FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On tärkeää painottaa, että uusi lääketurvalainsäädäntö on paljon kattavampi kuin ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden lääketurvatoiminta on perinteisesti ollut.
Slovenian: Treba je poudariti, da področje uporabe nove zakonodaje o farmakovigilanci daleč presega tradicionalno področje uporabe farmakovigilance zdravil za uporabo v humani medicini.
Finnish: Virasto pyrkii tehostamaan ensisijaisten tietojen jakamista, tietojen ja kokemusten sekundaarianalyysien antamista ja varhaista tiedottamista lausuntoihin liittyvistä tiedoista ja perusteista tieteelliselle yhteisölle.
Slovenian: Agencija bo okrepila prizadevanja za izmenjavo glavnih podatkov in informacij, zagotavljanje sekundarnih analiz podatkov in izkušenj ter proaktivno sporočanje znanja in razlogov za regulativna mnenja znanstveni skupnosti.
Finnish: Lääkevirasto arvioi hakemuksia sovittujen laatustandardien ja määräaikojen mukaisesti, minkä lisäksi se parantaa arviointien ja viraston työtä tukevan sääntelyalan laatua sekä tieteellistä ja lainsäädännöllistä yhdenmukaisuutta etenemissuunnitelman toteutussuunnitelman mukaisesti.
Slovenian: Agencija bo poleg ocenjevanja vlog, s čimer bo določila standarde kakovosti in časovne okvire, izvajala tudi ukrepe za izboljšanje kakovosti ter znanstvene in regulativne skladnosti ocen ter znanstvenih osnov in načel za izvajanje regulativne politike, na kateri temelji delo agencije, v skladu z izvedbenim načrtom za časovni načrt.
Finnish: Virasto laajentaa edelleen vuorovaikutusta kansalaisyhteiskunnan edustajien kanssa ottamalla käyttöön tarkastetun potilasvuorovaikutuksen toteutussuunnitelman sekä asteittain toteutettavan terveydenhoidon ammattilaisten vuorovaikutuksen toteutussuunnitelman.
Slovenian: Še naprej bo spodbujala in širila medsebojno sodelovanje s civilno družbo, tako da bo pregledala okvir za medsebojno sodelovanje z organizacijami bolnikov in postopoma izvajala okvir za medsebojno sodelovanje z zdravstvenimi strokovnjaki.
Finnish: Tarkoituksena on tunnistaa osa-alueet, joilla tarvitaan lisää lääkkeitä, tarkastella puutteellisen lääketieteellisen hoidon tarpeita täyttämään pyrkivien pkyritysten haasteita ja arvioida, mitä hyötyä koituu lääkevalmisteiden hyväksymisestä aikaisessa vaiheessa rajatulle potilasryhmälle ja miten vaihtoehtoinen lähestymistapa toimisi.
Slovenian: Načrtovane dejavnosti vključujejo opredelitev področij, na katerih so potrebna dodatna zdravila, razmislek o težavah, s katerimi se mala in srednje velika podjetja srečujejo pri izpolnjevanju neizpolnjenih potreb zdravstva, ter preučitev prednosti in mehanizmov neobveznega pristopa k zgodnji odobritvi zdravil v omejeni skupini prebivalstva.
Finnish: • uusi lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö
Slovenian: • nova zakonodaja o ponarejenih zdravilih;
Finnish: EPAR-arviointilausuntojen kehittäminen saadaan päätökseen ja kokeilua terveysteknologian arvioinnista vastaavien tahojen ja rahoittajien yhteisestä tieteellisestä neuvonnasta jatketaan.
Slovenian: Uresničila bo projekt za izboljšanje evropskih javnih poročil o oceni zdravila, nadaljevala pa bo tudi pilotni projekt skupnega znanstvenega svetovanja, ki ga bodo zagotavljali organi za oceno zdravstvene tehnologije in zavezanci.
Finnish: Kyseinen lainsäädäntö on merkittävä kansanterveydelle ja teettää tulevina vuosina paljon työtä sekä virastossa että verkostossa ja vaatii huomattavasti resursseja, jotka on saatava sisäisen uudelleenkohdentamisen ja tehostamisen avulla työn rahoittamiseksi.
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci je glavno področje delovanja agencije in evropske mreže zdravil kot celote, in sicer zaradi pomena te zakonodaje za javno zdravje, količine dela, ki ga bosta morali agencija in evropska mreža zdravil opraviti v prihodnjih letih, in precejšnjih sredstev, ki jih bo treba poiskati z notranjo prerazporeditvijo in izboljšanjem učinkovitosti, da bi lahko financirali vse to.
Finnish: Lainsäädäntö koskee keskitetysti ja kansallisesti hyväksyttyjä valmisteita.
Slovenian: Področje uporabe zakonodaje vključuje zdravila, ki so dovoljenja za promet pridobila po centraliziranem ali nacionalnem postopku.
Finnish: Lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö
Slovenian: Zakonodaja za preprečevanje ponarejanja zdravil
Finnish: Lääketurvalainsäädäntö
Slovenian: Zakonodaja o farmakovigilanci
Finnish: Ohjelman tavoitteita ovat esimerkiksi ydintoimintamenettelyjen progressiivinen tarkastelu ja niiden tukeminen tehokkailla IT-järjestelmillä.
Slovenian: Zato bo pospešila uvedbo programa operativne odličnosti (OpEx@EMA), kar bo, poleg drugih ciljev, omogočilo postopni pregled glavnih postopkov poslovanja in zagotovilo, da so podprti z učinkovitimi in uspešnimi informacijskimi sistemi.
Finnish: • uusi lääketurvalainsäädäntö
Slovenian: • nova zakonodaja o farmakovigilanci;
Finnish: Viraston ensisijaisena tavoitteena on meneillään olevien tieteellisten tehtävien mahdollisimman laadukas toteuttaminen.
Slovenian: Izpolnjevanje tekočih obveznosti na področju znanosti v skladu z najvišjimi standardi kakovosti ostaja glavna prednostna naloga agencije.
Finnish: Guido Rasi, johtaja
Slovenian: Izvršni direktor Guido Rossi
Finnish: Toiminnan tehokkuuden lisääminen
Slovenian: Povečevanje učinkovitosti dejavnosti
Finnish: Virasto toteuttaa vuosittain myös strategisen riskinhallinnan arvioinnin.
Slovenian: Vsako leto izvedemo tudi strateški pregled upravljanja tveganj.
Finnish: EMA/154449/2013 Johtajan toimisto
Slovenian: 11 marec 2013 EMA/154461/2013 Direktorat
Finnish: Vuoden 2013 työohjelman johdanto
Slovenian: Uvod k delovnemu programu za leto 2013
Finnish: Viestintä ja avoimuus
Slovenian: Obveščanje, sporočanje in preglednost
Finnish: Toimintaympäristö ja painopistealueet vuonna 2013
Slovenian: Poslovno okolje in prednostne naloge za leto 2013
Finnish: Täytäntöönpanoon liittyvä työ jatkuu vuonna 2013.
Slovenian: V letu 2013 se bo tako nadaljevalo delo v zvezi z njenim izvajanjem.
Finnish: Joitakin säännöksiä on vielä pantava täytäntöön yhteistyössä kansallisten viranomaisten kanssa, ja riippuen saatavilla olevista resursseista.
Slovenian: Nekatere ukrepe je v sodelovanju z nacionalnimi organi še treba izvesti, odvisni pa so od sredstev, ki bodo na voljo.
Finnish: Vuoden 2013 talousarvio osoittaa kasvua, mutta pääasiassa vain maksujen inflaation mukaisten korotusten takia.
Slovenian: Proračun za leto 2013 je v primerjavi z letom 2012 večji, čeprav je to predvsem posledica pristojbin, ki so se zaradi inflacije povišale.
Finnish: Samaan aikaan viraston on jollain lailla korvattava kulut niistä palveluista, jotka eivät tuota tuloja (näitä palveluja on viime vuosina tullut yhä suurempi määrä), ja rahoitettava uusia lain määräämiä tehtäviä.
Slovenian: Hkrati mora agencija najti sredstva za kritje storitev, ki ne ustvarjajo prihodkov (teh je v zadnjih letih čedalje več), in za financiranje novih projektov v zvezi z zakonodajo.
