FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Contenitore: 200 capsule rigide 250 capsule rigide
Czech: 200 tvrdých tobolek 250 tvrdých tobolek
Italian: Studi per via orale in ratte e coniglie gravide non hanno fornito indicazioni sul potenziale teratogenico della rivastigmina.
Czech: Po perorálním podání březím samicím potkanů a králíků nebyl prokázán teratogenní účinek rivastigminu.
Italian: Differenza
Czech: Dyskineze
Italian: I risultati dei pazienti con risposta clinicamente significativa, emersi dall'analisi combinata di due degli studi, a dose flessibile, su tre studi pivotal multicentrici della durata di 26 settimane, condotti in pazienti affetti da demenza di Alzheimer di grado lieve o moderatamente grave, sono indicati nella
Czech: Výsledky dosažené u pacientů klinicky reagujících na léčbu byly shrnuty ze dvou studií hodnotících flexibilní dávky z celkem tří hlavních multicentrických studií trvajících 26 týdnů, provedených u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou demencí.
Italian: Sono confezionate in blister (PVC/PVDC, foglio-Al) disponibili in astucci con 14 (solo per 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 o 112 capsule rigide.
Czech: Blistr (PVC/PVDC/Al-fólie): jsou dostupné krabičky po 14 (pouze Nimvastid 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 nebo 112 tvrdých tobolkách.
Italian: Nimvastid 1,5 mg (solo sull'astuccio)
Czech: nimvastid 1,5 mg (pouze na krabičce)
Italian: Totale pazienti con eventi avversi pre-definiti Tremore
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ Třes
Italian: Nimvastid 4,5 mg (solo sull'astuccio)
Czech: nimvastid 4,5 mg (pouze na krabičce)
Italian: - Gli eccipienti di Nimvastid 1,5 mg capsule sono, nel nucleo della capsula, cellulosa microcristallina, ipromellosa, silice colloidale anidra, magnesio stearato; nel rivestimento della capsula: titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E 172) e gelatina.
Czech: - Pomocnými látkami pro tobolky Nimvastid 1,5 mg jsou mikrokrystalická celulóza, hypromelosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium - stearát v obsahu tobolky a oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) a želatina v obalu tobolky.
Italian: Rivestimento della capsula Diossido di titanio (E171) Ossido di ferro giallo (E 172) Gelatina
Czech: Oxid titaničitý (E171), Žlutý oxid železitý (E172), Želatina
Italian: 14x1 compresse orodispersibili 28x1 compressa orodispersibile 30x1 compressa orodispersibile 56x1 compressa orodispersibile 60x1 compressa orodispersibile 112x1 compressa orodispersibile
Czech: 14x1 tableta dispergovatelná v ústech 28x1 tableta dispergovatelná v ústech 30x1 tableta dispergovatelná v ústech 56x1 tableta dispergovatelná v ústech 60x1 tableta dispergovatelná v ústech 112x1 tableta dispergovatelná v ústech
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg o 6 mg di rivastigmina.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 1,5 mg, 3mg, 4,5 mg nebo 6 mg rivastigminu.
Italian: - se pesa poco.
Czech: - jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Nimvastid
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nimvastid užívat
Italian: In 14 pazienti con malattia di Alzheimer trattati con rivastigmina l'inibizione dell'attività della butirrilcolinesterasi a livello del liquido cerebrospinale è risultata simile a quella osservata per l'AChE.
Czech: Inhibice aktivity butyrylcholinesterázy v mozkomíšním moku byla u 14 pacientů s Alzheimerovou chorobou, léčených rivastigminem, podobná inhibici acetylcholinesterázy.
Italian: I pazienti arruolati in questo studio avevano un punteggio alMMSE (Mini-Mental State Examination) compreso tra 10 e 24.
Czech: Pacienti ve studii měli MMSE (Mini-Mental State Examination) skóre 10-24.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 individuo su 1.000)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí)
Italian: Rivestimento della capsula Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E 172) Ossido di ferro rosso (E 172) Gelatina
Czech: Oxid titaničitý (E171), Žlutý oxid železitý (E172), Červený oxid železitý (E172) Želatina
Italian: Come prendere Nimvastid
Czech: Jak se přípravek Nimvastid užívá
Italian: • Assuma le capsule intere con una bevanda.
Czech: • Tobolky se polykají celé a zapíjejí se tekutinou.
Italian: La sua bocca deve essere vuota prima di porre la compressa sulla lingua.
Czech: Před položením tablety na jazyk byste měl(a) mít prázdná ústa.
