FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ELISA = enzimoinmunoanálisis de adsorción; MGT= media geométrica del título; N = número de sujetos en el grupo del estudio específico; PRNT = prueba de neutralización por reducción de placas; TSC = tasa de seroconversión.
Maltese: GMT (geometric mean titre) = titre medju ġeometriku; N = numru ta' individwi fil-grupp tal-istudju speċifiku; PRNT (plaque reduction neutralisation test) = test tannewtralizzazzjoni tat-tnaqqis tal-plakka; SCR = rata ta' serokonverżjoni.
Spanish: *representa las tasas de seropositividad.
Maltese: *jirrappreżenta rati ta' seropożittività.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani MedDRA
Spanish: El 7 % de los individuos con DA en los ensayos clínicos con IMVANEX sufrieron una exacerbación o un empeoramiento de su problema cutáneo durante el transcurso del ensayo.
Maltese: 7% tal-individwi b'AD fil-provi kliniċi b'IMVANEX kellhom aggravament f'daqqa jew aggravament talkundizzjoni tal-ġilda tagħhom matul il-kors tal-prova.
Spanish: Conservación de IMVANEX 6.
Maltese: Kif taħżen IMVANEX 6.
Spanish: La seroconversión determinada mediante ELISA y PRNT fue la siguiente:
Maltese: Rati ta' serokonverżjoni skont ELISA u PRNT kienu kif ġej:
Spanish: Virus vivo modificado de la viruela vacunoide Ankara - Bavarian Nordic1, no menos de 5 x 107 U.inf.
Maltese: Virus tal-Vaccinia Ankara - Bavarjan Nordiku Ħaj Modifikat1 ta' mhux inqas minn 5 x 107 Inf.U * *unitajiet infettivi
Spanish: • si padece dermatitis atópica (ver sección 4).
Maltese: • jekk għandek dermatite atopika (ara sezzjoni 4).
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Bavarian Nordic A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott Bavarian Nordic A/S
Spanish: Los demás componentes son: trometamol, cloruro sódico y agua para inyectables.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: trometamol, sodium chloride u ilma għall-injezzjonijiet.
Spanish: Dolor faringolaríngeo Rinitis
Maltese: Uġigħ faringolarinġeali
Spanish: EU/1/13/855/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/855/001
Spanish: En el día 13-15, la mediana del área máxima de lesión para los sujetos a los que se administró ACAM2000 fue de 75 mm2 (IC 95% 69,0; 85,0) y para los que recibieron IMVANEX de 0,0 (IC 95% 0,0; 2,0).
Maltese: F'jiem 13-15, l-erja massima medja tal-leżjoni għal individwi li ngħataw ACAM2000 kienet ta' 75mm2 (CI ta' 95% 69.0, 85.0) u għal dawk li rċivew IMVANEX kienet ta' 0.0
Spanish: IMVANEX indujo un pico de anticuerpos neutralizantes de media geométrica del título (MGT) de 153,5 (n = 185, IC 95% 134,3; 175,6), que fue no-inferior al MGT de 79,3 (n = 186; IC 95% 67,1; 93,8) obtenido después de la escarificación con ACAM2000.
Maltese: (n = 185; CI ta' 95% 134.3, 175.6), li ma kienx inferjuri għall-GMT ta' 79.3 (n = 186; CI ta' 95% 67.1, 93.8) miksub wara skarifikazzjoni b'ACAM2000.
Spanish: TSC % (IC del 95 %)
Maltese: SCR % (95% CI
Spanish: Descongelar a temperatura ambiente.
Maltese: Ħollu fit-temperatura tal-kamra.
Spanish: Reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos finalizados con IMVANEX (N = 7082 sujetos)
Maltese: Reazzjonijiet Avversi għall-Mediċina Rrappurtati fil-Provi Kliniċi li Tlestew b'IMVANEX (N = 7,082 individwu)
Spanish: Aumento de la temperatura corporal Pirexia
Maltese: Żieda fittemperatura talġisem
Spanish: IMVANEX se suministra en forma de suspensión inyectable en un vial (0,5 ml).
Maltese: IMVANEX hu pprovdut bħala suspensjoni għall-injezzjoni f'kunjett (0.5 mL).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a los residuos vestigiales (proteínas del pollo, benzonasa y gentamicina).
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1 jew traċċi ta' residwi (proteina tat-tiġieġ, benzonase u gentamicin).
Spanish: Una dosis (0,5 ml) contiene:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża waħda (0.5 mL) fiha:
Spanish: • pérdida de apetito
Maltese: • telf ta' aptit,
Spanish: POX-MVA-0112 Sanos
Maltese: POX-MVA-0112
Spanish: (≥1/100 a <1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10)
Spanish: Correo electrónico regulatory@bavarian-nordic.com
Maltese: Id-Danimarka tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fillista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: Cómo se administra IMVANEX 4.
Maltese: Kif jingħata IMVANEX 4.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi
Spanish: Los individuos con dermatitis atópica presentaron más síntomas locales y generales tras la vacunación (ver sección 4.8).
Maltese: Individwi b'dermatite atopika żviluppaw iktar sintomi lokali u ġenerali wara t-tilqima (ara sezzjoni 4.8)
Spanish: IMVANEX no debe administrarse mediante inyección intravascular.
Maltese: IMVANEX m'għandux jingħata permezz ta' injezzjoni intravaskulari.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacuna, otras vacunas virales, código ATC: J07BX
Maltese: Tilqima, tilqim virali ieħor, Kodiċi ATC:
Spanish: El principio activo es el virus vivo modificado de Ankara - Bavarian Nordic1, no menos de 5 x 107 U.inf.
Maltese: Is-sustanza attiva hi virus tal-Vaccinia Ankara - Bavarjan Nordiku Ħaj Modifikat1 ta' mhux inqas minn 5 x 107 Inf.U* *unitajiet infettivi
Spanish: Cuando se le administra la vacuna a una persona, el sistema inmunitario (el sistema de defensa natural del organismo) produce su propia protección en forma de anticuerpos contra el virus de la viruela.
Maltese: Meta persuna tingħata t-tilqima, is-sistema immuni (is-sistema ta' difiża naturali tal-ġisem) se tipproduċi lprotezzjoni tagħha stess fil-forma ta' antikorpi kontra l-virus tal-ġidri.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del (de los) principio(s) activo(s) biológico(s) Bavarian Nordic A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza(i) bijoloġika(ċi) attiva(i) Bavarian
Spanish: Espasmos musculares Dolor musculoesquelético
Maltese: Uġigħ muskoluskeletriku
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull doża, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Spanish: {MM/AAAA}
Maltese: • għeja,
Spanish: Extraer una dosis de 0,5 ml a una jeringa para inyección.
Maltese: Doża ta' 0.5 mL tinġibed ġo siringa għall-injezzjoni.
Spanish: POX-MVA-0094 Sanos
Maltese: POX-MVA-0094
Spanish: Se han observado datos de menor respuesta inmunitaria en los individuos infectados por el VIH en comparación con los individuos sanos (ver sección 5.1).
Maltese: Dejta ta' rispons immuni iktar baxx ġiet osservata f'individwi infettati bl-HIV meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Inbrija en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Spanish: La seguridad del medicamento está en consonancia con otros medicamentos similares.
Maltese: Is-sigurtà tal-mediċina hija konformi ma' mediċini simili oħra.
Spanish: Otra información sobre Inbrija
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Inbrija
Spanish: La dosis recomendada es de 2 cápsulas en cada período «off» hasta un máximo de 10 cápsulas al día.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 2 kapsuli f'kull perjodu ‘off' sa massimu ta' 10 kapsuli kuljum.
Spanish: De los pacientes tratados con Inbrija, el 71 % informaron de que sus síntomas habían mejorado, en comparación con el 46 % de los pacientes que recibieron placebo.
Maltese: Mill-pazjenti kkurati b'Inbrija, 71 % rrapportaw li ssintomi tagħhom tjiebu, meta mqabbla ma' 46 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Spanish: Inbrija contiene el principio activo levodopa.
Maltese: Inbrija fih is-sustanza attiva levodopa.
Spanish: Los medicamentos que contienen levodopa y un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa han mostrado efectos adversos de síntomas como el síndrome neuroléptico maligno (trastorno nervioso) y la rabdomiólisis (ruptura de las fibras musculares).
Maltese: Mediċini li fihom il-levodopa u inibitur dopadekarbossilażi wrew effetti sekondarji ta' sintomi bħal sindrome malinn newroleptiku (disfunzjoni newroloġika) u rabdomijoliżi (tkissir tal-fibri tal-muskoli).
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 77 pacientes que recibieron 4 semanas de tratamiento normalizado, los pacientes que tomaron Inbrija durante los períodos «off» experimentaron una mejoría media de 10 puntos en la escala de 10 a 60 minutos después, en comparación con los los pacientes que tomaron placebo cuya media fue de 3 puntos.
Maltese: Fit-tieni studju li kien jinvolvi 77 pazjent li kellhom 4 ġimgħat ta' kura standard, il-pazjenti li ħadu Inbrija matul il-perjodi ‘off' kellhom titjib medju ta' 10 punti fuq l-iskala minn 10 minuti sa 60 minuta aktar tard, meta mqabbla ma' 3 punti għall-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Inbrija?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Inbrija?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Inbrija se controlan de forma continua.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Inbrija hija ssorveljata kontinwament.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes, que pueden afectar a 1 de cada 10 personas son caídas, infecciones de las vías respiratorias altas (infección de la nariz y la garganta), disquinesia (dificultad para controlar el movimiento) y alteraciones en el color del esputo (flemas).
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra, li jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10, huma waqgħat, infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (infezzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn), diskinesja (diffikultà fil-kontroll tal-moviment) u sputum skulurit (bili).
Spanish: Alteración del color de la saliva,
Maltese: Dan itaqqab ilkapsula.
Spanish: % (n) Dif.
Maltese: % (n) Diff.
Spanish: Placebo n = 112
Maltese: Plaċebo n = 112
Spanish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Países Bajos
Maltese: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen In-Netherlands
Spanish: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Maltese: EU/1/19/1390/002
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Carragenina
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Carrageenan
Spanish: Alopecia,
Maltese: Alopeċja,
Spanish: Seguridad pulmonar
Maltese: Sigurtà pulmonari
Spanish: 2 dosis
Maltese: 2 dożi
Spanish: c El valor p para PGI-C es nominal.
Maltese: c il-valur p għal PGI-C huwa nominali.
Spanish: La levodopa se metaboliza en gran medida a diferentes metabolitos.
Maltese: Levodopa huwa metabolizzat b'mod estensiv f'diversi metaboliti.
Spanish: Cloruro de potasio Cera de carnauba Almidón de maíz
Maltese: Potassium chloride Carnauba wax Maize starch
Spanish: 2 dosis a Casos observados.
Maltese: 2 dożi a Każijiet osservati.
Spanish: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Maltese: Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Spanish: Trastornos mentales
Maltese: Disturbi mentali
Spanish: Efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) y trastornos mentales
Maltese: Effetti fuq is-Sistema Nervuża Ċentrali (CNS, Central Nervous System) u disturbi mentali
Spanish: Trastornos del control de impulsos
Maltese: Disturbi tal-kontroll tal-impuls
Spanish: Sistema de la clasificación de órganos
Maltese: Sistema ta' Klassifika tal­Organi
Spanish: Contenido de la cápsula Palmitato de colfoscerilo (DPPC) Cloruro sódico
Maltese: Colfosceril palmitate (DPPC) Sodium chloride
Spanish: 64 años
Maltese: 64 sena
Spanish: Infección respiratoria intercurrente
Maltese: Infezzjoni interkurrenti tas-sistema respiratorja
Spanish: Inhibidores de la COMT
Maltese: Inibituri ta' COMT
Spanish: Melanoma maligno
Maltese: Melanoma malinni
Spanish: Distonía,
Maltese: Distonja,
Spanish: Repita los pasos de 4 a 10 con una segunda cápsula para acabar la dosis completa.
Maltese: Irrepeti Passi 4 sa 10 bit-tieni kapsula biex tlesti ddoża sħiħa.
Spanish: El volumen de distribución aparente (Vz/F) fue de 168 l para Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg).
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni (Vz/F) kien 168 L għal Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli).
Spanish: Edema periférico, Astenia,
Maltese: Edema periferali, Astenja,
Spanish: Edema alérgico
Maltese: Edema allerġika
Spanish: Óxido de hierro negro (E 172) Propilenglicol
Maltese: Black iron oxide (E 172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Spanish: Paso 11: Dosis con la 2ª cápsula
Maltese: Il-11-il Pass: Doża bit-tieni kapsula
Spanish: Inbrija muestra una farmacocinética proporcional a la dosis de la levodopa en el rango de 13 mg a 122 mg.
Maltese: Inbrija juri farmakokinetika proporzjonali għad-doża ta' levodopa minn 13 mg għal 122 mg.
Spanish: Medicamentos pulmonares locales o sistémicos
Maltese: Prodotti mediċinali pulmonari lokali jew sistemiċi
Spanish: Angioedema,
Maltese: Anġjoedema,
Spanish: El inhalador Inbrija está fabricado de polibutileno tereftalato (PBT), policarbonato (PC) y polipropileno (PP).
Maltese: L-inalatur ta' Inbrija huwa magħmul minn polybutylene terephthalate (PBT), polycarbonate (PC) u polypropylene (PP).
Spanish: Otros medicamentos e Inbrija
Maltese: Mediċini oħra u Inbrija
Spanish: - Feocromocitoma.
Maltese: - Phaeochromocytoma.
Spanish: Anticolinérgicos
Maltese: Antikolinerġiċi
Spanish: EU/1/19/1390/001 60 cápsulas duras EU/1/19/1390/002 92 cápsulas duras
Maltese: EU/1/19/1390/002 92 kapsula iebsa
Spanish: La sustancia activa en Inbrija es levodopa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Inbrija hija levodopa.
Spanish: Púrpura de Schoenlein Henoch,
Maltese: Purpura ta' Henoch-Schonlein, Urtikarja,
Spanish: Dosis completa = 2 cápsulas.
Maltese: Doża sħiħa = 2 kapsuli.
Spanish: Importante mejora % (n) Mejora % (n) Pequeña mejora % (n) Ninguna mejora % (n) Valor p
Maltese: % imtejjeb ħafna (n) % imtejjeb (n) % imtejjeb ftit (n) % mhux imtejjeb (n)
Spanish: Antidepresivos tricíclicos
Maltese: Antidipressanti triċikliċi
Spanish: Cada cápsula dura contiene 42 mg de levodopa.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 42 mg ta' levodopa.
Spanish: Para más información consulte la sección 4.
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara sezzjoni 4.
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Maltese: Emorraġija gastrointestinali,
Spanish: Contiene palmitato de colfoscerilo (DPPC), cloruro sódico, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), carragenina, cloruro de potasio, cera de carnauba, almidón de maíz, goma laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol, hidróxido de potasio.
Maltese: Fih colfosceril palmitate (DPPC), sodium chloride, hypromellose, titanium dioxide (E 171), carrageenan, potassium chloride, carnauba wax, maize starch, shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes comunicadas en los ensayos clínicos con Inbrija fueron tos (15,6 %), caídas (8,7 %), infección respiratoria de vías altas (5,8 %), disquinesia (5,7 %) y alteraciones en el color del esputo (2,8 %).
Maltese: 6%), waqgħa (8.7%), infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (5.8%), diskineżija (5.7%) u tibdil fil-kulur tal-isputum (2.8%).
Spanish: Cápsulas
Maltese: Kapsuli
Spanish: Reacciones adversas en ensayos clínicos con Inbrija
Maltese: Reazzjonijiet avversi fil-provi kliniċi b'Inbrija
Spanish: Respondedores ONb n = 97a n = 97a
Maltese: Rispondenti ONb n = 97a n = 97a
Spanish: Síndrome neuroléptico maligno (ver sección 4.4), Ataxia,
Maltese: Sindrome malinn newroleptiku (ara sezzjoni 4.4), Atassija,
Spanish: Visión borrosa, Diplopía, Midriasis, Crisis oculógiras, Blefaroespasmo
Maltese: Vista mċajpra, Diplopja, Midrijasi, Kriżi okuloġirika, Blefarospażmu
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u n­nutrizzjoni
Spanish: Lista tabulada de las reacciones adversas
Maltese: Lista tabulata tar-reazzjonijiet avversi
Spanish: 63 años
Maltese: 63 sena
Spanish: Pruebas
Maltese: Testijiet
Spanish: La concentración plasmática máxima media a los 10 minutos (C10min) y en la concentración máxima (Cmáx) de levodopa después de la administración de Inbrija 66 mg (2 cápsulas de 33 mg) fue de 418 ng/ml y 696 ng/ml, respectivamente, con una exposición de más de 4 horas (ABC0-4 h) de 1.280 ng●h/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni fil-plażma massima medja wara 10 minuti (C10min) u fl-ogħla konċentrazzjoni (Cmax) ta' levodopa wara l-għoti ta' Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli) kienet 418 ng/mL u 696 ng/mL, rispettivament, b'esponiment fuq 4 sigħat (AUC0-4 sigħat) ta' 1,280 ng●h/mL.
Spanish: Tromboflebitis, Sofocos
Maltese: Sinkope, Tromboflebite,
Spanish: La UPDRS-III se evaluó antes de la administración de la dosis y 30 minutos después.
Maltese: UPDRS-III kien ivvalutat qabel u 30 minuta wara l-għoti tad-doża.
Spanish: Trastorno cognitivo, Síndrome de Horner, Demencia
Maltese: Disturbi fit-togħma, Disturb konoxxittiv, Sindrome ta' Horner, Dimenzja
Spanish: Las anomalías en las pruebas de laboratorio incluyen aumentos en las pruebas de función hepática , como las de fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), lactato deshidrogenasa (LDH) y bilirrubina.
Maltese: Anormalitajiet fit-testijiet tal-laboratorju jistgħu jinkludu testijiet għal żidiet fil-funzjoni tal-fwied bħal alkaline phosphatase, aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactic dehydrogenase (LDH), u bilirubin.
Spanish: Paranoia,
Maltese: Paranoja, Delużjoni
Spanish: Estos medicamentos incluyen la isocarboxazida y la fenelzina.
Maltese: Dawn il-mediċini jinkludu isocarboxazid u phenelzine.
Spanish: - medicamentos para su enfermedad de Parkinson llamados inhibidores de la MAO selectivos, como la rasagilina, selegilina y safinamida, inhibidores de la COMT como la entacapona, tolcapona y opicapona, o anticolinérgicos como orfenadrina y trihexifenidilo; - medicamentos para enfermedades mentales incluida la esquizofrenia, como benperidol, haloperidol, risperidona clorpromazina, flufenazina decanoato, fenotiazina, butirofenona o trifluoperazina; - metoclopramida para tratar las náuseas; - isoniazida, un antibiótico para tratar la tuberculosis; - medicamentos para la hipertensión, porque puede ser necesario ajustar la dosis; - medicamentos para la depresión llamados antidepresivos tricíclicos, como clomipramina, desipramina o doxepina; - amantadina para tratar la gripe o su enfermedad de Parkinson.
Maltese: Għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek jekk qed tieħu: - mediċini għat-trattament tal-marda ta' Parkinson tiegħek imsejħa inibituri selettivi ta' MAO bħal rasagiline, selegiline u safinamide, inibituri ta' COMT bħal entacapone, tolcapone u opicapone, jew antikolinerġiċi bħal orphenadrine u trihexyphenidyl; - mediċini għal kundizzjonijiet mentali inkluż skizofrenija, bħal benperidol, haloperidol, risperidone, chlorpromazine, fluphenazine decanoate, phenotiazine, butyrophenone, jew trifluoperazine; - metoclopramide għat-trattament ta' dardir; - isoniazid, antibijotiku użat għat-trattament tat-tuberkulożi; - mediċini għat-trattament tal-pressjoni tad-demm għolja, għax id-doża jista' jkun li tkun trid tiġi aġġustata; - mediċini għat-trattament ta' dipressjoni msejħa antidipressanti triċikliċi bħal clomipramine, desipramine, jew doxepin; - amantadine għat-trattament ta' influwenza jew tal-marda ta' Parkinson tiegħek.
Spanish: Puntuación predosis Cambio a los 30 min Dif. (IC 95 %) Valor p
Maltese: Punteġġ ta' qabel id-doża Bidla wara 30 min Diff. (95% CI)
Spanish: Inbrija está indicado para el tratamiento intermitente de fluctuaciones motoras episódicas (episodios OFF) en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson (EP) tratados con un inhibidor de levodopa/dopa-descarboxilasa.
Maltese: Inbrija huwa indikat għat-trattament intermittenti ta' flutwazzjonijiet motorji episodiċi (episodji OFF) f'pazjenti adulti bil-marda ta' Parkinson (PD, Parkinson's disease) ittratti b'inibitur ta' levodopa/dopadecarboxylase.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku
Spanish: Inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) no selectivos El uso de inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) no selectivos está contraindicado con levodopa (ver sección 4.3).
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Inibituri Mhux Selettivi ta' Monoamine Oxidase (MAO) L-użu ta' inibituri mhux selettivi ta' MAO ma' levodopa huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: También se han comunicado anomalías en el nitrógeno ureico sanguíneo (NUS) y test de Coombs positivo.
Maltese: Anormalitajiet fin-nitroġenu tal-urea fid-demm (BUN, blood urea nitrogen) u test Coombs pożittiv ukoll ġew irrappurtati.
Spanish: Las cápsulas duras se suministran en blísteres pelables de aluminio / PVC / aluminio.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-kapsuli ibsin huma fornuti f'folji li jitqaxxru tal-Aluminium / PVC / Aluminium.
Spanish: Puntuación UPDRS-III durante el periodo OFF
Maltese: Punteġġ ta' UPDRS-III matul il-perjodu OFF
Spanish: Se debe controlar de forma periódica a los pacientes para detectar el desarrollo de trastornos del control de impulsos.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati regolarment għall-iżvilupp ta' disturbi fil-kontroll tal-impuls.
Spanish: Antagonistas del receptor dopaminérgico D2 e isoniazida Los antagonistas del receptor dopaminérgico D2 (p. ej., fenotiazinas, butirofenonas, risperidona y metoclopramida) y la isoniazida pueden reducir la eficacia de la levodopa.
Maltese: Antagonisti tar-riċettur D2 tad-dopamine (eż. phenothiazines, butyrophenones, risperidone, metoclopramide) u isoniazid jistgħu jnaqqsu l-effettività ta' levodopa.
Spanish: Caja con 60 cápsulas duras (tira de 15 blísteres) y un inhalador.
Maltese: Kartuna li fiha 60 kapsula iebsa (15-il strixxa bil-folji) u inalatur wieħed.
Spanish: Estas alteraciones del estado mental y del comportamiento pueden tener una o varias manifestaciones, como ansiedad, depresión, ideación paranoica, trastornos delirantes, alucinaciones, confusión, comportamiento pseudopsicótico, desorientación, conducta agresiva, agitación y delirio.
Maltese: Dawn il-ħsibijiet u mġiba anormali jistgħu jikkonsistu f'waħda jew aktar minn varjetà ta' manifestazzjonijiet inkluż ansjetà, dipressjoni, ħsibijiet paranojiċi, delużjonijiet, alluċinazzjonijiet, konfużjoni, imġiba qisha psikotika, disorjentazzjoni, imġiba aggressiva, aġitazzjoni, u delirju.
Spanish: Dolor abdominal, Estreñimiento, Diarrea,
Maltese: Uġigħ addominali, Stitikezza, Dijarea,
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos antiparkinsonianos, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA01
Maltese: Mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, aġenti dopaminerġiċi, Kodiċi ATC:
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Maltese: - Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1.
Spanish: Caja con 92 cápsulas duras (tira de 23 blísteres) y un inhalador.
Maltese: Kartuna li fiha 92 kapsula iebsa (23 strixxa bil-folji) u inalatur wieħed.
Spanish: - Administración simultánea de inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO) no selectivos.
Maltese: Inibituri Selettivi ta' Monoamine Oxidase (MAO)
Spanish: Glaucoma
Maltese: Shellac