FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since omeprazole is metabolised by CYP2C19 and CYP3A4, active substances known to inhibit CYP2C19 or CYP3A4 (such as clarithromycin and voriconazole) may lead to increased omeprazole serum levels by decreasing omeprazole's rate of metabolism.
French: Comme l'oméprazole est métabolisé par CYP2C19 et CYP3A4, des substances actives connues pour inhiber CYP2C19 ou CYP3A4 (telles que la clarithromycine et le voriconazole) peuvent conduire à une augmentation des taux sériques d'oméprazole par diminution de sa métabolisation.
English: The solution for infusion is to be administrered in an intravenous infusion for 20-30 minutes.
French: La solution pour injection est administrée en perfusion intraveineuse sur 20 à 30 minutes.
English: Omeprazole is a weak base and is concentrated and converted to the active form in the highly acidic environment of the intracellular canaliculi within the parietal cell, where it inhibits the enzyme H+ K+-ATPase - the acid pump.
French: Il est concentré et converti en forme active dans l'environnement hautement acide des canalicules intracellulaires des cellules pariétales, où il inhibe l'enzyme H+K+ATPase (la pompe à protons).
English: Add the remaining solvent into the vial, make sure the syringe is empty.
French: 4-Ajouter le reste de solvant dans le flacon en s'assurant que la seringue est vide.
English: In most patients healing occurs within two weeks.
French: Chez la plupart des patients, la cicatrisation survient dans les 2 semaines.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon:
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent:
English: Your doctor may tell you to take the same dose for a further 4 weeks if your ulcer has not yet healed.
French: Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 4 semaines supplémentaires si votre ulcère n'a pas été cicatrisé.
English: • Cilostazol (used to treat intermittent claudication)
French: • Cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente).
English: A randomised, double blind clinical study (Héliot study) concluded that omeprazole in combination with two antibiotics (amoxicillin and clarithromycin), was safe and effective in the treatment of H. pylori infection in children age 4 years old and above with gastritis: H. pylori eradication rate: 74.2% (23/31 patients) with omeprazole + amoxicillin + clarithromycin versus 9.4% (3/32 patients) with amoxicillin + clarithromycin.
French: Une étude clinique en double aveugle randomisée (étude Héliot) a conclu à l'efficacité et à la bonne tolérance de l'oméprazole associé à deux antibiotiques (amoxicilline et clarithromycine) dans le traitement des infections à H. pylori chez les enfants âgés de 4 ans et plus souffrant de gastrite : taux d'éradication de H. pylori : 74,2 % (23/31 patients) avec oméprazole + amoxicilline + clarithromycine versus 9,4 % (3/32 patients) avec amoxicilline + clarithromycine.
English: LIST OF EXCIPIENTS Each vial contains disodium edetate and sodium hydroxide.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Chaque flacon contient de l'edétate disodique et de l'hydroxyde de sodium.
English: Nelfinavir, atazanavir The plasma levels of nelfinavir and atazanavir are decreased in case of co-administration with omeprazole.
French: Les concentrations plasmatiques de l'atazanavir et du nelfinavir diminuent en cas de co-administration avec l'oméprazole.
English: For the eradication of H. pylori the selection of antibiotics should consider the individual patient's drug tolerance, and should be undertaken in accordance with national, regional and local resistance patterns and treatment guidelines.
French: Eradication de H. pylori dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale Pour l'éradication de H. pylori, le choix des antibiotiques devra prendre en compte la tolérance individuelle du patient et devra tenir compte des profils de résistance locaux, régionaux et nationaux, ainsi que des recommandations en vigueur.
English: 280 capsules
French: 280 gélules
English: Hepatic failure, encephalopathy in patients with pre-existing liver disease Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
French: Insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients ayant une insuffisance hépatique pré-existante Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent:
English: Solution for infusion reconstituted with glucose 50 mg/ml (5%) should be used within 6 hours after preparation.
French: • La solution pour perfusion reconstituée dans du glucose 50 mg/ml (5 %) doit être utilisée dans les 6 heures après la préparation.
