FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It can be used with oral re-hydration therapy (fluids given by mouth to restore water levels in the body) to reduce diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Latvian: Tās var lietot ar perorālu rehidratācijas terapiju (iekšķīgi lietojamām zālēm, kas palīdz normalizēt ūdens līmeni organismā), lai mazinātu caureju par vienu nedēļu vecākiem teļiem un jaunām nelaktējošām govīm.
English: How does Loxicom work?
Latvian: Kā Loxicom darbojas?
English: In horses, Loxicom is used to reduce pain associated with colic (abdominal pain) and to lessen inflammation and relieve pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Latvian: Zirgiem lieto Loxicom, lai mazinātu ar kolikām (sāpēm vēderā) saistītas sāpes, kā arī mazinātu iekaisumu un atvieglotu sāpes akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību (muskuļu un kaulu slimību) gadījumā.
English: How is Loxicom used?
Latvian: Kā lieto Loxicom?
English: In cats, Loxicom is used to reduce pain and inflammation after ovariohysterectomy (spaying operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
Latvian: Kaķiem Loxicom lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ovariohisterektomijas (sterilizācijas), ortopēdiskām un nelielām mīksto audu operācijām.
English: In dogs, Loxicom is used to reduce pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Latvian: Suņiem Loxicom lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām (piemēram, kaulu lūzuma gadījumā) un mīksto audu operācijām.
English: Moreover, it is used to lessen inflammation and pain in musculoskeletal disorders.
Latvian: Turklāt tās lieto arī iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumā.
English: How has Loxicom been studied?
Latvian: Kā noritēja Loxicom izpēte?
English: h-4197-AA-en
Latvian: h-4197-AA-lv
English: The average length of response was 8.3 months.
Latvian: Vidējais atbildes reakcijas ilgums bija 8,3 mēneši.
English: Further information on Zykadia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Zykadia ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Zykadia (ceritinib)
Latvian: Zykadia (ceritinibs)
English: Other information about Zykadia
Latvian: Cita informācija par Zykadia
English: The recommended dose is 450 mg (3 capsules) once a day taken with food at the same time each day.
Latvian: Ieteicamā deva ir 450 mg (3 kapsulas) vienreiz dienā vienā un tajā pašā laikā kopā ar ēdienu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zykadia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zykadia lietošanu?
English: In the second study, the overall response rate was 41% (57 of 140 patients) and the average length of response was 10.6 months.
Latvian: Otrajā pētījumā kopējais atbildes reakcijas daudzums bija 41% (57 no 140 pacientiem) un vidējais atbildes laiks bija 10,6 mēneši.
English: As for all medicines, data on the use of Zykadia are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Zykadia lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Zykadia received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 06 May 2015.
Latvian: Zykadia 2015. gada 6. maijā saņēma reģistrācijas ar nosacījumiem apliecību, kas derīga visā ES.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Zykadia's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Zykadia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
English: This was switched to full marketing authorisation on 26 July 2017.
Latvian: To 2017. gada 26. jūlijā aizstāja ar parasto reģistrācijas apliecību.
English: In two of these studies, involving 303 patients, the medicine was not compared with any other treatment.
Latvian: Divos no šiem pētījumiem, iesaistot 303 pacientus, zāles netika salīdzinātas ne ar vienām citām zālēm.
English: Why is Zykadia authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Zykadia ir reģistrētas ES?
English: An overview of Zykadia and why it is authorised in the EU
Latvian: Zykadia pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Side effects reported with Zykadia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Zykadia lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Zykadia was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine.
Latvian: Zykadia sākotnēji tika piemērota “reģistrācija ar nosacījumiem”, jo par šīm zālēm bija sagaidāmi papildu dati.
English: In one study 56% of patients given Zykadia (92 of 163) were considered by the treating doctors to have shown a complete or partial response to the medicine.
