FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 150 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 3 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Dutch: Amberkleurige, glazen fles van 150 ml (type III) met een witte kindveilige sluiting (polypropyleen) in een kartonnen doosje met daarin een doseerspuit voor orale toediening (polypropyleen, polyethyleen) met maatverdeling die tot 3 ml kan bevatten n een adapter (polyethyleen) voor de doseerspuit.
English: Method of administration:
Dutch: Verdunningsmiddelen:
English: Keppra 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Keppra 750 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam
English: 150 mg (1.5 ml) twice daily 450 mg (4.5 ml) twice daily
Dutch: 450 mg (4,5 ml) tweemaal daags
English: Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
English: Keppra 500 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Keppra 500 mg filmomhulde tabletten
English: EU/1/00/146/020 10 tablets
Dutch: EU/1/00/146/020 10 tabletten
English: Keppra 250 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Keppra 250 mg filmomhulde tabletten
English: A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Dutch: (3) Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 15 mg/kg (0,15 ml/kg) aanbevolen.
English: Keppra 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Keppra 250 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam
English: EU/1/00/146/016 50 tablets
Dutch: EU/1/00/146/016 50 tabletten
English: Keppra 100 mg/ml sterile concentrate Levetiracetam
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG(EN) Keppra 100 mg/ml steriel concentraat Levetiracetam
English: EU/1/00/146/021 20 tablets
Dutch: EU/1/00/146/021 20 tabletten
English: Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 750 mg levetiracetam.
English: 100 mg (1 ml) twice daily 300 mg (3 ml) twice daily
Dutch: 300 mg (3 ml) tweemaal daags
English: Keppra 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Keppra 500 mg filmomhulde tabletten Levetiracetam
English: [140-age( years)] x weight (kg)
Dutch: [140-leeftijd (jaren)] x gewicht (kg) CLcr (ml/min) = ---------------------------------------------- (x 0,85 voor vrouwen) 72 x serumcreatinine (mg/dl)
English: Keppra 100 mg/ml oral solution Levetiracetam
Dutch: Keppra 100 mg/ml drank Levetiracetam
English: One vial contains 500 mg/5 ml levetiracetam.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Een injectieflacon bevat 500 mg/5 ml levetiracetam.
English: CLcr (ml/min/1.73 m
Dutch: Creatinineklarin g (ml/min/1,73 m2
English: What Keppra looks like and contents of the pack Keppra 250 mg film-coated tablets are blue, 13 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “250” on one side.
Dutch: Keppra 250 mg filmomhulde tabletten zijn blauw, 13 mm langwerpig, met breukgleuf en met aan één zijde de ingeslagen code “ucb” en “250”.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Keppra nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg levetiracetam.
English: A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Dutch: (2) Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) aanbevolen.
English: Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levetiracetam.
English: • 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Dutch: • 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100 x 1, 100 filmomhulde tabletten en multiverpakkingen met 200
English: Box of 200 (2 x 100) with blue box
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos met 200 (2 x 100) tabletten met blue box
English: • 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Dutch: • 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 filmomhulde tabletten en multiverpakkingen met 200
English: Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1), 120
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Doos met 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1), 120 tabletten
English: Dose in children 6 months and older: Weight
Dutch: Dosis bij kinderen vanaf 6 maanden Gewicht
English: • 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Dutch: • 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100 filmomhulde tabletten en multiverpakkingen met 200
English: • 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100, 120 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets
Dutch: • 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 x 1, 100, 120 filmomhulde tabletten en multiverpakkingen met
English: Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state , panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Dutch: Zelfmoordpoging, zelfmoordgedacht en, psychotische stoornis, abnormaal gedrag, hallucinatie, boosheid, verwardheidstoestand, paniekaanval, emotionele labiliteit / stemmingswisseli ngen, agitatie
English: EU/1/00/146/014 20 tablets
Dutch: EU/1/00/146/014 20 tabletten
English: 7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) once daily
Dutch: 7 tot 14 mg/kg (0,07 tot 0,14 ml/kg) eenmaal daags (2) (4)
English: Keppra 100 mg/ml oral solution
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Keppra 100 mg/ml drank
English: Keppra 1000 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Keppra 1000 mg
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 filmcoated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Dutch: Aluminium/PVC-blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 filmomhulde tabletten bevatten en multiverpakkingen die 200 (2 verpakkingen van 100) filmomhulde tabletten bevatten.
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 100 x 1 filmomhulde tablet 120 filmomhulde tabletten
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily
Dutch: 10 tot 20 mg/kg (0,10 tot 0,20 ml/kg) eenmaal daags (1) (2)
English: Box of 20, 30, 50, 60, 80, 100, 100 (100 x 1)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Doos met 20, 30, 50, 60, 80, 100, 100 (100 x 1) tabletten
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 80, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Dutch: Aluminium/PVC-blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 20, 30, 50, 60, 80, 100 filmomhulde tabletten bevatten en multiverpakkingen die 200 (2 verpakkingen van 100) filmomhulde tabletten bevatten.
English: Each ml contains 100 mg of levetiracetam.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere ml bevat 100 mg levetiracetam.
English: Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Doos met 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1) tabletten
English: UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791
Dutch: Tel: + 39 / 02 300 791
English: 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 80 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Dutch: 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 80 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 100 x 1 filmomhulde tablet
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Dutch: Aluminium/PVC-blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 20, 30, 50, 60, 100 filmomhulde tabletten bevatten en multiverpakkingen die 200 (2 verpakkingen van 100) filmomhulde tabletten bevatten.
English: Aluminium/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100 film-coated tablets and multipacks containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Dutch: Aluminium/PVC-blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 10, 20, 30, 50, 60, 100 filmomhulde tabletten bevatten en multiverpakkingen die 200 (2 verpakkingen van 100) filmomhulde tabletten bevatten.
English: 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 100 x 1 filmomhulde tablet
English: 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets
Dutch: 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 100 x 1 filmomhulde tablet
English: EU/1/17/1238/001 Nyxoid
Dutch: EU/1/17/1238/001
English: 2 spray containers
Dutch: 2 Spuitbussen
English: 1.8 mg Nasal spray, solution Nasal use vial (glass)
Dutch: 1,8 mg Neusspray, oplossing
English: 0.1 ml
Dutch: Nasaal gebruik Injectieflacon 0,1 ml
English: Pack size
Dutch: Nyxoid
English: London, June 2008 EMEA/532160/2007 - Rev.1
Dutch: Londen, juni 2008 EMEA/532160/2007 - Rev.1
English: Belgium and Norway could not agree with granting a marketing authorisation.
Dutch: België en Noorwegen konden niet instemmen met de verlening van een vergunning voor het in de handel brengen.
English: The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Dutch: Tijdens zijn vergadering van 14-16 maart 2006 leidde het CVMP een verwijzingsprocedure in uit hoofde van artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EC, als gewijzigd.
English: For generic applications bioequivalence must be demonstrated.
Dutch: aanvragen voor generieke geneesmiddelen moet bio-equivalentie worden aangetoond.
English: They considered the product to present a potential serious risk for animal health.
Dutch: Zij waren van oordeel dat het middel een mogelijk ernstig risico voor de gezondheid van dieren met zich meebrengt.
English: A Mutual Recognition Procedure (MRP) started on 22 September 2005 with Finland acting as Reference Member State and twelve Concerned Member States.
Dutch: Op 22 september 2005 werd een procedure voor wederzijdse erkenning ingeleid met Finland als rapporterende lidstaat en twaalf betrokken lidstaten.
English: EMEA/532160/2007-Rev.1
Dutch: EMEA/532160/2007-Rev.1-NL
English: The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v), and subsequently to the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Dutch: De zaak werd verwezen naar de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CMD(v)), en vervolgens naar het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP).
