FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportada como sobresselente: O medicamento pode ser conservado durante um máximo de 4 semanas.
English: The insulin will work more quickly if you inject around the waist.
Portuguese: A insulina terá um efeito mais rápido se for injetado ao nível da cintura.
English: E Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
Portuguese: E Retire a proteção exterior grande da agulha e guarde-a para usar mais tarde.
English: • If the moving procedure alone is not enough to give a uniformly white, cloudy and aqueous liquid, repeat the rolling and moving procedures described above until the liquid appears uniformly white, cloudy and aqueous.
Portuguese: • Se este procedimento por si só não for suficiente para obter um líquido uniformemente branco e turvo, repita os procedimentos de rolar e movimentar descritos acima, até o líquido ter um aspeto uniformemente branco e turvo.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000),
English: The pharmacokinetics of NovoMix 30 have not been investigated in children or adolescents.
Portuguese: A farmacocinética de NovoMix 30 não foi investigada em crianças e adolescentes.
English: With each injection, change the injection site within the particular area of skin that you use.
Portuguese: Mude o local da injeção em cada administração na área que usa para se injetar.
English: There is limited clinical experience with insulin aspart in pregnancy.
Portuguese: Há uma experiência clínica limitada com insulina aspártico durante a gravidez.
English: Signs of low blood sugar: Cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heartbeat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Portuguese: Sinais de um baixo nível de açúcar no sangue: Suores frios; pele fria e pálida; dor de cabeça; batimento rápido do coração; sensação de má disposição; sensação de muita fome; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar de cansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação de desorientação; dificuldades de concentração.
English: The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Portuguese: Os melhores pontos para se autoinjetar são: na barriga ao nível da cintura (abdómen); nas nádegas; na parte da frente das coxas ou na parte superior do braço.
English: In patients with type 2 diabetes, a dose reduction of 20% is recommended for patients with an HbA1c less than 8% when a GLP-1 receptor agonist is added to NovoMix 30, to minimise the risk of hypoglycaemia.
Portuguese: Em doentes com diabetes tipo 2, quando um agonista dos recetores do GLP-1 é adicionado a NovoMix 30, é recomendada uma redução na dose de 20% nos doentes com HbA1c inferior a 8%, de forma a minimizar o risco de hipoglicemia.
English: ► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting, see a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
Portuguese: ► Se suspeitar que está a entrar em hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue), ver a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes na secção 4.
English: Insulins and analogues for injection, intermediate- or long-acting combined with fast-acting.
Portuguese: Insulinas e análogos injetáveis, ação intermédia ou lenta em associação com ação rápida.
English: NovoMix 30 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 10 years and above.
Portuguese: NovoMix 30 está indicado no tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais.
English: If twice daily dosing with NovoMix 30 results in recurrent daytime hypoglycaemic episodes, the morning dose can be split into morning and lunchtime doses (thrice daily dosing).
Portuguese: Se a posologia diária de duas vezes ao dia resultar em episódios hipoglicémicos recorrentes durante o dia, a dose da manhã pode ser dividida em duas, uma dose de manhã e outra ao almoço (posologia de 3 vezes ao dia).
English: Move the pen up and down between the two positions at least 10 times until the liquid does appear uniformly white, cloudy and aqueous.
Portuguese: Movimente a caneta pré-cheia para cima e para baixo, entre as duas posições pelo menos 10 vezes, até o líquido ter um aspeto uniformemente branco, turvo e aquoso.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Portuguese: Alguns doentes com diabetes tipo 2 de longa duração e com doença do coração ou antecedente de acidente vascular cerebral, que foram tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca.
English: I Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
Portuguese: Mantendo a agulha virada para cima, pressione completamente o botão injetor.
English: It may affect less than 1 in 10,000 people.
Portuguese: Pode afetar menos de 1 em cada 10.000 pessoas.
English: In one study, 341 patients with type 2 diabetes were randomised to treatment with NovoMix 30 either alone or in combination with metformin, or to metformin together with sulfonylurea.
Portuguese: Num estudo, 341 doentes com diabetes tipo 2 foram selecionados de forma aleatória para receberem tratamento com NovoMix 30 isoladamente ou, NovoMix 30 em associação com metformina ou ainda metformina em associação com sulfonilureias.
English: In patients with type 2 diabetes, NovoMix 30 can be given as monotherapy.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, NovoMix 30 pode ser administrado em monoterapia.
English: If the moving procedure alone is not enough to give a uniformly white, cloudy and aqueous liquid, repeat the rolling and moving procedures (see B and C) until the liquid does appear uniformly white, cloudy and aqueous.
