FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur Evicto veuillez consulter le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Italian: Per ulteriori informazioni su Evicto, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
French: Evicto (sélamectine)
Italian: Evicto (selamectina)
French: Autres informations relatives à Evicto:
Italian: Altre informazioni su Evicto
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Evicto est comparable à Stronghold.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Evicto ha mostrato di essere comparabile a Stronghold.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si Evicto est absorbé de la même façon que le médicament de référence pour produire le même niveau de principe actif dans le sang.
Italian: Non sono stati necessari studi di "bioequivalenza" per verificare se Evicto fosse assorbito in modo analogo al medicinale di riferimento per produrre lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
French: Cela signifie qu'Evicto contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Stronghold.
Italian: Questo significa che Evicto contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Stronghold.
French: La sélamectine active des protéines spéciales appelées «canaux chlorures» situées à la surface des cellules nerveuses et musculaires du parasite, ce qui permet aux particules de chlorure chargées de pénétrer dans les cellules nerveuses et de perturber leur activité électrique normale.
Italian: Selamectina attiva delle proteine specifiche denominate "canali del cloruro" sulla superficie delle cellule nervose e muscolari del parassita, consentendo alle particelle di cloruro cariche di penetrare nelle cellule nervose e di interferire con la normale attività elettrica di queste ultime.
French: Dès lors, l'Agence estime que, comme pour Stronghold, les bénéfices d'Evicto sont supérieurs aux risques identifiés et que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE peut être autorisée.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Stronghold, il beneficio di Evicto sia superiore al rischio individuato e che l'uso possa essere autorizzato nell'UE.
French: Evicto contient de la sélamectine, un médicament antiparasitaire appartenant à la classe des «avermectines».
Italian: Evicto contiene selamectina, un medicinale antiparassitario appartenente alla classe delle "avermectine".
French: Le dosage et la quantité de médicament utilisés dépendent du poids et de l'espèce de l'animal traité, ainsi que du type de parasite.
Italian: Il dosaggio e il numero di somministrazioni dipendono dal peso e dalla specie dell'animale trattato nonché dal tipo di parassita.
French: Il peut aussi être utilisé dans le cadre d'un traitement contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (une inflammation cutanée);
Italian: Può essere utilizzato anche come parte del trattamento della dermatite allergica da pulce (infiammazione cutanea);
French: Comment Evicto agit-il?
Italian: Come agisce Evicto?
French: Aperçu d'Evicto et des raisons pour lesquelles il est autorisé dans l'UE
Italian: Sintesi relativa a Evicto e motivi dell'autorizzazione nell'UE
French: Étant donné qu'Evicto est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Evicto è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Le contenu du tube est appliqué sur la peau après avoir écarté les poils à la base du cou, entre les omoplates.
Italian: La pipetta va premuta per applicare il contenuto sulla cute dopo aver scostato il pelo alla base del collo, tra le scapole.
French: En effet, la composition d'Evicto est comparable à celle du médicament de référence et lorsqu'il est appliqué sur la peau, le principe actif des deux produits devrait être absorbé de la même manière.
Italian: Questo in quanto la composizione di Evicto è uguale a quella del medicinale di riferimento e, in caso di applicazione sulla cute, è atteso che il principio attivo di entrambi i prodotti sia assorbito nello stesso modo.
French: Evicto est un médicament antiparasitaire utilisé dans le traitement et la prévention des infestations par des parasites qui vivent sur la peau ou dans la fourrure des chats et des chiens, tels que les puces et les acariens, et qui traite les vers parasites vivant dans l'organisme.
Italian: Evicto è un medicinale antiparassitario usato per trattare e prevenire le infestazioni da parassiti che vivono sulla cute o nel pelo di cani e gatti, come pulci e acari, nonché per trattare i parassiti che vivono all'interno dell'organismo.
French: Pourquoi Evicto est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Evicto è autorizzato?
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Evicto, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Evicto sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono osservare.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Evicto, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Evicto, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Evicto étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Italian: Poiché Evicto è un medicinale generico, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
French: Evicto a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le
Italian: Il 19/07/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Evicto, valida in tutta l'Unione europea.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Stronghold, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Evicto.
Italian: Con il medicinale di riferimento Stronghold sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per gli usi approvati, che quindi non devono essere ripetuti per Evicto.
French: Comment Evicto est-il utilisé?
Italian: Come si usa Evicto?
French: traitement et prévention des infestations par les puces chez le chat et le chien en éradiquant les puces adultes, leurs larves et leurs œufs sur l'animal, ainsi que dans les portées des femelles gestantes ou allaitantes.
Italian: per trattare e prevenire le infestazioni da pulci nei cani e nei gatti, uccidendo le pulci adulte e le relative larve e uova presenti sull'animale, e nelle cucciolate di cani o gatti in gravidanza o allattamento.
French: traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei) chez le chien.
Italian: per trattare la rogna sarcoptica (scabbia) nei cani.
French: Evicto contient le principe actif sélamectine.
Italian: Evicto contiene il principio attivo selamectina ed è un "medicinale generico".
French: traitement de la gale des oreilles chez le chat et le chien;
Italian: per trattare gli acari dell'orecchio nei cani e nei gatti;
French: Qu'est-ce qu'Evicto et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Evicto?
French: traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris chez le chien;
Italian: per trattare le forme adulte di ascaridi intestinali nei cani;
French: prévention de la dirofilariose chez le chat et le chien;
Italian: per prevenire la filariosi cardiopolmonare nei cani e nei gatti;
French: traitement des infestations par les poux broyeurs chez le chat et le chien;
Italian: per trattare le infestazioni da pidocchi masticatori nei cani e nei gatti;
French: traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris et des ankylostomoses intestinaux dus aux formes adultes des ankylostomes chez le chat;
Italian: per trattare le forme adulte di ascaridi e ancilostomi intestinali nei gatti;
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Evicto et quels sont les risques associés à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Evicto?
French: Ce produit est irritant pour la peau et les yeux.
Italian: Il prodotto è irritante per la pelle e gli occhi.
French: Solution incolore à jaune.
Italian: Soluzione da incolore a gialla.
French: Date de première autorisation : 19/07/2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 19/07/2019
French: Animal de plus de 6 semaines :
Italian: Animali con età superiore a sei settimane:
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Pour toute information sur ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
French: Le produit ne doit pas être jeté dans les cours d'eau car il peut être dangereux pour les poissons et les autres organismes aquatiques.
Italian: Il prodotto non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
French: Chaque dose unitaire (pipette) délivre :
Italian: Ogni singola dose (pipetta) dispensa:
French: Eviter le contact entre le produit et les doigts.
Italian: Evitare il contatto del prodotto con le dita.
French: Ne pas utiliser chez des animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Italian: Non utilizzare in animali di età inferiore a 6 settimane.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions : Aucune connue.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Nessuna conosciuta.
French: Code ATC-vet : QP54AA05.
Italian: Codice ATCvet: QP54AA05
French: Concentr ation (mg/ml)
Italian: Concentra zione (mg/ml)
French: Traiter selon les deux tableaux ci-dessous :
Italian: Somministrare secondo la tabella seguente:
French: Ce produit est hautement inflammable : conserver à l'abri de la chaleur, des étincelles, des flammes ou de toute autre source de combustion.
Italian: Il prodotto è altamente infiammabile; tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre sorgenti di fiamma.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) doivent être synchronisés et soumis à la même fréquence que ceux du produit d'origine.
Italian: La periodicità per l'invio del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) deve essere sincronizzata con quella del prodotto di riferimento.
French: Ne pas utiliser chez des chats atteints de maladies concomitantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant (pour leur taille et leur âge).
Italian: Da non utilizzare nei gatti che soffrono di malattie concomitanti o sono debilitati o sottopeso (per taglia ed età).
French: Le produit possède une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration.
Italian: Il prodotto esercita attività ovicida per 3 settimane dopo la somministrazione.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée de sélamectine.
Italian: Non sono stati osservati effetti indesiderati dopo la somministrazione di dosaggi 10 volte superiori alla dose consigliata di selamectina.
French: Chiens (kg)
Italian: Cani (kg)
French: Eviter de toucher les animaux traités tant que la zone cutanée d'application n'est pas entièrement sèche.
Italian: Evitare il contatto diretto con gli animali trattati fino a che l'area di applicazione non sia completamente asciutta.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la pipette, le sachet et l'étui après EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla pipetta, sulla bustina e sulla scatola dopo SCAD.
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Italian: 4.INFORMAZIONI CLINICHE
French: Retirer le capuchon avant l'application du traitement.
Italian: Togliere il tappo prima dell'applicazione del trattamento.
French: Ce phénomène est normal et disparaîtra généralement dans les 24 heures suivant l'administration du médicament et n'affecte ni l'efficacité ni l'innocuité du médicament.
