FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zvýšená plazmatická koncentrácia haloperidolu môže viesť k zvýšenému riziku nežiaducich účinkov, vrátane predĺženia QTc (pozri časť 4.4).
Estonian: Haloperidooli plasmakontsentratsioonide suurenemine võib põhjustada kõrvaltoimete riski suurenemist, kaasa arvatud QTc aja pikenemine (vt lõik 4.4).
Slovak: Približne jedna tretina dávky haloperidolu sa vylučuje močom, väčšinou vo forme metabolitov.
Estonian: Ligikaudu üks kolmandik haloperidooli annusest eritub uriiniga, enamasti metaboliitidena.
Slovak: Poruchy elektrolytov ako hypokaliémia a hypomagneziémia zvyšujú riziko ventrikulárnych arytmií a musia sa upraviť skôr ako sa začne liečba haloperidolom.
Estonian: Elektrolüütide tasakaalu häired nagu hüpokaleemia ja hüpomagneseemia suurendavad ventrikulaarsete arütmiate tekkeriski ning need peavad olema korrigeeritud enne haloperidooliga ravi alustamist.
Slovak: Je známe, že valproát sodný inhibuje glukuronidáciu, ale nemá vplyv na plazmatickú koncentráciu haloperidolu.
Estonian: Naatriumvalproaat teadaolevalt inhibeerib glükuroniseerimist, kuid see ei mõjuta haloperidooli plasmakontsentratsioone.
Slovak: Hypertermia je často znakom tohto syndrómu.
Estonian: Sündroomi varajaseks tunnuseks on tihti hüpertermia.
Slovak: Riziko týchto udalostí sa javí ako zvyšujúce s vyššími dávkami, vysokými koncentráciami v plazme, u pacientov s predispozíciou alebo pri parenterálnom použití, najmä intravenóznom podaní.
Estonian: Risk nende sündmuste esinemiseks suureneb ilmselt koos annuse suurenemisega, suurte plasmakontsentratsioonidega, eelsoodumusega patsientidel või ravimi parenteraalsel kasutamisel, eeskätt intravenoossel manustamisel.
Slovak: • krvácanie do mozgu v minulosti alebo vám váš lekár povedal, že je u vás pravdepodobné viac ako u iných ľudí, že budete mať mŕtvicu
Estonian: • Teil on kunagi olnud ajuverejooks või kui arst on teile öelnud, et teil on teistest inimestest suurem risk insuldi tekkeks
Slovak: Známe predĺženie QTc intervalu alebo vrodený syndróm dlhého QT.
Estonian: • Teadaolev QTc aja pikenemine või pärilik pika QT sündroom.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu dávku Haldolu, ak užívate niektorý z týchto liekov.
Estonian: Võimalik, et arst peab muutma teie Haldol'i annust, kui te võtate mõnda neist ravimitest.
Slovak: Antipsychotická liečba sa má u pacientov s hypertyroidizmom používať iba opatrne a vždy ju musí sprevádzať liečba na dosiahnutie eutyroidného stavu.
Estonian: Hüpertüreoosiga patsientidel tohib antipsühhootikumravi kasutada üksnes ettevaatusega ning alati vaid koos eutüreoidsele seisundile suunatud kaasneva raviga.
Slovak: Haldol sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí pri ochorení postihujúcom spôsob myslenia, cítenia alebo správania.
Estonian: Haldol'i kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel selliste haiguste korral, mis mõjutavad mõtlemist, tundeid või käitumist.
Slovak: Môže to inhibovať reprodukčnú funkciu poruchou gonadálnej steroidogenézy u pacientok ako aj u mužských pacientov (pozri časť 4.4).
Estonian: See võib pärssida reproduktiivset funktsiooni, kahjustades sugunäärmete steroidogeneesi nii nais- kui ka meessoost patsientidel (vt lõik 4.4).
Slovak: • depresiu („tricyklické antidepresíva")
Estonian: • Depressioon (tritsüklilised antidepressandid)
Slovak: Úprava dávky sa neodporúča, ale pri liečbe pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča opatrnosť.
Estonian: Annust ei ole soovitatav kohandada, kuid neerukahjustusega patsientide ravimisel on soovitav ettevaatus.
Slovak: Nasledujúce problémy sa môžu vyskytnúť u novorodencov matiek, ktoré užívali Haldol v posledných 3 mesiacoch tehotenstva (posledný trimester):
Estonian: Vastsündinutel, kelle emad kasutasid Haldol'i viimasel 3 raseduskuul (viimasel trimestril), võib esineda järgmisi probleeme:
Slovak: • nízku hladinu draslíka alebo magnézia (alebo iného „elektrolytu") vo vašej krvi.
Estonian: • Kaaliumi või magneesiumi (või teiste elektrolüütide) vähesus veres.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o pití alkoholu, kým užívate Haldol a povedzte mu, koľko vypijete.
Estonian: Rääkige oma arstiga alkoholi joomisest Haldol'i võtmise ajal ning teatage arstile, kui palju te alkoholi tarbite.
Slovak: • Opuch spôsobený nahromadením tekutiny v tele.
Estonian: • Paistetus, mis tekib vedeliku kogunemise tõttu teie organismis.
Slovak: Tieto nádory môžu súvisieť s dlhotrvajúcim antagonizmom dopamínových D2- receptorov a hyperprolaktinémiou.
Estonian: Nende kasvajate tekkepõhjuseks võib olla prolongeeritud dopamiin D2 antagonism ja hüperprolaktineemia.
Slovak: Počas liečby sa odporúča pri predĺžení QTc intervalu znížiť dávku, ale ak QTc prekročí 500 ms, haloperidol sa musí vysadiť.
Estonian: QTc aja pikenemisel ravi ajal on soovitatav annust vähendada, kuid kui QTc aeg ületab 500 ms piiri, tuleb haloperidooli kasutamine lõpetada.
Slovak: Vaša dávka haloperidolu bude závisieť od:
Estonian: Teie haloperidooli annus sõltub järgmistest asjaoludest:
Slovak: Tieto lieky môžu s vyššou pravdepodobnosťou spôsobiť problémy so srdcom, preto povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nich a neužívajte Haldol (pozri „Neužívajte Haldol").
Estonian: Need ravimid võivad suurendada südamehaiguste tekkeriski, seepärast rääkige oma arstile, kui võtate mõnda neist ravimitest ning ärge kasutage Haldol'i (vt „Ärge kasutage Haldol'i").
Slovak: Podmnožina pacientov môže vyžadovať vyššie koncentrácie v dôsledku vysokej variability vo farmakokinetike haloperidolu medzi jedincami.
Estonian: Osa patsientidest võib vajada suuremaid kontsentratsioone, mis tuleneb suurtest isikutevahelistest erinevustest haloperidooli farmakokineetikas.
Slovak: ≥1/100 až <1/10
Estonian: ≥ 1/100 kuni < 1/10
Slovak: Keď používate perorálnu injekciu prvýkrát, musíte strčiť perorálnu injekciu do fľaše nasledovne:
Estonian: Pudeli esmakordsel kasutamisel peate suusüstla selle külge ühendama järgnevalt:
Slovak: Progresívna supranukleárna obrna.
Estonian: • Progresseeruv supranukleaarne paralüüs.
Slovak: • Verapamil (na krvný tlak alebo problémy so srdcom).
Estonian: • Verapamiil (vererõhu- või südameprobleemide raviks).
Slovak: U starších pacientov sa odporúča opatrná a postupná titrácia dávky.
Estonian: Eakatel patsientidel on soovitatav annuse ettevaatlik ja järk-järguline suurendamine.
Slovak: Plodnosť - Haldol môže zvýšiť vaše hladiny hormónu nazývaného „prolaktín", čo môže ovplyvniť plodnosť u mužov a žien.
Estonian: Haldol võib suurendada hormoon prolaktiini sisaldust teie organismis, mis võib mõjutada meeste ja naiste viljakust.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu HALDOLOM sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Estonian: Tuleb langetada otsus, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada HALDOL-ravi, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja ravist saadavat kasu emale.
