FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PecFent môže vzájomne reagovať s týmito liekmi a môžu sa u vás vyskytnúť zmeny duševného stavu (napríklad agitácia - nepokoj, halucinácie, kóma) a ďalšie účinky, ako napríklad zvýšenie telesnej teploty nad 38 °C, zrýchlenie srdcového rytmu, nestabilný krvný tlak a prehnané reflexy, stuhnutosť svalov, porucha koordinácie a/alebo gastrointestinálne príznaky (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka).
Maltese: PecFent jista' jinteraġixxi ma' dawn il-mediċini u jista' jkollok bidliet fl-istat mentali (eż. aġitazzjoni, alluċinazzjonijiet, koma), u effetti oħra bħal temperatura tal-ġisem ogħla minn 38°C, żieda fir-rata tat-taħbita tal-qalb, pressjoni tad-demm instabbli, u esaġerazzjoni tar-riflessi, riġidità fil-muskoli, nuqqas ta' koordinazzjoni u/jew sintomi gastrointestinali (eż. dardir, rimettar, dijarea).
Slovak: Celková nevoľnosť
Maltese: Disturbi vaskulari
Slovak: PecFent je dostupný v dvoch silách: 100 mikrogramov/vstreknutie a 400 mikrogramov/vstreknutie
Maltese: PecFent hu disponibbli f'żewġ qawwiet: 100 mikrogramma/sprej u 400 mikrogramma/sprej.
Slovak: Obrázok 2: Klinicky významné uvoľnenie bolesti - PecFent oproti placebu:
Maltese: Figura 2: Solliev minn Uġigħ Klinikament Sinifikanti - PecFent vs plaċebo: % ta' Episodji ta' Pazjenti Bi Tnaqqis ta' ≥2 Punti fl-Intensità tal-Uġigħ
Slovak: Rinorea
Maltese: Rinite
Slovak: Ďalšie zložky sú pektín (E440), manitol (E421), fenyletylalkohol, propylparahydroxybenzoát (E216), sacharóza, čistená voda a kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný na úpravu pH.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma: pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propyl parahydroxybenzoate (E216), sucrose, ilma ppurifikat u hydrochloric acid jew sodium hydroxide għal aġġustament tal-pH.
Slovak: Proporcionalita s dávkou sa pre Cmax a AUC dokázala v dávkovom rozpätí 100 mikrogramov až 800 mikrogramov.
Maltese: Il-proporzjonalità mad-doża ntweriet għal Cmax u AUC fid-medda tad-doża ta' 100 mikrogramma sa 800 mikrogramma.
Slovak: Pacienti bez udržiavacej liečby opioidmi, kvôli zvýšenému riziku útlmu dýchania.
Maltese: Pazjenti mingħajr terapija ta' manteniment b'opioid minħabba li hemm riskju miżjud ta' depressjoni respiratorja.
Slovak: PecFent 400 µg dávka PecFent 800 µg dávka OTFC 200 µg dávka
Maltese: Doża ta' PecFent 100 µg Doża ta' PecFent 200 µg Doża ta' PecFent 400 µg Doża ta' PecFent 800 µg Doża ta' OTFC 200 µg
Slovak: Fľaška na 8 vstreknutí:
Maltese: Flixkun bi 8 sprejs:
Slovak: EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003
Maltese: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Slovak: • pocit "eufórie"
Maltese: • tħossok "ewforiku"
Slovak: Respiračná depresia
Maltese: Tnaqqis respiratorju
Slovak: Relatívna biodostupnosť fentanylu z PecFentu v porovnaní s OTFC 200 mikrogramov bola približne 120%.
Maltese: Il-bijodisponibilità relattiva ta' fentanyl mill-kura b'PecFent meta mqabbla mal-OTFC ta' 200 mikrogramma kienet ta' madwar 120%.
Slovak: PecFent 400 µg dose
Maltese: OTFC 200 µg dose
Slovak: PecFent obsahuje propylparahydroxybenzoát (E216)
Maltese: PecFent fih propylhydroxybenzoate (E216)
Slovak: 1 vstreknutie (100 mikrolitrov obsahuje 400 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu).
