FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Among lamivudine-refractory patients with baseline HBV DNA < 107 log10 copies/ml, 64% (9/14) achieved HBV DNA < 300 copies/ml at Week 48.
German: Von den Lamivudin-refraktären Patienten mit einer HBV-DNA <107 log10 Kopien/ml zu Studienbeginn erreichten 64% (9/14) eine HBV-DNA <300 Kopien /ml in Woche 48.
English: Package leaflet: Information for the user Baraclude 0.5 mg film-coated tablets
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Baraclude 0,5 mg Filmtabletten
English: - emerging genotypic ETVrc - genotypic ETVrc with virologic breakthroughd
German: genotypische ETV-Resistenz c genotypische ETV-Resistenz c mit virologischem Durchbruch d
English: EU/1/06/343/001 30 film-coated tablets
German: EU/1/06/343/001 30 Filmtabletten
English: Holding the spoon with the volume marks facing you, check that it has been filled to the proper mark.
German: So ist zu kontrollieren, dass bis zum richtigen Teilstrich aufgefüllt wurde.
English: Baraclude 1 mg film-coated tablets Pink and triangular-shaped tablet with “BMS” debossed on one side and “1612” on the other.
German: Pinkfarbene und dreiecksförmige Tablette mit der Prägung “BMS” auf der einen und “1612” auf der anderen Seite.
English: Baraclude should be taken orally.
German: Baraclude darf nicht eingenommen werden,
English: Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Baraclude 1 mg film-coated tablets
German: Baraclude 0,5 mg Filmtabletten Baraclude 1 mg Filmtabletten
English: Each ml of oral solution contains 0.05 mg entecavir.
German: Je 1 ml der Lösung zum Einnehmen enthält 0,05 mg Entecavir.
English: Frequency is defined as very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare(≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
German: selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000).
English: What BARACLUDE is and what it is used for Baraclude tablets are anti-viral medicines, used to treat chronic (long term) hepatitis B virus
German: Baraclude Tabletten sind antivirale Arzneimittel, die zur Behandlung der chronischen (Langzeit-) Hepatitis B-Virus-Infektion (HBV) bei Erwachsenen angewendet werden.
English: Duration of therapy for paediatric patients The optimal duration of treatment is unknown.
German: Die optimale Therapiedauer ist nicht bekannt.
English: * for doses < 0.5 mg Baraclude oral solution is recommended.
German: 0,5 mg alle 72 Stunden * Für Dosierungen < 0,5 mg Baraclude wird die Lösung zum Einnehmen empfohlen.
English: Prothrombin time (≤1 X ULN)b a Roche COBAS Amplicor PCR assay (LLOQ = 300 copies/ml).
German: Studienbeginn (baseline)) b ein Primärer Endpunkt c Roche Cobas Amplicor PCR-Assay (LLOQ = 300 Kopien/ml)
English: Marketing Authorisation Holder: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
English: 10.7% e 27% e 41.3% e
German: 10,7 %e
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Baraclude if you have ever had problems with your kidneys, tell your doctor.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Baraclude einnehmen,
English: Baraclude 0.05 mg/ml oral solution entecavir
German: Baraclude 0,05 mg/ml Lösung zum Einnehmen Entecavir
English: 10.0 ml a Body weight should be rounded to the nearest 0.1 kg. b Children with body weight at least 32.6 kg should receive 10.0 ml (0.5 mg) of oral solution or one 0.5 mg tablet once daily.
German: b Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 32,6 kg sollten 10,0 ml (0,5 mg) der Lösung zum Einnehmen oder eine 0,5 mg-Tablette einmal täglich erhalten.
English: At end of dosing, among patients who continued treatment beyond 52 weeks (median of 96 weeks), 81% of 243 entecavir-treated and 39% of 164 lamivudine-treated patients had HBV DNA < 300 copies/ml by PCR while ALT normalisation (≤ 1 times ULN) occurred in 79% of entecavirtreated and 68% of lamivudine-treated patients.
German: Von den Patienten, die die Behandlung über 52 Wochen hinaus fortsetzten (medianer Zeitraum: 96 Wochen), zeigte sich nach Dosierungsende (end-of-dosing) bei 81% der 243 Patienten unter Entecavir-Therapie und bei 39% der 164 Patienten unter Lamivudin-Therapie eine HBV-DNA von < 300 Kopien/ml mit PCR, während eine Normalisierung der ALT (≤ 1-fach ULN) bei 79% der Patienten unter Entecavir und bei 68% der Patienten unter Lamivudin auftrat.
English: 0.3 mg once daily OR 0.5 mg every 48 hours
German: 0,3 mg einmal täglich ODER 0,5 mg alle 48 Stunden
English: Baraclude 1 mg film-coated tablets entecavir
German: Baraclude 1 mg Filmtabletten Entecavir
English: 0.05 mg once daily OR 0.5 mg every 5-7 days
German: 0,05 mg einmal täglich ODER 0,5 mg alle 5-7 Tage
English: Recommended Once Daily Dose of Oral Solutionb
German: Empfohlene tägliche Einmaldosis der Lösung zum Einnehmen b
English: Each ml contains 0.05 mg entecavir.
German: Je 1 ml enthält 0,05 mg Entecavir
English: Other medicines and Baraclude
German: Einnahme von Baraclude zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Frequency is defined as very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
German: gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100);
English: Baraclude 0.05 mg/ml oral solution
German: Baraclude 0,05 mg/ml Lösung zum Einnehmen
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT UND TEXT DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
English: taking Baraclude will not stop you from infecting other people with hepatitis B virus
German: Die Anwendung von Baraclude kann eine Übertragung der Infektion mit dem Hepatitis B
English: HBV DNAa
German: HBV-DNA a
English: So, it is important to take appropriate precautions to prevent others from becoming infected with HBV. A vaccine is available to protect those at risk from becoming infected with HBV.
German: Daher ist es wichtig, dass Sie geeignete Maßnahmen ergreifen, um eine Ansteckung anderer Menschen mit der HBV-Infektion zu vermeiden.
English: EU/1/06/343/003 30 x 1 film-coated tablet EU/1/06/343/006 90 x 1 film-coated tablet
German: Blisterpackung: EU/1/06/343/003 30 x 1 Filmtabletten EU/1/06/343/006 90 x 1 Filmtabletten
English: EU/1/06/343/004 30 x 1 film-coated tablet EU/1/06/343/007 90 x 1 film-coated tablet
German: Blisterpackung: EU/1/06/343/004 30 x 1 Filmtabletten EU/1/06/343/007 90 x 1 Filmtabletten
English: How to store BARACLUDE
German: Wie ist BARACLUDE aufzubewahren?
English: What BARACLUDE is and what it is used for Baraclude oral solution is an anti-viral medicine, used to treat chronic (long term) hepatitis B
German: Baraclude Lösung zum Einnehmen ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung der chronischen (Langzeit-) Hepatitis B-Virus-Infektion (HBV) bei Erwachsenen angewendet wird.
English: Proportion undetectable (<300 copies/ml)b 49%* Mean change from baseline (log10 copies/ml)c
German: Anteil der Patienten mit nicht nachweisbarer Viruslast (<300 Kopien/ml)b Mittlere Änderung der HBV-DAN gegenüber Ausgangswert (log10 Kopien/ml)c
English: Patients may be dosed with or without food.
German: Die Dosierung der Patienten ist unabhängig von den Mahlzeiten.
English: Baraclude belongs to a class of medicines that can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) and enlargement of the liver.
German: Baraclude gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Laktatazidose (Überschuss von
English: Each film-coated tablet contains 0.5 mg entecavir.
German: Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Entecavir.
English: Baraclude 1 mg film-coated tablets Tablet core:
German: Baraclude 1-mg-Filmtabletten Tablettenkern:
English: Each film-coated tablet contains 1 mg entecavir.
German: Jede Filmtablette enthält 1 mg Entecavir.
English: Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both > 10 times ULN and > 2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations > 2 times baseline together with total bilirubin > 2 times ULN and > 2
German: Laborwertanomalien: Bis zu Woche 48 hatte keiner der Entecavir-behandelten Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung eine ALT-Erhöhung von sowohl > 10-fach ULN als auch > 2-fach gegenüber dem Ausgangswert;
English: Baraclude 0.5 mg film-coated tablets entecavir
German: Baraclude 0,5 mg Filmtabletten Entecavir
English: Amylase levels > 3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels > 3 times baseline in 18% and platelets < 50,000/mm3 in < 1%.
German: Amylasespiegel höher als das 3-fache des Ausgangswertes traten bei 2% der Patienten auf, Lipasespiegel höher als das 3-fache des Ausgangswertes bei 18% der Patienten und Thrombozytenwerte kleiner als 50.000/mm3 bei weniger als 1% der Patienten.
English: Paediatric patients with body weight of at least 32.6 kg, should be administered a daily dose of one 0.5 mg tablet or 10 ml (0.5 mg) of the oral solution, with or without food.
German: Ab einem Körpergewicht von 32,6 kg sollten Kinder und Jugendliche einmal täglich eine 0,5 mg Tablette oder 10 ml (0,5 mg) der Lösung zum Einnehmen unabhängig von den Mahlzeiten erhalten.
English: In studies with lamivudine-refractory patients, on treatment ALT elevations > 10 times ULN and > 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 11% of lamivudine treated patients.
German: Bei 2% der mit Entecavir behandelten Patienten in Studien mit Lamivudin-refraktären Patienten stiegen die ALT-Werte unter Therapie auf mehr als das 10-fache des ULN und auf mehr als das 2-fache des Ausgangswertes an, verglichen mit 11% der mit Lamivudin behandelten Patienten.
English: The Baraclude oral solution is recommended for patients weighing from 10 kg to 32.5 kg.Children weighing at least 32.6 kg may take the oral solution or the 0.5 mg tablet.
German: Für Patienten, die zwischen 10 kg und 32,5 kg wiegen, wird Baraclude Lösung zum Einnehmen empfohlen.
English: Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Tablet core:
German: Baraclude 0,5-mg-Filmtabletten Tablettenkern:
English: common: vomiting, diarrhoea, nausea, dyspepsia
German: Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Somnolenz Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Häufig: Erbrechen, Diarrhoe, Übelkeit, Dyspepsie Leber- und Gallenerkrankungen:
English: If you take more Baraclude than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Baraclude eingenommen haben, als Sie sollten setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
English: Baraclude is indicated for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection (see section 5.1) in adults with: compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis.
German: • kompensierter Lebererkrankung und nachgewiesener aktiver Virusreplikation, persistierend erhöhten Serumspiegeln der Alaninaminotransferase (ALT) sowie mit einem histologischen
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle, blister or carton after EXP.
German: Sie dürfen das Arzneimittel Baraclude nach dem auf dem Flaschenetikett, dem Blisterstreifen oder dem Umkarton (Originalverpackung) nach 'Verwendbar bis:' (bzw.
English: Baraclude 0.5 mg film-coated tablets
German: Baraclude 0,5-mg-Filmtabletten
English: What Baraclude is and what it is used for What you need to know before you take Baraclude How to take Baraclude
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von BARACLUDE beachten?
English: BATCH NUMBER
German: Fibrose-Score
English: • Risk Management Plan (RMP)
German: • Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend
English: days, more than 99% being excreted renally.
German: 20 Tagen wiedergefunden, wobei über 99% renal ausgeschieden wurden.
English: The volume of distribution is around 10 L/kg.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 10 l/kg.
English: Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100%.
German: Memantin besitzt eine absolute Bioverfügbarkeit von ca. 100%.
English: From Week 4 on (day 22-28):
German: Woche (22.-28.Tag):
English: Memantine LEK is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
German: Memantin LEK wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
English: 1Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
German: 1Halluzinationen sind hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz beobachtet worden.
English: Very Rare (may affect up to 1 in 10,000 people): • Seizures
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen): • Krampfanfälle
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20
German: In einer Studie mit oral verabreichtem 14C-Memantin wurden im Mittel 84% der Dosis innerhalb von
English: In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2,000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
German: Im extremsten Fall einer Überdosierung überlebte der Patient die orale Einnahme von insgesamt 2000 mg Memantin mit Wirkungen auf das zentrale Nervensystem (Koma über 10 Tage sowie später Diplopie und Agitiertheit).
English: EL-69300 Rodopi Greece
German: 69300 Rodopi
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
German: Nehmen Sie dies Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine LEK.
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Memantin LEK einnehmen.
English: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenia
German: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slowenien
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine LEK reassessed by your doctor on a regular basis.
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Memantin LEK muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
English: (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: If you take more Memantine LEK than you should - In general, taking too much Memantine LEK should not result in any harm to you.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Memantin LEK eingenommen haben, als Sie sollten: - Normalerweise sollte eine Überdosierung von Memantin LEK zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
English: Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4-and 6-hydroxy-memantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
German: Die Hauptmetabolite beim Menschen sind N-3,5-Dimethyl-Gludantan, ein Isomerengemisch von 4und 6-Hydroxy-Memantin, sowie 1-Nitroso-3,5-Dimethyl-Adamantan.
English: - If you take a large overdose of Memantine LEK, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
German: - Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
English: Continue to take Memantine LEK as long as it is of benefit to you.
German: Setzen Sie die Einnahme von Memantin LEK fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IFAPPROPRIATE
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
English: The recommended dose of Memantine LEK for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
German: Die empfohlene Dosis von Memantin LEK bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt 20 mg einmal täglich.
English: Furthermore, Memantine LEK has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
German: Darüber hinaus hat Memantin LEK geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
English: Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
German: Macrogol 3350
English: Both active substances are chemically related NMDA-antagonists.
German: Beide Wirkstoffen sind chemisch verwandte NMDA-Antagonisten.
English: Memantine did not inhibit CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin-containing monooxygenase, epoxide hydrolase or sulphation in vitro.
German: Memantin inhibierte CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, Flavin-haltige Monooxygenase, Epoxydhydrolase oder Sulfatierungen in vitro nicht.
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Beziehung
English: Memantine LEK belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
German: Memantin LEK gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile .
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/mL (0.5 - 1 μmol) with large interindividual variations.
German: Tägliche Dosen von 20 mg führen zu Memantin-Plasmakonzentrationen im Steady-State im Bereich von 70 bis 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) mit großen interindividuellen Schwankungen.
English: Memantine LEK should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
German: Memantin LEK sollte einmal täglich und jeweils zur gleichen Zeit eingenommen werden.
English: Children and adolescents Memantine LEK is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
German: Die Anwendung von Memantin LEK bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
English: Memantine LEK acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
German: Memantin LEK wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
English: • if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
German: - wenn Sie kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzanfall) erlitten haben oder wenn Sie unter dekompensierter Herzinsuffizienz (ausgeprägte Herzleistungsstörung) oder unbehandelter Hypertonie (Bluthochdruck) leiden.
English: If you forget to take Memantine LEK - If you find you have forgotten to take your dose of Memantine LEK, wait and take your next dose at the usual time.
German: Wenn Sie die Einnahme von Memantin LEK vergessen haben: - Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal
English: Titanium dioxide (E 171) Talc
German: Titandioxid (E 171)
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
English: You may experience increased symptoms as described in section 4 “Possible side effects”.
German: Die unter Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ genannten Symptome treten bei einer Überdosierung möglicherweise in verstärktem Maße auf.
English: What Memantine LEK is and what it is used for
German: Was ist Memantin LEK und wofür wird es angewendet?
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics; Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
German: Andere Antidementiva, ATC-Code: N06DX01.
English: From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1 x 20 mg).
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus 2 Tabletten (1 x 20 mg) einmal täglich.
English: In particular, Memantine LEK may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
German: Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Memantin LEK beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:
English: In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance - active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
German: In pharmakokinetischen Studien zur Einmalgabe bei jungen gesunden Probanden wurden keine relevanten Wirkstoff/Wirkstoff-Wechselwirkungen von Memantin mit Glibenclamid/Metformin oder Donepezil beobachtet.
English: Constipation Vomiting Pancreatitis2
German: Verstopfung Erbrechen Pankreatitis2
English: Common Not known
German: Häufig Gelegentlich Nicht bekannt
English: Concomitant administration of memantine with the antispasmodic medicinal products, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Memantin und den Spasmolytika Dantrolen oder Baclofen kann zu einer Änderung in der Wirkung dieser Arzneimittel führen, wodurch ggf.
English: Memantine LEK belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
German: Memantin LEK gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
English: Somnolence Confusion Hallucinations1
German: Halluzinationen1
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
German: Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen
English: 15351 Pallini, Attiki Greece
German: 15351 Pallini, Attiki Griechenland
English: What Memantine LEK contains
German: Was Memantin LEK enthält
English: Memantine LEK contains the active substance memantine hydrochloride.
German: Memantin LEK enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 - 80 mL/min) no dose adjustment is required.
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 mL/min) daily dose should be 10 mg per day.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5 - 29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg pro Tag betragen.
English: The usual starting dose is half a tablet of 10 mg once a day (1x 5 mg) for the first week.
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus einer halben 10 mg Tablette (1 x 5 mg) einmal täglich während der ersten Woche.
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki= inhibition constant) of memantine, which is 0.5 μmol in human frontal cortex.
German: Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 µmol beträgt.
English: Memantine was not teratogenic in rats and rabbits, even at maternally toxic doses, and no adverse events of memantine were noted on fertility.
German: Memantin hatte bei Ratten und Kaninchen keine teratogene Wirkung, selbst bei für die Muttertiere toxischen Dosen.