FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bør kun anvendes efter dyrlægens vurdering af fordele og ulemper.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu-riski hinnangule.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) 76 ml flaske af PET: EU/2/06/069/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) 76 ml PET pudel EU/2/06/069/001
Danish: Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
Estonian: Põletiku ja sügelusega kulgeva dermatoosi sümptomaatiliseks raviks koertel.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ad. us. vet.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Danish: Side 2/2©EMEA 2007
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2007
Danish: Cortavance gives én gang dagligt i 7 dage.
Estonian: Cortavance'i antakse üks kord päevas seitsme päeva jooksul.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 9. januar 2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.01.2007.
Danish: Er bedring ikke indtrådt efter 7 dage, bør en dyrlæge revurdere behandlingen.
Estonian: Kui seitsme päeva jooksul paranemist märgata ei ole, peab loomaarst ravi ümber hindama.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cortavance til Virback S.A. den 9. januar 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Cortavance'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virback S.A. 09.01.2007.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Danish: Vask hænder efter brug.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist tuleb pesta käed.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE CORTAVANCE Kokkuvõte üldsusele
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Danish: 54 hunde blev behandlet med Cortavance, og 51 med det andet produkt.
Estonian: 54 koera raviti Cortavance'iga ja 51 koera teise ravimiga.
Danish: Før behandlingen skal eventuelle andre hudsygdomme (som f.eks. infektioner) være behandlet, og Cortavance må ikke bruges på hudsår.
Estonian: Enne ravi tuleb ravida terveks muud olemasolevad nahaseisundid (näiteks infektsioon) ning Cortavance'i ei tohi kasutada nahahaavanditel.
Danish: Sprayflaskens indhold er brandfarligt, og sprayen må ikke anvendes nær åben ild eller gløder.
Estonian: Pihustuslahus on kergesti süttiv ja seda ei tohi kasutada lahtise tule ega hõõguva materjali läheduses.
Danish: Ved uforvarende kontakt (med hud eller øjne), skal stedet afvaskes grundigt med vand.
Estonian: Juhuslikul puutumusel (nahale või silma sattumisel) tuleb pesta vastavat kohta hoolikalt veega.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan veterinærlægemidlet skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Danish: Det sprøjtes på det berørte hudområde, idet man undgår at sprøjte i øjnene.
Estonian: Seda pihustatakse haigestunud piirkonnale, vältides sattumist silma.
Danish: Ved uforvarende indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral peab pöörduma kohe arsti poole ja näitama ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Danish: Normalt bør der ikke behandles et større hudareal end svarende til dyrets to sider.
Estonian: Ravitav piirkond ei tohiks üldjuhul ületada looma kahe külje suurust piirkonda.
Danish: Steroidet er til stede i en særlig kemisk form (en diester), der bevirker, at det virker på huden selv i lave doser, da det kan trænge ind i det yderste hudlag og forblive der i længere tid.
Estonian: See steroid on sellises keemilises vormis (diester), mis muudab selle kasutamisel nahaseisundite raviks efektiivseks väikestes annustes, sest ravim suudab tungida naha väliskihti ja püsida seal pikema aja vältel.
Danish: Undgå rygning, når produktet bruges.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi suitsetada.
Danish: De undersøgelser, der skulle fastlægge dosis, underbyggede generelt den valgte dosis og behandlingsvarigheden.
Estonian: Annuse kindlaksmääramiseks läbiviidud uuringud toetasid üldiselt valitud annust ja ravi kestust.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Estonian: Teave ravimi retseptinõuete kohta on esitatud sildil/välispakendil.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger hos dyr behandlet med Cortavance.
Estonian: Kõrvaltoimetest Cortavance'iga ravitud loomadel ei ole teatatud.
Danish: Derimod blev væsentlig kløestillende virkning kun påvist i den ene laboratorieundersøgelse, hvor hundene samtidig blev behandlet mod ydre parasitter.
Estonian: Mitmes uuringus saavutati kontrollitud tingimustes nahaseisundi oluline paranemine, kuid sügelemise oluline vähenemine ilmnes ainult ühes laboratoorses uuringus, milles koeri raviti samal ajal väliste parasiitide vastu.
Danish: Cortavance anvendes til behandling af irriteret og kløende hud hos hunde.
Estonian: Cortavance'i kasutatakse põletikuliste ja sügelusega nahaseisundite ravimiseks koertel.
