FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
English: In vitro, the effect of tildipirosin is bactericidal against M. haemolytica and H. somni, and bacteriostatic against P. multocida.
Latvian: In vitro tildipirozīna iedarbība ir baktericīda pret M. haemolytica un H. somni un bakteriostatiska pret P. multocida.
English: Tildipirosin Porcine 1,200 μg/kg
Latvian: Tildipirozīns Tildipirozīns Cūkas 1200 μg/kg 800 μg/kg
English: Do not administer intravenously.
Latvian: Nelietot intravenozi.
English: In pigs, it is postulated that the metabolism of tildipirosin proceeds by reduction and sulphate conjugation with subsequent hydration (or ring opening), by demethylation, by dihydroxylation and by S-cysteine and S-glutathione conjugation.
Latvian: Cūkām tiek uzskatīts, ka tildipirozīna metabolisms norisinās ar redukciju un sulfāta konjugāciju ar sekojošu hidrāciju (vai gredzena atvēršanu), ar demetilāciju, dihidroksilāciju un S-cisteīna un Sglutationa konjugāciju.
English: Tildipirosin administered intramuscularly to pigs at a single dose of 4 mg/kg body weight was rapidly absorbed reaching average peak plasma concentration of 0.9 µg/ml within 23 minutes (Tmax).
Latvian: Tildipirozīns, lietojot intramuskulāri cūkām vienā devā 4 mg/kg ķermeņa svara, ātri uzsūcas, sasniedzot vidēju maksimālo plazmas koncentrāciju 0,9 µg/ml 23 minūtēs (Tmax).
English: Accumulation at the site of respiratory tract infection is demonstrated by high and sustained tildipirosin concentrations in lung and bronchial fluid, which far exceed those in blood plasma.
Latvian: Par uzkrāšanos respiratorā trakta infekciju vietā liecina augsta un ilgstoša tildipirozīna koncentrācija plaušās un bronhu šķidrumā, kas krietni pārsniedz to asins plazmā.
English: In calves, a single subcutaneous injection of 10 times the recommended dose (40 mg/kg body weight) and repeated subcutaneous administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 7 days) at 4, 12 and 20 mg/kg (1, 3 and 5 times the recommended clinical dose) were well tolerated, apart from transient clinical signs attributed to injection site discomfort and injection site swellings associated with pain in some animals.
Latvian: Teļiem panesamība bija laba, lietojot vienu subkutānu injekciju 10-kārtīgā ieteicamajā devā (40 mg/kg ķermeņa svara) un atkārtojot tildipirozīnu subkutāni (trīs reizes ar 7 dienu intervālu) devā 4, 12 un 20 mg/kg (1, 3 un 5-kārtīga ieteicamā klīniskā deva), izņemot pārejošas klīniskās pazīmes, kas attiecināmas uz diskomfortu injekcijas vietā un injekcijas vietas pietūkumu, kas saistīts ar sāpēm dažiem dzīvniekiem.
English: In cattle, it is postulated that metabolism of tildipirosin proceeds by cleavage of the mycaminose sugar moiety, by reduction and sulphate conjugation with subsequent hydration (or ring opening), by demethylation, by mono- or dihydroxylation with subsequent dehydration and by S-cysteine and Sglutathione conjugation.
Latvian: Liellopiem tiek uzskatīts, ka tildipirozīna metabolisms norisinās ar mikaminozes cukura daļas šķelšanu, redukciju un sulfāta konjugāciju ar sekojošu hidrāciju (vai gredzena atvēršanu), ar demetilāciju, mono- vai dihidroksilāciju un sekojošu dehidratāciju un ar S-cisteīna un S-glutationa konjugāciju.
English: The following tildipirosin breakpoints have been established for swine respiratory disease (according to CLSI Guideline VET02 A3):
Latvian: Sekojošas tildipirozīna robežvērtības tika noteiktas cūku respiratorai slimībai (saskaņā ar CLSI Vadlīnijām VET02
English: Recommended needle size and diameter per production stage Needle length (cm)
Latvian: Ieteicamais adatas izmērs un diametrs atkarībā no ražošanas posma Adatas garums (cm)
English: Do not use in case of hypersensitivity to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
English: Tildipirosin administered subcutaneously to cattle at a single dose of 4 mg/kg body weight resulted in rapid absorption with average peak plasma concentration of 0.7 µg/ml within 23 minutes (Tmax) and high absolute bioavailability (78.9%).
Latvian: Tildipirozīns, lietojot subkutāni liellopiem vienā devā 4 mg/kg ķermeņa svara, ātri uzsūcas, sasniedzot vidēju maksimālo plazmas koncentrāciju 0,7 µg/ml 23 minūtēs (Tmax) un augstā absolūtā biopieejamībā (78,9%).
