FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque la dexmédétomidine et le butorphanol sont utilisés simultanément chez le chien, les effets suivants peuvent apparaître : bradypnée, tachypnée, rythme respiratoire intermittent (20 à 30 s d'apnée suivies de plusieurs respirations rapides), hypoxémie, secousses, tremblements musculaires ou mouvements de pédalage, excitation, ptyalisme, nausées, vomissements, miction, érythème, éveil soudain ou sédation prolongée.
Latvian: Kad deksmedetomidīns un butorfanols suņiem tiek lietoti vienlaicīgi, var būt palēnināta vai paātrināta elpošana, neregulāra elpošana (elpošanas apstāšanās uz 20-30 sekundēm, kam seko vairākas ātras ieelpas), hipoksēmija, muskuļu raustīšanās vai trīce, uzbudinājums, pārlieku siekalošanās, rīstīšanās, vemšana, urinēšana, ādas eritēma, pēkšņa pamošanās vai paildzināta miegainība.
French: Les animaux traités doivent être maintenus au chaud et à une température constante au cours de la procédure et du réveil.
Latvian: Ārstējamiem dzīvniekiem gan procedūras, gan atmošanās laikā jāatrodas siltumā un nemainīgā temperatūrā.
French: Excipients : Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
Latvian: Palīgvielas: Metilparahidroksibenzoāts (E 218)
French: Chlorhydrate de dexmédétomidine
Latvian: Deksmedetomidīna hidrohlorīds
French: Des opacités cornéennes peuvent apparaître pendant la sédation.
Latvian: Sedācijas laikā var rasties radzenes apduļķojums.
French: Intramusculaire : jusqu'à 500 microgrammes/mètre carré de surface corporelle.
Latvian: Intramuskulāri: līdz 500 mikrogramiem/ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru.
French: NOTICE
Latvian: Svars
French: On peut mélanger la dexmédétomidineavec du butorphanol et/ou de la kétamine dans la même seringue, leur compatibilité pharmaceutique ayant été démontrée.
Latvian: Deksmedetomidīnu, butorfanolu un/vai ketamīnu drīkst jaukt vienā un tai pašā šļircē, jo ir konstatēta to farmaceitiskā saderība.
French: Certains chiens et certains chats peuvent également vomir au réveil.
Latvian: Dažiem suņiem un kaķiem var novērot vemšanu arī atmošanās laikā no narkozes.
French: * uniquement par voie IM
Latvian: *tikai i. m.
French: Substance active :
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS DAUDZUMS
French: Les doses recommandées sont les suivantes :
Latvian: Ieteicams lietot šādas devas:
French: L'innocuité de la dexmédétomidine n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation chez les espèces cibles.
Latvian: Nav noteikts deksmedetomidīna nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā mērķa sugām.
French: Dexmédétomidine 300 microgrammes/m2 par voie intramusculaire
Latvian: Deksmedetomidīns 300 mikrogrami/m2 intramuskulāri
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole (voir rubrique 12 « Surdosage »).
Latvian: Sedāciju var atcelt ar atipamezolu (skatīt 12. punktā „Pārdozēšana").
French: Lorsque la dexmédétomidine est utilisée en prémédication chez le chien, les effets suivants peuvent apparaître: bradypnée, tachypnée ou vomissements.
Latvian: Kad deksmedetomidīnu lieto premedikācijai suņiem, var būt bradipnoja, tahipnoja un vemšana.
French: Lorsque la dexmédétomidine est utilisée en prémédication chez le chat, des vomissements, des nausées, une pâleur des muqueuses et une température corporelle basse peuvent apparaître.
Latvian: Lietojot deksmedetomidīnu premedikācijai kaķiem, var būt vemšana, rīstīšanās, bālas gļotādas un zema ķermeņa temperatūra.
French: Après le traitement, les animaux ne doivent recevoir ni de l'eau ni des aliments tant qu'ils ne sont pas capables d'avaler.
Latvian: Pēc ārstēšanas, dzīvniekiem nav ieteicams dot ūdeni vai piedāvāt ēdienu, līdz atsācies rīšanas reflekss.
French: Parahydroxybenzoate de propyle
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts
French: Intraveineuse : jusqu'à 375 microgrammes/mètre carré de surface corporelle.
Latvian: Intravenozi: līdz 375 mikrogramiem/ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru.
French: Dexmédétomidine, 40 microgrammes/kg par voie intramusculaire
Latvian: Deksmedetomidīns 40 mikrogrami/kg intramuskulāri
French: Des complexes supraventriculaire, une extrasystole ventriculaire, une pause sinusale et des blocs auriculoventriculaires du troisième degré ont été observés dans de rares cas.
Latvian: Retos gadījumos var novērot pāragrus supraventrikulārus un ventrikulārus kompleksus, sinusa pauzi un trešās pakāpes AV blokādi.
French: Cepedex 0,5 mg/ml solution injectable chlorhydrate de dexmédétomidine
Latvian: Cepedex 0,5 mg/ml injekcija Dexmedetomidine hydrochloride
French: Dexmédétomidine 125 microgrammes/m2
Latvian: 125 mikrogrami/m2
French: EXP : mois / année
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
French: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Allemagne
Latvian: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
French: Ces derniers peuvent inclure une bradycardie sinusale profonde, des blocs auriculo-ventriculaires du premier et du second degré, un arrêt ou une pause sinusal, ainsi que des extrasystoles auriculaires, supraventriculaires, et ventriculaires.
Latvian: Tās var ietvert dziļu sinusa bradikardiju, pirmās un otrās pakāpes AV blokādi, sinusa apstāšanos vai pauzi, tāpat arī pāragrus atriālos, supraventrikulāros un ventrikulāros kompleksus.
French: Après le traitement, ni eau, ni nourriture ne devraient être donné à l'animal avant qu'il ne soit capable d'avaler.
Latvian: Pēc ārstēšanas dzīvniekiem nav ieteicams dot ūdeni vai piedāvāt ēdienu, līdz atsācies rīšanas reflekss.
French: Pour des gammes de poids supérieurs, utiliser Cepedex 0,5 mg/ml et le tableau posologique correspondant.
Latvian: Dzīvniekiem ar lielāku ķermeņa svaru lietot Cepedex 0,5 mg/ml un tā dozēšanas tabulas.
French: Présentation des cartons : 1 flacon de 5 ml 1 ou 5 flacons de 10 ml 1 flacon de 20 ml
Latvian: viens 5 ml flakons; viens vai pieci 10 ml flakoni; viens 20 ml flakons.
French: Cepedex 0,1 mg/ml solution injectable chlorhydrate de dexmédétomidine
Latvian: Cepedex 0,1 mg/ml injekcija Dexmedetomidine hydrochloride
French: Dexmédétomidine 500 microgrammes/m2*
Latvian: 500 mikrogrami/m2*
French: Dexmédétomidine 375 microgrammes /m2
Latvian: 375 mikrogrami/m2
French: Les effets respiratoires attendus sont la bradypnée, un rythme respiratoire intermittent, l'hypoventilation et l'apnée.
Latvian: Var būt tādi elpošanas traucējumi kā bradipnoja, saraustīta elpošana, hipoventilācija un elpošanas apstāšanās.
French: La posologie pour les chats est de 40 microgrammes de chlorhydrate de dexmédétomidine /kg de poids corporel, équivalent en volume à 0,08 ml de Cepedex/kg de poids corporel, dans le cadre de procédures et d'examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et nécessitant une contention, une sédation et une analgésie.
Latvian: Deva kaķiem ir 40 mikrogrami deksmedetomidīna hidrohlorīda/kg ķermeņa svara, kas atbilst devas tilpumam 0,08 ml Cepedex/kg ķermeņa svara, to lietojot neinvazīvām, mazsāpīgām līdz vidēji sāpīgām procedūrām, kur nepieciešama savaldīšana, sedācija un analgēzija.
French: Flacons en verre de 5, 10 ou 20 ml (0,5 mg/ml) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Latvian: 5 ml, 10 ml vai 20 ml stikla flakoni (0,5 mg/ml)
French: L'utilisation de la dexmédétomidine comme prémédication chez le chien et le chat réduit significativement la posologie du médicament nécessaire pour l'induction de l'anesthésie.
Latvian: Deksmedetomidīna lietošana premedikācijai suņiem un kaķiem ievērojami samazina anestēzijas ierosināšanai nepieciešamo sākotnējo zāļu daudzumu.
French: La dose pour les chats est de 40 microgrammes de chlorhydrate de dexmédétomidine /kg de poids corporel, équivalant en volume à 0,4 ml de Cepedex/kg de poids corporel, dans le cadre de procédures et d'examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et nécessitant une contention, une sédation et une analgésie.
Latvian: Deva kaķiem ir 40 mikrogrami deksmedetomidīna hidrohlorīda/kg ķermeņa svara, kas atbilst devas tilpumam 0,4 ml Cepedex/kg ķermeņa svara, to lietojot neinvazīvām, mazsāpīgām līdz vidēji sāpīgām procedūrām, kur nepieciešama savaldīšana, sedācija un analgēzija.
French: Flacons en verre de 5 ou 10 ml (0,1 mg/ml) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Latvian: 5 ml vai 10 ml stikla flakoni (0,1 mg/ml)
French: (soit dexmédétomidine
Latvian: Dexmedetomidine hydrochloride
French: Lorsque ce produit est administré avec du butorphanol (0,1 mg/kg) en vue d'une sédation et d'une analgésie profondes, la dose intramusculaire de dexmédétomidine est de 300 microgrammes/m² de surface corporelle.
Latvian: Ievadot vienlaicīgi ar butorfanolu (0,1 mg/kg) dziļai sedācijai un analgēzijai, intramuskulārā deksmedetomidīna deva ir 300 mikrogrami/ķermeņa virsmas kvadrātmetru.
French: Flacons en verre incolore de type I, d'une contenance de 5 ml, 10 ml et 20 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc recouvert de bromobutyle et une capsule en aluminium, emballés dans une boîte en carton.
Latvian: Bezkrāsaina stikla (I tips) 5 ml, 10 ml vai 20 ml flakons, noslēgts ar pārklātu brombutila kaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu kartona kārbā.
French: - Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire - Chats : voie intramusculaire
Latvian: - Suņiem: intravenozai vai intramuskulārai lietošanai; - Kaķiem: intramuskulārai lietošanai.
French: L'administration de dexmédétomidine peut entraîner une réduction de la fréquence cardiaque et un bloc auriculo-ventriculaire temporaire.
Latvian: Pēc deksmedetomidīna ievadīšanas var novērot palēninātu sirdsdarbību un pārejošu AV blokādi.
French: Évitez tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
Latvian: Izvairīties no zāļu saskares ar ādu, acīm vai gļotādām; ieteicams lietot necaurlaidīgus cimdus.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada oktobrī.
French: • en tant que prémédication avant induction d'une anesthésie générale.
Latvian: • premedikācijai pirms vispārējās anestēzijas.
French: Elle dépend également de l'utilisation et du mode d'administration.
Latvian: Tā ir atkarīga arī no lietošanas un ievadīšanas veida.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Latvian: Atsauces zāļu pilns EPAR teksts arī ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē.
French: L'EPAR complet relatif à Cepedex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cepedex EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Dès lors, le CVMP a estimé que, comme pour Dexdomitor, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka, tāpat kā Dexdomitor gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
French: Il agit en se liant aux récepteurs connus sous le nom de récepteurs alpha-2 adrénergiques et en empêchant la libération du neurotransmetteur noradrénaline à partir des cellules nerveuses de l'organisme.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties pie receptoriem, ko dēvē par alfa2-adrenerģiskiem receptoriem, un novēršot neirotransmitera noradrenalīna izdalīšanos no organisma nervu šūnām.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cepedex.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cepedex.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un ieteiktu to lietošanas nosacījumus.
French: La durée et la profondeur de la sédation et de l'analgésie dépendent de la dose utilisée.
Latvian: Sedācijas un analgēzijas ilgums un intensitāte ir atkarīgi no izmantotās zāļu devas.
French: Chez le chien, la dose dépend de la surface corporelle (calculée sur la base du poids corporel) et chez le chat, elle est fonction du poids corporel.
Latvian: Suņiem deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina pēc ķermeņa svara), kaķiem - pamatojoties uz ķermeņa svaru.
French: La société a fourni des informations sur la qualité et la fabrication de Cepedex.
Latvian: Uzņēmums iesniedza informāciju par Cepedex kvalitāti un ražošanu.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Cepedex au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Cepedex lietošanai ES.
French: Étant donné que la noradrénaline intervient dans le maintien de la vigilance et de l'éveil, une diminution de sa libération réduit le niveau de conscience, y compris la sensation de douleur.
Latvian: Tā kā noradrenalīns ir nepieciešams modrības un aktivitātes uzturēšanai, tā izdalīšanās samazināšana pazemina samaņas līmeni, tostarp, sāpju sajūtu.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cepedex.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Cepedex lietošanu.
French: La dexmédétomidine est étroitement liée à une autre substance utilisée pour entraîner une sédation chez les animaux, la médétomidine, qui est utilisée dans des médicaments vétérinaires depuis des années.
Latvian: Deksmedetomidīns ir tuvu radniecīgs citai dzīvnieku nomierināšanā izmantotai vielai medetomidīnam, ko jau daudzus gadus lieto veterinārmedicīnā.
French: Cepedex est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Latvian: Cepedex ir alfa2-adrenoceptoru agonists.
French: Cepedex peut également être utilisé chez le chien pour soulager la douleur et entraîner une sédation profonde lors de la réalisation de procédures médicales et chirurgicales mineures, lorsqu'il est utilisé en association avec le butorphanol (un produit sédatif et analgésique).
Latvian: Cepedex var lietot arī suņiem sāpju atvieglošanai un dziļai sedācijai, veicot medicīniskās procedūras un nelielas operācijas, ja to lieto kombinācijā ar butorfanolu (sedatīvu un pretsāpju līdzekli).
French: Un neurotransmetteur est une substance qu'utilisent les cellules nerveuses pour communiquer avec les cellules voisines.
Latvian: Neirotransmiters ir viela, kas ļauj blakus esošajām nervu šūnām savā starpā sazināties.
French: Cela signifie que Cepedex est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Dexdomitor.
Latvian: Tas nozīmē, ka Cepedex ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES ar nosaukumu Dexdomitor.
French: Cepedex dexmédétomidine
Latvian: Cepedex deksmedetomidīns
French: • lors de la réalisation de procédures et examens engendrant une douleur faible à modérée et qui nécessitent que l'animal soit immobilisé ou sédaté et rendu moins sensible à la douleur (analgésie).
Latvian: • mazsāpīgu vai vidēji sāpīgu procedūru un izmeklējumu veikšanai, kur nepieciešama dzīvnieka savaldīšana vai sedācija un sāpju sajūtu mazināšana (analgēzija).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Cepedex est de qualité comparable à celle de Dexdomitor.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Cepedex un Dexdomitor ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
French: Cepedex contient le principe actif dexmédétomidine et est un «médicament générique».
Latvian: Cepedex satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu un ir "ģenēriskas zāles".
French: Autres informations relatives à Cepedex:
Latvian: Cita informācija par Cepedex
French: Cepedex est utilisé dans le cadre de procédures non invasives qui ne supposent pas de réaliser d'incision ni d'ouvrir le corps;
Latvian: Cepedex lieto neinvazīvām procedūrām, neskarot ādu vai ķermeņa dobumu;
French: Cepedex est un médicament utilisé pour entraîner une sédation (pour calmer) de la douleur chez le chien et le chat:
Latvian: Cepedex ir zāles, ko lieto sedācijai (nomierināšanai) suņiem un kaķiem šādos gadījumos:
French: Pourquoi Cepedex est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Cepedex tika apstiprinātas?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cepedex, le 13/12/2016.
Latvian: Eiropas Komisija 13/12/2016 apstiprināja Cepedex reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Cepedex est disponible sous forme de solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Cepedex ir pieejamas kā injekciju šķīdums, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cepedex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Cepedex lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
French: Chez le chien, Cepedex est administré par injection dans une veine ou dans un muscle.
Latvian: Suņiem Cepedex ievada, injicējot vēnā vai muskulī.
French: Cepedex étant un médicament générique et étant bioéquivalent au médicament de référence, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Latvian: Tā kā Cepedex ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm.
French: Étant donné que Cepedex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Latvian: Ņemot vērā, ka Cepedex ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
French: Comment Cepedex agit-il?
Latvian: Kā Cepedex darbojas?
French: Chez le chat, il est administré par injection dans un muscle.