Latvian: Vienā pētījumā ārstējošie ārsti uzskatīja, ka 56 % pacientu (92 no 163), kuri lietoja Zykadia, bija pilnīga vai daļēja atbildes reakcija uz zālēm.
English: The most common side effects with Zykadia (which may affect 1 or more people in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, tiredness, abnormal liver tests, abdominal (belly) pain, decreased appetite, weight loss, constipation, rash, increases in the level of a waste product called creatinine in the blood (a possible sign of kidney problems), oesophageal disorder (problems affecting the food pipe) and anaemia (low levels of red blood cells).
Latvian: Visbiežākās Zykadia blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja, slikta dūša (nelabums), vemšana, nogurums, novirzes aknu analīžu rezultātos, vēdera sāpes, samazināta apetīte, svara zudums, aizcietējums, izsitumi, paaugstināts noārdīšanās produkta, ko dēvē par kreatinīnu, līmenis asinīs (iespējama nieru darbības traucējumu pazīme), ezofageāli traucējumi (traucējumi, kas skar barības vadu) un anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis).
English: Response to treatment was assessed using body scans and standardised criteria used for solid tumours, with complete response being when the patient had no remaining signs of the cancer.
Latvian: Atbildes reakciju uz ārstēšanu vērtēja, izmantojot ķermeņa skenēšanu un standartizētus kritērijus, ko izmanto norobežotiem audzējiem, par pilnīgu atbildes reakciju uzskatot situāciju, kad pacientam vairs nav vēža pazīmju.
English: Zykadia can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines.
Latvian: Zykadia var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
English: Zykadia contains the active substance ceritinib.
Latvian: Zykadia satur aktīvo vielu ceritinibu.
English: In the third study in 231 patients, Zykadia was compared with standard chemotherapy (medicines to treat cancer).
Latvian: Trešajā pētījumā ar 231 pacientu salīdzināja Zykadia ar standarta ķīmijterapiju (pretvēža zālēm).
English: Zykadia has been shown to be effective at treating patients whose disease progressed during or shortly after treatment with crizotinib and who currently have very limited treatment options, as well as patients who have not been treated before.
Latvian: Tika pierādīts, ka Zykadia ir efektīvas, ārstējot pacientus, kuru slimība ir progresējusi ārstēšanas ar krizotinibu laikā vai drīz pēc tās un kuriem šobrīd ir ļoti ierobežotas ārstēšanas iespējas, kā arī iepriekš neārstētiem pacientiem.
English: The most common severe reactions (which may affect 1 or more people in 20) are abnormal liver tests, tiredness, diarrhoea, nausea, vomiting and hyperglycaemia (high blood sugar).
Latvian: Visbiežākās smagās reakcijas (kas var rasties 1 vai vairāk no 20 cilvēkiem) ir novirzes aknu analīžu rezultātos, nogurums, caureja, slikta dūša, vemšana un hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs).
English: What is Zykadia and what is it used for?
Latvian: Kas ir Zykadia un kāpēc tās lieto?
English: ALK belongs to a family of proteins called receptor tyrosine kinases, which are involved in the growth of cells and the development of new blood vessels that supply them.
Latvian: ALK pieder olbaltumvielu saimei, ko dēvē par receptoru tirozīnkināzēm, kuras piedalās šūnu augšanā un tās apgādājošu jaunu asinsvadu attīstībā.
English: For more information about using Zykadia, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Zykadia lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Patients given Zykadia lived for an average of 16.6 months without their disease getting worse compared with 8.1 months in patients given standard chemotherapy.
Latvian: Zykadia lietojošie pacienti dzīvoja vidēji 16,6 mēnešus bez slimības progresēšanas, salīdzinot ar 8,1 mēnesi pacientiem, kuri saņēma standarta ķīmijterapiju.
English: What benefits of Zykadia have been shown in studies?
Latvian: Kādi Zykadia ieguvumi atklāti pētījumos?
