FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio dose-risposta, l'atorvastatina ha dimostrato di ridurre le concentrazioni di colesterolo totale (30% - 46%), colesterolo LDL (41% - 61%), apolipoproteina B (34% - 50%) e trigliceridi (14% - 33%) provocando contemporaneamente variabili aumenti di colesterolo HDL e apolipoproteina A1.
Swedish: Atorvastatin har i en dos-responsstudie visats minska totalkolesterol (30 %-46 %), LDL-C (41 %61 %), apolipoprotein B (34 %-50 %) och triglycerider (14 %-33 %) och samtidigt i varierande grad öka HDL-C och apolipoprotein A. Likartad effekt uppnås hos patienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi, icke-familjära former av hyperkolesterolemi, kombinerad hyperlipidemi, inklusive patienter med icke-insulinberoende diabetes mellitus.
Italian: La dose massima è 80 mg una volta al giorno.
Swedish: Maximal dos är 80 mg en gång dagligen.
Italian: Le donne in età fertile devono usare un metodo di contraccezione adeguato (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör använda preventivmedel under behandlingen (se avsnitt 4.3).
Italian: La somministrazione concomitante di atorvastatina e induttori del citocromo P450 3A4 (ad es. efavirenz, rifampicina, erba di S. Giovanni) può determinare riduzioni variabili delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina.
Swedish: Samtidig behandling med atorvastatin och inducerare av cytokrom P450 3A (t ex efavirenz, rifampicin, Johannesört) kan leda till en varierande minskning av plasmakoncentrationerna av atorvastatin.
Italian: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Swedish: MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Italian: Nel corso dello studio SPARCL (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels), sono stati valutati gli effetti di atorvastatina 80 mg una volta al giorno o placebo sull'ictus in 4731 pazienti che avevano avuto ictus o un attacco ischemico transitorio (TIA) nei 6 mesi precedenti e che non presentavano una storia di cardiopatia (CHD).
Swedish: I studien Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL), utvärderades effekten av atorvastatin 80 mg dagligen jämfört med placebo vid stroke hos 4731 patienter utan kranskärlssjukdom (CHD) som haft en stroke eller transitorisk ischemisk attack (TIA) inom de senaste 6 månaderna.
Italian: Efavirenz 600 mg OD, 14 giorni
Swedish: Efavirenz 600 mg OD, 14 dagar
Italian: 40 mg SD ↑ 3,3 volte
Swedish: 40 mg SD ↑ 3,3 faldig
Italian: Molto raro: anafilassi.
Swedish: Mycket sällsynta: anafylaktisk reaktion.
Italian: Il rischio di tali eventi può aumentare in caso di somministrazione contemporanea di ezetimibe e atorvastatina.
Swedish: Risken för dessa händelser kan därför öka vid samtidig behandling med ezetimib och atorvastatin.
Italian: Claritromicina 500 mg BID, 9 giorni
Swedish: Klaritromycin 500 mg BID, 9 dagar
Italian: Come con altri inibitori della HMG-CoA riduttasi, in pazienti trattati con {NOME COMMERCIALE} sono stati segnalati aumenti delle transaminasi sieriche.
Swedish: Liksom för andra HMG-CoA reduktashämmare har förhöjda serumtransaminasvärden rapporterats hos patienter som tagit Lipitor.
Italian: {NOME COMMERCIALE} viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel sangue, noti come colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili di vita non hanno avuto successo.
Swedish: LIPITOR används vid behandling av förhöjda blodfetter, s.k. kolesterol och triglycerider, när effekten av förändrad livsföring och diet är otillräcklig.
Italian: {NOME COMMERCIALE} altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Swedish: Lipitor har försumbar påverkan på förmågan att framföra motorfordon eller använda maskiner.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune: dolore faringolaringeo, epistassi
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga: faryngolaryngeal smärta, epitaxis.
Italian: Il rischio di rabdomiolisi aumenta quando atorvastatina viene somministrata insieme ad alcuni medicinali che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina come potenti inibitori del CYP3A4 o proteine di trasporto (es. ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, stiripentolo, ketoconazolo, voriconazolo, itraconazolo, posaconazolo e inibitori delle proteasi dell'HIV incluso ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, ecc).
Swedish: Risken för rabdomyolys ökar när atorvastatin ges tillsammans med vissa läkemedel som kan öka plasmakoncentrationen av atorvastatin, såsom potenta hämmare av CYP3A4 eller transportproteiner (t ex ciklosporin, telitromycin, klaritromycin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol och HIV-proteashämmare inklusive ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir etc).
Italian: {NOME COMMERCIALE} è anche indicato per ridurre il colesterolo totale ed il colesterolo LDL in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Swedish: Lipitor är även indicerat för sänkning av total-C och LDL-C hos patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi som tillägg till annan lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller om sådan behandling ej finns tillgänglig.
Italian: La somministrazione contemporanea di {NOME COMMERCIALE} e un contraccettivo orale ha determinato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di noretindrone e di etinilestradiolo.
Swedish: Samtidig administrering av Lipitor och p-piller resulterade i ökade plasmakoncentrationer av noretisteron och etinylöstradiol.
Italian: L'entità dell'assorbimento è proporzionale alla dose di atorvastatina.
Swedish: Absorptionsgraden ökar proportionellt med given dos.
Italian: Germania, Ungheria, Italy, Latvia, Lituania,
Swedish: Tyskland, Ungern, Italien, Lettland, Litauen, Polen, Rumänien, Slovakien, Slovenien
Italian: Non comune: ipoglicemia, aumento di peso, anoressia
Swedish: Mindre vanliga: hypoglykemi, viktökning, anorexi.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Completare con i dati nazionali]
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Italian: Se i livelli di CPK sono significativamente elevati rispetto ai valori basali (> 5 volte il limite normale superiore) il trattamento non deve essere iniziato.
Swedish: Om CK-nivåerna är signifikant förhöjda vid insättande (> 5 gånger ULN), bör behandling ej påbörjas.
Italian: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 giorni
Swedish: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 dagar
Italian: Non comune: vomito, dolore addominale superiore e inferiore, eruttazione, pancreatite
Swedish: Mindre vanliga: kräkningar, smärta i övre och nedre buken, rapningar, pankreatit.
Italian: ETICHETTA DELLA CONFEZIONE OSPEDALIERA
Swedish: Sjukhusförpackningar om:
Italian: Fenofibrato 160 mg OD, 7 giorni
Swedish: Fenofibrat 160 mg OD, 7 dagar
Italian: Il rischio di tali eventi può aumentare in caso di somministrazione contemporanea di derivati dell'acido fibrico e atorvastatina.
Swedish: Risken för dessa händelser kan öka vid samtidig användning av fibrinsyraderivat och atorvastatin.
Italian: Comune: stipsi, flatulenza, dispepsia, nausea, diarrea.
Swedish: Vanliga: förstoppning, flatulens, dyspepsi, illamående, diarré.
Italian: La somministrazione concomitante dei potenti inibitori del CYP3A4 (es. ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, stiripentolo, ketoconazolo, voriconazolo, itraconazolo, posaconazolo e inibitori della proteasi dell'HIV, inclusi ritonavir, lopinovir, atazanavir, indinavir, darunavir, ecc) se possibile, deve essere evitata.
Swedish: Samtidig administrering av potenta CYP3A4-hämmare (t ex ciklosporin, telitromycin, klaritromycin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol och HIV-proteashämmare däribland ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) bör om möjligt undvikas.
Italian: Aumento è indicato con "↑", diminuzione con "↓"
Swedish: Ökning anges med "↑", minskning som "↓" OD = en gång dagligen, SD = engångsdos
Italian: Eritromicina 500 mg QID, 7 giorni
Swedish: Erytromycin 500 mg QID, 7 dagar
Italian: Negli anziani (età > 70 anni) la necessità di effettuare queste misurazioni deve essere valutata in base alla presenza di altri fattori predisponenti alla rabdomiolisi Situazioni in cui si verificano aumenti nei livelli plasmatici, come le interazioni (vedere paragrafo 4.5) e in gruppi specifici di pazienti incluse sottopopolazioni genetiche (vedere paragrafo 5.2)
Swedish: Situationer när ökade plasmakoncentrationer kan uppstå, t.ex. interaktioner (se avsnitt 4.5) och särskilda patientgrupper inklusive genetiska subpopulationer (se avsnitt 5.2).
Italian: I pazienti che assumono digossina devono essere controllati in maniera appropriata.
Swedish: Patienter som behandlas med digoxin bör följas upp.
Italian: Se questi livelli risultano significativamente aumentati rispetto ai valori basali (> 5 volte il limite normale superiore), il trattamento deve essere interrotto.
Swedish: Om värdet visas vara signifikant förhöjt (> 5 gånger ULN), bör behandlingen avbrytas.
Italian: L'uso di fibrati da soli è occasionalmente associato a eventi correlati alla muscolatura inclusa rabdomiolisi.
Swedish: Användning av fibrater i monoterapi är associerat med muskelrelaterade händelser, inklusive rabdomyolys.
Italian: PRIMA DI PRENDERE XARATOR
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER LIPITOR
Italian: Aumento della glicemia (se ha il diabete deve continuare a monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue ), aumento della creatinina chinasi nel sangue Mal di testa
Swedish: • ökning av blodsockernivåer (om du har diabetes bör du noggrant följa dina blodsockervärden),
Italian: • Il rischio di ictus emorragico è aumentato nei pazienti arruolati nello studio e con precedente infarto lacunare (20/708 atorvastatina versus 4/701 placebo; HR 4.99; 95% IC, 1.71-14.61), ma in questi pazienti si è anche ridotto il rischio di ictus ischemico (79/708 atorvastatina versus 102/701 placebo; HR 0.76; 95% IC, 0.57-1.02).
Swedish: • Risken för hemorragisk stroke var ökad hos patienter som gick in i studien med en tidigare lakunär infarkt (20/708 för atorvastatin jämfört med 4/701 för placebo; HR 4,99; 95 % CI, 1,71-14,61), men risken för ischemisk stroke minskade också för dessa patienter (79/708 för atorvastatin jämfört med 102/701 för placebo; HR 0,76; 95 % CI; 0,57-1,02).
Italian: Se la co-somministrazione non può essere evitata , si raccomanda la somministrazione concomitante di atorvastatina con rifampicina e il monitoraggio clinico.
Swedish: Om samtidig administrering inte kan undvikas, rekommenderas klinisk uppföljning samt att atorvastatin och rifampicin intas vid ett och samma tillfälle.
Italian: Altri medicinali che notoriamente interagiscono con {NOME COMMERCIALE} includono l'ezetimibe (che abbassa il colesterolo), il warfarin (riduce la formazione di coaguli nel sangue), i contraccettivi orali, stiripentolo (un anticonvulsivante per l'epilessia), cimetidina (usato per mal di stomaco e ulcera peptica), fenazone (antidolorifico) e gli antiacidi (prodotti contro l'indigestione contenenti alluminio e magnesio)
Swedish: Andra läkemedel som påverkar eller påverkas av LIPITOR inklusive ezetimib (som sänker kolesterolet), warfarin (blodförtunnande), p-piller, stiripentol (kramplösande vid epilepsi), cimetidin (används mot halsbränna och magsår), fenazon (smärtstillande) och antacida (läkemedel mot matsmältningsproblem som innehåller aluminium eller magnesium) Receptfria läkemedel: Johannesört
Italian: Inoltre, in caso di trattamento concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 deve essere presa in considerazione una dose iniziale più bassa di atorvastatina e si raccomanda un appropriato monitoraggio clinico di questi pazienti (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Dessutom bör en lägre startdos av atorvastatin övervägas vid samtidig användning av potenta CYP3A4hämmare, och lämplig klinisk uppföljning av dessa patienter rekommenderas (se avsnitt 4.5).
Italian: Ipercolesterolemia familiare eterozigote
Swedish: Heterozygot familjär hyperkolesterolemi
Italian: Nei casi in cui la co-somministrazione di questi medicinali con atorvastatina non può essere evitata devono essere prese in considerazione dosi iniziali più basse e dosi massime e si raccomanda un monitoraggio clinico di questi pazienti (vedere Tabella 1).
Swedish: I fall då samtidig administrering av dessa läkemedel och atorvastatin inte kan undvikas, bör en lägre start- och maximaldos av atorvastatin övervägas och lämplig klinisk uppföljning av patienten rekommenderas (se tabell 1).
Italian: {NOME COMMERCIALE} è controindicato in pazienti con malattia del fegato in fase attiva (vedere paragrafo 4.3)
Swedish: Lipitor är kontraindicerat för patienter med aktiv leversjukdom (se avsnitt 4.3).
Italian: Riduzione Rischio relativo (%)
Swedish: Relativ riskreduktion
Italian: Non assuma {NOME COMMERCIALE}se pensa di poter restrare incinta a meno che non usi un metodo di contraccezione efficace.
Swedish: Använd inte LIPITOR om du är i fertil ålder och inte använder pålitligt preventivmedel.
Italian: I seguenti eventi avversi sono stati riportati con l'uso di statine:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med vissa statiner:
Italian: La dose iniziale raccomandata di atorvastatina in questi pazienti è di 10 mg al giorno.
Swedish: Rekommenderad initialdos till denna patientgrupp är 10 mg Lipitor dagligen.
Italian: Alcuni antibiotici o antifungini, per es. eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo, rifampicina, acido fusidico Altri medicinali utilizzati per regolare i livelli di lipidi, per es. gemfibrozil, altri fibrati, colestipolo Alcuni calcioantagonisti utilizzati per l'angina o per la pressione alta, per es. amlodipina, diltiazem; medicinali per regolare il ritmo cardiaco, per es. diossina, verapamil, amiodarone Inibitori delle proteasi utilizzati per il trattamento dell'HIV, es. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, ecc.
Swedish: Läkemedel som påverkar immunförsvaret, t ex ciklosporin Vissa antibiotika eller medel mot svampinfektioner, t ex erytromycin, klaritromycin, telitromycin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin och fusidinsyra Andra blodfettssänkande läkemedel, t ex gemfibrozil, andra fibrater och kolestipol Vissa kalciumflödeshämmare mot angina eller högt blodtryck, t ex amlodipin, diltiazem och läkemedel för att reglera hjärtrytmen t ex digoxin, verapamil, amiodaron Läkemedel som används vid behandling av HIV, t ex ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir etc.
Italian: Come conservare {NOME COMMERCIALE} Altre informazioni
Swedish: Hur LIPITOR ska förvaras Övriga upplysningar
Italian: I pazienti devono iniziare con {NOME COMMERCIALE}10 mg al giorno.
Swedish: Patienter bör starta med Lipitor 10 mg dagligen.
Italian: • Il rischio di ictus emorragico è aumentato nei pazienti arruolati nello studio con precedente ictus emorragico (7/45 atorvastatina versus 2/48 placebo; HR 4.06; 95% IC, 0.84 - 19.57) e il rischio di ictus ischemico è simile per i due gruppi (3/45 atorvastatina versus 2/48 placebo; HR 1.64; 95% IC,
Swedish: • Risken för hemorragisk stroke var ökad hos patienter som gick in i studien med en tidigare hemorragisk stroke (7/45 för atorvastatin jämfört med 2/48 för placebo; HR 4,06; 95 % CI, 0,8419,57), och risken för ischemisk stroke var lika mellan grupperna (3/45 för atorvastatin jämfört med 2/48 för placebo; HR 1,64; 95 % CI, 0,27-9,82).
Italian: Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 giorni
Swedish: Fosamprenavir 700 mg BID / Ritonavir 100 mg BID, 14 dagar
Italian: 40 mg OD per 22 giorni
Swedish: 40 mg OD i 22 dagar
Italian: Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 giorni
Swedish: Lopinavir 400 mg BID / Ritonavir 100 mg BID, 14 dagar
Italian: Come con altre statine, nella fase di commercializzazione del prodotto, sono stati riportati con tale associazione eventi legati alla muscolatura inclusa la rabdomiolisi.
Swedish: Som med andra statiner har muskelrelaterade händelser, inklusive rabdomyolys, rapporterats efter marknadsföring då atorvastatin och fusidinsyra gavs samtidigt.
