FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 13 marzo 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zubrin, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia udelila pre Zubrin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: EMA/CVMP/140352/2006 EMEA/V/C/000057
Slovak: EMA/CVMP/140397/2006
Italian: I risultati migliori si sono ottenuti con la somministrazione di Zubrin 1-2 ore dopo i pasti.
Slovak: Najlepšie výsledky boli dosiahnuté pri podávaní Zubrinu 1-2 hodiny po jedle.
Italian: Zubrin non deve essere somministrato alle persone.
Slovak: Zubrin by nemali užívať ľudia.
Italian: Per maggiori informazioni basate sulle raccomandazioni del CVMP, si prega di leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporučeniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (ktorá je tiež súčasťou EPAR).
Italian: Zubrin è stato studiato su animali da laboratorio e su cani trattati in diversi ambulatori veterinari/cliniche negli Stati Uniti e in altri paesi europei ("studi clinici").
Slovak: Zubrin bol skúmaný na laboratórnych zvieratách, bol skúšaný na psoch v rôznych veterinárnych ordináciách/klinikách v USA, ako aj v mnohých krajinách Európy („klinické štúdie").
Italian: Vomito e diarrea sono stati osservati in 1 cane su 10.
Slovak: Vracanie alebo hnačka boli pozorované u jedného z desiatich psov.
Italian: Quando questi due enzimi vengono bloccati, viene prodotta meno prostaglandina.
Slovak: Keď sú tieto enzýmy blokované, produkcia prostaglandínu je znížená.
Italian: Zubrin agisce bloccando gli enzimi cicloossigenasi-1 e ciclo-ossigenasi-2.
Slovak: Zubrin účinkuje blokovaním enzýmov, cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2.
Italian: Nel corso di questi studi clinici Zubrin è stato somministrato ai cani dai loro proprietari una volta al giorno, alla dose di 10 mg/kg di peso corporeo, durante i pasti o lontano dai pasti.
Slovak: V týchto klinických štúdiách podávali majitelia psov Zubrin svojim psom jedenkrát denne v dávke 10 mg/kg hmotnosti psa s jedlom alebo nalačno.
Italian: Se il liofilizzato si disintegra prima in mano, si raccomanda di sciacquare le mani con cura.
Slovak: Ak sa vám lyofilizát v rukách predčasne rozpadne, dôkladne si ich umyte.
Italian: Se si osservano questi effetti indesiderati nel cane è opportuno interrompere il trattamento con Zubrin.
Slovak: Ak sa objavia takéto nežiaduce účinky u psa, mali by ste prerušiť podávanie Zubrinu vášmu psovi.
Italian: Zubrin contiene il principio attivo tepoxalin.
Slovak: Zubrin obsahuje účinnú látku tepoxalín.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Zubrin siano superiori ai rischi nel trattamento di infiammazioni o dolori muscolari o articolari nei cani e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zubrin.
Slovak: Výbor pre veterinárne lieky (CVMP) rozhodol, že prínos Zubrinu je väčší než akékoľvek riziko z liečenia zápalu alebo bolestí svalov alebo kĺbov u psov a odporučil pre Zubrin udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Italian: Zubrin è usato nei cani per ridurre l'infiammazione e alleviare il dolore provocato da patologie muscoloscheletriche acute e croniche.
Slovak: Zubrin sa používa u psov na zmiernenie zápalu a úľavu bolesti spôsobenej akútnymi a chronickými muskuloskeletálnymi poruchami.
Italian: Zubrin deve essere somministrato al proprio cane una volta al giorno entro 1-2 ore dopo i pasti, fino a quando non si cominciano a notare miglioramenti.
Slovak: Zubrin sa podáva psom jedenkrát denne 1-2 hodiny po jedle, kým sa pes necíti lepšie.
Italian: Per maggiori informazione riguardanti le condizioni di salute del proprio animali o questa terapia, si prega di contattare il veterinario.
Slovak: Pre ďalšie informácie o zdravotnom stave vášho zvieraťa alebo o jeho samotnom liečení kontaktujte vášho veterinára.
