FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los estudios clínicos, los aumentos marcados en la CPK plasmática a >5 veces el límite superior de la normalidad (LSN) sin síntomas musculares se produjeron con más frecuencia en los pacientes tratados con daptomicina (1,9 %) que en los que recibieron comparadores (0,5 %).
Swedish: I kliniska studier inträffade märkbara ökningar av CK i plasma till >5 x övre normalgräns (ULN) utan muskelsymtom.
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente la respuesta al tratamiento, la función renal y los niveles de creatinfosfoquinasa (CPK) en todos los pacientes con cualquier grado de insuficiencia renal (ver secciones 4.4 y 5.2).
Swedish: Hos alla patienter med någon grad av nedsatt njurfunktion ska behandlingssvaret, njurfunktionen och kreatinkinasnivåerna (CK) följas noga (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Spanish: Daptomicina Hospira polvo para solución inyectable y para perfusión EFG se suministra en un vial de vidrio como una torta o polvo liofilizado de color amarillo claro a marrón claro.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Daptomycin Hospira pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning är en ljust gul till ljust brun frystorkad kaka eller pulver i en injektionsflaska av glas.
Spanish: No se ha establecido la pauta posológica para daptomicina en pacientes pediátricos con insuficiencia renal.
Swedish: Doseringsregim för daptomycin hos pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion har inte fastställts.
Spanish: Streptococcus pyogenes a
Swedish: Streptococcus agalactiae*
Spanish: Daptomicina administrada como una inyección intravenosa de 2 minutos también mostró una farmacocinética proporcional a la dosis en el intervalo de dosis terapéutico aprobado de 4 a 6 mg/kg.
Swedish: Daptomycin uppvisar dosproportionell farmakokinetik i det godkända terapeutiska dosintervallet 4 till 6 mg/kg även efter administrering av en 2 minuter lång intravenös injektion.
Spanish: Sustituya la aguja por una aguja nueva para la perfusión intravenosa.
Swedish: Byt till en ny nål inför den intravenösa infusionen.
Spanish: mioglobina o lactatodeshidrogenasa (LDH), aumento del tiempo de coagulación sanguínea o desequilibrio de sales - Picor de ojos.
Swedish: - Blodprov visar förhöjda värden för blodsocker, serumkreatinin, myoglobin, eller laktatdehydrogenas (LDH), förlängd blodlevringstid eller rubbningar i saltbalansen.
Spanish: Trastornos cardíacos
Swedish: - Huvudvärk.
Spanish: - Que Daptomicina Hospira puede interferir con las pruebas de coagulación (TP/INR) y puede conducir a resultados erróneos.
Swedish: - Att Daptomycin Hospira kan interagera med vissa reagens som används i koagulationstest för protrombintid/internationell normaliserad kvot (PT/INR).
Spanish: Los viales de Daptomicina Hospira son para un solo uso.
Swedish: Injektionsflaskor med Daptomycin Hospira är endast avsedda för engångsbruk.
Spanish: Ratio de éxito microbiológico en pacientes pediátricos con BSA n/N (%)
Swedish: Frekvens lyckad mikrobiell behandling vid pediatrisk SAB n/N (%) Daptomycin Jämförelseprodukt
Spanish: Tiempo de protrombina (TP) prolongado
Swedish: - Förlängd protrombintid (koaguleringstid).
Spanish: Daptomicina Hospira 350 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG Cada vial contiene 350 mg de daptomicina.
Swedish: Daptomycin Hospira 350 mg, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller 350 mg daptomycin.
Spanish: El principio activo de Daptomicina Hospira polvo para solución inyectable y para perfusión EFG es daptomicina.
Swedish: Den aktiva substansen i Daptomycin Hospira pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning, är daptomycin.
Spanish: Existe la posibilidad de que sus niveles sanguíneos de Daptomicina Hospira sean más altos que los encontrados en personas de peso medio, y que por lo tanto necesite una vigilancia estrecha en caso de que aparezcan efectos secundarios.
