FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 2 pc. (do maksymalnie 40 mg) co drugi tydzień pacjentom z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (WMIZS) w wieku od 4 do 17 lat średnie minimalne stężenie adalimumabu w surowicy w stanie stacjonarnym (wartości oznaczane od 20. do 48. tygodnia) wynosiło 5,6 ± 5,6 μg/ml (102% CV - współczynnik zmienności), gdy adalimumab stosowano bez metotreksatu i 10,9 ± 5,2 μg/ml (47,7% CV), gdy stosowano jednocześnie
Lithuanian: 2 (ne didesnę kaip 40 mg) dozę po oda, vidutinė pusiausvyrinė mažiausia adalimumabo koncentracija serume (tirta nuo 20 iki 48 savaitės) buvo 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % VK), kai kartu su adalimumabu metotreksato nevartota, ir 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % VK), kai kartu vartota metotreksato.
Polish: Po leczeniu indukcyjnym, zalecana dawka wynosi 40 mg co drugi tydzień we wstrzyknięciu podskórnym.
Lithuanian: Po įvadinio gydymo rekomenduojama dozė yra 40 mg, leidžiama kas antrą savaitę po oda.
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat o masie ciała 40 kg lub więcej
Lithuanian: 6-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys daugiau kaip 40 kg
Polish: • zakażenia oka;
Lithuanian: • akių uždegimas;
Polish: Niewydolność serca
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas Širdies sustojimas
Polish: Lek Cyltezo jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych.
Lithuanian: Cyltezo vartojamas suaugusiųjų reumatoidiniam artritui gydyti.
Polish: • „kieszonka" w ścianie głównej tętnicy (tętniak aorty), zapalenie i skrzep krwi w żyle,
Lithuanian: • didžiųjų kraujagyslių sienelės išsiplėtimas, venų uždegimas ir kraujo krešuliai, kraujagyslių užsikimšimas;
Polish: • wysięk opłucnowy (nieprawidłowe gromadzenie się płynu w jamie opłucnej);
Lithuanian: • pleuros eksudacija (nenormalus skysčio kaupimasis pleuros ertmėje);
Polish: Zaleca się, aby u dzieci i młodzieży, jeśli to możliwe, przed rozpoczęciem leczenia adalimumabem przeprowadzono wszystkie szczepienia zgodnie z obowiązującym kalendarzem szczepień.
Lithuanian: Visas vaikų vakcinacijas, numatytas galiojančioje skiepų programoje, rekomenduojama atlikti iki gydymo adalimumabu pradžios.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych chorych na reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, osiową spondyloartropatię bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i dla pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów wynosi 40 mg adalimumabu podawane co drugi tydzień w
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys reumatoidiniu artritu, psoriaziniu artritu, ankiloziniu spondilitu arba ašiniu spondilartritu be rentgenografiškų ankilozinio spondilito požymių Reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu, ašiniu spondilartritu be rentgenografiškų ankilozinio spondilito požymių sergantiems suaugusiems žmonėms ir pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, įprastinė adalimumabo dozė yra 40 mg. Ji vienu kartu leidžiama kas antrą savaitę.
Polish: Wszystkich pacjentów, a w szczególności pacjentów z intensywnym leczeniem immunosupresyjnym w wywiadzie lub pacjentów z łuszczycą leczonych w przeszłości metodą PUVA, należy poddać badaniu na obecność raka skóry niebędącego czerniakiem przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia produktem Cyltezo.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Cyltezo ir gydymo metu visus pacientus, ypač tuos, kurie anksčiau buvo intensyviai gydomi imunosupresantais, ar psoriaze sergančius pacientus, kuriems buvo taikomas PUVA gydymas, reikia ištirti dėl nemelanominio odos vėžio.
Polish: U pacjentów otrzymujących adalimumab zgłaszano poważne zakażenia, w tym posocznicę spowodowaną zakażeniem bakteryjnym, zakażeniem wywołanym przez prątki, inwazyjnym zakażeniem grzybiczym, pasożytniczym, wirusowym, a także inne oportunistyczne zakażenia, takie
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sunkias infekcijas, įskaitant sepsį, sukeltas bakterijų, mikobakterijų, invazinių grybelinių, parazitų, virusų, ar kitokias oportunistines infekcijas, kaip antai listeriozė, legioneliozė ir pneumocistozė, pacientams, gydomiems adalimumabu.
Polish: Uzyskano statystycznie istotną sumaryczną punktację składowej fizycznej (ang. physical component summary, PCS) oraz statystycznie istotną punktację dotyczącą dolegliwości bólowych i witalności dla dawki 40 mg co drugi tydzień.
Lithuanian: PCS, physical component summary) bendru balu bei statistiškai reikšmingu skausmo ir gyvybingumo skalių balu, gydant 40 mg doze, vartojama kas antrą savaitę. Statistiškai reikšmingas nuovargio sumažėjimas, vertinant pagal funkcinio lėtinių ligų gydymo vertinimo (angl.
Polish: Należy koniecznie poinformować lekarzy dziecka i innych pracowników służby zdrowia o przyjmowaniu leku Cyltezo w okresie ciąży,
Lithuanian: • Svarbu, kad prieš skiepijant kūdikį pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs nėštumo metu vartojote Cyltezo (daugiau informacijos apie vakcinas žr.
Polish: Jeśli po leczeniu produktem Cyltezo u pacjenta wystąpią objawy wskazujące na zespół toczniopodobny i oznaczenie przeciwciał przeciw dwuniciowemu DNA jest dodatnie, nie należy
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo Cyltezo įtaka autoimuninėms ligoms atsirasti nežinoma. Jei po gydymo Cyltezo pacientui atsiranda simptomų, būdingų vilkligės sindromui, ir yra teigiama antikūnų reakcija prieš dvigrandę DNR, daugiau gydyti
Polish: Po podaniu dawki 0,5 mg/kg mc. (~40 mg) klirens wynosił 11 do 15 ml/h, objętość dystrybucji (VSS) wynosiła 5 do 6 l, a średni okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji, około dwa tygodnie.
Lithuanian: , pasiskirstymo tūris (Vss) - 5-6 litrai, vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas - apytikriai 2 savaitės.
Polish: Nie dotykać igły ani nie dotykać igłą żadnej powierzchni.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir saugokite, kad ji prie ko nors
Polish: Tworzenie przeciwciał było mniejsze, gdy adalimumab podawano z metotreksatem w porównaniu do stosowania w monoterapii.
Lithuanian: Adalimumabo ir metotreksato deriniu gydomiems pacientams antikūnų susidarė mažiau, negu gydomiems monoterapija.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, naviko nekrozės faktoriaus alfa (angl.
Polish: Wyjąć igłę
Lithuanian: Atitraukite švirkštiklį
Polish: We wszystkich leczonych grupach, średnia wyjściowa wartość PASI wynosiła 19,7, a wyjściowa ocena PGA wahała się od „łagodnej" (< 1%) przez „umiarkowaną"
Lithuanian: Visose gydomose grupėse vidutinis pradinis PPSI rodmuo buvo 19,7, o pradinio PGA rodmens reikšmės svyravo nuo „lengvo" (1 %) iki „vidutinio" (48 %), „sunkaus" (46 %) ir „labai sunkaus" (6 %).
Polish: Biało-zielony wstrzykiwacz do jednorazowego użycia z szarą osłoną zawiera szklaną strzykawkę z lekiem Cyltezo.
Lithuanian: Cyltezo užpildytas švirkštiklis yra vienkartinis baltos ir žalios spalvų švirkštiklis su pilkos spalvos dangteliu, švirkštiklio viduje yra stiklinis švirkštas su Cyltezo.
Polish: ETYKIETA NA STRZYKAWCE
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Polish: • zakażenia w obrębie jamy ustnej (w tym zakażenia zębów i opryszczka wargowa);
Lithuanian: • burnos infekcijos (įskaitant dantų infekcijas ir burnos opas);
Polish: Tabela 17: Badanie I w łuszczycy (REVEAL) - Wyniki skuteczności w 16 tygodniu Adalimumab 40 mg co drugi tydzień N = 814 n (%)
Lithuanian: Ps I tyrimas (REVEAL) - veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę Placebas N = 398 n (%)
Polish: (3,7%) była większa, niż u pacjentów poniżej 65 rż.
Lithuanian: Adalimumabu gydomiems vyresniems kaip 65 metų pacientams sunkių infekcijų dažnis buvo didesnis, negu jaunesniems kaip 65 metų pacientams (3,7 %, palyginti su 1,5 %).
Polish: Pacjenci, którzy byli losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo w okresie A, otrzymywali adalimumab 40 mg raz w tygodniu w okresie B.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai, kurie A laikotarpiu buvo gydyti placebu, B laikotarpiu buvo gydomi kas savaitę vartojama 40 mg adalimumabo doze.
