FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il faut tenir compte des directives officielles locales (par exemple recommandations nationales) concernant la résistance bactérienne ainsi que le bon usage et la prescription des agents antibactériens.
Portuguese: Devem ser consideradas as orientações oficiais locais (ex. recomendações nacionais) relativamente à resistência bacteriana e à utilização e prescrição adequada de agentes antibacterianos.
French: Prenez votre dose normale suivante au même moment que d'habitude.
Portuguese: Tome a sua próxima dose normal, no dia seguinte, à hora habitual.
French: Note: Ce RCP, cet étiquetage et cette notice sont la version en vigueur en ce moment de la décision de la Commission.
Portuguese: Nota: Este RCM, Rotulagem e Folheto Informativo é a versão válida à data da Decisão da Comissão.
French: Flacon non ouvert : 2 ans
Portuguese: Frasco para injectáveis fechado: 2 anos
French: Suivez les instructions de votre médecin et prenez soin de lire les notices concernant ces antibiotiques.
Portuguese: Siga as instruções do seu médico e certifique-se que lê o folheto informativo dos antibióticos.
French: Lire la notice pour des informations supplémentaires.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação adicional.
French: Protium peut modifier l'efficacité d'autres médicaments.
Portuguese: Protium pode influenciar a eficácia de outros medicamentos.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
French: - La substance active est le pantoprazole.
Portuguese: - A substância activa é o pantoprazol.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été démontrée.
Portuguese: Não se demonstraram interacções clinicamente relevantes.
French: L'ASC et le volume de distribution étaient conformes aux données observées chez l'adulte.
Portuguese: A AUC e o volume de distribuição estavam de acordo com os dados no adultos.
French: Ce médicament est autorisé à la vente dans les États Membres de l'AEE sous les noms suivants :
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros da EEA com as seguintes denominações:
French: Faites particulièrement attention avec Protium - Si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
Portuguese: Tome especial cuidado com Protium - Se tiver problemas hepática graves.
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, les conditions et la durée de conservation avant emploi sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser les 12 heures à une température inférieure à 25°C.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento anteriores à utilização são da responsabilidade do utilizador e, geralmente, não podem ser superiores a 12 horas nem a temperatura superior a 25ºC.
French: Après consultation de votre médecin, la dose peut être doublée.
Portuguese: Depois de consultar o seu médico, a dose pode duplicar.
French: La substance est presque exclusivement métabolisée par le foie.
Portuguese: A substância é quase exclusivamente metabolizada no fígado.
French: En cas d'associations thérapeutiques, il est nécessaire de respecter les résumés des caractéristiques du produit des médicaments impliqués.
Portuguese: No caso da terapêutica de associação, devem ser consultados os resumos das características dos medicamentos dos respectivos fármacos.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les conditions et le temps de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, as condições e o tempo de armazenagem durante a utilização, são da responsabilidade do utilizador.
French: Comme tous les médicaments, Protium peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Protium pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: En fonction du schéma de résistance, les associations suivantes peuvent être recommandées pour l'éradication de H. pylori:
Portuguese: Dependendo do tipo de resistência, podem ser aconselháveis as seguintes associações para a erradicação de H. pylori:
French: Troubles de la vue / vision floue
Portuguese: Perturbações da visão / visão turva
French: Le but est d'éliminer les bactéries et de réduire ainsi la probabilité de récidive de ces ulcères.
Portuguese: O objectivo é eliminar a bactéria e reduzir a probabilidade de úlceras recorrentes.
French: Cette préparation est injectée dans la veine et elle ne vous sera prescrite que si votre médecin estime que des injections de pantoprazole sont plus appropriées pour vous à ce moment-là que des comprimés de pantoprazole.
Portuguese: Esta preparação é injectada numa veia e só lhe será administrada se o seu médico considerar que as injecções de pantoprazol são mais adequadas para si nesse momento, do que os comprimidos de pantoprazol.
French: Pour les instructions de préparation voir rubrique 6.6.
Portuguese: Para instruções de preparação, ver secção 6.6.
French: Protium est utilisé pour traiter:
Portuguese: Protium é utilizado para tratamento de:
French: Quand et comment prendre Protium ?
Portuguese: Quando e como deve tomar Protium?
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
French: Seules de très faibles quantités de pantoprazole sont dialysées.
Portuguese: Apenas pequenas quantidades de pantoprazol são dialisadas.
French: Chez la plupart des patients, la disparition des symptômes est obtenue en 2 semaines.
Portuguese: Na maioria dos doentes, o alívio dos sintomas é alcançado em 2 semanas.
French: Si vous prenez Protium dans le cadre d'un traitement au long cours (supérieur à 1 an), il est probable que votre médecin vous garde sous surveillance régulière.
Portuguese: Se tomar Protium em tratamento prolongado (superior a 1 ano), o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular.
French: Toutefois, une augmentation excessive n'est rapportée que dans des cas isolés.
Portuguese: No entanto, ocorre um aumento exagerado apenas em casos isolados.
French: Des récipients en verre ou en plastique doivent être utilisés pour la dilution.
Portuguese: Recipientes de vidro ou plástico devem ser utilizados para a diluição.
French: Dose recommandée
Portuguese: Dose recomendada:
French: Si vous devez prendre en continu des médicaments appelés AINS et recevoir Protium parce que vous présentez un risque accru de développer des complications gastriques et intestinales.
Portuguese: - Se tiver que tomar medicamentos denominados AINEs continuamente e receber Protium porque tem um risco aumentado de desenvolvimento de complicações gástricas e intestinais.
French: Votre infirmière ou votre médecin vous administrera la dose journalière sous forme d'une injection dans une veine en l'espace de 2 à 15 minutes.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá administrar-lhe a dose diária na forma de injecção na veia durante um período de 2-15 minutos.
French: Prenez toujours Protium exactement comme prescrit par votre médecin.
Portuguese: Tomar Protium sempre de acordo com as indicações do médico.
French: Si votre médecin vous a prescrit une dose journalière de plus de quatre comprimés, il vous dira quand exactement vous devrez cesser de prendre le médicament.
Portuguese: Se o seu médico prescrever uma dose diária de mais do que quatro comprimidos ao dia, será informado do momento exacto em que deve parar de tomar este medicamento.
French: La durée habituelle du traitement est d'une à deux semaines.
Portuguese: O período de tratamento habitual é de uma a duas semanas.
French: - Enfants (âgés de moins de 18 ans).
Portuguese: - Crianças (com idade inferior a 18 anos).
French: En cas de symptômes alarmants
Portuguese: Na presença de sintomas de alarme
French: Protium ne doit être utilisé au cours de la grossesse qu'en cas de réelle nécessité.
Portuguese: Protium não deve ser utilizado durante a gravidez, excepto se for claramente necessário.
French: L'utilisation de ces injections est déconseillée chez l'enfant.
Portuguese: Estas injecções não estão recomendadas para utilização em crianças.
French: Si vous utilisez plus de Protium que vous n'auriez dû :
Portuguese: Se tomar mais Protium do que deveria
French: D'autres examens doivent être envisagés si les symptômes persistent malgré un traitement approprié.
Portuguese: Deve ser considerada investigação adicional se os sintomas persistirem apesar de tratamento adequado.
French: L'association thérapeutique est en général recommandée pour une durée de 7 jours et peut être prolongée jusqu'à un maximum de deux semaines.
Portuguese: A terapêutica de combinação tem, geralmente, a duração de 7 dias e pode ser prolongada por mais 7 dias, numa duração total de até duas semanas.
French: Comme chez le sujet sain, la demi-vie du pantoprazole est courte.
Portuguese: Como nos indivíduos saudáveis, a semi-vida do pantoprazol é curta.
French: Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose habituelle est :
Portuguese: Salvo outra indicação do médico, a dose habitual é:
French: L'utilisation de ces comprimés est déconseillée chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Portuguese: Estes comprimidos não estão recomendados para crianças com idade inferior a 12 anos.
French: EXP Durée de conservation après reconstitution : 12 heures
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição: 12 horas
French: (Partie du) conditionnement à usage hospitalier - ne peut pas être vendue séparément.
Portuguese: (Parte de) embalagem hospitalar - não é comercializada separadamente.
French: Autres études d'interactions cinétiques
Portuguese: Outros estudos de interacção
French: Pour les conditions de stockage de la solution reconstituée et du médicament dilué, voir rubrique 6.3.
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento reconstituído e diluído ver secção 6.3.
French: Si vous arrêtez de prendre Protium : N'arrêtez pas de prendre ces comprimés sans d'abord en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Portuguese: Se parar de tomar Protium Não pare de tomar estes comprimidos sem primeiro falar com o seu médico ou farmacêutico.
French: Huile de soja
Portuguese: Óleo de Soja
French: Prenez les deux comprimés 1 heure avant un repas.
Portuguese: Tome dois comprimidos por dia 1 hora antes da refeição.
French: En conséquence, la concentration du pantoprazole chez le foetus est brièvement augmentée avant la naissance.
Portuguese: Como resultado, a concentração de pantoprazol a nível fetal aumenta pouco tempo antes do nascimento.
French: EXP Durée de conservation après reconstitution (et dilution) : 12 heures
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição (e diluição): 12 horas
French: Ce médicament contient de l'huile de soja.
Portuguese: Este medicamento contém óleo de soja.
French: Protium ne doit pas être reconstitué ni dilué avec d'autres solutés que ceux mentionnés ci-dessus.
Portuguese: Protium não deve ser preparado ou misturado com outros solventes para além dos mencionados.
French: Prenez le premier comprimé de pantoprazole 1 heure avant le petit déjeuner et le deuxième comprimé de pantoprazole 1 heure avant le repas du soir.
Portuguese: Tome o primeiro comprimido de pantoprazol 1 hora antes do pequeno-almoço e o segundo comprimido 1 hora antes da sua refeição da noite.
French: AVANT DE PRENDRE PROTIUM
Portuguese: ANTES DE TOMAR PROTIUM
French: Il a été noté quelques cas isolés de sujets chez lesquels l'élimination est retardée.
Portuguese: Foram poucos os indivíduos em que se registaram atrasos na eliminação.
French: Votre médecin pourra éventuellement vous dire d'augmenter la dose à 2 comprimés par jour.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a dose para 2 comprimidos por dia.
French: Après reconstitution, le produit se présente sous la forme d'une solution limpide jaunâtre.
Portuguese: O aspecto do produto após reconstituição é uma solução amarelada clara.
French: Vous pouvez avoir besoin de contrôles supplémentaires.
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue adicionais.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injectável.
French: Utilisez la solution reconstituée et diluée dans les 12 heures.
Portuguese: Use a solução reconstituída e diluída no prazo de 12 horas.
French: Des informations détaillées concernant ce médicament sont disponibles sur le site internet des Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
French: Lorsqu'une maîtrise rapide de l'acidité est requise, une dose initiale de 2 x 80 mg de Protium est suffisante pour ramener la sécrétion d'acide dans la plage visée (<10 mEq/h) en une heure chez la plupart des patients.
Portuguese: No caso de ser necessário o controlo rápido da acidez, uma dose inicial de 2 x 80 mg de Protium é suficiente para se conseguir a redução da secreção ácida para o limite alvo (<10 mEq/h) no período de uma hora, na maioria dos doentes.
French: Pour tous les effets indésirables notifiés après commercialisation, il n'est pas possible d'imputer cet ordre de fréquence, par conséquent ils sont listés comme survenant à une fréquence « indéterminée ».
Portuguese: Para todas as reacções adversas notificadas no período pós-comercialização, não é possível aplicar a frequência da reacção adversa e, deste modo, estas são classificadas como "desconhecido."
French: Une légère augmentation des transformations néoplasiques de la thyroïde a été notée dans le groupe de rats recevant la plus forte dose (200 mg/kg).
Portuguese: Foi observado um ligeiro aumento das alterações neoplásicas da tiróide no grupo de ratos tratado com a dose mais elevada (200 mg/kg).
French: Ce médicament ne doit pas être reconstitué ni dilué avec d'autres solutés que ceux décrits dans la rubrique 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto com os mencionados na secção 6.6.
French: Pharmacocinétique générale
Portuguese: Farmacocinética Geral
French: Ces résultats n'ont aucune incidence sur la posologie de pantoprazol..
Portuguese: Estes resultados não influenciam a posologia do pantoprazol.
