FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pliva Pharma Limited Vision House
Danish: UK - England Pliva Pharma Limited Vision House
Dutch: 17/21 Rue Saint Matthieu Houdan, F-78550
Danish: UK - England ETHYPHARM 17/21 Rue Saint Matthieu Houdan, F-78550
Dutch: IT - Italië Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Danish: IT - Italien Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Dutch: Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited
Danish: UK - England Winthrop Pharmaceuticals Uk Limited
Dutch: ES - Spanje PARKE DAVIS Avda.
Danish: ES - Spanien PARKE DAVIS Avda.
Dutch: ES - Spanje FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Danish: ES - Spanien FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Dutch: IT - Italië Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Danish: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur, 10Nerviano
Dutch: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin BP 67
Danish: FR - Frankrig BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Dutch: 1074 Budapest Hungary
Danish: 1074 Budapest
Dutch: SKSlowakije sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Danish: SKSlovakiet sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Dutch: 145 mg pour 1 comprimé tablet
Danish: 145 mg pour 1 comprimé
Dutch: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Danish: AT - Østrig Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Dutch: ES - Spanje PARKE DAVIS, Avda.
Danish: ES - Spanien PARKE DAVIS, Avda.
Dutch: Ingers Industrial Solutions s.r.o.
Danish: CZ - Tjekkiet Ingers Industrial Solutions s.r.o.
Dutch: Centrafarm Services B.V.
Danish: NL - Holland Centrafarm Services B.V.
Dutch: D-10785 Berlin Germany
Danish: D-10785 Berlin
Dutch: 10D D- 10785 Berlin Germany
Danish: D- 10785 Berlin
Dutch: D-65439 Floersheim Germany
Danish: D-65439 Floersheim
Dutch: BE - België DOCPHARMA N.V.
Danish: BE - Belgien DOCPHARMA N.V.
Dutch: ES - Spanje LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Danish: ES - Spanien LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Dutch: Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Danish: UK - England WINTHROP Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Dutch: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: FR - Frankrig ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: DEDuitsland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: DETyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Dutch: BE - België SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Danish: BE - Belgien SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Dutch: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Danish: FR - Frankrig Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Dutch: IT - Italië Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
Danish: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014
Dutch: BE - België LABORATOIRES S.M.B.
Danish: BE - Belgien LABORATOIRES S.M.B.
Dutch: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Danish: Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Dutch: BE - België SANDOZ N.V.
Danish: BE - Belgien SANDOZ N.V.
Dutch: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Danish: 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Dutch: CAPSULE, HARD Oraal gebruik
Danish: KAPSLER, HÅRDE oral anvendelse
Dutch: CY - Cyprus Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Danish: CY - Cypern Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Dutch: Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
Danish: FR - Frankrig CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 France
Dutch: Mylan B.V.
Danish: NL - Holland Mylan B.V.
Dutch: PL - Polen Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Danish: PL - Polen Apotex Europe B.V.
Dutch: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg capsules (gemicroniseerde poeder)
Danish: FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg kapsler (med mikroniseret pulver)
Dutch: COSMOPHARM EPE P.O.
Danish: COSMOPHARM EPE P.O. Box 42
Dutch: SISlovenië
Danish: SISlovenien
Dutch: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Danish: FR - Frankrig ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE
Dutch: Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Danish: AT - Østrig Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211
Dutch: Katalip 250 mg trde kapsule capsule, hard
Danish: Katalip 250 mg trde kapsule kapsler, hårde
Dutch: BE - België SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Danish: BE - Belgien SOLVAY PHARMA S.A.-N.V.
Dutch: ELGriekenland
Danish: ELGrækenland
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Danish: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Dutch: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Danish: FR - Frankrig CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Dutch: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Danish: FR - Frankrig CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Dutch: 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Danish: FR - Frankrig Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Dutch: Hyperlipen capsule, hard
Danish: Hyperlipen kapsler, hårde
Dutch: ES - Spanje QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Danish: ES - Spanien QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Dutch: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Danish: FR - Frankrig EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Dutch: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tabletten
Danish: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Dutch: PFIZER LIMITED.
