FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Odbor je pregledao sve dostupne podatke i informacije koje su dostavili nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet/podnositelji zahtjeva, kao i informacije koje je dostavila tvrtka Micro Therapeutic Research Labs Limited;
Bulgarian: Комитетът преразгледа всички налични данни и информацията, предоставена от ПРУ/заявителите, както и информацията, предоставена от Micro Therapeutic Research Labs Limited;
Croatian: Direktive 2001/83/EZ.
Bulgarian: Поради това, в съответствие с членове 31 и 32 от Директива 2001/83/ЕО
Croatian: S obzirom na kritične nalaze inspekcija i potrebu za zaštitom javnog zdravlja u EU-u, nekoliko država članica smatralo je da je u interesu Unije da se predmet uputi CHMP-u i traže da se provede procjena učinka navedenih nalaza u donosu na omjer koristi i rizika lijekova koje su države članice odobrile na temelju relevantnih ispitivanja koja su provedena na tim lokacijama u razdoblju od lipnja 2012. do lipnja 2016., kao i zahtjeva za odobrenje za stavljanje lijeka u promet koji su u tijeku i koji uključuju navedena ispitivanja.
Bulgarian: С оглед на критичните констатации от инспекциите и необходимостта от опазване на общественото здраве в ЕС, няколко държави членки считат, че е в интерес на Съюза въпросът да бъде отнесен до CHMP и да се поиска той да оцени въздействието на горепосочените констатации върху съотношението полза/риск на лекарствените продукти, разрешени за употреба от държавите членки въз основа на съответни изпитвания, проведени в тези центрове между юни 2012 г. и юни 2016 г., а също и върху подадените заявления за разрешаване за употреба (MAA), които включват такива проучвания.
Croatian: Od CHMP-a je posebice zatraženo da dostavi svoje mišljenje u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ o tome treba li zadržati, izmijeniti, obustaviti ili opozvati odobrenja za stavljanje lijeka u promet za te proizvode te treba li odobriti zahtjeve za odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: По-специално CHMP беше сезиран да даде становището си съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО дали разрешенията за употреба на тези продукти трябва да бъдат запазени, променени, временно спрени или отменени и дали заявленията за разрешаване за употреба трябва да бъдат одобрени.
Croatian: Podatci dobiveni u ispitivanjima bioekvivalencije dostavljeni nadležnim tijelima radi dokazivanja bioekvivalencije lijekova s izvornim lijekom smatraju se nepouzdanima.
Bulgarian: Данните от проучванията за биоеквивалентност, подадени до компетентните органи, за да се демонстрира биоеквивалентността на лекарствените продукти с първоизточника им, се считат за ненадеждни.
Croatian: U slučaju odobrenja za stavljanje u promet lijeka koji se smatra izrazito važnim obustava se u relevantnim državama članicama može odgoditi na razdoblje koje ne smije biti dulje od 24 mjeseca od dana donošenja odluke Komisije.
Bulgarian: За разрешения за употреба на лекарствен продукт, считан за критичен, временното спиране може да бъде отложено в съответните държави - членки на ЕС за период, който не трябва да надвишава двадесет и четири (24) месеца от решението на Комисията.
Croatian: Ako na temelju tih kriterija relevantna nacionalna nadležna tijela država članica smatraju da je lijek izrazito važan, obustava dotičnog/dotičnih odobrenja za stavljanje lijeka u promet može se odgoditi u razdoblju tijekom kojeg se lijek smatra izrazito važnim.
Bulgarian: Когато въз основа на тези критерии съответните национални компетентни органи на държавитечленки на ЕС считат, че даден лекарствен продукт е критичен, временното спиране на засегнатото(ите) разрешение(я) за употреба може да се отложи за периода, за който лекарственият продукт се счита за критичен.
Croatian: − zahtjeve za odobrenje za stavljanje lijeka u promet za koje nisu dostavljeni alternativni podatci ili obrazloženja.
Bulgarian: − Заявления за разрешаване за употреба, за които не са представени алтернативни данни или обосновка за биоеквивалентност.
Croatian: CHMP je stoga preporučio obustavu odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve preostale lijekove koji su obuhvaćeni ovim postupkom upućivanja s obzirom na to da nije utvrđena bioekvivalencija u odnosu na referentne lijekove odobrene u EU-u.
Bulgarian: Затова CHMP препоръчва временно спиране на разрешенията за употреба на всички останали лекарствени продукти, засегнати от тази процедура по сезиране, тъй като не е демонстрирана биоеквивалентност спрямо референтните лекарствени продукти в ЕС.
Croatian: U pogledu svih ostalih zahtjeva za odobrenje za stavljanje lijeka u promet koji su podložni ovom upućivanju, CHMP smatra da podnositelji zahtjeva nisu dostavili informacije koje bi omogućile utvrđivanje bioekvivalencije u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u i stoga zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet trenutačno ne ispunjavaju kriterije za izdavanje odobrenja.
Bulgarian: За всички останали заявления за разрешаване за употреба CHMP счита, че заявителите не са подали информация, която позволява да се установи биоеквивалентност спрямо референтния лекарствен продукт в ЕС, и поради това заявленията за разрешаване за употреба към момента не отговарят на критериите за разрешаване.
Croatian: Savezni ured za sigurnost u zdravstvu (BASG) u Austriji i Inspektorat za zdravstvenu zaštitu (IGZ) u Nizozemskoj utvrdili su ključne nalaze inspekcija za provjeru sukladnosti s dobrom kliničkom praksom (GCP) provedenih u tvrtki Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Bulgarian: През февруари 2016 г., след инспекции за проверка на съответствието с Добрата клинична практика (GCP), извършени от Федералната служба за безопасност в здравеопазването на Австрия (BASG) и Инспектората по здравеопазване на Нидерландия (IGZ), са установени критични констатации в Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Croatian: Države članice EU-a mogu zaključiti da je lijek izrazito važan na temelju ocjene potencijalno neudovoljene medicinske potrebe, uzimajući u obzir dostupnost odgovarajućih alternativnih lijekova u dotičnim državama članicama EU-a i, ako je primjereno, prirodu bolesti koja će se liječiti.
Bulgarian: Разрешен за употреба лекарствен продукт може да се счита за критичен от държавите - членки на ЕС въз основа на оценката на потенциалната незадоволена медицинска нужда, като се взема предвид наличието на подходящи алтернативни лекарствени продукти в съответните държавичленки на ЕС и, ако е уместно, естеството на заболяването, което ще се лекува.
Croatian: − odobrene lijekove za koje su dostavljeni alternativni podatci o bioekvivalenciji ili obrazloženja, ali koje je CHMP smatrao nedostatnima da bi se utvrdila bioekvivalencija u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u;
Bulgarian: − разрешени за употреба лекарствени продукти, за които са представени алтернативни данни или обосновка за биоеквивалентност, но същите са счетени от CHMP като недостатъчни, за да установят биоеквивалентност спрямо референтния лекарствен продукт в ЕС;
Croatian: • Odbor je zaključio da su određeni podatci kojima se potkrepljuju odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet netočni i da se omjer koristi i rizika ne smatra povoljnim za:
Bulgarian: Комитетът заключи, че подробните данни, в подкрепа на разрешенията за употреба и заявленията за разрешаване за употреба, са неверни и че съотношението полза/риск се счита за неблагоприятно за:
Croatian: Nadalje, Odbor preporučuje da se dotična odobrenja za stavljanje lijeka u promet obustave ako relevantna nacionalna nadležna tijela taj lijek ne smatraju izrazito važnim.
Bulgarian: Освен това, Комитетът препоръчва засегнатите разрешения за употреба да бъдат временно спрени, докато лекарственият продукт се счита за критичен от съответните национални компетентни органи.
Croatian: Pojedine države članice mogu neke od navedenih lijekova smatrati izrazito važnima na temelju ocjene potencijalno nezadovoljene medicinske potrebe, uzimajući u obzir dostupnost primjerenih alternativnih lijekova u dotičnoj državi članici (ili više njih) i, prema potrebi, prirodu bolesti koja će se liječiti.
Bulgarian: Някои от тези разрешени за употреба лекарствени продукти може да се считат за критични от отделните държави - членки на ЕС по отношение на оценката на потенциалната незадоволена медицинска нужда, като се взема предвид наличието на подходящи алтернативни лекарствени продукти в съответната(ите) държава - членка (държавичленки) на ЕС и, ако е уместно, естеството на заболяването, което ще се лекува.
Croatian: Za zahtjeve za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijekova Hydrokortison Alternova (Orifarm) i Hydrokortison BBS, CHMP je utvrdio da će država članica (ili više njih) morati razmotriti je li dostatno utvrđena veza između predloženog lijeka i lijeka navedenog u literaturi prema Prilogu I.
Bulgarian: За заявленията за разрешаване за употреба на Hydrokortison Alternova (Orifarm) и Hydrokortison BBS, СНМР заключи, че държавата членка (държавите членки) ще трябва да прецени(ят) дали връзката между предлагания продукт и лекарствените продукти, описани в литературата в съответствие с приложение I към Директива 2001/83/ЕО, е установена в достатъчна степен, тъй като заявленията се отнасят до член 10а от Директива 2001/83/ЕО („Добре установена употреба").
Croatian: Odobrenja za stavljanje lijeka u promet za koja je bioekvivalencija utvrđena u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u treba zadržati jer se smatra da je omjer koristi i rizika tih odobrenja za stavljanje lijeka u promet povoljan.
Bulgarian: Разрешенията за употреба за лекарствени продукти, за които биоеквивалентността по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС е установена, трябва да се запазят, тъй като съотношението полза/риск на тези разрешения за употреба се счита за благоприятно.
Croatian: Za lijekove koje država članica EU-a (ili više njih) smatra izrazito važnima, nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet dostavit će ispitivanje bioekvivalencije provedeno u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u unutar 12 mjeseci od donošenja odluke Komisije.
Bulgarian: За тези лекарствени продукти, считани за критични от държавата - членка (държавите - членки) на ЕС, в рамките на 12 месеца след решението на Комисията притежателите на разрешения за употреба трябва да представят проучване за биоеквивалентност, проведено по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС.
Croatian: Zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet za koje nisu dostavljeni podatci ili obrazloženja ili za koje podatci ili obrazloženja o bioekvivalenciji prema mišljenju CHMP-a nisu dostatni za utvrđivanje bioekvivalencije u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u ne ispunjavaju kriterije za izdavanje odobrenja s obzirom na to da su određeni podatci koji potkrepljuju odobrenja za stavljanje lijeka u promet netočni te da se omjer koristi i rizika ovih odobrenja za stavljanje lijeka u promet ne smatra povoljnim u skladu s člankom 26. Direktive 2001/83/EZ.
Bulgarian: Заявленията за разрешаване за употреба, за които не са подадени данни или обосновка за биоеквивалентност или същите са счетени от СНМР за недостатъчни да се установи биоеквивалентност по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС, не отговарят на критериите за разрешаване, тъй като подробните данни в подкрепа на разрешенията за употреба са неверни и съотношението полза/риск на тези разрешения за употреба се счита за неблагоприятно съгласно член 26 от Директива 2001/83/ЕО.
Croatian: Lokacije u Chennaiju i Coimbatoreu poštuju iste zakonske odredbe.
Bulgarian: Ченай и Коимбаторе.
Croatian: Bioekvivalencija (BE) je potrebna kako bi se utvrdilo da su djelotvornost i sigurnost lijeka koji je odobren za stavljanje u promet ili za koji je podnesen zahtjev za odobrenje za stavljanje lijeka u promet slični onima referentnog lijeka u skladu s člankom 10. stavka 1. Direktive 2001/83/EZ.
Bulgarian: За да се направи заключение, че ефикасността и безопасността са сходни с тези на референтния лекарствен продукт за лекарствен продукт с разрешение за употреба или заявление за разрешаване за употреба съгласно член 10, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО, е необходимо проучване за биоеквивалентност (BE).
Croatian: Ako tijekom tog razdoblja država članica (ili više njih) zaključi da lijek više nije izrazito važan, primjenjuje se obustava dotičnog odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: Ако през този период държавата - членка (държавите членки) на ЕС счита(т), че даден лекарствен продукт вече не е критичен, се прилага спиране на временното разрешение за употреба.
Croatian: Kako bi se ukinula obustava odobrenja za stavljanje lijeka u promet, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora dokazati bioekvivalenciju u odnosu na referentni lijek, odobrenu u EU-u na temelju relevantnih podataka, u skladu sa zahtjevima iz članka 10.
Bulgarian: За да се отмени временното спиране на разрешенията за употреба, притежателят на разрешението за употреба следва да представи данни за биоеквивалентност спрямо валиден референтен лекарствен продукт в ЕС въз основа на подходящи данни в съответствие с изискванията на член 10 от Директива 2001/83/ЕО (напр. проучване за биоеквивалентност, проведено по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС).
Croatian: Direktive 2001/83/EZ ne mogu se smatrati ispunjenima te se djelotvornost i sigurnost navedenih lijekova ne može se utvrditi te se stoga omjer koristi i rizika ne može smatrati pozitivnim.
Bulgarian: В отсъствието на доказателства за биоеквивалентност спрямо референтния лекарствен продукт в ЕС, не може да се приеме, че са изпълнени изискванията на член 10 от Директива 2001/83/ЕО, ефикасността и безопасността на засегнатите лекарствени продукти не може да се установи и поради това съотношението полза/риск не може да се счита за положително.
Croatian: Ako tijekom tog razdoblja država članica EU-a (ili više njih) ocijeni da lijek više nije izrazito važan, primijenit će se obustava dotičnog/dotičnih odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: Ако през този период държавата - членка (държавите - членки) на ЕС счита(т), че даден лекарствен продукт вече не е критичен, временното спиране на засегнатото(ите) разрешение(я) за употреба се прилага.
Croatian: • Odbor je zaključio da se omjer koristi i rizika smatra povoljnim za odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjeve za odobrenje za stavljanje lijeka u promet ako su postojali alternativni podatci s pomoću kojih se utvrdila bioekvivalencija u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u.
Bulgarian: Комитетът стигна до заключението, че както за разрешенията за употреба, така и за заявленията за разрешаване за употреба, когато има алтернативни данни за установяване на биоеквивалентност спрямо референтния лекарствен продукт в ЕС, съотношението полза/риск се счита за благоприятно.
Croatian: Potrebno je obustaviti odobrenja za stavljanje u promet lijekova za koje nisu dostavljeni podatci ili obrazloženja o bioekvivalenciji ili za koje podatci i obrazloženja o bioekvivalenciji prema mišljenju CHMP-a nisu dostatni za utvrđivanje bioekvivalencije u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u s obzirom na to da su određeni podatci koji potkrepljuju odobrenja za stavljanje lijeka u promet netočni te da se omjer koristi i rizika tih odobrenja za stavljanje lijeka u promet ne smatra povoljnim u skladu s člankom 116.
Bulgarian: Разрешенията за употреба за лекарствените продукти, за които не са подадени данни или обосновка за биоеквивалентност или същите са счетени за недостатъчни от СНМР, за да се установи биоеквивалентност по отношение на референтния лекарствен продукт в ЕС, трябва да бъдат временно спрени, тъй като подробните данни в подкрепа на разрешенията за употреба са неверни и се приема, че съотношението полза/риск на тези разрешения за употреба се счита за неблагоприятно съгласно член 116 от Директива 2001/83/ЕО.
Croatian: Za zahtjeve za odobrenja za stavljanje lijeka u promet navedene u Prilogu I.a mišljenja CHIMPa utvrđena je bioekvivalencija u odnosu na valjani referentni lijek odobren u EU-u.
Bulgarian: Іа на становището на СНМР, е установена биоеквивалентността спрямо референтния лекарствен продукт в ЕС.
Croatian: Španjolska QUALIGEN, SL
Bulgarian: Испания QUALIGEN, SL
Croatian: Napritum naproksen
Bulgarian: Napritum напроксен
Croatian: Teva Sante
Bulgarian: Франция Teva Sante
Croatian: EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Bulgarian: Франция EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Croatian: Wirkstofffreisetzung bupropion
Bulgarian: Wirkstofffreisetzung бупропион
Croatian: Kinedexe UK Limited (prethodno NRIM Limited)
Bulgarian: Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited)
Croatian: Sanofi Aventis France
Bulgarian: Франция Sanofi Aventis France
Croatian: KG (u Njemačkoj)
Bulgarian: KG (in
Croatian: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX dutasterid
Bulgarian: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX дутастерид
Croatian: Hexal AG, Njemačka
Bulgarian: Германия Hexal AG, Germany
Croatian: Amlodipin/Valsartan PUREN (u Njemačkoj)
Bulgarian: Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany)
Croatian: Prilog I.b: Lijekovi za koje se preporučuje obustava odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet koji ne udovoljavaju kriterijima za izdavanje odobrenja
Bulgarian: Продукти, за които се препоръчва временно спиране на разрешенията за употреба, и заявления за разрешаване за употреба, които не отговарят на критериите за разрешаване
Croatian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard karbocistein
Bulgarian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard карбоцистеин
Croatian: Prilog I.a: Lijekovi za koje se preporučuje zadržavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet i zahtjevi za odobrenje za stavljanje lijeka u promet za koje je utvrđena bioekvivalencija u odnosu na referentni lijek odobren u EU-u
Bulgarian: Лекарствени продукти, за които се препоръчва запазване, и заявления за разрешаване за употреба, за които е установена биоеквивалентност с референтния лекарствен продукт в ЕС
Croatian: PUREN Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: Германия PUREN Pharma GmbH & Co.
Croatian: Sandoz n.v./s.a.
Bulgarian: Белгия Sandoz n.v./s.a.
Croatian: Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip.
Bulgarian: Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda.
Croatian: Stasisport Pharma N.V.
Bulgarian: Ирландия Stasisport Pharma N.V.
Croatian: Španjolska AUROVITAS SPAIN, SAU
Bulgarian: Испания AUROVITAS SPAIN, SAU
Croatian: Belfada aripiprazol
Bulgarian: Belfada арипипразол
Croatian: Orion Corporation Orion Pharma, Finska
Bulgarian: Финландия Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Croatian: Morysa memantin
Bulgarian: Morysa мемантин
Croatian: Miofen ibuprofen
Bulgarian: Miofen ибупрофен
Croatian: Glob Ltd.
Bulgarian: Португалия Glob Ltd.
Croatian: Clindamycin Alternova klindamicin
Bulgarian: Clindamycin Alternova клиндамицин
Croatian: Oralcon 30
Bulgarian: Maexeni 30
Croatian: Alternova A/S Baklofen Alternova baklofen
Bulgarian: Alternova A/S Baklofen Alternova баклофен
Croatian: Sandoz A/S, Danska
Bulgarian: Финландия Sandoz A/S, Denmark
Croatian: VITAMA S.A.
Bulgarian: Полша VITAMA S.A.
Croatian: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolak
Bulgarian: Alternova A/S Etodolac Alternova етодолак
Croatian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion
Bulgarian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg бупропион
Croatian: Paracetamol Almus Pharma paracetamol
Bulgarian: Paracetamol Almus Pharma парацетамол
Croatian: Loperamid Orifarm loperamid
Bulgarian: Loperamid Orifarm лоперамид
Croatian: Prednisolon Alternova prednisolon
Bulgarian: Prednisolon Alternova преднизолон
Croatian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion
Bulgarian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg бупропион
Croatian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules natrijev kromoglikat 100 mg kapsula, tvrda peroralna primjena
Bulgarian: Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules натриев хромогликат 100 mg
Croatian: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiazid 2,5 mg tableta
Bulgarian: Bendro-flumetiazid Alternova бендрофлуметиазид 2,5 mg Таблетка
Croatian: Dicloxacillin Alternova dikloksacilin
Bulgarian: Dicloxacillin Alternova диклоксацилин
Croatian: Laboratórios BasiIndústria Farm
Bulgarian: Indústria Farm
Croatian: Španjolska LABORATORIOS COMBIX, SLU
Bulgarian: Испания LABORATORIO S COMBIX,
Croatian: 0,03 mg/ 0,125 mg
Bulgarian: 0,03 mg/0,125 mg Таблетка
Croatian: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksikolatna kiselina
Bulgarian: acide ursodesoxycholique Inopharm урсодезоксихолиева киселина
Croatian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion
Bulgarian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte бупропион
Croatian: dutasterid
Bulgarian: дутастерид
Croatian: Bupropion Orion bupropion
Bulgarian: Bupropion Orion бупропион
Croatian: Španjolska SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Bulgarian: Испания SANDOZ FARMACEUTIC A, SA
Croatian: Memantine Pharmascope memantin
Bulgarian: Memantine Pharmascope мемантин
Croatian: Loperamid Apofri loperamid
Bulgarian: Loperamid Apofri лоперамид
Croatian: Mylan SAS
Bulgarian: Франция Mylan SAS
Croatian: Sandoz SpA
Bulgarian: Италия Sandoz SpA
Croatian: Sandoz A/S
Bulgarian: Швеция Sandoz A/S
Croatian: Generic Speciality Pharma Limited
Bulgarian: Speciality Pharma Limited
Croatian: Metoklopramid Alternova metoklopramid
Bulgarian: Metoklopramid Alternova метоклопрамид
Croatian: Arrow Génériques
Bulgarian: Франция Arrow Génériques
Croatian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Bulgarian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules омега-3-киселинни-етил естери 90
Croatian: Mylan Dura GmbH
Bulgarian: Германия Mylan Dura GmbH
Croatian: ELC Group s.r.o. Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Bulgarian: ELC Group s.r.o. Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides омега-3-киселинни-етил естери 90
Croatian: Beta-histina Bluefish betahistin
Bulgarian: Beta-histina Bluefish
Croatian: Španjolska Bluefish Pharmaceuticals AB
Bulgarian: Испания Bluefish Pharmaceutica ls AB
Croatian: Etrixenal naproksen
Bulgarian: Etrixenal напроксен
Croatian: Španjolska Strides Arcolab International
Bulgarian: Испания Strides Arcolab
Croatian: 2care4 Generics ApS
Bulgarian: Швеция 2care4 Generics ApS
Croatian: 1 g kapsula, meka peroralna primjena
Bulgarian: Капсула, мека Перорално приложение
Croatian: Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Bulgarian: Финландия Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Croatian: Atyxine hidroksizin
Bulgarian: Atyxine хидроксизин
Croatian: Evolan Pharma AB Loperamid Evolan loperamid
Bulgarian: Loperamid Evolan лоперамид
Croatian: Rumunjska Proenzi s.r.o.
Bulgarian: Румъния Proenzi s.r.o.
Croatian: Bupropion HCl Sandoz bupropion
Bulgarian: Bupropion HCl Sandoz бупропион
Croatian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliklazid
Bulgarian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets гликлазид
Croatian: 1A Pharma GmbH
Bulgarian: Австрия 1A Pharma GmbH
Croatian: paracetamol
Bulgarian: парацетамол
Croatian: hidroksizin
Bulgarian: хидроксизин
Croatian: memantin
Bulgarian: мемантин
Croatian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hidroksizin
Bulgarian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma хидроксизин
Croatian: Hormosan Pharma GmbH
Bulgarian: Германия Hormosan Pharma GmbH
Croatian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hidroksizin hidroklorid 25 mg filmom obložena tableta
Bulgarian: Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets хидроксизин хидрохлорид
Croatian: Cristers
Bulgarian: Франция Cristers
Croatian: Omega 3 Strides Arcolab International etilni[90]esteri omega-3 kiselina
Bulgarian: Omega 3 Strides Arcolab International омега-3-киселинни-етил естери 90
Croatian: Orion Corporation, Finska
Bulgarian: Corporation, Finland
Croatian: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets irbesartan
Bulgarian: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets ирбесартан
Croatian: ibuprofen
Bulgarian: ибупрофен
Croatian: Beta- histina Bluefish betahistin dihidroklorid
Bulgarian: Beta- histina Bluefish бетахистин дихидрохлорид
Croatian: Levonorgestrel/Ethinylestr adiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiol/levonor gestrel
Bulgarian: Levonorgestrel/Ethinylestrad iol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů етинилестрадиол/левоно ргестрел
Croatian: etinilestradiol/levonor gestrel
Bulgarian: етинилестрадиол/левоно ргестрел
Croatian: loperamid
Bulgarian: Loperamid ABECE
Croatian: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hidroksizin
Bulgarian: Франция Biogaran hydroxyzine BIOGARAN хидроксизин
Croatian: BBS Consult Aps Hydrokortison BBS
Bulgarian: Hydrokortison BBS