FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inject the solvent slowly.
Portuguese: Injete o solvente lentamente.
English: In children with inadequate endogenous growth hormone, somatropin stimulates linear growth and increases growth rate.
Portuguese: Em crianças com hormona do crescimento endógena inadequada, a somatropina estimula o crescimento linear e aumenta a taxa de crescimento.
English: Experience in patients with Silver-Russell syndrome is limited.
Portuguese: A experiência em doentes com a síndrome de Silver-Russel é limitada.
English: It is not known if somatropin is excreted into breast milk, but absorption of intact protein from the gastrointestinal tract of the infant is extremely unlikely.
Portuguese: Desconhece-se se a somatropina é excretada no leite humano, mas é muito pouco provável que a proteína intacta seja absorvida através do trato gastrointestinal do recém-nascido.
English: - Childhood onset: Patients who were growth hormone deficient during childhood as a result of congenital, genetic, acquired, or idiopathic causes.
Portuguese: - Início na infância: Doentes que apresentaram deficiência em hormona do crescimento durante a infância como resultado de causas congénitas, genéticas, adquiridas ou idiopáticas.
English: The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle, such as the thigh or belly (except the navel or waistline).
Portuguese: Os melhores locais para injeção são tecidos com uma camada de gordura entre a pele e o músculo, tais como as ancas e a barriga (exceto umbigo e cintura).
English: With somatropins, in vitro and in vivo genotoxicity studies on gene mutations and induction of chromosome aberrations have been negative.
Portuguese: Com a somatropina, os estudos de genotoxicidade in vitro e in vivo sobre mutações de genes e indução de aberrações cromossómicas foram negativos.
English: Experience in patients above 80 years is limited.
Portuguese: A experiência em doentes com mais de 80 anos é limitada.
English: Patients limping during treatment with somatropin should be examined clinically.
Portuguese: Doentes que coxeiam durante o tratamento com a somatropina devem ser examinados clinicamente.
English: Do not massage the injection site.
Portuguese: Não massaje o local de injeção.
English: Remove the syringe and needle.
Portuguese: Retire a seringa e agulha.
English: - If the solution is cloudy (and the cloudiness does not disappear within ten minutes) or contains particles, it should not be used.
Portuguese: - Se a solução for turva (e a turvação não desaparecer em dez minutos) ou contiver partículas, não deve ser usada.
English: - Pull the needle straight out of the skin.
Portuguese: - Retire a agulha para fora da pele.
English: All other patients will require IGF-I assay and one growth hormone stimulation test.
Portuguese: Todos os outros doentes necessitarão de uma análise à IGF-I e um teste de estimulação da hormona do crescimento.
English: • Stiffness in the arms and legs, muscle pain
Portuguese: • Rigidez de pernas e braços, dor nos músculos
English: Oedema peripheral*
Portuguese: Edema periférico*
English: The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
Portuguese: Deste modo, deve-se controlar a dose adequada de hormona de crescimento todos os seis meses.
English: If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing upwards, until the bubbles disappear.
Portuguese: Se vir quaisquer bolhas, puxe o êmbolo ligeiramente para trás; bata na seringa gentilmente, com a agulha apontada para cima, até as bolhas desaparecerem.
English: At present there is insufficient evidence to give specific advice on the continuation of growth hormone treatment in patients with resolved intracranial hypertension.
Portuguese: Atualmente, as evidências são insuficientes para aconselhar especificamente a continuação do tratamento com hormona de crescimento em doentes com hipertensão intracraniana resolvida.
English: What Omnitrope is and what it is used for
Portuguese: O que é Omnitrope e para que é utilizado
English: It will also stop air going back into the pen and the needle clogging up.
Portuguese: Isto também irá impedir que o ar entre na caneta e a coagulação na agulha.
English: Data from an interaction study performed in growth hormone deficient adults suggests that somatropin administration may increase the clearance of compounds known to be metabolised by cytochrome P450 isoenzymes.
Portuguese: Os dados de um estudo sobre interações feito em adultos com défice em hormona do crescimento, sugeriram que a administração de somatropina pode aumentar a depuração de compostos que se sabe serem metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450.
English: • If you are receiving somatropin for growth hormone deficiency following a previous tumour (cancer), you should be examined regularly for recurrence of the tumour or any other cancer.
Portuguese: • se está a receber somatropina para a deficiência em hormona do crescimento a seguir a um tumor (cancro) prévio, deve ser examinado regularmente relativamente à recorrência do tumor ou qualquer outro tipo de cancro.
English: In children • Stiffness in the arms and legs
Portuguese: Nas crianças • Rigidez de pernas e braços
English: Growth hormone can help you grow taller if you have not been able to catch up or maintain normal growth by 4 years of age or later.
Portuguese: A hormona do crescimento ajudá-lo-á a ficar mais alto se não conseguiu atingir o crescimento esperado ou manter o crescimento normal até aos 4 anos ou mais de idade.
English: Diagnosis and therapy with somatropin should be initiated and monitored by physicians who are appropriately qualified and experienced in the diagnosis and management of patients with growth disorders.
Portuguese: O diagnóstico e a terapêutica com somatropina devem ser iniciados e monitorizados por médicos com qualificação apropriada e com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com perturbações do crescimento.
English: Although rare, pancreatitis should be considered in somatropin-treated children who develop abdominal pain.
Portuguese: Apesar de ser rara, a pancreatite deve ser considerada em crianças tratadas com somatropina que desenvolvam dor abdominal.
English: Growth hormone will help you grow taller if you are still growing, and will also improve your body composition.
Portuguese: A hormona do crescimento ajudá-lo-á a ficar mais alto ainda se estiver em crescimento e também melhorará a sua morfologia corporal.
English: Somatropin must not be used for growth promotion in children with closed epiphyses.
Portuguese: Somatropina não pode ser usada para promover o crescimento em crianças com epífises fechadas.
English: In all patients developing other or similar acute critical illness, the possible benefit of treatment with somatropin must be weighed against the potential risk involved.
Portuguese: Em todos os doentes que desenvolvam um estado crítico agudo semelhante ou de outro tipo, o possível benefício do tratamento com somatropina deve ser ponderado em relação ao potencial risco envolvido.
English: Other adverse drug reactions may be considered somatropin class effects, such as possible hyperglycaemia caused by decreased insulin sensitivity, decreased free thyroxin level and benign intra-cranial hypertension.
Portuguese: Outras reações adversas medicamentosas podem ser consideradas como efeitos da classe das somatropinas como, por exemplo, uma possível hiperglicemia causada por diminuição da sensibilidade à insulina, diminuição do nível de tiroxina livre e hipertensão intracraniana benigna.
English: Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso se houver evidência de crescimento tumoral.
English: Infants, children and adolescents - Growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone (growth hormone deficiency, GHD).
Portuguese: Lactentes, crianças e adolescentes - Perturbação do crescimento devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento (deficiência em hormona do crescimento - GHD).
English: If overt diabetes occurs, growth hormone should not be administered.
Portuguese: Em caso de deteção de diabetes, não se deve administrar a hormona do crescimento.
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
English: Muscle strength and physical exercise capacity are improved after long-term treatment with somatropin.
Portuguese: A força muscular e capacidade de exercício físico aumentam após um tratamento prolongado com somatropina.
English: - a pen needle for subcutaneous injection.
Portuguese: - Uma agulha de caneta para injeção subcutânea.
English: Somatropin
Portuguese: Somatropina
English: Somatropin is a potent metabolic hormone of importance for the metabolism of lipids, carbohydrates and proteins.
Portuguese: A somatropina é uma hormona metabólica potente de grande importância no metabolismo dos lípidos, dos hidratos de carbono e proteínas.
English: The mean terminal half-life of somatropin after intravenous administration in growth hormone deficient adults is about 0.4 hours.
Portuguese: A semivida terminal da somatropina após administração intravenosa em adultos com deficiência em hormona do crescimento é cerca de 0,4 horas.
English: In childhood cancer survivors, an increased risk of a second neoplasm has been reported in patients treated with somatropin after their first neoplasm.
Portuguese: Foi notificado, em sobreviventes de cancro na infância, um risco acrescido de uma segunda neoplasia em doentes tratados com somatropina após a sua primeira neoplasia.
English: To date, no data on final height in patients with chronic renal insufficiency treated with Omnitrope are available.
Portuguese: Até à data, não estão disponíveis dados sobre a altura final dos doentes com insuficiência renal crónica tratados com Omnitrope.
English: Mortality was higher in patients treated with 5.3 or 8 mg somatropin daily compared to patients receiving placebo, 42% vs. 19%.
Portuguese: A mortalidade foi superior nos doentes tratados com 5,3 ou 8 mg de somatropina por dia, em comparação com os doentes tratados com placebo, 42% vs 19%.
English: The glass cartridge is irreversibly integrated in a transparent container and assembled to a plastic mechanism with a threaded rod at one extremity.
Portuguese: O cartucho de vidro está integrado de forma irreversível num recipiente transparente e unido a um mecanismo de plástico com uma haste roscada numa extremidade.
English: • During treatment, if you develop a lung infection, tell your doctor so that he can treat the infection.
Portuguese: • Durante o tratamento, se desenvolver uma infeção pulmonar, informe o seu médico para que possa tratar a infeção.
English: Introduction of somatropin treatment may result in inhibition of 11βHSD-1 and reduced serum cortisol concentrations.
Portuguese: A introdução do tratamento com somatropina pode resultar na inibição da 11ßHSD-1 e na redução das concentrações séricas de cortisol.
English: Somatropin has been reported to reduce serum cortisol levels, possibly by affecting carrier proteins or by increased hepatic clearance.
Portuguese: Foi notificado que a somatropina reduz os níveis de cortisol sérico, possivelmente por afetar as proteínas transportadoras ou através do aumento da depuração hepática.
English: • If you have Prader-Willi syndrome (a chromosomal disorder).
Portuguese: • se tem síndrome de Prader-Willi (um distúrbio cromossómico).
English: Administer the appropriate dose by subcutaneous injection using a sterile pen needle.
Portuguese: Administrar a dose apropriada por injeção subcutânea utilizando uma agulha de caneta estéril.
English: Fertility studies with Omnitrope have not been performed.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade com Omnitrope.
English: In case of severe or recurrent headache, visual problems, nausea and/or vomiting, a fundoscopy for papilloedema is recommended.
Portuguese: No caso de cefaleias intensas ou recorrentes, problemas visuais, náuseas e/ou vómitos, recomenda-se uma fundoscopia para deteção de papiloedema.
English: The dose depends on your size, the condition for which you are being treated and how well growth hormone works for you.
Portuguese: A dose depende do seu tamanho, da situação para a qual está a ser tratado e de como a hormona de crescimento funciona em si. Todas as pessoas são diferentes.
English: Assemble the pen following the instructions for use.
Portuguese: Montar a caneta seguindo as instruções de utilização.
English: Injecting Omnitrope - Select the site of injection.
Portuguese: injetar Omnitrope - Selecione o local da injeção.
English: In general, administration of somatropin to growth hormone deficient patients results in reduction in serum LDL and apolipoprotein B. A reduction in serum total cholesterol may also be observed.
Portuguese: Em geral, a administração de somatropina a doentes com deficiência em hormona do crescimento provoca reduções séricas de LDL e apolipoproteína B. Também se pode verificar uma redução sérica do colesterol total.
English: Based on available literature, hypothalamic-pituitary-adrenal axis can be affected and needs to be re-assessed during growth hormone therapy in growth hormone deficient patients, who were previously not found to be deficient in this axis.
Portuguese: Com base na literatura disponível, o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal pode ser afetado e precisa de ser reavaliado durante a terapêutica hormonal de crescimento em doentes com deficiência de hormona do crescimento que anteriormente não eram deficientes neste eixo.
English: The bioavailability of subcutaneously administered somatropin is approximately 80% in both healthy subjects and growth hormone deficient patients.
Portuguese: A biodisponibilidade da somatropina administrada por via subcutânea é aproximadamente 80% em indivíduos saudáveis e em doentes com deficiência em hormona do crescimento.
English: Reduced serum cortisol levels
Portuguese: Redução dos níveis séricos de cortisol
English: • After starting somatropin treatment some patients may need to start thyroid hormone replacement.
Portuguese: • após o início do tratamento com somatropina, alguns doentes podem necessitar de iniciar a substituição da hormona tiroideia.
English: Serum concentrations of IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I) and IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) are increased by somatropin.
Portuguese: As concentrações séricas de IGF-I (fator-I de crescimento tipo insulina) e IGFBP3 (proteína-3 de ligação do fator de crescimento tipo insulina) são aumentadas pela somatropina.
English: This means that there is a risk that women, especially those on oral oestrogen replacement are under-treated while men are over-treated.
Portuguese: Isto significa que existe o risco das mulheres receberem doses subterapêuticas, especialmente as que fazem terapêutica oral de substituição de estrogénios, enquanto que os homens correm o risco de receberem doses mais elevadas.
English: Growth hormone increases the extrathyroidal conversion of T4 to T3 which may result in a reduction in serum T4 and an increase in serum T3 concentrations.
Portuguese: A hormona do crescimento aumenta a conversão extratiroideia de T4 em T3, que pode originar uma redução da concentração sérica de T4 e um aumento da concentração sérica de T3.
English: Talk to your doctor before using Omnitrope.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Omnitrope.
English: However, the in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2°C
Portuguese: No entanto, foi demonstrada a estabilidade em utilização durante 24 horas a
English: Patients with diabetes, glucose intolerance, or additional risk factors for diabetes should be monitored closely during somatropin therapy.
Portuguese: Os doentes com diabetes mellitus, intolerância à glucose ou com fatores de risco adicionais de diabetes devem ser monitorizados atentamente durante a terapêutica com somatropina.
English: In patients with endocrine disorders, including growth hormone deficiency, slipped epiphyses of the hip may occur more frequently than in the general population.
Portuguese: Em doentes com doenças endócrinas, incluindo deficiência em hormona do crescimento, pode ocorrer mais frequentemente sub-luxação epifisária da anca do que na população em geral.
English: Push up the plunger slowly back to the correct dose.
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente até à dose correta.
English: - Before you make an injection, clean your skin well with an alcohol swab.
Portuguese: - Antes de tomar uma injeção, limpe bem a sua pele com uma compressa com algodão.
English: Other medicines and Omnitrope
Portuguese: Outros medicamentos e Omnitrope
English: If growth hormone treatment is restarted, careful monitoring for symptoms of intracranial hypertension is necessary.
Portuguese: Se o tratamento com a hormona do crescimento for restabelecido, é necessária uma monitorização cuidadosa dos sintomas de hipertensão intracraniana.
English: This means that it is injected through a short injection needle into the fatty tissue just under your skin.
Portuguese: Isto significa que é injetado através de uma agulha de injeção curta no tecido adiposo logo abaixo da pele.
English: EXP After first opening, use within 28 days.
Portuguese: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 28 dias.
English: There have been reports of fatalities associated with the use of growth hormone in paediatric patients with PWS who had one or more of the following risk factors: severe obesity (those patients exceeding a weight/height of 200%), history of respiratory impairment or sleep apnoea or unidentified respiratory infection.
Portuguese: Foram notificadas mortes associadas à utilização de hormona do crescimento em doentes pediátricos com síndrome de Prader-Willi que tinham um ou mais dos seguintes fatores de risco: obesidade grave (doentes que excedem a relação peso/altura de 200%), história de insuficiência respiratória ou apneia do sono ou infeção respiratória não identificada.
English: Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Portuguese: Injete a solução empurrando o êmbolo completa e gentilmente.
English: If papilloedema is confirmed, a diagnosis of benign intracranial hypertension should be considered and, if appropriate, the growth hormone treatment should be discontinued.
Portuguese: Caso se confirme o papiloedema, o diagnóstico de hipertensão intracraniana benigna deve ser considerado e, se apropriado, o tratamento com a hormona do crescimento deve ser interrompido.
English: The reconstituted solution should be administered using sterile, disposable syringes.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser administrada utilizando seringas estéreis, descartáveis.
English: • if you are seriously ill (for example, complications following open heart surgery, abdominal surgery, accidental trauma, acute respiratory failure, or similar conditions).
Portuguese: • se estiver gravemente doente (por exemplo, complicações após cirurgia de coração aberto, cirurgia abdominal, traumatismo causado por acidente, deficiência respiratória aguda ou situações semelhantes).
English: The treatment should be discontinued at renal transplantation.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso aquando do transplante renal.
English: • If you have diabetes, you should closely monitor your blood sugar level during treatment with somatropin and discuss the results with your doctor to determine whether you need to change the dose of your medicines to treat diabetes.
Portuguese: • se tem diabetes, deve vigiar atentamente os seus níveis de glucose no sangue durante o tratamento com somatropina e discutir os resultados com o seu médico, para determinar se necessita de alterar a dose dos seus medicamentos de tratamento da diabetes.
English: - Select the site of injection.
Portuguese: - Selecione o local da injeção.
English: If on repeated measurements IGF-I levels exceed +2 SD compared to references for age and pubertal status, the IGF-I / IGFBP-3 ratio could be taken into account to consider dose adjustment.
Portuguese: Caso se detetem níveis de IGF-I em determinações sucessivas que excedam +2 DP, em relação à referência para a idade e estado pubertário, a razão IGF-I / IGFBP-3 pode ser tida em consideração como referência para ajuste da dose.
English: If the solution is cloudy or contains particulate matter, it should not be used.
Portuguese: Se a solução for turva ou contiver matérias particuladas, não deve ser utilizada.
English: Concomitant treatment with glucocorticoids inhibits the growth-promoting effects of Omnitrope.
Portuguese: O tratamento concomitante com glucocorticóides inibe os efeitos favoráveis ao crescimento do Omnitrope.
English: In women on oral oestrogen replacement, a higher dose of growth hormone may be required to achieve the treatment goal (see section 4.4).
Portuguese: Em mulheres com substituição oral com estrogénios, pode ser necessária uma dose superior de hormona do crescimento para se alcançar o objetivo do tratamento (ver secção 4.4).
English: Follow the Instructions for Use of the pen injector.
Portuguese: Siga as Instruções para Utilização do injetor da caneta.
English: This will keep the Omnitrope solution sterile and prevent leaking.
Portuguese: Isto irá manter a solução de Omnitrope estéril e evita perdas.
English: • If you are at risk of developing diabetes, your doctor will need to monitor your blood sugar level during therapy with somatropin.
Portuguese: • se está em risco de desenvolver diabetes, o seu médico irá necessitar de monitorizar os seus valores de glucose no sangue durante a terapêutica com somatropina.
English: In adult patients adverse reactions related to fluid retention, such as peripheral oedema, musculoskeletal stiffness, arthralgia, myalgia and paraesthesia are common.
Portuguese: Nos doentes adultos são comuns as reações adversas relacionadas com a retenção de fluidos, tais como edema periférico, rigidez musculosquelética, artralgia, mialgia e parestesia.
English: Medical treatment for your kidney should be continued.
Portuguese: O tratamento médico para o seu rim deve ser continuado.
English: Treatment should be discontinued after the first year of treatment if the height velocity SDS is below + 1.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso após o primeiro ano de tratamento, se a pontuação do desvio padrão da velocidade de crescimento for inferior a + 1.
English: What you need to know before you use Omnitrope
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Omnitrope
English: Persons above 60 years should start with a dose of 0.1-0.2 mg per day which should be slowly increased according to individual requirements.
Portuguese: Pessoas com mais de 60 anos, devem iniciar com uma dose de 0,1-0,2 mg por dia que deve ser aumentada lentamente de acordo com as necessidades individuais.
English: Patients with acute critical illness suffering complications following open heart surgery, abdominal surgery, multiple accidental trauma, acute respiratory failure or similar conditions must not be treated with somatropin (regarding patients undergoing substitution therapy, see section 4.4).
Portuguese: Os doentes em estado crítico agudo, sofrendo de complicações consequentes a cirurgia de coração aberto, cirurgia abdominal, politraumatismo acidental, deficiência respiratória aguda ou outras situações semelhantes, não podem ser tratados com somatropina (no que respeita a doentes submetidos a terapêutica de substituição, ver secção 4.4).
English: Other adverse drug reactions
Portuguese: Outras reações adversas ao medicamento
English: • During treatment, your doctor will check you for signs of scoliosis, a type of spinal deformity.
Portuguese: • Durante o tratamento, o seu médico examiná-lhe-á relativamente a sinais de escoliose, um tipo de deformidade da coluna.
English: It may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Portuguese: Pode causar reacções tóxicas e reacções anafiláctóides em crianças até 3 anos de idade.