FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram observados, após a administração de várias doses, outros efeitos para além dos já mencionados na secção "Reacções adversas", com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku "Nuspojave" nakon primjene nekoliko doza, te hipertermije koja može izuzetno trajati 5 dana.
Portuguese: 1- Dose infecciosa em cultura celular 50% 2- Dose infecciosa em ovo 50%
Croatian: 1 količina virusa koja zarazi 50 posto stanica kulture u koju je dodan virus 2 količina virusa koja zarazi 50 posto oplođenih jaja u koja se virus ucijepi
Portuguese: Quando se suspeita que existem elevados níveis de anticorpos maternos contra os componentes rinotraqueíte, calicivirose, ou panleucopenia ou Chlamydia (ex: gatinhos com 9-12 semanas de idade nascidos de mães vacinadas antes da gestação e/ou com conhecida ou suspeita exposição prévia ao patogénio(s)), a primo-vacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
Croatian: kaliciviroze, panleukopenije ili Chlamydophila (npr. kod mačića u dobi 9-12 tjedana porijeklom od mačaka cijepljenih prije graviditeta i/ili s poznatim ili suspektnim prethodnim izlaganjem patogenima), prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom za primjenu s proizvodom.
Portuguese: Contra a leucose felina para prevenção de virémia persistente e sinais clínicos da doença.
Croatian: - protiv leukemije mačaka za sprječavanje viremije i kliničkih simptoma bolesti.
Portuguese: Revacinação: - A primeira revacinação deverá ser realizada para todos os componentes um ano após a primovacinação, - Revacinações devem ser realizadas: anualmente, para o componente Chlamydia e leucose felina, e em intervalos de 3 anos para os componentes rinotraqueíte, calicivirose e panleucopénia.
Croatian: Docjepljivanje: - prva revakcinacija mora se provesti za sve komponente jednu godinu nakon prvog cijepljenja, - naknadne revakcinacije moraju biti provedene svake godine za komponente klamidiozu i mačju leukemiju, a u intervalima od najviše tri godine za komponente rinotraheitis, kalicivirozu, i panleukopeniju.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental dirija-se imediatamente a um médico, informando que ocorreu uma auto-injecção com uma vacina viva de Chlamydia.
Croatian: Ako dođe do samoinjiciranja, mora se odmah potražiti savjet liječnika, a liječnik mora biti obaviješten da je došlo do samoinjiciranja živim cjepivom protiv klamidije.
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I contendo uma dose de liofilizado e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, selados com cápsula de alumínio.
Croatian: I staklena bočica s 1 ml otapala, obje zatvorene gumenim čepom i zapečaćeni aluminijskom kapicom.
Portuguese: Estimula a imunidade activa contra o herpesvírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino, a Chlamydophila felis, o vírus da panleucopénia felina e o vírus da leucose felina.
Croatian: Potiče aktivni imunitet protiv virusnog rinotraheitisa mačaka uzrokovanog herpes virusom, kaliciviroze mačaka, Chlamydophilia felis, panleukopenije mačaka i virusa mačje leukemije.
Portuguese: Foi observada, em casos muito raros, uma a três semanas após a revacinação em gatos adultos, hipertermia e letargia, associadas, por vezes, a claudicação, A reacção foi transitória.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima primijećena je hipertermija i letargija, ponekad povezana sa šepanjem jedan do tri tjedna nakon revakcinacije u odraslih mačaka.
Portuguese: Hidrolisado de caseína Hidrólisado de colagénio Fosfato dipotássico Dihidrogeno fosfato de potássio Hidróxido de potássio Cloreto de sódio
Croatian: Kalij dihidrogen fosfat Kalij hidroksid Natrij klorid
Portuguese: Foi observada, em casos muito raros*, uma a três semanas após a revacinação em gatos adultos, hipertermia e letargia, associadas, por vezes, a claudicação, A reacção foi transitória.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima* primijećena je hipertermija i letargija ponekad povezana sa šepanjem jedan do tri tjedna nakon revakcinacije u odraslih mačaka.
