FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • PRAC fandt desuden, at den nuværende evidens viser, at børn under 12 år er særligt udsat for livstruende respirationsdepression, og konkluderede derfor, at kodeinholdige lægemidler til behandling af hoste og/eller forkølelse er kontraindiceret hos børn under 12 år.
Lithuanian: • be to, PRAC laikėsi nuomonės, jog šiuo metu turimi įrodymai leidžia manyti, kad vaikams iki 12 metų kyla itin didelė grėsmę gyvybei keliančio kvėpavimo slopinimo rizika, todėl priėjo prie išvados, kad vaikams iki 12 metų vartoti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra kodeino, gydant kosulį ir (arba) slogą, negalima.
Danish: PRAC fandt, at børn under 12 år er særligt udsat for livstruende respirationsdepression, og gjorde derfor anvendelse af kodein kontraindiceret hos børn under 12 år.
Lithuanian: PRAC laikėsi nuomonės, kad vaikams iki 12 metų kyla itin didelė grėsmę gyvybei keliančio kvėpavimo slopinimo rizika, todėl uždraudė kodeiną vartoti vaikams iki 12 metų.
Danish: PRAC fandt desuden, at brug af kodein bør frarådes hos børn fra 12 til 18 år med kompromitteret respirationsfunktion som følge af neuromuskulære sygdomme, svær hjerte- eller luftvejssygdom, øvre luftvejs- eller lungeinfektion, multiple traumer eller omfattende kirurgiske indgreb, da disse tilstande kan forstærke symptomerne på morfintoksicitet.
Lithuanian: PRAC taip pat laikėsi nuomonės, kad kodeino nerekomenduojama vartoti vaikams nuo 12 iki 18 metų, kurių kvėpavimo funkcija gali būti sutrikusi, įskaitant pacientus, kuriems diagnozuoti nerviniai raumenų veiklos sutrikimai, sunkios širdies ar kvėpavimo sistemos ligos, viršutinių kvėpavimo takų ar plaučių infekcijos, daugybinės traumos arba atliktos didelės operacijos, nes dėl tokios būklės morfino toksiškumo simptomai gali būti sunkesni.
Danish: PRAC konkluderede endvidere, at kodein bør være kontraindiceret hos pædiatriske patienter under 18 år, som får foretaget tonsillektomi og/eller adenodektomi til behandling af obstruktivt søvnapnøsyndrom og hos kvinder under amning samt hos patienter, der vides at være ultrahurtige CYP2D6-metabolisatorer.
Lithuanian: Be to, PRAC priėjo prie išvados, kad kodeiną turi būti uždrausta vartoti vaikams iki 18 metų, kuriems dėl obstrukcinės miego apnėjos sindromo atliekama tonzilektomija ir (arba) adenoidektomija, taip pat žindančioms moterims ir pacientams, kurie yra ultragreiti CYP2D6 metabolizuotojai.
Danish: Mens ekstensive og ultrahurtige metabolisatorer har risiko for morfintoksicitet, kan dårlige metabolisatorer have øget risiko for manglende virkning.
Lithuanian: EM ir UM metabolizuotojams gali pasireikšti morfino toksiškumas, o SM metabolizuotojams gali kilti didesnė nepakankamo terapinio poveikio rizika.
Danish: PRAC anbefaler derfor anvendelse af børnesikret emballage til alle flydende orale kodeinprodukter.
Lithuanian: Todėl PRAC rekomenduoja kaip pakuotę visų skystų geriamųjų vaistinių preparatų su kodeinu atveju naudoti vaikų neatidaromas talpykles.
Danish: Foruden som analgetikum anvendes det til symptomatisk behandling af hoste og/eller forkølelse.
Lithuanian: Ši medžiaga vartojama ne tik kaip nuskausminamasis vaistas skausmui malšinti, bet ir simptominiam kosulio ir (arba) slogos gydymui.
Danish: Hertil hører kontraindikation hos patienter, der uanset alder vides at være ultrahurtige CYP2D6-metabolisatorer, og hos kvinder uanset alder, som ammer.
