FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This multicenter, double-blind, placebo-controlled, 18-month study included 2310 patients with primary hypercholesterolaemia at high or very high CV risk and on a maximally tolerated dose of statin, with or without other lipid-modifying therapy.
Portuguese: Este ensaio multicêntrico, em dupla ocultação, controlado por placebo, com duração de 18 meses, incluiu 2.310 doentes com hipercolesterolemia primária, com risco CV elevado ou muito elevado e medicados com uma dose máxima tolerada de estatina, com ou sem outra terapêutica modificadora dos lípidos.
English: The fluctuations between Cmax and Ctrough were higher for the every 4 weeks dosage regimen.
Portuguese: As flutuações entre Cmax e Ctrough foram superiores para o regime de dose a cada 4 semanas.O estado estacionário foi alcançado após 2 a 3 doses com uma taxa de acumulação até ao máximo de cerca de 2 vezes.
English: SYRINGE LABEL - 150 mg
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA - 150 mg
English: Unstable Angina b f
Portuguese: Angina instávelb
English: At week 12, 82.1% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) compared to 7.2% of patients in the placebo group.
Portuguese: Na semana 12, 82,1% dos doentes do grupo tratado com alirocumab alcançaram um nível de C-LDL <70 mg/dL (˂1,81 mmol/L) em comparação com 7,2% dos doentes do grupo tratado com placebo.
English: Throw away pen and cap
Portuguese:  Deite fora a caneta e a tampa.
English: In the cohort of patients not treated with a concomitant statin, the mean baseline LDL-C was 142.1 mg/dL. At week 12, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W in LDL-C (ITT analysis) was -58.4% compared to +0.3% for placebo.
Portuguese: No cohort de doentes sem tratamento concomitante com estatina, o nível inicial médio de C-LDL foi 142,1 mg/dL. À semana 12, a alteração percentual média de C-LDL (análise ITT) a partir do nível inicial com 300 mg de alirocumab a cada 4 semanas foi de -58,4% em comparação com +0,3% para o placebo.
English: Placebo N=9462
Portuguese: Placebo N=2815 n (%)
English: COMBO II (N=707)
Portuguese: Sem terapêutica de base com estatina COMBO II (N=707) ALTERNATIVE (N=248)
English: At week 12 (before dose adjustment), 65.2% of patients treated with alirocumab 300 mg Q4W reached an LDL-C of ˂70 mg/dL as compared to 2.8% in the placebo group.
Portuguese: À semana 12 (antes do ajuste de dose), 65,2% dos doentes tratados com 300 mg de alirocumab a cada 4 semanas atingiram um C-LDL de ˂70 mg/dL em comparação com 2,8% no grupo placebo.
English: In the cohort of patients on background statin, the mean baseline LDL-C was 112.7 mg/dL. At week 12, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W in LDL-C (ITT analysis) was -55.3% compared to +1.1% for placebo.
Portuguese: No cohort de doentes com experiência com estatina, o nível inicial médio de C-LDL foi 112,7 mg/dL. À semana 12, a alteração percentual média de C-LDL (análise ITT) a partir do nível inicial com 300 mg de alirocumab a cada 4 semanas foi de -55,3% em comparação com +1,1% para o placebo.
English: SYRINGE LABEL - 75 mg
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA - 75 mg
English: What Praluent is used for
Portuguese: Para que é utilizado Praluent
English: Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter a caneta na embalagem de exterior para proteger da luz.
English: BLISTER - Pre-filled syringe 75 mg
Portuguese: “BLISTER” - seringa pré-cheia 75 mg
English: • Do not put the grey cap back on.
Portuguese: • Não volte a colocar a tampa cinzenta.
English: Major adverse cardiovascular events (“MACEplus”, i.e.: CHD death, myocardial infarction, ischemic stroke, and unstable angina requiring hospitalisation) confirmed by adjudication were reported in 52 of 3182 (1.6%) patients in the alirocumab group and 33 of 1792 (1.8%) patients in the control group (placebo or active control); HR=0.81 (95% CI, 0.52 to 1.25).
Portuguese: confirmados por adjudicação foram notificados em 52 dos 3.182 (1,6%) doentes no grupo tratado com alirocumab e em 33 dos 1.792 (1,8%) doentes do grupo controlo (placebo ou controlo ativo); HR=0,81 (IC de 95%, 0,52 a 1,25).
