FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lea las Instrucciones de Uso completas antes de usar Enurev Breezhaler.
Portuguese: Por favor ler na íntegra as Instruções para utilização antes de utilizar o Enurev Breezhaler.
Spanish: • No trague la cápsula.
Portuguese: • Não engula a cápsula.
Spanish: Paso 3b:
Portuguese: Passo 3b:
Spanish: Paso 3a:
Portuguese: Passo 3a:
Spanish: No presione la cápsula a través de la lámina.
Portuguese: Não pressione a cápsula através da película de alumínio.
Spanish: Si olvidó inhalar una dosis, inhálela lo más pronto posible.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Enurev Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose, tome uma dose logo que possível.
Spanish: • Sequedad bucal
Portuguese: • Boca seca
Spanish: Polvo para inhalación (cápsula dura)
Portuguese: Pó para inalação, cápsula
Spanish: • Dificultad para respirar con sibilancias (sonidos silbantes que se produce al respirar) o tos
Portuguese: • Dificuldade em respirar com pieira ou tosse (sinais de broncospasmo paradoxal)
Spanish: La magnitud del efecto fue dependiente del grado de reversibilidad de la limitación del flujo de aire en el periodo basal (analizado mediante la administración de un broncodilatador antagonista muscarínico de corta duración): los pacientes con el grado más bajo de reversibilidad en el periodo basal (<5%) generalmente exhibieron una respuesta broncodilatadora más baja que los pacientes con un mayor grado de reversibilidad en el periodo basal (≥5%).
Portuguese: Os doentes com o mais baixo grau de reversibilidade no início (<5%) geralmente apresentam uma resposta broncodilatora mais baixa do que doentes com um grau mais elevado de reversibilidade no início (≥5%).
Spanish: Paso 3c:
Portuguese: Passo 3c:
Spanish: En un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses, un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibieron Enurev Breezhaler respondió con 1 punto o más de mejora en la puntuación focal del ITD a la semana 26 comparado con placebo (58,4% y 46,4% respectivamente, p<0,001).
Portuguese: Numa análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses, uma percentagem estatisticamente significativa maior de doentes a tomar Enurev Breezhaler respondeu com uma melhoria de 1 ponto ou superior do índice TDI à semana 26, comparativamente com placebo (58,4% e 46,4% respetivamente; p<0,001).
Spanish: Envase múltiple: 96 (4 envases de 24 x 1) cápsulas + 4 inhaladores.
Portuguese: Embalagem múltipla: 96 (4 embalagens de 24 x 1) cápsulas + 4 inaladores.
Spanish: Envase múltiple: 90 (3 envases de 30 x 1) cápsulas + 3 inhaladores.
Portuguese: Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30 x 1) cápsulas + 3 inaladores.
Spanish: Enurev Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura)
Portuguese: Enurev Breezhaler 44 microgramas pó para inalação, cápsulas
Spanish: • un inhalador de Enurev Breezhaler
Portuguese: • Um inalador de Enurev Breezhaler
Spanish: Cada cápsula contiene 63 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalente a 50 microgramos de glicopirronio
Portuguese: Cada cápsula contém 63 microgramas de brometo de glicopirrónio equivalente a 50 microgramas de glicopirrónio.
Spanish: Introducir
Portuguese: Insira
Spanish: • Hinchazón, principalmente de la lengua, labios, cara o garganta (posibles signos de angioedema)
Portuguese: • Inchaço, principalmente da língua, lábios, face ou garganta (possíveis sinais de angioedema) Se tiver algum destes efeitos secundários, informe o seu médico imediatamente.
Spanish: Enurev Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes con EPOC e insuficiencia renal leve o moderada (tasa de filtración glomerular estimada, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: Em doentes com DPOC com compromisso da função renal ligeiro e moderado (taxa de filtração glomerular estimada, eTFG ≥30 ml/min/1,73 m Enurev Breezhaler pode ser utilizado na dose recomendada.
