FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν είστε µεγαλύτερος από 65 ετών ο ιατρός σας µπορεί να ορίσει για εσάς µία δόση βασισµένη στη νεφρική σας λειτουργία και τη σοβαρότητα της ασθένειας.
Polish: Dostosowanie dawki U pacjentów w wieku powyżej 65 lat dawka dostosowana jest do czynności nerek i ciężkości choroby.
Greek: • Σε παιδιά και εφήβους που βρίσκονται στην ανάπτυξη εκτός για τη θεραπεία οξείων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που οφείλονται στο βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση.
Polish: • U dzieci i młodzieży w okresie wzrostu za wyjątkiem leczenia ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych wywołanych przez bakterie Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży w wieku 5-17 lat z mukowiscydozą
Greek: Όπως και µε άλλες φθοριοκινολόνες πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι ειδικές ανεπιθύµητες επιδράσεις όσον αφορά στο κεντρικό νευρικό σύστηµα κατά τη χρήση του Ciprofloxacin Hikma.
Polish: Tak jak w przypadku innych fluorochinolonów, stosując preparat Ciprofloxacin Hikma należy się liczyć z możliwością wystąpienia specyficznych objawów niepożądanych dotyczących ośrodkowego układu nerwowego.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη και άλλες φθοριοκινολόνες µπορεί να προκαλέσουν φωτοευαισθησία.
Polish: Cyprofloksacyna i inne fluorochinolony mogą powodować nadwrażliwość na światło.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας µε Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα της λοίµωξης, τη επίδραση της θεραπείας και την ευαισθησία του (των) παθογόνου (-ων).
Polish: Czas trwania leczenia lekiem Ciprofloxacin Hikma zależy od ciężkości zakażenia, efektywności leczenia i wrażliwości wywołujących zakażenie drobnoustrojów chorobotwórczych.
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: Σπάνιες: εµβοή, παροδική απώλεια ακοής (ιδιαίτερα υψηλές συχνότητες).
Polish: Rzadko: dzwonienie w uszach, przejściowa utrata słuchu (dotyczy szczególnie wysokich częstotliwości).
Greek: Τι περιέχει το Ciprofloxacin Hikma
Polish: Co zawiera lek Ciprofloxacin Hikma
Greek: Η συνηθισµένη δόση για ενήλικες είναι 200-400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Polish: Zwykle stosowana dawka cyprofloksacyny u dorosłych wynosi 200-400 mg dwa razy na dobę.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη πιθανόν να είναι νευροτοξική και στις δοκιµασίες προκαλεί τις αναστρέψιµες βλάβες σε περίπτωση υψηλότερης δοσολογίας.
Polish: Cyprofloksacyna jest potencjalnie neurotoksyczna i wywołuje przemijające zaburzenie jąder przy podawaniu dużych dawek.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma αντενδείκνυται σε:
Polish: Stosowanie leku Ciprofloxacin Hikma jest przeciwwskazane:
Greek: Άλλες προκλινικές δράσεις παρατηρήθηκαν µόνο σε εκθέσεις που ήταν αρκετά παραπάνω από τη µέγιστη ανθρώπινη έκθεση έτσι ώστε η ανησυχία για την ανθρώπινη ασφάλεια είναι αµελητέα.
Polish: W badaniach nieklinicznych działanie toksyczne obserwowano jedynie w przypadku narażenia przekraczającego w stopniu wystarczającym maksymalne narażenie człowieka, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ciprofloxacin Hikma Λοιπές πληροφορίες
Polish: Jak przechowywać lek Ciprofloxacin Hikma Inne informacje
Greek: Η δοσολογία Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίµωξης, την ευαισθησία του (των) παθογόνυ (/ων), την ηλικία σας, βάρος και νεφρική λειτουργία σας.
Polish: Dawkowanie leku Ciprofloxacin Hikma zależy od ciężkości i rodzaju zakażenia, wrażliwości drobnoustrojów chorobotwórczych wywołujących zakażenie, wieku, masy ciała i czynności nerek.
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου) αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδή (αναφυλακτική) αντίδραση.
Polish: Rzadko: obrzęk (obwodowy, naczynioruchowy, twarzy), reakcja alergiczna, gorączka polekowa, reakcja anafilaktoidalna (anafilaktyczna).
Greek: 1 ml διάλυµα για έγχυση περιέχει: γαλακτική σιπροφλοξασίνη που αντιστοιχεί σε 2 mg σιπροφλοξασίνη.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) 1 ml roztworu do infuzji zawiera: mleczan cyprofloksacyny, w ilości odpowiadającej 2 mg cyprofloksacyny.
