FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Djur som är vaccinerade med Hiprabovis IBR Marker live kommer att testa positivt (tillsammans med nötkreatur infekterade med BHV-1-fältvirus eller vaccinerade med konventionella BHV-1-vacciner av icke-markörtyp) när prover analyseras med tester baserade på identifiering av antikroppar mot något annat BHV-1-antigen.
Icelandic: Dýr sem eru bólusett með Hiprabovis IBR Marker Live bóluefni sýna jákvæða svörun (ásamt nautgripum sýktum með BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusett með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) þegar sýni eru greind með prófum sem byggja á greiningu mótefna fyrir einhverjum öðrum BoHV-1 mótefnavökum.
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dygn efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Icelandic: 21 dagur eftir að frumbólusetningaráætlun er lokið.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Swedish: Använd endast sterila nålar och sprutor för administrering.
Icelandic: Notið eingöngu dauðhreinsaðar nálar og sprautur við bólusetninguna.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot bovint herpesvirus typ 1 (BHV-1) hos nötkreatur.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn nautgripa-herpesveiru af tegund 1 (BoHV-1) í nautgripum.
Swedish: Spädningsvätska: Fosfatbuffertlösning
Icelandic: Fosfat stuðpúðalausn
Swedish: Kartong med 1 flaska med 60 ml spädningsvätska.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 60 ml af leysi.
Swedish: Aktiv substans:
Icelandic: Virkt efni:
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Gelatin
Icelandic: Kalíumtvíhýdrógenfosfat Gelatín
Swedish: Injektionerna skall helst ges omväxlande på de båda sidorna av halsen.
Icelandic: Inndælingarnar skal helst gefa til skiptis í sitthvora hlið hálsvöðvans.
Swedish: Kartong med 1 flaska med 5 doser frystorkat pulver och 1 flaska med 10 ml spädningsvätska.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 5 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 10 ml af leysi.
Swedish: Kartong med 1 flaska med 25 doser frystorkat pulver och 1 flaska med 50 ml spädningsvätska.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 25 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 50 ml af leysi.
Swedish: Inga biverkningar förutom dem som nämndes i avsnitt 6 observerades efter administrering av en 10faldig vaccindos.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla "Aukaverkanir" komu fram eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefni.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA FÖR FRYSTORKAT PULVER
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM GLAS FYRIR FROSTÞURRKAÐA LYFIÐ
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar:
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir:
Swedish: Bered den frystorkat pulver med hela volymen medföljande spädningsvätska för att åstadkomma en injektionsvätska, suspension.
Icelandic: Notið allan leysinn sem fylgir til að leysa upp frostþurrkað lyfið til blöndunar á stungulyfi, dreifu.
Swedish: Frystorkat pulver 5, 25 och 30 doser: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Icelandic: Frostþurrkað lyf fyrir 5, 25 og 30 skammta:
Swedish: Kartong med 1 flaska med 30 doser frystorkat pulvert.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 30 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Swedish: Gör detta endast en gång.
Icelandic: Gerðu þetta einungis einu sinni.
Swedish: Effekten varar i 24 timmar.
Icelandic: Áhrifin vara í 24 klukkustundir.
Swedish: I allvarliga fall bör patienten läggas in på sjukhus.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum skulu sjúklingar lagðir inn á sjúkrahús.
Swedish: • Upprepa steg 8, 9, 10 och 11.
Icelandic: Endurtaktu skref 8, 9, 10 og 11.
Swedish: Om detta händer kommer du att kunna känna dessa bitar på tungan.
Icelandic: Ef þetta gerist gætir þú fundið fyrir þessum brotum á tungunni.
Swedish: Om sådana effekter uppträder kan det vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Icelandic: Ef slík áhrif koma fram getur þurft að hætta meðferð.
Swedish: Sidoknapparna ska vara riktade åt höger respektive vänster.
Icelandic: Hliðarhnapparnir eiga að vísa til vinstri og hægri.
Swedish: Använd inte mer än läkaren ordinerar.
Icelandic: Ekki nota meira en læknirinn segir til um.
Swedish: • Andas in snabbt men ordentligt och så djupt du kan.
Icelandic: Andaðu hratt en stöðugt að þér og eins djúpt og þú getur.
Swedish: Håll den torr.
Icelandic: Haltu því þurru.
Swedish: Om detta händer:
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu:
Swedish: Du kommer att känna en söt smak när läkemedlet kommer ner i lungorna.
