FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inserisca l'ago nella pelle con un angolo di 45-90°.
Icelandic: Stingdu nálinni inn í húðina undir 45 til 90 gráðu horni.
Italian: Quindi SOLLEVARE il pollice.
Icelandic: LYFTU síðan þumalfingrinum.
Italian: Controllare che:
Icelandic: Kannaðu hvort:
Italian: Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Italian: Lasciare quindi lo sportello aperto.
Icelandic: Skildu lokið eftir opið.
Italian: L'intervallo di umidità relativa è del 15%-85%.
Icelandic: Ásættanlegt rakabil er 15% til 85%.
Italian: (trattamento senza statine)
Icelandic: (meðferð án statíns)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altre sostanze modificatrici dei lipidi, codice ATC: C10AX13 Meccanismo d'azione
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX13
Italian: Contengono componenti elettronici che non devono essere bagnati.
Icelandic: Hann inniheldur rafeindabúnað sem má ekki blotna.
Italian: • Non posizionare il mini-dosatore automatico caricato sul corpo se la spia rossa lampeggia per oltre 5 secondi.
Icelandic: Ekki staðsetja áfyllta sjálfvirka smáskammtarann á líkamann ef rauða stöðuljósið blikkar í meira en 5 sekúndur.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Repatha Contenuto della confezione e altre informazioni
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Repatha Pakkningar og aðrar upplýsingar
Italian: Verificare la data di scadenza.
Icelandic: Skoðaðu fyrningardagsetninguna.
Italian: Ciò indica che tutto il medicinale è stato iniettato.
Icelandic: Það þýðir að öllu lyfinu hafi verið dælt inn.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Repatha se ha: - una malattia al fegato, - gravi problemi ai reni.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Repatha er notað ef þú ert með: - lifrarsjúkdóm, - alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Italian: Hazard Ratio 0,80 (IC 95%, 0,73 - 0,88) P < 0,0001
Icelandic: Áhættuhlutfall, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Italian: C Raccogliere i materiali necessari per l'iniezione e, quindi, lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Icelandic: C Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir inndælinguna og þvoðu síðan hendur þínar vandlega með sápu og vatni.
Italian: Repatha non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Icelandic: Repatha hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Italian: Non sono state osservate variazioni tempo-dipendenti delle concentrazioni sieriche nell'arco di un periodo di 124 settimane.
Icelandic: Ekki sáust tímaháðar breytingar á þéttni í sermi á 124 vikna tímabili.
Italian: L Quando la spia blu lampeggia, il mini-dosatore automatico è pronto per l'uso.
Icelandic: Þegar bláa ljósið blikkar er sjálfvirki smáskammtarinn tilbúinn.
Italian: Ago all'interno (Sotto il copriago)
Icelandic: Nál er hér inni í (undir hlíf)
Italian: Si rivolga quindi al medico, che le indicherà quando programmare la dose successiva e segua esattamente le nuove istruzioni ricevute.
Icelandic: Hafið síðan samband við lækninn sem mun segja þér hvenær er best að áætla næsta skammt og fylgdu nýju áætluninni alveg eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Italian: Questo può seccare il medicinale.
Icelandic: Það getur þurrkað upp lyfið.
Italian: Se necessario, applicare un cerotto.
Icelandic: Settu plástur yfir ef þörf krefur.
Italian: Nello studio OSLER sono stati arruolati 1.324 pazienti in totale.
Icelandic: Samtals 1.324 sjúklingar voru skráðir í OSLER.
Italian: Per i risultati dello studio relativi agli effetti sul C-LDL, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere il paragrafo 5.1.
Icelandic: Varðandi rannsóknarniðurstöður á áhrifum á LDL-kólesteról, hjarta- og æðasjúkdóma og hópa sem voru rannsakaðir sjá kafla 5.1.
Italian: È importante tenere la pelle sollevata durante l'iniezione.
Icelandic: Mikilvægt er að halda takinu á húðinni meðan sprautað er.
Italian: Gomma naturale secca
Icelandic: Þurrt náttúrlegt gúmmí
Italian: Placebo Repatha
Icelandic: Lyfleysa Repatha
Italian: Iniettare l'intero contenuto.
Icelandic: Sprauta á öllu innihaldinu.
Italian: Non toccare con le dita il dispositivo di sicurezza giallo.
Icelandic: Ekki setja fingurna á gulu öryggishlífina.
Italian: • Si potrebbe sentire un bip che indica l'avvio dell'iniezione.
