FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Endast för engångsbruk
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pouze k jednorázovému podání.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 150 mg flukonazol Hjälpämne: varje hård kapsel innehåller också 149,12 mg laktosmonohydrat
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg flukonazolu Pomocné látky: jedna tobolka obsahuje 149,12 mg monohydrátu laktosy.
Swedish: Du kan få denna medicin av din läkare för att behandla dessa typer av svampinfektioner: - Svampinfektion i munnen - infektion som påverkar slemhinnan i mun och svalg
Czech: Tento lék Vám může Váš lékař dát na léčbu následujících typů mykotických infekcí: - Slizniční kvasinková infekce - infekce sliznice úst nebo krku
Swedish: En 5 ml mätsked och/eller en graderad 5 ml spruta med en flaskhalsadapter kan också tillhandahållas med en 60 ml flaska.
Czech: K 60ml lahvičce mohou být dodávány 5ml odměrná lžička a/nebo 5ml odměrná stříkačka s tlakovým adapterem na lahvičku.
Swedish: Farmakokinetiken för flukonazol har inte studerats hos barn med nedsatt njurfunktion (när det gäller "Nyfödda, fullgångna barn" som ofta uppvisar en primär renal omognad, se nedan).
Czech: Děti se sníženou renální funkcí - viz dávkování v bodě „Renální poškození " Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s renální insuficiencí studována (pro „Donošené novorozence" s nezralou funkcí ledvin, prosím čtěte níže).
Swedish: Flukonazol är en potent hämmare av cytokrom P450 (CYP) isoenzym 2C9 och en måttlig hämmare av CYP3A4.
Czech: Flukonazol je silný inhibitorem isoenzymu cytochromu P450 (CYP) 2C9 a středně silným inhibitorem CYP3A4.
Swedish: Samtidig administrering av flukonazol vid lägre doser än 400 mg per dag och terfenadin bör övervakas noga (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Czech: Současné podávání přípravku Diflucan v dávce do 400 mg spolu s terfenadinem je třeba pečlivě monitorovat (viz bod 4.3 a 4.5).
Swedish: Samtidigt intag av flukonazol 200 mg dagligen och triazolam 0,25 mg oralt ökade AUC och halveringstiden för triazolam 4,4 respektive 2,3 gånger.
Czech: Flukonazol 200 mg denně podávaný současně s triazolamem 0,25 mg perorálně zvýšil AUC i poločas triazolamu na 4,4-násobek respektive 2,3-násobek.
Swedish: Renala systemet Diflucan ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2)
Czech: Renální systém Pacientům s renální dysfunkcí má být Diflucan podáván s opatrností (viz také 4.2).
Swedish: 800 mg den första dagen, därefter 400 mg en gång dagligen tills läkaren säger att du kan sluta
Czech: Léčba kandidové infekce postihující vnitřní orgány 800 mg první den, poté 400 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončili
Swedish: Efterföljande dos: 100 mg till 200 mg dagligen
Czech: Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně
Swedish: Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är dags för nästa dos ska du inte ta den glömda dosen.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku, vemte si ji hned, jak si vzpomenete.
Swedish: 300 till 400 mg en gång i veckan i 1 till 4 veckor (upp till 6 veckor vid fotsvamp, vid behandling av nagelinfektion tills den infekterade nageln har ersatts)
Czech: V závislosti na místě infekce 50 mg jednou denně, 150 mg jednou týdně, 300 až 400 mg jednou týdně po 1 až 4 týdny (u atletické nohy až po 6 týdnů, léčba u infekce nehtů trvá až do doby než je nehet nahrazen novým)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FLASKETIKETT (5 mg/ml oral lösning)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVI 5 mg/ ml perorální roztok
Swedish: Vitt till benvitt pulver för oral suspension som geren vit till benvit suspension med apelsinsmak efter beredning.
Czech: Bílý až skoro bílý prášek pro přípravu perorální suspenze, ponaředění vznikne bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou vůní.
Swedish: Dosjustering av fentanyl kan vara nödvändig.
Czech: Úprava dávky fentanylu může být nezbytná.