Spanish: No trague las cápsulas.
Portuguese: Não engolir as cápsulas.
Spanish: Instrucciones de uso del inhalador de Enurev Breezhaler
Portuguese: Instruções para utilização do inalador Enurev Breezhaler
Spanish: Envase múltiple que contiene 4 envases (24 cápsulas + 1 inhalador)
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 4 embalagens (24 cápsulas + 1 inalador)
Spanish: No trague la cápsula.
Portuguese: Não engula a cápsula.
Spanish: Qué es Enurev Breezhaler
Portuguese: O que é Enurev Breezhaler
Spanish: Envase múltiple que contiene 3 envases (30 cápsulas + 1 inhalador)
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 3 embalagens (30 cápsulas + 1 inalador)
Spanish: No utilice este medicamento para tratar un ataque repentino de disnea (dificultad para respirar) o sibilancias (sonidos silbantes que se producen al respirar).
Portuguese: Não utilize este medicamento para tratar um ataque súbito de falta de ar ou pieira.
Spanish: Cantidad de Enurev Breezhaler que debe usar La dosis habitual es inhalar el contenido de una cápsula cada día.
Portuguese: A dose habitual é a inalação do conteúdo de uma cápsula por dia.
Spanish: Envase múltiple que contiene 25 envases (6 cápsulas + 1 inhalador)
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 25 embalagens (6 cápsulas + 1 inalador)
Spanish: • Sangrado de nariz
Portuguese: • Hemorragia nasal
Spanish: Envase múltiple: 150 (15 envases de 10 x 1) cápsulas + 15 inhaladores.
Portuguese: Embalagem múltipla: 150 (15 embalagens de 10 x 1) cápsulas + 15 inaladores.
Spanish: Envase múltiple: 150 (25 envases de 6 x 1) cápsulas + 25 inhaladores.
Portuguese: Embalagem múltipla: 150 (25 embalagens de 6 x 1) cápsulas + 25 inaladores.
Spanish: El inhalador de cada envase debe desecharse una vez que haya utilizado todas las cápsulas.
Portuguese: O inalador de cada embalagem deve ser eliminado após todas as cápsulas daquela embalagem terem sido utilizadas.
Spanish: Para qué se utiliza Enurev Breezhaler
Portuguese: Para que é utilizado Enurev Breezhaler
Spanish: • Para extraer la cápsula del blíster no presione la cápsula a través de la lámina.
Portuguese: • Não pressione a cápsula através da película de alumínio para a retirar do blister.
Spanish: Número de la UE Denominación (de fantasía)
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Spanish: El paquete educativo deberá contener lo siguiente:
Portuguese: O material educacional deve conter o seguinte:
Spanish: ANEXO II
Portuguese: ANNEX II
Spanish: Estos efectos son más frecuentes si además toma alcohol.
Portuguese: Estes efeitos são mais frequentes se também beber álcool.
Spanish: Las dosis iniciales recomendadas indicadas a continuación se ofrecen únicamente a título orientativo.
Portuguese: As doses iniciais recomendadas apresentadas a seguir são apenas orientadoras.
Spanish: No obstante, se han observado casos de aborto espontáneo.
Portuguese: Foram referidos, no entanto, casos de aborto espontâneo.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/julio/2014 Fecha de la última renovación:
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de julho de 2014 Data da última renovação:
Spanish: • Material educativo para profesionales sanitarios
Portuguese: • Material educacional para os profissionais de saúde
Spanish: Sin embargo, no debe tomar una dosis doble al día siguiente.
Portuguese: Não deverá ser tomada uma dose dupla no dia seguinte.
Spanish: Toma de Envarsus con alimentos y bebidas
Portuguese: Envarsus com alimentos e bebidas
Spanish: Tome el comprimido tan pronto como sea posible el mismo día.
Portuguese: Tome o comprimido assim que possível no mesmo dia.
Spanish: No se dispone de datos epidemiológicos relevantes hasta la fecha.
Portuguese: Até à data, não se encontram disponíveis quaisquer outros dados epidemiológicos relevantes.
Spanish: Se han identificado diversos metabolitos.
Portuguese: Existem vários metabolitos identificados.
Spanish: Debe mantener un contacto regular con su médico.
Portuguese: Deve manter contacto regular com o seu médico.
Spanish: El curso de infecciones preexistentes puede verse agravado.
Portuguese: A evolução de infeções pré-existentes pode ser agravada.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
Spanish: Utilice ropa protectora adecuada y un protector solar con un factor de protección alto.
Portuguese: Use vestuário protetor adequado e um protetor solar com um fator de proteção elevado.
Spanish: Qué es Envarsus y para qué se utiliza 2.
Portuguese: O que é Envarsus e para que é utilizado 2.
Spanish: Aproximadamente el 2 % de la radioactividad se eliminó a través de la orina.
Portuguese: Aproximadamente 2% da radioatividade foi eliminada na urina.
Spanish: El uso de Envarsus no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: O uso de Envarsus não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Spanish: Pueden producirse efectos graves, incluidas reacciones alérgicas y anafilácticas.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos graves, incluindo reações alérgicas e anafiláticas.
Spanish: Si toma más Envarsus del que debe
Portuguese: Se tomar mais Envarsus do que deveria
Spanish: Debe limitar su exposición a la luz solar y a la radiación ultravioleta (UV) mientras esté tomando Envarsus.
Portuguese: Deve limitar a sua exposição ao sol e à luz UV (ultravioleta) enquanto está a tomar Envarsus.
Spanish: Tras la apertura del envoltorio de aluminio: 45 días.
Portuguese: Após abertura da bolsa de alumínio: 45 dias.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Envarsus en niños menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Envarsus em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Spanish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Portuguese: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Áustria
Spanish: Otros medicamentos y Envarsus
Portuguese: Outros medicamentos e Envarsus
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES)
Spanish: Efectos adversos no conocidos (frecuencia no conocida):
Portuguese: Efeitos secundários desconhecidos (a frequência não é conhecida):
Spanish: Además, pueden producirse efectos nefrotóxicos sinérgicos/por adición.
Portuguese: Além disso, podem ocorrer efeitos nefrotóxicos sinérgicos/aditivos.
Spanish: Se debe evitar el uso de vacunas vivas atenuadas.
Portuguese: Deve ser evitado o uso de vacinas de vírus vivos atenuados.
Spanish: Qué es Envarsus y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Envarsus e para que é utilizado
Spanish: Se han notificado varios casos asociados de rechazo del trasplante.
Portuguese: Foram notificados vários casos associados à rejeição do transplante.
Spanish: Si un paciente se olvida de tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible el mismo día.
Portuguese: Se o doente se esqueceu de tomar uma dose, deve tomá-la assim que possível no mesmo dia.
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que se lo diga su médico.
Portuguese: Não pare o tratamento a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Spanish: La semivida de tacrolimus es larga y variable.
Portuguese: A semivida do tacrolímus é longa e variável.
Spanish: El tratamiento con tacrolimus requiere un control cuidadoso por parte de personal adecuadamente cualificado y equipado.
Portuguese: A terapêutica com tacrolímus requer uma monitorização cuidadosa por pessoal devidamente qualificado e equipado.
Spanish: Existe una sólida correlación entre el AUC y los niveles mínimos en sangre total en estado estacionario de Envarsus.
Portuguese: Existe uma forte correlação entre a AUC e os níveis mínimos no sangue total no estado estacionário para o Envarsus.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Envarsus 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Envarsus 3.
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperan completamente una vez tomadas las medidas adecuadas.
Portuguese: Depois de terem sido tomadas as medidas apropriadas, a maior parte dos doentes recupera completamente.
