FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Infections gynécologiques o Infections gynécologiques
German: • Gynäkologische Infektionen o Gynäkologische Infektionen
French: • Infections urinaires aiguës chez l'homme o infections urinaires aiguës chez l'homme o infections urinaires basses aiguës chez l'homme
German: • Akute Harnwegsinfektionen bei Männern o Akute Harnwegsinfektionen bei Männern o Akute Infektion der unteren Harnwege bei Männern
French: • Gastro-entérite bactérienne o Gastro-entérite bactérienne o Entérite bactérienne o Infections intestinales o diarrhée bactérienne nécessitant un traitement antibiotique
German: • Bakterielle Gastroenteritis o Bakterielle Gastroenteritis o Bakterielle Enteritis o Intestinale Infektionen o Bakteriell bedingte Diarrhoen, wenn diese einer antibiotischen Behandlung bedürfen
French: Afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible, les patients traités par [DCI] doivent être invités à contacter leur médecin avant de poursuivre le traitement si des symptômes de neuropathie tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement ou une faiblesse musculaire apparaissent (voir rubrique 4.8).
German: Mit [INN] behandelte Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt vor dem Fortsetzen der Behandlung zu informieren, wenn Symptome einer Neuropathie wie z. B. Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schwäche auftreten, um der Entwicklung einer potenziell irreversiblen Schädigung vorzubeugen (siehe Abschnitt 4.8).
French: Libellé recommandé infections, sont jugés inappropriés.
German: Empfohlener Wortlaut werden, für ungeeignet erachtet werden.
French: Norfloxacine
German: Norfloxacin
French: • Prophylaxie de la gastro-entérite infectieuse (diarrhée du voyageur)
German: • Prophylaxe einer infektiösen Gastroenteritis (Reisediarrhö)
French: • Pharyngite
German: • Pharyngitis
French: Les indications mentionnées dans le tableau ci-dessous doivent être supprimées pour les spécialités à base de quinolones/fluoroquinolones.
German: Die in der nachstehenden Tabelle aufgeführten Anwendungsgebiete sind für alle Arzneimittel, die Chinolone/Fluorchinolone enthalten, zu löschen:
French: • Surinfection de l'otite chronique (quelle qu'en soit la nature) et des cavités à la suite d'une mastoïdectomie
German: • Superinfektion einer chronischen Otitis (jeglicher Art) und der Höhlen nach Mastoidektomie
French: A - Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
German: A - Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation)
French: • Sinusite chronique
German: • Chronische Sinusitis
French: • Infection aiguë non compliquée du bas appareil urinaire (cystite simple)
German: • Akute unkomplizierte Infektion der unteren Harnwege (leichte Zystitis)
French: • Prévention de la diarrhée du voyageur
German: • Vorbeugung einer Reisediarrhö
French: • Infections respiratoires basses
German: • Untere Atemwegsinfektionen
French: Affections oculaires*
German: Augenerkrankungen*
French: • Infections urinaires aiguës chez l'homme
German: • Akute Harnwegsinfektion bei Männern
French: • Cystite compliquée o cystite chronique de la femme
German: • Komplizierte Zystitis o Chronische Zystitis bei Frauen
French: Il s'agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût , de l'odorat et de l'audition, d'une dépression, de troubles de la mémoire, d'une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.
German: Dazu gehören Sehnen-, Muskel- und Gelenkschmerzen der oberen und unteren Gliedmaßen, Schwierigkeiten beim Gehen, ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln, Prickeln, Kitzeln, Taubheitsgefühl oder Brennen (Parästhesie), sensorische Störungen einschließlich Beeinträchtigung des Seh-, Geschmacks-, Riech- und Hörvermögens, Depression, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, starke Ermüdung und starke Schlafstörungen.
French: • Traitement ou prévention d'infections bactériennes sensibles à l'ofloxacine chez des patients dont la résistance est affaiblie (patients neutropéniques, par exemple)
German: • Behandlung/Prophylaxe von Ofloxacinempfindlichen bakteriellen Infektionen bei Patienten mit geschwächter körpereigener Abwehr (z. B. neutropenische Patienten)
French: Rubrique 4.1 : indications thérapeutiques
German: Abschnitt 4.1: Anwendungsgebiete
French: • Inhalation d'anthrax (charbon): prophylaxie après exposition et traitement curatif
German: • Inhalation von Milzbranderregern: Postexpositionsprophylaxe und kurative Behandlung
French: • Infections hépatobiliaires
German: • Hepatobiliäre Infektionen
French: • Pyélonéphrite aiguë et infections compliquées des voies urinaires (voir rubrique 4.4)
German: • Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
French: • Cystite o Cystite o Cystite aiguë et chronique chez la femme
German: • Zystitis o Zystitis o Akute und chronische Zystitis bei Frauen
French: • Tuberculose, dans le cadre d'une polythérapie
German: • Tuberkulose, in Kombinationsbehandlung
French: • Infections intra-abdominales compliquées
German: • Komplizierte intraabdominale Infektionen
French: Prophylaxie de la diarrhée du voyageur
German: Prophylaxe von Reisediarrhö
French: • Salmonelloses (portage)
German: • Salmonellen-Infektionen (Träger)
French: Rubrique 4 : quels sont les effets indésirables éventuels
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
French: • Prévention des infections dues à des bactéries sensibles à l'ofloxacine (prophylaxie des infections chez des patients dont la résistance aux infections est significativement réduite [états neutropéniques, par exemple])
German: • Vermeidung von Infektionen, die durch Ofloxacinempfindliche Erreger verursacht werden (Infektionsprophylaxe bei Patienten mit deutlich geschwächter körpereigener Abwehr von Infektionen [z. B. im neutropenischen Zustand])
French: • Prévention des infections urinaires systémiques
German: • Vorbeugung von systemischen Harnwegsinfektionen
French: La nouvelle mise en garde suivante doit être insérée :
German: Der folgende neue Warnhinweis ist aufzunehmen:
French: • Infections chez les patients neutropéniques (à titre prophylactique)
German: • Immunsupprimierte Patienten: o Infektionen bei neutropenischen Patienten (als Prophylaxe)
French: • Pyélonéphrite non compliquée o pyélonéphrite non compliquée o pyélonéphrite aiguë non compliquée chez la femme
German: • Unkomplizierte Pyelonephritis o Unkomplizierte Pyelonephritis o Akute unkomplizierte Pyelonephritis bei Frauen
French: La mise en garde suivante doit être insérée :
German: Der folgende Warnhinweis ist aufzunehmen:
French: • Infections pulmonaires o Infections pulmonaires (par exemple : exacerbation aiguë de la bronchite chronique, exacerbation de la mucoviscidose, pneumonie nosocomiale, tuberculose pulmonaire due à des mycobactéries résistantes, en particulier chez des patients immunodéprimés [antituberculeux mineur])
German: • Pulmonale Infektionen o Pulmonale Infektionen (wie z. B.: akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Exazerbation einer zystischen Fibrose, nosokomiale Pneumonie, Lungentuberkulose durch resistente Mykobakterien, insbesondere bei immunsupprimierten Patienten [ReserveAntituberkulotikum])
French: Décontamination sélective du tractus gastro-intestinal chez les patients immunodéprimés Prévention des infections chez les femmes présentant des infections urinaires récidivantes
German: Selektive Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem
French: • Gonorrhée o Gonorrhée o Gonorrhée non compliquée o Urétrite gonococcique, pharyngite, rectite ou cervicite due à Neisseria gonorrhoeae indépendamment de la production de pénicillinase o Urétrite gonococcique sans signes de dissémination pelvienne, chez l'homme o Gonorrhée cervicale sans signes de dissémination pelvienne o Gonorrhée urétrale et cervicale o Gonorrhée (urétrite et cervicite)
German: • Gonorrhoe o Gonorrhoe o Unkomplizierte Gonorrhoe o Gonorrhoische Urethritis, Pharyngitis, Proktitis oder Zervizitis durch Neisseria gonorrhoeae, unabhängig von der Penicillase-Produktion o Gonorrhoische Urethritis ohne Anzeichen einer Ausbreitung ins Becken bei Männern o Zervikale Gonorrhoe ohne Anzeichen einer Ausbreitung ins Becken o Urethrale und zervikale Gonorrhoe o Gonorrhoe (Urethritis und Zervizitis)
French: • Infections urinaires basses o Infections urinaires basses aiguës et chroniques
German: • Untere Harnwegsinfektionen o Akute und chronische untere Harnwegsinfektionen
French: • Infections de la peau et des tissus mous o Infections de la peau et des tissus mous o Infection de la peau et des tissus mous dues à des bactéries à Gram négatif o Infections de la peau et des tissus mous ou infections post-traumatiques dues à des bactéries telles que Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis et P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
German: • Haut- und Weichteilinfektionen o Haut- und Weichteilinfektionen o Gram-negative Infektion der Haut und Weichteile o Haut- und Weichteilinfektionen oder Infektionen von Traumata durch Keime wie z. B. Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis und P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
French: • Cystite récidivante de la femme
German: • Rezidivierende Zystitis bei Frauen
French: • Prostatite o Prostatite o Prostatite bactérienne chronique o Prostatite aiguë due à Escherichia coli
German: • Prostatitis o Prostatitis o Chronische bakterielle Prostatitis o Akute Prostatitis, verursacht durch
French: • Prostatite aiguë
German: • Akute Prostatitis
French: • Cystite non compliquée (en dernière intention) o Cystite non compliquée o Cystite non compliquée (ne peut être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés) o Cystite non compliquée (XX ne peut être utilisé que si les antibiotiques recommandés dans les traitements de première intention , sont jugés inadéquats/inappropriés)
German: • Unkomplizierte Zystitis (Last-Line) o Unkomplizierte Zystitis o Unkomplizierte Zystitis (sollte nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden) o Unkomplizierte Zystitis (XX sollte nur angewendet werden, wenn die antibakterielle Behandlung, die als Therapie der ersten Wahl gilt, für ungeeignet erachtet wird)
French: • Infections urinaires et apparentées o Infections urinaires hautes et basses, aiguës et chroniques, compliquées et non compliquées.
German: • Harnwegs- und ähnliche Infektionen o Komplizierte und unkomplizierte, akute und chronische,
French: De très rares cas d'effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une dépression, une fatigue, des troubles du sommeil, des troubles de la mémoire, ainsi que des troubles de l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat, ont été associés à l'administration d'antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants.
German: Sehr seltene Fälle von lang anhaltenden (über Monate oder Jahre andauernden) oder dauerhaften Nebenwirkungen wie Sehnenentzündungen, Sehnenrisse, Gelenkschmerzen, Gliederschmerzen, Schwierigkeiten beim Gehen, ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln, Prickeln, Kitzeln, Brennen, Taubheitsgefühl oder Schmerzen (Neuropathie), Depression, Ermüdung, Schlafstörungen, eingeschränktes Erinnerungsvermögen sowie Beeinträchtigung des Hör-, Seh-, Geschmacks- und Riechvermögens wurden mit der Anwendung von Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika in Verbindung gebracht, in einigen Fällen unabhängig von bereits bestehenden Risikofaktoren.
French: • Infections bactériennes gastro-intestinales sévères/graves
German: • Schwere/ernste gastrointestinale bakterielle Infektionen
French: • Prostatite, orchi-épididymite o Prostatite bactérienne chronique
German: • Prostatitis, Epididymo-Orchitis o Chronische bakterielle Prostatitis
French: • Infection abdominale et hépatobiliaire o Infection abdominale et hépatobiliaire o infection intra-abdominale o infections intra-abdominales et des voies biliaires o Infections de la cavité abdominale, y compris de la région pelvienne o Infections de la cavité abdominale y compris de l'os pelvien o Infections de l'abdomen et du petit bassin
German: • Abdominale und hepatobiliäre Infektion o Abdominelle und hepatobiliäre Infektion o Intraabdominale Infektion o Intraabdominale Infektionen und Infektionen der Gallenwege o Infektionen der Bauchhöhle, einschließlich des Beckenraums o Bauchhöhleninfektionen einschließlich des Beckenknochens o Infektionen des Bauchraums und des kleinen Beckens
French: • Infections compliquées des voies urinaires (hors pyélonéphrite compliquée)
German: Harnwegsinfektionen (ausgenommen komplizierte Pyelonephritis)
French: • Pathologie inflammatoire pelvienne, en association avec d'autres traitements o Pathologie inflammatoire pelvienne aiguë o Pathologie inflammatoire pelvienne, en association avec d'autres traitements o Infection dans la région pelvienne chez la femme (en association avec d'autres antibiotiques) o Pathologie pelvienne inflammatoire, en association avec d'autres traitements o Infection génitale haute chez la femme (voir rubrique 4.4) (compliquée ou non compliquée) o Infections gynécologiques hautes, y compris les infections dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles
German: • Beckenentzündung, in Kombinationsbehandlung o Akute Beckenentzündung o Beckenentzündung, in Kombinationsbehandlung o Infektion des Beckenraums bei Frauen (in Kombination mit anderen Antibiotika) o Entzündliche Erkrankung des Beckens, in Kombinationsbehandlung o Infektion des oberen Genitaltrakts bei Frauen (siehe Abschnitt 4.4) (kompliziert oder unkompliziert) o Infektionen der oberen gynäkologischen Organe, einschließlich Infektionen verursacht durch empfindliche Stämme von Neisseria gonorrhoeae
French: • Infections des os et des articulations (ostéomyélite due à des bactéries à Gram négatif)
German: • Infektionen der Knochen und Gelenke (durch Gram-negative Mikroorganismen verursachte Osteomyelitis)
French: • Pneumonie communautaire (en dernière intention) o Pneumonie communautaire o Pneumonie communautaire (l'ofloxacine ne peut être utilisée que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugésinappropriés)
German: • Ambulant erworbene Pneumonie (Last-Line) o Ambulant erworbene Pneumonie o Ambulant erworbene Pneumonie (Ofloxacin sollte nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden)
French: 1.2 Modifications des indications 1.2.1 Pour toutes les quinolones/fluoroquinolones
German: 1.2 Änderung von Anwendungsgebieten 1.2.1 Für alle Chinolone/Fluorchinolone
French: 1.2.2 Modifications additionnelles sur le libellé des indications pour certaines quinolones/fluoroquinolones
German: 1.2.2 Zusätzliche Änderungen von Anwendungsgebieten für bestimmte Chinolone/Fluorchinolone
French: Préparations préopératoires pour l'otite cholestéatomateuse chronique et l'otite chronique avec atteinte osseuse
German: Präoperative Vorbereitungen bei chronischer Otitis media cholesteatomatosa und chronischer Otitis, die sich auf den Knochen ausbreitet Sepsis
French: • Infections urinaires o Infection urinaire o Infections urinaires hautes et basses o Infections urinaires hautes et basses, compliquées ou non o Infections des voies urinaires hautes et basses o Infections urinaires hautes et basses, aiguës et chroniques o Infections urinaires compliquées et non compliquées (cystite et pyélonéphrite) o Infections urinaires hautes et basses dues à des bactéries telles E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
German: • Harnwegsinfektionen o Harnwegsinfektion o Obere und untere Harnwegsinfektionen o Obere und untere Harnwegsinfektionen, kompliziert oder nicht o Infektionen der oberen und unteren Harnwege o Obere und untere, akute und chronische Harnwegsinfektionen o Komplizierte und unkomplizierte Harnwegsinfektionen (Zystitis und Pyelonephritis) o Obere und untere Harnwegsinfektionen verursacht durch Bakterien wie E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
French: • Prophylaxie et traitement curatif après exposition à l'anthrax
German: • Postexpositionsprophylaxe und kurative Behandlung von Milzbrand
French: • Prophylaxie péri-opératoire dans le cadre d'une chirurgie urologique invasive
German: • Perioperative Prophylaxe bei invasiven urologischen
French: • Prophylaxie des infections urinaires systémiques
German: • Prophylaxe von systemischen Harnwegsinfektionen
French: • Urétrite (en dernière intention) o Urétrite (ne peut être utilisé que lorsque les antibiotiques recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés) o Urétrite (XX ne peut être utilisé que si les antibiotiques recommandés dans les traitements de première intention, sont jugés inadéquats/inappropriés)
German: • Urethritis (Last-Line) o Urethritis (sollte nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden) o Urethritis (XX sollte nur angewendet werden, wenn die antibakterielle Behandlung, die als Therapie der ersten Wahl gilt, für ungeeignet erachtet wird)
French: • Prostatite bactérienne
German: • Bakterielle Prostatitis
French: • Cystite aiguë compliquée
German: • Komplizierte akute Zystitis
French: Indications actuelles de catégorie 1 dans le RCP de la moxifloxacine
German: Moxifloxacin Bisherige Anwendungsgebiete der Kategorie 1 in Produktinformationstexten von Moxifloxacin
French: • Suppurations bronchiques, en l'absence de lésions parenchymateuses Dans le cadre de bronchite chronique au
German: • Vereiterung der Bronchien, ohne parenchymale Läsionen Bei chronischer Bronchitis während rezidivierender Exazerbationen
French: • Exacerbation aiguë d'une sinusite chronique d'origine bactérienne.
German: • Akute Exazerbation einer chronischen bakteriellen Sinusitis.
French: • Pathologie inflammatoire pelvienne, en association à d'autres antibiotiques
German: • Entzündliche Erkrankung des Beckens, in Kombination mit anderen antibakteriellen Wirkstoffen
French: • Sinusite aiguë
German: • Akute Sinusitis
French: • Urétrite et cervicite dues à des bactéries sensibles aux fluoroquinolones
German: • Urethritis und Zervizitis durch Fluorchinolon-empfindliche Bakterien verursacht
French: • Infections broncho-pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
German: • Durch Pseudomonas aeruginosa verursachte bronchopulmonale Infektionen bei Patienten mit zystischer Fibrose
French: • Infections gastro-intestinales sévères d'origine bactérienne
German: • Schwere gastrointestinale bakterielle Infektionen
French: • Sepsis à porte d'entrée urinaire (uniquement pour les formulations IV)
German: • Urosepsis (gilt nur für die i.v.
French: • Sinusite chronique d'origine bactérienne
German: • Chronische bakterielle Sinusitis
French: • Prostatite d'origine bactérienne, orchi-épididymite
German: • Bakterielle Prostatitis, EpididymoOrchitis
French: • Exacerbation aiguë de bronchite chronique
German: • Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
French: • Infections génitales o Infections génitales (prostatite chronique) o Infection génitale - infections sévères dues à des bacilles à Gram négatif et à des staphylocoques sensibles
German: • Genitaltraktinfektionen o Genitalinfektionen (chronische Prostatitis) o Genitaltraktinfektion - schwere Infektionen, verursacht durch Gram-negative Bakterien und empfindliche Staphylokokken
French: épididymite et infections urinaires associées à la chirurgie urologique, vessie neurologique ou néphrolithiase dues à des bactéries sensibles à [nom du produit]
German: chronische Prostatitis, Epididymitis und solche Harnwegsinfektionen im Zusammenhang mit urologischen chirurgischen Eingriffen, neurogener Blase oder Nephrolithiasis, verursacht durch [Name des Arzneimittels]-empfindliche Bakterien
French: • Prophylaxie à la suite d'une chirurgie ou d'une intervention sur l'appareil urogénital o Prophylaxie à la suite d'une chirurgie ou d'une intervention sur l'appareil urogénital o Prophylaxie des infections urinaires récidivantes à la suite d'une chirurgie transurétrale ou d'une biopsie prostatique transrectale Infections vaginales
German: • Prophylaxe nach Operationen oder Eingriffen am Urogenitaltrakt o Prophylaxe nach Operationen oder Eingriffen am Urogenitaltrakt o Prophylaxe von rezidivierenden Harnwegsinfektionen nach transurethraler
French: • Infections gastro-intestinales (par exemple, diarrhée du voyageur)
German: • Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhoe)
French: Libellé recommandé o Gastro-entérite bactérienne aiguë o Entérite bactérienne o Gastro-entérite bactérienne aiguë après mise en culture des selles et confirmation en laboratoire de la sensibilité de l'organisme responsable à la NOROCIN
German: • Gastroenteritis o Bakterielle Gastroenteritis o Gastroenteritis o Akute bakterielle Gastroenteritis o Bakterielle Enteritis o Akute bakterielle Gastroenteritis mit einer durch Stuhlkultur und Laboruntersuchungen bestätigten Empfindlichkeit der
French: Pour les spécialités à base de quinolones et fluoroquinolones, la notice en vigueur doit être modifiée (ajouts, remplacements ou suppressions de texte selon le cas) de façon à refléter les libellés approuvés fournis ci-dessous (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré) :
German: Für Arzneimittel, die Chinolone und Fluorchinolone enthalten, sind die bisherigen Produktinformationstexte entsprechend dem unten aufgeführten, vereinbarten Wortlaut anzupassen (Einfügen, Ersetzen oder Löschen von Text, wenn zutreffend) (neuer Text ist unterstrichen und fett, gelöschter Text ist durchgestrichen):
French: Indications actuelles de catégorie 1 dans le RCP de la lévofloxacine
German: Levofloxacin Bisherige Anwendungsgebiete der Kategorie 1 in Produktinformationstexten von Levofloxacin
French: • Infections pulmonaires (exacerbation aiguë de bronchite chronique, exacerbation en cas de mucoviscidose, pneumonie nosocomiale)
German: • Pulmonale Infektionen o Pulmonale Infektionen (akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Exazerbation einer zystischen Fibrose, nosokomiale Pneumonie)
French: • Cystite aiguë de la femme
German: • Akute Zystitis bei Frauen
French: Prulifloxacine Indications actuellement présentes dans le RCP des spécialités à base de prulifloxacine
German: Prulifloxacin Derzeitige Anwendungsgebiete in Produktinformationen von Arzneimitteln, die Prulifloxacin enthalten