FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поставете употребената пипета далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Latvian: Uzglabāt izlietotās pipetes bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: (ml)
Latvian: Tilpums (ml)
Bulgarian: След еднократно приложение на продукта, indoxacarb може да бъде открит в кожата и козината 4 седмици след третирането.
Latvian: Pēc vienreizējas zāļu lietošanas uz ādas indoksakarbu un permetrīnu vēl var noteikt gan ādā, gan apmatojumā 4 nedēļas pēc apstrādes.
Bulgarian: прилагайте продукта в място, което е с добра вентилация;
Latvian: • lietot zāles labi vēdinātās telpās;
Bulgarian: Пиретроидите повлияват на волтаж-зависимите натриеви канали при гръбначните и безгръбначни организми.
Latvian: Piretroīdi ietekmē sprieguma jutīgos nātrija kanālus gan mugurkaulniekiem, gan bezmugurkaulniekiem.
Bulgarian: Гастроинтестинални признаци (като емезис (повръщане), диария или анорексия(загуба на апетит)), обратими неврологични признаци (като тремор (треперене) или атаксия (некоординирани движения)) или летаргия (сънливост) са били наблюдавани в много редки случай.
Latvian: Gastrointestinālas pazīmes (piemēram, vemšana, caureja vai anoreksija (apetītes zudums)), atgriezeniskas neiroloģiskas pazīmes (piemēram, tremors (trīce) vai ataksija (nestabilas kustības) vai letarģija (miegainība) ir novērotas ļoti reti.
Bulgarian: Ако се наблюдават неблагоприятни реакции, потърсете медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
Latvian: Ja parādās simptomi, meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet lietošanas instrukciju ārstam.
Bulgarian: Indoxacarb и Permethrin може да имат вреден ефект върху водните организми.
Latvian: Indoksakarbs un permetrīns var apdraudēt ūdenī dzīvojošus organismus.
Bulgarian: Третиране на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis); продуктът има постоянна инсектицидна ефикасност до 4 седмици срещу Ctenocephalides felis.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas ārstēšanai; zālēm piemīt noturīga insekticīda iedarbība līdz 4
Bulgarian: Обем
Latvian: DAUDZUMS
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Bulgarian: Един (1) ml съдържа 150 mg indoxacarb и 480 mg permethtin
Latvian: 1 ml satur 150 mg indoksakarba un 480 mg permetrīna.
Bulgarian: Преходна еритема (зачервяване на кожата), опадане на козината или сърбеж на мястото на приложение са често наблюдавани (13 от 359 кучета) в клинични проучвания.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bieži (13 no 359 suņiem) novēroja pārejošu eritēmu (ādas apsārtumu), apmatojuma zudumu vai niezi aplikācijas vietā.
Bulgarian: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg спот - он разтвор за много големи кучета (40.1 - 60 kg)
Latvian: Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem (40,1
Bulgarian: Пентобарбитал, фенобарбитал или пропофол могат да бъдат показани, ако се появят повторни случаи на крампи/тремор.
Latvian: Ja krampji/tremors atkārtojas, varētu būt indicēts pentobarbitāls, fenobarbitāls vai propofols.
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Bulgarian: Да не се използва при котки, тъй като могат да възникнат неблагоприятни реакции или дори смърт ( моля, виж т.
Latvian: BĪSTAMI - nelietot kaķiem, jo var rasties nevēlamās blakusparādības un pat nāve (skatīt arī apakšpunktu Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem).
Bulgarian: Освен активността си срещу зрелите форми на бълхите, indoxacarb е активен срещу незрелите форми на бълхите при непосредствен контакт с третираното куче.
Latvian: Papildu tā adulticīdai iedarbībai pret blusām, indoksakarbam piemīt iedarbība pret blusu kāpuru stadijām apstrādāto dzīvnieku tuvākajā apkārtnē.
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Bulgarian: Препоръчаната минимална доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на 0.1 ml спот-он разтвор за kg телесна маса.
Latvian: Ieteicamā minimālā deva ir 15 mg indoksakarba/kg ķermeņa svara un 48 mg permetrīna/kg ķermeņa svara, kas atbilst 0,1 ml šķīduma pilināšanai uz ādas uz kg ķermeņa svara.
