FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1, cough 2, epistaxis
Norwegian Bokmål: 1, kornealt ødem 2, blefaritt
English: Uncommon: back pain
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ryggsmerter
English: Annex I
Norwegian Bokmål: BILAGA I
English: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Norwegian Bokmål: 3641 RT Mijdrecht Nederländerna
English: Aprotinin containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Norwegian Bokmål: Aprotinin som inneholder medisinske produkter som har markedsføre tillatelse i den Europeiske Unionen Medlemsstat
English: List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Norwegian Bokmål: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
English: D-13353 Berlin postal address:
Norwegian Bokmål: 13353 Berlin postadress:
English: Berkshire RG14 1JA UK
Norwegian Bokmål: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
English: BAYER SANTE - 220, avenue de la recherche - 59120 LOOS
Norwegian Bokmål: FR - Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
English: 1103 Budapest, Hungary
Norwegian Bokmål: 1103 Budapest
English: Member State (EU/EEA)
Norwegian Bokmål: EU/EES
English: 555,6 Ph.Eur.u.
Norwegian Bokmål: 555,6 j. Ph.Eur.
English: Berkshire RG14 1JA United Kingdom trading as Bayer Plc, Pharmaceutical division
Norwegian Bokmål: Berkshire RG14 1JA STORBRITANNIEN handlar som BAYER PLC, PHARMACEUTICAL DIVISION
English: 1111,1 Ph.Eur.u.
Norwegian Bokmål: 1111,1 j. Ph.Eur.
English: Belgium
Norwegian Bokmål: Belgien
English: BE-Belgium Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Norwegian Bokmål: BE - Belgien Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
English: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
Norwegian Bokmål: EL - Grekland Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
English: Richter Gedeon Nyrt.
Norwegian Bokmål: HU - Ungern Richter Gedeon Nyrt.
English: Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Norwegian Bokmål: HU - Ungern Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
English: 51368 Leverkusen, Germany
Norwegian Bokmål: 51368 Leverkusen Tyskland
English: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L
Norwegian Bokmål: ES - Spanien QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
English: Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Norwegian Bokmål: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
English: Nordic Pharma Limited, Abbey House, 1650 Arlington Business Park, Theale, Reading, Berkshire RG7 4SA, UK
Norwegian Bokmål: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Storbritannien
English: Bayer House Strawberry Hill Newbury
Norwegian Bokmål: Strawberry Hill, Newbury
English: UK - United Kingdom
Norwegian Bokmål: UKStorbritannien
English: Bayer Pharma Aktiengesellschaft registered business address: Müllerstr.
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Bayer Pharma Aktiengesellschaft registrerad företagsadress: Müllerstr.
English: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austria
Norwegian Bokmål: AT - Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
English: Bayer Portugal, S.A.
Norwegian Bokmål: Bayer S.A.
