FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla base della crescente resistenza di microrganismi patogeni ai (fluoro)chinoloni, l'associazione di (fluoro)chinoloni alla diarrea da C. difficile, i loro altri rischi noti oltre al rischio di ADR rare, sebbene persistenti e invalidanti, il rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni nella profilassi della diarrea del viaggiatore è ritenuto negativo.
Estonian: Tuginedes patogeensete mikroorganismide üha suurenevale resistentsusele (fluoro)kinoloonide suhtes, seosele (fluoro)kinoloonide ja C. difficile põhjustatud kõhulahtisuse vahel, muudele hästi teadaolevate riskidele peale harvaesinevate, ent püsivate ja invaliidistavate kõrvaltoimete riski, on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe reisijate kõhulahtisuse profülaktikas negatiivne.
Italian: Sulla base dei dati relativi all'efficacia, dell'orientamento attuale sul trattamento, dei rischi noti legati all'uso di (fluoro)chinoloni, comprese le ADR invalidanti, il PRAC ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni nella vaginite sia negativo.
Estonian: Efektiivsusandmete, kehtivate ravijuhiste ja (fluoro)kinoloonide kasutamisega seonduvate teadaolevate riskide, sealhulgas invaliidistavate kõrvaltoimete alusel järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe on vaginiidi korral negatiivne.
Italian: Tenuto in considerazione il rischio di ADR di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, il rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni nell'indicazione di prevenzione delle esacerbazioni in donne con infezione ricorrente delle vie urinarie è ritenuto negativo.
Estonian: Võttes arvesse pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete riski, on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe näidustuse „ägenemiste vältimine korduvate kuseteede infektsioonidega naistel" korral negatiivne.
Italian: • Faringite
Estonian: • Farüngiit
Italian: • Profilassi a lungo termine di infezioni urinarie ricorrenti
Estonian: • Korduvate kuseteede infektsioonide pikaajaline profülaktika
Italian: • Esacerbazioni acute della bronchite cronica
Estonian: • Kroonilise bronhiidi akuutne ägenemine
Italian: • Otite esterna maligna
Estonian: • Pahaloomuline väliskõrvapõletik
Italian: • Pielonefrite acuta non complicata
Estonian: • Äge tüsistumata püelonefriit
Italian: Per revocare la sospensione, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l'esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale.
Estonian: Müügiloa peatamise lõpetamiseks peab müügiloa hoidja esitama asjakohased teaduslikud tõendid, et tõendada ravimi kasulikkuse ja riski positiivset suhet;
Italian: Intestazione dell'indicazione Infezioni complicate delle vie urinarie/pielonefrite
Estonian: Näidustuse nimetus Tüsistunud kuseteede infektsioonid / püelonefriit
Italian: Pertanto, il rapporto rischi/benefici nell'uso di pefloxacina nella presente indicazione è negativo.
Estonian: Seetõttu on pefloksatsiini kasutamise kasulikkuse ja riski suhe selle näidustuse korral negatiivne.
Italian: L'attuale ruolo della pefloxacina per il trattamento della presente indicazione è ritenuto non accertato.
Estonian: Praegu ei saa pefloksatsiini rolli selle näidustuse korral lugeda tõendatuks.
Italian: Esacerbazione acuta della bronchite cronica e della malattia polmonare ostruttiva cronica
Estonian: Kroonilise bronhiidi ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) akuutne ägenemine
Italian: Prevenzione delle infezioni sistemiche delle vie urinarie
Estonian: Süsteemsete kuseteede infektsioonide ennetamine
Italian: Prendendo in considerazione l'eziologia frequentemente virale della bronchite acuta, la sua natura per lo più autolimitante, la crescente resistenza di microrganismi comuni ai (fluoro)chinoloni e il potenziale rischio di ADR invalidanti, il rapporto rischi/benefici dell'uso di (fluoro)chinoloni nella bronchite acuta è ritenuto negativo.
Estonian: Võttes arvesse ägeda bronhiidi sagedat viiruslikku etioloogiat, selle enamasti iseparanevat loomust, sagedamate haigust põhjustavate mikroorganismide üha suurenevat resistentsust (fluoro)kinoloonide suhtes ning invaliidistavate kõrvaltoimete esinemise riski, on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe ägeda bronhiidi ravis negatiivne.
