FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'allèle C apparaît chez 18 % de la population européenne.
Portuguese: O alelo C tem uma frequência de 18% na população europeia.
French: Que dois-je savoir concernant le cholestérol et les triglycérides?
Portuguese: O que devo saber sobre o colesterol e os triglicéridos?
French: Cholib avec des aliments et boissons
Portuguese: Cholib com alimentos e bebidas
French: Antagonistes de la vitamine K
Portuguese: Antagonistas da vitamina K
French: <Code barre 2D portant l'identifiant unique inclus.>
Portuguese: <Código de barras 2D com identificador único incluído.>
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas:
French: Type et dose de statine utilisés :
Portuguese: Tipo e dose de estatinas utilizados:
French: Le risque est également plus élevé chez les femmes et les personnes âgées de 65 ans et plus.
Portuguese: O risco é mais elevado em doentes do sexo feminino ou em doentes com 65 anos de idade ou mais.
French: • Engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes
Portuguese: • adormecimento ou fraqueza dos braços e das pernas
French: NN: {nombre} [numéro national de remboursement or autre numéro national identifiant le produit]>
Portuguese: NN: {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
French: Si vous avez pris plus de Cholib que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais Cholib do que deveria
French: Date de première autorisation : 26 août 2013 Date du dernier renouvellement: 16 mai 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto de 2013 Data da última renovação: 16 de maio de 2018
French: Le mécanisme d'interaction exact est inconnu.
Portuguese: O mecanismo exato de interação não é conhecido.
French: < CP: {nombre} [code produit]
Portuguese: PC: {número} [código do produto]
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage.
Portuguese: Não existe qualquer tratamento específico em caso de sobredosagem.
French: Autres médicaments et Cholib:
Portuguese: Outros medicamentos e Cholib:
French: Les résultats concernant les paramètres biologiques pertinents à 24 semaines sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Portuguese: Os resultados dos parâmetros biológicos de interesse ao fim de 24 semanas são apresentados na tabela seguinte.
French: Consultez votre médecin régulièrement pour surveiller votre taux de lipides.
Portuguese: Consulte regularmente o seu médico para saber o seu nível de lípidos.
French: Les effets indésirables ci-après ont été signalés, mais leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée) :
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram relatados, mas não é possível avaliar a frequência com base nas informações disponíveis (frequência desconhecida):
French: Mesures permettant de réduire le risque de myopathie due à des interactions médicamenteuses
Portuguese: Medidas para reduzir o risco de miopatia causada por interações medicamentosas
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado.
French: Dans la majorité des cas, ces augmentations étaient transitoires, mineures et asymptomatiques, et n'ont pas nécessité d'interruption du traitement.
Portuguese: Na maioria dos casos, estes aumentos eram transitórios, pequenos e assintomáticos sem necessidade de interromper o tratamento.
French: La sécurité n'a pas été établie chez la femme enceinte.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança em mulheres grávidas.
French: • vous avez une forte consommation d'alcool (plus de 21 unités (210 ml) d'alcool pur par semaine)
Portuguese: • se bebe grandes quantidades de álcool (mais de 21 unidades (210 ml) por semana de álcool puro)
French: Après 24 semaines
Portuguese: Após 24 semanas
French: Lire la notice avant utilisation Voie orale
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral
French: Valeur p
Portuguese: Valor de P
French: Les comprimés ne doivent pas être écrasés ni mâchés.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser esmagados nem mastigados.
French: L'acide fénofibrique est fortement lié à l'albumine plasmatique (plus de 99 %).
Portuguese: O ácido fenofíbrico liga-se fortemente à albumina plasmática (mais de 99%).
French: Informations importantes concernant certains composants de Cholib
Portuguese: Informações importantes sobre alguns dos componentes de Cholib
French: La simvastatine est bien absorbée et subit un très important effet de premier passage hépatique.
Portuguese: A sinvastatina é bem absorvida e sofre um considerável efeito de primeira passagem hepática.
French: Cholib doit être utilisé avec prudence chez les patients consommant des quantités importantes d'alcool.
