FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les infections opportunistes comme celles à Mycobacterium avium ou les affections malignes comme le lymphome, touchant la moelle osseuse, peuvent également provoquer une neutropénie.
Portuguese: A neutropenia poderá ser provocada por infeções oportunistas que infiltram a medula óssea, tais como o Mycobacterium avium, ou doenças malignas como o linfoma.
French: L'administration à long terme de Ratiograstim est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) de ≤ 0,5 x 109/L et des antécédents d'infections sévères ou récurrentes, afin d'augmenter le taux de neutrophiles et de réduire l'incidence et la durée des épisodes infectieux.
Portuguese: Em doentes, crianças ou adultos, com neutropenia congénita grave, cíclica, ou idiopática, com contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≤ 0,5 x 109/l e antecedentes de infeções graves ou recorrentes, a administração prolongada de Ratiograstim é indicada para aumentar as contagens de neutrófilos e para reduzir a incidência e a duração de sintomas relacionados com infeções.
French: Ratiograstim 30 MUI/0,5 mL solution injectable/pour perfusion Filgrastim
Portuguese: Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml solução injetável/perfusão Filgrastim
French: Précautions particulières chez les donneurs sains en vue d'une mobilisation de CSP
Portuguese: Precauções especiais em dadores normais submetidos a mobilização de CPSP
French: Chaque seringue préremplie contient 48 MUI (480 µg) de filgrastim dans 0,8 mL de solution injectable/pour perfusion.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 48 MUI (480 µg) de filgrastim em 0,8 ml de solução injetável/perfusão.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administ ration
Portuguese: Perturbaçõ es gerais e alterações no local de administra ção
French: Très fréquent (peut toucher plus de 1 patient sur 10) :
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneo s
French: Lésions, intoxicatio ns et complicatio ns liées aux procédures
Portuguese: Complicaç ões de intervençõe s relacionada s com lesões e intoxicaçõe
French: Fatiguea Inflammatio n des muqueusesa Fièvre
Portuguese: Fadigaa Inflamação das mucosasa Pirexia
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
French: • pensez que vous pourriez l'être ; ou
Portuguese: • pensa estar grávida ou
French: Le traitement par le filgrastim seul n'agit pas en soi sur la thrombocytopénie ni sur l'anémie dues à la chimiothérapie myélosuppressive.
Portuguese: O tratamento com filgrastim em monoterapia não evita a trombocitopenia nem a anemia devidas à quimioterapia mielossupressora.
French: Syndrome veinoocclusifd
Portuguese: Doença venooclusivad
French: Ratiograstim 48 MUI/0,8 mL solution injectable/pour perfusion Filgrastim
Portuguese: Ratiograstim 48 MUI/0,8 ml solução para injetável/perfusão Filgrastim
French: Neutropénie idiopathique ou cyclique La dose initiale recommandée est de 0,5 MUI (5 µg)/kg/jour en dose unique ou en doses fractionnées.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,5 MUI (5 μg) /kg/dia, em dose única ou em doses múltiplas.
French: Chaque seringue préremplie contient 30 millions d'unités internationales [MUI] (300 microgrammes) de filgrastim dans 0,5 mL (60 MUI/mL, 600 microgrammes/mL).
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 30 milhões de unidades internacionais [MUI] (300 micrograma) de filgrastim em 0,5 ml (60 MUI/ml, 600 micrograma/ml).
French: Dans les essais cliniques randomisés, la dose utilisée a été de 23 MUI (230 µg)/m2/j (4,0 à 8,4 µg /kg/jour) par voie sous-cutanée.
Portuguese: Em ensaios clínicos aleatorizados foi utilizada uma dose subcutânea de 23 MUI (230 μg)/m2/dia
French: Chaque seringue préremplie contient 48 millions d'unités internationales [MUI] (480 microgrammes) de filgrastim dans 0,8 mL (60 MUI/mL, 600 microgrammes/mL).
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 48 milhões de unidades internacionais [MUI] (480 micrograma) de filgrastim em 0,8 ml (60 MUI/ml, 600 micrograma/ml).
French: Douleurs musculosquelettique sc
Portuguese: Dor musculoesq ueléticac
French: Hypersensib ilité au médicament Réaction du greffon contre l'hôteb
Portuguese: Hipersensib ilidade Hipersensib ilidade ao medicament oa
French: Des cas de syndrome de fuite capillaire ont été signalés après utilisation des facteurs de croissance de la lignée granulocytaire.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de extravasamento capilar com o uso de G-CSF.
French: Comment utiliser Ratiograstim ?
Portuguese: Como utilizar Ratiograstim
French: Chez les donneurs sains de cellules souches, une augmentation du nombre des globules blancs (leucocytose) et une diminution des plaquettes peuvent être observées.
Portuguese: Pode ser observado um aumento de glóbulos brancos (leucocitose) e diminuição das plaquetas em dadores saudáveis de células estaminais; isto reduz a capacidade do seu sangue para coagular (trombocitopenia).
French: Les recommandations de taux basées sur des études d'autres laboratoires doivent donc être interprétées avec prudence.
Portuguese: Os resultados da análise citométrica de fluxo dos números de células CD34+ variam conforme a metodologia precisa utilizada, e as recomendações dos números com base em estudos de outros laboratórios têm de ser interpretadas com precaução.
French: Syndrome de détresse respiratoire aiguëa Insuffisance respiratoirea Œdème pulmonairea
Portuguese: Epistaxe a respiratóriaa Edema pulmonara Hemorragia pulmonar Doença pulmonar intersticiala Infiltração pulmonara Hipoxia
French: Réaction anaphylacti que
Portuguese: Reação anafilática
French: Dans quel cas Ratiograstim est-il utilisé
Portuguese: Para que é utilizado Ratiograstim
French: Paresthésie
Portuguese: Alopeciaa
French: Une numération-formule sanguine avec numération plaquettaire ainsi qu'un myélogramme et un caryotype doivent être réalisés avant le traitement.
Portuguese: Antes do tratamento deve efetuar-se um hemograma completo com contagem diferencial e de plaquetas, assim como uma avaliação da morfologia da medula óssea e do cariótipo.
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
French: Ratiograstim peut être utilisé : - pour augmenter le nombre de globules blancs à la suite d'une chimiothérapie afin d'aider à prévenir les infections ; - pour augmenter le nombre de globules blancs à la suite d'une greffe de moelle osseuse afin d'aider à prévenir les infections ; - avant une chimiothérapie à haute dose afin de pousser la moelle osseuse à produire plus de cellules souches, qui pourront être prélevées et réinjectées après le traitement.
Portuguese: Ratiograstim pode ser utilizado - para aumentar o número de glóbulos brancos após o tratamento com quimioterapia para ajudar a prevenir infeções.
French: Les cellules souches retourneront ensuite dans la moelle osseuse et produiront ainsi de nouvelles cellules sanguines ; - pour augmenter le nombre de globules blancs si vous souffrez de neutropénie chronique sévère, afin d'aider à prévenir les infections ;
Portuguese: - para aumentar o número de glóbulos brancos se sofre de neutropenia crónica grave, para ajudar a prevenir infeções.
French: L'EPAR complet relatif à Ratiograstim est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ratiograstim pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ratiograstim.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ratiograstim.
French: Cela signifie que Ratiograstim est similaire à un médicament biologique déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), qui contient le même principe actif (il également appelé «médicament de référence»).
Portuguese: Isto significa que o Ratiograstim é similar a um medicamento biológico já autorizado na União Europeia (UE) que contém a mesma substância ativa (igualmente designado «medicamento de referência»).
French: Elle contient le principe actif filgrastim.
Portuguese: Contém a substância ativa filgrastim.
French: Ratiograstim est utilisé pour stimuler la production de globules blancs dans les situations suivantes:
Portuguese: O Ratiograstim é utilizado para estimular a produção de glóbulos brancos nas seguintes situações:
French: Cette substance de substitution fonctionne de la même manière que le G-CSF élaboré naturellement, en encourageant la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs.
