FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HIV-1 Treatment naïve Patients
Polish: Pacjenci z wcześniej nieleczonym HIV-1
English: Symtuza and sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir, or daclatasvir can be used concomitantly without dose adjustment
Polish: Skojarzone podawanie produktu leczniczego Symtuza z sofosbuwirem, sofosbuwirem/ledypaswirem lub daklataswirem nie wymaga modyfikacji dawki.
English: Co-administration with the following medicinal products due to the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions (see section 4.5): - alfuzosin - amiodarone, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - rifampicin - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - dapoxetine - domperidone - naloxegol - pimozide, quetiapine, sertindole, lurasidone (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
Polish: Skojarzone stosowanie z wymienionymi poniżej produktami leczniczymi z powodu możliwości wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych (patrz punkt 4.5): - alfuzosyna - amiodaron, dronedaron, iwabradyna, chinidyna, ranolazyna - kolchicyna, gdy jest stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
English: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Polish: Daklataswir Ledypaswir Sofosbuwir
English: • if you notice symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, tell your doctor immediately.
Polish: Uważa się, że pojawienie się takich objawów związane jest ze wzmocnieniem odpowiedzi immunologicznej organizmu, co umożliwia organizmowi podjęcie walki z obecnymi już wcześniej zakażeniami bezobjawowymi - jeśli pacjent zauważy objawy, takie jak osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
English: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tablets darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Polish: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletki darunawir/kobicystat/emtrycytabina/alafenamid tenofowiru
English: For more information consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Polish: Dodatkowe informacje, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla kobicystatu.
English: Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with Symtuza.
Polish: Podczas skojarzonego ogólnoustrojowego stosowania deksametazonu z produktem leczniczym Symtuza, należy zachować ostrożność.
English: • osteonecrosis (bone damage caused by loss of blood supply to the bone)
Polish: • kobicystat (wzmacniacz), zwiększa ilość darunawiru we krwi
English: ANAESTHETIC Alfentanil
Polish: LEKI ANESTETYCZNE Alfentanyl
English: It is not recommended to co-administer Symtuza with boceprevir.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego podawania produktu leczniczego Symtuza z boceprewirem.
English: Consult the Summary of Product Characteristics for darunavir for further details.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji patrz Charakterystyki Produktu Leczniczego dla darunawiru.
English: Co-administration of Symtuza with rifabutin and rifapentine is not recommended.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania produktu leczniczego Symtuza z ryfabutyną lub ryfapentyną.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these immunosuppressant plasma concentrations.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że DRV/COBI będzie zwiększać stężenia tych leków immunosupresyjnych w osoczu.
English: Thioridazine
Polish: Fenytoina
English: Immune Reactivation Syndrome
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Cyklosporyna
English: At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 456 cells/mm
Polish: Na początku badania, mediana RNA HIV-1 w osoczu wynosiła 4,7 log10 kopii/ml, mediana liczby komórek CD4+ wynosiła 456 komórek/mm (zakres: 95-1110), a mediana CD4+ % wynosiła 23% (zakres: 7-45%).
English: The concomitant use of Symtuza with alfusozin is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Symtuza i alfuzosyny jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Fluvastatin
Polish: Flutykazon
English: - Rifabutin (against bacterial infections) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (psychiatric medicines) - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (for dampening down your immune system) as the therapeutic effect or side effects of these medicines might be increased.
Polish: Lekarz oceni, który z leków zmniejszających stężenie cholesterolu będzie odpowiedni w danej sytuacji - ryfabutyny (lek przeciw zakażeniom bakteryjnym) - tadalafilu, syldenafilu, wardenafilu (leki stosowane w zaburzeniach erekcji lub w wysokim ciśnieniu krwi w krążeniu płucnym) - amitryptyliny, dezypraminy, imipraminy, nortryptyliny, paroksetyny, sertraliny, trazodonu (leki stosowane w leczeniu depresji i lęku) - perfenazyny, rysperydonu, tiorydazyny (leki psychiatryczne)
English: Symtuza with any of the following medicines'.
Polish: Symtuza a inne leki
English: common pruritus, urticaria uncommon angioedema rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms a, Stevens-Johnson syndrome not known toxic epidermal necrolysis a, acute generalised exanthematous pustulosis
Polish: Stevensa-Johnsona nieznana martwica toksyczno-rozpływna naskórka a, ostra uogólniona osutka krostkowa
English: The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows:
Polish: Odkręcanie zakrętki zabezpieczonej przed dostępem dzieci Plastikowa butelka została wyposażona w zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci.
English: Concomitant use of Symtuza with lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Symtuza jednocześnie z lowastatyną i symwastatyną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: (CYP3A inhibition) Concentrations of clarithromycin may be increased upon co-administration with DRV/COBI.
Polish: Stężenia klarytromycyny mogą zwiększać się w razie jednoczesnego zastosowania DRV/COBI (hamowanie CYP3A)
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with beta-blockers and a lower dose of the beta-blocker should be considered.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdy produkt leczniczy Symtuza jest stosowany jednocześnie z antagonistami receptorów betaadrenergicznych i należy rozważyć mniejsze ich dawki.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with these analgesics.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdy produkt leczniczy Symtuza jest stosowany jednocześnie z tymi lekami przeciwbólowymi.
English: CORTICOSTEROIDS Budesonide
Polish: KORTYKOSTEROIDY Budezonid
English: OTHER LIPID MODIFYING AGENTS Lomitapide
Polish: INNE LEKI ZMNIEJSZAJĄCE STĘŻENIE LIPIDÓW Lomitapid
English: Concomitant use of everolimus and Symtuza is not recommended.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego podawania produktu leczniczego Symtuza i ewerolimusu.
English: Co-administration of domperidone with Symtuza is contraindicated.
Polish: Jednoczesne podawanie domperydonu i produktu leczniczego Symtuza jest przeciwwskazane.
English: It is used in adults and adolescents aged 12 years and older who weigh at least 40 kg. Symtuza contains four active substances:
Polish: Jest stosowany u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat lub starszych i masie ciała co najmniej 40 kg.
English: Isavuconazole Posaconazole
Polish: Izawukonazol Pozakonazol
English: Edoxaban
Polish: Ezomeprazol
English: It is important not to stop taking Symtuza without talking to your doctor first.
Polish: Ważne jest, by nie przerywać przyjmowania leku Symtuza zanim nie porozmawia się z lekarzem - jeśli pacjent miał chore nerki.
English: Symtuza has not been investigated in patients with hepatic impairment.
Polish: Nie badano produktu leczniczego Symtuza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
English: Tell your doctor if you take: - Alfentanil (injectable, strong and short-acting, painkiller that is used for surgical procedures) - Carvedilol, metoprolol, timolol (for heart disease) - Warfarin (to reduce clotting of the blood) as its therapeutic effect or side effects may be altered;
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu: - alfentanylu (do wstrzykiwań, silny lek przeciwbólowy o krótkim działaniu, który jest stosowany w procedurach chirurgicznych) - karwedilolu, metoprololu, tymololu (w leczeniu chorób serca) - warfaryny (w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi), ponieważ jej działanie terapeutyczne lub działania niepożądane mogą być zmienione; lekarz może zlecić wykonanie badań krwi - digoksyny (w leczeniu określonych chorób serca) - klarytromycyny (antybiotyk) - klotrymazolu, flukonazolu, izawukonazolu, itrakonazolu, pozakonazolu (leki przeciwgrzybicze).
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase methadone plasma concentrations.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że DRV/COBI może zwiększać stężenia metadonu w osoczu.
English: You must keep in regular contact with your doctor.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpi wysypka.
English: For more details, refer to the prescribing information of darunavir and emtricitabine/ tenofovir alafenamide.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystykami Produktów Leczniczych darunawiru i emtrycytabiny/ alafenamidu tenofowiru w celu uzyskania dalszych informacji.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter warfarin plasma concentrations.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że DRV/COBI może zmieniać stężenia warfaryny w osoczu.
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mL Missing data during window but on trial Virologic response (HIV-1-RNA < 50 copies/mL; Snapshot Analysis) by subgroup, n/N (%)
Polish: Odpowiedź wirusologiczna (RNA HIV-1 <50 kopii/ml; Analiza typu Snapshot) w podgrupach, n/N (%)
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase alfentanil plasma concentrations.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że DRV/COBI będzie zwiększał stężenie alfentanylu w osoczu.
English: Blood and lymphatic system disorders common anaemia
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego często niedokrwistość
English: - Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (to lower cholesterol levels).
Polish: Worykonazol można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem - atorwastatyny, fluwastatyny, pitawastatyny, prawastatyny, rozuwastatyny (leki zmniejszające stężenie cholesterolu).
English: Liver problems that may occasionally be severe have been reported.
Polish: Stwierdzano powikłania wątrobowe, które wyjątkowo przybierały ciężką postać.
English: The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or Symtuza's therapeutic effect or side effects may be influenced when combined.
Polish: Skojarzone podawanie innych leków z lekiem Symtuza może wpływać na działanie terapeutyczne oraz na działania niepożądane tych leków oraz leku Symtuza.
English: Gastrointestinal disorders very common diarrhoea common vomiting, nausea, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence uncommon pancreatitis acute, pancreatic enzymes increased
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit bardzo często biegunka często wymioty, nudności, ból brzucha, wzdęcie brzucha, dyspepsja, wzdęcia niezbyt często ostre zapalenie trzustki, zwiększona aktywność enzymów trzustkowych Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych często zwiększona aktywność enzymów wątrobowych niezbyt często ostre zapalenie wątroby a, cytolityczne zapalenie wątroby
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these PDE-5 inhibitor plasma concentrations.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że DRV/COBI będzie zwiększać stężenia tych inhibitorów PDE5 w osoczu (hamowanie CYP3A)
English: Based on theoretical considerations co-administration of DRV/COBI with these anticoagulants may increase concentrations of the anticoagulant, which may lead to an increased bleeding risk.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że jednoczesne podawanie DRV/COBI z tymi lekami przeciwzakrzepowymi może zwiększać stężenia leków przeciwzakrzepowych, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień (hamowanie CYP3A i (lub) glikoproteiny P).
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase ergot derivative exposure.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że DRV/COBI może zwiększać ekspozycję na pochodne alkaloidów sporyszu.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter norethindrone plasma concentrations.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że DRV/COBI może zmieniać stężenie noretysteronu w osoczu.
English: HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL Virologic failure - leading to discontinuation Virologic failure - discontinued due to other reason and last available HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL No virologic data Reasons Discontinued trial due to adverse event or death Discontinued trial for other reasons Missing data during window but on trial Cumulative Protocol-Defined Virologic Rebound by subgroup, % Age < 50 years ≥ 50 years Sex Male Female
Polish: Przerwanie badania z powodu zdarzenia niepożądanego lub zgonu Przerwanie stosowania badanego leku z innych przyczyn i ostatni dostępny pomiar wiremii RNA HIV-1 <50 kopii/ml Brak danych w określonym przedziale czasowym, lecz kontynuowany udział w badaniu
English: • if you notice any symptoms of infection (e.g. swollen lymph nodes and fever).
Polish: Lek Symtuza może zwiększać stężenie cukru we krwi - jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy zakażenia (np.: powiększenie węzłów chłonnych i gorączka).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common arthralgia, myalgia uncommon osteonecrosis
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej często ból stawów, ból mięśni niezbyt często martwica kości
English: Darunavir and cobicistat
Polish: Darunawir i kobicystat
English: Ranitidine
Polish: Tiorydazyna
English: The pharmacokinetics of Symtuza have not been investigated in paediatric patients.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu leczniczego Symtuza u dzieci i młodzieży.
English: Based on theoretical considerations these anticonvulsants are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że te leki przeciwgruźlicze będą zmniejszać stężenia darunawiru i (lub) kobicystatu i (lub) alafenamidu tenofowiru w osoczu [indukcja CYP3A i (lub) P-gp]
English: - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam when used as an injection (medicines to treat trouble with sleeping or anxiety) - Metformin (to treat type 2 diabetes)
Polish: Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby, patrz punkt „Nie stosować leku Symtuza z poniżej wymienionymi lekami” - buspironu, klorazepatu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, zolpidemu, midazolamu podawanego we wstrzyknięciach (w leczeniu zaburzeń snu lub lęku) - metforminy (w leczeniu cukrzycy typu 2).
English: Patients receiving Symtuza or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Polish: Dlatego też tacy pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją kliniczną, prowadzoną przez lekarzy mających doświadczenie w leczeniu pacjentów z chorobami związanymi z HIV.
English: Symtuza has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), therefore, Symtuza must not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Polish: Z tego powodu produktu leczniczego Symtuza nie wolno podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
English: Cobicistat
Polish: Klorazepat
English: Concomitant use of salmeterol and Symtuza is not recommended.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu leczniczego Symtuza w skojarzeniu z salmeterolem.
English: Symtuza might increase the risk for elevated potassium levels by drospirenone.
Polish: Lek Symtuza może zwiększać ryzyko podwyższonego stężenia potasu związanego z drospirenonem - budezonidu, flutykazonu (leki stosowane w leczeniu astmy).
English: Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with Symtuza is not recommended.
Polish: Nie zaleca się skojarzonego podawania produktu leczniczego Symtuza i tadalafilu stosowanego w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
English: Co-administration of Symtuza and ergot derivatives is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Skojarzone podawanie ryfampicyny i produktu leczniczego Symtuza jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Risperidone
Polish: Fenobarbital
English: see section 4.5) - sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil,
Polish: (patrz punkt 4.5) - ryfampicyna - pochodne alkaloidów sporyszu (np. dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina,
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Symtuza.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Symtuza należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
English: Based on theoretical considerations rifampicin is expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że ryfampicyna będzie zmniejszać stężenia darunawiru i (lub) kobicystatu i (lub) alafenamidu tenofowiru w osoczu (indukcja CYP3A i (lub) P-gp)
English: Pravastatin
Polish: Awanafil
English: Fluticasone
Polish: Flukonazol
English: Esomeprazole
Polish: Werapamil
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase buprenorphine and/or norbuprenorphine plasma concentrations.
Polish: OPIOIDOWE LEKI PRZECIWBÓLOWE/ LECZENIE UZALEŻNIENIA OD OPIOIDÓW Buprenorfina/nalokson Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że DRV/COBI może zwiększać stężenia buprenorfiny i (lub) norbuprenorfiny w osoczu.
English: Purpose of the medicine
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: - Keep this leaflet.
Polish: (patrz Tabela 3).
English: Nizatidine
Polish: Nifedypina
English: Subjects with PDVF, n (%)
Polish: n (%)
English: • if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
Polish: Lek Symtuza może zwiększać ryzyko krwawień - jeśli pacjent jest uczulony na sulfonamidy (np.: stosowane w leczeniu niektórych zakażeń) - jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zaburzenia mięśni lub kości.
English: ART-experienced patients
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase simeprevir plasma concentrations.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że DRV/COBI może zwiększać stężenia symeprewiru w osoczu.
English: Keep Symtuza out of the sight and reach of children.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: Based on theoretical considerations (systemic) dexamethasone is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że deksametazon (podawany ogólnie) będzie zmniejszać stężenia darunawiru i (lub) kobicystatu w osoczu (indukcja CYP3A)
English: Increased creatine phosphokinase (CPK), myalgia, myositis and rarely, rhabdomyolysis have been reported with the use of HIV protease inhibitors, particularly in combination with NRTIs.
Polish: W przypadku stosowania inhibitorów proteazy HIV, zwłaszcza w skojarzeniu z lekami z grupy NRTI, zgłaszano zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CPK), występowanie bólu mięśni, zapalenia mięśni i rzadziej rabdomiolizy.
English: Based on theoretical considerations, Symtuza is expected to increase the exposure of lomitapide when coadministered.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że jednocześnie podawany produkt leczniczy Symtuza będzie zwiększać stopień narażenia na lomitapid (hamowanie CYP3A)
English: Dapoxetine to treat premature ejaculation
Polish: W celu uniknięcia zajścia w ciążę,
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase lumefantrine plasma concentrations.
Polish: Na podstawie teoretycznych rozważań przewiduje się, że DRV/COBI będzie zwiększał stężenie digoksyny w osoczu.
English: It is used in patients with the following conditions:
Polish: Lek stosuje się u pacjentów z następującymi schorzeniami:
English: Further information on NovoSeven can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku NovoSeven znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
English: A higher dose may be needed in children.
Polish: Dzieci mogą wymagać podania zwiększonej dawki.
English: As for all medicines, data on the use of NovoSeven are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku NovoSeven są stale monitorowane.
English: It activates another factor called factor X, which starts the clotting process.
Polish: Aktywuje on inny czynnik zwany czynnikiem X, który rozpoczyna proces krzepnięcia.
English: The main measure of effectiveness was the number of bleeding episodes that were controlled effectively.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba epizodów krwawienia, które były kontrolowane w skuteczny sposób.
English: The European Medicines Agency decided that NovoSeven's benefits are greater than its risks and it can be authorised in the EU..
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku NovoSeven przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: What is NovoSeven and what is it used for?
Polish: Co to jest lek NovoSeven i w jakim celu się go stosuje
English: NovoSeven (eptacog alfa)
Polish: NovoSeven (eptakog alfa)
English: • congenital factor VII deficiency;
Polish: • wrodzonym niedoborem czynnika VII;
English: • Glanzmann's thrombasthenia (a rare bleeding disorder) who cannot be treated with a transfusion of platelets (components that help the blood to clot).
Polish: • trombastenią Glanzmanna (rzadkie zaburzenia krwawienia), która nie może być leczona za pomocą transfuzji płytek krwi (składniki pomagające w krzepnięciu krwi).
English: NovoSeven received a marketing authorisation valid throughout the EU on 23 February 1996.
Polish: W dniu 23 lutego 1996 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku NovoSeven, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: NovoSeven must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to eptacog alfa, to mouse, hamster or cow proteins, or to any of the other ingredients.
Polish: Leku NovoSeven nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na eptakog alfa, białka myszy, chomików lub krów lub którykolwiek z pozostałych składników leku.