English: If you take more Losec than you should If you take more Losec than prescribed by your doctor, talk to your doctor or pharmacist straight away.
French: Si vous avez pris plus de Losec que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Losec que prescrit par votre médecin, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien immédiatement.
English: Decreased gastric acidity due to any means including proton pump inhibitors, increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
French: La diminution de l'acidité gastrique, quelle qu'en soit l'origine y compris l'utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons, favorise le développement de bactéries intra-gastriques normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal.
English: • Ketoconazole, itraconazole or voriconazole (used to treat infections caused by a fungus).
French: • Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques) ;
English: They could, however, be considered in cases where known hypersensitivity precludes use of any triple combination.
French: Les bithérapies peuvent cependant être envisagées en cas d'hypersensibilité connue empêchant l'utilisation des trithérapies.
English: Treatment of Zollinger-Ellison syndrome
French: Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
English: Intravenous omeprazole produces a dose dependent inhibition of gastric acid secretion in humans.
French: L'oméprazole administré par voie intraveineuse produit une inhibition dose dépendante de la sécrétion acide gastrique chez l'homme.
English: This may cause weakness, being sick (vomiting) and cramps.
French: Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.
English: 28 tablets (10 mg only)
French: 28 comprimés (seulement 10 mg)
English: • Liver problems, including jaundice which can cause yellow skin, dark urine, and tiredness.
French: • Troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue.
English: Patients may respond adequately to 10 mg daily, and therefore individual dose adjustment should be considered.
French: Certains patients répondent à la dose de 10 mg par jour et par conséquent, la posologie peut être ajustée individuellement.
English: In most patients healing occurs within four weeks.
French: Chez la plupart des patients, la cicatrisation survient dans les 4 semaines.
English: • Medicines that are used to thin your blood, such as warfarin or other vitamin K blockers.
French: • Médicaments anti-coagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine ou autres anti vitamines
English: Losec capsules are indicated for:
French: Les gélules de LOSEC sont indiquées dans :
English: Alternatively patients can suck the capsule and swallow the pellets with half a glass of water.
French: Les patients peuvent également sucer la gélule et avaler les granulés avec un demi-verre d'eau.
English: It belongs to a group of medicines called ‘proton pump inhibitors'.
French: Il appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de la pompe à protons.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Losec.
French: Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Losec.
English: Losec is to be administered in an intravenous infusion for 20-30 minutes.
French: Losec est administré en perfusion intraveineuse sur une durée comprise entre 20 et 30 minutes.
English: As a consequence of reduced acid secretion and intragastric acidity, omeprazole dose-dependently reduces/normalizes acid exposure of the esophagus in patients with gastro-esophageal reflux disease.
French: La réduction de la sécrétion acide et de l'acidité intragastrique a pour conséquence la réduction/la normalisation de manière dose dépendante de l'exposition acide de l'œsophage chez les patients ayant du reflux gastro-œsophagien.
English: Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet “foodpipe”, which may become inflamed and painful.
French: Le reflux est le retour de l'acide de l'estomac dans l'œsophage, ce qui rend celui-ci enflammé et douloureux.
English: BOTTLE LABEL
French: Etiquette pour flacon
English: The metabolism of omeprazole in patients with liver dysfunction is impaired, resulting in an increased AUC.
French: Le métabolisme de l'oméprazole des patients présentant une insuffisance hépatique est altéré, entraînant une augmentation de l'aire sous la courbe.
English: • Your doctor will also prescribe two antibiotics called amoxicillin and clarithromycin for your child.
French: • Votre médecin prescrira à votre enfant deux antibiotiques en même temps : l'amoxicilline et la clarithromycine.
English: Improperly prepared solutions can be identified by their yellow to brown discolouration and must not be used.
French: Des solutions préparées dans le non respect de ces recommandations pourraient être identifiées par une coloration de la solution en jaune ou en marron et ces solutions sont inutilisables.
English: It is recommended to take Losec tablets in the morning, swallowed whole with half a glass of water.
