FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP gave a positive opinion on 26 June 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet including quality aspects for Gemzar.
Czech: Výbor CHMP vydal dne 26. června 2008 kladné stanovisko, v němž doporučil sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací včetně hledisek kvality přípravku Gemzar.
English: Oral use bottle (HDPE) 1 x 60 g granules
Czech: Perorální podání lahvička (HDPE) 1 x 60 g granulí
English: 33 mg/g Granules
Czech: 33 mg/g Granule
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Karvezide on 16 October 1998.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Karvezide platné v celé Evropské unii dne 16.října 1998.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Karvezide.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Karvezide.
English: The full EPAR for Karvezide can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Karvezide je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Karvezide
Czech: Další informace o přípravku Karvezide
English: Karvezide irbesartan / hydrochlorothiazide
Czech: Karvezide irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: The CHMP decided that Karvezide's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Karvezide převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: For more information about treatment with Karvezide, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Karvezide naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Karvezide.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Karvezide.
English: What benefit has Karvezide shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Karvezide byl prokázán v průběhu studií?
English: The most common side effects with Karvezide (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Karvezide (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální močení, únava a zvýšení hladin dusíku močoviny (BUN, produktu rozpadu bílkovin), kreatininu (produktu rozpadu svaloviny) a kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
English: What is Karvezide?
Czech: Co je Karvezide?
English: The dose of Karvezide to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Czech: Použité dávkování přípravku Karvezide závisí na dávkách irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, které pacient užíval dříve.
English: Karvezide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Karvezide nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: Karvezide in combination with aliskiren-containing medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Czech: Přípravek Karvezide podávaný v kombinaci s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren (užívanými k léčbě esenciální hypertenze) nesmějí užívat pacienti s diabetem nebo se středně závažným či závažným poškozením ledvin.
English: What is the risk associated with Karvezide?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Karvezide?
English: Karvezide is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Czech: Přípravek Karvezide se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu.
English: Karvezide must also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Czech: Přípravek Karvezide rovněž nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater, ledvin nebo žlučníku a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
English: For the full list of all side effects reported with Karvezide, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Karvezide je uveden v příbalové informaci.
English: Karvezide is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Czech: Karvezide je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
English: Karvezide may be added to some other treatments for hypertension.
Czech: Přípravek Karvezide je možné použít jako doplněk k některým jiným typům léčby hypertenze.
English: The studies of Karvea/Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Karvezide.
Czech: Na podporu používání přípravku Karvezide byly použity výsledky studií přípravku Karvea/Aprovel užívaného společně s hydrochlorothiazidem ve formě samostatných tablet.
English: Karvezide contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Czech: Přípravek Karvezide obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
English: Care must be taken when using Karvezide with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Czech: Při užívání přípravku Karvezide společně s jinými léky, které mají vliv na hladiny draslíku v krvi, je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
English: How has Karvezide been studied?
Czech: Jak byl přípravek Karvezide zkoumán?
English: Why has Karvezide been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Karvezide schválen?
English: Karvezide was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Czech: Pokud jde o snížení diastolického krevního tlaku, byl přípravek Karvezide účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) i než hydrochlorothiazid užívaný samostatně.
English: How does Karvezide work?
Czech: Jak přípravek Karvezide působí?
English: What is Karvezide used for?
Czech: K čemu se přípravek Karvezide používá?
English: How is Karvezide used?
Czech: Jak se přípravek Karvezide používá?
English: The European Commission issued a decision on 2 June 2009.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 2. června 2009.
English: Ref. EMEA/403687/2009 EMEA/A-29/1094
Czech: č. EMEA/403690/2009 EMEA/A-29/1094
English: London, 4 June 2009 Doc.
Czech: Londýn 4. června 2009 Dok.
English: The company wanted the authorisation to be recognised in Austria, Bulgaria, the Czech Republic, Hungary, Poland, Romania and Slovakia (the concerned Member States).
Czech: Společnost požadovala, aby registrace byla uznána také v Rakousku, Bulharsku, České republice, Maďarsku, Polsku, Rumunsku a Slovensku (dotčených členských státech).
English: However, the member states were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 October 2008.
Czech: Tyto členské státy však nedokázaly dospět k dohodě a německá regulační agentura pro léčivé přípravky dne 30. října 2008 tuto záležitost předložila výboru CHMP k arbitrážnímu řízení.
English: Medicines are bioequivalent when they produce the same levels of active substance in the body.
Czech: Léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
English: This allows a dilation of the blood vessels in the inner ear, thus helping the pressure to drop and relieving the symptoms of the disease.
Czech: To umožňuje dilataci krevních cév ve vnitřním uchu, čímž dochází k poklesu tlaku a zmírnění příznaků tohoto onemocnění.
English: Questions and answers on the referral for Betavert N tablets containing betahistine dihydrochloride (8 or 16 mg)
Czech: Otázky a odpovědi týkající se posuzovacího řízení pro přípravek Betavert N ve formě tablet obsahujících betahistin-dihydrochlorid (8 nebo 16mg)
English: What is Betavert N?
Czech: Co je Betavert N?
English: Why was Betavert N reviewed?
Czech: Proč byl přípravek Betavert N přezkoumáván?
English: Patients with Menière's disease have vertigo (a spinning sensation), often associated with feeling sick or vomiting, tinnitus (ringing in the ear) and hearing loss.
Czech: Pacienti s Menièrovou chorobou trpí závratěmi (pocitem motání), které bývají často spojeny s nevolností nebo zvracením, tinnitem (zvoněním v uchu) a nedoslýchavostí.
English: Menière's disease is a disease where an accumulation of fluid in the inner ear causes a build-up of pressure.
Czech: Menièrova choroba je onemocnění, při němž hromadění tekutiny ve vnitřním uchu vede ke zvyšování tlaku.
English: The European Medicines Agency (EMEA) has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Betavert N. The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Betavert N outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Germany can be recognised in other Member States of the European Union.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) ukončila arbitrážní řízení, které bylo zahájeno z důvodu neshody mezi členskými státy Evropské unie týkající se schválení registrace léčivého přípravku Betavert N. Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMEA dospěl k závěru, že přínosy přípravku Betavert N převyšují jeho rizika a že rozhodnutí o registraci vydané Německem může být uznáno také v ostatních členských státech Evropské unie.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP was of the opinion that bioequivalence between Betavert N and Betaserc 8 had been demonstrated.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru výbor CHMP zastával v dané době názor, že bioekvivalence mezi přípravky Betavert N a Betaserc 8 byla prokázána.
English: Company responses provided on: 11 February 2009 Opinion date:
Czech: Dr. Ondřej Slanař (Česká republika) Datum zahájení posuzovacího řízení: 20. listopadu 2008 Datum poskytnutí odpovědí společnost 11. února 2009 Datum vydání stanoviska:
English: The active substance in Betavert N, betahistine, is an analogue of histamine, a naturally-occurring substance in the body that is involved in many processes.
Czech: Léčivá látka přípravku Betavert N, betahistin, je analog histaminu, což je v těle přirozeně se vyskytující látka, která ovlivňuje mnoho procesů.
English: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG submitted Betavert N for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Germany on 18 April 2007.
Czech: KG předložila přípravek Betavert N s žádostí o vzájemné uznávání vycházející z původní registrace udělené Německem dne 18. dubna 2007.
English: In Menière's disease, betahistine is thought to attach to some receptors to which histamine normally attaches.
Czech: U Menièrovy choroby se betahistin pravděpodobně váže na některé receptory, na které se obvykle váže histamin.
English: Betavert N is used to treat patients with Menière's disease.
Czech: Přípravek Betavert N se používá k léčbě pacientů s Menièrovou chorobou.
English: The grounds for the referral were concerns expressed by the Czech Republic that Betavert N had not been shown to be bioequivalent to Betaserc 8.
Czech: Důvodem posuzovacího řízení byly obavy ze strany České republiky, která poukazovala na to, že nebylo prokázáno, že přípravek Betavert N je bioekvivalentní s přípravkem Betaserc 8.
English: This means that Betavert N is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Betaserc 8.
Czech: To znamená, že přípravek Betavert N je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Betaserc 8.
English: The CHMP therefore concluded that Betavert N could be considered a generic medicine of Betaserc 8, and the marketing authorisation for Betavert N should be granted in all concerned Member States.
Czech: Výbor CHMP tedy dospěl k závěru, že přípravek Betavert N může být považován za generikum přípravku Betaserc 8, a že rozhodnutí o registraci přípravku Betavert N by mělo být schváleno ve všech dotčených členských státech.
English: Betavert N is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Betavert N je „generikum“.
English: You may then hear or feel a click.
Czech: Můžete poté uslyšet nebo cítit cvaknutí.
English: The following effects may happen:
Czech: Může dojít k následujícím účinkům:
English: Observed values for patients completing each scheduled visit
Czech: Pozorované hodnoty u pacientů, kteří dokončili každou plánovanou návštěvu
English: The duration of exposure was between 3.5 and 5 years.
Czech: Délka expozice byla mezi 3,5 až 5 roky.
English: This is because the effects and safety of this medicine have not been studied in this age group.
Czech: Je tomu tak proto, že účinky a bezpečnost tohoto léku nebyly u těchto věkových skupin studovány.
English: CI=confidence interval.
Czech: CI = konfidenční interval.
English: Your doctor will assess your treatment on a regular basis.
Czech: Lékař bude pravidelně Vaši léčbu hodnotit.
English: This may help you eat less food and reduce your body weight.
Czech: Tak Vám může pomoci jíst méně a zredukovat tělesnou hmotnost.
English: Using the wrong medicine could be harmful to your health.
Czech: Použití špatného léku může poškodit Vaše zdraví.
English: Tell your doctor if you have diabetes.
Czech: Sdělte svému lékaři, že máte diabetes.
English: You may need medical treatment.
Czech: Můžete vyžadovat léčbu.
English: Do not increase your dose further.
Czech: Dále svou dávku nezvyšujte.
English: Your doctor will tell you how much Saxenda to use each week.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Saxenda máte každý týden použít.
English: Insomnia**
Czech: Insomnie**
English: Be very careful to calculate correctly.
Czech: Při výpočtu buďte velmi opatrní.
English: SD=standard deviation.
Czech: SD = směrodatná odchylka.
English: Time from randomization (months)
Czech: Čas od randomizace (měsíce)
English: If you do that, you may not get the intended effect of this medicine.
Czech: Pokud se tak stane, nemusíte dosáhnout zamýšleného účinku tohoto léku.
English: • You can use Saxenda at any time of the day, with or without food and drink.
Czech: • Přípravek Saxenda můžete použít kdykoli během dne, s jídlem a pitím nebo bez nich.
English: ATC code: A10BJ02
Czech: ATC kód: A10BJ02
English: Once you start using the pen:
Czech: Jakmile začnete pero používat:
English: • Changed sense of taste
Czech: • změna vnímání chuti
English: The pain may be felt through to your back or right shoulder.
Czech: Bolest se může rozšiřovat až do zad nebo do pravého ramene.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má být jasně zaznamenán název a číslo šarže podaného přípravku.
English: This is normal, but you must still check the flow if you use a new pen for the first time.
Czech: To je normální, ale i přesto musíte zkontrolovat průtok, pokud používáte nové pero poprvé.
English: Apnoea-Hypopnoea Index (AHI)
Czech: Apnoe-hypopnoe index (AHI)
English: Your doctor will start you on a diet and exercise programme.
Czech: Lékař Vám nejprve stanoví dietní a cvičební program.
English: ****From controlled phase 2, 3a and 3b clinical trials.
Czech: ****Z kontrolovaných klinických hodnocení fáze 2, 3a a 3b.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on posology can be made.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, na jejich základě však nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
English: Time in weeks
Czech: Čas v týdnech
English: Your treatment will start at a low dose which will be gradually increased over the first five weeks of treatment.
Czech: Léčba započne nízkou dávkou, která se bude postupně v průběhu prvních pěti týdnů léčby zvyšovat.
English: Before week 0 patients were only treated with low-calorie diet and exercise.
Czech: Před 0. týdnem byli pacienti léčeni pouze nízkokalorickou dietou a cvičením.
English: 30 months After first use: 1 month
Czech: Po prvním použití: 1 měsíc
English: • Allergic reactions including skin rash
Czech: • alergické reakce včetně kožní vyrážky
English: This is normal and does not affect your dose.
Czech: To je běžné a nemá to žádný vliv na podanou dávku.
English: None of the reports included severe hypoglycaemia.
Czech: Žádné z hlášení nezahrnovalo těžkou hypoglykemii.
English: If so, the full dose will not be delivered.
Czech: Pokud se tak stane, nebude aplikována celá dávka.
English: • Difficulty sleeping (insomnia).
Czech: • problémy se spaním (nespavost).
English: Pack sizes of 1, 3 or 5 pre-filled pens.
Czech: Velikost balení po 1, 3 nebo 5 předplněných perech.
English: Usually, you will be told to follow the table below.
Czech: Obvykle se doporučuje postupovat podle níže uvedené tabulky.
English: The majority of events were mild.
Czech: Většina příhod byla mírná.
English: Liraglutide is extensively bound to plasma protein (>98%).
Czech: Liraglutid se značně váže na plasmatické proteiny (>98 %).
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar and what to do if you notice these warning signs
Czech: Lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky
English: It must not be administered intravenously or intramuscularly.
Czech: Nesmí být podán intravenózně nebo intramuskulárně.
English: The long-term clinical impact of this mean increase in heart rate has not been established.
Czech: Dlouhodobý klinický dopad tohoto průměrného zvýšení srdeční frekvence nebyl stanoven.
English: The reactions usually occurred during the first weeks of treatment and diminished within a few days or weeks on continued treatment.
Czech: Reakce se obvykle objevily během prvních týdnů léčby a zeslábly během několika dnů nebo týdnů pokračující léčby.
English: Paracetamol (Acetaminophen)
Czech: Paracetamol (acetaminofen)
English: Never use a bent or damaged needle.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou či poškozenou jehlu.
English: Heart rate should be monitored at regular intervals consistent with usual clinical practice.
Czech: Srdeční frekvenci je nutné pravidelně sledovat v souladu s běžnou klinickou praxí.
English: 1 Prepare your pen with a new needle
Czech: 1 Připravte si pero a novou jehlu
English: Patients with heart failure
Czech: Pacienti se srdečním selháním
English: Daily doses higher than 3.0 mg are not recommended.
Czech: Denní dávky vyšší než 3,0 mg se nedoporučují.
English: Liraglutide is endogenously metabolised in a similar manner to large proteins without a specific organ as major route of elimination.
Czech: Liraglutid je endogenně metabolizován podobným způsobem jako velké bílkoviny, aniž by byl zjištěn určitý orgán jako hlavní cesta eliminace.
English: Once empty, it must be disposed of.
Czech: Po vypotřebování je nutné je zlikvidovat.
English: People with diabetes
Czech: Lidé s diabetem
English: HR: 0.87 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 for non-inferiority p=0.005 for superiority
Czech: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 pro non-inferioritu p=0.005 pro superioritu
English: Animal studies did not indicate direct harmful effects with respect to fertility but slightly increased early embryonic deaths at the highest dose.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly přímé škodlivé účinky týkající se fertility, ale lehce zvýšenou míru časných úmrtí embryí po nejvyšší dávce.
English: The dose selector changes the dose.
Czech: Volič dávky mění dávku.
English: • Turn the dose selector until the dose counter shows the flow check symbol (
Czech: • Otáčejte voličem dávky, dokud počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly průtoku (
English: Both treatment periods were followed by a 12-week off drug/placebo observational follow-up period.
Czech: Po obou léčebných periodách následovalo 12týdenní observační follow-up období s vysazením léku/placeba.
English: Consult your doctor before you continue.
Czech: Poraďte se s lékařem před tím, než budete s léčbou dále pokračovat.
English: This usually occurs the first 3 months of treatment
Czech: Ta se obvykle objevuje první 3 měsíce léčby.
English: Pancreatitis is a serious, potentially life-threatening medical condition.
Czech: Pankreatitida je závažný, potencionálně život ohrožující stav.
English: You can select up to 3.0 mg per dose.
Czech: Můžete zvolit až 3,0 mg na dávku.
English: Missing post-baseline values were imputed using the last observation carried forward.
Czech: Chybějící hodnoty po začátku byly přiřazeny pomocí přenesených posledních pozorování.
English: Once you reach the recommended dose of 3.0 mg in week 5 of treatment, keep using this dose until your treatment period ends.
Czech: Jakmile dosáhnete doporučené dávky 3,0 mg v 5. týdnu léčby, pokračujte v podávání této dávky až do skončení léčebného období.
English: • Before you use the pen for the first time, your doctor or nurse will show you how to use the pen.
Czech: • Před prvním použitím pera Vám lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak se pero používá.
English: Use in these patients is not recommended (see section 4.2).
Czech: Použití u těchto pacientů se nedoporučuje (viz bod 4.2).
English: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Denmark
Czech: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dánsko
English: Specific data on weight loss, responders, time course and cumulative distribution of weight change (%) for trials 1-4 are presented in tables 3-7 and figures 1, 2 and 3.
Czech: Konkrétní údaje o hmotnostním úbytku, respondérech, časovém průběhu a kumulativní distribuci změny hmotnosti (%) pro klinická hodnocení 1-4 jsou uvedeny v tabulkách 3-7 a na obrázcích 1, 2 a 3.
English: Saxenda is administered once daily at any time, independent of meals.
Czech: Přípravek Saxenda se podává jedenkrát denně kdykoli v průběhu dne, nezávisle na jídle.
English: Saxenda is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Czech: Přípravek Saxenda se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen (schopna) přečíst údaje na počítadle dávky svého pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
English: The safety and efficacy of Saxenda in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Saxenda u dětí a dospívajících do 18 let nebyly doposud stanoveny.
English: A clinically relevant interaction with active substances with poor solubility or narrow therapeutic index such as warfarin cannot be excluded.
Czech: Klinicky významné interakce s léčivými látkami se špatnou rozpustností nebo s úzkým terapeutickým indexem, jako je warfarin, nemohou být vyloučeny.