FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Maltese: Ir-Renju Unit Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Portuguese: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Maltese: Il-Ġermanja Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Portuguese: STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria
Maltese: STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190
Portuguese: Reino Unido Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Portuguese: Áustria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Maltese: L-Awstrija sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Portuguese: Luxemburgo Genthon BV Microweg, 22
Maltese: Genthon BV Microweg, 22
Portuguese: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Maltese: Il-Ġermanja Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Portuguese: Farma-Projekt Sp. z o.o.
Maltese: Il-Polonja Farma-Projekt Sp. z o.o. ul.
Portuguese: Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norway
Maltese: Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norway
Portuguese: Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Maltese: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Portuguese: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Maltese: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona). 08960
Portuguese: - via Messina 3820154 Milano Italy
Maltese: Italia S.r.l. - via Messina 3820154 Milano Italy
Portuguese: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium
Maltese: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020
Portuguese: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Maltese: Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Portuguese: Letónia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Maltese: SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Portuguese: 3741 LN BAARN The Netherlands
Maltese: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Portuguese: Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK
Maltese: Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK The Netherlands
Portuguese: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Maltese: Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Portuguese: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Maltese: ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Portuguese: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Maltese: Ir-Rumanija LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Maltese: Ir-Renju Unit Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom
Portuguese: Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Maltese: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid). 28760.
Portuguese: Stilnoct comprimido
Maltese: Stilnoct pillola
Portuguese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Maltese: Il-Polonja Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Portuguese: Dinamarca PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Maltese: Id-Danimarka PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730
Portuguese: Dinamarca HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Maltese: Id-Danimarka HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650
Portuguese: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Maltese: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000
Portuguese: Reino Unido Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Maltese: Ir-Renju Unit Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Portuguese: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Portuguese: Via Scarlatti, 31, Milano - 20124 Italy
Maltese: Scarlatti, 31, Milano - 20124
Portuguese: Turati 40, Milano - 20121 Italy
Maltese: 40, Milano - 20121 Italy
Portuguese: Hørsholm, Denmark
Maltese: Allerød, Denmark
Portuguese: Reino Unido Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Maltese: Ir-Renju Unit Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom
Portuguese: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Maltese: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170
Portuguese: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid).
Maltese: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108.SPAIN
Portuguese: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid.
Maltese: ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas , Madrid. 28108.
Portuguese: Dinamarca Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Maltese: Id-Danimarka Meda AS, Solvang 8, DK-3450
Portuguese: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese
Maltese: Largo Umberto Boccioni 1 21040
Portuguese: Reino Unido Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Portuguese: Sandoz GmbH ul.
Maltese: Il-Polonja Sandoz GmbH ul.
Portuguese: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Maltese: Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse 78467 Konstanz Germany
Portuguese: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Portuguese: Hexal Pharma GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 17, 1020 Wien, Austria
Maltese: Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-LöwWeg 17, 1020
Portuguese: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Maltese: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Portuguese: Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italia
Maltese: Viale Fulvio Testi 330, 20126
Portuguese: Países Baixos ratiopharm Nederland B.V.
Maltese: L-Olanda ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Portuguese: 10 mg/ml gotas orais, solução via oral
Maltese: 10 mg/ml qtar orali, soluzzjoni
Portuguese: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Maltese: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108.
Portuguese: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Maltese: 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Portuguese: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Maltese: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º FEdifício Neopark
Portuguese: Eslováquia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Maltese: Ir-Repubblika Slovakka sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Portuguese: Stilnoct, tabletten 10 mg comprimido
Maltese: Stilnoct, tabletten 10 mg pillola
Portuguese: LEK farmacevtska družba d.d.
Maltese: L-Islovenja LEK farmacevtska družba d.d.
