FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Intravenózne použitie (infúzia, injekcia)
Norwegian Bokmål: Intravenøst (infusjon, injeksjon)
Slovak: The Netherlands
Norwegian Bokmål: Nederland
Slovak: Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Norwegian Bokmål: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Slovak: & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals)
Norwegian Bokmål: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Slovak: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Norwegian Bokmål: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Slovak: Floridsdorfer Hauptstraße
Norwegian Bokmål: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Slovak: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Norwegian Bokmål: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Slovak: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4,0g/0,5g powderis injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Slovak: Poĺsko
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Slovak: Piperacilín
Norwegian Bokmål: Infusjon
Slovak: 2 g piperacilínu / 0,25 g tazobaktámu
Norwegian Bokmål: 2 g piperacillinum/ 0,25 g tazobactamum
Slovak: TAZOCIN 2 g/0,25 g obsahuje 2 liečivá; piperacilín 2 g a tazobaktám 0,25 g obidve ako sodnú soľ
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 2 g/0,25 g inneholder 2 aktive ingredienser; piperacillin 2 g og tazobactam 0,25 g, begge i form av natriumsalt
Slovak: 536,6 mg
Norwegian Bokmål: tazobactam 500 mg) 536,6 mg
Slovak: A - La Défense 4 92931
Norwegian Bokmål: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Slovak: 4 g piperacilínu / 0,5 g tazobaktámu
Norwegian Bokmål: 4 g piperacillinum/ 0,5 g tazobactamum
Slovak: Sodné soli piperacilínu a tazobaktámu zodpovedajúce 4 g piperacilínu a 500 mg tazobaktámu
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium og tazobactamnatrium tilsvarende 4 g piperacillin og 500 mg tazobactam
Slovak: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen 4,0 g/0,5 g
Norwegian Bokmål: Tazonam 4,0 g/0,5 gTrockenstechampullen
Slovak: Powder for Solution for Injection or Infusion
Norwegian Bokmål: Pulver for løsning for injeksjon eller infusjon
Slovak: Sodné soli piperacilínu a tazobaktámu zodpovedajúce 2 g piperacilínu a 250 mg tazobaktámu
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium og tazobactamnatrium tilsvarende 2 g piperacillin og 250 mg tazobactam
Slovak: 0,5366 g sodnej soli tazobaktámu zodpovedajúce 0,500 g tazobaktámu a 4,170 g sodnej soli piperacilínu zodpovedajúce 4,00 g piperacilínu
Norwegian Bokmål: 0,5366 g tazobactamnatrium Tilsvarende 0,500 g tazobactam og 4,170 g piperacillinnatrium tilsvarende 4,00 g piperacillin
Slovak: Piperacilín 2 g a tazobaktám 250 mg obidve prítomné ako sodné soli
Norwegian Bokmål: Piperacillin 2 g og tazobactam250 mg, begge i form av natriumsalt
Slovak: 4 g/0,5 g obsahuje 2 liečivá; piperacilín 4 g a tazobaktám 0,5 g obidve ako sodnú soľ
Norwegian Bokmål: TAZOCIN 4 g/0,5 g inneholder 2 aktive ingredienser; piperacillin 4 g og tazobactam 0,5 g, begge i form av natriumsalt
Slovak: Piperacilín (vo forme sodnej soli piperacilínu) 2 g tazobaktám (vo forme sodnej soli tazobaktámu) 0,25 g
Norwegian Bokmål: Piperacillin (i form av piperacillinnatrium) 2 g Tazobactam (i form av tazobactamnatrium) 0,25 g
Slovak: Piperacilín (vo forme sodnej soli piperacilínu) 4 g tazobaktám (vo forme sodnej soli tazobaktámu) 0,50 g
Norwegian Bokmål: Piperacillin (i form av piperacillinnatrium) 4 g Tazobactam (i form av tazobactamnatrium) 0,50 g
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca sodnú soľ piperacilínu zodpovedajúcu 4,0 g piperacilínu a sodnú soľ tazobaktámu zodpovedajúcu 0,5 g tazobaktámu
Norwegian Bokmål: 1 injeksjonsglass inneholder piperacillinnatrium tilsvarende 4,0 g piperacillin og tazobactamnatrium tilsvarende 0,5 g tazobactam
Slovak: Sodná soľ piperacilínu 2,085 g sodná soľ tazobaktámu 268,300 mg
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium 2,085 g Tazobactamnatrium 268,300 mg
Slovak: Sodná soľ piperacilínu 4,170 g sodná soľ tazobaktámu 0,5366 g
Norwegian Bokmål: Piperacillinnatrium 4,170 g Tazobactamnatrium 0,5366 g
Slovak: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg Prášok na injekčný roztok
Norwegian Bokmål: Tazocin® 2 g/ 250 mg 2g /250 mg Pulver for løsning for injeksjon
Slovak: Podmienky pre uchovávanie sú nasledovné:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er som følger:
Slovak: Medián veku bol 73 rokov.
Norwegian Bokmål: Median alder var 73 år.
Slovak: Počas liečby vám budú robiť tiež krvné testy.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver av deg under behandlingen.
Slovak: Žiadne iné zmeny neboli odporúčané.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke anbefalt andre endringer.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Slovak: Odporúčaná dávka je buď:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er enten:
Slovak: Príprava má byť:
Norwegian Bokmål: Tilberedning skal:
Slovak: • máte autoimunitné ochorenie (ochorenie, pri ktorom telo napáda svoje vlastné bunky)
Norwegian Bokmål: • har en autoimmun sykdom (en tilstand hvor kroppen angriper sine egne celler)
Slovak: Tieto výsledky majú byť interpretované s opatrnosťou z dôvodu otvoreného dizajnu štúdie.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene bør tolkes med forsiktighet på grunn av ublindet studiedesign.
Slovak: Zaznamenané v štúdiách mimo zhromaždeného súboru údajov.
Norwegian Bokmål: Rapportert i studier utenfor det sammenslåtte datasettet.
Slovak: Váš lekár vás bude počas prvej infúzie pozorne sledovať.
Norwegian Bokmål: • Legen vil overvåke deg nøye under den første infusjonen.
Slovak: • ste dostali živú, oslabenú očkovaciu látku.
Norwegian Bokmål: • har fått en levende, svekket vaksine.
Slovak: Medián sledovania prežívania je 17 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Median oppfølging av overlevelse er 17 måneder.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 931 pacientov.
Norwegian Bokmål: Totalt 931 pasienter ble inkludert.
Slovak: Lekár vám môže:
Norwegian Bokmål: Legen din kan:
Slovak: *Primárne analyzovaná populácia pozostáva z prvých 850 randomizovaných pacientov
Norwegian Bokmål: *Den primære analysepopulasjonen består av de 850 første randomiserte pasientene
Slovak: • vám bolo povedané, že sa nádor rozšíril do vášho mozgu
Norwegian Bokmål: • har blitt fortalt at kreften din har spredt seg til hjernen
Slovak: Čas do nástupu bol 18 až 33 dní.
Norwegian Bokmål: Tid til utbrudd var 18 og 33 dager.
Slovak: Pomer maximálnej systémovej akumulácie v dávkovacích režimoch je 3.3.
Norwegian Bokmål: Det maksimale systemiske akkumuleringsforholdet mellom doseringsregimene er 3,3.
Slovak: Roche Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Roche Nederland B.V.
Slovak: Výsledky OS pre krok 2 a 3 sa môžu formálne testovať na štatistickú významnosť iba za podmienky, že výsledok v predchádzajúcom kroku bol štatisticky významný.
Norwegian Bokmål: OS-resultater for hvert av trinn 2 og 3 kunne formelt testes for statistisk signifikans kun dersom resultatet i det foregående trinnet var statistisk signifikant.
Slovak: Ak pociťujete únavu, neveďte vozidlá, ani neobsluhujte žiadne stroje, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg trøtt, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tecentriqu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tecentriq hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Lekár vám pred liečbou skontroluje váš celkový zdravotný stav.
Norwegian Bokmål: Legen vil sjekke din generelle helse før behandlingen.
Slovak: Tecentriq môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky, o ktorých musíte okamžite informovať svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Tecentriq kan forårsake noen bivirkninger som du umiddelbart må informere legen din om.
Slovak: Ako dlho liečba trvá
Norwegian Bokmål: Hvor lenge behandlingen varer
Slovak: Oneskorenie alebo vynechanie dávky
Norwegian Bokmål: Forsinket eller uteblitt dose
Slovak: Edukačný materiál pre lekára má obsahovať:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for leger skal inneholde:
Slovak: Tecentriq sa používa na liečbu dospelých s:
Norwegian Bokmål: Tecentriq brukes til å behandle voksne med:
Slovak: Stratifikovaná p hodnota log-rank testu bola 0,41 a preto sú výsledky v tejto populácii považované za štatisticky nevýznamné.
Norwegian Bokmål: Den stratifiserte log-rank p-verdien var 0,41 og resultatene er dermed ikke ansett som statistisk signifikante i denne populasjonen.
Slovak: Primárnym sledovaným ukazovateľom účinnosti bolo celkové prežívanie.
Norwegian Bokmål: Det primære effektutfallet var total overlevelse.
Slovak: Pri podozrení na imunitne podmienené nežiaduce reakcie sa má vykonať dôkladné zhodnotenie na potvrdenie ich etiológie alebo vylúčenie iných príčin.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om immunrelaterte bivirkninger bør det gjøres grundig evaluering for å bekrefte etiologi eller utelukke andre årsaker.
Slovak: • ak ste alergický na atezolizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor atezolizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: 1%. Nestratifikované HR pre ďalšie exploračné podskupiny.
Norwegian Bokmål: Ustratifisert HR for andre eksplorative undergrupper
Slovak: Roche Austria GmbH
Norwegian Bokmål: Österreich Roche Austria GmbH
Slovak: • máte alebo ste mali chronické vírusové ochorenie pečene, vrátane hepatitídy B (HBV) alebo hepatitídy C (HCV)
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en kronisk virusinfeksjon i leveren, inkludert hepatitt B (HBV) eller hepatitt C
Slovak: Aseptická príprava, manipulácia a skladovanie
Norwegian Bokmål: Aseptisk tilberedning, håndtering og oppbevaring:
Slovak: • vysoká hladinu cukru v krvi
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker
Slovak: Grenzach-Wyhlen Nemecko
Norwegian Bokmål: Grenzach-Wyhlen Tyskland
Slovak: b Úvodná dávka paklitaxelu pre pacientov ázijskej rasy/ázijského etnického pôvodu bola 175 mg/m2 z dôvodu vyššieho celkového výskytu hematologických toxicít u pacientov z ázijských krajín v porovnaní s pacientmi z iných ako ázijských krajín.
Norwegian Bokmål: b Startdosen av paklitaksel for pasienter med asiatisk etnisitet var 175 mg/m2 på grunn av et generelt høyere nivå av hematologisk toksisitet hos pasienter fra asiatiske land, sammenlignet med de fra ikke-asiatiske land.
Slovak: Ak sa vynechá plánovaná dávka Tecentriqu, má sa podať čo najskôr ako je to možné.
Norwegian Bokmål: Dersom en planlagt dose av Tecentriq uteblir, bør den administreres så snart som mulig.
Slovak: Ázijskí pacienti
Norwegian Bokmål: Asiatiske pasienter
Slovak: Monoklonálna protilátka je typ bielkoviny vytvorenej tak, aby rozpoznala a naviazala sa na špecifický cieľ v tele.
Norwegian Bokmål: Et monoklonalt antistoff er en type protein som er designet for å gjenkjenne og binde seg til et spesifikt mål i kroppen.
Slovak: Hypertyreóza:
Norwegian Bokmål: Hypertyreose:
Slovak: Žiadne zhoršenie výkonnostného stavu podľa ECOG
Norwegian Bokmål: • Ingen nedgang i ECOG funksjonsstatus
Slovak: Izolovaná hypotyreóza sa môže manažovať substitučnou liečbou a bez kortikosteroidov.
Norwegian Bokmål: Isolert hypotyreose kan kontrolleres med substitusjonsbehandling og uten kortikosteroider.
Slovak: Uvoľnenie Tecentriqu do životného prostredia sa má minimalizovať.
Norwegian Bokmål: Utslipp av Tecentriq til miljøet skal begrenses.
Slovak: U dvoch zo 62 pacientov bola táto udalosť fatálna.
Norwegian Bokmål: To av disse 62 pasientene opplevde en fatal hendelse.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn eller ungdom under 18 år.
Slovak: Môžu sa objaviť týždne i mesiace po podaní poslednej dávky.
Norwegian Bokmål: De kan oppstå uker eller måneder etter at du fikk siste dose.
Slovak: Účinky Tecentriqu v tejto vekovej skupine nie sú známe.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi effekten av Tecentriq i denne aldersgruppen ikke er kjent.
Slovak: Výkonnostný stav podľa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Norwegian Bokmål: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funksjonsstatus ≥ 2
Slovak: Vyšetrenia a kontroly
Norwegian Bokmål: Prøver og undersøkelser
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Tecentriq
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Tecentriq
Slovak: Je dôležité, aby ste si prečítali aj písomnú informáciu nab-paklitaxelu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du også leser pakningsvedlegget til nab-paklitaksel.
Slovak: Aby bola liečba úplne účinná, je veľmi dôležité, aby ste v dostávaní infúzií pokračovali.
Norwegian Bokmål: For at behandlingen skal være så effektiv som mulig, er det svært viktig at du fortsetter med infusjonene.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie s inými spôsobmi podávania.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med andre administrasjonsveier.
Slovak: • podať ďalšie lieky, aby sa zabránilo komplikáciám, a aby sa zmiernili príznaky,
Norwegian Bokmål: • Gi deg andre legemidler for å forebygge komplikasjoner og redusere symptomene.
Slovak: • po predchádzajúcej chemoterapii na báze platiny alebo
Norwegian Bokmål: • etter tidligere platinaholdig kjemoterapi, eller
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára ak spozorujete niektoré z nasledujúcich príznakov:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du merker noen av symptomene nedenfor:
Slovak: Odporúčaná dávka Tecentriqu je:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Tecentriq er:
Slovak: U jedného z 87 pacientov bola táto udalosť fatálna.
Norwegian Bokmål: Blant de 87 pasientene var ett tilfelle fatalt.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom účinnosti bolo OS.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var OS.
Slovak: Protilátky sa eliminujú hlavne prostredníctvom katabolizmu.
Norwegian Bokmål: Antistoffer blir hovedsakelig nedbrutt ved katabolisering.
Slovak: Tecentriq vám nebude podaný, ak ste tehotná, pokiaľ to váš lekár nebude považovať za nevyhnutné.
Norwegian Bokmål: • Du vil ikke få Tecentriq hvis du er gravid, med mindre legen anser det som nødvendig.
Slovak: Hypotyreóza:
Norwegian Bokmål: Hypotyreose:
Slovak: • myasténia gravis, ochorenie, ktoré môže spôsobiť svalovú slabosť
Norwegian Bokmål: • myasthenia gravis, en sykdom som kan gi muskelsvakhet
Slovak: Medián počtu liečebných cyklov bol 7 pre atezolizumab a 6 pre nab-paklitaxel v každej liečebnej skupine.
Norwegian Bokmål: Median antall behandlingssykluser var 7 for atezolizumab og 6 for nab-paklitaksel i hver behandlingsarm.
Slovak: Vyšetrenie PD-L1 u pacientov s UC alebo TNBC
Norwegian Bokmål: PD-L1-testing for pasienter med UC og TNBC
Slovak: Celkovo bolo do štúdie zaradených 1 225 pacientov a podľa plánu analýzy bolo prvých 850 pacientov zaradených do primárnej analýzy účinnosti.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1225 pasienter inkludert, og i henhold til analyseplanen ble de 850 første randomiserte pasientene inkludert i den primære effektanalysen.
Slovak: To znamená, že sa rakovina pľúc: rozšíri do iných častí tela vráti po predchádzajúcej liečbe.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at lungekreften har: spredt seg til andre deler av kroppen kommet tilbake etter tidligere behandling.
Slovak: Následne nemohlo byť vykonané formálne testovanie štatistickej významnosti OS v populácii pacientov s IC1/2/3, ani v populácii všetkých pacientov a výsledky týchto analýz nemohli byť považované za exploračné.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette kunne ingen formelle tester på statistisk signifikans utføres for OS i IC1/2/3-populasjonen eller populasjonen med uselekterte pasienter, og resultatene fra disse analysene blir å anse som utforskende.
Slovak: Použili sa nasledujúce kategórie frekvencie: veľmi časté (≥
Norwegian Bokmål: Følgende frekvenskategorier er brukt: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige
Slovak: • s následným primeraným skladovaním pripraveného roztoku na intravenóznu infúziu, aby sa zabezpečilo zachovanie aseptických podmienok.
Norwegian Bokmål: • etterfølges av passende lagring av den tilberedte løsningen til intravenøs infusjon, for å sikre at aseptiske forhold opprettholdes.
Slovak: Vplyv veku na farmakokinetiku atezolizumabu sa hodnotil v populačnej farmakokinetickej analýze.
Norwegian Bokmål: Effekten av alder på farmakokinetikken til atezolizumab ble vurdert i en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Slovak: Liečba sa však môže ukončiť, ak sa vedľajšie účinky stanú veľmi obťažnými.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid bli stoppet hvis bivirkningene blir et for stort problem.
Slovak: Čo je Tecentriq a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Tecentriq Ako používať Tecentriq
Norwegian Bokmål: Hva Tecentriq er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Tecentriq Hvordan du får Tecentriq Mulige bivirkninger
Slovak: Prognostické rizikové faktory zahŕňali čas pred podaním chemoterapie < 3 mesiace, s výkonnostným stavom ECOG > 0 a hladinou hemoglobínu < 10 g/dl.
Norwegian Bokmål: Prognostiske risikofaktorer inkluderte tid fra tidligere kjemoterapi på < 3 måneder, ECOG funksjonsstatus > 0 og hemoglobin < 10 g/dl.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje, z ktorých by bolo možné vyvodiť záver o možných účinkoch neutralizujúcich protilátok.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data som gjør det mulig å trekke konklusjoner rundt mulige effekter av nøytraliserende antistoffer.
Slovak: Znížte rýchlosť podávania infúzie alebo prerušte liečbu.
Norwegian Bokmål: Reduser infusjonshastigheten eller avbryt.
Slovak: Pred uvedením Tecentriqu na trh má mať držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) v každom členskom štáte zodpovednou národnou autoritou odsúhlasený obsah a formát edukačného programu, vrátane prostriedku komunikácie, spôsobu distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Tecentriq i hvert enkelt medlemsland, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) bli enig med den nasjonale legemiddelmyndighet om innholdet og formatet på opplæringsmateriellet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmetoder og ethvert annet aspekt ved materiellet.
Slovak: Váš lekár bude pokračovať v podávaní Tecentriqu dovtedy, kým nezistí, že pre vás už viac nie je prospešný.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortsette å gi deg Tecentriq til du ikke lenger har nytte av det.
Slovak: MAH má zabezpečiť, aby v každom členskom štáte, kde je Tecentriq uvedený na trh, mali všetci poskytovatelia zdravotníckej starostlivosti a pacienti/ošetrovatelia, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať a používať Tecentriq prístup/ bol im poskytnutý nižšie uvedený edukačný balík:
Norwegian Bokmål: MT-innehaver skal sørge for at i hvert medlemsland hvor Tecentriq er markedsført, skal alt helsepersonell og pasienter/omsorgspersoner som er forventet å forskrive eller bruke Tecentriq, ha tilgang til/få tildelt følgende opplæringspakke:
Slovak: Kľúčové výsledky tejto analýzy, ako aj z aktualizovaniej analýzy PFS v ITT populácii sú zhrnuté v tabuľkách 6 a 7.
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene fra denne analysen samt fra den oppdaterte PFS-analysen hos ITTpopulasjonen er oppsummert i tabell 6 og 7.
Slovak: Ako vyzerá Tecentriq a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Tecentriq ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Absencia prejavov a príznakov (vrátane zhoršenia laboratórnych výsledkov [napr. nová alebo zhoršujúca sa hyperkalciémia]) indikujúcich jednoznačnú progresiu ochorenia
Norwegian Bokmål: • Fravær av tegn og symptomer (inkludert forverring av laboratorieverdier [f.eks. nyoppstått eller forverret hyperkalsemi]) som indikerer klar sykdomsprogresjon
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ účinnosti n=185
Norwegian Bokmål: Primære effektendepukter n=185
Slovak: Podávanie atezolizumabu môže viesť k poškodeniu plodu, vrátane embryofetálnej letality.
Norwegian Bokmål: Administrering av atezolizumab kan skade fosteret, herunder embryo-føtal letalitet.
Slovak: Predloženie výsledkov štúdie: 31. december
Norwegian Bokmål: Innsendelse av studieresultater: 31. desember
Slovak: V prípade chýbajúcich údajov sa má atezolizumab užívať v tejto populácii s opatrnosťou, po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika pre pacienta.
Norwegian Bokmål: I mangel av data bør atezolizumab brukes med forsiktighet i disse populasjonene, etter nøye evaluering av nytte/risiko-balansen for pasienten.
Slovak: Liečbu znovu začnite, keď príznaky odznejú.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas når symptomene har gått over.
Slovak: Tento režim sa podáva jedenkrát za tri týždne počas štyroch cyklov.
Norwegian Bokmål: Dette doseringsregimet administreres hver tredje uke i fire sykluser.
Slovak: alebo symptomatická kolitída
Norwegian Bokmål: eller symptomatisk kolitt
Slovak: Roche Polska Sp.z o.o.
Norwegian Bokmål: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Slovak: • oddialiť podanie vašej ďalšej dávky Tecentriqu,
Norwegian Bokmål: • Utsette å gi den neste dosen av Tecentriq.
Slovak: Z podskupiny s PD-L1+/BRCA1/2 mutáciami dostalo 19 pacientov atezolizumab plus nab-paklitaxel a 26 placebo plus nab-paklitaxel.
Norwegian Bokmål: Fra PD-L1+/BRCA1/2-mutant undergruppen fikk 19 pasienter atezolizumab pluss nab-paklitaksel, og 26 fikk placebo pluss nab-paklitaksel.
Slovak: Tecentriq bude uchovávať zdravotnícky pracovník v nemocnici alebo na klinike.
Norwegian Bokmål: Tecentriq oppbevares av helsepersonell på sykehuset eller klinikken.
Slovak: • sa u vás vyskytli závažné vedľajšie účinky v súvislosti s liečbou inými protilátkami, ktoré pomáhajú vášmu imunitnému systému bojovať s nádorom
Norwegian Bokmål: • har opplevd alvorlige bivirkninger av andre antistoffbehandlinger som hjelper immunsystemet ditt å angripe kreft
Slovak: Nepokúšajte sa sami liečiť svoje príznaky inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle deg selv med andre legemidler.
Slovak: Pacienti mali medián následného sledovania prežívania 18,6 mesiaca a preukázané zlepšenie OS a PFS s atezolizumabom, nabpaklitaxelom a karboplatinou v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en median oppfølging av overlevelse på 18,6 måneder, og demonstrerte forbedret OS og PFS med atezolizumab, nab-paklitaksel og karboplatin sammenlignet med kontrollgruppa.
Slovak: Pacienti boli liečení až do rádiografickej progresie ochorenia podľa RECIST v1.1 alebo neprijateľnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Pasienter mottok behandling fram til radiografisk sykdomsprogresjon etter RECIST v1.1, eller til uakseptabel toksisitet.
Slovak: Pripomienku poučiť pacientov /ošetrovateľov o symptómoch imunitne podmienených nežiaducich reakciách a nevyhnutnosti ich okamžitého hlásenia lekárovi.
Norwegian Bokmål: Påminnelse om å lære pasienter/ omsorgspersoner om symptomer på immunrelaterte bivirkninger og nødvendigheten av å rapportere dette umiddelbart til legen.
Slovak: Deutschland Roche Pharma AG Tel:
Norwegian Bokmål: Deutschland Roche Pharma AG
Slovak: Ak počas liečby Tecentriqom otehotniete, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du blir gravid under behandling med Tecentriq må du fortelle det til legen.
Slovak: Primárna analýza kohorty 2 bola vykonaná až po uplynutí minimálne 24 týždňov následného sledovania všetkých pacientov.
Norwegian Bokmål: Den primære analysen av kohort 2 ble utført da alle pasientene hadde blitt fulgt i minst 24 uker.
Slovak: Nie je k dispozícii dostatočný počet údajov pre podskupinu pacientov, pre ktorých by nebola vhodná akákoľvek liečba chemoterapiou, preto by sa mal u týchto pacientov atezolizumab podávať s opatrnosťou a po starostlivom zvážení potenciálneho pomeru prínosu a rizika pre každého pacienta individuálne.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for undergruppen av pasienter hvor enhver kjemoterapi er uegnet, og atezolizumab bør derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene, etter nøye evaluering av potensiell nytte og risiko på individuell basis.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 438 pacientov, ktorí boli rozdelení do 2 kohort.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte totalt 438 pasienter og hadde to pasientkohorter.
Slovak: Atezolizumab sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav pacientky nevyžaduje liečbu atezolizumabom.
Norwegian Bokmål: Atezolizumabskal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med atezolizumab nødvendig.