FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • helt eller delvist ude af stand til at tale
Romanian: • incapacitate totală sau parțială de a vorbi
Danish: Børn (< 18 år)
Romanian: Copii şi adolescenţi (< 18 ani)
Danish: Inkluderer andre mindre almindelige eller ukendte arter
Romanian: Inclusiv alte specii mai puţin frecvente sau specii necunoscute
Danish: Den orale suspension skal rystes godt før anvendelse.
Romanian: Suspensia orală trebuie bine agitată înainte de utilizare.
Danish: • Tabletter kan indtages med eller uden mad.
Romanian: • Comprimatele se pot lua cu sau fără alimente.
Danish: Efter første åbning af beholderen: 4 uger
Romanian: După prima deschidere a flaconului: 4 săptămâni
Danish: pCav: formodet Cav
Romanian: pCav: Cav previzionată
Danish: • psykiske problemer såsom at høre stemmer eller at se ting, som ikke er der
Romanian: • probleme mintale, cum sunt percepţia vocilor sau vederea lucrurilor care nu sunt acolo
Danish: Farvevariationer inden for denne skala påvirker ikke produktets kvalitet.
Romanian: Variațiile de culoare în acest interval nu afectează calitatea medicamentului.
Danish: Brug af Noxafil sammen med mad og drikke
Romanian: Noxafil împreună cu alimente şi băuturi
Danish: Tabletovertræk Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Romanian: Învelișul comprimatului Alcool polivinilic Macrogol 3350
Danish: Se tabel 5 og 6 for resultater fra begge studier.
Romanian: Vezi Tabelele 5 şi 6 pentru rezultate din ambele studii.
Danish: Hvid suspension
Romanian: Suspensie albă
Danish: Se tabel 4 og 5 for resultater fra begge studier.
Romanian: Vezi Tabelele 4 şi 5 pentru rezultate din ambele studii.
Danish: Sikkerhedsdata stammer hovedsaglig fra studier med den orale suspension.
Romanian: Datele privind siguranţa provin, în principal, din studii efectuate cu suspensia orală.
Danish: Dette var imidlertid ikke et prospektivt randomiseret kontrolleret studie, og derfor skal alle sammenligninger med den eksterne kontrolgruppe vurderes med forsigtighed.
Romanian: Cu toate acestea, acesta nu a fost un studiu randomizat, controlat, prospectiv şi, prin urmare, toate comparaţiile cu grupul de control extern trebuie evaluate cu precauţie.
Danish: d: Alle randomiserede patienter e: Alle behandlede patienter
Romanian: d: Toţi randomizaţi e: Toţi trataţi
Danish: ECOFF-værdierne er ikke sidestillet med de kliniske grænseværdier.
Romanian: Valorile ECOFF nu sunt echivalente cu valorile critice clinice.
Danish: En øget effekt på QTc-intervallet kan ikke udelukkes.
Romanian: Un efect mărit asupra intervalului QTc nu poate fi exclus.
Danish: Der er blevet udført studier af reproduktion samt peri- og postnatal udvikling hos rotter.
Romanian: S-au efectuat studii de toxicitate reproductivă şi de dezvoltare peri- şi postnatală la şobolani.
Danish: Det anvendes til at forebygge og behandle mange forskellige svampeinfektioner.
Romanian: Este utilizat pentru prevenirea şi tratarea multor infecţii fungice diferite.
Danish: • en blind eller mørk plet i synsfeltet
Romanian: • punct orb sau întunecat în câmpul vizual
Danish: Børn Noxafil må ikke anvendes til børn (17 år eller yngre).
Romanian: Copii Noxafil nu trebuie utilizat la copii (cu vârsta de 17 ani şi mai puțin).
Danish: Ældre ( 65 år)
Romanian: Pacienți vârstnici (≥ 65 ani)
Danish: EXP Eventuelt resterende lægemiddel skal kasseres 4 uger efter åbning af flasken.
Romanian: EXP Orice medicament rămas neutilizat după patru săptămâni de la deschiderea flaconului trebuie aruncat.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel i forekomsten af forstørrelse af hjerneventrikler mellem kontroldyrene og de behandlede dyr efter den efterfølgende behandlingsfrie periode på 5 måneder.
Romanian: Nu a fost observată nicio diferență între incidența de mărire a ventriculului cerebral la animalele de control și animalele tratate după perioda ulterioară de 5 luni fără tratament.
Danish: Forhøjede leverfunktionsværdier var generelt reversible ved afbrydelse af behandlingen, og i nogle tilfælde normaliseredes disse værdier uden afbrydelse af behandling.
Romanian: Valorile crescute ale testelor funcţionale hepatice au fost în general reversibile la oprirea tratamentului şi, în unele cazuri, acestea s-au normalizat fără ca tratamentul să fie întrerupt.
Danish: Hver dosis kan tages uden hensyn til fødeindtagelse.
Romanian: Fiecare doză se poate administra fără a ține cont de ingestia de alimente.
Danish: Tromboflebitis er set i kliniske studier.
Romanian: Tromboflebita a fost observată în studiile clinice.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med vand og må ikke knuses, tygges eller knækkes.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă şi nu trebuie să fie zdrobite, mestecate sau rupte.
Danish: Anbefalet dosering er vist i tabel 1.
Romanian: Doza recomandată este prezentată în Tabelul 1.
Danish: • udvikler alvorlig diarré eller kaster op, da disse forhold kan begrænse virkningen af dette lægemiddel.
Romanian: • prezentaţi diaree severă sau vărsături, deoarece aceste afecţiuni pot limita eficacitatea acestui medicament.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data fra børn under 8 år.
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru copii cu vârsta sub 8 ani.
Danish: Sørg for at fortælle din læge om alle de lægemidler, du tager (både receptpligtige og ikke-receptpligtige).
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizaţi (eliberate cu sau fără prescripţie medicală).
Danish: Anbefalet dosis og behandlingsvarighed
Romanian: Doză recomandată şi perioada de tratament
Danish: De kliniske responsrater fra ovennævnte studie er vist i tabel 4 nedenfor.
Romanian: Ratele de răspuns clinic din acest studiu sunt prezentate mai jos, în Tabelul 4.
Danish: • Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du husker det.
Romanian: • Dacă ați uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført nedenfor:
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate mai jos:
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentul.
Danish: Det kan være nødvendigt, at du får taget blodprøver, mens du tager dette lægemiddel.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să efectuaţi analize de sânge în timp ce luaţi acest medicament.
Danish: • nogle patienter har også oplevet at føle sig forvirrede efter brug af Noxafil.
Romanian: • unii pacienţi au raportat de asemenea, senzaţie de confuzie după ce au utilizat Noxafil.
Danish: Dette skyldes, at små mængder kan udskilles i mælken.
Romanian: Cantităţi mici se pot excreta în laptele uman.
Danish: Denne virkning blev ikke set hos aber, der blev behandlet i et år.
Romanian: Aceste date nu au fost confirmate la maimuţele cărora li s-a administrat tratament timp de un an.
Danish: De kliniske resultater blev sammenlignet med resultater fra en ekstern kontrolgruppe udledt fra en retrospektiv gennemgang af medicinske journaler.
Romanian: Rezultatele clinice au fost comparate cu cele de la un grup de control extern constituit în urma analizei retrospective a fişelor medicale.
Danish: Posaconazol har en fordelingsvolumen på 261 l, hvilket indikerer ekstravaskulær fordeling.
Romanian: Posaconazolul are un volum de distribuție de 261 l, indicând distribuţie extravasculară.
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier
Romanian: • Aritmii simptomatice prezente
Danish: Data for farmakokinetik og sikkerhed fra studie 5615 blev overført til de allerede eksisterende data (inklusive data for virkning) med den orale suspension.
Romanian: Datele farmacocinetice şi de siguranţă din Studiul 5615 au fost corelate cu datele existente (inclusiv cu datele de eficacitate) privind suspensia orală.
Danish: K1 K2 K3 K4
Romanian: C1 C2 C3 C4
Danish: Hvis dette sker, skal du undlade at køre bil, bruge værktøj eller betjene maskiner, og du skal kontakte din læge.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Danish: Posaconazol skal så vidt muligt tages med eller lige efter et måltid eller en ernæringsdrik.
Romanian: Oricând este posibil trebuie să luaţi posaconazol în timpul mesei sau imediat după ingestia de alimente sau o băutură nutriţională.
Danish: Uåbnet beholder: 3 år
Romanian: Flaconul sigilat: 3 ani
Danish: • Kardiomyopati, især hvis hjerteinsufficiens er til stede
Romanian: • Cardiomiopatie, mai ales în prezenţa insuficienţei cardiace
Danish: • efavirenz og fosamprenavir, der anvendes til behandling af hiv-infektion.
Romanian: • efavirenz şi fosamprenavir, utilizate pentru tratarea infecţiei HIV.
Danish: Din læge vil følge virkningen og din tilstand for at bestemme, hvor længe Noxafil skal tages, og om det er nødvendigt at ændre din daglige dosis.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza răspunsul la tratament şi starea dumneavoastră pentru a stabili cât timp este necesară administrarea Noxafil şi dacă este necesară ajustarea dozei dumneavoastră zilnice.
Danish: • Opbevares i køleskab (2-8 C).
Romanian: • A se păstra la frigider (2C-8C).
Danish: Den kliniske signifikans af dette fund er ukendt.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestui rezultat.
Danish: De fleste tilfælde af aspergillose blev vurderet som værende refraktære over for tidligere terapi både i posaconazolgruppen (88 %) og i den eksterne kontrolgruppe (79 %).
Romanian: Majoritatea cazurilor de aspergiloză au fost considerate refractare la tratamentul anterior în ambele grupuri, atât în cel cu posaconazol (88%) cât şi în grupul de control extern (79%).
Danish: Generelt syntes eksponeringen at være højre hos ældre patienter (7 til < 18 år) end hos yngre patienter (2 til < 7 år).
Romanian: În general, expunerile au avut tendința să fie mai mari la pacienții cu vârstă mai mare (7 până la < 18 ani) comparativ cu pacienții cu vârstă mai mică (2 până la < 7 ani).
Danish: 105 ml oral suspension
Romanian: 105 ml Suspensie orală
Danish: Alle produkter, som ikke er anført i tabellen ovenfor, må ikke administreres sammen med Noxafil gennem den samme intravenøse slange (eller kanyle).
Romanian: Orice medicamente care nu sunt enumerate în tabelul de mai sus nu ar trebui să fie administrate concomitent cu Noxafil prin aceeași linie intravenoasă (sau canulă).
Danish: Den samlede population af forsøgspersoner havde en gennemsnitsalder på 51 år (interval = 18-82 år), 95 % var hvide, den største etniske gruppe var ikke af latinamerikansk oprindelse (92 %) og 55 % var mænd.
Romanian: Populația totală de pacienți a avut o medie de vârstă de 51 ani (interval = 18-82 ani), 95% aparțineau rasei albe, etnia majoritară nu a fost iberică sau latină (92%) și 55% au fost bărbați.
Danish: EUCAST ECOFF-værdier:
Romanian: Valori ECOFF conform EUCAST:
Danish: Nydiagnosticeret AML var den hyppigste underliggende sygdom (435/602, [72 %]).
Romanian: Un diagnostic recent de leucemie mielocitară acută a fost cea mai frecventă afecţiune subiacentă (435/602, [72%]).
Danish: • Noxafil er til engangsbrug.
Romanian: • Noxafil este pentru administrare unică.
Danish: Creatininniveauer i serum bør monitoreres nøje hos disse patienter (se pkt 4.4).
Romanian: Valorile creatininei serice trebuie atent monitorizate la acești pacienți (vezi pct. 4.4).
Danish: Epidemiologiske cut-off (ECOFF) -værdier for Aspergillus-arter.
Romanian: Valori limită epidemiologice (ECOFF) pentru specii de Aspergillus.
Danish: • Hvis du fire uger efter åbning af flasken har en rest af suspensionen tilbage, må du ikke anvende denne medicinrest.
Romanian: • După patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului nu trebuie să utilizaţi niciun rest de suspensie rămasă în flacon.
Danish: • høreproblemer.
Romanian: • probleme de auz.
Danish: Opbevares i køleskab ved 2 -8 °C.
Romanian: A se păstra la frigider la 2º-8ºC.
Danish: • gennem en plastikslange, der er indsat i din blodåre (intravenøs infusion)
Romanian: • printr-un tub de plastic introdus în vena dumneavoastră (perfuzie intravenoasă)
Danish: • hævelse, rødme og ømhed langs den blodåre, hvor Noxafil blev givet
Romanian: • edeme, roșeață și sensibilitate de-a lungul venei prin care a fost administrat Noxafil
Danish: 24 gastroresistente tabletter 96 gastroresistente tabletter
Romanian: 24 comprimate gastrorezistente 96 comprimate gastrorezistente
Danish: Der ses ingen yderligere stigning i eksponering ved administration af doser over 800 mg dagligt til patienter og raske forsøgspersoner.
Romanian: Nu s-a observat creşterea suplimentară a expunerii în cazul administrării de doze zilnice mai mari de 800 mg la pacienţi sau voluntari sănătoşi.
Danish: • sløret syn, lysfølsomhed
Romanian: • vedere înceţoşată, sensibilitate la lumină
Danish: Orale formuleringer af Noxafil bør anvendes til disse patienter, medmindre en vurdering af benefit/risk-forholdet for patienten berettiger, at der anvendes Noxafil koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Romanian: Formele orale ale Noxafil trebuie utilizate la acești pacienți cu excepția cazului în care o evaluare a raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică utilizarea Noxafil concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Danish: Blandt 18 patienter, som ikke tålte eller havde infektioner, der var refraktære over for amphotericin B eller itraconazol, blev 7 patienter klassificeret som havende respons (responders).
Romanian: Din optsprezece pacienţi care nu au tolerat sau au avut infecţii refractare la amfotericina B sau itraconazol, şapte pacienţi au fost clasificaţi ca responsivi.
Danish: Hver Noxafil dosis bør gives sammen med eller umiddelbart efter et måltid, eller et ernæringstilskud hos patienter, som ikke kan tåle fødeindtagelse, for at øge den orale absorption og for at sikre tilstrækkelig optagelse.
Romanian: Fiecare doză de Noxafil trebuie administrată în timpul sau imediat după masă sau după un supliment nutriţional la pacienţii care nu tolerează alimentele pentru a ameliora absorbţia orală şi pentru a garanta obţinerea unei expuneri corespunzătoare la medicament.
Danish: • Kongenital eller erhvervet QTc-forlængelse
Romanian: • Alungire congenitală sau dobândită a QTc
Danish: Profylakse for neutropeni Studie 1899
Romanian: Profilaxie la pacienți cu neutropenie Studiul 1899
Danish: Den primære virkningsvariabel var den kliniske succesrate (defineret som helbredelse eller forbedring) efter 14 dages behandling.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacităţii a fost reprezentat de rata de succes clinic (definit ca vindecare sau ameliorare) după 14 zile de tratament.
Danish: • hævelser i ansigt eller af tunge
Romanian: • umflarea feţei sau a limbii
Danish: I begge de profylaktiske studier var udbrud af aspergillose den hyppigste infektion.
Romanian: În ambele studii de profilaxie, aspergiloza a fost cea mai frecventă suprainfecţie.
Danish: Du skal dog fortælle lægen eller apotekspersonalet, hvis du tror, at en dosis er blevet glemt.
Romanian: Totuşi, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care credeţi că a fost omisă o doză.
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger af investigator.
Romanian: Investigatorul nu a înregistrat nicio reacţie adversă.
Danish: Klinisk succesrate blev defineret som antal forsøgspersoner vurderet som havende et klinisk respons (helbredelse eller forbedring) delt med det totale antal forsøgspersoner kvalificeret til analyse.
Romanian: Rata de succes clinic a fost definită ca numărul de cazuri evaluate ca având un răspuns clinic (vindecare sau ameliorare) împărţit la numărul total de cazuri eligibile pentru analiză.
Danish: Anbefalet dosering efter indikation Indikation
Romanian: Doza recomandată în funcţie de indicaţie Indicaţie
Danish: Der er for tiden utilstrækkelige data til at fastsætte kliniske grænseværdier for andre Candida-arter.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a stabili valori critice clinice în cazul altor specii de Candida.
Danish: Hovedvirkningsmekanismen ved resistensudvikling er substitutioner i target-proteinet CYP51.
Romanian: Mecanismul principal de rezistenţă este acela de achiziţie a unei substituţii la nivelul proteinei ţintă, CYP51.
Danish: Utilstrækkelig behandling defineres som progression af en infektion eller mangel på bedring efter mindst 7 dages terapeutiske doser af effektiv behandling med antimykotika.
Romanian: Caracterul rezistent al bolii este definit ca progresie a infecţiei sau ca lipsă de ameliorare după minim 7 zile de tratament antifungic eficient la doze terapeutice.
Danish: EUCAST-MIC-grænseværdier for posaconazol [følsomme (S); resistente (R)]:
Romanian: Valorile critice ale CMI pentru posaconazol conform EUCAST [sensibilitate (S); rezistenţă (R)]:
Danish: Noxafil tabletter er den foretrukne formulering til optimering af plasmakoncentrationer, og de giver generelt højere lægemiddeleksponering i plasma end Noxafil oral suspension.
Romanian: Comprimatele Noxafil reprezintă formularea preferată pentru optimizarea concentraţiilor plasmatice şi determină, în general, expuneri plasmatice mai mari la medicament decât Noxafil suspensie orală.
Danish: Posaconazol hæmmer enzymet lanosterol 14α-demetylase (CYP51), som katalyserer et essentielt trin i ergosterolbiosyntesen.
Romanian: Posaconazolul inhibă enzima lanosterol 14α-demetilază (CYP51), care catalizează o etapă esenţială în biosinteza ergosterolului.
Danish: Kombination med andre antimykotika
Romanian: Asocierea cu alte antifungice
Danish: Patientbehandlingen bør omfatte laboratoriemæssig evaluering af leverfunktionen (især leverfunktionstest og bilirubin).
Romanian: Management-ul pacientului trebuie să includă evaluarea funcţiei hepatice prin analize de laborator (în special teste funcţionale hepatice şi bilirubină).
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed pga. muligheden for højere plasmaeksponering.
Romanian: Se recomandă precauţie din cauza potenţialului pentru expunere plasmatică crescută.
Danish: • hårtab (alopeci)
Romanian: • căderea părului (alopecie)
Danish: Posaconazol blev påvist til at være ikke-underlegen i forhold til fluconazol for klinisk succesrate på dag 14 samt 4 uger efter endt behandling.
Romanian: Posaconazolul nu s-a demonstrat a fi inferior fluconazolului în ceea ce priveşte rata de succes clinic în Ziua 14, precum şi la 4 săptămâni de la finalul tratamentului.
Danish: Du må ikke selv tilpasse din dosis eller ændre din behandling, før du har talt med din læge.
Romanian: Nu vă modificaţi singur dozele şi nu vă schimbaţi schema de tratament înainte să discutați cu medicul dumneavoastră.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse şi prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Danish: • allergisk reaktion.
Romanian: • reacţie alergică.
Danish: • Du må ikke knuse, tygge, knække eller opløse tabletten.
Romanian: • Nu zdrobiţi, nu mestecați, nu rupeţi şi nu dizolvaţi comprimatul
Danish: Kunstig kirsebæraroma indeholdende benzylalkohol og propylenglycol Renset vand
Romanian: Aromă artificială de cireşe conţinând alcool benzilic şi propilenglicol Apă purificată
Danish: Da du får dette lægemiddel under tæt medicinsk opsyn, er det usandsynligt, at sygeplejersken glemmer at give dig en dosis.
Romanian: Deoarece medicamentul vi se administrează sub supraveghere medicală atentă, este improbabil să fie omisă o doză.
Danish: Posaconazol har ingen væsentlige cirkulerende metabolitter.
Romanian: Posaconazolul nu are metaboliţi circulanţi importanţi.
Danish: Studiet behandlede 155 (65 %) forsøgspersoner med AML eller MDS og 82 (35 %) forsøgspersoner med HSCT som de primære sygdomme ved inklusion i studiet.
Romanian: În acest studiu au fost tratați 155 de pacienți (65%) cu LMA sau SMD și 82 pacienți (35%) cu TCSH, ca afecțiuni principale la înrolarea în studiu.
Danish: Samtidig administration af posaconazol og sirolimus anbefales ikke og bør undgås, når det er muligt.
Romanian: Administrarea concomitentă de posaconazol şi sirolimus nu este recomandată şi trebuie evitată ori de câte ori este posibil.
Danish: Alle behandlede patienter
Romanian: Toţi trataţi
Danish: Det hører til en gruppe af lægemidler, som kaldes "svampemidler".
Romanian: Acesta aparţine unei clase de medicamente denumite „antifungice".
Danish: Tag ikke Noxafil
Romanian: Nu luaţi Noxafil
Danish: Indeholder også flydende glucose.
Romanian: Conţine şi glucoză lichidă.
Danish: Noxafil kan anvendes hos voksne til behandling af følgende svampeinfektioner, når andre svampemidler ikke har virket, eller du var nødt til at stoppe med at tage dem:
Romanian: Noxafil poate fi utilizat la adulţi pentru tratarea următoarelor tipuri de infecţii fungice atunci când alte medicamente antifungice nu dau rezultate sau când a trebuit să întrerupeţi tratamentul cu acestea:
Danish: • blodproblemer såsom unormal størkning af blodet eller forlænget blødning
Romanian: • probleme sanguine, cum sunt coagulare neobişnuită a sângelui sau sângerări prelungite
Danish: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Romanian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Danish: De mikrobiologiske data antyder, at posaconazol er aktiv mod Rhizomucor, Mucor og Rhizopus; de aktuelle kliniske data er imidlertid for begrænsede til at vurdere virkningen af posaconazol over for disse sygdomsfremkaldende arter.
Romanian: Datele de microbiologie sugerează că posaconazolul este activ împotriva Rhizomucor, Mucor, şi Rhizopus; cu toate acestea, datele clinice sunt în prezent prea limitate pentru a evalua eficacitatea posaconazolului împotriva acestor agenţi cauzali.
Danish: Der foreligger ingen data for tabletformuleringen.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru formularea sub formă de comprimat.
Danish: De fleste vinkaalkaloider (f.eks. vincristin og vinblastin) er substrater af CYP3A4.
Romanian: Majoritatea alcaloizilor din vinca (de exemplu, vincristină și vinblastină) sunt substraturi ale CYP3A4.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed i tilfælde, hvor posaconazol administreres perifert, da den anbefalede infusionstid på 30 minutter kan forøge Cmax yderligere.
Romanian: Se recomandă atenție deosebită în astfel de cazuri în care posaconazolul este administrat periferic, durata recomandată de 30 minute poate crește în continuare Cmax.
Danish: • høje eller lave blodsukkerniveauer
Romanian: • valori crescute sau scăzute ale zahărului în sânge
Danish: I kliniske effektstudier blev der rapporteret klinisk signifikante interaktioner, som resulterede i hospitalsindlæggelse og/eller afbrydelse af behandling med posaconazol.
Romanian: În studiile de eficacitate clinică au fost raportate cazuri de interacţiuni clinic semnificative, care au dus la internare sau/şi întreruperea tratamentului cu posaconazol.
Danish: Posaconazol var ikke genotoksisk i in vitro- og in vivo-studier.
Romanian: Posaconazolul nu a prezentat genotoxicitate în studiile in vitro şi in vivo.
Danish: Fixed-time periode
Romanian: Perioada de timp stabilită
Danish: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Frankrig
Romanian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Franţa
Danish: Hvis det ikke anvendes med det samme, kan opløsningen opbevares i op til 24 timer ved 2-8 °C (i køleskab).
Romanian: În cazul în care nu este utilizată imediat, soluția poate fi păstrată până la 24 ore la 2°C-8°C (la frigider).
Danish: Alternativt, hvis din læge har anbefalet det, kan du tage 400 mg (to 5 ml måleskeer) to gange dagligt, forudsat at du er i stand til at tage begge doser sammen med eller lige efter et måltid eller en ernæringsdrik.
Romanian: Alternativ, în cazul în care medicul vă recomandă aceasta, puteţi lua 400 mg (două linguriţe de 5 ml) de două ori pe zi cu condiţia să puteţi lua ambele doze în timpul mesei sau imediat după alimente sau o băutură nutriţională.
Danish: Dosis og varighed af behandling (Se pkt.
Romanian: Doza şi durata tratamentului (vezi pct. 5.2)