Swedish: Det är möjligt att halten daptomycin i ditt blod blir högre än den hos personer av medelvikt.
Spanish: Obesidad En personas obesas con un índice de masa corporal (IMC) >40 kg/m2 pero con aclaramiento de creatinina >70 ml/min, el AUC0-∞ (área bajo la curva) de daptomicina aumentó significativamente (un 42 % más de media) en comparación con las personas no obesas de los grupos de control emparejados.
Swedish: Obesitet Hos överviktiga med BMI (Body Mass Index) >40 kg/m2 men med kreatininclearance >70 ml/min var
Spanish: Las pautas posológicas recomendadas para pacientes pediátricos basadas en la edad y en la indicación se muestran a continuación.
Swedish: Pediatriska patienter (1 till 17 år)Rekommenderade doseringsregimer för pediatriska patienter baserat på ålder och indikation visas nedan.
Spanish: Presentación de 500 mg:
Swedish: Injektionsflaska om 500 mg:
Spanish: Invierta el vial para permitir que la solución caiga hacia el tapón.
Swedish: Vänd injektionsflaskan upp och ner så att lösningen rinner ner mot gummiproppen.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/AAAA
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ.
Spanish: 100 ampollas
Swedish: 100 ampuller
Spanish: 10 jeringa precargadas + 10 agujas
Swedish: 10 förfyllda sprutor + 10 nålar
Spanish: Forma Farmaceutica
Swedish: Läkemedlets namn
Spanish: 50 ampollas (multidosis: 10 dosis)
Swedish: Ampull (glas) 5,0 ml (1 dos= 0,5 ml)
Spanish: Via de Administracion Acondicionamiento Contenti do
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Spanish: 10 jeringa precargadas
Swedish: 10 förfyllda sprutor
Spanish: Una pandemia puede afectar a muchos países y regiones de todo el mundo.
Swedish: En pandemi kan drabba de flesta länder och regioner i världen.
Spanish: Generalmente, desaparecen al cabo de uno o dos días sin necesidad de tratamiento.
Swedish: De försvinner vanligen inom en till två dagar utan behandling.
Spanish: Esto ayuda a la persona a protegerse contra la enfermedad.
Swedish: Detta ger skydd mot sjukdomen.
Spanish: Contiene una cepa de la gripe denominada A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Swedish: Det innehåller influensastammen A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Spanish: Cada año, la Agencia Europea para la Evaluación de los Medicamentos (EMEA) examinará las nuevas informaciones que puedan haber surgido y actualizará, en caso necesario, este resumen.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) går varje år igenom eventuell ny information som kan ha kommit fram och aktualiserar denna sammanfattning när så behövs.
Spanish: Esto incluirá información sobre sus efectos secundarios y sobre su seguridad en niños, mujeres embarazadas, pacientes con trastornos graves y personas inmunodeprimidas.
Swedish: Dessa kommer att innefatta uppgifter om dess biverkningar och säkerhet för barn, gravida, patienter med allvarliga tillstånd och personer som har problem med immunsystemet.
Spanish: De acuerdo con los criterios fijados por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), una vacuna prototipo debe proporcionar niveles protectores de anticuerpos en al menos un 70% de la población para que pueda considerarse adecuada.
Swedish: Enligt kriterier som fastställts av Kommittén för humanläkemedel (CHMP) ska ett prototypvaccin ge skyddsnivåer av antikroppar hos minst 70 procent av alla personer för att betraktas som lämpligt.
Spanish: Los efectos de Daronrix se probaron primero en modelos experimentales antes de estudiarse en seres humanos.
Swedish: Effekterna av Daronrix prövades först på försöksmodeller innan det studerades på människor.
Spanish: Las mediciones de efectividad principales fueron los niveles de anticuerpos contra el virus de la gripe en la sangre de los pacientes antes de la vacunación, el día en que recibieron la segunda inyección (día 21) y 21 días más tarde (día 42).