Italian: Intestazione dell'indicazione Prevenzione delle esacerbazioni in donne con infezioni ricorrenti delle vie urinarie
Estonian: Ägenemiste vältimine korduvate kuseteede infektsioonidega naistel
Italian: Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica o nelle bronchiectasie Polmonite acquisita in comunità
Estonian: Bronhopulmonaalne infektsioon tsüstilise fibroosi või bronhiektaasiate korral Keskkonnatekkene pneumoonia
Italian: Prendendo in considerazione la prevalente eziologia virale della laringite, la sua natura per lo più autolimitante, la crescente resistenza di microrganismi comuni ai (fluoro)chinoloni e il rischio identificato di insorgenza di reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, il rapporto rischi/benefici dell'uso di (fluoro)chinoloni nella laringite è ritenuto negativo.
Estonian: Võttes arvesse larüngiidi peamiselt viiruslikku etioloogiat, selle enamasti iseparanevat loomust, sagedamate haigust põhjustavate mikroorganismide üha suurenevat resistentsust (fluoro)kinoloonide suhtes ning pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete esinemise riski, on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe larüngiidi ravis negatiivne.
Italian: Alla luce di quanto sopra, il rapporto rischi/benefici per la presente indicazione è ritenuto negativo.
Estonian: Arvestades eespool märgitut, on selle näidustuse kasulikkuse ja riski suhe negatiivne.
Italian: • Esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica inclusa bronchite cronica
Estonian: • Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, sealhulgas kroonilise bronhiidi akuutne ägenemine
Italian: Bronchite acuta
Estonian: Äge bronhiit
Italian: Pertanto, il rapporto rischi/benefici della presente indicazione è ritenuto negativo per la pefloxacina.
Estonian: Seepärast peetakse kõnealuse näidustuse kasulikkuse ja riski suhet pefloksatsiini puhul negatiivseks.
Italian: • Profilassi delle infezioni urinarie ricorrenti, frequenti
Estonian: • Sagedate, korduvate kuseteede infektsioonide profülaktika
Italian: Intestazione dell'indicazione Cistite non complicata
Estonian: Näidustuse nimetus Tüsistumata tsüstiit
Italian: Polmonite da batteri Gram-negativi
Estonian: Gramnegatiivsete bakterite põhjustatud pneumoonia Tuberkuloos
Italian: Intestazione dell'indicazione Faringite-Tonsillite
Estonian: Näidustuse nimetus Farüngiit-tonsilliit
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l'esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale in qualsiasi indicazione.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjakohased teaduslikud tõendid, et tõendada ravimi kasulikkuse ja riski positiivset suhet mis tahes näidustuse korral.
Italian: Per la revoca della sospensione dei medicinali contenenti acido nalidixico, flumequina, acido pipemidico e cinoxacina, le autorità competenti devono garantire che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio adempiano alle seguenti condizioni.
Estonian: Nalidikshapet, flumekviini, pipemiidhapet ja tsinoksatsiini sisaldavate ravimite müügilubade peatamise lõpetamiseks peavad pädevad asutused tagama, et müügiloa hoidjad täidaksid allpool esitatud tingimusi.
Italian: Regno Unito Noumed Life Sciences
Estonian: Ühendkuningriik Noumed Life Sciences
Italian: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Estonian: Prantsusmaa Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Italian: Bayer Healthcare
Estonian: Prantsusmaa Bayer Healthcare
Italian: Zydus France
Estonian: Prantsusmaa Zydus France
Italian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Estonian: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Italian: Hospira France
Estonian: Prantsusmaa Hospira France
Italian: Laboratoires Gerda
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Gerda
Italian: Arrow Generiques
Estonian: Prantsusmaa Arrow Generiques
Italian: Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Estonian: Ühendkuningriik Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Italian: Lussemburgo Sanofi Belgium
Estonian: Luksemburg Sanofi Belgium
Italian: Pierre Fabre Medicament
Estonian: Prantsusmaa Pierre Fabre Medicament
Italian: Regno Unito Special Concept Development (Uk) Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Special Concept Development (Uk) Ltd
Italian: Regno Unito Jelfa Sa
Estonian: Ühendkuningriik Jelfa Sa
Italian: Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Estonian: Prantsusmaa Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Italian: Regno Unito Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Italian: Lussemburgo Bayer Sa Nv
Estonian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Italian: Regno Unito Teva Uk Limited
Estonian: Ühendkuningriik Teva Uk Limited
Italian: Regno Unito Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Italian: Regno Unito Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Estonian: Ühendkuningriik Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Italian: Lussemburgo Sandoz N.V.
Estonian: Luksemburg Sandoz N.V.
Italian: Maco Pharma
Estonian: Prantsusmaa Maco Pharma
Italian: Regno Unito Farmaprojects S.A
Estonian: Ühendkuningriik Farmaprojects S.A
Italian: Regno Unito Fresenius Kabi Limited
Estonian: Ühendkuningriik Fresenius Kabi Limited
Italian: Regno Unito Villerton Invest S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Villerton Invest S.A.
Italian: Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
Estonian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Italian: Regno Unito Cipla (Eu) Limited
Estonian: Ühendkuningriik Cipla (Eu) Limited
Italian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Estonian: Madalmaad Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Italian: Regno Unito Ibigen Srl
Estonian: Ühendkuningriik Ibigen Srl
Italian: Regno Unito Infomed Fluids Srl
Estonian: Ühendkuningriik Infomed Fluids Srl
Italian: Laboratoires Alter
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Alter
Italian: Regno Unito Beacon Pharmaceuticals Limited
Estonian: Ühendkuningriik Beacon Pharmaceuticals Limited
Italian: Flumequina, compressa da 0,4 g
Estonian: Flumekviin, 0,4 g tablett
Italian: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Estonian: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin
Italian: Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl
Estonian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Italian: Regno Unito Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Italian: Regno Unito Bayer Plc
Estonian: Ühendkuningriik Bayer Plc
Italian: Gedeon Richter România S.A.
Estonian: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Italian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Estonian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
Italian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Fresenius Kabi France S.A.S.
Italian: Regno Unito Teva Pharma B.V.
Estonian: Ühendkuningriik Teva Pharma B.V.
Italian: Regno Unito Stada Arzneimittel Ag
Estonian: Ühendkuningriik Stada Arzneimittel Ag
Italian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Fresenius Kabi Nederland B.V.
Italian: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Italian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Estonian: Madalmaad Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 235,63 mg
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 235,63 mg kapsel
Italian: Lussemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Estonian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Italian: Regno Unito Sandoz Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Ltd
Italian: Lussemburgo Apotex Europe B.V.
Estonian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Italian: Regno Unito Actavis Group Ptc Ehf.
Estonian: Ühendkuningriik Actavis Group Ptc Ehf.
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Italian: Regno Unito Medreich Plc
Estonian: Ühendkuningriik Medreich Plc
Italian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina emiidrato 256,5 mg/50 mL
Estonian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksatsiinhemihüdraat 256,5 mg/50 ml
Italian: Ciprofloxacin-Human Teva
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva
Italian: A. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione Stato membro SEE
Estonian: A. Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba soovitatakse peatada EMP liikmesriik
Italian: Sanofi-Aventis France
Estonian: Prantsusmaa Sanofi-Aventis France
Italian: Benedetti & Co.
Estonian: Benedetti & Co. S.P.A.
Italian: Regno Unito Aventis Pharma Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Aventis Pharma Ltd
Italian: Forma farmaceutica
Estonian: Farmacêutica
Italian: Europe Limited
Estonian: Limited
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,22 mg
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,22 mg kapsel
Italian: Allegato IB Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione
Estonian: IB lisa: Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba on soovitatud muuta
Italian: Regno Unito Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,25 mg
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,25 mg kapsel
Italian: B. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione Stato membro SEE
Estonian: B. Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba on soovitatud muuta EMP liikmesriik
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloxacina 500 mg/100 mL
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Levofloksatsiin 500 mg/100 ml
Italian: Regno Unito Noridem Enterprises Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Noridem Enterprises Ltd
Italian: Teva Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Teva Nederland B.V.
Italian: Regno Unito Generics [uk] Limited
Estonian: Ühendkuningriik Generics [uk] Limited
Italian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Estonian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Italian: Ofloxacin Teva Uk
Estonian: Ciprofloxacin Teva Uk
Italian: Regno Unito Pharmathen S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Pharmathen S.A.
