FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kombination av etravirin och simeprevir, daklatasvir, atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með etravirini í samsettri meðferð með simepreviri, daclatasviri, atazanaviri/cobicistati eða darunaviri/cobicistati (sjá kafla 4.5).
Swedish: Tabell 8: Farmakokinetiska populationsestimat för etravirin (alla doser kombinerade) hos behandlingserfarna HIV-1 infekterade pediatriska patienter 6 år upp till och med 17 års ålder (PIANO 48-veckors analys)
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum etravirins (allir skammtar teknir saman) hjá ákveðnum hópum HIV-1 sýktra meðferðarreyndra barna á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára (PIANO 48 vikna greining)
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom a, erythema multiforme mycket sällsynta toxisk epidermal nekrolys a, DRESS
Icelandic: Ofnæmisbjúgur a, þroti í andliti, ofursvitnun Mjög sjaldgæfar Stevens-Johnson heilkenni a, regnbogaroðasótt
Swedish: 200 mg två gånger dagligen
Icelandic: 200 mg tvisvar á sólarhring
Swedish: Behandlingserfarna pediatriska patienter (6 år upp till och med 17 års ålder) PIANO är en enarmad fas-II studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och effekt av etravirin hos 101 HIV-1 infekterade antiretroviralt behandlingserfarna pediatriska patienter från 6 år upp till och med 17 års ålder som väger minst 16 kg.
Icelandic: Meðferðarreynd börn (á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára) PIANO er einarma II. stigs rannsókn þar sem lagt var mat á lyfjahvörf, öryggi, þolanleika og verkun etravirins hjá 101 HIV-1 sýktu barni.
Swedish: INTELENCE och digoxin kan användas utan dosjusteringar.
Icelandic: INTELENCE og digoxín má nota án aðlögunar skammta.
Swedish: Medelvärde ± SD (median)
Icelandic: Meðaltal ± staðalfrávik (miðgildi)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hypromellos, mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hýprómellósi, örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða,
Swedish: INTELENCE och flukonazol kan användas utan dosjusteringar.
Icelandic: INTELENCE og fluconazol má nota án skammtaaðlögunar.
Swedish: Varje tablett innehåller 160 mg laktosmonohydrat.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 160 mg af laktósaeinhýdrati.
Swedish: Metabolism
Icelandic: Metadón
Swedish: Dessutom påverkade förekomsten av endast denna mutation inte behandlingssvaret i etravirin-armen.
Icelandic: Ennfremur hafði þessi stökkbreyting ein og sér ekki áhrif á svörun hjá þeim sem fengu etravirin.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Vattenfri kolloidal kiseldioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Laktosmonohydrat
Icelandic: Hýprómellósi Örkristallaður sellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Natríumkroskarmellósi
Swedish: Med samtidig användning av en boostrad proteashämmare:
Icelandic: Með örvuðum próteasahemli:
Swedish: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg två gånger dagligen amprenavir
Icelandic: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg tvisvar á sólarhring amprenavir
Swedish: Det förekom ingen teratogenicitet för etravirin hos råtta och kanin vid exponeringar motsvarande dem som observerats hos människa vid den kliniskt rekommenderade dosen.
Icelandic: Engin vansköpunarvaldandi áhrif komu fram hjá rottum og kanínum við útsetningu sem samsvarar þeirri sem er hjá mönnum við klíníska ráðlagða skammta.
Swedish: HIV-1 RNA < 400 kopior/ml n (%)
Icelandic: RNA eintök/ml n (%)
Swedish: Under hiv-behandling kan viktökning, och ökade nivåer av fetter och socker i blodet, förekomma.
Icelandic: Meðan á HIV-meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg laktos (som monohydrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 40 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Swedish: INTELENCE och atazanavir/ritonavir kan användas utan dosjustering.
Icelandic: INTELENCE og atazanavir/ritonavir má nota án aðlögunar skammta.
Swedish: Samtidig administrering av INTELENCE och andra NNRTI rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun INTELENCE og annarra NNRTI-lyfja.
Swedish: Darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen darunavir
Icelandic: Darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar á sólarhring darunavir
Swedish: Läkemedel som påverkas av användning av etravirin
Icelandic: Lyf sem verða fyrir áhrifum af notkun etravirins
Swedish: Varje tablett innehåller 160 mg laktos (som monohydrat).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 160 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Swedish: Dosjustering kan krävas för dessa HMG Co-Areduktashämmare.
Icelandic: Aðlögun skammta af þessum HMG Co-A redúktasahemlum gæti verið nauðsynleg.
Swedish: Evidens för effekten av etravirin baseras på 48-veckorsdata från de 2 fas III-studierna DUET-1 och DUET-2.
Icelandic: Gögnin um virkni etravirins eru byggð á 48-vikna niðurstöðum úr 2 III.
Swedish: Samtidig användning av etravirin och efavirenz eller nevirapin kan ge upphov till en signifikant minskning av plasmakoncentrationen av etravirin och en förlust av behandlingseffekt för etravirin.
Icelandic: Samhliða notkun etravirins og efavirenz eða nevirapins getur valdið marktækri lækkun á plasmaþéttni etravirins og dregið úr verkun etravirins.
Swedish: Etravirin 200 mg två gånger dagligen tredje trimestern N = 10
Icelandic: Etravirin 200 mg tvisvar á sólarhring þriðji þriðjungur N = 10
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tiden för insättandet av antiretroviral kombinationsbehandling, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppkomma och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrade symtom.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan öka clearance av etravirin, vilket leder till sänkta plasmakoncentrationer av etravirin.
Icelandic: Lyf sem hvetja CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2C19 geta aukið úthreinsun etravirins, en það leiðir til lægri plasmaþéttni etravirins.
Swedish: INTELENCE förväntas minska plasmakoncentrationerna av dessa antiarytmika.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að INTELENCE lækki plasmaþéttni þessara hjartsláttaróreglulyfja.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) och är näst intill natriumfri.
Icelandic: INTELENCE inniheldur natríum Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Swedish: Fördröjning av avbrytande av behandling med INTELENCE efter debut av svåra hudutslag kan resultera i en livshotande reaktion.
Icelandic: INTELENCE er ekki hætt um leið og alvarleg útbrot koma fram getur það leitt til lífshættulegra viðbragða.
Swedish: Etravirin 200 mg två gånger dagligen andra trimestern N = 13
Icelandic: Etravirin 200 mg tvisvar á sólarhring annar þriðjungur N = 13
Swedish: Ökad klinisk och laborativ övervakning av HIV- och HCV-suppression rekommenderas.
Icelandic: Mælt er með auknu eftirliti, bæði klínískt og varðandi rannsóknaniðurstöður með tilliti til HIV og HCV bælingar.
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg laktosmonohydrat.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 40 mg af laktósaeinhýdrati.
Swedish: Dexametason förväntas minska plasmakoncentrationerna av etravirin.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að dexametason lækki plasmaþéttni etravirins.
Swedish: Inga signifikanta farmakokinetiska skillnader mellan män och kvinnor har observerats.
Icelandic: Enginn marktækur munur hefur sést á lyfjahvörfum milli kynja.
Swedish: INTELENCE kan administreras samtidigt med paroxetin utan dosjusteringar.
Icelandic: Gefa má INTELENCE samhliða paroxetíni án skammtaaðlögunar.
Swedish: Samtidig administrering av etravirin med elbasvir/grazoprevir kan minska koncentrationerna av elbasvir och grazoprevir och leda till minskad terapeutisk effekt för elbasvir/grazoprevir.
Icelandic: Samhliða gjöf etravirins með elbasviri/grazopreviri gæti minnkað þéttni elbasvirs og grazoprevirs sem leiðir til minni verkunar elbasvirs/grazoprevirs.
Swedish: INTELENCE och raltegravir kan användas utan dosjusteringar.
Icelandic: INTELENCE og raltegravir má nota án aðlögunar skammta.
Swedish: INTELENCE 25 mg tabletter
Icelandic: INTELENCE 25 mg töflur
Swedish: Korsresistens
Icelandic: Atorvastatin
Swedish: Dessa studier hade identisk design, och i stort sett samma effekt av etravirin framkom i båda.
Icelandic: Þessar rannsóknir voru eins að uppbyggingu og virkni etravirins reyndist svipuð í báðum rannsóknunum.
