FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de dirlotapida con varios tipos de dietas, que representan la gama completa de contenido de grasa disponible en dietas comerciales.
Romanian: Eficienţa dirlotapidei a fost demonstrată prin diverse tipuri de diete reprezentând întreaga gamã de conţinut în grăsimi disponibile în reţetele comerciale.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Spanish: El medicamento puede administrarse con o sin alimento.
Romanian: Produsul poate fi administrat cu sau fără hrană.
Spanish: En un estudio del metabolismo con marcador radiactivo, la ruta primaria de excreción fue a través de las heces con una excreción mínima a través de la orina (<1%).
Romanian: În cursul unui studiu metabolic radiomarcat, calea primară de excreţie a fost prin fecale cu excreţie minimă prin urină (<1%).
Spanish: De acuerdo con los estudios clínicos, puede preverse una pérdida media de peso de aproximadamente un 18 a 20% después de seis meses de tratamiento de pérdida de peso.
Romanian: Conform studiilor clinice, trebuie anticipată o medie a pierderii în greutate de aproximativ 18 până la 20% după şase luni de tratament.
Spanish: Tras la administración repetida durante 14 días, el AUC aumentó 3 veces desde el día 1 al día 14.
Romanian: În a 14-a zi de studiu de repetare a dozei, AUC a crescut de 3 ori începând cu ziua 14 versus Ziua 1.
Spanish: Los niveles sistémicos en sangre de dirlotapida no se correlacionan bien con la eficacia en perros.
Romanian: Nivelele sistemice sanguine de dirlotapidă nu sunt bine correlate cu eficacitatea acesteia la câine.
Spanish: Como consecuencia de la reducción de la absorción intestinal de grasa, dirlotapida reduce la ingesta de alimento en perros de forma dependiente de la dosis.
Romanian: Ca o consecinţă a reducerii absorbţiei intestinale de grăsimi, dirlotapida reduce aportul de hrană la câini într-o manieră dependentă de doză.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la frasco.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcatã pe flacon.
Spanish: Esto es consistente con datos generados en ratones, que muestran que la dirlotapida presenta selectividad para la MTP intestinal.
Romanian: Aceasta este corelatã cu datele obţinute in vivo la şoareci care arată că dilortapida are selectivitate pentru PTM intestinală.
Spanish: Tanto el área bajo la curva (AUC) como la Cmax aumentan al incrementarse la dosis, pero no de una manera proporcional.
Romanian: Aria de sub curbă (AUC) şi Cmax au crescut odată cu creşterea dozei dar nu într-o manieră direct proporţională cu doza.
Spanish: Slentrol puede administrarse con o sin alimento.
Romanian: Slentrol poate fi administrat cu sau fără hrană .
Spanish: Para ser usado como parte de un programa general de control del peso, que también incluya cambios dietéticos y una práctica de
Romanian: Se utilizează ca parte a unui program complet de management al greutăţii care include şi schimbări specifice ale dietei şi exerciţii
Spanish: No se han investigado específicamente interacciones con otros tipos de fármacos.
Romanian: Interacţiunile cu alte tipuri de medicamente nu au fost investigate în mod specific.
Spanish: Zoetis Hellas S.A.
Romanian: Zoetis Hellas S.A. Τηλ.
Spanish: No procede (Sistemático) Dosis 2 = Dosis 1 x 2
Romanian: Nu se aplică (Sistematic) Doza 2 = Doza 1 x 2
Spanish: La dirlotapida es un potente inhibidor selectivo de la Proteína Microsomal de transferencia de Triglicéridos (MTP).
Romanian: Dirlotapida este un puternic inhibitor selectiv al proteinei trigliceridice microzomiale de transfer (PTM).
Spanish: Dosis 1 = Dosis inicial = P inicial x 0,01
Romanian: Doza 1 = Doza iniţială = GC Iniţială x 0.01
Spanish: Al final de cada mes de terapia, se deberá determinar el porcentaje de peso perdido.
Romanian: La sfârşitul fiecărei luni de terapie trebuie determinat procentul de pierdere în greutate.
Spanish: No usar en perros cuyo sobrepeso u obesidad sea debido a una enfermedad sistémica concomitante como el hipotiroidismo o hiperadrenocorticalismo.
Romanian: Nu se administrează la câinii la care greutatea excesivă şi obezitatea sunt cauze ale unor boli sistemice ca hipotiroidismul şi hiperadrenocorticismul.
Spanish: Su veterinario establecerá un peso objetivo y explicará cómo debe utilizarse Slentrol como parte de un programa general de control del peso que también incluya cambios dietéticos y una práctica de ejercicio adecuados.
Romanian: Medicul dumneavoastră veterinar va identifica o greutate optimă şi vã va explica cum trebuie folosit Slentrol ca parte a unui program de reducere a greutăţii corporale care va include schimbări de alimentaţie şi exerciţii fizice.
Spanish: Algunos perros pueden mostrar uno o más casos de vómito, a veces acompañados por manifestaciones de cansancio, desinterés por el alimento o diarrea, que vuelve a aparecer ocasionalmente durante el transcurso del tratamiento.
Romanian: Unii câini pot prezenta unul sau mai multe episoade de vomă, uneori însoţite de semne de oboseală, dezinteres pentru hrană şi diaree, care se repetă ocazional în decursul tratamentului.
Spanish: Administre el medicamento una vez al día directamente en la boca, o en una cantidad pequeña de alimento.
Romanian: Produsul se administează o dată pe zi direct pe cale bucală sau într-o cantitate mică de hrană.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la
Spanish: La inhibición de la MTP intestinal y hepática reduce el colesterol del plasma y la concentración de triglicéridos.
Romanian: Inhibiţia intestinală şi hepatică de PTM reduce nivelul de colesterol plasmatic şi concentraţia de trigliceride.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Spanish: Los datos clínicos y farmacodinámicos sugieren que la eficacia de la dirlotapida se debe a una acción local primaria en el intestino después de la administración oral.
Romanian: Datele clinice şi farmacodinamice sugerează că eficacitatea dirotapidei rezultă dintr-o acţiune primarã locală la nivelul intestinului după administrarea pe cale orală.
Spanish: Cuando el medicamento se administra junto con el alimento, descarte inmediatamente el alimento no consumido para evitar una ingestión accidental por parte de otros animales o personas en el hogar.
Romanian: Când produsul medicinal veterinar se administrează în hrană se înlătură imediat hrana neconsumată pentru a se evita ingerarea accidentală de către alte animale sau persoane din casã.
Spanish: Los dispositivos de dosificación orales utilizados para la medición de la dosis pueden limpiarse con agua pero deben secarse antes de su reutilización.
Romanian: Dispozitivele de dozare orală folosite pentru măsurarea dozei pot fi spălate cu apă dar trebuie uscate înainte de reutilizare.
Spanish: No existe un efecto de género sobre los parámetros farmacocinéticos.
Romanian: Sexul nu are nici un impact asupra parametrilor
Spanish: Puede recomendarse una dosificación a un volumen de dosis igual o reducido, (reducido en un 25%), pero si vuelven a aparecer los vómitos, será necesario no volver a administrar el medicamento veterinario.
Romanian: Dozarea poate fi recomandată la fel sau la un volum mai mic al dozei (redus cu 25%), dar daca voma persistă, s-ar putea sã fie nevoie ca produsul medicinal veterinar să fie retras.
Spanish: Nota para el propietario del perro
Romanian: Recomandări pentru proprietarul de câine
Spanish: No usar en perros en periodo de crecimiento.
Romanian: Nu se administrează la câini în perioada de creştere.
Spanish: Corresponde a la dosis
Romanian: Aceasta este doza iniţială
Spanish: Dirlotapida mostró una rápida absorción oral alcanzándose concentraciones máximas medias (Cmax) en el rango de 8,5 - 115 ng/ml, entre 0,5 y 4 horas tras el tratamiento (Tmáx medio: 1,0 - 2,1 horas).