Icelandic: Þú finnur sætt bragð þegar lyfið fer niður í lungun.
Swedish: b: indakaterol 150 och
Icelandic: b: indacateroli 150 og
Swedish: Rengör inhalatorn en gång i veckan.
Icelandic: Hreinsaðu innöndunartækið einu sinni í viku.
Swedish: Gör ett kryss i dagens ruta om detta hjälper dig att komma ihåg när du ska ta nästa dos.
Icelandic: Merktu við í reit dagsins ef það hjálpar þér að muna hvenær þú átt að nota næsta skammt.
Swedish: Se "Hur du rengör inhalatorn".
Icelandic: Sjá „Hvernig hreinsa á innöndunartækið".
Swedish: Detta säkerställer att det alltid är tillräckligt med läkemedel i kroppen så att du andas lättare under hela dagen och natten.
Icelandic: Þetta tryggir að það sé alltaf nóg af lyfi í líkamanum til að auðvelda þér að anda yfir daginn og nóttina.
Swedish: • Håll andan i minst 5-10 sekunder eller så länge du kan medan du tar ut inhalatorn ur munnen.
Icelandic: Halda niðri í þér andanum í að minnsta kosti 5-10 sekúndur eða eins lengi og þú getur með góðu móti á meðan þú tekur innöndunartækið úr munninum.
Swedish: Del av multipelförpackning.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från behandling av personer med afrikanskt ursprung.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá einstaklingum af afrískum uppruna.
Swedish: Steadystate uppnåddes inom 12-14 dagar.
Icelandic: Jafnvægi náðist innan 12 til 14 daga.
Swedish: Använd inhalatorn vid samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Notaðu innöndunartækið á sama tíma á hverjum degi.
Swedish: Om du inte hör ett susande ljud:
Icelandic: Ef þú heyrir ekki þyt:
Swedish: Det är inte skadligt att svälja eller andas in dem.
Icelandic: Það er ekki skaðlegt að gleypa þessi brot eða anda þeim að sér.
Swedish: Informera omedelbart läkare
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því
Swedish: PA/Alu/PVC - Alu blisterkartor innehållande 10 hårda kapslar
Icelandic: PA/ál/PVC - ál þynna sem inniheldur 10 hörð hylki.
Swedish: • Inhalera läkemedlet igen genom att upprepa steg 8 och 9.
Icelandic: Andaðu lyfinu aftur að þér með því að endurtaka skref 8 og 9.
Swedish: Om detta inträffar behöver du inte vara orolig.
Icelandic: Ef hylkið er tómt er engin ástæða til að hafa áhyggjur.
Swedish: • Om du får oregelbundet hjärtrytm (mindre vanlig).
Icelandic: • ef þú færð óreglulegan hjartslátt (sjaldgæfar).
Swedish: Dosen bör endast höjas på läkares inrådan.
Icelandic: Skammtinn skal einungis auka samkvæmt læknisráði.
Swedish: De flesta tömmer kapseln med en eller två inhalationer.
Icelandic: Flestir geta tæmt hylkið með einni eða tveimur innöndunum.
Swedish: Risken för att kapseln krossas ökar om du av misstag sticker hål på kapseln fler än en gång (steg 6).
Icelandic: Líkurnar á því að hylkið brotni aukast ef hylkið er gatað oftar en einu sinni fyrir slysni (skref 6).
Swedish: Om en dos glöms bort ska nästa dos tas vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að nota næsta skammt á venjulegum tíma næsta dag.
Swedish: I så fall känner du dig trött, mycket törstig och hungrig (utan att gå upp i vikt) och kissar mer än vanligt (vanlig).
Icelandic: Þú finnur fyrir þreytu, miklum þorsta og hungri (án þess að þyngjast) og þú þarft að pissa meira en venjulega (algengar).
Swedish: Proteinbindningsgraden in vitro i humant serum och human plasma var 94,1-95,3 % respektive 95,1-96,2 %.
Icelandic: Próteinbinding í sermi og plasma manna in vitro var 94,1-95,3% og 95,1-96,2%, í hvoru tilviki fyrir sig.
Swedish: De oxidativa metaboliterna återfanns i inkubationer med rekombinant CYP1A1, CYP2D6 och CYP3A4.
Icelandic: Oxanleg umbrotsefni fundust í ræktunum með raðbrigða CYP1A1, CYP2D6 og CYP3A4.
Swedish: Tryck inte på sidoknapparna mer än en gång.
