FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer täta kontroller rekommenderas i den initiala fasen av behandlingen samt hos patienter med försämrad njurfunktion, patienter med samtidig bindvävssjukdom (t ex SLE eller skleroderma) eller patienter som behandlas med andra läkemedel som kan orsaka förändringar i blodbilden (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Slovak: Častejšie sledovanie sa odporúča v začiatočnej fáze liečby a u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou, ktorí majú súčasne kolagénové ochorenie (napr. lupus erythematosus alebo sklerodermiu) a u pacientov liečených inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zmeny krvného obrazu (pozri časti 4.5 a 4.8).
Swedish: CHMP antog även en harmoniserad formulering beträffande graviditet och amning i detta avsnitt (se produktresumé).
Slovak: Výbor CHMP tiež v rámci tohto bodu prijal zjednotené znenie týkajúce sa gravidity a laktácie (pozri SPC).
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Slovak: 6. Ďalšie informácie
Swedish: IDROQUARK IDROQUARK
Slovak: IDROQUARK
Swedish: Försämrad hörsel
Slovak: Poruchy sluchu
Swedish: Kombinationen av ramipril och hydroklortiazid med litium rekommenderas därför inte.
Slovak: Preto sa neodporúča kombinácia ramiprilu a hydrochlorotiazidu s lítiom.
Swedish: Kalciumsalter och läkemedel som ökar plasmakalcium: Ökning av serumkalciumkoncentration kan förväntas vid samtidig behandling med hydroklortiazid, därför krävs noggrann monitorering av serumkalcium.
Slovak: Kalciové soli a lieky zvyšujúce plazmatickú hladinu kalcia: v prípade súbežného podávania hydrochlorotiazidu je možné očakávať zvýšenie sérovej hladiny kalcia; preto sa vyžaduje pozorné sledovanie koncentrácie kalcia v sére.
Swedish: Tiazider inklusive hydroklortiazid kan orsaka vätske- eller elektrolytobalans (hypokalemi, hyponatremi och hypokloremisk alkalos).
Slovak: Tiazidy, vrátane hydrochlorotiazidu, môžu spôsobiť nerovnováhu tekutín a elektrolytov (hypokaliémia, hyponatrémia a hypochloremická alkalóza).
Swedish: (Raynauds fenomen)
Slovak: Môže to byť Raynaudov fenomén
Swedish: Vissa läkemedel kan även påverka hur TRITAZIDE verkar.
Slovak: A taktiež niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku lieku TRITAZIDE.
Swedish: Hydroklortiazid kan minska plasmavolym liksom uteroplacentalt blodflöde.
Slovak: Hydrochlorotiazid môže znížiť plazmatický objem u matky a uteroplacentárny prietok krvi.
Swedish: Tillräcklig information saknas angående användning av ramipril vid amning och alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil vid amning är att föredra, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Slovak: Pre nedostatok informácií o používaní ramiprilu počas dojčenia sa ramipril neodporúča a uprednostňuje sa alternatívna liečba s lepšie preukázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia a to najmä v prípade novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Swedish: Som för alla patienter som diuretikabehandlas ska serumelektrolyter bestämmas periodiskt med lämpliga intervaller.
Slovak: Podobne ako u ostatných pacientov, ktorí sú liečení diuretikami, je potrebné vykonávať pravidelné vyšetrenie elektrolytov v sére v príslušných intervaloch.
Swedish: Myokardisk ischemi inklusive angina pectoris, takykardi, arytmi, palpitationer, perifert ödem
Slovak: Ischémia myokardu vrátane anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitácií, periférneho edému
Swedish: Patienter med kreatininclearance-nivåer mellan 30 och 60 ml/min ska endast behandlas med den lägsta fasta doskombinationen av ramipril och hydroklortiazid efter administrering av ramipril ensamt.
Slovak: Pacientom, ktorí majú klírens kreatinínu medzi 30 a 60 ml/min, má byť podávaná dávka s najnižšou fixnou kombináciou ramiprilu a hydrochlorotiazidu po podaní samostatnej dávky ramiprilu.
Swedish: Symtom associerade med överdosering av ACE-hämmare kan innefatta kraftig perifer vasodilatation (med uttalad hypotension, chock), bradykardi, störningar i elektrolytbalansen, njursvikt, hjärtarytmi, medvetandenedsättning inklusive koma, cerebrala konvulsioner, pares samt paralytisk ileus.
Slovak: K príznakom spojeným s predávkovaním ACE inhibítormi môže patriť výrazná periférna vazodilatácia (s výraznou hypotenziou, šokom), bradykardia, poruchy elektrolytov, zlyhanie obličiek, srdcová arytmia, poruchy vedomia vrátane kómy, cerebrálne kŕče, paréza a paralytický ileus.
Swedish: Hydroklortiazid kan ge ett positivt analytiskt utfall i dopingtest.
Slovak: Atléti Hydrochlorotiazid môže spôsobiť pozitívny výsledok dopingového testu.
Swedish: • Kinin (används mot malaria)
Slovak: Chinín (používa sa na liečbu malárie)
Swedish: Efter oral administrering absorberas ca 70% av hydroklortiazid från magtarmkanalen.
Slovak: Po perorálnom podaní sa z gastrointestinálneho traktu absorbuje približne 70 % hydrochlorotiazidu.
Swedish: • Diuretika (vattendrivande) såsom furosemid
Slovak: Diuretiká, ako napríklad furosemid
Swedish: - Graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Slovak: - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6) - Laktácia (pozri časť 4.6)
Swedish: Hos diabetespatienter kan dosjustering av insulin eller perorala antidiabetika behövas.
Slovak: U diabetických pacientov môže byť nutné upraviť dávky inzulínu alebo perorálnych hypoglykemických prípravkov.
Swedish: Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti:
Swedish: • Svullnad i magen som kallas "intestinalt angioödem" som ger symtom som magsmärta,
Slovak: Opuch čreva, ktorý sa nazýva ,,intestinálny angioedém", ktorý sa prejavuje ako bolesť brucha,
Swedish: Spädbarn, vars mödrar har använt ACE-hämmare, bör observeras noga med avseende på hypotoni (se även avsnitt 4.3 och 4.4)."
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali inhibítory ACE, majú byť dôkladne sledované z hľadiska hypotenzie (pozri aj časť 4.3 a 4.4)."
Swedish: TRIATEC HCT 2.5 TRIATEC HCT 5
Slovak: HCT 2.5 TRIATEC HCT 5
Swedish: Maximalt tillåtna doser är 5 mg ramipril och 25 mg hydroklortiazid dagligen.
Slovak: Maximálna povolená dávka je 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorotiazidu denne.
Swedish: Tritazide inkluderades i den lista över produkter för harmonisering av produktresumé, vilken gjordes upp av CMD(h), i enlighet med artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse, eftersom ovan nämnda läkemedel inte har samma produktresumé i EU-medlemsstaterna, Island och Norge.
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, pretože uvedený liek nemá rovnaký súhrn charakteristických vlastností v členských štátoch EÚ, na Islande a v Nórsku.
Swedish: Slutligen antog CHMP en harmoniserad formulering i överensstämmelse med PhVWP:s formulering angående användning av ACE-hämmare under graviditet.
Slovak: Výbor CHMP na záver prijal a zjednotil znenie v súlade so znením PhVWP o používaní AEC-I počas gravidity.
