FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 3 hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Polish: Następnie podaje się 5fluorouracyl w postaci ciągłego wlewu, w dawce 1000 mg/m2 pc. na dobę, od pierwszej do czwartej doby.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Polish: Doświadczenie po wprowadzeniu docetakselu do obrotu Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Polish: Po dodaniu całej zawartości fiolki z rozpuszczalnikiem do zawartości fiolki z koncentratem Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml uzyskuje się roztwór wstępny docetakselu o stężeniu 10 mg/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml
Polish: INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA KONCENTRATU I ROZPUSZCZALNIKA DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI LEKU DOCETAXEL TEVA 80 mg/2,88 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)
English: In a phase III study, 1,218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.
Polish: Pierwsza grupa otrzymywała docetaksel (T) w dawce 75 mg/m2 pc. w jednogodzinnym wlewie dożylnym, po którym następnie podawano cisplatynę (Cis) w dawce 75 mg/m2 pc. przez 30 - 60 min co 3 tygodnie (TCis) lub docetaksel w dawce 75 mg/m2 pc. w jednogodzinnym wlewie dożylnym w skojarzeniu z karboplatyną (AUC 6 mg/ml•min) podawaną przez 30 - 60 min co 3 tygodnie.
English: Treatment difference: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0]
Polish: [97,2% przedział ufności: 0,937; 1,342]* Różnice w leczeniu: 5,4% [95% przedział ufności: - 1,1; 12,0] Różnice w leczeniu: 6,2% [95% przedział ufności: 0,2; 12,3]
English: Solvent vial contains 5.12 ml of water for injections (fill volume: 6.29 ml).
Polish: Fiolka z rozpuszczalnikiem zawiera 5,12 ml wody do wstrzykiwań (objętość napełnienia
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Polish: Po dodaniu całej zawartości fiolki z rozpuszczalnikiem do zawartości fiolki z koncentratem Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml uzyskuje się roztwór wstępny docetakselu o stężeniu 10 mg/ml.
English: Rare occurrences of dehydration have been reported as a consequence of gastrointestinal events including enterocolitis and gastrointestinal perforation.
Polish: Zgłaszano rzadkie przypadki odwodnienia w następstwie zaburzeń żołądka i jelit, w tym zapalenia jelit oraz perforacja żołądka lub jelit.
English: TCF n=221
Polish: n = 221
English: Age category 2 <35 years >35 years
Polish: i (lub) wiek pacjentów < 35 lat).
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Polish: Niedokrwistość (G3/4: 9,4%); gorączka neutropeniczna; trombocytopenia (G4:
English: Cis+5-FU n=246
Polish: Cisplatyna + 5fluorouracyl n = 246
English: • one 15 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 5.12 ml of solvent.
Polish: • jedną fiolkę o objętości 15 ml z przezroczystego szkła z wieczkiem typu flip-off, zawierającą
English: Docetaxel must not be used in patients with baseline neutrophil count of <1,500 cells/mm3.
Polish: Docetakselu nie wolno stosować u pacjentów z liczbą neutrofilów <1500 komórek/mm3 oznaczoną przed rozpoczęciem podawania leku.
English: Weight decreased (G3/4: 0.2%)
Polish: zmniejszenie masy ciała (G3/4: 0,2%)
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323)
Polish: • Chemioterapia indukcyjna, a następnie chemioradioterapia (TAX324)
English: How to store Docetaxel Teva Contents of the pack and other information
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem Docetaxel Teva Jak stosować Docetaxel Teva Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Docetaxel Teva Zawartość opakowania i inne informacje
English: Hazard ratio: 1.122 [97.2% CI: 0.937; 1.342]*
Polish: Współczynnik ryzyka: 1,122 [97,2% przedział ufności: 0,937; 1,342]* Różnice w leczeniu: 5,4% [95% przedział ufności: - 1,1; 12,0] Różnice w leczeniu: 6,2% [95% przedział ufności: 0,2; 12,3]
English: • one 6 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 1.28 ml of solvent.
