FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with ceftriaxone must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Czech: V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba ceftriaxonem okamžitě ukončena a musí být okamžitě učiněna odpovídající neodkladná opatření.
English: Erythema multiforme Acute generalised exanthematous pustulosis
Czech: Erythema multiforme Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
English: If your daily dose is higher than 2 g,
Czech: Pokud je Vaše denní dávka vyšší než 2
English: The plasma clearance and volume of distribution of total ceftriaxone are greater in neonates, infants and children than in adults.
Czech: Plazmatická clearance a distribuční objem celkového ceftriaxonu u novorozenců, kojenců a dětí jsou vyšší než u dospělých.
English: Not known (cannot be estimated from the available data)
Czech: Není známo (nelze určit na základě dostupných údajů)
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Czech: Nesmí být podávány přípravky způsobující inhibici peristaltiky.
English: • Children with a body weight of 50 kg or more should be given the usual adult dose.
Czech: • Dětem s tělesnou hmotností 50 kg nebo vyšší se podává obvyklá dávka pro dospělé.
English: An 8 - 15 % increase in mean peak plasma concentration (Cmax) is seen on repeated administration; steady state is reached in most cases within 48 - 72 hours depending on the route of administration.
Czech: Po opakovaném podání je pozorovatelný 8-15% nárůst průměrné vrcholové plazmatické koncentrace (Cmax); ve většině případů je dosaženo ustáleného stavu za 48 - 72 hodin, v závislosti na způsobu podání.
English: Non-linearity is due to saturation of plasma protein binding and is therefore observed for total plasma ceftriaxone but not for free (unbound) ceftriaxone.
Czech: Nelinearita je způsobena saturací vazby na plazmatické proteiny a je proto pozorována u celkového plazmatického ceftriaxonu, nikoli však u volného (nevázaného) ceftriaxonu.
English: Interference with Coombs tests may occur, as Rocephin may lead to false-positive test results.
Czech: Může docházet k interferenci s Coombsovými testy, protože Rocephin může způsobovat falešně pozitivní výsledky testů.
English: the middle ear.
Czech: • střední ucho,
English: • Abnormal kidney function test (blood creatinine increased).
Czech: • Abnormální test funkce ledvin (zvýšený kreatinin v krvi).
English: Carcinogenicity studies on ceftriaxone were not conducted.
Czech: Studie hodnotící karcinogenitu ceftriaxonu nebyly provedeny.
English: Precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder has been observed, primarily in patients treated with doses higher than the recommended standard dose.
Czech: Byla pozorována precipitace vápenaté soli ceftriaxonu ve žlučníku, zejména u pacientů léčených dávkami vyššími než je doporučená standardní dávka.
English: Cases of renal precipitation have been reported, primarily in children older than 3 years of age and who have been treated with either high daily doses (e.g. ≥ 80 mg/kg/day) or total doses exceeding 10 grams and who presented with other risk factors (e.g. fluid restrictions or confinement to bed).
Czech: Byly hlášeny případy renální precipitace, zejména u dětí starších než 3 roky léčených vysokými denními dávkami (např. ≥ 80 mg/kg/den) nebo celkovými dávkami nad 10 gramů, u nichž se vyskytovaly další rizikové faktory (např. omezení příjmu tekutin nebo klidový režim na lůžku).
English: In patients requiring continuous infusion with calcium-containing total parenteral nutrition (TPN) solutions, healthcare professionals may wish to consider the use of alternative antibacterial treatments which do not carry a similar risk of precipitation.
Czech: U pacientů, kteří potřebují kontinuální infuzi roztoků úplné parenterální výživy (TPN) obsahujících vápník, mohou zdravotníci zvážit alternativní antibakteriální léčbu, která není spojena s podobným rizikem precipitace.
English: Interaction with calcium containing products
Czech: Interakce s přípravky obsahujícími vápník
English: Intravenous doses of 50 mg/kg or more in infants and children up to 12 years of age should be given by infusion.
Czech: Intravenózní dávky 50 mg/kg nebo vyšší se u kojenců a dětí ve věku do 12 let podávají infuzí.
English: • The maximum daily dose is not to be more than 50 mg for each kg of the baby's weight.
Czech: • Maximální denní dávka nemá být vyšší než 50 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
English: At least one of them had received ceftriaxone and calcium at different times and through different intravenous lines.
Czech: Nejméně jeden z nich obdržel ceftriaxon a vápník v odlišnou dobu a různými intravenózními linkami.
English: See information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine, especially contraindications.
Czech: Viz informace v souhrnu údajů o přípravku pro lidokain, zejména kontraindikace.
English: • Difficulty in breathing (bronchospasm).
Czech: • Dechové obtíže (bronchospasmus).
English: Rocephin is an antibiotic given to adults and children (including newborn babies).
Czech: Rocephin je antibiotikum podávané dospělým a dětem (včetně novorozenců).
English: Rocephin can cause dizziness.
Czech: Přípravek Rocephin může způsobovat závratě.
English: What Rocephin is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Rocephin a k čemu se používá
English: As with other beta-lactams, the pharmacokinetic-pharmacodynamic index demonstrating the best correlation with in vivo efficacy is the percentage of the dosing interval that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of ceftriaxone for individual target species (i.e. %T > MIC).
Czech: Stejně jako je tomu u jiných beta-laktamů, farmakokineticko-farmakodynamickým indexem vykazujícím nejlepší korelaci s účinností in vivo je procento dávkovacího intervalu, ve kterém koncentrace nevázané látky zůstává nad minimální inhibiční koncentrací (MIC) ceftriaxonu pro jednotlivé cílové druhy (tj.
English: Plasma clearance of total ceftriaxone (bound and unbound) is 10 - 22 ml/min.
Czech: Eliminace Plazmatická clearance celkového ceftriaxonu (vázaného i nevázaného) je 10-22 ml/min.
English: Concentrations for the intravenous injection: 100 mg/ml, Concentrations for the intravenous infusion: 50 mg/ml (Please refer to section 4.2 for further information).
Czech: Koncentrace pro intravenózní injekci: 100 mg/ml Koncentrace pro intravenózní infuzi: 50 mg/ml (Další informace jsou uvedeny v bodě 4.2).
English: In polymicrobial infections, where suspected pathogens include organisms resistant to ceftriaxone, administration of an additional antibiotic should be considered.
Czech: U polymikrobiálních infekcí, kde mezi suspektní patogeny patří organismy rezistentní na ceftriaxon, je vhodné zvážit podání dalších antibiotik.
English: you may receive it as a single dose once a day or as two separate doses.
Czech: g, je možné ji podávat jako jednu dávku jednou denně nebo jako dvě oddělené dávky.
English: Ceftriaxone is not metabolised systemically; but is converted to inactive metabolites by the gut flora.
Czech: Ceftriaxon není systémově metabolizován, je však přeměňován na neaktivní metabolity střevní flórou.
English: If your daily dose is higher than 2 g, you may receive it as a single dose once a day or as two separate doses.
Czech: Pokud je Vaše denní dávka vyšší než 2 g, je možné ji podávat jako jednu dávku jednou denně nebo jako dvě oddělené dávky.
English: Adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg)
Czech: Dospělí a děti starší 12 let (≥ 50 kg)
English: • The baby is newborn (up to 28 days of age) and has certain blood problems or jaundice (yellowing of the skin or the whites of the eyes) or is to be given a product that contains calcium into their vein.
Czech: • jestliže má novorozenec (do věku 28 dnů) určité problémy s krví nebo žloutenku (zežloutnutí kůže nebo očního bělma) nebo mu má být podán do žíly přípravek obsahující vápník.
English: Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole and aminoglycosides.
Czech: Podle údajů z literatury ceftriaxon není kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem a aminoglykosidy.
English: During treatment with ceftriaxone, undesirable effects may occur (e.g. dizziness), which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Czech: Během léčby ceftriaxonem se mohou vyskytovat nežádoucí účinky (např. závratě), které mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
English: Gonorrhoea 500 mg as a single intramuscular dose.
Czech: Gonorea 500 mg v jedné intramuskulární dávce.
English: Rocephin is contraindicated in premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age).
Czech: Rocephin je kontraindikován u předčasně narozených novorozenců až do věku 41 týdnů od poslední menstruace (gestační věk + chronologický věk).
English: Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 50-80 mg/kg once daily for 14-21 days.
Czech: Diseminovaná lymeská borrelióza (časná [stádium II] a pozdní [stádium III]) 50-80 mg/kg jednou denně po dobu 14-21 dnů.
English: Safety and effectiveness of Rocephin in neonates, infants and children have been established for the dosages described under Posology and Method of Administration (see section 4.2).
Czech: Byla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Rocephin u novorozenců, kojenců a dětí v dávkách popisovaných v bodu Dávkování a způsob podání (viz bod 4.2).
English: This should be taken into consideration in patients on a controlled sodium diet.
Czech: Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
English: The maximum plasma concentration after a single intramuscular dose of 1 g is about 81 mg/l and is reached in 2 - 3 hours after administration.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace po podání jedné intramuskulární dávky 1 g je přibližně 81 mg/l a je jí dosaženo za 2 až 3 hodiny po podání.
English: The dosages recommended for adults require no modification in older people provided that renal and hepatic function is satisfactory.
Czech: Dávkování doporučené pro dospělé není třeba u starších pacientů upravovat, pokud jsou jejich ledvinné a jaterní funkce uspokojivé.
English: • A false positive result for galactosaemia (an abnormal build up of the sugar galactose).
Czech: • Falešně pozitivní výsledek testu na galaktosemii (abnormální nahromadění cukru galaktózy).
English: This is also due to an increase in plasma free fraction of ceftriaxone contributing to the observed paradoxical increase in total drug clearance, with an increase in volume of distribution paralleling that of total clearance.
Czech: To je rovněž způsobeno zvýšením plazmatické frakce volného ceftriaxonu, které přispívá k pozorovanému paradoxnímu zvýšení celkové clearance léku při zvýšení distribučního objemu souběžně s celkovou clearance.
English: * In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its serum albumin binding sites leading to a possible risk of bilirubin encephalopathy in these patients.
Czech: * Studie in vitro prokázaly, že ceftriaxon může vytěsnit bilirubin z vazby na vazebná místa na sérovém albuminu, což vede k možnému riziku bilirubinové encefalopatie u těchto pacientů.
English: Rocephin can also lead to false-positive test results for galactosaemia (see section 4.8).
Czech: Rocephin může také způsobovat falešně pozitivní výsledky testů na galaktosemii (viz bod 4.8).
English: The volume of distribution of ceftriaxone is 7 - 12 l. Concentrations well above the minimal inhibitory concentrations of most relevant pathogens are detectable in tissue including lung, heart, biliary tract/liver, tonsil, middle ear and nasal mucosa, bone, and in cerebrospinal, pleural, prostatic and synovial fluids.
Czech: Distribuční objem ceftriaxonu je 7 - 12 l. Koncentrace významně převyšující minimální inhibiční koncentrace pro většinu obvyklých patogenů jsou zjistitelné v plicích, srdci, žlučových cestách/játrech, tonzile, sliznici středního ucha a nosní sliznici, kosti a v cerebrospinální, pleurální, prostatické a synoviální tekutině.
English: Streptococcus pyogenes (Group A) Streptococcus agalactiae (Group B) Streptococcus pneumoniae Viridans Group Streptococci
Czech: Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae Streptococci - viridující skupina
English: Such precipitates disappear after discontinuation of ceftriaxone therapy.
Czech: Tyto precipitáty zmizí po ukončení léčby ceftriaxonem.
English: Simultaneous administration of probenecid does not reduce the elimination of ceftriaxone.
Czech: Souběžné podávání probenecidu nesnižuje vylučování ceftriaxonu.
English: In an in-vitro study antagonistic effects have been observed with the combination of chloramphenicol and ceftriaxone.
Czech: Ve studii in vitro byly pozorovány antagonistické efekty v kombinaci chloramfenikolu a ceftriaxonu.
English: b. Susceptibility inferred from penicillin susceptibility.
Czech: b. Citlivost je odvozena od citlivosti na penicilin.
English: You are allergic to lidocaine and you are to be given Rocephin as an injection into a muscle.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na lidokain a Rocephin Vám má být podán injekcí do svalu.
English: Rocephin can affect the results of urine tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Czech: Přípravek Rocephin může ovlivnit výsledky stanovení cukru v moči a vyšetření krve nazývané Coombsův test. Před vyšetřením:
English: Syphilis
Czech: Syfilis
English: Italy: Rocefin
Czech: Itálie: Rocefin
English: In vitro studies demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium compared to other age groups.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že u novorozenců je zvýšeno riziko precipitace vápenaté soli ceftriaxonu v porovnání s jinými věkovými skupinami.
English: • to treat infections of the chest in adults with chronic bronchitis.
Czech: • k léčbě infekcí hrudníku u dospělých s chronickým zánětem průdešek,
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or nurse.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky ohledně používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
English: The high risk of precipitation in neonates is a result of their low blood volume and the longer half-life of ceftriaxone compared with adults (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Czech: Vysoké riziko precipitace u novorozenců je výsledkem jejich nízkého krevního objemu a dlouhého poločasu ceftriaxonu v porovnání s dospělými (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).
English: Protein binding
Czech: Vazba na proteiny
English: In neonates, intravenous doses should be given over 60 minutes to reduce the potential risk of bilirubin encephalopathy (see section 4.3 and 4.4).
Czech: U novorozenců se intravenózní dávky podávají po dobu 60 minut, aby se snížilo potenciální riziko bilirubinové encefalopatie (viz body 4.3 a 4.4).
English: Peak ceftriaxone concentrations in CSF are reached approximately 4-6 hours after intravenous injection.
Czech: Vrcholových koncentrací ceftriaxonu v mozkomíšním moku je dosaženo přibližně za 4 - 6 hodin po intravenózní injekci.
English: A single intramuscular dose of Rocephin 1-2 g can be given.
Czech: Lze podat jednu intramuskulární dávku 1-2 g přípravku Rocephin.
English: • A type of antibiotic called an aminoglycoside.
Czech: • antibiotikum ze skupiny nazývané aminoglykosidy,
English: Intravenous intermittent injection should be given over 5 minutes preferably in larger veins.
Czech: Intravenózní intermitentní injekce se podává po dobu 5 minut nejlépe do vetší žíly.
English: The signs include sudden swelling of the throat or face which might make it difficult to breath or swallow, sudden swelling of the hands, feet and ankles, and a severe rash that develops quickly.
Czech: Příznaky zahrnují náhlý otok hrdla nebo obličeje, který způsobuje obtížné dýchání nebo polykání, náhlé otoky rukou, chodidel a kotníků a rychle vzniklou závažnou vyrážku.
English: Haematuria Glycosuria
Czech: Hematurie Glykosurie
English: Ceftriaxone inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs).
Czech: Ceftriaxon způsobuje inhibici syntézy bakteriální stěny po vazbu na penicilin vázající proteiny (PBP).
English: Ceftriaxone, like other antibiotics, may result in false-positive tests for galactosaemia.
Czech: Ceftriaxon stejně jako ostatní antibiotika může vést k falešně pozitivním výsledkům testů na galaktosemii.
English: Concomitant use with oral anticoagulants may increase the anti-vitamin K effect and the risk of bleeding.
Czech: Společné podávání s perorálními antikoagulancii může zvyšovat antagonistické účinky proti vitamínu K a riziko krvácení.
English: However, a risk of diarrhoea and fungal infection of the mucous membranes cannot be excluded.
Czech: Nelze však vyloučit riziko průjmu a plísňových infekcí sliznic.
English: Rarely, severe, and in some cases, fatal, adverse reactions have been reported in pre-term and full-term neonates (aged < 28 days) who had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Czech: Vzácné, závažné a v některých případech fatální nežádoucí účinky byly hlášeny u nedonošených a donošených novorozenců (ve věku < 28 dnů) léčených intravenózním ceftriaxonem a vápníkem.
English: There is conflicting evidence regarding a potential increase in renal toxicity of aminoglycosides when used with cephalosporins.
Czech: Existují rozporné důkazy o možném zvýšení renální toxicity aminoglykosidů při jejich použití spolu s cefalosporiny.
English: Ceftriaxone crosses the placental barrier.
Czech: Ceftriaxon prostupuje placentární bariérou.
English: Stevens Johnson Syndromeb
Czech: Johnsonův syndromb
English: There are no study data in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Czech: Pro pacienty se závažnou poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje ze studií (viz bod 5.2).
English: Appropriate fluid and electrolyte management should be instituted (see section 4.4).
Czech: Je třeba zavést vhodnou léčbu tekutinami a elektrolyty (viz bod 4.4).
English: Rocephin is made up by the doctor, pharmacist or nurse and will not be mixed with or given to you at the same time as calcium-containing injections.
Czech: Rocephin připravuje lékař, lékárník nebo zdravotní sestra a nesmí být mísen s injekcemi obsahujícími vápník ani současně s takovými injekcemi podáván.
English: Most patients presented with risk factors for biliary stasis and biliary sludge e.g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition.
Czech: U většiny pacientů byly přítomny rizikové faktory pro vznik cholestázy a tzv. žlučového bláta, např. předcházející rozsáhlá léčba, závažné onemocnění a úplná parenterální výživa.
English: The information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine should be considered.
Czech: Je třeba zvážit informace v souhrnu údajů o přípravku pro lidokain.
English: Ceftriaxone has a limited spectrum of antibacterial activity and may not be suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen has already been confirmed (see section 4.2).
Czech: Ceftriaxon má omezené spektrum antibakteriální aktivity a jeho podávání v monoterapii nemusí být vhodné k léčbě některých typů infekcí, pokud dosud nebyl potvrzen patogen (viz bod 4.2).
English: Severe allergic reactions (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you have a severe allergic reaction, tell a doctor straight away.
Czech: U tohoto léčivého přípravku se mohou vyskytovat následující nežádoucí účinky: Závažné alergické reakce (frekvence není známá, z dostupných údajů nelze určit) Jestliže máte závažnou alergickou reakci, informujte ihned svého lékaře.
English: • to treat patients with low white blood cell counts (neutropenia) who have fever due to bacterial infection.
Czech: • k léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (neutropenie), kteří mají horečku způsobenou bakteriální infekcí,
English: For pre-operative prophylaxis of surgical site infections, ceftriaxone should be administered 30-90 minutes prior to surgery.
Czech: V předoperační profylaxi infekcí místa chirurgického zákroku se ceftriaxon podává 30-90 minut před chirurgickým zákrokem.
English: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella pneumoniae% Klebsiella oxytoca%
Czech: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella pneumoniae%
English: Use in patients with history of renal lithiasis or with hypercalciuria should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment.
Czech: Použití u pacientů s anamnézou urolitiázy nebo s hyperkalciurií má zvážit lékař na základě vyhodnocení rizik a přínosů v konkrétním případě.
English: a. Susceptibility inferred from cefoxitin susceptibility.
Czech: a. Citlivost je odvozena od citlivosti na cefoxitin.
English: Mean peak ceftriaxone concentrations in CSF in patients with bacterial meningitis are reported to be up to 25 % of plasma levels compared to 2 % of plasma levels in patients with uninflamed meninges.
Czech: Uvádí se, že průměrné vrcholové koncentrace ceftriaxonu v mozkomíšním moku u pacientů s bakteriální meningitidou představují až 25 % plazmatických hladin v porovnání s 2% plazmatickými hladinami u pacientů s mozkovými plenami nepostiženými zánětem.
English: In patients undergoing dialysis no additional supplementary dosing is required following the dialysis.
Czech: U pacientů na dialýze není po dialýze potřebné podání doplňkové dávky.
English: History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Czech: Anamnéza závažné hypersenzitivity (např. anafylaktická reakce) na jakýkoli jiný typ beta-laktamové antibakteriální látky (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy).
English: Hypersensitivity to ceftriaxone, to any other cephalosporin or to any of the excipients listed in section 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na ceftriaxon, na jakýkoli jiný cefalosporin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
English: In patients with renal or hepatic dysfunction, the pharmacokinetics of ceftriaxone are only minimally altered with the half-life slightly increased (less than two fold), even in patients with severely impaired renal function.
Czech: U pacientů s ledvinnou nebo jaterní dysfunkcí se farmakokinetika ceftriaxonu při mírném prodloužení poločasu (méně než dvojnásobném) mění pouze minimálně, a to i u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin.
English: • Sudden swelling of the hands, feet and ankles.
Czech: • Náhlý otok rukou, chodidel a kotníků.
English: • Problems with your gallbladder, which may cause pain, feeling sick and being sick.
Czech: • Problémy se žlučníkem, které mohou způsobovat bolest, pocit nucení ke zvracení a zvracení.
English: • Problems with the way your blood clots.
Czech: • Problémy se srážením krve.
English: If you accidentally receive more than your prescribed dose, contact your doctor or nearest hospital straight away.
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Rocephin, než mělo Jestliže jste omylem obdržel(a) vyšší množství než je předepsaná dávka, ihned kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
English: • A neurological condition that may occur in neonates with severe jaundice (kernicterus).
Czech: • Neurologická porucha, která se může vyskytnout u novorozenců s těžkou žloutenkou (jádrový ikterus).
English: • to prevent infections during surgery.
Czech: • při chirurgických zákrocích k prevenci infekcí.
English: Cases of fatal reactions with calcium-ceftriaxone precipitates in lungs and kidneys in premature and fullterm neonates aged less than 1 month have been described.
Czech: Byly popsány případy fatálních reakcí s precipitáty ceftriaxonu s vápníkem v plicích a ledvinách u předčasně narozených a donošených novorozenců mladších než 1 měsíc.