FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: People with a known hypersensitivity to fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin or praziquantel or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor fipronil, (S)-metopren, eprinomektin eller prazikvantel eller noen av hjelpestoffene bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
English: Correct application will minimise the occurrence of such events (see section DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION).
Norwegian Bokmål: Korrekt påføring vil begrense forekomst av slike hendelser (se avsnittet DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE).
English: Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Norwegian Bokmål: Katter i områder der hjerteorm er endemisk, eller som har vært på reise i endemiske områder, kan være infiserte med voksne hjerteormer.
English: If eye irritation persists or if side effects are noted, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Norwegian Bokmål: Dersom øyeirritasjon vedvarer eller bivirkninger registreres, søk legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
English: In vitro metabolism assays and in vivo studies have demonstrated that there are no pharmacodynamic or pharmacokinetic interactions between fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Norwegian Bokmål: In vitro metabolismetester og in vivo studier har vist at det ikke er noen farmakodynamiske eller farmakokinetiske interaksjoner mellom fipronil, (S)-metopren, eprinomektin og prazikvantel.
English: Do not inject, do not administer orally or via any other route.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres, skal ikke administreres oralt eller via annen tilførselsvei.
English: The spectrum of efficacy of eprinomectin has been shown to cover gastrointestinal and extraintestinal nematodes.
Norwegian Bokmål: Eprinomektins spekter av effekt er vist å omfatte gastrointestinale og ekstraintestinale nematoder.
English: Select the appropriate applicator size for the weight of the cat.
Norwegian Bokmål: Velg egnet applikatorstørrelse til kattens vekt.
English: Muscle tremors have been reported in very rare cases based on post marketing safety experience.
Norwegian Bokmål: Muskelskjelvinger er rapportert i svært sjeldne tilfeller basert på sikkerhetserfaring etter markedsføring.
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, insecticides, avermectins, eprinomectin in combinations.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiparasittære midler, insekticider, avermektiner, eprinomektin, kombinasjoner.
English: Unused applicators must be stored in the intact blister package.
Norwegian Bokmål: Ubrukte applikatorer skal oppbevares i intakt blisterpakning.
English: Its metabolism is limited, and it is mainly excreted unchanged in the faeces.
Norwegian Bokmål: Metabolismen er begrenset, og det utskilles hovedsakelig uendret i fæces.
English: The rationale for prescription should be tailored to the individual needs of the cat, based on clinical assessment, the animal's lifestyle and on the local epidemiological situation (including zoonotic risks, where relevant) in order to address exclusively situations of mixed infestations/risk of infestation.
Norwegian Bokmål: Forskrivningsrationalet bør tilpasses den enkelte katts individuelle behov, basert på klinisk vurdering, dyrets livsstil og lokal epidemiologisk situasjon (inkludert zoonotisk risiko, hvis relevant), for å ivareta utelukkende situasjoner med blandingsinfeksjon/risiko for blandingsinfeksjon.
English: Use the applicator size adapted to the weight of the cat.
Norwegian Bokmål: Bruk applikatorstørrelsen tilpasset kattens vekt.
English: After treatment with BROADLINE, ticks will generally be killed within 48 hours after infestation without having a blood meal.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med BROADLINE vil flått vanligvis være drept innen 48 timer etter infeksjon, uten et blodmåltid.
English: Ectoparasites - Treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides felis).
Norwegian Bokmål: Ektoparasitter - Behandling og forebygging av parasittinfeksjoner forårsaket av lopper (Ctenocephalides felis).
English: When applying the veterinary medicinal product, special attention should be paid in long hair breeds in order to ensure that it is applied directly to the skin and not on the hair, as this could lead to a lower bioavailability of the active substances and thus, to a reduced efficacy.
Norwegian Bokmål: Ved påføring av veterinærpreparatet bør man være spesielt oppmerksom på langhårede raser, for å sikre at preparatet påføres direkte på huden og ikke i pelsen, da dette kan medføre lavere biotilgjengelighet av virkestoffene og dermed redusert effekt.
English: Do not use in sick or convalescent animals.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til syke dyr eller dyr i rekonvalesens.
English: Box, pack sizes of 1, 3, 4, 6 or 15 applicators
Norwegian Bokmål: ESKE, pakningsstørrelser på 1, 3, 4, 6 eller 15 applikatorer
English: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Norwegian Bokmål: Glyserolformal Dinatriumedetat (E385) Propylgallat (E310) Tiodipropionsyre Dimetylisosorbid Butylhydroksytoluen (E321)
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acarians.
Norwegian Bokmål: Dette medfører ukontrollert aktivitet i sentralnervesystemet og død hos insekter eller midd.
English: In certain individual cats, Notoedres cati infestation may be severe or complicated by bacterial infections.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte katter kan infeksjoner med Notoedres cati være alvorlige eller kompliseres av bakterieinfeksjoner.
English: All stages of fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Norwegian Bokmål: Alle stadier av lopper kan infisere kattens kurv, sengeklær og faste hvileplasser, som tepper og myke møbler.
English: It has also been confirmed in healthy adult cats treated 3 times at two-week intervals with up to 5 times the recommended doses.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er også dokumentert hos friske voksne katter behandlet 3 ganger med to ukers mellomrom med inntil 5 ganger anbefalt dose.
English: infestation may nevertheless harbour a high proportion of juvenile worms, which are not susceptible to the product; therefore a post-treatment follow-up is recommended in case of such infestations.
Norwegian Bokmål: kan likevel ha en høy andel av juvenile ormer som ikke er følsomme for preparatet, og derfor anbefales oppfølging etter behandling ved slike infeksjoner.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
English: Unit dose syringe-shaped applicators (clear siliconised cyclic olefin copolymer (COC)) containing 0.3 ml or 0.9 ml of product, closed with a polymer cap and placed in individual plastic blisters.
Norwegian Bokmål: Endose sprøyteformede applikatorer (klar silikonert syklisk olefinkopolymer (COC)) inneholdende 0,3 ml eller 0,9 ml preparat, lukket med en polymerhette, pakket enkeltvis i blisterpakninger av plast.
English: Cat weight
Norwegian Bokmål: Kattens vekt
English: This leads to an increase in the permeability of the cell membrane to chloride ions with hyperpolarisation of the nerve or muscle cell, resulting in paralysis and death of the parasite.
Norwegian Bokmål: Dette medfører at cellemembranen får økt permeabilitet for kloridioner med hyperpolarisering av nerve- eller muskelcellen, som medfører paralyse og død hos parasitten.
English: Some dog breeds may present increased susceptibility to macrocyclic lactones, potentially leading to signs of neurotoxicity.
Norwegian Bokmål: Noen hunderaser kan ha økt følsomhet for makrosykliske laktoner, som potensielt kan gi tegn på nevrotoksisitet.
English: Eprinomectin and praziquantel act systemically, with plasma concentrations reaching a maximum within 48 hours and 6 hours after treatment, respectively, reaching mean maximum concentrations (Cmax) of 20.1 ng/ml for eprinomectin and 157 ng/ml for praziquantel.
Norwegian Bokmål: Eprinomektin og prazikvantel virker systemisk, og maksimal plasmakonsentrasjon nås innen henholdsvis 48 timer og 6 timer etter behandling, med en gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon (Cmax) på 20,1 ng/ml for eprinomektin og 157 ng/ml for prazikvantel.
English: Part the hair on the midline of the neck, between the base of the skull and the shoulder blades until the skin is visible.
Norwegian Bokmål: Skill pelsen ved nakkens midtlinje, mellom nedre del av hodeskallen og skulderbladene, til huden blir synlig.
English: In case of accidental eye exposure, flush the eyes thoroughly with water as the product can cause slight mucous membrane and eye irritation.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet øyeeksponering, skyll øynene grundig med vann da preparatet kan gi lett slimhinne- og øyeirritasjon.
English: Pull back the plunger slightly, twist and pull off the cap.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet litt tilbake, vri og dra av hetten.
