FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Virbagen Omegát FeLV-vel (macskák leukémia vírusa) és/vagy FIV-vel (macskák immunhiányos betegség vírusa) fertőzött nem terminális állapotban lévő macskák kezelésére is alkalmazzák 9 hetes kórtól.
Lithuanian: Virbagen Omega taip pat vartojamas katėms nuo 9 savaičių amžiaus, infekuotoms FeLV (kačių leukemijos virusu) ir (arba) FIV (kačių imunodeficito virusu), taip pat esant neterminalinėms ligos stadijoms, gydyti.
Hungarian: FIV-vel fertőzött macskáknál a mortalitás alacsony (5%) volt és ez a kezelést követően sem változott.
Lithuanian: Gydymas neturėjo įtakos kačių, infekuotų FIV, mirtingumui (buvo 5 proc.).
Hungarian: A Virbagen Omega üvegenként 5 ME vagy 10 ME rekombináns macska eredetű omega-interferon hatóanyagot tartalmaz.
Lithuanian: Virbagen Omega sudėtyje yra veikliosios medžiagos kačių rekombinantinio omega interferono 5 MV/buteliuke arba 10 MV/buteliuke (MV - milijonai vienetų).
Hungarian: A FeLV-vel fertőzött vérszegény macskák mortalitása (kb. 60%) körülbelül 30%-kal csökkent.
Lithuanian: Anemiškų kačių, infekuotų FeLV, mirtingumas (buvo 60 proc.) sumažintas vidutiniškai 30 proc. Anemija nesergančių kačių mirtingumas (buvo 50 proc.) sumažintas vidutiniškai 20 proc.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy az egyhónapos vagy annál idősebb kutyák parvovírus fertőzöttsége klinikai tüneteinek és mortalitásának csökkentése céljából, valamint a nem terminális fázisban lévő FeLV vírussal és/vagy FIV vírussal fertőzött 9 hetes vagy annál idősebb macskák kezelésére alkalmazott Virbagen Omega előnyei meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad mažinant ne jaunesnių kaip mėnesio amžiaus šunų, sergančių parvoviroze, mirtingumą ir ligos klinikinius požymius, taip pat gydant FeLV (kačių leukemijos virusas) infekuotas kates ir (arba) FIV infekuotas kates (neterminalinė ligos stadija), kurios yra mažiausiai 9 savaičių amžiaus, Virbagen Omega nauda yra didesnė už pavojų, ir rekomendavo suteikti Virbagen Omega registravimo liudijimą.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Virbagen Omegát?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Virbagen Omega?
Hungarian: A Virbagen Omegát vérszegény vagy nem vérszegény FeLV-vel és/vagy FIV-vel fertőzött 9 hetes vagy annál idősebb macskák kezelésében is tanulmányozták.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriamas Virbagen Omega poveikis anemija sergančioms ar ja nesergančioms ne jaunesnėms kaip 9 savaičių amžiaus katėms, infekuotoms FeLV ir (arba) FIV.
Hungarian: Miért engedélyezték a Virbagen Omega forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Virbagen Omega buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Virbagen Omega?
Lithuanian: Kaip veikia Virbagen Omega?
Hungarian: 1 x 60 g granulátum
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (DTPE) 1 x 60 g granulių
Hungarian: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g
Lithuanian: 33 mg/g Granulės
Hungarian: HIV
Lithuanian: ŽIV
Hungarian: A Viread-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Viread rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Viread biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Viread vartojimą?
Hungarian: Viread (tenofovir-dizoproxil)
Lithuanian: Viread (tenofoviro dizoproksilis)
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Viread alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Viread nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A Viread leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, hipofoszfatémia (alacsony foszfátszint a vérben), kiütések és a gyengeség.
Lithuanian: Dažniausi Viread šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, galvos svaigulys, hipofosfatemija (mažas fosfato kiekis kraujyje), bėrimas ir astenija (silpnumas).
Hungarian: Ezen túlmenően a Viread a csontsűrűség csökkenését is előidézheti.
Lithuanian: Be to, vartojant Viread gali sumažėti kaulų tankumas.
Hungarian: A Viread tablettát vagy granulátumot naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni.
Lithuanian: Gaminamos Viread tabletės ir granulės, vartojamos kartą per parą su maistu.
Hungarian: Miért engedélyezték a Viread forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Viread buvo registruotas ES?
Hungarian: A Viread-dal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Viread
Hungarian: Egy, 87 serdülőkorúval (12-18 év közöttiek) végzett vizsgálatban a folyamatban lévő kezeléshez adott Viread hatását tanulmányozták.
