FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hållbarhet efter blandning med UNISTRAIN PRRS: 2 timmar.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, sumaišius su UNISTRAIN PRRS, - 2 val.
Swedish: 10 doser
Lithuanian: 10 dozių
Swedish: För aktiv immunisering av suggor som skydd av avkomma mot transplacental infektion orsakad av svinparvovirus.
Lithuanian: Kiaulių patelėms aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti jų palikuonis nuo transplacentinės infekcijos, kurią sukelia kiaulių parvovirusas.
Swedish: 25 doser
Lithuanian: 25 dozės
Swedish: Administrera en dos (2 ml) av blandningen intramuskulärt inom 2 timmar.
Lithuanian: Vieną sumaišytų vakcinų dozę (2 ml) reikia sušvirkšti į raumenis 2 valandų laikotarpiu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN CH DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Swedish: 50 doser
Lithuanian: 50 dozių
Swedish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Lithuanian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Swedish: Immunitetens varaktighet mot rödsjuka vid blandad användning har dock inte undersökts.
Lithuanian: Tačiau nėra duomenų apie imuniteto raudonligės komponentui trukmę,
Swedish: + 10 doser (20 ml)
Lithuanian: + 10 dozių (20 ml)
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: - Under säkerhetsstudierna observerades en lätt till måttlig inflammation vid injektionsstället som vanligtvis försvinner inom fyra dagar men i vissa fall kan bestå upp till 12 dagar efter vaccination.
Lithuanian: paprastai praeinantis per keturias dienas, bet kai kuriais atvejais galintis išlikti 12 dienų po vakcinavimo.
Swedish: ERYSENG PARVO injektionsvätska, suspension, till svin
Lithuanian: ERYSENG PARVO injekcinė suspensija kiaulėms
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel utom med UNISTRAIN PRRS.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus UNISTRAIN PRRS.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel utom ovannämnda produkt.. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą, vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus pirmiau paminėtą produktą.
Swedish: Aluminiumhydroxid DEAE-dextran Dinatriumfosfatdodekahydrat Ginseng
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, DEAE dekstranas, dinatrio fosfato dodekahidratas, ženšenis, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas,
Swedish: Vid kombinationen av dessa vaccin är det visat att immunitetens start och varaktighet för parvovirus och immunitetens start för rödsjuka motsvarar den effekt som påvisats när ERYSENG PARVO
Lithuanian: Kai vakcinos naudojamos sumaišytos, imuniteto parvoviruso komponentui pradžia ir trukmė bei imuniteto raudonligės komponentui pradžia yra tokia pati, kaip ir tada, kai ERYSENG PARVO vakcina naudojama viena.
Swedish: Kombinationen av UNISTRAIN PRRS och ERYSENG PARVO bör endast användas när djuren vaccineras före betäckning.
Lithuanian: Naudoti sumaišytas UNISTRAIN PRRS ir ERYSENG PARVO galima tik vakcinuojant gyvulius prieš kergimą.
Swedish: + 50 doser (100 ml)
Lithuanian: + 50 dozių (100 ml)
Swedish: ............................................... 5,29 mg (aluminium) DEAE-dextran
Lithuanian: 5,29 mg (aliuminio), DEAE dekstrano, ženšenio.
Swedish: E. rhusiopathiae: vaccination skyddar mot rödsjuka fram till rekommenderad revaccination (cirka sex månader efter grundvaccinationsschemat), se avsnitt "Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg".
Lithuanian: rhusiopathiae: vakcina apsaugo nuo kiaulių raudonligės iki rekomenduojamo revakcinacijos laiko (maždaug šešis mėnesius po pagrindinės vakcinacijos schemos), žr.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės ir bakterinės vakcinos.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Lithuanian: skyrių „Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai".
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas
Swedish: Revaccination ska utföras före varje gestation, se avsnitt 4.9.
Lithuanian: Revakcinuoti reikia prieš kiekvieną paršingumą, žr.
Swedish: + 25 doser (50 ml)
Lithuanian: + 25 dozės (50 ml)
Swedish: Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Lithuanian: simetikonas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Swedish: Ampullerna försluts med en gummipropp och aluminiumkapsyl.
Lithuanian: Flakonai užkimšti guminiais kamščiais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Swedish: Produktinformationen för UNISTRAIN PRRS bör läsas före användning av den blandade produkten.
Lithuanian: būtina perskaityti informaciją apie UNISTRAIN PRRS.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Inga.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nėra.
Swedish: Omskakas väl före användning.
Lithuanian: Prieš naudojant buteliuko turinį reikia gerai suplakti.
Swedish: För rödsjuka hos svin genomfördes två laboratoriestudier.
Lithuanian: Dėl kiaulių raudonligės atlikti du laboratoriniai tyrimai.
Swedish: Det fanns även en ovaccinerad kontrollgrupp.
Lithuanian: Taip pat buvo nevakcinuota kontrolinė grupė.
Swedish: Den 8 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Eryseng Parvo som gäller i hela EU.
Lithuanian: liepos 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eryseng Parvo rinkodaros leidimą.
Swedish: Vaccin mot svinparvoviros och rödsjuka hos svin (inaktiverat)
Lithuanian: Vakcina nuo kiaulių parvovirozės ir kiaulių raudonligės (inaktyvinta)
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Eryseng Parvo är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Eryseng Parvo ska godkännas för försäljning.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Eryseng Parvo teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, naudojant šį vaistą pagal patvirtintą indikaciją, ir rekomendavo suteikti Eryseng Parvo rinkodaros leidimą.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Eryseng Parvo (uppträder hos fler än 1 av 10 svin) är lindrig till måttlig inflammation på injektionsstället, som vanligtvis försvinner inom fyra dagar men som i vissa fall kan kvarstå i upp till 12 dagar efter vaccinationen.
Lithuanian: Dažniausias Eryseng Parvo šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau kaip 1 iš 10 kiaulių) - nesunkus arba vidutinio sunkumo injekcijos vietos uždegimas, kuris paprastai išnyksta savaime per keturias dienas, bet kai kuriais atvejais gali išlikti iki 12 dienų po vakcinacijos.
Swedish: Detta hjälper dem att skydda sig mot svinparvovirus och rödsjuka hos svin.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo kiaulių parvoviruso ir kiaulių raudonligės.
Swedish: Eryseng Parvo är ett vaccin.
Lithuanian: Eryseng Parvo yra vakcina.
Swedish: Svinen prövades med parvovirus dag 40 av dräktigheten och slaktades därefter (humant) dag 90 av dräktigheten.
Lithuanian: Kiaulės užkrėstos parvovirusu 40-tą paršingumo dieną, o vėliau - 90-tą paršingumo dieną - užmigdytos (humaniškai nužudytos).
Swedish: Parvovirusstudien visade att Eryseng Parvo skyddade 100 procent av fostren medan 89 procent av fostren mumifierades i kontrollgruppen.
Lithuanian: Parvoviruso tyrimas parodė, kad, naudojant Eryseng Parvo, apsaugoti visi vaisiai, o kontrolinėje grupėje įvyko 89% vaisių mumifikacija.
Swedish: För svinparvovirus utfördes en laboratoriestudie med tre grupper av 11 gyltor (suggor som ännu inte fått smågrisar) som vaccinerades med olika koncentrationer av svinparvovirus.
Lithuanian: Dėl kiaulių parvoviruso atliktas laboratorinis tyrimas su trimis gyvūnų grupėmis, kurių kiekvieną sudarė po 11 kiaulaičių (kiaulių patelių, kurios dar nebuvo atsivedusios paršelių) - kiekviena grupė vakcinuota skirtingomis kiaulių parvoviruso koncentracijomis.
Swedish: I den första studien ingick 40 svin; 30 svin vaccinerades med två doser, med tre veckors mellanrum, medan en kontrollgrupp på 10 svin fick placebo (overksam behandling).
Lithuanian: Pirmasis tyrimas atliktas su 40 kiaulių: 30 kiaulių vakcinuotos dviejomis dozėmis darant trijų savaičių pertrauką, o kontrolinei 10 kiaulių grupei buvo švirkščiamas placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
Swedish: Mer information om Eryseng Parvo:
Lithuanian: Kita informacija apie Eryseng Parvo
Swedish: Eryseng Parvo finns som injektionsvätska, suspension.
Lithuanian: Eryseng Parvo tiekiamas kaip injekcinė suspensija.
Swedish: Varför har Eryseng Parvo godkänts?
Lithuanian: Kodėl Eryseng Parvo buvo patvirtintas?
Swedish: Svinen vaccinerades med två doser med tre veckors mellanrum, där den andra dosen gavs mellan tre och fyra veckor före betäckning/inseminering.
Lithuanian: Kiaulės vakcinuotos dviejomis dozėmis, darant trijų savaičių pertrauką, antroji dozė sušvirkšta likus trims keturioms savaitėms iki kergimo.
Swedish: Rödsjuka är en bakteriesjukdom hos svin som kännetecknas av plötsligt dödsfall, feber i samband med diamantformade hudlesioner, artrit och bortstötning hos dräktiga suggor.
Lithuanian: Kiaulių raudonligė - bakterijų sukeliama kiaulių liga, kuriai būdinga staigi mirtis, karštinė, sukelianti rombo formos odos pažeidimus, artritas ir besilaukiančių kiaulių persileidimas.
Swedish: Eryseng Parvo innehåller en adjuvans (aluminiumhydroxid, DEAE-dextran och ginseng) för att stärka immunsvaret.
Lithuanian: Eryseng Parvo sudėtyje taip pat yra adjuvantų (aliuminio hidroksido, DEAE dekstrino ir ženšenio), kurie sustiprina imuninį atsaką.
Swedish: Vilka är riskerna med Eryseng Parvo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eryseng Parvo?
Swedish: Eryseng Parvo används för att skydda (ofödda) embryon och foster av smågrisar mot infektion med svinparvovirus via moderkakan.
Lithuanian: Eryseng Parvo naudojamas paršelių embrionams ir vaisiams (negimusiems paršeliams) apsaugoti nuo kiaulių parvoviruso infekcijos per placentą.
Swedish: I den andra laboratoriestudien ingick 15 gyltor som sex månader senare vaccinerades med en boosterdos i enlighet med det grundläggande vaccinationsprogrammet.
Lithuanian: Antrasis laboratorinis tyrimas atliktas su 15 kiaulaičių, kurios vakcinuotos pagal pagrindinį vakcinacijos tvarkaraštį, o po šešių mėnesių joms sušvirkšta pakartotinė dozė.
Swedish: Vad gäller rödsjuka hos svin visade den första laboratoriestudien att 90 procent (27 av 30) av de vaccinerade svinen var skyddade mot Erysipelothrix rhusiopathiae serotyp 1 och förblev fria från specifika hudlesioner medan 93 procent (28 av 30) av de vaccinerade svinen var skyddade mot Erysipelothrix rhusiopathiae serotyp 2 och förblev fria från specifika hudlesioner.
Lithuanian: Pirmasis kiaulių raudonligės laboratorinis tyrimas parodė, kad nuo 1 serotipo Erysipelothrix rhusiopathiae infekcijos buvo apsaugotos 90 % (27 iš 30) vakcinuotų kiaulių, o nuo 2 serotipo Erysipelothrix rhusiopathiae infekcijos - 93 % (28 iš 30) vakcinuotų kiaulių, t. y.
Swedish: Måttet på effekt var frånvaro av svinparvovirus och antikroppar mot svinparvovirus i fostren.
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo kiaulių parvoviruso ir prieš jį veikiančių antikūnų nebuvimas vaisių organizme.
Swedish: Eryseng Parvo används även för att skydda galtar och suggor mot rödsjuka orsakad av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1 och serotyp 2.
Lithuanian: Eryseng Parvo taip pat naudojamas kiaulių patinams ir patelėms apsaugoti nuo kiaulių raudonligės, kurią sukelia 1 ir 2 serotipų Erysipelothrix rhusiopathiae bakterijos.
Swedish: Vad är Eryseng Parvo?
Lithuanian: Kas yra Eryseng Parvo?
Swedish: Vilken nytta har Eryseng Parvo visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Eryseng Parvo nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Karenstiden för Eryseng Parvo är noll dagar.
Lithuanian: Eryseng Parvo išlauka - 0 parų.
Swedish: Hur verkar Eryseng Parvo?
Lithuanian: Kaip veikia Eryseng Parvo?
Swedish: Vad används Eryseng Parvo för?
Lithuanian: Kam naudojamas Eryseng Parvo?
Swedish: Eryseng Parvo är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) svinparvovirus och Erysipelothrix rhusiopathiae-bakterier.
Lithuanian: Eryseng Parvo yra veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra inaktyvinto (negyvo) kiaulių parvoviruso ir inaktyvintų (negyvų) Erysipelothrix rhusiopathiae bakterijų. Jos sudėtyje yra kiaulių parvoviruso padermė, vadinama NADL-2, ir Erysipelothrix rhusiopathiae padermė, vadinama R32E11.
Swedish: När Eryseng Parvo ges till svin uppfattar djurens immunsystem viruset och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för svinparvovirus och Erysipelothrix rhusiopathiae-bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Lithuanian: Vėliau kiaulių parvovirusui ir Erysipelothrix rhusiopathiae bakterijoms vėl patekus į gyvūnų organizmą, jų imuninė sistema gali sparčiau pagaminti antikūnų.
Swedish: Hur har Eryseng Parvos effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Eryseng Parvo?
Swedish: 270 kapslar
Lithuanian: 270 kapsulių
Swedish: Startförpackning: 63 (7 x 3 och 7 x 6 kapslar)
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė: 63 (7 x 3 ir 7 x 6) kapsulės
Swedish: Startförpackning: 63 (1 x 21 och 2 x 21) tabletter
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė: 63 (1 x 21 ir 2 x 21) tabletės
Swedish: 252 x 1 kapslar (enhetsdos)
Lithuanian: 252 x 1 kapsulės
Swedish: Informationspaketet ska innehålla följande:
Lithuanian: Informacijos rinkinys turėtų apimti:
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA TILLÄMPAS AV MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: • VALTYBĖSE NARĖSE ĮGYVENDINTINOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Swedish: I informationen till läkaren ska denne uppmanas att rapportera allvarliga biverkningar och kliniskt signifikanta oönskade händelser av särskilt intresse, bland annat
Lithuanian: Informacijoje gydytojams reikėtų paraginti vaistus skiriančius gydytojus pranešti apie sunkias nepageidaujamas reakcijas ir ypač svarbias kliniškai reikšmingas nepageidaujamas reakcijas, įskaitant:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska i samförstånd med de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna och innan produkten släpps ut på marknaden genomföra ett utbildningsprogram för läkare med syfte att tillhandahålla utbildningsmaterial om korrekt förskrivning av Esbriet.
Lithuanian: Pagal susitarimą su kompetentingomis valstybių narių institucijomis rinkodaros teisės turėtojas, prieš pradėdamas pardavinėti vaistą, turi įgyvendinti gydytojų šviečiamąją programą, kurios tikslassuteikti gydytojams informacijos apie Esbriet skyrimą.
Swedish: Fotosensitivitet
Lithuanian: Jautrumas šviesai
Swedish: • Patienterna ska instrueras att dagligen använda solskyddsmedel, bära kläder som skyddar mot solen och undvika andra läkemedel som man vet orsakar fotosensitivitet.
Lithuanian: • Pacientams reikėtų nurodyti kasdien naudoti apsaugos nuo saulės preparatą, dėvėti drabužius, kurie apsaugotų nuo saulės poveikio, ir vengti kitų vaistinių preparatų, kurie sukelia jautrumą šviesai.
Swedish: Säkerhetschecklistan om Esbriet ska innehålla följande viktiga delar som rör leverfunktion och fotosensitivitet:
Lithuanian: Esbriet saugumo kontrolinių klausimų sąraše turėtų būti ši pagrindinė su kepenų veikla ir jautrumu šviesai susijusi informacija:
Swedish: • fotosensitivitetsreaktioner och hudutslag,
Lithuanian: • jautrumo šviesai reakcijas ir odos išbėrimą;
Swedish: • Läkarinformation (Säkerhetschecklista)
Lithuanian: • informaciją gydytojams (saugumo kontrolinių klausimų sąrašus)
Swedish: Leverfunktion
Lithuanian: Kepenų veikla
Swedish: • Patienterna ska informeras om att Esbriet har ett känt samband med fotosensitivitetsreaktioner och att förebyggande åtgärder måste vidtas.
