FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si des anticorps se développent, BeneFIX n'agira pas efficacement, ce qui peut résulter en une perte de contrôle des saignements.
Slovak: B sa môžu tiež vytvoriť neutralizujúce protilátky (inhibítory) proti faktoru IX. Ak sa vytvoria protilátky, liek BeneFIX nebude účinne pôsobiť, čo môže spôsobiť stratu kontroly nad krvácaním.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous BeneFIX, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku BeneFIX sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Quelles études ont été menées sur BeneFIX?
Slovak: Ako bol liek BeneFIX skúmaný?
French: 1 mL (50 mg/mL) 4 seringues préremplies
Slovak: 1 ml (50 mg/ml) 4 naplnené injekčné striekačky naplnené pero 1 ml (50 mg/ml) 4 naplnené perá
French: L'utilisation immédiate est alors recommandée.
Slovak: Potom sa odporúča jeho okamžité použitie.
French: Date de première autorisation: 14 Janvier 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14 január 2016
French: Leur durée moyenne était approximativement de 3 à 5 jours.
Slovak: Priemerné trvanie bolo približne 3 až 5 dní.
French: Sa demi-vie est longue, environ 70 heures.
Slovak: Polčas je dlhý, asi 70 hodín.
French: A. Avant de commencer
Slovak: Predtým, ako začnete
French: Autres informations (veuillez compléter)
Slovak: Ďalšie informácie (prosíme vyplňte)
French: Environ la moitié des cas était des lymphomes.
Slovak: Približne polovica prípadov boli lymfómy.
French: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou.
French: • Infections/surveillance : Veuillez informer votre médecin de tout voyage récent en dehors de l'Europe.
Slovak: Infekcie/sledovanie: Informujte vášho lekára o každej nedávnej ceste mimo Európy.
French: En traitement continu, les réponses étaient maintenues jusqu'à 48 semaines.
Slovak: Pri pokračujúcej liečbe boli odpovede udržané až do 48 týždňov.
French: En conséquence, le choix d'un traitement intermittent ou continu doit être basé sur le jugement du médecin et les besoins individuels des patients.
Slovak: Preto výber intermitentnej alebo kontinuálnej liečby má byť založený na posúdení lekára a na individuálnych potrebách pacienta.
French: Les différences par rapport aux adultes et les autres particularités sont décrites dans les rubriques suivantes.
Slovak: Rozdiely u dospelých a iné zvláštne okolnosti sa preberajú v nasledujúcich odsekoch.
French: Les réactions allergiques sévères sont rares.
Slovak: Závažné alergické reakcie sú zriedkavé.
French: Choisissez une surface de travail propre et bien éclairée et rassemblez tout l'équipement dont vous aurez besoin :
Slovak: Vyberte si dobre osvetlenú čistú rovnú pracovnú plochu a pripravte si všetky potrebné pomôcky:
French: Les résultats principaux des études 2,3 et 4 sont présentés ci-dessous.
Slovak: Kľúčové výsledky štúdie 2, 3 a 4 sú uvedené nižšie.
French: Voir rubrique 4.4 pour les recommandations sur la vaccination.
Slovak: Pozri časť 4.4 týkajúcu sa informácií o očkovaní.
French: Le matériel éducatif pour le professionnel de la santé doit contenir les éléments-clé suivants:
Slovak: Vzdelávací materiál pre zdravotníckych pracovníkov má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
French: • Du matériel instructif à partager avec les patients.
Slovak: • inštruktážny materiál, ktorý má byť predložený pacientom.
French: Laissez le médicament atteindre la température ambiante :
Slovak: Nechajte liek dosiahnuť izbovú teplotu:
French: Classe de systemes d'organes
Slovak: Trieda orgánových systémov
French: Le médecin vous fournira des instructions détaillées pour préparer et mesurer la dose adaptée.
Slovak: Lekár vám poskytne podrobné pokyny na prípravu a odmeranie primeranej dávky.
French: 2616 LR Delft Pays-Bas
Slovak: 2616 LR Delft Holandsko
French: Il n'existe apparemment aucune différence pharmacocinétique entre les hommes et les femmes.
Slovak: Nie je nijaký zjavný rozdiel vo farmakokinetike medzi mužmi a ženami.
French: n = 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Slovak: n = 196 n = 46 n = 96 n =
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque
Slovak: Nadstavbové opatrenia na minimalizáciu rizika
French: Continuez ensuite à injecter le médicament aux jours habituels.
Slovak: Potom pokračujte v podávaní lieku v obvyklých dňoch.
French: Ces anticorps ont généralement été non neutralisants et transitoires.
Slovak: Tieto protilátky vo všeobecnosti neboli neutralizujúce a sú dočasné.
French: • Étirer la peau crée une surface ferme.
Slovak: Natiahnutie kože vytvorí pevný povrch.
French: Il pourrait y avoir de nouvelles informations.
Slovak: Môžu obsahovať nové informácie.
French: Ne le chauffez pas d'une autre façon.
Slovak: Nezohrievajte ho žiadnym iným spôsobom.
French: Ce fragment Fc contient les régions charnières, CH2 et CH3, mais pas la région CH1 de l'IgG1.
Slovak: Tento Fc fragment obsahuje väzbovú CH2 a CH3 oblasť, ale nie CH1 oblasť IgG1.
French: Réponse clinique en double aveugle à la semaine 12
Slovak: Dvojito zaslepené klinické odpovede v 12. týždni
French: Absence d'interactions
Slovak: Bez interakcií
French: Les réponses observées pendant la période en ouvert étaient similaires à celles observées pendant la période en double aveugle.
Slovak: Odpovede pozorované počas otvorenej fázy štúdie boli podobné ako tie pozorované v dvojito zaslepenej fáze.
French: ● Vous devez être examiné concernant la tuberculose (TB).
Slovak: Máte byť vyšetrený na prítomnosť tuberkulózy (TB).
French: Les taux d'événements indésirables graves et d'infections graves n'ont pas augmenté avec une exposition à long terme.
Slovak: Miery závažných nežiaducich udalostí a závažných infekcií sa pri dlhodobej expozícii nezvýšili.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Slovak: Frekvencia neznáme (nedá sa stanoviť z dostupných údajov)
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports,
French: Demandez à votre médecin d'enregistrer les dates et les résultats de votre dernier dépistage de la TB ci-dessous :
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára ohľadne dátumov a výsledkov vášho posledného vyšetrenia na TB ako je uvedené nižšie:
French: Il bloque l'activité d'une autre protéine humaine qui provoque une inflammation.
Slovak: Blokuje aktivitu inej bielkoviny v ľudskom tele, ktorá spôsobuje zápal.
French: Ces réactions étaient généralement transitoires et ne sont pas réapparues lors de la poursuite du traitement.
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto reakcie prechodné a neopakovali sa počas liečby.
French: Ce bénéfice a été maintenu la deuxième année de cette étude.
Slovak: Toto zlepšenie pretrvalo do 2. roku štúdie.
French: Un traitement continu au-delà de 24 semaines peut être approprié pour certains patients adultes (voir rubrique 5.1).
Slovak: Pre niektorých dospelých pacientov môže byť vhodná ďalšia pokračujúca liečba trvajúca dlhšie ako 24 týždňov (pozri časť 5.1).
French: L'activité spécifique de l'étanercept est de 1,7 x 106 unités/mg.
Slovak: Špecifická aktivita etanerceptu je 1,7 x 106 jednotiek/mg.
French: Votre médecin vous aidera à déterminer si les bénéfices du traitement sont supérieurs aux risques éventuels pour votre bébé.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či prospešnosť liečby prevažuje nad možným rizikom pre vaše dieťa.
French: Utilisation chez les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus)
Slovak: Používanie u dospelých pacientov (vo veku 18 a viac rokov)
French: ● Conservez également cette carte avec vous 2 mois après la dernière dose de Benepali, car des effets indésirables peuvent encore survenir après votre dernière dose de Benepali.
Slovak: Túto kartu majte pri sebe počas 2 mesiacov po poslednej dávke Benepali, pretože nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť aj po vašej poslednej dávke Benepali.
French: • si vous ou l'enfant avez ou présentez un risque de développer une infection sanguine grave appelée septicémie.
Slovak: • ak vy alebo dieťa máte alebo ste ohrozený rozvojom závažnej infekcie krvi nazývanej sepsa.
French: Numéro de téléphone du médecin :
Slovak: Telefónne číslo lekára:
French: L'expérience à long terme avec l'étanercept était généralement comparable à celle de l'étude initiale de 48 semaines et n'a révélé aucune nouvelle donnée de sécurité.
Slovak: Dlhodobé skúsenosti s etanerceptom boli vo všeobecnosti porovnateľné s pôvodnou 48 týždňov trvajúcou štúdiou a nepreukázali žiadne nové zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
French: Retirez le stylo vide de la peau.
Slovak: Snímte prázdne pero z kože.
French: Ces deux TNFR existent naturellement sous des formes membranaires et solubles.
Slovak: Oba TNF-receptory sa prirodzene vyskytujú v membránovo-viazanej a solubilnej forme.
French: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, République de Corée
Slovak: Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Kórejská republika
French: Des études à long terme évaluant la tolérance de cette association sont actuellement en cours.
Slovak: V súčasnosti prebiehajú dlhodobé štúdie na stanovenie bezpečnosti tejto kombinácie.
French: • Un guide destiné à faciliter la formation des patients à l'utilisation sûre du stylo prérempli/ des seringues préremplies
Slovak: • náučnú pomôcku na uľahčenie výcviku pacientov ohľadne bezpečného používania naplneného pera/naplnených injekčných striekačiek,
French: La signification clinique de cette interaction est inconnue.
Slovak: Klinický význam tejto interakcie nie je známy.
French: Le taux d'événements rapporté à l'exposition a été de 0,06 événement pour 100 patients-année.
Slovak: Miera prispôsobená expozícii bola 0,06 prípadov na 100 pacientorokov.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres ou à ceux de l'enfant dont vous avez la charge.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy alebo dieťa, o ktoré sa staráte.
French: Ce sont des effets indésirables rares ou peu fréquents, mais ce sont des affections graves (pouvant être fatales dans de rares cas).
Slovak: Tieto sú zriedkavé alebo menej časté vedľajšie účinky, ale závažné stavy (niektoré z nich môžu zriedkavo byť fatálne).
French: • Le risque d'infections opportunistes et de tuberculose (TB)
Slovak: • riziko vzniku oportúnnych infekcií a tuberkulózy (TB),
French: Une amélioration significative de la rémission partielle ASAS et de la réponse BASDAI 50 a également été observée.
Slovak: Významné zlepšenie sa tiež pozorovalo pri čiastočnej remisii ASAS a BASDAI 50.
French: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Danemark
Slovak: Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Dánsko
French: • Un dispositif de démonstration sans aiguille
Slovak: • zariadenie na demonštráciu bez ihly,
French: Cependant, la prudence s'impose en cas de traitement des patients âgés et une attention particulière doit être portée concernant la survenue des infections.
Slovak: Avšak pri liečbe starších pacientov sa má postupovať opatrne a zvláštna pozornosť sa má venovať výskytu infekcií.
French: Cependant, un des symptômes ci-dessus peut indiquer une réaction allergique à Benepali, vous devez donc chercher une assistance médicale immédiate.
Slovak: Avšak, ktorýkoľvek z vyššie uvedených symptómov môže indikovať alergickú reakciu na Benepali, preto okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
French: Autres médicaments et Benepali
Slovak: Iné lieky a Benepali
French: Réactions au site d'injection (elles sont moins fréquentes après le premier mois de traitement).
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie (tie sa po prvom mesiaci liečby nevyskytujú tak často).
French: Les enfants les plus jeunes (âgés de 4 ans) ont eu une clairance réduite (clairance augmentée quand elle est ajustée au poids) en comparaison aux enfants plus âgés (âgés de 12 ans) et aux adultes.
Slovak: Najmladšie deti (vo veku 4 rokov) mali redukovaný klírens (zvýšený klírens po prepočítaní na hmotnosť) v porovnaní so staršími deťmi (vo veku 12 rokov) a dospelými.
French: a Les patients qui n'avaient pas terminé les 12 mois de l'étude ont été considérés comme nonrépondeurs.
Slovak: a Pacienti, ktorí neukončili 12 mesiacov v štúdii, boli považovaní za neodpovedajúcich na liečbu.
French: D'un mouvement rapide, comme un lancer de fléchette, enfoncez entièrement l'aiguille dans la peau.
Slovak: Rýchlym pohybom ako pri hádzaní šípkou vpichnite celú ihlu do kože.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Mode d'emploi (voir au verso)
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Pokyny na použitie (pozri druhú stranu)
French: Ouvrir
Slovak: Otvoriť
French: Mode d'administration Benepali est destinée à une utilisation sous-cutanée (voir rubrique 6.6).
Slovak: Spôsob podávania Benepali je určený na subkutánne použitie (pozri časť 6.6).
French: Les femmes utilisant Benepali ne doivent pas allaiter, car Benepali passe dans le lait maternel.
Slovak: Ženy používajúce Benepali nemajú dojčiť, pretože Benepali sa vylučuje do materského mlieka.
French: Les effets de l'etanercept à l'issue des grossesses ont été étudiés dans deux études de cohortes observationnelles.
Slovak: Účinky etanerceptu na výsledky gravidity sa skúmali v dvoch observačných kohortových štúdiách.
French: Aggravation d'hépatite C
Slovak: Zhoršenie hepatitídy C
French: - Ce médicament a été prescrit pour vous ou un enfant dont vous avez la charge.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám alebo dieťaťu vo vašej starostlivosti.
French: Cette association n'a pas démontré un bénéfice clinique supérieur.
Slovak: Táto kombinácia nepreukázala lepší klinický prospech.
French: Septicémie ou risque de septicémie.
Slovak: Sepsa alebo riziko sepsy.
French: b Les valeurs du Disease Activity Score (DAS) sont des moyennes.
Slovak: b Hodnoty DAS sú priemery.
French: • Gonflement de la face, de la gorge, des mains ou des pieds
Slovak: • opuch tváre, krku, dlaní alebo chodidiel,
French: Pancytopénie*
Slovak: Pancytopénia*
French: Certains patients ont présenté une réaction au site d'injection précédent.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytla reakcia v mieste predchádzajúceho podania injekcie.
French: La liste ci-dessous des effets indésirables est issue de l'expérience des essais cliniques chez l'adulte et des données rapportées depuis la mise sur le marché.
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich účinkov je založený na skúsenostiach z klinických štúdií u dospelých a na skúsenostiach po uvedení lieku na trh.
French: 36 mois.
Slovak: 36 mesiacov.
French: Réponses des patients atteints de psoriasis dans les études 2, 3 et 4
Slovak: Odpovede pacientov so psoriázou s plakmi v štúdiách 2, 3 a 4
French: Benepali est un médicament fabriqué à partir de deux protéines humaines.
Slovak: Benepali je liek, ktorý sa vyrába z dvoch ľudských bielkovín.
French: Le volume de distribution central de l'étanercept est de 7,6 L, alors que le volume de distribution à l'équilibre est de 10,4 L.
Slovak: Stredný distribučný objem etanerceptu je 7,6 l, zatiaľ čo distribučný objem v ustálenom stave je 10,4 l.
French: ES = erreur standard.
Slovak: SE = štandardná chyba a p =
French: • si vous ou l'enfant dont vous avez la charge êtes allergique à l'étanercept ou à l'un des autres composants contenus dans Benepali (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: • ak ste vy alebo dieťa vo vašej starostlivosti alergický na etanercept alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Benepali (uvedených v časti 6).
French: Un total de 401 patients a été inclus dont 203 étaient traités par l'étanercept.
Slovak: Celkovo bolo do štúdie zaradených 401 pacientov, z ktorých 203 bolo liečených etanerceptom.
French: ● Veuillez demander à votre médecin de lister tous vos autres médicaments qui pourraient augmenter votre risque d'infection.
Slovak: Požiadajte svojho lekára aby vám zostavil zoznam iných liekov, ktoré môžu zvýšiť vaše riziko infekcie.
French: Les résultats de cette étude contrôlée ont été exprimés en pourcentage d'amélioration de la polyarthrite rhumatoïde, en utilisant les critères de réponse de l'American College of Rheumatology (ACR).
Slovak: Výsledky tejto kontrolovanej štúdie boli vyjadrené v percentuálnom zlepšení reumatoidnej artritídy s použitím kritérií odpovede na terapiu podľa Americkej reumatologickej spoločnosti (ACR).
French: L'étude 2 comprenait également une période d'arrêt du traitement au cours de laquelle les patients qui avaient atteint une amélioration du PASI d'au moins 50 % à la semaine 24 arrêtaient le traitement.
Slovak: Štúdia 2 mala aj obdobie prerušenia počas ktorého sa u pacientov, ktorí dosiahli najmenej 50 % zlepšenie PASI v týždni 24 zastavila liečba.
French: Les infections doivent être recherchées chez les patients avant, pendant, et après le traitement par Benepali, en prenant en compte que la demi-vie d'élimination moyenne de l'étanercept est approximativement de 70 heures (entre 7 et 300 heures).
Slovak: Pacienti sa majú vyšetriť na prítomnosť infekcie pred začatím, počas a po ukončení liečby s Benepali, pričom treba brať do úvahy, že stredný eliminačný polčas etanerceptu je približne 70 hodín (rozsah 7 až 300 hodín).
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément
Slovak: Časti viacnásobného balenia, nemožno predávať osobitne
French: Du fait que les immunoglobulines, comme de nombreux médicaments, peuvent être excrétées dans le lait maternel, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec Benepali en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Slovak: Pretože sa imunoglobulíny, tak ako mnohé lieky, môžu vylučovať do materského mlieka, rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu s Benepali sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
French: La posologie et l'administration sont identiques à celles de l'adulte âgé de 18 à 64 ans.
Slovak: Spôsob podávania a dávkovanie je rovnaké ako u dospelých vo veku 18-64 rokov.
French: Vos symptômes peuvent réapparaître à l'arrêt du traitement.
Slovak: Vaše príznaky sa po prerušení môžu vrátiť.
French: Vous pouvez acheter des conteneurs pour objets tranchants dans votre pharmacie locale.
Slovak: Nádobu na likvidáciu ostrých predmetov si môžete kúpiť v miestnej lekárni.
French: Le STS modifié à 12 mois est présenté dans le tableau ci-dessous.
Slovak: Modifikované TSS v 12. mesiaci je znázornené v tabuľke uvedenej nižšie.
French: À la fin de l'étude en double aveugle, les patients pouvaient entrer dans une étude d'extension en ouvert au long cours pour une durée totale allant jusqu'à 2 ans.
Slovak: Na konci dvojito zaslepenej štúdie mohli pacienti vstúpiť do dlhodobej otvorenej pokračujúcej štúdie s celkovým trvaním až do 2 rokov.
French: • si vous ou l'enfant avez une infection quelle qu'elle soit.
Slovak: • ak máte vy alebo dieťa akúkoľvek infekciu.
French: Le profil de tolérance est similaire à celui observé dans les autres études dans l'AJI.
Slovak: Profil bezpečnosti bol zhodný s profilom pozorovaným v ďalších štúdiách JIA.
French: L'association de l'étanercept et de l'anakinra n'a pas démontré de bénéfice clinique supérieur et n'est par conséquent pas recommandée.
Slovak: Kombinácia etanerceptu a anakinry nepreukázala lepší klinický prospech, a preto sa neodporúča.
French: Cette recherche doit comprendre un entretien médical détaillé portant sur les antécédents personnels de tuberculose ou sur d'éventuels contacts antérieurs avec un patient tuberculeux et sur un traitement immunosuppresseur ancien et/ou en cours.
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať podrobnú anamnézu s osobnou anamnézou tuberkulózy alebo možným predošlým kontaktom s tuberkulózou a s predošlou a/alebo súčasnou imunosupresívnou liečbou.
French: L'effet de l'étanercept sur l'aggravation radiographique était maintenu chez les patients qui continuaient le traitement au cours de la deuxième année.
Slovak: Účinok etanerceptu na rádiografickú progresiu bol zachovaný u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe počas druhého roka.
French: L'étanercept est constitué de 934 acides aminés et son poids moléculaire apparent est d'environ 150 kilodaltons.
Slovak: Etanercept sa skladá z 934 aminokyselín a má relatívnu molekulovú hmotnosť približne 150 kilodaltonov.
French: Les infections graves touchent moins de 1 patient sur 100 traités par l'étanercept.
Slovak: Závažné infekcie vyvolávajúce horúčku postihnú menej ako 1 zo 100 pacientov liečených etanerceptom.
French: Benepali est également prescrit dans le traitement des maladies suivantes de l'enfant et de l'adolescent :
Slovak: Benepali sa taktiež predpisuje na liečbu nasledujúcich ochorení u detí a dospievajúcich.
French: Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Slovak: Genesis Pharma (Cyprus)
French: Si vous faites l'injection dans l'abdomen, choisissez un site situé au moins à 5 cm du nombril.
Slovak: Ak si podávate injekciu do brucha, vyberte miesto vo vzdialenosti aspoň 5 cm od pupka.
French: Chez les adultes (âgés de 18 ans et plus), Benepali peut être utilisé dans le traitement :
Slovak: U dospelých (vo veku 18 a viac rokov) sa môže Benepali použiť pri:
French: • Ne pincez pas la peau.
Slovak: Kožu nezovierajte.
French: Les taux et incidences observés dans ces essais cliniques étaient similaires à ceux attendus dans la population étudiée.
Slovak: Ich výskyt a rozsah boli v týchto klinických štúdiách podobné, aké je možné očakávať v sledovanej populácii.
French: ● Montrez cette carte à tout médecin impliqué dans votre traitement ou celui de votre enfant.
Slovak: Ukážte túto kartu každému lekárovi, ktorý bude liečiť vás alebo vaše dieťa.
French: Sur la base de données de pharmacocinétique (voir rubrique 5.2) aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques ; l'expérience clinique chez de tels patients est limitée.
Slovak: Na základe farmakokinetických údajov (pozri časť 5.2) nie je potrebná úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene; klinické skúsenosti u takýchto pacientov sú obmedzené.
French: Une analyse des données cliniques n'a révélé aucune caractéristique de la maladie à l'inclusion qui pourrait conduire les cliniciens à sélectionner le type de posologie le plus approprié (intermittent ou continu).
Slovak: Analýza klinických údajov neukázala žiadne základné charakteristiky ochorenia, ktoré by mohli byť nápomocné pre lekárov pri výbere najvhodnejšieho dávkovania (intermitentného alebo kontinuálneho).
French: Traitement concomitant avec l'abatacept
Slovak: Súčasná liečba s abataceptom
French: La dose et la fréquence d'administration pour l'enfant et l'adolescent dépendront de son poids et de sa maladie.
Slovak: Dávka a frekvencia podávania pre dieťa alebo dospievajúceho bude závisieť od telesnej hmotnosti a ochorenia.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés (ou indiqués) dans le dossier du patient.
Slovak: Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa do pacientovho spisu zrozumiteľne zaznamenať (alebo uviesť) názov a číslo šarže podaného lieku.
French: Le traitement par l'étanercept à 25 mg a entraîné une amélioration importante à 12 mois, avec environ 44 % de patients obtenant un score de HAQ normal (moins de 0,5).
Slovak: Liečba etanerceptom 25 mg viedla k významnému zlepšeniu po 12 mesiacoch, pričom 44 % pacientov dosiahlo normálne HAQ skóre (menej ako 0,5).
French: L'étanercept est éliminé lentement par l'organisme.
Slovak: Etanercept sa z tela vylučuje pomaly.
French: L'étude 3 a évalué 583 patients et les critères d'inclusion étaient les mêmes que dans l'étude 2.
Slovak: Štúdia 3 hodnotila 583 pacientov a mala také isté zaraďovacie kritériá ako štúdia 2.
French: Les enfants et les adultes prenant Benepali peuvent présenter un risque accru de développer un lymphome ou un autre cancer.
Slovak: Deti a dospelí, ktorí užívajú Benepali môžu mať vyššie riziko lymfómu alebo iného zhubného nádoru (rakoviny).
French: On pense que les TNFR solubles régulent l'activité biologique du TNF.
Slovak: Predpokladá sa, že solubilné TNFR regulujú biologickú aktivitu TNF.
French: Qu'est-ce que Benepali et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Benepali a na čo sa používa