Italian: Zubrin si è dimostrato efficace al pari di altri farmaci della stessa classe, inducendo nei cani con patologie muscolari o articolari un miglioramento significativo dei sintomi.
Slovak: Zubrin bol taký účinný ako iné lieky tej istej triedy a preukazoval významné zlepšenie pri ochorení svalov alebo kĺbov u psov.
Italian: Tuttavia, vista la possibile comparsa di effetti collaterali, un trattamento di durata superiore a 1-2 settimane dovrà avvenire sotto il diretto controllo del veterinario.
Slovak: Nakoľko sa môžu objaviť vedľajšie účinky, každá liečba prekračujúca 1-2 týždne by mala prebiehať pod pravidelným veterinárnym dozorom.
Italian: Poiché le prostaglandine sono sostanze che scatenano l'infiammazione, tepoxalin riduce l'infiammazione e il gonfiore di muscoli o articolazioni e il dolore a questi associato.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, tepoxalín redukuje zápal a opuchy svalov alebo kĺbov a bolesť s tým spojenú.
Italian: Precauzioni da seguire da parte della persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale
Slovak: Aká je prevencia pre ľudí podávajúcich liek alebo tých, ktorí prichádzajú do kontaktu so zvieratami?
Italian: Zubrin contiene il principio attivo tepoxalin, che appartiene a una classe di medicinali cosiddetti "farmaci anti-infiammatori non steroidei" (FANS).
Slovak: Zubrin obsahuje tepoxalín, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky.
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CMVP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor CVMP vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporučeniam, ako užívať liek.
Italian: Zubrin deve essere posto direttamente nella bocca del cane e la bocca deve essere tenuta chiusa per alcuni istanti.
Slovak: Zubrin by sa mal vložiť priamo do ústnej dutiny psa a mali by ste na krátku chvíľu držať ústnu dutinu psa zavretú.
Italian: Zubrin è un liofilizzato orale, ossia un tipo di compressa che si disintegra rapidamente a contatto con l'umidità (per esempio, se posata sulla lingua del cane).
Slovak: Zubrin je perorálny lyofilizát, teda druh tablety, ktorá sa rýchlo rozpadáva pod vplyvom vlhkosti, napríklad, keď ju položíte na jazyk vášho psa.
Italian: Inoltre, prima di iniziare il trattamento, è necessario informare il veterinario dell'eventuale assunzione concomitante di altri medicinali, poiché alcuni farmaci potrebbero compromettere l'efficacia di Zubrin e viceversa.
Slovak: Taktiež predtým, než začnete s podávaním Zubrinu informujte svojho veterinára, ak váš pes užíva akýkoľvek iný liek alebo lieky, pretože niektoré lieky by mohli navzájom ovplyvňovať svoju účinnosť.
Italian: Tuttavia, per la possibilità che si manifestino effetti indesiderati, il trattamento di durata superiore a 1-2 settimane deve avvenire sotto il diretto controllo di un veterinario.
Slovak: Nakoľko sa môžu prejaviť vedľajšie účinky, každé liečba prekračujúca 1-2 týždne by mala prebiehať pod pravidelným veterinárnym dozorom.
Italian: In caso di ingestione accidentale di compresse di Zubrin, è necessario consultare immediatamente un medico.
Slovak: Ak však človek náhodne užije niekoľko tabliet, mal by okamžite vyhľadať lekára.
Italian: Per la sua forma farmaceutica (liofilizzato) Zubrin si scioglie rapidamente al contatto con l'umidità; pertanto è possibile che Zubrin diventi scivoloso o appiccicoso se tenuto in mano.
Slovak: Zubrin má špeciálnu farmaceutickú formu (lyofilizát), ktorá sa rýchlo rozpúšťa pod vplyvom vlhkosti a môže sa stať veľmi šmykľavým alebo lepkavým na vašich prstoch.
Italian: Gli effetti indesiderati di Zubrin sono gli stessi osservati per altri FANS, ossia vomito, feci molli o diarrea, feci sanguinolente, diminuzione dell'appetito e spossatezza.
Slovak: Vedľajšie účinky Zubrinu sú podobné ako u ostatných nesteroidných protizápalových liekov, napríklad vracanie, mäkká stolica alebo hnačka, krv vo výkaloch, nechutenstvo a letargia.
Italian: La persona che somministra il farmaco deve quindi avere l'accortezza di maneggiarlo con le mani asciutte.
Slovak: Mali by ste pracovať so suchými rukami.
Italian: Meccanismi d'azione
Slovak: Akým spôsobom
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí je neznáme.
Italian: Questi possono comparire diversi giorni dopo la nascita.
Slovak: Môže k tomu dôjsť niekoľko dní po narodení.
Italian: • sensibilità al caldo o al freddo
Slovak: • citlivosť na teplo alebo chlad
Italian: 751 05 Uppsala Svezia
Slovak: 751 05 Uppsala
Italian: • insonnia (incapacità di dormire)
Slovak: • nespavosť (neschopnosť spať)
Italian: Informi il medico se Lei è incinta o sta programmando una gravidanza.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Italian: Questo medicinale non deve essere assunto da persone di età inferiore a 15 anni.
Slovak: Tento liek nemajú užívať osoby mladšie ako 15 rokov.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Slovak: Neznáme (častosť výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov):
Italian: Il paziente deve essere trasferito in un ambiente in cui sono disponibili macchinari per la rianimazione completa.
Slovak: Pacient sa má presunúť do prostredia, v ktorom je k dispozícii kompletné resuscitačné vybavenie.
Italian: Può causare il decesso o essere in altro modo pericoloso per loro.
Slovak: Môže spôsobiť smrť alebo inak ublížiť.
Italian: • difficoltà a raggiungere o a mantenere l'erezione
Slovak: • ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie
Italian: Possono anche causare depressione del sistema nervoso centrale, che è molto grave.
Slovak: Tiež môžu spôsobiť útlm centrálnej nervovej sústavy, čo je veľmi vážny stav.
Italian: Non è stato osservato alcun potenziamento sinergico della tossicità.
Slovak: Synergické zvýšenie toxicity nebolo pozorované.
Italian: Non prenda questo medicinale davanti ai bambini.
Slovak: Tento liek neužívajte pred deťmi.
Italian: Informi immediatamente il medico o richieda cure mediche urgenti se Lei manifesta effetti collaterali gravi, come:
Slovak: Bezodkladne informujte svojho lekára alebo vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc, ak sa u vás prejavia závažné vedľajšie účinky, ako napríklad:
Italian: La dose massima giornaliera è 17,2 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka je 17,2 mg.
Italian: • lesione accidentali causate dalla perdita di vigilanza o di coordinazione
Slovak: • náhodný úraz spôsobený stratou pozornosti alebo koordinácie
Italian: Dosi da somministrare a casa sono state fornite per i fine settimana.
Slovak: Na víkendy sa poskytovali dávky na domáce použitie.
Italian: In alcuni pazienti, una volta raggiunta una stabilizzazione soddisfacente, la frequenza di somministrazione può essere ridotta a 3 volte a settimana (per esempio il lunedì, mercoledì e il venerdì).
Slovak: U niektorých pacientov môže byť po uspokojivej stabilizácii frekvencia podávania znížená na 3-krát týždenne (napríklad v pondelok, stredu a piatok).
Italian: Questi possono essere sintomi di danno epatico • vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni)
Slovak: Môžu to byť príznaky poškodenia pečene, • videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie).
Italian: Durante il trattamento, il medico può aggiustare la dose, a seconda della sua risposta.
Slovak: Počas liečby môže lekár dávku upraviť v závislosti od vašej reakcie.
Italian: Pertanto, i dosaggi devono essere limitati e questa combinazione deve essere evitata nei casi in cui sussiste il rischio di uso improprio.
Slovak: Dávkovanie sa preto musí obmedziť a tejto kombinácii treba zamedziť, ak existuje riziko zneužitia.
Italian: Devono essere implementati il trattamento sintomatico della depressione respiratoria e misure di cura intensiva standard.
Slovak: Treba aplikovať symptomatickú liečbu útlmu dýchania a štandardné opatrenia intenzívnej starostlivosti.
Italian: L'uso di questo prodotto medicinale per via orale è, pertanto, inopportuno.
Slovak: Použitie tohto lieku perorálnou cestou je preto nevhodné.
Italian: Zubsolv con cibi, bevande e alcol
Slovak: Zubsolv a jedlo, nápoje a alkohol
Italian: Le dosi iniziali di naloxone possono variare fino a un massimo di 2 mg e devono essere ripetute ogni 2-3 minuti.
Slovak: Začiatočné dávky naloxónu sa môžu pohybovať v rozmedzí až do 2 mg a opakovať sa každé 2 - 3 minúty.
Italian: La sindrome si manifesta generalmente diverse ore o diversi giorni dopo la nascita.
Slovak: K syndrómu dochádza zvyčajne oneskorene, niekoľko hodín až niekoľko dní po pôrode.
Italian: Se il blister è danneggiato, gettare via la compressa.
Slovak: Ak je blister poškodený, tabletu zlikvidujte.
Italian: I soggetti sono stati osservati quotidianamente in clinica, dal lunedì al venerdì, per le valutazioni del dosaggio e dell'efficacia.
Slovak: Účastníci navštevovali kliniku denne (v pondelok až piatok) z dôvodu posúdenia dávkovania a účinnosti.
Italian: Inoltre, nessuna teratogenicità è stata osservata nei ratti o nei conigli.
Slovak: Okrem toho u potkanov ani králikov nebola pozorovaná žiadna teratogenita.
Italian: (buprenorfina/naloxone)
Slovak: (buprenorfín/naloxón)
Italian: Non aprire il blister in anticipo.
Slovak: Blister nikdy neotvárajte vopred.
Italian: Questo farmaco può occultare i sintomi del dolore che può facilitare la diagnosi di alcune malattie.
Slovak: Tento liek môže maskovať bolestivé príznaky, ktoré by mohli pomôcť pri diagnostike niektorých ochorení.
Italian: • Assuma la dose una volta al giorno o come consigliato dal medico.
Slovak: Dávku užívajte raz denne alebo podľa pokynov lekára.
Italian: Non assumere Zubsolv insieme ad alcol.
Slovak: Zubsolv neužívajte spoločne s alkoholom.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Zubsolv
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Zubsolv obsahuje
Italian: Il medico deciderà se il trattamento dovrà essere continuato con un farmaco alternativo.
Slovak: Lekár rozhodne, či by vaša liečba mala pokračovať s náhradným liekom.
Italian: Questo prodotto può causare dipendenza.
Slovak: Závislosť Tento liek môže vyvolať závislosť.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di buprenorfina/naloxone.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky buprenorfínu/naloxónu.
Italian: Apra il blister solo immediatamente prima di assumere la dose.
Slovak: Blister otvorte až tesne pred užitím dávky.
Italian: Trattamento sostitutivo per dipendenza da farmaci oppioidi, entro un quadro di trattamento clinico medico, sociale e psicologico.
Slovak: Substitučná liečba závislosti od opioidných liekov v rámci medicínskej, sociálnej a psychologickej terapie.
Italian: Gli studi condotti sugli animali, nonché l'esperienza clinica, hanno dimostrato che la buprenorfina può produrre dipendenza, ma a un livello inferiore rispetto a quella di un agonista completo come, ad es. la morfina.
Slovak: Štúdie na zvieratách ako aj klinické skúsenosti preukázali, že buprenorfín môže vyvolať závislosť, ale na nižšej úrovni ako úplný agonista, napr. morfín.
Italian: Non somministrare questo medicinale ad altre persone.
Slovak: Nedávajte tento liek nikomu inému.
Italian: Blister in PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/carta, a prova di sicurezza per i bambini.
Slovak: Detské bezpečnostné blistrové karty vyrobené z PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/papiera.
Italian: La dose del lunedì e del mercoledì deve essere due volte la dose giornaliera individualmente titolata, mentre la dose del venerdì deve essere 3 volte la dose giornaliera individualmente titolata, con nessuna dose nei giorni intercorrenti).