Portuguese: Cholib deve ser utilizado com precaução em doentes que consumam quantidades substanciais de álcool.
French: • Personnes âgées ≥ 65 ans
Portuguese: • Idoso ≥ 65 anos
French: • Abus d'alcool
Portuguese: • Abuso de álcool
French: Avec le temps, la formation de cette plaque peut entraîner une obstruction de vos artères.
Portuguese: Com o passar do tempo, esta placa acumulada pode causar uma obstrução das suas artérias.
French: En conséquence, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
French: • Population pédiatrique (patients âgés de moins de 18 ans)
Portuguese: • População pediátrica (idade inferior a 18 anos)
French: La fréquence des effets indésirables est évaluée selon l'échelle suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As frequências das reações adversas são classificadas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants pouvant modifier la façon dont l'organisme transforme Cholib.
Portuguese: O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram a forma como o organismo utiliza Cholib.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de six mois suivant l'autorisation.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de seis meses após a concessão da autorização.
French: L'apolipoprotéine B diminue également de façon considérable lors d'un traitement par la simvastatine.
Portuguese: A apolipoproteína B também diminui substancialmente durante o tratamento com sinvastatina.
French: Votre médecin déterminera la dose recommandée en fonction de votre état, de votre traitement actuel et des facteurs de risque qui vous sont propres.
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose adequada para si, consoante o seu estado, o tratamento em curso e os seus riscos pessoais.
French: La dose habituelle est d'un comprimé par jour.
Portuguese: A dose habitual é um comprimido por dia.
French: Chez un même individu, les concentrations plasmatiques sont stables en traitement continu.
Portuguese: Num mesmo indivíduo, as concentrações plasmáticas mantêm-se estáveis ao longo de um tratamento contínuo.
French: Recommandations de prescription
Portuguese: Recomendações de prescrição
French: Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.
Portuguese: Podem ser necessários testes ou medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.
French: Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire constante.
Portuguese: Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante.
French: Augmentation du taux d'homocystéine sanguine (voir rubrique 4.4)*****
Portuguese: Nível de homocisteína aumentado (ver secção 4.4)*****
French: Ceci est sans conséquence pour l'utilisation thérapeutique chez l'homme.
Portuguese: Este facto não tem relevância na terapêutica aplicada ao Homem.
French: • Infection des voies respiratoires supérieures
Portuguese: • infeção das vias respiratórias superiores
French: Après 12 semaines
Portuguese: Após 12 semanas
French: Chaque comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau.
Portuguese: Cada comprimido deve ser engolido inteiro com um copo de água.
French: • Problèmes musculaires
Portuguese: • problemas musculares
French: Pendant la durée du traitement avec ce médicament, votre médecin vous surveillera régulièrement si vous êtes atteint de diabète ou que vous risquez de développer un diabète.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá monitorizá-lo de perto se tiver diabetes ou estiver em risco de desenvolver diabetes.
French: • Hypothyroïdie non contrôlée
Portuguese: • Hipotiroidismo não controlado
French: • Faiblesse musculaire constante
Portuguese: • fraqueza muscular constante
French: La simvastatine est contre-indiquée pendant la grossesse.
Portuguese: A sinvastatina é contraindicada durante a gravidez.
French: • Chute de cheveux
Portuguese: • perda de cabelo
French: Ajuster la dose de ces anticoagulants oraux en fonction des résultats de l'INR
Portuguese: Ajustar a dose destes anticoagulantes orais de acordo com a monitorização da INR
French: Thérapie concomitante
Portuguese: Terapêutica concomitante
French: Dans la majorité des cas, aucun symptôme de surdosage n'a été signalé.
Portuguese: Na maioria dos casos, não foram relatados sintomas de sobredosagem.
French: Simva 40
Portuguese: Sinva 40
French: Leur administration concomitante peut accroître les concentrations plasmatiques des deux médicaments.
Portuguese: A administração concomitante desta combinação pode aumentar as concentrações plasmáticas de ambos os fármacos.
