FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Croatian: Prašak:
Lithuanian: Milteliai:
Croatian: Teške infekcije gingivalnih i periodontalnih tkiva u pasa:
Lithuanian: Šunims, esant sunkioms dantenų ir periodonto audinių infekcijoms:
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon primjene proizvoda prijavljeni su neurološki znakovi i reakcije na mjestu ubrizgavanja.
Lithuanian: Labai retais atvejais, naudojus vaistą, buvo nustatyta neurologiniai požymiai ir injekcijos vietos reakcijos.
Croatian: Natrijev hidroksid (za prilagođavanje pH) Klorovodična kiselina (za prilagođavanje pH)
Lithuanian: hidrochlorido rūgštis (pH sureguliuoti),
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės.
Croatian: Ako je to potrebno, terapija se može ponoviti još tri puta u intervalima od 14 dana.
Lithuanian: Viena injekcija po oda. Jei reikia, gydymą galima pakartoti po 14 d., kartojant iki 3 kartų.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mm/gggg}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 18 µg/ml.
Lithuanian: Praėjus keturiolikai dienų po vaisto naudojimo, vidutinė cefovecino koncentracija kraujo plazmoje buvo 18 µg/ml.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 340 mg cefovecina
Lithuanian: 340 mg cefovecino
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 4,45 ml vode za injekciju
Lithuanian: 13 mg/ml benzilo alkoholio, 4,45 ml injekcinio vandens.
Croatian: Koagulaza-pozitivni Staphylococcus spp.3, 4
Lithuanian: Koaguliazei teigiami Staphylococcus spp.3, 4
Croatian: Četrnaest dana nakon primjene srednja koncentracija cefovecina u plazmi bila je 5,6 µg/ml.
Lithuanian: Praėjus keturiolikai dienų po vaisto naudojimo, vidutinė cefovecino koncentracija kraujo plazmoje buvo 5,6 µg/ml.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Svaka bočica sadrži 852 mg cefovecina.
Lithuanian: Buteliuke yra 852 mg cefovecino.
Croatian: Ozbiljne, akutne hipersenzitivne reakcije mogu zahtijevati liječenje epinefrinom i druge hitne mjere, uključujući kisik, intravenske tekućine, intravenske antihistaminike, kortikosteroide i uspostavljanje dišnog puta, prema kliničkim indikacijama.
Lithuanian: Stiprių ūmių padidėjusio jautrumo reakcijų atveju gali prireikti naudoti epinefriną ir kitas neatidėliotinas priemones, pvz., deguonį, intraveninius tirpalus, į veną švirkšti antihistamininius vaistus, kortikosteroidus bei užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą, jei tai būtina kliniškai.
Croatian: Koagulaza-negativni Staphylococcus spp.4
Lithuanian: Koaguliazei neigiami Staphylococcus spp.4
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima uočeni su gastrointestinalni znakovi, uključujući povraćanje i/ili proljev.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo stebimi virškinimo sistemos sutrikimai, pasireiškiantys vėmimu ir (arba) diarėja.
Croatian: Osim toga, cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na Escherichiju coli koja je vezana uz infekcije urinarnog trakta pasa i mačaka.
Lithuanian: Be to, cefovecinas in vitro veikia Escherichia coli, kuri gali sukelti kačių ir šunų šlapimo takų infekcijas.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Zoetis Belgium SA
Croatian: Neškodljivost Convenije nije ispitana u životinja koje pate od teškog poremećaja bubrežne funkcije.
Lithuanian: Convenia saugumas gyvūnams, esant dideliam inkstų funkcijos sutrikimui, nebuvo tirtas.
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 5 ml sadrži:
Lithuanian: Viename 5 ml liofilizato buteliuke yra:
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene
Lithuanian: 4.5 Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na cefalosporinske ili penicilinske antibiotike.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui cefalosporinų ar penicilinų antibiotikams.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 ml (nakon rekonstitucije) 4 ml (nakon rekonstitucije)
Lithuanian: 10 ml (ištirpinus) 4 ml (ištirpinus)
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 10,8 ml vode za injekciju
Lithuanian: 13 mg/ml benzilo alkoholio, 10,8 ml injekcinio vandens.
Croatian: 1 Najniža koncentracija, koja potpuno inhibira vidljiv rast najmanje 50% izolata 2 Najniža koncentracija, koja potpuno inhibira vidljiv rast najmanje 90% izolata 3 Neki od tih patogena (npr. S. aureus) pokazali su prirodnu in vitro otpornost na cefovecin 4 Klinički značaj tih in vitro podataka nije demonstriran.
