FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ποσοστό ασθενών που πέτυχαν HbA1c < 7%
Lithuanian: Dalis pacientų, pasiekusių HbA1c < 7 %
Greek: Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę su savimi.
Greek: Πολυβινυλαλκοόλη (E1203)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (E1203)
Greek: Πρόκειται για σπάνιο, αλλά σοβαρό και δυνητικά απειλητικό για τη ζωή συμβάν που χρήζει επείγουσας χειρουργικής επέμβασης και θεραπείας με αντιβιοτικά.
Lithuanian: Tai retas, bet sunkus ir potencialiai pavojingas gyvybei reiškinys, kuriam įvykus būtina skubi chirurginė intervencija ir gydymas antibiotikais.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίστηκαν ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως ˂ 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως ˂ 1/100), σπάνιες ( 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες ( 1/100.000 έως < 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai ( 1/10), dažnai ( 1/100 ir < 1/10), nedažnai ( 1/1000 ir < 1/100), retai ( 1/10 000 ir < 1/1000), labai retai ( 1/100 000 ir < 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και είναι ό,τι απομένει από το δισκίο μετά την αποδέσμευση όλου του φαρμάκου.
Lithuanian: Tai yra normalu ir lieka po to, kai visas vaistas patenka į organizmą.
Greek: Για τον έλεγχο του διαβήτη σας, χρειάζεται να ακολουθείτε τις συμβουλές του γιατρού σας σχετικά με τη δίαιτα και την άσκηση, ακόμα και όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Norint kontroliuoti diabetą, būtina laikytis gydytojo patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio net vartojant šį vaistą.
Greek: Η μακροχρόνια θεραπεία με μετφορμίνη έχει συσχετισθεί με μείωση της απορρόφησης της βιταμίνης Β12, γεγονός που σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε κλινικά σημαντική ανεπάρκεια της βιταμίνης Β12.
Lithuanian: Ilgalaikis metformino vartojimas yra susijęs su sumažėjusia vitamino B12 absorbcija, dėl kurios labai retais atvejais gali pasireikšti kliniškai reikšmingas vitamino B12 stygius.
Greek: Διαφορά στην επίδραση στην HbA1c
Lithuanian: Poveikio HbA1c skirtumas
Greek: Οι συχνότητες όλων των όχι συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών βασίστηκαν στα δεδομένα των μεμονωμένων επιμέρους συστατικών.
Lithuanian: Visų nedažnų nepageidaujamų reakcijų dažniai nurodyti remiantis atskirų šio vaistinio preparato komponentų duomenimis.
Greek: Οι ασθενείς ή/και οι φροντιστές πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης.
Lithuanian: Pacientus ir (arba) jų globėjus reikia informuoti apie pieno rūgšties acidozės riziką.
Greek: Μετφορμίνη: Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι αμελητέα.
Lithuanian: Metforminas. Jungimasis prie plazmos baltymų yra nereikšmingas.
Greek: Είναι σημαντικό να ελέγχετε τα πόδια σας τακτικά - και να ακολουθείτε τη συμβουλή σχετική με τη φροντίδα των ποδιών από τον επαγγελματία υγείας σας.
Lithuanian: Svarbu reguliariai tikrinti pėdas ir laikytis sveikatos priežiūros specialisto patarimų dėl jų priežiūros.
Greek: Η κατανάλωση οινοπνευματωδών και φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti alkoholio ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje jo yra.
Greek: Δαπαγλιφλοζίνη: Η μέση AUCss της δαπαγλιφλοζίνης στις γυναίκες εκτιμήθηκε ότι είναι υψηλότερη περίπου κατά 22% σε σχέση με τους άνδρες.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad vidutinis dapagliflozino pusiausvyros AUC moterims yra maždaug 22 % didesnis negu vyrams.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα είναι χαμηλότερη από ό,τι στο πλάσμα και εμφανίζεται περίπου στον ίδιο χρόνο.
Lithuanian: Didžiausia metformino koncentracija kraujyje būna mažesnė negu plazmoje ir susidaro maždaug tuo pačiu metu.
