FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Presidente: Konstantin KELLER Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS
Italian: Presidente: Konstantin KELLER Contatto EMEA: Anthony HUMPHREYS
Spanish: Total presentadas en
Italian: Totale delle domande presentate nel
Spanish: En 2004, se elaboraron por primera vez informes anuales sobre los muestreos y los resultados de los ensayos, empezando con el programa de 2003.
Italian: Nel 2004, con riferimento al programma 2003, sono state predisposte le relazioni annuali contenenti i risultati del campionamento e della sperimentazione.
Spanish: En 2004 se llevó a cabo un ensayo inicial de intercambio de información con la Food and Drug Administration de Estados Unidos respecto a cuatro procedimientos de asesoramiento científico en el marco de los acuerdos de confidencialidad UE-FDA.
Italian: Nel 2004, a titolo di sperimentazione iniziale, si è avuto uno scambio di informazioni con la Food and Drug Administration statunitense in merito a quattro procedure di consulenza scientifica nel quadro degli accordi di riservatezza UE-FDA: lo scopo era quello di esplorare la fattibilità di una procedura di consulenza scientifica parallela, tale per cui le due agenzie valuterebbero le richieste di consulenza entro i medesimi termini e ne discuterebbero insieme.
Spanish: El proceso de consulta finaliza en abril de 2005
Italian: La consultazione termina nell'aprile 2005
Spanish: 1 Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Italian: 1 Regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'Agenzia europea per i medicinali.
Spanish: De conformidad con el apartado 1 del artículo 38 de la Directiva 2001/83/CE del Consejo por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano, modificada por la Directiva 2004/27/CE, y con el apartado 1 del artículo 42 de la Directiva 2001/82/CE del Consejo, modificada por la Directiva 2004/28/CE, el informe expone asimismo, de forma resumida, el funcionamiento del procedimiento descentralizado (reconocimiento mutuo).
Italian: La relazione descrive inoltre sinteticamente i risultati della procedura decentrata (o di mutuo riconoscimento), conformemente all'articolo 38, paragrafo 1, della direttiva 2001/83/CE del Consiglio, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, come modificata dalla direttiva 2004/27/CE, nonché conformemente all'articolo 42, paragrafo 1, della direttiva 2001/82/CE del Consiglio, come modificata dalla direttiva 2004/28/CE.
Spanish: Anexos
Italian: Allegati
Spanish: Certificados de medicamentos
Italian: Certificazione dei medicinali
Spanish: Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Italian: Comitato per i medicinali a base di piante (HMPC)
Spanish: En mayo de 2004, el número de miembros del COMP aumentó a 31 como resultado de la incorporación de los representantes de los 10 nuevos Estados miembros.
Italian: Nel maggio 2004, quando il comitato ha dato il benvenuto ai rappresentanti dei 10 nuovi Stati membri dell'UE, la composizione del COMP è passata a 31 membri.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Spanish: • Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Italian: • Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica
Spanish: Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Italian: Gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità
Spanish: Creación del Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC)
Italian: Istituzione del comitato per i medicinali a base di piante (HMPC)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Italian: Titolare autorizzazione
Spanish: • Grupo de trabajo "Biotecnología"
Italian: • gruppo di lavoro sulla biotecnologia,
Spanish: A partir del 1 de mayo de 2004, los 10 nuevos Estados miembros participaron en las reuniones del VMRFG como miembros de pleno derecho.
Italian: Dal 1° maggio 2004, i 10 nuovi Stati membri dell'UE hanno potuto partecipare, in quanto membri a pieno titolo, alle riunioni del gruppo di agevolazione del mutuo riconoscimento dei medicinali per uso veterinario.
Spanish: • El Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Italian: • il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'Agenzia europea per i medicinali;
Spanish: Crear una base de datos del asesoramiento científico.
Italian: Consulenza scientifica Realizzare una banca dati per la consulenza scientifica
Spanish: El marco de control de la Agencia se modificó significativamente con la adopción de la nueva política de calidad de la EMEA y las nuevas normas de control interno.
Italian: Con l'adozione della nuova politica dell'EMEA in materia di qualità e di nuovi principi di controllo interno, il quadro di controllo dell'Agenzia è cambiato in maniera significativa.
Spanish: Grupo de trabajo "Terapia celular" (anteriormente, Grupo ad hoc de expertos en terapia celular)
Italian: Gruppo di lavoro sulla terapia cellulare (ex gruppo di esperti ad hoc sulla terapia cellulare)
Spanish: Declaración de misión de la EMEA
Italian: La missione dell'EMEA
Spanish: Mantener el MMS e implantar toda una serie de nuevos servicios en la Fase II del MMS.
Italian: Curare la manutenzione del sistema di gestione delle riunioni e, nella fase III, introdurre una gamma di nuovi servizi
Spanish: Dictámenes del CHMP en 2004 para medicamentos para uso humano
Italian: Pareri del CHMP sui medicinali per uso umano nel 2004
Spanish: Grupo de trabajo "Eficacia" Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Italian: Gruppo di lavoro sull'efficacia Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: • Se creó el equipo PAT, un equipo europeo de inspectores de BPF y auditores de calidad, para tratar las cuestiones relacionadas con la implantación de la tecnología analítica de procesos (PAT) por parte de los fabricantes.
Italian: • È stato creato un team ad hoc - un team europeo di ispettori GMP e di valutatori della qualità - per affrontare le questioni relative all'applicazione della tecnologia analitica dei processi (PAT) da parte delle aziende produttrici; in settembre è stata organizzata una sessione di formazione per i valutatori e gli ispettori, con il supporto dell'agenzia svedese per i prodotti farmaceutici.
Spanish: • Grupo de trabajo "Vacunas"
Italian: • gruppo di lavoro sui vaccini,
Spanish: Antiinfecciosos generales de uso sistémico Fármacos antineoplásicos e inmunomoduladores Sistema nervioso Varios
Italian: Antineoplastici/immunomodulatori Sistema nervoso
Spanish: Martin Harvey Allchurch Teléfono directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Italian: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefono diretto: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Spanish: Posteriormente, se implantó una nueva estructura de desarrollo profesional, con cambios en las categorías, indemnizaciones, etc., que ya se están aplicando al personal existente y a los nuevos contratados.
Italian: Con l'entrata in vigore del nuovo Statuto dei funzionari e degli altri agenti delle Comunità europee, il 1° maggio 2004, è stata introdotta una nuova struttura dei percorsi di carriera; sono stati apportati anche dei cambiamenti agli inquadramenti ed alle indennità, che si applicano sia al personale esistente, sia ai nuovi assunti.
Spanish: Sin embargo, eso se debió a dificultades en la transferencia del método y no a problemas reales con los medicamentos.
Italian: Tuttavia, più che problemi effettivi con i prodotti, i risultati discordanti sembrano dovuti a difficoltà di metodo di trasferimento.
Spanish: El Grupo de trabajo del CVMP "Farmacovigilancia" sigue asesorando al Comité en todos aquellos aspectos relacionados con la farmacovigilancia y, en 2004, examinó también cuestiones relativas a la seguridad de los medicamentos autorizados por procedimientos nacionales, poniendo de relieve las ventajas de la excelente relación de trabajo que existen entre la EMEA, el CVMP y los Estados miembros en lo que se refiere a garantizar una vigilancia adecuada de la seguridad de los medicamentos comercializados.
Italian: Nel 2004, ha esaminato un numero di questioni ancora maggiore riguardanti la sicurezza di prodotti ad autorizzazione nazionale, sottolineando i benefici che derivano dai buoni rapporti di lavoro esistenti tra EMEA, CVMP e Stati membri per quanto riguarda un adeguato monitoraggio della sicurezza dei prodotti presenti sul mercato.
Spanish: Autoridades nacionales competentes que colaboran con la EMEA
Italian: Allegato 6 Autorità nazionali competenti partner dell'EMEA
Spanish: La Agencia cumplió fácilmente los plazos fijados en todos los procedimientos terminados.
Italian: L'Agenzia ha ultimato le procedure ben prima dei tempi prestabiliti.
Spanish: Excepto medicamentos veterinarios inmunológicos y vacunas
Italian: Medicinali per uso umano e veterinario Esclusi i medicinali veterinari ad azione immunologica ed i vaccini
Spanish: Dictamen Decisión
Italian: Pareri Decisioni
Spanish: Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Italian: Gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica
Spanish: Salicis cortex (willow bark)
Italian: Final proposal for a core-data* on Salicis cortex (willow bark)
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos para uso humano http://heads.medagencies.org
Italian: Siti utili: Direzioni delle agenzie per medicinali per uso umano http://heads.medagencies.org
Spanish: 3.10 Mejora de las estructuras y los procedimientos de la Agencia para los medicamentos de uso veterinario .............................................................................................................................. 64
Italian: 6.2 Le tecnologie dell'informazione all'EMEA.........................................................................80
Spanish: Inmunoterapia y oncología Musculoesquelético
Italian: Immunoterapie/oncologia Muscoloscheletrico
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Eficacia"
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sull'efficacia
Spanish: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS Miembros
Italian: Presidente: Daniel BRASSEUR Contatto EMEA: Anthony HUMPHREYS
Spanish: Crear en la EMEA un nuevo centro de datos con conexión permanentemente a la sala de datos existente para la obtención automática de copias de seguridad.
Italian: Realizzare un nuovo centro di elaborazione dati presso l'EMEA con piena capacità di back-up con switch dei dati rispetto alla sala macchine esistente
Spanish: La farmacovigilancia es un área prioritaria para la EMEA y la Agencia continuará e intensificará sus esfuerzos para garantizar el uso seguro de los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Italian: Conseguentemente, l'EMEA proseguirà e rafforzerà il proprio impegno volto a garantire l'impiego sicuro dei prodotti autorizzati in base alla procedura centralizzata.
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Vacunas"
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sui vaccini
Spanish: • Directiva 2004/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/82/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso veterinario.
Italian: • la direttiva 2004/28/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che modifica la direttiva 2001/82/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso veterinario;
Spanish: Heidrun BOSCH-TRABERG (Dinamarca) Birthe BYSKOV HOLM (Representante de las organizaciones de pacientes) Yann LE CAM (Representante de las organizaciones de pacientes) (Vicepresidente)
Italian: • Birthe Byskov Holm (rappresentante organizzazione pazienti)
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DESPUÉS DE SU AUTORIZACIÓN
Italian: VALUTAZIONE DEI MEDICINALI PER USO UMANO NEL PERIODO SUCCESSIVO ALL'AUTORIZZAZIONE
Spanish: Anexo 6
Italian: Allegato 3
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Farmacovigilancia"
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla farmacovigilanza
Spanish: Seguridad de medicamentos veterinarios
Italian: Sicurezza dei medicinali per uso veterinario
Spanish: Barbara FREISCHEM Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Italian: Barbara FREISCHEM Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Spanish: • El CHMP recomendó la concesión de la autorización de comercialización para un anticuerpo monoclonal que se une al receptor del factor de crecimiento epidérmico relacionado con el crecimiento de muchos cánceres.
Italian: • un anticorpo monoclonale che si collega al recettore per il fattore di crescita epidermico, associato al proliferare di molte forme di cancro, di cui il CHMP ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio;
Spanish: Sinopsis de los arbitrajes y remisiones comunitarias en 2004
Italian: Panoramica degli arbitrati e delle procedure comunitarie di deferimento nel 2004
Spanish: El Comité celebró 11 reuniones en 2004.
Italian: Nel 2004 il comitato si è riunito 11 volte.
Spanish: Jefe del Sector de procedimientos de autorización de comercialización Jill Ashley-Smith Jefe Adjunto del Sector de procedimientos veterinarios para
Italian: Capo del settore "Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso veterinario" Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre antiinfecciosos (anteriormente, Grupo de asesoramiento terapéutico sobre antiinfecciosos)
Italian: Gruppo consultivo scientifico sugli antinfettivi (ex gruppo consultivo terapeutico sugli antinfettivi)
Spanish: Ficheros maestros de plasma (FMP) y ficheros maestros de antígenos para vacunas (FMAV)
Italian: "Plasma master files" (PMF) e "vaccine antigen master files" (VAMF)
Spanish: La seguridad de los medicamentos fue nuevamente foco de atención en 2004, por la gran alarma pública causada por dos importantes clases de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales, COX-2 e ISRS.
Italian: Nel 2004, ancora una volta, la sicurezza dei medicinali è stata al centro dell'attenzione, con due importanti categorie di prodotti farmaceutici ad autorizzazione nazionale che hanno destato notevoli
Spanish: Gracias a ellos, las innovaciones de la industria farmacéutica llegan ahora con más rápidez a los servicios sanitarios y a los pacientes en el mercado de la UE.
Italian: Ciò consente ai servizi sanitari ed ai pazienti europei di disporre, molto più velocemente di prima, delle innovazioni dell'industria farmaceutica.
Spanish: Directrices de la EMEA adoptadas en 2004
Italian: Linee guida e documenti di lavoro dell'EMEA nel 2004
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Farmacovigilancia"
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla farmacovigilanza
Spanish: • Directiva 2004/27/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano.
Italian: • la direttiva 2004/27/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che modifica la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano;
Spanish: Noruega
Italian: NORVEGIA
Spanish: NORUEGA
Italian: Norvegia
Spanish: Informes comunitarios y extracomunitarios de reacciones adversas a medicamentos (ADR) en 2002-2004
Italian: Relazioni UE e non UE su reazioni avverse (ADR)
Spanish: Nueva publicación con fines de consulta prevista en el 4T de 2004 o el 1T de 2005
Italian: Nuova pubblicazione per consultazione prevista nel 4° trimestre 2004 o nel 1° trimestre
Spanish: Procedimientos para la autorización de medicamentos veterinarios
Italian: Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci per uso veterinario
Spanish: Adoptado por el CHMP/CVMP en mayo/julio de 2004
Italian: Adottato dal CVMP/CHMP nel maggio/luglio 2004
Spanish: Defectos y desviaciones en los medicamentos
Italian: Prodotti difettosi e scostamenti
Spanish: La EMEA renovó y reorganizó las oficinas de delegados para poder acomodar a los representantes de los 10 nuevos Estados miembros tras la ampliación de la UE.
Italian: Allo scopo di trovare una collocazione per i delegati dei 10 nuovi Stati membri a seguito dell'allargamento, l'EMEA ha riorganizzato e riattrezzato gli uffici dei delegati.
Spanish: Consistió en: una reducción del 100 % de las tasas para la asistencia de protocolo; una reducción del 50 % de las tasas para las inspecciones; una reducción del 50% de las tasas para las solicitudes iniciales de autorizaciones de comercialización por el procedimiento centralizado; una reducción del 50 % de las tasas para las actividades posteriores a la autorización y las tasas anuales.
Italian: 100% riduzione dei diritti per l'assistenza all'elaborazione del protocollo, 50% riduzione dei diritti per le ispezioni,
Spanish: • El CHMP revisó y emitió un dictamen positivo para el primer inhibidor del proteosoma, indicado para el tratamiento de una forma de cáncer de la sangre.
Italian: • un inibitore del proteosoma, il primo della sua classe, indicato per la cura di una forma di cancro ematologico, che il CHMP ha esaminato formulando parere positivo;
Spanish: Índice europeo de productos http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Italian: Indice europeo dei prodotti (procedura di mutuo riconoscimento) http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Spanish: Presidente: Josep TORRENT i FARNELL Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Italian: Presidente: Josep TORRENT-FARNELL Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: Marijke KORTEWEG Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Italian: Marijke KORTEWEG Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Medicamentos inmunológicos veterinarios"
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sui medicinali ad azione immunologica
Spanish: Asimismo, los certificados confirman el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en la planta de producción donde se obtiene la forma farmacéutica a granel del medicamento.
Italian: La certificazione conferma inoltre se il sito in cui è stato prodotto il lotto dei medicinali di cui trattasi rispetta la buona pratica di fabbricazione (GMP).
Spanish: • Grupo de trabajo "Medicamentos inmunológicos veterinarios"
Italian: • Gruppo di lavoro sui medicinali ad azione immunologica
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Seguridad"
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla sicurezza
Spanish: Oftalmología/otorrinolaringología
Italian: Dermatologici/oftalmologici
Spanish: Grupo de trabajo "Seguridad" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Italian: Gruppo di lavoro sulla sicurezza Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contatto EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Spanish: André LHOIR (Bélgica) David LYONS (Representante de la EMEA)
Italian: • David LYONS (rappresentante EMEA)
Spanish: • Grupo de trabajo "Farmacovigilancia"
Italian: • Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza
Spanish: Presidente: Klaus CICHUTEK Contacto de la EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Italian: Presidente: Pekka KURKI Contatto EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Spanish: Consulta finalizada en septiembre de 2004
Italian: La consultazione è terminata nel settembre 2004
Spanish: Fase post-dictamen de la EMEA
Italian: Fase successiva alla formulazione di un parere dell'EMEA Fase di valutazione
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas de fabricación (BPF)
Italian: Attività inerenti alla buona pratica di fabbricazione (GMP)
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas de laboratorio (BPL)
Italian: Attività inerenti alla buona pratica di laboratorio (GLP)
Spanish: Asimismo, la Agencia empezó a publicar en julio de 2004 el nombre del principio activo (denominación común internacional o DCI), la enfermedad correspondiente y el nombre del promotor de todos los medicamentos designados huérfanos para los que se soliciten autorizaciones de comercialización, con el fin de mejorar la transparencia con relación a este tipo de medicamentos.
Italian: Per migliorare la trasparenza nei confronti dei medicinali orfani, nel luglio 2004 l'Agenzia ha cominciato inoltre a pubblicare, rispetto a tutti i farmaci qualificati orfani presentati per l'autorizzazione all'immissione in commercio, il nome della sostanza attiva (denominazione comune internazionale, DCI), l'indicazione di medicinale orfano ed il nome dello sponsor.
Spanish: Inmunoterapia y oncología
Italian: Immunoterapia/ oncologia
Spanish: El procedimiento de trabajo normalizado y la nota orientadora publicada en la web se revisaron en profundidad, teniendo en cuenta los comentarios recibidos de las partes interesadas.
Italian: Alla luce delle osservazioni formulate dalle parti interessate, la procedura operativa standard ed il documento di orientamento sul web sono stati rivisti considerevolmente.
Spanish: Antiinfecciosos
Italian: Antimicrobici
Spanish: Dictámenes del COMP por área terapéutica en 2004
Italian: Pareri COMP per categoria terapeutica 2004
Spanish: Solicitudes recibidas 2002-2004
Italian: Domande ricevute 2002-2004
Spanish: Marzo de 2004
Italian: marzo 2004
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Eficacia"
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sull'efficacia
Spanish: BPF BPC BPL
Italian: GMP GCP GLP
Spanish: Puntos de contacto y documentos de referencia de la EMEA
Italian: Punti di contatto dell'EMEA
Spanish: Sistema genitourinario y hormonas sexuales
Italian: Genito-urinario/ormoni sessuali
Spanish: La seguridad de los medicamentos ha sido siempre uno de los principales compromisos de la Agencia y en 2004 ha empezado a trabajar en la formulación de una estrategia de gestión de riesgos con los responsables de las agencias de medicamentos europeas que, junto con los nuevos instrumentos jurídicos para reforzar los controles de seguridad, debería conseguir mejoras en este ámbito de crucial importancia.
Italian: La sicurezza dei farmaci resta una delle preoccupazioni primarie dell'Agenzia: nel 2004 si è cominciato a lavorare per sviluppare una strategia di gestione dei rischi con le direzioni delle agenzie europee per i medicinali.
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ANTES DE SU AUTORIZACIÓN
Italian: VALUTAZIONE DEI MEDICINALI PER USO UMANO NEL PERIODO PRECEDENTE ALL'AUTORIZZAZIONE
Spanish: Servicio o proyecto Descripción de la medida Información sobre su progreso Expertos
Italian: Servizio o progetto Descrizione dell'intervento Stato di avanzamento Architettura a tre pilastri
Spanish: Enero de 2004
Italian: gennaio 2004
Spanish: Adoptado por el CHMP/CVMP en junio de 2004
Italian: Adottato dal CPMP/CVMP nel giugno 2004
Spanish: Su ejecución fue muy satisfactoria gracias a una eficaz labor de coordinación, gestión y asignación de recursos.
Italian: L'efficacia del coordinamento, della gestione e del reperimento delle risorse per questi progetti ha portato alla loro consegna con pieno successo.
Spanish: El CVMP creó los siguientes grupos de trabajo permanentes y temporales para apoyarle en sus actividades de asesoramiento científico:
Italian: Per ricevere assistenza nel campo delle sue attività di valutazione scientifica, il CVMP ha istituito i seguenti gruppi di lavoro permanenti e temporanei:
Spanish: Farmacovigilancia y seguridad y eficacia de medicamentos autorizados
Italian: Farmacovigilanza, sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo al rilascio dell'autorizzazione
Spanish: Ingresos por tasas
Italian: Proventi derivanti da diritti
Spanish: Número de solicitudes
Italian: Livello delle domande