FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Gripovac 3 v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Gripovac 3 zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Gripovac 3 sa používa na očkovanie ošípaných vrátane gravidných prasníc starších ako 56 dní proti prasacej chrípke ako klinická pomoc, ale tiež na zníženie množstva vírusu prítomného v pľúcach.
Polish: Preparat Gripovac 3 stosuje się do szczepienia świń, w tym ciężarnych loch, od 56. dnia życia przeciw grypie świń w celu zmniejszenia objawów klinicznych oraz ilości wirusa obecnego w płucach.
Slovak: Gripovac 3 je injekčná suspenzia.
Polish: Preparat Gripovac 3 jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Gripovac 3 sa skúmala na zvieratách vo veku od 56 dní a na ošípaných pred graviditou a počas gravidity.
Polish: Skuteczność preparatu Gripovac 3 oceniono u zwierząt od 56. dnia życia i u loch przed ciążą i w czasie ciąży; badania potwierdzają, że szczepionka zapewnia świniom ochronę przed grypą świń.
Slovak: Gripovac 3 je očkovacia látka, ktorá obsahuje 3 rôzne vírusové kmene prasacej chrípky typu
Polish: Preparat Gripovac 3 to szczepionka zawierająca 3 różne szczepy wirusa grypy świń typu A, które zostały inaktywowane (zabite).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním očkovacej látky Gripovac 3?
Polish: Jakie działania niepożądane wiążą się ze stosowaniem preparatu Gripovac 3?
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverne potvrdená a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Polish: Oznacza to, że choć nie ma wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczefektywność tych leków roślinnych jest akceptowalna i istnieją dowody, że były one bezpiecznie stosowane w ten sposób przez ponad 30 lat (w tym co najmniej 15 lat na terenie UE).
Slovak: EMA/HMPC/284498/2013
Polish: 12 lipca 2013 r. EMA/HMPC/284498/2013
Slovak: Určené použitie okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Polish: Ponadto ich stosowanie zgodnie z opisanym przeznaczeniem nie wymaga nadzoru lekarskiego.
Slovak: Ducke, semen
Polish: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň počas používania semena paulínie, je potrebné poradiť sa s kvalifikovaným zdravotníckym odborníkom.
Polish: Jeżeli objawy będą się utrzymywać ponad tydzień w trakcie stosowania nasienia guarany, należy skonsultować się z wykwalifikowanym pracownikiem służby opieki zdrowiamedycznej.
Slovak: Rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie semien na medicínske použitie.
Polish: Roślina ta jest uprawiana i zbierana w celu pozyskania nasion do użytku medycznegozastosowań leczniczych.
Slovak: Semeno paulínie majú používať len dospelí.
Polish: Nasienie guarany powinno być stosowane wyłącznie u dorosłych.
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC neboli pri používaní týchto liekov hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Polish: W chwili przeprowadzania oceny przez HPMC nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych leków.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré posúdil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Polish: Szczegółowe informacje na temat badań poddanych ocenie przez HMPC zostały przedstawione w sprawozdaniu raporcie oceniającym HMPC.
Slovak: Čo je semeno paulínie?
Polish: Co to jest nasienie guarany?
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich semeno paulínie vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami otrzymywanymi z nasienia guarany, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce semeno paulínie.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających nasienie guarany.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich semeno paulínie výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków otrzymywanych z nasienia guarany, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Polish: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Slovak: Výbor HMPC neodporúča používať tieto lieky v prípade pacientov so žalúdočnými a črevnými vredmi, hypertyreózou (nadmerne aktívna štítna žľaza) alebo kardiovaskulárnymi problémami, ako je hypertenzia (vysoký krvný tlak) a arytmie (problémy so srdcovým rytmom).
Polish: HMPC zalecił, aby leków tych nie stosować u pacjentów z wrzodami żołądka i jelitadwunastnicy, nadczynnością tarczycy lub chorobami układu krążenia, jak nadciśnienie i zaburzenia rytmu serca.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich semeno paulínie.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie dopuszczenie do obrotu leków roślinnych zawierających nasienie guarany.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich semeno paulínie na únavu a slabosť sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov.
Polish: Wnioski HPMPC dotyczące stosowania leków otrzymywanych z nasienia guarany wdo łagodzenia leczeniu objawów zmęczenia i osłabienia opierają się na „tradycyjnym stosowaniu" tej rośliny.
Slovak: Výbor HMPC pri svojom posudzovaní zohľadnil štúdie skúmajúce účinky semena paulínie na správanie, ktoré preukázali, že semeno paulínie má stimulačný účinok a zlepšuje príznaky únavy.
Polish: HMPC w swojej ocenie wziął pod uwagę badania wpływu nasienia guarany na zachowanie, które wykazały, że ma ono wpływ pobudzający i powoduje ustąpienie objawów zmęczenia.
Slovak: Semeno paulínie
Polish: Nasienie guarany
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce semeno paulínie sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
Polish: Leki roślinne otrzymane z nasienia guarany są zwykle dostępne w postaci stałej do przyjmowania doustnego.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich semeno paulínie v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzaniadopuszczania do obrotu leków otrzymywanych z nasienia guarany w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce semeno paulínie?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki otrzymywane z nasienia guarany w UE?
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych nasienia
Slovak: Prípravky obsahujúce semeno paulínie sa získavajú vysušením a zomletím semien.
Polish: Preparaty nasienia guarany uzyskuje się poprzez suszenie i proszkowanie lub rozdrabnianie nasion.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že semeno paulínie sa môže na základe dlhodobého používania používať na zmiernenie príznakov únavy a slabosti.
Polish: Opierając się na tradycji wynikającej z wieloletniego stosowania nasienia guarany HPMPC doszedł do wniosku, że - na podstawie wieloletnich doświadczeń ze stosowaniem nasienia guarany - może ono być stosowane w celu chwilowegookresowego złagodzenia objawów zmęczenia i słabościosłabienia.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce semeno paulínie a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pribalenej k lieku.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące przyjmowania leków otrzymywanych z nasienia guarany oraz osób, które mogą je przyjmować, znajdują się w ulotce dla pacjenta, która jest dołączona do opakowania leku.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich semeno paulínie?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających nasienie
Slovak: Semeno paulínie sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Polish: Nasienie guarany wchodzi również w skład roślinnych preparatów złożonych, zawierających inne substancje pochodzenia roślinnegoroślinne.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich semeno paulínie, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających nasienie guarany należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi semeno paulínie, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków otrzymywanych z nasienia guarany należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich semeno paulínie
Polish: Inne informacje dotyczące leków otrzymywanych z nasienia guarany:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich semeno paulínie?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków otrzymywanych z nasienia guaranyzawierających nasienie guarany?
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich semeno paulínie sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Polish: Wszelkie wnioski o zatwierdzenie dopuszczenie do obrotu leków otrzymywanych z nasienia guarany należy składaćsą składane do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty leczniczeupoważnionych do wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
Slovak: Predpis má obsahovať všetky nasledujúce informácie:
Polish: • Recepta powinna zawierać wszystkie poniższe dane:
Slovak: Informácie pre rodičov a opatrovateľov
Polish: Informacje dla rodziców i opiekunów
Slovak: Amglidia sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Amglidia znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 sierpnia 2018 r. EMA/133231/2018
Slovak: Liek Amglidia sa podáva dvakrát denne.
Polish: • Lek Amglidia jest podawany dwa razy na dobę.
Slovak: Dávka sa predpisuje v mililitroch (ml) podľa telesnej hmotnosti.
Polish: Dawka jest przepisywana w mililitrach (ml) na podstawie masy ciała.
Slovak: Liek Amglidia je účinný v prípade pacientov so špecifickými genetickými mutáciami (ATPsenzitívnych draslíkových kanálov v bunkách beta a chromozómu 6q24).
Polish: Lek Amglidia jest skuteczny w przypadku pacjentów z pewnymi mutacjami genetycznymi (kanał potasowy wrażliwy na ATP w komórkach beta i chromosom 6q24).
Slovak: Príručka zvýši informovanosť o odlišných prevedeniach lieku a pomôže predchádzať chybám v medikácii
Polish: Poradnik zwiększy świadomość na temat różnych rodzajów opakowań leku oraz pomoże uniknąć błędów w jego podaniu
Slovak: Môžu sa vyskytnúť chyby v dávkovaní spôsobené zámenou medzi miligramami (mg) a mililitrami (ml) alebo použitím nesprávnej sily alebo veľkosti striekačky a spôsobu merania dávky, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Polish: W przypadku pomylenia dawki w miligramach (mg) i mililitrach (ml) bądź zastosowania nieprawidłowej mocy lub rozmiaru strzykawki i sposobu odmierzania dawki mogą wystąpić błędy w podaniu leku, czego efektem może być zbyt wysokie lub zbyt niskie stężenie cukru we krwi.
Slovak: Pôsobí na bunky v pankrease vytvárajúce inzulín a viaže sa na špeciálne kanály na ich povrchu nazývané ATP-senzitívne draslíkové kanály (kanály KATP), cez ktoré za normálnych okolností ióny draslíka vstupujú do buniek a spúšťajú uvoľňovanie inzulínu.
Polish: Działa on na komórki wytwarzające insulinę w trzustce i przyłącza się do specjalnych kanałów na ich powierzchni zwanych kanałami potasowymi wrażliwymi na ATP (kanały KATP), przez które jony potasowe trafiają zwykle do komórek i powodują wydzielanie insuliny.
Slovak: Účinok glibenklamidu na kanál KATP obnovuje schopnosť buniek uvoľňovať inzulín do krvi.
Polish: Działanie glibenklamidu na kanał KATP przywraca komórkom zdolność do wydzielania insuliny do krwi.
Slovak: Ak majú rodičia a opatrovatelia nejaké otázky týkajúce sa liečby, mali by sa obrátiť na lekára alebo lekárnika.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia rodzice i opiekunowie powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: − denná dávka lieku Amglidia v ml,
Polish: − dawka dobowa leku Amglidia w ml,
Slovak: Po začatí liečby liekom Amglidia je zvyčajne možné znížiť a dokonca zastaviť dávkovanie inzulínu, ktorý pacient už užíva.
Polish: Po rozpoczęciu stosowania leku Amglidia możliwe jest zazwyczaj zmniejszenie otrzymywanej przez pacjenta dawki insuliny, a nawet zaprzestanie jej stosowania.
Slovak: Aby sa predišlo chybám v medikácii, predpisujúci lekári dostanú príručku s informáciami, akú silu a prevedenie použiť a aké informácie uviesť na každom predpise.
Polish: Aby uniknąć błędów w podaniu leku, przepisujący go lekarze otrzymają poradnik określający, jaką moc i rodzaj opakowania należy stosować, oraz szczegółowe dane, jakie należy umieścić na każdej recepcie.
Slovak: Účinná látka lieku Amglidia, glibenklamid, je antidiabetický liek, ktorý patrí do triedy sulfonylmočovín.
Polish: Substancja czynna leku Amglidia, glibenklamid, jest lekiem przeciwcukrzycowym z klasy pochodnych sulfonylomocznika.
Slovak: Ak pacient prejde na inú silu alebo je vhodná iná perorálna striekačka, predpisujúci lekár má rodičovi alebo opatrovateľovi zdôrazniť rozdiely v baleniach a podrobne vysvetliť, ako odmerať novú dávku.
Polish: • Jeśli następuje zmiana stosowanej u pacjenta mocy leku lub odpowiednia jest inna strzykawka doustna, przepisujący lek powinien zwrócić uwagę rodzica lub opiekuna na różnice w opakowaniu i dokładnie wyjaśnić, jak należy odmierzać nową dawkę.
Slovak: − sila lieku Amglidia,
Polish: − moc leku Amglidia,
Slovak: Rodičia a opatrovatelia majú vždy používať liek Amglidia podľa pokynov lekára.
Polish: • Rodzicie i opiekunowie zawsze powinni stosować lek Amglidia zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovak: Všetkým zdravotníckym pracovníkom, od ktorých sa očakáva, že budú predpisovať liek Amglidia (perorálna suspenzia glibenklamidu), bude poskytnutá príručka, ktorá pomôže zabezpečiť správne predpisovanie a používanie lieku.
Polish: Wszyscy lekarze, którzy mogą przepisywać lek Amglidia (glibenklamid zawiesina doustna), otrzymają poradnik, aby zagwarantować przepisywanie i stosowanie leku w prawidłowy sposób.
Slovak: Zdravotnícky pracovník bude informovať rodičov a opatrovateľov, ako natiahnuť liek do perorálnej striekačky a podať dieťaťu dávku.
Polish: • Personel medyczny poinstruuje rodziców i opiekunów, jak pobierać lek do strzykawki doustnej i podawać dawkę dziecku.
Slovak: Sila a veľkosť perorálnej striekačky, ktoré sa majú použiť, závisia od predpísanej dávky.
Polish: Stosowana moc i rozmiar strzykawki doustnej zależy od zaleconej dawki.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú rodičovi alebo opatrovateľovi vysvetliť, že dávka lieku Amglidia je predpísaná v ml podľa telesnej hmotnosti pacienta.
Polish: • Personel medyczny powinien wyjaśnić rodzicowi lub opiekunowi, że dawka leku Amglidia jest przepisywana w ml na podstawie masy ciała pacjenta.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci by takisto mali vysvetliť, že dávka sa má podávať pomocou perorálnej striekačky s dielikmi v ml, ktorá je súčasťou balenia.
Polish: Personel medyczny powinien również wyjaśnić, że dawkę należy podawać przy użyciu strzykawki doustnej z podziałką w ml, dołączonej do opakowania.
Slovak: Výber perorálnej striekačky závisí od podávaného objemu:
Polish: • Wybór strzykawki doustnej zależy od objętości na dawkę:
Slovak: − veľkosť perorálnej striekačky, ktorá sa má použiť.
Polish: − rozmiar stosowanej strzykawki.
Slovak: Ak je podávaný objem vyšší než 1 ml, má sa predpísať 5 ml perorálna striekačka.
Polish: − Jeśli objętość na dawkę jest większa niż 1 ml, należy przepisać strzykawkę doustną 5 ml.
Slovak: Lekár pri predpisovaní lieku uvedie aj silu lieku Amglidia a správnu veľkosť perorálnej striekačky na presné podanie tejto dávky.
Polish: Przepisując lek, lekarz określi także moc leku Amglidia i prawidłowy rozmiar strzykawki, aby zapewnić precyzyjne podanie dawki.
Slovak: Lekárnici majú zabezpečiť, aby bola vydaná správna sila lieku Amglidia a správna veľkosť perorálnej striekačky.
Polish: • Farmaceuci powinni dopilnować, aby wydana została prawidłowa moc leku Amglidia i prawidłowy rozmiar strzykawki doustnej.
Slovak: koľko dávok sa podáva každý deň,
Polish: − ilość dawek podawanych na dobę,
Slovak: − objem v ml, ktorý sa má podať pre každú dávku,
Polish: − objętość każdej podawanej dawki w ml,
Slovak: Ak je podávaný objem rovnaký alebo nižší než 1 ml, má sa predpísať 1 ml perorálna striekačka;
Polish: − Jeśli objętość na dawkę jest mniejsza lub równa 1 ml, należy przepisać strzykawkę doustną 1
Slovak: Sila lieku Amglidia 6 mg/ml sa má použiť pre dávky vyššie ako 0,6 mg/kg denne.
Polish: Lek Amglidia 6 mg/ml należy stosować w przypadku dawek powyżej 0,6 mg/kg na dobę.
Slovak: Pre každú silu sú k dispozícii dve prevedenia: jedno s 1 ml perorálnou striekačkou a jedno s 5 ml perorálnou striekačkou (pozri obrázok vyššie).
Polish: Dla każdej mocy istnieją dwa rodzaje opakowań: jedno ze strzykawką doustną o pojemności 1 ml i jedno ze strzykawką doustną o pojemności 5 ml (patrz poniższy rysunek).
Slovak: Amglidia je dostupný ako perorálna suspenzia s dvomi silami: 0,6 mg/ml a 6 mg/ml a každá sila je dostupná v dvoch prevedeniach: buď s 1 ml perorálnou striekačkou alebo s 5 ml perorálnou striekačkou.
Polish: Lek jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej o dwóch mocach: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml, a każda moc jest dostępna w dwóch rodzajach opakowań: ze strzykawką doustną o pojemności 1 ml lub ze strzykawką doustną o pojemności 5 ml.
Slovak: Každá sila je dostupná v dvoch prevedeniach: buď s 1 ml perorálnou striekačkou alebo s 5 ml perorálnou striekačkou (pozri obrázok nižšie).
Polish: Każda moc jest dostępna w dwóch rodzajach opakowań: ze strzykawką doustną o pojemności 1 ml lub ze strzykawką doustną o pojemności 5 ml (patrz poniższy rysunek).
Slovak: Amglidia je antidiabetický liek, ktorý sa používa na liečbu neonatálneho diabetu, čo je forma cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prvých šiestich mesiacoch života a ktorá si vyžaduje liečbu inzulínom.
Polish: Amglidia to lek stosowany w leczeniu cukrzycy noworodkowej - postaci cukrzycy, która występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia i wymaga leczenia insuliną.
Slovak: Predpisujúcim lekárom má byť poskytnutá príručka na zabezpečenie správneho používania lieku Amglidia
Polish: Poradnik przeznaczony dla lekarzy przepisujących lek Amglidia w celu zapewnienia prawidłowego stosowania leku
Slovak: Liek Amglidia je perorálna suspenzia dostupná v dvoch silách: 0,6 mg/ml a 6 mg/ml.
Polish: • Lek Amglidia ma postać zawiesiny doustnej o dwóch mocach: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml.
Slovak: Na odmeranie lieku Amglidia je dôležité používať len striekačku, ktorá je súčasťou balenia.
Polish: Istotne jest, aby odmierzać lek Amglidia wyłącznie przy użyciu strzykawki dołączonej do opakowania.
Slovak: Rodičia a opatrovatelia majú na odmeranie dávky lieku Amglidia používať len perorálnu striekačku, ktorá je súčasťou balenia.
Polish: • Rodzice i opiekunowie powinni odmierzać dawkę leku Amglidia wyłącznie przy użyciu strzykawki doustnej dołączonej do opakowania.
Slovak: Amglidia sa používa na liečbu neonatálneho diabetu, čo je forma cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prvých šiestich mesiacoch života.
Polish: Amglidia to lek stosowany w leczeniu cukrzycy noworodkowej - postaci cukrzycy, która występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.
Slovak: Liek Amglidia sa používa na liečbu neonatálneho diabetu, čo je forma cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prvých šiestich mesiacoch života.
Polish: • Amglidia to lek stosowany w leczeniu cukrzycy noworodkowej - postaci cukrzycy, która występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.
Slovak: Na odmeranie dávky lieku Amglidia sa má použiť len perorálna striekačka, ktorá je súčasťou balenia.
Polish: • Dawkę leku Amglidia należy odmierzać wyłącznie przy użyciu strzykawki doustnej dołączonej do opakowania.
Slovak: Oslabený vírus infekčnej burzitídy, kmeň 1052, živý, 101.48 až 102.63
Polish: --1 Wirus atenuowanego zakaźnego zapalenia kaletki maziowej, szczep 1052, żywy, 101,48 do 102,63 jednostek mocy* na dawkę * PU: Jednostki mocy
Slovak: Spôsob podávania Vnútornom obale
Polish: Droga podania Bezpośrednie opakowanie
Slovak: Cieľový druh
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt
Slovak: Obchodný názov
Polish: Okres karencji
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že ochrana začína vo veku od 24 do 28 dní.
Polish: Badania wykazały, że rozpoczęcie ochrony przypadnie na 24-28 dzień życia.
Slovak: EMEA/V/C/004967
Polish: EMA/584207/2019 EMEA/V/C/004967
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2019
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
Slovak: Aká je ochranná lehota pri zvieratách určených na výrobu potravín?
Polish: Jaki jest okres karencji dla zwierząt służących do produkcji żywności?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Gumbohatch sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Polish: Dalsze informacje na temat lekuszczepionki Gumbohatch znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Slovak: Virulentný znamená, že vírus môže spôsobiť závažnú chorobu.
Polish: Termin „zjadliwy" oznacza, że wirus jest zdolny do wywołania poważnej choroby.
Slovak: Očkovacia látka Gumbohatch sa skúmala v 5 laboratórnych a 3 terénnych štúdiách.
Polish: Gumbohatch badano w 5 badaniach laboratoryjnych i w 3 badaniach terenowych.
Slovak: Dňa 12/11/2019 očkovacia látka Gumbohatch získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 12/11/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Gumbohatch, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Začiatok ochrany závisí od počiatočnej hladiny materských protilátok v šarži kurčiat a dokonca aj vtedy bude odlišný v prípade jednotlivých kurčiat.
Polish: Rozpoczęcie ochrony zależy od początkowego stężenia przeciwciał matczynych grupy kurcząt i dla każdego kurczęta będzie ono inne.
Slovak: Po manipulácii s očkovanými vtákmi alebo ich podstielkou sa majú umyť a vydezinfikovať ruky, pretože očkované vtáky vylučujú vírus výkalmi až do 3 týždňov.
Polish: Po kontakcie z zaszczepionymi ptakami lub ich odchodami należy umyć i zdezynfekować ręce ponieważ wirus jest wydalany przez zaszczepione ptaki przez okres do trzech tygodni.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat, ktoré boli liečené očkovacou látkou Gumbohatch, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt leczonych szczepionkąGumbohatch wynosi zero dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že očkovacia látka môže byť povolená na používanie v EÚ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku Gumbohatch przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.