Maltese: 1 sprej (100 mikrolitri) fih 400 mikrogramma fentanyl (bħala citrate).
Slovak: Účinnosť podanej dávky sa má zhodnotiť počas nasledujúcej doby 30 minút.
Maltese: L-effikaċja ta' doża mogħtija għandha tiġi evalwata fuq il-perjodu ta' 30 minuta ta' wara.
Slovak: 1 vstreknutie (100 mikrolitrov) obsahuje 100 mikrogramov fentanylu (vo forme citrátu).
Maltese: 1 sprej (100 mikrolitri) fih 100 mikrogramma fentanyl (bħala citrate).
Slovak: EMA/377473/2018
Maltese: EMA/377473/2018 EMEA/H/C/001164
Slovak: PecFent (fentanyl)
Maltese: PecFent (fentanil)
Slovak: Posledná aktualizácia tohto prehľadu: 06-2018
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi: 06-2018.
Slovak: PecFent sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Lieku PecFent bolo dňa 31. augusta 2010 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Maltese: PecFent irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fil31 ta' Awwissu 2010.
Slovak: Liek PecFent je tzv. hybridný liek.
Maltese: PecFent huwa ‘mediċina ibrida'.
Slovak: Hlavným kritériom účinnosti bola zmena závažnosti bolesti, meraná u pacientov, ktorí hodnotili svoju bolesť na stupnici od 0 do 10. Priemerné zmiernenie bolesti počas prvých 30 minút po použití bolo u pacientov užívajúcich liek PecFent 6,6 bodu v porovnaní so 4,5 bodu u tých, ktorí dostávali placebo.
Maltese: It-tnaqqis medju fl-uġigħ matul l-ewwel 30 minuta wara l-użu kien ta' 6.6 punti f'pazjenti li kienu qed jirċievu PecFent meta mqabbel ma' 4.5 f'dawk li kienu qed jirċievu lplaċebo.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku PecFent sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' PecFent hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku PecFent
Maltese: Informazzjoni oħra dwar PecFent:
Slovak: PecFent je dostupný ako sprej do nosa (100 a 400 mikrogramov na sprej) a výdaj lieku je viazaný na osobitný lekársky predpis.
Maltese: PecFent huwa disponibbli bħala sprej tal-imnieħer (100 u 400 mikrogramma għal kull sprej) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ‘speċjali'.
Slovak: Liečivo lieku PecFent, fentanyl, je opioid.
Maltese: Is-sustanza attiva f'PecFent, il-fentanil, hija opjojde.
Slovak: Najzávažnejším z týchto vedľajších účinkov je dychový útlm (spomalenie dýchania), útlm krvného obehu (pomalý srdcový tep), hypotenzia (nízky tlak krvi) a šok (prudký pokles krvného tlaku).
Maltese: L- effetti l-aktar serji minn dawn l-effetti sekondarji huma dipressjoni respiratorja (inibizzjoni tan-nifs), dipressjoni ċirkolatorja (taħbit tal-qalb bil-mod), ipotensjoni (pressjoni tad-demm baxxa) u xokk (tnaqqis qawwi fil-pressjoni tad-demm).
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek PecFent uvádza na trh poskytne v každom členskom štáte EU vzdelávacie materiály, aby sa zabezpečila informovanosť pacientov, lekárov a lekárnikov o používaní lieku PecFent, rizikách náhodného vystavenia účinkom fentanylu a spôsobe likvidácie lieku.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed PecFent fis-suq se tipprovdi materjal edukattiv f'kull Stat Membru tal-UE biex tiżgura li l-pazjenti, it-tobba u l-ispiżjara jkunu jafu kif PecFent għandu jintuża, ir-riskju ta' esponiment aċċidentali għal fentanil u dwar kif wieħed għandu jarmi l-mediċina.
