FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: substrates of CYP3A4 or the UGT1A1 isoform of UDP-glucuronyltransferase and have narrow therapeutic windows: alfuzosin (alpha-1-adrenoreceptor antagonist) amiodarone, bepridil, dronedarone, quinidine, systemic lidocaine (antiarrhythmics/antianginals) astemizole, terfenadine (antihistamines) cisapride (gastrointestinal motility agent) ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) pimozide, quetiapine, lurasidone (antipsychotics/neuroleptics) (see section 4.5) ticagrelor (platelet aggregation inhibitor) triazolam, midazolam administered orally (sedatives/hypnotics) (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5).
Spanish: la administración conjunta con productos que contienen grazoprevir, incluida la combinación de dosis fija de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar la infección crónica por hepatitis C) (ver sección 4.5) combinación de dosis fija de glecaprevir/pibrentasvir (ver sección 4.5) sustratos del CYP3A4 o de la isoforma UGT1A1 de la UDP-glucuroniltransferasa y que tienen un margen terapéutico estrecho: alfuzosina (antagonista del alfa-1-adrenoreceptor) amiodarona, bepridilo, dronedarona, quinidina, lidocaína sistémica (antiarrítmicos/antianginosos) astemizol, terfenadina (antihistamínicos) cisaprida (agente de motilidad gastrointestinal) derivados ergóticos (p. ej. dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergonovina) pimozida, quetiapina, lurasidona (antipsicóticos/neurolépticos) (ver sección 4.5) ticagrelor (inhibidor de la agregación plaquetaria) triazolam, midazolam administrado por vía oral (sedantes/hipnóticos) (para las precauciones con la administración parenteral de midazolam, ver sección 4.5).
English: Co-administration of EVOTAZ and these ergot derivates is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La administración conjunta de EVOTAZ y estos derivados ergóticos está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Co-administration of EVOTAZ and cisapride is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La administración conjunta de EVOTAZ y cisaprida está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Spanish: Efavirenz 600 mg una vez al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Spanish: Las concentraciones de estos medicamentos pueden aumentar cuando se administran de forma conjunta con EVOTAZ.
English: If signs or symptoms of nephrolithiasis occurs, temporary interruption or discontinuation of treatment may be considered.
Spanish: Se debe considerar la interrupción temporal o definitiva del tratamiento si aparecen signos o síntomas de nefrolitiasis.
English: The mechanism is UGT1A1 inhibition by atazanavir.
Spanish: El mecanismo es la inhibición de la UGT1A1 por atazanavir.
English: Rifabutin 150 mg every other day/elvitegravir 150 mg once daily/cobicistat 150 mg once daily
Spanish: Rifabutina 150 mg cada dos días/elvitegravir 150 mg una vez al día/cobicistat 150 mg una vez al día
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by etravirine.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inducción del CYP3A4 por etravirina.
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Spanish: Rosuvastatina (10 mg dosis única) (atazanavir 300 mg una vez al día con cobicistat 150 mg una vez al día)
English: The combination of avanafil and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La combinación de avanafilo y EVOTAZ está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Telaprevir 750 mg three times daily (atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily)
Spanish: Telaprevir 750 mg tres veces al día (atazanavir/ritonavir 300/100 mg una vez al día)
English: EVOTAZ is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Spanish: No se recomienda EVOTAZ en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver secciones 4.2 y 5.2).
English: Tenofovir alafenamide 10 mg once daily/emtricitabine 200 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Spanish: Tenofovir alafenamida 10 mg una vez al día/emtricitabina 200 mg una vez al día (atazanavir 300 mg una vez al día con cobicistat 150 mg una vez al día)
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition by atazanavir.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 y UGT1A1 por atazanavir.
English: The mechanism of interaction is P-gp inhibition by atazanavir and cobicistat.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición de la P-gp por atazanavir y cobicistat.
English: The mechanism of interaction is CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition by atazanavir and cobicistat.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A y/o la glicoproteína-P por atazanavir y cobicistat.
English: EVOTAZ is not recommended for patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: No se recomienda EVOTAZ en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver secciones 4.4 y 5.2).
English: Plasma concentrations of atorvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de atorvastatina aumentan cuando se administran de forma conjunta con atazanavir/cobicistat
English: Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de rosuvastatina aumentan cuando se administran de forma conjunta con atazanavir/cobicistat.
English: The combination of rifampicin and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La combinación de rifampicina y EVOTAZ está contraindicada (ver sección 4.3).
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by rifampicin.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inducción del CYP3A4 por rifampicina.
English: Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Spanish: Las concentraciones de estos inmunosupresores pueden aumentar cuando se administran de forma conjunta con EVOTAZ.
English: The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by cobicistat.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 por cobicistat.
English: Concentrations of these calcium channel blockers may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Spanish: Las concentraciones de estos bloqueantes de los canales de calcio pueden aumentar cuando se administran de forma conjunta con EVOTAZ.
English: Tenofovir alafenamide 10 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Spanish: Tenofovir alafenamida 10 mg una vez al día (atazanavir 300 mg una vez al día con cobicistat 150 mg una vez al día)
English: Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
Spanish: Omeprazol 40 mg una vez al día (atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día, 2 horas después del omeprazol)
English: Hepatobiliary disorders very common jaundice common hyperbilirubinaemia uncommon hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa rare hepatosplenomegaly, cholecystitisa
Spanish: Trastornos hepatobiliares muy frecuentes ictericia frecuentes hiperbilirrubinemia poco frecuentes hepatitis, colelitiasisa, colestasisa raras hepatoesplenomegalia, colecistitisa
English: Plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de digoxina pueden aumentar cuando se administra de forma conjunta con EVOTAZ.
English: Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily
Spanish: Elbasvir 50 mg una vez al día (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día)
English: if you have type A or B haemophilia if you have problems with your kidneys or require haemodialysis.
Spanish: Se han notificado piedras en la vesícula en pacientes tratados con atazanavir, un componente de EVOTAZ si tiene hemofilia tipo A o B si tiene problemas con sus riñones o necesita someterse a hemodiálisis.
English: Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Spanish: Las concentraciones de estos antiarrítmicos pueden aumentar cuando se administran de forma conjunta con EVOTAZ.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by nevirapine and CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inducción del CYP3A4 por nevirapina y la inhibición del CYP3A4 por atazanavir y cobicistat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVOTAZ 300 mg/150 mg film-coated tablets
Spanish: EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película 2.
English: In GS-US-216-0114, 3.6% of subjects were hepatitis B virus surface antigen positive and 5.3% were hepatitis C virus seropositive.
Spanish: En el estudio GS-US-216-0114, el 3,6% de los sujetos eran positivos para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B y el 5,3% eran seropositivos para el virus de la hepatitis C. Los sujetos con alteraciones significativas en las pruebas de la función hepática presentaron generalmente transaminasas basales anormales (AST o ALT), coinfección crónica o aguda de hepatitis B o C subyacente, medicación hepatotóxica concomitante (ej. isoniazida) o antecedentes médicos de alcoholismo o abuso de alcohol.
English: Studies in animals have been shown excretion of cobicistat/metabolites in milk Because of both the potential for HIV transmission and the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, women should be instructed not to breast-feed if they are receiving EVOTAZ.
Spanish: Teniendo en cuenta la posibilidad de transmisión del VIH y de reacciones adversas graves en niños lactantes, se debe advertir a las madres que no den el pecho si están tomando EVOTAZ.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 and P-gp inhibition by cobicistat.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 y la P-gp por cobicistat.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or cobicistat and clarithromycin.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 por atazanavir y/o cobicistat y claritromicina.
English: Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Spanish: Rifabutina 150 mg dos veces a la semana (atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día)
English: Co-administration of atorvastatin with EVOTAZ is not recommended.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de atorvastatina con EVOTAZ.
English: If drospirenone/ethinyloestradiol is co-administered with atazanavir/cobicistat clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalemia.
Spanish: Se recomienda una monitorización clínica si se administra de forma concomitante drospirenona/etinilestradiol con atazanavir/cobicistat debido a la posibilidad de hipercalemia.
English: Plasma concentrations of pitavastatin may be increased if co-administered with EVOTAZ.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de pitavastatina pueden aumentar si se administra de forma conjunta con EVOTAZ.
English: The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by atazanavir and cobicistat.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A por atazanavir y cobicistat.
English: Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Spanish: Nevirapina 200 mg dos veces al día (atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día)
English: Colchicine plasma concentrations may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de colchicina pueden aumentar cuando se administra de forma conjunta con EVOTAZ.
English: The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by atazanavir and cobicistat.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 por atazanavir y cobicistat.
English: Rifampicin 600 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Spanish: Rifampicina 600 mg una vez al día (atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día)
English: Co-administration of EVOTAZ with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
Spanish: Debido al aumento significativo en las concentraciones plasmáticas de glecaprevir/pibrentasvir la administración concomitante de EVOTAZ con la combinación de dosis fija de glecaprevir/pibrentasvir está contraindicada por el posible aumento en el riesgo de elevaciones de ALT (ver sección 4.3).
English: carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (antiepileptics used to prevent seizures) astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); amiodarone, dronedarone, quinidine, lidocaine (injectable) or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, ergometrine and methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat schizophrenia) medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Spanish: No tome EVOTAZ: si es alérgico a atazanavir, cobicistat o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si tiene problemas de hígado de moderados a graves si está tomando alguno de estos medicamentos: ver también Toma de EVOTAZ con otros medicamentos rifampicina (un antibiótico utilizado para el tratamiento de la tuberculosis) carbamazepina, fenobarbital y fenitoína (antiepilépticos utilizados para prevenir las crisis convulsivas) astemizol o terfenadina (utilizados frecuentemente para el tratamiento de los síntomas alérgicos, estos medicamentos pueden estar disponibles sin receta); cisaprida (utilizado para el tratamiento del reflujo gástrico, a veces llamado ardor de estómago); pimozida (utilizado para el tratamiento de la esquizofrenia); amiodarona, dronedarona, quinidina, lidocaína (inyectable) o bepridilo (utilizados para corregir el ritmo cardíaco); ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, ergometrina y metilergonovina (utilizados para el tratamiento de los dolores de cabeza); y alfuzosina (utilizado para el tratamiento del aumento de la glándula prostática) quetiapina (utilizada para el tratamiento de la esquizofrenia, el trastorno bipolar y el trastorno depresivo mayor); lurasidona (usado para el tratamiento de la esquizofrenia) medicamentos que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum, una planta medicinal) triazolam y midazolam oral (administrado por la boca) (utilizados para inducir el sueño y/o aliviar la ansiedad) simvastatina y lovastatina (utilizados para disminuir el colesterol en sangre) avanafilo (utilizado para el tratamiento de la disfunción eréctil) colchicina (utilizado para el tratamiento de la gota), si tiene problemas de riñón y/o hígado ticagrelor (utilizado para reducir los coágulos de la sangre) productos que contienen grazoprevir, incluida la combinación de dosis fija de elbasvir/grazoprevir, y la combinación de dosis fija de glecaprevir/pibrentasvir (utilizada para tratar la infección crónica por hepatitis C)
English: The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Spanish: El mecanismo de esta interacción es la inhibición del CYP3A4 por atazanavir y cobicistat.
English: LIPID LOWERING AGENTS
Spanish: AGENTES QUE DISMINUYEN EL CONTENIDO LIPÍDICO
English: Plasma concentrations of trazodone may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de trazodona pueden aumentar cuando se administra de forma conjunta con EVOTAZ.
English: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels)
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) prolongación QTc (latido cardíaco irregular) alteración de la marcha (forma de caminar anormal) edema (hinchazón), palpitaciones (latido rápido o irregular del corazón) hepatoesplenomegalia (aumento del tamaño del hígado y del bazo) rash vesiculobulloso (acumulación visible de fluidos bajo la piel), eccema (erupción en la piel), vasodilatación (ensanchamiento de los vasos sanguíneos) síndrome de Stevens-Johnson (reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea grave, temperatura elevada y aumento del tamaño de los ganglios linfáticos) (ver sección 2) miopatía (dolor en los músculos, pérdida de la tensión muscular o debilidad muscular no causada por el ejercicio) dolor en los riñones
English: Antiarrhythmics
Spanish: Antineoplásicos
English: 12 hours at steady state following a dose of 300 mg daily with ritonavir 100 mg once daily with a light meal.
Spanish: La vida media dentro de un intervalo de dosis de atazanavir en pacientes adultos infectados por VIH (n= 33, estudios combinados) fue de 12 horas en estado de equilibrio tras una dosis diaria de 300 mg con ritonavir 100 mg una vez al día con una comida ligera.
