FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, une attention particulière doit être portée lorsque l'ésoméprazole est donné à fortes doses chez des patients âgés.
Spanish: Sin embargo, hay que tener precaución cuando se administre esomeprazol en dosis elevadas a pacientes de edad avanzada.
French: Cependant, un ajustement de la dose doit être envisagé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, et si un traitement au long cours est indiqué.
Spanish: Sin embargo, debe considerarse un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave y si se requiere un tratamiento a largo plazo.
French: • Agitation, confusion, dépression.
Spanish: • Sensación de agitación, confusión o depresión.
French: Nexium Control contient des sphères de sucre qui contiennent du saccharose, un type de sucre.
Spanish: Nexium Control contiene esferas de azúcar que contienen sacarosa, un tipo de azúcar.
French: Après administration orale de 20 mg et 40 mg d'ésoméprazole, l'effet survient dans un délai d'une heure.
Spanish: Tras la administración oral de 20 mg y 40 mg de esomeprazol, el inicio del efecto se produce en el plazo de una hora.
French: Avec une dose de 40 mg, les pourcentages correspondants étaient de 97%, 92% et 56%.
Spanish: Las proporciones correspondientes para esomeprazol 40 mg fueron del 97%, 92% y 56%.
French: La légère prolongation de l'intervalle QTc observée après administration du cisapride seul n'est pas majorée lors de l'administration concomitante du cisapride avec l'ésoméprazole.
Spanish: La ligera prolongación del intervalo QTc observada tras la administración de cisaprida sola, no se prolongó adicionalmente cuando la cisaprida se administró en combinación con esomeprazol.
French: Parlez à votre médecin dés que possible si vous ressentez un des signes d'infection suivants :
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si observa alguno de los siguientes signos de infección:
French: Si vous avez pris plus de Nexium Control que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Nexium Control del que debe
French: Si les taux de CgA et de gastrine ne sont pas revenus à des valeurs normales après la mesure initiale, les mesures doivent être répétées 14 jours après l'arrêt du traitement par l'inhibiteur de la pompe à protons.
Spanish: Si los niveles de CgA y gastrina no vuelven al intervalo de referencia después de la medición inicial, se deben repetir las mediciones 14 días después de la suspensión del tratamiento con inhibidor de la bomba de protones.
French: Les études de carcinogénèse chez le rat avec le mélange racémique ont montré une hyperplasie des cellules ECL gastriques et des tumeurs carcinoïdes.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad en la rata con la mezcla racémica han mostrado hiperplasia de células gástricas ECL y carcinoides.
French: • Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes.
Spanish: • Trastornos de la sangre, como reducción del número de glóbulos blancos de la sangre o de plaquetas.
French: • Lorsque vos symptômes de reflux gastro-oesophagien ont complètement disparu, vous devez arrêter de prendre ce médicament.
Spanish: • Cuando sus síntomas de reflujo desaparezcan por completo, debe dejar de tomar este medicamento.
French: Les études effectuées chez l'animal avec le mélange racémique d'oméprazole, administré par voie orale, n'indiquent pas d'effet sur la fertilité.
Spanish: Los estudios en animales con la mezcla racémica omeprazol, administrado por vía oral, indican que no existen efectos con respecto a la fertilidad.
French: Chez ces individus, le métabolisme de l'ésoméprazole est probablement principalement catalysé par le CYP3A4.
Spanish: En estos individuos el metabolismo del esomeprazol es probablemente catalizado principalmente por el CYP3A4.
French: En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement continu, il doit être conseillé au patient de consulter un médecin.
Spanish: Si no se obtiene el alivio de los síntomas después de 2 semanas de tratamiento continuado, se recomendará al paciente que consulte al médico.
French: La pharmacocinétique de l'ésoméprazole a été étudiée pour des doses allant jusqu'à 40 mg deux fois par jour.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética del esomeprazol con dosis de hasta 40 mg dos veces al día.
French: Médicaments sans interaction cliniquement significative Amoxicilline et quinidine
Spanish: Medicamentos investigados sin interacciones clínicamente importantes Amoxicilina y quinidina
French: Le flacon contient également un sachet hermétique avec un dessicant de gel de silice.