Icelandic: Þú gætir heyrt bíp-hljóð sem gefur til kynna að inndælingin sé hafin.
Italian: Ad esempio, non conservarli nel vano portaoggetti o nel bagagliaio dell'automobile.
Icelandic: Til dæmis skal ekki geyma það í hanskahólfi eða farangursgeymslu bíls.
Italian: Non toccare il pulsante grigio
Icelandic: Ekki snerta gráa byrjunarhnappinn
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum.
Italian: Dei 18.546 pazienti trattati con Repatha in studi clinici in doppio cieco 7.656 (41,3%) erano di età ≥ 65 anni, mentre 1.500 (8,1%) erano di età ≥ 75 anni.
Icelandic: Af 18.546 sjúklingum á meðferð með Repatha í tvíblindum klínískum rannsóknum voru 7.656 (41,3%) ≥ 65 ára og 1.500 (8,1%) voru ≥ 75 ára.
Italian: Tenere il mini-dosatore automatico caricato in modo tale che la spia blu sia visibile e posizionarlo sulla pelle.
Icelandic: Haldið sjálfvirka smáskammtaranum þannig að bláa ljósið sjáist, og staðsetjið á húðina.
Italian: Nello studio OSLER-2 sono stati arruolati 3.681 pazienti in totale.
Icelandic: Samtals 3.681 sjúklingur var skráður í OSLER-2.
Italian: Assicurarsi che l'adesivo aderisca alla pelle.
Icelandic: Tryggið að allt límið sé fast við húðina.
Italian: C Non appena si è pronti a eseguire l'iniezione, premere il pulsante grigio.
Icelandic: C Þegar þú ert tilbúin(n) til að sprauta skaltu ýtaá gráa byrjunarhnappinn.
Italian: Si sentirà un segnale acustico (bip udibile) e noterà una spia blu lampeggiante.
Icelandic: Þú munt heyra bíp-hljóð og sjá bláa stöðuljósið blikka.
Italian: Repatha è usato nei pazienti che non riescono a tenere sotto controllo i propri livelli di colesterolo solo attraverso una dieta finalizzata ad abbassarli.
Icelandic: Repatha er notað hjá sjúklingum sem ekki geta náð stjórn á kólesteról gildum sínum eingöngu með mataræði sem á að lækka kólesteról.
Italian: È necessario rimuovere entrambe le linguette a strappo verdi per accendere il mini-dosatore automatico caricato.
Icelandic: Fjarlægja verður báða grænu flipana til að kveikja á áfyllta sjálfvirka smáskammtaranum.
Italian: Avvertenza: non modificare il dispositivo.
Icelandic: Ekki breyta tækinu.
Italian: La sicurezza a lungo termine del mantenimento prolungato di livelli molto bassi di C-LDL (ovvero < 0,65 mmol/L [< 25 mg/dL]) non è ancora stata dimostrata.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi til lengri tíma við að viðhalda mjög lágum gildum af LDL-kólesteróli (þ.e.< 0,65 mmól/l [< 25 mg/dl]).
Italian: Consultare le Istruzioni per l'uso
Icelandic: Lesið leiðbeiningar um notkun
Italian: Cos'è Repatha e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Repatha Come usare Repatha
Icelandic: Upplýsingar um Repatha og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Repatha Hvernig nota á Repatha
Italian: Repatha non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con evolocumab.
Icelandic: Ekki á að nota Repatha á meðgöngu nema meðferð með evolocumabi sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Italian: F Ispezionare il medicinale e la siringa.
Icelandic: F Skoðaðu lyfið og sprautuna.
Italian: L'ago è all'interno.
Icelandic: Nálin er inni í.
Italian: Repatha è un medicinale che abbassa i livelli di colesterolo "cattivo", un tipo di grasso presente nel sangue.
Icelandic: Repatha er lyf sem lækkar gildi „vonda" kólesterólsins, sem er fitutegund, í blóðinu.
Italian: Ogni confezione contiene una, due, tre o sei penne preriempite SureClick monouso.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur einn, tvo, þrjá eða sex einnota áfyllta SureClick lyfjapenna.
Italian: Può utilizzare:
Icelandic: Þú mátt sprauta í:
Italian: Pertanto un attento monitoraggio deve essere garantito in questi pazienti.
Icelandic: Því getur verið tilefni til að fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Italian: GRH0523IT
Icelandic: GRH0528IS v1
Italian: Assicurarsi che gli indumenti non si impiglino nel mini-dosatore automatico caricato e che la spia blu sia sempre visibile.
Icelandic: Gangið úr skugga um að fatnaður sé ekki fyrir áfyllta, sjálfvirka smáskammtaranum, og að þú sjáir alltaf bláa ljósið.
Italian: OSLER e OSLER-2 sono due studi di estensione in aperto, randomizzati, controllati, condotti con lo scopo di valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di Repatha in pazienti che hanno completato il trattamento in uno studio principale.
Icelandic: OSLER og OSLER-2 voru tvær slembiraðaðar, opnar, framhaldsrannsóknir með samanburðarhópi, til að meta öryggi og verkun Repatha til langs tíma hjá sjúklingum sem lokið hafa meðferð í fyrri rannsókn.
Italian: Dopo la rimozione, controllare la finestra del medicinale.
Icelandic: Síðan skal athuga gluggann sem sýnir lyfið.
Italian: Non usi Repatha se è allergico a evolocumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: Ekki má nota Repatha ef um er að ræða ofnæmi fyrir evolocumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: B Eliminare bolle/vuoti d'aria.
Icelandic: B Fjarlægðu loftbóluna/bilið.
Italian: Evolocumab ha un'emivita effettiva stimata compresa tra 11 e 17 giorni.
Icelandic: Virkur helmingunartími evolocumabs var metinn 11 til 17 dagar.
Italian: Ora la spia verde dovrebbe essere spenta.
Icelandic: Nú á að vera slökkt á græna ljósinu.
Italian: A Rimuovere la confezione con il mini-dosatore automatico e la cartuccia dal frigorifero.
Icelandic: A Fjarlægðu sjálfvirka smáskammtarann og rörlykjuna úr ísskápnum.
Italian: Non riposizionare il cappuccio sulla penna preriempita o toccare con le dita il dispositivo di protezione giallo.
Icelandic: Ekki setja hlífina aftur á áfyllta lyfjapennann eða setja fingurna í gulu öryggishlífina.
Italian: (HMD) (gruppi rosuvastatina, simvastatina e atorvastatina combinati)
Icelandic: (HMD) (saman rosuvastatin, simvastatin, & atorvastatin hópar)
Italian: Se usa più Repatha di quanto deve
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Italian: Non ruotare, piegare o muovere avanti e indietro il cappuccio arancione.
Icelandic: Ekki snúa, beygja eða vagga appelsínugulu hlífinni.
Italian: Controllare che lo stantuffo usato occupi completamente la finestra del medicinale e che la spia verde sia spenta.
Icelandic: Athugið hvort notaði stimpillinn fylli gluggann sem sýnir lyfið að fullu og hvort græna, stöðuga ljósið sé nú slökkt.
Italian: Stendere bene la pelle muovendo il pollice e le altre dita in direzione opposta, in modo da creare un'area larga circa 5 centimetri.
Icelandic: Teygðu húðina ákveðið með því að hreyfa þumalfingurinn og hina fingurna í gagnstæða átt og búa þannig til svæði sem er um 5 sentimetra (2 tommur) að breidd.
Italian: Il C-LDL e altri parametri lipidici sono tornati ai valori basali entro 12 settimane dopo la sospensione del trattamento con Repatha all'inizio dell'OSLER o dell'OSLER-2, senza evidenze di effetto rebound.
Icelandic: LDL-kólesteról og aðrir mælikvarðar blóðfitu náðu upphafsgildum innan 12 vikna eftir að Repatha meðferð var hætt í upphafi OSLER eða OSLER 2 án einkenna um afturkast.
Italian: Placebo (N = 13.780) n (%)
Icelandic: Lyfleysa (N = 13.780) n (%)
Italian: Spia lampeggiante bip-bip-bip-bip-bip
Icelandic: Viðvörunarljós blikkar bíp-bíp-bíp-bíp-bíp
Italian: Questo renderà l'iniezione meno fastidiosa.
Icelandic: Það mun gera þægilegra að sprauta lyfinu.
Italian: In questo caso, legga anche le istruzioni relative alla posologia contenute nel foglio illustrativo di quel particolare medicinale.
Icelandic: Í þessum tilvikum skaltu einnig lesa upplýsingar um skammta í fylgiseðlinum fyrir það lyf.
Italian: • Il medico le dirà quante penne preriempite dovrà utilizzare per la sua dose.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun segja þér hversu marga Repatha áfyllta penna þú þarft fyrir skammtinn þinn.
Italian: Dal database sulla sicurezza del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH), sono stati identificati 97 casi di reazioni di ipersensibilità sistemica.
Icelandic: Í gagnagrunni markaðsleyfishafa fundust 97 tilfelli um altæk ofnæmisviðbrögð.
Italian: Se dimentica di prendere Repatha
Icelandic: Ef gleymist að nota Repatha
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente nel corso degli studi registrativi, alle dosi raccomandate, sono state nasofaringite (7,4%), infezione delle vie respiratorie superiori (4,6%), dolore dorsale (4,4%), artralgia (3,9%), influenza (3,2%) e reazioni in sede di iniezione (2,2%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem greint var frá í lykilrannsóknum við ráðlagða skammta voru nefkoksbólga (7,4%), sýking í efri öndunarvegi (4,6%), bakverkir (4,4%), liðverkir (3,9%), inflúensa (3,2%) og viðbrögð á stungustað (2,2%).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve (classe Child-Pugh A).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A).
Italian: • Non cercare di riposizionare il mini-dosatore automatico caricato dopo averlo applicato sulla pelle.
Icelandic: Ekki reyna að endurstaðsetja áfyllta, sjálfvirka smáskammtarann eftir að honum hefur verið komið fyrir á húðinni.
Italian: M Premere e rilasciare il pulsante di avvio con decisione.
Icelandic: M Þrýstið þétt og sleppið starthnappinum.
Italian: Come conservare Repatha
Icelandic: Hvernig geyma á Repatha
Italian: Lo studio di Outcome con Repatha (FOURIER) era uno studio randomizzato, event driven, in doppio cieco su 27.564 soggetti, di età compresa tra 40 e 86 anni (età media 62,5 anni) con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata; l'81% aveva avuto un precedente infarto del miocardio, il 19% aveva avuto un ictus e il 13% aveva un'arteriopatia periferica.
Icelandic: Repatha Outcomes rannsóknin (FOURIER) var slembiröðuð, tvíblind, atvikastýrð rannsókn hjá 27.564 þátttakendum, á aldrinum 40 til 86 ára (meðaltal aldurs 62,5 ár), með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar; 81% höfðu áður fengið hjartadrep, 19% höfðu áður fengið slag og 13% voru með útslagæðakvilla.
Italian: Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla pH)
Italian: • Assicurarsi di vedere la spia lampeggiante verde.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sjáir grænt stöðuljós blikka.
Italian: Tabella 8: Effetto di Repatha sugli eventi cardiovascolari maggiori
Icelandic: Tafla 8. Áhrif Repatha á alvarleg tilvik hjarta- og æðasjúkdóma
Italian: • Non utilizzare se l'adesivo bianco di carta non è presente o è danneggiato.
Icelandic: Notið ekki ef hvíta pappírshlífin er ekki til staðar eða skemmd.
Italian: Congelare la siringa preriempita di Repatha o utilizzarne una che è stata congelata.
Icelandic: Frysta Repatha áfyllta sprautu eða nota sprautu sem hefur frosið.
Italian: È somministrato: insieme a una statina o a un altro medicinale per l'abbassamento del colesterolo, se la dose massima di una statina non abbassa a sufficienza i livelli di colesterolo.
Icelandic: Það er gefið: ásamt statíni eða öðrum kólesteróllækkandi lyfjum, ef hámarksskammtur statíns lækkar ekki gildi kólesteróls nægilega.
Italian: da solo o insieme ad altri medicinali per l'abbassamento del colesterolo quando le statine non agiscono bene o non possono essere utilizzate.
Icelandic: eitt og sér eða með öðrum kólesteróllækkandi lyfjum þegar statín verka ekki vel eða ekki er hægt að nota þau.
Italian: Non cerchi di eseguire l'iniezione di Repatha prima di avere ricevuto le istruzioni su come farla dal medico o dall'infermiere.
Icelandic: Ekki reyna að gefa Repatha sem inndælingu fyrr en læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér hvernig á að gera það.
Italian: (intolleranti alle statine)
Icelandic: (statín þolist ekki)
Italian: • Il mini-dosatore automatico contiene batterie, componenti elettronici e un ago.
Icelandic: Sjálfvirki smáskammtarinn inniheldur rafhlöður, rafeindabúnað og nál.
Italian: Dopo una dose dimenticata, prenda Repatha non appena possibile.
Icelandic: Notið Repatha um leið og mögulegt er eftir gleymdan skammt.
Italian: Al termine del primo anno (settimana 52 nell'OSLER e settimana 48 nell'OSLER-2), i pazienti hanno iniziato il periodo di trattamento con Repatha in cui tutti i pazienti hanno ricevuto Repatha in aperto per altri 4 anni (OSLER) o per altri 2 anni (OSLER-2).
Icelandic: Við lok fyrsta árs (vika 52 í OSLER og vika 48 í OSLER-2) fóru sjúklingar í Repatha tímabil en þá fengu allir sjúklingar Repatha í opinni rannsókn í annaðhvort
Italian: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Paesi Bassi
Icelandic: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Holland
Italian: Componenti di una confezione multipla non vendibili separatamente.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Italian: Rapporto ApoB/ ApoA1
Icelandic: ApoB/ ApoA1 Hlutfall
Italian: Repatha può aiutare a prevenire un attacco di cuore, l'ictus ed alcune procedure cardiache per il ripristino del flusso sanguigno al cuore dovuto all'accumulo di depositi di grasso nelle arterie (anche conosciuta come malattia cardiovascolare aterosclerotica).
Icelandic: Repatha getur hjálpað við að fyrirbyggja hjartaáfall, slag og ákveðna starfsemi hjartans til að auka aftur blóðflæði til hjartans vegna fituútfellinga sem hlaðist hafa upp í slagæðum (einnig þekkt sem æðakölkunarsjúkdómur).
Italian: • Non conservare il mini-dosatore automatico e la cartuccia in luoghi estremamente caldi o freddi.
Icelandic: Ekki geyma sjálfvirka smáskammtarann og rörlykjuna í miklum hita eða kulda.
Italian: È somministrato: insieme ad altri trattamenti per l'abbassamento del colesterolo.
Icelandic: Það er gefið: ásamt annarri meðferð sem lækkar kólesteról.
Italian: È normale notare la presenza di una goccia di liquido sull'estremità dell'ago o sul dispositivo di sicurezza giallo.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á nálaroddinum eða gulu öryggishlífinni.
Italian: Dopo aver tolto il cappuccio, posizionare l'estremità gialla della penna preriempita sulla pelle a 90°.
Icelandic: Þegar hlífin er farin af, skaltu staðsetja gula endann á áfyllta lyfjapennanum á húðina undir 90 gráðu horni.
Italian: Tutti i pazienti nello studio sono stati inizialmente trattati con Repatha 420 mg una volta al mese, ad eccezione dei pazienti trattati con lipoaferesi al momento dell'arruolamento che hanno iniziato il trattamento con Repatha 420 mg ogni 2 settimane.
Icelandic: Allir sjúklingarnir í rannsókninni fengu í upphafi meðferð með Repatha 420 mg einu sinni í mánuði nema þeir sem voru í blóðfitufrumuskiljun í upphafi en þeir fengu Repatha 420 mg á 2 vikna fresti.
Italian: Controllare che sull'etichetta della scatola compaia il nome Repatha.
Icelandic: Kannaðu hvort nafnið Repatha standi á öskjunni.
Italian: Il rischio cardiovascolare assoluto era bilanciato tra i gruppi di trattamento e, in aggiunta all'evento indice, tutti i pazienti presentavano almeno 1 fattore di rischio cardiovascolare maggiore o 2 fattori di rischio cardiovascolare minori; l'80% aveva ipertensione, il 36% aveva diabete mellito e il 28% era un fumatore abituale.
Icelandic: Heildaráhætta á hjarta- og æðasjúkdómum var í jafnvægi á milli meðferðarhópa, auk skráða atviksins voru allir sjúklingar með a.m.k. 1 stóran eða 2 minni áhættuþætti á hjarta- og æðasjúkdómum; 80% voru með háþrýsting, 36% voru með sykursýki og 28% reyktu daglega.
Italian: Scorrere il dito lungo i bordi adesivi per fissarlo.
Icelandic: Rennið fingri umhverfis brúnir límsins til að tryggja það.
Italian: Repatha è destinato all'autosomministrazione da parte del paziente dopo un adeguato addestramento.
Icelandic: Repatha er ætlað til sjálfsmeðhöndlunar sjúklings að lokinni viðeigandi þjálfun.
Italian: Importante: Se il medicinale fuoriesce dal mini-dosatore automatico caricato, contatti il medico o il farmacista.
Icelandic: Ef lyf lekur úr áfylltum, sjálfvirkum smáskammtara skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Italian: Sono state studiate dosi sottocutanee singole di Repatha da 140 mg in 8 pazienti con compromissione epatica lieve, in 8 pazienti con compromissione epatica moderata e in 8 soggetti sani.
Icelandic: 140 mg skömmtum undir húð var rannsökuð hjá 8 sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi, 8 sjúklingum með í meðallagi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi og 8 heilbrigðum einstaklingum.
Italian: Confezione multipla: 6 (3 confezioni da 2) penne preriempite SureClick monouso.
Icelandic: Fjölpakkning: 6 (3 pakkningar með 2) einnota SureClick áfylltir lyfjapennar.
Italian: Il mini-dosatore automatico e la cartuccia sono monouso.
Icelandic: Sjálfvirki smáskammtarinn og rörlykjan eru einnota.
Italian: Figura 1: Tempo ad un evento MACE (composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio o ictus); Kaplan-Meier a 3 anni
Icelandic: Mynd 1. Tími að MACE aukaverkun (samsetning dauða vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps eða slags); 3-ára Kaplan-Meier
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di evolocumab sulla fertilità umana.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif evolocumabs á frjósemi hjá mönnum.
Italian: EU/1/15/1016/006 - 1 cartuccia confezionata unitamente al mini-dosatore automatico EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) cartucce confezionate unitamente ai mini-dosatori automatici (confezione multipla)
Icelandic: EU/1/15/1016/006 - 1 rörlykja með sjálfvirkum smáskammtara í sömu pakkningu EU/1/15/1016/007 - 3 (3x1) rörlykjur með sjálfvirkum smáskömmturum í sömu pakkningu (fjölpakkning)
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere il paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'uso" contenute nella confezione.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um gjöf lyfsins og notkunarleiðbeiningar sem eru í öskjunni.
Italian: B PREMERE con decisione la penna preriempita sulla pelle fino a che non smette di muoversi.
Icelandic: B ÝTTU áfyllta lyfjapennanum ákveðið niður á húðina þar til húðin hættir að hreyfast.
Italian: Ulteriori condizioni ambientali
Icelandic: Viðbótarupplýsingar um umhverfisskilyrði
Italian: Non è noto se evolocumab sia escreto nel latte materno.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort evolocumab skilst út í brjóstamjólk.
Italian: Nell'insieme set dell' analisi integrata sulla sicurezza clinica, l'incidenza di eventi avversi potenzialmente associati a ipersensibilità, in qualsiasi gruppo evolocumab era del 4,45%, mentre nei soggetti in qualsiasi gruppo di controllo era del 3,95%; il rapporto di rischio relativo era pari a 1,13 (IC 95%: 1,02, 1,25).
Icelandic: Í samþættum greiningarhluta fyrir klínískt öryggi var tíðni aukaverkana hjá einstaklingum sem tengdust hugsanlega ofnæmi 4,45% hjá öllum evolocumab hópum og 3,95% hjá einstaklingum í öllum samanburðarhópum; hlutfallsleg áhætta var 1,13 (95% CI: 1,02; 1,25).
Italian: Confezione da una, due, tre o confezione multipla da sei (confezione 3x2) penne preriempite.
Icelandic: Pakkningastærðir með einum, tveimur, þremur eða fjölpakkningu með sex (3x2) áfylltum lyfjapennum.
Italian: Nel 80-85% di tutti i pazienti con iperlipidemia primaria trattati con una delle due dosi, Repatha ha dimostrato una riduzione ≥ 50% del C-LDL alla media delle settimane 10 e 12.
Icelandic: Hjá 80-85% allra sjúklinga með frumkomna blóðfituhækkun, sem fengu meðferð með Repatha, hvorri skammtastærðinni sem var, sást ≥ 50% lækkun á LDL-kólesteróli að meðaltali í viku 10 og 12.
Italian: Nello studio TAUSSIG sono stati arruolati 194 pazienti con ipercolesterolemia familiare severa (non-HoFH) e 106 pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote.
Icelandic: Samtals 194 sjúklingar með alvarlega ættgenga kólesterólhækkun (ekki HoFH) og 106 sjúklingar með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun voru skráðir í TAUSSIG.
Italian: • È importante non cercare di eseguire autonomamente l'iniezione senza essere stati prima addestrati da un operatore sanitario.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa þér sjálf(ur) inndælinguna nema þú hafi fengið til þess þjálfun frá heilbrigðisstarfsmanni.