FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Método alternativo de tomar este medicamento
Portuguese: Método alternativo para tomar este medicamento
Spanish: No se ha observado diferencia entre sexos tras la administración repetida una vez al día.
Portuguese: Não se verificam diferenças nos géneros após administração repetida uma vez ao dia.
Spanish: • Inflamación en el interior de la boca.
Portuguese: - Uma inflamação no interior da boca.
Spanish: La importancia clínica y los mecanismos tras estas interacciones notificadas no son siempre conocidos.
Portuguese: A importância clínica e os mecanismos por detrás das interações notificadas nem sempre são conhecidos.
Spanish: Es importante no dañar los gránulos.
Portuguese: É importante não danificar os grânulos.
Spanish: Sin embargo, el nivel máximo de inhibición de la agregación plaquetaria (inducida por ADP) en estos sujetos fue el mismo en ambos grupos.
Portuguese: Contudo, os níveis máximos de inibição da agregação plaquetária (induzida pelo ADP), nestes indivíduos, foram os mesmos em ambos os grupos.
Spanish: • Van a hacerle un análisis de sangre concreto (Cromogranina A).
Portuguese: - Está prestes a fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A).
Spanish: Los pacientes no deben tomar de forma concomitante otro IBP o antagonista H2.
Portuguese: Os doentes não devem tomar outro IBP ou antagonista H2 concomitantemente.
Spanish: Esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz) Talco
Portuguese: Esferas de açúcar (sacarose e amido de milho) Talco
Spanish: La mayoría de ellos calificaron la importancia de este cambio como importante o sumamente importante para la realización de sus actividades cotidianas (del 79% - 86% en la semana 2).
Portuguese: A maioria destes, classificaram a importância desta mudança como Importante a Extremamente importante na realização das suas atividades diárias (79 - 86% na semana 2).
Spanish: Se debe remover el agua hasta que el comprimido se desintegre.
Portuguese: A água deve ser agitada até o comprimido se desintegrar.
Spanish: OTRA INFORMACIÓN ÚTIL
Portuguese: INFORMAÇÃO ÚTIL ADICIONAL
Spanish: La conversión in vivo al isómero-R es insignificante.
Portuguese: A conversão in vivo no R-isómero é negligenciável.
Spanish: No hay información suficiente sobre los efectos de esomeprazol en recién nacidos/lactantes.
Portuguese: Não existem informações suficientes sobre os efeitos do esomeprazol em recém-nascidos/lactentes.
Spanish: Este medicamento contiene esferas de azúcar (sacarosa).
Portuguese: Este medicamento contém esferas de açúcar (sacarose).
Spanish: El metabolismo de esomeprazol no se altera significativamente en pacientes de edad avanzada (de 71-80 años).
Portuguese: O metabolismo de esomeprazol não é significativamente alterado em doentes idosos (71-80 anos de idade).
Spanish: Debido a la limitada experiencia en pacientes con insuficiencia renal grave, se debe tratar a dichos pacientes con cautela (ver sección 5.2).
Portuguese: Dada a experiência limitada existente em doentes com insuficiência renal grave, é necessário tratar estes doentes com precaução (ver secção 5.2).
Spanish: Generales Se indicará a los pacientes que consulten a un médico si:
Portuguese: Geral Os doentes devem ser instruídos a consultar um médico se:
Spanish: En la orina se encuentra menos del 1% del compuesto original.
Portuguese: Menos de 1% do composto original é encontrado na urina.
Spanish: Se desconoce si esomeprazol/metabolitos se excretan en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se o esomeprazol/metabolitos são excretados no leite materno humano.
Spanish: • La duración del tratamiento es de hasta 14 días.
Portuguese: - A duração do tratamento é de até 14 dias.
Spanish: Por lo tanto, no se debe pasar de 20 mg como máximo en pacientes con disfunción grave.
Portuguese: Assim, o máximo de 20 mg não deve ser excedido em doentes com disfunção grave.
Spanish: Las partículas sólidas contienen la medicación - no las mastique ni triture.
Portuguese: As partículas sólidas contêm o medicamento - não as mastigue ou esmague.
Spanish: También pueden aparecer ampollas importantes y sangrado de los labios, ojos, boca, nariz y genitales.
Portuguese: Também podem ocorrer bolhas graves e sangramento dos lábios, olhos, boca, nariz e genitais.
Spanish: Podría tratarse de un ‘Síndrome de Stevens-Johnson' o ‘necrólisis epidérmica tóxica', que se observa muy raramente.
Portuguese: Isto poderá ser "síndrome de Stevens-Johnsson" ou "necrólise epidérmica tóxica", raramente observados.
Spanish: Si toma más Nexium Control del que debe
Portuguese: Se tomar mais Nexium Control do que deveria
Spanish: El ardor de estómago puede producirse por comer demasiado, comer alimentos muy grasos, comer demasiado rápido y beber mucho alcohol.
Portuguese: A azia pode ser o resultado de se comer demasiado, de comer alimentos ricos em gordura, de se comer muito depressa e beber muito álcool.
Spanish: PROSPECTO: Información para el usuario
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Spanish: 14 días consecutivos, consulte a su médico.
Portuguese: 14 dias seguidos, deve consultar um médico.
Spanish: Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Nexium Control y póngase en contacto con un médico inmediatamente:
Portuguese: Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves, pare de tomar Nexium Control e contacte imediatamente um médico:
Spanish: Se ha notificado que la administración concomitante de esomeprazol aumenta los niveles séricos de tacrolimus.
Portuguese: Tem sido notificado que a administração concomitante de esomeprazol aumenta os níveis séricos de tacrolimus.
Spanish: Tome una cápsula una vez al día.
Portuguese: Tome uma cápsula uma vez por dia.
Spanish: Las proporciones correspondientes para esomeprazol 40 mg fueron del 97%, 92% y 56%.
Portuguese: As percentagens correspondentes para esomeprazol 40 mg foram 97%, 92% e 56%.
Spanish: Su médico puede ajustar su dosis de Nexium Control si también tiene problemas graves de hígado y está tratado durante un largo período de tiempo.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose de Nexium Control se tiver problemas graves no fígado e estiver a ser tratado durante um longo período de tempo.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no revelan riesgos particulares para el ser humano según los estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Portuguese: Dados não clínicos não revelaram qualquer risco específico para os humanos, com base em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade na reprodução e desenvolvimento.
Spanish: Raramente se ha notificado toxicidad con digoxina.
Portuguese: A toxicidade da digoxina tem sido raramente notificada.
Spanish: Los estudios realizados en animales no han mostrado efectos perjudiciales directos o indirectos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nocivos, diretos ou indiretos, no que diz respeito à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: Se ha observado una interacción entre clopidogrel y esomeprazol.
Portuguese: É observada uma interação entre clopidogrel e esomeprazol.
Spanish: No debe usar este medicamento durante la lactancia.
Portuguese: Não deve utilizar este medicamento durante a amamentação.
Spanish: Una vez que se consiga el alivio completo de los síntomas, debe suspenderse el tratamiento.
Portuguese: Uma vez ocorrido o alívio total dos sintomas, o tratamento deve ser descontinuado.
Spanish: • Sensación repentina de falta de aire o dificultad para respirar (broncoespasmo).
Portuguese: - Sensação repentina de dificuldade em respirar ou de falta de ar (broncospasmo).
Spanish: • Tiene dificultades o dolor al tragar.
Portuguese: - Tem problemas ou dor ao engolir.
Spanish: Los pacientes no deben tomar Nexium Control como medicamento preventivo a largo plazo.
Portuguese: Os doentes não devem tomar Nexium Control como medicamento preventivo de longa duração.
Spanish: Debe realizarse controles reforzados de las concentraciones de tacrolimus así como de la función renal (aclaramiento de creatinina) y ajustar la dosis de tacrolimus si fuera necesario.
Portuguese: Deve ser efetuada uma monitorização reforçada das concentrações de tacrolimus, bem como da função renal (depuração da creatinina), e a dose de tacrolimus deve ser ajustada, se necessário.
Spanish: Sin embargo, hay que tener precaución cuando se administre esomeprazol en dosis elevadas a pacientes de edad avanzada.
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução quando o esomeprazol é administrado em doses elevadas a doentes idosos.
Spanish: Para mayor información, consultar el prospecto.
Portuguese: Para mais informações consultar o folheto informativo.
Spanish: Este aumento depende de la dosis y da lugar a un aumento del AUC más que proporcional a la dosis tras la administración repetida.
Portuguese: Este aumento é dose-dependente e resulta em mais do que um aumento proporcional da dose na AUC após administração repetida.
Spanish: En estos casos se reforzará la monitorización terapéutica de la digoxina.
Portuguese: A monitorização terapêutica da digoxina deve então ser reforçada.
Spanish: Naproxeno o rofecoxib
Portuguese: Naproxeno e rofecoxib
Spanish: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italia.
Portuguese: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Itália.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Spanish: No se deben usar otros líquidos ya que podría disolverse la cubierta entérica.
Portuguese: Não devem ser utilizados outros líquidos uma vez que o revestimento entérico se pode dissolver.
Spanish: El volumen aparente de distribución en estado de estacionario en sujetos sanos es aproximadamente 0,22 l/kg de peso corporal.
Portuguese: O volume de distribuição aparente em estado de equilíbrio, em indivíduos saudáveis, é de aproximadamente 0,22 1/kg de peso corporal.
Spanish: Interferencia con las pruebas analíticas
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais
Spanish: Sin embargo, los pacientes con insuficiencia hepática grave deben ser asesorados por un médico antes de tomar Nexium Control (ver secciones 4.4 y 5.2).
Portuguese: Contudo, doentes com compromisso hepático grave devem ser aconselhados por um médico antes de tomar Nexium Control (ver secções 4.4 e 5.2).
Spanish: • Debilidad muscular.
Portuguese: - Fraqueza muscular.
Spanish: El frasco también contiene un recipiente sellado con desecante de gel de sílice.
Portuguese: O frasco também contém um recipiente selado com exsicante à base de sílica gel.
Spanish: • Agresividad.
Portuguese: - Agressividade.
Spanish: • Remueva hasta que el comprimido de disgregue (la mezcla no será transparente) y beba la mezcla inmediatamente o en el plazo de 30 minutos.
Portuguese: - Agite até que o comprimido se desfaça (a mistura não será límpida), depois beba a mistura imediatamente ou nos 30 minutos seguintes.
Spanish: • Aumento del tamaño de las mamas en los varones.
Portuguese: - Aumento das mamas nos homens.
Spanish: Si tiene concentraciones de magnesio muy bajas, también puede tener concentraciones bajas de calcio y/o de potasio en la sangre.
Portuguese: Se tiver níveis muito baixos de magnésio, pode ter também baixos níveis de cálcio e/ou potássio no seu sangue.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si observa alguno de los siguientes signos de infección:
Portuguese: Fale com o seu médico assim que possível se sentir qualquer um dos seguintes sinais de infeção:
Spanish: • Tome alimentos más saludables e intente evitar los alimentos picantes y grasos, así como las comidas copiosas antes de irse a la cama.
Portuguese: • Coma comida mais saudável e evite comidas condimentadas ou ricas em gordura e refeições abundantes ao fim do dia antes de se deitar.
Spanish: Trastornos hepatobiliares aumento de las enzimas hepáticas hepatitis con o sin ictericia insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática preexistente
Portuguese: Afeções hepatobiliares elevação das enzimas hepáticas hepatite com ou sem icterícia insuficiência hepática, encefalopatia hepática em doentes com doença hepática pré-existente
Spanish: La relevancia clínica de esta interacción no está clara.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica desta interação.
Spanish: • Sensación general de malestar y falta de energía.
Portuguese: - Mal-estar geral e falta de energia.
Spanish: Empleando el AUC como parámetro subrogado de la concentración plasmática, se ha observado una relación entre la inhibición de la secreción de ácido y la exposición.
Portuguese: Utilizando a AUC como parâmetro substituto da concentração plasmática, foi demonstrada uma relação entre a inibição da secreção ácida e a exposição.
Spanish: • Tienen ictericia o enfermedad hepática grave.
Portuguese: - Tiverem icterícia ou doença hepática grave.
Spanish: Dosis únicas de 80 mg de esomeprazol no provocaron ninguna reacción.
Portuguese: Doses únicas de 80 mg não provocaram nenhuma reação.
Spanish: • Aumento de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre que determinan el funcionamiento del hígado.
Portuguese: - Aumento das enzimas hepáticas, revelado nas análises sanguíneas que mostram como o fígado funciona.
Spanish: Es importante que en este caso, informe sobre su medicación.
Portuguese: É importante para si que dê informações acerca do seu medicamento nesta altura.
Spanish: Generalmente no es necesario ajustar la dosis de esomeprazol en ninguna de estas situaciones.
Portuguese: Um ajuste posológico de esomeprazol não é geralmente necessário em nenhuma destas situações.
Spanish: ¿Qué es lo que provoca estos síntomas?
Portuguese: Por que tenho estes sintomas?
Spanish: Sin embargo, tras la comercialización, se han notificado unos pocos casos aislados de elevación del INR de significación clínica durante el tratamiento concomitante.
Portuguese: No entanto, durante o período de pós-comercialização, foram notificados alguns casos isolados de elevação do INR com significado clínico durante o tratamento concomitante.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con la función renal disminuida.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes com diminuição da função renal.
Spanish: • Tiene diarrea intensa o persistente: esomeprazol se asocia a un pequeño aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Portuguese: - Tem diarreia grave ou persistente; o esomeprazol tem sido associado a um pequeno aumento do risco de diarreia infeciosa.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente antes o después de tomar este medicamento si advierte alguno de los siguientes síntomas, ya que podrían ser un signo de otra enfermedad más grave.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente antes ou depois de tomar este medicamento se tiver qualquer um dos seguintes sintomas, que podem ser sinais de outras doenças mais graves.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama ginecomastia
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama ginecomastia
Spanish: Tome un comprimido una vez al día.
Portuguese: Tome um comprimido uma vez por dia.
Spanish: Funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago.
Portuguese: Atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo seu estômago.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico específicamente si está tomando clopidogrel (se usa para evitar los coágulos de sangre).
Portuguese: Deve dizer especificamente ao seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar clopidogrel (usado para prevenir coágulos sanguíneos).
Spanish: Los pacientes deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento si van a someterse a una endoscopia o un test del aliento con urea.
Portuguese: Os doentes devem consultar o seu médico antes de tomar este medicamento se tiverem de fazer uma endoscopia ou um teste respiratório da ureia.
Spanish: • Comienza a vomitar alimentos o sangre, con aspecto de granos de café oscuros en el vómito.
Portuguese: - Começa a vomitar alimentos ou sangue, que podem surgir como borras de café preto no seu vómito.
Spanish: Esomeprazol no debe utilizarse durante la lactancia.
Portuguese: O esomeprazol não deve ser utilizado durante a amamentação.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años) No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada.
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos) Não é necessário efetuar ajustes posológicos em doentes idosos.
Spanish: • Sensación de dar vueltas (vértigo).
Portuguese: - Sensação de estar a girar (vertigens).
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con [nombre del producto] se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
Portuguese: Para evitar essa interferência, o tratamento com Nexium Control deve ser interrompido durante pelo menos 5 dias antes das medições de CgA (ver secção 5.1).
Spanish: La ligera prolongación del intervalo QTc observada tras la administración de cisaprida sola, no se prolongó adicionalmente cuando la cisaprida se administró en combinación con esomeprazol.
Portuguese: O ligeiro prolongamento do intervalo QTc, observado após administração da cisaprida de forma isolada, não sofreu prolongamento quando foi administrada cisaprida em combinação com esomeprazol.
Spanish: Medicamentos investigados sin interacciones clínicamente importantes Amoxicilina y quinidina
Portuguese: Medicamentos investigados sem interação clínica relevante Amoxicilina e quinidina
Spanish: • Medicamentos que se utilizan para hacer su sangre más fluida, como la warfarina.
Portuguese: - Medicamentos que são usados para diluir o seu sangue, como a varfarina.
Spanish: Los síntomas descritos en relación con 280 mg de esomeprazol fueron síntomas gastrointestinales y debilidad.
Portuguese: Os sintomas descritos, relacionados com doses de 280 mg de esomeprazol, foram sintomas gastrointestinais e fraqueza.
Spanish: Esomeprazol es metabolizado completamente por el sistema del citocromo P450 (CYP).
Portuguese: O esomeprazol é completamente metabolizado pelo sistema do citocromo P450 (CYP).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, benzimidazoles sustituidos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, benzimidazóis substituídos ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: • Puede tomar la cápsula a cualquier hora del día, con alimentos o con el estómago vacío.
Portuguese: - Pode tomar a sua cápsula a qualquer hora do dia com comida ou com o estômago vazio.
Spanish: En casos muy raros, este medicamento puede afectar a los glóbulos blancos provocando una deficiencia inmunitaria.
Portuguese: Este medicamento pode, em casos muito raros, afetar as células sanguíneas brancas originando uma deficiência imunitária.
Spanish: Nexium Control contiene esferas de azúcar que contienen sacarosa, un tipo de azúcar.
Portuguese: Nexium Control contém esferas de açúcar, que contêm sacarose, um tipo de açúcar.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética del esomeprazol con dosis de hasta 40 mg dos veces al día.
Portuguese: A farmacocinética do esomeprazol foi estudada em doses até 40 mg duas vezes ao dia.
Spanish: Qué es Nexium Control y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Nexium Control e para que é utilizado
Spanish: Los estudios en animales con la mezcla racémica omeprazol, administrado por vía oral, indican que no existen efectos con respecto a la fertilidad.
Portuguese: Estudos em animais com a mistura racémica de omeprazol, administrada oralmente, não indicam efeitos nocivos no que diz respeito à fertilidade.
Spanish: Los principales metabolitos de esomeprazol no tienen efecto sobre la secreción de ácido gástrica.
Portuguese: Os principais metabolitos do esomeprazol não têm efeito sobre a secreção ácida gástrica.
Spanish: Metabolizadores lentos
Portuguese: Metabolizadores fracos
Spanish: Estearil fumarato de sodio
Portuguese: Fumarato sódico de estearilo
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Se lhe foi dito pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Spanish: • Cuando sus síntomas de reflujo desaparezcan por completo, debe dejar de tomar este medicamento.
Portuguese: - Quando os seus sintomas de refluxo estiverem resolvidos por completo deve parar de tomar este medicamento.
Spanish: El área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo aumenta con la administración repetida de esomeprazol.
Portuguese: A área sob a curva concentração plasmática-tempo aumenta com administrações repetidas de esomeprazol.
Spanish: Trastornos renales y urinarios nefritis intersticial
Portuguese: Doenças renais e urinárias nefrite intersticial
Spanish: No lo use si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Portuguese: Não tomar se for alérgico ao esomeprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Spanish: La tasa metabólica está disminuida en pacientes con disfunción hepática grave, originando una duplicación del área bajo la curva concentración plasmática-tiempo de esomeprazol.
Portuguese: A taxa metabólica está diminuída em doentes com disfunção hepática grave, resultando numa duplicação da área sob a curva da concentração plasmática-tempo de esomeprazol.
Spanish: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Spanish: • Puede tomar los comprimidos a cualquier hora del día, con alimentos o con el estómago vacío.
Portuguese: - Pode tomar o seu comprimido a qualquer hora do dia com comida ou com o estômago vazio.
Spanish: Las reacciones se clasifican según el convenio de frecuencias del sistema MedDRA: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As reações são classificadas de acordo com a frequência da convenção MedDRA: muito frequentes (1/10); frequentes (1/100 a <1/10); pouco frequentes (1/1000 a <1/100); raros (1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: En estos individuos el metabolismo del esomeprazol es probablemente catalizado principalmente por el CYP3A4.
Portuguese: Nesses indivíduos o metabolismo do esomeprazol é, provavelmente, catalisado principalmente pelo CYP3A4.
Spanish: • Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones
Portuguese: - Erupções cutâneas, possivelmente acompanhadas de dores nas articulações.
Spanish: • Si presenta alguno de los efectos adversos detallados en la sección 4 que precisan atención médica.
Portuguese: • Se sofrer de algum dos efeitos secundários detalhados na Secção 4 que necessitem de cuidados médicos.
Spanish: • Inflamación del intestino (puede provocar diarrea).
Portuguese: - Inflamação no intestino (levando a diarreia).
Spanish: Esta dependencia del tiempo y de la dosis se debe a una disminución del metabolismo de primer paso y del aclaramiento sistémico probablemente causado por una inhibición de la enzima CYP2C19 por el esomeprazol y/o su metabolito sulfona.
Portuguese: Esta dependência do tempo e da dose deve-se à diminuição do metabolismo de primeira passagem e depuração sistémica, provavelmente causada por uma inibição da enzima CYP2C19, pelo esomeprazol e/ou o seu metabolito sulfona.
Spanish: • La dosis recomendada es un comprimido al día.
Portuguese: - A dose recomendada é um comprimido por dia.