FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per promuovere l'armonizzazione dei medicinali per uso veterinario autorizzati nell'UE, la nuova normativa prevede che, nell'ambito del gruppo di coordinamento, gli Stati membri raggiungano un accordo in merito all'elenco dei medicinali per i quali dovrà essere armonizzato il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Slovenian: Nova zakonodaja zahteva, da se države članice strinjajo s skupino za usklajevanje glede seznama zdravil, za katera se pripravijo usklajeni povzetki glavnih značilnosti izdelka, da se spodbuja usklajevanje veterinarskih zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v EU.
Italian: documenti informativi di carattere generale, relazioni annuali e programmi di lavoro.
Slovenian: EMEA objavlja dolgo vrsto dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
Italian: I medicinali per i quali la procedura centralizzata è diventata obbligatoria comprendono i farmaci da banco, i prodotti generici di medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata ed i prodotti farmaceutici derivati dalle biotecnologie.
Slovenian: Nov obseg zajema zdravila, namenjena za samozdravljenje, generična zdravila, odobrena po centraliziranem postopku, in biološko podobna zdravila.
Italian: Totale categoria C
Slovenian: Stopnja C skupaj
Italian: Tendenze Si prevede che il numero di domande per l'assegnazione della qualifica di medicinale orfano sarà stabile rispetto agli anni precedenti il 2004, con 85 domande per il 2005.
Slovenian: Trendi: Predvidoma naj bi leta 2005 znašalo število vlog za določitev zdravil 85, kar pomeni ohranitev ravni pred letom 2004.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel febbraio 1997.
Slovenian: EMEA se je pridružil februarja 1997.
Italian: Nel luglio 2002 è entrata a far parte dell'EMEA in qualità di capo settore "Ispezioni".
Slovenian: EMEA se je pridružila julija 2002 kot vodja Sektorja za inšpekcijske preglede.
Italian: Quando l'Agenzia e la Commissione europea avranno formalizzato l'elenco ed i termini delle azioni necessarie, il comitato sarà chiamato ad intervenire su tali deferimenti per armonizzare il riassunto (articolo 34, deferimento).
Slovenian: Odbor se bo zaprosilo, da po takšnih predložitvah ukrepa, da se uskladijo povzetki (predložitev iz člena 34), potem ko se
Italian: Queste attività comprendono:
Slovenian: V okviru tega načrta:
Italian: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Fuori orario d'ufficio: (44-7880) 55 06 97
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 90 Telefon izven uradnih ur: (44-7880) 55 06 97
Italian: È cofondatore dell'Organizzazione europea per le malattie rare (EURORDIS) di cui è il responsabile esecutivo dal 2001.
Slovenian: Je soustanovitelj Evropske organizacije za redke bolezni (EURORDIS), katere generalni izvršni direktor je od leta 2001. Junija 2003 je bil ponovno izvoljen za podpredsednika COMP.
Italian: Formazione: laurea in farmacia, master in chimica farmaceutica e master in amministrazione d'impresa (MBA) conseguiti presso il Trinity College di Dublino.
Slovenian: Izobrazba: Izobrazbo farmacevtke z magisterijem iz farmacevtske kemije in magisterijem iz poslovne administracije (MBA) je pridobila na Trinity Collegu v Dublinu.
Italian: Distribuzione della versione riveduta prevista entro la prima metà del 2005
Slovenian: Revizija se sprosti predvidoma do sredine leta 2005
Italian: Si prevede che nel 2005 il numero di domande di autorizzazione all'immissione in commercio rimarrà stabile.
Slovenian: Število začetnih vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom se bo predvidoma v letu 2005 ustalilo.
Italian: 7-9 dicembre
Slovenian: 7.-9. december
Italian: 12-15 dicembre
Slovenian: 12.-15. december
Italian: Introduzione di criteri per la stesura del sommario delle EPAR, che ne migliorino la comprensibilità, rendendole più accessibili al pubblico.
Slovenian: Vzpostavitev postopkov za pripravo povzetkov EPAR-ov, napisanih tako, da so razumljivi javnosti.
Italian: 7-9 settembre
Slovenian: 7.-9. september
Italian: Messa in funzione di EuroPharm, richiedendo alle autorità nazionali competenti disposte a collaborare di trasmettere i dati in proprio possesso.
Slovenian: Začetek proizvajanja EuroPharma, vključno s podatki vseh pristojnih nacionalnih organov, ki jih želijo prispevati.
Italian: Per le domande soggette a procedura centralizzata, amministrazione e potenziamento della procedura, introdotta nel 2004, per la gestione dei rischi inerenti alla sicurezza nelle fasi precedenti e successive all'autorizzazione.
Slovenian: Upravljanje in krepitev postopka, uvedenega leta 2004, za obravnavanje varnostnih vprašanj, tako pred izdajo dovoljenja kot po njej, za centralno obravnavane vloge.
Italian: Progetto da trasmettere al CHMP entro il II trimestre del 2005
Slovenian: Osnutek se pošlje CHMP do 2. četrt.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di domande valutate entro il termine stabilito di 120 giorni.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek vlog, ovrednotenih v roku 120-ih dni.
Italian: Attuare la nuova normativa nei settori della GMP, con particolare riferimento alle sostanze attive.
Slovenian: Izvajati novo zakonodajo na področjihdobre proizvodne prakse, zlasti za zdravilne učinkovine.
Italian: EMEA/121576/2005/it/def.
Slovenian: EMEA/121588/2005/sl/končno
Italian: Se si rivelerà necessaria una revisione, la distribuzione per consultazione della versione riveduta è prevista nel 2005, da ultimare nel 2006
Slovenian: Če se zahteva revizija, se da v posvetovanje predvidoma leta 2005 in zaključi 2006
Italian: È entrata in servizio all'EMEA nell'agosto 1997 ed è diventata responsabile della qualità dell'EMEA nel luglio 1998.
Slovenian: Dr. Kortewegova se je EMEA pridružila avgusta 1997 in je od julija 1998 njena direktorica za kakovost.
Italian: Con riferimento agli alimenti di origine animale, si è ricevuto un numero limitato di richieste di consulenza scientifica gratuita per prodotti destinati ad indicazioni e specie minori.
Slovenian: Prispelo je le nekaj vlog za brezplačno znanstveno svetovanje o izdelkih, namenjenih za manjše uporabe/manj pomembne vrste - za živali za prehrano.
Italian: Diploma post-universitario in diritto comunitario al King's College, Londra.
Slovenian: Dokončala podiplomski študij iz zakonodaje Evropske skupnosti na Kraljevem kolidžu v Londonu.
Italian: La banca dati EudraVigilance dovrà essere oggetto di costante adeguamento, manutenzione ed aggiornamento, al pari della rete di elaborazione dei dati,
Slovenian: Stalno bo treba prilagajati, vzdrževati in nadgrajevati zbirko podatkov EudraVigilance in mrežo za obdelavo podatkov v sodelovanju s skupinami za IT in vodenje projektov v Agenciji.
Italian: In relazione alla gestione delle procedure ed alle attività del CHMP, ulteriore perfezionamento e salvaguardia del sistema di garanzia della qualità.
Slovenian: Nadaljnja krepitev in vzdrževanje sistema zagotavljanja kakovosti za vodenje postopkov in dejavnosti CHMP.
Italian: Divulgare al pubblico con tempestività le informazioni sui limiti massimi di residui, entro i tempi stabiliti dalla normativa.
Slovenian: Zagotavljati pravočasne informacije o MRL-jih javnosti v skladu z dogovorjenimi roki.
Italian: Iniziative principali volte al conseguimento dell'obiettivo
Slovenian: Ključne pobude za izpolnitev cilja:
Italian: È entrato in servizio all'EMEA nel maggio 1995 ed è stato nominato vice capo settore nel luglio 2003.
Slovenian: se je pridružil maja 1995 in bil julija 2003 imenovan za namestnika vodje Sektorja.
Italian: In ragione delle maggiori responsabilità assegnate all'Agenzia dalla nuova normativa farmaceutica europea, si intensificherà ulteriormente la cooperazione con altre istituzioni ed agenzie che, a livello di Unione europea, si occupano di salute pubblica con attività di tipo scientifico e normativo.
Slovenian: Sodelovanje z drugimi znanstvenimi in regulativnimi institucijami in agencijami, usmerjenimi v javno zdravje, na ravni Evropske unije se bo razvijalo še naprej kot rezultat povečanih pristojnosti, ki jih je Agenciji dodelila nova evropska farmacevtska zakonodaja.
Italian: Nel 2005, anche il gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità si riunirà quattro volte,
Slovenian: Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost se bo leta 2005 prav tako sestala štirikrat in nadaljevala razvijanje kakovostnih smernic EU.
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla sicurezza (SWP-V)
Slovenian: Pripravlja jih delovna skupina za varnost SWP-V
Italian: Gruppi ad hoc sulle ispezioni relative alla GMP ed alla GCP, gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità
Slovenian: Ad hoc skupine inšpekcijskih služb za dobro proizvodno in klinično prakso ter skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
Italian: Gruppo consultivo scientifico del CVMP sulla resistenza agli antiparassitari
Slovenian: Znanstveno svetovalna skupina CVMP za protimikrobna sredstva Referenčna številka
Italian: EudraVigilance, nonché, a far data dal 1° gennaio 2005, della raccolta dei dati, dell'analisi, della segnalazione e comunicazione per via elettronica degli effetti indesiderati dei medicinali.
Slovenian: Stalna odgovornost za podporo Veterinarski skupini za skupno izvajanje na področju usklajevanja usposabljanja, vlog za EudraVigilance, zbiranja podatkov, analiziranja, sporočanja in obveščanja o neželenih učinkih, prejetih v elektronski obliki po 1. januarju 2005.
Italian: dalle autorità nazionali competenti degli Stati membri, servizi di valutazione e controllo scientifico per l'EMEA.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi držav članic bodo v zameno za storitve znanstvenega vrednotenja in nadzora, ki jih bodo opravili za EMEA, prejeli približno 30 odstotkov skupnega proračuna Agencije za leto 2005.
Italian: È
Slovenian: EU.
Italian: Il comitato per i medicinali a base di piante
Slovenian: Odbor za zeliščna zdravila
Italian: Documento di riflessione da trasmettere al CHMP entro il II
Slovenian: Idejni dokument se pošlje CHMP do 2.
Italian: 8-10 marzo
Slovenian: 8.-10. marec
Italian: 18 ottobre 2004, attualmente in fase di revisione da parte del SWP-V per adozione nel I trimestre del 2005
Slovenian: 2004, pod revizijo delovna skupina za varnost SWP-V za sprejetje v 1. četrt.
Italian: Patrick Le Courtois, capo unità, nato il 9 agosto 1950, cittadinanza francese
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za ljudi pred izdajo dovoljenja za promet Patrick Le Courtois, vodja enote, roj. 9. avgusta 1950, po narodnosti Francoz
Italian: Esperienza professionale: dopo dieci anni di ricerca fondamentale sulla prostaglandine, è entrata nell'industria farmaceutica nel 1981 in qualità di associato alle ricerche cliniche.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Po desetletnem osnovnem raziskovanju prostaglandina se je leta 1981
Italian: Esperienza professionale: dal 1982 al 1986 ha svolto l'attività di ricercatrice all'università di
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Bénéfice je bila od 1982 do 1986 raziskovalka na Univerzi v
Italian: Telefono diretto (44-20) 75 23 71 08
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08
Italian: Comunicazione di informazioni e feedback agli Stati membri, alle parti interessate ed al pubblico su questioni di farmacovigilanza relative alle procedure centralizzate.
Slovenian: Poročanje in povratne informacije o vprašanjih farmakovigilance, ki se nanašajo na centralizirane postopke, za države članice, zainteresirane skupine in javnost.
Italian: l'applicazione del nuovo sistema contabile,
Slovenian: Izvajanje računovodskega sistema za zaloge.
Italian: L'obiettivo si considera raggiunto qualora in tale momento risulti pubblicato il 90% delle sintesi;
Slovenian: Cilj je 90 % povzetkov, objavljenih hkrati s sporočilom za javnost;
Italian: 8-10 novembre
Slovenian: 8.-10. november
Italian: Gruppo di lavoro sulla biotecnologia
Slovenian: Delovna skupina za farmakovigilanco Delovna skupina za biotehnologijo
Italian: Esperienza professionale: dal 1977 al 1986 ha svolto l'attività di medico generico e di direttore di un centro ospedaliero a Parigi.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1977 do 1986 je dr. Le Courtois delal kot splošni zdravnik in direktor zdravstvenega centra v Parizu.
Italian: Obiettivi
Slovenian: Cilji:
Italian: Sulla base dell'esame preliminare di documenti di riflessione, aperti alla massima consultazione possibile, il CVMP continuerà a valutare l'opportunità, quando necessario, di fornire nuove linee guida.
Slovenian: CVMP bo nadaljeval preučevanje potrebe, če je ustrezno, po novih smernicah na podlagi predhodne obravnave idejnih dokumentov in ob najširšem možnem posvetovanju.
Italian: Il dott.
Slovenian: Gdč.
Italian: A partire dal 1° gennaio 2005, grazie alla banca dati EudraVigilance Veterinary, sarà avviata la trasmissione elettronica delle relazioni sugli effetti indesiderati di tutti i medicinali per uso veterinario.
Slovenian: Elektronsko poročanje o neželenih učinkih zdravil za vsa veterinarska zdravila bo uvedeno na podlagi EudraVigilance za veterino 1. januarja 2005.
Italian: Professore associato in farmacologia e tossicologia presso l'università di Wuerzburg.
Slovenian: Izredni profesor farmakologije in toksikologije na Univerzi v Wuerzburgu.
Italian: • presentando una richiesta per e-mail a info@emea.eu.int
Slovenian: • na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov info@emea.eu.int
Italian: Inoltre, i termini previsti per la comunicazione del parere sui medicinali per uso veterinario da parte del CVMP sono stati ridotti a 15 giorni.
Slovenian: Zakonodaja odborom omogoča ustanovitev znanstveno svetovalnih skupin za ocenjevanje posebnih vrst farmacevtskih izdelkov ali postopkov, rok za posredovanje mnenja CVMP o zdravilih za veterinarsko uporabo pa je bil skrajšan na 15 dni.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nell'ottobre 1994.
Slovenian: EMEA se je pridružila oktobra 1994.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nel maggio 2000.
Slovenian: EMEA se je pridružil maja 2000.
Italian: In fase di elaborazione da parte del PhVWP-V
Slovenian: Pripravlja PhVWP-V
Italian: il follow-up delle iniziative per migliorare la trasparenza e per divulgare informazioni chiare e comprensibili ai pazienti, agli operatori sanitari ed al pubblico;
Slovenian: 2003 in priporočilom G10; spremljanje pobud za boljšo preglednost in zagotavljanje jasnih in razumljivih informacij bolnikom, zdravstvenim strokovnjakom in javnosti; krepitev mednarodnega sodelovanja Agencije.
Italian: 14-17 novembre
Slovenian: 14.-17. november
Italian: È stato nominato addetto stampa nel settembre 2001 e capo "Sostegno esecutivo" nel gennaio 2004.
Slovenian: EMEA se je pridružil septembra 1995. Septembra 2001 je bil imenovan za tiskovnega predstavnika, januarja 2004 pa za vodjo Izvršne podpore.
Italian: 14-17 marzo
Slovenian: 14.-17. marec
Italian: Continuerà ad aumentare il numero dei rinvii al CVMP di questioni sollevate durante il processo di farmacovigilanza svolto a livello degli Stati membri, che costringeranno il comitato ad emettere pareri in merito ad eventuali, ulteriori iniziative da adottare.
Slovenian: CVMP, bo še naraščal, pri čemer bo potrebno mnenje odbora o nadaljnjih ukrepih, ki bi jih bilo treba sprejeti.
Italian: Diploma post-universitario in farmacologia, professore associato in farmacologia e tossicologia presso l'università di Vienna.
Slovenian: Podiplomski študij iz farmakologije, izredni profesor farmakologije in toksikologije na Univerzi na Dunaju.
Italian: I fascicoli, ad esempio, devono fornire almeno i seguenti chiarimenti: o il formato ed il contenuto dei riferimenti bibliografici in materia di sicurezza ed in campo tecnico, che devono fare parte della documentazione presentata a sostegno della domanda di registrazione,
Slovenian: o oblika in vsebina bibliografskega pregleda varnostnih podatkov in izvedenskega poročila, ki sta zahtevana kot sestavna dela dokumentacije, ki spremlja vlogo za registracijo;
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla biotecnologia
Slovenian: Delovna skupina CHMP za biotehnologijo Referenčna številka
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto distribuito per 6 mesi di consultazione nel 2003; da ultimare all'inizio del 2005
Slovenian: Osnovni SPC dan v 6-mesečno posvetovanje leta 2003 in dokončno oblikovan predvidoma na začetku leta
Italian: 16 dicembre 2004, attualmente in fase di revisione da parte del PhVWP- V per adozione nel I trimestre del 2005
Slovenian: 2004, pod revizijo PhVWP-V za sprejetje v 1. četrt.
Italian: 12-14 luglio
Slovenian: 12.-14. julij
Italian: Da ultimare nel 2005
Slovenian: Dokončno se oblikuje leta 2005
Italian: cittadinanza danese
Slovenian: Nizozemec
Italian: Divulgare con tempestività a terzi richiedenti le informazioni sui limiti massimi di residui entro i tempi stabiliti dalla normativa.
Slovenian: Zagotavljati pravočasne informacije kot odgovor na vprašanja tretjih strani o določenih MRL-jih v skladu z dogovorjenimi roki.
Italian: Domande di variazioni di tipo I Domande di variazioni di tipo II Domande di estensioni di linee
Slovenian: Vloge za spremembo tipa I Vloge za spremembo tipa II Vloge za podaljšanje rokov
Italian: Sviluppare una banca dati delle autorizzazioni alla fabbricazione e delle certificazioni di GMP.
Slovenian: Razvijati zbirke podatkov o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih odobri proizvodni praksi.
Italian: Situazione
Slovenian: Status
Italian: Totale categoria D Totale posti
Slovenian: D*2 Stopnja D skupaj Osebje skupaj
Italian: Formazione: abilitazione alla professione di chimico e farmacista conseguita presso la Libera università di Berlino.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz kemije in farmacije na Neodvisni univerzi v Berlinu.
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sui vaccini
Slovenian: Delovna skupina CHMP za cepiva Referenčna številka
Italian: Perfezionare il processo di assegnazione della qualifica di medicinale orfano e delle attività ad esso collegate; rispettare i termini stabiliti dalla normativa.
Slovenian: Izvajati kakovostno določanje zdravil sirot in s tem povezanih dejavnosti ob upoštevanju predpisanih rokov.
Italian: Beatrice Fayl, capo settore "Gestione dei documenti e pubblicazioni" nata il 9 ottobre
Slovenian: Beatrice Fayl, vodja Sektorja za vodenje in objavljanje dokumentacije, roj. 9. oktobra 1959, po narodnosti Danka
Italian: "Plasma master files" e "vaccine antigen master files"
Slovenian: Glavni dosje plazme in glavni dosje virusnih antigenov
Italian: 12-14 gennaio
Slovenian: 12.-14. januar
Italian: Esperienza professionale: ha lavorato per l'industria alimentare (1976-1977) e presso un laboratorio di biologia della Libera università di Amsterdam (1977-1978).
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Delal je v živilski industriji (1976-1977), v biološkem laboratoriju na
Italian: Contributo, su richiesta (cfr. gruppo di lavoro sulla biotecnologia))
Slovenian: Prispevek, če se zahteva (glej BWP)
Italian: 14-17 febbraio
Slovenian: 14.-17. februar
Italian: Formazione: farmacista abilitato all'università di Uppsala, facoltà di farmacia.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani farmacevt s Fakultete za farmacijo Univerze v Uppsali.
Italian: I gruppi di lavoro temporanei sulle nuove terapie emergenti e sulle nuove tecnologie (ad esempio, la farmacogenetica, la terapia genica e la terapia cellulare) continueranno a riunirsi nel corso del
Slovenian: Začasne delovne skupine za nove terapije in tehnologij, kot so farmakogenetika, gensko zdravljenje, celično zdravljenje, se bodo leta 2005 še naprej sestajale, saj bo Agencija verjetno prejela vloge, povezane z novimi oblikami terapij.
Italian: Totale personale
Slovenian: Premiki osebja
Italian: Riunioni del CVMP nel 2005
Slovenian: Zasedanja CVMP leta 2005
Italian: Gli indicatori per determinare il conseguimento di questo obiettivo sono: o la percentuale di sintesi di pareri pubblicate nel momento in cui viene divulgato il comunicato stampa che segue la riunione del CVMP; l'obiettivo si considera raggiunto qualora il 90% delle sintesi risulti pubblicato al momento del rilascio del comunicato stampa, o la percentuale delle relazioni pubbliche europee di valutazione pubblicate entro due settimane dalla decisione della Commissione europea; l'obiettivo si considera raggiunto qualora l'80% delle EPAR risulti pubblicato entro il termine.
Slovenian: Cilj je 90 % povzetkov, objavljenih hkrati s sporočilom za javnost; o odstotek evropskih javnih poročil o oceni, objavljen v dveh tednih po odločitvi
Italian: Si prevede un certo numero di domande per prodotti farmaceutici destinati esclusivamente a mercati extracomunitari, per i quali, nel contesto della cooperazione con l'OMS, potrebbe essere richiesto il parere dell'EMEA.
Slovenian: Pričakujejo se vloge v okviru sodelovanja s Svetovno znanstveno organizacijo, kjer se EMEA lahko zaprosi za mnenje o zdravilih, namenjenih izključno trgom zunaj Skupnosti.
Italian: Essi vanno utilizzati a sostegno delle domande di autorizzazione negli Stati non aderenti all'UE e per l'esportazione dei farmaci verso tali paesi.
Slovenian: Ta potrjujejo, da je bilo za zdravila izdano dovoljenje za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenja za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Italian: Spese relative all'informatica Altre spese di capitale
Slovenian: Objekti/oprema Najemnina/odhodek Odhodki za obdelavo podatkov Drugi odhodki za naložbe Poštnine in obveščanje Drugi odhodki za poslovanje
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Parigi.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz splošne medicine na Univerzi v Parizu.
Italian: 6-8 settembre
Slovenian: 6.-8. september
Italian: Telefono diretto (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Italian: Sviluppo di una banca dati delle autorizzazioni alla fabbricazione e delle certificazioni di GMP.
Slovenian: Razvoj zbirke podatkov o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih o dobri proizvodni praksi.
Italian: Formazione: laurea in giurisprudenza all'università di Birmingham, e Membro dell'Institute of Chartered Accountants (Ordine dei revisori dei conti) di Inghilterra e Galles.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani pravnik z Univerze v Birminghamu, član Združenja revizorjev v Angliji in
Italian: 6-8 dicembre
Slovenian: 6.-8. december
Italian: Riesame e possibile revisione del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Slovenian: Pregled in možna revizija osnovnega SPC.
Italian: Attività preliminare volta a garantire agli operatori sanitari, ai titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio ed al pubblico, la possibilità di accedere a informazioni specifiche contenute nella banca dati EudraVigilance.
Slovenian: Pripravljalno delo, ki naj zagotovi dostop do namenskih informacij iz zbirke podatkov EudraVigilance zdravstvenim strokovnjakom, imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom in javnosti.
Italian: Giappone e Stati Uniti.
Slovenian: ZDA in EU leta 2004.
Italian: È previsto un aumento costante del numero di variazioni di entrambi i tipi, I e II, a causa dell'aumento del numero di autorizzazioni all'immissione in commercio concesse.
Slovenian: Zaradi naraščanja skupnega števila izdanih dovoljenj za promet z zdravilom se pričakuje stalno naraščanje števila sprememb tipa I in II.
Italian: Dottorato in biochimica presso l'università di Amsterdam nel 1988.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz analitične kemije na Univerzi v Amsterdamu leta 1984, sledil je doktorat iz biokemije na Univerzi v Amsterdamu leta 1988
Italian: Telefono diretto (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Italian: Le attività successive alla certificazione iniziale dei "plasma master files" e dei "vaccine antigen master files" aumenteranno.
Slovenian: Razvijale se bodo dejavnosti po izdaji dovoljenja v zvezi z začetnim certificiranjem glavnega dosjeja plazme in glavnega dosjeja virusnih antigenov.
Italian: L'introduzione di nuove procedure che garantiscano farmaci più sicuri e consentano l'accesso a nuovi farmaci avrà notevoli conseguenze sulle attività dell'Agenzia nel 2005.
Slovenian: Na dejavnosti Agencije v letu 2005 bo močno vplivala uvedba novih postopkov, ki bodo povečali varnost zdravil in olajšali dostop do novih zdravil.