FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cytopoint.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cytopoint ska användas.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cytopoint.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cytopoint.
Portuguese: A autoinjeção acidental repetida pode causar uma reação alérgica ao medicamento.
Swedish: Upprepad oavsiktlig självinjektion kan orsaka allergiska reaktioner mot läkemedlet.
Portuguese: Em 25/04/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Cytopoint.
Swedish: Den 25/04/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cytopoint som gäller i hela EU.
Portuguese: Ao bloquear a interleucina-31, o lokivetmab reduz a pele pruriginosa e a inflamação.
Swedish: Genom att blockera interleukin-31 lindrar lokivetmab klådan och inflammationen.
Portuguese: O Cytopoint começa a ser eficaz no prazo de oito horas após a administração da injeção e o efeito dura até, no máximo, 28 dias.
Swedish: Cytopoint börjar verka inom 8 timmar efter injektionen och effekten varar i upp till 28 dagar.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cytopoint (que podem afetar 1 em cada 1000 animais) são reações alérgicas com inchaço do rosto e erupção cutânea.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cytopoint (kan drabba upp till 1 av 1 000 djur) är allergiska reaktioner i form av svullnad av ansiktet och kliande hudutslag.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Cytopoint são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cytopoint är större än riskerna och rekommenderade att Cytopoint skulle godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: O lokivetmab é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se à interleucina-31, uma proteína que desempenha um papel fundamental no desencadear da dermatite atópica em cães.
Swedish: Lokivetmab är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som känner igen och binder till interleukin-31, ett annat protein som har en viktig funktion när det gäller att utlösa atopisk dermatit hos hundar.
Portuguese: O Cytopoint contém a substância ativa lokivetmab.
Swedish: Cytopoint innehåller den aktiva substansen lokivetmab.
Portuguese: O Cytopoint é um medicamento veterinário utilizado para o tratamento e prevenção da dermatite atópica em cães.
Swedish: Cytopoint är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla atopisk dermatit hos hundar.
Portuguese: Quando a pele do cão se começa a deteriorar pelo coçar e roçar do animal, poderão desenvolver-se também infeções bacterianas secundárias e fúngicas.
Swedish: När hunden kliar och skaver sig skadas huden, vilket kan leda till sekundära bakterie- och jästsvampinfektioner.
Portuguese: O Cytopoint é contraindicado em cães com peso inferior a 3 kg. Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cytopoint, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Cytopoint får inte ges till hundar som väger mindre än 3 kg. En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Cytopoint finns i bipacksedeln.
Portuguese: Outras informações sobre o Cytopoint
Swedish: Mer information om Cytopoint
Portuguese: O que é o Cytopoint e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Cytopoint och vad används det för?
Portuguese: O Cytopoint demonstrou ser tão eficaz como a ciclosporina no tratamento da dermatite atópica; decorridos 28 dias, a pontuação para o prurido (medição para a comichão) sofreu uma redução de 52 % nos cães que receberam o Cytopoint e de 44 % nos que receberam ciclosporina.
Swedish: Cytopoint var lika effektivt som ciklosporin när det gällde att behandla klådan; efter 28 dagar minskade prurituspoängen (ett mått på hur svår klådan är) med 52 procent hos hundar som fick Cytopoint och med 44 procent hos hundar som fick ciklosporin.
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu cães com dermatite atópica, 142 cães receberam mensalmente o Cytopoint durante 3 meses enquanto 132 foram tratados com ciclosporina, outro medicamento aprovado para tratar a dermatite atópica.
Swedish: I en fältstudie som omfattade hundar med atopisk dermatit fick 142 hundar Cytopoint en gång i månaden i 3 månaders tid, medan 132 hundar behandlades med ciklosporin, som är ett annat godkänt läkemedel för behandling av atopisk dermatit.
Portuguese: A dermatite atópica é uma inflamação da pele que está relacionada com a alergia, geralmente a partículas no ambiente tais como ácaros do pó e pólen.
Swedish: Atopisk dermatit är en typ av hudinflammation som orsakas av allergi, ofta mot ämnen i omgivningen såsom husdammskvalster och pollen.
Portuguese: Num estudo de acompanhamento, 81 do total de cães continuaram o tratamento com o Cytopoint durante mais seis meses, tendo a pontuação para a pele pruriginosa descido para 14.
Swedish: I en uppföljningsstudie fortsatte 81 hundar med Cytopoint-behandlingen i ytterligare 6 månader, vilket ledde till att prurituspoängen minskade till 14.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Cytopoint durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Cytopoint har visats i studierna?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cytopoint?
Swedish: Varför godkänns Cytopoint?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Cytopoint?
Swedish: Vilka är riskerna med Cytopoint?
Portuguese: Decorridos os três meses do estudo, a pontuação para o prurido desceu de um valor de 74 no início do estudo para 26 no final do estudo em cães que receberam o Cytopoint.
Swedish: Under de 3 månader som studien varade minskade prurituspoängen för hundar som fick Cytopoint från 74 vid studiens start till 26 vid studiens ände.
Portuguese: Como se utiliza o Cytopoint?
Swedish: Hur används Cytopoint?
Portuguese: O Cytopoint encontra-se disponível como solução injetável subcutânea a administrar uma vez por mês.
Swedish: Cytopoint finns som en injektionsvätska, lösning, som injiceras under huden en gång i månaden.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Cytopoint, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Swedish: För praktisk information om hur Cytopoint ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona o Cytopoint?
Swedish: Hur verkar Cytopoint?
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cytopoint, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Swedish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Cytopoint.
Portuguese: EU/1/12/792/001
Swedish: EU/1/12/792/001 Dacogen
Portuguese: Dacogen
Swedish: MTnr
Portuguese: Via intravenosa frasco (vidro)
Swedish: Intavenös användning Injektionsflaska (glas)
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão
Swedish: 50 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Portuguese: Dimensão da embalagem
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Portuguese: O risco potencial em humanos é desconhecido.
Swedish: Den potentiella risken hos människa är okänd.
Portuguese: NA = Não aplicável.
Swedish: NA = Inte tillämpligt
Portuguese: Estas análises servem para verificar se:
Swedish: Dessa prover är för att kontrollera att:
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de 2012 Data da última renovação: 22 de maio de 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2017
Portuguese: É utilizado em adultos.
Swedish: Det används endast hos vuxna.
Portuguese: * Inclui acontecimentos com resultado fatal.
Swedish: * Inkluderar händelser med fatal utgång.
Portuguese: Percentagem de Indivíduos Vivos
Swedish: Procent levande individer
Portuguese: Irá receber, habitualmente, pelos menos 4 ciclos de tratamento.
Swedish: Du kommer vanligtvis att få minst 4 behandlingscykler.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado no período de tempo acima recomendado.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv skall produkten användas inom den ovan rekommenderade tidsramen.
Portuguese: A maioria dos doentes estudados era caucasiana.
Swedish: De flesta av patienterna som studerats var kaukasier.
Portuguese: Estes resultados, bem como outros parâmetros de avaliação, são apresentados na Tabela 2.
Swedish: Dessa resultat liksom andra endpoints visas i Tabell 2.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso och sjukvårdspersonal:
Portuguese: Nenhum sinal de segurança novo foi observado neste estudo pediátrico.
Swedish: Ingen ny säkerhetssignal observerades i denna pediatriska studie.
Portuguese: Isto denomina-se "ciclo de tratamento" e é repetido cada 4 semanas.
Swedish: Detta kallas för en "behandlingscykel", och det upprepas var 4:e vecka.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o significado dos resultados das suas análises sanguíneas.
Swedish: Tala med din läkare om vad dina blodprovsresultat betyder.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Portuguese: Informação adicional nas populações especiais
Swedish: Ytterligare information för speciella populationer
Portuguese: Vinte e cinco por cento apresentava um estado de desempenho ECOG ≥ 2.
Swedish: Tjugofem procent av individerna hade performance status ECOG ≥ 2.
Portuguese: A redução de dose não é recomendada.
Swedish: Dosreduktion rekommenderas inte.
Portuguese: Não é necessário um cateter venoso central.
Swedish: En central venkateter behövs inte.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Swedish: Om detta händer, kör inte bil eller använd inte maskiner.