Slovak: EU/1/04/284/001
Maltese: EMEA/H/C/549
Slovak: 5 mg/ml
Maltese: 2 ml
Slovak: 4 ampulky
Maltese: 4 kunjetti
Slovak: Intravenózne použitie (sklenená) ampulka 2 ml
Maltese: 5 mg/ml soluzzjoni għallinjezzjoni
Slovak: Puteaux Francúzsko
Maltese: Puteaux Franza
Slovak: Menej časté: hypoxémia*
Maltese: Mhux komuni: Ipoksimja*
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: ostatné kardiaká, ATC kód: C01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini kardijaċi oħrajn, Kodiċi ATC: C01 EB16
Slovak: Ibuprofen je racemická zmes S(+) a R(-) enantiomérov.
Maltese: Ibuprofen hija taħlita raċemika ta' enantjomeri S(+) u R(-).
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10) a menej časté (≥1/1 000, <1/100).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100, <1/10) u mhux komuni (≥1/1,000, <1/100).
Slovak: - kortikosteroidy: ibuprofen môže zvyšovať riziko gastrointestinálneho krvácania.
Maltese: - kortikosterojdi: ibuprofen jista' jżid ir-riskju ta' fsada gastro-intestinali.
Slovak: Injekčný roztok Ampulky 4 x 2 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 4 kunjetti x 2 ml
Slovak: Ako nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID), môže ibuprofen maskovať obvyklé príznaky a prejavy infekcie.
Maltese: Bħala mediċina anti-infjammatorja mhux sterojde (NSAID), ibuprofen jista' jgħatti s-sinjali u sintomi normali ta' infezzjoni.
Slovak: - Liečivo je ibuprofen.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi ibuprofen.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je v priemere 200 ml/kg (62 až 350 podľa rôznych štúdií).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni huwa f'medja ta' 200 ml/kg (62 sa 350 skont l-istudji varji).
Slovak: Štúdie in vivo a in vitro ukazujú, že za klinický účinok je zodpovedný S(+) izomér.
Maltese: Studji in vivo u in vitro jindikaw li l-iżomer S(+) huwa responsabbli għall-attività klinika.
Slovak: Pomocné látky: trometamol, chlorid sodný, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková 25%, voda na injekciu.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: trometamol, sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid 25%, ilma għall-injezzjonijiet.
Slovak: Pomocné látky: každý ml obsahuje 7,5 mg sodíka.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: kull ml fih 7.5 mg ta' sodium.
Slovak: ČO JE PEDEA
Maltese: X'fih Pedea
Slovak: Pedea môže byť u veľmi predčasne narodených detí, mladších ako 27 týždňov gestačného veku, menej účinná.
Maltese: - Pedea tista' tkun inqas effettiva fi trabi li huma prematuri ħafna li għandhom età ta' tqala ta' inqas minn 27 ġimgħa.
Slovak: Časté: intraventrikulárna hemorágia, periventrikulárna leukomalácia
Maltese: Komuni: Emorraġija intraventrikulari, Lewkomalaċja periventrikulari
Slovak: - aminoglykozidy: keďže ibuprofen može znížiť clearance aminoglykozidov, ich súčasne podanie s ibuprofenom môže zvýšiť riziko nefrotoxicity a ototoxicity (pozri časť 4.4).
Maltese: - aminoglycosides: imbilli ibuprofen jista' jnaqqas ir-rata ta' tneħħija ta' aminoglycosides, l-għoti flimkien tagħhom jista jżid r-riskju ta' nefrotossiċità u ototossiċità (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Frekvencia možných nežiaducich účinkov vymenovaných nižšie je určená podňa nasledujúceho pravidla: veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 pacientov) časté (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100) menej časté (postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000) veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov) neznáme (frekvencia nemôže byť určená z dostupných údajov)
Maltese: Il-frekwenza tal-effetti sekondarji possibbli elenkati hawn taħt hi definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (jaffettwaw iktar minn utent 1 minn kull 10) komuni (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100) mhux komuni (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000) rari ħafna (jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli)
Slovak: Dátum posledného predlženia registrácie: 29. júla 2009
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 29 ta' Lulju 2009
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu .
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini (EMEA): http://www.emea.europa.eu
Slovak: U novorodencov, ktorí dostali 3 dávky ibuprofenu pretrvávali nízke koncentrácie až 72 hodín, zatiaľ čo následné opätovné zvýšenie bolo pozorované za 72 hodín po iba 1 dávke ibuprofenu.
Maltese: Livelli mnaqqsa inżammu sa 72 siegħa fi trabi li għadhom jitwieldu li ħadu 3 dożi ta' ibuprofen, filwaqt li żjidiet oħra ġew osservati fit-72 siegħa wara doża waħda ta' ibuprofen.
Slovak: Vzťah farmakokinetiku and farmakodynamiku
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku
Slovak: Ibuprofen je NSAID s protizápalovou, analgetickou a antipyretickou aktivitou.
Maltese: Ibuprofen hija mediċina anti-infjammatorja tat-tip mhux steroid (NSAID) li għanda attività antiinfjammatorja, analġeżika u kontra d-deni.
Slovak: Pedea sa podáva ako krátka infúzia po dobu 15 minút, prednostne neriedená.
Maltese: Pedea għandha tingħata bħala infużjoni qasira fuq 15-il minuta, preferibbilment mhux dilwita.
Slovak: Časté: nekrotizujúca enterokolitída, perforácia čreva
Maltese: Komuni: Enterokolite nekrotika, Perforazzjoni flimsaren
Slovak: Publikované bolo len jedno zaznamenané úmrtie: po predávkovaní dávkou 469 mg/kg došlo u 16 mesačného dieťaťa k epizóde apnoe so záchvatmi a smrteľnou aspiračnou pneumóniou.
Maltese: Kien hemm biss mewta waħda li ġiet ippubblikata: wara doża eċċessiva ta' 469 mg/kg, wild ta' 16-il xahar żvilupap episodju apnejaku b'aċċessjonijiet u pulmonite ta' aspirazzjoni fatali.
Slovak: Pozorované boli depresie CNS, záchvaty, gastrointestinálne poruchy, bradykardia, hypotenzia, apnoe, abnormálne funkcie obličiek, hematúria.
Maltese: Madankollu, doża eċċessiva ġiet deskritta fi trabi u tfal li ġew mogħtija ibuprofen b'mod orali: ġew osservati depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali (CNS), aċċessjonijiet, disturbi gastro-intestinali, bradikardija, pressjoni baxxa, apneja, funzjoni tal-kliewi anormali u ematurja.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (15 mg) na 2 ml, t.j. je v zásade „bez sodíka".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol ta' sodium (15 mg) f'kull 2 ml, i.e. hu essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Slovak: Ibuprofen je neselektívny inhibítor cyklooxygenázy, čo vedie k zníženej syntéze prostaglandínov.
Maltese: Ibuprofen huwa impeditur mhux selettiv ta' cyclo-oxygenase, li jwassal biex inaqqas is-sintesi ta' prostaglandins.
Slovak: Menej časté: gastrointestinálne krvácanie
Maltese: Mhux komuni: Emorraġija gastro-intestinali
Slovak: Pedea 5 mg/ml injekčný roztok
Maltese: Pedea 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni
Slovak: Keďže bolo in vitro preukázané, že ibuprofen vytesňuje bilirubín z jeho väzbového miesta na albumíne, môže byť u predčasne narodených detí zvýšené riziko bilirubínovej encefalopatie (pozri časť 5.2).
Maltese: Billi ntwera li ibuprofen in vitro li jneħħi bilirubin mill-post ta' twaħħil ma' albumin, hemm riskju akbar fi trabi li twieldu qabel iż-żmien ta' enċefelopatija ta' bilirubin (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: Recordati Rare Diseases Tel:
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq Recordati Rare Diseases
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi časté: bronchopulmonálna dysplázia* Časté: pulmonálna hemorágia
Maltese: Displażja bronkopulmonari* Komuni: Emorraġija pulmonari
Slovak: RecordatiTel:
Maltese: Mhux magħruf:
Slovak: EMEA/H/C/000549
Maltese: EMA/H/C/000549
Slovak: Každá infúzia trvá 15 minút.
Maltese: Kull injezzjoni ddum 15-il minuta.
