FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos excepto con aquellos mencionados en la sección 6.6.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE com as seguintes denominações:
Spanish: c IE indica que no hay suficiente evidencia de que las especies en cuestión son un buen objetivo para tratamiento con este medicamento.
Portuguese: c IE indica que não há evidência suficiente de que a espécie em questão seja um bom alvo para o tratamento com o medicamento.
Spanish: Por lo tanto, teicoplanina no se debe utilizar durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Portuguese: Portanto, a teicoplanina não deve ser utilizada durante a gravidez a não ser que seja claramente necessária.
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni use herramientas ni máquinas.
Portuguese: Se tal acontecer, não deve conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada con la función renal normal
Portuguese: Adultos e idosos com função renal normal
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIO
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: La solución final es isotónica con el plasma y tiene un pH de 7,2-7,8.
Portuguese: A solução final é isotónica com o plasma e tem um pH de 7,2-7,8.
Spanish: • bacteriemia que ocurre en asociación con cualquiera de las indicaciones arriba indicadas.
Portuguese: • bacteremia que ocorre em associação com qualquer uma das indicações listadas acima.
Spanish: Insuficiencia renal (incluyendo insuficiencia renal aguda)
Portuguese: Insuficiência renal (incluindo insuficiência renal aguda)
Spanish: En endocarditis infecciosa se considera apropiada normalmente como mínimo 21 días.
Portuguese: No caso de endocardite infeciosa é geralmente considerado apropriado um mínimo de 21 dias.
Spanish: Este medicamento es solo para un único uso.
Portuguese: Este medicamento é apenas para utilização única.
Spanish: • Pérdida de audición, zumbido en los oídos o la sensación de que usted o las cosas a su alrededor se mueven
Portuguese: • perda de audição, zumbido nos ouvidos ou um sentimento de que está, ou as coisas em seu redor estão, a mover-se
Spanish: Los puntos de corte CMI de acuerdo con el European Committee on Antimicrobial Susceptibility testing (EUCAST), versión 3.1, 11 Febrero 2013 se indican en la siguiente tabla:
Portuguese: Os valores CIM definidos pelo European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), versão 3.1, 11 de fevereiro de 2013, encontram-se descritos na seguinte tabela:
Spanish: Este medicamento le será normalmente administrado por un médico o enfermero.
Portuguese: O medicamento será normalmente administrado por um médico ou enfermeiro.
Spanish: • ataques epilépticos
Portuguese: • ataques epiléticos
Spanish: Se debe tener en consideración la guía oficial del uso apropiado de los agentes antimicrobianos.
Portuguese: Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.
Spanish: Es improbable que no le administren el medicamento como está prescrito.
Portuguese: É improvável que eles não lhe administrem o medicamento como prescrito.
Spanish: Funciona matando las bacterias que causan infecciones en su cuerpo.
Portuguese: Atua de forma a provocar a morte das bactérias que causam infeções no seu corpo.
Spanish: La capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse afectada.
Portuguese: A capacidade de conduzir e utilizar máquinas pode estar afetada.
Spanish: Se forman dos metabolitos probablemente por hidroxilación y representan de 2 a 3% de la dosis administrada.
Portuguese: Dois metabolitos são formados provavelmente por hidroxilação e representam 2 a 3% da dose administrada.
Spanish: Solo se deben usar soluciones transparentes y amarillentas.
Portuguese: Apenas soluções límpidas e amareladas devem ser utilizadas.
Spanish: Al igual que con otros antibióticos, el uso de teicoplanina, especialmente si es prolongado, puede producir una proliferación de organismos no susceptibles.
Portuguese: Tal como acontece com outros antibióticos, o uso de teicoplanina, especialmente se prolongado, pode resultar na proliferação de organismos não-sensíveis.
Spanish: Para tratar ciertas infecciones, la solución puede ser administrada por la boca (vía oral).
Portuguese: Para tratar certas infeções, a solução pode ser tomada pela boca (via oral).
Spanish: La resistencia a teicoplanina se puede basar en los siguientes mecanismos:
Portuguese: Mecanismo de resistência A resistência à teicoplanina pode ter por base os seguintes mecanismos:
Spanish: El polvo es una masa esponjosa homogénea de color marfil.
Portuguese: O pó é uma massa esponjosa homogénea de cor marfim.
Spanish: Las pruebas de identificación y de susceptibilidad antimicrobiana en cualquier aislado deben repetirse y si se confirma el resultado, se debe enviar el aislado al laboratorio de referencia.
Portuguese: A identificação e os testes de suscetibilidade antimicrobiana em qualquer isolado devem ser repetidos, e se os resultados forem confirmados, o isolado tem de ser enviado para um laboratório de referência.
Spanish: • neumonía adquirida en la comunidad,
Portuguese: • pneumonia adquirida na comunidade,
Spanish: Para instrucciones sobre la reconstitución y dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva a altas dosis (ver sección 5.3): en ratas hubo un aumento de la incidencia de nacidos muertos y mortalidad neonatal.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva com doses elevadas (ver secção 5.3): nos ratos observou-se um aumento da incidência de nados-mortos e mortalidade neonatal.
Spanish: Espectro de actividad antibacteriana
Portuguese: Espectro de atividade antibacteriana
Spanish: Después de la administración intramuscular, la biodisponibilidad de teicoplanina (comparada con la de la administración intravenosa) es casi completa (90%).
Portuguese: Após a administração intramuscular, a biodisponibilidade da teicoplanina (comparada com a administração intravenosa) é quase completa (90%).
Spanish: • Estructura del objetivo modificada: esta forma de resistencia ha ocurrido particularmente en Enterococcus faecium.
Portuguese: • Alteração na estrutura do alvo: esta forma de resistência tem ocorrido particularmente em espécies de Enterococos faecium.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Spanish: Población pediátrica Solo se han realizado estudios de interacción en adultos.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Spanish: Dolor, pirexia
Portuguese: Dor, pirexia
Spanish: Ellos decidirán si le deben o no administrar este medicamento mientras está embarazada.
Portuguese: Eles decidirão se lhe deverá ser administrado ou não este medicamento enquanto estiver grávida.
Spanish: Los pacientes que experimenten estos efectos adversos no deben conducir o utilizar máquinas.
Portuguese: Doentes que manifestem estes efeitos secundários não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Información práctica para profesionales sanitarios sobre la preparación y manipulación de Targocid.
Portuguese: Informações práticas para os profissionais de saúde sobre a preparação e manuseamento de Targosid.
Spanish: Sin embargo, un historial previo de "sindrome del hombre rojo" con vancomicina no es una contraindicación para el uso de teicoplanina.
Portuguese: No entanto, a história prévia de "síndrome do homem vermelho" com a vancomicina não é uma contraindicação para o uso de teicoplanina.
Spanish: Los valores más altos de Vdee se observan en los estudios recientes cuando el periodo de prueba fue superior a 8 días.
Portuguese: Os valores mais elevados de Vss foram observados em estudos recentes, onde o período de amostragem foi superior a 8 dias.
Spanish: La unión con proteínas séricas humanas oscila entre 87,6 a 90,8% sin variación alguna en función de las concentraciones de teicoplanina.
Portuguese: A ligação às proteínas do soro humano varia 87,6-90,8%, sem qualquer variação em função da concentração da teicoplanina.
Spanish: Una forma inalterada de teicoplanina es el principal componente identificado en plasma y orina, indicando un metabolismo mínimo.
Portuguese: A forma inalterada de teicoplanina é o composto principal identificado no plasma e na urina, indicando um metabolismo mínimo.
Spanish: Teicoplanina no mostró ningún potencial para causar antigenicidad (en ratones, cobayas o conejos), genotoxicidad o irritación local.
Portuguese: A teicoplanina não demonstrou qualquer potencial de causar antigenicidade (em ratos, porcos da guiné ou coelhos), genotoxicidade ou irritação local.
Spanish: En la tabla a continuación, se detallan todas las reacciones adversas que ocurrieron con mayor incidencia que con placebo y en más de un paciente, siguiendo la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Na tabela abaixo todas as reações adversas, que ocorreram com uma incidência maior do que o placebo e em que mais de um doente foi listado de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a 1<10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) ou muito raros (<1/10.000) e desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Se recomiendan exámenes periódicos hematológicos durante el tratamiento, incluyendo un recuento completo de células sanguíneas.
Portuguese: Exames hematológicos periódicos são recomendados durante o tratamento, incluindo a contagem completa de glóbulos sanguíneos.
Spanish: Tras la administración parenteral repetida en ratas y perros, se observaron efectos en los riñones y se mostró que eran dosis-dependiente y reversibles.
Portuguese: Na sequência da administração parentérica repetida no rato e cão, foram observados efeitos no rim e ficou demonstrado serem dependentes da dose e reversíveis.
Spanish: Relación farmacocinética/Farmacodinamia
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica
Spanish: • Insuficiencia renal:
Portuguese: • Compromisso renal:
Spanish: El uso racional de teicoplanina debe tener en cuenta el espectro de actividad bacteriana, el perfil de seguridad y la idoneidad de la terapia antibacteriana estándar para tratar el paciente individual.
Portuguese: A utilização racional da teicoplanina deve ter em conta o espectro de atividade bacteriana, o perfil de segurança e a adequação da terapia antibacteriana padrão para o tratamento de um doente individual.
Spanish: Durante el tratamiento de mantenimiento, la monitarización de las concentraciones mínimas de teicoplanina sérica puede realizarse al menos una vez a la semana para asegurar que las concentraciones son estables.
Portuguese: Durante o tratamento de manutenção, a monitorização dos níveis séricos da concentração da teicoplanina pode ser realizada pelo menos uma vez por semana para assegurar que estas concentrações estão estáveis.
Spanish: b Aislados con valores CMI por encima del punto de corte son muy raros o no se han notificado todavía.
Portuguese: b Isolados com valores de CIM acima dos limites de sensibilidade são muito raros ou ainda não foram notificados.
Spanish: IE a CMIs a glicopéptidos son métodos dependientes y se deben determinar por microdilución del cultivo (reference ISO 20776).
Portuguese: Resistência a As CIM dos glicopeptídeos são dependentes do método e devem ser determinadas por microdiluição em caldo (referência ISO 20776).
Spanish: Se le pueden realizar pruebas regulares para revisar si su sangre, riñones y/o hígado están funcionando correctamente (ver "Uso de Targocid con otros medicamentos").
Portuguese: Pode realizar testes regulares para verificar se o seu sangue, os rins e / ou fígado estão a funcionar corretamente (ver "Outros medicamentos e Targosid").
Spanish: En personas que están en tratamiento con Targocid durante un largo periodo, las bacterias que no se ven afectadas por el antibiótico pueden crecer más de lo normal - su médico lo revisará.
Portuguese: Em pessoas nas quais é administrado Targosid por um longo período de tempo, as bactérias que não são afetadas pelo antibiótico podem crescer mais do que o normal - o seu médico irá verificar essa situação.
Spanish: El medicamento liofilizado está envasado en:
Portuguese: Embalagem primária: O medicamento liofilizado é embalado em:
Spanish: La solución reconstituida tambien se puede administrar por vía oral.
Portuguese: A solução reconstituída também pode ser administrada por via oral.
Spanish: Si es necesario, se debe buscar el asesoramiento de un experto cuando la prevalencia local de resistencia es tal que la utilidad del agente en al menos alguno de estos tipos de infecciones es cuestionable.
Portuguese: Conforme necessário, deve ser procurado aconselhamento de um perito quando a prevalência da resistência local é tal que a utilidade da teicoplanina em pelo menos alguns tipos de infeção é questionável.
Spanish: Si durante la terapia se produce sobreinfección, se deben tomar las medidas apropiadas.
Portuguese: Se a superinfeção ocorrer durante a terapia, devem ser tomadas medidas adequadas.
Spanish: Por lo tanto, esta ficha técnica, etiquetado y prospecto pueden no representar necesariamente el texto en vigor.
Portuguese: Portanto, este RCM, rotulagem e folheto informativo podem não representar necessariamente o texto atual.
Spanish: Preparación de la solución diluida antes de la perfusión:
Portuguese: Preparação da solução diluída antes da perfusão:
Spanish: • dificultad para respirar y pitidos (broncoespasmo)
Portuguese: • dificuldade em respirar ou pieira (broncospasmo)
Spanish: Si ocurre una reacción alérgica a teicoplanina, se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y se deben iniciar las medidas apropiadas de urgencia.
Portuguese: Se uma reação alérgica à teicoplanina ocorrer, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente e devem ser iniciadas medidas de emergência apropriadas.
Spanish: La prevalencia de la resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para las especies seleccionadas y es conveniente la información local sobre resistencia, particularmente cuando se están tratando infecciones graves.
Portuguese: A prevalência da resistência pode variar no espaço e no tempo para determinadas espécies, sendo desejável informação local sobre a resistência, particularmente quando se tratam infeções graves.
Spanish: d Se puede notificar un CMI con comentarios pero sin una categorización S, I o R.
Portuguese: d Uma CIM com um comentário, mas sem o acompanhamento de uma categorização S, I ou R pode ser notificado.
Spanish: La literatura básica, volúmenes estándar y recomendaciones de tratamiento suponen sensibilidad b Término colectivo para un grupo heterogéneo de especies de estreptococos.
Portuguese: A literatura primária, volumes padrão e recomendações de tratamento assumem sensibilidade b O termo coletivo para um grupo heterogéneo de espécies de streptococcus.
Spanish: La dosis y duración del tratamiento se debe ajustar de acuerdo con el tipo y gravedad de la infección y de la respuesta clínica del paciente, y de los factores del paciente tales como la edad y la función renal.
Portuguese: A dosagem e duração do tratamento devem ser ajustadas de acordo com o tipo de infeção e gravidade da mesma, bem como da resposta clínica do doente, e das características do doente, tais como idade e função renal.
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia, se enumeran las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Em cada agrupamento de frequência, os efeitos indesejáveis estão apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: Puede aparecer resistencia cruzada entre teicoplanina y la glucoproteína vancomicina.
Portuguese: Pode ocorrer resistência cruzada entre a teicoplanina e a glicoproteína vancomicina.
Spanish: La información acerca de la conservación y del tiempo para usar Targocid una vez está reconstituido y listo para usar, se detalla en "Información práctica para profesionales sanitarios para la preparación y manipulación de Targocid".
Portuguese: Informações sobre a conservação e o tempo de utilização do Targosid, após ter sido reconstituído e estar pronto para ser administrado, estão descritas nas «Informações práticas para os profissionais de saúde sobre a preparação e manuseamento de Targosid».
Spanish: Población de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis, a menos que haya una insuficiencia renal (ver abajo).
Portuguese: População idosa Não é necessário ajuste de dose, a menos que haja compromisso renal (ver abaixo).
Spanish: Sobreinfección (proliferación de organismos no susceptibles)
Portuguese: Superinfeção (supercrescimento de microrganismos não susceptíveis)
Spanish: Teicoplanina inhibe el crecimiento de organismos susceptibles interfiriendo la biosíntesis de la pared celular en un lugar distinto del afectado por los beta-lactámicos.
Portuguese: A teicoplanina inibe o crescimento de organismos suscetíveis interferindo com a biossíntese da parede celular num local diferente do afetado pelos beta-lactâmicos.
Spanish: Se han notificado casos de administración accidental de dosis excesivas a pacientes pediátricos.
Portuguese: Têm sido notificados casos de administração acidental de doses excessivas de teicoplanina na população pediátrica.
Spanish: Basándose en esto se espera que en la mayoría de los casos teicoplanina se utilice para tratar infecciones graves en pacientes en los que la actividad antibacteriana estándar se considere como no adecuada.
Portuguese: Nesta base, é expectável que na maioria dos casos a teicoplanina seja utilizada para tratar infeções graves em doentes para os quais a atividade antibacteriana padrão é considerada como inadequada.
Spanish: Qué es Targocid y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Targosid e para que é utilizado
Spanish: Puede haber un riesgo potencial de problemas en el oído interno y en los riñones.
Portuguese: Pode existir um potencial risco de problemas no ouvido interno e problemas renais.
Spanish: Se excreta teicoplanina inalterada principalmente por vía urinaria (80% en 16 días) mientras que el 2,7% de la dosis administrada se recupera en heces (vía excreción biliar) en los 8 días después de la administración.
Portuguese: A teicoplanina inalterada é excretada principalmente pela via urinária (80% em 16 dias), enquanto que 2,7% da dose administrada é recuperada nas fezes (por excreção biliar) no prazo de 8 dias após a administração.
Spanish: • si padece más infecciones de lo normal - podrían ser signos de una disminución en el recuento de sus células sanguíneas.
Portuguese: • obtenção de mais infeções do que o habitual - podem ser sinais de uma diminuição na sua contagem de glóbulos
Spanish: Sin embargo, no hay evidencia de toxicidad sinérgica en combinación con teicoplanina.
Portuguese: No entanto, não há evidência de toxicidade sinérgica em combinações com a teicoplanina.
Spanish: • También se puede administrar mediante una perfusión en vena a través de goteo.
Portuguese: • Também pode ser administrado com uma perfusão gota a gota numa veia.
Spanish: Los estudios de reproducción animal no han mostrado evidencia de problemas de fertilidad.
Portuguese: Estudos de reprodução em animais não demonstraram evidência de problemas de fertilidade.
Spanish: Las reacciones relacionadas con la perfusión pueden limitarse si la dosis diaria no se administra por inyección vía bolo sino mediante perfusión en un periodo de 30 minutos.
Portuguese: Reações relacionadas com a perfusão podem ser limitadas se a dose diária não for administrada através de injeção de bólus, mas perfundida durante um período de 30 minutos.
Spanish: CAD Leer el prospecto para el periodo de validez del medicamento reconstituido.
Portuguese: Leia o folheto informativo para saber o prazo de validade do medicamento reconstituído.
Spanish: La modificación se basa en el intercambio de la función terminal de D-alanina-D-alanina de la cadena de aminoácidos en el precursor de la mureina con D-Ala-D-lactato, por consiguiente, reduciendo la afinidad a vancomicina.
Portuguese: A alteração tem por base a troca do terminal da função Dalanina-D-alanina da cadeia de aminoácidos do percursor da mureína com D-ala-D-lactase de forma a que a afinidade para a vancomicina seja reduzida.
Spanish: Cepas intrínsecamente resistentes Todas las bacterias Gram-negativas Otras bacterias
Portuguese: Bactérias com resistência inerente Todas as bactérias Gram-negativas Outras bactérias
Spanish: Qué es Targocid y para qué se utiliza 2.
Portuguese: O que é Targosid e para que é utilizado 2.
Spanish: Adultos y niños (12 años o más) sin problemas en los riñones Infecciones en la piel y tejidos blandos, pulmón y tracto urinario
Portuguese: Adultos e crianças (de 12 anos ou mais) sem problemas renais Infeções da pele e tecidos moles, infeções pulmonares e do trato urinário
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) tiene una influencia menor en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: O Targosid e nomes associados (ver Anexo I) tem uma influência mínima na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: El aclaramiento total y renal de teicoplanina depende del aclaramiento de creatinina.
Portuguese: As depurações totais e renais de teicoplanina dependem da depuração da creatinina.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomático.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem de teicoplanina deve ser sintomático.
Spanish: Informe a su médico si está en periodo de lactancia antes de que le administren este medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a amamentar, antes de lhe ser administrado este medicamento.
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones Si tiene problemas en los riñones, será normalmente necesario reducir su dosis después del cuarto día de tratamiento:
Portuguese: Adultos e doentes idosos com problemas renais Se tem problemas nos rins, a sua dose geralmente precisa de ser reduzida após o quarto dia de tratamento:
Spanish: El volumen de distribución en estado estacionario (Vdee) varía desde 0,7 a 1,4 ml/kg.
Portuguese: O volume de distribuição no estado estacionário (Vss) varia de 0,7-1,4 mL / kg.
Spanish: Teicoplanina y aminoglucósidos son incompatibles cuando se mezclan directamente y no deben mezclarse antes de la inyección.
Portuguese: A teicoplanina e aminoglicosídeos são incompatíveis quando misturados diretamente e não devem ser misturados antes da injeção.
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) está indicado en adultos y en niños desde el nacimiento para el tratamiento parenteral de las siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4, y 5.1):
Portuguese: O Targosid e nomes associados (ver Anexo I) está indicado em adultos e em crianças desde o nascimento para o tratamento parentérico das infeções seguintes (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
Spanish: Los índices de resistencia pueden variar dependiendo de las especies de estreptococos actuales.
Portuguese: A taxa de resistência pode variar, dependendo da espécie de streptococcus atual
Spanish: Pruebas Durante el tratamiento se le pueden realizar pruebas para revisar sus riñones y/o su oído.
Portuguese: Durante o tratamento pode ter de realizar testes para verificar os seus rins e/ou a sua audição.
Spanish: La administración por perfusión en vena solo se debe administrar en bebés, desde el nacimiento hasta la edad de dos meses.
Portuguese: Apenas a perfusão deve ser administrada em bebés desde o nascimento até à idade de 2 meses.
Spanish: Régimen de dosis de carga
Portuguese: Regime de dose de carga