FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak užívate kortikosteroid (lieky, ako je napríklad hydrokortizón a prednizolón) alebo potrebujete liečbu kortikosteroidom, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако приемате кортикостероид (лекарства като хидрокортизон и преднизолон) или се нуждаете от лечение с кортикостероид.
Slovak: V štúdii o používaní lieku sa vyhodnotí účinnosť nových opatrení na zníženie nevhodného používania fluórchinolónov, a to prostredníctvom preskúmania zmien v správaní pri predpisovaní týchto liekov.
Bulgarian: Ползите и рисковете от флуорохинолоните следва да се наблюдават непрекъснато, а чрез проучване за лекарствена използваемост следва да се оцени ефективността на новите мерки за намаляване на неподходящата употреба на флуорохинолони, като се проучат промените в поведението при предписване.
Slovak: Ak ste mali niekedy závažný vedľajší účinok spojený s fluórchinolónovým alebo chinolónovým liekom nemáte fluórchinolónový liek užívať, a máte sa okamžite porozprávať so svojím lekárom.
Bulgarian: Не трябва да приемате флуорохинолонов препарат, ако някога сте имали сериозна нежелана реакция от флуорохинолоново или хинолоново лекарство; в такъв случай трябва незабавно да говорите с Вашия лекар.
Slovak: Majú sa používať mimoriadne obozretne u starších osôb, u pacientov s ochorením obličiek a u osôb po transplantácii orgánu, pretože títo pacienti sú vystavení vyššiemu riziku poškodenia šliach.
Bulgarian: Хинолони и флуорохинолони трябва да се прилагат с особено внимание при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с бъбречно заболяване и при пациенти, претърпели органна трансплантация, поради по-високия риск от увреждане на сухожилията при тези пациенти.
Slovak: Tieto závažné vedľajšie účinky zahŕňajú zápal alebo pretrhnutie šľachy, bolesť alebo slabosť svalov a bolesť alebo opuch kĺbov, ťažkosti pri chôdzi, pocit mravčenia, pálivú bolesť, únavu, depresiu, problémy s pamäťou, spánkom, zrakom a sluchom a zmenu vnímania chuti a pachov.
Bulgarian: Тези сериозни нежелани реакции включват възпаление или разкъсване на сухожилие, мускулни болки или слабост, болки или подуване на ставите, затруднено ходене, мравучкане, пареща болка, умора, депресия, проблеми с паметта, съня, зрението и слуха, както и промяна във вкуса и мириса.
Slovak: Pri zvažovaní liečby fluóchinolónovým liekom je potrebné nahliadnuť do schválených indikácií v aktuálnom súhrne charakteristických vlastností lieku, pretože indikácie pre tieto lieky boli obmedzené.
Bulgarian: Ако се обмисля лечение с флуорохинолоново лекарство, трябва да се направи справка с актуалната кратка характеристика на продукта за разрешените показания.
Slovak: K závažným vedľajším účinkom patria tendinitída, ruptúra šľachy, artralgia, bolesť končatín, porucha chôdze, neuropatie spojené s parestéziou, depresia, únava, porucha pamäti, poruchy spánku a porucha sluchu, zraku, vnímania chuti a zápachov.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции включват тендонит, разкъсване на сухожилията, артралгия, болки в крайниците, нарушение на походката, невропатии, свързани с парестезия, депресия, умора, увреждане на паметта, нарушения на съня и увреждане на слуха, зрението, вкуса и мириса.
Slovak: Je dôležité, aby sa fluórchinolóny vo všeobecnosti nepoužívali v prípade pacientov, ktorí mali v minulosti závažné vedľajšie účinky spojené s fluórchinolónovým alebo chinolónovým antibiotikom.
Bulgarian: Важно е употребата на флуорохинолони да се избягва при пациенти, които преди това са получили сериозни нежелани реакции от флуорохинолонов или хинолонов антибиотик.
Slovak: 240 mg Roztok pre rozprašovač
Bulgarian: 240 mg Разтвор за небулизатор
Slovak: 2,4 ml (100 mg/ml)
Bulgarian: Ампула (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ампули + 1 небулизаторна чашка
Slovak: Inhalačné použitie Ampulka
Bulgarian: Инхалаторно приложение
Slovak: Dôležité informácie, o ktorých by ste mali vedieť predtým, ako začnete.
