FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 11.56 mg Tablet
French: 11.56 mg comprimés
English: AT - Austria Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES-08755 Castellbisbal (Barcelona)
French: AT - Autriche Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Industrial Compte de Sert ES-08755 Castellbisbal (Barcelona)
English: Uncommon: hypersensitivity reactions such as angioneurotic oedema, anaphylactic reactions, auricular swelling, bullous conditions, exfoliative conditions, urticarias, pruritis, rashes and eruptions
French: Peu fréquents: réactions d'hypersensibilité telles qu'un œdème angioneurotique, réactions anaphylactiques, gonflement auriculaire, dermatoses bulleuses, dermatites exfoliatives, urticaire, prurit, éruptions érythémateuses et autres
English: Infections and infestations Common: Nasopharyngitis
French: Infections et infestations Fréquent: rhinopharyngite
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: alopecia, pruritus, rash, urticaria Uncommon: angioneurotic oedema, bullous conditions, exfoliative conditions Rare: hyperhidrosis, macular rash, erythema Very rare: erythema multiforme, exfoliative dermatitis, fixed drug eruption
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquents: alopécie, prurit, éruption, urticaire Peu fréquents: œdème angioneurotique, dermatoses bulleuses, dermatites exfoliatives Rares: hyperhydrose, éruption maculaire, érythème Très rares: érythème polymorphe, dermatite exfoliative, éruption médicamenteuse fixe
English: The ongoing Studies on growth, and on sexual maturation should provide valid data on those possible risks.
French: Des études sont en cours afin de pouvoir apporter des données valides sur les risques possibles sur la croissance et la maturation sexuelle.
English: Methylphenidate is not considered to be teratogenic in rats and rabbits.
French: Grossesse - développement embryonnaire et fœtal Le méthylphénidate n'est pas considéré comme étant tératogène chez le rat et le lapin.
English: Blood pressure and pulse should be recorded on a centile chart at each adjustment of dose and then at least every 6 months.
French: La pression artérielle ainsi que le pouls devront être enregistrés sur une courbe percentile à chaque adaptation posologique, puis au minimum tous les 6 mois.
English: • Blood pressure and pulse should be recorded on a centile chart at each adjustment of dose and then at least every 6 months;
French: • La pression artérielle et le pouls doivent être enregistrés sur une courbe percentile à chaque adaptation posologique, puis au moins tous les 6 mois ;
English: (See section 5.3)
French: *Voir Rubrique 4.4
English: If you stop <taking> <using> methylphenidate
French: Si vous arrêtez < de prendre> <d'utiliser> le méthylphénidate
English: The emergence or worsening of aggression or hostility can be caused by treatment with stimulants.
French: L'administration de psychostimulants peut provoquer l'apparition ou l'aggravation d'une agressivité ou d'un comportement hostile.
English: SK - Slovakia Johnson & Johnson, s. r. o. Plynárenská 7/B
French: Johnson & Johnson, s. r. o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovak republic
English: Acute overdose, mainly due to overstimulation of the central and sympathetic nervous systems, may result in vomiting, agitation, tremors, hyperreflexia, muscle twitching, convulsions (may be followed by coma), euphoria, confusion, hallucinations, delirium, sweating, flushing, headache, hyperpyrexia,
French: L'intoxication aiguë par le méthylphénidate est due principalement à l'hyperstimulation du système nerveux central et du système sympathique, et peut se traduire par : vomissements, agitation, tremblements, hyperréflexie, secousses musculaires, convulsions (éventuellement suivies de coma), euphorie, confusion, hallucinations, délire, transpiration, réactions vasomotrices, céphalée, hyperthermie, tachycardie, palpitations, arythmies cardiaques, hypertension, mydriase et sécheresse des muqueuses.
English: Common: changes in blood pressure and heart rate (usually an increase)*, weight decreased* Uncommon: cardiac murmur*, hepatic enzyme increased Very rare: blood alkaline phosphatase increased, blood bilirubin increased, platelet count decreased, white blood count abnormal
French: Peu fréquents: murmure cardiaque*, augmentation des enzymes hépatiques Très rares: augmentation des phosphatases alcalines sanguines et de la bilirubine sanguine, diminution du nombre de plaquettes, nombre anormal de globules blancs
English: MT - Malta Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
French: MT - Malte Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
English: U.C.B.
French: NL - Pays-Bas U.C.B.