Greek: Γλιβενκλαµίδη
Polish: Glibenklamid
Greek: Να χρησιµοποιείται αµέσως µετά από το άνοιγµα του φιαλιδίου.
Polish: Do użycia niezwłocznie po otwarciu fiolki.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση, πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη, και πρέπει να χορηγείται φαρµακευτική αγωγή για το σοκ.
Polish: W takim przypadku należy przerwać leczenie cyprofloksacyną i wdrożyć postępowanie przeciwwstrząsowe.
Greek: Υπάρχει γραµµική σχέση µεταξύ της δόσης αφ' ενός και της συγκέντρωσης πλάσµατος και του AUC αφ' ετέρου.
Polish: Istnieje liniowa zależność pomiędzy dawką a stężeniem w osoczu i biodostępnością (AUC).
Greek: Προσαρµογή της δόσης
Polish: Leki do premedykacji
Greek: - αδυναµία (ασθένεια), παροδική διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας µέχρι παροδική νεφρική ανεπάρκεια, φωτοευαισθησία.
Polish: - osłabienie, przejściowe zaburzenia czynności nerek lub przejściowa ostra niewydolność nerek, nadwrażliwość na światło.
Greek: Σπάνιες σε περισσότερους από 1 στους 10,000 ασθενείς, όµως σε λιγότερους από 1 στους 1,000 ασθενείς
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest sklasyfikowana w następujących kategoriach: Bardzo często częściej niż u 1 na 10 pacjentów Często częściej niż u 1 na 100 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów Niezbyt często częściej niż u 1 na 1000 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów Rzadko częściej niż u 1 na 10000 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów Bardzo rzadko rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów, łącznie z pojedynczymi przypadkami
Greek: Αυτές οι παρενέργειες εµφανίζονται κυρίως σε ασθενείς µε αυξηµένο κίνδυνο για ορισµένες καρδιακές διαταραχές.
Polish: Te działania niepożądane występują przede wszystkim u osób z ryzykiem wystąpienia niektórych chorób serca.
Greek: Οξείες λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους (5-17 ετών) µε κυστική ίνωση:
Polish: Ostre zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży (5-17 lat) z mukowiscydozą:
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και σκευασµάτων προετοιµασίας βενζοδιαζεπίνης δεν έχει δείξει να έχει επιπτώσεις στα επίπεδα πλάσµατος της σιπροφλοξασίνης.
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny z benzodiazepinami w premedykacji nie wpływa na stężenie cyprofloksacyny w osoczu.
Greek: Μετά από του στόµατος χορήγηση αποβάλλεται το 45% αµετάβλητο στα ούρα και 25% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Polish: Po podaniu doustnym 45% jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem, a 25% z kałem.
Greek: Όχι συχνές: κνησµός, βλατιδο- κηλιδώδης εξάνθηµα, κνίδωση.
Polish: Niezbyt często: świąd, wysypka plamisto-grudkowa, pokrzywka.
Greek: Πολύ σπάνιες: οζώδες ερύθηµα, πολύµορφο ερύθηµα (δευτερεύον), σύνδροµο Stevens-Johnson, επιδερµική νεκρόλυση (σύνδροµο Lyell), πετέχιες.
Polish: Bardzo rzadko: rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy (erythema multiforme minor), zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a), wybroczyny
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί.
Polish: Z tego powodu stężenie tych leków we krwi może wzrosnąć.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια µιας περιόδου έγχυσης πέρα των 60 λεπτών.
Polish: Roztwór do wlewu powinien być podany we wlewie dożylnym trwającym 60 minut.
Greek: Εάν πάσχετε από αυτήν την ασθένεια, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Polish: W przypadku tej choroby należy zwrócić się do lekarza.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη οπιοειδή σκευάσµατα προετοιµασίας νάρκωσης, (π.χ. papaveretum) ή οπιοειδή φάρµακα προετοιµασίας νάρκωσης που χρησιµοποιούνται µε αντιχολινεργικά σκευάσµατα προετοιµασίας, (π.χ. ατροπίνη ή υοσκίνη), καθώς µειώνονται τα επίπεδα ορού της σιπροφλοξασίνης.
Polish: Nie zaleca się podawania opiatów w premedykacji (np. papaveretum) lub opiatów stosowanych z lekami przeciwcholinergicznymi w premedykacji (np. atropina lub hioscyna) jednocześnie z cyprofloksacyną z powodu zmniejszonego stężenia cyprofloksacyny w surowicy.
Greek: η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση εισηγήθηκε την τροποποίηση της ένδειξης σε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος µε συνιστώµενη δόση 200 - 400 mg δύο φορές ηµερησίως.
Polish: CHMP zalecił następujące wskazanie: powikłane zakażenia układu moczowego, z zalecaną dawką 200-400 mg dwa razy na dobę.
Greek: • κρυσταλλουρία (παρουσία κρυστάλλων στα ούρα µε ενοχλήσεις στη διάβαση των ούρων).
Polish: • krystaluria (wytrącanie się kryształków w moczu, powodujące dolegliwości w trakcie oddawania moczu).
Greek: ≤ 0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1 µg/ml για ανθεκτικά - Acinetobacter spp.
Polish: ≤ 0,5 µg/ml wrażliwe, > 1 µg/ml oporne; - Acinetobacter spp.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση πρέπει να χορηγείται πάντα ξεχωριστά.
Polish: Do czasu potwierdzenia zgodności roztwór do infuzji powinien być podawany osobno.
Greek: Βρίσκεται σε ένα άχρωµο γυάλινο φυαλίδιο τύπου Ι, που περιέχει 100 ml διάλυµα.
Polish: Przezroczysta, bezbarwna fiolka szklana typu I zawiera 100 ml roztworu.
Greek: Τοπικές αντιδράσεις:
Polish: Reakcje w miejscu podania:
Greek: ΜΗΝ χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma:
Polish: Kiedy NIE stosować leku Ciprofloxacin Hikma:
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma χρησιµοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma stosowany jest w leczeniu ciężkich i (lub) zagrażających życiu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cyprofloksacynę.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη νεφρική λειτουργία σας προσεκτικά.
Polish: Czynność nerek zostanie dokładnie zbadana przez lekarza.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι µια κινολόνη δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων καθώς και έναντι θετικών κατά Gram οργανισµών.
Polish: Preparat Ciprofloxacin jest chinolonem wykazującym skuteczność in vitro przeciwko wielu różnym bakteriom tlenowym Gram-ujemnym, jak również przeciwko niektórym mikroorganizmom Gram-dodatnim.
Greek: Σπάνιες: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, µείωση της νεφρικής λειτουργίας, κολπική µονιλίαση, αιµατουρία, κρυσταλλουρία, διάµεση νεφρίτιδα.
Polish: Rzadko: ostra niewydolność nerek, pogorszenie czynności nerek, kandydoza pochwy, krwiomocz, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Greek: Σπάνιες: διαταραγµένη όραση, διπλωπία, χρωµατοψία.
Polish: Zaburzenia oka: Rzadko: zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, chromatopsja.
Greek: Πολύ σπάνιες: παροσµία (διαταραχή της όσφρησης), ανοσµία (συνήθως αναστρέψιµη µετά από τη διακοπή), επιληψία grand mal, ανώµαλος (ασταθής) βηµατισµός, ενδοκρανιακή υπέρταση, αταξία, υπεραισθησία, υπερτονία.
Polish: Bardzo rzadko: węch opaczny, utrata węchu (zazwyczaj odwracalna po przerwaniu leczenia), napad drgawek grand mal, zaburzenia (niestabilność) chodu, nadciśnienie śródczaszkowe, bezład, przeczulica, wzmożone napięcie.
Greek: Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10)
Polish: Często (≥ 1/100 do < 1/10)
Greek: • Βαρειά µυασθένεια (ιδιαίτερος τύπος µυϊκής αδυναµίας).
Polish: • miastenia ( rodzaj zaburzeń powodujących osłabienie siły mięśni).
Greek: Σύµφωνα µε την EUCAST καθορίζονται τα εξής σηµεία διακοπής για τα αερόβια βακτηρίδια για τη σιπροφλοξασίνη:
Polish: Zgodnie z EUCAST zdefiniowano dla cyprofloksacyny następujące wartości graniczne najmniejszego stężenia hamującego wzrost bakterii tlenowych:
Greek: Τα συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ίλιγγο, τρόµο, κεφαλαλγίες, κόπωση, επιληπτικές κρίσεις, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστροεντερικές διαταραχές, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Polish: Objawami przedawkowania mogą być zawroty głowy, drżenie, ból głowy, zmęczenie, drgawki, omamy, splątanie, rozstrój żołądkowo-jelitowy, zaburzenia czynności wątroby i nerek, krystaluria, krwiomocz.
Greek: Συχνές: - αλλοιωµένη αίσθηση της γεύσης (συνήθως αναστρέψιµης µετά από τη διακοπή της θεραπείας),
Polish: Często: - zaburzenia smaku (zazwyczaj odwracalne po przerwaniu leczenia), zawroty głowy, ból głowy,
Greek: Σπάνιες: µυαλγία (µυϊκός πόνος), διαταραχές στις αρθρώσεις (οιδήµατα αρθρώσεων).
Polish: Rzadko: ból mięśni, zaburzenia funkcji stawów (obrzęk stawów).
Greek: Όχι συχνές: αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης αίµατος, αυξηµένη ουρία αίµατος, ανώµαλα αποτελέσµατα ηπατικής λειτουργίας (αυξηµένη SGOT και SGPT), χολερυθριναιµία και αυξηµένη αλκαλική φωσφατάση.
Polish: Niezbyt często: wzrost stężenia kreatyniny w osoczu, zwiększone stężenie mocznika w osoczu; nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (zwiększona aktywność AspAT i AlAT), bilirubinemia i zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρών ή/ και απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στην σιπροφλοξασίνη παθογόνα.
Polish: Stosowanie leku Ciprofloxacin Hikma jest wskazane w leczeniu ciężkich i (lub) zagrażających życiu infekcji wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na cyprofloksacynę.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δραστική in vitro ενάντια σε ένα µεγάλο αριθµό gram-αρνητικών αερόβιων βακτηριδίων συµπεριλαµβανοµένου του P. aeruginosa.
Polish: Cyprofloksacyna wykazuje działanie bakteriobójcze in vitro wobec licznych tlenowych bakterii Gramujemnych łącznie z pałeczką ropy błękitnej (P. aeruginosa).
Greek: Ένα µέρος της µετατρέπεται σε δεσεθυλεν-σουλφο-οξο-και φορµυλοσιπροφλοξασίνη.
Polish: Częściowo następuje jej przekształcenie w desetyleno-, sulfo-, okso- i formylocyprofloksacynę.
Greek: Λόγω των υψηλότερων επιπέδων πλάσµατος στους ηλικιωµένους ενδείκνυται να χορηγείται η δόση βασισµένη στην κάθαρση της κρεατινίνης και στη σοβαρότητα της ασθένειας.
Polish: Z powodu wyższego stężenia leku w osoczu u pacjentów w podeszłym wieku zaleca się u tych pacjentów stosowanie leku w dawkach dostosowanych do klirensu kreatyniny i ciężkości choroby.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν διάλυµα και το φιαλίδιο πρέπει να απορριφθούν σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Polish: Niezużyty roztwór i fiolka powinny zostać w odpowiedni sposób usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλετίνης είναι δυνατό να οδηγήσει σε αυξηµένες συγκεντρώσεις της µεξιλετίνης στο πλάσµα.
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i meksyletyny może powodować zwiększenie stężenia meksyletyny w osoczu.
Greek: Άλλα παράγωγα ξανθίνης
Polish: Inne pochodne ksantyny
Greek: Συχνές: αλλοιωµένη γεύση (συνήθως αναστρέψιµη µετά τη διακοπή της θεραπείας), ζάλη, κεφαλαλγία, αϋπνία, ταραχή, σύγχυση.
Polish: Często: zaburzenia smaku (zazwyczaj odwracalne po przerwaniu leczenia), zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, pobudzenie, splątanie.
Greek: Πολύ σπάνιες: αγγειίτιδα (πετέχιες, αιµορραγικές φυσαλίδες, βλατίδες, δηµιουργία κρουστών).
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie naczyń (wybroczyny, pęcherze krwotoczne, grudki, strupy).
Greek: Η µεταφορά της µεθοτρεξάτης από τα νεφρικά σωληνάρια µπορεί να παρεµποδιστεί από την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης, ώστε δυνητικά να οδηγήσει σε αυξηµένα επίπεδα µεθοτρεξάτης στο πλάσµα.
Polish: Nerkowy transport cewkowy metotreksatu może zostać zahamowany przy jednoczesnym podawaniu cyprofloksacyny, co może spowodować zwiększenie stężenia metotreksatu w osoczu.
Greek: Για περισσότερες λεπτοµέρειες σχετικά µε µερικές από τις παρενέργειες παρακαλώ βλέπε παράγραφο 2, ‘Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Hikma - κατά τη διάρκεια και µετά τη θεραπεία'.
Polish: Szczegóły dotyczące niektórych działań niepożądanych znajdują się w punkcie 2, „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ciprofloxacin Hikma.
Greek: Το παρόν προϊόν είναι διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση και ως εκ τούτου πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Polish: Stosowanie produktu w postaci roztworu przeznaczonego do wlewu dożylnego powinno być ograniczone do leczenia powikłanego ZUM.
Greek: Η προβενεσίδη παρεµποδίζει τη νεφρική έκκριση της σιπροφλοξασίνης, οδηγώντας σε µία αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
Polish: Probenecyd hamuje nerkowe wydalanie cyprofloksacyny, co powoduje zwiększenie stężenia cyprofloksacyny w osoczu.
Greek: Σε ασθενείς αιµοκάθαρσης ή CAPD, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι επίσης 400 mg. Τις ηµέρες της αιµοκάθαρσης, η δόση δίδεται µετά από τη συνεδρία αιµοκάθαρσης.
Polish: U pacjentów leczonych za pomocą hemodializy lub ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej maksymalna dawka dobowa podana dożylnie wynosi również 400 mg.
Greek: Σπάνιες: απώλεια γεύσης (µειωµένη γεύση), παραισθησία (περιφερική αναταραχή της παραίσθησης), τρόµος (τρέµουλο), σπασµοί, ηµικρανία.
Polish: Rzadko: utrata smaku (osłabiony smak), parestezje (obwodowa paraglezja), drżenie, drgawki, migrena.
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τενόντων (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδείνωση των συµπτωµάτων µυασθένειας, µυϊκοί πόνοι, φλεγµονή των τενόντιων ελύτρων (τενοντοθηκίτιδα).
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie ścięgna (zwłaszcza ścięgna Achillesa), częściowe lub całkowite pęknięcie ścięgna (zwłaszcza ścięgna Achillesa), nasilenie objawów miastenii, ból mięśni, zapalenie pochewki ścięgna.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN HIKMA
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK CIPROFLOXACIN HIKMA
Greek: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, διάλυµα για έγχυση [ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ]
Polish: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, roztwór do infuzji [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Greek: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT
Polish: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença
Greek: Όταν εµφανίζονται συµπτώµατα, όπως ίκτερος του δέρµατος ή του λευκού των µατιών, πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Polish: W przypadku pojawienia się takich objawów jak zażółcenie skóry lub białkówki oka należy niezwłocznie udać się do lekarza.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας (-ών) κυκλοφορίας και την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης του κράτους µέλους αναφοράς, τα οποία περιλαµβάνονται στο Παράρτηµα ΙΙΙ για το Ciprofloxacin και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι).
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz zmianę charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta w referencyjnym państwie członkowskim.
Greek: Σε περίπτωση µικτών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυάζεται µε άλλα αντιβιοτικά δραστικά ενάντια στα αναερόβια.
Polish: W przypadku zakażeń mieszanych z udziałem bakterii beztlenowych cyprofloksacyna musi być stosowana łącznie z innymi antybiotykami działającymi na bakterie beztlenowe.
Greek: Διάλυµα για έγχυση.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR}
Greek: Η δόση των ενηλίκων είναι 200 - 400 mg σιπροφλοξασίνη δύο φορές ηµερησίως.
Polish: U dorosłych stosuje się cyprofloksacynę w dawce 200 - 400 mg dwa razy na dobę.
Greek: Σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει επιδείνωση της βαρείας µυασθένειας, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Polish: W przypadku nasilenia się któregokolwiek z objawów miastenii należy zwrócić się do lekarza.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευθείτε το γιατρό σας δεδοµένου ότι πρέπει να εξεταστούν τα ούρα σας.
Polish: W tym przypadku należy zwrócić się do lekarza w celu wykonania badania moczu.
Greek: Εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι ≤ 30 ml/minute/1,73 µ 2 ή η συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού είναι ≥ 175 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 400 mg.
Polish: Jeśli klirens kreatyniny wynosi ≤ 30 ml/min/1,73 m2 lub stężenie kreatyniny w osoczu jest
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία των οξειών λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από το βακτήριο Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση ( που ονοµάζεται επίσης mucoviscidosis ), µία κληρονοµική ασθένεια ειδικών αδένων.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma może być również stosowany w leczeniu ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych wywołanych przez bakterie Pseudomonas aeruginosa (pałeczka ropy błękitnej) u dzieci i młodzieży w wieku 5-17 lat z mukowiscydozą.
Greek: Όχι συχνές: αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων).
Polish: Niezbyt często: ból stawów.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Παρουσίαση των 200 mg/100 ml: 100 ml
Polish: Roztwór 200 mg/100 ml: 100 ml
Greek: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, διάλυµα για έγχυση [ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο ] σιπροφλοξασίνη
Polish: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, roztwór do infuzji [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] cyprofloksacyna
Greek: Στην οξεία και υπερβολική δοσολογία εµφανίζεται αναστρέψιµη νεφρική βλάβη.
Polish: Zaobserwowano odwracalne uszkodzenie nerek w przypadku ostrego i znacznego przedawkowania.
Greek: Όταν χορηγούνται ταυτόχρονα σιπροφλοξασίνη µε καφεΐνη ή πεντοξιφυλλίνη (οξπεντιφυλλίνη) έχουν αναφερθεί αυξηµένες συγκεντρώσεις αυτών των παραγώγων ξανθίνης,
Polish: Opisano zwiększone stężenie w surowicy kofeiny oraz pentoksyfiliny (okspentoksyfiliny) przy jednoczesnym podawaniu cyprofloksacyny i tych pochodnych ksantyny.
Greek: Μπορεί να αυξηθεί το επίπεδο σιπροφλοξασίνης στο αίµα.
Polish: Może dojść do podwyższenia stężenia cyprofloksacyny we krwi.
Greek: Οι παρακάτω ενδείξεις είναι δυνατό να θεραπευτούν ενδοφλεβίως (µέσω του αίµατος) µε Ciprofloxacin Hikma: - Επιπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών.
Polish: Następujące zakażenia mogą być leczone lekiem Ciprofloxacin Hikma podawanym dożylnie:
Greek: Σε νεανικά και αγέννητα ζώα που εκτέθηκαν σε κινολόνες παρατηρήθηκε ανωριµότητα των χόνδρων.
Polish: U młodych zwierząt i płodów narażonych na chinolony zaobserwowano ich wpływ na niedojrzałą tkankę chrzęstną (patrz punkt 5.3).
Greek: • Δοκιµασία µυκοβακτηριδίου της φυµατίωσης.
Polish: • zakażenia kości.
Greek: Σπάνιες: ίκτερος, χολεστατικός ίκτερος, νέκρωση ηπατικών κυττάρων.
Polish: Rzadko: żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna, martwica komórek wątroby.
Greek: Η νεφρική κάθαρση εµφανίζεται µέσω της σπειραµατικής διήθησης και της ενεργούς σωληνοειδούς έκκρισης.
Polish: Klirens nerkowy jest wynikiem przesączania kłębuszkowego i czynnego wydzielania cewkowego.
Greek: Εάν πάσχετε από ίλιγγο, µην οδηγείτε ή µην χειρίζεστε µηχανές, οι οποίες απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, jeśli konieczna jest przy tym pełna koncentracja.
Greek: Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), κνησµός, αναφυλαξία, συµπτώµατα όµοια µε ορονοσίας.
Polish: Bardzo rzadko: obrzęk płuc w przypadku wstrząsu (anafilaktycznego; stan zagrożenia życia), wysypka ze świądem, objawy przypominające chorobę posurowiczą.
Greek: • Ασθενείς µε ιστορικό διαταραχής των τενόντων σχετιζόµενη µε τη χορήγηση φθοριοκινολόνης.
Polish: • U pacjentów z zaburzeniami ścięgien w wywiadzie towarzyszącymi stosowaniu fluorochinolonów
Greek: Οι παρακάτω πληροφορίες προορίζονται για ιατρούς ή επαγγελµατίες της υγείας µόνον:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Greek: Βιβλιογραφικές παραποµπές (δεν παρατίθενται όλες όσες υποβλήθηκαν από τον αιτούντα)
Polish: Bibliografia (nie wszystkie przedstawione prace są wymienione)
Greek: Είδη για τα οποία η αποκτώµενη ανθεκτικότητα µπορεί να είναι πρόβληµα
Polish: Gatunki dla których oporność nabyta może być problemem
Greek: 18 µήνες.
Polish: 18 miesięcy.
Greek: Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Polish: Scheld W.M. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Greek: Εάν παρατεταµένη θεραπεία είναι απαραίτητη, θα πρέπει να γίνει επαναξιολόγηση της θεραπείας το αργότερο σε 2 µήνες.
Polish: Jeżeli konieczne jest przedłużenie leczenia, należy przeprowadzić ponowną ocenę leczenia najpóźniej po dwóch miesiącach.