FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 2g de piperacilina e 0,25g de tazobactam (ambos presentes sob a forma de sal sódico).
Polish: 2g piperacyliny oraz 0,25g tazobaktamu (oba w postaci soli sodowej).
Portuguese: Piperacilina 2g e tazobactam 250mg, ambos presentes sob a forma de sal sódico.
Polish: Piperacylina 2 g i tazobaktam 250 mg, oba w postaci soli sodowej.
Portuguese: 2,00 g sob a forma de piperacilina sódica e tazobactam 0,25 g sob a forma de tazobactam sódico.
Polish: 2,00 g w postaci piperacyliny sodowej oraz tazobaktam 0,25 g w postaci tazobaktamu sodowego.
Portuguese: 4,00 g sob a forma de piperacilina sódica e tazobactam 0,5 g sob a forma de tazobactam sódico.
Polish: 4,00 g w postaci piperacyliny sodowej oraz tazobaktam 0,5 g w postaci tazobaktamu sodowego.
Portuguese: Piperacilina sódica e tazobactam sódico, equivalente a 4 g de piperacilina e 500 mg de tazobactam
Polish: Piperacylina sodowa oraz tazobaktam sodowy, równoważne 4 g piperacyliny i 500 mg tazobaktamu
Portuguese: Piperacilina sódica 2,085 g Tazobactam sódico 268,300 mg
Polish: Piperacylina sodowa 2,085 g Tazobaktam sodowy 268,300 mg
Portuguese: 2 g de piperacilina (sob a forma de piperacilina sódica) e 0,25 g de tazobactam (sob a forma de tazobactam sódico).
Polish: 2 g piperacyliny (w postaci piperacyliny sodowej) oraz 0,25 g tazobaktamu (w postaci tazobaktamu sodowego).
Portuguese: 500 mg) 536,6 mg
Polish: Tazobaktam sodowy 536,600 mg
Portuguese: Dimensão da embalagem mg
Polish: Wielkość opakowania
Portuguese: Número (UE) da AIM
Polish: Numer procedury EMA
Portuguese: Não foi recomendada nenhuma outra alteração.
Polish: Nie zalecano innych zmian.
Portuguese: Todos os participantes
Polish: Wszyscy uczestnicy
Portuguese: A mediana de idades foi 73 anos.
Polish: Mediana wieku wyniosła 73 lata.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt.
Portuguese: Os anticorpos são eliminados principalmente por catabolismo.
Polish: Przeciwciała są usuwane głównie przez katabolizm.
Portuguese: O uso de filtros em linha com membranas é opcional.
Polish: Stosowanie wbudowanych filtrów membranowych jest opcjonalne.
Portuguese: Para todas as análises de subgrupos, a análise estatística formal não foi planeada.
Polish: W przypadku analiz wszystkich podgrup nie planowano przeprowadzenia formalnych testów statystycznych.
Portuguese: O tempo para aparecimento foi de 18 e 33 dias.
Polish: Czas do wystąpienia zdarzenia wyniósł 18 i 33 dni.
Portuguese: A frequência é baseada na ampla exposição do programa.
Polish: Częstość występowania podana na podstawie ekspozycji w całym programie.
Portuguese: Mediana em meses***
Polish: Mediana w miesiącach ***
Portuguese: Isto permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Portuguese: Código ATC: L01XC32
Polish: Kod ATC: L01XC32
Portuguese: Atraso ou omissão de doses
Polish: Opóźnienie lub pominięcie dawki
Portuguese: O estudo incluiu um total de 931 doentes.
Polish: Do badania włączono w sumie 931 pacjentów.
Portuguese: Informação de como minimizar as questões de segurança através de monitorização e controlo adequados.
Polish: Szczegóły dotyczące minimalizacji ryzyka przez odpowiednie monitorowanie i postępowanie.
Portuguese: • O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente durante a primeira perfusão.
Polish: • Lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta podczas pierwszej infuzji.
Portuguese: Mediana em meses
Polish: Mediana w miesiącach
Portuguese: Nederland Roche Nederland B.V.
Polish: Roche Nederland B.V.
Portuguese: Caso se sinta cansado, não conduza ou utilize máquinas até se sentir melhor.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, nie powinien prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn do czasu aż poczuje się lepiej.
Portuguese: • após quimioterapia prévia contendo platina, ou
Polish: • po wcześniejszej chemioterapii zawierającej związki platyny lub
Portuguese: Também terá de realizar análises ao sangue durante o seu tratamento.
Polish: Podczas leczenia u pacjenta będą również wykonywane badania krwi.
Portuguese: HR não estratificado para outros subgrupos exploratórios.
Polish: Niestratyfikowany HR dla pozostałych analizowanych podgrup.
Portuguese: • Breve introdução ao atezolizumab (indicação e propósito desta ferramenta)
Polish: • Zwięzły wstęp dotyczący atezolizumabu (wskazanie oraz cel tego narzędzia).
Portuguese: Para suspeitas de reações adversas imunitárias, deve ser feita uma avaliação rigorosa para confirmar a etiologia ou excluir outras causas.
Polish: W razie podejrzenia działań niepożądanych o podłożu immunologicznym należy przeprowadzić gruntowną ocenę, w celu potwierdzenia etiologii zdarzenia lub wykluczenia innych przyczyn.
Portuguese: A maturidade da OS não foi atingida com uma taxa de acontecimentos por doente de aproximadamente 40%.
Polish: Dane dla OS nie były dojrzałe z odsetkiem zdarzeń na poziomie około 40%.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Polish: Z powodu braku badań zgodności nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não agitar o frasco para injetáveis
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Nie wstrząsać fiolką
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Polish: Podmiot Odpowiedzialny powinien przedłożyć pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania tego produktu w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
Portuguese: O material educacional para o médico deve conter:
Polish: Materiał edukacyjny dla lekarza powinien zawierać:
Portuguese: • tem uma doença autoimune (uma situação em que o organismo ataca as suas próprias células)
Polish: • u pacjenta występuje choroba autoimmunologiczna (choroba, w której organizm atakuje własne komórki)
Portuguese: O seu médico poderá:
Polish: Lekarz prowadzący może:
Portuguese: Foram usadas as seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Polish: Przyjęto następujące kategorie częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Portuguese: Tecentriq (exceto no caso de endocrinopatias controladas com hormonas de substituição)
Polish: Tecentriq (z wyjątkiem endokrynopatii kontrolowanych za pomocą hormonalnej terapii zastępczej)
Portuguese: Doentes excluídos dos ensaios clínicos
Polish: Pacjenci wykluczeni z badań klinicznych
Portuguese: Todos os Graus
Polish: Wszystkie stopnie
Portuguese: Antes do lançamento de Tecentriq em cada Estado Membro, o Titular da AIM deve acordar o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo o plano de comunicação, modo de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa, com a Autoridade Nacional Competente.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu leczniczego Tecentriq w każdym kraju członkowiskim, Podmiot Odpowiedzialny musi uzgodnić treść i format programu edukacyjnego, w tym nośniki komunikacji, sposoby dystrybucji i wszystkie inne aspekty programu, z krajowymi odnośnymi władzami.
Portuguese: Os resultados de OS para cada uma das etapas 2 e 3 apenas podiam ser formalmente analisados para significância estatística se o resultado da etapa anterior fosse estatisticamente significativo.
Polish: Wyniki dotyczące OS dla kroku 2 i 3 mogły być formalnie badane pod kątem znamienności statystycznej tylko, jeśli wynik poprzedniego kroku był statystycznie znamienny.
Portuguese: 21,1 meses.
Polish: 31,3 miesiąca).
Portuguese: Estes podem desenvolver-se semanas ou meses após a última dose.
Polish: Mogą one wystąpić po kilku tygodniach lub kilku miesiącach od przyjęcia ostatniej dawki leku.
Portuguese: Reportado em estudos não abrangidos pelo conjunto de dados agrupados.
Polish: p Zgłaszane w badaniach poza zestawem danych zbiorczych.
Portuguese: Este esquema é administrado a cada três semanas durante quatro ciclos.
Polish: Ten schemat dawkowania jest stosowany co trzy tygodnie przez cztery cykle.
Portuguese: Caso seja omitida uma dose planeada de Tecentriq, esta deve ser administrada tão breve quanto possível.
Polish: Jeśli doszło do pominięcia zaplanowanej dawki produktu leczniczego Tecentriq, należy podać ją tak szybko, jak to możliwe.
Portuguese: Eficácia em doentes idosos
Polish: Skuteczność u pacjentów w podeszłym wieku
Portuguese: • níveis reduzidos das hormonas suprarrenais
Polish: • małe stężenie hormonów nadnerczy
Portuguese: O tratamento pode ser retomado quando o acontecimento estiver resolvido.
Polish: Leczenie można wznowić po ustąpieniu zdarzenia.
Portuguese: taxa de OS a 12 meses foi 37% em todos os participantes.
Polish: Wskaźnik OS po 12 miesiącach wyniósł 37% u wszystkich włączonych pacjentów.
Portuguese: Contudo, não é esperado que os anticorpos monoclonais alterem o ADN ou os cromossomas.
Polish: Jednak nie przewiduje się, by przeciwciała monoklonalne powodowały zmiany w DNA lub chromosomach.
Portuguese: Se se observarem partículas ou descoloração, a solução não deve ser utilizada.
Polish: W razie stwierdzenia cząstek lub przebarwień, roztworu nie należy używać.
Portuguese: É utilizado quando este cancro é avançado.
Polish: Lek jest stosowany w tym rodzaju raka, gdy choroba jest zaawansowana.
Portuguese: Não houve efeitos nos órgãos reprodutores masculinos.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na męskie narządy rozrodcze.
Portuguese: Submissão dos resultados do estudo: 31 dezembro
Polish: Przedstawienie wyników badania: 31 grudnia 2020
Portuguese: O tratamento além da progressão da doença foi permitido a critério do médico.
Polish: Leczenie po wystąpieniu progresji choroby było dozwolone na podstawie decyzji lekarza.
Portuguese: • Sem declínio do performance status ECOG
Polish: • Brak obniżenia stanu sprawności w skali ECOG,
Portuguese: O valor-p do teste de log-rank estratificado foi 0,41 e como tal os resultados não são considerados estatisticamente significativos nesta população.
Polish: Wartość p w stratyfikowanym teście log-rank wyniosła 0,41 i dlatego wyniki te są uznane za nieznamienne statystycznie w tej populacji.
Portuguese: A duração mediana de seguimento de sobrevivência foi 17 meses.
Polish: Mediana obserwacji przeżycia wynosi 17 miesięcy.
Portuguese: Na altura da análise da OS atualizada, foi efetuada uma análise exploratória da PFS, conforme apresentado na Tabela 6.
Polish: W momencie aktualizacji analizy OS została przeprowadzona eksploracyjna analiza PFS, którą przedstawiono w Tableli 6.
Portuguese: Setenta e cinco porcento dos doentes receberam apenas um regime terapêutico contendo platina anteriormente.
Polish: Siedemdziesiąt pięć procent pacjentów otrzymało wcześniej tylko jeden schemat leczenia oparty na pochodnych platyny.
Portuguese: No geral, o estado de ATA parece não ter impacto clinicamente relevante na segurança.
Polish: Ogółem, obecność lub brak ADA wydaje się nie wywierać klinicznie istotnego wpływu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Portuguese: • miastenia gravis, uma doença que pode causar fraqueza muscular
Polish: • myasthenia gravis - choroba powodująca osłabienie mięśni
Portuguese: Atraso de dose ou descontinuação (ver também secções 4.4 e 4.8)
Polish: Odłożenie podania dawki leku lub zakończenie leczenia (patrz także punkty 4.4 i 4.8)
Portuguese: • sentir-se muito cansado e sem energia (fadiga)
Polish: • uczucie dużego zmęczenia i braku energii (uczucie zmęczenia)
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Polish: Dotyczy to także leków dostępnych bez recepty, w tym leków ziołowych.
Portuguese: Sete (0,2%) doentes necessitaram de corticosteroides.
Polish: Siedmioro (0,2%) pacjentów wymagało podawania kortykosteroidów.
Portuguese: Objetivos principais de eficácia n=185
Polish: Pierwszorzędowe punkty końcowe oceny skuteczności n=185
Portuguese: Não foi permitida redução de dose.
Polish: Zmniejszanie dawki nie było dozwolone.
Portuguese: No estudo IMpassion130, dos 614 doentes testados, 89 (15%) tinham mutações patogénicas do BRCA1/2.
Polish: W badaniu IMpassion130 spośród 614 przebadanych pacjentów 89 (15%) miało patogenne mutacje BRCA 1/2.
Portuguese: Alterações de doses durante o tratamento
Polish: Modyfikacje dawki podczas leczenia
Portuguese: Estes resultados devem ser interpretados com cuidado devido ao desenho aberto do estudo.
Polish: Wyniki te powinny być interpretowane z ostrożnością ze względu na prowadzenie badania w warunkach otwartej próby.
Portuguese: A análise primária foi efetuada em todos os doentes, excluindo aqueles com mutações EGFR ou rearranjos ALK, definida como população ITT-WT (n = 679).
Polish: Analizę pierwotną przeprowadzono u wszystkich pacjentów, z wyjątkiem pacjentów z mutacjami EGFR lub rearanżacjami ALK, których zdefiniowano jako populację ITT-WT (n=679).
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um tipo de proteína desenvolvida para reconhecer e se ligar a um alvo específico no organismo.
Polish: Przeciwciało monoklonalne to typ białka opracowany w celu rozpoznawania i przyłączania się do swoistych celów molekularnych w organizmie.
Portuguese: • preparado em câmara de fluxo laminar ou câmara de segurança biológica utilizando precauções padrão para o manuseamento seguro de agentes intravenosos.
Polish: • być wykonywane w komorze z przepływem laminarnym lub komorze bezpieczeństwa biologicznego z zachowaniem standardowych środków ostrożności dotyczących bezpiecznego postępowania z substancjami podawanymi dożylnie.
Portuguese: A duração mediana de tratamento foi 15,0 semanas e a duração mediana de seguimento de sobrevivência foi 8,5 meses em todos os participantes.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia wyniosła 15,0 tygodni, a mediana czasu trwania obserwacji przeżycia wyniosła 8,5 miesiąca u wszystkich włączonych do badania pacjentów.
Portuguese: Atezolizumab não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que a situação clinica da mulher requeira tratamento com atezolizumab.
Polish: Atezolizumabu nie należy stosować podczas ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia atezolizumabem.
Portuguese: Em consequência, não puderam ser realizados análises formais de significância estatística da OS nas populações CI1/2/3 e no grupo de todos os participantes, e os resultados dessas análises seriam considerados exploratórios.
Polish: W konsekwencji, nie mogły być przeprowadzone formalne testy znamienności statystycznej dla OS w populacji IC1/2/3 ani populacji ogólnej, a wyniki tych analiz zostały uznane za eksploracyjne.
Portuguese: É importante que também leia o folheto informativo desses medicamentos.
Polish: Ważne, aby przeczytać również ulotki dołączone do opakowań z tymi lekami.
Portuguese: Foram observadas reações adversas imunitárias afetando mais de um sistema de órgãos.
Polish: Obserwowano działania niepożądane o podłożu immunologicznym dotyczące więcej niż jednego układu narządów wewnętrznych.
Portuguese: • O guia para profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos chave:
Polish: • Przewodnik dla fachowego personelu medycznego powinien zawierać następujące kluczowe elementy:
Portuguese: Os resultados atualizados da PFS também são apresentados nas Figuras 4 e 5.
Polish: Aktualizację wyników dotyczących PFS przedstawiono także na Rycinach 4 i 5.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de setembro de 2017
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 września 2017
Portuguese: • lhe foi dito que o seu cancro se alastrou ao seu cérebro
Polish: • pacjent został poinformowany, że choroba nowotworowa rozprzestrzeniła się do mózgu
Portuguese: • reação alérgica (reação relacionada com a perfusão, hipersensibilidade ou anafilaxia)
Polish: • reakcja alergiczna (reakcja związana z infuzją, nadwrażliwość lub reakcja anafilaktyczna)
Portuguese: O iDMC não recomendou qualquer mudança de terapêutica para doentes que já tinham sido aleatorizados e estavam em tratamento no braço da monoterapia.
Polish: Komitet iDMC nie zalecił żadnej zmiany terapii pacjentom, którzy zostali już zrandomizowani i otrzymali leczenie w ramieniu monoterapii.
Portuguese: Tecentriq está disponível em embalagens contendo 1 frasco para injetáveis de vidro.
Polish: Tecentriq jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 szklaną fiolkę.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia foi a sobrevivência global.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym oceny skuteczności było przeżycie całkowite.
Portuguese: São fornecidos mais detalhes sobre reações adversas graves na Secção 4.4 - Advertências e Precauções.
Polish: Więcej szczegółowych informacji o ciężkich działaniach niepożądanych podano w punkcie 4.4 Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Portuguese: Com base no teste de log-rank estratificado.
Polish: Na podstawie stratyfikowanego testu log rank.
Portuguese: Não estão disponíveis dados que permitam estabelecer conclusões sobre qualquer possível efeito de anticorpos neutralizantes.
Polish: Brak dostępnych danych pozwalających wyciągnąć wnioski na temat ewentualnego wpływu na przeciwciała neutralizujące.
Portuguese: • Se puder ficar grávida, tem de utilizar métodos contracetivos eficazes; enquanto está a ser tratada com Tecentriq e durante 5 meses após a última dose.
Polish: • Jeśli pacjentka jest zdolna do zajścia w ciążę, powinna stosować skuteczne metody antykoncepcji; podczas leczenia lekiem Tecentriq i przez 5 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki.
Portuguese: As normas orientadoras de monitorização destas reações adversas estão descritas nas secções 4.2 e 4.4.
Polish: Wskazówki dotyczące postępowania w razie wystąpienia tych działań niepożądanych opisano w punktach 4.2 i 4.4.
Portuguese: • lhe foi administrada uma vacina viva atenuada
Polish: • pacjent otrzymał żywą atenuowaną szczepionkę.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, estes resultados indicam um risco potencial do tratamento com atezolizumab durante a gravidez poder causar danos ao feto, incluindo aumento da taxa de aborto ou de nado-morto.
Polish: Na podstawie mechanizmu działania leku, wyniki te wskazują istnienie ryzyka, że podanie atezolizumabu podczas ciąży może powodować uszkodzenie płodu, w tym zwiększony odsetek poronień lub martwych urodzeń.
Portuguese: Cartão de alerta para o doente
Polish: Karta ostrzegawcza dla pacjenta
Portuguese: O efeito da idade na farmacocinética de atezolizumab foi avaliado numa análise de farmacocinética populacional.
Polish: Wpływ wieku na farmakokinetykę atezolizumabu oceniano w analizie populacyjnej farmakokinetyki.
Portuguese: Antes do seu tratamento, o seu médico irá avaliar o seu estado de saúde geral.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekarz prowadzący wykona badania kontrolne, aby ocenić ogólny stan zdrowia pacjenta.
Portuguese: Para o tratamento ser completamente efetivo, é muito importante que lhe continuem a administrar as perfusões.
Polish: Dla pełnej skuteczności leczenia bardzo ważne jest jego kontynuowanie i przyjmowanie infuzji.
Portuguese: • A substância ativa é atezolizumab.
Polish: • Substancją czynną jest atezolizumab.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução para perfusão preparada deve ser utilizada imediatamente.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia przygotowany roztwór do infuzji należy natychmiast zużyć.
Portuguese: • efetuada sob condições assépticas por pessoal treinado de acordo com regras de boas práticas, especialmente com relação à preparação asséptica de produtos parentéricos.
Polish: • odbywać się w warunkach aseptycznych i być prowadzone przez przeszkolony personel medyczny zgodnie z zasadami dobrej praktyki, zwłaszcza w odniesieniu do aseptycznego przygotowania produktów podawanych drogą pozajelitową.
Portuguese: • Ausência de sinais e sintomas (incluindo agravamento dos valores laboratoriais [p. ex aparecimento ou agravamento de hipercalcemia]) indicando progressão inequívoca da doença
Polish: • Brak przedmiotowych i podmiotowych objawów (w tym pogorszenia wyników badań laboratoryjnych [np. wystąpienie hiperkalcemii lub nasilenie się już istniejącej hiperkalcemii]) wskazujących na jednoznaczną progresję choroby,
Portuguese: A demografia dos doentes e a doença tumoral inicial em doentes com expressão de PD-L1 ≥1% foram geralmente representativos da população mais ampla do estudo.
Polish: Dane demograficzne pacjentów oraz wyjściowa choroba nowotworowa u pacjentów z ekspresją PD-L1 ≥1% były na ogół reprezentatywne dla szerszej populacji badania.
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação do tratamento com Tecentriq tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy zaprzestać karmienia piersią, czy przerwać leczenie produktem leczniczym Tecentriq, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla kobiety.
Portuguese: Os doentes que preencheram os critérios estabelecidos e concordaram em ser tratados além da progressão da doença tiveram avaliações tumorais realizadas a cada 6 semanas até à interrupção do tratamento.
Polish: U pacjentów, którzy spełniali ustalone kryteria i którzy zgodzili się na leczenie po progresji choroby, oceny guza wykonywano co 6 tygodni aż do zakończenia leczenia.
Portuguese: A preparação deve ser:
Polish: Przygotowanie infuzji powinno:
Portuguese: • O cartão deve ainda permitir colocar dados de contacto do médico e incluir uma advertência para os profissionais de saúde que tratem o doente a qualquer altura, incluindo em condições de emergência, de que o doente está a utilizar Tecentriq.
Polish: • Karta powinna również zawierać miejsce na wpisanie danych kontaktowych lekarza i zawierać informacje ostrzegające fachowy personel medyczny leczący pacjenta z jakiejkolwiek przyczyny, włączając stany nagłe, że pacjent przyjmuje Tecentriq.
Portuguese: • Informação de que atezolizumab pode causar efeitos secundários graves, durante ou após o tratamento, que têm de ser imediatamente tratados
Polish: • Informacje, że atezolizumab może powodować ciężkie działania niepożądane w czasie lub po leczeniu, wymagające natychmiastowego leczenia.
Portuguese: O prescritor deve discutir com o doente os riscos do tratamento com Tecentriq.
Polish: Osoby przepisujące ten lek muszą omówić z pacjentem zagrożenia związane z leczeniem produktem Tecentriq.
Portuguese: A eliminação de Tecentriq no meio ambiente deve ser minimizada.
Polish: Należy zminimalizować usuwanie produktu Tecentriq do środowiska.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados no processo do doente.
Polish: Dla ułatwienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych, w dokumentacji pacjenta należy wyraźnie odnotować nazwę i numer serii produktu leczniczego podanego pacjentowi.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior, após VAL.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i fiolce po skrócie EXP.
Portuguese: A taxa de acumulação sistémica máxima entre os esquemas posológicos é 3,3.
Polish: Maksymalny współczynnik akumulacji układowej w różnych schematach dawkowania wynosi 3,3.
Portuguese: O tempo para o aparecimento foi de 1,2 meses.
Polish: Czas do początku zdarzenia wyniósł 1,2 miesiąca.
Portuguese: e Inclui casos de diminuição da contagem de glóbulos brancos e leucopenia.
Polish: e W tym zgłoszenia przypadków zmniejszenia liczby białych krwinek i leukopenii.
Portuguese: • diminuição do número de linfócitos (um tipo de glóbulos brancos), o que está associado a um aumento do risco de infeção
Polish: • zmniejszenie liczby limfocytów (rodzaju białych krwinek), co wiąże się z podwyższonym ryzykiem infekcji