FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu krevního cukru a to může znamenat, že bude zapotřebí změnit dávku inzulinu.
Hungarian: Némely gyógyszer befolyásolja a vércukorszintjét, és ez azt jelentheti, hogy inzulinadagját módosítani kell.
Czech: Individuální potřeba inzulinu u dospělých a dětí se obvykle pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den.
Hungarian: Az egyéni inzulinigény gyermekek és felnőttek esetén általában 0,5 és 1,0 egység/ttkg/nap között van.
Czech: Pokud je to nutné, může být NovoRapid podáván přímo do žíly, avšak pouze lékaři či jiným zdravotnickým personálem.
Hungarian: Amennyiben szükséges a NovoRapid beadható közvetlenül egy vénába, de ezt csak orvos vagy az egészségügyi személyzet más tagja végezheti.
Czech: Výrobce Výrobce může být identifikován pomocí čísla šarže vytištěného na záložce krabičky a na štítku:
Hungarian: A gyártó a faltkartonon és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható:
Czech: Protože NovoRapid má být aplikován v těsné závislosti na jídle, je třeba zvážit rychlý nástup účinku u pacientů s doprovodnými nemocemi nebo s léčbou, kdy může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Hungarian: Mivel a NovoRapid injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
Czech: K Vytáhněte jehlu z kůže.
Hungarian: K Húzza ki a tűt a bőrből.
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít kvůli riziku zadušení.
Hungarian: Ilyenkor a fulladás kockázata miatt tilos ételt vagy italt adniuk Önnek.
Czech: Koncentrace glukózy v krvi (mmol/l)
Hungarian: Vércukor (mmol/l
Czech: Inzulin aspart se u obou věkových skupin rychle vstřebal, s podobným tmax jako u dospělých.
Hungarian: Az aszpart inzulin mindkét korcsoportban gyorsan felszívódott, a tmax hasonló volt a felnőtteknél észlelthez.
Czech: AUC, Cmax a CL/F byly u pacientů se sníženou jaterní funkcí podobné jako u subjektů s normální jaterní funkcí.
Hungarian: Az AUC, a Cmax és a CL/F értékek hasonlóak voltak a csökkent májfunkciójú és a normális májfunkciójú betegeknél.
Czech: ► Pokud sportujete více než obvykle nebo chcete změnit obvyklou dietu, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi.
Hungarian: ► Ha a szokásosnál több testmozgást végez, vagy a szokásos étrendjén változtatni szeretne, mivel ez befolyásolhatja vércukorszintjét.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. září 1999
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. szeptember 07.
Czech: Dávkování přípravku NovoRapid je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta.
Hungarian: A NovoRapid adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Czech: Pokud je tato kombinace použita, mají být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Hungarian: Amennyiben a kombinációt alkalmazzák, a betegeknél figyelni kell a szívelégtelenség okozta panaszokat és tüneteket, a testsúlynövekedést és az oedémát.
Czech: Diabetes je onemocnění, při němž tělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelyben szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszintje szabályozásához.
Czech: Pokud používáte pouze jeden druh inzulinu
Hungarian: Ha csak egyféle inzulint alkalmaz
Czech: Pokud upadl, je poškozený nebo byl vystaven nárazu, existuje riziko úniku inzulinu.
Hungarian: Ha leesett, megsérült vagy eltörött, fennáll az inzulin kifolyásának a veszélye.
Czech: Pokud dávku dělíte, buďte při správném výpočtu velmi opatrní.
Hungarian: Ha adagját két injekcióra osztja szét, legyen nagyon elővigyázatos, hogy pontosan számoljon.
Czech: ► Jestliže máte podezření, že nastupuje hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru) (viz část a)
Hungarian: ► Ha arra gyanakszik, hogy hipoglikémiája (alacsony vércukorszintje) kezd kialakulni (lásd
Czech: Účinek trvá 3 až 5 hodin.
