FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den mængde suspension, der skal anvendes, måles ved hjælp af en særlig doseringssprøjte (vedlagt pakningen) og hældes over foderet.
Slovenian: Količino suspenzije, ki jo želimo uporabiti, odmerimo s posebno merilno brizgo (priloženo zdravilu) in nato izbrizgamo v hrano.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for produktet findes på etiketten.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki na zunanji ovojnini.
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses ved Metacam, er dem der normalt ses ved NSAID'er såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet).
Slovenian: Občasni neželeni učinki zdravila Meloxivet so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih in obsegajo izgubo apetita, bruhanje, drisko, kri v blatu in apatijo (pomanjkanje vitalnosti).
Danish: Hvorfor blev Meloxivet godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Meloxivet odobreno?
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at Meloxivet ligesom Metacam 1,5 mg/ml oral suspension opvejer risiciene ved behandling af smerter i muskler eller led hos hunde og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Meloxivet.
Slovenian: Zato je CVMP menil, da so koristi zdravila Meloxivet enako kot pri zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju vnetja ali bolečine v mišicah ali sklepih pri psih, ter je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Meloxivet.
Danish: Første dag gives en dosis på 0,2 mg/kg og derefter en dosis på 0,1 mg/kg.
Slovenian: Zdravilo Meloxivet se psu daje enkrat dnevno s hrano v odmerku 0,2 mg/kg na prvi dan, zatem pa v odmerku 0,1 mg/kg.
Danish: Meloxivet indeholder det aktive stof meloxicam og fås i 2 forskellige styrker (hhv. 0,5 og 1,5 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Meloxivet vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam in je na voljo v 2 različnih jakostih (0,5 in 1,5 mg/ml).
Danish: Da prostaglandiner er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, udskillelse af væske og feber, reducerer meloxicam disse reaktioner.
Slovenian: Prostaglandini sprožajo vnetje, bolečino, izločanje tekočine in zvišano telesno temperaturo, meloksikam pa zmanjša obseg teh odzivov.
Danish: Meloxivet anvendes til lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Slovenian: Zdravilo Meloxivet se uporablja pri psih za lajšanje vnetja in bolečin pri mišično-kostnih obolenjih.
Danish: Meloxivet er et ‘generisk produkt' (kopiprodukt), det vil sige, at Meloxivet svarer til et 'referenceveterinærlægemiddel', som allerede er godkendt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Slovenian: Zdravilo Meloxivet je „generično" zdravilo, to pomeni, da je podobno „referenčnemu veterinarskemu zdravilu", ki je že bilo odobreno v EU (zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija).
Danish: En undersøgelse så på, hvordan Meloxivet blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen i forhold til Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Slovenian: V študiji so preučevali absorbiranje zdravila Meloxivet ter njegove učinke na telo v primerjavi z zdravilom Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija.
Danish: Hvordan blev virkningen af Meloxivet undersøgt?
Slovenian: Kako je bila raziskana učinkovitost zdravila Meloxivet?
Danish: Meloxivet er en hvid til gullig uigennemsigtig oral suspension, som gives opblandet i foder.
Slovenian: Zdravilo Meloxivet je bela do rumenkasta motna peroralna suspenzija, ki se jo daje pomešano med hrano.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Meloxivet er bioækvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da se je zdravilo Meloxivet v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo kot bioekvivalentno zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija.
Danish: Der er blevet udført undersøgelser for at dokumentere, at Meloxivet er 'bioækvivalent' med referenceveterinærlægemidlet, det vil sige, at Meloxivet svarer til Metacam 1,5 mg/ml suspension med hensyn til den måde, hvorpå det optages og anvendes i kroppen.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Meloxivet „bioekvivalentno" referenčnemu veterinarskemu zdravilu, to pomeni, da je zdravilo Meloxivet enako zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija glede načina, kako ga telo absorbira in uporabi.
Danish: Hvad anvendes Meloxivet til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Meloxivet uporablja?
Danish: Hvad er Meloxivet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Meloxivet?
Danish: Hvilke bivirkninger har Meloxivet?
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Meloxivet?
Danish: ATCvet-kode: QM01AC06
Slovenian: Oznaka ATCvet: QM01AC06.
Danish: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Slovenian: Odzivanje na dolgotrajno zdravljenje mora v rednih razmikih spremljati veterinar.
Danish: Med hensyn til andre undersøgte arter er den primære biotransformationsvej for meloxicam hos katte oxidation.
Slovenian: Kot pri drugih vrstah, ki so jih preučevali, je glavna pot biotransformacije meloksikama pri mačkah oksidacija.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Oral suspension
Slovenian: Peroralna suspenzija
Danish: Meloxoral må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Slovenian: Meloxorala ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:3 år.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).>
Danish: 4941 SJ Raamsdonksveer HOLLAND
Slovenian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Danish: Hvis det opstår bivirkninger skal behandlingen seponeres, og der skal søges rådgivning fra en dyrlæge.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 08/09/2015
Danish: til dyr.
Slovenian: Samo za živali.
Danish: Ved længerevarende behandling, når der er observeret klinisk reaktion (efter ≥ 4 dage), kan dosis af Meloxoral tilpasses til den laveste, effektive, individuelle dosis, idet der tages hensyn til, at graden af smerte og inflammation, som er forbundet med kroniske lidelser i bevægeapparatet, kan variere over tid.
Slovenian: Za dolgotrajnejše zdravljenje lahko, ko se pokaže klinični odziv (po ≥ 4 dneh), odmerek Meloxorala prilagodimo, tako da določimo najmanjši učinkoviti individualni odmerek ob upoštevanju, da se lahko jakost bolečine in vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih s časom spreminjata.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Muskuloskeletale system, antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: mišično-skeletni sistem, protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in plastenki za EXP.
Danish: Suspensionen kan gives ved hjælp af den vedlagte Meloxoral-doseringssprøjte.
Slovenian: Suspenzijo lahko dajemo s priloženo merilno brizgo Meloxoral.
Danish: Den første dag gives der således som indledning til behandlingen dobbelt vedligeholdelsesdosis.
Slovenian: V prvem dnevu zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER ROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Danish: 3421 TV Oudewater HOLLAND
Slovenian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Danish: - Natriumbenzoat - Sorbitol - Glycerol - Polysorbat 80 - Dinatriumphosphatdodecahydrat - Silica, kolloid vandfri - Hydroxyethylcellulose - Citronsyremonohydrat - Natriumcyclamat - Sucralose - Anisaroma - Vand, renset
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat sorbitol glicerol polisorbat 80 natrijev hidrogefosfat dodekahidrat silicijev dioksid, koloidni, brezvodni hidroksietilceluloza citronska kislina monohidrat natrijev ciklamat sukraloza aroma janeža prečiščena voda
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:Produlab Pharma B.V.
Danish: BILAG I
Slovenian: PRILOG I
Danish: I meget sjældne tilfælde er der blevet rapporteret hæmoragisk diarré, hæmatemese, mave-tarm-sår og forhøjede leverenzymer.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah v prebavilih in zvišanih jetrnih encimih.
Danish: Detektionen af metabolitter fra udgangsstoffet i urin og fæces, men ikke i plasma, indikerer en hurtig udskillelse.
Slovenian: Na hitro izločanje kaže zaznavanje presnovkov iz izhodiščne spojine v urinu in blatu, ne pa tudi v plazmi.
Danish: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Slovenian: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 5 ml, 10 ml eller 25 ml med en børnesikret lukning og en polypropylendoseringssprøjte.
Slovenian: Polietilenska plastenka po 5 ml, 10 ml ali 25 ml z varnostnim, za otroke varnim zapiralom in polipropilensko merilno brizgo.
Danish: Polyethylen-flaske indeholdende 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml med en børnesikret lukning og en polyethylen-doseringssprøjte.
Slovenian: Polietilenska plastenka po 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ali 180 ml z varnostnim, za otroke varnim zapiralom in s polipropilensko merilno brizgo.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra brugen af sådanne
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Danish: En ml indeholder: Meloxicam 0,5 mg
Slovenian: En ml vsebuje: meloksikam 0,5 mg
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr:Undgå behandling af dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, idet der foreligger en potentiel risiko for øget toksisk påvirkning af nyrerne.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zaradi nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Le Vet B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Le Vet B.V
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Danish: Meloxicam 0,5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 0,5 mg/ml
Danish: Flaske med 5, 10 eller 25 ml
Slovenian: Plastenka s 5, 10 ali 25 ml
Danish: Flaske med 10, 25 eller 50 ml
Slovenian: Plastenke z 10, 25 ali 50 ml
Danish: Kartonæske
Slovenian: Kartonasta škatla
Danish: Kat
Slovenian: C.