Danish: UK - England PFIZER LIMITED.
Dutch: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Danish: LT - Litauen UAB Sanofi - Aventis Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Dutch: Tsjechische Republiek sanofi-aventis s.r.o.
Danish: CZ - Tjekkiet sanofi-aventis s.r.o.
Dutch: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven Germany
Danish: DE - Tyskland TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven
Dutch: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Danish: DE - Tyskland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Dutch: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Danish: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Dutch: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Danish: 1327 AH Almere The Netherlands
Dutch: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Danish: FR - Frankrig Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Dutch: 160,0 mg filmomhulde tablet
Danish: 160,0 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Danish: FR - Frankrig SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Dutch: FENOGAL 267 MG LIDOSE 267 mg capsule hard
Danish: FENOGAL 267 MG LIDOSE 267 mg kapsler hårde
Dutch: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma tablet met verlengde afgifte
Danish: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Dutch: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmomhulde tablet
Danish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Filmovertrukne tabletter
Dutch: 26-28 rue de la Pastoraale B-1080, Brussels Belgium
Danish: 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium
Dutch: Fenardin capsules, hard
Danish: Fenardin kapsler, hårde
Dutch: DEDuitsland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Danish: DETyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Dutch: 26-28, rue de la Pastoraale B- 1080 Bruxelles Belgium
Danish: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Dutch: FI - Finland Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastoraale 26-28 1080 Brussels
Danish: FI - Finland Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28
Dutch: FENOSUP LIDOSE 160 MG 160 mg capsule hard
Danish: FENOSUP LIDOSE 160 MG 160 mg kapsler hårde
Dutch: Lipsin 100 mg - Kapseln 100 mg capsule, hard
Danish: Lipsin 100 mg - Kapseln 100 mg kapsler, hårde
Dutch: LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Danish: FR - Frankrig LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Dutch: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Danish: DE - Tyskland Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Dutch: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tabletten
Danish: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Dutch: FENOGAL 200 LIDOSE 200 mg capsule, hard
Danish: FENOGAL 200 LIDOSE 200 mg kapsler, hårde
Dutch: RORoemenië
Danish: RORumænien
Dutch: Sandoz B.V.
Danish: NL - Holland Sandoz B.V.
Dutch: 3 Howard Road Eaton Socon
Danish: Eaton Socon
Dutch: Lipcor 200 mg - Kapseln 200 mg capsule, hard
Danish: Lipcor 200 mg - Kapseln 200 mg kapsler, hårde
Dutch: Pfizer B.V.
Danish: NL - Holland Pfizer B.V.
Dutch: ES - Spanje SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Danish: ES - Spanien SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Dutch: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg capsules
Danish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Dutch: Lipanor capsule, hard
Danish: Lipanor kapsler, hårde
Dutch: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg capsules
Danish: LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg
Dutch: S.A. 26-28 rue de la Pastoraale B-1080 Bruxelles Belgium
Danish: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Dutch: Capsule met gereguleerde afgifte, hard
Danish: Kapsler med modificeret udløsning, hårde
Dutch: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Danish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Dutch: Fenolip capsule, hard
Danish: Fenolip kapsler, hårde
Dutch: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Danish: NL - Holland Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Dutch: Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Danish: NL - Holland Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Dutch: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg capsules
Danish: LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg
Dutch: 6D 64295 Darmstadt Germany
Danish: 64295 Darmstadt Germany
Dutch: MODALIM TABLETS 100mg 100 mg tabletten
Danish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Dutch: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Danish: NL - Holland Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Dutch: tabletten
