FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pemetrexed Sandoz.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Pemetrexed Sandoz.
Polish: Więcej informacji znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Croatian: Više informacija možete pročitati u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Polish: Oznacza to, że lek Pemetrexed Sandoz jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Alimta, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Croatian: To znači da je Pemetrexed Sandoz sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Alimta.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pemetrexed Sandoz.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pemetrexed Sandoz.
Polish: Substancja czynna leku Pemetrexed Sandoz, pemetreksed, to lek cytotoksyczny (lek zabijający komórki dzielące się, takie jak komórki nowotworowe) należący do grupy „antymetabolitów".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pemetrexed Sandoz, pemetreksed, citotoksičan je lijek (lijek koji ubija stanice koje se dijele, kao što su stanice raka), koji pripada skupini „antimetabolita".
Polish: Gdy lek Pemetrexed Sandoz jest podawany z cisplatyną, przed podaniem dawki cisplatyny lub po jej podaniu należy także zastosować lek przeciwwymiotny (w celu zapobiegania wymiotom) oraz płyny (w celu zapobiegania odwodnieniu).
Croatian: Kada se lijek Pemetrexed Sandoz primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom, prije ili poslije doze cisplatinom bolesniku bi se trebali dati „antiemetik" (za sprječavanje povraćanja) i tekućina (za sprječavanje dehidracije).
Polish: Pemetrexed Sandoz jest lekiem generycznym.
Croatian: Pemetrexed Sandoz je „generički lijek".
Polish: W celu ograniczenia działań niepożądanych podczas leczenia produktem Pemetrexed Lilly pacjentom należy podawać kortykosteroid (rodzaj leku łagodzącego stan zapalny) i kwas foliowy (rodzaj witaminy), jak również wstrzykiwać witaminę B12.
Croatian: Kako bi se ublažile nuspojave, bolesnici bi tijekom terapije lijekom Pemetrexed Sandoz trebali uzimati kortikosteroid (vrsta lijeka koji ublažava upale) i folnu kiselinu (vrsta vitamina) te injekcije vitamina B12.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pemetrexed Sandoz?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pemetrexed Sandoz?
Polish: Co to jest produkt Pemetrexed Sandoz i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Pemetrexed Sandoz i za što se koristi?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Pemetrexed Sandoz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pemetrexed Sandoz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) kao i plan upravljanja rizikom nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Pemetrexed Sandoz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pemetrexed Sandoz bolesnici mogu pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Prowadzi to do ograniczenia podziału komórek nowotworowych przy niewielkim wpływie na komórki zdrowe.
Croatian: Kao rezultat toga smanjuje se dijeljenje stanica, pri čemu je učinak na normalne stanice tek neznatan.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pemetrexed Sandoz:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pemetrexed Sandoz
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Pemetrexed Sandoz opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pemetrexed Sandoz.
Polish: Lek Pemetrexed Sandoz zawiera substancję czynną pemetreksed.
Croatian: Pemetrexed Sandoz sadrži djelatnu tvar pemetreksed.
Polish: Lek Pemetrexed Sandoz jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do infuzji (podawany dożylnie za pomocą kroplówki).
Croatian: Pemetrexed Sandoz dostupan je kao prah koji se priprema kao otopina za intravensku infuziju (drip).
Polish: Jak działa produkt Pemetrexed Sandoz?
Croatian: Kako djeluje Pemetrexed Sandoz?
Polish: • Leczenie jest kontynuowane aż do uzyskania pożądanej odpowiedzi.
Croatian: • Liječenje se nastavlja sve dok se ne postigne željeni odgovor.
Polish: Umyć ręce i znaleźć czyste miejsce
Croatian: Operite ruke i pronađite čistu površinu
Polish: Tres Cantos E-28760 Madrid Hiszpania
Croatian: Tres Cantos E-28760 Madrid Španjolska
Polish: • Czas trwania do 5 tygodni.
Croatian: • To može trajati do 5 tjedana.
Polish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Szwajcaria
Croatian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švicarska
Polish: Niedostarczone w opakowaniu:
Croatian: Nije sadržano u pakiranju:
Polish: Takie kobiety są zwykle niepłodne.
Croatian: Obično su te žene neplodne.
Polish: Nigdy nie dzielić się igłami.
Croatian: Nikad nemojte dijeliti igle s drugima.
Polish: Produktu Pergoveris nie wolno stosować w przypadkach, gdy nie można osiągnąć skutecznej odpowiedzi, takich jak:
Croatian: Pergoveris se ne smije koristiti kada se ne može postići učinkovita reakcija, primjerice, u slučaju:
Polish: Ma to pomóc zajść w ciążę.
Croatian: To ženama pomaže da ostanu trudne.
Polish: Będą potrzebne również poniższe akcesoria:
Croatian: Također će Vam biti potrebne:
Polish: EXP Okres ważności po pierwszym użyciu: 28 dni
Croatian: EXP Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 28 dana
Polish: Dzieci i młodzież Lek Pergoveris nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Croatian: Djeca i adolescenti Pergoveris nije namijenjen primjeni u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Polish: • dwa gaziki nasączone alkoholem,
Croatian: • 2 blazinice natopljene alkoholom
Polish: Najczęściej OHSS występuje po przerwaniu leczenia hormonalnego i osiąga maksimum po około siedmiu do dziesięciu dniach po leczeniu.
Croatian: Najčešće se događa nakon prekida hormonskog liječenja i doseže svoj maksimum otprilike sedam do deset dana nakon liječenja.
Polish: Nie należy dzielić się wstrzykiwaczem i (lub) igłami z inną osobą, ponieważ takie postępowanie może prowadzić do zakażenia.
Croatian: Nemojte dijeliti brizgalicu i/ili igle s drugom osobom, jer to može prouzročiti infekciju.
Polish: To działanie niepożądane jest bardzo rzadkie.
Croatian: Ova nuspojava je vrlo rijetka.
Polish: • Należy ją odłożyć w celu późniejszego wykorzystania.
Croatian: • Odložite ga na stranu za kasniju uporabu.
Polish: NIE jest wymagane sprawdzenie, czy pojawia się kropla płynu.
Croatian: NIJE potrebno provjeravati je li prisutna kapljica tekućine.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Croatian: Obratite se svojem liječniku.
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego jeśli:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite sljedeće:
Polish: • Wstrzyknięcia należy wykonywać o tej samej porze każdego dnia.
Croatian: • Injekciju primjenjujte svaki dan u isto vrijeme.
Polish: Bardzo rzadkie (występujące maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentek) • astma może ulec pogorszeniu
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se pojaviti kod do 1 na 10 000 osoba): • može doći do pogoršanja astme.
Polish: • Powoli wbić igłę całkowicie w skórę (Rys. 9).
Croatian: • Polako uvedite cijelu iglu u kožu (Sl. 9).
Polish: Przypuszcza się, że jest to spowodowane różnicami u rodziców (np. wiekiem matki, charakterystyką nasienia) i ciążami mnogimi.
Croatian: Smatra se da je to posljedica razlika u karakteristikama roditelja (npr.: dob majke, karakteristike sperme) i višeplodnih trudnoća.
Polish: Mozliwe jest wydłużenie okresu stymulacji do najwyżej 5 tygodni w każdym cyklu.
Croatian: Prihvatljivo je trajanje stimulacije u bilo kojem od ciklusa produljiti do 5 tjedana.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę potrzebną do osiągnięcia celu.
Croatian: Kod žena je potrebno primijeniti najnižu učinkovitu dozu u odnosu na rezultat koji se želi postići.
Polish: Przygotować igłę.
Croatian: Pripremite iglu.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą, jak przygotować i wstrzyknąć lek.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako pripremiti i ubrizgati lijek.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Croatian: Prvu injekciju treba dati pod neposrednim medicinskim nadzorom.
Polish: • Wstrzykiwacz jest dostępny w 3 różnych postaciach wielodawkowych:
Croatian: • Brizgalica se isporučuje u 3 različita višedozna oblika:
Polish: Wykonać częściowe wstrzyknięcie (wyłącznie, jeśli zajdzie taka konieczność).
Croatian: 8.2. Dovršite djelomičnu injekciju (samo kad je to potrebno).
Polish: W badaniach na zwierzętach nie obserwowano teratogennego wpływu tych gonadotropin.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije primijećen teratogeni učinak gonadotropina.