Spanish: El frasco también contiene un recipiente sellado con desecante de gel de sílice.
French: Traite les brûlures d'estomac et le reflux acide
Spanish: Trata el ardor de estómago y el reflujo ácido
French: • Vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée.
Spanish: • Tiene que someterse a una endoscopia o un test del aliento con urea.
French: Une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaire lorsque vous commencez ou arrêtez de prendre Nexium
Spanish: Puede que su médico tenga que monitorizarle cuando empiece a tomar o cuando deje de tomar Nexium
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter Nexium Control.
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con Nexium Control.
French: Des données contradictoires sur les conséquences cliniques de cette interaction PK/PD en termes de survenue d'évènements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées dans des études observationnelles et cliniques.
Spanish: Se han publicado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción FC/FD relativos a los acontecimientos cardiovasculares graves en los estudios observacionales y clínicos.
French: Les valeurs correspondantes pour 20 mg d'ésoméprazole sont 50% et 68% respectivement.
Spanish: Los valores correspondientes para 20 mg de esomeprazol son del 50% y del 68%, respectivamente.
French: Ceci peut correspondre à « un syndrome de Stevens-Johnson » ou « à une destruction toxique » de la peau (syndrome de Lyell), considérés comme très rares.
Spanish: Podría tratarse de un ‘Síndrome de Stevens-Johnson' o ‘necrólisis epidérmica tóxica', que se observa muy raramente.
French: Le volume apparent de distribution à l'équilibre est d'environ 0,22 l/kg chez le sujet sain.
Spanish: El volumen aparente de distribución en estado de estacionario en sujetos sanos es aproximadamente 0,22 l/kg de peso corporal.
French: Par précaution, l'utilisation concomitante de l'ésoméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de esomeprazol y clopidogrel.
French: La surveillance du traitement par la digoxine doit dès lors être renforcée.
Spanish: En estos casos se reforzará la monitorización terapéutica de la digoxina.
French: • Vous commencez à vomir de la nourriture ou du sang, qui peut apparaitre sous la forme de marc de café sombre.
Spanish: • Comienza a vomitar alimentos o sangre, con aspecto de granos de café oscuros en el vómito.
French: • Vous avez une diarrhée sévère ou persistante, car la prise d'ésoméprazole a été associée à une légère augmentation du risque de diarrhées infectieuses.
Spanish: • Tiene diarrea intensa o persistente: esomeprazol se asocia a un pequeño aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
French: Dans deux études pivots multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, 234 sujets ayant des antécédents récents de brûlures d'estomac fréquentes ont été traités avec 20 mg d'ésoméprazole pendant 4 semaines.
Spanish: En dos estudios pivotales multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, 234 sujetos con antecedentes recientes de ardor de estómago frecuente fueron tratados con 20 mg de esomeprazol durante 4 semanas.
French: Les effets indésirables suivants n'ont pas été observés dans les études cliniques, mais ont été constatés chez des animaux soumis à des niveaux d'exposition semblables à ceux utilisés pour l'homme et pourraient avoir une signification clinique :
Spanish: Las reacciones adversas no observadas en los estudios clínicos pero vistas en animales con niveles de exposición similares a los niveles de exposición clínica y con posible relevancia para el uso clínico son las siguientes:
French: Si vous êtes dans une des situations décrite ci-dessus (ou si vous avez un doute), consultez tout de suite votre médecin.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones (o no está seguro), consulte a su médico inmediatamente.
French: Le temps médian d'obtention de la première résolution des brûlures d'estomac nocturnes était de 1 jour, cette valeur était statistiquement significative par rapport au placebo dans une étude (p = 0,048) et proche de la signification dans l'autre (p = 0,069).
Spanish: El tiempo medio transcurrido hasta la primera resolución del ardor de estómago nocturno fue de 1 día, estadísticamente significativo en comparación con el placebo en un estudio (p=0,048) y próximo a la significación en el otro (p=0,069).
French: Affections psychiatriques insomnie agitation, confusion, dépression agressivité, hallucinations
Spanish: Trastornos psiquiátricos insomnio agitación, confusión, depresión agresividad, alucinaciones
French: • Une infection appelée « muguet » pouvant affecter l'intestin causée par un champignon.
Spanish: • Una infección llamada "candidiasis" que puede afectar al intestino y que está causada por un hongo.
French: Aucun effet indésirable lié à la dose n'a été identifié.
Spanish: No se han identificado reacciones adversas relacionadas con la dosis.
French: Aussi, la CgA augmente à cause de la diminution de l'acidité gastrique.
Spanish: La CgA también aumenta como consecuencia de la menor acidez gástrica.
French: • Éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.
Spanish: • Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones
French: Environ 2,9  1,5% de la population sont déficients en enzyme fonctionnel CYP2C19 et sont appelés « métaboliseurs lents ».
Spanish: Aproximadamente el 2,9±1,5% de la población carece de enzima CYP2C19 funcional y se denominan metabolizadores lentos.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Nexium Control si :
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Nexium Control si:
French: Si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après la prise de ce médicament pendant 14 jours consécutifs, contactez votre médecin.
Spanish: Si sus síntomas empeoran o no mejoran después de tomar este medicamento durante 14 días consecutivos, consulte a su médico.
French: Carmin d'indigo (E132) Érythrosine (E127) Rouge allura AC (E129)
Spanish: Carmín de índigo (E132) Eritrosina (E127) Rojo allura AC (E129)
French: Bande
Spanish: Banda
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelé « inhibiteurs de la pompe à protons ».
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados ‘inhibidores de la bomba de protones'.
French: Carmin (E120)
Spanish: Carmín (E120)
French: Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent être traités avec précaution en raison de l'expérience limitée chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Spanish: Debido a la limitada experiencia en pacientes con insuficiencia renal grave, se debe tratar a dichos pacientes con cautela (ver sección 5.2).
French: Vous pouvez prendre ce médicament avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Spanish: Puede tomar este medicamento con antiácidos (p. ej. magaldrato, ácido algínico, bicarbonato de sodio, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio o una combinación de éstos) si es necesario.
French: Un traitement concomitant avec de l'oméprazole (20 mg par jour) et de la digoxine chez des sujets sains a augmenté la biodisponibilité de la digoxine de 10% (jusqu'à 30% chez deux des dix sujets).
Spanish: El tratamiento concomitante con omeprazol (20 mg al día) y digoxina en sujetos sanos aumentó la biodisponibilidad de digoxina en un 10% (hasta un 30% en dos de diez sujetos).
French: • Si vous développez l'un des effets indésirables mentionnés à la rubrique 4 et qui nécessitent une attention médicale.
Spanish: • Si presenta alguno de los efectos adversos detallados en la sección 4 que precisan atención médica.
French: La gélule a une bande centrale jaune et contient des granulés gastro-résistants jaunes et violets.
Spanish: La cápsula tiene una banda central amarilla y contiene gránulos gastrorresistentes amarillos y morados.
French: Dans le cas du clopidogrel, prodrogue transformée en son métabolite actif via le CYP2C19, les concentrations plasmatiques du métabolite actif peuvent être diminuées.
Spanish: En el caso del clopidogrel, un profármaco que se transforma en su metabolito activo por la acción del CYP2C19, las concentraciones plasmáticas del metabolito activo pueden disminuir.
French: L'ésoméprazole est totalement éliminé du plasma entre deux administrations sans tendance à l'accumulation lors d'une prise par jour.
Spanish: El esomeprazol se elimina completamente del plasma entre las dosis, sin tendencia a acumularse con la administración una vez al día.
French: Le pic plasmatique est augmenté d'environ 60%.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas medias fueron aproximadamente un 60% mayores.
French: Une interaction entre le clopidogrel et l'ésoméprazole a été observée.
Spanish: Se ha observado una interacción entre clopidogrel y esomeprazol.
French: Cependant, les effets indésirables tels que des sensations vertigineuses et des troubles de la vision peuvent survenir peu fréquemment (voir rubrique 4).
Spanish: Sin embargo, los efectos secundarios como mareos o alteraciones de la visión pueden ocurrir con poca frecuencia (ver sección 4).
French: L'ésoméprazole ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.
Spanish: Esomeprazol no debe utilizarse durante la lactancia.
French: • Il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à Nexium Control réduisant l'acide gastrique.
Spanish: • Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Nexium Control para reducir la acidez de estómago.
French: En utilisant l'aire sous la courbe comme paramètre reflétant la concentration plasmatique, une relation entre l'inhibition de la sécrétion acide et l'exposition a été démontrée.
Spanish: Empleando el AUC como parámetro subrogado de la concentración plasmática, se ha observado una relación entre la inhibición de la secreción de ácido y la exposición.
French: • Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation.
Spanish: • Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación.
French: Les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales.
Spanish: También pueden aparecer ampollas importantes y sangrado de los labios, ojos, boca, nariz y genitales.
French: Les symptômes associés au reflux acide (tels que les brûlures d'estomac et les régurgitations acides) ont été évalués rétrospectivement sur une période de 24 heures.
Spanish: Se evaluaron retrospectivamente los síntomas asociados al reflujo ácido (como el ardor de estómago y la regurgitación ácida) durante un periodo de 24 horas.
French: • Faibles taux de magnésium dans le sang.
Spanish: • Disminución de los niveles de magnesio en la sangre.
French: La partie restante est dépendante d'un autre isoenzyme spécifique, le CYP3A4, responsable de la formation du sulfone-ésoméprazole, principal métabolite plasmatique.
Spanish: La parte restante depende de otra isoforma específica, CYP3A4, responsable de la formación de esomeprazol sulfona, el principal metabolito en plasma.
French: Qu'est-ce que Nexium Control et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Nexium Control y para qué se utiliza
French: • jaunisse ou maladie hépatique grave.
Spanish: • Tienen ictericia o enfermedad hepática grave.
French: Il a été démontré que l'ésoméprazole 20 mg, traite efficacement les brûlures d'estomac fréquentes chez les sujets recevant une dose par 24 heures pendant 2 semaines.
Spanish: Se ha demostrado que esomeprazol 20 mg resultó eficaz para el ardor de estómago frecuente en sujetos que recibieron una dosis cada 24 horas durante 2 semanas.
French: La prise d'aliments retarde et diminue l'absorption d'ésoméprazole bien que cela n'ait pas d'influence significative sur l'effet anti-sécrétoire de l'ésoméprazole.
Spanish: La ingesta de alimentos retrasa y disminuye la absorción de esomeprazol aunque esto no influye de manera significativa en el efecto de esomeprazol sobre la acidez intragástrica.
French: Cet effet temps- et dose-dépendant est dû à une diminution du métabolisme de premier passage et de la clairance systémique, probablement causée par une inhibition de l'enzyme CYP2C19 par l'ésoméprazole et/ou son métabolite sulfone.
Spanish: Esta dependencia del tiempo y de la dosis se debe a una disminución del metabolismo de primer paso y del aclaramiento sistémico probablemente causado por una inhibición de la enzima CYP2C19 por el esomeprazol y/o su metabolito sulfona.
French: Environ 80% d'une dose d'ésoméprazole administrée par voie orale sont éliminés sous forme de métabolites dans les urines, le reste étant retrouvé dans les fèces.
Spanish: Casi el 80% de una dosis oral de esomeprazol se excreta como metabolitos en la orina, y el resto en las heces.
French: L'ésoméprazole n'a pas montré d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'amoxicilline et de la quinidine.
Spanish: Esomeprazol ha demostrado no tener efectos clínicamente relevantes en la farmacocinética de la amoxicilina y la quinidina.
French: ÉTUI EXTÉRIEUR
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR
French: • La substance active est l'ésoméprazole.
Spanish: • El principio activo es esomeprazol.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe vertiges
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto vértigo
French: Général Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :
Spanish: Generales Se indicará a los pacientes que consulten a un médico si:
French: • Diminution du taux de sodium dans le sang.
Spanish: • Disminución de los niveles de sodio en la sangre.
French: Naproxène ou rofécoxib
Spanish: Naproxeno o rofecoxib
French: Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être arrêté.
Spanish: Una vez que se consiga el alivio completo de los síntomas, debe suspenderse el tratamiento.
French: Les principaux métabolites de l'ésoméprazole n'ont pas d'effet sur la sécrétion gastrique acide.
Spanish: Los principales metabolitos de esomeprazol no tienen efecto sobre la secreción de ácido gástrica.
French: Paraffine synthétique
Spanish: Parafina sintética
French: Aucune étude n'a été réalisée chez les patients ayant une fonction rénale altérée.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con la función renal disminuida.
French: • Troubles rénaux sévères.
Spanish: • Trastornos renales graves.
French: L'ésoméprazole est l'isomère S de l'oméprazole et diminue la sécrétion gastrique acide par un mécanisme d'action spécifiquement ciblé.
Spanish: Esomeprazol es el isómero-S de omeprazol y reduce la secreción de ácido gástrico a través de un mecanismo de acción específico selectivo.
French: Environ 78% des sujets recevant 20 mg d'ésoméprazole ont rapporté une première résolution des brûlures d'estomac pendant la première semaine de traitement contre 52% à 58% des sujets sous placebo.
Spanish: Aproximadamente el 78% de los sujetos tratados con esomeprazol 20 mg refirieron la primera desaparición del ardor de estómago en la primera semana de tratamiento, en comparación con el 52%-58% en el caso del placebo.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Nexium Control pendant la grossesse.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Nexium Control durante el embarazo.
French: Cette augmentation est dose-dépendante et résulte en une augmentation supérieure à la dose-proportionnalité de l'aire sous la courbe après administrations répétées.
Spanish: Este aumento depende de la dosis y da lugar a un aumento del AUC más que proporcional a la dosis tras la administración repetida.
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence selon la convention MedDRA: très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 ;  1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000) ; <1/100 ; rare (≥ 1/10 000 ;  1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Spanish: Las reacciones se clasifican según el convenio de frecuencias del sistema MedDRA: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Les investigateurs ont également établi que l'ésoméprazole était significativement plus efficace que le placebo pour résoudre les régurgitations acides (58,5% - 63,6% vs 28,3% - 37,4% pour le placebo) pendant l'évaluation sur 2 semaines.
Spanish: Los investigadores también descubrieron que esomeprazol era significativamente más eficaz que el placebo en lo que respecta a la resolución de la regurgitación ácida (58,5%-63,6% frente al 28,3%-37,4% en el caso del placebo) durante la evaluación de la semana 2.
French: L'ésoméprazole et ses principaux métabolites ne montrent pas de tendance à l'accumulation avec une seule prise par jour.
Spanish: Esomeprazol o sus principales metabolitos no muestran tendencia a acumularse con la administración una vez al día.
French: Par conséquent, une dose maximale de 20 mg ne doit pas être dépassée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Spanish: Por lo tanto, no se debe pasar de 20 mg como máximo en pacientes con disfunción grave.
French: • Gonflement des pieds et des chevilles.
Spanish: • Hinchazón de pies y tobillos.
French: • Tumeurs bénignes (polypes) dans l'estomac.
Spanish: • Pólipos benignos en el estómago
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
French: Le taux de métabolisation est diminué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, résultant en un doublement de l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de l'ésoméprazole.
Spanish: La tasa metabólica está disminuida en pacientes con disfunción hepática grave, originando una duplicación del área bajo la curva concentración plasmática-tiempo de esomeprazol.
French: L'augmentation du pH gastrique lors d'un traitement par l'oméprazole peut modifier l'absorption des inhibiteurs de protéases.
Spanish: El aumento del pH gástrico durante el tratamiento con omeprazol puede variar la absorción de los inhibidores de las proteasas.
French: Si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une altération de l'état général très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge ou la bouche, ou des difficultés à uriner, vous devez consulter votre médecin dès que possible afin d'éliminer la présence d'un déficit de globules blancs (agranulocytose) par un test sanguin.
Spanish: Si tiene una infección con síntomas como fiebre con un empeoramiento grave del estado general o fiebre con síntomas de una infección local, como dolor en el cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar, consulte a su médico lo antes posible para descartar una disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre.
French: Affections du rein et des voies urinaires néphrite interstitielle
Spanish: Trastornos renales y urinarios nefritis intersticial
French: Un comprimé par jour
Spanish: Una cápsula al día