FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neželeni učinki v nadaljevanju, našteti v preglednici 1, so bili zbrani iz združenih podatkov enajstih dvojno slepih kliničnih preskušanj, ki so zajela 3.230 bolnikov (1.810 zdravljenih z zdravilom Stalevo ali entakaponom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze, in 1.420 zdravljenih s placebom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze ali kabergolinom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze), in iz podatkov v obdobju trženja, od uvedbe entekapona za kombinirano uporabo z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze.
Icelandic: Stalevo eða entacapon ásamt levodopa/DDC hemli, og 1.420 sem fengu lyfleysu ásamt levodopa/DDC hemli eða cabergolin ásamt levodopa/DDC hemli), og hins vegar úr gögnum frá því eftir markaðssetningu, eftir að entacapon var sett á markað til notkunar ásamt levodopa/DDC hemli.
Slovenian: Zdravilo Stalevo vsebuje saharozo (1,89 mg/tableto).
Icelandic: Stalevo inniheldur súkrósa (1,89 mg/töflu).
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravljenji, ki vsebujejo levodopo, vključno z zdravilom Stalevo, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð sem inniheldur levodopa, þar með talið Stalevo (sjá kafla 4.4).
Slovenian: stalevo 150/37,5/200 mg [samo škatla]
Icelandic: stalevo 150/37,5/200 mg [einungis á öskju]
Slovenian: Zdravilo Stalevo vsebuje saharozo (2,3 mg/tableto).
Icelandic: Stalevo inniheldur súkrósa (2,3 mg/töflu).
Slovenian: stalevo 50/12,5/200 mg [samo škatla]
Icelandic: stalevo 50/12,5/200 mg [einungis á öskju]
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Stalevo je treba prenehati z dojenjem.
Icelandic: Konur í meðferð með Stalevo eiga ekki að hafa barn á brjósti.
Slovenian: stalevo 100/25/200 mg [samo škatla]
Icelandic: stalevo 100/25/200 mg [einungis á öskju]
Slovenian: Kadar je potreben večji odmerek levodope, se je treba odločiti za pogostejše odmerjanje in/ali uporabiti zdravilo Stalevo drugačne (večje) jakosti, seveda v mejah priporočenega odmerjanja.
Icelandic: Þegar auka þarf skammt levodopa skal íhuga að auka tíðni skammta og/eða nota annan styrk af Stalevo, innan ráðlagðs skammtabils.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele s kozarcem vode.
Icelandic: Gleypið töflurnar heilar og drekkið vatnsglas með.
Slovenian: Morda bo potrebna zdravniška pomoč.
Icelandic: Þörf gæti verið á læknisaðstoð.
Slovenian: Starejši bolniki Klinične izkušnje pri bolnikih, starejših od 75 let, so omejene.
Icelandic: Aldraðir Klínísk reynsla hjá sjúklingum yfir 75 ára að aldri er takmörkuð.
Slovenian: Ne pozabite na to, kadar vozite ali upravljate s stroji, saj bi lahko ogrožali sebe in druge.
Icelandic: Hafðu þetta í huga við akstur eða notkun véla þar sem þú getur stefnt þér og öðrum í hættu.
Slovenian: Odrasli Nateglinid je treba jemati 1 do 30 minut pred obroki (navadno pred zajtrkom, kosilom in večerjo).
Icelandic: Nateglinid á að taka inn 1 til 30 mínútum fyrir máltíð (venjulega með morgun-, hádegis- og kvöldverði).
Slovenian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italija
Icelandic: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Ítalía
Slovenian: Nateglinid se v veliki meri presnavlja.
Icelandic: Nateglinid umbrotnar að miklu leyti.
Slovenian: Obe kombinaciji zdravil so bolniki dobro prenašali.
Icelandic: Báðar meðferðirnar þoldust vel.
Slovenian: Ne vzemite ga, če ne nameravate pojesti glavnega obroka.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú ætlar ekki að borða aðalmáltíð.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/EC, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Slovenian: Substrati CYP2C9 in CYP3A4
Icelandic: Hvarfefni CYP2C9 og CYP3A4
Slovenian: Uporaba zdravila Starlix ni priporočena za otroke in mladostnike (stare manj kot 18 let), ker delovanja zdravila v tej starostni skupini niso proučevali.