Polish: Badanie II w ŁZS
Lithuanian: HS-II tyrimas Placebas
Polish: Oceny w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (ang. Assessments in SpondyloArthritis international Society) BASDAI = wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ang. Bath Ankylosing Spondylitis ASDAS = skala aktywności w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (ang. Ankylosing Spondylitis Disease hs-CRP = wysoko czułe białko C-reaktywne (mg/l) (ang. high sensitivity C-Reactive Protein)
Lithuanian: Assessments in Ankylosing Spondylitis) Bath ankilozinio spondilito ligos aktyvumo indeksas (angl.
Polish: Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów i zapalenie stawów z towarzyszącym
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas
Polish: Ekspozycję na adalimumab u pacjentów pediatrycznych z zapaleniem błony naczyniowej oka określano stosując modelowanie populacyjne i symulację w oparciu o farmakokinetykę w innych wskazaniach u dzieci i młodzieży (łuszczyca u dzieci i młodzieży, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna u dzieci i młodzieży oraz zapalenie stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych).
Lithuanian: Adalimumabo ekspozicija uveitu sergančių vaikų, organizme buvo prognozuota, naudojant populiacijos farmakokinetinį modeliavimą ir imitavimą, remiantis kryžminiais farmakokinetikos rodmenimis vaikams, sergantiems kitomis ligomis (vaikų psoriaze, jaunatviniu idiopatiniu artritu, vaikų Krono liga ir su entezitu susijusiu artritu).
Polish: Dawka produktu Cyltezo u pacjentów z zapaleniem stawów z towarzyszącym
Lithuanian: Cyltezo dozavimas pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu
Polish: Nie należy kontynuować leczenia produktem Cyltezo u pacjentów, którzy nie wykazują odpowiedzi w
Lithuanian: Pacientams, kurie per šį laikotarpį į gydymą nereagavo, gydymo Cyltezo tęsti nereikia.
Polish: Odpowiedzi w skali ACR w badaniu V w RZS (odsetek pacjentów) Odpowiedź MTX n = 257
Lithuanian: ACR atsakas V RA tyrimo metu (pacientų dalis procentais) Atsakas
Polish: • 1 wstrzykiwacz (0,8 ml jałowego roztworu) w blistrze z 2 gazikami nasączonymi alkoholem.
Lithuanian: • 1 užpildytas švirkštiklis (0,8 ml sterilaus tirpalo) lizdinėje plokštelėje ir 2 alkoholiu suvilgyti
Polish: W badaniu I we WZJG, 390 pacjentów uprzednio nieleczonych antagonistą TNF przydzielono losowo do grup otrzymujących placebo w tygodniach 0 i 2, 160 mg adalimumabu w tygodniu 0, a następnie 80 mg w 2. tygodniu lub 80 mg adalimumabu w tygodniu 0, a następnie 40 mg w 2. tygodniu.
Lithuanian: UC-I tyrimo metu 390 TNF antagonistų nevartojusių pacientų atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes ir gydyti arba placebu (0-inę ir 2-ąją savaitę), arba 160 mg adalimumabo doze 0-inę savaitę ir 80 mg doze 2-ąją savaitę, arba 80 mg adalimumabo doze 0-inę savaitę ir 40 mg doze 2-ąją savaitę.
Polish: Na podstawie danych z badań klinicznych u pacjentów z WMIZS (pJIA i ERA) stwierdzono związek ekspozycja-odpowiedź na leczenie między stężeniami w osoczu, a odpowiedzią PedACR 50.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo jaunatviniu idiopatiniu artritu (jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir su entezitu susijusiu artritu) sergantys pacientai, duomenimis buvo nustatytas ekspozicijos ir atsako santykis tarp preparato koncentracijos kraujo plazmoje ir PedACR 50 (pagerėjimas mažiausiai 50 %, vertinant pagal Amerikos reumatologijos koledžo kriterijus) atsako.
Polish: Należy rozważyć zaprzestanie podawania produktu Cyltezo, jeśli wystąpi któreś z tych zaburzeń.
Lithuanian: Pasireiškus kuriam nors iš šių sutrikimų, reikia apsvarstyti Cyltezo vartojimo nutraukimą.
Polish: Lek Cyltezo jest stosowany w leczeniu ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. Cyltezo może zmniejszyć liczbę występujących u pacjenta guzków i ropni oraz ból, który często związany jest z chorobą.