English: Sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity (difficulties breathing), nummular eczema (reddish skin spots sometimes with blisters), and hypersensitivity vasculitis (which is a specific form of a hypersensitivity reaction with symptoms such as diarrhoea, with a rash, or purple-coloured skin spots on the skin) have occurred (may affect up to 1 in 1,000 people).
Portuguese: Ocorreram (até 1 em cada 1000 pessoas) reações alérgicas graves como hipersensibilidade (dificuldade em respirar), eczema numular (manchas avermelhadas na pele, por vezes com bolhas) e vasculite de hipersensibilidade (que é uma forma específica de reação de hipersensibilidade com sintomas como diarreia, com uma erupção cutânea ou manchas de cor roxa na pele).
English: Ezetimibe-controlled phase 3 study (on background statin) in patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia
Portuguese: Ensaio de fase 3 controlado por ezetimiba (com terapêutica de base com estatina) em doentes com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista
English: Patients received either alirocumab at a dose of 150 mg Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Portuguese: Os doentes receberam alirocumab numa dose de 150 mg a cada 2 semanas ou placebo em adição à terapêutica modificadora dos lípidos existente.
English: 75 mg/ml 1 ml
Portuguese: Solução injetável 75 mg/ml
English: Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or ezetimibe 10 mg once daily in addition to their existing statin therapy.
Portuguese: Os doentes receberam 75 mg de alirocumab a cada 2 semanas ou 10 mg de ezetimiba uma vez por dia, em adição à terapêutica de base com estatina.
English: Among the subgroup of patients dose adjusted to 150 mg Q2W at week 12, an additional 25.4% reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Portuguese: Entre o subgrupo de doentes com ajuste de dose para 150 mg a cada 2 semanas na semana 12, atingiu-se uma redução adicional de 25,4% no C-LDL à semana 24.
English: Cardiovascular Event e
Portuguese: Incidência cumulativa do evento
English: Placebo-controlled phase 3 studies (on background statin) in patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia
Portuguese: Ensaios de fase 3 controlados por placebo (com terapêutica de base com estatina) em doentes com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista
English: PEN LABEL - 75 mg
Portuguese: RÓTULO DA CANETA - 75 mg
English: Patients received either 75 mg alirocumab Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Portuguese: Os doentes receberam 75 mg de alirocumab a cada 2 semanas ou placebo, em adição à terapêutica modificadora dos lípidos existente.
English: Blue cap
Portuguese: Tampa azul
English: Dose up-titration of alirocumab to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL (≥1.81 mmol/L).
Portuguese: O aumento da dose de alirocumab para 150 mg a cada 2 semanas ocorreu na semana 12 nos doentes com um nível de C-LDL ≥70 mg/dL (≥1.81 mmol/L).
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Hoechst
Portuguese: Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: LDL-C (ITT )
Portuguese: C-LDL (ITT)a
English: Cardiovascular event defined as follows: CV death, any non-fatal CHD event, and non-fatal ischemic stroke f
Portuguese: Endpoints Secundários Evento DCCtc Evento DCC Majord Evento Cardiovasculare Todas as causas de mortalidade,EM Não-fatal, AVC Não-fatal Morte DCC
English: BLISTER - Pre-filled syringe 150 mg
Portuguese: “BLISTER” - seringa pré-cheia150 mg
English: Patients received either alirocumab 75 mg Q2W or ezetimibe 10 mg once daily.
Portuguese: Os doentes receberam 75 mg de alirocumab a cada 2 semanas ou 10 mg de ezetimiba uma vez por dia.
English: Among the subgroup of patients dose adjusted to 150 mg Q2W at week 12, an additional 7.3% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Portuguese: Entre o subgrupo de doentes com ajuste de dose para 150 mg a cada 2 semanas na semana 12, atingiu-se uma redução média adicional de 7,3% no C-LDL à semana 24.
English: For single use only
Portuguese: Destina-se a uma única administração
English: Favours Alirocumab Favours Placebo
Portuguese: Favorável Alirocumab Favorável
English: PEN LABEL - 150 mg
Portuguese: RÓTULO DA CANETA - 150 mg
English: At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -58.8% compared to -0.1% for placebo.