Icelandic: Ekki þrýsta á hliðarhnappana oftar en einu sinni.
Swedish: Om kapseln inte är tom, inhalera igen enligt anvisningarna.
Icelandic: Ef hylkið er ekki tómt skaltu anda lyfinu aftur að þér samkvæmt leiðbeiningum.
Swedish: Detta kan vara tecken på ett tillstånd som kallas bronkospasm.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ástands sem kallast berkjukrampar.
Swedish: Karcinogenicitet utvärderades i en tvåårig studie på råtta och en sexmånadersstudie på transgena möss.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif voru metin í tveggja ára rannsókn hjá rottum og sex mánaða rannsókn hjá erfðabreyttum músum.
Swedish: MELLANKARTONG TILL MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGAR (ÁN „BLUE BOX")
Swedish: Om det finns pulver kvar i kapseln:
Icelandic: Ef duft er eftir í hylkinu:
Swedish: Läkaren kan ordinera en kapsel med 150 mikrogram eller en kapsel med 300 mikrogram beroende på ditt tillstånd och hur du svarar på läkemedlet.
Icelandic: Verið getur að læknirinn segi þér að nota 150 míkrógramma hylki eða 300 míkrógramma hylki eftir ástandi þínu og hvernig þú svarar meðferðinni.
Swedish: Alla dessa fynd uppstod vid exponeringar som var betydligt högre än de som kan förutses hos människa.
Icelandic: Öll þessi áhrif komu fram við útsetningu fyrir lyfinu sem er meiri en búast má við hjá mönnum.
Swedish: Tabell 2 Symtomlindring efter 6 månaders behandling
Icelandic: Tafla 2 Minnkun einkenna eftir 6 mánaða meðferð
Swedish: Effekter på hjärtats elektrofysiologi
Icelandic: Áhrif á raflífeðlisfræði hjarta
Swedish: Du ska inte använda Hirobriz Breezhaler såvida inte läkaren sagt till dig att göra det.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Hirobriz Breezhaler nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Swedish: YTTERKARTONG TILL MULTIPELFÖRPACKNING (MED BLUE BOX)
Icelandic: YTRI ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGAR (MEÐ „BLUE BOX")
Swedish: Detta bidrar till att öppna luftvägarna så att det blir lättare att andas in och ut.
Icelandic: Þetta aðstoðar við að opna öndunarveginn og auðveldar við að koma loftinu inn og út.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid rekommenderade doser var nasofaryngit (14,3 %), övre luftvägsinfektion (14,2 %), hosta (8,2 %), huvudvärk (3,7 %) och muskelspasm (3,5 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af ráðlögðum skömmtum voru nefkoksbólga (14,3%), sýking í efri öndunarvegum (14,2%), hósti (8,2%), höfuðverkur (3,7%) og sinadráttur (3,5%).
Swedish: Massbalansen var fullständig och ≥90 % av dosen återfanns i exkretet.
Icelandic: Massajafnvægi var fullkomið, en ≥90% af skammtinum kom fram í saur.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 november 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2014
Icelandic: 30. nóvember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade att ålder (vuxna upp till 88 år), kön, vikt (32 till 168 kg) och ras inte hade någon kliniskt relevant påverkan på farmakokinetiken av indakaterol.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum hjá mismunandi hópum sýndi að aldur (hjá fullorðnum allt að 88 ára), kyn, þyngd (32-168 kg) og kynþáttur hafa engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf indacaterols.
Swedish: Kapseln kan ha fastnat i kapselfacket.
Icelandic: Það getur verið að hylkið sé fast í hylkishólfinu.
Swedish: 55 a n/e
Icelandic: 55 a e/m
Swedish: Cirka 41 % av patienterna hade svår KOL.
Icelandic: Um það bil 41% sjúklinga höfðu alvarlega langvinna lungnateppu.
Swedish: Inhalera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Ekki á að anda að sér tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Swedish: Den bronkvidgande effekten var inte beroende av tidpunkten för dosering, morgon eller kväll.
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrifin fóru ekki eftir því á hvaða tíma sólarhringsins lyfið var notað, að morgni eða að kvöldi.
Swedish: När du har inhalerat läkemedlet:
Icelandic: Eftir að þú hefur notað lyfið:
Swedish: Genomsnittsåldern var 64 år och 48 % var äldre än 65 år.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 64 ár, 48% sjúklinga voru 65 ára eða eldri og meirihlutinn (80%) var af hvíta kynstofninum.
