FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, INCLUIDAS RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Spanish: • vómitos transitorios
Swedish: • övergående kräkningar
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: • hipertermia (aumento de la temperatura, 3-6 horas después de la inyección)
Swedish: • hypertermi (förhöjd temperatur) 3-6 timmar efter injektionen
Spanish: • cansancio durante el tratamiento, sólo en los gatos
Swedish: • trötthet under behandlingen, enbart hos katter.
Spanish: Se administrarán otros dos ciclos de tratamiento de 5 días al cabo de 14 y 60 días del primer ciclo.
Swedish: Ytterligare två femdagarsbehandlingar måste genomföras 14 dagar och 60 dagar efter början av den första femdagarsbehandlingen.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Swedish: Nytta-risk-förhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Resumen del EPAR para el público general
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Spanish: Los interferones son una familia de proteínas naturales que se producen en respuesta a las infecciones víricas.
Swedish: Interferoner är en grupp naturligt förekommande proteiner som bildas som reaktion på virusinfektioner.
Spanish: El índice de mortalidad de los perros tratados con Virbagen Omega fue 4,4-4,6 veces menor que el observado en los animales no tratados.
Swedish: Dödligheten bland hundar som behandlades med Virbagen Omega var 4,4-6,4 gånger lägre än bland de obehandlade djuren.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consultar al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
Swedish: Den som råkar injicera sig själv ska genast uppsöka läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten.
Spanish: La dosis es de 1 MU/kg de peso corporal.
Swedish: Dosen är 1 ME per kilogram kroppsvikt.
Spanish: • heces blandas o diarrea leve, sólo en los gatos
Swedish: • tunn avföring till mild diarré, enbart hos katter
Spanish: La variable principal de eficacia fue el índice de mortalidad en comparación con perros que no recibieron tratamiento.
Swedish: Det främsta effektmåttet var dödligheten jämfört med hundar som inte fått behandling.
Spanish: La inyección de Virbagen Omega puede causar los siguientes síntomas pasajeros en perros y gatos:
Swedish: Injektion av Virbagen Omega kan orsaka följande tillfälliga symptom hos hundar och katter:
Spanish: Otras informaciones sobre Virbagen Omega:
Swedish: Mera information om Virbagen Omega:
Spanish: La dosis es de 2,5 MU/kg de peso corporal.
Swedish: Dosen är 2,5 ME per kilogram kroppsvikt.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Virbagen Omega válida para toda la Unión Europea a Virback S.A. el 6 de noviembre de 2001.
Swedish: Den 6 november 2001 beviljade Europeiska kommissionen Virbac SA ett godkännande för försäljning för Virbagen Omega som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: La variable principal de la eficacia fue el índice de mortalidad en comparación con gatos que no recibieron tratamiento y los signos clínicos después del tratamiento.
Swedish: Det främsta effektmåttet var dödligheten jämfört med katter som inte fått behandling samt de kliniska tecknen efter behandlingen.
Spanish: En la población de gatos (ya fueran FeLV positivos, FIV positivos o estuvieran infectados por ambos virus), se observó una disminución de los signos clínicos con el tiempo, con lo que mejoró la calidad de vida de los animales.
Swedish: Bland samtliga katter (oavsett om de var FeLV-positiva, FIVpositiva eller smittade med båda virusen) minskade de kliniska tecknen över tid, vilket förbättrade katternas livskvalitet.
Spanish: En el tratamiento de los gatos con FeLV, se registró una disminución de los signos clínicos durante 4 meses y una reducción del índice de mortalidad.
Swedish: Vid behandling av katter med FeLV minskade de kliniska tecknen under loppet av fyra månader, och dödligheten sjönk.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Virbagen Omega skulle godkännas för försäljning.
Spanish: En el etiquetado puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten.
Spanish: Podría producirse un ligero descenso de los glóbulos blancos, las plaquetas y los glóbulos rojos, así como un aumento de la concentración de alanina aminotransferasa (una enzima hepática).
Swedish: Antalet vita och röda blodkroppar och antalet blodplättar kan minska något, och halten av alaninaminotransferas (ett leverenzym) kan öka.
Spanish: Virbagen Omega actúa estimulando el sistema inmunitario para que ataque a los virus.
