FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Francia Zydus France
Hungarian: Franciaország Zydus France
Italian: Finlandia Orion Oyj
Hungarian: Orion Oyj
Italian: Francia Cristers
Hungarian: Franciaország Cristers
Italian: Polonia Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Hungarian: Lengyelország Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Italian: Francia Sanofi-Aventis France
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France
Italian: Germania Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Hungarian: Németország Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Italian: Spagna Ratiopharm Espana Sa
Hungarian: Spanyolország Ratiopharm Espana Sa
Italian: Islanda Janssen-Cilag International Nv
Hungarian: Janssen-Cilag International Nv
Italian: Spagna Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Italian: Polonia Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Italian: Francia Biogaran
Hungarian: Franciaország Biogaran
Italian: Polonia Bioton S.A.
Hungarian: Lengyelország Bioton S.A.
Italian: Francia Arrow Generiques
Hungarian: Franciaország Arrow Generiques
Italian: Finlandia Takeda Oy
Hungarian: Takeda Oy
Italian: Bayer Spa
Hungarian: Olaszország Bayer Spa
Italian: Ungheria Sandoz Hungária Kft
Hungarian: Magyarország Sandoz Hungária Kft
Italian: Grecia Sanofi-Aventis Aebe
Hungarian: Görögország Sanofi-Aventis Aebe
Italian: Romania Arena Group S.A
Hungarian: Arena Group S.A
Italian: Francia Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Hungarian: Franciaország Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Italian: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Hungarian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Italian: Croazia Belupo D.D.
Hungarian: Horvátország Belupo D.D.
Italian: Bulgaria Sopharma Ad софамет
Hungarian: Sopharma Ad софамет
Italian: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Hungarian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Italian: Polonia Polfarmex S.A.
Hungarian: Lengyelország Polfarmex S.A.
Italian: Grecia Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Görögország Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Spagna Qualigen, S.L.
Hungarian: Spanyolország Qualigen, S.L.
Italian: Islanda Astrazeneca Ab
Hungarian: Astrazeneca Ab
Italian: Croazia Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Horvátország Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Italian: Grecia Verisfield (Uk) Ltd
Hungarian: Görögország Verisfield (Uk) Ltd
Italian: Polonia Zentiva, A.S.
Hungarian: Lengyelország Zentiva, A.S.
Italian: Ungheria Goodwill Pharma Ltd
Hungarian: Magyarország Goodwill Pharma Ltd
Italian: Norvegia Weifa As
Hungarian: Weifa As
Italian: Spagna Laboratorios Combix, S.L.U.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Combix, S.L.U.
Italian: Polonia Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Hungarian: Lengyelország Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Italian: Germania Ksk-Pharma Ag
Hungarian: Németország Ksk-Pharma Ag
Italian: Spagna Pensa Pharma, S.A
Hungarian: Spanyolország Pensa Pharma, S.A
Italian: Grecia Generics Pharma Hellas Ltd
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd
Italian: Svezia Meda Ab
Hungarian: Svédország Meda Ab
Italian: Bulgaria Unipharm софамет
Hungarian: Unipharm софамет
Italian: S.A. Menarini Benelux N.V.
Hungarian: Menarini Benelux N.V.
Italian: Croazia Pliva Hrvatska D.O.O.
Hungarian: Horvátország Pliva Hrvatska D.O.O.
Italian: Spagna Apotex Europe Bv
Hungarian: Spanyolország Apotex Europe Bv
Italian: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Hungarian: Merck Gesellschaft Mbh
Italian: Sanofi Spa
Hungarian: Olaszország Sanofi Spa
Italian: Grecia Merck A.E.
Hungarian: Görögország Merck A.E.
Italian: Belgio Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Belgium Merck N.V.-S.A.
Italian: Bruno Farmaceutici
Hungarian: Olaszország Bruno Farmaceutici
Italian: Spagna Laboratorio Stada, S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorio Stada, S.L.
