FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Leave it at room temperature for half an hour.
Bulgarian: Оставете го на стайна температура за половин час.
English: - Depression or problems affecting your moods
Bulgarian: - Депресия или проблеми, засягащи
English: Point the needle cover away from you and anyone else.
Bulgarian: Насочете предпазителя на иглата встрани от себе си и всеки друг.
English: No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Bulgarian: Не е доказана допълнителна полза от прилагане на по-висока доза (60 микрограма) веднъж седмично.
English: Allow the skin to dry.
Bulgarian: Оставете кожата да се изсъхне.
English: However, the effects of interferon beta that are dependent on glycosylation are not fully defined.
Bulgarian: Ефектите на интерферон бета обаче, които зависят от гликолизирането, не са напълно установени.
English: Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
Bulgarian: За гликолизирането на останалите протеини е известно, че повлиява тяхната стабилност, активност, биоразпределение и полуживот в кръвта.
English: However, based on the mode of clearance of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in the elderly.
Bulgarian: Базирайки се, обаче на клирънса на активното вещество, няма теоретични основания, които да налагат коригиране на дозата при хората в старческа възраст.
English: The interaction of AVONEX with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
Bulgarian: Взаимодействието на AVONEX с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон (ACTH) не е проучено систематично.
English: Not for children
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
English: No studies on the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите на AVONEX върху способността за шофиране и работа с машини.
English: This binding initiates a complex cascade of intracellular events that leads to the expression of numerous interferon-induced gene products and markers.
Bulgarian: Това свързване дава начало на сложна каскада от вътреклетъчни събития, която води до експресията на множество интерферон-индуцирани генни продукти и маркери.
English: You may get a needle injury.
Bulgarian: Възможно е да получите нараняване от иглата.
English: Continue injecting on this new day every week.
Bulgarian: Продължете да инжектирате на този "нов ден" всяка седмица.
English: These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани при лица, които си прилагат Avonex, но не знаем каква е вероятността те да се появят.
English: Do not use two injections to make up for a missed injection.
Bulgarian: Не прилагайте две инжекции, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
English: Mutagenesis: Limited but relevant mutagenesis tests have been carried out.
Bulgarian: Проведени са ограничени, но подходящи изследвания за мутагенеза.
English: It gives you an idea how likely you are to get similar side effects.
Bulgarian: Това дава представа колко е вероятността и Вие да получите подобни нежелани реакции.
English: However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Bulgarian: Въздействието на ранното лечение с AVONEX обаче не е известно дори и при тази високорискова подгрупа, тъй като проучването е разработено по-скоро да оценява времето до втория пристъп, отколкото дългосрочното развитие на заболяването.
English: Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
Bulgarian: Интерфероните са естествени вещества, които се образуват във Вашия организъм, за да помогнат за предпазване от инфекции или заболявания.
English: Find a clean, hard surface to lay out the items needed for your injection.
Bulgarian: Намерете чиста, твърда повърхност, за да поставите нещата, които Ви трябват за инжекцията.
English: It is important to continue using Avonex regularly.
Bulgarian: Важно е да продължавате да използвате Avonex редовно.
English: 5 Disposal
Bulgarian: 5 Изхвърляне
English: It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment.
Bulgarian: Изчислено е, че платото в честотата на случаите на образуване на неутрализиращи антитела се достига след 12 месеца лечение.
English: AVONEX exerts its biological effects by binding to specific receptors on the surface of human cells.
Bulgarian: AVONEX осъществява своите биологични ефекти чрез свързване със специфични рецептори на повърхността на човешките клетки.
English: Do not freeze.
Bulgarian: ДА НЕ СЕ ЗАМРАЗЯВА.
English: This assay is limited in that it is sensitive for interferon but lacks specificity for interferon beta.
Bulgarian: Този тест е ограничен в това, че е чувствителен за интерферон, но му липсва специфичност за интерферон бета.
English: It contains less than 23 mg (1 mmol) sodium in each weekly dose.
Bulgarian: То съдържа по-малко от 23 mg (1 mmol) натрий във всяка седмична доза.
English: The small rectangular window area will disappear.
Bulgarian: Прозорчето на малката правоъгълна област ще изчезне.
English: Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови, ако пациентът развие хронична прогресираща МС.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
English: Whether the mechanism of action of AVONEX in MS is mediated by the same pathway as the biological effects described above is not known because the pathophysiology of MS is not well established.
Bulgarian: Дали механизмът на действие на AVONEX при МС се медиира по същия механизъм, както описаните по-горе биологични ефекти не е известно, тъй като патофизиологията на МС не е добре установена.
English: More about depression
Bulgarian: Повече относно депресията
English: • Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
Bulgarian: Натиснете синия бутон за активиране с палеца си, за да започнете инжектирането.
English: After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Bulgarian: След като приключите с инжектирането, поставете иглата и спринцовката в специален контейнер (като например контейнер за остри предмети), а не при обикновените домашни отпадъци.
English: If clinically needed, the use of Avonex may be considered during pregnancy.
Bulgarian: Ако е клинично необходимо, употребата на Avonex може да се обмисли по време на бременност.
English: Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Bulgarian: Ограничените публикувани данни предполагат, че профилът на безопасност при юноши на възраст от 12 до 16 години, получаващи AVONEX 30 микрограма i.m. един път седмично, е подобен на този, наблюдаван при възрастни.
English: The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Bulgarian: Рискът от спонтанни аборти при бременни жени, с експозиция на интерферон бета, не може да бъде оценен адекватно на база настоящите налични данни, но засега данните не предполагат повишен риск.
English: Other medicines and AVONEX
Bulgarian: Други лекарства и AVONEX
English: However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Bulgarian: Въпреки това продължителността на експозицията по време на първия триместър е несигурна, защото данните са събрани когато употребата на интерферон бета е била противопоказана по време на бременност, а лечението най-вероятно е било прекъснато, когато бременността е била открита и/или потвърдена.
English: The unused portion of Avonex must not be used.
Bulgarian: Неизползваната част от Avonex не трябва да бъде употребявана.
English: Biogen Sweden AB
Bulgarian: Sverige Biogen Sweden AB
English: 150 AVONEX-treated patients completed one year on study and 85 completed two years on study.
Bulgarian: 150 лекувани с AVONEX пациенти са завършили една година от проучването, а 85 са завършили две години от проучването.
English: Tip: The needle cover will come off automatically during step 3, below.
Bulgarian: Предпазителят на иглата ще се свали автоматично по време на стъпка 3, по-долу.
English: However, in case of overdose, patients should be hospitalised for observation and appropriate supportive treatment given.
Bulgarian: В случай на предозиране обаче, пациентите трябва да бъдат хоспитализирани за наблюдение и съответно поддържащо лечение.
English: 2The frequency of occurrence is higher at the beginning of treatment.
Bulgarian: 2Честотата на поява е по-висока в началото на лечението.
English: Biogen Denmark A/S
Bulgarian: Danmark Biogen Denmark A/S
English: In some cases these symptoms are associated with flu-like symptoms.
Bulgarian: В някои случаи тези симптоми са свързани с грипоподобни симптоми.
English: Adverse reactions identified from studies (clinical trials and observational studies, with a period of follow-up ranging from two years to six years) and other adverse reactions identified through spontaneous reporting from the market, with unknown frequency, are provided in the table below.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, установени при проучванията (клинични изпитвания и обсервационни проучвания с период на проследяване, вариращ от две години до шест години) и други нежелани лекарствени реакции, идентифицирани чрез спонтанни съобщения от пазара, с неизвестна честота, са представени в следната таблица.
English: In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury.
Bulgarian: В някои случаи тези реакции настъпват в присъствието на други лекарствени продукти, които се свързват с чернодробно увреждане.
English: Do not lift the pen away from your skin.
Bulgarian: Не вдигайте писалката от кожата си.
English: After a single intramuscular dose of AVONEX, serum levels of these products remain elevated for at least four days and up to one week.
Bulgarian: След еднократна интрамускулна доза AVONEX, серумните нива на тези продукти остават повишени в продължение на най-малко четири дни и до една седмица.
English: Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Bulgarian: Понякога ще Ви се налага да напомняте на други медицински специалисти, че сте на лечение с Avonex.
English: Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
Bulgarian: Стремете се да използвате Avonex по едно и също време в един и същи ден всяка седмица.
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, особено такива, които се прилагат за лечение на епилепсия или депресия.
English: Cessation of therapy with AVONEX should be considered (see also sections 4.3 and 4.8).
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с AVONEX (вж. също точки 4.3 и 4.8).
English: If you have a fever, drink plenty of water to keep you hydrated.
Bulgarian: Ако имате висока температура, пийте големи количества вода, за да се поддържа хидратацията на организма.
English: Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Bulgarian: Лечението с Avonex може да помогне за предотвратяване на влошаване на състоянието Ви, въпреки че няма да доведе до излекуване на МС.
English: • Apply pressure to the injection site for a few seconds.
Bulgarian: Притиснете мястото на инжектиране за няколко секунди.
English: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Bulgarian: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
English: Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms:
Bulgarian: Три прости начина, които ще Ви помогнат да намалите въздействието на грипоподобните симптоми:
English: These episodes are of limited duration, temporally related to the injections and may recur after subsequent injections.
Bulgarian: Тези кризи са с ограничена продължителност, временно свързани с инжекциите и могат да се проявяват отново след последващи инжекции.
English: Biogen Norway AS
Bulgarian: Norge Biogen Norway AS
English: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Bulgarian: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичното активно вещество Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, САЩ.
English: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Bulgarian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
English: - Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Bulgarian: - Пациенти с налична тежка депресия и/или суицидни мисли (вж. точки 4.4 и 4.8).
English: Patient-time is the sum of individual units of time that the patient in the study has been exposed to AVONEX before experiencing the adverse reaction.
Bulgarian: Пациенто-време е сумата от отделните единици време, през които пациентът в проучването е бил експониран на AVONEX преди да се прояви нежеланата лекарствена реакция.
English: When myelin is damaged, the messages between the brain and other parts of the body are disrupted.
Bulgarian: Увреждането на миелина причинява прекъсване на предаването на съобщения между главния мозък и другите части на тялото.
English: If you feel dizzy, do not drive.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни, не шофирайте.
English: Part of a multi-pack.
Bulgarian: Част от групова опаковка.
English: The intramuscular injection site should be varied each week (see section 5.3).
Bulgarian: Мястото на интрамускулната инжекция трябва да се сменя всяка седмица (вж. точка 5.3).
English: Similar reproductive dose-related effects have also been observed with other forms of alpha and beta interferons.
Bulgarian: Сходни дозозависими ефекти върху репродукцията са наблюдавани и с други форми на алфа и бета интерферони.
English: Interferon beta is produced by various cell types including fibroblasts and macrophages.
Bulgarian: Интерферон бета се произвежда от различни типове клетки, включително фибробласти и макрофаги.
English: • Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
Bulgarian: Не използвайте област на кожата, в която има синини, възпаление или инфекция, или ако има открита рана.
English: Icepharma hf
Bulgarian: Ísland Icepharma hf
English: In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the name and the lot number of the product you have been given in your patient file.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на това лекарство, Вашият лекар или фармацевт трябва да запише в личното Ви медицинско досие името и партидния номер на продукта, който Ви е даден.
English: Put a plaster over the site of injection if you need to.
Bulgarian: Поставете лепенка на мястото на инжектиране, ако Ви се налага.
English: Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies.
Bulgarian: Скорошни клинични проучвания с пациенти, лекувани за период до три години с AVONEX, предполагат, че приблизително 5% до 8% развиват неутрализиращи антитела.
English: Patients should be clinically evaluated after two years of treatment and longer-term treatment should be decided on an individual basis by the treating physician.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат подложени на клинична оценка след две години лечение и решението за подългосрочно лечение трябва да се вземе от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент.
English: For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Bulgarian: Например, ако Ви предпишат други лекарства или ако Ви правят изследване на кръвта Avonex може да повлияе другите лекарства или резултатите от изследванията.
English: Some of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
Bulgarian: Някои от тези продукти са измервани в серума и клетъчните фракции на кръвта, получена от пациенти, лекувани с AVONEX.
English: Waste paper and used wipes can be put in an ordinary rubbish bin.
Bulgarian: Отпадъчната хартия и използваните тампони може да се изхвърлят в контейнера за обикновени домашни отпадъци.
English: Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Bulgarian: Дръжте кожата силно разпъната или стиснете кожата около мястото на инжектиране и изтеглете навън иглата.
English: A reduction of the risk of experiencing a second event was noted in the AVONEX treatment group.
Bulgarian: Намаляване на риска от получаване на втори пристъп е отбелязано в групата на лечение с AVONEX.
English: If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Bulgarian: Ако имате тежка депресия или мисли за самоубийство, не трябва да използвате Avonex.
English: Three major forms of interferons have been distinguished: alpha, beta, and gamma.
Bulgarian: Различават се три основни форми интерферони: алфа, бета и гама.
English: • Check the safety lock is released.
Bulgarian: Проверете дали безопасната заключалка е освободена.
English: Transient episodes of hypertonia and/or severe muscular weakness that prevent voluntary movements may occur at any time during treatment.
Bulgarian: Преходни кризи на хипертония и/или тежка мускулна слабост, които пречат на волевите движения, могат да се проявяват във всеки момент по време на лечението.
English: - The pen is broken.
Bulgarian: - Писалката е повредена.
English: Make sure the cap is intact and has not been opened.
Bulgarian: Уверете се, че капачката е непокътната и не е била отваряна.
English: The antibodies of some of those patients reduce the activity of interferon beta-1a in vitro (neutralising antibodies).
Bulgarian: Антителата на някои от тези пациенти намаляват активността на интерферон бета-1a in vitro (неутрализиращи антитела).
English: Biogen Idec Limited
Bulgarian: United Kingdom Biogen Idec Limited
English: • Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Bulgarian: • пациенти, които са претърпели единичен демиелинизиращ пристъп с активен възпалителен процес, ако той е достатъчно тежък, за да наложи лечение с интравенозни кортикостероиди, ако са изключени алтернативните диагнози и ако за тях е определено, че има висок риск да развият клинично проявена МС (вж. точка 5.1).
English: Using the World Health Organisation (WHO) International Standard for Interferon, 30 micrograms of AVONEX contain 6 million IU of antiviral activity.
Bulgarian: Позовавайки се на Mеждународния стандарт за интерферон на Световната здравна организация (СЗО), 30 микрограма AVONEX съдържа 6 милиона IU антивирусна активност.
English: Avonex is made by:
Bulgarian: Avonex се произвежда от:
English: Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced by eukaryotic cells in response to viral infection and other biological inducers.
Bulgarian: Интерфероните са група естествено срещащи се протеини, които се произвеждат от еукариотните клетки в отговор на вирусна инфекция или други биологични причинители.
English: If it looks like it has been opened, do not use that syringe.
Bulgarian: Ако изглежда, че е бил отварян, не ползвайте тази спринцовка.
English: Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
Bulgarian: Веднага повикайте лекар, тъй като те може да са признаци на възможно чернодробно увреждане.
English: Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Bulgarian: Известно е, че депресия и суицидни мисли се проявяват с повишена честота при популацията с множествена склероза и във връзка с използването на интерферон.
English: Genesis Pharma SA
Bulgarian: Ελλάδα Genesis Pharma SA
English: Talk to your doctor before using Avonex if you have or have had in the past:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Avonex, ако имате или в миналото сте имали:
English: The liquid should be clear and colourless.
Bulgarian: Течността трябва да бъде бистра и безцветна.
English: If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Bulgarian: Ако сте използвали Avostartclip, спринцовката (и Avostartclip) трябва да бъдат изхвърлени след употреба.
English: The estimated risk of a second event was 50% in three years and 39% in two years in the placebo group and 35% (three years) and 21% (two years) in the AVONEX group.
Bulgarian: Изчисленият риск от втори пристъп е 50% в рамките на три години и 39% в рамките на две години при групата на плацебо и 35% (три години) и 21% (две години) при групата на AVONEX.
English: The clinical studies indicate that MS patients can receive AVONEX and corticosteroids or ACTH during relapses.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че пациентите с МС могат да получават AVONEX и кортикостероиди или ACTH по време на пристъпите.
English: In the study, the cumulative percentage of patients who developed disability progression (by Kaplan-Meier life table analysis) by the end of two years was 35% for placebo-treated patients and 22% for AVONEX-treated patients.
Bulgarian: При проучването, кумулативният процент пациенти, които са развили прогресия на инвалидизацията (чрез анализ по скалата за живот на Kaplan-Meier) към края на двете години е 35% за лекуваните с плацебо пациенти и 22% за лекуваните с AVONEX пациенти.
English: This makes the injection more comfortable than using straight from the refrigerator.
Bulgarian: Така инжекцията ще създаде по-малко неудобства, отколкото ако я използвате веднага след изваждането й от хладилника.
English: Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals.
Bulgarian: За интерфероните е съобщено, че намаляват активността на чернодробните цитохром P450зависими ензими при хора и животни.
English: With one hand, stretch the skin around the injection site.
Bulgarian: С едната си ръка разтеглете кожата около мястото на инжектиране.
English: If it looks like it has been opened, do not use that Avonex Pen.
Bulgarian: Ако изглежда, че е била отваряна, не използвайте този Avonex Pen.
English: If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
Bulgarian: Ако имате депресия, лекарят може въпреки това да Ви предпише Avonex, но е важно да го/я информирате, ако имате депресия или всякакви подобни проблеми, повлияващи настроението Ви.
English: - The sealed plastic tray is damaged or opened.
Bulgarian: - Запечатващата лента на пластмасовата табличка е повредена или отворена.