Swedish: Tecken på leverpåverkan inkluderar: - trötthet - minskad aptit - kräkningar - gulaktig hud eller gulaktiga ögonvitor (gulsot)
Czech: Známky jaterních problémů zahrnují: - únava - ztráta chuti k jídlu - zvracení - zežloutnutí kůže nebo očního (žloutenka)
Swedish: Samtidigt intag av flukonazol 200 mg och midazolam 7,5 mg oralt ökade AUC och halveringstiden för midazolam 3,7 respektive 2,2 gånger.
Czech: Současné užívání flukonazolu 200 mg a midazolamu 7,5 mg perorálně zvýšilo AUC i poločas midazolamu na 3,7-násobek, respektive 2,2-násobek.
Swedish: Detta läkemedel kommer att ges till dig av läkare eller sjuksköterska som en långsam injektion (infusion) i en ven. Diflucan tillhandahålls som en lösning och kommer inte att spädas ytterligare.
Czech: Přípravek Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra do žíly pomalou injekcí (infuzí).
Swedish: Leversvikt (se avsnitt 4.4), levercellsnekros (se avsnitt 4.4), hepatit (se avsnitt 4.4), cellskador i levern (se avsnitt 4.4)
Czech: Jaterní selhání (viz bod 4.4), hepatocelulární nekróza (viz bod 4.4), hepatitida (viz bod 4.4), hepatocelulární poškození (viz bod 4.4)
Swedish: Flukonazol är en potent CYP2C9-hämmare och en måttlig CYP3A4-hämmare.
Czech: Flukonazol je silný inhibitor CYP2C9 a středně silný inhibitor CYP3A4.
Swedish: Tät övervakning av blodglukos och lämplig reducering av sulfonureiddosen rekommenderas vid samtidig administrering.
Czech: Při souběžném podávání je nutná častá kontrola glykemie a doporučuje se případné snížení dávky sulfonylmočoviny.
Swedish: 100 mg och 200 mg kapslar: klara blisterförpackningar av PVC eller vita opaka blisterförpackningar av PVC med skyddsfolie av aluminium.
Czech: 100mg a 200mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
Swedish: - Underhållsdos för att förebygga återfall i kryptokockmeningit hos patienter med hög recidivrisk.
Czech: - Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem rekurence.
Swedish: Titandioxid (E171) Erytrosin (E127) Patentblå V (E131)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Erythrosin (127) Patentní modř V (E131)
Swedish: Samtidig administrering av andra läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet och som metaboliseras via cytokrom P450 (CYP) 3A4, däribland cisaprid, astemizol, pimozid, kinidin och erytromycin är kontraindicerad för patienter som får flukonazol (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Czech: Současné podání jiných léků se známým účinkem na prodloužení QT intervalu, které jsou metabolizovány enzymem P450 CYP3A4 jako např. cisaprid, astemizol, pimozid, chinidin a erythromycin je kontraindikováno u pacientů užívajících flukonazol (viz body 4.4 a 4.5).
Swedish: Samtidig administrering med andra läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet och som metaboliseras via cytokrom P450 (CYP) 3A4 är kontraindicerat (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Czech: Současné podávání s dalšími léčivými přípravky, které prodlužují QT interval a jsou metabolizovány prostřednictvím cytochromu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.5).
Swedish: 50 mg och 150 mg kapslar: klara blister av PVC eller vita opaka blister av PVC/PVDC med skyddsfolie av aluminium.
Czech: 50mg a 150mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
Swedish: Tremor
Czech: Třes
Swedish: Vid samtidig behandling med flukonazol 200 mg dagligen och ciklosporin (2,7 mg/kg/dag) sågs en 1,8-faldig ökning i AUC för ciklosporin.
Czech: Během současného podání flukonazolu 200 mg denně a cyklosporinu (2,7 mg/kg/den) došlo k 1,8-násobnému zvýšení AUC u cyclosporinu.Tato kombinace může být použita při současném snížení dávek cyklosporinu, v závislosti na jeho koncentraci.
Swedish: Halofantrin: Flukonazol kan öka plasmakoncentrationen av halofantrin genom en inhibitorisk effekt på CYP3A4.
Czech: Halofantrin: Flukonazol může vzhledem k inhibičnímu účinku na CYP3A4 zvýšit plasmatické koncentrace halofantrinu.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationerna av pimozid kan leda till förlängda QT-intervall, och i sällsynta fall torsades de pointes.
