FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Uno de los principios activos de Aerinaze, sulfato de pseudoefedrina, tiene potencial de abuso y grandes dosis de sulfato de pseudoefedrina pueden ser tóxicas.
Portuguese: Uma das substâncias ativas do Aerinaze, o sulfato de pseudoefedrina, tem o potencial de poder ser tomado em excesso e doses elevadas de sulfato de pseudoefedrina podem ser tóxicas.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con la combinación de desloratadina y sulfato de pseudoefedrina.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com a associação de desloratadina e sulfato de pseudoefedrina.
Spanish: Aerinaze comprimidos alivia los síntomas asociados a rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) tales como estornudos, moqueo o picor nasal, picor de ojos o lagrimeo, cuando van acompañados de congestión nasal en adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad.
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze aliviam os sintomas associados à rinite alérgica sazonal (febre dos fenos), tais como os espirros, o corrimento ou comichão nasal e dos olhos, quando acompanhados de congestão nasal, em adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos.
Spanish: No se encontraron diferencias significativas en los resultados de las pruebas psicomotoras entre los grupos de desloratadina y placebo, tanto si se administraban solos como con alcohol.
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas nos resultados dos testes psicomotores entre o grupo a receber desloratadina e o grupo a receber placebo, quer em administração isolada ou concomitantemente com álcool.
Spanish: Tanto desloratadina como sulfato de pseudoefedrina se excretan en la leche materna.
Portuguese: A desloratadina e o sulfato de pseudoefedrina são ambos excretados no leite materno.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy raras
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito raros
Spanish: • inflamación del hígado
Portuguese: • inflamação do fígado
Spanish: Los síntomas pueden variar desde depresión del SNC (sedación, apnea, disminución del nivel de vigilia, cianosis, coma, colapso cardiovascular) hasta estimulación del SNC (insomnio, alucinaciones, temblores, convulsiones) con posible desenlace fatal.
Portuguese: Os sintomas podem variar desde a depressão do SNC (sedação, apneia, redução do estado de vigilância mental, cianose, coma, colapso cardiovascular) até à sua estimulação (insónia, alucinações, tremores, convulsões) com possíveis consequências fatais.
Spanish: En los niños es más probable la estimulación del SNC, como los síntomas atropínicos (sequedad de boca, pupilas fijas y dilatadas, enrojecimiento, hipertermia y síntomas gastrointestinales).
Portuguese: A estimulação do SNC é mais frequente em crianças, assim como os sintomas semelhantes aos da atropina (boca seca, pupilas fixas e dilatadas, afrontamento, hipertermia e sintomas gastrointestinais).
Spanish: La comida no tuvo ningún efecto en la biodisponibilidad (Cmáx y AUC) de desloratadina o sulfato de pseudoefedrina.
Portuguese: A presença de alimentos não afetou a biodisponibilidade (Cmax e AUC) da desloratadina ou do sulfato de pseudoefedrina.
Spanish: • problemas para dormir
Portuguese: • problemas relacionados com o sono
Spanish: Aerinaze no se recomienda para su uso en niños menores de 12 años de edad.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Aerinaze em crianças com idade inferior a 12 anos.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Portuguese: I DENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Spanish: Aerinaze comprimidos contiene una combinación de dos principios activos, desloratadina, que es un antihistamínico y sulfato de pseudoefedrina, que es un descongestionante.
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze contêm uma associação de duas substâncias ativas, a desloratadina que é um anti-histamínico e o sulfato de pseudoefedrina que é um descongestionante.
Spanish: • heces anormales
Portuguese: • fezes anormais
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal o hepática
Portuguese: Doentes com compromisso renal ou hepático
Spanish: En ensayos clínicos, desloratadina administrada a una dosis diaria única de 7,5 mg no afectó a la actividad psicomotriz.
Portuguese: A desloratadina administrada numa dose única diária de 7,5 mg, não afetou o desempenho psicomotor nos ensaios clínicos.
Spanish: Aumento del apetito
Portuguese: Apetite aumentado
Spanish: Tras su administración oral, sulfato de pseudoefedrina produce un efecto descongestionante nasal debido a su acción vasoconstrictora.
Portuguese: O sulfato de pseudoefedrina proporciona um efeito descongestionante nasal após administração oral devido à sua ação vasoconstritora.
Spanish: • cambios en la frecuencia de micción
Portuguese: • alteração da frequência com que urina
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes Disúria, perturbações da micção
Spanish: No se observaron interacciones o cambios clínicamente relevantes en las concentraciones plasmáticas de desloratadina en ensayos clínicos con desloratadina en los que administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com desloratadina não foram observadas interações ou alterações clinicamente relevantes nas concentrações plasmáticas deste fármaco quando a eritromicina ou o cetoconazol foram administrados concomitantemente.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR DE 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Portuguese: EMBALAGEM DE 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme B.V.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Merck Sharp & Dohme B.V.
Spanish: Aerinaze comprimidos se presenta en blísters de 2, 4, 7, 10, 14 ó 20 comprimidos formados por una lámina de blister pelicular con cubierta de aluminio.
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze são fornecidos em embalagens de 2, 4, 7, 10, 14 ou 20 comprimidos em blisters constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
Spanish: Aerinaze se presenta en blisters formados por una lámina de blister pelicular con cubierta de aluminio.
Portuguese: Aerinaze é fornecido em blisters de dose unitária constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
Spanish: Otros síntomas pueden incluir: cefalea, ansiedad, micción dificultosa, debilidad y tensión muscular, euforia, excitación, fallo respiratorio, arritmias cardiacas, taquicardia, palpitaciones, sed, transpiración, náuseas, vómitos, dolor precordial, mareo, tinnitus, ataxia, visión borrosa e hipertensión o hipotensión.
Portuguese: Outros sintomas podem incluir: cefaleias, ansiedade, dificuldades na micção, fraqueza ou tensão musculares, euforia, excitação, falência respiratória, arritmias cardíacas, taquicardia, palpitações, sede, sudorese, náuseas, vómito, dor precordial, tonturas,
Spanish: • goteo nasal
Portuguese: • corrimento nasal
Spanish: Esto es debido a la actividad alfa-mimética de sulfato de pseudoefedrina en combinación con otros vasoconstrictores tales como bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina, dihidroergotamina o cualquier otro medicamento descongestionante utilizado como un descongestionante nasal, bien por vía oral o por vía nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina…).
Portuguese: Isto é devido à atividade alfa-mimética do sulfato de pseudoefedrina, em associação com outros vasoconstritores tais como a bromocriptina, pergolida, lisurida cabergolina, ergotamina, di-hidroergotamina ou qualquer outro medicamento descongestionante utilizado como descongestionante nasal, quer por via oral ou por via nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina...).
Spanish: Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento - si tiene diabetes - si tiene úlceras intestinales que conducen al estrechamiento del estómago, del intestino delgado o del esófago (úlcera péptica estenosante) - si tiene obstruido el intestino (obstrucción pilórica o duodenal) - si tiene obstruido el cuello de la vejiga (obstrucción del cuello vesical) - si ha tenido en el pasado dificultad para respirar debido a la presión de los músculos de los pulmones (broncoespasmo) - si tiene problemas con el hígado, riñón o vejiga.
Portuguese: Adultos idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos deste medicamento - se tem diabetes - se tem úlceras intestinais que levam ao estreitamento do estômago, intestino delgado ou esófago (úlcera péptica estenosante) - se tem bloqueio intestinal (obstrução do piloro ou do duodeno) - se tem bloqueio do colo da bexiga (obstrução do colo vesical) - se tem história de dificuldade em respirar devido à contração dos músculos dos pulmões
Spanish: Aerinaze tiene una influencia nula o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Os efeitos de Aerinaze sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Spanish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de liberación modificada
Portuguese: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de libertação modificada
Spanish: Capa azul de liberación inmediata almidón de maíz celulosa microcristalina edetato disódico ácido cítrico ácido esteárico colorante (laca de aluminio carmín índigo E-132).
Portuguese: Camada azul de libertação imediata amido de milho celulose microcristalina edetato dissódico ácido cítrico ácido esteárico corante (laca de alumínio de carmim de índigo E132).
Spanish: • Desloratadina y sulfato de pseudoefedrina
Portuguese: • Desloratadina e Sulfato de pseudoefedrina:
Spanish: • alucinación
Portuguese: • alucinações
Spanish: Comprimido ovalado de dos capas, azul y blanca, con "D12" grabado en la capa azul.
Portuguese: Comprimido de forma oval com uma dupla camada azul e branca, com a marcação "D12" na camada azul.
