FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sixmo está disponible en forma de implante subcutáneo que libera buprenorfina de manera sostenida en el organismo.
Slovak: Liek Sixmo je dostupný ako implantát, ktorý sa vkladá pod kožu a ktorý do tela nepretržite uvoľňuje buprenorfín.
Spanish: Contiene el principio activo buprenorfina.
Slovak: Obsahuje liečivo buprenorfín.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sixmo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sixmo?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Sixmo se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Sixmo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Sixmo solo se podrá dispensar con receta médica «especial», es decir, dado que este medicamento puede utilizarse incorrectamente o puede provocar adicción, se utiliza bajo condiciones más estrictas que las habituales.
Slovak: To znamená, že vzhľadom na možné zneužitie lieku alebo vyvolanie závislosti od neho sa používa za prísnejších podmienok ako je bežné.
Spanish: Durante los primeros 4 meses de tratamiento, el porcentaje de muestras de orina negativas para opioides se situó en torno al 40 % en los pacientes tratados con Sixmo, frente al 28 % aproximado de los tratados con placebo.
Slovak: Počas prvých štyroch mesiacov liečby bol podiel vzoriek moču, ktoré boli negatívne na opiáty, približne 40 % v prípade pacientov liečených liekom Sixmo v porovnaní s približne 28
Spanish: ¿Cómo se usa Sixmo?
Slovak: Ako sa liek Sixmo používa?
Spanish: ¿Cómo actúa Sixmo?
Slovak: Akým spôsobom liek Sixmo účinkuje?
Spanish: Transcurridos 6 meses de tratamiento, alrededor del 96 % de los pacientes que recibieron Sixmo respondieron al tratamiento (es decir, no había pruebas de consumo de opioides en al menos 4 de los 6 meses), en comparación con aproximadamente el 88 % de los pacientes a quienes se administró buprenorfina sublingual.
Slovak: V tretej štúdii sa porovnával liek Sixmo so sublingálnym buprenorfínom v prípade 177 pacientov, ktorých závislosť od opiátov už bola kontrolovaná sublingválnym buprenorfínom pri dennej dávke maximálne 8 mg. Po šiestich mesiacoch liečby odpovedalo na liečbu (tzn. minimálne v štyroch zo šiestich mesiacov nebolo preukázané používanie opiátov) približne 96 % pacientov liečených liekom Sixmo v porovnaní s približne 88
Spanish: En el primer estudio realizado con 163 pacientes a quienes no se había administrado buprenorfina con anterioridad, se comparó Sixmo con implantes placebo.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával liek Sixmo s implantátmi obsahujúcimi placebo (zdanlivý liek) v prípade 163 pacientov, ktorí predtým nedostávali buprenorfín.
Spanish: Durante los 6 meses de tratamiento, el porcentaje de muestras de orina negativas para opioides se situó en torno al 31 % en el caso de Sixmo, al 13 % en el caso del placebo y al 33 % en el caso de la buprenorfina sublingual.
Slovak: % v prípade placeba a 33 % v prípade sublingválneho buprenorfínu.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Sixmo, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sixmo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Ostravska 29/305
Slovak: Ostravská 29/305
Spanish: Aspectos importantes a considerar durante el tratamiento:
Slovak: Dôležité aspekty, ktoré je potrebné zvážiť počas liečby:
Spanish: Se desconoce cuál es el riesgo potencial para los seres humanos.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí je neznáme.
Spanish: Esto debe haberse cumplido durante al menos 30 días y debe haber sido decidido por su médico.
Slovak: Musí to trvať aspoň 30 dní a rozhoduje o tom váš lekár.
Spanish: Paso 14: Póngase unos guantes estériles.
Slovak: Krok 14: Nasaďte si sterilné rukavice.
Spanish: El médico los retira al final del sexto mes.
Slovak: Lekár ich na konci šiesteho mesiaca odstráni.
Spanish: Poco frecuentes, pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas
Slovak: Menej časté, môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
Spanish: Sixmo se suministra en una caja de cartón.
Slovak: Sixmo sa dodáva v škatuľke.
Spanish: Médico responsable (nombre / datos de contacto):
Slovak: Ošetrujúci lekár (meno/kontaktné údaje):
Spanish: Qué es Sixmo y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Sixmo a na čo sa používa
Spanish: Si recibe más Sixmo del que necesita
Slovak: Ak vám bolo zavedené viac Sixma, ako potrebujete
Spanish: • participación en una actividad o trabajo estructurado
Slovak: • účasť na štruktúrovanej aktivite/zamestnanie
Spanish: Cuanto más cerca se encuentren los implantes en el momento de la colocación, más fácilmente se podrán extraer.
Slovak: Čím bližšie budú implantáty ležať k sebe v čase zavedenia, tým ľahšie sa budú dať odstrániť.
Spanish: No intente retirar los implantes usted mismo, ya que esto podría ser muy peligroso.
Slovak: Implantát si sami neskúšajte vybrať, pretože by to mohlo byť veľmi nebezpečné.
Spanish: El síndrome generalmente se retrasa de varias horas a varios días después del nacimiento.
Slovak: Syndróm sa všeobecne omešká o niekoľko hodín až niekoľko dní po narodení.
Spanish: Fecha de retirada a los 6 meses:
Slovak: Dátum odstránenia po 6 mesiacoch:
Spanish: Las tasas de rotura disminuyeron en los estudios que utilizaron la técnica y la formación actuales.
Slovak: Miery poškodenia sa znížili v štúdiách používajúcich aktuálnu techniku a školenie.
Spanish: La experiencia de un segundo ciclo de tratamiento es limitada.
Slovak: Skúsenosti s druhým liečebným cyklom sú obmedzené.
Spanish: Las características de los pacientes de estos estudios se muestran a continuación.
Slovak: Charakteristiky pacientov v týchto štúdiách sú uvedené nižšie.
Spanish: Instrucciones fundamentales para una correcta inserción
Slovak: Kľúčové pokyny pre správne zavedenie
Spanish: El calendario de visitas recomendado para la mayoría de los pacientes contempla una frecuencia no inferior a una vez al mes para continuar con el asesoramiento y el apoyo psicosocial.
Slovak: Odporúčaný harmonogram kontrol pre väčšinu pacientov predstavuje frekvenciu menej ako raz mesačne s cieľom pokračujúceho poradenstva a psychosociálnej podpory.
Spanish: Nota: No empuje el obturador.
Slovak: Poznámka: Obturátor netlačte.
Spanish: Porcentaje de pacientes
Slovak: Percentuálny podiel pacientov
Spanish: Semanas 17 a 24
Slovak: 17. až 24. týždeň
Spanish: • iluminación adecuada, como una lámpara frontal
Slovak: • adekvátne osvetlenie ako čelová lampa
Spanish: Por lo tanto, las dosis deben ajustarse y evitarse esta combinación en los casos en que exista riesgo de uso indebido.
Slovak: Preto musí byť dávkovanie obmedzené a tejto kombinácii sa musí zamedziť v prípadoch, kde existuje riziko nesprávneho použitia.
Spanish: No conduzca ni realice actividades peligrosas hasta que esté seguro de que Sixmo no reduce sus capacidades en dichas actividades.
Slovak: Nešoférujte ani nevykonávajte nebezpečné aktivity, kým si nebudete istý, že Sixmo neznižuje vašu schopnosť v týchto aktivitách.
Spanish: • debilidad general y mala salud, o es una persona de edad avanzada
Slovak: • celkovú slabosť a zlý zdravotný stav, alebo ste staršia osoba
Spanish: Localización del implante: (parte superior del brazo: izquierdo/derecho)
Slovak: Umiestnenie implantátu: (horná časť ramena: ľavé/pravé)
Spanish: Porcentaje de resultados negativos
Slovak: Percentuálny podiel negatívnych výsledkov
Spanish: No existe sospecha de carcinogenicidad basada en el uso clínico de la buprenorfina.
Slovak: Neexistuje žiadne podozrenie na karcinogenitu na základe klinického používania buprenorfínu.
Spanish: • el lugar y fecha de la inserción
Slovak: • miesto a dátum zavedenia
Spanish: Scandicci ITALIA
Slovak: Scandicci TALIANSKO
Spanish: Generalmente, otros tratamientos o formulaciones de buprenorfina se consideran más apropiados en esta situación.
Slovak: Všeobecne sa iné spôsoby liečby/liekovej formy obsahujúcej buprenorfín považujú v tejto situácii za vhodnejšie.
Spanish: Buprenorfina plasmática (ng/mL)
Slovak: Plazmatický buprenorfín (ng/ml)
Spanish: Esto puede estar relacionado con la reducción de la función hepática existente y el uso continuo de drogas inyectables.
Slovak: Môže to súvisieť s existujúcou zníženou funkciou pečene a pretrvávajúcim injekčným používaním drog.
Spanish: En algunos casos, la dosis administrada por los implantes puede ser mayor que la que usted necesita.
Slovak: V niektorých prípadoch dávka podávaná implantátmi môže byť vyššia, ako dávka, ktorú potrebujete.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1369/001
Slovak: EU/1/19/1369/001
Spanish: En el peor de los casos, puede provocar interrupción de la respiración, insuficiencia cardíaca y muerte.
Slovak: V najhorších prípadoch môže dôjsť k zastaveniu dýchania, zlyhaniu srdca a smrti.
Spanish: Paso 11: Aplique presión en el lugar de la incisión durante unos cinco minutos si es necesario.
Slovak: Krok 11: V prípade potreby aplikujte na miesto rezu tlak asi päť minút.
Spanish: • Presente esta tarjeta a su médico, dentista o cirujano antes de cualquier tratamiento médico o intervención quirúrgica.
Slovak: • Túto kartu odovzdajte lekárovi, zubárovi alebo chirurgovi pred akoukoľvek medicínskou liečbou alebo chirurgickým zákrokom.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado toxicidad para la reproducción.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Spanish: Alcoholismo agudo o delirium tremens
Slovak: Akútny alkoholizmus alebo delirium tremens
Spanish: Estas son reacciones adversas muy frecuentes o frecuentes a la buprenorfina.
Slovak: Toto sú veľmi časté alebo časté nežiaduce reakcie vyvolané buprenorfínom.
Spanish: • gasa estéril de 100×100 mm
Slovak: • sterilná gáza s rozmermi 100×100 mm
Spanish: Este riesgo aumenta cuando además se consume alcohol u otras sustancias.
Slovak: Toto riziko sa zvyšuje, keď sa okrem toho používa alkohol alebo iné návykové látky.
Spanish: Se utiliza para tratar la dependencia a los opioides en adultos que también reciben apoyo médico, social y psicológico.
Slovak: Používa sa na liečbu opiátovej závislosti u dospelých, ktorým je tiež poskytovaná lekárska, sociálna a psychologická pomoc.
Spanish: • período sin episodios de hospitalizaciones (por adicción o problemas de salud mental), sin acudir al servicio de urgencias ni intervenciones en crisis • sistema de apoyo social
Slovak: • obdobie bez epizód hospitalizácií (závislosť alebo problémy duševného zdravia), návštev pohotovosti alebo krízových intervencií • systém sociálnej podpory
Spanish: • Este medicamento puede causar dependencia, pero a un nivel más bajo que otras sustancias como la morfina.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť závislosť, ale na nižšej úrovni ako iné látky, ako napr. morfín.
Spanish: Su médico también le dará una Tarjeta de Alerta al Paciente que indicará
Slovak: Váš lekár vám dá aj kartu pre pacienta, na ktorej je uvedené
Spanish: La naturaleza del síndrome puede variar dependiendo de los antecedentes de consumo de drogas de la madre.
Slovak: Charaktersyndrómu sa môže líšiť v závislosti od používania drog v anamnéze matky.
Spanish: • jeringa de 5 mL con aguja 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Slovak: 5 ml striekačka s ihlou 25G×1,5" (0,5×38 mm)
Spanish: La buprenorfina se une en aproximadamente un 96 % a las proteínas, principalmente a las globulinas alfa y beta.
Slovak: Buprenorfín je približne na 96 % viazaný na proteín, primárne na alfa a beta globulín.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Sixmo
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Sixmo
Spanish: • una mesa de exploración para que el paciente se tumbe sobre ella
Slovak: • vyšetrovací stôl, na ktorom môže pacient ležať
Spanish: Semanas 1 a 16
Slovak: 1. až 16. týždeň
Spanish: Generalmente, el investigador no percibía la rotura como una preocupación de seguridad para el paciente.
Slovak: Vo všeobecnosti sa poškodenie skúšajúcim nevnímalo ako bezpečnostný problém pre pacienta.
Spanish: El tiempo de implantación fue de 24 semanas.
Slovak: Implantát bol zavedený po dobu 24 týždňov.
Spanish: La buprenorfina puede influir en la capacidad de conducir y utilizar máquinas y puede mermar las capacidades mentales o físicas necesarias para realizar tareas potencialmente peligrosas, como conducir un automóvil o utilizar maquinaria.
Slovak: Buprenorfín môže ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a môže ovplyvňovať duševné alebo fyzické schopnosti požadované na výkon potenciálne nebezpečných úloh ako vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.
Spanish: 747 70 Opava, Komarov REPÚBLICA CHECA
Slovak: 747 70 Opava, Komárov
Spanish: Paso 12: Rellene la Tarjeta de Alerta para el Paciente y entréguela al paciente para que la conserve.
Slovak: Krok 12: Vyplňte kartu pre pacienta a dajte ju pacientovi, aby si ju uschoval.
Spanish: Puede sentirse mareado, somnoliento y menos alerta.
Slovak: Môžete pociťovať závraty, ospanlivosť a menšiu ostražitosť.
Spanish: Si se continúa el tratamiento, la función hepática debe ser vigilada estrechamente.
Slovak: Ak sa v liečbe pokračuje, funkcia pečene sa má intenzívne monitorovať.
Spanish: Cuando las ratas preñadas eran expuestas a la buprenorfina a través de minibombas osmóticas a partir del séptimo día de gestación, el consumo de alimentos y agua de la madre se redujo en los días 7 a 20 de la gestación.
Slovak: Keď boli brezivé samice potkanov vystavené buprenorfínu cez osmotické minipumpy od 7. dňa gestácie ďalej, potrava a spotreba vody sa u matky v 7. až 20. gestačný deň znížila.
Spanish: Evite el zumo de pomelo para prevenir posibles efectos secundarios.
Slovak: Na zabránenie možným vedľajším účinkom nepite grepový džús.
Spanish: La buprenorfina puede reducir la capacidad de conducir y utilizar máquinas, especialmente durante las primeras 24 a 48 horas y hasta una semana después de la inserción del implante.
Slovak: Buprenorfín môže znižovať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje; hlavne počas prvých 24 až 48 hodín až do jedného týždňa po zavedení implantátu.
Spanish: Hepatitis y acontecimientos hepáticos
Slovak: Hepatitída a hepatálne udalosti
Spanish: Hacer que el paciente flexione el bíceps puede facilitar la identificación del lugar (Figura 2).
Slovak: Keď pacienta necháte ohnúť bicepsový sval, môže to uľahčiť identifikovať toto miesto (obrázok 2).
Spanish: A pesar del uso de un grupo de comparación abierto, este criterio de valoración se considera robusto, ya que se basa en la toxicología de la orina.
Slovak: Napriek používaniu nezaslepeného porovnávacieho ramena sa tento koncový ukazovateľ považuje za robustný, pretože je založený na toxikológii moču.
Spanish: • traumatismo de cabeza u otras circunstancias en las que la presión en la cabeza puede aumentar
Slovak: • zranenie hlavy alebo iné stavy, pri ktorých môže byť tlak v hlave zvýšený
Spanish: • Siempre lleve esta tarjeta con usted mientras esté en tratamiento.
Slovak: Túto kartu počas liečby vždy noste pri sebe.
Spanish: Es posible que se necesiten dosis más altas de lo normal y una administración repetida.
Slovak: Môžu byť potrebné vyššie ako normálne dávky a opakované podávanie.
Spanish: La eliminación renal puede prolongarse ya que el 30 % de la dosis administrada se elimina por vía renal.
Slovak: Renálna eliminácia môže byť predĺžená, pretože 30 % podanej dávky sa vylučuje renálnou cestou.
Spanish: Si usted siente la necesidad de dosis adicionales de buprenorfina, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Slovak: Ak pociťujete potrebu ďalších dávok buprenorfínu, obráťte sa okamžite na svojho lekára.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad de Sixmo
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť so Sixmom
Spanish: Depresión del sistema respiratorio y del sistema nervioso central (SNC)
Slovak: Respiračná depresia a depresia centrálnej nervovej sústavy (CNS)
Spanish: • deseo o necesidad mínima o inexistente de consumir opioides
Slovak: • minimálna alebo žiadna túžba alebo potreba zneužívania opiátov
Spanish: Guárdelo de forma segura fuera del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
Slovak: Uložte ho bezpečne od iných osôb, hlavne detí.
Spanish: La buprenorfina debe usarse con precaución cuando se administre junto con:
Slovak: Buprenorfín by sa mal používať s opatrnosťou, keď sa podáva spolu s:
Spanish: • alérgico a la buprenorfina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Slovak: • ak ste alergický na buprenorfín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si cree que tiene una infección en el lugar del implante o si el implante comienza a salirse.
Slovak: Svojho lekára okamžite informujte, ak si myslíte, že máte infekciu na mieste implantátu alebo ak sa implantát začne vysúvať von.
Spanish: Qué es Sixmo y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Sixmo Cómo usar Sixmo
Slovak: Čo je Sixmo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Sixmo Ako používať Sixmo
Spanish: • asma u otros problemas respiratorios
Slovak: • astmu alebo iné problémy s dýchaním
Spanish: • reapertura de una herida cerrada
Slovak: • opätovné otvorenie zatvorenej rany
Spanish: También se debe informar a los médicos de los riesgos y complicaciones de esta intervención (es decir, desplazamiento, protrusión y expulsión del implante y lesión nerviosa).
Slovak: Lekári majú byť tiež informovaní o rizikách a komplikáciách tohto zákroku (t.j. migrácia, vysunutie, vypudenie implantátu a poškodenie nervov).
Spanish: El índice de mortalidad aumentó significativamente en los grupos de buprenorfina.
Slovak: Index mortality bol výrazne zvýšený v skupinách s buprenorfínom.
Spanish: • dificultades para respirar, respiración lenta
Slovak: • ťažkosti s dýchaním, pomalé dýchanie
Spanish: • de infección o cualquier problema con la cicatrización de la herida
Slovak: • infekcie alebo akýchkoľvek problémov s hojením rany
Spanish: Cada dosis consiste en 4 implantes.
Slovak: Každá dávka pozostáva zo 4 implantátov.
Spanish: En general, las concentraciones fueron comparables a la concentración mínima de buprenorfina de 8 mg por día de buprenorfina sublingual.
Slovak: Vo všeobecnosti boli koncentrácie porovnateľné s najnižšími koncentráciami buprenorfínu 8 mg denne sublingválneho buprenorfínu.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Sixmo en niños menores de 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Sixma u detí mladších ako 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Spanish: Esto ocurre, en particular, cuando se consume adicionalmente alcohol, otros opioides o ciertos medicamentos que calman, inducen el sueño o relajan los músculos.
Slovak: Vyskytuje sa to hlavne vtedy, keď sa používa aj alkohol, iné opiáty alebo určité lieky na ukľudnenie, spanie alebo uvoľnenie svalov.
Spanish: Su actividad en el tratamiento de mantenimiento de opioides se atribuye a sus propiedades lentamente reversibles en los receptores µ que, durante un período prolongado, minimizan la necesidad de utilizar otros opioides.
Slovak: Jeho aktivita v udržiavacej liečbe opioidmi sa pripisuje jeho pomaly reverzibilným vlastnostiam pôsobiacim na µ receptory, čo počas dlhšieho obdobia minimalizuje potrebu používania iných opiátov.
Spanish: • problemas de seguridad asociados al tratamiento con SIXMO (es decir, posibles interacciones potencialmente mortales con otros tratamientos concomitantes).
Slovak: • bezpečnostné riziká spojené s liečbou SIXMOM (t.j. potenciálne život ohrozujúce interakcie s inými súbežnými liečbami).
Spanish: Si la localización y un segundo intento de extracción no se realizan el mismo día que el primer intento de extracción, la herida debe quedar mientras tanto cerrada con suturas.
Slovak: Ak sa lokalizácia a druhý pokus o odstránenie nevykonajú v rovnaký deň, ako prvý pokus o odstránenie, rana sa musí predbežne zatvoriť stehmi.
Spanish: En 3 pacientes tratados en estudios clínicos, y en 1 paciente tratado durante la fase de poscomercialización, los implantes o sus fragmentos no pudieron ser localizados y, por lo tanto, no fueron extraídos al final del tratamiento.
Slovak: U 3 pacientov liečených v klinických štúdiách a u 1 pacienta liečeného po uvedení lieku na trh nemohol byť implantát alebo jeho fragmenty lokalizovaný, a preto na konci liečby nebol odstránený.
Spanish: Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o sedación, especialmente al principio del tratamiento.
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závrat, ospanlivosť alebo sedáciu, hlavne na začiatku liečby.
Spanish: Durante los estudios farmacológicos clínicos en pacientes dependientes de opioides, la buprenorfina muestra efectos techo en una serie de parámetros de farmacodinámica y de seguridad.
Slovak: Počas klinických farmakologických štúdií u pacientov závislých na opiátoch, buprenorfín preukázal stropný účinok na množstvo farmakodynamických a bezpečnostných parametrov.
Spanish: Agarre el centro del implante con la(s) pinza(s) X-plant (Figura 17) y tire suavemente.
Slovak: Uchopte stred implantátu pomocou svoriek X-plant (obrázok 17) a jemne potiahnite.
Spanish: La seguridad y eficacia de Sixmo fueron investigadas en 3 estudios clínicos doble ciego en fase 3 en los que 309 pacientes en total fueron tratados con Sixmo durante un máximo de 6 meses (1 ciclo de implantes).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Sixma bola skúmaná v 3 dvojito zaslepených klinických štúdiách fázy 3, v ktorých bolo Sixmom liečených celkovo 309 pacientov po dobu 6 mesiacov (1 cyklus implantácie).
Spanish: Los implantes insertados más profundamente que a nivel subcutáneo (inserción profunda) pueden no ser palpables y la localización y/o extracción puede ser difícil.
Slovak: Implantáty vložené hlbšie ako subkutánne (hlboké zavedenie) sa nemusia dať nahmatať a lokalizácia a/alebo vybratie môže byť sťažené.
Spanish: • depresión, euforia
Slovak: • depresia, eufória
Spanish: • la fecha límite en la que debe extraerse el implante Guarde esta tarjeta en un lugar seguro, ya que la información de la tarjeta puede facilitar su extracción.
Slovak: • posledný dátum, kedy sa musí implantát odstrániť Túto kartu si uschovajte na bezpečnom mieste, pretože informácie na karte môžu uľahčiť vykonanie vybratia implantátu.
Spanish: Si después de la inserción tiene lugar una expulsión espontánea del implante, se deben tomar las siguientes medidas:
Slovak: Ak po zavedení dôjde k spontánnemu vypudeniu implantátu, je potrebné vykonať nasledujúce kroky:
Spanish: No use Sixmo si es:
Slovak: Nepoužívajte Sixmo:
Spanish: Cada implante Sixmo está envasado individualmente en un sobre laminado hecho de lámina despegable de PET/LDPE/Aluminio/LDPE.
Slovak: Každý implantát Sixmo je balený jednotlivo do uzavretého laminovaného fóliového vrecka z PET/LDPE/Alu/LDPE.
Spanish: • drogodependencia
Slovak: • drogová závislosť
Spanish: Los estudios en animales, así como la experiencia clínica, han demostrado que la buprenorfina puede producir dependencia, pero en un grado menor al de un agonista puro, por ejemplo, la morfina.
Slovak: Štúdie na zvieratách, ako aj klinické skúsenosti preukázali, že buprenorfín môže vyvolávať závislosť, ale na nižšej úrovni ako plný agonista, napr. morfín.
Spanish: La formación de norbuprenorfina inicialmente se observó que la producía el CYP3A4; estudios posteriores también demostraron la participación del CYP2C8.
Slovak: Pôvodne sa zistilo, že tvorbu norbuprenorfínu vykonáva CYP3A4; následné štúdie tiež preukázali zapojenie CYP2C8.
Spanish: Los síntomas de sobredosis incluyen:
Slovak: K príznakom predávkovania patria:
Spanish: Sixmo se debe utilizar con precaución en pacientes con asma u otros problemas respiratorios.
Slovak: Sixmo by sa mal používať s opatrnosťou u pacientov s astmou alebo inými problémami s dýchaním.
Spanish: La exposición materna a la buprenorfina aumentó la mortalidad perinatal y causó un retraso en algunos hitos de desarrollo en ratas neonatales.
Slovak: Expozícia matiek buprenorfínom zvyšovala perinatálnu mortalitu a spôsobila omeškanie niekoľkých vývojových míľnikov u novonarodených potkanov.
Spanish: Opioides con receta * Para 1 paciente (0,8%) el opiáceo primario de abuso fue "otro".
Slovak: * Pre 1 pacienta (0,8%) bol primárnym zneužívaným opiátom „iné".