FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Deve iniettare Movymia entro breve tempo dopo avere preso la penna con cartuccia inserita dal frigorifero.
Danish: Giv Movymia-injektionen umiddelbart efter pennen med cylinderampullen isat tages ud af køleskabet.
Italian: Ogni cartuccia contiene 28 dosi da 20 microgrammi (per 80 microlitri).
Danish: Hver cylinderampul indeholder 28 doser med 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Italian: Somministrazione con l'utilizzo del Sistema Movymia Pen
Danish: Administration ved hjælp af Movymia Pen
Italian: Il medico può consigliarla di assumere Movymia con calcio e vitamina D. Il medico le dirà quanto calcio e vitamina D deve assumere ogni giorno.
Danish: Deres læge vil muligvis anbefale, at De tager Movymia sammen med calcium og D-vitamin.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
Danish: De kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Italian: Non è possibile ruotare la manopola di selezione del dosaggio in senso orario fino al segno della freccia.
Danish: Doseringsknappen kan ikke drejes med uret op til pilen.
Italian: In caso di gravidanza mentre usa Movymia, quest'ultimo deve essere sospeso.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De bruger Movymia, skal behandlingen med Movymia ophøre.
Italian: Per ciascuna iniezione deve essere usato un ago nuovo, sterile.
Danish: Der skal anvendes en ny steril kanyle til pennen til hver injektion.
Italian: Conservare la cartuccia nell'astuccio esterno per tenerla al riparo dalla luce.
Danish: Opbevar cylinderampullen i yderpakningen for at beskytte den mod lys.
Italian: Il sistema Movymia Pen va utilizzato solo secondo la prescrizione del medico, queste istruzioni per l'uso e il foglietto illustrativo di Movymia.
Danish: Brug kun din Movymia Pen, som anvist af din læge, og ifølge denne brugsanvisning i Movymia indlægssedlen.
Italian: Come usare Movymia
Danish: Sådan skal De bruge Movymia
Italian: Crampi muscolari
Danish: • muskelkramper
Italian: Se non è possibile inserire neppure il secondo ago, contattare il servizio clienti.
Danish: Kontakt kundeservice, hvis den anden kanyle ikke kan sættes fast.
Italian: Non inclinare la penna dopo aver inserito l'ago nella cute.
Danish: Vip ikke pennen, når kanylen er blevet indført i huden.
Italian: Ogni giorno tutte le pazienti ricevevano 1.000 mg di calcio ed almeno 400 UI di vitamina D. I risultati dopo un periodo di trattamento con teriparatide fino a 24 mesi (mediamente: 19 mesi) dimostrano una riduzione statisticamente significativa della frattura (Tabella 1).
Danish: Resultaterne af behandling med teriparatid i op til 24 måneder (median: 19 måneder) viste en statistisk signifikant reduktion af frakturer (se tabel 1).
Italian: Comunque, nei conigli in gravidanza cui erano state somministrate dosi giornaliere da 3 a 100 microgrammi/kg si aveva riassorbimento fetale e riduzione della prole.
Danish: Hos kaniner forekom dog fosterresorption og nedsat kuldstørrelse ved daglige doser på 3 til 100 mikrogram/kg.
Italian: Per le condizioni di conservazione del prodotto medicinale dopo l'apertura, vedere il paragrafo 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter anbrud af lægemidlet, se pkt.
Italian: Movymia viene fornito in una cartuccia.
Danish: Movymia leveres i en cylinderampul.
Italian: Prema il pulsante e lo tenga premuto finché l'indicazione della dose non torna alla posizione di partenza.
Danish: • Tryk trykknappen helt ind. Hold den inde, indtil dosisindikationen er vendt tilbage til startpositionen.
Italian: Durante la selezione della dose la penna non emette un suono udibile.
Danish: Pennen afgiver ikke et hørbart signal under justering af dosen.
Italian: Tel: + 356 21337008
Danish: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Italian: - Gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Danish: 4.4 og 4.6).
Italian: • Ruotare la manopola di selezione del dosaggio in senso orario fino a che non appare il segno di una goccia sul quadrante (display).
Danish: • Drej doseringsknappen med uret, indtil du ser et dråbesymbol på doseringsdisplayet.
Italian: Istruzioni per l'uso Movymia Pen
Danish: Brugsanvisning Movymia Pen
Italian: • sensazione di giramento di testa
Danish: • fornemmelse af at alting drejer rundt
Italian: La data della prima iniezione deve essere annotata anche sull'astuccio esterno di Movymia (vedere lo spazio previsto allo scopo sulla scatola: {Primo utilizzo:}).
