FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Specie
Slovenian: Vrsta
Italian: I suini e i conigli non devono ricevere prodotti contenenti monensina, salinomicina o narasina per un periodo minimo di 5 giorni prima e dopo il trattamento e per tutta la durata del trattamento con valnemulina,.
Slovenian: Živali ne smejo dobivati zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo monenzin, salinomicin ali narazin, med zdravljenjem ali vsaj 5 dni pred ali po zdravljenju z valnemulinom.
Italian: Può anche rendersi necessario aumentarne l'inclusione nei suini anziani o in suini ad alimentazione limitata per raggiungere il dosaggio ottimale.
Slovenian: Za dosego ciljnih vrednosti je morda treba povečati vnos tudi pri starejših prašičih oziroma prašičih, ki imajo omejen vnos krme.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 10-12 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno fino a 3 settimane.
Slovenian: Priporočen odmerek valnemulina je 10-12 mg/kg telesne mase na dan, daje se do 3 tedne.
Italian: Somministrazione con il mangime.
Slovenian: Dajanje v krmni mešanici.
Italian: 532,5 mg/g equivalenti a valnemulina
Slovenian: 532,5 mg/g enakovredno količini valnemulina
Italian: Per raggiungere un buon grado di miscelazione ed omogeneità di incorporazione, si consiglia di premiscelare.
Slovenian: Da dosežemo dobro homogenizacijo mešanice, se priporoča uporaba predmešanice.
Italian: Econor 10% 2 g/kg mangime
Slovenian: Econor 10 % 2 g/kg krme
Italian: Prevenzione dei segni clinici della spirochetosi intestinale suina (colite) quando la malattia è stata diagnosticata in allevamento.
Slovenian: Preprečevanje kliničnih znakov prašičje spirohetoze debelega črevesa (kolitisa) po predhodnem diagnosticiranju bolezni v čredi.
Italian: Carne e visceri: Zero giorni
Slovenian: Meso in organi: Nič dni.
Italian: Indicazione(i)
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Italian: INDICAZIONE(I)
Slovenian: Indikacija(e)
Italian: La corretta quantità di Econor polvere orale deve essere aggiunta alla quantità stimata della razione giornaliera di ogni suino, in un secchio o altro recipiente adatto e miscelata accuratamente.
Slovenian: V vedru ali primerni posodi je treba ocenjenemu dnevnemu obroku krme za vsakega prašiča dodati ustrezno količino peroralnega praška Econor in krmo dobro premešati.
Italian: Valnemulina cloridrato
Slovenian: valnemulinijev klorid
Italian: 500 mg/g (equivalenti a 532,5 mg/g di valnemulina cloridrato)
Slovenian: valnemulin 500 mg/g (enakovredno količini 532,5 mg/g valnemulinijevega klorida)
Italian: Durante la manipolazione del prodotto si devono indossare dei guanti.
Slovenian: Pri rokovanju z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini je treba nositi rokavice.
Italian: La valnemulina è ben accetta nel cibo, ma durante i primi giorni di somministrazione a dosi superiori a 200 mg di valnemulina /kg di mangime può verificarsi una transitoria riduzione del consumo di cibo legata alla sua scarsa appetibilità.
Slovenian: Živali valnemulin v krmi dobro prenašajo, vendar se lahko pri koncentraciji nad 200 mg valnemulina na kg krme pojavi prehodno zmanjšanje uživanja hrane, povezano s spremenjenim okusom v prvih dnevih krmljenja.
Italian: Enteropatia epizootica del coniglio
Slovenian: Epizootična enteropatija kuncev
Italian: Trattamento della dissenteria dei suini
Slovenian: Zdravljenje prašičje dizenterije
Italian: Non sovradosare nei conigli - incrementi del dosaggio potrebbero danneggiare la flora gastrointestinale portando allo sviluppo di enterotossiemia.
Slovenian: Pri kuncih ne uporabite prevelikega odmerka - povečani odmerki lahko škodljivo vplivajo na gastrointestinalno floro, kar vodi v razvoj enterotoksemije.
Italian: Econor 50% premiscela per alimenti medicamentosi per suini è disponibile in sacchi da 1 kg e da 25 kg.
Slovenian: Econor 50 % predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče je na voljo v 1 kg in 25 kg vrečah.
Italian: Per un periodo minimo di 5 giorni prima e dopo il trattamento e per tutta la durata del trattamento con valnemulina, gli animali non devono ricevere prodotti contenenti monensina, salinomicina o narasina.
Slovenian: Med zdravljenjem ali vsaj 5 dni pred in 5 dni po končanem zdravljenju z valnemulinom živali ne smejo dobiti zdravil, ki vsebujejo monenzin, salinomicin ali narazin.
Italian: Incorporazione di 200 mg di principio attivo per kg di mangime con:
Slovenian: Dodajanje 200 mg učinkovine/kg krme:
Italian: Trattamento della polmonite enzootica dei suini.
Slovenian: Zdravljenje prašičje enzootske pljučnice.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/010/021 (1 kg)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/98/010/021 (1 kg)
Italian: 100 mg/g (equivalenti a 106,5 mg/g di valnemulina cloridrato)
Slovenian: 100 mg/g (enakovredno količini 106,5 mg/g valnemulinijevega klorida)
Italian: Data dell'ultima revisione dell'etichetta
Slovenian: Datum zadnje odobritve stične ovojnine
Italian: Trattamento della dissenteria suina.
Slovenian: Zdravljenje prašičje dizenterije.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO SACCHI IN PLASTICA FODERATI IN ALLUMINIO
Slovenian: ZDRUŽENA STIČNA OVOJNINA IN NAVODILO ZA UPORABO Z ALUMINIJEM PODLOŽENE PLASTIČNE VREČE
Italian: Somministrazione con il mangime nei conigli:
Slovenian: Dajanje v krmni mešanici za kunce:
Italian: La valnemulina si lega ai ribosomi ed inibisce la sintesi proteica batterica.
Slovenian: Valnemulin se veže na ribosome in s tem zavira bakterijsko sintezo beljakovin.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco a seguito dell'impiego di Econor sono associate principalmente a suini di razze Landrace Danese e/o Svedese e loro incroci.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Neželeni učinki po uporabi zdravila Econor so največkrat vidni pri prašičih pasme danski in/ali švedski landrace ter njihovih križancih.
Italian: Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica dei suini.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje prašičje enzootske pljučnice.
Italian: La valnemulina è ben accetta con il mangime, ma durante i primissimi giorni di somministrazione a dosi superiori a 200 mg di valnemulina/kg di mangime può verificarsi una transitoria riduzione del consumo di cibo legata alla sua scarsa appetibilità.
Slovenian: Valnemulin, dodan v krmo, živali dobro prenašajo, vendar lahko pri prašičih koncentracije nad 200 mg valnemulina/kg krme zmanjšajo konzumacijo krme zaradi spremenjenega okusa, predvsem prve dni krmljenja.
Italian: Il principio attivo di Econor, valnemulina, è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Slovenian: (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Italian: Trattamento dei segni clinici della enteropatia proliferativa suina (ileite).
Slovenian: Zdravljenje kliničnih znakov prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Econor contiene valnemulina nella forma di valnemulina cloridrato.
Slovenian: Econor vsebuje valnemulin v obliki valnemulinijevega klorida.
Italian: Ingrasso
Slovenian: Karenca
Italian: Trattamento e prevenzione di polmonite enzootica dei suini
Slovenian: Preprečevanje in zdravljenje prašičje enzootske pljučnice
Italian: FORMA FARMACEUTICA Premiscela per alimenti medicamentosi.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice.
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
Italian: CONTROINDICAZIONI
Slovenian: Kontraindikacije
Italian: Trattamento dei sintomi clinici della enteropatia proliferativa suina (ileite)
Slovenian: Zdravljenje kliničnih znakov prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa)
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Italian: Rene Fegato Muscolo
Slovenian: Ledvice Jetra Mišice
Italian: Prevenzione di dissenteria dei suini sintomi clinici di spirochetosi intestinale suina (colite)
Slovenian: Preprečevanje prašičje dizenterije kliničnih znakov prašičje spirohetoze debelega črevesa
Italian: Incorporazione di 75 mg di principio attivo per kg di mangime con:
Slovenian: Dodajanje 75 mg učinkovine/kg krme:
Italian: Svezzamento
Slovenian: Odstavljenec
Italian: Trattamento della dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti zdravila EXP: {mesec/leto}
Italian: Econor 10% premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli è disponibile in sacchi da1 kg e da 25 kg.
Slovenian: Econor 10 % predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče in kunce je na voljo v 1 kg in 25 kg vrečah.
Italian: CONTROINDICAZIONI Non somministrare il medicinale veterinario ai suini che ricevono ionofori.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri prašičih, ki dobivajo ionofore.
Italian: Econor 50% 400 mg/ kg mangime
Slovenian: Econor 50 % 400 mg/kg krme
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Econor 10% polvere orale per suini
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Econor 10 % peroralni prašek za prašiče
Italian: Scrofe
Slovenian: Odmerek
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 3-4 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno per un minimo di 7 giorni e fino a 4 settimane o fino alla scomparsa dei sintomi clinici.
Slovenian: Priporočen odmerek valnemulina je 3-4 mg/kg telesne mase na dan, daje se 2 tedna ali dokler znaki bolezni ne izginejo.
Italian: Non somministrare il medicinale veterinario a suini o conigli che ricevono ionofori.
Slovenian: Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri prašičih ali kuncih, ki dobivajo ionofore.
Italian: 3-4 mg/kg di peso corporeo/giorno
Slovenian: 3-4 mg/kg telesne mase/dan
Italian: Miscelando il medicinale veterinario e maneggiando il mangime finito contenente il medicinale veterinario, si deve evitare il contatto diretto con la pelle e con le mucose.
Slovenian: Pri mešanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini in pri ravnanju s končno krmo, ki vsebuje zdravilo, se je treba izogibati direktnemu stiku s kožo in sluznicami.
Italian: --1 ≥ 3,2 x 106 unità ELISA
Slovenian: --1 ≥ 3,2 x 106 enot ELISA
Italian: Maiali.
Slovenian: Prašiči
Italian: Codice ATCvet: QI09AB02.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB02.
Italian: La sede di somministrazione più indicata è il muscolo del collo dietro l'orecchio.
Slovenian: Najboljše mesto injiciranja je vratna mišica za ušesom.
Italian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
Slovenian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Italian: Idrossido di alluminio (Al(OH)3) Tiomersale
Slovenian: Aluminijev hidroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Vaccinare solo animali sani.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Italian: Queste reazioni regrediscono entro breve tempo (massimo due giorni) senza alcun trattamento.
Slovenian: Vendar te reakcije čez kratek čas (največ dva dni) izzvenijo brez zdravljenja.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Glutaraldeide
Slovenian: Voda za injekcije Glutaraldehid
Italian: Comunemente si può verificare un lieve aumento della temperatura corporea (massimo 1,7 °C) dopo l'iniezione.
Slovenian: Pogosto se lahko po injiciranju cepiva pojavi rahel dvig telesne temperature (največ za 1,7 °C).
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Italian: ≥ 3,2 x 106 unità ELISA
Slovenian: ≥ 3,2 x 106 enot ELISA
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {MM/LLLL}
Italian: INDICAZIONE
Slovenian: INDIKACIJA
Italian: Una singola iniezione intramuscolare (1 ml) nei maiali dai 4 giorni di età.
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija (1 ml) za prašičke, stare več kot 4 dni.
Italian: 50 ml
Slovenian: OVOJNINAH 50 ml
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE E IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccini batterici inattivati.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče, inaktivirana bakterijska cepiva.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 4.6.
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov, kot tistih, opisanih v poglavju 4.6.
Italian: Comunemente si possono osservare reazioni locali molto piccole, come un lieve gonfiore nella sede di iniezione (massimo 5 mm), che sono comunque transitorie e regrediscono entro breve tempo (fino a sette giorni) senza alcun trattamento.
Slovenian: Pogosto so opazili majhne lokalne reakcije, kot je blaga oteklina na mestu injiciranja (največ 5 mm), vendar so te reakcije prehodne in čez kratek čas (do sedem dni) izzvenijo brez zdravljenja.
Italian: Si raccomanda di utilizzare un ago idoneo in considerazione dell'età dei maialini (preferibilmente 21G, lunghezza 16 mm).
Slovenian: Priporoča se uporaba igle, ustrezne za starost prašičkov (najboljša velikost je 21 G, dolžina 16 mm).
Italian: Gravidanza e allattamento:
Slovenian: Brejosti in laktacija:
Italian: Vaccinare esclusivamente animali sani.
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Italian: Gli eccipienti (compresi i coadiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Italian: Tiomersale max. 0,115 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovenian: 0,115 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Italian: Immunizzazione attiva dei maialini dai 4 giorni di età, per ridurre la mortalità e i segni clinici della malattia edematosa dovuta alla tossina Stx2e prodotta da E. coli (STEC).
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičkov od starosti 4 dni za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov edemske bolezni, ki jo povzroča toksin Stx2e, ki ga proizvaja bakterija E. coli (STEC).
Italian: Il vaccino, costituito da Stx2e ricombinante geneticamente modificato, induce un'immunità attiva nei confronti della tossina Shiga 2e prodotta dall'agente causale della malattia edematosa nel maiale.
Slovenian: Cepivo, sestavljeno iz gensko modificiranega rekombinantnega Stx2e, spodbuja aktivno imunost pred toksinom Shiga 2e, ki ga povzročajo povzročitelji edemske bolezni pri prašičih.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 24 ore.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 24 ur.
Italian: CONFEZIONI 100 dosi
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 odmerkov
Italian: Agitare il vaccino con cura prima della somministrazione.
Slovenian: Pred uporabo cepivo previdno pretresite.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 50 dosi
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 50 odmerkov
Italian: 21 giorni dopo la vaccinazione Durata dell'immunità: 105 giorni dopo la vaccinazione
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju Trajanje imunosti: 105 dni po cepljenju
Italian: Flacone in PET contenente 50 ml o 100 ml, chiuso con un tappo in gomma bromobutilica e sigillato con una capsula di chiusura a strappo in alluminio.
Slovenian: Plastenka PET, ki vsebuje 50 ml ali 100 ml, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume, zatesnjena z aluminijasto odtržno zaporko.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje
Italian: 21 giorni dopo la vaccinazione
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju
Italian: L'uso non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
Italian: Antigene Stx2e ricombinante geneticamente modificato:
Slovenian: Gensko modificirani rekombinantni antigen Stx2e:
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, all'adiuvante o ad uno degli eccipienti.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, dodatek ali na katero koli pomožno snov.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini ali zunanji ovojnini.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet:
Italian: Non comunemente si possono osservare segni clinici, come disturbi comportamentali lievi e temporanei, dopo la somministrazione di Ecoporc SHIGA.
Slovenian: Občasno je mogoče po uporabi cepiva Ecoporc SHIGA opaziti klinične znake, kot so začasne blage motnje v vedenju.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, all'adiuvante o ad uno degli eccipienti.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Italian: Eccipiente: Tiomersale max. 0,115 mg Aspetto dopo l'agitazione: sospensione omogenea di colore da giallastro a brunastro.
Slovenian: 0,115 mg Videz po stresanju: rumenkasto do rjavkasta, homogena suspenzija
Italian: CONFEZIONI 50 ml (50 dosi) 100 ml (100 dosi)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 ml (50 odmerkov) 100 ml (100 odmerkov)
Italian: Durata dell'immunità: 105 giorni dopo la vaccinazione 4.3 Controindicazioni
Slovenian: Trajanje imunosti: 105 dni po cepljenju
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 24 ore (conservare a 2 °C - 8 °C).
Slovenian: Odprto cepivo uporabite v roku 24 ur (shranjujte pri 2 °C - 8 °C).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 1 dose (1 ml) contiene:
Slovenian: En odmerek 1 ml vsebuje:
Italian: Aspetto dopo l'agitazione: sospensione omogenea di colore da giallastro a brunastro.
Slovenian: Videz po stresanju: rumenkasto do rjavkasta, homogena suspenzija.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ecoporc SHIGA sospensione iniettabile per maiali
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ecoporc SHIGA suspenzija za injiciranje za prašiče
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot {numero}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot: {numero}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Italian: Tra un prelievo e il successivo, il vaccino deve essere conservato a 2 °C - 8 °C.
Slovenian: Med izvleki cepivo shranjujte pri 2 °C - 8 °C.
Italian: In caso di auto-iniezione o ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja ali zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Ecoporc SHIGA sospensione iniettabile per maiali
Slovenian: Ecoporc SHIGA Suspenzija za injiciranje za prašiče
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 24 ore. Tra un prelievo e il successivo, il vaccino deve essere conservato a 2 °C - 8 °C.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 24 ur (shranjujte pri 2 °C - 8 °C).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (contenente 1 flacone in PET da 50 ml o 100 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (z 1 plastenko PET s 50 ml ali 100 ml)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/13/149/002 flacone in PET
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/149/002 plastenko PET
Italian: Il principio attivo è un principio di origine biologica mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) N. 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Maiale
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/13/149/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/13/149/001
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Italian: Alluminio (come idrossido) max. 3,5 mg Eccipiente:
Slovenian: 3,5 mg Pomožna snov:
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO {MM/AAAA}
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO {MM/LLLL}
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Agitare bene prima dell'uso.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/13/149/001 flacone in PET da 50 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/149/001 plastenko PET s 50 ml EU/2/13/149/002 plastenko PET s 100 ml
Italian: Confezioni: scatola di cartone contenente 1 flacone in PET da 50 dosi (50 ml) o 100 dosi (100 ml).
Slovenian: Velikosti pakiranja: Kartonasta škatla z 1 plastenko PET s 50 odmerki (50 ml) ali 100 odmerki (100 ml).
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 6.
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov, kot tistih, opisanih v poglavju 6.
Italian: {mese/anno}
Slovenian: {DD/MM/LLLL}.
Italian: I danni alla parete dei piccoli vasi sanguigni a livello cerebrale provocano caratteristici segni nervosi.
Slovenian: Zaradi poškodovanih sten malih krvnih žil v možganih se pojavijo značilni znaki živčnosti.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata studiata la prima volta nell'ambito di una serie di studi di laboratorio condotti su maialini.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej raziskali v več laboratorijskih študijah pri prašičkih.
Italian: La protezione inizia 21 giorni dopo la vaccinazione e dura 105 giorni.
Slovenian: Imunost se razvije 21 dni po cepljenju in traja 105 dni.
Italian: In data 10/04/2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ecoporc Shiga, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ecoporc Shiga, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 10/04/2013.