Portuguese: Esta substância de substituição funciona da mesma forma que o G-CSF produzido naturalmente, estimulando assim a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Ratiograstim, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ratiograstim, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ratiograstim.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ratiograstim.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ratiograstim, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ratiograstim, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Ratiograstim est généralement administré dans un centre de traitement spécialisé, bien que les patients qui le reçoivent par injection souscutanée puissent s'administrer eux-mêmes l'injection dès lors qu'ils ont reçu les instructions appropriées.
Portuguese: O Ratiograstim é geralmente administrado num centro de tratamento especializado, embora os doentes que o recebam por via subcutânea o possam autoadministrar após receberem um treino adequado.
French: Ratiograstim peut également être utilisé chez les patients qui sont sur le point de donner des cellules souches sanguines en vue d'une transplantation, pour aider la moelle osseuse à produire ces cellules.
Portuguese: O Ratiograstim pode igualmente ser utilizado em doentes prestes a doar células estaminais para transplante, por forma a ajudar a medula óssea a produzir estas células.
French: Le principe actif de Ratiograstim, le filgrastim, est très similaire à une protéine humaine appelée «facteur de croissance de la lignée granulocytaire» (G-CSF).
Portuguese: A substância ativa do Ratiograstim, o filgrastim, é muito semelhante a uma proteína humana denominada fator estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF).
French: Ratiograstim a été comparé à Neupogen et à un placebo (traitement factice) dans le cadre d'une étude principale impliquant 348 patientes atteintes de cancer du sein.
Portuguese: O Ratiograstim foi comparado com o Neupogen e com placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 348 doentes com cancro da mama.
French: Pour étudier la sécurité de Ratiograstim, deux autres études ont été effectuées sur des patients présentant un cancer du poumon et un lymphome non hodgkinien.
Portuguese: Para avaliar a segurança do Ratiograstim foram realizados dois estudos adicionais em doentes com cancro dos pulmões e Linfoma Não Hodgkin.
French: Au cours du premier cycle de chimiothérapie (21 jours), les patients traités avec Ratiograstim ou Neupogen ont présenté une neutropénie sévère de 1,1 jour en moyenne, contre 3,8 jours chez ceux recevant un placebo.
Portuguese: Durante o primeiro ciclo de quimioterapia (21 dias), os doentes tratados com o Ratiograstim ou o Neupogen tiveram neutropenia grave durante cerca de 1,1 dias, em comparação com 3,8 dias em doentes que receberam placebo.
French: Autres informations relatives à Ratiograstim
Portuguese: Outras informações sobre o Ratiograstim
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ratiograstim.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ratiograstim.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ratiograstim?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ratiograstim?
French: Ratiograstim est une solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Portuguese: O Ratiograstim é uma solução injetável ou para perfusão (gota a gota numa veia).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ratiograstim, le 15 septembre 2008.
Portuguese: Em 15 de setembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ratiograstim.
French: L'effet indésirable le plus communément observé sous Ratiograstim (chez plus d'un patient sur dix) réside dans les douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ratiograstim (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores musculosqueléticas (dores nos músculos e nos ossos).
French: D'autres effets indésirables sont observables chez plus d'un patient sur dix, en fonction de la pathologie pour laquelle le médicament est utilisé.
Portuguese: Poderão ser observados outros efeitos secundários em mais de 1 doente em cada 10, dependendo da doença para que foi utilizado o Ratiograstim.
French: Ratiograstim est administré par injection sous-cutanée (sous la peau) ou perfusion intraveineuse.
Portuguese: O Ratiograstim é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) ou por perfusão numa veia.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Ratiograstim présente un profil de qualité, de sécurité d'emploi et d'efficacité comparable à celui de Neupogen.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ratiograstim demonstrou ter qualidade, segurança e eficácia comparáveis às do Neupogen.
French: Les traitements avec Ratiograstim et Neupogen ont débouché sur des réductions similaires de la durée de neutropénie sévère.
Portuguese: No tratamento com o Ratiograstim e o Neupogen observaram-se reduções semelhantes da duração da neutropenia grave.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ratiograstim au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ratiograstim durante os estudos?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Ratiograstim est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ratiograstim.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Neupogen, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Neupogen, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: Il a donc été démontré que Ratiograstim était tout aussi efficace que Neupogen.
Portuguese: Por conseguinte, ficou demonstrado que a eficácia do Ratiograstim é equivalente à do Neupogen.
French: Ratiograstim a été étudié pour démontrer sa similitude au médicament de référence, Neupogen.
Portuguese: Os estudos efetuados com o Ratiograstim tiveram por objetivo demonstrar a sua equivalência ao medicamento de referência, o Neupogen.
French: Ratiograstim est un médicament «biosimilaire».
Portuguese: O Ratiograstim é um medicamento biológico similar.
French: • pour réduire la durée de la neutropénie chez les patients recevant un traitement destiné à détruire les cellules de moelle osseuse avant une transplantation de moelle osseuse (comme chez certains patients atteints de leucémie), si ces patients présentent un risque de neutropénie sévère prolongée;
Portuguese: • para reduzir a duração da neutropenia em doentes submetidos a tratamento que destrói as células da medula óssea antes de um transplante de medula óssea (tal como acontece com alguns doentes com leucemia) que apresentem risco aumentado de desenvolver neutropenia crónica grave;
French: Le médicament de référence de Ratiograstim est Neupogen.
Portuguese: O medicamento de referência do Ratiograstim é o Neupogen.
French: Pourquoi Ratiograstim a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ratiograstim?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Ratiograstim?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ratiograstim?
French: Comment Ratiograstim agit-il?
Portuguese: Como funciona o Ratiograstim?
French: Comment Ratiograstim est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Ratiograstim?
French: Dans quel cas Ratiograstim est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Ratiograstim?
French: Voie orale ou gastro-entérale flacon (verre)
Portuguese: Via oral ou gastroentérica frasco (vidro)
French: 1 flacon + 1 bouchon adaptateur
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador de tampa
French: • Il n'y a pas d'autres composants.
Portuguese: • Não existem outros componentes.
French: Quarante-quatre patients ont été évalués dans cette analyse.
Portuguese: Nesta análise foram avaliados quarenta e quatro doentes.
French: (Voir Rubrique 5.2).
Portuguese: (ver secção 5.2).
French: Adultes et enfants
Portuguese: Adultos e crianças
French: Le rapport final de l'étude est prévu pour la fin juillet
Portuguese: Relatório final do estudo previsto no fim de julho de
French: La PAGN est ensuite éliminée dans l'urine.
Portuguese: O PAGN é subsequentemente eliminado na urina.
French: Avertissez immédiatement un médecin si :
Portuguese: Informe imediatamente um médico se:
French: La conversion est la suivante :
Portuguese: A conversão efetua-se do seguinte modo:
French: Ce produit ne contient pas d'excipients.
Portuguese: O produto não contém excipientes.
French: Si vous prenez ces médicaments, vous aurez peut-être besoin de faire régulièrement des analyses sanguines :
Portuguese: Se toma estes medicamentos, pode necessitar de fazer análises ao sangue regularmente:
French: Liquide oral.
Portuguese: Líquido oral.
French: Prenez RAVICTI avec un repas ou tout de suite après.
Portuguese: Tome RAVICTI com a refeição ou imediatamente a seguir.
French: • Hypersensibilité à la substance active.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa.
French: RAVICTI et les repas
Portuguese: RAVICTI e as refeições
French: La durée de participation à l'étude était comprise entre 0,2 et 5,9 ans.
Portuguese: A duração da participação no estudo variou entre 0,2 e 5,9 anos.
French: Adaptation et surveillance posologique chez les adultes et les enfants :
Portuguese: Ajuste posológico e monitorização em adultos e crianças:
French: Dans d'autres cas, la quantité d'ammoniaque dans le sang augmente rapidement.
Portuguese: Noutros casos, a quantidade de amónia no sangue sobe rapidamente.
French: La proportion de liaison aux protéines pour la PAGN était comprise entre 7 % et à 12 % et aucun effet de la concentration n'a été observé.