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, cessez de prendre ces comprimés et informez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche :
Portuguese: Se apresentar alguns dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar este medicamento e informe de imediato o seu médico, ou contacte as Urgências do hospital mais próximo:
French: - Indéterminés (effets dont la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles) Hallucinations, confusion (notamment chez les patients avec antécédents de ces symptômes) ; diminution du taux de sodium dans le sang.
Portuguese: - Efeitos secundários desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) Alucinações, confusão (especialmente em doentes com um historial destes sintomas); diminuição do nível de sódio no sangue.
French: Asthénie, fatigue et malaise
Portuguese: Astenia, fadiga e malestar geral
French: Votre médecin peut décider de vous faire passer certains tests afin d'écarter une pathologie maligne car le pantoprazole atténue également les symptômes de cancer et pourrait retarder son diagnostic.
Portuguese: O seu médico pode decidir que talvez necessite de realizar alguns exames para excluir a possibilidade de doença maligna, porque o pantoprazol também alivia os sintomas de cancro, e pode atrasar o seu diagnóstico.
French: Des données sont disponibles sur l'utilisation intraveineuse de pantoprazole pour une durée allant jusqu'à 7 jours.
Portuguese: Existem dados disponíveis sobre a administração intravenosa com duração até 7 dias.
French: La liaison aux protéines sériques du pantoprazole est d'environ 98 %.
Portuguese: A ligação do pantoprazol às proteínas séricas é de cerca de 98%.
French: QU'EST-CE QUE PROTIUM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Portuguese: O QUE É PROTIUM E PARA QUE É UTILIZADO
French: Votre médecin pourra ajuster la posologie par la suite en fonction de la quantité d'acide gastrique que vous produisez.
Portuguese: O seu médico pode posteriormente ajustar a dose, dependendo da quantidade de secreção ácida gástrica que produza.
French: L'administration par voie intraveineuse de Protium est recommandée uniquement lorsque la voie orale est impossible.
Portuguese: A administração intravenosa de Pantoprazol é recomendada apenas se a administração oral não for apropriada.
French: - Si vous êtes allergique aux médicaments contenant un autre inhibiteur de la pompe à protons.
Portuguese: - se é alérgico a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões.
French: Les études n'ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou d'effet tératogène.
Portuguese: Os exames realizados não revelaram sinais de comprometimento da fertilidade ou efeitos teratogénicos.
French: Ne pas utilisez Protium si vous constatez que son aspect visuel a changé (par exemple opalescence ou précipitation).
Portuguese: Não utilize Protium se verificar que o aspecto visual está alterado (ex: se for observado turvação ou precipitação).
French: Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
French: La durée du traitement du syndrome de Zollinger-Ellison et des autres situations hypersécrétoires pathologiques n'est pas limitée dans le temps et doit être adaptée aux besoins cliniques.
Portuguese: A duração do tratamento de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica não está limitada e deve ser adaptada de acordo com as necessidades clínicas.
French: Edétate disodique Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Portuguese: Edetato dissódico Hidróxido de sódio (para ajustes de pH)
French: Au cours des études de reproduction chez l'animal, des signes discrets de foetotoxicité ont été observés à des doses supérieures à 5 mg/kg.
Portuguese: Nos estudos de reprodução em animais, foram observados sinais de fetotoxicidade ligeira com a dose de 5 mg/kg.
French: La demi-vie du métabolite principal (environ 1,5 h) n'est pas beaucoup plus longue que celle du pantoprazole.
Portuguese: A semi-vida do principal metabolito (cerca de 1,5 h) não é muito superior à observada para o pantoprazol.
French: L'effet est le même, que le produit soit administré oralement ou par voie intraveineuse.
Portuguese: O efeito é o mesmo, quer a substância activa seja administrada por via oral ou por via intravenosa.
French: Dans le cadre de l'association thérapeutique, pour l'éradication d'une infection à H. pylori, le deuxième comprimé de Protium doit être pris une heure avant le repas du soir.
Portuguese: Na terapêutica de combinação para a erradicação da infecção por H. pylori, o segundo comprimido Protium 40 mg deve ser tomado uma hora antes da refeição da noite.
French: Informez votre médecin si vous avez eu des problèmes de foie à un moment ou à un autre.
Portuguese: Informe o seu médico se já tiver tido problemas com o seu fígado.
