FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ensayo AFFIRM: principales características y resultados
Croatian: Ispitivanje AFFIRM: osnovne značajke i rezultati
Spanish: El tiempo previsto hasta alcanzar el estado de equilibrio fue de aproximadamente 36 semanas.
Croatian: Predviđeno vrijeme potrebno za uspostavljanje stanja dinamičke ravnoteže bilo je oko 36 tjedana.
Spanish: Estos resultados se obtuvieron en un análisis post hoc y deben interpretarse con cautela.
Croatian: Ovi rezultati dobiveni su na osnovi post hoc analize te ih treba oprezno protumačiti.
Spanish: ¿Cuáles son los síntomas de la esclerosis múltiple?
Croatian: Koji su simptomi multiple skleroze?
Spanish: Efectos en las pruebas de laboratorio
Croatian: Utjecaji na laboratorijske testove
Spanish: Cada envase de cartón contiene un vial de vidrio.
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu staklenu bočicu.
Spanish: Dieciséis de los 29 se clasificaron como defectos mayores.
Croatian: Šesnaest od tih 29 klasificirano je kao teške prirođene mane.
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100).
Croatian: Često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100).
Spanish: • Hinchazón de cara, labios o lengua
Croatian: • oticanje lica, usana ili jezika
Spanish: Dos años
Croatian: Dvije godine
Spanish: Se detectaron anticuerpos en sólo una ocasión en otro 4% de los pacientes.
Croatian: Protutijela su pronađena samo jedanput u još 4% bolesnika.
Spanish: − Una fiebre inexplicable
Croatian: − neobjašnjivu vrućicu
Spanish: Anemia y anemia hemolítica
Croatian: Anemija i hemolitička anemija
Spanish: ¿TYSABRI funcionará siempre?
Croatian: Je li TYSABRI uvijek djelotvoran?
Spanish: Estas lesiones hepáticas se pueden producir en cualquier momento durante el tratamiento, incluso después de la primera dosis.
Croatian: Ta oštećenja jetre se mogu desiti u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, čak i nakon prve doze.
Spanish: De éstos, 581 pacientes recibieron una dosis fija de 300 mg como monoterapia.
Croatian: Od njih je 581 bolesnik primao fiksnu dozu od 300 mg u obliku monoterapije.
Spanish: Después de 2 años, la continuación del tratamiento debe considerarse sólo después de volver a evaluar los posibles efectos beneficiosos y riesgos.
Croatian: Nakon 2 godine nastavak liječenja treba uzeti u obzir tek nakon procjene moguće koristi i rizika.
Spanish: Signos de un posible problema hepático:
Croatian: Znakove mogućih jetrenih problema:
Spanish: Un grupo de síntomas causados por una infección grave del cerebro, entre ellos:
Croatian: Skupinu simptoma uzrokovanu ozbiljnom infekcijom mozga uključujući:
Spanish: Estos medicamentos reducen la actividad del sistema inmunitario de su organismo.
Croatian: Ti lijekovi smanjuju aktivnost imunološkog sustava Vašeg tijela.
Spanish: Estos cambios fueron reversibles y no parecieron tener consecuencias toxicológicas adversas.
Croatian: Te promjene su reverzibilne i nemaju nikakve štetne toksikološke posljedice.
Spanish: No se recomienda el uso de TYSABRI en pacientes mayores de 65 años debido a la falta de datos en esta población.
Croatian: TYSABRI se ne preporučuje za primjenu u bolesnika starijih od 65 godina uslijed nedostatka podataka za ovu populaciju.
Spanish: Los síntomas generalmente mejoran de forma gradual (esto se denomina remisión).
Croatian: Potom se simptomi uglavnom postupno povlače (to se naziva remisija).
Spanish: Qué es TYSABRI y para qué se utiliza
Croatian: Što je TYSABRI i za što se koristi
Spanish: Hubo 316 nacidos vivos, en 29 de los cuales se notificaron defectos congénitos.
Croatian: Bilo je 316 živorođene djece, od kojih je za 29 prijavljeno da imaju prirođene mane.
Spanish: El SIRI puede hacer que su estado empeore, incluido un deterioro de la función cerebral.
Croatian: IRIS može dovesti do pogoršanja Vašeg stanja, uključujući pogoršanje funkcije mozga.