English: It is therefore recommended that all cats 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infestation before being treated with the product for heartworm prevention.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at alle katter fra 6 måneders alder, som bor i områder der hjerteorm er endemisk, testes for eksisterende infeksjon med voksne hjerteormer før de behandles med preparatet for forebygging av hjerteorm.
English: - Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) for one month.
Norwegian Bokmål: - Forebygging av hjerteormsykdom (larver av Dirofilaria immitis) i en måned.
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the maximum exposure dose (i.e. up to 15 times the recommended dose) in healthy kittens aged 7 weeks and older treated up to 6 times at four-week intervals.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er dokumentert ved inntil 5 ganger maksimal eksponeringsdose (dvs. inntil 15 ganger anbefalt dose) hos friske kattunger fra 7 ukers alder behandlet inntil 6 ganger med fire ukers mellomrom.
English: Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and affects membrane permeability in cestodes, influencing divalent cation fluxes, particularly calcium ion homeostasis, which is thought to contribute to the rapid muscle contraction and vacuolisation.
Norwegian Bokmål: Prazikvantel adsorberes raskt via parasittoverflaten og påvirker membranpermeabilitet hos cestoder, og dermed divalent kationstrøm, spesielt kalsiumionhomeostase, som antas å bidra til rask muskelkontraksjon og vakuolisering.
English: Fipronil is mainly excreted in the faeces as unchanged drug.
Norwegian Bokmål: Fipronil utskilles hovedsakelig i fæces som uendret legemiddel.
English: The topical application, with additional potential oral exposure from grooming, also results in partial systemic exposure that decreases over time.
Norwegian Bokmål: Påføring på huden, med potensiell mulighet for oral eksponering når katten steller pelsen, gir også delvis systemisk eksponering som faller over tid.
English: 74.7 mg (S)-Methoprene 90.0 mg Eprinomectin 3.60 mg Praziquantel
Norwegian Bokmål: 74,7 mg (S)-Metopren 90,0 mg Eprinomektin 3,60 mg Prazikvantel
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from it should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
English: Fipronil is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole family.
Norwegian Bokmål: Fipronil er et insekticid og acaricid tilhørende fenylpyrazolgruppen.
English: Mild and transient signs may be observed with spontaneous recovery the day after - see description in section ADVERSE REACTIONS.
Norwegian Bokmål: Lette og forbigående symptomer kan observeres, med spontant opphør påfølgende dag - se beskrivelse i avsnittet BIVIRKNINGER.
English: EU/2/13/157/001 0.3 ml EU/2/13/157/002 3 x 0.3 ml EU/2/13/157/003 4 x 0.3 ml EU/2/13/157/008 15 x 0.3 ml EU/2/13/157/004 0.9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0.9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0.9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0.9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0.9 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0,9 ml
English: Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section ‘Special precautions for use in animals' under SPECIAL WARNINGS).
Norwegian Bokmål: Mage-tarmforstyrrelser og/eller nevrologiske forstyrrelser kan forekomme etter utilsiktet inntak av veterinærpreparatet via munnen (se avsnittet "Spesielle forholdsregler for bruk til dyr" under SPESIELLE ADVARSLER).
English: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321) 1 mg/ml.
English: - Treatment and prevention of infestations by ticks (Ixodes ricinus).
Norwegian Bokmål: - Behandling og forebygging av parasittinfeksjoner forårsaket av flått (Ixodes ricinus).
English: Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Norwegian Bokmål: Fipronil og dets metabolitt fipronilsulfon virker på ligandstyrte kloridkanaler, spesielt de som styres av nevrotransmitteren gammaaminosmørsyre (GABA) samt desensitiserende (D) og ikke-desensitiserende (N) kanaler styrte av glutamat (Glu, ligandstyrte kloridkanaler unike for virvelløse dyr), og blokkerer dermed pre- og postsynaptisk overføring av kloridioner over cellemembraner.
English: 24.9 mg (S)-Methoprene 30.0 mg Eprinomectin 1.20 mg Praziquantel
Norwegian Bokmål: 24,9 mg (S)-Metopren 30,0 mg Eprinomektin 1,20 mg Prazikvantel
English: External use only.
Norwegian Bokmål: Kun til utvortes bruk.
English: Oral uptake by dogs, specifically by Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds should thus be avoided.
Norwegian Bokmål: Oralt opptak bør derfor unngås hos hunder, spesielt hos collier, Old English Sheepdog og beslektede raser eller blandingsraser.
English: The product is not for use in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke brukes til kattunger som veier mindre enn 0,6 kg og/eller er yngre enn 7 uker.
English: Keep the unused applicator in the intact blister package.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ubrukte applikatoren i intakt blisterpakning.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been tested at intervals of less than 2 weeks or in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet er ikke undersøkt ved kortere intervaller enn 2 uker eller hos kattunger som veier mindre enn 0,6 kg og/eller er yngre enn 7 uker.
English: Cats
Norwegian Bokmål: Katt.
English: In the absence of risk of co-infestation, the use of a narrow spectrum parasiticide should be considered as a first line therapy.
Norwegian Bokmål: I fravær av risiko for samtidig parasittinfeksjon, bør bruk av et smalspektret parasitticid vurderes som førstelinjebehandling.
English: Praziquantel is a synthetic isoquinoline-pyrazine derivative with activity against tapeworms.
Norwegian Bokmål: Prazikvantel er et syntetisk isokinolin-pyrazinderivat med aktivitet overfor bendelormer.
English: For cats with, or at risk from mixed infestations by cestodes, nematodes and ectoparasites.
Norwegian Bokmål: Til katt med, eller med risiko for, blandingsinfeksjon forårsaket av cestoder, nematoder og ektoparasitter.
English: As a precaution, it is not recommended to bathe animals within 2 days after topical treatment.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel er det ikke anbefalt å bade dyret før 2 dager etter hudbehandling.
English: However, brief contact of the animal with water on one or two occasions within the month following application is unlikely to significantly reduce its efficacy.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid lite sannsynlig at preparatets effekt reduseres signifikant dersom dyret er i kort kontakt med vann ved en eller to anledninger i måneden, etter påføring.
English: This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas.
Norwegian Bokmål: Denne substansen har samme virkning som juvenilt hormon og medfører hemmet utvikling og død hos utviklingsstadier av lopper.
English: Tapeworm infestation may reoccur unless control of intermediate hosts such as fleas, mice etc. is undertaken.
Norwegian Bokmål: Bendelorminfeksjon kan komme tilbake hvis ikke det tas kontroll over mellomverter som bl.a. lopper og mus.
English: Although the veterinary medicinal product may be safely administered to cats infected with adult heartworms, no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Norwegian Bokmål: Selv om veterinærpreparatet trygt kan gis til katter infiserte med voksne hjerteormer, har det ikke blitt fastslått noen terapeutisk effekt overfor voksne Dirofilaria immitis.
English: Compounds of the class bind selectively and with high affinity to glutamate-gated chloride ion channels which occur in invertebrate nerve or muscle cells.
Norwegian Bokmål: Substanser i denne gruppen bindes selektivt og med høy affinitet til glutamatstyrte kloridionkanaler som finnes i nerve- eller muskelceller hos virvelløse dyr.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNIT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
English: However, since the attachment of single ticks after treatment cannot be excluded transmission of infectious diseases cannot be completely ruled out.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan utelukkes at enkelte flått fester seg etter behandling, kan overføring av infeksiøse sykdommer imidlertid ikke utelukkes helt.
English: Although the product may be safely administered to cats infected with adult heartworms, no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Norwegian Bokmål: Selv om preparatet trygt kan gis til katter infiserte med voksne hjerteormer, har det ikke blitt fastslått noen terapeutisk effekt overfor voksne Dirofilaria immitis.
English: Temporary excessive salivation was commonly observed following licking the application site after treatment in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Forbigående kraftig sikling er vanlig observert etter slikking på påføringsstedet etter behandling i kliniske studier.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
English: Praziquantel undergoes hepatic metabolism followed by renal excretion.
Norwegian Bokmål: Prazikvantel gjennomgår levermetabolisme etterfulgt av nyreutskillelse.
