FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Následující skupiny byly buď vyloučeny z klinických studií nebo nebyly dostatečně zastoupeny: nemocní po operaci v malé pánvi, po radioterapii, nemocní se závažnou ledvinou nebo jaterní poruchou a nemocní s některými kardivaskulárními potížemi (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Følgende grupper var ikke godt representert eller ekskludert fra kliniske studier: Pasienter som hadde gjennomgått bekkenkirurgi eller strålebehandling, pasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon og pasienter med visse kardiovaskulære tilstander (se pkt.
Czech: VIAGRA 25 mg potahované tablety EU/1/98/077/002-004
Norwegian Bokmål: VIAGRA 25 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/98/077/002-004
Czech: Současně s přípravkem VIAGRA neužívejte k léčbě poruchy erekce žádný jiný přípravek podávaný ústy nebo místně.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke VIAGRA sammen med noen andre orale eller lokale behandlinger mot erektil dysfunksjon.
Czech: Potah tablet přípravku VIAGRA obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjelaget i tabletten inneholder laktose.
Czech: Vzácné ( 1/10000 a <
Norwegian Bokmål: Sjeldne ( 1/10 000 til
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek VIAGRA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og VIAGRA
Czech: U PDE5 inhibitorů, jako je například VIAGRA, bylo prokázáno, že zvyšují hypotenzní účinek tohoto léku.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som Viagra er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes til 100 mg.
Czech: Pokud po užití přípravku VIAGRA nedosáhnete erekce nebo je erekce nedostatečná pro celý pohlavní styk, poraďte se o dalším postupu se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom VIAGRA ikke hjelper deg med å få ereksjon, eller hvis ereksjonen ikke varer lenge nok til å fullføre samleie, bør du informere legen.
Czech: Pokud jsou tablety rozpustné v ústech užity s velmi tučným jídlem, rychlost vstřebání sildenafilu je snížená, medián Tmax je zpožděn asi o 3,4 hodiny a průměrná hodnota Cmax je snížena asi o 59% ve srovnání s podáním tablet rozpustných v ústech ve stavu na lačno (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Når smeltetabletter tas sammen med et fettrikt måltid, reduseres sildenafils absorpsjonshastighet, median Tmax forsinkes med ca. 3,4 timer og gjennomsnittlig Cmax og AUC reduseres med henholdsvis ca. 59 % og 12 % sammenlignet med smeltetabletter som tas i fastende tilstand (se pkt.
Czech: Tokoferol-alfa (E307)
Norwegian Bokmål: Sitronaroma inneholder: Maltodekstrin Alfa-tokoferol (E307)
Czech: Přípravek VIAGRA není indikován k použití u žen.
Norwegian Bokmål: VIAGRA er ikke indisert til bruk hos kvinner.
Czech: Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem VIAGRA nižší dávkou 25 mg.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil gi deg en lavere startdose med VIAGRA (25 mg).
Czech: Glycerol (E422) Propylenglykol (E1520)
Norwegian Bokmål: Naturlig aroma inneholder: Maltodekstrin Glyserol (E422) Propylenglykol (E1520)
Czech: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Norwegian Bokmål: Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Czech: Ve studii sledující hemodynamické účinky jednorázové perorální dávky sildenafilu 100 mg u 14 pacientů s těžkou formou ischemické choroby srdeční (ICHS) (stenóza větší než 70% minimálně na jedné koronární tepně) došlo k průměrnému poklesu systolického krevního tlaku v klidu o 7% a diastolického krevního tlaku o 6% oproti výchozím hodnotám.
Norwegian Bokmål: I en studie av de hemodynamiske effektene av en enkeltdose på 100 mg sildenafil gitt peroralt til 14 pasienter med alvorlig koronar arteriell sykdom (CAD) (>70 % stenose i minst en koronar arterie), ble gjennomsnittlig systolisk og diastolisk hvilende blodtrykk redusert med henholdsvis 7 % og 6 %
Czech: *Hlášeno pouze po uvedení přípravku na trh **Distorze barevného vidění: chloropsie, chromatopsie, cyanopsie, erytropsie a xantopsie ***Poruchy slzení: suché oko, porucha slzení a zvýšené slzení
Norwegian Bokmål: *Kun rapportert etter markedsføring **Forvrengning av fargesynet: Kloropsi, Kromatopsi, Cyanopsi, Erytropsi og Xantopsi ***Forstyrrelser i tåresekresjonen: Tørre øyne, Forstyrrelse i tåresekresjon og Økt tåresekresjon
Czech: Časté ( 1/100 a <
Norwegian Bokmål: Vanlige ( 1/100 til
Czech: Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt reseptplikt.
Czech: U pacientů vyžadujících dávku 100 mg se druhá 50mg tableta rozpustná v ústech musí užít až po úplném rozpadnutí první tablety.
Norwegian Bokmål: For pasienter som trenger ytterligere en 50 mg smeltetablett for å oppnå en dose på 100 mg, tas den andre tabletten når den første er helt oppløst.
Czech: Přípravek VIAGRA není určen pro použití u žen.
Norwegian Bokmål: VIAGRA skal ikke brukes av kvinner.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Hydrofobní koloidní oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Sukralosa
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Silika, hydrofob, kolloidal Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Indigotin aluminiumslakk (E132) Sukralose
Czech: • Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku - k tomu dochází vzácně
Norwegian Bokmål: • Plutselig nedsatt syn eller synstap - dette er en sjelden bivirkning.
Czech: Tablety rozpustné v ústech lze užívat s vodou i bez zapití.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletter kan tas med eller uten vann.
Czech: - pokud jste přišel o zrak v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu
Norwegian Bokmål: hvis du noen gang har hatt synstap på grunn av non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION).
Czech: Současné podávání cimetidinu (800 mg), což je inhibitor cytochromu P-450 a nespecifický inhibitor CYP3A4, a sildenafilu (50 mg) zdravým dobrovolníkům vedlo k 56% zvýšení plazmatických hladin sildenafilu.
Norwegian Bokmål: Cimetidin (800 mg), en cytokrom P450 hemmer og ikke-spesifikk CYP3A4 hemmer, forårsaket en 56 % økning av plasmakonsentrasjonen av sildenafil når det ble gitt sammen med sildenafil (50 mg) til friske frivillige.
Czech: Protože clearance sildenafilu je u nemocných se závažnou poruchou ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), bør en dose på 25 mg vurderes.
Czech: Při současném podání jednotlivé dávky 100 mg sildenafilu se středně silným inhibitorem CYP3A4 erythromycinem došlo v ustáleném stavu (500 mg erythromycinu 2x denně po dobu 5 dní) ke zvýšení systémové expozice sildenafilu o 182% (AUC).
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose med 100 mg sildenafil ble gitt sammen med erytromycin, som er en moderat CYP3A4 hemmer, ved steady state (500 mg to ganger daglig i 5 dager), økte den systemiske eksponering (AUC) av sildenafil med 182 %.
Czech: Neužívejte přípravek VIAGRA tablety rozpustné v ústech v kombinaci s přípravkem VIAGRA potahované tablety.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta VIAGRA filmdrasjerte tabletter i kombinasjon med VIAGRA smeltetabletter.
Czech: Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25, 50 nebo 100 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25, 50 eller 100 mg sildenafil.
Czech: Tableta rozpustná v ústech se vloží do úst na jazyk, nechá se rozpadnout a poté se spolkne a zapije vodou nebo se polyká bez zapití.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten skal legges på tungen, og må være oppløst før den svelges med eller uten vann.
Czech: hypotenze (TK90/50mm Hg), cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v nedávné anamnéze a také známé hereditární degenerativní postižení sítnice, jako je např. retinitis pigmentosa (malá část těchto nemocných má genetické postižení retinální fosfodiesterázy).
