FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varasylinteriampulli: NovoRapid PumpCartvarasylinteriampullia voidaan säilyttää enintään 2 viikkoa alle 30°C:ssa.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: NovoRapid PumpCart medbrakt som reserve kan oppbevares i opptil 2 uker ved høyst 30 °C.
Finnish: 1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä.
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle inneholder 3 ml tilsvarende 300 enheter.
Finnish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska Lue seuraavaksi "Käyttöohje: NovoRapid PumpCart esitäytetty sylinteriampulli".
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark Vennligst fortsett til informasjonen i «Bruksanvisning for NovoRapid PumpCart ferdigfylt sylinderampulle».
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NovoRapid PumpCart
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NovoRapid PumpCart
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA NovoRapid InnoLet
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT NovoRapid InnoLet
Finnish: Verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja aspartinsuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti, jos potilas on iäkäs.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter må glukosekontrollen intensiveres, og dosen med insulin aspart justeres individuelt.
Finnish: • Muut aineet ovat glyseroli, fenoli, metakresoli, sinkkikloridi, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdstoffer er glyserol, fenol, metakresol, sinkklorid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: Käyttöohje: NovoRapid injektioneste, liuos FlexPen-kynässä.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for NovoRapid injeksjonsvæske, oppløsning i FlexPen.
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna kunnes annoslaskuri palautuu nollaan pistoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hold doseknappen inne inntil dosetelleren går tilbake til 0 etter injeksjonen.
Finnish: Miten käsittelet NovoRapid FlexTouch -kynää
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke NovoRapid FlexTouch
Finnish: Jos anto infuusiopumpulla on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa tai NovoRapid PumpCart -sylinteriampullia.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon via infusjonspumpe er nødvendig, skal et hetteglass eller NovoRapid PumpCart brukes.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/99/119/012 1 kynä à 3 ml EU/1/99/119/013 5 kynää à 3 ml EU/1/99/119/014 10 kynää à 3 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/99/119/012 1 penn à 3 ml EU/1/99/119/013 5 penner à 3 ml EU/1/99/119/014 10 penner à 3 ml
Finnish: • Oikean annostelun varmistamiseksi NovoRapid PumpCart -sylinteriampullia ei saa käyttää insuliinikynässä.
Norwegian Bokmål: • For å sikre korrekt dosering skal NovoRapid PumpCart ikke brukes i en insulinpenn.
Finnish: Pakkauskoko: 5 sylinteriampullia à 1,6 ml ja kerrannaispakkaus 25 sylinteriampullia (5 x 5 pakkausta) à 1,6 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 5 sylinderampuller og en flerpakning inneholdende 25 (5 pakker à 5) sylinderampuller à 1,6 ml.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/99/119/025 25 sylinteriampullia (5 x 5 sylinteriampullin pakkausta)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/99/119/025 25 (5 pakker à 5) sylinderampuller
Finnish: Yksi 1,6 ml:n sylinteriampulli sisältää 160 yksikköä.
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle inneholder 1,6 ml, tilsvarende 160 enheter.
Finnish: NovoRapid PumpCart sopii vain insuliini-infuusioille soveltuvaan pumppujärjestelmään (CSII).
Norwegian Bokmål: NovoRapid PumpCart er kun tilpasset CSII i pumpesystermer som er egnet for insulininfusjon.
Finnish: L Ohjaa neulan kärki ulompaan neulansuojukseen tasaisella alustalla.
Norwegian Bokmål: L Før nålespissen inn i den ytre nålehetten på et flatt underlag.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi NovoRapid PumpCart -sylinteriampullia ei saa käyttää insuliinikynässä.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering skal NovoRapid PumpCart ikke brukes i en insulinpenn.
Finnish: NovoRapid FlexTouch on esitäytetty, värikoodattu, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää aspartinsuliinia.
Norwegian Bokmål: NovoRapid FlexTouch er en ferdigfylt, fargekodet penn inneholdende insulin aspart, som kastes når den er tom.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA glyserolia, fenolia, metakresolia, sinkkikloridia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumkloridia, kloorivetyhappoa/natriumhydroksidia pH:n säätöön ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER glyserol, fenol, metakresol, sinkklorid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyre/natriumhydroksid for pH justering og vann til injeksjonsvæsker.
Finnish: Ihon alle annetun NovoRapid-injektion vaikutus alkaa 10-20 minuutin kuluttua pistämisestä.
Norwegian Bokmål: Ved subkutan injeksjon i abdominalveggen oppnås effekt innen 1020 minutter etter injeksjon.
Finnish: Sitä käytetään tietyille ihmisryhmille:
Norwegian Bokmål: Den brukes til enkelte grupper mennesker:
Finnish: Tämä pitää tehdä heti kohdan J jälkeen.
Norwegian Bokmål: Dette skal gjøres rett etter trinn J.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23. helmikuuta 1996 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 23. helmikuuta 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 23. februar 1996 Dato for siste fornyelse: 23. februar 2006
Finnish: Kahta annosohjetta voidaan suositella:
Norwegian Bokmål: To doseringsregimer kan anbefales:
Finnish: Ei kuitenkaan ole lääketieteellisiä perusteita uskoa, että se vaikuttaisi niihin.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen medisinsk grunn til å tro at det vil påvirke denne evnen.
Finnish: Tromboemboliset tapahtumat voivat johtaa sydänpysähdykseen.
Norwegian Bokmål: Tromboembolske episoder kan føre til hjertestans.
Finnish: Kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä.
Norwegian Bokmål: Ikke alle presentasjoner vil nødvendigvis bli markedsført.
Finnish: • Tarkista pakkauksesta nimi, vahvuus ja väri varmistaaksesi, että se sisältää oikeaa valmistetta.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet, styrke og farge på pakningen for å forsikre deg om at den inneholder det riktige preparatet.
Finnish: Hoidon tarkkaileminen - laboratoriokokeet
Norwegian Bokmål: Overvåking av behandlingen - laboratorieundersøkelser
Finnish: Puhdistuma vaikuttaa olevan yhteydessä ikään ja sen vuoksi nuoremmilla potilailla puhdistuma saattaa olla suurentunut yli 50 %.
Norwegian Bokmål: Clearance synes å være relatert til alder, og derfor kan clearance hos yngre pasienter være økt med mer enn 50 %.
Finnish: Näin vähennetään sairaalassaoloaikaa ja poissaolopäiviä työstä ja koulusta.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer behovet for sykehusinnleggelse og fraværsdager fra arbeid og skole.
Finnish: Lääkärisi voi muuttaa annosta.
Norwegian Bokmål: Legen kan forandre dosen.
Finnish: IX vastaan > 5 Bethesda-yksikköä (BU)
Norwegian Bokmål: IX > 5 "Bethesda Units" (BU)
Finnish: • Pese kätesi ja kuivaa ne kunnolla käyttäen puhdasta pyyhettä tai ilmakuivausta.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine og tørk dem ordentlig ved bruk av et rent håndkle eller lufttørking.
Finnish: Katso kääntöpuolelta yksityiskohtaiset ohjeet.
Norwegian Bokmål: Se neste side for detaljerte instruksjoner.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Norwegian Bokmål: Ingen andre relevante epidemiologiske data er tilgjengelige i dag.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta katsoen liuos tulee käyttää heti.
Norwegian Bokmål: Sett fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes straks.
Finnish: Terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo oli 3,9-6,0 tuntia.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid varierte fra 3,9 til 6,0 timer.
Finnish: - Anafylaktinen reaktio
Norwegian Bokmål: - Anafylaktisk reaksjon
Finnish: Kotihoito ei saa kestää yli 24 tuntia.
Norwegian Bokmål: Varigheten av hjemmebehandling bør ikke overskride 24 timer.
Finnish: Mitä NovoSeven on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva NovoSeven er og hva det brukes mot
Finnish: Muistuta lääkäriäsi, jos sinulla on aikaisemmin esiintynyt allergisia reaktioita, koska tällöin sinua tulee ehkä tarkkailla huolellisemmin.
Norwegian Bokmål: Minn legen din på det dersom du tidligere har hatt allergiske reaksjoner, da det kan være nødvendig med nærmere oppfølging.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Veren hyytymistekijät, ATC-koodi: B02BD08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Plasmakoagulasjonsfaktorer, ATC-kode: B02B D08
Finnish: Samassa rekisterissä kolmella 91:stä leikkauspotilaasta oli tromboembolisia tapahtumia.
Norwegian Bokmål: I det samme register opplevde 3 av 91 kirurgiske pasienter tromboembolske episoder.
Finnish: Farmakokinetiikka oli samanlainen eri sukupuolten ja etnisten ryhmien välillä.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken var lik på tvers av kjønn og etniske grupper.
Finnish: Aloita vuodon hoito niin aikaisin kuin mahdollista, ihanteellinen aika on 2 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Start behandling av en blødning så tidlig som mulig, ideelt sett innen 2 timer.
Finnish: * Tehon puutetta (alentunut terapeuttinen vaste) on raportoitu.
Norwegian Bokmål: * Mangel på effekt (nedsatt terapeutisk respons) er rapportert.
Finnish: Sen täytyy olla väritöntä.
Norwegian Bokmål: Den skal være fargeløs.
Finnish: Valkoinen, kylmäkuivattu jauhe.
Norwegian Bokmål: Hvitt, frysetørket pulver.
Finnish: Ennen kuin sinua hoidetaan NovoSeven-valmisteella, varmistu, että lääkärisi tietää:
Norwegian Bokmål: Før behandling med NovoSeven må du forsikre deg om at legen får vite:
Finnish: ► Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä NovoSeven-valmistetta.
Norwegian Bokmål: ► Hvis noe av dette gjelder deg, bruk ikke NovoSeven.
Finnish: • Jos vuotoa ei saada hallintaan 24 tunnin kuluessa, ota heti yhteys lääkäriisi.
Norwegian Bokmål: • Hvis blødningen ikke er under kontroll innen 24 timer, kontakt legen din umiddelbart.
Finnish: • Aina kun käytät NovoSeven-valmistetta, ilmoita asia lääkärille tai sairaalalle mahdollisimman pian.
Norwegian Bokmål: • Hver gang du bruker NovoSeven, må du snarest mulig informere legen eller sykehuset.
Finnish: Keskimääräinen saanto plasmassa in vivo oli noin 20 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig in vivo plasma "recovery" var ca. 20 %.
Finnish: Jos sinulla on Glanzmannin tauti:
Norwegian Bokmål: Hvis du har Glanzmanns trombasteni:
Finnish: Jos sinulla on hemofilia:
Norwegian Bokmål: Hvis du har hemofili:
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa milloin injektiot pitäisi ottaa ja kuinka kauan valmistetta käytetään.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om når du skal ta injeksjonene og hvor lenge du skal holde på med dem.
Finnish: • Kaikki vaiheet on suoritettava kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa, ja henkilökunnalla on oltava tähän riittävä koulutus.
Norwegian Bokmål: • Alle trinn skal utføres under kontrollerte og validerte aseptiske forhold av personale med tilstrekkelig opplæring.
Finnish: Farmakokineettiset profiilit olivat suhteessa annokseen.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske profilene indikerte doseproporsjonalitet.
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Finnish: Jos vuotoa ei saada hallintaan, sairaalahoito on välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Dersom blødningen ikke holdes under kontroll, er sykehusbehandling nødvendig.
Finnish: Käsittelyohjeet molemmille pakkaustyypeille on kuvattu alla.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for håndtering av begge presentasjonene beskrives nedenfor.
Finnish: • Allergiset, yliherkkyys- tai anafylaktiset reaktiot.
Norwegian Bokmål: • Allergi, hypersensitivitet eller anafylaktiske reaksjoner.
Finnish: Hemofilia A ja B, joihin liittyy inhibiittoreita
Norwegian Bokmål: Hemofili A og B med inhibitorer
Finnish: • Älä heitä niitä tavalliseen kotitalousjätteeseen.
Norwegian Bokmål: • Ikke kast det sammen med husholdningsavfall.
Finnish: • Ota niin monta NovoSeven-pakkausta kuin tarvitset.
Norwegian Bokmål: • Ta frem antall pakninger med NovoSeven som du trenger.
Finnish: Yleensä vakavat vuodot hoidetaan sairaalassa ja voit itse ottaa ensimmäisen NovoSeven-annoksen matkalla sinne.
Norwegian Bokmål: Vanligvis blir alvorlige blødninger behandlet på sykehuset, og du kan behandle deg selv med den første dosen med NovoSeven på vei dit.
Finnish: Jos käytät muita kuin Novo Nordiskin toimittamia laitteita, varmista, että käytät sopivaa suodatinta, jonka huokoskoko on 25 mikrometriä.
Norwegian Bokmål: Dersom det benyttes utstyr som ikke er fra Novo Nordisk, må det forsikres at det brukes et adekvat filter med porestørrrelse på 25 mikrometer.
Finnish: • Muutokset tiettyjen maksa- ja verikokeiden tuloksissa.
Norwegian Bokmål: • Forandringer i enkelte lever- og blodprøver.
Finnish: rFVIIa:n erittymistä maitoon ei ole tutkittu eläimillä.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av rFVIIa i melk er ikke studert hos dyr.
Finnish: • Tehon puutetta tai vähentynyttä vastetta hoitoon.
Norwegian Bokmål: • Mangel på effekt eller avtagende respons på behandling.
Finnish: Ainoa yliannostuksen yhteydessä raportoitu komplikaatio oli lievä, ohimenevä verenpaineen nousu 16-vuotiaalla potilaalla, joka sai 24 mg rFVIIa:ta 5,5 mg:n sijaan.
Norwegian Bokmål: Den eneste komplikasjonen som er rapportert i forbindelse med en overdose var en svakt, forbigående økning av blodtrykk hos en 16 år gammel pasient som fikk 24 mg rFVIIa i stedet for 5,5 mg.
Finnish: • Jos sinulla on vakava verenmyrkytys
Norwegian Bokmål: • Om du har en alvorlig blodforgiftning
Finnish: Sairaalahoito on yleensä välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil du trenge sykehusbehandling.
Finnish: • Jos olet ollut äskettäin leikkauksessa
Norwegian Bokmål: • Om du nettopp har hatt en operasjon
Finnish: Jos unohdat ottaa injektion tai haluat lopettaa hoidon, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en injeksjon eller dersom du ønsker å avbryte behandlingen, må du rådføre deg med legen.
Finnish: Mitä NovoSeven on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NovoSeven-valmistetta Miten NovoSeven-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva NovoSeven er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker NovoSeven Hvordan du bruker NovoSeven Mulige bivirkninger
Finnish: ► Jos jokin näistä tiloista koskee sinua, kerro asiasta lääkärille ennen injektion ottamista.
Norwegian Bokmål: ► Hvis noen av disse tilfellene gjelder deg, rådfør deg med lege før du tar injeksjonen.
Finnish: Liuottamisen jälkeen valmisteen pH on noin 6,0.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen har en pH på ca. 6,0.
Finnish: - Koagulopatia
Norwegian Bokmål: - Koagulopati
Finnish: Annos toistetaan 2 tunnin kuluttua ja sitten 2-3 tunnin välein ensimmäisten 24-48 tunnin ajan toimenpiteen/leikkauksen ja potilaan kliinisen tilan mukaan.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør gjentas etter 2 timer og deretter med 2-3 timers intervaller de første 24-48 timer, avhengig av type inngrep og pasientens kliniske status.
Finnish: Kalsiumklorididihydraatti Glysyyliglysiini
Norwegian Bokmål: Kalsiumkloriddihydrat Glysylglysin
Finnish: NovoSeven-valmisteen annosta rajoittavaa toksisuutta ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Dosegrenser for toksisitet av NovoSeven er ikke undersøkt i kliniske studier.
Finnish: Mikäli sellaisia oireita ilmenee, potilasta tulee neuvoa lopettamaan valmisteen käyttö välittömästi ja ottamaan yhteys hoitavaan lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer inntreffer, bør pasienten rådes til umiddelbart å avbryte bruken av preparatet og ta kontakt med legen.
Finnish: Hemofiliapotilailla on raportoitu neljä yliannostustapausta 16 vuoden aikana.
Norwegian Bokmål: Fire tilfeller av overdosering er rapportert på 16 år hos pasienter med hemofili.
Finnish: Männänvarsi: Valmistettu polypropeenista.
Norwegian Bokmål: Stempelstang: Laget av polypropylen.
Finnish: • Jos olet allerginen eptakogialfalle (NovoSeven-valmisteen vaikuttava aine) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor eptacog alfa (virkestoffet i NovoSeven) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: - Alentunut terapeuttinen vaste*
Norwegian Bokmål: - Nedsatt terapeutisk respons*
Finnish: Annos annetaan aluksi joka toinen tunti, kunnes kliinisesti havaitaan parantumista.
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvensen bør initialt være hver 2. time inntil klinisk bedring er observert.
Finnish: Vaikka NovoSeven säilyy 24 tuntia sekoittamisen jälkeen, se tulisi käyttää välittömästi tulehdusten välttämiseksi.
Norwegian Bokmål: Selv om NovoSeven holder seg stabil i 24 timer etter at den er ferdig blandet, bør du bruke den straks for å unngå infeksjon.
Finnish: Alussa 2-3 tuntia, jotta saavutetaan hemostaasi.
Norwegian Bokmål: Initialt 2-3 timer for å oppnå hemostase.
Finnish: Kun valmistelet ja injisoit lääkkeitä laskimoon, on tärkeää, että käytät puhdasta ja mikrobitonta (aseptista) tekniikkaa.
Norwegian Bokmål: Når du klargjør og injiserer legemiddel direkte inn i venen, er det viktig å bruke en ren og bakteriefri (aseptisk) teknikk.
Finnish: Hoito NovoSeven-valmisteella, yksin tai yhdistettynä antifibrinolyytteihin ja/tai verihiutaleisiin, määritettiin tehokkaaksi kun vuoto loppui vähintään 6 tunnin ajaksi.
Norwegian Bokmål: Behandling med NovoSeven, alene eller i kombinasjon med antifibrinolytika og/eller blodplater, ble definert som effektiv når blødning ble stoppet i minst 6 timer.
Finnish: Positiivinen status tarkoitti, että ainakin kertaalleen oli todettu positiivinen testitulos millä tahansa hoitokerralla.
Norwegian Bokmål: Positiv status indikeres ved minst en postiv test i ett tilfelle.
Finnish: Joissain tapauksissa vasta-aineet olivat inhiboivia in vitro.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller viste antistoffene inhibitorisk effekt in vitro.
Finnish: Kaikki prekliinisen turvallisuusohjelman havainnot liittyivät rFVIIa-valmisteen farmakologiseen vaikutukseen.
Norwegian Bokmål: Alle resultater i det prekliniske sikkerhetsprogrammet kunne relateres til den farmakologiske effekten av rFVIIa.
Finnish: Päätös imettämisen jatkamisesta/lopettamisesta tai NovoSeven-valmisteen käytön jatkamisesta/lopettamisesta tulee tehdä ottaen huomioon rintaruokinnan hyöty lapselle ja NovoSevenhoidon hyöty naiselle.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om hvorvidt en skal fortsette/avslutte amming eller fortsette/avslutte behandling med NovoSeven bør gjøres tatt i betraktning fordelen ved amming for barnet og fordelen ved behandling med NovoSeven for kvinnen.
Finnish: • Jos sinulla on suurentunut riski saada veritulppia (tromboosi)
Norwegian Bokmål: • Om du har en økt risiko for blodpropp (trombose)
Finnish: Kerro, että olet käyttänyt NovoSeven-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Forklar at du har brukt NovoSeven.
Finnish: • Vakavassa vuodossa sinun pitää ottaa yhteys lääkäriisi.
Norwegian Bokmål: • I tilfelle med alvorlig blødning skal du kontakte legen din.
Finnish: Tämä yhteensopimattomuus voi estää lääkkeiden annon ja/tai johtaa neulattoman yhdistäjän vaurioitumiseen.
Norwegian Bokmål: Denne uforlikeligheten kan hindre administrering av legemidlet og/eller føre til at den nålefrie koblingen skades.
Finnish: Jos lisähoitoa tarvitaan, voidaan antaa yksi 90 µg/kg suuruinen lisäannos.
Norwegian Bokmål: Dersom ytterligere behandling er nødvendig, kan det gis en tilleggsdose på 90 µg per kg kroppsvekt.
Finnish: Annosväliä voidaan tämän jälkeen nostaa 6-8 tuntiin vielä 2 viikoksi.
Norwegian Bokmål: Doseringsintervallet kan deretter økes til 6-8 timer i ytterligere 2 uker.
Finnish: Ruiskussa (50 ml:n polypropeeniruiskussa), vain sairaalakäyttöön Liuottaminen on suoritettava kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa, ja henkilökunnalla on oltava siihen riittävä koulutus.
Norwegian Bokmål: I sprøyte (50 ml polypropylen), gjelder kun for bruk i sykehus Rekonstituering skal finne sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold, og skal utføres av personale med tilstrekkelig opplæring.
Finnish: Se saa veren hyytymään verenvuotokohdassa, kun elimistön omat hyytymistekijät eivät toimi.
Norwegian Bokmål: Den virker ved at den får blodet til å koagulere på blødningsstedet, når kroppens egne koagulasjonsfaktorer ikke fungerer.
Finnish: Varotoimenpiteenä on suositeltavaa välttää NovoSeven-valmisteen käyttöä raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel foretrekkes det å unngå bruk av NovoSeven under graviditet.
Finnish: Aktivoidun tai aktivoimattoman protrombiini-kompleksikonsentraatin samanaikaista käyttöä tulee välttää.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av protrombinkomplekskonsentrater, aktiverte eller inaktiverte, bør unngås.
Finnish: Inhiboivien vasta-aineiden muodostuminen
Norwegian Bokmål: Inhibitorisk antistoffdannelse
Finnish: - Injektiopaikan reaktiot, mukaanlukien kipu injektiopaikassa
Norwegian Bokmål: - Reaksjon på injeksjonsstedet inkludert smerte på injeksjonsstedet
Finnish: Suurimmassa osassa veritulppatapauksista potilaat olivat alttiita tukoksille jo aiemmin.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene med blodpropp, var pasientene predisponerte for blodproppsykdom.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NovoSeven
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NovoSeven
Finnish: Injektion antaminen H
Norwegian Bokmål: Injisering av oppløsningen H
Finnish: NovoSeven on veren hyytymistekijä.
Norwegian Bokmål: NovoSeven er en blodkoagulasjonsfaktor.
Finnish: - Yliherkkyys (ks. kohdat 4.3 ja 4.4)
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4)
Finnish: Seurantarekisterissä (F7HAEM-3521) oli 133 NovoSeven-valmisteella hoidettua Glanzmannin tautia sairastavaa potilasta.
Norwegian Bokmål: Et observasjonsregister (F7HAEM-3521) omfattet 133 individer med Glanzmanns trombasteni som ble behandlet med NovoSeven.
Finnish: • Jos sinulla on hyytymistekijä VII:n puutos
Norwegian Bokmål: • Hvis du har mangel på faktor VII
Finnish: • Veritulppia sydänvaltimoissa (jotka voivat aiheuttaa sydänkohtauksen tai angina pectoriksen) tai aivovaltimoissa (voivat johtaa aivohalvaukseen) tai sisäelimissä ja munuaisissa.
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i arteriene i hjertet (som kan føre til et hjerteinfarkt eller angina), i hjernen (som kan føre til et slag) eller i tarmen og nyrene.
Finnish: • Jos ruiskussa on jossain vaiheessa liikaa ilmaa, ruiskuta ilma takaisin injektiopulloon.
Norwegian Bokmål: • Hvis det på noe tidspunkt er for mye luft i sprøyten, injiser luften tilbake i hetteglasset.
Finnish: - Fibriinin hajoamistuotteiden määrän lisääntyminen
Norwegian Bokmål: - Økte fibrindegraderingsprodukter
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset ovat kuume ja ihottuma (melko harvinainen: ≥ 1/1 000, < 1/100), ja vakavimmat haittavaikutukset ovat tromboemboliset tapahtumat.
Norwegian Bokmål: Hyppigst rapporterte bivirkninger er feber og utslett (mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100), og de mest alvorlige bivirkningene er tromboembolske episoder.
Finnish: Koska hoitojaksojen kokonaismäärä kliinisissä tutkimuksissa on alle 10 000, matalin mahdollinen haittavaikutusten esiintymistiheys, mikä voidaan asettaa, on harvinainen
Norwegian Bokmål: Da det totale antallet av behandlingsepisoder i kliniske studier er under 10 000, er sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) den lavest mulige frekvensen av bivirkninger som kan fastsettes.
Finnish: • Allergiset ihoreaktiot, mukaan lukien ihottuma, kutina ja nokkosihottuma
Norwegian Bokmål: • Allergiske hudreaksjoner inkludert utslett, kløe og elveblest