Swedish: Kapslarna är genomskinliga (ofärgade) och innehåller ett vitt pulver.
Icelandic: Hylkin eru gegnsæ (glær) og innihalda hvítt duft.
Swedish: Tvätta inte inhalatorn med vatten.
Icelandic: Ekki þvo innöndunartækið með vatni.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID TDI†
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem náðu MCID TDI†
Swedish: Kapslarna ska vara kvar i blisterkartan tills du ska använda dem.
Icelandic: Hylkin eiga að vera í þynnunni þar til þú þarft að nota þau.
Swedish: Studiedesign med a: indakaterol 150 mikrogram, salmeterol och placebo;
Icelandic: Rannsókn með a: indacateroli 150 míkrógrömmum, salmeteroli og lyfleysu;
Swedish: Detta läkemedel gör så att musklerna i lungorna slappnar av och gör det lättare för luften att passera in och ut ur lungorna.
Icelandic: Lyfið slakar á þessum vöðvum í lungunum og auðveldar þannig loftinu að komast inn og út úr lungunum.
Swedish: I kliniska fas III-prövningar observerade sjukvårdspersonal vid besök på mottagningen att i genomsnitt 17-20 % av patienterna upplevde sporadisk hosta, som vanligen uppträdde inom 15 sekunder efter inhalation och varade i 5 sekunder (ca 10 sekunder hos rökare).
Icelandic: stigs rannsóknum greindu heilbrigðisstarfsmenn frá því þegar sjúklingar komu í klíníska skoðun að 17-20% sjúklinga að meðaltali, fengu stundum hósta sem átti sér venjulega stað innan 15 sekúndna frá innöndun lyfsins og stóð yfirleitt í 5 sekúndur (um 10 sekúndur hjá þeim sem reykja).
Swedish: Detta sågs oftare hos kvinnliga än hos manliga patienter samt med högre frekvens hos rökare än hos f.d. rökare.
Icelandic: Fram kom að tíðnin var hærri hjá kvenkyns en karlkyns sjúklingum og hjá þeim sem reykja en þeim sem höfðu reykt en voru hættir.
Swedish: Hur du använder inhalatorn
Icelandic: Hvernig nota á innöndunartækið
Swedish: Vissa personer kan ibland få kortvarig hosta strax efter inhalation av läkemedlet.
Icelandic: Sumir fá stundum hósta fljótlega eftir að hafa andað lyfinu að sér.
Swedish: Även om beta2-receptorer är de dominerande adrenerga receptorerna i bronkernas glatta muskulatur och beta1-receptorer är de dominerande receptorerna i människans hjärta, finns även beta2-receptorer i hjärtat där de utgör 10-50 % av det samlade antalet adrenerga receptorer.
Icelandic: Þó að beta2-viðtakar séu algengustu adrenvirku viðtakarnir í sléttum vöðvum í berkjum og beta1-viðtakar séu algengusu viðtakarnir í hjarta hjá mönnum, eru einnig beta2-adrenvirkir viðtakar í hjartanu og eru þeir 10-50% af heildarfjölda adrenvirkra viðtaka.
Swedish: Lägg aldrig kapseln direkt i munstycket.
Icelandic: Aldrei setja hylkið beint ofan í munnstykkið.
Swedish: • Om du får hög sockerhalt i blodet (diabetes).
Icelandic: • ef þú færð of háan blóðsykur (sykursýki).
Swedish: Renalt clearance av indakaterol var i genomsnitt mellan 0,46 och 1,20 liter/timme.
Icelandic: Úthreinsun indacaterols um nýru var að meðaltali 0,46 til 1,20 lítrar/klst.
Swedish: nästäppa, nysningar, hosta och huvudvärk.
Icelandic: nefrennsli, nefstíflu, hnerra, hósta og höfuðverk.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Klåda/hudutslag
Icelandic: Húð og undirhúð Kláði/útbrot
Swedish: Frekvensen har därför beräknats utifrån data från kliniska prövningar.
Icelandic: Því var tíðnin reiknuð út frá reynslu úr klínískum rannsóknum.
Swedish: Du kan känna att ditt hjärta slår snabbare än vanligt eller att du har huvudvärk, känner dig dåsig, mår illa eller kräks.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir hraðari hjartslætti en venjulega eða þú gætir fengið höfuðverk, fundið fyrir syfju, ógleði eða þurft að kasta upp.
