FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme avec tous les opioïdes, l'utilisation de fentanyl est associée à un risque de dépression respiratoire cliniquement significative.L'utilisation chez un patient sélectionné de façon non adaptée (par exemple, chez les patients sans traitement de fond morphinique) et/ou un dosage non adapté du médicament ont entraîné une issue fatale aussi bien avec Effentora qu'avec d'autres spécialités à base de fentanyl.
Norwegian Bokmål: Dårlig pasientutvelgelse (f.eks. bruk hos pasienter uten vedlikeholdsbehandling med opioider) og/eller feildosering har medført fatalt utfall med Effentora samt andre fentanylpreparater.
French: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.
Norwegian Bokmål: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
French: • douleurs musculaires, douleurs dorsales
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter, ryggsmerter
French: Votre médecin pourrait modifier votre traitement pour les douleurs persistantes ; lorsque vos douleurs persistantes seront contrôlées, il sera peut-être nécessaire que votre médecin modifie la dose d'Effentora que vous prenez.
Norwegian Bokmål: Når den vedvarende smerten er under kontroll, kan det være nødvendig at legen endrer dosen med Effentora.
French: La substance active d'Effentora est le citrate de fentanyl.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Effentora er fentanylsitrat.
French: L'alcool peut augmenter le risque d'apparition d'effets indésirables graves pouvant être fatals.
Norwegian Bokmål: Det kan øke risikoen for å oppleve alvorlige bivirkninger, inklusiv dødsfall.
French: Effentora 100 microgrammes, comprimés buccogingivaux, contient 10 mg de sodium par comprimé.
Norwegian Bokmål: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter inneholder 10 mg natrium per tablett.
French: Pyrexie Syndrome de sevrage néonatal (voir rubrique 4.6)
Norwegian Bokmål: Pyreksi Neonatalt abstinenssyndrom (se pkt.
French: • inflammation de l'œsophage, paralysie de l'intestin, troubles de la vésicule biliaire
Norwegian Bokmål: • betennelse i spiserøret, tarmslyng, galleblæresykdom
French: Fréquents : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer
French: Présentation
Norwegian Bokmål: Indre
French: Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons
French: Numéro de procédure EMA
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
French: Nom Dosage
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
French: Date de première autorisation : 16 juillet 2008 Date de dernier renouvellement : 13 mars 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2013
French: Voir rubrique 2 « Ne prenez jamais Efficib ».
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, Bruk ikke Efficib.
French: Efficib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke brukes under graviditet.
French: Efficib est contre-indiqué chez les patients avec :
Norwegian Bokmål: Efficib er kontraindisert hos pasienter med:
French: Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
French: Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?
Norwegian Bokmål: Hva er type 2-diabetes?
French: • deux fois par jour, par voie orale
Norwegian Bokmål: • to ganger daglig gjennom munnen
French: Basé sur un modèle de Cox stratifié par région.
Norwegian Bokmål: Basert på en Cox-modell stratifisert på region.
French: Si vous arrêtez de prendre Efficib, votre taux de sucre peut augmenter à nouveau.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Efficib kan blodsukkeret ditt stige igjen.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning som ikke kan selges separat.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, må du ta den så snart du husker det.
French: La pertinence de ces observations pour l'Homme est inconnue.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for mennesker er ikke kjent.
French: Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas utiliser ce médicament.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år bør ikke bruke dette legemidlet.
French: • les médicaments qui augmentent la production d'urine (diurétiques)
Norwegian Bokmål: • legemidler som øker urinproduksjonen (diuretika)
French: • au cours d'un repas pour diminuer le risque de troubles de l'estomac.
Norwegian Bokmål: • sammen med mat for å redusere muligheten for urolig mage.
French: Décès toutes causes
Norwegian Bokmål: Død uavhengig av årsak
French: Efficib avec de l'alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Efficib sammen med alkohol
French: Si aucun dosage adéquat d'Efficib n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Efficib er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig på grunnlag av alder.
French: On ne dispose d'aucune expérience pour des doses supérieures à 800 mg dans les études cliniques.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med doser over 800 mg i kliniske studier.
French: La fraction de la sitagliptine qui se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques est faible (38 %).
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av sitagliptin som er reversibelt bundet til plasmaproteiner, er lav (38 %).
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans en avoir parlé à votre médecin au préalable.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avbryte behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen først.
French: Plaquette thermoformée opaque (PVC/PE/PVDC et aluminium).
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige blisterpakninger (PVC/PE/PVDC og aluminium).
French: Aucun métabolite n'a été identifié chez l'Homme.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er blitt funnet hos mennesker.
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter Efficib.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din vil be deg om å slutte med Efficib.
French: Fréquents : gonflement des mains ou des jambes
Norwegian Bokmål: Vanlige: hevelser i hender og ben
French: Il n'y avait aucune différence dans l'incidence des hypoglycémies sévères.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i forekomsten av alvorlig hypoglykemi.
French: • Prenez un comprimé :
Norwegian Bokmål: • Ta én tablett:
French: Pendant votre traitement par Efficib, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Efficib vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
French: Compte tenu des marges de sécurité élevées, ces observations ne suggèrent pas qu'il y ait un risque pertinent pour la reproduction humaine.
Norwegian Bokmål: På grunn av de høye sikkerhetsmarginene tyder ikke disse funnene på en relevant risiko for reproduksjonen hos mennesker.
French: p < 0,001 comparé au placebo ou au placebo + traitement associé.
Norwegian Bokmål: ‡p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinasjonsbehandling.
French: Pour les critères composites, les valeurs p correspondent à un test de noninfériorité cherchant à démontrer que le Hazard Ratio est inférieur à 1,3.
Norwegian Bokmål: For sammensatte endepunkter tilsvarer p-verdiene en test av non-inferiority som søker å vise at hasardratio er mindre enn 1,3.
French: Le volume de distribution (Vd) moyen est compris entre 63 et 276 L.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige Vd-verdier er mellom 63-276 l.
French: Les données concernant 73 % des patients ayant pris également de la metformine figurent dans le tableau 2.
Norwegian Bokmål: Data fra 73 % av pasientene som tok metformin er presentert i tabell 2.
French: Taux d'incidence pour 100 patientsannées *
Norwegian Bokmål: Forekomst per 100 pasientår*
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Des données limitées suggèrent que l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte n'est pas associée à un risque augmenté de malformation congénitale.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data antyder at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er forbundet med en økt risiko for medfødte misdannelser.
French: Qu'est-ce qu'Efficib et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Efficib er, og hva det brukes mot
French: Peu fréquents : bouche sèche, maux de tête
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: tørr munn, hodepine
French: Efficib ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 et ne doit absolument pas être utilisé pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke gis til pasienter med type 1-diabetes og må ikke brukes ved behandling av diabetes ketoacidose.
French: Les patients présentant un DFGe <30 mL/min/1,73 m2 n'ont pas été inclus dans cette étude.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ble ikke inkludert i studien.
French: *Le taux d'incidence pour 100 patients - années est calculé ainsi : 100 × (nombre total de patients avec ≥ 1 événement pendant la période d'exposition éligible par nombre total de patients-années de suivi).
Norwegian Bokmål: * Forekomst per 100 pasientår er beregnet som 100 × (totalt antall pasienter med ≥ 1 hendelse i løpet av en egnet eksponeringsperiode per totalt antall patientår med oppfølging).
French: L'incidence des hypoglycémies dans le groupe sitagliptine (4,9 %) a été significativement plus faible que dans le groupe glipizide (32,0 %).
Norwegian Bokmål: Insidensen av hypoglykemi i sitagliptingruppen (4,9 %) var signifikant lavere enn i glipizidgruppen (32,0 %).
French: Taux d'incidence pour 100 patientsannées* N (%)
Norwegian Bokmål: Forekomst per 100 pasientår* N (%)
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant une grossesse ou si vous allaitez.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dette legemidlet under graviditet eller hvis du ammer.
French: Efficib doit être pris deux fois par jour au cours des repas pour diminuer les effets indésirables gastrointestinaux associés à la metformine.
Norwegian Bokmål: Efficib skal tas to ganger daglig i forbindelse med måltid for å redusere gastrointestinale bivirkninger forbundet med metformin.
French: Aucun ajustement posologique de la digoxine n'est recommandé.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer av digoksin anbefales.
French: La clairance rénale a été d'environ 350 mL/min.
Norwegian Bokmål: Renal clearance var ca. 350 ml/min.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité d'Efficib chez les enfants et adolescents de la naissance à moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Efficib hos barn og ungdom fra fødsel til < 18 år er ikke fastslått.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de sitagliptine chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av sitagliptin hos gravide kvinner.
French: Hospitalisation pour angor instable
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for ustabil angina
French: Si vous oubliez de prendre Efficib
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Efficib
French: Après administration orale, l'absorption de la metformine est saturable et incomplète.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon er absorpsjonen av metformin mettet og ufullstendig.
French: Ce médicament aide à augmenter les taux d'insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par votre corps.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet hjelper til med å øke insulinnivåene som produseres etter et måltid og senker mengden sukker som produseres av kroppen.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Efficib
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Efficib
French: Compte tenu de la marge de sécurité élevée (19 fois la dose sans effet), ces modifications néoplasiques ne sont pas considérées comme pertinentes pour l'Homme.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye sikkerhetsmarginen (19 ganger høyere enn "ingen-effekt"-nivået for dette funnet), anses disse neoplastiske endringene ikke å være relevante for mennesker.
French: Votre médecin pourra vous prescrire un traitement pour votre réaction allergique et un médicament différent pour votre diabète.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive et legemiddel for å behandle den allergiske reaksjonen og et annet legemiddel for din diabetes.
French: • la digoxine (pour traiter les battements du cœur irréguliers et d'autres problèmes cardiaques).
Norwegian Bokmål: • digoksin (som brukes mot unormale hjerteslag og andre hjerteproblemer).
French: Les incrétines font partie d'un système endogène impliqué dans la régulation physiologique de l'homéostasie du glucose.
Norwegian Bokmål: Inkretinene er en del av et endogent system som er involvert i den fysiologiske reguleringen av glukosehomeostase.
French: Si une patiente envisage une grossesse ou découvre qu'elle est enceinte, il convient d'arrêter le traitement et de traiter la patiente par insuline le plus tôt possible.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen seponeres, og pasienten skal gå over til insulinbehandling så snart som mulig.
French: Pour tous les autres critères d'évaluation, les valeurs p correspondent à un test de la différence des taux d'incidence.
Norwegian Bokmål: For alle andre endepunkter tilsvarer p-verdiene en test av forskjellene i hasardrater.
French: • les produits de contraste à base d'iode ou les médicaments contenant de l'alcool
Norwegian Bokmål: • jodholdige kontrastmidler eller legemidler som inneholder alkohol
French: Dans la mesure où des augmentations de cette ampleur ne sont pas cliniquement pertinentes, l'ajustement posologique chez ces patients n'est pas nécessaire.
Norwegian Bokmål: Da økninger i denne størrelsesorden ikke er av klinisk betydning, er det ikke nødvendig med dosejustering hos disse pasientene.
French: Une vérification des taux de digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d'association avec Efficib.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin i blodet ved bruk sammen med Efficib.
French: • Si votre fonction rénale est réduite, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har nedsatt nyrefunksjon, kan det hende legen din forskriver en lavere dose.
French: La méthode la plus efficace pour éliminer les lactates et la metformine est l'hémodialyse.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for eliminering av laktat og metformin er hemodialyse.
French: * Population de tous les patients traités (analyse en intention de traiter).
Norwegian Bokmål: *Alle pasientene behandlet i populasjonen ("intention-to-treat"-analyse).
French: La sitagliptine n'a pas été carcinogène chez la souris.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin var ikke karsinogent hos mus.
French: La sitagliptine n'a pas été génotoxique dans les études précliniques.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin har ikke vist seg å være gentoksisk i prekliniske studier.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Norwegian Bokmål: Data er ikke tilgjengelig.
French: Les érythrocytes représentent très probablement un compartiment secondaire de distribution.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis et sekundært fordelingsvolum.
French: Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et amputation.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til alvorlige sykdommer, for eksempel hjertesykdom, nyresykdom, blindhet og amputasjon.
French: Population pédiatrique Aucune étude n'a été réalisée avec la sitagliptine chez des enfants.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke utført studier med sitagliptin gitt til barn.
French: La différence était principalement due à un pourcentage plus élevé de patients dans le groupe placebo ayant présenté 3 épisodes ou plus d'hypoglycémie (9,1 vs 19,8 %).
Norwegian Bokmål: Forskjellen skyldtes hovedsakelig at en høyere prosentandel av pasienter i placebogruppen opplevde 3 eller flere episoder med hypoglykemi (9,1 vs. 19,8 %).
French: Les sujets âgés (65 à 80 ans) ont présenté des concentrations plasmatiques de sitagliptine supérieures d'environ 19 % à celles observées chez les sujets plus jeunes.
Norwegian Bokmål: Eldre personer (65 til 80 år) hadde ca. 19 % høyere plasmakonsentrasjoner av sitagliptin sammenlignet med yngre personer.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises, décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
French: • la metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides.
Norwegian Bokmål: • metformin tilhører en klasse legemidler som kalles biguanider.
French: Cependant, lors de la conduite de véhicules et l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des étourdissements et une somnolence ont été rapportés avec la sitagliptine.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner bør en likevel ta i betraktning at svimmelhet og somnolens har blitt rapportert.
French: Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, øker innholdet av sukker (glukose) i blodet.
French: Ne prenez pas Efficib si l'un des points ci-dessus vous concerne et parlez à votre médecin des autres façons de contrôler votre diabète.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Efficib hvis noe av dette gjelder deg, og rådfør deg med legen din om andre måter å behandle din diabetes.
French: Environ 79 % de la sitagliptine sont excrétés par voie urinaire sous forme inchangée.
Norwegian Bokmål: Ca. 79 % av sitagliptin utskilles uendret i urinen.
French: Une hémodialyse prolongée peut être envisagée si cela est cliniquement approprié.
Norwegian Bokmål: Forlenget hemodialyse kan vurderes hvis dette anses som klinisk egnet.
French: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Storbritannia
French: Autres médicaments et Efficib
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Efficib
French: Dans une étude de développement pré/postnatal réalisée chez des rats, la sitagliptine n'a produit aucun effet indésirable.
Norwegian Bokmål: I en studie av pre-/postnatal utvikling hos rotter hadde sitagliptin ingen bivirkninger.
French: Elimination Après administration d'une dose orale de [
Norwegian Bokmål: Utskillelse Etter administrering av en peroral dose [
French: Ces réactions sont apparues dans les 3 premiers mois après l'initiation du traitement par la sitagliptine, certains cas apparaissant après la première prise.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene oppsto i løpet av de første 3 månedene etter behandlingsstart med sitagliptin, hvorav noen ble rapportert etter første dose.
French: La metformine augmente la capacité de transport de certains types de transporteurs membranaires du glucose (GLUT-1 et GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Metformin øker transportkapasiteten for spesifikke typer membranglukosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
French: La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingsgraden er ubetydelig.
French: Des allongements minimes de l'intervalle QTc, qui n'ont pas été considérés comme étant cliniquement pertinents, ont été observés dans une étude à la dose de 800 mg de sitagliptine.
Norwegian Bokmål: Minimale økninger i QTc, som ikke ble ansett for å være klinisk relevant, ble observert i en studie med en dose på 800 mg sitagliptin.
French: Après administration d'une dose orale de metformine, le Tmax est atteint en 2,5 heures.
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering av metformin oppnås Tmax innen 2,5 timer.
French: Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints d'une forme de diabète appelée « diabète de type 2 ».
Norwegian Bokmål: Sammen bidrar de til å senke blodsukkernivået hos voksne pasienter med en form for diabetes som kalles "diabetes mellitus type 2".
French: Dans les études cliniques, environ 13,5 % de la dose ont été éliminés au cours d'une séance d'hémodialyse de 3 à 4 heures.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble ca. 13,5 % av dosen fjernet i løpet av hemodialysebehandling på 3 til 4 timer.
French: Les deux traitements ont été ajoutés au traitement habituel ciblant les recommandations régionales pour l'HbA1c et les facteurs de risque cardiovasculaire.
Norwegian Bokmål: Begge behandlinger ble gitt i tillegg til standardbehandling, med mål å oppnå regionale standarder for HbA1C og kardiovaskulære risikofaktorer.
French: Des hypoglycémies ont été rapportées en cas d'association à un sulfamide hypoglycémiant (13,8 %) et à l'insuline (10,9 %).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi er rapportert i kombinasjon med sulfonylurea (13,8 %) og insulin (10,9 %).
French: Des effets indésirables graves incluant pancréatite et réactions d'hypersensibilité ont été rapportés.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger, inkludert pankreatitt og overfølsomhetsreaksjoner, er rapportert.
French: Ces symptômes peuvent apparaître en début de traitement par la metformine et disparaissent habituellement par la suite
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan oppstå når du begynner å ta metformin og forsvinner vanligvis.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet, bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
French: Dans les études cliniques contrôlées, les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) de metformine n'ont pas excédé 5 g/mL, même aux posologies maximales.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier oversteg ikke maksimalt metformin-plasmanivå (Cmax) 5 g/ml, selv ikke ved maksimale doser.
French: Les catégories de fréquence sont basées sur les informations figurant dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la metformine disponible dans l'Union européenne.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriseringen er basert på informasjon fra preparatomtalene til metformin som er tilgjengelig i EU.
French: Il convient d'informer les patients et de contrôler plus fréquemment la glycémie, notamment en début de traitement par ce type de médicaments.
Norwegian Bokmål: Pasienten må informeres og blodsukkermonitorering må utføres oftere, særlig i starten av behandlingen med slike legemidler.
French: Le DFG doit être évalué avant le début du traitement et régulièrement par la suite (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før behandling igangsettes og deretter regelmessig (se pkt.
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Efficib avant ou au moment de l'injection.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Efficib før eller på tidspunktet for injeksjonen.