Finnish: Nämä kuuluvat toiminnan laadukkuusohjelmaan.
Slovenian: Zbrane so v programu o operativni odličnosti.
Finnish: Kansallisten viranomaisten kanssa on keskusteltava ja sovittava lukuisista yksityiskohdista yhdenmukaisen täytäntöönpanon helpottamiseksi.
Slovenian: O številnih podrobnih vidikih se bo treba pogovoriti in sporazumeti z nacionalnimi organi, kar bo olajšalo usklajeno izvajanje zakonodaje.
Finnish: Tieteellinen arviointi
Slovenian: Dejavnosti znanstvenega vrednotenja
Finnish: Viraston strategia ja nykyinen toimintaympäristö huomioon ottaen vuoden 2013 painopistealoja ovat seuraavat:
Slovenian: V letu 2013 se bomo ob upoštevanju strategije agencije in analize trenutnega poslovnega okolja se osredotočili na naslednje prednostne naloge:
Finnish: Virasto ja kansalliset toimivaltaiset viranomaiset tekevät työtä seuraavien aiheiden parissa: unionin kattavan tietokannan kehittäminen, Euroopan komission avustaminen täytäntöönpanosäädösten laatimisessa sekä ohjeiden laatiminen Euroopan komission puolesta.
Slovenian: Agencija in nacionalni pristojni organi se bodo lotili zadev, kot so razvoj podatkovne zbirke Unije, pomoč Evropski komisiji pri pripravi nadaljnjih izvedbenih aktov in priprava smernic v imenu Evropske komisije.
Finnish: Marraskuussa 2012 järjestetyn onnistuneen seminaarin jälkeen jatkamme suunnitelmien mukaan sidosryhmien kuulemismenettelyä, jotta voisimme julkaista vuoden toisen puoliskon aikana viraston toimintaperiaatteet, jotka koskevat kliinisten tutkimusten tulosten julkistamista.
Slovenian: Na podlagi uspešno izvedene delavnice novembra 2012 bomo nadaljevali načrtovan postopek za posvetovanje z interesnimi skupinami, da bomo lahko proti koncu leta objavili, kakšna je politika agencije glede objavljanja rezultatov kliničnih preskušanj.
Finnish: Jäljempänä mainittujen painopistealojen kuten myös muiden työohjelmassa mainittujen toimien tarkoituksena on vähentää näitä riskejä.
Slovenian: Projekti, ki jih omenjam v nadaljevanju na posameznih prednostnih področjih, in številne dejavnosti v delovnem programu so namenjeni ravno zmanjševanju teh tveganj.
Finnish: Road map to 2015: The European Medicines Agency's contribution to science, medicines and health
Slovenian: Strateški načrt do 2015: Prispevek Evropske agencije za zdravila k znanosti, zdravilom in zdravju.
Finnish: Tietojen ja osaamisen jakaminen on hyödyksi sekä tiedeyhteisölle että lääkealan muille toimijoille (kuten terveystekniikkaa arvioiville laitoksille).
Slovenian: Izmenjava informacij in znanja bo koristila strokovni skupnosti in drugim organom, ki delujejo na področju zdravil (npr. organov za ocenjevanje zdravstvenih tehnologij).
Finnish: Strategia-asiakirjassaan "Road map to 2015" 1 Euroopan lääkevirasto (virasto) erittelee tiettyjä tekijöitä, jotka vaikuttavat viraston valitsemiin painopistealueisiin ja tavoitteisiin, mukaan lukien tieteen kehitys, globalisaatio, vaatimus paremmasta viestinnästä ja suuremmasta avoimuudesta.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (v nadaljevanju: agencija) je v svojem strateškem dokumentu, ki vsebuje časovni načrt do leta 2015 , opredelila več poslovnih dejavnikov, ki vplivajo na izbiro prednostnih nalog in ciljev, vključujoč znanstveni napredek, globalizacijo, zahtevo po boljši komunikaciji in večjo odprtost.
Finnish: Ensimmäisen vaikutusarvioinnin tulosten perusteella Euroopan komissio suunnittelee säädösehdotuksen antamista vuoden 2013 ensimmäisellä puoliskolla; ehdotus on eläinlääkkeiden hyväksyntää koskevan lainsäädäntökehyksen kattava uudistus.
Slovenian: Evropska komisija v prvi polovici leta 2013 glede na izid ocene učinka načrtuje predložitev zakonodajnega predloga, ki bo odraz obsežne revizije pravnega okvira za odobritev zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean perustaminen ja viraston komiteoiden mahdollisesti eriävät mielipiteet ovat myös esimerkkejä komiteoiden erittäin monitahoisesta vuorovaikutuksesta viraston hallinnan alaisuudessa.
Slovenian: Ustanovitev Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance in možnost, da se mnenja med odbori razlikujejo, sta še bolj osvetlila zapleteni vidik medsebojnega delovanja odborov, ki so pod okriljem agencije.
Finnish: Nykyisessä taloudellisessa tilanteessa edellä mainitut tehtävät sisältävät haasteita sekä virastolle että kansallisille viranomaisille.
Slovenian: Te naloge spremljajo izzivi, povezani z gospodarskimi razmerami, v katerih delujejo agencija in nacionalni organi.
Finnish: Tavoite on kunnianhimoinen, ja sen tarkoituksena on helpottaa myyntiluvan haltijoiden hallinnollista taakkaa, edistää aidosti eläinlääkkeiden sisämarkkinoita EU:ssa ja lisätä eläinlääkkeiden saatavuutta sekä tarjota luotettavimpia mikrobilääkkeiden riskinhallintavälineitä eläinlääkinnän alalla.
Slovenian: Cilj je ambiciozen, glavna gonila pa so zmanjšanje upravnega bremena za imetnike dovoljenj za promet z zdravilom, spodbujanje resničnega enotnega trga zdravil za uporabo v veterinarski medicini po vsej EU, kar bo povečalo razpoložljivost ter zagotavljanje trdnejšega sklopa orodij za upravljanje tveganj, povezanih z uporabo protimikrobnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Näiden painopistealojen tueksi virasto osallistuu myös Euroopan lääkkeiden sääntelyä koskevan verkoston työhön ja toteuttaa erilaisia hankkeita ja aloitteita, joiden tarkoituksena on lisätä viraston toiminnan tehokkuutta.
Slovenian: V podporo tem prednostnim nalogam se bomo še bolj potrudili prispevati k uspešnemu sodelovanju znotraj evropske regulativne mreže za zdravila ter izvedli več projektov in pobud, katerih namen bo povečati učinkovitost izvajanja naših dejavnosti.
Finnish: Lainsäädännön tarkoituksena on edistää ja suojella kansanterveyttä vahvistamalla Euroopan laajuista lääkevalmisteiden turvallisuuden ja hyöty-riskisuhteen seurantajärjestelmää.
Slovenian: Cilj te zakonodaje sta promocija in varovanje javnega zdravja z izboljševanjem vseevropskega sistema za spremljanje varnosti ter razmerij med koristmi in tveganji zdravil.
Finnish: Se perustuu jo luotuihin lääketurvallisuuden prosesseihin ja rakenteisiin kuten epäiltyjen haittavaikutusten seurannan EudraVigilance-järjestelmään.
Slovenian: Temelji na obstoječih farmakovigilančnih postopkih in sistemih, kot je na primer sistem EudraVigilance za spremljanje domnevnih neželenih učinkov.
Finnish: • Jatkuva valmistautuminen lääkeväärennöslainsäädännön täytäntöönpanoon.
Slovenian: • nadaljevali bomo priprave na izvajanje zakonodaje o ponarejenih zdravilih;
Finnish: Virasto jatkaa komiteoiden toiminnan koordinoinnin arviointia varmistamalla, että vuorovaikutus niiden välillä on tehokasta ja että tieto kulkee vaivatta, viipymättä ja täydellisenä.
Slovenian: Še naprej bomo preverjali, kako usklajeno je delovanje odborov, predvsem da bi zagotovili, da je njihovo medsebojno delovanje učinkovito, pretok informacij pa nemoten, pravočasen in popoln.
Finnish: Olemme jatkossakin avoimia sidosryhmien toivomuksille verkkosivustomme osalta, koska ne auttavat meitä hienosäätämään sivustohankkeen seuraavaa vaihetta, jonka tarkoituksena on yhdistää erilliset sivut yhdeksi yhteiseksi sivustoksi, ja työstämään edelleen Euroopan lääkealan verkkoportaalin kehittämistä.