Hungarian: hatástartama 3-5 óra.
Czech: Volič dávky vydává odlišný zvuk při otáčení tam, zpět či při dosažení počtu zbývajících jednotek.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattan, amikor előre forgatja, hátra forgatja vagy amikor a megmaradt egységek számán már túlhaladt.
Czech: • inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku)
Hungarian: • Angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók (bizonyos szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére valók).
Czech: Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu aspart, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.
Hungarian: Az inzulin analógok, köztük az aszpart inzulin hatáserősségét egységekben, míg a humán inzulinok hatáserősségét nemzetközi egységekben fejezik ki.
Czech: Další informace viz níže Jak a kam si aplikovat injekci.
Hungarian: További információért lásd alább a „Hogyan és hová kell az injekciót beadni?" című részt.
Czech: Vícečetné balení: 2 x (5 x 3 ml)
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 2 × (5 × 3 ml).
Czech: Změny v síle, značce (výrobce), typu, původu (zvířecí, humánní inzulin či analog humánního inzulinu) a/nebo metodě výroby (rekombinantní DNA versus inzulin ze zvířecích zdrojů) mohou vést k potřebě změnit dávku.
Hungarian: Az alkalmazott inzulin hatáserősségének, gyártmányának (gyártó), típusának, eredetének (állati, humán inzulin vagy humán inzulinanalóg) és/vagy előállítási módjának (rekombináns DNS, illetve állati eredetű inzulin) változtatása az adag módosítását teheti szükségessé.
Czech: Jak přípravek NovoRapid vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a NovoRapid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) je velmi častý nežádoucí účinek.
Hungarian: a) A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) nagyon gyakori mellékhatás.
Czech: Co dělat v případě selhání inzulinové pumpy
Hungarian: Mi a teendő a pumpa meghibásodása esetén?
Czech: NovoRapid obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Hungarian: A NovoRapid kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz a NovoRapid gyakorlatilag nátriummentes.
Czech: Nesprávné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u diabetiků s cukrovkou (diabetes mellitus) 1. typu, mohou vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze.
Hungarian: Az elégtelen adagolás vagy a kezelés megszakítása - különösen 1-es típusú cukorbetegségben hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidosishoz vezethet.
Czech: • Pokaždé, když pootočením nastavíte další jednotku, uslyšíte klapnutí.
Hungarian: • Minden egyes egység beállításakor egy kattanást fog hallani.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoRapid u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Hungarian: A NovoRapid biztonságosságát és hatásosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: Pokud činnost pumpy zastavíte, bude trvat účinek inzulinu 3-5 hodin.
Hungarian: Ha leállítja a pumpát, az inzulin 3-5 órán keresztül hat.
Czech: • zapomněl(a) jste si aplikovat inzulin nebo jste ho přestal(a) používat
Hungarian: • Elfelejtette beadni az inzulint, vagy abbahagyta az inzulin használatát.
Czech: V průběhu infuze inzulinu je třeba sledovat hladinu cukru v krvi.
Hungarian: Inzulin infúzió során a vércukorszintet monitorozni kell.
Czech: NovoRapid lze používat v infuzních pumpových systémech (CSII), jak je popsáno v bodě 4.2.
Hungarian: A NovoRapid használható a 4.2 pontban leírt infúziós pumparendszerekben (CSII).
Czech: • Ověřte dobu použitelnosti, uvedenou na štítku a krabičce.
Hungarian: • Ellenőrizze a dobozon és a címkén feltüntetett lejárati időt.
Czech: Mohlo by to vést k přenosu infekce.
Hungarian: Ez fertőzések átviteléhez vezethet.
Czech: Léčba přípravkem NovoRapid pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Hungarian: A NovoRapid kezelés segít megelőzni cukorbetegsége szövődményeit.
Czech: Držte dávkovací tlačítko zcela stlačené a nechte jehlu pod kůží alespoň 6 sekund.
