FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jaké přínosy přípravku Avonex byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Avonex utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Údaje o používání přípravku Avonex jsou stejně jako u všech léčivých přípravků průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Avonex kontinuirano se prate.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Avonex, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Avonex nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Avonex je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Avonex potražite u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Avonex registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Avonex odobren u EU-u?
Czech: Jak se přípravek Avonex používá?
Croatian: Kako se Avonex primjenjuje?
Czech: U pacientů, u nichž dojde k progresi (zhoršení) roztroušené sklerózy, by měla být léčba přípravkem Avonex ukončena.
Croatian: Liječenje lijekom Avonex treba prekinuti u bolesnika kod kojih se razvije progresivni MS (pogoršanje bolesti).
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 383 dospělých, u kterých se vyskytla jediná demyelinizační příhoda.
Croatian: Drugim su ispitivanjem obuhvaćene 383 odrasle osobe koje su doživjele samo jedan napadaj demijelinizacije i provedena je usporedba lijeka Avonex i placeba radi smanjenja rizika od drugog napadaja.
Czech: Možná budete potřebovat obě ruce.
Croatian: Možda ćete trebati koristiti obje ruke.
Czech: Výsledky byly negativní.
Croatian: Rezultati su bili negativni.
Czech: 3 roky.
Croatian: 3 godine
Czech: Vždy postupujte podle místních předpisů.
Croatian: Uvijek slijedite lokalne smjernice.
Czech: Nesmí být prodáváno samostatně.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Czech: Není určeno pro děti
Croatian: Nije za djecu
Czech: Citlivost na světlo.
Croatian: Osjetljivo na svjetlost.
Czech: Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou velmi omezené.
Croatian: Iskustva s izloženosti tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo su ograničena.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Czech: Pokud se u Vás vyskytne jakýkoliv příznak deprese:
Croatian: Ako Vam se pojavi bilo koji od simptoma depresije:
Czech: Bylo též prokázáno roční snížení relapsů o jednu třetinu.
Croatian: Pokazano je i smanjenje godišnje stope relapsa za jednu trećinu.
Czech: Je to bezpečnostní zámek.
Croatian: To je sigurnosna brava.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí u člověka.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija na ljudima.
Czech: Byl zaznamenán i účinek na MRI parametry.
Croatian: Primijećen je i učinak na MRI parametre.
Czech: - myšlenky na spáchání sebevraždy,
Croatian: Razmišljanja o samoubojstvu.
Czech: Není dostupné žádné přímé srovnání s dávkami doporučenými v současnosti pro dospělé.
Croatian: Nije dostupna izravna usporedba s dozom koja je trenutno preporučena za odrasle.
Czech: 5 Zkontrolujte tekutinu.
Croatian: 5 Provjerite tekućinu
Czech: Zatím není známo, jak dlouho by měla léčba trvat.
Croatian: Trenutno još nije poznato koliko dugo treba trajati liječenje ovim lijekom.
Czech: • Držte pero stále na kůži a pomalu počítejte do deseti
Croatian: • Nastavite držati brizgalicu na koži i polako odbrojite punih 10
Czech: Tyto příznaky nejsou skutečnou chřipkou.
Croatian: Ti simptomi nisu stvarna gripa.
Czech: Na každé stránce na levé straně najdete užitečné rady a vysvětlení, jak tento léčivý přípravek co nejlépe využít.
Croatian: Na svakoj lijevoj stranici naći ćete korisne savjete i objašnjenja kako dobiti najviše koristi od svog lijeka.
Czech: Můžete dokonce i omdlít.
Croatian: Moguće je da se zaista i onesvijestite.
Czech: Je to vzácné.
Croatian: To je rijetko.
Czech: Neočekávají se žádné škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.
Croatian: Ne očekuju se nikakvi štetni učinci na novorođenče/dojenče na majčinom mlijeku.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Czech: Jakmile je pero uzavřeno, nehrozí žádné riziko poranění.
Croatian: Jednom kad je brizgalica zatvorena, nema opasnosti od povrede.
Czech: RS má rovněž tendenci čas od času znovu propuknout: to se nazývá relaps.
Croatian: MS može također buknuti s vremena na vrijeme; to se naziva relapsom.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. ožujka 2007.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Croatian: Na temelju životinjskih ispitivanja (vidjeti dio 5.3) postoji mogućnost povećanog rizika za spontani pobačaj.
Czech: Alternativní analytické metody nejsou dostatečně citlivé.
Croatian: Druge tehnike određivanja nisu dovoljno osjetljive.
Czech: bolest hlavy.
Croatian: - Glavobolja.
Czech: Údaje jsou založeny na tom, kolik lidí uvedlo, že jimi trpělo.
Croatian: Brojevi su temeljeni na tome koliko je osoba izjavilo da ih imaju.
Czech: - Jestliže trpíte závažnou depresí nebo přemýšlíte o spáchání sebevraždy.
Croatian: Ako patite od teške depresije ili razmišljate o samoubojstvu.
Czech: Jestliže máte horečku, pijte hodně vody, abyste si udržel(a) dostatečnou hydrataci.
Croatian: Ako imate vrućicu, pijte puno vode kako biste ostali hidrirani.
Czech: Léčba by měla být zahajována pod dohledem lékaře, který již má s terapií tohoto onemocnění zkušenosti.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju ove bolesti.
Czech: Možnost současného vlivu více léčivých přípravků nebo jiných hepatotoxických látek (například alkoholu) nebyl stanoven.
Croatian: Mogući zbirni učinci više lijekova ili drugih hepatotoksičnih tvari (na primjer alkohola) nisu utvrđeni.
Czech: Je však nepravděpodobné, že se to bude opakovat.
Croatian: Mala je vjerojatnost da se to ponovno dogodi.
Czech: Tento klinický efekt byl sledován až po více než jednom roce léčby.
Croatian: Taj kasniji klinički učinak primijećen je nakon više od jedne godine liječenja.
Czech: Malé obdélníkové okénko zmizí.
Croatian: Mali pravokutni prozorčić će nestati.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony, ATC kód: L03AB07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Interferoni, ATK oznaka: L03 AB07.
Czech: Řádná likvidace odpadu
Croatian: Pravilno uklanjanje otpada
Czech: Poznámka: Pokud budete točit krytem jehly při jeho odstraňování, můžete náhodně odstranit i jehlu.
Croatian: Savjet: Ako okrećete pokrov igle dok ga skidate, mogli biste slučajno skinuti i iglu.
Czech: Může být použita na dosažení ¼ nebo ½ dávek.
Croatian: Može se koristiti za postizanje povećanja doze za ¼ ili ½.
Czech: Každý má svou vlastní skupinu příznaků RS.
Croatian: Svatko ima svoju skupinu simptoma MS-e.
Czech: Mutagenní účinky: Byly provedeny relevantní, byť omezené testy na mutagenitu.
Croatian: Mutageneza: provedeni su ograničeni, ali relevantni testovi za određivanje mutageneze.
Czech: Plicní arteriální hypertenze
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija
Czech: Starší pacienti: Klinické studie nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a starších, aby se zjistilo, zdali reagují odlišně než mladší pacienti.
Croatian: Stariji: Klinička ispitivanja nisu uključila dovoljan broj bolesnika sa 65 godina starosti i više kako bi se utvrdilo imaju li oni drugačiji odgovor na lijek u odnosu na mlađe bolesnike.
Czech: Uslyšíte „cvaknutí" znamenající, že proces aplikace injekce započal.
Croatian: Čut ćete „klik" koji označava da je proces injiciranja započeo.
Czech: Zcela odstraňte papírové víčko.
Croatian: Skinite u potpunosti papirnati pokrov.
Czech: Je třeba též zvážit i přerušení léčby přípravkem AVONEX (viz rovněž body 4.3 a 4.8).
Croatian: Treba razmotriti i odluku o prekidu terapije AVONEXOM (vidjeti također dijelove 4.3 i 4.8).
Czech: Tak můžete tyto účinky prospat.
Croatian: Time možda prespavate te nuspojave.
Czech: Více o depresi.
Croatian: Više o depresiji.
Czech: 2Frekvence výskytu je vyšší na počátku léčby.