Spanish: No se recomienda tomar Envarsus con ciclosporina (otro medicamento empleado para la prevención del rechazo de un órgano trasplantado).
Portuguese: Não se recomenda a toma de Envarsus com ciclosporina (outro medicamento utilizado para a prevenção da rejeição de órgãos transplantados).
Spanish: En el estudio de trasplante hepático de novo, 29 sujetos fueron tratados con Envarsus.
Portuguese: No estudo de transplante de fígado de novo, 29 indivíduos foram tratados com Envarsus.
Spanish: Se debe avisar a los pacientes que no ingieran el desecante.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados para não engolirem o exsicante.
Spanish: Esto se debe a que los inmunosupresores pueden aumentar el riesgo de sufrir cáncer de piel.
Portuguese: Isto porque os imunossupressores podem aumentar o risco de cancro da pele.
Spanish: Los conocimientos sobre las interacciones entre tacrolimus y las estatinas son limitados.
Portuguese: O conhecimento disponível sobre a interação entre o tacrolímus e as estatinas é limitado.
Spanish: En individuos sanos, la semivida media en la sangre total es de aproximadamente 30 horas.
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a semivida média no sangue total é de aproximadamente 30 horas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Envarsus No tome Envarsus:
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Envarsus Não tome Envarsus:
Spanish: Monitorización terapéutica del fármaco
Portuguese: Monitorização terapêutica do fármaco
Spanish: Aplasia pura de glóbulos rojos
Portuguese: Aplasia dos glóbulos vermelhos puros
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas ni máquinas si se siente mareado o somnoliento, o si tiene problemas para ver con claridad después de tomar Envarsus.
Portuguese: Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas ou sonolência, ou se tiver problemas de visão após tomar Envarsus.
Spanish: Póngase inmediatamente en contacto con su médico en caso de que experimente efectos graves.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se sentir efeitos graves.
Spanish: Lactosa monohidrato Macrogol 6000
Portuguese: Lactose mono-hidratada Macrogol 6000
Spanish: Tome los comprimidos inmediatamente después de haberlos extraído del blíster.
Portuguese: Tome os comprimidos imediatamente após retirá-los do blister.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con la ayuda de un vaso de agua.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
Spanish: Muy raras No conocida
Portuguese: Muito raros Desconhecid o
Spanish: La experiencia en relación con la sobredosis es limitada.
Portuguese: A experiência com casos de sobredosagem é limitada.
Spanish: La frecuencia de la monitorización de las concentraciones sanguíneas se basará en las necesidades clínicas.
Portuguese: A frequência da monitorização dos níveis sanguíneos deve basear-se nas necessidades clínicas.
Spanish: Cómo tengo que tomar los comprimidos de Envarsus Envarsus se toma por vía oral una vez al día, generalmente con el estómago vacío.
Portuguese: Como devo tomar os comprimidos de Envarsus O Envarsus é tomado oralmente uma vez por dia, geralmente com o estômago vazio.
Spanish: La dosis que reciba dependerá de su estado general y de los demás inmunosupresores que esté tomando.
Portuguese: A sua dose depende do seu estado geral e de outros medicamentos imunossupressores que esteja a tomar.
Spanish: Otras interacciones causantes de efectos clínicamente perjudiciales
Portuguese: Outras interações que originam efeitos clínicos prejudiciais
Spanish: Su médico generalmente le reducirá la dosis de Envarsus una vez que su situación se haya estabilizado.
Portuguese: Normalmente o seu médico irá reduzir a dose de Envarsus quando o seu estado estabilizar.
Spanish: En pacientes adultos receptores de un trasplante hepático, renal o cardiaco se han observado respectivamente valores de 4,1 l/h, 6,7 l/h y 3,9 l/h.
Portuguese: Nos doentes adultos submetidos a transplantes hepáticos, renais e cardíacos, foram observados valores de 4,1 l/h, 6,7 l/h e 3,9 l/h, respetivamente.
Spanish: Cuánto Envarsus tengo que tomar
Portuguese: Que dose de Envarsus tenho de tomar
Spanish: La dosis puede variar en función del régimen inmunosupresor elegido.
Portuguese: A dose pode variar consoante o regime imunossupressor escolhido.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con líquido (preferiblemente agua) inmediatamente después de retirarlos del blíster.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um líquido (de preferência água) imediatamente a seguir a serem retirados do blister.
Spanish: Puede considerarse la opción de administrar un tratamiento con tacrolimus a mujeres embarazadas cuando no exista una alternativa más segura y siempre y cuando el beneficio previsto justifique el riesgo potencial para el feto.
Portuguese: O tratamento com tacrolímus pode ser considerado em mulheres grávidas quando não existir uma alternativa mais segura e quando o benefício esperado justifique o potencial risco para o feto.
Spanish: Por lo general, Envarsus debe tomarse con el estómago vacío para lograr la máxima absorción (ver sección 5.2).
Portuguese: Em geral, Envarsus deve ser tomado com o estômago vazio para que seja atingida a absorção máxima (ver secção 5.2).
Spanish: La administración deberá iniciarse dentro de las 24 horas siguientes a la finalización de la intervención quirúrgica.
Portuguese: A administração deve ser iniciada dentro das 24 horas após a conclusão da cirurgia.
Spanish: Este efecto puede potenciarse si Envarsus es administrado junto con alcohol.
Portuguese: Este efeito poderá ser aumentado se Envarsus for administrado em associação com álcool.
Spanish: No obstante, se debe tener en cuenta que no se dispone de experiencia directa en relación con la sobredosis de Envarsus.
Portuguese: É de referir, contudo, que não existe experiência direta de sobredosagem com Envarsus.
Spanish: Este medicamento solo debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes trasplantados.
Portuguese: Este medicamento deve apenas ser-lhe prescrito por um médico com experiência no tratamento de doentes transplantados.
Spanish: Si toma accidentalmente una dosis excesiva de Envarsus, póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Portuguese: Se tomar acidentalmente mais Envarsus do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo.
Spanish: Tacrolimus pasa a la leche materna.
Portuguese: O tacrolímus passa para o leite materno.
Spanish: Los datos correspondientes basados en la sangre total se situaron en un promedio de 47,6 l.
Portuguese: Dados correspondentes baseados nas concentrações no sangue total foram em média 47,6 l.
Spanish: - Los riesgos clínicos asociados a la administración de dosis superiores o inferiores a lo indicado.
Portuguese: - Os riscos clínicos associados à administração de uma dose superior e inferior à adequada.
Spanish: - si es alérgico al tacrolimus o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: - se tem alergia ao tacrolímus ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: En caso de que se manifiesten signos de toxicidad, como reacciones adversas graves (ver sección 4.8), puede ser necesario reducir la dosis de Envarsus.
Portuguese: Se se verificarem sinais de toxicidade tais como reações adversas graves (ver secção 4.8), a dose de Envarsus poderá ter de ser reduzida.
Spanish: Tal y como sucede con otros compuestos inmunosupresores potentes, se desconoce cuál es el riesgo de cáncer secundario (ver sección 4.8).
Portuguese: Tal como acontece com outros compostos imunossupressores potentes, o risco de cancro secundário é desconhecido (ver secção 4.8).
Spanish: Use todos los comprimidos de liberación prolongada dentro de los 45 días siguientes a la apertura del envoltorio de aluminio.
Portuguese: Utilizar todos os comprimidos de libertação prolongada no prazo de 45 dias após a abertura da bolsa de alumínio.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunosupresores, inhibidores de la calcineurina, código ATC: L04AD02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da calcineurina, código ATC: L04AD02
Spanish: Tacrolimus puede causar alteraciones visuales y neurológicas.
Portuguese: O tacrolímus pode causar perturbações visuais e neurológicas.
Spanish: Se recomienda administrar la dosis oral de Envarsus una vez al día por la mañana.
Portuguese: Recomenda-se que a dose oral diária de Envarsus seja administrada uma vez por dia de manhã.
Spanish: • El resumen de las características del producto y el folleto informativo para el paciente
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo para os Doentes
Spanish: La interrupción del tratamiento con Envarsus puede aumentar el riesgo de rechazo del órgano trasplantado.
Portuguese: Parar o tratamento com Envarsus poderá aumentar o risco de rejeição do seu órgão transplantado.
Spanish: La mayoría de los casos han sido reversibles y se han producido con concentraciones mínimas de tacrolimus mucho más elevadas que los niveles máximos recomendados.
Portuguese: A maioria dos casos foi reversível, tendo ocorrido com concentrações sanguíneas mínimas de tacrolímus muito superiores aos níveis máximos recomendados.
Spanish: Menos del 1 % del tacrolimus inalterado se detectó en la orina y las heces, lo que indica que tacrolimus se metaboliza prácticamente por completo antes de la eliminación; la bilis constituye la principal vía de eliminación.
Portuguese: Menos de 1% de tacrolímus inalterado foi detetado na urina e nas fezes, indicando que o tacrolímus é quase completamente metabolizado antes da eliminação: sendo a bílis a principal via de eliminação.
Spanish: El material educativo de los profesionales sanitarios deberá incluir información sobre los siguientes elementos clave: - Las indicaciones autorizadas - La necesidad de recetar y dispensar con atención a la forma farmacéutica (liberación prolongada) y la posología (administración una vez al día).
Portuguese: O material educacional para os Profissionais de Saúde deve incluir informação sobre os seguintes elementos-chave: - As indicações autorizadas - A necessidade de prescrever e dispensar com atenção à forma farmacêutica (libertação prolongada) e posologia (administração uma vez ao dia).
Spanish: La absorción es variable y la biodisponibilidad oral media del tacrolimus se sitúa en el intervalo del 20-25 % (intervalo individual en pacientes adultos: 6-43 %).
Portuguese: A absorção é variável e a biodisponibilidade oral média do tacrolímus encontra-se no intervalo de 20%-25% (intervalo individual em doentes adultos 6%-43%).
Spanish: No se han llevado a cabo estudios relativos a la conversión a Envarsus de pacientes tratados con Advagraf; sin embargo, los datos obtenidos a partir de voluntarios sanos sugieren que es aplicable la misma tasa de conversión que en el caso del cambio de Prograf a Envarsus.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre a conversão de doentes de Advagraf para Envarsus; no entanto, os dados obtidos a partir de voluntários saudáveis parecem sugerir que a mesma taxa de conversão se pode aplicar que a aplicável em relação à conversão de Prograf para Envarsus.
Spanish: Se debe ajustar la dosis para garantizar que se mantenga una exposición sistémica similar tras el cambio.
Portuguese: Devem fazer-se os ajustes da dose que forem necessários para assegurar a manutenção de uma exposição sistémica semelhante após a transição.
Spanish: Las comparaciones de las concentraciones entre la literatura científica y los valores individuales de la práctica clínica deberán evaluarse con cuidado y teniendo en cuenta los métodos de ensayo empleados.
Portuguese: A comparação entre os valores das concentrações publicadas na literatura e os valores individuais encontrados na prática clínica deve ser feita com cuidado e com conhecimento dos métodos de ensaio utilizados.
Spanish: - La necesidad de supervisión y monitorización por parte de especialistas si se toma la decisión clínica de cambiar a un paciente a otros productos que contengan tacrolimús.
Portuguese: - A necessidade de supervisão e monitorização especializada se for tomada uma decisão clínica de colocar um doente a tomar outros produtos contendo tacrolimus.