Slovak: Novorodenci, vystavení pôsobeniu antipsychotík (vrátane haloperidolu) počas tretieho trimestra gravidity, sú vystavení riziku nežiaducich reakcií, vrátane extrapyramídových príznakov a/alebo syndrómu z vysadenia, ktoré môžu byť premenlivé, čo sa týka závažnosti a dĺžky trvania po pôrode.
Estonian: Raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sh haloperidooliga) kokku puutunud vastsündinutel on risk kõrvaltoimete tekkeks, kaasa arvatud ekstrapüramidaalsümptomid ja/või ärajätusümptomid, mis sünnitusjärgselt võivad varieeruda nii raskusastme kui ka kestuse poolest.
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste boli pozornejšie sledovaný a množstvo Haldolu, ktoré užívate, môže byť zmenené.
Estonian: Võimalik, et teid peab hoolikamalt jälgima ning teile manustatavaid Haldol'i annuseid tuleb muuta.
Slovak: Môže sa opakovať po hodine, kým nie je príznak dostatočne pod kontrolou alebo až do maxima 10 mg/deň.
Estonian: • Võib korrata iga tunni järel, kuni on saavutatud piisav kontroll sümptomite üle või kuni maksimaalse annuseni 10 mg ööpäevas.
Slovak: Najvyššia dávka, ktorú majú užívať starší ľudia, je 5 mg každý deň, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že je potrebná vyššia dávka.
Estonian: • Suurim annus, mida eakad võtavad, on 5 mg iga päev, välja arvatud juhul kui teie arst peab vajalikuks suuremat annust.
Slovak: • Vyprázdnite obsah perorálnej injekcie na lyžicu alebo do pohára.
Estonian: • Tühjendage suusüstla sisu lusikasse või tassi.
Slovak: Zvýšená mortalita u starších ľudí s demenciou
Estonian: Suurenenud suremus eakate dementsete patsientide seas
Slovak: Ďalšie dávky majú byť podané a upravené podľa pacientovej odpovede.
Estonian: Edasised annused tuleb manustada ja kohandada lähtuvalt patsiendi ravivastusest.
Slovak: Vyvracanie očí nahor alebo rýchle pohyby očí, ktoré neviete ovládať
Estonian: • Silmade ülespöördumine või kiired silmaliigutused, mis ei allu tahtele
Slovak: • Druhou rukou držte špičku ampulky, pričom položte ukazovák proti krku ampulky a palec na farebný bod paralelný s farebnými prstencami.
Estonian: • Teise käega hoidke kinni ampulli tipust, seades nimetissõrme ampulli kaela alla ning pöidla värvilisele täpile paralleelselt ampulli tähistavate värviliste triipudega.
Slovak: Haloperidol je inhibítorom CYP2D6.
Estonian: Haloperidool on CYP2D6 inhibiitor.
Slovak: Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často získané rizikové faktory pre VTE, je nutné identifikovať všetky možné rizikové faktory pre VTE pred ako aj počas liečby HALDOLOM a prijať preventívne opatrenia.
Estonian: Kuna antipsühhootikumravi saavatel patsientidel esineb tihti omandatud VTE riskitegureid, tuleb enne HALDOL-ravi ja ravi ajal välja selgitada kõik võimalikud VTE riskitegurid ning rakendada ettevaatusabinõusid.
Slovak: Koľko lieku máte užívať
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Slovak: Podľa potreby možno predpísať antiparkinsoniká anticholinergného typu na zvládnutie extrapyramídových príznakov, ale neodporúča sa, aby sa predpisovali rutinne ako preventívne opatrenie.
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomite ravimiseks võib vastavalt vajadusele määrata antikolinergilist tüüpi parkinsonismivastaseid ravimpreparaate, kuid nende rutiinne määramine ettevaatusabinõuna ei ole soovitatav.
Slovak: Problémy s pohlavným stykom.
Estonian: • Seksuaalfunktsiooni probleemid.
Slovak: HALDOL sa má používať opatrne u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabými metabolizérmi cytochrómu P450 (CYP) 2D6 a ktorým sa súčasne podáva inhibítor CYP3A4.
