FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Heparin gavs i kombination med glykoprotein IIb/IIIahämmare (GPI, en annan typ av läkemedel som bidrar till att förebygga blodproppar) och vissa patienter som fick Angiox fick även GPI när så var lämpligt.
Maltese: L-eparina ngħatat flimkien mal-inibitur tal-glikoproteina IIb/IIIa (GPI, tip ieħor ta' mediċina li jgħin fil-prevenzjoni tal-emboli tad-demm) u ftit pazjenti oħra li kienu qed jingħataw Angiox ukoll ingħataw GPI fejn kien meħtieġ.
Swedish: Anisolja EMA/412178/2016
Maltese: EMA/412178/2016
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/412178/2016
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: Vad är anisolja?
Maltese: X'inhu ż-żejt tal-anisi?
Swedish: Mer information om läkemedel med anisolja
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini li fihom iż-żejt tal-anisi
Swedish: De får heller inte användas av patienter som är allergiska mot anis eller växter i familjen Apiaceae (Umbelliferae) (kummin, selleri, koriander, dill, fänkål) eller anetol.
Maltese: Dawn m'għandhomx jintużaw f'pazjenti li huma allerġiċi għall-aniżetta jew għal pjanti tal-familja Apiaceae (Umbelliferae) (karwija, karfus, kosbor, xibt, bużbież) jew anethole.
Swedish: Växtbaserat läkemedel: sammanfattning för allmänheten
Maltese: Mediċina tal-ħxejjex: sommarju għall-pubbliku
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Maltese: X'inhuma l-konklużjonijiet tal-HMPC dwar l-użijiet mediċinali tiegħu?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller anisolja?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iż-żejt tal-anisi?
Swedish: Anisolja är den gängse benämningen på den eteriska olja som utvinns från de torra mogna frukterna av växten Pimpinella anisum L.
Maltese: Żejt tal-anisi huwa l-isem komuni għaż-żejt essenzjali miksub mill-frott misjur niexef tal-pjanta Pimpinella anisum L.
Swedish: Anisfrö EMA/305345/2016
Maltese: EMA/305345/2016
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/305345/2016
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Settembru 2016
Swedish: Anisfrö
Maltese: Frotta tal-Anisi
Swedish: Läkemedel som innehåller anisfrö får inte användas av patienter som är allergiska mot anisfrö eller växter i familjen Apiaceae (Umbelliferae) (kummin, selleri, koriander, dill, fänkål) eller mot anetol.
Maltese: Il-mediċini tal-frotta tal-anisi m'għandhomx jintużaw f'pazjenti li huma allerġiċi għall-frotta tal-anisi jew għal pjanti tal-familja Apiaceae (Umbelliferae) (karwija, karfus, kosbor, xibt, bużbież) jew anethole.
Swedish: Närmare information om de studier som HMPC har bedömt finns i HMPC:s utredningsrapport.
Maltese: Għal informazzjoni dettaljata dwar l-istudji vvalutati mill-HMPC, ara r-rapport ta' valutazzjoni talHMPC.
Swedish: Topikal, parenteral
Maltese: Topiku, parenterali
Swedish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/SV corr. 1
Maltese: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/MT corr. 1
Swedish: Rättelse (corrigendum) 1 (2018-11-19)
Maltese: Rettifika (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Swedish: Säkerhets-gräns
Maltese: Limitu tas-sigurtà
Swedish: EMA/CHMP/302620/2017/SV corr. 1
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT corr.
Swedish: CAS Nummer
Maltese: CAS No
Swedish: Aspartam (E 951)
Maltese: Aspartame (E 951)
Swedish: * 1 mg bor = 5,7 mg borsyra.
Maltese: * 1 mg B (Boron) = 5.7 mg boric acid.
Swedish: Parenteral
Maltese: Parenterali
Swedish: 1 mmol natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg koksalt (NaCl).
Maltese: 1 mmol ta' sodium (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg melħ (NaCl).
Swedish: Hydroxipropyl betadex
Maltese: Hydroxypropyl betadex
Swedish: Latex (naturgummi)
Maltese: Latex Lastku naturali (Latex)
Swedish: Formaldehyd
Maltese: Formaldehyde
Swedish: Ullfett (lanolin)
Maltese: Wool Fat (Lanolin)
Swedish: Fenylkvicksilver-nitrat/ acetat/borat
Maltese: Phenylmercuric nitrate/ acetate/borate
Swedish: Sorbitol är en källa till fruktos.
Maltese: Sorbitol huwa sors ta' fructose.
Swedish: Kalorivärde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Maltese: Valur kalorifiku 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Swedish: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) Maltitol, flytande
Maltese: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (Isomaltitol)
Swedish: Kalorivärde: 2,4 kcal/g xylitol.
Maltese: Valur kalorifiku 2.4 kcal/g xylitol.
Swedish: Laktitol (E 966)
Maltese: Lactitol (E 966)
Swedish: SmPC: kontraindikation.
Maltese: Kontra- indikazzjoni.
Swedish: Natriumlaurilsulfat
Maltese: Sodium laurilsulfate
Swedish: Biverkningar så som hypersomolalitet, laktatacidos; njursvikt (akut tubulär nekros), akut njursvikt; hjärttoxicitet (arytmi, hypotension); CNS-störningar (depression, koma, kramp); andningsdepression, dyspné; leversvikt; hemolytisk reaktion (intravaskulär hemolys), och hemoglobinuri; eller multiorgansvikt har rapporterats vid höga doser eller långtidsanvändning av propylenglykol.
Maltese: (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta'
Swedish: Svaveldioxid (E 220) Natriumsulfit (E 221) Natriumväte-sulfit (E 222) Natriummeta-bisulfit (E
Maltese: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Swedish: <Bensoesyra/bensoat> kan orsaka lokal irritation.
Maltese: <Benzoic acid/ benzoate salt> jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Swedish: Parenteral Inhalation
Maltese: Parenterali Respiratorji
Swedish: 17 mmol (391 mg) som maximal dygnsdos
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor
Swedish: Etanol
Maltese: Ethanol
Swedish: Innehåller x gram laktos (x/2 gram glukos och x/2 gram galaktos per dos.
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose)
Swedish: Sulfiter, inklusive metabisulfiter t ex:
Maltese: Sulphites inklużi metabisulphites
Swedish: 5 mg/kg/day Sorbitol är en källa till fruktos.
Maltese: 5 mg/kg/jum Sorbitol huwa sors ta' fructose.
Swedish: Metyl β-cyklodextrin (RM-β
Maltese: Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Swedish: Propylenglykol (E 1520) Propylenglykol-estrar
Maltese: Propylene glycol (E 1520) u esters ta' propylene glycol
Swedish: 1 mmol (23 mg) per <dos>
Maltese: 1 mmol (23 mg)
Swedish: 3 mg bor/dygn < 18 år** 7 mg bor/dygn
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum
Swedish: Kalorivärde 2,1 kcal/g laktitol.
Maltese: Valur kalorifiku 2.1 kcal/g lactitol.
Swedish: Ämne
Maltese: Sustanza
Swedish: Natriumbensoat (E 211) Kaliumbensoat (E 212)
Maltese: Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
Swedish: Betadex (E 459)
Maltese: Alfadex Betadex (E 459)
Swedish: *< >: doftämnesallergener enligt bilaga.
Maltese: *< >: fragrance allergens (allerġeni tal-fwieħa) elenkati fl-appendiċi.
Swedish: Klorkresol
Maltese: Chlorocresol
Swedish: Fenylalanin
Maltese: Phenylalanine
Swedish: Hydroximetylpentyl-cyklohexenkarboxaldehyd Isoeugenol
Maltese: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
Swedish: P.g.a. begränsade data är det ingen skillnad i biverkningsprofilen hos barn jämfört med hos vuxna.
Maltese: Mid-data limita li teżisti, m'hemm l-ebda differenza fl- profil ta' effett avvers fit-tfal meta mqabbla ma' adulti.
Swedish: Hexylkanelaldehyd
Maltese: Hexyl cinnamaldehyde
Swedish: Previous version: Natriumlaurilsulfat (E 487)
Maltese: Sodium laurilsulfate (E 487)
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka lokal irritation.
Maltese: Benzalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Swedish: Bensylsalicylat
Maltese: Benzyl salicylate
Swedish: Cetostearylalkohol Cetylalkohol
Maltese: Cetostearyl alcohol inkluż Cetyl alcohol
Swedish: See EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Maltese: EMEA/20962/99
Swedish: Bergamottolja (innehåller bergapten)
Maltese: (bergamot oil) li fih bergapten
Swedish: Ej något egentligt hjälpämne, men en varning anses nödvändig.
Maltese: M'huwiex sustanza mhux attiva tipika, imma twissija hija meqjusa neċessarja.
Swedish: Detta läkemedel innehåller doftämnen med <allergen(er)>*.
Maltese: Din il-mediċina fiha fwieħa b '<allergen(s)> *.
Swedish: SmPC-förslag:
Maltese: Proposta għall-SPC:
Swedish: CD)
Maltese: (IV)
Swedish: Dimetylsulfoxid
Maltese: Dimethyl sulphoxide
Swedish: Enligt monografi i Ph.Eur innebär proteingränsen på 0,3% i vetestärkelse (test av totalt proteininnehåll) att det inte är mer än 100 ppm (mikrogram/gram) gluten i vetestärkelse.
Maltese: Eur., il-limitu tal-proteina ta' 0.3% fil-wheat starch (test totali tal-proteina), ifisser li m'hemmx aktar minn 100 ppm (μg/g) ta' gluten preżenti fil-wheat starch.
Swedish: Fosfatbuffert
Maltese: Buffers tal-fosfat
Swedish: Rektal
Maltese: Rettifika
Swedish: Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner.
Maltese: Benzyl alcohol jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Swedish: Anisalkohol
Maltese: Anisyl alcohol
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller fruktos (eller sorbitol) och födointag av fruktos (eller sorbitol) ska beaktas.
Maltese: prodotti amministrati b'mod konkomitanti li fihom fructose (jew sorbitol) u l-konsum fid-dieta ta' fructose (jew sorbitol).
Swedish: Gäller endast om bergapten ingår i oljan.
Maltese: Ma japplikax meta jkun jidher li bergapten mhux inkluż fiż-żejt.
Swedish: mg/kg/dygn
Maltese: mg f'kull doża
Swedish: Borsyra (och borater) 2017-10-09 Samtliga
Maltese: Boric acid (and borates) 09/10/2017 Kollha
Swedish: Ökad risk för ackumulering hos små barn.
Maltese: Żieda fir-riskju minħabba l-akkumulazzjoni fittfal żgħar.
Swedish: Bensylalkohol
Maltese: Benzyl alcohol
Swedish: Detta läkemedel innehåller …vol % etanol (alkohol) d.v.s. upp till …mg per <dos>, motsvarande …ml öl, eller…ml vin per <dos>.
Maltese: Dan il-prodott mediċinal fih … vol % ethanol (alcohol), jiġifieri sa' … mg f'kull <doża>, ekwivalenti għal … ml birra, … ml inbid f'kull <doża>.
Swedish: Bensoesyra (E210) och bensoater t ex:
Maltese: Benzoic acid (E 210) and benzoates
Swedish: Används inte på slemhinnor.
Maltese: Mhux għal applikazzjoni lil-mukoża.
Swedish: Läkemedelsförpackningens material innehåller latex.
Maltese: Il-kontenitur ta' dan il-prodott mediċinali fih illastku latex.
Swedish: γ-cyklodextrin Sulfobutyleter-βcyklodextrin (SBE-β-CD)
Maltese: γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD)
Swedish: Tartrazin (E 102) Para-orange (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin (E 124) Briljantsvart (E 151)
Maltese: Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Swedish: 7 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 18 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Maltese: 7 mg B/jum* Tagħtix lil tifel / tifla ta' inqas minn 18-il sena peress li din il-mediċina fiha boron u tista' tfixkel il fertilità fil-futur.
Swedish: Se Q&A för mer om beräkning (EMA/CHMP/619104/2013).
Maltese: (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Swedish: Stearylalkohol
Maltese: Stearyl alcohol
Swedish: 2017-10-09 Topikal
Maltese: 09/10/2017 Topiku
Swedish: 3 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 12 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Maltese: 3 mg B/jum* Tagħtix lil tifel / tifla ta' inqas minn 12-il sena peress li din il-mediċina fiha boron u tista' tfixkel il fertilità fil-futur.
Swedish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Maltese: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Swedish: EMA/CHMP/302620/2017/SV Rev. 1
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT Rev.
Swedish: Betadex (E 459) γ-cyklodextrin Sulfobutyleter-βcyklodextrin (SBE-β-CD) Hydroxipropyl betadex Metyl β-cyklodextrin (RM-βCD)
Maltese: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Swedish: Biverkningar så som hypersomolalitet, laktatacidos; njursvikt (akut tubulär nekros), akut njursvikt; hjärttoxicitet (arytmi, hypotension); CNS-störningar (depression, koma, kramp); andningsdepression, dyspné; leversvikt; hemolytisk reaktion (intravaskulär hemolys), och hemoglobinuri; eller multiorgansvikt har rapporterats vid höga doser eller långtidsanvändning av propylenglykol.
Maltese: Episodji avversi varji, bħal iperosmolalità, aċidożi lattika; disfunzjoni renali (nekrożi tubulari akuta), insuffiċjenza renali akuta; kardjotossiċità (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta' propylene glycol.
Swedish: Se Q&A för mer om beräkning (EMA/CHMP/619104/2013).
Maltese: Ara d-dokument Q & A (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Swedish: 17 mmol (391 mg) som maximal dygnsdos
Maltese: 17 mmol (391 mg) fid-doża massima ta' kuljum
Swedish: 3 mg bor/dygn < 18 år** 7 mg bor/dygn ≥ 18 år** 10 mg bor/dygn
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum ≥ 18-il sena** 10 mg B/jum
Swedish: 2019-11-22 Oral Parenteral Inhalation
Maltese: 22/11/2019 Orali Parenterali Respiratorji
Swedish: Innehåller x gram laktos (x/2 gram glukos och x/2 gram galaktos per dos.
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose) f'kull doża.
Swedish: En dos av (utgå från maximal dos) detta läkemedel som ges till (ett barn som är A år och väger B kg eller en vuxen som väger 70 kg) ger en exponering av C mg/kg etanol vilket kan orsaka förhöjd alkoholkoncentration i blodet motsvarande ungefär D mg/100 ml (se Appendix 1, i rapporten EMA/CHMP/43486/2018).
Maltese: Doża ta' (agħżel doża massima) ta' din il-mediċina mogħtija lil (tifel ta' A età ta' sena u li tiżen B kg jew adult li jiżen 70 kg) tirriżulta f'espożizzjoni għal C mg / kg ta' ethanol li jista' jikkawża żieda fl-alkoħol fid-demm konċentrazzjoni (BAC) ta' madwar D mg / 100 ml (ara lAppendiċi 1 tar-rapport EMA / CHMP / 43486/2018).
Swedish: 2017-10-09 Parenteral
Maltese: 09/10/2017 Parenterali
Swedish: (Se bilaga)
Maltese: (Ara l-appendiċi)
Swedish: 17 mmol (391 mg) är ungefär 20% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna) och räknas som "högt" natriumintag.
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor 20% talammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed mad-dieta kuljum minn adult u huwa meqjus li jirrappreżenta sodium "għoli".
Swedish: Om relevant ska interaktioner med etanol skrivas i SmPC (avsnitt 4.5).
Maltese: Fejn relevanti, l-interazzjonijiet ta' ethanol għandhom jiġu ddikjarati fl-SmPC (sezzjoni 4.5).
Swedish: För att beräkna motsvarande volym öl och vin, antas etanolinnehållet i öl vara 5% v/v (volymprocent), vilket motsvarar 4% w/v (viktprocent) och för vin 12,5% v/v vilket motsvarar 10% w/v (densiteten för etanol avrundas till 0,8).
Maltese: Biex tikkalkula l-volum ekwivalenti ta' birra u inbid, assumi li l-kontenut ta' etanol ta' birra huwa ta' 5% v / v (alkoħol skond il-volum, ABV), li huwa ekwivalenti għal 4% w / v, u ta nbid huwa ta' 12.5% v / v jew 10% w / v (il-gravità speċifika ta' l-ethanol ġiet approssimata bħala
Swedish: SmPC-förslag:
Maltese: SPC:
Swedish: Som jämförelse, för en vuxen som dricker ett glas vin eller 500 ml öl, är alkoholkoncentrationen i blodet troligtvis ungefär 50 mg/100 ml.
Maltese: Għall-paragun, għal adult li jixrob tazza inbid jew 500 ml birra, il-BAC x'aktarx ikun ta' madwar 50 mg / 100 ml.
Swedish: 1 mmol (23 mg) per <dos>
Maltese: 1 mmol (23 mg) f'kull doża
Swedish: P.g.a. begränsade data är det ingen skillnad i biverkningsprofilen hos barn jämfört med hos vuxna.
Maltese: Mid-data limita li teżisti, m'hemm l-ebda differenza flprofil ta' effett avvers fit-tfal meta mqabbla ma' adulti.
Swedish: 75 mg/kg per dos
Maltese: 75 mg/kg f'kull doża
Swedish: Volym öl och vin (A och B) ska avrundas uppåt till närmaste heltal.
Maltese: Il-volumi tal-birra u l-inbid (A u B) għandhom jiġu aġġustati għan-numru sħiħ li jmiss.
Swedish: [* Uppgiften "glutenfri" gäller endast om gluteninnehållet i läkemedlet är mindre än 20 ppm.]
Maltese: [*Id-dikjarazzjoni "mingħajr gluten" tapplika biss jekk il-kontenut ta' gluten fil-prodott mediċinali huwa anqas minn 20 ppm.]
Swedish: Cyklodextriner t ex:
Maltese: Cyclodextrins
Swedish: Bergamottolja (innehåller bergapten)
Maltese: Żejt tal-bergamott (bergamot oil) li fih bergapten
Swedish: 15 mg/kg per dos
Maltese: 15 mg/kg f'kull doża
Swedish: Heparin (som hjälpämne)
Maltese: Heparin (bħala sustanza mhux attiva)
Swedish: Propylhydroxibensoat Metylhydroxi-bensoat (E
Maltese: Ethyl p-hydroxybenzoate (E
Swedish: 200 mg/kg/dygn Cyklodextriner kan orsaka problem i mage/tarm så som diarré.
Maltese: 200 mg/kg/jum Cyclodextrins jista' jikkawżaw problemi diġestivi bħal dijarea.
Swedish: Ministry of Agriculture, Natural Resources and Environment
Maltese: Ministry of Agriculture, Natural Resources u Environment
Swedish: 2.10 Parallelldistribution
Maltese: 2.10 Distribuzzjoni parallela
Swedish: Sannolikhet för godkännande (%)
Maltese: Probabbilta' ta' approvazzjoni (%)
Swedish: Annex II to Note for guidance on process validation: non-standard processes
Maltese: Anness II to Note for guidance on process validation: non-standard processes
Swedish: Swedish Orphan International AB
Maltese: Swedish Orfni International AB
Swedish: An EU veterinary suspected adverse reaction report form for veterinarians and health professionals
Maltese: An UE veterinary suspected adverse reaction report form for veterinarians and health professionals
Swedish: Orphan Europe SARL
Maltese: Orfni Europe SARL
Swedish: CY - 1417 Nicosia
Maltese: Street CY - 1417 Nicosia
Swedish: Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny - 1er étage Parc de la Ville - Allée Marconi L - 2120 Luxembourg
Maltese: Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny - 1er étage Parc de la Ville - Allée Marconi L - 2120
Swedish: ICH S7B - The non-clinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Maltese: ICH S7B - The non-clinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by
Swedish: Personal och budget
Maltese: Personal u budget
Swedish: Homoharringtonine Stragen France SAS
Maltese: Homoharringtonine Stragen Franza SAS
Swedish: Head of Veterinary Medicinal Product Unit Ministry for Food, Agriculture and Fisheries Albertown
Maltese: Head of Veterinary Medicinal Product Unit Ministry for Food, Agriculture u Fisheries Albertown
Swedish: Position paper on the data requirements for removing the target animal batch safety test for immunological veterinary medicinal products in the EU
Maltese: Position paper on the data requirements for removing the target animal batch safety test for immunological veterinary medicinal products in the UE
Swedish: Fergus SWEENEY (ordförande)
Maltese: Fergus SWEENEY (President)
Swedish: IQM-sakkunnig:
Maltese: Konsulenta IQM:
Swedish: Danmark 3.57 % Estland 0.77 % Finland 2.04 % Frankrike
Maltese: Id-Danimarka 3.57 % L-Estonja 0.77 %Il-Finlandja 2.04 % Franza
Swedish: Analys av samtliga risker P-värde = 0.02
Maltese: Analizi tar-riskju ta' kompetizzjoni P-valur = 0.02
Swedish: PSUR FUM + SO
Maltese: PSURs FUM - SO
Swedish: Agnès SAINT-RAYMOND (från mitten av oktober 2004)
Maltese: Agnès SAINT-RAYMOND (from mid-October 2004)
Swedish: • José Félix Olalla Marañón (Spanien)
Maltese: • José Félix Olalla Marañón (Spanja)
Swedish: • Harrie J J Seeverens (Nederländerna)
Maltese: • Harrie J J Seeverens (Olanda)
Swedish: • Martin Možina (Slovenien)
Maltese: • Martin Možina (Slovenja)
Swedish: 1417 Athalassas Street
Maltese: 1417 Athalassas
Swedish: Position paper on control of impurities of pharmacopoeial substances: Compliance with the European Pharmacopoeia general monograph ‘Substances for pharmaceutical use' and general chapter ‘Control of impurities in substances for pharmaceutical use'
Maltese: Compliance with the European Pharmacopoeia general monograph ‘Substances for pharmaceutical use' and general chapter ‘Control of impurities in substances for pharmaceutical use'
Swedish: Mechanisms to Trigger Investigations of the Safety of Veterinary Medicinal Products by EU Competent Authorities
Maltese: Mechanisms to Trigger Investigations of the Safety of Veterinary Medicinal Products by UE Competent Authorities
Swedish: Fendrix Hepatitis B virus surface antigen (rDNA) (S protein) Part A
Maltese: Fendrix Hepatitis B virus surface antigen (rDNA) (S protein)
Swedish: • Sigurður B Thorsteinsson (Island)
Maltese: • Sigurður B Thorsteinsson (Islanda)
Swedish: Öppenhet
Maltese: Trasparenza
Swedish: 6.1 Administration
Maltese: 6.1 Amministrazzjoni
Swedish: Emer COOKE (ordförande)
Maltese: Emer COOKE (President)
Swedish: Ravila Str 19
Maltese: Str 19
Swedish: Infrastruktur
Maltese: Infrastruttura
Swedish: • José Manuel Toscano Rico (Portugal)
Maltese: • José Manuel Toscano Rico (Portugall)
Swedish: Treatment to mobilise progenitor cells prior to stemcell transplantation
Maltese: Treatment to mobilise progenitor cells prior to stem-cell transplantation
Swedish: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Nederländerna) Suppleant: Frits LEKKERKERKER
Maltese: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Olanda) Sostitut: Frits LEKKERKERKER
Swedish: • Heidrun Bosch Traberg (Danmark)
Maltese: • Heidrun Bosch Traberg (Danimarka)
Swedish: Med vetenskaplig rådgivning (n=48)
Maltese: Parir xjentifiku (n=48)
Swedish: ICH S8 - Immunotoxicology studies
Maltese: Status human pharmaceuticals ICH S8 - Immunotoxicology studies
Swedish: • Gonzalo CALVO ROJAS (Spanien) Suppleant: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Maltese: • Gonzalo CALVO ROJAS (Spanja) Sostitut: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Swedish: Diverse
Maltese: Diversi
Swedish: • Veijo Saano (Finland)
Maltese: • Veijo Saano (Finlandja)
Swedish: • Jacqueline GENOUX-HAMES (Luxemburg)
Maltese: • Jacqueline GENOUX-HAMES (Lussemburgu)
Swedish: Guideline on submission of marketing authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure
Maltese: Guideline on submission of market authorisation applications for pandemic influenza vaccines through the centralised procedure
Swedish: MT - CMR 02 Marsa
Maltese: MT - CMR 02 Marsa Tel.
Swedish: Berörda parter
Maltese: Partijiet interessati
Swedish: • George STATHOPOULOS (Grekland)
Maltese: • George STATHOPOULOS (Greċja)
Swedish: Slovakien 1.79 % Portugal
Maltese: Spanja 9.69 % Ir-Repubblika Slovakka 1.79 % Il-Portugall
Swedish: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine marketing authorisation application
Maltese: Guideline on dossier structure and content for pandemic influenza vaccine market authorisation application
Swedish: • Gabriel BEECHINOR (Irland)
Maltese: • Gabriel BEECHINOR (Irlanda)
Swedish: 1.7 Organisationsledning - det integrerade ledningssystemet
Maltese: 1.7 Il-Governanza Korporattiva - sistema ta' ġestjoni integrata
Swedish: • Lars Gramstad (Norge)
Maltese: • Lars Gramstad (Norveġja)
Swedish: Antal möten med omkostnadsersättning Antal delegater som fått ersättning
Maltese: Numru ta' laqghat rimborsati Numru ta' delegati rimborsati
Swedish: • Domenica TARUSCIO (Italien)
Maltese: • Domenica TARUSCIO (Italja)
Swedish: • Henri METZ (Luxemburg)
Maltese: • Henri METZ (Lussemburgu)
Swedish: I - 00144 Roma
Maltese: I - 00144
Swedish: Under 2004 validerade EMEA 402 initiala anmälningar om parallelldistribution och slutbehandlade 373 initiala anmälningar.
Maltese: Fl-2004, l-EMEA vvalidat 402 notifiki ta' distribuzzjoni parallela inizzjali u ffinalizzat 373 notifika inizzjali.
Swedish: MALTA Patricia VELLA BONANNO
Maltese: Patricia VELLA BONANNO
Swedish: Sammanlagt 87 önskemål inkom och 77 ärenden slutfördes.
Maltese: Waslu total ta' 87 talba u 77 ġew finalizzati.