FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No accumulation of epoetin delta was observed after repeated intravenous administration three times weekly.
Czech: Po opakované intravenózní aplikaci třikrát týdně nebyla pozorována akumulace epoetinu delta.
English: Clinical experience with epoetins suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain haemoglobin levels between 10 to 12 g/dl.
Czech: Klinické zkušenosti s epoetiny nasvědčují tomu, že riziko hypertenze a trombόzy lze snížit titrací dávky tak, aby se hladina hemoglobinu pohybovala v rozmezí mezi 10 až 12 g/dl.
English: The usual starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously or 50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 50 IU/kg třikrát týdně při intravenózním podání nebo 50 IU/kg dvakrát týdně při subkutánní podání.
English: Equipment that you need
Czech: Co budete potřebovat:
English: Disposing of used syringes
Czech: Likvidace použitých inj.
English: During the clinical trials, there were no indications of development of neutralising antibodies to epoetin delta in humans based on the clinical response.
Czech: Během klinických hodnocení nebyly na základě klinické odpovědi zjištěny žádné známky tvorby neutralizačních protilátek vůči epoetinu delta u lidí.
English: Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with rigid natural rubber and polystyrene needle shield, polystyrene plunger rod and a needle safety guard.
Czech: Předplněná injekční stříkačka ze skla typu I s bromobytulovým gumovým uzávěrem, jehly 27G z nerezové oceli opatřené pevným krytem jehly z přírodní gumy a polystyrenu, z polystyrenového pístu a bezpečnostního chrániče jehly.
English: After any dose adjustment, the haemoglobin should also be determined once weekly until it has stabilised in the target range.
Czech: Po každé úpravě dávky by měl být hemoglobin stanovován také jednou týdně, dokud se neustálí v rozmezí cílových hodnot.
English: Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group.
Czech: Celkový výsledek délky přežití v klinických studiích nemohl být uspokojivým způsobem vysvětlen rozdíly ve výskytu trombózy a souvisejících komplikací mezi pacienty, kterým byl podáván rekombinantní lidský erytropoetin a pacienty v kontrolní skupině.
English: Subcutaneous self administration may be used after training by a medical professional.
Czech: Podkožní podávání samotným pacientem je možné pouze po poučení zdravotnickým personálem.
English: Dynepo may be administered intravenously or subcutaneously.
Czech: Přípravek Dynepo se může aplikovat intravenózně nebo subkutánně.
English: After injecting the liquid, remove the needle and let go of your skin.
Czech: Po podání roztoku jehlu vytáhněte a uvolněte kůži.
English: Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
English: 50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously.
Czech: 50 IU/kg dvakrát týdně při subkutánní aplikaci.
English: The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared to intravenously.
Czech: Požadovaná týdenní dávka přípravku Dynepo je u subkutánního podání nižší než u intravenózního podání.
English: You will need to give yourself an injection into the tissue under the skin, known as a subcutaneous injection.
Czech: Injekci si budete píchat dvakrát týdně do tkáně pod kůží, což se nazývá podkožní aplikace.
English: Although it has not been observed with Dynepo, since anaphylactoid reactions may occur with erythropoietin, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision.
Czech: Ačkoliv u přípravku Dynepo nebyla zaznamenána anafylaktoidní reakce, doporučuje se podat první dávku pod lékařským dohledem, protože anafylaktoidní reakce se mohou při podávání erytropoetinu objevit.
English: No interactions have been reported during treatment with Dynepo in the course of clinical trials.
Czech: Během léčby přípravkem Dynepo v průběhu klinických studií nebyly hlášeny žádné interakce.
English: • Malnutrition
Czech: • malnutrice.
English: During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment to prevent clotting of the arterio-venous shunt.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Dynepo mohou v průběhu hemodialýzy vyžadovat zvýšenou antikoagulační léčbu, která zabrání srážení krve v arterio-venózním shuntu.
English: Do not touch the needle or push the
Czech: Nedotýkejte se jehly ani nemačkejte píst.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2oC - 8oC)
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
English: Epoetin delta IV/SC
Czech: Epoetinum delta i.v./s.c.
