FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En concreto, el desequilibrio numérico de los acontecimientos CV globales, los AACG y las hospitalizaciones por CV es motivo de reserva.
Romanian: În special, reprezintă motive de îngrijorare dezechilibrul numeric în totalitatea evenimentelor cardiovasculare, EACM şi spitalizărilor din cauze cardiovasculare.
Spanish: La elevada tasa global de abandonos con mipomersen tras 2-3 años, incluso en la población restringida con HFHo, sigue suponiendo una importante reserva, de modo que limita considerablemente el número de pacientes que puede obtener un posible beneficio de su efecto hipolipemiante.
Romanian: Rata generală crescută de întrerupere a tratamentului cu mipomersen după 2-3 ani, chiar şi în cazul numărului limitat de pacienţi cu HoFH, rămâne un motiv de îngrijorare major, limitând astfel foarte mult numărul de pacienţi care pot obţine un potenţial beneficiu de la efectul hipolipemiant.
Spanish: Postura del CHMP sobre el motivo 1:
Romanian: Poziţia CHMP privind motivul 1
Spanish: Postura del CHMP sobre el motivo 3:
Romanian: Poziţia CHMP privind motivul 3
Spanish: Los posibles efectos negativos, en concreto los efectos inflamatorios, la reactividad inmunológica, el aumento de la tensión arterial y la toxicidad renal (como muestra la proteinuria) sobre otros factores de riesgo cardiovascular pueden contrarrestar el posible efecto beneficioso sobre el resultado CV debido a la reducción de los niveles de C-LDL;
Romanian: Potenţialele efecte negative, în special efectele inflamatorii, reactivitatea imunologică, creşterea tensiunii arteriale şi a toxicităţii renale (astfel cum a indicat proteinuria),
Spanish: 6 (3 x 2) jeringas precargadas (envase múltiple)
Romanian: 1,5 ml (140 mg/ml) 6 (3 x 2) seringi preumplute (ambalaj colectiv)
Spanish: 2 jeringas precargadas
Romanian: 1,5 ml (140 mg/ml) 2 seringi preumplute
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică
Spanish: Por razones de seguridad:
Romanian: Din motive de siguranță:
Spanish: AMAGINE-1 se realizó en 661 pacientes.
Romanian: AMAGINE-1 a fost realizat la 661 pacienți.
Spanish: No vender individualmente.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Spanish: En una superficie de trabajo limpia y con buena luz, coloque:
Romanian: Pe o suprafață de lucru curată, bine luminată, așezați:
Spanish: Importante: La aguja está dentro
Romanian: Acul se află înăuntru
Spanish: De estos pacientes, ninguno desarrolló anticuerpos neutralizantes.
Romanian: Dintre acești pacienți, niciunul nu a avut anticorpi neutralizanți.
Spanish: • si se le ha informado de que tiene tuberculosis.
Romanian: • dacă vi s-a spus că aveți tuberculoză.
Spanish: Sujetar por aquí
Romanian: Prindeți de aici
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 Julio 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 17 iulie 2017
Spanish: • Si quiere usar la misma zona de inyección, asegúrese de no usar exactamente el mismo punto que seleccionó para la inyección anterior.
Romanian: • Dacă doriți să utilizați aceeași zonă de injectare de fiecare dată, asigurați-vă că nu este exact același punct care a fost folosit pentru o injectare anterioară.
Spanish: Su médico le controlará la enfermedad de forma periódica para asegurarse de que el tratamiento tenga el efecto deseado.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat afecțiunea, pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Spanish: PASI 75 semana 12 (%) PASI 75 semana 52 (%)
Romanian: PASI 75 săptămâna 12 (%) PASI 75 săptămâna 52 (%)
Spanish: • No trate de calentar la jeringa utilizando una fuente de calor, como agua caliente o un microondas.
Romanian: • Nu încercați să încălziți seringa cu ajutorul unei surse de căldură, cum ar fi apa caldă sau cuptorul cu microunde.
Spanish: Cúbrala con una tirita si es necesario.
Romanian: Acoperiți cu un plasture dacă este necesar.
Spanish: Es normal ver una gota de líquido en la punta de la aguja.
Romanian: Este normal să vedeți o picătură de lichid în capătul acului.
Spanish: • si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Romanian: • dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente
Spanish: • recipiente para la eliminación de agujas (el color y el aspecto de este recipiente pueden variar en función de los requisitos nacionales).
Romanian: • recipientul pentru reziduuri ascuțite (culoarea şi aspectul recipientului pot fi diferite, în funcţie de reglementările naţionale).
Spanish: Tabla 2: Resumen de los principales resultados de eficacia AMAGINE-1
Romanian: Tabelul 2: Prezentare generală a principalelor rezultate de eficacitate AMAGINE-1
Spanish: Infecciones Kyntheum puede aumentar el riesgo de infecciones.
Romanian: Infecții Kyntheum poate crește riscul de apariție a infecțiilor.
Spanish: Kyntheum no está recomendado para niños y adolescentes (menores de 18 años), ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Romanian: Kyntheum nu se recomandă copiilor și adolescenților (sub vârsta de 18 ani), deoarece nu a fost studiat la acest grup de vârstă.
Spanish: • Kyntheum es un medicamento para tratamiento a largo plazo.
Romanian: • Kyntheum este destinat tratamentului pe termen lung.
Spanish: A fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, es necesario registrar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea medicamentelor biologice, numele şi numărul lotului medicamentului administrat trebuie să fie clar înregistrate.
Spanish: • si tiene una infección que su médico considera importante (por ejemplo, tuberculosis activa).
Romanian: • dacă aveţi o infecție şi medicul dumneavoastră consideră că aceasta este importantă (de exemplu, tuberculoză activă).
Spanish: Aproximadamente el 21 % de los pacientes tenía antecedentes de artritis psoriásica.
Romanian: Aproximativ 21% dintre subiecți au avut antecedente de artrită psoriazică.
Spanish: • si tiene alguna infección duradera (crónica).
Romanian: • dacă aveți o infecție de lungă durată (cronică)
Spanish: I. Cuando haya terminado, retire el dedo pulgar.
Romanian: Când ați terminat, eliberați degetul mare.
Spanish: PSIrespondedor semana 12 (%)
Romanian: PSIresponder săptămâna 12 (%)
Spanish: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet Francia
Romanian: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet
Spanish: Si interrumpe el tratamiento, los síntomas de la psoriasis pueden reaparecer.
Romanian: Dacă întrerupeți tratamentul, este posibil ca simptomele de psoriazis să revină.
Spanish: N = número de pacientes presentes al inicio, en la semana 12 y en la semana 52.
Romanian: N = număr de pacienți, prezentați în momentul inițial, săptămâna 12 și săptămâna 52
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.
Spanish: La mayoría de estos efectos adversos son de leves a moderados.
Romanian: Majoritatea acestor reacții adverse sunt ușoare, până la moderate.
Spanish: • la parte superior exterior del brazo.
Romanian: • exteriorul părții superioare a brațului dumneavoastră.
Spanish: No se han notificado casos de tuberculosis activa en los ensayos clínicos.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de tuberculoză activă în studiile clinice.
Spanish: Esta disminución fue de grado 3 o 4 en algunos casos.
Romanian: O scădere de gradul 3 și 4 a fost observată ocazional.
Spanish: No obstante, no debe administrarse Kyntheum a los pacientes con tuberculosis activa.
Romanian: Cu toate acestea, Kyntheum nu trebuie administrat pacienților cu tuberculoză activă.
Spanish: Juntos sopesarán los beneficios de la lactancia para el bebé y los beneficios de Kyntheum para usted.
Romanian: Împreună, veți pune în balanță beneficiile alăptării copilului și beneficiile pe care vi le oferă Kyntheum.
Spanish: Conducta e ideación suicida
Romanian: Ideație suicidară și comportament suicidar
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC12 Mecanism de acțiune
Spanish: Consulte las "Instrucciones de uso" detalladas que se suministran con este medicamento para saber cómo conservar, preparar y administrar correctamente las inyecciones en casa.
Romanian: Citiţi „Instrucțiunile de utilizare" detaliate care însoțesc acest medicament pentru informații legate de modul corect de a păstra, pregăti și administra injecțiile la domiciliu.
Spanish: No se ha estudiado Kyntheum en estas poblaciones de pacientes.
Romanian: Kyntheum nu a fost studiat la aceste grupe de pacienți.
Spanish: • si está recibiendo cualquier otro tratamiento para la psoriasis, como otro inmunosupresor o fototerapia con luz ultravioleta (UV).
Romanian: • dacă vi se administrează orice alt tratament pentru psoriazis, cum ar fi un alt imunosupresor sau fototerapie cu ultraviolete (UV).
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Kyntheum en niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea Kyntheum la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o busque asistencia médica si nota algún signo de infección grave.
Romanian: Anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau solicitați ajutor medical dacă aveți vreun semn al unei infecții grave.