English: DE - Germany UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim
French: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim
English: EL - Greece LABORATORIOS RUBIO S.A. C/Industria 29 Pol. Compte de Sert 08755-Castellbisbal (Barcelona) SPAIN
French: EL - Grèce LABORATORIOS RUBIO S.A. C/Industria 29 Pol. Compte de Sert 08755-Castellbisbal (Barcelona) ESPAGNE
English: 2.3 Psychiatric risk
French: Risques psychiatriques
English: Methylphenidate should not be used in the elderly.
French: Le méthylphénidate ne doit pas être utilisé chez le sujet âgé.
English: CY - Cyprus Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
French: CY - Chypre Janssen-Cilag International N.V.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: cough, pharyngolaryngeal pain Uncommon: dyspnoea
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquents: toux, douleur pharyngolaryngée Peu fréquent: dyspnée
English: Uncommon: diplopia, blurred vision, Rare: difficulties in visual accommodation, mydriasis, visual disturbance
French: Affections oculaires diplopie, vision floue difficultés d'accommo dation, mydriase, trouble visuel
English: A comprehensive treatment programme typically includes psychological, educational and social measures as well as pharmacotherapy and is aimed at stabilising children with a behavioural syndrome characterised by symptoms which may include chronic history of short attention span, distractibility, emotional lability, impulsivity, moderate to severe hyperactivity, minor neurological signs and abnormal EEG.
French: Habituellement, une prise en charge globale comporte des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ainsi qu'un traitement médicamenteux qui vise à stabiliser les enfants présentant des troubles du comportement caractérisés par des symptômes pouvant inclure : des antécédents de troubles de l'attention (attention limitée) une incapacité à se concentrer, une labilité émotionnelle, une impulsivité, une hyperactivité modérée à sévère, des signes neurologiques mineurs et un EEG anormal.
English: BE - Belgium JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan, 1
French: BE - Belgique JANSSEN CILAG N.V.
English: Consideration should be given to the exacerbation of an underlying psychiatric condition and to a possible causal role of methylphenidate treatment.
French: L'aggravation d'une affection psychiatrique sous-jacente devra être prise en considération et un possible lien de causalité avec le méthylphénidate devra être envisagé.
English: Inducers or inhibitors of cytochrome P450 are not expected to have any relevant impact on methylphenidate pharmacokinetics.
French: Une modification significative de la pharmacocinétique du méthylphénidate par l'administration d'inducteurs ou d'inhibiteurs du cytochrome P450 n'est pas attendue.
English: DK - Denmark UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15, DK-2300 Kobenhavn S Denmark
French: UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé 15, DK-2300 Kobenhavn S Denmark
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: cough, pharyngolaryngeal pain
French: Affections respiratoire s, thoraciques et médiastinal es toux, douleur pharyngolaryn gée dyspnée
English: Methylphenidate is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attention-deficit / hyperactivity disorder (ADHD) in children aged 6 years of age and over when remedial measures alone prove insufficient.
French: Le méthylphénidate est indiqué dans le cadre d'une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l'enfant de 6 ans et plus, lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes.
English: Very rare: Anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura Unknown: Pancytopenia
French: Anémie, leucopénie, thrombocyto pénie, purpura thrombocyto pénique pancytopénie
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: You should check with your <doctor> <or> <pharmacist> if you are not sure.> <The usual dose is...>
French: Si vous n'êtes pas sûr, vous devez vérifier avec votre < médecin> <ou> <pharmacien>.
English: Careful supervision is required during withdrawal from abusive use since severe depression may occur.
French: Une surveillance attentive du patient devra être effectuée au cours d'un sevrage pour utilisation abusive de méthylphénidate, en raison d'un risque d'apparition d'une dépression sévère.
English: Methylphenidate is not licensed for use in adults with ADHD.
French: Le méthylphénidate n'est pas autorisé pour une utilisation chez les adultes présentant un TDAH.
English: DE - Germany Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG Van-der-Smissen-Str. 1
French: Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co.KG
English: Cerebrovascular disorders
French: Troubles vasculaires cérébraux
English: • Measuring blood pressure and heart rate and recording these on a chart, each time your dose in changed and then at least every six months or at every visit.
