FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El posible riesgo o riesgo identificado de inmunogenicidad que pueda producir síntomas mediados por el sistema inmunitario;
Danish: • Den identificerede og mulige risiko for immunogenicitet, der kan føre til immunmedierede symptomer;
Spanish: 30 de septiembre 2012
Danish: 30 september 2012
Spanish: (enumerados en la sección 6).
Danish: (beskrevet i afsnit 6);
Spanish: En un mes tras las notificaciones de decisión de la Comisión
Danish: Inden for en måned efter besked om Kommissionens beslutning
Spanish: T1/2 terminal (día)
Danish: T1/2 terminal (dag)
Spanish: Puede tardar hasta 30 segundos en inyectar la dosis entera.
Danish: Det kan tage op til 30 sekunder at injicere hele dosen.
Spanish: Pareció alcanzarse el estado estacionario en 6 semanas.
Danish: Steady state blev tilsyneladende nået efter 6 uger.
Spanish: • tiene tuberculosis o ha estado en contacto directo con alguien que haya tenido tuberculosis;
Danish: • tuberkulose, eller hvis De har været i nærkontakt med en person, som har haft tuberkulose;
Spanish: Grupo de edad (intervalo)
Danish: Aldersgruppe (interval)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/582/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/582/001
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en "Circunstancias excepcionales".
Danish: Dette lægemiddel er godkendt under "særlige omstændigheder".
Spanish: La Parte A del ensayo comenzó en los meses de invierno, mientras que la Parte B se desarrolló principalmente en los meses de verano.
Danish: Del A af undersøgelsen blev indledt i vintermånederne, mens Del B hovedsageligt blev udført i sommermånederne.
Spanish: Figura 13a (adultos)
Danish: Figur 13a (voksne)
Spanish: Deje que el alcohol se evapore del todo.
Danish: Lad alkoholen lufttørre fuldstændigt.
Spanish: 70,9 o más
Danish: 70,9 eller derover
Spanish: No aplicable.
Danish: Ikke gældende.
Spanish: De acuerdo con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Danish: I overensstemmelse med paragraf 114 i direktiv 2001/83/EF foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium, der er udpeget til formålet.
Spanish: Adultos que entraron en la Parte A
Danish: Voksne, som indgik i Del A
Spanish: • La posibilidad de incluir a pacientes en el estudio de registro para facilitar la recogida de datos de seguridad y eficacia a largo plazo;
Danish: • Muligheden for at inkludere patienterne i registerstudiet, for at facilitere indsamlingen af data for virkning og sikkerhed på langt sigt;
Spanish: NS p< 0,0001
Danish: p< 0,0001
Spanish: Se realizaron estudios en animales para evaluar la toxicidad reproductiva.
Danish: Undersøgelser i dyr blev udført for at vurdere reproduktionstoksicitet.
Spanish: Comience en el centro del lugar y vaya moviéndose hacia afuera.
Danish: Begynd midt på stedet og bevæge udad.
Spanish: En ambos casos, su médico calculará el volumen correspondiente a inyectar.
Danish: I begge tilfælde vil Deres læge beregne det tilhørende injektionsvolumen.
Spanish: Lea completamente estas instrucciones antes de empezar.
Danish: Læs hele denne vejledning grundigt før start.
Spanish: Vial 2 años.
Danish: Hætteglas 2 år.
Spanish: Puede ser que su médico necesite realizarle algunas pruebas y ajustarle la dosis de dichos medicamentos.
Danish: Det kan være nødvendigt, at Deres læge udfører nogle tests og justerer dosen af denne type medicin.
Spanish: • Dentro de los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (de farmacovigilancia o de minimización de los riesgos)
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Spanish: Ponga los siguientes elementos en una superficie plana y limpia (ver Figura 1):
Danish: Sæt de følgende dele på en ren, plan overflade (se Figur 1):
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: De må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: La edad (26-78 años) y el peso (50-120 kg) no parecieron tener un efecto significativo en las concentraciones mínimas de rilonacept.
Danish: Alder (26-78 år) og kropsvægt (50-120 kg) havde ikke en signifikant effekt på dalværdierne af rilonacept.
Spanish: Ninguno de estos pacientes presentó infecciones graves asociadas a la neutropenia.
Danish: Ingen af disse patienter havde svære infektioner forbundet med neutropeni.
Spanish: Se desconoce el riesgo en el feto/la madre.
Danish: Risikoen for fosteret/moderen kendes ikke.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado con una "aprobación condicional".
Danish: Denne medicin har fået en "betinget godkendelse".
Spanish: • La necesidad de que los profesionales sanitarios realicen una evaluación clínica anual de los pacientes con respecto a un posible aumento del riesgo de desarrollar neoplasias malignas;
Danish: • Nødvendigheden af, at sundhedspersonalet udfører en årlig klinisk vurdering af patienterne, med hensyn til en mulig forhøjet risiko for udvikling af maligniteter;
Spanish: También pueden producirse cambios en los niveles de colesterol en sangre o en los recuentos sanguíneos.
Danish: Der kan også forekomme ændringer i blodets kolesterolniveau eller Deres blodtal.
Spanish: Al ser ésta una aprobación en circunstancias excepcionales y según lo que establece el Artículo 14(8) de la Norma (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Danish: Dette er en tilladelse under særlige omstændigheder og ifølge paragraf 14(8) i EU-forordning nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme udføre følgende foranstaltninger:
Spanish: El tratamiento deberá iniciarlo y supervisarlo un especialista con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de CAPS.
Danish: Behandlingen bør påbegyndes og superviseres af en speciallæge med erfaring i diagnosticering og behandling af CAPS.
Spanish: La dosis siguiente debe inyectarse en el siguiente día habitual programado.
Danish: Den næste dosis bør injiceres på det næste regelmæssigt skemalagte tidspunkt.
Spanish: • Cuando se reciba información nueva que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o actividades para minimizar los riesgos
Danish: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en uso antes del uso son responsabilidad del usuario y no deberán en ningún caso superar las 24 horas a una temperatura entre 2°C y 8°C.
Danish: Hvis det ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiderne under anvendelse og forhold før anvendelse brugerens ansvar, og bør ikke være længere end 24 timer ved 2 til 8°C.
Spanish: Si tiene la sensación de que las cosas le dan vueltas, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que vuelva a sentirse normal.
Danish: Hvis De oplever en snurrende fornemmelse, bør De ikke køre eller betjene værktøj eller maskiner, indtil De igen føler Dem normalt tilpas.
Spanish: No toque esta zona antes de la inyección.
Danish: Rør ikke ved dette område igen før injicering.
Spanish: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Reino Unido
Danish: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Storbritannien
Spanish: La mayoría de las reacciones en el lugar de administración duró uno o dos días.
Danish: De fleste ISR'er varede i en eller to dage.
Spanish: Combinaciones no recomendadas
Danish: Ikke anbefalede kombinationer
Spanish: Este prospecto está disponible en todos los idiomas de la UE/AEE en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU/EØF-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Spanish: Figura 13b (niños pequeños, pacientes delgados) 6.
Danish: Figur 13b (små børn, tynde patienter)
Spanish: No se ha determinado la cantidad máxima de medicamento que se puede administrar de forma segura.
Danish: Den maksimale dosis lægemiddel, som det er sikkert at administrere, er ikke blevet bestemt.
Spanish: • Otros medicamentos que bloquean la interleucina-1, como anakinra o canakinumab.
Danish: • Anden medicin, der blokerer interleukin-1, som anakinra eller canakinumab.
Spanish: No toque la aguja con las manos ni deje que entre en contacto con ninguna superficie.
Danish: Kanylen må ikke berøres med hænderne, og den må ikke få kontakt med nogen overflader.
Spanish: Mutación en el gen NLRP3
Danish: Mutation in NLRP3-genet
Spanish: Parte B
Danish: Del B
Spanish: Los niveles de colesterol y de lípidos pueden disminuir en los pacientes con inflamación crónica.
Danish: Kolesterol- og lipidniveauer kan være reduceret hos patienter med kronisk inflammation.
Spanish: En el programa clínico para CAPS, 8 adolescentes con edades comprendidas entre los 12 y los 17 años recibieron tratamiento durante un tiempo máximo de 18 meses.
Danish: I det kliniske program for CAPS, blev 8 unge i alderen 12-17 år behandlet i op til 18 måneder.
Spanish: La parte de eficacia del estudio incluyó a 47 pacientes, de los que 44 tenían un diagnóstico de FCAS y 3 un diagnóstico de MWS.
Danish: Den del af undersøgelsen, som undersøgte virkning, inkluderede 47 patienter, hvoraf 44 havde en diagnose på FCAS og 3 havde en diagnose på MWS.
Spanish: Hable con su médico antes de realizar ningún ajuste de la dosis.
Danish: Tal med Deres læge, før der foretages justeringer af dosis.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Danish: Indholdet i pakningen og andre oplysninger
Spanish: No utilice la solución si está decolorada o turbia, o si contiene partículas pequeñas (ver Figura 8).
Danish: Opløsningen må ikke anvendes, hvis den er misfarvet eller uklar, eller hvis den indeholder små partikler (se Figur 8).
Spanish: La experiencia en niños es limitada.
Danish: Erfaring med behandling af børn er begrænset.
Spanish: • si es alérgico al rilonacept o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Danish: • hvis De er allergisk over for rilonacept eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Spanish: HR3 5PG Hereford Reino Unido
Danish: HR3 5PG Hereford Storbritannien
Spanish: Las mujeres que estén embarazadas o que deseen quedarse embarazadas deben recibir tratamiento únicamente después de evaluar cuidadosamente los riesgos y los beneficios.
Danish: Kvinder, som er gravide eller ønsker at blive gravide, bør derfor kun behandles efter er grundig evaluering af risk/benefit-forholdet.
Spanish: Esto es clínicamente relevante para los sustratos de CYP450 con un índice terapéutico estrecho, en los que la dosis se ajusta individualmente (por ej.: warfarina).
Danish: Dette er klinisk relevant for CYP450-substrater med et snævert terapeutisk indeks, hvor dosis justeres individuelt (f.eks. warfarin).
Spanish: Si está embarazada, cree que puede estarlo o tiene previsto tener un niño, pida consejo a su médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis De er gravid, tror De kan være gravid, eller hvis De planlægger at blive gravid, skal De rådføre Dem med Deres læge, før De tager denne medicin.
Spanish: Cuando dos terceras partes del contenedor estén llenas, elimínelo conforme a las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Danish: Når beholderen er omkring totredjedel fuld, skal den bortskaffes som anvist af Deres læge eller apoteket.
Spanish: Cada vial debe utilizarse únicamente para una sola dosis.
Danish: Hvert hætteglas må kun anvendes til en enkelt dosis.
Spanish: Tabla 3: Puntuaciones medias de los síntomas en adultos (18 años y mayores) Parte A
Danish: Tabel 3: Gennemsnitlige symptomscoringer hos voksne (over 18 år) Del A
Spanish: Se requieren más datos farmacocinéticos de exposición en estado estacionario (AUC, Cmáx, Cmín durante el estado estacionario) especialmente para los sujetos pediátricos.
Danish: Yderligere farmakokinetiske steady state eksponeringsdata er påkrævet (AUC, Cmax, Cmin under steady state), specielt for pædiatriske forsøgspersoner.
Spanish: Proceda con la inyección de la forma descrita en el Paso 6 a continuación.
Danish: Fortsæt med indsprøjtningen, som beskrevet i Trin 6 herunder.
Spanish: Suministros necesarios:
Danish: Nødvendige dele:
Spanish: Se observó una reducción en los niveles de β-estradiol en los grupos tratados, aunque se desconoce la relevancia de este hallazgo.
Danish: Reduktioner i niveauerne af β-østradiol blev set i de behandlede grupper, men betydningen af dette resultat er ikke kendt.
Spanish: Sujete la jeringa en una mano de la misma forma que sujetaría un lápiz.
Danish: Hold sprøjten i den ene hånd, som De ville holde på en blyant.
Spanish: La biodisponibilidad de rilonacept después de una inyección subcutánea se calcula que es aproximadamente del 50%.
Danish: Rilonacepts biotilgængelighed efter en subkutan injektion er estimeret til at være ca. 50 %.
Spanish: La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
Danish: Udløbsdatoen henviser til sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: Población pediátrica (hasta 12 años)
Danish: Pædiatrisk population (op til 12 år)
Spanish: El hecho de que sólo un número limitado de pacientes pediátricos fuera incluido en los estudios clínicos, junto con la ausencia de datos sobre el efecto a largo plazo de la inhibición de la IL-1ß, supone una preocupación teniendo en cuenta la naturaleza huérfana de la enfermedad.
Danish: Det faktum, at et begrænset antal pædiatriske patienter blev inkluderet i de kliniske studier, sammen med mangel på data over effekten af langvarig undertrykkelse af IL-1ß, er en bekymring, givet tilstandens 'orphanagtige natur'.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC04.
Spanish: Se desconoce si rilonacept se excreta en la leche materna animal o humana.
Danish: Det vides ikke, om rilonacept udskilles i modermælken hos mennesker eller dyr.
Spanish: Las toallitas con alcohol utilizadas se pueden tirar a la basura.
Danish: Brugte vådservietter med alkohol kan smides i skraldespanden.
Spanish: Periodo basal con rilonacept activo (Semanas 13 a 15)
Danish: Aktiv rilonacept baseline-periode (Uge 13 til 15)
Spanish: Sin embargo, la experiencia clínica en estos pacientes es limitada.
Danish: Klinisk erfaring hos sådanne patienter er dog begrænset.
Spanish: Usted o su cuidador recibirán la formación adecuada sobre cómo mezclar el polvo (disolver para hacer una solución), preparar la dosis y administrar la inyección.
Danish: De eller Deres plejer vil modtage tilstrækkelig træning i at blande pulveret (opløse det for at lave en opløsning), klargøre dosen, og administrere injektionen.
Spanish: • si tiene una infección activa grave.
Danish: • hvis De har en aktiv, svær infektion.
Spanish: *p< 0,0001, comparación de rilonacept frente a placebo **p< 0,001, comparación de rilonacept frente a placebo NS = no significativo
Danish: *p< 0,0001, sammenligning af rilonacept versus placebo **p< 0,001, sammenligning af rilonacept versus placebo, NS = ikke signifikant
Spanish: • Agotamiento (fatiga)
Danish: • Træthed (fatigue)
Spanish: Repita el paso 7 hasta que el polvo se haya disuelto bien y la solución esté transparente.
Danish: Trin 7 gentages indtil pulveret er fuldstændigt opløst, og opløsningen er klar.
Spanish: Después de preparar la solución de Rilonacept Regeneron, es mejor utilizarla inmediatamente ya que no contiene conservantes.
Danish: Efter klargøring af opløsningen med Rilonacept Regeneron, er det bedst at anvende den straks, da den ikke indeholder et konserveringsmiddel.
Spanish: CL /F (l/día)
Danish: CL /F (l/dag)
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos revisará la información nueva de este medicamento al menos una vez al año y este prospecto se actualizará cuando sea necesario.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vil gennemgå nye oplysninger om denne medicin mindst hvert år, og denne indlægsseddel vil blive opdateret efter behov.
Spanish: En pacientes con CAPS, el organismo produce una cantidad excesiva de IL-1 beta.
Danish: Hos patienter med CAPS producerer kroppen et overskud af IL-1 beta.
Spanish: En ratones, un análogo murino de rilonacept no tuvo ningún efecto en la fertilidad.
Danish: I mus havde en murin analog af rilonacept ingen effekt på fertilitet.
Spanish: Intervalo de peso (kg)
Danish: Vægtinterval (kg)
Spanish: Los cambios en las puntuaciones medias de los síntomas en el periodo aleatorizado de grupos paralelos (Parte A) y en el periodo de retirada aleatorizado (Parte B) del estudio se muestran en la Tabla2.
Danish: Ændringerne i de gennemsnitlige symptomscoringer for den randomiserede parallel-gruppe-periode (Del A) og den randomiserede tilbagetrækningsperiode (Del B) af undersøgelsen er vist i Tabel 3.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de octubre de 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse:
Spanish: • La seguridad desconocida de Rilonacept Regeneron en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia, y por lo tanto la necesidad de los médicos de hablar sobre este riesgo con las pacientes si se quedan o tienen previsto quedarse embarazadas;
Danish: • Den ukendte sikkerhed af Rilonacept Regeneron hos gravide og ammende kvinder, som dermed medfører, at lægerne skal diskutere denne risiko med patienterne, hvis de bliver gravide eller hvis de planlægger at blive gravide;
Spanish: Si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con su médico, enfermera o farmacéutico.
Danish: Hvis De har spørsmål, bedes De kontakte deres læge, sygeplejerske eller apotektet.
Spanish: Meningitis bacteriana poco frecuentes
Danish: Bakteriel meningitis ikke almindelig
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Danish: Opbevares uden for børns syns- og rækkevidde.
Spanish: Los resultados de los adultos que entraron en el estudio en la Parte A se facilitan independientemente de los resultados de los adultos que entraron directamente en la extensión abierta; los resultados de los 4 adolescentes que entraron directamente en la extensión abierta se facilitan de forma individual.
Danish: Resultaterne for de voksne, som indgik i undersøgelsens Del A, angives separat fra resultaterne for de voksne, som indgik direkte i open-label forlængelsen; resultaterne for de fire unge, som indgik direkte i open-label forlængelsen, gives enkeltvis.
Spanish: • Incapacidad para dormir (insomnio)
Danish: • Søvnløshed (insomnia)
Spanish: No se ha realizado ningún estudio para evaluar el efecto de la edad, sexo o peso en la exposición a rilonacept.
Danish: Ingen undersøgelser er blevet udført for at undersøge effekten af alder, køn eller kropsvægt på eksponering med rilonacept.
Spanish: Población pediátrica (12 a 17 años)
Danish: Pædiatrisk population (12 til 17 år)
Spanish: No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje exterior y en la etiqueta del vial después de CAD.
Danish: Brug ikke denne medicin efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglassets etiket.
Spanish: Los médicos deben monitorizar los lipidogramas de sus pacientes (por ejemplo después de 2-3 meses) y considerar el uso de terapias para reducir los lípidos según sea conveniente en función de los factores de riesgo cardiovasculares y las directrices actuales.
Danish: Lægerne bør overvåge patienternes lipidprofiler (for eksempel efter 2-3 måneder) og overveje de nødvendige lipidsænkende behandlinger, baseret på kardiovaskulære risikofaktorer og aktuelle retningslinjer.
Spanish: Viales de LDPE que contienen 5 ml de agua para inyectables Cada envase contiene:
Danish: Hætteglas af LDPE indeholdende 5 ml vand til injektionsvæske Hver pakning indeholder:
Spanish: En base a los datos limitados obtenidos del estudio clínico, las concentraciones mínimas en estado estacionario fueron similares entre hombres y mujeres.
Danish: Baseret på begrænsede data fra den kliniske undersøgelse var dalværdierne af steady state-koncentrationerne sammenlignelige mellem mandlige og kvindelige patienter.
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente significativos y posiblemente se debieron a una disminución en el estado inflamatorio crónico presente en CAPS con una disminución asociada en la respuesta en la fase aguda.
Danish: Disse ændringer blev ikke bedømt som værende klinisk signifikante, og skyldtes potentielt en reduktion i den kroniske inflammatoriske tilstand hos CAPS-patienter, med en samtidig reduktion i responset i den akutte fase.
Spanish: Debido al tamaño limitado de la población de pacientes, una reacción adversa medicamentosa notificada en 2 o más pacientes se clasifica como "frecuente".
Danish: På grund af den lille patientpopulation, klassificeres en bivirkning, som indberettes hos 2 eller flere patienter som "almindelig".
Spanish: Además, el TAC tiene que evaluar los casos en los que haya una pérdida de eficacia, a fin de determinar si se debe a cambios con el tiempo en la farmacocinética/farmacodinámica o al desarrollo de anticuerpos.
Danish: Ydermere anmodes indehaveren af markedsføringstilladelsen om at vurdere sager, hvor der er mangel på virkning, for at bestemme, om dette skyldes ændringer over tid i farmakokinetik/farmakodynamik eller udvikling af antistof.
Spanish: El agua estéril debe estar en la línea de 2,3 ml (ver Figura 6).
Danish: Det sterile vand skal være ved markeringen 2,3 ml (se Figur 6).
Spanish: La administración intravenosa de Rilonacept Regeneron en dosis de hasta 2000 mg al mes en otra población de pacientes durante un máximo de 6 meses fue por lo general bien tolerada.
Danish: Intravenøs administration af Rilonacept Regeneron i doser på op til 2000 mg om måneden i op til seks måneder hos en anden patientpopulation var generelt veltolereret.
Spanish: No hubo correlación de la actividad de los anticuerpos ni con la eficacia ni con la seguridad clínica.
Danish: Der var ingen korrelation mellem antistofaktivitet og klinisk effektivitet eller sikkerhed.
Spanish: Además, debe presentarse un Plan de Gestión de Riesgos actualizado
Danish: Desuden skal der fremsendes en opdateret RMP
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad y toxicidad a dosis repetidas.
Danish: De prækliniske data indikerer ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser.
Spanish: Se han realizado estudios de toxicidad reproductiva en animales y no han demostrado ningún efecto en la fertilidad o en la morfología fetal; sin embargo, un estudio con monas preñadas mostró una reducción de los niveles de estrógeno (ver sección 5.3).
Danish: Der er blevet udført reproduktionstoksicitetsundersøgelser i dyr, som ikke påviste nogen effekt på fertilitet eller føtal morfologi; en undersøgelse med drægtige aber viste dog reducerede niveauer af østrogen (se pkt.
Spanish: KSS medias semana 24
Danish: Uge 24 Gennemsnitlig KSS
Spanish: Deje reposar el vial durante 1 minuto aproximadamente.
Danish: Lad hætteglasset hvile i omkring 1 minut.
Spanish: • Inflamación ocular (iritis)
Danish: • Betændelse i øjet (iritis)
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario y se suministra como un prospecto desprendible:
Danish: Følgende oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale og leveres som en indlægsseddel, der kan rives af:
Spanish: Se desconoce si el uso de los inhibidores de la IL-1 como el rilonacept aumenta el riesgo de reactivar la TB o las infecciones oportunistas.
Danish: Det vides ikke, om anvendelsen af IL-1-hæmmere såsom rilonacept forhøjer risikoen for genaktivering af TB eller for opportunistiske infektioner.
Spanish: Si entra sangre en la jeringa, la aguja ha entrado en un vaso sanguíneo.
Danish: Hvis der kommer blod ind i sprøjten, er kanylen blevet stukket ind i en blodåre.
Spanish: • Información para el profesional sanitario
Danish: • Information til læger
Spanish: Su médico le controlará éstos.
Danish: Disse ændringer vil blive overvåget af Deres læge.