FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: España
Spanish: Suecia
English: Myalgia
Spanish: Moderada
English: This will reduce the risk of possible problems.
Spanish: Esto reducirá el riesgo de posibles complicaciones.
English: Repeat steps 4 to 6 to rinse the inside of the vial.
Spanish: Repetir los pasos 4 a 6 para enjuagar el interior del vial.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEA con los siguientes nombres:
English: However it is unlikely to be a cause for discontinuation of treatment.
Spanish: Sin embargo, es poco probable que sea una causa de interrupción del tratamiento.
English: Protein binding has been stated as 33 to 50%, depending on the methodology used.
Spanish: La unión a proteínas se ha establecido como 33 a 50%, dependiendo de la metodología utilizada.
English: Symptoms of these reactions include:
Spanish: Los síntomas de estas reacciones incluyen:
English: S=susceptible, R=resistant.
Spanish: S=sensible, R=resistente.
English: Renal impairment has been reported during use of these combinations.
Spanish: Se ha notificado insuficiencia renal durante el uso de estas combinaciones.
English: Important information about excipients
Spanish: Información importante sobre excipientes
English: Amount of water to be added (ml)
Spanish: Cantidad de agua a añadir (ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y RUTA(S) DE ADMINISTRACIÓN
English: If you have a kidney problem, your doctor may change your dose.
Spanish: Si tiene un problema de riñón, su médico puede cambiar su dosis.
English: Other Interactions
Spanish: Otras interacciones
English: It will retain potency for up to 24 hours at room temperature in:
Spanish: Retendrá su potencia hasta 24 horas a temperatura ambiente en:
English: • high temperature (fever)
Spanish: • alta temperatura (fiebre)
English: Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms:
Spanish: La resistencia bacteriana a las cefuroximas puede ser debida a uno o más de los siguientes mecanismos:
English: • Intra-abdominal infections (see section 4.4).
Spanish: • Infecciones intra-abdominales (ver sección 4.4).
English: This may have significance in the interference in clinical laboratory tests in humans.
Spanish: Esto puede tener importancia en la interferencia en las pruebas clínicas de laboratorio en seres humanos.
English: If you need a blood or urine test
Spanish: Si necesita análisis de sangre u orina
English: However, this should not lead to false-positive results, as may be experienced with some other cephalosporins.
Spanish: Sin embargo, esto no debe producir resultados a resultados falsos positivos, como se puede experimentar con algunas otras cefalosporinas.
English: Zinacef is an antibiotic used in adults and children.
Spanish: Zinacef es un antibiótico utilizado tanto en adultos como en niños.
English: • the abdomen
Spanish: • el abdomen
English: It works by killing bacteria that cause infections.
Spanish: Actúa matando a las bacterias que causan las infecciones.
English: • positive Coomb's test.
Spanish: • test de Coombs positivo.
English: The majority of the cefuroxime is excreted within the first 6 hours.
Spanish: La mayor parte de la cefuroxima se excreta dentro de las 6 primeras horas.
English: Maximum dose: 6 g per day.
Spanish: La dosis máxima es de 6 g al día.
English: 10% Invert Sugar in Water for Injection
Spanish: Azúcar invertido al 10% en agua para inyectables
English: Check that the powder has dissolved, and that the bag has no leaks.
Spanish: Comprobar que el polvo se ha disuelto y que la bolsa carece de escapes.
English: However, in older infants (aged >3 weeks) and in children, the serum half-life of 60 to 90 minutes is similar to that observed in adults.
Spanish: Sin embargo, en lactantes mayores (de más de 3 semanas) y niños, la vida media en suero, entre 60 y 90 minutos, es similar a la observada en adultos.
English: Concomitant use of probenicid is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de probenecid.
English: (other than P. vulgaris) Providencia spp.
Spanish: (distinto de P. vulgaris) Providencia spp.