Lithuanian: Tarp tokių priemonių buvo draudimas vartoti kodeiną visų amžiaus grupių pacientams, kurie yra ultragreiti CYP2D6 metabolizuotojai, ir visų amžiaus grupių žindančioms moterims.
Danish: Risikoen for opioidtoksicitet er særlig udtalt hos ultrahurtige metabolisatorer pga. de alvorlige følger af respirationsdepression.
Lithuanian: Dėl rimtų opioidinio toksiškumo pasekmių kvėpavimo slopinimui UM metabolizuotojams kyla itin didelė tokio poveikio rizika.
Danish: Kodein var i 2013 genstand for en artikel 31-indbringelse for PRAC1 vedrørende analgetisk anvendelse hos den pædiatriske population (herefter omtalt som "børn"), idet der var rejst betænkeligheder vedrørende opioidtoksicitet og manglende konsekvente risikominimeringsforanstaltninger efter litteraturbeskrivelser af tilfælde af fatal eller livstruende respirationsdepression ved brug af kodein hos børn efter adenodektomi/tonsillektomi til behandling af obstruktiv søvnapnø.
Lithuanian: buvo vertinamas pagal 31 straipsnyje numatytą kreipimosi į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetą (PRAC) procedūrą1, kuri buvo pradėta po to, kai apžvelgus moksliniuose straipsniuose aprašytus mirtinus arba grėsmę gyvybei sukėlusius kvėpavimo slopinimo atvejus, kai kodeinas buvo skiriamas vaikams, kuriems dėl obstrukcinės miego apnėjos buvo atlikta adenoidektomija ir (arba) tonzilektomija, iškilo abejonių dėl opioidinio toksiškumo ir nuoseklių rizikos mažinimo priemonių stokos.
Danish: PRAC indledte en gennemgang af benefit/risk-forholdet for kodein til behandling af hoste og/eller forkølelse hos børn.
Lithuanian: PRAC inicijavo pagal kosulio ir (arba) slogos indikaciją vaikų populiacijoje vartojamo kodeino naudos ir rizikos santykio peržiūrą.
Danish: I en anden randomiseret klinisk undersøgelse hos børn (Taylor et al, 1993) blev kodein sammenlignet med dextromethorphan som aktivt sammenligningspræparat og med en placebogruppe.
Lithuanian: Be to, su vaikais atlikus kitą atsitiktinių imčių klinikinį tyrimą Taylor et al, 1993), kurio metu buvo vartojamas kodeinas, dekstrometorfanas (kaip aktyvusis palyginamasis vaistas) ir placebas (suformuota placebo grupė), nustatyta, kad, taikant simptominį kosulio gydymą vaikams iki 12 metų, nei kodeinas, nei dekstrometorfanas nėra reikšmingai geresni už placebą.
Danish: 4.2 og 4.6 i produktresuméet og af afsnit 2 i indlægssedlen for at lette den praktiske gennemførelse på nationalt plan med henblik på det antal kombinationsprodukter, der er omfattet af proceduren.
Lithuanian: Be to, CMD(h) laikėsi nuomonės, jog, atsižvelgiant į sudėtinių preparatų, kurie buvo įtraukti į šią procedūrą, įvairovę, pasiūlytoje preparato charakteristikų santraukos 4.2 ir 4.6 skyrių ir pakuotės lapelio 2 skyriaus formuluotėje būtina padaryti nedidelį pakeitimą, kad šiuos pakeitimus būtų lengviau praktiškai įgyvendinti nacionaliniu lygmeniu.
Danish: Heri indgik besvarelserne fra markedsføringstilladelsesindehaverne, litteraturdata, der var blevet tilgængelige siden udstedelsen af de oprindelige markedsføringstilladelser, og rådgivning fra sundhedspersoner og andre eksperter,
Lithuanian: • PRAC apsvarstė su opioidinio toksiškumo rizika susijusius turimus duomenis apie vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra kodeino, saugumą ir veiksmingumą gydant vaikų kosulį ir (arba) slogą, įskaitant rinkodaros leidimo turėtojų atsakymus, po pirminių rinkodaros leidimų suteikimo moksliniuose straipsniuose publikuotus duomenis, taip pat konsultacijas su sveikatos priežiūros specialistais ir kitais ekspertais;
Danish: Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de kompetente nationale myndigheder:
Lithuanian: Susitarimo priedų vertimai perduodami nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
Danish: Aftalen gennemføres i medlemsstaterne (type IAændringsansøgning indsendes af indehaveren af markedsføringstilladelsen):
Lithuanian: Valstybės narės įgyvendina susitarimą (rinkodaros leidimo turėtojas pateikia paraišką dėl IA tipo variacijos):
Danish: Vedtagelse af CMDh-aftalen:
Lithuanian: Priimamas CMD(h) susitarimas:
Danish: 20. maj 2015
Lithuanian: gegužės 20 d.
Danish: 20. juli 2015
Lithuanian: liepos 20 d.
Danish: Bilag IV Tidsplan for gennemførelse af aftalen
Lithuanian: IV priedas
Danish: Gennemførelse af aftalen i medlemsstaterne (indsendelse af ændringsansøgningen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen):
Lithuanian: Susitarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (rinkodaros leidimo turėtojas pateiks paraišką dėl rinkodaros leidimų sąlygų keitimo):
Danish: Oversættelserne af aftalens bilag fremsendes til de nationale kompetente myndigheder:
Lithuanian: Susitarimo priedų vertimų perdavimas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
Danish: 24. juli 2013
Lithuanian: liepos 24 d.
Danish: 1. oktober 2013
Lithuanian: spalio 1 d.
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Danish: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Lithuanian: Liuksemburgas Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Danish: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Lithuanian: 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Poland
Danish: L. Mesogion 501
Lithuanian: Mesogion 501
Danish: Grækenland Exelixis - Emporia Iatr.
Lithuanian: Exelixis - Emporia Iatr.
Danish: DK-4230 Skælskør Danmark
Lithuanian: DK-4230 Skælskør Denmark
Danish: 83-200 Starogard Gdański Poland
Lithuanian: 83-200 Starogard Gdański
Danish: Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Danmark
Lithuanian: Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Danish: Tyskland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Lithuanian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Danish: Tropfen Lösung zum
Lithuanian: Lösung zum
Danish: Nederlandene Ratiopharm Nederland B.V.
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.
Danish: Antitusígeno Infantil supositorios
Lithuanian: Diminex Antitusígeno Infantil supositorios
Danish: Nederlandene OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Lithuanian: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Danish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
Lithuanian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Danish: Tyskland Cassella-med GmbH & Co.
Lithuanian: Cassella-med GmbH & Co.
Danish: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Lithuanian: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Danish: Reckitt Benckiser Ireland Ltd.
Lithuanian: Reckitt Benckiser Airija Ltd.
Danish: Slovenien ALKALOID-INT d.o.o.
Lithuanian: ALKALOID-INT d.o.o.
Danish: Luxembourg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Lithuanian: Liuksemburgas Takeda Belgija SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Danish: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Ireland
Lithuanian: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co.
Danish: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Lithuanian: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Danish: 82166 Gräfelfing
Lithuanian: 82166 Gräfelfing Germany
Danish: 50226 Frechen
Lithuanian: 5 50226 Frechen Germany
Danish: 2201 CW Noordwijk
Lithuanian: 2201 CW Noordwijk The Netherlands
Danish: Luxembourg Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Lithuanian: Liuksemburgas Laboratoria Qualiphar N.V/S.
Danish: Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Lithuanian: Laboratorios Asociados Nupel, S.
Danish: L.C.M.
Lithuanian: L.C.
Danish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnam Dublin 16
Lithuanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Airija) Limited Stonemasons Way Rathfarnam Dublin 16
Danish: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul.
Lithuanian: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
Danish: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Lithuanian: Laboratoria Qualiphar N.V/S.
Danish: Faes Farma, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Lithuanian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Danish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid)
Lithuanian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Danish: 89079 Ulm
Lithuanian: 3 89079 Ulm Germany
Danish: 40789 Monheim
Lithuanian: 10 40789 Monheim Germany
Danish: Luxembourg BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Lithuanian: Liuksemburgas BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Danish: Tyskland TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Lithuanian: TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Danish: Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Lithuanian: Takeda Belgija SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Danish: Sector 3 cod postal 032266,
Lithuanian: Sector 3 cod postal 032266, Bucureşti
Danish: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Lithuanian: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Danish: 2031 GA Haarlem
Lithuanian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Danish: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Lithuanian: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom.
Danish: Citywest Business Campus Dublin 24
Lithuanian: 7 Riverwalk Citywest Business Campus
Danish: Czech Republic
Lithuanian: Czeh Republic
Danish: Pinewood Laboratories Ltd. Trading as Pinewood Healthcare
Lithuanian: Trading as Pinewood Healthcare
Danish: Broncho-Pectoralis Codeïne
Lithuanian: BronchoPectoralis Codeïne
Danish: 35274 Kirchhain
Lithuanian: 22a 35274 Kirchhain Germany
Danish: 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Lithuanian: Ostravská 305/29 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Danish: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Lithuanian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Danish: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Lithuanian: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Danish: Rumænien S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Lithuanian: MAGISTRA C & C S.R.L.
Danish: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Aflofarm Farmacja Polska Sp.
Danish: Tyskland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Lithuanian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Danish: Codeine hydrobromide Ederagenina
Lithuanian: Kodeino hidrobromidas Ederagenina
Danish: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Lithuanian: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeisan 28,7 mg comprimidos
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas Codeisan 28,7 mg comprimidos
Danish: 30000 mg Tablet
Lithuanian: 30000 mg Tabletė
Danish: Rumænien SLAVIA PHARM S.R.L.
Lithuanian: SLAVIA PHARM S.R.L.
Danish: 50131 Firenze Italy
Lithuanian: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
Danish: 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
Lithuanian: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
Danish: 50670 Köln
Lithuanian: Gereonsmühlengasse 1 50670 Köln
Danish: Codeinphosphathemihydrat FLUDOUCIL, sirop 89 mg/100 ml
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas FLUDOUCIL, sirop 89 mg/100 ml
Danish: Codeinphosphathemihydrat Toux-San Codeine suikervrij
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas Toux-San Codeine suikervrij
Danish: Codicaps mono 30 mg Weichkapsel
Lithuanian: Codicaps mono 30 mg
Danish: Tyskland OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Lithuanian: OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str.
Danish: Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti
Lithuanian: 44B sector 3, Bucureşti Romania
Danish: Omega Pharma Baltics SIA K. Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167
Lithuanian: Ulmaņa gatve 119 Mārupe, LV-2167 Latvia
Danish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd Brentford
Lithuanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd
Danish: 00-872 Warszawa Poland
Lithuanian: Chłodna 56/60 00-872 Warszawa Poland
Danish: Herbapol Lublin S.A. ul.
Lithuanian: Herbapol Lublin S.A.
Danish: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Lithuanian: ITF Healthvita, Unipessoal Lda Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Danish: Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Lithuanian: Allenby Laboratories Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen
Danish: Tyskland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Lithuanian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Danish: Tyskland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Lithuanian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str.
Danish: Tyskland MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Lithuanian: MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str.
Danish: Codeine siroop P.B.V./B.F.V.
Lithuanian: Codeine siroop P.B.
Danish: Tyskland Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Lithuanian: 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Danish: Codeinphosphathemihydrat Toux-San Codeine 1 mg/ml
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas Toux-San Codeine 1 mg/ml
Danish: Rumænien S.C. BIO EEL S.R.L.
Lithuanian: BIO EEL S.R.L.
Danish: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers France
Lithuanian: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant
Danish: Omega Pharma Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: Omega Pharma Poland Sp.