Portuguese: Se este procedimento por si só não for suficiente para obter um líquido uniformemente branco e turvo, repita os procedimentos de rolar e movimentar descritos acima (ver B e C), até o líquido ter um aspeto uniformemente branco, turvo e aquoso.
English: The safety and efficacy of NovoMix 50 in children below 18 years of age have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de NovoMix 50 em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
English: In patients with type 2 diabetes, a meta-analysis showed a reduced risk of overall nocturnal hypoglycaemic episodes and major hypoglycaemia with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, uma meta-análise demonstrou uma redução do risco geral de episódios de hipoglicemia noturna e de hipoglicemia grave com NovoMix 30, comparativamente à insulina humana bifásica 30.
English: Suspension for injection in cartridge
Portuguese: Suspensão injetável em cartucho
English: They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Portuguese: Incluem sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vómitos, tonturas, pele seca e avermelhada, boca seca, perda de apetite, bem como odor ou hálito cetónico.
English: NovoMix 30 is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 10 years and above with diabetes mellitus (diabetes).
Portuguese: NovoMix 30 é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue nos adultos, adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais, com diabetes mellitus (diabetes).
English: 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
Portuguese: 1 x 3 ml caneta pré-cheia 5 x 3 ml canetas pré-cheias 10 x 3 ml canetas pré-cheias 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoFine 1 x 3 ml caneta pré-cheia + 7 agulhas NovoTwist
English: After resuspension, the liquid should appear uniformly white, cloudy and aqueous.
Portuguese: Após a ressuspensão, o líquido deve ter um aspeto uniformemente branco, turvo e aquoso.
English: In type 2 patients with diabetes, the maximum concentration was reached about 75 minutes after dosing.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, a concentração máxima foi alcançada cerca de 75 minutos após a administração da dose.
English: A meta-analysis including nine trials in patients with type 1 and type 2 diabetes showed that fasting blood glucose was higher in patients treated with NovoMix 30, than in patients treated with biphasic human insulin 30.
Portuguese: Uma meta-análise que incluiu nove ensaios clínicos em doentes com diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2, demonstrou que a glicemia em jejum foi mais elevada nos doentes tratados com NovoMix 30 do que nos doentes tratados com insulina humana bifásica 30.
English: The safety and efficacy of NovoMix 70 in children below 18 years of age have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de NovoMix 70 em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
English: NovoMix 70 may fully or partially meet this requirement.
Portuguese: NovoMix 70 pode corresponder total ou parcialmente a estas necessidades.
English: NovoMix 50 which has been frozen must not be used.
Portuguese: NovoMix 50 que tenha sido congelado não deve ser utilizado.
English: Uncommon - Injection site reactions
Portuguese: Pouco frequentes - Reações no local da injeção
English: +6 units
Portuguese: +6 unidades
English: This may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Portuguese: Isto pode causar uma administração inadequada, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
English: NovoMix 70 may be used in combination with metformin.
Portuguese: NovoMix 70 pode ser utilizado em associação com a metformina.
English: EU/1/00/142/023 1 pen of 3 ml EU/1/00/142/009 5 pens of 3 ml EU/1/00/142/010 10 pens of 3 ml EU/1/00/142/024 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/00/142/025 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
Portuguese: EU/1/00/142/023 1 caneta de 3 ml EU/1/00/142/009 5 canetas de 3 ml EU/1/00/142/010 10 canetas de 3 ml EU/1/00/142/024 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/00/142/025 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist
English: NovoMix 70 which has been frozen must not be used.
Portuguese: NovoMix 70 que tenha sido congelada não deve ser utilizada.
English: In a 3 month trial in patients with type 1 and type 2 diabetes, NovoMix 30 showed equal control of glycosylated haemoglobin compared to treatment with biphasic human insulin 30.
Portuguese: Num ensaio de 3 meses em doentes com diabetes tipo 1 e tipo 2, NovoMix 30 revelou um controlo igual da hemoglobina glicosilada comparativamente ao tratamento com insulina humana bifásica 30.
English: NovoMix 70 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults.
Portuguese: NovoMix 70 está indicado no tratamento da diabetes mellitus em adultos.
English: LIST OF EXCIPIENTS glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, protamine sulfate, hydrochloric acid/sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES glicerol, fenol, metacresol, cloreto de zinco, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, sulfato de protamina, ácido clorídrico/hidróxido de sódio para ajuste do pH e água para preparações injetáveis
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Portuguese: Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
English: Uncommon - Urticaria, rash, eruptions Very rare - Anaphylactic reactions*
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes - Urticária, erupção cutânea, erupções Muito raras - Reações anafiláticas*
English: The following titration guideline is recommended for dose adjustments:
Portuguese: É recomendada a seguinte norma de titulação para o ajuste das doses: Nível de glicemia pré-prandial
English: Each cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 ml suspension for injection.