Polish: U tych pacjentek produkt Pergoveris może zwiększyć ryzyko wystąpienia ostrego napadu.
Croatian: U tih pacijentica Pergoveris može povećati rizik od akutnog napadaja.
Polish: • Zanotować dzień leczenia (kolumna 1), datę (kolumna 2), godzinę wykonania wstrzyknięcia
Croatian: • Zabilježite redni broj dana liječenja (stupac 1), datum (stupac 2), vrijeme davanja injekcije
Polish: Nasilenie stanu choroby lub wystąpienie pierwszych jej objawów może być wskazaniem do przerwania leczenia.
Croatian: Pogoršanje ili pojava prvih simptoma te bolesti mogu zahtijevati prekid terapije.
Polish: OHSS może nasilić się gwałtownie (w ciągu 24 godzin) lub w ciągu kilku dni i stać się ciężkim stanem klinicznym.
Croatian: OHSS može brzo napredovati (unutar 24 sata) ili čak nekoliko dana te prerasti u ozbiljan neželjeni događaj.
Polish: Średni czas przebywania leku w organizmie wynosi około 5 godzin.
Croatian: Prosječno vrijeme zadržavanja iznosi otprilike 5 sati.
Polish: Lekarz poinformuje, ile jednostek międzynarodowych folitropiny alfa należy wstrzyknąć każdego dnia.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko IU folitropina alfa trebate ubrizgati svaki dan.
Polish: W celu określenia częstości stosowane są następujące definicje: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Primjenjene kategorije učestalosti su sljedeće: vrlo često (≥1/10), često (1/100 i <1/10), manje često (1/1000 i <1/100), rijetko (1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Często zgłaszano łagodny lub umiarkowany OHSS, który należy traktować jako ryzyko samej procedury stymulacji.
Croatian: Često je prijavljen blagi ili umjereni OHSS te se treba smatrati intrinzičnim rizikom postupka stimulacije.
Polish: • nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Polish: • Upewnić się, że zabezpieczenie na zewnętrznej nasadce igły nie jest uszkodzone ani poluzowane (Rys. 3).
Croatian: • Provjerite da odvojiva zaštitna folija na vanjskom zatvaraču igle nije oštećena ili odvojena (Sl. 3).
Polish: Obie substancje należą do rodziny hormonów zwanych „gonadotropinami", które uczestniczą w procesach rozrodczych i płodności.
Croatian: Obje pripadaju u skupinu hormona nazvanu „gonadotropini" koji sudjeluju u reprodukciji i plodnosti.
Polish: W większości przypadków są to ciąże bliźniacze.
Croatian: Većina višeplodnih trudnoća je blizanačka.
Polish: Sprawdzić, czy wybrano przepisany wstrzykiwacz.
Croatian: Provjerite jeste li odabrali propisanu brizgalicu.
Polish: Ostrzeżenie: Jeśli w okienku wskazującym dawkę widoczna jest liczba większa niż 0, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Pergoveris jest pusty i pacjentka nie otrzymała pełnej przepisanej dawki.
Croatian: Upozorenje: Ako prozorčić za prikaz doze prikazuje broj veći od 0, Pergoveris napunjena brizgalica je prazna i niste primili punu propisanu dozu.
Polish: Najlepszym czasem na odbycie stosunku płciowego jest dzień wstrzyknięciahCG i dzień następny.
Croatian: Najbolje vrijeme za spolni odnos je isti dan kada se primi injekcija hCG i dan nakon toga.
Polish: Rozpuszczanie pH sporządzonego roztworu wynosi 6,5-7,5.
Croatian: Rekonstitucija pH rekonstituirane otopine iznosi 6,5-7,5.
Polish: • powiększenie jajników lub torbiele jajników niezwiązane z zespołem policystycznych jajników i o nieznanej etiologii;
Croatian: • povećanje jajnika ili ciste koje nisu posljedica policistične bolesti jajnika i nepoznate su etiologije
Polish: Ostrzeżenie: Nie zakładać ponownie zielonej wewnętrznej osłony na igłę, ponieważ może to prowadzić do ukłucia się igłą.
Croatian: Upozorenje: Nemojte vraćati zeleni unutarnji štitnik na iglu, jer to može dovesti do uboda na iglu.