Slovenian: Še bolj se bomo potrudili razumeti, kakšna pričakovanja imajo naše interesne skupine glede spletnih strani, kar nam bo pomagalo pri nadaljnjih korakih v projektu združevanja ločenih spletnih strani v eno samo skupno spletišče in pri napredku razvoja evropskega zdravstvenega spletnega portala.
Finnish: • Viraston viestinnän ja toiminnan avoimuuden kehittäminen edelleen.
Slovenian: • še naprej bomo razvijali dejavnosti agencije glede obveščanja, sporočanja in preglednosti..
Finnish: Lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö
Slovenian: Zakonodaja o ponarejenih zdravilih
Finnish: • Eläinlääkelainsäädännön uudistamisen vaikutuksia koskevan Euroopan komission arvioinnin tuloksiin liittyvät valmistelut.
Slovenian: • pripravili se bomo na izid ocene učinka Evropske komisije o reviziji zakonodaje o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini;
Finnish: • Arviointitoimien mahdollisimman korkean laadun ja niiden lainsäädännöllisen ja tieteellisen johdonmukaisuuden jatkuva varmistaminen.
Slovenian: • še naprej bomo zagotavljali, da bodo dejavnosti vrednotenja zdravil ustrezale najvišjim standardom kakovosti ter regulativne in znanstvene doslednosti;
Finnish: Viraston eläinlääketieteen parissa toimiville toimihenkilöille vuosi 2013 on kiireinen - muutosten suunnittelua ja Euroopan komission avustamista tällä erikoisalalla.
Slovenian: Leto 2013 bo tako za Oddelek za zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri agenciji zelo delavno, saj bo načrtoval spremembe in Evropski komisiji pomagal na svojem področju strokovnosti.
Finnish: Erilaisia taustalla tehtäviä toimia tarvitaan tieteellisten komiteoiden tukemiseksi yhä enemmän ja viraston tieteellisten tuotteiden laadun ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi edelleenkin.
Slovenian: Trenutno poteka nekaj dodatnih pobud, katerih cilj je pomoč znanstvenim odborom in nadaljnjemu zagotavljanju kakovosti in doslednosti pripravi znanstvenih poročil agencije.
Finnish: Olemme tarkastelleet vuoden 2012 toimintaympäristöä ja tulleet siihen tulokseen, että silloisessa strategiassa määritellyt tekijät ovat perusteltuja myös tänä vuonna.
Slovenian: Analizirali smo poslovno okolje v letu 2012 in ugotovili, da so opredeljeni dejavniki ostali nespremenjeni.
Finnish: Tavoitteenamme on selittää paremmin, miten olemme tulleet tiettyyn johtopäätökseen - kaikkien lausuntojen osalta - ja antaa määrällistä tietoa lausuntojemme liitteenä olevissa asiakirjoissa, silloin kuin numerotieto auttaa asian ymmärtämistä.
Slovenian: Naš cilj je bolje pojasniti, kako se z upoštevanjem vseh naših izdanih mnenj sprejemajo odločitve, v dokumentih, ki spremljajo naša mnenja pa zagotoviti več kvantitativnih podatkov, predvsem kadar to prispeva k njihovemu boljšemu razumevanju.
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi eturistiriitoja koskevien periaatteiden jatkuva soveltaminen ja seuranta, arviointiprosessien tarkoituksenmukaisuuden tarkistaminen sekä arviointien tehokkuuden kannalta tärkeiden tietojen käsittelyn tarkistaminen.
Slovenian: Med njimi so nadaljnje izvajanje politik glede navzkrižja interesov in njihovega spremljanja, pregledovanje delovanja z njim povezanih postopkov vrednotenja in preverjanje, kako se obdelujejo podatki, potrebni za učinkovito vrednotenje.
Finnish: Jatkamme viraston online-strategian toteuttamista osana yleistä viestintästrategiaamme.
Slovenian: Kot del splošne strategije obveščanja in sporočanja bomo še naprej izvajali strategijo, ki jo agencija uporablja v zvezi s svetovnim spletom.
Finnish: Tässä taloudellisessa tilanteessa virastolla on lukuisia aloitteita, joiden tarkoituksena on optimoida resurssien käyttö, mikä puolestaan lisää työn tehokkuutta myös asiaankuuluvilla aloilla.
Slovenian: Upoštevajoč gospodarska gibanja preskušamo številne pobude, da bi čim bolj izrabili razpoložljiva sredstva, s čimer se bo izboljšala učinkovitost našega dela na povezanih področjih.
Finnish: Työn laatuun liittyviä parannuksia toteutetaan edelleen.
Slovenian: Uvedene bodo tudi izboljšave, ki bodo še dodatno pripomogle k izboljšanju kakovosti opravljenega dela.
Finnish: Kehitämme edelleen sellaista viestinnän ja avoimuuden lähestymistapaa, joka vahvistaa ihmisten luottamusta virastoon ja EU:n lääkkeiden arvioinnin ja valvonnan järjestelmään.
Slovenian: Še naprej bomo utrjevali pristop, ki smo ga zavzeli v zvezi s sporočanjem, obveščanjem in preglednostjo, saj želimo utrditi zaupanje javnosti v agencijo ter v sistem EU za vrednotenje in nadzor zdravil.
Finnish: Pyrimme myös sisällyttämään tehokkaammin uusia hyöty-riski -menetelmiä arviointityöhömme erityisesti ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta, ja käytämme tutkimustietoja, kun tiedotamme yleisölle lääkevalmisteiden hyödyistä ja riskeistä sekä lausuntojemme perusteluista.
Slovenian: S tem namenom bomo dejavnosti vrednotenja še bolj dopolnili z novimi metodologijami za določitev razmerij med koristmi in tveganji zdravil za uporabo v humani medicini , podatke pa bomo uporabili za obveščanje javnosti glede njihovih koristi in tveganj, pa tudi glede podlage za mnenja, ki jih sprejmemo.
Finnish: Lainsäädäntö tulee voimaan tammikuussa 2013.
Slovenian: Zakonodaja bo začela veljati januarja 2013, v zvezi z njo pa mora agencija doseči kar nekaj mejnikov.
Finnish: Tähän liittyen virasto ottaa samaan aikaan käyttöön uuden tieto- ja viestintätekniikkastrategian, jonka tärkeimpiä kohtia ovat aineistoarkkitehtuurin uusiminen, tieto- ja viestintäsovellusten portfolion selkeyttäminen ja tieto- ja viestintätekniikan parhaan käytön varmistaminen viraston optimoitujen prosessien tueksi.
Slovenian: Vzporedna in povezana dejavnost je izvajanje nove strategije na področju IKT, katere bistveni elementi so revizija arhitekture podatkov, racionalizacija portfelja aplikacij IKT in zagotavljanje njihove najboljše uporabe v podporo čim učinkovitejšim postopkom, ki jih izvaja agencija
Finnish: Viraston keskeisenä tehtävänä on edelleen varmistaa arviointitoimien mahdollisimman korkea laatu.
Slovenian: Glavno vodilo agencije je zagotavljati, da so dejavnosti vrednotenja zdravil izvedene na najvišji znanstveni ravni.
Finnish: Eläinlääkelainsäädännön uudistaminen
Slovenian: Revizija zakonodaje o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini
Finnish: Kehitämme edelleen tavoitettamme avata viraston tietoarkisto laajemmalle yleisölle, mikä olisi lääkkeiden kehittämisen ja potilaiden hoidon kannalta hyödyllistä.
Slovenian: Podobno si bomo še naprej prizadevali, da bi svoje bogate zbirke podatkov, informacij in znanja, ki jih hrani agencija, dali na voljo širši javnosti in tako pripomogli k razvoju zdravil in boljši zdravstveni oskrbi bolnikov.
Finnish: Lääketurvatoimintaa koskeva lainsäädäntö
Slovenian: Zakonodaja o farmakovigilanci
Finnish: Täytäntöönpanon kannalta virasto katsoo seuraavien toimien olevan tärkeimpiä: etusijalla ovat kansanterveyteen liittyvät toimet, tämän jälkeen tulevat avoimuuden lisääminen ja viestinnän parantaminen sekä menettelyjen yksinkertaistaminen.
