FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The rationale for enzyme replacement therapy is to restore a level of enzymatic activity sufficient to clear the accumulating substrate in the organ tissues; thereby, preventing, stabilizing or reversing the progressive decline in function of these organs before irreversible damage has occurred.
Lithuanian: Tokiu būdu apsaugoma, stabilizuojama ar atkuriama laipsniškai mažėjanti šių organų funkcija prieš atsirandant negrįžtamiems jų pakenkimams.
English: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
English: After intravenous administration of agalsidase beta to adults with an infusion time of approximately 300 minutes and at a dose of 1 mg/kg body weight, biweekly, mean Cmax plasma concentrations ranged from 2000-3500 ng/ml, while the AUCinf ranged from 370-780 µg min/ml.
Lithuanian: Po intraveninio agalsidazės beta suleidimo suaugusiems, trunkančio apie 300 minučių ir vartojant 1 mg/kg kūno svorio dozę kartą per dvi savaites, vidutinė Cmax koncentracija plazmoje siekė 2000
English: • decreased sensitivity to pain
Lithuanian: • jautrumo skausmui sumažėjimas
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate.
Lithuanian: manitolis vienbazis natrio fosfatas, monohidratas dvibazis natrio fosfatas, heptahidratas.
English: Before further dilution, visually inspect the reconstituted solution in each vial for particulate matter and discoloration.
Lithuanian: Prieš tolimesnį skiedimą apžiūrėkite paruoštą tirpalą kiekviename flakone, ar jame nėra dalelių, ir ar nepakitusi spalva.
English: • influenza-like illness
Lithuanian: • gripą primenantis negalavimas
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after ‘EXP'.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall agree the details of the educational programme for Fabrazyme home infusion with the National Competent Authorities prior to implementing the programme nationally.
Lithuanian: Registruotojas, prieš įdiegdamas programą šalyje, su šalies kompetentingomis institucijomis turi suderinti sveikatos priežiūros specialistų ir pacientų mokymo programos, susijusios su Fabrazyme infuzija namuose, eigą.
English: Adverse reaction terminology is based upon the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
Lithuanian: Su nepageidaujamomis reakcijomis susijusi terminologija pateikta remiantis MedDRA
English: One vial of powder contains 5 mg of agalsidase beta.
Lithuanian: Viename flakone su milteliais yra 5 mg agalsidazės beta.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate
Lithuanian: Vienbazis natrio fosfatas, monohidratas Dvibazis natrio fosfatas, heptahidratas
English: One vial of powder contains 35 mg of agalsidase beta.
Lithuanian: Viename flakone su milteliais yra 35 mg agalsidazės beta.
English: • exacerbated difficulty in breathing
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimų padidėjimas
English: United Kingdom
Lithuanian: Jungtinės Amerikos Valstijos
English: Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute each vial of Fabrazyme 5 mg with 1.1 ml water for injections.
Lithuanian: Fabrazyme 5 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekvieno flakono Fabrazyme 5 mg ištirpinkite 1,1 ml injekcinio vandens.
English: In one open-label paediatric study, sixteen patients with Fabry disease (8-16 years old; 14 males, 2 females) had been treated for one year at 1.0 mg/kg every 2 weeks.
Lithuanian: Vieno atvirojo vaikų tyrimo metu vienerius metus 1,0 mg/kg doze kartą per dvi savaites buvo gydoma 16 Fabry liga sergančių vaikų (8-16 metų amžiaus; 14 berniukų ir 2 mergaitės).
English: The reconstituted solution contains 5 mg agalsidase beta per ml, and appears as a clear colourless solution.
Lithuanian: Paruoštame tirpale yra 5 mg agalsidazės beta viename ml, ir jis yra skaidrus ir bespalvis.
English: The decision to have a patient move to home infusion should be made after evaluation and recommendation by the treating physician.
Lithuanian: kad pacientui galima pradėti leisti infuzijas namuose, gali tik gydantis gydytojas, įvertinęs situaciją.
English: Package leaflet: Information for the user Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Fabrazyme 5 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: Severe life-threatening allergic reactions (“anaphylactoid reactions”) have been reported in some patients.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad kai kuriems pacientams pasireiškė gyvybei pavojų keliančios sunkios alerginės reakcijos (anafilaktoidinės reakcijos). Jei pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, nedelsdami praneškite savo gydytojui.
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Reconstitute each vial of Fabrazyme 35 mg with 7.2 ml water for injections.
Lithuanian: Fabrazyme 35 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekvieno flakono Fabrazyme 35 mg ištirpinkite 7,2 ml injekcinio vandens.
English: • feeling weak
Lithuanian: • silpnumo pojūtis
English: Package leaflet: Information for the user Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Fabrazyme 35 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: 5 vials of powder for concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: 5 flakonai miltelių infuzinio tirpalo koncentratui.
English: • abnormal tear secretion • rash
Lithuanian: • nenormali ašarų sekrecija
English: Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion Fabrazyme 5 mg is supplied in clear Type I glass 5 ml vials.
Lithuanian: Fabrazyme 5 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Fabrazyme 5 mg tiekiamas skaidriuose I tipo stikliniuose 5 ml flakonuose.
English: Patients experiencing mild or moderate infusion-associated reactions when treated with agalsidase beta during clinical trials have continued therapy after a reduction in the infusion rate (~0.15 mg/min; 10 mg/hr) and/or pre-treatment with antihistamines, paracetamol, ibuprofen and/or corticosteroids.
Lithuanian: (~0,15 mg/min.; 10 mg/h) ir (arba) prieš jiems skiriant antihistaminių preparatų, paracetamolio, ibuprofeno ir (arba) kortikosteroidų.
English: Doses up to 3 mg/kg body weight have shown to be safe.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Fabrazyme dozę? Nustatyta, kad dozės iki 3 mg/kg kūno svorio yra saugios.
English: Reconstitute each vial of Fabrazyme 35 mg with 7.2 ml water for injections.
Lithuanian: Kiekvieno flakono Fabrazyme 35 mg ištirpinkite 7,2 ml injekcinio vandens.
English: Superficial skin capillary endothelium GL-3 scores were reduced to zero or maintained at zero at all time points post-baseline upon treatment in 19/27 patients completing the study without a dose increase.
Lithuanian: 19 iš 27 pacientų, baigusių tyrimą nepadidinus dozės, GL-3 odos paviršiaus kraujagyslių endotelyje balai sumažėjo iki nulio ar visuose laiko taškuose po pradinio išliko lygūs nuliui.
English: - The active substance is agalsidase beta, one vial contains 35 mg. - The other ingredients are:
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra agalsidazė beta, kurios viename flakone yra 35 mg.
English: • infusion site pain
Lithuanian: • infuzijos vietos skausmas
English: Reconstitute each vial of Fabrazyme 5 mg with 1.1 ml water for injections.
Lithuanian: Kiekvieno flakono Fabrazyme 5 mg ištirpinkite 1,1 ml injekcinio vandens.
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion agalsidase beta
Lithuanian: Fabrazyme 35 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui agalsidasum beta
English: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25
Lithuanian: Genzyme Europe B.
English: • upper respiratory tract congestion
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų užsikimšimas
English: Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial of Fabrazyme contains a nominal value of 5 mg of agalsidase beta.
Lithuanian: Fabrazyme 5 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Viename Fabrazyme flakone yra 5 mg nominali agalsidazės beta (agalsidasum beta) vertė.
English: - The active substance is agalsidase beta, one vial contains 5 mg. - The other ingredients are:
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra agalsidazė beta, kurios viename flakone yra 5 mg.
English: Sanofi S.p.A. Tel: +39 02 39394275
Lithuanian: Tel: +39 02 39394275
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial of Fabrazyme contains a nominal value of 35 mg of agalsidase beta.
Lithuanian: Fabrazyme 35 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Viename Fabrazyme flakone yra 35 mg nominali agalsidazės beta (agalsidasum beta) vertė.
English: Use of Fabrazyme during pregnancy is not recommended.
Lithuanian: Fabrazyme nevartotinas nėštumo metu.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea, nasal congestion, throat tightness, wheezing, cough, dyspnoea exacerbated bronchospasm, pharyngolaryngeal pain, rhinnorhoea, tachypnoea, upper respiratory tract congestion hypoxia
Lithuanian: krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dispnėja, nosies užsikimšimas, veržimo jausmas gerklėje, švokštimas, kosulys, dispnėjos pasunkėjimas bronchų spazmai, ryklės ir gerklų skausmas, rinorėja, tachipnėja, viršutinių kvėpavimo takų užsikimšimas hipoksija
English: Fabrazyme 35 mg powder for concentrate for solution for infusion Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Fabrazyme 35 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Fabrazyme 5 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
English: • throat pain
Lithuanian: • gerklės skausmai
English: 10 vials of powder for concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: 10 flakonų miltelių infuzinio tirpalo koncentratui.
English: No changes in dose are necessary for patients with kidney disease.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, dozės keisti nereikia.
