FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No formal interaction studies have been performed in humans.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali d'interazione nell'uomo.
English: These notes are a reminder.
Italian: Queste note sono solo un promemoria.
English: These symptoms are usually present during the first few months of treatment.
Italian: Questi sintomi sono di norma presenti durante i primi mesi di trattamento.
English: Currently available data are described in section 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
English: The frequencies of adverse reactions are expressed in patient-years, according to the following categories:
Italian: Le frequenze delle reazioni avverse osservate sono espresse in pazienti-anni, secondo le seguenti categorie:
English: If you get any of these: - Swelling of the face, lips or tongue - Difficulty breathing - A rash.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi: - Ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (itterizia) - Prurito diffuso - Nausea e vomito - Facilità a riportare lividi.
English: Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
Italian: Sulla base dei dati sugli animali (vedere paragrafo 5.3), esiste un rischio potenzialmente aumentato di aborto spontaneo.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the label.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
English: The window will now appear yellow when the full dose has been delivered.
Italian: La finestrella apparirirà gialla se è stata somministrata l'intera dose.
English: No direct comparison with the dose currently recommended in adults is available.
Italian: Non è disponibile un confronto diretto con la dose attualmente raccomandata negli adulti.
English: These interferons have overlapping but clearly distinguishable biological activities.
Italian: Questi interferoni possiedono attività biologiche sovrapponibili ma chiaramente distinguibili.
English: They can also differ with respect to their cellular sites of synthesis.
Italian: Essi possono anche differire per quanto riguarda il sito cellulare di sintesi.
English: On each left hand page you'll find useful tips and explanations on how to get the best from your medicine.
Italian: In ciascuna pagina a sinistra troverà utili suggerimenti e spiegazioni per ottenere il meglio dal suo medicinale.
English: Mutagenesis: Limited but relevant mutagenesis tests have been carried out.
Italian: Mutagenesi: sono stati condotti limitati ma rilevanti studi di mutagenesi.
English: Elderly: Clinical studies did not include a sufficient number of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently than younger patients.
Italian: Anziani: Gli studi clinici non hanno incluso un numero sufficiente di pazienti di età pari o superiore a 65 anni da determinare se questi rispondano in maniera diversa rispetto ai soggetti più giovani.
English: Local Tolerance: Intramuscular irritation has not been evaluated in animals following repeated administration to the same injection site.
Italian: Tollerabilità locale: l'irritazione a livello intramuscolare non è stata valutata negli animali dopo somministrazione ripetuta nello stesso sito di iniezione.
English: This medicine is essentially ‘sodium-free'.
Italian: Questo medicinale è praticamente "senza sodio".
English: It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment.
Italian: È stimato che il plateau di incidenza di formazione degli anticorpi neutralizzanti venga raggiunto dopo 12 mesi di trattamento.
English: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Italian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, Stati Uniti.
English: Continue injecting on this new day every week.
Italian: Continui le iniezioni in questo nuovo giorno ogni settimana.
English: Allow the skin to dry.
Italian: Attenda che la pelle si asciughi.
English: • Apply pressure to the injection site for a few seconds.
Italian: • Applichi pressione sul sito d'iniezione per alcuni secondi.
English: MS also tends to flare up from time to time: this is called a relapse.
Italian: La SM inoltre tende a riacutizzarsi di tanto in tanto: questo fenomeno si chiama ricaduta (recidiva).
English: It is important to continue using Avonex regularly.
Italian: È importante continuare ad usare Avonex regolarmente.
English: You will hear a “click” indicating the injection process has begun.
Italian: Sentirà un clic che indica che è iniziato il processo dell'iniezione.
English: The small rectangular window area will disappear.
Italian: La piccola finestrella rettangolare scomparirà.
English: 5 Disposal
Italian: 5 Smaltimento
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento della malattia.
English: This may allow you to sleep through the effects.
Italian: In questo modo potrà dormire quando insorgono questi effetti.
English: Relax your muscle.
Italian: Rilassi il muscolo.
English: Although the list of possible side effects can seem worrying, it's possible that you may not have any of them.
Italian: Anche se la lista dei possibili effetti indesiderati sembra preoccupante, lei potrebbe non subirne alcuno.
English: • Check the safety lock is released.
Italian: • Controlli che la chiusura di sicurezza sia rilasciata.
English: However, the effects of interferon beta that are dependent on glycosylation are not fully defined.
Italian: Tuttavia gli effetti dell'interferone beta che sono dipendenti dalla glicosilazione non sono completamente definiti.
English: However, based on the mode of clearance of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in the elderly.
Italian: Tuttavia, sulla base della modalità di clearance del principio attivo, non vi è alcuna ragione teorica per cui sia necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani.
English: Not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: - The pen is broken.
Italian: - La penna è rotta.
English: No harmful effects on the breastfed newborn/infant are anticipated.
Italian: Non sono previsti effetti dannosi sul neonato/bambino allattato al seno.
English: The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Italian: Il rischio di aborti spontanei in donne in gravidanza esposte all'interferone beta non può essere adeguatamente valutato sulla base dei dati attualmente disponibili, ma i dati non suggeriscono finora un aumento del rischio.
English: Alternate the left and right thighs.
Italian: Alternare la coscia destra alla sinistra.
English: - The sealed plastic tray is damaged or opened.
Italian: - La vaschetta di plastica sigillata è danneggiata o aperta.
English: Leave it at room temperature for half an hour.
Italian: Lo lasci a temperatura ambiente per mezz'ora.
English: No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Italian: Nessun ulteriore beneficio è stato dimostrato somministrando una dose più elevata (60 microgrammi) una volta a settimana.
English: The potential of additive effects from multiple medicinal products or other hepatotoxic agents (e.g. alcohol) has not been determined.
Italian: Il potenziale di effetti aggiuntivi provocati dalla somministrazione di più medicinali o da altri agenti epatotossici (ad esempio alcol), non è stato determinato.
English: Tip: Place the pen down on the table before beginning step 2.
Italian: Suggerimento: Appoggi la penna sul tavolo prima di iniziare il procedimento al punto 2.
English: Pharmacotherapeutic Group: Interferons, ATC code: L03 AB07.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: interferoni, codice ATC: L03 AB07.
English: If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Italian: Se soffre di depressione grave o ha pensieri di suicidio, non deve usare Avonex.
English: The intramuscular injection site should be varied each week (see section 5.3).
Italian: Il sito dell'iniezione intramuscolare deve essere cambiato ogni settimana (vedere paragrafo 5.3).
English: (Notes information)
Italian: (Informazioni supplementari)
English: Point the needle cover away from you and anyone else.
Italian: Punti la copertura dell'ago lontano dal suo corpo e da altre persone.
English: Patients should be clinically evaluated after two years of treatment and longer-term treatment should be decided on an individual basis by the treating physician.
Italian: I pazienti devono essere valutati clinicamente dopo due anni di trattamento e la decisione per un trattamento a più lungo termine deve essere presa su base individuale dal medico curante.
English: However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Italian: Tuttavia, la durata dell'esposizione durante il primo trimestre è incerta, poiché i dati sono stati raccolti quando l'uso di interferone beta era controindicato durante la gravidanza e il trattamento probabilmente è stato interrotto quando la gravidanza è stata individuata e/o confermata.
English: No studies on the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Italian: Non sono stati effettuati studi sugli effetti di AVONEX sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
English: These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Italian: Questi effetti sono stati osservati in persone che usavano Avonex, ma non si sa quale sia la probabilità che si manifestino.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them.
Italian: Lavi accuratamente le mani con acqua e sapone e le asciughi.
English: AVONEX is indicated for the treatment of
Italian: AVONEX è indicato per il trattamento di
English: Do not lift the pen away from your skin.
Italian: Non sollevi la penna dalla pelle.
English: (Interferon beta-1a)
Italian: (Interferone beta-1a)
English: Doctors may prescribe a 25 mm, 25 gauge needle to patients for whom such a needle is appropriate to administer an intramuscular injection.
Italian: Il medico può prescrivere un ago 25 gauge da 25 mm per i pazienti nei quali risulti appropriato l'uso di questo ago per la somministrazione di un'iniezione intramuscolare.
English: Some of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
Italian: Alcuni di questi prodotti sono stati misurati nel siero e nelle frazioni cellulari del sangue raccolto da pazienti trattati con AVONEX.
English: AVONEX exerts its biological effects by binding to specific receptors on the surface of human cells.
Italian: AVONEX esercita i suoi effetti biologici legandosi a recettori specifici sulla superficie delle cellule umane.
English: • Patients diagnosed with relapsing multiple sclerosis (MS).
Italian: • Pazienti con diagnosi di sclerosi multipla recidivante (SM).
English: Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Italian: È noto che la depressione e l'ideazione suicidaria si verificano con una maggiore frequenza nei pazienti affetti da sclerosi multipla ed in associazione all'uso dell'interferone.
English: Serious side effects: get medical help Serious allergic reactions
Italian: Effetti indesiderati gravi: rivolgersi al medico Reazioni allergiche gravi
English: 2The frequency of occurrence is higher at the beginning of treatment.
Italian: 2La frequenza della manifestazione è più elevata all'inizio della terapia.
English: However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Italian: Tuttavia, l'impatto di un trattamento precoce con AVONEX non è noto nemmeno in questo sottogruppo ad alto rischio, poiché lo studio era stato disegnato principalmente per valutare l'intervallo di tempo tra primo e secondo evento, piuttosto che l'evoluzione a lungo termine della malattia.