Danish: Codeinphosphathemihydrat CODATUX ENFANTS, suppositoire
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas CODATUX ENFANTS, suppositoire
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeinsaft-CT 5mg / 5ml
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas Codeinsaft-CT 5mg / 5ml
Danish: Coffein
Lithuanian: Kofeinas
Danish: M&A Pharmachem Limited Allenby Laboratories Wigan Road,
Lithuanian: M&A Pharmachem Limited
Danish: Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa (Barcelona)
Lithuanian: 08228 Tarrasa (Barcelona)
Danish: Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Lithuanian: Provenza, 386
Danish: Codeinphosphathemihydrat RHINATUX, gélule 14,36 mg Kapsel, hård Oral anvendelse
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas RHINATUX, gélule 14,36 mg
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeïnefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas Codeïnefosfaat ratiopharm20 mg, tabletten
Danish: Kodein "Alternova" 25 mg
Lithuanian: Kodein "Alternova"
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codicompren 50mg retard
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas Codicompren 50mg retard
Danish: Ekstrakt af fyrretræ, væske Calciumlaktat
Lithuanian: Pušų skystasis ekstraktas Kalcio laktatas
Danish: Rumænien FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
Lithuanian: 112 cod postal 500407 Braşov
Danish: Romania
Lithuanian: Rumunija
Danish: Codeinphosphathemihydrat Bronchicum Mono Codein Tropfen
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas Bronchicum Mono Codein Tropfen
Danish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Lithuanian: ARENA GROUP S.A.
Danish: Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3
Lithuanian: San Rafael, 3
Danish: Rumænien S.C. LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA
Lithuanian: LABORMED PHARMA S.A., RUMUNIJA Bd.
Danish: Solpadeine Soluble 500 mg/8 mg/ 30 mg soluble tablets
Lithuanian: 500 mg/8 mg/30 mg soluble tablets
Danish: Guaifenesin
Lithuanian: Gvajfenezinas
Danish: SLOVAKOFARMA 30 mg
Lithuanian: CodeinSLOVAKOFARMA 30 mg
Danish: Codeinphosphat Ephedrinhydrochlorid Benzoatnatrium Thiaminhydrochlorid Pyridoxinhydrochlorid Sulfoguayacolatkalium Citratsyrenatrium Menthol
Lithuanian: Kodeino fosfatas Efedrino hidrochloridas Natrio benzoatas Tiamino hidrochloridas Piridoksino hidrochloridas Sulfogvajakolio kalio druska Natrio citratas
Danish: Codein Guaifenesin
Lithuanian: Kodeinas Gvajfenezinas
Danish: Codeinphosphathemihydrat Tusikern 2 mg/ml solución oral EFG
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas Tusikern 2 mg/ml solución oral EFG
Danish: Orale dråber, suspension
Lithuanian: Geriamoji suspensija
Danish: Codeinhydrochlorid
Lithuanian: Kodeino hidrochloridas
Danish: Codeinphosphat Paracetamol
Lithuanian: Kodeino fosfatas Paracetamolis
Danish: Codeinphosphat Ephedrinhydrochlorid Ammoniumchlorid Carbinoxaminmaleat
Lithuanian: Kodeino fosfatas Efedrino hidrochloridas Amonio chloridas Karbinoksamino maleatas
Danish: Codeine Phosphate Tablets BP 15mg
Lithuanian: Phosphate Tablets BP 15mg
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V.
Lithuanian: Pharmachemie B.