Slovak: Dávka v pondelok a v stredu má byť dvojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky a piatková dávka má byť trojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky bez podania dávky v ostatných dňoch).
Italian: I medici devono avvisare i pazienti che la via di somministrazione sublinguale è l'unica efficace e sicura via di somministrazione per questo medicinale (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Lekári musia varovať pacientov, že sublingválna cesta je jedinou účinnou a bezpečnou cestou podania tohto lieku (pozri časť 4.4).
Italian: L'assunzione della dose sbagliata di benzodiazepine può causare il decesso dovuto a insufficienza respiratoria (incapacità di respirare).
Slovak: Užitie nesprávnej dávky benzodiazepínov môže spôsobiť smrť v dôsledku zlyhania dýchania (neschopnosti dýchať),
Italian: I pazienti devono essere avvisati di conservare i blister in modo sicuro, di non aprire mai i blister in anticipo, di tenerli fuori dalla vista e dalla portata dei bambini e dagli altri membri della famiglia, e di non assumere questo medicinale davanti ai bambini.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby blister skladovali na bezpečnom mieste, nikdy ho neotvárali predčasne, uchovávali ho mimo dohľadu a dosahu detí a iných členov domácnosti a neužívali liek pred deťmi.
Italian: Analisi periodiche del sangue possono essere condotte dal medico per monitorare la condizione del Suo fegato.
Slovak: Pravidelnými vyšetreniami krvi môže váš lekár monitorovať stav pečene.
Italian: • bevande alcoliche o medicinali contenenti alcol, in quanto l'alcol aumenta l'effetto sedativo della buprenorfina (vedere paragrafo 4.7)
Slovak: • alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu (pozri časť 4.7).
Italian: Zubsolv è usato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 15 anni, che stanno ricevendo anche supporto medico, sociale e psicologico.
Slovak: Zubsolv sa používa u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorým sa poskytuje zdravotná, sociálna a psychologická podpora.
Italian: La buprenorfina/naloxone deve essere usata durante la gravidanza, solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per il feto.
Slovak: Buprenorfín/naloxón sa majú používať počas gravidity len v prípade, že potenciálnyprínos preváži nad potenciálnym rizikom pre plod.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di buprenorfina/naloxone in pazienti anziani con età superiore a 65 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u starších pacientov vo veku nad 65 rokov neboli stanovené.
Italian: Anziani Non è disponibile alcun dato sulla farmacocinetica nei pazienti anziani.
Slovak: Starší pacienti Farmakokinetické údaje u starších pacientov nie sú k dispozícii.
Italian: • Ha recentemente subito una lesione alla testa o soffre di una malattia del cervello
Slovak: • nedávne poranenie hlavy alebo ochorenie mozgu,
Italian: I pazienti che richiedono la titolazione giornaliera > 5,7 mg di buprenorfina possono trovare questo regime non adeguato.
Slovak: Pre pacientov vyžadujúcich titrovanú dennú dávku > 5,7 mg buprenorfínu/deň nemusí byť tento režim vhodný.
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica grave
Slovak: Môžu to byť prejavy život ohrozujúcej alergickej reakcie,
Italian: Tenere questo medicinale in un luogo sicuro, per proteggerlo da furti.
Slovak: Liek uchovávajte na bezpečnom mieste, aby bol chránený pred krádežou.
Italian: L'efficacia di buprenorfina, 8 mg al giorno, è stata simile a quella della dose di controllo attivo moderata, ma l'equivalenza non è stata dimostrata.
Slovak: Účinnosť buprenorfínu v dávke 8 mg denne bola podobná ako pri stredne aktívnej kontrolnej dávke, ale ekvivalencia nebola preukázaná.
Italian: Nessuna tossicità dello sviluppo è stata osservata nei conigli a dosi tossiche per la madre.
Slovak: U králikov sa nepozorovala vývinová toxicita pri dávkach toxických pre matku.
Italian: Ciò può verificarsi più spesso nelle prime settimane di trattamento quando la Sua dose viene modificata, ma può accadere anche se Lei beve alcol o assume altri medicinali sedativi quando prende Zubsolv.
