FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nome e indirizzo del (dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 6,25 mg
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Kepivance Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: La farmacocinetica di palifermin non ha mostrato differenze correlate al sesso.
Danish: Der er ikke observeret nogen kønsrelaterede forskelle i farmakokinetikken for palifermin.
Italian: • gonfiore delle palpebre;
Danish: • hævede øjenlåg,
Italian: Se si usa eparina per mantenere la pervietà del catetere endovenoso, è necessario usare una soluzione di cloruro di sodio per lavare il catetere prima e dopo la somministrazione di Kepivance, vedere paragrafo 6.2.
Danish: Hvis der anvendes heparin til opretholdelse af en fast intravenøs slange, bør der anvendes natriumklorid-opløsning til skylning af slangerne før og efter indgivelse af Kepivance (se pkt.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelse
Italian: Incidenza di mucosite orale di grado 4 secondo l'OMS Numero di giorni mediano (25°, 75° percentile) di mucosite orale di grado 2/3/4 secondo l'OMS Terapia analgesica con oppioidi per mucosite orale:
Danish: Median (25., 75. percentil) dage med WHO Grad 2/3/4 oral mucositis** Opioide analgesika for oral mucositis:
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alle proteine derivate da Escherichia coli.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Italian: In pazienti con compromissione renale severa (clearance della creatinina < 30 ml/min), si è osservata una riduzione della clearance del 22% (n = 5).
Danish: Hos patienter med alvorlig nyreinsufficiens (kreatinin-clearance < 30 ml/min.)
Italian: Numero mediano (25°, 75° percentile) di giorni con mucosite orale di grado ¾ secondo l'OMS**
Danish: Median (25., 75. percentil) dage med WHO Grad 3/4 oral mucositis** Patientforekomst af WHO Grad 3/4 oral mucositis**
Italian: Incidenza di mucosite orale di grado ¾ secondo l'OMS
Danish: Patientforekomst af WHO Grad 4 oral mucositis
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Italian: La farmacocinetica di palifermin non è stata influenzata da una lieve o moderata compromissione renale (clearance della creatinina 30-80 ml/min).
Danish: Let til moderat nyreinsufficiens (kreatinin-clearance 30-80 ml/min) påvirkede ikke palifermins farmakokinetik.
Italian: Negli studi condotti nel ratto, sono stati osservati effetti avversi sui parametri relativi alla funzione riproduttiva/alla fertilità fino a dosi di 100 microgrammi/kg/die.
Danish: I forsøg med rotter blev der ikke observeret nogen effekt på reproduktivitet/fertilitet ved doser på op til 100 mikrogram/kg/dag.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLASETIKET
Italian: Polvere per soluzione iniettabile (polvere per preparazione iniettabile).
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning (pulver til injektionsvæske).
Italian: Nome e indirizzo del (dei) produttore(i) del (dei) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Italian: Flaconcino (vetro) chiuso con un tappo grigio in gomma clorobutilica rivestito in Teflon
Danish: Hætteglas (glas) lukket med en grå, teflon-belagt, chlorobutyl gummiprop
Italian: Flaconcino (vetro) chiuso con un tappo grigio in gomma bromobutilica non rivestito
Danish: Hætteglas lukket med en grå bromobutyl gummiprop uden overfladebehandling
Italian: Contenitore primario
Danish: Indhold
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Italian: L'età inoltre ha influenzato entrambi i parametri.
Danish: Alder havde også en indflydelse på begge parametre.
Italian: Dopo la prima apertura: 7 mesi.
Danish: Efter første åbning: 7 måneder.
Italian: Sono stati inoltre identificati due metaboliti minori.
Danish: To mindre metabolitter blev også identificeret.
Italian: Assicurarsi che sia ben fissato.
Danish: Sørg for, at den sidder godt fast.
Italian: Cibo e alcol
Danish: Mad og alkohol
Italian: Questo è più probabile all'inizio del trattamento o dopo un incremento della dose.
Danish: Dette er mere sandsynligt i begyndelsen af behandlingen eller efter forøgelse af dosis.
Italian: Tuttavia, la concentrazione di questo metabolita rimane bassa.
Danish: Ikke desto mindre vedbliver koncentrationen af denne metabolit at være lav.
Italian: L'emivita di eliminazione è risultata pari a circa 5 ore.
Danish: Elimineringshalveringstiden var tilnærmelsesvis 5 timer.
Italian: Il meccanismo di tale rischio non è noto.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt.
Italian: Questa riduzione è più pronunciata durante il terzo trimestre (fino al 60 % della concentrazione basale prima della gravidanza).
Danish: Dette fald er mere udtalt i 3. trimester (op til 60 % af baseline-koncentrationen før graviditet).
Italian: In tal caso, si raccomanda la più bassa dose efficace.
Danish: I så fald anbefales den laveste effektive dosis.
Italian: Il metabolita primario è inattivo.
Danish: Den primære metabolit er inaktiv.
Italian: Questa dose può essere iniziata dal primo giorno di trattamento.
Danish: Man kan starte med denne dosering fra den første behandlingsdag.
Italian: Se si notano tali comportamenti, si deve considerare la modifica o una sospensione graduale del trattamento.
Danish: Hvis sådan adfærd bemærkes, bør justering eller gradvis seponering af behandlingen overvejes.
Italian: Può prendere Keppra con o senza cibo.
Danish: De kan tage Keppra med eller uden mad.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Danish: Del af en multipakning, sælges ikke separat.
Italian: • encefalopatia (vedere la sottosezione "Informi immediatamente il medico" per una descrizione dettagliata dei sintomi);
Danish: • encefalopati (se underafsnittet "Kontakt omgående lægen" for en detaljeret beskrivelse af symptomer);
Italian: Il medico stabilirà il miglior trattamento possibile per il sovradosaggio.
Danish: Deres læge vil fastlægge den bedst mulige behandling af overdosering.
Italian: Comportamenti anormali e aggressivi
Danish: Unormal og aggressiv adfærd
Italian: Nell'anziano l'emivita è aumentata di circa il 40 % (da 10 a 11 ore).
Danish: Hos ældre er halveringstiden øget med ca. 40 % (10 til 11 timer).
Italian: I risultati sono consistenti nei diversi gruppi di età.
Danish: Resultaterne er konsistente på tværs af aldersgrupper.
Italian: La principale via metabolica (24 % della dose) è l'idrolisi enzimatica del gruppo acetamide.
Danish: Den vigtigste metaboliseringsvej (24 % af dosis) er enzymatisk hydrolyse af acetamid -gruppen.
Italian: Non deve interrompere il suo trattamento senza averne discusso col medico.
Danish: De bør ikke standse med behandlingen uden aftale med Deres læge.
Italian: Non è stato rilevato alcun impatto sulla fertilità negli studi sugli animali (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Der er ikke fundet nogen indvirkning på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Italian: • Chiudere il flacone con il tappo a vite di plastica.
Danish: • Luk flasken med plastikskruelåget.
Italian: Un medico o un infermiere le somministreranno Keppra come infusione endovenosa.
Danish: En læge eller en sygeplejerske vil give Dem Keppra som intravenøs infusion.
Italian: Dai dati disponibili nei bambini non si evince una influenza sulla crescita e sulla pubertà.
Danish: Tilgængelige data for børn tyder ikke på nogen indvirkning på vækst og pubertet.
Italian: Il profilo farmacocinetico è lineare con una scarsa variabilità intra- ed inter-individuale.
Danish: Den farmakokinetiske profil er lineær med lille intra- og inter-individuel variation.
Italian: BSA del soggetto (m2)
Danish: Personens BSA (m2 )
Italian: Inoltre, la CLcr è aggiustata per l'area della superficie corporea (BSA) come segue:
Danish: Derefter justeres CLcr for legemsoverfladeareal (BSA) på følgende måde:
Italian: Tuttavia, studi epidemiologici recenti (su circa 100 bambini) non suggeriscono un aumento del rischio di disturbi o ritardi dello sviluppo neurologico.
Danish: De nuværende epidemiologiske undersøgelser (med ca. 100 børn) tyder imidlertid ikke på øget risiko for neuroudviklingsmæssige forstyrrelser eller forsinkelser.
Italian: I livelli di metotrexato e levetiracetam nel sangue devono essere monitorati attentamente nei pazienti trattati con entrambe le sostanze.
Danish: Niveauet af methotrexat og levetiracetam i blodet bør omhyggeligt monitoreres hos patienter, som behandles samtidigt med de to lægemidler.
Italian: Deve essere usata la dose efficace più bassa.
Danish: Den laveste effektive dosis bør anvendes.
Italian: Soluzione orale NextPharma SAS
Danish: Oral opløsning NextPharma SAS
Italian: * La prevalenza è significativamente più elevata nei pazienti giapponesi rispetto ai pazienti non giapponesi.
Danish: * Prævalensen er signifikant højere hos patienter af japansk afstamning i forhold til patienter af ikkejapansk afstamning.
Italian: • Bere l'intero contenuto del bicchiere/biberon.
Danish: • Drik hele glassets/sutteflaskens indhold.
Italian: • Non interrompa il trattamento senza il parere del medico poiché questo potrebbe aumentare il numero delle crisi.
Danish: • Stop ikke behandlingen uden lægens anbefaling, da dette kan øge antallet af anfald.
Italian: • Pensieri anormali, sensazione di irritabilità o reazioni più aggressive rispetto al solito, o se lei o la sua famiglia e gli amici notate la comparsa di cambiamenti importanti di umore o del comportamento.
Danish: • Unormale tanker, følelse af irritation eller mere aggressive reaktioner end normalt, eller hvis De eller Deres familie og venner bemærker væsentlige humør- eller adfærdsændringer hos Dem.
Italian: Tuttavia, gli effetti a lungo termine sull'apprendimento, l'intelligenza, la crescita, la funzione endocrina, la pubertà e sul potenziale riproduttivo nei bambini non sono noti.
Danish: Langtidsvirkninger på indlæring, intelligens, vækst, endokrin funktion, pubertet og fertilitetspotentiale hos børn kendes imidlertid ikke.
Italian: Altri componenti non noti erano responsabili soltanto dello 0,6 % della dose.
Danish: Andre uidentificerede komponenter udgjorde kun 0,6 % af dosis.
Italian: Non si è verificato alcun effetto sulla mortalità embrionale né vi è stato un aumento dell'incidenza di malformazioni.
Danish: Der var ingen effekt på embryo-mortaliteten og ingen øget forekomst af malformationer.
Italian: Quindi, l'interazione di Keppra con altre sostanze, o vice versa, è improbabile.
Danish: Derfor er interaktion mellem Keppra og andre lægemidler eller vice versa ikke sandsynlig.
Italian: Uno è stato ottenuto dall'idrossilazione dell'anello pirrolidonico (1,6 % della dose) e l'altro dall'apertura dell'anello pirrolidonico (0,9 % della dose).
Danish: En blev opnået ved hydroxylering af pyrrolidonringen (1,6 % af dosis) og den anden ved åbning af pyrrolidonringen (0,9 % af dosis).
Italian: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Danish: България ЕООД Teл.
Italian: Sono disponibili solo limitate evidenze sullo sviluppo neurologico di bambini esposti a Keppra in monoterapia in utero.
Danish: Der findes kun begrænset evidens på neuroudvikling hos børn udsat for Keppra monoterapi in utero.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che lei o il suo bambino inizi a prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De eller Deres barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Data di apertura solo per l'astuccio esterno
Danish: Dato for første åbning kun for den ydre emballage
Italian: L'efficienza di estrazione mediante dialisi è del 60 % per levetiracetam e del 74 % per il metabolita primario.
Danish: Effektiviteten ved dialyse -ekstraktion er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolit.
Italian: Inoltre, 101 infanti di età inferiore ai 12 mesi sono stati sottoposti ad uno studio sulla sicurezza post autorizzazione.
Danish: Herudover har 101 spædbørn under 12 måneder været eksponeret i et post-marketing sikkerhedsstudie.
Italian: Un rischio di difetti alla nascita per il feto non può essere completamente escluso.
Danish: Risiko for medfødte misdannelser hos Deres ufødte barn kan ikke udelukkes helt.
Italian: Se ha qualsiasi sintomo di depressione e/o idee suicide, contatti il medico.
Danish: Hvis De har symptomer på depression og/eller selvmordstanker, så kontakt Deres læge.
Italian: Levetiracetam può causare sintomi psicotici e comportamenti anormali comprese irritabilità e aggressività.
Danish: Levetiracetam kan forårsage psykotiske symptomer og unormal adfærd, inklusive irritabilitet og aggressivitet.
Italian: Keppra è usato:
Danish: Keppra anvendes:
Italian: Per utilizzare questa tabella posologica è necessario valutare la clearance della creatinina del paziente (CLcr) in ml/min.
Danish: For at anvende denne doseringstabel er det nødvendigt at beregne patientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min.
Italian: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Francia.
Danish: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Frankrig.
Italian: • Keppra è usato come trattamento cronico.
Danish: • Keppra anvendes til kronisk behandling.
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di encefalopatia.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på hjernepåvirkning (encefalopati).
Italian: Anziani (dai 65 anni in poi)
Danish: Ældre (65 år og derover)
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere effettuata alcuna raccomandazione posologica.
Danish: 4.8, 5.1, og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering.
Italian: Non prenda macrogol (un medicinale usato come lassativo) per un'ora prima e per un'ora dopo aver preso levetiracetam perché potrebbe causare una perdita dell'effetto di quest'ultimo.
Danish: Tag ikke macrogol (et lægemiddel, som anvendes som afføringsmiddel) en time før og en time efter levetiracetam, da dette kan medføre tab af levetiracetams virkning.
Italian: I profili di farmacocinetica e di sicurezza non hanno identificato nessuna implicazione riguardante la sicurezza.
Danish: Farmakokinetik og sikkerhedsprofiler identificerede ingen sikkerhedsproblemer.
Italian: Pertanto, macrogol non deve essere assunto per via orale da un'ora prima ad un'ora dopo l'assunzione di levetiracetam.
Danish: Derfor bør macrogol ikke indtages oralt i en time før og en time efter indtagelse af levetiracetam.
Italian: La prevalenza è significativamente più elevata nei pazienti giapponesi rispetto ai pazienti non giapponesi;
Danish: Forekomsten er betydeligt højere hos patienter af japansk afstamning i forhold til patienter af ikke-japansk afstamning
Italian: La frazione di levetiracetam rimossa era del 51 % nel corso di una dialisi tipica di 4 ore.
Danish: Den fraktionelle eliminering af levetiracetam var 51 % under et typisk 4-timers dialyseforløb.
Italian: Adulti ed adolescenti
Danish: Voksne og unge
Italian: Si sono verificati casi di encefalopatia, in genere all'inizio del trattamento (da pochi giorni a qualche mese), e sono risultati reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Danish: Tilfælde af encefalopati forekom generelt i begyndelsen af behandlingen (fra få dage til flere måneder) og var reversible efter seponering af behandlingen.
Italian: Questi effetti dovrebbero, in ogni caso, diminuire nel tempo.
Danish: Disse bivirkninger vil imidlertid normalt mindskes efterhånden.
Italian: Un ampio numero di dati post-marketing in donne in gravidanza esposte a levetiracetam in monoterapia (più di 1800, in più di 1500 delle quali l'esposizione si è verificata durante il 1° trimestre) non suggeriscono un aumento del rischio di malformazioni congenite maggiori.
Danish: En stor mængde data indsamlet efter markedsføring fra gravide kvinder, der har fået levetiracetam monoterapi (flere end 1.800, hvoraf eksponeringen hos flere end 1.500 forekom i løbet af 1. trimester) tyder ikke på en stigning i risikoen for alvorlige medfødte misdannelser.
Italian: La maggioranza dei pazienti presentava epilessia mioclonica giovanile.
Danish: De fleste af patienterne havde juvenil myoklon epilepsi.
Italian: Bambini (dai 4 ai 12 anni)
Danish: Børn (4 til 12 år)
Italian: Levetiracetam ha causato una moderata induzione del CYP2B6 e del CYP3A4.
Danish: Levetiracetam forårsagede let induktion af CYP2B6 og CYP3A4.
Italian: Il profilo farmacocinetico è stato descritto a seguito della somministrazione orale.
Danish: Den farmakokinetiske profil har været karakteriseret efter oral administration.
Italian: • infezione;
Danish: • infektion;
Italian: Deve essere richiesto il parere di uno specialista nel caso di donne in età fertile.
Danish: Der bør gives medicinsk specialistrådgivning til kvinder i den fertile alder.
Italian: Il metabolita ucb L057 è farmacologicamente inattivo.
Danish: Metabolitten ucb LO57 er farmakologisk inaktiv.
Italian: Non utilizzare dopo 7 mesi dalla prima apertura del flacone.
Danish: Skal anvendes inden for 7 måneder efter første åbning af flasken.
Italian: L'allattamento non è raccomandato durante il trattamento.
Danish: Det anbefales ikke at amme under behandlingen.
Italian: Come con tutti i medicinali antiepilettici, l'improvvisa interruzione di levetiracetam deve essere evitata, in quanto ciò potrebbe portare alla comparsa improvvisa di crisi convulsive che potrebbero avere gravi conseguenze per la donna e per il nascituro.
Danish: Som med alle typer antiepileptikum bør pludselig seponering af levetiracetam undgås, da dette kan medføre gennembrudsanfald, der vil kunne få alvorlige følger for både kvinden og det ufødte barn.
Italian: Non c'è modificazione della clearance dopo somministrazioni ripetute.
Danish: Der ses ikke ændringer i clearance efter gentagen dosering.
Italian: • diminuzione del numero di tutti i tipi di cellule del sangue;
Danish: • nedsat antal af alle typer blodlegemer;
Italian: Informi il medico o il farmacista se uno dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis en af følgende bivirkninger bliver alvorlig eller varer længere end et par dage:
Italian: Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella quale l'attacco iniziale colpisce solo una parte del cervello ma successivamente potrebbe estendersi ad aree più ampie di entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria).
Danish: Levetiracetam anvendes til den type epilepsi, hvor anfaldene til at begynde med kun påvirker en side af hjernen, men kan efterfølgende udvide sig til større områder i begge sider af hjernen (partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering).
Italian: La terapia con Keppra può essere iniziata con la somministrazione endovenosa oppure orale.
Danish: Behandling med Keppra kan indledes med enten intravenøs eller oral administration.
Italian: Il grado di assorbimento di levetiracetam non è stato modificato dal cibo, ma la quota di assorbimento era lievemente ridotta.
Danish: Absorptionen af levetiracetam blev ikke ændret ved fødeindtagelse, men absorptionshastigheden blev lettere reduceret.
Italian: L'idrolisi del gruppo acetamide è stata misurabile in numerosi tessuti comprese le cellule ematiche.
Danish: Hydrolyse af acetamidgruppen var målelig i en lang række væv, inklusive blodceller.
Italian: Quest'ultimo può decidere se la dose deve essere corretta.
Danish: Han/hun kan afgøre, om Deres dosis skal justeres.
Italian: Studi in vitro dimostrano che levetiracetam agisce sui livelli intraneuronali di Ca2+ attraverso la parziale inibizione delle correnti di Ca2+ di tipo N e riducendo il rilascio di Ca2+ dai siti intraneuronali di deposito.
Danish: In vitro-studier viser, at levetiracetam påvirker de intraneuronale Ca2+ -niveauer ved delvis hæmning af N-type Ca2+ -strømme og ved reduktion af frigivelsen af Ca2+ fra intraneuronale lagre.
Italian: L'epilessia è una condizione in cui i pazienti hanno ripetuti attacchi (crisi).
Danish: Epilepsi er en tilstand, hvor patienter har gentagne anfald.
Italian: • Se osserva un rallentamento della crescita o uno sviluppo inaspettato della pubertà nel bambino, contatti il medico.
Danish: • Hvis De bemærker en stagnation i væksten eller uventet pubertetsudvikling hos Deres barn, så kontakt Deres læge.
Italian: Questa raccomandazione si basa su uno studio eseguito con pazienti adulti con ridotta funzionalità renale.
Danish: Nedenstående anbefaling er baseret på et studie med voksne patienter med nedsat nyrefunktion.
Italian: * I coloranti sono:
Danish: * Farvestoffer:
Italian: La soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o in un biberon e può essere assunta con o senza cibo.
Danish: Den orale opløsning kan fortyndes i et glas vand eller i en sutteflaske, og kan tages med eller uden mad.
Italian: Dopo aver misurato la dose corretta con la siringa appropriata, Keppra soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o in un biberon.
Danish: Efter udtag af den korrekte dosis med en passende sprøjte kan Keppra oral opløsning fortyndes i et glas vand eller en sutteflaske.
Italian: • una forma più grave di rash che causa desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica)
Danish: • et mere alvorligt udslæt, der forårsager afskalning af huden på mere end 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse)
Italian: Conservare nel flacone originale, per proteggere dalla luce.
Danish: Opbevares i den originale flaske for at beskytte mod lys.
Italian: I dati non-clinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Italian: La biodisponibilità orale è prossima al 100 %.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed er næsten
Italian: Non esiste un antidoto specifico per levetiracetam.
Danish: Der er ingen specifik antidot mod levetiracetam.
Italian: L'emivita plasmatica negli adulti è di 71 ore e non si modifica in relazione alla dose, alla via di somministrazione o alla somministrazione ripetuta.
Danish: Halveringstiden for levetiracetam hos voksne var 71 timer og påvirkedes hverken af dosis, administrationsvej eller gentagen dosering.
Italian: Dal momento che l'esposizione a Keppra per uso endovenoso è limitata e poiché la formulazione orale e quella endovenosa sono bioequivalenti, le informazioni sulla sicurezza di Keppra per uso endovenoso si basano su quelle di Keppra per uso orale.
Danish: Da der var begrænset eksponering for intravenøst administreret Keppra og da de orale formuleringer og den intravenøse formulering er bioækvivalente, beror sikkerhedsinformationen for intravenøst Keppra på Keppra oral anvendelse.
Italian: In vivo non sono state evidenziate interconversioni enantiomeriche né per levetiracetam né per il suo metabolita primario.
Danish: In vivo blev der ikke påvist enantiomerisk omlejring hverken af levetiracetam eller dets primære metabolit.
Italian: • vertigine (sensazione di rotazione);
Danish: • vertigo (følelse af at snurre rundt);
Italian: Keppra si è dimostrato non differente (non inferiore) rispetto al placebo per quanto riguarda la modifica rispetto al basale nel punteggio ottenuto ai subtest "Attenzione e Memoria" della scala di Leiter-R (Memory Screen Composite score) nella popolazione per-protocol.
Danish: Det blev konkluderet, at Keppra ikke adskilte sig (non-inferiort) fra placebo hvad angår ændring i forhold til baseline i score opnået i "Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite"-testen i per protokol-populationen.