English: Streptococcus A, B, C and G
Spanish: Streptococcus A, B, C y G
English: Commonly susceptible species
Spanish: Especies comunmente susceptibles
English: Interference with diagnostic tests
Spanish: Interferencia con pruebas diagnósticas
English: See (‘Conditions you need to look out for') in section 4.
Spanish: Ver (“Síntomas a los que debe estar atento”) en la sección 4.
English: Contact a doctor or nurse immediately if you get any of these symptoms.
Spanish: Contacte a un médico o enfermera inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas.
English: Other side effects Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown:
Spanish: Otros efectos adversos se han producido en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:
English: The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare < 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Se ha utilizado la siguiente nomenclatura para la clasificación de la frecuencia: muy frecuentes ≥ 1/10; frecuentes ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; raras ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras <1/10.000 y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Your doctor or nurse will dispose of any medicine that is no longer required.
Spanish: Su médico o enfermero se deshará del medicamento que no necesita.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.
English: Cefuroxime is usually active against the following microorganisms in vitro.
Spanish: Cefuroxima normalmente es activa contra los siguientes microorganismos in vitro.
English: Holding it upright, fill the vial to approximately two-thirds capacity by squeezing the bag several times.
Spanish: Manteniéndolo en posición vertical, llenar el vial hasta aproximadamente dos tercios de su capacidad presionando la bolsa varias veces.
English: Tell your doctor if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
Spanish: Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando otro medicamento, si ha tomado recientemente o va a empezar a tomar otros nuevos.
English: Approximate cefuroxime concentration (mg/mL)**
Spanish: Concentración aproximada de cefuroxima (mg/ml)**
English: Hypersensitivity to cefuroxime or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad a la cefuroxima o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
English: Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Spanish: Nota: Esta versión del RCP, del etiquetado y del prospecto es la válida en el momento de la decisión tomada por la Comisión.
English: No carcinogenicity studies have been performed; however, there is no evidence to suggest carcinogenic potential.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios carcinogénicos, sin embargo, no hay evidencia que sugiera actividad carcinogénica alguna.
English: Zinacef is used to treat infections of:
Spanish: Zinacef se utiliza para tratar infecciones de:
English: This includes medicines you can obtain without a prescription.
Spanish: Esto incluye medicamentos adquiridos sin receta.
English: (These may be signs of Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis).
Spanish: (Estos pueden ser síntomas del Síndrome de Stevens-Johnson o de necrólísis epidérmica tóxica)
English: Dispose of the empty Monovial safely.
Spanish: Eliminar el monovial vacio de manera segura.
English: Don't drive or use machines if you do not feel well.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca o utilice maquinaria si no se encuentra bien.
English: Non-species related breakpoints1
Spanish: Puntos de corte no relacionados con especies específicas1
English: The frequencies assigned to all other adverse reactions (i.e. those occurring at <1/10,000) were mainly determined using post-marketing data, and refer to a reporting rate rather than a true frequency.
Spanish: Las frecuencias asignadas al resto de las reacciones adversas (como las que se producen en <1/1.000) se determinaron principalmente utilizando datos post-comercialización y se refieren a la tasa de notificación más que a la frecuencia verdadera.
English: Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinacef against the risk to your baby.
Spanish: Su médico valorará el beneficio de ser tratada con Zinacef frente al riesgo para su hijo.
English: Candida overgrowth, overgrowth of Clostridium difficile
Spanish: Sobrecrecimiento de Candida, sobrecrecimiento de Clostridium difficile
English: Paediatric population The safety profile for cefuroxime sodium in children is consistent with the profile in adults.
Spanish: Población pediátrica El perfil de seguridad de cefuroxima de sodio en niños es consistente con el perfil de los adultos.
English: Data from clinical trials were used to determine the frequency of very common to rare adverse reactions.
Spanish: Se han utilizado datos de estudios clínicos para determinar la frecuencia de las reacciones adversas de muy frecuentes a raras.
English: You may need extra check-ups to monitor your renal function while you are taking Zinacef.
