FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Confezione da 1 vassoio contenente: 1 flaconcinio di polvere, 1 siringa pre-riempita di solvente, 1 stantuffo, 1 adattatore per flaconcino e 1 ago.
Bulgarian: Опаковка с 1 комплект, съдържаща: 1 флакон с прах, 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител, 1 бутало, 1 адаптер за флакон и 1 игла.
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 10) - tumefazione, noduli e indurimento al sito di iniezione - brividi, febbre o sindrome simil-influenzale dopo l'iniezione - disturbi del sonno, stanchezza, capogiri, mal di testa - aumento di peso, nausea, diarrea, livelli elevati di alcuni enzimi del fegato - sudorazione eccessiva (comprese sudate notturne), eruzione cutanea
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) - подуване, бучка и втвърдяване на инжекционното място - студени тръпки, повишена телесна температура или грипоподобно заболяване след инжекцията
Italian: Disordini dell'apparato respiratorio, toracico e del mediastino
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Italian: SIRINGA PRE-RIEMPITA DI SOLVENTE 3 ml acqua per preparazioni iniettabili
Bulgarian: ЗА РАЗТВОРИТЕЛ 3 ml вода за инжекции
Italian: Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: − Разтворителят е вода за инжекции.
Italian: La mancanza di effetto intrinseco di degarelix su ripolarizzazione cardiaca (QTcF), frequenza cardiaca, conduzione AV, depolarizzazione cardiaca, o sulla morfologia dell'onda T o U è stata confermata da uno studio approfondito sul QT in soggetti sani (N=80) che ricevevano un'infusione e.v.
Bulgarian: Отсъствието на съществен ефект на дегареликс върху сърдечната реполяризация (QTcF), сърдечния пулс, AV проводимостта, сърдечната деполяризация, или морфологията на T или U вълните се потвърждава в едно цялостно проучване на QT интервала при здрави доброволци (N=80), получили интравенозна инфузия на дегареликс в продължение на 60 минути, достигнали средна Cmax 222 ng/ml, приблизително 3-4 пъти по-голяма Cmax достигната по време на лечението на рак на простатата.
Italian: Aumento di peso* Iperglicemia/Diabete mellito, aumento del colesterolo, diminuzione di peso, diminuzione dell'appetito, variazioni del calcio ematico
Bulgarian: Хипергликемия/зах арен диабет, повишен холестерол, понижено тегло, понижен апетит, изменения в кръвния калций
Italian: Non sono stati osservati micropicchi di testosterone dopo iniezioni successive alla prima durante trattamento con degarelix.
Bulgarian: След повторно инжектиране при лечението с дегареликс не са наблюдавани микро пикове на тестостерона.
Italian: Solvente: Soluzione limpida, incolore.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор
Italian: Confezione da 1 vassoio contenente 1 flaconcino con 80 mg di degarelix (polvere) 1 siringa pre-riempita con 4,2 ml di solvente 1 stantuffo
Bulgarian: Опаковка с 1 комплект, съдържаща 1 флакон с 80 mg дегареликс (прах) 1 предварително напълнена спринцовка с 4,2 ml разтворител 1 бутало
Italian: Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Bulgarian: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Italian: In pazienti sottoposti a trattamento di deprivazione androgenica, sono state riportate in letteratura malattie cardiovascolari quali ictus e infarto del miocardio.
Bulgarian: Сърдечно-съдово заболяване като инсулт и инфаркт на миокарда се съобщава в медицинската литература при пациенти с андроген-депривационна терапия.
Italian: - anemia - dolore e disturbi muscoloscheletrici - riduzione del volume testicolare, rigonfiamento del seno, impotenza.
Bulgarian: − намален размер на тестисите, подуване на гърдите, импотентност
Italian: Dopo ricostituzione 1 ml della soluzione ricostituita contiene 20 mg di degarelix.
Bulgarian: След разтваряне 1 ml от приготвения разтвор съдържа 20 mg дегареликс.
Italian: Altre informazioni su Firmagon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Firmagon:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Firmagon?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат за осигуряване на безопасната употреба на Firmagon?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Firmagon (ovvero osservati in più di 1 paziente su 10) sono vampate di calore e problemi nel sito di iniezione, come dolore e arrossamento.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Firmagon (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са горещи вълни и реакции на мястото на инжектиране като болка и зачервяване.
Italian: Firmagon non va iniettato in vena o in un muscolo.
Bulgarian: Firmagon не трябва да се инжектира във вена или мускул.
Italian: Il trattamento inizia con due iniezioni da 120 mg seguite da un'iniezione singola da 80 mg una volta al mese.
Bulgarian: Лечението започва с две инжекции по 120 mg всяка, последвани от една инжекция от 80 mg всеки месец.
Italian: Dopo l'iniezione, Firmagon forma un deposito di gel sotto la pelle che rilascia il principio attivo lentamente, nel corso di alcune settimane.
Bulgarian: Когато се инжектира, Firmagon образува гел под кожата, който бавно освобождава активното вещество в продължение на няколко седмици.
Italian: Tuttavia, siccome lo studio principale ha esaminato gli effetti del farmaco sui livelli di testosterone più che esaminare direttamente il cancro o gli esiti per i pazienti e siccome la leuprorelina viene usata solo per il cancro della prostata in stadio avanzato, il comitato ha deciso di limitare l'uso di Firmagon al solo cancro alla prostata in stadio avanzato.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като основното проучване разглежда по-скоро ефектите на лекарството върху нивата на тестостерон, отколкото самия рак или непосредствения резултат за пациента, както и поради факта, че леупрорелин се използва само при рак на простатата в напреднал стадий, Комитетът решава, че използването на Firmagon трябва да се ограничи до показанието напреднал рак на простатата.
Italian: Due dosi di Firmagon sono state confrontate con leuprorelina in uno studio principale condotto su 610 uomini con cancro della prostata in tutti gli stadi della malattia.
Bulgarian: Две дози от Firmagon са сравнени с леупрорелин в едно основно проучване, обхващащо 610 мъже с рак на простатата на всички стадии на заболяването.
Italian: Risultati simili si sono avuti nei pazienti trattati con Firmagon alla dose maggiore di 160 mg una volta al mese.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават при пациентите, приемащи Firmagon в доза, по-висока от 160 mg веднъж месечно.
Italian: Inibendo tali processi, Firmagon abbassa la quantità di testosterone presente nell'organismo, rallentando la crescita delle cellule cancerose.
Bulgarian: Като блокира тези процеси, Firmagon намалява количеството на тестостерон в организма и забавя растежа на раковите клетки.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dal numero di pazienti in cui i livelli di testosterone erano inferiori a quelli osservati nei pazienti con testicoli che non producevano testosterone nel primo anno di trattamento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиито нива на тестостерон са по-ниски от нивата, наблюдавани при мъжете, чиито тестиси не произвеждат тестостерон, през първата година от лечението.
Italian: Il testosterone può causare la crescita delle cellule del cancro della prostata.
Bulgarian: Тестостеронът може да причини растеж на раковите клетки на простатата.
Italian: Normalmente il GnRH stimola l'ipofisi, ghiandola che si trova alla base del cervello, a produrre due ormoni che a loro volta inducono i testicoli a produrre testosterone.
Bulgarian: GnRH обикновено стимулира хипофизната жлеза в основата на мозъка да произвежда два хормона, които от своя страна са причина тестисите да произвеждат тестостерон.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Firmagon.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Firmagon да бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Il 17 febbraio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Ferring Pharmaceuticals A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Firmagon, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: за Firmagon на Ferring Pharmaceuticals A/S на 17 февруари 2009 г.
Italian: La ditta che produce Firmagon si è impegnata a far sì che tutti i medici di tutti gli Stati membri che prescriveranno il medicinale ricevano materiali informativi.
Bulgarian: Компанията производител на Firmagon ще се увери, че са предоставени образователни материали на всички лекари във всички държави-членки, в които ще се предписва лекарството.
Italian: Qual è il rischio associato a Firmagon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Firmagon?
Italian: Il comitato ha inoltre preso atto che il trattamento con Firmagon non provoca il marcato rialzo transitorio dei livelli di testosterone osservato con gli "agonisti del GnRH" (altri farmaci per il cancro della prostata che stimolano la produzione di GnRH).
Bulgarian: Комитетът отбелязва също така, че лечението с Firmagon не предизвиква временно рязко покачване на нивата на тестостерон, наблюдавано при „агонистите на GnRH" (други лекарства за рак на простатата, които стимулират производството на GnRH).
Italian: Firmagon non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al degarelix o ad uno qualsiasi degli altri componenti.
Bulgarian: Firmagon е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към дегареликс или някоя от другите съставки.
Italian: Ciò significa che, all'inizio del trattamento, non è necessario che i pazienti assumano altri farmaci per bloccare il testosterone.
Bulgarian: Това означава, че пациентите не трябва да приемат други лекарства за блокиране на тестостерона при започване на лечението.
Italian: Quali benefici ha mostrato Firmagon nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Firmagon са установени в проучванията?
Italian: Tali materiali conterranno informazioni sulla sicurezza di Firmagon e indicazioni sulla somministrazione del medicinale.
Bulgarian: Материалите ще включват информация за безопасността на Firmagon и ще напомнят на лекарите как да се предписва лекарството.
Italian: Il principio attivo in esso contenuto è il degarelix.
Bulgarian: Съдържа активното вещество дегареликс.
Italian: Il principio attivo di Firmagon, il degarelix, è un antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine, cioè blocca gli effetti di un ormone naturale, l'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH).
Bulgarian: Активното вещество във Firmagon, дегареликс, е антагонист на гонадотропин-освобождаващия хормон, което означава, че блокира ефекта на естествения хормон, наречен гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha preso atto che, nello studio principale, Firmagon è risultato efficace quanto la leuprorelina.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбелязва, че в основното проучване Firmagon е също толкова ефективен, колкото леупрорелин.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Firmagon, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Firmagon нежелани реакции - вижте листовката.
Italian: Il medico deve controllare l'efficacia della terapia con Firmagon tramite l'analisi dei livelli ematici di testosterone e dell'antigene prostatico specifico (PSA).
Bulgarian: Лекарите трябва да съблюдават за ефективността на лечението с Firmagon, като следят нивата на тестостерон в кръвта и простат специфичния антиген (PSA).
Italian: Gli effetti di Firmagon sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Firmagon са изследвани върху експериментални модели.
Italian: Firmagon viene usato per curare i pazienti con cancro della prostata in stadio avanzato.
Bulgarian: Firmagon се прилага за лечение на пациенти с напреднал рак на простатата.
Italian: Il PSA è una proteina prodotta dalla prostata ed è spesso presente a livelli elevati negli uomini con cancro della prostata.
Bulgarian: PSA е протеин, който се синтезира от простатната жлеза и често се открива във високи нива при мъже с рак на простатата.
Italian: Firmagon può essere usato se si tratta di cancro "ormonodipendente", ovvero se il cancro risponde alle cure che riducono i livelli dell'ormone testosterone.
Bulgarian: Firmagon може да се прилага, ако ракът е „хормонозависим", което означава, че се повлиява от лечения, водещи до намаляване нивата на хормона тестостерон.
Italian: Firmagon va usato con cautela nei pazienti con gravi problemi ai reni o al fegato.
Bulgarian: Firmagon трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които имат тежки бъбречни или чернодробни проблеми.
Italian: Nel corso del primo anno, nel 97% dei pazienti trattati con Firmagon alla dose autorizzata di 80 mg una volta al mese i livelli di testosterone erano inferiori al livello fissato rispetto al 96% dei pazienti trattati con leuprorelina.
Bulgarian: По време на първата година 97% от пациентите, приемащи Firmagon в одобрената доза от 80 mg веднъж месечно, имат нива на тестостерон под необходимото ниво.
Italian: Firmagon è costituito da una polvere e da un solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile.
Bulgarian: Firmagon е прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Firmagon, cliccare qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Firmagon може да се намери тук.
Italian: Pertanto il CHMP ha deciso che i benefici di Firmagon sono superiori ai suoi rischi per il trattamento del cancro della prostata ormonodipendente in stadio avanzato nei maschi adulti.
Bulgarian: Поради това CHMP решава, че ползите от Firmagon са по-големи от рисковете за лечение на възрастни пациенти от мъжки пол с напреднал хормонозависим рак на простатата.
Italian: Per "stadio avanzato" si intende il fatto che il cancro ha colpito non solo la prostata ma anche alcuni linfonodi, anche se non altri organi.
Bulgarian: „Напреднал" означава, че ракът се е разпространил извън жлезата до някои лимфни възли, но не е достигнал до други органи.
Italian: Per che cosa si usa Firmagon?
Bulgarian: За какво се използва Firmagon?
Italian: Firmagon si è rivelato efficace quanto la leuprorelina nel ridurre i livelli di testosterone.
Bulgarian: Firmagon е също толкова ефективен, колкото леупрорелин по отношение намаляване нивата на тестостерон.
Italian: Si tratta di un cancro che colpisce la prostata, ovvero la ghiandola che nell'uomo si trova sotto la vescica e che produce il liquido seminale.
Bulgarian: Това е рак, който засяга простатната жлеза (жлезата под пикочния мехур при мъжете), която произвежда течността в спермата.
Italian: Come agisce Firmagon?
Bulgarian: Как действа Firmagon?
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) FIRMAGON Sintesi destinata al pubblico
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Italian: Come si usa Firmagon?
Bulgarian: Как да използвате Firmagon?
Italian: Che cos'è Firmagon?
