FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Asegúrese de que las manos están secas para prevenir que el comprimido se pegue a los dedos.
Icelandic: Gætið þess að hendur séu þurrar til að koma í veg fyrir að taflan festist við fingurna.
Spanish: Si el liofilizado oral se disgrega antes de tiempo, lavar las manos a fondo.
Icelandic: Ef frostþurrkaða taflan sundrast of fljótt, skal þvo hendur vandlega.
Spanish: 200 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Spanish: 1 caja conteniendo 1 ó 3 blisters
Icelandic: 1 pakkning með 1 eða 3 þynnum.
Spanish: Un tratamiento de larga duración debe hacerse bajo supervisión veterinaria regular.
Icelandic: Langtíma meðferð skal vera undir reglulegu eftirliti dýralæknis.
Spanish: Tepoxalina
Icelandic: Tepoxalin
Spanish: La tepoxalina no es soluble en agua y se hace muy pegajosa cuando se moja.
Icelandic: Tepoxalin er ekki vatnsleysanlegt og verður mjög klístrað þegar það blotnar.
Spanish: A una dosis terapéutica de 10 mg/kg, la Cmax de tepoxalina fue 1,08 ± 0,37 μg/ml en perros alimentados con una comida baja en grasa y 1,19 ± 0,29 μg/ml en perros alimentados con una comida rica en grasa.
Icelandic: Við ráðlagðan skammt, sem er 10 mg/kg, var Cmax tepoxalins 1,08 ± 0,37 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fitulítið fóður og 1,19 ± 0,29 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fituríkt fóður.
Spanish: La tepoxalina y sus metabolitos se excretan en las heces (99%).
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess skiljast út í saur (99%).
Spanish: Cuando esto no sea posible, o los perros se resistan a que se les coloque el medicamento directamente en la boca, poner el comprimido inmediatamente antes de la administración en una pequeña cantidad de comida humedecida, o en un premio húmedo.
Icelandic: Þegar þetta er ekki mögulegt, eða þegar hundurinn þrjóskast við að fá lyfið beint upp í munninn, skal rétt fyrir gjöf koma töflunni fyrir í smávegis af blautri fæðu eða mjúku hundasælgæti.
Spanish: 10 mg/kg una vez al día.
Icelandic: 10 mg/kg einu sinni á dag.
Spanish: La tepoxalina y sus metabolitos están fuertemente ligados a proteínas, más del 98%.
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess eru mikið próteinbundin, meira en 98%.
Spanish: La tepoxalina es un inhibidor dual de la ciclooxigenasa/5-lipooxigenasa con actividad antiinflamatoria.
Icelandic: Tepoxalin er tvíþættur cyclooxygenasa/5-lipoxygenasahemill sem hefur bólgueyðandi verkun.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Spanish: No se debe exceder la dosis recomendada.
Icelandic: Ekki skal nota stærri skammt en þann sem er ráðlagður.
Spanish: La tepoxalina se absorbe rápidamente (Tmax de aproximadamente 2 horas) tras la administración oral a perros.
Icelandic: Tepoxalin frásogast hratt (Tmax er u.þ.b. 2 klst.) hjá hundum eftir inntöku.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Spanish: Se debe tener especial cuidado cuando se traten perros con marcada insuficiencia renal.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við meðhöndlun hunda með umtalsvert skerta nýrnastarfsemi.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en el blister.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á þynnunni.
Spanish: Cada blister contiene 10 liofilizados orales.
Icelandic: Hver álþynna inniheldur 10 frostþurrkaðar töflur.
Spanish: En caso de ingestión de un cierto número de liofilizados orales, consulte con un médico inmediatamente.
Icelandic: Ef manneskja tekur inn margar frostþurrkaðar töflur skal samstundis leita ráða læknis.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/028/002-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/028/002-008
Spanish: Otros AINES, diuréticos, anticoagulantes y sustancias con elevada afinidad por las proteínas plasmáticas pueden competir por la unión dando lugar a efectos potencialmente tóxicos.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf og efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum geta keppt um bindingu, sem leitt getur til eiturverkana.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN O USO, si procede
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Spanish: • tiene enfermedades cardiacas o hepáticas
Icelandic: • hundum með hjarta- eða lifrarsjúkdóm.
Spanish: 10 mg/kg de peso una vez al día.
Icelandic: 10 mg/kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Spanish: El metabolito ácido es un potente inhibidor activo de la ciclooxigenasa y aumenta la actividad del compuesto original.
Icelandic: Sýruumbrotsefnið er öflugur, virkur cyclooxygenasahemill og lengir verkun móðurefnisins.
Spanish: Durante los ensayos clínicos del medicamento, la incidencia de reacciones gastrointestinales (diarrea/vómitos) fue de 1 de cada 10 animales.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu komu aukaverkanir á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) fram hjá 1 dýri af hverjum 10.
Spanish: A dosis de 30 mg/kg y superiores, la administración oral de tepoxalina está asociada con heces decoloradas variando el color de blanco a amarillo, siendo el resultado del fármaco no absorbido.
Icelandic: 30 mg/kg eða stærri, tengist gjöf tepoxalins með inntöku mislituðum saur sem er allt frá því að vera hvítur til gulur, sem er afleiðing lyfs sem ekki hefur frásogast.
Spanish: Zubrin 50 mg liofilizado oral para perros Zubrin 100 mg liofilizado oral para perros Zubrin 200 mg liofilizado oral para perros Tepoxalin
Icelandic: Zubrin 50 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 100 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 200 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Tepoxalin
Spanish: Si se sospecha de sangrado gastrointestinal, administrar protectores gástricos.
Icelandic: Ef grunur er um blæðingar í meltingarvegi, skal gefa verndandi magalyf.
Spanish: En caso de sobredosificación interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Ef til ofskömmtunar kemur skal hætta meðferð.
Spanish: Si no puede evitarse su uso, es necesaria una estrecha supervisión veterinaria para monitorizar la pérdida de sangre gastrointestinal.
Icelandic: Ef ekki er komist hjá slíkri notkun er nauðsynlegt að dýralæknir hafi náið eftirlit með blóðmissi frá meltingarvegi.
Spanish: Durante los ensayos clínicos de ensayo del medicamento, la incidencia de reacciones gastrointestinales (diarrea/vómitos) fue del 10%.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu var tíðni aukaverkana á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) 10%.
Spanish: El uso en animales de menos de 6 meses, con un peso por debajo de 5 kg o en animales de avanzada edad puede conllevar un riesgo adicional.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur verið meiri ef lyfið er gefið dýrum yngri en 6 mánaða, dýrum sem vega minna en 5 kg eða öldruðum dýrum.
Spanish: No se detectó acumulación de tepoxalina o de su metabolito ácido tras dosificación múltiple en un amplio rango de dosis.
Icelandic: Ekki varð vart við uppsöfnun tepoxalins eða sýruumbrotsefnis þess eftir endurtekna skammta á breiðu skammtabili.
Spanish: Presionar el fondo del blister y el comprimido saldrá.
Icelandic: Þrýstið á botn þynnunnar og taflan smellur þá upp úr henni.
Spanish: Si se produjeran tales reacciones adversas el tratamiento se debe interrumpir inmediatamente.
Icelandic: Ef slíkar aukaverkanir koma fram skal strax hætta meðferð.
Spanish: La absorción de tepoxalina se facilita administrando a perros alimentados.
Icelandic: Frásog tepoxalins er greiðara þegar það er gefið hundum eftir fóðurgjöf.
Spanish: Si aparecen reacciones adversas, el tratamiento debe interrumpirse y se debe consultar con un veterinario clínico.
Icelandic: Ef vart verður aukaverkana skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Spanish: 10 mg tepoxalina por kg de peso una vez al día.
Icelandic: Tepoxalin 10 mg fyrir hvert kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Icelandic: 15. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Spanish: La administración oral de 10 mg tepoxalin/kg peso da como resultado la inhibición de la síntesis de prostaglandina y leucotrieno.
Icelandic: Gjöf tepoxalins 10 mg/kg líkamsþyngdar með inntöku hamlar myndun prostaglandina og leukotriena.
