FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effett(i) mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
French: Ponte :
Maltese: Gwida:
French: Gobelet scellé par une feuille d'aluminium stratifié, avec une couche en contact de polypropylène (gobelet) et de polypropylène/polyéthylène (opercule), contenant 1 000, 2 500, 5 000 ou 10 000 doses.
Maltese: It-tazza tal-aluminjum laminata siġillata (tazza) ta' polypropylene u (għatu) wiċċ ta' kuntatt polypropylene/polyethylene li fiha 1,000, 2,500 5,000 jew 10,000 doża.
French: ETIQUETTE - GOBELETS de lyophilisat
Maltese: TIKETTA - KUNJETTI lijofiliżat
French: 500 doses 1 000 doses 2 500 doses 5 000 doses 10 000 doses
Maltese: 1,000 doża 2,500 doża 5,000 doża 10,000 doża
French: À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Maltese: - Għandu jingħata biss fuq preskrizzjoni ta' veterinarju.
French: Conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ f'temperatura ta' 2°Ċ - 8°Ċ.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Intervet International B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bijoloġika attiva Intervet International B.V.
French: Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche 4-91 > 3,6 log10 DIE50* par dose * DIE50 = 50 % dose infectant l'embryon
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Virus ħaj attenwat tal-Bronkite Infettiva strejn 4-91 > 3.6 log10 EID50* kull doża * EID50: 50% tad-doża infettiva għal embrijun
French: Digestat pancréatique de caséine Phosphate disodique Eau pour injection
Maltese: Id-diġest pankrejatiku tal-kasejn Fosfat tad-disodju Ilma għall-injezzjoni
French: EU/2/98/006/001 (flacon de 1 000 doses) EU/2/98/006/002 (flacon de 2 500 doses) EU/2/98/006/003 (flacon de 5 000 doses)
Maltese: EU/2/98/006/004(10,000 doża, kunjett) EU/2/98/006/005(10 x 1,000 doża, kunjett)
French: Date de première autorisation : 09/06/1998.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/06/1998.
French: En ajoutant environ 2 g de poudre de lait écrémé ou 20 mL de lait écrémé liquide par litre d'eau, le virus conserve son activité plus longtemps.
Maltese: Jekk wieħed iżid 2 grammi ta' trab tal-ħalib xkumat, jew 20 ml ħalib likwidu xkumat għal kull litru ta' ilma, il-virus idum attiv għal aktar ħin.
French: Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse, souche variante 4-91 : > 3,6 log10 DIE50* par dose
Maltese: Virus ħaj imma modifikat tal-Bronkite Infettiva (IBV) variant strain 4-91: > 3.6 log10 EID50*kull doża
French: Gobelets : blanc cassé, de forme principalement sphérique.
Maltese: Tazzi: offwajt predominantament forma sferika.
French: Recommandation lorsque le produit est utilisé avec Nobilis BI Ma5
Maltese: Linja gwida meta l-prodott jintuża man-Nobilis IB Ma5
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
French: > 3,6 log10 DIE50 virus BI par dose
Maltese: > 3.6 log10 EID50 IBV kull doża
French: Dissoudre le vaccin dans une solution saline physiologique ou de l'eau distillée stérile (normalement 30 mL pour 1 000 doses, 75 mL pour 2 500 doses) et administrer à l'aide d'un compte-gouttes standardisé.
Maltese: Dewweb il- vaċċin f'salina fiżjoloġika jew ilma distillat (ġeneralment 30 ml / 1000 doża jew 75 ml /2500 doża) u amministra permezz ta' qattara tajba.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour oiseaux et volaille domestique, vaccin viral vivant, virus de la bronchite infectieuse aviaire.
Maltese: Immunoloġiċi għal Tjur, tajr domestiku, vaċċin virali ħaj, virus talbronkite infettiva tat-tjur.
French: Substance(s) Active(s) :
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
French: * DIE50 : 50 % dose infectant l'embryon - titre viral requis pour produire une infection chez 50 % des embryons inoculés.
Maltese: * EID50 50% tad-doża infettiva għal embrijun: it-tajter tal-virus li jipproduċi infezzjoni f'50% talembriji mlaqqma.
French: FABRICANT DU(ES) PRINCIPE ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
French: Les paramètres d'innocuité des vaccins mélangés ne sont pas différents de ceux décrits pour les vaccins administrés séparément.
Maltese: Il-parametri tas-sigurtà tal-vaċċini mħallta mhumiex differenti minn dawk deskritti għall-vaċċini amministrati separatament.
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 .
French: Lire les informations du produit Nobilis BI Ma5 avant utilisation.
Maltese: Aqra l-fuljett talinformazzjoni tan-Nobilis IB Ma5 qabel l-użu.
French: Cela contribuera à les protéger contre la bronchite infectieuse.
Maltese: Dan se jgħin jipproteġihom kontra l-bronkite infettiva.
French: Vaccin contre la bronchite infectieuse aviaire (vivant atténué)
Maltese: Vaċċin tal-bronkite infettiva tat-tjur (ħaj attenwat)
French: Nobilis IB 4-91 est un vaccin vétérinaire qui contient le virus vivant atténué (affaibli) de la bronchite infectieuse aviaire.
Maltese: Nobilis IB 4-91 huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus ħaj attenwat (imdgħajjef) tal-bronkite infettiva tat-tjur .
French: Nobilis IB 4-91 est utilisé pour immuniser les poulets et ainsi réduire les signes respiratoires de la bronchite infectieuse causée par la souche variante IB 4-91, responsable de la bronchite infectieuse chez le poulet.
Maltese: Nobilis IB 4-91 jintuża sabiex it-tiġieġ jiġu immunizzati sabiex jitnaqqsu s-sinjali respiratorji ta' bronkite infettiva kkawżata mir-razza varjant IB 4-91, li tikkawża bronkite infettiva fit-tiġieġ.
French: Au cours d'un des essais menés, on a observé qu'après trois semaines 100 % des poulets avaient développé des anticorps contre le virus IB 4-91, contre 17 % des poulets contrôles.
Maltese: Fi prova waħda, wara tliet ġimgħat, 100% tattiġieġ kienu żviluppaw antikorpi għall-virus IB 4-91 meta mqabbla ma' 17% tal-kontrolli.
French: Nobilis IB 4-91 est disponible sous la forme d'un lyophilisat (poudre lyophilisée) destiné à être reconstitué en suspension.
Maltese: Nobilis IB 4-91 jiġi bħala lyophilisate (lijofilizzat) li jifforma f'sospensjoni.
French: Solvant : 35 ml
Maltese: 35ml
French: - 1 Virus vivant de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388 : 104.0 - 105.5 DIE50*/dose * 50 % Dose Infectant l'Oeuf
Maltese: -1 Virus ħaj tal-bronkite infettiva tat-tjur, strejn D388: 104.0 - 105.
French: Solvant : flacon (LDPE)
Maltese: ku njett (LDPE)
French: Poulets Voie oculo-nasale Lyophilisat : gobelet (Alu/PP)
Maltese: Lajofiliżejt: tazza(Alu/P P)
French: Nom de fantaisie
Maltese: Lajofiliżejt doża
French: Lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale
Maltese: Lajofiliżejt u solvent għall-għ għallgħajnejn/mnifse jn għallsuspensjoni
French: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Animal Health,S.
French: IBV vivant, D388
Maltese: Ħaj IBV, D388
French: Code ATC-vet : QI01AD07
Maltese: QI01AD07
French: 10 x 1 000 doses 10 x 2 500 doses 10 x 5 000 doses 10 x 10 000 doses
Maltese: 10 x 1,000 doża 10 x 2,500 doża 10 x 5,000 doża 10 x 10,000 dożi
French: À conserver en dessous de 25 °C.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
French: 50 % Dose Infectant l'œuf.
Maltese: 50% doża infettiva fil-bajd.
French: Vaporiser ≥ 250 microns.
Maltese: Applika sprej oħxon ≥250 mikrons.
French: Date de première autorisation : 04/09/2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 04/09/2014.
French: Date du dernier renouvellement : 13/06/2019.
Maltese: Data ta`l-ahhar tigdid: 13/06/2019.
French: Chlorure de sodium
Maltese: Klorajd tas-sodium
French: 1 000 doses (3-100 billes) 2 500 doses (3-100 billes) 5 000 doses (3-100 billes) 10 000 doses (3-400 billes)
Maltese: 1,000 doża (3-100 sfera) 2,500 doża (3-100 sfera) 5,000 doża (3-100 sfera) 10,000 doża (3-400 sfera)
French: DIE50
Maltese: EID50
French: Solvant (Solvant oculo/nasal) : solution de couleur bleue.
Maltese: Solvent (Solvent għajnejn/nażali): soluzzjoni kulur blu.
French: Solvant (Solvant oculo/nasal) :
Maltese: Solvent (Solvent għall-għajnejn/mnifsejn) :
French: Flacon polyéthylène basse densité (LDPE) de 35 ml avec bouchon caoutchouc halogénobutyl et capsule aluminium.
Maltese: Kunjett tal-polyethlyene (LDPE) ta' densita baxxa ta'35ml b'tapp tal gomma halodenobutyl u kappa tal-aliminju.
French: Pour stimuler l'immunité active contre le type D388/QX du virus de la bronchite infectieuse aviaire.
Maltese: Sabiex jistimula immunità attiva kontra t-tip D388/QX tal-virus tat-tjur tal-Bronkite Infettiva .
French: Début de l'immunité : 3 semaines.
Maltese: Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat.
French: Gobelet scellé par une feuille d'aluminium stratifié, avec une couche en contact de polypropylène (gobelet) et de polypropylène/polyéthylène (opercule), contenant 1 000, 2 500, 5 000 ou 10 000 doses.
Maltese: Tazza ssiġilata laminata bl-aluminju (tazza) ta' polypropylene u (għatu) wiċċ ta' kuntatt polypropylene/polyethylene li fiha 1,000, 2,500, 5,000 jew 10,000 dożi.
French: Durée de l'immunité : 8 semaines.
Maltese: Kemm iddum l-immunità: 8 ġimgħat.
French: Gélatine hydrolysée Digestat pancréatique de caséine Phosphate disodique dihydraté
Maltese: Ġelatina ħidroliżata Diġest tal-kasejn pankrijatiku Disodium phosphate dihydrate
French: Lire la notice de Nobilis BI Ma5 avant utilisation.
Maltese: Aqra l-fuljett tal-informazzjoni ta' Nobilis IB Ma5 qabel l-użu.
French: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Maltese: Laqqam animali f`saħħithom biss.
French: Phosphate disodique dihydraté
Maltese: Disodium phosphate dihydrate
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni:
French: Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables.
Maltese: Sodium hydroxide jew hydrochloric acid (għall-aġustament tal-pH) Ilma għall-injezzjonijiet
French: Immunisation active des poulets afin de réduire les signes respiratoires de la bronchite infectieuse aviaire causée par les variants QX-like du virus de la bronchite infectieuse (IBV).
Maltese: Immunità attiva fit-tiġieġ sabiex jitnaqqsu sinjali respiratorji tal-Bronkite Infettiva tat-tjur ikkawżata mill-varjant li jixbaħ il-virus QX tal-bronkite infettiva (IBV).
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour oiseaux et pour volaille domestique, vaccin viral vivant.
Maltese: Immunoloġiku għat-tjur, tjur domestiku , vaċċin virali ħaj.
French: Conditionnement :
Maltese: Ipakkjar:
French: Substance(s) active(s) : Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388 : 10
Maltese: Sustanza Attiva : Strejn tal-virus ħaj attenwat tal-Bronkite Infettiva tat-tjur D388: 10
French: EU/2/14/174/001 (10 x 1 000 doses)
Maltese: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doża)
French: 1) Le contenu d'un gobelet (1 000 doses uniquement) peut être ajouté au solvant oculo/nasal en utilisant l'adaptateur inclus, et administré après connexion du compte-gouttes inclus.
Maltese: 1) Il-kontenut ta' tazza (1000 doża biss) jista' jiġi miżjud mas-Solvent Okkulu/Nażali billi tuża l adapter inkluż u amministra wara li jitwaħħal mad-dropper inkluż.
French: FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
French: EU/2/14/174/002 (10 x 10 00 doses + 10 x 35 mL de solvant) EU/2/14/174/003 (10 x 5 000 doses)
Maltese: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doża + 10 x 35ml solvent)
French: Boîte carton de 10 gobelets de lyophilisat (1 000 doses par gobelet de 42 mm de diamètre (3-100 billes)) + boîte carton de 10 flacons de 35 mL de solvant complétés par un compte-gouttes et un adaptateur.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 tazzi tal-lijofiliżat (1,000 doża f'tazza b'dijametru ta' 42 mm (3-100 sferi)). + kaxxa tal-kartun b`10 x 35ml kunjetti tas-solvent supplimentati bi dropper u adapter.
French: Nobilis IB Primo QX est destiné à induire une protection des poulets contre les signes cliniques de la maladie causée par la souche variant D388 uniquement du virus de la bronchite infectieuse, et ne doit pas être utilisé en remplacement d'autres vaccins IBV.
Maltese: Nobilis IB Primo huwa maħsub sabiex jipproteġi lit-tiġieġ kontra sintomi kliniċi tal-marda kkawżata minn IBV strejn varjant D388 u m'għandux jintuża bħala sostitut għal vaċċini IBV oħra.
French: EMA/381626/2014 EMEA/V/C/002802
Maltese: EMEA/V/C/002802
French: La période de protection est 8 semaines.
Maltese: Il-perjodu ta' kura hu ta' 8 ġimgħat.
French: Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388
Maltese: Strejn tal-virus ħaj tal-Bronkite Infettiva tat-tjur D388
French: Dans la première étude sur le terrain, 100 % des oiseaux auxquels le vaccin Nobilis IB Primo QX mélangé au Nobilis IB Ma5 avait été administré ont été protégés contre la souche QX et 90 % des oiseaux ont été protégés contre M41, par rapport à aucun chez les oiseaux non vaccinés.
Maltese: Fl-ewwel studju fil-post, 100% tal-għasafar vaċċinati b'Nobilis IB Primo QX imħallta ma' Nobilis IBMa5 kienu protetti mill-istrejn QX u 90% kienu protetti minn M41, meta mqabbla mal-ebda wieħed millgħasafar mhux vaċċinati.
French: Nobilis IB Primo QX est utilisé pour protéger les poulets contre le virus de la bronchite infectieuse causée par des souches du virus de la bronchite infectieuse dénommées variants QX-like, telles que la souche D388.
Maltese: Nobilis IB Primo QX jintuża biex jipproteġi lit-tiġieġ kontra l-bronkite infettiva virali kkawżata minn strejns tal-vajrus tal-bronkite infettiva tat-tjur magħrufa bħala varjanti li jixbħu QX, bħall-istrejn D388.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
French: Le rapport bénéfice/risque est disponible dans le module de discussion scientifique de cet EPAR.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju/riskju jista' jinstab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
French: Deux groupes de 28 oiseaux ont été exposés au virus, trois semaines après la vaccination, un groupe a été exposé à la souche QX et le second groupe a été exposé à une autre souche dénommée M41.
Maltese: Żewġ gruppi ta' 28 għasfur ġew sfidati bil-vajrus 3 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni, grupp wieħed bi strejn QX u t-tieni grupp bi strejn imsejjaħ M41.
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
French: Voie d'administration
Maltese: Mod t'amministrazzjoni
French: Numéro EU Nom Concentration Forme pharmaceutique
Maltese: Forma Farmaċewtika
French: Temps d'attente
Maltese: Żmien ta' iżmim
French: 500 ml (2000 doses)
Maltese: 500ml (2000 doża)
French: Chlorure de sodium
Maltese: Klorid tas-sodjum
French: 5831 AN Boxmeer
Maltese: NL - 5831 AN Boxmeer.
French: 1 JO n° L 272 du 25.10.1996, p. 2 JO n° L 61 du 18.03.95, p. 1
Maltese: .1996, p. 2 ²OJ Nru L61 tat 18.3.1995, p. 1
French: III de la directive 95/2/CE du Conseil 2).
Maltese: Direttiva tal-Kunsill 95/2/EC2).
French: Paraffine liquide légère, Polysorbate 80, Oléate de sorbitan, solution aqueuse de tampon phosphate.
Maltese: Paraffina likwida ħafifa, Polisorbejt 80, Sorbitan olejt, phosphate buffered aqueous solution 6.2 Inkompatibilitajiet
French: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Maltese: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The Netherlands
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
French: * induisant un titre moyen d'au moins 11,2 log2 lors du test d'activité sur poulets.
Maltese: * Tinduċi titru medju ta' mill-anqas 11.2 (log2) għat-test ta'potenza fil-tigieg.
French: • L'oléate de sorbitan (E 494), le dihydrogénophosphate de potassium (E 340), l'hydrogénophosphate disodique (E 339) et le chlorure de potassium (E 508) sont approuvés en tant qu'additifs à des aliments destinés à la consommation humaine et sont donc couverts par l'annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil relatif aux substances auxquelles a été attribué un numéro E1 (à l'exception des agents conservateurs répertoriés à la partie C de l'annexe
Maltese: • Sorbitan olejt (E494), Potassium dihydrogen phosphate (E340), Disodium hydrogen phosphate (E339) u l-klorid tal-potassjum (E 508) huma approvati bħala addittivi f'ikel għal konsum uman u għaldaqstant mdaħħla f'Anness
French: EU/2/02/036/002 (500 ml)
Maltese: EU/2/02/036/002 (500mls)
French: d'une dose de 0,25 ml.
Maltese: Kull doża ta' 0.25ml
French: Hydrocarbures minéraux, de viscosité basse à élevée, y compris cires microcristallines, approximativement C10-C60 ; composés aliphatiques, ramifiés aliphatiques et alicycliques
Maltese: Hidro-karboni minerali, xemgħa ta' viżkosita baxxa sa għolja inkluż mikro kristallina, madwar C10 - C60;
French: Paraffine liquide légère : 107,21 mg
Maltese: Paraffina likwida ħafifa: 107.21mg
French: LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Pour une dose de 0,25 ml de vaccin :
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull doża ta' 0.25ml:
French: Principe pharmacologiquement actif Espèces animales
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
French: Pour le médecin :
Maltese: Żmien ta' tiżmim:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għal injezzjoni
French: Occasionnellement, des indurations locales mineures ont été observées (0,5 - 2,0 cm) ; elles ont disparu dans les 21 jours suivant la vaccination.
Maltese: Okkażjonalment nefħiet żgħar (0.5 - 2.0), lokaliżżati u iebsin ġew osservati li iżda sparixxew wara 21 ġurnata ta' vaċċinazzjoni.
French: NOTICE
Maltese: FILPAKKETT
French: Code ATCvet : QI 01AB07.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: vaċċin magħmul minn bakterjum inattivat Kodici ATĊ veterinarja QI 01 AB07
French: NUMERO DE LOT Lot n°
Maltese: TA' PRODOTT MHUX
French: Suspension de cellules entières inactivées de Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, souche B3263/91 : 1 x 107 cellules*
Maltese: Suspensjoni ta ċelloli li fiha Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, strejn B3263/91 1 x 107
French: Traces de formaldéhyde.
Maltese: Traċċi ta' formaldeħajd
French: Ne pas mélanger à d'autres vaccins ou produits immunologiques.
Maltese: Tħallatx ma tilqim jew prodotti immunoloġiċi oħra.
French: Adjuvant Paraffine liquide légère : 107,21 mg.
Maltese: Paraffina likwida ħafifa 107.21mgs
French: Conseil.
Maltese: Adjuvant
French: Excipients Traces de formaldéhyde.
Maltese: Eċċipjenti Traċċi ta' formaldeħajd
French: Autres dispositions
Maltese: Sustanza Attiva
French: Polysorbate 80
Maltese: Tiffriżax
French: de 250 ml (1000 doses) ou 500 ml (2000 doses), fermé avec un bouchon en caoutchouc halogenobutyl et scellé avec une capsule en aluminium codée.
Maltese: In-natura u l-għamla ta' l-ewwel ippakkjar Kaxxa tal-kartun li fiha fjala waħda ta' Polyethylene Terephthalate (PET) ta' 250ml (1000 doża) jew 500ml (2000 doża), magħluqa b'tapp tal-gomma u ssiġillati b'kappa tal-aluminjum b'kodiċi fuqha.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant : Intervet International bv
Maltese: Intervet International B.V.
French: Utiliser du matériel de vaccination stérile.
Maltese: Uża apparat sterili għal vaċċin.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Maltese: DATA TA' SKADENZA (xahar / sena) ...../.........
French: Ce vaccin contient de l'huile minérale.
Maltese: Dan il-prodott fih żejt minerali.
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15-25°C) avant son administration.
Maltese: Ħallil-vaċċin jilħaq it-temperatura tal-kamra (15 - 25oC) qabel tużah.
French: Lors de l'utilisation sur le terrain, des réactions cliniques locales et systémiques ont été observées de façon sporadique.
Maltese: F'kundizzjonijiet fil-beraħ, reazzjonijiet kliniċi sistemiċi ġew irrappurtati.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot n°
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott: ......
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Maltese: a) l-għotja tal-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali tinterferixxi ma' l-implimentazzjoni ta' programmi nazzjonali għad-djanjosi, il-kontroll u l-eradikazzjoni tal-mard ta' l-annimali, jew tikkawża diffikultajiet fiċ-ċertifikazzjoni ta' l-assenza tal-kontaminazzjoni f' annimali ħajjin jew fl-ikel jew prodotti oħrajn akkwistati minn annimali ttrattati;
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
French: Nobilis OR Inac est un vaccin qui contient une suspension de la bactérie Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, souche B3263/91.
Maltese: Nobilis OR Inac huwa vaċċin li fih sospensjoni tal-batterju Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, razza B3263/91.
French: Chez les poussins de chair, l'immunité dure jusqu'à au moins 14 jours après l'éclosion.
Maltese: Fil-brojlers, l-immunità ddum ta' lanqas 14-il jum wara t-tfaqqis.
French: Nobilis OR Inac contient de faibles quantités d'une bactérie inactivée appelée O. rhinotracheale sérotype A, souche B3263/91.
Maltese: Nobilis OR Inac fih ammonti żgħar ta' batterju maqtul magħruf bħala O. rhinotracheale serotip A, razza B3263/91.
French: La première injection est administrée à l'âge de 6 à 12 semaines et la seconde au moins six semaines plus tard, à l'âge de 14 à 18 semaines.
Maltese: L-ewwel injezzjoni tingħata fl-età ta' 12-il ġimgħa u t-tieni waħda ta' linqas sitt ġimgħat iktar tard fl-età ta' bejn 14 u 18-il ġimgħa.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobilis OR Inac à Intervet International, le 24 janvier 2003.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Nobilis OR Inac lil Intervet International fl-24 ta' Jannar 2003.