Greek: Η συγκεκριμένη μείωση στον μέσο απόλυτο αριθμό λεμφοκυττάρων δεν συσχετίστηκε με κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Šis vidutinio absoliutaus limfocitų skaičiaus sumažėjimas nebuvo susijęs su kliniškai reikšmingomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Greek: Kυψέλη PVC/PCTFE/Αλουμίνιο Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Lithuanian: PVC/PCTFE/Al lizdinės plokštelės Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Greek: Μετά από τη χορήγηση δόσης από του στόματος, ο φαινόμενος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής είναι περίπου 6,5 ώρες.
Lithuanian: Pavartojus vieną dozę per burną, tariamasis terminalinis pusinis eliminacijos periodas būna maždaug 6,5 val.
Greek: Περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση της μετφορμίνης σε έγκυες γυναίκες δεν υποδεικνύει αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών.
Lithuanian: Nedidelis metformino vartojimo nėščioms moterims duomenų kiekis apsigimimų rizikos padidėjimo nerodo.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 48 mg λακτόζης (ως άνυδρη).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 48 mg laktozės (bevandenės).
Greek: Κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι έχει αναφερθεί ζάλη σε μελέτες με σαξαγλιπτίνη.
Lithuanian: Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsižvelgti į tai, kad saksagliptino tyrimų metu yra buvę galvos svaigimo atvejų.
Greek: Όταν η ασθενής σχεδιάζει να αποκτήσει παιδί και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνιστάται να μην αντιμετωπίζεται ο διαβήτης με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, αλλά να χρησιμοποιηθεί ινσουλίνη για τη διατήρηση των επιπέδων της γλυκόζης αίματος όσο το δυνατό πιο κοντά στο φυσιολογικό, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος δυσπλασιών του βρέφους σχετιζόμενων με μη φυσιολογικά επίπεδα της γλυκόζης αίματος.
Lithuanian: Jei pacientė planuoja pastoti arba yra nėščia, tai gydyti diabetą rekomenduojama ne šiuo vaistiniu preparatu, bet insulinu siekiant palaikyti kiek įmanoma artimesnę normaliai gliukozės koncentraciją kraujyje tokiu būdu sumažinant vaisiaus apsigimimų, susijusių su nenormalia gliukozės koncentracija kraujyje, riziką.
Greek: Το Qtrilmet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Nėštumo metu Qtrilmet vartoti negalima.
Greek: Γενικά, τα πιο συχνά αναφερόμενα ανεπιθύμητα συμβάντα στα άτομα ≥ 65 ετών ήταν παρόμοια με τα άτομα < 65 ετών.
Lithuanian: Aplamai dažniausi nepageidaujami reiškiniai 65 metų ir vyresniems pacientams buvo panašūs kaip jaunesniems negu 65 metų.
Greek: (όταν χρησιμοποιεί ται με SU)
Lithuanian: (kartu vartojant SK)
Greek: Το Qtrilmet δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, διότι δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Qtrilmet vartoti nerekomenduojama, kadangi jo poveikis šiems pacientams netirtas.
Greek: Οι ομάδες θεραπείας ήταν αναλογικά καλώς ισορροπημένες ως προς τα δημογραφικά στοιχεία, τα χαρακτηριστικά των ασθενών, τα χαρακτηριστικά της νόσου και το ιατρικό ιστορικό.
Lithuanian: Gydymo grupės buvo proporcingai tinkamai subalansuotos pagal demografines savybes, tiriamųjų savybes, ligos ypatybes ir medicininę anamnezę.
Greek: Οργανικοί κατιονικοί μεταφορείς (OCT) Η μετφορμίνη είναι υπόστρωμα τόσο του μεταφορέα OCT1 όσο και του OCT2.
Lithuanian: organic cation transporters, OCT) Metforminas yra abiejų nešiklių (OCT1 ir OCT2) substratas.
Greek: Λόγω της περιορισμένης θεραπευτικής εμπειρίας με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, δεν συνιστάται η έναρξη της θεραπείας στον πληθυσμό αυτό.
