FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zestawy Avostartclip mocuje się na strzykawce, co pozwala na wstrzyknięcie mniejszej dawki leku Avonex na początku leczenia.
Lithuanian: Avostartclip gali būti prijungiamas prie švirkšto ir taip gali būti sušvirkščiama mažesnė AVONEX dozė gydymo pradžioje.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy porozmawiać z lekarzem.
Lithuanian: Jei Jus vargina bet kuris iš minėtų reiškinių, pasitarkite su gydytoju.
Polish: Jak długo stosować lek Avonex
Lithuanian: Kiek laiko vartoti AVONEX
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių abejonių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Wielkości opakowań: Każdy wstrzykiwacz AVONEX PEN do jednorazowego użytku umieszczony jest w oddzielnym opakowaniu, zawierającym jedną igłę do wstrzykiwań i osłonę wstrzykiwacza.
Lithuanian: Pakuotė: kiekvienas vienkartinis AVONEX PEN yra įpakuotas į atskirą dėžutę, kurioje yra dar viena injekcinė adata ir vienas injektoriaus dangtelis.
Polish: Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentolat);
Lithuanian: Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000 paciento metų);
Polish: ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, siniak w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie2, ból, zmęczenie2, złe samopoczucie, nocne pocenie się uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia odczyn w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia1, martwica w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, bóle w klatce piersiowej
Lithuanian: šaltkrėtis2, prakaitavimas2 injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos eritema, injekcijos vietos kraujosruva, astenija2, skausmai, nuovargis2, negalavimas, naktinis prakaitavimas deginimo pojūtis injekcijos vietoje injekcijos vietos reakcija, injekcijos vietos uždegimas, injekcijos vietos celiulitas1, injekcijos vietos nekrozė, injekcijos vietos kraujavimas, krūtinės skausmai
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen jest teraz gotowy do podania wstrzyknięcia.
Lithuanian: AVONEX PEN yra paruoštas naudoti.
Polish: Interferon beta-1a
Lithuanian: Interferonum beta-1a
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit często wymioty, biegunka, nudności2
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažni vėmimas, viduriavimas, pykinimas2
Polish: (Interferon beta-1a)
Lithuanian: (interferonum beta-1a).
Polish: Jeśli płyn jest mętny, zabarwiony lub zawiera jakiekolwiek pływające cząstki, wstrzykiwacza, nie należy używać.
Lithuanian: Jeigu tirpalas yra drumzlinas, įgavęs spalvą arba jame plūduriuoja kokios nors dalelės, švirkštiklio nenaudokite.
Polish: Wydaje się, że Avonex działa, blokując atak układu obronnego pacjenta na osłonki mielinowe.
Lithuanian: Nustatyta, kad Avonex veikia organizmo apsauginę sistemą, kad ji neardytų mielino.
Polish: Jeśli wykonano wstrzyknięcie za pomocą więcej, niż jednego wstrzykiwacza Avonex Pen w okresie trzech dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę.
Lithuanian: Jūs turėtumėte įsišvirkšti preparato su Avonex Pen vieną kartą per savaitę. Jeigu per trijų dienų laikotarpį sunaudojote daugiau nei vieną Avonex Pen, nedelsiant susisiekite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Uwaga: Nadal trzymać wstrzykiwacz mocno przyciśnięty do powierzchni skóry.
Lithuanian: Patarimas: toliau tvirtai laikykite švirkštiklį atremtą į injekcijos vietą.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (szczelnie zamknięta taca plastikowa) w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje (sandarioje plastiko talpyklėje), kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen - po podaniu wstrzyknięcia (przygotowany do utylizacji)
Lithuanian: Panaudotas AVONEX PEN (paruoštas išmetimui)
Polish: Położyć na niej tacę.
Lithuanian: Padėkite ant jo talpyklę.
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych okresach leczenia i mogą one występować po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia interferonem beta.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo gydymo interferonu beta pradžios.
Polish: Należy przerwać leczenie, jeśli u pacjenta rozwinie się postępujący proces przewlekłego SR.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivysto lėtinė progresuojanti IS, gydymą reikia nutraukti.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia domięśniowego należy zmieniać co tydzień (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Kiekvieną savaitę reikėtų keisti vaisto injekcijos į raumenis vietą (žr.
Polish: Zmierzono stężenia niektórych z tych czynników w surowicy i komórkowych frakcjach krwi pobranej od pacjentów leczonych produktem AVONEX.
Lithuanian: Kai kurių šių medžiagų rasta AVONEX gydytų ligonių kraujo serume ir kraujo ląstelių frakcijoje.
Polish: Wyjąć jeden wstrzykiwacz Avonex Pen z lodówki.
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimkite Avonex Pen
Polish: Kolejną dawkę leku Avonex należy przyjąć po upływie tygodnia.
Lithuanian: Po to iki kitos Avonex injekcijos vėl turi praeiti savaitė.
Polish: Produkt Avonex może być stosowany podczas karmienia piersią.
Lithuanian: Avonex gali būti vartojamas žindymo metu.
Polish: Wyciągnąć igłę.
Lithuanian: Ištraukite adatą
Polish: AVONEX 30 mikrogramów /0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Interferon beta-1a
Lithuanian: AVONEX 30 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Interferonum beta-1a
Polish: Jak działa lek AVONEX
Lithuanian: Kaip AVONEX veikia
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Zastosować paracetamol lub ibuprofen pół godziny przed użyciem wstrzykiwacza Avonex Pen i następnie kontynuować stosowanie tych leków, ale nie dłużej niż przez jeden dzień.
Lithuanian: Likus pusvalandžiui iki injekcijos Avonex Pen, išgerkite paracetamolio arba ibuprofeno ir vartokite juos maždaug vieną dieną.
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne nieznana niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai dažnis nežinomas hipotiroidizmas, hipertiroidizmas
Polish: • Jedną ręką przytrzymać trzon wstrzykiwacza pod kątem prostym do miejsca wstrzyknięcia.
Lithuanian: • Viena ranka laikykite kompresinio švirkštiklio korpusą taip, kad jis su injekcijos vieta sudarytų statų kampą.
Polish: ale nie jest specyficzna dla interferonu beta.
Lithuanian: Šio tyrimo trūkumas yra tas, kad juo galima nustatyti interferonus, bet jis nėra specifinis interferonui beta.
Polish: Przygotować waciki nasączone alkoholem oraz plastry, jeżeli istnieje taka potrzeba (nie są dołączone do opakowania).
Lithuanian: Paruoškite spiritu suvilgytų tamponėlių ir lipnių pleistrų (pakuotėje netiekiama), jei Jums jų prireiks.
Polish: Często (≥1/100 do <1/10 pacjentolat);
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10 paciento metų);
Polish: Innym sposobem dostosowywania dawki jest rozpoczęcie leczenia produktem AVONEX od dawki odpowiadającej w przybliżeniu ½ pełnej dawki podawanej raz w tygodniu przed zwiększeniem jej do pełnej dawki.
Lithuanian: Titravimą taip pat galima pradėti kartą per savaitę skiriant maždaug ½ AVONEX dozės, o po to padidinti dozę iki visos dozės.
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu AVONEX zbadano pośrednio za pomocą oznaczenia działania przeciwwirusowego interferonu.
Lithuanian: AVONEX farmakokinetiniai duomenys nustatinėti netiesioginiu būdu, t.
Polish: U niektórych pacjentów przeciwciała te (przeciwciała neutralizujące) zmniejszają in vitro aktywność interferonu beta-1a.
Lithuanian: Kai kurių pacientų antikūnai silpnina interferono beta-1a aktyvumą in vitro (neutralizuojamieji antikūnai). Jie siejami su AVONEX
Polish: Jedno wstrzyknięcie za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen, raz na tydzień.
Lithuanian: Rekomenduojama savaitinė dozė Viena injekcija naudojant Avonex Pen vieną kartą per savaitę.
Polish: 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych.