Spanish: Soportes para los dedos
Romanian: Mânere pentru degete
Spanish: Informe a su médico si cree que los signos y síntomas de la psoriasis no mejoran tras el uso de Kyntheum.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi de părere că semnele şi simptomele de psoriazis nu s-au diminuat după utilizarea Kyntheum.
Spanish: La puntuación inicial en la escala Evaluación estática Global realizada por el Médico (sPGA) era de entre "3 (moderada)" (58 %) y "5 (muy grave)" (5 %).
Romanian: Scorul de referință static Evaluare globală efectuată de medic (sPGA) a fost între „3 (moderat)" (58%) și „5 (foarte sever)" (5%).
Spanish: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dinamarca
Romanian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Danemarca
Spanish: Si olvidó inyectarse una dosis de Kyntheum, inyéctese la siguiente dosis cuanto antes después de la dosis omitida.
Romanian: Dacă ați uitat să injectați o doză de Kyntheum, injectați următoarea doză cât mai curând după doza uitată.
Spanish: No debe dejar de usar Kyntheum sin hablarlo primero con su médico.
Romanian: Nu trebuie să vă opriți din a utiliza Kyntheum înainte de a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Spanish: AMAGINE-2 y AMAGINE-3
Romanian: AMAGINE-2 şi AMAGINE-3
Spanish: • Tras la primera dosis, tendrá que ponerse una inyección semanal en la semana 1 (una semana después de la primera dosis) y en la semana 2 (dos semanas después de la primera dosis).
Romanian: • După prima doză, trebuie să vi se administreze o injectare săptămânală, în săptămâna 1 (la o săptămână după prima doză) și în săptămâna 2 (la două săptămâni după prima doză).
Spanish: Algunos pacientes con una respuesta parcial al inicio, pueden mejorar posteriormente con un tratamiento continuado más allá de las 16 semanas.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns parțial inițial pot prezenta ulterior ameliorare prin continuarea tratamentului peste 16 de săptămâni.
Spanish: Después, tendrá que ponerse una inyección cada dos semanas.
Romanian: După aceea, trebuie să vi se administreze o injectare la interval de două săptămâni.
Spanish: La jeringa precargada no debe calentarse de ningún otro modo.
Romanian: Seringa preumplută nu trebuie încălzită în niciun alt mod.
Spanish: La dosis recomendada es de 210 mg (una inyección).
Romanian: Doza recomandată este de 210 mg (o injectare).
Spanish: • dolor de garganta o boca
Romanian: • durere în gură sau în gât
Spanish: • Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz o de daños físicos.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină sau deteriorări fizice.
Spanish: La imputación de pacientes no respondedores se utilizó para consignar los datos que faltaban.
Romanian: Imputarea non-responder este utilizată pentru imputarea datelor lipsă.
Spanish: ncompletado hasta semana 52
Romanian: n-finalizat săptămâna 52
Spanish: • No use la jeringa si:
Romanian: • Nu utilizați seringa dacă:
Spanish: • No vuelva a tocar esta zona antes de inyectar el medicamento.
Romanian: • Nu atingeți din nou această zonă înainte de injectare.
Spanish: Parte superior exterior del brazo
Romanian: Partea superioară a brațului
Spanish: El aclaramiento de brodalumab disminuye con el aumento de la dosis y la exposición aumenta de forma superior a la proporcional a la dosis.
Romanian: Clearance-ul brodalumab scade cu creșterea dozei și expunerea crește într-o manieră mai mare decât proporțională cu doza.
Spanish: Si un paciente desarrolla enfermedad de Crohn activa, debe suspender el tratamiento de forma permanente.
Romanian: În cazul în care pacienții dezvoltă o boală Crohn activă, tratamentul trebuie oprit definitiv.
Spanish: F. Pellizque la piel para crear una superficie firme
Romanian: Ciupiți pielea pentru a crea o suprafață fermă
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas (incluidos los criterios de valoración de farmacología de seguridad y la evaluación de los criterios de valoración relacionados con la fertilidad) y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind toxicitatea după doze repetate (inclusiv criterii finale farmacologice privind evaluarea siguranței și evaluarea criteriilor finale legate de fertilitate) și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Spanish: • si tiene alguna infección o presenta alguno de los signos de infección que se incluyen en la sección 4, "Posibles efectos adversos".
Romanian: • dacă aveţi o infecție sau oricare dintre semnele unei infecții enumerate la pct. 4 „Reacții adverse posibile"
Spanish: Kyntheum no se ha estudiado en mujeres embarazadas y se desconoce si este medicamento podría ser perjudicial para el feto.
