FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deținătorul acestei autorizații de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Bulgarian: Притежателят на този лиценз за употреба трябва да информира Европейската комисия относно маркетинговите планове за ветеринарномедицинския продукт, лицензиран с настоящото решение.
Romanian: Dacă se utilizează la alte specii de rumegătoare, domestice și sălbatice, considerate a fi expuse riscului de infecție, utilizarea la aceste specii trebuie făcută cu precauție și se recomandă testarea vaccinului pe un număr mic de animale înainte de vaccinarea în masă.
Bulgarian: Ако се използва при други видове домашни и диви преживни животни, за които се счита, че са изложени на риск от инфекция, употребата при тези видове трябва да се извършва внимателно и е препоръчително ваксината да бъде тествана върху малък брой животни преди масова ваксинация.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă doar în condițiile specifice stabilite de legislația Comunității Europene pentru combaterea bolii limbii albastre.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешена единствено при особените условия, установени от законодателството на Европейската общност относно контрола на болестта син език.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la hidroxid de aluminiu, tiomersal sau saponine, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към алуминиев хидроксид, тиомерсал или сапонини трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Romanian: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naționale pentru diagnostic, control și eradicare a bolilor la animale sau va cauza dificultăți în certificarea absenței contaminării la animalele vii sau în alimente sau alte produse obținute de la animalele tratate.
Bulgarian: а) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Romanian: Apariția de reacții locale este foarte frecventă la locul injectării după vaccinare.
Bulgarian: Развитието на локални реакции в мястото на инжектиране след ваксинация се среща много често.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не действа, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009.
Romanian: *Sub nivelul de detecție prin metoda RT-PCR validată la 1,32 log10 TCID50/ml
Bulgarian: *Под нивото на откриване чрез валидиран метод на RT-PCR при 1,32 log10 TCID50/ml
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Romanian: Numărul și tipul (tipurile) de tulpini incluse în produsul final vor fi adaptate situației epidemiologice existente la momentul formulării produsului final și vor fi indicate pe etichetă.
Bulgarian: Броят и вида(овете) на щамовете, включени в крайния продукт, ще бъдат адаптирани към настоящата епидемиологична обстановка към момента на формулиране на крайния продукт и ще бъдат показани на етикета.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Romanian: După administrarea unei doze duble, nu au fost observate alte reacții adverse în afara celor menționate la „REACȚII ADVERSE".
Bulgarian: След приложение на двойна доза не се наблюдават други неблагоприятни реакции, различни от тези, споменати в „НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ".
Romanian: Administrați subcutanat la ovine începând cu vârsta de 3 luni, conform următoarei scheme:
Bulgarian: Приложете подкожно на овце от 3-месечна възраст съгласно следната схема:
Romanian: În conformitate cu prevederile art. 71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului, cu modificările ulterioare, un stat membru poate, conform legislației naționale proprii, să interzică fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabilește că:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/E на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранението, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Romanian: Substanțe active*:
Bulgarian: Активни субстанции*:
Romanian: Siguranța și eficacitatea vaccinului nu au fost stabilite la masculii pentru reproducere.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината не са установени при мъжки животни за разплод.
Romanian: Natura și compoziția ambalajului primar
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Romanian: Vaccinuri inactivate împotriva virusului bolii limbii albastre pentru ovine.
Bulgarian: Инактивирани ваксини срещу вируса на болестта син език за овце.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Romanian: La această categorie de animale, vaccinul trebuie utilizat doar în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil și/sau autoritățile naționale competente cu privire la politicile actuale de vaccinare împotriva virusului bolii limbii albastre (BTV).
Bulgarian: В тази категория животни ваксината трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или националните компетентни органи относно настоящите политики за ваксиниране срещу вирус на болестта син език (BTV).
Romanian: Nu sunt disponibile informații privind utilizarea vaccinului care conține serotipul BTV4 la bovinele cu anticorpi materni.
Bulgarian: Няма налична информация за използването на ваксината, съдържаща серотип BTV4, при говеда с придобити майчини антитела.
Romanian: În situații foarte rare la ovine și la bovine pot fi observate următoarele:
Bulgarian: В много редки случаи при овце и говеда може да се наблюдава следното:
Romanian: Un nodul nedureros, care poate atinge un diametru de 3,8 cm la ovine și de 7 cm la bovine, apare foarte frecvent după 2-6 zile și scade treptat în timp.
Bulgarian: Безболезнен възел, който може да достигне до 3,8 cm диаметър при овцете и 7 cm диаметър при говедата, се развива много често след от 2 до 6 дни и намалява постепенно с времето.
Romanian: Durata imunității: un an după finalizarea schemei de vaccinare primară.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: една година след приключване на схемата за първична ваксинация.
Romanian: Syvazul BTV suspensie injectabilă pentru ovine și bovine
Bulgarian: Syvazul BTV инжекционна суспензия за овце и говеда
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2 C-8 C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C - 8 C).
Romanian: * Potența relativă comparativ cu un vaccin de referință.
Bulgarian: Относителна ефикасност в сравнение с референтна ваксина.
Romanian: Flacon incolor din polipropilenă care conține 80 ml sau 200 ml, cu dop din cauciuc brombutilic de tip I, închis cu sigiliu din aluminiu.
Bulgarian: Безцветен флакон от полипропилен, съдържащ 80 ml или 200 ml, със запушалка от бромбутилова гума тип I, херметично затворена с алуминиева капачка.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI04AA02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код (ATC): QI04AA02.
Romanian: Virusul bolii limbii albastre (BTV) inactivat
Bulgarian: Инактивиран вирус на болестта син език (BTV)
Romanian: În situații rare la ovine și în situații foarte rare la bovine, ar putea fi observate următoarele:
Bulgarian: В редки случаи при овце и много редки случаи при говеда може да се наблюдава следното:
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de lactație.
Bulgarian: Може да се прилага по време на лактация.
Romanian: Cele mai multe reacții locale dispar sau se retrag (≤ 1 cm) înainte de 70 de zile la ovine și de 30 de zile la bovine, cu toate că nodulii reziduali pot persista după această perioadă.
Bulgarian: Повечето локални реакции изчезват или се превръщат в остатъчни (≤ 1 cm) за 70 дни при овцете и 30 дни при говедата, въпреки че остатъчните възли могат да персистират след това.
Romanian: Eritemul asociat cu edem ușor până la moderat este foarte frecvent la 1-6 zile după administrare.
Bulgarian: Еритема, свързана с лек до умерен едем, се наблюдава много често от 1 до 6 дни след приложението.
Romanian: Administrați intramuscular la bovine începând cu vârsta de 2 luni, la animalele care nu au mai fost vaccinate, sau de la vârsta de 3 luni, la vițeii fătați de bovine imunizate, în conformitate cu următoarea schemă:
Bulgarian: Приложете интрамускулно на говеда от 2-месечна възраст при нетретирани преди това животни или от 3-месечна възраст при телета, родени от говеда с имунитет, съгласно следната схема:
Romanian: Hidroxid de aluminiu (Al
Bulgarian: Алуминиев хидроксид (Al
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/231/001-012
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/18/231/001-012
Romanian: Nu sunt disponibile informații despre utilizarea vaccinului la oile cu anticorpi materni.
Bulgarian: Няма налична информация за използването на ваксината при овце с придобити майчини антитела.
Romanian: Suspensie roz-alb cu omogenizare ușoară prin agitare.
Bulgarian: Розово-бяла суспензия, лесно хомогенизираща се чрез разклащане.
Romanian: PR** ≥ 1 * Maximum două serotipuri diferite ale virusului bolii limbii albastre inactivat:
Bulgarian: Максимум два различни серотипа на инактивиран вирус на болестта син език:
Romanian: Orice persoană care intenționează să fabrice, să importe, să dețină, să vândă, să elibereze și/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un stat membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт, трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картона след „Годен до".
Romanian: Ovine și bovine.
Bulgarian: Овце и говеда.
Romanian: LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Bulgarian: LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Parque Tecnológico de León Av.
Romanian: Ovine și bovine
Bulgarian: Овце и говеда
Romanian: * Potența relativă măsurată prin testul ELISA în comparație cu un vaccin de referință a cărui eficacitate a fost demonstrată prin infectie de control pe speciile țintă.
Bulgarian: Относителна ефикасност, измерена чрез ELISA във връзка с референтна ваксина, чиято ефикасност е доказана чрез провокация при видовете животни, за които е предназначен ВМП.
Romanian: Este foarte frecventă o creștere de scurtă durată a temperaturii rectale, de cel mult 2,3 °C, în primele 48 de ore după vaccinare.
Bulgarian: В рамките на 48 часа след ваксинация се среща много често преходно повишаване на ректалната температура, което не надвишава 2,3 °C.
Romanian: Flacon de 200 ml
Bulgarian: Флакон от 200 ml
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestație.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност.
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА, АКО СА РАЗЛИЧНИ
Romanian: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Bulgarian: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare, se utilizează în timp de 10 ore.
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на 10 часа.
Romanian: Saponină semipurificată obținută din Quillaja saponaria
Bulgarian: Полупречистен сапонин от Quillaja saponaria
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Romanian: Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă a ovinelor și bovinelor împotriva virusului bolii limbii albastre, serotipurile 1, 4 și/sau 8 cu referire la cele conținute în vaccin (combinarea a maximum 2 serotipuri).
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при овце и говеда срещу серотипове 1, 4 и/или 8 на болестта син език, свързани с тези, съдържащи се във ваксината (комбинация от максимум 2 серотипа).
Romanian: Clorură de sodiu
Bulgarian: Калиев хлорид
Romanian: Saponină semipurificată obținută din Quillaja saponaria Tiomersal
Bulgarian: Полупречистен сапонин от Quillaja saponaria Тиомерсал
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz După administrarea unei doze duble, nu au fost observate alte reacții adverse în afara celor menționate la secțiunea 4.6.
Bulgarian: След приложение на двойна доза не се наблюдават други неблагоприятни реакции, различни от посочените в точка 4.6.
Romanian: Pentru imunizarea activă a bovinelor în scopul prevenirii viremiei* cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipurile 1 și/sau 8, și/sau pentru a reduce viremia* cauzată de virusul bolii limbii albastre, serotipul 4, (combinarea a maximum 2 serotipuri).
Bulgarian: За активна имунизация на говеда за предотвратяване на виремията*, причинена от вируса на болестта син език, серотип 1 и/или 8, и/или за намаляване на виремията*, причинена от вируса на болестта син език, серотип 4 (комбинация от максимум 2 серотипа).
Romanian: - Tulburări ale sistemului reproducător: avort, mortalitate perinatală sau parturiție prematură - Tulburări sistemice: apatie, decubit, febră, anorexie sau letargie.
Bulgarian: - Нарушения на репродуктивната система: аборт, перинатална смъртност или преждевременно раждане
Romanian: Instalarea imunității: 39 de zile după finalizarea schemei de vaccinare primară.
Bulgarian: 39 дни след приключване на схемата за първична ваксинация.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТАИТЕ СУБСТАНЦИЯИ
Romanian: Timp de așteptare Zero zile.
Bulgarian: Нула дни.
Romanian: Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite state membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка, на цялата или част от нейната територия.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon care conține 80 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон, съдържащ 80 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon care conține 200 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон, съдържащ 200 ml.
Romanian: - Vaccinare primară: administrați o singură doză de 2 ml.
Bulgarian: - Първична ваксинация: приложете единична доза от 2 ml.
Romanian: Instalarea imunității: 21 de zile după finalizarea schemei de vaccinare primară.
Bulgarian: 21 дни след приключване на схемата за първична ваксинация.
Romanian: - Revaccinare: administrați o doză de 2 ml după 12 luni.
Bulgarian: - Реваксинация: приложете една доза от 2 ml след 12 месеца.
Romanian: - Revaccinare: administrați o doză de 4 ml după 12 luni.
Bulgarian: - Реваксинация: приложете една доза от 4 ml след 12 месеца.
Romanian: ALTE INFORMAȚII Dimensiuni de ambalaje:
Bulgarian: Размери на опаковките:
Romanian: - Vaccinare primară: administrați două doze de 4 ml la interval de 3 săptămâni.
Bulgarian: - Първична ваксинация: приложете две дози от 4 ml с интервал от 3 седмици.
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 200 ml
Bulgarian: Кутия с 1 флакон от 200 ml
Romanian: Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 1 (BTV-1), tulpina ALG2006/01 E1
Bulgarian: Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 1 (BTV-1), щам ALG2006/01 E1
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба België/Belgique/Belgien laboratorios syva, s.a.u.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE
Bulgarian: Специални условия на съхранение на продукта
Romanian: Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 4 (BTV-4), tulpina BTV-4/SPA-1/2004 PR* ≥ 1 Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 8 (BTV-8), tulpina BEL2006/01
Bulgarian: Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 4 (BTV-4), щам BTV-4/SPA-1/2004 Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 8 (BTV-8), щам BEL2006/01
Romanian: Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Bulgarian: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Romanian: ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджувантите), посочени в т.
Romanian: - Reducerea cantității de lapte - Afecțiuni neurologice: paralizie, ataxie, orbire sau lipsă de coordonare - Tulburări ale aparatului respirator: congestie pulmonară, dispnee - Disfuncții ale tractului digestiv: atonia rumenului sau meteorism - Reacții de hipersensibilitate: asociate cu hipersalivare - Moarte.
Bulgarian: - Нарушения на дихателната система: белодробна конгестия, диспнея - Нарушения на храносмилателния тракт:
Romanian: Medicul vă va explica exact câte capsule să luați.
Bulgarian: Той ще Ви каже колко точно капсули да приемате.
Romanian: Dacă ați uitat să luați capsulele dimineața, luați-le cât se poate de repede în aceeași zi.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете капсулите сутринта, вземете ги възможно най-скоро в същия ден.
Romanian: Aproximativ 2% a fost eliminată prin urină.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоактивността се елиминира с урината.
Romanian: sindrom Stevens Johnson
Bulgarian: синдром на Stevens Johnson
Romanian: Experiența legată de supradozaj este limitată.
Bulgarian: Опитът с предозиране е ограничен.
Romanian: Tacforius este utilizat la adulți.
Bulgarian: Tacforius се използва при възрастни.
Romanian: 10 000 Zagreb Croația
Bulgarian: 10 000 Zagreb
Romanian: Acesta poate provoca reacții alergice.
Bulgarian: Това може да причини алергични реакции.
Romanian: Sunt disponibile date limitate, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Bulgarian: Налични са ограничени данни, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Romanian: Tacforius împreună cu alimente și băuturi
Bulgarian: Tacforius с храна и напитки
Romanian: Evoluția unor infecții preexistente poate fi agravată.
Bulgarian: Протичането на съществуващи инфекции може да се влоши.
Romanian: Luați Tacforius pe stomacul gol sau la 2-3 ore după masă.
Bulgarian: Приемайте Tacforius на празен стомах или 2 до 3 часа след хранене.
Romanian: Rezultatele celor mai importante studii sunt sintetizate mai jos.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността от най-големите проучвания за всяко показание са обобщени по-долу.
Romanian: Ce este Tacforius și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Tacforius и за какво се използва
Romanian: Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Bulgarian: Thoracic Surg 1995; 60:580).
Romanian: Luați capsulele imediat după scoaterea lor din blister.
Bulgarian: Приемайте капсулите веднага след изваждане от блистера.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu înghită desicantul.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени да не поглъщат сушителя.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: Tacforius necesită o atentă monitorizare de către personal medical calificat și echipat corespunzător.
Bulgarian: Лечението с Tacforius изисква внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă.
Bulgarian: Капсулите се поглъщат цели с чаша вода.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от следното се отнася за Вас:
Romanian: Acest medicament trebuie prescris pentru dumneavoastră numai de către un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu transplant.
Bulgarian: Това лекарство трябва да Ви бъде предписано само от лекар с опит в лечението на трансплантирани пациенти.
Romanian: Tuburile, seringile și alte echipamente utilizate pentru prepararea unei suspensii din conținutul Tacforius capsule trebuie să nu conțină PVC.
Bulgarian: Епруветките, спринцовките и другото оборудване, използвано за приготвяне на суспензия от съдържанието на капсула Tacforius, не трябва да съдържат PVC.
Romanian: Timpul de înjumătățire al tacrolimusului este lung și variabil.
Bulgarian: Полуживотът на такролимус е дълъг и променлив.
Romanian: Nu luați o doză dublă a doua zi dimineață.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза на следващата сутрин.