FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Abasaglar ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Lantus.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Abasaglar ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Spanish: Las reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, dolor, picor e hinchazón) y las reacciones cutáneas (erupción) se han observado con más frecuencia en niños que en adultos.
Italian: Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore, prurito e gonfiore) e reazioni cutanee (eruzioni) sono state osservate più spesso nei bambini che negli adulti.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Abasaglar, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Abasaglar, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Spanish: Al controlar el nivel de glucosa sanguínea, se reducen los síntomas y complicaciones de la diabetes.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, riduce i sintomi e le complicanze del diabete.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la cual el organismo no produce suficiente cantidad de insulina para controlar el nivel de glucosa sanguínea.
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Abasaglar en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Abasaglar sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Se realizaron estudios para demostrar que la forma en que Abasaglar se absorbe en el organismo y la forma en que actúa sobre la glucosa sanguínea eran similares a las de Lantus.
Italian: Sono stati condotti studi per dimostrare che il modo in cui Abasaglar è assorbito nell'organismo e il suo meccanismo d'azione sul glucosio del sangue sono simili a quelli osservati in Lantus.
Spanish: Abasaglar se presenta en cartuchos y plumas precargadas desechables (KwikPen) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Italian: Abasaglar è disponibile sotto forma di cartucce e penne preriempiete monouso (KwikPen) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: Abasaglar es un «medicamento biosimilar», es decir, similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Italian: Ciò significa che avrebbe dovuto essere simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Spanish: Abasaglar es una insulina de sustitución, muy similar a la insulina fabricada por el organismo.
Italian: Abasaglar è un'insulina sostitutiva molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
Spanish: La insulina glargina es ligeramente distinta de la insulina humana.
Italian: Insulina glargina è leggermente diversa dall'insulina umana.
Spanish: Abasaglar es un medicamento que contiene el principio activo insulina glargina.
Italian: Abasaglar è un medicinale contenente il principio attivo insulina glargina.
Spanish: El principio activo de Abasaglar, insulina glargina, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: la fabrican bacterias a las que se ha implantado un gen (ADN) que las capacita para producir insulina glargina.
Italian: Il principio attivo di Abasaglar, insulina glargina, viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da batteri in cui è stato inserito un gene (DNA) che consente loro di produrre insulina glargina.
Spanish: ¿Qué es Abasaglar y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Abasaglar?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Abasaglar?
Italian: Perché Abasaglar è approvato?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Abasaglar (observado en más de 1 paciente de cada 10) es hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Abasaglar (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Spanish: ¿Cómo se usa Abasaglar?
Italian: Come si usa Abasaglar?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Abasaglar?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Abasaglar?
Spanish: La HbA1c media al inicio era del 8,3 %, y cayó por debajo del 7 % en el 48,8 % de los pacientes que recibieron Abasaglar y el 52,5 % de los que recibieron Lantus, con una caída media de 1,29 y 1,34 puntos porcentuales, respectivamente.
Italian: L'HbA1c iniziale era in media dell'8,3 %, un dato che è sceso al di sotto del 7 % nel 48,8 % dei soggetti trattati con Abasaglar e nel 52, 5 % dei pazienti trattati con Lantus, con un calo percentuale medio rispettivamente dell'1,29 % e dell'1,34 %.
Spanish: En ambos estudios, la principal medida de eficacia fue el cambio, tras 6 meses de tratamiento, en los niveles sanguíneos de una sustancia denominada «hemoglobina glucosilada» (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Italian: In entrambi gli studi il principale parametro dell'efficacia era la variazione dopo 6 mesi di trattamento della concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Spanish: ¿Cómo actúa Abasaglar?
Italian: Come agisce Abasaglar?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Abasaglar la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Abasaglar sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: La inyección debe ponerse cada vez en un sitio distinto para evitar alteraciones de la piel (como el engrosamiento) que podrían hacer que la insulina actuara con menos eficacia de lo esperado.
Italian: A ogni iniezione è opportuno variare il sito di inoculo per evitare alterazioni della pelle (tra cui ispessimento) che possono ridurre l'azione dell'insulina rispetto alle previsioni.
Spanish: Los pacientes pueden administrarse Abasaglar ellos mismos si cuentan con la preparación adecuada.
Italian: L'iniezione di Abasaglar può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto opportune istruzioni.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, ver aquí el documento de preguntas y respuestas.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali biosimilari, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Abasaglar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Abasaglar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: • En uno de los estudios, se comparó Abasaglar con Lantus cuando se añadía al tratamiento con insulina de acción corta en 536 pacientes con diabetes tipo 1.
Italian: • In uno studio, Abasaglar è stato confrontato con Lantus in aggiunta a una terapia a base di insulina a breve durata d'azione in 536 pazienti con diabete di tipo 1.
Spanish: La insulina de sustitución actúa de la misma forma que la insulina producida de forma natural y ayuda a que la glucosa de la sangre pase al interior de las células.
Italian: L'insulina sostitutiva possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule del sangue.
Spanish: Se administra mediante inyección bajo la piel de la pared abdominal (la tripa), el muslo o la región del deltoides (parte superior del brazo).
Italian: Abasaglar viene somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nella parete addominale (pancia), nella coscia o nella regione deltoidea (spalla).
Spanish: Para más información, consulte el prospecto.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Se utiliza en adultos y niños de más de 2 años para el tratamiento de la diabetes.
Italian: È indicato nel trattamento del diabete negli adulti e nei bambini a partire dai due anni di età.
Spanish: • En el segundo estudio, se compararon los tratamientos con Abasaglar o con Lantus en 759 pacientes con diabetes tipo 2, como complemento a los medicamentos antidiabéticos orales.
Italian: • Nel secondo studio, il trattamento con Abasaglar o con Lantus è stato confrontato in 759 pazienti con diabete di tipo 2, in aggiunta a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Abasaglar, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Abasaglar i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: La dosis se ajusta para cada paciente, por lo que debe analizarse el nivel de glucosa sanguínea (azúcar) del paciente de forma periódica para buscar
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace va regolarmente monitorato il livello di glucosio (zucchero) nel sangue del paziente.
Spanish: Su HbA1c media antes del tratamiento era del 7,8 % y la disminución media a los 6 meses fue similar (0,35 % en el grupo de Abasaglar y 0,46 % en el grupo de Lantus); el 34,5 % de los pacientes que recibieron Abasaglar y el 32,2 % de los que recibieron Lantus presentaron niveles inferiores al objetivo del 7 %.
Italian: In questi pazienti l'HbA1c prima del trattamento era in media pari a 7,8 % mentre il calo a distanza di 6 mesi è risultato simile (0,35 % nel gruppo trattato con Abasaglar e 0,46 % nel gruppo trattato con Lantus).
Spanish: Abasaglar también puede administrarse junto con medicamentos antidiabéticos orales en pacientes con diabetes tipo 2.
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2, Abasaglar può essere somministrato anche insieme a medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Spanish: Además, dos estudios de apoyo en los que participaron un total de 1.295 adultos con diabetes demostraron que el tratamiento con Abasaglar una vez al día es comparable al del medicamento de referencia, Lantus.
Italian: Inoltre, il trattamento con Abasaglar una volta al giorno ha mostrato di essere simile al trattamento con il medicinale di riferimento, Lantus, in due studi presentati a sostegno della richiesta di autorizzazione, condotti su un totale di 1 295 adulti con diabete.
Spanish: Número de la UE
Italian: Numero EU
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Spanish: Vía de administraci ón
Italian: Via di somministrazion e
Spanish: Forma farmacéutica
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Spanish: 1 Vaso dosificador + 1 cuentagotas calibrado
Italian: 1 bicchiere dosatore + 1 contagocce graduato
Spanish: 1 Frasco +
Italian: 1 Flacone +
Spanish: Vía intramuscular
Italian: Uso intramuscolare
Spanish: Víal (vidreo)
Italian: Flaconcino(vetro)
Spanish: EU/1/04/276/03Abilify 1 mg/ml
Italian: 7,5 mg/ml Soluzione iniettabile
Spanish: Envase
Italian: Contenitore
Spanish: Otros síntomas pueden incluir:
Italian: Altri sintomi possono includere:
Spanish: No interrumpa su tratamiento sólo porque se sienta mejor.
Italian: Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio.
Spanish: Esta diferencia no fue estadísticamente significativa.
Italian: Questa differenza non è risultata statisticamente significativa.
Spanish: Se desconoce si es seguro y efectivo en estos pacientes.
Italian: Non è noto se sia sicuro ed efficace in questi pazienti.
Spanish: Es importante no olvidarse de su dosis programada.
Italian: È importante non dimenticare la dose programmata.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04 de junio de 2004 Fecha de la última revalidación: 04 de junio de 2009
Italian: Data della prima autorizzazione: 04 giugno 2004 Data del rinnovo più recente: 04 giugno 2009
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol.
