FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Fareston, el toremifeno, es un antiestrogénico.
Bulgarian: Активното вещество на Fareston, торемифен, е антиестрогенен агент.
Spanish: La mayoría de los tipos de cáncer de mama crecen en respuesta a los estrógenos.
Bulgarian: Повечето видове рак на гърдата нарастват под въздействието на хормона естроген.
Spanish: Fareston no está recomendado para pacientes con tumores con receptores de estrógenos negativos (es decir, cuando las células del cáncer no tienen receptores para los estrógenos, un tipo de hormona, en su superficie).
Bulgarian: Fareston не се препоръчва при пациентки с тумори с отрицателна чувствителност към естроген (когато раковите клетки нямат рецептори за хормона естроген на своята повърхност).
Spanish: Fareston se utiliza para tratar el cáncer de mama metastásico dependiente de hormonas en mujeres que ya han pasado la menopausia.
Bulgarian: Fareston се използва за лечение на хормонално зависим метастатичен рак на гърдата при жени в менопауза.
Spanish: Si se tienen en cuenta los resultados en conjunto de los tres estudios principales más importantes, las tasas de respuesta, los tiempos hasta la progresión y las tasas de supervivencia fueron parecidas en las pacientes que tomaron Fareston y en las tratadas con tamoxifeno.
Bulgarian: Прегледът на резултатите от трите най-големи основни проучвания, взети заедно, показва, че при пациентките, приемащи Fareston, се наблюдават сходни проценти на повлияване, време до прогресиране и проценти на преживяемост като при пациентките, приемащи тамоксифен.
Spanish: La lista completa de estos medicamentos puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: В листовката е даден списък с тези лекарства.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) FARESTON Resumen del EPAR para el público general
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Spanish: ¿Para qué se utiliza Fareston?
Bulgarian: За какво се използва Fareston?
Spanish: Fareston no debe emplearse a largo plazo en pacientes que tengan hiperplasia endometrial (engrosamiento del revestimiento del útero) o problemas graves de hígado.
Bulgarian: Fareston не трябва да се прилага продължително време при пациентки с ендометриална хиперплазия (удебеляване на лигавицата на матката) или с тежки чернодробни проблеми.
Spanish: Por consiguiente, el Comité decidió que los beneficios de Fareston son mayores que sus riesgos para el tratamiento hormonal de primera línea del cáncer de mama metastásico dependiente de hormonas en mujeres posmenopáusicas.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от Fareston са поголеми от рисковете като хормонално лечение от първи ред на хормонално зависим метастатичен рак на гърдата при пациентки в менопауза.
Spanish: Fareston no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al toremifeno o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Bulgarian: Fareston е противопоказен за пациентки, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към торемифен или някоя от другите съставки.
Spanish: ¿Cómo actúa Fareston?
Bulgarian: Как действа Fareston?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Fareston durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Fareston са установени при проучванията?
Spanish: ¿Qué es Fareston?
Bulgarian: Какво представлява Fareston?
Spanish: Fareston se ha examinado en 1.869 mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico en cuatro estudios principales, en los que se compararon sus efectos con los del tamoxifeno (otro antiestrogénico usado para tratar el cáncer de mama).
Bulgarian: Fareston е проучен в четири основни проучвания при 1869 жени в менопауза с метастатичен рак на гърдата.
Spanish: Los efectos de Fareston se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания върху хора ефектите на Fareston са изследвани върху експериментални модели.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Fareston puede consultarse en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Fareston нежелани реакции - вижте листовката.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Fareston да бъде издадено разрешение за употреба.
Spanish: 28 agosto 2015
Bulgarian: 28 август 2015 г.
Spanish: No debe tomar el medicamento cada día.
Bulgarian: - Не трябва да приемате лекарството всеки ден.
Spanish: Esto incluye pacientes:
Bulgarian: Това включва пациенти:
Spanish: Respuesta completa Casi respuesta completa Respuesta parcial
Bulgarian: Почти пълен отговор Частичен отговор
Spanish: El medicamento puede tomarse con o sin comida.
Bulgarian: - Лекарството може да се приема със или без храна.
Spanish: No modifique la dosis sin hablar con su médico.
Bulgarian: Не променяйте дозата, без да сте говорили с Вашия лекар.
Spanish: Su médico vigilará su estado para ver si el tratamiento funciona.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи състоянието Ви, за да види, дали лечението действа.
Spanish: Semana 1 Semana 2 Semana 3 Día 1
Bulgarian: Седмица 1 Седмица 2 Седмица 3 Ден 1
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Spanish: Ciclo:Día
Bulgarian: Цикъл: ден
Spanish: Un 53,0% de los pacientes eran varones.
Bulgarian: Общо 53,0% от пациентите са били мъже.
Spanish: Por consiguiente, no es necesario realizar ajustes en la dosis inicial.
Bulgarian: Поради тази причина не е необходимо коригиране на началната доза.
Spanish: Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на Вашия лекар.
Spanish: El resto corresponde a metabolitos.
Bulgarian: Остатъкът са метаболити.
Spanish: Puede ser necesario administrarle tratamiento médico.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско лечение.
Spanish: Un blister de Farydak = 3 semanas = 1 ciclo
Bulgarian: Един блистер Farydak = 3 седмици = 1 цикъл
Spanish: Probabilidad de Supervivencia libre de progresión (%)
Bulgarian: Вероятност за преживяемост без рецидив (%)
Spanish: Más de 1 dosis omitida
Bulgarian: Повече от 1 пропусната доза
Spanish: Su fracción en los eritrocitos in vitro es de 0,60, con independencia de la concentración.
Bulgarian: Фракцията му в еритроцитите е 0,60 in vitro, независимо от концентрацията
Spanish: La SG no fue estadísticamente diferente entre los dos grupos de tratamiento.
Bulgarian: ОП не се е различавала статистически значимо между двете терапевтични групи.
Spanish: Tragar las cápsulas enteras con un vaso de agua.
Bulgarian: - Поглъщайте капсулите цели с чаша вода.
Spanish: • Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Spanish: No tome Farydak durante la semana 3.
Bulgarian: - Не приемайте Farydak през седмица 3.
Spanish: No masticar ni triturar las cápsulas.
Bulgarian: - Не дъвчете и не чупете капсулите.
Spanish: Número de pacientes en riesgo
Bulgarian: Брой пациенти, изложени на риск
Spanish: - Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Spanish: La trombocitopenia conduce raramente a la interrupción del tratamiento (1,6% de los pacientes).
Bulgarian: Тромбоцитопенията рядко води до преустановяване на лечението (1,6% от пациентите).
Spanish: Las tasas de respuesta se resumen en la Tabla 9.
Bulgarian: Степените на повлияване са обобщени в Таблица 9.
Spanish: Blíster de PVC/PCTFE/Alu que contienen 6 cápsulas.
Bulgarian: Блистери от PVC/PCTFE/Al, съдържащи по 6 капсули.
Spanish: Cinco pacientes (1,3%) murieron por acontecimientos asociados a hemorragias.
Bulgarian: Петима пациенти (1,3%) умират в резултат на събития, свързани с хеморагия.
Spanish: Contracepción en hombres y mujeres
Bulgarian: Контрацепция при жени и мъже
Spanish: El programa informativo está dirigido para abordar el riesgo de errores de medicación.
Bulgarian: Обучителната програма има за цел да се намали риска от лекарствена грешка.
Spanish: La mediana de duración de la exposición en el estudio fue de 5,0 meses.
Bulgarian: Медианата на продължителност на експозицията в проучването е била 5,0 месеца.
Spanish: Si se siente mareado mientras toma este medicamento, no conduzca un vehículo o utilice herramientas o maquinaria.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни, докато приемате това лекарство, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Spanish: Se recomienda que los pacientes que obtengan beneficio clínico prosigan el tratamiento durante 8 ciclos más.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите, при които се наблюдава клинична полза, да продължат лечението в продължение на още осем цикъла.
Spanish: El ritmo del corazón también se controlará con la ayuda de un aparato que mide la actividad eléctrica del corazón (llamado ECG).
Bulgarian: Вашата сърдечна честота също ще бъде проверявана с помощта на апарат, който измерва електрическата активност на сърцето (наречен ЕКГ).
Spanish: Puede ser necesario modificar la dosis y/o la pauta de tratamiento en función de la tolerabilidad individual.
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата и/или схемата на лечение въз основа на индивидуалната поносимост.
Spanish: La mayoría de los pacientes habían recibido un trasplante previo (63,6%).
Bulgarian: При болшинството от пациентите е била проведена предшестваща трансплантация (63,6%).
Spanish: La mediana de la SG fue de 17,5 meses.
Bulgarian: Медианата на ОП е била 17,5 месеца.
Spanish: • disminución del apetito o pérdida de peso
Bulgarian: намален апетит или загуба на тегло;
Spanish: Su médico le informará exactamente del número de cápsulas de Farydak que debe tomar.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно колко капсули Farydak трябва да приемете.
Spanish: Además, las categorías de frecuencia de las reacciones adversas se basan en la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: В допълнение, съответстващата категория по честота за всяка нежелана реакция е базирана на следната конвенция (CIOMS III): много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Mediana, meses [95% IC]
Bulgarian: Медиана, месеци [95%
Spanish: Estos pacientes presentaban una mediana de 3 tratamientos previos.
Bulgarian: Тези пациенти са имали медиана от 3 предшестващи терапии.
Spanish: o Una tabla que describe el régimen de tratamiento de cada día del ciclo con espacio para que el paciente anote la medicación que ha tomado.
Bulgarian: o Таблица, описваща схемата на лечение за всеки един ден от цикъла на лечение, с място, където пациентът да отбележи, какво лекарство приема.
Spanish: Los días de un ciclo se enumeran en el blíster.
Bulgarian: Дните от цикъла са отбелязани върху блистера.
Spanish: El metabolismo a través del CYP2D6 y del 2C19 es menor.
Bulgarian: Метаболизмът чрез CYP2D6 и 2C19 е минимален.
Spanish: La neutropenia puede exigir una reducción temporal o permanente de la dosis.
Bulgarian: При неутропения може да се наложи временно или трайно намаляване на дозата.
Spanish: Informe a su médico de todas las dosis olvidadas a lo largo del ciclo de tratamiento de 21 días.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за всички дози, които сте пропуснали по време на всеки един 21-дневен цикъл на лечение.
Spanish: Las infecciones en curso deben tratarse antes de iniciar el tratamiento.
Bulgarian: Съществуващите инфекции трябва да бъдат лекувани, преди започване на лечението.
Spanish: La dosis no debe ser menor que 10 mg y se debe mantener el régimen de tratamiento (ciclos de tratamiento de 3 semanas).
Bulgarian: Дозата не трябва да бъде намалявана под 10 mg и трябва да се запази същата схема на прилагане (3-седмичен цикъл на лечение).
Spanish: El estado de realización del ECOG fue de 0-1 en el 93% de pacientes.
Bulgarian: Статусът според ECOG е бил 0-1 при 93% от пациентите.
Spanish: Secura Bio Limited 32 Molesworth Street Dublin 2
Bulgarian: 32 Molesworth Street Dublin 2
Spanish: La lista de síntomas asociados se describe en la sección 4, posibles efectos adversos.
Bulgarian: Списък на свързаните симптоми е предоставен в точка 4 "Възможни нежелани реакции".
Spanish: Farydak no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Bulgarian: Деца и юноши Farydak не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Spanish: Si la prolongación del QT ocurre durante el tratamiento:
Bulgarian: В случай на удължаване на QT по време на лечението:
Spanish: El número promedio de tratamientos previos fue 1,0.
Bulgarian: Медианата на броя на предшестващите терапии е била 1,0.
Spanish: Debe consultar con su médico qué método resulta más adecuado para usted.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас, кой е най-добрия метод, който да използвате.
Spanish: La mediana de edad fue de 63 años, con un rango de 28-84; el 42,1% de los pacientes eran mayores de 65 años.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 63 години, диапазон 28-84; 42,1% от пациентите са били на възраст над 65 години.
Spanish: Después de la semana 3 se inicia de nuevo un nuevo ciclo como se explica más abajo en la Tabla 1 y 2.
Bulgarian: - След седмица 3 трябва да започнете цикъла отново, както е показано в таблици 1 и 2 по долу.
Spanish: En el estudio clínico de fase III, 162 de los 387 pacientes eran mayores de 65 años.
Bulgarian: Във клинично проучване фаза III 162 от 387 пациенти са били на възраст 65 години и повече.
Spanish: Se notificó neutropenia con frecuencia a raíz de los resultados de laboratorio determinados durante el estudio (todos los grados: 75%).
Bulgarian: Има чести съобщения за неутропения въз основа на лабораторните находки, установени по време на проучването (всички степени: 75%).
Spanish: Pueden tomarse con o sin alimentos (ver sección 5.2), y no deben abrirse, triturarse ni masticarse.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода, със или без храна (вж. точка 5.2) и не трябва да се отварят, чупят или дъвчат.
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 8 y en la figura 2 se presentan las curvas Kaplan-Meier de SLP.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са обобщени в Таблица 8, а кривите на Kaplan-Meier за ПБП са представени на Фигура 2.
Spanish: Tanto las características demográficas como la condición inicial de la enfermedad fueron similares y comparables en ambos brazos del estudio.
Bulgarian: Демографските и изходните характеристики на заболяването са били балансирани и сравними между отделните рамена в проучването.
Spanish: Otros medicamentos y Farydak
Bulgarian: Други лекарства и Farydak
Spanish: Panobinostat representa del 6 al 9% de la exposición plasmática relacionada con el fármaco.
Bulgarian: Панобиностат представлява 6 до 9% от лекарствената експозиция в плазмата.
Spanish: El 65,0% de la población de estudio era de raza caucásica, el 30,2% asiática y el 2,9% de raza negra.
Bulgarian: От популацията в проучването 65,0% са били от бялата раса, 30,2% азиатци и 2,9% афроамериканци.
Spanish: La supervivencia global (SG) fue la variable secundaria clave.
Bulgarian: Общата преживяемост (ОП) е била основната вторична крайна точка.
Spanish: Panobinostat se une moderadamente a las proteínas del plasma humano (aproximadamente 90%).
Bulgarian: Панобиностат се свързва умерено с плазмените протеини (приблизително 90%).
Spanish: Es un tratamiento de larga duración con 16 ciclos (48 semanas).
Bulgarian: Това е дългосрочно лечение с 16 цикъла (48 седмици).
Spanish: Para un 15,7% de pacientes, la exposición al tratamiento alcanzó ≥48 semanas.
Bulgarian: 15,7% от пациентите са били с експозиция на проучваното лечение ≥48 седмици.
Spanish: Tanto si se utiliza durante el embarazo como si la paciente queda embarazada durante el tratamiento, ésta debe ser informada de los riesgos potenciales para el feto.
Bulgarian: Ако се прилага по време на бременност или пациентката забременее по време на употребата му, тя трябва да бъде информирана за потенциалния риск за фетуса.
Spanish: El tratamiento con Farydak no se debe iniciar en pacientes con infecciones activas.
Bulgarian: Лечението с Farydak не трябва да се започва при пациенти с активна инфекция.
Spanish: El citocromo P450 3A4 (CYP3A4) es el principal enzima oxidativo, con una involucración menor potencialmente de CYP2D6 y 2C19.
Bulgarian: Цитохром P450 3A4 (CYP3A4) е основният ензим, участващ в окислението с потенциално минимално участие на CYP2D6 и 2C19.
Spanish: Farydak bloquea el crecimiento de las células plasmáticas cancerosas y reduce su número.
Bulgarian: Farydak блокира растежа на раковите плазматични клетки и намалява броя на раковите клетки.
Spanish: Antes del lanzamiento de Farydak, el TAC debe acordar el contenido y el formato del programa informativo en cada Estado Miembro, incluido el medio de comunicación, la forma de distribución y cualquier otro aspecto del programa informativo con la Autoridad Nacional Competente.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка една държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начина на разпространение и други аспекти на програмата с Националния компетентен орган.
Spanish: Un análisis adicional indica que el riesgo de prolongación del intervalo QTc no aumenta con el tiempo (ver sección 4.2).
Bulgarian: Допълнителен анализ предполага, че рискът от удължаване на QTc интервала не нараства в течение на времето (вж. точка 4.2).
Spanish: Electrólitos en sangre
Bulgarian: Електролити в кръвта
Spanish: Ciclos 9-16 (ciclos de 3 semanas)
Bulgarian: Цикли 9-16 (3-седмични цикли)
Spanish: Inicialmente, los pacientes deben recibir ocho ciclos.
Bulgarian: Пациентите трябва бъдат лекувани първоначално в продължение на осем цикъла.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro que los medicamentos que toma están incluidos en la lista anterior.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни, дали някое от лекарствата, които приемате не е изброено в списъка по-горе.
Spanish: • temblor sin control del cuerpo
Bulgarian: неконтролирано треперене на тялото;
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados en todos los grupos de la población pediátrica en mieloma múltiple (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията във всички подгрупи на педиатричната популация при мултиплен миелом (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Spanish: Los envases contienen 6, 12 o 24 cápsulas.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 6, 12 или 24 капсули.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción y toxicidad embrionaria y fetal (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна и ембрио-фетална токсичност (вж. точка 5.3).
Spanish: No se han efectuado estudios de carcinogénesis con panobinostat.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за карциногенност с панобиностат.
Spanish: El TAC asegurará en cada Estado Miembro donde se comercialice Farydak que todos los pacientes/cuidadores que vayan a utilizar Farydak tienen acceso o se les ha proporcionado los siguientes materiales informativos:
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури във всяка държава членка, където Farydak се маркетира, всички пациенти/обгрижващи лица, които се очаква да използват Farydak, да имат достъп до/да бъдат снабдени със следния обучителен пакет:
Spanish: Recomendaciones de monitorización
Bulgarian: Препоръки за проследяване
Spanish: La incidencia de muertes no relacionadas con la indicación de estudio fue del 8,8% en pacientes ≥65 años en comparación con el 5,4% en pacientes <65 años.
Bulgarian: Честотата на смъртните случаи, несвързани с проучваното показание, е била 8,8% при пациентите на възраст ≥65 години спрямо 5,4% при пациентите на възраст <65 години.
Spanish: Se debe aconsejar al paciente que consulte con su médico la posibilidad de utilizar cualquier producto laxante.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да обсъдят със своя лекар употребата на лаксативни средства.
Spanish: La mediana de la duración de la exposición a la medicación del estudio fue de 4,6 meses (rango: 0,1-24,1 meses).
Bulgarian: Медианата на продължителност на експозицията на проучваното лечение е била 4,6 месеца (граници: 0,1-24,1 месеца).
Spanish: Semana 3
Bulgarian: Седмица 3
Spanish: El aclaramiento renal aparente de panabinostat (CLR/F) osciló entre 2,4 y 5,5 l/h.
Bulgarian: Установено е, че привидният бъбречен клирънс на панобиностат (CLR/F) варира от 2,4 до 5,5 l/h.
Spanish: Refiérase a la Tabla 1 para los ciclos 1 al 8 y a la Tabla 2 para los ciclos 9-16
Bulgarian: Моля, отнесете се към Таблица 1 за цикли 1 до 8 и към Таблица 2 за цикли 9-16.
Spanish: Se observó un aumento en las resorciones en ratas hembra (dosis ≥30 mg/kg).
Bulgarian: Наблюдавана е повишена честота на ранна резорбция на фетуса при женски плъхове (дози ≥30 mg/kg).
Spanish: La frecuencia de monitorización de estos pacientes se debe aumentar a lo largo del tratamiento con panobinostat, especialmente en la fase de escalado de dosis.
Bulgarian: Честотата на проследяване на тези пациенти по време на лечението с панобиностат трябва да бъде повишена, особено по време на фазата на повишаване на дозата.
Spanish: Si se precisa una reducción de la dosis de panobinostat, ésta se reducirá en fracciones de 5 mg (es decir, de 20 mg a 15 mg o de 15 mg a 10 mg).
Bulgarian: Ако е необходимо намаляване на дозата, дозата на панобиностат трябва да се намали на стъпки по 5 mg (т.е. от 20 mg на 15 mg или от 15 mg на 10 mg).
Spanish: Farydak podría influir levemente en la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Farydak повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: o Recomendación de traer en cada visita la tarjeta de cumplimiento: esta sección recuerda al paciente a llevar la tarjeta de cumplimiento en cada visita con el profesional médico.
Bulgarian: o Препоръка да се носи картата за придържане към терапията при всяко посещение: този раздел напомня на пациента да носи картата за придържане към терапията при всяко посещение при медицинския специалист.
Spanish: Panobinostat mostró una mayor citotoxicidad en células tumorales que en células normales.
Bulgarian: Панобиностат показва по-голяма цитотоксичност към туморните клетки, отколкото към нормалните клетки.
Spanish: En el estudio de fase III, la trombocitopenia mejoraba hasta volver al nivel inicial a principios del siguiente ciclo de 21 días (ver Figura 1).
Bulgarian: В проучване фаза III, тромбоцитопенията обикновено претърпява обратно развитие до изходните стойности на тромбоцитите преди началото на следващия 21-дневен цикъл (вж. Фигура 1).
Spanish: Si su pareja pudiera quedarse embarazada debe también utilizar un método anticonceptivo de alta efectividad durante su tratamiento y durante los seis meses siguientes.
Bulgarian: Ако вашата партньорка е в състояние да забременнее, тя също трябва да използва високоефективен метод за контрацепция по време на Вашето лечение и в продължение на шест месеца след това.
Spanish: Éste podría provocar una ligera disminución de la exposición de los sustratos sensibles a CYP3A4.
Bulgarian: Това може да доведе до леко намаляване на експозицията на субстрати, чувствителни на CYP3A4.
Spanish: Los pacientes de mieloma múltiple recurrente o refractario presentan riesgo de padecer infecciones.
Bulgarian: Пациентите с рецидивиращ или рефрактерен мултиплен миелом са изложени на риск от инфекции.