Spanish: Sustancia activa Tepoxalina
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Tepoxalin
Spanish: Administrar entre 1-2 horas después de comer.
Icelandic: Gefið lyfið hundum innan 1-2 klst. eftir fóðurgjöf.
Spanish: No usar en perros gestantes o lactantes o en perras destinadas a la cría.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpafullum né mjólkandi tíkum eða tíkum sem ætlaðar eru til undaneldis.
Spanish: La tepoxalina no debe administrarse junto con otros AINES o glucocorticoides.
Icelandic: Ekki má nota tepoxalin samhliða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del metabolito ácido son superiores a las del compuesto original en perros.
Icelandic: Hjá hundum er plasmaþéttni sýruumbrotsefnisins meiri en þéttni móðurefnisins.
Spanish: La sobredosificación por AINES se caracteriza por vómitos, heces blandas/diarrea, sangre en heces, apetito disminuido y letargia.
Icelandic: Ofskömmtun bólgueyðandi verkjalyfja einkennist af uppköstum, linum saur/niðurgangi, blóði í saur, minnkaðri matarlyst og deyfð.
Spanish: 1 caja conteniendo 1, 3 ó 6 blisters Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Icelandic: 1 pakkning með 1, 3 eða 6 þynnum.
Spanish: Las reacciones adversas típicas asociadas con AINES (antiinflamatorios no esteroideos) son: vómitos, heces blandas/diarrea, sangre en heces, reducción del apetito, letargia y trastornos renales.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir sem tengjast notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) eru uppköst, linur saur/niðurgangur, blóð í saur, minnkuð matarlyst, deyfð og nýrnavandamál.
Spanish: Los liofilizados orales están disponibles en los siguientes formatos: 50 mg, 100 mg:
Icelandic: 50 mg, 100 mg:
Spanish: • está gestante o en lactación , o en perras destinadas a la cría
Icelandic: • hvolpafullum eða mjólkandi tíkum og tíkum sem ætlaðar eru til undaneldis.
Spanish: Su uso está contraindicado en animales que padezcan enfermedades cardiacas o hepáticas, o cuando exista un historial de úlcera gastrointestinal, o sangrado, o cuando exista hipersensibilidad al medicamento.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með hjarta-, eða lifrarsjúkdóm, dýrum með sögu um sár eða blæðingar í meltingarvegi eða dýrum sem hafa ofnæmi fyrir lyfinu.
Spanish: Zubrin liofilizado oral para perros
Icelandic: FYLGISEÐILL Zubrin frostþurrkaðar töflur handa hundum
Spanish: Debido al tratamiento pueden aparecer vómitos o diarrea.
Icelandic: Uppköst eða niðurgangur getur komið í kjölfar meðferðarinnar.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la respuesta clínica.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir klínískri svörun.
Spanish: Si el vómito continúa, administrar antieméticos.
Icelandic: Ef uppköst eru viðvarandi, skal gefa uppsöluhemjandi lyf.
Spanish: 10 liofilizados orales (EU/2/00/028/006) 30 liofilizados orales (EU/2/00/028/007) 60 liofilizados orales (EU/2/00/028/008)
Icelandic: 10 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/006) 30 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/007) 60 frostþurrkaðar töflur (EU/2/00/028/008)
Spanish: El comprimido se disgregará por contacto con la humedad.
Icelandic: Taflan sundrast í snertingu við raka.
Spanish: Infrecuentemente pueden aparecer también alopecia y eritema.
Icelandic: Hárlos og roði getur stöku sinnum komið fyrir.
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR
Spanish: TIEMPO DE ESPERA
Icelandic: EF ÞÖRF KREFUR
Spanish: Titular de la Autorización de comercialización:
Icelandic: Markaðsleyfishafi:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Spanish: Despegue la lámina para mostrar un único liofilizado oral en forma de comprimido redondo.
Icelandic: Rífið þynnuna upp þannig að ein frostþurrkuð kringlótt tafla komi í ljós.
Spanish: Esto puede aparecer varios días después del nacimiento.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum dögum eftir fæðingu.
Spanish: Puede causarles la muerte o algún otro daño.
Icelandic: Það getur valdið dauða eða öðrum skaða.
