FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 16. März 2017 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ab.
Portuguese: Em 16 de março de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão relativa à segurança e eficácia dos medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para administração por via oral a espécies produtoras de alimentos.
German: Fragen und Antworten zu Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen EMA/478872/2017
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para administração por via oral a espécies produtoras de alimentos EMA/478886/2017
German: Warum wurden Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung überprüft?
Portuguese: Porque foram revistos os medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco para administração por via oral?
German: Nichtsdestotrotz leiteten die Niederlande und Frankreich in Februar 2016 aufgrund noch verbleibender Bedenken im Hinblick auf die Risiken für die Umwelt und die mögliche Erhöhung der Prävalenz von antibiotikaresistenten Bakterien aufgrund der Anwendung von Zinkoxid enthaltenden Arzneimitteln ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle oral verabreichten Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimittel ein und baten den CVMP, alle verfügbaren Daten zu überprüfen und das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der betroffenen Arzneimittel zu bewerten.
Portuguese: No entanto, em fevereiro de 2016, devido a preocupações remanescentes em relação ao riscopara o ambiente e o potencial aumento da prevalência de bactérias resistentes a antibióticos causados pela utilização de medicamentos contendo óxido de zinco, os Países Baixos e a França iniciaram um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE relativo a todos os medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco para administração por via oral, tendo solicitado ao CVMP que revisse todos os dados disponíveis e avaliasse a relação risco-benefício global dos medicamentos abrangidos.
German: Der CVMP räumte ein, dass im Zusammenhang mit der Anwendung von Zinkoxid ein Risiko für eine Co-Selektion von Resistenzen (die Selektion mehrerer Gene mit antimikrobieller Resistenz durch ein Antibiotikum) besteht, dieses Risiko jedoch derzeit nicht quantifizierbar ist.
Portuguese: O CVMP reconheceu que existe um risco de co-seleção para resistência (a seleção de múltiplos genes de resistência antimicrobiana por um agente antimicrobiano) associado à utilização de óxido de zinco, apesar de esse risco não ser quantificável no momento presente.
German: Fragen und Antworten zu Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para administração por via oral a espécies produtoras de alimentos
German: Der CVMP hat die Versagung der Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und den Widerruf der bestehenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln empfohlen.
Portuguese: O CVMP recomendou a recusa da concessão das autorizações de introdução no mercado e a retirada das autorizações de introdução no mercado existentes para medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco.
German: Die Europäische Kommission erließ am 26. Juni 2017 eine Entscheidung, und die Mitgliedstaaten können den Widerruf der Genehmigungen für das Inverkehrbringen ab diesem Datum um bis zu 5 Jahre verschieben, wenn sie der Ansicht sind, dass unmittelbar ergriffene Maßnahmen in ihrem Gebiet aufgrund eines Mangels an Alternativen und der erforderlichen Änderungen der Schweinezuchtpraktiken negative Auswirkungen haben könnten.
Portuguese: Os Estados-Membros poderão adiar a retirada das autorizações de introdução no mercado por cinco anos a partir da presente data caso considerem que uma ação imediata possa ter um impacto adverso no seu território devido à inexistência de alternativas disponíveis e às alterações que necessariamente deverão realizar-se nas práticas da suinicultura.
German: Im Mai 2015 identifizierte der CVMP infolge eines Befassungsverfahrens (EMEA/V/A/108) gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG für Gutal 1000 g/kg Vormischung für Fütterungsarzneimittel für Ferkel1 ein Risiko für die Umwelt aufgrund der Anreicherung von Zink.
Portuguese: Em maio de 2015, na sequência de um procedimento de consulta (EMEA/V/A/108) nos termos do n.º 4 do artigo 33.º da Diretiva 2001/82/CE relativamente ao Gutal 1000 g/kg pré-mistura para alimentos medicamentosos para leitões1, o CVMP identificou um risco para o ambiente devido à acumulação de zinco.
