FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Norwegian Bokmål: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moksidektin/pyrantel (EN eller Latin)
Czech: Způsob podání Tablety mohou být podávány v krmivu i samostatně.
Norwegian Bokmål: Tilførselsmåte Tabletter kan administreres med eller uten fôr.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělcům D. immitis: nicméně náhodné podání psům infikovaným dospělými dirofiláriemi by nemělo představovat bezpečnostní riziko.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er ikke effektivt mot voksne D. immitis.
Czech: Síla tablety 72 mg/1,44 mg/300 mg
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke 72 mg/1,44 mg/300 mg
Czech: − Toxascaris leonina dospělci; − Uncinaria stenocephala dospělci.
Norwegian Bokmål: − Toxascaris leonina voksne
Czech: pro psy 1,25-2,5 kg pro psy >2,5-5 kg pro psy >5-10 kg pro psy >10-20 kg pro psy >20-40 kg pro psy >40-60 kg
Norwegian Bokmål: til hund 1,25-2,5 kg til hund >2,5-5 kg til hund >5-10 kg til hund >10-20 kg til hund >20-40 kg til hund >40-60 kg
Czech: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Norwegian Bokmål: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Czech: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Vask hendene etter håndtering av preparatet.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro případy, kdy je indikováno současně použití proti klíšťatům nebo blechám a gastrointestinálním nematodům.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er kun indisert når bruk mot flått eller lopper og gastrointestinale nematoder er samtidig indisert.
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) Směs barviv 018 (E110, E129, E132)
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321) Pigmentblanding 018 (E110, E129, E132) Hydroksypropylcellulose Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Czech: Síla tablety 48 mg/0,96 mg/200 mg
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke 48 mg/0,96 m g/200 mg
Czech: Prevence dirofilariózy a angiostrongylózy:
Norwegian Bokmål: Forebygging av hjerteorminfeksjon og angiostrongylose:
Czech: Přípravek by měl být používán pouze u psů, u nichž je indikována současně léčba infestace klíšťaty/blechami a gastrointestinálními hlísticemi.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal kun brukes hos hunder når behandling av flått/lopper og gastrointestinale nematoder er indisert til samme tid.
Czech: Síla tablety 24 mg/0,48 mg/100 mg
Norwegian Bokmål: Tablettstyrke 24 mg/0,48 mg/100 mg
Czech: 45 mg/0,45 ml Injekční roztok v předplněném peru
Norwegian Bokmål: 45 mg/0,45 ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Předplněné pero (sklo) (VarioJect)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) i ferdigfylt penn (VarioJect)
Czech: Držte pevně.
Norwegian Bokmål: Hold fast.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla přibližně 2 roky.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingsperiode var omtrent 2 år.
Czech: Mohou obsahovat nové informace.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde ny informasjon.
Czech: Někteří z těchto pacientů zemřeli.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene døde.
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse funnene er ikke kjent.
Czech: Většina těchto pacientů byli dospívající nebo mladí dospělí muži.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene var tenåringer eller unge voksne menn.
Czech: • Zlepšení Vašich fyzických funkcí.
Norwegian Bokmål: • Bedre den fysiske funksjonen din.
Czech: Neohřívejte jej žádným jiným způsobem.
Norwegian Bokmål: Ikke varm den opp på noen annen måte.
Czech: Datum první registrace: 1. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 19. juni 2014
Czech: Rovněž můžete vidět jednu nebo několik vzduchových bublin.
Norwegian Bokmål: Du kan også se én eller flere luftbobler.
Czech: * p ≤ 0,001 NA: Neuplatňuje se
Norwegian Bokmål: * p ≤ 0,001 NA: Not Applicable
Czech: Časté: Deprese, insomnie
Norwegian Bokmål: Vanlige: Depresjon, insomni
Czech: Tento návod nenahrazuje poradu s lékařem o vašem zdravotním stavu nebo léčbě.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen erstatter ikke en samtale med legen om din medisinske tilstand eller behandling.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě revmatických onemocnění.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes for behandling av revmatiske sykdommer.
Czech: Jméno pacienta: _____________________ Jméno lékaře:
Norwegian Bokmål: Pasientens navn: _____________________ Legens navn:
Czech: Před tím, než začnete předplněné pero používat, musíte vědět, jak:
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke den ferdigfylte pennen bør du vite hvordan du:
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující důležitá sdělení:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedbudskap:
Czech: • Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo ve vzácných případech život ohrožující.
Norwegian Bokmål: • Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige, eller i sjeldne tilfeller livstruende.
Czech: • Také zaznamenáte vzduchovou bublinu, což je normální.
Norwegian Bokmål: • Du kan også se en luftboble, noe som er normalt.
Czech: Používá se u dospělých k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne ved behandling av følgende betennelsessykdommer:
Czech: Protože eliminace golimumabu může trvat až 5 měsíců, monitorování musí pokračovat po celé toto období.
Norwegian Bokmål: Siden eliminasjonen av golimumab kan ta opptil 5 måneder, bør overvåkningen fortsette gjennom hele denne perioden.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å avslutte behandlingen.
Czech: Tento vzhled není neobvyklý u roztoků obsahujících bílkovinu.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke uvanlig for oppløsninger som inneholder protein.
Czech: Následující dávku je nutno aplikovat na základě následujících pokynů:
Norwegian Bokmål: Den neste dosen bør administreres etter følgende retningslinjer:
Czech: Potřebujete pomoc?
Norwegian Bokmål: Hjelp?
Czech: • Zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění.
Norwegian Bokmål: • Redusere tegnene og symptomene på sykdommen din.
Czech: • Kontaktní údaje na předepisujícího lékaře.
Norwegian Bokmål: • Kontaktinformasjon til forskriver.
Czech: Výška (cm)
Norwegian Bokmål: Høyde (cm)
Czech: Role golimumabu jako přispívajícího nebo zhoršujícího faktoru nemůže být vyloučena.
Norwegian Bokmål: Golimumab sin rolle som medvirkende eller forverrende faktor kan ikke utelukkes.
Czech: Pacienti měli minimálně 4 oteklé a 4 citlivé klouby.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde minst 4 hovne og 4 ømme ledd.
Czech: Není známo, zda byl tento nález důsledkem účinku na samce a/nebo samice.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette funnet skyldtes effekter på hannene og/eller hunnene.
Czech: • Jakmile se tlačítko stiskne, stisknuté zůstane, takže už na něj nebudete muset tlačit.
Norwegian Bokmål: • Straks knappen er trykket inn, vil den fortsette å være trykket inn slik at du ikke lenger trenger å holde den inne.
Czech: • přední strana stehen (doporučeno)
Norwegian Bokmål: • Fremsiden av lårene (anbefalt)
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at ikke alle pakningsstørrelser er på markedet.
Czech: Kdy podat následující dávku:
Norwegian Bokmål: Når du skal ta neste dose:
Czech: • Určitá očkování mohou vyvolat infekce.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksinasjoner kan føre til infeksjoner.
Czech: • Zánět v oku (konjunktivitida)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i øyet (konjunktivitt)
Czech: Pacient musel být v remisi v 30. i v 54. týdnu (aniž by vykazoval ztrátu odpovědi kdykoliv do 54. týdne), aby dosáhl trvalé remise.
Norwegian Bokmål: En pasient måtte være i remisjon både i uke 30 og 54 (uten å vise tap av respons på noe tidspunkt gjennom uke 54) for å oppnå varig remisjon.
Czech: *Odstranění vzduchových bublin napomáhá podání správné dávky.
Norwegian Bokmål: *Fjerning av luftbobler sikrer at riktig dose blir gitt.
Czech: Golimumab prochází placentou.
Norwegian Bokmål: Golimumab passerer over i placenta.
Czech: • Žlutý indikátor vyplní přibližně polovinu průhledného okénka.
Norwegian Bokmål: • Den gule indikatoren fyller omtrent halve inspeksjonsvinduet.
Czech: • Budete si moci vybrat ze dvou způsobů podání injekce.
Norwegian Bokmål: • Du kan velge mellom to injeksjonsmetoder.
Czech: • Jestliže máte tuberkulózu (TBC) nebo jakoukoli jinou závažnou infekci.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har tuberkulose (TB) eller annen alvorlig infeksjon.
Czech: Váš lékař Vás vyšetří, aby zjistil, zda nemáte TBC.
Norwegian Bokmål: Legen vil undersøke deg for å se om du har TB.
Czech: Výsledek _______________ • Informujte svého lékaře, pokud víte nebo máte podezření, že jste nosičem viru hepatitidy B.
Norwegian Bokmål: Resultat _______________ • Fortell legen din dersom du kjenner til eller mistenker at du er bærer av hepatitt B-viruset.
Czech: Možné riziko kombinace AZA nebo 6-MP s golimumabem je třeba pečlivě zvážit.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved kombinasjon av AZA eller 6-MP og golimumab bør overveies nøye.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani nedovolte, aby se dotkla jakéhokoli povrchu.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på kanylen eller la den berøre noen overflater.
Czech: Je třeba poznamenat, že ve většině z těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på at hovedandelen av disse rapportene var ekstrapulmonal tuberkulose, beskrevet som enten lokal eller disseminert sykdom.
Czech: Navíc se mohou znovu objevit některé dříve prodělané infekce.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan enkelte tidligere infeksjoner komme tilbake.
Czech: • Uslyšíte hlasité cvaknutí - toho se nelekejte.
Norwegian Bokmål: • Du kommer til å høre en høy "klikke"-lyd - ikke bli redd.
Czech: Systémová clearance golimumabu byla odhadnuta v rozmezí 6,9 ± 2,0 ml/den/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance for golimumab ble estimert til 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Czech: Obojí je normální a není třeba je odstraňovat.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og man trenger ikke å gjøre noe med dette.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou objevit až několik měsíců po poslední injekci.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan opptre i opptil flere måneder etter den siste injeksjonen.
Czech: Zvolte dvě různá místa pro tyto injekce (např. jedna injekce do pravého stehna a druhá injekce do levého stehna) a aplikujte je hned po sobě.
Norwegian Bokmål: Velg to forskjellige steder for disse injeksjonene (f.eks. én injeksjon i det høyre låret og én i det venstre låret) og sett injeksjonene rett etter hverandre.
Czech: Virus hepatitidy B (HBV)
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus (HBV)
Czech: Během udržovací léčby mohou být dávky kortikosteroidů snižovány v souladu s doporučeními pro klinickou praxi.
Norwegian Bokmål: Under vedlikeholdsbehandling kan kortikosteroider trappes ned i overensstemmelse med retningslinjer for klinisk praksis.
Czech: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire ESR (mm/h): rychlost sedimentace erytrocytů (erythrocyte sedimentation rate) (milimetry za hodinu)
Norwegian Bokmål: CHAQ: «Child Health Assessment Questionaire» ESR (mm/t): erytrocyttsedimenteringsrate (millimeter per time)
Czech: Těhotenství a vakcinace
Norwegian Bokmål: Graviditet og vaksinasjoner
Czech: Tento vzácný typ T-buněčného lymfomu má velmi agresivní průběh onemocnění a je obvykle fatální.
Norwegian Bokmål: Denne sjeldne typen T-celle-lymfom har et svært aggressivt sykdomsforløp og er vanligvis dødelig.
Czech: Předepsaný objem má být zvolen podle výšky a hmotnosti pacienta, jak je uvedeno v tabulce 1.
Norwegian Bokmål: Det forskrevne injeksjonsvolumet velges i henhold til pasientens høyde og vekt som vist i tabell 1.
Czech: Přibližně čtyřicet osm procent pacientů pokračovalo ve stabilní dávce methotrexátu (≤ 25 mg/týden).
Norwegian Bokmål: Ca. 48% av pasientene fortsatte på stabile doser med metotreksat (≤ 25 mg/uke).
Czech: Výsledky udržovací studie (PURSUIT-Maintenance) vycházely z hodnocení 456 pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi z předchozí indukce s přípravkem Simponi.
Norwegian Bokmål: Resultatene av vedlikeholdsstudien (PURSUIT-Maintenance) ble basert på utredning av 456 pasienter som oppnådde klinisk respons fra tidligere induksjon med Simponi.
Czech: Ostatní případy představovaly různorodé druhy malignit a zahrnovaly vzácné malignity obvykle spojené s imunosupresí.
Norwegian Bokmål: De andre tilfellene representerte forskjellige maligniteter og inkluderte sjeldne maligniteter som vanligvis er blitt assosiert med immunsuppresjon.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Czech: Předplněné pero se používá pouze jednou.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen skal kun brukes én gang.
Czech: Tato tendence nebyla pozorována v populaci s PsA.
Norwegian Bokmål: Denne trenden ble ikke observert i PsA-populasjonen.
Czech: Doporučuje se zaznamenávat provádění těchto vyšetření do karty pacienta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at gjennomføringen av disse testene noteres i pasientkortet.
Czech: Účinky tohoto léku u těhotných žen nejsou známy.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Czech: • Váš lékař by Vám měl provést testy na HBV.
Norwegian Bokmål: • Legen din skal teste deg for HBV.
Czech: EXP EXP, pokud uchováváte při pokojové teplotě___________________
Norwegian Bokmål: EXP Utløpsdato, dersom oppbevart ved romtemperatur___________________
Czech: Za důvod přerušení předchozí anti-TNF léčby byla uváděna nedostatečná účinnost (58%), nesnášenlivost (13%), a/nebo jiné důvody než bezpečnost či účinnost (29%, většinou finanční důvody).
Norwegian Bokmål: De angitte grunnene til å avslutte tidligere anti-TNF-behandling var manglende effekt (58%), intoleranse (13%) og/eller andre grunner ikke relatert til sikkerhet eller effekt (29%, for det meste av økonomiske årsaker).
Czech: • Děti s hmotností nejméně 40 kg:
Norwegian Bokmål: • Barn som veier minst 40 kg:
Czech: Další analýzy byly provedeny v podskupinách reprezentativních pro určenou populaci pacientů s těžkou aktivní a progredující RA.
Norwegian Bokmål: Tilleggsanalyser ble utført i undergrupper som var representative for den indiserte populasjonen pasienter med alvorlig, aktiv og progredierende RA.
Czech: Edukační program sestává z karty pacienta, kterou má pacient u sebe.
Norwegian Bokmål: Utdanningsprogrammet består av et pasientkort for pasienter som pasienten skal ha med seg.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Czech: U některých pacientů může tělo přestat tvořit krevní buňky, které pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcí a které Vám pomáhají zastavit krvácení.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan det hende at kroppen ikke klarer å produsere nok av blodcellene som hjelper kroppen din med å bekjempe infeksjoner eller hjelper deg med å stoppe blødninger.
Czech: 14. týden 4% 14%
Norwegian Bokmål: Uke 14 4% 14%
Czech: Toto vyšetření musí, v souladu s místními požadavky, zahrnovat kolonoskopii a biopsie.
Norwegian Bokmål: Denne evalueringen bør inkludere koloskopi og biopsier i henhold til lokale anbefalinger.
Czech: Zkontrolujte krabičku
Norwegian Bokmål: Undersøk esken
Czech: Reaktivace viru hepatitidy B
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B
Czech: Odstraňte vzduchové bubliny*
Norwegian Bokmål: Fjern luftbobler*
Czech: Oranžový plnicí pásek zmizí.
Norwegian Bokmål: Det oransje klargjøringsbåndet vil forsvinne.
Czech: • Jestliže máte středně těžké nebo těžké srdeční selhání.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har moderat eller alvorlig hjertesvikt.
Czech: Toto vyšetření musí zahrnovat podrobnou anamnézu s osobní anamnézou tuberkulózy nebo možného dřívějšího kontaktu s tuberkulózou a dřívější a/nebo současné imunosupresivní léčby.
Norwegian Bokmål: Denne undersøkelsen skal inneholde en detaljert anamnese med tanke på tidligere forekomst av tuberkulose eller mulig tidligere kontakt med tuberkulose og tidligere og/eller pågående immunsuppressiv behandling.
Czech: Počáteční léčba
Norwegian Bokmål: Innledende behandling
Czech: Pacienti v tomto klinickém hodnocení měli PsA diagnostikovanou již alespoň 6 měsíců a měli minimálně mírné psoriatické onemocnění.
Norwegian Bokmål: Pasientene i denne studien hadde vært diagnostisert med PsA i minst 6 måneder og hadde minimum en mild psoriasis.
Czech: Přípravek Simponi obsahuje latex a sorbitol
Norwegian Bokmål: Simponi inneholder lateks og sorbitol
Czech: V 54. týdnu byly klinické výsledky pozorované u těchto pacientů podobné klinickým výsledkům hlášeným u pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi v 6. týdnu.
Norwegian Bokmål: Ved uke 54 var de kliniske utfallene som ble observert hos disse pasientene tilsvarende de kliniske utfallene som ble rapportert for pasientene som oppnådde klinisk respons i uke 6.
Czech: Výchozí medián počtu aktivních kloubů byl 12 a medián CRP byl 0,17 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Median antall aktive ledd ved baseline var 12, og median CRP var 0,17 mg/dl.
Czech: Středně těžké nebo těžké srdeční selhání (třída III/IV dle NYHA) (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Moderat eller alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse III/IV) (se pkt.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud máte nějakou infekci.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din dersom du har en infeksjon.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na golimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor golimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Jedno předplněné pero je určeno pro jedno použití u jednoho pacienta, a musí být okamžitě po použití zlikvidováno.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn er til engangsbruk til én enkelt pasient, og skal destrueres umiddelbart etter bruk.
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine grundig med såpe og varmt vann.
Czech: Nebylo pozorováno žádné specifické sdružení některého typu malignity.
Norwegian Bokmål: Det var ingen spesifikk opphopning av noen type av maligniteter.
Czech: U starších osob není nutná žádná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre.
Czech: Lymfom byl hlášen u 1 pacienta, nemelanomová rakovina kůže u 2 pacientů a další malignity u 5 pacientů.
Norwegian Bokmål: Lymfom ble rapportert hos 1 pasient, ikke-melanom hudkreft hos 2 pasienter og andre maligniteter hos 5 pasienter.
Czech: Váš lékař zaznamená tato vyšetření do Vaší karty pacienta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil notere disse undersøkelsene i pasientkortet ditt.
Czech: • Simponi se podává injekcí pod kůži (subkutánně).
Norwegian Bokmål: • Simponi injiseres under huden (subkutant).
Czech: S cílem zlepšit sledovatelnost biologických léčivých přípravků by měly být přehledně zaznamenány název a číslo šarže podávaného přípravku.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler bør navn og batchnummer til det administrerte legemidlet tydelig registreres.
Czech: Ve 14. týdnu 28% z těchto pacientů dosáhlo odpovědi definované parciálním Mayo skóre podle Maya (snížení o ≥ 3 body v porovnání se začátkem indukce).
Norwegian Bokmål: Ved uke 14 oppnådde 28% av disse pasientene respons definert ved partiell Mayo score (redusert med ≥ 3 poeng sammenlignet med induksjonsstart).
Czech: Zkontrolujte okénko - žlutý indikátor potvrzuje řádné podání léku (viz obrázek 9)
Norwegian Bokmål: Sjekk inspeksjonsvinduet - en gul indikator bekrefter at dosen ble gitt (se figur 9)
Czech: Pokud k tomu dojde, nejezděte na kole, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår skal du ikke sykle, kjør bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Czech: Než začnete Simponi používat:
Norwegian Bokmål: Før du bruker Simponi:
Czech: Ankylozující spondylitida (AS)
Norwegian Bokmål: Ankyloserende spondylitt (AS)
Czech: Tyto Pokyny k použití si prosím přečtěte před tím, než přípravek Simponi předplněné pero použijete, a vždy, když dostanete nové pero.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen før du bruker Simponi ferdigfylt penn og hver gang du får en ny ferdigfylt penn.
Czech: Ulcerózní kolitida (UC)
Norwegian Bokmål: Ulcerøs kolitt (UC)
Czech: Jakmile byl přípravek Simponi uchováván při pokojové teplotě, nesmí být vrácen do lednice.
Norwegian Bokmål: Når Simponi har vært oppbevart i romtemperatur, skal det ikke settes tilbake i kjøleskapet.
Czech: Nepodávejte do oblasti v 5 centimetrové vzdálenosti kolem pupku.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk området 5 cm rundt navlen.
Czech: V kontrolovaném a nekontrolovaném období studie nr-Axial SpA (až 1 rok) nebyly hlášeny žádné případy.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller ble rapportert i de kontrollerte og ikke-kontrollerte periodene av nr-Axial SpA-studien (opptil 1 år).
Czech: • Bakteriální infekce (jako je celulitida)
Norwegian Bokmål: • Bakterieinfeksjon (f.eks. cellulitt)
Czech: • alergické reakce, které mohou být závažné nebo výjimečně život ohrožující (vzácné).
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som kan være alvorlige, eller i sjeldne tilfeller livstruende (sjelden).
Czech: Dávky kortikosteroidů se měly snižovat na začátku udržovací studie.
Norwegian Bokmål: Kortikosterioder skulle trappes ned ved start av vedlikeholdsstudien.
Czech: Ulcerózní kolitida • Níže uvedená tabulka ukazuje, jak budete tento lék obvykle používat.
Norwegian Bokmål: Ulcerøs kolitt • Tabellen under viser hvordan du vanligvis vil bruke dette legemidlet.
Czech: Tudíž pacient, který si udržel odpověď, byl ve stavu kontinuální klinické odpovědi při každém hodnocení až do 54. týdne.
Norwegian Bokmål: Derfor var en pasient som opprettholdt respons i en tilstand med kontinuerlig klinisk respons ved hver evaluering gjennom uke 54.
Czech: • Typ, datum a výsledek screeningu na TBC.
Norwegian Bokmål: • Mulighet for å skrive ned type, dato og resultat av tuberkulose-screeninger.
Czech: Současné používání golimumabu s těmito biologiky se nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného rizika infekce a dalších potenciálních farmakologických interakcí.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av golimumab og disse biologiske legemidlene anbefales ikke på grunn av muligheten for økt risiko for infeksjoner, og andre potentielle farmakologiske interaksjoner.
Czech: Podávání golimumabu těhotným ženám se nedoporučuje; golimumab by se měl podávat těhotné ženě pouze v případě nutné potřeby.
Norwegian Bokmål: Bruk av golimumab hos gravide kvinner anbefales ikke; golimumab skal gis til en gravid kvinne kun dersom det foreligger et klart behov.
Czech: Lékařem globálně hodnocená nemoc (VAS
Norwegian Bokmål: Global evaluering av sykdomsaktivitet utført av lege (VAS
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby si neaplikovali dvojitou dávku, aby tak nahradili vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal instrueres til ikke å injisere dobbel dose for å erstatte en glemt dose.
Czech: • Abnormální jaterní testy (zvýšené hladiny jaterních enzymů) zjištěné při vyšetřování krve prováděném Vaším lékařem
Norwegian Bokmål: • Unormale leververdier (økt antall leverenzymer) funnet i blodprøver tatt av legen din
Czech: Počet pacientů s jinými podtypy PsA byl pro smysluplné hodnocení příliš nízký.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med andre PsA subtyper var for få til å tillate relevante vurderinger.