FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van buprenorfine is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Finnish: Buprenorfiinin käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.3).
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4-remmers (bijv. proteaseremmers zoals ritonavir, nelfinavir of indinavir, of azoolderivaten zoals ketoconazol of itraconazol, of macrolide antibiotica) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
Finnish: Ensikierron vaikutukset eivät koske Buvidal-valmistetta, ja CYP3A4:n inhibiittoreilla (esim. proteaasinestäjillä kuten ritonaviirilla, nelfinaviirilla ja indinaviirilla, tai atsolisienilääkkeillä kuten ketokonatsolilla ja itrakonatsolilla, tai makrolidiantibiooteilla) odotetaan olevan vähemmän vaikutuksia buprenorfiinin metaboliaan, jos niitä käytetään samanaikaisesti Buvidal-valmisteen kanssa verrattuna tilanteeseen, jossa niitä käytetään samanaikaisesti kielen alle annosteltavan buprenorfiinin kanssa.
Dutch: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfine/0,64 ml]
Finnish: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfiinia/0,64 ml]
Dutch: - U heeft ernstige ademhalingsproblemen.
Finnish: Vaikea hengityksen vajaatoiminta
Dutch: De maximale wekelijkse dosis voor patiënten die op een wekelijkse behandeling met Buvidal staan, is 32 mg met een aanvullende dosis van 8 mg.
Finnish: Suurin annos viikossa potilaille, jotka saavat viikoittaista Buvidal-hoitoa, on 32 mg, ja lisäksi yksi 8 mg:n annos.
Dutch: - Injectie dient in subcutaan weefsel te worden toegediend.
Finnish: - Lääke annetaan injektiona ihonalaiskudokseen.
Dutch: Afbeelding 4:
Finnish: Kuva 4:
Dutch: Afbeelding 3:
Finnish: Kuva 3:
Dutch: Maandelijkse dosis Buvidal
Finnish: Kuukausittainen Buvidal-annos
Dutch: Afbeelding 7:
Finnish: Kuva 7:
Dutch: Een doorgankelijke luchtweg en geassisteerde of gecontroleerde ventilatie moeten verzekerd zijn.
Finnish: On varmistettava, että hengitystiet pysyvät auki ja hengitystä on avustettava tai tarkkailtava.
Dutch: Er werd voldaan aan superioriteit van Buvidal ten opzichte van sublinguale buprenorfine/naloxon (vooraf gespecificeerde testvolgorde) voor het secundaire eindpunt cumulatieve distributiefunctie (CDF) voor percentage van urinemonsters negatief voor opioïden gedurende behandelingsweken 4 tot 24 (tabel 4).
Finnish: Toissijaisen päätetapahtuman (kertymäfunktio (CDF) opioidinegatiivisten virtsanäytteiden prosenttiosuudelle hoitoviikoilla 4-24) suhteen osoitettiin Buvidal-valmisteen paremmuus kielen alle annosteltavaan buprenorfiini- ja naloksonivalmisteeseen nähden (ennalta määritetty testausjärjestys) (taulukko 4).
Dutch: Afbeelding 2 Voor
Finnish: Kuva 2 Ennen
Dutch: Afbeelding 6:
Finnish: Kuva 6:
Dutch: Er dient zorg te worden gedragen dat Buvidal niet onopzettelijk geïnjecteerd wordt.
Finnish: Buvidal-vahinkoinjektioita on pyrittävä välttämään.
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 128 mg buprenorfine
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 128 mg buprenorfiinia
Dutch: Onderdelen van de veiligheidsspuit
Finnish: Turvaruiskun osat
Dutch: Omgekeerd geldt dat als een patiënt die tegelijk behandeld wordt met Buvidal en een CYP3A4-inducer, stopt met de behandeling met de CYP3A4-inducer, de patiënt gemonitord moet worden op symptomen van overbehandeling.
Finnish: Jos potilas taas saa samanaikaisesti Buvidal-valmistetta ja CYP3A4:n induktoria ja lopettaa CYP3A4:n induktorin käytön, häntä on seurattava ylihoidon oireiden varalta.