French: Ils peuvent être pris pendant ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Podem ser tomados com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
French: Cela permettra de vérifier l'état de votre foie.
Portuguese: Esta análise permite verificar o funcionamento do seu fígado.
French: • Si vous êtes enceinte ou vous allaitez
Portuguese: • se está grávida ou a amamentar
French: La liaison aux protéines plasmatiques de la simvastatine et de son métabolite actif est > 95 %.
Portuguese: A ligação da sinvastatina e do seu metabolito ativo às proteínas é > 95%.
French: Votre médecin peut mesurer votre taux de lipides par une simple analyse de sang.
Portuguese: O seu médico pode medir os seus lípidos por meio de uma simples análise ao sangue.
French: Après une dose orale de simvastatine radioactive chez l'homme, 13 % de la radioactivité sont éliminés dans les urines et 60 % dans les selles dans les 96 heures.
Portuguese: Após a administração oral de uma dose de sinvastatina radioativa ao Homem, 13% da radioatividade foi excretado na urina e 60% nas fezes, no período de 96 horas.
French: Comme tous les médicaments, Cholib peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Cholib pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente «isento de sódio».
French: Sujets âgés (≥ 65 ans)
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos)
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants (la prise de Cholib avec l'un de ces médicaments peut augmenter le risque de problèmes musculaires) :
Portuguese: Informe, especialmente, o seu médico ou farmacêutico caso esteja a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos (tomar Cholib com qualquer um destes medicamentos pode aumentar o risco de problemas musculares):
French: Cholib contient des sucres appelés lactose et sucrose.
Portuguese: Cholib contém açúcares denominados lactose e sacarose.
French: L'INR doit être déterminé avant de commencer le traitement par Cholib, puis de manière fréquente en début de traitement afin de s'assurer que l'INR ne présente aucune modification significative.
Portuguese: A INR deve ser determinada antes de se começar a tomar Cholib e as vezes suficientes no início da terapêutica, de modo a certificar-se de que não ocorre qualquer alteração significativa da INR.
French: • Éruption cutanée, démangeaisons, plaques rouges sur la peau
Portuguese: • erupções cutâneas, comichão, manchas vermelhas na pele
French: Aucun antidote spécifique n'a été identifié.
Portuguese: Não se conhece qualquer antídoto específico.
French: Le traitement par Cholib doit être interrompu temporairement quelques jours avant toute intervention chirurgicale majeure programmée et en cas de situations médicale ou chirurgicale majeure.
Portuguese: A terapêutica com Cholib deve ser temporariamente interrompida uns dias antes de uma cirurgia eletiva major e se ocorrer qualquer condição médica ou cirúrgica major.
French: • Calculs biliaires
Portuguese: • cálculos biliares
French: L'association F145/S40 a démontré une supériorité statistiquement significative sur tous les paramètres, à l'exception de l'augmentation de l'ApoA1.
Portuguese: F145/S40 demonstrou uma superioridade estatisticamente significativa em todos os parâmetros, exceto no aumento da ApoA1.
French: Cholib contient du fénofibrate et de la simvastatine, qui ont des modes d'action différents comme décrits ci-dessus.
Portuguese: Cholib contém fenofibrato e sinvastatina, que têm mecanismos de ação diferentes conforme descrito acima.
French: L'activation du récepteur PPARα entraîne également une augmentation de la synthèse des apoprotéines AI et AII.
Portuguese: A ativação do PPARα também induz um aumento na síntese das apoproteínas AI e AII.
French: Les taux de transaminases doivent être contrôlés avant le début du traitement, tous les 3 mois durant les 12 premiers mois de traitement et régulièrement par la suite.
Portuguese: Os níveis de transaminases têm de ser monitorizados antes do início do tratamento, de 3 em 3 meses durante os primeiros 12 meses de tratamento e depois disso periodicamente.
French: Ce risque est néanmoins compensé par la réduction du risque vasculaire avec le traitement par statines, et ne constitue donc pas un motif d'interruption de ce traitement.
