FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie réagissent habituellement bien au régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
Polish: Repaglinide Teva można również podawać pacjentom z cukrzycą typu 2, u których zwykle udaje się wyrównać poziom cukru we krwi za pomocą diety, w okresach przejściowej utraty kontroli stężenia glukozy we krwi.
French: Pourquoi Repaglinide Teva a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Repaglinide Teva?
French: Comment Repaglinide Teva est-il utilisé?
Polish: Jak stosować preparat Repaglinide Teva?
French: Dans quel cas Repaglinide Teva est-il utilisé?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Repaglinide Teva?
French: 3 (3 x 1) cartouches + 3 (3 x 1) mini pompes automatiques (conditionne ment multiple)
Polish: 3 (3 x 1) automatyczne minidozowniki (wielopak)
French: 6 (3x2) stylos préremplis (conditionne ment multiple)
Polish: 6 (3x2) wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (wielopak)
French: Contenu
Polish: Nazwa
French: 1 cartouche + 1 mini pompe automatique
Polish: 1 automatyczny minidozownik
French: c Significativité nominale.
Polish: c istotność nominalna.
French: Attendez 45 minutes.
Polish: Odczekać 45 minut.
French: L'injection est terminée lorsque :
Polish: Wstrzyknięcie jest zakończone, gdy:
French: Population de patients (N)
Polish: Grupa pacjentów (N)
French: Date de première autorisation : 17 juillet 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 lipca 2015
French: Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Polish: Starannie umyć ręce mydłem i wodą.
French: Puis SOULEVEZ votre pouce.
Polish: Następnie PODNIEŚĆ kciuk.
French: Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Polish: Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone
French: Résolution des problèmes
Polish: Rozwiązywanie problemów
French: Vérifiez que :
Polish: Należy sprawdzić, czy:
French: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Polish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA
French: Avertissement : Ne pas modifier le dispositif.
Polish: Ostrzeżenie: Nie wolno modyfikować urządzenia.
French: D Continuez à APPUYER sur la peau.
Polish: D Kontynuować PRZYCISKANIE do skóry.
French: Cela pourrait endommager l'aiguille.
Polish: Może to uszkodzić igłę.
French: Ensuite, laisser le clapet ouvert.
Polish: Pozostawić klapę otwartą.
French: N L'injection dure environ 9 minutes.
Polish: N Wstrzyknięcie trwa około 9 minut.
French: L'injection peut durer environ 15 secondes.
Polish: Wstrzyknięcie powinno trwać około 15 sekund.
French: Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 • Gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge (œdème de Quincke)
Polish: Rzadko: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 1000 • Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
French: ApoB/ ApoA1
Polish: Stosunek ApoB/ ApoA1
French: • Réactions allergiques, y compris éruption cutanée
Polish: • Reakcje alergiczne, w tym wysypka
French: • Vous entendez plusieurs signaux sonores.
Polish: • Słychać kilka sygnałów dźwiękowych.
French: La dose recommandée dépend de l'état sous-jacent :
Polish: Zalecana dawka leku uzależniona jest od warunków podstawowych:
French: La plage de température de fonctionnement de la mini pompe automatique est de 15°C à 40°C.
Polish: Zakres temperatury pracy automatycznego mini-dozownika wynosi od 15°C do 40°C.
French: • La mini pompe automatique contient des batteries, des composants électroniques et une aiguille.
Polish: • Automatyczny mini-dozownik zawiera baterie, części elektroniczne i igłę.
French: Injecter tout le contenu.
Polish: Należy wstrzyknąć całą zawartość.
French: L'aiguille se trouve à l'intérieur.
Polish: Igła znajduje się w środku.
French: L'exposition à l'evolocumab s'est avérée être environ 40 à 50 % inférieure à celle observée chez les sujets sains.
Polish: Poziom ekspozycji na ewolokumab był o około 40-50% niższy niż u zdrowych osób.
French: TABLEAU DES SYMBOLES
Polish: TABELA SYMBOLI
French: M Presser fermement puis relâcher le bouton de démarrage.
Polish: M Mocno wcisnąć i zwolnić przycisk uruchamiający.
French: • Placez le plateau dans votre main.
Polish: • położyć blister na dłoni.
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Polish: Często: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 10
French: 420 mg 1 x/mois
Polish: 420 mg raz w miesiącu
French: Infection des voies respiratoires supérieures
Polish: Infekcje górnych dróg oddechowych
French: C Rassembler tout le matériel nécessaire pour pratiquer l'injection et ensuite lavez vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Polish: C Należy zgromadzić wszystkie materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia, a następnie dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
French: Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 osoby na 100
French: En cas de surdosage, il convient de traiter les symptômes et de mettre en place des mesures de soutien si nécessaire.
