Labiausiai tikėtina, kad šios mutacijos yra kompensuojamosios.
English: This medicine is intended for long-term treatment, possibly lasting for months or years.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas ilgalaikiam vartojimui, kuris gali tęstis kelis mėnesius ar metus.
English: What Sebivo is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Sebivo ir kam jis vartojamas
English: Results at 208 weeks
Lithuanian: Rezultatai po 208 savaičių
English: The next dose should be taken at the usual time.
Lithuanian: Kita dozė turi būti vartojama įprastu laiku.
English: The majority of the population enrolled was Asian.
Lithuanian: Dauguma tyrime dalyvavusių pacientų buvo azijiečiai.
English: The median treatment duration was 104 weeks.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana buvo 104 savaitės.
English: In this case your doctor will want to monitor you more closely.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti.
English: Please read these instructions carefully so that you know how to use the solution correctly.
Lithuanian: Prašytume atidžiai perskaityti šią instrukciją, kad žinotumėte, kaip teisingai vartoti tirpalą.
English: Take care not to infect other people
Lithuanian: Saugokitės, kad neapkrėstumėte kitų žmonių
English: If this applies to you, do not take Sebivo.
Lithuanian: Jeigu taip yra Jums, Sebivo nevartokite.
English: Response parameter
Lithuanian: Atsako parametras
English: Monitoring during treatment
Lithuanian: Būklės stebėjimas gydymo metu
English: The most common HBV genotypes were B (26%) and C (51%).
Lithuanian: Dažniausi HBV genotipai buvo B (26 %) ir C (51 %).
English: Treatment discontinuation should be considered as follows:
Lithuanian: Spendžiant dėl gydymo nutraukimo, reikia atsižvelgti į tai, kad:
English: Sebivo may also cause other side effects:
Lithuanian: Sebivo taip pat gali sukelti kitokį šalutinį poveikį:
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Lithuanian: Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
English: < 30 (not requiring dialysis)
Lithuanian: <30 (dializė nereikalinga)
English: The clinical significance of these reductions has not been determined.
Lithuanian: Klinikinė šių sumažėjimų reikšmė nebuvo nustatyta.
English: Children and adolescents Sebivo is not recommended for use in children and adolescents.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Sebivo nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
English: The proposed dose modifications are based on extrapolation and may not be optimal.
Lithuanian: Siūlomi dozės keitimo variantai paremti ekstrapoliacija ir gali nebūti optimalūs.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with interferon.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums skiriamas gydymas interferonu.
English: HBV DNA at week 24
Lithuanian: HBV DNR 24-ąją savaitę
English: Do not pour it back into the bottle.
Lithuanian: Nepilkite jo atgal į buteliuką.
English: Duration of therapy The optimal treatment duration is unknown.
Lithuanian: Gydymo trukmė Optimali gydymo trukmė nėra žinoma.
English: A maximum tolerated dose of telbivudine has not been determined.
Lithuanian: Didžiausia toleruojama telbivudino dozė nėra nustatyta.
English: The primary data analysis was conducted after all patients had reached week 52.
Lithuanian: Pirminė duomenų analizė buvo atlikta, kai visi pacientai tyrime jau buvo dalyvavę 52 savaites.
English: The combination of telbivudine with these medicinal products should be used with caution.
Lithuanian: Telbivudiną kartu su šiais vaistiniais preparatais reikia vartoti atsargiai.
English: Metabolism and nutrition disorders Rare*
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Reti*
English: Take the tablet at about the same time each day.
Lithuanian: Kiekvieną dieną tabletę gerkite maždaug tuo pačiu metu.
English: Other side effects of this type of medicine
Lithuanian: Kiti šios vaistų grupės šalutiniai poveikiai
English: Studies in pregnant rats and rabbits showed that telbivudine crosses the placenta.
Lithuanian: Nėščių žiurkių ir triušių patelių tyrimai parodė, kad telbivudinas prasiskverbia pro placentos barjerą.
English: Telbivudine is excreted in the milk of rats.
Lithuanian: Telbivudino išsiskiria į žiurkių pieną.
English: Cmax (g/ml) AUC0-∞ (g•h/ml) CLRENAL (ml/min)
Lithuanian: Cmax (g/ml) AUC0-∞ (g•h/ml) KLINKSTŲ (ml/min.
English: If a dose is missed, the patient may take the missed dose only up to 4 hours prior to the next scheduled dose.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, pacientas gali suvartoti praleistą dozę tik likus 4 valandoms iki kitos planinės dozės vartojimo laiko.
English: Alternative** dose adjustment with increased dose intervals
Lithuanian: Alternatyvus** dozės koregavimas ilginant intervalus tarp dozių vartojimo
English: If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive a vehicle or use any tools or machines.
Lithuanian: Jeigu vartodami šį vaistą jaučiate svaigulį, nevairuokite transporto priemonės ir nenaudokite jokių įrankių bei nevaldykite mechanizmų.
English: Nonetheless, there have also been reports of severe - and sometimes fatal - post-treatment disease exacerbations.
Lithuanian: Tačiau yra registruota ir sunkių, kartais mirtinų, po gydymo pasireiškusių paūmėjimų.
English: Patients should be followed closely.
Lithuanian: Pacientai turi būti atidžiai stebimi.
English: - If you have hepatitis B and become pregnant, talk to your doctor about how you can best protect your baby.
Lithuanian: - Jeigu sergate hepatitu B ir pastojate, pasitarkite su gydytoju, koks geriausias būdas apsaugoti kūdikį.
English: Lactic acidosis is a rare but serious side effect which can occasionally be fatal.
Lithuanian: Laktatacidozė yra retas, bet sunkus šalutinis poveikis, kuris kartais gali būti mirtinas.
English: Genotypic mutation pattern and cross-resistance
Lithuanian: Genotipinių mutacijų pobūdis ir kryžminis atsparumas
English: Optimal therapy should be guided by resistance testing.
Lithuanian: Optimalaus gydymo pasirinkimas turi būti paremtas atsparumo tyrimais.
English: Clinical studies of telbivudine did not include sufficient numbers of patients  65 years of age to determine whether they respond differently from younger subjects.
Lithuanian: Telbivudino klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nepakankamas skaičius pacientų ≥65 metų, kad būtų galima nustatyti, ar jų atsakas skiriasi nuo jaunesnių asmenų.