Portuguese: Este risco é, no entanto, suplantado pela redução do risco vascular das estatinas e, portanto, não deve ser uma condição para interromper o tratamento com estatinas.
French: Étude complémentaire
Portuguese: Estudo complementar
French: Le traitement par statine peut être repris sept jours après la dernière dose d'acide fusidique.
Portuguese: A terapêutica com estatinas pode ser reintroduzida sete dias após a última dose de ácido fusídico.
French: • Affection hépatique évolutive ou élévations persistantes et inexpliquées des transaminases sériques
Portuguese: • Doença hepática ativa ou aumentos persistentes e inexplicados das transaminases séricas
French: Le mécanisme de cette interaction (pharmacodynamique et/ou pharmacocinétique) reste inconnu.
Portuguese: O mecanismo desta interação (independentemente de ser farmacodinâmica ou farmacocinética, ou ambas) ainda não é conhecido.
French: Semaines 0 à 12
Portuguese: Da semana 0 à semana 12
French: Amiodarone Vérapamil Diltiazem Amlodipine
Portuguese: Amiodarona Verapamil Diltiazem Amlodipina
French: Ne consommez pas de jus de pamplemousse avec Cholib, car cela pourrait augmenter le risque de troubles musculaires.
Portuguese: Não consuma sumo de toranja com Cholib dado que pode aumentar o risco de problemas musculares.
French: Niacine (acide nicotinique)
Portuguese: Niacina (ácido nicotínico)
French: Aux doses maximales tolérées à la fois chez le rat et le lapin, la simvastatine n'a entraîné aucune malformation fœtale, et n'a eu aucun effet sur la fertilité, la reproduction ou le développement néonatal.
Portuguese: Para as doses máximas toleradas tanto no rato como no coelho, a sinvastatina não originou malformações fetais e não apresentou efeitos sobre a fertilidade, função reprodutiva ou desenvolvimento neonatal.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Cholib dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique avec dyslipidémie combinée (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Cholib em todos os subgrupos da população pediátrica em termos de dislipidemia combinada (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, informe o médico antes de tomar este medicamento.
French: Qu'est-ce que Cholib et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cholib Comment prendre Cholib
Portuguese: O que é Cholib e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Cholib Como tomar Cholib
French: Dysfonction sexuelle peu fréquent
Portuguese: Disfunção sexual pouco frequentes
French: Crospovidone (E1202)
Portuguese: Crospovidona (E1202)
French: • Antécédents personnels ou familiaux de troubles musculaires héréditaires
Portuguese: • Historial pessoal ou familiar de afeções musculares hereditárias
French: Laurilsulfate de sodium
Portuguese: Laurilsulfato de sódio
French: Par conséquent, le fénofibrate ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque.
Portuguese: Deste modo, o fenofibrato deve ser utilizado durante a gravidez apenas após uma avaliação cuidadosa dos benefícios/riscos.
French: Cela concerne également les médicaments obtenus sans ordonnance et à base de plantes.
Portuguese: Também o deve fazer em relação a medicamentos obtidos sem receita médica, incluindo medicamentos à base de plantas.
French: La quantité retrouvée dans les selles représente les équivalents du médicament absorbé excrétés par la bile ainsi que le médicament non absorbé.
Portuguese: A quantidade recuperada nas fezes representa os equivalentes de medicamento absorvido e excretado na bílis, assim como medicamento não absorvido.
French: • Personnes de sexe féminin
Portuguese: • Sexo feminino
French: • Confusion mentale
Portuguese: • confusão mental
French: • Diminution du nombre de globules rouges (anémie)
Portuguese: • número baixo de glóbulos vermelhos (anemia)
French: Niacine (acide nicotinique) ≥ 1 g/jour
Portuguese: Niacina (ácido nicotínico) ≥ 1 g/dia
French: Cholib contient de la lécithine de soja.
Portuguese: Cholib contém lecitina de soja.
French: Elbasvir Grazoprévir
Portuguese: Elbasvir Grazoprevir
French: Le fénofibrate n'est pas hydrosoluble et doit être pris avec de la nourriture pour faciliter son absorption.
