FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAMES OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: How to use Bevespi Aerosphere
Polish: Jak stosować lek Bevespi Aerosphere
English: Bevespi Aerosphere (N=551) vs glycopyrronium (N=474)
Polish: Bevespi Aerosphere (N=551) w porównaniu z glikopironium (N=474)
English: • feeling restless
Polish: • uczucie niepokoju
English: Immediate breathing difficulties If you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using Bevespi Aerosphere: Stop using this medicine and seek medical help immediately, as you may have a serious condition called paradoxical bronchospasm.
Polish: Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, ponieważ u pacjenta może występować ciężki stan zwany paradoksalnym skurczem oskrzeli.
English: SIDE VIEW
Polish: WIDOK Z BOKU
English: Bevespi Aerosphere (N=551) vs formoterol fumarate (N=480)
Polish: Bevespi Aerosphere (N=551) w porównaniu z fumaranem formoterolu (N=480)
English: Drug-induced hypokalaemia
Polish: Hipokaliemia wywołana lekami
English: The mouthpiece is covered with an orange protective cap. Bevespi Aerosphere is supplied in a foil pouch that contains a drying packet (desiccant) and packed into a carton.
Polish: Bevespi Aerosphere znajduje się w foliowej torebce z opakowaniem osuszającym (środkiem pochłaniającym wilgoć), umieszczonej w tekturowym pudełku.
English: Figure 9
Polish: Rycina 9
English: The pharmacokinetics of formoterol was best described by a two compartment disposition model with a first-order rate constant of absorption and linear elimination.The typical clearance (CL/F) of formoterol was 99 L/h.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne formoterolu najlepiej opisywał model dwukompartmentowy ze stałą szybkością wchłaniania pierwszego rzędu i eliminacją liniową.
English: o Do not use the Bevespi Aerosphere actuator with any other medicine.
Polish: o Nie należy używać dozownika lek Bevespi Aerosphere z innym lekiem.
English: Bevespi Aerosphere (N=526) vs formoterol fumarate (N=449)
Polish: Bevespi Aerosphere (N=526) w porównaniu z fumaranem formoterolu (N=449)
English: Headache Dizziness
Polish: Kołatanie serca
English: Each single actuation (delivered dose, ex-actuator) contains glycopyrronium bromide 9 micrograms equivalent to 7.2 micrograms of glycopyrronium, and 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Polish: Każda pojedyncza dawka inhalacyjna (dawka dostarczana z dozownika) zawiera 9 mikrogramów glikopironiowego bromku, co odpowiada 7,2 mikrograma glikopironium, oraz 5 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.
English: Pressurised inhalation, suspension (pressurised inhalation).
Polish: Aerozol inhalacyjny, zawiesina (aerozol inhalacyjny).
English: Bevespi Aerosphere 7.2 micrograms/5 micrograms pressurised inhalation, suspension
Polish: Bevespi Aerosphere 7,2 mikrograma/5 mikrogramów, aerozol inhalacyjny, zawiesina
English: Each single actuation contains glycopyrronium bromide equivalent to 7.2 micrograms of glycopyrronium, and 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Polish: Każda pojedyncza dawka zawiera glikopironiowy bromek, odpowiadający 7,2 mikrograma glikopironium i 5 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.
English: Do not clean the pressurised container or let it get wet.
Polish: Nie czyścić ani nie moczyć pojemnika ciśnieniowego.
English: Bevespi Aerosphere (N=510) vs formoterol fumarate (N=437)
Polish: Bevespi Aerosphere (N=510) w porównaniu z fumaranem formoterolu (N=437)
English: Do not expose to temperatures higher than 50
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30
English: Figure 10
Polish: Rycina 10
English: Aerosphere (N=526) vs placebo (N=219)
Polish: Bevespi Aerosphere (N=526) w porównaniu z placebo (N=219)
English: How to store Bevespi Aerosphere
Polish: Jak przechowywać lek Bevespi Aerosphere
English: In PINNACLE 1 and PINNACLE 2, Bevespi Aerosphere provided improvements in breathlessness as demonstrated by Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index (SAC TDI) focal score over 24 weeks compared to placebo and glycopyrronium (see Table 2).
Polish: W badaniach PINNACLE 1 i PINNACLE 2 produkt leczniczy Bevespi Aerosphere powodował poprawę w ocenie wskaźnika nasilenia duszności, co wykazano w wyniku SAC TDI (ang. Selfadministered Computerised Transitional Dyspnoea Index) przez 24 tygodnie w porównaniu z placebo i glikopironium (patrz Tabela 2).
English: In three Phase III, 24-week studies (PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4) Bevespi Aerosphere provided improvements over placebo in lung function (as measured by morning pre-dose trough forced expiratory volume in 1 second [FEV1]), with a demonstrated onset of action at 5 minutes following administration of the first dose on Day 1 (improvement over placebo by 187 mL, 186 mL and 179 mL in PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, respectively [p <0.001]).
Polish: W trzech 24-tygodniowych badaniach klinicznych fazy III (PINNACLE 1, PINNACLE 2 i PINNACLE 4) produkt leczniczy Bevespi Aerosphere zapewniał, w porównaniu z placebo, poprawę czynności płuc (mierzoną jako poranna najmniejsza natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa [FEV1] przed przyjęciem leku), z wykazanym początkiem działania po 5 minutach od podania pierwszej dawki w dniu 1.
English: Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias e.g. atrial fibrillation and tachycardia, may be seen after the administration of muscarinic receptor antagonists and sympathomimetics, including glycopyrronium or formoterol.
Polish: Po podaniu antagonistów receptora muskarynowego i leków sympatykomimetycznych, w tym glikopironium lub formoterolu, można zaobserwować wpływ na układ sercowo-naczyniowy, taki jak zaburzenia rytmu serca, np. migotanie przedsionków i tachykardię.
English: In PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere provided improvements in breathlessness as demonstrated by TDI focal score over 24 weeks compared to placebo and glycopyrronium (see Table 2).
Polish: W badaniu klinicznym PINNACLE 4 produkt leczniczy Bevespi Aerosphere powodował poprawę w zakresie nasilenia duszności, co wykazano w ocenie nasilenia duszności wg wskaźnika TDI (TDI focal score) przez 24 tygodnie w porównaniu z placebo i glikopironium (patrz Tabela 2).
English: Not for acute use
Polish: Nie stosować do łagodzenia objawów ostrych
English: Pointer
Polish: Wskazówka
English: What you need to know before you use Bevespi Aerosphere
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bevespi Aerosphere
English: Figure 6
Polish: Rycina 6
English: PINNACLE 4 used TDI.
Polish: W badaniu PINNACLE 4 zastosowano
English: • feeling dizzy
Polish: • suchość w jamie ustnej
English: Bevespi Aerosphere 7.2 mcg/5 mcg pressurised inhalation glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use
Polish: Bevespi Aerosphere 7,2 μg/5 μg, aerozol inhalacyjny glikopironium/formoterolu fumaran dwuwodny Podanie wziewne
English: Mouthpiece
Polish: Nasadka
English: Bevespi Aerosphere, 7.2 micrograms / 5 micrograms pressurised inhalation, suspension glycopyrronium / formoterol fumarate dihydrate
Polish: Bevespi Aerosphere, 7,2 mikrograma / 5 mikrogramów, aerozol inhalacyjny, zawiesina glikopironium / formoterolu fumaran dwuwodny
English: Figure 11
Polish: Rycina 11
English: As glycopyrronium is predominantly renally excreted, patients with severe renal impairment (creatinine clearance of < 30 mL/min), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, should only be treated with Bevespi Aerosphere if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
Polish: ), w tym pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy wymagają dializy, powinni być leczeni produktem leczniczym Bevespi Aerosphere tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem (patrz punkt 5.2).
English: Bevespi Aerosphere 7.2 micrograms/5 micrograms pressurised inhalation, suspension glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate
Polish: Bevespi Aerosphere 7,2 mikrograma / 5 mikrogramów, aerozol inhalacyjny, zawiesina glikopironium / formoterolu fumaran dwuwodny
English: Bevespi Aerosphere 7.2 micrograms / 5 micrograms pressurised inhalation, suspension glycopyrronium / formoterol fumarate dihydrate
Polish: Bevespi Aerosphere 7,2 mikrograma/5 mikrogramów, aerozol inhalacyjny, zawiesina glikopironium/formoterolu fumaran dwuwodny
English: Possible side effects
Polish: Wpływ na objawy
English: If you forget to use Bevespi Aerosphere
Polish: Pominięcie zastosowania leku Bevespi Aerosphere
English: Other medicines and Bevespi Aerosphere
Polish: Przerwanie stosowania leku Bevespi Aerosphere
English: DAY 1
Polish: Rycina 1
English: • chest pain
Polish: • ból w klatce piersiowej
English: The following indications were agreed upon:
Polish: Ustalono następujące wskazania:
English: A list of Questions was adopted by the CHMP, highlighting the main areas of divergences.
Polish: CHMP sformułował listę pytań, zwracając uwagę na główne obszary rozbieżności.
English: 1523 Nicosia
Polish: 1523 Nicosia Cypr
English: Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
Polish: Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
English: The terminal half-life is approximately 10 hours.
Polish: Końcowy okres półtrwania wynosi około 10 godzin.
English: B - 2600 Berchem Belgium
Polish: B - 2600 Berchem Belgia
English: Nevertheless, the administration of the medicine should be discontinued.
Polish: Należy jednak przerwać stosowanie leku.
English: The CHMP agreed with the harmonised text but maintained its lower age limit of 2 years.
Polish: CHMP zgodził się ze zharmonizowanym tekstem, ale utrzymał niższą granicę wieku - 2 lat.
English: The MAH agreed to the text proposed by the CHMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zgodził się z treścią zaproponowaną przez CHMP.
English: 31-546 Krakow Poland
Polish: 31-546 Krakow Polska
English: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenia
Polish: SLO - 1001 Ljubljiana Słowenia
English: The MAH acknowledged that the indication section varies a lot from one Member State to the other but that the wording differences corresponded to three well-identified indications.
Polish: Podmiot odpowiedzialny uznał, że punkt dotyczący wskazań różni się istotnie w poszczególnych państwach członkowskich UE, ale że różnice sformułowań odpowiadają trzem dobrze określonym wskazaniom.
English: [To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} {tel} {faks} {e-mail}
English: The apparent volume of distribution is 0.50 l/kg.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji wynosi 0,50 l/kg.
English: NL-4822 NK Breda Nederland
Polish: NL-4822 NK Breda Holandia
English: The drops should be poured in a spoon or diluted in water, and taken orally.
Polish: Krople należy wlać na łyżkę lub rozcieńczyć w wodzie i przyjąć doustnie.
English: The MAH however informed the CHMP that due to the need for translating the old terms into the new ones, the process must start by a recoding of the source documents.
Polish: Jednakże podmiot odpowiedzialny poinformował CHMP, że z powodu potrzeby przekształcenia wcześniejszych terminów na nowe proces musi się rozpocząć od przekodowania dokumentów źródłowych.
English: About two third of the dose are excreted unchanged in urine.
Polish: Około dwie trzecie dawki jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
English: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Poland
Polish: Ul. Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polska
English: Your doctor will then decide what measures, if any, should be taken.
Polish: Lekarz zadecyduje, czy i jakie środki powinny zostać podjęte.
English: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spain
Polish: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Hiszpania
English: 08918 Badalona (Barcelona) Spain
Polish: 08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania
English: 04010 Borgo San Michele (LT) Italy
Polish: 04010 Borgo San Michele (LT)
English: In 16 member states, treatment with cetirizine is also recommended in infants and toddlers aged 1 to 2 years.
Polish: W 16 państwach członkowskich leczenie cetyryzyną jest także zalecane u niemowląt i małych dzieci w wieku od 1 do 2 lat.
English: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Polish: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Węgry
English: The MAH also reworded the entire section 4.8 Undesirable effects in accordance with current guidelines and with the QRD comments received.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zmienił także cały punkt 4.8 Działania niepożądane zgodnie z obecnymi wytycznymi i otrzymanymi uwagami z przeglądu jakości QRD.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
English: Please follow these instructions, otherwise Zyrtec may not be fully effective.
Polish: Należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami, w innym wypadku lek Zyrtec może nie być w pełni skuteczny.
English: Cetirizine 10 mg (n= 3260)
Polish: Cetyryzyna 10 mg (n=3260)
English: The experimental effects observed in animals or at higher than recommended doses and not in line with the indication should be deleted.
Polish: Efekty doświadczalne obserwowane u zwierząt lub przy zastosowaniu dawek wyższych niż zalecane i niezgodne ze wskazaniem powinny zostać usunięte.