Swedish: Innehåller laktos (se bipacksedeln för mer information) och gelatin.
Icelandic: Inniheldur laktósa (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli) og gelatínu.
Swedish: Så länge kapseln är tom har du fått i dig tillräckligt med läkemedel.
Icelandic: Ef hylkið er tómt þá hefur þú fengið nóg af lyfi.
Swedish: En biverkning som tillkom var tremor (vanliga).
Icelandic: Önnur aukaverkun var skjálfti (algengur).
Swedish: • Håll inhalatorn som visas på bilden.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu eins og sýnt er á myndinni.
Swedish: Släpp upp sidoknapparna helt.
Icelandic: Slepptu hliðarhnöppunum alveg.
Swedish: Varje kapsel innehåller 24,6 mg laktos.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 24,6 mg af laktósa.
Swedish: Ibland kan mycket små bitar av kapseln tränga igenom filtret och in i munnen.
Icelandic: Það getur komið fyrir að örlítil brot úr hylkinu fari í gegnum hlífina og inn í munninn.
Swedish: Får inte sväljas.
Icelandic: Má ekki gleypa.
Swedish: Hostan som uppträdde efter inhalation ledde inte till att någon patient avbröt sin medverkan i studierna vid rekommenderade doser (hosta är ett symtom vid KOL och endast 8,2 % av patienterna rapporterade hosta som en biverkning).
Icelandic: Hóstinn sem kom fram eftir innöndun lyfsins varð ekki til þess að neinn sjúklingur á ráðlögðum skömmtum hætti í rannsóknunum (hósti er einkenni langvinnrar lungnateppu og aðeins 8,2% sjúklinga greindu frá hósta sem aukaverkun).
Swedish: Hirobriz Breezhaler ska administreras vid samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler á að nota á sama tíma dags á hverjum degi.
Swedish: • svullna händer, anklar och fötter (ödem)
Icelandic: • þroti á höndum, ökklum og fótum (bjúgur)
Swedish: • Öppna inhalatorn för att se om något pulver finns kvar i kapseln.
Icelandic: Opna innöndunartækið til að athuga hvort eitthvað duft sé eftir í hylkinu.
Swedish: Varje kapsel innehåller 24,8 mg laktos.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 24,8 mg af laktósa.
Swedish: Barn och ungdomar Hirobriz Breezhaler ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler má ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Studier på försökspersoner med kraftigt nedsatt leverfunktion har inte utförts.
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið gerðar.
Swedish: Procentandel patienter som uppnådde MCID SGRQ
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem náðu MCID SGRQ†
Swedish: Endast för inhalation.
Icelandic: Einungis til innöndunar.
Swedish: Svarsresultaten var generellt högre än för aktiva kontroller (tabell 2).
Icelandic: Styrkur svörunarinnar var almennt meiri en kemur fram með virkum samanburðarefnum (tafla 2).
Swedish: Indakaterol utsöndrades huvudsakligen som oförändrad modersubstans (54 % av dosen) och i mindre grad som hydroxylerade indakaterolmetaboliter (23 % av dosen) i human feces.
Icelandic: Indacaterol skildist út í saur hjá mönnum á óbreyttu formi (54% af skammtinum) og í minna magni sem hýdroxýtengd indacaterol umbrotsefni (23% af skammtinum).
Swedish: Beta2-receptorernas exakta funktion i hjärtat är inte känd, men på grund av deras förekomst kan även mycket selektiva beta2agonister påverka hjärtat.
Icelandic: Nákvæmt hlutverk beta2-adrenvirkra viðtaka í hjarta er ekki þekkt, en það að þeir séu til staðar gefur möguleika á að jafnvel mjög sértækir beta2-adrenvirkir viðtakar geti haft áhrif á hjarta.
Swedish: Läs följande anvisningar noga så att du vet hur du ska använda och sköta din Hirobriz Breezhaler inhalator.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega til að læra hvernig á að nota og hugsa um Hirobriz Breezhaler innöndunartækið.
Swedish: Av dessa behandlades 2 611 patienter med 150 mikrogram en gång dagligen och 1 157 patienter med 300 mikrogram en gång dagligen.
Icelandic: Af þessum sjúklingum voru 2.611 á meðferð með 150 míkrógrömmum einu sinni á sólarhring og 1.157 á meðferð með 300 míkrógrömmum einu sinni á sólarhring.