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace pimozidu mohou vést k prodloužení QT a vzácnému výskytu torsades de pointes.
Swedish: Svampinfektioner i munnen och halsinfektioner som orsakats av Candida - dos och behandlingslängd beror på hur svår infektionen är och var den sitter
Czech: Kvasinková infekce sliznice a krku - dávka závisí na závažnosti infekce a na její lokalizaci
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (kapslar)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Swedish: Beredd suspension: Förvaras vid högst 30 ºC.
Czech: Rekonstituovaná suspenze: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på {namn på medlemsstat/nationell myndighet} hemsida
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách {členského státu/ název národní agentury}
Swedish: Hos patienter som behandlas med kumarinderivat samtidigt med flukonazol ska protrombintiden noga övervakas.
Czech: Protrombinový čas u pacientů užívajících antikoagulancia kumarinového typu současně s flukonazolem má být pečlivě monitorován.
Swedish: Rådfråga din läkare eller sjuksköterska om du är osäker på varför du får Diflucan.
Czech: Obvyklé dávkování pro různé indikace je uvedeno níže: Ověřte si se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud si nejste jisti pro4 přípravek Diflucan dostáváte.
Swedish: - Kronisk mukokutan candidainfektion
Czech: - Chronická mukokutánní kandidóza
Swedish: Eftersom Diflucan är tillgänglig i en utspädd lösning med natriumklorid, ska infusionshastigheten övervägas hos patienter med ett kontrollerat natrium- eller vätskeintag.
Czech: Vzhledem k tomu, že se flukonazol dodává ve fyziologickém roztoku, je třeba u pacientů vyžadujících omezení příjmu sodíku či tekutin věnovat pozornost jejich celkově podanému množství.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också sackaros och glycerol.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharosu a glycerol Další informace naleznete v příbalové informaci.
Swedish: Icke-steroida, antiinflammatoriska läkemedel: Cmax och AUC för flurbiprofen ökades med 23 % respektive 81 % när de gavs samtidigt med flukonazol, jämfört med när enbart flurbiprofen gavs.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID): Při současném podávání flurbiprofenu s flukonazolem, byly Cmax a AUC flurbiprofenu zvýšeny o 23 % respektive 81 %, v porovnání s podáváním samotného flurbiprofenu.
Swedish: Tillslut flaskan väl.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvi
Swedish: Flukonazol 200 mg till400 mg dagligen har ingen kliniskt signifikant effekt på endogena steroidnivåer eller på ACTH-stimulerad respons hos friska, manliga, frivilliga försökspersoner.
Czech: Flukonazol v dávce 200 - 400 mg denně neměl klinicky významný účinek na hladiny endogenních steroidů nebo na hormonální odpověď po stimulaci ACTH u zdravých mužských dobrovolníků.
Swedish: smakförändringar - förstoppning, matsmältningsbesvär, gasspänningar, muntorrhet - muskelsmärta - leverskador och gulfärgning av hud och ögon (gulsot) - strimmor i huden, blåsbildning (nässelutslag), klåda, svettningar - trötthet, allmän olustkänsla, feber
Czech: - bolest svalů - poškození jater a zežloutnutí kůže a očí (žloutenka) - pupeny, puchýře (kopřivka), svědění, zvýšené pocení - únava, pocit necítění se dobře, horečka
Swedish: Ökade plasmakoncentrationerna av astemizol kan leda till förlängda QT-intervall, och i sällsynta fall torsades de pointes.
Czech: Výsledné zvýšené plazmatické koncentrace astemizolu mohou vést k prodloužení QT a vzácnému výskytu torsades de pointes.
Swedish: 1 flaska - 35 ml suspension efter beredning 1 flaska - 100 ml suspension efter beredning
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu perorální suspenze 1 lahvička - po rekonstituci 35 ml suspenze 1 lahvička - po rekonstituci 100 ml suspenze
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Hård kapsel.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Tvrdá tobolka
Swedish: Pulver till oral suspension 10 mg/ml (175 ml flaska): Förvaras vid högst 25 °C.
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze10 mg/ml (175ml lahev): Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Swedish: En annan studie med 400 mg och 800 mg flukonazol per dag visade att flukonazol 400 mg eller mer per dag signifikant ökar plasmahalten av terfenadin om de två läkemedlen intas samtidigt.
Czech: Pokud je flukonazol užíván v dávce 400 mg nebo 800 mg denně souběžně s terfenadinem, dochází k signifikantnímu vzestupu plazmatických hladin terfenadinu.
Swedish: Tät övervakning av biverkningar rekommenderas.
Czech: Doporučuje se časté sledování možného výskytu nežádoucích účinků.
Swedish: 150 mg kapsel Gelatin
Czech: 150mg tobolky Želatina
Swedish: Samma dos som ovan ges varannan dag.
Czech: Stejná dávka jako výše ovšem jednou za dva dny.
Swedish: Den rekonstituerade suspensionen ger en vit till benvit suspension med smak av apelsin efter beredning.
Czech: Po rekonstituci je suspenze bílá až téměř bílá s pomerančovou příchutí.
Swedish: Antikoagulantia: Efter lanseringen av flukonazol har blödningar (blåmärken, näsblod, gastrointestinala blödningar, blod i urin och feces) rapporterats i samband med ökad protrombintid hos patienter som fick flukonazol tillsammans med warfarin.
Czech: Antikoagulancia: Po uvedení přípravku na trh, stejně jako u ostatních azolových antimykotik, byly hlášeny krvácivé příhody (podlitiny, epistaxe, krvácení do gastrointestinálního traktu, hematurie a melena).
Swedish: • Återfall av kryptokockmeningit hos patienter med hög recidivrisk.
Czech: • Relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokých rizikem rekurence
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på {namn på medlemsstat/nationell myndighet} hemsida.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury}
Swedish: Patienter som står på långtidsbehandling med flukonazol och prednison bör noga övervakas vad gäller tecken på binjurebarksinsufficiens när flukonazol sätts ut.
Czech: U pacientů dlouhodobě léčených flukonazolem a prednisonem musí být po vysazení flukonazolu pečlivě sledována možnost vzniku adrenokortikální nedostatečnosti.
Swedish: Kapslarna innehåller laktosmonohydrat.Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Czech: Přípravek Diflucan tobolky obsahuje laktosu a nesmí se podávat pacientům se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, hereditární deficiencí laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som drabbar 1 till 10 användare av 1 000: - minskad mängd röda blodkroppar vilket kan leda till blek hud och orsaka svaghet eller andfåddhet - minskad aptit - sömnsvårigheter, dåsighet - krampanfall, yrsel, snurrande känsla, myrkrypningar, stickningar eller domningar,
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se vyskytly u 1 až 10 pacientů ze 1 000 jsou uvedeny dále: - snížení počtu červených krvinek, což může vyvolat bledost kůže, slabost nebo dušnost - snížení chuti k jídlu - nespavost, ospalost - záchvaty, závratě, pocit motání, brnění, píchání nebo necitlivosti, změny chuti - zácpa, obtíže s trávením, plynatost, sucho v ústech
Swedish: Användaranvisning:
Czech: Použitelné do:
Swedish: Halofantrin har visat sig förlänga QTc -intervallet vid den rekommenderade terapeutiska dosen och är ett substrat av CYP3A4.
Czech: Halofantrin je substrátem CYP3A4 a je spojován s prodloužením QTc intervalu při doporučených terapeutických dávkách.
Swedish: 200 mg kapsel Gelatin
Czech: 200mg tobolky Želatina
Swedish: Förstoppning, dyspepsia, flatulens, muntorrhet
Czech: Konstipace, dyspepsie, flatulence, sucho v ústech
Swedish: Om behandling för genital candidiasis är absolut nödvändig hos ungdomar (från 12 till 17 år), ska doseringen vara samma som vuxendoseringen.
Czech: Je-li u dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) léčba kandidózy genitálu nezbytná, dávkování je stejné jako u dospělých.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER DIFLUCAN
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK DIFLUCAN UŽÍVÁ
Swedish: Samtidig administrering av terfenadin är kontraindicerat för patienter som får Diflucan i upprepade doser om 400 mg per dag eller mer baserat på resultat av en interaktionsstudie med upprepade doser.
