FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In conclusione, sulla base dei dati presentati non è possibile confermare la dose terapeutica per il trattamento della malattia respiratoria causata da O. rhinotracheale.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov torej ni možno potrditi terapevtskega odmerka za zdravljenje bolezni dihal zaradi O. rhinotracheale.
Italian: Per quanto riguarda le infezioni causate da P. multocida, i risultati di uno studio su un modello sperimentale indicano una dose di trattamento di 10 mg/kg di peso corporeo per 4 o 5 giorni, ma non sono stati resi disponibili dati clinici di conferma in condizioni commerciali.
Slovenian: V zvezi z okužbami s P. multocida rezultati študije na poskusnih modelih kažejo terapevtski odmerek 10 mg/kg telesne mase 4 ali 5 dni, vendar potrditveni klinični podatki v komercialnih okoliščinah niso bili na voljo.
Italian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIA
Slovenian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIJA
Italian: Paesi Bassi Huvepharma, Uitbreidingstraat 80
Slovenian: Nizozemska Huvepharma, Uitbreidingstraat
Italian: Polonia Biofaktor Sp. z o.o.
Slovenian: Biofaktor Sp. z o.o.
Italian: Anche alla dose infettiva più elevata i sintomi clinici susseguenti all'infezione erano quasi assenti.
Slovenian: Klinični simptomi po okužbi so bili skoraj odsotni tudi pri največjem infektivnem odmerku.
Italian: Bucharest ROMANIA
Slovenian: Bucharest ROMUNIJA
Italian: L'assunzione di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche dei volatili.
Slovenian: Vnos medicirane vode je odvisen od kliničnega stanja ptic.
Italian: Spagna FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Slovenian: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Italian: 2370 Arendonk BELGIUM
Slovenian: 2370 Arendonk BELGIJA
Italian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Slovenian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovaška
Italian: Romania s.c. romvac company s.a.Şos.
Slovenian: Romunija s.c. romvac company s.a.Şos.
Italian: La doxiciclina è generalmente più efficace contro alcune di queste specie rispetto ad altre tetracicline.
Slovenian: Doksiciklin je proti določenim vrstam bakterij učinkovitejši od drugih tetraciklinov.
Italian: Lo studio pubblicato da Goren et al. (1988)3 era stato disegnato come studio di titolazione della dose e prevedeva la somministrazione di doxiciclina a dosaggi di 25-1000 ppm nell'acqua da bere per 5 giorni consecutivi.
Slovenian: Študija, ki so jo objavili Goren et al. (1988)3, je bila zasnovana kot študija titracije odmerka, v kateri so doksiciklin dajali 5 zaporednih dni v pitno vodo v razponu odmerkov 25-1 000 ppm.
Italian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Slovenian: Riudoms 43330 (Tarragona) ŠPANIJA
Italian: Gli insiemi di dati presentati sono costituiti da dati bibliografici di pubblico dominio e da dati ottenuti in proprio.
Slovenian: Predloženi sklopi podatkov obsegajo bibliografske podatke, ki so javno dostopni, in pravno zaščitene podatke.
Italian: Ungheria Phylaxia Pharma Zrt.
Slovenian: Madžarska Phylaxia Pharma Zrt.
Italian: Ad ogni modo, non vi sono evidenze documentate di mancanza di efficacia nel trattamento di infezioni associate a Mycoplasma gallisepticum con qualsiasi altro regime di dosaggio approvato (10-25 mg/kg di peso corporeo).
Slovenian: Ni pa dokumentiranih dokazov o neučinkovitosti pri zdravljenju okužb dihal z Mycoplasma gallisepticum pri nobenem od odobrenih režimov odmerjanja (10-25 mg/kg telesne mase)
Italian: Il Regno Unito ha espresso riserve sostenendo che le differenze in termini di posologia, intervallo di dose, durata del trattamento e periodi di sospensione applicati nell'Unione europea per tutti i dosaggi di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere potrebbero presentare gravi rischi potenziali per la salute animale e umana e ha richiesto al CVMP di fornire un parere in materia.
Slovenian: Združeno kraljestvo je izrazilo zadržek, da lahko razlike v odmerjanju, razponih odmerkov, trajanju zdravljenja in karencah, ki veljajo v Evropski uniji za vse jakosti vodotopnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter za dajanje s pitno vodo, pomenijo možno resno tveganje za zdravje živali in ljudi, zato je zaprosilo CVMP, da poda mnenje glede te zadeve.