Dutch: Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg Fosfatidylcholine uit soja Glyceroldioleaat N-Methylpyrrolidon
Finnish: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg: Soijapavun fosfatidyylikoliini Glyserolidioleaatti N-metyylipyrrolidoni
Dutch: 64 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 64 mg buprenorfine
Finnish: 64 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 64 mg buprenorfiinia
Dutch: Één voorgevulde spuit bevat 24 mg buprenorfine
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 24 mg buprenorfiinia
Dutch: Tot de eerste symptomen van overdosering kunnen ook overmatig zweten, slaperigheid, amblyopie, miose, hypotensie, misselijkheid, braken en/of spraakstoornissen behoren.
Finnish: Liikahikoilu, uneliaisuus, heikkonäköisyys, mioosi, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu ja/tai puheen häiriöt voivat myös olla merkkejä yliannostuksesta.
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 64 mg buprenorfine
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 64 mg buprenorfiinia
Dutch: Buprenorfine wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever.
Finnish: Buprenorfiini metaboloituu suuressa määrin maksassa.
Dutch: 32 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 32 mg buprenorfine
Finnish: 32 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 32 mg buprenorfiinia
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 32 mg buprenorfine
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 32 mg buprenorfiinia
Dutch: De maximale maandelijkse dosis als u op een maandelijkse behandeling met dit middel staat, is 128 mg met een aanvullende dosis van 8 mg.
Finnish: Suurin kuukausittainen annos, jos saat Buvidal-hoitoa kuukausittain, on 128 mg ja 8 mg:n lisäannos.
Dutch: 24 mg oplossing voor injectie met verlengde afgifte Elke voorgevulde spuit bevat 24 mg buprenorfine
Finnish: 24 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 24 mg buprenorfiinia
Dutch: Patiënten met matige leverinsufficiëntie moeten worden gemonitord op klachten en verschijnselen van versnelde opioïdontwenning, -toxiciteit of -overdosering veroorzaakt door verhoogde buprenorfinespiegels.
Finnish: Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita tulee seurata buprenorfiinipitoisuuksien suurenemisen aiheuttamien opioidivieroitusoireiden ja toksisuuden ja yliannostuksen oireiden ja löydösten varalta.
Dutch: De spuit weggooien
Finnish: Ruiskun hävittäminen
Dutch: Beschrijving van bepaalde bijwerkingen
Finnish: Valikoitujen haittavaikutusten kuvaukset
Dutch: - Terwijl u de spuit vasthoudt bij de naaldbescherming, steekt u het plunjerstaafje in de plunjerstop door het plunjerstaafje voorzichtig met de klok mee te draaien totdat deze vast zit (zie afbeelding 2)
Finnish: - Pitele ruiskua neulansuojuksesta ja työnnä männän varsi männän pidikkeeseen kiertämällä vartta varovasti myötäpäivään, kunnes se on tiukasti paikallaan (ks. kuva 2)
Dutch: matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse B) (n=8)
Finnish: Keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pughin luokka B) (n = 8)
Dutch: Patiënten in de sublinguale buprenorfine-/naloxongroep (n = 215) kregen wekelijkse placebo-injecties gedurende de eerste 12 weken en maandelijkse placebo-injecties gedurende de laatste 12 weken, plus dagelijkse sublinguale buprenorfine-/naloxontabletten gedurende de gehele behandelingsperiode (8 mg tot 24 mg gedurende de eerste 12 weken en 8 mg tot 32 mg gedurende de laatste 12 weken).
Finnish: Sen lisäksi he saivat buprenorfiinia ja naloksonia sisältäneitä resoriblettejä koko hoitovaiheen ajan (8-24 mg ensimmäisten 12 viikon ajan ja 8-32 mg viimeisten 12 viikon ajan).
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoorni ssen
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Dutch: Bij mensen met nierinsufficiëntie is een wijziging van de buprenorfine-dosis niet vereist.
Finnish: Buprenorfiiniannoksen säätöä ei tarvita potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Dutch: Ontsteking van de injectieplaats Blauwe plek op de injectieplaats Netelroos op de injectieplaats
Finnish: Injektiokohdan tulehdus Injektiokohdan mustelma Injektiokohdan urtikaria
Dutch: • De naaldbescherming van de spuit kan rubberlatex bevatten, wat allergische reacties kan veroorzaken bij mensen met een latexallergie.
