FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily).
Portuguese: Além disso, deve beber uma quantidade de água suficiente (cerca de 1.5-2 litros diários).
English: Your doctor will check your renal function carefully.
Portuguese: O seu médico verificará cuidadosamente a sua função renal.
English: For any information about this medicine, please contact the the Marketing Authorisation Holder.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
English: Antiperistaltics are contraindicated.
Portuguese: Os antiperistálticos são contra-indicados.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Portuguese: Dever-se-á ter em consideração as orientações oficiais para o uso apropriado de agentes antibacterianos.
English: The following undesirable reactions have been observed:
Portuguese: Os seguintes efeitos adversos têm sido observados:
English: However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream.
Portuguese: No entanto, se tal não for possível, aconselha-se que o doente use protector solar.
English: The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
Portuguese: A enzima ADN-girase tem um papel crucial neste processo.
English: This condition is life-threatening and may have a fatal outcome.
Portuguese: Esta situação coloca a sua vida em risco e pode ser fatal.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Portuguese: Como necessário, deve-se tentar procurar obter conselho de um perito quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecções é questionável.
English: • local reactions after administration of this medicine.
Portuguese: • reacções locais após administração deste medicamento.
English: - The requested amendments to section 5.1 of the Summary of Product Characteristics including the breakpoints relevant to the indications are acceptable.
Portuguese: - As alterações solicitadas da secção 5.1 do resumo das características do medicamento incluindo os limites de susceptibilidade pertinentes para as indicações são aceitáveis.
English: This relatively high distribution volume indicates an effective tissue and fluid penetration.
Portuguese: Esta volume de distribuição relativamente elevado indica uma penetração efectiva em tecidos e fluído.
English: • Mycobacerium tuberculosis test.
Portuguese: • teste do Mycobacerium tuberculosis.
English: This has to be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Portuguese: Isto tem de ser tido em consideração em doentes com dieta controlada de sódio.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos excepto os descritos na secção
English: Teratogenic effects have not been observed in animal experimental research.
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos em estudos experimentais com animais.
English: The diluted solution should be clear.
Portuguese: A solução diluída deve estar límpida.
English: Within the class of quinolones cross-resistance has been observed.
Portuguese: Dentro da classe das quinolonas tem sido observada resistência cruzada.
English: 1 ml solution for infusion contains:
Portuguese: 1 ml de solução para perfusão contém:
English: This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions.
Portuguese: Isto pode aumentar o risco de reacções tóxicas associadas ao metotrexato.
English: In this case consult your doctor as your urine needs to be tested.
Portuguese: Nesta caso consulte o seu médico uma vez que a sua urina precisa ser analisada.
English: Prior to initiation of therapy, bacteriological sensitivity tests should be conducted.
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica devem ser realizados testes de sensibilidade bacteriológica.
English: With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see also section 4.4
Portuguese: Relativamente à segurança e utilização da ciprofloxacina em crianças, ver também secção 4.4
English: In the case of concomitant administration of these products, prothrombin time (PT) or other suitable coagulation tests should be monitored.
Portuguese: No caso da administração concomitante destes produtos, o tempo de protrombina (PT) ou de outros testes de coagulação apropriados devem ser monitorizados.
English: If necessary, the oral anticoagulant dose should be adjusted as appropriate.
Portuguese: Se necessário, a dose de anticoagulante deve ser ajustada adequadamente.
English: Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
Portuguese: Devido ao aumento do risco de reacções locais, em particular as doses intravenosas elevadas só devem ser administradas numa veia grande ou numa linha central.
English: Possible side effects
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
English: Patients with pre-existent significant renal disorders should be carefully monitored to detect any deterioration in function.
Portuguese: Os doentes com disfunção renal pré-existente significativa devem ser cuidadosamente monitorizadas para detectar qualquer deterioração na função.
English: If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
Portuguese: Se sofre de vertigens, não conduza ou opere máquinas, o que requere a sua completa atenção.
English: You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant.
Portuguese: Deve consultar o seu médico se está grávida ou pretende engravidar.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Portuguese: A prevalência das resistências adquiridas pode variar geograficamente e com o tempo para as espécies seleccionadas e é necessário informação local das resistências, principalmente quando se tratam infecções graves.
English: • allergic reactions after the first administration of this medicine.
Portuguese: • reacções alérgicas após a primeira administração deste medicamento.
English: It should only be administered with great caution to persons with renal insufficiency, or severe dehydration.
Portuguese: Só deverá ser administrada com grande cuidado em doentes com insuficiência renal, ou desidratação grave.
English: If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Hikma or the other medicine.
Portuguese: Se se lhe aplica uma das situações anteriormente referidas, o seu medico pode decidir prescrever-lhe outro medicamento ou ajustar a dose de Ciprofloxacina Hikma ou do outro medicamento.
English: The maximum daily dose is 1200 mg.
Portuguese: A dose diária máxima é de 1200 mg.
English: • certain lower respiratory tract infections including pneumonia
Portuguese: • algumas infecções do tracto respiratório inferior incluindo pneumonia
English: When undesirable effects on the central nervous system, like dizziness, occur, it is prohibited to drive a vehicle or to operate machines.
Portuguese: Quando ocorrem efeitos indesejáveis no sistema nervoso central, tais como, vertigens, é proibido conduzir um veículo ou operar máquinas.
English: The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2).
Portuguese: As substâncias anteriormente mencionadas são metabolizadas pela acção de uma enzima específica (CYP1A2).
English: • significant renal impairment.
Portuguese: • insuficiência renal significativa.
English: He/she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Portuguese: Ele/ela podem achar necessário ajustar a sua dose em caso de redução da função renal.
English: • increased skin sensitivity to sunlight or UV light.
Portuguese: • aumento da sensibilidade da pele ao sol ou à luz UV.
English: An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Portuguese: Foi descrito um caso de sobredosagem de 12 g que levou a sintomas moderados de toxicidade.
English: There is a linear correlation between dose on the one hand and plasma concentration and AUC on the other.
Portuguese: Existe uma correlação linear entre a dose por um lado e a concentração plasmática e o área sobre a curva (AUC) por outro lado.
English: • cyclosporine (used to prevent rejection reactions after organ transplantations).
Portuguese: • ciclosporina (usada para evitar as reacções de rejeição após o transplante de órgãos).
English: In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock.
Portuguese: Em casos muito raros estas reacções alérgicas podem levar à ocorrência do estado de choque com risco de vida.
English: For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘Take special care with Ciprofloxacin Hikma- During or after treatment'.
Portuguese: Para mais detalhes relativamente aos efeitos secundários ver secção 2, “Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Hikma - Durante ou após o tratamento”.
English: This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level).
Portuguese: Pode aumentar o efeito da glibenclamida (níveis muito baixos de açúcar no sangue).
English: Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar os sinais de sobredosagem do metotrexato.
English: Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
Portuguese: Foram observados outros efeitos préclínicos apenas em níveis de exposições considerados suficientemente excessivas em relação ao nível máximo de exposição dos seres humanos o que no que respeita à segurança dos seres humanos é negligível.
English: The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
Portuguese: A depuração renal constitui cerca de 60-70% da depuração corporal total e é aproximadamente 3 vezes superior que a depuração de creatinina.
English: • If you experience these symptoms you should immediately consult your doctor and rest the respective leg.
Portuguese: • Se sentir algum destes sintomas deve consultar imediatamente o seu médico e descansar a respectiva perna.
English: If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Portuguese: Se tem mais de 65 anos de idade, o seu médico pode receitar-lhe uma dose com base na sua função renal e gravidade da doença.
English: The solution for infusion should be administered over an infusion period of 60 minutes.
Portuguese: A solução para perfusão deve ser administrada durante um período de perfusão de 60 minutos.
English: The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Hikma:
Portuguese: As seguintes infecções podem ser tratadas intravenosamente (através do sangue) com Ciprofloxacina Hikma:
English: These may be manifested as local skin reactions, which rapidly disappear after the infusion has been completed.
Portuguese: Estas reacções podem-se manifestar como reacções locais da pele, que desaparecem rapidamente depois de terminada a perfusão.
English: Due to the higher plasma levels in the elderly it is advisable to administer a doses based on creatinine clearance and severity of disease.
Portuguese: Devido aos elevados níveis plasmáticos nos idosos, é aconselhável administrar as doses com base na depuração da creatinina e na gravidade da doença.
English: • If exposure to sunlight or UV light is inevitable you should use sun cream to protect yourself.
Portuguese: • Se a exposição à luz solar ou à luz UV for inevitável, use um creme solar para se proteger.
English: • liver impairment in the past.
Portuguese: • insuficiência hepática ocorrida no passado.
English: • methotrexate (used to treat cancer or suppress the immune system).
Portuguese: • metotrexato (usado para tratar o cancro ou suprimir o sistema imunitário).
English: Rare: transpiration.
Portuguese: Raros: transpiração.
English: The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
Portuguese: A ligação da ciprofloxacina às proteínas plasmáticas é de 16%-28% e não depende da concentração e do pH (determinado por meio de ultrafiltração).
English: Up to now, no evidence has been found of an increased risk of congenital abnormalities or other undesirable effects following use of ciprofloxacin or other quinolones during the first trimester.
Portuguese: Até ao momento, não foram encontradas evidências do aumento do risco de anomalias congénitas ou outros efeitos indesejáveis após o uso de ciprofloxacina ou outras quinolonas durante o primeiro trimestre.
English: In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis).
Portuguese: Neste caso deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que pode estar com uma inflamação grave do intestino grosso (colite pseudomembranosa).
English: The patient should be monitored closely and treated symptomatically with supportive measures.
Portuguese: O doente deve ser cuidadosamente monitorizado e tratado sintomaticamente com medidas de suporte.
English: Local reaction:
Portuguese: Reacção local
English: It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci.
Portuguese: Também é activa contra organismos Gram-positivo, tais como Staphylococci e Streptococci.
English: If you or someone in your family suffers from this disease, you should consult your doctor.
Portuguese: Se você ou alguém da sua família sofre desta doença, deve consultar o seu médico.
English: Determination of serum concentrations, especially of theophylline, and dose adjustments may be necessary.
Portuguese: A determinação das concentrações séricas, especialmente de teofilina, e o ajuste da dose podem ser necessários.
English: Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases.
Portuguese: Depressão ou psicoses conduzem por vezes a comportamentos destrutivos.
English: Other xanthine derivatives
Portuguese: Outros derivados de xantinas
English: The duration of treatment depends upon the severity of infection, clinical response and bacteriological findings.
Portuguese: A duração do tratamento depende da gravidade da infecção, da resposta clínica e das descobertas bacteriológicas.
English: Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
Portuguese: A ciprofloxacina é rápida e completamente absorvida após administração oral.
English: When photosensibility occurs the treatment must be discontinued.
Portuguese: Caso ocorram reacções de fotossensibilidade o tratamento deverá ser interrompido.
English: Species for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode ser um problema
English: This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the socalled steroid group, such as hydrocortisone.
Portuguese: Este medicamento pode provocar estes efeitos secundários, principalmente se é idoso ou toma algum medicamento pertencente ao grupo dos esteróides, como por exemplo a hidrocortisona.
English: • myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
Portuguese: • miastenia grave (um tipo particular de debilidade muscular).
English: An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia.
Portuguese: Pode ocorrer uma destruição acentuada das células vermelhas do sangue (reacção hemolítica), causando anemia.
English: You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation.
Portuguese: Deve evitar longas exposições à luz solar forte, às lâmpadas solares ou outras fontes de radiação UV.
English: Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately.
Portuguese: A menos que seja provada a compatibilidade, a solução para perfusão deve ser sempre administrada em separado.
English: The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70 % and 85 %.
Portuguese: A biodisponibilidade da ciprofloxacina após administração oral é entre 70% e 85%.
English: • severe and continuous diarrhoea during treatment, possibly with blood and mucus.
Portuguese: • diarreia forte e contínua, eventualmente com sangue e muco, durante o tratamento.
English: Dose adjustment according to renal function.
Portuguese: O ajuste da dose faz-se de acordo com a função renal.
English: Compatibility with these solutions has been proven in ciprofloxacin concentrations of 1 mg/ml.
Portuguese: A compatibilidade com estas soluções foi provada em concentrações de ciprofloxacina de 1 mg/ml.
English: Commonly susceptible species Gram-negative aerobe species Citrobacter spp.
Portuguese: Espécies frequentemente sensíveis Espécies aeróbicas Gram-negativo Citrobacter spp.
English: • feeling depressed or confused after administration of Ciprofloxacin Hikma.
Portuguese: • sensação de depressão ou confusão após administração de Ciprofloxacina Hikma.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DO REQUERENTE, TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
English: If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered.
Portuguese: Se estas reacções reaparecerem ou se agravarem durante a perfusão seguinte não devem ser administradas mais mais doses.
English: Ciprofloxacin Hikma cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4.
Portuguese: Ciprofloxacina Hikma não pode ser misturada com soluções que não sejam estáveis a um pH de aproximadamente 4.
English: No accumulation occurs on repeated administration (twice daily).
Portuguese: Não ocorre acumulação em doses repetidas (duas vezes ao dia).
English: These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Portuguese: Estes casos foram observados predominantemente entre doentes com posteriores factores de risco para o prolongamento QT.
English: The CHMP has therefore recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou a concessão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado e a alteração do resumo das características do medicamento, da rotulagem e do folheto informativo do Estado-Membro de referência.
English: Most frequent adverse effects involve the gastro-intestinal tract and the central nervous system.
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentes envolvem o tracto gastro-intestinal e o sistema nervoso central.
English: Characteristics in patients:
Portuguese: Características no doente:
English: Any unused solution and the vial should be adequately disposed of, in accordance with local requirements.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada e o frasco para injectáveis devem ser adequadamente eliminados, de acordo com os requisitos locais.
English: • temporary pain and inflammation of the tendons, in particular of the Achilles tendon.
Portuguese: • inflamação e dor temporária dos tendões, em particular do tendão de Aquiles.
English: In case of mixed infections with anaerobes ciprofloxacin must be combined with other antibiotics effective against anaerobes.
Portuguese: No caso de infecções mistas com anaeróbios a ciprofloxacina tem de ser combinada com outros antibióticos eficazes contra anaeróbios.
English: As with other fluoroquinolones, specific undesirable effects with regard to the central nervous system must be taken into account when using Ciprofloxacin Hikma.
Portuguese: Tal como com outras fluoruquinolonas, os efeitos indesejáveis específicos ao nível do sistema nervoso central têm de ser tidos em consideração quando se utiliza Ciprofloxacina Hikma.
English: All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Portuguese: Todos os metabolitos são activos, mas num grau inferior à ciprofloxacina.
English: These are set out in Annex III for Ciprofloxacin and associated names (see Annex I).
Portuguese: As alterações constam do Anexo III para a Ciprofloxacina e denominações associadas (ver Anexo I).
English: It affects the lungs, sweat glands and the digestive system causing chronic respiratory and digestive problems.
Portuguese: Esta doença afecta os pulmões, as glândulas sudoríferas e o sistema digestivo causando problemas respiratórios e digestivos crónicos.
English: The dosage in children with impaired renal and/or hepatic function has not been investigated.
Portuguese: A posologia em crianças com insuficiência renal e/ou hepática ainda não foi investigada.
English: The total body clearance of ciprofloxacin is independent of the dose and remains unchanged in case of multiple administrations.
Portuguese: A depuração corporal total de ciprofloxacina é independente da dose e permanece inalterada em casos de administração múltipla.
English: Amp-C producing Escherichia coli
Portuguese: produtor Amp-C Escherichia coli
English: In order to avoid treatment failure and emergence of resistance it is a prerequisite that patient's compliance and dosing be adequate.
Portuguese: Para evitar o fracasso do tratamento e o desenvolvimento de resistência são indispensáveis a adesão por parte do doente e a adequação da dosagem.
English: Signs of anaemia are a feeling of weakness and in more severe cases breathlessness and pale skin.
Portuguese: Os sintomas da anemia são a sensação de fraqueza e em casos mais graves, falta de fôlego e pele pálida.
English: • crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine).
Portuguese: • cristalúria (presença de cristais na urina com desconforto ao urinar).
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Portuguese: Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
English: The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days.
Portuguese: O tratamento de infecções pulmonares agudas em crianças e adolescentes com fibrose quística deverá durar 10-14 dias.
English: At haemodialysis or peritoneal dialysis only a modest amount of ciprofloxacin (less than 10%) is eliminated.
Portuguese: Na hemodiálise ou diálise peritonial apenas uma pequena quantidade de ciprofloxacina é eliminada (menos de 10%).
English: Dosage adjustment
Portuguese: Ajustamento da dosagem
English: In very rare cases ventricular arrhythmia, QT interval prolongation and torsades de pointes have been reported.
Portuguese: Em casos muito raros têm sido relatados casos de arritmia ventricular, prolongamento do intervalo QT e torsade de points.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CIPROFLOXACIN HIKMA AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DA CIPROFLOXACINA HIKMA E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
English: Therefore, the use of ciprofloxacin in children is generally not recommended, except for cystic fibrosis patients (see section 4.1).
Portuguese: Por este motivo, o uso de ciprofloxacina em crianças não é geralmente recomendado, excepto nos doentes com fibrose quística (ver secção 4.1).