FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate, a component of Aerinaze.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi, ka Aerinaze sastāvā esošais pseidoefedrīna sulfāts samazina piena daudzumu mātēm, kas baro bērnu ar krūti.
English: Cases of severe skin reactions, including signs and symptoms such as fever, reddening of the skin, or many small pimples, have been reported with pseudoephedrine-containing products.
Latvian: Lietojot pseidoefedrīnu saturošas zāles, ziņots par smagām ādas reakcijām, kas ietver šādas pazīmes un simptomus: drudzis, ādas apsārtums vai daudz sīku pūtīšu.
English: Vomiting, diarrhoea
Latvian: Slāpes, glikozūrija, hiperglikēmija
English: • vomiting
Latvian: • vemšana
English: • muscle pain
Latvian: • Pseidoefedrīna sulfāts
English: • decongestants
Latvian: • nemiers
English: Convulsion
Latvian: Nesaderība
English: • dry throat
Latvian: • pavājināta oža
English: Pseudoephedrine sulphate carries the risk of abuse.
Latvian: Pseidoefedrīna sulfātu var ļaunprātīgi izmantot un paaugstinātās devās tas var būt toksisks.
English: Apnoea is treated with respiratory assistance.
Latvian: Elpošanas apstāšanos ārstē ar elpināšanu.
English: Pseudoephedrine sulphate provides a nasal decongestant effect after oral administration due to its vasoconstrictive action.
Latvian: Pseidoefedrīna sulfāts ar vazokonstriktoru darbību pēc perorālas lietošanas nodrošina deguna gļotādas tūskas samazināšanos.
English: Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
Latvian: Adjuvants MF59C.1, kas satur:
English: 9.75 milligrams polysorbate 80 1.175 milligrams sorbitan trioleate 1.175 milligrams
Latvian: 1,175 miligrami sorbitāna trioleātu 1,175 miligrami
English: --1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
Latvian: celms: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) līdzīgs celms (NIBRG-23) (gupa 2.2.1), 7,5 mikrogrami**
English: Pack size
Latvian: skvalēnu
English: The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Latvian: reģistrācijas apliecību īpašniekiem jānosaka konkrētā pacientu populācija, kurai šo zāļu ieguvumi pārsniedz to radīto risku.
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, nacionālās kompetentās iestādes nodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Latvian: IV pielikums
English: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
Latvian: SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
English: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Latvian: 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
English: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Latvian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
English: Rocephin zur Infusion 2 g 2 g
Latvian: Rocephin zur Infusion 2 g
English: Intravenous use or subcutaneous use
Latvian: Intravenozai vai subkutānai lietošanai
English: Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Latvian: Roche (Hungary) Ltd.
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), pieteikuma iesniedzējs(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
English: Rocephalin cum lidocain 1 g
Latvian: Rocephalin cum lidocain
English: Intramuscular use or subcutaneous use
Latvian: Intramuskulārai vai subkutānai lietošanai
English: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Latvian: Nīderlande Roche Nederland B.V.
English: Powder and solvent for solution for IV injection Intravenous use
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs IV injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Powder for solution for injection/infusion
Latvian: Pulveris injekciju/ infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Powder and solvent for solution for IM injection Intramuscular use
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs IM injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Powder for solution for injection or infusion
Latvian: Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
English: ATCvet code: QI09AB02.
Latvian: ATĶ vet kods: I09AB02.
English: Temperatures returned to normal within 24 hrs.
Latvian: Temperatūra normalizējās 24 stundu laikā.
English: Date of first authorisation: 17/08/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 17/08/2017
English: Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles.
Latvian: Ievadīt vienas 1 ml intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskuļos.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpuktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
English: 21 days after vaccination.
Latvian: 112 dienas pēc vakcinācijas.
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļauj sasilt līdz istabas temperatūrai (15 - 25ºC).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc „EXP”.
English: Vaccinated animals are able to neutralise the VT2e toxin.
Latvian: Vakcinēti dzīvnieki spēj neitralizēt VT2e toksīnu.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Informācija nav pieejama.
English: Whitish suspension.
Latvian: Bālgana suspensija.
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, pret adjuvantiem vai pret kādu no palīgvielām.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam farmaceitam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 36 mēneši.
English: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Latvian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona)
English: If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: Pregnancy and lactation: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā.
English: The vials are closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar bromobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
English: The vaccine consisting of recombinant verotoxin 2e stimulates an active immunity against VT2e toxin produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Latvian: Vakcīna satur rekombinantu verotoksīnu 2e, kas stimulē aktīvo imunitāti pret VT2e toksīnu, ko izdala cūku tūskas slimības izraisītājs.
English: Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age.
Latvian: Sivēnu aktīvai imunizācijai sākot no divu dienu vecuma, lai samazinātu mirstību un plaušu tūskas slimības (ko izraisa E. coli producētais verotoksīns 2e) klīniskās pazīmes, kā arī lai samazinātu sivēnu dienas ķermeņa svara pieauguma zudumu, ko izraisa inficēšanās ar verotoksīnu 2e producējošajām E. Coli, periodā pirms nokaušanas un līdz pat kaušanai sākot no 164 dienu vecuma.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie preparāti cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu baktēriju vakcīnas (piemēram, mikoplazma, toksoīds, hlamīdijas).
English: Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses.
Latvian: Kartona kaste ar flakoniem, kuros ir 10, 50, 100 vai 250 devas.
English: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Latvian: EU/2/17/214/001 (10 devas (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 devas (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 devas (100 ml))
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Alumīnija hidroksīds
English: Shake well before use.
Latvian: Pirms lietošanas saskalināt.
English: VEPURED suspension for injection for pigs
Latvian: VEPURED suspensija injekcijām cūkām
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN TIEŠĀ IEPAKOJUMA
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance: Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: Laboratorios Hipra, S.A.
English: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Latvian: 10 devas (10 ml) 50 devas (50 ml) 100 devas (100 ml) 250 devas (250 ml) 10x10 devas (10 ml)
English: Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site (< 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: - neliels iekaisums injekcijas vietā (< 5 cm diametrs), kas parasti pāriet bez ārstēšanas trīs dienu laikā pēc vakcinācijas; - viegla nomāktība vakcinācijas dienā; - novērota temperatūras paaugstināšanās ne vairāk kā par 1,1°C.
English: VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS VEPURED suspensija injekcijām cūkām E. coli rekombinants verotoksīns 2e
English: Suspension for injection.
Latvian: Bālgana suspensija injekcijām.
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Latvian: Nav ieteicams lietot grūsnības un laktācijas laikā.
English: Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Latvian: Alumīnija hidroksīds 2,117 mg (alumīnijs) DEAE dekstrāns
English: Duration of immunity: 112 days after vaccination.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 21 diena pēc vakcinācijas Imunitātes ilgums:
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli.
Latvian: E. coli rekombinants verotoksīns 2e
English: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Kālija hlorīds
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
English: Vial of 10 or 50 doses
Latvian: Flakons ar 10 vai 50 devām
English: Cardboard box with vial of 10 x10 doses.
Latvian: Kartona kaste ar flakonu ar 10 x 10 devām.
English: Vial of 100 or 250 doses.
Latvian: Flakons ar 100 vai 250 devām
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU
English: EXPIRY DATE
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
Latvian: 10, 50, 100 un 250 ml polietilēna (PET) flakoni.
English: Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
Latvian: Kartona kaste ar 1 polietilēna (PET) flakonu ar 10 devām (10 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 100 devām (100 ml).
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
English: Simethicone
Latvian: DEAE dekstrāns Simetikons
English: Cardboard box with 1 PET vial of 100 doses (100 ml).
Latvian: Kartona kaste ar 1 PET flakonu ar 100 devām (100 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
Latvian: Kartona kaste ar 1 PET flakonu ar 250 devām (250 ml).
English: PACKAGE LEAFLET: VEPURED suspension for injection for pigs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS VEPURED suspensija injekcijām cūkām
English: Cardboard box with 1 vial of 250 doses (250 ml).
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 250 devām (250 ml).
English: PHARMACEUTICAL FORM
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
English: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
Latvian: Kartona kaste ar 1 PET flakonu ar 50 devām (50 ml).
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Puh/Tel: (34) 972 43 06 60
Latvian: Puh/Tel: (34) 972 43 06 60
English: Cardboard box with 1 vial of 50 doses (50 ml).
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 50 devām (50 ml).
English: Each dose of 1 ml contains: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP ≥ 1.50.
Latvian: E. coli rekombinants verotoksīns 2e.................................................................
English: Cardboard box with 10 PET vials of 10 doses (10 ml).
Latvian: Kartona kaste ar 10 PET flakoniem ar 10 devām (10 ml).
English: Cardboard box with 10 vials of 10 doses (10 ml).
Latvian: Kartona kaste ar 10 flakoniem ar 10 devām (10 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 10 devām (10 ml).
English: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Latvian: Tel. (+44) 0115 845 6486
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tlf: (34) 972 43 06 60
Latvian: Tlf: (34) 972 43 06 60
English: Route of administration Packaging
Latvian: Ievadīšanas veids
English: ANNEX A
Latvian: PIELIKUMS A
English: EU/1/99/124/001 Tractocile 6,75 mg/0,9 ml Solution for injection
Latvian: EU/1/99/124/001 Tractocile 6,75 mg/ 0,9 ml Šķīdums injekcijām Intravenozai ievadīšana flakons (stikla) 0,9 ml
English: MA (EU) Number
Latvian: (ES) Numurs
English: EU/1/99/124/002 Tractocile 37,5 mg/ 5 ml
Latvian: Tractocile 37,5 mg/ 5 ml
English: Content Pack size
Latvian: Iepakojuma lielums
English: Do this at a speed that is comfortable for you.
Latvian: Dariet to tādā ātrumā, kādā Jums ir ērti.
English: Regulations vary by region.
Latvian: Noteikumi par utilizāciju atšķiras atkarībā no reģiona.
English: Date of first authorisation: 21st September 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 21. Septembris
English: Do not use if expiration date has passed.
Latvian: Nelietojiet, ja derīguma termiņš ir beidzies.
English: • Wash hands with soap under warm running water.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm zem silta tekoša ūdens.
English: • Injection is completed when the handle has been pushed down as far as possible, you hear a click and the orange body is no longer visible.
Latvian: • Injekcija ir pabeigta, kad rokturis ir nospiests tik tālu, cik vien iespējams, Jūs dzirdat klikšķi un oranžais korpuss vairs nav redzams.
English: • Place the injector straight onto your skin (about 90 degrees).
Latvian: • Novietojiet injektoru tieši uz ādas (aptuveni 90 grādu leņķī)
English: Like all medicines, Pelgraz can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Pelgraz var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 72 hours or has otherwise expired.
Latvian: Nelietojiet to, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena vai ja tā ir turēta ārpus ledusskapja ilgāk par 72 stundām vai ir citādi nederīga.
English: • pain in the chest that is not caused by heart disease or a heart attack.
Latvian: • sāpes krūtīs, kas nav sirds slimības vai sirdslēkmes izraisītas;
English: If there are particles in it, you must not use it.
Latvian: Ja tajā ir kādas daļiņas, tad Jūs to nedrīkstat lietot.
English: Pelgraz is for use in adults aged 18 and over.
Latvian: Pelgraz ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
English: Always take Pelgraz exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: If you become pregnant during Pelgraz treatment, please inform your doctor.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība ārstēšanas ar Pelgraz laikā, lūdzu, informējiet savu ārstu.
English: Other medicines and Pelgraz
Latvian: Citas zāles un Pelgraz
English: Dispose of bottom cap immediately.
Latvian: Nekavējoties izmetiet apakšējo vāciņu.
English: • have an allergy to latex.
Latvian: • alerģija pret lateksu.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
Latvian: Biežuma kategorija tika novērtēta statistikas aprēķinā, kas pamatojās uz 1 576 pacientiem, kuri saņēma pegfilgrastimu deviņos randomizētos klīniskajos pētījumos.
English: Do not warm Pelgraz in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Latvian: Nesildiet Pelgraz citā veidā (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelgraz yourself.
Latvian: Ārsts var izlemt, ka visērtāk būs, ja paši sev injicēsiet Pelgraz.
English: The instructions how to inject yourself are given below, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
Latvian: Norādījumi par zāļu patstāvīgu injicēšanu ir sniegti zemāk, tomēr, lai slimība tiktu ārstēta pareizi, nepieciešama cieša un nepārtraukta sadarbība ar ārstu.
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Latvian: Ja leikocītu skaits pārsniedz 50 x 109/l pēc paredzamās zemākās vērtības, šo zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
English: Your doctor will tell you when to stop using Pelgraz.
Latvian: Ārsts pateiks, kad Jums jāpārtrauc lietot Pelgraz.
English: • Choose a clean, well-lit space to administer your medication.
Latvian: • Izvēlieties tīru, labi apgaismotu vietu zāļu ievadīšanai.
English: • Lift straight up: The yellow band indicates that the needle guard is locked.
Latvian: • Paceltiet ierīci taisni uz augšu: dzeltenā josla norāda, ka adatas aizsargs ir aizslēgts.
English: If exposure has been greater than 24 hours or frozen more than once, then Pelgraz should NOT be used.
Latvian: Ja sasaldēšana bijusi ilgāka nekā 24 stundas vai notikusi vairāk nekā vienu reizi, tad Pelgraz NEDRĪKST lietot.
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
Latvian: Pilnībā ievadiet adatu ādā, kā norādīja medmāsa vai ārsts (skatīt 6. attēlu).
English: The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Latvian: Šo zāļu potenci nevajadzētu salīdzināt ar cita tās pašas terapeitiskās klases pegilēta vai nepegilēta proteīna potenci.
English: Pelgraz therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Latvian: Pelgraz terapiju uzsāk un uzrauga ārsti, kam ir pieredze onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
English: • Inject within 5 minutes of removing bottom cap.
Latvian: • Veiciet injekciju 5 minūšu laikā pēc apakšējā vāciņa noņemšanas.
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Pelgraz, unless instructed by your doctor.
Latvian: Ja Jums attīstās vai var attīstīties asins vēzis, Jūs nedrīkstat lietot Pelgraz, ja vien to nav licis Jūsu ārsts.
English: The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
Latvian: Adatas aizsargs neaktivizēsies, ja nebūs ievadīta visa deva.
English: Pegfilgrastim is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Latvian: Pegfilgrastims nav ieteicams grūtniecības laikā un sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, kuras nelieto kontracepciju.
English: It is better to change the injection site every time to avoid the risk of soreness at any one site.
Latvian: Labāk ir katru reizi mainīt injekcijas vietu, lai izvairītos no sāpīguma, injicējot zāles vienā un tajā pašā vietā.
English: • Choose injection site (Abdomen or thigh if a patient is injecting himself/herself, with the additional option of the back of the arm if a Healthcare Provider or caregiver is assisting them)
Latvian: • Izvēlieties injekcijas vietu (vēderu vai augšstilbu, ja pacients pats sev injicē vai arī papildu opciju rokas aizmugurējo daļu, ja veselības aprūpes speciālists vai aprūpētājs var palīdzēt).
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from pegfilgrastim therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Latvian: Jāpieņem lēmums, vai nu pārtraukt bērna barošanu ar krūti, vai pārtraukt/ atturēties no pegfilgrastima terapijas, ņemot vērā ieguvumu bērnam no barošanas ar krūti un ieguvumu sievietei no terapijas.
English: In clinical trials, pegfilgrastim has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pegfilgrastims ir droši lietota 14 dienas pirms ķīmijterapijas.