Slovak: Pedea ibuprofén
Maltese: Pedea ibuprofen
Slovak: Pedea sa podáva v troch infúziách do žily v 24-hodinových intervaloch.
Maltese: Pedea jingħata bħala tliet injezzjonijiet fil-vina b'intervalli ta' 24 siegħa.
Slovak: V štúdii skúmajúcej liečbu otvoreného ductus arteriosus bol pri používaní schválenej dávky lieku Pedea pomer zatvorenia ductus arteriosus 75 % u detí narodených o 11 až 13 týždňov skôr (šesť z osem detí) a 33 % u detí narodených o 14 až 16 týždňov skôr (dve zo šiestich detí).
Maltese: Fl-istudju li ffoka fuq id-ductus arteriosus bil-preve ntiva, id-doża approvata ta' Pedea wasslet għal rata ta' għeluq ta' 75% fit-trabi mwielda bejn 11 u 13-il ġimgħa qabel (sitta minn tmienja) u 33% fit-trabi li twieldu bejn 14 u 16-il ġimgħa qabel (tnejn minn sitta).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované u detí, ktorým sa podával tento liek (pozorované u viac ako 1 dieťaťa z 10), sú trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), neutropénia (nízky počet neutrofilov, čo je druh bielych krviniek), bronchopulmonálna dysplázia (patologické pľúcne tkanivo zvyčajne sa vyskytujúce u predčasne narodených detí), zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (ukazovateľ ochorenia obličiek) a znížené hladiny sodíka v krvi.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni li dehru fit-trabi li ngħataw il-mediċina(li dehru f'iktar minn tarbija 1 minn kull 10) huma tromboċitopenja (livell baxx ta' platelets tad-demm), newtropenija (tnaqqis tallivelli ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), displażija bronkopulmonari (tessut anormali filpulmun, li ġeneralment jinstab fit-trabi li jkunu twieldu qabel iż-żmien), żieda fil-livelli ta' kreatinina (sinjal ta' problemi fil-kliewi) u tnaqqis fil-livelli tas-sodju fid-demm.
Slovak: Pedea je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku ibuprofén.
Maltese: Pedea huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva ibuprofen.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pedea.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pedea.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Pedea?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Pedea?
Slovak: Táto štúdia však bola predčasne ukončená vzhľadom na vedľajšie účinky (problémy s obličkami a pľúcami).
Maltese: Madankollu, l-istudju kellu jitwaqqaf kmieni minħabba tal-effetti sekondarji (problemi filfwied u fil-pulmun).
Slovak: Keďže ibuprofén sa používa už dlho, spoločnosť predložila údaje z publikovanej odbornej literatúry.
Maltese: Minħabba li ibuprofen ilu jintuża għal ħafna żmien, il-kumpanija ppreżentat informazzjoni minn dokumentazzjoni ppubblikata.
Slovak: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact©
Maltese: Telefon +44 (0)20
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pedea sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, 2015.
Slovak: Keďže sa prostaglandíny podieľajú aj na udržaní otvoreného ductus arteriosus po narodení, predpokladá sa, že liek Pedea znižuje hladiny prostaglandínov, čím prispieva k uzavretiu tejto cievy.
Maltese: Peress li l-prostaglandini huma involuti fiż-żamma tad-ductus arteriosus miftuħ wara ttwelid, Pedea huwa maħsub li jaħdem billi jnaqqas il-livelli ta' prostaglandini, u jippermetti li din il-vina tingħalaq.
Slovak: Pedea sa nesmie podávať ani deťom s infekciou ohrozujúcou život, krvácaním, problémami so zrážanlivosťou krvi alebo výraznými problémami s obličkami.
Maltese: Pedea ma għandux jintuża fi trabi li għandhom infezzjoni serja, fsada, problemi ta' tagħqid tad-demm jew problemi fil-kliewi.
Slovak: Pedea sa nemá podávať, ak nie je potvrdené, že dieťa má otvorený ductus arteriosus.
Maltese: Pedea ma għandux jintuża qabel ikun hemm evidenza li t-tarbija għandha d-ductus arteriosus bilpreventiva.
