FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effect of umeclidinium/vilanterol on the QT interval was evaluated in a placebo and active (moxifloxacin) controlled QT study involving once daily administration of umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms or 500/100 micrograms (pre-dispensed dose with umeclidinium at eight times the recommended dose and vilanterol at four times the recommended dose) for 10 days in 103 healthy volunteers.
Norwegian Bokmål: Umeklidinium/vilanterol ble gitt én gang daglig i to ulike styrker, 113/22 mikrogram eller 500/100 mikrogram (8 ganger anbefalt oppmålt dose med umeklidinium og 4 ganger anbefalt dose med vilanterol), i 10 dager hos 103 friske frivillige.
English: Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige
English: Pregnancy and breast-feeding
Norwegian Bokmål: Graviditet, og amming
English: How to store ANORO ELLIPTA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ANORO ELLIPTA
English: Common Common Common Common Common
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige Vanlige Vanlige Vanlige
English: Use of rescue medication
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BUNDLE LABEL (WITH BLUE BOX- MULTIPACK) 55 micrograms/22 micrograms
Norwegian Bokmål: YTRE ETIKETT (MED BLUE BOX - FLERPAKNING) 55 mikrogram/22 mikrogram
English: ELLIPTA 55/22 mcg
Norwegian Bokmål: ELLIPTA 55/22 mikrog.
English: Placebo (N = 280) ANORO ELLIPTA (N =
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA (N=413) versus placebo (N=280)
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
English: Rare Rare Rare
Norwegian Bokmål: Sjeldne Sjeldne Sjeldne
English: Gastrointestinal disorders
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Obstipasjon Munntørrhet
English: If you forget to use ANORO ELLIPTA Don't inhale an extra dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke inhalere en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
English: Constipation Dry mouth
Norwegian Bokmål: Tørrstoff Folieboks
English: In a 24-week placebo-controlled study in patients with symptomatic COPD, ANORO ELLIPTA reduced the risk of a moderate/severe COPD exacerbation by 50% compared with placebo (based on analysis of time to first exacerbation: Hazard Ratio (HR) 0.5; 95% CI: 0.3, 0.8; p=0.004*); by 20% compared with umeclidinium (HR 0.8; 95% CI: 0.5, 1.3; p=0.391); and by 30% compared with vilanterol (HR 0.7; 95% CI: 0.4, 1.1; p=0.121).
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers placebo-kontrollert studie hos pasienter med symptomatisk kols, så reduserte ANORO ELLIPTA risikoen for en moderat/alvorlig kols-eksaserbasjon med 50 % sammenlignet med placebo (basert på analyse av tid til første eksaserbasjon: Hazard Ratio (HR) 0,5; 95% KI: 0,3, 0,8; p=0,004*).
English: one 6-month study, or in a further 55 patients who received umeclidinium/vilanterol 113/22 micrograms once daily in another 6-month study and 226 patients who received 113/22 micrograms once daily in the 12-month study.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det ikke obervert noen klinisk signifikante effekter på hjerterytmen på 24-timer Holter monitorering hos 53 pasienter med kols som ble behandlet med umeklidinium/vilanterol 55/22 mikrogram én gang daglig i en 6-måneders studie eller 55 pasienter som ble behandlet med umeklinium/vilanterol 113/22 mikrogram én gang daglig i en annen 6-måneders studie, og for ytterligere 226 pasienter som ble behandlet med 113/22 mikrogram én gang daglig i en 12-måneders studie.
English: The use of ANORO
Norwegian Bokmål: Sammenligning av behandling med ANORO
English: Each delivered dose contains 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) and 22 micrograms vilanterol (as trifenatate).
Norwegian Bokmål: Hver avgitte dose inneholder 55 mikrogram umeklidinium (tilsvarende 65 mikrogram av umeklidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
English: If you stop using ANORO ELLIPTA
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med ANORO ELLIPTA
English: In a pre- and post-natal study, subcutaneous administration of umeclidinium to rats resulted in lower maternal body weight gain and food consumption and slightly decreased pre-weaning pup body weights in dams given 180 micrograms/kg/day dose (approximately 80-times the human clinical exposure of umeclidinium 55 micrograms, based on AUC).
Norwegian Bokmål: I en pre- og post-natal studie ga subkutan administrering av umeklidinium til rotter en lavere maternal økning i kroppsvekt og matkonsumering og lettere reduksjon i kroppsvekt hos tidlig avvente valper.
English: If you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using this medicine:
Norwegian Bokmål: Plutselige pustevansker etter bruk av ANORO ELLIPTA er sjeldent.Dersom du opplever tetthet i brystet, hoste, piping eller pustevansker rett etter at du har brukt dette legemidlet:
English: ANORO ELLIPTA (N = 454) versus tiotropium 18 mcg (N = 451) (Study ZEP117115)
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA (N=454) versus tiotropium 18 mikrog.
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 65 micrograms umeclidinium bromide equivalent to 55 micrograms of umeclidinium and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Norwegian Bokmål: Hver inhalasjon avgir en dose (dosen som kommer ut fra munnstykket) på 65 mikrogram umeklidiniumbromid tilsvarende 55 mikrogram umeklidinium og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate)
Norwegian Bokmål: Hver enkelt inhalasjon frigir en dose (dosen som forlater munnstykket) på 55 mikrogram umeklidinium (ekvivalent med 65 mikrogram umeklidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
English: ANORO ELLIPTA (N = 217) versus tiotropium 18 mcg (N = 215) (Study DB2113374)
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA (N=217) versus tiotropium 18 mikrog.
English: ANORO ELLIPTA (N = 207) versus tiotropium 18 mcg (N = 203) (Study DB2113360)
Norwegian Bokmål: ANORO ELLIPTA (N=207) versus tiotropium 18 mikrog.
English: Special populations
Norwegian Bokmål: Spesieller pasientgrupper
English: C.
Norwegian Bokmål: Teл.
English: • becoming very wheezy, coughing or having difficulty in breathing
Norwegian Bokmål: • pipende pust, hoste eller pustevansker
English: • taste disturbance
Norwegian Bokmål: • smaksforstyrrelser
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): • skin rash (hives) or redness
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
English: - if you suffer from epilepsy
Norwegian Bokmål: - du lider av epilepsi - du har problemer med skjoldbruskkjertelen - du har diabetes
English: LIST OF EXCIPIENTS
Norwegian Bokmål: Kols-eksaserbasjoner
English: If you use more ANORO ELLIPTA than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av ANORO ELLIPTA
English: The total treatment period was 17 weeks.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsperiode var 17 uker.
English: Decreased appetite Increased appetite
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt Økt appetitt
English: Date of first authorisation: 23/07/2012 Date of latest renewal: 6 April 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23/07/2012 Dato for siste fornyelse: 6. april 2017
English: It may also cause you to have unusual or extreme changes in behaviour or mood.
Norwegian Bokmål: Det kan også medføre at du får uvanlige eller ekstreme endringer i atferd eller humør.
English: *The colourants are:
Norwegian Bokmål: *Fargestoffene er:
English: Elderly (65 years of age and above)
Norwegian Bokmål: Eldre (fra 65 år)
English: The safety and effectiveness are not yet known in this age group.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er fortsatt ukjent i denne aldersgruppen.
English: The results in these adolescents were similar to those seen in the adult population.
Norwegian Bokmål: Resultatene hos disse ungdommene var omtrent som hos den voksne populasjonen.
English: 35% increase
Norwegian Bokmål: 35 % økning
English: It should not be chewed, crushed or split.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke tygges, knuses eller deles.
English: It may be taken with or without food, but preferably always under the same conditions.
Norwegian Bokmål: Det kan tas med eller uten mat, men helst alltid ved samme betingelser.
English: You may experience confusion, agitation and aggressive behaviour.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve forvirring, uro og aggressiv atferd.
English: This was not statistically significant (p = 0.96).
Norwegian Bokmål: Dette var ikke statistisk signifikant (p=0,96).
English: If you have any suspension left in the bottle more than 90 days after it was first opened, you should not use it.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes gjenværende mikstur i flasken mer enn 90 dager etter at den første gang ble åpnet, skal den ikke brukes
English: There appears to be an increased risk of falls, particularly in the elderly; the underlying reason is unclear.