Polish: JEŚLI
Croatian: AKO
Polish: Rys. 4 Uwaga: Jeśli zabezpieczenie jest uszkodzone lub poluzowane, nie należy używać igły.
Croatian: 4 Oprez: Ako je odvojiva zaštitna folija oštećena ili odvojena, nemojte uporabiti tu iglu.
Polish: • Lek dostarczany jest w formie proszku i płynu, które należy zmieszać i natychmiast użyć.
Croatian: • Lijek dolazi u obliku praška i tekućine koje trebate skupa pomiješati i potom odmah primijeniti.
Polish: • Zanotować przepisaną dawkę (kolumna 5).
Croatian: • Zabilježite propisanu dozu (stupac 5).
Polish: Pacjentka powinna być hospitalizowana i odpowiednio leczona pod kątem OHSS.
Croatian: Pacijenticu je potrebno hospitalizirati i započeti specifičnu terapiju za OHSS.
Polish: • FSH stymuluje tworzenie komórek jajowych,
Croatian: • FSH stimulira stvaranje jajnih stanica
Polish: • Po rozpuszczeniu proszku (co zwykle następuje natychmiast), należy sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera nierozpuszczalnych cząsteczek.
Croatian: • Kada se prašak otopi (to se obično događa odmah) provjerite je li dobivena otopina bistra te da ne sadrži nikakve čestice.
Polish: Samodzielne podawanie przez pacjentkę może być wykonane wyłącznie w przypadku pacjentek z silną motywacją, odpowiednio przeszkolonych i z możliwością konsultacji ze specjalistą.
Croatian: Pacijentice si samostalno mogu davati injekcije samo ako su dovoljno motivirane, odgovarajuće podučene i one koje se u svako doba mogu posavjetovati sa stručnjakom.
Polish: Pacjentki chore na porfirię, lub u których stwierdzono porfirię w wywiadzie rodzinnym, powinny być pod ścisłą obserwacją lekarza podczas leczenia produktem Pergoveris.
Croatian: Pacijentice koje boluju od porfirije ili imaju porfiriju u obitelji treba pažljivo pratiti za vrijeme liječenja lijekom Pergoveris.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii pacjentki powinny być poinformowane o potencjalnym ryzyku wystąpienia ciąży mnogiej.
Croatian: Prije početka liječenja, pacijentice treba upozoriti na potencijalan rizik rođenja većeg broja djece.
Polish: Zazwyczaj OHSS ustępuje samoistnie z początkiem miesiączki.
Croatian: OHSS obično spontano prestaje s nastupanjem menstruacije.
Polish: • Liczby w okienku wskazującym dawkę służą do:
Croatian: • Brojevi prikazani u prozorčiću za prikaz doze služe Vam da:
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na hormon folikulotropowy (FSH), hormon luteinizujący (LH) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Croatian: • ako ste alergični na folikul stimulirajući hormon (FSH), luteinizirajući hormon (LH) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Polish: U kobiet z niedawno przebytą lub obecnie występującą chorobą zakrzepowo-zatorową lub u kobiet z rozpoznanymi czynnikami ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takimi jak dane z wywiadu osobistego i rodzinnego, trombofilia lub poważna otyłość (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2), leczenie gonadotropinami może zwiększyć to ryzyko.
Croatian: U žena koje su nedavno bolovale od tromboembolije ili od nje trenutačno boluju ili u žena s općepoznatim čimbenicima rizika za tromboembolijske događaje kao što su osobna i obiteljska anamneza, trombofilija ili teška pretilost (indeks tjelesne težine > 30 kg/m2) terapija gonadotropinima može dodatno povećati rizik.
Polish: • Rzadko zdarzają się powikłania OHSS, takie jak skręt jajników lub zakrzepy krwi (występują maksymalnie u 1 na 1000 pacjentek).
Croatian: • Komplikacije OHSS-a, poput torzije jajnika (bolno uvrtanje jajnika) ili krvnih ugrušaka rijetke su (mogu se pojaviti kod do 1 na 1000 osoba).
Polish: Istnieją powody do przypuszczenia, że hCG odgrywa istotną rolę w wywoływaniu OHSS i że w przypadku zajścia w ciążę zespół ten może mieć cięższą postać i dłużej się utrzymywać.