Bulgarian: Какво представлява Firmagon?
Italian: Perché è stato approvato Firmagon?
Bulgarian: Основания за одобряване на Firmagon?
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia)
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Cвободно избрано)
Italian: Non deve mai effettuare la somministrazione da solo; una persona adulta deve sempre essere presente.
Bulgarian: Никога не трябва да го прилагате самостоятелно, когато сте сами; винаги трябва да присъства отговорен възрастен.
Italian: Uso nei bambini di età superiore a 2 anni
Bulgarian: Употреба при деца на възраст над 2 години
Italian: Tutti gli altri pazienti devono essere osservati per almeno 20 minuti dopo la somministrazione.
Bulgarian: Всички останали пациенти трябва да бъдат наблюдавани поне 20 минути след приложението.
Italian: Data del rinnovo più recente: 24 aprile 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2017 г.
Italian: Esistono cinque gruppi:
Bulgarian: Tе са пет групи:
Italian: Lo dica subito al medico.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono verificarsi più frequentemente:
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да настъпят по-често:
Italian: Solitamente è preparata da pool di plasma ottenuto da non meno di 1.000 donatori.
Bulgarian: Обикновено е изготвен от сборна плазма от не по-малко от 1 000 донори.
Italian: Esistono due schemi di trattamento alternativi:
Bulgarian: Прилагат се две алтернативни схеми за лечение:
Italian: Pazienti con fattori di rischio preesistenti
Bulgarian: Пациенти с предшестващи рискови фактори
Italian: Non vi sono stati altri soggetti con più di 1 infusione accompagnata da reazioni avverse in entrambi i gruppi.
Bulgarian: Няма други участници с повече от 1 инфузия с нежелани реакции и в двете групи.
Italian: In caso di shock, è necessario adottare il trattamento medico standard per lo shock.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартно медицинско лечение за шок.
Italian: Per informazioni sulla sicurezza riguardo gli agenti trasmissibili, vedere il paragrafo 4.4.
Bulgarian: За информация относно безопасността по отношение на трансмисивни агенти вижте точка 4.4.
Italian: Malattia di Kawasaki
Bulgarian: Болест на Kawasaki
Italian: Vale la pena considerare che questi 2 soggetti hanno contribuito alla più elevata frequenza di infusioni accompagnate da reazioni in questo gruppo.
Bulgarian: Струва си да се отбележи, че тези 2 участника допринасят за по-високата честота на инфузиите с реакции в тази група.
Italian: Le frequenze sono state determinate secondo la seguente convenzione:
Bulgarian: Честотата е определена по следната конвенция:
Italian: Tuttavia, a seconda della dose richiesta, il paziente può ricevere più di 1 flaconcino.
Bulgarian: В зависимост от необходимата доза обаче пациентът може да получи повече от 1 флакон.
Italian: Deve effettuare l'infusione esattamente nello stesso modo che le è stato mostrato, per evitare l'introduzione di microrganismi.
Bulgarian: Трябва да направите инфузията точно по същия начин, както Ви е показано, с цел възпрепятстване проникването на микроорганизми.
Italian: Studi di tossicità a dose singola sono stati condotti su ratti e topi.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при единична доза са проведени върху плъхове и мишки.
Italian: Prodotto da plasma di donatori.
Bulgarian: Произведен от плазма на човешки донори.
Italian: Lei sarà attentamente monitorato fino a un'ora dopo l'infusione, per controllare eventuali effetti indesiderati.
Bulgarian: Ще бъдете наблюдавани внимателно до един час след инфузията, за да се открият възможни нежелани реакции.
Italian: Immunodeficienze secondarie (come definite al paragrafo 4.1)
Bulgarian: Вторични имунни дефицити (както са дефинирани в точка 4.1)
Italian: Lo dica subito al medico o farmacista e segua le sue istruzioni.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт и следвайте указанията му.
Italian: Reazioni allergiche sono rare.
Bulgarian: Алергичните реакции са редки.
Italian: Esistono due gruppi:
Bulgarian: Те са две групи:
Italian: - Gli altri componenti sono sorbitolo e acqua per iniezioni (si veda il paragrafo 2 per ulteriori informazioni sui componenti).
Bulgarian: - Другите съставки са сорбитол и вода за инжекции (вижте точка 2 за допълнителна информация относно съставките).
Italian: • età superiore a 65 anni.
Bulgarian: сте на възраст над 65 години
Italian: • deterioramento dello stato di salute fisica generale
Bulgarian: ● общо влошаване на физическото здраве
Italian: Il meccanismo d'azione in indicazioni diverse dalla terapia sostitutiva non è del tutto chiaro, ma include effetti immunomodulatori.
