FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Oxycodoni hydrochloridum/ naloxoni hydrochloridum dihydricum (naloxoni hydrochloridum)
Croatian: Republika Češka oksikodonklorid/ naloksonklorid dihidrat (nalokson hidroklorid)
Czech: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Croatian: Francuska Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Czech: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Croatian: Francuska Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Croatian: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Czech: Velká Británie Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Croatian: Cambridge Science Park Milton Road
Czech: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Croatian: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Croatian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Lucembursko Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Croatian: VA Blarenberglaan 3C,
Czech: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Croatian: Španjolska Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Czech: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Croatian: Španjolska Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Czech: Lucembursko Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C
Croatian: VA Blarenberglaan 3C
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Croatian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Czech: 3 ml (1,34 mg/ml) 3 předplněná pera +
Croatian: 1,5 ml (1,34 mg/ml)
Czech: 3 předplněná pera + 12 jehel
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 4 igle
Czech: Všichni pacienti se zotavili bez komplikací.
Croatian: Svi bolesnici oporavili su se bez komplikacija.
Czech: Počítejte pomalu:
Croatian: Polako brojite:
Czech: Nezakrývejte je prsty.
Croatian: Ne pokrivajte ga prstima.
Czech: Příhody byly nejčastěji hlášeny v průběhu prvních měsíců léčby.
Croatian: Događaji su najčešće prijavljivani tijekom prvih mjeseci liječenja.
Czech: jednou týdně
Croatian: jedanput na tjedan
Czech: • změna v chuti jídla nebo pití
Croatian: • promjena okusa hrane ili pića
Czech: Snížená hmotnost a)
Croatian: Smanjenje težine a)
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste lijeka koji se injicira.
Czech: Tyto reakce byly obvykle mírné.
Croatian: Te su reakcije obično bile blage.
Czech: Bylo zaznamenáno 158 případů nové nebo zhoršující se nefropatie.
Croatian: Zabilježeno je 158 događaja novonastale nefropatije ili pogoršanja nefropatije.
Czech: Je důležité pít velké množství tekutin, aby se předešlo dehydrataci.
Croatian: Važno je piti puno tekućine kako bi se izbjegla dehidracija.
Czech: Mláďata byla při porodu trochu menší, ale během období kojení se zotavila.
Croatian: Mladunčad je bila malo manja pri porodu, ali se oporavila tijekom razdoblja laktacije.
Czech: • jako monoterapie, pokud je metformin považován za nevhodný v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací
Croatian: • kao monoterapija kada se metformin ne smatra prikladnim zbog nepodnošljivosti ili kontraindikacija
Czech: Přípravek Ozempic se podává jednou týdně v kteroukoli denní dobu, s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Ozempic se primjenjuje jedanput na tjedan u bilo koje doba dana, s ili bez obroka.
Czech: • závažné alergické reakce (anafylaktické reakce).
Croatian: • teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije).
Czech: • Injekci si můžete aplikovat kdykoli v průběhu dne, bez ohledu na jídlo.
Croatian: • Injekciju si možete dati u bilo koje doba dana, bez obzira na obroke.
Czech: To je běžné a nemá to žádný vliv na dávku.
Croatian: To je normalno i nema učinka na Vašu dozu.
Czech: Hodnota Cmax atorvastatinu byla snížena o 38 %.
Croatian: Cmax atorvastatina smanjio se za 38%.
Czech: Použití nesprávného léku by mohlo vážně poškodit Vaše zdraví.
Croatian: Primjena pogrešnog lijeka može teško naštetiti Vašem zdravlju.
Czech: Význam pro člověka je považován za nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
Croatian: Važnost tih nalaza za ljude smatra se malom, ali se ne može u potpunosti isključiti.
Czech: Během používání:
Croatian: Tijekom uporabe:
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly pozorovány.
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi drugi tumori povezani s liječenjem.
Czech: Příhody vedly k přerušení léčby u 3,9 % a u 5 % pacientů.
Croatian: Događaji su doveli do prekida liječenja u 3,9% i 5% bolesnika.
Czech: V takovém případě nebude aplikována celá dávka.
Croatian: U tom slučaju nećete primiti cijelu dozu.
