FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študiji s enkratnim odmerkom zdravila Galafold pri bolnikih, ki nimajo Fabryjeve bolezni in imajo različno stopnjo ledvične insuficience, se je pri osebah s hudo okvaro ledvic (GFR > 30 ml/min/1,73 m2) izpostavljenost povečala za 4,3-krat.
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke undersøkt hos pasienter med Fabrys sykdom som har en GFR under 30 ml/min/1,73 m2. I en enkeltdosestudie med Galafold hos personer uten Fabrys sykdom, men med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, ble eksponeringen 4,3 ganger større hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Slovenian: Pri bolnikih, ki so začeli ali prešli na zdravljenje z zdravilom Galafold, se priporoča periodično spremljanje ledvične funkcije, ehokardiografskih parametrov in biokemičnih markerjev (vsakih 6 mesecev).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at nyrefunksjon, ekkokardiografiske parametere og biokjemiske markører overvåkes regelmessig (hver 6. måned) hos pasienter som har startet med, eller byttet til, Galafold.
Slovenian: Ni še znano, ali to zdravilo vpliva na plodnost pri ženskah.
Norwegian Bokmål: Fertilitet hos kvinner Det er ennå ikke kjent om dette legemidlet påvirker fertiliteten hos kvinner.
Slovenian: c.153G>A ali c.153G>T ali c.153G>C
Norwegian Bokmål: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
Slovenian: c.71G>A ali c.72G>A
Norwegian Bokmål: c.71G>A eller c.72G>A
Slovenian: c.G261C ali c.G261T
Norwegian Bokmål: c.G261C eller c.G261T
Slovenian: To, da skupno vsaj 4 ure ne pojeste ničesar, je potrebno, da se lahko vaše zdravilo v celoti absorbira.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig å faste i disse 4 timene når du tar legemidlet for at det skal tas fullstendig opp i kroppen.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: c.G243T ali c.G243C
Norwegian Bokmål: c.G243T eller c.G243C
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA VMESNIH OVOJNINAH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Slovenian: c.166T>A ali c.167G>C
Norwegian Bokmål: c.166T>A eller c.167G>C
Slovenian: c.547G>A (domnevno mesto spajanja)
Norwegian Bokmål: c.547G>A (antatt spleisested)
Slovenian: c.G612T ali c.G612C
Norwegian Bokmål: c.G612T eller c.G612C
Slovenian: c.609G>C ali c.609G>T
Norwegian Bokmål: c.609G>C eller c.609G>T
Slovenian: c.132G>T ali c.132G>C
Norwegian Bokmål: c.132G>T eller c.132G>C
Slovenian: Pri preskušanju s predhodnim ERT se je pri bolnikih z odzivnimi mutacijami, ki so bili med izvajanjem študije 30 mesecev zdravljeni z zdravilom Galafold, plazemska koncentracija lizo-Gb3 nekoliko povečala, a je ostala nizka.
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-erfarne økte plasma lyso-Gb3-nivåene svakt men forble lave hos pasienter med mottakelige mutasjoner behandlet med Galafold i 30 måneder under studiens varighet.
Slovenian: NEZNANO (del Exon1_2?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon1_2?)
Slovenian: c.514T>A ali c.515G>C
Norwegian Bokmål: c.514T>A eller c.515G>C
Slovenian: Učinek starosti so vrednotili s populacijsko farmakokinetično analizo plazemskega očistka migalastata pri populaciji, ki še ni prejemala ERT. Razlika v očistku pri bolnikih s Fabryjevo boleznijo, starih 65 let ali več, in mlajših od 65 let, je znašala 20 %, kar ni klinično pomembno.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i clearance mellom Fabrypasienter ≥ 65 år og de < 65 år var 20 %, noe som ikke ble betraktet som klinisk signifikant.
Slovenian: c.243G>T ali c.243G>C
Norwegian Bokmål: c.243G>T eller c.243G>C
Slovenian: c.G132T ali c.G132C
Norwegian Bokmål: c.G132T eller c.G132C
Slovenian: Pri kuncih je bila razvojna toksičnost ugotovljena le pri maternalno toksičnih odmerkih (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos kanin ble det kun observert utviklingstoksisitet ved doser som var toksisk for mordyret (se pkt.
Slovenian: c.T784A ali c.T784C
Norwegian Bokmål: c.T784A eller c.T784C
Slovenian: c.A588T ali c.A588C
Norwegian Bokmål: c.A588T eller c.A588C
Slovenian: • Mišični krči
Norwegian Bokmål: • Muskelspasmer
Slovenian: c.T514A ali c.G515C
Norwegian Bokmål: c.T514A eller c.G515C
Slovenian: c.G144T ali c.G144C
Norwegian Bokmål: c.G144T eller c.G144C
Slovenian: c.612G>T ali c.612G>C
Norwegian Bokmål: c.612G>T eller c.612G>C
Slovenian: c.A840T ali c.A840C
Norwegian Bokmål: c.A840T eller c.A840C
Slovenian: c.G540C ali c.G540T
Norwegian Bokmål: c.G540C eller c.G540T
Slovenian: Uporaba zdravila Galafold ni priporočljiva pri bolnikih s Fabryjevo boleznijo, pri katerih je ocenjena stopnja glomerulne filtracije (GFR) manjša kot 30 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med Fabrys sykdom som har en estimert GFR på mindre enn 30 ml/min/1,73 m
Slovenian: c.228G>C ali c.228G>A ali c.228G>T
Norwegian Bokmål: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
Slovenian: Indeks mase levega prekata (LVMi, Left Ventricular Mass index) V preskušanju s predhodnim ERT se je po 18-mesečnem zdravljenju z zdravilom Galafold LVMi statistično značilno zmanjšal (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-erfarne etter 18 måneders behandling med Galafold var det en statistisk signifikant reduksjon i LVMi (p < 0,05).
Slovenian: c.G609C ali c.G609T
Norwegian Bokmål: c.G609C eller c.G609T
Slovenian: c.540G>C ali c.540G>T
Norwegian Bokmål: c.540G>C eller c.540G>T
Slovenian: c.T154A ali c.G155C
Norwegian Bokmål: c.T154A eller c.G155C
Slovenian: c.T280A ali c.G281C
Norwegian Bokmål: c.T280A eller c.G281C
Slovenian: NEZNANO (del Exon5_7?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon5_7?)
Slovenian: c.144G>T ali c.144G>C
Norwegian Bokmål: c.144G>T eller c.144G>C
Slovenian: p.G258fx*5
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring p.G258fx*5
Slovenian: c.G831T ali c.G831C
Norwegian Bokmål: c.G831T eller c.G831C
Slovenian: c.G567C ali c.G567T
Norwegian Bokmål: c.G567C eller c.G567T
Slovenian: c.141G>C ali c.141G>T
Norwegian Bokmål: c.141G>C eller c.141G>T
Slovenian: c.831G>T ali c.831G>C
Norwegian Bokmål: c.831G>T eller c.831G>C
Slovenian: c.567G>C ali c.567G>T
Norwegian Bokmål: c.567G>C eller c.567G>T
Slovenian: Na zdravljenje z zdravilom Galafold odzivne in neodzivne mutacije gena GLA so navedene v preglednicah 2 in 3.
Norwegian Bokmål: GLA-mutasjonene som er mottakelige og ikke-mottakelige for behandling med Galafold er listet opp i henholdsvis tabell 2 og tabell 3 nedenfor.
Slovenian: Farmakokinetično preskušanje s 150 mg [
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk studie hos friske frivillige menn som fikk 150 mg [
Slovenian: Če je preteklo več kot 12 ur, morate nadaljevati z jemanjem zdravila Galafold ob naslednjem načrtovanem dnevu in uri za odmerek, skladno z urnikom odmerjanja vsak drugi dan. Ne vzemite dveh kapsul, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 12 timer, skal du fortsette å ta Galafold på neste planlagte doseringsdag og -tid i henhold til doseringsplanen med annenhver dag.
Slovenian: c.G861C ali c.G861T
Norwegian Bokmål: c.G861C eller c.G861T
Slovenian: c.1196G>A ali c.1197G>A c.G1196A ali c.G1197A
Norwegian Bokmål: E398A c.1196G>A eller c.1197G>A c.G1196A eller c.G1197A W399X c.1196G>C
Slovenian: c.G141C ali c.G141T
Norwegian Bokmål: c.G141C eller c.G141T
Slovenian: c.784T>A ali c.784T>C
Norwegian Bokmål: c.784T>A eller c.784T>C
Slovenian: c.108G>C ali c.108G>T
Norwegian Bokmål: c.108G>C eller c.108G>T
Slovenian: Malo verjetno je, da bi bil migalastat udeležen v interakcijah med zdravili v povezavi s citokromom P450.
Norwegian Bokmål: Migalastat er ikke et substrat for P-glykoprotein (P-gP) in vitro, og det vurderes som usannsynlig at migalastat er utsatt for legemiddelinteraksjon med cytokrom P450.
Slovenian: c.870G>A ali c.870G>C ali c.870G>T
Norwegian Bokmål: c.870G>A eller c.870G>C eller c.870G>T
Slovenian: c.T337C ali c.T339A ali c.T339G F113L
Norwegian Bokmål: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
Slovenian: c.G439A ali c.G439C
Norwegian Bokmål: c.G439A eller c.G439C
Slovenian: c.T667A ali c.G668C
Norwegian Bokmål: c.T667A eller c.G668C
Slovenian: c.840A>T ali c.840A>C
Norwegian Bokmål: c.840A>T eller c.840A>C
Slovenian: c.1019G>A ali c.1020G>A c.G1019A ali c.G1020A
Norwegian Bokmål: W340R c.1019G>A eller c.1020G>A c.G1019A eller c.G1020A W340X c.1019G>C
Slovenian: c.T817C ali c.T819A ali c.T819G F273L
Norwegian Bokmål: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
Slovenian: (hipestezija)
Norwegian Bokmål: (hypoestesi)
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: Prvi dan, ko vzamete zdravilo iz novega pretisnega omota, zabeležite datum na pretisni omot.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen på blisterpakningen den første dagen du tar dette legemidlet fra en ny blisterpakning.
Slovenian: c.394G>A ali c.394G>C
Norwegian Bokmål: c.394G>A eller c.394G>C
Slovenian: c.588A>T ali c.588A>C
Norwegian Bokmål: c.588A>T eller c.588A>C
Slovenian: c.A868C ali c.A868T
Norwegian Bokmål: c.A868C eller c.A868T
Slovenian: c.G394A ali c.G394C
Norwegian Bokmål: c.G394A eller c.G394C
Slovenian: c.G108C ali c.G108T
Norwegian Bokmål: c.G108C eller c.G108T
Slovenian: c.888G>A ali c.888G>T ali c.888G>C
Norwegian Bokmål: c.888G>A eller c.888G>T eller c.888G>C
Slovenian: c.439G>A ali c.439G>C
Norwegian Bokmål: c.439G>A eller c.439G>C
Slovenian: Po sledenju v odprtem podaljšanem preskušanju je bila srednja sprememba od izhodiščnega LVMi pri bolnikih s hipertrofijo levega prekata v izhodišču v 36. mesecu -30,0 (95-% CI: -57,9, -2,2; n = 4), v 48. mesecu pa -33,1 (CI: -60,9, -5,4; n = 4).
Norwegian Bokmål: Etter oppfølging i den åpne forlengelsesstudien var gjennomsnittlig endring i LVMi fra baseline ved måned 36 -30,0 (95 % KI: -57,9, -2,2; n= 4) og ved måned 48 33,1 (KI -60,9, -5,4; n=4) hos pasienter med venstre ventrikkel hypertrofi ved baseline.
Slovenian: c.G216A ali c.G216T ali c.G216C M72I
Norwegian Bokmål: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
Slovenian: Preiskave zvišana raven kreatin fosfokinaze v krvi povečana telesna masa
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blodet Vektøkning
Slovenian: c.1045T>C ali c.1045T>A c.T1045C ali c.T1045A
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring c.1045T>C eller c.1045T>A c.T1045C eller c.T1045A
Slovenian: c.288G>A ali c.288G>T ali c.288G>C
Norwegian Bokmål: c.288G>A eller c.288G>T eller c.288G>C
Slovenian: c.708G>C ali c.708G>T
Norwegian Bokmål: c.708G>C eller c.708G>T
Slovenian: NEZNANO (del Exon3_7?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon3_7?)
Slovenian: Bolezni prebavil driska navzea bolečine v trebuhu zaprtje suha usta tiščanje na blato dispepsija
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte Konstipasjon Munntørrhet Plutselig avføringstrang Dyspepsi
Slovenian: c.837G>C ali c.837G>T
Norwegian Bokmål: c.837G>C eller c.837G>T
Slovenian: c.G486C ali c.G486T
Norwegian Bokmål: c.G486C eller c.G486T
Slovenian: Razpolovni čas izločanja grapipranta je približno 4,6 do 5,67 ure.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for grapiprant er fra 4,6 til 5,67 timer.
Slovenian: Tableto je mogoče razdeliti na dve enaki polovici.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like halvdeler.
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje se običajno pokaže v 7 dneh.
Norwegian Bokmål: Det observeres normalt en klinisk respons på behandlingen innen 7 dager.
Slovenian: Približno 70-80 % uporabljenega odmerka se izloči v 4872 urah, pri čemer se večina odmerka izloči v nespremenjeni obliki.
Norwegian Bokmål: Ca. 70 - 80 % av den administrerte dosen utskilles innen 48 - 72 timer, der størstedelen av dosen utskilles uendret.
Slovenian: Zdravilo dajte na prazen želodec (npr. zjutraj) in vsaj eno uro pred naslednjim obrokom, enkrat dnevno v priporočenem odmerku 2 mg na kilogram telesne mase.
Norwegian Bokmål: Administreres på tom mage (f.eks. om morgenen) og minst én time før neste måltid, én gang daglig ved en måldose på 2 mg per kg kroppsvekt.
Slovenian: Enkrat dnevno je treba dati naslednje število tablet: Telesna masa (kg)
Norwegian Bokmål: Følgende antall tabletter skal gis én gang daglig: Kroppsvekt (kg)
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od opaženega odziva na zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet vil avhenge av behandlingsrespons.
Slovenian: Če opazite kakršne koli neželene učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Slovenian: Varnost tega zdravila pri psih, mlajših od 9 mesecev in psih, ki tehtajo manj kot 3,6 kg, ni bila ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos hunder yngre enn 9 måneder og hos hunder som veier mindre enn 3,6 kg er ikke klarlagt.
Slovenian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tablet, 20 ml plastenka) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tablet, 20 ml plastenka) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tablet, 20 ml plastenka) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tablet, 35 ml plastenka) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tablet, 35 ml plastenka) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablet, 60 ml plastenka)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabletter, 20 ml flaske) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tabletter, 35 ml flaske) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tabletter, 35 ml flaske) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml flaske)
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/01/2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/01/2018
Slovenian: Farmakološka aktivnost teh presnovkov ni znana.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til metabolittene er ikke kjent.
Slovenian: Pri živalih, ki potrebujejo dodatno zdravljenje, je treba spremljati kompatibilnost zdravil.
Norwegian Bokmål: Legemiddelkompatibilitet bør overvåkes hos dyr som har behov for tilleggsbehandling.
Slovenian: Grapiprant je metilbenzensulfonamid.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er et metylbenzensulfonamid.
Slovenian: Povprečen odstotek nevezanega grapipranta je bil 4,35 % oziroma 5,01 % pri koncentraciji grapipranta 200 ng/ml oziroma 1000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige prosentandelen av ubundet grapiprant var 4,35 % og 5,01 % ved en grapiprantkonsentrasjon på 200 ng/ml og 1000 ng/ml.
Slovenian: Najvišje koncentracije grapipranta v serumu nastopijo v eni uri po odmerjanju na tešče.
Norwegian Bokmål: Maksimal grapiprantkonsentrasjon oppnås i serum innen en time etter dosering i fastende tilstand.
Slovenian: Če po 14 dneh ne pride do kliničnega izboljšanja, je treba zdravljenje z zdravilom Galliprant ukiniti in v posvetu z veterinarjem proučiti druge možnosti zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen klinisk forbedring kan observeres etter 14 dager, bør behandlingen med Galliprant avbrytes, og ulike behandlingsalternativer bør undersøkes i samråd med veterinæren.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør symptomatisk behandling igangsettes.
Slovenian: Približno 65 % odmerka se je izločilo z blatom, približno 20 % pa z urinom.
Norwegian Bokmål: Cirka 65 % av dosen ble utskilt via avføring, mens ca. 20 % av dosen ble utskilt via urin.
Slovenian: Ker je bila izvedba terenskih študij omejena na 28 dni, dlje trajajoče zdravljenje zahteva skrben razmislek in redno spremljanje s strani veterinarja.
Norwegian Bokmål: Siden feltstudiene var begrenset til 28 dager, bør langvarig behandling vurderes nøye, og veterinæren bør foreta regelmessig overvåking.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QM01AX92
Norwegian Bokmål: QM01AX92
Slovenian: Ugotovljeni so štirje presnovki, presnovne poti pa vključujejo N-deaminacijo, pri kateri nastaja glavni presnovek v blatu (7,2 %) in urinu (3,4 %).
Norwegian Bokmål: Fire metabolitter er identifisert, og metabolske veier inkluderer N-deaminering for å danne hovedmetabolitten i avføring (7,2 %) og urin (3,4 %).
Slovenian: Ta razlika v korist zdravila Galliprant je bila statistično značilna (vrednost p = 0,0008).
Norwegian Bokmål: Denne differansen var statistisk signifikant (pverdi = 0,0008) i favør av Galliprant.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/221/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/221/001-006
Slovenian: Razlik v absorpciji, povezanih s spolom živali, niso opazili.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen kjønnsrelaterte forskjeller i absorpsjon.
Slovenian: Ni znano, ali psi z anamnezo preobčutljivosti na sulfonamide izkazujejo preobčutljivost na grapiprant.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om hunder med kjent overfølsomhet overfor sulfonamider vil være overfølsomme overfor grapiprant.
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkninger i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Slovenian: Dolžina intervala brez zdravljenja je odvisna od farmakokinetičnih lastnosti predhodno uporabljenih zdravil.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden bør tilpasses de farmakokinetiske egenskapene til de tidligere brukte preparatene.
Slovenian: Sočasna uporaba grapipranta z drugimi protivnetnimi zdravili ni bila proučena in se ji je treba izogibati.
Norwegian Bokmål: Bruk av grapiprant sammen med andre betennelsesdempende midler er ikke studert og bør unngås.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z drugimi protivnetnimi zdravili lahko privede do dodatnih neželenih učinkov ali povečane resnosti neželenih učinkov, zato mora po zdravljenju s tovrstnimi zdravili in pred začetkom zdravljenja s tem zdravilom preteči interval brez zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med andre betennelsesdempende preparater kan føre til ytterligere eller økt alvorlighetsgrad av bivirkninger, og derfor bør slike veterinærpreparater ikke benyttes i en periode før behandling med dette veterinærpreparatet igangsettes.
Slovenian: Po rokovanju s tem zdravilom si umijte roke.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter håndtering av veterinærpreparatet.
Slovenian: 100 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Norwegian Bokmål: 100 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Slovenian: Neporabljene cele tablete in polovice tablet je treba zavreči 3 mesece po prvem odprtju.
Norwegian Bokmål: Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kastes 3 måneder etter første åpning.
Slovenian: Pri psih je grapiprant glavni produkt izločanja v žolču, blatu in urinu.
Norwegian Bokmål: Hos hund er grapiprant det viktigste utskillelsesproduktet i galle, avføring og urin.
Slovenian: V kliničnih študijah so opazili naslednje blage in na splošno prehodne neželene učinke: bruhanje, zmehčano blato, diarejo in neješčnost.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er følgende milde og generelt forbigående bivirkninger blitt observert: oppkast, myk avføring, diaré og manglende appetitt.
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku 2 mg grapipranta/kg v stanju teščosti sta bili doseženi vrednosti Cmax 1,21 µg/ml in AUC 2,71 µg.h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 2 mg grapiprant/kg ble Cmax- og AUC-verdier på henholdsvis 1,21 mikrog/ml og 2,71 mikrog/t/ml nådd i fastende tilstand.
Slovenian: Sočasna uporaba grapipranta in zdravil, ki se vežejo na beljakovine, ni bila proučena.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av proteinbundne veterinærpreparater og grapiprant er ikke undersøkt.
Slovenian: Tablete shranjujte nedosegljive živalim, da se prepreči nenamerno zaužitje.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for dyr, for å unngå utilsiktet inntak.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zdravljenje bolečine, povezane z blagim do zmernim osteoartritisom pri psih.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling av smerte knyttet til mild til moderat osteoartritt hos hunder.
Slovenian: Grapiprant se primarno veže na beljakovine v serumu.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er primært bundet til serumproteiner.
Slovenian: Pogosto uporabljana zdravila, ki se vežejo na beljakovine, vključujejo zdravila za srce, antiepileptike in zdravila za vedenjske motnje.
Norwegian Bokmål: Vanlige proteinbundne veterinærpreparater omfatter hjertemedisiner, krampedempende medisiner og medisiner til atferdsbehandling.
Slovenian: (Canine Brief Pain Inventory, ki ga je izpolnil lastnik psa) 28 dni po začetku zdravljenja 51,3 % (120/235) za skupino, zdravljeno z zdravilom Galliprant, in 35,5 % (82/231) za skupino, zdravljeno s placebom.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske feltstudiene var de totale suksessratene basert på CBPI-vurderingsverktøyet (Canine Brief Pain Inventory) (eiers vurdering) 28 dager etter behandlingsstart på 51,3 % (120/235) for Galliprant og 35,5 % (82/231) for placebo-gruppen.
Slovenian: Grapiprant se zlahka in zelo hitro absorbira iz prebavil psov.
Norwegian Bokmål: Grapiprant absorberes enkelt og raskt fra mage-tarm-kanalen hos hunder.
Slovenian: Specifični učinki vezave prostaglandina E2 na receptor EP4 vključujejo vazodilacijo, povečano žilno prepustnost, angiogenezo in tvorbo vnetnih mediatorjev.
Norwegian Bokmål: De spesifikke virkningene av bindingen av prostaglandin E2 til EP4-reseptoren inkluderer vasodilatasjon, økt vaskulær permeabilitet, angiogenese og produksjon av proinflammatoriske mediatorer.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 7 tablet
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 7 tabletter
Slovenian: Ena plastenka v kartonski škatli.
Norwegian Bokmål: Én flaske per pappeske.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablet, 60 ml plastenka)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletter, 60 ml flaske)
Slovenian: Če otrok nenamerno zaužije to zdravilo,se lahko pojavijo blagi prehodni gastrointestinalni znaki in slabost.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak hos barn kan milde og reversible gastrointestinale symptomer og kvalme forekomme.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za zdravljenje bolečine, povezane z blagim do zmernim osteoartritisom pri psih.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til behandling av smerte knyttet til mild til moderat osteoartritt hos hund.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 7 tablet
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 7 tabletter
Slovenian: Ob vsakodnevnem dajanju prevelikih odmerkov, ki so za do 15-krat presegli priporočen odmerek, grapiprant ni povzročil znakov toksičnosti za ledvice ali jetra.
Norwegian Bokmål: Ved daglige overdoser på opptil 15 x anbefalt dose av grapiprant, var det ingen tegn til nyre- eller levertoksisitet.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druge nesteroidne protivnetne in protirevmatične učinkovine
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre betennelsesdempende og antirevmatiske midler, ikke-steroider ATC vet-kode:
Slovenian: Grapiprant je nesteroidno protivnetno zdravilo iz razreda piprantov, ki ne zavira ciklooksigenaze.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er et ikke-steroid, ikke-cyklooksygenasehemmende betennelsesdempende legemiddel i piprantklassen.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 7 in 30 tablet v plastenki.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 7 og 30 tabletter per flaske.