FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These include the ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, a performance-based measure of cognition) and the ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, a comprehensive global assessment of the patient by the physician incorporating caregiver input), and the ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyActivities of Daily Living, a caregiver-rated assessment of the activities of daily living including personal hygiene, feeding, dressing, household chores such as shopping, retention of ability to orient oneself to surroundings as well as involvement in activities related to finances).
Polish: Do narzędzi tych należała skala ADAS-Cog (ang. Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ocena zdolności poznawczych), skala ADCS-CGIC (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, ogólna całościowa ocena pacjenta dokonana przez lekarza przy uwzględnieniu informacji od opiekuna pacjenta) oraz skala ADCS-ADL (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, dokonana przez opiekuna ocena sprawności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak higiena osobista, jedzenie, ubieranie się, udział w czynnościach domowych, np.w robieniu zakupów, orientowanie się w terenie, a także udział w czynnościach związanych z finansami).
English: - if you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
Polish: - jeśli u pacjenta występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności (mdłości),
English: Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose exceeding 10
Polish: Standardowe badania in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego działania rywastygminy, z wyjątkiem testu aberracji chromosomalnych ludzkich limfocytów obwodowych, w którym stosowano razy większe narażenie na produkt niż przewidywane narażenie kliniczne.
English: There is no relevant use of Prometax in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Prometax u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
English: Prometax 15 cm
Polish: 10 cm
English: - Prometax 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 6 mg” on the body.
Polish: - Prometax 6,0 mg kapsułki twarde, które zawierają proszek o barwie od zbliżonej do białej do jasnożółtej, złożone są z dwóch cylindrycznych części czerwonej i pomarańczowej z czerwonym nadrukiem „ENA 713 6 mg” na części pomarańczowej.
English: Urinary incontinence General disorders and administration site conditions Common
Polish: Nietrzymanie moczu Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
English: If you forget to use Prometax
Polish: Pominięcie zastosowania leku Prometax
English: • A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Polish: • Pacjentowi przyjmującemu dawkę 3 mg/dobę rywastygminy w postaci doustnej można zamienić leczenie na system transdermalny w dawce 4,6 mg/24 h.
English: Prometax 6.0 mg hard capsules
Polish: Prometax 6,0 mg kapsułki twarde
English: Rivastigmine in vivo release rates per 24 h
Polish: System transdermalny Prędkość uwalniania rywastygminy in vivo na 24 h
English: - Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm and contains 18 mg of rivastigmine.
Polish: - Prometax 9,5 mg/24 h systemy transdermalne: z każdego plastra uwalniane jest 9,5 mg rywastygminy na 24 godziny.
English: No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with renal impairment.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań z zastosowaniem produktu Prometax systemy transdermalne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
English: • Ulcer in the intestine
Polish: • Wrzód żołądka
English: Prometax 1.5 mg hard capsules
Polish: Prometax 1,5 mg kapsułki twarde
English: Pruritus, erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (disseminated) Renal and urinary disorders Common
Polish: Wysypka Częstość nieznana Świąd, rumień, pokrzywka, pęcherze, alergiczne zapalenie skóry (rozsiane) Zaburzenia nerek i dróg moczowych Często
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “ENA 713 1,5 mg” on body.
Polish: Proszek prawie biały do jasnożółtego, w kapsułce z żółtym wieczkiem i żółtą częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „ENA 713 1,5 mg” na części dolnej.
English: Gait disturbance
Polish: Zaburzenia chodu
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “ENA 713 4,5 mg” on body.
Polish: Proszek prawie biały do jasnożółtego, w kapsułce z czerwonym wieczkiem i czerwoną częścią dolną, z białym nadrukiem „ENA 713 4,5 mg” na części dolnej.
English: This may indicate a potential for Prometax transdermal patches to induce mild erythema in patients.
Polish: Może to wskazywać na możliwość wywoływania łagodnego rumienia skóry pacjentów pod wpływem produktu Prometax systemy transdermalne.
English: • Increased sweating
Polish: • Pocenie się
English: • A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Polish: • Pacjentowi przyjmującemu dawkę 6 mg/dobę rywastygminy w postaci doustnej można zamienić leczenie na system transdermalny w dawce 4,6 mg/24 h.
English: Prometax 3.0 mg hard capsules
Polish: Prometax 3,0 mg kapsułki twarde
English: Adjusted treatment difference p-value versus placebo
Polish: Wartość p w porównaniu z placebo
English: Headache, syncope, dizziness
Polish: Ból głowy, omdlenia, zawroty głowy
English: Prometax 4.5 mg hard capsules
Polish: Prometax 4,5 mg kapsułki twarde
English: Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Polish: Wszyscy badani pacjenci Wszyscy pacjenci ze zdarzeniami niepożądanymi Drżenie
English: Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Prometax 4,6 mg/24 h system transdermalny Prometax 9,5 mg/24 h system transdermalny Prometax 13,3 mg/24 h system transdermalny rywastygmina
English: 1 capsule contains 1.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Polish: 1 kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy.
English: Urinary infection
Polish: Zapalenie wątroby
English: - Prometax 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 3 mg” on the body.
Polish: - Prometax 3,0 mg kapsułki twarde, które zawierają proszek o barwie od zbliżonej do białej do jasnożółtej, złożone są z dwóch pomarańczowych cylindrycznych części z czerwonym nadrukiem „ENA 713 3 mg” na jednej z nich.
English: colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and shellac.
Polish: (E 172), dwutlenek tytanu (E 171) oraz szelak.
English: Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch
Polish: Prometax 4,6 mg/24 h system transdermalny
English: Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
Polish: Przed nałożeniem JEDNEGO nowego plastra poprzedni plaster należy usunąć.
English: Patients involved in the active comparator controlled study had an initial baseline MMSE score of 10-24.
Polish: 48-tygodniowe badanie kontrolowane porównawczą substancją czynną U pacjentów biorących udział w badaniu kontrolowanym porównawczą substancją czynną wyjściowy wynik badania MMSE mieścił się w zakresie 10-24.
English: The efficacy of rivastigmine in dementia associated with Parkinson's disease has been demonstrated in a 24-week multicentre, double-blind, placebo-controlled core study and its 24-week open-label extension phase.
Polish: W 24-tygodniowym, wieloośrodkowym, podwójnie zaślepionym badaniu głównym, kontrolowanym placebo oraz w jego otwartej fazie przedłużonej, trwającej 24 tygodnie wykazano skuteczność rywastygminy u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona.
English: Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch
Polish: Prometax 9,5 mg/24 h system transdermalny
English: 1 capsule contains 4.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Polish: 1 kapsułka zawiera 4,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy.
English: Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
Polish: Prometax 13,3 mg/24 h system transdermalny
English: (nausea) or being sick (vomiting)
Polish: (mdłościami) lub wymiotami
English: Application site skin reactions (e.g. application site erythema*, application site pruritus*, application site oedema*, application site dermatitis, application site irritation), asthenic conditions (e.g. fatigue, asthenia), pyrexia, weight decreased
Polish: Reakcje w miejscu nalepienia (np. rumień*, świąd*, obrzęk*, zapalenie skóry, podrażnienie w miejscu nalepiania), stany osłabienia (np. zmęczenie, osłabienie), gorączka, utrata masy ciała
English: Each patch is sealed in a sachet that protects it until you are ready to put it on. Do not open the sachet or remove a patch until just before you apply it.
Polish: Nie należy otwierać saszetki ani wyjmować plastra, aż do chwili jego przylepienia na skórę.
English: 1 capsule contains 6.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Polish: 1 kapsułka zawiera 6,0 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy.
English: Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Polish: Prometax 9,5 mg/24 h system transdermalny rywastygmina
English: Polyethylene terephthalate film, lacquered
Polish: Warstwa pokrywająca Folia z poli(tereftalanu etylenu), lakierowana
English: Mean change at week 24  SD -0.6  6.4 p-value versus placebo
Polish: Średnie wartości wyjściowe ± SD Średnia zmiana po 24 tygodniach ± SD Różnica po uwzględnieniu różnic między grupami Wartość p w porównaniu z placebo
English: - A protective liner covers the sticky side of the patch.
Polish: - Warstwa przylepna plastra jest zabezpieczona warstwą ochronną.
English: 1 capsule contains 3.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Polish: 1 kapsułka zawiera 3,0 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “ENA 713 6 mg” on body.