Icelandic: Notkun Starlix er ekki ráðlögð handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára) þar sem áhrif þess á þennan aldurshóp hafa ekki verið rannsökuð.
Slovenian: Pomaga zniževati koncentracijo krvnega sladkorja, zlasti po obrokih hrane.
Icelandic: Það hjálpar til við að minnka blóðsykur, einkum að lokinni máltíð.
Slovenian: Huda okvara jeter, otroci in mladostniki
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi, börn og unglingar
Slovenian: • s sladkorno boleznijo tipa 1 (na C-peptid negativna sladkorna bolezen);
Icelandic: með sykursýki af tegund 1 (C-peptíð neikvæða).
Slovenian: Čeprav jemljete zdravila za sladkorno bolezen, je pomembno, da se še naprej držite diete in/ali programa telesne vadbe, ki vam ju je priporočil vaš zdravnik.
Icelandic: Þó að þú takir lyf við sykursýki, er mikilvægt að halda áfram að fylgja fyrirmælum varðandi mataræði og/eða hreyfingu sem læknirinn hefur mælt með.
Slovenian: V klinični študiji so bolniki prejeli zdravilo Starlix v naraščajočih odmerkih do 720 mg na dan 7 dni dolgo in so ga bolniki dobro prenašali.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum var Starlix gefið í stækkandi skömmtum allt upp í 720 mg á dag í 7 daga og þoldu sjúklingar það vel.
Slovenian: Če pride od tega, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor in obvestite svojega zdravnika.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu skaltu borða eða drekka eitthvað sem inniheldur sykur og ræða við lækninn.
Slovenian: Tablete zdravila Starlix začnejo delovati kmalu po zaužitju in se hitro izločijo iz telesa.
Icelandic: Starlix töflur byrja að verka innan skamms tíma eftir að þær eru teknar inn og þær skiljast hratt út úr líkamanum.
Slovenian: Starejši ljudje
Icelandic: Fullorðnir
Slovenian: Približno 6-16 % danega odmerka se je izločilo v urinu v obliki nespremenjenega zdravila.
Icelandic: U.þ.b. 6-16% af gefnum skammti skildust út í þvagi sem óbreytt lyfið.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, skrbneje spremljajte svojo raven krvnega sladkorja.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við þig, skaltu fylgjast mjög grannt með blóðsykrinum hjá þér.
Slovenian: Pogostnost je definirana takole: zelo pogosti (1/10); pogosti (1/100 do <1/10); občasni (1/1.000 do <1/100); redki (1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Mjög algengar (1/10); algengar (1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: Nateglinid ni zmanjšal plodnosti podganjih samcev in samic (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Nateglinid hafði ekki skerðandi áhrif á frjósemi karlkyns eða kvenkyns rotta (sjá kafla 5.3).
Slovenian: C], se izloči v urinu (83 %), dodatnih 10 % pa se ga odstrani iz telesa z blatom.
Icelandic: C] nateglinidi skilst út í þvagi (83%) og brotthvarf 10% til viðbótar verður í saur.
Slovenian: • s preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Icelandic: með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovenian: Odmerek se sme povečati na 120 mg trikrat na dan.
Icelandic: Auka má skammtinn í 120 mg þrisvar sinnum á dag.
Slovenian: Zdravnik vam lahko prilagodi odmerek teh zdravil.
Icelandic: Vera má að læknirinn aðlagi skammtastærðir þessara lyfja.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije (ki ni bila potrjena s koncentracijami glukoze v krvi) so bili opazovani pri bolnikih, katerih izhodiščni HbA1c je bil blizu terapevtske tarče (HbA1c < 7,5 %).
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls (óstaðfest með blóðþéttni glúkósa) komu fram hjá sjúklingum sem í upphafi voru með HbA1c nærri meðferðarmarkmiði (HbA1c  7,5%).
Slovenian: Alkohol lahko poruši uravnavanje vašega krvnega sladkorja, zato je priporočljivo, da se glede uživanja alkohola v času jemanja zdravila Starlix posvetujete z zdravnikom.
Icelandic: Áfengi getur haft áhrif á stjórnun blóðsykurs, því er mælt með að þú ræðir við lækninn um neyslu áfengis meðan á meðferð með Starlix stendur.
Slovenian: Občasni: bruhanje.
Icelandic: Sjaldgæfar: Uppköst.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, ne jemljite zdravila Starlix, ampak se posvetujte s svojim zdravnikom.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ekki taka Starlix og ráðfæra þig við lækninn.