English: Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Italian: Avonex non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
English: Three major forms of interferons have been distinguished: alpha, beta, and gamma.
Italian: Sono state distinte tre forme principali di interferone: alfa, beta e gamma.
English: If you feel dizzy, do not drive.
Italian: Se prova un senso di vertigine, non guidi.
English: After a single intramuscular dose of AVONEX, serum levels of these products remain elevated for at least four days and up to one week.
Italian: Dopo una dose singola intramuscolare di AVONEX, i livelli sierici di questi prodotti rimangono elevati per almeno quattro giorni e fino a una settimana.
English: These episodes are of limited duration, temporally related to the injections and may recur after subsequent injections.
Italian: Questi episodi sono di durata limitata, temporalmente correlati alle iniezioni e possono ripresentarsi dopo successive iniezioni.
English: 5 Check the liquid
Italian: 5 Controlli il liquido
English: Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se il paziente sviluppa una SM cronica progressiva.
English: The syringe will not empty.
Italian: La siringa non si svuoterà.
English: Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di riferire immediatamente qualunque sintomo di depressione e/o ideazione suicidaria al loro medico curante.
English: However, in case of overdose, patients should be hospitalised for observation and appropriate supportive treatment given.
Italian: Tuttavia in caso di sovradosaggio, il paziente deve essere ospedalizzato per osservazione e sottoposto ad adeguato trattamento di supporto.
English: In some cases these symptoms are associated with flu-like symptoms.
Italian: In alcuni casi questi sintomi sono associati ai sintomi simil-influenzali.
English: If you miss an injection
Italian: Se dimentica un'iniezione
English: Discard the unused portion of any pre-filled syringe.
Italian: Scartare la porzione non utilizzata di ciascuna siringa preriempita.
English: An effect on MRI parameters was also seen.
Italian: È stato anche riscontrato un effetto sui parametri RMN.
English: It contains less than 23 mg (1 mmol) sodium in each weekly dose.
Italian: Esso contiene meno di 23 mg (1 mmol) di sodio per dose settimanale.
English: The use of various assays to detect serum antibodies to interferons limits the ability to compare antigenicity among different products.
Italian: L'uso di vari metodi per determinare gli anticorpi sierici anti interferone limita la capacità di comparare l'antigenicità tra differenti prodotti.
English: Subcutaneous administration cannot be substituted for intramuscular administration.
Italian: La somministrazione intramuscolo non può essere sostituita da quella sottocutanea.
English: Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies.
Italian: Recenti studi clinici eseguiti su pazienti trattati fino a tre anni con AVONEX suggeriscono che approssimativamente dal 5% all'8% di essi sviluppa anticorpi neutralizzanti.
English: 150 AVONEX-treated patients completed one year on study and 85 completed two years on study.
Italian: 150 pazienti trattati con AVONEX completarono 1 anno di studio e 85 completarono due anni di studio.
English: In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury.
Italian: In alcuni casi, tali reazioni si sono verificate in presenza di altri medicinali che sono stati associati a danno epatico.
English: Cessation of therapy with AVONEX should be considered (see also sections 4.3 and 4.8).
Italian: La sospensione della terapia con AVONEX deve essere presa in considerazione (vedere anche paragrafi 4.3 e 4.8).
English: Multiple sclerosis is linked to nerve (brain or spinal cord) damage.
Italian: La sclerosi multipla è associata a danni a carico dei nervi (cervello o midollo spinale).
English: The unused portion of Avonex must not be used.
Italian: La porzione inutilizzata di Avonex non deve essere riutilizzata.
English: Disability progression was measured as an increase in the Expanded Disability Status Scale (EDSS) of 1.0 point, sustained for at least six months.
Italian: La progressione della disabilità è stata misurata come un aumento di 1.0 punto nella Scala Espansa per lo Stato di Disabilità (EDSS), della durata di almeno sei mesi.
English: A reduction of the risk of experiencing a second event was noted in the AVONEX treatment group.
Italian: Una riduzione del rischio di andare incontro a un secondo evento è stata osservata nel gruppo in trattamento con AVONEX.
English: This binding initiates a complex cascade of intracellular events that leads to the expression of numerous interferon-induced gene products and markers.
Italian: Questo legame inizia una complessa cascata di eventi intracellulari che conduce all'espressione di numerosi prodotti genici e marcatori indotti dall'interferone.
English: It may be possible for your doctor to prescribe you a shorter and thinner needle, depending on your body type.
Italian: È possibile che il medico le prescriva un ago più corto e sottile a seconda delle sue caratteristiche fisiche.