Polish: Proszek prawie biały do jasnożółtego, w kapsułce z czerwonym wieczkiem i pomarańczową częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „ENA 713 6 mg” na części dolnej.
English: Prometax 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Polish: Prometax 1,5 mg kapsułki twarde rywastygmina
English: Prometax 15 cm2
Polish: Prometax 15 cm n = 265
English: • Too much saliva
Polish: • Nadmierne wydzielanie śliny
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Polish: Inne działania niepożądane po zastosowaniu produktu leczniczego Prometax, które mogą również wystąpić po zażyciu kapsułek twardych:
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “ENA 713 3 mg” on body.
Polish: Proszek prawie biały do jasnożółtego, w kapsułce z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczową częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „ENA 713 3 mg” na części dolnej.
English: • Stomach ulcer
Polish: • Choroba wrzodowa jelit
English: Dizziness
Polish: Splątanie
English: Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Polish: Prometax 6,0 mg kapsułki twarde rywastygmina
English: Prometax 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Polish: Prometax 3,0 mg kapsułki twarde rywastygmina
English: Prometax 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Polish: Prometax 4,5 mg kapsułki twarde rywastygmina
English: EU/1/98/092/029 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Polish: EU/1/98/092/029 60 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/PE/alu/PA)
English: EU/1/98/092/025 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Polish: EU/1/98/092/025 60 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/PE/alu/PA)
English: Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Polish: Prometax 4,6 mg/24 h system transdermalny rywastygmina
English: Aggression, restlessness
Polish: Agresja, niepokój ruchowy
English: Dose escalation
Polish: Podanie przezskórne
English: Adjusted treatment difference n/a p-value versus placebo
Polish: Średni wynik  SD Wartość p w porównaniu z placebo
English: Hallucinations, restlessness, nightmares
Polish: Częstość nieznana Omamy, niepokój ruchowy, koszmary senne Zaburzenia układu nerwowego
English: Nightmares
Polish: Koszmary senne
English: EU/1/98/092/027 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Polish: EU/1/98/092/027 7 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/PE/alu/PA)
English: Talk to your doctor before taking Prometax: - if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Prometax należy omówić to z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny lub wolny rytm pracy serca; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma lub ciężka choroba układu oddechowego; - jeśli u pacjenta występuje drżenie mięśniowe; - jeśli pacjent ma małą masę ciała;
English: EU/1/98/092/023 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Polish: EU/1/98/092/023 7 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/PE/alu/PA)
English: Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Polish: Prometax 13,3 mg/24 h system transdermalny rywastygmina
English: What Prometax contains - The active substance is rivastigmine.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Prometax - Substancją czynną leku jest rywastygmina.
English: Atrioventricular block, atrial fibrillation, tachycardia, sick sinus syndrome
Polish: tachykardia, zespół chorego węzła zatokowego
English: Muscle rigidity
Polish: Magnezu stearynian Hypromeloza
English: Pancreatitis
Polish: Biegunka
English: EU/1/98/092/019 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Polish: EU/1/98/092/019 7 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/PE/alu/PA)
English: EU/1/98/092/021 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Polish: EU/1/98/092/021 60 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 systemów transdermalnych (saszetka: papier/PET/PE/alu/PA)
English: Backing layer
Polish: Dławica piersiowa
English: If the oral dose of 9 mg/day has not been stable and well tolerated, a switch to 4.6 mg/24 h transdermal patches is recommended.
Polish: • Pacjentowi przyjmującemu stałą, dobrze tolerowaną dawkę 9 mg/dobę rywastygminy w postaci doustnej można zamienić leczenie na system transdermalny w dawce 9,5 mg/24 h. Jeśli dawka doustna 9 mg/dobę nie jest stabilna i dobrze tolerowana, zaleca się zamianę leczenia na system transdermalny w dawce 4,6 mg/24 h.
English: difficulty in carrying out movements and muscle weakness
Polish: Zaburzenie czynności nerek i wątroby
English: - if you have impaired liver function.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
English: Prometax 10 cm2
Polish: Prometax 10 cm n = 271
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1.5 mg rivastigmine.
Polish: Każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy.