English: A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5mmol/l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
Czech: Je třeba se vyvarovat hladiny hemoglobinu trvale vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l); níže jsou popsány pokyny pro odpovídající úpravu dávek v případě překročení hodnot hemoglobinu 12 g/dl (7,5mmol/l) (viz bod Řízení dávek níže).
English: Dose should be increased by 25 % - 50 % if: - Haemoglobin falls below < 10 g/dl and - The rate of increase of haemoglobin is below 0.7 g/dl in any 4 week period.
Czech: Dávka se musí zvýšit o 25 % - 50 %, pokud: koncentrace hemoglobinu poklesne pod 10 g/dl a růst koncentrace hemoglobinu klesne pod 0,7 g/dl za jakékoliv období 4 týdnů.
English: Dose should be decreased by 25 % - 50 % or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced with a lower dosage if: - Haemoglobin reaches ≥ 12 g/dl or - The rate of increase of haemoglobin > 2 g/dl in any 4 week period.
Czech: Dávka se musí snížit o 25 % - 50 % nebo se musí léčba dočasně přerušit a poté obnovit s nižší dávkou, pokud: koncentrace hemoglobinu dosáhne ≥ 12 g/dl nebo růst koncentrace hemoglobinu přesáhne 2 g/dl za jakékoliv období 4 týdnů.
English: Sweden
Czech: Švédsko.
English: Survival outcomes and tumour progression in cancer patients that are being treated with Dynepo for anaemia associated with chronic renal failure have not been investigated.
Czech: Délka přežití a progrese nádoru u pacientů s rakovinou, jejichž anémie související s chronickým selháním ledvin se léčí přípravkem Dynepo, nebyla zkoumána.
English: Peak serum concentrations for subcutaneously administered epoetin delta occur between 8 and 36 hours following injection.
Czech: Maximální sérové koncentrace po subkutánní aplikaci epoetinu delta se objevují v rozmezí od 8 do 36 hodin po aplikaci.
English: Increases in serum chemistry values including creatinine and potassium have been observed (see section
Czech: Bylo pozorováno zvýšení hodnot chemické analýzy krve, včetně hodnot kreatininu a draslíku (viz bod
English: • Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia
Czech: • hemoglobinopatie, jako je talasemie nebo srpková anémie,
English: You will be monitored closely to ensure the lowest dose of Dynepo is used to provide adequate control of your symptoms of anaemia.
Czech: že vám bude podávána nejnižší dávka přípravku Dynepo, která zajistí adekvátní kontrolu příznaků anémie.
English: Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Czech: Jemně zatáhněte za píst, abyste se přesvědčili, že nebyla napíchnuta céva.
English: For information on how to inject Dynepo yourself, please read the instructions at the end of this leaflet.
Czech: Informace o tom, jakým způsobem aplikovat injekci přípravku Dynepo, najdete na konci tohoto letáku.
English: Sufficient time should be allowed to determine a patient's responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Czech: Před úpravou dávky je nutné ponechat dostatečný čas ke stanovení citlivosti pacienta na dávkování přípravku Dynepo.
English: Dynepo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Czech: Dynepo by se mělo podávat buď subkutánně nebo intravenózně za účelem zvýšení hladiny hemoglobinu na max. 12 g/dl (7,5 mmol/L).
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dL (6.2 mmol/l) to 12g/dL (7.5mmol/l).
Czech: Variabilita hodnot hemoglobinu by se měla kontrolovat upravením dávek, přičemž by se měl sledovat cílový rozsah hladin hemoglobinu 10 g/dl (6,2 mmol/l) až 12g/dl (7,5mmol/l).