French: • la mesure de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque et l'enregistrement des résultats sur un diagramme, chaque fois que votre dose est modifiée, puis au moins tous les six mois ou à chaque visite;
English: Medice Arzneimittel Pütter GmbH; Kuhloweg 37; 58638
French: NL - Pays-Bas Medice Arzneimittel Pütter GmbH; Kuhloweg 37; 58638
English: Very rare: sudden cardiac death*
French: douleur thoracique, fatigue mort subite d'origine cardiaque*
English: - Medicines for depression, including amitriptyline, imipramine and fluoxetine, paroxetine - Medicines for epilepsy (anticonvulsants) (e.g. phenobarbital, phenytoin, primidone, etc) - medicines that thin the blood to prevent blood clots (blood thinners, e.g. warfarin) - dopaminergic drugs, including antipsychotics
French: - inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs et irréversibles (utilisés pour traiter la dépression); - agents vasopresseurs (médicaments qui peuvent augmenter la tension artérielle); - médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, par exemple clonidine, guanéthidine, vérapamil, propranolol, etc.; - certains remèdes contre la toux et le rhume contenant des composants pouvant modifier la tension artérielle, de sorte qu'il est important de vérifier avec votre pharmacien quand vous achetez un de ces produits; - des médicaments contre la dépression, notamment amitriptyline, imipramine et fluoxétine, paroxétine; - des médicaments contre l'épilepsie (anticonvulsants) (p. ex. phénobarbital, phénytoïne, primidone, etc.); - des médicaments qui fluidifient le sang pour prévenir la formation de caillots sanguins (fluidifiants sanguins, p. ex. warfarine); - des médicaments dopaminergiques, y compris des antipsychotiques.
English: Pharmacokinetic interaction
French: Interaction pharmacocinétique
English: Uncommon: psychotic disorders*, auditory, visual, and tactile hallucinations*, anger, suicidal ideation*, mood altered, mood swings, restlessness, tearfulness, tics*, worsening of pre-existing tics or Tourette's syndrome*, hypervigilance, sleep disorder Rare: mania*, disorientation, libido disorder
French: Peu fréquents: troubles psychotiques*, hallucinations auditives, visuelles et tactiles*, colère, idées suicidaires*, modification de l'humeur, sautes d'humeur, agitation, pleurs, tics*, aggravation de tics préexistants ou syndrome de Tourette*, hypervigilance, trouble du sommeil Rares: manie*, désorientation, troubles de la libido Très rares: tentative de suicide (y compris suicide accompli)*, humeur déprimée passagère*, pensée anormale, apathie, comportements répétitifs, surconcentration Fréquence inconnue: illusions*, troubles de la pensée*, état de confusion
English: MT - Malta Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
French: MT - Malte Janssen-Cilag International N.V.
English: PL - Poland Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg 30
French: PL - Pologne Janssen-Cilag International N.V.
English: (10 mg - tablet) mg, 30 mg, 40 mg - modifiedrelease capsule, hard)
French: (comprimés - 10 mg) (gélules à libération modifiée20 mg, 30 mg, 40 mg)
English: Patients should be monitored for symptoms at every adjustment of dose, then at least every 6 months and at every visit.
French: L'apparition de symptômes doit être surveillée à chaque adaptation posologique, puis au moins tous les 6 mois et à chaque visite.
English: Do not take methylphenidate if you or your child - are allergic (hypersensitive) to methylphenidate or any of the other ingredients of methylphenidate.
French: Ne prenez jamais du méthylphénidate si vous ou votre enfant - êtes allergiques (hypersensibles) au méthylphénidate ou à l'un de ses autres composants; - souffrez d'un glaucome (pression élevée à l'intérieur de l'œil); - présentez un phaeochromocytome (une tumeur de la glande surrénale); - prenez des médicaments connus comme étant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
English: Patients who are not growing or gaining height or weight as expected may need to have their treatment interrupted.
French: Il pourra être nécessaire d'interrompre le traitement chez les patients ne présentant pas la croissance ou la prise de poids attendues.
English: There is one case report of an infant who experienced an unspecified decrease in weight during the period of exposure but recovered and gained weight after the mother discontinued treatment with methylphenidate.
French: Le nourrisson a retrouvé son poids puis en a repris après l'interruption du traitement de la mère par méthylphénidate.
English: If you or your child is taking any of the following medicines, check with the doctor before taking methylphenidate:
French: Avant de prendre du méthylphénidate, vérifiez avec votre médecin si vous ou votre enfant prenez l'un des médicaments suivants:
English: prolonged release capsules oral
French: capsules à libération prolongée
English: Abuse, misuse and diversion Patients should be carefully monitored for the risk of diversion, misuse and abuse of methylphenidate
French: Abus, mésusage et usage détourné Le risque d'usage détourné, de mésusage ou d'abus de méthylphénidate doit être étroitement surveillé.
English: PROLONGED RELEASE TABLETS
French: comprimés à liberation prolongée
English: CONCERTA 36 mg retard tabletta
French: Concerta 36 mg Retardtabletten
English: Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg tablets
French: Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg
English: CONCERTA 54 mg retard tabletta
French: Concerta 54 mg Retardtabletten
English: Member State (EU/EEA)
French: Autorisations de mise sur le marché pour des médicaments contenant du MÉTHYLPHÉNIDATE État membre (UE/EEE)
English: CONCERTA 18 mg retard tabletta
French: Concerta 18 mg Retardtabletten
English: METHYLPHENIDATE RUBIO 20mg tablet
French: METHYLPHENIDATE RUBIO 20mg
English: QUASYM L.P. 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
French: 30MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
English: CONCERTA 54 mg Retardtabletten 54. mg Prolonged-release tablet
French: CONCERTA 54 mg Retardtabletten 54. mg comprimés à libération prolongée voie orale
English: QUASYM L.P. 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
French: 10MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
English: Methylphenidate treatment should not and need not, be indefinite.
French: Il n'est ni nécessaire, ni souhaitable, que la durée du traitement par méthylphénidate soit indéfinie.
English: 5 mg 10 mg 20 mg tablet
French: 5 mg 10 mg 20 mg
English: Your doctor will decide whether you or your daughter should use methylphenidate.
French: Votre médecin décidera si vous ou votre fille devez utiliser le méthylphénidate; - allaitez ou prévoyez d'allaiter.
English: Patients treated with methylphenidate should be closely monitored for the emergence or worsening of aggressive behaviour or hostility at treatment initiation, at every dose adjustment and then at least every 6 months and every visit.
French: Les patients traités par méthylphénidate devront être surveillés étroitement au début du traitement, à chaque ajustement de doses puis au moins tous les 6 mois et à chaque visite afin de déceler la survenue ou une aggravation d'un comportement agressif ou hostile.
English: CONCERTA 27 mg Retardtabletten 27. mg Prolonged-release tablet
French: CONCERTA 27 mg Retardtabletten 27. mg comprimés à libération prolongée voie orale
English: METHYLPHENIDATE RUBIO 5mg tablet
French: METHYLPHENIDATE RUBIO 5mg
English: Prior to initiating treatment with methylphenidate, patients with comorbid depressive symptoms should be adequately screened to determine if they are at risk for bipolar disorder; such screening should include a detailed psychiatric history, including a family history of suicide, bipolar disorder, and depression.
French: Avant d'initier un traitement par méthylphénidate, les patients présentant des symptômes dépressifs associés devront être dépistés correctement afin de déterminer s'ils présentent un risque accru de trouble bipolaire.
English: CONCERTA 18 mg Retardtabletten 18. mg Prolonged-release tablet
French: CONCERTA 18 mg Retardtabletten 18. mg comprimés à libération prolongée voie orale
English: Methylphenidate is not licensed for use in adults in ADHD.
French: L'utilisation de méthylphénidate n'est pas autorisée chez l'adulte atteint de TDAH.
English: CONCERTA 36 mg Retardtabletten 36. mg Prolonged-release tablet
French: CONCERTA 36 mg Retardtabletten 36. mg comprimés à libération prolongée voie orale
English: Seizures
French: Sevrage
English: Clinical evaluation for anxiety, agitation or tension should precede use of methylphenidate and patients should be regularly monitored for the emergence or worsening of these symptoms during treatment, at every adjustment of dose and then at least every 6 month or every visit.
French: Une surveillance régulière de la survenue ou de l'aggravation de ces symptômes au cours du traitement devra être réalisée en évaluant les patients à chaque adaptation posologique, puis au moins tous les 6 mois ou à chaque visite.
English: 10 mg 20 mg 30 mg modified-release capsule, hard oral
French: 10mg, 20mg, 30mg capsules à liberation modifiée voie orale
English: Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg tablets
French: Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 10 mg
English: METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten 5. mg
French: METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten
English: ITItaly
French: DEAllemagne
English: The MAHs will make available the final report of the study, when published, and will update the RMP, and where appropriate the SPC/PL, to reflect the findings.
French: Les TAMM mettront à disposition le rapport final de l'étude, quand il sera publié, et mettront à jour le PGR et, le cas échéant, le RCP/la notice, afin de se conformer aux résultats.
English: Patients with additional risk factors (such as a history of cardiovascular disease, concomitant medications that elevate blood pressure) should be assessed at every visit for neurological signs and symptoms after initiating treatment with methylphenidate.
French: Les patients présentant des facteurs de risque supplémentaires (ex. antécédents de maladie cardiovasculaire, médicaments associés augmentant la pression artérielle)
English: Drug screening
French: Dépistage de la toxicomanie
English: - has motion or verbal tics (hard-to-control, repeated twitching of any parts of the body or repeated sounds and words) - is seeing, hearing or feeling things that are not there (hallucinations) - believes things that are not true (delusions) - feels unusually suspicious (paranoia) - experiences mood swings such as racing or impulsive thoughts followed by feeling irritable or emotionally and socially withdrawn - has suicidal thoughts or actions - feels depressed or guilty - feels agitated, anxious or tense - experiences new or worsening aggressive or hostile behaviour
French: ci-dessous relatif à l'utilisation de longue durée); - entrez dans la puberté (adolescence); - êtes sur le point d'arrêter de prendre du méthylphénidate, parce que votre médecin peut vouloir surveiller votre enfant pour la dépression; - avez une maladie cardiaque ou un autre problème cardiaque grave; - avez eu des crises (convulsions, épilepsie) ou des EEG (enregistrements de l'activité électrique du cerveau) anormaux; - avez une tension artérielle élevée; - avez des problèmes de foie ou de reins; - présentez des troubles psychiatriques; - avez des tics moteurs ou verbaux (contractions répétées, difficiles à contrôler, de certaines parties du corps ou répétition de sons et de mots); - voyez, entendez ou ressentez quelque chose qui n'existe pas (hallucinations); - croyez des choses fausses (illusions); - êtes particulièrement soupçonneux (paranoïa); - ressentez des sautes d'humeur, telles que des pensées qui se bousculent ou impulsives, suivies d'irritabilité ou de repli émotionnel ou social; - avez des pensées ou des actions suicidaires; - vous sentez dépressifs ou coupables; - vous sentez agités, anxieux ou tendus; - avez un comportement agressif ou hostile nouveau ou qui empire.
English: Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg tablets
French: Methylfenidaat HCl 10 mg PCH 10 mg
English: Patients who develop symptoms such as palpitations, exertional chest pain, unexplained syncope, dyspnoea or other symptoms suggestive of cardiac disease during methylphenidate treatment should undergo a prompt specialist cardiac evaluation.
French: Un examen cardiaque par un spécialiste devra être rapidement réalisé chez les patients présentant, au cours du traitement par méthylphénidate, des symptômes tels que palpitations, douleurs thoraciques à l'effort, syncope inexpliquée, dyspnée ou tout autre symptôme évocateur d'une pathologie cardiaque.
English: The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the Core RMP, and where appropriate the Core SPC/PL, to reflect the findings.
French: Les TAMM évalueront le rapport final de l'étude, quand il sera publié, et mettront à jour le PGR principal et, le cas échéant, le RCP/la notice principaux, afin de se conformer aux résultats.
English: The MAHs will evaluate the final report of the study, when published, and will update the RMP, and where appropriate the SPC/PL, to reflect the findings.
French: Les TAMM évalueront le rapport final de l'étude, quand il sera publié, et mettront à jour le PGR et, le cas échéant, le RCP/la notice, afin de se conformer aux résultats.
English: QUASYM L.P. 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
French: 20MG, GELULE A LIBERATION MODIFIEE
English: METHYLPHENIDATE RUBIO 10mg tablet
French: METHYLPHENIDATE RUBIO 10mg
English: Renal and urinary disorders Uncommon: haematuria
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquents: hématurie
English: Careful supervision is required during drug withdrawal, since this may unmask depression as well as chronic over-activity.
French: Il est indispensable de surveiller attentivement le patient à l' arrêt du traitement par méthylphénidate, car une dépression ou une hyperactivité chronique peuvent alors être révélées.
English: Methylfenidaat HCl 5 mg tablets
French: Methylfenidaat HCl 5 mg
English: MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
French: MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung gélules à libération modifiée
English: MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
French: MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung gélules à libération modifiée
English: 18 MG 36 MG 54 MG
French: 18mg 27mg 36 mg 54 mg