FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL), in children and young adults up to 25 years of age whose cancer did not respond to previous treatment, has come back two or more times, or has come back after a transplant of stem cells;
German: • akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL) bei Kindern und jungen Erwachsenen bis zu einem Alter von 25 Jahren, deren Krebs nicht auf eine vorherige Behandlung angesprochen hat, zwei oder mehrere Male erneut aufgetreten ist oder nach einer Transplantation von Stammzellen zurückgekehrt ist;
English: Kymriah is a type of advanced therapy medicine called a ‘gene therapy product'.
German: Kymriah gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln für neuartige Therapien, die „Gentherapeutikum“ genannt werden.
English: How is Kymriah used?
German: Wie wird Kymriah angewendet?
English: The main study of Kymriah in B-cell ALL involved 92 children and young adults (3-25 years of age) whose cancer had come back after previous treatment or did not respond to treatment.
German: An der Hauptstudie zu Kymriah bei B-Zell-ALL nahmen 92 Kinder und junge Erwachsene (im Alter von 3 bis 25 Jahren) teil, deren Krebs nach einer vorherigen Behandlung erneut aufgetreten war oder auf eine vorherige Behandlung nicht angesprochen hatte.
English: Patients should be closely monitored for 10 days after treatment for side effects and are advised to stay close to a specialist hospital for at least 4 weeks after treatment.
German: Es wird empfohlen, dass sich die Patienten mindestens 4 Wochen lang nach der Behandlung in der Nähe einer Fachklinik aufhalten.
English: • Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) in adults whose cancer has come back or did not respond after two or more previous treatments.
German: • diffuse großzellige B-Zell-Lymphome (DLBCL) bei Erwachsenen, deren Krebs erneut aufgetreten ist oder auf zwei oder mehrere vorherige Behandlungen nicht angesprochen hat.
English: In patients with DLBCL treated with Kymriah, the results were similar to other treatments but ongoing study data indicate that the effects last longer.
German: Bei Patienten mit DLBCL, die mit Kymriah behandelt wurden, waren die Ergebnisse jenen anderer Behandlungen ähnlich.
English: The blood cancers that Kymriah is used to treat are rare, and Kymriah was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) for B-cell ALL on 29 April 2014 and DLBCL on 14 October
German: Die Arten von Blutkrebs, zu deren Behandlung Kymriah angewendet wird, sind „selten“, und Kymriah wurde zur Behandlung von B-Zell-ALL am 29.
English: When Kymriah is given to the patient, the modified T cells attach to and kill the cancer cells, thereby helping to clear the cancer from the body.
German: Wird Kymriah an einen Patienten verabreicht, binden sich die modifizierten T-Zellen an die Krebszellen und töten sie ab.
English: It is given as a single infusion (drip) into a vein and must only be given to the patient whose cells were used to make it. Before having Kymriah, the patient should have a short course of chemotherapy to clear away their white blood cells and just before the infusion, they are given paracetamol and an antihistamine medicine to reduce the risk of reactions to the infusion.
German: Vor der Verabreichung von Kymriah sollte der Patient einen kurzen Chemotherapiezyklus erhalten, um seine weißen Blutzellen abzutöten, und direkt vor der Infusion erhalten die Patienten Paracetamol und ein Antihistaminikum, um das Risiko von Reaktionen auf die Infusion zu senken.
English: How does Kymriah work?
German: Wie wirkt Kymriah?
English: Change the needle and try again.
German: Wechseln Sie die Nadel und versuchen Sie es erneut.
English: Elderly population (≥65 years old)
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
English: • Contamination and/or infection,
German: ● Verunreinigungen und/oder Infektionen,
English: • Children below 2 years of age
German: • Kinder unter 2 Jahren
English: ATC Code: A10AE04.
German: ATC-Code: A10A E04.
English: Do not stop Lantus without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Lantus nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
English: Since Lantus is a solution, it does not require resuspension before use.
German: Da Lantus eine Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
English: The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted.
German: Das Dosierungsschema (Dosis und Zeitpunkt) sollte individuell angepasst werden.
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von ausschließlich einem Patienten benutzt werden.
English: Lantus should be administered once daily at any time but at the same time each day.
German: Lantus sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Lantus.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie Lantus spritzen sollen.
English: No new safety signals were observed in this study.
German: Es traten in dieser Studie keine neuen Fragen zur Sicherheit auf.
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C-8 °C).
English: Please, consult your doctor for further information.
German: Wenden Sie sich bitte für weitere Informationen an Ihren Arzt.
English: You need one injection of Lantus every day, at the same time of the day.
German: Sie benötigen eine Injektion Lantus jeden Tag zur gleichen Zeit.
English: Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
German: Niedriger Blutzucker heißt, dass Sie nicht genügend Zucker in Ihrem Blut haben.
English: It should be handled with care.
German: Behandeln Sie ihn mit Sorgfalt.
English: Lantus is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
German: Lantus ist nicht das Insulin der Wahl für die Behandlung der diabetischen Ketoazidose.
English: If you are not able to use SoloStar or follow all the instructions completely on your own, you must use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions completely.
German: Wenn Sie den SoloStar nicht selbstständig handhaben oder alle Anweisungen völlig selbstständig befolgen können, dürfen Sie den SoloStar nur mit der Hilfe einer Person verwenden, die die Anleitung vollständig befolgen kann.
English: This is a modified insulin, very similar to human insulin.
German: Es handelt sich dabei um ein verändertes Insulin, das dem Humaninsulin sehr ähnlich ist.
English: Not all of these pens may be marketed in your country (see section 4.2 and 6.6)
German: Es werden möglicherweise nicht alle der genannten Pens in Ihrem Land in den Verkehr gebracht (siehe Abschnitt 4.2 und 6.6).
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Lantus is considered.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit Lantus erwogen wird.
English: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italy
German: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italien
English: Inspect Lantus before use.
German: Lantus vor Gebrauch genau prüfen.
English: What Lantus looks like and contents of the pack
German: Wie Lantus aussieht und Inhalt der Packung
English: • Adolescents and children aged 2 years and older patients Safety and efficacy of Lantus have been established in adolescents and children aged 2 years and older (see section 5.1).
German: • Jugendliche und Kinder im Alter von 2 Jahren und älter Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lantus bei Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter ist erwiesen (siehe Abschnitt 5.1).
English: The use of Lantus may be considered during pregnancy, if clinically needed.
German: Lantus kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
English: B. Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
German: B Stellen Sie die gewünschte Dosis ein (im Beispiel unten sind es 30 Einheiten).
English: If you use more Lantus than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lantus angewendet haben, als Sie sollten
English: It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
German: Es empfiehlt sich, das Datum der ersten Verwendung auf dem Etikett zu vermerken.
English: Combination of Lantus with pioglitazone
German: Kombination von Lantus mit Pioglitazon
English: Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken.
English: Lipohypertrophy
German: Lipohypertrophie
English: Fertility Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
English: There is no experience in children under 2 years.
German: Es gibt keine Erfahrung bei Kindern unter 2 Jahren.
English: The recovery of hypoglycaemia may be delayed because Lantus has a long action.
German: Die Rückbildung einer Hypoglykämie kann sich verzögern, da Lantus lange wirkt.
English: Important information about some of the ingredients of Lantus
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lantus
English: Hold the pen as shown in this leaflet.
German: Halten Sie den Pen genau wie in dieser Anleitung gezeigt.
English: B. Insert the needle into the skin.
German: B Stechen Sie die Nadel in die Haut.
English: Switch from other insulins to Lantus
German: Umstellung von anderen Insulinen auf Lantus
English: What Lantus contains
German: Was Lantus enthält
English: In general, the safety profile for children and adolescents (≤18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) ähnlich dem bei Erwachsenen.
English: Lantus is injected under the skin.
German: Lantus wird unter die Haut injiziert.
English: Do not dilute it. Mixing or diluting may change the action of Lantus.
German: Mischen oder Verdünnen kann die Wirkung von Lantus verändern.
English: Lantus with alcohol
German: Anwendung von Lantus zusammen mit Alkohol
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
English: Your doctor may tell you to use it in combination with a short-acting insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
German: Ihr Arzt verordnet es Ihnen möglicherweise in Kombination mit einem kurz wirkenden Insulin oder zusammen mit Tabletten gegen hohe Blutzuckerspiegel.
English: Do NOT inject Lantus in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
German: Spritzen Sie Lantus NICHT in eine Vene, da dies seine Wirkungsweise verändert und zu einer Unterzuckerung führen kann.
English: Do not mix Lantus with any other insulins or medicines.
German: Mischen Sie Lantus nicht mit anderen Insulinen oder Arzneimitteln.
English: In patients with type 2 diabetes mellitus, Lantus can also be given together with orally active antidiabetic medicinal products.
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann Lantus auch zusammen mit oralen Antidiabetika gegeben werden.
English: The prolonged duration of action of Lantus is dependent on its injection into subcutaneous tissue.
German: Die verlängerte Wirkdauer von Lantus hängt von dessen Injektion in subkutanes Gewebe ab.
English: C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
German: C Setzen Sie stets die Pen-Kappe wieder auf den Pen und bewahren Sie ihn so bis zur nächsten Injektion auf.
English: Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
German: Die Behandlung mit Insulin kann den Körper dazu veranlassen, Antikörper gegen Insulin zu bilden (Substanzen, die gegen Insulin wirken können).
English: Do not use it after this time period.
German: Nach diesem Zeitraum darf sie nicht mehr verwendet werden.
English: Lantus must not be mixed with any other insulin or diluted.
German: Lantus darf nicht mit einem anderen Insulin gemischt oder verdünnt werden.
English: Activity profile in patients with type 1 diabetes
German: Wirkprofil bei Typ-1-Diabetikern
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen HypoglykämieEpisoden.
English: -In your body
German: - Im Körper
English: This pen is only for your use.
German: Dieser Pen ist nur für Ihren persönlichen Gebrauch bestimmt.
English: Pack of 1 vial.
German: Packungen mit 1 Durchstechflasche.
English: Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
German: Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder geölt werden, da er dadurch beschädigt werden kann.
English: SoloStar has to be used as recommended in these instructions for use (see section 6.6).
German: SoloStar muss wie in diesen Hinweisen zur Handhabung beschrieben angewendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
English: A. Check that the dose window shows “0” following the safety test.
German: A Überzeugen Sie sich, dass nach dem Sicherheitstest im Dosisfenster „0“ steht.
English: C. Hold the pen with the needle pointing upwards.
German: C Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
English: What Lantus is and what it is used for
German: Was ist Lantus und wofür wird es angewendet?
English: You must use the pen as described in these Instructions for Use.
German: Verwenden Sie den Pen genau wie in diesen Hinweisen zur Handhabung beschrieben.
English: Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Lantus SoloStar, pre-filled pen, before you start using this medicine because it contains important information for you.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage einschließlich der Hinweise zur Handhabung von Lantus SoloStar, Fertigpen, sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
English: In use pens
German: Verwendete Pens
English: Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
German: Verwenden Sie SoloStar nicht, wenn er beschädigt ist oder nicht richtig funktioniert, sondern entsorgen Sie ihn und verwenden Sie einen neuen SoloStar.
English: Only use needles that are compatible for use with SoloStar (see “SoloStar Instructions for Use”).
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für SoloStar geeignet sind (siehe „Hinweise zur Handhabung von SoloStar“).
English: Due to more sustained basal insulin supply with Lantus, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
German: Aufgrund der länger anhaltenden Basalinsulin-Versorgung mit Lantus können weniger Hypoglykämien in der Nacht auftreten, aber eventuell mehr Hypoglykämien am frühen Morgen.
English: A. Remove the protective seal from a new needle.
German: A Ziehen Sie von einer neuen Nadel die Schutzfolie ab.
English: Although Lantus contains the same active substance as Toujeo (insulin glargine 300 units/ml), these medicines are not interchangeable.
German: Obwohl Lantus den gleichen Wirkstoff wie Toujeo (Insulin glargin 300 Einheiten/ml) enthält, sind diese Arzneimittel nicht austauschbar.
English: To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
German: Um ein fehlerfreies Ablesen der Dosis zu ermöglichen, halten Sie den Pen waagerecht mit der Nadel nach links und dem Dosierring nach rechts, wie in den Abbildungen weiter unten zu sehen.
English: Lantus should not be administered intravenously.
German: Lantus darf nicht intravenös verabreicht werden.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor feto/neonatal toxicity of insulin glargine.
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten weder auf substanzspezifische schädliche Auswirkungen von Insulin glargin auf die Schwangerschaft noch auf ein substanzspezifisches Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Insulin glargin hin.
English: It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy to prevent adverse outcomes associated with hyperglycemia.
German: Für Patientinnen mit vorbestehender Diabeteserkrankung oder einem Schwangerschaftsdiabetes ist eine gute Stoffwechseleinstellung während der gesamten Schwangerschaft unbedingt erforderlich, um unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Hyperglykämie zu vermeiden.
English: Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes.
German: Ein Wechsel der Einstichstelle bei jeder Injektion hilft, diese Gewebeveränderungen zu vermeiden.
English: Your doctor has decided that SoloStar is appropriate for you based on your ability to handle SoloStar.
German: Ihr Arzt hat Ihnen SoloStar entsprechend Ihren Fähigkeiten zur Handhabung empfohlen.
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms (see section 4.4).
German: Im Allgemeinen sind diese Gegenregulation und ihre Symptome umso ausgeprägter, je stärker und schneller der Blutzuckerspiegel fällt (siehe Abschnitt 4.4).
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will: - determine how much Lantus per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Lantus.
German: Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen sowie Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt - bestimmen, wie viel Lantus Sie pro Tag benötigen und zu welcher Tageszeit, - Ihnen sagen, wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und ob Sie Urintests durchführen müssen, - Ihnen mitteilen, wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis Lantus spritzen müssen.
English: Do not freeze or place next to the freezer or a freezer pack.
German: Nicht einfrieren oder in der Nähe des Gefrierfachs oder eines Kühlelements aufbewahren.
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial For further details on handling, see section 6.6.
German: Lantus 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Weitere Hinweise zur Handhabung, siehe Abschnitt 6.6.
English: • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
German: • Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird, muss diese Person vorsichtig sein, um versehentliche Verletzungen durch die Nadel und die Übertragung von Infektionen zu vermeiden.
English: - If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: - wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: It is recommended that the date of the first use from the vial be noted on the label.
German: Es wird empfohlen, das Datum der ersten Verwendung der Durchstechflasche auf dem Etikett zu vermerken.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei Behandlung mit einem Insulin sehr häufig auf (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
English: After subcutaneous injection of Lantus in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolized at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
German: Nach subkutaner Injektion von Lantus bei Diabetikern wird Insulin glargin rasch am Carboxy-Ende der Beta-Kette abgebaut, wodurch die zwei aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-Insulin) entstehen.
English: D. Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
German: D Klopfen Sie an den Insulinbehälter, damit eventuell vorhandene Luftblasen in Richtung Nadel steigen.
English: *Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
German: *Insulin glargin wird mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli hergestellt.
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local representative number on the front of this leaflet.
German: Falls Sie Fragen zu SoloStar oder Diabetes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal oder wählen Sie die Servicenummer des auf der Vorderseite der Packungsbeilage aufgeführten örtlichen Vertreters.
English: Opened vials, in-use cartridges or SoloStar pens For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
German: Angebrochene Durchstechflaschen, verwendete Patronen oder SoloStar-Fertigpens Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
English: There were no differences between insulin glargine and standard care for the two co-primary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome.
German: Es gab keine Unterschiede zwischen Insulin glargin und Standardtherapie bezüglich der beiden koprimären Endpunkte, der Einzelkomponenten dieser Endpunkte, der Gesamtmortalität oder bezüglich des kombinierten mikrovaskulären Endpunkts.
English: Lantus is a long-acting insulin.
German: Lantus ist ein lang wirkendes Insulin.
English: • If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
German: ● Wenn Sie die Injektion durch eine andere Person verabreicht bekommen oder einer anderen Person verabreichen, ist beim Entfernen und Entsorgen der Nadel besondere Vorsicht erforderlich.
English: 10 ml vial 3 years.
German: 10-ml-Durchstechflasche 3 Jahre.
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
German: Bei ungenügender Blutzuckereinstellung oder Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien müssen die Einhaltung des verschriebenen Therapieschemas durch den Patienten, die Injektionsstellen und die korrekte Injektionstechnik sowie alle anderen relevanten Faktoren überprüft werden, bevor eine Dosisanpassung in Erwägung gezogen wird.
English: -In your brain
German: - Im Gehirn
English: B. Take off the pen cap.
German: B Ziehen Sie die Pen-Kappe ab.
English: This can spread around the injection site.
German: Sie können sich auf die Umgebung der Einstichstelle ausbreiten.
English: The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
German: Die Umstellung von einer Insulinbehandlung auf eine andere ist nur auf ärztliche Verschreibung, unter medizinischer Überwachung und Kontrolle des Blutzuckers möglich.