Danish: Datoen for den første injektion skal desuden skrives på Movymias yderpakning (se det dertil beregnede felt på yderpakning: {Første anvendelse:}).
Italian: Assicurarsi che l'ago della penna sia inserito correttamente e sia ben saldo sullo scomparto della cartuccia.
Danish: Sørg for, at pennens kanyle sidder korrekt fast og stramt på cylinderampulholderen.
Italian: Ogni dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide.
Danish: Hver dosis af 80 mikroliter indeholder 20 mikrogram teriparatid.
Italian: Teriparatide è stato somministrato in dosi singole fino a 100 microgrammi e in dosi ripetute fino a 60 microgrammi/die per 6 settimane.
Danish: Teriparatid blev administreret i enkeltdoser på op til 100 mikrogram samt i gentagne doser på op til 60 mikrogram/dag i 6 uger.De bivirkninger, som kan forventes ved overdosering, er forsinket hyperkalcæmi og risiko for ortostatisk hypotension.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazione aumentata
Danish: Hud og subkutane væv
Italian: Cos'è Movymia e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Movymia Come usare Movymia
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Movymia Sådan skal De bruge Movymia Bivirkninger
Italian: Ogni dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide*.
Danish: Hver dosis på 80 mikroliter indeholder 20 mikrogram teriparatid*.
Italian: Non usare la penna; contattare il servizio clienti.
Danish: Kontakt kundeservice.
Italian: Se interrompe il trattamento con Movymia
Danish: Hvis De holder op med at bruge Movymia
Italian: Movymia, confezione con cartuccia e penna
Danish: Movymia pakke med cylinderampul og pen:
Italian: Controllare l'etichetta della cartuccia prima del suo inserimento nello scomparto cartucce.
Danish: Tjek cylinderampullens etiket inden den indsættes i cylinderampulholderen.
Italian: {Non pertinente in caso di confezione contenente cartuccia e penna}
Danish: {Ikke relevant for pakke med cylinderampul og pen.}
Italian: - Malattie metaboliche delle ossa (compresi l'iperparatiroidismo e la malattia ossea di Paget)
Danish: - Andre metaboliske knoglesygdomme (inklusive hyperparatyreoidisme og Pagets knoglesygdom) end primær osteoporose eller glukokortikoidinduceret osteoporose.
Italian: Non pertinente in caso di confezione contenente cartuccia e penna}
Danish: Ikke relevant for pakke med cylinderampul og pen.}
Italian: Non ricarichi la penna dopo la prima dose.
Danish: Den skal ikke klargøres igen efter den første dosis.
Italian: • Se ha continuamente nausea, vomito, costipazione, bassa energia o debolezza muscolare.
Danish: Kontakt lægen, før De tager Movymia: Hvis De lider af vedvarende kvalme, opkastning, forstoppelse, nedsat energi eller muskelsvaghed.
Italian: • fuoriuscita delle urine
Danish: • urininkontinens
Italian: Al basale, le donne in postmenopausa avevano un'età media di 61 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,7, una dose mediana equivalente di prednisone di 7,5 mg/die, e il 34% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente; le donne in premenopausa avevano un'età media di 37 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,5, una dose mediana equivalente di prednisone di 10 mg/die, e il 9% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente; infine, gli uomini avevano un'età media di 57 anni, un T-score medio di BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale di -2,2, una dose mediana equivalente di prednisone di 10 mg/die, e il 24% aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente.
Danish: Ved baseline havde de postmenopausale kvinder en gennemsnitsalder på 61 år, en gennemsnitlig T-score på -2,7 for BMD i lænderygsøjlen, en middel prednisondosis ækvivalent med 7,5 mg dagligt og 34 % havde en eller flere vertebrale frakturer.
Italian: • Tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Danish: • Hold pennen med kanylen pegende opad.
Italian: In caso di ulteriori domande sull'uso del sistema Movymia Pen, è possibile contattare il servizio clienti in qualsiasi momento: telefono: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Danish: telefonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Italian: Movymia 20 µg/80 µL, iniettabile teriparatide s.c.
Danish: Movymia 20 mikrog/80 mikrol, injektionsvæske teriparatid s.c.
Italian: Movymia teriparatide
Danish: Movymia teriparatid
Italian: • uomini ad aumentato rischio di fratture;
Danish: • mænd med en øget risiko for knoglebrud
Italian: Movymia può essere usato per una durata massima di due anni.
Danish: Movymia kan anvendes i op til to år.
Italian: Movymia non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Danish: Movymia må ikke anvendes under graviditet og amning.
Italian: Altre informazioni su Movymia
Danish: Andre oplysninger om Movymia
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Movymia.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Movymia.
Italian: Ciò significa che avrebbe dovuto essere simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Danish: Det betyder, at Movymia svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Italian: Il trattamento biennale con Movymia deve essere somministrato solo una volta nella vita di un paziente.
Danish: Det to-årige behandlingsforløb med Movymia må kun gives én gang i løbet af en patients livstid.
Italian: Perché Movymia è approvato?
Danish: Hvorfor blev Movymia godkendt?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Movymia consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Movymia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ciò è stato considerato sufficiente per concludere che Movymia si comporta nello stesso modo in termini di efficacia e sicurezza.
Danish: Udvalget anså dette for tilstrækkeligt til at konkludere, at Movymia vil optræde på samme måde med hensyn til virkning og sikkerhed.
Italian: Movymia è un "medicinale biosimilare".
Danish: Movymia er et "biosimilært" lægemiddel.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Movymia?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Movymia?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Movymia (che può riguardare più di 1 paziente su 10) è il dolore alle braccia o alle gambe.
Danish: Den hyppigste bivirkning med Movymia (som ses hos flere end 1 ud af 10 behandlede) er smerter i arme eller ben.
Italian: Il medicinale di riferimento di Movymia è Forsteo.
Danish: Referencelægemidlet for Movymia er Forsteo.
Italian: Uno studio condotto su 54 donne sane ha dimostrato che gli stessi dosaggi dei due medicinali somministrati per iniezione sottocutanea producevano livelli simili del principio attivo teriparatide nell'organismo.
Danish: En undersøgelse af 54 raske kvinder har vist, at de samme doser af de to lægemidler givet som injektion under huden medførte samme niveauer af det aktive stof teriparatid i kroppen.
Italian: • uomini e donne ad aumentato rischio di fratture a causa di trattamento a lungo termine con glucocorticoidi (un tipo di steroidi).
Danish: • mænd og kvinder med en øget risiko for knoglebrud på grund af langvarig behandling med binyrebarkhormoner (en type steroider).
Italian: Inoltre, Movymia e Forsteo hanno prodotto effetti simili sui livelli di calcio nel sangue.
Danish: Desuden havde både Movymia og Forsteo samme virkning på kalciumniveauet i blodet.
Italian: Movymia non deve essere usato nei pazienti affetti da altre disfunzioni ossee quali malattia di Paget, tumore osseo o metastasi ossee (cancro che si è propagato alle ossa), o nei pazienti che hanno subito una radioterapia dello scheletro, o affetti da ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue), livelli inspiegabilmente elevati di fosfatasi alcalina (un enzima) o grave malattia renale.
Danish: Movymia må ikke anvendes hos patienter, der har andre knoglesygdomme, som f.eks. Pagets sygdom, knoglekræft eller knoglemetastaser (kræft, der har bredt sig til knoglerne), patienter, som har fået stråleterapi på knoglerne, eller patienter, som har hyperkalcæmi (højt kalciumindhold i blodet), eller som har forhøjet alkalisk phosphatase (et enzym) af ukendte årsager eller svær nyresygdom.
Italian: La dose raccomandata è 20 microgrammi di Movymia somministrati una volta al giorno per iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome (pancia).
Danish: Den anbefalede dosis af Movymia er 20 mikrogram givet én gang dagligt som en injektion under huden i låret eller på maven.
Italian: Quali sono i rischi associati a Movymia?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Movymia?
Italian: I pazienti possono praticare l'iniezione da soli previo addestramento.
Danish: Når patienterne har fået undervisning, kan de selv foretage injektionen.
Italian: Movymia contiene il principio attivo teriparatide.
Danish: Movymia indeholder det aktive stof teriparatid.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha preso in considerazione le prove che dimostrano che Movymia ha struttura, purezza e attività biologica molto simili a Forsteo e che viene distribuito nell'organismo in modo analogo.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) gennemgik materiale, der viste, at Movymia har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, som i høj grad minder om Forsteos, og stoffet fordeles i kroppen på samme måde.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Movymia.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Movymia bør anvendes.