Polish: W przypadku przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i, w razie konieczności, wdrożyć postępowanie podtrzymujące.
French: • Vous pouvez entendre un signal sonore indiquant que votre injection a débuté.
Polish: • Można usłyszeć sygnał dźwiękowy oznaczający, że rozpoczęło się wstrzykiwanie leku.
French: La demi-vie efficace de l'evolocumab a été estimée entre 11 et 17 jours.
Polish: Według danych szacunkowych efektywny okres półtrwania ewolokumabu wynosi od 11 do 17 dni.
French: Si une bulle d'air est présente :
Polish: Jeżeli pęcherzyki powietrza/warstwy powietrza będą widoczne:
French: Bouton de démarrage (Ne pas appuyer avant d'être prêt à injecter)
Polish: Przycisk uruchamiający (nie wciskać zanim nie jest się gotowym do wstrzyknięcia)
French: Faites très attention de ne pas faire sortir de médicament.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie wypchnąć leku ze strzykawki.
French: Assurez-vous que l'intégralité de l'adhésif est attachée à votre peau.
Polish: Należy upewnić się, że cały przylepiec przylega mocno do skóry.
French: Important : Après que vous ayez chargé la mini pompe automatique, procéder à la prochaine étape sans délai.
Polish: Ważne: Po załadowaniu automatycznego mini-dozownika należy bezzwłocznie przejść do następnego etapu.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant l'evolocumab, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji ewolokumab, wnioski naukowe przyjęte przez komitet CHMP są następujące:
French: Au total, 3 681 patients ont été inclus dans l'étude OSLER-2.
Polish: Do badania OSLER-2 włączono w sumie 3681 pacjentów.
French: Important : L'aiguille se trouve à l'intérieur.
Polish: Ważne: Igła znajduje się w środku.
French: Aucune différence globale en termes de sécurité ou d'efficacité n'a été constatée entre ces patients et des patients plus jeunes.
Polish: Nie obserwowano zasadniczych różnic w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności pomiędzy tymi i młodszymi pacjentami.
French: Il est recommandé que les patients de 12 et 13 ans soient supervisés par un adulte lorsqu'ils utilisent la mini pompe automatique.
Polish: Zaleca się by osoby w wieku 12 i 13 lat były nadzorowane przez osobę dorosłą podczas używania automatycznego mini-dozownika.
French: Au total, 1 324 patients ont participé à l'étude OSLER.
Polish: Do badania OSLER włączono w sumie 1324 pacjentów.
French: (intolérants aux statines)
Polish: (osoby nietolerujące statyn)
French: Ceci pourrait assécher le médicament.
Polish: Mogłoby dojść do wyschnięcia leku.
French: Il peut exister des recommandations locales d'élimination.
Polish: Mogą obowiązywać lokalne wytyczne dotyczące utylizacji takich przedmiotów.
French: B Éliminez la bulle d'air.
Polish: B Usunąć pęcherzyki/warstwę powietrza.
French: Ne peut être vendu séparément.
Polish: Elementy wielopaku nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
French: Insérez l'aiguille dans la peau selon un angle de 45 à 90 degrés.
Polish: A Trzymając FAŁD SKÓRY wkłuć igłę w skórę pod kątem od 45 do 90 stopni.
French: Vous pouvez utiliser :
Polish: Można wybrać:
French: Aiguille à l'intérieur (sous le capuchon) Languette droite
Polish: Igła wewnątrz (pod przykrywką) Prawa wypustka
French: GRH0524FR v1
Polish: GRH0530PL v1
French: À usage unique exclusivement.
Polish: Do jednorazowego wykorzystania.
French: Pivoter le clapet vers la gauche.
Polish: Przesunąć klapę komory wkładu w lewo.
French: Si le piston ne remplit pas la fenêtre contactez votre médecin.
Polish: Jeśli tłok nie wypełnia okienka, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
French: e L'évaluation du délai d'hospitalisation pour angor instable a été faite ad hoc.
Polish: e Ocenę czasu do hospitalizacji z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej przeprowadzono ad-hoc.
French: Ne pas mettre vos doigts dans la protection jaune.
Polish: Nie wkładać palców w żółte zabezpieczenie.
French: Presser ensuite fermement jusqu'à ce qu'il s'enclenche.
Polish: Następnie mocno ścisnąć, aż zamknie się z pstryknięciem.