English: ‘Essential' means that the disease has no obvious cause.
Spanish: «Esencial» significa que la enfermedad no tiene ninguna causa aparente.
English: Results are normally seen within 2 or 3 weeks of starting treatment.
Spanish: Se suelen observar resultados pasadas 2 o 3 semanas desde el inicio del tratamiento.
English: The full EPAR for Anagrelide Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Anagrelida Mylan se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: After a week, the dose is increased every week by 0.5 mg a day, until the platelet count is below 600 million platelets per millilitre, and ideally between 150 and 400 million/ml (the level usually seen in healthy people).
Spanish: Tras una semana, la dosis se aumenta semanalmente en 0,5 mg al día, hasta que el recuento de plaquetas es inferior a 600 millones de plaquetas por mililitro, e idealmente entre 150 y 400 millones/ml (la cifra habitual en personas sanas).
English: Treatment should only be started by a doctor who has experience in treating essential thrombocythaemia.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado únicamente por un médico con experiencia en el tratamiento de la trombocitemia esencial.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Anagrelide Mylan.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Anagrelida Mylan.
English: This reduces the platelet count, helping to improve symptoms in patients with the disease.
Spanish: De esta forma se reduce el recuento plaquetario, lo que ayuda a mejorar los síntomas en pacientes que sufren esta enfermedad.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Anagrelide Mylan.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Anagrelida Mylan.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Anagrelide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xagrid.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Anagrelida Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Xagrid.
English: Anagrelide Mylan is used when the patient's current treatment does not work well enough or has unacceptable side effects, and when they are ‘at risk' because of their age (over 60 years), very high platelet counts or previous clotting problems.
Spanish: Anagrelida Mylan se utiliza cuando el tratamiento que está recibiendo el paciente no funciona suficientemente bien o tiene efectos adversos inaceptables, o en pacientes «de riesgo» debido a su edad (más de 60 años), un recuento muy elevado de plaquetas o problemas de coagulación previos.
English: For more information on generic and hybrid medicines, see the question-and-answer document here.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos e híbridos, consultar aquí el documento de preguntas y respuestas.
English: The recommended starting dose is one 0.5 mg capsule twice a day.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de una cápsula de 0,5 mg dos veces al día.
English: Because Anagrelide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Dado que Anagrelida Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: Anagrelide Mylan is also a ‘hybrid medicine' because it is available in an additional strength.
Spanish: Anagrelida Mylan es también un «medicamento híbrido» porque está disponible en una concentración adicional.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Anagrelide Mylan?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Anagrelida Mylan?
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Xagrid, and do not need to be repeated for Anagrelide Mylan.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Xagrid, y no es necesario repetirlos con Anagrelida Mylan.
English: Anagrelide Mylan is a medicine used to reduce the number of platelets (components that help the blood to clot) in patients with essential thrombocythaemia (a disease in which there are too many platelets circulating in the blood).
Spanish: Anagrelida Mylan es un medicamento que se utiliza para reducir el número de plaquetas (componentes que ayudan a que la sangre se coagule) en pacientes con trombocitemia esencial (enfermedad en la que hay un número excesivo de plaquetas circulando en la sangre).
English: Anagrelide Mylan can only be obtained with a prescription.
Spanish: Anagrelida Mylan solo se podrá dispensar con receta médica.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Anagrelide Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Anagrelida Mylan se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
English: Anagrelide Mylan is available as capsules (0.5 and 1 mg).
Spanish: Anagrelida Mylan se presenta en cápsulas (0,5 y 1 mg).
English: For more information about treatment with Anagrelide Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Anagrelida Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: The active substance in Anagrelide Mylan, anagrelide, blocks the development and growth of cells in the bone marrow called ‘megakaryocytes', which produce platelets.
Spanish: El principio activo de Anagrelida Mylan, la anagrelida, bloquea el desarrollo y el crecimiento de unas células en la médula ósea llamadas «megacariocitos», las cuales producen plaquetas.
English: The maximum recommended dose of Anagrelide Mylan is 2.5 mg at a time.
Spanish: La dosis máxima recomendada de Anagrelida Mylan es de 2,5 mg en cada toma.
English: What is Anagrelide Mylan and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Anagrelida Mylan y para qué se utiliza?