Czech: Na základě výsledků interakčních studií s opakovanou dávkou je u pacientů, kteří užívají opakované dávky flukonazolu 400 mg/den a vyšší, kontraindikováno současné užívání terfenadinu.
Swedish: - Förvaras vid högst 30 C.
Czech: - Uchovávejte při teplotě do 30C.
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Magnesiumstearat Natriumlaurylsulfat
Czech: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfát
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: En harmoniserad modul 3 antogs också.
Czech: Byl přijat rovněž sjednocený modul 3.
Swedish: Allmänt beaktades CSP (Core Safety Profile) av den 2 april 2009.
Czech: Obecně by zohledněn hlavní bezpečnostní profil ze dne 2. dubna 2009.
Swedish: Akut oral kandidos kan förekomma hos upp till 5 procent av nyfödda barn.
Czech: Akutní orální kandidóza se může vyskytnout až u 5 % novorozenců.
Swedish: Hos flertalet patienter försvinner symtomen några dagar efter påbörjad effektiv behandling.
Czech: U většiny pacientů by měly příznaky ustoupit během několika dnů po zahájení účinné léčby.
Swedish: Delar av detta avsnitt omorganiserades i enlighet med riktlinjerna.
Czech: Tento bod byl z části přepracován v souladu s pokyny.
Swedish: Även de pediatriska indikationerna har förtydligats.
Czech: Byly objasněny rovněž pediatrické indikace přípravku.
Swedish: Det förekommer skillnader mellan alla medlemsstater när det gäller enskilda stycken i detta avsnitt.
Czech: S ohledem na jednotlivé odstavce tohoto bodu se mezi všemi členskými státy vyskytují odlišnosti.
Swedish: Den föreslagna texten för farmakokinetiken hos barn är den lydelse man enades om i det gemensamma arbetsprojektet inom EU.
Czech: Navržený text pro farmakokinetika u dětí byl schválen v rámci společného pracovního projektu EU.
Swedish: • Invasiv kandidos.
Czech: • invazivní kandidózy,
Swedish: Incidensen ökar i områden där dessa svampinfektioner är endemiska och allt fler reser till dessa specifika endemiska områden i USA och Sydamerika.
Czech: Incidence těchto plísňových infekcí v endemických oblastech stoupá a počet osob, které cestují do určitých endemických oblastí Spojených států a Jižní Ameriky, narůstá.
Swedish: För denna indikation finns inga ytterligare hänvisningar till individuella former av invasiva kandidainfektioner.
Czech: Tato indikace neodkazuje na žádné jiné individuální formy invazivních kandidových infekcí.
Swedish: Användningen av flukonazol för ovan nämnda indikationer får även stöd i riktlinjerna från Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Czech: Používání flukonazolu pro výše uvedené indikace je rovněž podpořeno pokyny Americké společnosti pro infekční onemocnění (IDSA).
Swedish: Framför allt harmoniserades indikationerna och tillhörande doseringsrekommendationer.
Czech: Sjednoceny byly zejména indikace a s nimi související doporučená dávkování.
Swedish: Baserat på granskningen av uppgifterna antog CHMP en harmoniserad modul 3.
Czech: Na základě přezkoumání údajů přijal výbor CHMP sjednocený modul 3.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Diflucan och associerade namn (se bilaga I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Diflucan a souvisejících názvů (viz příloha I)
Swedish: Detta resulterar i en doseringsregim för barn som är ekvivalent med den för vuxna.
Czech: To vede ke stanovení dávkovacího režimu u dětí, který odpovídá dávkovacímu režimu u dospělých.
Swedish: Endemiska mykoser utgör ett fortsatt stort folkhälsoproblem i flera länder och blir allt vanligare i och med spridningen av hivinfektioner.
Czech: Endemické mykózy představují v několika zemích závažný problém pro veřejné zdraví a jejich výskyt stále vzrůstá v souvislosti s šířením HIV infekce.
Swedish: Samtidig användning av flukonazol och halofantrin rekommenderas därför inte.
Czech: Současné používání flukonazolu a halofantrinu se proto nedoporučuje.
