FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • neinfekční uveitida
Bulgarian: неинфекциозен увеит
Czech: PGA-F čistý/minimální a
Bulgarian: PGA-F чисто/ минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Czech: • Nádobu na ostré předměty
Bulgarian: Контейнер за остри отпадъци
Czech: Méně časté Aneurysma aorty, cévní arteriální okluze, tromoflebitida
Bulgarian: Аневризма на аортата оклузия на артериалните съдове, тромбофлебит
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Czech: antagonisty randomizováno do jedné ze čtyř terapeutických skupin; pacienti užívající placebo v týdnech 0 a 2, používající adalimumab v dávce 160 mg v týdnu 0 a 80 mg v týdnu 2, nebo 80 mg v týdnu 0 a 40 mg v týdnu 2, případně 40 mg v týdnu 0 a 20 mg týdnu 2.
Bulgarian: В проучване I на CD, 299 нелекувани с TNF-антагонист пациенти са рандомизирани в една от четирите терапевтични групи; плацебо в седмици 0 и 2, 160 mg адалимумаб в седмица 0 и 80 mg в седмица 2, 80 mg в седмица 0 и 40 mg в седмица 2 и 40 mg в седмица 0 и 20 mg в седмица 2.
Czech: • kryt jehly neodstraňoval(a) do doby, než budete injekci podávat.
Bulgarian: • не сваляте капачката на иглата до момента на поставяне на инжекцията.
Czech: koncentrace v týdnu 52 9,5 ± 5,6 µg/ml u skupiny, která používala standardní dávku, a 3,5 ± 2,2 µg/ml u skupiny, která používala sníženou dávku.
Bulgarian: За пациентите, които са останали на рандомизираната си терапия, средните стойности (±SD) на най-ниските концентрации на адалимумаб в седмица 52 са били 9,5 ± 5,6 μg/ml за групата на стандартна доза и 3,5 ± 2,2 µg/ml за групата на ниска доза.
Czech: ACR 20; 72 pacientů (63,2 %) dosáhlo odpovědi ACR 50 a 41 pacientů (36 %) dosáhlo odpovědi ACR 70.
Bulgarian: Сред тях 86 пациенти (75,4%) са имали отговор 20 по ACR, 72 пациенти (63,2%) са имали отговор 50 по ACR и 41 пациенти (36%) са имали отговор 70 по ACR.
Czech: Výsledky účinnosti v týdnu 12, Studie HS I a II
Bulgarian: Таблица 21 Резултати за ефикасност на 12-та седмица, проучвания
Czech: Studie u pediatrických pacientů s Crohnovou chorobou PCDAI klinická remise a odpověď standardní dávka 40/20 mg každý druhý týden N=93
Bulgarian: Таблица 26 Педиатрично проучване на CD стандартна доза 40/20 mg през седмица
Czech: U pacientů s alespoň částečnou odpovědí na léčbu adalimumabem 40 mg jednou týdně v týdnu 12 byla hodnota HiSCR v týdnu 36 větší u pacientů, kteří pokračovali v léčbě adalimumabem jednou týdně,
Bulgarian: При пациенти с поне частичен отговор на адалимумаб 40 mg веднъж седмично в седмица 12, процентът HiSCR в седмица 36 е по-висок при пациентите, които продължават ежеседмично адалимумаб, отколкото при пациенти, при които честотата на приема е била намалена до през седмица или при които лечението е прекратено (вж. таблица 22).
Czech: Méně časté Idiopatická trombocytopenická purpura Vzácné
Bulgarian: Идиопатична тромбоцитопенична пурпура
Czech: Doporučuje se, aby dětští pacienti absolvovali pokud možno všechna doporučená očkování určená pro daný věk ještě před zahájením léčby přípravkem Halimatoz.
Bulgarian: Препоръчва се, ако има възможност децата да приключат с всички имунизации, съгласно настоящия имунизационен календар за тяхната възраст, преди започване на лечението с Halimatoz.