English: In patients with ALK-positive NSCLC, an abnormal form of ALK is produced that stimulates the cancer cells to divide and grow in an uncontrolled fashion.
Latvian: Pacientiem ar ALK pozitīvu NSŠPV veidojas patoloģiska ALK forma, kas stimulē vēža šūnu nekontrolētu dalīšanos un augšanu.
English: The active substance in Zykadia, ceritinib, works by blocking the activity of ALK, thereby reducing the growth and spread of the cancer.
Latvian: Zykadia aktīvā viela ceritinibs iedarbojas, bloķējot ALK aktivitāti, tādā veidā samazinot vēža augšanu un izplatību.
English: The doctor may decide to reduce the dose or stop treatment temporarily if side effects occur.
Latvian: Ja rodas blakusparādības, ārsts var izlemt samazināt devu vai īslaicīgi pārtraukt ārstēšanu.
English: Regarding safety, the adverse effects with Zykadia generally appeared manageable.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Zykadia nevēlamās blakusparādības galvenokārt bija kontrolējamas.
English: How does Zykadia work?
Latvian: Kā Zykadia darbojas?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zykadia have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zykadia lietošanu.
English: Results showed that patients given Zykadia lived for an average of 5.4 months without their disease getting worse (progression-free survival) compared with 1.6 months in patients given standard chemotherapy.
Latvian: Rezultāti pierādīja, ka pacientiem, kuri lietoja Zykadia, slimība sāka progresēt (dzīvildze bez slimības progresēšanas) vidēji pēc 5,4 mēnešiem, salīdzinot ar 1,6 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma standarta ķīmijterapiju.
English: How is Zykadia used?
Latvian: Kā lieto Zykadia?
English: Zykadia is a cancer medicine used on its own to treat adults with a type of lung cancer called nonsmall-cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced.
Latvian: Zykadia lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir plaušu vēža veids, ko dēvē par nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV), ja slimība ir progresējoša.
English: The presence of genetic defects affecting ALK (‘ALK-positive' status) has to be confirmed in advance by appropriate methods.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ar apstiprinātām noteikšanas metodēm jānosaka ģenētisko defektu klātbūtne, kas ietekmē ALK (ALK pozitīvo statusu).
English: What are the risks associated with Zykadia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zykadia?
English: Zykadia has been shown to be effective at treating advanced, ALK-positive NSCLC in three main studies in patients whose disease progressed despite previous treatment with the medicine crizotinib:
Latvian: Trijos pamatpētījumos pierādīja, ka Zykadia ir efektīvas, ārstējot progresējošu, ALK pozitīvu NSŠPV pacientiem, kuriem slimība progresējusi, kaut arī iepriekš veikta ārstēšana ar krizotinibu.
English: It is only used if the NSCLC is ‘ALKpositive', which means that the cancer cells have certain defects affecting the gene responsible for a protein called ALK (anaplastic lymphoma kinase).
Latvian: Tas nozīmē, ka vēža šūnām ir noteikti defekti, kas ietekmē gēnus, kuri atbild par olbaltumvielu, ko dēvē par ALK (anaplastiskās limfomas kināzi).
English: Zykadia has also been shown to be effective at treating patients who had not been treated before in a study in 376 patients.
Latvian: Turklāt pētījumā ar 376 pacientiem pierādīja, ka Zykadia ir efektīvas iepriekš neārstētu pacientu ārstēšanā.
English: For the full list of side effects and restrictions with Zykadia, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Zykadia, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Together, these combined actions result in loss of consciousness.
Latvian: Šī kombinētā iedarbība kopā izraisa samaņas zudumu.
English: Other information about Sevohale
Latvian: Cita informācija par Sevohale
English: Sevohale1 (sevoflurane)
Latvian: Sevohale1 (sevoflurāns)
English: Further information on Sevohale can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Sevohale ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Sevohale has been shown to be comparable to SevoFlo.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Sevohale ir salīdzināmas ar SevoFlo.