English: Injection site reactions will largely resolve within 35 days.
Latvian: Izmaiņas injekcijas vietā pārsvarā pāriet 35 dienās.
English: There is cross resistance with other macrolides.
Latvian: Izraisa mikroorganismu krustenisko rezistenci ar citām makrolīdu grupas antibiotikām.
English: Pathomorphological injection site reactions resolved completely within 21 days.
Latvian: Patomorfoloģiskās izmaiņas injekcijas vietā pāriet pilnībā 21 dienā.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch:
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija:
English: Accumulation at the site of respiratory tract infection is demonstrated by high and sustained tildipirosin concentrations in lung and bronchial fluid (collected post mortem), which far exceed those in blood plasma.
Latvian: Par uzkrāšanos respiratorā trakta infekciju vietā liecina augsta un ilgstoša tildipirozīna koncentrācija plaušās un bronhu šķidrumā (iegūta pēc nāves), kas krietni pārsniedz to asins plazmā.
English: Meat and offal: 9 days.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 9 dienas.
English: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis, which are the bacterial pathogens most commonly associated with swine respiratory disease (SRD).
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica un Haemophilus parasuis, kas ir ar cūku respiratorām slimībām (CRS) visbiežāk saistītie bakteriālie patogēni.
English: In piglets, intramuscular administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 4 days) at 8, 12 and 20 mg/kg body weight (BW) (2, 3 and 5 times the recommended clinical dose), resulted in transient slightly subdued behaviour in one piglet each from the 8 and 12 mg/kg BW group and 2 piglets from the 20 mg/kg BW group following the first or second injection.
Latvian: Sivēniem intramuskulāra tildipirozīna lietošana (3 reizes ar 4 dienu intervālu) devā 8, 12 un 20 mg/kg ķermeņa svara (2, 3 un 5-kārtīga ieteicamā klīniskā deva) izraisīja īslaicīgu viegli nomāktu uzvedību vienam sivēnam katrā no 8 un 12 mg/kg ķ.sv. grupām un diviem sivēniem no 20 mg/kg ķ.sv. grupas pēc pirmās vai otrās injekcijas.
English: If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Latvian: Ja respiratorās slimības klīniskie simptomi neizzūd vai pastiprinās, vai atsākas, ārstēšana ir jāmaina, izmantojot citas antibiotikas, un jāturpina līdz klīnisko simptomu izzušanai.
English: Box containing 1 vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Latvian: Kārba satur 1 flakonu pa 20 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml.
English: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, the bacterial pathogens most commonly associated with bovine respiratory disease (BRD).
Latvian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni, ar govju respiratorām slimībām (GRS) visbiežāk saistītie bakteriālie patogēni.
English: SPECIAL WARNINGS Read the package leaflet before use.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: Tildipirosin Bovine 400 μg/kg
Latvian: Tildipirozīns Tildipirozīns Liellopi 400 μg/kg 200 μg/kg
English: Species
Latvian: Sugas
English: Cattle (meat and offal): 47 days.
Latvian: Liellopiem (gaļai un blakusproduktiem): 47 dienas.
English: If clinical signs of respiratory disease persist or increase, treatment should be changed using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Latvian: Ja respiratorās slimības klīniskie simptomi neizzūd vai pastiprinās vai atsākas, ārstēšana ir jāmaina, izmantojot citas antibiotikas, un jāturpina līdz klīnisko simptomu izzušanai.
English: Pathomorphological injection site reactions will largely resolve within 35 days.
Latvian: Patomorfoloģiskās izmaiņas injekcijas vietā pārsvarā pāriet 35 dienās.
English: Meat and offal: 47 days
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 47 dienas
English: Vial (100 ml, 250 ml)
Latvian: Flakons (100 ml, 250 ml)
English: If accidental skin exposure occurs, wash the skin immediately with soap and water.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt ādu ar ūdeni un ziepēm.
English: Type I amber glass vial with chlorobutyl rubber stopper and an aluminium cap.
Latvian: I tipa dzintarkrāsas flakons ar hlorbutilgumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
English: Vial (20 ml, 50 ml)
Latvian: Flakons (20 ml, 50 ml)
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
English: During clinical trials, pain on injection and injection site swellings were seen very commonly in treated pigs.
Latvian: Klīnisko izmēģinājumu laikā ārstētajām cūkām ļoti bieži novēroja sāpes injekcijas laikā un injekcijas vietas pietūkumu.
English: MRL
Latvian: MRL Mērķaudi
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) The veterinary medicinal product is a clear yellowish solution for injection containing 40 mg/ml of tildipirosin
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir dzidrs dzeltenīgs šķīdums injekcijām, kas satur 40 mg/ml tildipirozīna.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Cattle
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liellopiem
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/124/005-008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/11/124/005-008
English: 200 μg/kg 2000 μg/kg 3000 μg/kg
Latvian: 2000 μg/kg
English: Following the maximum recommended injection site volume of 10 ml, injection site swellings may be associated with pain on palpation for about one day in individual animals.
Latvian: Atsevišķiem dzīvniekiem pēc maksimāli ieteicamā vienas injekcijas tilpuma (10 ml) lietošanas var būt injekcijas vietas pietūkums ar vieglu sāpju reakciju palpējot, kas beidzās vienas dienas laikā.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pigs
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Cūkām
English: In vitro, the effect of tildipirosin is bacteriostatic against Pasteurella multocida and B. bronchiseptica, and bactericidal for A. pleuropneumoniae and H. parasuis.
Latvian: In vitro tildipirozīna iedarbība pret Pasteurella multocida un B. bronchiseptica ir bakteriostatiska un
English: Withdrawal period: Meat and offal: 47 days.
Latvian: Ierobežojumu periods: Gaļai un blakusproduktiem: 47 dienas.
English: Zone diameter (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S
Latvian: Diska saturs Zonas diametrs (mm) MIK robežvērtība (µg/ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cattle
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Liellopiem
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pigs
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Cūkām
English: 800 μg/kg 5,000 μg/kg 10,000 μg/kg
Latvian: 10000 μg/kg
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) ZUPREVO is a clear yellowish solution for injection containing 180 mg/ml of tildipirosin
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Veterinārās zāles ir dzidrs dzeltenīgs šķīdums injekcijām, kas satur 180 mg/ml tildipirozīna.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Pigs
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Cūkām
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 180 mg/ml of tildipirosin
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 180 mg/ml tildipirozīna
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/11/124/001-004
English: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica and Haemophilus parasuis sensitive to tildipirosin.
Latvian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica un Haemophilus parasuis.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 40 mg/ml of tildipirosin
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 40 mg/ml tildipirozīna
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: ZUPREVO 40 mg/ml šķīdums injekcijām cūkām
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: ZUPREVO 180 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle tildipirosin
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZUPREVO 180 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem Tildipirosin
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs tildipirosin
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZUPREVO 40 mg/ml šķīdums injekcijām cūkām Tildipirosin
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZUPREVO 40 mg/ml šķīdums injekcijām cūkām
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Cattle
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liellopiem
English: EXPIRY DATE
Latvian: Nav datu.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 40 mg/ml of tildipirosin
Latvian: DAUDZUMS 40 mg/ml tildipirosīna
English: Liver Kidney
Latvian: Aknas Nieres
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ZUPREVO 180 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem
English: P. multocida
Latvian: P. multocida H. somni
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/007
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/11/124/007
English: See package leaflet.
Latvian: Dzidrs dzeltenīgs šķīdums.
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Meat and offal: 47 days.
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: Gaļai un blakusproduktiem: 47 dienas.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 180 mg/ml of tildipirosin
Latvian: DAUDZUMS 180 mg/ml tildipirosīna
English: For the treatment and prevention of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni sensitive to tildipirosin.
Latvian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/124/003
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/11/124/003
English: INDICATION
Latvian: Makrolīdi
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period:
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
English: PACKAGE SIZE 100 ml
Latvian: 100 ml
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles ir jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Intramuscular injection
Latvian: Intramuskulāra injekcija
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas
English: BATCH NUMBER Batch:
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija:
English: Box
Latvian: Marķieratliekviela
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Intramuscular use.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārai lietošanai.
English: Target tissues
Latvian: Tildipirozīns
English: Pain on injection and injection site swellings are very common in treated animals.
Latvian: Ārstētiem dzīvniekiem ļoti bieži novēro sāpes injekcijas laikā un injekcijas vietas pietūkumu.
English: • At the request of the EMEA.
Latvian: • pēc EMEA pieprasījuma.
English: BLISTER (CALENDAR)
Latvian: BLISTERS (KALENDĀRS)
English: Always take Tekturna exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Tekturna tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: Do not take Tekturna if you are pregnant.
Latvian: Nelietojiet Tekturna, ja esat grūtniece.
English: If you have accidentally taken too many Tekturna tablets, consult a doctor immediately.
Latvian: Ja esat nejauši lietojis pārāk daudz Tekturna tablešu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
English: People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
Latvian: Cilvēki, kam ir augsts asinsspiediens, bieži nepamana nekādas pazīmes.