Portuguese: Áustria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Maltese: L-Awstrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Portuguese: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Maltese: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso
Portuguese: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22
Maltese: Il-Finlandja Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Portuguese: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Maltese: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9 NJ
Maltese: Il-Polonja Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Portuguese: Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium 10 mg
Maltese: Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium
Portuguese: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: Il-Polonja Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014
Portuguese: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten comprimido efervescente
Maltese: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten pillola li tfexfex
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Maltese: Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY United Kingdom
Portuguese: IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Maltese: Hafnarfjördur Iceland
Portuguese: Républica Checa sanofi-aventis, s.r.o.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka sanofi-aventis, s.r.o.
Portuguese: Doc Generici S.r.l.
Maltese: Doc Generici S.r.l. Turati
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Maltese: Il-Ġermanja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main
Portuguese: Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr.
Maltese: Il-Ġermanja Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50
Portuguese: Sanofi Malta Ltd. St. Julian's Rd.
Maltese: Sanofi Malta Ltd.
Portuguese: Países Baixos Meda Pharma B.V.
Maltese: Meda Pharma B.V.
Portuguese: Swensweg 5
Maltese: EDLUAR 5
Portuguese: Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Maltese: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona. 08038.
Portuguese: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Maltese: Il-Bulgarija Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski
Portuguese: Dinamarca Actavis Group PTC ehf.
Maltese: Id-Danimarka Actavis Group PTC ehf.
Portuguese: Países Baixos Synthon B.V.
Maltese: Synthon B.V.
Portuguese: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona.
Maltese: AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona. 08019 SPAIN
Portuguese: Alemanha neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Maltese: Il-Ġermanja neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Maltese: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740245
Portuguese: Dinamarca Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands
Maltese: Id-Danimarka Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM
Portuguese: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Maltese: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa
Portuguese: Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands
Maltese: Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM
Portuguese: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Maltese: KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Portuguese: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Maltese: Il-Ġermanja Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Portuguese: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten comprimido
Maltese: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten pillola
Portuguese: ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG
Maltese: ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA
Portuguese: Países Baixos ADOH B.V.
Maltese: ADOH B.V.
Portuguese: Luxemburgo Apotex Europe B.V.
Maltese: Il-Polonja Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Portuguese: Krka d.d.
Maltese: Duna u.
Portuguese: Reino Unido ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Maltese: Il-Finlandja ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Portuguese: Espécie-alvo Via de administração
Maltese: Mod ta' Amministra-zzjoni
Portuguese: EU/2/09/101/002 EU/2/09/101/004 EU/2/09/101/006 EU/2/09/101/008 EU/2/09/101/010
Maltese: EU/2/09/101/006 EU/2/09/101/008 EU/2/09/101/010
Portuguese: Cooperia curticei C. oncophora
Maltese: Cooperia curticei C. onchophora
Portuguese: Óleo de milho
Maltese: Maize oil
Portuguese: Nematodirus battus N. filicollis
Maltese: Nematodirus battus N. fillicollis
Portuguese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue França
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Franza
Portuguese: Hidroxiestearato de macrogolglicerol Polisorbato 80
Maltese: Macrogolglycerol hydroxystearate Polysorbate 80
Portuguese: RRR-α-tocoferol
Maltese: RRR-α-tocopherol
Portuguese: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Maltese: 700 µg/kg 7000 µg/k g
Portuguese: *Incluindo larvas inibidas
Maltese: * Inkluż larva inibita
Portuguese: 2,5 l 5 l.
Maltese: 2.5 l
Portuguese: * Incluindo larvas inibidas
Maltese: * inkluż larva inibiti
Portuguese: Após administração oral, o monepantel é rapidamente absorvido e oxidado a um metabolito sulfonado.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali, monepantel jiġi assorbit minnufih u jiġi ossidat għal metabolit sulfone.
Portuguese: Tamanho de embalagens de 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, e 5 l.
Maltese: Pakketti ta' 250 ml, 500 ml, 1 l, 2. 5 l, u 5 l.
Portuguese: Monocaprilato de propilenoglicol Dicaprilocaprato de propilenoglicol
Maltese: Propylene glycol monocaprylate Propylene glycol dicaprylocaprate
Portuguese: A substância ativa presente no ZOLVIX encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'ZOLVIX hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Portuguese: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee, DD2 3XR Reino Unido
Maltese: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee
Portuguese: Agentes antiparasitários/ Antihelmínticos/ Agentes que atuam contra parasitas internos
Maltese: Aġenti kontra l parassiti/
Portuguese: Dose em ml
Maltese: Doża, ml
Portuguese: 1 ml por cada 10 kg adicionais
Maltese: 1 ml għal kull 10 kg addizzjonali
Portuguese: O medicamento veterinário demonstrou ser eficaz contra estirpes de parasitas gastrointestinais, listadas na seção 4.2, resistentes a (pro)benzimidazóis, levamisol, morantel, lactonas macrocíclicas e estirpes de H. contortus resistentes a salicilanilidas.
Maltese: Zolvix intwera li huwa effettiv kontra r-razez tal-parassiti elenkati fis-sezzjoni 4, reżistenti għal (pro)benzimidazoles, levamisole, morantel, macrocyclic lactones u razez ta' H. contortus reżistenti għas-salicylanilides.
Portuguese: Garrafas de polietileno de alta densidade (HDPE) fluorinado com uma tampa de polipropileno.
Maltese: Fliexken ta' polyethylene ta' densità għolja fluworinati (HDPE) b'tapp tal-polypropylene.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Elanco GmbH
Maltese: Elanco GmbH
Portuguese: Cada ml contém 25 mg de monepantel
Maltese: Kull ml fih 25 mg ta' monepantel
Portuguese: O monepantel é um anti-helmíntico pertencente à classe das moléculas derivadas amino-acetonitrilo (AAD).
Maltese: Monepantel huwa sustanza attiva kontra l-ħniex li jappartjeni għall-klassi molekolari tad-derivattiv amino-acetonitrile (AAD).
Portuguese: Lista de excipientes:
Maltese: Tabella tad-doża:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antihelmínticos, Código ATCvet: QP52AX09.
Maltese: QP52AX09.
Portuguese: 1 ml por cada 10 kg adicionais Administrar oralmente com a pistola doseadora apropriada.
Maltese: 1 ml għal kull 10 kg addizzjonali Amministra oralment b'apparat tad-doża xieraq.
Portuguese: A dose é 2,5 mg/kg de peso vivo de monepantel.
Maltese: Id-doża hija 2.5 mg/kg piż tal-ġisem ta' monepantel.
Portuguese: Solução laranja transparente.
Maltese: Soluzzjoni orali.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE <VAL {mês/ano}>
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar / sena}
Portuguese: O Monepantel é um antihelmíntico que pertence à classe de moléculas derivadas do amino-acetonitrilo (AAD).
Maltese: Monepantel huwa prodott kontra l-ħniex li jagħmel parti mill-kategorija ta' molekuli aminoacetonitrile derivative (AAD).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução oral (25 mg/ml).
Maltese: Zolvix jiġi f'soluzzjoni orali (25 mg/ml).
Portuguese: O Zolvix é um medicamento que contém a substância ativa monepantel.
Maltese: Zolvix huwa mediċina li fih is-sustanza attiva monepantel.
Portuguese: O Zolvix é administrado numa dose única de 2,5 mg por quilograma de peso corporal.
Maltese: Zolvix jingħata bħala doża waħda ta' 2.5 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a discussão científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti mill-EPAR).
Portuguese: O monepantel é um antihelmíntico, uma substância ativa contra helmintes.
Maltese: Monepantel, huwa antelmintiku, sustanza li hi attiva kontra l-elminti.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Zolvix é eficaz contra infestações por todos os principais parasitas gastrointestinais, incluindo contra estirpes de parasitas resistentes aos antihelmínticos de largo espetro disponíveis atualmente.
Maltese: L-istudji wrew li Zolvix huwa effettiv kontra l-infezzjonijiet tan-nematodi gastrointestinali maġġuri kollha, fosthom l-effikaċja kontra t-tipi ta' parassiti reżistenti għall-ispettru wiesa'ta' antemiltiċi disponibbli attwalment.
Portuguese: O monepantel é eficaz contra nemátodes resistentes a outros antihelmínticos.
Maltese: Monepantel huwa effettiv kontra n-nematodi reżistenti għal antelmentiċi oħra.
Portuguese: O monepantel bloqueia parte de um recetor, o recetor acetilcolina nicotínico, específico dos nematodes, o que causa a paralisia e a morte dos parasitas.
Maltese: Monepantel jimblokka parti mir-riċettur, ir-riċettur nikotiniku aċetikolinu, li huwa speċifiku għan-nematodi.
Portuguese: O Zolvix é eficaz contra um vasto espetro de espécies de parasitas.
Maltese: Zolvix huwa effettiv kontra varjetà wiesa' ta' speċi ta' dud.
Portuguese: O que é o Zolvix?
Maltese: X'inhu Zolvix?
Portuguese: O estudo efetuado na Nova Zelândia comparou a eficácia do Zolvix com a de outros antihelmínticos.
Maltese: L-istudju ta' New Zealand u xi studji addizzjonali qabblu l-effikaċja ta' Zolvix ma' antelmentiċi oħra.
Portuguese: Zomarist não é um substituto da insulina.
Maltese: Zomarist mhux sostitut għall-insulina.
Portuguese: EU/1/08/483/007-012 EU/1/08/483/016-018 EU/1/08/483/025-030 EU/1/08/483/034-036
Maltese: EU/1/08/483/007-012 EU/1/08/483/016-018 EU/1/08/483/025-030
Portuguese: Zomarist com álcool
Maltese: Zomarist ma' alkoħol
Portuguese: A vildagliptina atua principalmente através da inibição da DPP-4, a enzima responsável pela degradação das hormonas incretinas GLP-1 (peptídeo-1 semelhante ao glucagom) e GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente da glicose).
Maltese: Vildagliptin jaħdem l-aktar billi jinibixxi DPP-4, l-enzima responsabbli għad-degradazzjoni ta' lormoni incretin GLP-1 (peptajd-1 li jixbah lil glucagon) u GIP (polipeptajd insulinotropiku li jiddependi fuq il-glucose).
Portuguese: Data da primeira autorização: 01 de dezembro de 2008 Data da última renovação: 31 de julho de 2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 31 Lulju 2013
Portuguese: Adultos com função renal normal (TFG ≥ 90 ml/min) A dose da terapêutica anti hiperglicémica com Zomarist deve ser individualizada com base no regime terapêutico atual do doente, eficácia e tolerabilidade, não excedendo a dose diária máxima recomendada de 100 mg de vildagliptina.
Maltese: Adulti b'funzjoni renali normali (GFR ≥ 90 mL/min) Id-doża ta' terapija anti-ipergliċemika b'Zomarist għandha tiġi individwalizzata abbażi tal-programm ta' kura attwali tal-pazjent, l-effettività u t-tollerabilità waqt li ma taqbiżx id-doża massima rakkomandata ta' kuljum ta' 100 mg vildagliptin.
Portuguese: Zomarist não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático, incluindo doentes com alanina-aminotransferase (ALT) ou aspartato-aminotransferase (AST) > 3x o limite superior do normal (LSN) antes do tratamento (ver secções 4.3, 4.4 e 4.8).
Maltese: Zomarist m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied, inklużi pazjenti li jkollhom alanine aminotransferase (ALT) jew aspartate aminotransferase (AST) qabel il-kura > 3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal (ULN) (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8).
Portuguese: A taxa e extensão da absorção de metformina de Zomarist 50mg/1000 mg foram reduzidas quando administradas com alimentos como se reflete na redução na Cmax de 26%, AUC de 7% e atraso no Tmax (2,0 a 4,0 h).
Maltese: Ir-rata u l-grad ta' assorbiment ta' metformin milZomarist 50 mg/1000 mg kienu mnaqqsa meta mogħtija ma' l-ikel bi tnaqqis fis-Cmax b'26%, AUC b'7% u Tmax ittardjat (2.0 sa 4.0 h).
Portuguese: Outros medicamentos e Zomarist
Maltese: Mediċini oħra u Zomarist
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos terapêuticos com Zomarist.
Maltese: Ma sarux provi kliniċi terapewtiċi b'Zomarist.
Portuguese: Ocorreu um MACE em 83 dos 9.599 (0,86%) dos doentes tratados com vildagliptina e em 85 dos 7.102 (1,20%) doentes tratados com comparadores, a avaliação de cada componente MACE individual não mostrou risco aumentado (M-H RR similar).
Maltese: MACE seħħew fi 83 minn 9,599 (0.86%) pazjent ittrattati b'vildagliptin u f'85 minn 7,102 (1.20%) pazjent ittrattati b'sustanza ta' paragun.
Portuguese: As substâncias ativas de Zomarist, vildagliptina e metformina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados "antidiabéticos orais".
Maltese: Is-sustanzi attivi ta' Zomarist, vildagliptin u metformin, jagħmlu parti minn grupp ta' mediċini li jissejħu "antidijabetiċi orali".
Portuguese: EU/1/08/483/001-006 EU/1/08/483/013-015 EU/1/08/483/019-024 EU/1/08/483/031-033
Maltese: EU/1/08/483/031-033
Portuguese: Após administração de uma dose de 850 mg, a concentração plasmática máxima foi 40% mais baixa, a AUC diminuiu em 25% e o tempo até ao pico de concentração plasmática foi prolongado em 35minutos.
Maltese: Wara li tingħata doża ta' 850 mg, l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma kienet 40% aktar baxxa, AUC kien imnaqqas b'25% u l-ħin sabiex inkisbet l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma ittawlet b'35 minuta.
Portuguese: Foi demonstrada a bioequivalência entre Zomarist nas três dosagens (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg e 50 mg/1000 mg), versus associações livres de comprimidos de vildagliptina e cloridrato de metformina nas doses correspondentes.
Maltese: Intweriet bioekwivalenza mejn Zomarist fi tlett qawwiet ta' dożi (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg u 50 mg/1000 mg), kontra kombinazzjoni ħielsa ta' pilloli ta' vildagliptin u metformin hydrochloride bid-dożi li jikkorrispondu għalihom.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de Zomarist não é recomendada em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Maltese: Tfal u adolexxenti L-użu ta' Zomarist fi tfal u adolexxenti ta' età ta' sa 18-il sena mhux rakkomandat.
Portuguese: Zomarist combina dois agentes antihiperglicémicos com mecanismos de ação complementares para melhorar o controlo glicémico em doentes com diabetes tipo 2: a vildagliptina, um membro da classe dos potenciadores dos ilhéus pancreáticos, e o cloridrato de metformina, um membro da classe das biguanidas.
Maltese: Zomarist jikkombina żewġ aġenti kontra l-ipergliċemija b'mekkaniżmu ta' azzjoni kumplimentari sabiex jitjieb il-kontroll ta' pazjenti bid-dijabete tat-tip 2: vildagliptin, membru tal-klassi li jtejjeb lislet, u metformin hydrochloride, membru tal-klassi biguanide.
Portuguese: Zomarist vildagliptina/cloridrato de metformina
Maltese: Vildagliptin/metformina kloridrat
Portuguese: A vildagliptina foi aprovada pela UE em setembro de 2007 com a designação de Galvus, e a metformina está disponível na UE desde 1959.
Maltese: F'Settembru 2007, il-vildagliptin kien ġie approvat waħdu mill-UE bl-isem ta' Galvus, filwaqt li lmetformina ilha disponibbli fl-UE sa mill-1959.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zomarist pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Zomarist, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Zomarist jinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.