English: Sevohale is a ‘generic medicine'.
Latvian: Sevohale ir “ģenēriskās zāles”.
English: Sevohale is a general anaesthetic for dogs and cats.
Latvian: Sevohale ir vispārējās anestēzijas līdzeklis suņiem un kaķiem.
English: What are the benefits and risks of Sevohale?
Latvian: Kāda ir Sevohale ieguvumu un riska attiecība?
English: This means that Sevohale contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called SevoFlo.
Latvian: Tas nozīmē, ka Sevohale sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas tāpat kā “atsauces zāles”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu SevoFlo.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for SevoFlo, the benefits outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā SevoFlo gadījumā, Sevohale ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
English: What is Sevohale and what is it used for?
Latvian: Kas ir Sevohale un kāpēc tās lieto?
English: 1 Previously known as Sevocalm
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums Sevocalm
English: Sevohale is given using specialised anaesthetic equipment, usually in a carefully controlled mixture including oxygen.
Latvian: Sevohale tiek ievadītas ar speciālu anestēzijas aprīkojumu, parasti rūpīgi kontrolētā gāzu maisījumā, kas satur arī skābekli.
English: An overview of Sevohale and why it is authorised in the EU
Latvian: Sevohale pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: The dog or cat breathes in this gas mixture, which causes it to become unconscious.
Latvian: Suns vai kaķis ieelpo gāzu maisījumu, kas izraisa samaņas zudumu.
English: Why is Sevohale authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Sevohale tika reģistrētas ES?
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sevohale, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Sevohale lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
English: When a dog or cat is given a mixture of oxygen and sevoflurane to breathe, the sevoflurane is inhaled into its lungs and is carried by the blood into the brain.
Latvian: Dodot sunim vai kaķim ieelpot skābekļa un sevoflurāna maisījumu, sevoflurāns tiek ieelpots plaušās un pa asinīm nonāk smadzenēs.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Sevohale is a generic medicine.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Sevohale ir ģenēriskas zāles.
English: Sevoflurane mimics the action of GABA, a substance that naturally reduces brain activity, and blocks the action of glutamate, which stimulates the action of the brain.
Latvian: Sevoflurāns imitē GABA darbību - tā ir viela, kas dabiski samazina smadzeņu aktivitāti un bloķē smadzeņu darbību stimulējošo vielu glutamātu.
English: Because Sevohale is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Latvian: Tā kā Sevohale ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
English: Sevocalm received a marketing authorisation valid throughout the EU on 21/06/2016.
Latvian: Sevocalm 2016. gada 21. jūnijā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES. 2016. gada 29. jūlijā zāļu nosaukums tika mainīts uz Sevohale.
English: For more information about using Sevohale, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Sevohale lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: How is Sevohale used?
Latvian: Kā lieto Sevohale?
English: Sevohale is used to bring about and maintain general anaesthesia (loss of consciousness).
Latvian: Sevohale tiek lietotas gan vispārējās anestēzijas (bezsamaņas) ierosināšanai, gan uzturēšanai.
English: How does Sevohale work?
Latvian: Kā Sevohale darbojas?
English: No additional studies were needed as Sevohale is a generic medicine that is given by inhalation and contains the same active substance as the reference medicine, SevoFlo.
Latvian: Tā kā Sevohale ir ģenēriskas zāles, ko ievada inhalācijas veidā un kas satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles SevoFlo, papildpētījumi nebija nepieciešami.
English: How has Sevohale been studied?
Latvian: Kā noritēja Sevohale izpēte?
English: Apply usual aseptic procedures.
Latvian: Ievērot parastās aseptiskās procedūras.
English: ATCvet code: QI02AA04.
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AA04.
English: In trials the following has been demonstrated:
Latvian: Pētījumos tika pierādīts sekojošais:
English: Revaccination: every six months.