English: Like all medicines, Tekturna can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Tekturna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: The mean half-life is about 40 hours (range 34-41 hours).
Latvian: Eliminācijas vidējais pusperiods ir aptuveni 40 stundas (34-41 stundu robežās).
English: However the clinical significance of this reduction is unknown.
Latvian: Tomēr šī samazinājuma klīniskā nozīme nav zināma.
English: The use of Tekturna in children and adolescents is not recommended.
Latvian: Tekturna lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Latvian: • 60 dienu laikā pēc svarīga (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rādītāja sasniegšanas;
English: PA/Alu/PVC blisters
Latvian: PA/Alu/PVH blisteri
English: If you forget to take a dose of Tekturna, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tekturna, izdariet to, tiklīdz atceraties, un tad nākamo devu lietojiet paredzētajā laikā.
English: If you forget to take Tekturna
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tekturna
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Kidney problems.
Latvian: Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): nieru darbības traucējumi.
English: Tekturna has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Latvian: Tekturna drošība tika novērtēta vairāk nekā 7 800 pacientiem, to vidū vairāk nekā 2 300 pacientiem, kuri ārstēti ilgāk par 6 mēnešiem, un vairāk nekā 1 200 pacientiem, kuri ārstēti ilgāk par 1 gadu.
English: Tekturna is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Latvian: Tekturna nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošību un efektivitāti (skatīt apakšpunktu 5.2).
English: Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Tekturna AUC and Cmax.
Latvian: Sākotnējie dati norāda, ka irbesartāns var samazināt Tekturna AUC un Cmax.
English: In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Tekturna bioavailability.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka P-gp ir Tekturna biopieejamības galvenā determinante.
English: This condition should be corrected prior to administration of Tekturna, or the treatment should start under close medical supervision.
Latvian: Pirms Tekturna lietošanas šis stāvoklis jākoriģē vai terapiju jāuzsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā.
English: As for any medicine that acts directly on the RAS, Tekturna should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Latvian: Tāpat kā jebkuras zāles, kas iedarbojas tieši uz RAS, Tekturna nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, kā arī tā lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.3).
English: Tekturna has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Latvian: Tekturna ir pētīts 1 864 pacientiem vecākiem par 65 gadiem un 426 pacientiem vecākiem par 75 gadiem.
English: Grapefruit juice should not be taken together with Tekturna.
Latvian: Greipfrūtu sulu nedrīkst lietot kopā ar Tekturna.
English: Your doctor may prescribe Tekturna together with other medicines used to treat high blood pressure.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt Tekturna kopā ar citām zālēm, ko lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai.
English: Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Tekturna.
Latvian: Pirms transportlīdzekļa vadīšanas, mehānismu apkalpošanas vai citu darbību, kam nepieciešama uzmanība, veikšanas, Jums jāpārliecinās par savu atbildes reakciju uz Tekturna iedarbību.
English: Other substances that act directly on the RAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death.
Latvian: Citas vielas, kas darbojas tieši uz RAS, izraisīja nopietnas augļa kroplības un jaundzimušo nāvi.
English: Tekturna belongs to a new class of medicines called renin inhibitors.
Latvian: Tekturna pieder jaunai zāļu grupai, ko sauc par renīna inhibitoriem.
English: In this leaflet: What Tekturna is and what it is used for
Latvian: KAS IR TEKTURNA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: Healthcare professionals prescribing any agents acting on the RAS should counsel women of childbearing potential about the potential risk of these agents during pregnancy.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem, kas ordinē jebkādus līdzekļus ar ietekmi uz RAS, jābrīdina sievietes fertīlajā vecumā par iespējamo risku, lietojot šos līdzekļus grūtniecības laikā.
English: Tekturna helps to lower high blood pressure.
Latvian: Tekturna palīdz pazemināt augstu asinsspiedienu.
English: However, CYP3A4 inhibitors often also affect P-gp.
Latvian: Tomēr CYP3A4 inhibitori bieži mijiedarbojas ar P-gp.
English: Do not use Tekturna after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Latvian: Nelietot Tekturna pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera.
English: The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Tekturna and placebo, respectively.
Latvian: Pacientu skaita attiecība, kuriem UACR no sākotnējā līmeņa līdz gala uzstādījumam samazinājās vismaz par 50%, bija attiecīgi 24,7% un 12,5% Tekturna un placebo grupā.
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Latvian: Bez tam papildināts RMP jāiesniedz sekojošos gadījumos:
English: If you take more Tekturna than you should
Latvian: Ja esat lietojis Tekturna vairāk nekā noteikts
English: If any of these apply to you, tell your doctor before you take Tekturna.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam pirms Tekturna lietošanas.