Lithuanian: Tyrime su 87 paaugliais (12-18 metų) buvo tiriamas su jau taikomu gydymu skiriamo Viread poveikis.
Hungarian: A Viread-ot gyártó vállalat biztosítani fogja, hogy a gyógyszert várhatóan felíró, illetve alkalmazó orvosok oktatóanyagokat kapjanak, amelyek fontos biztonságossági információkat tartalmaznak, különösen a vesefunkciót és a csontokat érintő kockázatokkal és megelőző intézkedésekkel kapcsolatban.
Lithuanian: Viread gaminanti bendrovė užtikrins, kad visi vaikams vaistą išrašysiantys ar skirsiantys gydytojai gautų mokomąją medžiagą su svarbia informacija apie vaisto saugumą, ypač apie vaisto keliamą riziką ir atsargumo priemones, susijusias su inkstų funkcija ir kaulais.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőkorúaknál csak akkor alkalmazható, ha más elsővonalbeli nukleotid reverz transzkriptáz gátlóval (NRTI) nem kezelhetők.
Lithuanian: Jis skiriamas tik tiems vaikams ir paaugliams, kurių negalima gydyti kitais pirmaeiliais nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Hungarian: A Viread csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a HIV-fertőzés vagy a krónikus hepatitisz B kezelésében tapasztalt orvos kezdheti meg.
Lithuanian: Viread galima įsigyti tik pateikus receptą, ir gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos ar lėtinio hepatito B gydymo patirties.
Hungarian: A Viread és az emtricitabin kombinációjával végzett kezelés esetében ez az arány 88% volt.
Lithuanian: Vartojant Viread ir emtricitabino derinį, tokių pacientų dalis siekė 88 proc.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzés kezelésére korábban már kaptak gyógyszert, az orvos csak akkor írhat fel Viread-ot, ha előzőleg ellenőrizte, hogy a beteg korábban milyen vírusellenes gyógyszereket szedett, illetve mérlegelte, hogy a vírus milyen valószínűséggel fog reagálni a vírusellenes gyógyszerekre.
Lithuanian: Anksčiau nuo ŽIV infekcijos gydytiems pacientams gydymą Viread gydytojas gali skirti tik atidžiai išnagrinėjęs, kokiais antivirusiniais vaistais pacientas gydytas anksčiau, ir įvertinęs galimą viruso reakciją į antivirusinius vaistus.
Hungarian: A tenofovir szintén gátolja a hepatitisz B vírus által termelt, DNS-polimeráz nevű enzim működését, amely a vírus DNS-ének kialakításában játszik szerepet.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat sutrikdo hepatito B viruso gaminamo fermento, DNR polimerazės, kuris padeda susidaryti viruso DNR, veikimą.
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Viread vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: A Viread más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Lithuanian: Viread, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Hungarian: A Viread nem gyógyítja a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Lithuanian: Viread negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms bei ligoms.
Hungarian: A Viread megakadályozza a vírusban a DNS képződését és ezáltal a vírus osztódását, illetve terjedését.
Lithuanian: Viread neleidžia virusui gaminti DNR, daugintis ir plisti.
Hungarian: A Viread-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Lithuanian: Viread apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta vartojant Viread, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a nehezebben kezelhető „HBeAg-negatív" hepatitisz B fertőzésben, míg a másikban a gyakoribb „HBeAg-pozitív" hepatitisz B fertőzésben szenvedő betegek vettek részt.
Lithuanian: Vienas iš šių tyrimų atliktas su HBeAg neigiamu hepatitu B, sunkiau gydoma hepatito B forma, sergančiais pacientais, o kitas - su dažnesnės formos HBeAg teigiamu hepatitu B sergančiais pacientais.
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Viread vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: A Viread a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött 2 éves és idősebb betegek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Lithuanian: Viread - tai vaistas, kuriuo gydomi pacientai nuo 2 metų, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Viread?
Lithuanian: Kaip veikia Viread?
Hungarian: A Viread hatóanyaga a tenofovir-dizoproxil.
Lithuanian: Viread sudėtyje yra veikliosios medžiagos tenofoviro dizoproksilio.
Hungarian: A Viread-dal kezelt betegeknél ritkán súlyos veseproblémákat is észleltek.
Lithuanian: Retais atvejais Viread gydomiems pacientams taip pat pasireiškė sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Viread alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Viread vartojimu?