Norwegian Bokmål: Det synes å være en økt risiko for fallulykker, spesielt hos eldre, men den underliggende årsaken er uklar.
English: Oral suspension White to off-white suspension
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon Hvit til offwhite suspensjon
English: The cap fits properly when the PIBA is in place.
Norwegian Bokmål: Korken passer korrekt når PIBA er på plass.
English: After first opening: 90 days.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 90 dager.
English: There are limited amounts of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of perampanel in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av perampanel hos gravide kvinner.
English: The available data are insufficient to reach any conclusions.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er ikke tilstrekkelige til å konkludere.
English: Do not drive or use machines until you know how Fycompa affects you.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før du vet hvordan Fycompa påvirker deg.
English: The effect of these interactions on average steady state concentration is summarised in the following table.
Norwegian Bokmål: Effekten av disse interaksjonene på gjennomsnittlig steady-state-konsentrasjon er oppsummert i følgende tabell.
English: Levels peaked at one hour and were 3.65 times the levels in plasma.
Norwegian Bokmål: Nivået var høyest etter én time og var 3,65 ganger plasmanivået.
English: Study drug was given once per day.
Norwegian Bokmål: Studielegemiddel ble gitt én gang daglig.
English: It may take a few weeks to find the right dose of Fycompa for you.
Norwegian Bokmål: Det kan ta noen uker å finne riktig dose av
English: Shake for at least 5 seconds before use.
Norwegian Bokmål: Rist minst 5 sekunder før bruk.
English: Speak to your doctor before drinking alcohol.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du drikker alkohol.
English: Discuss with your doctor what may be appropriate contraception for you.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hva som kan være en egnet prevensjonsmetode for deg.
English: Study 332 included 22 adolescents between the ages of 12 and 18.
Norwegian Bokmål: Studie 332 inkluderte 22 ungdom i alderen 12 til 18 år.
English: However, thoughts of harming others, physical assault or threatening behaviour were observed in some patients (<1% in perampanel clinical studies).
Norwegian Bokmål: Tanker om å skade andre, fysisk angrep eller truende atferd ble imidlertid observert hos noen pasienter (< 1 % i kliniske perampanelstudier).
English: and 12 mg (24 ml) depending on your response.
Norwegian Bokmål: 12 mg (24 ml) - avhengig av hvordan du reagerer.
English: - You must use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you are being treated with Fycompa.
Norwegian Bokmål: - Du må bruke en pålitelig prevensjonsmetode for å unngå å bli gravid mens du behandles med Fycompa.
English: - Don't take more Fycompa than your doctor has recommended.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta mer Fycompa enn legen din har anbefalt.
English: The population included 164 patients (perampanel N = 82, placebo N = 82).
Norwegian Bokmål: Populasjonen omfattet 164 pasienter (perampanel N=82, placebo N=82).
English: Fycompa is available in packs of:
Norwegian Bokmål: Fycompa er tilgjengelig i pakninger med:
English: Wash the oral syringe with clean water and dry thoroughly.
Norwegian Bokmål: Vask sprøyten med rent vann, og tørk grundig.
English: The tmax was delayed by approximately 1 hour compared to that under fasted conditions.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket med ca. 1 time sammenlignet med fastende tilstand.
English: No effects on weight, height and sexual development were seen following up to 104 weeks of treatment (n = 114).
Norwegian Bokmål: Ingen effekter på vekt, høyde og kjønnsmodning ble sett ved oppfølging inntil 104 ukers behandling (n=114).
English: The majority of these patients had a history of partial onset seizures.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde en anamnese med partielle anfall.
English: The following convention has been used for the classification of adverse reactions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt til klassifisering av bivirkninger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Oral suspension 340 ml.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon 340 ml.
English: Turn upside down and withdraw the prescribed amount of Fycompa from the bottle.
Norwegian Bokmål: Vend opp ned, og trekk ut den foreskrevne mengden Fycompa fra flasken.
English: These data were consistent with those for percent change in seizure frequency and showed that the PGTC 50% responder rate was generally stable across time from about week 26 through the end of year 2.
Norwegian Bokmål: Disse data samsvarte med de for prosentvis endring i anfallsfrekvens og viste at PGTK 50 % responderandel vanligvis var stabil over tid fra ca. uke 26 til slutten av år 2.
