FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une analyse regroupant les 2 études pivots de 6 et 12 mois, le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration d'au moins 1 point du score TDI à la semaine 26 a été de façon statistiquement significative supérieur chez les patients recevant Seebri Breezhaler par rapport au placebo (58,4% et 46,4% respectivement, p<0,001).
Portuguese: Numa análise combinada dos estudos principais de 6 e de 12 meses, uma percentagem estatisticamente significativa maior de doentes a tomar Seebri Breezhaler respondeu com uma melhoria de 1 ponto ou superior do índice TDI à semana 26, comparativamente com placebo (58,4% e 46,4% respetivamente; p<0,001).
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions L'administration concomitante de Seebri Breezhaler avec d'autres médicaments contenant une substance anticholinergique n'a pas été étudiée.
Portuguese: A administração concomitante de Seebri Breezhaler com outros medicamentos contendo anticolinérgicos não foi estudada e como tal não é recomendada.
French: Infections et infestations Nasopharyngite
Portuguese: Infeções e infestações Nasofaringite
French: Seebri Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation glycopyrronium
Portuguese: Seebri Breezhaler 44 µg pó para inalação glicopirrónio
French: Comment utiliser Seebri Breezhaler
Portuguese: Como utilizar Seebri Breezhaler
French: Bien qu'aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'ait été réalisée, il n'a pas été rapporté d'interaction médicamenteuse cliniquement pertinente lors de l'administration concomitante de Seebri Breezhaler avec d'autres médicaments couramment utilisés dans le traitement de la BPCO, incluant les bronchodilatateurs sympathomimétiques, les méthylxanthines, et les corticoïdes oraux ou inhalés.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos formais de interações medicamentosas, Seebri Beezhaler foi utilizado concomitantemente com outros medicamentos, frequentemente utilizados no tratamento da DPOC, sem evidência clínica de interações medicamentosas.
French: Mode d'emploi de l'inhalateur Seebri Breezhaler
Portuguese: Instruções para utilização do inalador Seebri Breezhaler
French: Les résultats étaient les suivants:
Portuguese: Os resultados foram os seguintes:
French: Des informations sur Segluromet sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Segluromet podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Segluromet est disponible sous forme de comprimés dans quatre dosages d'ertugliflozine et de metformine (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg et 7,5 mg/1 000 mg).
Portuguese: O Segluromet está disponível na forma de comprimidos em 4 dosagens de ertugliflozina e metformina (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg e 7,5 mg/1000 mg).
French: Le médecin vérifiera le fonctionnement des reins du patient avant le traitement et une fois par an pendant le traitement.
Portuguese: O médico verificará o grau de funcionamento dos rins do doente antes do tratamento e uma vez por ano durante o tratamento.
French: Segluromet peut également aider certains patients à perdre du poids.
Portuguese: O Segluromet também pode ajudar alguns doentes a perder peso.
French: La dose est d'un comprimé deux fois par jour, ingéré avec de la nourriture.
Portuguese: A dose é de um comprimido duas vezes por dia, tomado com alimentos.
French: Le traitement ne sera pas instauré si la fonction rénale est mauvaise.
Portuguese: O tratamento não será iniciado se a função renal for fraca.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Segluromet sont surveillées en permanence.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Segluromet são continuamente monitorizados.
French: Il est utilisé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique chez les patients suivants:
Portuguese: É utilizado em conjunto com dieta e exercício físico nos seguintes doentes:
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Segluromet sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Segluromet são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Segluromet?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Segluromet?
French: Pourquoi Segluromet est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque está o Segluromet autorizado na UE?
French: Quels sont les bénéfices de Segluromet démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Segluromet durante os estudos?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Segluromet (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des infections fongiques du vagin et d'autres infections du système reproducteur féminin, ainsi que des problèmes intestinaux tels que des nausées, des vomissements, une diarrhée, des douleurs abdominales et une perte d'appétit.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Segluromet (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções fúngicas da vagina e outras infeções do sistema reprodutor feminino, e problemas do sistema digestivo, tais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal (barriga) e perda de apetite.
French: Les effets indésirables rapportés avec Segluromet sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Segluromet são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
French: Autres informations relatives à Segluromet:
Portuguese: Outras informações sobre o Segluromet
French: Au début des études, le taux d'HbA1c des patients était supérieur à 7 points de pourcentage.
Portuguese: No início dos estudos, os níveis de HbA1c dos doentes eram superiores a 7 pontos percentuais.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Segluromet, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Segluromet, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: L'ertugliflozine à une dose plus faible de 5 mg était moins efficace.
Portuguese: Uma dose mais baixa de 5 mg de ertugliflozina foi menos eficaz.
French: Segluromet (ertugliflozine/metformine/chlorhydrate)
Portuguese: Segluromet (ertugliflozina / cloridrato de metformina)
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant de graves problèmes rénaux ou certains problèmes cardiaques, circulatoires, respiratoires ou hépatiques et chez les patients qui ont une consommation excessive d'alcool.
Portuguese: É também contraindicado em doentes com problemas graves de rins ou com determinados problemas de coração, de circulação sanguínea, de respiração ou de fígado, bem como em doentes que consomem álcool em excesso.
French: Il en résulte un taux élevé de glucose dans le sang.
Portuguese: O resultado é um nível elevado de glicose no sangue.
French: Le diabète de type 2 est une maladie au cours de laquelle l'organisme ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou au cours de laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glicose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
French: • ceux dont les taux de glucose ne sont pas bien contrôlés avec la dose maximale de metformine qu'ils peuvent prendre;
Portuguese: • doentes cujos níveis de glicose não estão bem controlados com a dose mais elevada de metformina que podem tomar;
French: • ceux qui prennent déjà de l'ertugliflozine et de la metformine sous forme de comprimés séparés.
Portuguese: • doentes que já se encontram a tomar ertugliflozina e metformina em comprimidos separados.
French: Segluromet n'est pas aussi efficace chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et ce traitement ne doit donc pas être instauré chez ces patients.
Portuguese: O Segluromet não é tão eficaz em doentes com insuficiência renal moderada, pelo que não deve ser iniciado nesses doentes.
French: Enfin, en plus de la diminution des taux de glucose, les études ont montré que l'ajout d'ertugliflozine à la metformine aidait les patients à réduire leur poids corporel.
Portuguese: Por fim, além de reduzir os níveis de glicose, os estudos demonstraram que a adição de ertugliflozina à metformina ajudou os doentes a reduzir o peso corporal.
French: Les études portaient principalement sur les effets sur les taux d'HbA1c (une mesure de la glycémie) après six mois ou un an de traitement.
Portuguese: Os estudos analisaram sobretudo os efeitos nos níveis de HbA1c (uma medição da glicose no sangue) após 6 meses ou um ano de tratamento.
French: Segluromet est un médicament utilisé pour contrôler les taux de glucose dans le sang (sucre) chez les adultes diabétiques de type 2.
Portuguese: O Segluromet é um medicamento utilizado para controlar os níveis de glicose (açúcar) no sangue em adultos com diabetes tipo 2.
French: Le dosage du comprimé de Segluromet à utiliser dépend de la façon dont les taux de glucose du patient sont contrôlés.
Portuguese: A dosagem do comprimido de Segluromet a utilizar depende do grau de controlo dos níveis de glicose do doente.
French: Segluromet contient deux principes actifs, l'ertugliflozine et la metformine.
Portuguese: O Segluromet contém duas substâncias ativas: a ertugliflozina e a metformina.
French: Les deux principes actifs de Segluromet, l'ertugliflozine et la metformine, agissent de différentes manières pour diminuer les taux de glucose.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Segluromet, a ertugliflozina e a metformina, atuam de modos diferentes para reduzir os níveis de glicose.
French: Aperçu de Segluromet et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre o Segluromet e porque está autorizado na UE
French: Qu'est-ce que Segluromet et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Segluromet e para que é utilizado?
French: • ceux qui prennent de la metformine à la dose maximale qu'ils peuvent prendre et qui prennent également un autre médicament pour traiter le diabète;
Portuguese: • doentes que estão a receber a dose mais elevada de metformina que podem tomar e que também estão a tomar outro medicamento para a diabetes;
French: Elle agit de la sorte en bloquant une protéine présente dans les reins (appelée SGLT2) qui fait normalement de nouveau passer le glucose dans le sang à partir des reins.
Portuguese: Para tal, a ertugliflozina bloqueia uma proteína nos rins (denominada SGLT2) que geralmente volta a transportar a glicose dos rins para o sangue.
French: Segluromet n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Segluromet só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Les études ont montré que Segluromet peut aider à réduire les taux de glucose chez les patients dont le traitement par la metformine ne fonctionne pas assez bien, y compris chez ceux qui prennent un autre médicament pour traiter le diabète en plus de la metformine.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Segluromet pode ajudar a reduzir os níveis de glicose em doentes cujo tratamento com metformina não está a funcionar suficientemente bem, incluindo os doentes que tomam outro medicamento para a diabetes associado à metformina.
French: La metformine, en revanche, agit principalement en bloquant la production de glucose dans le corps et en réduisant l'absorption du glucose dans l'intestin.
Portuguese: A metformina, por outro lado, atua principalmente ao bloquear a produção de glicose no organismo e ao reduzir a absorção da glicose no intestino.
French: Segluromet ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un diabète non contrôlé avec des symptômes sévères conduisant à des taux élevés d'acide dans le sang.
Portuguese: O Segluromet é contraindicado em doentes com diabetes não controlada com sintomas graves que conduzam a níveis elevados de ácido no sangue.
French: Les taux d'HbA1c ont encore diminué de 0,5 point lorsque les deux médicaments ont été ajoutés à la metformine.
Portuguese: Os níveis de HbA1c diminuíram mais 0,5 pontos quando ambos os medicamentos foram adicionados à metformina.
French: Quatre études principales portant sur plus de 3 600 patients diabétiques de type 2 ont montré que l'ajout d'ertugliflozine à la metformine aide à réduire les taux de glucose lorsque la metformine ne fonctionne pas assez bien.
Portuguese: Quatro estudos principais realizados em mais de 3600 doentes com diabetes tipo 2 demonstraram que a adição de ertugliflozina à metformina ajuda a reduzir os níveis de glicose quando a metformina não produz o efeito desejado.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Segluromet?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Segluromet?
French: Dans cette étude, les taux d'HbA1c ont diminué de 0,6 point avec l'ertugliflozine et de 0,7 point avec le glimépiride.
Portuguese: Neste estudo, os níveis de HbA1c diminuíram 0,6 pontos com a ertugliflozina e 0,7 pontos com a glimepirida.
French: • Une deuxième étude a montré que l'ajout d'ertugliflozine à une association de sitagliptine (un autre médicament pour traiter le diabète) et de metformine était plus efficace que le placebo.
Portuguese: • Um segundo estudo revelou que a adição de ertugliflozina a uma associação de sitagliptina (outro medicamento para a diabetes) e metformina foi mais eficaz do que o placebo.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Segluromet ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Segluromet.
French: • La quatrième étude a montré que, chez les patients sous metformine, l'ajout d'ertugliflozine était aussi efficace que l'ajout de sitagliptine, les taux d'HbA1c enregistrant une diminution d'environ 1 point avec les deux traitements.
Portuguese: • O quarto estudo revelou que, nos doentes que estavam a tomar metformina, a adição de ertugliflozina foi tão eficaz como a adição de sitagliptina, com uma diminuição dos níveis de HbA1c em cerca de 1 ponto com ambos os tratamentos.
French: • La première étude a révélé une diminution des taux d'HbA1c d'environ 0,8 point chez les patients prenant une association d'ertugliflozine et de metformine, contre une diminution de 0,03 point lorsque le placebo (un traitement fictif) était ajouté à la metformine.
Portuguese: • O primeiro estudo revelou que os níveis de HbA1c dos doentes que receberam uma associação de ertugliflozina e metformina diminuíram cerca de 0,8 pontos, em comparação com reduções de 0,03 quando o placebo (um tratamento simulado) foi adicionado à metformina.
French: Comment Segluromet agit-il?
Portuguese: Como funciona o Segluromet?
French: Comment Segluromet est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Segluromet?
French: Les taux d'HbA1c ont enregistré une diminution comprise entre 0,8 point et 0,9 point de pourcentage lorsque l'ertugliflozine était ajoutée, contre une diminution de 0,1 point avec le placebo.
Portuguese: Os níveis de HbA1c diminuíram entre 0,8 e 0,9 pontos percentuais quando a ertugliflozina foi adicionada, em comparação com uma diminuição de 0,1 com o placebo.
French: L'ertugliflozine aide à réduire le taux de glucose dans le sang en faisant passer le glucose dans l'urine.
Portuguese: A ertugliflozina ajuda a reduzir os níveis de glicose no sangue ao fazer com que a glicose do doente seja excretada na urina.
French: • Une troisième étude a montré qu'une association d'ertugliflozine à une dose de 15 mg avec la metformine était presque aussi efficace qu'une association de metformine avec un autre médicament pour traiter le diabète, le glimépiride.
Portuguese: • Um terceiro estudo revelou que a associação de uma dose de 15 mg de ertugliflozina com metformina foi tão eficaz como a associação de metformina com glimepirida (outro medicamento para a diabetes).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Segluromet, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Segluromet, consulte o Folheto Informativo.
French: Si les reins ne fonctionnent pas assez bien, il est possible de réduire la dose de Segluromet ou d'interrompre le traitement.
Portuguese: A dose de Segluromet pode ser reduzida ou interrompida se os rins não estiverem a funcionar suficientemente bem.
French: Le temps était traité comme une variable catégorielle.
Portuguese: O tempo foi tratado como uma variável categórica.
French: Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre.
Portuguese: O organismo pode também produzir demasiado açúcar.
French: La plupart des événements étaient légers ou modérés et aucun cas grave n'a été signalé.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram ligeiros ou moderados e não foi reportado nenhum caso grave.
French: Les patients doivent être surveillés et traités de façon appropriée.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados e tratados adequadamente.
French: • êtes âgé(e) de 65 ans ou plus
Portuguese: • tem 65 anos de idade ou mais
French: Après administration orale,
Portuguese: Após administração oral,
French: Not applicable.
Portuguese: Não aplicável.
French: Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament.
Portuguese: Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem tomar este medicamento.
French: Segluromet avec de l'alcool
Portuguese: Segluromet com álcool
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses le même jour) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Analyse de sous-groupes
Portuguese: Análise do subgrupo
French: Les patients ne doivent pas prendre une double dose de Segluromet en même temps.
Portuguese: Os doentes não devem tomar duas doses de Segluromet ao mesmo tempo.
French: • avez eu une amputation d'un membre inférieur.
Portuguese: • teve uma amputação dos membros inferiores.
French: • perte de poids rapide
Portuguese: • perda de peso rápida
French: Les patients hispaniques ou latino-américains représentaient 15,6% à 34,5% de la population.
Portuguese: Os doentes hispânicos ou latinos representavam 15,6% a 34,5% da população.
French: « créatinine »)
Portuguese: "creatinina")
French: Aucun mécanisme sous-jacent n'ayant été établi, les facteurs de risque d'amputation, mis à part les facteurs de risque généraux, sont inconnus.
Portuguese: Como não foi estabelecido um mecanismo subjacente, os fatores de risco para amputação, para além dos fatores de risco gerais, são desconhecidos.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
French: Quelle est la dose à prendre
Portuguese: Que quantidade tomar
French: Autres médicaments et Segluromet
Portuguese: Outros medicamentos e Segluromet
French: Il est particulièrement important de prévenir votre médecin :
Portuguese: Em particular, informe o seu médico:
French: Si vous êtes enceinte, consultez votre médecin pour déterminer la meilleure façon de contrôler votre taux de sucre dans le sang pendant votre grossesse.
Portuguese: Se está grávida, fale com o seu médico sobre a melhor forma de controlar o açúcar no sangue durante a gravidez.
French: Surveiller l'apparition de signes et symptômes après l'initiation du traitement.
Portuguese: Monitorizar quanto a sinais e sintomas após o início da terapêutica.
French: La non-infériorité est déclarée lorsque la limite supérieure de l'intervalle de confiance (IC) à 95% bilatéral pour la différence moyenne est inférieure à 0,3%.
Portuguese: É declarada não inferioridade quando o limite superior do intervalo de confiança (IC) a 95% bilateral para a diferença média é inferior a 0,3%.
French: L'expérience avec Segluromet chez les patients âgés de ≥ 75 ans est limitée.
Portuguese: A experiência com Segluromet em doentes com  75 anos de idade é limitada.
French: Vous êtes plus susceptible d'être déshydraté(e) si vous :
Portuguese: Pode ter maior probabilidade de ficar desidratado, se:
French: Ses mécanismes d'action pharmacologiques diffèrent de ceux des autres classes d'agents anti-hyperglycémiques oraux.
Portuguese: Os seus mecanismos de ação farmacológicos são diferentes dos de outras classes de agentes anti-hiperglicémicos orais.
French: Incluant : soif et polydipsie.
Portuguese: Inclui: sede e polidipsia.
French: Le diabète de type 2 est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline ou l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o organismo não produz insulina em quantidade suficiente ou a insulina que o seu organismo produz não atua tão bem como deveria.
French: • La metformine appartient à un groupe de médicaments appelés biguanides.
Portuguese: • A metformina pertence a um grupo de medicamentos chamados biguanidas.
French: Votre taux de sucre dans le sang pourra augmenter si vous arrêtez votre traitement.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão aumentar se parar de tomar o medicamento.
French: • modifications des mictions, y compris besoin urgent d'uriner plus souvent, plus abondamment,
Portuguese: • alterações na micção, incluindo necessidade urgente de urinar com mais frequência, em maior quantidade ou de noite
French: Il est important de vérifier régulièrement vos pieds et de suivre tout autre conseil donné par votre professionnel de santé concernant les soins de pieds et une hydratation suffisante.
Portuguese: É importante verificar os seus pés regularmente e cumprir com qualquer outro conselho dado pelo seu profissional de saúde relacionado com cuidados com os pés e com a hidratação adequada.
French: Augmentation des mictions
Portuguese: Aumento da micção
French: Pendant votre traitement par Segluromet, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale se détériore.
Portuguese: Durante o tratamento com Segluromet, o seu médico irá verificar a sua função renal pelo menos uma vez por ano ou mais frequentemente se for idoso e/ou a sua função renal estiver a piorar.
French: (Pour les résultats des études se rapportant aux associations et aux effets sur le contrôle de la glycémie, voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1).
Portuguese: (Para resultados dos estudos que dizem respeito a associações e a efeitos no controlo glicémico, ver secções 4.4, 4.5 e 5.1.)
French: Les résultats du test du micronoyau in vivo chez la souris étaient également négatifs.
Portuguese: Os resultados do ensaio do micronúcleo in vivo em ratinhos também foram negativos.
French: Qu'est-ce que le diabète de type 2
Portuguese: O que é a diabetes tipo 2?
French: Le metformine est contre-indiquée.
Portuguese: A metformina é contraindicada.
French: Demandez à votre médecin quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant que vous recevez ce médicament.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé se tomar este medicamento.
French: Adressez-vous à votre médecin pour obtenir des instructions supplémentaires.
Portuguese: Fale com o seu médico para obter mais instruções.
French: • Votre médecin vous prescrira le dosage approprié.
Portuguese: • O seu médico vai receitar a dosagem adequada para si.