English: Anaphylactoid reactions have been reported in the postmarketing setting.
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką gauta pranešimų apie anafilaktoidines reakcijas.
English: If not used immediately, in-use storage and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsakingas vartotojas.
English: Fabrazyme 5 mg powder for concentrate for solution for infusion agalsidase beta
Lithuanian: Fabrazyme 5 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui agalsidasum beta
English: • chest discomfort
Lithuanian: • nemalonus pojūtis skrandyje
English: Once a patient tolerates the infusion, the dose may be increased to reach the therapeutic dose of 1 mg/kg and the infusion rate may be increased by slowly titrating upwards, as tolerated.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose atnaujinto gydymo pirminė dozė bei infuzijos greitis buvo sumažinti (iki 1/2 terapinės dozės 1/25 standartinio pirminio rekomenduojamo infuzijos greičio). Jeigu pacientas infuziją toleruoja, dozę galima didinti iki pasieks terapinę 1 mg/kg dozę, tuo tarpu infuzijos greitį galima didinti lėtai iki greičiausio toleruojamo greičio.
English: • injection site blood clotting
Lithuanian: • kraujo sankaupa injekcijos vietoje
English: Sustained clearance of GL-3 from kidney vascular endothelium upon agalsidase beta treatment was demonstrated further in the open label extension of this trial.
Lithuanian: Vėliau atvirųjų tęstinių tyrimų metu buvo pastebėta, kad po gydymo agalsidaze beta sumažėja GL-3 klirensas iš inkstų kraujagyslių endotelio.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Papildomos informacijos žr.
English: • urticaria
Lithuanian: • bėrimas
English: • musculoskeletal pain
Lithuanian: • raumenų ir skeleto skausmai
English: The educational material for patients should include information on the following key elements: - The prescribing physician may decide that Fabrazyme may be administered at home.
Lithuanian: - Preparatą skiriantis gydytojas gali nuspręsti, ar Fabrazyme galima vartoti namuose.
English: • skin discoloration
Lithuanian: • akių paraudimas
English: The level of support required for home infusion will be discussed and agreed by the patient and/or caregiver with the prescribing physician.
Lithuanian: Preparatą skiriantis gydytojas pasitaręs su pacientu ir (arba) slaugytoju, nustatys reikalingą priežiūros lygį, reikalingą infuzijoms namuose atlikti.
English: Fabrazyme should not be administered with chloroquine, amiodarone, benoquin or gentamycin due to a theoretical risk of inhibition of intra-cellular α-galactosidase A activity.
Lithuanian: Dėl teorinės intraląstelinės α-galaktozidazės A veiklos slopinimo rizikos, Fabrazyme negalima vartoti kartu su chlorokvinu, amjodaronu, benokvinu ar gentamicinu.
English: Gastrointestinal Disorders nausea, vomiting abdominal pain, abdominal pain upper, abdominal discomfort, stomach discomfort, hypoaesthesia oral, diarrhoea dyspepsia, dysphagia --
Lithuanian: viršutinės pilvo dalies skausmai, nemalonus pojūtis pilve, nemalonus pojūtis skrandyje, burnos hipoestezija, viduriavimas dispepsija, disfagija --
English: • nasopharyngitis
Lithuanian: • nazofaringitas
English: Very common adverse reactions included chills, pyrexia, feeling cold, nausea, vomiting, headache and paraesthesia.
Lithuanian: Prie labai dažnų nepageidaujamų reakcijų priskiriamos šaltkrėtis, karščiavimas, šalčio pojūtis,
English: Genzyme Europe B.V.- NL Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
Lithuanian: V.-NL Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
English: Dilution
Lithuanian: Suleidimas
English: • musculoskeletal stiffness
Lithuanian: • raumenų ir skeleto sąstingis
English: Intravenous use.
Lithuanian: Naudokite aseptinį metodą.
English: • itching eyes
Lithuanian: • akių niežėjimas
English: • lower blood oxygen levels • serious inflammation of the vessels
Lithuanian: • sumažėjęs deguonies kiekis kraujyje
English: Vascular disorders flushing, hypertension, pallor, hypotension, hot flush peripheral coldness --
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai veido paraudimas, hipertenzija, išbalimas,
English: The reconstituted solution cannot be stored and should be promptly diluted; only the diluted solution can be held for up to 24 hours at 2ºC -8ºC.
Lithuanian: Tik praskiestas tirpalas gali būti laikomas iki 24 valandų 2 ºC-8 ºC
English: Due to the limitations of the study design (small number of patients), no definitive conclusion regarding the dose maintenance regimen can be drawn, but these findings suggest that, after an initial debulking dose of 1.0 mg/kg every 2 weeks, 0.3 mg/kg every 2 weeks may be sufficient in some patients to maintain clearance of GL-3.
Lithuanian: Vienok gauti rezultatai leidžia manyti, jog, sumažinus pradinę 1,0 mg/kg kas 2 savaites dozę iki 0,3 mg/kg kas 2 savaites, kai kuriems ligoniams jos gali pakakti tam, kad palaikytų GL-3 klirensą.
English: Reconstituted and diluted solutions
Lithuanian: Paruošti ir praskiesti tirpalai
English: The educational material for healthcare professionals should include information on the following key elements: - Guidance regarding patient evaluation and selection and organisational requirements for home infusion.
Lithuanian: - Paciento vertinimo ir atrankos gairės bei organizaciniai infuzijų namuose reikalavimai.
English: • vertigo
Lithuanian: • sloga
English: Infusion of Fabrazyme at home may be considered for patients who are tolerating their infusions well.
Lithuanian: Pacientams, kurie gerai toleruoja infuzijas, Fabrazyme infuzija gali būti atliekama namuose. Nuspręsti,
English: • malaise
Lithuanian: • nuovargis
English: Adverse reactions were mostly mild to moderate in severity:
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo silpnos arba vidutinio sunkumo.
English: • pain
Lithuanian: • skausmai
English: In an additional 5-year open-label paediatric study, 31 male patients aged 5 to 18 years were randomized prior to the onset of clinical symptoms involving major organs and treated with two lower dose regimens of agalsidase beta, 0.5 mg/kg every 2 weeks or 1.0 mg/kg every 4 weeks.
Lithuanian: buvo atsitiktiniu būdu paskirtas gydymas taikant du mažiausių agalsidazės beta dozių režimus: 0,5 mg/kg kas 2 savaites arba 1,0 mg/kg kas 4 savaites.
English: Renal impairment
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
English: Agalsidase beta clearance was not influenced by weight in this population.
Lithuanian: Šiai pacientų grupei kūno masė įtakos agalsidazės beta klirensui neturėjo.
English: • increased blood pressure • joint pain
Lithuanian: • kraujospūdžio padidėjimas
English: • decreased blood pressure • hot flush
Lithuanian: • širdies ritmo sumažėjimas • širdies plakimo jutimas
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders pain in extremity, myalgia, back pain, muscle spasms, arthralgia, muscle tightness, musculoskeletal stiffness musculoskeletal pain --
Lithuanian: mialgija, nugaros skausmai, raumenų spazmai, artralgija,
English: • nasal congestion
Lithuanian: • rijimo sutrikimai
English: Ear and labyrinth disorders tinnitus, vertigo auricular swelling, ear pain
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai spengimas ausyse, vertigo tipo galvos svaigimas ausų kaušelių tinimas, ausų skausmas
English: General disorders and administration site conditions chills, pyrexia, feeling cold fatigue, chest discomfort, feeling hot, oedema peripheral, pain, asthenia, chest pain, face oedema, hyperthermia feeling hot and cold, influenza-like illness, infusion site pain, infusion site reaction, injection site thrombosis, malaise, oedema
Lithuanian: veido edema, hipertermija karščio ir šalčio pojūtis, gripą primenantys simptomai, skausmas infuzijos vietoje, reakcija infuzijos vietoje, infuzijos vietos trombozė,
English: • redness
Lithuanian: • kosulys
English: Infections and infestations nasopharyngitis rhinitis
Lithuanian: bėrimas dėmėmis ir papulėmis livedo reticularis,
English: • increased heart beat
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimai • padažnėjęs širdies plakimas
English: 1 vial of powder for concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 flakonas miltelių infuzinio tirpalo koncentratui.
English: - Necessary skills have to be acquired by non-healthcare professionals before Fabrazyme may be safely and effectively administered at home. - Their prescribing physician will provide training on the following elements: - That it is essential to follow strictly the prescribed dose and infusion rate - Method of preparation and administration of Fabrazyme - Instructions in handling possible adverse events - Instruction to seek emergency treatment by healthcare professionals in the event of any adverse reactions during an infusion
Lithuanian: Fabrazyme skiriamas tik išmanančio Fabry ligos gydymą gydytojo priežiūroje. Jei atitiksite tam tikrus kriterijus, gydytojas gali rekomenduoti Jus gydyti namuose. Jei norite būti gydomas namuose, kreipkitės į gydytoją.
English: Older people (≥ 65 years)
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų)
English: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Lithuanian: Teva Ελλάς Α.Ε.
English: A summary of results is presented in Table 3.
Lithuanian: Rezultatų suvestinė pateikiama 3 lentelėje.
English: Clinical efficacy in men
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas vyrams
English: Some side effects could be serious
Lithuanian: Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs
English: - The unopened bottle does not require any special storage conditions.
Lithuanian: - Neatidarytam buteliukui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: Patients who have received doses higher than those recommended should be carefully monitored.
Lithuanian: Pacientus, kurie gavo didesnę negu rekomenduojama vaistinio preparato dozę, reikia atidžiai stebėti.
English: Malta Drugsales Ltd
Lithuanian: Drugsales Ltd
English: Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months
Lithuanian: 2 lentelė Poveikio slankstelių lūžiams po 12, 24 ir 36 mėnesių santrauka
English: • in post-menopausal women
Lithuanian: • moterims po menopauzės
English: The duration of the trial was one year.
Lithuanian: Klinikinis tyrimas truko vienerius metus.
English: This corresponds to a 28% reduction in the risk of all cause mortality (p=0.01).
Lithuanian: Šis skirtumas atitinka mirtingumo dėl visų priežasčių rizikos sumažėjimą 28% (p=0,01).
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Lithuanian: Grupinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
English: Histomorphometric analysis showed a 63% reduction in bone turnover.
Lithuanian: Histomorfometriniai tyrimai parodė 63% sumažėjusią kaulų apykaitą.
English: Risk Management Plan (RMP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
English: The clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/risk assessment.
Lithuanian: Gydančio gydytojo klinikinis sprendimas turi vadovautis kiekvieno paciento gydymo planu, paremtu individualiu naudos/rizikos įvertinimu.
English: Zoledronic acid Teva Generics may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Generics gali veikti ilgiau kaip vienerius metus; Jūsų gydytojas pasakys, ar Jums reikės tolesnio gydymo.
English: No dose adjustment is necessary since bioavailability, distribution and elimination were similar in elderly patients and younger subjects.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia, nes senyvų pacientų vaistinio preparato biologinis prieinamumas, pasiskirstymas ir eliminacija yra panašūs kaip ir jaunesnių asmenų.
English: For patients requiring dental procedures, there are no data available to suggest whether discontinuation of bisphosphonate treatment reduces the risk of osteonecrosis of the jaw.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia atlikti dantų procedūras, nėra duomenų, ar gydymo bisfosfonatais nutraukimas sumažina žandikaulio osteonekrozės riziką.
English: At the menopause, a woman's ovaries stop producing the female hormone oestrogen, which helps keep bones healthy.
Lithuanian: Menopauzės metu moterų kiaušidės nustoja gaminti moteriškuosius lytinius hormonus estrogenus, kurie padeda išlaikyti kaulus sveikais.
English: Side effects related to the first infusion are very common (occurring in more than 30% of patients) but are less common following subsequent infusions.
Lithuanian: Su pirmąja vaisto infuzija susijęs šalutinis poveikis yra labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 30% pacientų), tačiau po kartotinių infuzijų jis retėja.
English: Adverse reactions, such as dizziness, may affect the ability to drive or use machines, though no studies on this effect with zoledronic acid have been performed.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pvz., galvos svaigimas, gali pakenkti gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nors tokio zoledrono rūgšties poveikio tyrimų neatlikta.
English: Osteoporosis is a disease that involves the thinning and weakening of the bones and is common in women after the menopause, but can also occur in men.
Lithuanian: Osteoporozė - tai liga, kuri pasireiškia kaulų plonėjimu bei silpnėjimu ir kuri dažna moterims po menopauzės, tačiau ji galima ir vyrams.
English: • in adult men at increased risk of fracture.
Lithuanian: • suaugusiems vyrams kai padidėjusi kaulų lūžių rizika.
English: • Physician educational material
Lithuanian: • gydytojų mokomoji medžiaga,
English: The educational programme contains the following:
Lithuanian: Mokomąją programą sudaro:
English: It is important to take calcium and vitamin D supplements (for example tablets) as directed by your doctor.
Lithuanian: Svarbu vartoti kalcio ir vitamino D papildų (pvz., tablečių) taip, kaip paskyrė gydytojas.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai kaulų ligoms gydyti, bisfosfonatai, ATC kodas - M05BA08.
English: While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible.
Lithuanian: Šie pacientai, kol gydomi, jei tik įmanoma, turėtų vengti stomatologinių procedūrų.