Swedish: Virbagen Omega verkar genom att stimulera kroppens immunförsvar att angripa viruset.
Spanish: Perros: la suspensión debe inyectarse por vía intravenosa (en una vena) una vez al día durante 3 días consecutivos.
Swedish: Hundar: Injektionsvätskan ska injiceras intravenöst (i en blodåder) en gång per dygn under tre på varandra följande dygn.
Spanish: Gatos: la suspensión debe inyectarse por vía subcutánea (debajo de la piel) una vez al día durante 5 días consecutivos.
Swedish: Katter: Injektionsvätskan ska injiceras subkutant (under huden) en gång per dygn under fem på varandra följande dygn.
Spanish: Virbagen Omega se utiliza para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la parvovirosis (una infección vírica muy contagiosa de los perros) en perros de más de un mes de edad.
Swedish: Virbagen Omega används för att minska dödligheten och de kliniska tecknen på parvoviros (en ytterst smittsam virusinfektion som drabbar hundar) hos hundar från en månads ålder.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Virbagen Omega durante dichos estudios?
Swedish: Vilken nytta har Virbagen Omega visat vid studierna?
Spanish: El principio es producido por una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite elaborar interferón omega.
Swedish: Metoden innebär att omega-interferonet bildas av en cell som har tillförts en gen (DNA) som ger den förmågan att framställa omega-interferon.
Spanish: En los gatos no anémicos, el índice de mortalidad (50%) disminuyó un 20%.
Swedish: Bland katter utan blodbrist sjönk dödligheten (utan behandling 50 %) med 20 %.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Virbagen Omega son mayores que los posibles riesgos en la reducción de la mortalidad y los signos clínicos de la parvovirosis en perros de más de un mes de edad y en el tratamiento de los gatos infectados por FeLV (virus de la leucemia felina) o por FIV en gatos de más de 9 semanas de edad que no estén en fase terminal.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan med Virbagen Omega är större än de eventuella riskerna när det gäller att minska dödligheten och de kliniska tecknen på parvoviros hos hundar från en månads ålder och när det gäller att behandla katter som smittats med FeLV (katt-blodcancervirus) och/eller FIV (katt-immunbristvirus), som är minst nio veckor gamla och som inte befinner sig i sjukdomarnas slutstadium.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Virbagen Omega?
Swedish: Varför har Virbagen Omega godkänts?
Spanish: Virbagen Omega contiene el principio activo interferón omega recombinante.
Swedish: Virbagen Omega innehåller den aktiva substansen rekombinant omega-interferon.
Spanish: Estos síntomas se normalizan una semana después de la última inyección.
Swedish: Under loppet av veckan efter den sista injektionen återgår värdena till de normala.
Spanish: El principio activo de Virbagen Omega, interferón omega, se obtiene mediante un método conocido como "tecnología recombinante".
Swedish: Den aktiva substansen i Virbagen Omega - omega-interferon - framställs genom en metod som kallas rekombinant-DNAteknik.
Spanish: ¿Qué es Virbagen Omega?
Swedish: Vad är Virbagen Omega?
Spanish: El índice de mortalidad en los gatos anémicos infectados por FeLV (alrededor del 60%) se redujo en un 30% aproximadamente.
Swedish: Hos katter med blodbrist sjönk dödligheten bland de djur som smittats med FeLV (utan behandling omkring 60 %) med omkring 30 %.
Spanish: El índice de mortalidad fue bajo (5%) en los gatos infectados por FIV y no varió con el tratamiento.
Swedish: Hos katter som smittats med FIV var dödligheten låg (5 %) och påverkades inte av behandlingen.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Virbagen Omega?
Swedish: Vilka är riskerna med Virbagen Omega?
Spanish: Virbagen Omega es una fracción liofilizada (pellet congelado por desecación) y un disolvente que se mezclan formando una suspensión inyectable.
Swedish: Virbagen Omega består av en frystorkad tablett och ett lösningsmedel som blandas till en injektionsvätska.
Spanish: Virbagen Omega se ha estudiado en perros (machos y hembras) de cinco semanas de edad como mínimo, que estaban infectados por parvovirosis.
Swedish: Effekten av Virbagen Omega har undersökts hos minst fem veckor gamla hundar (både han- och hondjur) som smittats med parvoviros.
