FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Absorptionen av omeprazol sker i tunntarmen och är vanligtvis avslutad inom 3-6 timmar.
Maltese: L-assorbiment ta' omeprazole iseħħ filmusrana ż-żgħira u normalment jintemm fi żmien 3-6 sigħat.
Swedish: Perforerade endosblister: 25 x 1 tabletter
Maltese: Folja mtaqqba biex tinqata doża waħda 25 pillola x 1
Swedish: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tabletter.
Maltese: 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 pillola.
Swedish: • Ledsmärtor (artralgi) eller muskelsmärta (myalgi).
Maltese: • Uġigħ fil-ġogi (artralġja) jew uġigħ fil-muskoli (mijalġja).
Swedish: Som en konsekvens av hög affinitet mellan omeprazol och CYP2C19, är kompetitiv hämning möjlig, samt metaboliska läkemedelsinteraktioner med andra substrat för CYP2C19.
Maltese: B'konsegwenza ta' l-affinità għolja ta' omeprazole għal CYP2C19, jista' jkun hemm inibizzjoni kompetittiva u interazzjonijiet metaboliċi bejn il-mediċini ma' sottostrati oħra ta' CYP2C19.
Swedish: Antalet tillfällen med kräkning/uppstötning minskade med 50% efter 8 veckors behandling oavsett dosering.
Maltese: Il-frekwenza ta' rimettar/episodji ta' rigurġitar naqqsu b'50% wara 8 ġimgħat irrispettivament mid-doża.
Swedish: Om läkaren har förskrivit antibiotika, amoxicillin och klaritromycin, i kombination med Losec för behandling av magsår orsakade av Helicobacter pylori-infektion, är det mycket viktigt att du talar om för läkaren om du även tar andra läkemedel.
Maltese: Jekk it-tabib tiegħek ippreskriva l-antibiotiċi amoxicillin u clarithromycin kif ukoll Losec sabiex tikkura l-ulċeri kkawżati minn infezzjoni ta' Helicobacter pylori, huwa importanti ħafna li tgħid littabib tiegħek dwar kwalunkwe mediċini oħra li qed tieħu.
Swedish: 50 kapslar (endast 10 mg och 20 mg) 56 kapslar (endast 10 mg) 60 kapslar
Maltese: 50 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 56 kapsula (10 mg biss) 60 kapsula
Swedish: Blister:
Maltese: Tfal:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC01
Maltese: Inibituri tal-Pompa tal-Proton, Kodiċi ATC:
Swedish: • Rifampicin (används vid behandling av tuberkulos).
Maltese: • Rifampicin (jintuża biex jikkura t-tuberkulożi).
Swedish: 5 tabletter
Maltese: 5 pilloli
Swedish: • Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Maltese: • Għall-kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
Swedish: • Losec 20 mg + klaritromycin 250 mg (alternativt 500 mg) + metronidazol 400 mg (eller 500 mg eller tinidazol 500 mg), tas tillsammans 2 gånger dagligen under 1 vecka, eller
Maltese: • Losec 20 mg + clarithromycin 250 mg (jew inkella 500 mg) + metronidazole 400 mg (jew 500 mg jew tinidazole 500 mg), kull waħda minnhom darbtejn kuljum għal ġimgħa, jew
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Sällsynta:
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Rari:
Swedish: Refluxesofagit: Behandlingstiden är 4-8 veckor.
Maltese: Iż-żmien ta' kura huwa 4-8 ġimgħat.
Swedish: Losec kapslar används för:
Maltese: Il-kapsuli Losec huma indikati:
Swedish: 56 x 1 tabletter (10 mg and 20 mg only) 100 x 1 (20 mg only)
Maltese: 56 pillola x 1 (10 mg u 20 mg biss) 100 pillola x 1 (20 mg biss)
Swedish: Behandling med syrareducerande läkemedel kan leda till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner, såsom Salmonella och Campylobacter.
Maltese: Kura b'mediċini li jnaqqsu l-aċidu fl-istonku jista' jwassal għal riskju ftit akbar ta' infezzjonijiet gastro-intestinali bħal Salmonella u Campylobacter.
Swedish: 10 mg: Varje enterotablett innehåller 10,3 mg omeprazolmagnesium motsvarande 10 mg omeprazol.
Maltese: 10 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 10.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 10 mg omeprazole.
Swedish: Aluminiumblister.
Maltese: Folja tal-aluminju.
Swedish: Varje kapsel innehåller 40 mg omeprazol.
Maltese: Kull kapsula fiha 40 mg omeprazole.
Swedish: Samtidig administering av omeprazol (40 mg 1 gång dagligen) och atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg) till friska frivilliga resulterade i 75% minskning av atazanavirexponeringen.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (40 mg darba kuljum) u atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg lill-voluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' 75% mill-esponiment ta' atazanavir.
Swedish: • Svälj dina kapslar hela tillsammans med ett halvt glas vatten.
Maltese: • Ibla' il-kapsuli sħaħ ma' nofs tazza ilma.
Swedish: 10 kapslar (endast 10 mg och 20 mg) 14 kapslar
Maltese: 10 kapsuli (10 mg u 20 mg biss) 14-il kapsula
Swedish: • Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida antiinflammatoriska medel).
Maltese: • Ulċeri kkawżati minn mediċini jissejħu NSAIDs (Mediċini Anti-Infjammatorji Mhux Sterojdi).
Swedish: 40 mg: Varje enterotablett innehåller 41,3 mg omeprazolmagnesium motsvarande 40 mg omeprazol.
Maltese: 40 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 41.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 40 mg omeprazole.
Swedish: Citronsyramonohydrat (för pH-justering) makrogol 400 vatten för injektion
Maltese: Citric acid monohydrate (għal aġġustament tal-pH) macrogol 400 ilma għall-injezzjonijiet
Swedish: • Hypomagnesemi
Maltese: • Ipomagnesimja
Swedish: Det finns begränsad långtidsdata avseende säkerhet från 46 barn som erhöll underhållsbehandling med omeprazol under en klinisk studie för svår erosiv esofagit i upp till 749 dagar.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar l-użu fit-tul minn 46 tifel u tifla li rċievew terapija ta' manteniment b'omeprazole waqt studju kliniku għal esofaġite erożiva severa sa mhux aktar minn 749 jum.
Swedish: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tabletter.
Maltese: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 pillola.
Swedish: I en klinisk studie med crossover-design gavs clopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag) ensamt och med omeprazol (80 mg samtidigt med clopidogrel) under 5 dagar.
Maltese: Fi studju kliniku crossover, clopidogrel (doża kbira fil-bidu ta' 300 mg segwita minn 75 mg/kuljum) waħdu u ma' omeprazole (80 mg fl-istess ħin ma' clopidogrel) ingħataw għal 5 ijiem.
Swedish: 84 tabletter (endast 10 mg och 20 mg) 90 tabletter (endast 10 mg och 20 mg) 98 tabletter (endast 20 mg) 100 tabletter
Maltese: 84 pillola (10 mg u 20 mg biss) 90 pillola (10 mg u 20 mg biss) 98 pillola (20 mg biss) 100 pillola
Swedish: Även apati, depression och förvirring har beskrivits i enstaka fall.
Maltese: Ukoll apatija, depressjoni u konfużjoni kienu deskritti f'każijiet waħdiet.
Swedish: 28 tabletter (enbart 10 mg)
Maltese: 14-il pillola 28 pillola (10 mg biss)
Swedish: Losec kapslar innehåller 10, 20 eller 40 mg omeprazol.
Maltese: Il-kapsuli Losec fihom 10 mg, 20 mg jew 40 mg ta' omeprazole.
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering)
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal- pH)
Swedish: Intag av läkemedlet
Maltese: TAL- PRODOTT MEDIĊINALI
Swedish: Detta kan vara "Stevens-Johnsons syndrom" eller "toxisk epidermal nekrolys".
Maltese: Din tista tkun ‘sindrome ta' Stevens-Johnson' jew ‘nekroliżi epidermali tossika'
Swedish: Hur du ges Losec
Maltese: Tiħux Losec
Swedish: 25 tabletter
Maltese: 25 pillola
Swedish: Effekter av omeprazol på andra aktiva substansers farmakokinetik
Maltese: Effetti ta' omperazole fuq il-farmakokinetika ta' sustanzi attivi oħra
Swedish: Förpackningsstorlekar: Injektionsflaska 1x40 mg, 5x40 mg och 10x40 mg.
Maltese: Kunjetti 1x40 mg, 5x40 mg and 10x40 mg.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten vid oral singeldos av omeprazol är cirka 40%.
Maltese: Id-disponibilità sistemika (bijodisponibilità) ta' omeprazole minn doża waħda orali ta'omeprazole hija madwar 40%.
Swedish: • De har haft tidigare ventrikelsår eller gastrointestinalkirurgi
Maltese: • Qabel diġà kellek ulċera fl-istonku jew operazzjoni gastrointestinali.
Swedish: 140 tabletter (endast 10 mg och 20 mg) 200 tabletter (endast 20 mg) 280 tabletter (endast 20 mg)
Maltese: 140 pillola (10 mg u 20 mg biss) 200 pillola (20 mg biss) 280 pillola (20 mg biss)
Swedish: klaritromycin och metronidazol.
Maltese: - Żomm dan il-fuljett.
Swedish: I en singel-blind studie, blev barn i åldrarna 0-24 månader med kliniskt diagnostiserad gastroesofageal refluxsjukdom behandlade med 0,5, 1,0 eller 1,5 mg omeprazol/kg.
Maltese: Fi studju single-blind, tfal minn 0-24 xahar b'mard ta' rifluss gastroesofagali li kien dijanjostikat b'mod kliniku kienu ikkurati b'0.5, 1.0 jew 1.5 mg omeprazole/kg.
Swedish: Hypomagnesemi
Maltese: Ipomagnesimja
Swedish: BURKETIKETT
Maltese: KUNJETT
Swedish: • Losec 20 mg + klaritromycin 500 mg + amoxicillin 1000 mg, tas tillsammans 2 gånger dagligen under 1 vecka, eller
Maltese: • Losec 20 mg + clarithromycin 500 mg + amoxicillin 1,000 mg, kull waħda minnhom darbtejn kuljum għal ġimgħa, jew
Swedish: • Losec 10 mg kapslar har en ljust rosa underdel, märkt 10, och en rosa överdel märkt A/OS.
Maltese: • Kapsuli Losec 10 mg għandhom korp roża, immarkat 10 u għatu roża immarkata A/OS.
Swedish: II.
Maltese: A.
Swedish: • Läkaren kommer dessutom att förskriva två antibiotika till ditt barn, amoxicillin och klaritromycin.
Maltese: • It-tabib jgħidlek ukoll biex tieħu żewġ antibijotiċi minn amoxicillin, clarithromycin u metronidazole.
Swedish: 50 tabletter (endast 10 mg och 20 mg) 56 tabletter (endast 20 mg) 100 tabletter
Maltese: 50 pillola (10 mg u 20 mg biss) 56 pillola (20 mg biss) 100 pillola
Swedish: Absorptionen av posakonazol, erlotinib, ketokonazol och itrakonazol reduceras signifikant och således kan den kliniska effekten försämras.
Maltese: L-assorbiment ta' posaconazole, erlotinib, ketoconazol u itraconazol jitnaqqas b'mod sinifikanti u b'hekk l-effikaċja klinika tista' tiddgħajjef.
Swedish: • Losec 40 mg kapslar har en rödbrun underdel, märkt 40, och en rödbrun överdel märkt A/OL.
Maltese: • Kapsuli Losec 40 mg għandhom korp aħamar jagħti fil-kanella immarkat 40 u għatu aħmar jagħti fil-kanella immarkat A/OL.
Swedish: Hämningen av trombocytaggregationen (IPA) minskade i medeltal med 47% (24 timmar) och 30% (dag 5) när clopidogrel och omeprazol gavs tillsammans.
Maltese: L-inibizzjoni medja ta' tagħqid ta' plejtlits (IPA) tnaqqset b'47% (24 siegħa) u bi 30% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ingħataw flimkien.
Swedish: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 kapslar.
Maltese: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 kapsula. 20 mg 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 84 kapsula.
Swedish: Nedsatt leverfunktion För patienter med nedsatt leverfunktion bör det räcka med en daglig dos på 10-20 mg (se avsnitt 5.2).
Maltese: F'pazjenti b'funzjoni epatika indebolita doża ta' 10-20 mg kuljum tista' tkun biżżejjed (ara sezzjoni 5.2).
Swedish: VTE Totalt
Maltese: Total ta' VTE
Swedish: {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Maltese: {Isem u indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Swedish: - Systemiska glukokortikoider.
Maltese: - Glukokortikojdi sistemiċi.
Swedish: • Irriterad hud (lokal irritation)
Maltese: • Irritazzjoni fil-ġilda (irritazzjoni lokali).
Swedish: • Bensylalkohol
Maltese: • Benzyl alcohol
Swedish: - Dextran 40.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Swedish: {Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn} {Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn}
Maltese: {Isem tal-Istat Membru} {Isem tal-prodott mediċinali}
Swedish: - Andra trombolytika (t.ex. alteplas, reteplas, streptokinas, tenekteplas, urokinas) och antikoagulantia (se avsnitt 4.2).
Maltese: - Trombolitiċi (eż. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) u antikoagulanti oħra (ara sezzjoni 4.2).
Swedish: Översikt över möjliga biverkningar:
Maltese: Lista totali ta' effetti sekondarji possibbli:
Swedish: Trombocytos β
Maltese: Tromboċitożi β
Swedish: Ampull:
Maltese: Ampulli
Swedish: n (%)
Maltese: • PE (%)
Swedish: • Sällsynta: Anafylaktisk/anafylaktoid reaktion inklusive chock*
Maltese: • Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Swedish: • Vanliga: Blödning, blödningsanemi*, trombocytopeni, trombocytos
Maltese: • Komuni: Emorraġija, anemija minn emorraġija*, tromboċitopenija, tromboċitożi
Swedish: *p-värde kontra placebo =0,008 #p- värde kontra placebo =0,537
Maltese: 008 #valur p versus plaċebo =0.537
Swedish: Totalt inkluderades 1102 patienter i studien varav 1073 patienter fick behandling.
Maltese: Total ta' 1,102 pazjenti ġew irreġistrati fl-istudju, u ġew ittrattati 1,073 pazjent.
Swedish: • Vanliga: Allergisk reaktion
Maltese: • Komuni: Reazzjoni allerġika
Swedish: * p värde kontra placebo =0,0002
Maltese: *valur p versus plaċebo =0.
Swedish: Sluta ta vitamin K-antagonisten.
Maltese: Waqqf l-antagonist tal-vitamina K.
Swedish: • Sällsynta: Alopeci*
Maltese: Alopeċja*
Swedish: • Vanliga: Urtikaria, hudklåda, erytem
Maltese: • Komuni: Urtikarja, ħakk, eritema
Swedish: • Svår allergisk reaktion.
Maltese: • Reazzjoni allerġika severa.
Swedish: kl………….
Maltese: b' ……….. ….
Swedish: Enoxaparinnatrium har utvärderats hos mer än 15000 patienter, som fick enoxaparinnatrium i kliniska prövningar.
Maltese: Enoxaparin sodium ġie evalwat f'aktar minn 15,000 pazjent li rċivew enoxaparin sodium fi provi kliniċi.
Swedish: Erfordrad dos 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Swedish: V
Maltese: Q
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Swedish: Undersökningar • Sällsynta: Hyperkalemi* (se avsnitt 4.4 och 4.5)
Maltese: Iperkalimja*(ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5)
Swedish: Enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gång dagligen s.c. n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum SC n (%)
Swedish: Det saknas kliniska data för enoxaparinnatriums inverkan beträffande fertilitet.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta klinika għal enoxaparin sodium fil-fertilità.
Swedish: 50000 IE (500 mg) / 5 ml
Maltese: 50,000 UI (500 mg)/5 mL
Swedish: Samtliga behandlade akut sjuka patienter VTE Totalt (%) DVT (%) totalt Proximal DVT (%)
Maltese: Total ta' VTE Total ta' DVT (%) DVT Prossimali (%)
Swedish: Profylax av venös tromboembolism hos patienter som på grund av allvarligt sjukdomstillstånd förväntas ha begränsad mobilitet
Maltese: Profilassi ta' mard tromboemboliku fil-vini f'pazjenti li jeħtieġu kura medika b'mard akut li mistenni jikkaġuna limitazzjoni fil-mobilità
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}> [Kompletteras nationellt]
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS} {JJ/XX/SSSS} {JJ xahar SSSS}
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, heparingruppen, ATC-kod: B01AB05
Maltese: Sustanza antitrombotika, grupp tal-heparin, kodiċi ATC:
Swedish: 30000 IE (300 mg) / 3 ml
Maltese: 30,000 UI (300 mg)/3 mL
Swedish: 15000 IE (150 mg) /1 ml
Maltese: 15,000 UI (150 mg) /1 mL
Swedish: 4000 IE (40 mg) / 0,4 ml
Maltese: 4,000 UI (40 mg) /0.4 mL
Swedish: Totalt DVT (%)
Maltese: • Total ta' DVT (%)
Swedish: In vitro har enoxaparinnatrium har hög anti-Xa aktivitet (cirka 100 IE/mg) och låg anti-IIa-eller antitrombinaktivitet (cirka 28 IE/mg) ett förhållande på 3,6.
Maltese: Fis-sistema purifikata in vitro, enoxaparin sodium għandu attività anti-Xa għolja (madwar 100 UI/mg) u attività anti-IIa jew attività kontra t-trombin baxxa (madwar 28 UI/mg), bi proporzjon ta' 3.6.
Swedish: I jämförelse med heparin, minskade enoxaparinnatrium signifikant den kombinerade incidensen av angina pectoris, hjärtinfarkt och död, med 19,8 till 16,6% (relativ riskreduktion på 16,2%) dag 14.
Maltese: Meta mqabbel mal-heparin, enoxaparin sodium naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza kkombinata ta' angina pectoris, infart mijokardijaku u mewt, bi tnaqqis ta' 19.8 għal 16.6% (tnaqqis relattiv fir-riskju ta' 16.2%) fil-jum 14.
Swedish: 6000 IE (60 mg) / 0,6 ml
Maltese: 6,000 UI (60 mg) /0.6 mL
Swedish: Växla mellan enoxaparinnatrium och orala antikoagulantia
Maltese: Bidla bejn enoxaparin sodium u antikoagulanti mill-ħalq
Swedish: enoxaparinnatriuminjektionen.
Maltese: enoxaparin sodium.
Swedish: 12000 IU (120 mg) / 0.8 ml
Maltese: 12,000 UI (120 mg) / 0.8 mL
Swedish: Enoxaparinnatrium 4000 IE (40 mg) en gång dagligen s.c. n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg) darba kuljum SC n (%)
Swedish: • Hyperkalemi
Maltese: • Iperkalimja
Swedish: • Växla mellan enoxaparinnatrium och vitamin K-antagonister Klinisk övervakning och laboratorietester (protrombintid uttryckt som International Normalized Ratio (INR)) måste intensifieras för att övervaka effekterna av vitamin K-antagonister.
Maltese: • Bidla bejn enoxaparin sodium u antagonisti tal-vitamina K (VKA - vitamin K antagonists) Il-monitoraġġ kliniku u t-testijiet tal-laboratorju [ħin tal-protrombin espress bħala l-Proporzjon Normalizzat Internazzjonali (INR - International Normalized Ratio)] għandhom jiġu intensifikati biex jiġi mmonitorjat l-effett ta' VKA.
Swedish: Detta är ett konserveringsmedel.
Maltese: Dan huwa preservattiv.
Swedish: 1,0 och 1,3 anti-Xa IE/ml efter singeldoser av 2000 IE, 4000 IE, 100 IE/kg and 150 IE/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1,5 mg/kg) respektive.
Maltese: UI, 100 UI/kg u 150 UI/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg u 1.5 mg/kg), rispettivament.
Swedish: • Sällsynta: Eosinofili
Maltese: Eosinofilja*
Swedish: I likhet med den första studien var incidensen av VTE under långvarig profylax signifikant lägre för enoxaparinnatrium jämfört med placebo för både total VTE (enoxaparinnatrium 21 (16 %) jämfört med placebo 45 (34,4%); p = 0,001) och proximal DVT (enoxaparinnatrium 8 (6,1%) jämfört med placebo 28 (21,4%); p = <0,001).
Maltese: Simili għall-ewwel studju linċidenza ta' VTE waqt profilassi estiża kienet b'mod sinifikanti aktar baxxa għal enoxaparin sodium meta mqabbla mal-plaċebo kemm għat-total ta' VTE (enoxaparin sodium 21 [16%] versus plaċebo 45 [34.4%]; p=0.001) u DVT prossimali (enoxaparin sodium 8 [6.1%] versus plaċebo 28 [21.4%]; p=<0.
Swedish: Andelen större blödningar var motsvarande 1,7% i gruppen som fick 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium en gång dagligen, 1,3% i gruppen som fick 100 IU/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium två gånger om dagen och 2,1% i heparingruppen.
Maltese: Fsada maġġuri kienet rispettivament 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum, 1.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 100 UI/kg (1mg/kg) darbtejn kuljum u 2.1% fil-grupp ta' heparin.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är enoxaparinnatrium
Maltese: Is-sustanza(i) attiva(i) hi enoxaparin sodium
Swedish: 8000 IE (80 mg) / 0,8 ml
Maltese: 8,000 UI (80 mg) /0.8 mL
Swedish: Enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) två gånger dagligen s.c. n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 100 UI/kg (1 mg/kg) darbtejn kuljum SC n (%)
Swedish: Heparin aPTT-anpassad intravenös terapi n (%)
Maltese: IV aġġustata għall aPTT n (%)
Swedish: I enoxaparinnatriumgruppen var incidensen för gastrointestinal blödning högre (0,5%) jämfört med heparingruppen (0,1%), medan förekomsten av intrakraniell blödning var lika i de båda grupperna (0,8% för enoxaparinnatrium jämfört med 0,7% för heparin).
Maltese: demm gastrointestinali fil-grupp ta' enoxaparin sodium (0.5%) versus il-grupp ta' heparin (0.1%), filwaqt li l-inċidenza ta' emorraġija ġol-kranju kienet tixxiebah fiż-żewġ gruppi (0.8% b'enoxaparin sodium versus 0.7% bil-heparin).
Swedish: BILAGA III
Maltese: SC / IV
Swedish: 2000 IE (20 mg) / 0,2 ml
Maltese: 2,000 UI (20 mg) /0.2 mL
Swedish: 100000 IE (1000 mg) / 10 ml
Maltese: 100,000 UI (1000 mg)/10 mL
Swedish: Distributionsvolymen för enoxaparinnatriums anti-Xa aktivitet är ca 4,3 liter och ligger nära blodvolymen
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni tal-attività anti-Xa ta' enoxaparin sodium hija madwar 4.3 litri u hija qrib ilvolum tad-demm.
Swedish: Absorption Vid subkutan administrering är biotillgängligheten med avseende på anti-Xa aktivitet, nära 100%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' enoxaparin sodium wara injezzjoni SC, ibbażata fuq l-attività anti-Xa, hija qrib il-100%.
Swedish: VTE = Venösa tromoemboliska händelser inkluderar DVT, LE och död som anses ha tromboembolisk grundorsak.
Maltese: VTE = Avvenimenti tromboemboliċi fil-vini li kienu jinkludu DVT, PE, u mewt ta' oriġini tromboembolika
Swedish: • Läkemedel som ökar kaliumnivåerna:
Maltese: • Prodotti mediċinali li jżidu l-livelli tal-potassium:
Swedish: (och associerade namn)" nedan).
Maltese: Membru/ Aġenzija (link)}
Swedish: En 30 mg intravenös bolusdos omedelbart följt av 100 IE/kg (1 mg/kg) administrerat subkutant var 12:e timme gav initiala toppnivåer av anti-Xa faktor på 1,16 IE/ml (n=16) och en genomsnittlig exponering motsvarande 88% av steady state nivåer.
Maltese: Injezzjoni ta' 3,000 UI (30 mg) f'daqqa IV segwita immedjatament minn 100 UI/kg (1 mg/kg) SC kull 12-il siegħa pprovdiet livell inizjali ta' attività massima anti-Xa ta' 1.16 UI/mL (n=16) u esponiment medju li jaqbel ma' 88% tal-livelli fl-istat fiss.