Slovenian: Pri izvajanju v ospredje še vedno postavljamo dejavnosti, ki prispevajo k javnemu zdravju, čemur sledijo dejavnosti, ki povečujejo preglednost ter izboljšujejo naš pristop k sporočanju in obveščanju, nato pa dejavnosti, katerih namen je poenostavljanje postopkov.
Finnish: Joillakin näistä, kuten tieteen kehityksellä, on kauaskantoisempia vaikutuksia, kun taas muut, kuten sidosryhmien odotukset paremmasta viestinnästä ja suuremmasta avoimuudesta tai uuden lainsäädännön ja taloudellisen tilanteen vaikutukset resursseihin, vaikuttavat välittömästi viraston valintoihin.
Slovenian: Med temi so med drugim pričakovanja interesnih skupin glede boljšega sporočanja in obveščanja, odprtosti in preglednosti, vpliva nove zakonodaje in posledic gospodarskega stanja na sredstva.
Finnish: Riskejä liittyy myös siihen tosiseikkaan, että lääkkeiden valmistus ja kliiniset tutkimukset tehdään usein Euroopan unionin (EU) ulkopuolisissa maissa.
Slovenian: Nadaljnja tveganja so povezana z dejstvom, da izdelovanje zdravil in klinična
Finnish: joilla voi olla vaikutusta tieteellisen arvioinnin laatuun ja lääketurvatoimintaan, tieteellisten asiantuntijoiden saatavuuteen ja viraston saaman tiedon laatuun.
Slovenian: Po opravljenem letošnjem pregledu smo ugotovili, da je treba ključna tveganja, ki ogrožajo izvedbo glavnih nalog agencije, iskati na področjih, ki lahko vplivajo na kakovost znanstvenega vrednotenja zdravil in dejavnosti farmakovigilance, razpoložljivost strokovnega znanja in kakovost podatkov, ki jih agencija prejme.
Finnish: 7 elokuu 2015
Slovenian: 7 avgust 2015
Finnish: Apulaisjohtaja Andreas Pott
Slovenian: Namestnik izvršnega direktorja Andreas Pott
Finnish: Vuoden 2015 työohjelman johdanto
Slovenian: Uvod k delovnemu programu agencije za leto 2015
Finnish: Tietotekniikka ja sosiaalinen media
Slovenian: Informacijska tehnologija in družbeni mediji
Finnish: Apulaisjohtajan toimisto
Slovenian: Namestnik izvršnega direktorja
Finnish: Globalisaatio
Slovenian: Globalizacija
Finnish: Toiminnan laadun ja tehokkuuden parantaminen
Slovenian: Izboljšanje kakovosti in učinkovitosti našega dela
Finnish: Toukokuussa 2014 julkaistussa kliinisiä lääketutkimuksia koskevassa asetuksessa virastolle määrättiin vastuu kehittää asetuksen toimeenpanemisessa tarvittavat järjestelmät.
Slovenian: V uredbi o kliničnem preskušanju, ki je bila objavljena maja 2014, je bila agenciji dodeljena odgovornost za razvoj sistemov, potrebnih za izvajanje uredbe.
Finnish: Viraston työskentely-ympäristö muuttuu ja kehittyy jatkuvasti.
Slovenian: Okolje delovanja agencije se nenehno spreminja in razvija.
Finnish: • Yhteistyön parantaminen verkoston sekä muiden eurooppalaisten ja kansainvälisten kumppaneiden kanssa.
Slovenian: • krepitev sodelovanja znotraj mreže ter z evropskimi in mednarodnimi partnerji;
Finnish: Vuonna 2015 virasto käyttää uusinta ohjelmaansa toimintojen tehokkuuden ja vaikuttavuuden lisäämiseksi.
Slovenian: Agencija bo v letu 2015 izkoriščala svoj novi program za povečanje učinkovitosti in uspešnosti dejavnosti.
Finnish: EU:n lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön lopulliset osat pannaan täytäntöön vuosina 2015 ja 2016.
Slovenian: Končni elementi zakonodaje EU o farmakovigilanci bodo uveljavljeni v letih 2015 in 2016.