FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mulpleo0F (lusutrombpag) EMA/553072/2019
Swedish: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Mulpleo durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Mulpleo har visats i studierna?
Portuguese: Porque está Mulpleo autorizado na UE?
Swedish: Varför är Mulpleo godkänt i EU?
Portuguese: Mulpleo está disponível na forma de comprimidos de 3 mg.
Swedish: Mulpleo finns som tabletter på 3 mg.
Portuguese: (lusutrombpag)
Swedish: (lusutrombopag)
Portuguese: Um resumo sobre Mulpleo e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Mulpleo och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Mulpleo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mulpleo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Mulpleo são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Mulpleo är större än riskerna och att Mulpleo kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Mulpleo contém a substância ativa lusutrombopag.
Swedish: Mulpleo innehåller den aktiva substansen lusutrombopag.
Portuguese: O que é Mulpleo e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Mulpleo och vad används det för?
Portuguese: O medicamento destina-se a ser utilizado em doentes sujeitos a um procedimento invasivo (procedimento médico que envolve o corte ou a perfuração da pele ou a inserção de instrumentos no corpo).
Swedish: Läkemedlet är avsett för patienter som genomgår ett invasivt ingrepp (ett medicinskt förfarande som innebär att huden skärs upp eller punkteras eller att instrument förs in i kroppen).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Mulpleo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur Mulpleo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Mulpleo?
Swedish: Vilka är riskerna med Mulpleo?
Portuguese: Como se utiliza Mulpleo?
Swedish: Hur används Mulpleo?
Portuguese: Pensa-se que os efeitos indesejados que ocorreram nos estudos resultam da situação médica dos doentes e da natureza do procedimento invasivo para o qual se recorreu ao Mulpleo.
Swedish: De oönskade effekter som sågs i studierna tros bero på patienternas hälsotillstånd och typen av invasivt ingrepp som Mulpleo användes för.
Portuguese: O segundo estudo, que incluiu 215 adultos, concluiu que 65 % dos doentes que tomaram Mulpleo não necessitavam de transfusão de plaquetas antes do procedimento invasivo, em comparação com 29 % dos doentes que receberam placebo.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 215 vuxna, konstaterades att 65 procent av patienterna som tog Mulpleo inte behövde någon transfusion av blodplättar före ingreppet, jämfört med 29 procent av patienterna som fick placebo.
Portuguese: Os doentes com trombocitopenia têm um número reduzido de plaquetas (componentes no sangue que contribuem para a sua coagulação), o que pode causar hemorragias excessivas.
Swedish: Patienter med trombocytopeni har minskat antal blodplättar (komponenter som hjälper blodet att levra sig), vilket kan orsaka för kraftig blödning.
Portuguese: Os estudos concluíram que Mulpleo aumenta a contagem de plaquetas, reduzindo assim o risco de hemorragia excessiva durante ou após um procedimento invasivo e reduzindo a necessidade de transfusão de plaquetas.
Swedish: Studier har visat att Mulpleo ökar antalet blodplättar, vilket minskar risken för kraftig blödning under eller efter ett invasivt ingrepp och därmed minskar behovet av transfusion av blodplättar.
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu 96 adultos, concluiu que 79 % dos doentes que tomaram Mulpleo não necessitavam de uma transfusão de plaquetas antes do procedimento, em comparação com 13 % dos doentes que receberam um placebo (um tratamento simulado).
Swedish: I den första studien, som omfattade 96 vuxna, konstaterades att 79 procent av patienterna som tog Mulpleo inte behövde någon transfusion av blodplättar före ingreppet, jämfört med 13 procent av patienterna som fick placebo (overksam behandling).
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram adultos com baixos níveis de plaquetas devido a doença hepática crónica, Mulpleo aumentou a contagem de plaquetas antes de um procedimento invasivo e reduziu a necessidade de transfusões.
Swedish: I två huvudstudier på vuxna med lågt antal blodplättar på grund av långvarig leversjukdom ökade Mulpleo antalet blodplättar före ett invasivt ingrepp och minskade behovet av transfusioner.
Portuguese: Para mais informações sobre os efeitos secundários e as restrições relativamente a Mulpleo, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: Mer information om biverkningar och restriktioner för Mulpleo finns i bipacksedeln.
Portuguese: A substância ativa de Mulpleo, o lusutrombopag, liga-se aos mesmos recetores que a trombopoietina, ajudando a aumentar a contagem de plaquetas.
Swedish: Den aktiva substansen i Mulpleo, lusutrombopag, binder till samma receptorer som trombopoetin, vilket bidrar till att öka antalet blodplättar.
Portuguese: Os efeitos indesejados ocorridos em estudos que incluíam doentes a tomar Mulpleo foram dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), trombose da veia porta (um bloqueio no vaso sanguíneo que transporta sangue dos intestinos para o fígado) e erupção cutânea.
Swedish: Oönskade effekter som konstaterades i studier med patienter som tog Mulpleo var huvudvärk, illamående, portalventrombos (blockering i blodkärlen som för blod från tarmarna till levern) och utslag.
Portuguese: Mulpleo é um medicamento utilizado para prevenir hemorragias excessivas em adultos com trombocitopenia causada por uma doença hepática (no fígado) crónica.
Swedish: Mulpleo är ett läkemedel som används för att förebygga kraftig blödning hos vuxna med trombocytopeni beroende på långvarig leversjukdom.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Mulpleo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mulpleo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona Mulpleo?
Swedish: Hur verkar Mulpleo?
Portuguese: EU/1/18/1348
Swedish: EU/1/18/1348 Mulpleo
Portuguese: Via oral blister OPA/al/PVC/al)
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning blisterkarta OPA/alu/PVC/alu
Portuguese: Mulpleo
Swedish: Styrka
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Swedish: De kan tas med eller utan mat.
Portuguese: O risco poderá aumentar devido a um procedimento invasivo.
Swedish: Risken kan vara ökad på grund av ett invasivt ingrepp.
Portuguese: O procedimento invasivo era efetuado entre os dias 9 e 14.
Swedish: Det invasiva ingreppet utfördes mellan dag 9 och 14.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1348
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1348
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Swedish: Visa dem förpackningen eller denna bipacksedel om möjligt.
Portuguese: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Swedish: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Portuguese: O seu tratamento começará pelo menos 8 dias antes da sua cirurgia ou procedimento.
Swedish: Din behandling kommer att påbörjas minst 8 dagar före din operation/ditt ingrepp.
Portuguese: Mulpleo é para utilização oral.
Swedish: Mulpleo är avsett för oral användning.
Portuguese: Por conseguinte, não pode ser excluído qualquer risco para a criança a amamentar.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Portuguese: A razão de ligação às proteínas do plasma humano é ≥ 99,9%.
Swedish: Proteinbindningsgraden för humanplasma är ≥99,9 %.
Portuguese: Doentes com um peso corporal <45 kg
Swedish: Patienter med kroppsvikt <45 kg
Portuguese: Na análise dos dados agrupados, o estudo foi adicionado como estrato.
Swedish: I analysen av sammanslagna data lades studie till som ett stratum.
Portuguese: Se houver omissão de uma dose, a mesma deverá ser tomada assim que possível.
Swedish: Om en dos missats bör den tas så snart som möjligt.
Portuguese: Total - n - Mediana (dias) - (Q1, Q3) - Valor de p [a]
Swedish: Totalt - n - Median (dagar) - (Q1, Q3) - P-värde [a]
Portuguese: Desenvolvimento pré e pós-natal
Swedish: Pre- and postnatal utveckling
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Swedish: Sammanfatttning av säkerhetsprofilen
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Mulpleo
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Mulpleo
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que o medicamento não foi estudado em crianças e adolescentes.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats i den åldersgruppen.
Portuguese: - Informe o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Swedish: - Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Portuguese: O que é Mulpleo e para que é utilizado
Swedish: Vad Mulpleo är och vad det används för
Portuguese: Pode tomá-lo com alimentos ou entre as refeições.
Swedish: Du kan ta dem i samband med eller mellan måltider.
Portuguese: A segurança e eficácia de lusutrombopag em crianças e adolescentes (< 18 anos de idade) não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för lusutrombopag för barn och ungdomar (i åldern <18 år) har inte fastställts.
Portuguese: Dose recomendada: tome um comprimido uma vez por dia, à mesma hora, apenas durante sete dias.
Swedish: Rekommenderad dos: ta en tablett en gång om dagen, vid samma tidpunkt varje dag, under enbart 7 dagar.
Portuguese: Maior risco de coágulos de sangue
Swedish: Högre risk för blodproppar
Portuguese: Tome o comprimido com um líquido e engula-o inteiro.
Swedish: Ta tabletterna tillsammans med vätska och svälj dem hela.
Portuguese: O valor de p e o intervalo de confiança foram calculados usando o método de Wald.
Swedish: P-värde och konfidensintervall beräknades med hjälp av Wald-metoden.
Portuguese: Sinais de um coágulo de sangue: esteja atento a sinais como os que se descrevem abaixo:
Swedish: Tecken på blodpropp: var uppmärksam på de tecken som beskrivs nedan:
Portuguese: Este medicamento poderá colocar um risco para o ambiente (ver secção 5.3).
Swedish: Detta läkemedel kan innebära en risk för miljön (se avsnitt 5.3).
Portuguese: - Utilize métodos contracetivos fiáveis enquanto estiver a tomar Mulpleo.
Swedish: - Använd ett tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Mulpleo.
Portuguese: Complicações trombóticas/tromboembólicas
Swedish: Trombotiska/tromboemboliska komplikationer
Portuguese: O lusutrombopag é absorvido com a concentração máxima a ocorrer 6 a 8 horas após a administração oral.
Swedish: Lusutrombopag absorberas med en maximal koncentration 6-8 timmar efter oral administrering.
Portuguese: Não altere a dose ou esquema de toma de Mulpleo, a menos que o seu médico ou farmacêutico lhe diga para o fazer.
Swedish: Ändra inte dosen eller schemat för Mulpleo, såvida inte läkare eller apotekspersonal säger till dig att göra det.
Portuguese: Certas pessoas poderão ter um maior risco de coágulos no sangue, incluindo pessoas com doença hepática, e os medicamentos como Mulpleo podem agravar este problema.
Swedish: Vissa personer kan löpa en högre risk för blodproppar, inklusive personer med leversjukdom, och läkemedel som Mulpleo kan förstärka problemet.
Portuguese: Farmacocinética em subpopulações
Swedish: Farmakokinetik i underpopulationer
Portuguese: Desenvolvimento embrio-fetal
Swedish: Embryo-fetal utveckling
Portuguese: Não mastigue, parta ou esmague o comprimido.
Swedish: Tugga, dela eller krossa inte tabletterna.
Portuguese: Comparação com o placebo [b]: Diferença da proporção (IC de 95%)
Swedish: Jämförelse med placebo [b]: skillnad avseende andel (95 % KI)
Portuguese: Desconhece-se o efeito de Mulpleo durante a gravidez.
Swedish: Effekten av Mulpleo under graviditet är inte känd.
Portuguese: Gravidez e amamentação Não tome Mulpleo se está gravida, a menos que o seu médico o recomende especificamente.
Swedish: Graviditet och amning Ta inte Mulpleo om du är gravid, såvida inte läkaren uttryckligen rekommenderar det.
Portuguese: O que é Mulpleo e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Mulpleo Como tomar Mulpleo
Swedish: Vad Mulpleo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Mulpleo Hur du tar Mulpleo
Portuguese: População pediátrica Não foram obtidos dados farmacocinéticos em crianças.
Swedish: Pediatrisk population Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för barn.
Portuguese: Média geométrica (%CV) que não para o Tmax, que é a mediana (intervalo).
Swedish: Geometriskt medelvärde (%CV), förutom för Tmax, vilket är medianvärde (intervall).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, outros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, övriga hemostatika för systemiskt bruk, ATC-kod: B02BX07
Portuguese: ➤ Procure ajuda médica imediatamente se notar qualquer um destes sinais.
Swedish: ➤ Sök omedelbart medicinsk hjälp om du får något av dessa symtom.
Portuguese: Este medicamento ajuda a aumentar o número de plaquetas no seu sangue.
Swedish: Läkemedlet används för att öka antalet blodplättar i ditt blod.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpmedel, se avsnitt 6.1.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, det vill säga är näst intill "natriumfritt".
Portuguese: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Países Baixos
Swedish: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederländerna
Portuguese: A dose recomendada é de 3 mg de lusutrombopag uma vez por dia, durante 7 dias.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 3 mg lusutrombopag en gång dagligen i 7 dagar.
Portuguese: Estudos de avaliação do risco ambiental demonstraram que o lusutrombopag tem o potencial para ser muito persistente, muito bioacumulativo e tóxico para o ambiente.
Swedish: Miljöriskbedömningsstudier har visat att lusutrombopag kan vara mycket långlivat, mycket bioackumulerande och toxiskt för miljön.
Portuguese: Não tome Mulpleo: - se tem alergia ao lusutrombopag ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 sob "Qual a composição de Mulpleo").
Swedish: Ta inte Mulpleo: - om du är allergisk mot lusutrombopag eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 under Innehållsdeklaration).
Portuguese: Uma vez que a taxa de ligação às proteínas de lusutrombopag é elevada no soro, a hemodiálise não é considerada eficaz.
Swedish: Eftersom den proteinbindande graden för lusutrombopag i serum är hög antas hemodialys inte vara effektiv.
Portuguese: • falta de ar súbita, especialmente com uma dor aguda no peito ou com respiração rápida
Swedish: • plötslig andfåddhet, särskilt med kraftig smärta i bröstet eller snabb andning
Portuguese: Mulpleo contém sódio
Swedish: Mulpleo innehåller natrium
Portuguese: Mulpleo é utilizado para reduzir o risco de hemorragia durante cirurgias e outros procedimentos (incluindo extrações de dentes e endoscopias).
Swedish: Mulpleo används för att minska risken för blödning under operation och andra ingrepp (inklusive tandutdragning och endoskopi).
Portuguese: Os 3 indivíduos receberam 7 dias de tratamento com lusutrombopag.
Swedish: Alla 3 fick 7 dagars behandling med lusutrombopag.
Portuguese: Poderá ter de ser monitorizado para despistar efeitos secundários associados a um excesso de plaquetas, tais como coágulos de sangue (ver secção 2, "Advertências e precauções", e a secção 4, "Efeitos secundários possíveis").
Swedish: Du kan komma att övervakas för biverkningar som förknippas med stort antal blodplättar, till exempel blodproppar (se avsnitt 2, Varningar och försiktighet, och avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Portuguese: O fármaco em estudo foi administrado por via oral até um máximo de 7 dias.
Swedish: Studieläkemedlet administrerades oralt i upp till 7 dagar.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas Classes de sistemas de órgãos
Swedish: Tabell 1 Biverkningar Klassificering av organsystem
Portuguese: Mulpleo não deve ser tomado durante mais de 7 dias.
Swedish: Ta inte Mulpleo i mer än 7 dagar.
Portuguese: O lusutrombopag é raramente excretado na urina (aproximadamente 1%).
Swedish: Lusutrombopag utsöndras i mycket liten grad i urin (ungefär 1 %).
Portuguese: O procedimento deve ser efetuado a partir do dia 9 após o início do tratamento com lusutrombopag.
Swedish: Ingreppet ska utföras från dag 9 efter påbörjad behandling med lusutrombopag.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos em doentes com doença hepática crónica estão apresentados na tabela 6.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar hos patienter med kronisk leversjukdom visas i tabell 6.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com lusutrombopag.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av lusutrombopag.
Portuguese: O volume de distribuição aparente médio (% de coeficiente de variação) durante a fase terminal do lusutrombopag em indivíduos adultos saudáveis (n = 16) foi de 39,5 l (23,5%).
Swedish: Den genomsnittliga (variationskoefficient i %) skenbara distributionsvolymen under den terminala fasen för lusutrombopag hos friska vuxna patienter (n = 16) var 39,5 l (23,5 %).
Portuguese: A média geométrica da t1/2 (% de coeficiente de variação) foi de 38,3 horas (18,7%) após doses múltiplas orais de 3 mg de lusutrombopag.
Swedish: Geometriskt medelvärde för t1/2 (% variationskoefficient) var 38,3 timmar (18,7 %) efter upprepad oral dos av 3 mg lusutrombopag.
Portuguese: As plaquetas são componentes do sangue que ajudam o sangue a coagular e assim previnem as hemorragias.
Swedish: Blodplättar är blodkroppar som hjälper blodet att levra sig för att förhindra blödning.
Portuguese: ➤ Fale com o seu médico antes de tomar Mulpleo, se qualquer uma destas se aplicar a si.
Swedish: ➤ Tala med läkare innan du tar Mulpleo om något av detta stämmer in på dig.
Portuguese: Assim, os dados do programa de toxicologia nestes animais não apresentam efeitos adversos potenciais relacionados com uma farmacologia exagerada no ser humano.
Swedish: Därför uppvisar data från toxikologiprogrammet hos dessa djur inga potentiella biverkningar relaterade till förstärkt farmakologi hos människa.
Portuguese: Não se considera que o lusutrombopag afeta a farmacocinética dos medicamentos coadministrados que são substratos destas enzimas ou transportadores.
Swedish: Lusutrombopag anses inte påverka farmakokinetiken för samtidigt administrerade läkemedel som är substrat av dessa enzymer eller transportörer.
Portuguese: Por conseguinte, não pode ser excluída uma potencial interação com os inibidores da gp-P ou da BCRP, não sendo contudo necessário qualquer ajuste posológico com a dose clínica recomendada de 3 mg em adultos.
Swedish: Därför kan en potentiell interaktion med antingen P-gp- eller BCRP-hämmare inte uteslutas, men ingen dosjustering är nödvändig vid den rekommenderade kliniska dosen på 3 mg hos vuxna.
Portuguese: O lusutrombopag foi excretado principalmente por via fecal no ser humano (aproximadamente 83% nas fezes e 1% na urina).
Swedish: Lusutrombopag utsöndrades huvudsakligen via feces hos människor (cirka 83 % i feces och 1 % i urin).
Portuguese: LUSU = lusutrombopag; Q1 = percentil 25; Q3 = percentil 75 [a] O valor de p foi calculado através do teste de van Elteren com o estado de transfusão de plaquetas como estrato.
Swedish: LUSU = lusutrombopag; Q1 = 25:e percentilen; Q3 = 75:e percentilen [a] P-värde beräknades enligt van Elteren-testet med trombocyttransfusionsstatus som stratum.
Portuguese: No estudo M0634, 3 indivíduos com doença hepática de classe C de Child-Pugh foram erradamente recrutados (todos no grupo do lusutrombopag).
Swedish: Till studie M0634 rekryterades 3 deltagare med leversjukdom (Child-Pugh klass C) felaktigt (alla i lusutrombopaggruppen).
Portuguese: Mulpleo não deve ser administrado a mulheres a amamentar já que é excretado no leite mamário em animais.
Swedish: Mulpleo ska inte ges till ammande kvinnor eftersom det utsöndrades i mjölk hos lakterande djur.
Portuguese: - Se ficar grávida durante o tratamento com Mulpleo, informe o seu médico imediatamente.
Swedish: - Om du blir gravid under tiden du tar Mulpleo ska du omedelbart informera din läkare.
Portuguese: Utilização em doentes com doença hepática crónica submetidos a procedimentos invasivos
Swedish: Användning till patienter med kronisk leversjukdom som genomgår invasiva ingrepp
Portuguese: Sabe-se que as complicações trombóticas e tromboembólicas ocorrem com agonistas dos recetores da trombopoietina (TPO), com base no mecanismo de ação associado a um aumento das plaquetas.
Swedish: Det är känt att tromboemboliska och trombotiska komplikationer förekommer med trombopoetin (TPO)-receptoragonister baserat på den verkningsmekanism som förknippas med ökning av antalet trombocyter.
Portuguese: Um indivíduo no grupo do lusutrombopag desistiu do estudo antes da administração do fármaco em estudo.
Swedish: En deltagare i lusutrombopaggruppen avbröt studien före administrering av studieläkemedlet.
Portuguese: No estudo M0631, 96 indivíduos receberam lusutrombopag ou placebo uma vez por dia: 48 indivíduos no grupo do lusutrombopag e 48 indivíduos no grupo do placebo.
Swedish: I studie M0631 fick 96 deltagare lusutrombopag eller placebo en gång dagligen: 48 deltagare i lusutrombopaggruppen och 48 deltagare i placebogruppen.
Portuguese: Estes dados limitados sugerem não haver um padrão anormal de elevação da contagem de plaquetas nesta subpopulação.
Swedish: Dessa begränsade data tydde inte på något onormalt mönster med ökat trombocytantal i denna underpopulation.
Portuguese: Não se prevê qualquer ajuste posológico nestes doentes.
Swedish: Ingen dosjustering förväntas vara nödvändig för dessa patienter.
Portuguese: Os estudos in vitro revelaram que as enzimas CYP4, incluindo a CYP4A11 e parcialmente a enzima CYP3A4, contribuíram para a ω-oxidação para formar lusutrombopag 6-hidroxilado.
Swedish: In vitro-studier visade att CYP4-enzymer inklusive CYP4A11 och delvis CYP3A4-enzym medverkade till ω-oxidering för att bilda 6-hydroxylerat lusutrombopag.
Portuguese: Como tomar Mulpleo
Swedish: Hur du tar Mulpleo
Portuguese: É administrado a adultos com números baixos de plaquetas devido a doença hepática crónica.
Swedish: Det ges till vuxna som har ett lågt antal blodplättar på grund av kronisk leversjukdom.
Portuguese: No rato, os resultados indicaram que o lusutrombopag e os seus metabolitos são transferidos para o feto através da placenta.
Swedish: Hos råtta visade resultaten att lusutrombopag och dess metaboliter överförs till fostret via placenta.
Portuguese: Se tiver uma doença de fígado grave, informe o seu médico antes de tomar Mulpleo.
Swedish: Om du har en svår leversjukdom, tala med din läkare innan du tar Mulpleo.
Portuguese: Deve ter-se precaução no que diz respeito a acontecimentos tromboembólicos após procedimentos invasivos, assim como após o tratamento, independentemente da contagem de plaquetas.
Swedish: Försiktighet bör iakttas med avseende på tromboemboliska händelser efter invasiva ingrepp samt vid eftervård, oavsett trombocytantal.
Portuguese: Contagem de plaquetas (*10^4/ul)
Swedish: Trombocytantal (*10^4/ul)
Portuguese: ➤ Verifique com o seu médico se isto se aplica a si, antes de tomar Mulpleo.
Swedish: ➤ Kontrollera med din läkare om du tror att detta stämmer in på dig innan du börjar ta Mulpleo.