Hungarian: Tartsa a nyomógombot teljesen benyomva és hagyja a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig.
Czech: Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou kontrolu glykemie, např. při intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat změnu svých obvyklých varovných symptomů hypoglykemie a mají být patřičně poučeni.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll, pl. intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tünetek megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem szabad felhasználni, ha úgy látja, hogy az oldat nem tiszta vagy nem színtelen, vagy nem vizes állagú.
Czech: NovoRapid, který byl zmražen, nesmí být použit.
Hungarian: Azt a NovoRapid injekciót, amelyik megfagyott tilos felhasználni.
Czech: Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou na pozici B28 snižuje u přípravku NovoRapid tendenci ke tvorbě hexamerů, která je pozorována u rozpustného humánního inzulinu.
Hungarian: Az aszpart inzulinban a B28-as helyzetben lévő aminosav, a prolin helyettesítése aszparaginsavval csökkenti az oldható humán inzulinnál megfigyelt hexamerek kialakulásának tendenciáját.
Czech: Připravenou směs ihned aplikujte.
Hungarian: Azonnal adja be a keveréket.
Czech: Viz část c) Důsledky diabetu v bodě 4.
Hungarian: Lásd a 4. pont c) „A cukorbetegség hatásai".
Czech: Ve vzácných případech si může přítomnost těchto protilátek proti inzulinu vyžádat úpravu dávky inzulinu, aby byla korigována tendence k hyper- či hypoglykemii.
Hungarian: Ritka esetekben az ilyen inzulin ellenes antitestek jelenléte a hyper- vagy a hypoglykaemiára való hajlam korrekciója érdekében szükségessé teheti az inzulin adagjának a módosítását.
Czech: *Insulin aspart je vyroben rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Hungarian: *Az aszpart inzulint Saccharomyces cerevisiae-ben, rekombináns DNS technológiával állítják elő.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou mísení s NPH (Neutral Protamine Hagedorn) inzulinem v injekční stříkačce pro subkutánní podání či s infuzními roztoky tak, jak je popsáno v bodě 4.2.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem hígítható vagy nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve amikor subcutan alkalmazás céljából NPH (Neutralis Protamin Hagedorn) inzulinnal egy fecskendőben vagy infúziós folyadékokkal keverik össze, amint az a 4.2 pontban szerepel.
Czech: Řekněte jim, že pokud omdlíte, musí vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Hungarian: Tudassa velük, hogy ha Ön elvesztené az eszméletét, fektessék az oldalára és azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Czech: U pacientů se střední a těžkou poruchou funkce ledvin byla data omezena.
Hungarian: A közepes és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatos adatok csak korlátozottan álltak rendelkezésre.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Czech: Reprodukční studie prováděné na zvířatech nenaznačují ve vztahu k fertilitě rozdíly mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem.
Hungarian: Termékenység Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok a termékenységgel kapcsolatban nem mutattak ki különbséget az aszpart inzulin és a humán inzulin között.
Czech: Vždy míchejte NovoRapid a NPH inzulin ve stejném pořadí.
Hungarian: A NovoRapid inzulint és az NPH inzulint mindig ugyanebben a sorrendben keverje össze.
Czech: To je normální a nemá to vliv na právě aplikovanou dávku.
Hungarian: Ez rendeltetésszerű jelenség és nem befolyásolja a beadott adagot.
Czech: ► Ponechte jehlu pod kůží po dobu alespoň 6 vteřin, aby došlo k podání celé dávky inzulinu.
Hungarian: ► Hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig, hogy biztosan beadja az egész inzulint.
Czech: NovoRapid musí být chráněn před vysokými teplotami a světlem.
Hungarian: A NovoRapid injekciót túlzott hőtől és fénytől óvni kell.
Czech: NovoRapid (insulin aspart) může být používán během těhotenství.
Hungarian: A NovoRapid (aszpart inzulin) alkalmazható terhességben.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Roztok používejte pouze tehdy, pokud je čirý a bezbarvý.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Kizárólag akkor használja fel az oldatot, ha tiszta és színtelen.
Czech: V zásobní vložce může být malé množství vzduchu ve formě drobných bublinek.
Hungarian: A patron, légbuborékok formájában, kis mennyiségű levegőt tartalmazhat.
Czech: Pokud byl pioglitazon užíván v kombinaci s inzulinem, byly hlášeny případy srdečního selhání a to zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik srdečního selhání.
Hungarian: NovoRapid kombinációja pioglitazonnal Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon inzulinnal történő együttes alkalmazásakor, különösen olyan betegeknél, akik a szívelégtelenség kialakulásának kockázati tényezőivel rendelkeztek.
Czech: Bílý kódovací proužek
Hungarian: Fehér jelzőcsík
Czech: ► Poté, co příznaky nízké hladiny cukru v krvi ustoupí nebo se u vás stabilizuje hladina cukru v krvi, pokračujte s inzulinovou léčbou jako obvykle.
Hungarian: ► Miután az alacsony vércukorszint tünetei elmúltak vagy a vércukorszintje stabilizálódott a szokásos módon folytassa az inzulinkezelést.
Czech: Otoky kloubů: na začátku inzulinové léčby může zadržování vody v těle způsobit otoky kolem kotníků a dalších kloubů.
Hungarian: Duzzadt ízületek: Amikor elkezdi az inzulinkezelést, a víz visszatartása duzzanatot okozhat a bokája és más ízületei körül is.
Czech: Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace je v průměru poloviční než u rozpustného humánního inzulinu.
Hungarian: A maximális koncentráció eléréséig eltelt idő átlagosan fele az oldható humán inzulin esetében észlelhetőnek.
Czech: NovoRapid injekční lahvička/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Hungarian: NovoRapid injekciós üveg/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Czech: Máte-li podezření, že je NovoRapid PumpCart poškozen, vraťte ho zpět svému dodavateli.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy a NovoRapid PumpCart patron sérült, vigye vissza oda, ahonnan kapta.
Czech: Při zkouškách in vitro, včetně vazby na inzulinová a IGF-1 receptorová místa a účinků na buněčný růst, se inzulin aspart chová velmi podobně jako humánní inzulin.
Hungarian: Az inzulin és IGF-1 receptor helyekhez való kötődést és a sejtnövekedésre gyakorolt hatást vizsgáló in vitro tesztekben az aszpart inzulin közel hasonlóan viselkedett a humán inzulinhoz.
Czech: • Jsou-li druhý a třetí znak S6, P5, K7, R7, VG, FG nebo ZF, pak je výrobcem Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Hungarian: • Amennyiben a második és a harmadik karakter S6, P5, K7, R7, VG, FG vagy ZF, akkor a gyártó a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být NovoRapid podán.
Hungarian: Hypoglykaemia vagy hypoglykaemia gyanúja esetén a NovoRapid injekciót tilos beadni.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater byla absorpční rychlost snížena a byla variabilnější, což mělo za následek opoždění tmax z cca 50 minut u subjektů s normální jaterní funkcí na cca 85 minut u pacientů se střední a těžkou poruchou funkce jater.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél csökkent és változékonyabb volt a felszívódási sebesség, ami nagyobb tmax értéket eredményezett, ami a normál májfunkciójú betegeknél észlelt 50 perces értéktől a közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél észlelt 85 perces tmax értékig terjedt.
Czech: Vzhledem k tomuto krátkodobému účinku se má NovoRapid normálně podávat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzulinovými přípravky.
Hungarian: A hatás rövid időtartama miatt a NovoRapid injekciót általában közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítményekkel együtt kell adni.
Czech: I. Koncentrace glukózy v krvi po jedné preprandiální dávce přípravku NovoRapid aplikovaného těsně před jídlem (plná čára) a rozpustného humánního inzulinu podaného 30 minut před jídlem (přerušovaná čára) u pacientů s cukrovkou (diabetes mellitus) 1. typu.
Hungarian: A vércukorszint alakulása a közvetlenül étkezés előtt adott egyszeri NovoRapid adag után (folyamatos vonal), vagy a 30 perccel étkezés előtt alkalmazott oldható humán inzulint követően (szaggatott vonal) 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegekben.
Czech: NovoRapid začne snižovat hladinu krevního cukru za 10-20 minut po podání, maximální účinek nastoupí po 1-3 hodinách po aplikaci a účinek trvá přibližně 3-5 hodin.
Hungarian: A NovoRapid az injekció beadása után 10-20 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, maximális hatása az injekció beadását követő 1. és 3. óra között jelentkezik, és 3-5 órán át megmarad.
Czech: Pacienti používající CSII musejí být podrobně seznámeni s použitím inzulinové pumpy a používat s pumpou správný zásobník a infuzní hadičky (viz bod 6.6).
Hungarian: A folyamatos subcutan inzulin infúziót (CSII-t) használó betegeket minden részletre kiterjedően meg kell tanítani a pumparendszer használatára, és ahhoz a megfelelő tartályt és csövet kell használni (lásd 6.6 pont).
Czech: Ačkoliv je inzulin dlouhodobě stabilní, určité množství je na počátku adsorbováno do materiálu, z něhož je vyroben infuzní vak.
Hungarian: Bár az infúzió az idő előrehaladtával stabil marad, kezdetben az inzulin bizonyos mennyisége az infúziós zsák anyagához kötődik.
Czech: Co přípravek NovoRapid obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a NovoRapid?
Czech: Méně časté - Reakce v místě vpichu Méně časté - Otoky * viz bod 4.8.
Hungarian: Nem gyakori - Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók Nem gyakori - Oedéma * lásd 4.8 pont, Kiválasztott mellékhatások leírása.
Czech: G Držte pero jehlou směřující vzhůru.
Hungarian: G Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Czech: U starších pacientů byla pozorována snížená rychlost absorpce, mající za výsledek pozdější tmax (82 (mezikvartilní rozpětí: 60120) minut), zatímco Cmax byla podobná hodnotě pozorované u mladších pacientů s diabetem 2. typu a poněkud nižší než u pacientů s diabetem 1. typu.
Hungarian: Idős betegeknél csökkent felszívódási sebességet figyeltek meg, ami későbbi tmax értéket (82 [interquartilis tartomány: 60-120]) eredményezett, jóllehet a Cmax értéke hasonló volt ahhoz, mint amit 2-es típusú fiatalabb diabeteses betegeknél, és kicsit alacsonyabb, mint amit 1-es típusú diabeteses betegeknél tapasztaltak.
Czech: Tyto reakce se mohou zhoršit nebo mohou změnit absorpci inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
Hungarian: Ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, vagy hatásukra megváltozhat az inzulin felszívódása, ha ilyen helyre adja be az injekciót.
Czech: Pokud si změníte nastavení bazálního inzulinu, projeví se změna během 10-20 minut.
Hungarian: Ha változtat a bázis inzulinbeállításon a változtatás hatása 10-20 percen belül jelentkezik.
Czech: Obměňování míst vpichu při každé injekci snižuje riziko takových změn kůže.
Hungarian: Az injekció beadási helyének minden injekció beadásakor történő módosítása csökkenti ezen bőrelváltozások kialakulásának a kockázatát.
Czech: Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly (viz bod 4.8.
Hungarian: A hypoglykaemia gyakorisága a betegpopulációval, az adagolási renddel és a glikémiás kontroll mértékével változik (lásd 4.8 pont, Kiválasztott mellékhatások leírása).
Czech: NovoRapid má být obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Hungarian: A NovoRapid injekciót általában közvetlenül étkezés előtt alkalmazzák.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících NovoRapid jsou převážně způsobeny farmakologickým efektem inzulinu.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A NovoRapid injekciót alkalmazó betegeknél megfigyelt gyógyszer mellékhatások többnyire az inzulin farmakológiai hatásának köszönhetőek.
Czech: I Nastavte potřebnou dávku.
Hungarian: I Állítsa be az Önnek szükséges adagot.
Czech: C Vezměte si novou jednorázovou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Hungarian: C Vegyen kézbe egy új, eldobható tűt, és tépje le a papír védőlapot.
Czech: Maximálního účinku je dosaženo za 1 až 3 hodiny po injekci.
Hungarian: Maximális hatását az injekciót követő 1. és 3. óra között éri el.
Czech: Aplikace pomocí pumpy bude vyžadovat důkladné poučení zdravotníkem.
Hungarian: A pumparendszerben történő alkalmazáshoz az egészségügyi szakembereknek alapos oktatásban kell részesíteniük Önt.
Czech: Tomu se říká akutní bolestivá neuropatie a obvykle se jedná o přechodný stav.
Hungarian: (neuropátiának) hívják, és rendszerint átmeneti jellegű.
Czech: Zejména u dětí je nutno dbát na to, aby byly sladěny dávky inzulinu (zvlášť v režimu bazál-bolus) s příjmem jídla, fyzickou aktivitou a aktuální hladinou cukru v krvi, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Hungarian: Főleg gyermekeknél, a hypoglykaemia kockázatának lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében óvatosságra van szükség az inzulinadagoknak (különösen bázis-bólus rezsim esetén) a táplálékbevitelhez, a fizikai aktivitáshoz és az aktuális vércukorszinthez való igazítása során.
Czech: Pokud jste těhotná či kojíte, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Hungarian: Ha terhes vagy szoptat forduljon tanácsért kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez, mielőtt a gyógyszert elkezdené alkalmazni.
Czech: Těsně před použitím převracejte injekční lahvičku s NPH inzulinem mezi dlaněmi, dokud není tekutina stejnoměrně bílá a zakalená.
Hungarian: Közvetlenül a beadás előtt, görgesse a két keze között az NPH inzulin injekciós üvegét, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Czech: Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset užívat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech.
Hungarian: A különböző időzónák közötti utazás előtt a betegnek ki kell kérnie orvosa tanácsát, mert ez azt jelentheti, hogy a betegnek más időpontokban kell étkeznie és alkalmaznia az inzulint.
Czech: NovoRapid injekční lahvička/NovoRapid PumpCart
Hungarian: NovoRapid injekciós üveg / NovoRapid PumpCart
Czech: • Ošetřující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami nanejvýš opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenosu infekce.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, a tű által okozott sérülés és a keresztfertőződés kockázatának csökkentése érdekében.
Czech: Je doporučeno přesné monitorování glukózy během přechodu a několik týdnů poté (viz bod 4.4).
Hungarian: Az átállítás ideje alatt és az azt követő hetekben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott (lásd 4.4 pont).
Czech: Vysoká hladina cukru může nastat, pokud: • jste si neaplikoval(a) dostatečné množství inzulinu
Hungarian: Alacsony vércukorszint fordulhat elő, ha: • Túl sok inzulint ad be.
Czech: Normálně se má podávat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.
Hungarian: Rendszerint intermedier vagy hosszú hatástartamú inzulinnal kombinálva kell alkalmazni.
Czech: Farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti přípravku NovoRapid byly sledovány u dětí (612 let) a u dospívajících (13-17 let) s diabetem 1. typu.
Hungarian: A NovoRapid farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságait 1-es típusú diabeteses (6-12 éves korú) gyermekeken és (13-17 éves korú) serdülőkön vizsgálták.
Czech: NovoRapid injekční lahvička, InnoLet, FlexTouch a PumpCart:
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe NovoRapid injekciós üveg, InnoLet, FlexTouch és PumpCart: