FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you have an inflammation in the veins under the skin (superficial thrombophlebitis);
Greek: • Εάν έχετε μια φλεγμονή στις φλέβες κάτω από το δέρμα (επιπολής θρομβοφλεβίτιδα),
English: Symptoms of ATE In the event of symptoms women should be advised to seek urgent medical attention and to inform the healthcare professional that she is taking a CHC.
Greek: Συμπτώματα ΑΘΕ Στην περίπτωση συμπτωμάτων, στις γυναίκες θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα και να ενημερώνουν τον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνουν ένα CHC.
English: - rapid or irregular heartbeat.
Greek: - γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό.
English: Risk factor
Greek: Παράγοντας κινδύνου
English: Women using [Invented name]
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το [επινοηθείσα ονομασία] Δεν είναι ακόμη γνωστό
English: [The wording below should be inserted in this section] In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτήν την παράγραφο] Σε γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν CHC και δεν είναι έγκυες, περίπου 2 στις 10.000 θα αναπτύξουν ΦΘΕ κατά τη χρονική περίοδο ενός έτους.
English: [The following graph should be inserted here.]
Greek: [Το παρακάτω γράφημα πρέπει να εισαχθεί εδώ.]
English: • Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE) o Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina pectoris) o Cerebrovascular disease - current stroke, history of stroke or prodromal condition (e.g. transient ischaemic attack, TIA) o Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant).
Greek: • Παρουσία ή κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής (ΑΘΕ) o Αρτηριακή θρομβοεμβολή - παρούσα αρτηριακή θρομβοεμβολή, ιστορικό αρτηριακής θρομβοεμβολής (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή πρόδρομη κατάσταση (π.χ. στηθάγχη) o Αγγειοεγκεφαλική νόσος - παρόν αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή πρόδρομη κατάσταση (π.χ. παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, ΠΙΕ) o Γνωστή κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για αρτηριακή θρομβοεμβολή, όπως υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντικαρδιολιπινικά αντισώματα, αντιπηκτικό του λύκου).
English: Table: Risk factors for ATE Risk factor
Greek: Πίνακας: Παράγοντες κινδύνου για ΑΘΕ Παράγοντας κινδύνου
English: Stroke
Greek: Υπέρταση
English: [The following graph should be inserted here]
Greek: [Το παρακάτω γράφημα πρέπει να εισαχθεί εδώ]
English: Inconsistent results on the risk of VTE with [Invented name] compared with CHCs that contain levonorgestrel have been found (with relative risk estimates ranging from no increase, RR=0.96, to an almost 2 fold increase, RR=1.90).
Greek: Έχουν βρεθεί ασυνεπή δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο για ΔΥΕ με το [επινοηθείσα ονομασία] σε σύγκριση με CHC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη (με σχετικές εκτιμήσεις κινδύνου που κυμαίνονται από καμία αύξηση,
English: This number of VTEs per year is fewer than the number expected in women during pregnancy or in the postpartum period.
Greek: Αυτός ο αριθμός είναι μικρότερος από τον αριθμό που αναμένεται στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της λοχείας.
English: In these situations it is advisable to discontinue use of the patch/pill/ring (in the case of elective surgery at pelvis, neurosurgery, or major trauma
Greek: Σε αυτές τις καταστάσεις, συνιστάται να διακοπεί το έμπλαστρο/δισκίο/δακτύλιος (στην περίπτωση
English: • extreme weakness, anxiety, or shortness of breath;
Greek: • υπερβολική αδυναμία, ανησυχία ή δύσπνοια,
English: ANNEX III.A - chlormadinone containing combined hormonal contraceptives
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ.Α - συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν χλωρμαδινόνη
English: An increased risk of arterial and venous thrombotic and thrombo-embolic events, including myocardial infarction, stroke, transient ischemic attacks, venous thrombosis and pulmonary embolism has been observed in women using CHCs, which are discussed in more detail in section 4.4.
Greek: Σε γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος αρτηριακών και φλεβικών θρομβωτικών και θρομβοεμβολικών συμβάντων, συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικών ισχαιμικών επεισοδίων, φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής, τα οποία εξετάζονται αναλυτικότερα στην παράγραφο 4.4.
English: Package Leaflet [The wording below should be inserted at the top of the package leaflet]
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί στην αρχή του φύλλου οδηγιών χρήσης]
English: [For dienogest containing products in combination with estradiol valerate]
Greek: [Για όλα τα προϊόντα που περιέχουν διενογέστη που παρατίθενται στη Παράρτημα Ι]
English: [This following wording should be reflected in this section]
Greek: [Αυτή η ακόλουθη διατύπωση πρέπει να αντικατοπτρίζεται σε αυτήν την παράγραφο]
English: • rapid or irregular heartbeat
Greek: • γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό
English: Table: Risk factors for VTE
Greek: Πίνακας: Παράγοντες κινδύνου για ΦΘΕ
English: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinaemia, valvular heart disease and atrial fibrillation, dyslipoproteinaemia and systemic lupus erythematosus.
Greek: Σακχαρώδης διαβήτης, υπερομοκυστεϊναιμία, βαλβιδοπάθεια και κολπική μαρμαρυγή, δυσλιποπρωτεϊναιμία και συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.
English: ANNEX III.G - norgestimate containing combined hormonal contraceptives
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ.Ζ - συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν νοργεστιμάτη
English: When you should not use [Invented name]
Greek: Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το [επινοηθείσα ονομασία]
English: 1 Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
Greek: 1 Μέσο σημείο της κλίμακας των 5-7 ανά 10.000 γυναίκες χρόνια, με βάση τον σχετικό κίνδυνο για CHC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη έναντι της μη χρήσης της τάξης περίπου των 2,3 to 3,6
English: • if you gave birth less than a few weeks ago
Greek: • εάν γεννήσατε πριν από λιγότερο από μερικές εβδομάδες Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος αυξάνεται όσο περισσότερες καταστάσεις έχετε.
English: [The wording below should be inserted at the top of the package leaflet]
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί στην αρχή του φύλλου οδηγιών χρήσης]
English: 2 Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
Greek: 10 Μέσο σημείο της κλίμακας των 5-7 ανά 10.000 γυναίκες χρόνια, με βάση τον σχετικό κίνδυνο για CHC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη έναντι της μη χρήσης της τάξης περίπου των 2,3 to 3,6
English: ANNEX III.D - drospirenone containing combined hormonal contraceptives
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ.Δ - συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν δροσπιρενόνη
English: • if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots');
Greek: • εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο "Θρόμβοι αίματος)",
English: • if you need an operation, or you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots');
Greek: • εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος )",
English: - sharp chest pain;
Greek: - οξύ θωρακικό πόνο,
English: [This following wording should be inserted in this section]
Greek: [Αυτή η ακόλουθη διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτήν την παράγραφο]
English: [The following wording to be kept/added, as appropriate] Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries.
Greek: Εξαιρετικά σπάνια, σε χρήστριες CHC έχει αναφερθεί θρόμβωση σε άλλα αιμοφόρα αγγεία, π.χ. ηπατικές, μεσεντέριες, νεφρικές ή αμφιβληστροειδικές φλέβες και αρτηρίες.
English: It is estimated that out of 10,000 women who use a CHC that contains levonorgestrel, about 61 will develop a VTE in a year.
Greek: Εκτιμάται ότι στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα CHC που περιέχει λεβονοργεστρέλη, περίπου 61 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα έτος.
English: It is estimated that out of 10,000 women who use a low dose CHC that contains levonorgestrel, about 61 will develop a VTE in one year.
Greek: Εκτιμάται ότι από τις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα CHC χαμηλής δόσης που περιέχει λεβονοργεστρέλη, περίπου 67 γυναίκες θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα έτος.
English: [For all chlormadinone containing combined hormonal contraceptives listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Greek: [Για όλα τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν χλωρμαδινόνη που παρατίθενται στο Παράρτημα I, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύουν τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω]
English: Symptoms of pulmonary embolism (PE) can include: - sudden onset of unexplained shortness of breath or rapid breathing; - sudden coughing which may be associated with haemoptysis; - sharp chest pain; - severe light headedness or dizziness; - rapid or irregular heartbeat.