Portuguese: Cada cartucho contém 300 unidades de insulina aspártico em 3 ml de suspensão injetável.
English: Transfer to NovoMix 70 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Portuguese: A transferência de outras preparações de insulina para NovoMix 70 pode requerer um ajuste da dose e do momento da administração.
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 ml suspension for injection.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina aspártico em 3 ml de suspensão injetável.
English: Uncommon - Oedema
Portuguese: Pouco frequentes - Edema*
English: NovoMix 30 which has been frozen must not be used.
Portuguese: NovoMix 30 que tenha sido congelado não deve ser utilizado.
English: +4 units
Portuguese: +4 unidades
English: NovoMix 50 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults.
Portuguese: NovoMix 50 está indicado no tratamento da diabetes mellitus em adultos.
English: 4.2, the mean reduction in HbA1c was 2.8% with NovoMix 30 (mean at baseline = 9.7%).
Portuguese: Após 28 semanas de tratamento de acordo com o esquema posológico referido na secção 4.2, a média de redução da HbA1c foi de 2,8% com NovoMix 30 (média na linha base = 9,7%).
English: The following substances may reduce the patient's insulin requirements: Oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir as necessidades de insulina do doente: Antidiabéticos orais, agonistas dos recetores do GLP-1, inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), bloqueadores beta, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), salicilatos, esteroides anabolizantes e sulfonamidas.
English: • The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, protamine sulfate, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Portuguese: • Os outros componentes são glicerol, fenol, metacresol, cloreto de zinco, fosfato dissódico dihidratado, cloreto de sódio, sulfato de protamina, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
English: NovoMix 70 must be protected from excessive heat and light.
Portuguese: NovoMix 70 deve ser protegido do calor excessivo e da luz.
English: NovoMix 30 may fully or partially meet this requirement.
Portuguese: NovoMix 30 pode corresponder total ou parcialmente a estas necessidades.
English: In type 2 patients with diabetes, the maximum concentration was reached about 95 minutes after dosing.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, a concentração máxima foi alcançada cerca de 95 minutos após a administração da dose.
English: In type 2 diabetic patients, the maximum concentration was reached about 95 minutes after dosing, and concentrations well above zero for not less than 14 hours post-dosing were measured.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, a concentração máxima foi alcançada cerca de 95 minutos após a administração da dose e foram medidas concentrações bem acima de zero durante 14 horas, no mínimo, após a administração.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior da FlexPen, após “VAL.”.
English: NovoMix 50 may be used in combination with metformin.
Portuguese: NovoMix 50 pode ser utilizado em associação com a metformina.
English: NovoMix 50 must be protected from excessive heat and light.
Portuguese: NovoMix 50 deve ser protegido do calor excessivo e da luz.
English: Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it, in order to protect it from light.
Portuguese: Manter sempre a tampa da caneta colocada na FlexPen quando não estiver a utilizá-la para a proteger da luz.
English: If you take too much insulin, your blood sugar gets too low (hypoglycaemia).
Portuguese: Se tomar demasiada insulina, o seu açúcar no sangue fica muito baixo (hipoglicemia).
English: In elderly patients (≥65 years old) and in patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and the insulin aspart dose adjusted on an individual basis.
Portuguese: Nos doentes idosos (≥ 65 anos de idade) e nos doentes com compromisso hepático ou renal, a monitorização da glicemia deve ser intensificada e a posologia da insulina aspártico deve ser ajustada individualmente.
English: • Move the delivery system with the cartridge inside up and down between a and b (see picture B) at least 10 times until the liquid appears uniformly white, cloudy and aqueous.
Portuguese: • Movimente o sistema de administração com o cartucho colocado no interior para cima e para baixo, entre as posições a e b (ver figura B), pelo menos 10 vezes, até o líquido ter um aspeto uniformemente branco, turvo e aquoso.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the cartridge label and carton after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior do cartucho, após “VAL.”.
English: See your pen manual for further instructions.
Portuguese: Para mais instruções consulte o manual da sua caneta.
English: When NovoMix 70 is used in combination with metformin the dose should be adjusted.
Portuguese: Quando NovoMix 70 é administrado em associação com metformina, a dose deve ser ajustada.
English: Transfer to NovoMix 50 from other insulin preparations may require adjustment of dose and timing of administration.
Portuguese: A transferência de outras preparações de insulina para NovoMix 50 pode requerer um ajuste da dose e do momento da administração.
English: During use or when carried as a spare: Store below 30°C.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportada como sobresselente: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
English: NovoMix 50 may fully or partially meet this requirement.
Portuguese: NovoMix 50 pode corresponder total ou parcialmente a estas necessidades.
English: When NovoMix 50 is used in combination with metformin the dose should be adjusted.
Portuguese: Quando NovoMix 50 é administrado em associação com metformina, a dose deve ser ajustada.
English: Always keep the cartridge in the outer carton when you are not using it, in order to protect it from light.
Portuguese: Manter sempre o cartucho dentro da embalagem exterior quando não estiver a utilizá-lo para o proteger da luz.
English: NovoMix 30 must be protected from excessive heat and light.
Portuguese: NovoMix 30 deve ser protegido do calor excessivo e da luz.
English: A 16-week clinical trial comparing postprandial glycaemic control of meal-related NovoMix 30 with meal-related human insulin/biphasic human insulin 30 and bedtime NPH insulin was performed in 167 patients aged 10 to 18 years.
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico de 16 semanas em 167 doentes com idades compreendidas entre os 10 e os 18 anos, para comparação do controlo glicémico pós-prandial de NovoMix 30 administrado em associação com as refeições, a insulina humana/insulina humana bifásica 30 administrada também em associação com as refeições e a NPH administrada ao deitar.
English: In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the insulin aspart dose adjusted on an individual basis.
Portuguese: Nos doentes idosos, a monitorização da glicemia deve ser intensificada e a posologia da insulina aspártico deve ser ajustada individualmente.
English: 1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
Portuguese: 1 x 3 ml caneta pré-cheia 5 x 3 ml canetas pré-cheias 10 x 3 ml canetas pré-cheias
English: As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching.
Portuguese: Tal como acontece em qualquer insulinoterapia, podem ocorrer reações no local de injeção, as quais incluem dor, rubor, erupção cutânea com comichão, inflamação, hematoma, tumefação e prurido.
English: What NovoMix 70 is and what it is used for
Portuguese: O que é NovoMix 70 e para que é utilizado
English: NovoMix 50 is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Portuguese: NovoMix 50 é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue nos doentes com diabetes mellitus (diabetes).
English: NovoMix 70 is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Portuguese: NovoMix 70 é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue nos doentes com diabetes mellitus (diabetes).
English: What NovoMix 50 is and what it is used for
Portuguese: O que é NovoMix 50 e para que é utilizado
English: See Resuspension of NovoMix 50 in section 3.
Portuguese: Ver Ressuspensão de NovoMix 50 na secção 3.
English: Do not use the insulin, if it does not look uniformly white, cloudy and aqueous after resuspension.
Portuguese: Não utilize a insulina se esta não tiver um aspeto uniformemente branco, turvo e aquoso após a ressuspensão.
English: +2 units
Portuguese: +2 unidades
English: However, the NovoMix 70 dose may need to be adjusted.
Portuguese: Contudo, a posologia de NovoMix 70 poderá ter que ser ajustada.
English: In patients with type 2 diabetes, NovoMix 70 can be given as monotherapy or in combination with metformin when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, NovoMix 70 pode ser administrado em monoterapia ou em associação com metformina, quando a glicemia se encontra insuficientemente controlada apenas com metformina.
English: NovoMix 30 dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Portuguese: A posologia de NovoMix 30 é individual, sendo determinada de acordo com as necessidades do doente.
English: See Resuspension of NovoMix 70 in section 3.
Portuguese: Ver Ressuspensão de NovoMix 70 na secção 3.
English: NovoMix 70 dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Portuguese: A posologia de NovoMix 70 é individual, sendo determinada de acordo com as necessidades do doente.
English: NovoMix 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. NovoMix 50 is essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: NovoMix 50 contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, NovoMix 50 é, basicamente, ‘isento de sódio'.
English: However, the NovoMix 50 dose may need to be adjusted.
Portuguese: Contudo, a posologia de NovoMix 50 poderá ter que ser ajustada.
English: However, the NovoMix 30 dose may need to be adjusted.
Portuguese: Contudo, a posologia de NovoMix 30 poderá ter que ser ajustada.
English: • Repeat the rolling and moving procedures (see pictures A and B) until the liquid appears uniformly white, cloudy and aqueous.
Portuguese: • Repita estes dois tipos de movimentos (ver figuras A e B) até o líquido ter um aspeto uniformemente branco, turvo e aquoso.