FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP bewertete die eingereichten Daten und war der Auffassung, dass die Bezeichnungen „Atemwegsinfektionen" bzw. und „Infektionen der unteren Atemwege" zu unspezifisch seien und ihre genaue Bedeutung unterschiedlich interpretiert werden könne.
Spanish: El CHMP examinó los datos presentados, pero consideró que los términos «infección de las vías respiratorias» (IVR) e «infecciones de las vías respiratorias bajas» (IVRB) son inespecíficos y su significado preciso está abierto a interpretación, por lo que diferenció entre neumonía extrahospitalaria (NEH) y neumonía intrahospitalaria (NIH), incluyendo en esta última la neumonía asociada al respirador (NAR).
German: Informationen zur Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder sonstige Bestandteile und zur Klassenüberempfindlichkeit gegen Betalactame bzw. Betalactamase-Hemmer wurden eingefügt.
Spanish: Se incluyó información sobre la hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes y sobre la hipersensibilidad específica de clase a los betalactámicos y a los inhibidores de la betalactamasas, y el TAC propuso un texto armonizado, acorde con su ficha técnica básica actual.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Art der Anwendung, Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
German: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finnland
Spanish: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
German: 1324 Lysaker Norwegen
Spanish: 1324 Lysaker Norway
German: 10785 Berlin Deutschland
Spanish: 10785 Berlin Germany
German: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italien
Spanish: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
German: A-1150 Vienna Österreich
Spanish: A-1150 Vienna Austria
German: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Schweden
Spanish: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
German: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Griechenland
Spanish: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Greece
German: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, Frankreich
Spanish: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
German: Intravenös (Infusion, Injektion)
Spanish: Intravenosa (Perfusión, Inyección)
German: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South
Spanish: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
German: Inhalt (Konzentration)
Spanish: Vía de administración Contenido (Concentración)
German: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spanien
Spanish: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
German: Inhalt Darreichungsform Art der Anwendung (Konzentration)
Spanish: Forma farmacéutica administración Contenido (Concentración)
German: Maidenhead Berkshire SL6 0PH Vereinigtes Königreich
Spanish: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
German: Piperacillin
Spanish: Piperacilina
German: 150 00 Praha Smíchov, Tschechische Republik
Spanish: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
German: Infusion
Spanish: Perfusión
German: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dänemark
Spanish: 2750 Ballerup, Denmark
German: (TAZOCIN 4g/0,5 g powder for solution for injection/infusion Piperacillin/Tazobactam)
Spanish: (TAZOCIN 4 g/0,5 g powder for solution for injection/infusionPiper acillin/Tazobactam)
German: 1050 Brussels Belgien
Spanish: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
German: 2 g/0,25 g
Spanish: 0,25 g
German: 2,085 g PiperacillinNatrium + 268,30 mg Tazobactam-Natrium
Spanish: 2,085 g piperacilina sódica + 268,30 mg tazobactam sódico
German: Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine
Spanish: Luxemburgo Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
German: Piperacillin-Natrium und Tazobactam-Natrium, entsprechend 2 g Piperacillin and 250 mg Tazobactam.
Spanish: Piperacilina sódica y tazobactam sódico, equivalentes a 2 g piperacilina y 250 mg tazobactam.
German: Tazobactam-Natrium 268,300 mg
Spanish: a tazobactam250 mg) 268,3 mg
German: Piperacillin-Natrium und Tazobactam-Natrium, entsprechend 4 g Piperacillin and 500 mg Tazobactam
Spanish: Piperacilina sódica y tazobactam sódico, equivalentes a 4 g piperacilina y 500 mg tazobactam
German: Taplow
Spanish: Maidenhead
German: 4,170 g PiperacillinNatrium + 536,60 mg Tazobactam-Natrium
Spanish: 4,170 g piperacilina sódica + 536,60 mg tazobactam sódico
German: 2.25 G/VIAL Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Spanish: 2.25 G/VIAL Polvo para solución para inyección
German: Piperacillin 2 g und Tazobactam 250 mg beide als Natriumsalz.
Spanish: Piperacilina 2g y tazobactam 250mg ambos presentados como sales sódicas.
German: Es wurden keine weiteren Änderungen empfohlen.
Spanish: No recomendaron otros cambios.
German: Antikörper werden hauptsächlich durch Katabolismus eliminiert.
Spanish: Los anticuerpos se eliminan principalmente por catabolismo.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war das Gesamtüberleben.
Spanish: El principal parámetro de eficacia fue la supervivencia global.
German: Median in Monaten
Spanish: Mediana en meses
German: Wenn Sie sich müde fühlen, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie sich besser fühlen.
Spanish: Si se siente cansado, no conduzca ni use máquinas hasta sentirse mejor.
German: Die Verwendung von In-Line-Filtern ist optional.
Spanish: El uso del filtro en línea con membranas es opcional.
German: ATC-Code: L01XC32
Spanish: Código ATC: L01XC32
German: · Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
Spanish: ● Medidas adicionales de minimización de riesgos
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tecentriq bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Tecentriq en niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Die Freisetzung von Tecentriq in die Umwelt ist so gering wie möglich zu halten.
Spanish: La liberación de Tecentriq en el medio ambiente debe reducirse al mínimo.
German: Das maximale systemische Akkumulationsverhältnis über alle Dosierungsschemata beträgt 3,3.
Spanish: El ratio de acumulación sistémica máxima a lo largo del régimen de dosificación es 3,3.
German: Einreichung der Studienergebnisse: 31. Dezember
Spanish: Presentación de los resultados del estudio: 31 diciembre
German: Unter den 62 Patienten erlitten zwei ein tödliches Ereignis.
Spanish: De los 62 pacientes, dos experimentaron un acontecimiento mortal.
German: Einreichung der Studienergebnisse: 31. Juli 2021
Spanish: Presentación de los resultados del estudio: 31 julio 2021
German: *Die Primäranalyse-Population besteht aus den ersten 850 randomisierten Patienten
Spanish: * La población del análisis primario consiste en los primeros 850 pacientes aleatorizados
German: Insgesamt schien der ADA-Status keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Sicherheit zu haben.
Spanish: En general, el estado AAF parece no tener un impacto clínicamente relevante en la seguridad.
German: Wirksamkeit bei älteren Patienten
Spanish: Eficacia en pacientes de edad avanzada
German: In die Studie wurden insgesamt 438 Patienten eingeschlossen und in zwei Kohorten aufgeteilt.
Spanish: El estudio incluyó un total de 438 pacientes y tuvo dos cohortes de pacientes.
German: Es wurden keine Studien mit anderen Arten der Anwendung durchgeführt.
Spanish: No hay estudios realizados con otras vías de administración.
German: Median in Monaten ***
Spanish: Mediana en meses ***
German: Bei Verdacht auf immunvermittelte Nebenwirkungen müssen gründliche Untersuchungen zur Bestätigung der Ätiologie oder zum Ausschluss anderer Ursachen vorgenommen werden.
Spanish: Para las sospechas de reacciones adversas inmunorrelacionadas, debe realizarse una evaluación exhaustiva para confirmar la etiología o excluir otras causas.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens die folgenden Maßnahmen ab:
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
German: Auch während Ihrer Behandlung werden Blutuntersuchungen durchgeführt.
Spanish: También le hará análisis de sangre durante su tratamiento.
German: Unter den 87 Patienten erlitt einer ein tödliches Ereignis.
Spanish: De los 87 pacientes, uno experimentó un acontecimiento mortal.
German: Insgesamt wurden 931 Patienten in die Studie aufgenommen.
Spanish: Se reclutó un total de 931 pacientes.
German: Bestmögliche unterstützende Behandlung oder Pemetrexed a
Spanish: Mejor tratamiento de soporte o pemetrexed a
German: Die Behandlung kann wieder aufgenommen werden, sobald das Ereignis abgeklungen ist
Spanish: El tratamiento puede reanudarse cuando se resuelva el acontecimiento
German: Ihr Arzt wird vor der Behandlung Ihren allgemeinen Gesundheitszustand untersuchen.
Spanish: Antes de su tratamiento, su médico comprobará su estado general de salud.
German: Dazu gehören auch nicht verschreibungspflichtige, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel.
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta, incluidos los medicamentos a base de plantas.
German: Es wurden immunvermittelte Nebenwirkungen beobachtet, die mehr als ein Körpersystem betrafen.
Spanish: Se han observado reacciones adversas inmunorrelacionadas que afectan a más de un sistema orgánico.
German: Die mediane Nachbeobachtungszeit des Überlebens beträgt 17 Monate.
Spanish: La mediana de la supervivencia fue de 17 meses.
German: Es liegen keine Daten vor, um Schlussfolgerungen über mögliche Auswirkungen von neutralisierenden Antikörpern zu ziehen.
Spanish: No se dispone de datos que permitan sacar conclusiones sobre los posibles efectos de los anticuerpos neutralizantes.
German: Dieses Schema wird alle drei Wochen über vier Zyklen angewendet.
Spanish: Este régimen de tratamiento se administra cada tres semanas durante cuatro ciclos.
German: Infusionsgeschwindigkeit verringern oder die Behandlung unterbrechen.
Spanish: Reducir la velocidad de perfusión o interrumpirla.
German: Diese können Wochen oder Monate nach Ihrer letzten Dosis auftreten.
Spanish: Pueden ocurrir semanas o meses después de su última dosis.
German: Die Häufigkeit basiert auf der programmweiten Anwendung.
Spanish: La frecuencia se basa en la exposición en todo el programa.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen der Handelsname und die Chargennummer des verabreichten Arzneimittels eindeutig in der Patientenakte dokumentiert werden.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre comercial y el número de lote del producto administrado en la historia clínica del paciente.
German: · Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Spanish: ● Informes Periódicos de Seguridad
German: Bei einem Abbruch der Behandlung kann die Wirkung des Arzneimittels enden.
Spanish: La interrupción de su tratamiento puede detener el efecto del medicamento.
German: Malta (See Ireland)
Spanish: Malta (ver Reino Unido)
German: Die Zeit bis zum Auftreten betrug 18 bzw. 33 Tage.
Spanish: El tiempo de aparición fue de 18 y 33 días.
German: Tecentriq kann Nebenwirkungen verursachen, über die Sie umgehend Ihren Arzt informieren müssen.
Spanish: Tecentriq puede causar algunos efectos adversos que debe informar a su médico de manera inmediata.
German: Wenn eine geplante Dosis von Tecentriq versäumt wurde, ist diese so schnell wie möglich nachzuholen.
Spanish: En caso de olvidar una dosis planificada de Tecentriq, se debe administrar lo antes posible.
German: Jedoch ist nicht davon auszugehen, dass monoklonale Antikörper zu Veränderungen der DNA oder Chromosomen führen.
Spanish: Sin embargo, no se espera que los anticuerpos monoclonales alteren el ADN o los cromosomas.
German: Insgesamt schien der ADA-Status keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Sicherheit zu haben.Es liegen keine Daten vor, um Schlussfolgerungen über mögliche Auswirkungen von neutralisierenden Antikörpern zu ziehen.
Spanish: En general, el estado AAF parece no tener un impacto clínicamente relevante en la seguridad.No se dispone de datos que permitan sacar conclusiones sobre los posibles efectos de los anticuerpos neutralizantes.
German: · Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden; während Sie mit Tecentriq behandelt werden und für 5 Monate nach Verabreichung der letzten Dosis.
Spanish: • Si usted podría quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz; - mientras esté siendo tratada con Tecentriq y - durante 5 meses después de la última dosis.
German: Das mediane Alter betrug 73 Jahre.
Spanish: La edad media fue de 73 años.
German: Aus mikrobiologischer Sicht ist die zubereitete Infusionslösung sofort zu verwenden.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, la solución de perfusión preparada se debe utilizar inmediatamente.
German: Primäre Wirksamkeitsendpunkte n = 185
Spanish: Variables primarias de eficacia n=185
German: Berichtet in Studien außerhalb des gepoolten Datensatzes.
Spanish: p Se informó en estudios fuera del conjunto de datos agrupados.
German: 75 % der Patienten hatten nur ein vorangehendes platinbasiertes Chemotherapie-Regime erhalten.
Spanish: El setenta y cinco por ciento de los pacientes recibieron solo un régimen terapéutico previo basado en platino.
German: Der stratifizierte Log-Rank-p-Wert betrug 0,41 und somit wurden die Ergebnisse in dieser Population als nicht statistisch signifikant gewertet.
Spanish: El valor p del test log-rank estratificado fue de 0,41 y por lo tanto, los resultados se consideraron estadísticamente no significativos en esta población.
German: Insgesamt wurden 1.225 Patienten in die Studie aufgenommen, von denen die ersten 850 randomisierten Patienten gemäß Analysenplan in die Primäranalyse zur Wirksamkeit eingeschlossen wurden.
Spanish: Se incluyó un total de 1.225 pacientes, y de acuerdo al plan de análisis los primeros 850 pacientes aleatorizados se incluyeron en el análisis primario de eficacia.
German: Basierend auf dem stratifizierten Log-Rank-Test
Spanish: Basado en el test log-rank estratificado.
German: Vor der Markteinführung von Tecentriq muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in jedem Mitgliedsstaat den Inhalt und das Format des Schulungsprogramms einschließlich der Kommunikationsmedien und der Verteilungsmodalitäten, sowie alle weiteren Aspekte bzgl. des Programms mit der jeweiligen zuständigen nationalen Behörde abstimmen.
Spanish: Antes de la comercialización de Tecentriq en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
German: Für alle Subgruppenanalysen gilt, dass keine formalen statistischen Untersuchungen geplant waren.
Spanish: No se planificaron análisis estadísticos para todos los subgrupos.
German: Da keine Studien zur Kompatibilität vorliegen, darf das Arzneimittel, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tecentriq in die Muttermilch übergeht.
Spanish: Se desconoce si Tecentriq pasa a la leche materna.
German: Es ist wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilage dieser Arzneimittel lesen.
Spanish: Es importante que usted lea también el prospecto de estos medicamentos.
German: Weitere Angaben zu schwerwiegenden Nebenwirkungen sind in Abschnitt 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen aufgeführt.
Spanish: Se presentan más detalles de las reacciones adversas graves en la sección 4.4 Advertencias y precauciones de empleo.
German: Das Tumorstadium der Patienten wurde gemäß des American Joint Committee on Cancer (AJCC), 7.
Spanish: Los pacientes se clasificaron de acuerdo con los criterios de la 7º edición del American Joint Committee on Cancer (AJCC).
German: Eine Weiterbehandlung über eine Krankheitsprogression hinaus kann nach Ermessen des Arztes in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitt 5.1).
Spanish: El tratamiento más allá de la progresión de la enfermedad puede considerarse según el criterio del médico (ver sección 5.1).
German: Es ist wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilage von nab-Paclitaxel lesen.
Spanish: Es importante que usted también lea los prospectos de nab-paclitaxel.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal vorhanden.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único
German: Dosisverzögerung oder Absetzen (siehe auch Abschnitte 4.4 und 4.8) Tabelle 1: Hinweise zur Dosisanpassung von Tecentriq Immunvermittelte
Spanish: Retraso o suspensión de la dosis (ver también las secciones 4.4 y 4.8) Tabla 1: Recomendación de modificaciones de dosis de Tecentriq Reacción adversa inmunorrelacionada
German: Die systemische Akkumulation der Fläche unter der Kurve, die maximale sowie die minimale Konzentration betrugen das 1,91-, 1,46- bzw. das 2,75-Fache.
Spanish: La acumulación sistémica en el área bajo la curva, la concentración máxima y la concentración mínima fue de 1,91; 1,46 y 2,75 veces, respectivamente.
German: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Spanish: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basilea
German: Erinnerung, die Patienten/deren Betreuungspersonen über die Symptome immunvermittelter Nebenwirkungen aufzuklären sowie über die Notwendigkeit, diese sofort ihrem Arzt mitzuteilen.
Spanish: Recordatorio para educar a los pacientes/cuidadores acerca de los síntomas de las reacciones adversas inmunorrelacionadas y la necesidad de comunicarlas inmediatamente al médico.
German: Die Wirkungen von Tecentriq bei schwangeren Frauen sind nicht bekannt und es ist daher möglich, dass es Ihrem ungeborenen Kind schadet.
Spanish: Esto se debe a que el efecto de Tecentriq en mujeres embarazadas no se conoce - es posible que le pueda causar daño al bebé.
German: · nach erfolgter Zubereitung der Lösung zur intravenösen Infusion angemessen zu lagern, um die Aufrechterhaltung der aseptischen Bedingungen sicherzustellen.
Spanish: ● seguido de un almacenamiento adecuado de la solución preparada para perfusión intravenosa para garantizar el mantenimiento de las condiciones asépticas.
German: Ihr Arzt kann: · Ihnen andere Arzneimittel geben, um Komplikationen zu verhindern und Symptome zu lindern.
Spanish: • Administrarle otros medicamentos para evitar complicaciones y reducir sus síntomas.
German: · Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und auf dem Etikett der Durchstechflasche nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del vial después de EXP.
German: Tecentriq ist in einer Packung mit 1 Durchstechflasche aus Glas erhältlich.
Spanish: Tecentriq está disponible en envases que contienen 1 vial de vidrio.
German: · Der Wirkstoff ist: Atezolizumab.
Spanish: • El principio activo es atezolizumab.
German: Stratifizierte Hazard Ratio
Spanish: Hazard ratio estratificada
German: Eine isolierte Hypothyreose kann durch eine Ersatztherapie und ohne Kortikosteroide behandelt werden.
Spanish: Los casos de hipotiroidismo aislado pueden tratarse con terapia de sustitución y sin corticoesteroides.
German: Durch die Bindung an dieses Eiweiß trägt Tecentriq dazu bei, dass Ihr Immunsystem die Krebserkrankung bekämpfen kann.
Spanish: Al unirse a esta proteína, Tecentriq ayuda a su sistema inmunológico a combatir el cáncer.
German: Was ist Tecentriq und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Tecentriq y para qué se utiliza
German: · unter einem Laminar-Flow-Abzug oder an einer biologischen Sicherheitswerkbank, unter Einhaltung der Standard-Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Handhabung intravenöser Substanzen, herzustellen.
Spanish: ● preparada en una campana de flujo laminar o en una cabina de seguridad biológica con precauciones estándar para el manejo seguro de los agentes intravenosos.
German: Dieses Eiweiß unterdrückt das Immunsystem (Verteidigungssystem) Ihres Körpers und schützt dadurch die Krebszellen vor einem Angriff der Immunzellen.
Spanish: Esta proteína neutraliza al sistema inmune (defensas) del cuerpo, protegiendo así a las células cancerosas del ataque de las células inmunes.
German: * Eine Analyse des Gesamtüberlebens in der Gesamtpopulation wurde basierend auf dem stratifizierten Log-Rank-Test durchgeführt und das Ergebnis nur zu deskriptiven Zwecken angegeben (p = 0,0378); gemäß prä-spezifizierter Analysenhierarchie kann der p-Wert für die OS-Analyse in der All-comer-Population nicht als statistisch signifikant betrachtet werden.
Spanish: * En el análisis de SG en toda la población basado en el test de log-rank estratificado y el resultado que proporciona únicamente con fines descriptivos (p=0,0378); de acuerdo con la jerarquía de análisis preespecificada, el valor de p para el análisis de la SG en todos los sujetos del estudio no puede considerarse estadísticamente significativo.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie mit dem Stillen aufhören oder die Behandlung mit Tecentriq abbrechen sollten.
Spanish: Pregunte a su médico si debe interrumpir la lactancia o si debe interrumpir el tratamiento con Tecentriq.
German: Nab-Paclitaxel wird zusätzlich an den Tagen 8 und 15 verabreicht.
Spanish: Además, nab-paclitaxel se administra los días 8 y 15.
German: Die Behandlungsempfehlungen bei diesen Nebenwirkungen sind in den Abschnitten 4.2 und 4.4 beschrieben.
Spanish: Las directrices de manejo para estas reacciones adversas se describen en las secciones 4.2 y 4.4.
German: Gelegentlich Guillain-Barré-Syndrom m,
Spanish: Poco frecuente Síndrome de Guillain-Barré m,
German: Patienten asiatischer Herkunft
Spanish: Pacientes de raza asiática
German: Von 107 Arm B Patienten, die nach der Induktionstherapie entweder eine stabile Erkrankung, ein teilweises oder ein vollständiges Ansprechen als Therapieantwort aufwiesen, erhielten 40 Patienten eine Pemetrexed Wechselerhaltungstherapie.
Spanish: Entre los 107 pacientes del Brazo de tratamiento B que tenían un estatus de respuesta de enfermedad estable, respuesta parcial o respuesta completa después de la terapia de inducción, 40 cambiaron a terapia de mantenimiento con pemetrexed.
German: · Während der ersten Infusion wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen.
Spanish: • Su médico le vigilará estrechamente durante la primera perfusión.
German: Diese Ergebnisse deuten auf ein potenzielles Risiko hin, dass die Verabreichung von Atezolizumab während der Schwangerschaft, basierend auf dem Wirkmechanismus, eine fruchtschädigende Wirkung, einschließlich erhöhter Abort- oder Totgeburtsraten, haben kann.
Spanish: Estos resultados indican un riesgo potencial, de acuerdo a su mecanismo de acción, de que la administración de atezolizumab durante el embarazo pudiera causar daño fetal, incluido aumento de las tasas de abortos o de fetos nacidos muertos.
German: Aufgrund des offenen Studiendesigns sind die Ergebnisse mit Vorsicht zu interpretieren.
Spanish: Estos resultados deben ser interpretados con cautela debido al diseño abierto del estudio.
German: PD-L1Expression von
Spanish: Expresión de PD-L1 de
German: Die Primäranalyse wurde durchgeführt, als alle Patienten für mindestens 24 Wochen nachbeobachtet worden waren.
Spanish: El análisis primario se realizó cuando todos los pacientes tenían al menos 24 semanas de seguimiento.
German: Die Patienten sind auf Änderungen der Nierenfunktion zu überwachen.
Spanish: Se deben vigilar los cambios en la función renal de los pacientes.