FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les comprimés peuvent être divisés en quatre parties égales.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i fire like store deler.
French: Dans une modélisation d'une douleur artificielle induite chez les chiens, il a été démontré que l'effet du cimicoxib réduisant la douleur et l'inflammation durait approximativement 10-14 heures.
Norwegian Bokmål: I et smertemodellforsøk hos hund ble det vist at de smerte- og betennelseshemmende virkningene av cimicoxib varte i omtrent 10-14 timer.
French: Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires non stéroïdiens Code ATCvet : QM01AH93
Norwegian Bokmål: steroider, ATCvetkode: QM01A H93
French: Par ailleurs, dans de très rares cas, une insuffisance rénale a été rapportée.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
French: Tous les dosages sont disponibles dans les conditionnements (type et taille) suivants:
Norwegian Bokmål: Alle tablettstyrker finnes i følgende pakninger og typer:
French: Le cimicoxib peut provoquer une sensibilisation cutanée.
Norwegian Bokmål: Cimicoxib kan føre til overfølsomhetsreaksjoner i huden.
French: Si une telle utilisation ne peut être évitée, celle-ci devra être effectuée sous surveillance vétérinaire particulière.
Norwegian Bokmål: Hvis bruk til slike dyr ikke kan unngås må disse pasientene følges nøye opp av veterinær.
French: De la même façon, d'autres changements dose-dépendants ont également été observés et concernent l'hématologie et la numération leucocytaire, ou encore l'intégrité rénale.
Norwegian Bokmål: Lignende doserelaterte endringer i hematologi og antallet hvite blodceller, samt nyrefunksjon, ble observert.
French: De légers troubles gastro-intestinaux passagers (vomissements et/ou diarrhée) sont généralement relevés.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående gastrointestinale reaksjoner (oppkast og/eller diaré) er svært vanlig.
French: Les comprimés peuvent être divisés en trois parties égales.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i tre like store deler.
French: Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de troubles gastro-intestinaux ou de troubles hémorragiques.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos hunder med gastrointestinale sykdommer eller blødningsforstyrrelser.
French: L'autre métabolite, le cimicoxib déméthylé glucuroconjugué, est éliminé dans les urines.
Norwegian Bokmål: Den andre metabolitten, et glukoronidkonjugat av demetylert cimicoxib, elimineres i urinen.
French: Si l'un des effets indésirables observés persiste à l'arrêt du traitement, demandez conseil à votre vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Hvis eventuelle bivirkninger vedvarer etter at behandlingen er stoppet, bør du ta kontakt med din veterinær.
French: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au cimicoxib ou à l'un des excipients.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for cimicoxib eller noen av hjelpestoffene.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient :
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
French: De légers troubles gastro-intestinaux (vomissements et/ou diarrhée) ont été fréquemment observés mais ces derniers n'étaient que transitoires.
Norwegian Bokmål: Milde mage-tarmproblemer (oppkast og/eller diaré) forekommer svært vanlig, men de har normalt kort varighet.
French: Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i to like store deler.
French: Toute fraction de comprimé non utilisée doit être éliminée après 2 jours de conservation dans les plaquettes thermoformées.
Norwegian Bokmål: Alle eventuelle gjenværende deler av tablettene må kastes etter 2 dagers oppbevaring i blisterbrettet.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
French: Gravidité et Lactation :
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning
French: TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Norwegian Bokmål: INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Poids de l'animal kg
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt kg
French: 4.11 Temps d'attente
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Ikke relevant.
French: Chaque comprimé contient : Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro} LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
French: 4.1 Espèces cibles
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet på (målarter) Hund
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE Gis i munnen (oral bruk).
French: 80 mg
Norwegian Bokmål: 8 mg 30 mg 80 mg
French: Traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose, et gestion de la douleur périopératoire causée par la chirurgie orthopédique ou des tissus mous, chez les chiens.
Norwegian Bokmål: Hund: For behandling av smerter og betennelsesreaksjoner i forbindelse med osteoartritt (kronisk leddlidelse) samt behandling av smerter ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi.
French: Il est donc recommandé d'observer une période sans traitement avec de tels médicaments vétérinaires avant de commencer le traitement avec Cimalgex.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med andre antiinflammatoriske midler vil kunne føre til flere eller sterkere bivirkninger og derfor bør man legge inn en behandlingsfri periode der slike substanser ikke brukes før man starter behandling med Cimalgex.
French: Ne pas utiliser chez des chiennes d'élevage, gestantes ou allaitantes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlstisper, drektige eller diegivende tisper.
French: Précautions particulières à prendre par les personnes :
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for mennesker
French: Crospovidone
Norwegian Bokmål: INDIKASJONER
French: 2 stylos préremplis + 2 tampons alcoolisés
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner + 2 alkoholservietter
French: 2 cartouches pour dispensateur de dose + 2 tampons alcoolisés
Norwegian Bokmål: 2 kassetter til dosedispenser + 2 alkoholservietter
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) à aiguille rétractable
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) med kanyleskjold
French: Votre médecin peut vous conseiller.
Norwegian Bokmål: Legen kan gi deg råd.
French: Pour chaque injection vous aurez besoin :
Norwegian Bokmål: Til hver injeksjon trenger du:
French: Il n'y a pas besoin de se précipiter pour faire votre injection - 5 minutes vous donne assez de temps.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke skynde deg å injisere - 5 minutter gir deg god tid.
French: Le pH de la solution est d'environ 4,7.
Norwegian Bokmål: pH i oppløsningen er ca. 4,7.
French: Pour toutes les indications
Norwegian Bokmål: For alle indikasjoner
French: - Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections.
Norwegian Bokmål: - Visse vaksiner kan forårsake infeksjoner.
French: La moitié environ de ces cas était des lymphomes.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av tilfellene var lymfomer.
French: Le temps restant est affiché à l'écran.
Norwegian Bokmål: Tiden som gjenstår vises på skjermen.
French: Population pédiatrique (< 18 ans)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (< 18 år)
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig informasjon):
French: • améliorer votre capacité physique et votre performance lors des activités quotidiennes.
Norwegian Bokmål: • forbedre den fysiske funksjonen din og evnen til å gjennomføre daglige gjøremål.
French: • Le stylo prérempli AutoClicks est conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Norwegian Bokmål: • AutoClicks ferdigfylt penn er utformet for å fungere nøyaktig og sikkert.
French: Port micro-USB
Norwegian Bokmål: Mikro-USB-port
French: Les éléments du multipack ne peuvent pas être vendus séparément
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
French: Patient âgé (≥ 65 ans)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
French: Ces données sont cohérentes avec les données observées.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er i rimelig overensstemmelse med observerte data.
French: - Si vous avez déjà eu une réaction allergique au latex.
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon mot lateks.
French: Manipulez avec précaution !
Norwegian Bokmål: Håndteres forsiktig!"
French: Roulette de défilement (pour ajuster la vitesse d'injection) 6.
Norwegian Bokmål: Rullehjul (til justering av hastigheten på injeksjonen) 6.
French: Essayez de vous détendre, cela rendra l'injection plus confortable.
Norwegian Bokmål: - Prøv å slappe av, fordi dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
French: Tous les patients avaient des antécédents de tabagisme important.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter var tidligere storrøykere.
French: • Relâchez la peau avec la première main.
Norwegian Bokmål: • Slipp huden med den første hånden.
French: Vous pouvez modifier cette vitesse en utilisant la « roulette de défilement » sur le côté de votre ava.
Norwegian Bokmål: - Du kan endre denne hastigheten ved å bruke "rullehjulet" på siden av ava.
French: Dans de rares cas, la tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez reçu un traitement préventif de la tuberculose.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan tuberkulose utvikles i løpet av behandlingen, selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
French: Veuillez les suivre attentivement.
Norwegian Bokmål: Følg disse nøye.