French: Il est recommandé de prendre les comprimés de Losec le matin et de les avaler en entier avec un demiverre d'eau.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (à compléter au niveau national).
English: Omeprazole is a moderate inhibitor of CYP2C19, the major omeprazole metabolising enzyme.
French: L'oméprazole est un inhibiteur modéré du CYP2C19, principal enzyme de métabolisation de l'oméprazole.
English: Losec solution for injection must be given only as an intravenous injection and it must not be added to infusion solutions.
French: Losec solution pour injection doit être administrée uniquement par injection intraveineuse et ne doit pas être ajoutée à une solution pour perfusion.
English: Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN) Musculoskeletal and connective tissue disorders Rare:
French: Erythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique Affections musculo-squelettiques et systémiques Rare:
English: This could be ‘Stevens-Johnson syndrome' or ‘toxic epidermal necrolysis'.
French: Ceci peut correspondre à un syndrome de Stevens-Johnson ou à une nécrolyse épidermique toxique.
English: Solvent for injection Each ampoule contains citric acid monohydrate, macrogol 400 and water for injection.
French: Chaque ampoule contient de l'acide citrique monohydraté, du macrogol 400 et de l'eau pour injection.
English: This can cause weakness,
French: Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des nausées,
English: • Too much acid in the stomach caused by a growth in the pancreas (Zollinger-Ellison syndrome).
French: • un excès d'acide dans l'estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison)
English: • Sudden wheezing, swelling of your lips, tongue and throat or body, rash, fainting or difficulties to swallow (severe allergic reaction).
French: • Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves).
English: Losec solution for injection is obtained by dissolving the freeze-dried substance in the accompanying solvent.
French: Losec solution pour injection est obtenue en dissolvant le lyophilisat avec le solvant l'accompagnant.
English: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion must be used.
French: Une solution pour perfusion de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) ou une solution pour perfusion de glucose 50 mg/ml (5 %) doivent être utilisées.
English: Losec contains lactose.
French: Losec contient du lactose.
English: • There is limited experience with Losec for intravenous use in children.
French: • L'expérience est limitée pour une utilisation de Losec par voie intraveineuse chez l'enfant.
English: This time- and dosedependency is due to a decrease of first pass metabolism and systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by omeprazole and/or its metabolites (e.g. the sulphone).
French: Cet effet temps- et dose-dépendant est dû à une diminution du premier passage hépatique et de la clairance systémique, probablement lié à une inhibition de l'enzyme CYP2C19 par l'oméprazole et/ou ses métabolites (ex : sulfone).
English: The dry powder in the vial is made into a solution before it is given to you.
French: Le lyophilisat dans le flacon est mis en solution avant utilisation.
English: • St John's wort (Hypericum perforatum) (used to treat mild depression)
French: • Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression modérée) ;
English: H. pylori is associated with peptic ulcer disease, including duodenal and gastric ulcer disease.
French: H. pylori est associé à la maladie ulcéreuse gastro-duodénale incluant l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal.
English: Concomitant administration of omeprazole with nelfinavir is contraindicated (see section 4.3).
French: L'administration concomitante d'oméprazole avec le nelfinavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Adverse drug reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
French: Des effets indésirables tels qu'étourdissements et troubles visuels peuvent se produire (voir rubrique 4.8).
English: For the prevention of relapse of duodenal ulcer in H. pylori negative patients or when H. pylori eradication is not possible the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
French: Pour la prévention des récidives de l'ulcère duodénal chez les patients non infectés par H. pylori ou lorsque l'éradication de H. pylori n'est pas possible, la dose recommandée est 20 mg de Losec une fois par jour.
English: • They have jaundice or severe liver disease.
French: • Ils ont une jaunisse ou une maladie hépatique grave.
English: In children, the symptoms of the condition can include the return of stomach contents into the mouth (regurgitation), being sick (vomiting) and poor weight gain.
French: Les symptômes chez l'enfant peuvent comprendre des remontées dans la bouche du contenu de l'estomac (régurgitation), des vomissements et une stagnation du poids.