Danish: Natriumbenzoat 1,75 mg
Slovenian: Pomožna snov: Natrijev benzoat 1,75 mg.
Danish: Flaske med 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml.
Slovenian: Plastenke po 10, 25, 50, 125 ali 180 ml.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Psi
Danish: Typiske bivirkninger fra non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) så som appetitløshed, opkastning, diarré, fækal okkult blødning, apati og nyresvigt er af og til set.
Slovenian: Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), apatija in ledvična odpoved.
Danish: En ml indeholder: Meloxicam 1,5 mg.
Slovenian: En ml vsebuje: meloksikam 1,5 mg
Danish: Indledende behandling er en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Slovenian: Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller dødelige.
Slovenian: V zelo redkih primerih so lahko resni ali smrtno nevarni.
Danish: den 19/11/2010.
Slovenian: dne 19/11/2010.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 19/11/2010.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 19/11/2010.
Danish: Det kan anvendes både ved akutte lidelser, som for eksempel efter en skade, og kroniske (langvarige) lidelser.
Slovenian: Lahko se uporablja za akutna obolenja, do katerih pride ob poškodbi, in tudi za kronična (dolgotrajna) obolenja.
Danish: Meloxoral indeholder det aktive stof meloxicam i en styrke på 0,5 mg/ml (katte) eller 1,5 mg/ml (hunde) i den orale suspension.
Slovenian: Zdravilo Meloxoral vsebuje zdravilno učinkovino meloksikam v jakosti 0,5 mg/ml (mačke) ali 1,5 mg/ml (psi) v peroralni suspenziji.
Danish: Hvis en person indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp.
Slovenian: Če oseba zaužije zdravilo, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Danish: Andre oplysninger om Meloxoral:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Meloxoral:
Danish: Disse bivirkninger ses sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Slovenian: Ti neželeni učinki se običajno pojavijo v prvem tednu zdravljenja in so navadno prehodni ter po končanem zdravljenju minejo.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Meloxoral.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nesteroidna protivnetna zdravila, naj se izogibajo stiku z zdravilom Meloxoral.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Meloxoral til LeVet B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Meloxoral, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi LeVet B.V.
Danish: Meloxoral indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Slovenian: Zdravilo Meloxoral vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 i denne EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Danish: I undersøgelser så man nærmere på, hvordan Meloxoral blev optaget i kroppen og på dets virkninger i kroppen sammenlignet med Metacam.
Slovenian: V študijah so proučevali absorbiranje zdravila Meloxoral in njegove učinke na telo v primerjavi z zdravilom Metacam.
Danish: Meloxoral er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at Meloxoral svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Slovenian: Zdravilo Meloxoral je generično zdravilo, kar pomeni, da je podobno referenčnemu veterinarskemu zdravilu, ki je že odobreno v EU (zdravilu Metacam).
Danish: Hvorfor blev Meloxoral godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Meloxoral odobreno?
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses med Meloxoral, er de samme som dem, der normalt ses med NSAID'er, såsom nedsat appetit, opkastning, diarré, blod i afføringen, nyreinsufficiens og apati (mangel på vitalitet).
Slovenian: Občasni neželeni učinki zdravila Meloxoral so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih in obsegajo izgubo teka, bruhanje, drisko, kri v blatu, odpoved ledvic in apatijo (pomanjkanje vitalnosti).
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Meloxoral er bioækvivalent med Metacam.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da se je zdravilo Meloxoral v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo biološko enakovredno zdravilu Metacam.
Danish: Derfor var CVMP af den opfattelse, at ligesom det er tilfældet med Metacam, er fordelene ved Meloxoral større end risiciene, når det gælder lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet, og CVMP anbefalede, at der blev udstedt markedsføringstilladelse for Meloxoral.
Slovenian: CVMP je zato menil, da so koristi zdravila Meloxoral pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri kostno-mišičnih obolenjih, tako kot pri zdravilu Metacam, večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Meloxicam virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen.
Slovenian: Meloksikam učinkuje tako, da zavira tvorbo prostaglandinov.
Danish: Hvordan blev virkningen af Meloxoral undersøgt?
Slovenian: Kako je bila raziskana učinkovitost zdravila Meloxoral?