Portuguese: O fenofibrato é insolúvel em água e deve ser tomado com alimentos para facilitar a absorção.
French: De plus, ils améliorent tous deux le taux de « bon » cholestérol (HDL-C).
Portuguese: Além disso, ambas aumentam os níveis de colesterol "bom" (C-HDL).
French: Troubles du sommeil, dont cauchemars, dépression fréquence indéterminée
Portuguese: Perturbação do sono, incluindo pesadelos, depressão desconhecido
French: • Troubles du sommeil
Portuguese: • problemas em dormir
French: Cholib ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Portuguese: Cholib não deve ser administrado a crianças nem a adolescentes (idade inferior a 18 anos).
French: Dermatite et eczéma peu fréquent
Portuguese: Dermatite e eczema pouco frequentes
French: Ne prenez jamais Cholib :
Portuguese: Não tome Cholib:
French: Réactions de photosensibilité rare
Portuguese: Reações de fotossensibilidade raros
French: Des études chez la souris, le rat et le lapin n'ont mis en évidence aucun effet tératogène.
Portuguese: Estudos em murganhos, ratos e coelhos não revelaram qualquer efeito teratogénico.
French: Afin d'établir une valeur de référence initiale, le taux de créatine kinase doit être mesuré avant le début du traitement dans les situations suivantes :
Portuguese: Para estabelecer um valor de base de referência, é necessário medir um nível de creatinaquinase antes de iniciar um tratamento nas seguintes situações:
French: La captation par le foie dépend du flux sanguin hépatique.
Portuguese: Este efeito no fígado depende do fluxo sanguíneo hepático.
French: • Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6)
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6)
French: Les signes cliniques peuvent inclure une dyspnée, une toux non productive et une détérioration de l'état de santé général (fatigue, perte de poids et fièvre).
Portuguese: Os sintomas podem incluir dispneia, tosse não produtiva e deterioração da saúde em geral (fadiga, perda de peso e febre).
French: Augmentation de la créatininémie (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Portuguese: Creatinémia aumentada (ver secções 4.3 e 4.4)
French: Comparaison des traitements*
Portuguese: Comparação entre tratamentos*
French: Cela n'a pas été observé dans le sous-groupe susmentionné de patients atteints de dyslipidémie, mais il n'y avait là pas non plus de preuve évidente de bénéfice chez les femmes traitées par administration concomitante de fénofibrate et simvastatine, et un effet potentiellement délétère dans ce sous-groupe ne doit pas être exclu.
Portuguese: Este efeito não foi observado no subgrupo anterior de doentes com dislipidemia, mas também não houve uma evidência clara de benefício em mulheres dislipidémicas tratadas com fenofibrato e sinvastatina, não sendo também de excluir um possível efeito prejudicial neste subgrupo.
French: La prise simultanée d'aliments ne modifie pas l'absorption.
Portuguese: A ingestão concomitante de alimentos não afeta a absorção.
French: Si vous oubliez de prendre Cholib
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Cholib
French: Qu'est-ce que Cholib et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Cholib e para que é utilizado
French: Les comprimés sont conditionnés dans un emballage en carton contenant des plaquettes de 10, 30 ou 90 comprimés.
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens de cartão com "blister" que contêm 10, 30 ou 90 comprimidos.
French: Infection des voies respiratoires supérieures, gastro-entérite fréquent
Portuguese: Infeção das vias respiratórias superiores, Gastroenterite frequentes
French: Quatre essais cliniques pivots ont été menés dans le cadre du programme clinique.
Portuguese: No âmbito do programa clínico, realizaram-se quatro estudos clínicos centrais.
French: Si vous avez pris plus de Cholib que vous n'auriez dû ou si une autre personne a pris votre médicament, informez-en votre médecin ou votre pharmacien, ou contactez l'hôpital le plus proche.
Portuguese: Se tiver tomado mais Cholib do que deveria ou se outra pessoa tiver tomado o seu medicamento, informe o seu médico ou farmacêutico ou contacte o hospital mais próximo.