German: Es wurden keine wirksamen Maßnahmen zur Beherrschung der Anreicherung von Zink in der Umwelt ermittelt; daher hat der CVMP die Versagung der Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und den Widerruf der bestehenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln empfohlen.
Portuguese: Não foram identificadas medidas eficazes para gerir a acumulação de zinco no ambiente e, em resultado, o CVMP recomendou a recusa da concessão das autorizações de introdução no mercado e a retirada das autorizações de introdução no mercado existentes para medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco.
German: Juni 2017
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 26 de junho de 2017.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung an Schweine negativ ist, da der Nutzen von Zinkoxid zur Prävention von Diarrhö bei Schweinen nicht gegenüber den Risiken für die Umwelt überwiegt.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que a relação benefício-risco global dos medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco para administração oral a suínos é negativa, pois os benefícios do óxido de zinco na prevenção da diarreia em suínos não são superiores aos riscos para o ambiente.
German: Auf der Grundlage der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung an Schweine negativ ist, da der Nutzen von Zinkoxid zur Prävention von Diarrhö bei Schweinen gegenüber den Risiken für die Umwelt nicht überwiegt.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados disponíveis atualmente, o CHMP concluiu que a relação benefício risco global dos medicamentos veterinários que contêm óxido de zinco para administração oral em suínos é negativa, pois os benefícios do óxido de zinco na prevenção da diarreia em suínos não são superiores aos riscos para o ambiente.
German: Umweltkompartimente und den verschiedenen empfohlenen Risikominderungsmaßnahmen, von denen man annahm, dass sie die Anreicherung von Zink in der Umwelt reduzieren würden, gewisse Unsicherheiten bestehen.
Portuguese: alguns compartimentos ambientais e recomendou uma série de medidas para a mitigação dos riscos, as quais se esperava virem a reduzir a acumulação de zinco no ambiente.
German: Name (Phantasiebezei chnung)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
German: Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine
Portuguese: 600 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
German: Studien bei Kindern
Portuguese: Estudos em crianças
German: Studien bei Erwachsenen
Portuguese: Estudos em adultos
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) mit folgenden Erkrankungen angewendet:
Portuguese: É utilizado para o tratamento de adultos e crianças (incluindo recémnascidos) com as seguintes infeções:
German: Zinforo erhielt am 23. August 2012 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 23 de agosto de 2012, Zinforo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Zinforo kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Zinforo são continuamente monitorizados.
German: Da jedoch Unsicherheiten bezüglich der Wirkungen von Zinforo bei Patienten mit bestimmten, äußerst schwerwiegenden Infektionen bestanden, werden diese Wirkungen in weiteren Studien untersucht werden.
Portuguese: Contudo, tendo em conta incertezas quanto aos efeitos de Zinforo em doentes com certas infeções muito graves, esses efeitos serão investigados em estudos adicionais.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Zinforo ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Zinforo?
German: Weitere Informationen über Zinforo
Portuguese: Outras informações sobre Zinforo
German: Verschreibende Ärzte sollten die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika berücksichtigen.
Portuguese: Os médicos que prescrevam o medicamento devem ter em conta as recomendações oficiais relativas à utilização apropriada de antibióticos.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Zinforo werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Zinforo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: • komplizierten Infektionen von Haut- und Weichgewebe (Gewebe unter der Haut).
Portuguese: • infeções complicadas da pele e tecidos moles (tecidos sob a pele).
German: Zinforo ist ein Antibiotikum.
Portuguese: Zinforo é um antibiótico.
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von weniger als 33 Kilogramm hängt die Dosis vom Körpergewicht des Patienten ab.
Portuguese: Em crianças e adolescentes com menos de 33 Kg de peso corporal, a dose depende do peso do doente.
German: bedeutet, dass die Infektion schwierig zu behandeln ist.
Portuguese: O termo «complicada» significa que é uma infeção difícil de tratar;
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Zinforo entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Zinforo, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Bei einigen schweren Hautinfektionen beträgt die empfohlene Dosis 600 mg alle 8 Stunden, wobei jede Infusion 120 Minuten dauert.
Portuguese: Para algumas infeções da pele graves, a dose recomendada é de 600 mg a cada 8 horas, sendo o tempo de cada perfusão de 120 minutos.
German: Übersicht über Zinforo und warum es in der EU zugelassen ist
Portuguese: Um resumo sobre Zinforo e porque está autorizado na UE
German: Patienten mit komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen sollten fünf bis 14 Tage lang behandelt werden, Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie fünf bis sieben Tage.
Portuguese: Os doentes com infeções complicadas da pele e tecidos moles devem ser tratados durante 5 a 14 dias, e os doentes com pneumonia adquirida na comunidade devem ser tratados durante 5 a 7 dias.
German: Weitere Informationen zu Zinforo finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Portuguese: Mais informações sobre Zinforo podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo Este resumo foi atualizado pela última vez em 06-2019.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zinforo (beobachtet bei mehr als 3 % der Behandelten) sind Durchfall, Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit) sowie Pruritus (Juckreiz).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Zinforo (observados em mais de 3 % dos doentes) são diarreia, dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo) e prurido (comichão).
German: Dies schwächt die Bakterienzellwände, die daraufhin instabil werden, was schließlich zum Absterben der Bakterien führt.
Portuguese: Esta ação enfraquece as paredes das células bacterianas, que ficam com predisposição para se desagregar, o que acaba por levar à morte das bactérias.
German: Warum wurde Zinforo in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Zinforo autorizado na UE?
German: Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 33 kg beträgt die empfohlene Dosis 600 mg alle 12 Stunden.
Portuguese: Em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade e com um peso corporal mínimo de 33 kg, a dose habitual é de 600 mg, a cada 12 horas.
German: Zinforo (Ceftarolinfosamil)
Portuguese: Zinforo (ceftarolina fosamilo)
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zinforo gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Zinforo são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Dies geschieht durch das Blockieren von Enzymen, so genannten Penicillinbindenden Protein-Transpeptidasen, die an den letzten Schritten der Bakterienzellwandproduktion beteiligt sind.
Portuguese: Fá-lo bloqueando as enzimas de ligação às proteínas denominadas transpeptidases, que estão envolvidas nas últimas fases da produção das paredes celulares bacterianas.
German: Welche Risiken sind mit Zinforo verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Zinforo?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zinforo berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Zinforo, consulte o Folheto Informativo.
German: Was ist Zinforo und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Zinforo e para que é utilizado?
German: Welchen Nutzen hat Zinforo in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Zinforo durante os estudos?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Zinforo bei der Behandlung komplizierter Haut- und Weichteilinfektionen sowie ambulant erworbener Pneumonie wirksam war und die Nebenwirkungen sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern beherrschbar waren.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Zinforo foi eficaz no tratamento de infeções complicadas da pele e tecidos moles e da pneumonia adquirida na comunidade e que os seus efeitos secundários tanto em adultos como em crianças foram controláveis.
German: Zinforo enthält den Wirkstoff Ceftarolinfosamil.
Portuguese: Zinforo contém a substância ativa ceftarolina fosamilo.
German: • ambulant erworbener Pneumonie (eine Infektion der Lunge, deren Erreger außerhalb eines
Portuguese: • pneumonia adquirida na comunidade (infeção nos pulmões contraída em ambiente não hospitalar).
German: Wie wirkt Zinforo?
Portuguese: Como funciona Zinforo?
German: In Laborstudien wirkte Zinforo gegen bestimmte Bakterien, gegen die andere Antibiotika, die zur Arzneimittelklasse der Beta-Lactam-Antibiotika gehören, nicht wirken (Methicillin-resistente Staphylococcus aureus [MRSA] und Penicillin-unempfindliche Streptococcus pneumoniae [PNSP]).
Portuguese: Em estudos laboratoriais, Zinforo teve atividade contra certas bactérias contra as quais outros antibióticos pertencentes à classe dos beta-lactâmicos não funcionam (Staphylococcus aureus meticilino-resistente (MRSA) e Streptococcus pneumoniae não suscetível à penicilina (PNSP)).
German: Wie wird Zinforo angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Zinforo?
German: Die Agentur wies auch darauf hin, dass in Laborstudien Zinforo gegen bestimmte Bakterien wie MRSA wirksam war, gegen die andere Beta-Lactam-Antibiotika nicht wirkten.
Portuguese: A Agência constatou igualmente que, em estudos laboratoriais, Zinforo mostrou atividade contra certas bactérias, como a MRSA, contra as quais outros antibióticos beta-lactâmicos não funcionam.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zinforo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Zinforo.
German: Zinforo war bei Haut- und Weichgewebeinfektionen sowie Pneumonie bei Erwachsenen genauso wirksam wie andere Antibiotika.
Portuguese: Zinforo foi tão eficaz como os outros antibióticos na cura de infeções da pele e tecidos moles e da pneumonia em adultos.
German: Der Wirkstoff in Zinforo, Ceftarolinfosamil, gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Cephalosporine genannt werden und zur Wirkstoffklasse der Beta-Lactam-Antibiotika gehören.
Portuguese: A substância ativa de Zinforo, a ceftarolina fosamilo, é um tipo de antibiótico designado cefalosporina, pertencente ao grupo dos antibióticos beta-lactâmicos.
German: Zinforo darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Ceftarolinfosamil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: Zinforo está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à ceftarolina fosamilo ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Von denjenigen mit komplizierter, ambulant erworbener Pneumonie wurden 90 % der Patienten unter Zinforo geheilt, verglichen mit 100 % der Patienten, die Ceftriaxon plus Vancomycin erhielten.
Portuguese: Nas crianças com pneumonia complicada adquirida na comunidade, 90 % das que receberam Zinforo ficaram curadas, comparativamente a 100 % das que receberam a associação de ceftriaxona e vancomicina.
German: In einer Studie bei Kindern mit komplizierter Haut- und Weichgewebeinfektion wurden 94 % der Kinder unter Zinforo (101 von 107) im Vergleich zu 87 % der Kinder unter Vancomycin oder Cefazolin mit oder ohne Aztreonam (45 von 52) geheilt.
Portuguese: Num estudo em crianças com infeção complicada da pele e tecidos moles, 94 % das que receberam Zinforo ficaram curadas (101 de um total de 107), em comparação com 87 % das que receberam vancomicina ou cefazolina com ou sem aztreonam (45 de um total de 52).
German: In einer anderen Studie wurden 81 % der Patienten unter Zinforo (235 von 289) im Vergleich zu 76 % der Patienten unter Ceftriaxon (206 von 273) geheilt.
Portuguese: Num outro estudo, 81 % dos doentes que receberam Zinforo ficaram curados (235 de um total de 289), em comparação com 76 % dos que receberam ceftriaxona (206 de um total de 273).
German: Von den Kindern mit ambulant erworbener Pneumonie, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte, wurden 88 % der Patienten unter Zinforo (94 von 107) im Vergleich zu 89 % der Patienten unter Ceftriaxon geheilt.
Portuguese: Nas crianças com pneumonia adquirida na comunidade que necessitou internamento, 88 % das que receberam Zinforo ficaram curadas (94 de um total de 107), em comparação com 89 % das que receberam ceftriaxona.
German: Zinforo wird über einen Zeitraum von 5 bis 60 Minuten als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene gegeben.
Portuguese: Zinforo é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia, geralmente durante 5 a 60 minutos.
German: Er stört die Bildung komplexer Moleküle, sogenannter „Peptidoglykane", die wesentliche Bestandteile der
Portuguese: Interfere na produção de peptidoglicanos, moléculas complexas que são constituintes essenciais das paredes das células bacterianas.
German: In einer zweiten Studie wurden 85 % der Patienten unter Zinforo (291 von 342) im Vergleich zu 86 % der Patienten unter der Kombination von Vancomycin und Aztreonam (289 von 338) geheilt.
Portuguese: Num segundo estudo, 85 % dos doentes que receberam Zinforo ficaram curados (291 de um total de 342), em comparação com 86 % dos doentes que receberam a associação de vancomicina e aztreonam (289 de um total de 338).
German: Zinforo darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen andere Cephalosporin-Antibiotika sind, und bei Patienten, die bei anderen Beta-Lactam-Antibiotika schwere allergische Reaktionen entwickeln.
Portuguese: Zinforo está igualmente contraindicado em doentes hipersensíveis a outros antibióticos da classe das cefalosporinas e em doentes com alergia grave a outros antibióticos beta-lactâmicos.
German: In einer Studie bei Patienten mit komplizierter Haut- und Weichgewebeinfektion wurden 87 % der Patienten unter Zinforo (304 von 351) im Vergleich zu 86 % der Patienten unter der Kombination von Vancomycin und Aztreonam (297 von 347) geheilt.
Portuguese: Num estudo em doentes com infeções complicadas da pele e tecidos moles, 87 % dos doentes que receberam Zinforo ficaram curados (304 de um total de 351), em comparação com 86 % dos doentes que receberam a associação de vancomicina e aztreonam (297 de um total de 347).
German: In Bezug auf ambulant erworbene Pneumonie zeigte eine Studie, dass 84 % der Patienten unter Zinforo (244 von 291) im Vergleich zu 78 % der Patienten unter Ceftriaxon (233 von 300) geheilt wurden.
Portuguese: Num estudo em doentes com pneumonia adquirida na comunidade, 84 % dos que receberam Zinforo ficaram curados (244 de um total de 291), em comparação com 78 % dos que receberam ceftriaxona (233 de um total de 300).
German: Ein Risiko für die Neugeborenen/Kleinkinder kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
German: • Der sonstige Bestandteil ist Arginin.
Portuguese: • O outro componente é arginina.
German: Deshalb wurden diese Ergebnisse nicht als unerwünschtes Ereignis angesehen.
Portuguese: Por conseguinte estes resultados não foram considerados adversos.
German: Trockenpulver: 3 Jahre
Portuguese: Pó seco: 3 anos
German: resistent (R>)
Portuguese: Resistência (R >)
German: Dosis basierend auf der CrCL.
Portuguese: A dose é baseada na CrCL.
German: Einer oder mehrere dieser Mechanismen können in einem einzigen Bakterien-Isolat gleichzeitig ablaufen.
Portuguese: Um ou mais destes mecanismos podem coexistir num único isolado bacteriano.
German: (Agranulozytose).
Portuguese: (agranulocitose).
German: • Wenn Sie Nierenprobleme haben (Ihr Arzt wird möglicherweise eine geringere Dosis verschreiben müssen).
Portuguese: • Se tem problemas nos rins (o seu médico poderá ter de prescrever uma dose inferior).
German: Das Krankenhaus wird jegliches Abfallmaterial sicher entsorgen.
Portuguese: O hospital irá eliminar quaisquer resíduos em segurança.
German: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italien
Portuguese: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Itália
German: Zinforo wird angewendet zur Behandlung von Kindern (ab der Geburt) und Erwachsenen mit:
Portuguese: Zinforo é utilizado para tratar crianças (desde o nascimento) e adultos com:
German: Berechnet mittels Cockcroft-Gault-Formel bei Erwachsenen.
Portuguese: Calculado utilizando a fórmula de Cockcroft-Gault para adultos.
German: Die Häufigkeitskategorien basieren auf den folgenden Konventionen: sehr häufig ( 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes ( 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Insgesamt war das Sicherheitsprofil bei diesen 227 Patienten mit dem bei der erwachsenen Population beobachteten vergleichbar.
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança nestes 227 doentes foi semelhante ao observado na população adulta.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:
Portuguese: Podem acontecer os seguintes efeitos secundários com este medicamento: