FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skulle lette den kommende indførelse af risikostyringsplaner, der er forudset i den nye EU-lovgivning, og overholdelsen af ICH E2E-konceptet for planlægningen af lægemiddelovervågning.
Latvian: Kā paredzēts jaunajā Kopienas likumdošanā un pakļaujoties farmakoloģiskās uzraudzības plānošanas ICH E2E koncepcijai, tam vajadzētu atvieglot turpmāko riska pārvaldības plānu ieviešanu.
Danish: http://www.ich.org International harmoniseringskonference (veterinærlægemidler)
Latvian: Ieteicamās tīmekļa vietnes: Starptautiskā harmonizācijas konference http://www.ich.org
Danish: God klinisk praksis (GCP)
Latvian: Labas klīniskās prakses (GCP) darbības
Danish: Støtte til at bringe lægemidler til sjældne sygdomme på markedet
Latvian: Palīdzība retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu ieviešanai tirgū
Danish: 4 Inspektionsvirksomhed
Latvian: 4 Pārbaudes
Danish: Bilag 8 IT-projekter og operationelle aktiviteter Bilag 9 CHMP-udtalelser i 2004 om humanmedicinske lægemidler Bilag 10 CVMP-udtalelser i 2004 om veterinærlægemidler Bilag 11 COMP-udtalelser i 2004 om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme Bilag 12 Retningslinjer og arbejdsdokumenter i 2004
Latvian: 9. pielikums CHMP atzinumi 2004. gadā par cilvēkiem paredzētajām zālēm 10. pielikums CVMP atzinumi 2004. gadā par veterinārai lietošanai paredzētajām zālēm 105 11. pielikums COMP atzinumi 2004. gadā par retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm 108 12. pielikums Vadlīnijas un darba dokumenti 2004. gadā 13. pielikums Pārskats par arbitrāžas un Kopienas atsauces procedūrām 2004. gadā 14. pielikums EMEA kontaktinformācija
Danish: EU-New Zealand
Latvian: Eiropas Kopiena un Jaunzēlande
Danish: EMEA iværksatte forskellige nye tiltag for at fremskynde implementeringen af EudraVigilance.
Latvian: Lai paātrinātu EudraVigilance sistēmas ieviešanu, EMEA veica papildus pasākumus.
Danish: COMP's udtalelser opgjort efter terapeutisk område - 2004
Latvian: COMP atzinumi terapijas jomā 2004. gads
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende vacciner
Latvian: CHMP Vakcīnu darba grupa
Danish: 7 Trådte i stedet for Steffen THIRSTRUP fra nov. 2004.
Latvian: 7 Steffen THIRSTRUP vietā, sākot no 2004. gada novembra sanāksmes.
Danish: Indførelsen af elektroniske individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR) blev forsinket hos de nationale ansvarlige myndigheder og medicinalvirksomhederne, men i henhold til den nye EUlægemiddellovgivning og artikel 24 i forordning (EF) nr. 726/2004 skal bivirkninger, medmindre der er tale om ekstraordinære omstændigheder, indberettes elektronisk fra og med den 20. november 2005.
Latvian: Tomēr līdz ar jaunās ES likumdošanas pieņemšanu, un saskaņā ar Regulas(EK) Nr. 726/2004 24. pantu, izņemot īpašus gadījumus, informācijai par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām, sākot ar 2005. gada 20. novembri, jābūt iesniegtai elektroniskā veidā.
Danish: I 2004 gennemgik ansatte og delegerede desuden flere forskellige brugerkurser, tekniske kurser og informationskurser om sagsbehandling m.m. hos de nationale ansvarlige myndigheder.
Latvian: 2004. gadā EMEA personālam un arī delegātiem tika veiksmīgi nodrošināta plaša mēroga lietošanas apmācība, tehniskā apmācība un apmācība par nacionālajām kompetentām iestādēm.
Danish: CHMP's arbejdsgrupper
Latvian: CHMP darba grupas
Danish: Anmeldelser af paralleldistribution 2002-2004
Latvian: Paralēlās sadales paziņojumi 2002.-2004. gadā
Danish: 2.5 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter
Latvian: 2.5 Farmakoloģiskā uzraudzība un nodrošināšanas pasākumi
Danish: I overensstemmelse med artikel 38, stk. 1, i Rådets direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, som ændret ved direktiv 2004/27/EF, samt artikel 42, stk. 1, i Rådets direktiv 2001/82/EF, som ændret ved direktiv 2004/28/EF, indeholder denne beretning også en kort redegørelse for, hvordan den decentraliserede procedure (gensidig anerkendelse) fungerede i 2004.
Latvian: Pārskatā ir arī īsumā aplūkota decentralizētā (savstarpējās atzīšanas) procedūra saskaņā ar 38. panta 1. punktu Padomes Direktīvā 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm, kura grozīta ar Direktīvu 2004/27/EK, un saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/82/EK 42. panta 1. punktu, kas grozīta ar Direktīvu 2004/28/EK.
Danish: EU-USA
Latvian: Eiropas Kopiena un Amerikas Savienotās Valstis
Danish: Databasen skal desuden gøres tilgængelig for alle de nationale ansvarlige myndigheder
Latvian: Modernizēt ekspertu datubāzi un padarīt to pieejamu visām nacionālajām kompetentajām iestādēm
Danish: Høring afsluttes i februar 2005
Latvian: Apspriešana beidzas 2005. gada februārī
Danish: Offentliggjort i februar 2004
Latvian: Publicēts 2004. gada februārī
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende bioteknologi
Latvian: CHMP Biotehniloģijas darba grupa
Danish: Sektionsleder - medicinske oplysninger
Latvian: Medicīniskās informācijas nodaļas vadītāja
Danish: EU-programmer
Latvian: ES programmas
Danish: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Nederlandene) suppleant: Frits LEKKERKERKER
Latvian: • BARBARA VAN ZWIETEN-BOOT (Nīderlande)/ Vietnieks: Frits LEKKERKERKER Darba grupas un speciālās grupas
Danish: Spiros VAMVAKAS (fra medio oktober 2004)
Latvian: Spiros VAMVAKAS (kopš 2004. gada oktobra vidus)
Danish: EU-Schweiz
Latvian: Eiropas Kopiena un Šveice
Danish: Der blev indført en ny procedure for koordinering af forhåndsgodkendelsesinspektioner med henblik på certificering af masterfiler vedrørende plasma (SOP/INSP/2009).
Latvian: Jauna "Procedūra pirmsapstiprināšanas pārbaužu koordinēšanai saistībā ar plazmas pamatdatņu sertificēšanu" (SOP/INSP/2009) tika izstrādāta, saskaņota un publicēta EMEA tīmekļa vietnē.
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende immunologi
Latvian: CVMP Imunoloģijas darba grupa
Danish: Agenturet har i 2004 rådført sig med disse parter om en lang række emner.
Latvian: Aģentūra konsultējās ar ieinteresētajām personām par izdevumu skaitu 2004. gadā.
Danish: IT-sektionen benyttede en support-gruppe til at forberede overtagelsen af EDMS til produktion og lod foretage et "systemsundhedstjek" med henblik på relevante aspekter af konfiguration, operationel support og levering af tjenester.
Latvian: Nodaļa pilnveidoja arī "sistēmas darbības pārbaudi", lai pabeigtu attiecīgo konfigurācijas, operatīvā atbalsta un pakalpojumu sniegšanas aspektu izstrādi.
Danish: EuropaKommissionen Udtalelse modtaget Dato for afgørelse Meddelelse EUT
Latvian: Eiropas Komisija Saņemtais atzinums Lēmuma datums Oficiālais vēstnesis
Danish: HMPWP fortsatte sit arbejde i 2004, indtil HMPC var blevet nedsat i september 2004.
Latvian: Līdz HMPC nodibināšanai 2004. gada septembrī savu darbību 2004. gadā turpināja HMPWP.Visi HMPWP pieņemtie darba dokumenti ir uzskaitīti 12. pielikumā.
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende immunologi Formand: Jean-Claude ROUBY EMEA-kontakt: Jill ASHLEY-SMITH
Latvian: Imunoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktpersona: Jill ASHLEY-SMITH
Danish: Human- og veterinærmedicinske lægemidler og anerkendelse af officiel batchkontrol af biologiske produkter
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles un veterinārās zāles un bioloģisko preparātu partiju oficiālās kontroles atzīšana
Danish: Der var i 2004 meget omfattende kontakt med de forskellige interessegrupper, der er involveret i agenturets arbejde, navnlig patientorganisationer.
Latvian: 2004. gads bija veiksmīgs arī sadarbībai ar sabiedrotajiem, it īpaši, pacientu organizācijām.
Danish: Antal inspektioner 2002-2004
Latvian: Pārbaužu skaits 2002.-2004. gadā
Danish: Alle aspekter af sikkerhedstjenester og sikker kommunikation er implementeret centralt inden for EMEA og mellem EMEA og nationale myndigheder.
Latvian: EMEA iekšienē un starp EMEA un nacionālajām kompetentajām iestādēm tiek nodrošināti visi drošības dienestu un komunikāciju aspekti.
Danish: Blod
Latvian: Asins
Danish: Det er det afsnit i ansøgningerne, der giver anledning til flest spørgsmål til, når man er nået til dag 120 i proceduren.
Latvian: Pieteikuma 4. daļa, kas attiecas uz efektivitāti, tika identificēta kā tā daļa, kurā pieteikuma kvalitāte būtu vēl uzlabojama; tā ir pieteikuma daļa, par kuru pieteicējam līdz procedūras 120. dienai tiek uzdots visvairāk jautājumu.
Danish: Større åbenhed om lægemidler til sjældne sygdomme
Latvian: Uzlabotā caurredzamība attiecībā uz retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm
Danish: Resumé af indikation
Latvian: Indikāciju apkopojums
Danish: Fælles Eudraadresseliste (Eudra Common Directory, ECD)
Latvian: Vispārēja Eudra rokasgrāmata (ECD)
Danish: 3.6 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter
Latvian: 3.6 Farmakoloģiskā uzraudzība un tās nodrošināšanas pasākumi
Danish: I 2004 afgav EMEA positiv udtalelse om i alt 34 ansøgninger om markedsføringstilladelse.
Latvian: 2004. gadā pavisam 34 reģistrācijas pieteikumi saņēma pozitīvu EMEA atzinumu.
Danish: 3.5 Aktiviteter efter godkendelse
Latvian: 3.5 Pēcreģistrācijas darbības
Danish: De nationale Eudranet-delegerede gennemgik særlige kurser hos EMEA i alle aspekter af Eudranet.
Latvian: Īpašu apmācību par visiem Eudranet aspektiem EMEA piedāvāja nacionālo kompetento iestāžu delegātiem
Danish: E-mail: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Latvian: E-pasts: qualitydefects@EMEA.eu.int Fakss: (44-20) 74 18 85 90
Danish: Anna-Liisa ENKOVAARA (Finland) suppleant: Sari KOSKI
Latvian: Anna-Liisa ENKOVAARA (Somija)
Danish: Styrelseschefer - veterinærlægemidler http://www.hevra.org
Latvian: Zāļu aģentūras vadība - Par veterinārijā izmantojamām zālēm http://www.hevra.org
Danish: EMEA foretager via Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) en grundig faglig vurdering af alle nye ansøgninger om markedsføringstilladelse for humanmedicinske lægemidler, der indgives efter EU-proceduren (den centraliserede procedure).
Latvian: EMEA Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā (CHMP) veic jauno reģistrācijas pieteikumu, kuri attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm, un kas iesniegti saskaņā ar Kopienas jeb ‘centralizēto'
Danish: Gemfibrozil
Latvian: Gemfibrozils
Danish: Ét produkt kan nu anvendes til børn over tre år med hepatitis C i kombination med et antiviralt lægemiddel.
Latvian: Tagad vienu produkt kopā ar kādu antibakteriālu medikamentu var lietot, lai ārstētu bērnus, kas vecāki par 3 gadiem un slimo ar C hepatītu.
Danish: 2.6 Voldgift og henvisningssager
Latvian: 2.6 Arbitrāža un Kopienas atsauces
Danish: • Birthe Byskov Holm
Latvian: • Birthe Byskov Holm (pacientu organizācijas pārstāvis)
Danish: Bilag 11
Latvian: 11. pielikums
Danish: Udvikling af en database over videnskabelig rådgivning
Latvian: Izveidot zinātnisko konsultāciju datubāzi
Danish: EMEA offentliggjorde dels oplysninger om voldgifts- og henvisningssager, når EuropaKommissionen havde afsluttet procedurerne, dels information om rådgivning til fagfolk i sundhedssektoren og patienter i form af skriftlige spørgsmål og svar i forbindelse med de officielle EMEA-meddelelser i tråd med agenturets politik for større åbenhed over for offentligheden.
Latvian: Bez tam, EMEA publicēja padomus veselības aizsardzības profesionāļiem un pacientiem jautājumu un atbilžu dokumentu formā, kas ir pievienoti EMEA atklātajiem paziņojumiem ņemot vērā aģentūras politiku par paaugstinātu publisku caurredzamību.
Danish: E-mail: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Latvian: E-pasts: certificate@EMEA.eu.int Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Danish: Agenturet begyndte ligeledes i juli 2004 at offentliggøre betegnelsen på det aktive stof (det internationale fællesnavn eller INN), kriterierne og navnet på sponsoren i forbindelse med alle lægemidler til sjældne sygdomme, hvortil der søges markedsføringstilladelse, for at skabe øget åbenhed omkring lægemidler til sjældne sygdomme.
Latvian: Lai uzlabotu caurredzamību attiecībā uz medikamentiem, kas paredzēti retu slimību ārstēšanai, 2004. gada jūlijā aģentūra sāka publicēt arī aktīvo vielu nosaukumus (starptautiskos nepatentētos nosaukumus, jeb INN), situāciju par reti sastopamām slimībām un sponsoru vārdus visām nozīmētajām retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm, kas pieteiktas reģistrācijai.
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende sikkerhed
Latvian: CVMP Nekaitīguma darba grupa
Danish: Formand: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Latvian: Speciālā biotehnoliģiskā darba grupa Priekšsēdētājs: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Danish: 3.8 Vejledning om love og regler
Latvian: 3.8 Regulējošie pasākumi
Danish: • Margarita ARBOIX (Spanien) suppleant: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Latvian: Vietnieks: Ricardo de la FUENTE LÓPEZ
Danish: (indvalgt)
Latvian: (kooptētais loceklis)
Danish: COMP-udtalelser i 2004 om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme
Latvian: COMP atzinumi 2004. gadā par retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm
Danish: Dertil kommer fire midlertidige arbejdsgrupper, som også bistod CHMP:
Latvian: • Farmakoģenētiskā darba grupa CHMP darbu atbalsta arī četras pagaidu darba grupas:
Danish: Operationel siden 1.2.2003
Latvian: Darbojas kopš 2003. gada 1. februāra
Danish: Respiratoriske system
Latvian: Elpošanas sistēma
Danish: Bilag 5 Medlemmer af Udvalget for Plantelægemidler
Latvian: 5. pielikums Augu izcelsmes zāļu komitejas locekļi
Danish: 1 Trådte i stedet forRashmi SHAH fra deccember 2004.
Latvian: 1 Rashmi SHAH vietā, sākot no 2004. gada decembra sanāksmes.
Danish: Efteruddannelse
Latvian: Apmācība
Danish: Bilag 3 Medlemmer af Udvalget for Veterinærlægemidler
Latvian: 3 pielikums Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komitejas locekļi
Danish: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Latvian: (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Danish: Anvendelsen af det særlige EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme - 2004
Latvian: ES īpašās palīdzības izlietojums retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm 2004. gadā
Danish: Også formidling af information om medlemsstaters initiativer ved mistanke om kvalitetsfejl i relation til centralt godkendte lægemidler koordineres af EMEA.
Latvian: EMEA koordinē arī dalībvalstu komunikāciju un darbību, reaģējot uz centralizēti reģistrēto zāļu aizdomīgiem kvalitātes defektiem..
Danish: Arbejdsgrupper og ad hoc-grupper Ad hoc-møde for GMP-inspektionstjenester
Latvian: Darba grupas un speciālās grupas GMP pārbaudes dienestu īpašā sanāksme
Danish: EMEA/211642/2005/DA/endelig
Latvian: EMEA/211652/2005/LV/Galīgā redakcija
Danish: 50 % gebyrnedsættelse for inspektioner
Latvian: 100 % nodevas samazinājums protokola palīdzībai 50 % nodevas samazinājums pārbaudēm
Danish: • Agenturets sagsbehandling vedrørende humanmedicinske lægemidler blev yderligere effektiviseret som resultat af implementeringen af flere forbedringer på kort sigt, som primært kunne tilskrives den revision af det tidligere CPMP, der blev foretaget i 2003.
Latvian: • Veiksmīga vairāku īslaicīgu uzlabojumu ieviešana, kuri, galvenokārt, izrietēja no bijušā CPMP audita, kas tika veikts 2003. gadā, un tālāk uzlaboja aģentūras procedūras attiecībā uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Danish: • godkendelse af medlemsstaternes indstillinger af nye medlemmer til CHMP og CVMP
Latvian: • Apstiprināja dalībvalstu nominētos kandidātus jaunajam CHMP un CVMP sastāvam2004. gada 10. jūnijā
Danish: Videnskabelig rådgivning
Latvian: Zinātniskās konsultācijas
Danish: Forventes afsluttet i 2. kvartal 2005
Latvian: Pabeigšana paredzēta 2005. gada 2. kvartālā
Danish: Produktserieudvidelser Type II-ændringer Type I-ændringer
Latvian: I tipa variācijas II tipa variācijas Paplašinājumi
Danish: Vurdering 90-180 dage
Latvian: Novērtējums < 90 dienās Novērtējums 90-180 dienās Novērtējums >180 dienās
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tlf. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Gengivelse og/eller distribution af dette dokument til ikke-kommercielle formål er tilladt med kildeangivelse
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Oftalmologi/hals-næse-ører Diagnostik/diverse
Latvian: Diagnostika/Dažādi
Danish: Antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning steg i 2004.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju (ZK) īpatsvars 2004. gadā pieauga.
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed Formand: Christian FRIIS EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
Latvian: Nekaitīguma darba grupa Priekšsēdētājs: Christian FRIIS EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Danish: Bemærkninger
Latvian: Piezīmes
Danish: • EMEA's elektroniske dokumentstyringssystem, EDMS, var operationelt fra september 2004.
Latvian: • 2004. gada septembrī tika veiksmīgi iedarbināta aģentūras elektroniskā dokumentu apstrādes sistēma EDMS
Danish: Modtagne ansøgninger 2002-2004
Latvian: 2002.-2004. gadā saņemtie pieteikumi
Danish: DET FORENEDE KONGERIGE
Latvian: Apvienotā Karaliste
Danish: Medlemmer af bestyrelsen
Latvian: Valdes locekļi
Danish: HMPC's vigtigste opgaver bliver at forberede udarbejdelsen af et udkast til fortegnelse over plantestoffer og præparater og blandinger heraf til anvendelse i traditionelle plantelægemidler og at udarbejde EU-plantemonografier for plantelægemidler med veldokumenteret anvendelse samt traditionelle plantelægemidler.
Latvian: Lielākie HMPC uzdevumi ir: sagatavošanas darbs augu izcelsmes vielu, preparātu un to savienojumu, kurus izmanto tradicionālajos augu izcelsmes preparātos, saraksta projekta izveidei;
Danish: Gensidige anerkendelsesaftaler - status over gennemførelsen samt anvendelsesområde
Latvian: Savstarpējās atzīšanas līgumu (MRA) ieviešanas statuss un pārklājums
Danish: Artikel 35
Latvian: 35. pants
Danish: Nyttige websteder: Styrelseschefer - humanmedicinske lægemidler http://heads.medagencies.org
Latvian: Tīmekļa vietnes: Cilvēkiem paredzēto zāļu aģentūru vadītāji http://heads.medagencies.org
Danish: E-mail: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Latvian: E-pasts: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning
Latvian: • Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa
Danish: Nogle indehavere af markedsføringstilladelser havde allerede på forhånd forelagt risikostyringsplaner, som CHMP skulle gennemgå i 2004, og der blev i årets løb afholdt flere møder med indehavere af markedsføringstilladelser for centralt godkendte produkter, hvor man primært drøftede risikostyringskoncepter.
Latvian: Aizsteidzoties notikumiem priekšā, daži reģistrēto zāļu īpašnieki (MAH) jau 2004. gadā iesniedza riska pārvaldības plānus izskatīšanai CHMP, un 2004. gada laikā tika noturētas vairākas apspriedes ar MAH par centralizēti reģistrētiem produktiem.
Danish: Wilzin# zinc acetate Part B
Latvian: Xagrid# zinc acetate Part B
Danish: Vedtaget i april 2004, ajourført i september 2004
Latvian: atjaunināts 2004. gada septembrī
Danish: Det er færre end tidligere år og kan muligvis tilskrives, at sponsorerne er blevet mere fortrolige med proceduren og kriterierne for udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme.
Latvian: Sponsoru atsaukto retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu pieteikumu skaits 2004. gadā bija 22. Šis skaits ir zemāks nekā iepriekšējos gados, iespējams, atspoguļojot sponsoru labāku izpratni par procedūru un kritērijiem retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanu.
Danish: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Europa-Kommissionen Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (suppleanter: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Latvian: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Vietnieki: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende genterapi
Latvian: • Gēnu terapijas darba grupa
Danish: Humanmedicinske lægemidler - Vigtigste begivenheder i 2004
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles - galvenie notikumi 2004. gadā
Danish: Inspektionsvirksomhed - Vigtigste begivenheder i 2004
Latvian: Pārbaudes - Būtiskie fakti 2004. gadā
Danish: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Danish: CVMP Generelle retningslinjer
Latvian: Galvenā CVMP
Danish: Vurderingstid for type II-ændringer 90-dages procedure)
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (90 dienu procedūra)
Danish: Sager henvist til CVMP
Latvian: Atsauces, kas izdarītas attiecībā uz CVMP
Danish: genterapi) Formand: Klaus CICHUTEK EMEA-kontakt: Marisa PAPALUCA AMATI
Latvian: Priekšsēdētājs: Klaus CICHUTEK EMEA kontaktpersona: Marisa PAPALUCA AMATI
Danish: Forberedelser til at gøre den operationel og varetage driften, når den er i produktion
Latvian: Pārņemt EDMS pirmsražošanas pieteikuma beigu posmu, sagatavot to laišanai ražošanā un darboties ar pieteikumu ražošanas laikā
Danish: 1 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur.
Latvian: 1 Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību, un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru.
Danish: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungarn) suppleant: Gyöngyi BACS
Latvian: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungārija)
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende videnskabelig rådgivning
Latvian: CVMP Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for hiv/aids-patienter
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar HIV/AIDS
Danish: LUXEMBOURG
Latvian: Luksemburga
Danish: Medlemmer af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme
Latvian: 4. pielikums Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas locekļi
Danish: Projektstyring
Latvian: Projektu vadība
Danish: Validering Vurdering
Latvian: Validēšana Novērtēšana
Danish: • Den fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Latvian: • Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Danish: Sagsbehandlingen kunne færdiggøres inden for de officielle tidsfrister.
Latvian: Procedūras ilgums iekļāvās oficiāli noteiktajā laikā.
Danish: Modtagne betalinger
Latvian: Saņemto maksājumu skaits Veikto maksājumu skaits
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende plantelægemidler Formand: Konstantin KELLER EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Augu izcelsmes zāļu darba grupa Priekšsēdētājs: Konstantin KELLER EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Danish: • John O'BRIEN (Det Forenede Kongerige) suppleant: Martin ILOTT
Latvian: • John O'BRIEN (Apvienotā Karaliste)
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning opgjort efter terapeutisk område - 2004
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumi pa terapeitiskām nozarēm 2004. gadā
Danish: I 2004 blev flere markedsføringstilladelser udvidet for at give flere behandlingsmuligheder for børn.
Latvian: Nozīmīgi rindas paplašinājuma pieteikumi, kas apstiprināti 2004. gadā un kas attiecas uz bērniem2004. gadā tika paplašinātas vairākas reģistrācijas, iekļaujot vairāk ārstēšanās iespēju bērniem.
Danish: celleterapi) Formand: Pekka KURKI EMEA-kontakt: John PURVES
Latvian: Priekšsēdētājs: Pekka KURKI EMEA kontaktpersona: John PURVES
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Latvian: Panos TSINTIS [Panos TSINTIS] Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 E-pasts: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Danish: Forventes afsluttet i 1. kvartal 2005
Latvian: Pabeigšana paredzēta 2005. gada 1. kvartālā
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulas (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru.
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende videnskabelig rådgivning
Latvian: CHMP Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Danish: Negative COMP-udtalelser om udpegelse
Latvian: Negatīvi COMP atzinumi par nozīmēšanu
Danish: International harmoniseringskonference (humanmedicinske lægem.)
Latvian: Starptautiskā harmonizācijas kooperācija (veterinārija)
Danish: BCG (Europe) Ltd
Latvian: BCG (Europe)