Portuguese: Fosfato dissódico dihidratado Cloreto de magnésio hexahidratado Cloreto de cálcio dihidratado
Croatian: Dinatrij hidrogen ortofosfat Monokalij fosfat anhidrid Natrijev klorid Dinatrij fosfat dihidrat Magnezij klorid heksahidrat Kacij klorid dihidrat
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
Portuguese: Vírus canarypox FeLV recombinante (vCP97) .........................................................≥ 10 7,2 DICC 50
Croatian: FeLV rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP97) ............................................. ≥ 107,2 CCID50
Portuguese: Foi demonstrado que a imunidade tem início 1 semana após a primo-vacinação, para os componentes rinotraqueíte, calicivírus, Chlamydophila felis e panleucopénia e, 2 semanas após a primo-vacinação para o componente leucose felina .
Croatian: Pokazalo se da imunitet nastupa 1 tjedan nakon prvog cijepljenja protiv rinotraheitisa, kalicivirusa, Chlamydophila felis i panleukopenije,te 2 tjedna nakon prvog cijepljenja protiv leukemije mačaka.
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, calicivirose felina, clamidiose, panleucopénia felina e leucose felina.
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze mačaka, klamidioze mačaka, panleukopenije i mačje leukemije.
Portuguese: Antigénio do calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1) ........................ ≥ 2,0 U.ELISA Chlamydophila felis atenuada (estirpe 905) ................................................................≥ 10 3,0 DIO 50 2 Vírus da Panleucopénia felina atenuado (PLI IV) .....................................................≥ 10 3,5 DICC 50 1
Croatian: Atenuirana Chlamydophila felis (soj 905) ......................................................................... ≥ 103,0 EID502 Atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV) ......................................................... ≥ 103,5 CCID501
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULARDA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: . PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Portuguese: Purevax RCPCh FeLV liofilizado e solvente para suspensão injectável.
Croatian: Purevax RCPCh FeLV liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije.
Portuguese: A duração da imunidade após a última revacinação é de 3 anos para os componentes rinotraqueíte, calicivírus, e panleucopénia, e de 1 ano para os compenentes Chlamydophila felis e leucose felina.
Croatian: Trajnost imuniteta nakon zadnje re-vakcinacije je 3 godine za komponente rinotraheitisa, kaliciviroze i panleukopenije i 1 godinu za komponente Chlamydophila felis i leukemiju mačaka.
Portuguese: A primeira injeção deve ser administrada a gatinhos com pelo menos oito semanas de idade e a segunda injeção três a quatro semanas mais tarde.
Croatian: Prvu injekciju treba dati mačićima u dobi od najmanje osam tjedana, a drugu injekciju tri ili četiri tjedna kasnije.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a doença ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Croatian: Ako trebate više informacija o zdravstvenom stanju ili liječenju vaše životinje, obratite se svojem veterinaru.
Portuguese: Quando exposto a qualquer um destes vírus ou bactérias, numa fase posterior da vida, o gato não ficará infetado ou apresentará uma infeção muito menos grave.
Croatian: Kada se izloži bilo kojem od tih virusa ili bakterija kasnije u životu, mačka se ili neće zaraziti ili će imati puno manje ozbiljnu infekciju.
Portuguese: Ocasionalmente, os gatos irão desenvolver apatia temporária (perda de interesse pelo que os rodeia) e anorexia (perda de apetite), bem como hipertermia (temperatura corporal elevada) com duração de um ou dois dias.
Croatian: Povremeno će mačke razviti privremenu apatiju (gubitak interesa za okolinu) i anoreksiju (gubitak apetita) kao i hipertermiju (povišenu tjelesnu temperaturu) koje traju dan ili dva.
Portuguese: Os anticorpos ajudarão a conferir proteção contra as doenças causadas por estes vírus ou bactérias.
Croatian: Protutijela pomažu u zaštiti protiv bolesti koje uzrokuju ti virusi i bakterije.
Portuguese: Não foi possível detetar um aumento dos anticorpos contra a C. felis, devido aos níveis elevados de anticorpos nos gatos no início do estudo.
Croatian: Nije bilo moguće utvrditi porast protutijela protiv C. felis zbog visokih razina protutijela u mačaka na početku ispitivanja.
Portuguese: Pode também prevenir a morte por panleucopenia e impedir a permanência do FeLV no sangue.
Croatian: Također može spriječiti uginuće životinje zbog panleukopenije te spriječiti zaostajanje FeLV-a u krvi.
Portuguese: Os vírus canarypox não se disseminam nem se multiplicam nos gatos, mas produzem proteínas a partir dos genes do FeLV.
Croatian: Kanaripoks virusi ne šire se ni umnažaju u mački, no proizvode proteine iz FeLV gena.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando for novamente exposto a qualquer um desses vírus ou bactérias.
Croatian: Ubuduće će imunosni sustav moći brže proizvoditi protutijela ako je izložen stvarnim virusima ili bakterijama.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível de anticorpos no sangue contra os vírus e bactérias da vacina, com exceção do componente FeLV, cuja eficácia na prevenção da infeção já tinha sido demonstrada noutros estudos.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je razina protutijela u krvi protiv virusa i bakterija u cjepivu, uz izuzetak FeLV komponente, čija je učinkovitost u sprječavanju infekcije već pokazana u drugim ispitivanjima.
Portuguese: Para proteger contra a leucose felina, a vacina contém dois genes do FeLV denominados env e gag, que foram inseridos num outro vírus vetor (transportador) denominado canarypox utilizando a «tecnologia de ADN recombinante».
Croatian: Sa svrhom zaštite od mačje leukemije, cjepivo sadrži dva gena iz FeLV-a koja se nazivaju env i gag, koja su umetnuta u drugi vektor (nosač) virusa koji se naziva kanaripoks s pomoću „tehnologije rekombinantne DNK".
Portuguese: O gato deve ser revacinado para todos os componentes um ano após o primeiro esquema de vacinação e, posteriormente, todos os anos para a clamidiose e a leucose felina e a cada três anos para a rinotraqueíte, a calicivirose e a panleucopenia.
Croatian: Mačku treba ponovno cijepiti na sve bolesti godinu dana nakon prvog cijepljenja, a potom svake godine na klamidiozu i mačju leukemiju te svake tri godine na rinotraheitis, kalicivirozu i panleukopeniju.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Purevax RCPCh FeLV são superiores aos riscos nas indicações aprovadas e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Purevax RCPCh FeLV.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi cjepiva Purevax RCPCh FeLV nadmašuju rizike za odobrene indikacije te preporučuje odobrenje za stavljanje VMP-a Purevax RCPCh FeLV u promet.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos ou mortos, as proteínas do FeLV e as bactérias enfraquecidas como «elementos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Croatian: Nakon što mačka primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene ili ubijene viruse, FeLV proteine i oslabljene bakterije koji se nalaze u cjepivu kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njih.
Portuguese: Se a autoinjeção ocorrer nestas pessoas, o médico deve ser informado de que ocorreu autoinjeção com uma vacina viva de clamídia.
Croatian: Ako u tih osoba dođe do samoinjektiranja, liječnika treba obavijestiti da je došlo do samoinjektiranja živog cjepiva bakterija Chlamydia.
Portuguese: No campo, os estudos com o Purevax RCPCh FeLV avaliaram o esquema de vacinação básico (2 injeções com 3 a 4 semanas de intervalo) e a vacinação de reforço.
Croatian: Na terenu su se ispitivanja cjepiva Purevax RCPCh FeLV fokusirala na temeljni raspored cijepljenja (dvije injekcije u razmaku od tri do četiri tjedna) te na docjepljivanje.
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV é utilizado para vacinar gatos a partir das 8 semanas de idade contra:
Croatian: Purevax RCPCh FeLV se upotrebljava za cijepljenje mačaka u dobi od osam tjedana nadalje protiv:
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom pakiranju.
Portuguese: • antigénios do calicivírus inativados (mortos) (estirpes 431 e G1 do FCV),
Croatian: • inaktivirane (mrtve) antigene kaliciviroze (sojeve FCV 431 i G1)
Portuguese: Em condições laboratoriais, o Purevax RCPCh FeLV demonstrou conferir proteção contra as doenças acima enumeradas.
Croatian: U laboratorijskim je uvjetima dokazano da Purevax RCPCh FeLV osigurava zaštitu protiv prethodno navedenih bolesti.
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV contém pequenas quantidades de vírus enfraquecidos ou mortos e bactérias que causam rinotraqueíte vírica felina, calicivirose, clamidiose e panleucopenia.
Croatian: Purevax RCPCh FeLV sadrži male količine oslabljenih ili mrtvih virusa i bakterija koji uzrokuju mačji virusni rinotraheitis, kalicivirozu, klamidiozu i panleukopeniju.
Portuguese: • Chlamydophila felis atenuada (estirpe 905),
Croatian: • atenuirane bakterije Chlamydophila felis (soj 905)
Portuguese: A eficácia do Purevax RCPCh FeLV foi estudada em vários ensaios em condições laboratoriais, nos quais os gatos foram vacinados e infetados com herpesvírus, calicivírus, C. felis, parvovírus ou vírus da leucose.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Purevax RCPCh FeLV ispitana je u nekoliko ispitivanja u laboratorijskim uvjetima u kojima su mačke cijepljene i zaražene herpesvirusom, kalicivirusom, virusom C. felis, parvovirusom ili virusom leukemije.
Portuguese: • vírus da panleucopenia felina atenuado (PLI IV),
Croatian: • atenuirani virus mačje panleukopenije (PLI IV)
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV é uma vacina veterinária que contém:
Croatian: Purevax RCPCh FeLV veterinarsko je cjepivo koje sadrži:
Portuguese: • leucose felina (uma doença que afeta o sistema imunitário e é causada por um retrovírus, o vírus da leucose felina).
Croatian: • mačje leukemije (bolesti koja zahvaća imunosni sustav uzrokovan retrovirusom, virusom mačje leukemije).
Portuguese: Outras informações sobre o Purevax RCPCh FeLV:
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Purevax RCPCh FeLV:
Portuguese: • panleucopenia felina (uma doença grave que provoca diarreia com sangue causada por um parvovírus),
Croatian: • mačje panleukopenije (ozbiljne bolesti koja uzrokuje krvavi proljev uzrokovan parvovirusom)
Portuguese: No estudo de campo da vacinação básica verificou-se um aumento dos anticorpos contra o herpesvírus da rinotraqueíte felina, a infeção por calicivírus e os vírus da panleucopenia felina.
Croatian: U terenskom ispitivanju temeljnog cijepljenja postojao je porast u protutijelima protiv mačjeg herpesvirusa rinotraheitisa, infekcije kalicivirusom te virusa panleukopenije.
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV está disponível na forma de um liofilizado (pélete liofilizado) e de um solvente que são reconstituídos numa suspensão injetável.
Croatian: Cjepivo Purevax RCPCh FeLV dostupno je kao liofilizat (prašak osušen smrzavanjem) i otapalo koji služe za pripremu suspenzije za injekciju.
Portuguese: • vírus canarypox recombinante (vCP97) do vírus da leucose felina (FeLV).
Croatian: • virus mačje leukemije (FeLV) te rekombinantni CPNV virus (vCP97).
Portuguese: No estudo que analisou a vacinação de reforço, os níveis de anticorpos contra a rinotraqueíte por herpesvírus, a infeção por calicivírus, a panleucopenia felina e a C. felis mantiveram-se estáveis a um nível elevado ou aumentaram ligeiramente.
Croatian: U ispitivanju u kojem je ispitivano docjepljivanje, razine protutijela na herpesvirus rinotraheitisa, infekciju kalicivirusom, mačju leukopeniju i C. felis ostale su stabilne pri visokim razinama ili su blago povećane.
Portuguese: • herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (enfraquecido) (estirpe F2 do FHV),
Croatian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus mačjeg rinotraheitisa (soj FHV F2)
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV é uma vacina.
Croatian: Purevax RCPCh FeLV je cjepivo.
Portuguese: • calicivirose felina (uma doença do tipo gripal com inflamação da boca causada por um calicivírus),
Croatian: • mačje kaliciviroze (bolesti nalik gripi s upalom usne šupljine koju uzrokuje kalicivirus)
Portuguese: • rinotraqueíte vírica felina (uma doença do tipo gripal causada por um herpesvírus),
Croatian: • mačjeg virusnog rinotraheitisa (bolesti nalik gripi koju uzrokuje herpesvirus)
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina, clamidiose felina, panleucopenia felina (viva, atenuada), leucose felina e calicivirose felina (inativada)
Croatian: Cjepivo protiv mačjeg virusnog rinotraheitisa, mačje klamidioze, mačje panleukopenije (živi atenuirani virus), mačje leukemije i mačje kaliciviroze (inaktivirano)
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Purevax RCPCh FeLV.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje VMP-a Purevax RCPCh FeLV u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 23. veljače 2005.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Purevax RCPCh FeLV, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni cjepiva Purevax RCPCh FeLV potražite u uputi o VMP-u.
Portuguese: • clamidiose felina (uma doença do tipo gripal causada pela bactéria C. felis),
Croatian: • mačje klamidioze (bolesti nalik gripi koju uzrokuje C. felis)
Portuguese: Qual é o risco associado ao Purevax RCPCh FeLV?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Purevax RCPCh FeLV?
Portuguese: Porque foi aprovado o Purevax RCPCh FeLV?
Croatian: Zašto je Purevax RCPCh FeLV odobren?
Portuguese: Para que é utilizado o Purevax RCPCh FeLV?
Croatian: Za što se koristi Purevax RCPCh FeLV?
Portuguese: O que é o Purevax RCPCh FeLV?
Croatian: Što je Purevax RCPCh FeLV?
Portuguese: O Purevax RCPCh FeLV é contraindicado em fêmeas gestantes.
Croatian: Purevax RCPCh FeLV ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Portuguese: A sua frequência é desconhecida.
Croatian: Njihova učestalost nije poznata.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de outubro de 2015 EMA/481797/2015
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015. EMA/481797/2015
Portuguese: O suco espremido pode, então, ser seco.
Croatian: Istisnuti sok se zatim može osušiti.
Portuguese: Isto significa que há dados bibliográficos que fornecem provas científicas da sua eficácia e segurança quando utilizados desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
Croatian: To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o njihovoj učinkovitoj i sigurnoj primjeni kada se koriste na opisani način, a pokrivaju razdoblje od najmanje 10 godina u EU.
Portuguese: O HMPC constatou possíveis efeitos benéficos na cicatrização de feridas em estudos com animais.
Croatian: HMPC je naveo moguće korisno djelovanje na zarastanje rana u ispitivanjima na životinjama.
Portuguese: As partes aéreas floridas para utilizações medicinais são obtidas de plantas que foram cultivadas ou encontradas na natureza.
Croatian: Cvjetajući nadzemni dijelovi za medicinsku uporabu dobivaju se iz biljaka koje su kultivirane ili pronađene u divljini.
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências provenientes de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Croatian: To znači da, iako postoji nedovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU).
Portuguese: Quando utilizados para a prevenção e tratamento de constipações comuns, foram notificados casos de reações alérgicas graves (como síndrome de Stevens-Johnson, asma e choque anafilático), sobretudo em doentes que são atópicos (têm uma predisposição para reações alérgicas).
Croatian: Prilikom primjene za sprječavanje i liječenje prehlade, zabilježeni su slučajevi ozbiljnih alergijskih reakcija (poput Stevens-Johnsonovog sindroma, astme i anafilaktičkog šoka), posebice u bolesnika koji su atopičari (imaju predispoziciju na alergijske reakcije).
Portuguese: Contudo, estes dados foram considerados insuficientes enquanto evidências de eficácia, e as conclusões do HMPC para esta indicação baseiam-se na utilização de longa data dos medicamentos.
Croatian: No, ovi podaci su nedostatni da bi se koristili kao dokaz o učinkovitosti, te je HMPC temeljio svoje zaključke za ovu indikaciju na dugotrajnoj uporabi lijekova.
Portuguese: Os medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, só devem ser usados apenas em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos.
Croatian: Lijekovi koji sadrže zelen purpurne rudbekije smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre os estudos avaliados pelo HMPC, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
Croatian: Za podrobnije informacije o ispitivanjima koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm equinácea purpúrea, parte aérea florida, têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Portuguese: A equinácea purpúrea, parte aérea florida, é a denominação comum para as partes aéreas floridas da planta Echinacea purpurea (L.) Moench.
Croatian: Zelen purpurne rudbekije je uobičajeni naziv za cvjetajuće nadzemne dijelove biljke Echinacea purpurea (L.) Moench.
Portuguese: Consulte um médico ou farmacêutico em caso de persistência dos sintomas por mais de 10 dias quando se utiliza medicamentos que contêm Equinácea purpúrea, parte aérea florida, para o tratamento das constipações comuns.
Croatian: Potrebno je potražiti savjet liječnika ili ljekarnika ako se simptomi nastave dulje od 10 dana prilikom primjene lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije za liječenje prehlade.