Lithuanian: 2 Mažiausia koncentracija, kuri visiškai nuslopina ne mažiau kaip 90 % izoliatų matomą augimą.
Croatian: ketokonazola ili nesteroidnih protuupalnih lijekova) može se natjecati s vezivanjem cefovecina i tako može uzrokovati nuspojave.
Lithuanian: , furozemidas, ketokonazolis ar nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo) gali konkuruoti su cefovecinu ir sukelti nepalankias reakcijas.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/059/001 (bočica od 23 ml) EU/2/06/059/002 (bočica od 5 ml)
Lithuanian: EU/2/06/059/001 (23 ml buteliukas) EU/2/06/059/002 (5 ml buteliukas)
Croatian: Proizvod je dostupan u jediničnom pakovanju od 5 ml ili 23 ml sastavljenom od bočice s liofiliziranim praškom i druge bočice s otapalom.
Lithuanian: Vaistas platinamas supakuotas į pakuotes, kuriose yra po vieną 5 ar 23 ml liofilizato ir vieną tirpiklio buteliuką.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Croatian: Preporuča se korištenje treće generacije cefalosporina za terapiju kliničkih stanja koja su slabo reagirala, ili se pretpostavlja da će slabo reagirati na ostale klase antimikrobnih sredstava ili cefalosporine prve generacije.
Lithuanian: Trečiosios kartos cefalosporinus reikėtų skirti tik esant klinikinei būklei, kurios metu gyvūno būklė menkai pakito ar įtariama, kad pakis menkai, gydant kitų grupių antimikrobinėmis medžiagomis ar pirmos kartos cefalosporinais.
Croatian: Za rekonstituciju izvucite potrebnu količinu otapala iz bočice (za 23 ml bočicu koja sadrži 852 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeći 10 ml otapala ili za bočicu od 5 ml koja sadrži 340 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeći 4 ml otapala) i dodajte ga u bočicu s liofiliziranim praškom.
Lithuanian: (23 ml buteliukui, kuriame yra 852 mg liofilizato, naudoti 10 ml tirpiklio, ar 5 ml buteliukui, kuriame yra 340 mg liofilizato, naudoti 4 ml tirpiklio).
Croatian: Ako nakon izlaganja razvijete simptome, na primjer osip na koži, potražite savjet liječnika i pokažite mu ovo upozorenje.
Lithuanian: , išberia odą, reikia kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui šį įspėjimą.
Croatian: Staphylococcus pseudintermedius pas mačka β hemolitički
Lithuanian: Staphylococcus pseudintermedius
Croatian: Pioderma se često pojavljuje kao sekundarna bolest, uz neku drugu primarnu bolest
Lithuanian: Pioderma dažnai pasireiškia kaip antrinė liga sergant kitomis ligomis, todėl patartina nustatyti pirminę priežastį ir skirti gyvūnui tinkamą gydymą.
Croatian: Kao i svi cefalosporini, djelovanje cefovecina rezultat je inhibicije sinteze stanične stjenke bakterija; cefovecin ima baktericidno djelovanje.
Lithuanian: Kaip ir kiti cefalosporinai, cefovecinas slopina bakterijos ląstelės sienelės sintezę,
Croatian: Deseti i četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 1,3 µg/ml, odnosno 0,7 µg/ml.
Lithuanian: po vaisto naudojimo, cefovecino koncentracija šlapime buvo atitinkamai 1,3 µg/ml ir 0,7 µg/ml.
Croatian: Ne primjenjivati na psima i mačkama mlađim od 8 tjedana.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems kaip 8 sav.
Croatian: Postotak izolata otpornih na cefovecin u E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Lithuanian: coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Psi i mačke: 8 mg cefovecina/kg tjelesne težine (1 ml/10 kg tjelesne težine).
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Šunims ir katėms reikia skirti 8 mg cefovecino 1 kg kūno svorio (1 ml 10 kg kūno svorio).
Croatian: INDIKACIJA(E) Za određene infekcije kože, mekog tkiva, urinarnog trakta i teške periodontalne infekcije.
Lithuanian: Esant tam tikroms odos ir minkštųjų audinių, taip pat sunkioms periodonto ir šlapimo takų infekcijoms.
Croatian: Kada se rekonstituira prema uputama, otopina za injekciju sadrži: 80,0 mg/ml cefovecina (kao natrijeve soli) 1,8 mg/ml metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,2 mg/ml propil-parahidroksibenzoata (E216)
Lithuanian: Ištirpintame pagal nurodymus injekciniame tirpale yra: 80,0 mg/ml cefovecino (natrio druskos), 1,8 mg/ml metilo parahidroksibenzoato (E218), 0,2 mg/ml propilo parahidroksibenzoato (E216), 12,3 mg/ml benzilo alkoholio.