Romanian: Dirlotapida este excretatã rapid în urma absorpţiei orale cu media valorilor concentraţiei maxime inhibitorii (Cmax) cuprinse între 8.5- 115 ng/ml, la 0.5 până la 4 ore post-tratament (media (Tmax): 1.0 până la 2.1 ore).
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unui astfel de produse medicinal veterinar trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Spanish: No usar en gatos debido al riesgo de desarrollo de lipidosis hepática.
Romanian: Nu se administrează la pisici datorită riscului de apariţie al lipidozei hepatice
Spanish: Dirlotapida 5 mg/ml es una solución de incolora a amarillo pálido.
Romanian: Dirlotapidă 5 mg/ml sub formă de soluţie incoloră spre galben pal.
Spanish: Tras dos semanas de tratamiento, deberá doblarse el volumen de dosis inicial.
Romanian: După două săptămâni de tratament, doza volumetrică iniţială trebuie dublată.
Spanish: Estos ajustes deberán continuar hasta que se alcance el peso previsto al inicio del tratamiento.
Romanian: Aceste ajustări trebuie continuate până la atingerea greutăţii ţintă stabilită iniţial la începutul tratamentului.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de fertilidad en las especies de destino - Su uso en perros destinados a la reproducción deberá someterse a un análisis beneficio/riesgo (ver sección 4.7).
Romanian: Studiile de fertilitate nu au fost iniţiate la specia ţintã - Utilizarea la câinii de montă trebuie să fie subiect de analiză al raportului risc - beneficiu (a se vedea secţiunea 4.7).
Spanish: La MTP es fundamental para la absorción y la distribución de la grasa.
Romanian: Proteina trigliceridica microzomială de transfer (PTM) este esenţială pentru absorbţia şi distribuţia grăsimii.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 3 meses
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 3 luni
Spanish: En caso de contacto del medicamento con la piel, lávese inmediatamente con jabón y agua.
Romanian: În cazul contactului produsului medicinal veterinar cu pielea se recomandă spălarea imediată cu săpun şi apă.
Spanish: La inhibición selectiva de MTP intestinal también reduce la absorción intestinal de grasa.
Romanian: Inhibiţia selectivă de PTM intestinală reduce de asemenea absorbţia
Spanish: Slentrol no debe utilizarse durante la gestación ni la lactancia.
Romanian: Slentrol nu trebuie folosit în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Spanish: NATURALEZA: envase de 20 ml, 50 ml, 150 ml
Romanian: NATURA: flacoane de 20 ml, 50 ml şi 150 ml
Spanish: Estos ajustes deberán continuar hasta que se alcance el peso previsto al inicio del
Romanian: Aceste ajustări trebuie continuate până când se atinge greutatea corporală dorită, stabilită la iniţierea
Spanish: Como ayuda en el control del sobrepeso y obesidad en perros adultos.
Romanian: Ca support în managementul greutăţii excesive şi obezităţii la câinii adulţi.
Spanish: Durante el tratamiento, debido a que la ingesta de alimento se reduce al igual que cuando se utiliza un método tradicional no farmacológico de limitación de calorías, debe procurarse asegurar que las proteínas, vitaminas, ácidos grasos esenciales y minerales suministrados mediante la ración alimenticia diaria satisface los requerimientos mínimos recomendados con el fin de asegurar un suministro nutricional completo y equilibrado.
Romanian: În timpul tratamentului, datorită reducerii aportului de hrană ca în situaţia folosirii unei metode tradiţionale, nemedicale de restricţie calorică, trebuie acordată atenţie pentru a se asigura că proteinele, vitaminele, acizii graşi esenţiali şi grăsimile oferite de raţia zilnică îndeplinesc cererea minimă recomandată în scopul asigurării unui necesar nutriţional complet şi echilibrat.