Finnish: • Ruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoen ingen
Finnish: Veri ja imukudos
Dutch: • Het middel dient te worden toegediend in subcutaan weefsel.
Finnish: • Lääke annetaan ihonalaiskudokseen.
Dutch: - Terwijl u de spuit vasthoudt bij de naaldbescherming, steekt u het plunjerstaafje in de plunjerstop door het plunjerstaafje voorzichtig met de klok mee te draaien totdat deze vast zit (zie afbeelding 2).
Finnish: - Pitele ruiskua neulansuojuksesta ja työnnä männän varsi männän pidikkeeseen kiertämällä vartta varovasti myötäpäivään, kunnes se on tiukasti paikallaan (ks. kuva 2).
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimiVahvuus Lääkemuoto
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (meerstuksverpakking)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Dutch: 4 voorgevulde pennen + 1 injectienaald
Finnish: 4 esitäytettyä kynää + 1 neula
Dutch: 12 (3 x 4) kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk + 2 injectienaalden) (meerstuksverpakking)
Finnish: 12 (3 x 4) annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa) (monipakkaus)
Dutch: 4 kits met één dosis (1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 1 injectieflaconkoppelstuk injectienaalden)
Finnish: 4 annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa)
Dutch: 12 (3 x 4) voorgevulde pennen + 3 injectienaalden (meerstuksverpakking)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää + 3 neulaa (monipakkaus)
Dutch: Verpakkingsgrootte
Finnish: AntoreittiSisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Dutch: Wat moet ik doen?
Finnish: Mitä teen?
Dutch: Eenmaal per week
Finnish: Kerran viikossa
Dutch: • ongebruikelijke smaak in de mond
Finnish: • epätavallinen maku suussa
Dutch: A. Kijk in het venster.
Finnish: A. Katso ikkunaa.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä.
Dutch: Voordat u begint
Finnish: Ennen kuin aloitat
Dutch: Waar is de naald?
Finnish: Missä neula on?
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het gebruiken van machines).
Finnish: Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä itse tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Dutch: Ongeveer 62% van de patiënten was man.
Finnish: Noin 62 % potilaista oli miehiä.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011 Datum van laatste verlenging: 18 februari 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Dutch: C. Verwijdering.
Finnish: C. Hävittäminen.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is momenteel onbekend.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Dutch: Geef dit middel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar, omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tästä lääkkeestä ei ole kokemuksia näissä ikäryhmissä.
Dutch: Gaat uw vraag over:
Finnish: Jos kysymyksesi on:
Dutch: Veel voorkomende vragen en antwoorden
Finnish: Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia
Dutch: • Mogelijk moet u de dop een paar keer draaien voordat deze losraakt (als u hoort klikken, draait u de verkeerde kant op).
Finnish: • Saattaa olla tarpeen kiertää korkkia muutaman kerran ennen kuin se irtoaa (jos kuulet naksahduksen, kierrät väärään suuntaan).
Dutch: De naald is nu klaar.
Finnish: Neula on nyt käyttövalmis.
Dutch: Indien u beide geneesmiddelen op hetzelfde moment moet toedienen, gebruik dan twee afzonderlijke injecties.
Finnish: Jos sinun on otettava molemmat lääkkeet samaan aikaan, käytä kahta erillistä pistosta.
Dutch: Pancreatitis kan een ernstige, mogelijk levensbedreigende aandoening zijn.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava sairaus.
Dutch: BELANGRIJK:
Finnish: TÄRKEÄÄ:
Dutch: B. Verzeker u ervan dat u uw volledige dosis heeft ontvangen.
Finnish: B. Varmista, että olet saanut koko annoksen.
Dutch: De totale incidentie van milde hypoglykemie was 6,3%.
Finnish: Vähäisen hypoglykemian kokonaisesiintyvyys oli 6,3 %.
Dutch: Mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Finnish: Ei saa myydä yksittäin.
Dutch: Lees de volgende stappen nauwkeurig door en kijk goed naar de afbeeldingen.
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja katso tarkoin kuvia.
Dutch: • Neem de tijd.
Finnish: • Varaa riittävästi aikaa.
Dutch: Langzaam duwen
Finnish: Paina hitaasti
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juni 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011
Dutch: Bydureon hoeft slechts een keer per week gebruikt te worden.
Finnish: Bydureon otetaan vain kerran viikossa.
Dutch: Dat is normaal.
Finnish: Se on normaalia.
Dutch: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ierland
Finnish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanti
Dutch: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Finnish: Viimeisestä havainnosta laskettu arvio (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Dutch: (Deze vraag houdt verband met stap 4a.)
Finnish: (tämä kysymys liittyy kohtaan 4a).
Dutch: Studie van 24 weken
Finnish: 24 viikkoa kestänyt tutkimus
Dutch: Gewichtsverlies hield aan gedurende 7 jaar in deze patiënten.
Finnish: Näillä potilailla painon lasku säilyi yli 7 vuotta.
Dutch: U zult hem later nodig hebben.
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin.
Dutch: • U moet voldoende tijd hebben om alle stappen zonder onderbreking uit te voeren.
Finnish: • Tarvitset tarpeeksi aikaa jokaisen kohdan tekemiseen pysähtymättä välissä.
Dutch: Hypoglykemie kan uw concentratievermogen verminderen.
Finnish: Hypoglykemia saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Dutch: 1b Was uw handen.
Finnish: 1b Pese kätesi.
Dutch: Gewichtsverlies in deze mate kan ernstige consequenties hebben.
Finnish: Näin nopealla painon laskulla saattaa olla haitallisia seurauksia.
Dutch: Blijf uw dieet en bewegingsprogramma voortzetten.
Finnish: Noudata edelleen ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi.
Dutch: De zwartgestreepte doseerlijn geeft de juiste dosis aan.
Finnish: Musta katkoviiva osoittaa oikean annoksen.
Dutch: Bydureon is geen insuline en mag derhalve niet als vervanger voor insuline worden gebruikt.
Finnish: Bydureon ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Dutch: • Houd de pen en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.
Finnish: • Säilytä kynä, kuten kaikki lääkkeet, poissa lasten ulottuvilta.
Dutch: Het gemiddelde HbA1c was 8,1%.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli 8,1 %.
Dutch: • Bewaar in de meegeleverde verpakking om te beschermen tegen licht totdat u klaar bent om uw dosis voor te bereiden en te gebruiken.
Finnish: • Säilytä toimituspakkauksessa valolta suojattuna, kunnes olet valmis valmistelemaan ja käyttämään annoksen.
Dutch: Dien geen twee doses Bydureon toe binnen een periode van 3 dagen.
Finnish: Älä ota kahta Bydureon-annosta kolmen päivän sisällä toisistaan.
Dutch: Ik ben bij stap 4c.
Finnish: Olen kohdassa 4c.
Dutch: B. Controleer de vervaldatum (aangegeven als EXP) die op het etiket van de pen is afgedrukt.
Finnish: B. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP), joka on merkitty kynän etikettiin.
Dutch: Naalden (2)
Finnish: Neulat (2)
Dutch: Patiënten met een voorval (%)
Finnish: Potilaat, joilla tapahtuma (%)
Dutch: Naald (monoject)
Finnish: Neula (monoject)
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel vereist geen extra zelfcontrole.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö ei vaadi ylimääräistä omaseurantaa.
Dutch: Deze klontjes kunnen de naald verstoppen bij het injecteren (zie vraag 7).
Finnish: Nämä sakkautumat voivat tukkia neulan, kun pistät (ks. kysymys 7.)
Dutch: Probeer niet te ontgrendelen met overmatige kracht of gereedschap.
Finnish: Älä yritä poistaa lukitusta käyttämällä liiallista voimaa tai työkaluja.
Dutch: Geslacht, ras en lichaamsgewicht
Finnish: Sukupuoli, rotu ja paino
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel niet gelijkmatig werd gemengd.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääke ei ole sekoittunut tasaisesti.
