FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Bonviva intravenous injection is administered.
German: Wenn Bonviva intravenös verabreicht wird, müssen eine entsprechende medizinische Notfallausrüstung und Überwachungsmöglichkeiten zur direkten Anwendung einsatzbereit sein.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment (CLcr equal or above 30 ml/min).
German: Bei Patienten mit leichter oder mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance  30 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be assessed and effectively treated before starting Bonviva injection therapy.
German: Bevor mit einer Bonviva Injektionstherapie begonnen wird, sollten die Patienten auf eine vorhandene Hypokalzämie und andere Beeinträchtigungen des Knochen- und Mineralstoffwechsels untersucht und wirksam behandelt werden.
English: Absorption Not applicable
German: Zur intravenösen Anwendung
English: Marketing Authorisation Holder Atnahs Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 3127
German: INHABER DER ZULASSUNG Atnahs Pharma Netherlands B.V.
English: How to take Bonviva
German: Wie ist Bonviva einzunehmen?
English: In particular, products containing calcium, including milk, and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), are likely to interfere with absorption of Bonviva, which is consistent with findings in animal studies.
German: In Übereinstimmung mit tierexperimentellen Studien ist davon auszugehen, dass insbesondere Produkte, die Calcium, einschließlich Milch, und andere mehrwertige Kationen (z.B.
English: Bonviva with food and drink:
German: Einnahme von Bonviva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Bonviva darf nicht zusammen mit Speisen eingenommen werden.
English: One year data in study BM 16549 Two year data in study BM 16549
German: 2-Jahres-Daten der Studie BM
English: Bonviva 150 mg once monthly was shown to be at least as effective as ibandronic acid 2.5 mg daily at increasing BMD in a two year, double-blind, multicentre study (BM 16549) of postmenopausal women with osteoporosis (lumbar spine BMD T score below -2.5 SD at baseline).
German: In einer doppelblinden 2-jährigen Multizenterstudie (BM 16549) an postmenopausalen Frauen mit Osteoporose (BMD T-Score der Lendenwirbelsäule unter -2,5 als Ausgangswert), zeigte sich Bonviva 150 mg einmal monatlich bei der Zunahme der Knochenmineraldichte als mindestens genauso wirksam wie Ibandronsäure 2,5 mg täglich.
English: Vascular disorders
German: Kieferknochennekrosen
English: How to store Bonviva
German: Wie ist Bonviva aufzubewahren?
English: Other medicines and Bonviva
German: Weitere Anwendung von Bonviva
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal: 04/12/2014
German: Datum der Erstzulassung: 14/01/2010 Datum der letzten Verlängerung: 04/12/2014
English: PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
English: 0.21 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
German: 0,21 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI09AA03
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika, inaktivierte Virusimpfstoffe ATCvet-Code: QI09AA03
English: Major incompatibilities
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/
German: Stämme von inaktiviertem Influenza A Virus/Schwein/
English: Adjuvant: Carbomer 971 P NF
German: Adjuvans: Carbomer 971 P NF
English: 0.21 mg Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
German: 0,21 mg Klare gelblich-orange bis rosa gefärbte Suspension zur Injektion.
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
German: Sehr selten kann nach der Impfung ein vorübergehender leichter Anstieg der Körpertemperatur beobachtet werden („sehr selten“ entspricht einer Häufigkeit von Nebenwirkungen von weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
German: Trächtigkeit und Laktation: Der Impfstoff kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs:
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
German: VERMERK " FÜR TIERE" Nur für Tiere.
English: (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
German: Stämme von inaktiviertem Influenza A Virus/Schwein/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
English: PHARMACEUTICAL FORM Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
German: DARREICHUNGSFORM Klare gelblich-orange bis rosa gefärbte Suspension zur Injektion
English: 1GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
German: 1GMNU = Geometric mean of neutralizing units - Geometrisches Mittel neutralisierender Einheiten, induziert in Meerschweinchen nach zweifacher Immunisierung mit 0,5 ml Respiporc FLU3
English: PACKAGE LEAFLET: Respiporc FLU3 Suspension for injection for pigs
German: GEBRAUCHSINFORMATION Respiporc FLU3 Suspension zur Injektion für Schweine
English: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
German: 20 ml Polyethylenterephthalat (PET)-Flaschen, klar 50 ml PET-Flaschen, klar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
English: Special warnings for each target species
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für die Zieltierart
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: Active substances:
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
English: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
German: 20 ml-Flaschen, Glastyp I 50 ml-Flaschen, Glastyp II 100 ml-Flaschen, Glastyp II
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of 20 ml and 50 ml
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit 20 ml und 50 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 20 ml (10 doses)
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID)
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses)
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 100 ml (50 ID) 500 ml (250 ID)
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
German: WIRKSTOFF(E) 1 Impfdosis (2,0 ml) enthält: Stämme von inaktiviertem Influenza A Virus/Schwein/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/09/103/001-007
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/09/103/001-007
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
German: Nach Anbruch ist der Impfstoff innerhalb von 10 Stunden zu verbrauchen.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Respiporc FLU3 suspension for injection for pigs
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Respiporc FLU3
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/103/003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/09/103/003
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 500 ml
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche mit 100 ml und 500 ml
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
German: Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat,
English: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 8 x 500 ml (250 doses)
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID), 100 ml (50 ID), 8 x 500 ml (250 ID)
English: Nature and composition of immediate packaging Glass vial:
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses Glasflaschen:
English: Target species
German: ZIELTIERART Schwein
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 2 ml contains:
German: 1 Impfdosis (2,0 ml) enthält:
English: 500 ml PET vials, clear
German: 100 ml PET-Flaschen, klar 500 ml PET-Flaschen, klar
English: Indication for use, specifying the target species Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection.
German: Aktive Immunisierung von Schweinen einschließlich trächtiger Sauen ab einem Alter von 56 Tagen gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Reduzierung klinischer Symptome und der Virusbelastung der Lungen nach einer Infektion.
English: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
German: 6 Monate bei Schweinen, die am 96.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
English: Cardboard box with 8 PET vials of 250 doses (500 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
German: Karton mit jeweils 8 PET-Flaschen mit 250 Impfdosen (500 ml) mit Gummistopfen und Bördelkappe
English: Flanged caps
German: Am Pharmapark
English: Interactions:
German: NEBENWIRKUNGEN
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
German: Vor Licht schützen.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE
English: Duration of immunity:
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
German: ART DER ANWENDUNG Zur intramuskulären Applikation.
English: 7 days after primary vaccination
German: Lebenstag geimpft wurden und
English: Contraindications
German: 4.3 Gegenanzeigen
English: Oral use sachet (PET/alu/LLDPE)
German: Zum Einnehmen Beutel (PET/Alu/LLDPE) 30 Beutel
English: 50 mg
German: 50 mg Pulver zum Einnehmen
English: Do not warm Accofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
German: Erwärmen Sie Accofil nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
English: You will need to have your injections at about the same time every day.
German: Sie müssen sich die Injektionen jeden Tag in etwa um die gleiche Zeit geben.
English: Not known: cannot be estimated from the available data.
German: Nicht bekannt: auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
English: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
German: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
English: • think you may be pregnant; or
German: • glauben, dass Sie schwanger sind, oder
English: These changes all reversed after discontinuation of treatment.
German: All diese Veränderungen waren reversibel nach dem Absetzen der Behandlung.
English: • If you have a combination of any of the following symptoms:
German: • Wenn Sie eine Kombination irgendeiner der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
English: The syringe may contain more liquid than you need.
German: Die Spritze kann mehr Flüssigkeit enthalten, als Sie benötigen.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht auch hier die Möglichkeit von Immunogenizität.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Accofil.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Accofil geben.
English: If you are a stem cell donor, you must be aged between16 and 60 years.
German: Wenn Sie ein Stammzellspender sind, müssen Sie zwischen 16 und 60 Jahre alt sein.
English: It is advisable to wait and see how you feel after taking Accofil and before driving or operating machinery.
German: Es ist ratsam, abzuwarten und zu sehen, wie Sie sich nach der Anwendung von Accofil fühlen, bevor Sie ein Kraftfahrzeug führen oder eine Maschine bedienen.
English: The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
German: Der Nadelschutz wird nicht aktiviert, wenn nicht die gesamte Dosis abgegeben wurde.
English: • alcohol swab or similar.
German: • Alkoholtupfer oder etwas Vergleichbares.
English: FR Accord Healthcare France SAS
German: Accord Healthcare France SAS
English: The efficacy of the treatment was clear for this age group, which included most patients with congenital neutropenia.
German: Die Wirksamkeit der Behandlung war bei dieser Altersgruppe deutlich nachzuweisen, zu der auch die meisten Patienten mit kongenitaler Neutropenie gehörten.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity.
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität gezeigt.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Appendix V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
English: • the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
German: • die Bauchdecke, mit Ausnahme des Bereichs um den Nabel herum (siehe Abbildung 3).
English: The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
English: The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t (8; 21), t (15; 17), and inv (16)] have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik (t(8;21), t(15;17) und inv(16)) ist nicht belegt.
English: Effects of filgrastim on prenatal development have been studied in rats and rabbits.
German: Die Auswirkungen von Filgrastim auf die pränatale Entwicklung wurden an Ratten und Kaninchen untersucht.
English: Check again to make sure the correct dose of Accofil is in the syringe.
German: Kontrollieren Sie noch einmal, um sicher zu stellen, dass die richtige Accofil-Dosis in der Spritze ist.
English: The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data:
German: Die Beurteilung der Nebenwirkungen basiert auf den folgenden Häufigkeitsangaben:
English: Check the appearance of Accofil.
German: Kontrollieren Sie das Aussehen von Accofil.
English: Your healthcare professional should always record the exact product you are using.
German: Ihr Arzt sollte immer genau das Arzneimittel dokumentieren, welches Sie anwenden.
English: • transfusion reaction
German: • Transfusionsreaktionen
English: • are planning to have a baby.
German: • eine Schwangerschaft planen.
English: Splenomegaly is a direct effect of treatment with filgrastim.
German: Eine Splenomegalie ist eine direkte Auswirkung der Behandlung mit Filgrastim.
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 15 days or has otherwise expired.
German: Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits verstrichen ist oder wenn die Spritze länger als 15 Tage außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurde oder anderweitig verfallen ist.
English: In pregnant rats, no maternal or fetal toxicity was observed at doses up to 575 µg/kg/day.
German: Bei trächtigen Ratten wurde keine maternale oder fötale Toxizität bei einer Dosis von bis zu 575 µg/kg/Tag beobachtet.
English: This is known as a subcutaneous injection.
German: Diese Art wird als subkutane Injektion bezeichnet.
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
German: Wenn dabei Blut in die Spritze gelangt, ziehen Sie die Nadel heraus und führen Sie sie an einer anderen Stelle wieder ein.
English: Before you inject Accofil you must do the following:
German: Bevor Sie Accofil injizieren, müssen Sie Folgendes tun:
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Accofil?
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Injektion mit Accofil gebe?
English: If you use more Accofil than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Accofil angewendet haben, als Sie sollten
English: • trouble sleeping (insomnia)
German: • Schlafstörung (Insomnia)
English: What Accofil looks like and contents of the pack
German: Wie Accofil aussieht und Inhalt der Packung
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need:
German: Um sich selbst eine subkutane Injektion zu geben, benötigen Sie:
English: The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
German: Die Empfehlung einer Minimalanzahl von ≥ 2,0 x 106 CD34+-Zellen pro kg KG basiert auf veröffentlichten Erfahrungswerten, die zu einer angemessenen hämatologischen Regeneration führten.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 18.09.2014
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18.09.2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
English: Once the number of white cells in your blood has returned to normal it may be possible to reduce the dose frequency to less than once per day.
German: Wenn sich die Anzahl der weißen Blutkörperchen in Ihrem Blut normalisiert hat, kann es gegebenenfalls möglich werden, die Anwendungshäufigkeit auf weniger als einmal pro Tag zu reduzieren.
English: The timing of leukapheresis: 1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
German: Zeitpunkt der Leukapherese: Meist sind ein oder zwei Leukapheresen an den Tagen 5 und 6 ausreichend.
English: Yields in excess of this minimum yield appear to correlate with more rapid recovery; those below with slower recovery.
German: Über diesen Wert hinausgehende Mengen scheinen mit einer schnelleren, geringeren Mengen mit einer langsameren Erholung zu korrelieren.
English: Your doctor will tell you why you are being treated with Accofil.
German: Ihr Arzt teilt Ihnen mit, weshalb Sie mit Accofil behandelt werden.
English: Ahmedabad - 382213 Gujarat
German: Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indien
English: f. Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Accofil pre-filled syringe and alcohol swab).
German: f. Suchen Sie einen bequemen, gut beleuchteten Platz auf und legen Sie alle Materialien, die Sie benötigen, so hin, dass Sie sie erreichen können (die Fertigspritze mit Accofil und Alkoholtupfer).
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
English: Graft versus Host Diseaseb
German: Graft versus Host
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Accofil, unless instructed by your doctor.
German: Wenn bei Ihnen Blutkrebs auftritt oder dafür eine Wahrscheinlichkeit besteht, dürfen Sie Accofil nicht anwenden, außer Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.
English: The effects of Accofil overdose have not been established.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Accofil sind nicht bekannt.
English: • The needle safety guard prevents needle stick injuries after use, so no special precautions for disposal are required.
German: • Der Nadelschutz verhindert Nadelstichverletzungen nach der Anwendung, daher sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung erforderlich.
English: Therefore, filgrastim is not indicated for use in these conditions.
German: Filgrastim ist daher nicht zur Anwendung bei diesen Erkrankungen indiziert.
English: Accofil treatment will last for 4 to 5 days.
German: Die Behandlung mit Accofil wird über4 bis 5 Tage durchgeführt.
English: If required, Accofil may be diluted in 5% glucose.
German: Accofil kann bei Bedarf mit 5%iger Glucose-Lösung verdünnt werden.
English: Mobilization of PBPC
German: Mobilisierung von PBPC
English: Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
German: Middlesex HA1 4HF Vereinigtes Königreich
English: Your treatment with Accofil will usually last for about 14 days.
German: Die Dauer Ihrer Behandlung mit Accofil erstreckt sich normalerweise über etwa 14 Tage.
English: An increased incidence of embryo-loss has been observed in rabbits at high multiples of the clinical exposure and in the presence of maternal toxicity (see section 5.3).
German: Eine erhöhte Inzidenz von Embryoverlusten wurde bei Kaninchen nachgewiesen, die einem Vielfachen der klinischen Exposition ausgesetzt waren, sowie bei mütterlicher Toxizität (siehe Abschnitt 5.3).
English: Accofil has not been tested in pregnant women.
German: Accofil wurde nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen untersucht.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
German: 2-D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection or infusion Clear, colourless solution
German: Injektions- oder Infusionslösung Klare, farblose Lösung.
English: This medicine also contains sodium less than 1mmol sodium (0.035 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
German: Außerdem enthält dieses Arzneimittel weniger als 1 mmol Natrium (0,035 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.