FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 IU factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by about 2 % of normal activity (in vivo recovery 2 IU/dl).
Hungarian: A szükséges VIII. faktor mennyiségének kiszámítása azon a tapasztalati tényen alapszik, hogy a testtömeg kilogrammonként adott 1 NE VIII. faktor a plazma VIII. faktor aktivitását a normál aktivitás kb.
English: Prevention of haemorrhage in case of surgery:
Hungarian: Műtéti vérzések megelőzése:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 500 IU/1200 IU
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ (500 NE/1200 NE)
English: Powder and solvent for solution for injection/infusion.
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
English: Usually 40 - 80 IU/kg of von Willebrand factor (VWF:RCo) corresponding to 20 - 40 IU FVIII:C/kg of body weight (BW) are recommended to achieve haemostasis.
Hungarian: A vérzés megszüntetéséhez általában 40-80 NE von Willebrand faktor (VWF:RCo) és ennek megfelelően 20-40 NE FVIII:C javasolt testtömeg-kilogrammra számolva.
English: What Voncento is and what it is used for What you need to know before you use Voncento How to use Voncento
Hungarian: Tudnivalók a Voncento alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Voncento készítményt?
English: The product is made from human plasma (the liquid part of the blood) and contains the active substances called human coagulation factor VIII (FVIII) and human von Willebrand factor (VWF).
Hungarian: A készítményt emberi plazmából (a vér folyékony része) állítják elő, és hatóanyagként emberi VIII.
English: If you use more Voncento than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Voncento-t alkalmazott
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton administration set (inner box)
Hungarian: KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK (beadásra szolgáló szerelék csomagolása)
English: 1 IU of factorVIII activity is equivalent to that quantity of factor VIII in 1 ml of normal human plasma.
Hungarian: Egy nemzetközi egység VIII. faktor aktivitás megfelel a normál humán plazma 1 ml-ében lévő VIII. faktor aktivitásnak.
English: Haemorrhage
Hungarian: Kiszerelés
English: This is equivalent to 0.74 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Hungarian: kiszerelések: Ez a gyógyszer 14,75 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 0,74%-ának felnőtteknél.
English: CSL Behring S.A. Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Hungarian: Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
English: Take the Mix2Vial together with the blister package and push the spike of the blue adapter end straight down through the solvent vial stopper.
Hungarian: Mix2Vial-t, és a kék adapter végében lévő tüskét nyomja egyenesen lefelé, és szúrja át az oldószert tartalmaző injekciós üveg gumidugóját.
English: 5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Hungarian: 5 ml oldószer injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), kupakkal (alumínium lemez), lepattintható koronggal (műanyag).
English: • If you get any side effects talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Hypersensitivity or allergic reactions, thromboembolic events, pyrexia, headache, dysgeusia and abnormal liver function test levels.
Hungarian: A Voncento-val végzett kezelése alatt az alábbi mellékhatások előfordulhatnak: túlérzékenységi vagy allergiás reakciók, thromboemboliás események, láz, fejfájás, ízérzékelési zavar és kóros májfunkciós vizsgálati eredmények.
English: Carefully remove the blister package from the Mix2Vial set by holding at the rim, and pulling vertically upwards.
Hungarian: 3. Óvatosan távolítsa el a buborékcsomagolást a Mix2Vial-ról úgy, hogy a buborékcsomagolást karimájánál fogva függőlegesen felfelé húzza.
English: If symptoms of hypersensitivity occur, you should stop using the medicine immediately and contact your doctor.
Hungarian: Önnek azonnal abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását, és fel kell vennie a kapcsolatot a kezelőorvosával.
English: CSL Behring sp. z o.o.
Hungarian: CSL Behring S.p.A.
English: 10 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Hungarian: 10 ml oldószer injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), kupakkal (alumínium lemez), lepattintható koronggal (műanyag).
English: Prophylaxis treatment
Hungarian: Prophylaxis
English: • Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
English: For long term prophylaxis in patients with VWD, a dose of 25 - 40 IU VWF:RCo /kg body weight should be considered at a frequency of 1 to 3 times per week.