Italian: In questi studi sono state utilizzate diverse formulazioni del prodotto, contenenti doxiciclina iclato/cloridrato a diverse concentrazioni; in quasi tutti gli studi nella formulazione erano presenti acidificanti (generalmente acido citrico).
Slovenian: V študijah so bile uporabljene različne formulacije zdravil, ki so vsebovale doksiciklinijev hiklat/doksiciklinijev hidroklorid v različnih koncentracijah; v skoraj vseh so bila vključena sredstva za zakisanje (po navadi citronska kislina).
Italian: Pertanto, il CVMP raccomanda di includere nella documentazione relativa a tutti i prodotti interessati dalla presente procedura dichiarazioni appropriate relative all'uso prudente, in linea con quanto indicato nelle linee guida del CVMP sul riassunto delle caratteristiche del prodotto per le sostanze antimicrobiche (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8, e informazioni sulla corretta somministrazione.
Slovenian: CVMP zato priporoča, da literatura o vseh zdravilih, ki jih zadeva ta postopek, vsebuje ustrezne izjave o preudarni uporabi v skladu s priporočili Smernice CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 in informacije o pravilni uporabi.
Italian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIA
Slovenian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIJA
Italian: Polonia Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Slovenian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
Italian: 53 022 Laval Cedex France
Slovenian: 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
Italian: Da somministrare nell'acqua da bere.
Slovenian: Za dajanje v pitno vodo.
Italian: BOX 205
Slovenian: P.O. BOX 205
Italian: mg/kg/giorn o (suini)
Slovenian: mg/kg/dan (prašiči)
Italian: In otto studi è stata somministrata una dose giornaliera di circa 20 mg di doxiciclina/kg di peso corporeo.
Slovenian: V osmih študijah je bil uporabljen dnevni odmerek približno 20 mg doksiciklina/kg telesne mase.
Italian: Due studi sui residui sono stati realizzati nei tacchini.
Slovenian: Dve študiji ostankov sta bili izvedeni pri puranih.
Italian: Tuttavia, la pubblicazione non fornisce informazioni sufficienti per calcolare la dose realmente assunta dagli animali coinvolti nello studio.
Slovenian: Vendar objava ne vsebuje dovolj informacij za izračun dejanskega vnosa odmerka pri proučevanih živalih.
Italian: 12,Kennedy Av.
Slovenian: 12,Kennedy Av. Nicosia
Italian: Benché i dati presentati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio non abbiano fornito evidenze sufficientemente documentate a supporto delle dosi attestate per tutte le altre indicazioni e specie, non sono state comunque evidenziate nuove informazioni che indichino nuovi rischi associati all'uso della doxiciclina nel pollame in relazione alla mancanza di efficacia.
Slovenian: Čeprav podatki, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, niso vsebovali dovolj dokazov v podporo uveljavljenim odmerkom za vse druge indikacije in živalske vrste, ni novih informacij, ki bi kazale novo tveganje, povezano z uporabo doksiciklina pri perutnini v zvezi z neučinkovitostjo.
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NELLE SEZIONI PERTINENTI DELL'ETICHETTATURA
Slovenian: DOPOLNILA, KI SE VKLJUČIJO V USTREZNA POGLAVJA OZNAČEVANJA
Italian: L'uso della doxiciclina iclato per tutte le indicazioni rivendicate nei polli e l'uso della doxiciclina iclato in altre specie di pollame è stato considerato consolidato.
Slovenian: Uporaba doksiciklinijevega hiklata za vse predlagane indikacije pri piščancih ter uporaba doksiciklinijevega hiklata pri drugih vrstah perutnine se šteje za dobro uveljavljeno.
Italian: Trattamento curativo:
Slovenian: indikacije: zdravljenje
Italian: Estonia Dutch Farm Veterinary
Slovenian: Estonija Dutch Farm Veterinary
Italian: Romania S.C. Crida pharm s.r.l
Slovenian: Romunija S.C. Crida pharm s.r.l
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI PER LA RICHIESTA DI MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Italian: Nella fase confermativa, la risposta clinica e patologica all'infezione artificiale con O. rhinotracheale è risultata ridotta nei controlli non trattati.