Spanish: Por lo tanto, en los perros que reciban tratamientos adicionales al medicamento deberá controlarse de cerca la interacción con los otros fármacos.
Romanian: Astfel, pentru câinii ce beneficiază de tratamente suplimentare pe lângă cel cu acest produs medicinal veterinar, interacţiunile medicamentoase trebuie monitorizate îndeaproape.
Spanish: En raras ocasiones se han observado cambios de comportamiento en perros tratados con Slentrol, tales como polifagia, o en muy raras ocasiones agresión asociada con los alimentos y la alimentación.
Romanian: In rare ocazii, la cainii tratati cu Slentrol, s-au raportat schimbari de comportament cum ar fi polifagia sau foarte rare cazuri de agresiune associate cu hrana si hranirea.
Spanish: En caso de pérdida de peso excesiva superior a un 12% por mes, deberá reducirse el volumen de dosis del medicamento (un 25%).
Romanian: În cazul unei pierderi a greutăţii corporale excesive mai mare de 12% pe lună, doza volumetrică de produs medicinal veterinar trebuie redusă (cu 25%).
Spanish: Sobredosis de hasta 10 veces la dosis máxima autorizada de 1 mg/kg peso pueden producir vómitos o diarrea o incrementar los niveles de ALT/AST (alanina aminotransferasa/aspartato aminotransferato).
Romanian: Supradozele de până la 10 ori doza maximă autorizată de 1 mg/kg greutate corporală pot produce vomă şi diaree sau creşterea nivelurilor ALT/AST (alanin aminotranferază / aspartan aminotransferază).
Spanish: Retire el medicamento del frasco utilizando el dispositivo de dosificación proporcionado y administre el medicamento una vez al día directamente en la boca o con una cantidad pequeña de alimento.
Romanian: Se extrage produsul medicinal veterinar din flacon folosind dispozitivul de dozare din dotare şi se administrează produsul medicinal veterinar o dată pe zi direct pe cale bucală sau într-o cantitate mică de hrană.
Spanish: Estos signos comienzan normalmente durante el primer mes de tratamiento (alrededor del 30% de los perros muestran al menos un episodio de vómito y hasta el 12% muestran alguno de los otros signos) y decrecen paulatinamente durante el transcurso del tratamiento.
Romanian: Aceste semne au apărut de obicei în timpul primei luni de tratament (aproximativ 30% din câini au prezentat cel puţin un episod de de vomă şi până la 12% au prezentat oricare din celelalte semne) şi au scăzut continuu în decursul tratamentului.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse físicamente con otros medicamentos veterinarios.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse físicamente con otros medicamentos.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs de uz veterinar nu trebuie fizic combinat cu alte
Spanish: Dado que el medicamento está contraindicado en casos de disfunción hepática, cualquier indicación de daño hepático o disfunción hepática progresivos deberá ser motivo de interrupción del tratamiento.
Romanian: Pentru că acest produs medicinal veterinar este contraindicat în caz de disfuncţie hepatică orice indicaţie a afectării hepatice progresive sau a disfuncţiei trebuie să aibă ca rezultat întreruperea tratamentului.
Spanish: Estas reacciones adversas se resolverán al poco tiempo de suspender el tratamiento.
Romanian: Dispariţia reacţiilor adverse va avea loc la scurt timp după întreruperea tratamentului.
Spanish: Los inhibidores de la MTP (Proteína Microsomal de transferencia deTriglicéridos), como clase, tienen el potencial de alterar el desarrollo del saco vitelino, y estudios de laboratorio en ratas y conejos han demostrado evidencia de embrioletalidad, teratogenicidad, y toxicidad durante el desarrollo.
Romanian: Inhibitorii PTM (proteină trigliceridică microzomială de transfer) ca şi clasă, au potenţialul de a întrerupe dezvoltarea sacului vitelin şi studiile de laborator la şoareci şi şobolani au evidenţiat prezenţa toxicităţii în dezvoltare, a embrioletalităţii şi a teratogenicităţii.