Latvian: Kaķiem Cepedex ievada, injicējot muskulī.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Cepedex, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux lors de l'administration de Cepedex.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Cepedex zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cepedex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cepedex dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
French: Qu'est-ce que Cepedex et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Cepedex un kāpēc tās lieto?
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Cepedex est un médicament générique administré par injection, que sa composition est similaire à celle du médicament de référence, Dexdomitor, et qu'il contient le même principe actif que celui-ci.
Latvian: Tā kā Cepedex ir ģenēriskas zāles, ko ievada injekcijas veidā, līdzīgas pēc sastāva un satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Dexdomitor, papildpētījumi nebija nepieciešami.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Cepedex et quels sont les risques associés à son utilisation?
Latvian: Kāda ir Cepedex ieguvumu un riska attiecība?
French: 14 Flacons
Latvian: 14 Flakoni
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration)
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
French: 0,5ml (1mg/ml)
Latvian: Flakons (stikla) 0,5ml (1mg/ml)
French: Solution injectable
Latvian: Zemādas injekcija
French: Un cycle dure 3 semaines.
Latvian: Viens cikls ilgst 3 nedēļas.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Ceplene sont surveillées en permanence.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ceplene lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
French: Cela signifie qu'il modifie l'activité du système immunitaire (défenses naturelles de l'organisme).
Latvian: Tas nozīmē, ka tas maina imūnsistēmas (organisma dabīgo aizsargspēju) aktivitāti.
French: L'histamine est une substance naturellement présente dans le corps, intervenant dans de nombreux processus.
Latvian: Histamīns ir viela, kas organismā veidojas dabīgi un ir iesaistīta daudzos procesos.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ceplene?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ceplene lietošanu?
French: Autres informations relatives à Ceplene:
Latvian: Cita informācija par Ceplene
French: Les effets secondaires rapportés avec Ceplene sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Latvian: Ziņotās ar Ceplene lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
French: Pourquoi Ceplene a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Ceplene tika apstiprinātas?
French: Il est utilisé lors de la première «rémission» des patients (période sans symptômes de la maladie après le traitement initial).
Latvian: Šīs zāles lieto pacientiem pirmās "remisijas" stadijā (laikā, kad pēc pirmā ārstēšanas kursa nav slimības simptomu).
French: Des informations sur Ceplene sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Ceplene ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Chaque cycle est suivi d'une période de 3 semaines sans traitement.
Latvian: Starp katru ciklu jābūt 3 nedēļas ilgam starplaikam bez ārstēšanas.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Ceplene sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ceplene, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
French: Aperçu de Ceplene et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Latvian: Ceplene pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
French: En fonction de la réponse du patient au traitement et des effets indésirables, le traitement peut être interrompu ou la dose peut être adaptée.
Latvian: Atkarībā no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu un no blakusparādībām ārstēšana var būt jāatliek vai jāpielāgo deva.
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Ce traitement peut augmenter la période de rémission du patient.
Latvian: Tas var pagarināt pacienta remisijas stadijas ilgumu.
French: La dose recommandée est une injection de Ceplene deux fois par jour, une à trois minutes après une injection d'interleukine-2.
Latvian: Ieteicamā Ceplene deva ir viena injekcija divreiz dienā vienu līdz trīs minūtes pēc interleikīna-2 injicēšanas.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Ceplene?
Latvian: Kāda informācija par Ceplene vēl ir sagaidāma?
French: Pour les patients en première rémission, le traitement par Ceplene en association avec l'interleukine-2 était plus efficace que l'absence de traitement pour augmenter la période de temps jusqu'à la récidive de la LMA ou la période de temps jusqu'au décès du patient pour une autre raison: la durée moyenne sans récidive de la maladie est passée de 291 jours en l'absence de traitement à 450 jours après le traitement par Ceplene en association avec l'interleukine-2.
Latvian: Pacientiem pirmās remisijas stadijā Ceplene un interleikīna-2 kombinācija efektīvāk nekā nekāda ārstēšana spēja pagarināt laiku līdz AML recidīvam vai pacienta nāvei jebkāda iemesla dēļ: vidējais laiks bez slimības pieauga no 291 dienas, nesaņemot nekādu ārstēšanu, līdz 450 dienām pēc ārstēšanas ar Ceplene un interleikīnu-2.