Bulgarian: Важна информация, която трябва да знаете, преди да започнете
Slovak: Neexistuje žiadna špecifická protilátka.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот.
Slovak: Tieto nálezy boli výraznejšie u mladých zvierat.
Bulgarian: Тези находки са поизразени при млади животни.
Slovak: Opakovanie cyklu
Bulgarian: Повтаряйте цикъла
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1, 5.2 и 5.3, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovak: Skúste nedýchať nosom.
Bulgarian: Опитайте се да не дишате през носа.
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí podrobnosti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни по-подробно.
Slovak: Liečba sa znovu začne.
Bulgarian: Терапията ще започне отново.
Slovak: Môže byť potrebné potvrdenie pozitívneho výsledku opiátového testu špecifickejšími metódami.
Bulgarian: Може да е необходимо положителният резултат за опиати да бъде потвърден с по-специфични методи.
Slovak: Ampulka je označená iba v angličtine.
Bulgarian: Обозначението на ампулата е само на английски език.
Slovak: Kašeľ/produktívny kašeľ,
Bulgarian: Кашлица/продуктивна кашлица,
Slovak: To je v poriadku.
Bulgarian: Това не е проблем.
Slovak: Starší pacienti a ženy môžu byť citlivejší na lieky predlžujúce QTc.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и жените може да бъдат по-чувствителни към лекарства, удължаващи QTc.
Slovak: Základné inštrukcie na použitie sú uvedené nižšie.
Bulgarian: По-долу са дадени основните инструкции за употреба.
Slovak: Treba zohľadniť oficiálny postup pre vhodné použitie antibakteriálnych látok.
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание официалните препоръки за правилно прилагане на антибактериални средства.
Slovak: Ako ho použiť
Bulgarian: Как да го използвате
Slovak: Získané výsledky pre primárny koncový bod a kľúčové sekundárne koncové body sú uvedené v tabuľke 2.
Bulgarian: Резултатите, получени за първичните и ключовите вторични крайни точки са дадени в Таблица 2.
Slovak: Príznaky sú uvedené v časti 4.
Bulgarian: Симптомите са посочени в точка 4.
Slovak: Potom začnite ďalší cyklus liečby.
Bulgarian: След това започнете още един курс на лечение.
Slovak: - Depresiu alebo mentálne zdravotné problémy
Bulgarian: - Депресия или психични проблеми.
Slovak: V takom prípade o tom čo najskôr informujte svojho lekára.
Bulgarian: В такъв случай трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.
Slovak: Quinsair sa nemá podávať deťom ani dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistuje dostatok informácií o používaní lieku v tejto vekovej skupine.
Bulgarian: Quinsair не трябва да се дава на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма достатъчно информация за употребата му при тази възрастова група.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm,
Bulgarian: Синдром на СтивънсДжонсън,
Slovak: Je potrebné sledovanie EKG z dôvodu možnosti predĺženia intervalu QT.
Bulgarian: Трябва да се направи EКГ мониториране поради възможността за удължаване на QT-интервала.
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст(≥ 65 години)
Slovak: Čo ak musím prerušiť liečbu pred jej ukončením?
Bulgarian: Какво да направя, ако ми се наложи да спра терапията, преди да е завършила?
Slovak: 18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo}
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер}
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Slovak: Inhalovanie Quinsairu v rovnakom čase každý deň vám pomôže zapamätať si čas, kedy máte užiť liek.
Bulgarian: Инхалирането на Quinsair по едно и също време всеки ден ще Ви помогне да запомните кога да приемате лекарството си.
Slovak: IV = intravenózne, QD = quaque die (jedenkrát denne), BID = bis in die (dvakrát denne)
Bulgarian: i.v. = интравенозно; QD = quaque die (веднъж дневно); BID = bis in die (два пъти дневно)
Slovak: Ak sa infekcia príslušne nelieči, pokračuje v poškodzovaní pľúc a spôsobuje ďalšie problémy s dýchaním.
Bulgarian: Ако инфекцията не се лекува правилно, тя продължава да уврежда белите дробове, като по този начин създава допълнителни проблеми с дишането.
Slovak: Ako a kedy mám vymeniť rozprašovaciu súpravu Zirela?
Bulgarian: Как и кога да сменя небулизаторната чашка Zirela?
Slovak: Stav zmätenosti, Nervozita
Bulgarian: Състояние на обърканост, Нервност
Slovak: Ak ste diabetik, pozorne sledujte hladiny cukru vo vašej krvi.
Bulgarian: Ако имате диабет, трябва внимателно да следите нивата на кръвната си захар.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/14/973/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/973/001
Slovak: Avšak pri testovaných dávkach v štúdii nie je pravdepodobné, aby štatisticky významné kinetické rozdiely mali klinicky význam.
Bulgarian: При изпитваните дози в проучването обаче е малковероятно статистически значимите кинетични разлики да са от клинична значимост.
Slovak: - Tekutinu v ampulke nepožívajte.
Bulgarian: - Не поглъщайте течността в ампулата.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú takéto príznaky, majú byť poučení, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje.
Bulgarian: Пациенти, които имат такива симптоми, трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не работят с машини.
Slovak: Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite (pozri časť 6.6).
Bulgarian: След отваряне на ампулата, съдържанието трябва да се употреби веднага (вж. точка 6.6).
Slovak: - Ťažkú alergickú reakciu.
Bulgarian: - Тежка алергична реакция.
Slovak: Percento predpokladaného FEV1
Bulgarian: Прогнозирана процентна стойност на FEV1
Slovak: Návod na použitie od výrobcu vám poskytne úplné informácie o čistení a dezinfekcii.
Bulgarian: Инструкциите за употреба на производителя ще Ви дадат подробна информация относно почистването и дезинфекцията.
Slovak: Ak sa počas liečby vyskytne superinfekcia, treba zaviesť vhodné opatrenia.
Bulgarian: Ако по време на терапията се получи суперинфекция, трябва да се предприемат съответните мерки.
Slovak: Približne 30 až 40 % levofloxacínu sa viaže na sérové proteíny.
Bulgarian: Приблизително 30 до 40% от левофлоксацина се свързва със серумен протеин.
Slovak: Informácie nachádzajúce sa na ampulke sú:
Bulgarian: Информацията върху ампулата е следната:
Slovak: Pacient sa má sledovať a má sa pokračovať vo vhodnej hydratácii.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде под наблюдение и трябва да се поддържа подходяща хидратация.
Slovak: - Falošné výsledky testov
Bulgarian: - Фалшиви резултати от изследвания
Slovak: Štúdia 207 (ITT)
Bulgarian: Проучване 207 (ITT)
Slovak: Ich frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата им.
Slovak: Používajte Quinsair každý deň po dobu 28 dní, potom nasleduje 28-dňová prestávka, počas ktorej Quinsair neinhalujte.
Bulgarian: Използвайте Quinsair всеки ден в продължение на 28 дни, а след това направете 28-дневна почивка, през която не трябва да инхалирате Quinsair.
Slovak: Musíte vdychovať a vydychovať cez náustok ako predtým.
Bulgarian: Трябва да вдишвате и издишвате през мундщука както преди.
Slovak: Po otvorení okamžite použite.
Bulgarian: Да се употреби веднага след отваряне.
Slovak: Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite.
Bulgarian: След отваряне на ампулата, съдържанието трябва да се употреби веднага.
Slovak: Quinsair môže spôsobiť vyššiu citlivosť vašej kože na slnečné žiarenie.
Bulgarian: Quinsair може да повиши чувствителността на кожата Ви към слънчевата светлина.
Slovak: Quinsair sa dodáva ako 28-dňové balenie.
Bulgarian: Quinsair се доставя в опаковка за 28 дни.
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Slovak: Vyhnite sa akejkoľvek nadbytočnej fyzickej námahe, pretože to môže zvýšiť riziko natrhnutia šľachy.
Bulgarian: Избягвайте ненужно натоварване, понеже това може те да повиши риска от разкъсване на сухожилие.
Slovak: Štúdia 204 (ITT) a
Bulgarian: Проучване 204 (ITT) а
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov po registrácii.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба
Slovak: Cyklická liečba môže pokračovať po dobu, počas ktorej lekár považuje liečbu za klinický prínosnú pre pacienta.
Bulgarian: Цикличната терапия може да продължава дотогава, докато, по преценка на лекаря, пациентът получава клинична полза.
Slovak: Ak je však skoro čas na vašu ďalšiu dávku, zabudnutú dávku vynechajte.
Bulgarian: Ако обаче вече е наближило времето за следващата доза, не вземайте пропуснатата доза.
Slovak: Váš lekár u vás môže prevádzať pravidelné krvné testy na kontrolu zrážanlivosti krvi.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви прави редовни кръвни изследвания, за да проверява доколко добре се съсирва кръвта Ви.
Slovak: Znížená telesná hmotnosť bola hlásená ako nežiaduci účinok počas klinických štúdií, považovala sa však primárne za ochorenie než za účinok súvisiaci s liekom.
Bulgarian: По време на клинични проучвания като нежелано събитие е съобщавано понижаване на телесното тегло, но то е считано по-скоро за дължащо се на заболяване, отколкото на лекарството.
Slovak: Používajte liek dvakrát denne po dobu 28 dní
Bulgarian: Използвайте го два пъти дневно за 28 дни.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na iné chinolóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, други хинолони или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: To znamená, že Quinsair sa nemá používať na prevenciu pľúcnych infekcií.
Bulgarian: Това означава, че Quinsair не трябва да се използва за предотвратяване на белодробни инфекции.
Slovak: Ovplyvňovanie výsledkov laboratórnych testov
Bulgarian: Влияние върху лабораторните изследвания
Slovak: Znížená telesná hmotnosť**, Znížený nútený expiračný objem*
Bulgarian: Намаляване на телесното тегло**, Намален форсиран експираторен обем*
Slovak: Inhalujte tento liek aspoň 15 minút alebo až 4 hodiny pred vašou ďalšou dávkou Quinsairu.
Bulgarian: Инхалирайте това лекарство не по-рано от 15 минути,или до4 часа преди следващата си доза Quinsair.
Slovak: * Nežiaduce udalosti s neistým vzťahom ku Quinsairu, o ktorých je však známe, že súvisia so systémovým podávaním levofloxacínu a/alebo ktoré sú vierohodne spojené s Quinsairom a hlásené častejšie ako s placebom v klinických štúdiách.
Bulgarian: * Нежелани събития с неопределена връзка с Quinsair, за които обаче се знае, че са свързани със системно приложение на левофлоксацин и/или се предполага, че са свързани с Quinsair и които в клинични проучвания са съобщавани по-често, отколкото при плацебо.
Slovak: Poruchy nervového systému1
Bulgarian: Нарушения на нервната система1
Slovak: Zvýšený krvný kreatinín*,
Bulgarian: Увеличен кръвен креатинин*
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Quinsair
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Quinsair
Slovak: Po dodaní všetkého lieku budete počuť dve pípnutia, čo znamená, že liečba je ukončená.
Bulgarian: Когато бъде доставено цялото количество от лекарството, ще чуете два звукови сигнала, което означава, че терапията е приключила.
Slovak: Niektoré nežiaduce reakcie (napr. únava, asténia, poruchy videnia, závrat) môžu zhoršiť pacientovu schopnosť koncentrácie a reakcie.
Bulgarian: Някои нежелани лекарствени реакции (напр. умора, астения, зрителни смущения, замайване) може да попречат на способността на пациента да се концентрира и да реагира.
Slovak: Používanie inhalačných liekov môže vyvolať reflex kašľa.
Bulgarian: Използването на инхалаторни лекарствени продукти може да предизвика кашличен рефлекс.
Slovak: Predtým, ako použijete tento liek
Bulgarian: Преди да приемете това лекарство
Slovak: Priemerné koncentrácie v spúte po podaní dávky boli približne 500-1 900 µg/ml a približne 400-1 700 násobne vyššie, ako koncentrácie pozorované v sére.
Bulgarian: Средните концентрации в храчка след прилагане на доза са били приблизително 500-1 900 µg/ml и са били приблизително 400-1700 пъти по-високи от наблюдаваните концентрации в серум.
Slovak: Antagonisti vitamínu K
Bulgarian: Антагонисти на витамин K
Slovak: Neprestávajte používať Quinsair bez predošlej konzultácie s vaším lekárom, pretože sa vaša pľúcna infekcia môže zhoršiť.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Quinsair, без преди това да сте се посъветвали с Вашия лекар, тъй като белодробната Ви инфекция може да се влоши.
Slovak: - Rezistencia voči antibiotikám
Bulgarian: - Устойчивост към антибиотици
Slovak: Po perorálnom a intravenóznom podaní sa levofloxacín eliminuje z plazmy pomerne pomaly (t1/2: 6 až 8 hodín).
Bulgarian: След перорално и интравенозно приложение левофлоксацин се елиминира относително бавно от плазмата (t1/2: 6 до 8 часа).
Slovak: Bolesť (vrátane bolesti chrbta, hrudníka a končatín)
Bulgarian: Болка (включително болка в гърба, гръдния кош и крайниците)
Slovak: Quinsair môže spôsobiť závraty, únavu alebo slabosť, alebo problémy s vašim videním.
Bulgarian: Quinsair може причини усещане на замайване, умора или слабост или може да причини проблеми със зрението.
Slovak: Ak tam však zostalo viac ako pár kvapiek, vráťte viečko liekovej nádržky a začnite liečbu odznova.
Bulgarian: Ако обаче са останали повече от няколко капки, затворете капачката и започнете отново терапията.
Slovak: Pri prvom prejave tendinitídy (napr. bolestivý opuch, zápal) sa má liečba levofloxacínom prerušiť a má sa zvážiť alternatívna liečba.
Bulgarian: При първия признак на тендинит (напр. болезнено подуване, възпаление) лечението с левофлоксацин трябва да се прекратии и да се обмисли алтернативно лечение.
Slovak: Dlhotrvajúce, obmedzujúce a potenciálne ireverzibilné závažné nežiaduce liekové reakcie
Bulgarian: - Продължителни, инвалидизиращи и потенциално необратими сериозни нежелани реакции
Slovak: Baktérie sa môžu časom stať rezistentnými voči liečbe antibiotikami.
Bulgarian: С течение на времето бактериите може да станат устойчиви на лечение с антибиотик.
Slovak: Riziko výskytu týchto príznakov je u vás zvýšené, ak ste starší pacient (vo veku viac ako 60 rokov), ak máte transplantovaný orgán, máte problémy s obličkami alebo ak sa liečite kortikosteroidmi.
Bulgarian: Рискът при Вас е повишен, ако сте в старческа възраст (над 60-годишна възраст), ако сте претърпели трансплантация на орган, имате проблеми с бъбреците или ако се на лечение с кортикостероиди.
Slovak: V prípade predávkovania sa má použiť symptomatická liečba.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се приложи симптоматично лечение.
Slovak: Ak sa levofloxacín musí použiť u týchto pacientov, má sa preto sledovať možný výskyt hemolýzy.
Bulgarian: Затова ако левофлоксацин се използва при такива пациенти, трябва да се следи за евентуална поява на хемолиза.
Slovak: Pivotná štúdia - Štúdia 209 (hlavná fáza, ITT)
Bulgarian: - Проучване 209 (основна фаза; ITT)
Slovak: Rozdiel medzi liečbami v deň 28 [95%
Bulgarian: Разлика в лечението ден 28 [95% CI] б
Slovak: CDAD môže mať rozsah závažnosti od miernej až po život ohrozujúcu, z ktorých najťažšou formou je pseudomembranózna kolitída.
Bulgarian: CDAD може да варира по тежест от леко до животозастрашаващо, като най-тежката форма е псевдомембранозен колит.
Slovak: - Problémy s dýchaním, ktoré môžu byť v rozsahu od miernych až po ťažké (bronchospasmus).
Bulgarian: - Затруднено дишане, което може да варира от леко до тежко (бронхоспазъм).
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba levofloxacínom začať len vtedy, ak nie sú dostupné alternatívne možnosti liečby a po dôkladnom posúdení prínosu/rizika (pozri tiež časť 4.3).
Bulgarian: Лечението на тези пациенти с левофлоксацин трябва да се започва само при липса на алтернативни възможности за лечение и след внимателна оценка на съотношението полза/риск (вж. също точка 4.3).
Slovak: Ako si pripravím systém rozprašovača na inhalovanie lieku?
Bulgarian: Как да приготвя небулизаторната система за инхалиране на лекарството?
Slovak: Inhalácia lieku pomocou rozprašovača trvá približne 5 minút.
Bulgarian: Инхалирането на лекарството с небулизатора отнема около 5 минути.
Slovak: Ďalšie relevantné informácie
Bulgarian: Друга съществена информация
Slovak: Iné vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Bulgarian: Други нежелани реакции може да включват:
Slovak: Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez predošlej konzultácie s vašim lekárom.
Bulgarian: Не приемайте лекарства за лечение на диарията, без преди това да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Slovak: In vivo testy (mikrojadrá, výmena sesterských chromatíd, neplánovaná syntéza DNA, testy dominantnej smrteľnej mutácie) nepreukázali žiadny genotoxický potenciál.
Bulgarian: In vivo тестове (микронуклеарни, размяна на сестрински хроматиди, непредвиден синтез на ДНК, доминантни летални тестове) не показват генотоксичен потенциал.
Slovak: Quinsair môže spôsobiť zmeny srdcového rytmu, najmä ak užívate akékoľvek lieky na liečbu problémov so srdcom alebo na nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi.
Bulgarian: Quinsair може да предизвика промени в сърдечния ритъм, особено ако вземате лекарства за лечение на сърдечни проблеми или ниски нива на калий или магнезий в кръвта.
Slovak: Predĺženie intervalu QT
Bulgarian: Удължаване на QT-интервала
Slovak: 3. metódy na vyčistenie dýchacích ciest,
Bulgarian: Техники за прочистване на дихателните пътища;
Slovak: - Ochorenie spôsobujúce slabosť svalov a únavu nazývané myasténia gravis.
Bulgarian: - Заболяване, което причинява мускулна слабост и умора, наречено миастения гравис.
Slovak: Ak sa vyskytne porucha zraku, alebo ak pacient zaznamená akékoľvek účinky na oči, je potrebné okamžite konzultovať očného lekára (pozri časti 4.7 a 4.8).
Bulgarian: Ако се получи увреждане на зрението или възникнат каквито и да е ефекти върху очите, незабавно трябва да се направи консултация с очен специалист (вж. точки 4.7 и 4.8).
Slovak: Čo ak používam niekoľko iných inhalátorov a iných terapií na cystickú fibrózu?
Bulgarian: Какво да правя, ако използвам няколко инхалатора и други терапии за кистозна фиброза?
Slovak: Levofloxacín môže spôsobiť závažné, potenciálne smrteľné reakcie z precitlivenosti (napr. vrátane angioedému a anafylaktického šoku).
Bulgarian: Левофлоксацин може да причини сериозни, потенциално фатални реакции на свръхчувствителност (в това число например ангиоедем и анафилактичен шок).
Slovak: Farmakokinetické expozície v spúte u detí vo veku 7 až 16 rokov mali hodnotu približne jednej tretiny expozície u dospelých.
Bulgarian: ФК експозицията в слюнка при деца на възраст между 7 и 16 годиние приблизително една трета от експозицията при възрастни.
Slovak: Tieto účinky možno pripísať inhibícii topoizomerázy II.
Bulgarian: Тези ефекти може да се дължат на инхибирането на топоизомераза II.
Slovak: In vitro štúdia naznačovala nízky interakčný potenciál medzi levofloxacínom a substrátmi CYP2C9.
Bulgarian: Едно in vitro проучване показва нисък потенциал за взаимодействие между левофлоксацин и субстрати на CYP2C9.
Slovak: ATC kód: J01MA12
Bulgarian: J01MA12
Slovak: Previesť neintervenčnú štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh v skupine pacientov s cystickou fibrózou na preskúmanie profilu dlhodobej bezpečnosti Quinsairu v bežnej klinickej praxi v Európskej únii.
Bulgarian: Да проведе неинтервенционално проучване за безопасност след разрешаване за употреба при регистър от пациенти с кистозна фиброза, за да проучи дългосрочния профил на безопасност на Quinsair в нормалната клинична практика в Европейския съюз.
Slovak: Interakcie s inhibítormi alebo induktormi CYP sa preto neočakávajú.
Bulgarian: По тази причина не се очакват взаимодействия с инхибитори или индуктори на CYP.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu1
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта1
Slovak: - Vykašliavanie krvi alebo hlien z dýchacích ciest zafarbený krvou.
Bulgarian: - Изкашляне на кръв или оцветена с кръв храчка от дихателните пътища.
Slovak: Po ukončení otvorte viečko liekovej nádržky a uistite sa, že všetok liek bol spotrebovaný.
Bulgarian: Когато приключи, отворете капачката за лекарството, за да се уверите, че е използвано цялото количество от лекарството.