Lithuanian: Dėl nedidelės šio vaistinio preparato vartojimo 75 metų ir vyresniems pacientams patirties pradėti jų gydymo šiuo vaistiniu preparatu nerekomenduojama.
Greek: Εάν έχετε διαβήτη τύπου 2, το πάγκρεας σας δε συνθέτει αρκετή ινσουλίνη ή ο οργανισμός σας δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει επαρκώς την ινσουλίνη που συνθέτει.
Lithuanian: Sergant 2 tipo diabetu, kasa negamina pakankamai insulino arba organizmas nesugeba tinkamai panaudoti pagaminamo insulino.
Greek: Γαλακτική οξέωση Ανεπάρκει α βιταμίνης B12
Lithuanian: Laktatinė acidozė vitamino B12 stygius
Greek: Μετφορμίνη Δεν έχει ταυτοποιηθεί καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση.
Lithuanian: Metforminas Klinikai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Greek: Σαξαγλιπτίνη: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (65-80 ετών) εμφάνισαν περίπου 60% υψηλότερη AUC σαξαγλιπτίνης σε σχέση με τους ασθενείς νεότερης ηλικίας (18-40 ετών).
Lithuanian: Senyviems (65-80 metų) pacientams saksagliptino AUC buvo maždaug 60 % didesnis negu jaunesniems (18-40 metų).
Greek: - Να παίρνετε τα δισκία σας περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Lithuanian: - Šias tabletes gerkite kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά την από του στόματος χορήγηση δόσης των 10 mg είναι 78%.
Lithuanian: Dapagliflozino absoliutus biologinis įsisavinamumas pavartojus 10 mg dozę per burną yra 78 %.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής Vd κυμαινόταν μεταξύ 63-276 l.
Lithuanian: Vidutinio pasiskirstymo tūrio diapazonas - 63-276 litrai.
Greek: Τιμή p = 0,0166.
Lithuanian: p reikšmė < 0,0001 p reikšmė = 0,0166
Greek: Οι γυναίκες είχαν κατά προσέγγιση 25% υψηλότερες τιμές συστηματικής έκθεσης για τη σαξαγλιπτίνη, η διαφορά αυτή θεωρείται μη κλινικά σημαντική.
Lithuanian: Moterims saksagliptino sisteminė ekspozicija buvo maždaug 25 % didesnė, tačiau šis skirtumas laikomas kliniškai nereikšmingu.
Greek: Η πλειονότητα των ασθενών σε αυτή τη μελέτη είχαν HbA1c κατά την έναρξη > 8% (βλέπε Πίνακα 4).
Lithuanian: Daugumos šiame tyrime dalyvavusių pacientų pradinė HbA1c buvo > 8 % (žr.
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω είναι περιορισμένη και πολύ περιορισμένη σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω.
Lithuanian: 65 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirties yra mažai, o 75 metų ir vyresnių - labai mažai.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Qtrilmet σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Qtrilmet tyrimų su visais 2 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Greek: Δεν υπήρξε καμία επίδραση της τροφής στη Cmax και τον Tmax της μετφορμίνης.
Lithuanian: Įtakos metformino Cmax ir Tmax maistas neturėjo.
Greek: Η μέση ηλικία ήταν 53,8 έτη και το 49,8% των ασθενών ήταν γυναίκες.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 53,8 metų, 49,8 % pacientų sudarė moterys.
Greek: Η δόση πρέπει να λαμβάνεται ως δύο δισκία από του στόματος, άπαξ ημερησίως την ίδια ώρα της ημέρας, μαζί με τροφή.
Lithuanian: Šią dozę reikia suvartoti dviem tabletėmis per burną, 1 kartą per parą, kasdien tuo pačiu laiku, valgant.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι δύο δισκία μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2 tabletės 1 kartą per parą.
Greek: Δαπαγλιφλοζίνη: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στις συστηματικές εκθέσεις μεταξύ της Λευκής, της Μαύρης ή της Ασιατικής φυλής.