Hungarian: Von Willebrand-betegségben szenvedőknél hosszú távú megelőzésre heti 1-3 alkalommal 25-40 NE VWF:RCo/ttkg dózist kell mérlegelni.
English: Read the package leaflet before use.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Hungarian: hónap}> A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
English: After reconstitution with the 10 ml water for injections provided, the solution contains 100 IU/ml of FVIII and 240 IU/ml of VWF.
Hungarian: A mellékelt, 10 ml injekcióhoz való vízzel történő felodást követően az oldat 100 NE/ml VIII. faktort és 240 NE/ml VW faktort tartalmaz.
English: One pack with 500 IU/1200 IU or 1000 IU/2400 IU containing: - 1 vial with powder - 1 vial with 10 ml water for injections - 1 filter transfer device 20/20 - One inner box containing:
Hungarian: 500 NE/1200 NE-t vagy 1000 NE/2400 NE-t tartalmazó doboz tartalma: - 1 db, port tartalmazó injekciós üveg - 1 db, 10 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg
English: After reconstitution with the 5 ml water for injections provided, the solution contains 100 IU/ml of FVIII and 240 IU/ml of VWF.
Hungarian: Amellékelt, 5 ml injekcióhoz való vízzel történő felodást követően az oldat 100 NE/ml VIII. faktort és 240 NE/ml VW faktort tartalmaz.
English: Do not use visibly cloudy solutions or solutions still containing flakes or particles.
Hungarian: Láthatóan zavaros, pelyhes csapadékot vagy részecskéket tartalmazó oldatot nem szabad felhasználni.
English: AUC = area under the curve; Cmax = maximum plasma concentration; IU = International Unit; MRT = mean residence time; N = number of subjects; tmax = time to maximum concentration occurs; Vss = volume of distribution at steady state; VWF:Ag = von Willebrand factor: Antigen; VWF:CB = von Willebrand factor: Collagen Binding; VWF:RCo = von Willebrand factor:
Hungarian: AUC = görbe alatti terület; Cmax = maximális plazmakoncentráció; NE = Nemzetközi Egység; MRT = átlagos tartózkodási idő; N = betegek száma; tmax = a maximális koncentráció elérési ideje; Vss = eloszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban; VWF:Ag = Von Willebrand faktor: antigén; VWF:CB = Von Willebrand faktor: kollagén kötő;
English: AUC = area under the curve; Cmax = maximum plasma concentration; Cmin = minimum plasma concentration; IU = International Unit; MRT = mean residence time; N = number of subjects; tmax = time to maximum concentration; Vss = volume of distribution at steady state; FVIII:C = Factor VIII: Coagulant
Hungarian: AUC = görbe alatti terület; Cmax = maximális plazma koncentráció; Cmin = minimális plazma koncentráció; NE = Nemzetközi Egység; MRT = átlagos tartózkodási idő; N = betegek száma; tmax = a maximális koncentráció elérési ideje; Vss = megoszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban; FVIII:C = VIII. faktor koaguláns
English: Not all pack sizes may be marketed.
Hungarian: 1 db nem steril tapasz Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an inadequate clinical response.
Hungarian: Inhibitorok megjelenése a nem elégséges klinikai válaszból nyilvánvalóvá válik.
English: Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Hungarian: Az oldószert tartalmazó injekciós üveget a rajta lévő Mix2Vial lal együtt fordítsa meg, és az átlátszó adapter végén lévő tüskét nyomja egyenesen lefelé, és szúrja át a készítményt tartalmazó injekciós üveg gumidugóját.
English: What you need to know before you use Voncento Do not use Voncento
Hungarian: Tudnivalók a Voncento alkalmazása előtt
English: Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF powder and solvent for solution for injection/infusion Powder (1000 IU/2400 IU) in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Hungarian: Voncento 1000 NE FVIII / 2400 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por (1000NE/2400NE) injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), kupakkal (alumínium lemez), lepattintható koronggal (műanyag).