Latvian: Revakcinācija: katrus sešus mēnešus.
English: These local reactions normally resolve over a period of four weeks post vaccination, but may persist for longer in a small number of animals.
Latvian: Šīs lokālās reakcija parasti izzūd četru nedēļu laikā pēc vakcinēšanas, bet var būt novērojamas arī ilgāk nelielam dzīvnieku skaitam.
English: Maternal antibodies may interfere with vaccination.
Latvian: Maternālo antivielu esamība var ietekmēt vakcināciju.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Latvian: a) produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles vai apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā,vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
English: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Latvian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
English: The use of a multiple injection device is recommended.
Latvian: Ieteicams lietot vairākkārt izmantojamu injekciju ierīci.
English: Pigs: 4 weeks after vaccination.
Latvian: Cūkām: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
English: Pigs: for intramuscular use.
Latvian: Cūkas: intramuskulārai lietošanai.
English: The number and type of strains included in the final product will be adapted to the current epidemiological situation at the time of formulation of the final product and will be shown on the label.
Latvian: Celmu skaits un veidi, kas iekļauti galaproduktā, tiks pielāgoti pašreizējai epidemioloģiskajai situācijai galaprodukta izstrādāšanas brīdī un tiks norādīti uz marķējuma.
English: Cattle and sheep: 7 days after vaccination.
Latvian: Liellopiem un aitām: 7 dienas pēc vakcinācijas.
English: Avoid accidental contamination of the vaccine after first broaching and during use.
Latvian: Jāizvairās no nejaušas vakcīnas piesārņošanas pēc pirmās caurduršanas un lietošanas laikā.
English: Following repeated administration at short intervals, the intensity of these reactions may be increased.
Latvian: Turpmāka atkārtota devu lietošana īsos intervālos var samazināt šo reakciju intensitāti.
English: In cattle, the antibody levels measured were above those shown to be protective.
Latvian: Liellopiem noteikto antivielu līmenis bija lielāks par aizsardzībai noteikto.
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of foot-and-mouth disease.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta tikai saskaņā ar īpašiem nosacījumiem, kas noteikti Eiropas Kopienas tiesību aktos par mutes un nagu sērgas kontroli.
English: 10 doses 25 doses 50 doses 100 doses 150 doses 10 x 10 doses 10 x 25 doses 10 x 50 doses 10 x 100 doses 10 x 150 doses
Latvian: 10 devas 25 devas 50 devas 100 devas 150 devas 10 x10 devas 10 x 25 devas 10 x 50 devas 10 x 100 devas 10 x 150 devas
English: Date of first authorisation: 15/07/2013 Date of last renewal: 14/06/2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 14/06/2018
English: * PD50 - 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur.
Latvian: *PD50: 50% aizsargdevas liellopiem, kā aprakstīts Eiropas Farmakopejas monogrāfijā 0063.
English: No antibodies to NSP were detected using the PrioCHECK FMDV NS test kit:
Latvian: FMDV NS testa pārbaudes netika konstatētas antivielas uz NSP:
English: A slight increase of rectal temperature of up to 1.2 °C for 4 days post-vaccination with no other generalised clinical signs is commonly observed.
Latvian: Bieži novēro arī nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos līdz 1,2 °C četras dienas pēc vakcinācijas bez citām ģeneralizētām klīniskām pazīmēm.
English: Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Latvian: Mannīda monooleāts Polisorbāts 80
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums laktācijas laikā.
English: Primary vaccination: Cattle from 2 weeks of age:
Latvian: Primārā vakcinācija: Liellopi no 2 nedēļu vecuma:
English: Polypropylene bottle with a nitrile elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Latvian: Polipropilēna pudele ar nitrila elastomēra korķi, kas nosegts ar alumīnija vāciņu.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Palīgviela: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: Do not warm the product before use.
Latvian: Nesildīt vakcīnu pirms lietošanas.