Danish: TABLETTER
Dutch: DKDenemarken
Danish: DKDanmark
Dutch: Lipanthyl 267 Micronised 267mg capsule, hard
Danish: Lipanthyl 267 Micronised 267mg kapsler, hårde
Dutch: OMHULDE TABLET Oraal gebruik
Danish: Overtrukne tabletter oral anvendelse
Dutch: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tablet
Danish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Dutch: Lipanthyl 67 Micronised 67mg capsule, hard
Danish: Lipanthyl 67 Micronised 67mg kapsler, hårde
Dutch: 300,00 mg capsule
Danish: 300,00 mg Kapsler
Dutch: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg capsules
Danish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Dutch: 145 MG/TAB Filmomhulde tablet ORAAL
Danish: 145 MG/TAB Filmovertrukne tabletter
Dutch: Omhulde tabletten Oraal gebruik
Danish: overtrukne tabletter oral anvendelse
Dutch: UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lithuania
Danish: LT - Litauen UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Dutch: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac France
Danish: 33127 Saint Jean d'Illac FRANCE
Dutch: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac FRANCE
Danish: 33127 Saint Jean d'Illac France
Dutch: Le Palatin 1
Danish: FR - Frankrig TEVA SANTE Le Palatin 1
Dutch: BE - België ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Danish: BE - Belgien ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78
Dutch: 100,00 mg capsule
Danish: 100,00 mg Kapsler
Dutch: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne France
Danish: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Dutch: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germany
Danish: DE - Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Dutch: 160 MG/CAP HARDE CAPSULES ORAAL
Danish: 160 MG/CAP HÅRDE KAPSLER oral anvendelse
Dutch: 900 MG/TAB Filmomhulde tablet
Danish: 900 MG/TAB Filmovertrukne tabletter
Dutch: Lipanthyl 200 Micronised 200 mg capsule, hard
Danish: Lipanthyl 200 Micronised 200mg kapsler, hårde
Dutch: Lipantil Micro 200 mg capsules, hard harde capsules
Danish: Lipantil Micro 200 mg capsules, hard hårde kapsler
Dutch: Lopid 600 mg film-coated tablets filmomhulde tabletten Oraal gebruik
Danish: Lopid 600 mg film-coated tablets
Dutch: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Danish: Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Dutch: ES - Spanje SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Danish: ES - Spanien SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Dutch: 100 MG/CAP HARDE CAPSULES ORAAL
Danish: 100 MG/CAP HÅRDE KAPSLER oral anvendelse
Dutch: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablet
Danish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
Dutch: Bezafibrat HEXAL 400mg retard Retardtabletten tablet met verlengde afgifte
Danish: Bezafibrat HEXAL 400mg retard Retardtabletten
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Danish: FR - Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Danish: FR - Frankrig SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Dutch: DEDuitsland
Danish: DETyskland
Dutch: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tablet
Danish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé
Dutch: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Danish: CY - Cypern MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Dutch: BE - België ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Danish: BE - Belgien ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220
Dutch: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé tablet
Danish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé
Dutch: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tablet
Danish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé
Dutch: Open wond
Danish: Åbent sår
Dutch: Beriplast P (en geassocieerde namen)
Danish: Beriplast P (og tilhørende navne)
Dutch: Overmatige stollingsdikte kan de werkzaamheid van het product en het wondgenezingsproces negatief beïnvloeden.
Danish: Et for tykt koagellag kan påvirke produktets effektivitet og sårhelingsprocessen negativt.
Dutch: Laparoscopische / minimaal invasieve procedures
Danish: Laparoskopiske /minimalt invasive procedurer
Dutch: Aan deze rubriek moet de volgende tekst worden toegevoegd:
Danish: Følgende tekst skal indsættes under dette punkt:
Dutch: [PRODUCTNAAM] wordt niet aanbevolen voor laparoscopische chirurgie.
Danish: [PRODUKTNAVN] er ikke beregnet til laparoskopikirurgi.
Dutch: "ARTISS is alleen bedoeld voor gebruik in het ziekenhuis door ervaren artsen of chirurgen."
Danish: Denne ordlyd: "ARTISS er udelukkende beregnet til hospitalsbrug af erfarne medicinske eller kirurgiske læger."
Dutch: Voorkom verstuiven op kortere dan de aanbevolen afstand.