Slovak: Tento prípad môže nastať častejšie počas prvých pár týždňov liečby, ak sa mení vaša dávka, ale tiež ak požijete alkohol alebo užijete iné sedatíva, keď užívate Zubsolv.
Italian: • sogni anomali, agitazione, perdita di interesse, depersonalizzazione (non sentirsi sé stessi),
Slovak: • nezvyčajné sny, nepokoj, strata záujmu, depersonalizácia (pocit, ako by ste neboli sami sebou),
Italian: La depressione respiratoria come conseguenza della depressione del sistema nervoso centrale è un sintomo primario che richiede l'intervento in caso di sovradosaggio, perché può portare all'arresto respiratorio e al decesso.
Slovak: Útlm dýchania v dôsledku útlmu centrálnej nervovej sústavy je hlavným symptómom vyžadujúcim si zásah v prípade predávkovania, pretože môže viesť k zástave dýchania a smrti.
Italian: Tuttavia, la dose somministrata in un giorno qualsiasi non deve superare 17,2 mg di buprenorfina.
Slovak: Dávka podaná v ktorýkoľvek deň však nemá prekročiť množstvo 17,2 mg buprenorfínu.
Italian: L'uso improprio di buprenorfina da parte di una persona diversa dal paziente a cui è destinata pone l'ulteriore rischio di nuove persone con dipendenza dal farmaco che utilizzano la buprenorfina come farmaco di abuso primario; questo può verificarsi se il farmaco è distribuito per l'uso illegale direttamente dal paziente a cui è destinato o se il medicinale non è protetto contro furti.
Slovak: Nesprávne užívanie buprenorfínu inou osobou ako určeným pacientom predstavuje ďalšie riziko nových narkomanov, ktorí užívajú buprenorfín ako primárny zneužívaný liek a môže k tomu dôjsť, ak je liek distribuovaný na nezákonné použitie priamo určeným pacientom, alebo ak liek nie je chránený proti krádeži.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di buprenorfina/naloxone in bambini di età inferiore ai 15 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u detí vo veku do 15 rokov neboli stanovené.
Italian: È necessario adottare misure di supporto generali, incluso lo stretto monitoraggio dello stato respiratorio e cardiaco del paziente.
Slovak: Je potrebné uplatniť všeobecné podporné opatrenia vrátane starostlivého monitorovania respiračnej funkcie a funkcie srdca u pacienta.
Italian: Inoltre, l'uso di buprenorfina/naloxone durante la gravidanza deve essere valutato dal medico.
Slovak: Okrem toho je nutné, aby používanie buprenorfínu/naloxónu počas tehotenstva posúdil lekár.
Italian: Uso in adolescenti (età 15 - <18 anni)
Slovak: Použitie u dospievajúcich (vek 15 - <
Italian: La buprenorfina è stata titolata a una dose di mantenimento al giorno 3; le dosi del controllo attivo sono state titolate più gradualmente.
Slovak: Buprenorfín bol titrovaný na udržiavaciu dávku do 3. dňa; dávky aktívnej kontroly boli titrované postupnejšie.
Italian: La concentrazione di 0,7mg /0,18 mg è destinata a essere utilizzata per aggiustare la dose nei pazienti in particolare durante la riduzione graduale del trattamento o in caso di problemi di tollerabilità durante la titolazione.
Slovak: Sila 0,7 mg/0,18 mg sa má používať na doladenie dávky u pacientov hlavne počas ukončovania liečby alebo pri problémoch so znášanlivosťou počas titrácie.
Italian: Inibitori degli enzimi CYP3A
Slovak: Inhibítory CYP 3A
Italian: Il naloxone presenta un'emivita media dal plasma di 1,2 ore.
Slovak: Naloxón má priemerný plazmatický eliminačný polčas 1,2 hodiny.
Italian: I pazienti devono essere monitorati durante la titolazione della dose.
Slovak: Pacienti musia byť monitorovaní počas titrácie dávky.
Italian: Non guidi, usi strumenti o macchinari, o esegua attività pericolose fino a quando Lei non saprà l'effetto che questo medicinale ha su di Lei.
Slovak: Neveďte vozidlá, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.