Greek: Τα συμπτώματα της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (ΕΒΦΘ) μπορεί να περιλαμβάνουν: - μονόπλευρο οίδημα του ποδιού ή/και του άκρου ποδιού, ή κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι, - πόνο ή ευαισθησία στο πόδι, που μπορεί να γίνουν αισθητά μόνο κατά την όρθια στάση ή το βάδισμα, - αυξημένο αίσθημα θερμότητας στο επηρεαζόμενο πόδι, ερυθρότητα ή δυσχρωμία του δέρματος στο πόδι Τα συμπτώματα της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ) μπορεί να περιλαμβάνουν: - αιφνίδια εκδήλωση ανεξήγητης δύσπνοιας ή ταχύπνοιας, - αιφνίδιο βήχα ο οποίος μπορεί να συσχετίζεται με αιμόπτυση, - οξύ θωρακικό πόνο, - σοβαρή σκοτοδίνη ή ζάλη, - γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό.
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains gestodene such as [invented name] between about 9 and 12 women will develop a blood clot in a year.
Greek: - Στις 10.00 γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC που περιέχει δροσπιρενόνη όπως στο [επινοηθείσα ονομασία] μεταξύ 9 και 12 γυναίκες θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.
English: ANNEX III.F - gestodene containing combined hormonal contraceptives
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ.ΣΤ - συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν γεστοδένη
English: It is estimated2 that out of 10,000 women who use a CHC containing desogestrel between 9 and 12 women will develop a VTE in one year; this compares with about 63 in women who use a levonorgestrel-containing CHC.
Greek: Εκτιμάται2 ότι από τις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα CHC που περιέχει δεσογεστρέλη, μεταξύ 9 και 12 γυναίκες θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα έτος.
English: [The below wording should be inserted in this section]
Greek: [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί σε αυτήν την παράγραφο]
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains desogestrel, such as [invented name], between about 9 and 12 women will develop a blood clot in a year.
Greek: - Στις 10.00 γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC που περιέχει δεσογεστρέλη, όπως στο [επινοηθείσα ονομασία] μεταξύ 9 και 12 γυναίκες θα αναπτύξουν θρόμβο αίματος σε ένα έτος.
English: Table: Risk factors for ATE
Greek: Πίνακας: Παράγοντες κινδύνου για ΑΘΕ
English: ANNEX III.B - desogestrel containing combined hormonal contraceptives
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ.Β - συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν δεσογεστρέλη
English: It is estimated1 that out of 10,000 women who use a CHC containing drospirenone, between 9 and 12 women will develop a VTE in one year; this compares with about 62 in women who use a levonorgestrel-containing CHC.
Greek: Εκτιμάται5 ότι από τις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα CHC που περιέχει δροσπιρενόνη, μεταξύ 9 και 12 γυναίκες θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα έτος.
English: Out of 10,000 women who use a levonorgestrel-containing CHC about 61 will develop a VTE in one year.
Greek: Στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα CHC που περιέχει λεβονοργεστρέλη, περίπου 61 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα έτος.
English: ANNEX III.C - dienogest containing combined hormonal contraceptives
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ.Γ - συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν διενογέστη
English: Section 4.1 - Therapeutic indications [The wording below should be inserted at the end of this section]
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης [Η παρακάτω διατύπωση πρέπει να εισαχθεί στην αρχή αυτής του φύλλου οδηγιών χρήσης]
English: About 6-12 out of 10,000 women
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το [επινοηθείσα ονομασία] Περίπου 6-12 στις 10.000 γυναίκες
English: [This section should be amended to reflect the following wording] Warnings
Greek: [Αυτή η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση] Προειδοποιήσεις
English: About 9-12 out of 10,000 women
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το [επινοηθείσα ονομασία] Περίπου 9-12 στις 10.000 γυναίκες
English: [For all drospirenone containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Greek: [Για όλα τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν δροσπιρενόνη που παρατίθενται στο Παράρτημα I, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύουν τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω]
English: [For all etonogestrel containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Greek: [Για όλα τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν διενογέστη που παρατίθενται στο Παράρτημα I, οι υπάρχουσες πληροφορίες προϊόντος θα τροποποιηθούν (ένθεση, αντικατάσταση ή διαγραφή του κειμένου κατά περίπτωση) ώστε να αντιπροσωπεύουν τη συμφωνηθείσα διατύπωση όπως παρέχεται παρακάτω]
English: This will help to protect the environment.
Greek: Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
English: All of these reactions need urgent medical attention.
Greek: Όλες αυτές οι αντιδράσεις χρειάζονται άµεση ιατρική προσοχή.
English: Please read it carefully.
Greek: Παρακαλείσθε να τη διαβάσετε µε προσοχή.
English: Interactions).
Greek: Αλληλεπιδράσεις).
English: For a full list of excipients: see section 6.1.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
English: other than S. pneumoniae:
Greek: εκτός του S. pneumoniae:
English: It is of high importance that the patient is carefully checked.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό ο ασθενής να ελέγχεται µε προσοχή.
English: You should not stop the medicine just because you feel better.
Greek: Αυτό το φάρµακο δεν πρέπει να διακόπτεται µόνο επειδή αισθάνεσθε καλύτερα.
English: Children from 5 to 12 years of age Above-mentioned indications, if relevant for this group of children
Greek: Παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών Οι προαναφερθείσες ενδείξεις, εφόσον σχετίζονται µε αυτή την οµάδα των παιδιών
English: Children under 5 years of age:
Greek: Παιδιά κάτω των 5 ετών:
English: However, you should not take this medicine if you have ever had a severe allergic reaction to any penicillin.
Greek: Ωστόσο, δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρµακο εάν είχατε ποτέ εµφανίσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιαδήποτε πενικιλλίνη.
English: Adults and children above the age of 12
Greek: Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
English: For the conditions listed above:
Greek: Για τις καταστάσεις που αναφέρονται παραπάνω:
English: It is recommended to avoid this combination (see section 4.4).
Greek: Αυτός ο συνδυασµός συνιστάται να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: FARMACÉUTICA, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
Greek: Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
English: In some cases, medicines can affect the way other medicines work.
Greek: Σε κάποιες περιπτώσεις, τα φάρµακα µπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης των άλλων φαρµάκων.
English: Restlessness, nervousness, confusion
Greek: Ανησυχία, νευρικότητα, σύγχυση
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines that you no longer need.
Greek: Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δε χρειάζονται πια.
English: This is because you might also be allergic to this medicine.
Greek: Αυτό ισχύει επειδή µπορεί να έχετε αλλεργία και σε αυτό το φάρµακο.
English: Aerobes, Gram positive:
Greek: Aερόβια, Gram θετικά:
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CEFUROXIMAXETIL (see Annex I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CEFUROXIMAXETIL (Βλ. Παράρτηµα Ι)
English: • Are you pregnant, or do you think you might be pregnant?
Greek: • Είσαστε έγγυος, ή νοµίζετε πως µπορεί να είσαστε έγγυος;
English: Consequently, the Summary of Product Characteristics and package leaflet should be amended as set out in Annex III.
Greek: Κατά συνέπεια, η περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και το φύλλο οδηγιών χρήσης πρέπει να τροποποιηθούν όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ.
English: The usual duration of therapy is 7 days (ranging from 5 to 10 days).
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 7 ηµέρες (κυµαίνεται µεταξύ 5 έως 10 ηµέρες).
English: Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)) Very rare (<1/10,000))
Greek: Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1,000 έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10,000 έως <1/1,000)
English: Under these circumstances maximum serum concentration is achieved after 2-3 hours.
Greek: Κάτω από αυτές τις συνθήκες, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα επιτυγχάνονται µετά από 2-3 ώρες.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν είναι εγκεκριµένο στα άλλα Κράτη Μέλη της ΕΟΚ µε τις ακόλουθες ονοµασίες
English: If you forget to take this medicine
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε αυτό το φάρµακο
English: See the package leaflet for further information
Greek: Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
English: Optimum absorption occurs when Cefuroximaxetil is taken shortly after a meal (50-60%).
Greek: Η βέλτιστη απορρόφηση σηµειώνεται όταν το cefuroxime axetil λαµβάνεται λίγο µετά από γεύµα (50-60%).
English: Take the medicine with you in the carton, so that staff will know exactly what has been taken.
Greek: Πάρτε µαζί σας το φάρµακο στο χάρτινο κουτί, έτσι ώστε το προσωπικό να µπορεί να προσδιορίσει τι ακριβώς καταναλώθηκε.
English: This is because small amounts of it enter the milk.
Greek: Αυτό ισχύει επειδή µπορεί να περάσουν µικρές ποσότητες στο γάλα.
English: Existing Marketing Authorisations should be varied and pending Marketing Authorisation Applications (see Annex I) should be granted to include these amendments.
Greek: Οι υπάρχουσες άδειες κυκλοφορίας πρέπει να τροποποιηθούν και οι αιτήσεις για άδειες κυκλοφορίας που εκκρεµούν (βλέπε Παράρτηµα Ι) να χορηγηθούν αφού συµπεριλάβουν τις εν λόγω τροποποιήσεις.
English: LIST OF EXCIPIENTS Aspartame (E951).
Greek: Aspartame (E951).
English: The plasma half-life ranges between 60 and 90 minutes and is prolonged in patients with renal impairment and in neonates.
Greek: Η ηµίσεια ζωή στο πλάσµα κυµαίνεται µεταξύ 60 και 90 λεπτών και είναι παρατεταµένη στους ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια και στα νεογνά.
English: The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Greek: Ο επιπολασµός της αντοχής µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητή η πληροφόρηση για την αντοχή σε τοπικό επίπεδο, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων.
English: Children between the ages of 5 and 12
Greek: Παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών
English: Patients should be informed of this common and usually self-limited reaction being a consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενηµερώνονται για αυτή τη συνήθη και συνήθως αυτοπεριοριζόµενη αντίδραση που αποτελεί συνέπεια της αγωγής της νόσου Lyme µε αντιβιοτικά.
English: Susceptibility:
Greek: Ευαισθησία:
English: INFORMATION IN BRAILLE To be completed nationally
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
English: No special precautions are necessary in patients with renal impairment, or in elderly patients if the daily dosage does not exceed 1 gram.
Greek: Δεν είναι απαραίτητες ιδιαίτερες προφυλάξεις σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια, ή σε ηλικιωµένους ασθενείς εάν η ηµερήσια δοσολογία δεν υπερβαίνει το 1 γραµµάριο.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
English: It diffuses across the placenta and has been detected in breast milk.
Greek: Διαχέεται κατά µήκος του πλακούντα και έχει ανιχνευτεί στο µητρικό γάλα.
English: Pharmacotherapeutic group: cephalosporins and related substances, ATC-Code: J01D A06
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ενώσεις, Κωδικός ATC: J01D A06
English: If you forget to take a dose of this medicine at the right time, take it as soon as you remember.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση αυτού του φαρµάκου την κατάλληλη χρονική στιγµή, πάρτε τh αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
English: Cefuroxime axetil is an antibiotic.
Greek: Το Cefuroxime axetil είναι αντιβιοτικό.
English: Mechanism of resistance Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms:
Greek: Η βακτηριακή αντoχή στο cefuroxime µπορεί να οφείλεται σε ένα ή περισσότερους από τους παρακάτω µηχανισµούς:
English: So far, animal tests have not yielded evidence of harmfulness.
Greek: Μέχρι στιγµής, οι µελέτες σε πειραµατόζωα δεν έχουν καταδείξει κάποια βλαπτική επίδραση.
English: Information on how many tablets and how often they should be taken will exactly be written on the dispensing label.
Greek: Οι πληροφορίες για τον αριθµό και τη συχνότητα λήψης των δισκίων που πρέπει να παίρνετε αναγράφονται µε ακρίβεια στην ετικέτα.
English: Severe allergic reactions to this medicine are very rare (affecting less than 1 in 10,000 people) or rare (affecting less than 1 in 1,000 people).
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο φάρµακο αυτό είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα) ή σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτοµα).
English: The incidence is even higher (approx. 13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
Greek: Η συχνότητα εµφάνισης είναι ακόµη υψηλότερη (περίπου 13%) κατά την παρατεταµένη 20-ήµερη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme.
English: However, any effects are not to be expected.
Greek: Ωστόσο δεν αναµένονται ανεπιθύµητες ενέργειες.
English: Peptostreptococcus species Other organisms:
Greek: Peptostreptococcus species Άλλοι οργανισµοί:
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANTS IN THE MEMBER STATES
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
English: If you stop too soon, the infection may start up again.
Greek: Εάν η θεραπευτική αγωγή σταµατήσει πολύ νωρίς, η λοίµωξη µπορεί να επανέλθει.
English: WHAT CEFUROXIME AXETIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CEFUROXIME AXETIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION [ to be completed nationally]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]