Danish: Spray ikke på afstande, der er mindre end de anbefalede.
Dutch: BIJLAGE III WIJZIGINGEN VAN RELEVANTE GEDEELTEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Danish: BILAG III ÆNDRINGER UNDER RELEVANTE PUNKTER I PRODUKTRESUMÉET OG INDLÆGSSEDLEN
Dutch: • "[PRODUCTNAAM] mag niet worden gebruikt bij laparoscopische chirurgie (sleutelgatoperaties).
Danish: • "[PRODUKTNAVN] må ikke anvendes i laparoskopikirurgi (nøglehulskirurgi).
Dutch: Artiss en geassocieerde namen
Danish: Artiss og tilhørende navne
Dutch: Open-wondc hirurgie van subcutaan weefsel
Danish: Åben kirurgi i subkutane væv
Dutch: Voor optimaal veilig gebruik van [PRODUCTNAAM], dient het product te worden verstoven met een drukregelaar die een maximumdruk van 2,0 bar (28,5 psi) levert.
Danish: For at sikre optimal sikker brug af [PRODUKTNAVN] skal det påsprøjtes ved hjælp af trykregulerende udstyr, som giver et maksimalt tryk på op til 2,0 bar (28,5 psi).
Dutch: Bij minimaal invasieve/laparoscopische procedures - er dient een drukregelaar te worden gebruikt die een maximumdruk van niet meer dan 1,5 bar (22 psi) levert en die alleen werkt op kooldioxide.
Danish: Ved minimalt invasive/laparoskopiske procedurer - et trykregulerende apparat, som giver et maksimalt tryk på ikke mere end 1,5 bar (22 psi) og som kun bruger carbondioxidgas, skal anvendes.
Dutch: Bij open-wondchirurgie - er dient een drukregelaar te worden gebruikt die een maximumdruk van niet meer dan 2,0 bar (28,5 psi) levert.
Danish: Ved åben kirurgi - et trykregulerende apparat, som giver et maksimalt tryk på ikke mere end 2,0 bar (28,5 psi), skal anvendes.
Dutch: Aanbevolen druk, afstand en toestellen voor verstuiving van [productnaam]
Danish: Anbefalet tryk, afstand og udstyr til sprayapplikation af [produktnavn]
Dutch: • De gebruiksaanwijzing die bij de spraytoestellen en applicatortip wordt geleverd, bevat aanbevelingen voor het drukbereik en de sprayafstand tot het weefseloppervlak.
Danish: • Med sprayudstyret og den tilhørende spids følger der en brugervejledning med anbefalinger til trykintervaller og sprøjteafstand fra vævsoverfladen.
Dutch: Dit blijkt gerelateerd te zijn aan gebruik van het spraytoestel bij hogere dan de aanbevolen druk en/of te weinig afstand tot het weefseloppervlak.
Danish: Dette synes at være relateret til anvendelsen af sprayudstyr ved tryk, der er højere end anbefalet, og/eller meget tæt på vævsoverfladen.
Dutch: "[PRODUCTNAAM] mag alleen worden gebruikt door ervaren chirurgen met een opleiding in het gebruik van [PRODUCTNAAM].
Danish: "[PRODUKTNAVN] må kun anvendes af erfarne kirurger, som er uddannet i brugen af [PRODUKTNAVN]
Dutch: Zie bij aanbrengen via verstuiven de rubrieken 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen voor de vereiste druk en afstand tot het weefsel per chirurgische procedure en lengte van de applicatortips."
Danish: 4.4 og 6.6 for specifikke anbefalinger vedrørende det nødvendige tryk og afstanden til vævet i forbindelse med sprayapplikation, afhængigt af kirurgisk indgreb og applikatorspidsernes længde."
Dutch: Tisseel en geassocieerde namen
Danish: Tisseel og tilhørende navne
Dutch: Tisseel / Tissucolsprayset
Danish: Tisseel/ Tissucol spraysæt
Dutch: Tissucol en geassocieerde namen
Danish: Tissucol og tilhørende navne
Dutch: Het risico blijkt hoger te zijn wanneer fibrineweefsellijmen worden verstoven met lucht in plaats van met CO2, en kan daarom niet worden uitgesloten bij verstuiving van [Productnaam] tijdens open-wondchirurgie.
Danish: Risikoen synes at være højere, når der sprayes med luft sammenlignet med CO2, og kan derfor ikke udelukkes med [Produktnavn], når der sprayes ved åben kirurgi.
Dutch: Gebruik [PRODUCTNAAM] als spraytoepassing alleen als u nauwkeurig de sprayafstand kunt beoordelen die door de fabrikant wordt aanbevolen.
Danish: Sprayapplikation af [PRODUKTNAVN] må kun ske, hvis det er muligt at vurdere sprayafstanden nøjagtigt som anbefalet af producenten.
Dutch: Het risico blijkt hoger te zijn wanneer weefsellijmen worden verstoven met lucht in plaats van met CO2, en kan daarom niet worden uitgesloten bij [Productnaam].
Danish: Risikoen synes at være højere, når der sprayes med luft sammenlignet med CO2, og kan derfor ikke udelukkes med [PRODUKTNAVN].
Dutch: Deze rubriek van de bijsluiter moet de volgende tekst bevatten, vetgedrukt en onderstreept zoals aangegeven:
Danish: Under dette punkt i indlægssedlen skal følgende ordlyd, skrevet med fed og understreget, indsættes, hvor det er angivet:
Dutch: Tisseel / Artiss Spray
Danish: Tisseel/Artiss spraysæt
Dutch: • [PRODUCTNAAM] mag alleen worden aangebracht volgens de instructies en alleen met de voor dit product aanbevolen apparatuur.
Danish: • [PRODUKTNAVN] må udelukkende administreres i henhold til instruktionerne og kun med udstyr, der er anbefalet til dette produkt.
Dutch: Te gebruiken sprayset
Danish: Spraysæt, der skal bruges
Dutch: B. BIJSLUITER
Danish: A. Produktresumé
Dutch: Het risico blijkt hoger te zijn wanneer fibrineweefsellijmen worden verstoven met lucht in plaats van met CO2, en kan daarom niet worden uitgesloten bij [Productnaam].
Danish: Risikoen synes at være højere, når der sprayes med luft sammenlignet med CO2, og kan derfor ikke udelukkes med [Produktnavn].
Dutch: Gevallen van levensbedreigende lucht- of gasembolie hebben zich voorgedaan bij gebruik van spraytoestellen met drukregelaar voor het aanbrengen van fibrineweefsellijmen.
Danish: Livstruende luft- eller gasemboli kan forekomme ved anvendelse af sprayudstyr med trykregulator til administration af fibrinvævsklæbere.
Dutch: Duplojectsprayset
Danish: Sprayapplikation
Dutch: Aanbevolen sprayafstand tot weefsel
Danish: Anbefalet spraytryk
Dutch: • "Zeer zeldzame gevallen van levensbedreigende/fatale lucht- of gasembolie (lucht in de bloedcirculatie, wat ernstig of levensbedreigend kan zijn) hebben zich voorgedaan bij gebruik van spraytoestellen met drukregelaar voor het aanbrengen van fibrineweefsellijmen.
Danish: • "Livstruende/dødelig luft- eller gasemboli (luft, der kommer ind i blodkredsløbet, hvilket kan være alvorligt eller livstruende) er forekommet meget sjældent ved anvendelse af sprayudstyr med trykregulatorer til administration af fibrinvævsklæbere.
Dutch: • Zeer zeldzame gevallen van levensbedreigende/fatale lucht- of gasembolie (lucht in de bloedcirculatie, wat ernstig of levensbedreigend kan zijn) hebben zich voorgedaan bij gebruik van spraytoestellen met drukregelaar voor het aanbrengen van fibrineweefsellijmen.
Danish: • Livstruende/dødelig luft- eller gasemboli (luft, der kommer ind i blodkredsløbet, hvilket kan være alvorligt eller livstruende) er forekommet meget sjældent ved anvendelse af sprayudstyr med trykregulatorer til administration af fibrinvævsklæbere.
Dutch: Verwisselbare tip
Danish: Udskiftelig spids
Dutch: Het product mag alleen worden gereconstitueerd en toegediend volgens de instructies en met de apparatuur die bij dit product worden geleverd."
Danish: Produktet må kun rekonstitueres og administreres i henhold til instruktionerne og med det udstyr, der følger med dette produkt."
Dutch: [PRODUCTNAAM] mag alleen worden aangebracht volgens de instructies en alleen met de voor dit product aanbevolen apparatuur.
Danish: [PRODUKTNAVN] må udelukkende administreres i henhold til instruktionerne og kun med udstyr, der er anbefalet til dette produkt.
Dutch: Gevallen van levensbedreigende/fatale lucht- of gasembolie hebben zich voorgedaan bij gebruik van spraytoestellen met drukregelaar voor het aanbrengen van fibrineweefsellijmen.
Danish: Livstruende/dødelig luft- eller gasemboli kan forekomme ved anvendelse af sprayudstyr med trykregulator til administration af fibrinvævsklæbere.
Dutch: A. Samenvatting van de productkenmerken De volgende wijzigingen moeten worden doorgevoerd in de bijsluiter van Beriplast P en geassocieerde namen:
Danish: B. INDLÆGSSEDDEL Følgende skal ændres i indlægssedlen til Beriplast P og tilhørende navne:
Dutch: Duplospray MIS-applicator 20 cm
Danish: Duplospray MIS-applikator 20 cm
Dutch: Duplospray MIS-applicator 40 cm
Danish: Duplospray MIS-applikator 40 cm
Dutch: • Wanneer [PRODUCTNAAM] wordt aangebracht met een spraytoestel, moeten de drukwaarde en sprayafstand vallen in het bereik dat wordt aanbevolen door de fabrikant van het spraytoestel.
Danish: • Ved påføring af [PRODUKTNAVN] ved hjælp af sprayudstyr skal trykket og sprayafstanden ligge inden for det interval, som producenten anbefaler.
Dutch: "[PRODUCTNAAM] mag alleen worden gebruikt door ervaren chirurgen met een opleiding in het gebruik van [PRODUCTNAAM]."
Danish: Skal erstattes med: "[PRODUKTNAVN] må kun anvendes af erfarne kirurger, som er uddannet i brugen af [PRODUKTNAVN]."
Dutch: Duplospray MIS-applicator 30 cm
Danish: Duplospray MIS-applikator 30 cm
Dutch: [PRODUCTNAAM] mag alleen worden gereconstitueerd en aangebracht volgens de instructies en met de apparatuur die bij dit product worden geleverd."
Danish: [PRODUKTNAVN] må kun rekonstitueres og administreres i henhold til instruktionerne og med det udstyr, der følger med dette produkt."
Dutch: [PRODUCTNAAM] mag alleen worden gereconstitueerd en aangebracht volgens de instructies en met de voor dit product aanbevolen apparatuur (zie rubriek 6.6).
Danish: [PRODUKTNAVN] må kun rekonstitueres og administreres i henhold til instruktionerne og med det udstyr, der er anbefalet til dette produkt (se pkt.
Dutch: Te gebruiken applicatortips
Danish: Applikatorspidser, der skal bruges
Dutch: De volgende wijzigingen moeten worden doorgevoerd in de bijsluiter van Artiss en geassocieerde namen:
Danish: Følgende skal ændres i indlægssedlen til Artiss og tilhørende navne:
Dutch: Andere gegevens werden niet verstrekt.
Danish: Der blev ikke angivet yderligere detaljer.
Dutch: 2. te hoge druk;
Danish: For højt tryk
Dutch: Tisseel/Tissucol en Artiss
Danish: Tisseel/Tissucol og Artiss