Polish: • jedną fiolkę o objętości 6 ml z przezroczystego szkła z wieczkiem typu flip-off, zawierającą
English: 2.2 Solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial:
Polish: 2.2 Fiolka z rozpuszczalnikiem do produktu Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml:
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), lymphoedema was observed to be ongoing in 6 TAC patients (0.8%) and 1 FAC patient (0.1%).
Polish: (mediana okresu obserwacji po zakończeniu leczenia wyniosła 8 lat), obrzęk limfatyczny utrzymywał się u 6 pacjentów (0,8%) w ramieniu TAC i 1 pacjenta (0,1%) w ramieniu FAC.
English: Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Polish: Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji docetaksel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml
Polish: INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA KONCENTRATU I ROZPUSZCZALNIKA DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI LEKU DOCETAXEL TEVA 20 mg/0,72 ml
English: A.
Polish: NA)
English: One large randomised phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m²) in combination with docetaxel (75 mg/m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m²) (AC arm).
Polish: 50 mg/m2 pc. w skojarzeniu z docetakselem w dawce 75 mg/m2 pc. (grupa badana), w porównaniu z doksorubicyną podawaną w dawce 60 mg/m2 pc. w skojarzeniu z cyklofosfamidem w dawce 600 mg/m2 pc. (grupa kontrolna).
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin> 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Polish: W głównym badaniu klinicznym, dotyczącym stosowania docetakselu w skojarzeniu z cisplatyną i 5fluorouracylem w leczeniu gruczolakoraka żołądka, zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT i (lub) AspAT) >1,5-krotnej wartości GGN, z jednoczesnym zwiększeniem aktywności fosfatazy zasadowej >2,5-krotnej wartości GGN oraz zwiększeniem stężenia bilirubiny > GGN, było kryterium wykluczenia z udziału w badaniu.
English: PREPARATION FOR THE INTRAVENOUS ADMINISTRATION
Polish: PRZYGOTOWANIE ROZTWORU DO STOSOWANIA DOŻYLNEGO
English: • The solvent for Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Polish: • Fiolka z rozpuszczalnikiem do produktu Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml o objętości 15 ml jest wykonana z przezroczystego szkła i zamknięta gumowym korkiem z wieczkiem typu flip-off.
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg/0.72 ml per vial.
Polish: Ten nadmiar substancji czynnej gwarantuje, że po rozcieńczeniu produktu Docetaxel Teva w całej objętości fiolki dołączonego rozpuszczalnika, można pobrać z fiolki co najmniej 2 ml roztworu wstępnego zawierającego 10 mg/ml docetakselu, co odpowiada podanej na opakowaniu ilości
English: If you are a man being treated with Docetaxel Teva you are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on conservation of sperm prior to treatment because docetaxel may alter male fertility.
Polish: Jeśli lek Docetaxel Teva przyjmuje mężczyzna, to zaleca się aby nie został ojcem w trakcie i do 6 miesięcy po okresie leczenia.
English: Dyspnoea (severe:
Polish: Astenia (ciężkie przypadki:
English: Lethargy (G3/4: 4.0%);
Polish: Letarg (G3/4: 19,0%);
English: • one vial (2.88 ml) of concentrate (80 mg of docetaxel),
Polish: • jedną fiolkę (2,88 ml) z koncentratem (80 mg docetakselu), • jedną fiolkę (5,12 ml) z rozpuszczalnikiem (woda do wstrzykiwań).
English: You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Docetaxel Teva administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Docetaxel Teva in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Polish: Jeden dzień przed podaniem leku Docetaxel Teva oraz jeden do dwóch dni po jego podaniu, zostanie zlecone leczenie profilaktyczne składające się z doustnych kortykosteroidów, takich jak deksametazon, w celu zmniejszenia nasilenia objawów niepożądanych.
English: Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4:
Polish: zapalenie jamy ustnej (G3/4: 4,0%); biegunka (G3/4:
English: 2.2 Solvent for Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial:
Polish: 2.2 Fiolka z rozpuszczalnikiem do produktu Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml:
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Docetaksel 100 mg/m² pc.w monoterapii raka piersi
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
Polish: Docetaksel w monoterapii Przeprowadzono dwa porównawcze badania randomizowane III fazy z udziałem pacjentów z rakiem piersi z przerzutami: 326 pacjentów po niepowodzeniu leczenia produktami alkilującymi i 392 pacjentów po niepowodzeniu leczenia antracyklinami.
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%)
Polish: zapalenie jamy ustnej (G3/4: 23,7%); wymioty (G3/4:
English: • The solvent for Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Polish: • Fiolka z rozpuszczalnikiem do produktu Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml o objętości 6 ml jest wykonana z przezroczystego szkła i zamknięta gumowym korkiem z wieczkiem typu flip-off.
English: in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Polish: Pod koniec okresu obserwacji (mediana okresu obserwacji po zakończeniu leczenia wyniosła 10 lat i 5 miesięcy), obwodowa neuropatia czuciowa utrzymywała się u 3 pacjentów w ramieniu TAC (0,6%) i 1 pacjenta w ramieniu FAC
English: Lacrimation increased; Conjunctivitis
Polish: Nasilenie łzawienia; zapalenie spojówek
English: PSA** response rate (%) 95% CI p-value*
Polish: Współczynnik odpowiedzi PSA** (%)
English: Docetaxel in combination with doxorubicin
Polish: Leczenie skojarzone Doksorubicyna
English: • The Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Polish: • Fiolka zawierająca koncentrat Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml o objętości 15 ml jest wykonana z przezroczystego szkła i zamknięta gumowym korkiem z wieczkiem typu flip-off.
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
Polish: infekcja w przebiegu neutropenii (G3/4: 2,6%)
English: In patients treated with docetaxel every three weeks, the incidence of related nail changes occurred at a rate ≥ 10% higher in patients who were 65 years of age or greater compared to younger patients.
Polish: Przypadki gorączki, biegunki, jadłowstrętu i obrzęków obwodowych występowały z częstością o ≥ 10% większą u pacjentów w wieku 75 lat lub powyżej niż u pacjentów w wieku 65 lat.
English: Inject the entire contents of the syringe into the corresponding Docetaxel Teva vial.
Polish: Wstrzyknąć całą zawartość strzykawki do dołączonej fiolki zawierającej koncentrat produktu
English: • inflammation of the colon, small intestine, which could be fatal (frequency not known);
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): • zapalenie okrężnicy, jelita cienkiego, które mogą prowadzić do zgonu (częstość nieznana);
English: Pyrexia (G3/4: 3.6%);
Polish: Letarg (G3/4: 3,4%);
English: The primary endpoint in this study, progression-free survival (PFS), was significantly longer in the TPF arm compared to the PF arm, p = 0.0042 (median PFS: 11.4 vs. 8.3 months respectively) with an overall median follow up time of 33.7 months.
Polish: Było ono statystycznie znamiennie dłuższe w grupie pacjentów otrzymujących schemat leczenia TPF w porównaniu z grupą pacjentów otrzymujących schemat PF, p = 0,0042 (mediana PFS odpowiednio: 11,4 w porównaniu z
English: 95% CI p-value†*
Polish: wartość p†*
English: Docetaxel Teva 80 mg/2.88 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Polish: Docetaxel Teva 80 mg/2,88 ml koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji docetaksel
English: Oesophagitis / dysphagia / odynophagia (G3/4: 0.7%)
Polish: zapalenie przełyku/dysfagia/bolesne połykanie (G3/4: 0,7%)
English: • one vial of 0.72 ml concentrate (20 mg of docetaxel),
Polish: • jedną fiolkę z 0,72 ml koncentratu (20 mg docetakselu), • jedną fiolkę z 1,28 ml rozpuszczalnika (woda do wstrzykiwań).
English: In study TAX316 lymphoedema that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 11 of 744 TAC patients (1.5%) and 1 of 736 FAC patients (0.1%).
Polish: W badaniu TAX 316 obrzęk limfatyczny, który zaczął się w okresie leczenia i utrzymywał się podczas okresu obserwacji po zakończeniu chemioterapii obserwowano u 11 z 744 pacjentów (1,5 %)
English: Dyspepsia (G3/4: 0.8%); Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Polish: Zaparcia (G3/4: 1,0%); ból żołądka i jelit (G3/4: 1,0%);
English: Nausea (G3/4: 4%);
Polish: Nudności (G3/4: 5%);
English: No of positive nodes Overall
Polish: Negatywny Pozytywny
English: It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of either the Docetaxel Teva premix solution or the Docetaxel Teva infusion solution
Polish: Przed przystąpieniem do przygotowania roztworu wstępnego leku Docetaxel Teva i roztworu do infuzji leku Docetaxel Teva należy zapoznać się z całą treścią tej instrukcji.
English: • The Docetaxel Teva 20 mg/0.72 ml vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Polish: • Fiolka zawierająca koncentrat Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml o objętości 6 ml jest wykonana z przezroczystego szkła i zamknięta gumowym korkiem z wieczkiem typu flip-off.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Docetaksel 75 mg/m2 pc. w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem w leczeniu raku głowy i szyi
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4%) in TAC arm and 5 patients (1.0%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Polish: W badaniu GEICAM 9805, brak miesiączki zaczął się w okresie leczenia i utrzymywał się przez okres obserwacji po zakończeniu leczeniau 18 pacjentek (3,4%) w ramieniu TAC i u 5 pacjentek (1,0%) w ramieniu FAC.
English: Stomatitis (G3/4: 20.7%);
Polish: Biegunka (G3/4: 19,7%);
English: Abdominal pain (severe: 1%);
Polish: Zaparcia (ciężkie: 0,2%); ból brzucha (ciężki: 1%);
English: Neutropenia (G3/4:
Polish: Niestrawność (G3/4:
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Polish: senność (G3/4: 0%)
English: Cases of cystoid macular oedema (CMO) have been reported in patients treated with docetaxel.
Polish: U pacjentów leczonych docetakselem zgłaszano występowanie torbielowatego obrzęku plamki żółtej (CMO).
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Polish: (G3/4: 0%);
English: Vomiting (G3/4: 4%); Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Polish: (G3/4: 4%); zaparcia (G3/4: 1%); ból brzucha (G3/4: 2%);
English: Second primary malignancies
Polish: Z pierwotną profilaktyką
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4:
Polish: osłabienie (G3/4: 5%); obrzęk obwodowy (G3/4: 1%)
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), peripheral oedema was ongoing in 19 TAC patients (2.6%) and 4 FAC patients (0.5%).
Polish: (mediana okresu obserwacji po zakończeniu leczenia wyniosła 8 lat), obrzęk obwodowy utrzymywał się u 19 pacjentów (2,6%) w ramieniu TAC i 4 pacjentów (0,5%) w ramieniu FAC.
English: What Docetaxel Teva concentrate vial contains: - The active substance is docetaxel.
Polish: Co zawiera fiolka z koncentratem leku Docetaxel Teva
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1,000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Polish: Pacjenci w ramieniu porównawczym przyjmowali cisplatynę (P) w dawce 100 mg/m2 pc. we wlewie dożylnym trwającym od 30 minut do trzech godzin, w pierwszej dobie.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z leczeniem uzupełniającym Docetakselem 75 mg/m² pc. w skojarzeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem, u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami do węzłów chłonnych (TAX 316) i bez przerzutów do węzłów chłonnych
English: If the concomitant use of a strong CYP3A4 inhibitor (e.g., ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin and voriconazole) cannot be avoided, a close clinical surveillance is warranted and a dose adjustment of docetaxel may be suitable during the treatment with the strong CYP3A4 inhibitor (see section 4.4).
Polish: telitromycyny i worykonazolu), uzasadniona jest ścisła obserwacja kliniczna oraz może być wymagane dostosowanie dawki docetakselu podczas równoczesnego leczenia silnym inhibitorem CYP3A4 (patrz punkty 4.4).
English: Skin reaction (G3/4:
Polish: odczyny skórne (G3/4:
English: Dyspepsia (G3/4:
Polish: Omdlenie (G3/4:
English: Cystoid macular oedema (CMO) has been reported in patients treated with docetaxel.
Polish: (ang. cystoid macular oedema, CMO).
English: Vomiting (G3/4: 5%); Constipation
Polish: nudności (G3/4: 6%); wymioty
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Polish: Gorączka (G3/4: 2,3%);
English: Oedema (G3/4: 1.2%)
Polish: (G3/4: 1,2%)
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2%) in TAC arm and 35 patients (6.7%) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9%) in TAC arm and 30 patients (5.8%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Polish: W badaniu GEICAM 9805, łysienie zaczęło się w okresie leczenia i utrzymywało się podczas okresu obserwacji po zakończeniu leczenia u 49 pacjentów (9,2%) w ramieniu TAC i 35 pacjentów (6,7%) w ramieniu FAC.
English: General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
Polish: W badaniu TAX 316 obrzęk obwodowy, który zaczął się w okresie leczenia i utrzymywał się podczas okresu obserwacji po zakończeniu chemioterapii obserwowano u 119 z 744 pacjentów (16,0%)
English: Diarrhoea (G3/4: 6.8%);
Polish: 8,4%); biegunka (G3/4: 6,8%);
English: Dizziness (G3/4: 2.0%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Polish: 2,0%); obwodowa neuropatia ruchowa (G3/4: 0,4%)
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Polish: Zalecana dawka docetakselu w leczeniu indukcyjnym nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (ang. SCCHN) wynosi 75 mg/m2 pc. w postaci wlewu trwającego 1 godzinę, a następnie podanie cisplatyny w dawce 75 mg/m2 pc. w pierwszej dobie cyklu terapii.
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Docetaksel 75 mg/m2 pc. w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem w gruczolakoraku żołądka
English: p= Hazard ratio*
Polish: p = Współcz.
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Polish: duszność (G3/4: 0,6%); kaszel
English: Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Polish: <1%); parestezje (G3/4: <1%)
English: Efficacy of docetaxel in the treatment of patients with gastric adenocarcinoma
Polish: Skuteczność docetakselu w leczeniu pacjentów z gruczolakorakiem żołądka Punkt końcowy
English: 3 weeks for 4 cycles.
Polish: Ten schemat podaje się co 3 tygodnie, przez 4 kolejne cykle.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA 20 mg/0.72 ml CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Polish: Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
English: In study TAX316 peripheral sensory neuropathy started during the treatment period and persisted into the follow-up period in 84 patients (11.3%) in TAC arm and 15 patients (2%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 10 patients (1.3%) in TAC arm, and in 2 patients (0.3%) in FAC arm.
Polish: W badaniu TAX 316, obwodowa neuropatia czuciowa zaczęła się w okresie leczenia i utrzymywała się podczas okresu obserwacji po zakończeniu leczenia u 84 pacjentów (11,3%) w ramieniu TAC
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Polish: 6,9%); trombocytopenia (G4: 0,5%)
English: Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis; Dyspnoea;
Polish: • grzybica jamy ustnej, • odwodnienie,
English: Asthenia (G3/4:
Polish: Zakażenia (G3/4:
English: Median duration of response
Polish: (CI 95%) Mediana czasu trwania odpowiedzi
English: The severity of adverse events of Docetaxel Teva may be increased when Docetaxel Teva is given in combination with other chemotherapeutic agents.
Polish: W razie przyjmowania leku Docetaxel Teva w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami działania niepożądane mogą być bardziej nasilone.