Slovenian: V potrditveni fazi je bil klinični in patološki odziv na umetno okužbo z O. rhinotracheale pri nezdravljenih živalih majhen.
Italian: Ciononostante, poiché è stato dimostrato che P. multocida è sensibile alla doxiciclina con un MIC90 fino a 2 µg/ml e questi dati sono corredati da un'analisi farmacocinetica/farmacodinamica, l'inclusione delle infezioni causate da P. multocida tra le indicazioni per i polli appare giustificata.
Slovenian: Ker pa je bilo dokazano, da je P. multocida občutljiva za doksiciklin z MIK 90 do 2 µg/ml in je bila zajeta v farmakokinetično/farmakodinamično analizo, se zdi vključitev okužb s P. multocida v indikacije za piščance utemeljena.
Italian: = .... mg di [nome del prodotto] per l di acqua da bere
Slovenian: = .... mg zdravila [ime zdravila] na l pitne vode
Italian: L'efficacia antimicrobica, che viene dedotta dal tasso di ripresa di O. rhinotracheale, non è stata confermata.
Slovenian: Protimikrobna učinkovitost, ki so jo dokazovali s stopnjo izolacije O. rhinotracheale, ni bila potrjena.
Italian: Pertanto, prima di utilizzare il prodotto per il trattamento di infezioni causate da E. coli, occorre eseguire test di sensibilità.
Slovenian: Zato je treba zdravilo uporabljati za zdravljenje okužb z E. coli šele po izvedenem testu občutljivosti.
Italian: È stato anche dimostrato che la doxiciclina è più efficace della tetraciclina, utilizzata come controllo positivo.
Slovenian: Dokazali so, da je doksiciklin boljši od klortetraciklina, ki se je uporabil kot pozitivna kontrola.
Italian: Franqueses del Valles
Slovenian: Franqueses del
Italian: I dati forniti a supporto della dose target negli altri studi sono solo indicativi, dal momento che è stato utilizzato un endpoint primario soggettivo, il miglioramento clinico, e che gli studi non sono sufficientemente documentati.
Slovenian: Druge študije kažejo podporo ciljnemu odmerku, ker so uporabili subjektivno primarno merilo izida - klinično izboljšanje - in ker so bile te študije slabo dokumentirane.
Italian: Si potrebbe sostenere che la doxiciclina possa essere utilizzata in maniera efficace nel trattamento di infezioni causate da E. coli nei broiler, a patto, però, che la sensibilità alla doxiciclina venga confermata prima di iniziare il trattamento.
Slovenian: Obstajajo utemeljitve, da se lahko doksiciklin učinkovito uporablja za zdravljenje okužb z E. coli pri pitovnih piščancih, vendar je treba pred uvedbo zdravljenja preveriti občutljivost za doksiciklin.
Italian: Uno di questi studi fornisce dati che confermano l'efficacia di questa dose target in base a parametri oggettivi, quali una riduzione significativa della percentuale di animali con lesioni patologiche, il numero totale di lesioni tipiche della malattia e una riduzione significativa del tasso di ripresa di M. gallisepticum dopo il trattamento.
Slovenian: Ena od teh študij velja kot potrditveni dokaz za učinkovitost tega ciljnega odmerka na podlagi objektivnih parametrov, kot so bistveno zmanjšanja odstotka živali s patološkimi lezijami in skupnim točkovanjem lezij, ki je značilno za bolezen, ter bistveno zmanjšanje stopnje izolacije M. gallisepticum po zdravljenju.
Italian: Dal momento che non è stata rilevata la necessità di rivedere la dose, i periodi di sospensione dei prodotti interessati non richiedono revisioni.
Slovenian: Ker ni bila ugotovljena potreba po spremembi odmerka, karenc za zadevna zdravila ni treba spreminjati.
Italian: In un contesto sperimentale finalizzato alla valutazione dell'efficacia di farmaci omeopatici per il trattamento della Colibacillosi in polli broiler, la doxiciclina è stata utilizzata come controllo (Velkers et al., 2005)4.
Slovenian: V eksperimentalnem okolju so preverjali homeopatsko zdravilo za zdravljenje kolibaciloze pri pitovnih piščancih, za kontrolo pa so uporabili doksiciklin (Velkers et al., 2005)4.