Swedish: INNAN DU TAR TRITAZIDE
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE TRITAZIDE
Swedish: • Röda, kliande, svullna eller rinnande ögon
Slovak: Červené, svrbiace, opuchnuté alebo slziace oči
Swedish: Signifikantaktivering av renin-angiotensin-aldosteron-system kan förväntas och medicinsk övervakning inkluderande monitorering av blodtryck är nödvändigt, t ex hos: - patienter med grav hypertension - patienter med dekompenserad kronisk hjärtsvikt - patienter med hemodynamiskt relevant in- eller utflödeshinder till vänsterkammaren (t ex aorta- eller mitralisklaffstenos) - patienter med unilateral njurartärstenos vid en andra fungerande njure - patienter med vätske- eller saltbrist eller där sådan riskerar att utvecklas (inkluderande patienter som behandlas med diuretika) - patienter med levercirros och/eller ascites - patienter som genomgår större operation eller under anestesi med medel som ger hypotension
Slovak: Predpokladať významnú aktiváciu renín-angiotenzín-aldosterónového systému a počítať s lekárskym dohľadom a v prípade potreby aj so sledovaním krvného tlaku je potrebné napríklad u týchto pacientov: - pacienti s ťažkou hypertenziou - pacienti s dekompenzovaným kongestívnym zlyhaním srdca - pacienti s hemodynamicky relevantnou prekážkou v prítoku alebo odtoku krvi v ľavej komore (napr. stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne) - pacienti s unilaterálnou renálnou arteriálnou stenózou, pričom druhá oblička je funkčná - pacienti, ktorí majú alebo u ktorých môže vzniknúť nedostatok tekutín a solí (vrátane pacientov užívajúcich diuretiká) - pacienti s cirhózou pečene a/alebo s ascitom - pacienti podrobujúci sa veľkej operácii alebo počas anestézie látkami spôsobujúcimi hypotenziu.
Swedish: Cerebral ischemi inklusive ischemisk stroke och transitorisk ischemisk attack, försämring av psykomotorisk förmåga, parosmi
Slovak: Mozgová ischémia vrátane mozgovej porážky a tranzitórneho ischemického záchvatu, zhoršené psychomotorické schopnosti, parosmia
Swedish: Maximal effekt av en engångsdos erhålls vanligtvis efter 3-6 timmar efter oral administrering.
Slovak: Vrchol účinku jednotlivej dávky sa obvykle dosahuje za 3 až 6 hodín po perorálnom užití.
Swedish: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgien
Slovak: Belgium Culliganlaan 1C 1831
Swedish: TRITAZIDE bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4) och är kontraindicerad under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3).
Slovak: Užívanie TRITAZIDE sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4) a je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3).
Swedish: • Fläckar på huden och kalla lemmar
Slovak: Škvrny na koži a chladné končatiny
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten åtföljs av en mindre ökning av flitrationsfraktion, renalt vaskulärt motstånd samt plasma-renin-aktivitet.
Slovak: Zníženie krvného tlaku sprevádza mierny vzostup filtračnej frakcie, renálno-vaskulárnej rezistencie a plazmovej renínovej aktivity.
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar angioödem eller anafylaktisk reaktion, nedsatt njur- eller leverfunktion, pankreatit, svåra hudreaktioner och neutropeni/agranulocytos.
Slovak: Medzi vážne nežiaduce účinky patria angioedém alebo anafylaktické reakcie, poruchy obličiek alebo pečene, pankreatitída, vážne kožné reakcie a neutropénia/agranulocytóza.
Swedish: Bröstsmärta, pyrexi
Slovak: Únava, asténia Bolesť na hrudníku, pyrexia
Swedish: • Inflammation i tandköttet (gingivit), svullnad i munnen
Slovak: Zápal ďasien (gingivitída), opuchnuté ústa
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan omfatta utslag, svårigheter att svälja eller andas, svullnad av ditt ansikte, läppar, hals eller tunga.
Slovak: Príznakom alergickej reakcie môže byť vyrážka, ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka
Swedish: CHMP antog den harmoniserade formuleringen "Dosen bör anpassas individuellt efter patientens tillstånd (se avsnitt 4.4) och blodtryckssvar.
Slovak: Výbor CHMP prijal toto zjednotené znenie: „Dávka má byť individuálna podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a kontroly tlaku krvi.
Swedish: Ramipril och hydroklortiazid utsöndras i bröstmjölken i sådan mängd att påverkan på det ammade barnet är sannolik vid administrering av terapeutiska doser av ramipril och hydroklortiazid till ammande kvinnor.
Slovak: Ramipril a hydrochlorotiazid sa vylučujú do materského mlieka v takej miere, že účinky u dojčených detí sú porovnateľné, keď sa terapeutická dávka ramiprilu a hydrochlorotiazidu podáva dojčiacim ženám.
Swedish: Kombinationen ramipril+hydroklortiazid är inte ett behandlingsalternativ för primär hyperaldosteronism.
Slovak: „Kombinácia ramipril + hydrochlórtiazid nepredstavuje vybranú liečbu primárneho hyperaldosteronizmu.
Swedish: Kolestatisk eller cytolytisk hepatit (fatal utgång har varit mycket sällsynt), ökning av leverenzymer och/eller konjugerat bilirubin
Slovak: Cholestatická alebo cytolytická hepatitída (veľmi výnimočne s fatálnym koncom), zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a/alebo konjugovaného bilirubínu
Swedish: Om ramipril + hydroklortiazid används hos en patient med primär hyperaldosteronism krävs en noggrann övervakning av kaliumnivån i plasma."
Slovak: Ak sa ramipril + hydrochlórtiazid použijú u pacienta s primárnym hyperaldosteronizmom, potom je potrebné dôkladné sledovanie hladiny draslíka v plazme."
Swedish: Säkerhetsprofilen för ramipril+hydroklortiazid inkluderar biverkningar relaterade till hypotension och/eller vätskebrist på grund av ökad diures.
Slovak: Bezpečnostný profil ramiprilu + hydrochlorotiazidu zahŕňa adverzné reakcie, ktoré sa vyskytujú v spojení s hypotenziou a/alebo odvodnením kvôli zvýšenej diuréze.
Swedish: TRITAZIDE är kontraindicerat vid amning.
Slovak: TRITAZIDE je počas dojčenia kontraindikovaný.
Swedish: De som riskerar att utveckla hyperkalemi är patienter med nedsatt njurfunktion, ålder (>70 år), okontrollerad diabetes mellitus, eller patienter som använder kaliumsalter, kaliumsparande diuretika och andra aktiva substanser som ökar plasmakalium, samt tillstånd såsom dehydrering, akut hjärtinkompensation, metabol acidos.
Slovak: K pacientom s rizikom výskytu hyperkalémie patria pacienti s renálnou insuficienciou, starší pacienti (> 70 rokov), pacienti s nekontrolovaným diabetom mellitus alebo pacienti užívajúci draselné soli, draslík šetriace diuretiká a ďalšie liečivá zvyšujúce hladinu draslíka v plazme alebo také stavy ako napríklad dehydratácia, akútna srdcová dekompenzácia, metabolická acidóza.
Swedish: Kolestyramin eller andra enteriskt administrerade jonbytare: minskad absorption av hydroklortiazid.
Slovak: Kolestyramín a iné enterálne iónové meniče:. Znížené vstrebávanie hydrochlorotiazidu.
Swedish: Extrakorporeala behandlingar som leder till kontakt av blod med negativt laddade ytor såsom högpermeabla dialysmembran eller hemofiltration med vissa högpermeabla membran (t ex polyakrylnitril) och LDL-aferes med dextransulfat pga ökad risk för allvarliga anafylaktoida reaktioner (se avsnitt 4.3).
Slovak: Extrakorporálne liečby umožňujúce kontakt krvi s negatívne nabitými povrchmi ako je napríklad dialýza alebo hemofiltrácia s určitými vysokoprietokovými membránami (napr. polyakrylonitrilové membrány) a nízkodenzitnou lipoproteínovou aferézou so dextránsulfátom pre zvýšené riziko ťažkých anafylaktoidných reakcií (pozri časť 4.3).
Swedish: Detta kan vara tecken på ett njurproblem (interstitiell nefrit)
Slovak: Môže to byť príznak problémov s obličkami (intersticiálna nefritída)
Swedish: • Om du har njurproblem som innebär att blodtillförseln till dina njurar är minskad (stenos i njurartären)
Slovak: • ak máte problémy s obličkami, pri ktorých je znížené zásobovanie obličiek krvou (renálna arteriálna stenóza)
Swedish: • Huvudvärk, trötthet eller svaghetskänsla
Slovak: Bolesť hlavy alebo pocit slabosti a únavy
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av TRITAZIDE Tala om för din läkare eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus snaratst.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi alebo choďte priamo na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Swedish: Tablett [Kompletteras nationellt]
Slovak: Tableta [Má byť vyplnené národne]
Swedish: - Kraftigt nedsatt leverfunktion, hepatisk encefalopati
Slovak: - Ťažké poškodenie funkcie pečene, hepatická encefalopatia
Swedish: Det är mer troligt att detta händer när du börjar ta TRITAZIDE eller om du börjar ta en högre dos.
Slovak: Je to viac pravdepodobné na začiatku liečby liekom TRITAZIDE alebo ak začínate užívať vyššiu dávku.
Swedish: Hypotension, ortostatiskt blodtrycksfall, synkope, blodvallningar
Slovak: Hypotenzia, znížený ortostatický krvný tlak, synkopa,
Swedish: TRIATEC PLUS
Slovak: PLUS TRIATEC
Swedish: • Ökad eller oregelbunden hjärtrytm
Slovak: Zrýchlený alebo nepravidelný tep srdca
Swedish: Det har inte framkommit några avgörande epidemiologiska bevis beträffande risken för teratogenicitet efter exponering för ACE-hämmare under graviditetens första trimester, men en liten ökad risk kan dock inte uteslutas.
Slovak: Epidemiologický dôkaz vzhľadom na riziko teratogenicity po expozícii ACE inhibítormi počas prvého trimestra gravidity nie je presvedčivý, hoci malý nárast rizika nemožno vylúčiť.
Swedish: Tritazide innehåller ramipril, en andra generationens angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) utan sulfhydryl, och hydroklortiazid (HCTZ), ett tiaziddiuretikum.
Slovak: Tritazide obsahuje ramipril, nesulfhydrylový inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín druhej generácie (ACE-I), a hydrochlórtiazid (HCTZ), tiazidové diuretikum.
Swedish: Samtidig administrering av ramipril och hydroklortiazid tenderar att motverkakaliumförlusten som vanligtvis associeras med dessa diuretika, troligtvis genom blockad av renin-angiotensin-aldosteron systemet.
Slovak: Súčasné užívanie ramiprilu a hydrochlorotiazidu má sklon k reverzii strát draslíka, ktoré sú spojené s diuretikami a to pravdepodobne blokádou systému renínangiotenzín-aldosterón.
Swedish: Hos de flesta patienter ses den blodtryckssänkande effekten av en engångsdos inom 1-2 timmar efter oral administrering.
Slovak: U väčšiny pacientov sa prejaví začiatok antihypertenzívneho účinku jednotlivej dávky v rozpätí jednej až dvoch hodín po perorálnom užití.
Swedish: Digitalisberedningar, aktiva substanser som förlänger QT-intervallet samt antiarytmika: Deras proarytmiska toxicitet kan öka eller deras antiarytmiska effekt kan minska vid elektrolytstörningar (t ex hypokalemi, hypomagnesemi).
Slovak: Digitalisové prípravky, liečivá, ktoré predlžujú QT interval a antiarytmiká: pri poruchách elektrolytov (napr. hypokaliémia, hypomagneziémia) môže byť zvýšená ich proarytmická toxicita alebo znížené antiarytmické účinky.
Swedish: Berätta omdelbart för din läkare om du upplever att du fått:
Slovak: Hneď informujte svojho lekára, keď spozorujete:
Swedish: Ramipril absorberas snabbt från magtarmkanalen efter oral administrering; maximala plasmakoncentrationer av ramipril nås inom en timme.
Slovak: Ramipril sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu: maximálna plazmatická koncentrácia ramiprilu sa dosahuje v priebehu jednej hodiny.
Swedish: Neutropeni/agranulocytos har setts i sällsynta fall, även benmärgsdepression har rapporterats.
Slovak: Zriedkavo sa vyskytla neutropénia/agranulocytóza a taktiež bol hlásený útlm kostnej drene.
Swedish: Tiazider har visats öka urinutsöndringen av magnesium, vilket kan leda till hypomagnesemi.
Slovak: Bolo dokázané, že tiazidy zvyšujú vylučovanie magnézia v moči, čo môže viesť k hypomagneziémii.
Swedish: Tiazidbehandling kan försämra glukostoleransen.
Slovak: Liečba Tiazidom môže znížiť glukózovú toleranciu.
Swedish: Ramiprilat, den aktiva metaboliten av prodrugen ramipril, hämmar enzymet dipeptidylkarboxipeptidas I (synonym: angiotensin-converting enzyme; kininas II).
Slovak: Ramiprilát, účinný metabolit neaktívnej formy tzv. ,,prodrug" ramiprilu, inhibuje enzým dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonymá: enzým konvertujúci angiotenzín; kinináza II).
Swedish: Med tanke på att inga större problem kan fastställas när det gäller säkerhet, effekt och kliniska biverkningar av kombinationen ramipril/HCTZ hos patienter som inte svarat på enbart HCTZ och ramipril, antog CHMP följande två harmoniserade formuleringar för indikationerna: - Behandling av essentiell hypertoni.
Slovak: Keďže neexistujú žiadne podstatné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, účinnosti a klinických nežiaducich udalostí kombinácie ramiprilu/HCTZ u osôb neodpovedajúcich na samotné HCTZ a ramipril, výbor CHMP prijal dve nasledujúce zjednotené znenia pre indikácie: - liečba esenciálnej hypertenzie, - táto kombinácia fixnej dávky je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným ramiprilom alebo samotným hydrochlórtiazidom.
Swedish: • Om du har onormala mängder av salter (kalcium, kalium, natrium) i ditt blod
Slovak: • ak máte v krvi abnormálne množstvo solí (vápnik, draslík, sodík)
Swedish: Akut leversvikt, kolestatisk gulsot, hepatocellulär skada
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, cholestatická žltačka, hepatocelulárne poškodenie
Swedish: TRITAZIDE kan komma att minska dina blodsockernivåer.
Slovak: TRITAZIDE môže znížiť množstvo cukru v krvi.
Swedish: Styrka
Slovak: FORTE
Swedish: Administrering av ramipril till hypertoniker medför en blodtryckssänkning i liggande och stående ställning utan en kompensatorisk ökning av hjärtfrekvensen.
Slovak: Podávanie ramiprilu hypertenzívnym pacientom vedie k zníženiu krvného tlaku v horizontálnej polohe a v stoji bez kompenzačného zrýchlenia tepu.
Swedish: TRITAZIDE kan öka mängden litium i ditt blod.
Slovak: Vám môže zvýšiť množstvo lítia v krvi.
Swedish: Hydroklortiazid utsöndras i human bröstmjölk.
Slovak: Hydrochlorotiazid je vylučovaný do materského mlieka.
Swedish: CHMP har rekommenderat ändring av godkännande(n) för försäljning av Tritazide med synonymer, för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III (se bilaga I), av följande skäl:
Slovak: výbor CHMP odporučil zmenu povolenia (povolení) na uvedenie na trh pre Tritazide a súvisiace názvy (pozri prílohu I), pre ktoré sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
Swedish: Elektrolyt-rubbningar
Slovak: Elektrolytová nerovnováha
Swedish: Behandling med TRITAZIDE med synonymer bör inledas med lägsta tillgängliga dos.
Slovak: Liek TRITAZIDE a súvisiace názvy by sa mal začať podávať s najnižším dávkovaním, ktoré je k dispozícii.
Swedish: Kinin: hydroklortiazid minskar utsöndringen av kinin.
Slovak: : hydrochlorotiazid znižuje vylučovanie chinínu.
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme, pemfigus, förvärrad psoriasis, exfoliativ dermatit, ljuskänslighetsreaktion , onkolys, pemfigoida eller lichenoida exantem och enantem, urtikaria SLE p.g.a.
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, exfoliatívna dermatitída, fotosenzitívne reakcie, onycholýza, pemfigoidný alebo lichenoidný exantém, urtikária
Swedish: • Om du har förlorat mycket kroppssalter eller kroppsvätska (genom kräkningar, diarré, onormalt mycket svettningar, strängt saltfattig kost, behandling med urindrivande medel under en lång tid eller har genomgått dialys)
Slovak: • či nemáte veľký úbytok solí alebo tekutín v tele (spôsobený ochorením (vracanie), hnačkou, väčším výdajom potu ako obvykle, diétou s obmedzeným príjmom soli, dlhodobým užívaním diuretík alebo dialýzou)
Swedish: Okontrollerad diabetes mellitus, minskad glukostolerans, ökat blodglukos, ökat urinsyra i blodet, försämrad gikt, ökat kolesterol och/eller triglycerider p.g.a. hydroklortiazid
Slovak: Neadekvátne kontrolovaný diabetes mellitus, zhoršená znášanlivosť glukózy, zvýšená hladina cukru v krvi, zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi, zhoršenie dny, zvýšenie hladiny cholesterolu a/alebo triglyceridov v krvi spôsobené hydrochlorotiazid om
Swedish: Angioödem; i mycket sällsynta fall kan obstruktion i luftvägarna p.g.a. angioödem få en dödlig utgång, psoriasiform dermatit, hyperhidros, utslag, särskilt makulopapulära, pruritus, alopeci
Slovak: Angioedém: veľmi výnimočne môže byť obštrukcia dýchacích ciest následkom angioedému fatálna; psoriatiformná dermatitída, hyperhidróza, vyrážka, zvyčajne makulopapulárna, pruritus, alopécia
Swedish: Muskulär svaghet, muskuloskeletal stelhet, tetanus p.g.a. hydroklortiazid
Slovak: Svalová slabosť, muskuloskeletálna stuhnutosť, tetania spôsobené hydrochlorotiazid om
Swedish: • Allvarig hudflagning, kliande knöligt utslag eller andra hudreaktioner såsom röda utslag i ansiktet eller pannan
Slovak: Silné popraskanie alebo odlupovanie kože, svrbiaca, hrčovitá vyrážka alebo iné kožné reakcie ako červená vyrážka na tvári alebo na čele
Swedish: Rethosta, bronkit Sinusit, dyspné, täppt näsa
Slovak: Sinusitída, dyspnoe, upchatý nos
Swedish: Om exponering för ACE-hämmare förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Slovak: Ak by sa expozícia inhibítora ACE vyskytla od druhého trimestra gravidity, odporúča sa kontrola funkcie obličiek a lebky ultrazvukom.
Swedish: Pankreatit (mycket sällsynta fall av dödlig utgång har rapporterats med ACE-hämmare), ökade pankreasenzymer, angioödem i tunntarmen,
Slovak: Pankreatitída (pri ACE inhibítoroch boli veľmi výnimočne hlásené prípady fatálneho konca), zvýšené pankreatické enzýmy, angioedém tenkého čreva