Czech: Maximální koncentrace bylo dosaženo za 1 až 3 dny po podání dávky.
Croatian: Maksimalna koncentracija postignuta je 1 do 3 dana nakon doziranja.
Czech: Pokud se v místě injekce objeví krev, jemně na něj zatlačte.
Croatian: Ako se na mjestu injiciranja pojavi krv, lagano pritisnite.
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 7,4.
Croatian: Bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna, izotonična otopina; pH=7,4.
Czech: Jak nakládat s ucpanou jehlou
Croatian: Kako postupiti sa začepljenom iglom
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla 13,9 let.
Croatian: Srednja vrijednost trajanja šećerne bolesti iznosila je 13,9 godina.
Czech: Den podávání týdenní dávky lze v případě potřeby změnit za předpokladu, že doba mezi dvěma dávkami je alespoň 3 dny (>72 hodin).
Croatian: Dan tjedne primjene može se po potrebi promijeniti ako je vrijeme između dvije doze najmanje 3 dana (>72 sata).
Czech: Podívejte se skrz okénko pera.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić na brizgalici.
Czech: SUSTAIN 1 - monoterapie
Croatian: SUSTAIN 1 - monoterapija
Czech: Pohlaví, rasa a etnická příslušnost
Croatian: Spol, rasa i etničko porijeklo
Czech: Je to zejména důležité, pokud máte potíže s ledvinami.
Croatian: To je posebno važno ako imate problema s bubrezima.
Czech: Další sekundární cílové parametry Úmrtí z jakýchkoli příčin
Croatian: Druge sekundarne mjere ishoda Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou ani poškozenou jehlu.
Croatian: Nikada ne koristite savijenu ili oštećenu iglu.
Czech: Neměňte dávku, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu lijeka ako Vam liječnik to nije rekao.
Czech: Pero je určeno k použití pouze jednou osobou.
Croatian: Brizgalica je namijenjena za uporabu samo jedne osobe.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. února 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. veljače 2018.
Czech: Kolik roztoku zbývá
Croatian: Koliko je otopine preostalo
Czech: Studii dokončilo celkem 98 % pacientů a stav vitality na konci studie byl znám u 99,6 % pacientů.
Croatian: Ukupno 98% bolesnika završilo je ispitivanje, a podaci o vitalnom statusu na kraju ispitivanja bili su poznati za 99,6% bolesnika.
Czech: V případě potřeby můžete den podávání týdenní injekce tohoto přípravku změnit, pokud od poslední injekce uplynuly alespoň 3 dny.
Croatian: Po potrebi možete promijeniti dan za davanje tjedne injekcije ovog lijeka ako je prošlo najmanje 3 dana od posljednje injekcije.
Czech: Tyto pacienty je třeba pečlivě monitorovat a léčit podle klinických doporučení.
Croatian: Te je bolesnike potrebno pažljivo nadzirati i liječiti u skladu s kliničkim smjernicama.
Czech: Bezpečnost a účinnost semaglutidu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost semaglutida u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak Vám ukázal Váš lékař nebo zdravotní sestra.
Croatian: • Zabodite iglu pod kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Czech: • rychlý pulz
Croatian: • ubrzani puls
Czech: Pokud si přejete otěhotnět, musíte přestat tento přípravek používat alespoň dva měsíce předem.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti, trebali biste prestati uzimati ovaj lijek najmanje dva mjeseca prije.
Czech: Nikdy nezkoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Croatian: Nikada ne pokušavajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních, zejména dětí.
Croatian: • Brizgalicu i igle uvijek čuvajte izvan pogleda i dohvata drugih, osobito djece.
Czech: • průjem - ten obvykle časem přejde
Croatian: • mučnina - obično prolazi s vremenom
Czech: Vyšší tělesná hmotnost vede k nižší expozici; 20% rozdíl v tělesné hmotnosti jednotlivců povede přibližně k 16% rozdílu v expozici.
Croatian: Veća tjelesna težina rezultira nižom izloženošću, a razlika od 20% u tjelesnoj težini između pojedinaca rezultirat će razlikom u izloženosti od približno 16%.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou způsobit dehydrataci (ztrátu tekutin).
