FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración simultánea de nifedipino y digoxina puede conducir a la reducción de la depuración de la digoxina y, por tanto, a un incremento en los niveles plasmáticos de digoxina.
Slovak: Súbežné podávanie nifedipínu a digoxínu môže viesť k zníženiu klírensu digoxínu a zvýšeným plazmatickým hladinám digoxínu.
Spanish: Sulfato de magnesio intravenoso
Slovak: Intravenózny síran horečnatý
Spanish: Carbamazepina, fenobarbitona y ácido valproico Se ha demostrado que algunas sustancias influyen en la concentración plasmática del antagonista del calcio estructuralmente relacionado, nimodipina, bien por inducción enzimática (carbamazepina, fenobarbitona) o inhibición enzimática (ácido valproico).
Slovak: U niektorých látok sa ukázal vplyv na plazmatické koncentrácie štrukturálne podobného kalciového antagonistu nimodipínu, buď enzymatickou indukciou (karbamazepín, fenobarbital) alebo enzymatickou inhibíciou (kyselina valproová).
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: - Raros:
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkaniv a kostí: - Zriedkavé:
Spanish: Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak začnete pociťovat akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Spanish: Datos publicados demuestran que en casos individuales la dosis de tacrolimus puede reducirse cuando se administra conjuntamente con nifedipino.
Slovak: Publikované informácie ukázali, že v jednotlivých prípadoch sa pri súbežnom užívaní nifedipínu môže dávka takrolimu znížiť.
Spanish: Trastornos cardiovasculares: - Muy frecuentes: edema periférico, rubor (enrojecimiento facial).
Slovak: Poruchy kardiovaskulárneho systému: - Veľmi časté: periférny edém, flush (začervenanie tváre).
Spanish: Otros efectos tóxicos incluyen nauseas, somnolencia con vómitos, mareos, confusión, letargo, rubefacción, hipoxia, cefalea, manchas rojas en la cara e inconsciencia hasta el punto del coma.
Slovak: - Iné toxické účinky zahŕňajú napínanie na zvracanie, zvracanie, ospanlivosť, závrate, zmätenosť, letargiu, začervenanie tváre, hypoxiu, bolesti hlavy, červené vyrážky na tvári a stavy bezvedomia až po kómu.
Spanish: Sustancias que inducen CYP3A4
Slovak: Látky, ktoré indukujú CYP3A4
Spanish: La administración conjunta de nifedipino con 100 mg de ácido acetilsalicílico, benazepril candesartán cilexetil, doxazosina, omeprazol, orlistato, pantoprazol, ranitidina, rosiglitazona o triamtereno/hydroclorotiazida no afecta a la farmacocinética de la nifedipino.
Slovak: Súbežné podávanie nifedipínu a 100 mg kyseliny acetylosalicylovej, benazeprilu, candesartancilexetilu, doxazozínu, omeprazolu, orlistatu, pantoprazolu, ranitidínu, rosiglitazónu alebo triamterén/hydrochlorothiazidu neovplyvňuje faramkokinetiku nifedipínu.
Spanish: Raros (más de 1 de cada 10.000, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): - erupción cutánea - calambres musculares - inflamación de las encías - una masa de material extraño localizada en el estómago (bezoar) - un ligero desarrollo del tejido mamario en hombres mayores (ginecomastia)
Slovak: Zriedkavé (viac ako 1 z 10 000, ale menej ako 1 z 1000 pacientov): - kožná vyrážka - svalové kŕče - zápal ďasien - masa cudzieho materiálu nachádzajúca sa v žalúdku (bezoár) - mierny nárast tkaniva prsníka u starších mužov (gynekomastia)
Spanish: ANTES DE TOMAR NIFEDIPINE PHARMAMATCH
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE NIFEDIPINE PHARMAMATCH
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo En casos excepcionales, el uso de nifedipino puede conducir a complicaciones graves de la angina de pecho, debido, probablemente, a la rápida reabsorción y una disminución demasiado brusca de la presión sanguínea.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže užívanie nifedipínu viesť k vážnym sťažnostiam, týkajúcich sa angíny pectoris, pravdepodobne kvôli rýchlemu vstrebávaniu a príliš náhlemu poklesu krvného tlaku.
Spanish: La administración simultánea de cisaprida y nifedipino puede conducir al incremento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino.
Slovak: Súbežné podávanie cisapridu a nifedipínu môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám nifedipínu.
Spanish: Qué es Nifedipine Pharmamatch retard y para qué se utiliza Antes de tomar Nifedipine Pharmamatch retard Cómo tomar Nifedipine Pharmamatch retard Posibles efectos adversos
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Nifedipine Pharmamatch retard a na čo sa používa Skôr ako užijete Nifedipine Pharmamatch retard Ako užívať Nifedipine Pharmamatch retard Možné vedľajšie účinky
Spanish: No debe usar Nifedipine Pharmamatch retard como prevención secundaria de un ataque al corazón.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch retard by sa nemal užívať na sekundárnu prevenciu srdcového infarktu.
Spanish: estreñimiento, nauseas.
Slovak: točenie hlavy, únava.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Conservar en el envase original.
Slovak: Uchovávajte v originálnom balení.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino: - Muy raros: edema pulmonar
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: - Veľmi zriedkavé: pľúcny edém
Spanish: La hipotensión como resultado del shock cardiogénico y la vasodilatación arterial deben tratarse con calcio (10-20 ml de gluconato cálcico al 10% lentamente vía i.v., repetir si es necesario).
Slovak: Hypotenzia, ktorá je výsledkom kardiogénneho šoku a arteriálnej vazodilatácie sa má liečiť pomocou kalcia (10-20 ml kalcium glukonátu 10
Spanish: Los pacientes diabéticos que utilizan Nifedipine Pharmamatch retard pueden necesitar un ajuste de sus controles.
Slovak: Diabetickí pacienti, ktorí užívajú Nifedipine Pharmamatch retard, môžu potrebovať nastavenie liečby na kontrolu diabetu.
Spanish: Sustancias que inhiben CYP3A4
Slovak: Látky, ktoré inhibujú CYP3A4
Spanish: Uso en niños No está recomendado el uso de nifedipino en niños
Slovak: Nifedipín sa neodporúča používať u detí.
Spanish: Puede esperarse que la administración conjunta de los medicamentos mencionados con nifedipino conduzca a un incremento sustancial en la biodisponibilidad del nifedipino debido a un descenso del metabolismo de primer paso y a la disminución de la eliminación.
Slovak: Súčasné podávanie spomenutých liečiv s nifedipínom môže viesť k značnému zvýšeniu biologickej dostupnosti nifedipínu, kvôli zníženému first pass efektu a zníženému vylučovaniu.
Spanish: Se recomienda tomar los comprimidos por la mañana con un vaso de agua (no con zumo de pomelo).
Slovak: Odporúča sa ráno zapiť tablety pohárom vody (nie grepovým džúsom).
Spanish: Frecuentes (más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10 pacientes): - angina (tras la brusca suspensión del tratamiento de nifedipino) - latido cardiaco irregular (palpitaciones) - insuficiencia cardiaca - cansancio - estreñimiento - mareo - náuseas - aumento de la frecuencia o empeoramiento de la angina - aumento de la insuficiencia de oxígeno en el corazón, incluido un ataque al corazón - presión sanguínea baja (hipotensión) - brusco descenso de la presión sanguínea que tiene lugar cuando se adopta la posición erguida
Slovak: Časté (viac ako 1 zo 100 ale menej ako 1 z 10 pacientov): - angína (po náhlom vysadení nifedipínu) - nerovnomerná akcia srdca (palpitácie) - zlyhanie srdca - únava - zápcha - točenie hlavy - napínanie na zvracanie - zvýšená frekvencia alebo zhoršenie angíny - zvýšený nedostatok kyslíka v srdci, vrátane srdcového infarktu - nízky krvný tlak (hypotenzia) - náhly pokles krvného tlaku, ktorý vznikne pri postavení sa (ortostatická hypotenzia)
Spanish: Las mujeres que pretendan quedarse embarazadas en un futuro próximo no debe usar nifedipino (ver sección 4.4).
Slovak: Nifedipín by nemali užívať ženy, ktoré plánujú otehotnieť v blízkej budúcnosti (pozri odsek 4.4).
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administre conjuntamente nifedipino con sulfato de magnesio intravenoso.
Slovak: Treba venovať zvýšenú pozornosť, ak je nifedipín podávaný súbežne s intravenóznym síranom horečnatým.
Spanish: erupción cutánea.
Slovak: kožná vyrážka.
Spanish: Los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard se suministran en envases blister de 28.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch tablety sú dodávané v blistrovom balení s počtom 28 kusov.
Spanish: Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): - pérdidas de orina nocturnas - depresión - formación de ampollas en la piel cuando se expone a la luz solar (fototoxicidad) - empeoramiento brusco de la función renal en pacientes con problemas renales crónicos - hinchazón alrededor de los ojos (edema periorbital)
Slovak: Veľmi zriedkavé (menej ako 1 z 10 000 pacientov): - nočné pomočovanie - depresie - olupovanie kože po jej vystavení slnečnému žiareniu (fototoxicita) - náhle zhoršenie obličkových funkcií u pacientov s chronickým ochorením obličiek - opuchy okolo očí (periorbitálny edém) - hučanie v ušiach (tinitus) - tekutina v pľúcach (pľúcny edém) - odpadávanie (synkopy)
Spanish: Si usted está en diálisis renal, consulte a su doctor antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak ste dialyzovaný, prosím konzultujte túto skutočnosť pred užívaním tohto lieku so svojím lekárom.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, comprimidos de liberación prolongada
Slovak: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tablety s predĺženým účinkom
Spanish: - si ha experimentado un colapso causado por un problema cardiaco (shock cardiogénico) - si sufre un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica).
Slovak: Pharmamatch retard. - keď ste tehotná - keď ste prekonali kolaps spôsobený srdcovým problémom (kardiogénny šok) - keď máte zúženú aortu (aortálna stenóza) - keď trpíte nestabilnou angínou pectoris.
Spanish: La administración conjunta de zumo de pomelo con nifedipino provoca elevadas concentraciones plasmáticas de nifedipino, debido a la disminución del metabolismo de primer paso.
Slovak: Spoločné užívanie grepového džúsu s nifedipínom zapríčiňuje zvýšené plazmatické koncentrácie nifedipínu kvôli zníženému first pass efektu.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada.
Slovak: Tablety s predĺženým účinkom.
Spanish: Muy frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes): - cefalea - rubefacción - hinchazón, especialmente en los tobillos y en las piernas - vértigo - mareo - sensación de presión en la cabeza.
Slovak: Veľmi časté (viac ako 1 z 10 pacientov): - bolesti hlavy - začervenanie tváre - opuchy, hlavne členkov a nôh - závrate - mierne návaly tepla - pocit tlaku v hlave
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, comprimidos de liberación prolongada
Slovak: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tablety s predĺženým účinkom
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto:- Muy raros: edema periorbital, tinitus.
Slovak: Poruchy ucha a vnútorného ucha: - Veľmi zriedkavé: periorbitálny edém, hučanie v ušiach.
