FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derudover forekommer følgende bivirkninger hyppigt: opkastning, kvalme og øgede niveauer af blodbilirubin, ALAT, ASAT, gammaglutamyltransferase og blodamylase.
Norwegian Bokmål: Andre hyppig observerte bivirkninger er oppkast, kvalme og økning av nivåene av bilirubin, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, gammaglutamyltransferase og amylase i blodet,
Danish: Dette gælder især medicin, som kan give hudproblemer, når huden udsættes for kraftigt lys (for eksempel nogle typer medicin, der kaldes for antibiotika), men det gælder også medicin, som ikke er købt på recept (for eksempel hypericinekstrakter eller perikon).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, særlig legemidler som kan ha forårsaket hudproblemer når huden har vært utsatt for sterkt lys (f.eks. enkelte typer legemidler som kalles antibiotika).
Danish: En flaske indeholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre (5-ALA) svarende til 1,5 g 5-ALA HCl.
Norwegian Bokmål: En flaske inneholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre (5-ALA), tilsvarende 1,5 g (5-ALA HCl).
Danish: En flaske indeholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre svarende til 1,5 g 5-aminolevulinsyrehydrochlorid (5-ALA HCl).
Norwegian Bokmål: En flaske inneholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre, tilsvarende 1,5 g 5-aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Danish: Stigning af bilirubin var under 3%.
Norwegian Bokmål: Økningen i bilirubin var under 3 %.
Danish: De er som regel lette til moderate.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis milde til moderate.
Danish: månedligt i 13 måneder;
Norwegian Bokmål: hver måned i 13 måneder;
Danish: (Bedste respons)
Norwegian Bokmål: (Beste responsrate)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 7. november 2001 Dato for seneste fornyelse: 7. november 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. november 2001 Dato for siste fornyelse: 7. november 2006
Danish: Derudover er der behandlet børn i 2 fase I undersøgelser og et fase II studie.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I studier og en fase II studie.
Danish: Hvis dette sker, bør du ikke køre bil eller bruge værktøj og maskiner, før du føler dig godt tilpas igen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Danish: 9/l uafhængigt af behandlingen.
Norwegian Bokmål: 9/l uavhengig av behandling.
Danish: Disse forholdsregler gælder også for børn.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også barn.
Danish: Behandling bør fortsættes, så længe patienten har gavn af det.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har nytte av den.
Danish: Seks af disse patienter er nu fulgt i mere end 4 år.
Norwegian Bokmål: For seks av pasientene har oppfølgingen nå pågått i over 4 år.
Danish: Lignende resultater fandtes baseret på analysen efter 18 måneder.
Norwegian Bokmål: Liknende resultat ble funnet basert på analyser ved 18 måneder.
Danish: Tilfælde, der er blevet rapporteret i forskellige dosisintervaller, er følgende:
Norwegian Bokmål: Hendelser som har blitt rapportert ved ulike doseintervaller, er følgende:
Danish: De indeholder et hvidt til gulligt pulver.
Norwegian Bokmål: De inneholder et hvitt til gult pulver.
Danish: Din læge har udskrevet Glivec, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Glivec fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet.
Danish: Bedste respons
Norwegian Bokmål: Best respons
Danish: Forsigtighed anbefales dog hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales imidlertid hos disse pasientene.
Danish: Disse opstår almindeligvis indenfor de første måneders behandling.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser forekommer vanligvis i løpet av de første behandlingsmånedene.
Danish: Der kan ikke drages nogle konklusioner for andre mindre almindelige mutationsundergrupper på grund af det lille antal observerede tilfælde.
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner kan trekkes for andre mindre vanlige subgrupper av mutasjoner pga. lavt antall observerte hendelser.
Danish: Remission til kronisk fase (RTC)
Norwegian Bokmål: Retur til kronisk fase (RTC)
Danish: Men hvis det næsten er tid til at tage den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Norwegian Bokmål: Dersom det nesten er tid for å ta den neste dosen skal du imidlertid hoppe over den glemte dosen.
Danish: (Det skal bemærkes, at af de 411 patienter blev 353 behandlet i et program med udvidet adgang til behandling uden indsamling af primære responsdata).
Norwegian Bokmål: (Merk at 353 av de 411 pasientene ble behandlet i et "extended access program" uten innsamling av primære responsdata).
Danish: Antal tilfælde/ Antal patienter
Norwegian Bokmål: Antall hendelser / Antall pasienter
Danish: En af disse intermediatorer var også positiv i muselymfomtesten.
Norwegian Bokmål: Et av disse intermediatene var også positivt i muselymfomforsøket.
Danish: Ingen patienter udviklede grad 4 trombocytopeni.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter utviklet grad 4 trombocytopeni.
Danish: Tag pakningen med dig.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen med legemidlet.
Danish: Indsendelse af endelig studierapport.
Norwegian Bokmål: Insendelse av studierapport ved avslutning.
Danish: Følg omhyggeligt din læges anvisninger, selvom de er forskellige fra den generelle information i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Danish: • Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme.
Norwegian Bokmål: • Når alt er oppløst, drikk hele glassets innhold umiddelbart.
Danish: • Nedsat eller øget følsomhed i huden.
Norwegian Bokmål: • Redusert eller økt følsomhet i huden.
Danish: Et større respons (0-35%) omfatter både fuldstændig og delvis respons.
Norwegian Bokmål: En major respons (0-35 %) omfatter både komplett og partiell respons.
Danish: Tre af de partielt responderende blev sygdomsfri efter kirurgi.
Norwegian Bokmål: Tre av de som responderte partielt ble deretter sykdomsfrie ved hjelp av kirurgi.
Danish: Der sås ingen forskelle i responsrater mellem de to doseringsgrupper.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i respons mellom de to dosegruppene.
Danish: Mekanismen for den observerede interaktion er dog endnu ukendt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den observerte interaksjonen er imidlertid foreløpig ikke kjent.
Danish: Den resterende cirkulerende radioaktivitet bestod af en række mindre metabolitter.
Norwegian Bokmål: Den resterende sirkulerende radioaktiviteten bestod av mange små metabolitter.
Danish: Det anbefales derfor stærkt, at patienterne vejes jævnligt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor sterkt at pasientene veies regelmessig.
Danish: Anvendes som foreskrevet af lægen.
Norwegian Bokmål: Brukes kun slik legen har bestemt.
Danish: Komplet respons Partielt respons Stabil sygdom Progressiv sygdom Kan ikke vurderes Ukendt
Norwegian Bokmål: Komplett respons Partiell respons Stabil sykdom Progressiv sykdom Ikke evaluerbar Ukjent
Danish: Undersøgelsens primære effektmål er progressionsfri overlevelse.
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet i studien er progresjonsfri overlevelse.
Danish: Patienter med hjertesygdom
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdom
Danish: Kraniebestråling (kun blok 5)
Norwegian Bokmål: Kranial bestråling (kun blokk 5)
Danish: Molekulær respons**
Norwegian Bokmål: Molekylær respons**
Danish: Du vil også få taget blodprøver og blive vejet regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver av deg og du vil bli veid regelmessig.
Danish: * Denne type bivirkninger er hovedsageligt blevet rapporteret efter markedsføring af Glivec.
Norwegian Bokmål: * Disse reaksjonene er hovedsakelig rapportert etter markedsføring av Glivec.
Danish: Du skal vaske dine hænder straks efter, du har åbnet kapslerne.
Norwegian Bokmål: Du bør vaske hendene umiddelbart etter å ha åpnet kapslene.
Danish: Disse omfatter nogle former for kræft.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer visse krefttyper.
Danish: Data fra mitotisk indeks var tilgængelige for 556 ud af 713 i intention-to-treat (ITT) gruppen.
Norwegian Bokmål: Data på mitotisk indeks var tilgjengelig for 556 av 713 i "intention-to-treat"-populasjonen (ITT).
Danish: Hvis du har glemt at tage Glivec - Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Glivec - Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Danish: Risiko : Tilfælde
Norwegian Bokmål: Risiko: Hendelser
Danish: Der er begrænset erfaring med doser højere end den anbefalede terapeutiske dosis.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med høyere doser enn anbefalt terapeutisk dose.
Danish: Årlige frekvenser af enhver type progression blev reduceret over tid med Glivec.
Norwegian Bokmål: Årlig hyppighet av enhver type progresjon ble redusert over tid med Glivec.
Danish: Der er ingen erfaringer med behandling af børn under 2 år.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av barn under 2 år.
Danish: Resultaterne fra undergruppen-analysen, der blev vurderet ved risikoklassifikationer ifølge the United States National Institutes of Health (NIH) og the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i Tabel 7.
Norwegian Bokmål: Resultatet av subgruppeanalyse i henhold til risikoklassifiseringen til United States National Institute of Health (NIH) og Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i tabell 7.
Danish: Glivec metaboliseres primært i leveren, og kun 13% udskilles via nyrerne.
Norwegian Bokmål: Glivec metaboliseres hovedsakelig i leveren, og kun 13 % utskilles via nyrene.
Danish: I resten af denne indlægsseddel vil vi bruge forkortelserne, når vi omtaler disse sygdomme.