Croatian: Postoje dokazi koji upućuju da hCG ima važnu ulogu u pokretanju OHSS-a te da sindrom može biti težeg oblika i dugotrajniji ako dođe do trudnoće.
Polish: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka doradzą wcześniej miejsce wstrzyknięcia (np. brzuch, przednia część uda).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
Polish: Mogą one powodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar mózgu lub zawał serca.
Croatian: To može uzrokovati bol u prsištu, nedostatak daha, moždani ili srčani udar.
Polish: • Przed wstrzyknięciem, sprawdzić czy odmierzono prawidłową dawkę (kolumna 6).
Croatian: • Prije injekcije, provjerite jeste li odabrali pravu dozu (stupac 6).
Polish: Problemy z krzepliwością krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe) Należy zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem leku Pergoveris, jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjentki bądź u członka jej rodziny wystąpiły zakrzepy krwi w nogach lub płucach, zawał serca lub udar mózgu.
Croatian: Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji) Obratite se svojem liječniku prije primjene lijeka Pergoveris ako ste Vi ili član Vaše obitelji imali krvne ugruške u nogama ili plućima, srčani ili moždani udar.
Polish: Pozostałe składniki:
Croatian: Drugi sastojci:
Polish: • Po opróżnieniu wstrzykiwacza należy zapytać farmaceutę jak należy go usunąć.
Croatian: • Kad se brizgalica isprazni, upitajte ljekarnika kako da je bacite.
Polish: pH roztworu wynosi 6,5 - 7,5, a jego osmolalność to 250 - 400 mOsm/kg.
Croatian: PH otopine je 6,5-7,5, a njezina osmolalnost je 250-400 mOsm/kg.
Polish: W takim przypadku dawka folitropiny alfa jest zwykle zwiększana co 7 lub co 14 dni od 37,5 do 75 j.m.
Croatian: U tom se slučaju doziranje folitropina alfa obično povećava svakih 7 ili 14 dana za 37,5 do 75 IU.
Polish: • torebki z płynem w jajnikach (torbiele jajnika)
Croatian: • vrećice s tekućinom u jajnicima (ciste na jajnicima)
Polish: Sprawdzić termin ważności na etykiecie wstrzykiwacza (Rys. 2).
Croatian: Provjerite datum isteka roka valjanosti na naljepnici brizgalice (Sl. 2).
Polish: • Potwierdzić, że podano całą dawkę (kolumna 7) LUB zanotować liczbę z okienka wskazującego dawkę, jeśli jest inna niż „0" (kolumna 8).
Croatian: • Potvrdite da ste primili cijelu injekciju (stupac 7) ILI zabilježite broj prikazan u prozorčiću za prikaz doze ako je različit od "0" (stupac 8).
Polish: • igły (dostarczane z opakowaniem), • waciki nasączone alkoholem (nie dostarczane zopakowaniem),
Croatian: • igle (priložene u pakiranju) • tupferi natopljeni alkoholom (nisu priloženi u pakiranju)
Polish: Dlatego w przypadku pojawienia się oznak nadmiernej stymulacji jajników, jak np. stężenie estradiolu w surowicy krwi wynoszące > 5 500 pg/ml lub > 20 200 pmol/l i (lub) łącznie ≥ 40 pęcherzyków, zaleca się zaniechać stosowania hCG i poradzić pacjentce, aby nie odbywała stosunku płciowego lub zastosowała metody mechaniczne zabezpieczające przed zapłodnieniem przez co najmniej 4 dni.
Croatian: Stoga, ako se pojave simptomi OHSS-a kao što su razina estradiola u serumu > 5500 pg/ml ili > 20 200 pmol/l i/ili ≥ 40 folikula ukupno, preporučuje se prestanak davanja hCG-a, a pacijentica se treba suzdržavati od spolnog odnosa ili upotrebljavati barijerne metode kontracepcije najmanje 4 dana.
Polish: • Pokrętło ustawiania dawki przytrzymać wciśnięte przez co najmniej 5 sekund, aby zapewnić wstrzyknięcie pełnej dawki (Rys. 10).
Croatian: • Držite kotačić za namještanje doze pritisnutim najmanje 5 sekundi kako biste bili sigurni da ste ubrizgali cijelu dozu (Sl. 10).
Polish: Stopień odpowiedzi na przyjmowanie FSH/LH może różnić się u poszczególnych pacjentek, a u niektórych reakcja może być bardzo słaba.
Croatian: Među pacijenticama mogu postojati razlike u odgovoru na primjenu FSH/LH, a neke mogu imati i slabi odgovor na FSH/LH.
Polish: Eliminacja Całkowity klirens wynosi 0,6 l/h a 1/8 dawki folitropiny alfa jest wydalana z moczem.
Croatian: Eliminacija Ukupni klirens je 0,6 l/h i jedna osmina doze folitropina alfa izlučuje se u urinu.
Polish: Ciąża mnoga może prowadzić do powikłań zdrowotnych dla matki i dzieci.
Croatian: Višeplodne trudnoće mogu uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vaše bebe.
Polish: Lek należy podać natychmiast po sporządzeniu roztworu.
Croatian: Lijek se mora primijeniti odmah nakon pripreme.
Polish: Leczenie należy dostosować do odpowiedzi terapeutycznej pacjentki, ocenianej na podstawie pomiaru wielkości pęcherzyka w badaniu ultrasonograficznym oraz odpowiedzi estrogenowej.
Croatian: Terapiju treba prilagoditi individualnom odgovoru pacijentice, koji se ocjenjuje mjerenjem veličine folikula ultrazvukom i estrogenog odgovora.
Polish: • Wstrzykiwacz przechowywać w oryginalnym opakowaniu w bezpiecznym miejscu i w warunkach określonych w ulotce dla pacjenta.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu u njezinom originalnom pakiranju na sigurnom mjestu i kako je navedeno u uputi o lijeku.
Polish: Dane uzyskane na podstawie ograniczonej liczby narażonych ciąż nie wskazują na występowanie działań niepożądanych folitropiny alfa i lutropiny alfa na ciążę, rozwój embrionalny i płodowy, poród lub rozwój poporodowy w wyniku kontrolowanej stymulacji jajników.
Croatian: Podaci dobiveni na ograničenom broju izloženih trudnica ne upućuju na nuspojave folitropina alfa i lutropina alfa na trudnoću, embrionalni ili fetalni razvoj, parturiciju ili postnatalni razvoj nakon kontrolirane stimulacije jajnika.
Polish: Usunąć zużytą igłę w bezpieczny sposób.
Croatian: Bacite uporabljenu iglu na siguran način.
Polish: • Usunąć zabezpieczenie (Rys. 4).
Croatian: • Uklonite odvojivu zaštitnu foliju (Sl. 4).
Polish: Przejrzysty, bezbarwny do lekko żółtego roztwór.
Croatian: Bistra, bezbojna do žućkasta otopina.
Polish: Lek stosuje się u dorosłych kobiet (w wieku 18 lat lub starszych), u których występuje małe stężenie (poważny niedobór) hormonu stymulującego rozwój pęcherzyków (FSH) i hormonu luteinizującego (LH).
Croatian: Namijenjen je primjeni u odraslih žena (18 godina ili starijima) s niskim razinama (težak nedostatak) „folikul stimulirajućeg hormona" (FSH) i „luteinizirajućeg hormona" (LH).
Polish: Usunąć igłę natychmiast po każdym wstrzyknięciu.
Croatian: Igle bacite odmah nakon svake injekcije.
Polish: Należy dokładnie się do niej stosować, ponieważ zawarte w niej zalecenia mogą różnić się od dotychczasowych doświadczeń pacjentki.
Croatian: Strogo se pridržavajte uputa, jer se mogu razlikovati od Vašeg prethodnog iskustva.
Polish: W rzadkich przypadkach te objawy mogą również wystąpić niezależnie od OHSS (patrz punkt 2, część „Problemy z krzepliwością krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe)").
Croatian: U rijetkim se slučajevima to može dogoditi neovisno o OHSS-u (pogledajte dio 2 „Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji)").
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności i farmakokinetyki tego produktu leczniczego u pacjentek z niewydolnością nerek lub wątroby.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika ovog lijeka u pacijenata s oštećenjem bubrega ili jetre nije ustanovljena.
Polish: Przepisana dawka
Croatian: Propisana doza