FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: According to recently published data, zinc used in animal farming might increase the prevalence of antibiotic resistant bacteria due to co-selection for antimicrobial resistance genes.
Finnish: Äskettäin julkaistujen tietojen mukaan eläintuotannossa käytetty sinkki voi lisätä antibioottiresistenttien bakteerien leviämistä antibioottiresistenttigeenien yhteisvalikoitumisen takia.
English: Potential additional exposure concentrations, e.g., from feed additives containing zinc or other industrial sources, have not been taken into account for this environmental risk assessment.
Finnish: Tässä ympäristöriskien arvioinnissa ei ole otettu huomioon lisäaltistusta esim. sinkkiä sisältävistä rehulisistä tai muista teollisista lähteistä.
English: Sulfaguanidine and zinc oxide combination
Finnish: Sulfaguanidiinin ja sinkkioksidin yhdistelmä
English: The CVMP does not agree with the marketing authorisation holder's argument that the initial benefit-risk assessment was concluded to be positive for the procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82 for Gutal (EMEA/V/A/108).
Finnish: Eläinlääkekomitea ei ole samaa mieltä myyntiluvan haltijan väitteen kanssa siitä, että Gutalvalmistetta (EMEA/V/A/108) koskevan direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisen menettelyn alkuperäisen hyöty-riskiarvioinnin katsottiin olevan positiivinen.
English: The data presented support the use of veterinary medicinal product containing zinc oxide for prevention of post-weaning diarrhoea in piglets at the dose of 100 mg/kg bw per day (equivalent to 2500 ppm zinc in feed), for a duration of 14 days.
Finnish: Esitetyt tiedot tukevat sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden käyttöä porsaiden vieroitusripulin ehkäisyssä annoksen ollessa 100 mg elopainokiloa kohden vuorokaudessa (vastaa 2500 ppm sinkkiä rehussa) 14 vuorokauden ajan.
English: Combination of zinc oxide and colistin or sulfaguanidine Based on the data presented, the combinations of zinc oxide, recommended for the prevention of unspecific diarrhoea during the post-weaning period, with any antimicrobial substance recommended for treatment and metaphylaxis of diarrhoea induced by target pathogen(s), are not justified.
Finnish: Sinkkioksidin ja kolistiinin tai sulfaguanidiinin yhdistelmä Esitettyjen tietojen perusteella vieroituksen jälkeisen epäspesifisen ripulin ehkäisyyn suositellun sinkkioksidin ja minkä tahansa muun kohdepatogeenien aiheuttaman ripulin hoitoon ja metafylaksiaan suositellun antimikrobiaineen yhdistelmät eivät ole perusteltuja.
English: Besides this, the authors concluded that the current use of zinc in pig production in Denmark may lead to leaching of zinc from fields fertilised with pig slurry into the water compartments, in concentrations that may pose a risk to aquatic species.
Finnish: Tämän lisäksi tekijät katsoivat, että sinkin nykyinen käyttö sikataloudessa Tanskassa voi johtaa sinkin huuhtoutumiseen sian lietelannalla lannoitetuilta pelloilta vesistöihin sellaisina pitoisuuksina, jotka voivat aiheuttaa riskin vesilajeille.
English: • the CVMP considered that the efficacy of veterinary medicinal products containing zinc oxide for treatment of post-weaning diarrhoea in piglets is not supported by data and cannot be demonstrated;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että tiedot eivät tue sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden tehoa porsaiden vieroitusripulin hoidossa eikä sitä voida osoittaa
English: Several published studies demonstrated during in vivo experiments or by investigating environmental isolates a correlation between high doses of zinc supplementation in food and the prevalence of antimicrobial resistant bacteria (LA-MRSA) or of multi-resistant bacterial clones (E. coli).
Finnish: Useat julkaistut tutkimukset osoittivat in vivo -kokeiden aikana tai ympäristön isolaattien tutkimuksessa korrelaation ravinnon suurten sinkkilisäannosten ja mikrobilääkeresistenttien bakteerien (LA-MRSA) tai moniresistenttien bakteerikloonien (E. coli) esiintyvyyden välillä.
English: A total of five different environmental risk assessments on products containing zinc oxide to be administered orally to piglets for 2-6 weeks, at concentrations ranging between 2500 to 3100 ppm zinc oxide in feed were made available to the CVMP during this referral procedure.
Finnish: Tämän lausuntopyyntömenettelyn aikana eläinlääkekomitealla oli käytettävänä viisi eri arviointia ympäristöriskeistä, jotka koskivat sinkkioksidia sisältävien valmisteiden käyttöä suun kautta porsaille 2-6 viikon ajan pitoisuuksien ollessa 2500-3100 ppm sinkkiä rehussa.
English: Consequently, the CVMP considers that in the light of overall data available, environmental risks identified by the continuous annual accumulation of zinc in soil from the spreading of manure in agricultural land cannot be effectively controlled through the application of the two risk mitigation measures presented above.
Finnish: Eläinlääkekomitea siksi katsoi, että kaikkien saatavilla olevien tietojen puitteissa lannan levittämisestä maanviljelysmaille johtuvasta sinkin jatkuvasta vuosittaisesta kertymisestä maaperään aiheutuvia ympäristöriskejä ei voida tehokkaasti hallita kahden edellä esitetyn riskinpienentämistoimen käytöllä.
English: No study was provided to demonstrate the efficacy for the treatment of post-weaning diarrhoeas in piglets.
Finnish: Yhtäkään hoidon tehoa porsaiden vieroitusripulin hoidossa osoittavaa tutkimusta ei toimitettu.
English: Consequently, the CVMP considers that the environmental risks identified by the yearly accumulation of zinc in soil from the spreading of manure in agricultural land cannot be solely controlled with the aforementioned risk mitigation measures.
Finnish: Eläinlääkekomitea siksi katsoi, että lannan levittämisestä maanviljelysmaille johtuvasta sinkin vuosittaisesta kertymisestä maaperään aiheutuvia ympäristöriskejä ei voida pelkästään hallita edellä mainituilla riskinpienentämistoimilla.
English: The CVMP considers that the environmental risks identified by the yearly accumulation of zinc in soil from the spreading of manure in agricultural land cannot be controlled with risk mitigation measures.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoo, että lannan levittämisestä maanviljelysmaille johtuvasta sinkin vuosittaisesta kertymisestä maaperään aiheutuvia ympäristöriskejä ei voida hallita riskinpienentämistoimilla.
English: The data available shows a beneficial effect of zinc oxide at the dose of 100 mg/kg bw per day (equivalent to 2500 ppm zinc in feed), given in the feed for 12-14 days.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittavat sinkkioksidin suotuisan vaikutuksen annoksella 100 mg/elopainokilo/vrk (vastaa 2500 ppm sinkkiä rehussa) rehussa annettuna 12-14 vuorokauden ajan.
English: Several published studies demonstrated (during in vivo experiments or by investigating environmental isolates) a strong correlation between high doses of zinc supplementation in food and an increase in the prevalence of antimicrobial resistant bacteria.
Finnish: Useat julkaistut tutkimukset osoittivat (in vivo -kokeiden aikana tai ympäristön isolaattien tutkimisen myötä) vahvan korrelaation ravinnon suurten sinkkilisäannosten ja mikrobilääkeresistenttien bakteerien esiintyvyyden lisääntymisen välillä.
English: CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Finnish: GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
English: For all compartments, risks have been identified for some scenarios at the application rates investigated.
Finnish: Riskit on tunnistettu joissakin skenaarioissa kaikkien ympäristönosien osalta tarkastelluissa kuormitusmäärissä.
English: • the CVMP considered that based on the available data the efficacy of veterinary medicinal products containing zinc oxide for prevention of post-weaning diarrhoea in piglets is demonstrated;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että saatavilla olevien tietojen perusteella sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden teho porsaiden vieroitusripulin ehkäisyssä on osoitettu
English: Even applying the risk mitigation measures above it will only be a matter of time before risks are present in all environmental compartments if manure from pigs treated with veterinary medicinal products containing zinc oxide is applied to land.
Finnish: Vaikka edellä mainittuja riskinpienentämistoimia käytettäisiinkin, on vain ajan kysymys ennen kuin riskit havaitaan kaikissa ympäristönosissa, jos sinkkioksidia sisältävillä lääkkeillä hoidettujen sikojen lantaa levitetään maahan.
English: The Metal Bioavailability Assessment Tool is based on the outputs from the zinc Biotic Ligand Models and the dataset used in the derivation of the Environmental Quality Standard for zinc, and only requires input data for water pH, dissolved organic carbon and dissolved calcium concentration, but does not take into account the presence of other ions that could affect zinc speciation and, hence, bioavailability.
Finnish: Työkaluun tarvitsee syöttää vain veden pH, liuennut orgaaninen hiili ja liuennut kalsiumpitoisuus, mutta siinä ei huomioida mahdollisia muita ioneja, jotka voivat vaikuttaa sinkin spesifikaatioon ja sitä kautta biosaatavuuteen.
English: In soil, properties such as pH, organic carbon content, cation exchange capacity, and clay content determine bioavailability in the terrestrial compartment.
Finnish: Maaperässä biosaatavuus määräytyy esimerkiksi pH:n, orgaanisen hiilen määrän, kationinvaihtokyvyn, savipitoisuuden ja muiden ominaisuuksien perusteella.
English: On the other hand, using the bioavailability correction approach, and considering within this approach that bioavailability is dependent on soil type and the time zinc was incorporated onto soil (i.e., zinc aging), the bioavailable fraction was for both
Finnish: Toisaalta käyttämällä biosaatavuuden korjausmenetelmää ja huomioimalla tässä menetelmässä se, että biosaatavuus riippuu maalajista ja ajasta, jolloin sinkki sekoittuu maaperään (eli sinkin vanheneminen), biosaatava osuus oli sekä savi- että hiekkamaissa alle PNECmaaperä-arvon 26 mg/kg (16,3 mg/kg hiekkamaassa ja 14,4 mg/kg savimaassa).
English: If high amounts of zinc were administered for only one week, no differences were observed between treatments, while administration of high levels of zinc during two or three weeks significantly reduced the number of days with diarrhoea per piglet.
Finnish: Annettaessa suuria sinkkimääriä vain yhden viikon ajan eroja hoitojen välillä ei havaittu, kun
English: Zinc oxide 622mg/g (500 mg zinc/g)
Finnish: 622mg/g (500 mg zinc/g)
English: Colistin and zinc oxide combination
Finnish: Kolistiinin ja sinkkioksidin yhdistelmä
English: Several published studies demonstrated (during in vivo experiments or by investigating environmental isolates) a correlation between high doses of zinc supplementation in food and the prevalence of antimicrobial resistance.
Finnish: Useat julkaistut tutkimukset osoittivat (in vivo -kokeilujen aikana tai ympäristön isolaattien tutkimisen myötä) korrelaation ravinnon suurten sinkkilisäannosten ja mikrobilääkeresistenssin esiintyvyyden välillä.
English: Treatment of post-weaning diarrhoea in piglets In the absence of data the indication ‘treatment of post-weaning diarrhoea in piglets' is not supported.
Finnish: Tietojen puuttuessa käyttöaiheelle ”porsaiden vieroitusripulin hoito” ei ole tukea.
English: 33(4) of Directive 2001/82 for Gutal (EMEA/V/A/108), will only delay the risks identified in all environmental compartments if manure from pigs treated with veterinary medicinal products containing zinc oxide is applied to land.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoo, että Gutal-valmistetta (EMEA/V/A/108) koskevan direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisen menettelyn piiriin kuuluvat aiemmin suositellut riskinpienentämistoimet vain viivästyttävät kaikissa ympäristönosissa tunnistettuja riskejä, jos sinkkioksidia sisältävillä eläinlääkkeillä hoidettujen sikojen lantaa levitetään maahan.