Spanish: − Pérdida de peso
Croatian: − gubitak težine
Spanish: Las características y resultados del ensayo se presentan en la tabla siguiente.
Croatian: Značajke i rezultati ispitivanja prikazani su u donjoj tablici.
Spanish: El registro prospectivo de embarazos de TYSABRI que ya ha finalizado contenía 355 embarazos con resultados disponibles.
Croatian: Završen registar za prospektivno praćenje trudnoća s TYSABRIJEM sadržavao je 355 trudnoća s dostupnim ishodima.
Spanish: TYSABRI está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.3).
Croatian: TYSABRI je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.3).
Spanish: El cambio del aclaramiento no fue clínicamente significativo.
Croatian: Promjena klirensa nije klinički značajna.
Spanish: • Hable con su pareja o cuidadores e infórmeles acerca de su tratamiento.
Croatian: • Razgovarajte sa svojim partnerom ili skrbnicima i obavijestite ih o svom liječenju.
Spanish: Los periodos de conservación durante el empleo y las condiciones anteriores son responsabilidad del usuario.
Croatian: Za vrijeme čuvanja i uvjete čuvanja prije uporabe odgovoran je korisnik.
Spanish: Monoterapia; ensayo aleatorizado a doble ciego controlado con placebo de grupos paralelos durante 120 semanas
Croatian: Monoterapija; randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje kontrolirano paralelnom placebo skupinom u trajanju od 120 tjedana
Spanish: Es importante la administración continua de TYSABRI, especialmente durante los primeros meses de tratamiento.
Croatian: Kontinuirano liječenje TYSABRIJEM je važno, osobito tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja.
Spanish: • Aumento o disminución de la tensión arterial (su médico o enfermera lo advertirán si están controlando su tensión arterial)
Croatian: • povišen ili snižen krvni tlak (liječnik ili medicinska sestra će to primijetiti ukoliko prate Vaš krvni tlak).
Spanish: El virus JC es un virus frecuente que infecta a muchas personas, pero que normalmente no provoca una enfermedad perceptible.
Croatian: JC virus je čest virus koji inficira mnogo ljudi, ali normalno ne uzrokuje vidljivu bolest.
Spanish: Después, puede seguir recibiendo TYSABRI cada cuatro semanas.
Croatian: Potom možete nastaviti primati svoju dozu TYSABRIJA svaka 4 tjedna.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA23
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA23
Spanish: • Es importante que continúe el tratamiento mientras usted y su médico decidan que le está ayudando.
Croatian: • Važno je da nastavite liječenje onoliko dugo koliko liječnik smatra da Vam pomaže.
Spanish: • La dosis recomendada para adultos es 300 mg una vez cada cuatro semanas.
Croatian: • Preporučena doza za odrasle je 300 mg svaka 4 tjedna.
Spanish: Esto reduce la lesión nerviosa causada por la EM.
Croatian: Tako smanjuje oštećenje živaca koje uzrokuje MS.
Spanish: En otros ensayos clínicos se han comunicado casos de infecciones oportunistas adicionales, algunas de ellas mortales.
Croatian: U drugim kliničkim ispitivanjima zabilježeni su slučajevi dodatnih oportunističkih infekcija, od kojih su neke bile smrtonosne.
Spanish: La LMP puede provocar una discapacidad grave o la muerte.
Croatian: PML može dovesti do teške onesposobljenosti ili smrti.
Spanish: • Datos del paciente, firma y fecha
Croatian: • Podatke o bolesniku, potpis i datum
Spanish: Todos los cambios en las variables hematológicas se restablecieron hasta los valores previos al tratamiento, generalmente en las 16 semanas siguientes a la última dosis del medicamento, y los cambios no se asociaron a síntomas clínicos.
Croatian: Sve promjene hematoloških varijabli vratile su se na vrijednosti prije liječenja, uglavnom unutar 16 tjedana nakon primjene zadnje doze lijeka i nisu bile povezane s kliničkim simptomima.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si cree que padece una infección.
Croatian: Obratite se što prije Vašemu liječniku ako mislite da imate infekciju.