Norwegian Bokmål: I resten av dette pakningsvedlegget vil forkortelsene bli brukt når sykdommene omtales.
Danish: • Usædvanligt hårtab eller udtyndning af håret.
Norwegian Bokmål: • Uvanlig hårtap eller uttynning av håret.
Danish: Den mediane overordnede overlevelse er endnu ikke nået.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse er ikke nådd.
Danish: %(CI)
Norwegian Bokmål: %(KI)
Danish: Behandling med imatinib i 36 måneder var superior til behandling i 12 måneder i ITT-analysen, dvs. inklusive hele studiepopulationen.
Norwegian Bokmål: Behandling med imatinib i 36 måneder var bedre enn behandling i 12 måneder i ITT-analysen, dvs. at hele studiepopulasjonen var inkludert.
Danish: ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN hvis total-bilirubin er >ULN)
Norwegian Bokmål: ASAT: >ULN (kan være normal eller <ULN dersom total bilirubin er >ULN)
Danish: Du kan blive mere følsom overfor sollys, når du tager Glivec.
Norwegian Bokmål: Du kan bli mer følsom for sollys når du bruker Glivec.
Danish: Dosis kan reduceres, hvis den ikke tolereres.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres dersom den ikke tolereres.
Danish: Tabel 6 Bedste tumorrespons i undersøgelse STIB2222 (GIST)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Beste tumorrespons i forsøk STIB2222 (GIST)
Danish: Konsoliderende behandling I, III, V
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling I, III, V
Danish: Glivec kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, så du lettere kan få infektioner.
Norwegian Bokmål: Glivec kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
Danish: Anafylaktisk shock*
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk*
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager medicin, der forebygger dannelsen af blodpropper.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du bruker legemidler som forhindrer dannelse av blodpropp.
Danish: Brystsmerter, utilpashed
Norwegian Bokmål: Brystsmerte, utilpasshet
Danish: Generelt var de rapporterede udfald i disse sager "forbedret" eller "blevet rask".
Norwegian Bokmål: Generelt var rapportert utfall av disse hendelsene "bedret" eller "restituert".
Danish: Spor af de opløste tabletter kan blive tilbage i glasset.
Norwegian Bokmål: Det kan være spor av løste tabletter igjen i glasset.
Danish: - Glivec anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
Norwegian Bokmål: - Glivec er ikke anbefalt under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, da det kan skade babyen din.
Danish: Fem (5) patienter responderede, 3 komplet og 2 partielt.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter responderte, 3 komplett og 2 partielt.
Danish: Vertigo, tinnitus, tab af hørelse
Norwegian Bokmål: Vertigo, tinnitus, tap av hørsel
Danish: Mens du tager Glivec, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Glivec vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker.
Danish: Der bør vaskes hænder straks efter håndtering af åbne kapsler.
Norwegian Bokmål: Hendene bør vaskes umiddelbart etter at åpne kapsler er håndtert.
Danish: Hvornår og hvordan skal du tage Glivec - Tag Glivec sammen med et måltid.
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Glivec skal brukes - Glivec skal tas sammen med et måltid.
Danish: Nogle børn og unge, der får Glivec, kan vokse langsommere end normalt.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn og ungdom som bruker Glivec kan ha en saktere vekst enn normalt.
Danish: Højere doser af Glivec og paracetamol er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av Glivec og paracetamol er ikke studert.
Danish: Cytogenetisk hovedrespons Fuldstændigt (Bekræftet
Norwegian Bokmål: Major cytogenetisk respons Komplett (Bekreftet
Danish: Optimal behandlingsvarighed er endnu ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Optimal behandlingsvarighet er foreløpig ikke kjent.
Danish: Kaplan-Meier estimatet for overlevelse efter 36 måneders opfølgning er 68%.
Norwegian Bokmål: KaplanMeier-estimatet for overlevelse etter 36 måneder er 68 %.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for kapselformuleringen er 98%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet for kapselformuleringen er 98 %.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Glivec: - hvis du har eller har haft lever-, nyre- eller hjerteproblemer.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Glivec: - hvis du har eller har hatt lever-, nyre-, eller hjerteproblemer.
Danish: Thyroidstimulerende hormon (TSH)-niveauer bør følges nøje hos sådanne patienter.
Norwegian Bokmål: Tyreoidstimulerende hormon (TSH)-nivå bør monitoreres nøye hos slike pasienter.
Danish: Lymfoid blastkrise: der inkluderedes et begrænset antal patienter i fase I undersøgelser (n=10).
Norwegian Bokmål: Lymfoid blastkrise: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I studier (n=10).
Danish: 8 til 10 g (enkeltdosis): Opkastning og gastrointestinale smerter er blevet rapporteret.
Norwegian Bokmål: 8 til 10 g (enkeltdose): Oppkast og gastrointestinal smerte er rapportert.
Danish: Tag ikke Glivec: - hvis du er allergisk over for imatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Glivec (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Glivec: - dersom du er allergisk overfor imatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Hvis du ikke er i stand til at tage medicinen, som din læge har foreskrevet, eller hvis du føler, at du ikke længere behøver den, skal du kontakte din læge med det samme.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å ta legemidlet slik legen din har sagt, eller du føler at du ikke har behov for det lenger, ta kontakt med legen din med en gang.
Danish: Den mediane varighed af behandlingen i studie B2225 var 6,2 måneder med en maksimum varighed på 24,3 måneder.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet i studie B2225 var 6,2 måneder, med en maksimal varighet på 24,3 måneder.
Danish: Hvis Glivec anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, må pasienten informeres om potensiell risiko for fosteret.
Danish: De findes i pakninger med 30 kapsler.
Norwegian Bokmål: De leveres i pakninger inneholdende 30 kapsler.
Danish: Studier med to ammende kvinder viste, at både imatinib og dets aktive metabolit kan udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Studier med to ammende kvinner viste at både imatinib og dens aktive metabolitt kan utskilles i melk hos mennesker.
Danish: 20 ud af 50 (40%) patienter i kohorte 5 fik hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Norwegian Bokmål: Totalt 20 av 50 (40 %) pasienter i kohort 5 fikk hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter frekvens med de hyppigste først.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter frekvens, med den hyppigste først.
Danish: Brug af Glivec i denne kombination kræver derfor særlig forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Bruk av Glivec sammen med andre midler krever derfor spesiell forsiktighet.
Danish: 3) [95% CI]
Norwegian Bokmål: 3) [95 % KI]
Danish: - hvis du tager medicin indeholdende levothyroxin, fordi din skjoldbruskkirtel er blevet fjernet.
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker legemidlet levotyroksin fordi skjoldbruskkjertelen din er fjernet.
Danish: Overfladiske ødemer var et hyppigt fund i alle undersøgelser og blev primært beskrevet som værende periorbitale eller ødemer i nedre ekstremiteter.
Norwegian Bokmål: Overflatiske ødemer var et vanlig funn i alle studiene og var først og fremst beskrevet som periorbitale ødemer eller ødemer i underekstremitetene.
Danish: Incidensen af hæmatologisk respons var 70% med en varighed på 2-3 måneder.
Norwegian Bokmål: Graden av hematologisk respons var 70 % med en varighet på 2-3 måneder.
Danish: Denne ændring menes ikke at være klinisk signifikant.
Norwegian Bokmål: Denne forandringen er trolig ikke av klinisk relevans.
Danish: Der er ikke set signifikante aldersrelaterede farmakokinetiske forskelle hos voksne patienter i kliniske afprøvninger, hvor mere end 20% patienter af de inkluderede patienter var over 65 år.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante aldersrelaterte farmakokinetiske forskjeller ble observert hos voksne pasienter i kliniske studier, hvor mer enn 20 % av de inkluderte pasientene var 65 år eller eldre.
Danish: Fuldstændige blodtællinger skal foretages jævnligt under behandling med Glivec.
Norwegian Bokmål: Det må utføres regelmessige fullstendige blodtellinger under behandlingen med Glivec.
Danish: 9/l (kun 0102 og
Norwegian Bokmål: 9/l (kun 0102
Danish: Der er ikke blevet observeret nogen fordel i total overlevelse.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen fordelaktig effekt på total overlevelse.
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne 60 år, og 10-12% af patienterne var 70 år.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene 60 år og 10-12 % av pasientene 70 år.
Danish: Dette vil hjælpe med at beskytte dig mod maveproblemer, når du tager Glivec.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å beskytte mot mageproblemer når du tar Glivec.
Danish: To intermediatorer i fremstillingsprocessen, der også tilstede i det endelige produkt, er positive for mutagenese i Ames testen.
Norwegian Bokmål: To intermediater fra tilvirkningsprosessen, som også er tilstede i sluttproduktet, viser positiv mutagenese ved Ames forsøk.
Danish: Dyreforsøg har dog påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har imidlertid vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Danish: Hvide blodlegemer hjælper som regel kroppen med at bekæmpe infektioner.
Norwegian Bokmål: Hvite blodceller hjelper vanligvis kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Danish: Den ordinerede dosis bør administreres oralt sammen med et måltid og et stort glas vand for at minimere risikoen for gastrointestinale irritationer.
Norwegian Bokmål: Den forskrevne dosen skal gis oralt sammen med et måltid og et stort glass vann for å begrense risikoen for gastrointestinale irritasjoner mest mulig.
Danish: For CML og GIST kan din læge foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Ved KML og GIST kan legen din forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Danish: Start 6-MP den første dag efter gennemført kraniebestråling.)
Norwegian Bokmål: Oppstart av 6MP 1. dag etter kranial bestråling var avsluttet.)
Danish: Depression, nedsat libido, angst
Norwegian Bokmål: Depresjon, nedsatt libido, angst
Danish: - Du må ikke amme, mens du er i behandling med Glivec.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke amme under behandling med Glivec.
Danish: • Omrør med en ske indtil tabletterne er opløst fuldstændig.
Norwegian Bokmål: • Rør med en skje til tablettene er fullstendig løst.
Danish: Patienten bør testes for HBV-infektion før initiering af behandling med Glivec.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør testes for HBV-infeksjon før oppstart av behandling med Glivec.
Danish: • Smerte i hoften eller svært ved at gå.
Norwegian Bokmål: • Smerter i hoftene eller vanskeligheter med å gå.
Danish: Den samlede molekylære responsrate var 48% (49 ud af 102 evaluerbare patienter).
Norwegian Bokmål: Komplett molekylær responsrate var 48 % (49 av 102 evaluerbare pasienter).
Danish: Patienter, der har lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke få adjuverende behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav eller veldig lav risiko for tilbakefall bør ikke få adjuvant behandling.
Danish: Den aktuelle estimerede gennemsnitlige overlevelse hos tidligere "ubehandlede" og "behandlede patienter" var henholdsvis 7,7 og 4,7 måneder.
Norwegian Bokmål: Aktuelt estimat av median overlevelse hos tidligere ubehandlede og behandlede pasienter var henholdsvis 7,7 og 4,7 måneder.
Danish: Klassificering af nedsat leverfunktion:
Norwegian Bokmål: Klassifisering av nedsatt leverfunksjon:
Danish: Det aktive stof imatinib viser en miljørisiko for sedimentlevende organismer.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen imatinib utviser en miljørisiko for sediment organismer.
Danish: Medianvarigheden af andenlinjebehandling med Glivec var 64 måneder.
Norwegian Bokmål: Median varighet av andrelinjebehandling med Glivec var 64 måneder.
Danish: Langtidsbehandling med imatinib kan være forbundet med en klinisk signifikant nedsættelse af nyrefunktionen.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med imatinib kan være forbundet med en klinisk signifikant reduksjon av nyrefunksjon.
Danish: • Følelsesløshed i hænder eller fødder.
Norwegian Bokmål: • Nummenhet i hender eller føtter.
Danish: Der var ingen særlige sikkerhedsmæssige fund i kliniske undersøgelser med børn.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke gjort noen spesielle funn vedrørende sikkerhet i kliniske studier med barn.
Danish: Plasma AUC for denne metabolit blev kun fundet at være 16% af AUC for imatinib.
Norwegian Bokmål: Plasma AUC for denne metabolitten er vist å være kun 16 % av AUC til imatinib.
Danish: Studie AUS01 Induktionskonsoliderende behandling
Norwegian Bokmål: Studie AUS01 Induksjonskonsolideringsbehandling
Danish: Gastrointestinal og tumoral blødning kan være alvorlig og i visse tilfælde fatal.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale og tumorale blødninger kan være alvorlige og noen ganger fatale.
Danish: Resultaterne er angivet i Tabel 6.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i Tabell 6.
Danish: Du må ikke åbne eller knuse kapslerne med mindre du ikke er i stand til at synke (for eksempel hos børn).
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller knuses unntatt i tilfeller der du har vanskeligheter med å svelge (f.eks. hos barn).
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion (let, moderat eller svær) bør perifere blodtal og leverenzymer monitoreres omhyggeligt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (mild, moderat eller alvorlig) bør perifere blodtellinger og leverenzymer monitoreres nøye (se pkt.
Danish: Genoptag Glivec-behandlingen ved den tidligere dosis (dvs. før svære bivirkninger).
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med Glivec med tidligere dose (dvs. før den alvorlige reaksjonen).
Danish: Behandling med Glivec kan seponeres eller dosis kan reduceres, som anbefalet i pkt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Glivec kan avbrytes eller dosen kan reduseres, som anbefalt i pkt.
Danish: Perikardit*, hjertetamponade*
Norwegian Bokmål: Perikarditt*, hjertetamponade*