Norwegian Bokmål: For følgende pasientgrupper har sikkerheten for sildenafil ikke vært studert, og dets bruk er derfor kontraindisert: alvorlig nedsatt leverfunksjon, hypotensjon (blodtrykk < 90/50 mmHg), nylig gjennomgått slag eller hjerteinfarkt samt kjent medfødt degenerativ retinasykdom som retinitis pigmentosa (et mindretall av disse pasientene har genetisk betinget forstyrrelse av netthinnens fosfodiesterase).
Czech: Jádro tablet: mikrokrystalická celulosa, hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumhydrogenfosfat (vannfritt), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Czech: • Těžké kožní reakce - k těm dochází vzácně Příznaky mohou zahrnovat silné olupování a otok kůže, tvorbu puchýřů v ústech, na genitálu a kolem očí, horečku.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dette er blant annet kraftig avskalling av og hevelse i huden, blemmer i munnen, på kjønnsorganer og rundt øynene, feber.
Czech: vysokého krevního tlaku v plicích) a chronické tromboembolické plicní hypertenze (tj.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk i lungene) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (høytblodtrykk i lungene etter blodpropp).
Czech: Při současném podávání inhibitoru HIV proteázy ritonaviru (500 mg 2x denně), což je vysoce účinný inhibitor P450, se sildenafilem (jednorázová dávka 100 mg), došlo v ustáleném stavu k 300% (4násobnému) zvýšení Cmax sildenafilu a 1000% (11násobnému) zvýšení AUC sildenafilu v plazmě.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren ritonavir, som er en meget sterk hemmer av P450, ved steady state (500 mg to ganger daglig), med sildenafil (100 mg enkeltdose), ga en 300 % (firedoblet) økning i sildenafils Cmax og 1000 % (ellevedoblet) økning i sildenafils plasma-AUC.
Czech: - pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: hvis du tar medisiner som kalles nitrater, da kombinasjonen kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Czech: V případě, že netrpíte poruchou erekce, přípravek VIAGRA neužívejte.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke VIAGRA hvis du ikke lider av erektil dysfunksjon.
Czech: Přípravek VIAGRA Vám pomůže dosáhnout erekce, jen pokud dojde k sexuálnímu dráždění.
Norwegian Bokmål: VIAGRA kan bare hjelpe deg med å få ereksjon dersom du er seksuelt stimulert.
Czech: Potah tablety: hypromelosa oxid titaničitý (E171) monohydrát laktosy triacetin hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose titandioksid (E171) laktosemonohydrat triacetin indigotin aluminiumslakk (E132)
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Czech: Cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, záchvat*, opakovaný záchvat*, synkopa
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser, Transitorisk iskemisk attakk, kramper tilbakevendende krampeanfall, synkope
Czech: Přípravek VIAGRA se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce.
Norwegian Bokmål: VIAGRA er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon, mer kjent som impotens.
Czech: Při současném podávání inhibitoru HIV proteázy sachinaviru (1200 mg 3x denně), který je inhibitorem CYP3A4, se sildenafilem (jednorázová dávka 100 mg), došlo ke 140% zvýšení Cmax sildenafilu a 210% zvýšení AUC sildenafilu v plazmě.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av HIV-proteasehemmeren saquinavir, en CYP3A4 hemmer, ved steady state (1200 mg tre ganger daglig) og sildenafil (100 mg enkeltdose) resulterte i 140 % økning i sildenafil Cmax og 210 % økning i sildenafil AUC.
Czech: Potah tablet: hypromelosa, oxid titaničitý (E171), monohydrát laktosy, triacetin, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), laktosemonohydrat, triacetin, indigotin aluminiumslakk (E132).
Czech: Metabolizmus sildenafilu je zprostředkován hlavně izoformou 3A4 (hlavní cesta) a izoformou 2C9 (vedlejší cesta) cytochromu P-450 (CYP).
Norwegian Bokmål: Metabolismen av sildenafil medieres hovedsaklig via cytokrom P450 (CYP) isoformene 3A4 (hovedvei) og 2C9 (mindre betydningsfull vei).