English: Take special care with Losec
French: Faites attention avec Losec
English: To treat ulcers in the upper part of the intestine (duodenal ulcer):
French: Traitement des ulcères dans la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) :
English: Patients should be advised that the dispersion should be taken immediately (or within 30 minutes)and always be stirred just before drinking and rinsed down with half a glass of water.
French: On doit conseiller aux patients de prendre le mélange immédiatement (ou dans les 30 minutes) et de toujours remuer le mélange juste avant de le boire, puis de rincer le verre avec un demiverre d'eau et le boire.
English: The interaction may also involve CYP2C19 inhibition.
French: L'interaction pourrait également entraîner une inhibition du CYP2C19.
English: • You pass black stools (blood-stained faeces).
French: • Vous avez des selles noires (teintées de sang).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25oC after reconstitution.
French: La solution reconstituée : La stabilité physico-chimique après reconstitution a été démontrée à 25 °C pendant 4 heures.
English: Gastro-resistant tablet.
French: Comprimés gastro-résistants.
English: • Diazepam (used to treat anxiety, relax muscles or in epilepsy)
French: • Diazépam (utilisé dans le traitement de l'anxiété, de l'épilepsie ou comme relaxant musculaire)
English: Solution for infusion reconstituted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) should be used within 12 hours after preparation.
French: • La solution pour perfusion reconstituée dans du chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) doit être utilisée dans les 12 heures après la préparation.
English: • If the ulcer do not fully heal, the dose can be increased to 40 mg once a day for 8 weeks.
French: • Si l'ulcère n'est pas complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 8 semaines.
English: If affected, you should not drive or operate machinery.
French: Si c'est le cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.
English: • The usual dose once the gullet has healed is 10 mg once a day.
French: • La dose usuelle une fois que votre œsophage a été guéri est de 10 mg une fois par jour.
English: Losec 40 mg powder and solvent for solution for injection (Powder for injection; and Solvent for reconstitution of solution for injection) comes in a combination pack consisting of a vial containing dry substance (I) and an ampoule containing solvent (II).
French: Qu'est-ce que Losec et contenu de l'emballage extérieur Losec 40 mg poudre et solvant pour solution injectable (poudre pour injection, solvant pour reconstitution de la solution injectable) se présente en conditionnement combiné composé d'un flacon contenant le lyophilisat (I) et une ampoule contenat le solvant (II).
English: Losec for intravenous use is indicated as an alternative to oral therapy for the following indications:
French: Losec par voie intraveineuse est indiqué en alternative au traitement par voie orale dans les indications suivantes :
English: • Saquinavir (used to treat HIV infection)
French: • Saquinavir (utilisé pour traiter l'infection VIH) ;
English: • Treatment of Zollinger-Ellison syndrome
French: • Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
English: • Reddening of the skin with blisters or peeling.
French: • Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation.
English: To treat duodenal and stomach ulcers caused by NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs):
French: Traitement de l'ulcère duodénal et gastrique provoqué par des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) :
English: • They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery
French: • Ils ont eu précédemment un ulcère gastrique ou ont subi une opération gastrointestinale.
English: affects more than 1 user in 10
French: Affecte plus d'un utilisateur sur 10
English: • The usual dose is 60 mg daily.
French: • La dose usuelle est de 60 mg par jour.
English: Losec is used to treat the following conditions:
French: Losec est utilisé pour traiter les affections suivantes : Chez les adultes :
English: Muscular weakness Renal and urinary disorders Rare:
French: Faiblesses musculaires Affections du rein et des voies urinaires Rare:
English: The AUC of omeprazole increases with repeated administration due to a decrease of systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by omeprazole and/or its metabolites (e.g. the sulphone).
French: L'aire sous la courbe d'oméprazole (ASC) augmente avec des administrations répétées dû à une diminution de la clairance systémique probablement provoquée par une inhibition de l'enzyme CYP2C19 par l'oméprazole et/ou ses métabolites (ex : sulfone).
English: To treat too much acid in the stomach caused by a growth in the pancreas (Zollinger-Ellison syndrome):
French: Traitement d'un excès d'acide dans l'estomac dû à une grosseur au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison)
English: Losec contains the active substance omeprazole.
French: Losec contient la substance active oméprazole.
English: If needed, the dose can be increased to Losec 20-40 mg once daily.
French: Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20 - 40 mg de Losec une fois par jour.
English: 560 tablets
French: 560 comprimés
English: What Losec looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Losec et contenu de l'emballage extérieur
English: Losec powder and solvent for solution for injection can be used as an alternative to oral therapy.
French: Losec poudre et solvant pour solution injectable peut être utilisée comme une alternative au traitement par voie orale.
English: Important information about some of the ingredients of Losec Losec capsules contain lactose.
French: Informations importantes concernant certains composants de Losec Losec en gélule contient du lactose.
English: Connect the other needle-end from the vial with freeze-dried omeprazole.
French: Connecter l'autre entrée sur le flacon d'oméprazole lyophilisé.
English: Active substances known to induce CYP2C19 or CYP3A4 or both (such as rifampicin and St John's wort) may lead to decreased omeprazole serum levels by increasing omeprazole's rate of metabolism.
French: Des substances actives connues pour être inductrices du CYP2C19 ou du CYP3A4 ou des deux (comme la rifampicine et le millepertuis) peuvent entraîner une diminution des concentrations plasmatiques d'oméprazole par augmentation de sa métabolisation.
English: Inducers of CYP2C19 and/or CYP3A4
French: Inducteurs du CYP2C19 et/ou du CYP3A4
English: Your doctor will decide whether you can be given Losec during this time.
French: Votre médecin décidera si on peut vous administrer Losec pendant cette période.
English: Oral dosing with omeprazole 20 mg maintains an intragastric pH of ≥ 3 for a mean time of 17 hours of the 24-hour period in duodenal ulcer patients.
French: Une prise orale d'oméprazole 20 mg maintient un pH intragastrique  3 pendant en moyenne 17 heures sur une période de 24 heures chez les patients ayant un ulcère duodénal.
English: The tablets must not be chewed or crushed.
French: Les comprimés ne doivent être ni mâchés ni croqués.
English: Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk For the prevention of NSAID associated gastric ulcers or duodenal ulcers in patients at risk (age> 60, previous history of gastric and duodenal ulcers, previous history of upper GI bleeding) the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
French: Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'AINS chez les patients à risque Pour la prévention des ulcères gastriques ou duodénaux associés à la prise d'AINS chez les patients à risque (âge > 60 ans, antécédents d'ulcères gastriques et duodénaux, antécédent d'hémorragie digestive haute) la dose recommandée est 20 mg de Losec une fois par jour.
English: • Atazanavir (used to treat HIV infection)
French: • Atazanavir (utilisé pour traiter l'infection VIH) ;
English: • You have jaundice or severe liver disease.
French: • Vous avez une jaunisse ou une maladie hépatique grave.
English: - To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
French: - Pour s'assurer que vous avez bu tout le médicament, bien rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire.
English: • If the ulcer do not fully heal, the dose can be increased to 40 mg once a day for 4 weeks.
French: • Si l'ulcère n'a pas été complètement cicatrisé, la dose peut être augmentée à 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
English: • The usual dose is 10 mg or 20 mg once a day.
French: • la dose usuelle est de 10 mg ou 20 mg une fois par jour.
English: Solvent for injection: citric acid monohydrate (for pH adjustment), macrogol 400, and water for injection.
French: Solvant pour injection: acide citrique monohydraté (pour l'ajustement du pH), macrogol 400 et eau pour injection
English: Inhibitors of CYP2C19 and/or CYP3A4
French: Inhibiteurs du CYP2C19 et/ou du CYP3A4
English: The recommended initial dose is Losec 60 mg daily.
French: La dose initiale journalière recommandée est 60 mg de Losec.
English: HOW TO TAKE LOSEC
French: COMMENT PRENDRE LOSEC
English: • ‘Gastro-esophageal reflux disease' (GERD).
French: • le reflux gastro-oesophagien (RGO).
English: Increased sweating
French: Augmentation de la sudation