English: Date of last renewal: 18 March 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18 březen 2007
English: - The active substance is epoetin delta, 0.5 ml of the solution containing 1,000 IU (International Units) (2,000 IU/ml), 0.5 ml of the solution containing 2,000 IU (4,000 IU/ml), 0.3 ml of the solution containing 3,000 IU (10,000 IU/ml), 0.4ml of the solution containing 4,000 IU (10,000 IU/ml), 0.5 ml of the solution containing 5,000 IU (10,000 IU/ml), 0.3 ml of the solution containing 6,000 IU (20,000 IU/ml), 0.4 ml of the solution containing 8,000 IU (20,000 IU/ml), or 0.5 ml of the solution containing 10,000 IU/ml (20,000 IU/ml) of epoetin
Czech: Co přípravek Dynepo obsahuje - Léčivou látkou je epoetin delta, 0,5 ml roztoku obsahuje 1 000 IU (IU = mezinárodních jednotek) (2 000 IU/ml) epoetinu delta, 0,5 ml roztoku obsahuje 2 000 IU (4 000 IU/ml) epoetinu delta, 0,3 ml roztoku obsahuje 3 000 IU (10 000 IU/ml) epoetinu delta, 0,4 ml roztoku obsahuje 4 000 IU (10 000 IU/ml) epoetinu delta, 0,5 ml roztoku obsahuje 5 000 IU (10 000 IU/ml) epoetinu delta, 0,3 ml roztoku obsahuje 6 000 IU (20 000 IU/ml) epoetinu delta, 0,4 ml roztoku obsahuje 8 000 IU (20 000 IU/ml) epoetinu delta, nebo 0,5 ml roztoku obsahuje 10 000 IU (20 000 IU/ml) epoetinu delta.
English: When the injection has been administered the needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger.
Czech: Po podání injekce se jehla zakryje při uvolnění pístu bezpečnostním chráničem.
English: The frequency of adverse events that were experienced during Dynepo therapy is tabulated below.
Czech: Četnost výskytu nežádoucích reakcí , jež se vyskytly během léčby Dynepem, je znázorněna dole v tabulce.
English: For subcutaneous injection, the whole length of the needle should be inserted perpendicularly into a skin fold held between thumb and forefinger, the skin fold should be held throughout the injection.
Czech: Při podkožní aplikaci se celá délka jehly zasune kolmo do podkožní řasy vytvořené mezi palcem a ukazovákem.
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need a new pre-filled syringe of Dynepo with needle guard.
Czech: K podání injekce do tkáně pod kůži budete potřebovat novou přeplněnou injekční stříkačku Dynepo s chráničem jehly.
English: Do not shake the syringe.
Czech: Stříkačku neprotřepávejte.
English: You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Czech: stříkačce může být přítomna malá vzduchová bublina.
English: Do not shake the syringe before use.
Czech: Obsah injekční stříkačky před použitím neprotřepávejte.
English: Allow the syringe to move up until the entire needle is guarded.
Czech: Píst ve stříkačce se bude zvedat směrem nahoru, dokud se celá je jehla neskryje.
English: If it is cloudy or there are particles in it, you
Czech: Pokud je zakalený nebo obsahuje drobné
English: • Occult blood loss
Czech: • okultní krvácení,
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and on the label of the syringe after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za “EXP”.
English: Your doctor should maintain your haemoglobin level within the target range of 10 to 12 g/dl.
Czech: Váš lékař by vám měl udržovat hladinu hemoglobinu v cílovém rozsahu 10 až 12 g/dl.
English: Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a decrease in red blood cells.
Czech: Dynepo je používá k léčbě příznaků anémie (mezi něž patří únava, slabost a dechová nedostatečnost) související s chronickým selháním ledvin u dospělých pacientů.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
English: This does not affect normal operation of the syringe and the syringe can be rotated in the device.
Czech: Chránič nemá vliv na běžnou manipulaci se stříkačkou a stříkačku je možno v chrániči otáčet.
English: Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer.
Czech: Přípravek Dynepo není indikován na léčbu anémie související s rakovinou.
English: The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the target range of 10 to 12g/dl.
Czech: Dávkování přípravku Dynepo se musí individuálně upravit tak, aby se udržely cílové koncentrace hemoglobinu v rozmezí od 10 do 12 g/dl.
English: Do not use it if it is cloudy or has visible particles.
Czech: Nepoužívejte jej, je-li zakalený nebo obsahuje viditelné částice.
English: Discard the syringe after initial single use.
Czech: Po jednorázovém použití stříkačku zlikvidujte.
English: Diarrhoea Nausea
Czech: průjem nevolnost
English: An increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required to prevent the blockage occurring.
Czech: Aby se blokádě zabránilo, je často třeba zvýšit dávky antikoagulační léčby.
English: - The other ingredients of Dynepo are sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride and water for injections
Czech: - Mezi další složky Dynepo patří monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, polysorbát 20, chlorid sodný a voda pro injekci.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 20
Czech: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Polysorbát 20
English: Because of the time required for erythropoiesis, an interval of approximately 4 weeks may occur between the time of a dose adjustment (initiation, increase, decrease or discontinuation) and a significant change in haemoglobin.
Czech: zahájením, zvýšením, snížením nebo vysazením dávky) a signifikantními změnami v koncentraci hemoglobinu uplynout přibližně 4 týdny.
English: Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject.
Czech: Neodstraňujte kryt injekční stříkačky, nechcete-li si injekci ihned aplikovat.
English: Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure(CRF) in adult patients.
Czech: Přípravek Dynepo je indikován k léčbě symptomatické anemie související s chronickým selháním ledvin u dospělých pacientů.
English: Excipients: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections.
Czech: Pomocné látky: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, polysorbát 20, chlorid sodný, voda na injekci.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: Starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously.
Czech: Úvodní dávka je 50 IU/kg třikrát týdně při intravenózní aplikaci.
English: Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a single maximum period of 5 days.
Czech: Neotevřené předplněné injekční stříkačky lze uchovávat při teplotě do 25°C maximálně po dobu 5 dnů.
English: The solution is clear, colourless and waterlike with no visible particles.
Czech: Roztok je čirý, bezbarvý bez viditelných pevných částic a má konsistenci vody.
English: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
Czech: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Velká Británie
English: The manufacturer is Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Czech: Výrobcem je Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Švédsko.
English: The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci pro přípravek Dynepo je Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Velká Británie
English: Serum chemistry values including creatinine and potassium should be monitored regularly during Dynepo therapy.
Czech: Během léčby přípravkem Dynepo musí být pravidelně sledováno chemické složení krve, včetně stanovení hodnot kreatininu a draslíku.
English: Diarrhoea Nausea Pruritus
Czech: bolesti hlavy konvulze
English: Pull straight.
Czech: V předplněné inj.
English: Keep syringes in the outer carton to protect from light.
Czech: Injekční stříkačky uchovávejte ve vnějším obalu, aby byly chráněny před světlem.
English: P.O.
Czech: cs.
English: Skin and subcutaneous
Czech: Poruchy kůže a podkoží:
English: Let go of the plunger allowing the syringe to move up inside the device until the entire needle is
Czech: Uvolněte píst, aby se mohl ve stříkačce posunout nahoru, dokud je jehla zavedena.
English: Do not use it if the date has passed
Czech: Nepoužívejte po uplynutí posledního dne uvedeného měsíce.
English: Polycythaemia Thrombocytosis
Czech: polycytemie trombόcytόza
English: HOW TO STORE DYNEPO
Czech: JAK DYNEPO UCHOVÁVAT
English: • Haemolysis
Czech: • hemolýza,
English: Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF.
Czech: Léčbu přípravkem Dynepo musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou anémie související s chronickým selháním ledvin.
English: Change the place that you inject each time so you don't become sore in one area.
Czech: Při každé aplikaci změňte místo podávání, aby Vás aplikace nebolela.
English: Therefore, in patients treated with Dynepo, special care should be taken to monitor closely and control blood pressure.
Czech: Proto je nutné u pacientů léčených přípravkem Dynepo pečlivě monitorovat a kontrolovat hodnoty krevního tlaku.
English: Dynepo is provided with a needle guard for your protection and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Czech: Je důležité, abyste si nezkoušeli píchat injekce sami, pokud jste nebyli důkladně poučeni lékařem nebo zdravotní sestrou.Dynepo obsahuje chránič jehly pro Vaši bezpečnost a o tom, jak jej správně používat, Vás poučí lékař nebo zdravotní sestra.
English: Prolonged vigorous shaking may denature the active substance.
Czech: Delší intenzivní třepání může vést k denaturaci léčivé látky.
English: Inspect the pre-filled syringe before use.
Czech: Před použitím si prohlédněte předplněnou injekční stříkačku.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 2000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Dynepo 2000
English: Your blood pressure needs to be checked closely before and during treatment with Dynepo.
Czech: Při užívání přípravku je třeba kontrolovat krevní tlak před léčbou a v průběhu léčby Dynepem.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uvedeny na internetových stránkách Evropské agentury pro léčiva (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ Informace o podávání injekce samotným pacientem Tato sekce obsahuje informace o tom, jak si sám pacient může aplikovat injekce Dynepo.
English: Dynepo 8,000 IU/0.4 ml injection
Czech: Dynepo 8 000 IU/0,4 ml Injekce
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 8000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Dynepo 8000
English: It is recommended that a complete blood count and platelet count is performed regularly.
Czech: Laboratorní monitorování Doporučují se pravidelné kontroly krevního obrazu a počtu krevních destiček.
English: Treatment can result in polycythaemia if the haemoglobin/haematocrit is not carefully monitored and the dose appropriately adjusted.
Czech: Pokud nejsou pečlivě monitorovány hodnoty hemoglobinu a hematokritu a na základě tohoto monitorování se neprovádí náležitá úprava dávky, může vést léčba k polycytemii.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 5000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Dynepo 5000
English: Dynepo 6,000 IU/0.3 ml injection
Czech: Dynepo 6 000 IU/0,3 ml Injekce
English: Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Czech: Vždy užívejte Dynepo přesně podle pokynů svého lékaře.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 1000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Dynepo 1000
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 6000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Dynepo 6000
English: Dynepo 4,000 IU/0.4 ml injection
Czech: Dynepo 4 000 IU/0,4 ml Injekce
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4ml Injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dynepo 8 000 IU/0,4 ml Injekce
English: EU/1/02/211/012
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/211/012
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3ml Injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dynepo 6 000 IU/0,3 ml Injekce
English: Your doctor will closely monitor your haemoglobin concentration level to keep it within the target range of 10 to 12 g/dl and may therefore need to change your dosage of Dynepo accordingly.
Czech: Váš lékař bude bedlivě sledovat vaši hladinu koncentrace hemoglobinu, aby se držela cílovém rozsahu 10 až 12 g/dl.
English: Headache
Czech: stříkaček
English: What Dynepo contains
Czech: Dynepo.
English: Dynepo 3,000 IU/0.3 ml injection
Czech: Dynepo 3 000 IU/0,3 ml injekce
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4ml Injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dynepo 4 000 IU/0,4 ml Injekce
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 4000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Dynepo 4000
English: Dynepo 1,000 IU/0.5 ml injection
Czech: Dynepo 1 000 IU/0,5 ml Injekce
English: Dynepo 5,000 IU/0.5 ml injection
Czech: Dynepo 5 000 IU/0,5 ml Injekce
English: Injecting Dynepo yourself
Czech: Aplikace Dynepa samotným pacientem
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 3000
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Dynepo 3000
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (4,000 IU/ml)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,5 ml (4 000 IU/ml)
English: Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahující léčivou látku epoetinum delta 10 000 IU v 0,5 ml roztoku (20 000 IU/ml).
English: Special populations
Czech: Velká Británie
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml (20,000 IU/ml)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,4 ml (20 000 IU/ml)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (20,000 IU/ml)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,5 ml (20 000 IU/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3ml Injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dynepo 3 000 IU/0,3 ml Injekce
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.3 ml (20,000 IU/ml)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,3 ml (20 000 IU/ml)
English: Information on how to give yourself an injection of Dynepo This section contains information on how to give yourself an injection of Dynepo.
Czech: Jak přípravek Dynepo vypadá a co obsahuje toto balení Injekční roztok v předplněné inj.