Romanian: Kyntheum nu a fost testat la femei gravide și nu se știe dacă acest medicament poate afecta fătul.
Spanish: IL-17RA es una proteína que se expresa en la superficie celular y un componente necesario de los complejos receptores que utilizan numerosas citocinas de la familia de la IL-17.
Romanian: IL-17RA este o proteină exprimată pe suprafața celulară și este o componentă necesară a complexelor receptori utilizate de mai multe familii de citokine IL-17.
Spanish: Después del uso
Romanian: După utilizare
Spanish: • fiebre, síntomas gripales, sudores nocturnos
Romanian: • febră, simptome asemănătoare gripei, transpirații în timpul nopţii
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con brodalumab.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogeneză cu brodalumab.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que se inyecten la cantidad total de Kyntheum de acuerdo con las instrucciones que figuran en el prospecto.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să injecteze întreaga cantitate de Kyntheum, conform instrucțiunilor furnizate în prospect.
Spanish: Los pacientes incluidos eran candidatos a tratamiento sistémico, como fototerapia y tratamientos sistémicos biológicos y no biológicos.
Romanian: Pacienții înrolați erau eligibili pentru terapie sistemică, inclusiv fototerapie și terapii sistemice biologice și nonbiologice.
Spanish: *Valor de p frente al placebo correspondiente, ajustado según los factores de estratificación: < 0,001.
Romanian: *valoare p versus placebo corespunzător, ajustat pentru factorii de stratificare <0,001
Spanish: • si ha usado Kyntheum durante los tres últimos meses de embarazo; en este caso, debe consultar a su médico antes de vacunar a su bebé.
Romanian: • dacă ați utilizat Kyntheum în cursul ultimelor trei luni de sarcină, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de vaccinarea copilului
Spanish: Por otro lado, las categorías de frecuencia correspondientes a cada reacción adversa se basan en los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras
Romanian: În plus, categoria de frecvență corespunzătoare pentru fiecare reacție adversă se bazează pe următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000) și foarte rare (<1/10000).
Spanish: • si tiene alguna infección actualmente o suele tener infecciones.
Romanian: • dacă aveți o infecție în acest moment sau dacă faceți frecvent infecții
Spanish: Los análisis de la relación exposición-respuesta indican que las concentraciones de brodalumab más elevadas están relacionadas con una mejor respuesta en el PASI y la sPGA.
Romanian: Analiza expunere-răspuns indică faptul că concentrațiile plasmatice mai mari de brodalumab sunt legate de un PASI mai bun și de răspuns sPGA.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante al menos 12 semanas después del tratamiento.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la 12 săptămâni după tratament.
Spanish: Los datos sobre pacientes con antecedentes de enfermedad de Crohn son limitados.
Romanian: Datele referitoare la pacienții cu boală Crohn în antecedente sunt limitate.
Spanish: No coloque el dedo sobre el émbolo mientras introduce la aguja.
Romanian: Nu puneți degetul pe piston în timp ce introduceți acul.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Spanish: Componentes Antes del uso
Romanian: Ghidul componentelor Înainte de utilizare
Spanish: La mayoría de las neutropenias relacionadas con Kyntheum fueron leves, transitorias y reversibles.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse observate de neutropenie asociată cu administrarea de Kyntheum au fost ușoare, tranzitorii și reversibile.
Spanish: The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Romanian: The Star Medicines Importers Co.
Spanish: Se sabe que la IgG2 humana atraviesa la barrera placentaria y brodalumab es una IgG2 humana, por lo tanto, cabe la posibilidad de que brodalumab se transmita de la madre al feto en desarrollo.
Romanian: Este cunoscut faptul că IgG2 umană traversează bariera placentară, iar brodalumab este o IgG2 umană, de aceea, brodalumab are potențialul de a fi transmis de la mamă la fătul în dezvoltare.
Spanish: Infecciones activas clínicamente importantes (por ejemplo, tuberculosis activa, ver sección 4.4).
Romanian: Infecții semnificative clinic active (de exemplu tuberculoză activă, vezi pct. 4.4).
Spanish: A partir de la semana 16, se ofreció tratamiento de rescate a los pacientes con una respuesta inadecuada única ≥ 3 en la sPGA o con una respuesta persistente de 2 en la sPGA durante al menos 4 semanas.
Romanian: Tratamentul de salvare a fost disponibil începând cu săptămâna 16 pentru pacienții cu un răspuns inadecvat sPGA unic ≥3 sau persistența sPGA de 2 pe o perioadă de cel puțin 4 săptămâni.
Spanish: Posibles infecciones graves (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas); los síntomas pueden incluir:
Romanian: Infecții posibil grave (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - semnele pot include:
Spanish: • Limpie la zona en la que va a inyectar el medicamento con una toallita impregnada en alcohol.
Romanian: • Curățați zona în care doriți să realizați injectarea cu un tampon cu alcool.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/no iniciar el tratamiento con Kyntheum tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Kyntheum, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Spanish: Si es una mujer en edad fértil, se aconseja que evite quedarse embarazada y debe utilizar un anticonceptivo adecuado mientras use Kyntheum y durante al menos 12 semanas después de la última dosis de Kyntheum.
Romanian: Dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă, sunteți sfătuită să evitați să rămâneți gravidă și să folosiți metode contraceptive adecvate cât timp utilizați Kyntheum și pentru cel puțin 12 săptămâni după ultima doză de Kyntheum.
Spanish: • No retire los soportes para los dedos.
Romanian: • Nu îndepărtați mânerele pentru degete.
Spanish: Lea todas las instrucciones antes de usar la jeringa precargada Kyntheum.
Romanian: Citiți toate instrucțiunile înainte de a utiliza seringa preumplută Kyntheum.
Spanish: Llame a su médico,
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră,
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda hacer un seguimiento del paciente, a fin de detectar signos o síntomas de reacciones adversas e iniciar el tratamiento sintomático adecuado de forma inmediata.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru a se identifica orice semne sau simptome ale reacțiilor adverse și se va institui imediat tratament simptomatic adecvat.
Spanish: Impacto del peso en la farmacocinética
Romanian: Impactul greutății asupra farmacocineticii
Spanish: • No exponga la jeringa a la luz solar directa.
Romanian: • Nu lăsați seringa în lumina directă a soarelui.
Spanish: La formación de las enzimas del CYP450 puede verse alterada por niveles elevados de ciertas citocinas (p. ej., IL-1, IL-6, IL-10, TNFα, IFN) durante una inflamación crónica.
Romanian: Formarea enzimelor CYP450 poate fi modificată de nivelul crescut al anumitor citokine (de exemplu IL-1, IL-6, IL-10, TNFα, IFN) în timpul inflamației cronice.
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis.
Romanian: Nu este recomandată o ajustare a dozei.
Spanish: El modelo farmacocinético poblacional indicó que la exposición disminuye con el aumento de peso.
Romanian: Modelul farmacocinetic populațional indică faptul că expunerea a scăzut pe măsură ce greutatea corporală a crescut.
Spanish: Los pacientes eran principalmente hombres (69 %), blancos (91 %) y con una edad media de 45 años (de 18 a 86 años); de estos, un 6,1 % tenía > 65 años y un 0,3 % tenía > 75 años.
Romanian: Pacienții au fost în mod predominant bărbați (69%) și caucazieni (91%), cu o vârstă medie de 45 de ani (de la 18 la 86 ani); dintre aceștia 6,1% aveau vârsta >65 ani și 0,3% aveau vârsta >75 ani.
Spanish: Instrucciones de autoadministración
Romanian: Instrucțiuni pentru autoadministrare
Spanish: Ninguna infección grave estuvo relacionada con la neutropenia.
Romanian: Nu au fost raportate infecții severe asociate cu neutropenie.
Spanish: • Su médico decidirá la cantidad de Kyntheum que necesita y la duración del tratamiento.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide cât Kyntheum vă este necesar și pentru cât timp.
Spanish: Sujete la piel con firmeza con el pulgar y los demás dedos y cree un área de unos 5 cm de ancho.
Romanian: Ciupiți pielea ferm între degetul mare și arătător, creând o zonă de aproximativ 5 centimetri lățime.
Spanish: Paso 2: Preparación para la inyección
Romanian: Pasul 2: Pregătirea pentru injectare
Spanish: No obstante, las concentraciones de brodalumab inferiores al LLOQ (límite inferior de cuantificación) se vincularon con una ocupación del receptor de la IL-17 de hasta el 81 %.
Romanian: Cu toate acestea, concentrația plasmatică de brodalumab sub LLOQ (Lower Limit of Quantification - Limita inferioară a cuantificării) a fost asociată cu ocuparea receptorilor de IL-17 de până la 81%.
Spanish: Etiqueta y fecha de caducidad
Romanian: Etichetă și data de expirare
Spanish: Una vez haya retirado el protector gris de la aguja, introduzca la jeringa en la piel en un ángulo entre 45 y 90 grados
Romanian: Având capacul gri pentru ac scos, introduceți seringa în piele, sub un unghi cuprins între 45 și 90 de grade