English: Belgium and Norway considered that this medicinal product could present a potential serious risk to animal health on the grounds that the efficacy had not been sufficiently substantiated in the dossier.
Dutch: België en Noorwegen oordeelden dat dit geneesmiddel een potentieel ernstig risico voor de gezondheid van dieren zou kunnen inhouden, en voerden daarbij als reden aan dat de werkzaamheid in het dossier niet voldoende was onderbouwd.
English: The experimental design of the study mimicked acute toxic mastitis.
Dutch: De experimentele opzet van het onderzoek was zodanig dat een acute toxische mastitis werd nagebootst.
English: The CVMP Opinion was adopted on 9 November 2006 and the subsequent Commission Decision on 17 April 2007.
Dutch: Op 9 november 2006 stelde het CVMP zijn advies vast en vervolgens keurde de Commissie op 17 april 2007 een ter zake dienende beschikking goed.
English: Reducing of pyrexia or fever and alleviation of inflammation are considered important clinical claims that should be retained as they have been sufficiently well demonstrated.
Dutch: Het onderdrukken van pyrexie of koorts en het verlichten van ontsteking worden als belangrijke klinische parameters beschouwd, die gehandhaafd zouden moeten worden, aangezien zij voldoende duidelijk zijn aangetoond.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) was requested to substantiate the efficacy of the product.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen werd verzocht de werkzaamheid van het middel te staven.
English: If one accepts that a bridge exists, then the clinical indications that exist for Ketofen, as evidenced in the literature, should apply in large part to Dolovet.
Dutch: Indien wordt aangenomen dat er een verband bestaat, dan moeten de bestaande klinische indicaties voor Ketofen, die in de literatuur zijn aangetoond, grotendeels van toepassing zijn op Dolovet.
English: Even though equivalence has not been formally shown, the two products perform similarly when compared to placebo in regards to a number of critical parameters, both clinical and otherwise (thromboxane B2 levels in plasma).
Dutch: Hoewel equivalentie niet formeel is aangetoond, hebben de twee middelen een vergelijkbare werkzaamheid ten aanzien van een aantal kritische parameters, zowel klinische als andersoortige (tromboxaan B2spiegels in plasma), in vergelijking met placebo.
English: To restrict the indications of Dolovet to only those that were tested (endotoxemic mastitis control) would be inappropriate.
Dutch: Het zou ongepast zijn om de indicaties van Dolovet te beperken tot de onderzochte indicaties (behandeling van endotoxinemische mastitis).
English: The statistical report indicated that the number of animals used did not allow equivalence to be established (nor non-inferiority) between Dolovet containing ketoprofen administered orally at the dose of 4 mg/kg bodyweight and Ketofen containing ketoprofen administered intramuscularly at the dose of 3 mg/kg.
Dutch: Het statistische rapport vermeldde dat het op grond van het aantal geteste dieren niet mogelijk was om equivalentie (evenmin als non-inferioriteit) vast te stellen tussen Dolovet, dat ketoprofen bevat dat oraal werd toegediend in een dosis van 4 mg/kg lichaamsgewicht, en Ketofen, dat ketoprofen bevat dat intramusculair werd toegediend in een dosis van 3 mg/kg.
English: Considering the data provided and the well-established use of ketoprofen, the CVMP was of the opinion that the claim “Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals” had been substantiated.
Dutch: Op grond van de overgelegde gegevens en het feit dat ketoprofen reeds lang wordt gebruikt in de medische praktijk, oordeelde het CVMP dat de indicatie “verlichting van ontsteking en onderdrukking van koorts bij individuele dieren” voldoende is onderbouwd.
English: However, given that the pharmacokinetic data allowed the optimisation of the dose (keeping overall exposure comparable between the two products), it was concluded that a bridge existed allowing well established use to apply to Dolovet.