English: One pack with 250 IU/600 IU or 500 IU/1200 IU containing: - 1 vial with powder - 1 vial with 5 ml water for injections - 1 filter transfer device 20/20 - One inner box containing:
Hungarian: 250 NE/600 NE-t vagy 500 NE/1200 NE-t tartalmazó doboz tartalma: - 1 db, port tartalmazó injekciós üveg - 1 db, 5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg
English: • von Willebrand disease
Hungarian: • Von Willebrand Betegség
English: If you have haemophilia A your doctor will prescribe you Voncento with the number of units of FVIII specified.
Hungarian: Ha Ön A hemofiliás, kezelőorvosa VIII. faktor egységben írja föl a Voncento-t.
English: Please contact your doctor immediately if: • you notice symptoms of allergic reactions
Hungarian: Azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával, ha:
English: human coagulation factor VIII 500 IU human von Willebrand factor 1200 IU
Hungarian: human VIII. véralvadási faktor 500 NE human von Willebrand faktor 1200 NE
English: human coagulation factor VIII 1000 IU human von Willebrand factor 2400 IU
Hungarian: human VIII. véralvadási faktor 1000 NE human von Willebrand faktor 2400 NE
English: *** Observed during postmarketing surveillance, not observed in clinical trials.
Hungarian: PTP (previously-treated patients) = korábban már kezelt betegek; PUP (previously-untreated patients) = korábban még nem kezelt betegek ** *A forgalomba hozatalt követő surveillance alatt észlelték, a klinikai vizsgálatok alatt nem figyelték meg.
English: human coagulation factor VIII 250 IU human von Willebrand factor 600 IU
Hungarian: humán VIII. véralvadási faktor 250 NE humán von Willebrand faktor 600 NE
English: Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF powder and solvent for solution for injection/infusion Powder (250 IU/600 IU) in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Hungarian: Voncento 250 NE FVIII / 600 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por (250 NE/600 NE) injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), kupakkal (alumínium lemez), lepattintható koronggal (műanyag).
English: Investigations
Hungarian: Sebészeti beavatkozások
English: • Abnormal liver function test
Hungarian: • Testhőmérséklet-emelkedés
English: Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF powder and solvent for solution for injection/infusion Powder (500 IU/1200 IU) in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
Hungarian: Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Por (500 NE/1200 NE) injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (gumi), kupakkal (alumínium lemez), lepattintható koronggal (műanyag).
English: Paediatric haemophilia A population
Hungarian: szintet Haemophilia A
English: 250 IU FVIII and 600 IU VWF per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injection approx.
Hungarian: Injekciós üvegenként 250 NE FVIII és 600 NE VWF; 5 ml injekcióhoz való vízben feloldás után kb.
English: AUC = area under the curve; Cmax = maximum plasma concentration; Cmin = minimum plasma concentration; IU = International Unit; MRT = mean residence time; N = number of subjects;tmax = time to maximum concentration; Vss = volume of distribution at steady state; VWF:Ag = von Willebrand factor: Antigen; VWF:CB = von Willebrand factor:
Hungarian: AUC = görbe alatti terület; Cmax = maximális plazmakoncentráció; Cmin = minimális plazmakoncentráció; NE = Nemzetközi Egység; MRT = átlagos tartózkodási idő; N = betegek száma;tmax = a maximális koncentráció elérési ideje; Vss = megoszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban; VWF:Ag = Von Willebrand Faktor: antigén; VWF:CB = Von Willebrand Faktor: kollagén kötő; VWF:RCo = Von Willebrand Faktor: risztocetin kofaktor, FVIII:C = VIII. faktor koaguláns.
English: Keep vials in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
English: von Willebrand disease
Hungarian: von Willebrand betegség
English: Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF powder and solvent for solution for injection/infusion One vial of powder contains nominally:
Hungarian: Voncento 1000 NE FVIII / 2400 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Egy injekciós üveg por névleges tartalma:
English: Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF powder for solution for injection/infusion ForIV use
Hungarian: Voncento 1000 NE FVIII/ 2400 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Iv. alkalmazásra
English: coagulation factor VIII 1000 IU von Willebrand factor 2400 IU
Hungarian: VIII. véralvadási faktor 1000 NE von Willebrand faktor 2400 NE
English: Presentations
Hungarian: alkalmazásra
English: • Headache
Hungarian: Fejfájás
English: Repeat infusion every 12 - 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Hungarian: Az infúziót 3 - 4 vagy több napon keresztül, a fájdalom vagy az akut mozgáskorlátozottság megszűnéséig, 12 - 24
English: Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF(10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion human coagulation factor VIII, human von Willebrand factor
Hungarian: Voncento 250 NE FVIII / 600 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer) Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer)
English: 1 disposable 10 ml syringe
Hungarian: OLDÓSZERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE (10 ml)
English: Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusionhuman coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Hungarian: Voncento 1000 NE FVIII / 2400 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer) human VIII. véralvadási faktor/human von Willebrand faktor
English: Dosing in children and adolescents aged < 18 years is based on body weight and is therefore generally based on the same instructions as for adults.
Hungarian: A 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél az adag meghatározása a testtömeg alapján történik,
English: Furthermore patients may develop inhibitors to FVIII and VWF.
Hungarian: Továbbá a betegekben VIII. faktor és VW faktor inhibitorok is megjelenhetnek.
English: The presentations 250 IU FVIII /600 IU VWF (5 ml solvent) and 500 IU FVIII /1200 IU VWF (5 ml solvent) contain up to 14.75 mg sodium per vial (main component of cooking/table salt).
Hungarian: A 250 NE FVIII/600 NE VWF (5 ml oldószer) és az 500 NE FVIII/1200 NE VWF (5 ml oldószer)
English: coagulation factor VIII 250 IU von Willebrand factor 600 IU
Hungarian: VIII. véralvadási faktor 250 NE von Willebrand faktor 600 NE
English: The presentations 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml solvent) and 1000 IU FVIII /2400 IU VWF (10 ml solvent) contain up to 29.50 mg sodium per vial (main component of cooking/table salt).
Hungarian: Az 500 NE FVIII/1200 NE VWF (10 ml oldószer) és az 1000 NE FVIII/2400 NE VWF (10 ml oldószer)
English: This is equivalent to 1.48% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Hungarian: kiszerelések: Ez a gyógyszer 29,50 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,48%-ának felnőtteknél.
English: If your or your child's bleeding is not being controlled with Voncento, tell your doctor immediately.
Hungarian: Amennyiben a vérzés nem állítható el Önnél, illetve gyermekénél a
English: Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion human coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Hungarian: Voncento 250 NE FVIII / 600 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer) humán VIII. véralvadási faktor/ humán von Willebrand faktor
English: 500 IU FVIII and 1200 IU VWF per vial; after reconstitution with 10 ml of water for injection approx.
Hungarian: Injekciós üvegenként 500 NE FVIII és 1200 NE VWF; 10 ml injekcióhoz való vízben feloldás után kb.
English: Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached.
Hungarian: Csatlakoztassa a fecskendőt az óramutató járásával megegyező irányba csavarva a függőlegesen álló, készítményt tartalmazó injekciós üvegen lévő Mix2Vial Luer csatlakozójához.
English: CSL Behring NV Tél/Tel: +32 15 28 89 20
Hungarian: Tél/Tel: +32 15 28 89 20
English: coagulation factor VIII 500 IU von Willebrand factor 1200 IU
Hungarian: VIII. véralvadási faktor 500 NE von Willebrand faktor 1200 NE
English: N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) <6 years 6-12 years <6 years 6-12 years <6 years 6-12 years <6 years 6-12 years
Hungarian: N medián tartomány N medián tartomány <6 év
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:<{ÉÉÉÉ.
English: 500 IU FVIII and 1200 IU VWF per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injection approx.
Hungarian: Injekciós üvegenként 500 NE FVIII és 1200 NE VWF; 5 ml injekcióhoz való vízben feloldás után kb.
English: CSL Behring AB Puh/Tel: +46 8 544 966 70
Hungarian: Suomi/Finland CSL Behring AB Puh/Tel: +46 8 544 966 70
English: Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
Hungarian: Voncento 250 NE FVIII / 600 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer)
English: Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF powder for solution for injection/infusion For IV use
Hungarian: Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Iv. alkalmazásra
English: Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF powder for solution for injection/infusion For IV use
Hungarian: Voncento 250 NE FVIII / 600 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz iv.
English: After reconstitution with the 5 ml water for injections provided, the solution contains 50 IU/ml of FVIII and 120 IU/ml of VWF.
Hungarian: A mellékelt, 5 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően az oldat 50 NE/ml VIII. faktort és 120
English: Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusionhuman coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Hungarian: Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer) human VIII. véralvadási faktor/human von Willebrand faktor
English: 1 vial with 10 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Hungarian: 1 db szűrővel ellátott áttöltő eszköz 20/20
English: Incremental recovery (IU/mL)/(IU/kg)
Hungarian: A növekedés mértéke (NE/ml)/(NE/kg)
English: Repeat infusion every 12 to 24 hours for at least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Hungarian: Legalább 1 napos kezelés, a vérzés, fájdalom megszűnéséig, vagy a teljes gyógyulásig.
English: Half-life (h)
Hungarian: Felezési idő (h)
English: 1 vial with powder 1 vial with 5 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Hungarian: 1 db, port tartalmazó injekciós üveg 1 db, 5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveg
English: 1 venipuncture set
Hungarian: 1 db vénapunkcióra szolgáló készlet
English: Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
Hungarian: Voncento 100 NE FVIII / 2400 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer)
English: Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF(10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion human coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Hungarian: Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer) humán VIII. véralvadási faktor/ humán von Willebrand faktor
English: 1000 IU FVIII and 2400 IU VWF per vial; after reconstitution with 10 ml of water for injection approx. 100 IU/ml FVIII and 240 IU/ml VWF.
Hungarian: Injekciós üvegenként 1000 NE FVIII és 2400 NE VWF; 10 ml injekcióhoz való vízben feloldás után kb.
English: Voncento is used for all age groups to prevent or to halt bleeding caused by the lack of VWF in von Willebrand disease (VWD) and the lack of FVIII in haemophilia A. Voncento is only used when treatment with another medicine, desmopressin, is not effective alone or cannot be given.
Hungarian: A Voncento csak akkor alkamazható, ha más gyógyszer, dezmopresszin önmagában történő alkalmazása nem hatékony vagy az nem adható.
English: Check with your doctor if you are not sure.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
English: Voncento 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
Hungarian: Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer)
English: CSL Behring S.p.A. Tel: +39 02 34964 200
Hungarian: Tel: +39 02 34964 200
English: Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
Hungarian: Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer)
English: 1 vial with powder 1 vial with 10 ml water for injections 1 filter transfer device 20/20
Hungarian: 1 db, port tartalmazó injekciós üveg 1 db, 10 ml injekcióhoz való vizzet tartalmazó injekciós üveg
English: One inner box containing:
Hungarian: készítményt tartalmazó injekciós üvegen lévő
English: After reconstitution with the 10 ml water for injections provided, the solution contains 50 IU/ml of FVIII and 120 IU/ml of VWF.
Hungarian: A mellékelt, 10 ml injekcióhoz való vízzel történő felodást követően az oldat 50 NE/ml VIII. faktort és 120
English: Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg CSL Behring NV
English: Incremental recovery (IU/mL)/(IU/kg) 15 0.015 0.009-0.019 16 0.016 0.010-0.026 Half-life (h)
Hungarian: 0,016 (NE/ml)/(NE/kg) FVIII:C medián IR
English: Powder
Hungarian: Vérzés
English: --1 Per 1 ml dose: purified p45 FeLV-envelope antigen, minimum quantity 102 µg
Hungarian: --1 1 ml adag tartalmaz: tisztított p45 FeLV-burok antigén 102 g
English: EU (MA) number Invente d name
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
English: Target species
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
English: Withdrawal period
Hungarian: Élelmezés-egész ségügyi várakozási idő
English: These side effects were mostly mild and usually resolved over time.
Hungarian: Ezek a mellékhatások többnyire enyhék voltak, és általában idővel elmúltak.