Portuguese: À semana 24, a alteração percentual média de C-LDL (análise ITT) a partir do nível inicial com 300 mg de alirocumab a cada 4 semanas/150 mg a cada 2 semanas foi de -58,8% em comparação com -0,1% para o placebo.
English: Each pre-filled pen with green button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia com um botão verde contém 1 ml de solução, disponibilizando uma dose única de 75 miligramas.
English: At week 12 (before up-titration), 76.0% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂ 1.81 mmol/L) as compared to 11.3% in the placebo group.
Portuguese: Na semana 12 (antes do aumento da dose), 76,0% dos doentes do grupo tratados com alirocumab alcançaram um nível de C-LDL <70 mg/dL (<1,81 mmol/L) em comparação com 11,3% do grupo tratado com placebo.
English: At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -52.7% compared to -0.3% for placebo.
Portuguese: À semana 24, a alteração percentual média de C-LDL (análise ITT) a partir do nível inicial com 300 mg de alirocumab a cada 4 semanas/150 mg a cada 2 semanas foi de -52,7% em comparação com -0,3% para o placebo.
English: MACE-plus defined as a composite of: coronary heart disease (CHD) death, non-fatal myocardial infarction (MI), fatal and non-fatal ischemic stroke, or unstable angina (UA) requiring hospitalization b
Portuguese: Os acontecimentos adversos cardiovasculares major (“MACE-plus” i.e. morte por doença cardíaca coronária, enfarte do miocárdio, AVC isquémico e angina instável com necessidade de hospitalização.)
English: Each pre-filled pen with grey button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 150 milligrams.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia com um botão cinzento contém 1 ml de solução, disponibilizando uma dose única de 150 miligramas.
English: At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -52.4% (97.5% CI: -59.8%, -45.0%; p-value: ˂ 0.0001).
Portuguese: À semana 24, a diferença média de tratamento entre 300 mg de alirocumab a cada 4 semanas/150 mg a cada 2 semanas e o placebo na alteração percentual de C-LDL a partir do nível inicial foi -52,4% (97.5% CI: -59,8%, -45,0%; p: ˂ 0.0001).
English: Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled pen Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
Portuguese: Praluent 75 mg, solução injetável numa caneta pré-cheia Praluent 150 mg, solução injetável numa caneta pré-cheia alirocumab
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 22.8% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Portuguese: Entre o subgrupo dos doentes com aumento da dose na semana 12, foi alcançada uma redução média adicional no CLDL de 22,8%, na semana 24.
English: Praluent 75 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Praluent 75 mg
English: At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -58.7% (97.5% CI: -65.0%, -52.4%; p-value: ˂ 0.0001).
Portuguese: À semana 24, a diferença média de tratamento entre 300 mg de alirocumab a cada 4 semanas/150 mg a cada 2 semanas e o placebo na alteração percentual de C-LDL a partir do nível inicial foi -58,7% (97.5% CI: -65.0%, -52.4%; p: ˂ 0.0001).
English: Each pre-filled syringe with grey plunger contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 150 milligrams.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia com um êmbolo cinzento contém 1 ml de solução, disponibilizando uma dose única de 150 miligramas.
English: At week 12 (before up-titration), 50.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0.6% in the placebo group.
Portuguese: Na semana 12 (antes do aumento da dose), 50,2% dos doentes alcançaram um nível de C-LDL de <70 mg/dL (˂1,81 mmol/L) em comparação com 0,6% do grupo tratado com placebo.
English: Praluent 150 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Praluent 150 mg
English: At week 12 (before up-titration), 34.9% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Portuguese: Na semana 12 (antes do aumento da dose), 34,9% dos doentes alcançaram um nível de C-LDL <70 mg/dL (˂1,81 mmol/L) em comparação com 0% no grupo tratado com ezetimiba.
English: sanofi-aventis groupe
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado sanofi-aventis groupe
English: At week 12 (before up-titration), 77.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 46.2% in the ezetimibe group.
Portuguese: Na semana 12 (antes do aumento da dose), 77,2% dos doentes alcançaram um nível de CLDL <70 mg/dL (˂1,81 mmol/L) em comparação com 46,2% do grupo tratado com ezetimiba.
English: Each pre-filled syringe with green plunger contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 75 milligrams.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia com um êmbolo verde contém 1 ml de solução, disponibilizando uma dose única de 75 miligramas.
English: Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled syringe Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
Portuguese: Praluent 75 mg, solução injetável em seringa pré-cheia Praluent 150 mg, solução injetável em seringa pré-cheia alirocumab
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -55.8% (95% CI: -60.0%, -51.6%; p-value: ˂ 0.0001).
Portuguese: Na semana 24, a diferença média de tratamento relativamente ao placebo na alteração percentual do nível inicial de C-LDL foi de -55,8% (IC de 95%: -60,0%, -51,6%; p ˂0,0001).
English: Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: Praluent 75 mg solução injetável em caneta pré-cheia 30 meses
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 3.6% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Portuguese: Entre o subgrupo de doentes com aumento da dose na semana 12, foi alcançada uma redução média adicional no C-LDL de 3,6%, na semana 24.
English: Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Portuguese: Praluent 150 mg solução injetável em seringa pré-cheia 24 meses
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 1.4 % mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Portuguese: Entre o subgrupo dos doentes com aumento da dose na semana 12, foi alcançada uma redução média adicional no C-LDL de 1,4%, na semana 24.
English: At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -30.4% (95% CI: -36.6%, -24.2%; pvalue: ˂0.0001).
Portuguese: Na semana 24, a diferença média de tratamento relativamente à ezetimiba na alteração percentual do nível inicial de C-LDL foi de -30,4% (IC de 95%: -36,6%,24,2%; p ˂0,0001).
English: EU/1/15/1031/010 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/011 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/012 6 pre-filled syringes
Portuguese: EU/1/15/1031/012 6 seringas pré-cheias
English: Each single-use pre-filled pen contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia, para utilização única, contém 75 mg de alirocumab em 1 ml de solução.
English: In studies using the criteriabased up-titration regimen, a majority of patients achieved the pre-defined target LDL-C (based on their level of CV risk) on the 75 mg Q2W dose, and a majority of patients maintained treatment on the 75 mg Q2W dose.
Portuguese: C-LDL (segundo o risco de CV) na dose de 75 mg a cada 2 semanas e a maioria dos doentes manteve o tratamento com a dose de 75 mg a cada 2 semanas.
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -39.1% (95% CI: -51.1%, -27.1%; p-value: ˂0.0001).
Portuguese: Na semana 24, a diferença média de tratamento relativamente ao placebo na alteração percentual do nível inicial de C-LDL, foi de39,1% (IC de 95%: -51,1%, -27,1%; p ˂0,0001).
English: Each single-use pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia, para utilização única, contém 150 mg de alirocumab em 1 ml de solução.
English: At week 12 (before up-titration), 57.7% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Portuguese: Na semana 12 (antes do aumento da dose), 57,7% dos doentes alcançaram um nível de CLDL <70 mg/dL (˂1,81 mmol/L) em comparação com 0% no grupo tratado com ezetimiba.
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -61.9% (95% CI: -64.3%, -59.4%; p-value: ˂0.0001).
Portuguese: Na semana 24, a diferença média de tratamento relativamente ao placebo na alteração percentual do nível inicial de C-LDL foi de -61,9% (IC de 95%: -64,3%, -59,4%; p ˂0,0001).
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 10.5% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Portuguese: Entre o subgrupo dos doentes com aumento da dose na semana 12, foi alcançada uma redução média adicional no C-LDL de 10,5%, na semana 24.
English: Every 4 Week (Q4W) Dosing Regimen
Portuguese: Regime de dose a cada 4 semanas
English: Ezetimibe-controlled phase 3 trials in patients with primary hypercholesterolaemia (without a background statin)
Portuguese: Monoterapia ou em associação a terapêutica modificadora dos lípidos que não estatina Ensaios de fase 3 controlados por ezetimiba em doentes com hipercolesterolemia primária (sem terapêutica de base com estatina)
English: Patients up-titrated to 150 mg Q2W had a higher mean baseline LDL-C.
Portuguese: Os doentes com aumento da dose para 150 mg a cada 2 semanas tinham valores iniciais de C-LDL mais elevados.
English: Each single-use pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia, para utilização única, contém 75 mg de alirocumab em 1 ml de solução.
English: At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -29.8% (95% CI: -34.4%, -25.3%; p-value: ˂0.0001).
Portuguese: Na semana 24, a diferença média de tratamento relativamente à ezetimiba na alteração percentual do nível inicial de CLDL foi de -29,8% (IC de 95%: -34,4%, -25,3%; p ˂0,0001).
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -45.9% (95% CI: -52.5%, -39.3%; p-value: ˂0.0001).
Portuguese: Na semana 24, a diferença média de tratamento relativamente ao placebo na alteração percentual do nível inicial de C-LDL foi de -45,9% (IC de 95%: -52,5%, -39,3%; p ˂0,0001).
English: Each single-use pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia, para utilização única, contém 150 mg de alirocumab em 1 ml de solução.
English: Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Portuguese: Praluent 75 mg solução injetável em seringa pré-cheia 30 meses
English: Apo A-1 1.2
Portuguese: 0.0261f a
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 15.7% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Portuguese: Entre o subgrupo dos doentes com aumento da dose na semana 12, foi alcançada uma redução média adicional no C-LDL de 15,7%, na semana 24.
English: Each pre-filled pen contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution (75 mg/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia contém 75 mg de alirocumab em 1 ml de solução (75 mg/ml).
English: Each pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution (75 mg/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada seringa pré-cheia contém 75 mg de alirocumab em 1 ml de solução (75 mg/ml).
English: Mean Percent Change from Baseline in Placebo-Controlled Studies on Background Statin LONG TERM (N=2310)
Portuguese: Alteração média percentual dos valores inicia em ensaios controlados por placebo e com terapêutica de base com estatina
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution (150 mg/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada seringa pré-cheia contém 150 mg de alirocumab em 1 ml de solução (150 mg/ml).
English: Each pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution (150 mg/ml).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia contém 150 mg de alirocumab em 1 ml de solução (150 mg/ml).
English: Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
Portuguese: Praluent 150 mg, solução injetável numa caneta pré-cheia alirocumab
English: Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
Portuguese: Praluent 75 mg, solução injetável numa seringa pré-cheia alirocumab
English: Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
Portuguese: Praluent 75 mg, solução injetável numa caneta pré-cheia alirocumab
English: OUTER CARTON - Pre-filled pen 150 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - Caneta pré-cheia 150 mg
English: EU/1/15/1031/004 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/005 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/006 6 pre-filled syringes
Portuguese: EU/1/15/1031/005 2 seringas pré-cheias
English: Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled syringe alirocumab
Portuguese: Praluent 150 mg, solução injetável em seringa pré-cheia alirocumab
English: Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: Praluent 150mg solução injetável em caneta pré-cheia 24 meses
English: Praluent 75 mg injection alirocumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Praluent 75 mg injetável alirocumab
English: ALTERNATIVE (N=248)
Portuguese: LONG TERM (N=2.310)
English: OUTER CARTON - Pre-filled syringe 150 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - Seringa pré-cheia 150 mg
English: EU/1/15/1031/007 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/008 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/009 6 pre-filled pens
Portuguese: EU/1/15/1031/009 6 canetas pré-cheias
English: a c d e f
Portuguese: 0.02f
English: Plunger
Portuguese: espirros
English: OUTER CARTON - Pre-filled syringe 75 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - Seringa pré-cheia 75 mg
English: Grey plunger
Portuguese: Tampa azuzl
English: EU/1/15/1031/001 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/002 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/003 6 pre-filled pens
Portuguese: EU/1/15/1031/002 2 canetas pré-cheias
English: Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe alirocumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Praluent 75 mg, solução injetável em seringa pré-cheia alirocumab
English: Praluent 150 mg injection alirocumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Praluent 150 mg injetável alirocumab
English: Brüningstraße 50
Portuguese: 54, rue La Boétie
English: Nominal significance
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
English: Intravenous use bag (PVC)
Portuguese: Via intravenosa saco (PVC)
English: 25 g / 25 g Solution for infusion
Portuguese: 25 g / 25 g Solução para perfusão
English: Always take with food.
Portuguese: Tome sempre com alimentos.
English: Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2014 Data da última renovação: 31 de julho de 2019
English: You must take REZOLSTA every day and always with food.
Portuguese: Deve tomar REZOLSTA todos os dias e sempre com alimentos.
English: Limited information is available in this population.
Portuguese: A informação disponível nesta população é limitada.
English: Your doctor will explain these to you - weakness.
Portuguese: seu médico irá explicá-los - fraqueza.