FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: According to the data on a competitor product presented by the MAH requesting re-examination, this product starts to exhibit accelerated release of the active substance after approximately 30 min of exposition to alcohol, and is claimed to release 76.5% of the oxycodone dose within one hour of exposure to concentrations of alcohol around 24%.
Lithuanian: Pagal rinkodaros teisės turėtojo, prašančio pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę, pateiktus duomenis apie konkurentų gaminamą preparatą, šio preparato sudėtyje esančios veikliosios medžiagos atpalaidavimas pagreitėja praėjus maždaug 30 min.
English: • The Committee noted that a pharmacodynamic interaction between opioid products and alcohol may occur irrespective of the formulation,
Lithuanian: • komitetas atkreipė dėmesį, kad opioidinių preparatų ir alkoholio farmakodinaminė sąveika gali įvykti nepaisant šių preparatų formos;
English: • The Committee considered that a pharmacodynamic interaction between opioid products and alcohol may occur irrespective of the formulation,
Lithuanian: • komitetas nusprendė, kad opioidinių preparatų ir alkoholio farmakodinaminė sąveika gali įvykti nepaisant preparatų formos;
English: The dissolution profile of this product (80% dissolved substance within 15 min in 20% alcohol) is beyond the limit of the Ph. Eur.
Lithuanian: Šio preparato tirpumo charakteristikos (per 15 minučių 20 proc.
English: From the products tested, fifty percent of the formulations were found to be affected by alcohol solutions in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad alkoholis in vitro padarė poveikį 50 proc. tirtų preparatų.
English: An important interaction following alcohol consumption becomes progressively less likely with time due to dilution effect by gastric secretions and saliva, and gastric emptying.
Lithuanian: Dėl atskiedimo skrandžio sekrecija ir seilėmis bei turinio pasišalinimo iš skrandžio, laikui bėgant svarbi preparato sąveika su alkoholiu jo pavartojus vis mažiau tikėtina.
English: The in vitro data showed a release of 80% of the drug within 15 minutes in 20% of alcohol solution.
Lithuanian: alkoholio tirpale ištirpo 80 proc.
English: With food the gastric emptying of alcohol is delayed, but still significant (50-60% in 1 hour, Levitt, 1997, and Cortot et al, Digestive Diseases and Sciences 1986; 31:343-48).
Lithuanian: (Levitt, 1997 ir Cortot et al, Digestive Diseases and Sciences
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 June 2016
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
English: What is Arikayce?
Lithuanian: Kas yra Arikayce?
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is treating you.
Lithuanian: Jei dalyvaujate klinikiniame tyrime ir pageidaujate gauti daugiau informacijos apie Jums taikomą gydymą, kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.
English: What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials?
Lithuanian: Kokių pasekmių paraiškos atsiėmimas turės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose?
English: The withdrawal letter is available here.
Lithuanian: Laišką dėl paraiškos atsiėmimo galima rasti čia.
English: The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Lithuanian: Paraiška atsiimta, kai CHMP jau buvo įvertinęs bendrovės pateiktus dokumentus ir parengęs klausimų sąrašus.
English: The company submitted results of an early (phase 2) study in 89 adult patients with lung infections caused by MAC or similar bacteria.
Lithuanian: Bendrovė pateikė ankstyvos stadijos (2 fazės) tyrimo su 89 suaugusiais pacientais, kuriems buvo diagnozuotos MAK arba panašių bakterijų sukeltos plaučių infekcijos, rezultatus.
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still some unresolved issues.
Lithuanian: CHMP įvertinus bendrovės atsakymus į paskutinį kartą pateiktus klausimus, vis dar buvo likę neišspręstų klausimų.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Arikayce did not outweigh its risks.
Lithuanian: Todėl paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad Arikayce teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
English: It was to be used in patients whose infection has persisted despite previous treatment.
Lithuanian: Šį vaistą buvo numatyta skirti pacientams, kurių infekcijos nepavyko išgydyti taikant ankstesnį gydymą.
English: It was to be available as a suspension for inhalation.
Lithuanian: Jį buvo numatyta tiekti inhaliacinės suspensijos forma.
English: Arikayce is an antibiotic containing the active substance amikacin.
Lithuanian: Arikayce - tai antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos amikacino.
English: These liposomes help reduce the rate at which the active substance is broken down, allowing it to remain in the body for longer.
Lithuanian: Šios liposomos padeda sulėtinti veikliosios medžiagos skilimą, todėl ji išlieka žmogaus organizme ilgesnį
English: This study compared Arikayce with placebo (a dummy treatment) and looked mainly at how effectively the medicine cleared bacteria from patients' sputum (phlegm) after about 3 months of treatment.
Lithuanian: Šio tyrimo metu Arikayce buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) ir daugiausia buvo vertinama, kiek veiksmingai vaistas išnaikina bakterijas pacientų skrepliuose (gleivėse) per maždaug 3 gydymo mėnesius.
English: Because the medicine is breathed in, it also reaches the lungs more directly than amikacin given by injection.
Lithuanian: Kadangi tai yra įkvepiamas vaistas, jis taip pat pasiekia plaučius greičiau nei švirkščiamas amikacinas.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials for Arikayce.
Lithuanian: Bendrovė informavo CHMP, kad paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių šiuo metu Arikayce klinikiniuose tyrimuose dalyvaujantiems pacientams.
English: The Committee's main concern was that the study submitted in the application did not provide enough evidence that Arikayce can permanently clear the bacteria from patients' sputum.
Lithuanian: Pagrindinė komiteto abejonė buvo ta, kad kartu su paraiška pateikto tyrimo duomenų nepakako įrodyti, kad Arikayce gali visam laikui išnaikinti bakterijas paciento skrepliuose.
English: What were the reasons given by the company for withdrawing the application?
Lithuanian: Kokias paraiškos atsiėmimo priežastis nurodė bendrovė?
English: In this medicine, amikacin is contained within microscopic fat capsules known as liposomes.
Lithuanian: Šiame vaiste esantis amikacinas patalpintas į mikroskopines riebalų kapsules, vadinamas liposomomis.
English: On 8 June 2016, Insmed Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Arikayce intended for the treatment of Mycobacterium avium complex (MAC) lung disease.
Lithuanian: bendrovė „Insmed Limited“ oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti paraišką gauti vaisto Arikayce, skirto Mycobacterium avium komplekso (MAK) sukeliamos plaučių ligos gydymui, rinkodaros leidimą.
English: How is Arikayce expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Arikayce veikimo?
English: Arikayce was expected to be used to treat adults with a lung infection caused by Mycobacterium avium complex (MAC), a group of bacteria commonly found in the environment, such as in soil and water.
Lithuanian: Arikayce buvo numatyta gydyti suaugusiuosius, kuriems diagnozuota Mycobacterium avium komplekso (MAK) - grupės bakterijų, kurių paprastai yra aplinkoje, pvz., dirvožemyje ir vandenyje, - sukelta plaučių infekcija.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal, the company stated that its decision is based on the understanding that CHMP was not going to recommend approval of the medicine on the basis of current data.
Lithuanian: Laiške, kuriuo agentūrai pranešta apie paraiškos atsiėmimą, bendrovė nurodė, kad toks sprendimas buvo priimtas supratus, kad CHMP, remdamasis dabartiniais duomenimis, nerekomenduos įregistruoti šio vaisto.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, the CHMP was of the provisional opinion that Arikayce could not be approved for the treatment of MAC lung infection.
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis ir atsakymais, kuriuos bendrovė pateikė į CHMP parengtus klausimus, CHMP buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Arikayce negali būti registruotas MAK sukeltos plaučių infekcijos gydymui.
English: The active substance in Arikayce, amikacin, is a well-established antibiotic of the group ‘aminoglycosides' that works by disrupting bacterial production of vital proteins.
Lithuanian: Veiklioji Arikayce medžiaga amikacinas yra plačiai pripažįstamas vadinamųjų aminoglikozidų grupės antibiotikas, kuris veikia sutrikdydamas gyvybiškai svarbių baltymų gamybą bakterijoje.
English: What was Arikayce expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Arikayce?
English: How far into the evaluation was the application when it was withdrawn?
Lithuanian: Kuriuo paraiškos nagrinėjimo etapu paraiška atsiimta?
English: Further information on the orphan designation can be found here.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų priskyrimą retųjų vaistų kategorijai rasite čia.
English: Arikayce was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 8 April 2014 for treating infections caused by MAC and similar bacteria.
Lithuanian: Pagal MAK ir panašių bakterijų sukeliamų infekcijų gydymo indikaciją Arikayce 2014 m.
English: This 21 day period is one treatment cycle.
Lithuanian: Šis 21 dienos laikotarpis yra vienas gydymo ciklas.
English: No special requirements.
Lithuanian: Specialių reikalavimų nėra.
English: Immediate admission to hospital is recommended.
Lithuanian: Rekomenduojama nedelsiant vykti į ligoninę.
English: 8501 Novo mesto Slovenia
Lithuanian: 8501 Novo mesto Slovėnija
English: The clinical relevance of these differences is unknown.
Lithuanian: Šių skirtumų klinikinė reikšmė nežinoma.
English: • Risk management plan (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
English: OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
English: Interrupt until resolved to grade 0-1
Lithuanian: Nebeskirti, kol vėl pagerės iki 0-1 laipsnio
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
English: This will help reduce the likelihood that the side effect continues or becomes severe.
Lithuanian: Tai padės sumažinti tikimybę, kad šalutinis poveikis bus juntamas toliau ar pasunkės.
English: Median survival was 384 and 373 days.
Lithuanian: Vidutinė išgyvenimo trukmė buvo 384 ir 373 dienos.
English: All measures should be initiated to prevent systemic infections and dehydration.
Lithuanian: Reikia imtis visų priemonių, norint išvengti sisteminių infekcijų ir dehidratacijos.
English: This is extremely important, as taking more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines.
Lithuanian: Tai nepaprastai svarbu, nes tuo pat metu vartojant daugiau negu vieno vaisto, šių vaistų veikimas gali sustiprėti arba susilpnėti.
English: The consequences of a reduced dose for efficacy are currently uncertain.
Lithuanian: Sumažintos dozės padariniai veiksmingumui šiuo metu nėra aiškūs.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
English: Do not give Ecansya to children and adolescents.
Lithuanian: Neduokite Ecansya vaikams ir paaugliams.
English: Your doctor will tell you what dose you need to take, when to take it and for how long you need to take it.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums kokią vaisto dozę reikia vartoti, kada ir kiek laiko reikės vartoti.
English: It cannot be excluded that other rare variants may also be associated with an increased risk of severe toxicity.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad kiti retai pasitaikantys variantai taip pat gali būti susiję su padidėjusia sunkaus toksinio poveikio rizika.
English: Body Surface Area (m
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m
English: - Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor.
Lithuanian: - Gerkite tabletes iš ryto ir vakare, kaip nurodė gydytojas.
English: Other side effects are:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis yra toks:
English: FBAL is a metabolite without antiproliferative activity.
Lithuanian: FBAL - tai metabolitas, nepasižymintis antiproliferaciniu aktyvumu.
English: Do not store above 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
English: The median time to progression was 93 and 98 days.
Lithuanian: Vidutinė trukmė iki ligos progresavimo buvo 93 ir 98 dienos.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Lithuanian: Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: These toxicities were reversible.
Lithuanian: Šis toksinis poveikis buvo grįžtamas.
English: - It is important that you take all your medicine as prescribed by your doctor.
Lithuanian: - Svarbu, kad visus vaistus vartotumėte taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
English: Hand and foot skin reaction can lead to loss of fingerprint, which could impact your identification by fingerprint scan.
Lithuanian: Dėl rankų ir pėdų odos reakcijos galite netekti pirštų atspaudų, o tai gali turėti įtakos jūsų tapatybės pagal pirštų atspaudus patvirtinimui.
English: Appetite decreased
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas
English: This advice is applicable to all indications and to all special populations.
Lithuanian: Šis patarimas taikomas skiriant vaistų pagal visas indikacijas ir visų specialių grupių pacientams.
English: See table 6 for treatment regimens.
Lithuanian: Apie gydymo režimus žiūrėkite 6 lentelę.
English: See also section "Do not take Ecansya".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Ecansya vartoti negalima“.
English: Date of latest renewal: 9 December 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m gruodžio 6 d
English: Your doctor may instruct you to restart treatment at a lower dose.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti vėl vartoti vaistą mažesnėmis dozėmis.
English: ADDITIONAL 6 MONTHS OF FOLLOW UP
Lithuanian: PAPILDOMAS 6 MĖNESIŲ STEBĖJIMO PERIODAS
English: The AUC of 5-FU was 30%-35% higher on day 14.
Lithuanian: 5-FU AUC 14 dieną buvo 30-35 % didesnis.
English: Ecansya may be used either alone or in combination with other medicines.
Lithuanian: Ecansya gali būti vartojama kaip vienintelis vaistas arba kartu su kitais vaistais.
English: Median overall survival ITT
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo mediana ITT
English: What Ecansya is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Ecansya ir kam jis vartojamas
English: Other medicines and Ecansya
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ecansya
English: Toxic leukoencephalopathy (very rare)
Lithuanian: Toksinė leukoencefalopatija (labai reti)
English: Children and adolescents Ecansya is not indicated in children and adolescents.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ecansya nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
English: It is therefore possible that Ecansya could affect your ability to drive a car or operate machines.
Lithuanian: Todėl įmanoma, kad Ecansya galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
English: Since current safety and efficacy data are based upon administration with food, it is recommended that capecitabine be administered with food.
Lithuanian: Kadangi dabartiniai kapecitabino saugumo ir efektyvumo duomenys gauti vartojant kartu su maistu, rekomenduojama kapecitabino skirti valgant.
English: Your doctor will prescribe a dose and treatment regimen that is right for you.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę ir gydymo režimą.
English: The median follow up at the time of the analysis was 6.9 years.
Lithuanian: Analizės momentu stebėjimo laikotarpio mediana buvo 6,9 metų.
English: Ecansya tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken).
Lithuanian: Ecansya tabletės paprastai geriamos 14 dienų, paskui daroma 7 dienų pertrauka (per kurią vaisto nevartojama).
English: Severe and/or Lifethreatening (grade 34) or considered medically relevant
Lithuanian: Sunkūs ir (arba) gresiantys gyvybei (3-4 laipsnio) arba vertinami kaip mediciniškai svarbūs
English: If these side effects continue, however, contact your doctor immediately.
Lithuanian: Tačiau jei šie šalutiniai reiškiniai juntami ir toliau, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: ADDITIONAL 1 YEAR OF FOLLOW UP
Lithuanian: PAPILDOMAS VIENERIŲ METŲ STEBĖJIMAS
English: This interaction, which leads to increased fluoropyrimidine toxicity, is potentially fatal.
Lithuanian: Ši sąveika, dėl kurios padidėja fluoropirimidino toksinis poveikis, gali būti mirtina.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Ecansya tablets should not be crushed or cut.
Lithuanian: Ecansya tablečių negalima sutraiškyti ar supjaustyti.
English: 820 patients were randomised to receive either sequential treatment (n=410) or combination treatment (n=410).
Lithuanian: Atsitiktine tvarka 820 pacientų buvo paskirtas arba nuoseklus gydymas (n = 410), arba kombinuotas gydymas (n = 410).
English: Dehydration, Weight decreased
Lithuanian: Dehidracija, sumažėjęs svoris
English: Careful monitoring during the first cycle of treatment is recommended for all patients.
Lithuanian: Visų pacientų būklę pirmojo gydymo ciklo metu rekomenduojama atidžiai stebėti.
English: - If contraindications exist to any of the medicinal products in the combination regimen, that medicinal product should not be used.
Lithuanian: - Jeigu yra kontraindikacijų bet kuriam vaistiniam preparatui, kuris vartojamas kombinuoto gydymo metu, to vaistinio preparato vartoti negalima.
English: Some of these side effects are more common when capecitabine is used with other medicines for the treatment of cancer.
Lithuanian: Kai kurių iš šių šalutinio poveikio atvejų pasireiškia dažniau, kai kapecitabino vartojama kartu su kitais vaistais vėžiui gydyti.
English: The overall objective response rates (investigator assessment) were 20% (first trial) and 25% (second trial).
Lithuanian: Bendri objektyvaus atsako dažniai (tyrėjų vertinimu) buvo 20 % (pirmasis tyrimas) ir 25 % (antrasis tyrimas).
English: - Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow whole with water.
Lithuanian: - Išgerkite tabletes per 30 minučių, kai baigiate valgyti (pusryčius ir vakarienę) ir nurykite tabletes nepažeistas užgerdami vandeniu.
English: If grade 2 (or higher) dehydration occurs, capecitabine treatment should be immediately interrupted and the dehydration corrected.
Lithuanian: Jeigu atsiranda 2-ojo laipsnio (arba didesnė) dehidracija, gydymą kapecitabinu reikia nedelsiant nutraukti ir koreguoti dehidraciją.
English: Ecansya dose calculations
Lithuanian: Ecansya dozės apskaičiavimai
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, ATC code: L01BC06.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai preparatai (antimetabolitai), ATC kodas - L01B C06.
English: Table 6 Treatment regimens in study NO16966 (mCRC) Treatment
Lithuanian: 6 lentelė Gydymo režimai N016966 tyrimo metu (mGTŽV) Gydymas
English: Modified XELIRI+ bevacizumab (ITT: N= 120)
Lithuanian: Modikuota XELIRI+ bevacizumabas (ITT: N = 120)
English: It has been reported that the DPYD*2A, c.1679T>G variants lead to a greater reduction in enzymatic activity than the other variants with a higher risk of side effects.
Lithuanian: Pastebėta, kad DPYD*2A, c.1679T>G variantai lemia didesnį fermentinio aktyvumo sumažėjimą, nei kiti variantai su didesne šalutinio poveikio rizika.
English: The major metabolite excreted in urine is FBAL, which represents 57% of the administered dose.
Lithuanian: Pagrindinis su šlapimu išsiskiriantis metabolitas yra FBAL, kuris sudaro 57 % suvartotos dozės.
English: The AUC0- values in g•h/ml were 7.75, 7.24, 24.6, 2.03 and 36.3.
Lithuanian: AUC0- reikšmės µg•val/ml buvo 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 ir 36,3.
English: Central or peripheral nervous system disease.
Lithuanian: Centrinės ar periferinės nervų sistemos liga
English: Creatinine clearance was found to influence the systemic exposure to 5'-DFUR (35% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%) and to FBAL (114% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%).
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad kreatinino klirensas turėjo įtakos sisteminei ekspozicijai 5'-DFUR (kai kreatinino klirensas sumažėjo 50 %, jo AUC padidėjo 35 %) ir FBAL (kai kreatinino klirensas sumažėjo 50 %, jo AUC padidėjo 114 %).
English: These adverse reactions may be more common in patients with a prior history of coronary artery disease.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos gali būti dažnesnės pacientams, kurie anksčiau sirgo vainikinių širdies arterijų liga.
English: Following grade 3 hand-foot syndrome, subsequent doses of capecitabine should be decreased.
Lithuanian: Atsiradus 3 laipsnio plaštakų ir pėdų sindromui, vėlesnes kapecitabino dozes reikia sumažinti.
English: 25.5 months
Lithuanian: 25,5 mėnesio
English: Progression-free Survival after 6 months ITT
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo po 6 mėnesių ITT
English: Posology adjustments during treatment
Lithuanian: Dozavimo pakeitimai gydymo metu
English: For hand-foot syndrome and hyperbilirubinemia, see section 4.4.
Lithuanian: Apie plaštakų ir pėdų sindromą bei hiperbilirubinemiją žr. 4.4 skyrių.
English: Symptoms
Lithuanian: Simptomai
English: It is not known whether capecitabine is excreted in human breast milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar kapecitabino išsiskiria į motinos pieną.
English: Dose reduction should be applied as necessary (see section 4.2).
Lithuanian: Kai būtina, dozę reikia mažinti (žr. 4.2 skyrių).
English: What Ecansya contains - The active substance is capecitabine.
Lithuanian: Ecansya sudėtis - Veiklioji medžiaga yra kapecitabinas.
English: This may also be relevant with folic acid supplementation for folate deficiency due to the similarity between folinic acid and folic acid.
Lithuanian: Tai taip pat gali būti susiję su folio rūgšties papildų vartojimu folatų trūkumui, dėl panašumo tarp folino ir folio rūgščių.
English: In all clinical trials, patients were instructed to administer capecitabine within 30 minutes after a meal.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu pacientams buvo nurodyta gerti kapecitabino ne vėliau kaip 30 minučių po valgio.
English: Most adverse reactions are reversible and do not require permanent discontinuation of therapy, although doses may need to be withheld or reduced.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų yra grįžtamos ir dėl jų visiškai nustoti gydyti vaistu nereikia, tačiau kartais tenka laikinai vaisto neskirti arba sumažinti jo dozes.
English: Dehydration should be prevented or corrected at the onset.
Lithuanian: Dehidracijos reikia išvengti arba ją koreguoti vos prasidėjusią.
English: In animal studies effects on fertility were observed (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu buvo pastebėtas poveikis vaisingumui (žr.