Lithuanian: • Pacientai turėtų žinoti, kad Esbriet siejamas su jautrumo šviesai reakcijomis ir kad reikia imtis profilaktinių priemonių šioms reakcijoms išvengti.
Swedish: • alla övriga kliniskt signifikanta oönskade händelser efter bedömning av den förskrivande läkaren.
Lithuanian: • kitas kliniškai reikšmingas nepageidaujamas reakcijas (vaistą paskyrusio gydytojo sprendimu).
Swedish: • Patienterna tillråds att undvika eller minska exponering för direkt solljus (även sollampor).
Lithuanian: • Pacientams rekomenduojama vengti tiesioginės saulės šviesos (įskaitant ultravioletinių spindulių lempų šviesą) arba stengtis kuo mažiau būti joje.
Swedish: • Patientinformation (Bipacksedel)
Lithuanian: • informaciją pacientams (paciento pakuotės lapelį)
Swedish: • Esbriet är kontraindicerat till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion eller terminal leversjukdom.
Lithuanian: • Esbriet negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta sunkių kepenų veiklos sutrikimų arba paskutinės stadijos kepenų liga.
Swedish: • Produktinformation (Produktresumé)
Lithuanian: • informaciją apie preparatą (preparato charakteristikų santrauką)
Swedish: • Noggrann övervakning krävs av patienter som får förhöjda leverenzymvärden, med lämplig dosjusering eller avbrytande av behandlingen.
Lithuanian: • Reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems atitinkamai pakoregavus preparato dozę arba nutraukus gydymą šiuo preparatu, padidėja kepenų fermentų koncentracija.
Swedish: • Leverfunktionsprover ska tas innan behandling med Esbriet påbörjas och därefter med jämna mellanrum.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą Esbriet, o vėliau nuolat reikia stebėti kepenų veiklos tyrimų rezultatus.
Swedish: • Förhöjda serumtransaminasvärden kan uppträda under behandling med Esbriet.
Lithuanian: • Gydant Esbriet gali padidėti transaminazių koncentracija kraujo serume.
Swedish: (sol; middagsdos) och (måne; kvällsdos).
Lithuanian: , amjodaronu, propafenonu).
Swedish: ÖVRIGT Vecka 1, Vecka 2
Lithuanian: 1-a savaitė, 2-a savaitė
Swedish: Dessa läkemedel bör om möjligt alltid undvikas.
Lithuanian: Esant galimybei, šių vaistinių preparatų reikia vengti.
Swedish: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Lithuanian: Σταμάτης & Σια Λτδ.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer): • blodprover kan visa ett minskat antal av vita blodkroppar.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių): • kraujo tyrimai gali rodyti baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimą.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės dalis, atskirai neparduodama
Swedish: Sluta ta Esbriet och informera genast din läkare
Lithuanian: Nebevartokite Esbriet ir nedelsdami pasakykite apie tai savo gydytojui
Swedish: Säkerheten hos Esbriet har utvärderats i kliniska studier där 1 650 frivilliga personer och patienter deltog.
Lithuanian: Esbriet saugumas buvo vertinamas atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 650 savanorių ir pacientų.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera din vikt medan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: Gydytojas stebės jūsų svorį, kol vartosite šį vaistą.
Swedish: Var försiktig om du måste delta i aktiviteter där du måste vara alert och ha god koordination.
Lithuanian: Būkite atsargus, jei turite imtis veiklos, kuriai būtinas budrumas ir koordinacija.
Swedish: Pirfenidons verkningsmekanism är inte helt klarlagd.
Lithuanian: Pirfenidono veikimo mechanizmas nevisiškai ištirtas.
Swedish: Mer än 170 patienter har undersökts i öppna studier i mer än fem år och vissa i upp till 10 år.
Lithuanian: Daugiau kaip 170 pacientų dalyvavo atviruose tyrimuose ilgiau nei 5 metus, o kai kurie iki 10 metų.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte Esbriet till barn och ungdomar under 18 år.
Lithuanian: Esbriet negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Swedish: Den aktiva substansen är pirfenidon.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pirfenidonas.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar något av de följande läkemedlen eftersom de kan förändra effekten av Esbriet.
Lithuanian: Tai itin svarbu, jeigu vartojate toliau nurodytus vaistus, kadangi jie gali pakeisti Esbriet poveikį.
Swedish: 1 Vad Esbriet är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Esbriet ir kam jis vartojamas
Swedish: I vissa situationer kan din läkare råda dig att sluta ta Esbriet.
Lithuanian: Tam tikrose situacijose jūsų gydytojas gali rekomenduoti nutraukti gydymą Esbriet.
Swedish: • Information till läkaren (Säkerhetschecklistor)
Lithuanian: • informacija gydytojui (saugumo kontrolinių klausimų sąrašai);
Swedish: Försämring på mindre än 10 % Ingen försämring (FVC-förändring >0 %)
Lithuanian: Sumažėjo mažiau nei 10 % Nesumažėjo (FGPT pokytis >0 %)
Swedish: Det finns inga data om användning av Esbriet till gravida kvinnor.
Lithuanian: Duomenų apie Esbriet vartojimą nėščioms moterims nėra.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Swedish: Tre av dessa fas 3-studier (PIPF-004, PIPF-006 och PIPF-016) var multinationella medan en (SP3) utfördes i Japan.
Lithuanian: Trys iš šių III fazės tyrimų (PIPF-004, PIPF-006 ir PIPF-016) buvo tarptautiniai, o vienas (SP3) atliktas Japonijoje.
Swedish: I båda studierna gavs läkemedlet tre gånger dagligen under minst 72 veckor.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu tiriamieji preparatą vartojo tris kartus per parą ne mažiau kaip 72 savaites.
Swedish: Varje förpackning innehåller totalt 63 kapslar.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra iš viso 63 kapsulės.
Swedish: Medelvärde (SD)
Lithuanian: Vidurkis (SN)
Swedish: • känsla av svaghet eller energilöshet
Lithuanian: • nuovargio jausmas arba energijos stoka;
Swedish: 5-karboxipirfenidon
Lithuanian: 5-karboksi-pirfenidonas
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, övriga immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AX05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kiti imunosupresantai, ATC kodas - L04AX05.
Swedish: Försämring på ≥10 % eller död eller lungtransplantation
Lithuanian: Sumažėjo ≥10 % arba mirtis arba plaučių persodinimas
Swedish: Cigarettrökning kan minska effekten av Esbriet.
Lithuanian: Cigarečių rūkymas gali sumažinti Esbriet poveikį.
Swedish: Flaskan innehåller 270 kapslar.
Lithuanian: Buteliuke yra 270 kapsulių.
Swedish: Genomsnittlig skenbar distribueringsvolym vid steady-state efter oral administrering är ungefär 70 l, vilket tyder på att pirfenidon i ringa grad distribueras till vävnaderna.
Lithuanian: mean apparent oral steady-state volume of distribution) yra maždaug 70 l, o tai rodo, kad pirfenidono pasiskirstymas audiniuose yra nedidelis.
Swedish: (soluppgång; morgondos)
Lithuanian: (saulėtekis - rytinė dozė)
Swedish: 4-veckorsförpackning för underhållsbehandling
Lithuanian: 4 savaičių trukmės palaikomojo gydymo pakuotė
Swedish: Rökning kan inducera produktion av leverenzymer och därmed öka läkemedlets clearance och minska exponeringen.
Lithuanian: Rūkymas gali paskatinti kepenų fermentų gamybą ir taip padidinti vaistinio preparato pasišalinimą iš organizmo ir sumažinti jo ekspoziciją.
Swedish: Lägre dos på grund av biverkningar
Lithuanian: Dozės mažinimas dėl šalutinio poveikio
Swedish: Läkaren bör kontrollera patientens vikt och i lämpliga fall uppmuntra till ökat kaloriintag om viktnedgången bedöms ha klinisk signifikans.
Lithuanian: Gydytojai turi stebėti paciento svorį ir prireikus paraginti jį padidinti suvartojamų kalorijų skaičių, jeigu svorio mažėjimas kliniškai reikšmingas.
Swedish: De är sällsynta biverkningar.
Lithuanian: Jų pasireiškimas yra retas šalutinis poveikis.
Swedish: Flaska: 3 år.
Lithuanian: 3 metai buteliukams.
Swedish: • Berätta för din läkare om du har njurproblem.
Lithuanian: • Turite pasakyti savo gydytojui, jeigu Jus kamuoja inkstų problemos.