English: D-76139 Karlsruhe GERMANY
Polish: D-76139 Karlsruhe Niemcy
English: As with other drugs, use of Zyrtec should be avoided in pregnant women.
Polish: Tak jak w przypadku innych leków, należy unikać stosowania leku Zyrtec u kobiet w ciąży.
English: In some cases, paradoxical CNS stimulation has been reported.
Polish: W niektórych przypadkach obserwowano paradoksalne pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego.
English: Adverse drug reactions at rates of 1 % or greater in children aged from 6 months to 12 years, included in placebo-controlled clinical or pharmacoclinical trials are:
Polish: Działania niepożądane występujące z częstością 1% lub większą u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, pochodzące z badań klinicznych lub farmakoklinicznych kontrolowanych placebo to:
English: When a treatment with cetirizine is stopped after repeated administration, the skin recovers its normal reactivity to histamine within 3 days.
Polish: Po przerwaniu leczenia cetyryzyną podawaną wielokrotnie skóra odzyskuje normalną reaktywność na histaminę w ciągu 3 dni.
English: The MAH also reviewed the remaining divergent contra-indications.
Polish: Podmiot odpowiedzialny dokonał także zmiany pozostałych rozbieżnych przeciwwskazań.
English: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugal
Polish: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugalia
English: According to the guideline of the SPC, negative interactions should be mentioned in the SPC only if they are of clinical interest to the prescriber.
Polish: Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi ChPL negatywne interakcje powinny być wspomniane w ChPL tylko wówczas, gdy stanowią przedmiot zainteresowania klinicznego przepisującego.
English: Like all medicines, Zyrtec can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, Zyrtec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: In particular, frequencies were added to the listing of events, as observed from pharmacovigilance surveys.
Polish: W szczególności do wykazu zdarzeń niepożądanych dodano częstość ich występowania zgodnie z obserwacjami z badań nadzoru farmakologicznego.
English: CLcr =
Polish: Clkr =
English: The MAH agreed with the CHMP recomendations but considered that the sentence on food interaction should be retained as it is independent from the liver enzymes interactions.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zgodził się z zaleceniami CHMP, ale uznał, że należy utrzymać twierdzenie dotyczące interakcji z pokarmem, jako że są one niezależne od interakcji z enzymami wątrobowymi.
English: Plasma protein binding of cetirizine is 93 ± 0.3 %.
Polish: Cetyryzyna wiąże się z białkami osocza w 93 ± 0,3%.
English: Cetirizine is not effectively removed by dialysis.
Polish: Cetyryzyna nie jest skutecznie usuwana metodą dializy.
English: United Kingdom: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Polish: Wielka Brytania: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
English: The liquid formulations are primarily for children up to 12 years, the solid tablets are for children from 12 years on and for adults.
Polish: Postaci płynne mają zastosowanie głównie u dzieci do 12 roku życia, tabletki są stosowane u dzieci w wieku od 12 lat i u dorosłych.
English: In a 35-day study in children aged 5 to 12, no tolerance to the antihistaminic effect (suppression of wheal and flare) of cetirizine was found.
Polish: W trwającym 35 dni badaniu, przeprowadzonym u dzieci w wieku od 5 do 12 lat nie stwierdzono tolerancji na przeciwhistaminowe działanie cetyryzyny (ustępowanie bąbli pokrzywkowych i zaczerwienienia).
English: The current paediatric indications are not disharmonised based on the indication itself but with regards to the definition of the paediatric age groups and with regards to the dosing for these groups.
Polish: Obecne wskazania w pediatrii nie są niejednolite pod względem samych zaleceń, ale różnią się w określeniach grup wiekowych u dzieci i pod względem dawkowania w tych grupach.
English: Should overdose occur, symptomatic or supportive treatment is recommended.
Polish: W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe lub podtrzymujące.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Zyrtec, a number of divergences exist in the product information and a referral was therefore triggered by the European Commission Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to harmonise the divergent Product Information texts across the EU.
Polish: Z powodu zróżnicowanych decyzji dotyczących dopuszczenia preparatu Zyrtec do obrotu, podjętych na szczeblu krajowym w poszczególnych państwach członkowskich, w ChPL istnieje szereg rozbieżności, Komisja Europejska wszczęła zatem procedurę arbitrażową na mocy art. 30 dyrektywy 2001/83/WE, z późniejszymi zmianami, w celu ujednolicenia rozbieżnych treści ChPL w krajach Unii Europejskiej.