English: The veterinary medicinal product is a spot-on solution for topical use containing the insecticidal and acaricidal active ingredients fipronil (adulticide) and (S)-methoprene (ovicidal and larvicidal), combined with the endectocide eprinomectin and the cestocide praziquantel to complete the broad spectrum with activity against gastrointestinal nematodes, lungworms and tapeworms, and vesical worms.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er en påflekkingsvæske til bruk på huden som inneholder de insekticide og acaricide virkestoffene fipronil (dreper voksne stadier) og (S)-metopren (dreper egg og larvestadier), kombinert med det endektocide eprinomektin og det cestocide prazikvantel for å komplettere det brede spekteret med aktivitet overfor gastrointestinale nematoder, lungeorm og bendelorm, samt blæreorm.
English: Cats <2.5 kg Cats 2.5-7.5 kg
Norwegian Bokmål: Katt < 2,5 kg Katt 2,5 - 7,5 kg
English: (S)-methoprene (mg)
Norwegian Bokmål: (S)-metopren (mg)
English: A temporary clumping or spiking of the hair and mild and transient skin reactions at the application site (itching, hair loss) have been commonly observed at the application site after treatment in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Forbigående klumper eller floker i pelsen og milde og forbigående hudreaksjoner på påføringsstedet (kløe, hårtap) er vanlig observert på påføringsstedet etter behandling i kliniske studier.
English: Treatment of infestations with tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis , Joyeuxiella pasqualei (adult), and Joyeuxiella fuhrmanni (adult)).
Norwegian Bokmål: Cestoder - Behandling av parasittinfeksjoner med bendelorm (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (voksne stadier) og Joyeuxiella fuhrmanni (voksne stadier)).
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line, then pull the lid away.
Norwegian Bokmål: Bruk en saks til å klippe blisterpakningen langs den stiplede linjen, dra deretter lokket av. Ta applikatoren ut av pakningen og hold den slik at den peker oppover.
English: The use of the veterinary medicinal product should exclusively be based on the confirmed mixed infestations or significant risk of such mixed infestation with ectoparasites and nematodes (including for heartworm disease prevention) and where concurrent treatment against cestodes is indicated.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet skal utelukkende baseres på bekreftet blandingsinfeksjon eller signifikant risiko for blandingsinfeksjon med ektoparasitter og nematoder (inkludert forebygging av hjerteormsykdom), hvor samtidig behandling mot cestoder er indisert.
English: - Treatment of infestations with vesical worms (Capillaria plica).
Norwegian Bokmål: - Behandling av infeksjoner med blæreorm (Capillaria plica).
English: However there may be attachment of single ticks and transmission of infectious diseases cannot thus be completely excluded if conditions are unfavourable.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan utelukkes at enkelte flått fester seg etter behandling, kan overføring av infeksiøse sykdommer imidlertid ikke utelukkes helt ved ugunstige betingelser.
English: Eprinomectin (mg)
Norwegian Bokmål: Eprinomektin (mg)
English: Eprinomectin is a member of the macrocyclic lactone class of endectocides.
Norwegian Bokmål: Eprinomektin er et endektocid tilhørende gruppen makrosykliske laktoner.
English: Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale og/eller nevrologiske forstyrrelser kan forekomme etter utilsiktet oralt inntak av veterinærpreparatet (se pkt.
English: Excipient: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Butylhydroksytoluen (E321) 1 mg/ml.
English: In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable environmental product and then vacuumed regularly.
Norwegian Bokmål: Når man starter opp behandling av massivt infesterte dyr, bør også disse områdene behandles med et egnet middel (f.eks. et insekticid) og deretter støvsuges regelmessig.
English: After a single topical application of the veterinary medicinal product, the actives were detected at various regions of the cat's body, including the caudal region, within the first days of application, indicating distribution/movement from the site of application (between the head and shoulder blades) across the body of the animal.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt påføring av veterinærpreparatet på huden er virkestoffer påvist flere steder på kattens kropp, inkludert halepartiet, de første dagene etter påføring.