FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hycamtin as an infusion has been studied in 293 women with advanced cervical cancer, where the effectiveness of a combination of Hycamtin and cisplatin was compared with that of cisplatin alone.
Swedish: Hycamtin har undersökts hos 293 kvinnor med långt framskriden livmoderhalscancer, där effekten av kombinationsbehandling med Hycamtin och cisplatin jämfördes med behandling med enbart cisplatin.
English: What is Hycamtin?
Swedish: Vad är Hycamtin?
English: • metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body).
Swedish: • metastaserande äggstockscancer (då cancern har spridit sig till andra delar av kroppen) när minst en annan behandling misslyckats,
English: Hycamtin given as capsules was as effective as Hycamtin given as an infusion.
Swedish: När Hycamtin gavs som kapslar var det lika effektivt som när det gavs som infusion.
English: Compared with symptom control alone, Hycamtin prolonged survival by
Swedish: Jämfört med enbart symtomkontroll förlängde Hycamtin överlevnaden med 12 veckor.
English: What is the risk associated with Hycamtin?
Swedish: Vilka är riskerna med Hycamtin?
English: What is Hycamtin used for?
Swedish: Vad används Hycamtin för?
English: For more information about treatment with Hycamtin read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Hycamtin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: When Hycamtin is used on its own for ovarian cancer, it is given by intravenous infusion over 30 minutes.
Swedish: Som enda läkemedel vid äggstockscancer ges Hycamtin som intravenös infusion under 30 minuter.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Hycamtin, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Hycamtin.
English: For full details, see the summary of product characteristics, also part of the EPAR.
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
English: The third study compared Hycamtin given as an infusion and as capsules.
Swedish: I den tredje studien jämfördes Hycamtin för infusion med Hycamtin i kapselform.
English: How is Hycamtin used?
Swedish: Hur används Hycamtin?
English: Hycamtin also affects non-cancer cells, which causes side effects.
Swedish: Detta hindrar cancercellerna från att dela sig och till slut dör de. Hycamtin påverkar även icke-cancerceller, vilket ger upphov till biverkningar.
English: • small cell lung cancer, when the cancer has relapsed (come back).
Swedish: • småcellig lungcancer när cancern kommit tillbaka och när det inte är lämpligt att ge den ursprungliga behandlingen en gång till.
English: How has Hycamtin been studied?
Swedish: Hur har Hycamtins effekt undersökts?
English: How does Hycamtin work?
Swedish: Hur verkar Hycamtin?
English: The European Commission issued a decision on 10 September 2012.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 10 september 2012.
English: The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline.
Swedish: Företaget som marknadsför dessa läkemedel är GlaxoSmithKline.
English: It works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Swedish: Den verkar genom att binda till proteiner på bakteriens yta.
English: Zinacef is marketed in all EU Member States (except Germany, Latvia, Slovakia and Spain), as well as Iceland and Norway.
Swedish: Zinacef marknadsförs i alla EU-länder (utom i Tyskland, Lettland, Slovakien och Spanien), samt i Island och Norge.
English: Zinacef is authorised in the EU via national procedures.
Swedish: Zinacef har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
English: • Intra-abdominal infections.
Swedish: • Intra-abdominella infektioner.
English: What is Zinacef?
Swedish: Vad är Zinacef?
English: Why was Zinacef reviewed?
Swedish: Varför granskades Zinacef?
English: It is also available under other trade names: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
Swedish: Det finns också under andra produktnamn: Curocef, Curoxim, Curoxime, Zinnat.
English: On 24 May 2012, the European Medicines Agency completed a review of Zinacef.
Swedish: Den 24 maj 2012 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Zinacef.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.3 (contra-indications) and 4.4 (special warnings and precautions for use).
Swedish: CHMP harmoniserade dessutom andra avsnitt av produktresumén, däribland avsnitt 4.3 (kontraindikationer) och 4.4 (varningar och försiktighet).
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on the use of Zinacef in adults and children and in patients with reduced kidney and liver function.
Swedish: Efter att ha harmoniserat indikationerna harmoniserade CHMP även rekommendationerna om användningen av Zinacef hos vuxna och barn och patienter med nedsatt njur- och leverfunktion.
English: Zinacef should be given by injection into a vein over a period of 3 to 5 minutes, by infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection, at different doses depending on the condition it is used to treat.
Swedish: Zinacef ska ges genom injektion i en ven under 3 till 5 minuter, genom infusion under 30 till 60 minuter, eller genom djup intramuskulär injektion, vid olika doser beroende på sjukdomen den används för att behandla.
English: The CHMP also decided that Zinacef should no longer be used in sequential therapy (when switching patients from an injectable to an oral treatment) due to a significant reduction in exposure to the active substance when switching to the oral formulation.
Swedish: CHMP beslutade även att Zinacef inte längre bör användas i sekventiell behandling (när patienter ska byta från injicerbar till oral behandling) till följd av en signifikant minskad exponering för den aktiva substansen vid byte till den orala formuleringen.
English: • Community-acquired (acquired outside the hospital) pneumonia.
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (som har ådragits utanför sjukhuset).
English: • Acute exacerbations (flares-up) of chronic bronchitis.
Swedish: • Akuta exacerbationer (attacker) av kronisk bronkit.
English: On 20 April 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Zinacef in the EU.
Swedish: Den 20 april 2010 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Zinacef inom EU.
English: The CHMP concluded that Zinacef should be used in adults and children from birth for the following conditions:
Swedish: CHMP drog slutsatsen att Zinacef bör ges till vuxna och barn från födelsen för följande sjukdomar:
English: The active substance, cefuroxime sodium, belongs to the group ‘cephalosporins'.
Swedish: Den aktiva substansen, cefuroximnatrium, tillhör gruppen cefalosporiner.
English: • Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections.
Swedish: • Mjukdelsinfektioner: cellulit, erysipelas och sårinfektioner.
English: The CHMP agreed that Zinacef should no longer be used to treat severe ear, nose and throat infections as well as bone and joint infections and gonorrhoea (a sexually transmitted infection caused by bacteria called Neisseria gonorrhoeae), because not enough clinical data are available to support these indications.
Swedish: CHMP fann att Zinacef inte längre bör användas för att behandla svåra öron-, näs- och halsinfektioner samt ben- och ledinfektioner och gonorré (en sexuellt överförd infektion som orsakas av bakterien Neisseria gonorrhoeae) eftersom det inte finns tillräckligt med kliniska uppgifter till stöd för dessa indikationer.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Zinacef in the European Union (EU).
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Zinacef behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
English: Zinacef is an antibiotic used to treat certain bacterial infections, including pneumonia (infection of the lungs), urinary tract infections (infections of the structures that carry urine), soft-tissue infections (infections of tissues just below the skin), infections within the abdomen, as well as to prevent infections during surgery.
Swedish: Zinacef är ett antibiotikaläkemedel som används för att behandla vissa bakterieinfektioner, däribland pneumoni (lunginfektion), urinvägsinfektioner, mjukdelsinfektioner (infektioner i vävnaderna direkt under huden), infektioner inuti buken, samt för att förhindra infektioner under kirurgi.
English: • Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection).
Swedish: • Komplicerade urinvägsinfektioner, däribland pyelonefrit (njurinfektion).
English: • Prophylaxis against infection in gastrointestinal (including oesophageal), orthopaedic,
Swedish: • Profylax mot infektion vid gastrointestinal (inräknat esofageal), ortopedisk, kardiovaskulär och gynekologisk kirurgi (inräknat kejsarsnitt).
English: Zinacef was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Zinacef behöver harmoniseras.
English: Date of first authorisation: 17/06/2009.
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/06/2009.
English: ATCvet code: QI06AA01.
Swedish: ATCvet-kod: QI06AA01
English: Date of last renewal: 12/06/2014.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 12/06/2014.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär
English: This local reaction could be a swelling, an oedema or a nodule and resolves spontaneously within from 3 to 4 weeks at the most.
Swedish: Denna lokala reaktion kan vara ett ödem, en svullnad eller en knuta och försvinner spontant inom 3 till 4 veckor, som längst.
English: 3% aluminium hydroxide gel expressed as mg Al3+
Swedish: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al3+
English: A decision to use this vaccine before or after another veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
English: Maternally derived antibodies can negatively influence the immune response to vaccination.
Swedish: Antikroppar som fåtts från modern kan ha en negativ effekt på immunresponsen till vaccinet.
English: Primary vaccination: - first injection in kittens from eight weeks of age - second injection 3 or 4 weeks later.
Swedish: Grundvaccination: - första injektion till kattungar från 8 veckors ålder - andra injektion 3 till 4 veckor senare.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med lälemedek som inte längre används.
English: Active immunisation of cats from eight weeks of age against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Swedish: För aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot felin leukemi för att förebygga ihållande viremi och kliniska tecken på sjukdom.
English: Vaccine against feline leukaemia.
Swedish: Vaccin mot felin leukemi.
English: Protection against persistent viraemia is observed in 73% of cats 3 weeks after their first vaccine injection.
Swedish: Skydd mot ihållande viremi hos 73% av katterna observeras 3 veckor efter den första vaccininjektionen.
English: Do not use in pregnant cats.
Swedish: Ska inte användas till dräktiga katter.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except FELIGEN RCP or FELIGEN CRP.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
English: Buffered isotonic solution to 1 ml.
Swedish: Buffrad isotonisk lösning upp till 1 ml Opalskimrande vätska.
English: Buffered isotonic solution to
Swedish: Buffrad isotonisk lösning upp till
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 10 or 50 vials
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ask med 10 eller 50 flaskor
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6, except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Swedish: Inga andra biverkningar sågs efter administrering av en överdos av läkemedlet än de som anges i avsnitt 6, med undantag för lokala reaktioner som kan vara längre (5-6 veckor som längst).
English: Immediate packaging:
Swedish: Inre förpackning:
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration (2 doses) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Swedish: Inga andra biverkningar observerades efter administrering av en överdos (2 doser) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 4.6 med undantag för lokala reaktioner som varar längre (5 till 6 veckor som längst).
English: Shake the vial gently before use.
Swedish: Skaka flaskan varsamt före användning.
English: Type I glass vials containing one dose (1 ml) of the vaccine closed with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and aluminium capsule.
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccin, försluten med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminiumkapsyl.
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years.
Swedish: Efter en första boostervaccination ett år efter grundvaccinationen kan efterföljande vaccinationer utföras med intervaller på tre år.
English: Shake the vial gently and administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Swedish: Skaka flaskan varsamt och administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
English: Plastic or cardboard box of 10 vials.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 10 flaskor.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flasketikett
English: The onset of immunity has been demonstrated from 3 weeks after the primary vaccination.
Swedish: Immunitetens insättande har visats från: 3 veckor efter första grundvaccination.
English: Plastic or cardboard box of 50 vials.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 50 flaskor.
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated.
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Felidae, inactivated viral vaccines for cats.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för kattdjur.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with FELIGEN CRP or FELIGEN RCP.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och ges tilsammans med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Swedish: EXP. {månad/år} Bruten/öppnad förpackning ska användas omedelbart.
English: Adjuvants:
Swedish: Hjälpämne:
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen: 102 µg
Swedish: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen: 102 µg
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: Använd omedelbart.
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
Swedish: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen
English: LEUCOGEN suspension for injection for cats
Swedish: LEUCOGEN injektionsvätska, suspension för katter
English: After the primary vaccination course, the duration of immunity lasts for one year.
Swedish: Efter grundvaccinering, varar immuniteten ett år för alla komponenter.
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen 102 µg
Swedish: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen 102 µg
English: PACKAGE LEAFLET: LEUCOGEN suspension for injection for cats
Swedish: BIPACKSEDEL LEUCOGEN injektionsvätska, suspension för katt
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for the batch release VIRBAC
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
English: Opalescent liquid.
Swedish: Injektionsvätska, suspension.Opalskimrande vätska.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Swedish: Aktiva substanser:
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
English: Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant cats.
Swedish: Skall inte användas till dräktiga katter.
English: In addition, it may be used in adolescents with HIV who are resistant to first-line treatments or who cannot take them because of side effects.
Swedish: Det får också ges till ungdomar med hiv som är resistenta mot första linjens behandlingar eller som inte kan ta dem på grund av biverkningar.
English: If patients need to stop taking emtricitabine or tenofovir, or need to take different doses, they will need to take medicines containing emtricitabine or tenofovir disoproxil separately.
Swedish: Om patienterna måste sluta ta emtricitabin eller tenofovir, eller behöver ta andra doser, kommer de att behöva ta läkemedel som innehåller emtricitabin eller tenofovirdisoproxil separat.
English: Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Truvada, and do not need to be repeated for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med de aktiva substanserna vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Truvada och behöver inte utföras på nytt med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: The recommended dose for treating or preventing HIV-1 infection is one tablet once a day, preferably taken with food.
Swedish: Den rekommenderade dosen för att behandla eller förebygga HIV-1-infektion är en tablett en gång dagligen som helst tas tillsammans med föda.
English: Side effects reported with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
English: Healthcare professionals will also receive a brochure and reminder card to hand out to individuals receiving the medicine for preexposure prophylaxis.
Swedish: Hälsovårdspersonal kommer också att få en broschyr och ett påminnelsekort att dela ut till personer som får läkemedlet som preexponeringsprofylax.
English: Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor.
Swedish: Tenofovir är en nukleotidhämmare av omvänt transkriptas.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: Because Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Swedish: Eftersom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
English: Both emtricitabine and tenofovir work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Swedish: Emtricitabin och tenofovir verkar på ett likartat sätt genom att hämma aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och som gör att det kan reproducera sig självt i infekterade celler.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka does not cure HIV infection or AIDS, but it holds off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is also used to help prevent sexually transmitted HIV-1 infection in adults and adolescents who are at high risk of being infected (pre-exposure prophylaxis or PrEP).
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka används också för att hjälpa till att förebygga sexuellt överförbar HIV-1-infektion hos vuxna och ungdomar som löper stor risk att infekteras (preexponeringsprofylax eller PrEP).
English: Further information on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Swedish: EPAR för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
English: For pre-exposure prophylaxis of HIV-1 infection, it is expected that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka in the blood will stop the virus from multiplying and spreading from the site of infection in case the individual is exposed to the virus.
Swedish: För preexponeringsprofylax av HIV-1-infektion förväntas att förekomsten av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i blodet kommer att hindra viruset från att föröka sig och sprida sig från infektionsstället om en person exponeras för viruset.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Truvada.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Truvada.