Lithuanian: Klinikai reikšmingų sisteminės ekspozicijos skirtumų tarp baltųjų, juodųjų ir azijiečių rasių nenustatyta.
Greek: Η πλειονότητα των συμβάντων θεωρήθηκαν μη σοβαρά, ήπιας ή μέτριας έντασης και υποχώρησαν.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo laikomi nesunkiais, lengvo ar vidutinio intensyvumo ir vėliau praėjo.
Greek: Οι υπόλοιποι 219 ασθενείς ξεκίνησαν να λαμβάνουν σαξαγλιπτίνη 5 mg 16 εβδομάδες πριν από την έναρξη της μελέτης.
Lithuanian: Likę 219 pacientų pradėjo vartoti 5 mg saksagliptino likus 16 savaičių iki įtraukimo į tyrimą.
Greek: Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου (γάγγραινα του Fournier)
Lithuanian: Tarpvietės nekrozinis fascitas (Fournier gangrena)
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Greek: Τα διαγνωστικά εργαστηριακά ευρήματα περιλαμβάνουν μειωμένο pH αίματος (< 7,35), αυξημένα επίπεδα γαλακτικού στο πλάσμα (> 5 mmol/l), αυξημένο χάσμα ανιόντων και αυξημένη αναλογία γαλακτικού/πυροσταφυλικού.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratoriniai duomenys yra sumažėjusi kraujo pH (< 7,35), padidėjusi laktato koncentracija plazmoje (> 5 mmol/l), padidėjęs anijonų tarpas bei laktato ir piruvato santykis.
Greek: Ο όγκος κατανομής της σαξαγλιπτίνης ήταν 205 l.
Lithuanian: Saksagliptino pasiskirstymo tūris yra 205 l.
Greek: Η πιο αποτελεσματική μέθοδος για την απομάκρυνση του γαλακτικού και της μετφορμίνης είναι η αιμοκάθαρση.
Lithuanian: Veiksmingiausias pieno rūgšties ir metformino šalinimo būdas yra hemodializė.
Greek: Ορισμένα συμπτώματα χρήζουν άμεσης ιατρικής παρακαλούθησης:
Lithuanian: Kai kurie simptomai, į kuriuos būtina atkreipti gydytojo dėmesį:
Greek: Η μέση ηλικία ήταν 55,1 έτη και το 54,4% των ασθενών ήταν γυναίκες.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 55,1 metų, 54,4 % pacientų sudarė moterys.
Greek: Έναρξη (μέση τιμή)
Lithuanian: Pradinė (vidurkis)
Greek: N είναι ο αριθμός των τυχαιοποιημένων και υπό θεραπεία ασθενών με αρχική και τουλάχιστον 1 μέτρηση αποτελεσματικότητας μετά την έναρξη.
Lithuanian: N - randomizuotų ir gydytų pacientų, kuriems veiksmingumo rodiklis išmatuotas iš pradžių ir bent kartą vėliau, skaičius.
Greek: - Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία), παρατηρείται πολύ συχνά (μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα), εάν χρησιμοποιείται μαζί με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα, τα οποία προκαλούν υπογλυκαιμία.
Lithuanian: - Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje - hipoglikemija, kuri pasitaiko labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) kartu vartojant kitų vaistų nuo diabeto, kurie sukelia hipoglikemiją.
Greek: Οι τρεις φαρμακευτικές ουσίες του Qtrilmet μειώνουν την ποσότητα σακχάρου στο αίμα, προκαλώντας την απορρόφησή του στα κύτταρα ή την αποβολή του από τον οργανισμό στα ούρα.
Lithuanian: Trys Qtrilmet veikliosios medžiagos mažina cukraus kiekį kraujyje, padėdamos jam patekti į ląstelės arba pasišalinti su šlapimu.
Greek: Τα διαθέσιμα επιδημιολογικά δεδομένα για την πιογλιταζόνη υποδεικνύουν κάποιο μικρό αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου της ουροδόχου κύστης σε διαβητικούς ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με πιογλιταζόνη.