Estonian: HALDOL'i tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes on teadaolevalt tsütokroom P450 (CYP) 2D6 aeglased metaboliseerijad ning kellele manustatakse samaaegselt CYP3A4 inhibiitorit.
Slovak: Hypotenzia a zlyhanie obehu môžu byť neutralizované použitím intravenóznych tekutín, plazmatického alebo koncentrovaného albumínu a vazopresorickými látkami, ako je dopamín alebo noradrenalín.
Estonian: Hüpotensiooni ja vereringehäirete korral tuleb intravenoosselt manustada vedelikke, plasmat või kontsentreeritud albumiini ning vasopressiivseid aineid nagu dopamiin või noradrenaliin.
Slovak: Prejavy HVT na nohách zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie nohy, ale zrazenina sa môže posunúť do pľúc a spôsobiť bolesť hrude a ťažkosti s dýchaním.
Estonian: Sääre SVT tunnusteks on sääre paistetus, valu ja punetus, kuid verehüüve võib edasi liikuda kopsudesse, põhjustades valu rinnus ja hingamisraskust.
Slovak: Najčastejšie sa to vyskytne počas prvých týždňov liečby.
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt mõnel esimesel ravinädalal.
Slovak: Tabuľka 2 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
Estonian: Tabelis 2 on loetletud kõrvaltoimed järgnevalt:
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať vyšetrenie na elektrokardiograme (EKG) pred liečbou alebo počas liečby
Estonian: Võimalik, et teie arst soovib teha teile elektrokardiogrammi (EKG) enne ravi alustamist või Haldol-ravi ajal.
Slovak: Váš lekár vás oboznámi s rizikami a prínosmi dojčenia, kým užívate Haldol.
Estonian: Teie arst kaalub riske ja imetamisest saadavat kasu, kui te võtate Haldol'i.
Slovak: Odporúčané dávky sú 0,5 až 3 mg/deň u detí vo veku 6 až 11 rokov a 0,5 až 5 mg/deň u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, podávané perorálne v rozdelených dávkach (2 až 3 krát denne).
Estonian: • Soovitatav annus on 0,5 kuni 3 mg ööpäevas 6- kuni 11-aastastel lastel ning 0,5 kuni 5 mg ööpäevas 12- kuni 17-aastastel lastel, mis manustatakse suukaudselt jagatuna mitmeks annuseks (2 kuni 3 korda ööpäevas).
Slovak: Odporúča sa, aby boli u pacientov, ktorí užívajú haloperidol súčasne s takými liekmi, sledované prejavy alebo príznaky zvýšených alebo predĺžených farmakologických účinkov haloperidolu, a aby bola dávka HALDOLU znížená podľa potreby.
Estonian: Haloperidooli võtvaid patsiente, kes võtavad samaaegselt selliseid ravimpreparaate, on soovitatav jälgida haloperidooli suurenenud või pikenenud farmakoloogilisele toimele viitavate nähtude ja sümptomite suhtes ning vajadusel vähendada HALDOL'i annuseid.
Slovak: U väčšiny pacientov sú dostatočné dávky do 15 mg/deň.
Estonian: • Enamiku patsientide puhul on piisavaks annuseks kuni 15 mg ööpäevas.
Slovak: Závažný problém nazývaný „neuroleptický malígny syndróm".
Estonian: Tõsine probleem, mida nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks.
Slovak: Starším ľuďom sa odporúčajú nasledovné úvodné dávky haloperidolu:
Estonian: Eakatel patsientidel kehtivad järgmised soovitatavad haloperidooli algannused:
Slovak: Ak pacienti vynechajú dávku, odporúča sa, aby užili ďalšiu dávku ako zvyčajne a neužívali dvojnásobnú dávku.
Estonian: Kui patsiendil jääb annus manustamata, on soovitatav anda järgmine annus tavapärasel ajal ning mitte anda kahekordset annust.