Spanish: Puede necesitar chequeos adicionales con el fin de monitorizar la función renal mientras esté tomando Zinacef.
English: Concomitant use with oral anticoagulants may give rise to increased international normalised ratio (INR).
Spanish: El uso concomitante con anticoagulantes orales puede dar lugar a un aumento del ratio internacional normalizado (International Normalized Ratio, INR).
English: Following IM or IV administration, the absorption, distribution and excretion of cefuroxime in elderly patients are similar to younger patients with equivalent renal function.
Spanish: Tras la administración vía IM o IV, la absorción, distribución y excreción de cefuroxima en pacientes de edad avanzada son similares a los de pacientes más jóvenes con actividad renal equivalente.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
English: ** The resulting volume of the solution of cefuroxime in reconstitution medium is increased due the displacement factor of the drug substance resulting in the listed concentrations in mg/ml.
Spanish: ** El volumen resultante de la solución de cefuroxima en el medio de reconstitución se incrementa por el factor de desplazamiento del fármaco resultante en las concentraciones listadas en mg/ml.
English: Determination of blood/plasma glucose levels: Please refer to section 4.4.
Spanish: Determinación de los niveles de glucosa en sangre/plasma: por favor, consulte la sección 4.4.
English: There is an almost complete recovery (85 to 90%) of unchanged cefuroxime in urine within 24 hours of administration.
Spanish: Existe una recuperación casi completa (85-90%) de cefuroxima inalterada en orina a las 24 horas de la administración.
English: There are limited amounts of data from the use of cefuroxime in pregnant women.
Spanish: Existen datos limitados acerca del uso de cefuroxima en mujeres embarazadas.
English: If you are having tests:
Spanish: Si está realizándose análisis:
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Spanish: La prevalencia de la resistencia adquirida puede variar geográficamente y con el tiempo para especies seleccionadas y es aconsejable información local sobre la resistencia, sobre todo cuando se traten infecciones graves.
English: • severe allergic reaction.
Spanish: • reacción alérgica grave.
English: Microorganisms for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes:
Spanish: Microorganismos para los cuales la resistencia adquirida puede ser un problema Aerobios Gram-positivos:
English: • the skin and soft tissue
Spanish: • la piel y tejidos blandos
English: * Reconstituted solution to be added to 50 or 100 ml of compatible infusion fluid (see information on compatibility, below)
Spanish: * Solución reconstituida para ser añadida a 50 o 100 ml de fluido compatible para perfusion (ver información en compatibilidades, abajo)
English: Zinacef should be prescribed to pregnant women only if the benefit outweighs the risk.
Spanish: Zinacef sólo se debe administrar durante el embarazo si el beneficio compensa el riesgo.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Spanish: Los puntos de corte de la concentración mínima inhibitoria (CMI - Minimum Inhibitory Concentration, MIC) establecidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) están descritos a continuación:
English: Slight interference with copper reduction methods (Benedict's, Fehling's, Clinitest) may be observed.
Spanish: Se puede observar una ligera interferencia con los métodos de reducción de cobre (Benedict's, Fehling's, Clinitest).
English: The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates, as for most reactions suitable data for calculating incidence are not available.
Spanish: Las categorías de frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se presentan a continuación son estimadas, ya que para la mayoría de las reacciones no se dispone de datos adecuados para calcular la incidencia.
English: As with all beta-lactam antibacterial agents, serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions have been reported.
Spanish: Como con todos los agentes antibacterianos beta-lactámicos, se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales.
English: Due to its spectrum of activity, cefuroxime is not suitable for the treatment of infections caused by Gramnegative non-fermenting bacteria (see section 5.1).
Spanish: Debido a su espectro de actividad, cefuroxima no es adecuado para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias Gram-negativas no fermentadoras (ver sección 5.1).
English: In the treatment and prevention of infections in which it is very likely that anaerobic organisms will be encountered, cefuroxime should be administered with additional appropriate antibacterial agents.
Spanish: En el tratamiento y prevención de las infecciones en las que es muy probable que se encuentren organismos anaerobios, se debe administrar cefuroxima con agentes antibacterianos adecuados adicionales.
English: Special patient populations
Spanish: Poblaciónes de pacientes especiales
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, basándose en estudios seguridad farmacológica, toxicidad en dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad en la reproducción y el desarrollo.
English: Overgrowth of non-susceptible microorganisms
Spanish: Sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles
English: This diagnosis should be considered in patients with diarrhoea during or subsequent to the administration of cefuroxime (see section 4.8).
Spanish: Se debe considerar este diagnóstico en pacientes que desarrollen diarrea durante o después de la administración de cefuroxima (ver sección 4.8).
English: • increases in substances (enzymes) produced by the liver
Spanish: • aumento de algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado
English: What Zinacef is and what it is used for
Spanish: Qué es Zinacef y para qué se utiliza
English: M/6 Sodium Lactate Injection
Spanish: M/6 lactato de sodio inyectable
English: Zinacef is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children, including neonates (from birth) (see sections 4.4 and 5.1).
Spanish: Zinacef está indicado para el tratamiento de las infecciones que se enumeran a continuación en adultos y niños, incluidos neonatos (desde el nacimiento) (ver secciones 4.4 y 5.1).
English: A small number of people taking Zinacef get an allergic reaction or potentially serious skin reaction.
Spanish: Un pequeño número de personas que tomaron Zinacef presentaron una reacción alérgica o una reacción de la piel potencialmente grave.
English: Intra-abdominal infections
Spanish: Infecciones intra-abdominales
English: • to prevent infections during surgery.
Spanish: • prevenir infecciones durante procesos quirúrgicos
English: • oral anticoagulants
Spanish: • anticoagulantes orales
English: It is not necessary to reduce the standard dose (750 mg to 1.5 g three times daily).
Spanish: No es necesario reducir la dosis estándar (750 mg a 1,5 g tres veces al día).
English: Discontinuation of therapy with cefuroxime and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Spanish: Se debe considerar la interrupción del tratamiento con cefuroxima y la administración de un tratamiento específico para Clostridium difficile.
English: Breakpoints (mg/L)
Spanish: Puntos de corte (mg/L)
English: In case of severe hypersensitivity reactions, treatment with cefuroxime must be discontinued immediately and adequate emergency measures must be initiated.
Spanish: En caso de reacciones de hipersensibilidad graves, el tratamiento con cefuroxima se debe interrumpir inmediatamente e se deben instraurar las medidas de emergencia adecuadas.
English: Compatibility
Spanish: Compatibilidad:
English: If you have had any allergic reaction to other antibiotics such as penicillin, you may also be allergic to Zinacef.
Spanish: Si ha tenido alguna reacción alérgica a otros antibióticos, como penicilina, también puede ser alérgico a Zinacef.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is known and the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Spanish: Según sea necesario se debe buscar el asesoramiento de expertos, cuando la prevalencia de resistencia local sea tal que se haga cuestionable la utilidad en, al menos, algunos tipos de infecciones.
English: 4 The beta-lactam susceptibility of beta-haemolytic streptococci groups A, B, C and G is inferred from the penicillin susceptibility.
Spanish: 4 La sensibilidad beta-lactámica de los grupos beta-hemolíticos A, B, C y G de streptococo deriva de la sensibilidad a la penicilina.
English: In addition the incidence of adverse reactions associated with cefuroxime sodium may vary according to the indication.
Spanish: Además, la incidencia de las reacciones adversas asociadas a cefuroxima de sodio puede variar dependiendo de la indicación.
English: Children < 40kg
Spanish: Niños <40kg
English: 2 Breakpoint relates to a dosage of 1.5 g × 3 and to E. coli, P. mirabilis and Klebsiella spp.