Lithuanian: 12 užpildytų švirkštiklių.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania bardzo często często niezbyt często nieznana objawy grypopodobne, gorączka2, dreszcze2, pocenie się2
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai labai dažni dažni nedažni dažnis nežinomas gripą primenantys simptomai, pireksija2, šaltkrėtis2, prakaitavimas2
Polish: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Lithuanian: Biogen Belgium NV/SA
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej często nieznana kurcz mięśni, ból karku, bóle mięśni2, bóle stawów, bóle kończyn, bóle pleców, sztywność mięśni, sztywność mięśniowo-szkieletowa układowy toczeń rumieniowaty, osłabienie mięśni,
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai dažni dažnis nežinomas raumenų spazmai, kaklo skausmas, mialgija2, artralgija, galūnių skausmai, nugaros skausmai, raumenų sąstingis, skeleto ir raumenų sąstingis sisteminė raudonoji vilkligė, raumenų silpnumas,
Polish: Uwaga: Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak np. gorąca woda, do ogrzania wstrzykiwacza Avonex Pen.
Lithuanian: Patarimas: Avonex Pen sušildyti nenaudokite išorinių karščio šaltinių, pavyzdžiui, karšto vandens.
Polish: Po wyjęciu z lodówki, wstrzykiwacz AVONEX PEN powinien przez około 30 minut ogrzewać się do temperatury pokojowej (15°C - 30°C).
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, AVONEX PEN palaikyti kambario temperatūroje (15 °C - 30 °C) apie 30 minučių.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika AVONEX 30 mikrogramów/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui AVONEX 30 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas
Polish: Problemy z wątrobą
Lithuanian: - Kvėpavimo sutrikimai
Polish: Nie wiadomo, czy mechanizm działania produktu AVONEX w SR odbywa się za pośrednictwem tej samej drogi przemian biologicznych jak opisano powyżej, ponieważ patofizjologia SR nie została do końca ustalona.
Lithuanian: Ar gydomąjį poveikį IS sergantiems pacientams AVONEX sukelia veikdamas tokiu pat būdu, kaip aukščiau minėta, nežinoma, kadangi patologinė šios ligos fiziologija nėra gerai ištirta.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów depresji: - niezwykle silne przygnębienie, lęk lub brak poczucia wartości, należy natychmiast wezwać lekarza.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia bet kokių depresijos požymių: - Neįprastas liūdesio, nerimo ar beprasmiškumo jausmas.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtas šalutinis poveikis.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób) - trudności z oddychaniem - problemy z nerkami, w tym bliznowacenie, mogące upośledzać czynność nerek.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - Kvėpavimo sutrikimai - Inkstų funkcijos sutrikimai, įskaitant randų susidarymą, dėl kurio gali sutrikti inkstų funkcija.
Polish: 1 Zdezynfekować miejsce zastrzyku.
Lithuanian: - Deginimo jausmas injekcijos vietoje.
Polish: - niedoczynność lub nadczynność tarczycy - nerwowość lub lęk, niestabilność emocjonalna, irracjonalne myśli lub omamy (widzenie lub słyszenie nierealnych zjawisk), dezorientacja lub próby samobójcze - drętwienie, zawroty głowy, napady padaczkowe i migrena - wyczuwanie bicia serca (palpitacje), przyspieszone bądź nieregularne bicie serca lub problemy z sercem, które mogą obejmować następujące objawy: zmniejszoną tolerancję wysiłku fizycznego, niezdolność do leżenia na płasko, skrócony oddech lub obrzęki stawów skokowych
Lithuanian: (nesamų dalykų matymas ar girdėjimas), sumišimo jausmas ar savižudybė - Nutirpimas, galvos svaigimas, priepuoliai arba protrūkiai ir migrena - Širdies plakimo jutimas (palpitacijos), greitas ir nereguliarus širdies plakimas arba širdies sutrikimai, galintys pasireikšti tokiais požymiais: sumažėjusios galimybės užsiimti fizine veikla,
Polish: Pacjentów z chorobami serca, takimi jak dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca lub arytmia, należy uważnie obserwować ze względu na możliwość pogorszenia się ich stanu klinicznego podczas leczenia produktem AVONEX.
Lithuanian: , krūtinės angina, staziniu širdies nepakankamumu ar aritmija sergančius pacientus, būtina atidžiai stebėti, ar nesunkėja jų būklė.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/033/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/97/033/005
Polish: Należy rozważyć przerwanie leczenia produktem AVONEX (patrz także punkty 4.3 i 4.8).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo AVONEX nutraukimą (taip pat žr.