Slovak: Haldol obsahuje
Estonian: Mida Haldol sisaldab
Slovak: Počas kombinovanej liečby s induktormi CYP3A4 sa odporúča, aby boli pacienti sledovaní a aby bola dávka HALDOLU zvýšená podľa potreby.
Estonian: Kombineeritud ravi ajal CYP3A4 indutseerijatega on soovitatav patsiente jälgida ning vajadusel suurendada HALDOL'i annuseid.
Slovak: Neodporúča sa, aby sa HALDOL užíval samotný u pacientov, u ktorých prevládla depresia.
Estonian: HALDOL'i ei ole soovitatav kasutada ainsa ravimina patsientidel, kelle põhihaiguseks on depressioon.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne podá na úvod nízku dávku, a potom upraví dávku tak, aby vám vyhovovala.
Estonian: Tavaliselt annab arst teile ravi alguses väikseid annuseid ning seejärel kohandab annuseid vastavalt teie vajadusele.
Slovak: V súvislosti s užívaním antipsychotík boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu (VTE).
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest.
Slovak: Dávky nad 5 mg/deň sa majú zvážiť len u pacientov, ktorí tolerovali vyššie dávky a po opakovanom posúdení pacientovho individuálneho profilu prínosu-rizika.
Estonian: Suuremate annuste kui 5 mg ööpäevas kasutamist võib kaaluda ainult patsientidel, kes on suuremaid annuseid hästi talunud ning pärast patsiendi individuaalse kasu/riski profiili hindamist.
Slovak: (Hypericum, perforatum) alebo venlafaxín (na depresiu)
Estonian: (Hypericum perforatum) või venlafaksiin (depressiooni raviks)
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom
Slovak: Akútne príznaky po vysadení lieku (vrátane nevoľnosti, vracania a nespavosti) sa veľmi zriedkavo popisovali po náhlom ukončení podávania vysokých dávok antipsychotík.
Estonian: Väga harva on teatatud ägedatest ärajätusümptomitest (sh iiveldus, oksendamine ja unetus) pärast suureannuselise antipsühhootikumravi järsku katkestamist.
Slovak: Haldol sa nemá používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke a na škatuli.
Estonian: Haldol'i ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte:
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui teil esineb:
Slovak: Váš lekár vám môže poradiť, aby ste neužívali Haldol, kým ste tehotná.
Estonian: Arst võib teile soovitada, et te ei kasutaks Haldol'i raseduse ajal.
Slovak: Extrapyramídové príznaky
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomid
Slovak: Hlavné cesty sú glukuronidácia a redukcia ketónov.
Estonian: Peamised rajad on glükuroniseerimine ja ketoonide redutseerimine.
Slovak: Riziko predĺženia QTc sa zvyšuje s dávkou haloperidolu a s plazmatickými koncentráciami haloperidolu.
Estonian: QTc aja pikenemise risk suureneb koos haloperidooli annusega ja haloperidooli plasmakontsentratsioonidega.
Slovak: • plesňové infekcie (ako pentamidín)
Estonian: • Seeninfektsioonid (nt pentamidiin)
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady abnormalít funkcie pečene alebo hepatitídy, najčastejšie cholestatickej (pozri časť 4.8).
Estonian: Üksikjuhtudel on teatatud maksafunktsiooni kõrvalekalletest või hepatiidist, kõige sagedamini kolestaatilisest hepatiidist (vt lõik 4.8).
Slovak: Napriek tomu, že sa neočakáva, že má porucha funkcie obličiek vplyv na elimináciu haloperidolu v klinicky relevantnom rozsahu, odporúča sa opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek a obzvlášť u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek z dôvodu dlhého polčasu haloperidolu a jeho redukovaného metabolitu a možnosti akumulácie (pozri časť 4.2).
Estonian: Kuigi neerufunktsiooni kahjustus eeldatavasti ei mõjuta haloperidooli eritumist kliiniliselt olulisel määral, on soovitav ettevaatus neerukahjustusega, eeskätt raske neerukahjustusega patsientidel, tulenevalt haloperidooli ja selle redutseeritud metaboliidi pikast poolväärtusajast ja võimalikust akumuleerumisest organismis (vt lõik 4.2).
Slovak: U hlodavcov podávanie haloperidolu preukázalo zníženie fertility, obmedzenú teratogenitu ako aj embryotoxické účinky.
Estonian: Närilistel vähendas haloperidooli manustamine viljakust, põhjustas piiratud teratogeensust ja samuti embrüotoksilisi toimeid.
Slovak: Liečba schizofrénie a schizoafektívnej poruchy.
Estonian: • Skisofreenia ja skisoafektiivse häire ravi.
Slovak: Ak ste užívali Haldol počas tehotenstva a u vášho dieťaťa sa objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára.
Estonian: Kui te kasutasite raseduse ajal Haldol'i ja teie lapsel on tekkinud mõni neist kõrvaltoimetest, peate pöörduma oma arsti poole.
Slovak: Haldol sa niekedy používa, keď iné lieky alebo liečby neúčinkovali alebo spôsobili neakceptovateľné vedľajšie účinky.
Estonian: Haldol'i kasutatakse mõnikord ka juhul kui muud ravimid või raviviisid ei ole aidanud või on põhjustanud vastuvõetamatuid kõrvaltoimeid.
Slovak: Prejavy predávkovania haloperidolom sú zosilnenie známych farmakologických účinkov a nežiaducich reakcií.
Estonian: Haloperidooli üleannustamise ilminguteks on teadaolevate farmakoloogiliste toimete ja kõrvaltoimete võimendumine.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie s HALDOL injekčným roztokom, pozri časť 6.6.
Estonian: HALDOL süstelahuse käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Slovak: u dospelých ako pomoc pri kontrole pohybov pri Huntingtonovej chorobe.
Estonian: • Täiskasvanutel Huntingtoni tõve korral esinevate liigutuste kontrollimiseks.
Slovak: Musí sa zvážiť riziko ventrikulárnych arytmií, pravdepodobne spojených s predĺžením QTc intervalu.
Estonian: Tuleb arvestada ventrikulaarsete arütmiate tekkeriskiga, millega võib kaasneda QTc aja pikenemine.
Slovak: Predpokladá sa, že metabolity haloperidolu neprispievajú významným spôsobom k jeho aktivite; redukčná cesta je však zodpovedná približne za 23 % biotransformácie a nemožno úplne vylúčiť spätnú premenu redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol.
Estonian: Haloperidooli metaboliidid arvatavasti ei mõjuta oluliselt selle toimet, kuid reduktsiooni rada hõlmab ligikaudu 23% biotransformatsioonist ning võimalikku haloperidooli redutseeritud metaboliidi haloperidooliks tagasi konverteerimist ei saa täielikult välistada.
Slovak: Na základe publikovaných údajov z mnohých klinických štúdií je terapeutická odpoveď dosiahnutá u väčšiny pacientov s akútnou alebo chronickou schizofréniou pri plazmatických koncentráciách 1 až 10 ng/ml.
Estonian: Paljude kliiniliste uuringute avaldatud andmete alusel saabub ravivastus enamikul ägeda või kroonilise skisofreeniaga patsientidest plasmakontsentratsioonide 1 kuni 10 nanogrammi/ml juures.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, keď sa HALDOL používa spolu s liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú nerovnováhu elektrolytov (pozri časť 4.4).
Estonian: Ettevaatus on soovitav HALDOL'i kasutamisel koos ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt põhjustavad elektrolüütide tasakaalu häireid (vt lõik 4.4).
Slovak: • Pri prechode z intramuskulárnej injekcie haloperidolu, sa má začať s HALDOLOM perorálne v konverznej dávke 1:1 a následne upravte dávku na základe klinickej odpovede.
Estonian: • Haloperidooli intramuskulaarsetelt süstetelt üleviimisel tuleb alustada HALDOL'i suukaudset manustamist 1:1 vastava konverteeritud annusega, mida seejärel kohandatakse vastavalt kliinilisele ravivastusele.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti v pediatrickej populácii naznačujú riziko rozvoja extrapyramídových príznakov, vrátane tardívnej dyskinézy a sedácie.
Estonian: Olemasolevad ohutusandmed laste vanuserühma kohta näitavad riski ekstrapüramidaalsümptomite, sh tardiivdüskineesia ja sedatsiooni tekkeks.
Slovak: HALDOL má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: HALDOL mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: • Rifampicín (na bakteriálne infekcie)
Estonian: • Rifampitsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks)
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte ktorýkoľvek z vyššie uvedených závažných vedľajších účinkov.
Estonian: Teatage kohe arstile, kui märkate mõnda eespool kirjeldatud tõsistest kõrvaltoimetest.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku 6 až 17 rokov
Estonian: 6- kuni 17-aastased lapsed ja noorukid
Slovak: V priebehu typickej 10 týždňovej kontrolovanej štúdie bola miera úmrtia u pacientov liečených antipsychotikami približne 4,5
Estonian: Tüüpilise 10 nädalat kestnud kontrollitud uuringu kestel oli antipsühhootikumravi saanud patsientide surma riski määr ligikaudu 4,5%, võrreldes ligikaudu 2,6% platseeborühmas.
Slovak: Analýzy sedemnástich placebom kontrolovaných štúdií (priemerného trvania 10 týždňov), prevažne u pacientov užívajúcich atypické antipsychotiká, odhalili riziko úmrtia liečených pacientov od 1,6 do 1,7 krát vyššie ako u pacientov dostávajúcich placebo.
Estonian: Peamiselt atüüpilisi antipsühhootikume kasutavatel patsientidel tehtud seitsmeteistkümne platseebokontrolliga uuringu (modaalse kestusega 10 nädalat) analüüsimisel tuvastati neil patsientidel surma risk, mis ületas 1,6 kuni 1,7 korda surma riski platseeboravi saanud patsientidel.
Slovak: Dystonické príznaky môžu zahŕňať, ale nie sú limitované na tortikolis, grimasy, trizmus, protrúziu jazyka a neprirodzené pohyby očí, vrátane okulogyrickej krízy.
Estonian: Düstoonia sümptomiteks võivad olla (loetelu ei ole täielik) kõõrkael, näomoonutused, trism, keele protrusioon ja ebatavalised silmaliigutused, kaasa arvatud okulogüüriline kriis.
Slovak: Maximálna dávka je 20 mg/deň, pretože bezpečnostné riziká prevážia klinické prínosy liečby pri vyšších dávkach.
Estonian: • Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg, sest ohutuskaalutlused kaaluvad üles suurema annusega ravist saadava kliinilise kasu.
Slovak: HALDOL je kontraindikovaný v kombinácii s inými liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (pozri časť 4.3).
Estonian: HALDOL on vastunäidustatud kombinatsioonis ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt pikendavad QTc aega (vt lõik 4.3).
Slovak: Menej ako 3 % podaného haloperidolu sú vylúčené nezmenené močom.
Estonian: Vähem kui 3% manustatud haloperidoolist eritub uriiniga muutumatul kujul.
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Island, Taliansko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko:
Estonian: Austria, Belgia, Küpros, Prantsusmaa, Island, Itaalia, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Portugal, Rumeenia, Rootsi:
Slovak: • pomalé alebo zredukované pohyby tela, trhavé alebo krútivé pohyby
Estonian: • Aeglased või vähenenud kehaliigutused, tõmblevad või väänlevad liigutused
Slovak: Odpoveď na liečbu a vysadenie lieku
Estonian: Ravivastus ja ravi lõpetamine
Slovak: Pri schizofrénii sa odpoveď na antipsychotickú liečbu môže oddialiť.
Estonian: Skisofreenia korral võib antipsühhootikumide ravivastus ilmneda hilinemisega.
Slovak: Držte ampulku medzi palcom a ukazovákom, nechajte špičku ampulky voľnú.
Estonian: • Hoidke ampulli pöidla ja nimetissõrme vahel, nii et ampulli tipp jääb vabaks.
Slovak: Nepoužívajte Haldol:
Estonian: Ärge kasutage Haldol'i: