FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each tablet contains 10 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu ako trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures]
Slovak: {(Vymyslený) názov} 80 mg filmom obalená tableta [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: − Other medicines to regulate lipid levels, e.g. gemfibrozil, other fibrates, nicotinic acid derivatives, colestipol
Slovak: − ako prídavok k diéte na zníženie zvýšenej hladiny celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu, apolipoproteínu
English: Taking {PRODUCT NAME} 80 mg with food and drink Grapefruit juice
Slovak: Užívanie {(Vymyslený) názov} 80 mg s jedlom a nápojmi Grapefruitová šťava
English: Taking {PRODUCT NAME} 10 mg with food and drink Grapefruit juice
Slovak: Užívanie {(Vymyslený) názov} 10 mg s jedlom a nápojmi Grapefruitová šťava
English: Taking {PRODUCT NAME} 20 mg with food and drink Grapefruit juice
Slovak: Užívanie {(Vymyslený) názov} 20 mg s jedlom a nápojmi Grapefruitová šťava
English: Each tablet contains 40 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Slovak: Každá tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu ako trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu.
English: Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} 80 mg is too strong or too weak.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak si myslíte, že účinok {(Vymyslený) názov} 80 mg je príliš silný alebo príliš slabý.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures]
Slovak: {(Vymyslený) názov} 10 mg filmom obalená tableta [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg
Slovak: {(Vymyslený) názov} 40 mg
English: Taking {PRODUCT NAME} 40 mg with food and drink Grapefruit juice
Slovak: Užívanie {(Vymyslený) názov} 40 mg s jedlom a nápojmi Grapefruitová šťava
English: Each tablet contains 20 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu ako trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Slovak: LIEČIVO 1 filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (ako trihydrátu vápenatej soli)
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures]
Slovak: {(Vymyslený) názov} 20 mg filmom obalená tableta [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: In the Final Assessment report (1 November 2005) the Reference Member State proposed, and the MAH agreed to, the following indication : “Prevention of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes and one additional risk factor with normal to mildly elevated cholesterol level without clinically evident coronary heart disease”.
Slovak: „Prevencia kardiovaskulárnych príhod u pacientov s diabetom 2. typu a jedným ďalším rizikovým faktorom, s normálnymi alebo zvýšenými hladinami cholesterolu, avšak bez klinicky preukázanej ischemickej choroby srdca“,
English: Like all medicines, {PRODUCT NAME} 80 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, {(Vymyslený) názov} 80 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Slovak: LIEČIVO 1 filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (ako trihydrátu vápenatej soli)
English: Each tablet contains 80 mg of atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Slovak: Každá tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu ako trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu.
English: Like all medicines, {PRODUCT NAME} 10 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, {(Vymyslený) názov} 10 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Slovak: LIEČIVO 1 filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (ako trihydrátu vápenatej soli)
English: − Certain antibiotics or antifungal medicines, e.g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole,
Slovak: Účinky niektorých liekov a {(Vymyslený) názov} sa môžu navzájom ovplyvňovať: - lieky používané na zmenu spôsobu, akým funguje Váš imunitný systém, napr. cyklosporín - určité antibiotiká alebo antimykotiká, napr. erytromycín, klaritromycín, ketokonazol, itrakonazol;
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as calcium salt trihydrate).
Slovak: LIEČIVO 1 filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (ako trihydrátu vápenatej soli)
English: Like all medicines, {PRODUCT NAME} 40 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, {(Vymyslený) názov} 40 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Like all medicines, {PRODUCT NAME} 20 mg can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, {(Vymyslený) názov} 20 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
Slovak: {(Vymyslený) názov} 80 mg
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures]
Slovak: {(Vymyslený) názov} 40 mg filmom obalená tableta [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
English: If you stop taking {PRODUCT NAME} 10 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak prestanete užívať {(Vymyslený) názov} 10 mg Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: If you stop taking {PRODUCT NAME} 40 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak prestanete užívať {(Vymyslený) názov} 40 mg Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 80 mg.
Slovak: Pred začatím liečby Vám lekár predpíše diétu s nízkym obsahom cholesterolu, ktorú budete musieť dodržiavať aj počas liečby {(Vymyslený) názov} 80 mg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu).
English: Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 10 mg.