Spanish: En función de los resultados de los estudios de bioequivalencia, puede considerarse que los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg y 60 mg son bioequivalentes al producto de referencia Adalat OROS en condiciones de ayuno y tras la toma de alimento.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti nifedipínu v Nifedipine Pharmamatch retard tabletách sú lineárne v rozsahu dávky 30-180 mg. Vzhľadom na výsledky týkajúce sa bioekvivalencie, Nifedipine Pharmamatch retard tablety 30 mg a 60 mg môžu byť považované za bioekvivalentné k referenčnému produktu Adalat OROS počas stavov hladovania a sýtosti.
Spanish: - si usa el medicamento rifampicina (un medicamento utilizado en ciertas enfermedades infecciosas).
Slovak: - keď ste mali srdcový infarkt pred menej ako mesiacom. - keď užívate liek rifampicín (liek používaný na určité infekčné ochorenie).
Spanish: El zumo de pomelo inhibe el sistema CYP3A4.
Slovak: Grepový džús inhibuje systém CYP3A4.
Spanish: Conservación de Nifedipine Pharmamatch retard Información adicional
Slovak: Ako uchovávať Nifedipine Pharmamatch retard Ďalšie informácie
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas del calcio.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Spanish: RESUMEN GLOBAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg y nombres asociados (Véase Anexo I)
Slovak: RETARD 30/60 mg a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Spanish: Cuando ambos medicamentos se administran concomitantemente se debe controlar la respuesta clínica al nifedipino y, si es necesario, debe considerarse un incremento de la dosis de nifedipino.
Slovak: Pri súbežnom podávaní oboch liečiv sa má monitorovať klinická odpoveď na nifedipín a ak je to nutné, treba zvážiť zvýšenie dávky nifedipínu.
Spanish: En caso de uso concomitante, debe controlarse la presión sanguínea y, si es necesario, debe considerarse una reducción de la dosis de nifedipino.
Slovak: V prípade súbežného užívania sa má monitorovať krvný tlak, a ak je to nutné, treba zvážiť zníženie dávky nifedipínu.
Spanish: - Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Spanish: El análisis independiente de los puntos finales individuales mostró pocas diferencias en la incidencia entre el grupo tratado con nifedipino o diuréticos para ictus (2,0% frente a 2,3%), IM (2,9% frente a 2,7%) y muerte causada por cualquier otra enfermedad cardiovascular (0,4% frente a 0,4%).
Slovak: Oddelené analýzy jednotlivých koncových bodov ukázali malý rozdiel vo výskyte mozgovej príhody medzi skupinami liečenými nifedipínom alebo diuretikami (2,0
Spanish: - Los demás componentes son: carbomer, dióxido de silicio coloidal (E551), hipromelosa (E464), lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E572), copolímero de ácido metacrílico, macrogol, povidona (E1201), óxido de hierro rojo (E172), talco (E553b) y dióxido de titanio (E171).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: karbomér, koloidný oxid kremičitý (E551), hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, stearát horečnatý (E572), kopolymér kyseliny metakrylovej, makrogol, providón (E1201), červený oxid železnatý (E172), talkum (E533b), oxid titaničitý (E171).
Spanish: Lote:
Slovak: Šarža:
Spanish: La fenitoína induce el sistema CYP3A4.
Slovak: Fenytoín je induktorom systému CYP3A4.
Spanish: Como consecuencia, puede incrementarse el efecto de descenso de la presión sanguínea del nifedipino.
Slovak: Ako dôsledok sa môže zvýšiť vplyv nifedipínu na pokles tlaku.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 13.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža č.:
Spanish: Los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch 60 mg están disponibles como comprimidos de liberación prolongada en envase calendario de 28 comprimidos (2 blisters de 14 comprimidos).
Slovak: Nifedipine Pharmamatch 60 mg tablety sú dostupné ako tablety s predĺženým účinkom v balení 28 tabliet (2 blistre po 14 tabliet).
Spanish: Cimetidina
Slovak: Chinidín
Spanish: CÓMO TOMAR NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Spanish: Carbomer, dióxido de silicio coloidal (E551), hipromelosa (E464), lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E572), copolímero de ácido metacrílico, macrogol, povidona (E1201), óxido de hierro rojo (E172), talco (E553b), dióxido de titanio (E171)
Slovak: Karbomér, koloidný oxid kremičitý (E551), hypromelóza (E464), monohydrát laktózy, stearát horecnatý (E572), kopolymér kyseliny metakrylovej, makrogol, providón (E1201), červený oxid železnatý (E172), talkum (E533b), oxid titaničitý (E171).
Spanish: Los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch 30 mg están disponibles como comprimidos de liberación prolongada en envase calendario de 28 comprimidos (2 blisters de 14 comprimidos).
Slovak: Nifedipine Pharmamatch 30 mg tablety sú dostupné ako tablety s predĺženým účinkom v balení obsahujúcom 28 tabliet (2 blistre po 14 tabliet).
Spanish: Tras la administración conjunta con fenitoína, la biodisponibilidad del nifedipino se reduce (disminución del 70% del AUC) y, por tanto, su eficacia se debilita.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s rifampicínom je biologická dostupnosť nifedipínu značne znížená (95 % pokles AUC), a preto je jeho efektivita znížená.
Spanish: *conjugado con toxoide tetánico como proteína transportadora 44 microgramos
Slovak: *konjugovaný na tetanový toxoid ako proteínový nosič
Spanish: Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo W-135 * 5 microgramos Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo Y * 5 microgramos
Slovak: Neisseria meningitidis skupiny W-135*
Spanish: Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo A * 5 microgramos Polisacárido de Neisseria meningitidis del serogrupo C * 5 microgramos
Slovak: Polysacharid Neisseria meningitidis skupiny C*
Spanish: EMA/402486/2019 EMEA/H/C/002226
Slovak: EMEA/H/C/002226
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Nimenrix en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nimenrix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Spanish: Nimenrix recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 20 de abril de 2012.
Slovak: Očkovacej látke Nimenrix bolo dňa 20. apríla 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Nimenrix se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní očkovacej látky Nimenrix sa neustále kontrolujú.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Nimenrix en la UE?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nimenrix povolená v EÚ?
Spanish: Cuando la persona entra en contacto con la bacteria, estos anticuerpos, junto con otros componentes del sistema inmunitario, serán capaces de matar la bacteria y protegerle de la enfermedad.
Slovak: Ak je osoba vystavená tejto baktérii, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť tieto baktérie a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Spanish: Nimenrix se administra en forma de inyección en el músculo del muslo o del hombro.
Slovak: Očkovacia látka Nimenrix sa podáva vo forme injekcie do stehenného alebo ramenného svalu.
Spanish: Una enfermedad se considera invasora cuando la bacteria se propaga por el cuerpo provocando infecciones graves, como la meningitis (infección de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal) y la septicemia (infección de la sangre).
Slovak: K invazívnemu ochoreniu dochádza vtedy, ak sa baktérie rozšíria v tele a spôsobia závažné infekcie, ako je meningitída (infekcia blán okolo mozgu a miechy) a septikémia (otrava krvi).
Spanish: La capacidad de Nimenrix para aumentar la producción de anticuerpos (inmunogenicidad) se evaluó en cinco estudios principales en los que participaron más de 4 000 pacientes de un año de edad o mayores.
Slovak: Schopnosť očkovacej látky Nimenrix vyvolať tvorbu protilátok (imunogenita) sa hodnotila v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 4 000 účastníkov.
Spanish: La vacuna contiene sustancias de la capa exterior de la bacteria N. meningitidis.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje látky pochádzajúce z vonkajšieho obalu baktérie N. meningitidis.
Spanish: Nimenrix se tolera bien y la Agencia consideró que puede administrarse de forma segura junto con otras vacunas utilizadas habitualmente en los distintos grupos de edad.
Slovak: Očkovacia látka Nimenrix bola dobre tolerovaná a agentúra dospela k záveru, že je možné ju bezpečne podávať spolu s inými bežne používanými očkovacími látkami osobám rôznych vekových skupín.
Spanish: Nimenrix contiene pequeñas cantidades de polisacáridos capsulares (azúcares de la capa exterior) extraídos de los cuatro grupos de la bacteria N. meningitidis: A, C, W-135 e Y, que han sido previamente purificados y después «conjugados» (unidos) a una proteína portadora denominada toxoide del tétanos (una toxina debilitada del tétanos que no provoca la enfermedad, también utilizada en la vacuna del tétanos), ya que esto mejora la respuesta inmune a la vacuna.
Slovak: Očkovacia látka Nimenrix obsahuje malé množstvá kapsulárnych polysacharidov (cukrov z vonkajšieho obalu) extrahovaných zo štyroch skupín baktérie N.meningitidis: A, C, W135 a Y. Tieto polysacharidy sú najprv purifikované a potom tzv. konjugované (naviazané) na proteínový nosič nazývaný tetanový toxoid (oslabený toxín tetanu, ktorý nespôsobuje chorobu a používa sa aj v očkovacej látke proti tetanu), pretože sa tým zlepšuje odpoveď na očkovaciu látku.
Spanish: Basándose en los datos de este estudio y en otros datos aportados por un estudio realizado en 187 bebés, esta dosis de Nimenrix también se consideró eficaz en niños de entre 12 semanas y menores de 6 meses.
Slovak: Na základe údajov z tejto štúdie a dodatočných údajov z podpornej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 187 dojčiat, sa táto dávka očkovacej látky Nimenrix takisto považovala za účinnú u detí vo veku od 12 týždňov do šiestich mesiacov.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nimenrix?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Nimenrix?
Spanish: Otra información sobre Nimenrix
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nimenrix
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Nimenrix se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri očkovacej látke Nimenrix sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Nimenrix, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o používaní očkovacej látky proti Nimenrix si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: La compañía que comercializa Nimenrix llevará a cabo un estudio para evaluar cuánto dura la respuesta inmunitaria protectora de una o dos dosis de Nimenrix en niños pequeños de entre 1 y 2 años.
Slovak: Spoločnosť, ktorá očkovaciu látku Nimenrix uvádza na trh, uskutoční štúdiu s cieľom vyhodnotiť, ako dlho trvá ochranná imunitná reakcia vyvolaná jednou alebo dvoma dávkami očkovacej látky Nimenrix u malých detí vo veku od 1 do 2 rokov.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de la vacunación inicial con Nimenrix (observados en más 1 paciente de cada 10) son pérdida de apetito, irritabilidad, somnolencia, dolor de cabeza, fiebre, hinchazón, dolor y enrojecimiento en el lugar en el que se administró la inyección, así como fatiga.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky po úvodnom očkovaní očkovacou látkou Nimenrix (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú strata chuti do jedla, podráždenosť, ospanlivosť, bolesť hlavy, horúčka, opuch, bolesť a sčervenanie v mieste vpichu a únava.
Spanish: ¿Qué es Nimenrix y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je očkovacia látka Nimenrix a na čo sa používa?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Nimenrix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy očkovacej látky Nimenrix sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: La Agencia observó que Nimenrix ofrecía los beneficios de las vacunas conjugadas con respecto a las vacunas convencionales, incluida una fuerte respuesta inmunitaria en niños pequeños.
Slovak: Agentúra poznamenala, že očkovacia látka Nimenrix ponúka v porovnaní s bežnými očkovacími látkami výhody konjugovaných očkovacích látok vrátane silnej imunitnej odpovede u malých detí.
Spanish: Nimenrix solo se podrá dispensar con receta médica y debe utilizarse siguiendo las recomendaciones oficiales.
Slovak: Výdaj očkovacej látky Nimenrix je viazaný na lekársky predpis a má sa používať v súlade s dostupnými úradnými odporúčaniami.