Italian: Se la somministrazione concomitante non può essere evitata, si deve usare la dose più bassa di atorvastatina per il raggiungimento dell'effetto terapeutico e i pazienti devono essere adeguatamente monitorati (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Om samtidig administrering inte kan undvikas, rekommenderas lägsta möjliga dos av atorvastatin samt adekvat uppföljning av patienten (se avsnitt 4.4).
Italian: L'atorvastatina è controindicata durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Atorvastatin är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Molto raro: ginecomastia
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mycket sällsynta: gynekomasti.
Italian: {NOME COMMERCIALE} è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Lipitor är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Italian: Affaticamento, malessere, debolezza, dolore toracico, gonfiore specialmente alle caviglie (edema), aumento della temperatura corporea test delle urine positivo ai leucociti
Swedish: • trötthet, sjukdomskänsla, svaghet, bröstsmärta, svullnad speciellt i vristerna (ödem), förhöjd temperatur
Italian: Capogiri, ridotta sensibilità o formicolio alle dita delle mani e dei piedi, ridotta sensibilità al dolore o al tatto, alterazione del gusto, perdita della memoria, Offuscamento della vista,
Swedish: • yrsel, domningar eller stickningar i fingrar och tår, minskad känsel för smärta eller beröring,
Italian: Rifampicina 600 mg OD, 7 giorni (co-somministrazioe)
Swedish: Rifampicin 600 mg OD, 7 dagar (samtidig administrering)
Italian: Nel gruppo atorvastatina, il colesterolo LDL si è ridotto a un valore medio di 2,04 mmol ± 0,8 (78,9 mg/dL ± 30) rispetto a un valore basale pari a 3,89 mmol/L ± 0,7 (150 mg/dL ± 28) e nel gruppo pravastatina il colesterolo LDL si è ridotto a un valore medio di 2,85 mmol/L ± 0,7 (110 mg/dL ± 26) rispetto a un valore basale di 3,89 mmol/L ± 0,7 (150 mg/dL ± 26) (p<0,0001).
Swedish: I pravastatingruppen reducerades LDL-C till ett medelvärde av 2,85 mmol/l  0,7 (110 mg/dl  26) från baselinevärdet 3,89 mmol/l  0,7 (150 mg/dl  26) (p<0,0001).
Italian: 10 mg OD per 4 settimane
Swedish: 10 mg OD i 4 veckor
Italian: È stata osservata una tendenza positiva del tasso di mortalità (82 decessi nel gruppo placebo vs. 61 decessi nel gruppo atorvastatina, p=0,0592).
Swedish: Ingen skillnad sågs i behandlingseffekt avseende patientens kön, ålder eller baselinevärdet av LDL-C. En fördelaktig trend sågs avseende mortalitetsförekomsten (82 dödsfall i placebogruppen/61 dödsfall i atorvastatingruppen, p=0,592).
Italian: Se questi sintomi si verificano quando un paziente è in trattamento con atorvastatina, devono essere misurati i livelli di CPK.
Swedish: Om dessa symtom uppträder under behandling med atorvastatin ska halten av CK mätas.
Italian: Successivamente, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 80 mg al giorno oppure può essere somministrato un sequestrante degli acidi biliari insieme a 40 mg di atorvastatina una volta al giorno.
Swedish: Alternativt kan ett gallsyrabindande medel kombineras med 40 mg atorvastatin en gång dagligen.
Italian: Effetti indesiderati molto rari: presenti in meno di 1 paziente su 10.000:
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (drabbar färre än 1 av 10 000 användare):
Italian: I trigliceridi e il colesterolo sintetizzati nel fegato sono incorporati in lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) e immessi nel plasma per essere distribuiti ai tessuti periferici.
Swedish: Triglycerider och kolesterol i levern inkorporeras i Very Low Density Lipoprotein
Italian: 80 mg OD per 15 giorni
Swedish: 80 mg OD i 15 dagar
Italian: Effetti indesiderati molto rari presenti in meno di 1 paziente su 10.000 includono: reazione allergica - i sintomi possono includere improvviso ansimare e dolore al torace o senso di costrizione al petto, gonfiore delle palpebre, viso, labbra, bocca, lingua o gola, difficoltà nel respirare, collasso perdita dell'udito ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini e nelle donne).
Swedish: • en allergisk reaktion - symtomen kan omfatta plötsligt väsande andning och bröstsmärtor eller andnöd, svullnad av ögonlock, ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg, andningssvårigheter, kollaps
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den
Italian: IM (IMA acuto fatale e nonfatale, IM silente)
Swedish: Hjärtinfarkt (fatal och icke-fatal akut hjärtinfarkt, tyst hjärtinfarkt)
Italian: Comune: mialgia, artralgia, dolore alle estremità, spasmi muscolari, gonfiore alle giunture,dolore alla schiena
Swedish: Vanliga: myalgi, ledvärk, smärta i armar och ben, muskelryckningar, ledsvullnad, ryggvärk.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio clinico adeguato dopo inizio della terapia o dopo aggiustamento della dose dell'inibitore.
Swedish: Efter behandlingsstart eller efter dosjusteringar av en hämmare rekommenderas lämplig klinisk uppföljning.
Italian: Il livello della creatinfosfochinasi (CPK) deve essere misurato prima di iniziare il trattamento in presenza delle seguenti condizioni cliniche:
Swedish: En CK-nivå ska i följande situationer mätas innan behandling med statiner påbörjas: Nedsatt njurfunktion
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film [Completare con i dati nazionali]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerade tabletter.
Italian: Compromissione della funzionalità renale
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Italian: Patologie dell'occhio:
Swedish: Vanliga: huvudvärk.
Italian: 80 mg OD per 10 giorni
Swedish: 80 mg OD i 10 dagar
Italian: Tuttavia, non sembra che il medicinale sia sottoposto a un significativo ricircolo enteroepatico.
Swedish: Enterohepatisk recirkulation tycks inte förekomma i någon större utsträckning.
Italian: Durante il trattamento deve proseguire una dieta standard per ridurre il colesterolo.
Swedish: Under behandlingen med LIPITOR ska du fortsätta med kolesterolfattig diet.
Italian: 10 mg OD per 28 giorni
Swedish: 10 mg OD i 28 dagar faldig
Italian: Infiammazione delle vie aere nasali, dolore alla gola, sanguinamento del naso, Reazioni allergiche
Swedish: • inflammation i nässlemhinnan, smärta i halsen, näsblödning
Italian: Tuttavia non guidi se questo medicinale altera la sua capacità di guidare.
Swedish: Du ska dock inte köra bil, om du märker att din förmåga påverkas.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: malessere, astenia, dolore al petto, edema periferico, affaticamento, piressia
Swedish: Allmänna symtom Mindre vanliga: olustkänsla, asteni, bröstsmärtor, perifert ödem, trötthet, pyrexi
Italian: L'uso concomitante di atorvastatina e acido fusidico non è raccomandato e pertanto la sospensione temporanea di atorvastatina può essere presa in considerazione durante la terapia con acido fusidico (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Därför bör ett tillfälligt utsättande av atorvastatin övervägas under fusidinsyra-behandlingen (se avsnitt 4.5).
Italian: Comune: test della funzionalità epatica anormale, aumento della creatinfosfochinasi Non comune: test delle urine positivo ai leucociti
Swedish: Vanliga: Onormala leverfunktionstest, förhöjt kreatinkinas i blodet.
Italian: • Problemi di efficacia e sicurezza
Swedish: • Frågor om effekt och säkerhet
Italian: Sono disponibili solo dati limitati (vedere la sezione 5.1).
Swedish: Enbart begränsade uppgifter finns tillgängliga (se avsnitt 5.1).
Italian: Il CHMP ha concordato la seguente formulazione:
Swedish: CHMP godkände följande ordalydelse:
Italian: Non sono stati valutati dati sulla sicurezza nello sviluppo in questa popolazione".
Swedish: Säkerheten vad gäller barns utveckling har inte fastställts."
Italian: La serie di dati raccolta comprende un totale di 16 066 pazienti, con durata mediana del trattamento pari a 53 settimane.
Swedish: Det poolade datamängden inbegrep sammanlagt 16 066 patienter som i genomsnitt hade behandlats i 53 veckor.