French: Une amélioration des symptômes est généralement obtenue en 2 à 4 semaines,.
Portuguese: O alívio dos sintomas é geralmente conseguido dentro de 2-4 semanas.
French: Les EI les plus souvent signalés sont une diarrhée et des céphalées, survenant tous deux chez environ 1 % des patients.
Portuguese: As RAM notificadas com maior frequência são diarreia e cefaleias, ocorrendo ambas em cerca de 1% dos doentes.
French: Dans la plupart des cas, lors des traitements de courte durée, elles ne dépassent pas les limites supérieures de la normale.
Portuguese: Na terapêutica de curta duração, na maioria dos casos, estes valores não ultrapassam o limite superior dos valores normais.
French: L'utilisation de Protium n'est pas recommandée chez l'enfant âgé de moins de 12 ans en raison de l'insuffisance des données de sécurité et d'efficacité dans cette tranche d'âge.
Portuguese: O Protium não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos devido à limitação de informação de segurança e eficácia existente neste grupo de idades.
French: Elévation de la température corporelle ; œdème périphérique
Portuguese: Aumento da temperatura corporal; Edema periférico
French: Il fera contrôler vos enzymes hépatiques plus fréquemment, surtout si vous prenez Protium dans le cadre d'un traitement au long cours.
Portuguese: Ele irá controlar os seus enzimas hepáticos com maior frequência, particularmente se estiver a tomar Protium como tratamento de manutenção.
French: Utilisez la solution reconstituée dans les 12 heures.
Portuguese: Use a solução reconstituída no prazo de 12 horas.
French: Si vous recevez plus de deux flacons (80 mg) par jour, les injections devront se faire en deux doses égales.
Portuguese: Se lhe for prescrito mais do que dois frascos para injectáveis (80 mg) por dia, as injecções serão administradas em duas doses iguais.
French: Le passage dans le lait maternel chez l'être humain a été rapporté.
Portuguese: Foi notificada a excreção no leite materno humano.
French: Un comprimé, deux fois par jour plus deux comprimés d'antibiotiques, soit amoxicilline ou clarithromycine et métronidazole (ou tinidazole) à prendre chacun deux fois par jour avec votre comprimé de pantoprazole.
Portuguese: Um comprimido duas vezes ao dia, em associação com dois comprimidos de antibiótico de amoxicilina, claritromicina e metronidazol (ou tinidazol), cada um para ser tomado duas vezes ao dia com o comprimido de pantoprazol.
French: L'élimination rénale représente la voie majeure d'excrétion (environ 80 %) pour les métabolites du pantoprazole, le reste étant éliminé dans les selles.
Portuguese: A eliminação renal representa a principal via de excreção (cerca de 80%) para os metabolitos de pantoprazol, sendo o restante eliminado por via fecal.
French: Des effets indésirables tels que sensations vertigineuses et troubles visuels peuvent survenir (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Podem ocorrer reacções adversas medicamentosas, como tonturas e distúrbios visuais (ver secção 4.8).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via Oral.
French: Environ 5 % des patients sont susceptibles de présenter des effets indésirables (EI).
Portuguese: Prevê-se que aproximadamente 5% dos doentes venham a sofrer de reacções adversas medicamentosas (RAMs).
French: dans le traitement de l'œsophagite par reflux
Portuguese: No tratamento da esofagite de refluxo
French: Poudre pour solution pour injection.
Portuguese: Pó para solução injectável.
French: Très fréquents (≥1/10) ; fréquents (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquents (≥1/1 000 à <1/100) ; rares (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rares (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles).
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Dans le cadre du traitement au long cours, notamment lorsque sa durée excède 1 an, les patients devront faire l'objet d'une surveillance clinique régulière.
Portuguese: No tratamento de manutenção, especialmente quando o período de tratamento excede 1 ano, os doentes devem permanecer sob vigilância regular.
French: L'inhibition est dose-dépendante et affecte à la fois la sécrétion acide basale et la sécrétion acide stimulée.
Portuguese: A inibição é dependente da dose e afecta a secreção ácida tanto basal como estimulada.
French: Il n'existe pas d'interactions avec les antiacides administrés de manière concomitante.
Portuguese: Não ocorreram interacções com a administração concomitante de antiácidos.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre quelque médicament que ce soit.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.