Lithuanian: Turimi pioglitazono epidemiologiniai duomenys leidžia manyti, kad jis šiek tiek padidina šlapimo pūslės vėžio riziką diabetu sergantiems pacientams.
Greek: Χρησιμοποιείται εάν άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα, μαζί με δίαιτα και άσκηση, δεν μπορούν να ελέγξουν επαρκώς τον διαβήτη σας.
Lithuanian: Jis vartojamas tada, kai kiti geriamieji vaistai nuo diabeto kartu su dieta ir fiziniu krūviu pakankamai nekontroliuoja diabeto.
Greek: HbA1c (%) την εβδομάδα 24
Lithuanian: HbA1c ( %) po 24 savaičių
Greek: Παρεμβολή με τη δοκιμασία 1,5 ανυδρογλυκοσιτόλης (1.5-AG)
Lithuanian: 1,5-anhidrogliucitolio (1,5-AG) mėginio duomenų iškraipymas
Greek: Σε περίπτωση αφυδάτωσης (σοβαρή διάρροια ή έμετος, πυρετός ή μειωμένη πρόσληψη υγρών), το Qtrilmet πρέπει να διακόπτεται προσωρινά και συνιστάται η επικοινωνία με έναν επαγγελματία υγείας.
Lithuanian: Esant dehidratacijai (dėl stipraus viduriavimo ar vėmimo, karščiavimo ar sumažėjusio skysčių suvartojimo), reikia laikinai nutraukti Qtrilmet vartojimą ir rekomenduojama kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε ≥ 2% των ασθενών με οποιοδήποτε από τα επιμέρους συστατικά και ≥ 1% περισσότερο από το εικονικό φάρμακο, αλλά όχι στην ανάλυση των συγκεντρωτικών δεδομένων ασφαλείας.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos ≥ 2 % tiriamųjų, vartojusių bet kurį atskirą komponentą, ir ≥ 1 % dažniau negu vartojant placebą, bet neįtrauktos į bendrą saugumo duomenų analizę.
Greek: Η προοπτική τυχαιοποιημένη (UKPDS) μελέτη έχει τεκμηριώσει το μακροχρόνιο όφελος του εντατικού ελέγχου της γλυκόζης αίματος στον διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Metforminas Perspektyvinis randomizuotas (UKPDS) tyrimas parodė gliukozės koncentracijos 2 tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje intensyvios kontrolės ilgalaikę naudą.
Greek: Στο κλινικό πρόγραμμα, 34,4% των ατόμων είχαν ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου (εξαιρουμένης της υπέρτασης) κατά την έναρξη και 67,9% είχαν υπέρταση.
Lithuanian: 34,4 % į klinikinių tyrimų programą įtrauktų tiriamųjų anamnezėje iš pradžių buvo kardiovaskulinė liga (išskyrus hipertenziją), 67,9 % sirgo hipertenzija.
Greek: - εξάνθημα - μεταβολές στη γεύση - οίδημα των χεριών, των αστραγάλων ή των ποδιών (περιφερικό οίδημα)
Lithuanian: - išbėrimas; - pakitęs skonis; - plaštakų, kulkšnių ar pėdų patinimas (periferinė edema).
Greek: Καρμελλόζη νατριούχος (E466) Κροσποβιδόνη (E1202) Υπρομελλόζη (E464) Λακτόζη
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska (E466) Krospovidonas (E1202) Hipromeliozė (E464) Laktozė
Greek: Η γαλακτική οξέωση αποτελεί επείγουσα ιατρική κατάσταση και πρέπει να αντιμετωπίζεται σε νοσοκομείο.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozę reikia skubiai gydyti ligoninėje.
Greek: n = αριθμός ατόμων με μη ελλείπουσα τιμή κατά την έναρξη και την εβδομάδα 24.
Lithuanian: n - tiriamųjų, kurių pradiniai ir 24 savaičių duomenys buvo turimi, skaičius.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Qtrilmet είναι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (πολύ συχνές), υπογλυκαιμία όταν χρησιμοποιείται μαζί με σουλφονυλουρία (πολύ συχνή), γαστρεντερικά συμπτώματα (πολύ συχνά) και ουρολοιμώξεις (συχνές).