Spanish: 751 05 Uppsala Suecia
Icelandic: 751 05 Uppsala Svíþjóð
Spanish: No dé este medicamento a nadie más.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf öðrum.
Spanish: • ver o escuchar cosas que no existen (alucinaciones)
Icelandic: • að sjá eða heyra hluti sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Spanish: No tome este medicamento delante de los niños.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf fyrir framan börn.
Spanish: (buprenorfina/naloxona)
Icelandic: (búprenorfín / naloxón)
Spanish: No olvide informar a su médico si toma este medicamento.
Icelandic: Ekki gleyma að láta lækninn vita ef þú tekur þetta lyf.
Spanish: • Tome la dosis una vez al día o como le haya indicado su médico.
Icelandic: Taktu skammtinn einu sinni á dag, eða eins og læknirinn hefur ráðlagt þér
Spanish: Doblar aquí Rasgar aquí
Icelandic: Brjótið hér Rífið hér
Spanish: Las dosis iniciales de naloxona pueden ser de hasta 2 mg y repetirse cada 2-3 minutos.
Icelandic: Upphafsskammtar naloxóns geta verið allt upp í 2 mg og má endurtaka á 2-3 mínútna fresti.
Spanish: Blísters de PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/papel resistentes para niños.
Icelandic: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Þynnuspjöld úr pappír með.
Spanish: La dosis de inicio recomendada en adultos y adolescentes mayores de 15 años es:
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir fullorðna og unglinga eldri en 15 ára er:
Spanish: Retire solo una parte del blíster, rasgándola a lo largo de la línea perforada.
Icelandic: Fjarlægið aðeins einn hluta af þynnupakkningunni með því að rífa hann eftir rifgötuðu línunni.
Spanish: Por lo general, el síndrome suele retrasarse de varias horas a varios días después del nacimiento.
Icelandic: Heilkennið kemur yfirleitt fram nokkrum klukkustundum til nokkrum dögum eftir fæðingu.
Spanish: Puede estar bajo una supervisión más estrecha por parte de su médico si tiene menos de 18 años de edad.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast nánar með þér ef þú ert yngri en 18 ára.
Spanish: El paciente debe trasladarse a un entorno en el que haya disponibles instalaciones de reanimación completas.
Icelandic: Flytja skal sjúklinginn í umhverfi þar sem fullkominn endurlífgunarbúnaður er tiltækur.
Spanish: También pueden provocar depresión del sistema nervioso central, que es muy grave.
Icelandic: Þau geta einnig haft bælandi áhrif á miðtaugakerfið, sem er mjög alvarlegt.
Spanish: • sensibilidad al calor o al frío
Icelandic: • næmi fyrir hita eða kulda
Spanish: Además, no se observó teratogenia en ratas ni conejos.
Icelandic: Ennfremur hefur ekki komið fram vanskapnaður hjá rottum eða kanínum.
Spanish: Alcoholismo agudo o delirium tremens.
Icelandic: Bráð áfengissýki eða drykkjuóráð (delirium tremens).
Spanish: No tome Zubsolv junto con alcohol.
Icelandic: Ekki taka Zubsolv samhliða áfengi.
Spanish: No cambie el tratamiento de ninguna manera ni interrumpa el tratamiento sin la autorización del médico que le está tratando.
Icelandic: Ekki breyta meðferðinni á nokkurn hátt eða hætta meðferðinni án samþykkis frá lækninum sem meðhöndlar þig.
Spanish: Zubsolv se usa en adultos y adolescentes de más de 15 años de edad, que también estén recibiendo apoyo médico, social y psicológico.
Icelandic: Zubsolv er notað af fullorðnum og unglingum yfir 15 ára aldri, sem fá einnig samhliða læknisfræðilegan, félagslegan og sálrænan stuðning.
Spanish: • Niños y adolescentes
Icelandic: Börn og unglingar
Spanish: Inhibidores del CYP 3A
Icelandic: CYP 3A hemlar
Spanish: No abra nunca el blíster antes de tiempo.
Icelandic: Opnið aldrei þynnupakkninguna fyrirfram.
Spanish: - si tiene problemas respiratorios graves - si tiene problemas de hígado graves
Icelandic: ef þú ert með alvarlega öndunarbilun • ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm
Spanish: Mantenga este medicamento en un lugar seguro para evitar robos.
Icelandic: Geymið þetta lyf á öruggum stað til varnar þjófnaði.
Spanish: Debido a la falta de datos en adolescentes (de 15 a < 18 años de edad), los pacientes de este grupo de edad deben estar bajo una supervisión más estrecha durante el tratamiento.
Icelandic: Vegna skorts á gögnum fyrir unglinga (aldur 15-<18 ára) skal vakta sjúklinga í þessum aldurshópi nánar við meðferð.
Spanish: Guarde el blíster de forma segura.
Icelandic: Geymið þynnupakkninguna á öruggum stað.
Spanish: 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Esto puede ocurrir con más frecuencia en las primeras semanas de tratamiento, cuando la dosis se está ajustando, pero también puede ocurrir si bebe alcohol o toma otros medicamentos sedantes a la vez que toma Zubsolv.
Icelandic: Þetta getur gerst oftar á fyrstu vikum meðferðar þegar verið er að breyta lyfjaskammtinum, en getur einnig gerst ef þú drekkur áfengi eða tekur önnur róandi lyf um leið og þú tekur Zubsolv.
Spanish: Si es necesario más de un comprimido, estos pueden tomarse al mismo tiempo o en dos porciones separadas; la segunda porción se debe tomar inmediatamente después de que la primera porción se haya disuelto.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en einni töflu má taka allt á sama tíma eða skipta niður í tvo skammta; seinni skammtinn skal taka strax eftir að fyrsti skammturinn hefur leyst upp.
Spanish: El tratamiento está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años de edad, que han dado su conformidad para recibir tratamiento para su adicción.
Icelandic: Meðferðin er ætluð fullorðnum og unglingum eldri en 15 ára sem hafa samþykkt að gangast undir meðferð gegn lyfjafíkn.
Spanish: No se ha observado un aumento sinérgico de la toxicidad.
Icelandic: Engin samverkandi aukning eituráhrifa hefur komið fram.
Spanish: No se han establecido la seguridad y la eficacia de buprenorfina/naloxona en pacientes de más de 65 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprenorfíns/naloxóns í sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
Spanish: Su médico determinará cuál es la mejor dosis para usted.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða hver er besti lyfjaskammturinn fyrir þig.
Spanish: Qué es Zubsolv y para qué se utiliza 2.
Icelandic: Upplýsingar um Zubsolv og við hverju það er notað 2.
Spanish: Los médicos deben advertir a los pacientes de que la vía sublingual es la única vía eficaz y segura para la administración de este medicamento (ver sección 4.4).
Icelandic: Læknar verða að vara sjúklinga við að lyfjagjöf undir tungu er eina virka og örugga leiðin til þess að gefa þetta lyf (sjá kafla 4.4).
Spanish: La Tabla 1 resume las reacciones adversas notificadas en ensayos pivotales, en los que 342 de 472 pacientes (72,5 %) notificaron reacciones adversas, y las reacciones adversas notificadas durante la vigilancia post-comercialización.
Icelandic: Í töflu 1 eru teknar saman þær aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar úr klínískum lykilrannsóknum þar sem 342 af 472 sjúklingum (72,5 %) tilkynntu um aukaverkanir og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar við eftirlit eftir markaðssetningu.
Spanish: No conduzca, utilice herramientas o máquinas, o realice actividades peligrosas, hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Icelandic: Aktu ekki, notaðu hvorki tæki né vélar og framkvæmdu ekki hættulegar aðgerðir fyrr en vitað er hvernig þetta lyf hefur áhrif á þig.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar
Spanish: La dosis máxima diaria es de 17,2 mg.
Icelandic: Hámarks dagskammtur er 17,2 mg.
Spanish: La dosis del lunes y el miércoles debe ser el doble de la dosis diaria ajustada individualmente y la dosis del viernes debe ser el triple de la dosis diaria ajustada individualmente, sin administrar ninguna dosis en los días intermedios).
Icelandic: Skammturinn á mánudögum og miðvikudögum ætti að vera tvöfaldur mældur dagskammtur og þrefaldur mældur dagskammtur á föstudögum og engin lyfjagjöf hina dagana).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de buprenorfina/naloxona en niños menores de 15 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun buprenorfíns/naloxóns hjá börnum yngri en 15 ára.
Spanish: La eliminación renal juega un papel relativamente pequeño (~30 %) en la eliminación total de buprenorfina/naloxona.
Icelandic: Brotthvarf gegnum nýru leikur tiltölulega lítið hlutverk (~30 %) í heildarúthreinsun búprenorfín/naloxóns.
Spanish: • bebidas alcohólicas ni medicamentos que contengan alcohol, ya que el alcohol aumenta el efecto sedante de la buprenorfina (ver sección 4.7)
Icelandic: ● áfengum drykkjum eða lyfjum sem innihalda áfengi, þar sem áfengi eykur róandi áhrif búprenorfíns (sjá kafla 4.7).
Spanish: • dificultad para conseguir o mantener una erección
Icelandic: erfiðleikar við að fá eða viðhalda reðurspennu
Spanish: Hay otras concentraciones disponibles para el uso por parte de su médico, quien decidirá cuál es el mejor tratamiento para usted.
Icelandic: Fleiri styrkleikar lyfsins eru fáanlegir sem læknirinn getur valið um að nota, læknirinn ákveður hver sé sé besta meðferðin fyrir þig.
Spanish: No se recomienda usar múltiplos de las tres presentaciones de dosis más bajas de Zubsolv para sustituir a cualquiera de las tres presentaciones de dosis más altas (por ejemplo, en casos en los que las presentaciones de dosis más alta no estén disponibles temporalmente) (ver sección 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með að nota margfeldi af þremur lægstu styrkleikum Zubsolv til að koma í staðinn fyrir skammt af einhverjum af þremur hærri styrkleikum lyfsins (til dæmis í tilfellum þar sem hærri styrkleikar eru tímabundið ófáanlegir) (sjá kafla 5.2).
Spanish: Informe a su médico tan pronto como sea posible si se olvida de tomar una dosis.
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og auðið er ef þú gleymir skammti.
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos que se enumeran a continuación se define utilizando la siguiente convención:
Icelandic: Tíðni mögulegra aukaverkana sem er skráð hér að neðan er skilgreind með því að nota eftirfarandi viðmið:
Spanish: Este medicamento puede enmascarar síntomas de dolor que podrían ayudar en el diagnóstico de algunas enfermedades.
Icelandic: Lyfið getur bælt niður sársauka sem getur verið einkenni og hjálpað til við greiningu á sumum sjúkdómum.
Spanish: Los estudios en animales, así como la experiencia clínica, han demostrado que la buprenorfina puede producir dependencia, pero a un nivel menor que un agonista completo, como por ejemplo, la morfina.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum, svo og klínísk reynsla, hafa sýnt að búprenorfín getur valdið fíkn, en af lægra stigi en fullkominn örvi, t.d. morfín.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que guarden el blíster de forma segura, que no lo abran nunca con antelación, que lo mantengan fuera de la vista y del alcance de los niños y de otros miembros de la familia y que no tomen este medicamento en presencia de niños.
Icelandic: Ítreka skal við sjúklinga að geyma þynnuna á öruggum stað, að opna aldrei þynnuna fyrirfram, að geyma hana þar sem börn eða aðrir einstaklingar á heimilinu ná hvorki til né sjá og að taka ekki lyfið þegar börn sjá til.
Spanish: • Para los pacientes que reciben metadona, la dosis de metadona debe reducirse hasta un máximo de 30 mg/día antes de comenzar el tratamiento con buprenorfina/naloxona.
Icelandic: • ● Hjá sjúklingum sem fá metadón skal minnka skammtinn af metadóni í að hámarki 30 mg/dag áður en meðferð er hafin með búprenorfíni/naloxóni.
Spanish: Su tratamiento está prescrito y supervisado por médicos con experiencia en el tratamiento de la drogadicción.
Icelandic: Meðferðinni er ávísað og henni stjórnað af læknum sem hafa reynslu af meðferð lyfjafíknar.