Swedish: Minskningen av serumkoncentrationen av indakaterol skedde multifasiskt med en genomsnittlig terminal halveringstid mellan 45,5 och 126 timmar.
Icelandic: Þéttni indacaterol í sermi minnkaði í mörgum fösum og var endanlegur helmingunartími að meðaltali á bilinu 45,5 til 126 klukkustundir.
Swedish: Stäng inhalatorn: Fäll tillbaka munstycket tills du hör ett klickljud.
Icelandic: Lokaðu innöndunartækinu þangað til þú heyrir smell.
Swedish: Studier in vitro har visat att indakaterol, en långverkande beta2-agonist, har en agonistisk aktivitet som är 24 gånger högre på beta2-receptorer än beta1receptorer och 20 gånger högre än den på beta3-receptorer.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að indacaterol, sem er langvirkur beta2-adrenvirkur örvi, hefur meira en 24 falt meiri örvandi verkun á beta2-viðtaka en beta1-viðtaka og 20 falt meiri en á beta3-viðtaka.
Swedish: Undersökningar in vitro visade att UGT1A1 är den enda UGT-isoformen som metaboliserar indakaterol till den fenoliska O-glukuroniden.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að UGT1A1 er eina UGT isoformið sem veldur umbroti indacaterols yfir í fenól O-glúkúróníð.
Swedish: Läs anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln för mer information om hur du använder inhalatorn.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar aftast í fylgiseðlinum til að fá nánari upplýsingar um hvernig á að nota innöndunartækið.
Swedish: så kallade beta-blockerare, vilka används mot högt blodtryck eller hjärtbesvär (såsom propranolol) eller för ögonsjukdomen glaukom (såsom timolol).
Icelandic: lyf sem kallast beta blokkar sem eru notuð við háum blóðþrýstingi og sumum hjartasjúkdómum (svo sem propranolol) eða við augnsjúkdómi sem kallast gláka (svo sem timolol).
Swedish: Andas ut:
Icelandic: Andaðu frá þér:
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Swedish: Det finns inga belägg för att hosta efter inhalation är förenat med bronkospasm, exacerbationer, försämring av sjukdomen eller minskad effekt.
Icelandic: Það er ekkert sem bendir til þess að hósti eftir innöndun lyfsins tengist berkjukrampa, auknum einkennum, sjúkdómsversnun eða minni verkun lyfsins.
Swedish: Långverkande beta2-agonister kan, i samband med astmabehandling, öka risken för allvarliga astmarelaterade biverkningar inklusive astmarelaterade dödsfall.
Icelandic: Notkun langvirkra beta2-adrenvirkra örva við astma getur aukið hættuna á alvarlegum astmatengdum aukaverkunum, þar með talið dauðsföllum sem tengjast astma.
Swedish: Mer information
Icelandic: Frekari upplýsingar
Swedish: Farmakokinetiska data har erhållits från ett antal kliniska studier på friska försökspersoner och KOLpatienter.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru fengnar úr fjölda klínískra rannsókna, frá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Swedish: Den effektiva halveringstiden, beräknad på basis av ackumulationen av indakaterol efter upprepad dosering, var mellan 40 och 52 timmar, vilket överensstämmer med den observerade tiden till steady-state på ca 12-14 dagar.
Icelandic: Virkur helmingunartími, reiknaður út frá uppsöfnun indacaterols eftir endurtekna skammta var á bilinu 40 til 52 klukkustundir, en það er í samræmi við þann tíma sem tekur að ná jafnvægi sem er um það bil 12-14 dagar.
Swedish: Beta2-agonisters farmakologiska effekter kan åtminstone delvis hänföras till stimulering av intracellulärt adenylcyklas, det enzym som katalyserar omvandlingen av adenosintrifosfat (ATP) till cykliskt 3´-5´-adenosinmonofosfat (cykliskt monofosfat).
Icelandic: Lyfjafræðileg áhrif beta2-adrenvirkra viðtakaörva eru að minnsta kosti að hluta til vegna örvunar adenýlcýclasa í frumum, ensíminu sem hvetur ummyndun adenósínþrífosfats (ATP) yfir í hringlaga 3‘, 5‘ -adenósímónófosfat (hringlaga mónófosfat).
Swedish: Indakaterol var inte embryotoxiskt eller teratogent hos vare sig råtta eller kanin.
Icelandic: Indacaterol hafði ekki eiturverkanir á fósturvísa og olli ekki vansköpunum hjá rottum og kanínum.