Slovenian: To depolarizira celico beta in povzroči odpiranje kalcijevih kanalčkov.
Icelandic: Þetta afskautar betafrumuna og leiðir til opnunar kalsíumganga.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eituráhrif á þroska (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 5.2), ki se niso zdravili s hemodializo, so dovzetnejši za hipoglikemični učinek zdravila Starlix.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2) sem ekki hafa farið í blóðskilun eru næmari fyrir blóðsykurslækkandi áhrifum Starlix.
Slovenian: Z jemanjem zdravila Starlix nadaljujte, dokler vam zdravnik ne naroči, da ga prenehajte jemati.
Icelandic: Ekki hætta að taka Starlix nema læknirinn ráðleggi þér að hætta meðferðinni.
Slovenian: Skrbno se ravnajte po vseh navodilih, ki vam jih dajo vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra, tudi če se razlikujejo od informacij v tem navodilu za uporabo.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fara eftir öllum fyrirmælum læknis, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings jafnvel þótt þau séu frábrugðin þeim upplýsingum sem koma fram í fylgiseðlinum.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 60 mg trikrat na dan pred obroki, posebno pri bolnikih, pri katerih je glikozilirani hemoglobin (HbA1c) blizu ciljnemu.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 60 mg þrisvar sinnum á dag fyrir máltíðir, einkum hjá sjúklingum með HbA1c nálægt markgildi.
Slovenian: Nateglinid je derivat aminokisline (fenilalanina), ki se kemijsko in farmakološko razlikuje od drugih antidiabetikov.
Icelandic: Nateglinid er afleiða amínósýru (fenýlalanín) sem er efnafræðilega og lyfjafræðilega frábrugðin öðrum sykursýkilyfjum.
Slovenian: Škatle vsebujejo po 12, 24, 30, 60, 84, 120 in 360 tablet.
Icelandic: Pakkningar innihalda 12, 24, 30, 60, 84, 120 og 360 töflur.
Slovenian: Zdravilo Starlix lahko uporabljajo tudi ljudje, starejši od 65 let.
Icelandic: Starlix má gefa einstaklingum eldri en 65 ára.
Slovenian: Zdravilo Starlix je kontraindicirano pri bolnikih:
Icelandic: Starlix má ekki nota handa sjúklingum:
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, vaše telo po zaužitju hrane ne začne izdelovati insulina dovolj hitro.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 2 er ekki víst að líkami þinn nái að hefja myndun insúlíns nógu fljótt að lokinni máltíð.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: derivati D-fenilalanina, oznaka ATC: A10 BX 03
Icelandic: D-fenýlalanín afleiður; ATC-flokkur: A 10 BX 03.
Slovenian: To je posebno pomembno za tiste, ki se manj ali sploh ne zavedajo svarilnih znakov hipoglikemije ali imajo pogoste epizode hipoglikemije.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá þeim sem fá lítil eða engin viðvörunarmerki blóðsykursfalls eða fá oft blóðsykursfall.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, preprosto vzemite naslednjo tableto pred naslednjim obrokom.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota Starlix á einfaldlega að taka næstu töflu fyrir næstu máltíð.
Slovenian: 180 mg tablete) ali rumeni (120 mg tablete) železov oksid (E172).
Icelandic: 180 mg töflur) eða gult (120 mg töflur) járnoxíð (E172).
Slovenian: Bodite pozorni na znake nizkega krvnega sladkorja, zlasti še: - če ste se pri telesni aktivnosti bolj naprezali kot navadno, - če ste pili alkohol.
Icelandic: Fylgjast á vandlega með einkennum lágs blóðsykurs, sérstaklega: - ef þú hefur stundað meiri líkamsáreynslu en venjulega.
Slovenian: Pri teh skupinah bolnikov zdravljenje zato ni priporočljivo.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki mælt með meðferð hjá þessum sjúklingahópum.
Slovenian: Ker je nateglinid v veliki meri vezan na beljakovine, dializa ni učinkovito sredstvo za odstranjevanje tega zdravila iz krvi.
Icelandic: Vegna þess að nateglinid er að mjög miklu leyti bundið próteinum er skilun ekki áhrifarík aðferð til að fjarlægja það úr blóði.
Slovenian: Koncentracija presnovka M1 se je po hemodializi močno znižala.