Italian: Francia Mylan S.A.S
Hungarian: Franciaország Mylan S.A.S
Italian: Bgp Products S.R.L.
Hungarian: Olaszország Bgp Products S.R.L.
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Italian: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Hungarian: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Italian: Spagna Mylan Pharmaceuticals S.L.
Hungarian: Spanyolország Mylan Pharmaceuticals S.L.
Italian: Teva Italia S.R.L.
Hungarian: Olaszország Teva Italia S.R.L.
Italian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Hungarian: Olaszország Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Italian: Germania Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Hungarian: Németország Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Italian: Croazia Medis Adria D.O.O.
Hungarian: Horvátország Medis Adria D.O.O.
Italian: Grecia Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Hungarian: Görögország Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Italian: Spagna Teva Pharma S.L.U
Hungarian: Spanyolország Teva Pharma S.L.U
Italian: Spagna Sandoz Farmacéutica, S.A.
Hungarian: Spanyolország Sandoz Farmacéutica, S.A.
Italian: Spagna Laboratorios Cinfa, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Cinfa, S.A.
Italian: Islanda Merck Sharp & Dohme Ltd.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Italian: Slovacchi
Hungarian: Szlovákia
Italian: Metformina 850 mg film
Hungarian: Metformin 850mg Film
Italian: Spagna Kern Pharma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Kern Pharma, S.L.
Italian: Croazia Sandoz D.O.O.
Hungarian: Horvátország Sandoz D.O.O.
Italian: Belgio Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Italian: Belgio Sandoz N.V.
Hungarian: Belgium Sandoz N.V.
Italian: Germania Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Hungarian: Németország Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Italian: Germania Axcount Generika Gmbh
Hungarian: Németország Axcount Generika Gmbh
Italian: Spagna Almus Farmaceutica S.A
Hungarian: Spanyolország Almus Farmaceutica S.A
Italian: Grecia Bennett Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Bennett Pharmaceutical S.A.
Italian: Hexal S.P.A
Hungarian: Olaszország Hexal S.P.A
Italian: Germania Merck Serono Gmbh
Hungarian: Németország Merck Serono Gmbh
Italian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Hungarian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Italian: Francia Sandoz
Hungarian: Franciaország Sandoz
Italian: Grecia Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Italian: Compressa a rilascio modificato
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású tabletta
Italian: Eg Spa
Hungarian: Olaszország Eg Spa
Italian: Spagna Tarbis Farma, S.L.
Hungarian: Spanyolország Tarbis Farma, S.L.
Italian: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Hungarian: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Italian: Doc Generici S.R.L.
Hungarian: Olaszország Doc Generici S.R.L.
Italian: Svezia Orifarm Generics A-S
Hungarian: Svédország Orifarm Generics A-S
Italian: Germania Hexal Ag
Hungarian: Németország Hexal Ag
Italian: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Italian: Croazia Merck D.O.O
Hungarian: Horvátország Merck D.O.O
Italian: Islanda Boehringer Ingelheim International Gmbh
Hungarian: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Italian: Pensa Pharma S.P.A.
Hungarian: Olaszország Pensa Pharma S.P.A.
Italian: Germania Mylan Dura Gmbh
Hungarian: Németország Mylan Dura Gmbh
Italian: Svezia Laboratórios Anova -Produtos Farmacêuticos Lda
Hungarian: Svédország Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos Lda
Italian: Slovenia Belupo D.O.O.
Hungarian: Belupo D.O.O.
Italian: Svezia Eql Pharma Ab
Hungarian: Svédország Eql Pharma Ab
Italian: Slovenia Medis, D.O.O.
Hungarian: Medis, D.O.O.
Italian: Spagna Industria Química Y Farmacéutica Metformina Vir
Hungarian: Spanyolország Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Italian: Germania Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Italian: Svezia Mylan Ab
Hungarian: Svédország Mylan Ab
Italian: Norvegia Takeda Pharma A-S
Hungarian: Takeda Pharma A-S
Italian: Francia Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Hungarian: Franciaország Ranbaxy Pharmacie Generiques
Italian: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Hungarian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Italian: Irlanda Mcdermott Laboratories Ltd
Hungarian: Mcdermott Laboratories Ltd
Italian: Polonia Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Hungarian: Lengyelország Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Italian: Grecia Farmasyn S.A.
Hungarian: Görögország Farmasyn S.A.
Italian: Pinewood Laboratories
Hungarian: Pinewood Laboratories Limited
Italian: Bulgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Italian: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Hungarian: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Italian: Sandoz S.P.A.
Hungarian: Olaszország Sandoz S.P.A.
Italian: Irlanda Rowex Ltd
Hungarian: Rowex Ltd
Italian: Zentiva, A.S.
Hungarian: Csehország Zentiva, A.S.
Italian: Germania Winthrop Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Németország Winthrop Arzneimittel Gmbh
Italian: Germania Stadapharm Gmbh
Hungarian: Németország Stadapharm Gmbh
Italian: Germania Teva Gmbh
Hungarian: Németország Teva Gmbh
Italian: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Hungarian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Italian: Danimarc
Hungarian: Dánia
Italian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Hungarian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Italian: Sandoz N.V.
Hungarian: Luxembourg Sandoz N.V.
Italian: Germania T&d Pharma Gmbh
Hungarian: Németország T&d Pharma Gmbh
Italian: Germania Aurobindo Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Aurobindo Pharma Gmbh
Italian: Germania Glenmark Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Németország Glenmark Arzneimittel Gmbh
Italian: Lituania Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Hungarian: Zaklady FarmaceutycznePolpharma- Spolka Akcyjna
Italian: Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Hungarian: Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Italian: Ungheria Stada Arzneimittel Ag
Hungarian: Magyarország Stada Arzneimittel Ag
Italian: Metformina cloridrato 170 mg/mL
Hungarian: Metformin-hidroklorid 170 mg/Ml
Italian: Polonia Sandoz Gmbh
Hungarian: Lengyelország Sandoz Gmbh
Italian: Austria Arcana Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Arcana Arzneimittel Gmbh
Italian: Merck N.V.-S.A.
Hungarian: Luxembourg Merck N.V.-S.A.
Italian: Bulgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Hungarian: Berlin-Chemie Ag сиофор
Italian: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Stada Arzneimittel Gmbh
Italian: Metformina cloridrato 1000 mg
Hungarian: Metformin-hidroklorid 1000 mg
Italian: Germania Aaa-Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Aaa-Pharma Gmbh
Italian: Svezia Stada Arzneimittel Ag
Hungarian: Svédország Stada Arzneimittel Ag
Italian: Metformina cloridrato 400 mg capsula, glibenclamide 2,5 mg capsula
Hungarian: Metformin-hidroklorid 400 mg kapszula, Glibenclamide 2,5mg kapszula
Italian: Germania Laboratori Guidotti S.P.A.
Hungarian: Németország Laboratori Guidotti S.P.A.
Italian: Ungheria Vitabalans Oy
Hungarian: Magyarország Vitabalans Oy
Italian: Il GFR deve essere valutato prima dell'inizio del trattamento e, successivamente, almeno una volta l'anno.
Hungarian: Meg kell határozni a GFR-t a kezelés megkezdése előtt, majd azt követően legalább évente.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che il 12/12/2016 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2016. december 12-én az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
Italian: La revisione relativa ai medicinali contenenti metformina è stata avviata il 28 gennaio 2016 su richiesta dei Paesi Bassi, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszerek felülvizsgálata Hollandia kérelme alapján 2016. január 28-án kezdődött a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
Italian: Ulteriori informazioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata sono disponibili qui.
Hungarian: A központilag engedélyezett gyógyszerekkel kapcsolatosan további információk itt találhatók.
Italian: 12 dicembre 2016 EMA/868987/2016
Hungarian: EMA/868987/2016
Italian: Inoltre, la combinazione glibenclamide/metformina (Glucovance) è stata autorizzata a livello nazionale.
Hungarian: Ezenfelül a glibenklamid/metformin (Glucovance) kombinációt nemzeti szinten engedélyezték.
Italian: Inoltre, le informazioni sul prodotto attuali variano tra i diversi paesi e prodotti all'interno dell'UE e non sono più coerenti con le linee guida cliniche.
Hungarian: Ezenfelül a jelenlegi kísérőiratok eltérnek az egyes országokban és készítmények esetében az EU-ban, és már nem felelnek meg a klinikai irányelveknek.
Italian: Nell'UE i medicinali contenenti solo metformina sono autorizzati a livello nazionale dagli anni Sessanta, commercializzati come Glucophage e con altre denominazioni.
Hungarian: A csak metformint tartalmazó gyógyszereket az 1960-as évek óta engedélyezik nemzeti szinten az EU-ban, Glucophage és egyéb márkanevek alatt forgalmazva.
Italian: In questi casi, interrompere l'assunzione di metformina per un breve periodo di tempo e rivolgersi al medico per ulteriori istruzioni.
Hungarian: Ezekben az esetekben egy rövid időre hagyja abba a metformin szedését, és forduljon kezelőorvosához további tanácsért.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. december 12.
Italian: I seguenti medicinali contenenti combinazioni di metformina con altri medicinali antidiabetici nella stessa compressa sono stati autorizzati mediante procedura centralizzata attraverso l'EMA: pioglitazone/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformina (Jentadueto), saxagliptin/metformina (Komboglyze), alogliptin/metformina (Vipdomet), canagliflozin/metformina (Vokanamet), vildagliptin/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) e empagliflozin/metformina (Synjardy).
Hungarian: Az alábbi, metformint és más antidiabetikumot kombinációban, egyazon tablettában tartalmazó gyógyszereket központilag engedélyezték az EMA-n keresztül: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), szitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), szaxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) és empagliflozin/metformin (Synjardy).
Italian: • In Europa sono disponibili diversi prodotti con combinazione a dose fissa contenenti metformina (vedere sotto).
Hungarian: • Számos, metformin tartalmú, fix dózisú kombinációs készítmény kapható Európában (lásd alább).
Italian: • La disidratazione (perdita significativa di fluidi corporei) aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica.
Hungarian: • A dehidráció (a test folyadéktartalmának jelentős csökkenése) növeli a laktát acidózis kialakulásának kockázatát.
Italian: Le chiare raccomandazioni di dosaggio e il monitoraggio prima e durante il trattamento hanno l'obiettivo di ridurre al minimo un possibile aumento del rischio in questi pazienti.
Hungarian: A világos adagolási javaslatok és a kezelés előtti és utáni ellenőrzés a potenciálisan fokozott kockázatok minimalizálását célozzák ezeknél a betegeknél.
Italian: Le informazioni sul prodotto precisano anche i fattori di rischio relativi all'acidosi lattica, che devono essere riesaminati prima e durante il trattamento.
Hungarian: A kísérőiratok részletezik a laktát acidózis kockázati tényezőit is, amelyeket a kezelés előtt és alatt át kell tekinteni.
Italian: Tuttavia, dopo avere esaminato letteratura scientifica, dati clinici, studi epidemiologici e linee guida cliniche provenienti da enti medici, l'EMA è giunta alla conclusione che la vasta popolazione di pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta possa beneficiare dell'uso di metformina.
Hungarian: Ugyanakkor a tudományos szakirodalom, a klinikai adatok, az epidemiológiai vizsgálatok és az orvosi testületek klinikai irányelveinek vizsgálatát követően az EMA arra a következtetésre jutott, hogy a közepesen csökkent vesefunkciójú betegek csoportjának hasznára válhat a metformin alkalmazása.
Italian: Se questi medicinali vengono utilizzati in pazienti con funzionalità renale ridotta, devono essere prese in considerazione le restrizioni e l'efficacia relative all'altro principio attivo presente nella combinazione, la fattibilità dell'adeguamento della dose e la possibilità alternativa di usare singole compresse.
Hungarian: Ha ezeket a készítményeket csökkent vesefunkciójú betegeknél alkalmazzák, figyelembe kell venni a kombinációban található másik hatóanyaggal kapcsolatos korlátozásokat és hatékonyságot, a dózismódosítás megvalósíthatóságát és az individuális tabletták alkalmazásának alternatíváját.
Italian: Alle ditte che commercializzano medicinali contenenti metformina sarà richiesto di controllare e analizzare attentamente i futuri casi di acidosi lattica e di segnalarli nelle successive revisioni periodiche della sicurezza, affinché sia possibile monitorare eventuali variazioni della frequenza di questo effetto indesiderato.
Hungarian: A metformin tartalmú gyógyszereket forgalmazó vállalatokat arra kérik, hogy szorosan ellenőrizzék és elemezzék a jövőbeni laktát acidózis eseteket, és jelentsék ezeket a következő időszakos gyógyszerbiztonsági felülvizsgálatok során, hogy követni lehessen ezen mellékhatás gyakoriságának minden változását.
Italian: Il dosaggio di metformina deve essere regolato a seconda della funzionalità renale del paziente.
Hungarian: A metformin adagját a beteg vesefunkciója alapján kell meghatározni.
Italian: Tuttavia, per i pazienti con funzionalità renale solo moderatamente ridotta, l'eventuale rischio può essere ridotto al minimo grazie a un attento controllo del dosaggio e al monitoraggio, consentendo a questi pazienti di godere dei benefici che i medicinali in questione sono in grado di fornire.
Hungarian: Azonban a csak közepesen csökkent vesefunkciójú betegek esetében a kockázat minimalizálható az adag gondos ellenőrzése és a beteg felügyelete révén, lehetővé téve ezáltal, hogy ezek a betegek is élvezhessék a gyógyszerek által nyújtott előnyöket.
Italian: • Per domande o dubbi in relazione al trattamento per il diabete o al livello di funzionalità renale, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.
Hungarian: • Amennyiben kérdései vagy aggályai merülnének fel a cukorbetegsége kezelésével vagy a vesefunkciójával kapcsolatosan, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Italian: • La metformina è usata da sola o con altri medicinali, unitamente a dieta ed esercizio fisico, per il trattamento del diabete di tipo 2.
Hungarian: • A metformint önmagában vagy más gyógyszerekkel, valamint diétával és testmozgással együtt alkalmazzák a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére.
Italian: Le informazioni sul prodotto relative ai medicinali contenenti metformina verranno aggiornate in modo da rispecchiare le nuove raccomandazioni e assicurare che siano fornite le stesse indicazioni a tutti i pazienti dell'UE.
Hungarian: Frissíteni fogják a metformin tartalmú gyógyszerek kísérőiratait, hogy tartalmazzák ezeket az új ajánlásokat, és biztosítsák, hogy minden beteg ugyanazt a tanácsot kapja az EU-ban.
Italian: Le raccomandazioni costituiscono l'esito di una revisione condotta dall'EMA sui medicinali contenenti metformina a seguito di segnalazioni secondo cui le attuali prove scientifiche non giustificano una controindicazione nei pazienti con riduzione moderata della funzionalità renale.
Hungarian: Az ajánlások a metformin tartalmú gyógyszerek EMA által végzett felülvizsgálatának eredményei voltak, amely azokat az aggályokat követte, hogy a jelenlegi tudományos bizonyítékok nem indokolják az ellenjavallatot közepesen csökkent vesefunkció esetén.
Italian: Il 13 ottobre 2016 l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha deciso che i medicinali contenenti metformina possono ora essere utilizzati nei pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta (GFR [tasso di filtrazione glomerulare] = 30-59 ml/min) per il trattamento del diabete di tipo 2.
Hungarian: 2016. október 13-án az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) arra a következtetésre jutott, hogy a metformin tartalmú gyógyszereket mostantól közepesen csökkent vesefunkciójú (GFR [glomerulus filtrációs ráta] = 30-59 ml/min) betegeknél is alkalmazni lehet a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére.
Italian: • Alcuni prodotti con combinazione a dose fissa sono tuttora non raccomandati nei pazienti con funzionalità renale moderatamente ridotta perché l'altro principio attivo presente nella combinazione non deve essere utilizzato in tali pazienti.
Hungarian: • Egyes fix dózisú kombinációs készítmények továbbra sem javasoltak közepesen csökkent vesefunkciójú betegeknél, mivel a kombinációban található másik hatóanyag nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.
Italian: La metformina è un medicinale usato da solo o in associazione ad altri medicinali per il trattamento del diabete di tipo 2.
Hungarian: A metformin egy önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinációban, a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Italian: La metformina può aumentare il rischio di una complicanza rara ma grave chiamata acidosi lattica, che si verifica quando l'acido lattico prodotto naturalmente si accumula nel sangue più velocemente di quanto possa essere eliminato.
Hungarian: A metformin növelheti a laktát acidózisnak nevezett, ritka, de súlyos szövődmény kockázatát, amely akkor jelentkezik, amikor a természetes úton termelődő tejsav gyorsabban halmozódik fel a vérben, mint ahogy kiürülhetne.
Italian: Attualmente le informazioni sul prodotto specificano che la metformina non deve essere utilizzata in pazienti con funzionalità renale ridotta, poiché si ritiene che siano soggetti a un rischio più elevato di sviluppare acidosi lattica, dal momento che i loro reni non eliminano la metformina in maniera abbastanza efficiente.
Hungarian: Jelenleg a kísérőiratokban az szerepel, hogy a metformin nem alkalmazható csökkent vesefunkciójú betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb a laktát acidózis kialakulásának kockázata, mert a veséik nem ürítik ki kellő hatékonysággal a metformint.
Italian: Le informazioni sul prodotto di tali medicinali saranno aggiornate al fine di rivedere la controindicazione corrente e fornire informazioni su dosaggi, monitoraggio e precauzioni nei pazienti con funzionalità renale ridotta.
Hungarian: Frissíteni fogják ezen készítmények kísérőiratait, hogy átdolgozzák a jelenlegi ellenjavallatot, és tájékoztatást adjanak a csökkent vesefunkciójú betegekre vonatkozó adagolásról, ellenőrzésről és óvintézkedésekről.
Italian: • I pazienti con funzionalità renale ridotta possono presentare un rischio più elevato di acidosi lattica, un effetto indesiderato, raro ma grave, dei medicinali contenenti metformina, causato dall'accumulo di acido lattico nel sangue.
Hungarian: • A csökkent vesefunkciójú betegeknél magasabb lehet a laktát acidózis, a metformin tartalmú gyógyszerek ritka, de súlyos szövődményének kockázata, amelyet a vérben a tejsav felhalmozódása okoz.
Italian: • Fino a oggi i medicinali contenenti metformina non sono stati raccomandati per pazienti con riduzione della funzionalità renale da moderata a grave.
Hungarian: • Mostanáig a metformin tartalmú gyógyszereket nem javasolták közepesen vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegek számára.
Italian: Viene utilizzata insieme alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue.
Hungarian: A metformint diétával és testmozgással együtt a vércukorszint szabályozottságának javítására alkalmazzák.