Dutch: Was uw handen terwijl de pen opwarmt.
Finnish: Pese kätesi sillä aikaa, kun kynä lämpenee.
Dutch: Een stapsgewijze benadering van de verlaging van de insulinedosis wordt aanbevolen.
Finnish: Insuliiniannoksen pienentämiseen suositellaan asteittaista lähestymistapaa.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel dient minstens 3 maanden vóór een geplande zwangerschap gestaakt te worden.
Finnish: Tämä lääkehoito on lopetettava ainakin 3 kuukautta ennen suunniteltua raskaaksi tuloa.
Dutch: Studie van 30 weken
Finnish: 30 viikkoa kestänyt tutkimus
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van exenatide met verlengde afgifte bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Dutch: • Gebruik de pen niet als een van de onderdelen er kapot of beschadigd uitziet.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100,  1/10), soms (≥ 1/1.000,  1/100), zelden (≥ 1/10.000,  1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Daarna kunnen de patiënten hun gebruikelijk doseringsschema van één keer per week hervatten.
Finnish: Sen jälkeen potilas voi palata normaaliin annosteluaikataulun mukaiseen kerran viikossa annosteluun.
Dutch: Volgende injecties moeten iedere week op een andere injectieplaats gezet worden.
Finnish: Myöhemmät injektiot on annettava eri kohtiin joka viikko.
Dutch: Witte tot gebroken witte ondoorzichtige suspensie.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen läpinäkymätön suspensio.
Dutch: Deze reacties waren doorgaans mild van aard en leidden gewoonlijk niet tot terugtrekking uit de studies.
Finnish: Nämä reaktiot olivat tavallisesti lieviä, eivätkä ne yleensä johtaneet tutkimuksista vetäytymiseen.
Dutch: De resultaten van de primaire samengestelde en secundaire cardiovasculaire eindpunten worden weergegeven in figuur 2.
Finnish: Ensisijaista yhdistettyä ja toissijaisia kardiovaskulaarisia päätemuuttujia koskevat tulokset on esitetty kuvassa 2.
Dutch: De pen bevat een geïntegreerde naald.
Finnish: Kynässä on integroitu neula.
Dutch: Vruchtbare vrouwen
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset
Dutch: Alle gerandomiseerde patiënten die tenminste één dosis van het studiegeneesmiddel hebben ontvangen.
Finnish: Kaikki satunnaistetut potilaat, jotka saivat ainakin yhden annoksen tutkimuslääkettä.
Dutch: • U zult waarschijnlijk minder tijd nodig hebben als u gewend geraakt bent om uzelf te injecteren.
Finnish: • Tarvitset todennäköisesti vähemmän aikaa, kun totut pistosten ottamiseen.
Dutch: C. Controleer het mengsel.
Finnish: C. Tarkista sekoittuminen.
Dutch: Inclusief follow-up binnen zeventig dagen na de laatst ontvangen dosis en de verlengingsperiode.
Finnish: Sisältää seurannan 70 päivän ajalta viimeisen annoksen saamisen jälkeen ja jatkovaiheen.
Dutch: Als het tijd is voor uw volgende wekelijkse dosis begin dan weer met stap 1.
Finnish: Kun ensi viikolla on seuraavan pistoksen aika, aloita taas kohdasta 1.
Dutch: De gemiddelde schijnbare klaring van exenatide is 9 l/uur.
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen näennäispuhdistuma on 9 l/h.
Dutch: Eenmaal geabsorbeerd in de bloedsomloop wordt exenatide gedistribueerd en uitgescheiden volgens zijn bekende systemische farmacokinetische eigenschappen (zoals in deze rubriek beschreven).
Finnish: Kun eksenatidi on imeytynyt verenkiertoon, se jakautuu ja eliminoituu tunnettujen systeemisten farmakokineettisten ominaisuuksiensa mukaisesti (kuvattu tässä kappaleessa).
Dutch: U moet dit middel eenmaal per week injecteren; dit kan op elk moment van de dag en met of zonder maaltijd.
Finnish: Tämä lääke otetaan pistoksena kerran viikossa, minä tahansa ajankohtana, ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Dutch: Ik heb moeite met het mengen van mijn dosis.