Spanish: • Anemia grave (disminución del número de glóbulos rojos que puede hacer que su piel esté pálida y que se sienta sin aliento o falto de energía)
Croatian: • teška anemija (smanjenje broja crvenih krvnih stanica koje može uzrokovati bljedilo kože i osjećaj nedostatka zraka ili nedostatka energije)
Spanish: • Información sobre cualquier sistema de registro o vigilancia en el Estado miembro y cómo incluir a los pacientes
Croatian: • Informacije o registru ili drugom sustavu praćenja uspostavljenom u državi članici te kako se uključuju bolesnici
Spanish: Los médicos deben aconsejar a los pacientes sobre la importancia de no interrumpir el tratamiento, sobre todo en los primeros meses (ver hipersensibilidad).
Croatian: Liječnici trebaju savjetovati bolesnike o važnosti neprekinute primjene, posebice u početnim mjesecima liječenja (vidjeti Preosjetljivost).
Spanish: La información para médicos acerca de TYSABRI contendrá los siguientes elementos importantes:
Croatian: Informacije za liječnika o TYSABRIJU trebaju sadržavati sljedeće ključne elemente:
Spanish: En condiciones normales, la VCAM-1 no se expresa en el parénquima del encéfalo.
Croatian: U normalnim okolnostima VCAM-1 nije eksprimiran u parenhimu mozga.
Spanish: Muestre la tarjeta de alerta y este prospecto a todos los médicos que participen en su tratamiento, no sólo a su neurólogo.
Croatian: Pokažite svoju Karticu s upozorenjima za bolesnika i ovu Uputu o lijeku bilo kojem liječniku koji je uključen u Vaše liječenje, a ne samo svom neurologu.
Spanish: Este principio activo es lo que se llama un anticuerpo monoclonal.
Croatian: Ova djelatna tvar se naziva monoklonsko protutijelo.
Spanish: Las estimaciones de la eliminación total de natalizumab tras 3 plasmaféresis (a lo largo de un intervalo de 5-8 días) fueron de aproximadamente el 70-80%.
Croatian: Procjena potpunog uklanjanja natalizumaba nakon tri izmjene plazme (u intervalu od 5-8 dana) bila je približno 70-80%.
Spanish: − Dolor de cabeza
Croatian: − glavobolju
Spanish: Cuando se produce una recidiva, es posible que advierta los síntomas súbitamente, en el plazo de unas horas, o con una progresión lenta durante varios días.
Croatian: Kod relapsa simptome možete primijetiti iznenada, unutar nekoliko sati, ili polagano kako napreduju tijekom nekoliko dana.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Biogen Idec Limited,
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Biogen Idec Limited
Spanish: Estos anticuerpos son un indicio de que ha sido infectado por el virus JC.
Croatian: Ta su protutijela znak da ste zaraženi JC virusom.
Spanish: En el caso de pacientes con menor riesgo de LMP, es posible que su médico repita los análisis periódicamente para comprobar si ha habido algún cambio:
Croatian: Za one s nižim rizikom od PML-a, Vaš liječnik može redovito ponavljati test za provjeru da li se išta promijenilo ako:
Spanish: Las vacunas vivas todavía no se han estudiado.
Croatian: Živa cjepiva nisu ispitivana.
Spanish: Después de la comercialización, se han recibido informes de eosinofilia (recuento de eosinófilos >1.500/mm3) sin síntomas clínicos.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, također su zabilježene pojave eozinofilije (broj eozinofila >1500/mm3) bez kliničkih simptoma.
Spanish: • Fecha de inicio del tratamiento
Croatian: • Datum početka liječenja
Spanish: • si no tiene anticuerpos contra el virus JC en la sangre O
Croatian: • Ako nemate protutijela na JC virus u krvi ILI
Spanish: Estos estudios no mostraron signos de efectos teratógenos ni de efectos sobre el crecimiento de las crías.
Croatian: Ta ispitivanja nisu dokazala teratogene učinke ili utjecaj na rast mladunčadi.
Spanish: • Información sobre las siguientes reacciones adversas:
Croatian: • Informacije o sljedećim nuspojavama:
Spanish: Es importante que conserve esta tarjeta de alerta y la muestre a su pareja o cuidadores.
Croatian: Važno je da čuvate Karticu s upozorenjima za bolesnika te ju pokažete Vašem partneru ili skrbnicima.
Spanish: • No utilice TYSABRI si está embarazada a menos que lo haya comentado con su médico.
Croatian: • Ne uzimajte TYSABRI ako ste trudni, bez prethodnog razgovora s Vašim liječnikom.
