FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 2,5 mg olanzapin filmtablettánként.
English: In patients with Parkinson's disease Olanzapine Apotex may worsen the symptoms.
Hungarian:  Olanzapin Apotex-t alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-gyarapodást.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets olanzapine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Apotex 10 mg filmtabletta olanzapin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets
Hungarian: Olanzapin Apotex 2,5 mg filmtabletta
English: • Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
Hungarian:  Az Olanzapin Apotex 5 mg szájban diszpergálódó tabletta kerek, sárga, lapos, sugaras szélű, az egyik oldalán 'APO' a másik oldalán '5', felette 'OL' jelzéssel ellátva.
English: • Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side
Hungarian:  Az Olanzapin Apotex 15 mg szájban diszpergálódó tabletta, kerek, sárga, lapos, sugaras szélű, az egyik oldalán 'APO' a másik oldalán '15', felette “OL” jelzéssel ellátva.
English: Olanzapine Apotex film-coated tablets are for oral use.
Hungarian: Az Olanzapin Apotex filmbevonotú tabletta szájon keresztül alkalmazandó.
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Hungarian: Kerek, sárga, lapos, sugaras szélű tabletta, az egyik oldalán “APO” a másik oldalán '20', felette 'OL' jelzéssel ellátva.
English: • Liver or kidney disease
Hungarian: Vese és/vagy májkárosodás
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablet
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin Apotex 5 mg filmtabletta
English: • blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat tapasztalja: · szokatlan mozgások (gyakori mellékhatás, 10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet), különösen az arcon és a nyelv izmainál; · vérrögök a vénákban (nem gyakori mellékhatás, 100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet), különösen az alsó végtagokban (a tünetek közé tartozik az alsó végtag duzzanata, fájdalma és pirossága), melyek a vérereken át eljuthatnak a tüdőbe, mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Apotex 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
English: • Olanzapine Apotex 2.5 mg are white, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Hungarian: Milyen az Olanzapin Apotex külleme és mit tartalmaz a csomagolás  Az Olanzapin Apotex 2,5 mg kerek, fehér, mindkét oldalán domború, filmbevonattal ellátott tabletta, az egyik oldalán 'APO', a másik oldalán '2,5', felette 'OLA' jelzéssel ellátva.
English: High Gamma Glutamyltransferase
Hungarian: Magas gammaglutamiltranszferázszint
English: • Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg film- coated tablets are available in blister packs of 28, 56
Hungarian:  Az Olanzapin Apotex 5 mg és 10 mg filmtabletta 28 db, 56 db vagy 98 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets olanzapine
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Apotex 5 mg filmtabletta olanzapin
English: Olanzapine Apotex orodispersible tablets are for oral use.
Hungarian: Az Olanzapin Apotex szájban diszpergálódó tabletta szájon keresztül alkalmazandó.
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Hungarian: Kerek, fehér, mindkét oldalán domború, filmbevonattal ellátott tabletta, az egyik oldalán 'APO' a másik oldalán '10', felette 'OLA' jelzéssel ellátva.
English: The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness,
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az olanzapin alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt leggyakoribb (a betegek ≥ 1%ánál észlelt) mellékhatás az aluszékonyság, súlygyarapodás, eosinophilia, prolaktin, koleszterin, vércukor és trigliceridszintek emelkedése (lásd 4.4 pont), glucosuria, étvágyfokozódás, szédülés, akathisia, parkinsonismus, leukopenia, neutropenia (lásd 4.4 pont), dyskinesia, orthostaticus hypotonia, antikolinerg hatások, a hepatikus aminotranszferázok átmeneti, tünetmentes emelkedése
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin Apotex 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 film-coated tablets per carton.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 28 db filmtabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
English: akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Hungarian: (lásd 4.4 pont), kiütés, gyengeség, fáradtság, láz, arthralgia, emelkedett alkalikus foszfatázszint, magas gamma-glutamiltranszferázszint, magas húgysavszint, magas kreatinin-foszfokinázszint és oedema volt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Apotex 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 and 56 film-coated tablets per carton.
Hungarian: 28 db vagy 56 db filmtabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
Hungarian: Kerek, fehér, mindkét oldalán domború, filmbevonattal ellátott tabletta, az egyik oldalán 'APO' a másik oldalán '5', felette 'OLA' jelzéssel ellátva.
English: • Each Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Hungarian:  Minden Olanzapin Apotex 5 mg szájban diszpergálódó tabletta 5 mg olanzapint tartalmaz.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Apotex 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
English: You should take your Olanzapine Apotex tablets once a day following the advice of your doctor.
Hungarian: Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be az Olanzapin Apotex tablettát.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Apotex 10 mg filmtabletta
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin Apotex 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side.
Hungarian: Kerek, sárga, lapos, sugaras szélű tabletta, az egyik oldalán “APO” a másik oldalán '15', felette 'OL' jelzéssel ellátva.
English: 14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
Hungarian: 14 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 1,016 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
English: Vascular disorders Orthostatic hypotension
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Orthostatikus
English: Stuttering11
Hungarian: Pancreatitis11
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 film-coated tablets per carton.
Hungarian: 28 db, 56 db vagy 98 db filmtabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
English: Tell your doctor immediately if you have:
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát, ha ilyet tapasztalt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Olanzapin Apotex 5 mg filmtabletta
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Hungarian: Az olanzapinkezelés hirtelen leállítását követően ritkán (≥ 0,01% és < 0,1%) a következő akut tünetekről számoltak be: verejtékezés, álmatlanság, tremor, nyugtalanság, hányinger vagy hányás.
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
Hungarian: Kerek, sárga, lapos, sugaras szélű tabletta, az egyik oldalán “APO” a másik oldalán '10', felette 'OL' jelzéssel ellátva.
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely rarely (≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Hungarian: Az olanzapinkezelés hirtelen leállítását követően nagyon ritkán (≥ 0,01% és < 0,1%) a következő akut tünetekről számoltak be: verejtékezés, álmatlanság, tremor, nyugtalanság, hányinger vagy hányás.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets olanzapine
Hungarian: Olanzapin Apotex 20 mg szájban diszpergálódó tabletta olanzapin
English: EU/1/10/635/010-011 EU/1/10/635/018
Hungarian: EU/1/10/635/018
English: • Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Apotex.
Hungarian: .  Olanzapin Apotex-t alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-gyarapodást.
English: 11 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined utilising the Olanzapine Integrated Database.
Hungarian: 11 A forgalomba-hozatalt követő spontán jelentésekből azonosított mellékhatás, amelyet az Olanzapin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg olanzapin tablettánként
English: Abdominal distension
Hungarian: Pancreatitis szájszárazságot
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin Apotex 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
Hungarian: Kerek, sárga, lapos, sugaras szélű tabletta, az egyik oldalán 'APO' a másik oldalán '5', felette 'OL' jelzéssel ellátva.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/008-009 EU/1/10/635/017 BATCH NUMBER
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/635/008-009
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 15 mg olanzapin tablettánként
English: London, 30 May 2008 Doc.
Hungarian: London, 2008. május 30.
English: Ref. EMEA/245771/2008
Hungarian: Hivatkozási szám: EMEA/402807/2008
English: Both antibiotics were given for up to two weeks.
Hungarian: Mindkét antibiotikumot két hétig szedették.
English: International non-proprietary name (INN): tigecycline
Hungarian: TYGACIL Nemzetközi szabadnév (INN): tigecyclin
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around six weeks for the European Commission to update the licence.
Hungarian: A CHMP szakvéleményét követően, az Európa Bizottságnak rendszerint körülbelül 6 hétre van szüksége az engedély aktualizálására.
English: Both studies compared Tygacil with levofloxacin (another antibiotic).
Hungarian: Mindkét tanulmány összehasonlította a Tygacil-t a levofloxacinnal (egy másik antibiotikummal).
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Hungarian: Amennyiben Ön klinikai vizsgálatban vesz részt, és további információra van szüksége kezelésével kapcsolatban, kérjük, forduljon kezelőorvosához!
English: By blocking the production of new proteins, the bacteria cannot multiply and they eventually die.
Hungarian: Az új fehérjék termelődésének megakadályozásával a baktérium nem tud szaporodni, esetleg elpusztul.
English: On 22 April 2008, Wyeth Europa Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Tygacil, in the treatment of community-acquired pneumonia.
Hungarian: 2008. április 22-én a Wyeth Europa Limited hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a Tygacil új javallatra benyújtott kérelmét a közösségben szerzett pneumonia kezelésére vonatkozóan.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who were cured of their pneumonia within the three weeks after their last dose of antibiotic.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje azon betegek száma volt, akik az utolsó antibiotikum adagjukat követő három héten belül kigyógyultak a pneumoniából.
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Hungarian: Miután a CHMP értékelte a vállalatnak a kérdéssorra adott válaszait, még mindig maradt néhány megoldatlan probléma.
English: Community-acquired pneumonia is usually caused by infection with bacteria.
Hungarian: A közösségben szerzett pneumoniát általában baktérium okozta fertőzés idézi elő.
English: The effects of Tygacil were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hungarian: Az Tygacil hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
English: The application was at day 150 when the company withdrew.
Hungarian: A vállalat a benyújtást követő 150. napon vonta vissza a kérelmet.
English: This is a serious type of lung infection that is caught outside of hospital.
Hungarian: Ez egy olyan súlyos tüdőfertőzés, mely kórházon kívül fertőz.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Tygacil had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Hungarian: Ezért a CHMP véleménye a visszavonás időpontjában az volt, hogy a Tygacil előnyeit nem bizonyították kellő mértékben, és az esetleges előnyök nem haladták meg az azonosított kockázatokat.
English: The CHMP normally takes up to 90 days to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP akár 90 napot is fordíthat a szakvélemény elfogadására, miután megkapta a forgalomba hozatali engedély módosítása iránti kérelmet.
English: What was the recommendation of the CHMP at that time?
Hungarian: Mit ajánlott akkor a CHMP?
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Tygacil could not have been approved for the treatment of community-acquired pneumonia.
Hungarian: Az adatok és a vállalat által a CMHP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok a visszavonás időpontjában történt áttekintése alapján a CHMP bizonyos aggályainak adott hangot és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Tygacil nem engedélyezhető a közösségben szerzett pneumonia kezelésére.
English: The CHMP also had concerns over the measures that the company intended to put in place to minimise the risks associated with the medicine.
Hungarian: A CHMP-nek kétségei voltak továbbá a vállalat gyógyszerre vonatkozó kockázatok csökkentése érdekében tett intézkedései kapcsán is.
English: The CHMP was concerned that the patients included in the main studies may not have needed hospital treatment using medicines given intravenously (into a vein), so they did not match the types of patients for whom the medicine was intended.
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy a két fő tanulmányban vizsgált betegeknek nem lett volna szüksége intravénásan (a vénába) adott gyógyszerek szedése melletti kórházi ápolásra, vagyis a betegek ezen csoportja nem egyezik azzal a csoporttal, akiknek a gyógyszert valójában szánták.
English: What were the major concerns that led the CHMP to recommend the refusal of the change to the marketing authorisation?
Hungarian: Mik voltak a CHMP legfőbb aggályai, melyek alapján elutasította a forgalomba hozatali engedély módosítása iránti kérelmet?
English: How far into the evaluation was the application when it was withdrawn?
Hungarian: Meddig jutott el a CHMP az értékelésben, amikor a kérelmet visszavonták?
English: What documentation did the company present to support its application to the CHMP?
Hungarian: Milyen dokumentációt nyújtott be a cég a CHMP-nek a kérelem alátámasztására?
English: The active substance in Tygacil, tigecycline, belongs to the group of antibiotics called ‘glycylcyclines', which are similar to tetracycline.
Hungarian: A Tygacil hatóanyaga a tigecyclin, amely a tetracyclinhez hasonló, glycylcyclinként ismert antibiotikumok csoportjába tartozik.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Tygacil.
Hungarian: A vállalat arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy az engedélykérelem visszavonásának nincsenek következményei a Tygacil klinikai vizsgálataiban jelenleg résztvevő betegek számára.
English: The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Hungarian: A Vállalat a visszavonó levelét az EMEA weblapján tette közzé, és az itt található.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for TYGACIL
Hungarian: KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MÓDOSÍTÁSA IRÁNTI KÉRELEM VISSZAVONÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
English: The Committee was also concerned over the number of deaths in patients receiving Tygacil with more serious infections, especially in the study of patients who had caught pneumonia in hospital.