Czech: V období po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy závažných kardiovaskulárních příhod včetně infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, náhlé srdeční smrti, komorové arytmie, mozkové hemorhagie, přechodných ischemických atak, hypertenze a hypotenze v časové souvislosti s užitím přípravku VIAGRA.
Norwegian Bokmål: hjerteinfarkt, ustabil angina, plutselig hjertedød, ventrikulære arytmier, cerebrovaskulær blødning, transitorisk iskemisk attakk, hypertensjon og hypotensjon rapportert i tidsmessig assosiasjon med bruk av VIAGRA.
Czech: 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 2 tabletter, filmdrasjerte 4 tabletter, filmdrasjerte 8 tabletter, filmdrasjerte 12 tabletter, filmdrasjerte 24 tabletter, filmdrasjerte
Czech: Při užití tablet rozpustných v ústech s velmi tučným jídlem dochází k významnému zpoždění vstřebání ve srovnání se stavem na lačno (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen forsinkes signifikant når smeltetabletter tas sammen med et fettrikt måltid sammenlignet med fastende tilstand (se pkt.
Czech: příchuť obsahuje: maltodextrin a dextrin, přírodní příchuť obsahuje: maltodextrin, glycerol (E422) a propylen glykol (E1520), citronová příchuť obsahuje: maltodextrin a tokoferol-alfa (E307).
Norwegian Bokmål: naturlig aroma inneholder: maltodekstrin, glyserol (E422) og propylenglykol (E1520).
Czech: - Pomocné látky jsou: mikrokrystalická celulosa, hydrofobní koloidní oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, hlinitý lak indigokarmínu (E132), sukralosa, mannitol, krospovidon, polyvinyl-acetát, povidon,
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 50 mg sildenafil (som sitratsalt) - Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, kolloidal hydrofob silika, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, indigotin aluminiumslakk (E132), sukralose, mannitol, krysspovidon, polyvinylacetat, povidon.
Czech: Měl byste pravidelně užívat svou denní dávku alfablokátoru, než začnete užívat přípravek VIAGRA, aby se snížila pravděpodobnost nástupu těchto příznaků.
Norwegian Bokmål: For å redusere sannsynligheten for at disse symptomene oppstår, skal du stå på stabil behandling med en fast daglig dose alfablokker før du starter med VIAGRA.
Czech: Nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu (NAION)*, retinální cévní okluze*, retinální krvácení, arteriosklerotická retinopatie, porucha sítnice, glaukom, defekt zorného pole, diplopie, snížená zraková ostrost, myopie, astenopie, sklivcové zákalky, porucha duhovky, mydriáza, halo efekt, edém oka, otok oka, porucha oka, hyperemie spojivky, podráždění oka, abnormální pocit v oku, edém očního víčka, změny zabarvení skléry
Norwegian Bokmål: *, retinal vaskulær okklusjon retinablødning, arteriosklerotisk retinopati, retinalidelse, glaukom, synsfeltdefekt, diplopi, redusert synsskarphet, myopi, astenopi, «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters), irisforstyrrelse, mydriasis, syn av ringer rundt lyskilder, øyeødem, hevelse i øyet, øyelidelse, konjunktival hyperemi, øyeirritasjon, unormal følelse i øyet, øyelokkødem, skleral misfarging
Czech: Refluxní choroba jícnu, zvracení, bolest horní poloviny břicha, sucho v stech
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal reflukssykdom, oppkast, øvre magesmerter, munntørrhet
Czech: Jak se přípravek VIAGRA užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker VIAGRA
Czech: • Křečové stavy nebo záchvaty - k těm dochází vzácně
Norwegian Bokmål: • Anfall eller kramper - dette er en sjelden bivirkning.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ /VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: Předtím, než je zahájena léčba sildenafilem, by měli být pacienti hemodynamicky stabilizováni na léčbě alfa-blokátory, z důvodu minimalizace možného vzniku posturální hypotenze.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon skal pasienter først være stabile på alfa-blokkerbehandling før start av sildenafil behandling.
Czech: Tablety rozpustné v ústech je třeba užívat na lačno, protože pokud je užijete společně s těžkým jídlem, může se nástup účinku oddálit.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten bør tas på tom mage fordi det kan ta lengre tid før den virker hvis du tar den sammen med et kraftig måltid.
Czech: Přírodní příchuť obsahuje: Maltodextrin
Norwegian Bokmål: Aroma inneholder: Maltodekstrin Dekstrin
Czech: VIAGRA 25 mg potahované tablety PVC/Al blistry v krabičce po 2, 4, 8 nebo 12 tabletách.
Norwegian Bokmål: VIAGRA 25 mg tabletter, filmdrasjertePVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Czech: VIAGRA 100 mg potahované tablety PVC/Al blistry v krabičce po 2, 4, 8, 12 nebo 24 tabletách.
Norwegian Bokmål: VIAGRA 100 mg tabletter, filmdrasjerte PVC/aluminiumsblister i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter
Czech: Tablety se dodávají v balení obsahujícím 2, 4, 8, 12 nebo 24 tablet v blistru v krabičce nebo v zataveném papírovém obalu.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i blisterpakninger som inneholder 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter i en kartong eller i en kortpakning.
Czech: Pro dosažení účinku přípravku VIAGRA je nezbytné sexuální dráždění.
Norwegian Bokmål: For at VIAGRA skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
Czech: Při rozboru následujících skupin antihypertenziv: diuretika, -blokátory a ACE inhibitory, blokátory receptorů pro angiotensin II, antihypertenzní přípravky (vazodilatačně a centrálně učinkující),
Norwegian Bokmål: Ved en sammenslåing av følgende klasser av antihypertensiv medisinering, diuretika, betablokkere, ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, antihypertensive legemidler (vasodilatorer og sentraltvirkende), adrenerg reseptor nervecelleblokkere, kalsiumantagonister og alfareseptorblokkere, viste ingen forskjell i bivirkningsprofil hos pasienter som fikk sildenafil, sammenliknet med placebobehandling.
Czech: 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 2 tabletter, filmdrasjerte 4 tabletter, filmdrasjerte 8 tabletter, filmdrasjerte 12 tabletter, filmdrasjerte
Czech: Jestliže jste užil více přípravku VIAGRA, než jste měl
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av VIAGRA
Czech: VIAGRA 100 mg tablety
Norwegian Bokmål: VIAGRA 100 mg tabletter
Czech: Dublin 4, Irsko
Norwegian Bokmål: Dublin 4, Irland
Czech: pokud trpíte více než jednou infekcí.
Norwegian Bokmål: dersom du har mer enn én infeksjon.
Czech: Léčba trvá obvykle 7 až 21 dní.
Norwegian Bokmål: En behandlingskur varer vanligvis i 7-21 dager.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal preparatet brukes umiddelbart.
Czech: Dávkování bude záviset na tom, kolik vážíte.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger hvor mye du veier.
Czech: pokud si všimnete změny sluchu.
Norwegian Bokmål: dersom du opplever en forandring i hørselen.
Czech: pokud trpíte srdeční poruchou.
Norwegian Bokmål: dersom du lider av hjertesykdom.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Czech: Další faktory, které mohou zvýšit riziko nefrotoxicity
Norwegian Bokmål: Andre faktorer som kan gi økt risiko for nefrotoksisitet
Czech: koagulační čas v plné krvi (Lee-White)
Norwegian Bokmål: Koagulasjonstid i fullblod (Lee-White)
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C -8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
Czech: Tento stav se nazývá přerůstání.
Norwegian Bokmål: Dette kalles overvekst.
Czech: S. aureus (včetně methicilin-rezistentních kmenů)
Norwegian Bokmål: S. aureus (inkludert meticillinresistente stammer)
Czech: Oba účinky byly do 8 týdnů reverzibilní.
