FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed with NovoRapid in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
Portuguese: Foi realizado um estudo farmacocinético de dose única de insulina aspártico com NovoRapid em 24 indivíduos com compromisso da função hepática normal a grave.
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Portuguese: Se for invisual ou tiver problemas de visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize esta caneta sem ajuda.
English: (AUCGIR, 0-30 min ) was 51 mg/kg with Fiasp and 29 mg/kg with NovoRapid (Fiasp/NovoRapid ratio: 1.74 [1.47;2.10]95% CI).
Portuguese: O efeito de diminuição da glicose durante os primeiros 30 minutos (AUCGIR, 0-30 min ) foi de 51 mg/kg com Fiasp e de 29 mg/kg com NovoRapid(razão Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95%CI).
English: You can select a maximum of 80 units per dose, in steps of 1 unit.
Portuguese: Pode selecionar um máximo de 80 unidades por dose, com aumentos de
English: Patients with type 1 diabetes mellitus
Portuguese: Doentes com diabetes mellitus tipo 1
English: Dose adjustment for type 2 diabetes
Portuguese: Ajuste da dose para diabetes tipo 2
English: Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) was reported at the injection/infusion site in patients treated with Fiasp (0.5% vs. 0.2% in comparator).
Portuguese: Foi comunicada a ocorrência de lipodistrofia (incluindo lipohipertrofia e lipoatrofia) no local da injeção/perfusão em doentes tratados com Fiasp (0,5% vs. 0,2% no comparador).
English: Receptor-bound insulin lowers blood glucose by facilitating cellular uptake of glucose into skeletal muscle and adipose tissue and by inhibiting the output of glucose from the liver.
Portuguese: A insulina ligada aos recetores diminui a glicemia uma vez que facilita a assimilação celular da glicose nos músculos esqueléticos e tecidos adiposos e uma vez que inibe a libertação de glicose pelo fígado.
English: • Pull off the pen cap.
Portuguese: • Retire a tampa da caneta.
English: Early insulin exposure and maximum concentration were comparable for the abdomen and upper arm regions, but lower for the thigh.
Portuguese: A exposição inicial à insulina e a concentração máxima foram comparáveis no caso do abdómen e na parte superior do braço, mas inferior no caso da coxa.
English: • thyroid hormones - for thyroid problems
Portuguese: • hormonas da tiroide - para tratamento de distúrbios da tiroide
English: Fiasp mealtime showed a statistically significant improvement in 1- hour postmeal glucose increment mean over all three main meals compared to NovoRapid (measured by SMPG).
Portuguese: Fiasp à hora da refeição demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa na média do aumento da glucose 1- hora depois da refeição nas três refeições principais em comparação com NovoRapid (medida por SMPG).
English: This medicine is only suitable for injection under the skin (subcutaneous injection) from a reusable pen.
Portuguese: Este medicamento só é adequado para injeção sob a pele (injeção subcutânea) utilizando uma caneta reutilizável.
English: Insulin inhibits lipolysis in the adipocyte, inhibits proteolysis and enhances protein synthesis.
Portuguese: A insulina inibe a lipólise nos adipócitos, inibe a proteólise e estimula a síntese proteica.
English: Each pre-filled pen contains 3 mL of solution.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 3 ml de solução.
English: Injection site reactions (including rash, redness, inflammation, pain and bruising) were reported in patients treated with Fiasp (1.3% vs. 1.0% in comparator).
Portuguese: Foram comunicadas reações no local da injeção (incluindo erupção cutânea, vermelhidão, inflamação, dor e hematoma) em doentes tratados com Fiasp (1,3% vs. 1,0% no comparador).
English: • monoamine oxidase (MAO) inhibitors - for depression
Portuguese: • inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) - para tratamento da depressão
English: Your blood sugar level may rise (hyperglycaemia) if you take:
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode subir (hiperglicemia) se tomar:
English: • Take a new needle and tear off the paper tab.
Portuguese: • Pegue numa agulha nova e retire o selo de proteção.
English: Fiasp dose
Portuguese: Dose de Fiasp
English: 1 mL of the solution contains 100 units of insulin aspart* (equivalent to 3.5 mg).
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina aspártico* (equivalentes a 3,5 mg).
English: Patients with type 2 diabetes mellitus
Portuguese: Doentes com diabetes mellitus tipo 2
English: Hypoglycaemia may occur earlier after an injection/infusion when compared to other mealtime insulins due to the earlier onset of action of Fiasp (see section 5.1).
Portuguese: Em comparação com outras insulinas para administração às refeições, a hipoglicemia poderá ocorrer mais cedo depois de uma injeção/perfusão, devido ao início precoce de ação de Fiasp (ver secção 5.1).
English: • if the pen is damaged or if it has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
Portuguese: • se a caneta estiver danificada ou não tiver sido conservada corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Fiasp').
English: Fiasp is recommended to be administered prior to the meal (0-2 minutes), with the flexibility to administer up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about the meal intake.
Portuguese: Recomenda-se que Fiasp seja administrado antes da refeição (0-2 minutos), com flexibilidade para ser administrado até 20 minutos depois do início da refeição, em situações em que haja incerteza sobre a ingestão da refeição.
English: Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode baixar (hipoglicemia) se tomar:
English: Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to high or low blood sugar levels.
Portuguese: A utilização descuidada ou indevida pode causar a administração de doses incorretas, o que pode levar a um nível alto ou baixo de açúcar no sangue.
English: 2-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Portuguese: Aumento da glicose 2 horas após a refeição (mmol/l)A
English: Solution for injection Multipack: 5 (5 packs of 1 x 10 mL) vials
Portuguese: Solução injetável Embalagem múltipla: 5 (5 embalagens de 1 x 10 ml) frascos para injetáveis
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this insulin medicinal product without any help.
Portuguese: Se for invisual ou tiver problemas de visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize este medicamento sem ajuda.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: • To see precisely how much insulin is left, use the dose counter:
Portuguese: • Para verificar com precisão a quantidade de insulina que resta, utilize o marcador de doses: Rode o seletor de dose até o marcador de doses parar.
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
English: If you forget to use Fiasp
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Fiasp
English: phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Portuguese: fenol, metacresol, glicerol, acetato de zinco, fosfato dissódico dihidratado, cloridrato de arginina, nicotinamida (vitamina B3), ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis
English: Fiasp administered postmeal achieved similar HbA1c reduction as NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Portuguese: Quando administrado após a refeição, Fiasp alcançou uma redução da HbA1c semelhante à de NovoRapid administrado à refeição (Quadro 3).
English: Low blood sugar may happen if you:
Portuguese: Pode ocorrer um nível baixo de açúcar no sangue se:
English: Insulin aspart concentration baseline-adjusted (pmol/L)
Portuguese: Concentração de insulina aspártico ajustada à linha de base (pmol/l)
English: Dose adjustment mmol/L
Portuguese: Ajuste da dose mmol/l mg/dl
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Cartridge (type 1 glass), with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (halobutilo) e uma rolha (halobutilo/poliisopreno) numa embalagem.
English: High blood sugar may happen if you:
Portuguese: Pode ocorrer um nível alto de açúcar no sangue se:
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Após a primeira abertura ou quando transportado como sobresselente, este medicamento pode ser conservado durante um máximo de 4 semanas.
English: • High blood sugar (hyperglycaemia) - If your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
Portuguese: • Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) - Se o seu nível de açúcar no sangue estiver demasiado alto, siga as orientações para a situação de nível alto de açúcar no sangue na secção 4 ‘Efeitos secundários possíveis'.
English: Fiasp administered postmeal showed non-inferior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime (ETD: 0.13% [-0.01; 0.26]95% CI).
Portuguese: Fiasp administrado depois da refeição demonstrou um controlo glicémico não-inferior em comparação com NovoRapid à hora da refeição (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]IC 95%).
English: EU/1/16/1160/001 1 pen of 3 mL EU/1/16/1160/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine Plus needles EU/1/16/1160/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/16/1160/004 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/16/1160/005 5 pens of 3 mL
Portuguese: EU/1/16/1160/001 1 caneta de 3 ml EU/1/16/1160/002 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/16/1160/004 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 canetas de 3 ml
English: 1-hour postmeal glucose increment (mmol/L)A
Portuguese: Aumento da glicose 1 hora após a refeição (mmol/l)A
English: A drop of insulin should appear at the needle tip.
Portuguese: Deve aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.
English: • Always keep spare syringes and a spare vial of Fiasp.
Portuguese: • Tenha sempre consigo seringas e um frasco para injetáveis sobresselente de Fiasp.
English: See advice in ‘Low blood sugar' below.
Portuguese: Ver abaixo aviso em ‘Nível baixo de açúcar no sangue'.
English: If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar level.
Portuguese: Se não seguir cuidadosamente as instruções, pode administrar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue alto ou baixo.
English: The patient should discard the needle after each injection.
Portuguese: O doente deverá eliminar a agulha após cada injeção.
English: • if the protective cap on the vial is loose or missing.
Portuguese: • Se a tampa de proteção do frasco para injetáveis faltar ou estiver solta.
English: Pen label
Portuguese: Rótulo da caneta
English: When to use Fiasp
Portuguese: Quando utilizar Fiasp
English: • Low blood sugar (hypoglycaemia) - If your blood sugar is too low, follow the guidance for low blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) - Se o seu nível de açúcar no sangue estiver muito baixo, siga as orientações para a situação de nível baixo de açúcar no sangue na secção 4 ‘Efeitos secundários possíveis'.
English: METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
English: A drop of insulin may appear at the needle tip.
Portuguese: Pode aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.
English: EU/1/16/1160/010 5 cartridges of 3 mL EU/1/16/1160/011 10 cartridges of 3 mL
Portuguese: EU/1/16/1160/010 5 cartuchos de 3 ml EU/1/16/1160/011 10 cartuchos de 3 ml
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em frasco para injetáveis
English: Fiasp administered at mealtime provided significantly lower 1-hour and 2-hour postmeal glucose increment compared to NovoRapid administrated at mealtime.
Portuguese: Fiasp administrado à refeição resultou num aumento significativamente menor de glicose 1 e 2 horas após a refeição em comparação com NovoRapid administrado à refeição.
English: • urinating more often
Portuguese: • aumento da frequência urinária
English: If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Portuguese: Se tomar a insulina errada, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto ou demasiado baixo.
English: If you forget to use your insulin your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Portuguese: Se se esquecer de utilizar a sua insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto (hiperglicemia).
English: Fiasp administered at mealtime showed superior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime with regards to change in HbA1c (ETD: -0.17% [-0.30; -0.03]95% CI).
Portuguese: Fiasp administrado à hora da refeição demonstrou um controlo glicémico superior em comparação com NovoRapid à hora da refeição, no que diz respeito à variação da HbA1c (ETD: 0,17% [-0,30;0,03]IC 95%).
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Após a primeira abertura ou quando transportado como sobresselente, este medicamento pode ser conservado durante um máximo de 4 semanas.
English: Dose selector
Portuguese: Seletor de dose
English: Fiasp is a mealtime insulin.
Portuguese: Fiasp é uma insulina para administração às refeições.
English: NovoRapid + insulin glargine
Portuguese: NovoRapid + insulina glargina
English: 2 Remove the protective cap from the vial.
Portuguese: 2 Retire a tampa de proteção do frasco para injetáveis.
English: • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer cap.
Portuguese: 5 Após a injeção • Insira a ponta da agulha na proteção exterior da agulha sobre uma superfície plana, sem tocar na agulha nem na proteção exterior.
English: If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar levels.
Portuguese: Se dividir a dose incorretamente, irá injetar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível alto ou baixo de açúcar no sangue.
English: 7 Throw away the needle after each injection.
Portuguese: 7 Deite fora a agulha após cada injeção.
English: In a basal-bolus treatment regimen approximately 50% of this requirement may be provided by Fiasp and the remaining by intermediate-acting or long-acting insulin.
Portuguese: Fiasp administrado por injeção subcutânea deve ser utilizado em associação com insulina de ação intermédia ou de ação prolongada administrada pelo menos uma vez por dia. Num regime de tratamento basal-bólus, aproximadamente 50% destas necessidades podem ser cobertas por Fiasp e o restante por insulina de ação intermédia ou prolongada.
English: Monitoring of blood glucose is necessary during insulin infusion.
Portuguese: Durante a perfusão de insulina é necessário monitorizar a glicemia.
English: • feeling thirsty
Portuguese: • sensação de sede
English: D The difference is for Fiasp postmeal - NovoRapid mealtime
Portuguese: D A diferença diz respeito a Fiasp após a refeição - NovoRapid à refeição E Estatisticamente significativo a favor de Fiasp à refeição
English: Injecting Fiasp
Portuguese: Injetar Fiasp
English: • feeling confused
Portuguese: • sensação de desorientação
English: • Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Portuguese: • Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0.
English: EU/1/16/1160/006 10 pens of 3 mL
Portuguese: EU/1/16/1160/006 10 canetas de 3 ml
English: How to use Fiasp
Portuguese: Como utilizar Fiasp
English: • if the cartridge has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
Portuguese: • se o cartucho não tiver sido conservado corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Fiasp').
English: 4 Inject your dose
Portuguese: 4 Injeção
English: Fiasp (0.41→0.39 units/kg/day), postmeal Fiasp (0.43→0.42 units/kg/day) and mealtime NovoRapid
Portuguese: (0,41→0,39 unidades/kg/dia), Fiasp após a refeição (0,43→0,42 unidades/kg/dia) e NovoRapid à refeição (0,43→0,43 unidades/kg/dia).
English: Median total bolus insulin dose at trial end was similar for Fiasp and NovoRapid (change from baseline to end of trial: Fiasp: 0.21→0.49 units/kg/day and NovoRapid: 0.21→0.51 units/kg/day).
Portuguese: A dose média total de insulina em bólus no fim do ensaio foi semelhante para Fiasp e NovoRapid (variação desde a linha de base até ao fim do ensaio: Fiasp: 0,21→0,49 unidades/kg/dia e NovoRapid:
English: • Before breakfast - dose should be adjusted according to the blood sugar level before lunch the previous day.
Portuguese: • Antes do pequeno-almoço - a dose deve ser ajustada de acordo com o nível de açúcar no sangue antes do almoço do dia anterior.
English: Always dispose of the needle after each injection.
Portuguese: Elimine sempre a agulha após cada injeção.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Cartridge (Penfill))
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (Cartucho (Penfill))
English: Each cartridge contains 3 mL of solution.
Portuguese: Cada cartucho contém 3 ml de solução.
English: Fiasp + insulin glargine
Portuguese: Fiasp + insulina glargina
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in cartridge.
Portuguese: Fiasp apresenta-se como uma solução injetável límpida, incolor e aquosa, em cartucho.
English: If you stop using Fiasp
Portuguese: Se parar de utilizar Fiasp
English: The vial contains a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container.
Portuguese: O frasco para injetáveis contém uma tampa de plástico protetora e inviolável.
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Portuguese: • Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in pre-filled pen.
Portuguese: Fiasp apresenta-se como uma solução injetável límpida, incolor e aquosa, em caneta pré-cheia.
English: Solution for injection FlexTouch
Portuguese: Solução injetável FlexTouch
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (VIAL)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO
English: Fiasp should be injected up to 2 minutes before the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
Portuguese: Fiasp deve ser injetado nos 2 minutos antes do início da refeição, podendo opcionalmente ser administrado até 20 minutos depois do início da refeição.
English: • Before lunch - dose should be adjusted according to the blood sugar level before dinner the previous day.
Portuguese: • Antes do almoço - a dose deve ser ajustada de acordo com o nível de açúcar no sangue antes do jantar do dia anterior.
English: Changes under the skin where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Alterações sob a pele no local da injeção (lipodistrofia): O tecido adiposo sob a pele poderá atrofiar (lipoatrofia) ou aumentar de espessura (lipohipertrofia).
English: • Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
Portuguese: • Rode o seletor de dose para trás até o marcador de doses mostrar 0.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Needles and pre-filled pens must not be shared.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia As agulhas e as canetas pré-cheias não podem ser partilhadas.
English: Renal and hepatic impairment
Portuguese: Compromisso renal e hepático
English: One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina aspártico em 3 ml de solução.
English: • cold sweat
Portuguese: • suores frios
English: Children: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with the possibility to inject up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about how the child will eat.
Portuguese: Crianças: Fiasp deve ser injetado imediatamente antes (0-2 minutos) do início da refeição, podendo opcionalmente ser administrado até 20 minutos depois do início da refeição, em situações em que haja dúvida sobre o que a criança irá comer.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Portuguese: Nestas circunstâncias, o doente deve ser alertado sobre a sua capacidade de condução.
English: Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice.
Portuguese: Efetuar viagens que impliquem mudanças de fuso horário Antes de efetuar viagens que impliquem mudanças de fuso horário, o doente deve consultar o médico.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
English: Insulins and analogues for injection, fast-acting ATC code: A10AB05.
Portuguese: Código ATC A10AB05.
English: Hypoglycaemia
Portuguese: Hiperglicemia
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Um cartucho contém 300 unidades de insulina aspártico em 3 ml de solução.
English: • cool pale skin
Portuguese: • pele fria e pálida
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene, polyoxymethylene, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene.
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (halobutilo) e uma rolha (halobutilo/poliisopreno) contido numa caneta pré-cheia descartável multidose de polipropileno, polioximetileno, policarbonato e acrilonitrilo-butadieno-estireno.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
English: With Fiasp generalised hypersensitivity reactions (manifested by generalised skin rash and facial oedema) was reported uncommonly (0.2% vs. 0.3% for comparator).
Portuguese: Com Fiasp, foi comunicada a ocorrência pouco frequente (0,2% vs. 0,3% para o comparador) de reações de hipersensibilidade generalizada (manifestada através de erupção cutânea generalizada e edema facial).
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Portuguese: Fiasp 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Uma caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina aspártico em 3 ml de solução.