Croatian: 2Učestalost pojavljivanja je veća na početku liječenja.
Czech: • Zmáčkněte palcem modré aktivační tlačítko, aby začala aplikace injekce.
Croatian: • Pritisnite plavi aktivacijski gumb palcem kako biste započeli injiciranje.
Czech: Výměna jehly:
Croatian: Zamjenska igla:
Czech: Nechte kůži vyschnout.
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Czech: Aplikujte střídavě do levého a pravého stehna.
Croatian: Izmjenjujte lijevo i desno bedro.
Czech: • Zkontrolujte kulaté zobrazovací okénko.
Croatian: • Provjerite okrugli prozorčić.
Czech: I když může být seznam možných nežádoucích účinků znepokojující, je možné, že nebudete mít žádný z nich.
Croatian: Iako bi Vas popis mogućih nuspojava mogao zabrinuti, moguće je da ne dobijete niti jednu nuspojavu.
Czech: Lékaři mohou předepisovat jehlu 25G o délce 25 mm těm pacientům, pro které je tato jehla vhodná k podávání intramuskulárních injekcí.
Croatian: Liječnici mogu propisati 25 mm, 25 G (gauge) iglu bolesnicima kojima je takva igla prikladnija za primjenu intramuskularne injekcije.
Czech: Tato příbalová informace se může čas od času měnit.
Croatian: Ova uputa o lijeku se povremeno mijenja.
Czech: Vzhledem k charakteru clearance léčivé látky však neexistují žádné teoretické důvody k úpravě dávkování u starších pacientů.
Croatian: Međutim, na temelju načina uklanjanja djelatne tvari, nema teoretskih razloga za bilo kakvo prilagođavanje doze kod starijih bolesnika.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté anorexie
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često anoreksija
Czech: (Poznámka)
Croatian: (Napomene)
Czech: Tyto poznámky slouží pouze k připomenutí.
Croatian: Ove bilješke su podsjetnik.
Czech: Tyto symptomy se obvykle objevují v průběhu prvních měsíců léčby.
Croatian: Ti simptomi obično su prisutni tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou, poté si je osušte.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom, te ih osušite.
Czech: Jestliže byla podána plná dávka, okénko bude žluté.
Croatian: Kad je dostavljena cijela doza prozorčić će biti obojen žuto.
Czech: Nezvedejte pero od kůže.
Croatian: Nemojte podizati brizgalicu s kože.
Czech: Neprovádějte změny v léčbě, pokud Vám to lékař neřekne.
Croatian: Nemojte mijenjati način liječenja, osim ako Vaš liječnik ne odredi drugačije.
Czech: Pokračujte každý týden v injekcích v tento nový den.
Croatian: Svaki idući tjedan nastavite injicirati na taj novi dan.
Czech: Místo aplikace intramuskulární injekce je třeba každý týden měnit (viz bod 5.3).
Croatian: Mjesto davanja intramuskularne injekcije treba mijenjati svaki tjedan (vidjeti dio 5.3).
Czech: Příznaky podobné chřipce
Croatian: Simptomi slični gripi
Czech: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Croatian: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Czech: - Jestliže je zatavená plastová vanička poškozená nebo otevřená.
Croatian: Zatvoreni plastični spremnik je oštećen ili otvoren.
Czech: Bylo zjištěno, že vrcholu incidence tvorby neutralizujících protilátek je dosaženo po 12 měsících léčby.
Croatian: Procjenjuje se da se plato incidencije neutralizirajućih protutijela dosegne nakon 12 mjeseci liječenja.
Czech: Interakce přípravku AVONEX s kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem (ACTH) nebyly systematicky sledovány.
Croatian: Interakcija AVONEXA s kortikosteroidima ili s adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) nije sustavno ispitivana.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Croatian: Rizik za spontani pobačaj u trudnica izloženih interferonu beta ne može se adekvatno procijeniti na temelju postojećih podataka, ali oni zasad ne upućuju na povećani rizik.
Czech: Protilátky u některých pacientů mohou redukovat aktivitu interferonu beta-1a in vitro (neutralizující protilátky).
Croatian: Protutijela u nekih od tih bolesnika mogu smanjiti aktivnost interferona beta-1a in vitro (neutralizirajuća protutijela).
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Czech: Vytáhněte jehlu
Croatian: Izvucite iglu
Czech: Přípravek Avonex není určen k použití u dětí mladších 12 let.
Croatian: Avonex se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 12 godina.
Czech: Ísland Icepharma hf
Croatian: Icepharma hf
Czech: Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost přípravku AVONEX u dospívajících ve věku od 12 do 16 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Sigurnost i djelotvornost AVONEXA u adolescenata u dobi od 12 do 16 godina nisu još ustanovljene.
Czech: Při RS obranný systém Vašeho těla působí proti svému vlastnímu myelinu - „izolaci", která obklopuje nervová vlákna.
Croatian: Kod MS-e obrambeni sustav Vašeg organizma reagira protiv vlastitog mijelina - „izolacije" koja okružuje živčana vlakna.
Czech: Doporučená týdenní dávka
Croatian: Preporučena tjedna doza
Czech: Vzduchová bublina je (vzduchové bubliny jsou) normální.
Croatian: Mjehurić(i) zraka su normalna pojava.
Czech: Doporučená dávka
Croatian: Preporučena doza
Czech: Celá jehla musí vniknout do těla.
Croatian: Igla mora potpuno ući u tkivo.
Czech: Zdá se, že přípravek Avonex působí tak, že zastavuje útoky obranného systému Vašeho organismu proti myelinu.
Croatian: Čini se da Avonex djeluje tako što sprječava obrambeni sustav tijela da napada mijelin.
Czech: Interferony jsou cytokiny zprostředkovávající antivirovou, antiproliferativní a imunomodulační aktivitu.
Croatian: Interferoni su citokini koji posreduju u antivirusnim, antiproliferativnim i imunomodulirajućim aktivnostima.
Czech: To Vám poskytuje představu o tom, jak je pravděpodobné, že se podobné nežádoucí účinky vyskytnou i u Vás.
Croatian: Time se dobiva predodžba o tome koja je vjerojatnost da i Vi dobijete slične nuspojave.
Czech: Velké množství údajů (více než 1000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Croatian: Velika količina podataka (više od 1000 ishoda trudnoće) iz registara i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet ukazuje na to da ne postoji povećani rizik od velikih urođenih anomalija nakon izloženosti interferonu beta prije začeća ili takve izloženosti tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Czech: Tip: Netlačte však současně na modré aktivační tlačítko.
Croatian: Savjet: Nemojte u isto vrijeme pritisnuti plavi gumb za aktivaciju.
Czech: Více o depresi
Croatian: Više o depresiji
Czech: United Kingdom Biogen Idec Limited
Croatian: Biogen Idec Limited
Czech: Roztroušená skleróza je spojena s poškozením nervů (mozku nebo míchy).
Croatian: Multipla skleroza je povezana s oštećenjem živaca (u mozgu ili leđnoj moždini).
Czech: Léková forma neobsahuje konzervační prostředky.
Croatian: Lijek ne sadrži konzervanse.
Czech: Lokální snášenlivost: Intramuskulární podráždění po opakovaném podání do stejného místa aplikace u zvířat nebylo hodnoceno.
Croatian: Lokalna podnošljivost: intramuskularna iritacija nakon ponavljane primjene injekcije na isto mjesto nije bila procijenjena u životinja.
Czech: Interferon beta je produkován různými typy buněk, včetně fibroblastů a makrofágů.
Croatian: Interferon beta stvaraju različite vrste stanica uključujući fibroblaste i makrofage.
Czech: 1Byly hlášeny reakce v místě injekce včetně bolesti - zanícení a ve velmi vzácných případech absces nebo celulitida vyžadující i chirurgické ošetření.
Croatian: 1Izvješteno je o reakcijama na mjestu injiciranja koje uključuju bol, upalu i u vrlo rijetkim slučajevima apsces ili celulitis za koje je ponekad potrebna kirurška intervencija.
Czech: V každém případě o léčbě se má uvažovat pouze u těch pacientů, kteří jsou klasifikovaní jako vysoce rizikoví.
Croatian: U svakom slučaju liječenje treba razmotriti samo za bolesnike koji su klasificirani kao visokorizični.
Czech: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Croatian: Medis Adria d.o.o.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti, prije uzimanja ovog lijeka posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Czech: Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Croatian: Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Croatian: No, trajanje izloženosti tijekom prvog tromjesečja je nepouzdano jer su podaci prikupljani kada je interferon beta bio kontraindiciran tijekom trudnoće, a liječenje vjerojatno prekidano čim bi se otkrila i/ili potvrdila trudnoća.
Czech: Účinky injekce - Pocit na omdlení: První injekci přípravku Avonex Vám asi podá Váš lékař.
Croatian: Nuspojave injekcije - Osjećaj nesvjestice: Prvu injekciju Avonexa bi Vam trebao dati Vaš liječnik.
Czech: Z pacientů léčených přípravkem AVONEX jich 150 ukončilo jeden rok a 85 dva roky studie.
Croatian: 150 bolesnika koji su liječeni AVONEXOM završilo je jednu godinu kliničke studije, a 85 bolesnika dvije godine.
Czech: - nedostatečně či nadměrně funkční štítná žláza,
Croatian: - Premalo ili previše aktivna štitnjača
Czech: Jednou rukou roztáhněte kůži okolo místa vpichu injekce.
Croatian: Jednom rukom rastegnite kožu oko mjesta injiciranja.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (između 2 °C - 8 °C).
Czech: - Bezprostředně po podání injekce můžete mít pocit, že máte svaly napnuté nebo velmi slabé - jako kdybyste měli relaps.
Croatian: - Odmah nakon injekcije može se javiti napetost ili slabost u mišićima - slično kao kad imate relaps.
Czech: Například 100 osoboroků znamená projev u 100 pacientů, kteří byli léčeni v průběhu jednoho roku nebo 200 pacientů, kteří byli léčeni půl roku.
Croatian: Primjerice, 100 bolesnik-godina može biti razmatrano kod 100 bolesnika koji su bili liječeni kroz jednu godinu ili kod 200 bolesnika koji su bili liječeni kroz pola godine.
Czech: To způsobuje příznaky RS.
Croatian: To uzrokuje simptome MS-e.
Czech: Avonex vyrábí:
Croatian: Avonex proizvodi:
Czech: Přípravek Avonex a alergické reakce.
Croatian: Avonex i alergijske reakcije.
Czech: Použití různých testů ke stanovení sérových protilátek proti interferonům limituje možnost porovnání antigenicity mezi různými přípravky.
Croatian: Korištenje različitih metoda za određivanje protutijela na interferone u serumu ograničava mogućnost usporedbe antigeničnosti različitih lijekova.
Czech: Dojde-li k poškození myelinu, dochází k narušení přenosu signálů mezi mozkem a ostatními částmi těla.
Croatian: Kad se mijelin ošteti, prijenos poruka između mozga i ostalih dijelova tijela se poremeti.
Czech: Například pokud Vám budou předepsána jiná léčiva nebo podstoupíte krevní vyšetření, přípravek Avonex může nepříznivě ovlivnit jiná léčiva nebo výsledky testu.
Croatian: Na primjer, ako su Vam propisani drugi lijekovi ili radite krvne pretrage, Avonex može utjecati na druge lijekove ili na rezultate pretraga.
Czech: • Nahlédněte do oválného okénka zobrazujícího léčivý přípravek.
Croatian: • Pogledajte kroz ovalni prozorčić za prikaz lijeka.
Czech: Koncentrace je 30 mikrogramů na 0,5 ml.
Croatian: Koncentracija je 30 mikrograma po 0,5 ml.
Czech: To přináší menší riziko iritace (podráždění) kůže a svalu.
Croatian: To smanjuje rizik od iritacije kože i mišića.
Czech: • Místo vpichu na několik sekund stlačte.
Croatian: • Primijenite pritisak na mjesto injiciranja nekoliko sekundi.
Czech: Infekce a infestace není známo absces v místě injekce1
Croatian: Infekcije i infestacije nepoznato apsces na mjestu injiciranja1
Czech: Jestliže je diagnostikována TMA, je třeba okamžitě zahájit léčbu (a zvážit výměnu plazmy), přičemž se doporučuje okamžitě přerušit léčbu přípravkem Avonex.
Croatian: Ako se dijagnosticira TMA, potrebno je bez odlaganja započeti liječenje (razmotriti plazmaferezu) i preporučuje se odmah prekinuti s liječenjem AVONEXOM.
Czech: Nizozemsko
Croatian: Nederland
Czech: • Přitlačte pevně tělo pera ke kůži, aby se uvolnil bezpečnostní zámek.
Croatian: • Čvrsto pritisnite tijelo brizgalice s uloškom na kožu kako biste otpustili sigurnosnu bravu.
Czech: Je důležité pokračovat v pravidelném používání přípravku Avonex.
Croatian: Važno je da nastavite redovito koristiti Avonex.
Czech: • Injekční jehlou opatrně otáčejte ve směru hodinových ručiček, dokud nebude pevně připevněna, jinak by jehla dobře netěsnila.
Croatian: • Pažljivo okrenite iglu u smjeru kazaljke na satu sve dok nije dobro učvršćena jer u suprotnom bi igla mogla propuštati tekućinu.
Czech: Endokrinní poruchy není známo hypotyreóza, hypertyreóza
Croatian: Endokrini poremećaji nepoznato hipotireoza, hipertireoza
Czech: Vaše balení Avonex již obsahuje injekční jehlu.
Croatian: Vaše pakiranje Avonexa već uključuje iglu za injekciju.
Czech: Najděte čistý, pevný povrch, na který položíte všechny věci potřebné pro podání injekce.
Croatian: Pronađite čistu, tvrdu površinu i odložite na nju sve dijelove potrebne za injekciju.
Czech: • Držte jednou rukou pevně tělo pera.
Croatian: • Čvrsto držite tijelo brizgalice jednom rukom.
Czech: AVONEX je indikován k léčbě
Croatian: AVONEX je indiciran za liječenje
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost tohoto léčivého přípravku, Váš lékař nebo lékárník má zaznamenat do Vaší dokumentace název a číslo šarže přípravku, který Vám byl podán.
Croatian: Radi poboljšanja sljedivosti ovog lijeka liječnik ili ljekarnik u Vaš karton trebaju zabilježiti naziv i broj serije lijeka koji Vam je dan.
Czech: Bez zmíněné standardizace je biologická dostupnost vyšší.
Croatian: Bez takvih usklađivanja izračunata bioraspoloživost je veća.
Czech: Bylo sledováno snížení rizika vzniku druhé ataky ve skupině léčené přípravkem AVONEX.
Croatian: Smanjenje rizika za nastup drugog događaja primijećeno je u grupi liječenoj AVONEXOM.
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné ve studiích (klinických a observačních s dobou následného sledování od dvou do šesti let) a další nežádoucí účinky zjištěné na základě spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh s neznámou frekvencí jsou uvedeny v následující tabulce.
Croatian: Nuspojave identificirane u ispitivanjima (klinička istraživanja i opservacijska ispitivanja s razdobljem praćenja od dvije do šest godina) i ostale nuspojave identificirane spontanim prijavljivanjem s tržišta, s nepoznatom učestalošću, se nalaze u tablici ispod.
Czech: Injekční stříkačka se nevyprázdní.
Croatian: Štrcaljka se neće isprazniti.
Czech: Jestliže trpíte těžkou depresí nebo máte myšlenky na spáchání sebevraždy, nesmíte přípravek Avonex používat.
Croatian: Ako patite od teške depresije ili razmišljate o samoubojstvu, ne smijete koristiti Avonex.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AVONEX u dětí ve věku do 12 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost AVONEXA u djece mlađe od 12 godina nisu još ustanovljene.
Czech: Bílkovina v přípravku Avonex je sestavena z přesně stejných složek jako interferon beta, který se nachází v lidském organismu.
Croatian: Protein u Avonexu je napravljen od točno istih sastojaka kao interferon beta koji se nalazi u ljudskom tijelu.
Czech: Otáčejte ve směru chodu hodinových ručiček, dokud nezapadne na své místo.
Croatian: Okrećite iglu u smjeru kazaljke na satu dok ne sjedne na svoje mjesto.