Italian: L'alcol deve essere evitato.
Spanish: Probablemente necesitará acostarse hasta que se encuentre mejor.
Italian: Avrà probabilmente bisogno di distendersi fino a quando si sentirà meglio.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Spanish: 3 años.
Italian: 3 anni
Spanish: La duración del estudio de seguridad a largo plazo se limitó a 52 semanas.
Italian: La durata dello studio a lungo termine sulla sicurezza è stata limitata a 52 settimane.
Spanish: 1101 CT, Amsterdam Países Bajos
Italian: 1101 CT, Amsterdam Paesi Bassi
Spanish: Trate de tomar ABILIFY a la misma hora cada día.
Italian: Cerchi di prendere ABILIFY ogni giorno alla stessa ora.
Spanish: Más del 75 % de los pacientes presentaban una edad inferior a los 13 años.
Italian: Più del 75 % dei pazienti avevano meno di 13 anni di età.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Spanish: - fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las serias consecuencias personales o familiares;
Italian: - forte impulso a scommettere in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari,
Spanish: Además, se han comunicado casos de ictus o "mini" ictus.
Italian: Inoltre, sono stati riportati casi di ictus o "mini" ictus.
Spanish: Se pueden administrar hasta tres inyecciones en 24 horas.
Italian: Possono essere somministrate fino a tre iniezioni in 24 ore.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Spanish: La duración del tratamiento debe ser la mínima necesaria para el control de los síntomas y no debe exceder de 12 semanas.
Italian: La durata del trattamento deve essere la minima necessaria per il controllo dei sintomi e non deve eccedere le 12 settimane.
Spanish: Justificación aceptada para no incluir Braille.
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Spanish: - tendencia a deambular.
Italian: - tendenza ad allontanarsi.
Spanish: Este medicamento se le administrará bajo supervisión médica, por lo tanto, es poco probable que se le administre demasiado.
Italian: Questo medicinale sarà somministrato sotto supervisione medica, ed è quindi improbabile che ne prenda troppo.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de múltiples medicamentos implicados.
Italian: Si deve prendere in considerazione la possibilità di un coinvolgimento di più medicinali.
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA'
Spanish: No presione el comprimido a través del aluminio porque esto podría estropearlo.
Italian: Non spingere la compressa attraverso l'alluminio perché questo potrebbe danneggiarla.
Spanish: • sensibilidad a la luz;
Italian: • sensibilità alla luce,
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Italian: All'interno di ogni classe di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Spanish: Los pacientes deben estar estrechamente controlados durante este periodo.
Italian: I pazienti devono essere strettamente controllati per l'intero periodo.
Spanish: • erección prolongada y/o dolorosa;
Italian: • erezione prolungata e/o dolorosa,
Spanish: No se dispone de datos a largo plazo sobre la eficacia y la seguridad de aripiprazol en este trastorno fluctuante.
Italian: Non sono disponibili dati a lungo termine relativi all'efficacia e alla sicurezza di aripiprazolo in questo disturbo fluttuante.
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Spanish: En pacientes que presentan insuficiencia hepática grave, los datos disponibles son insuficientes para establecer recomendaciones.
Italian: In pazienti con insufficienza epatica grave, i dati disponibili non sono sufficienti per stabilire delle raccomandazioni.
Spanish: Aspartamo (E 951)
Italian: Aspartame (E 951)
Spanish: Solución oral
Italian: Soluzione orale
Spanish: Estos síntomas pueden empeorar temporalmente o incluso pueden manifestarse después de la interrupción del tratamiento.
Italian: Questi sintomi possono peggiorare nel tempo o possono anche manifestarsi dopo la sospensione del trattamento.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de la formulación comprimido es del 87 %.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta della formulazione in compresse è 87 %.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: • sensación de cansancio.
Italian: • sensazione di stanchezza.
Spanish: Por lo tanto, la frecuencia de estos efectos adversos se califica como "no conocida".
Italian: Di conseguenza, la frequenza di questi eventi avversi è indicata come "non nota".
Spanish: Si no puede comunicar con su médico, vaya al hospital más próximo y lleve consigo el envase.
Italian: Se non potesse raggiungere il medico, vada al più vicino ospedale e porti con sé la confezione.
Spanish: Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos; él le explicará la manera de manejar o reducir los síntomas.
Italian: Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; le spiegherà come gestire o ridurre i sintomi.
Spanish: • pensamientos suicidas, intento de suicidio y suicidio;
Italian: • pensieri di suicidio, tentato suicidio e suicidio,
Spanish: • visión doble;
Italian: • visione doppia,
Spanish: Sin embargo, la relevancia clínica de este hallazgo no ha sido establecida.
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica di questi risultati non è stata stabilita.
Spanish: • El principio activo es aripiprazol.
Italian: • Il principio attivo è aripiprazolo.
Spanish: No importa si lo toma con o sin alimentos.
Italian: Non importa se l'assume con il cibo o no.
Spanish: • mayor producción de saliva;
Italian: • aumentata produzione di saliva,
Spanish: Algunos pacientes podrían beneficiarse de dosis mayores.
Italian: Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose più alta.
Spanish: Si no se identifican, los trastornos del control de los impulsos pueden resultar perjudiciales para el paciente o para otras personas.
Italian: Se non riconosciuti, i disturbi del controllo degli impulsi possono esitare in un danno al paziente e ad altri.
Spanish: Excipiente con efecto conocido
Italian: Eccipiente con effetti noti
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACION SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Spanish: La supervisión médica y la monitorización deben continuarse hasta que el paciente se recupere.
Italian: Supervisione medica e monitoraggio devono continuare fino alla guarigione del paziente.
Spanish: Una vez abierto: usar el producto inmediatamente.
Italian: 18 mesi Dopo l'apertura: usare il prodotto immediatamente
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se requiera una atención máxima, por ejemplo, cuando conduzca o maneje maquinaria.
Italian: Di ciò va tenuto conto nei casi in cui sia necessaria la piena vigilanza, per esempio durante la guida di un veicolo o l'utilizzo di macchinari.
Spanish: La fructosa puede dañar los dientes.
Italian: Il fruttosio può danneggiare i denti.
Spanish: Aumento de mortalidad
Italian: Aumentata mortalità
Spanish: También contiene: lactosa monohidrato.
Italian: Contiene inoltre: lattosio monoidrato.
Spanish: • movimientos inusuales (especialmente de la cara o la lengua) y nivel de conciencia disminuido.
Italian: • movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e livello ridotto di coscienza.
Spanish: Medicamentos que bajan la presión sanguínea: ABILIFY puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presión sanguínea.
Italian: Medicinali che abbassano la pressione sanguigna: ABILIFY può aumentare l'effetto dei medicinali usati per abbassare la pressione sanguigna.
Spanish: Está listo para su uso y destinado solamente a la administración a corto plazo (ver sección 5.1).
Italian: È pronto all'uso e concepito solo per l'uso a breve termine (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de ABILIFY sin consultar primero a su médico.
Italian: Anche se si sente bene, non modifichi o sospenda la dose giornaliera di ABILIFY senza prima aver consultato il medico.
Spanish: El SNM es un complejo de síntomas potencialmente mortal asociado a los antipsicóticos.
Italian: La SNM è un complesso di sintomi potenzialmente fatali associato agli antipsicotici.
Spanish: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Spanish: Pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia
Italian: Pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
Spanish: • coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos;
Italian: • ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi,
Spanish: Signos y síntomas
Italian: Segni e sintomi
Spanish: • pérdida del apetito (anorexia);
Italian: • perdita dell'appetito (anoressia),
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos, otros antipsicóticos, código ATC: N05AX12
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX12
Spanish: • sequedad de boca.
Italian: • secchezza della bocca.
Spanish: Si olvida una inyección, debe contactar con su médico para programar la siguiente inyección lo más pronto posible.
Italian: Se dimentica un'iniezione, contatti il medico per organizzare quella successiva non appena possibile.
Spanish: Su médico decidirá qué cantidad de ABILIFY necesita y durante cuánto tiempo lo necesita.
Italian: Il medico deciderà di quanto ABILIFY ha bisogno e per quanto tempo lo deve usare.
Spanish: Valproato y litio
Italian: Valproato e litio
Spanish: Asegúrese de comunicar a su médico si utiliza alguna medicina para controlar la presión sanguínea.
Italian: Informi il medico se prende un medicinale per controllare la pressione sanguigna.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACION SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Spanish: Entre los pacientes incluidos en el análisis de eficacia primaria, 139 pacientes tenían un diagnóstico con co-morbilidad existente de TDAH.
Italian: Tra i pazienti inclusi nell'analisi primaria di efficacia, 139 pazienti presentavano una diagnosi di comorbidità da ADHD.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.