FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Valnemulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin, and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Czech: Valnemulin reaguje vzájemně s ionofory, jako jsou monensin, salinomycin a narasin, a může vyvolat příznaky neodlišitelné od toxikózy způsobené ionofory.
English: Do not overdose in rabbits - increased doses may disturb gastrointestinal flora leading to the development of enterotoxaemia.
Czech: U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky mohou narušit střevní mikroflóru a vést k rozvoji enterotoxemie.
English: Special precautions for use in pigs
Czech: Zvláštní opatření pro použití u prasat
English: Econor 50% Hypromellose Talc
Czech: Econor 50 % Hypromelosa Mastek
English: However, mortality in affected rabbits is reduced by administering the product.
Czech: Nicméně, mortalita postižených králíků je po podání přípravku nižší.
English: Extreme care should be taken in the use of Econor in pigs of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof, especially in younger pigs.
Czech: Měla by se věnovat maximální pozornost při použití přípravku Econor u prasat plemen dánská a švédská landrace a jejich kříženců, zejména u mladých prasat.
English: The recommended dose of valnemulin is 3-4 mg/kg bodyweight/day for a minimum of 7 days and up to 4 weeks, or until signs of disease disappear.
Czech: Doporučovaná dávka valnemulinu je 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu minimálně 7 dnů a až 4 týdny nebo dokud nezmizí příznaky nemoci.
English: Do not administer the veterinary medicinal product to pigs receiving monensin, salinomycin or narasin.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají monensin, salinomycin nebo narasin.
English: To achieve good mixture and homogeneity, the use of a pre-mixture can be used.
Czech: K dosažení dobrého smíchání a homogenity je možné použít předmíchanou směs.
English: The required quantity of Econor is thoroughly mixed with the feed in the proportion: 1 part Econor oral powder to 10 parts feed before the final addition of the remainder of the feed.
Czech: Požadované množství přípravku Econor se důkladně smíchá s krmivem v následujícím poměru: 1 díl přípravku Econor perorální prášek na 10 dílů krmiva před přidáním zbytku krmiva.
English: In feed use for rabbits:
Czech: Podání v krmivu pro králíky:
English: Most common adverse reactions observed in these pigs are pyrexia, anorexia and in severe cases ataxia and recumbency.
Czech: Postižená prasata nejčastěji trpí horečkou, nechutenstvím, v závažných případech dochází k ataxii a ulehnutí.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
English: The pigs to be treated should be weighed to calculate the correct dose of Econor oral powder to be given and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight for growing pigs.
Czech: Prase, které má podstoupit léčbu, by se mělo zvážit, aby se vypočítala správná dávka přípravku Econor perorální prášek, přičemž množství krmiva, které prase pravděpodobně zkonzumuje, by se mělo odhadnout na základě denního příjmu krmiva rovnajícímu se 5 % živé hmotnosti u rostoucích prasat.
English: Part-used containers should be tightly closed following dispensing.
Czech: Po odebrání části přípravku musí být obal těsně uzavřen.
English: Treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The recommended dose of valnemulin is 3-4 mg/kg bodyweight/day for 2 weeks or until signs of disease disappear.
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis) Doporučovaná dávka valnemulinu je 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 2 týdnů nebo dokud nezmizí příznaky nemoci.
English: Do not administer the veterinary medicinal product to pigs receiving the ionophores monensin, salinomycin or narasin.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají ionofory monensin, salinomycin nebo narasin.
English: Prevention of swine dysentery clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis)
Czech: Prevence dyzentérie prasat klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis)
English: Pharmacologically active substance
Czech: Farmakolog icky účinná látka
English: In-feed use for pigs:
Czech: Podání v krmivu pro prasata:
English: Adverse reactions have occurred in pigs following the use of Econor.
Czech: Po použití Econoru se u prasat vyskytly nežádoucí reakce.
English: Special warnings for use in pigs:
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u prasat:
English: Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Czech: Nepodávat zvířatům přípravky obsahující monensin, salinomycin nebo narasin během nebo nejméně 5 dní před nebo po léčbě valnemulinem.
English: Inclusion levels may also need to be increased in older pigs or pigs on restricted feed to achieve target dosage.
Czech: U starších prasat nebo u prasat s omezeným příjmem krmiva může být zapotřebí pro dosažení cílové dávky zvýšení koncentrace.
English: Rabbits: See section “Special warning(s)”
Czech: Viz bod „Zvláštní opatření“.
English: Treatment of
Czech: Léčebné zařazení
English: Rabbits may still show clinical signs of Epizootic Rabbit Enteropathy (ERE) even when treated with the product.
Czech: U králíků se mohou nadále vyskytovat klinické příznaky epizootické enteropatie králíků (ERE) i v případě, že jsou léčeni tímto přípravkem.
English: The treatment and prevention of swine dysentery.
Czech: Léčba a prevence dyzentérie prasat.
English: This dose level is effective under normal situations in the treatment of clinical signs of disease, but higher doses or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Czech: Tato dávka je účinná za normálních okolností při léčbě klinických příznaků onemocnění, ale pro úplnou eliminaci infekce mohou být nezbytné vyšší dávky nebo delší doba léčby.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Czech: Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání
English: Dosage for each species, route(s) and method of administration
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
English: TARGET SPECIES
Czech: Cílový druh zvířat
English: Econor 10% oral powder for pigs is available in 1 kg bags.
Czech: Econor 10 % perorální prášek pro prasata je dostupný v 1 kg pytlích.
English: Econor 50% premix for medicated feed for pigs is available in 1 kg and 25 kg bags.
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
English: Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits is available in 1 kg and 25 kg bags.
Czech: Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
English: Pharmaceutical form Premix for medicated feeding stuff
Czech: LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva.
English: PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff
Czech: Léková forma Premix pro medikaci krmiva.
English: The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) and for rabbits in rabbit standard feed (e.g. mash, pellets) in the proportion: 1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) a pro králíky v běžném krmivu pro králíky (např. šrot, peletky) v poměru: 1 díl Econor 10 % premix k 10 dílům krmné složky.
English: Treatment of swine dysentery
Czech: Léčba dyzentérie prasat
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral powder
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek.
English: It is important to institute treatment as early as possible in an outbreak of porcine proliferative enteropathy.
Czech: Je důležité zahájit léčbu co nejdříve poté, co proliferativní enteropatie prasat vypukla.
English: This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Czech: Tato dávka je účinná při léčbě klinických příznaků onemocnění, ale pro úplnou eliminaci infekce mohou být nezbytné vyšší dávky nebo delší doba léčby.
English: Treatment of swine enzootic pneumonia.
Czech: Léčba enzootické pneumonie prasat.
English: It is important to institute treatment as early as possible in an outbreak of swine dysentery.
Czech: Je důležité zahájit léčbu co nejdříve poté, co dyzentérie prasat vypukla.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
English: Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia
Czech: Léčba a prevence enzootické pneumonie prasat
English: Their occurrence appears to be mainly associated with breed mixes that include Danish and/or Swedish Landrace.
Czech: Jejich výskyt byl hlavně spojen s kříženci plemen dánská a/nebo švédská landrace.
English: To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of a pre-mixture is recommended.
Czech: Pro dosažení správného zamíchání a homogenity se doporučuje využít předmíchání.
English: Kidney Liver Muscle
Czech: Ledviny Játra Sval
English: Do not administer the veterinary medicinal product to pigs or rabbits receiving ionophores.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají ionofory.
English: Other ingredients: Hypromellose Talc
Czech: Jiné látky: Hypromelosa Mastek
English: The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) in the proportion: 1 part Econor 50% premix to 20 parts feed ingredient.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 50 % premix k 20 dílům krmné složky.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Czech: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých přípravků nebo odpadu, pokud je jich třeba
English: Valnemulin binds to the ribosome and inhibits bacterial protein synthesis.
Czech: Valnemulin se váže na ribozom a inhibuje proteinovou syntézu bakterií.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Valnemulin 500 mg/g (equivalent to 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Czech: Valnemulinum 500 mg/g (ekvivalent k 532,5 mg/g Valnemulini hydrochloridum)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Czech: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
English: 10-12 mg/kg bodyweight/day
Czech: 10-12 mg/kg živé hmotnosti/den
English: ALUMINIUM-LINED PLASTIC BAGS
Czech: PLASTOVÉ PYTLE POTAŽENÉ HLINÍKEM
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Econor contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Czech: Econor obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
English: Econor 10% 2 g/kg feed
Czech: Econor 10 % 2 g/kg krmiva
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Econor 50% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Econor 50 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
English: Marketing authorisation number(s) EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Czech: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
English: Shelf life when incorporated into common rabbit feed and protected from light and moisture: 4 weeks.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do běžného krmiva pro králíky, které je chráněno před světlem a vlhkem: 4 týdny.
English: Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to valnemulin and may decrease the effectiveness of pleuromutilins.
Czech: může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na valnemulin a snížit účinnost pleuromutilinů.
English: Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia.
Czech: Léčba a prevence enzootické pneumonie prasat.
English: Silica, colloidal anhydrous Isopropyl myristate Lactose
Czech: Isopropyl-myristát Laktosa
English: Do not administer the product to pigs or rabbits receiving ionophores.
Czech: Nepodávejte přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají ionofory.
English: Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which act by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
Czech: Valnemulin je antibiotikum ze skupiny pleuromutilinu, které inhibuje iniciaci syntézy proteinů na úrovni bakteriálních ribosomů.
English: Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross- breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Czech: Nežádoucí účinky po použití přípravku Econor jsou spojeny zejména s plemeny a kříženci plemene dánské a/nebo švédské landrace.
English: Incorporation of 200 mg active substance per kg feed with:
Czech: Zamíchání 200 mg léčivé látky na kg krmiva:
English: The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) in the proportion: 1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 10 % premix k 10 dílům krmné složky.
English: Shelf life when incorporated into pelleted pig feed and protected from light and moisture: 3 weeks.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do peletovaného krmiva pro prasata, které je chráněno před světlem a vlhkem: 3 týdny.
English: The treatment of swine dysentery.
Czech: INDIKACE Léčba dyzentérie prasat.
English: Manufacturer responsible for batch release Elanco France S.A.S
Czech: Elanco France S.A.S.
English: EU/2/98/010/022 (25 kg)
Czech: EU/2/98/010/025
English: Treatment of clinical signs porcine proliferative enteropathy (ileitis)
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis)
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: Shelf life when incorporated into meal pig feed and protected from light and moisture: 3 months.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do krmné směsi pro prasata, která je chráněna před světlem a vlhkem: 3 měsíce.
English: The treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis).
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis).
English: Incorporation of 75 mg active substance per kg feed with:
Czech: Zamíchání 75 mg léčivé látky na kg krmiva:
English: Adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nežádoucí účinky po použití přípravku Econor jsou spojeny zejména s plemeny a kříženci plemene dánské a/nebo švédské landrace.
English: PACKAGE LEAFLET: Econor 50% premix for medicated feed for pigs
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata
English: Name of the veterinary medicinal product Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits Valnemulin hydrochloride
Czech: Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky Valnemulini hydrochloridum
English: Valnemulin hydrochloride 106.5 mg/g equivalent to valnemulin 100 mg/g.
Czech: Valnemulini hydrochloridum 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulinu
English: 3-4 mg/kg bodyweight/day
Czech: 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den
English: Treatment of swine enzootic pneumonia The recommended dose of valnemulin is 10-12 mg/kg bodyweight/day for up to 3 weeks.
Czech: Doporučená dávka valnemulinu je 10-12 mg/kg živé hmotnosti/den až po dobu 3 týdnů.
English: Other provisions
Czech: Zvláštní opatření
English: White to slight yellowish powder.
Czech: Bílý až mírně nažloutlý prášek.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Valnemulin 100 mg/g (equivalent to 106.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Czech: Valnemulinum 100 mg/g (ekvivalent k 106,5 mg/g Valnemulini hydrochloridum)
English: PACKAGE LEAFLET: Econor 10% oral powder for pigs
Czech: Econor 10 % perorální prášek pro prasata
English: Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows and does has not been established.
Czech: Studie na potkanech a myších neprokázaly teratogenní účinek, ale neškodnost pro březí a laktující prasnice nebyla prokázána.
English: Other information
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin hydrochloride
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata Valnemulini hydrochloridum
English: Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají ionofory.
English: Grower
Czech: Mastek
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobců odpověděných za uvolnění šarže
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs Valnemulin hydrochloride
Czech: Econor 10 % perorální prášek pro prasata Valnemulini hydrochloridum
English: Incorporation of 35 mg active substance per kg feed with:
Czech: Zamíchání 35 mg léčivé látky na kg krmiva:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata Valnemulinum
English: Econor 10% 750 mg/kg feed
Czech: Econor 10 % 750 mg/kg krmiva
English: Incorporation of 25 mg active substance per kg feed with:
Czech: Zamíchání 25 mg léčivé látky na kg krmiva:
English: Treatment of swine dysentery 3-4 mg/kg bodyweight/day
Czech: Cílová dávka 3 mg/kg živé hmotnosti/den
English: Daily dose calculation: Amount Econor (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (in kg).
Czech: Požadované množství přípravku Econor (mg) = Požadovaná dávka (mg/kg) x živá hmotnost prasete (kg) x 10/denní příjem krmiva (v kg).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-feed use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
English: mg Econor 10% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 10 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg)
Czech: mg Econoru 10 % premixu/kg krmiva = potřebná dávka (mg/kg) x 10 x živá hmotnost (kg)/denní příjem krmiva (kg)
English: 1.0-1.5 mg/kg bodyweight/day minimum of 7 days and up to 4 weeks
Czech: 1,0-1,5 mg/kg živé hmotnosti/den
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs Valnemulin
Czech: Econor 10 % perorální prášek pro prasata Valnemulinum
English: Econor 50% 150 mg/ kg feed
Czech: Econor 50 % 150 mg/kg krmiva
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): Toxic signs have not been seen in pigs given 5 times the recommended dose.
Czech: U prasat nebyly pozorovány příznaky intoxikace ani po podání 5násobku doporučené dávky.
English: Econor 50% 400 mg/kg feed
Czech: Econor 50 % 400 mg/kg krmiva
English: Econor 10% 350 mg/kg feed
Czech: Econor 10 % 350 mg/kg krmiva
English: Laboratory studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, however, the safety of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating sows has not been established.
Czech: Březost a laktace: Studie na potkanech a myších neprokázaly teratogenní účinek, ale neškodnost pro březí a laktující prasnice nebyla prokázána.
English: Econor 50% mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg).
Czech: mg Econoru 50 % premixu/kg krmiva = potřebná dávka (mg/kg) x 2 x živá hmotnost (kg)/denní příjem krmiva (kg)
English: Econor 10% 250 mg/kg feed
Czech: Econor 10 % 250 mg/kg krmiva
English: Amount Econor 10% oral powder (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (kg).
Czech: Požadované množství přípravku Econor 10 % perorální prášek (mg) = Požadovaná dávka (mg/kg) x živá hmotnost prasete (kg) x 10/denní příjem krmiva (kg).
English: Econor 50% 50 mg/ kg feed
Czech: Econor 50 % 50 mg/kg krmiva
English: Mycoplasma hyopneumoniae
Czech: avšak infekce Mycoplasma hyopneumoniae není eliminována.
English: Finisher
Czech: Hypromelosa
English: There appears to be no resistance development to valnemulin to date by M. hyopneumoniae and L. intracellularis.
Czech: Do současnosti se neprokázalo, že by se na valnemulin vytvářela nějaká rezistence u M.
English: 106.5 mg/g equivalent to valnemulin 100 mg/g.
Czech: 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulinu bázi
English: INDICATION(S)
Czech: Registrační číslo(a)
English: Mixing instructions: mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg)
Czech: Návod pro míchání: mg Econoru 10 % premixu/kg krmiva = potřebná dávka (mg/kg) x 10 x živá hmotnost (kg)/denní příjem krmiva (kg)
English: NO ENTRY Antiinfectious agents
Czech: Protiinfekční látky/antibiotika
English: Target tissues
Czech: MRL Cílové tkáně Další ustanovení
English: Weaner
Czech: FRANCIE
English: 6.1 List of excipients
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Hypromelosa
English: Valnemulin 100 mg/g (equivalent to valnemulin hydrochloride 106.5 mg/g) For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Valnemulinum 100 mg/g (ekvivalent k Valnemulini hydrochloridum 106,5 mg/g)
English: 532.5 mg/g equivalent to valnemulin
Czech: Valnemulini hydrochloridum 532,5 mg/g ekvivalent k valnemulinu
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/010/021 (1 kg)
Czech: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
English: NB: a level scoop of the veterinary medicinal product should be measured.
Czech: Poznámka: veterinární léčivý přípravek by se měl odměřovat na zarovnané odměrky.
English: Statement of the active substance (s) and other ingredients
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
English: ProMeris metaflumizone
Czech: ProMeris metaflumizonu
English: The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
Czech: Terénní zkouška byla provedena na kočkách ve 24 veterinárních zařízeních v různých geografických oblastech Německa a Francie.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris on 19.12.2006.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProMeris platné v celé Evropské unii dne 19.12.2006.
English: When administering ProMeris, the user should not smoke, eat or drink.
Czech: Při podávání přípravku ProMeris by daná osoba neměla kouřit ani jíst nebo pít.
English: This product is specifically developed for cats and should not be used in any other animal species.
Czech: Tento přípravek je speciálně vyvinut pro kočky a neměl by být používán u žádného jiného živočišného druhu.
English: Other information about ProMeris:
Czech: Další informace o přípravku ProMeris:
English: ProMeris should not be used in cats less than 8 weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
Czech: ProMeris by neměl být používán u koček do 8 týdnů věku, neboť na této věkové skupině nebyl dostatečně zkoumán.
English: The medicine killed fleas within 24 hours after treatment and its effectiveness lasted 6 weeks.
Czech: Léčivý přípravek zahubil blechy do 24 hodin od aplikace a jeho účinnost trvala po dalších 6 týdnů.
English: As a precautionary measure, direct contact with the treated cat should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Czech: Jako preventivní opatření je zapotřebí zamezit přímému kontaktu s ošetřeným zvířetem a děti by si s ošetřenou kočkou neměly hrát, dokud místo aplikace neuschne.
English: There may be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Czech: Na srsti může dojít ke změně jejího vzhledu (mastné a shluknuté nebo slepené chlupy) v místě aplikace.