Italian: Le ossa diventano progressivamente meno dense e più soggette a fratture.
Danish: Knoglerne bliver gradvis tynde og skrøbelige, og sandsynligheden for brud øges.
Italian: L'osteoporosi diventa più comune nelle donne dopo la menopausa, quando i livelli dell'ormone femminile estrogeno diminuiscono.
Danish: Hos kvinder er knogleskørhed mere almindelig efter overgangsalderen, hvor indholdet af det kvindelige kønshormon østrogen falder.
Italian: Movymia è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in cartucce (contenenti 600 microgrammi di teriparatide) destinate all'utilizzo con il sistema ServoPen Fix.
Danish: Movymia fås som en injektionsvæske, opløsning, i cylinderampuller (med 600 mg mikrogram teriparatid) beregnet til anvendelse med ServoPen Fix-systemet.
Italian: L'osteoporosi può verificarsi anche come effetto indesiderato del trattamento con glucocorticoidi in uomini e donne.
Danish: Knogleskørhed kan også forekomme som bivirkning til behandling med binyrebarkhormoner hos mænd og kvinder.
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Movymia e Forsteo hanno evidenziato che il principio attivo di Movymia è molto simile a quello di Forsteo in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Danish: Laboratorieundersøgelser, der sammenlignede Movymia med Forsteo, har vist, at det aktive stof i Movymia minder meget om Forsteo, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Movymia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Movymia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Come agisce Movymia?
Danish: Hvordan virker Movymia?
Italian: L'osteoporosi è una condizione in cui il nuovo tessuto osseo prodotto non è sufficiente per sostituire quello che si deteriora naturalmente.
Danish: Knogleskørhed opstår, når der ikke dannes tilstrækkelig knoglemasse til at erstatte den knoglemasse, som naturligt nedbrydes.
Italian: Inoltre, questa sostanza incrementa l'assorbimento del calcio presente nel cibo e ne previene l'eccessiva dispersione mediante le urine.
Danish: Det øger også optagelsen af kalcium fra fødevarer og forebygger, at der går for meget kalcium tabt i urinen.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Movymia i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Movymia, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Come si usa Movymia?
Danish: Hvordan anvendes Movymia?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Movymia?
Danish: Hvad er Movymia, og hvad anvendes det til?
Italian: In queste pazienti è stato dimostrato che Movymia riduce in misura significativa le fratture vertebrali (della colonna vertebrale) e le fratture non vertebrali (ossa rotte),
Danish: Det er påvist, at Movymia hos disse patienter i væsentlig grad reducerer forekomsten af brud på rygsøjlen og øvrige knoglebrud med undtagelse af hoftebrud
Italian: Movymia è un medicinale utilizzato per il trattamento dell'osteoporosi (una malattia che rende fragili le ossa) nei seguenti gruppi:
Danish: Movymia er et lægemiddel til behandling af knogleskørhed (osteoporose) hos:
Italian: Si raccomanda l'integrazione con calcio e vitamina D nei pazienti in cui l'assunzione di queste sostanze con la dieta risulti inadeguata.
Danish: Patienterne bør tage kalcium- og D-vitamintilskud, hvis de ikke får tilstrækkeligt gennem deres kost.
Italian: Analogamente all'ormone umano, stimola la formazione ossea agendo sugli osteoblasti (cellule responsabili della formazione dell'osso).
Danish: Ligesom hormonet virker det ved at stimulere knogledannelse gennem dets virkning på de knogledannende celler (osteoblaster).
Italian: Quali benefici di Movymia sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Movymia?
Italian: Teriparatide, il principio attivo di Movymia, è identico a una parte dell'ormone paratiroideo umano.
Danish: Det aktive stof i Movymia, teraparatid, er identisk med det menneskelige paratyroideahormon.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Movymia, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Movymia fremgår af indlægssedlen.
Italian: Poiché Movymia è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Forsteo in merito all'efficacia e alla sicurezza di teriparatide non devono essere ripetuti per Movymia.
Danish: Movymia er et biosimilært lægemiddel, og det har derfor ikke været nødvendigt at gennemføre undersøgelser af Movymias virkning og sikkerhed, da det aktive stof, teriparatid, allerede er undersøgt for Forsteo.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Movymia sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Movymia.
Italian: • donne in postmenopausa.
Danish: • kvinde efter overgangsalderen.
Italian: Pertanto, come nel caso di Forsteo, i benefici sono superiori ai rischi individuati e il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Movymia.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Forsteo.
Italian: Non è stata fornita alcuna linea guida.
Danish: Der blev ikke angivet nogen retningslinjer.
Italian: Topica - sul dorso dell'animale
Danish: Topisk - på ryggen af dyret
Italian: Può essere ritenuto opportuno che tali misure supplementari vengano applicate in futuro, alla luce di ogni nuova informazione.
Danish: Det vil muligvis i fremtiden blive anset for hensigtsmæssigt at indføre sådanne supplerende foranstaltninger på baggrund af eventuelle nye oplysninger.
Italian: • La durata dello studio deve essere di tre anni consecutivi al fine di prendere in considerazione le variazioni stagionali e annuali.
Danish: • Undersøgelsens varighed skal være tre på hinanden følgende år for at tage hensyn til sæsonbetonede og årlige variationer.
Italian: Bassa Alta
Danish: Lav Høj
Italian: NOEC: la concentrazione nello studio per la quale non si osservano effetti.
Danish: NOEC: Den koncentration i undersøgelsen, hvor der ikke iagttages nogen virkninger.
Italian: P. promelas (fasi iniziali di vita)
Danish: P. promelas (tidlige udviklingsstadier)
Italian: • Prove di una tendenza, vale a dire aumento/diminuzione delle concentrazioni o plateau.
Danish: • Tegn på en tendens, dvs. stigende/aftagende koncentrationer eller et plateau.
Italian: Non contaminare i corsi d'acqua con il prodotto.
Danish: Undgå forurening af vandløb med produktet.
Italian: Non determinata
Danish: Ikke bestemt
Italian: Benefici terapeutici diretti
Danish: Direkte terapeutiske fordele
Italian: Daphnia magna (riproduzione)
Danish: Daphnia magna (reproduktion)
Italian: Tuttavia, i dati forniti per la valutazione di livello B e C non sono conformi agli standard attuali.
Danish: De forelagte data for niveau B- og C-vurdering opfylder derimod ikke nugældende normer.
Italian: Se lo studio è condotto in una sola regione geografica, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono fornire giustificazione del fatto che questo sia veramente il caso peggiore.
Danish: Hvis undersøgelsen udføres i en enkelt geografisk region, skal indehaverne af markedsføringstilladelse begrunde, at dette faktisk er værste tilfælde.
Italian: Profilo ambientale delle alternative
Danish: Miljøprofil af alternativer
Italian: Ciononostante, i risultati di questo studio supportavano la conclusione relativa alla persistenza del primo studio.
Danish: Resultaterne af denne undersøgelse støttede dog den første undersøgelses konklusion om persistens.
Italian: • Lo studio deve essere eseguito in una o più regioni geografiche europee, che rappresentino le peggiori condizioni climatiche ed epidemiologiche, e che siano adiacenti a piccoli corpi idrici.
Danish: • Undersøgelsen udføres i en eller flere europæiske geografiske regioner, der repræsenterer værste tilfælde klimatiske og epidemiologiske forhold og støder op til små vandområder.
Italian: Le condizioni imposte alle autorizzazioni all'immissione in commercio sono descritte nell'allegato IV.
Danish: Betingelserne for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
Italian: La mineralizzazione (evoluzione di 14CO2) rappresentava fino al 5% della radioattività applicata.
Danish: Mineralisering (udvikling af 14CO2) svarede til op til 5 % af den tilførte radioaktivitet.
Italian: La durata delle fasi di assorbimento (esposizione) e di depurazione è stata rispettivamente di 28 e 49 giorni.
Danish: Varigheden afoptagelses- (eksponerings-) og udskillelsesfasen var henholdsvis 28 og 49 dage.
Italian: Tuttavia, deve essere notato che l'uso di valori QSAR come sostituto dei dati sperimentali per i medicinali non è supportato, poiché non sono disponibili modelli validati per i medicinali.
Danish: Det skal dog bemærkes, at brugen af QSAR-værdier som erstatning for eksperimentelle data for lægemidler ikke er underbygget, da der ikke findes validerede modeller for lægemidler.
Italian: Regno Unito Zoetis UK Limited 5th Floor
Danish: Zoetis UK Limited 5th Floor
Italian: 53 (bovini, pour-on)
Danish: 53 (kvæg, pour-on)
Italian: Entro 60 mesi dalla decisione per questa procedura da parte della Commissione
Danish: Senest 60 måneder efter Kommissionens beslutning vedrørende denne procedure