FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In combination with rosuvastatin for 3 months, no adverse effects were observed in cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly.
Polish: U makaków nie obserwowano żadnych działań niepożądanych w przypadku podawania ewolokumabu w skojarzeniu z rosuwastatyną przez 3 miesiące przy ekspozycji znacznie większej w porównaniu z ekspozycją pacjentów przyjmujących ewolokumab w dawce 420 mg raz w miesiącu.
English: Storing your automated mini-doser and cartridge
Polish: Przechowywanie automatycznego mini-dozownika i wkładu
English: Status light
Polish: Lampka stanu urządzenia
English: 140 mg Q2W
Polish: 140 mg 1 x 2 tyg.
English: DO NOT recycle the syringe or the sharps disposal container or throw it into household rubbish.
Polish: NIE WYRZUCAĆ ampułko-strzykawki lub pojemnika na ostre odpady do pojemnika na domowe odpady.
English: Use a firm and flat skin surface.
Polish: Należy wybrać miejsce, w którym powierzchnia skóry jest jędrna i płaska.
English: F Inspect the cartridge.
Polish: F Sprawdzić wkład.
English: • Do not use the pre-filled pen if medicine is cloudy or discoloured or contains large lumps,
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego, jeżeli lek jest przebarwiony lub zawiera duże grudki, zmętnienia i stałe cząstki.
English: P Discard the used automated mini-doser in a sharps container.
Polish: P Zużyty automatyczny minidozownik należy wyrzucić do pojemnika na ostre odpady.
English: Use a new Repatha pre-filled syringe.
Polish: Należy użyć nowej ampułko-strzykawki zawierającej lek Repatha,
English: E Remove the pre-filled syringe from the tray.
Polish: E Wyjąć ampułko-strzykawkę z blistra.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo (p < 0.001).
Polish: Produkt Repatha powodował istotne zmniejszenie stężenia cholesterolu LDL od wartości początkowej do średniej z wartości w 10. i 12. tygodniu w porównaniu z placebo (p < 0,001).
English: OLE Week 216 (n = 96)
Polish: tydzień OLE (n = 96)
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Polish: Repatha 140 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Ewolokumab
English: Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Polish: SureClick zawiera 140 mg ewolokumabu w 1 ml roztworu.
English: • Cotton ball or gauze pad.
Polish: • wacik lub gazik,
English: A healthcare provider familiar with Repatha should be able to answer your questions.
Polish: Na wszelkie pytania pacjenta powinien móc odpowiedzieć przedstawiciel fachowego personelu medycznego.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda ampułko-strzykawka zawiera 140 mg ewolokumabu w 1 ml roztworu.
English: What you need to know before you use Repatha
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repatha
English: Keep the pre-filled pen and the sharps disposal container out of the sight and reach of children.
Polish: Zużytą ampułko-strzykawkę i pojemnik na odpady ostre należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
English: Instructions for use: Repatha single use SureClick pre-filled pen
Polish: Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony SureClick do jednorazowego użycia zawierający lek Repatha
English: • Do not shake the Repatha pre-filled pen.
Polish: • Nie wstrząsać wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym zawierającym lek Repatha.
English: Other medicines and Repatha
Polish: Lek Repatha a inne leki
English: Do not inject the solution if it contains particles, or is cloudy or discoloured.
Polish: Roztworu nie należy wstrzykiwać, jeśli zawiera cząstki stałe, jest mętny lub zmienił barwę.
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Polish: Wpływ stosowania produktu Repatha na stężenie cholesterolu LDL u pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii - średnia procentowa zmiana od wartości początkowej do wartości w 216. tygodniu OLE (i powiązany 95% CI)
English: The status light turns solid green, and the device beeps, when done.
Polish: Po skończeniu zielona lampka wskazująca stan urządzenia zaczyna świecić ciągłym światłem, a urządzenie wydaje sygnał dźwiękowy.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A).
Polish: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień A wg klasyfikacji Childa-Pugha) nie jest konieczna modyfikacja dawki.
English: Your pre-filled pen may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia ampułko-strzykawkę można wyjąć z lodówki i zaczekać, aż ogrzeje się do temperatury pokojowej (maksymalnie 25°C).
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001).
Polish: Produkt Repatha powodował istotne zmniejszenie stężenia cholesterolu LDL od wartości początkowej do średniej z wartości w 10. i 12. tygodniu w porównaniu zarówno z placebo, jak i z ezetymibem (p <0,001).
English: Using your automated mini-doser and cartridge
Polish: Stosowanie automatycznego mini-dozownika i wkładu
English: It is important to tell your doctor if you are breast-feeding or plan to do so.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu.
English: You should keep on this cholesterol lowering diet while taking Repatha.
Polish: Podczas przyjmowania leku Repatha należy nadal przestrzegać diety zmniejszającej stężenie cholesterolu.
English: Keep the used syringe and sharps container out of the sight and reach of children.
Polish: Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony i pojemnik na ostre odpady należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to week 12 (%, 95% CI)
Polish: Działanie terapeutyczne produktu Repatha w porównaniu z placebo u pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii - średnia procentowa zmiana od wartości początkowej do wartości w 12. tygodniu (%, 95% CI)
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Polish: Działanie terapeutyczne produktu Repatha w porównaniu z placebo u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i mieszaną dyslipidemią - średnia procentowa zmiana od wartości początkowej do średniej z wartości w 10. i 12. tygodniu (%, 95% CI)
English: Treatment effects of Repatha compared with ezetimibe in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Polish: Działanie terapeutyczne produktu Repatha w porównaniu z ezetymibem u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i mieszaną dyslipidemią - średnia procentowa zmiana od wartości początkowej do średniej z wartości w 10. i 12. tygodniu (%, 95% CI)
English: • The status light changes to solid green.
Polish: • Lampka wskazująca stan urządzenia zaczyna świecić na zielono ciągłym światłem.
English: p valueb
Polish: Wartość pb
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 at week 52 compared with placebo (p < 0.001) (table 4).
Polish: Produkt Repatha powodował istotne zmniejszenie stężenia TC, ApoB, cholesterolu nie-HDL, stosunku TC/HDL-C i ApoB/ApoA1, stężenia cholesterolu VLDL, TG i Lp(a) oraz zwiększenie stężenia cholesterolu HDL i ApoA1 w 52. tygodniu w porównaniu z placebo (p <0,001) (tabela 4).
English: • Do not reuse the automated mini-doser and cartridge.
Polish: • Nie wolno używać ponownie automatycznego mini-dozownika ani wkładu.
English: Squeeze tight snap
Polish: Mocno ścisnąć pstryk
English: Subcutaneous regimens of 140 mg every 2 weeks and 420 mg once monthly were equivalent in average LDL-C lowering (mean of weeks 10 and 12) resulting in -72 to -57% from baseline compared with placebo.
Polish: Schematy dawkowania polegające na podawaniu leku we wstrzyknięciach podskórnych w dawce 140 mg raz na 2 tygodnie i 420 mg raz w miesiącu okazały się równoważne pod względem skuteczności zmniejszania średniej wartości stężenia cholesterolu LDL (średnia z tygodnia 10. i 12.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN (without blue box)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE WSTRZYKIWACZ PÓŁAUTOMATYCZNY NAPEŁNIONY (bez Blue Box)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 420 mg injection evolocumab
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Repatha 420 mg wstrzyknięcie
English: Turn tray over
Polish: Odwrócić blister
English: put the grey needle cap back onto the pre-filled syringe.
Polish: nakładać ponownie szarej nasadki na igłę ampułko-strzykawki.
English: Used Needle
Polish: Użyta igła
English: OLE Week 144 (n = 180)
Polish: tydzień OLE (n = 180)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED PEN (with blue box)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO NA WIELOPAK ZAWIERAJĄCY WSTRZYKIWACZE PÓŁAUTOMATYCZNE NAPEŁNIONE (z blue box)
English: Guide to parts
Polish: Przewodnik po elementach urządzenia
English: The solution is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles.
Polish: Przezroczysty lub opalizujący, bezbarwny lub żółtawy roztwór zasadniczo niezawierający cząstek stałych.
English: Single use
Polish: Produkt przeznaczony do jednorazowego użycia
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Polish: Produkt Repatha powodował istotne zmniejszenie stężenia TC, ApoB, cholesterolu nie-HDL, stosunku TC/HDL-C i ApoB/ApoA1 oraz stężenia Lp(a) od wartości początkowej do średniej z wartości w 10. i 12. tygodniu w porównaniu zarówno z placebo, jak i z ezetymibem (p <0,001) (patrz tabela 3).
English: This leaflet was last revised in.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać sekwencyjnie.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to placebo (p < 0.05) (see table 2).
Polish: Produkt Repatha powodował istotne zmniejszenie stężenia TC, ApoB, cholesterolu nie-HDL, stosunku TC/HDL-C i ApoB/ApoA1, stężenia cholesterolu VLDL, TG i Lp(a) oraz zwiększenie stężenia cholesterolu HDL i ApoA1 od wartości początkowej do średniej z wartości w 10. i 12. tygodniu w porównaniu z placebo (p <0,05) (patrz tabela 2).
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Polish: Produkt Repatha powodował istotne zmniejszenie stężenia TC, ApoB, cholesterolu nie-HDL, stosunku TC/HDL-C i ApoB/ApoA1 oraz stężenia Lp(a) od wartości początkowej do średniej z wartości w 10. i 12. tygodniu w porównaniu z ezetymibem (p <0,001) (patrz tabela 3).
English: Left pull tab
Polish: Lewa wypustka
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
Polish: Informacje dotyczące stosowania leku u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2.
English: Tell your healthcare provider if you are allergic to latex.
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na lateks, powinien powiedzieć o tym personelowi medycznemu.
English: • One Repatha pre-filled syringe in its tray.
Polish: • jedną ampułko-strzykawkę w blistrze zawierającą lek Repatha,
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to week 52 (%, 95% CI)
Polish: Działanie terapeutyczne produktu Repatha w porównaniu z placebo u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i mieszaną dyslipidemią - średnia procentowa zmiana od wartości początkowej do wartości w 52. tygodniu (%, 95% CI) Badanie Schemat dawkowania
English: Your pre-filled syringe may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony można wyjąć z lodówki i zaczekać, aż ogrzeje się do temperatury pokojowej (maksymalnie 25°C).
English: Do not remove the orange cap from the pre-filled pen yet.
Polish: Nie zdejmować pomarańczowej osłonki ze wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego na tym etapie.
English: Battery strip
Polish: Pasek baterii
English: The cartridge assembly is co-packed with an administration device.
Polish: Wkład zapakowany jest razem z urządzeniem dozującym.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 140 mg injection evolocumab
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Repatha 140 mg wstrzyknięcie
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH).
Polish: Utrzymywanie się działania terapeutycznego po długotrwałym stosowaniu produktu Repatha u pacjentów z ciężką rodzinną hipercholesterolemią (nie-HoFH) wykazano również na podstawie zmiany innych parametrów lipidowych (stężenie TC, ApoB i cholesterolu nie-HDL, stosunek TC/HDL-C i ApoB/ApoA1).
English: • Do not use the Repatha pre-filled pen after the expiration date.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego po upłynięciu terminu ważności.
English: • Do not shake the automated mini-doser or cartridge.
Polish: • Nie wolno potrząsać automatycznym mini-dozownikiem ani wkładem.
English: Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 140 mg ewolokumabu w 1 ml roztworu.
English: Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL
Polish: Każdy wkład zawiera 420 mg ewolokumabu w 3,5 ml roztworu (120 mg/ml).
English: Do not reuse the pre-filled pen.
Polish: NIE UŻYWAĆ ponownie użytej ampułko-strzykawki.
English: Before administration, the solution should be inspected.
Polish: Należy sprawdzić roztwór przed podaniem.
English: DO NOT: twist or bend the grey needle cap.
Polish: NIE WOLNO: przekręcać ani wyginać szarej nasadki na igłę.
English: Fertility
Polish: Prolina
English: If you use more Repatha than you should
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Repatha
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Amgen Europe B.V.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Amgen Europe B.V.
English: Make sure the cartridge fits securely in the automated mini-doser before you close the door.
Polish: Przed zamknięciem klapy komory wkładu sprawdzić, czy wkład jest mocno osadzony w automatycznym mini-dozowniku.
English: You may notice an air bubble/gap in the Repatha pre-filled syringe.
Polish: W ampułko-strzykawce mogą się znajdować pęcherzyki powietrza lub warstwa powietrza.
English: Changes in other lipid parameters (TC, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a treatment effect of Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Polish: Działanie terapeutyczne produktu leczniczego Repatha u pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii wykazano również na podstawie zmiany innych parametrów lipidowych (stężenie TC i cholesterolu nie-HDL, stosunek TC/HDL-C i ApoB/ApoA1).
English: PUSH DOWN
Polish: Mocno wcisnąć
English: DO NOT place your finger on the plunger rod while inserting the needle.
Polish: NIE KŁAŚĆ palca na tłoku podczas wkłuwania igły.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen
Polish: Repatha 140 mg roztwór do wstrzykiwań
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Repatha 140 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce EU/1/15/1016/001 - 1 ampułko-strzykawka
English: • Peel the paper off of the tray.
Polish: Aby wyjąć należy: • oderwać papier z blistra.
English: Step 3: Inject J Peel away both green pull tabs to show the adhesive.
Polish: Pociągając za obie zielone wypustki zerwać zabezpieczenie, aby odsłonić przylepiec.
English: The recommended dose is 1 tablet once a day before the first meal of the day.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę przed pierwszym posiłkiem w ciągu dnia.
English: Further information on Zynquista can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Zynquista znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
English: Zynquista (sotagliflozin)
Polish: Zynquista (sotagliflozyna)
English: As for all medicines, data on the use of Zynquista are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Zynquista są stale monitorowane.
English: In addition, patients treated with the medicine have beneficial reductions in weight and blood pressure.
Polish: Ponadto u pacjentów leczonych tym lekiem odnotowano korzystne zmniejszenie masy ciała i obniżenie ciśnienia krwi.
English: Zynquista is available as 200 mg tablets.
Polish: Lek Zynquista jest dostępny w postaci tabletek 200 mg.
English: The European Medicines Agency decided that Zynquista's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Zynquista przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: In addition, precautions have been recommended to reduce the risk of diabetic ketoacidosis.
Polish: Ponadto zalecono środki ostrożności mające na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej.
English: After 3 months, the doctor may increase the dose to 2 tablets once a day if additional blood sugar control is needed.
Polish: Po 3 miesiącach lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek raz na dobę, jeśli konieczna jest dodatkowa kontrola poziomu glikemii.
English: In the third study involving 1,405 patients, only the higher dose of Zynquista (400 mg) was studied.
Polish: W trzecim badaniu, w którym wzięło udział 1405 pacjentów, oceniano tylko wyższą dawkę leku Zynquista (400 mg).
English: Side effects reported with Zynquista are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Zynquista są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: What is Zynquista and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Zynquista i w jakim celu się go stosuje
English: The company that markets Zynquista will provide information on measures to reduce the risk of diabetic ketoacidosis, including a patient alert card and guide for patients and their carers, as well as a guide for healthcare professionals, including a prescriber's checklist.
Polish: Firma, która wprowadza lek Zynquista do obrotu, dostarczy informacje na temat środków mających na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej, m.in. kartę ostrzegawczą oraz przewodnik dla pacjentów i ich opiekunów, a także przewodnik dla personelu medycznego, w tym listę kontrolną dla osoby wystawiającej receptę.
English: Other information about Zynquista
Polish: Inne informacje dotyczące leku Zynquista
English: The most common side effect with Zynquista (which may affect more than 1 in 10 people) is genital infection in women.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Zynquista (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to zakażenie narządów płciowych u kobiet.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who had HbA1c levels less than 7.0% and no episodes of severe hypoglycaemia (low blood glucose levels) or diabetic ketoacidosis.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był odsetek pacjentów, u których poziom HbA1c był niższy niż 7,0% i nie stwierdzono żadnego epizodu ciężkiej hipoglikemii (niskie stężenie glukozy we krwi) ani cukrzycowej kwasicy ketonowej.
English: Adding Zynquista 200 or 400 mg to insulin led to a reduction in HbA1c levels of about 0.4 percentage points after 24 weeks of treatment, compared with almost no reduction in HbA1c levels after adding placebo to insulin.
Polish: Dodanie leku Zynquista w dawce 200 lub 400 mg do insuliny powodowało zmniejszenie poziomu HbA1c o około 0,4 punktu procentowego po 24 tygodniach leczenia w porównaniu z niemal całkowitym brakiem zmniejszenia poziomu HbA1c odnotowanym po dodaniu placebo do insuliny.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zynquista?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Zynquista
English: Zynquista contains the active substance sotagliflozin.
Polish: Lek Zynquista zawiera substancję czynną sotagliflozynę.
English: In two of these studies, involving a total of 1,575 patients, two doses of Zynquista (200 and 400 mg) were compared with placebo when given in addition to insulin.
Polish: W dwóch spośród tych badań, w których wzięło udział łącznie 1575 pacjentów, porównywano działanie leku Zynquista podawanego w dwóch dawkach (200 i 400 mg) z placebo w przypadku stosowania w uzupełnieniu do insuliny.
English: The active substance in Zynquista, sotagliflozin, blocks the action of two proteins known as glucose transporters (SGLT1 and SGLT2) which are found in the intestine and the kidneys.
Polish: Substancja czynna leku Zynquista, sotagliflozyna, blokuje działanie dwóch białek znanych jako transportery glukozy (SGLT1 i SGLT2), które występują w jelitach i w nerkach.
English: On this basis, Zynquista 400 mg added to insulin was effective in around 29% of patients, compared with 15% of patients receiving placebo plus insulin.
Polish: Na tej podstawie wykazano, że lek Zynquista w dawce 400 mg dodany do insuliny był skuteczny u około 29% pacjentów, w porównaniu z 15% pacjentów otrzymujących placebo łącznie z insuliną.
English: It is used in overweight patients (body mass index of at least 27 kg/m2) when insulin on its own does not control blood sugar well enough.
Polish: Lek ten jest stosowany u pacjentów z nadwagą (wskaźnik masy ciała wynoszący co najmniej 27 kg/m2), w przypadku gdy sama insulina nie kontroluje poziomu glukozy we krwi wystarczająco dobrze.
English: Zynquista's common side effects, which are related to the way the medicine works, such as increased genital infections, are considered manageable and similar to those of other medicines of a similar class.
Polish: Częste działania niepożądane leku Zynquista związane ze sposobem jego działania, takie jak większe prawdopodobieństwo wystąpienia zakażeń narządów płciowych, uważa się za łatwe do wyleczenia i podobne do działań innych leków należących do zbliżonej klasy terapeutycznej.
English: The main measure of effectiveness was the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which indicates how well blood glucose is controlled.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), który wskazuje, jak dobrze kontrolowane jest stężenie glukozy we krwi.
English: Other common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) include diabetic ketoacidosis, diarrhoea and genital infection in men.
Polish: Do innych częstych działań niepożądanych (mogących wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) zalicza się cukrzycową kwasicę ketonową, biegunkę i zakażenie narządów płciowych u mężczyzn.
English: For more information about using Zynquista, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Zynquista znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.