Swedish: Förekomsten av totala och omfattande blödningar var 8,6% respektive 1,1% i placebogruppen, 11,7% respektive 0,3% i gruppen som fick 2000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium och 12,6% respektive 1,7% i gruppen som fick 4000 IE (40 mg ) enoxaparinnatrium.
Maltese: 0.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) u 12.6% u 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg).
Swedish: Mycket vanliga: Trombocytos β
Maltese: Komuni ħafna: Tromboċitożi β
Swedish: Behandling av akut hjärtinfarkt med SThöjning (STEMI) (patienter under 75 år)
Maltese: Trattament ta' STEMI akut (pazjenti li għandhom aktar minn 75 sena)
Swedish: - Byte från blodförtunnande medel av typen vitamin K-antagonister (t.ex. warfarin) till LOVENOX (och associerade namn)
Maltese: - Bidla minn mediċini li jraqqu d-demm imsejħa antagonisti tal-vitamina K (eż. warfarin) għal LOVENOX (u ismijiet assoċjati)
Swedish: En penna (3,0 ml) innehåller 40000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 4000 mg) enoxaparinnatrium, motsvarande 10 enkeldoser á 4000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium + 45 mg bensylalkohol i 3,0 ml vatten för injektionsvätskor.
Maltese: UI ta' attività anti-Xa (ekwivalenti għal 400 mg), ekwivalenti għal 10 dożi waħdiet ta' 4,000 UI (40 mg) enoxaparin sodium + 45 mg benzyl alcohol f'3.0 mL ilma għall-injezzjonijiet.
Swedish: Avsnitt 1 - Läkemedlets namn och Avsnitt 2 - Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Maltese: Taqsima 1 - Isem tal-prodott mediċinali u Taqsima 2 - Kompożizzjoni kwalitattiva u kwantitattiva
Swedish: Behandling av akut STEMI
Maltese: Trattament ta' STEMI akut
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt
Maltese: Taqsima 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' amministrazzjoni
Swedish: Det första godkännandet för försäljning i EU beviljades i Frankrike den 3 april 1987.
Maltese: L-ewwel Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MA) ngħatat fi Franza fit-3 ta' April 1987.
Swedish: Profylax av venös tromboembolism (VTE) hos kirurgipatienter
Maltese: Profilassi tat-tromboemboliżmu venuż (VTE) fil-pazjenti kirurġiċi
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG.
Maltese: • il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Swedish: De doser som studerats i de kliniska studierna varierar mellan 0,5 mg/kg och 1,25 mg/kg.
Maltese: Id-dożi studjati fl-istudji kliniċi jvarjaw minn 0.5 mg/kg sa 1.25 mg/kg.
Swedish: CHMP antog en ordalydelse som överensstämmer med de kliniska uppgifterna och behandlingsriktlinjerna (grad IIbB i ESC:s riktlinjer 2012, American Heart Association (AHA) riktlinje 2011).
Maltese: Is-CHMP adotta test, li huwa konformi mad-data klinika u l-linji gwida għat-trattament (grad IIbB fillinji gwida tal-ESC tal-2012, il-linji gwida tal-American Heart Association (AHA) tal-2011).
Swedish: Injektionsflaskor på 100 mg/10 mL och en penna på 10 x 40 mg (motsvarande 10 x 4 000 IU anti-Xa) är också godkända.
Maltese: Il-kunjetti ta' 100 mg/10 mL u pinna ta' 10 x 40 mg (ekwivalenti għal 10 x 4 000 IU anti Xa) huma awtorizzati wkoll.
Swedish: Produkten är för närvarande registrerad i EU under koncentrationer på 100 mg/mL (motsvarande 10 000 IU anti-Xa/mL) i förfyllda sprutor, flerdosflaskor, ampuller, samt 150 mg/mL (motsvarande 15 000 IU anti-Xa/mL) i förfyllda sprutor.
Maltese: Il-prodott huwa attwalment irreġistrat fl-UE taħt konċentrazzjonijiet ta' 100 mg/mL (ekwivalenti għal 10 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija minn qabel, kunjetti b'ħafna dożi, ampolli, u 150 mg/mL (ekwivalenti għal 15 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija lesti.
Swedish: Behandling av djup venös tromboembolism
Maltese: Trattament tat-tromboemboliżmu venuż