Italian: 08950 Esplugues de Llobregat
Slovenian: 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
Italian: Romania PHYLAXIA PHARMA LTD
Slovenian: Romunija PHYLAXIA PHARMA LTD
Italian: Benché non siano stati presentati studi clinici sul campo a conferma dei risultati ottenuti in condizioni sperimentali, l'uso della doxiciclina per il trattamento di infezioni respiratorie associate a P. multocida appare giustificato considerando la buona sensibilità di questo patogeno alla doxiciclina (MIC90 fino a 2 µg/ml).
Slovenian: Čeprav za potrditev rezultatov, dobljenih v eksperimentalnih pogojih, ni bila predstavljena klinična terenska študija, izgleda, da je uporaba doksiciklina za zdravljenje okužb dihal, povezanih s P. multocida, utemeljena, če upoštevamo dobro občutljivost tega bolezenskega povzročitelja za doksiciklin (MIK 90 do 2 µg/ml).
Italian: Dei dati complessivi presentati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, solo diciannove risposte erano corredate da fascicoli completi elaborati in conformità con l'articolo 12, paragrafo 3 della direttiva 2001/82/CE.
Slovenian: Od vseh podatkov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravili, je devetnajst odgovorov vsebovalo popolno dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 12(3) Direktive 2001/82/ES.
Italian: 08028 Barcelona SPAIN
Slovenian: 08028 Barcelona ŠPANIJA
Italian: Le dosi giornaliere somministrate ai polli variavano tra 10,36 mg/kg di peso corporeo, 14, 47 mg/kg di peso corporeo e 25 mg/kg di peso corporeo.
Slovenian: Dnevni odmerki, uporabljeni pri piščancih, so bili v razponu med 10,36 mg/kg telesne mase, 14,47 mg/kg telesne mase in 25 mg/kg telesne mase.
Italian: Spagna SUPER´S DIANA, S.L
Slovenian: SUPER´S DIANA, S.L
Italian: I dati presentati per la Clamidiosi non sono risultati conclusivi e pertanto non vi erano informazioni sufficienti a supporto di questa indicazione né nei polli, né in altre specie bersaglio per i prodotti attualmente approvati che rientrano nell'ambito della presente procedura di deferimento.
Slovenian: Podatki, predloženi za klamidiozo, so bili neprepričljivi, zato je bilo premalo informacij v podporo tej indikaciji pri piščancih in drugih ciljnih živalskih vrstah za trenutno odobrena zdravila, ki so zajeta v obseg tega napotitvenega postopka.
Italian: 71 08503 GURB - VIC SPAIN
Slovenian: 71 08503 GURB - VIC ŠPANIJA
Italian: La doxiciclina è un derivato della tetraciclina e presenta usi simili a quest'ultima.
Slovenian: Doksiciklin je tetraciklinski derivat, ki ga uporabljamo podobno kot tetraciklin.
Italian: Il confronto tra questi studi sulla Colibacillosi basati su infezioni è risultato problematico a causa delle notevoli differenze in termini di condizioni sperimentali, come ad esempio l'uso di ceppi bersaglio e di livelli di dose infettiva differenti, la diversa tempistica di inizio del trattamento, e di caratteristiche dei polli utilizzati (età, peso e razza).
Slovenian: Primerjava omenjenih študij okužb, v katerih so raziskovali kolibacilozo, je težavna zaradi bistvenih razlik v eksperimentalnih pogojih, kot je uporaba različnih izzivnih sevov in ravni infektivnega odmerka, različnih časov uvedbe zdravljenja in razlik v uporabljenih piščancih (starost, masa, pasma).
Italian: CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio Servadei 16
Slovenian: Via Don Eugenio Servadei 16
Italian: Tutte le tetracicline sono caratterizzate da un ampio spettro di attività, che include batteri Gram-positivi e Gram-negativi, clamidie, rickettsie, micoplasmi e spirochete.
Slovenian: Vsi tetraciklini imajo širok spekter aktivnosti, ki vključujejo grampozitivne in gramnegativne bakterije, klamidije, rikecije, mikoplazme in spirohete.
Italian: Sono stati presentati sette studi clinici eseguiti sul campo su polli broiler affetti da malattia respiratoria e con infezione confermata da M. gallisepticum.
Slovenian: Predstavljenih je bilo sedem kliničnih terenskih študij pri pitovnih piščancih z boleznijo dihal ter potrjeno okužbo z M. gallisepticum.
Italian: Ungheria CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Slovenian: Madžarska CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Italian: Come appare evidente dai dati farmacodinamici, i ceppi di E. coli hanno mostrato un'elevata variabilità in termini di sensibilità alla doxiciclina, con valori di MIC90 compresi tra 2 e 32 µg/ml.
Slovenian: Kot je razvidno iz farmakodinamičnih podatkov, so imeli sevi E. coli zelo različno občutljivost za doksiciklin, saj so bile vrednosti MIK 90 v razponu 2-32 µg/ml.
Italian: Romania FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Slovenian: Romunija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Italian: Inoltre, i risultati dello studio clinico sul campo presentato, eseguito su broiler affetti da Colibacillosi e trattati con doxiciclina a una dose di 25 mg/kg per 3 giorni, non sono risultati convincenti.
Slovenian: Poleg tega rezultati predložene klinične terenske študije pri pitovnih piščancih s kolibacilozo, ki se zdravijo z doksiciklinom v odmerku 25 mg/kg 3 dni, niso bili prepričljivi.
Italian: Le oche sono state trattate con doxiciclina a causa delle difficoltà respiratorie (micoplasmosi).
Slovenian: Gosi so zdravili z doksiciklinom zaradi dihalne stiske (mikoplazmoze).
Italian: Slovenia Novartis Veterina d.o.o.
Slovenian: Slovenija Novartis Veterina d.o.o.
Italian: La doxiciclina iclato è stata somministrata in tutti gli studi, tranne due, a una dose target di 20 mg/kg di peso corporeo al giorno per 5 giorni consecutivi.
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat se je v vseh študijah razen dveh dajal s ciljnim odmerkom 20 mg/kg telesne mase na dan 5 zaporednih dni.
Italian: AGROPECUARIA Ctra.
Slovenian: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Italian: Sono stati presentati tre studi relativi all'efficacia della doxiciclina nei tacchini e nelle oche.
Slovenian: V zvezi z učinkovitostjo doksiciklina pri puranih in goseh so bile predložene tri študije.
Italian: In relazione alle infezioni da E. coli nel pollame, i dati presentati non sono risultati sufficienti.
Slovenian: Podatki, predloženi v zvezi z okužbami z E. coli pri perutnini, so bili nezadostni.
Italian: Richiedente/ Titolare dell'autorizzazion e all'immissione in commercio
Slovenian: Predlagatelj/ imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Italian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade
Slovenian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ŠPANIJA
Italian: L'acqua medicata deve essere preparata fresca ogni 24 ore. Si consiglia di preparare una pre-soluzione concentrata, utilizzando circa 100 grammi di prodotto per litro di acqua da bere, per poi diluirla ulteriormente fino alle concentrazioni terapeutiche, se necessario.
Slovenian: Priporočljivo je, da se pripravi koncentrirana vnaprej pripravljena raztopina - približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode - in se po potrebi dodatno redči do terapevtskih koncentracij.
Italian: Portogallo S.P. Veterinaria SA Crta.
Slovenian: Portugalska S.P. Veterinaria SA Crta.
Italian: Paesi Bassi Dutch Farm Veterinary
Slovenian: Nizozemska Dutch Farm Veterinary
Italian: 08503 GURB - VIC SPAIN
Slovenian: 08503 GURB - VIC ŠPANIJA
Italian: Per quanto riguarda la resistenza, i risultati di una recente ricerca paneuropea sulla sensibilità alle sostanze antimicrobiche condotta su batteri enterici commensali e zoonotici, pubblicata nel 20097, ha evidenziato un'elevata percentuale di resistenza per E.coli, isolato da polli, contro le tetracicline.
Slovenian: V zvezi z odpornostjo so rezultati nedavne vseevropske raziskave občutljivosti zoonotskih in komenzalnih enteričnih bakterij za protimikrobne snovi, objavljeni leta 20097, pokazali visoko stopnjo odpornosti proti tetraciklinom pri E. coli, izolirani iz piščancev.
Italian: Francia FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Slovenian: Francija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Italian: Per quanto riguarda l'infezione da Pasteurella multocida, sono stati presentati due studi sperimentali eseguiti su polli broiler, ovvero una pubblicazione (Semjen et al., (1998)
Slovenian: V zvezi z okužbo s Pasteurella multocida sta bili predstavljeni dve eksperimentalni študiji pri pitovnih piščancih, tj. ena objava (Semjen et al., (1998))1 in ena lastniška študija.
Italian: 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovenian: 49500 Segré Cedex
Italian: Carne: 4 giorni
Slovenian: meso - 4 dni
Italian: Tuttavia, i dati della fase pilota indicano che al livello più alto di dose infettiva i polli trattati con doxiciclina a una dose di 20 mg/kg al giorno per 4 giorni hanno presentato una riduzione significativa delle lesioni nei sacchi aerei rispetto ai controlli non trattati col farmaco.
Slovenian: Vendar podatki iz pilotske faze kažejo, da so piščanci, ki so prejeli največji infektivni odmerek in so bili zdravljeni z odmerkom doksiciklina v višini 20 mg/kg dnevno 4 dni, izkazali pomembno zmanjšanje lezij zračnih vreč v primerjavi z živalmi, ki niso prejele zdravila.
Italian: Somministrata a una dose giornaliera di 250 mg/l nell'acqua da bere per 5 giorni consecutivi, la doxiciclina si è dimostrata efficace per la prevenzione della mortalità, per la riduzione dell'incidenza di lesioni dovute a E. coli e per l'inibizione della crescita.
Slovenian: Dokazali so, da je doksiciklin pri dnevnem odmerku 250 mg/l pitne vode 5 zaporednih dni učinkovit pri preprečevanju smrtnosti, zmanjšanju pojavnosti lezij E. coli in upočasnitvi rasti.
Italian: 35 giorni:
Slovenian: 45 dni
Italian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009 CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Slovenian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009 Popravljena smernica CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Italian: THE NETHERLANDS
Slovenian: NIZOZEMSKA
Italian: Spagna CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Slovenian: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Italian: Per 4-5 giorni nell'acqua da bere
Slovenian: 4-5 dni s pitno vodo
Italian: Ungheria Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Slovenian: Madžarska Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Italian: È stato presentato uno studio clinico in aperto realizzato sul campo, conforme alle buone pratiche di laboratorio, su polli broiler affetti da Colibacillosi.
Slovenian: Predložena je bila ena odprta klinična terenska študija, skladna z dobro klinično prakso, na pitovnih piščancih s kolibacilozo.
Italian: Rispetto ai controlli infettati non trattati col farmaco, la doxiciclina si è dimostrata efficace per la riduzione del tasso di mortalità e delle lesioni patologiche caratteristiche della Colibacillosi (pericardite, aerosacculite e periepatite), oltre che per la performance clinica dei polli, a livelli di dose da 400 ppm (corrispondenti a 96 mg/kg di peso corporeo) in su.
Slovenian: V primerjavi z okuženimi kontrolnimi živalmi, ki niso prejele zdravila, so dokazali, da je doksiciklin učinkovit pri zmanjšanju stopnje smrtnosti in patoloških lezij, značilnih za kolibacilozo (perikarditis, aerosakulitis in perihepatitis), ter klinično zmogljivost piščancev pri odmerkih vsaj 400 ppm (kar ustreza 96 mg/kg TM).
Italian: Per ottenere un dosaggio corretto, potrebbe essere necessario correggere la concentrazione nell'acqua da bere.
Slovenian: Koncentracijo v pitni vodi bo morda treba prilagoditi tako, da se doseže pravilni odmerek.
Italian: In particolare, mancavano o erano molto limitate le informazioni sulle condizioni di esecuzione dello studio (storia clinica del centro in cui è stato realizzato lo studio, condizioni di stabulazione e di alimentazione, cicli di luce/buio) e sullo schema di trattamento (somministrazione continua per 24 ore/somministrazione pulsatile).
Slovenian: Večinoma so manjkale informacije o pogojih študije (medicinska anamneza na mestu študije, pogoji bivanja in krmljenja, ciklusi svetlobe/teme) ter urnik zdravljenja (zdravila ad libitum za 24 ur/pulzno zdravljenje) ali pa so bile te zelo omejene.