English: - Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Italian: - Pazienti con depressione grave e/o ideazione suicidaria in atto (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
English: Paediatric population: The safety and efficacy of AVONEX in adolescents aged 12 to 16 years have not yet been established.
Italian: Popolazione pediatrica: La sicurezza e l'efficacia di AVONEX negli adolescenti di età compresa tra 12 e 16 anni non sono state ancora stabilite.
English: Other medicines and AVONEX
Italian: Altri medicinali e AVONEX
English: A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.
Italian: Un ampio numero di dati (oltre 1.000 esiti di gravidanza) dai registri e dall'esperienza post-marketing non indica alcun aumento del rischio di anomalie congenite maggiori dopo esposizione all'interferone beta pre-concepimento o durante il primo trimestre di gravidanza.
English: Avonex can help to reduce the number of relapses that you have and slow down the disabling effects of MS.
Italian: Avonex può contribuire a ridurre il numero di ricadute (recidive) che lei può avere e a rallentare gli effetti disabilitanti della SM.
English: The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
Italian: La concentrazione è pari a 30 microgrammi per 0,5 ml.
English: Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy and treated appropriately.
Italian: I pazienti con segni di depressione devono essere strettamente monitorati durante la terapia e trattati in modo appropriato.
English: The interaction of AVONEX with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
Italian: L'interazione di AVONEX con i corticosteroidi o con ormone adrenocorticotropo (ACTH) non è stata studiata in modo sistematico.
English: This assay is limited in that it is sensitive for interferon but lacks specificity for interferon beta.
Italian: Questo metodo di analisi è limitato dal fatto che è sensibile per l'interferone ma manca di specificità per l'interferone beta.
English: Titration: To help patients reduce the incidence and severity of flu-like symptoms (see section 4.8), titration can be performed at the initiation of treatment.
Italian: Titolazione: per aiutare i pazienti a ridurre l'incidenza e la severità dei sintomi simil-influenzali (vedere paragrafo 4.8), all'inizio della terapia può essere effettuata la titolazione.
English: • Use your other hand, and with one quick motion pull up the injector shield (grooved area) over the needle until the needle is fully covered.
Italian: • Utilizzando l'altra mano, con un rapido movimento sposti la protezione dell'iniettore (area scanalata) sopra l'ago, fino a quando l'ago non è totalmente coperto.
English: Neutralising antibodies are associated with a reduction in the in vivo biological effects of AVONEX and may potentially be associated with a reduction of clinical efficacy.
Italian: Gli anticorpi neutralizzanti sono associati ad una riduzione in vivo degli effetti biologici di AVONEX e potenzialmente possono essere associati ad una riduzione dell'efficacia clinica.
English: The effect of high-dose AVONEX administration on P450-dependent metabolism in monkeys was evaluated and no changes in liver metabolising capabilities were observed.
Italian: L'effetto della somministrazione di alte dosi di AVONEX sul metabolismo dipendente dal P450 nelle scimmie è stato valutato e non si sono osservate variazioni nella capacità metabolizzante del fegato.
English: Interferons are cytokines that mediate antiviral, antiproliferative, and immunomodulatory activities.
Italian: Gli interferoni sono citochine che mediano le attività antivirali, antiproliferative ed immunomodulanti.
English: If you have a fever, drink plenty of water to keep you hydrated.
Italian: Se le viene la febbre, beva abbondante acqua per mantenere il corpo idratato.
English: Patient-time is the sum of individual units of time that the patient in the study has been exposed to AVONEX before experiencing the adverse reaction.
Italian: L'indice tempo-paziente rappresenta la somma delle singole unità di tempo in cui il paziente nello studio è stato esposto ad AVONEX prima di manifestare la reazione avversa.
English: It can be used to achieve the ¼ or ½ dose increments.
Italian: Può essere usato per ottenere incrementi da ¼ di dose o ½ dose.
English: • After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
Italian: • Dopo 10 secondi tolga la penna per rimuovere l'ago dal luogo d'iniezione.
English: The antibodies of some of those patients reduce the activity of interferon beta-1a in vitro (neutralising antibodies).
Italian: Gli anticorpi di alcuni di questi pazienti riducono l'attività dell'interferone beta-1a in vitro (anticorpi neutralizzanti).
English: Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Italian: Il trattamento con Avonex può aiutarla ad evitare un peggioramento, anche se non può curare la SM.
English: These symptoms are not really flu.
Italian: Questi sintomi non derivano da una vera influenza.
English: If clinically needed, the use of Avonex may be considered during pregnancy.
Italian: Se clinicamente necessario, l'uso di Avonex durante la gravidanza può essere preso in considerazione.
English: Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
Italian: Le reazioni avverse riportate a carico del sistema nervoso centrale possono avere un effetto minore sulla capacità di guidare veicoli e azionare macchinari in pazienti sensibili (vedere paragrafo 4.8).