Spanish: No tome Aerinaze - si es alérgico a desloratadina, sulfato de pseudoefedrina, medicamentos adrenérgicos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina - si tiene la presión arterial alta, enfermedades del corazón o de los vasos sanguíneos, o ha tenido en el pasado un accidente cerebrovascular - si tiene glaucoma, dificultad para orinar, obstrucción del tracto urinario, o hipertiroidismo - si está recibiendo un tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) (una clase de medicamentos antidepresivos) o ha dejado de tomar este tipo de medicamentos en los últimos 14 días.
Portuguese: Não tome Aerinaze: - se tem alergia à desloratadina, sulfato de pseudoefedrina, medicamentos adrenérgicos ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou à loratadina - se tem tensão arterial elevada, doença do coração ou dos vasos sanguíneos ou história de AVC - se tem glaucoma, dificuldade em urinar, obstrução do trato urinário ou hiperatividade da tiroide - se estiver a tomar um medicamento inibidor da monoaminoxidase (MAO) (uma classe de medicamentos antidepressivos) ou se acabou de tomar medicamentos deste tipo nos últimos
Spanish: Rinitis, sinusitis, epistaxis, molestia nasal, rinorrea, garganta seca, hiposmia
Portuguese: Rinite, sinusite, epistaxe, desconforto nasal, rinorreia, garganta seca, hiposmia
Spanish: Sulfato de pseudoefedrina Los antiácidos incrementan la tasa de absorción de sulfato de pseudoefedrina, caolín la disminuye.
Portuguese: Sulfato de pseudoefedrina A taxa de absorção do sulfato de pseudoefedrina aumenta com os antiácidos e diminui com o caolino.
Spanish: Se pueden producir reacciones cutáneas graves, como pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG), con medicamentos que contienen pseudoefedrina.
Portuguese: Podem ocorrer reações cutâneas graves tais como pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA) com medicamentos que contêm pseudoefedrina.
Spanish: El (Los) inhibidor(es) de MAO reversible(s) e irreversible(s) puede(n) provocar: riesgo de vasoconstricción y aumento de la presión arterial.
Portuguese: Os inibidores reversíveis e irreversíveis da MAO podem causar: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial.
Spanish: • disminución del apetito • estreñimiento
Portuguese: • diminuição do apetite • prisão de ventre
Spanish: Aerinaze es un comprimido de liberación modificada ovalado de dos capas, azul y blanca, con "D12" grabado en la capa azul.
Portuguese: Os comprimidos de libertação modificada de Aerinaze são de forma oval com uma dupla camada azul e branca, com a marcação "D12" na camada azul.
Spanish: Se ha notificado con sulfato de pseudoefedrina, uno de los componentes de Aerinaze, disminución de la producción de leche en mujeres en periodo de lactancia.
Portuguese: Tem sido notificado para o sulfato de pseudoefedrina, um componente de Aerinaze, produção de leite reduzida em mães a amamentar.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Portuguese: Nome e endereço do fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: Cuándo se debe tomar Aerinaze
Portuguese: Quando deve utilizar Aerinaze
Spanish: • irritabilidad
Portuguese: • irritabilidade
Spanish: Capa blanca de liberación sostenida hipromelosa 2208 celulosa microcristalina povidona K30 dióxido de silicio estearato de magnesio.
Portuguese: Camada branca de libertação prolongada: hipromelose 2208 celulose microcristalina povidona K30 dióxido de silicone estearato de magnésio.
Spanish: Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, como pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG), con medicamentos que contienen pseudoefedrina.
Portuguese: Foram notificados casos de reações cutâneas graves tais como pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA) com medicamentos que contêm pseudoefedrina.
Spanish: Alucinación
Portuguese: Alucinações
Spanish: Si se interrumpe repentinamente el tratamiento, puede producirse depresión.
Portuguese: Pode ocorrer depressão se parar o tratamento subitamente.
Spanish: Visión borrosa, ojo seco
Portuguese: Pouco frequentes Visão turva, olhos secos
Spanish: Sulfato de pseudoefedrina conlleva el riesgo de abuso.
Portuguese: O sulfato de pseudoefedrina pode ser objeto de abuso.
Spanish: • Pacientes con historia de infarto de miocardio, diabetes mellitus, obstrucción del cuello de la vejiga o anamnesis positiva de broncoespasmo
Portuguese: • Doentes com antecedentes de enfarte do miocárdio, diabetes mellitus, obstrução do colo vesical,
Spanish: • vómitos
Portuguese: • vómito
Spanish: Componentes en la capa blanca de liberación sostenida: hipromelosa 2208, celulosa microcristalina, povidona K30, dióxido de silicio y estearato de magnesio.
Portuguese: Componentes da camada branca, de libertação prolongada: hipromelose 2208, celulose microcristalina, povidona K30, dióxido de silicone, estearato de magnésio.
Spanish: - antiácidos para la indigestión o problemas de estómago - un medicamento para la diarrea llamado caolín - antidepresivos tricíclicos (como nortriptilina), antihistamínicos (como cetirizina, fexofenadina).
Portuguese: - antidepressivos tricíclicos (como a nortriptilina), anti-histamínicos (como a cetirizina, fexofenadina)
Spanish: • latido cardiaco rápido
Portuguese: • batimento do coração acelerado
Spanish: El tiempo medio hasta alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas (Tmáx) para desloratadina se produjo a aproximadamente 4-5 horas después de la dosis y se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias (Cmáx) y área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) de aproximadamente 1,09 ng/ml y 31,6 ng•h/ml, respectivamente.
Portuguese: O tempo médio necessário para atingir as concentrações plasmáticas máximas (Tmax) de desloratadina foi de aproximadamente 4-5 horas após a administração e a média dos picos da concentração plasmática (Cmax) e a área sob a curva da concentração em função do tempo (AUC) observados foram de cerca de 1,09 ng/ml e de 31,6 ng•h/ml, respetivamente.
Spanish: Enzimas hepáticas elevadas
Portuguese: Pouco frequentes Aumento das enzimas hepáticas
Spanish: - Los demás componentes son: Componentes en la capa azul de liberación inmediata: almidón de maíz, celulosa microcristalina, edetato disódico, ácido cítrico, ácido esteárico y colorante (laca de aluminio carmín índigo E-132).
Portuguese: Componentes da camada azul, de libertação imediata: amido de milho, celulose microcristalina, edetato dissódico, ácido cítrico, ácido esteárico, corante (verniz de alumínio de carmim de índigo E132).
Spanish: • inflamación de los senos
Portuguese: • inflamação dos seios perinasais
Spanish: • ansiedad
Portuguese: • ansiedade
Spanish: Se ha notificado con sulfato de pseudoefedrina disminución en la producción de leche en mujeres en periodo de lactancia.
Portuguese: Tem sido notificado com o uso de sulfato de pseudoefedrina produção de leite diminuída em mães a amamentar.
Spanish: • alteración en las pruebas de la función hepática
Portuguese: • alteração dos testes da função do fígado
Spanish: Escalofrío, rubefacción, acaloramiento
Portuguese: Arrepios, afrontamento, rubor quente
Spanish: • agitación
Portuguese: • agitação
Spanish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de liberación modificada desloratadina/sulfato de pseudoefedrina
Portuguese: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de libertação modificada desloratadina/sulfato de pseudoefedrina
Spanish: Faringitis
Portuguese: Faringite
Spanish: • agresión
Portuguese: • agressividade
Spanish: Para sulfato de pseudoefedrina, el Tmáx medio se produjo a las 6-7 horas después de la dosis y se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias (Cmáx y AUC) de aproximadamente 263 ng/ml y 4.588 ng•h/ml, respectivamente.
Portuguese: Para o sulfato de pseudoefedrina, a média do Tmax ocorreu entre as 6-7 horas após a administração e a média observada dos picos da concentração plasmática (Cmax e AUC) foi de cerca de 263 ng/ml e de 4.588 ng•h/ml, respetivamente.
Spanish: Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, que incluyen signos y síntomas como fiebre, enrojecimiento de la piel o muchos granos pequeños, con medicamentos que contienen pseudoefedrina.
Portuguese: Foram notificados casos de reações graves na pele com medicamentos que contêm pseudoefedrina, incluindo sinais e sintomas tais como febre, pele avermelhada ou numerosas borbulhas pequenas.
Spanish: Para sulfato de pseudoefedrina, se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias en el estado estacionario Cmáx y AUC (0-12 h) de 459 ng/ml y 4.658 ng•h/ml.
Portuguese: Para o sulfato de pseudoefedrina, a média dos picos das concentrações plasmáticas no estado estacionário (Cmax) e AUC (0-12 h) observadas foram de 459 ng/ml e 4.658 ng•h/ml, respetivamente.
Spanish: • sequedad ocular
Portuguese: • olhos secos
Spanish: Se ha detectado tanto desloratadina como sulfato de pseudoefedrina en recién nacidos lactantes de madres tratadas.
Portuguese: A desloratadina e o sulfato de pseudoefedrina foram identificados em recém-nascidos/lactentes amamentados por mulheres em tratamento.
Spanish: Tras su supresión rápida puede producirse depresión.
Portuguese: A interrupção abrupta da medicação pode induzir depressão.
Spanish: Para desloratadina, se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias en el estado de equilibrio (Cmáx y AUC (0-12 h)) de aproximadamente 1,7 ng/ml y 16 ng•h/ml, respectivamente.
Portuguese: Para a desloratadina, a média observada dos picos das concentrações plasmáticas no estado estacionário (Cmax) e AUC (0-12 h) foi de cerca de 1,7 ng/ml e 16 ng•h/ml, respetivamente.
Spanish: No hay datos o cantidad limitada (menos de 300 resultados de embarazo) del uso de la combinación de desloratadina y sulfato de pseudoefedrina en mujeres embarazadas.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização da associação de desloratadina e sulfato de pseudoefedrina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente (menos de 300 resultados na gravidez).
Spanish: - Cada comprimido contiene 2,5 mg de desloratadina y 120 mg de sulfato de pseudoefedrina.
Portuguese: - Cada comprimido contém 2,5 mg de desloratadina e 120 mg de sulfato de pseudoefedrina .
Spanish: Cada comprimido contiene 2,5 mg de desloratadina y 120 mg de sulfato de pseudoefedrina.
Portuguese: Cada comprimido contém 2,5 mg de desloratadina e 120 mg de sulfato de pseudoefedrina.
Spanish: • convulsión
Portuguese: • convulsões
Spanish: • erupción cutánea
Portuguese: • erupção na pele
Spanish: Esto es especialmente importante si está tomando: - digitalis, un medicamento usado para tratar ciertos trastornos cardíacos - medicamentos para la presión arterial (ej., α-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides de veratrina y guanetidina) - descongestionantes por vía oral o nasal (como fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina,
Portuguese: Isto é particularmente importante se estiver a tomar: - digitálicos, um medicamento utilizado para tratar certas perturbações cardíacas - medicamentos para a tensão arterial (ex. α-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides de veratrum e guanetidina) - descongestionantes por via oral ou nasal (como fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina), - medicamentos dietéticos (supressores do apetite) - anfetaminas - medicamentos para enxaquecas ex. alcaloides da ergotamina (tais como, di-hidroergotamina, ergotamina ou metilergometrina) - medicamentos para a doença de Parkinson ou para a infertilidade ex. bromocriptina, cabergolina, lisurida e pergolida - antiácidos para a indigestão ou problemas de estômago - um medicamento para a diarreia chamado caulino
Spanish: • micción dolorosa o difícil
Portuguese: • dificuldade ou dor ao urinar
Spanish: Exploraciones complementarias Muy raras
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico
Spanish: Conservación de Aerinaze
Portuguese: Como conservar Aerinaze
Spanish: Se observaron resultados parecidos en el segundo estudio.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes no segundo estudo.
Spanish: Este medicamento solo podrá dispensarse con receta médica
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: La eficacia de Aerinaze se ha evaluado en dos estudios principales realizados con un total de 1.248 pacientes adultos y adolescentes.
Portuguese: A eficácia do Aerinaze foi avaliada em dois estudos principais que envolveram um total de 1248 doentes adultos e adolescentes.
Spanish: Se presenta en comprimidos de liberación modificada de color azul y blanco.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos de libertação modificada de cor azul e branca.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2011.
Spanish: De este modo, el paciente sólo toma el comprimido dos veces al día.
Portuguese: Isto significa que os doentes só necessitam de tomar o comprimido duas vezes ao dia.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aerinaze.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aerinaze.
Spanish: El texto completo del EPAR de Aerinaze puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Aerinaze pode ser consultado no sítio Internet da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Aerinaze:
Portuguese: Outras informações sobre o Aerinaze
Spanish: Los pacientes anotaron sus síntomas en un diario cada 12 horas durante el estudio y marcaron en una escala de síntomas estándar el grado de intensidad de sus síntomas durante las 12 horas anteriores.
Portuguese: Os doentes registaram os sintomas num diário a cada 12 horas durante o estudo, classificando numa escala padrão dos sintomas a gravidade dos mesmos nas 12 horas anteriores.
Spanish: Se desaconseja prolongar el tratamiento durante más de 10 días, ya que los efectos del medicamento sobre la congestión nasal pueden disminuir.
Portuguese: Não é aconselhável um tratamento superior a 10 dias, na medida em que os efeitos do medicamento na congestão nasal podem diminuir.