English: For sediment systems, since the sediment predicted environmental concentration (PEC) was derived (EU RAR, 2010) there have been significant changes in the way sediment concentrations are determined.
Finnish: Sedimenttijärjestelmien osalta sedimenttipitoisuuksien määrittämisessä on tapahtunut merkittäviä muutoksia sen jälkeen, kun sedimentin arvioitu ympäristöpitoisuus (PEC) johdettiin (EU:n riskinarviointiraportti, 2010).
English: Zinc oxide Sulfaguanidin e
Finnish: Sinkkioksidi Sulfaguanidii ni
English: Zinc oxide 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Finnish: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
English: The CVMP considered that the combinations of zinc oxide, recommended for the prevention of nonspecific diarrhoea during the post-weaning period, with any antimicrobial substance recommended for treatment and metaphylaxis of diarrhoea induced by target pathogen(s), are not justified.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että vieroituksen jälkeisen epäspesifisen ripulin ehkäisyyn suositellun sinkkioksidin ja minkä tahansa muun kohdepatogeenien aiheuttaman ripulin hoitoon ja metafylaksiaan suositellun antimikrobiaineen yhdistelmät eivät ole perusteltuja.
English: • the CVMP considered that based on the available data the combination of zinc oxide, for the prevention of unspecific diarrhoea during the post-weaning period, with sulfaguanidine, for treatment and metaphylaxis of diarrhoea induced by target pathogen(s), is not justified;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että saatavilla olevien tietojen perusteella vieroituksen jälkeisen epäspesifisen ripulin ehkäisyyn suositellun sinkkioksidin ja kohdepatogeenien aiheuttaman ripulin hoitoon ja metafylaksiaan suositellun sulfaguanidiinin yhdistelmä ei ole perusteltua
English: Although during the aforementioned referral procedure for Gutal, the possibility of not spreading of manure on the same area of land in successive years in order to slow down the accumulation of zinc was considered as a possible risk mitigation measure, and despite being in line with the criteria set out by the CVMP reflection paper on risk mitigation measures23, it may prove difficult to enact in reality; not only in instances where there may not be the possibility to apply
Finnish: Vaikka edellä mainitun Gutalin lausuntopyyntömenettelyn aikana mahdollisuutta olla levittämättä lantaa samalle maa-alueelle peräkkäisinä vuosina sinkin kertymisen hidastamiseksi pidettiin mahdollisena riskinpienentämistoimena ja huolimatta siitä, että se on yhdenmukainen eläinlääkekomitean riskinpienentämistoimia koskevassa keskusteluasiakirjassa asetettujen kriteerien23 kanssa, se voi osoittautua vaikeaksi toteuttaa käytännössä; ei vain niissä tapauksissa, joissa hoidettujen eläinten lannan levittäminen eri maa-alueille voi olla mahdotonta, mutta myös jäsenvaltioiden välisen lannan myynnin ja sen mahdollisuuden takia, että suuria sinkkioksidimääriä sisältävää lantaa levitetään herkille maalajeille.
English: Scarce information with only summaries of study
Finnish: Toimitetut tiedot, jotka olivat vain
English: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link marketing authorisation holders to establish (refine) the PNECs for the relevant environmental compartments.
Finnish: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link
English: It appears that zinc oxide administered at high doses may co-select for antimicrobial resistance, a phenomenon shown in vivo for LA-MRSA ST398.
Finnish: Tämä ilmiö on osoitettu in vivo LA-MRSA ST398:n osalta.
English: • the CVMP considered that the overall benefit-risk balance for the for veterinary medicinal products containing zinc oxide to be administered orally to food producing species is negative, as the benefits of zinc oxide for the prevention of diarrhoea in pigs do not outweigh the risks for the environment; the CVMP has recommended the refusal of the granting of the marketing authorisations and the withdrawal of the existing marketing authorisations for veterinary medicinal products containing zinc oxide to be administered orally to food producing species as referred in Annex I.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille suun kautta annettavien sinkkioksidia sisältävien valmisteiden yleinen hyöty-riskisuhde on negatiivinen, sillä sinkkioksidin hyödyt porsaiden ripulin ehkäisyssä eivät ole suurempia kuin sen ympäristöriskit.
English: This beneficial effect of zinc oxide was demonstrated at a dose of 100 mg/kg bw per day (equivalent to 2500 ppm in feed), administered during 12-14 days from weaning.
Finnish: Tämä sinkkioksidin suotuisa vaikutus osoitettiin annoksella 100 mg/elopainokilo/vrk (vastaa 2500 ppm sinkkiä rehussa) annettuna 12-14 vuorokauden ajan vieroituksesta.
English: The latter can reduce zinc bioavailability and, although levels are variable, where zinc sulfides are formed PNECs may be greatly exceeded before adverse effects are observed.
Finnish: Kun sinkkisulfideja muodostuu, PNEC-arvot saattavat ylittyä merkittävästi, ennen kuin haittavaikutuksia havaitaan.
English: The IDMM predicts the long-term mass balance of metals, with defined inputs (e.g. veterinary medicinal products usage) and outputs (e.g. crop off-take, ageing), and concludes that zinc will accumulate in soil following continual application of treated manure with acidic sandy soils being most vulnerable as these soils have a tendency to accumulate zinc more rapidly than other type of soils and will also have a higher drainage and run-off of zinc to surface water.
Finnish: Johtopäätöksenä on, että sinkki kertyy maaperään, kun hoidettujen eläinten lantaa levitetään jatkuvasti, ja hapan hiekkamaa on kaikkein haavoittuvin, sillä sinkki kerääntyy siihen nopeammin kuin muihin maalajeihin ja sinkkiä valuu ja huuhtoutuu siitä enemmän pintaveteen.
English: 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link making a correction on the exposure assessment for bioavailability of metals in sediment systems (ECHA 2014)15.
Finnish: Sinkki sitoutuu vahvasti AVS:ään ja muuttuu eibiosaatavaksi, jolloin arviota altistumisesta sedimenttijärjestelmien biosaataville metalleille voidaan korjata (ECHA 2014)15.
English: Moreover,
Finnish: Ottaen huomioon seuraavat seikat:
English: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance 16 VICH GL6: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I
Finnish: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance
English: Yet, for higher application rates than those reported using the IDMM (EFSA, 2012)20 extrapolation is required, and the relationship between the zinc loading rate and the PEC values calculated by the IDMM is not linear, which could question the validity of the extrapolated PECs at the highest zinc application rates.
Finnish: Sinkkikuormituksen ja IDMM:n avulla laskettujen PEC-arvojen suhde ei ole lineaarinen, jolloin ekstrapoloitujen PEC-arvojen validiteetti voi olla kyseenalainen, kun lannasta peräisin oleva sinkkimäärä on suuri.
English: According to recently published data, zinc used in animal farming might promote the spread of antibiotic resistance due to co-resistance.
Finnish: Resistenttibakteerien (yhteis-)valikoitumisen riskit Äskettäin julkaistujen tietojen mukaan eläintuotannossa käytetty sinkki voi edistää antibioottiresistenssin leviämistä yhteisresistenssin takia.
English: Zinc oxide 492 mg/g
Finnish: 492 mg/g
English: Curative treatment of post-weaning diarrhoeas in piglets is not supported by data provided.
Finnish: Sinkkioksidin tehoa porsaiden vieroitusripulin hoidossa tukevia tietoja ei ole saatavilla yksinoikeudellisista tutkimuslähteistä eikä julkaistuista tutkimuksista.
English: However, since the data search for the EU RAR (2010) was completed, more data have become available and were used by some of the
Finnish: Lisää tietoja on kuitenkin tullut saataville sen jälkeen kun tietojen haku EU:n riskinarviointiraporttia (2010) varten päättyi, ja jotkut myyntiluvan haltijat käyttivät näitä tietoja PNEC-arvojen määrittämiseksi (täsmentämiseksi) olennaisille ympäristönosille.
English: This trend of zinc accumulation on agricultural soils from the veterinary use of zinc oxide has been recently reported by Bak et al. (2015).
Finnish: Bak ja muut (2015) ovat äskettäin raportoineet tästä eläinlääkinnässä käytettävän sinkkioksidin kertymisestä viljelysmaahan liittyvästä suuntauksesta.
English: Zinc oxide 622 mg/g
Finnish: 622 mg/g
English: Zinc oxide 600 mg/g
Finnish: 600 mg/g
English: Premix for medicated feedingstuff
Finnish: Lääkemuoto Eläinlaji(t) Antoreitti
English: Zinc oxide Colistin sulfate
Finnish: Sinkkioksidi Kolistiinisulfa atti
English: The percentage of piglets with diarrhoea was significantly influenced by the administration of zinc in feed.
Finnish: Sinkin anto rehussa vaikutti merkittävästi niiden porsaiden prosenttimäärään, joilla ilmeni ripulia.
English: Weight should be monitored regularly.
Finnish: Painoa tulee seurata säännöllisesti.
English: ¾ General Practice Research Database (GPRD) Study;
Finnish: ¾ General Practice Research Database (GPRD) -tutkimus
English: You and your doctor should check your weight regularly.
Finnish: Sinun ja lääkärin tulee tarkistaa painosi säännöllisesti.
English: • A long-lasting and painful erection (priapism).
Finnish: • Pitkäkestoinen ja kivulias erektio (priapismi).
English: Contact your doctor or nearest hospital straight away.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan.
English: Immediate medical treatment may be needed.
Finnish: Voit tarvita välittömästi lääkärinhoitoa.
English: The proportion of randomized patients over 75 years of age was 19%.
Finnish: Yli 75-vuotiaiden potilaiden osuus oli 19 %.
English: Close medical supervision and monitoring should be continued until the patient recovers.
Finnish: Huolellista lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa tulee jatkaa potilaan toipumiseen asti.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Finnish: Joissakin tapauksissa on raportoitu edeltävästä painonnoususta, mikä saattaa olla altistava tekijä.
English: Hyperprolactinemia16
Finnish: hyperprolaktinemia16
English: You have had a stroke, especially if you are elderly.
Finnish: • jos sinulla on ollut halvauskohtaus, etenkin jos olet vanhempi henkilö,
English: <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: <{tel}> <{e-mail}>
English: Hepatitis 6
Finnish: hepatiitti6
English: You are an elderly person with dementia (loss of brain function).
Finnish: • jos olet iäkäs henkilö, jolla on dementia (aivotoimintojen heikkeneminen).
English: Abnormal dreams and nightmares Suicidal ideation and suicidal behaviour20
Finnish: epänormaalit unet ja painajaiset itsetuhoiset ajatukset ja itsetuho käyttäytyminen20
English: ¾Swedish Record Linkage Study (SE-RLS) in accordance with an agreed protocol.
Finnish: ¾ Swedish Record Linkage -tutkimus (SE-RLS) hyväksytyn pöytäkirjan mukaisesti.
English: Up to now there are no indications for harmfulness in animal tests, possible effects on the foetal eye have not been examined, though.
Finnish: Tähänastisissa eläinkokeissa ei ole ollut mitään merkkejä vahingollisuudesta, mahdollisia vaikutuksia sikiön silmiin ei ole tutkittu.
English: ¾Perform new EU Multi-Country Drug Utilisation Study (EU DUS) in accordance with an agreed protocol.
Finnish: ¾ On tehtävä uusi EU Multi-Country Drug Utilisation -tutkimus (EU DUS) hyväksytyn pöytäkirjan mukaisesti.
English: ANNEX IV CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Finnish: LIITE IV MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
English: Children and Adolescents:
Finnish: Lapset ja nuoret:
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
English: Children and adolescents (10 to 17 years of age)
Finnish: Lapset ja nuoret (10-17-vuotiaat)
English: Additionally, norequetiapine has high affinity for the norepinephrine transporter (NET).
Finnish: Lisäksi norketiapiini sitoutuu voimakkaasti noradrenaliinitransportteriin (NET).