Croatian: Te nuspojave mogu uzrokovati dehidraciju (gubitak tekućine).
Czech: Metabolismus/biotransformace
Croatian: Metabolizam/biotransformacija
Czech: Pokud otěhotníte během používání tohoto přípravku, ihned se poraďte se svým lékařem, protože Vaši léčbu bude nutné změnit.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate ovaj lijek, odmah se obratite svom liječniku jer će biti potrebno promijeniti Vaše liječenje.
Czech: Pak si aplikujte injekci s další dávkou v plánovaný den jako obvykle.
Croatian: Potom injicirajte sljedeću dozu kao i obično na odabrani dan.
Czech: • Otáčejte voličem dávky tak, aby počítadlo dávky ukazovalo symbol kontroly průtoku (
Croatian: • Okrećite izbornik doze dok se na brojčaniku doze ne prikaže simbol za provjeru protoka (
Czech: Přerušení léčby z důvodu nežádoucí příhody
Croatian: Prekid liječenja zbog štetnog događaja
Czech: Léčebný rozdíl se projevil záhy a přetrvával po celou dobu studie.
Croatian: Razlika u liječenju javila se rano i trajala je tijekom cijelog ispitivanja.
Czech: Nejčastější nežádoucí příhody vedoucí k přerušení léčby byly gastrointestinální.
Croatian: Najčešće prijavljeni štetni događaji koji su doveli do prekida liječenja bili su gastrointestinalni.
Czech: Zvýšená srdeční frekvence
Croatian: Povećana srčana frekvencija
Czech: Pacienty je třeba informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o karakterističnim simptomima akutnog pankreatitisa.
Czech: Hrubé zacházení nebo nesprávné používání mohou vést k nepřesnému dávkování.
Croatian: Grubo postupanje ili neispravna uporaba može uzrokovati netočno doziranje.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté: (≥1/10), časté: (≥1/100 až <1/10), méně časté: (≥1/1 000 až <1/100), vzácné: (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné: (<1/10 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često: (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Czech: Semaglutid není náhrada za inzulin.
Croatian: Semaglutid nije zamjena za inzulin.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok při prvním použití nového pera.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok ako prvi put upotrebljavate novu brizgalicu.
Czech: • Nevystavujte pero prachu, špíně ani tekutinám.
Croatian: • Ne izlažite svoju brizgalicu prašini, prljavštini niti tekućini.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi se mohou objevit náhle.
Croatian: Znakovi upozorenja na nisku razinu šećera u krvi mogu se pojaviti iznenada.
Czech: S poločasem eliminace přibližně 1 týden bude semaglutid přítomen v krevním oběhu asi 5 týdnů po poslední dávce.
Croatian: Uz poluvijek eliminacije od približno 1 tjedna, semaglutid će biti prisutan u krvotoku otprilike 5 tjedana nakon posljednje doze.
Czech: Ozempic předplněné pero a jehla (příklad)
Croatian: Ozempic napunjena brizgalica i igla (primjer)
Czech: Pokud máte silné a přetrvávající bolesti v oblasti žaludku, ihned navštivte svého lékaře, protože by to mohla být známka akutní pankreatitidy (zánětu slinivky břišní).
Croatian: Ako osjećate jaku i ustrajnu bol u području trbuha - odmah posjetite liječnika jer bi to mogao biti znak akutnog pankreatitisa (upala gušterače).
Czech: V 8 studiích fáze 3a bylo semaglutidu vystaveno 4 792 pacientů.
Croatian: U 8 ispitivanja faze 3a, 4792 bolesnika izložena su semaglutidu.
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci " a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu".
Croatian: Promijenite iglu kako je opisano u 5. koraku „Nakon injiciranja" i ponovite sve korake počevši od 1. koraka „Pripremite brizgalicu s novom iglom".
Czech: Pokud ho přestanete používat, může Vám stoupnout hladina cukru v krvi.
Croatian: Ako ga prestanete primjenjivati, razina šećera u krvi može se povisiti.
Czech: Hypoglykemie definovaná jako závažná (vyžadující pomoc další osoby) nebo symptomatická v kombinaci s hladinou glukózy v krvi <3,1 mmol/l b)
Croatian: Hipoglikemija definirana kao teška (potrebna je pomoć druge osobe) ili simptomatska u kombinaciji s glukozom u krvi <3,1 mmol/l b)
Czech: V případě potřeby jej očistěte navlhčeným hadříkem se slabým čisticím prostředkem.
Croatian: Ako je potrebno, očistite je vlažnom krpicom s blagim deterdžentom.
Czech: Jestliže dojde k opomenutí dávky, je třeba ji podat co nejdříve, a to do 5 dnů po opomenutí dávky.
Croatian: Ako se propusti doza, potrebno ju je primijeniti što prije i u roku od 5 dana nakon propuštene doze.
Czech: Lékař Vás může požádat o vyšetření hladiny cukru v krvi.
Croatian: Liječnik Vam može reći da provjerite razine šećera u krvi.
Czech: V pěti studiích (SUSTAIN 1-5) bylo hodnocení glykemické účinnosti primárním cílem, zatímco v jedné studii (SUSTAIN 6) byly primárním cílem kardiovaskulární parametry.
Croatian: U pet ispitivanja (SUSTAIN 1-5) primarni je cilj bila procjena glikemijske djelotvornosti, a u jednom ispitivanju (SUSTAIN 6) primarni je cilj bio kardiovaskularni ishod.
Czech: Viz krok 2 „Zkontrolujte průtok".
Croatian: Pogledajte 2. korak „Provjerite protok".
Czech: S perem zacházejte opatrně.
Croatian: Pažljivo postupajte s brizgalicom.
Czech: Tato zjištění jsou ve shodě se značným úbytkem tělesné hmotnosti matek až o 16 %.
Croatian: Ti su se rezultati poklopili sa značajnim gubitkom težine majki do 16%.
Czech: Tento přípravek se nesmí používat během těhotenství, protože není známo, zda může mít vliv na nenarozené dítě.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće jer nije poznato može li utjecati na Vaše nerođeno dijete.
Czech: • Ošetřující osoby musí být velmi opatrné při manipulaci s použitými jehlami, aby zabránily poranění jehlou a přenosu infekce.
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika moraju biti osobito oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi spriječile ozljedu iglom i križnu infekciju.
Czech: Primární cílový parametr - MACE Složky MACE
Croatian: Primarna mjera ishoda - MACE MACE događaji
Czech: Počet rizikových subjektů
Croatian: Broj ispitanika s rizikom
Czech: Přípravek Ozempic se nesmí podávat intravenózně ani intramuskulárně.
Croatian: Ozempic se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Czech: • warfarin nebo jiný podobný lék ke snížení srážlivosti krve užívaný ústy (perorální antikoagulancia).
Croatian: • varfarin ili druge slične lijekove koji se uzimaju kroz usta za smanjenje zgrušavanja krvi (oralni antikoagulansi).
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích byly gastrointestinální poruchy, včetně nauzey (velmi časté), průjmu (velmi časté) a zvracení (časté).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom kliničkih ispitivanja bile su gastrointestinalni poremećaji, uključujući mučninu (vrlo često), proljev (vrlo često) i povraćanje (često).
Czech: Pohlaví, rasa (bílá, černá nebo afroamerická, asiatská) ani etnická příslušnost (hispánská či latinskoamerická, nehispánská či nelatinskoamerická) neměly žádný vliv na farmakokinetiku semaglutidu.
Croatian: Spol, rasa (bijelci, crnci ili Amerikanci afričkog podrijetla, azijati) i etničko porijeklo (hispano/ne-hispano skupine) nisu imali nikakav učinak na farmakokinetiku semaglutida.
Czech: Výsledky studie týkající se kombinací, vlivů na kontrolu glykemie a na kardiovaskulární příhody a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Croatian: Za rezultate ispitivanja s obzirom na kombinacije, učinke na kontrolu glikemije i kardiovaskularne događaje te ispitivane populacije, vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1.
Czech: * Analog lidského glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) vyrobený rekombinantní DNA
Croatian: *Analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) proizveden tehnologijom rekombinantne
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit a co dělat, když zaznamenáte tyto varovné příznaky.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako liječiti nizak šećer u krvi i što učiniti primijetite li te znakove upozorenja.
Czech: Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu.
Croatian: Uvijek koristite novu iglu za svaku injekciju.
Czech: Co je přípravek Ozempic a k čemu se používá
Croatian: Što je Ozempic i za što se koristi
Czech: • Tento přípravek se používá jednou týdně, a pokud je to možné vždy ve stejný den v týdnu.
Croatian: • Ovaj lijek se primjenjuje jedanput na tjedan istog dana u tjednu ako je to moguće.
Czech: Týdenní dávky vyšší než 1 mg se nedoporučují.
Croatian: Ne preporučuju se tjedne doze veće od 1 mg.
Czech: Abyste si snáze pamatoval(a), že si máte injekci tohoto přípravku aplikovat pouze jednou týdně, doporučuje se poznačit si vybraný den v týdnu (např. středu) na krabičku a zapsat si na krabičku datum po každé injekci.
Croatian: Kako biste se sjetili injicirati ovaj lijek samo jedanput na tjedan, preporučuje se da na kutiji zabilježite odabrani dan u tjednu (npr. srijedu) te pri svakom injiciranju lijeka zapišete datum na kutiji.
Czech: Postprandiální odezva triglyceridů a VLDL cholesterolu na jídlo s vysokým obsahem tuku byla snížena o >40 %.
Croatian: Odgovor postprandijalnih glicerida i VLDL kolesterola na obrok s visokim udjelom masnoća smanjena je za >40%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost semaglutidu po subkutánním podání byla 89 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost supkutanog semaglutida bila je 89%.
Czech: Pokud je papírový kryt porušený, jehlu nepoužívejte, protože nelze zaručit její sterilitu.
Croatian: Ako je papirnata naljepnica otkinuta, nemojte upotrebljavati iglu jer sterilnost nije zajamčena.
Czech: Zda mají tyto účinky souvislost se sníženým příjmem potravy u matek v důsledku přímého vlivu GLP-1, není známo.
Croatian: Nije poznato jesu li ti učinci povezani s manjim unosom hrane majki kao izravni GLP-1 učinak.
Czech: Připravte si pero a novou jehlu
Croatian: Pripremite brizgalicu s novom iglom
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně rostlinných přípravků nebo jiných léků, které jste koupil(a) bez lékařského předpisu.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući biljne lijekove ili druge lijekove koje ste kupili bez recepta.
Czech: Neaplikujte si injekci do žíly ani do svalu.
Croatian: Nemojte je injicirati u venu ili mišić.
Czech: Rychlé zlepšení kontroly glykemie bylo spojeno s dočasným zhoršením diabetické retinopatie, avšak ani jiné mechanismy nelze vyloučit.
Croatian: Naglo poboljšanje regulacije glukoze povezano je s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije, ali drugi mehanizmi se ne mogu isključiti.
Czech: Srdeční elektrofyziologie QTc
Croatian: Elektrofiziologija srca (QTc)
Czech: Mužů bylo 61 %, průměrný věk byl 65 let a průměrný BMI byl 33 kg/m2.
Croatian: 61% ispitanika bili su muškarci, srednja dob bila je 65 godina, a srednji ITM 33 kg/m2.
Czech: Celková expozice paracetamolu (AUC0-5h) nebyla ovlivněna.
Croatian: Nije bilo utjecaja na ukupnu izloženost paracetamolu (AUC0-5h).
Czech: • Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Croatian: • Odvijte iglu i pažljivo je odložite u otpad sukladno lokalnim propisima.
Czech: Semaglutid je analog GLP-1 s 94% sekvenční homologií s lidským GLP-1.
Croatian: Semaglutid je analog GLP-1 s podudarnošću sekvence od 94% s humanim GLP-1.
Czech: Z toho důvodu se při používání tohoto přípravku doporučuje používat antikoncepci.
Croatian: Stoga se preporučuje korištenje kontracepcije tijekom primjene ovog lijeka.
Czech: Chuť k jídlu, příjem energie a volba jídla
Croatian: Apetit, unos energije i odabir hrane
Czech: • nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), pokud se tento přípravek používá s jiným lékem proti diabetu
Croatian: • niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) kada se ovaj lijek primjenjuje s drugim antidijabetičkim lijekom
Czech: Ujistěte se, že jste zvolil(a) celou potřebnou dávku.
Croatian: Provjerite jeste li odabrali cijelu potrebnu dozu.
Czech: Zkontrolujte průtok
Croatian: Provjerite protok
Czech: Zvláště oznamte svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, jestli používáte léky obsahující některou z následujících látek:
Croatian: Naročito je potrebno da liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru obavijestite ako uzimate lijekove koji sadrže bilo što od navedenog:
Czech: Expozice v ustáleném stavu bylo dosaženo po 4-5 týdnech při podávání jednou týdně.
Croatian: Izloženost u stanju dinamičke ravnoteže postignuta je nakon 4 do 5 tjedana primjene jedanput na tjedan.
Czech: Ve prospěch placeba
Croatian: U korist placeba
Czech: • Vezměte si novou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Croatian: • Uzmite novu iglu i otrgnite papirnatu naljepnicu.
Czech: Postnatální růst a vývoj byly hodnoceny u makaků jávských.
Croatian: Postnatalni rast i razvoj procijenjeni su u makaki majmuna.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO Brizgalicu nemojte čuvati s pričvršćenom iglom.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ozempic Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat injekci s dávkou a:
Croatian: Ako ste zaboravili injicirati dozu i:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií se semaglutidem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetem 2. typu (viz bod 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja semaglutida u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije sa šećernom bolešću tipa 2 (vidjeti dio 4.2).
Czech: • je to 5 nebo méně dní od doby, kdy jste měl(a) přípravek Ozempic použít, použijte jej hned, jak si na to vzpomenete.
Croatian: • prošlo je 5 dana ili manje od vremena kad ste trebali primijeniti Ozempic, primijenite ga čim se sjetite.
Czech: Podrobné pokyny k použití jsou uvedeny na druhé straně této příbalové informace.
Croatian: Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove upute.
Czech: • komplikace diabetického očního onemocnění (retinopatie) - musíte informovat lékaře, pokud během léčby tímto přípravkem pocítíte problémy se zrakem, jako například změny vidění.
Croatian: • komplikacije bolesti oka uzrokovane šećernom bolešću (retinopatija) - trebali biste obavijestiti svog liječnika ako primijetite bilo kakve probleme s očima, kao što su promjene vida tijekom liječenja ovim lijekom.
Czech: Tento účinek byl podpořen potlačením chuti k jídlu způsobeným semaglutidem ve stavu nalačno i postprandiálně, zlepšenou kontrolou konzumace jídla, menší touhou po jídle a relativně nižší preferencí potravin s vysokým obsahem tuku.
Croatian: To je bilo potpomognuto semaglutid-induciranim smanjenjem apetita natašte kao i postprandijalno, poboljšanom kontrolom hranjenja, manjom željom za hranom i relativnom manjom preferencijom za masnom hranom.
Czech: U plodů byly pozorovány závažné kosterní a viscerální malformace, včetně účinků na dlouhé kosti, žebra, obratle, ocas, krevní cévy a mozkové komory.
Croatian: U fetusa su zabilježene velike koštane i visceralne malformacije, uključujući učinke na duge kosti, rebra, kralježnicu, rep, krvne žile i moždane komore.
Czech: Populace ve studii byla rozdělena podle věku: 1 598 pacientů (48,5 %) ve věku ≥65 let, 321 (9,7 %) ve věku ≥75 let a 20 (0,6 %) ve věku ≥85 let.
Croatian: Ispitivana populacija podijeljena je po dobi: 1598 bolesnika (48,5%) ≥65 godina, 321 (9,7%) ≥75 godina i 20 (0,6%) ≥85 godina.
Czech: Semaglutid zlepšuje funkci beta-buněk.
Croatian: Semaglutid poboljšava funkciju beta stanica.
Czech: Místo aplikace injekce může být změněno bez úpravy dávkování.
Croatian: Mjesto injiciranja može se mijenjati bez prilagođavanja doze.