Dutch: Aangezien de dosis echter werd geoptimaliseerd op basis van de farmacokinetische gegevens (waarbij de globale blootstelling van de twee producten vergelijkbaar was), kon geconcludeerd worden dat er een verband bestaat waardoor een onderbouwd gebruik kan worden toegepast op Dolovet.
English: For example, in generic applications, a preclinical bridge is made that allows extrapolation to the field situation.
Dutch: In aanvragen voor generieke geneesmiddelen bijvoorbeeld is er een preklinische verbinding gemaakt, die extrapolatie naar de veldsituatie mogelijk maakt.
English: Dolovet vet 2.4g oral powder is a powder presented in sachets of 15g, each containing 2.4g ketoprofen and is authorised for the treatment of fever and inflammation in cattle.
Dutch: Dolovet vet 2,4 g oraal poeder is beschikbaar in zakjes van 15 g, die elk 2,4 g ketoprofen bevatten.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR DOLOVET
Dutch: COMITÉ VOOR GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK (CVMP) ADVIES INGEVOLGE EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 33, LID 4, INZAKE DOLOVET ACHTERGRONDINFORMATIE
English: A dose confirmation study was submitted with the response.
Dutch: Met het antwoord overlegde de vergunninghouder een dosisbevestigingsonderzoek.
English: BACKGROUND INFORMATION
Dutch: Voor
English: For wellestablished use dossiers the bridge can be constructed more tentatively.
Dutch: Voor dossiers van geneesmiddelen die reeds lang in de medische praktijk worden gebruikt, kan de verbinding ietwat meer hypothetisch worden opgebouwd.
English: Risk Management Plan (RMP)
Dutch: Risk Management Plan (RMP-risicobeheerplan)
English: You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Dutch: • dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet waarborgen dat het farmacovigilantie systeem, zoals beschreven in Module 1.8.1 van de Vergunningsaanvraag, geïmplementeerd is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
English: Do not give this medicine to children because it does not work.
Dutch: Gebruik dit middel niet bij kinderen omdat het middel dan niet werkzaam is.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
English: Your doctor may order blood tests.
Dutch: • uw arts kan bloedonderzoek aanvragen.
English: Date of latest renewal: 22 May 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 juli 2009 Datum van hernieuwing van laatste verlenging: 22 mei 2014
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥ 1/100, <1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Dutch: Rash, pruritus, huidbloeding (purpura)
English: The prasugrel-only patients were continued on prasugrel for 11.5 months.
Dutch: werd de behandeling met prasugrel gedurende 11,5 maanden voortgezet.
English: fever, signs of infection or extreme tiredness.
Dutch: - koorts, tekenen van infectie of ernstige vermoeidheid.
English: It is preferable not to take this product during pregnancy.
Dutch: Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap niet in te nemen.
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel ratiopharm GmbH, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel ratiopharm GmbH in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
English: Contains hydrogenated castor oil.
Dutch: Bevat gehydrogeerde ricinusolie.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel ratiopharm GmbH or vice versa.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel ratiopharm GmbH beïnvloeden of vice versa.
English: Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information related to clopidogrel with frequency “not known”
Dutch: Verlengde bloedingstijd, gedaald aantal neutrofielen, gedaald aantal plaatjes *Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
English: The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥ 60 jaar (26% ≥ 70 jaar) en 54,5%
English: If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Dutch: • U heeft een medische aandoening die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen.
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel ratiopharm GmbH contains hydrogenated castor oil'):
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel ratiopharm GmbH bevat gehydrogeneerde ricinusolie'):
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel ratiopharm GmbH per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Dutch: 7 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH may be taken with or without food.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm GmbH kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘Possible side effects').
Dutch: Als u echter enige twijfel heeft omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel ratiopharm GmbH in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst ervaren heeft (instabiele angina pectoris of een hartaanval) kan aan u Clopidogrel ratiopharm GmbH in combinatie met acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen, voorgeschreven worden.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Dutch: Clopidogrel ratiopharm GmbH wordt ingenomen door volwassenen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).