Finnish: Minulla on ongelmia annokseni sekoittamisessa.
Dutch: Ga niet verder voordat de naald vastzit
Finnish: ÄLÄ jatka ennen kuin neula on kiinnitetty
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: De meeste individuele knobbeltjes waren asymptomatisch, interfereerden niet met deelname aan de studie en verdwenen in 4 tot 8 weken.
Finnish: Useimmat yksittäiset nystyrät olivat oireettomia, eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät 4-8 viikon kuluessa.
Dutch: De patiënten werden opgevolgd volgens de gebruikelijke klinische praktijk gedurende een mediane periode van 38,7 maanden met een mediane behandelduur van 27,8 maanden.
Finnish: Tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisen potilaiden seurannan mediaani oli 38,7 kuukautta ja hoidon keston mediaani oli 27,8 kuukautta.
Dutch: Raadpleeg uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige voordat u Bydureon gaat gebruiken in de volgende gevallen:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan kanssa ennen kuin käytät Bydureonvalmistetta seuraavissa tapauksissa:
Dutch: Cardiovasculaire evaluatie
Finnish: Kardiovaskulaarinen arviointi
Dutch: Het geneesmiddel moet er overal hetzelfde uitzien (zie de afbeeldingen in figuur G en figuur H, stap 2C).
Finnish: Lääkevalmisteen on näytettävä tasalaatuiselta (ks. kuvat G ja H, vaihe 2C).
Dutch: Schud gedurende minstens 15 seconden.
Finnish: Ravista vähintään 15 sekunnin ajan.
Dutch: U hoeft niet te stoppen met de behandeling.
Finnish: Sinun ei pidä lopettaa lääkitystä.
Dutch: • groot genoeg is voor de hele pen,
Finnish: • on riittävän suuri, jotta koko kynä mahtuu sinne
Dutch: Waarom moet ik mijn pen plat liggend in de koelkast bewaren?
Finnish: Miksi kynät on säilytettävä vaakatasossa jääkaapissa?
Dutch: De groene huls verbergt de naald.
Finnish: Vihreä suojus peittää neulan.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig gebaseerd op leeftijd.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Dutch: Zie de Veelgestelde Vragen en Antwoorden voor wat u moet doen als u na het injecteren het oranje staafje niet in het venster ziet.
Finnish: Katso kohdasta Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia, miten on toimittava, jos et näe oranssia palkkia ikkunassa pistämisen jälkeen.
Dutch: Rechtop houden en krachtig losdraaien
Finnish: Pidä pystyssä ja kierrä voimakkaasti
Dutch: Lees de patiëntenbijsluiter (rubriek 3) over wat u moet doen als u er niet zeker van bent of u de volledige dosis geïnjecteerd hebt.
Finnish: Katso pakkausselosteesta (kohta 3) mitä tehdä, jollet ole varma, saitko koko lääkeannoksen.
Dutch: A. Combineer het geneesmiddel.
Finnish: A. Yhdistä lääke.
Dutch: Als u niet goed hebt gemengd, herhaal stap 2 en controleer opnieuw.
Finnish: Jos lääke ei ole sekoittunut hyvin, toista vaihe 2 ja tarkista uudelleen.
Dutch: U heeft diabetes doordat uw lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid suiker in uw bloed te reguleren of doordat uw lichaam niet in staat is om de insuline goed te gebruiken.
Finnish: Sinulla on diabetes, koska elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia veren sokeripitoisuuden pitämiseksi hallinnassa tai koska elimistösi ei pysty hyödyntämään insuliinia kunnolla.
Dutch: Het is gemakkelijker om het geneesmiddel te mengen wanneer de pen op kamertemperatuur is.
Finnish: Lääkevalmisteen sekoittaminen on helpompaa, kun kynä on huoneenlämpötilassa.
Dutch: De gemiddelde BMI was 32,7 kg/m2 en de gemiddelde diabetes-ziekteduur was 13,1 jaar.
Finnish: Keskimääräinen painoindeksi oli 32,7 kg/m2 ja potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 13,1 vuoden ajan.