Polish: Avonex, roztwór do wstrzykiwań jest dostępny jako roztwór gotowy do wstrzyknięcia.
Lithuanian: Avonex tiekiamas paruošto injekcinio tirpalo forma.
Polish: - nasilone pocenie się, nocne poty - ból mięśni, stawów, ramion, nóg lub szyi - skurcze mięśni, sztywność stawów i mięśni - ból, siniaki i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia - zmiany wyników badań krwi.
Lithuanian: - Raumenų, sąnarių, rankų, kojų arba sprando skausmai - Raumenų spazmai, sąnarių ir raumenų sąstingis - Skausmai, injekcijos vietos kraujosruvos ir paraudimas - Kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai.
Polish: • Igłę należy włożyć bezpośrednio do osłony wstrzykiwacza.
Lithuanian: • Adatą įveskite tiesiai į švirkštiklio dangtelį.
Polish: Jeśli pacjent woli przyjmować lek Avonex w innym dniu, należy porozmawiać z lekarzem jak przyjmować dawkę, żeby powrócić do preferowanego dnia wstrzykiwania.
Lithuanian: Jeigu norėtumėte pasirinkti, kad Avonex būtų švirkščiama kitą savaitės dieną, paprašykite gydytojo pakoreguoti dozę, kad vėliau injekciją galėtumėte atlikti pageidaujamą savaitės dieną.
Polish: Nałożyć igłę na strzykawkę.
Lithuanian: Užmaukite adatą ant švirkšto.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: - zażółcenie skóry lub gałek ocznych (żółtaczka) - ogólne swędzenie - złe samopoczucie, nudności i wymioty - łatwo powstające siniaki na skórze, należy natychmiast wezwać lekarza, gdyż mogą to być objawy problemów z wątrobą.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šie simptomai: - Pagelsta oda ar akių baltymai (gelta) - Niežti visą kūną - Blogai jaučiatės (pykina arba vemiate) - Odoje lengvai atsiranda kraujosruvų.
Polish: Lek Avonex może wpływać na działanie innych leków lub jego działanie może się zmienić pod wpływem stosowania tych leków.
Lithuanian: Avonex gali sąveikauti su kitais vaistais, arba kiti vaistai gali turėti poveikį Avonex.
Polish: Produkt AVONEX należy odstawić u pacjentów, u których rozwinie się postępujące SR.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto progresuojanti IS, gydymą AVONEX būtina nutraukti.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia (Uwaga)
Lithuanian: Kur švirkšti (Pastabos ir informacija)
Polish: • Sprawdzić, czy zabezpieczenie wstrzykiwacza jest całkowicie wysunięte.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar apsauginis užraktas atsilaisvino.
Polish: Wiadomo, że depresja i myśli samobójcze występują ze zwiększoną częstością u chorych ze stwardnieniem rozsianym oraz podczas stosowania interferonu.
Lithuanian: Nustatyta, kad išsėtine skleroze sergantiems asmenims, vartojantiems interferoną, padažnėja depresijos ir minčių apie savižudybę atvejų.
Polish: Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak na przykład gorąca woda, w celu podgrzania roztworu do wstrzykiwań AVONEX 30 mikrogramów.
Lithuanian: AVONEX 30 mikrogramų injekciniam tirpalui šildyti nenaudoti išorinių šilumos šaltinių, pvz., karšto vandens.
Polish: Jeśli wykonano więcej, niż jedno wstrzyknięcie leku Avonex w okresie trzech dni, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać poradę.
Lithuanian: Turite švirkštis tik vieną Avonex injekciją vieną kartą per savaitę. Jeigu susišvirkštėte daugiau kaip vieną Avonex dozę per tris dienas, tuoj pat kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne może wystąpić w różnym czasie trwania leczenia, nawet kilka lat po rozpoczęciu leczenia lekami zawierającymi interferon beta.
Lithuanian: Pacientams plautinė arterinė hipertenzija išsivystydavo įvairiais gydymo laikotarpio momentais, įskaitant praėjus keliems metams nuo gydymo interferono beta preparatais pradžios.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób) - utrata włosów - zaburzenia cyklu miesiączkowego - uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) - Plaukų slinkimas - Menstruacijų ciklo pokyčiai
Polish: Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100 pacjentolat);
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100 paciento metų);
Polish: A. Przygotowanie
Lithuanian: Pasiruošimas
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen stosuje się w celu wstrzyknięcia leku Avonex.
Lithuanian: Avonex Pen yra naudojamas Avonex tirpalui sušvirkšti.
Polish: - uczucie osłabienia i zmęczenia - trudności ze snem
Lithuanian: - Miego sutrikimai - Depresija
Polish: Taca ta zawiera również oddzielną igłę do podania wstrzyknięcia.
Lithuanian: Talpyklėje yra atskira adata, skirta injekcijai.
Polish: Opakowanie leku Avonex zawiera już igłę do wstrzyknięcia.
Lithuanian: Avonex pakuotėje yra adata, skirta injekcijai.
Polish: Patrz ulotka dołączona do opakowania.
Lithuanian: Šiame pakuotės lapelyje.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen - przygotowany do podania wstrzyknięcia
Lithuanian: AVONEX PEN - paruoštas injekcijai
Polish: W razie rozpoznania TMA konieczne jest bezzwłoczne wdrożenie leczenia (w tym rozważenie wymiany osocza) i zalecane jest natychmiastowe odstawienie produktu AVONEX.
Lithuanian: Todėl pastebėjus klinikinių TMA požymių patariama ištirti trombocitų kiekį kraujyje, LDH aktyvumą serume, kraujo tepinėlį ir inkstų funkciją. Jei diagnozuojama TMA, reikia skubiai pradėti ją gydyti (apsvarstant plazmaferezės galimybę) ir rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą AVONEX.
Polish: Jak wygląda lek Avonex i co zawiera opakowanie
Lithuanian: AVONEX išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Nie zaobserwowano żadnych zaburzeń metabolizmu wątroby.
Lithuanian: Injekcijų į raumenis keisti poodinėmis injekcijomis negalima.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej często niezbyt często nieznana wysypka, nasilone pocenie się, stłuczenia łysienie obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypka pęcherzykowa, pokrzywka, nasilenie łuszczycy
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažni nedažni dažnis nežinomas bėrimas, sustiprėjęs prakaitavimas, kontūzija alopecija angioneurozinė edema, niežėjimas, pūslelinė, dilgėlinė, psoriazės pasunkėjimas
Polish: Następnie po upływie tygodnia należy ponownie zastosować wstrzykiwacz Avonex Pen.
Lithuanian: Tuomet, savaitę nenaudokite Avonex Pen, prieš vėl pradėdami jį vartoti.
Polish: Nie naciskać tłoka strzykawki.
Lithuanian: Stūmoklio nestumkite.
Polish: zapalenie stawów
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas.
Polish: Dostępne ograniczone informacje na temat przenikania interferonu beta-1a do mleka ludzkiego w połączeniu z fizjologiczno-chemiczną charakterystyką interferonu beta sugerują, że stężenia interferonu beta-1a przenikającego do mleka ludzkiego będą minimalne.
Lithuanian: fiziologinėmis interferono beta charakteristikomis leidžia manyti, kad į motinos pieną išskiriamo interferono beta-1a kiekis yra nereikšmingas.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/033/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/97/033/003
Polish: Pacjent powinien przejść szkolenie dotyczące sposobu wykonania wstrzyknięcia za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen.
Lithuanian: Jūs turite būti apmokytas kaip savarankiškai įsišvirkšti preparato naudojant Avonex Pen.
Polish: Pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Avonex za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen, bez pomocy lekarza, po odbyciu odpowiedniego przeszkolenia.
Lithuanian: Jeigu jus apmokė, Avonex tirpalą su Avonex Pen galite susišvirkšti savarankiškai, be gydytojo pagalbos.
Polish: Wiadomo, że glikozylacja innych białek wpływa na ich trwałość, aktywność, biodystrybucję oraz okres półtrwania we krwi.
Lithuanian: Žinoma, jog glikozilinimas keičia ir kitų baltymų stabilumą, aktyvumą, pasiskirstymą organizme ir pusinės eliminacijos laiką kraujyje, tačiau nuo glikozilinimo priklausomas interferono beta poveikis galutinai neištirtas.
Polish: ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Polish: Zamocować igłę.
Lithuanian: Verskite lapelį
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 marca 1997 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 marca 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Polish: Uwaga: Najlepszym miejscem na podanie wstrzyknięcia jest górna, zewnętrzna część uda.
Lithuanian: Patarimas: Rekomenduojama vieta injekcijai yra viršutinė išorinė šlaunies dalis.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: Nie wolno stosować niezużytych resztek leku Avonex.
Lithuanian: Nesuvartotos Avonex dalies negalima vartoti pakartotinai.
Polish: Pominięcie wstrzyknięcia leku
Lithuanian: Sušvirkškite vaistus
Polish: Dzięki temu wstrzyknięcie będzie mniej bolesne, niż wstrzyknięcie wykonane bezpośrednio po wyjęciu wstrzykiwacza z lodówki.
Lithuanian: Leidus švirkštikliui sušilti, jį yra daug patogiau naudoti, nei ką tik ištrauktą iš šaldytuvo.
Polish: Dania
Lithuanian: Danija.
Polish: FOLIOWYCH
Lithuanian: Švirkštimas
Polish: Brak jest danych na temat wpływu interferonu beta-1a na płodność mężczyzn.
Lithuanian: Informacijos apie interferono beta-1a poveikį vyrų vaisingumui nėra.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex pen, igła do wstrzykiwań i osłona wstrzykiwacza.
Lithuanian: Avonex švirkštiklis, injekcinė adata ir švirkštiklio dangtelis.
Polish: Należy odnotować, gdzie podano wstrzyknięcie w danym tygodniu.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę užsirašykite, kurioje vietoje įsišvirkštėte injekciją.
Polish: Mikroangiopatia zakrzepowa (ang. thrombotic microangiopathy, TMA): podczas leczenia interferonem beta zgłaszano przypadki TMA (w tym przypadki śmiertelne) występującej pod postacią zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP) lub hemolitycznego zespołu mocznicowego (HUS).
Lithuanian: Vartojant interferono beta vaistinius preparatus, pranešta apieTMA atvejus, pasireiškiančius kaip trombozinė trombocitopeninė purpura (TTP) arba hemolizinis ureminis sindromas (HUS), įskaitant mirtinus atvejus.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (szczelnie zamknięta taca plastikowa) w celu ochrony przed światłem (patrz punkt 6.5).
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje (sandarioje plastiko talpyklėje), kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos (žr.
Polish: Opakowanie zawiera dwanaście ampułko-strzykawek z 0,5 ml roztworu.
Lithuanian: Dėžutė su dvylika švirkštų, užpildytų po 0,5 ml tirpalo.
Polish: Interferon beta-1a im.
Lithuanian: Interferonum beta-1a i.m.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika AVONEX 30 mikrogramów/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui AVONEX 30 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Polish: • Wstrzykiwacz Avonex Pen przeznaczony jest do stosowania wyłącznie z dołączoną igłą.
Lithuanian: • Avonex Pen tinkamai veikia tik su pakuotėje esančia injekcine adata.
Polish: - nagłe zaczerwienienie twarzy
Lithuanian: Putotas šlapimas Nuovargis
Polish: Jak stosować lek AVONEX
Lithuanian: Kaip vartoti AVONEX
Polish: Po podaniu bardzo dużych dawek u badanych zwierząt zaobserwowano brak jajeczkowania oraz poronienia (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Labai didelės dozės slopino gyvūnų ovuliaciją, sukėlė persileidimą (žr.
Polish: Objawy grypopodobne związane z leczeniem produktem AVONEX mogą pogorszyć stan zdrowia pacjentów z chorobami serca.
Lithuanian: AVONEX sukeliami gripą primenantys simptomai pacientams, kurių širdies veiklos sutrikimai išoriškai nepasireiškia, gali kelti pavojų.