Bulgarian: Механизмът на действие при показания, различни от заместваща терапия, не е напълно изяснен, но включва имуномодулиращо действие.
Italian: Può essere somministrato da lei stesso se è stato ben istruito da personale sanitario.
Bulgarian: Може да се прилага от самия пациент, ако е напълно обучен от болничния персонал.
Italian: La sindrome di solito inizia entro poche ore fino ai 2 giorni dopo il trattamento con IVIg.
Bulgarian: Синдромът обикновено започва в рамките на няколко часа до 2 дни след лечение с i.v.Ig.
Italian: Perciò neonati e bambini piccoli non devono ricevere questo medicinale.
Bulgarian: Поради тази причина бебетата и малките деца не трябва да получават този лекарствен продукт.
Italian: Questa emivita può variare da paziente a paziente, soprattutto nell'immunodeficienza primaria.
Bulgarian: Този полуживот може да варира от пациент до пациент, особено при първична имунна недостатъчност.
Italian: Problemi di prodotto
Bulgarian: Проблеми с продукта
Italian: Le reazioni d'ipersensibilità sono rare.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност са редки.
Italian: I sintomi di TRALI si sviluppano in genere durante la trasfusione o entro le 6 ore successive, spesso entro 1-2 ore.
Bulgarian: Симптомите на TRALI обикновено се развиват по времето на инфузията или в рамките на 6 часа след нея, често в рамките на 1 - 2 часа.
Italian: • fotofobia (eccessiva sensibilità alla luce)
Bulgarian: ● фотофобия (прекомерна чувствителност към светлина)
Italian: - molto comune (>1/10)
Bulgarian: - много редки (<1/10 000)
Italian: Se il medico le ha detto di avere un'intolleranza verso alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е уведомил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Italian: Cianosi è stata segnalata in un bambino, ma non negli adulti.
Bulgarian: Цианоза се съобщава при едно дете, но не и при възрастни.
Italian: La terapia sostitutiva deve essere iniziata e monitorata sotto la supervisione di uno specialista nel trattamento dell'immunodeficienza.
Bulgarian: Заместващата терапия трябва да се започва и провежда под ръководството на лекар с опит в лечението на имунодефицитни състояния.
Italian: Sono usate nel trattamento di condizioni in cui il sistema immunitario di auto-difesa dalle malattie non funziona correttamente.
Bulgarian: Те се прилагат за лечение на състояния, при които защитната система на организма срещу болести не функционира правилно.
Italian: La sicurezza di questo medicinale non è stata stabilita per l'uso in gravidanza in studi clinici controllati e pertanto deve essere somministrato con cautela alle donne in gravidanza e alle madri che allattano al seno.
Bulgarian: Безопасността на този лекарствен продукт за приложение при бременни жени не е установена при контролирани клинични проучвания и следователно трябва да се прилага с повишено внимание при бременни жени и майки кърмачки.
Italian: Intolleranza al fruttosio (vedere il paragrafo 4.4).
Bulgarian: Непоносимост към фруктоза (вж. точка 4.4).
Italian: Il trattamento richiesto dipende dalla natura e gravità della reazione avversa.
Bulgarian: Нужното лечение зависи от естеството и тежестта на нежеланата реакция.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se si verifica qualcuno dei seguenti effetti indesiderati durante o dopo l'infusione:
Bulgarian: Потърсете медицинска помощ незабавно, ако някоя от следните нежелани реакции настъпи по време или след инфузията:
Italian: Dopo la somministrazione del prodotto, deve trascorrere un periodo di 3 mesi prima di sottoporsi a vaccinazione con virus vivi attenuati.
Bulgarian: След прилагането на този продукт трябва да мине интервал от 3 месеца преди ваксиниране с живи атенюирани вирусни ваксини.
Italian: Questo equivale a 1,5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,5% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Italian: È stato dimostrato che le IVIg attraversano la placenta, in misura maggiore durante il terzo trimestre.
Bulgarian: Установено е, че i.v.Ig преминават през плацентата, особено през третия триместър.
Italian: Ciò riguarda anche virus sconosciuti o emergenti ed altri agenti patogeni.
Bulgarian: Това се отнася и за непознати или новопоявяващи се вируси и други патогени.
Italian: Perciò neonati e bambini piccoli non devono ricevere questo medicinale (vedere le avvertenze speciali riguardo gli eccipienti alla fine di questa sezione).
Bulgarian: Поради тази причина бебетата и малките деца не трябва да получават този лекарствен продукт (вижте специалните предупреждения за помощните вещества в края на тази точка).