Italian: Ciò è normale e tali effetti scompaiono entro 24 ore dalla somministrazione del trattamento senza influenzare la sicurezza e l'efficacia del medicinale veterinario.
French: Les personnes ayant la peau sensible ou présentant une allergie connue à ce type de médicament vétérinaire doivent manipuler le produit avec précaution.
Italian: Le persone con pelle sensibile o con allergie note ai medicinali veterinari di questo tipo devono maneggiare il prodotto con cautela.
French: Par conséquent, l'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées conduisant à leur paralysie ou mort.
Italian: Ciò causa l'inibizione dell'attività elettrica delle cellule nervose nei nematodi e delle cellule muscolari negli artropodi, con conseguente loro paralisi e/o morte.
French: L'alopécie et l'irritation disparaissent normalement, mais un traitement symptomatique peut être appliqué dans certaines circonstances.
Italian: La perdita di pelo e l'irritazione di norma si risolvono spontaneamente, ma in alcune circostanze può essere indicata una terapia sintomatica.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très commun (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris des cas isolés).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, lactones macrocycliques.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: agenti antiparassitari, insetticidi e repellenti, lattoni macrociclici.
French: Garder les animaux traités éloignés du feu et autres sources de combustion pendant au moins 30 minutes ou jusqu'à ce que le poil soit sec.
Italian: Tenere gli animali trattati lontano da fiamme o da altre sorgenti di fiamma per almeno 30 minuti o fino a quando il pelo non è asciutto.
French: Elle interrompt donc efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l'animal), en empêchant l'incubation des œufs (sur l'animal et dans son environnement) et en tuant les larves (seulement dans l'environnement).
Italian: Pertanto, interrompe in maniera efficace il ciclo vitale delle pulci uccidendo gli adulti (sull'animale), prevenendo la schiusa delle uova (sull'animale e nel suo ambiente) e uccidendo le larve (solo nell'ambiente).
French: En cas d'exposition accidentelle des yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette du produit.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare con acqua e rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativa o l'etichetta.
French: 60/120 Association appropriée de pipettes
Italian: 60/120 Utilizzare una combinazione appropriata di pipette
French: Dans de très rares cas, une irritation locale et transitoire peut aussi être très rarement observée.
Italian: In casi molto rari può essere osservata una irritazione transitoria locale.
French: Volume à administrer (taille nominale des pipettes, ml)
Italian: Volume somministrato (contenuto nominale della pipetta in ml)
French: Le médicament vétérinaire est contenu dans des pipettes à dose unique en polypropylène dans un sachet d'emballage en aluminium.
Italian: Il medicinale veterinario è contenuto in pipette monodose di polipropilene contenuti in bustine di alluminio.
French: La sélamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui perturbe la neurotransmission.
Italian: La selamectina paralizza e/o uccide un ampio spettro di parassiti invertebrati, interferendo con la conduttanza del canale del cloruro, causando l'interruzione della normale neurotrasmissione.
French: Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains animaux.
Italian: Si raccomanda una ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento poiché alcuni animali potrebbero necessitare di un secondo trattamento.
French: • Traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp.
Italian: •Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci causate da Ctenocephalides spp.
French: Comme avec d'autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, y compris des convulsions, ont été très rarement observés après utilisation du médicament vétérinaire chez le chien et le chat.
Italian: Come con altri lattoni macrociclici, sono stati osservati, molto raramente, sintomi neurologici reversibili, incluse crisi convulsive, dopo l'uso del medicinale veterinario sia nei cani che nei gatti.
French: Une formation locale d'une touffe de poils agglutinés et/ou l'apparition d'une petite quantité de poudre blanche ont été rarement rapportées.
Italian: In rari casi è stato riportato un locale e temporaneo ammassamento del pelo nella zona di applicazione e/o la comparsa occasionale di una piccola quantità di polvere bianca.
French: La dernière administration doit avoir lieu dans le mois suivant la dernière exposition aux moustiques.
Italian: La dose finale deve essere somministrata entro un mese dall'ultima esposizione alle zanzare.
French: Ne pas appliquer lorsque le pelage de l'animal est humide.
Italian: Non applicare il prodotto quando il pelo è bagnato.
French: pendant 1 mois après l'administration d'une dose unique du médicament vétérinaire.
Italian: per un mese dopo la somministrazione di una singola dose.
French: Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments vétérinaires doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
French: • Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis).
Italian: •Trattamento degli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis).
French: Presser alors fermement la pipette pour la vider totalement de son contenu, en un seul point.
Italian: Premere a fondo la pipetta svuotandola completamente in un'unica volta.
French: Après administration cutanée, la sélamectine est absorbée par la peau et atteint sa concentration plasmatique maximale en environ 1 jour chez le chat et 3 jours chez le chien.
Italian: In seguito a somministrazione spot-on, la selamectina viene assorbita dalla cute e raggiunge la concentrazione plasmatica massima approssimativamente dopo 1 giorno nel gatto e dopo 3 giorni nel cane.
French: Chats et/ou chiens
Italian: Gatti e/o cani
French: Conserver le sachet fermé dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Italian: Conservare nella bustina chiusa in luogo asciutto per proteggerlo dalla luce ed umidità.
French: Ceci résulte de l'activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament.
Italian: Ciò è conseguenza delle proprietà adulticida, larvicida ed ovicida del prodotto.
French: Chats (kg)
Italian: Gatti (kg)
French: Le produit doit être administré en une application unique délivrant au minimum 6 mg de sélamectine/kg.
Italian: Somministrare il prodotto tramite singola applicazione alla dose minima di 6 mg/kg di selamectina.
French: A appliquer sur la peau, à la base du cou, en avant des omoplates.
Italian: Applicare sulla cute alla base del collo davanti alle scapole.
French: La persistance systémique de la sélamectine dans le plasma et sa faible transformation métabolique permettent d'avoir des concentrations efficaces durant l'intervalle de temps requis entre deux administrations (30 jours).
Italian: La persistenza sistemica della selamectina nel plasma e la mancanza di estensivo metabolismo sono in grado di fornire una concentrazione efficace della selamectina per tutto l'intervallo di tempo compreso tra due somministrazioni (30 giorni).
French: Le produit est disponible en boîtes de 1, 4 et 24 pipettes (toutes les tailles de pipettes).
Italian: Il prodotto è disponibile in confezioni da una, quattro e ventiquattro pipette (per le pipette di tutte le concentrazioni).
French: Après absorption cutanée, la sélamectine se distribue de façon systémique et s'élimine lentement du plasma comme le démontre l'existence chez le chat et le chien de concentrations plasmatiques détectables 30 jours après l'administration cutanée d'une dose unique de 6 mg/kg.
Italian: Dopo l'assorbimento cutaneo la selamectina si distribuisce in tutto l'organismo e viene eliminata lentamente dal plasma come dimostrano le concentrazioni plasmatiche identificabili in cani e gatti dopo 30 giorni dalla somministrazione di una singola dose di 6 mg/kg per via topica.
French: L'activité larvicide de la sélamectine sur les filaires cardiaques a aussi été démontrée.
Italian: È stata dimostrata un'attività anche nei confronti delle larve della filaria cardiopolmonare.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente.
French: Retirer la pipette d'EVICTO de sa plaquette de protection.
Italian: Togliere la pipetta dall'involucro protettivo.
French: Placer le bout de la pipette directement sur la zone de peau ainsi mise à nu, sans effectuer de massage.
Italian: Applicare l'intero contenuto della pipetta direttamente sulla cute senza massaggiare.
French: Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer directement dans le conduit auditif.
Italian: Per il trattamento degli acari dell'orecchio non applicare direttamente nel canale auricolare.
French: Association appropriée de pipettes
Italian: Utilizzare una combinazione appropriata di pipette
French: Le médicament vétérinaire peut être administré toute l'année ou, au minimum, dans le mois suivant la première exposition de l'animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu'à la fin de la saison des moustiques.
Italian: Il medicinale veterinario può essere somministrato per tutto l'anno con frequenza mensile oppure entro un mese dalla prima esposizione dell'animale alle zanzare e quindi mensilmente fino alla fine della stagione di attività delle zanzare.
French: En cas de léchage important, une courte période d'hypersalivation peut rarement être observée chez le chat.
Italian: Nel caso si verificasse un leccamento significativo è possibile osservare raramente nel gatto un breve periodo di ipersalivazione.
French: • Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament.
Italian: •Prevenzione della filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis somministrato con frequenza mensile.
French: Les animaux peuvent être baignés 2 heures après le traitement sans perte d'efficacité.
Italian: Gli animali possono essere bagnati due ore dopo il trattamento senza ridurre l'efficacia del prodotto.