English: This effect should be taken into account and managed when adding or withdrawing these anti-epileptic drugs from a patient's treatment regimen.
Norwegian Bokmål: Denne effekten bør tas hensyn til og håndteres når slike antiepileptika legges til eller fjernes fra en pasients behandlingsregime.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for perampanel.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med perampanel.
English: Fycompa must be titrated, according to individual patient response, in order to optimise the balance between efficacy and tolerability.
Norwegian Bokmål: Fycompa må titreres ut fra individuell pasientrespons, for å optimalisere balansen mellom effekt og tolerabilitet.
English: <10% decrease
Norwegian Bokmål: <10 % reduksjon
English: There was no statistically significant difference between the treatment groups (p = 0.145).
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom behandlingsgruppene (p=0,145).
English: If at any time you have these thoughts, contact your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX22
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX22
English: Preparation: The press-in-bottle adapter (PIBA) which is supplied in the product carton should be inserted firmly into the neck of the bottle before use and remain in place for the duration of the usage of the bottle.
Norwegian Bokmål: Tilberedning: Tilkoblingsadapteren ("press-in-bottle"-adapter - PIBA) som følger med i produktesken skal settes godt inn i flaskehalsen før bruk og bli værende der så lenge flasken er i bruk.
English: Abuse potential
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensial
English: Subjects had partial-onset seizures with or without secondary generalisation and were not adequately controlled with one to three concomitant AEDs.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene hadde partielle anfall med eller uten sekundær generalisering og var ikke adekvat kontrollerte med ett til tre samtidige AEDs.
English: - If you are allergic to perampanel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor perampanel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Of the 140 subjects who completed the Study 332, 114 subjects (81.4%) had entered the Extension phase.
Norwegian Bokmål: Av de 140 forsøkspersonene som fullførte studie 332 gikk 114 forsøkspersoner (81,4 %) inn i forlengelsesfasen.
English: You must talk to your doctor about the effect of your epilepsy on driving and using machines.
Norwegian Bokmål: Du må rådføre deg med legen din om hvordan epilepsien din påvirker kjøring og bruk av maskiner.
English: It is recommended that discontinuation be undertaken gradually to minimise the potential for rebound seizures.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at seponering foretas gradvis for å minimalisere faren for tilbakefall av anfall.
English: Fycompa is for oral use.
Norwegian Bokmål: Fycompa er til oral bruk.
English: Perampanel is dosed to clinical effect regardless of other AEDs.
Norwegian Bokmål: Perampanel doseres til klinisk effekt uavhengig av andre AEDs.
English: The safety and efficacy of perampanel in children below 12 years of age have not been established yet.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av perampanel hos barn under 12 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: Data from in vitro studies indicate that perampanel is approximately 95% bound to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier indikerer at perampanel er ca. 95 % bundet til plasmaproteiner.
English: Of these, 14 patients (27%) reverted to adjunctive therapy in the following months.
Norwegian Bokmål: Av disse var det 14 pasienter (27 %) som gikk tilbake til tilleggsbehandling i de påfølgende månedene.
English: There were no changes directly attributable to perampanel in clinical pathology or histopathology.
Norwegian Bokmål: Det var ingen endringer som direkte kunne tilskrives perampanel innen klinisk patologi eller histopatologi.
English: It has been given to you by your doctor to reduce the number of fits that you have.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg det for å redusere antall anfall du får.
English: The excretion into breast milk was measured in rats at 10 days post-partum.
Norwegian Bokmål: Utskillelse i morsmelk ble målt hos rotter 10 døgn post-partum.
English: Similar results were seen when all seizures and absence vs. myoclonic seizures were evaluated over time.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater ble sett når alle anfall og absensanfall vs. myoklone anfall ble vurdert over tid.
English: Cognitive function
Norwegian Bokmål: Kognitiv funksjon
English: Cognitive function was assessed by the Cognitive Drug Research (CDR) System Global Cognition t-Score, which is a composite score derived from 5 domains testing Power of Attention, Continuity of Attention, Quality of Episodic Secondary Memory, Quality of Working Memory, and Speed of Memory.
Norwegian Bokmål: Kognitiv funksjon ble vurdert ved "Cognitive Drug Research (CDR) System Global Cognition" t-skår, som er en sammensatt skår basert på 5 domener som tester grad av oppmerksomhet, varighet av oppmerksomhet, kvalitet av episodisk sekundær hukommelse, kvalitet av arbeidshukommelse og hastighet av hukommelse.
English: The placental transfer was relatively low; 0.09% or less of administered dose was detected in the foetus.
Norwegian Bokmål: Placentapassasjen var relativt lav, 0,09 % eller mindre av gitt dose ble påvist hos fosteret.
English: Subjects experiencing intolerable adverse events could remain on the same dose or have their dose decreased to the previously tolerated dose.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner som fikk uakseptable bivirkninger kunne fortsette på samme dose eller få sin dose redusert til forrige tolererte dose.
English: Do not stop treatment without first discussing it with your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten å rådføre deg med legen din først.
English: The tablets cannot be split accurately as there is no break line.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan ikke deles nøyaktig da de ikke har delestrek.
English: The cap should be replaced after each use.
Norwegian Bokmål: Korken settes på plass igjen etter hver anvendelse.
English: Stop using perampanel if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke perampanel hvis du får disse symptomene, og kontakt lege eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
English: Most of the reported events were either mild or moderate and patients recovered either spontaneously or with dose adjustment.
Norwegian Bokmål: De fleste av de rapporterte tilfellene var lette eller moderate og pasientene ble restituert spontant eller ved dosejustering.
English: For example, if you decide to take Fycompa with food, always take it that way.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel velger å ta Fycompa med mat, skal du alltid ta det på den måten.
English: In view of its long half-life, the effects caused by perampanel could be prolonged.
Norwegian Bokmål: I lys av den lange halveringstiden kan effekter forårsaket av perampanel være langvarige.
English: Single missed dose: As perampanel has a long half-life, the patient should wait and take their next dose as scheduled.
Norwegian Bokmål: Glemt enkeltdose: Da perampanel har lang halveringstid skal pasienten vente og ta neste dose som planlagt.
English: Fycompa may make certain hormonal contraceptives such as levonorgestrel less effective.
Norwegian Bokmål: Fycompa kan gjøre visse hormonelle prevensjonsmidler, som levonorgestrel, mindre effektive.
English: There is no available specific antidote to the effects of perampanel.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet tilgjengelig spesifikt antidot mot perampanels virkninger.
English: The dosage of perampanel should be reduced if such symptoms occur and should be discontinued immediately if symptoms are severe.
Norwegian Bokmål: Perampaneldoseringen bør reduseres dersom slike symptomer oppstår og bør seponeres omgående ved alvorlige symptomer.
English: Effect of perampanel on CYP3A substrates
Norwegian Bokmål: Effekt av perampanel på CYP3A-substrater
English: Take Fycompa for as long as your doctor recommends.
Norwegian Bokmål: Ta Fycompa så lenge legen din anbefaler.
English: In combination with the lack of age-related difference in perampanel exposure, the results indicate that dose-adjustment in the elderly is not required.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med manglende aldersrelatert forskjell i perampaneleksponering, indikerer resultatene at dosejustering ikke er nødvendig hos eldre.
English: 19% decrease
Norwegian Bokmål: 19 % reduksjon
English: The tablet should be swallowed whole with a glass of water.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel med et glass vann.
English: A larger decrease in exposure of midazolam (or other sensitive CYP3A substrates) at higher Fycompa doses cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En større reduksjon av eksponeringen for midazolam (eller andre sensitive CYP3Asubstrater) ved høyere Fycompa-doser kan ikke utelukkes.
English: However, due to its long half-life and subsequent slow decline in plasma concentrations, perampanel can be discontinued abruptly if absolutely needed.
Norwegian Bokmål: På grunn av sin lange halveringstid og påfølgende langsomt fall i plasmakonsentrasjonen, kan perampanel imidlertid seponeres brått hvis absolutt nødvendig.
English: - Oral contraceptives (also called “hormonal contraceptives”).
Norwegian Bokmål: - P-piller (også kalt "hormonell prevensjon").