Portuguese: O tratamento para a sobredosagem deve ser de suporte.
Swedish: Behandling vid överdosering bör vara understödjande.
Portuguese: Também elimina as células cancerígenas.
Swedish: Det dödar också cancerceller.
Portuguese: Não utilize Dacogen:
Swedish: Använd inte Dacogen:
Portuguese: Intervalos de confiança de 95%
Swedish: 95 % konfidensintervall
Portuguese: É da responsabilidade do utilizador seguir os tempos e as condições de conservação recomendadas e assegurar que a reconstituição foi realizada em condições assépticas.
Swedish: Det är användarens ansvar att följa rekommenderad förvaringstid och betingelser och försäkra sig att beredningen har skett under aseptiska förhållanden.
Portuguese: Todos os indivíduos descontinuaram o tratamento do estudo.
Swedish: Alla patienter avbröt studiebehandlingen.
Portuguese: Reportado sob a forma de mediana em meses
Swedish: Rapporterad som median månader
Portuguese: Graus 3-4
Swedish: Grad 3-4
Portuguese: • O seu médico pode adiar a sua administração e alterar o número total de ciclos, dependendo da sua resposta ao tratamento.
Swedish: • Din läkare kan senarelägga din behandling och ändra antalet cykler beroende på hur du svarar på behandlingen.
Portuguese: O ciclo deve ser repetido cada 4 semanas, dependendo da resposta clínica do doente e da toxicidade observada.
Swedish: Cykeln skall upprepas var 4:e vecka baserat på patientens kliniska svar och observerad toxicitet.
Portuguese: Não se considera que os principais metabolitos circulantes sejam farmacologicamente ativos.
Swedish: De huvudsakliga cirkulerande metaboliterna tros inte vara farmakologiskt aktiva.
Portuguese: Não existe experiência direta de sobredosagem, nem existe antídoto específico.
Swedish: Det finns ingen direkt erfarenhet av överdosering hos människa och ingen specifik antidot.
Portuguese: Crianças e adolescentes Dacogen não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: Barn och ungdomar Dacogen ska inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Portuguese: Outros medicamentos e Dacogen
Swedish: Andra läkemedel och Dacogen
Portuguese: • feridas na boca ou na língua
Swedish: • munsår eller sår på tungan
Portuguese: TC (grupo combinado) n = 243
Swedish: TC (kombinerad grupp) n = 243
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Dacogen
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dacogen
Portuguese: • Se tem alergia à decitabina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: • om du är allergisk mot decitabin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: A dose diária total não deve exceder 20 mg/m2 e a dose total por ciclo de tratamento não deve exceder 100 mg/m2.
Swedish: Den totala dagliga dosen får inte överstiga 20 mg/m2 och den totala dosen per behandlingscykel får inte överstiga 100 mg/m2.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes sejam tratados durante um mínimo de 4 ciclos; contudo, uma remissão completa ou parcial pode demorar mais de 4 ciclos.
Swedish: Det rekommenderas att patienten behandlas under minst 4 cykler men det kan ta längre än 4 cykler att få en komplett eller partiell remission.
Portuguese: • Não deve utilizar Dacogen se está grávida, pois pode prejudicar o seu bebé.
Swedish: • Du ska inte använda Dacogen om du är gravid eftersom det kan skada ditt barn.
Portuguese: CR = remissão completa; CRp = remissão completa com recuperação incompleta das plaquetas, EFS = sobrevivência livre de acontecimentos, PFS = sobrevivência livre de progressão, OR = odds ratio, HR = hazard ratio - = Não avaliável
Swedish: CR = komplett remission; CRp = komplett remission med inkomplett trombocytnormalisering, EFS = incidentfri överlevnad, PFS = progressionsfri överlevnad, OR = odds ratio, HR = hazard ratio - = kan inte utvärderas
Portuguese: Frequência (todos os Graus)
Swedish: Frekvens (alla grader)
Portuguese: A pré-medicação para prevenção de náuseas e vómitos não é recomendada por rotina, mas, se necessário, pode ser administrada.
Swedish: Premedicinering för att förhindra illamående och kräkningar rekommenderas inte rutinmässigt men kan sättas in vid behov.
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan var gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado enquanto o doente apresentar resposta, continuar a beneficiar ou apresentar doença estável, i.e. ausência de progressão evidente.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta så länge som patienten uppvisar svar, fortsätter att gynnas av behandlingen eller utvecklar en stabil sjukdom, d.v.s. i frånvaro av uppenbar progression.
Portuguese: • As mulheres devem utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento.
Swedish: • Kvinnor ska använda effektiva preventivmedel under behandling.
Portuguese: A mediana de tempo até CR foi de 4,1 meses e a mediana de duração de CR foi de 18,2 meses.
Swedish: Mediantiden till CR var 4,1 månader och medianlängden av CR var 18,2 månader.
Portuguese: • se o seu fígado e os seus rins estão a funcionar de forma adequada.
Swedish: • din lever och dina njurar fungerar som de ska.
Portuguese: Para situações em que a administração de decitabina deve ser adiada, ver a secção 4.2.
Swedish: I situationer där administrering av decitabin bör vara fördröjd, se avsnitt 4.2.
Portuguese: Critérios de Terminologia Worst National Cancer Institute Common Terminology Criteria para os Graus de Acontecimentos Adversos.
Swedish: Biverkningsgrad (Worst National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Grade).
Portuguese: O contacto da pele com a solução deve ser evitado e devem ser utilizadas luvas protetoras.
Swedish: Hudkontakt med lösningen bör undvikas och skyddshandskar skall användas.
Portuguese: A excreção do fármaco inalterado parece desempenhar apenas um papel menor na eliminação da decitabina.
Swedish: Utsöndring av oförändrat läkemedel verkar bara spela en mindre roll vid elimineringen av decitabin.
Portuguese: Este tipo de cancro afeta as células do seu sangue.
Swedish: Det är en typ av cancer som påverkar dina blodceller.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis é de utilização única e qualquer solução remanescente deve ser eliminada.
Swedish: En injektionsflaska är endast för engångsbruk och eventuell återstående lösning skall kasseras.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a decitabina é teratogénica em ratos e ratinhos (ver secção 5.3).
Swedish: Studier har visat att decitabin är teratogent i råtta och mus (se avsnitt 5.3).
Portuguese: A mediana de tempo até melhor resposta e a mediana de duração da melhor resposta em doentes que alcançaram uma CR ou CRp foi de 4,3 meses e 8,3 meses, respetivamente.
Swedish: Mediantiden till bästa svar och medianlängden av bäst svar hos patienter som fick en CR eller CRp var 4,3 månader respektive 8,3 månader.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, antimetabolitos, análogos da pirimidina; Código ATC: L01BC08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, antimetaboliter, pyrimidinanaloger, ATC-kod: L01BC08
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Dacogen em mulheres grávidas.
Swedish: Det saknas adekvata data från användning av Dacogen hos gravida kvinnor.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de infeção e tratados de imediato.
Swedish: Patienter bör övervakas avseende tecken och symtom på infektion och behandlas omgående.
Portuguese: A ligação proteica plasmática da decitabina é negligenciável (< 1%).
Swedish: Plasmaproteinbindningen hos decitabin är försumbar (< 1 %).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: • Os homens devem utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e até 3 meses após interrupção do tratamento.
Swedish: • Män ska använda effektiva preventivmedel under behandling och upp till 3 månader efter avslutad behandling.
Portuguese: Se Dacogen for utilizado durante a gravidez, ou se uma doente engravidar durante o tratamento com este medicamento, a doente deve ser informada sobre os potenciais perigos para o feto.
Swedish: Om Dacogen används under graviditet eller om patienten blir gravid vid behandling med detta läkemedel bör patienten upplysas om den potentiella risken för fostret.
Portuguese: 9 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Portuguese: Tabela 2: Outros parâmetros de avaliação de eficácia do estudo DACO-016 (População ITT).
Swedish: Tabell 2: Andra effektendpoints för studie DACO-016 (ITT-population)
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a taxa de remissão completa (CR), a qual foi avaliada por peritos independentes.
Swedish: Den primära endpointen var andelen komplett remission (CR) som utvärderades av oberoende experter.
Portuguese: Incluindo enterocolite infeciosa.
Swedish: Inklusive infektiös enterokolit.
Portuguese: Em caso de omissão de uma dose, o tratamento deve ser retomado o mais rapidamente possível.
Swedish: Vid missad dos skall behandlingen återupptas så snart som möjligt.
Portuguese: *, e anemia leucopenia
Swedish: *,e anemi leukopeni
Portuguese: Em cada estudo, a farmacocinética (PK) da decitabina foi avaliada no quinto dia do primeiro ciclo de tratamento.
Swedish: I varje studie utvärderades PK för decitabin vid den femte dagen av den första behandlingscykeln.
Portuguese: Incluindo hemorragia associada a trombocitopenia, incluindo casos fatais.
Swedish: Inklusive blödning förknippad med trombocytopeni, inklusive fatala fall.
Portuguese: A dose total por ciclo foi de 100 mg/m
Swedish: Den totala dosen per cykel var 100 mg/m
Portuguese: Contém a substância ativa "decitabina".
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen "decitabin".
Portuguese: Evidências da literatura indicam que a decitabina tem potencial carcinogénico.
Swedish: Bevis från litteraturen tyder på att decitabin har en karcinogen potential.
Portuguese: Solução reconstituída e diluída
Swedish: Beredd och spädd lösning
Portuguese: • outras infeções em qualquer outra parte do corpo, causadas por bactérias, vírus ou fungos
Swedish: • annan infektion i någon del av kroppen orsakad av bakterier, virus eller svamp
Portuguese: Valor Previsto
Swedish: Förutsägbart värde
Portuguese: • Informe o seu médico se desejar congelar os seus óvulos antes do início do tratamento.
Swedish: • Tala med din läkare om du önskar frysa ner dina ägg innan behandlingen börjar.
Portuguese: No grupo de tratamento de Dacogen, registou-se uma maior incidência de interrupção do tratamento devido a acontecimentos adversos em mulheres, em comparação com os homens (43% versus 32%).
Swedish: I gruppen som behandlades med Dacogen var incidensen av behandlingsutsättning till följd av biverkningar högre hos kvinnor jämfört med män (43 % mot 32 %).
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Portuguese: Deste modo, os doentes estão sujeitos a um risco acrescido de infeções graves (devido a qualquer patogénio, tais como bactérias, fungos e vírus), com resultado potencialmente fatal (ver secção 4.8).
Swedish: Patienter har därför en ökad risk för allvarliga infektioner (på grund av patogener såsom bakterier, svamp och virus) med potentiellt fatal utgång (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Os eventos adversos notificados foram consistentes com o perfil de segurança conhecido de Dacogen em adultos (ver secção 4.8).
Swedish: Rapporterade biverkningar överensstämde med den kända säkerhetsprofilen för Dacogen hos vuxna (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Estudos in vitro demonstram que a decitabina não inibe nem induz as enzimas do CYP 450 até mais de 20 vezes da concentração plasmática máxima (Cmax) terapêutica observada.
Swedish: In vitro-studier visar att decitabin inte hämmar eller inducerar CYP 450-enzymer upp till mer än 20 gånger den terapeutiska maximala observerade plasmakoncentrationen (Cmax).
Portuguese: Na população intenção-de-tratar (ITT), a idade mediana foi de 73 anos (intervalo de 64 a 91 anos).
Swedish: Medianålder för intent-to-treat (ITT) populationen var 73 år (från 64 till 91 år).
Portuguese: O tratamento com Dacogen pode ser retomado uma vez observada a melhoria ou a estabilização destas condições com tratamento adequado (terapêutica anti-infeciosa, transfusões ou fatores de crescimento).
Swedish: Behandling med Dacogen kan återupptas när dessa tillstånd har förbättrats eller stabiliserats med adekvat behandling (infektionsbehandling, transfusioner eller tillväxtfaktorer).
Portuguese: • Hemorragia: incluindo sangue nas fezes.
Swedish: • Blödning: inklusive blod i avföringen.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Swedish: Detta inkluderar receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET