FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Abseamed injiceret i en blodåre blev sammenlignet med referencelægemidlet i et hovedstudie, som omfattede 479 patienter med anæmi forårsaget af nyreproblemer.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 479 bolnikov z anemijo, povezano z obolenjem ledvic, so zdravilo Abseamed, injicirano v veno, primerjali z referenčnim zdravilom.
Danish: • patienter, der har fået "pure red cell aplasia" (nedsat eller ophørt dannelse af røde blodlegemer)
Slovenian: (zmanjšano ali zaustavljeno tvorjenje rdečih krvnih celic);
Danish: Vask dine hænder.
Slovenian: Umijte si roke.
Danish: Ved den endelige analyse var der blevet indberettet 1.653 dødsfald.
Slovenian: V končni analizi so poročali o 1.653 smrtnih primerih.
Danish: 25 °C), men ikke mere end 3 dage.
Slovenian: 25 °C), a ne dlje kot 3 dni.
Danish: Symptomerne er:
Slovenian: Simptomi so:
Danish: • anæmi af andre årsager,
Slovenian: • anemijo zaradi drugih razlogov,
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2007 Dato for seneste fornyelse: 18. juni 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 28 avgust 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 18 junij 2012
Danish: 30 minutter.
Slovenian: 30 minut.
Danish: Dette tager normalt 15 til 30 minutter.
Slovenian: To običajno traja 15 do 30 minut.
Danish: 3 gange ugentligt i 4 uger
Slovenian: 3-krat na teden 4 tedne
Danish: Fordelingsvoluminet er således lidt større end plasmavoluminet.
Slovenian: Zato je volumen porazdelitve nekoliko večji kot plazemski prostor.
Danish: 2 år
Slovenian: 2 leti
Danish: • porfyri (en sjælden blodsygdom).
Slovenian: • porfirijo (redko krvno bolezen).
Danish: Det kan påvirke andre behandlinger eller testresultater.
Slovenian: Vpliva lahko na druga zdravljenja ali rezultate preiskav.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, der kan omfatte:
Slovenian: • Huda alergijska reakcija, ki lahko vključuje:
Danish: I alt (N)b
Slovenian: Skupaj (N)b
Danish: • Eller under huden (subkutant).
Slovenian: • ali pod kožo (subkutano).
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite
Danish: Efter ca. to måneders behandling var alle patienter praktisk talt transfusionsuafhængige.
Slovenian: Po približno dveh mesecih zdravljenja so bili praktično vsi bolniki neodvisni od transfuzije.
Danish: Der er ikke udført langtids-karcinogenicitetsstudier.
Slovenian: Dolgotrajne raziskave karcinogenosti zdravila niso bile opravljene.
Danish: Målkoncentration af Hb
Slovenian: Ciljna koncentracija Hb
Danish: Udfør den næste indsprøjtning, så snart du husker på det.
Slovenian: Naslednji odmerek si injicirajte takoj, ko se spomnite.
Danish: SI-1234 Menges Slovenien
Slovenian: SI-1234 Menges Slovenija
Danish: Voksne patienter, som giver deres eget blod
Slovenian: Odrasli bolniki, ki darujejo lastno kri
Danish: Hvis du ved du lider af, eller har lidt af:
Slovenian: Če veste, da imate ali ste imeli:
Danish: • Allergisk reaktion.
Slovenian: • Alergijska reakcija.
Danish: Dette tager normalt 15 til
Slovenian: To običajno traja 15 do
Danish: ESA'er er ikke indiceret til brug hos denne patientpopulation,
Slovenian: Zdravila ESA niso indicirana za uporabo pri tej populaciji bolnikov;
Danish: Tre blev bekræftet som TVE, og i det resterende tilfælde (pludselig død) blev den tromboemboliske hændelse ikke bekræftet.
Slovenian: Potrjeni so bili trije TVE, v zadnjem primeru (nenadna smrt) pa trombembolični dogodek ni bil potrjen.
Danish: • Problemer med blodet, der kan forårsage smerte, mørkfarvet urin eller øget følsomhed i huden over for sollys (porfyri).
Slovenian: • Težave s krvjo, ki lahko povzročajo bolečino, temno obarvan urin ali povečano občutljivost kože na sončno svetlobo (porfirija).
Danish: Administrer dosis ifølge standardprotokollen.
Slovenian: Odmerek aplicirajte po standardnem protokolu.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo za več informacij.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller hals,
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, ust, jezika ali grla,
Danish: • hvis køleskabet har svigtet,
Slovenian: • da hladilnik ni pravilno deloval,
Danish: Desuden er der rapporteret trombocytæmi over normalområdet.
Slovenian: Poleg tega so poročali tudi o trombocitemiji nad normalno vrednostjo.
Danish: Forhøjet blodtryk kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som du allerede tager for højt blodtryk).
Slovenian: Zvišan krvni tlak bo morda treba zdraviti z zdravili (ali prilagoditi zdravilo, ki ga za visok krvni tlak že jemljete).
Danish: EPO er involveret i alle faser af erytroidudviklingen, og det har sin primære virkning på niveauet for erytroidforstadier.
Slovenian: EPO sodeluje v vseh fazah eritroidnega razvoja in ima svoj glavni učinek na raven eritroidnih prekurzorjev.
Danish: 10 A-6336 Langkampfen Østrig
Slovenian: 10 A-6336 Langkampfen Avstrija
Danish: Administreres over minimum 1 til 5 minutter afhængigt af den totale dosis.
Slovenian: Dajanje naj traja vsaj eno do pet minut, odvisno od velikosti skupnega odmerka.
Danish: Dette kræver øjeblikkelig behandling.
Slovenian: Tako stanje je treba takoj zdraviti.
Danish: Hyppighedsestimat: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres fra forhåndenværende data).
Slovenian: Ocena pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Der blev ikke indberettet nogen uventede bivirkninger (se pkt.
Slovenian: O nepričakovanih neželenih učinkih niso poročali (glejte poglavje 4.2).
Danish: Hvis det er påkrævet, bør der desuden gives understøttende behandling.
Slovenian: Če je potrebno, zagotovimo dodatno podporno zdravljenje.
Danish: Børn under 30 kg har generelt brug for en højere vedligeholdelsesdosis end børn over 30 kg og voksne.
Slovenian: Otroci s telesno maso, manjšo od 30 kg, potrebujejo večje vzdrževalne odmerke kot otroci, ki so težji od 30 kg, in odrasli.
Danish: Årsagen til din anæmi er også en faktor, når din læge bestemmer den korrekte dosis.
Slovenian: Tudi vzrok vaše anemije je dejavnik, ki ga bo zdravnik upošteval pri določitvi pravilnega odmerka.
Danish: Hvis præparatet ikke er blevet anvendt ved slutningen af denne periode, skal det bortskaffes.
Slovenian: Če zdravila do konca tega obdobja ne porabite, ga je treba zavreči.
Danish: Din læge vil beslutte dette.
Slovenian: To bo odločil vaš zdravnik.
Danish: ESA'ernes rolle i tumorprogression eller reduceret progressionsfri overlevelse kan ikke udelukkes.
Slovenian: Vloge ESA na napredovanje tumorja ali zmanjšanje preživetja brez napredovanja ni mogoče izključiti.
Danish: PRCA kan føre til pludselig og svær anæmi.
Slovenian: PRCA povzroča nenadno in hudo anemijo.
Danish: Udslættet kan udvikle sig til udbredt afskalning af huden og livstruende komplikationer.
Slovenian: Izpuščaji se lahko razvijejo v razširjeno lupljenje kože in življenje ogrožajoče zaplete.
Danish: Farmakokinetiske data hos nyfødte er begrænsede.
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri novorojenčkih so omejeni.
Danish: • har en alvorlig hjertesygdom
Slovenian: • imate hudo srčno bolezen
Danish: Korrigeringsfasen
Slovenian: Korekcijska faza
Danish: • hvis du er allergisk over for epoetin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Slovenian: • če ste alergični na epoetin alfa ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Danish: Som for andre injicerbare præparater skal det kontrolleres, at opløsningen ikke indeholder partikler eller ændrer farve.
Slovenian: Kot pri vseh drugih zdravilih, ki se injicirajo, je treba preveriti, da v raztopini ni delcev ali da barva ni spremenjena.
Danish: Det anbefales, at indledende erythroidrespons vurderes 8 til 12 uger efter behandlingsstart.
Slovenian: Priporočljivo je, da se začetni eritroidni odziv oceni 8 do 12 tednov po začetku zdravljenja.
Danish: Lægemidler, der reducerer erytropoiesen, kan reducere responset på epoetin alfa.
Slovenian: Zdravila, ki zmanjšujejo eritropoezo, lahko zmanjšajo odziv na epoetin alfa.