Danish: Codeine Phosphate Tablets BP 30mg
Lithuanian: Phosphate Tablets BP 30mg
Danish: Codeine Phosphate Tablets BP 60mg
Lithuanian: Phosphate Tablets BP 60mg
Danish: Codeinphosphathemihydrat Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas Codeintropfen HEXAL 0,5 mg/Tropfen
Danish: Codeinphosphathemihydrat NEOPECTYL ENFANTS, sirop
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas NEOPECTYL ENFANTS, sirop
Danish: Codeinphosphat Pseudoephedrinhydrochlorid Clorpheniraminmaleat
Lithuanian: Kodeino fosfatas Pseudoefedrino hidrochloridas Klorfeniramino maleatas
Danish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd. Great West Road 980
Lithuanian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Danish: Ibuprofen Codeinphosphat
Lithuanian: Ibuprofenas Kodeino fosfatas
Danish: PARACETAMOL/ CODEINE VITABALANS
Lithuanian: PARACETAMOL/C ODEINE
Danish: Codeinphosphathemihydrat Bronchosedal codeine
Lithuanian: Kodeino fosfatas hemihidratas Bronchosedal codeine
Danish: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Lithuanian: 4, TârguMureş cod postal 540390 România
Danish: 0,5 mg/g Syrup
Lithuanian: 0,5mg/g
Danish: SLOVAKOFARMA 15 mg
Lithuanian: CodeinSLOVAKOFARMA 15 mg
Danish: Codeinphosphat Ephedrinhydrochlorid
Lithuanian: Kodeino fosfatas Efedrino hidrochloridas
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų sąrašas, farmacinės formos, vaistinių preparatų stiprumas, vartojimo būdas, rinkodaros teisės turėtojas valstybėse narėse
Danish: De nye foranstaltninger indebærer:
Lithuanian: Dėl šių naujų priemonių:
Danish: 24. april 2015 EMA/249413/2015
Lithuanian: EMA/249413/2015
Danish: Kontakt vores pressemedarbejder Monika Benstetter
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter tel.
Danish: Det betyder, at det ikke må anvendes hos denne patientgruppe.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vartoti šį vaistą šioje pacientų grupėje yra draudžiama.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom apribojimų.
Danish: • Hvis du eller dit barn er i behandling med kodein, og du har spørgsmål eller betænkeligheder vedrørende behandlingen, skal du tale med lægen eller med apotekspersonalet.
Lithuanian: • Jeigu jūs arba jūsų vaikas esate gydomi kodeinu ir turite klausimų ar abejonių dėl jums taikomo gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Danish: 1 CMDh er en lægemiddelmyndighed, der repræsenterer EU's medlemsstater, Island, Liechtenstein og Norge.
Lithuanian: 1 CMD(h) - tai vaistų reguliavimo institucija, atstovaujanti Europos Sąjungos (ES) valstybių narių, Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams.
Danish: Gennemgangen af anvendelsen af kodein ved hoste og forkølelse hos børn blev indledt i april 2014 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: balandžio mėn., Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Danish: Børn, der i forvejen har vejrtrækningsproblemer, kan desuden være ekstra følsomme for vejrtrækningsproblemer forårsaget af kodein.
Lithuanian: Be to, vaikai, kurie jau turi kvėpavimo problemų, gali būti jautresni kodeino sukeliamoms kvėpavimo problemoms.
Danish: I EU er kodeinholdige lægemidler blevet godkendt via nationale procedurer og udleveres enten på recept eller som håndkøbsmedicin i de forskellige medlemsstater.
Lithuanian: ES vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino, patvirtinti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis ir skirtingose valstybėse narėse tiekiami arba kaip receptiniai, arba kaip nereceptiniai vaistai.
Danish: Disse nye foranstaltninger følger efter en gennemgang af foreliggende data om sikkerheden og virkningen af kodein mod hoste og forkølelse, herunder data fra kliniske undersøgelser, observationsundersøgelser og metaanalyser, data efter markedsføring i Europa og andre litteraturdata om brug af kodein hos børn.
Lithuanian: Šios naujos priemonės patvirtintos po to, kai buvo peržiūrėti turimi nuo kosulio ir slogos vartojamo kodeino saugumo ir veiksmingumo duomenys, įskaitant klinikinių tyrimų, stebėjimo tyrimų ir metaanalizių duomenis, po vaistų pateikimo Europos rinkai surinktus duomenis ir kitus publikuotus mokslinius straipsnius apie kodeino vartojimą vaikų populiacijoje.