Spanish: Virbagen Omega se emplea además para tratar a gatos infectados por FeLV (virus de la leucemia felina) o FIV (virus de la inmunodeficiencia felina) de más de 9 semanas de edad que no estén en fase terminal.
Swedish: Virbagen Omega används även för att behandla katter som smittats med FeLV (katt-blodcancervirus) och/eller FIV (katt-immunbristvirus), som är minst nio veckor gamla och som inte befinner sig i sjukdomarnas slutstadium.
Spanish: Virbagen Omega se ha estudiado además en el tratamiento de gatos anémicos o no anémicos de más de 9 semanas de edad infectados por FeLV o FIV.
Swedish: Effekten hos Virbagen Omega har även undersökts vid behandling av minst nio veckor gamla katter med eller utan blodbrist som smittats med FeLV och/eller FIV.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Virbagen Omega?
Swedish: Vad används Virbagen Omega till?
Spanish: Virbagen Omega 2,5 MU/kg se administró por vía intravenosa durante 3 días.
Swedish: Hundarna fick 2,5 ME Virbagen Omega per kilogram kroppsvikt intravenöst under tre dygn.
Spanish: El interferón omega de reposición actúa de la misma forma que el interferón omega de origen natural.
Swedish: Det omega-interferon som framställs av en sådan cell verkar på samma sätt som omega-interferon som har bildats på naturlig väg.
Spanish: ¿Cómo actúa Virbagen Omega?
Swedish: Hur verkar Virbagen Omega?
Spanish: 1 x 60 g de gránulos
Swedish: 33 mg/g Granulat flaska (HDPE) 1 x 60 g granulat
Spanish: Hepatitida B
Swedish: Hepatit B
Spanish: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 03-2019.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2019.
Spanish: Další informace k přípravku Viread jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Swedish: Mer information om Viread finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Spanish: Další informace o přípravku Viread
Swedish: Mer information om Viread
Spanish: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Viread?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Viread?
Spanish: Přípravek Viread obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 5. února 2002.
Swedish: Den 5 februari 2002 beviljades Viread ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Spanish: Přípravek Viread může rovněž způsobovat snížení hustoty kostí.
Swedish: Viread kan även orsaka minskad bentäthet.
Spanish: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Viread průběžně sledovány.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Viread kontinuerligt.
Spanish: Přípravek Viread infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Swedish: Viread botar inte hivinfektionen eller aids men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Spanish: Viread (tenofovirum disoproxilum)
Swedish: Viread (tenofovirdisoproxil)
Spanish: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Viread jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Viread utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Spanish: Společnost, která přípravek Viread dodává na trh, zajistí, aby všichni lékaři, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Viread předepisovat nebo podávat dětem, obdrželi vzdělávací materiály s důležitými informacemi o jeho bezpečnosti, zejména o rizicích a opatřeních týkajících se funkce ledvin a kostí.
Swedish: Företaget som marknadsför Viread kommer att se till att alla läkare som väntas förskriva eller ge Viread till barn får utbildningsmaterial som innehåller viktig säkerhetsinformation, särskilt om riskerna och försiktighetsåtgärderna som rör njurfunktion och skelett.
Spanish: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Viread převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Viread är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Co je přípravek Viread a k čemu se používá?
Swedish: Vad är Viread och vad används det för?
Spanish: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Viread (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, závratě, hypofosfatemie (nízké hladiny fosfátů v krvi), vyrážka a astenie (únava).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Viread (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, kräkningar, diarré, yrsel, hypofosfatemi (låg fosfathalt i blodet), hudutslag och asteni (svaghet).
Spanish: Jaké přínosy přípravku Viread byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Vilka fördelar med Viread har visats i studierna?
Spanish: Přehled pro přípravek Viread a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: Sammanfattning av Viread och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Pacientům, kteří již dříve užívali přípravky k léčbě infekce HIV, by lékaři měli přípravek Viread předepsat až po prostudování antivirotik, která pacient již užíval, nebo po posouzení pravděpodobnosti, že virus bude na antivirotika reagovat.
Swedish: Till patienter som tagit läkemedel mot hivinfektion tidigare ska läkare endast förskriva Viread efter att ha gått igenom de antivirala (virushämmande) läkemedel som patienten tagit tidigare, eller efter att ha övervägt om det är troligt att viruset kommer att svara på antivirala läkemedel.
Spanish: Pokud jde o léčbu hepatitidy B, přípravek Viread byl porovnáván s jiným léčivým přípravkem adefovirdipivoxilem, ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 641 dospělých pacientů.
Swedish: För behandling av hepatit B jämfördes Viread med läkemedlet adefovirdipivoxil i två studier på 641 vuxna patienter.
Spanish: Viread je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů ve věku od 2 let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Swedish: Viread är ett läkemedel som används för att behandla minst två år gamla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Spanish: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Viread je uveden v příbalové informaci.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Viread finns i bipacksedeln.
Spanish: Tenofovir rovněž narušuje činnost enzymu zvaného „DNA polymeráza", který je vytvářen virem hepatitidy B a podílí se na tvorbě virové DNA.
Swedish: Tenofovir stör också funktionen hos DNA-polymeras, ett enzym som produceras av hepatit B-viruset och deltar då virus-DNA byggs upp.
Spanish: Při infekci HIV blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym vytvářený virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
Swedish: Vid hivinfektion blockerar den aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och gör det möjligt för viruset att infektera celler och bilda fler virus.
Spanish: Více informací o používání přípravku Viread naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: För mer information om hur du använder Viread, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Studie provedená u 87 dospívajících (ve věku od 12 do 18 let) zkoumala účinky přidání přípravku Viread ke stávající léčbě.
Swedish: I en studie på 87 ungdomar (12-18 år) undersöktes effekterna av att lägga till Viread till den befintliga behandlingen.
Spanish: Přípravek Viread se používá rovněž k léčbě chronické (dlouhodobé) infekce virem hepatitidy B u dospělých a dětí ve věku od 2 let s poškozením jater, jejichž játra však stále řádně fungují (tzv.
Swedish: Viread används också för att behandla kronisk (långvarig) infektion med hepatit B-virus hos vuxna och barn från två års ålder vars lever är skadad men fortfarande fungerar ordentligt (kompenserad leversjukdom).
Spanish: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Viread?
Swedish: Vilka är riskerna med Viread?
Spanish: Přípravek Viread znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje tak jeho množení a šíření.
Swedish: Viread förhindrar DNA-uppbyggnaden hos virus och hindrar därmed viruset från att föröka sig och spridas.
Spanish: U pacientů léčených přípravkem Viread byly rovněž zaznamenány vzácné případy závažných ledvinových potíží.
Swedish: Sällsynta fall av allvarliga njurproblem har också setts hos patienter som behandlats med Viread.
Spanish: Jedna z těchto studií zahrnovala pacienty s „HBeAg negativní" hepatitidou B, což je obtížněji léčitelný typ tohoto onemocnění, zatímco druhá se zaměřila na běžnější „HBeAg pozitivní" hepatitidu B. Po 48 týdnech vykázalo 71 % pacientů s „HBeAg negativní" hepatitidou B a 67 % pacientů s „HBeAg pozitivní" hepatitidou B užívajících přípravek Viread kompletní odpověď na léčbu.
Swedish: En av dessa studier omfattade patienter med sjukdomsformen HBeAg-negativ hepatit B, som är svårare att behandla, medan den andra studien omfattade patienter med den vanligare formen HBeAg-positiv hepatit B. Efter 48 veckor hade 71 procent av de HBeAg-negativa och 67 procent av de HBeAg-positiva patienterna som tog Viread ett fullständigt svar på behandlingen, jämfört med 49 respektive 12 procent av patienterna som tog adefovirdipivoxil.
Spanish: Pokud jde o léčbu HIV, byl přípravek Viread přidaný ke stávající léčbě účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Swedish: För behandling mot hiv var Viread effektivare än placebo (overksam behandling) när det lades till den befintliga behandlingen.
Spanish: V případě dětí a dospívajících se používá pouze u pacientů, kteří nemohou být léčeni jinými nukleotidovými inhibitory reverzní transkriptázy první volby.
Swedish: Hos barn och ungdomar ges det endast till patienter som inte kan behandlas med andra s.k. NRTI-läkemedel (omvänt transkriptashämmare av nukleotidtyp) som första linjens behandling.
Spanish: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 112 dospělých, jejichž játra přestala řádně fungovat (dekompenzované onemocnění jater), byl přípravek Viread srovnáván s entekavirem a kombinovanou léčbou přípravkem Viread a emtricitabinem.
Swedish: I en tredje studie på 112 vuxna vars lever slutat fungera ordentligt (dekompenserad leversjukdom) jämfördes Viread med entekavir och en kombination av Viread och emtricitabin.
Spanish: Bylo prokázáno, že u většiny dětí, které byly převedeny z léčby stavudinem nebo zidovudinem na léčbu přípravkem Viread, se nízké hladiny viru HIV v krvi udržely (83 % dětí ve skupině užívající přípravek Viread a 92 % dětí užívajících stavudin nebo zidovudin vykazovalo po 48 týdnech virovou zátěž pod 400 kopií/ml).
Swedish: Studien visade att merparten av dem som bytte behandling från stavudin eller zidovudin bibehöll sina låga nivåer av hiv i blodet med Viread (83 procent av barnen i Vireadgruppen och 92 procent av dem som fick stavudin eller zidovudin hade virusbelastningar under 400 kopior/ml efter 48 veckor).
Spanish: Ve čtvrté studii provedené u 280 dospělých, kteří nereagovali na léčbu lamivudinem, byl samostatně podávaný přípravek Viread srovnáván s kombinovanou léčbou přípravkem Viread a emtricitabinem.
Swedish: I en fjärde studie på 280 vuxna som inte svarat på behandling med lamivudin jämfördes Viread som enda behandling med Viread i kombination med emtricitabin.
Spanish: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Viread, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Viread har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: U kombinované léčby přípravkem Viread a emtricitabinem se jednalo o 88 % pacientů.
Swedish: Siffran för Viread i kombination med emtricitabin var 88 procent.
Spanish: Přípravek Viread se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
Swedish: Viread ges i kombination med andra hivläkemedel.
Spanish: Ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 741 dospělých nakažených virem HIV, bylo prokázáno, že podávání přípravku Viread vedlo po 4 a po 24 týdnech k poklesu hladiny viru HIV v krvi (virové zátěže) přibližně o 75 %, zatímco u pacientů užívajících placebo došlo k nevýznamnému nárůstu či poklesu virové zátěže přibližně o 5 %.
Swedish: Två studier på 741 hivinfekterade vuxna visade att Viread ledde till att hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) minskade med omkring 75 procent efter 4 respektive 24 veckor, medan man hos placebopatienterna såg en liten ökning eller minskning av virusbelastningen på omkring 5 procent.
Spanish: dekompenzované onemocnění jater), a u pacientů, kteří nereagují na léčbu lamivudinem (jiným přípravkem k léčbě hepatitidy B).
Swedish: Hos vuxna kan läkemedlet också ges till patienter vars lever är skadad och inte fungerar ordentligt (dekompenserad leversjukdom) och till patienter som inte svarar på behandling med lamivudin (ett annat läkemedel mot hepatit B-infektion).
Spanish: Ačkoli studie neprokázala žádný přínos přidání přípravku Viread ke stávající léčbě v porovnání s přidáním placeba, užívání přípravku Viread vedlo u dospívajících k vytvoření podobných hladin léčivé látky jako u dospělých.
Swedish: Även om man inte såg någon nytta med att lägga till Viread till den befintliga behandlingen jämfört med att lägga till placebo, ledde Viread till liknande nivåer av den aktiva substansen i kroppen som hos vuxna, och man bedömde att resultaten påverkades av typen av patienter som ingick i Vireadgruppen.
Spanish: Studie, do které bylo zařazeno 97 dětí (ve věku od 2 do 12 let) léčených stavudinem nebo zidovudinem, srovnávala účinky jejich převedení na léčbu přípravkem Viread s účinky pokračování ve stávající léčbě.
Swedish: I en studie på 97 barn (2-12 år) som fick stavudin eller zidovudin jämfördes effekterna av att byta ut deras behandling mot Viread jämfört med att fortsätta den tidigare behandlingen.
Spanish: Ve třetí studii byl přípravek Viread přidaný k lamivudinu a efavirenzu stejně účinný jako jiný léčivý přípravek stavudin.
Swedish: I en tredje studie var Viread lika effektivt som ett annat läkemedel, stavudin, när det lades till lamivudin och efavirenz.