Hungarian: A bizottságot aggasztotta a súlyosabb fertőzésben Tygacil-lal kezelt betegekre vonatkozó halálesetek száma, különösen azon páciensek estében, akik kórházban fertőződtek meg pneumoniával.
English: What were the reasons given by the company to withdraw the application?
Hungarian: Mivel indokolta a cég a kérelem visszavonását?
English: Tigecycline works by blocking the bacteria's ribosomes, the parts of the bacterial cells where new proteins are made.
Hungarian: A tigecyclin a baktériumok riboszómáinak gátlása útján fejti ki hatását; a sejtek e részében termelődnek az új fehérjék.
English: There are no consequences on the use of Tygacil in the authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Hungarian: A Tygacil alkalmazásának nincsenek következményei az engedélyezett javallatban, mivel az előnykockázat arány nem változik.
English: What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials using Tygacil?
Hungarian: Mik a visszavonás következményei a Tygacil-lal végzett klinikai vizsgálatokon résztvevő betegek számára?
English: Tygacil is an antibiotic that is already used to treat adults with complicated infections of the skin or soft tissue (the tissue below the skin) and complicated infections in the abdomen.
Hungarian: A Tygacil egy olyan antibiotikum, amit korábban a bőr vagy a lágyrészek (bőr alatti szövetek) komplikáltabb fertőzéseinek, valamint a komplikált hasi fertőzések kezelésére már használtak.
English: What is happening for Tygacil for treatment of complicated skin and soft tissue infections and complicated infections in the abdomen?
Hungarian: Mi történik a komplikált bőr és lágyrész fertőzéseinek, valamint a hasi fertőzések kezelésére használt Tygacil-lal?
English: The effectiveness of Tygacil was tested in two main studies involving a total of 846 adults who needed treatment in hospital for community-acquired pneumonia.
Hungarian: A Tygacil hatékonyságát 846 kórházi ápolásra szoruló felnőtt beteg bevonásával két fő tanulmányban tesztelték.
English: What is Tygacil?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tygacil?
English: Tygacil was also expected to be used to treat adults with community-acquired pneumonia.
Hungarian: A Tygacil-t a közösségben szerzett pneumonia felnőtt betegeken történő kezelésére kívánták alkalmazni.
English: An additional study looked at the effectiveness of Tygacil in patients who had caught pneumonia in hospital.
Hungarian: Egy másik tanulmány a Tygacil hatékonyságát a kórházban megfertőződött betegekkel kapcsolatban vizsgálta.
English: This raised doubts over whether Tygacil would be sufficiently effective in the treatment of patients with severe community-acquired pneumonia.
Hungarian: Ennek következtében, kétségek merültek fel a Tygacyl, súlyos, közösségben szerzett pneumonia kezelésére vonatkozó hatékonyságát illetően.
English: This is expected to help in the treatment of community-acquired pneumonia.
Hungarian: A közösségben szerzett pneumonia kezelésével szemben ez volt az elvárás.
English: What was Tygacil expected to be used for?
Hungarian: Milyen hatásmechanizmust vártak a Tygacil-tól?
English: Tygacil is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Hungarian: A Tygacil egy (vénába kötött) infúzióhoz való oldat készítésre alkalmas por, melynek hatóanyaga a tigecyclin.
English: More information can be found here.
Hungarian: További információk itt találhatók:
English: Further information on Procoralan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
Hungarian: További információ a Procoralan gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Procoralan.
English: Procoralan (ivabradine)
Hungarian: Procoralan (ivabradin)
English: Procoralan received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 October 2005.
Hungarian: 2005. október 25-én a Procoralan megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Procoralan therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Hungarian: A Procoralan így csökkenti vagy előzi meg az angina tüneteit.
English: Procoralan is available as tablets (5 and 7.5 mg) and it can only be obtained with a prescription.
Hungarian: A Procoralan tabletta (5 és 7,5 mg) formájában és csak receptre kapható.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Procoralan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Procoralan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: However, a fifth study in 728 patients showed that adding Procoralan to amlodipine did not provide an additional benefit.
Hungarian: Az ötödik, 728 beteg bevonásával elvégzett vizsgálat szerint azonban az amlodipin Procoralan-nal történő kiegészítése semmilyen további előnnyel nem járt.
English: Other information about Procoralan
Hungarian: A Procoralan-ral kapcsolatos egyéb információ