FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a four-month rat dermal toxicity study, significantly decreased body weight and increased spleen weight were observed at 0.5 and 2.5 mg/kg; similar effects were not seen in a four-month mouse dermal study.
German: In einer viermonatigen Studie zur dermalen Toxizität bei der Ratte führten Dosen von 0,5 und 2,5 mg/kg Körpergewicht zu signifikant herabgesetztem Körpergewicht und erhöhtem Milzgewicht;
English: For imiquimod no clinical data on exposed pregnancies are available.
German: Es liegen keine klinischen Daten über die Anwendung von Imiquimod bei Schwangeren vor.
English: Frequency not known
German: Nicht bekannt
English: Contact with eyes, lips, and nostrils should be avoided.
German: Jeder Kontakt mit Augen, Lippen und Nasenlöchern ist zu vermeiden.
English: During a pharmacokinetic study with imiquimod 3.75% cream following application of 2 sachets once daily (18.75 mg imiquimod/day) for up to three weeks to the entire face and/or scalp (approximately 200 cm2), low systemic absorption of imiquimod was observed in patients with AK. Steady-state levels were achieved in 2 weeks and time to maximal concentrations (Tmax) ranged between 6 and 9 hours after last application.
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit Imiquimod 3.75% Creme zeigte sich nach Applikation von 2 Beuteln einmal täglich (18,75 mg Imiquimod/Tag) über einen Zeitraum von bis zu drei Wochen auf das gesamte Gesicht und/oder die Kopfhaut (etwa 200 cm2) eine geringe systemische Aufnahme von Imiquimod bei Patienten mit aktinischer Keratose.
English: Consideration should be given to balancing the benefit of imiquimod treatment for these patients with the risk associated either with the possibility of organ rejection or graft-versus-host disease or a possible worsening of their autoimmune condition.
German: Der Nutzen einer Behandlung mit Imiquimod für diese Patienten ist gegen das Risiko einer möglichen Organabstoßung oder Graft-versus-host-Reaktion bzw.
English: Subjects applied up to two sachets of Zyclara 3.75% cream or vehicle daily to the skin of the affected area (either entire face or balding scalp, but not both) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment cycle.
German: Diese Probanden trugen bis zu zwei Beutel Zyclara 3,75 % Creme (oder Placebo) täglich auf die Haut im betroffenen Bereich (entweder das gesamte Gesicht oder die unbehaarte Kopfhaut, aber nicht beide) auf, und zwar im Rahmen von zwei jeweils zweiwöchigen Behandlungszyklen, die durch eine Behandlungspause von zwei Wochen getrennt waren.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Changes in skin colour Some patients have experienced changes in skin colour in the area where Zyclara was applied.
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - Veränderungen der Hautfarbe
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET TEXT
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN TEXT AUF BEUTEL
English: A transient increase in actinic keratosis counts may be observed during treatment due to the likely effect of imiquimod to reveal and treat subclinical lesions.
German: Während der Behandlung kann aufgrund der wahrscheinlichen Wirkung von Imiquimod, subklinische Läsionen sichtbar zu machen und zu behandeln, ein vorübergehendes Ansteigen der Anzahl an aktinischen Keratosen beobachtet werden.
English: Isostearic acid
German: Isostearinsäure,
English: You could resume treatment with imiquimod cream after the skin reaction has moderated.
German: Sie können die Behandlung mit Imiquimod wieder fortsetzen, nachdem die Hautreaktionen milder geworden sind.
English: Application site erythema Application site scabbing Application site exfoliation Application site dryness Application site oedema Application site ulcer Application site discharge
German: Erythem an der Applikationsstelle Schorf an der Applikationsstelle Exfoliation an der Applikationsstelle Trockenheit an der Applikationsstelle Oedem an der Applikationsstelle Ulkus an der Applikationsstelle Absonderung an der Applikationsstelle
English: However, neither 2-week treatment cycle should be extended due to missed doses or rest periods.
German: Allerdings sollte keiner der zweiwöchigen Behandlungszyklen aufgrund von ausgelassenen Anwendungen oder Behandlungspausen verlängert werden.
English: Local skin reactions
German: Lokale Hautreaktionen
English: Tumours occurred earlier and in greater number in the group of mice administered the vehicle cream in comparison with the low UVR control group.
German: Tumore traten in der Gruppe von Mäusen, welche die Placebo-Creme erhalten hatten, früher und in größerer Zahl auf als in der mit einer geringeren UVR bestrahlten Vergleichsgruppe.
English: While using Zyclara, you may experience local skin reactions because of the way it acts on your skin.
German: Während der Behandlung mit Zyclara können sich bei Ihnen, aufgrund der Wirkungsweise dieses Präparats auf die Haut örtlich begrenzte Hautreaktionen zeigen.
English: • Do not use sunlamps or tanning-beds, and avoid exposure to sunlight as much as possible during treatment with this medicine.
German: • Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel dürfen Sie sich nicht unter einer Höhensonne oder auf der Sonnenbank sonnen und sollten natürliche Sonnenstrahlen soweit wie möglich meiden.
English: Zyclara contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol
German: Zyclara enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Cetylalkohol, Stearylalkohol und Benzylalkohol
English: If you notice any of these symptoms, tell your doctor.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken.
English: In addition, release of cytokines was induced following dermal application and oral administration of imiquimod in various laboratory animals and in human studies.
German: Darüber hinaus wurde nach dermaler Applikation und oraler Gabe von Imiquimod bei verschiedenen Labortieren und in Studien am Menschen die Freisetzung von Zytokinen induziert.
English: 319 subjects with AK were treated with up to 2 sachets once daily of imiquimod 3.75% cream, or a matching vehicle cream for two treatment cycles of 2 weeks separated by a 2-week no-treatment cycle.
German: Die 319 Probanden mit aktinischer Keratose wurden einmal täglich mit bis zu zwei Beuteln Imiquimod 3,75 % Creme oder einer entsprechenden Placebocreme behandelt, und zwar über zwei Behandlungszyklen von je zwei Wochen, die durch eine Behandlungspause von zwei Wochen getrennt waren.
English: The apparent half-life following topical dosing of 3.75% imiquimod cream in the pharmacokinetic study was calculated as approximately 29 hours.
German: In der pharmakokinetischen Studie berechnete man die offensichtliche Halbwertszeit nach topischer Applikation von 3,75%iger Imiquimod Creme mit etwa 29 Stunden.
English: The data described below reflect exposure to Zyclara or vehicle in 319 subjects enrolled in two double-blind studies.
German: Die nachstehend dargestellten Daten zeigen die Exposition von 319 in zwei Doppelblind-Studien eingeschlossenen Patienten gegenüber Zyclara oder Placebo.
English: BGP PRODUCTS SRL Reprezentanța Romania Calea Floreasca nr. 169A Floreasca Business Park 014459 București Tel.: +40 372 579 000
German: BGP PRODUCTS SRL Reprezentanța Romania Calea Floreasca nr. 169A
English: What you need to know before you use Zyclara 3.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Zyclara beachten?
English: Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000);
German: Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000);
English: General instructions during treatment
German: Allgemeine Hinweise für die Zeit der Behandlung
English: The prescriber should demonstrate the proper application technique to the patient to maximise the benefit of Zyclara therapy.
German: Um einen möglichst großen Behandlungserfolg mit Zyclara zu erzielen, sollte der verschreibende Arzt dem Patienten die ordnungsgemäße Anwendung demonstrieren.
English: Reductions in haematological parameters requiring clinical intervention have been reported from postmarketing experience.
German: Aus Anwendungsbeobachtungen wurde über erniedrigte Blutwerte, die eine klinische Intervention erforderten, berichtet.
English: Treatment with imiquimod cream can be resumed after the skin reaction has moderated.
German: Die Therapie mit Imiquimod kann wieder aufgenommen werden, sobald die Hautreaktionen zurückgegangen sind.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Skin redness, scabbing, skin scaling, discharge, skin dryness, skin swelling, skin ulcer, and reduced skin pigmentation at the application site
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen) - Hautrötung, Schorfbildung, Schuppenbildung, Flüssigkeitsabsonderung, Hauttrockenheit,
English: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, United Kingdom
German: LE11 5SF, Vereinigtes Königreich
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Further reactions at the application site e.g. skin inflammation, itching, pain, burning, irritation,
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen) - Weitere Veränderungen an der Anwendungsstelle wie Hautentzündung, Juckreiz, Schmerzen,
English: Hepatic enzyme increased
German: Leberenzym erhöht
English: After application of the cream, throw away the opened sachet.
German: Werfen Sie den geöffneten Beutel nach Auftragen der Creme weg.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2.0 mg/g cream Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/g cream Cetyl alcohol 22.0 mg/g cream Stearyl alcohol 31.0 mg/g cream Benzyl alcohol 20.0 mg/g cream
German: 31,0 mg/g Creme Benzylalkohol 20,0 mg/g Creme
English: Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20
German: Mylan Healthcare B.V.
English: How to store Zyclara
German: Wie ist Zyclara aufzubewahren?
English: When any skin reaction has gone you may then continue with your treatment in the recommended regular schedule.
German: Sobald etwaige Hautreaktionen abgeklungen sind, dürfen Sie die Behandlung wie empfohlen fortsetzen.
English: Following accidental ingestion, nausea, emesis, headache, myalgia and fever could occur after a single dose of 200 mg imiquimod which corresponds to the content of more than 21 sachets of Zyclara.
German: Die versehentliche einmalige orale Aufnahme von 200 mg Imiquimod (entspricht dem Inhalt von mehr als 21 Beuteln Zyclara) könnte zu Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Myalgien und Fieber führen.
English: Headache Dizziness
German: Kopfschmerz Schwindelgefühl
English: Rare cases of remote site dermatologic reactions, including erythema multiforme, have been reported from clinical trials with imiquimod 5% cream therapy.
German: Hautreaktionen außerhalb vom Behandlungsbereich In klinischen Studien mit Imiquimod 5 % Creme wurde in seltenen Fällen über dermatologische Wirkungen des Arzneimittels außerhalb vom Behandlungsbereich berichtet - einschließlich multiformes Erythem.
English: Fertility No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
German: Fertilität Es liegen keine klinischen Daten vor;
English: Haemoglobin decreased White blood cell count decreased Neutrophil count decreased Platelet count decreased
German: Haemoglobin erniedrigt Leukozytenzahl erniedrigt Neutrophilenzahl erniedrigt Thrombozytenzahl vermindert
English: Each treatment cycle should not be extended beyond 2 weeks due to missed doses or rest periods.
German: Keiner der Behandlungszyklen sollte aufgrund von vergessenen oder ausgelassenen Anwendungen oder Behandlungspausen über zwei Wochen hinaus ausgedehnt werden.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zyclara therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Zyclara verzichtet werden soll/die Behandlung mit Zyclara zu unterbrechen ist.
English: Reports have been received of localised hypopigmentation and hyperpigmentation following imiquimod 5 % cream use.
German: Nach der Anwendung von Imiquimod 5 % Creme gingen Berichte über lokale Hypopigmentierung und Hyperpigmentierung ein.
English: Rarely, intense local inflammatory reactions including skin weeping or erosion can occur after only a few applications of imiquimod cream.
German: In seltenen Fällen kann es bereits nach nur einigen Anwendungen von Imiquimod-Creme zu starken lokalen Entzündungsreaktionen (einschließlich nässender Haut oder Hauterosion) kommen.
English: Squamous cell carcinoma (SCC) was reported in 1.3% (2/160) of patients treated with imiquimod 3.75%, in 0.6% (1/159) treated with vehicle.
German: Bei 1,3 % (2/160) der mit Imiquimod 3,75 % behandelten Patienten sowie bei 0,6 % (1/159) der Patienten, die Placebo erhalten hatten, wurde über ein Plattenepithelkarzinom (SCC) berichtet.
English: Discomfort
German: Unbehagen
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10);
German: Häufig (≥1/100 bis <1/10) ;
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
German: Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100);
English: Cetyl alcohol
German: Cetylalkohol (Ph.
English: This medicine may also cause flu-like symptoms (including tiredness, nausea, fever, muscle and joint pain, and shivering) before or during the occurrence of local skin reactions.
German: im Zusammenhang mit dem Auftreten örtlich begrenzter Hautreaktionen kann dieses Arzneimittel auch grippeähnliche Symptome verursachen (wie Abgeschlagenheit, Übelkeit, Fieber, Muskel- und Gelenkschmerzen und Schüttelfrost).
English: Gastrointestinal disorders
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig
English: Application site dermatitis Application site bleeding Application site papules Application site paraesthesia Application site hyperaesthesia Application site inflammation Application site scar Application site skin breakdown Application site vesicles Application site warmth Asthenia
German: Dermatitis an der Applikationsstelle Blutung an der Applikationsstelle Papeln an der Applikationsstelle Paraesthesie an der Applikationsstelle Überempfindlichkeit an der Applikationsstelle
English: Because of concern for heightened sunburn susceptibility, use of sunscreen is encouraged, and patients should minimise or avoid exposure to natural or artificial sunlight (tanning beds or UVA/B treatment) while using Zyclara.
German: Für die Dauer der Anwendung von Zyclara sollten die Patienten natürliches oder künstliches Sonnenlicht (Sonnenbank bzw.
English: Other medicines and Zyclara
German: Anwendung von Zyclara zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Reductions in haemoglobin, white blood cell count, absolute neutrophils and platelets have been observed in clinical trials investigating the use of imiquimod 5% cream.
German: In klinischen Studien zur Untersuchung der Anwendung von Imiquimod 5 % Creme wurden erniedrigte Werte bei Hämoglobin, weißen Blutkörperchen, absoluten Neutrophilen und Thrombozyten beobachtet.
English: Zyclara should be left on the skin for approximately 8 hours; after this time it is essential that the cream is removed by washing the area and the hands with mild soap and water.
German: nach dieser Zeit muss die Creme unbedingt wieder entfernt werden, indem man das Hautareal und die Hände mit milder Seife und Wasser wäscht.
English: Increases in systemic levels of alpha interferon and other cytokines following topical application of imiquimod were also observed in human data.
German: Nach der topischen Anwendung von Imiquimod wurde anhand von Humandaten auch ein Anstieg der systemischen Konzentrationen des Alpha-Interferons und anderer Zytokine nachgewiesen.
English: - The other ingredients are isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water (see also section 2 “Zyclara contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, cetyl alcohol, stearyl alcohol and benzyl alcohol”).
German: (E 216), Xanthangummi, gereinigtes Wasser (siehe auch Abschnitt 2 „Zyclara enthält Methyl-4hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Cetylalkohol, Stearylalkohol und Benzylalkohol“).
English: Discard any cream remaining in a sachet after use.
German: Nach der Anwendung muss der im Beutel verbliebene Cremerest weggeworfen werden.
English: Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά
German: Παπαλοΐζου Λτδ Λεωφ. Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά
English: Sorbitan stearate
German: Hautabschuppung Hautoedem
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity and teratogenicity.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Mutagenität und Teratogenität ließen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: Application site reaction Application site pruritus Application site pain Application site swelling Application site burning Application site irritation Application site rash Fatigue
German: Reaktion an der Applikationsstelle Pruritus an der Applikationsstelle Schmerzen an der Applikationsstelle Schwellung an der Applikationsstelle Brennen an der Applikationsstelle
English: Inflammation
German: Hautinfektion
English: Stearyl alcohol and cetyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
German: können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
English: Some systemic adverse reactions, including headache 6% (10/160), fatigue 4% (7/160), were reported by Zyclara treated patients in clinical trials.
German: Bei Patienten, die mit Zyclara in den klinischen Studien behandelt wurden, wurde über einige systemische Nebenwirkungen berichtet, unter anderem über Kopfschmerzen 6 % (10/160) und Abgeschlagenheit 4 % (7/160).
English: Conjunctival irritation Eyelid oedema
German: Bindehautreizung Augenlidoedem
English: Excipients
German: Hautulkus
English: 6.5 Nature and contents of container
German: Art und Inhalt des Behältnisses
English: Topical administration of imiquimod cream resulted in no tumour enhancement at any dose, in comparison with the vehicle cream group.
German: Im Vergleich zu der mit Placebo-Creme behandelten Gruppe führte die topische Applikation von Imiquimod-Creme bei keiner der verwendeten Dosierungen zu einer stärkeren Tumorentwicklung.
English: Stearyl alcohol
German: Eur. ), Stearylalkohol (Ph.
English: Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 216), xanthan gum, purified water.
German: Eur. ), weißes Vaselin, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, Glycerol, Methyl-4hydroxybenzoat (Ph.
English: Blood system disorders
German: Erkrankungen des Blutes:
English: Treatment should be continued for the full treatment course even if all actinic keratosis appear to be gone.
German: Auch wenn alle aktinischen Keratosen anscheinend verschwunden sind, sollte die Behandlung über den vollständigen Behandlungszeitraum weitergeführt werden.
English: Patients with reduced haematologic reserve have not been studied in clinical trials.
German: Es wurden keine Studien bei Patienten mit einer reduzierten hämatologischen Reserve durchgeführt.
English: Interactions with systemic medicinal products would be limited by the minimal percutaneous absorption of imiquimod cream.
German: Aufgrund der minimalen perkutanen Resorption von Imiquimod-Creme sind Wechselwirkungen mit systemisch verabreichten Wirkstoffen nur sehr begrenzt zu erwarten.
English: - Throat pain - Eye irritation - Swelling of the eyelid - Depression - Irritability - Dry mouth - Abdominal pain
German: Wärmegefühl, Zerstörung von Haut, Bläschen oder Pusteln - Schwäche - Schüttelfrost - Antriebslosigkeit - Unbehagen - Gesichtsschwellung - Rückenschmerzen - Gliederschmerzen - Verstopfte Nase - Halsschmerzen - Augenreizung - Schwellung der Augenlider - Depression - Reizbarkeit - Trockener Mund - Bauchschmerzen
English: Flu-like systemic signs and symptoms may accompany, or even precede, intense local skin reactions and may include fatigue, nausea, fever, myalgias, arthralgias, and chills.
German: Dazu zählen unter anderem Abgeschlagenheit, Übelkeit, Fieber, Myalgien, Arthralgien und Schüttelfrost.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate (E 216) Xanthan gum
German: (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.
English: even if their sign of illness are the same as yours.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218), and propyl parahydroxybenzoate (E 216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
German: (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.
English: Hepatic or renal impairment
German: Leber- und Niereninsuffizienz
English: Posology
German: Gesichtsoedem
English: Χρ.Γ.
German: Ch.-B.
English: Exp
German: Resorption
English: White soft paraffin Polysorbate 60
German: Polysorbat 60,
English: The clinical significance of these results is not known.
German: Die klinische Bedeutung dieser Ergebnisse ist nicht bekannt.
English: The elimination half-life ranges from 9 to 15 hours.
German: Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 9-15 Stunden.
English: The recommended dose is one tablet, twice a day.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette 2-mal täglich.
English: Please consult your doctor for more information about ALS and the reason why this medicine has been prescribed for you.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen über ALS und den Grund, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde.
English: In case of overdose, treatment is symptomatic and supportive.
German: Im Falle einer Überdosierung ist die Therapie symptomorientiert und unterstützend.
English: Riluzole Zentiva
German: Riluzol Zentiva
English: In this study the majority of patients had a vital capacity less than 60%.
German: In dieser Studie hatten die meisten Patienten eine Vitalkapazität von weniger als
English: These increases could be associated with jaundice.
German: Dieser Anstieg kann möglicherweise von Gelbsucht begleitet sein.
English: The mode of action is unclear.
German: Der Wirkmechanismus ist unklar.
English: However, the power of this study to detect differences between treatment groups was low.
German: Allerdings war die statistische Aussagekraft des Testes dieser Studie zur Entdeckung von Unterschieden zwischen den Behandlungsgruppen gering.
English: In dogs, haemolytic anaemia was observed.
German: In Hunden wurde hämolytische Anämie beobachtet.
English: Only 2% of a riluzole dose was recovered unchanged in the urine.
German: Nur 2 % der Riluzol-Dosis wurden im Urin unverändert wiedergefunden.
English: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac 60205 Compiègne France
German: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac 60205 Compiègne Frankreich
English: Pharmacotherapeutic group: other nervous system drugs, ATC code: N07XX02.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Arzneimittel mit Wirkung auf das Nervensystem, ATC-Code: N07XX02.
English: Glucuronides accounted for more than 85% of the metabolites in the urine.
German: Glukuronide machen mehr als 85 % der Metaboliten im Urin aus.
English: This isolated finding was not noted in any other study or species.
German: Dieser Befund trat weder in einer anderen Studie noch bei einer anderen Spezies auf.
English: In the majority of the reported cases, symptoms resolved after medicinal product discontinuation and symptomatic treatment.
German: In der Mehrzahl der berichteten Fälle bildeten sich die Symptome nach dem Absetzen des Arzneimittels und nach symptomatischer Behandlung zurück.
English: No malformations were seen in animal reproductive studies.
German: In Reproduktionsstudien bei Tieren wurden keine Missbildungen festgestellt.