Danish: Andre oplysninger om Cortavance:
Estonian: Muu teave Cortavance'i kohta
Danish: Sprøjtning bør fortrinsvis finde sted i et velventileret lokale.
Estonian: Pihustada on soovitav hästi ventileeritud kohas.
Danish: Den kliniske del af dokumentationen bestod i undersøgelser til fastlæggelse af dosis og en feltundersøgelse.
Estonian: Toimiku kliiniline osa koosnes annuse kindlaksmääramise uuringute ja ühe väliuuringu tulemustest.
Danish: Feltundersøgelsen var en multicenterundersøgelse, hvor hunde med kløende hudlidelser blev behandlet enten med Cortavance eller med sammenligningspræparatet, der var et andet steroidholdigt produkt.
Estonian: Väliuuring oli mitmekeskuseline uuring, milles võrreldi sügeleva nahaseisundiga koerte ravi Cortavance'iga ühe teise steroidi sisaldava ravimiga.
Danish: Hvorfor blev Cortavance godkendt?
Estonian: Miks Cortavance heaks kiideti?
Danish: Cortavance er en spray, der indeholder en opløsning af det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Estonian: Cortavance on pihustatav lahus, mis sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Danish: Hvad er Cortavance?
Estonian: Mis on Cortavance?
Danish: En passende mængde til behandling af ca. 100 cm2 hud fås ved to sprøjt med pumpen.
Estonian: Pumppihusti kahekordse pihujoaga manustatakse annus, millest piisab ligikaudu 100 cm2 suuruse piirkonna ravimiseks.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cortavance?
Estonian: Millised on Cortavance'iga kaasnevad riskid?
Danish: Resultaterne af feltundersøgelsen viser, at virkningen af Cortavance svarer til sammenligningsproduktets.
Estonian: Väliuuringu tulemused näitasid Cortavance'i ja võrdlusravimi võrreldavat efektiivsust.
Danish: Det aktive stof i Cortavance, hydroxycortisonaceponat, er et steroid, som er en type lægemiddel, der mindsker irritation af vævet.
Estonian: Cortavance'i toimeaine hüdrokortisoonatseponaat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Danish: Normalt bør lægemidlet ikke anvendes til hunde med Cushings syndrom (en sygdom, hvor kroppen producerer for meget naturligt steroid).
Estonian: Ravimit ei tohi üldjuhul kasutada Cushingi sündroomiga (häire, mille korral kehas tekib liiga palju looduslikku steroidi) koertel ega noortel loomadel (alla 7 kuu vanuses), sest teadaolevalt aeglustavad steroidid kasvu.
Danish: Hvordan blev Cortavance undersøgt?
Estonian: Kuidas Cortavance'i uuriti?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cortavance opvejer risiciene til behandling af irriteret og kløende hud.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Cortavance'i kasulikkus põletikuliste ja sügelevate nahaseisundite ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Cortavance'ile soovitati anda müügiluba.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Cortavance?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cortavance'i kasulikkus?
Danish: Hvad anvendes Cortavance til?
Estonian: Milleks Cortavance'i kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Cortavance?
Estonian: Kuidas Cortavance toimib?
Danish: 150 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning hætteglas (glas)
Estonian: 150 mg süstelahuse pulber Subkutaanne viaal (klaas)
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
Estonian: 6 (3 x 2) pen-süstlit (hulgipakend)
Danish: Fyldt sprøjte (glas) 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit (hulgipakend)
Danish: Det er helt normalt.
Estonian: See on normaalne.
Danish: Patienter skal monitoreres tæt.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2015 Dato for seneste fornyelse: 3. september 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.jaanuar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. september 2019
Danish: Kun for omsorgspersoner og sundhedspersonale:
Estonian: Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
Danish: DAS28-CRP Uge 16
Estonian: DAS28-CRP 16. nädal
Danish: Secukinumab kan potentielt øge risikoen for infektioner.
Estonian: Sekukinumab võib potentsiaalselt suurendada infektsioonide riski.
Danish: Rigtigt Forkert
Estonian: Õige Vale
Danish: • hvis du har langvarige eller gentagne infektioner.
Estonian: • kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid.
Danish: • hvis du har tuberkulose.
Estonian: • kui teil on tuberkuloos.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt i 52 uger (studie 1 og 2).
Estonian: Täheldatud paranemine püsis 52 nädala jooksul (uuringud 1 ja 2).
Danish: hvis du har en aktiv infektion, som din læge mener er af betydning
Estonian: • kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks.
Danish: Antallet af PsA-patienter med aksial inddragelse var for lille til at muliggøre en meningsfuld vurdering.
Estonian: Aksiaalse haaratusega PsA patsientide arv oli liiga väike, et võimaldada tähendusrikast hindamist.
Danish: • Det betyder, at lægemidlet er blevet indgivet.
Estonian: • See tähendab, et ravim on manustatud.
Danish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrig
Estonian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prantsusmaa
Danish: Patienter i disse studier havde haft diagnosen PsA i mindst fem år.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsientidel oli PsA diagnoos olnud vähemalt 5 aastat.
Danish: Disse tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4.
Estonian: Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete" all lõigus 4.
Danish: Din læge vil beslutte, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Danish: Alle patienterne blev fulgt i op til 52 uger efter første administration af studiebehandlingen.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti kuni 52 nädalat pärast uuringuravi esimest manustamist.
Danish: • hvis du har Crohns sygdom.
Estonian: • kui teil on Crohni tõbi.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Danish: Ud af disse blev mere end 11.700 patienter eksponeret for secukinumab i mindst et år.
Estonian: Nendest rohkem kui 11 700 patsienti said ravi sekukinumabiga vähemalt ühe aasta.
Danish: Der blev påvist forbedringer i alle komponenter i ACR-scoren, inklusive patientvurdering af smerte.
Estonian: Paranemist täheldati ACR skooride kõigi komponentide, kaasa arvatud patsiendi poolt valule antud hinnangu osas.
Danish: Vigtig sikkerhedsinformation
Estonian: Oluline ohutusalane teave
Danish: Klargøringstiden fra gennembrydning af proppen til rekonstitution er afsluttet varer i gennemsnit 20 minutter og bør ikke overstige 90 minutter.
Estonian: Valmistamisaeg korgi läbistamisest kuni täieliku lahustumiseni kestab keskmiselt 20 minutit ja ei tohi ületada 90 minutit.
Danish: Lægen skal dog sikre passende opfølgning af patienterne.
Estonian: Siiski peab arst tagama nõuetele vastava patsientide jälgimise.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af secukinumab hos gravide kvinder.
Estonian: Puuduvad adekvaatsed andmed sekukinumabi kasutamise kohta rasedatel.
Danish: Personer med overfølsomhed over for latex
Estonian: Lateksile tundlikud inimesed
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner med shock (anafylaktisk reaktion)
Estonian: • tõsine allergile reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon)
Danish: Patienter, der blev randomiseret til "behandling efter behov" opnåede ikke tilstrækkelig vedligeholdelse af effekten, og et fast månedligt vedligeholdelsesregime anbefales derfor.
Estonian: Patsiendid, kes randomiseeriti saama „vastavalt vajadusele kasutatavat kordusravi", ei saavutanud piisavalt püsivat ravivastust ning seetõttu on soovitatav fikseeritud igakuine säilitusravi skeem.
Danish: Secukinumab må dog ikke gives til patienter med aktiv tuberkulose.
Estonian: Siiski ei tohi sekukinumabi kasutada aktiivse tuberkuloosiga patsientidel.
Danish: Der er ikke rapporteret om øget modtagelighed for tuberkulose fra kliniske studier.
Estonian: Tuberkuloosile vastuvõtlikkuse suurenemisest ei ole kliinilistes uuringutes teatatud.
Danish: • hvis du i øjeblikket har en infektion.
Estonian: • kui teil on käesoleval hetkel infektsioon.
Danish: Livskvalitet/patientrapporterede resultater
Estonian: Elukvaliteet/patsiendi kirjeldatud tulemused
Danish: De fleste af nedenstående bivirkninger er milde til moderate.
Estonian: Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad.
Danish: 9/l (CTCAE-grad 4) er blevet indberettet.
Estonian: 9/l (CTCAE 4. aste) juhtudest teatati harva.
Danish: Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet:
Estonian: Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiv, interleukin-hæmmere, ATC-kode: L04AC10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC10
Danish: Oral candidiasis Tinea pedis
Estonian: Suulimaskesta kandidiaas Tinea pedis
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du dække indsprøjtningsstedet med et lille stykke plaster.
Estonian: Kui vaja, võite süstekoha katta väikese plaastriga.
Danish: Lignende respons blev set i PsA-studie 1.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati PsA uuringus 1.
Danish: • Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet og er stoppet med at bevæge sig.
Estonian: • Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
Danish: På tværs af studier blev der beregnet absolutte biotilgængeligheder i området mellem 60 og 77 %.
Estonian: Uuringute lõikes arvutati absoluutse biosaadavuse vahemikuks 60...77%.
Danish: Pædiatrisk population Cosentyxs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Lapsed Cosentyxi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Danish: For alle ovenstående indikationer tyder tilgængelige data på, at et klinisk respons sædvanligvis opnås inden for 16 ugers behandling.
Estonian: Andmed näitavad, et kõikide ülal loetletud näidustuste korral saavutatakse kliiniline ravivastus tavaliselt 16-nädalase ravi jooksul.
Danish: Den færdige opløsning skal være klar.
Estonian: Saadud lahus peab olema selge.
Danish: Hvis patienten udvikler en alvorlig infektion, skal patienten monitoreres tæt, og secukinumab må ikke administreres, før infektionen er ophørt.
Estonian: Kui patsiendil tekib tõsine infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning sekukinumabi ei tohi uuesti manustada enne, kui infektsioon on paranenud.
Danish: Effekten af dette lægemiddel hos gravide kvinder er ikke kendt.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele on teadmata.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navn og batchnummeret for det administrerede lægemiddel registreres tydeligt.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Danish: • Drej hætten af i pilenes retning.
Estonian: • Keerake kork ära nooltega näidatud suunas.
Danish: Når du er klar til at bruge injektionssprøjten, skal du vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
Estonian: Kui olete valmis süstlit kasutama, peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Danish: ASAS 40-respons, % hsCRP, (post-BSL/BSL-ratio)
Estonian: ASAS 40 ravivastus, % hsCRP, (post-BSL/BSL suhe)
Danish: • Forsøg aldrig at genbruge din pen.
Estonian: • Ärge kunagi proovige uuesti kasutada pen-süstlit.
Danish: Tag ikke Cosentyx:
Estonian: Ärge kasutage Cosentyxi:
Danish: For begge studier var det primære endepunkt mindst 20 % forbedring i Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20)-kriterier ved uge 16.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmane tulemusnäitaja vähemalt 20% paranemine ASAS 20 (Assessment of Spondyloarthritis International Society, spondüloartriidi rahvusvahelise ühingu hinnangu) kriteeriumide alusel 16. nädalal.
Danish: Resultat (p-værdi versus placebo)
Estonian: Tulemus (p-väärtus vs. platseebo)
Danish: Vær opmærksom på infektioner og allergiske reaktioner Cosentyx kan eventuelt forårsage alvorlige bivirkninger, herunder infektioner og allergiske reaktioner.
Estonian: Olge tähelepanelik infektsioonide ja allergiliste reaktsioonide suhtes Cosentyx võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas infektsioone ja allergilisi reaktsioone.
Danish: Behandlingsuger n = antal evaluerbare patienter
Estonian: Ravinädalad n = hinnatud patsientide arv
Danish: • alvorlig hudkløe med rødt udslæt og knopper.
Estonian: • tõsine nahasügelus koos punase lööbe ja punnidega.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt til uge 52.
Estonian: Selline paranemine püsis kuni 52. nädalani.
Danish: I alle disse tilfælde skal hele pakningen returneres til apoteket.
Estonian: Nendel juhtudel tagastage kogu pakend apteeki.
Danish: • hvis du er blevet vaccineret for nylig, eller hvis du skal have en vaccination under behandling med Cosentyx.
Estonian: • kui teid on hiljaaegu vaktsineeritud või teil on plaanitud vaktsineerimine Cosentyxi ravi ajal.
Danish: Alvorlig allergisk reaktion - tegnene kan være:
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon - nähtudena võivad esineda:
Danish: I alle studier var det primære endepunkt American College of Rheumatology (ACR) 20-respons.
Estonian: Kõikides uuringutes oli esmane tulemusnäitaja Ameerika Reumatoloogia Kolleegiumi (American College of Rheumatology, ACR) 20 ravivastus.
Danish: • Vask hænderne med varmt vand og sæbe.
Estonian: • Peske käsi seebi ja veega.
Danish: • hvis du modtager nogen anden form for behandling for psoriasis, eksempelvis en anden immunosuppressiv eller lysbehandling med ultraviolet lys (UV-lys).
Estonian: • kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Danish: ** p-værdier kontra etanercept: p = 0,0250
Estonian: ** p-väärtused võrreldes etanertseptiga: p=0,0250
Danish: Andre patienter med psoriasisgigt:
Estonian: Teised psoriaatilise artriidiga patsiendid:
Danish: Patienterne skal instrueres i at injicere den fulde mængde Cosentyx i henhold til de anvisninger, der er angivet i indlægssedlen.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada manustama Cosentyxi täielikku kogust vastavalt pakendi infolehes toodud kasutusjuhendile.
Danish: Tabel 3 Resume af klinisk virkning på psoriasisstudie 2 (FIXTURE)
Estonian: Tabel 3 Kliinilise ravivastuse kokkuvõte psoriaasi uuringus 2 (FIXTURE)
Danish: Det primære endepunkt var ASAS 20 ved uge 16.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli ASAS 20 16. nädalal.
Danish: Data for uge 24 er vist i tabel 6.
Estonian: Tabelis 6 on toodud 24. nädala andmed.
Danish: • fodsvamp (tinea pedis)
Estonian: • jalaseen (tinea pedis)
Danish: Du kan også bruge den nederste del af maven, men ikke området 5 cm omkring navlen.
Estonian: Võite kasutada ka alakõhtu, kuid mitte alal, mis on lähemal kui 5 sentimeetrit nabast.
Danish: Omkring halvdelen af de behandlingsfremkaldte antistoffer mod lægemidlet var neutraliserende, men dette blev ikke associeret med manglende virkning eller farmakokinetiske abnormaliteter.
Estonian: Ligikaudu pooled ravist tingitud ravimivastased antikehad olid neutraliseerivad, kuid seda ei seostatud efektiivsuse kadumise või farmakokineetiliste kõrvalekalletega.
Danish: Dyrestudier tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet viljakusele.
Danish: Efter grundig undervisning i subkutan injektionsteknik kan patienter selv injicere Cosentyx, hvis det efter lægens afgørelse er passende.
Estonian: Pärast subkutaanse süstimise tehnika põhjalikku harjutamist võivad patsiendid ise Cosentyxi süstida, kui arst peab seda asjakohaseks.
Danish: Brug ikke lægemidlet
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit:
Danish: Du må ikke åbne den forseglede yderpakning, førend du er klar til at bruge lægemidlet.
Estonian: Ärge avage suletud välispakendit enne, kui olete valmis kasutama seda ravimit.
Danish: Patienter, der får secukinumab, må samtidig behandles med inaktiverede eller ikke-levende vaccinationer.
Estonian: Sekukinumabi kasutavad patsiendid võivad samaaegselt saada inaktiveeritud või surmatud vaktsiine.
Danish: Figur 1 Tidsforløb for procentvis ændring fra udgangsværdi for gennemsnitlig PASI-score i studie 1 (ERASURE)
Estonian: Joonis 1 Keskmise PASI skoori protsentuaalne muutus aja jooksul võrreldes ravieelsega uuringus 1 (ERASURE)
Danish: Forsøg ikke at sætte hætten på igen.
Estonian: Ärge proovige korki uuesti tagasi panna.
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
Danish: Sprøjtens kanylehætte kan indeholde tørt gummi (latex), der ikke må håndteres af personer, der er overfølsomme for dette stof.
Estonian: Süstli nõelakate võib sisaldada kuiva looduslikku kummi (lateksit), millega ei tohi kokku puutuda sellele ainele tundlikud inimesed.
Danish: Cosentyx er til langtidsbehandling.
Estonian: Cosentyx-ravi on pikaajaline.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk eller andre alvorlige allergiske reaktioner, skal administration af secukinumab stoppes straks og relevant behandling påbegyndes.
Estonian: Kui teil tekib anafülaksia või muu tõsine allergiline reaktsioon, tuleb sekukinumabi manustamine koheselt lõpetada ning alustada asjakohase raviga.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at passende symptomatisk behandling omgående iværksættes.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav patsienti jälgida mis tahes kõrvaltoimete nähtude ja sümptomite suhtes ning kohe alustada asjakohast sümptomaatilist ravi.
Danish: Hovedparten af IgG-elimination finder sted via intracellulær katabolisme efter væskefase eller receptormedieret endocytose.
Estonian: Suurem osa IgG eliminatsioonist toimub rakusisese katabolismi teel, millele järgneb vedela-faasi või retseptor-vahendatud endotsütoos.
Danish: Patienter blev blindede for behandlingsregimet op til uge 52 og studiet fortsatte indtil uge 156.
Estonian: Patsiendid olid raviskeemi osas pimendatud kuni 52. nädalani ja uuring jätkus 156. nädalani.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en effektiv kontraception under behandling og i mindst 20 uger efter behandling.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.