Italian: Acido Pipemidico Eg Acido pipemidico, capsula da 400 mg
Estonian: Acido Pipemidico Eg Pipemiidhape, 400 mg kapsel
Italian: Norfloxacina 400 mg
Estonian: Norfloksatsiin 400 mg
Italian: Uso gastrointestinale | Uso orale
Estonian: Gastraalne kasutamine | suukaudne kasutamine
Italian: Evolupharm
Estonian: Prantsusmaa Evolupharm
Italian: Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 506 mg
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 669,4 mg tablett, hüdraaditud tsiprofloksatsiin, 506 mg tablett
Italian: Iniezione endovenosa
Estonian: Intravenoosne Infusioon
Italian: Regno Unito Rivopharm Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Rivopharm Uk Ltd
Italian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Estonian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Italian: Pharmachemie B.V
Estonian: Madalmaad Pharmachemie B.V
Italian: Ciprofloxacina 100 mg/50 mL| Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Estonian: Tsiprofloksatsiin 100 mg/50 ml | Tsiprofloksatsiin 200 mg/100 ml| Tsiprofloksatsiin
Italian: Stada Arzneimittel Gmbh
Estonian: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Italian: Bayer Bv
Estonian: Madalmaad Bayer Bv
Italian: Allegato IA Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione
Estonian: IA lisa Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba soovitatakse peatada
Italian: Regno Unito Ratiopharm Gmbh
Estonian: Ühendkuningriik Ratiopharm Gmbh
Italian: Regno Unito Wockhardt Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Wockhardt Uk Ltd
Italian: Regno Unito Double-E Pharma Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Double-E Pharma Ltd
Italian: Mylan B.V.
Estonian: Madalmaad Mylan B.V.
Italian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Estonian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed
Italian: Angelini Farmacêutica, Lda
Estonian: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
Italian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/mL
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Tsiprofloksatsiin 2 mg/ml
Italian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg, compressa Opadry Y-1-7000 bianca da 20 mg
Estonian: Ciprofloxacina Wynn Tsiprofloksatsiinhüdrokloriidi 582mg tablett, Opadry Y-17000 valge 20 mg tablett
Italian: Ofloxacine Cristers
Estonian: Ciprofloxacine Cristers
Italian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 250 mg
Estonian: Ciprofloxacino Aristo Tsiprofloksatsiin 250 mg
Italian: (Farmacopea europea), compressa da 436,37 mg
Estonian: Moksüfloksatsiinhüdrokloriidi Euroopa farmakopöa 436,37 mg tablett
Italian: Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Estonian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Italian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg, compressa Opadry Y-1-7000 bianca da 10 mg
Estonian: Ciprofloxacina Wynn Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 291 mg tablett, Opadry Y-17000, valge 10 mg tablett
Italian: Stato membro SEE
Estonian: EMP liikmesriik
Italian: Macleods Pharma Uk Ltd
Estonian: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Italian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 750 mg
Estonian: Ciprofloxacino Aristo Tsiprofloksatsiin 750 mg
Italian: 11 marzo 2019 EMA/175398/2019
Estonian: 11. märts 2019 EMA/175398/2019
Italian: • Se ha domande o dubbi sui medicinali, si rivolga al medico o al farmacista.
Estonian: • Kui teil on ravimitega seoses küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti või apteekriga.
Italian: Insieme al suo medico verrà deciso se può continuare il trattamento o se deve assumere un altro tipo di antibiotico.
Estonian: Siis otsustate koos arstiga, kas võite ravi jätkata või peate võtma muud tüüpi antibiootikumi.
Italian: Il riesame di fluorochinoloni e chinoloni è stato avviato il 9 febbraio 2017, su richiesta dell'Agenzia tedesca dei medicinali (BfArM), ai sensi dell' articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Estonian: Fluorokinoloonide ja kinoloonide läbivaatamine algatati 9. veebruaril 2017 Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Italian: Il riesame è stato effettuato dapprima dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), comitato responsabile della valutazione delle questioni di sicurezza per i medicinali per uso umano.
Estonian: Ravimiteabe vaatas kõigepealt läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Italian: • Interrompa l'assunzione di un medicinale fluorochinolonico e contatti immediatamente il medico nei seguenti casi:
Estonian: • Lõpetage fluorokinoloonravimi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga järgmistel juhtudel:
Italian: Il CHMP ha confermato che l'uso dei restanti antibiotici fluorochinolonici debba essere limitato.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas, et ülejäänud fluorokinoloonantibiootikumide kasutamist peab piirama.
Italian: Le autorità nazionali faranno rispettare questa decisione per i medicinali fluorochinolonici e chinolonici autorizzati nei loro paesi e adotteranno inoltre altre misure appropriate per promuovere l'uso corretto di tali antibiotici.
Estonian: Riiklikud ravimiametid jõustavad selle otsuse oma riigis müügiluba omavate fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta ning võtavad asjakohaseid meetmeid antibiootikumide õige kasutamise edendamiseks.
Italian: Le raccomandazioni finali del PRAC sono state adottate il 4 ottobre 2018 e successivamente trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni concernenti i medicinali per uso umano, che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee lõplikud soovitused võeti vastu 4. oktoobril 2018 ning saadeti seejärel inimravimitega seotud küsimuste eest vastutavale inimravimite komiteele, kes võttis vastu EMA arvamuse.
Italian: Il riesame riguardava solo medicinali somministrati per via sistemica (per bocca o mediante iniezione) e inalatoria.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ainult süsteemselt (suu kaudu või süstina) manustatavaid ja inhaleeritavaid ravimeid.
Italian: • per il trattamento di infezioni batteriche lievi o moderate a meno che non si possano usare altri medicinali antibatterici comunemente raccomandati per tali infezioni.
Estonian: • kergete või mõõduka raskusega bakteriaalsete infektsioonide raviks, v.a juhul, kui ei ole võimalik kasutada muid nende infektsioonide raviks tavapäraselt soovitatavaid antibakteerikume.
Italian: • Consulti il medico se sta assumendo un corticosteroide (medicinali quali idrocortisone e prednisolone) o se deve sottoporsi a un trattamento con un corticosteroide.
Estonian: • Rääkige oma arstiga, kui võtate kortikosteroidi (nt hüdrokortisoon- ja prednisoloonravimit) või vajate kortikosteroidravi.
Italian: • Se ha più di 60 anni di età, se i suoi reni non funzionano correttamente o è stato sottoposto a un trapianto di organo, potrebbe essere maggiormente soggetto a dolore o gonfiore articolare oppure a danno tendineo.
Estonian: • Kui olete üle 60 aasta vana, teie neerud ei tööta hästi või teile on tehtud elundisiirdamine, on teil suurem eelsoodumus liigesevalu või -turse või kõõlusekahjustuse tekkeks.
Italian: Le restrizioni relative all'uso di antibiotici fluorochinolonici significano che questi non devono essere utilizzati:
Estonian: Fluorokinoloonantibiootikumide kasutamise piirangute kohaselt ei tohi neid ravimeid kasutada:
Italian: • Il danno tendineo (in particolare al tendine di Achille ma anche ad altri tendini) può verificarsi entro 48 ore dall'inizio del trattamento con fluorochinoloni, ma può essere ritardato di diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Estonian: • Kõõlusekahjustus (eriti kannakõõluses, kuid võib esineda ka muudes kõõlustes) võib tekkida 48 tunni jooksul pärast fluorokinoloonravi alustamist, kuid kahjustus võib ilmneda ka alles mitu kuud pärast ravi lõppu.
Italian: Devono essere usati con particolare cautela negli anziani, nei pazienti con malattia renale e in coloro che sono stati sottoposti a trapianto di organo in quanto tali pazienti presentano un rischio più elevato di lesione dei tendini.
Estonian: Neid antibiootikume peab kasutama erilise ettevaatusega eakatel, neeruhaigusega patsientidel ja elundisiirdamise läbi teinud patsientidel, sest sellistel patsientidel on suurem kõõlusekahjustuste tekkerisk.
Italian: I fluorochinoloni sono utili in determinate infezioni, incluse alcune potenzialmente letali, in cui gli antibiotici alternativi non sono sufficientemente efficaci.
Estonian: Fluorokinoloonid on tõhusad teatud infektsioonide, sh mõne eluohtliku infektsiooni ravis, kui muud antibiootikumid ei ole piisavalt efektiivsed.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha approvato le raccomandazioni del comitato per la sicurezza (PRAC) dell'EMA e ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti cinoxacina, flumequina, acido nalidixico e acido pipemidico debba essere sospesa.
Estonian: EMA inimravimite komitee kinnitas EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusi ning järeldas, et tsinoksatsiini, flumekviini, nalidikshapet ja pipemiidhapet sisaldavate ravimite müügiload tuleb peatada.
Italian: Fluorochinoloni e chinoloni costituiscono una classe di antibiotici ad ampio spettro attivi contro i batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Estonian: Fluorokinoloonid ja kinoloonid on laia toimespektriga antibiootikumid, mis toimivad nii gramnegatiivsete kui ka gram-positiivsete bakterite vastu.
Italian: • per il trattamento di infezioni non batteriche, ad esempio prostatite non batterica (cronica);
Estonian: • mittebakteriaalsete infektsioonide, nt mittebakteriaalse (kroonilise) prostatiidi raviks;