Swedish: Ingen signifikant effekt på farmakokinetiska parametrar för didanosin och etravirin har observerats.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á lyfjahvörf didanosins og etravirins hafa komið fram.
Swedish: Etravirin förväntas öka plasmakoncentrationerna av warfarin.
Icelandic: Get er ráð fyrir að etravirin auki plasmaþéttni warfaríns.
Swedish: Tabell 4: Sammanslagna data från studierna DUET-1 och DUET-2
Icelandic: DUET-1 og DUET-2 samanlagðar niðurstöður
Swedish: INTELENCE 25 mg tabletter etravirin
Icelandic: INTELENCE 25 mg töflur etravirin
Swedish: Tablett Vit till benvit oval tablett med "T125" präglat på ena sidan och "100" på den andra sidan.
Icelandic: Hvít eða beinhvít sporöskjulaga tafla, með ígreyptu „T125" á annarri hliðinni og „100" á hinni.
Swedish: Tugga inte tabletten (tabletterna).
Icelandic: Ekki tyggja töflu(r).
Swedish: INTELENCE och didanosin kan användas utan dosjusteringar.
Icelandic: INTELENCE og didanosin má nota án aðlögunar á skömmtum.
Swedish: Försiktighet är påkallad och uppföljning av terapeutiska koncentrationer, om sådan är möjlig, rekommenderas när antiarytmika ges samtidigt med INTELENCE.
Icelandic: Gæta skal varúðar og hafa eftirlit með meðferðarþéttni lyfja við hjartsláttaróreglu, þegar hægt er, ef þau eru gefin samhliða INTELENCE.
Swedish: Kroppsvikt
Icelandic: Hjartadrep
Swedish: Hudutslag har rapporterats vid användning av etravirin.
Icelandic: Greint hefur verið frá útbrotum af völdum etravirins.
Swedish: Om en patient missat att ta en dos, och det gått mer än 6 timmar sedan den normalt skulle ha tagits, ska patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Icelandic: hafa liðið frá því að taka átti skammtinn, skal sjúklingurinn sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram að taka lyfið samkvæmt áætlun.
Swedish: Samtidig administrering av INTELENCE med atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat rekommenderas inte.
Icelandic: Samhliða gjöf INTELENCE með atazanaviri/cobicistati eða darunaviri/cobicistati er ekki ráðlögð.
Swedish: Etravirin minskade signifikant dolutegravirs plasmakoncentration.
Icelandic: Etravirin veldur marktækri lækkun á plasmaþéttni dolutegravirs.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av INTELENCE Kontakta omedelbart läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing samstundis.
Swedish: Om du använder något av dessa medel ska du be din läkare om råd.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna skaltu láta lækninn vita.
Swedish: Rifampicin och rifapentin förväntas minska plasmakoncentrationerna av etravirin.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að rifampicin og rifapentin lækki plasmaþéttni etravirins.
Swedish: HIV-proteashämmare - boostrade med kobicistat Atazanavir/kobicistat
Icelandic: HIV Próteasahemlar - Örvaðir með cobicistati Atazanavir/cobicistat
Swedish: Observera: I läkemedelsinteraktionsstudierna användes olika formuleringar och/eller doser av etravirin, vilket ledde till liknande exponeringar.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjamilliverkunum voru notuð mismunandi lyfjaform og/eða mismunandi skammtar af etravirini, sem höfðu í för með sér svipaða útsetningu, þannig að milliverkanir eiga við um bæði lyfjaformin.
Swedish: Ingen interaktion förväntas varken för INTELENCE eller enfuvirtid när medlen ges samtidigt.
Icelandic: INTELENCE né enfuvirtids þegar lyfin eru gefin saman.
Swedish: Samtidig administrering av etravirin och läkemedel som hämmar CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan minska clearance av etravirin och kan leda till ökade plasmakoncentrationer av etravirin.
Icelandic: Samtímis gjöf etravirins og lyfja sem hamla CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2C19 getur minnkað úthreinsun etravirins og leitt til aukinnar plasmaþéttni etravirins.
Swedish: * baserat på populationsfarmakokinetiska analyser
Icelandic: * byggt á greiningu á lyfjahvörfum ákveðinna hópa
Swedish: Vikt och ökning av blodfetter och blodsocker
Icelandic: Líkamsþyngd og aukin gildi blóðfitu og glúkósa
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för INTELENCE som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP) för godkänd indikation, för en eller flera undergrupper av den pediatriska populationen för human immunbristvirusinfektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Icelandic: „Paediatric Investigation Plan (PIP)", fyrir samþykkta ábendingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Swedish: I samtliga övriga studier utförda med etravirin på HIV-1-infekterade patienter var följande mutationer vanligast: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C och H221Y.
Icelandic: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C og H221Y.
Swedish: 4,8 log10 kopior/m
Icelandic: 4,8 log10eintök/ml 4,8 log10eintök/ml Miðgildi CD4 frumufjölda
Swedish: Ändring från baslinjen CD4 cellantal (x 10
Icelandic: Breyting frá upphafi á CD4 frumufjölda (x 10
Swedish: Om du märker det senare än efter 6 timmar, hoppa då över den dosen och ta nästa dos som vanligt.
Icelandic: áttu að sleppa skammtinum og taka næsta skammt eins og venjulega.
Swedish: INTELENCE och tenofovir kan användas utan dosjusteringar.
Icelandic: INTELENCE og tenofovir má nota án aðlögunar á skömmtum.
Swedish: Plastburken har ett barnskyddande lock och ska öppnas enligt följande: Håll skruvlocket nedtryckt och vrid det samtidigt moturs.
Icelandic: Plastglasið er með barnaöryggisloki sem er opnað á eftirfarandi hátt:
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är etravirin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er etravirin.
Swedish: På morgonen, ta två INTELENCE tabletter à 100 mg efter måltid.
Icelandic: Að morgni tekurðu tvær 100 milligramma INTELENCE töflur, eftir máltíð.
Swedish: INTELENCE 200 mg tabletter etravirin
Icelandic: INTELENCE 200 mg töflur etravirin
Swedish: Plastburk innehållande 60 tabletter och 3 påsar med torkmedel.
Icelandic: Plastglas sem inniheldur 60 töflur og 3 poka sem halda töflunum þurrum.
Swedish: Patienter ska informeras om att kontakta sjukvård om svåra hudutslag eller överkänslighetsreaktioner uppstår.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að leita til læknis ef alvarleg útbrot eða ofnæmisviðbrögð koma fram.
Swedish: Om du kräks mer än 4 timmar efter att ha tagit INTELENCE behöver du inte ta en ny dos förrän nästa planerade dos.
Icelandic: INTELENCE þarftu ekki að taka annan skammt fyrr en komið er að næsta skammti samkvæmt áætlun.
Swedish: På kvällen, ta två INTELENCE tabletter à 100 mg efter måltid.
Icelandic: Að kvöldi tekurðu tvær 100 milligramma INTELENCE töflur, eftir máltíð.
Swedish: INTELENCE 100 mg tabletter etravirin
Icelandic: INTELENCE 100 mg töflur etravirin
Swedish: Dolutegravir + lopinavir/ritonavir 50 mg en gång dagligen + 400/100 mg två gånger dagligen dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Icelandic: + 400/100 mg tvisvar á sólarhring dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Swedish: Med hänsyn till de begränsade data som finns att tillgå för patienter co-infekterade med hepatit B och/eller C, ska särskild försiktighet iakttas när INTELENCE används till dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Icelandic: B eða lifrarbólgu C, þegar þeim er gefið INTELENCE þar sem fyrirliggjandi upplýsingar eru takmarkaðar (sjá kafla 4.4 and 4.8).
Swedish: Pediatrisk population (6 år upp till och med 17 års ålder) Farmakokinetiken hos etravirin i 101 behandlingserfarna HIV-1 infekterade pediatriska patienter 6 år upp till och med 17 års ålder som vägde minst 16 kg visade att de administrerade viktbaserade doserna resulterade i en etravirinexponering jämförbar med den hos vuxna som fick etravirin 200 mg två gånger dagligen (se avsnitt 4.2 och 5.2) vid administrering av en dos motsvarande 5,2 mg/kg två gånger dagligen.
Icelandic: 16 kg, sýndu að gjöf skammta sem miðast við líkamsþyngd leiddi til útsetningar fyrir etravirini sem var svipuð og hjá fullorðnum sem fengu etravirin 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring (sjá kafla 4.2 og 5.2) þegar gefnir voru skammtar sem samsvöruðu 5,2 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Swedish: Effekterna av INTELENCE eller andra läkemedel kan påverkas om du tar INTELENCE tillsammans med något av nedanstående läkemedel.
Icelandic: Ef þú tekur INTELENCE samhliða einhverjum af eftirfarandi lyfjum getur það haft áhrif á verkun INTELENCE eða annarra lyfja.
Swedish: Eftersom etravirin i hög grad är proteinbundet är det mindre sannolikt att dialys är av värde för avlägsnande av den aktiva substansen.
Icelandic: Þar sem etravirin er að mestu leyti próteinbundið er ólíklegt að hægt sé að fjarlægja virkt lyf með blóðskilun.
Swedish: INTELENCE och saquinavir/ritonavir kan användas utan dosjusteringar.
Icelandic: INTELENCE og saquinavir/ritonavir má nota án aðlögunar skammta.
Swedish: Etravirin förväntas öka plasmakoncentrationerna av diazepam.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að etravirin hækki plasmaþéttni diazepams.
Swedish: Ej undersökt, men baserat på den renala elimationsvägen för ribavirin förväntas inga interaktioner.
Icelandic: Ekki rannsakað, en ekki er gert ráð fyrir neinni milliverkun vegna brotthvarfs ribavirins um nýru.
Swedish: Hur INTELENCE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: INTELENCE Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maravirok*
Icelandic: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
Swedish: Ändring från baslinjen CD4procent, median (intervall)
Icelandic: Breyting frá upphafi á CD4 prósentuhlutfalli, miðgildi (bil)
Swedish: Lovastatin, rosuvastatin och simvastatin är CYP3A4-substrat, och samtidig administrering med etravirin kan medföra lägre plasmakoncentrationer av HMG Co-Areduktashämmaren.
Icelandic: Lovastatin, rosuvastatin og simvastatin eru CYP3A4 hvarfefni og samhliða gjöf þeirra og etravirins gæti leitt til lægri plasmaþéttni HMG Co-A redúktasahemlanna.
Swedish: Hur du öppnar det barnsäkra locket
Icelandic: Barnaöryggislokið fjarlægt
Swedish: Varje tablett INTELENCE innehåller 25 mg etravirin.
Icelandic: Hver tafla af INTELENCE inniheldur 25 mg af etravirini.
Swedish: För att definiera säkerheten för fostret när det beslutas om användandet av antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-infekterade gravida kvinnor, bör det som generell regel tas hänsyn till både data från djurstudier, samt klinisk erfarenhet av gravida kvinnor.
Icelandic: Þegar tekin er ákvörðun um hvort nota skuli andretróveirulyf til meðferðar við HIV sýkingu hjá þunguðum konum, til þess að draga úr hættunni á að HIV smit berist til nýburans, skal að öllu jöfnu taka tillit til upplýsinga úr dýrarannsóknum og klínískrar reynslu af notkun lyfsins hjá þunguðum konum, við mat á öryggi fóstursins.
Swedish: INTELENCE 200 mg tabletter
Icelandic: INTELENCE 200 mg töflur
Swedish: Samtidig användning av etravirin och indinavir kan ge upphov till en signifikant minskning av plasmakoncentrationen av indinavir och en förlust av behandlingseffekt för indinavir.
Icelandic: Samhliða notkun etravirins og indinavirs getur valdið marktækri lækkun á plasmaþéttni indinavirs og getur dregið úr verkun indinavirs.
Swedish: INTELENCE 100 mg tabletter
Icelandic: INTELENCE 100 mg töflur
Swedish: AUC ↓ 0,83 (0,75-0,94) Cmin ↓ 0,76 (0,66-0,87) Cmax ↓ 0,90 (0,78-1,03) 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↓ 0,83 (0,74-0,92) Cmin ↓ 0,78 (0,70-0,87) Cmax ↓ 0,85 (0,72-1,00) etravirin
Icelandic: AUC ↓ 0,83 (0,75-0,94) Cmin ↓ 0,76 (0,66-0,87) Cmax ↓ 0,90 (0,78-1,03) 25-O-desacetýl-rifabutin AUC ↓ 0,83 (0,74-0,92) Cmin ↓ 0,78 (0,70-0,87) Cmax ↓ 0,85 (0,72-1,00) etravirin
Swedish: Samtidig administrering av INTELENCE och nelfinavir rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er mælt með því að gefa INTELENCE samhliða nelfinaviri.
Swedish: Pediatrisk population (6 år upp till och med 17 års ålder)
Icelandic: Börn (á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára)
Swedish: Användning av oral lösning kan övervägas för dosminskning.
Icelandic: Íhuga má notkun mixtúru þegar skammtar eru minnkaðir.
Swedish: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Icelandic: EU/1/17/1255/001
Swedish: Vaginal användning blister (PVC/PE)
Icelandic: Til notkunar í skeið þynna (PVC/PE)
Swedish: EMA:s aktnummer
Icelandic: EMA númer
Swedish: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Icelandic: 28 skeiðarstílar + 6 stjökur
Swedish: Vagitorium
Icelandic: Sérlyfjaheiti
Swedish: HRT med enbart östrogen
Icelandic: (ofvöxtur í legslímu);
Swedish: Förvara den på ett rent ställe.
Icelandic: Geymdu hana á hreinum stað.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Icelandic: Möguleg áhætta hjá mönnum er ekki þekkt.
Swedish: Tala med läkaren om du tycker att dosen är för stark eller inte stark nog.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þér finnst skammturinn of sterkur eða ekki nógu sterkur.
Swedish: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, HrvatskaΚύπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
Icelandic: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
Swedish: − Skölj de 2 delarna i 30 sekunder under rinnande vatten;
Icelandic: − Skolaðu bæði stykkin í 30 sekúndur undir rennandi vatni;
Swedish: Hur länge ska det användas
Icelandic: Hversu lengi á að nota lyfið
Swedish: • knölar som du kan se eller känna.
Icelandic: einhver hnútur sem þú getur séð eða fundið.
Swedish: − Torka av med en pappershandduk och montera ihop.
Icelandic: − Þurrkaðu með pappírsþurrku og settu aftur saman.
Swedish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bryssel Belgien
Icelandic: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08, janúar 2018
Swedish: Om du får blödningar eller stänkblödningar är det vanligtvis inget att oroa sig över, men du bör boka en tid hos läkaren.
Icelandic: Ef þú færð blæðingar eða blettablæðingar, þarf yfirleitt ekki að hafa áhyggjur af því, en þú ættir að bóka viðtal við lækninn.
Swedish: Tala om för läkaren om någon av följande situationer gäller dig:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af þessum aðstæðum á við um þig:
Swedish: Lägg applikatorn på en ren yta.
Icelandic: Settu skammtastjökuna á hreint yfirborð.
Swedish: − Ta isär den i delar;
Icelandic: − Taktu hana í sundur;
Swedish: • gropar i huden,
Icelandic: • dæld í húðinni;
Swedish: Ta inte i med kraft.
Icelandic: Ekki nota afl.
Swedish: • migränliknande huvudvärk som inträffar för första gången
Icelandic: • mígreni-líkir höfuðverkir sem koma fram í fyrsta skipti;
Swedish: Du kanske måste sluta ta Intrarosa 4-6 veckor före operationen för att minska risken för blodproppar (se avsnitt 2, "Blodproppar i en ven").
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að nota Intrarosa um 4 til 6 vikum áður en það kemur að aðgerðinni til þess að draga úr hættunni á blóðtappa (sjá kafla 2, Blóðtappar í bláæð).
Swedish: • Du är kraftigt överviktig (BMI >30 kg/m2).
Icelandic: ef þú ert í alvarlegri yfirþyngd (BMI >30 kg/m2);
Swedish: • astma,
Icelandic: • astmi;
Swedish: Gå till läkare om du märker någon förändring såsom
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir einhverjum breytingum svo sem:
Swedish: • Töm blåsan och tvätta händerna innan du hanterar vagitoriet och applikatorn.
Icelandic: Tæmdu þvagblöðruna og þvoðu þér um hendur áður en þú meðhöndlar skeiðarstílinn og skammtastjökuna.
Swedish: Fråga läkaren när du kan börja ta Intrarosa igen.
Icelandic: Spyrðu lækninn um hvenær þú getur byrjað aftur að nota Intrarosa.