Danish: Der er gennemført undersøgelser for at påvise, at Meloxoral er "bioækvivalent" med referenceveterinærlægemidlet, hvilket betyder, at Meloxoral svarer til Metacam, når det gælder den måde, hvorpå det optages og virker i kroppen.
Slovenian: Za dokazovanje biološke enakovrednosti zdravila Meloxoral z referenčnim veterinarskim zdravilom so bile izvedene ustrezne študije, ki so pokazale, da je zdravilo Meloxoral enakovredno zdravilu Metacam glede na to, kako ga telo absorbira in uporablja.
Danish: Meloxoral er en lysegul oral suspension, som skal indgives opblandet i foder eller direkte i munden hos hunde eller katte.
Slovenian: Zdravilo Meloxoral je na voljo v obliki bledo rumene peroralne suspenzije, ki se psom ali mačkam daje pomešana s hrano ali neposredno v gobec.
Danish: Hvad anvendes Meloxoral til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Meloxoral uporablja?
Danish: Meloxoral anvendes til lindring af betændelse og smerter ved kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Slovenian: Zdravilo Meloxoral se pri mačkah uporablja za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri kroničnih kostno-mišičnih obolenjih.
Danish: Meloxoral anvendes til lindring af betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet hos hunde.
Slovenian: Zdravilo Meloxoral se pri psih uporablja za lajšanje vnetja in bolečine pri kostno-mišičnih obolenjih.
Danish: Hvad er Meloxoral?
Slovenian: Kaj je zdravilo Meloxoral?
Danish: Hvordan virker Meloxoral?
Slovenian: Kako zdravilo Meloxoral deluje?
Danish: Hvilke bivirkninger er der ved Meloxoral?
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Meloxoral?
Danish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter
Slovenian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletami
Danish: En gang dagligt.
Slovenian: Enkrat dnevno.
Danish: Ikke kendte (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Slovenian: Neznane pogostnosti (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Danish: Dato for seneste fornyelse: 3. august 2018
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 3. avgusta 2018
Danish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cypren
Slovenian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ciper
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04-12-2013
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 04-12-2013
Danish: Hvis der er tegn og symptomer på generel overstimulering af centralnervesystemet (CNS), skal det overvejes at give omhyggelig symptomatisk, klinisk behandling.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije osrednjega živčnega sistema (OŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorfan (se også under punkt 4.4).
Slovenian: Podobno velja za ketamin in dekstrometorfan (glejte tudi poglavje 4.4).
Danish: 1Hallucinationer er hovedsageligt observeret hos patienter med svær Alzheimers sygdom.
Slovenian: 1 Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Danish: PAKNING TIL 28 TABLETTER - BEHANDLINGSINDLEDENDE PAKNING - 4 UGERS BEHANDLINGSSKEMA
Slovenian: ŠKATLA Z 28 TABLETAMI - PAKIRANJE ZA ZAČETEK ZDRAVLJENJA - ŠTIRI TEDENSKA SHEMA ZDRAVLJENJA
Danish: 2Enkeltstående tilfælde rapporteret efter markedsføringen.
Slovenian: 2 Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru postmarketinških izkušenj.
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
Slovenian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Velika Britanija
Danish: Disse forbindelser påvirker det samme receptorsystem som memantin, og derfor kan bivirkninger (hovedsageligt relaterede til centralnervesystemet (CNS)) indtræffe hyppigere og være mere udtalte (se også under punkt 4.5).
Slovenian: Te snovi delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani osrednjega živčnega sistema (OŽS) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Danish: Derudover har memantin mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene en maskine, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særligt forsigtige.
Slovenian: Prav tako ima memantin majhen do zmerno velik vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Danish: Din læge vil rådgive dig.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kaj storiti.
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i international normalized ratio (INR) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Slovenian: • V okviru postmarketinških izkušenj so poročali o osamljenih primerih povečanja mednarodno umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
Danish: Tabletterne bør synkes sammen med lidt vand.
Slovenian: Tablete pogoltnite z manjšo količino vode.
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se under punkt 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Slovenian: Zaradi nekaterih dejavnikov, ki lahko povišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 »Izločanje«) je potreben skrben nadzor bolnika.
Danish: Hvis du har fået at vide af lægen, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Almindelig Almindelig Ikke almindelig Meget sjælden
Slovenian: Pogosti Pogosti Občasni Zelo redki