English: You should not breast-feed during treatment with Prometax transdermal patches.
Polish: Podczas stosowania leku Prometax systemy transdermalne nie należy karmić piersią.
English: If you accidentally take more Prometax than you should, inform your doctor.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Prometax W przypadku niezamierzonego przyjęcia większej niż zalecona dawki leku Prometax, należy powiadomić lekarza prowadzącego, gdyż może być potrzebna pomoc medyczna.
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg. - The other ingredients are sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye
Polish: - Pozostałe składniki to: sodu benzoesan, kwas cytrynowy, sodu cytrynian, żółcień chinolinowa
English: Tremor
Polish: Drgawki
English: It is not for use in women and must not be given to women who are or who may be pregnant.
Polish: Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet; nie wolno podawać go kobietom, które są lub mogą być w ciąży.
English: The full EPAR for Zytiga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zytiga znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The recommended dose of Zytiga is 1,000 mg taken once a day at least two hours after eating and at least one hour before further food.
Polish: Zalecana dawka leku Zytiga to 1000 mg przyjmowane raz na dobę, co najmniej dwie godziny po posiłku i co najmniej na jedną godzinę przed kolejnym posiłkiem.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zytiga.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Zytiga.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zytiga.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zytiga.
English: Other information about Zytiga
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zytiga
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zytiga?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Zytiga?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zytiga on 5 September 2011.
Polish: W dniu 5 września 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zytiga do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: • when the cancer is newly diagnosed, high risk and still sensitive to hormones; Zytiga is then used in combination with a treatment called androgen deprivation therapy;
Polish: • gdy rak jest nowo zdiagnozowany, o wysokim ryzyku i wciąż wrażliwy na hormony; w takim przypadku lek Zytiga stosuje się w połączeniu z leczeniem o nazwie deprywacja androgenów;
English: Zytiga is well tolerated and its risks are considered manageable.
Polish: Lek Zytiga jest dobrze tolerowany, a związane z nim ryzyko uznano za możliwe do kontrolowania.
English: Zytiga is available as tablets (250 and 500 mg) and can only be obtained with a prescription.
Polish: Lek Zytiga jest dostępny w postaci tabletek (250 i 500 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
English: Zytiga was compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies.
Polish: Lek Zytiga porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w trzech badaniach głównych.
English: The European Medicines Agency decided that Zytiga's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zytiga przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE.
English: The Agency noted that Zytiga in combination with prednisone or prednisolone has been shown to either delay progression of the disease or improve survival compared with placebo.
Polish: Agencja uznała, iż wykazano, że lek Zytiga w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem albo opóźniał postęp choroby, albo zwiększał czas przeżycia w porównaniu z placebo.
English: Zytiga must not be used in patients with severely reduced liver function.
Polish: Produktu Zytiga nie wolno stosować u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
English: • when medical or surgical castration and chemotherapy containing docetaxel have not worked or no longer work.
Polish: • gdy kastracja medyczna lub chirurgiczna oraz chemioterapia zawierająca docetaksel okazały się nieskuteczne lub przestały działać.
English: In the studies, patients were also treated with prednisone or prednisolone.
Polish: W badaniach pacjenci otrzymywali także prednizon lub prednizolon.
English: Other important side effects include heart problems, liver problems, fractures and allergic alveolitis (a lung reaction causing cough and shortness of breath).
Polish: Do innych ważnych działań niepożądanych należą problemy z sercem, problemy z wątrobą, złamania i alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych (reakcja płuc powodująca kaszel i duszności).
English: What is Zytiga and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Zytiga i w jakim celu się go stosuje?
English: Zytiga is used together with the medicines prednisone or prednisolone in the following situations:
Polish: Lek Zytiga stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami - prednizonem lub prednizolonem - w następujących sytuacjach:
English: Zytiga abiraterone acetate
Polish: Zytiga octan abirateronu
English: If patients develop liver problems treatment should be stopped.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią zaburzenia czynności wątroby, leczenie należy przerwać.
English: Abiraterone does this by blocking an enzyme called CYP17 found in the testes and elsewhere in the body.
Polish: Działanie abirateronu polega na blokowaniu enzymu o nazwie CYP17 znajdującego się w jądrach i innych częściach ciała.