Czech: • plicní embolie (uzávěr plicní tepny);
Bulgarian: белодробен емболизъм (запушване на артерия на белия дроб)
Czech: Při použití dávky 160 mg adalimumabu v týdnu 0, následované dávkou 80 mg v týdnu 2. bylo u dospělých pacientů s hidradenitis suppurativa dosaženo nejnižších sérových koncentrací adalimumabu přibližně 7-8 µg/ml v týdnu 2 a 4.
Bulgarian: При възрастни пациенти с гноен хидраденит дозата от 160 mg адалимумаб в седмица 0, последвана от 80 mg в седмица 2, постига минимални концентрации на адалимумаб в серума от приблизително 7-8 μg/ml в седмица 2 и седмица 4.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Halimatoz, než jste měl(a)
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Halimatoz
Czech: Obvyklý režim dávkování je podání úvodní dávky 40 mg adalimumabu následované dávkou 20 mg o dva týdny později.
Bulgarian: Обичайната схема на прилагане е 40 mg първоначално, последвано от 20 mg две седмици покъсно.
Czech: Přípravek Halimatoz se používá k léčbě těchto onemocnění u dospělých.
Bulgarian: Halimatoz се използва при възрастни за лечението на тези състояния.
Czech: Pokračování v léčbě po dobu delší než 16 týdnů má být pečlivě zváženo u těch pacientů, u kterých nedošlo k během této doby k odpovědi.
Bulgarian: Продължителната терапия след 16 седмици трябва внимателно да бъде преоценена при пациенти, при които няма отговор в рамките на този времеви период.
Czech: Perforace střeva1)
Bulgarian: Перфорация на червата1)
Czech: Přípravek Halimatoz se podává jednou za dva týdny subkutánní injekcí.
Bulgarian: Halimatoz се прилага през седмица чрез подкожна инжекция.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml roztoku.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 40 mg адалимумаб в 0,8 ml разтвор.
Czech: Po dalších dvou týdnech se pokračuje dávkováním 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny, jak
Bulgarian: След още две седмици продължете с доза от 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.
Czech: Pokud je potřeba rychlejší odpovědi, může Váš lékař předepsat úvodní dávku 80 mg (jako dvě 40mg injekce v jednom dni) následovanou dávkou 40 mg o dva týdny později.
Bulgarian: Ако се изисква по-бърз отговор, лекарят може да предпише начална доза от 80 mg (като две инжекции по 40 mg в един ден), последвана от 40 mg след две седмици.
Czech: • oční zánět;
Bulgarian: възпаление на очите;
Czech: Velmi časté Rash (včetně exfoliativního rashe)
Bulgarian: Обрив (включително ексфолиативен обрив)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO VÍCEČETNÉ BALENÍ (VČETNĚ „BLUE BOX")
Bulgarian: ОПАКОВКА (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX)
Czech: remise píštělí3
Bulgarian: седмица 52 фистулна ремисия3
Czech: Děti a dospívající od 2 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší
Bulgarian: Деца и юноши, от 2-годишна възраст с тегло 30 kg или повече
Czech: Pacienti dostávali placebo nebo adalimumab v úvodní dávce 80 mg, následované 40 mg podávanými jednou za dva týdny počínaje jeden týden po úvodní dávce.
Bulgarian: Пациентите са получавали плацебо или адалимумаб в начална доза 80 mg, последвана от 40 mg през седмица, започвайки една седмица след първоначалната доза.
Czech: Ve studiích s adalimumabem nebyly u 249 pediatrických pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou (polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou a entezopatickou artritidou) pozorovány žádné malignity při expozici odpovídající 655,6 pacientorokům léčby.
Bulgarian: Не са наблюдавани злокачествени заболявания при 249 педиатрични пациенти с експозиция от 655,6 пациентогодини по време на клинични проучвания с адалимумаб при пациенти с ювенилен идиопатичен артрит (полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит и артрит, свързан с ентезит).
Czech: * další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8
Bulgarian: допълнителна информация може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8 ** включително отворените продължения на проучванията включително данни от спонтанни съобщения
Czech: primární analýza (ITT) placebo adalimumab
Bulgarian: плацебо адалимумаб
Czech: Přípravek Halimatoz se používá k léčbě psoriatické artritidy u dospělých.
Bulgarian: Halimatoz се използва за лечение на псориатичен артрит при възрастни.
Czech: Síla
Bulgarian: Сила
Czech: Obsah Velikost balení
Bulgarian: Съдържание Размер на опаковката
Czech: Obchodní název
Bulgarian: Създадено име
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Bulgarian: Фармацевт ична форма
Czech: Doba nezbytná pro dosažení maximální koncentrace Tmax je 11 hodin.
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на максимална концентрация Tmax е 11 часа.
Czech: Halocur nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Bulgarian: HALOCUR не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Czech: Navazující aplikace se provádí každý den ve stejnou dobu.
Bulgarian: Последователното третиране трябва да се извършва по едно и също време на деня.
Czech: Pro usnadnění léčby HALOCURem je navrženo zjednodušené dávkovací schéma:
Bulgarian: За улеснение на третирането с HALOCUR се предлага следната опростена схема:
Czech: Datum posledního prodloužení: 23. listopad 2009
Bulgarian: 23 Ноември 2009
Czech: Zdánlivý distribuční objem je 10 l/kg.
Bulgarian: Предполагаемият обем на разпространение е 10 L/kg.
Czech: Poločas rozpadu je 11,7 hodin po intravenózní aplikaci a 30,84 hodin po jednorázové perorální aplikaci.
Bulgarian: Времето на полуразпадът е 11.7 часа след интравенозно приложение и 30.84 часа след еднократно перорално приложение.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез отпадни води.
Czech: Halofuginonlaktát (RU 38788) je sůl, jejíž antiprotozoální vlastnosti a účinnost proti Cryptosporidium parvum byly prokázány jak za in vitro podmínek, tak při uměle vyvolaných a při přirozených infekcích.
Bulgarian: Halofuginone lactate (RU 38788) е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани, както в условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Czech: Novorozená telata.
Bulgarian: Новородени телета.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: derivát chinazolinonu, ATCvet kód: QP51AX08
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: производeн на квиназолиноните, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP51AX08
Czech: Není určeno pro zvířata produkující mléko pro lidskou spotřebu
Bulgarian: Не се използва при животни, чието мляко е произведено за човешка консумация.
Czech: V případě kontaktu s kůží nebo okem, důkladně postižené místo opláchněte čistou vodou.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата или очите, старателно измийте засегната зона с чиста вода.
Czech: Pokud se vyskytnou klinické příznaky předávkování, musí se okamžitě podávání zastavit a zvíře krmit nemedikovaným mlékem nebo mléčnou náhražkou.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми на предозиране, лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Czech: Koncentrace, které inhibují 50% respektive 90% parazitů v in vitro testačním systému, jsou IC50 < 0,1
Bulgarian: Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест система са съответно IC50 < 0.1 µg/ml и IC90 4.5 µg/ml.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Aplikace se musí provést během prvních 24-48 hodin věku.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането;
Czech: Plazmatické koncentrace halofuginone po opakovaném perorálním podání jsou srovnatelné s farmakokinetickým profilem po jednorázové perorální aplikaci.
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone, след повторно перорално приложение, е подобна на фармакокинетичната, след еднократно перорално третиране.
Czech: Léčivá látka v léčivém přípravku HALOCUR je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Bulgarian: Активната субстанция в HALOCUR е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/99/013/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/99/013/001-002
Czech: K perorální aplikaci u novorozených telat po krmení.
Bulgarian: За перорално приложение при новородени телета, след нахранване.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
Czech: Antiparazitální látka/ Látka působící na protozoa
Bulgarian: Противопаразитни средства / агенти действа срещу протозои
Czech: Kyselina benzoová (E 210) Tartrazin (E 102)
Bulgarian: Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102)
Czech: Biologická dostupnost léčiva u telat po jednorázové perorální aplikaci je přibližně 80%.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на животното след еднократно перорално приложение е около 80%.
Czech: NL-5831 AN Boxmeer
Bulgarian: NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Czech: Pro nižší nebo vyšší hmotnosti je třeba provést přesný výpočet (2 ml /10 kg ž.hm.).
Bulgarian: За по-ниски или по-високи телесни маси трябва да се направи точна калкулация (2 ml/10 kg т.м.).
Czech: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Bulgarian: 30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 25 μg/kg
Czech: Kyselina mléčná (E 270) Čištěná voda
Bulgarian: Lactic acid (E 270) Water, purified
Czech: 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Czech: U ošetřených zvířat se může objevit zintenzivnění průjmů velmi vzácně.
Bulgarian: В много редки случаи, може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
Czech: Druh zvířete
Bulgarian: Животински видове
Czech: Při léčbě anorektických telat je třeba přípravek podávat v půl litru roztoku elektrolytů.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се смеси с половин L (литър) електролитен разтвор.
Czech: Podávejte pouze po příjmu mleziva nebo mléka či mléčné náhražky za použití stříkačky nebo jiného vhodného aplikátoru k perorální aplikaci.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или млекозаместител, като използвате шприц или друг подходящ уред за перорално приложение.
Czech: Účinná látka, halofuginon, je antiprotozoikum ze skupiny chinazolinonových derivátů (dusíkaté polyheterocykly).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноновите деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката
Czech: K perorální aplikaci u telat po krmení.
Bulgarian: За перорално приложение на телета след хранене.
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Czech: Kanárkově žlutý homegenní, čirý roztok.
Bulgarian: Хомогенен, бистър разтвор с жълт цвят (canary yellow).
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 29. října 2004
Bulgarian: 29 Октомври 2004 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Czech: Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Veterinární léčivý přípravek je kanárkově žlutý perorální roztok.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Този ветеринарнoмедицински продукт е перорален разтвор с жълт цвят (canary yellow).
Czech: Halofuginon Halofuginon Skot
Bulgarian: Halofuginone Halofuginone Говеда
Czech: Halofuginonum
Bulgarian: Halofuginone base
Czech: Nepoužívat nalačno.
Bulgarian: Не е приложимо.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Pro zabezpečení přesného dávkování je třeba používat stříkačku anebo jiný vhodný aplikátor k perorální aplikaci.
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, необходимо е да използвате шприц или друго подходящо устройство за перорално приложение.
Czech: Ledviny Svalovina Tuk
Bulgarian: Черен дроб Бъбреци Мускули Мазнини
Czech: Přípravek se vylučuje hlavně v moči.
Bulgarian: Продуктът се екскретира основно чрез урината.
Czech: Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от Cryptosporidium parvum.
Czech: Hlavní složkou ve tkáních je nezměněný halofuginone.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главния компонент в тъканите.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE láhev (o objemu 500 ml a 1000 ml)
Bulgarian: HDPE бутилка (500 ml и 1000 ml опаковки)
Czech: INDIKACE Prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum na farmách s výskytem kryptosporidiózy.
Bulgarian: Предпазване от диария, след диагностициране на Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Czech: • telata o hmotnosti od 35 kg do 45 kg: 8 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7
Czech: Vzhledem k tomu, že příznaky intoxikace se mohou objevit již při podání dvojnásobku léčebné dávky, je nutné aplikovat přesně doporučenou dávku.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми на токсичност.
Czech: HALOCUR 0,5 mg/ml perorální roztok pro telata
Bulgarian: HALOCUR 0.5 mg/ml перорален разтвор за телета
Czech: Přenosná 500 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 490 ml perorálního roztoku.
Bulgarian: Преносима бутилка от 500 ml, направена от полиетилен с висока плътност, съдържаща 490 ml перорален разтвор.
Czech: • telata o hmotnosti od 45 kg do 60 kg: 12 ml HALOCURu jednou denně po dobu 7 následujících dnů
Bulgarian: 45 kg < телета < 60 kg: 12 ml HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7
Czech: Přenosná 1000 ml láhev z vysokohustotního polyetylenu obsahující 980 ml perorálního roztoku.
Bulgarian: Преносима бутилка от 1000 ml, направена от полиетилен с висока плътност, съдържаща 980 ml перорален разтвор.
Czech: Halofuginum (ut lactas)
Bulgarian: Halofuginone base (като лактатна сол)
Czech: EXP: měsíc/rok Po prvním otevření spotřebujte během 6 měsíců.
Bulgarian: След отваряне на бутилката използвай в рамките на 6 месеца.
Czech: HALOCUR obsahuje halofuginonum (ut lactas) 0,50 mg/ml.
Bulgarian: Halofuginone base (като лактатна сол) 0.5 mg/ml
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: 13 dnů.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Czech: 13 dní.
Bulgarian: 13 дни.
Czech: Strana 2/2
Bulgarian: Стр. 2/2
Czech: Registrace byla obnovena dne 29. října 2004.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 29 октомври 2004 г.
Czech: EMEA/V/C/040
Bulgarian: EMEA/V/C/040 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2007.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s Vaším veterinárním lékařem.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени прякото обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Czech: V případě, že podráždění očí přetrvává, měla by být vyhledána lékařská pomoc.
Bulgarian: Ако възпалението на очите продължи, следва да се потърси медицинска помощ.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Czech: Přípravek Halocur by se neměl dostat do vodních toků, jelikož může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní organismy.
Bulgarian: Halocur не трябва да се излива в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě lahvičky.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да бъде намерена на етикета върху бутилката.
Czech: Po dobu manipulace s přípravkem je potřeba použít ochranné rukavice a po aplikaci přípravku je nutné umýt si ruce.
Bulgarian: Докато се борави с продукта, трябва да се носят защитни ръкавици, а след това ръцетеда се измият.
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek i odpadový materiál, který pochází z tohoto přípravku, je nutné zlikvidovat v souladu s místními nařízeními.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадните материали следва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Czech: Nerelevantní, jelikož přípravek je určen k použití pouze u novorozených telat.
Bulgarian: Не е приложимо, тъй като продуктът се използва само при новородени телета.
Czech: Byla provedena celá řada terénních studií na telatech z různých farem.
Bulgarian: Проведени са редица полеви изпитвания с телета от различни стопанства.
Czech: Tyto příznaky mohou zahrnovat průjem, přítomnost krve ve stolici, úbytek spotřeby mléka, dehydrataci, apatii, slabost a kolaps.
Bulgarian: Те могат да включват диария, кръв в изпражненията, намаляване на консумацията на мляко, дехидратиране, апатия (липса на реакции), слабост и колабиране.
Czech: Jako nejpřínosnější se ukázala časná léčba v prvních 24 až 48 hodinách po narození.
Bulgarian: Показано е, че найблаготворно е ранното лечение през първите 24 до 48 часа след раждането.
Czech: Do jedné studie byla zahrnuta telata ze 40 farem.
Bulgarian: В едно от тях са включени телета от 40 различни стопанства.
Czech: Další informace o přípravku Halocur:
Bulgarian: Допълнителна информация за Halocur:
Czech: Jaká opatření je třeba přijmout u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu s léčenými zvířaty?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Czech: Přípravek Halocur by měl být podáván po krmení.
Bulgarian: Halocur трябва да се дава след хранене.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Halocur platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Halocur на Intervet International B.V. на 29 октомври 1999 г.
Czech: Přípravek Halocur lze použít:
Bulgarian: Halocur може да се използва:
Czech: Přesný mechanismus účinku halofuginonu není znám.
Bulgarian: Не е известен точният начин на действие на халофугинона.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Czech: V obou případech se přípravek Halocur podává teleti do tlamy po krmení, nikoli nalačno, a to jednou denně po dobu sedmi po sobě následujících dnů.
Bulgarian: При всички случаи Halocur се дава на телето през устата след хранене, а не на празен стомах, по един път дневно в продължение на седем последователни дни.
Czech: Osoby, které přípravek Halocur používají, by se měly vyhnout kontaktu přípravku s kůží a očima, a pokud k takovému kontaktu dojde, postižená osoba by si měla zasaženou oblast důkladně omýt čistou vodou.
Bulgarian: Трябва да се избягва досег с кожата и очите, а ако настъпи такъв контакт, изложеното място трябва да се измие обилно с чиста вода.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заколено, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен период)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet předtím, než může být mléko ze zvířete použito ke konzumaci u lidí?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди от животното да може да се взима мляко за консумация от хора?
Czech: Dále bylo prokázáno, že přípravek po 11 dnech léčby zabraňuje průjmu.
Bulgarian: Показано е също, че той предотвратява диарията при 11 дни на лечение.