Italian: La rivastigmina è un inibitore dell'acetil- e butirrilcolinesterasi di tipo carbamidico, che facilita la neurotrasmissione colinergica rallentando l'inattivazionedell'acetilcolina rilasciata dai neuroni colinergici funzionalmente integri.
Czech: Rivastigmin je inhibitor acetyl- a butyrylcholinesterázy karbamátového typu, který usnadňuje cholinergní přenos tím, že zpomaluje odbourávání acetylcholinu uvolněného funkčně intaktními cholinergními neurony.
Italian: Nimvastid 6 mg (solo sull'astuccio)
Czech: nimvastid 6 mg (pouze na krabičce)
Italian: La compressa va assunta a bocca vuota.
Czech: Před užitím tablety byste měl(a) mít prázdná ústa.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 individuo su 10.000)
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Italian: Nimvastid 3 mg (solo sull'astuccio)
Czech: nimvastid 3 mg (pouze na krabičce)
Italian: ITT - popolazione LOCF Media Basale ± DS Variazione media alla 24
Czech: ITT - lOCF populace
Italian: 28x1 compressa orodispersibile 30x1 compressa orodispersibile 56x1 compressa orodispersibile 60x1 compressa orodispersibile 112x1 compressa orodispersibile
Czech: 28x1 tableta dispergovatelná v ústech 30x1 tableta dispergovatelná v ústech 56x1 tableta dispergovatelná v ústech 60x1 tableta dispergovatelná v ústech 112x1 tableta dispergovatelná v ústech
Italian: 28 capsule rigide 30 capsule rigide 56 capsule rigide 60 capsule rigide 112 capsule rigide
Czech: 28 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek
Italian: Alcuni episodi gravi di vomito sono stati accompagnati da rottura esofagea (vedi paragrafo 4.4)
Czech: Několik případů silného zvracení spojeného s rupturou jícnu (viz bod 4.4)
Italian: Rigidità muscolo-scheletrica Irrigidimento Disfunzioni motorie
Czech: Porucha rovnováhy Muskuloskeletální ztuhlost Ztuhlost
Italian: Astuccio con Blister (PVC/PVDC, foglio Al) contenenti: 28, 30, 56, 60, o 112 capsule rigide.
Czech: Blistr (PVC/PVDC/Al-fólie): 28, 30, 56, 60 nebo 112 tvrdých tobolek v krabičce.
Italian: Astuccio con Blister (PVC/PVDC, foglio Al) contenenti: 14, 28, 30, 56, 60, o 112 capsule rigide.
Czech: Blistr (PVC/PVDC/Al-fólie): 14, 28, 30, 56, 60 nebo 112 tvrdých tobolek v krabičce.
Italian: Malattia di Parkinson (peggioramento)
Czech: Parkinsonova choroba (zhoršení) Bradykineze
Italian: 14 capsule rigide 28 capsule rigide 30 capsule rigide 56 capsule rigide 60 capsule rigide 112 capsule rigide
Czech: 14 tvrdých tobolek 28 tvrdých tobolek 30 tvrdých tobolek 56 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 112 tvrdých tobolek
Italian: Infezioni urinarie
Czech: Infekce močových cest
Italian: Metta la compressa sulla lingua appena tolta dalla confezione.
Czech: Jakmile vyjmete tabletu z obalu, položte ji na jazyk.
Italian: • Eccessiva salivazione e disidratazione
Czech: • Nadměrné slinění a pocit dehydratace
Italian: È disponibile sotto forma di capsule (gialle: 1,5 mg; arancione: 3 mg; rosso-bruno: 4,5 mg e rosso-bruno e arancione: 6 mg) e di compresse orodispersibili (1,5 mg, 3 mg, 4.5 mg e 6 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (žlutých: 1,5 mg, oranžových: 3 mg; hnědavo-červených: 4,5 mg a hnědavo-červených a oranžových: 6 mg) a ve formě bílých tablet dispergovatelných v ústech (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
Italian: Nimvastid deve essere somministrato due volte al giorno, a colazione e a cena.
Czech: Přípravek Nimvastid by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním jídlem.
Italian: La dose iniziale di Nimvastid è di 1,5 mg due volte al giorno.
Czech: Počáteční dávka přípravku Nimvastid je 1,5 mg dvakrát denně.
Italian: Il 11 maggio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla ditta KRKA, d.d., Novo Mesto un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nimvastid, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nimvastid platné v celé Evropské unii společnosti KRKA,d.d., Novo mesto dne 11. května 2009.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NIMVASTID Sintesi destinata al pubblico
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NIMVASTID Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti UE, Nimvastid ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Exelon.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Nimvastid je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Exelon.
Italian: Per ottenere il massimo beneficio è bene usare la più alta dose tollerata, senza tuttavia superare 6 mg due volte al giorno.
Czech: Za účelem dosažení maximálního přínosu by měla být u pacientů udržována nejvyšší dobře snášená dávka, která by ale neměla překročit 6 mg dvakrát denně.
Italian: Nimvastid è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Czech: Přípravek Nimvastid se používá k léčbě pacientů s mírně až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnost a chování.
Italian: Ciò significa che Nimvastid è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Exelon.
Czech: To znamená, že přípravek Nimvastid je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Exelon.
Italian: Può anche essere usato per il trattamento della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson.
Czech: Je také používán k léčbě mírně až středně závažné demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Italian: Nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer o demenza dovuta a malattia di Parkinson alcune cellule nervose muoiono nel cervello con conseguente abbassamento dei livelli del neurotrasmettitore acetilcolina (sostanza chimica che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
Czech: V mozku pacientů s Alzheimerovou demencí nebo demencí způsobenou Parkinsonovou chorobou odumírají určité nervové buňky, což vede ke snížení hladiny neurotransmiteru acetylcholinu (látky, která umožňuje komunikaci mezi jednotlivými nervovými buňkami).
Italian: Che cos'è Nimvastid?
Czech: Co je Nimvastid?
Italian: Poiché Nimvastid è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nimvastid je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (to znamená na prokázání skutečnosti, že tyto dva léčivé přípravky produkují stejné hladiny léčivé látky v těle).
Italian: Le compresse di Nimvastid orodispersibili devono essere poste sulla lingua, dove si disintegrano rapidamente nella saliva prima di essere inghiottite.
Czech: Přípravek Nimvastid tablety dispergovatelné v ústech by se měl vložit na jazyk, kde se rychle rozpustí ve slinách a až poté by měl být spolknut.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nimvastid.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Nimvastid bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Bloccando questi enzimi, Nimvastid favorisce un aumento dei livelli di acetilcolina nel cervello, il che contribuisce a ridurre i sintomi della demenza di tipo Alzheimer e della demenza dovuta a malattia di Parkinson.
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Nimvastid zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence nebo demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Italian: Pertanto, il CHMP è del parere che, come per Exelon, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Exelon) přínosy přípravku Nimvastid převyšují zjištěná rizika.
Italian: Con orodispersibili si intende che le compresse si sciolgono in bocca.
Czech: Pojem dispergovatelné v ústech znamená, že tablety se v ústech rozpouštějí.
Italian: Altre informazioni su Nimvastid
Czech: Další informace o přípravku Nimvastid:
Italian: Il trattamento con Nimvastid deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nella terapia della malattia di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson.
Czech: Léčba přípravkem Nimvastid by měla být zahájena lékařem se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby nebo demence u pacientů s Parkinsonovou chorobou a probíhat pod jeho dohledem.
Italian: Se questa dose risulta ben tollerata, potrà essere aumentata, con incrementi di 1,5 mg ad intervalli non inferiori a due settimane, a una dose regolare di 3-6 mg due volte al giorno.
Czech: U pacientů, kteří tuto dávku dobře snášejí, může být v nejméně dvoutýdenních odstupech dávka postupně navyšována o 1,5 mg až na obvyklou dávku 3 až 6 mg dvakrát denně.
Italian: Poiché Nimvastid è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi.
Czech: Jelikož přípravek Nimvastid je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Italian: La rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che distruggono l'acetilcolina, ossia l'acetilcolinesterasi e la butirilcolinesterasi.
Czech: Rivastigmin působí tak, že blokuje enzymy, které odbourávají acetylcholin: acetylcholinesterázu a butyrylcholinesterázu.
Italian: La terapia deve essere iniziata soltanto se è disponibile un badante ("caregiver", colui che assiste abitualmente il paziente) che controlli regolarmente l'assunzione del medicinale da parte del paziente.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který pravidelně sleduje, zda pacient přípravek Nimvastid užívá.
Italian: Nimvastid è un medicinale che contiene il principio attivo rivastigmina.
Czech: Nimvastid je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Italian: Il principio attivo di Nimvastid, la rivastigmina, è un farmaco antidemenza.
Czech: Léčivá látka přípravku Nimvastid, rivastigmin, je lék proti demenci.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Nimvastid?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Nimvastid?
Italian: Nimvastid è un "medicinale generico".
Czech: Přípravek Nimvastid je „generikum".
Italian: Il trattamento deve essere mantenuto finché il medicinale ha un effetto benefico, ma si può ridurre la dose o interrompere il trattamento se il paziente manifesta effetti collaterali.
Czech: Pokud se však u pacienta objeví vedlejší účinky, mělo by dojít ke snížení dávky nebo přerušení léčby.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nimvastid cliccare qui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Nimvastid je k dispozici zde.
Italian: Come agisce Nimvastid?
Czech: Jak přípravek Nimvastid působí?
Italian: Per che cosa si usa Nimvastid?
Czech: Na co se přípravek Nimvastid používá?
Italian: Perché è stato approvato Nimvastid?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nimvastid schválen?
Italian: • Autorizzazione all'immissione in commercio condizionata A seguito dell'esame della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ritiene che il rapporto rischio-beneficio sia favorevole per raccomandare il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata come ulteriormente descritto nella relazione pubblica di valutazione europea (European Public Assessment Report, EPAR).
Czech: Výbor CHMP posoudil žádost a je toho názoru, že poměr přínosů a rizik je příznivý, a proto doporučuje, aby přípravku byla udělena podmíněná registrace, jak je podrobněji popsáno v Evropské veřejné zprávě o hodnocení.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI RELATIVE AL RILASCIO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO CONDIZIONATA PRESENTATE DALL'AGENZIA EUROPEA PER I MEDICINALI
Czech: PŘÍLOHA IV ZÁVĚRY O UDĚLENÍ PODMÍNEČNÉ REGISTRACE, PŘEDLOŽENÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Italian: Prima di cominciare un nuovo ciclo di terapia:
Czech: Před zahájením nového cyklu léčby:
Italian: Tuttavia, la rilevanza di questi dati per l'uomo è sconosciuta.
Czech: Avšak význam tohoto zjištění pro člověka není znám.
Italian: Seconda riduzione a
Czech: Druhé snížení na
Italian: Il medico potrà anche aggiustare le dosi degli altri medicinali.
Czech: Lékař Vám rovněž může upravit dávku jiných léků.
Italian: Gli altri ingredienti sono:
Czech: - Pomocnými látkami jsou:
Italian: Età, sesso, etnia
Czech: Věk, pohlaví, rasa
Italian: In nessuno dei due regimi è stata raggiunta la sopravvivenza globale mediana.
Czech: Mediánu celkového přežití nebylo dosaženo ani v jednom z obou režimů.
Italian: I risultati relativi alla PFS sono riassunti nella Tabella 4 e nella Figura 1.
Czech: Výsledky PFS jsou souhrnně uvedeny v tabulce 4 a na obrázku 1.
Italian: La risposta è stata valutata ogni 4 settimane, fino a progressione della malattia.
Czech: Odpověď na léčbu se posuzovala každé 4 týdny až do progrese onemocnění.
Italian: Prenda la dose successiva normalmente, come programmato.
Czech: Příští dávku užijte jako obvykle, podle harmonogramu.
Italian: Il volume di distribuzione allo stato di equilibrio è 543 L.
Czech: Průměrný distribuční objem v ustáleném stavu je 543 l.
Italian: Non sono disponibili dati sugli animali.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje získané u zvířat.
Italian: L'età mediana era di 66 anni, con un intervallo di 38-91 anni; il 58% dei pazienti aveva più di 65 anni.
Czech: Medián věku činil 66 let, věkové rozmezí 38-91 let; 58 % pacientů bylo starších 65 let.
Italian: Questi medicinali sono da evitare in quanto potrebbero ridurre l'efficacia di NINLARO.
Czech: Těmto lékům je třeba se vyhnout, protože mohou snižovat účinnost přípravku NINLARO.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta media è del 58%.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je 58 %.
Italian: *Il valore p si basa sul log-rank test stratificato.
Czech: *Hodnota p vychází ze stratifikovaného log-rank testu.
Italian: • Eviti che il contenuto delle capsule venga in contatto con la sua pelle.
Czech: • Zamezte tomu, aby se obsah tobolky dostal do kontaktu s pokožkou.
Italian: † Quesiti MedDRA standardizzati (SMQ)
Czech: † Standardizované dotazy MedDRA (SMQ)
Italian: La capsula non deve essere schiacciata, masticata né aperta (vedere paragrafo 6.6).
Czech: Nesmí se drtit, kousat ani otvírat (viz bod 6.6).
Italian: I dati clinici a disposizione sono limitati, ma nello studio randomizzato controllato sono state riportate dosi fino a 12 mg.
Czech: Klinické údaje jsou omezené, avšak v randomizované kontrolované studii byly hlášeny dávky do 12 mg.
Italian: Interrompere il regime terapeutico.
Czech: Přerušit léčebný režim.
Italian: Neutropenia*
Czech: Neutropenie*
Italian: Con una somministrazione settimanale per via orale, al Giorno 15 è stato osservato un accumulo all'incirca doppio nell'AUC.
Czech: Při týdenním perorálním podání byla 15. den pozorována přibližně dvojnásobná kumulace AUC.
Italian: Occorre valutare i pazienti alla ricerca delle cause soggiacenti e fornire, se necessario, delle cure di supporto.
Czech: U pacienta mají být vyhodnoceny základní příčiny a dle potřeby mu má být poskytnuta podpůrná péče.
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 settembre 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. září 2019
Italian: NINLARO è assunto una volta a settimana (nello stesso giorno della settimana) per le prime tre settimane di questo ciclo.
Czech: Přípravek NINLARO se užívá jednou týdně (vždy ve stejný den týdne) po dobu prvních 3 týdnů tohoto cyklu.
Italian: L'85% della popolazione era caucasica, il 9% asiatica e il 2% nera.
Czech: Osmdesát pět procent populace tvořili běloši, 9 % Asiaté a 2 % černoši.
Italian: Il 25% dei pazienti aveva una clearance della creatinina < 60 ml/min.
Czech: Dvacet pět procent pacientů mělo clearance kreatininu < 60 ml/min.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21 novembre 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. listopadu 2016
Italian: L'emivita terminale (t1/2) di ixazomib era di 9,5 giorni.
Czech: Terminální poločas (t1/2) ixazomibu byl 9,5 dní.
Italian: Patologie dell'occhio
Czech: Oční onemocnění
Italian: Potenti Induttori del CYP3A
Czech: Silné induktory CYP3A
Italian: Cos'è NINLARO e a cosa serve 2.
Czech: Co je přípravek NINLARO a k čemu se používá 2.
Italian: Il 57% dei pazienti era di genere maschile.
Czech: Padesát sedm procent pacientů byli muži.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ixazomib nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost ixazomibu u dětí do 18 let nebyla dosud stanovena.
Italian: Durante le sperimentazioni cliniche sono stati osservati affaticamento e capogiri.
Czech: V klinických studiích byla pozorována únava a závratě.
Italian: †Classificazione basata sul Common Terminology Criteria (CTCAE) del National Cancer Institute, versione 4.03.
Czech: †Stupně vycházejí z obecných terminologických kritérií NCI CTCAE (National Cancer Institute Common Terminology Criteria) verze 4.03.
Italian: È necessario avvisare i pazienti di non guidare né usare macchinari nel caso in cui si manifestino questi sintomi.
Czech: Pacientům je třeba doporučit, aby v případě, že se u nich některý z těchto příznaků vyskytne, neřídili nebo neobsluhovali stroje.
Italian: È necessario monitorare i pazienti per rilevare eventuali sintomi di neuropatia periferica.
Czech: U pacienta má být sledován případný výskyt příznaků periferní neuropatie.
Italian: • ha attualmente o ha avuto in passato problemi di fegato o di reni, in quanto potrebbe essere necessario modificare la dose del medicinale.
Czech: • máte nebo jste měl(a) problémy s játry nebo ledvinami, protože je možné, že Vám bude muset být upravena dávka léku.
Italian: Altri medicinali e NINLARO
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NINLARO
Italian: Neutropenia (conta assoluta dei neutrofili)
Czech: * Neutropenie (absolutní počet neutrofilů)
Italian: Dei 5 pazienti trattati con il regime contenente placebo, 2 hanno ottenuto una risposta parziale molto buona confermata.
Czech: Z 5 pacientů v režimu placebo měli 2 potvrzenou velmi dobrou částečnou odpověď.
Italian: Placebo + lenalidomide e desametasone (N = 362)
Czech: Placebo + lenalidomid a dexamethason (n = 362)
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30 ºC.
Italian: Ciò vale anche per qualsiasi medicinale ottenuto senza ricetta, come vitamine o preparati di erboristeria.
Czech: To platí i pro léky dostupné bez lékařského předpisu, jako jsou vitamíny nebo rostlinné přípravky.
Italian: Questi ultimi sono delle strutture che si trovano all'interno della cellula e che digeriscono le proteine e sono importanti per la sopravvivenza della cellula.
Czech: To jsou struktury uvnitř buňky, které rozkládají bílkoviny a jsou důležité pro přežití buňky.
Italian: Un rapporto di rischio inferiore a 1 indica un vantaggio a favore del regime con ixazomib.
Czech: Poměr rizik nižší než 1 naznačuje výhodu režimu ixazomibu.
Italian: Effetti di ixazomib su altri medicinali
Czech: Účinek ixazomibu na jiné léčivé přípravky
Italian: • battito cardiaco irregolare (aritmia)
Czech: • nepravidelný srdeční tep (arytmie)