Slovak: 4 naplnené perá naplnené pero 0, 5 ml (360 µg/ml) 4 naplnené perá
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott kunjett wieħed
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Maltese: Waqqaf ribavirin
Slovak: Genotyp 4 (0/5)
Maltese: Ġenotip 4 (0/5)
Slovak: * Hodnotenie stupňa závažnosti podľa autorov Trey, Burns a Saunders (1966)
Maltese: *Klassifikazzjoni skont Trey, Burns u Saunders (1966)
Slovak: Odds Ratio (95 % CI) =
Maltese: Odds Ratio (CI ta' 95%)
Slovak: Endokrinný systém
Maltese: Sistema endokrinarja
Slovak: Roche farmacevtska družba d.o.o.
Maltese: Slovenija Roche farmacevtska družba d.o.o.
Slovak: Negatívna
Maltese: Negattiv
Slovak: ribavirín mg
Maltese: Ribavirin mg
Slovak: Malta (See Ireland)
Maltese: (See Ireland)
Slovak: Štúdia NV15496 + NV15497 + NV15801
Maltese: Studju NV15496 + NV15497 + NV15801
Slovak: Štúdia ML17131
Maltese: Studju ML17131
Slovak: Roche Eesti OÜ Tel:
Maltese: Eesti Roche Eesti OÜ
Slovak: Mierna neutropénia (ANC: 0,749 - 0,5 x 10
Maltese: Newtropenija moderata (ANC: 0.749 - 0.5 x 10
Slovak: Roche România S.R.L.
Maltese: România Roche România S.R.L.
Slovak: Imunostimulanciá, interferóny, ATC kód: L03A B11
Maltese: Immunostimulanti, interferoni, Kodiċi ATC: L03AB11
Slovak: Štúdia MV17150
Maltese: Studju MV17150
Slovak: 180 mikrogramov < 75 kg = 1000 mg ≥ 75 kg = 1200 mg
Maltese: 180 mikrogramma <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Slovak: Psychické poruchy a centrálny nervový systém (CNS):
Maltese: Sistema Nervuża Ċentrali (CNS - Central Nervous System) u Psikjatrika:
Slovak: Štúdia WV16240
Maltese: Studju WV16240
Slovak: Genotyp 1/4
Maltese: Ġenotip 1/4
Slovak: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Maltese: (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Slovak: Žiadny Stupeň 1 - 2 Stupeň 3 - 4*
Maltese: Grad 1-2 Grad 3-4*
Slovak: lamivudín
Maltese: Lamivudine
Slovak: pokles 1 - <2 log10
Maltese: Tnaqqis ta' 1<2 log10
Slovak: Štúdia NV17317
Maltese: Studju NV17317
Slovak: , hyperglykémia, diabetes mellitus typu 1 a anémia).
Maltese: ipergliċemija, dijabete mellitus tip 1, u anemija).
Slovak: ribavirín
Maltese: Ribavirin
Slovak: Interferón
Maltese: Interferon
Slovak: ALT <1xULN ≥
Maltese: ALT <1xULN >=1xULN
Slovak: Interferón alfa
Maltese: Interfer on alfa
Slovak: Zvýšená hladina alanínaminotransaminázy (ALT)
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase (ALT)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME pegasys 135 mcg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pegasys 135 mcg
Slovak: Pegasys 360/180 alebo
Maltese: Pegasys 360/180
Slovak: Pegasys obsahuje benzylalkohol
Maltese: Pegasys fih benzyl alcohol.
Slovak: Štúdia NV15801
Maltese: Studju NV15801
Slovak: Parameter odpovede
Maltese: Parametru ta' Rispons
Slovak: Stupne zníženia dávky sú uvedené v tabuľke 8.
Maltese: Il-livelli ta' tnaqqis fid-doża huma pprovduti f'Tabella 8.
Slovak: kópií/ml
Maltese: kopji/ml
Slovak: Protilátky proti interferónu
Maltese: Anti-korpi kontra interferon
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME pegasys 90 mcg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pegasys 90 mcg
Slovak: = µmol/l
Maltese: Kejl SI = µmol/l
Slovak: Pegasysu na 135/90/45 mikrogramov
Maltese: Pegasys għal 135/90/45 mik rogramma
Slovak: Tabuľka 3:
Maltese: Tabella 7:
Slovak: kópií/ml.
Maltese: kopja/ml.
Slovak: 2b 3 MIU
Maltese: 2a 3 MIU
Slovak: Genotyp 2-3
Maltese: Ġenotip 2-3
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. jún 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Ġunju 2007
Slovak: Trombocyty od 25 000 do <50 000 buniek/mm3: úprava dávky 2. stupňa.
Maltese: Plejtlits 25,000 sa <50,000 ċellula/mm3: aġġustament ta' 2 livelli.
Slovak: Pacienti s pokročilou fibrózou boli pridelení do skupiny liečby Pegasysom (skupina C, n= 10).
Maltese: Pazjenti b'fibrożi avanzata kienu assenjati għal trattament b'Pegasys (grupp Ċ, n=10).
Slovak: Dentálne a periodontálne poruchy
Maltese: Disturbi dentali u paradentali
Slovak: (pozri časť 4.4).
Maltese: (see sezzjoni 4.4).
Slovak: Stupeň abnormality Skóre
Maltese: Grad ta' anormalità Punteġġ
Slovak: 180 µg x BSA/1,73 m² + ribavirín 15 mg/kg (N =
Maltese: Pegasys 180 mcg x BSA/1.73 m² + Ribavirin 15 mg/kg (N=55)*
Slovak: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Maltese: Emil-Barell-Str.
Slovak: Sociálne podmienky problém s učením
Maltese: Problema fl-edukazzjoni
Slovak: Telesná hmotnosť kg (lbs)
Maltese: Piż tal-ġisem kg (lbs)
Slovak: D-82377
Maltese: Nonnenwald 2 D-82377 Penzbergi
Slovak: 180 µg ribavirín 1000/1200 mg
Maltese: Ribavirin 1000/1200 mg
Slovak: Štúdia NV15495
Maltese: Studju NV15495
Slovak: buniek/mm3
Maltese: ċellula/mm3
Slovak: % (130/130) alebo 98 % (83/85)).
Maltese: (41/97) u 59% (58/99), rispettivament.
Slovak: Ochranný kryt na naplnenom pere nechajte až do kroku 5.
Maltese: Żomm l-għatu ta' protezzjoni fuq il-pinna mimlija għal-lest sa Pass 5.
Slovak: Psychické poruchy depresia*, úzkosť, nespavosť*
Maltese: Depressjo ni*, ansjetà, insomnja*
Slovak: Infekcie a nákazy infekčná mononukleóza, streptokoková faryngitída, chrípka, vírusová gastroenteritída, kandidóza, gastroenteritída, zubný absces, hordeolum, infekcia močových ciest, zápal nosohltana
Maltese: Mononukleosi infettiva, farinġite kkawżata minn streptokokki, influwenza, gastroenterite virali, kandidjasi, gastroenterite, axxess f'sinna, hordeolum, infezzjoni fl apparat tal-awrina, nażofarinġite
Slovak: Pegasysu bola opísaná u pediatrických pacientov s CHB (YV25718) podobne ako u pediatrických pacientov s CHC (NR16141) za použitia populačnej farmakokinetiky.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Pegasys kienet ikkaratterizzata f'pazjenti pedjatriċi b'CHB (YV25718), kif ukoll f'pazjenti pedjatriċi b'CHC (NR16141), bl-użu tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni.
Slovak: Štúdia NV15942
Maltese: Studju NV15942
Slovak: 800 000 IU/ml; HVL=
Maltese: IU/ml; HVL = > 800,000 IU/ml
Slovak: Nízka vírusová záťaž Vysoká vírusová záťaž p=0,0006 p=0,11 p=0,002
Maltese: 0006 P=0.11 P=0.002
Slovak: Sérokonverzia HBsAg
Maltese: Serokonverżjoni ta' HBsAg