Swedish: Efter genomförda ändringar gjordes en läsbarhetstest som lämnades in och utvärderades under hänskjutningsförfarandet.
Czech: Po provedení úprav byla příbalová informace podrobena testu srozumitelnosti, který byl předložen a hodnocen během postupu přezkoumání.
Swedish: De ursprungliga ansökningarna för indikationen profylax mot svampinfektioner innefattade sju jämförande kliniska studier i vilka 755 patienter fick flukonazol oralt, 383 patienter placebo och 374 patienter jämförelseläkemedel oralt.
Czech: Původní žádosti pro indikace prevence plísňových infekcí zahrnovaly 7 srovnávacích klinických studií, ve kterých 755 pacientů užívalo perorální flukonazol, 383 pacientů placebo a 374 pacientů perorální srovnávací léčivý přípravek.
Swedish: Även mindre tryckfel rättades till.
Czech: Navíc byly opraveny drobné typografické chyby.
Swedish: Kryptokockinfektioner hos barn
Czech: Kryptokokové infekce u dětí
Swedish: Det förekom också skillnader i ordalydelsen om doseringsrekommendationer för ungdomar och barn i alla indikationer.
Czech: Byly rovněž zaznamenány odlišnosti ve znění doporučení ohledně dávkování u dospívajících a dětí ve všech indikacích.
Swedish: • Recidiverande vaginal kandidos (fyra eller fler episoder per år) för att minska incidensen.
Czech: • zmírnění výskytu opakované vaginální kandidózy (4 nebo více epizod za rok),
Swedish: Det förekom skillnader mellan medlemsstaterna i doseringen för olika infektioner, exempelvis för olika mukösa kandidainfektioner.
Czech: Mezi členskými státy se objevily rozdíly v dávkování u různých infekcí, např. u jednotlivých slizničních kandidových infekcí.
Swedish: Det gemensamma arbetsprojektet "Assessment of Paediatric data" pågick 2005-2006 inom EU.
Czech: V letech 2005-2006 se uskutečnil společný pracovní projekt EU - Hodnocení pediatrických údajů.
Swedish: Antimykotiska medel används som profylax i många sammanhang men endast ett fåtal studier har på ett adekvat sätt utvärderat deras effekt.
Czech: Protiplísňové přípravky se používají v mnoha profylaktických indikacích, ale pouze několik studií náležitě hodnotilo jejich účinnost.
Swedish: Esofageal kandidainfektion förekommer fortsatt hos barn som inte svarar på antiretroviral behandling.
Czech: Kandidová ezofagitida se nadále objevuje u dětí, které na antiretrovirovou léčbu nereagují.
Swedish: Ytterligare data fanns i en studie av licensanvändning (så kallad compassionate use) (EU, 2006).
Czech: Další údaje byly k dispozici ze studie zabývající se používáním přípravku k léčbě z humánních důvodů (EU, 2006).
Swedish: Som svar på frågor från CHMP angav innehavaren av godkännande för försäljning en dosering för denna särskilda åldersgrupp baserat på riktlinjerna "Guideline on the role of pharmacokinetics in the development of medicinal product in the paediatric population, 2006".
Czech: Na základě otázek vznesených výborem CHMP předložil držitel rozhodnutí o registraci pro tuto specifickou věkovou skupinu dávkování na základě „Pokynů k roli farmakokinetiky ve vývoji léčivého přípravku pro pediatrickou populaci, 2006".
Swedish: Officiella riktlinjer om lämplig användning av antimykotiska läkemedel ska beaktas.
Czech: Je třeba přihlédnout k oficiálním pokynům týkajícím se vhodného používání protiplísňových přípravků.
Swedish: Orofaryngeal kandidainfektion är fortsatt en av de vanligaste opportunistiska infektionerna hos hivinfekterade barn som behandlas med så kallad högaktiv anti-retroviral terapi (HAART) (28 procent av barnen), med ett incidenstal på 0,93 per 100 barn/år.
Czech: Orofaryngeální kandidóza je nadále jednou z nejčastějších oportunních infekcí u HIV infikovaných dětí v éře vysoce účinné antiretrovirové terapie (HAART) (28 % dětí), s mírou výskytu 0,93 na 100 dětí/roků.