Bulgarian: При много малки и малки кучета,стиснете пипетата здраво и цялото съдържание на пипетата трябва да се приложи директно върху кожата, на едно място между раменните плешки.
Latvian: 3. solis: Ļoti maza un maza auguma suņiem stingri saspiež pipeti un aplicē visu saturu tieši uz ādas vienā vietā starp lāpstiņām.
Bulgarian: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Latvian: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Bulgarian: Препоръчаната доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на 0.1 ml / kg телесна маса.
Latvian: Ieteicamā deva suņiem ir 15 mg indoksakarba un 48 mg permetrīna uz kg ķermeņa svara, kas atbilst 0,1 ml/kg ķermeņa svara.
Bulgarian: Activyl Tick Plus за много големи кучета
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: Activyl Tick Plus šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
Bulgarian: Трябва много внимателно да се прилага ветеринарномедицинския продукт, за да се избегне контакт на продукта с очите на кучето.
Latvian: Jāuzmanās, lai šīs veterinārās zāles nenokļūtu suņa acīs.
Bulgarian: Съответна комбинация от пипети трябва да бъде приложена
Latvian: Lietot atbilstošu pipešu kombināciju
Bulgarian: Кучета 1.2 - 5 kg Кучета 5.1 - 10 kg Кучета 10.1 - 20 kg Кучета 20.1 - 40 kg Кучета 40.1 - 60 kg
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi 1,2 - 5 kg Suņi 5,1 - 10 kg Suņi 10,1 - 20 kg
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Активни субстанции:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvās vielas:
Bulgarian: Приложението на ветеринарномедицинския продукт може да причини поява на локално, временно мазно образувание или спластяване на козината в мястото на приложението му, а също така и поява на малко количество сух, бял остатъчен прах.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana aplikācijas vietā var radīt lokālu, īslaicīgi taukainu vai saķepušu apmatojumu.
Bulgarian: Приложете продукта само върху повърхността на кожата и върху здрава (интактна) кожа.
Latvian: Uzklājiet zāles tikai uz ādas virsmas un uz veselas ādas.
Bulgarian: Ако, се появят признаци на отравяне потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас.
Latvian: Ja tiek konstatētas saindēšanās klīniskās pazīmes, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju veterinārārstam.
Bulgarian: (mg)
Latvian: Permetrīns (mg)
Bulgarian: Много малки кучета (1.2 - 5 kg)
Latvian: Ļoti maza auguma suņiem (1,2 - 5 kg) Maza auguma suņiem (5,1 - 10 kg)
Bulgarian: Не се прилага при разплодни кучета.
Latvian: Auglība: Nelietot vaislas suņiem.
Bulgarian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg за кучета 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg за кучета 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg за кучета 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg за кучета 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg за кучета 40.1 - 60 kg
Latvian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg suņiem 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg suņiem 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg suņiem 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg suņiem20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg suņiem 40,1-60 kg
Bulgarian: ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
Bulgarian: ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien,
Latvian: Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Bulgarian: Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни.
Latvian: Veterinārās zāles nedrīkst nonākt ūdenstilpēs.
Bulgarian: Да не се използва при котки.
Latvian: Nelietot kaķiem.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: Преходна еритема, опадане на козината или сърбеж на мястото на приложение са често наблюдавани в клинични проучвания.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bieži novēroja pārejošu apsārtumu, apmatojuma zudumu vai niezi aplikācijas vietā.
Bulgarian: Лактация:
Latvian: Grūsnība:
Bulgarian: атропин (слюноотделяне) и диазепам (мускулни тремори / фасцикулация / крампи).
Latvian: Ar nervu sistēmu saistītās pazīmes var ārstēt ar, piemēram, atropīnu (siekalošanās) un diazepāmu (muskuļu tremors/fascikulācija/krampji).
Bulgarian: Кучето трябва да бъде поставено в удобна за приложение позиция.
Latvian: 2. solis: Suns jānovieto tā, lai būtu ērtāk aplicēt zāles.
Bulgarian: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK,
Latvian: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Bulgarian: IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Latvian: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Bulgarian: Само за приложение върху кожата на кучето.
Latvian: Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Bulgarian: Опаковка
Latvian: Iepakojums
Bulgarian: критериите за подбор на пациентите, включително това, че пиоглитазон не трябва да се използва като първа линия на лечение и наблягане на необходимостта от редовен преглед на ползата от лечението;
Latvian: • pacientu atlases kritēriji, ieskaitot to, ka pioglitazons nav lietojams kā pirmās izvēles terapijas līdzeklis, un uzsverot nepieciešamību regulāri pārskatīt terapijas ieguvumu;
Bulgarian: Ръководството на предписващия трябва да подчертава следното:
Latvian: Vadlīnijās ārstiem jāuzsver sekojošais:
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписване във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителен материал, заедно с плана за съобщаване.
Latvian: Pirms vadlīniju ārstiem izplatīšanas katrā dalībvalstī, Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo ar valsts kompetento iestādi izglītojošā materiāla saturs un formāts kopā ar komunikācijas plānu.
Bulgarian: повишено внимание при употреба в старческа възраст с оглед на рискове, свързани с възрастта (особено рак на пикочния мехур, фрактури и сърдечна недостатъчност).
Latvian: • brīdinājums par lietošanu gados vecākiem cilvēkiem, ņemot vērā ar vecumu saistītos riskus (īpaši urīnpūšļa vēža, kaulu lūzumu un sirds mazspējas risku).
Bulgarian: Yсловия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, които държавите-членки следва да изпълнят.
Latvian: Dalībvalsīm ieviešamie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ 127A УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Latvian: PIELIKUMS 127A DALĪBVALSĪM IEVIEŠAMIE NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Bulgarian: Този обучителен пакет има за цел да засили познаването на важни установени рискове от рак на пикочния мехур и сърдечна недостатъчност, и общите препоръки, имащи за цел да оптимизират съотношението полза-риск за пациента.
Latvian: • Šī izglītojošo materiālu komplekta mērķis ir paaugstināt informētības līmeni par nozīmīgo identificēto urīnpūšļa vēža un sirds mazspējas risku, kā arī vispārējām rekomendācijām, kuru mērķis ir optimizēt ieguvuma-riska robežu pacienta līmenī.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури обучителен пакет на всички лекари, които се очаква да предписват/използват пиоглитазон.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina ar izglītojošo materiālu komplektu visus ārstus, kuri varētu parakstīt/lietot pioglitazonu.
Bulgarian: рискът от сърдечна недостатъчност и съответен съвет за минимизиране на риска;
Latvian: • sirds mazspējas risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi;
Bulgarian: рискът от рак на пикочния мехур и съответен съвет за минимизиране на риска;
Latvian: • urīnpūšļa vēža risks un atbilstoši riska mazināšanas ieteikumi;
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, Листовка и Ръководство на предписващия.
Latvian: • Ārstam paredzētajam izglītojošo materiālu komplektam jāsatur: zāļu apraksts, lietošanas instrukcija un vadlīnijas ārstiem.
Bulgarian: Тази проверка може периодично да бъде повтаряна.
Latvian: Šo pārbaudi var periodiski atkārtot.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е над 80%.
Latvian: Absolūtā bioloģiskā pieejamība pārsniedz 80%.
Bulgarian: Значението на тази находка не е известно.
Latvian: Šī novērojuma nozīme nav zināma.
Bulgarian: Това е диабет, който обикновено се развива при възрастни.
Latvian: Tas ir diabēta veids, kas parasti rodas pieaugušajiem.
Bulgarian: Двегодишни клинични проучвания показват поддържане на този ефект.
Latvian: Divus gadus ilgi klīniskie pētījumi liecina par šīs iedarbības saglabāšanos.
Bulgarian: При тези пациенти е налице риск от забременяване.
Latvian: Šīm pacientēm var iestāties grūtniecība.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет.
Latvian: Jūsu ārsts ņems to vērā, ārstējot Jūsu diabētu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Bulgarian: Това се налага, за да се провери дали черният Ви дроб функционира нормално.
Latvian: Tas nepieciešams, lai pārliecinātos, ka Jūsu aknas darbojas normāli.
Bulgarian: Три от шестте установени метаболита са активни (M-II, M-III и M-IV).
Latvian: Trīs no sešiem konstatētiem metabolītiem ir aktīvi (M-II, M-III un M-IV).
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC:
Bulgarian: Това обаче не е довело до повишаване на смъртността при това проучване.
Latvian: Tomēr tas neveicināja mirstības pieaugumu šajā pētījumā.
Bulgarian: Данните, представени през текущия отчетен период, не предоставят нова информация, която да позволи по-нататъшно намаляване, смекчаване или oхарактеризиране на тези рискове.
Latvian: Pašreizējā pārskata periodā sniegtie dati nesniedza jaunu informāciju tālākai risku mazināšanai, mīkstināšanai vai raksturošanai.
Bulgarian: Какво представлява Actos и за какво се използва
Latvian: Kas ir Actos un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Други лекарства и Actos
Latvian: Citas zāles un Actos
Bulgarian: Въпреки че в много редки случаи се съобщава за фатален изход, причинно-следствена връзка не е установена.
Latvian: Lai gan ļoti retos gadījumos ziņots par letālu iznākumu, cēloniska sakarība nav noteikta.
Bulgarian: Вследствие на това условията или ограниченията по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт следва да бъдат актуализирани, за да се премахнат допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
Latvian: Rezultātā ir jāatjaunina nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu, lai atceltu papildu riska mazināšanas pasākumus.
Bulgarian: По този начин, концентрацията на свободния (несвързан) пиоглитазон е непроменена.
Latvian: Tādējādi brīvā (nesaistītā) pioglitazona koncentrācija nemainās.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Bulgarian: Популацията на проучването e на средна възраст 62 години; средната продължителност на диабета е 9,5 години.
Latvian: Pētījuma subjektu vidējais vecums bija 62 gadi; diabēta vidējais ilgums bija 9,5 gadi.
Bulgarian: При Вас може да се появи и намаляване на броя на кръвните клетки (анемия).
Latvian: Jums var arī samazināties asins šūnu skaits (anēmija).
Bulgarian: Вижте точка 2 „Actos съдържа лактоза монохидрат".
Latvian: Skatīt 2. punktu „Actos satur laktozes monohidrātu".
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Bulgarian: Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захар плодов сок.
Latvian: Ieteicams, lai Jūs nēsātu līdzi cukura gabaliņu, kādus saldumus, cepumus vai saldu augļu sulu.
Bulgarian: Определения обем на разпределение при хората е 0,25 l/kg.
Latvian: Aprēķinātais izkliedes tilpums cilvēkam ir 0,25 l/kg.
Bulgarian: Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Actos.
Latvian: Pastāv palielināta grūtniecības iestāšanās iespējamība, jo Actos lietošanas laikā Jums var atkārtoties ovulācija.
Bulgarian: Равновесно състояние се постига след 4-7 дни приложение.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta pēc 4-7 zāļu lietošanas dienām.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Actos при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Latvian: Actos drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Actos е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Latvian: Ja domājat, ka Actos iedarbība ir pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Actos трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Latvian: Lai Actos darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
Bulgarian: Наличието на микрокристали усилва хиперпластичния отговор, но не се счита като основна причина за хиперпластични промени.
Latvian: Mikrokristālu klātbūtne saasināja hiperplastisko reakciju, bet netika uzskatīta par hiperplastisko izmaiņu primāro cēloni.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Actos
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Actos lietošanas
Bulgarian: County Wicklow
Latvian: County Wicklow Īrija
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Actos във всички подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Actos visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu.
Bulgarian: Освен това, са наблюдавани и повишено мастно натрупване и инфилтрация.
Latvian: Novērota arī pastiprināta tauku izgulsnēšanās un infiltrācija.
Bulgarian: Не се наблюдава увеличаване на смъртността от сърдечна недостатъчност.
Latvian: Netika novērota mirstības palielināšanās sirds mazspējas dēļ.
Bulgarian: Много от тези пациенти са съобщили за съпровождащ периферен едем.
Latvian: Daudzi no šiem pacientiem ziņoja par vienlaicīgu perifēru tūsku.
Bulgarian: Как да съхранявате Actos
Latvian: Kā uzglabāt Actos
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се вземат симптоматични и общи поддържащи мерки.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska un vispārēja uzturoša ārstēšana.
Bulgarian: Някои епидемиологични проучвания показват еднакво повишен риск от фрактури както при мъже, така и при жени.
Latvian: Daži epidemioloģiski pētījumi liecina par līdzīgi paaugstinātu lūzumu risku gan vīriešiem, gan sievietēm.
Bulgarian: На тази основа, приносът на M-IV по отношение на ефикасността е около три пъти спрямо този на пиоглитазон, докато относителната ефикасност на M-II е минимална.
Latvian: Šai ziņā M-IV ieguldījums efektivitātē trīskārtīgi pārsniedz pioglitazona „daļu", turpretī M-II relatīvā efektivitāte ir minimāla.
Bulgarian: При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции:
Latvian: Pacientiem galvenokārt ir novērotas šādas nopietnas blakusparādības:
Bulgarian: Пиоглитазон е показан като втора или трета линия лечение на захарен диабет тип 2, както е описано по-долу:
Latvian: Pioglitazons ir paredzēts lietošanai kā otrās vai trešās kārtas līdzeklis 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, kā aprakstīts zemāk:
Bulgarian: Actos не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Actos neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас,нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната честота и на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā orgānu sistēmas klasē nevēlamās blakusparādības sakārtotas to biežuma samazinājuma secībā un to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
Latvian: Nav īpašu atkritumu likvidēšanas prasību.
Bulgarian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Испания
Latvian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spānija
Bulgarian: Actos подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин.
Latvian: Actos palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
Bulgarian: Имайки предвид активността, концентрациите и свързването с протеините, пиоглитазон и метаболитът M-III допринасят в еднаква степен за ефикасността.
Latvian: Ja ņem vērā aktivitāti, koncentrāciju un saistību ar olbaltumiem, pioglitazons un M-III metabolīts vienlīdz labi nodrošina efektivitāti.
Bulgarian: Въз основа на представените данни, мерките за свеждане на риска до минимум в одобрената продуктова информация се считат за адекватни по отношение на изброените съображения за безопасност.
Latvian: Pamatojoties uz sniegtajiem datiem, apstiprinātā produkta informācijā minētie riska mazināšanas pasākumi uzskatīti par atbilstošiem uzskaitītajām ar drošumu saistītajām problēmām.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода.
Latvian: Tabletes jānorij, uzdzerot glāzi ūdens.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да спадне под нормалните нива и може да се повиши чрез приемане на захар.
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var samazināties zem normas, un to var paaugstināt, uzņemot cukuru.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Actos (вижте и точка 4) - ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години.
Latvian: Pirms Actos lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu (skatīt arī 4. punktu): - ja Jums ir ūdens (šķidruma) aizture vai sirds mazspējas problēma, it īpaši, ja esat vecāks/a par 75 gadiem.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза трябва да приемате.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kādu devu lietot.
Bulgarian: Ако спрете приема на Actos, кръвната Ви захар може да се повиши.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Actos, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда (ERA):
Latvian: Vides riska novērtējums (VRN)
Bulgarian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Испания
Latvian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid)
Bulgarian: Почти половината от проучваната популация са имали поне два критерия на сърдечносъдова история.
Latvian: Apmēram pusei pētījuma subjektu bija vismaz divi no kardiovaskulārajiem kritērijiem.
Bulgarian: Той се извършва предимно чрез цитохром P450 2C8 въпреки, че е възможно други изоформи да участват в по-малка степен.
Latvian: Tas galvenokārt notiek ar citohroma P4502C8 palīdzību, lai gan mazākā mērā var būt iesaistītas citas izoformas.
Bulgarian: При някои случаи увеличението на теглото може да бъде симптом на сърдечна недостатъчност, поради което е необходим строг контрол на телесното тегло.
Latvian: Dažos gadījumos ķermeņa masas palielināšanās var būt sirds mazspējas simptoms, tāpēc rūpīgi jākontrolē pacienta ķermeņa masa.
Bulgarian: Честотата е определена по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Sastopamības biežums noteikts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Bulgarian: Случаите с оток като цяло са били леки до умерени и обикновено не са налагали прекратяване на лечението.
Latvian: Tūska parasti bija viegli vai mēreni izteikta un ārstēšana nebija jāpārtrauc.