French: CH-1630 Bulle Suisse
Norwegian Bokmål: CH-1630 Bulle Sveits
French: B-1070 Bruxelles
Norwegian Bokmål: B-1070 Brussel
French: Tous les pourcentages reflètent la proportion de patients ayant répondu dans l'ensemble d'analyse complet.
Norwegian Bokmål: Alle prosentandeler gjenspeiler andelen pasienter som responderte i hele analysesettet.
French: Cela prendra 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Dette tar 30 minutter.
French: • Lavez-vous soigneusement les mains.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig.
French: Les anticorps sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à d'autres protéines.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er proteiner som spesifikt gjenkjenner og binder seg til andre proteiner.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 01 octobre 2009 Date du dernier renouvellement : 16 mai 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 1. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
French: Indicateur de niveau du médicament 3.
Norwegian Bokmål: Indikator for legemiddelnivå 3.
French: Cependant, l'expérience clinique disponible est trop limitée pour conclure, avec une certitude raisonnable, qu'il n'y a pas de risque accru associé à l'administration de Cimzia pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige kliniske erfaringen er imidlertid for begrenset til å konkludere med rimelig sikkerhet at det ikke er økt risiko assosiert med administrasjon av Cimzia under graviditet.
French: La demi-vie d'élimination terminale (t1/2) a été approximativement de 14 jours pour toutes les doses étudiées.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden for eliminering (t1/2) var ca. 14 dager for alle doser som ble testet.
French: Objectifs de l'étude
Norwegian Bokmål: Formål med studien
French: Les réponses se sont maintenues jusqu'à la semaine 52 (RA-I) et 24 (RA-II).
Norwegian Bokmål: Responsene ble opprettholdt ut uke 52 (RA-I) og 24 (RA-II).
French: La détection précoce de toute infection, en particulier les tableaux cliniques atypiques d'infection grave, est donc essentielle pour minimiser les retards de diagnostic et d'initiation d'un traitement.
Norwegian Bokmål: Tidlig påvisning av alle infeksjoner, spesielt atypiske, kliniske presentasjoner av alvorlig infeksjon, er derfor avgjørende for å minimere forsinkelser i diagnostisering og oppstart av behandling.
French: • Sensation de faiblesse ou fatigue
Norwegian Bokmål: • følelse av å være svak eller trøtt
French: Cela prendra 30 à 45 minutes.
Norwegian Bokmål: Dette tar 30 til 45 minutter.
French: Cela peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 15 sekunder.
French: La demi-vie de 14 jours du certolizumab pegol doit être prise en considération si une intervention chirurgicale est programmée.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden av certolizumab pegol på 14 dager bør tas i betraktning dersom det planlegges et kirurgisk inngrep.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert i følgende kategorier: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: • Sortez la boîte de Cimzia du réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: • Ta Cimzia-esken ut av kjøleskapet.
French: • sensation de faiblesse et mal-être général
Norwegian Bokmål: • følelse av å være svak og generelt uvel
French: Il est très important que vous informiez votre médecin si vous avez déjà eu la tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du forteller det til legen hvis du noen gang har hatt tuberkulose, eller hvis du har hatt nær kontakt med noen som har hatt tuberkulose.
French: Aiguille (à l'intérieur du capuchon) 7.
Norwegian Bokmål: Kanyle (inne i hetten) 7.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumet des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: L'injection commence quand un premier « clic » se fait entendre et que la bande orange en bas du stylo prérempli disparaît.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen starter når du hører et første "klikk" og den oransje stripen nederst på den ferdigfylte pennen forsvinner.
French: L'intérêt de ces données pour l'évaluation du risque humain pourrait être limité.
Norwegian Bokmål: Disse dataene kan være av begrenset verdi for å vurdere risikoen for mennesker.
French: N'essayez pas de toucher l'aiguille car elle pourrait activer le stylo prérempli.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å berøre kanylen fordi dette kan aktivere den ferdigfylte pennen.
French: Réactivation du virus de l'hépatite B (VHB)
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV)
French: C-EARLY (jusqu'à la semaine 52)
Norwegian Bokmål: C-EARLY (til 52 uke r)
French: Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
French: Tableau 2 Description des essais cliniques Numéro de l'étude
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Beskrivelse av kliniske studier Studienummer
French: Environ un tiers des patients anticorps positifs avait des anticorps ayant une activité neutralisante in vitro.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av antistoffpositive pasienter hadde antistoffer med nøytraliserende effekt in vitro.
French: • Trouvez une position confortable et asseyez-vous pour votre injection.
Norwegian Bokmål: • Finn en behagelig stilling og sett deg ned når du skal sette injeksjonen.
French: Vous pouvez choisir « très lent », « lent », « rapide » ou « très rapide » - ceci contrôle la vitesse d'injection du médicament et doit être sélectionné (et ajusté) selon votre préférence de confort personnel.
Norwegian Bokmål: - Du kan velge "saktest", "sakte", "rask" eller "raskest" - dette styrer hvor raskt legemidlet blir injisert og bør velges (og justeres) ut fra det du synes er mest behagelig.
French: Maintien de la réponse
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av respons
French: Les infections graves les plus fréquentes incluaient des pneumonies et des tuberculoses.
Norwegian Bokmål: De hyppigste alvorlige infeksjonene var pneumoni og tuberkuloseinfeksjoner.
French: RA-I (52 semaines)
Norwegian Bokmål: RA-I (52 uker)
French: La durée maximale de l'étude était de 204 semaines.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 204 uker.
French: Cela aidera à réduire l'inconfort lors de l'injection.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å minske ubehaget når du injiserer.
French: Aucune infection grave n'a été rapportée chez les patients recevant le placebo.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige infeksjoner ble rapportert hos pasienter som fikk placebo.
French: fourni séparément.
Norwegian Bokmål: og som leveres separat.
French: Positionnez ava comme indiqué de sorte que vous pouvez facilement atteindre le (bouton Démarrer/Pause) sans bouger ava.
Norwegian Bokmål: - Plasser ava som vist slik at du greit kan nå (Start/pause-knappen) uten å flytte på ava.
French: • sepsis (infection grave pouvant entraîner la défaillance d'un organe, un choc ou le décès)
Norwegian Bokmål: • sepsis (alvorlige infeksjoner som kan føre til organsvikt, sjokk eller dødsfall)
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
French: La BSA moyenne à l'inclusion était de 25 % et variait entre 10 % et 96 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig BSA ved baseline var 25 % og varierte fra 10 % til 96 %.
French: Les études chez le rat ont indiqué que > 90 % du PEG administré étaient éliminés dans les 3 mois suivant l'administration d'une dose unique, l'urine étant la principale voie d'excrétion.
Norwegian Bokmål: Studier hos rotter tydet på at > 90 % av administrert PEG ble eliminert i løpet av 3 måneder etter en enkeltdose, og at ekskresjon hovedsakelig skjer via urin.
French: Néanmoins, un risque potentiel de réactions d'hypersensibilité ne peut pas être complètement exclu chez les personnes sensibles au latex.
Norwegian Bokmål: En potensiell risiko for overfølsomhetsreaksjoner kan likevel ikke utelukkes fullstendig hos personer som er følsomme for lateks.
French: La réponse ACR 20 à cette échéance était de 91 %.
Norwegian Bokmål: Den observerte responsraten for ACR 20 ved dette tidspunktet var 91 %.
French: A ce moment, l'injection est terminée.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er nå fullført.
French: Information important
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
French: Dispositif d'injection : ava
Norwegian Bokmål: Injeksjonsenhet: ava
French: - Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui aident votre organisme à lutter contre les infections ou à arrêter les saignements.
Norwegian Bokmål: - Hos noen pasienter kan kroppen kanskje ikke klare å produsere nok blodceller som hjelper til å bekjempe infeksjoner eller bidrar til å stoppe en blødning.
French: • après 16 semaines si vous avez un psoriasis en plaques.
Norwegian Bokmål: • etter 16 uker hvis du har plakkpsoriasis
French: Un examen cutané régulier est recommandé, en particulier pour les patients ayant des facteurs de risque de cancer cutané.
Norwegian Bokmål: Det anbefales regelmessig undersøkelse av huden, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for hudkreft.
French: La durée maximale de l'étude était de 216 semaines.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av studien var 216 uker.
French: Par ailleurs, les études RA-I et RA-II prévoyaient une sortie obligatoire à la semaine 16 pour les non-répondeurs ; la majorité de ces derniers avait reçu du placebo.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det i studiene RA-I og RA-II et krav om at ikke-respondere skulle trekkes ved uke 16, og de fleste av disse fikk placebo.
French: • Les messages « Aiguille sans capuchon !
Norwegian Bokmål: • Meldingene "Kanyle uten hette!
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: Population radiographique, extrapolation linéaire.
Norwegian Bokmål: Radiografisk sett med lineær ekstrapolering.
French: Les résultats à la semaine 34 sont présentés dans le Tableau 7.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved uke 34 er vist i tabell 7.
French: • syndrome de Guillain-Barré*
Norwegian Bokmål: • Guillain-Barrés syndrom*
French: Un total de 264 patients (64,5 %) a terminé l'étude jusqu'à la Semaine 216.
Norwegian Bokmål: Totalt 264 personer (64,5 %) fullførte studien til og med uke 216.
French: À la Semaine 4 et à la Semaine 8, toutes les concentrations chez les nourrissons étaient BLQ.
Norwegian Bokmål: Ved uke 4 og uke 8 var konsentrasjonen hos alle spedbarn under kvantifiseringsgrensen.
French: Positionnez ava à angle droit sur votre peau avec l'écran face à vous.
Norwegian Bokmål: - Hold ava i en rett vinkel på huden med skjermen vendt mot deg.
French: Dans toutes les situations décrites ci-dessous, le rapport bénéfice/risque du traitement par Cimzia devra être très soigneusement évalué.
Norwegian Bokmål: I alle tilfellene som er beskrevet nedenfor, bør nytte/risiko-forholdet av Cimziabehandlingen vurderes svært nøye.
French: L'étude AS0006, réalisée chez des patients sans signes radiographiques d'inflammation dans les articulations SI, a confirmé l'effet précédemment démontré dans ce sous-groupe dans l'étude AS001.
Norwegian Bokmål: Studie AS0006, utført hos pasienter uten radiografiske tegn på inflammasjon i iliosakralleddene, bekreftet effekten som tidligere er demonstrert i denne undergruppen i AS001-studien.
French: Le certolizumab pegol a une biodisponibilité (F) d'approximativement 80 % (de 76 % à 88 %) après une administration sous-cutanée par rapport à une administration intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Certolizumab pegol har en biotilgjengelighet (F) på ca. 80 % (område 76-88 %) etter subkutan administrering, sammenlignet med intravenøs administrering.
French: Lors des études cliniques, il a été observé une incidence apparemment plus élevée d'infections chez les patients âgés de 65 ans et plus par rapport aux plus jeunes ; cependant, l'expérience est limitée.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene var det en tilsynelatende høyere forekomst av infeksjoner blant personer i alderen ≥ 65 år, sammenlignet med yngre personer, selv om det er begrenset erfaring.
French: Taux de répondeurs et valeurs p basés sur un modèle de régression logistique.
Norwegian Bokmål: Responsrater og p-verdier er basert på en logistisk regresjonsmodell.
French: Tableau 1 Effets indésirables au cours des essais cliniques et après commercialisation Classe de systèmes d'organes
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger i kliniske studier og etter markedsføring Organsystem
French: Une fois que le capuchon de l'aiguille a été enlevé, vous devez réaliser l'injection dans les 5 minutes.
Norwegian Bokmål: - Når kanylehetten er fjernet må du sette injeksjonen innen 5 minutter.