Slovak: Pred začatím liečby Vám lekár predpíše diétu s nízkym obsahom cholesterolu, ktorú budete musieť dodržiavať aj počas liečby {(Vymyslený) názov} 10 mg.
English: If you stop taking {PRODUCT NAME} 80 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak prestanete užívať {(Vymyslený) názov} 80 mg Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: If you stop taking {PRODUCT NAME} 20 mg If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak prestanete užívať {(Vymyslený) názov} 20 mg Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu).
English: HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 10 mg
Slovak: {(Vymyslený) názov} 10 mg
English: Absolute Risk
Slovak: Zníženie absolútneho rizika1
English: 100 vs. 154 389 vs. 483
Slovak: IM 36 % 100 oproti 154 1,1
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG≤6.78 mmol/l (600 mg/dl).
Slovak: Štúdia zameraná na podporný účinok atorvastatínu pri diabete) u pacientov s diabetes mellitus 2. typu vo veku 40 - 75 rokov bez pozitívnej anamnézy kardiovaskulárneho ochorenia a s LDL-C ≤
English: If you forget to take {PRODUCT NAME} 80 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Slovak: Ak zabudnete užiť {(Vymyslený) názov} 80 mg Ak zabudnete užiť dávku, užite až Vašu nasledujúcu dávku v plánovanom čase.
English: Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 20 mg.
Slovak: Pred začatím liečby Vám lekár predpíše diétu s nízkym obsahom cholesterolu, ktorú budete musieť dodržiavať aj počas liečby {(Vymyslený) názov} 20 mg.
English: If you forget to take {PRODUCT NAME} 10 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Slovak: Ak zabudnete užiť {(Vymyslený) názov} 10 mg Ak zabudnete užiť dávku, užite až Vašu nasledujúcu dávku v plánovanom čase.
English: Other concomitant therapy
Slovak: Iná konkomitantná liečba
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium (trihydrate)).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (ako trihydrát vápenatej soli atorvastatínu).
English: If you forget to take {PRODUCT NAME} 20 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Slovak: Ak zabudnete užiť {(Vymyslený) názov} 20 mg Ak zabudnete užiť dávku, užite až Vašu nasledujúcu dávku v plánovanom čase.
English: Before starting treatment, your doctor will place you on a low-cholesterol diet, which you should maintain also during therapy with {PRODUCT NAME} 40 mg.
Slovak: Pred začatím liečby Vám lekár predpíše diétu s nízkym obsahom cholesterolu, ktorú budete musieť dodržiavať aj počas liečby {(Vymyslený) názov} 40 mg.
English: Do not take {PRODUCT NAME} if you are breast-feeding.
Slovak: Neužívajte {(Vymyslený) názov}, ak dojčíte.
English: If you take more {PRODUCT NAME} 80 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Slovak: Ak užijete viac {(Vymyslený) názov} 80 mg, ako máte Ak náhodou užijete príliš veľa tabliet {(Vymyslený) názov} (viac, ako je Vaša zvyčajná denná dávka), poraďte sa so svojím lekárom, alebo navštívte najbližšiu nemocnicu.
English: If you forget to take {PRODUCT NAME} 40 mg If you forget to take a dose, just take your next scheduled dose at the correct time.
Slovak: Ak zabudnete užiť {(Vymyslený) názov} 40 mg Ak zabudnete užiť dávku, užite až Vašu nasledujúcu dávku v plánovanom čase.
English: Skin/Appendages
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV {(Vymyslený) názov} 20 mg filmom obalené tablety trihydrát vápenatej soli atorvastatínu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 40 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV {(Vymyslený) názov} 40 mg filmom obalené tablety trihydrát vápenatej soli atorvastatínu
English: − Renal impairment
Slovak: Fatálna ICHS a s nefatálny
English: If you take more {PRODUCT NAME} 10 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Slovak: Ak užijete viac {(Vymyslený) názov} 10 mg, ako máte Ak náhodou užijete príliš veľa tabliet {(Vymyslený) názov} (viac, ako je Vaša zvyčajná denná dávka), poraďte sa so svojím lekárom alebo navštívte najbližšiu nemocnicu.
English: If you take more {PRODUCT NAME} 20 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Slovak: Ak užijete viac {(Vymyslený) názov} 20 mg, ako máte Ak náhodou užijete príliš veľa tabliet {(Vymyslený) názov} (viac, ako je Vaša zvyčajná denná dávka), poraďte sa so svojím lekárom, alebo navštívte najbližšiu nemocnicu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV {(Vymyslený) názov} 10 mg filmom obalené tablety trihydrát vápenatej soli atorvastatínu
English: If you take more {PRODUCT NAME} 40 mg than you should If you accidently take too many {PRODUCT NAME} tablets (more than your usual daily dose), contact your doctor or nearest hospital for advice.
Slovak: Ak užijete viac {(Vymyslený) názov} 40 mg, ako máte Ak náhodou užijete príliš veľa tabliet {(Vymyslený) názov} (viac, ako je Vaša zvyčajná denná dávka), poraďte sa so svojím lekárom, alebo navštívte najbližšiu nemocnicu.
English: What {PRODUCT NAME} 10 mg looks like and contents of the pack {PRODUCT NAME} film-coated tablets are white with an oval shape.
Slovak: {(Vymyslený) názov} filmom obalené tablety sú biele oválneho tvaru.
English: In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/L ± 0.8 (78.9 mg/dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0.0001).
Slovak: 0,0001) znížil na priemernú hodnotu 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26).
English: Atherosclerosis
Slovak: Induktory cytochrómu
English: if you have or have ever had a disease which affects the liver if you have had any unexplained abnormal blood tests for liver function if you are a woman able to have children and not using reliable contraception if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding if you have a muscle disorder called myopathy (repeated or unexplained muscle aches or pains)
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní {(Vymyslený) názov} 10 mg Nasledujúce príčiny môžu byť dôvodom, prečo {(Vymyslený) názov} nemusí byť pre Vás vhodný: - keď máte problémy s obličkami - keď máte zníženú činnosť štítnej žľazy (hypotyreózu) - keď ste mali opakované alebo neobjasnené svalové bolesti alebo bodanie vo svaloch, svalové problémy v osobnej alebo rodinnej anamnéze - keď ste mali v minulosti svalové problémy počas liečby inými hypolipidemikami (napr. inými
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {PRODUCT NAME} 80 mg Film-coated tablets Atorvastatin calcium2.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV {(Vymyslený) názov} 80 mg filmom obalené tablety trihydrát vápenatej soli atorvastatínu
English: BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg
Slovak: Neužívajte {(Vymyslený) názov} 40 mg
English: − Hypothyroidism
Slovak: Inhibítory cytochrómu
English: Pharmaceutical form Route of administration
Slovak: Množstvo aktívnej látky Farmaceutická forma
English: {PRODUCT NAME} 80 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
Slovak: {(Vymyslený) názov} 80 mg je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 a 100 filmom obalených tabliet a v nemocničných baleniach obsahujúcich 200 (10 x 20) alebo 500 filmom obalených tabliet.
English: {PRODUCT NAME} 40 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
Slovak: {(Vymyslený) názov} 40 mg je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 a 100 filmom obalených tabliet a v nemocničných baleniach obsahujúcich 200 (10 x 20) alebo 500 filmom obalených tabliet.
English: {PRODUCT NAME} 20 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
Slovak: {(Vymyslený) názov} 20 mg je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 a 100 filmom obalených tabliet a v nemocničných baleniach obsahujúcich 200 (10 x 20) alebo 500 filmom obalených tabliet.
English: Atorvastatin also significantly reduced mean TC by 34.1% (pravastatin: -18.4%, p<0.0001), mean TG levels by 20% (pravastatin: -6.8%, p<0.0009), and mean apolipoprotein B by 39.1% (pravastatin: -22.0%, p<0.0001).
Slovak: 0,0001), priemernú hodnotu triacylglycerolov “TG“ o 20 % (pravastatín: - 6,8
English: {PRODUCT NAME} 10 mg are available in blister packs containing 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 and 100 film-coated tablets and hospital packs containing 200 (10 x 20) or 500 film-coated tablets.
Slovak: {(Vymyslený) názov} 10 mg je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 a 100 filmom obalených tabliet a v nemocničných baleniach obsahujúcich 200 (10 x 20) alebo 500 filmom obalených tabliet.
English: The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipine (HR 0.47 (0.32-0.69), p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17), p=0.287).
Slovak: 0,00008), ale neznížil sa u tých, ktorí boli liečení atenololom (HR 0,83 (0,59 - 1,17), p =
English: No. of Events (Atorvastatin
Slovak: V atorvastatínovej skupine (n =
English: − If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this product.
Slovak: ‘statínmi' alebo ‘fibrátmi' - keď pravidelne pijte veľké množstvo alkoholu - keď máte ochorenie pečene v anamnéze - keď máte viac ako 70 rokov - keď Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, informujte Vášho lekára predtým, než užijete tento liek
English: Psychiatric
Slovak: Ateroskleróza
English: Invented name
Slovak: Vymysle ný názov
English: The full EPAR for Yttriga can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o roztoku Yttriga sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: The doctor will ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself.
Slovak: Lekár musí zabezpečiť, aby riziká spojené s vystavením sa rádioaktivite boli nižšie ako riziká vyplývajúce zo samotnej choroby.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Yttriga.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o roztoku Yttriga.
English: The CHMP decided that Yttriga's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos roztoku Yttriga je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: Other information about Yttriga
Slovak: Ďalšie informácie o roztoku Yttriga:
English: A medicine labelled with Yttriga must not be used in women who are or may be pregnant.
Slovak: Liek označený roztokom Yttriga sa nesmie používať u tehotných žien, ani u žien, ktoré môžu otehotnieť.
English: Yttriga is a precursor and will not be given on its own.
Slovak: Roztok Yttriga je prekurzor a nebude sa podávať samostatne.
English: Yttriga is never given directly to a patient.
Slovak: Roztok Yttriga sa nikdy nepodáva priamo pacientovi.
English: The company also presented published information on the effect of using 90Y to radiolabel other medicines, including one study of non-Hodgkin's lymphoma (a cancer of the lymph tissue, part of the immune system).
Slovak: Spoločnosť predložila aj uverejnené informácie o účinkoch používania chloridu ytritého (90Y) na rádioaktívne označovanie iných liekov vrátane jednej štúdie o non-Hodgkinovom lymfóme (rakovine lymfatického tkaniva, časti imunitného systému).
English: For more information about treatment with Yttriga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe roztokom Yttriga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Yttriga.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil roztok a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať roztok Yttriga.
English: Yttriga is not used on its own but is used for radiolabelling other medicines.
Slovak: Roztok Yttriga sa nepoužíva samostatne, ale sa používa na rádioaktívne označenie iných liekov.
English: Yttriga must not be given directly to any patient.
Slovak: Roztok Yttriga sa nesmie podávať priamo žiadnemu pacientovi.
English: What benefit has Yttriga shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal roztok Yttriga v týchto štúdiách?
English: The radiolabelled medicine is then given to the patient according to the instructions in that medicine's summary of product characteristics (SmPC).
Slovak: Rádioaktívne označený liek sa potom podá pacientovi podľa pokynov v súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC) pre tento liek.
English: Yttriga itself is radioactive and so its use in radiolabelling may carry a risk of cancer and hereditary defects.
Slovak: Roztok Yttriga je rádioaktívny, a preto jeho používanie na rádioaktívne označovanie môže znamenať riziko vzniku rakoviny a dedičných defektov.
English: Radiolabelling of a medicine takes place outside the body in a laboratory setting.
Slovak: Rádioaktívne označenie lieku sa realizuje mimo tela v laboratórnom prostredí.
English: Yttriga is only to be used by specialists who have experience in radiolabelling.
Slovak: Roztok Yttriga môžu používať len špecialisti so skúsenosťami s rádioaktívnym označovaním.
English: Medicines radiolabelled with Yttriga should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to yttrium chloride or any of the other ingredients.
Slovak: Lieky rádioaktívne označené roztokom Yttriga by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na chlorid ytritý alebo na iné zložky lieku.
English: Once the substance is labelled with Yttriga, it then carries the radioactivity to where it is needed in the body, for example the site of a tumour.
Slovak: Keď je látka označená roztokom Yttriga, prenáša rádioaktivitu v tele tam, kde je potrebná, napríklad na miesto výskytu tumoru.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yttriga on 19 January 2006.
Slovak: Európska komisia vydala pre Yttriga povolenie na uvedenie lieku na trh platné v trh platné v celej Európskej únii.