Icelandic: Þéttni M1 minnkaði marktækt eftir blóðskilun.
Slovenian: Z nateglinidom ni bila opravljenja študija izida, zato niso dokazane dolgoročne koristi, povezane z izboljšanim uravnavanjem koncentracije glukoze v krvi.
Icelandic: Ekki hefur farið fram útkomurannsókn á nateglinidi og því hefur ekki verið sýnt fram á langtíma ávinning í tengslum við bætta blóðsykurstjórnun.
Slovenian: V končanih kliničnih preskušanjih so o simptomih hipoglikemije poročali pri monoterapiji z nateglinidom pri 10,4 %, pri kombinaciji nateglinida in metformina pri 14,5 %, pri samem metforminu pri 6,9 %, pri samem glibenklamidu pri 19,8 % in pri placebu pri 4,1 %.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem lokið er var tilkynnt um einkenni blóðsykursfalls hjá 10,4% á meðferð með nateglinidi einu sér, 14,5% á samsettri meðferð með nateglinidi+metformini, 6,9% með metformini einu sér, 19,8% með glibenclamidi einu sér og 4,1% með lyfleysu.
Slovenian: Zdravilo Starlix jemljite pred obroki.
Icelandic: Takið Starlix fyrir máltíð.
Slovenian: Če imate nizek krvni sladkor, lahko pride do znojenja, tremorja (občutka tresenja), tesnobe, težav z zbranostjo, zmedenosti, šibkosti ali izgube zavesti ali do drugih znakov, ki so navedeni v poglavju 4, "Možni neželeni učinki".
Icelandic: Ef þú ert með lágan blóðsykur getur þú fundið fyrir svitnun, skjálfta, kvíða, einbeitingarerfiðleikum, ringlun, þreytu eða yfirliðstilfinningu eða öðrum einkennum sem tilgreind eru í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
Slovenian: Raziskave in vitro kažejo, da se nateglinid v zelo veliki meri (97-99 %) veže na serumske beljakovine, predvsem na serumske albumine in v manjši meri na α1-kisli glikoprotein.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa leitt í ljós að nateglinid er að mestu leyti (97-99%) bundið próteinum í sermi, einkum albúmíni í sermi og að minna leyti alfa1-sýruglýkópróteinum.
Slovenian: Približno 75 % danega [
Icelandic: 75% af gefnu
Slovenian: - Obloga tablete vsebuje hipromelozo; titanov dioksid (E171); smukec; makrogol in rdeči (60 in
Icelandic: - Töfluhúðin inniheldur hýprómellósa; títantvíoxíð (E171); talkúm; macrogol og rautt (60 mg og
Slovenian: Insulin je snov, ki ga v telesu izdeluje trebušna slinavka.
Icelandic: Insúlín er efni sem líkaminn myndar í brisinu.
Slovenian: Čeprav ni znano, ali se nateglinid izloča v materino mleko pri človeku, lahko pri dojenih dojenčkih obstaja potencial za hipoglikemijo, zato se nateglinid pri doječih materah ne sme uporabljati.
Icelandic: Þótt ekki sé vitað hvort nateglinid skilst út í brjóstamjólk er blóðsykursfall hugsanlegt hjá brjóstmylkingum og því ætti ekki að nota nateglinid handa konum með barn á brjósti.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se insulinotropni odgovor na obrok pojavi v prvih 15 minutah po peroralnem odmerku nateglinida.
Icelandic: Hjá sjúklingum með tegund 2 sykursýki veldur nateglinid til inntöku, insúlínseytingu á fyrstu 15 mínútunum eftir máltíð.
Slovenian: Več zdravil vpliva na presnovo glukoze, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije.
Icelandic: Ýmis lyf hafa áhrif á glúkósaefnaskipti og því ætti læknirinn að taka tillit til hugsanlegra milliverkana.
Slovenian: Zdravnik bo verjetno redno preverjal, koliko zdravila Starlix jemljete, in bo odmerek verjetno prilagajal vašim potrebam.
Icelandic: Verið getur að læknirinn athugi reglulega magnið sem þú notar af Starlix og hann gæti aðlagað skammtinn að þínum þörfum.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „Fyrnist" Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Slovenian: Navedene simptome lahko povzroči tudi pomanjkanje hrane ali prevelik odmerek kakega zdravila za sladkorno bolezen, ki ga jemljete.
Icelandic: Þessi einkenni geta einnig komið fram vegna vöntunar á mat eða of stórra skammta af sykursýkilyfi sem er notað.
Slovenian: Zdravilo Starlix deluje tako, da spodbuja trebušno slinavko k hitrejšemu izdelovanju insulina, kar pomaga pri obvladovanju vrednosti krvnega sladkorja po obrokih.
Icelandic: Starlix örvar brisið til að framleiða insúlín hraðar, sem hjálpar til við að halda stjórn á blóðsykri að lokinni máltíð.
Slovenian: Če dobite simptome nizkega krvnega sladkorja, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Icelandic: Ef þú færð einkenni um lágan blóðsykur, átt þú að borða eða drekka eitthvað sem inniheldur sykur.
Slovenian: Vpliva zdravila Starlix na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso proučevali.
Icelandic: Áhrif Starlix á hæfni til aksturs og notkunar véla hafa ekki verið rannsökuð.
Slovenian: V raziskavah in vitro je nateglinid pokazal le majhen potencial za izpodrivanje beljakovin.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum sýnir nateglinid litla getu til útruðnings á próteinum (protein displacement).
Slovenian: Hipoglikemija je bila opazovana pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 na dieti in pri telesnem naporu ter pri tistih, ki se zdravijo s peroralnimi antidiabetiki (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Blóðsykursfall hefur sést hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem eru á sérstöku mataræði og stunda líkamsæfingar, svo og hjá þeim sem nota sykursýkilyf til inntöku (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri sočasni uporabi nateglinida z drugimi močnejšimi inhibitorji CYP2C9 (na primer s flukonazolom, z gemfibrozilom ali s sulfinpirazonom) ali pri bolnikih, za katere je znano, da imajo počasno presnovo substratov CYP2C9.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar nateglinid er gefið samtímis öðrum öflugum CYP2C9 hemlum (t.d. fluconazoli, gemfibrozili eða sulfinpyrazoni), eða sjúklingum sem þekkt er að séu slakir umbrjótar á hvarfefni CYP2C9.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 60, 120 ali 180 mg nateglinida.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 60, 120 eða 180 mg nateglinid.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Starlix je 60 mg trikrat na dan, pred vsakim od treh glavnih obrokov.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Starlix er 60 mg þrisvar á dag, fyrir hverja af þremur aðalmáltíðunum.
Slovenian: Najbolje je, če ga vzamete tik pred glavnim obrokom, lahko pa ga vzamete tudi do 30 minut pred obrokom.
Icelandic: Það er að jafnaði tekið rétt (einni mínútu) fyrir máltíð en þó má taka það innan 30 mínútna fyrir mat.
Slovenian: • s hudo jetrno okvaro.
Icelandic: með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: Obratno ta zdravila niso vplivala na farmakokinetiko nateglinida.
Icelandic: Þessi lyf höfðu ekki heldur nein áhrif á lyfjahvörf nateglinids.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z zaviralcem CYP3A4 in vivo niso opravljene.
Icelandic: Milliverkanarannsóknir með CYP3A4 hemli hafa ekki verið gerðar in vivo.
Slovenian: Izgled zdravila Starlix in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Starlix og pakkningastærðir
Slovenian: Učinkovitost nateglinida je bila slabša od učinkovitosti metformina v okviru monoterapije (znižanje HbA1c (%) pri monoterapiji z metforminom 500 mg trikrat na dan: -1,23 [95 %-ni interval zaupanja:1,48; -0,99] in pri monoterapiji z nateglinidom 120 mg trikrat na dan -0,90 [95 %-ni interval zaupanja: -1,14; -0,66]).
Icelandic: Áhrif nateglinids voru minni en áhrif metformins gefið eitt og sér (minnkun á HbA1c (%) með metformini 500 mg þrisvar sinnum á dag eitt og sér: -1,23 95% CI: -1,48; -0,99 og með nateglinidi 120 mg þrisvar sinnum á dag eitt og sér -0,90 95% CI: -1,14; -0,66.
Slovenian: Če morate k zdravniku ali v bolnišnico, vzemite škatlo z zdravilom in to navodilo za uporabo seboj.
Icelandic: Ef þarf að leita til læknis eða sjúkrahúss skal hafa öskjuna og þennan fylgiseðil meðferðis.
Slovenian: • med nosečnostjo in dojenjem (glejte poglavje 4.6);
Icelandic: sem eru þungaðir eða hafa barn á brjósti (sjá kafla 4.6).
Slovenian: Vsako pakiranje pretisnih omotov vsebuje 12, 24, 30, 60, 84, 120 ali 360 tablet.
Icelandic: Í hverri þynnupakkningu eru 12, 24, 30, 60, 84, 120 eða 360 töflur.
Slovenian: Gre za simptome nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), ki so običajno blagi.
Icelandic: Einkenni um lágan blóðsykur (blóðsykursfall) sem eru yfirleitt væg.
Slovenian: HbA1c se je zmanjšal od izhodišča za0,41 % v skupini z nateglinidom plus metforminom in za -0,57 % v skupini z gliklazidom plus metforminom (razlika 0,17 %, 95-odstotni interval zaupanja -0,03, 0,36).
Icelandic: HbA1C, miðað við upphafsgildi, var -0,41% hjá hópnum sem fékk nateglinid og metformin, en -0,57% hjá hópnum sem fékk gliclazid og metformin (mismunur 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Slovenian: Prilagoditve odmerjanja morajo temeljiti na periodičnih meritvah glikoziliranega hemoglobina (HbA1c).
Icelandic: Aðlögun skammta ætti að byggjast á reglulegum mælingum á sykrutengdum blóðrauða (HbA1c).
Slovenian: Mogoče bo treba prilagoditi vaše zdravljenje.
Icelandic: Vera má að aðlaga þurfi meðferð þína.
Slovenian: Iz peroralne raztopine se nateglinid absorbira hitro in skoraj popolnoma ( 90 %).
Icelandic: Nateglinid frásogast hratt og nánast algerlega (≥ 90%) úr lausn til inntöku.
Slovenian: Zdravilo Starlix uporabljamo pri zdravljenju odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Icelandic: Starlix er notað handa fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Slovenian: Redko: zvišanje jetrnih encimov.
Icelandic: Hækkun á lifrarensímum.
Slovenian: Kaj je zdravilo Starlix in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Starlix og við hverju það er notað
Slovenian: Sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri sladkornih bolnikih z blago, zmerno (očistek kreatinina 31-50 ml/min) in hudo (očistek kreatinina 15-30 ml/min) okvaro ledvic (ki niso na dializi), se nista razlikovala v klinično značilni meri od tistih pri zdravih osebah.
Icelandic: Almennt aðgengi og helmingunartími nateglinids hjá sykursýkisjúklingum með vægt, í meðallagi (úthreinsun kreatinins 31-50 ml/mín) og alvarlega (úthreinsun kreatinins 15-30 ml/mín) skerta nýrnastarfsemi (voru ekki í skilun) voru ekki klínískt marktækt öðruvísi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovenian: Nateglinid zapira od ATP odvisne kalijeve kanalčke v membrani celice beta z značilnostmi, ki ga ločijo od drugih ligandov za receptorje za sulfonilsečnino.
Icelandic: Nateglinid lokar ATP-háðum kalíumgöngum í beta-frumuhimnunni með eiginleikum sem greinir það frá öðrum bindlum (ligand) sulfonylureaviðtaka.
Slovenian: Nateglinid in njegovi presnovki se hitro in popolnoma izločijo iz telesa.
Icelandic: Brotthvarf nateglinids og umbrotsefna þess gerist hratt og algerlega.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ter pri otrocih in mladostnikih niso bile opravljene klinične raziskave.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa farið fram hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi, eða hjá hjá börnum og unglingum.
Slovenian: Po peroralnem odmerku doječim podganam se nateglinid izloča v mleko.
Icelandic: Nateglinid útskilst í mjólk eftir að mjólkandi rottum er gefið lyfið með inntöku.
Slovenian: Pretisni omoti: pretisni omoti iz PVC/PE/PVDC, podloženi s toplotno zataljeno lakirano aluminijasto folijo.
Icelandic: Þynnur: PVC/PE/PVDC-þynnur.
Slovenian: Zdravilo morate jemati, dokler vam ga zdravnik predpisuje, tako da zdravilo lahko ves čas uravnava vrednosti vašega krvnega sladkorja.
Icelandic: Haltu áfram að nota lyfið svo lengi sem læknirinn ávísar því þannig það haldi áfram að stjórna blóðsykrinum.