English: The duration of treatment depends on the type, duration and course of your complaints and is determined by your doctor.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i rozwoju objawów i jest określany przez lekarza.
English: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, UK
Polish: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Wielka Brytania
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or postnatal development.
Polish: Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, poród i rozwój pourodzeniowy.
English: Dosing adjustment is necessary in patients with moderate or severe renal impairment (see section 4.2).
Polish: Konieczna jest modyfikacja dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
English: UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Polish: 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
English: This is why the harmonized wording does not propose a weight - based posology, as weight is clearly not the only factor to define the dose.
Polish: Dlatego w ujednoliconych sformułowaniach nie zaproponowano dawkowania w oparciu o masę ciała, jako że wyraźnie nie jest ona jedynym czynnikiem określającym dawkę.
English: Clear and colorless liquid
Polish: Przezroczysty i bezbarwny płyn
English: In a placebo-controlled study, cetirizine given at the high daily dose of 60 mg for seven days did not cause statistically significant prolongation of QT interval.
Polish: W badaniu kontrolowanym placebo cetyryzyna podawana w dużej dawce dobowej wynoszącej 60 mg przez siedem dni nie powodowała statystycznie znamiennego wydłużenia odstępu QT.
English: Cetirizine does not undergo extensive first pass metabolism.
Polish: Cetyryzyna nie podlega w znaczącym stopniu metabolizmowi pierwszego przejścia.
English: The use of the product is not recommended in children aged less than 2 years.
Polish: Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
English: Your doctor will then assess the severity and decide on any further measures that may be necessary.
Polish: Lekarz oceni wówczas stopień ciężkości objawów i zadecyduje, czy konieczne będzie podjęcie dalszego postępowania.
English: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Polish: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Niemcy
English: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spain
Polish: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona)
English: Regarding the dosing by age group, the MAH defended the same dosing for age group 12 to 18 as in adults because the increase in body weight is compensated by a decrease in clearance, allowing for an equivalent systemic exposure.
Polish: Odnośnie do dawkowania w grupach wiekowych podmiot odpowiedzialny obronił takie same dawki w grupie wiekowej od 12 do 18 lat jak u dorosłych, ponieważ w tej grupie wiekowej wzrost masy ciała jest kompensowany zmniejszeniem klirensu, co umożliwia jednakową ekspozycję ogólnoustrojową.
English: If you feel that the effect of Zyrtec is too weak or too strong, please consult your doctor.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Zyrtec jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
English: Cetirizine exhibits linear kinetics over the range of 5 to 60 mg.
Polish: Cetyryzyna wykazuje liniową kinetykę w zakresie dawek od 5 do 60 mg.
English: Nevertheless, precaution is recommended if alcohol is taken concomitantly.
Polish: Jednakże zaleca się zachowanie ostrożności podczas przyjmowania cetyryzyny jednocześnie z alkoholem.
English: In infants and toddlers aged 6 to 24 months, it is reduced to 3.1 hours.
Polish: U niemowląt i dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy okres półtrwania jest zmniejszony do 3,1 godziny.
English: Children between 6 and 12 years old:
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
English: Hungary: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Ireland: Zirtek tablets
Polish: Węgry: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Irlandia: Zirtek tablets
English: Pharmacotherapeutic group: Piperazine derivatives, ATC code: R06A E07
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Pochodne piperazyny, kod ATC: R06A E07
English: The systemic exposure with half doses is not documented and insufficient efficacy related to half doses may lead the patients to cumulate other treatments.
Polish: Ekspozycja ogólnoustrojowa po podaniu połowy dawki nie została udokumentowana, a niedostateczna skuteczność związana z podaniem połowy dawki może prowadzić do kumulacji innych leków.
English: A harmonized wording for age groups and relevant posology was agreed upon:
Polish: Uzgodniono ujednolicone sformułowania dla grup wiekowych i odpowiadające im dawkowanie:
English: How and when should you take Zyrtec?
Polish: Jak i kiedy należy przyjmować lek Zyrtec ?
English: Cetirizine (n=1656)
Polish: Cetyryzyna (n=1656)
English: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Denmark
Polish: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Dania
English: Tablets need to be swallowed with a glass of liquid.
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką płynu.
English: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Germany
Polish: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Niemcy