FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred začatím liečby Avastinom sa má uskutočniť stomatologické vyšetrenie a náležitý preventívny dentálny zákrok.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse hos tannlege og nødvendig forebyggende tannbehandling bør vurderes før behandling med Avastin startes.
Slovak: Premennou primárnej účinnosti v skúšaní bolo celkové prežívanie.
Norwegian Bokmål: Studiens primære effektparameter var total overlevelse.
Slovak: Avastin sa používa u dospelých pacientov aj na liečbu pokročilého nemalobunkového karcinómu (rakoviny) pľúc.
Norwegian Bokmål: Avastin brukes også til behandling av voksne pasienter med fremskreden ikke-småcellet lungekreft.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Slovak: Výsledky tejto klinickej štúdie sú zhrnuté v tabuľke 16.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne studien er oppsummert i tabell 16.
Slovak: Odporúča sa, aby liečba pokračovala až do progresie základného ochorenia alebo do prejavov neakceptovateľnej toxicity (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette behandlingen inntil progresjon av den underliggende sykdom eller inntil uakseptabel toksisitet (se pkt.
Slovak: Okrem toho v klinickom skúšaní AVF3694g incidencia CHF akéhokoľvek stupňa bola podobná medzi ramenami antracyklín + Avastin (6,2
Norwegian Bokmål: For øvrig var insidensen av alle grader av CHF i AVF3694g studien nær identisk i de to armene, 6,2 % i antracyklin + Avastinarmen og 6, 0 % i antracyklin + placeboarmen.
Slovak: 71 pacientov bolo randomizovaných na liečbu bolusom 5-FU/FA alebo 5-FU/FA + Avastin (5 mg/kg každé 2 týždne).
Norwegian Bokmål: Syttien pasienter ble randomisert til å få enten bolus 5 FU/FA eller 5-FU/FA + Avastin (5 mg/kg annenhver uke).
Slovak: Počet pacientov Celkové prežívanie
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Progresjonsfri overlevelse Median
Slovak: U pacientov liečených Avastinom sa pozoroval zvýšený výskyt hypertenzie.
Norwegian Bokmål: Økt insidens av hypertensjon er observert hos Avastin-behandlede pasienter.
Slovak: % v skupine kapecitabín + placebo a 49,9
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som fikk Avastin i den åpne studien var 62,1 % i kapecitabin + placebo armen og 49,9 % i kapecitabin + Avastinarmen.
Slovak: Zvýšený výskyt závažnej neutropénie, febrilnej neutropénie alebo infekcie s alebo bez závažnej neutropénie (vrátane úmrtí) bol hlásený hlavne u pacientov liečených platinou alebo na báze taxánov pri liečbe NSCLC a mBC.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med platina- eller taksan-baserte midler (se pkt 4.4 og 4.8) Økt hyppighet av alvorlig nøytropeni, febril nøytropeni eller infeksjon med eller uten alvorlig nøytropeni (inkludert noen dødsfall) har blitt observert hovedsakelig hos pasienter behandlet med platina- eller taksan-baserte midler ved NSCLC og metastasert brystkreft.
Slovak: U pacientov s primárnym karcinómom obličky bola vykonaná nefrektómia.
Norwegian Bokmål: Pasienter var nefrektomert for primært nyrecellekarsinom.
Slovak: IS) p-hodnota
Norwegian Bokmål: Rate (n) p-verdi
Slovak: Perforácia žlčníka a,b
Norwegian Bokmål: Galleblære perforasjon a,b
Slovak: **Randomizovaní pacienti s merateľným ochorením na začiatku štúdie.
Norwegian Bokmål: **Randomiserte pasienter med målbar sykdom ved baseline.
Slovak: 649 randomizovaných pacientov (641 z nich bolo liečených) malo stav výkonnosti podľa Karnofského (Karnofsky Performance Status, KPS) ≥
Norwegian Bokmål: De 649 randomiserte pasientene (641 behandlet) hadde
Slovak: Výsledky skúšania sú uvedené v tabuľke 10.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne studien er presentert i tabell 10.
Slovak: Pľúcne krvácanie/hemoptýza
Norwegian Bokmål: Lungeblødning/hemoptyse
Slovak: • začervenanie oka, malé čiastočky v oku alebo škvrny v oku (plávajúce telieska), bolesť oka,
Norwegian Bokmål: · Infeksjon eller inflammasjon av øyeeplet · Røde øyne, små partikler eller prikker i synsfeltet (flåtører), smerter i øyet · Lysglimt sees sammen med flåtører, kan føre til noe redusert syn · Økning av trykket i øyet · Blødning i øyet
Slovak: Randomizovaní pacienti s optimálne zmenšeným ochorením v štádiu III2,3
Norwegian Bokmål: Randomiserte pasienter stadium III optimalt "debulked" sykdom 2,3
Slovak: % v CPP a CPB15, 86 % v CPB15+).
Norwegian Bokmål: Hos flertallet av pasientene var histologitypen serøs adenocarsinoma (85 % i CPP og CPB15, 86 % i CPB15+).
Slovak: Avastin sa podáva buď v kombinácii s karboplatinou a gemcitabínom počas 6 cyklov až 10 cyklov alebo v kombinácii s karboplatinou a paklitaxelom počas 6 cyklov až 8 cyklov, po ktorých nasleduje pokračovanie v podávaní Avastinu v monoterapii až do progresie ochorenia.
Norwegian Bokmål: Behandling av residiverende platina-sensitiv sykdom: Avastin administreres enten i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin fra 6 behandlingssykler og opptil 10 behandlingssykler, eller i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel fra 6 behandlingssykluser og opptil 8 behandlingssykluser, etterfulgt av fortsatt bruk av Avastin som enkeltpreparat inntil sykdomsprogresjon.
Slovak: Závažné reakcie sú definované ako nežiaduce udalosti stupňa 3-5 podľa NCI-CTCAE s rozdielom aspoň 2 % v porovnaní s kontrolnou skupinou klinických štúdií.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger defineres som bivirkninger med en forskjell på minst 2 % sammenlignet med kontrollarmen i kliniske studier for NCI-CTCAE
Slovak: Pacienti s neliečenými metastázami do CNS boli z klinických skúšok s Avastinom obvykle vylúčení, a to na základe zobrazovacích vyšetrení alebo príznakov a symptómov.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ubehandlede CNS-metastaser identifisert med billeddiagnostikk eller kliniske funn og symptomer, ble rutinemessig ekskludert fra kliniske studier med Avastin.
Slovak: Bevacizumab pridaný k chemoterapii na báze platiny je indikovaný ako liečba prvej línie u dospelých pacientov s neresekovateľným pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim nemalobunkovým karcinómom pľúc, s histologickým nálezom iným ako s prevahou skvamóznych buniek.
Norwegian Bokmål: Bevacizumab, som tillegg til platina-basert kjemoterapi, er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med ikke-operabel avansert, metastatisk eller residiverende ikke-småcellet lungekreft unntatt de med hovedsakelig plateepitelhistologi.
Slovak: u pacientov s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčku maternice boli hlásené venózne tromboembolické reakcie so závažnosťou 3.-5. stupňa až u 15,6 % pacientov liečených Avastinom v kombinácii s paklitaxelom a cisplatinou v porovnaní až s 7,0% pacientov liečených paklitaxelom a cisplatinou.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om venøse tromboembolytiske hendelser grad 3-5 hos opptil 15,6 % av pasientene behandlet med Avastin i kombinasjon med paklitaksel og cisplatin, sammenlignet med opptil 7,0 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og cisplatin.
Slovak: (PC) v deň 1 každého 3-týždňového cyklu až do 6 cyklov alebo PC v kombinácii s Avastinom v dávke 15 mg/kg telesnej hmotnosti, intravenóznou infúziou deň 1 každého 3-týždňového cyklu.
Norwegian Bokmål: AUC=6,0, begge ved intravenøs infusjon) (PC) på dag 1 i hver 3-ukers syklus i opptil seks sykluser, eller PC i kombinasjon med Avastin med dosering 15 mg/kg som intravenøs infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
Slovak: Toto bola II. fáza randomizovaného kontrolovaného otvoreného klinického skúšania, ktoré skúmalo Avastin v kombinácii s 5-FU/FA ako liečbu prvej línie metastatického kolorektálneho karcinómu.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, kontrollert, åpen, klinisk fase II studie, der Avastin i kombinasjon med 5FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft.
Slovak: Štúdia MO22224 hodnotila bezpečnosť a účinnosť bevacizumabu v kombinácii s chemoterapiou v liečbe recidivujúceho epiteliálneho karcinómu vaječníkov, Fallopiovej trubice alebo primárneho peritoneálneho karcinómu rezistentného na platinu.
Norwegian Bokmål: Studien MO22224 undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi for platina-resistent residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Slovak: Gastrointestinálna perforácia
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Slovak: U pacientov v klinickom skúšaní AVF3694g, ktorí dostávali antracyklíny súbežne s bevacizumabom, incidencia CHF stupňa 3 alebo vyššieho pre príslušné rameno s bevacizumabom a pre kontrolné rameno bola podobná incidencii v iných klinických skúšaniach s metastatickým karcinómom prsníka: 2,9
Norwegian Bokmål: For pasienter som fikk antracykliner samtidig med bevacizumab i AVF3694g studien, var insidensen av CHF grad 3 eller høyere i samsvar med insidensen i andre studier ved metastatisk brystkreft: 2,9 % i antracyklin + bevacizumabarmen og 0 % i antracyklin + placeboarmen.
Slovak: 5-FU/FA 5-FU/FA
Norwegian Bokmål: 5-FU/FA 5-FU/FA + Avastina
Slovak: Celkovo 16 (4,4
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.6)
Slovak: Pacienti zahrnutí do analýzy Miera
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (ORR) Pasienter inkludert i analysen
Slovak: AVF4095g hodnotilo účinnosť a bezpečnosť bevacizumabu v kombinácii s karboplatinou a gemcitabínom a následne samostatne podávaného bevacizumabu u pacientov s recidivujúcim epiteliálnym karcinómom vaječníkov, Fallopiovej trubice alebo primárnym peritoneálnym karcinómom citlivým na platinu.
Norwegian Bokmål: · AVF4095g undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Slovak: Arteriálny tromboembolizmus (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemboli (se pkt.
Slovak: 10 mg/kg raz za 2 týždne b vzhľadom na kontrolnú skupinu
Norwegian Bokmål: a 10 mg/kg annenhver uke b Relativ til kontrollarmen
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetin gede sykdommer
Slovak: Výsledky boli negatívne.
Norwegian Bokmål: Resultatene var negative.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že k tomu dôjde opätovne.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette skjer igjen.
Slovak: Možno na to budete potrebovať obe ruky.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må bruke begge hender.
Slovak: Aktivita podľa iných štandardov nie je známa.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten mot andre standarder er ikke kjent.
Slovak: Je to zriedkavé.
Norwegian Bokmål: Dette er sjelden.
Slovak: Alternatívne testovacie techniky nie sú dostatočne citlivé.
Norwegian Bokmål: Alternative metoder er ikke tilstrekkelig sensitive.
Slovak: Nemôžete tým nikoho nakaziť.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke smitte andre.
Slovak: Súčasť veľkého balenia.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie u ľudí.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført hos mennesker.
Slovak: Môžete aj omdlieť.
Norwegian Bokmål: Du kan faktisk også besvime.
Slovak: Napríklad, 100 pacientskych rokov možno pozorovať u 100 pacientov, ktorí sa liečili počas jedného roka, alebo u 200 pacientov, ktorí sa liečili pol roka.
Norwegian Bokmål: 100 personår kan f.eks. observeres hos 100 pasienter som har fått behandling i ett år eller hos 200 pasienter som har fått behandling i et halvt år.
Slovak: Tieto interferóny majú prekrývajúce sa, ale jasne sa odlišujúce biologické účinky.
Norwegian Bokmål: Disse interferonene har overlappende, men klart forskjellig biologisk aktivitet.
Slovak: 2Frekvencia výskytu je vyššia na začiatku liečby.
Norwegian Bokmål: 2Frekvensen er høyere i begynnelsen av behandlingen.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho majú byť pacienti na tejto liečbe.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt er det ikke kjent hvor lenge behandlingen bør vare.
Slovak: Nechajte kožu vyschnúť.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
Slovak: Možno si budete tiež chcieť zaznamenať tieto podrobné údaje pre prípad, že budete o poskytnutie týchto informácií požiadaní v budúcnosti.
Norwegian Bokmål: Det kan også være lurt at du selv noterer disse detaljene, i tilfelle du blir spurt om denne informasjonen i fremtiden.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou a osušte si ich.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann, og tørk dem.
Slovak: Boli vykonané obmedzené, ale relevantné testy na mutagénnosť.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: Begrensede, men relevante mutagenitetstester har vært utført.
Slovak: Staršie osoby: Klinické štúdie nezahrnovali dostatočný počet pacientov vo veku 65 rokov a starších, aby sa zistilo, či na liek reagujú inak ako mladší pacienti.
Norwegian Bokmål: Eldre: I kliniske studier var det ikke tilstrekkelig antall pasienter i alderen 65 år og eldre til å kunne avgjøre om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Slovak: Liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tejto choroby.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres under tilsyn av en lege som har erfaring i behandling av sykdommen.
Slovak: I keď ste Avonex používali už predtým, niektorá z informácií sa mohla zmeniť.
Norwegian Bokmål: Selv om du har brukt Avonex før, kan noe av informasjonen være endret.
Slovak: Keď je pero zatvorené, nehrozí žiadne riziko zranenia.
Norwegian Bokmål: Når pennen er forseglet er det ingen fare for å skade seg.
Slovak: Papier a použité tampóny možno dať do bežného odpadového koša.
Norwegian Bokmål: Papir og brukte servietter kan kastes i en vanlig søppelbøtte.
Slovak: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp
Norwegian Bokmål: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nederland
Slovak: Tento klinický účinok bol pozorovaný po viac ako jednom roku liečby.
Norwegian Bokmål: Den sistnevnte kliniske effekten ble observert etter mer enn ett års behandling.
Slovak: Neotáčajte ho.
Norwegian Bokmål: Ikke vri den.
Slovak: Každý má svoju vlastnú skupinu príznakov SM.
Norwegian Bokmål: Hver enkelt har sitt eget sett av MS-symptomer.
Slovak: (Informácie k poznámkam)
Norwegian Bokmål: (Merknader)
Slovak: Frekvencia nežiaducich účinkov je vyjadrená v pacientskych rokoch podľa nasledujúcich kategórií:
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene er uttrykt som pasientår i henhold til følgende kategorier:
Slovak: Viac o depresii.
Norwegian Bokmål: Mer om depresjon.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne prejavujú počas prvých mesiacov liečby.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forekommer vanligvis i løpet av de første få månedene av behandlingen.
Slovak: Táto písomná informácia sa občas mení.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget endres av og til.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne priame porovnanie s dávkovaním, ktoré je v súčasnosti odporúčané u dospelých.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen direkte sammenligning med gjeldende anbefalte dose til voksne.
Slovak: Citlivosť na svetlo.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhet.
Slovak: Pri SM obranný systém vášho tela reaguje proti jeho vlastnému myelínu - „izolácii", ktorá obklopuje nervové vlákna.
Norwegian Bokmål: Ved MS reagerer kroppens eget forsvarssystem mot sitt eget myelin, som er "isolasjonen" som omgir nervefibrene.
Slovak: Avšak účinky interferónu beta závislé od glykozylácie nie sú úplne definované.
Norwegian Bokmål: Effektene av interferon beta som er avhengig av glykosylering, er imidlertid ikke fullstendig klarlagt.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: interferóny, ATC kód: L03AB07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Interferoner, ATC-kode: L03A B07.
Slovak: Je to bezpečnostný zámok.
Norwegian Bokmål: Dette er en sikkerhetslås.
Slovak: Po podaní celej dávky je okienko žlté.
Norwegian Bokmål: Vinduet blir gult når hele dosen er gitt.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Slovak: Ak je myelín poškodený, prenos správ medzi mozgom a ostatnými časťami tela sa naruší.
Norwegian Bokmål: Når myelinet skades, forstyrres beskjedene som sendes mellom hjernen og de andre delene av kroppen.
Slovak: Interferóny sú prirodzené látky vytvárané vo vašom tele, ktoré pomáhajú chrániť vás pred infekciami a chorobami.
Norwegian Bokmål: Interferoner er naturlige stoffer som lages i kroppen og som hjelper til med å beskytte deg mot infeksjoner og sykdom.
Slovak: V každom prípade liečba sa má zvážiť iba pre pacientov klasifikovaných ako vysokorizikoví pacienti.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller skal behandling overveies kun til pasienter med høy risiko.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. marec 1997 Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. marec 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2007
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon
Slovak: Účinok sa prejavil aj v MRI parametroch.
Norwegian Bokmål: Det ble også sett en effekt på MRI-parametre.
Slovak: Potenciál prídavných účinkov viacerých liekov alebo iných hepatotoxických látok (napr. alkoholu) nebol stanovený.
Norwegian Bokmål: Eventuelle additive effekter ved bruk av flere legemidler eller andre levertoksiske midler (f.eks. alkohol) er ikke fastlagt.
Slovak: Pacienti sa majú po dvoch rokoch liečby klinicky vyhodnotiť a o dlhodobej liečbe má rozhodnúť ošetrujúci lekár individuálne.
Norwegian Bokmål: En klinisk vurdering av pasientene bør gjøres etter to års behandling, og ytterligere langtidsbehandling bør avgjøres av den behandlende legen på individuelt grunnlag.
Slovak: V opačnom prípade môže roztok unikať.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan det bli lekkasje.
Slovak: Interakcie AVONEXU s kortikosteroidmi alebo adrenokortikotropným hormónom (ACTH) sa systematicky neštudovali.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom AVONEX og kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) har ikke vært systematisk undersøkt.
Slovak: - Uzatvorená plastová tácka je poškodená alebo otvorená.
Norwegian Bokmål: - at det forseglede plastbrettet er skadet eller åpnet.
Slovak: - depresiu alebo problémy ovplyvňujúce vašu náladu,
Norwegian Bokmål: - depresjon eller problemer som påvirker sinnsstemningen
Slovak: Skúsenosti s expozíciou počas druhého a tretieho trimestra sú veľmi obmedzené.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring med eksponering i andre og tredje trimester.
Slovak: Viac o depresii
Norwegian Bokmål: Mer om depresjon
Slovak: Nasledujúce účinky boli pozorované u ľudí používajúcich Avonex, nevieme však, s akou pravdepodobnosťou k nim môže dôjsť.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er sett hos personer som bruker Avonex, men vi vet ikke hvor sannsynlig det er at de skal oppstå.
Slovak: Lekár vám môže predpísať kratšiu a tenšiu ihlu v závislosti od vášho telesného typu.
Norwegian Bokmål: Legen kan eventuelt forskrive en kortere og tynnere kanyle, avhengig av kroppsbygningen din.
Slovak: Na stranách vľavo nájdete užitočné tipy a vysvetlenia, ako s vaším liekom dosiahnuť najlepšie výsledky.
Norwegian Bokmål: På sidene til venstre finner du nyttige tips og forklaringer om hvordan du skal få legemidlet til å virke best mulig.
Slovak: Tri jednoduché spôsoby, ako znížiť účinok príznakov podobných chrípke:
Norwegian Bokmål: Tre enkle måter som kan hjelpe til å dempe de influensalignende symptomene:
Slovak: Snažte sa používať Avonex v rovnakom čase a v rovnaký deň každý týždeň.
Norwegian Bokmål: Prøv å bruke Avonex på samme tidspunkt og samme ukedag hver uke.
Slovak: Môžete mať po nej pocit na omdletie.
Norwegian Bokmål: Den kan gi deg en følelse av at du besvimer.
Slovak: Tip: Dávajte pozor, aby ste modré aktivačné tlačidlo nestlačili príliš skoro.
Norwegian Bokmål: Tips: Vær forsiktig så du ikke trykker for tidlig på den blå aktiveringsknappen.
Slovak: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Norwegian Bokmål: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Slovak: Ukázalo sa tiež, že ročný počet recidív poklesol o jednu tretinu.
Norwegian Bokmål: Det ble også vist en tredjedels reduksjon i årlig anfallsfrekvens.
Slovak: Riziko spontánnych potratov u tehotných žien vystavených interferónu beta sa nedá primerane vyhodnotiť na základe v súčasnosti dostupných údajov, tieto údaje však zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
Norwegian Bokmål: Risikoen for spontanabort hos gravide kvinner som er eksponert for interferon beta kan ikke vurderes i tilstrekkelig grad ut fra data som er tilgjengelig per i dag, men dataene tyder så langt ikke på noen økt risiko.
Slovak: Dĺžka expozície počas prvého trimestra je však neistá, pretože údaje sa zbierali, keď bolo použitie interferónu beta kontraindikované počas gravidity, a liečba sa pravdepodobne prerušila, keď sa zistila a/alebo potvrdila gravidita.
Norwegian Bokmål: Varighet av eksponering i første trimester er imidlertid usikker fordi data ble innhentet da bruk av interferon beta var kontraindisert under graviditet og behandlingen sannsynligvis ble avbrutt da graviditet ble oppdaget og/eller bekreftet.
Slovak: 150 pacientov liečených AVONEXOM ukončilo skúmanie po jednom roku a 85 bolo skúmaných dva roky.
Norwegian Bokmål: 150 pasienter som ble behandlet med AVONEX fullførte ett år i studien, og 85 fullførte to år.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Slovak: Avšak účinok včasnej liečby AVONEXOM nie je známy ani v tejto vysokorizikovej podskupine, keďže štúdia bola zameraná skôr na určenie času do vzniku druhej príhody, ako na dlhodobý vývoj ochorenia.
Norwegian Bokmål: Effekten av tidlig behandling med AVONEX er imidlertid ukjent også i denne undergruppen av høyrisikopasienter, fordi studien hovedsakelig var lagt opp for å vurdere tid til ny episode fremfor vurdering av den langvarige utviklingen av sykdommen.
Slovak: Titrácia s použitím naplnenej injekčnej striekačky môže prebiehať tak, že liečba sa začne zvyšovaním dávky o 1/4 v každom týždni, pričom plná dávka (30 mikrogramov/týždeň) sa dosiahne na štvrtý týždeň.
Norwegian Bokmål: Titrering ved bruk av ferdigfylt sprøyte kan gjøres ved å starte behandlingen med økninger på ¼ dose per uke slik at full dose (30 mikrogram/uke) oppnås i den fjerde uken.
Slovak: Podkožné podávanie nemôže nahradiť intramuskulárne podávanie.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering kan ikke erstatte intramuskulær administrering.
Slovak: Odhaduje sa, že tvorba neutralizujúcich protilátok sa ustáli po 12 mesiacoch liečby.
Norwegian Bokmål: Det er anslått at maksimal insidens for dannelsen av nøytraliserende antistoffer nås etter 12 måneders behandling.
Slovak: Stáva sa to iba po podaní injekcie a tieto účinky rýchlo pominú.
Norwegian Bokmål: Det skjer bare når du injiserer, og denne virkningen vil snart gå over.
Slovak: Boli rozlíšené tri hlavné formy interferónov: alfa, beta a gama.
Norwegian Bokmål: Tre hovedformer av interferoner er identifisert: alfa, beta og gamma.
Slovak: V prípade predávkovania majú byť pacienti hospitalizovaní na pozorovanie a majú dostať vhodnú podpornú liečbu.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering skal pasienten imidlertid legges inn på sykehus til observasjon og gis egnet understøttende behandling.
Slovak: V niektorých prípadoch sú tieto príznaky spojené s príznakmi podobnými chrípke.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er disse symptomene forbundet med influensalignende symptomer.
Slovak: Na základe toho si môžete utvoriť predstavu, s akou pravdepodobnosťou sa u vás môžu vyskytnúť podobné vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: Dette gir deg et inntrykk av hvor sannsynlig det er at du får lignende bivirkninger.
Slovak: Veľké množstvo údajov (viac ako 1 000 ukončených gravidít) z registrov a zo skúseností po uvedení lieku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrodených anomálií po expozícii interferónu beta pred počatím alebo takejto expozícii počas prvého trimestra gravidity.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) fra registre og erfaring etter markedsføring indikerer ingen økt risiko for større medfødte misdannelser etter eksponering for interferon beta før unnfangelse eller slik eksponering i første trimester av graviditeten.
Slovak: Nepreukázal sa žiadny dodatočný prínos pri podávaní vyššej dávky (60 mikrogramov) raz týždenne.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist noen ytterligere klinisk effekt ved administrering av en høyere dose (60 mikrogram) én gang per uke.