Hungarian: 2002. február 5-én a Viread az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Lithuanian: Viread buvo registruotas visoje ES 2002 m.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Viread alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Viread nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: A Viread biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Viread vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: HIV-fertőzés esetében, a folyamatban lévő kezeléshez adva a Viread hatásosabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
Lithuanian: Gydant ŽIV Viread buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos), vaistą skiriant kartu su jau taikomu gydymu.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban, amelybe 112 olyan felnőttet vontak be, akiknek a mája már nem működött megfelelően (dekompenzált májbetegség), a Viread-ot entecavirral, valamint a Viread-ot és emtricitabint kombináló kezeléssel hasonlították össze.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 112 suaugusių pacientų, kurių kepenų veikla sutrikusi (jie serga dekompensuota kepenų liga), buvo lyginamas Viread ir entekaviro, taip pat Viread ir emtricitabino derinio poveikis.
Hungarian: A Viread alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Viread šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: Kettő, 741 HIV-fertőzött felnőtt bevonásával végzett vizsgálatban a Viread alkalmazása mellett a HIV-vírusok vérszintje (vírusterhelés) 4, illetve 24 hét után körülbelül 75%-kal csökkent, szemben a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt kismértékű, 5% körüli növekedéssel vagy csökkenéssel.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 741 ŽIV užsikrėtusiu suaugusiuoju nustatyta, kad vartojant Viread ŽIV kiekis kraujyje (virusų koncentracija) po 4 ir 24 savaičių sumažėjo maždaug 75 proc., o placebą vartojusių pacientų organizme virusų koncentracija šiek tiek (maždaug 5 proc.) padidėjo arba sumažėjo.
Hungarian: Egy további vizsgálatban, amelybe 97, sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelt, 2-12 év közötti gyermeket vontak be, a Viread-ra történő átállás hatását a korábbi kezelés folytatásának hatásával hasonlították össze.
Lithuanian: Tyrime su 97 vaikais (nuo 2 iki 12 metų), gydomais stavudinu arba zidovudinu, buvo lyginamas pradėto vartoti Viread ir ankstesniojo gydymo poveikis.
Hungarian: A Viread-ot krónikus (hosszan tartó) hepatitisz B vírusfertőzés kezelésére is alkalmazzák olyan, májkárosodásban szenvedő, 2 éves és idősebb gyermekek és felnőttek esetében, akiknek a mája még megfelelően működik (kompenzált májbetegség).
Lithuanian: Viread taip pat skiriamas lėtinei (ilgalaikei) hepatito B virusinei infekcijai gydyti kepenų veiklos sutrikimų turintiems suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų, kurių kepenys vis dar veikia normaliai (sergantiems kompensuota kepenų liga). Jį taip pat galima skirti tiems kepenų veiklos sutrikimų turintiems suaugusiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi (sergantiems dekompensuota kepenų liga), ir pacientams, kuriems gydymas lamivudinu (kitu vaistu nuo hepatito B infekcijos) neveiksmingas.
Hungarian: Bár a folyamatban lévő kezeléshez adott Viread a folyamatban lévő kezeléshez adott placebóhoz képest nem mutatott előnyt, a Viread-ról bebizonyosodott, hogy hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben, mint a felnőtteknél, és úgy ítélték meg, hogy az eredményeket befolyásolta a Viread-csoportba bevont betegek típusa.
Lithuanian: Nors su jau vartojamais vaistais skiriamas Viread, palyginti su placebu, papildomos naudos nedavė, tačiau vartojant Viread išsiskyrė panašus veikliosios medžiagos kiekis kaip ir suaugusiųjų organizme.
Hungarian: A Viread hatóanyaga, a tenofovir-dizoproxil egy „előanyag", amely a szervezetben tenofovirrá alakul át.
Lithuanian: Viread veiklioji medžiaga tenofoviro dizoproksilis yra vadinamasis provaistas, organizme virstantis tenofoviru.
Hungarian: A hepatitisz B kezelését illetően a Viread-ot egy másik gyógyszerrel, adefovir-dipivoxillal hasonlították össze két vizsgálatban, 641 felnőtt beteg bevonásával.
Lithuanian: Dviejuose hepatito B tyrimuose, kuriuose dalyvavo 641 suaugęs pacientas, Viread buvo lyginamas su kitu vaistu - adefoviro dipivoksiliu.
Hungarian: A Viread-ot más HIVgyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Lithuanian: Viread skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban, a lamivudin és az efavirenz kiegészítéseként alkalmazva a Viread ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a sztavudin.
Lithuanian: Trečiame tyrime Viread buvo toks pat veiksmingas kaip stavudinas, vaistą skiriant kartu su lamivudinu ir efavirenzu.
Hungarian: Egy, 89, 2-12 év közötti gyermekkel végzett vizsgálatban az eredmények hasonlóak voltak: a Viread-dal kezelt betegek 77%-ánál a vírusterhelés 48 hét alatt 400 kópia/ml alá csökkent, míg ez az arány placebo esetében 7% volt.
Lithuanian: 89 vaikų nuo 2 iki 12 metų tyrime gauti panašūs rezultatai: po 48 savaičių viruso koncentracija buvo mažesnė nei 400 kopijų/ml 77 proc.
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy azon betegek többségénél, akiket a sztavudin- vagy zidovudinkezelésről Viread-ra állítottak át, fennmaradt az alacsony HIV-vérszint (a Viread-csoportban a gyermekek 83%-ánál, a sztavudinnal vagy zidovudinnal kezelteknek pedig 92%-ánál volt a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt 48 hét után).
Lithuanian: Nustatyta, kad daugumos vaikų, kuriems vietoj stavudino arba zidovudino skirtas Viread, organizme ŽIV koncentracija kraujyje išliko žema (po 48 gydymo savaičių viruso koncentracija nesiekė 400 kopijų/ml 83 proc.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Viread-ot?
Lithuanian: Kaip vartoti Viread?
Hungarian: HIV-fertőzés esetén a reverz transzkriptáz aktivitását gátolja, amely a HIV-vírus által termelt, a vírus számára a sejtek megfertőzését és még több vírus képződését lehetővé tevő enzim.
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI). Sergant ŽIV infekcija, ši medžiaga slopina atvirkštinę transkriptazę - ŽIV gaminamą fermentą, dėl kurio virusas gali užkrėsti ląsteles ir daugintis.
Hungarian: A Viread-ot vagy entecavirt szedő betegek 70%-ának volt a vírusterhelése 400 kópia/ml alatt.
Lithuanian: Apskritai, viruso koncentracija buvo mažesnė nei 400 kopijų/ml 70 proc.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Viread és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Viread ir kam jis vartojamas?
Hungarian: Ezért a hatásosság és a biztonságosság szoros monitorozása szükséges.
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai stebėti veiksmingumą ir saugumą.
Hungarian: 60 g granulátum.
Lithuanian: 60 g granulių.
Hungarian: • Az étellel összekevert granulátumot azonnal el kell fogyasztani.
Lithuanian: • Su maistu sumaišytus granules reikia vartoti nedelsiant.
Hungarian: • Minden alkalommal az elkészített keverék teljes mennyiségét fogyassza el.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą suvartokite visą paruoštą mišinį.
Hungarian: • felnőtteknél;
Lithuanian: • suaugusiesiems;
Hungarian: Megfelelő óvintézkedéseket kell továbbra is alkalmazni.
Lithuanian: Reikia ir toliau naudotis tinkamomis apsaugos priemonėmis.
Hungarian: Glicerin-triacetát (E 1518)
Lithuanian: Glicerolio triacetatas (E 1518)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Viread
Lithuanian: Kiti vaistai ir Viread
Hungarian: 2 évnél hosszabb kezelés esetén rendszeres felülvizsgálat ajánlott annak megállapítására, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő-e a beteg számára.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį, ilgesnį nei 2 metai gydymą, rekomenduojama reguliariai įvertinti, ar tolesnis pasirinkto gydymo taikymas išlieka tinkamas pacientui.
Hungarian: osteomalacia (csontfájdalom formájában jelentkezik és ritkán csonttöréshez vezet)1, 2, myopathia1
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)1, 2, miopatija1
Hungarian: hepaticus steatosis, hepatitis
Lithuanian: kepenų steatozė, hepatitas
Hungarian: 9,45 log10 kópia/ml volt (n = 27).
Lithuanian: 9,45 log10 kopijų/ml (n = 27).
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Viread adagot sem.
Lithuanian: Svarbu nepamiršti nė vienos Viread dozės.
Hungarian: Ha a Vireadot a gyermekének írták fel, akkor kérjük, ne feledje, hogy a jelen betegtájékoztatóban található információk a gyermekének szólnak (ebben az esetben az „Önt" „gyermekeként" kell értenie).
Lithuanian: Jei Viread buvo skirtas Jūsų vaikui, atkreipkite dėmesį į tai, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (šiuo atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Hungarian: • A vesefunkció rendszeres monitorozásának fontossága a Viread-kezelés során.
Lithuanian: • Reguliaraus inkstų funkcijos stebėjimo svarba gydymo Viread metu.
Hungarian: 4.8 pont A biztonságossági profil összefoglalása).
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 Saugumo profilio santrauka skyrius).
Hungarian: A vizsgálat kezdetén csak öt betegnél voltak adefovir-rezisztenciával összefüggésbe hozható mutációk.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą tik penki pacientai turėjo su rezistentiškumu adefovirui susijusias mutacijas.
Hungarian: Egy csapott adagolókanálnyi granulátumhoz egy evőkanálnyi (15 ml) lágy étel szükséges.
Lithuanian: Vienam nubrauktam samteliui granulių reikia naudoti vieną šaukštą (15 ml) minkšto maisto.
Hungarian: A Viread egyidejű bevétele bizonyos étellel és itallal
Lithuanian: Viread vartojimas su maistu ir gėrimais
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt olyan gyógyszert szedett, mint a Viread (NRTI), a vírus elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
Lithuanian: Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo tokius vaistus kaip Viread (NATI), apsaugos nuo viruso nauda yra didesnė už galimą šalutinio poveikio pavojų.
Hungarian: = nincs adat.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Hungarian: A keverék teljes mennyiségét azonnal el kell fogyasztani.
Lithuanian: Visą mišinį reikia nedelsiant praryti.
Hungarian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Lithuanian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Vokietija
Hungarian: Fehér, ízesített, bevont granulátum.
Lithuanian: Baltos, maskuoto skonio, dengtos granulės.
Hungarian: Ez a gyógyszer fehér, bevont granulátumból áll.
Lithuanian: Šį vaistą sudaro baltos dengtos granulės.
Hungarian: A kezelés megszakítása szintén fontolóra vehető stabil virológiai szuppresszió elérése után (azaz legalább
Lithuanian: Galimybę nutraukti gydymą taip pat galima apsvarstyti, jeigu pasiekiama stabili virusologinė supresija (t.
Hungarian: A granulátumot tartalmazó keverék összerágva nagyon keserű ízű.
Lithuanian: Kramtant granulių mišinį, jo skonis labai kartus.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. december 14.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Hungarian: Adagolókanálnyi granulátum, napi egyszer
Lithuanian: Kartą per parą Samteliai granulių
Hungarian: Várjon, és a szokásos időben adja be a következő adagot.
Lithuanian: Palaukite ir duokite kitą dozę įprastu metu.
Hungarian: 174-0108-as vizsgálat
Lithuanian: Tyrimas 174-0108
Hungarian: • Egy edénybe mérje ki a megfelelő számú, csapott adagolókanálnyi granulátumot.
Lithuanian: • Įberkite į talpyklę reikiamą granulių nubrauktų samtelių skaičių.
Hungarian: A Viread a BMD csökkenését okozhatja.
Lithuanian: Viread gali sukelti KMT sumažėjimą.
Hungarian: • A gyermekgyógyászati betegek kezelésével kapcsolatban multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Lithuanian: • Kad gydant pacientus vaikus ir paauglius rekomenduojama taikyti daugiapusį požiūrį.
Hungarian: PC: {szám}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Hungarian: Hét betegnél a becsült glomeruláris filtrációs ráta (GFR) értéke 70 és 90 ml/perc/1,73 m2 között volt.
Lithuanian: Septyniems pacientams apskaičiuoto glomerulų filtracijos greičio (GFG) vertės buvo nuo 70 iki 90 ml/min./1,73 m2.
Hungarian: A tenofovir szintén aktív az A, C, D, E, F, G és O HIV-1 altípusokkal szemben, továbbá a HIVBaL-lel szemben a primér monocita/makrofág sejtekben.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat veikia ŽIV-1 potipius A, C, D, E, F,G, O bei ŽIVBaL pirminiuose monocituose / makrofaguose.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden olyan orvos, aki várhatóan Vireadot rendel/alkalmaz gyermekgyógyászati betegeknél, megkapja az orvosi oktatócsomagot, amely tartalmazza az Alkalmazási előírást és az alábbiakban részletezett, megfelelő ismeretterjesztő brosúrákat:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Viread pacientams vaikams ir paaugliams, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
Hungarian: • Töltse meg a kanalat az oldalán található „felezővonal" szintjéig (lásd C. ábra).
Lithuanian: • Užpildykite dozavimo samtelį iki šone esančios „½ linijos" (žr.
Hungarian: 2-<12 éves gyermekek
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki < 12 metų
Hungarian: • Nagyon fontos, hogy tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát arról, ha gyermeke olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek károsíthatják a veséjét.
Lithuanian: • Labai svarbu pasakyti vaiko gydytojui, jeigu Jūsų vaikas vartoja kitų vaistų, galinčių pakenkti jo inkstams.