English: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Hungary
Norwegian Bokmål: LV - Latvia Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
English: Bayer Pharma AG Berlin, D-13342 Germany
Norwegian Bokmål: PL - Polen Bayer Pharma AG 13342 Berlin
English: Bayer Vital GmbH D-51373 Leverkusen
Norwegian Bokmål: DE - Tyskland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
English: Bayer House Strawberry Hill Newbury,
Norwegian Bokmål: Strawberry Hill,
English: SL - Slovenia
Norwegian Bokmål: Slovenien
English: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Norwegian Bokmål: SE - Sverige Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
English: H-1475 Hungary
Norwegian Bokmål: Pf. 27., H-1475
English: Route of administration
Norwegian Bokmål: Energieweg 1
English: Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Germany solution for injection/infusion intravenous use
Norwegian Bokmål: FI - Finland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Tyskland
English: Richter Gedeon Nyrt., Budapest Pf. 27.,
Norwegian Bokmål: SK - Slovakia Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
English: 1000000 U.I.C/100 ml
Norwegian Bokmål: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml
English: 2000000 U.I.C/200 ml
Norwegian Bokmål: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml
English: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi Barcelona - España
Norwegian Bokmål: Sant Joan Despi 08970
English: Bayer Plc
Norwegian Bokmål: Bayer plc Bayer House,
English: Trasylol 500 000 KIE
Norwegian Bokmål: Trasylol 500 000 KIE 10 ku/ml
English: Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 170-178, DE13342 Berlin, Germany
Norwegian Bokmål: DK -Danmark Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
English: 1 000 000 KUI/100 mL solution for injection intravenous use
Norwegian Bokmål: (1 000 000 KIU) Infusionsvätska, lösning
English: D-13342 Berlin
Norwegian Bokmål: A-1160 Wien
English: 2 000 000 KUI/200 mL solution for injection intravenous use
Norwegian Bokmål: (2 000 000 KIU) Infusionsvätska, lösning
English: AT - Austria
Norwegian Bokmål: Österrike
English: FR - France
Norwegian Bokmål: Frankrike
English: 10000 KIE/ml solution for injection/infusion intravenous use
Norwegian Bokmål: Intravenös användning (injektion och infusion)
English: 20 mg Capsule, hard
Norwegian Bokmål: 20 mg Kapsel, hard
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
English: Date of first authorisation: 23 April 2007 Date of latest renewal: 13 April 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2007 Dato for siste fornyelse: 13. april 2012
English: - if you have or have had liver problems - if you have diarrhoea for more than one day
Norwegian Bokmål: - du har eller har hatt leverproblemer - du har diaré i mer enn 1 dag
English: Advagraf is used in adults.
Norwegian Bokmål: Advagraf brukes hos voksne.
English: The three studies demonstrated similar survival rates.
Norwegian Bokmål: De tre studiene viste like overlevelsesfrekvenser.
English: Approximately 2% of the radioactivity was eliminated in the urine.
Norwegian Bokmål: Ca. 2 % av radioaktiviteten ble eliminert via urin.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules to take.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg nøyaktig informasjon om hvor mange kapsler du skal ta.
English: A forgotten morning dose should be taken as soon as possible on the same day.
Norwegian Bokmål: En glemt morgendose bør tas så snart som mulig samme dag.
English: Take Advagraf on an empty stomach or 2 to 3 hours after a meal.
Norwegian Bokmål: Ta Advagraf på tom mage eller 2 til 3 timer etter måltid.
English: Advagraf with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Advagraf sammen med mat og drikke
English: If you have forgotten to take your Advagraf capsules in the morning, take them as soon as possible on the same day.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Advagraf-kapslene om morgenen skal du ta dem så snart som mulig samme dag.
English: When treating rejection, these same doses may be used.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av avstøtinger, kan de samme dosene benyttes.
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Advagraf.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du føler deg svimmel eller søvnig eller har problemer med å se klart etter at du har tatt Advagraf.
English: The capsules should be swallowed whole with a glass of water.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele sammen med et glass vann.
English: What Advagraf is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Advagraf er og hva det brukes mot
English: Do not use Advagraf after the expiry date which is stated on the carton after “Exp”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Advagraf etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter ”EXP”.
English: During treatment, careful monitoring with EBV-PCR is recommended.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen anbefales nøye monitorering ved hjelp av EBV-PCR.
English: A double dose should not be taken on the next morning.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbel dose neste morgen.
English: Like all medicines, Advagraf can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Advagraf.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen bør derfor EBVVCA-serologi fastslås før behandling med Advagraf startes.
English: Advagraf should be administered in the morning.
Norwegian Bokmål: Advagraf bør administreres om morgenen.
English: Wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttende klær og bruk solbeskyttelse med høy solfaktor.
English: Your doctor will usually reduce your Advagraf dose once your condition has stabilised.
Norwegian Bokmål: Legen vil vanligvis redusere dosen av Advagraf så snart tilstanden din har stabilisert seg.
English: This is because immunosuppressants could increase the risk of skin cancer.
Norwegian Bokmål: Dette fordi immunhemmende midler kan øke risikoen for hudkreft.
English: Most patients completely recover after appropriate measures are taken.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene friskner fullstendig til etter gjennomføring av passende tiltak.
English: Tacrolimus is not compatible with PVC (polyvinylchloride).
Norwegian Bokmål: Takrolimus er ikke kompatibelt med PVC (polyvinylklorid).
English: Advagraf is not recommended for use in children below 18 years due to limited data on safety and/or efficacy.
Norwegian Bokmål: Advagraf er ikke anbefalt til barn under 18 år på grunn av begrensede data vedrørende sikkerhet og/eller effekt.
English: Advagraf doses are usually reduced in the post-transplant period.
Norwegian Bokmål: Dosene av Advagraf reduseres vanligvis i perioden etter transplantasjonen.
English: Avoid grapefruit (also as juice) while on treatment with Advagraf, since it can affect its levels in the blood.
Norwegian Bokmål: Unngå grapefrukt (også som juice) når du får behandling med Advagraf siden det kan påvirke nivået i blodet.
English: No studies on the effects of tacrolimus (Advagraf) on the ability to drive and use machines have been performed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av takrolimus (Advagraf) på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: However, Advagraf is taken once daily, whereas Prograf is taken twice daily.
Norwegian Bokmål: Advagraf tas imidlertid én gang daglig mens Prograf tas to ganger daglig.
English: What you need to know before you take Advagraf Do not take Advagraf
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Advagraf Bruk ikke Advagraf
English: The capsules should be swallowed whole with fluid (preferably water).
Norwegian Bokmål: Kapslene bør svelges hele sammen med væske (helst vann).
English: The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger er definert som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: The use of Advagraf is not recommended in children and adolescents under 18 years.
Norwegian Bokmål: Bruk av Advagraf anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
English: The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
Norwegian Bokmål: De anbefalte initiale dosene som er gitt nedenfor er kun ment å være veiledende.
English: Therefore, metabolites do not contribute to the pharmacological activity of tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Metabolittene bidrar derfor ikke til den farmakologiske aktiviteten av takrolimus.
English: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Ireland
Norwegian Bokmål: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irland
English: Advagraf is routinely administered in conjunction with other immunosuppressive agents in the initial post-operative period.
Norwegian Bokmål: Advagraf administreres rutinemessig sammen med andre immunsuppressive midler i den initiale postoperative fasen.
English: Make sure that you receive the same tacrolimus medicine every time you collect your prescription, unless your transplant specialist has agreed to change to a different tacrolimus medicine.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du mottar samme type takrolimus-legemiddel hver gang du henter din resept, med mindre din spesialist innen transplantasjon har bestemt at du skal bytte til et annet takrolimuslegemiddel.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Abnormality of the optic nerve (optic neuropathy)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): - Skade på synsnerven (optisk nevropati)
English: Administration should commence approximately 12-18 hours after the completion of surgery.
Norwegian Bokmål: Administrering bør starte ca. 12-18 timer etter avsluttet kirurgi.
English: If the appearance of this medicine is not the same as usual, or if dosage instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke ser ut som vanlig, eller dersom instruksjonene vedrørende dosering er endret, snakk med legen din eller apotek så snart som mulig for å forsikre deg om at du har fått riktig legemiddel.
English: Your dose depends on your general condition and on which other immunosuppressive medication you are taking.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av allmenntilstanden din og hvilke andre immunhemmende legemidler du tar.
English: Corresponding data based on whole blood averaged 47.6 l.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdi basert på fullblodsdata er gjennomsnittlig 47,6 liter.
English: What Advagraf is and what it is used for What you need to know before you take Advagraf How to take Advagraf
Norwegian Bokmål: Hva Advagraf er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Advagraf Hvordan du bruker Advagraf Mulige bivirkninger
English: As detrimental effects on the newborn cannot be excluded, women should not breast-feed whilst receiving Advagraf.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter på det nyfødte barnet kan ikke utelukkes, og kvinner bør derfor ikke amme mens de får behandling med Advagraf.
English: If you are allergic to peanut or soya, talk to your doctor to determine whether you should use this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk overfor peanøtter eller soya, snakk med legen din som vil bestemme om du kan bruke dette legemidlet.
English: After opening the aluminium wrapper: 1 year
Norwegian Bokmål: 3 år Etter åpning av aluminiumspakningen: 1 år
English: This medicine should only be prescribed to you by a doctor with experience in the treatment of transplant patients.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare forskrives til deg av en lege med erfaring i behandling av transplantasjonspasienter.
English: Following your organ transplant (liver, kidney), your body's immune system will try to reject the new organ.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått transplantert et organ (lever, nyre) vil kroppens immunsystem prøve å avstøte det nye organet.
English: You will need to take Advagraf every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ.
Norwegian Bokmål: Du vil ha behov for å ta Advagraf hver dag så lenge du trenger immunhemmende behandling for å unngå avstøting av det transplanterte organet.
English: The oral bioavailability of Advagraf was reduced when it was administered after a meal.
Norwegian Bokmål: Den perorale biotilgjengeligheten av Advagraf var redusert ved administrering etter et måltid.
English: These may worsen kidney or nervous system problems when taken together with Advagraf.
Norwegian Bokmål: Disse kan forverre problemer med nyrene eller nervesystemet dersom de tas sammen med Advagraf.
English: Advagraf therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
Norwegian Bokmål: Advagrafbehandling krever nøye oppfølging fra tilstrekkelig kvalifisert personell med nødvendig utstyr.
English: Both the rate and extent of absorption of Advagraf were reduced when administered with food.
Norwegian Bokmål: Både hastigheten og graden av absorpsjon av Advagraf var redusert ved administrering sammen med mat.
English: The safety and efficacy of Advagraf in children under 18 years of age have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Advagraf hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: - if you feel strong abdominal pain accompanied or not with other symptoms, such as chills, fever,
Norwegian Bokmål: - du har sterke magesmerter, enten ledsaget av andre symptomer eller ikke, som frysninger, feber,
English: A number of associated cases of transplant rejection have been reported (frequency cannot be estimated from available data).
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller av avstøting av transplantat er rapportert (forekomst kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Accordingly, high-risk patients receiving substantial immunosuppression should be monitored, using such procedures as echocardiography or ECG pre- and post-transplant (e.g. initially at 3 months and then at 9 -12 months).
Norwegian Bokmål: Følgelig bør pasienter med høy risiko som får kraftig immunsuppressiv behandling, overvåkes ved hjelp av metoder som ekkokardiografi eller EKG, både før og etter transplantasjonen (f.eks. først ved 3 måneder og deretter ved 9-12 måneder).
English: If you need to have any vaccinations, please tell your doctor before.
Norwegian Bokmål: Dersom du har behov for å få en vaksine bør du fortelle legen dette på forhånd.
English: Effect on hepatic clearance is less pronounced.
Norwegian Bokmål: Effekten på leverclearance er mindre uttalt.
English: What Advagraf looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Advagraf ser ut og innholdet i pakningen
English: Tacrolimus is a low-clearance substance.
Norwegian Bokmål: Takrolimus er en lav-clearance forbindelse.
English: Overall, the safety profile of oral Prograf in these published studies appeared to be similar to what was reported in the large studies, where Prograf was used as primary treatment in liver, kidney and heart transplantation.
Norwegian Bokmål: Helhetlig ble det vist at sikkerhetsprofilen for Prograf gitt peroralt i disse publiserte studiene var lik den som er rapportert i de store studiene der Prograf ble brukt som primærbehandling ved lever-, nyre- og hjertetransplantasjon.
English: Advagraf should generally be administered on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal, to achieve maximal absorption (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Advagraf kapsler bør vanligvis tas på tom mage eller minst 1 time før eller 2-3 timer etter et måltid, for å oppnå maksimal absorpsjon (se pkt.
English: At the molecular level, the effects of tacrolimus appear to be mediated by binding to a cytosolic protein (FKBP12) which is responsible for the intracellular accumulation of the compound.
Norwegian Bokmål: På molekylærnivå synes effekten av takrolimus å være mediert av binding til et cytosolprotein (FKBP12) som er ansvarlig for den intracellulære akkumuleringen av forbindelsen.
English: Animal data have shown that tacrolimus could potentially decrease the clearance and increase the half-life of pentobarbital and antipyrine.
Norwegian Bokmål: Data fra dyrestudier har vist at takrolimus potensielt kan redusere clearance og øke halveringstiden for pentobarbital og antipyrin.
English: Tubing, syringes and other equipment used to prepare a suspension of Advagraf capsule contents must not contain PVC.
Norwegian Bokmål: Slanger, sprøyter og annet utstyr som brukes ved tilberedning av en suspensjon av Advagraf må ikke inneholde PVC.
English: Printing ink (Opacode S-1-15083): Shellac
Norwegian Bokmål: Trykkfarge (Opacode S-1-15083): Skjellakk
English: Advagraf reduces your body's defence mechanism (immune system), which will not be as good at fighting infections.
Norwegian Bokmål: Advagraf minsker kroppens motstandskraft (immunsystemet) som da ikke vil være like godt i stand til å bekjempe infeksjoner.
English: Other medicines and Advagraf
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Advagraf
English: In healthy subjects, the mean half-life in whole blood is approximately 43 hours.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer var gjennomsnittlig halveringstid i fullblod ca. 43 timer.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, calcineurin inhibitors, ATC code: L04AD02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, kalsineurinhemmere, ATC-kode: L04AD02
English: Patients should be advised not to swallow the desiccant.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at tørkemidlet ikke skal svelges.
English: The incidences of acute rejection were numerically lower with tacrolimus in all three studies and one of the studies reported a significantly lower incidence of bronchiolitis obliterans syndrome with tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Forekomst av akutt avstøting var lavere med takrolimus i alle tre studiene, og i en av studiene ble det rapportert en signifikant lavere forekomst av bronkiolitis obliterans syndrom med takrolimus.
English: Monitoring of whole blood trough levels therefore provides a good estimate of systemic exposure.
Norwegian Bokmål: Monitorering av bunnkonsentrasjoner i fullblod kan derfor gi et godt estimat på systemisk eksponering.
English: - if you are allergic to sirolimus or to any macrolide-antibiotic (e.g. erythromycin, clarithromycin, josamycin).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sirolimus eller andre makrolidantibiotika (f.eks. erytromycin, klaritromycin, josamycin).
English: Your doctor may need to adjust your dose of Advagraf.
Norwegian Bokmål: Legen din kan finne det nødvendig å justere dosen av Advagraf.
English: Therefore, you should not breast-feed whilst using Advagraf.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke amme mens du bruker Advagraf.
English: Significantly more ciclosporintreated patients (n = 13) required a switch to tacrolimus than tacrolimus-treated patients to ciclosporin (n = 2) (p = 0.02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Norwegian Bokmål: Signifikant flere ciklosporinbehandlede pasienter (n = 13) hadde behov for et bytte til takrolimus enn takrolimusbehandlede pasienter til ciklosporin (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
English: From time to time, your doctor may need to do blood, urine, heart, eye tests, to set the right dose of Advagraf.
Norwegian Bokmål: Det kan det hende at legen din av og til trenger å gjøre undersøkelser av blod, urin, hjerte og øyne for å kunne fastsette riktig dose av Advagraf
English: The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2. i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
English: Bile flow does not influence the absorption of tacrolimus and therefore treatment with Advagraf may commence orally.
Norwegian Bokmål: Gallegjennomstrømmingen påvirker ikke absorpsjonen av takrolimus, og behandling med Advagraf kan derfor startes peroralt.
English: A strong correlation exists between AUC and whole blood trough levels at steady-state for Advagraf.
Norwegian Bokmål: Det er en sterk korrelasjon mellom AUC og bunnkonsentrasjoner i fullblod ved ”steady state” for Advagraf.