French: Stérilisé à l'oxyde d'éthylène
Polish: Sterylizowany tlenkiem etylenu
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Repatha n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Repatha nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: Elle contient des composants électroniques qui ne doivent pas être mouillés.
Polish: Urządzenie zawiera części elektroniczne, które nie powinny mieć kontaktu z wilgocią.
French: Puis, contactez votre médecin qui vous dira quand prendre la dose suivante, et respectez les nouvelles instructions données par votre médecin.
Polish: Następnie należy skonsultować się z lekarzem, który wyznaczy termin przyjęcia następnej dawki, i dokładnie przestrzegać nowego schematu dawkowania ustalonego przez lekarza.
French: Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse, si vous pensez être enceinte ou débutez une grossesse pendant le traitement par Repatha.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, przypuszcza, że może być w ciąży lub zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Repatha.
French: Ne pas toucher le bouton-poussoir gris.
Polish: Nie dotykać szarego przycisku startowego
French: • Vous pouvez ressentir un pincement lié à l'aiguille.
Polish: • Można poczuć ukłucie igły.
French: Cependant, les taux initiaux de PCSK9, ainsi que le degré et le délai de neutralisation de la PCSK9 étaient similaires entre les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée et les volontaires sains.
Polish: Wykazano jednak, że początkowa aktywność PCSK9 oraz stopień i przebieg w czasie neutralizacji PCSK9 były podobne u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i u zdrowych ochotników.
French: Légende : EEO = étude d'extension menée en ouvert.
Polish: Legenda: OLE (open-label extension) = faza przedłużenia badania prowadzona metodą otwartej próby.
French: Si une erreur se produit, la mini pompe automatique ne peut pas être utilisée.
Polish: W przypadku wystąpienia błędu nie będzie można użyć automatycznego mini-dozownika.
French: À la fin de la première année (semaine 52 dans l'étude OSLER et semaine 48 dans l'étude OSLER-2), les patients recevaient un traitement par Repatha seul ; pendant cette période, tous les patients recevaient Repatha en ouvert soit pour quatre années supplémentaires (OSLER), soit pour deux années supplémentaires (OSLER-2).
Polish: Na zakończenie pierwszego roku (52. tydzień w badaniu OSLER i 48. tydzień w badaniu OSLER-2) pacjenci rozpoczęli okres leczenia wyłącznie produktem Repatha, w którym wszyscy pacjenci otrzymywali produkt Repatha metodą otwartej próby przez następne 4 lata (OSLER) lub 2 lata (OSLER-2).
French: Hazard Ratio ; 0,80 (IC 95 %, 0,73 ; 0,88) p< 0,0001
Polish: Hazard względny 0,80 (95% CI; 0,73; 0,88) P < 0,0001
French: B Ouvrir le carton et retirer la pellicule de papier blanc.
Polish: B Należy otworzyć opakowanie i oderwać zabezpieczenie z białego papieru.
French: Les effets indésirables rapportés lors des essais pivots contrôlés et via les déclarations spontanées sont présentés par classe de systèmes d'organes et fréquence dans le tableau 1 ci-dessous selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Polish: Podsumowanie działań niepożądanych w ujęciu tabelarycznym Działania niepożądane zgłoszone w kluczowych badaniach klinicznych z grupą kontrolną i ze zgłoszeń spontanicznych wymieniono w tabeli 1 poniżej, zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz według częstości występowania określonej w sposób następujący: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
French: Pour les résultats des études relatifs aux effets sur le LDL-C, les événements cardiovasculaires et les populations étudiées, voir rubrique 5.1.
Polish: Wyniki badań dotyczących wpływu produktu Repatha na stężenie LDL-C, incydenty sercowo-naczyniowe i badane populacje patrz punkt 5.1.
French: Cela permettra une injection plus confortable.
Polish: Dzięki temu wstrzyknięcia mogą być mniej nieprzyjemne.
French: Important : Il est important que la peau demeure étirée ou pincée pendant l'injection.
Polish: Ważne: Ważne, aby skóra była rozciągnięta lub trzymana w czasie wykonania wstrzyknięcia.
French: L'étude n'a pas évalué la corrélation entre la régression de la maladie athéroscléreuse et les événements cardiovasculaires.
Polish: W badaniu nie analizowano korelacji między regresją miażdżycy a występowaniem incydentów sercowo-naczyniowych.
French: Laissez sécher votre peau.
Polish: Pozostawić skórę do wyschnięcia.
French: Important : Si le médicament fuit de la mini pompe automatique contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: Ważne: Jeśli z załadowanego automatycznego mini-dozownika wycieka lek, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Le dispositif d'administration est conçu pour être utilisé uniquement avec la cartouche de 3,5 mL fournie.
Polish: Urządzenie dozujące przeznaczone jest do stosowania wyłącznie z dołączonym do opakowania napełnionym wkładem o pojemności 3,5 ml.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Polish: Zmiany skórne i tkanki podskórnej
French: Solution injectable (injection) (SureClick).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) (SureClick).
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'effet de l'evolocumab sur la fertilité humaine.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu ewolokumabu na płodność u ludzi.
French: La présence d'anticorps de liaison anti-evolocumab n'a pas eu d'impact sur le profil pharmacocinétique, la réponse clinique ou la sécurité de Repatha.
Polish: Obecność przeciwciał wiążących skierowanych przeciwko ewolokumabowi nie miała wpływu na profil farmakokinetyczny, odpowiedź kliniczną ani bezpieczeństwo produktu Repatha.
French: D Préparez et nettoyez le site d'injection.
Polish: D Przygotować i oczyścić miejsce wstrzyknięcia.
French: Ce que contient Repatha - La substance active est l'evolocumab.
Polish: Co zawiera lek Repatha - Substancją czynną leku jest ewolokumab.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub niemowląt karmionych piersią.
French: F Inspectez le médicament et la seringue
Polish: F Sprawdzić lek i ampułko-strzykawkę.
French: Repatha ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie un traitement avec evolocumab.
Polish: Produktu Repatha nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że kobieta wymaga leczenia ewolokumabem ze względu na stan kliniczny.
French: NE PLACEZ PAS votre doigt sur la tige du piston pendant que vous insérez l'aiguille.
Polish: NIE KŁAŚĆ palca na tłoku podczas wkłuwania igły.
French: En se liant et en inhibant PCSK9, le médicament augmente la quantité de cholestérol entrant dans le foie et diminue donc le taux de cholestérol dans le sang.
Polish: Poprzez wiązanie i usuwanie PCSK9 lek zwiększa ilość cholesterolu dostającego się do wątroby i tym samym zmniejsza stężenie cholesterolu we krwi.
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Polish: Sodu wodorotlenek (w celu dostosowania pH)
French: Parmi les 18 546 patients traités par Repatha au cours des essais cliniques en double aveugle, 7 656 (41,3 %) avaient ≥ 65 ans, et 1 500 (8,1 %) avaient ≥ 75 ans.
Polish: Spośród 18 546 pacjentów, u których zastosowano produkt Repatha w podwójnie zaślepionych badaniach klinicznych 7656 (41,3%) pacjentów było w wieku ≥ 65 lat, a 1500 (8,1%) w wieku ≥ 75 lat.
French: Patients âgés (≥ 65 ans) Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat) U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
French: b Test bilatéral du log rank stratifié par les facteurs de stratification de la randomisation recueillis par IVRS.
Polish: b 2-stronny test log-rank stratyfikowany wg czynników stratyfikacji dla randomizacji zebranych za pomocą IVRS.
French: La plage acceptable d'altitude est de -300 mètres à 3 500 mètres.
Polish: Wysokość od -300 metrów do 3500 metrów nad poziomem morza.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l'evolocumab, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant de l'evolocumab demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących substancji ewolokumab komitet CHMP uznał, że bilans korzyści i ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego (produktów leczniczych zawierających) substancję czynną ewolokumab pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
French: • Le ventre, au-delà de 5 centimètres autour du nombril.
Polish: • brzuch, poza częścią znajdującą się w promieniu 5 cm wokół pępka,
French: Etape 1 : Mise en place A Sortez la boîte de la seringue préremplie de Repatha du réfrigérateur et attendez 30 minutes.
Polish: Krok 1.: Przygotowanie A Wyjąć z lodówki pudełko zawierające ampułko-strzykawkę z lekiem Repatha i poczekać 30 minut.
French: • Vous pouvez entendre un son émis par la pompe.
Polish: • Można usłyszeć odgłos pompowania.
French: • Un conteneur à déchets tranchants
Polish: • pojemnik na ostre odpady
French: Repatha n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: Lek Repatha nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
French: Etape 3 : Injecter
Polish: Krok 3.: Wstrzyknięcie
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique Immunex Rhode Island Corporation
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
French: On ignore si Repatha est dangereux pour l'enfant à naître.
Polish: Nie wiadomo, czy Repatha wpłynie niekorzystnie na nienarodzone dziecko.
French: (traitement en l'absence de statine)
Polish: (leczenie bez statyn)
French: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Pays-Bas
Polish: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Holandia
French: Par conséquent, le PRAC a approuvé l'introduction des réactions d'hypersensibilité en tant qu'effet indésirable « fréquent » à la rubrique 4.8 du RCP et ainsi que la mise à jour de la notice en conséquence.
Polish: W związku z tym komitet PRAC wyraził zgodę na uwzględnienie reakcji nadwrażliwości w punkcie 4.8 ChPL z częstością występowania określoną jako „często" oraz na stosowną aktualizację druków informacyjnych.
French: Vérifiez la date de péremption.
Polish: Sprawdzić termin ważności.
French: L'analyse de toutes les réactions d'hypersensibilité rapportées a mis en évidence différentes présentations cliniques d'hypersensibilité en lien avec l'evolocumab.
Polish: Przegląd wszystkich zgłoszonych reakcji nadwrażliwości wykazał wyraźne występowanie różnych oznak klinicznych nadwrażliwości związanej ze stosowaniem ewolokumabu.
French: Réduction du risque cardiovasculaire chez les adultes atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie
Polish: Zmniejszenie ryzyka wystąpienia chorób układu sercowo-naczyniowego u osób dorosłych z rozpoznaną miażdżycową chorobą układu sercowo-naczyniowego
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage extérieur après EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
French: Pour plus d'instructions concernant l'administration, voir la rubrique 6.6 et le mode d'emploi fourni dans l'emballage.
Polish: Zalecenia dotyczące podawania, patrz punkt 6.6 oraz „Instrukcja stosowania" znajdująca się w opakowaniu.
French: Le potentiel mutagène de l'evolocumab n'a pas été évalué.
Polish: Nie oceniano właściwości mutagennych ewolokumabu.
French: Saisir ici
Polish: Uchwycić w tych miejscach
French: Pendant l'injection, tenir la mini pompe automatique à 10 cm minimum d'autres accessoires électroniques comme un téléphone portable par exemple.
Polish: Podczas wstrzyknięcia należy zachować odległość wynoszącą co najmniej 10 cm między automatycznym mini-dozownikiem a innymi urządzeniami elektronicznymi, takimi jak telefony komórkowe.
French: Passez votre doigt sur les bords de l'adhésif pour le sécuriser.
Polish: Przesunąć palcem wzdłuż krawędzi przylepca, aby go przymocować.
French: Solution injectable (injection) (mini pompe automatique).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) (automatyczny mini-dozownik).
French: Repatha est un anticorps monoclonal IgG2 humain produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO).
Polish: Repatha jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym klasy IgG2 wytwarzanym w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą rekombinacji DNA.
French: Qu'est-ce que Repatha et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Repatha Comment utiliser Repatha
Polish: Co to jest lek Repatha i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repatha Jak stosować lek Repatha
French: Patients intolérants aux statines
Polish: Pacjenci nietolerujący statyn
French: Le voyant lumineux vert doit désormais être éteint.
Polish: Zielona lampka powinna się wyłączyć.
French: Repatha contient du sodium
Polish: Lek Repatha zawiera sód
French: Dans le cas de l'utilisation d'un stylo prérempli, placez l'extrémité appropriée (jaune) du stylo sur la peau avant l'injection.
Polish: W przypadku stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego przed wstrzyknięciem przyłożyć właściwy (żółty) koniec wstrzykiwacza do skóry.
French: Après 12 semaines, votre médecin peut décider d'augmenter la dose à 420 mg toutes les deux semaines.
Polish: Po upływie 12 tygodni lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 420 mg raz na dwa tygodnie.
French: • Un conteneur à déchets tranchants.
Polish: • pojemnik na ostre odpady.
French: Vérifiez que le nom Repatha figure bien sur l'emballage.
Polish: Sprawdzić, czy na etykiecie pudełka jest nazwa Repatha.
French: L'interaction pharmacocinétique entre les statines et l'evolocumab a été évaluée lors des essais cliniques avec Repatha.
Polish: Interakcje farmakokinetyczne pomiędzy statynami a ewolokumabem oceniano w badaniach klinicznych prowadzonych z zastosowaniem produktu Repatha.
French: Ne pas enlever le capuchon orange pendant plus de 5 minutes.
Polish: Pomarańczowa osłonka nie może być zdjęta przez czas dłuższy niż 5 minut.
French: Languette droite
Polish: Lewa wypustka
French: • Le nom Repatha est indiqué sur l'étiquette de la seringue préremplie.
Polish: • nazwa leku Repatha znajduje się na etykiecie ampułko-strzykawki.