FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common Rash, alopecia, hyperhidrosis, pruritus generalised, petechiae Uncommon Urticaria, dermatosis, cold sweat, erythema, melanosis,
Slovak: Exantém, alopécia, hyperhidróza, generalizovaný pruritus, petechie Menej časté Urtikária, dermatóza, studený pot, erytém, melanóza, poruchy pigmentácie, zmena sfarbenia kože, kožná exfoliácia
English: It is recommended to wait for 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments.
Slovak: Denná dávka sa má znížiť o 25 mg. Je potrebné počkať 2 týždne a až potom posúdiť efekt tejto úpravy dávky a akýchkoľvek následných úprav dávkovania
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Slovak: Deti (1 až 5 rokov) - zvyčajná úvodná dávka pre ITP je jedno 25 mg vrecko Revolade denne.
English: Revolade 25 mg film-coated tablets eltrombopag
Slovak: Revolade 25 mg filmom obalené tablety eltrombopag
English: Tell your doctor if any of these apply to you.
Slovak:  Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi.
English: This decrease of exposure was attenuated when a single 25 mg dose of eltrombopag powder for oral suspension was administered 2 hours before a high-calcium meal (mean AUC0-∞ was decreased by 20% and mean Cmax by 14%).
Slovak: Podanie jednorazovej 25 mg dávky eltrombopagu vo forme prášku na perorálnu suspenziu s jedlom s vysokým obsahom vápnika a stredne vysokým obsahom tuku a kalórií znížilo priemerné AUC0-∞ eltrombopagu v plazme o 75 % a priemerné Cmax o 79 %. Tento pokles expozície sa zmenšil, keď sa jednorazová 25 mg dávka eltrombopagu vo forme prášku na perorálnu suspenziu podala 2 hodiny pred jedlom s vysokým obsahom vápnika (priemerné AUC0-∞ sa znížilo o 20 % a priemerné Cmax o 14
English: Tablet coating Hypromellose (E464) Macrogol 400 (E1521) Polysorbate 80 (E433) Titanium dioxide (E171)
Slovak: Polysorbát 80 (E433)
English: The most common adverse reactions in paediatric ITP patients 1 year and older (≥3% and greater than placebo) were upper respiratory tract infection, nasopharyngitis, cough, pyrexia, abdominal pain, oropharyngeal pain, toothache and rhinorrhoea.
Slovak: % a viac ako placebo) boli infekcie horných dýchacích ciest, nazofaryngitída, kašeľ, pyrexia, rinitída, bolesť brucha, orofaryngálna bolesť, bolesť zubov a výtok z nosa.
English: Administration of a single dose of eltrombopag 75 mg with a polyvalent cation-containing antacid (1524 mg aluminium hydroxide and 1425 mg magnesium carbonate) decreased plasma eltrombopag AUC0- by 70% (90% CI: 64%, 76%) and Cmax by 70% (90% CI: 62%, 76%).
Slovak: eltrombopagu v plazme o 70 % (90 % IS: 64 %, 76 %) a Cmax o 70 % (90 % IS: 62 %, 76
English: Cough♦ Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Slovak: Bolesť v orofaryngálnej oblasti, rinorea Menej časté Pľúcna embólia, infarkt pľúc, nepríjemný pocit v nose, eflorescencie v orofaryngálnej oblasti, ochorenia prinosových dutín, syndróm spánkového apnoe
English: • decreased levels of potassium
Slovak: • znížená hladina vápnika
English: Statistically fewer eltrombopag patients required rescue treatment during the randomised period compared to placebo patients (19% [12/63] vs. 24% [7/29], p=0.032).
Slovak: % [12/63] vs. 24 % [7/29], p=0,032).
English: Revolade 75 mg film-coated tablets Tablet core
Slovak: Revolade 75 mg filmom obalené tablety Jadro tablety
English: Overall SVR
Slovak: Č. šarže
English: EU/1/10/612/009 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Slovak: EU/1/10/612/009 84 filmom obalených tabliet (3 balenia po 28)
English: EU/1/10/612/002 (28 film-coated tablets)
Slovak: EU/1/10/612/002 (28 filmom obalených tabliet)
English: Common Oral mucosal blistering, oral pain, vomiting, abdominal discomfort, constipation, abdominal distension, dysphagia, faeces discoloured, swollen tongue, gastrointestinal motility disorder, flatulence
Slovak: Tvorba pľuzgierov na sliznici úst, bolesť v ústach, vracanie, nepríjemný pocit v bruchu, zápcha, abdominálna distenzia, dysfágia, zmena farby stolice, opuch jazyka, poruchy gastrointestinálnej motility, plynatosť
English: Common Hypokalaemia, decreased appetite, blood uric acid increased Uncommon Anorexia, gout, hypocalcaemia
Slovak: Hypokaliémia, znížená chuť do jedla, zvýšenie kyseliny močovej v krvi
English: No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times or equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Slovak: Po chronickom užívaní sa hepatálne účinky neprejavili u potkanov (28 týždňov) a u psov (52 týždňov) pri 4-násobku alebo 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u dospelých pacientov s ITP a 3-násobku alebo 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u pediatrických pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a pri 2-násobku a pri expozícii zodpovedajúcej klinickej expozícii dosahovanej u pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe AUC.
English: • dizziness
Slovak: • svrbenie
English: Paediatric population (aged 1 to 17 years) The safety and efficacy of eltrombopag in paediatric patients have been investigated in two studies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť eltrombopagu u pediatrických pacientov sa skúmala v dvoch štúdiách.
English: Revolade 50 mg film-coated tablets Tablet core
Slovak: Revolade 50 mg filmom obalené tablety Jadro tablety
English: SAA study population
Slovak: Štúdie s pacientmi s SAA
English: rash, itching, skin lesion
Slovak: (petechie), vyrážky, svrbenie, rana na koži
English: Platelet count should be closely monitored in order to ensure appropriate medical management of the dose of eltrombopag when lopinavir/ritonavir therapy is initiated or discontinued.
Slovak: Po začatí alebo ukončení liečby lopinavirom/ritonavirom sa má pozorne monitorovať počet krvných doštičiek, aby sa zaistila medicínsky náležitá úprava dávky eltrombopagu.
English: In patients with low albumin levels (≤ 35 g/l) or with a MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Slovak: Pacienti s nízkou východiskovou hladinou albumínu (≤35 g/l) alebo s východiskovým MELD skóre ≥ 10 mali 3-násobne vyššie riziko dekompenzácie pečene a zvýšené riziko fatálnej nežiaducej udalosti v porovnaní s pacientmi s menej pokročilým ochorením pečene.
English: EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Slovak: EU/1/10/612/006 84 filmom obalených tabliet (3 balenia po 28)
English: Revolade 25 mg film-coated tablets Tablet core
Slovak: Revolade 25 mg filmom obalené tablety Jadro tablety
English: Package Leaflet: Information for the patient
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
English: The predominant route of eltrombopag excretion is via faeces (59%) with 31% of the dose found in the urine as metabolites.
Slovak: %), pričom 31 % dávky bolo nájdených v moči vo forme metabolitov.
English: Over 50% of responders who were transfusion-dependent at baseline, had >80% reduction in both platelet and RBC transfusion requirements compared to baseline.
Slovak: Vyše 50 % pacientov reagujúcich na liečbu, ktorí boli pri vstupe závislí od transfúzie, malo >80
English: • nausea
Slovak: • zimnica
English: Each sachet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg of eltrombopag.
Slovak: Každé vrecko obsahuje eltrombopag olamín zodpovedajúci 25 mg eltrombopagu.
English: Renal effects were not observed in rats after 28 weeks or in dogs after 52 weeks at exposures 4 and 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 and 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Slovak: Renálne účinky sa neprejavili po 28 týždňoch užívania u potkanov ani po 58 týždňoch u psov pri 4-násobku a 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u dospelých pacientov s ITP a 3-násobku a 2-násobku klinickej expozície dosahovanej u pediatrických pacientov s ITP pri dávke 75 mg/deň a pri 2-násobku a pri expozícii zodpovedajúcej klinickej expozícii dosahovanej u pacientov s HCV pri dávke 100 mg/deň, na základe AUC.
English: Close monitoring is required when administering to patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Slovak: Pacientov je potrebné pozorne sledovať (pozri časť 4.2).
English: Based on model estimate, elderly (≥65 years) patients had approximately 41% higher plasma eltrombopag AUC(0-) as compared to younger patients (see section 4.2).
Slovak: % vyššiu hodnotu AUC(0-) eltrombopagu v plazme v porovnaní s mladšími pacientmi (pozri časť 4.2).
English: Thrombocytopenia is likely to reoccur in ITP patients upon discontinuation of treatment with eltrombopag.
Slovak: Pri ukončení liečby eltrombopagom je opätovný výskyt trombocytopénie pravdepodobný.
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 12.5 mg film-coated tablets
Slovak: Viacnásobné balenie po 84 (3 balenia po 28 filmom obalených tabliet) - bez „blue boxu“12,5 mg filmom obalené tablety
English: Platelet counts should be monitored every week prior to starting antiviral therapy.
Slovak: Pred začatím antivírusovej liečby sa má počet krvných doštičiek monitorovať raz za týždeň.
English: ITP study population
Slovak: Štúdie s pacientmi s ITP
English: • Push the cap firmly back on to the lid of the mixing bottle.
Slovak: Nasaďte uzáver pevne späť na viečko na fľaške na miešanie.
English: Frequency Adverse reaction
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje eltrombopag olamín zodpovedajúci 25 mg eltrombopagu.
English: • Start with the plunger pushed all the way into the syringe.
Slovak: Začnite tlačiť piest úplne do striekačky.
English: Caution is required when administering eltrombopag to patients with hepatic disease.
Slovak: Pacientom s ochorením pečene je potrebné podávať eltrombopag so zvýšenou opatrnosťou.
English: Plasma eltrombopag AUC(0-) and Cmax estimates for ITP patients are presented (Table 8).
Slovak: Odhady AUC0- τ a Cmax eltrombopagu v plazme u pacientov s ITP sú uvedené v tabuľke 8.
English: Diarrhoea, nausea, gingival bleeding, abdominal pain
Slovak: Veľmi časté Hnačka, nauzea, krvácanie ďasien, bolesť brucha Časté
English: In controlled studies in thrombocytopenic patients with HCV (n=1,439), 38 out of 955 patients (4%) treated with eltrombopag experienced a TEE and 6 out of 484 patients (1%) in the placebo group experienced TEEs.
Slovak: V kontrolovaných štúdiách s trombocytopenickými pacientmi s HCV (n=1 439) sa TEEs vyskytli u 38 z 955 pacientov (4
English: CARTON OF 75 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PO 75 mg - 14, 28, 84 (3 BALENIA PO 28)
English: • decreased levels of calcium
Slovak: • znížená hladina draslíka
English: Sodium starch glycolate
Slovak: Sukralóza Xantánová guma
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Slovak: Môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb:
English: Check with your doctor if you think this applies to you.
Slovak:  Ak si myslíte, že sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
English: • eye problems including blurred vision, cloudy lens in the eye (cataract), spots or deposits in eye
Slovak: • problémy s očami zahŕňajúce neostré videnie, zakalenú očnú šošovku (šedý zákal), škvrny alebo usadeniny v oku (opacity v sklovci), suché oko, svrbenie očí, zožltnutie očných bielok alebo kože
English: AUC(0-) (µg.hr/ml)
Slovak: (µg.h/ml)
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje eltrombopag olamín zodpovedajúci 75 mg eltrombopagu.
English: • eye problems including increased production of tears, cloudy lens in the eye (cataract), bleeding of the retina
Slovak: • problémy s očami zahŕňajúce zvýšenú tvorbu sĺz, zakalenú očnú šošovku (šedý zákal),
English: Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, thrombophlebitis superficial, flushing
Slovak: , hematóm, návaly tepla Menej časté Embolizmus, povrchová tromboflebitída, pocit tepla
English: Common Hyperbilirubinaemia, jaundice, drug-induced liver injury Uncommon Portal vein thrombosis, hepatic failure
Slovak: Hyperbilirubinémia, žltačka, liekom indukované poškodenie pečene
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje eltrombopag olamín zodpovedajúci 50 mg eltrombopagu.
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets
Slovak: Viacnásobné balenie po 84 (3 balenia po 28 filmom obalených tabliet) - bez „blue boxu“ - 75 mg filmom obalené tablety
English: Wait 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments.
Slovak: Znížte dennú dávku o 50 mg. Počkajte 2 týždne na vyhodnotenie účinku tejto a nasledujúcich úprav dávky.
English: Common Cataract, retinal exudates, dry eye, ocular icterus, retinal haemorrhage
Slovak: Katarakta, sietnicové výpotky, suché oko, očný ikterus, sietnicové krvácanie
English: • infection of the urinary system
Slovak: • infekcia močových ciest
English: • feeling unwell
Slovak: • pocit ospalosti
English: revolade 25 mg sachets
Slovak: revolade 25 mg vrecká
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets
Slovak: Viacnásobné balenie po 84 (3 balenia po 28 filmom obalených tabliet) - bez „blue boxu“ - 25 mg filmom obalené tablety
English: • bleeding of the gums
Slovak: • svalové kŕče
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets
Slovak: Viacnásobné balenie po 84 (3 balenia po 28 filmom obalených tabliet) - bez „blue boxu“ - 50 mg filmom obalené tablety
English: Common Depression, anxiety, sleep disorder Uncommon Confusional state, agitation
Slovak: Depresia, úzkosť, porucha spánku Menej časté Stav zmätenosti, agitovanosť Poruchy nervového systému Veľmi časté Bolesť hlavy Časté
English: CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PO 25 mg - 14, 28, 84 (3 BALENIA PO 28)
English: CARTON OF 50 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PO 50 mg - 14, 28, 84 (3 BALENIA PO 28)
English: • Insert the syringe tip into the hole in the bottle lid. 9.
Slovak: Vložte hrot striekačky do otvoru na viečku na fľaške.
English: Thrombotic/thromboembolic events (TEEs)
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií Trombotické/tromboembolické príhody (TEEs)
English: Eltrombopag n/N (%) [95% CI]
Slovak: % (90 % interval spoľahlivosti [IS]: 82
English: Carton of 25 mg powder for oral suspension
Slovak: Škatuľa po 25 mg prášku na perorálnu suspenziu
English: In a placebo-controlled study (n=288, Safety population), following 2 weeks' treatment in preparation for invasive procedures, 6 of 143 (4%) adult patients with chronic liver disease receiving eltrombopag experienced 7 TEEs of the portal venous system and 2 of 145 (1%) patients in the placebo group experienced 3 TEEs.
Slovak: %) dospelých pacientov s chronickým ochorením pečene liečených eltrombopagom vyskytlo 7 TEEs v portálnom žilovom systéme a u 2 zo 145 (1
English: Platelet counts must be monitored weekly for 4 weeks following discontinuation of eltrombopag.
Slovak: Po ukončení liečby eltrombopagom je nutné sledovať počty krvných doštičiek každý týždeň počas 4 týždňov.
English: Tell your doctor if you have any bleeding or bruising after stopping Revolade.
Slovak: Ak sa u vás po skončení užívania Revolade objavia krvácanie alebo podliatiny, povedzte to svojmu lekárovi.
English: • ear pain
Slovak: • bolesť ucha
English: • diarrhoea
Slovak: • chrípka
English: Cough
Slovak: Synkopa
English: Compared to healthy volunteers, patients with mild hepatic impairment had approximately 111% (95% CI: 45% to 283%) higher plasma eltrombopag AUC(0-) values and patients with moderate hepatic impairment had approximately 183% (95% CI: 90% to 459%) higher plasma eltrombopag AUC(0-) values.
Slovak: V porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi mali pacienti s miernym poškodením funkcie pečene hodnotu AUC(0-) eltrombopagu v plazme vyššiu o 111
English: • bleeding of the retina
Slovak: • krvácanie v sietnici
English: Headache
Slovak: Užite
English: Uncommon side effects that may show up in laboratory tests:
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť v krvných testoch:
English: In patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Slovak: 35 g/l) alebo s východiskovým MELD skóre ≥ 10 mali 3-násobne vyššie riziko dekompenzácie pečene a zvýšené riziko fatálnej nežiaducej udalosti v porovnaní s pacientmi s menej pokročilým ochorením pečene.
English: To clean up
Slovak: Čistenie
English: Tablet coating Hypromellose (E464) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Macrogol 400 (E1521) Titanium dioxide (E171)
Slovak: Čierny oxid železitý (E172)
English: EMA/283304/2017 EMEA/H/C/002211
Slovak: EMA/283304/2017
English: As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Slovak: Keďže antimuskarínové bronchodilatačné lieky môžu mať účinok na srdce a krvné cievy, spoločnosť bude naďalej pozorne sledovať kardiovaskulárne účinky lieku a uskutoční ďalšiu štúdiu u pacientov na identifikovanie akýchkoľvek potenciálnych rizík.
English: The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Eklira Genuair sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Slovak: To pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené a umožňuje to pacientovi oveľa ľahšie dýchať.
English: Eklira Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Slovak: Genuair sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eklira Genuair.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Eklira Genuair.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eklira Genuair on 20 July 2012.
Slovak: Dňa 20. júla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Eklira Genuair na trh platné v celej Európskej únii.
English: Therefore, the CHMP decided that Eklira Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Eklira Genuair sú väčšie ako jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: The main measure of effectiveness was how Eklira Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na tom, do akej miery sa zmenil nútený expiračný objem pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
English: This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors.
Slovak: To znamená, že rozširuje dýchacie cesty tým, že zablokuje muskarínové receptory.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Eklira Genuair.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Eklira Genuair.
English: The recommended dose of Eklira Genuair is one inhalation twice a day.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Eklira Genuair je jedna inhalácia dvakrát denne.
English: What benefits of Eklira Genuair have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Eklira Genuair boli preukázané v štúdiách?
English: The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že pokiaľ ide o bezpečnosť lieku Eklira Genuair, neexistujú žiadne vážne výhrady, pričom vedľajšie účinky boli vratné a podobné vedľajším účinkom iných antimuskarínových bronchodilatačných liekov.
English: The most common side effects with Eklira Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eklira Genuair (ktoré môžu postihnúť viac ako 5 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
English: A main study involving 828 patients with COPD found that Eklira Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
Slovak: V hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 828 pacientov s CHOCHP, sa zistilo, že liek Eklira Genuair bol pri zlepšovaní fungovania pľúc účinnejší ako placebo (zdanlivý liek).
English: Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Slovak: Ďalšími častými vedľajšími účinkami (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta zo 100) sú sinusitída (zápal dutín), kašeľ, nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
English: Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Slovak: Pri každej inhalácii sa uvoľní 375 mikrogramov aklidíniumbromidu, čo zodpovedá 322 mikrogramom aklidínia.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúca choroba, pri ktorej sa poškodia alebo zablokujú dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
English: The study compared two doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
Slovak: V štúdii sa porovnávali s placebom dve dávky lieku Eklira Genuair (200 a 400 mikrogramov), ktoré sa inhalovali dvakrát denne.
English: Other information about Eklira Genuair
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Eklira Genuair
English: The CHMP noted that Eklira Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že pri zlepšovaní príznakov CHOCHP sa preukázala účinnosť lieku Eklira Genuair a jeho priaznivé účinky sa zachovali až jeden rok.
English: Eklira Genuair aclidinium bromide
Slovak: Eklira Genuair aklidíniumbromid
English: For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Slovak: Podrobné informácie o správnom používaní inhalátora sa nachádzajú v pokynoch uvedených v písomnej informácii pre používateľa.
English: What is Eklira Genuair and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Eklira Genuair a na čo sa používa?
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Eklira Genuair?
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Eklira Genuair?
English: Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
Slovak: Muskarínové receptory kontrolujú kontrakciu svalov a pri inhalácii aklidíniumbromidu sa svaly dýchacích ciest uvoľňujú.
English: Eklira Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Slovak: Liek Eklira Genuair sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.