Croatian: Pojedinačna subkutana injekcija.
Lithuanian: Viena injekcija po oda.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų.
Croatian: Benzilni alkohol Natrijev citrat Limunska kiselina
Lithuanian: citrinų rūgštis,
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Croatian: Cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na bakterije Staphylococcus pseudintermedius i Pasteurella multocida koje su vezane uz kožne infekcije pasa i mačaka.
Lithuanian: Cefovecinas in vitro veikia Staphylococcus pseudintermedius bei Pasteurella multocida, kurie dažnai sukelia šunų ir kačių odos infekcines ligas.
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 23 ml sadrži:
Lithuanian: Viename 23 ml liofilizato buteliuke yra:
Croatian: pas4
Lithuanian: Šuo4
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od I ≤ 4 ≤µg /ml, otpornost na cefovecin u izolatima S. pseudintermedius i beta-hemolitičkih streptokoka bila je manja od 0,02%, odnosno 3,4% u izolatima
Lithuanian: pseudintermedius ir beta hemolizinių streptokokų izoliatų buvo mažiau nei 0,02 %, o Prevotella intermedia izoliatų - 3,4 %.
Croatian: Bacteroides spp., Prevotellu oralis, β hemolitičke streptokoke i/ili Staphylococcus pseudintermedius.
Lithuanian: Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β-hemoliziniai streptokokai ir Staphylococcus pseudintermedius, taip pat esant šlapimo takų infekcijoms, kurias sukelia Escherichia coli.
Croatian: Cefovecin ima jedinstvena farmakokinetička svojstva s ekstremno dugačkim poluživotom eliminacije u mačaka i u pasa.
Lithuanian: Cefovecino farmakokinetinės savybės yra išskirtinės, jo pusinės eliminacijos iš šunų ir kačių organizmo laikas yra labai ilgas.
Croatian: Infekcije kože i mekih tkiva u pasa:
Lithuanian: Šunų odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Croatian: OBLIK
Lithuanian: Kilmė
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 13 mg/ml benzilnog alkohola.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 13 mg/ml benzilo alkoholio
Croatian: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Lithuanian: Po oda vieną kartą reikia švirkšti 8 mg/kg kūno svorio (1 ml 10 kg kūno svorio).
Croatian: Za liječenje infekcija kože i mekog tkiva uključujući piodermu, rane i apscese vezane uz Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitičke streptokoke, Escherichiju coli i/ili Pasteurellu multocidu.
Lithuanian: Sergantiems odos ir minkštųjų audinių infekcinėmis ligomis (pvz., pioderma, esant žaizdoms ir abscesams), kuriuos sukelia Staphylococcus pseudintermedius, β-hemoliziniai streptokokai, Escherichia coli ir Pasteurella multocida; šlapimo takų ligomis, kurias sukelia Escherichia coli bei
Croatian: Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Km 47,600
Lithuanian: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"
Croatian: I od 5 ml ili 23 ml s čepom od butilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Lithuanian: I tipo stiklo 5 ar 23 ml buteliukai, užkimšti butilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais nuplėšiamais gaubteliais.
Croatian: CILJNE VRSTA ŽIVOTINJA Psi i mačke.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys ir katės.
Croatian: 852 mg cefovecina (kao natrijeve soli) Pomoćne tvari:
Lithuanian: 852 mg cefovecino (natrio druskos);
Croatian: I od 10 ml ili 19 ml s čepom od klorobutilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Lithuanian: Tirpiklis: I tipo stiklo 10 ar 19 ml buteliukai, užkimšti chlorobutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais nuplėšiamais gaubteliais.
Croatian: Pokazalo se da su anaerobne bakterije, na primjer, Bacteroides spp. i Fusobacterium spp., sakupljene na mačjim apscesima, osjetljive.
Lithuanian: Fusobacterium spp., išskirtos iš kačių abscesų, yra jautrios.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU IIL BROJU DOZA
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Croatian: apsorpcija je bila rapidna i ekstenzivna; najviša vrijednost koncentracije u plazmi nakon 2 sata bila je
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidarė po 2 val.
Croatian: Prije rekonstitucije:
Lithuanian: Prieš ištirpinimą
Croatian: 7,67 mg metil-parahidroksibenzoata (E218) 0,85 mg propil-parahidroksibenzoata (E216) Svaka bočica otapala sadrži:
Lithuanian: 7,67 mg metilo parahidroksibenzoato (E218), 0,85 mg propilo parahidroksibenzoato (E216).
Croatian: KOLIČINA OSTALIH TVARI 13 mg/ml benzilnog alkohola u vodi za injekcije.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 13 mg/ml benzilo alkoholio injekciniame vandenyje.
Croatian: Tablica za doziranje
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Kada se rekonstituira prema uputama, otopina za injekciju sadrži: 80,0 mg/ml cefovecina (kao natrijeve soli)
Lithuanian: Ištirpinus injekciniame tirpale yra: 80,0 mg/ml cefovecino (natrio druskos).
Croatian: Streptococcus spp.
Lithuanian: Katė β hemolitiniai Streptococcus spp.
Croatian: Penicilini i cefalosporini mogu uzrokovati preosjetljivost (alergiju) nakon ubrizgavanja, udisanja, gutanja ili kontakta s kožom.
Lithuanian: Sušvirkšti, įkvėpti, praryti ar patekę ant odos penicilinai ir cefalosporinai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas (alergiją).
Croatian: Količina za primjenu
Lithuanian: Naudotinas vaisto kiekis
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Lithuanian: Pakuotės dydis
Croatian: ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Lithuanian: jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia.
Croatian: Nemojte više nikad uzimati Copaliu.
Lithuanian: Niekada daugiau nevartokite Copalia.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Croatian: 10,3 ND ND 9,0 9,5
Lithuanian: 10,3 NA NA 9,0 9,5
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Lithuanian: Nebus parduodamos atskirai.
Croatian: • Šok (uključujući kardiogeni šok).
Lithuanian: • Šokas (įskaitant kardiogeninį šoką).
Croatian: Periferna neuropatija, neuropatija
Lithuanian: Periferinė neuropatija, neuropatija
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije je otprilike 21 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymas: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 21 l/kg.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je izračunata između 64% i 80%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra tarp 64 % ir 80 %.
Croatian: U roku od 2 godine od
Lithuanian: 2 mėnesius nuo
Croatian: CYP3A4 inhibitori
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriais
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti svaigulį.
Croatian: Međutim, ako je već blizu vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Lithuanian: Tačiau, jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, praleiskite pamirštąją.
Croatian: Pridržavajte se pažljivo uputa svog liječnika o početnoj dozi.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų dėl pradinės dozės vartojimo.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitokių atsargumo priemonių.
Croatian: Trombocitopenija, ponekad s purpurom
Lithuanian: Trombocitopenija, kartais pasireiškianti purpura
Croatian: Drugi lijekovi i Copalia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Copalia
Croatian: Što je Copalia i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Copalia ir kam jis vartojamas
Croatian: Vašoj zemlji ne moraju biti dostupne sve veličine pakiranja.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Croatian: Savjetuje se uzimanje lijeka svakoga dana po mogućnosti u isto vrijeme.
Lithuanian: Tinkamiausia vaistą vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Croatian: To se posebno odnosi na lijekove koji su niže navedeni:
Lithuanian: Tai ypač svarbu vartojant žemiau išvardytus vaistus:
Croatian: Približna veličina: promjer 8,20 mm.
Lithuanian: Apytikslis skersmuo: 8,20 mm.
Croatian: Starije osobe (65 godina ili više)
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom -
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas
Croatian: Dantrolen (infuzija)
Lithuanian: Dantrolenu (infuzija)
Croatian: • Teška hipotenzija.
Lithuanian: • Sunki hipotenzija.
Croatian: Placebo kontrolirana ispitivanja
Lithuanian: Placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai
Croatian: Valsartan se u velikoj mjeri veže na serumske proteine (94-97%), uglavnom na serumski albumin.
Lithuanian: Didelė dalis valsartano jungiasi su serumo baltymais (94-97 %), daugiausiai su serumo albuminais.
Croatian: To će Vam pomoći u postizanju najboljih rezultata i smanjenju rizika od nuspojava.
Lithuanian: Tai padės pasiekti geriausių gydymo rezultatų ir sumažinti šalutinio poveikio riziką.
Croatian: Copalia i starije osobe (starosti od 65 ili više godina) Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.
Lithuanian: Copalia ir senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų) Didinant dozę, Jūsų gydytojas turi laikytis atsargumo priemonių.
Croatian: Približna veličina: 14,2 mm (dužina) x 5,7 mm (širina).
Lithuanian: Apytikslis skersmuo: 14,2 mm (ilgis) x 5,7 mm (plotis).
Croatian: Copalia s hranom i pićem
Lithuanian: Copalia vartojimas su maistu ir gėrimais
Croatian: Primjena u trudnoći preporučuje se samo kad ne postoji sigurnija alternativa i kad sama bolest nosi veći rizik za majku i fetus.
Lithuanian: Nėštumo metu rekomenduojama skirti tik tada, kai nėra kito saugesnio gydymo arba kai pati liga kelia didesnę riziką motinai ir vaisiui.
Croatian: Ako ste uzeli previše tableta Copalie, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se posavjetujte s liječnikom.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Copalia tablečių arba jei Jūsų tablečių išgėrė kas nors kitas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Stoga, ako niste sigurni kako će ovaj lijek djelovati na Vas, nemojte voziti, upravljati strojevima ili se baviti drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju.
Lithuanian: Todėl, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia Jus, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir nesiimkite kitokio dėmesio sukaupimo reikalaujančio darbo.
Croatian: Ovisno o tome kako reagirate na liječenje, liječnik Vam može predložiti višu ili nižu dozu.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į gydymo sukeliamą poveikį, gydytojas gali siūlyti padidinti ar sumažinti dozę.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari, derivate dihidropiridina, ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms, dihidropiridino dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Učinak amlodipina na dojenčad nije poznat.
Lithuanian: Amlodipino poveikis kūdikiams nežinomas.
Croatian: U nekim slučajevima ćete možda morati prekinuti uzimati jedan od lijekova.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti nutraukti vieno iš jų vartojimą.
Croatian: aliskiren.
Lithuanian: aliskireną.
Croatian: Koncentracije u plazmi koreliraju s učinkom i u mladih i u starijih bolesnika.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje koreliuoja su sukeliamu poveikiu ir jauniems, ir senyviems pacientams.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30˚C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Croatian: Periferni edemi
Lithuanian: Periferinė edema
Croatian: Interakcije povezane s amlodipinom
Lithuanian: Su amlodipinu susijusi sąveika
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili stariji randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Lithuanian: Į tyrimą atsitiktiniu būdu buvo įtraukti iš viso 33 357 hipertenzija sergantys pacientai, kurie buvo 55 metų amžiaus ar vyresni; pacientai buvo stebimi vidutiniškai 4,9 metų.
Croatian: Valsartan (mg)
Lithuanian: Valsartanas (mg)
Croatian: Ako zaboravite uzeti ovaj lijek, uzmite ga čim se sjetite.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti šio vaisto, išgerkite jį iškart prisiminę.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. studeni 2011.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba): Smetenost.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių): minčių susipainiojimas.
Croatian: Ne uzimajte Copaliu s grejpom ili sokom od grejpa.
Lithuanian: Nevartokite Copalia su greipfrutais ar greipfrutų sultimis.
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti koja se definira kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podatka).
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal dažnį, naudojant tokią skalę: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Copalia se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Lithuanian: Copalia yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu (pirmus 3 mėnesius) ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Croatian: Smanjenje hemoglobina i hematokrita
Lithuanian: Sumažėjusi hemoglobino koncentracija ir hematokritas
Croatian: Ostale moguće nuspojave Copalie:
Lithuanian: Kiti galimi Copalia šalutiniai reiškiniai:
Croatian: U dvostruko slijepim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima incidencija perifernih edema po dozi bila je sljedeća:
Lithuanian: Dvigubai aklų, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu periferinės edemos pasireiškimo dažnis, priklausomai nuo dozės, buvo sekantis:
Croatian: * na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg
Lithuanian: * Apskaičiuota pacientui, kurio kūno masė yra 50 kg.
Croatian: Preporučuje se uzeti Copaliu s nešto vode.
Lithuanian: Rekomenduojama Copalia užgerti vandeniu.
Croatian: Intrahepatična kolestaza, žutica
Lithuanian: Intrahepatinė cholestazė, gelta
Croatian: % bolesnika koji su imali periferne edeme
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė periferinė edema (%)
Croatian: Primjena Copalie u djece i adolescenata se ne preporučuje (ispod 18 godina starosti).
Lithuanian: Copalia vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) nerekomenduojama.
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi ekstrapiramidnog sindroma.
Lithuanian: Pavieniais atvejais buvo pranešta apie ekstrapiramidinį sindromą.
Croatian: Pedijatrijska populacija (ispod 18 godina starosti) Nisu dostupni farmakokinetički podaci u pedijatrijskoj populaciji.
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni nei 18 metų) Duomenų apie farmakokinetiką vaikų populiacijoje nėra.
Croatian: Srednja sistemska vrijednost AUC valsartana viša je za 70% u starijih osoba nego u mladih osoba, te je stoga nužan oprez pri povećavanju doze.
Lithuanian: Vidutinė sisteminė valsartano AUC senyvų žmonių organizme yra 70 % didesnė, lyginant su jaunais, todėl reikia atsargiai didinti dozę.