Spanish: La LMP suele provocar una discapacidad grave o la muerte (ver sección 4.4).
Croatian: PML obično dovodi do teškog invaliditeta ili smrti (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Estos síntomas pueden deberse a una infección del cerebro (encefalitis) o de la envoltura que lo recubre (meningitis).
Croatian: Ove simptome može uzrokovati infekcija mozga (encefalitis) ili njegove ovojnice (meningitis).
Spanish: Hay que recomendar también a los pacientes que informen a su pareja o cuidadores acerca de su tratamiento, ya que ellos pueden observar síntomas que el paciente no advierte.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da obavijeste svog partnera ili skrbnika o svom liječenju, jer oni mogu primijetiti simptome kojih bolesnik nije svjestan.
Spanish: Placebo / Natalizumab 300 mg IV cada 4 semanas
Croatian: Placebo/Natalizumab 300 mg i.v. svaka 4 tjedna
Spanish: Signos de alergia a TYSABRI durante la perfusión o al poco tiempo de ésta:
Croatian: Znakove alergije na TYSABRI, tijekom ili ubrzo nakon infuzije:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/346/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/06/346/001
Spanish: Cuando reciba TYSABRI es posible que no note ninguna mejoría, pero TYSABRI puede seguir actuando para prevenir el empeoramiento de la EM.
Croatian: Kada počnete primjenjivati TYSABRI možda nećete primijetiti poboljšanje, ali TYSABRI ipak djeluje sprečavanjem pogoršanja MS.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/junio/2006 Fecha de la última renovación:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. lipnja, 2006.
Spanish: Diluir antes de la perfusión.
Croatian: Razrijediti prije infuzije.
Spanish: • Si ha tomado con anterioridad algún medicamento conocido como inmunosupresor.
Croatian: • Ako ste prethodno uzimali lijek nazvan imunosupresiv.
Spanish: Se observó que el peso corporal influyó sobre el aclaramiento de un modo menos que proporcional, de forma que un cambio del 43% en el peso corporal dio lugar a un cambio del 31% al 34% del aclaramiento.
Croatian: Tjelesna težina utječe na klirens gotovo linearno, na način da je promjena tjelesne težine za 43% dovela do promjene klirensa za 31% do 34%.
Spanish: Se realizaron evaluaciones neurológicas cada 12 semanas y en los momentos de sospecha de recidivas.
Croatian: Neurološka ispitivanja provedena su svakih 12 tjedana te kod sumnje na relaps.
Spanish: Neoplasias malignas activas conocidas, excepto en pacientes con carcinoma basocelular de la piel.
Croatian: Poznate aktivne zloćudne bolesti, izuzev bolesnika s karcinomom bazalnih stanica kože.
Spanish: • Con la duración del tratamiento, especialmente si ha estado en tratamiento más de dos años.
Croatian: • Što se dulje liječite, osobito ako se liječite dulje od dvije godine.
Spanish: En ensayos clínicos, TYSABRI redujo aproximadamente a la mitad la progresión de los efectos discapacitantes de la EM y también redujo el número de brotes de EM en dos tercios.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima TYSABRI je približno prepolovio napredovanje onesposobljujućih učinaka MS i smanjio broj napadaja MS za oko dvije trećine.
Spanish: • TYSABRI debe diluirse antes de que se le administre.
Croatian: • TYSABRI se mora razrijediti prije primjene.
Spanish: La mayoría de los pacientes no interrumpieron el tratamiento con natalizumab durante las infecciones y se recuperaron con un tratamiento adecuado.
Croatian: Većina bolesnika nije prekidala liječenje natalizumabom tijekom infekcija i oporavak je uslijedio nakon odgovarajućeg liječenja.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar TYSABRI
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati TYSABRI
Spanish: TYSABRI impide que las células que causan inflamación se desplacen al cerebro.
Croatian: TYSABRI sprječava da stanice koje uzrokuju upalu uđu u Vaš mozak.
Spanish: El efecto del natalizumab sobre la reproducción se evaluó en 5 estudios, 3 en cobayas y 2 en monos Cynomolgus.
Croatian: Utjecaj natalizumaba na reprodukciju ocijenjen je u 5 ispitivanja, 3 na zamorcima i 2 na majmunima cynomolgus.
Spanish: Esto puede compararse con la tasa de aproximadamente el 40% observada en estudios anteriores en los que se realizaron mediciones tras la interrupción de la administración de natalizumab a lo largo de un período similar de observación.
Croatian: To je uspoređeno s približno 40%, što je uočeno u ranijim ispitivanjima gdje je mjerenje provedeno nakon ukidanja natalizumaba u sličnom periodu promatranja.
Spanish: • Duración del tratamiento, especialmente, a partir de 2 años.
Croatian: • Trajanje liječenja, posebice dulje od 2 godine.
Spanish: TYSABRI se usa para tratar la esclerosis múltiple (EM).
Croatian: TYSABRI se primjenjuje za liječenje multiple skleroze (MS).
Spanish: En monas Cynomolgus tratadas con natalizumab hasta el parto, se detectaron concentraciones bajas de natalizumab en la leche materna de algunos animales.
Croatian: U majmuna cynomolgus koji su primali natalizumab sve do poroda, niske razine natalizumaba pronađene su u majčinom mlijeku nekih životinja.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda hacer un seguimiento de los recién nacidos de madres expuestas al medicamento durante el tercer trimestre de embarazo por si presentaran posibles anomalías hematológicas.
Croatian: Stoga se preporučuje da se novorođenčad žena koje su bile izložene lijeku tijekom trećeg tromjesečja trudnoće prati na potencijalne hematološke abnormalnosti.
Spanish: El riesgo de LMP durante el tratamiento con TYSABRI es mayor:
Croatian: Rizik za PML kod liječenja TYSABRIJEM je veći:
Spanish: No se han notificado casos de sobredosis.
Croatian: Nije zabilježen slučaj predoziranja.
Spanish: LMP y SIRI (Síndrome inflamatorio de reconstitución inmunológica)
Croatian: PML i IRIS (upalni sindrom imunološke rekonstitucije)
Spanish: Podrían surgir síntomas que podría usted no advertir por sí mismo, tales como cambios de humor o de comportamiento, pérdidas de memoria, dificultades del habla y de la comunicación, que su médico podría tener que investigar con más detenimiento para descartar una LMP.
Croatian: Mogu se javiti simptomi kojih sami niste svjesni, kao što su promjene raspoloženja ili ponašanja, smetnje pamćenja, problemi u govoru i komunikaciji, koje liječnik mora dodatno ispitati kako bi isključio sumnju na PML.
Spanish: • Nombre del médico que prescribe el tratamiento, firma y fecha
Croatian: • Podatke o liječniku koji je lijek propisao, potpis i datum
Spanish: La mediana de la edad de los pacientes fue de 37 años, y la de la duración de la enfermedad, de 5 años.
Croatian: Medijan dobi bio je 37 godina, a medijan trajanja liječenja 5 godina.
Spanish: Si olvidó usar TYSABRI
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti TYSABRI
Spanish: La EM causa una inflamación en el cerebro que daña las células nerviosas.
Croatian: MS uzrokuje upalu u mozgu koja oštećuje živčane stanice.
Spanish: Estos anticuerpos actúan uniéndose a proteínas del cuerpo para neutralizar su efecto nocivo.
Croatian: Ta protutijela djeluju vezanjem na proteine u tijelu pa se time otklanja štetni učinak tih proteina.
Spanish: Si se toma la decisión de detener el tratamiento con natalizumab, el médico deberá tener en cuenta que el natalizumab permanece en la sangre y que tiene efectos farmacodinámicos (p. ej., aumento de los recuentos de linfocitos) durante aproximadamente 12 semanas después de la última dosis.
Croatian: Ako se donese odluka o prekidu liječenja natalizumabom, liječnik treba biti svjestan toga da natalizumab ostaje u krvi i ispoljava farmakodinamski učinak (npr. povećan broj limfocita) tijekom približno 12 tjedana nakon zadnje doze.
Spanish: Se han obtenido datos sobre la seguridad y la eficacia de natalizumab a los 2 años mediante ensayos doble ciego controlados.
Croatian: Podaci o sigurnosti i djelotvornosti natalizumaba prikupljeni su iz dvogodišnjih kontroliranih dvostruko slijepih ispitivanja.
Spanish: Su médico podrá hacerle un análisis de sangre para comprobar si tiene anticuerpos contra el virus JC antes de comenzar el tratamiento con TYSABRI.
Croatian: Liječnik može obaviti analizu krvi kako bi provjerio imate li protutijela na JC virus prije nego počne liječenje TYSABRIJEM.
Spanish: Número medio de lesiones hipointensas en T1
Croatian: Srednji broj hipointenzivnih lezija T1
Spanish: Un reducido número de pacientes han sufrido reacciones alérgicas a TYSABRI.
Croatian: Nekoliko je bolesnika imalo alergijsku reakciju na TYSABRI.
Spanish: La duración del tratamiento con TYSABRI antes de que ocurrieran estas infecciones osciló entre unos meses y varios años (ver sección 4.4).
Croatian: Liječenje TYSABRIJEM prije pojave te bolesti trajalo je nekoliko mjeseci do nekoliko godina (vidjeti dio 4.4).
Spanish: El uso concomitante de TYSABRI con estos fármacos puede incrementar el riesgo de infecciones, incluidas las infecciones oportunistas, por lo que está contraindicado (ver sección 4.3).
Croatian: Istovremena primjena ovih lijekova s TYSABRIJEM može povećati rizik od infekcija, uključujući oportunističke infekcije, te je stoga kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Natalizumab se excreta en la leche humana.
Croatian: Natalizumab se izlučuje u majčino mlijeko.
Spanish: − Falta de energía
Croatian: − nedostatak zraka
Spanish: En un estudio en cobayas se observó una pequeña reducción de la supervivencia de las crías.
Croatian: U jednom ispitivanju na zamorcima zabilježeno je malo smanjenje preživljenja mladunčadi.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de TYSABRI sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Ne postoje ispitivanja učinaka TYSABRIJA na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Spanish: Esto se debe a que los pacientes que recibieron una o dos dosis de TYSABRI y luego hicieron una pausa en el tratamiento de tres meses o más tuvieron una mayor probabilidad de sufrir una reacción alérgica al reanudar el tratamiento.
Croatian: To je zato što bolesnici, koji su primili jednu ili dvije doze TYSABRIJA i zatim imali razmak u liječenju od tri ili više mjeseci, imaju veću vjerojatnost dobiti alergijsku reakciju kod nastavka liječenja.
Spanish: Si se desarrolla encefalitis o meningitis herpéticas, se debe suspender el tratamiento con el medicamento y se debe administrar el tratamiento adecuado para tratar la encefalitis o la meningitis herpéticas.
Croatian: Ako se pojave herpesni encefalitis ili meningitis, liječenje treba prekinuti i provesti odgovarajuće liječenje herpesnog encefalitisa ili meningitisa.
Spanish: El análisis de anticuerpos anti-VJC (ELISA) no debe utilizarse para diagnosticar la LMP.
Croatian: Test na anti-JCV protutijela (ELISA) ne smije se koristiti za dijagnosticiranje PML-a.
Spanish: • Infecciones poco comunes (las llamadas "infecciones oportunistas")
Croatian: • neuobičajene infekcije (tzv. "oportunističke infekcije")
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Croatian: TYSABRI se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Spanish: Invierta suavemente la solución de TYSABRI para que se mezcle completamente.
Croatian: Nježno preokrenite TYSABRI da se potpuno izmiješa.
Spanish: • Si padece un cáncer activo (a menos que se trate de un tipo de cáncer de piel llamado carcinoma basocelular).
Croatian: • ako imate aktivni tumor (osim ako se radio o vrsti tumora kože koji se zove karcinom bazalnih stanica).
Spanish: Concentrado, 15 ml en un vial (vidrio de tipo I) con tapón (caucho bromobutilo) y un sello (aluminio) con cápsula levadiza.
Croatian: 15 ml koncentrata u bočici (staklo tipa I) s čepom (od bromobutilne gume) i zatvaračem (od aluminija) s ‘flip-off' kapicom.
Spanish: El riesgo de hipersensibilidad fue mayor con las primeras perfusiones y en los pacientes expuestos nuevamente a TYSABRI después de una breve exposición inicial (una o dos perfusiones) y un periodo prolongado (tres meses o más) sin tratamiento.
Croatian: Rizik od preosjetljivosti je bio najveći kod početnih infuzija i kod bolesnika ponovno izloženih TYSABRIJU nakon početne kratke izloženosti (jedna ili dvije infuzije) i produženog perioda (tri mjeseca ili više) bez liječenja.