FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Równoległe przyjmowanie alli oraz warfaryny lub innych doustnych leków przeciwzakrzepowych jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на alli и варфарин или други орални антикоагуланти е противопоказана (вижте точка 4.3).
Polish: 74,8 kg do 83,9 kg
Bulgarian: 74,8kg до 83,9kg
Polish: W badaniu dotyczącym interakcji lek-lek obserwowano zmniejszenie stężenia cyklosporyny w osoczu oraz zaraportowano kilka przypadków zmniejszenia stężenia cyklosporyny w czasie jednoczesnego stosowania orlistatu.
Bulgarian: При проучване на лекарствените взаимодействия, както и в няколко случая на едновременно прилагане на орлистат е наблюдавано намаление на плазменото ниво на циклоспорин.
Polish: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Belgique/Belgien
Polish: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia 190 11 Avlona, Grecja
Bulgarian: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Гърция
Polish: Do opakowania dołączony jest niebieski przenośny pojemnik (shuttle) przeznaczony do przechowywania dobowej dawki leku alli.
Bulgarian: Син преносим контейнер (shutlle) е включен в опаковката за да ви улесни в съхраняването на дневната доза аlli.
Polish: Poważne działania niepożądane
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции
Polish: - Kontynuować ćwiczenia fizyczne przyjmując alli oraz po zakończeniu kuracji.
Bulgarian: - Продължете да бъдете активни физически, докато приемате аlli и след като спрете да го използвате.
Polish: Kapsułki działają jedynie w układzie pokarmowym i zapobiegają wchłonięciu około jednej czwartej tłuszczu z przyjmowanych posiłków.
Bulgarian: Капсулите действат само в храносмилателната система като предотвратяват абсорбирането от Вашия организъм на около една четвърт от мазнините, приети с храната.
Polish: Krwawienie z odbytu
Bulgarian: Ректално кървене
Polish: Maksymalna ilość tłuszczu dozwolona na 1 przekąskę
Bulgarian: Максимално количество мазнини на закуски
Polish: - Nie zażywać więcej niż 3 kapsułki na dobę.
Bulgarian: Не вземайте повече от 3 капсули дневно.
Polish: Podczas równoczesnego stosowania orlistatu i lewotyroksyny może dojść do niedoczynności tarczycy i (lub) zmniejszonej kontroli stanu hipotyreozy (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: При приемане на орлистат и левотироксин по едно и също време може да се развие хипотироидизъм и/или да има намален контрол на хипотироидизма (вижте точка 4.4).
Polish: Dodatkowa metoda antykoncepcji jest zalecana w przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: В случай на тежка диария се препоръчва прилагането на допълнителен метод за контрацепция (вижте точка 4.4).
Polish: Tabletki działają jedynie w układzie pokarmowym i zapobiegają wchłonięciu około jednej czwartej tłuszczu z przyjmowanych posiłków.
Bulgarian: Таблетките действат само в храносмилателната система като предотвратяват абсорбирането от Вашия организъм на около една четвърт от мазнините, приети с храната.
Polish: • stosowania leków zmniejszających stężenie cholesterolu.
Bulgarian: • приемате лекарство за повишен холестерол.
Polish: 3 g
Bulgarian: 3 грама
Polish: 1 butelkę z 42 tabletkami do rozgryzania i żucia 1 butelkę z 60 tabletkami do rozgryzania i żucia 1 butelkę z 84 tabletkami do rozgryzania i żucia 1 butelkę z 90 t tabletkami do rozgryzania i żucia 1 butelkę z 120 tabletkami do rozgryzania i żucia
Bulgarian: 1 бутилка с 42 таблетки за дъвчене 1 бутилка с 60 таблетки за дъвчене 1 бутилка с 84 таблетки за дъвчене 1 бутилка с 90 таблетки за дъвчене 1 бутилка с 120 таблетки за дъвчене
Polish: Pacjenci stosujący lewotyroksynę powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu alli, ponieważ może być konieczne przyjmowanie orlistatu i lewotyroksyny o różnych porach dnia oraz może zajść potrzeba dostosowania dawki lewotyroksyny.
Bulgarian: Пациенти, които приемат левотироксин трябва да се консултират с лекар преди да започнат лечение с alli, тъй като може да се наложи орлистат и левотироксин да се приемат по различно време, както и да се коригира дозата на левотироксин.
Polish: • w trakcie przyjmowania cyklosporyny.
Bulgarian: при употреба на циклоспорин;
Polish: Niewydolność wątroby i nerek
Bulgarian: Чернодробно и бъбречно увреждане
Polish: Stężenia niezmienionego orlistatu w osoczu były po ośmiu godzinach po podaniu doustnym niewykrywalne (< 5 ng/ml).
Bulgarian: Плазмените концентрации на интактен орлистат са били пренебрежимо ниски (<5 ng/ml) 8 часа след перорално прилагане на орлистат 360 mg.
Polish: 61,3 kg do 65,7 kg
Bulgarian: 61,3kg до 65,7kg
Polish: - Nie zażywać więcej niż 3 tabletki na dobę.
Bulgarian: Не вземайте повече от 3 таблетки дневно.
Polish: - Pojemnik zawiera dwie saszetki zawierające żel krzemionkowy pochłaniający wilgoć.
Bulgarian: - Бутилката съдържа две пломбирани кутийки със силикагел, за да се пазят таблетките сухи.
Polish: Inne leki i alli W przypadku przyjmowania innych leków, alli może zaburzać ich działanie.
Bulgarian: Прием на други лекарства alli може да въздейства на някои лекарства, които трябва да вземате.
Polish: - przyjmowania leków na HIV.
Bulgarian: приемате лекарства за лечение на HIV.
Polish: - Warfaryną lub innymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Bulgarian: - Варфарин или други лекарства за намаляване съсирването на кръвта.
Polish: Pacjenci z niewydolnością nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu alli, ponieważ zastosowanie orlistatu może wiązać się z nadmiernym wydalaniem szczawianów z moczem i nefropatią szczawianową, która może prowadzić do niewydolności nerek.
Bulgarian: Пациентите с бъбречно заболяване трябва да се консултират с лекар, преди да започнат лечение с alli, тъй като употребата на орлистат може да бъде свързана с хипероксалурия и оксалатна нефропатия, водещи понякога до бъбречна недостатъчност.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ
Polish: Choroby nerek
Bulgarian: Бъбречно заболяване
Polish: Ich brak nie oznacza, że alli nie działa.
Bulgarian: Това не означава, че при вас капсулите не действат.
Polish: - akarbozę (lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu drugiego).
Bulgarian: - амиодарон, за нарушения на сърдечния ритъм; - акарбоза (антидиабетно лекарство, използвано за лечение на захарен диабет тип 2).
Polish: Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι
Bulgarian: Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100
Polish: 17 g
Bulgarian: 17 грама
Polish: Objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha i tkliwość wątroby (na co wskazuje ból pod klatką piersiową, z prawej strony), czasem z utratą apetytu.
Bulgarian: Симптомите могат да бъдат пожълтяване на кожата и очите, сърбеж, тъмно оцветяване на урината, стомашна болка и болезненост на черния дроб
Polish: Lek alli stosuje się z posiłkami o zmniejszonej kaloryczności i zmniejszonej zawartości tłuszczu w celu zmniejszenia masy ciała u osób z nadwagą w wieku 18 lat i starszych.
Bulgarian: alli се прилага за отслабване едновременно с нискокалорична диета с намалено съдържание на мазнини при възрастни над 18 години с наднормено тегло.
Polish: Do podawania doustnego
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА
Polish: 65,8 kg do 70,2 kg
Bulgarian: 65,8kg до 70,2kg
Polish: • w razie wystąpienia cholestazy (stanu gdzie zablokowany jest wypływ żółci z wątroby).
Bulgarian: при холестаза (състояние, при което потока на жлъчка от черния дроб е блокиран);
Polish: alli 60 mg kapsułki twarde orlistat
Bulgarian: alli 60 mg твърди капсули орлистат
Polish: alli 27 mg tabletki do rozgryzania i żucia
Bulgarian: alli 27 mg таблетки за дъвчене
Polish: 1200 kcal
Bulgarian: 1200 калории
Polish: Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeżeli którykolwiek z objawów niepożądanych się nasili.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт ако някой от тези нежелани ефекти стане особено тежък или неприятен.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Bulgarian: Таблично представяне на нежеланите лекарствени реакции
Polish: Wyznaczenie daty rozpoczęcia kuracji
Bulgarian: Избор на начална дата
Polish: • nie zaleca się przyjmowania leku alli dłużej niż sześć miesięcy.
Bulgarian: • не трябва да приемате alli за повече от шест месеца.
Polish: Poddając się badaniu krwi, należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu leku alli.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, че приемате alli, когато ще се подлагате на изследвания на кръвта.
Polish: Teл.
Bulgarian: Λ.
Polish: Tabletka do rozgryzania i żucia zawiera sacharozę.
Bulgarian: Таблетките за дъвчене съдържат също така захароза.
Polish: - Przed rozpoczęciem kuracji warto zwiększyć aktywność fizyczną, ponieważ stanowi ona ważną część programu odchudzania.
Bulgarian: Физическата активност е важна част от програмата за отслабване.
Polish: Na podstawie raportów z literatury i doświadczenia po wprowadzeniu orlistatu do obrotu stwierdzono, że orlistat może zmniejszać wchłanianie przeciwretrowirusowych produktów leczniczych stosowanych w leczeniu zakażeń HIV i może negatywnie wpływać na skuteczność tych produktów leczniczych (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Въз основа на съобщения от литературата и постмаркетинговия опит орлистат може потенциално да намали абсорбцията на антиретровирусните лекарствени продукти срещу HIV и да повлияе отрицателно върху ефикасността на антиретровирусните лекарствени продукти срещу HIV (вижте точка 4.4).
Polish: Lek alli stosuje się z posiłkami o zmniejszonej kaloryczności i zmniejszonej zawartości tłuszczu w celu zmniejszenia masy ciała u osób z nadwagą (których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 28 lub więcej) w wieku 18 lat i starszych.
Bulgarian: alli се прилага за отслабване едновременно с нискокалорична диета с намалено съдържание на мазнини при възрастни над 18 години с наднормено тегло (ИТМ 28 и повече).
Polish: Lek alli należy stosować z dietą o zmniejszonej kaloryczności i zmniejszonej zawartości tłuszczu.
Bulgarian: alli трябва да се прилага заедно с нискокалорична диета, с намалено съдържание на мазнини.
Polish: 1800 kcal
Bulgarian: 1800 калории
Polish: Indygotyna (E132) Tytanu dwutlenek (E171) Sodu laurylosiarczan Sorbitanu monolaurynian
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин индиго кармин (E132) титанов диоксид (E171) натриев лаурилсулфат сорбитан монолаурат
Polish: Lek alli dostępny jest w opakowaniach zawierających 42, 60, 84, 90 i 120 kapsułek.
Bulgarian: аlli се предлага в опаковки от 42, 60, 84, 90 и 120 капсули.
Polish: - Podczas ciąży lub w okresie karmienia piersią.
Bulgarian: - При бременност и кърмене.
Polish: Program odchudzania lekiem alli składa się z leku w postaci tabletek, planu żywienia, informacji na temat prawidłowej, niskokalorycznej diety o zmniejszonej zawartości tłuszczu oraz instrukcji zawierającej wskazówki dotyczące zwiększonej aktywności fizycznej.
Bulgarian: Програмата за отслабване аlli комбинира таблетките с хранителен план и широк спектър от начини, които да Ви помогнат да осъзнаете как да приемате по-малко калории, храни с ниско съдържание на мазнини и препоръки как да бъдете по-активни.
Polish: Ważne jest aby skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku alli, jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zakażeniu HIV.
Bulgarian: Важно е да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемете alli, ако получавате лекарство срещу HIV.
Polish: Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z treścią ulotki.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Polish: Przygotowywanie się do odchudzania
Bulgarian: Подгответе се да намалите теглото си
Polish: - Opaska kapsułki: żelatyna, polisorbat 80, indygotyna (E132).
Bulgarian: Лента върху капсулата: желатин полисорбат 80 индиго кармин (E132)
Polish: Przyjęcie tabletki z posiłkiem zawierającym zbyt dużo tłuszczu zwiększa szanse wystąpienia działań niepożądanych mających związek z dietą (patrz punkt 4).
Bulgarian: Приемането на таблетка аlli с храна, която съдържа голямо количество мазнини, увеличава вероятността да изпитате ефектите, свързани с диетата (вижте т.4).
Polish: Lek alli stosuje się w leczeniu otyłości u osób dorosłych, w wieku powyżej 18 lat, z nadwagą, których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 28 lub więcej.
Bulgarian: Какво представлява alli и за какво се използва alli се използва за намаляване на телесното тегло при лица на и над 18 годишна възраст, които са с наднормено тегло, и чийто индекс на телесна маса (ИТМ) е 28 и повече.
Polish: 19 g
Bulgarian: 19 грама
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku alli
Bulgarian: Сте приели повече от необходимата доза alli
Polish: Lek alli dostępny jest w opakowaniach zawierających 42, 60, 84, 90 lub 120 tabletek.
Bulgarian: аlli се предлага в опаковки от 42, 60, 84, 90 и 120 таблетки.
Polish: Przyjęcie kapsułki z posiłkiem zawierającym zbyt dużo tłuszczu zwiększa szanse wystąpienia działań niepożądanych mających związek z dietą (patrz punkt 4).
Bulgarian: Приемането на капсула аlli с храна, която съдържа голямо количество мазнини увеличава вероятността да изпитате ефектите свързани с диетата (вижте т.4).
Polish: Nie dotyczy.
Bulgarian: Не е приложимо
Polish: 68,1 kg do 74,7 kg
Bulgarian: 68,1kg до 74,7kg
Polish: INNE
Bulgarian: ДРУГИ
Polish: alli 27 mg tabletki do rozgryzania i żucia orlistat
Bulgarian: alli 27 mg таблетки за дъвчене орлистат
Polish: Skuteczność orlistatu 60 mg przyjmowanego trzy razy na dobę z dietą o zmniejszonej kaloryczności i zmniejszonej zawartości tłuszczu potwierdzają dwa badania kliniczne przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby, na losowo dobranych równoległych grupach kontrolowane wobec placebo z udziałem dorosłych o BMI ≥28 kg/m2.
Bulgarian: Две двойно-слепи, рандомизирани, плацебо контролирани проучвания при възрастни с ИТМ ≥ 28 kg/m2 подкрепят ефикасността на орлистат 60 mg, приеман три пъти дневно в съчетание с хипокалорична и с ниско съдържание на мазнини диета.
Polish: Wskaźnik BMI pozwala określić, czy dana osoba ma prawidłową (zdrową) masę ciała, czy też w stosunku do swojego wzrostu ma nadwagę.
Bulgarian: ИТМ показва дали теглото Ви е нормално или наднормено, според Вашия ръст.
Polish: 1400 kcal
Bulgarian: 1400 калории
Polish: Jeśli pacjent nie spożywa posiłku lub gdy posiłek nie zawiera tłuszczu, dawkę orlistatu należy pominąć.
Bulgarian: Ако се пропусне хранене или се приема храна без мазнини, съответната доза орлистат трябва да се пропусне.
Polish: Zazwyczaj oznacza to jedną tabletkę w porze śniadania, obiadu i kolacji.
Bulgarian: Това означава по една таблетка на закуска, обяд и вечеря.
Polish: Nie należy używać tabletek przechowywanych w przenośnym pojemniku dłużej niż przez jeden miesiąc.
Bulgarian: Изхвърлете всички таблетки, съхранявани в преносимия контейнер за повече от един месец.
Polish: Leki przeciwretrowirusowe stosowane w leczeniu zakażenia HIV
Bulgarian: Антиретровирусни лекарствени продукти за HIV
Polish: Akarboza
Bulgarian: Панкреатит
Polish: Program odchudzania lekiem alli składa się z leku w postaci kapsułek, planu żywienia, informacji na temat prawidłowej, niskokalorycznej diety o zmniejszonej zawartości tłuszczu oraz instrukcji zawierającej wskazówki dotyczące zwiększonej aktywności fizycznej.
Bulgarian: Програмата за отслабване аlli комбинира капсулите с хранителен план и широк спектър от начини, които да Ви помогнат да осъзнаете как да приемате по-малко калории, храни с ниско съдържание на мазнини и препоръки как да бъдете по-активни.
Polish: Amiodaron Po podaniu jednorazowej dawki amiodaronu w czasie terapii orlistatem kilku zdrowym ochotnikom zaobserwowano zmniejszenie stężenia amiodaronu w osoczu.
Bulgarian: При ограничен брой здрави доброволци е наблюдавано понижаване на плазмените нива на амиодарон, приет в еднократна доза, при едновременен прием на орлистат.
Polish: 12 g
Bulgarian: 12 грама
Polish: Wytwórca:
Bulgarian: Tel:
Polish: OBROTU
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Polish: - Ze względu na sposób działania leku alli, kontrolowanie docelowej ilości tłuszczu ma kluczowe znaczenie.
Bulgarian: - Контролът върху мазнините е основен проблем поради механизма на действие на таблетките.
Polish: • Karmienie piersią (patrz punkt 4.6).
Bulgarian: кърмене (вижте точка 4.6)
Polish: Pacjenci, u których po 12 tygodniach stosowania produktu alli nie nastąpił spadek masy ciała, powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Ако пациентите не са успели да отслабнат след 12 седмично лечение с alli, те трябва да се консултират с лекар или фармацевт.
Polish: • Równoczesne stosowanie cyklosporyny (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: съпътстващо лечение с циклоспорин (вижте точка 4.5)
Polish: W czasie jednoczesnego podawania z orlistatem warfaryny lub innych doustnych leków przeciwzakrzepowych należy monitorować międzynarodowy współczynnik znormalizowany (ang. international normalised ratio, INR).
Bulgarian: При комбинирането на орлистат с варфарин или други перорални антикоагуланти стойностите на международния нормализиран коефициент (INR) биха могли да се променят (вижте точка 4.8).
Polish: - zapalenie kości i stawów Należy porozmawiać z lekarzem na temat ryzyka wystąpienia tych schorzeń.
Bulgarian: Обърнете се към лекар за риска при Вас от развитие на подобни заболявания.
Polish: Pominięcie zastosowania leku alli
Bulgarian: - Употреба на други лекарства
Polish: Jednakże należy doradzić pacjentom, aby dla zapewnienia właściwego spożycia witamin przed snem zażywali uzupełniająco preparat wielowitaminowy (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Въпреки това пациентите трябва да бъдат съветвани да използват допълнителни мултивитаминни препарати преди лягане, които да гарантират достатъчен внос на витамини.
Polish: Nie należy przyjmować leku alli z następującymi lekami - Cyklosporyną: cyklosporynę stosuje się po przeszczepie organów w ciężkiej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i niektórych poważnych chorobach skóry.
Bulgarian: Не вземайте alli с тези лекарства: - циклоспорин: циклоспорин се приема след органна трансплантация, при тежък ревматоиден артрит, както и при някои тежки кожни заболявания; - варфарин или други лекарства за намаляване съсирването на кръвта.
Polish: Jeżeli posiłku nie spożyto lub, gdy nie zawierał on tłuszczu, nie należy przyjmować tabletki.
Bulgarian: Ако пропуснете хранене или то не съдържа мазнини не вземайте таблетка аlli.
Polish: Więcej informacji na temat programu odchudzania lekiem alli można znaleźć na stronie internetowej właściwego kraju.
Bulgarian: Можете да посетите специална уеб страница за Вашата страна за допълнителна информация за програмата за отслабване с alli.
Polish: - Przechowywać w szczelnym pojemniku, aby chronić zawartość przed wilgocią.
Bulgarian: - Съхранявайте опаковката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Polish: 59,0kg i więcej
Bulgarian: 59,0kg и повече
Polish: - Ustalenie docelowej utraty na wadze
Bulgarian: Определете целта си при намаляване на телесното тегло
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku alli, jeśli występują choroby nerek.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, преди да приемете alli, ако имате проблеми с бъбреците.
Polish: Przerwać kurację i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Незабавно потърсете лекарска помощ.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2012.
Polish: Badanie trwało cztery miesiące.
Bulgarian: Проучването продължава четири месеца.
Polish: W dniu 12 września 2008 r. nazwę leku zmieniono na Alli.
Bulgarian: На 12 септември 2008 г. името на лекарствения продукт е променено на Alli
Polish: Może się okazać, że konieczne będzie przerwanie leczenia.
Bulgarian: Възможно е да се наложи спиране на лечението.
Polish: Leku Alli nie należy przyjmować dłużej niż przez 6 miesięcy.
Bulgarian: Alli не трябва да се приема в продължение на повече от шест месеца.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Alli:
Bulgarian: Допълнителна информация за Alli:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Alli znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Alli може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: We wszystkich badaniach główną miarą skuteczności była zmiana masy ciała.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в теглото.
Polish: Lek Alli w kapsułkach oceniano w trzech badaniach głównych.
Bulgarian: Капсулите Alli са проучени в три основни проучвания.
Polish: Pozwolenie oparto na pozwoleniu przyznanym już w 1998 r. dla kapsułek Xenical.
Bulgarian: Това разрешение се основава на вече издаденото през 1998 г. разрешение за употреба на Xenical капсули.
Polish: Co to jest Alli?
Bulgarian: Какво представлява Alli?
Polish: Działania te mają zazwyczaj łagodny przebieg i pojawiają się na początku leczenia, ustępując po pewnym czasie.
Bulgarian: Обикновено те са умерени, настъпват в началото на лечението и отшумяват след известно време.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Alli.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Alli.
Polish: Jedną kapsułkę lub tabletkę do żucia leku Alli przyjmuje się przed posiłkiem, w jego trakcie lub do godziny po każdym głównym posiłku, trzy razy na dobę.
Bulgarian: Една капсула или дъвчаща таблетка Alli се приема точно преди, по време или до един час след всяко основно хранене, три пъти дневно.
Polish: Do zakończenia badania ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzieli, jakiemu leczeniu został poddany każdy z pacjentów.
Bulgarian: Нито пациентите, нито лекарите знаят кой пациент на какво лечение е подложен до края на проучването.
Polish: Ponieważ produkt Alli jest oparty na innym leku zawierającym tę samą substancję czynną i już dopuszczonym do obrotu w UE (Xenical kapsułki 120 mg), w niektórych badaniach wzięli udział pacjenci, którzy przyjmowali produkt Xenical.
Bulgarian: Тъй като Alli е основан на друго лекарство, съдържащ същото активно вещество, което е вече разрешено за употреба в ЕС (Xenical 120 mg капсули), някои от проучванията включват пациенти, които са приемали Xenical.
Polish: Organizm nie wchłania tych tłuszczów, co pomaga pacjentowi w zmniejszaniu masy ciała.
Bulgarian: Организмът не усвоява тези мазнини и това помага на пациентите да намалят теглото си.
Polish: Lek wcześniej znany pod nazwą Orlistat GSK.
Bulgarian: С предишно наименование Orlistat GSK
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Alli zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Alli са установени в проучванията?
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (60 mg) i tabletek do żucia (27 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (60 mg) и дъвчащи таблетки (27 mg).
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Alli przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Alli са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Polish: Alli jest lekiem zawierającym substancję czynną orlistat.
Bulgarian: Alli е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество орлистат (orlistat).
Polish: Jeżeli po 12 tygodniach pacjenci przyjmujący lek Alli nie utracą masy ciała, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи Alli, не успеят да намалят теглото си след 12 седмици, те трябва да се консултират със своя лекар или фармацевт.
Polish: Pacjenci powinni stosować dietę zawierającą około 30% kalorii pochodzących z tłuszczów.
Bulgarian: Пациентът трябва да спазва диета, при която около 30% от калориите са от мазнини.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Alli należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Alli, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Substancja czynna produktu Alli, orlistat, jest lekiem przeciw otyłości, który nie wpływa na apetyt.
Bulgarian: Активното вещество в Alli, орлистат, е лекарство срещу затлъстяване, което не действа върху апетита.