Norwegian Bokmål: Begge effektene var reversible etter en 8 ukers restitusjonsperiode.
Czech: Je nutné vzít v úvahu platná doporučení o správném užívání antibakteriálních látek.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.
Czech: pokud máte alergii na antibiotika, jako je vankomycin.
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor antibiotika, slik som vankomycin.
Czech: VIBATIV Vám bude obvykle podávat lékař nebo zdravotní sestra.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få VIBATIV av en lege eller en sykepleier.
Czech: Jak VIBATIV vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan VIBATIV ser ut og innholdet i pakningen
Czech: V kombinaci s malým Vss to znamená t1/2 kolem 8 hod.
Norwegian Bokmål: Sammen med lav Vss gir dette en t1/2 på ca. 8 timer.
Czech: VIBATIV se může používat, jen pokud nejsou jiná antibiotika vhodná.
Norwegian Bokmål: VIBATIV kan kun brukes når det ikke finnes andre passende antibiotika.
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze určit frekvenci výskytu těžké alergické reakce (anafylaktické reakce).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi).
Czech: Telavancin má malý distribuční objem.
Norwegian Bokmål: Telavancin har et lite distribusjonsvolum.
Czech: Tato dávka se podává jako infuze (kapáním do žíly) během asi 60 minut.
Norwegian Bokmål: Denne dosen gis som en infusjon (drypp inn i en blodåre) over en periode på ca. 60 minutter.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 26 květen 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. mai 2016
Czech: Váš lékař se možná rozhodne upravit rychlost podávání infuze.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din vil justere infusjonshastigheten.
Czech: Ředění je nutno provést za aseptických podmínek.
Norwegian Bokmål: Fortynningen må gjøres under aseptiske forhold.
Czech: Používání antibiotik může podpořit přerůstání necitlivými mikroorganismy.
Norwegian Bokmål: Bruk av antibiotika kan fremme overvekst av ikke-følsomme mikroorganismer.
Czech: Průběžné výsledky analýzy budou hlášeny od začátku května 2015.
Norwegian Bokmål: Intermediære analyseresultater skal sendes fra og med mai 2015.
Czech: Vyšší koncentrace byly pozorovány v alveolárních makrofázích, kde se poměr pohyboval mezi 0,360 (po 4 hod) a 6,67 (po 24 hod).
Norwegian Bokmål: Det ble observert høyere konsentrasjoner i alveolære makrofager med forhold som varierte mellom 0,360 (ved 4 timer) og 6,67 (ved 24 timer).
Czech: Příručka pro zdravotnické pracovníky má obsahovat následující klíčové informace:
Norwegian Bokmål: Veiledningen til helsepersonell skal inneholde følgende viktig informasjon:
Czech: Příprava rekonstituovaného koncentrátu
Norwegian Bokmål: Tilberedning av rekonstituert konsentrat
Czech: AUC hlavního metabolitu odpovídá asi 2-3 % AUC telavancinu.
Norwegian Bokmål: AUC for den dominerende metabolitten utgjorde ca. 2-3 % av AUC for telavancin.
Czech: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Velká Británie
Norwegian Bokmål: Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Storbritannia
Czech: Informujte Vašeho lékaře, že je Vám podáván VIBATIV.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om at du bruker VIBATIV.
Czech: • Existuje potenciální riziko teratogenity a Vibativ je kontraindikován během těhotenství.
Norwegian Bokmål: • Det er en potensiell risiko for teratogenitet, og Vibativ er kontraindisert under graviditet.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. září 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 02. september 2011
Czech: Prevalence získané rezistence se může pro vybrané druhy lišit geograficky i v čase; proto jsou důležité lokální informace o rezistenci, zvláště při léčbě závažných infekcí.
Norwegian Bokmål: Prevalensen av oppnådd resistens kan variere geografisk og over tid for selekterte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VIBATIV u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla zatím stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VIBATIV hos barn og ungdom <18 år har ennå ikke blitt fastslått.