Swedish: De viktigaste effektmåtten var nivåerna av antikroppar mot influensaviruset i patienternas blod före vaccineringen samma dag som den andra injektionen skedde (dag 21) och 21 dagar senare (dag 42).
Spanish: A los 21 días de la segunda inyección, el 70,8% de las personas que recibieron la vacuna presentaba niveles de anticuerpos que podrían protegerlas contra el H5N1.
Swedish: 21 dagar efter den andra injektionen hade 70,8 procent av de personer som fått vaccinet nivåer av antikroppar som skyddade dem mot H5N1.
Spanish: Entonces se procederá a recopilar información sobre la seguridad y eficacia de la vacuna pandémica definitiva y se someterá a evaluación por parte del CHMP.
Swedish: De kommer sedan att samla in uppgifter om det slutgiltiga pandemivaccinets säkerhet och effekt och överlämna dem till CHMP för utvärdering.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento, a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) DARONRIX Resumen del EPAR para el público general
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) DARONRIX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Spanish: La vacuna contiene también un "adyuvante" (un compuesto a base de aluminio) para estimular una respuesta mejor.
Swedish: Vaccinet innehåller också en "adjuvans" (aluminiumförening) som ska öka svaret.
Spanish: Se trata de un tipo especial de vacuna que puede desarrollarse para ayudar a combatir una pandemia.
Swedish: Detta är en särskild typ av vaccin som kan tas fram för att hantera pandemier.
Spanish: Daronrix se deberá administrar de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Swedish: Daronrix ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Spanish: El virus está completo, pero ha sido inactivado (muerto), por lo que no provoca la enfermedad.
Swedish: Viruset är ett helvirus men har inaktiverats (dödats) så att det inte orsakar någon sjukdom.
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunológico (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a la enfermedad.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Spanish: Daronrix contiene pequeñas cantidades de un virus denominado H5N1.
Swedish: Daronrix innehåller mindre mängder av viruset H5N1.
Spanish: En su lugar, pueden preparar una vacuna que contiene una cepa del virus de la gripe elegida expresamente porque nadie ha estado expuesto a ella y, en consecuencia, nadie está inmunizado.
Swedish: Istället kan de framställa ett vaccin som innehåller en influensavirusstam som valts ut särskilt för att ingen exponerats för det och som ingen är immun mot.
Spanish: Daronrix es una vacuna que sólo puede utilizarse una vez que la Organización Mundial de la Salud (OMS) o la Unión Europea (UE) hayan declarado oficialmente una gripe "pandémica".
Swedish: Daronrix är ett vaccin som endast får användas när en influensapandemi officiellt deklarerats av Världshälsoorganisationen (WHO) eller Europeiska unionen (EU).
Spanish: Otras informaciones sobre Daronrix:
Swedish: Mera information om Daronrix:
Spanish: Se puede probar la vacuna para observar cómo reaccionan a ella las personas, lo que permite predecir como reaccionarán cuando se incluya la cepa causante de la pandemia.
Swedish: De kan testa detta vaccin för att se hur människor reagerar på det och kan på så sätt förutse hur de kommer att reagera när den influensastam som orsakar en pandemi ingår .
Spanish: Una pandemia de gripe se produce cuando emerge un nuevo tipo (cepa) de virus que puede propagarse fácilmente de persona a persona, debido a que éstas no tienen inmunidad (protección) contra él.
Swedish: En influensapandemi inträffar när en ny typ (stam) av influensavirus som lätt kan spridas mellan människor eftersom de saknar immunförsvar (skydd) mot det uppstår.
Spanish: Por tanto, el comité recomendó conceder a Daronrix la autorización de comercialización.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Daronrix skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Daronrix no debe administrarse a pacientes que hayan tenido reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves) a cualquiera de los componentes de la vacuna o a cualquier sustancia de la que puedan encontrarse trazas en la vacuna, como huevos, proteínas de pollo o sulfato de gentamicina (un antibiótico).
Swedish: Daronrix ska inte ges till patienter som tidigare fått en anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion) mot något av vaccinets innehållsämnen eller ämnen som det innehåller spår av, såsom ägg, kycklingprotein eller gentamicinsulfat (ett antibiotikum).
Spanish: La vacuna únicamente puede dispensarse con receta médica.
Swedish: Vaccinet är receptbelagt.
Spanish: Se trata de una suspensión inyectable que contiene virus de la influenza (gripe) inactivados (muertos).
Swedish: Det är en suspension för injektion som innehåller influensavirus som inaktiverats (dödats).
Spanish: El estudio principal de Daronrix incluyó a 387 adultos sanos, y comparó la capacidad de diferentes dosis de Daronrix, con o sin adyuvante, para desencadenar la producción de anticuerpos (inmunogenicidad).
Swedish: Huvudstudien av Daronrix omfattade 387 friska vuxna och jämförde förmågan hos olika doser av Daronrix, med eller utan adjuvans, att framkalla produktion av antikroppar (immunogenicitet).
Spanish: El CHMP determinó que los beneficios de Daronrix sobrepasan a los riesgos, y que ha demostrado su adecuación como vacuna prototipo preparada para hacer frente a un brote de gripe pandémica.
Swedish: CHMP kom fram till att Daronrix fördelar uppväger dess risker och att det visat sig lämpligt som prototypvaccin för förberedelse inför ett utbrott av pandemisk influensa.
Spanish: Si Daronrix se utiliza durante una pandemia, la empresa farmacéutica que la fabrica recopilará información sobre la seguridad de la vacuna mientras se está usando.
Swedish: Om Daronrix används under en pandemi kommer företaget som tillverkar det att samla in uppgifter om vaccinets säkerhet medan det används.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización para Daronrix, válida en toda la UE, a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. el 21 de marzo de 2007.
Swedish: Den 21 mars 2007 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Daronrix som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: Daronrix es una vacuna.
Swedish: Daronrix är ett vaccin.
Spanish: Los participantes recibieron dos inyecciones de Daronrix, que contenían una de cuatro dosis diferentes de hemaglutinina (una proteína encontrada en los virus de la gripe), con o sin adyuvante, con un intervalo de 21 días.
Swedish: Deltagarna fick två injektioner av Daronrix som innehöll en av fyra olika mängder av hemagglutinin (ett protein som finns i influensavirus) med eller utan adjuvans med 21 dagars mellanrum.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i mars 2007.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Daronrix (en más de 1 paciente de cada 10) son cefalea, dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección y fatiga (cansancio).
Swedish: De vanligaste biverkningarna av Daronrix (förekom hos mer än en av tio personer) är huvudvärk, smärta och rodnad vid injektionsstället samt trötthet.
Spanish: Daronrix es una vacuna "prototipo".
Swedish: Daronrix är ett prototypvaccin.
Spanish: El estudio mostró que Daronrix (con 15 microgramos de hemaglutinina y el adyuvante) produjo una respuesta de anticuerpos que satisfacía estos criterios.
Swedish: Studien visade att Daronrix innehöll 15 mikrogram hemagglutinin och att adjuvansen framkallade ett antikroppssvar som uppfyller dessa kriterier.
Spanish: Daronrix se ha autorizado en "circunstancias excepcionales".
Swedish: Daronrix har godkänts i enlighet med förfarandet för "undantagsfall".
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Daronrix?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Daronrix?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Daronrix durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Daronrix visat vid studierna?
Spanish: Si se desencadena una pandemia, la cepa del virus que contiene Daronrix se reemplazará por la cepa causante de la pandemia antes de utilizar la vacuna.
Swedish: Om en pandemi bryter ut kommer virusstammen i Daronrix att ersättas med den stam som orsakar pandemin innan vaccinet kan användas.
Spanish: Si se desencadena una pandemia, sin embargo, podría estar indicado administrar la vacuna a estos pacientes, siempre que se disponga de los equipos de reanimación adecuados.
Swedish: I en pandemisituation kan det trots detta vara lämpligt att ge vaccinet under förutsättning att möjligheter till omhändertagande finns.
Spanish: Si se declara una pandemia y la empresa farmacéutica que fabrica Daronrix decide comercializar la vacuna, ésta incluirá la cepa responsable de la gripe.
Swedish: Om en pandemi deklareras och företaget som tillverkar Daronrix beslutar att sälja vaccinet kommer de att tillsätta den influensastam som orsakar pandemin i vaccinet.
Spanish: El texto completo del EPAR de Daronrix puede encontrarse aquí.
Swedish: EPAR för Daronrix finns i sin helhet här.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Daronrix?
Swedish: Varför har Daronrix godkänts?
Spanish: Cuando una persona recibe la vacuna, el sistema inmunológico reconoce al virus inactivado como "extraño" y fabrica anticuerpos contra él.
Swedish: När en person får vaccinet känner immunsystemet att de inaktiverade virusen är "okända" och producerar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det på nytt exponeras för viruset.
Spanish: Esto significa que, dado que no se conoce la cepa del virus de la gripe que puede causar una pandemia, no ha sido posible obtener información completa sobre la futura vacuna pandémica.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fram fullständig information om framtida pandemivaccin eftersom den influensavirusstam som kan leda till pandemi inte är känd.
Spanish: Antes de que comience la pandemia, no se conoce que tipo de cepa del virus de la gripe es la responsable, por lo que las empresas farmacéuticas no pueden preparar la vacuna adecuada por adelantado.
Swedish: Eftersom ingen vet vilken influensavirusstam som kommer att orsaka pandemin innan den bryter ut kan inte företagen framställa det rätta vaccinet i förväg.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Spanish: ¿Qué es Daronrix?
Swedish: Vad är Daronrix?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Daronrix?
Swedish: Vilka information om Daronrix saknas för närvarande?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Daronrix?
Swedish: Vilka är riskerna med Daronrix?
Spanish: Para una relación completa de los efectos secundarios de Daronrix, véase el prospecto.
Swedish: En förteckning över samtliga rapporterade biverkningar av Daronrix finns i bipacksedeln.
Spanish: Daronrix se administra en dos dosis, con un margen de separación mínimo entre ambas de tres semanas, mediante inyección en el músculo del brazo superior.
Swedish: Daronrix ges i två doser med minst tre veckors mellanrum.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Daronrix?
Swedish: Vad används Daronrix till?
Spanish: ¿Cómo se usa Daronrix?
Swedish: Hur används Daronrix?
Spanish: Fecha de apertura: _______________
Swedish: Datum för öppnandet: ___________
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de enero de 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 januari 2018
Spanish: Esta no es una lista completa de medicamentos.
Swedish: Detta är inte en fullständig lista över läkemedel.
Spanish: están disponibles.
Swedish: finns tillgängliga.
Spanish: Utilizar con precaución.
Swedish: Ska användas med försiktighet.
Spanish: puede reducir su eficacia.
Swedish: kan minska deras effekt.
Spanish: Consulte primero a su médico.
Swedish: Tala först med din läkare.
Spanish: ARTEMIS Semana 192
Swedish: ARTEMIS Vecka 192
Spanish: Debe mantener un contacto regular con su médico.
Swedish: Du måste fortsätta att ha regelbunden kontakt med läkare.
Spanish: Podría ser necesaria la realización de algunas pruebas adicionales.
Swedish: Ytterligare tester kan vara nödvändiga.
Spanish: Se aplican las mismas recomendaciones, a no ser que se indique específicamente.
Swedish: Samma rekommendationer gäller, om inget annat anges.
Spanish: El tipo de comida no importa.
Swedish: Typen av mat är inte viktig.
Spanish: Esto se puede ver en un análisis de sangre.
Swedish: Detta kan man se i ett blodprov.
Spanish: Tipo AE
Swedish: Typ AE
Spanish: Esta diferencia no es clínicamente importante.
Swedish: Skillnaden är inte kliniskt relevant.
Spanish: a la misma hora, una vez al día, todos los días.
Swedish: vid samma tillfälle, en gång dagligen, varje dag.
Spanish: con ninguno de los medicamentos siguientes:"
Swedish: med något av följande läkemedel".
Spanish: Algunos de estos pacientes recibieron tratamiento adicional con factor VIII.
Swedish: Vissa patienter fick extra tillägg av faktor VIII.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 58,4 semanas.
Swedish: Den genomsnittliga behandlingstiden var 58,4 veckor.
Spanish: sólo ha sido usado en un número limitado de pacientes de 65 años o mayores.
Swedish: har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Spanish: (ver sección 4.3).
Swedish: (se avsnitt 4.3).
Spanish: ¿Para qué se utiliza?
Swedish: Vad används det för
Spanish: IP RAMs
Swedish: PI RAMs
Spanish: En algunos casos puede ser necesario cambiar la dosis de los otros medicamentos.
Swedish: I vissa fall kan doseringen av andra läkemedel behöva ändras.
Spanish: Se ha sugerido la existencia de una relación causal, aunque el mecanismo de acción no se ha dilucidado.
Swedish: Ett orsakssamband har föreslagits, även om verkningsmekanismen inte är klarlagd.
Spanish: Informe a su médico sobre todos los medicamentos que usted esté tomando.
Swedish: Informera din läkare om alla läkemedel som du tar.
Spanish: En la siguiente tabla se especifica el potenciador farmacocinético específico cuando las recomendaciones difieren.
Swedish: I tabellen nedan specificeras den specifika farmakokinetiska förstärkaren när rekommendationerna skiljer sig åt.
Spanish: Otros corticosteroides: interacción no estudiada.
Swedish: Andra kortikosteroider: interaktion ej studerad.
Spanish: reduce la cantidad de VIH presente en su cuerpo.
Swedish: verkar genom att minska mängden hiv i din kropp.
Spanish: Después del día 23 de vida, la exposición fue comparable a la de las ratas adultas.
Swedish: Efter levnadsdag 23 var exponeringen jämförbar med den hos vuxna råttor.
Spanish: Tipo C
Swedish: Typ C
Spanish: En un estudio de interacción
Swedish: I en interaktionsstudie
Spanish: Su médico se los explicará.
Swedish: Din läkare kommer att förklara detta för dig.
Spanish: Vea sección 4.
Swedish: Se avsnitt 4.
Spanish: La respuesta virológica se mantuvo a lo largo del periodo de estudio en ambos brazos.
Swedish: Virologiskt svar kvarstod i båda grupperna under hela studieperioden.
Spanish: Una erupción de la piel también puede ser un síntoma de una situación rara y grave.
Swedish: Ett hudutslag kan också vara ett symtom på en sällsynt svår situation.
Spanish: Colchicina (si tiene problemas de riñón y/o hígado)
Swedish: Kolkicin (om du har njur- och/eller leverproblem)
Spanish: No es posible administrar todas las dosis pediátricas con este producto.
Swedish: Det är inte möjligt att administrera samtliga pediatriska doseringar med detta läkemedel.
Spanish: * Utilizando comparaciones cruzadas de estudios con datos previos farmacocinéticos
Swedish: * Användning av jämförelse mellan studier mot historiska farmakokinetiska data
Spanish: Este prospecto fue revisado por última vez
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Spanish: En general, el perfil de seguridad en estos pacientes pediátricos fue similar al observado en la población adulta.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos dessa pediatriska patienter var totalt sett jämförbar med den som observerats i den vuxna populationen.
Spanish: No estudiado.
Swedish: Ej studerat.