Danish: Det påvirker ikke sprøjtens normale funktion.
Slovenian: To na normalno uporabo brizge ne vpliva.
Danish: Dette temperaturinterval skal opretholdes nøje indtil patientadministration.
Slovenian: Ta temperaturni razpon je treba natančno ohranjati do apliciranja zdravila bolniku.
Danish: Der skal gå mindst 4 uger mellem dosisforøgelser.
Slovenian: Med povečanji odmerka morajo miniti vsaj 4 tedni.
Danish: Raske frivillige
Slovenian: Zdravi prostovoljci
Danish: • hvis du er gravid eller har mistanke om, at du er gravid.
Slovenian: • če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, • če dojite.
Danish: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres, skal behandlingen med epoetin alfa stoppes.
Slovenian: Če krvnega tlaka ni mogoče nadzorovati, je treba zdravljenje z epoetinom alfa prekiniti.
Danish: Din læge vil anvende den laveste effektive dosis til at kontrollere symptomerne på din anæmi.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najnižji učinkoviti odmerek za nadzor simptomov vaše anemije.
Danish: Medianalderen for patienterne i studiet var 11,6 år (interval fra 0,5-20,1 år).
Slovenian: Mediana starost bolnikov, vključenih v študijo, je bila 11,6 let (razpon med 0,5 in 20,1 let).
Danish: Afhængigt af din individuelle situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
Slovenian: Glede na vašo osebno stanje bo morda bolje uporabiti transfuzijo krvi.
Danish: I kontrollerede kliniske studier er anvendelsen af epoetin alfa og andre ESA'er forbundet med reduceret lokoregional tumorkontrol eller reduceret samlet overlevelse:
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah je bila uporaba epoetina alfa in drugih ESA povezana z zmanjšanim lokoregionalnim nadzorom tumorjev ali zmanjšanim skupnim preživetjem:
Danish: Bivirkning (foretrukken terminologi)
Slovenian: Neželeni učinek (raven prednostnega izraza)
Danish: Din læge vil bestemme, om det er korrekt, at du tager dem.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali je za vas dobro, da jih jemljete.
Danish: Som ved alle vækstfaktorer er der en risiko for, at epoietiner kan stimulere væksten af tumorer.
Slovenian: Kot pri vseh rastnih dejavnikih tudi tu obstaja skrb, da bi epoetini lahko spodbujali rast tumorjev.
Danish: Linearitet/non-linearitet
Slovenian: Linearnost/nelinearnost
Danish: Hvis det forekommer, skal dosis justeres på passende vis som foreskrevet.
Slovenian: Če pride do tega, je treba odmerek skladno z navodili ustrezno prilagoditi.
Danish: Det anbefales at monitorere blodtrykket, især i begyndelsen af behandlingen (se pkt.
Slovenian: Potrebno je nadzirati krvni tlak, še zlasti na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Danish: I nogle studier blev den dobbeltblinde fase efterfulgt af en åben fase, hvor alle patienter fik epoetin alfa, og det blev observeret, at virkningen blev opreteholdt.
Slovenian: V nekaterih študijah je dvojno slepi fazi sledila odprta faza, v kateri so vsi bolniki prejemali epoetin alfa in kjer so opazili vzdrževalni učinek.
Danish: Influenzalignende symptomer kan især optræde i begyndelsen af behandlingen.
Slovenian: Gripi podobna bolezen se lahko pojavi zlasti na začetku zdravljenja.
Danish: Der kan også opstå sår i mund, hals, næse, kønsorganer og øjne (røde og hævede øjne).
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi razjede v ustih, grlu, nosu, na genitalijah in očeh (rdeče in otekle oči).
Danish: Behandling med epoetin alfa bør fortsætte indtil en måned efter endt kemoterapi.
Slovenian: Zdravljenje z epoetinom alfa je treba nadaljevati do enega meseca po koncu kemoterapije.
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen, hvis noget af det følgende gælder for dig.
Slovenian: Pomembno je, da svojemu zdravniku poveste, če kar koli od navedenega velja za vas.
Danish: Det første tegn på respons på epoetin alfa er stigning i retikulocyttallet i løbet af 10 dage, efterfulgt af stigning i antal røde blodlegemer, hæmoglobin og hæmatokrit, normalt i løbet af 2 til 6 uger.
Slovenian: Prvi dokaz za odziv na epoetin alfa je povečanje števila retikulocitov v 10 dneh, ki mu sledijo povečanja števila rdečih krvnih celic, hemoglobina in hematokrita, običajno v 2 do 6 tednih.
Danish: Din læge vil kontrollere dette.
Slovenian: To bo nadziral vaš zdravnik.
Danish: Generelt har disse studier metodologiske begrænsninger, men behandlingen blev forbundet med positive tendenser mod højere hæmoglobinniveauer.
Slovenian: Te študije so bile na splošno metodološko omejene, vendar je bilo zdravljenje povezano s pozitivnimi trendi pri večji ravni koncentracije hemoglobina.
Danish: De gennemsnitlige hæmoglobinniveauer var sammenlignelige i de to behandlingsgrupper i hele perioden efter kirurgi.
Slovenian: Povprečne ravni hemoglobina so bile podobne za obe skupini zdravljenja ves čas obdobja po kirurškem posegu.
Danish: Vedligeholdelsesfasen
Slovenian: Vzdrževalna faza
Danish: Bivirkninger rapporteret af ≥ 1% af personerne i behandling med epoetin alfa i disse studier er vist i tabellen nedenfor.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, o katerih je poročalo ≥ 1 % oseb, zdravljenih z epoetinom alfa v teh študijah, so prikazani v spodnji preglednici.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Danish: Der er størst risiko for dette, hvis du har lavt blodtryk, eller hvis der er komplikationer med din fistel.
Slovenian: Verjetnost je večja, če imate nizek krvni tlak ali zaplete s fistulo.
Danish: Hæmoglobinniveauer bør kontrolleres regelmæssigt.
Slovenian: Ravni hemoglobina je treba redno nadzirati.
Danish: • Højt niveau af kalium i blodet, hvilket kan føre til en unormal hjerterytme (puls) (dette er en meget almindelig bivirkning hos patienter i dialyse).
Slovenian: • Visoke ravni kalija v krvi, ki lahko povzročijo nenormalni srčni ritem (to je zelo pogost neželeni učinek pri bolnikih na dializi).
Danish: • Forhøjet blodtryk.
Slovenian: • Zvišan krvni tlak.
Danish: Den farmakokinetiske profil for epoetin alfa hos børn og unge synes at være sammenlignelig med profilen hos voksne.
Slovenian: Kaže, da je farmakokinetični profil epoetina alfa pri otrocih in mladostnikih podoben kot pri odraslih.
Danish: Disse symptomer kan være mere almindelige ved starten af behandlingen.
Slovenian: Lahko so pogostejši ob začetku zdravljenja.
Danish: Din læge kan beslutte at forhøje din heparindosis under dialysen.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči za zvišanje odmerka heparina med dializo.
Danish: I de fire placebokontrollerede studier lå hazard ratio'erne for samlet overlevelse imellem 1,25 og 2,47 til kontrolgruppens fordel.
Slovenian: V štirih, s placebom kontroliranih študijah je bilo razmerje ogroženosti za celokupno preživetje med 1,25 in 2,47 v korist kontrolne skupine.
Danish: Der er rapporteret om flere tilfælde ved subkutan (s.c.) administration i forhold til intravenøs (i.v.)
Slovenian: Pri subkutani (s.c.) uporabi so poročali o več primerih kot pri intravenski (i.v.)
Danish: Epoetin alfa er en kopi af det humane protein erytropoietin og virker på samme måde.
Slovenian: Epoetin alfa je kopija človeške beljakovine eritropoetina in ima enako delovanje.
Danish: Overlevelse og tumorprogression er undersøgt i fem store kontrollerede studier med i alt 2833 patienter, hvoraf fire var dobbeltblinde placebokontrollerede studier og et var et åbent studie.
Slovenian: Preživetje in napredovanje tumorja so raziskovali v petih velikih nadzorovanih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 2.833 bolnikov, med katerimi so bile štiri študije dvojno slepe in nadzorovane s placebom, ena pa je bila odprta.
Danish: Generelt steg alle farmakodynamiske markører lineært med dosis, og et maksimalt respons blev nået ved de højeste dosisniveauer.
Slovenian: Na splošno so se farmakodinamični markerji povečevali linearno z odmerkom, največji odziv je bil dosežen ob največjih ravneh odmerka.
Danish: Faktorer, som bør overvejes i denne bedømmelse, skal inkludere tumorens type og stadium, graden af anæmi, forventet levetid, det miljø, patienten behandles i, og patientens præference (se pkt.
Slovenian: Dejavniki, ki jih je treba upoštevati v tej oceni, morajo vključevati vrsto tumorja in stadij bolezni, stopnjo anemije, pričakovano življenjsko dobo, okolje, v katerem se bolnik zdravi, in bolnikove želje (glejte poglavje 5.1).
Danish: Det er nødvendigt, at en læge bedømmer den enkelte patients kliniske forløb og tilstand.
Slovenian: zato je potrebna zdravnikova ocena kliničnega poteka bolezni in splošnega stanja posameznega bolnika.
Danish: Efter 52 uger var 57% af patienterne stadig i studiet, og de fik en mediandosis på 200 IE/kg/uge.
Slovenian: Po 52 tednih je v študiji ostalo 57 % bolnikov, ki so prejemali mediani odmerek 200 i.e./kg/teden.
Danish: Behandlingen med Abseamed er opdelt i 2 faser - en korrigeringsfase og vedligeholdelsesfase.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Abseamed poteka v dveh fazah - korekcijska in vzdrževalna faza.
Danish: • for at stimulere dannelsen af røde blodlegemer (så lægerne kan tappe mere blod fra dig), hvis du ikke kan få transfusioner med dit eget blod under og efter operationen.
Slovenian: • Za spodbujanje nastajanja rdečih krvnih celic (da lahko zdravnik vzame več vaše krvi), če med operacijo ali po njej ne morete prejeti transfuzije lastne krvi.
Danish: • Når din anæmi er blevet korrigeret, vil din læge fortsætte med at kontrollere dit blod regelmæssigt.
Slovenian: • Ko se anemija popravi, bo zdravnik še naprej odrejal redne preiskave krvi.
Danish: Vær særlig forsigtig med anden medicin, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri drugih zdravilih, ki spodbujajo nastajanje rdečih krvnih celic:
Danish: Indgiv den påkrævede dosis.
Slovenian: Uporabite potrebno količino.
Danish: Mediantiden til målet var 11 uger, og den mediane dosis ved målet var 150 IE/kg/uge.
Slovenian: Mediani čas do cilja je bil 11 tednov in mediani odmerek na cilju je bil 150 i.e./kg/teden.
Danish: Det terapeutiske index for epoetin alfa er meget bredt.
Slovenian: Terapevtski razpon epoetina alfa je zelo širok.
Danish: Dette var et non-inferioritetsstudie, der var designet til at udelukke en 15% risikostigning i tumorprogression eller død med epoetin alfa plus standardbehandling sammenlignet med standardbehandling alene.
Slovenian: To je bila študija neinferiornosti, zasnovana za izključitev 15-odstotnega povečanja tveganja napredovanja tumorja ali smrti pri epoetinu alfa in standardni negi v primerjavi samo s standardno nego.
Danish: Fyldte sprøjter *
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge*
Danish: Abseamed skal administreres, efter at bloddonationen er afsluttet.
Slovenian: Zdravilo Abseamed je treba uporabiti po tem, ko je postopek darovanja krvi končan.
Danish: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Tyskland
Slovenian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Nemčija
Danish: Den Abseamed-dosis, du får, er baseret på din kropsvægt i kilo.
Slovenian: Odmerek zdravila Abseamed, ki ga boste prejeli, je odvisen od vaše telesne mase v kilogramih.
Danish: Mængde af epoetin alfa
Slovenian: Količina epoetina alfa
Danish: Efter subkutan injektion nås maksimum for serum-epoetin alfa 12-18 timer efter dosering.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju dosežejo ravni epoetina alfa v serumu vrhunec med 12 in 18 urami po odmerku.
Danish: Når EPO binder til receptoren på celleoverfladen, aktiverer det signaltransduktion, der påvirker apoptose og stimulerer proliferation af erytroide celler.
Slovenian: Ko se EPO veže na svoje površinske celične receptorje, aktivira poti prenosa signalov, ki motijo apoptozo in spodbujajo proliferacijo eritroidnih celic.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC:
Danish: Patienter bør kun skiftes fra en ESA til en anden under hensigtsmæssig supervision.
Slovenian: Prehod z enega ESA na drugega mora potekati pod nadzorom.
Danish: Din læge vil måle dit blodtryk regelmæssigt, mens du bruger Abseamed
Slovenian: Zdravnik bo redno nadziral vaš krvni tlak, medtem ko uporabljate zdravilo Abseamed.
Danish: • Du vil normalt fortsætte behandlingen med Abseamed i én måned efter afslutningen af kemoterapien.
Slovenian: • Običajno boste zdravilo Abseamed dobivali še en mesec po končanem zdravljenju s kemoterapijo.
Danish: Det kan blive nødvendigt at begynde eller øge den antihypertensive behandling.
Slovenian: Morda bo potrebno dodajanje ali zvečanje odmerka antihipertenziva.
Danish: I relation til ovenstående bør blodtransfusion i visse kliniske situationer være den foretrukne behandling af anæmi hos patienter med cancer.
Slovenian: Glede na zgoraj navedene podatke je v nekaterih kliničnih situacijah transfuzija krvi prednostno zdravljenje za obravnavanje anemije pri bolnikih z rakom.
Danish: • Din læge vil tage blodprøver regelmæssigt for at se, hvordan din anæmi responderer, og kan justere dosis, normalt ikke hyppigere end hver fjerde uge.
Slovenian: • Vaš zdravnik bo naročil redne krvne preiskave, da oceni odziv anemije na zdravljenje, in po potrebi odmerek prilagodil, običajno ne pogosteje kot vsake štiri tedne.
Danish: Erytropoietins tilsyneladende molekylevægt er 32.000-40.000 dalton.
Slovenian: Dejanska molekulska masa eritropoetina je od 32.000 do 40.000 daltonov.
Danish: For bedre at kunne spore erytropoiese-stimulerende stoffer (ESA'er) skal navnet og batchnummeret på den indgivne ESA tydeligt noteres i patientens journal.
Slovenian: Zaradi izboljšanja sledljivosti zdravil za stimulacijo eritropoeze (ESA - erythropoiesis stimulating agent) je treba ime in številko serije apliciranega ESA jasno zapisati (ali navesti) v bolnikovi kartoteki.
Danish: Det anbefales at kontrollere trombocyttallet regelmæssigt i de første 8 uger af behandlingen.
Slovenian: V prvih osmih tednih zdravljenja se priporoča redno spremljanje števila trombocitov.
Danish: • Hududslæt, hvilket kan være resultatet af en overfølsomhedsreaktion.
Slovenian: • Kožni izpuščaj, ki je lahko posledica alergijske reakcije.
Danish: I de situationer, hvor lægen bedømmer, at patienten selv eller en omsorgsperson kan administrere Abseamed sikkert og effektivt subkutant, skal der gives instruktioner om korrekt dosering og administration.
Slovenian: Če zdravnik oceni, da lahko bolnik ali negovalec zdravilo Abseamed varno in učinkovito subkutano injicira sam, mu je treba dati navodila za pravilno odmerjanje in dajanje.
Danish: 168,0 mikrogram 252,0 mikrogram 336,0 mikrogram
Slovenian: 168,0 mikrogramov 252,0 mikrogramov 336,0 mikrogramov
Danish: Det er ukendt, om eksogent epoetin alfa udskilles i human mælk.
Slovenian: Ni znano, ali se eksogeni epoetin alfa izloča v materino mleko.
Danish: - Aktivt stof: epoetin alfa (se tabellen nedenfor for kvantiteter).
Slovenian: - Učinkovina: epoetin alfa (količine so razvidne iz spodnje preglednice).
Danish: Alle TVE'er forekom i epoetin alfa-gruppen og i de første 24 uger af studiet.
Slovenian: TVE so se pojavili v skupini, zdravljeni z epoetinom alfa, in sicer v prvih 24 tednih študije.
Danish: Vær særligt forsigtig med Abseamed:
Slovenian: Pri uporabi zdravila Abseamed bodite posebej previdni:
Danish: • hvis du skal have foretaget en større ikke akut, planlagt (elektiv) ortopædkirurgisk operation (såsom udskiftning af hofte eller knæ), og du:
Slovenian: • če ste naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg (kot je operacija kolka ali kolena) in:
Danish: Ud af i alt 3.417 personer i 25 randomiserede, dobbeltblinde kontrollerede studier med placebo eller standardbehandling blev den samlede sikkerhedsprofil for epoetin alfa evalueret hos 2.094 personer med anæmi.
Slovenian: Od skupaj 3.417 oseb v 25 randomiziranih, dvojno slepih, s placebom ali standardno nego nadzorovanih študijah, so splošni varnostni profil epoetina alfa ocenili pri 2.094 anemičnih osebah.