FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You may feel dizzy while taking Vascace Plus.
Estonian: Vascace Plusi võtmise ajal võib esineda peapööritust.
English: The signs include increased number of infections, for example in your mouth, gums, throat and lungs.
Estonian: Esineda võivad järgmised sümptomid: infektsioonide sagenemine näiteks suus, igemetel, kõris ja kopsudes; - vereliistakute (trombotsüütide) arvu vähenemine veres.
English: Rash, photosensitivity, pseudoporphyria, cutaneous vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Estonian: Lööve, valgustundlikkusreaktsioonid, pseudoporfüüria, naha vaskuliit Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
English: Interstitial pneumonitis, acute pulmonary oedema Gastrointestinal disorders
Estonian: Interstitsiaalne pneumoonia, äge kopsuturse
English: - Cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke (may occur if blood pressure becomes too low) - Myocardial infarction (may occur if blood pressure becomes too low) - Irregular heartbeat - Interstitial lung disease - A disorder resembling systemic lupus erythematosus - Pins and needles or numbness in the hands or feet - Wheezing - A feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis).
Estonian: kaltsium, bikarbonaat) sisalduses või veresuhkru, kusihappe, kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse suurenemist; - teatud tüüpi raske allergiline reaktsioon (anafülaksia); - peaajuisheemia, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult (võivad tekkida, kui vererõhk langeb liiga madalale); - südamelihase infarkt (võib tekkida, kui vererõhk langeb liiga madalale); - ebaregulaarne südamerütm; - interstitsiaalne kopsuhaigus; - süsteemse erütematoosse luupuse laadne häire; - torkiv tunne või tuimus kätes ja jalgades; - vilistav hingamine; - täistunne või tuikav valu nina, põskede ja silmade taga (sinusiit ehk ninakõrvalurkepõletik); - keele valulikkus; - pankreatiit (kõhunäärmepõletik).
English: The signs may include: - Sudden swelling of the face, throat, lips or mouth.
Estonian: Tekkida võivad järgmised sümptomid: - näo, kõri, huulte või suu järsk turse, mis võib hingamise või neelamise raskeks muuta.
English: Renal excretion of hydrochlorothiazide is reduced in patients with impaired renal function.
Estonian: Neerufunktsiooni langusega patsientidel on vähenenud hüdroklorotiasiidi eritumine neerude kaudu.
English: Cyclosporine
Estonian: Tsüklosporiin
English: Electrolyte and renal function should be monitored in all patients receiving Vascace Plus.
Estonian: Kõikidel ravimit Vascace Plus võtvatel patsientidel tuleb jälgida elektrolüütide taset ja neerufunktsiooni.
English: Patients with renal impairment
Estonian: Maksatsirroosiga patsiendid
English: The signs include feeling tired, pale skin, fast or uneven heart beat (palpitations), and feeling short of breath.
Estonian: Esineda võivad järgmised sümptomid: väsimustunne, kahvatu nahk, kiired või korrapäratud südamelöögid (südamepekslemine) ja hingeldus; - kõikide valgevereliblede arvu vähenemine.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Estonian: Liitiumi ja AKE-inhibiitorite samaaegsel kasutamisel on kirjeldatud seerumi liitiumisisalduse ja liitiumi toksilisuse pöörduvat suurenemist.
English: Desensitization
Estonian: Annustamine
English: A slightly higher incidence of pelvic dilation was observed in rats at 5 mg/kg/day.
Estonian: Annuse 5 mg/kg ööpäevas manustamisel esines rottidel veidi suurema sagedusega vaagna laienemist.
English: Anticholinergics
Estonian: Antikoliinergilised preparaadid
English: What Vascace Plus contains - The active substances are cilazapril and hydrochlorothiazide - The other ingredient(s) is (are)...
Estonian: Mida Vascace Plus sisaldab - Toimeained on tsilasapriil ja hüdroklorotiasiid.
English: Thiazides cross the placenta and may be associated with neonatal jaundice, thrombocytopenia and electrolyte abnormalities.
Estonian: Tiasiidid läbivad platsentabarjääri ja võivad põhjustada vastsündinu-kollatõbe, trombotsütopeeniat ja elektrolüütide tasakaalu häireid.
English: There was no evidence of teratogenicity with the combination of cilazapril and hydrochlorothiazide in rats and mice.
Estonian: Tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon rottidel ega hiirtel teratogeensust ei põhjustanud.
English: Do not take Vascace Plus if any of the above apply to you.
Estonian: Kui miski eelloetletust kehtib teie puhul, siis ärge võtke Vascace Plusi.
English: - History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy - Hereditary or idiopathic angioedema - Renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min/1.73 m2) or anuria - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Estonian: - Neerukahjustus (kreatiniini kliirens < 30 ml/min/1,73 m2) või anuuria.
English: Take the medicine pack with you.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: Amantidine
Estonian: Amantadiin
English: BEFORE YOU TAKE VASCACE PLUS
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE VASCACE PLUSI VÕTMIST
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult] 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult]
English: Nitritoid reactions (symptoms include facial flushing, nausea, vomiting and hypotension) have been reported rarely in patients on therapy with injectable gold (sodium aurothiomalate) and concomitant ACE inhibitor therapy.
Estonian: Süstitavaid kullapreparaate (naatriumaurotiomalaat) ja AKE-inhibiitoreid samaaegselt saanud patsientidel on harva kirjeldatud nitritoidseid reaktsioone (mille sümptomiteks on näo õhetus, iiveldus, oksendamine ja hüpotensioon).
English: Hepatic disorders
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kõrvaltoimed
English: Pacemaker therapy is indicated for therapy-resistant bradycardia.
Estonian: Ravile allumatu bradükardia korral on näidustatud südamerütmuri kasutamine.
English: (anemia, neutropenia, agranulocytosis and thrombocytopenia) - Blood tests showing abnormal electrolyte levels (sodium, potassium, chloride, magnesium,
Estonian: - vereanalüüsid näitavad muutusi elektrolüütide (naatrium, kaalium, kloor, magneesium,
English: - If you have severe kidney problems (creatinine clearance less than 30 ml/min) or anuria (inability to pass urine).
Estonian: Sümptomid on näo, huulte, suu ja keele paistetus; - kui teil on raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) või anuuria (uriinierituse puudumine);
English: It delays hydrochlorothiazide Tmax by 1.4 hours and reduces Cmax by 14% with no effect on overall bioavailability of both molecules as assessed by AUC0-24-value.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg on 1,4 tundi pikem ja maksimaalne plasmakontsentratsioon väheneb 14%.
English: Haemodialysis
Estonian: Laktoositalumatus
English: Gold
Estonian: Sage
English: Arrhythmia
Estonian: Mutageensus
English: Neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, anaemia Immune system disorders
Estonian: Neutropeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, aneemia.
English: An additive effect may be observed when Vascace Plus is administered in combination with other antihypertensive agents.
Estonian: Kui ravimit Vascace Plus manustada koos teiste hüpertensioonivastaste ravimitega, võib esineda aditiivne toime.
English: Preclinical studies on the effect on fertility were not conducted with the fixed combination of cilazapril and hydrochlorothiazide.
Estonian: Tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi fikseeritud kombinatsiooni toimet fertiilsusele ei ole prekliinilistes uuringutes hinnatud.
English: This indicates that there is an influence on rate but not on the extent of absorption of both medicines.
Estonian: Sellel puudub aga mõju kummagi komponendi üldisele biosaadavusele (hinnatuna AUC0-24 väärtuse järgi), mis näitab, et toit mõjutab küll imendumise kiirust, kuid mitte imendunud kogust.
English: - Sympathomimetics.
Estonian: Kolestaatiline ikterus
English: 1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Estonian: 1 ml (120 mg/ml) 1 süstel
English: 1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled pen
Estonian: 1 ml (120 mg/ml) 1 pen-süstel
English: MA (EU) number
Estonian: MA (EU) number (Invented) name
English: No new significant safety signals were identified.
Estonian: Uusi olulisi ohutussignaale ei tuvastatud.
English: Date of first authorisation: 18 September 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2017
English: 48 months
Estonian: 48 kuud.
English: These may be signs that your liver is not working properly.
Estonian: Need võivad olla märgid sellest, et teie maks ei tööta korralikult.
English: Monitoring for suboptimal efficacy is recommended.
Estonian: Soovitatav on jälgida suboptimaalset efektiivsust.
English: No specific study has been performed in the elderly population.
Estonian: Eakate populatsioonis ei ole spetsiifilisi uuringuid läbi viidud.
English: This medicine is not recommended in patients below 18 years old.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata alla 18-aastastele patsientidele.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Estonian: Ohtu vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
English: Xermelo was taken within 15 minutes before, or within 1 hour after food.
Estonian: Xermelot võeti 15 minutit enne sööki või 1 tunni jooksul pärast sööki.
English: This is to check that your liver is working normally.
Estonian: Selle eesmärk on kontrollida, kas teie maks toimib normaalselt.
English: 13522 Tallinn Estonia
Estonian: 13522 Tallinn
English: It is not known how telotristat may affect the baby.
Estonian: Ei ole teada, kuidas telotristaat võib lapsele mõjutada.
English: Talk to a doctor.
Estonian: Rääkige oma arstiga.
English: If you feel tired, you should wait until you feel better before driving or using any tools or machines.
Estonian: Kui tunnete väsimust, peaksite ootama, kuni tunnete ennast paremini enne sõitmist või tööriistade või masinate kasutamist.
English: You should not take this medicine if you are pregnant or might become pregnant.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase või soovite rasestuda.
English: There were 12 patients who were “very satisfied”, and all of them were on telotristat.
Estonian: 12 patsienti olid „väga rahul“ ja kõik neist said telotristaati.
English: Questions were asked to blinded participants to further characterise the degree of change experienced during the trial.
Estonian: Pimendatud osalejatele esitati küsimusi, et täiendavalt iseloomustada uuringu jooksul kogetud muutuste taset.
English: Breast Cancer Resistance Protein (BCRP)
Estonian: Rinnavähi-resistentne proteiin (BCRP)
English: A total of 135 patients were evaluated for efficacy.
Estonian: Efektiivsust hinnati kokku 135 patsiendil.
English: c. p=0.01
Estonian: p=0,01
English: The majority of intestinal obstruction events were serious (56 cases) and 33 cases were medically confirmed.
Estonian: Enamus soole obstruktsiooni juhtudest olid tõsised (56 juhtu) ning 33 juhtu olid meditsiiniliselt kinnitatud.
English: Do not stop taking Xermelo without talking with your doctor.
Estonian: Ärge lõpetage Xermelo võtmist ilma arstiga rääkimata.
English: Xermelo should be taken with food (see sections 5.1 and 5.2).
Estonian: Xermelo tuleb manustada koos toiduga (vt lõik 5.1 ja 5.2).
English: This is because Xermelo can affect the way some other medicines work, or other medicines can affect the way Xermelo works.
Estonian: Seda seetõttu, et XERMELO võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimimist või mõningad teised ravimid võivad mõjutada XERMELO toimimist.
English: Taking this medicine
Estonian: Võttes seda ravimi:
English: Your doctor will do blood tests to check your liver and will decide whether you should keep taking this medicine.
Estonian: Teie arst teeb maksa kontrollimiseks vereanalüüse ja otsustab, kas te peaksite selle ravimi võtmist jätkama.
English: QOL was generally stable over the course of the study.
Estonian: Elukvaliteet oli üldjuhul kogu uuringu jooksul stabiilne.
English: - if you are allergic to telotristat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: - kui olete telotristaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Estonian: Olemasolevad andmed osutavad, et kliiniline ravivastus saavutatakse tavaliselt 12 nädala jooksul pärast ravi alustamist.
English: The maximum dose of Xermelo is 750 mg in 24 hours.
Estonian: Xermelo maksimaalne annus on 750 mg 24 tunni jooksul.
English: Moreover, in the long-term safety study (LX1606.1-302-CS), the incidence of depression was 21% and there is a probable biological mechanism that telotristat reduces the production of serotonin that may lead to symptoms of depression.
Estonian: Veelgi enam, pikaajalises ohutusuuringus (LX1606.1-302CS) oli depressiooni esinemissagedus 21% ning esineb tõenäoline bioloogiline mehhanism, et telotristaat vähendab serotoniini tootmist, mis võib viia depressiooni sümptomite tekkeni.
English: The carcinogenic potential of telotristat etiprate was studied in transgenic mice (26 weeks) and rats (104 weeks).
Estonian: Telotristaatetipraadi kartsinogeensust uuriti transgeensetel hiirtel (26 nädalat) ja rottidel (104 nädalat).
English: • if you have liver problems.
Estonian: - teil on maksaprobleemid.
English: Most events were mild or moderate and did not limit study treatment.
Estonian: Enamasti oli see kerge või mõõdukas ja ei piiranud ravi uuringu ajal.
English: Number of patients Responder, n (%)
Estonian: Patsientide arv Vastusega patsiendid, n(%)
English: Elderly patients (65 years of age and above) No specific dose recommendations are available for elderly patients (see section 5.2).
Estonian: Eakad patsiendid (üle 65-aastased) Puuduvad spetsiifilised annustamissoovitused eakatele patsientidele (vt lõik 5.2).
English: LP-951757 was pharmacologically inactive at TPH1 in vitro.
Estonian: LP-951757 oli in vitro farmakoloogiliselt inaktiivne TPH1.
English: The tablets are packaged in a PVC/PCTFE/PVC/Al blister.
Estonian: Tabletid on pakitud PVC/PCTFE/PVC/Al blistrisse.
English: Based on the small increase observed, clinically meaningful interactions with P-gp and MRP-2 substrates are unlikely.
Estonian: Põhinedes täheldatud vähesel kasvul, on kliiniliselt olulised koostoimed P-gp ja MRP-2 substraatidega ebatõenäolised.
English: The potential for in vivo drug interaction via inhibition of BCRP is considered low.
Estonian: Ravimite võimalikku koostoimet in vivo BCRP inhibeerimise kaudu peetakse madalaks.
English: This could mean that your doctor needs to change the dose(s) that you take.
Estonian: See võib tähendada, et teie arstil on vaja muuta teie poolt võetavat annust (annuseid).
English: Driving and using machines
Estonian: Autojuhtmine ja masinatega töötamine
English: Transporters
Estonian: Transportijad
English: The blisters are packaged in a carton.
Estonian: Blistrid on pakitud karpi.
English: In a phase 3 study of similar design (TELECAST), a total of 76 patients were evaluated for efficacy.
Estonian: Sarnase ülesehitusega III faasi uuringus (TELECAST) hinnati ravi efektiivsust kokku 76 patsiendil.
English: Your doctor will decide for how long you should take Xermelo.
Estonian: Teie arst otsustab, kui kaua te peate Xermelo´d võtma.
English: Xermelo is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Estonian: Xermelo´t ei soovitata raseduse ajal ja viljakas eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
English: The microscopic changes in the gastrointestinal tract reversed with a 4-week recovery period.
Estonian: Seedetrakti mikroskoopilised muutused pöördusid 4-nädalase taastumisperioodi jooksul.
English: A cumulative search identified 62 relevant cases some of which with a close temporal relationship with the initiation of treatment with telotristat.
Estonian: Kumulatiivse otsingu käigus tuvastati 62 olulist juhtu, millest mõni oli ajaliselt seotud telotristaat-ravi alustamisega.
English: Management of overdose Treatment of an overdose should include general symptomatic management.
Estonian: Üleannustamise ravi Üleannustamise ravi peab hõlmama üldist sümptomaatilist ravi.
English: Contents of the pack and other information What Xermelo contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida XERMELO sisaldab
English: This is because the medicine has not been tested in this age group.
Estonian: Seda seetõttu, et antud vanuserühmas ei ole seda ravimit uuritud.
English: Number of Patients Percent Change at Week 12: Mean (SD) Estimate of Treatment Difference (95% CL)b
Estonian: Patsientide arv Protsentuaalne muutus 12. nädalal: keskmine (SD) Ravi erinevuse hinnang (95% CL)b
English: A pre-specified patient exit interview substudy was conducted to assess relevance and clinical meaningfulness of symptom improvements in 35 patients.
Estonian: Korraldati patsientide uuringust lahkumise intervjuu eelnevalt kindlaksmääratud alluuring, et hinnata sümptomite leevenemise asjakohasust ja kliinilist tähendust 35 patsiendil.
English: The renal clearance of telotristat was 0.126 L/h.
Estonian: Telotristaadi renaalne kliirens oli 0,126 l/h.
English: Depressive disorders
Estonian: Depressiivsed häired
English: Other medicines and Xermelo
Estonian: Muud ravimid ja Xermelo
English: PVC/PCTFE/PVC/Al blister The blisters are packaged in a carton.
Estonian: PVC/PCTFE/PVC/Al blister Blistrid on pakitud karpi.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute vastu, rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
English: You may feel sick or be sick, have diarrhoea or stomach ache.
Estonian: Te võite tunda end haigena või jääda haigeks, võib tekkida kõhulahtisus või kõhuvalu.
English: They were generally of mild or moderate intensity.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldiselt kerge või mõõduka tugevusega.
English: Therapy with telotristat should not be resumed unless the liver injury can be explained by another cause.
Estonian: Telotristaatravi ei tohi jätkata, kui maksakahjustust ei ole võimalik seletada muu põhjusega.
English: Some cases had more than one event of intestinal obstruction.
Estonian: Mõnedel juhtudel esines soole obstrukstiooni rohkem kui ühe korra.
English: Telotristat induced CYP2B6 in vitro (see section 5.2).
Estonian: Telotristaat indutseerib CYP2B6 in vitro (vt lõik 5.2).
English: Your doctor will prescribe this medicine if your diarrhoea is not well controlled with injections of other medicines called ‘somatostatin analogues' (lanreotide or octreotide).
Estonian: Teie arst kirjutab teile seda ravimit, kui teie kõhulahtisus ei allu hästi ravile süstitavate ravimitega, mida nimetatakse „somatostatiini analoogideks“ (lanreotiid või oktreotiid).
English: Telotristat may have a small effect on your ability to drive or use any tools or machines.
Estonian: Telotristaat võib vähesel määral mõjutada teie võimet juhtida autot või kasutada mis tahes tööriistu või masinaid.
English: When the tumour releases too much serotonin into your bloodstream you can get diarrhoea.
Estonian: Kui kasvaja vabastab liiga palju serotoniini teie vereringesse, võib teil tekkida kõhulahtisus.
English: The secondary objective of this study was to evaluate changes in patients' quality of life (QOL) through Week 84.
Estonian: Selle uuringu teiseseks eesmärgiks oli hinnata patsientide elukvaliteeti 84 nädala jooksul.
English: Most patients (92.1%) had fewer than 4 BM per day and all except 9 were treated by SSA therapy.
Estonian: Enamikul patsientidest (92,1%) oli vähem kui 4 soolte tühjendamiste ööpäevas ja kõik patsiendid peale 9 isiku said SSA-ravi.
English: Any unused medicinal product or waste should be disposed of in accordance with local requirements.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
English: This includes:
Estonian: Teised koostisosad on:
English: Table 2: BM response (TELESTAR Study) Parameter
Estonian: Tabel 2: Soolte tühjendamise reaktsioon (uuring TELESTAR) Parameeter
English: Although patients with carcinoid syndrome may have a predisposition for depression, there were 38 post-marketing cases indicative of depression and depression-related events including two cases with positive dechallenge.
Estonian: Kuigi kartsinoidsündroomiga patsientidel võib esineda eelsoodumus depressiooni tekkeks, viitas 38 turuletulekujärgset juhtu depressioonile ja depressiooniga seotud juhtudele, sealhulgas kahele kõrvaltoime taandumise juhule ravimi kasutamise lõpetamisel.
English: Prenatal development in rats and rabbits was affected by increased prenatal lethality (increased early and late resorptions), while no adverse effects were noted on postnatal development in rats.
Estonian: Rottide ja küülikute sünnieelset arengut mõjutas sünnieelsete surmade suurenemine (varase ja hilise resorptsiooni suurenemine), samas kui rottidel ei täheldatud kõrvaltoimeid sünnijärgsele arengule.
English: Through inhibition of peripheral TPH1, telotristat reduces the production of serotonin, thus alleviating symptoms associated with carcinoid syndrome.
Estonian: Perifeerse TPH1 inhibeerimise kaudu vähendab telotristaat serotoniini tootmist, leevendades sellega kartsinoidsündroomiga seotud sümptomeid.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Estonian: Patsiendid, kellel on tegemist selliste harvaesinevate pärilike haigustega nagu galaktoositalumatus, laktaasi defitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
English: This medicine works by reducing the amount of serotonin made by the tumour.
Estonian: See ravim toimib nii, et vähendab kasvaja poolt toodetud serotoniini hulka.
English: Table 1 - Adverse reactions reported in patients treated with Xermelo System organ class
Estonian: Tabel 1 Xermelo-ravi saavatel patsientidel teatatud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
English: Relevance of these gastrointestinal findings to humans is unknown.
Estonian: Nende seedetrakti kõrvaltoimete asjakohasus inimestele on teadmata.
English: What Xermelo looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas XERMELO välja näeb ja pakendi sisu
English: This medicine is used in adults with a condition called ‘carcinoid syndrome'.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse täiskasvanutel seisundi korral, mida nimetatakse kartsinoidsündroomiks.
English: Xermelo contains lactose (a type of sugar).
Estonian: Xermelo sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkrut).
English: Telotristat ethyl inhibited MRP2-mediated transport (98% inhibition).
Estonian: Etüültelotristaat inhibeeris MRP2-vahendatud transporti (98% inhibeerimine).
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas,kaudu.
English: Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemide klassi ja esinemissageduse alusel: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
English: Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilist toimet (vt lõik 5.3).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid.
English: Least Square mean difference 97.5% CL for difference p value
Estonian: Vähimruutude keskmine erinevus Erinevuse 97,5% usalduspiirid p väärtus