FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Remarque : les cotons imbibés d'alcool et le collecteur d'aiguilles ne sont pas fournis dans l'emballage.
Swedish: Spritsuddar och behållare för vassa föremål ingår inte i förpackningen.
French: Ovitrelle contient un médicament appelé « choriogonadotropine alfa », fabriqué en laboratoire selon les techniques de l'ADN recombinant.
Swedish: Ovitrelle innehåller läkemedlet "koriongonadotropin alfa" som framställs i laboratorium med en särskild rekombinant DNA-teknik.
French: Par conséquent, si des signes d'hyperstimulation ovarienne apparaissent, comme par exemple un taux sérique d'œstradiol supérieur à 5 500 pg/mL (20 000 pmol/L) et/ou un total de 30 follicules ou plus, il est recommandé de suspendre l'administration d'hCG et de conseiller aux patientes de ne pas avoir de rapports sexuels ou d'utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours.
Swedish: OHSS på grund av för kraftigt ovariellt svar kan förhindras genom att man inte ger hCG. Om tecken på ovariell överstimulering uppträder, som när serumestradiolnivån är > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) och/eller när det finns minst 30 folliklar totalt, rekommenderas därför att hCG inte ges och att patienten tillråds att avstå från samlag eller använda barriärmetoder i minst 4 dygn.
French: Le risque de survenue d'un SHO est réduit si vous utilisez la dose usuelle d'Ovitrelle et si vous êtes étroitement surveillée pendant votre cycle de traitement (examens sanguins pour mesurer les taux d'œstradiol et échographie).
Swedish: Risken för OHSS minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
French: • Ovitrelle se présente sous la forme d'un liquide injectable limpide, incolore à légèrement jaune,
Swedish: • Ovitrelle tillhandahålls som en klar, färglös till gulaktig injektionsvätska i en förfylld injektionspenna.
French: Comment conserver Ovitrelle
Swedish: Hur Ovitrelle ska förvaras
French: • Maintenez fermement le stylo prérempli par le réservoir.
Swedish: • Håll den förfyllda injektionspennan stadigt i behållaren.
French: Jetez-la dans le collecteur d'aiguilles.
Swedish: Kasta den i en behållare för vassa föremål.
French: • Tenez le stylo prérempli d'Ovitrelle avec l'aiguille pointée vers le haut.
Swedish: • Håll Ovitrelle förfylld injektionspenna med nålen pekande uppåt.
French: Affections vasculaires Très rare :
Swedish: Blodkärl Mycket sällsynta:
French: Ovitrelle est un médicament composé de choriogonadotropine alfa produite par des techniques d'ADN recombinant.
Swedish: Ovitrelle är ett läkemedel innehållande koriongonadotropin alfa tillverkat med rekombinant DNAteknik.
French: Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne peut devenir un effet indésirable grave caractérisé par de volumineux kystes ovariens proches de la rupture, une prise de poids, une dyspnée, une oligurie ou la survenue d'une ascite dans un tableau clinique de dysfonctionnement circulatoire.
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom kan bli allvarligt, karakteriserat av stora ovariella cystor med benägenhet att brista, viktökning, dyspné, oliguri eller ascites med tecken på cirkulär dysfunktion.
French: Avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli d'Ovitrelle
Swedish: Innan du börjar använda Ovitrelle förfylld injektionspenna
French: Désinfectez le site d'injection choisi avec un coton imbibé d'alcool.
Swedish: Tvätta det valda området med en spritsudd.
French: Utilisation du médicament
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
French: Le SHO peut devenir un effet indésirable grave caractérisé par de volumineux kystes ovariens proches de la rupture, une prise de poids, une dyspnée, une oligurie ou la survenue d'une ascite dans un tableau clinique de dysfonctionnement circulatoire.
Swedish: OHSS kan bli allvarligt, karakteriserat av stora ovariella cystor med benägenhet att brista, viktökning, dyspné, oliguri eller ascites med tecken på cirkulär dysfunktion.
French: Mise en garde : ne serrez pas trop fort car l'aiguille risquerait alors d'être difficile à retirer après l'injection.
Swedish: Nålen kan vara svår att ta bort efter injektionen.
French: • Carcinome de l'ovaire, de l'utérus ou du sein
Swedish: • Ovarie-, livmoder- eller bröstcancer
French: Chaque stylo prérempli contient 0,5 mL de solution injectable.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
French: Peut être conservé jusqu'à 30 jours à une température ne dépassant pas 25°C, sans être remis au réfrigérateur durant cette période et doit être jeté, si non utilisé, à l'issue de ces 30 jours.
Swedish: Lösningen kan inom denna tidsperiod inte åter kylförvaras utan måste kasseras om den inte använts inom 30 dagar.
French: Capuchon du stylo
Swedish: B. BIPACKSEDEL
French: • Après l'injection, jetez la seringue usagée avec précaution.
Swedish: • Efter injektionen kasserar du den använda sprutan på ett säkert sätt.
French: • La dose recommandée est d'1 seringue préremplie (250 microgrammes/0,5 mL), administrée en une seule injection.
Swedish: • Rekommenderad dos är 1 förfylld spruta (250 mikrogram/0,5 ml) som tas som en injektion.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque seringue préremplie contient : 250 microgrammes (6 500 UI) de choriogonadotropine alfa.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld spruta innehåller: 250 mikrogram (6 500 IE) koriongonadotropin alfa.
French: Si vous avez utilisé plus d'Ovitrelle que vous n'auriez dû
Swedish: Om du använt för stor mängd av Ovitrelle
French: • Les autres composants sont : mannitol, méthionine, poloxamer 188, acide phosphorique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
French: Utilisez exclusivement l'aiguille « à usage unique » fournie.
Swedish: • Ta fram en ny nål - använd endast den nål för engångsbruk som medföljer.
French: Ovitrelle est indiqué dans le traitement :
Swedish: Ovitrelle är avsett för behandling av
French: 1 seringue préremplie d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administrée 24 à 48 heures après la dernière administration d'hormone folliculo-stimulante (FSH) ou de gonadotropine ménopausique humaine (hMG), c'est-à-dire lorsqu'une croissance folliculaire adéquate est obtenue.
Swedish: En förfylld spruta med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter den sista administrationen av ett preparat med follikelstimulerande hormon (FSH) eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), d.v.s. när optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
French: • Après l'injection, jetez l'aiguille usagée avec précaution, ainsi que le stylo.
Swedish: • Efter injektionen kasserar du den använda injektionsnålen på ett säkert sätt och kastar injektionspennan.
French: La solution injectable d'Ovitrelle 250 microgrammes peut être conservée jusqu'à 30 jours à une température ne dépassant pas 25°C, sans être remise au réfrigérateur durant cette période et doit être jetée, si non utilisée, à l'issue de ces 30 jours.
Swedish: Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvätska, lösning kan förvaras vid 25 C eller lägre i upp till 30 dagar.
French: Comment se présente Ovitrelle et contenu de l'emballage extérieur
Swedish: Hur Ovitrelle ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en seringue préremplie de 0,5 mL.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 förfylld spruta med 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
French: Cet effet est peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).
Swedish: Detta är mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
French: • Chaque seringue préremplie contient 250 microgrammes/0,5 mL (équivalant à environ 6 500 UI).
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 250 mikrogram/0,5 ml (vilket motsvarar 6 500 IE).
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
French: • Replacez soigneusement le capuchon extérieur de l'aiguille sur celle-ci.
Swedish: • Sätt försiktigt det yttre nålskyddet på nålen.
French: • Chaque stylo prérempli contient 250 microgrammes de choriogonadotropine alfa dans 0,5 mL (équivalant à environ 6 500 Unités Internationales, UI).
Swedish: • Varje förfylld injektionspenna innehåller 250 mikrogram koriongonadotropin alfa i 0,5 ml (detta motsvarar ungefär 6 500 internationella enheter, IE).
French: Chez les patientes anovulatoires, le risque de SHO est accru pour un taux sérique d'œstradiol > 1 500 pg/mL (5 400 pmol/L) et plus de 3 follicules de diamètre supérieur ou égal à 14 mm. Avec les techniques d'assistance médicale à la procréation, le risque d'hyperstimulation ovarienne est accru pour un taux sérique d'œstradiol > 3 000 pg/mL (11 000 pmol/L) et 18 follicules ou plus de diamètre supérieur ou égal à 11 mm.
Swedish: Vid ART ökar risken för OHSS vid serumestradiol >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) och 18 folliklar eller fler med en diameter om 11 mm eller mer.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning.
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
French: Solution injectable en stylo prérempli.
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Swedish: Kliniska data för exponering under graviditet saknas.
French: • Enlevez la languette de protection détachable.
Swedish: • Ta av den avdragbara förseglingen.
French: 1 stylo prérempli de 0,5 mL de solution 1 aiguille
Swedish: 1 förfylld injektionspenna med 0,5 ml lösning 1 injektionsnål.
French: L'utilisation d'Ovitrelle pendant l'allaitement n'est pas indiquée.
Swedish: Ovitrelle är inte indicerat under amning.
French: Mannitol, méthionine, poloxamer 188, acide phosphorique (pour l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Swedish: Mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
French: 1 stylo prérempli d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administré 24 à 48 heures après obtention d'une croissance folliculaire adéquate.
Swedish: En förfylld spruta med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter att optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
French: • Si vous pratiquez vous-même les injections d'Ovitrelle, lisez et suivez attentivement les
Swedish: • Om du ger dig själv Ovitrelle, ska du noga läsa och följa den separata "Bruksanvisningen" som finns i kartongen.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE stylo ovitrelle 250
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT ovitrelle 250 injektionspenna
French: Injection de la dose
Swedish: • Kasta injektionspennan.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Ovitrelle 250 microgrammes/0,5 mL solution injectable Choriogonadotropine alfa
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning koriongonadotropin alfa
French: L'EPAR complet relatif à Ovitrelle est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ovitrelle le 2 février 2001.
Swedish: Den 2 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ovitrelle som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Elle est fabriquée par une cellule ayant reçu un gène (ADN) qui la rend apte à la produire.
Swedish: Det innebär att det produceras av en cell som har fått en gen (DNA), som gör det möjligt för cellen att producera denna substans.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ovitrelle.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ovitrelle.
French: Il ne doit pas être utilisé lorsqu'une réponse ne peut être obtenue (par exemple en cas d'insuffisance ovarienne).
Swedish: Det får inte användas när ett svar inte kan framkallas (t.ex. nedsatt äggstocksfunktion).
French: Chez les femmes anovulatoires, l'ovulation a été observée chez 92 % de celles traitées par Ovitrelle.
Swedish: På anovulatoriska kvinnor påvisades ägglossning hos 92 procent av de kvinnor som behandlades med Ovitrelle.
French: Ovitrelle est administré par injection sous la peau.
Swedish: Ovitrelle ges genom injektion under huden.
French: Une autre étude a été réalisée chez des femmes ne pouvant ovuler.
Swedish: En studie genomfördes också på kvinnor som inte kunde få ägglossning.
French: Le traitement par Ovitrelle doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles de la fertilité.
Swedish: Behandling med Ovitrelle ska genomföras under övervakning av läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
French: L'injection peut être réalisée par la patiente ou son partenaire, s'ils sont formés et peuvent disposer de conseils provenant de professionnels.
Swedish: Patienten eller dennes partner kan ge injektionen, om de har fått lära sig hur de ska göra och om de har tillgång till expertråd.
French: Pourquoi Ovitrelle a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Ovitrelle godkänts?
French: Autres informations relatives à Ovitrelle:
Swedish: Mer information om Ovitrelle
French: Ovitrelle (250 microgrammes ou 500 microgrammes) a été comparé à l'hormone hCG naturelle extraite de l'urine.
Swedish: Ovitrelle (250 mikrogram eller 500 mikrogram) jämfördes med naturligt hCGhormon som extraherats ur urin.
French: Ovitrelle a été étudiée principalement chez des femmes suivant un traitement favorisant la fertilité (chez 1 140 patientes).
Swedish: Ovitrelles effekt har huvudsakligen undersökts på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (1 140 patienter).
French: Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne se produit lorsque la réponse ovarienne au traitement est excessive, en particulier lorsque des médicaments déclenchant l'ovulation ont été utilisés.
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom inträffar när äggstockarna överreagerar på behandling, särskilt när läkemedel som framkallar ägglossning använts.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Ovitrelle sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Ovitrelle är större än riskerna och rekommenderade att Ovitrelle skulle godkännas för försäljning.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ovitrelle au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Ovitrelle visat vid studierna?
French: Ovitrelle s'est avéré aussi efficace que l'hCG urinaire pour déclencher l'ovulation, et la dose de 250 microgrammes d'Ovitrelle aussi efficace que celle de 500 microgrammes.
Swedish: Ovitrelle framkallade ägglossning lika effektivt som urin-hCG och 250 mikrogramsdosen av Ovitrelle var lika effektiv som 500-mikrogramsdosen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ovitrelle (chez 1 à 10 patientes sur 100) sont les suivants: réactions au site d'injection, maux de tête, fatigue, vomissements, nausée (sensation de malaise), douleur abdominale (mal au ventre) et syndrome d'hyperstimulation ovarienne (sensation de malaise, prise de poids, diarrhée).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, trötthet, kräkningar, illamående, buksmärta (magont) och ovariellt hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ovitrelle.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Il ne peut être utilisé chez les patientes atteintes de tumeurs de l'hypothalamus, de l'hypophyse, de l'ovaire, de l'utérus ou du sein.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypotalamus, hypofysen, äggstockar, livmoder eller bröst.
French: Résumé EPAR à l'intention du public choriogonadotropine alfa
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten koriongonadotropin alfa
French: Chez les femmes suivant un traitement favorisant la fertilité, cette dose est administrée en général 24 à 48 heures après la dernière administration du traitement de stimulation ovarienne [par exemple traitement à base d'hormone folliculo-stimulante (FSH) ou de gonadotrophine ménopausique humaine (hMG)].
Swedish: Hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling sker detta i allmänhet 24-48 timmar efter avslutad behandling för att stimulera äggstockarna (t.ex. med ett preparat som innehåller follikelstimulerande hormon [FSH] eller humant menopausalt gonadotropin [hMG]).
French: Ovitrelle est un médicament qui contient le principe actif choriogonadotropine alfa.
Swedish: Ovitrelle är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen koriongonadotropin alfa.
French: Le principe actif d'Ovitrelle, la choriogonadotropine alfa, est un analogue d'une hormone naturelle, la gonadotropine chorionique humaine (hCG), aussi appelée «hormone de grossesse», qui participe au bon déroulement de la grossesse.
Swedish: Den aktiva substansen i Ovitrelle, koriongonadotropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet humant koriongonadotropin (hCG), även kallat "graviditetshormonet", som bidrar till att uppehålla graviditeten.
French: La choriogonadotropine alfa d'Ovitrelle est produite par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant».
Swedish: Koriongonadotropin alfa i Ovitrelle framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik.
French: Il peut être utilisé chez les femmes ayant recours à un traitement favorisant la fertilité (tel que la fécondation in vitro) et chez les femmes anovulatoires (ne produisant pas d'ovules) ou oligoovulatoires (ne produisant pas suffisamment d'ovules).
Swedish: Det kan ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (t.ex. in vitro-fertilisering) och kvinnor som är anovulatoriska (inte producerar ägg) eller oligo-ovulatoriska (sällan producerar ägg).
French: Ovitrelle ne doit pas être utilisé chez les patientes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la choriogonadotropine alfa ou à l'un des autres composants.
Swedish: Ovitrelle ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot koriongonadotropin alfa eller något annat innehållsämne.
French: L'efficacité d'Ovitrelle a été évaluée à partir du nombre d'ovules libérés.
Swedish: Effekten av Ovitrelle mättes genom att titta på hur många ägg som kunde lossna.
French: Qu'est-ce qu'Ovitrelle?
Swedish: Vad är Ovitrelle?
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes souffrant d'hypertrophie ovarienne ou de kystes sans relation avec un syndrome des ovaires polykystiques, souffrant de saignements vaginaux d'origine indéterminée ou ayant eu une grossesse ectopique (grossesse extra-utérine) au cours des trois mois précédents.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor med förstorade äggstockar eller cystor som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginell blödning, och inte heller till kvinnor som haft ett utomkvedshavandeskap (graviditet utanför livmodern) under de senaste tre månaderna.
French: En raison de sa similitude avec l'hormone lutéinisante (LH), Ovitrelle est également utilisé pour déclencher l'ovulation.
Swedish: Ovitrelle liknar det luteiniserande hormonet (LH) och används därför också för framkalla ägglossning.
French: Une dose d'Ovitrelle (250 microgrammes) est administrée 24 à 48 heures après production par les ovaires de follicules suffisamment matures
Swedish: En dos på 250 mikrogram ges 24-48 timmar efter att äggstockarna producerat folliklar som är tillräckligt mogna (ägg som är klara för ägglossning).
French: Il est disponible sous forme de poudre et solvant pour solution injectable, et sous forme de solution en seringue préremplie ou en stylo prérempli.
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, lösning, och som injektionsvätska, lösning i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna.
French: En outre, Ovitrelle ne doit pas être utilisé chez les patientes souffrant de troubles thromboemboliques (de la coagulation) évolutifs.
Swedish: Ovitrelle får inte heller ges till patienter med aktiv tromboembolisjukdom (problem med blodkoaguleringen).
French: Ovitrelle est utilisé chez les femmes qui ont suivi un traitement de stimulation ovarienne, afin de déclencher l'ovulation (libération d'ovules par les ovaires) et la formation d'une structure spécifique autour de l'ovaire (le corps jaune) qui favorise la grossesse.
Swedish: Ovitrelle ges till kvinnor som fått behandling för att stimulera äggstockarna, för att framkalla ovulation (ägglossning från äggstockarna) och för utveckling av en särskild struktur på äggstocken (corpus luteum, gulkropp) som underlättar graviditet.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ovitrelle?
Swedish: Vilka är riskerna med Ovitrelle?
French: Comment Ovitrelle est-il utilisé?
Swedish: Hur används Ovitrelle?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ovitrelle, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Ovitrelle finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Comment Ovitrelle agit-il?
Swedish: Hur verkar Ovitrelle?
French: 7 flacons multidoses
Swedish: 7 flerdosflaskor
French: Collyre, solution Voie ophtalmique flacon (en verre) 1 ml
Swedish: Okulär användning Injektionsflaska (glas) 1 ml
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Swedish: MT(EU)nr
French: Semaine 4 Semaine 8 Semaine 4 Semaine 8
Swedish: Vecka 4 Vecka 8 Vecka 4 Vecka 8
French: 20122 Milano Italie
Swedish: 20122 Milano Italien
French: E-mail : info@dompe.com
Swedish: E-post: info@dompe.com
French: Aucune étude d'interactions avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
Swedish: Inga interaktionsstudier med andra läkemedel har utförts.
French: PC: {numéro} SN: {numéro}
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
French: Un risque pour les nourrissons ne peut pas être exclu.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
French: Populations particulières Personnes âgées :
Swedish: Särskilda populationer Äldre:
French: Précautions à prendre avant l'administration du médicament :
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas före administrering av läkemedlet:
French: La majorité des effets indésirables surviennent généralement dans et autour des yeux.
Swedish: De flesta biverkningar uppstår i allmänhet i och runt ögonen.
French: Autres médicaments et OXERVATE
Swedish: Andra läkemedel och OXERVATE
French: pH 7,0-7,4 et osmolarité 280-320 mOsm/kg.
Swedish: pH 7,0-7,4 och osmolaritet 280-320 mOsm/kg.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car on ne dispose pas de suffisamment d'informations sur son utilisation au sein de cette population.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte finns tillräckligt med information om användning i denna åldersgrupp.
French: L'utilisation de ce médicament doit être évitée durant la grossesse.
Swedish: Användning av detta läkemedel bör undvikas under graviditet.
French: Éviter de toucher la surface de l'adaptateur.
Swedish: Undvik beröring av adapterns yta.
French: - si vous souffrez d'un cancer oculaire car ce médicament pourrait aggraver votre cancer.
Swedish: - om du har ögoncancer, eftersom detta läkemedel kan förvärra din cancer.