Spanish: 2 El punto de corte se refiere a una dosis de 1,5 g × 3 y sólo para E. coli, P. mirabilis and Klebsiella spp.
English: • increase in levels of urea nitrogen and serum creatinine in the blood.
Spanish: • aumento de los niveles del nitrógeno ureico y creatinina sérica en la sangre.
English: Important information about some of the ingredients of Zinacef Zinacef contains sodium.
Spanish: Información importante acerca de los componentes de Zinacef Zinacef contiene sodio.
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, Second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos de uso sistémico, cefalosporinas de segunda generación, código ATC: J01DC02.
English: Cefuroxome sodium is compatible with aqueous solutions containing up to 1% lidocaine hydrochloride.
Spanish: Cefuroxima de sodio es compatible con soluciones acuosas que contengan hasta un 1% de hidrocloruro de lidocaina.
English: Compound Sodium Lactate Injection BP (Hartmann's Solution).
Spanish: Lactato de sodio compuesto inyectable BP (Solución de Hartmann).
English: • the lungs or chest
Spanish: • los pulmones o el pecho
English: Babies (over 3 weeks) and children
Spanish: Bebés (mayores de 3 semanas) y niños
English: Zinacef is usually be given by a doctor or nurse.
Spanish: Zinacef es normalmete administrado por un médico o enfermera.
English: Zinacef may reduce the effectiveness of the contraceptive pill.
Spanish: Zinacef puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva.
English: This side effect is more likely if you take Zinacef for a long time.
Spanish: Este efecto secundario es más probable que aparezca si ha sido tratado con Zinacef durante un tiempo prolongado.
English: The serum half-life after either intramuscular or intravenous injection is approximately 70 minutes.
Spanish: La vida media sérica tras una inyección intramuscular o intravenosa es aproximadamente de 70 minutos.
English: You need to take this into account if you are on a controlled sodium diet.
Spanish: Debe tener esto en cuenta, si tiene una dieta pobre en sodio.
English: Symptoms of overdose can occur if the dose is not reduced appropriately in patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden ocurrir si no se reduce adecuadamente la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.2 y 4.4).
English: If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinacef you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms).
Spanish: Si está usted tomando la píldora anticonceptiva mientras está siendo tratada con Zinacef deberá usar además métodos anticonceptivos de barrera (como por ejemplo, preservativos).
English: Some medicines may affect how Zinacef works, or make it more likely that you'll have side effects.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de Zinacef, o hacen más probable que usted pueda tener efectos adversos.
English: Depending on the mechanism of resistance, organisms with acquired resistance to penicillins may demonstrate reduced susceptibility or resistance to cefuroxime.
Spanish: Dependiendo del mecanismo de resistencia, los organismos con resistencia adquirida a las penicilinas pueden mostrar menor sensibilidad o resistencia a cefuroxima.
English: To activate, push the plastic needle holder of the Monovial down onto the vial shoulder until a "click" is heard.
Spanish: Para activarlo, apretar hacia abajo el cargador de plástico de la aguja del monovial sobre el hombro del vial hasta que se oiga un "click".
English: However, based on known adverse reactions, cefuroxime is unlikely to have an effect on the ability to drive and use machines.
Spanish: Sin embargo, en base a las reacciones adversas conocidas, es poco probable que cefuroxima afecte a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
English: There are no data on the effects of cefuroxime sodium on fertility in humans.
Spanish: No existen datos acerca de los efectos de la cefuroxima de sodio sobre la fertilidad en humanos.
English: This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
Spanish: Esto da como resultado la interrupción de la biosíntesis de la pared celular (peptidoglicano), que produce lisis celular bacteriana y muerte.
English: Adverse reactions at therapeutic doses are not expected, although a risk of diarrhoea and fungus infection of the mucous membranes cannot be excluded.
Spanish: No es de esperar reacciones adversas a dosis terapéuticas, aunque no puede excluirse el riesgo de diarrea ni de infecciones por hongos en las membranas mucosas.