Lithuanian: Cyltezo gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, taip pat skausmą, kuris dažnai būna susijęs su liga.
Polish: Short Form Health Survey, SF 36) dla wszystkich dawek lub schematów dawkowania adalimumabu w wymienionych czterech badaniach potwierdza te wyniki.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino visų keturių tyrimų metu nustatyti visų adalimumabo dozių (dozavimo režimų) sveikatos klausimyno trumposios formos (SF 36) rezultatai su statistiškai reikšmingu fizinio pajėgumo (angl.
Polish: Po podaniu dożylnym pojedynczych dawek od
Lithuanian: Buvo leidžiama kartu vartoti pastovią dozę vieno
Polish: • Jeśli pacjentka otrzymywała lek Cyltezo w okresie ciąży, u dziecka może występować
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojote Cyltezo nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Polish: Doświadczenie dotyczące bezpieczeństwa wykonywania
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Cyltezo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Apie tai reikia žinoti prieš pradedant gydytis Cyltezo ir gydantis šiuo vaistu.
Polish: Jeśli wskazane jest przerwanie leczenia, można powtórnie wprowadzić stosowanie produktu Cyltezo.
Lithuanian: Jeigu gydymą reikėtų pertraukti, gydymą Cyltezo galima atnaujinti kaip numatyta.
Polish: Wstrzykiwacz do jednorazowego użycia z lekiem Cyltezo dostarcza wcześniej ustaloną dawkę leku.
Lithuanian: Cyltezo užpildytas švirkštas yra vienkartinis švirkštas, kuriuo suleidžiama numatyta vaistų dozė.
Polish: Często rak skóry z wyjątkiem czerniaka (w tym rak podstawnokomórkowy i rak płaskonabłonkowy), nowotwór łagodny chłoniak**, nowotwór narządów litych (w tym rak piersi, rak płuc i rak gruczołu tarczowego), czerniak**
Lithuanian: Solidiniai organų navikai (įskaitant krūtų vėžį, plaučių vėžį ir skydliaukės navikus) Melanoma**
Polish: Pacjenci byli w wieku ≥ 18 lat, w przeszłości byli bez powodzenia leczeni przynajmniej jednym lekiem modyfikującym przebieg choroby, skuteczność metotreksatu w dawce od 12,5 do 25 mg (10 mg, gdy nie tolerowali metotreksatu) raz w tygodniu była niedostateczna i dawka metotreksatu utrzymywana była na stałym poziomie 10 do 25 mg raz w tygodniu.
Lithuanian: I RA tyrime dalyvavo vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu sergantis 271 pacientas (≥ 18 metų), kuriam gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistiniu preparatu nuo reumato buvo neveiksmingas, kuriam 12,5-25 mg metotreksato dozė (10 mg, jeigu jo netoleravo), vartojama kas savaitę, veikė nepakankamai veiksmingai ir kuriam metotreksato dozė buvo pastovi (10-25 mg kas savaitę).
Polish: Adalimumab 40 mg co drugi tydzień N = 109
Lithuanian: Adalimumaba 40 mg kas antrą savaitę N = 109
Polish: Odpowiedzi PASI 75 i PGA „czysta" lub „prawie czysta" zwiększały się wraz ze zwiększaniem się stężeń adalimumabu, w obydwu przypadkach przy podobnej pozornej wartości EC50 wynoszącej w przybliżeniu 4,5 μg/ml
Lithuanian: Odos švarumas arba minimalus jos pažeidimas pagal PPSI 75 ir PGA didėjo, didinant adalimumabo koncentracijas, kartu su panašiu EC50, kuris buvo maždaug 4,5 μg/ml (95 % pasikliautinasis intervalas: atitinkamai 0,4-47,6 ir
Polish: Dzieci, młodzież i dorośli z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów Dzieci i młodzież w wieku od 2 lat o masie ciała 10 kg i mniej niż 30 kg Lek Cyltezo jest dostępny wyłącznie w postaci 40 mg ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza.
Lithuanian: Vaikai, paaugliai ir suaugusieji, sergantys jaunatviniu idiopatiniu poliartritu Vaikai ir paaugliai nuo 2 metų amžiaus, sveriantys 10 kg ir mažiau nei 30 kg Cyltezo tiekiamas tik 40 mg užpildytais švirkštais ir užpildytais švirkštikliais.
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Polish: Pacjenci otrzymywali adalimumab w dawce początkowej 80 mg, a następnie 40 mg co drugi tydzień (po upływie jednego tygodnia od podania dawki początkowej) lub placebo przez 26 tygodni, a następnie leczenie adalimumabem w próbie otwartej przez dodatkowych 26 tygodni.
Lithuanian: Pacientai 26 savaites buvo gydomi arba alamumabu: pradinė dozė 80 mg, po savaitės - 40 mg dozė kas antrą savaitę, arba placebu, paskui dar 26 savaites atviru būdu buvo gydomi adalimumabu.
Polish: W związku ze stosowaniem adalimumabu, informowano również o powodujących zgon i zagrażających życiu zakażeniach (w tym posocznicy, zakażeniach oportunistycznych i gruźlicy), reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B i rozmaitych nowotworach złośliwych (w tym białaczce, chłoniaku i chłoniaku T-komórkowym wątrobowo-śledzionowym).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie gydymo adalimumabu metu pasitaikiusias mirtinas ir gyvybei pavojingas infekcijas (įskaitant sepsį, oportunistines infekcijas ir tuberkuliozę), hepatito B (HBV) reaktyvaciją ir įvairias piktybines ligas (įskaitant leukemiją, limfomą ir hepatospleninę T-ląstelių limfomą [HSTCL]).
Polish: Zaleca się coroczną ocenę korzyści i ryzyka związanego z kontynuacją długotrwałego leczenia
Lithuanian: Rekomenduojama, kad kasmet būtų įvertinta ilgalaikio gydymo tęsimo nauda ir rizika (žr.
Polish: Pacjenci z badań I i II we WZJG mieli możliwość kontynuowania leczenia w otwartym, długookresowym badaniu III będącym przedłużeniem tych badań.
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimuose dalyvavusieji pacientai galėjo rinktis, ar pereiti į atvirą ilgalaikį tęstinį tyrimą (UC-III).
Polish: Uczestnicy badania (n = 215; 54,7%), u których nie uzyskano odpowiedzi 20 w skali ASAS w 12. lub 16. lub 20. tygodniu otrzymywali w rozpoczętej wcześniej próbie otwartej adalimumab 40 mg podskórnie co drugi tydzień, a następnie traktowano ich jako nie odpowiadających na leczenie w analizach statystycznych podwójnie ślepej próby.
Lithuanian: Asmenys (n = 215, 54,7 %), kurie 12 ar 16, ar 20 savaitę nepasiekė ASAS 20 (Ankilozinio spondilito vertinimo skalė - angl.
Polish: • Delikatnie ścisnąć skórę wokół oczyszczonego miejsca wstrzyknięcia i mocno przytrzymać.
Lithuanian: • Atsargiai suimkite odą aplink injekcijos vietą ir tvirtai laikykite. Jums reikės durti į šią pakeltos odos sritį.
Polish: Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas
Polish: U 250 uczestników, którzy ukończyli otwarte badanie kontynuacyjne, poprawa stanu czynnościowego
Lithuanian: Tarp 250 asmenų, kurie užbaigė atvirą tęstinę tyrimo fazę, fizinės funkcijos pagerėjimas išsilaikė 10 metų gydymo laikotarpiu.
Polish: Stosowanie adalimumabu u pacjentów w wieku poniżej 2 lat nie jest właściwe w tym wskazaniu.
Lithuanian: Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų pacientams šiai indikacijai.
Polish: W przypadku czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, pacjentom można najpierw podawać inne leki modyfikujące przebieg choroby takie, jak metotreksat.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, pirmiausia Jums gali paskirti kitų ligą modifikuojančių vaistų, pvz., metotreksato. Jeigu šie vaistai veikia nepakankamai gerai, reumatoidiniam artritui gydyti Jums paskirs Cyltezo.
Polish: Należy ponownie dokładnie rozważyć czy kontynuować leczenie dłużej niż przez 12 tygodni u
Lithuanian: Reikia atidžiai iš naujo apsvarstyti, ar tęsti gydymą pacientui, kurio būklė per 12 gydymo savaičių
Polish: Współczynniki zaprzestania stosowania kortykosteroidów lub leków immunomodulujących
Lithuanian: Vaikų Krono ligos tyrimas: gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często bóle brzucha, nudności i wymioty
Lithuanian: Pilvo skausmas Pykinimas ir vėmimas
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była procentowa zmiana liczby zaatakowanych czynną chorobą stawów (obrzęk z innego powodu niż zniekształcenie lub stawy, w których wystąpiło ograniczenie ruchomości oraz ból i (lub) tkliwość) w okresie od początku badania do tygodnia 12., która wyniosła średnio -62,6% (mediana zmiany procentowej -88,9%) w grupie otrzymującej adalimumab w porównaniu z -11,6% (mediana zmiany procentowej -50,0%) w grupie otrzymującej placebo.
Lithuanian: Adalimumabu gydomoje grupėje pirmaeilės vertinamosios baigties procentinio sumažėjimo vidurkis buvo -62,6 % (procentinio pokyčio mediana - 88,9 %), placebu gydytoje grupėje 11,6 % (procentinio pokyčio mediana -50 %).
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią takie objawy jak, uporczywa niewyjaśniona
Lithuanian: Susisiekite su savo gydytoju, jei pasireikštų nepraeinantis nepaaiškinamas bėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmas
Polish: Osiowa spondyloartropatia bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zesztywniającego
Lithuanian: Ašinis spondilartritas be radiografiškų AS požymių
Polish: W okresie A pacjenci otrzymywali placebo lub adalimumab w początkowej dawce 160 mg w tygodniu 0, a w 2. tygodniu 80 mg i począwszy od 4. tygodnia do 11. tygodnia w dawce 40 mg raz w tygodniu.
Lithuanian: A laikotarpiu pacientai buvo gydyti placebu arba adalimumabu, kurio dozavimas buvo toks: pradinė 160 mg dozė 0 savaitę, 80 mg dozė - 2-ąją savaitę ir nuo 4 savaitės iki 11 savaitės 40 mg dozė, vartojama kas savaitę.
Polish: U pacjentów, przewlekłych nosicieli HBV (tzn. takich, u których wykryto antygen powierzchniowy HBV), otrzymujących antagonistę TNF, w tym adalimumab, wystąpiła reaktywacja zapalenia wątroby typu B. W niektórych przypadkach doszło do zgonu.
Lithuanian: Hepatito B reaktyvacijos atvejų pasitaikė TNF antagonistais, įskaitant adalimumabą, gydomiems pacientams, kurie yra nuolatiniai šio viruso nešiotojai (t.y.
Polish: Po przyjęciu leku Cyltezo wystąpić może wrażenie wirowania pomieszczenia
Lithuanian: Pavartojus Cyltezo, gali atsirasti kambario sukimosi pojūtis (galvos svaigimas) ir regos sutrikimų.
Polish: Wstrzykiwanie zimnego leku może powodować dyskomfort.
Lithuanian: Leisdami šaltą vaistą, galite justi diskomfortą;
Polish: Pacjenci otrzymają również kartę ostrzegawczą.
Lithuanian: Taip pat pacientams bus išduodama įspėjamoji kortelė.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Cyltezo znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cyltezo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Porównywalne korzyści płynące z długotrwałego leczenia utrzymywały się przez 48 tygodni.
Lithuanian: Tęsiant gydymą ilgesnį laiką iki 48 savaičių, buvo stebimas panašus
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dla
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Polish: Oznacza to, że produkt Cyltezo jest podobny do leku biologicznego („leku referencyjnego"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Cyltezo yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Polish: Pakiety te będą zawierać informacje na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lithuanian: Į šiuos šviečiamosios medžiagos rinkinius bus įtraukta informacija apie vaisto saugumą.
Polish: Odpowiednie dane dla pacjentów leczonych lekiem Humira wynosiły 61% i 65%.
Lithuanian: Vartojusiųjų Humira grupėje toks pagerėjimas nustatytas 61 ir 65 proc. pacientų.
Polish: Dawka i częstość wstrzykiwania zależą od leczonej choroby, a dawka u dziecka jest obliczana na podstawie masy ciała i wzrostu dziecka.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų dažnumas priklauso nuo ligos, kurią numatoma gydyti, o vaikams skiriama dozė apskaičiuojama pagal vaiko ūgį ir svorį.
Polish: Jako kryterium reakcji na leczenie przyjęto udział pacjentów, których stan uległ poprawie o co najmniej 20% według oceny objawów, obserwowanej po 12 i 24 tygodniach leczenia odpowiednio u 67% i 69% pacjentów leczonych lekiem Cyltezo.
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo konstatuojamas simptomų vertinimui balais padidėjus 20 ar daugiau procentų; po 12 ir 24 gydymo savaičių toks pagerėjimas nustatytas atitinkamai 67 ir 69 proc.