Portuguese: A ligação a proteínas para PAGN foi de 7% a 12% e não foram observados efeitos de concentração.
French: Pour des informations supplémentaires concernant le mode d'administration et les études de compatibilité ainsi que sur la stabilité en cours d'utilisation, veuillez consulter la rubrique 6.6.
Portuguese: Para informação adicional relativa ao modo de administração e estudos de compatibilidade/estabilidade durante a utilização, consultar a secção 6.6.
French: Études sur le développement
Portuguese: Estudos de desenvolvimento
French: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Royaume-Uni
Portuguese: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Reino Unido
French: L'Étude 3 durait 14 jours et l'Étude 4 durait 10 jours.
Portuguese: O Estudo 3 teve uma duração de 14 dias e o Estudo 4 uma duração de 10 dias.
French: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suède
Portuguese: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suécia
French: Les EI sont résumés à la rubrique 4.8.
Portuguese: As RAM estão resumidas na secção 4.8.
French: Chaque flacon doit être éliminé après 14 jours.
Portuguese: Cada frasco deve ser eliminado após 14 dias.
French: Votre médecin vous dira quelle quantité de RAVICTI vous devez prendre chaque jour.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe que quantidade de RAVICTI deve tomar em cada dia.
French: À utiliser dans les 14 jours après ouverture.
Portuguese: Utilizar no prazo de 14 dias após a abertura.
French: Il n'y a pas de données sur la fertilité humaine.
Portuguese: Os dados relativos à fertilidade humana são inexistentes.
French: Des études de compatibilité ont été réalisées (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Foram realizados estudos de compatibilidade (ver secção 4.5).
French: Ce médicament doit être donné aux jeunes enfants pendant qu'ils mangent ou tout de suite après.
Portuguese: O medicamento deve ser dado às crianças pequenas durante a alimentação ou imediatamente a seguir.
French: Vous pouvez le prendre des manières suivantes :
Portuguese: Pode ser tomado dos seguintes modos:
French: Si vous oubliez une dose, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, tome a dose esquecida logo que se lembrar.
French: En effet, ce médicament peut passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o medicamento poder passar para o leite materno e poder fazer mal ao seu bebé.
French: 1 (6,3 %) each
Portuguese: 1 (6,3%) cada
French: - Ce régime sera établi personnellement pour vous par votre médecin et votre diététicien.
Portuguese: − Esta dieta será concebida para si pelo seu médico e nutricionista.
French: Autres médicaments et RAVICTI
Portuguese: Outros medicamentos e RAVICTI
French: Si vous avez pris plus de RAVICTI que vous n'auriez dû
Portuguese: Se tomar mais RAVICTI do que deveria
French: • Votre médecin vous donnera peut-être une dose plus faible si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie.
Portuguese: • O seu médico pode dar-lhe uma dose mais baixa se tiver problemas de rins ou fígado.
French: Pour les données concernant les propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétiques dans ce groupe d'âge, voir rubriques 5.1 et 5.2.
Portuguese: Os dados relativos às propriedades farmacodinâmicas e farmacocinéticas neste grupo etário estão disponíveis nas secções 5.1 e 5.2.
French: Votre médecin vous dira comment prendre RAVICTI liquide oral.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe como tomar RAVICTI líquido oral.
French: La dose totale quotidienne doit être divisée en plusieurs prises équivalentes administrées lors chaque repas ou collation (p. ex. trois à six fois par jour).
Portuguese: A dose diária total deve ser dividida em quantidades iguais e administrada com cada refeição ou toma de alimentos (por exemplo, três a seis vezes por dia).
French: • gonflements des mains et des pieds
Portuguese: • inchaço das mãos e pés
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation nationale en vigueur.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
French: • Vous ne devez pas prendre RAVICTI si vous allaitez.
Portuguese: • Não deve tomar RAVICTI se estiver a amamentar.
French: Le flacon doit être éliminé même s'il n'est pas vide.
Portuguese: O frasco deve ser eliminado, mesmo que não esteja vazio.