Spanish: El medicamento no es miscible con agua.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu este miscibil cu apa.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de fertilidad en las especies de destino - su uso en perros destinados a la reproducción debe someterse a un análisis beneficio/riesgo por parte de su veterinario.
Romanian: Studiile de fertilitate nu au fost efectuate la specia ţintã - utilizarea la câinii pentru montă trebuie să devină subiectul analizei de către medicul veterinar a raportului risc - beneficiu.
Spanish: En la fase de tratamiento, debido a que la ingesta de alimento se reduce al igual que cuando se utiliza un método tradicional no medicinal de limitación de calorías, debe procurarse asegurar que las proteínas, vitaminas, ácidos grasos esenciales y minerales suministrados mediante la ración alimenticia diaria consumida, satisface los requerimientos mínimos recomendados, con el fin de asegurar un suministro
Romanian: Pe parcursul perioadei de tratament, deoarece aportul de hrană este redus ca în cazul utilizării unei metode tradiţionale nemedicale de restricţie calorică, tratamentul trebuie iniţiat pentru a asigura că necesarul de proteine, vitamine, acizi graşi esenţiali şi minerale oferit de raţia zilnică de hrană consumată asigură cererea minimă recomandată în scopul asigurării complete şi echilibrate a
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 3 meses.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 3 luni de zile.
Spanish: Si se produce una exposición ocular accidental, enjuague los ojos
Romanian: Dacă se produce expunerea accidentală a ochilor se recomandă spălarea
Spanish: Este efecto inhibidor de los alimentos es el resultado de una acción local primaria en el tracto gastrointestinal tras la administración oral, y no el resultado de una exposición sistémica.
Romanian: Acest efect inhibitor al apetitului produs de dirlotapidă este rezultat al unui efect local primar la nivelul tractului gastrointestinal în urma administrării orale şi nu
Spanish: Aumentos esporádicos y leves de la alanina aminotransferasa (ALT) del suero de hasta 4 veces el intervalo de referencia superior no constituye un motivo para interrumpir el tratamiento a falta de evidencias de disfunción hepática.
Romanian: Creşterile sporadice şi moderate ale alanin amino transferazei serice (ALT) de până la 4 ori nivelul maxim nu sunt motive pentru întreruperea tratamentului în condiţiile absenţei unui indiciu de disfuncţie hepatică.
Spanish: Algunos perros (menos del 10%) experimentaron vómitos repetidos (es decir, más de una vez cada 20 días de promedio al año).
Romanian: Unii câini (mai puţin de 10%) prezintă episoade repetate de vomă (mai mult de unul la fiecare 20 de zile în medie).
Spanish: El efecto se debe principalmente a la reducción del consumo de pienso durante el
Romanian: Efectul este în principal mediat indirect datorită reducerii ingestiei de hrană pe parcursul terapiei.
Spanish: Frasco de 20 ml con 2 dispositivos de dosificación de 1 ml Frasco de 50 ml con 2 dispositivos de dosificación de 3 ml Frasco de 150 ml con 2 dispositivos de dosificación de 10 ml
Romanian: 20ml cu 2 dispozitive de dozare de câte 1ml 50ml cu 2 dispozitive de dozare de câte 3ml 150ml cu 2 dispozitive de dozare de câte 10ml
Spanish: Los perros deberán someterse a una exploración física por un veterinario antes del inicio del tratamiento, e identificarse un peso deseado o una puntuación de estado corporal.
Romanian: Câinii trebuie să fie supuşi unui examen fizic de către medicul veterinar înaintea începerii tratamentului şi este de dorit ca o greutate corporală sau o condiţie fizică sa fie identificată.
Spanish: La duración del tratamiento con el medicamento no debe ser superior a 12 meses, y la dosis del medicamento no debe sobrepasar un máximo de 0,2 ml /kg del peso actual (1 mg/kg de dirlotapida).
Romanian: Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 12 luni de zile, iar doza de produs nu trebuie să depăşească un maxim de 0.2 ml/kg greutatea corporală curentă (1 mg/kg dirlotapidă).
Spanish: Para asegurar una correcta dosificación durante el periodo de tratamiento, el veterinario deberá aconsejar al propietario el ajuste mensual de la dosis.
Romanian: Pentru a se asigura o dozare corectă pe parcursul perioadei de tratament, proprietarul trebuie să ceară indicaţii de la medical veterinar responsabil în legătură cu ajustarea lunară a dozei.
Spanish: Estos signos resuelven espontáneamente tras la interrupción del tratamiento.
Romanian: Aceste simptome se remit spontan în urma întreruperii tratamentului.
Spanish: Para evitar esta nueva ganancia de peso, es necesario alimentar a los perros respetando los requisitos energéticos de mantenimiento.
Romanian: Pentru a evita aceasta recâştigare a greutăţii este necesar să se hrănească câinii atât cât să li se asigure necesarul energetic de susţinere.
Spanish: La primera vez que se requiera un aumento de dosis, este deberá ser del 100% (doblarse).
Romanian: Prima dată în care se impune o creştere condiţionată, doza trebuie crescută cu 100% (dublată).
Spanish: La dosis inicial recomendada de Slentrol es de 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) por administración oral.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Slentrol este de 0.05mg/kg (0.01 ml/kg) administrat pe cale orală.
Spanish: El veterinario examinará su perro al inicio del tratamiento y recomendará una dosis inicial.
Romanian: Medicul veterinar va examina câinele dumneavoastră la începutul tratamentului şi vă va recomanda o Medicul veterinar vă va indica când este necesară reajustarea dozei.
Spanish: En ensayos clínicos, los animales tratados ganaron peso rápidamente tras la interrupción del tratamiento cuando no se restringió la dieta.
Romanian: In studiile clinice, animalele tratate au revenit rapid la greutatea iniţială în urma întreruperii tratamentului când dieta nu a fost restricţionată.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de 3 meses
Romanian: EXP {luna/anul} Odată deschis se utilizează în decursul a 3 luni de zile
Spanish: Los inhibidores de la MPT (inhibidores de la proteína microsomal de transferencia de triglicéridos), como clase, tienen el potencial de alterar el desarrollo del saco vitelino y estudios de laboratorio en ratas y conejos han mostrado evidencia de embrioletalidad, teratogenicidad y toxicidad en el desarrollo.
Romanian: Inhibitorii din clasa PTM (inhibitorii Proteinei Trigliceridice Microzomiale de transfer) au capacitatea de întrerupere a dezvoltării sacului vitelin şi studiile de laborator la şoareci şi iepuri au demonstrat embrioletalitate, teratogenicitate şi
Spanish: Una indicación de daño hepático o de disfunción hepática progresiva debería ser motivo de interrupción del tratamiento.
Romanian: Orice indicaţie a unei afecţiuni hepatice progresive sau a unei disfuncţii trebuie să aibã ca rezultat întreruperea tratamentului.
Spanish: Nota para el veterinario
Romanian: Recomandări pentru medicul veterinar
Spanish: 3% de pérdida de peso por mes = 0,7% por semana = 0,1% por día La dosis validada más baja para el dispositivo de dosificación es de 0,05 ml.
Romanian: 3% pierdere în greutatea corporală pe lună = 0,7% pe săptămână = 0,1% pe zi Cea mai mică doză validată pentru dispozitivul de dozare este de 0,05ml.
Spanish: En ensayos clínicos, los perros tratados ganaron peso rápidamente tras la interrupción del tratamiento, cuando no se restringió la dieta.
Romanian: In studiile clinice, câinii trataţi au revenit rapid la greutatea iniţială în urma întreruperii tratamentului când dieta nu a fost restricţionată.
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Spanish: En caso de contacto con la piel, lávese cualquier resto de medicamento inmediatamente con jabón y
Romanian: În cazul contactului cu pielea, se impune spălarea imediată a produsului medicinal veterinar cu săpun