Lithuanian: Dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Qtrilmet, yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (labai dažnos), hipoglikemija vartojant kartu su SK (labai dažna), virškinimo sutrikimų simptomai (labai dažni) ir šlapimo takų infekcijos (dažnos).
Greek: Δαπαγλιφλοζίνη: Η δαπαγλιφλοζίνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε ποσοστό 91% κατά προσέγγιση.
Lithuanian: Maždaug 91 % dapagliflozino būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Greek: Εάν ένας ασθενής παρουσιάσει σοβαρή αρθραλγία, η συνέχιση της θεραπείας πρέπει να αξιολογηθεί σε εξατομικευμένη βάση.
Lithuanian: Pradėjus stipriai skaudėti sąnarius, dėl tolesnio gydymo reikia spręsti individualiai.
Greek: Χρήση σε ασθενείς με κίνδυνο μείωσης του ενδαγγειακού όγκου, υπότασης και/ή διαταραχών της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών
Lithuanian: Vartojimas esant kraujo tūrio sumažėjimo, hipotenzijos ir (arba) elektrolitų pusiausvyros sutrikimo pavojui
Greek: Από τα δεδομένα αυτά, φαίνεται ότι η μεταβολή της φαρμακοκινητικής της μετφορμίνης με την ηλικία αποδίδεται κατά κύριο λόγο στη μεταβολή της νεφρικής λειτουργίας (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis manoma, kad metformino farmakokinetikos pokyčius senstant daugiausiai nulemia inkstų funkcijos pokyčiai (žr. 4.2 ir 4.4 skyrus).
Greek: Χρήση με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4
Lithuanian: Vartojimas kartu su stipriai veikiančiais CYP3A4 induktoriais
Greek: οίδημα περιφερικό
Lithuanian: periferinė edema
Greek: Ωστόσο, μπορεί να αναμένεται αυξημένη έκθεση λόγω εξαρτώμενης από την ηλικία μείωσης της νεφρικής λειτουργίας.
Lithuanian: Vis dėlto galima tikėtis ekspozicijos padidėjimo dėl su amžiumi susijusio inkstų funkcijos silpnėjimo.
Greek: Η επίδραση στην HbA1c που παρατηρήθηκε την εβδομάδα 24 διατηρήθηκε την εβδομάδα 52.
Lithuanian: Po 24 savaičių nustatytas poveikis HbA1c koncentracijai išliko ir po 52 savaičių.
Greek: Η διαφορά του προσαρμοσμένου ποσοστού την εβδομάδα 52 μεταξύ των ομάδων θεραπείας ήταν 16,8%.
Lithuanian: Koreguotas procentinis skirtumas po 52 savaičių tarp gydymo grupių buvo 16,8 %.
Greek: Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Qtrilmet κατά τη διάρκεια και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά την εγχείριση.
Lithuanian: Jeigu Jums būtina didelės apimties operacija, tai Qtrilmet vartojimą reikia nutraukti jos laikotarpiui ir tam tikram laikui vėliau.
Greek: Οι αυξήσεις στην κρεατινίνη ήταν γενικά παροδικές κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας ή αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Kreatinino koncentracijos padidėjimas dažniausiai būdavo trumpalaikis nepaisant tolesnio gydymo arba praeidavo jį nutraukus.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση της αλλεργικής αντίδρασης σας και να αλλάξει το αντιδιαβητικό φάρμακο.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali paskirti vaisto alerginei reakcijai gydyti, o šį vaistą nuo diabeto pakeisti kitu.
Greek: - Γαλακτική οξέωση, παρατηρείται πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα) Το Qtrilmet μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια, αλλά πολύ σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που ονομάζεται γαλακτική οξέωση.
Lithuanian: - Pieno rūgšties acidozę, kuri pasitaiko labai retai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių) Qtrilmet gali sukelti labai retą, tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη βραχεία χρονική καθυστέρηση μεταξύ της πρώτης έκθεσης στο φάρμακο και της διάγνωσης του όγκου, δεν θεωρείται πιθανή η αιτιώδης σχέση με οποιονδήποτε συγκεκριμένο τύπο όγκου.
Lithuanian: Įvertinus trumpą latentinį periodą nuo pirmojo vaistinio preparato vartojimo ir naviko diagnozės nustatymo, priežastinis ryšys su bet kuria konkrečia naviko rūšimi nelaikomas tikėtinu.
Greek: Τα προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του Qtrilmet σε αυτούς τους ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Qtrilmet saugumo ir veiksmingumo pobūdis jiems neištirtas.
Greek: HbA1c (%) την εβδομάδα 24 Έναρξη (μέση τιμή)
Lithuanian: HbA1c ( %) po 24 savaičių Pradinė (vidurkis)
Greek: Ποια είναι η δόση - Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει την κατάλληλη δόση Qtrilmet ανάλογα με τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας και τα αντιδιαβητικά φάρμακα που παίρνατε πριν.
Lithuanian: Gydytojas paskirs tinkamą Qtrilmet dozę, atsižvelgdamas į cukraus kiekį Jūsų kraujyje ir tai, kokius vaistus nuo diabeto Jūs vartojote anksčiau.
Greek: Ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν θεραπεία.
Lithuanian: Randomizuoti ir gydyti pacientai.
Greek: Η δόση του Qtrilmet λαμβάνεται από του στόματος άπαξ ημερησίως την ίδια ώρα της ημέρας μαζί με τροφή για τη μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό που συσχετίζονται με τη μετφορμίνη.
Lithuanian: Qtrilmet reikia vartoti per burną 1 kartą per parą kasdien tuo pačiu metu valgant, kad su metforminu susijusių virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų rizika būtų mažesnė.
Greek: Επικοινωνήστε με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως εάν εμφανίσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš žemiau išvardytų šalutinių poveikių:
Greek: Η διαφορά του προσαρμοσμένου ποσοστού την εβδομάδα 52 μεταξύ των ομάδων θεραπείας ήταν 16,2%.
Lithuanian: Po 52 savaičių koreguotas procentinis skirtumas tarp gydymo grupių buvo 16,2 %.
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση Qtrilmet για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos Qtrilmet dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Greek: Οι τιμές της Cmax και της AUC της σαξαγλιπτίνης και του κύριου μεταβολίτη της αυξήθηκαν αναλογικά με τη σταδιακή αύξηση της δόσης της σαξαγλιπτίνης και αυτή η αναλογικότητα ως προς τη δόση παρατηρήθηκε σε δόσεις έως και 400 mg.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito Cmax ir AUC didėjo proporcingai saksagliptino dozės didinimui, šis proporcingumas dozei nustatytas vartojant iki 400 mg.
Greek: Μετφορμίνη: Τα διαθέσιμα δεδομένα σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια είναι ανεπαρκή και δεν μπορεί να γίνει καμία αξιόπιστη εκτίμηση της συστηματικής έκθεσης στη μετφορμίνη σε αυτή την υποομάδα σε σύγκριση με άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Vidutiniškai sutrikusią inkstų funkciją turinčių tiriamųjų duomenų yra mažai, pagal juos negalima patikimai palyginti metformino sisteminės ekspozicijos šio pogrupio ir normalią inkstų funkciją turintiems žmonėms.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Qtrilmet χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.
Lithuanian: Nenutraukite Qtrilmet vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια γάγγραινας του Fournier, θα πρέπει να διακοπεί η χορήγηση του Qtrilmet και να προγραμματιστεί άμεση θεραπεία (συμπεριλαμβανομένων αντιβιοτικών και χειρουργικού καθαρισμού).
Lithuanian: Įtarus Fournier gangreną, reikia nutraukti Qtrilmet vartojimą ir skubiai gydyti (skirti antibiotikų ir pašalinti negyvus audinius chirurginiu būdu).
Greek: Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικο συστήματος
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija