FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Repaglinide Teva 1 mg compresse Repaglinide Teva 2 mg compresse
Spanish: Puede ser necesario incrementar esta dosis al cabo de una o dos semanas.
Italian: Tale dose potrebbe essere aumentata dopo una o due settimane.
Spanish: Repaglinida Teva debe tomarse antes de las comidas, por lo general 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Italian: Repaglinide Teva va assunto prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto.
Spanish: La dosis se ajusta con objeto de obtener un control óptimo.
Italian: La dose va adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile.
Spanish: Repaglinida Teva es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Italian: Repaglinide Teva è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos.
Italian: È opinione del CHMP che, come nel caso di NovoNorm, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos (de color azul: 0,5 mg; amarillo: 1mg; melocotón: 2 mg).
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rotonde (blu: 0,5 mg; giallo: 1 mg; pesca: 2 mg).
Spanish: Repaglinida Teva es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Italian: Repaglinide Teva è un "medicinale generico", il che significa che è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, conforme a los requisitos de la Unión Europea, Repaglinida Teva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Novonorm.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Repaglinide Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm.
Spanish: El texto completo del EPAR de Repaglinida Teva puede encontrarse aquí.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Repaglinide Teva è reperibile qui.
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos producen las mismas concentraciones del principio activo en el organismo).
Italian: Poiché Repaglinide Teva è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
Spanish: En caso de que se transfiera a los pacientes desde el tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Italian: Se i pazienti passano a Repaglinide Teva mentre stanno già utilizzando un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinida Teva:
Italian: Altre informazioni su Repaglinide Teva
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente a fin de determinar la dosis mínima efectiva.
Italian: Il medico curante dovrebbe misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la dose efficace più bassa.
Spanish: Repaglinida Teva repaglinida Resumen del EPAR para el público general
Italian: Repaglinide Teva repaglinide Sintesi destinata al pubblico
Spanish: Como Repaglinida Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Repaglinide Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
Spanish: Repaglinida Teva contribuye a que el páncreas produzca más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2,
Italian: Repaglinide Teva aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è utilizzato per controllare il diabete di tipo 2.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Repaglinide Teva.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Replaglinida Teva ?
Italian: Perché è stato approvato Repaglinide Teva?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Repaglinida Teva ?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Repaglinide Teva?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinida Teva?
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Repaglinide Teva?
Spanish: Repaglinida Teva se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Italian: Repaglinide Teva viene utilizzato in pazienti affetti da diabete di tipo 2 (diabete non insulinodipendente).
Spanish: Se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para disminuir el nivel de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevado nivel de glucosa en sangre) no puede controlarse mediante la dieta, la reducción de peso o el ejercicio.
Italian: Viene utilizzato in associazione con diete alimentari ed esercizio fisico per abbassare i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non può essere più controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
Spanish: ¿Qué es Repaglinida Teva?
Italian: Che cos'è Repaglinide Teva?
Spanish: Repaglinida Teva puede utilizarse también con metformina (otro medicamento antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no puedan controlarse satisfactoriamente con metformina en monoterapia.
Italian: Repaglinide Teva può essere utilizzato anche in combinazione con metformina (un altro antidiabetico) nei diabetici di tipo 2 I cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Spanish: ¿Cómo actúa Repaglinida Teva?
Italian: Come agisce Repaglinide Teva?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinida Teva a Teva Pharma B.V.
Italian: Il 29 giungo 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
Spanish: ¿Cómo se usa Repaglinida Teva?
Italian: Come si usa Repaglinide Teva?
Spanish: Repaglinida Teva también puede utilizarse en pacientes diabéticos del tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre puedan controlarse bien por lo general mediante la dieta, pero que estén registrando una pérdida temporal del control de glucosa en sangre.
Italian: Repaglinide Teva può essere indicato anche per i diabetici di tipo 2 che di solito vengono ben controllati attraverso una dieta, ma temporaneamente non riescono più a regolare il glucosio nel sangue.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Repaglinida Teva?
Italian: Per che cosa si usa Repaglinide Teva?
Spanish: 1 cartucho + 1 minidosificador automático
Italian: 1 cartuccia +1 mini dosatore automatico
Spanish: 6 (3x2) plumas precargadas (envase múltiple)
Italian: 6 (3x2) penne preriempite (confezione multipla)
Spanish: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) minidosificadores automáticos (envase múltiple)
Italian: 3 (3 x 1) cartucce +3 (3 x 1) mini dosatori automatici (confezione multipla)
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Italian: Contenitore primario Contenuto Numero di unità posologiche
Spanish: c Significación nominal.
Italian: c Significatività nominale.
Spanish: Si usa más Repatha del que debe
Italian: Se usa più Repatha di quanto deve
Spanish: Población de pacientes (N)
Italian: Popolazione di pazienti (N)
Spanish: Advertencia: no modifique el dispositivo.
Italian: Avvertenza: non modificare il dispositivo.
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes se debe garantizar un estrecho seguimiento.
Italian: Pertanto un attento monitoraggio deve essere garantito in questi pazienti.
Spanish: La inyección termina cuando:
Italian: L'iniezione è completa quando:
Spanish: Parte aplicada tipo BF
Italian: Parte applicata di tipo BF
Spanish: Tiene componentes electrónicos que no deben mojarse.
Italian: Contengono componenti elettronici che non devono essere bagnati.
Spanish: Gire la puerta hacia la izquierda.
Italian: Spostare lo sportello verso sinistra.
Spanish: Incidencia acumulada (%)
Italian: Incidenza cumulativa (%)
Spanish: La dosis recomendada depende de la enfermedad de base:
Italian: La dose raccomandata dipende dalle condizioni di base:
Spanish: Intervalo de altitud entre -300 metros y 3.500 metros.
Italian: L'intervallo di altitudine è compreso tra -300 metri e 3.500 metri.
Spanish: Inyecte todo el contenido.
Italian: Iniettare l'intero contenuto.
Spanish: Después, deje la puerta abierta.
Italian: Lasciare quindi lo sportello aperto.
Spanish: 1 ml de solución.
Italian: 1 mL di soluzione.
Spanish: La solución se debe examinar antes de su administración.
Italian: Prima della somministrazione, la soluzione deve essere ispezionata.
Spanish: Repatha no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Italian: Repatha non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Spanish: Ictus (mortal/no mortal)d
Italian: Ictus (fatale/non fatale)d
Spanish: Compruebe que:
Italian: Controllare che:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 julio 2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2015
Spanish: De este modo, la inyección será menos molesta.
Italian: Questo renderà l'iniezione meno fastidiosa.
Spanish: 9 minutos
Italian: 9 min
Spanish: • Solo puede pulsar el botón de inicio una vez.
Italian: • È possibile premere il pulsante di avvio una sola volta.
Spanish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, EE. UU.
Italian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Spanish: Intervalo de humedad relativa entre 15% y 85%.
Italian: L'intervallo di umidità relativa è del 15%-85%.
Spanish: Otras condiciones ambientales
Italian: Ulteriori condizioni ambientali
Spanish: Después de retirarlo, compruebe la ventana del medicamento.
Italian: Dopo la rimozione, controllare la finestra del medicinale.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis en función del peso corporal.
Italian: Non sono pertanto necessari aggiustamenti della dose in base al peso corporeo.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Spanish: Qué es Repatha y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Repatha Cómo usar Repatha
Italian: Cos'è Repatha e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Repatha Come usare Repatha
Spanish: • Dolor articular (artralgia)
Italian: • Dolore articolare (artralgia)
Spanish: Otros medicamentos y Repatha
Italian: Altri medicinali e Repatha
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas • Hinchazón de cara, boca, lengua o garganta (angioedema)
Italian: Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000 • Gonfiore di viso, bocca, lingua o gola (angioedema)
Spanish: N La inyección tarda alrededor de 9 minutos.
Italian: N L'iniezione dura circa 9 minuti.
Spanish: B Abra el envase y despegue la tapa de papel blanco.
Italian: B Aprire la confezione e rimuovere l'adesivo bianco di carta.
Spanish: • Reacciones alérgicas, incluida la erupción cutánea
Italian: • Reazioni allergiche che includono l'eruzione cutanea
Spanish: Para consultar los resultados de los ensayos respecto a los efectos sobre el C-LDL, los eventos cardiovasculares y las poblaciones estudiadas, ver sección 5.1.
Italian: Per i risultati dello studio relativi agli effetti sul C-LDL, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere il paragrafo 5.1.
Spanish: Si olvidó tomar Repatha
Italian: Se dimentica di prendere Repatha
Spanish: e La evaluación del tiempo hasta hospitalización por angina inestable se realizó ad-hoc.
Italian: e La valutazione del tempo all'ospedalizzazione per angina instabile era ad-hoc.
Spanish: No se debe utilizar Repatha durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con evolocumab.
Italian: Repatha non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con evolocumab.
Spanish: Composición de Repatha - El principio activo es evolocumab.
Italian: Cosa contiene Repatha - Il principio attivo è evolocumab.
Spanish: El estudio no investigó la correlación entre la regresión de la enfermedad aterosclerótica y los eventos cardiovasculares.
Italian: Lo studio non ha valutato la correlazione tra regressione della malattia aterosclerotica ed eventi cardiovascolari.
Spanish: La inyección podría tardar unos 15 segundos en completarse.
Italian: L'iniezione potrebbe richiedere circa 15 secondi.
Spanish: Inserte la aguja en la piel con un ángulo de entre 45 y 90 grados.
Italian: Inserisca l'ago nella pelle con un angolo di 45-90°.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad.
Italian: Verificare la data di scadenza.
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración, ver sección 6.6 y las instrucciones de uso que se incluyen en el envase.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere il paragrafo 6.6 e le "Istruzioni per l'uso" contenute nella confezione.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Italian: Pazienti anziani (età ≥ 65 anni) Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.
Spanish: Oirá un clic.
Italian: Si udirà un click.
Spanish: El dispositivo de administración está diseñado para ser utilizado exclusivamente con el cartucho precargado ensamblado de 3,5 ml que se suministra.
Italian: Il dispositivo di somministrazione è disegnato per essere utilizzato esclusivamente con la cartuccia preriempita da 3,5 mL fornita.
Spanish: El intervalo de temperatura operativa del minidosificador automático está entre 15 °C y 40 °C.
Italian: L'intervallo di temperatura per il funzionamento del mini-dosatore automatico è di 15°C - 40°C.
Spanish: C Reúna todos los materiales necesarios para la inyección y después lávese bien las manos con agua y jabón.
Italian: C Raccogliere i materiali necessari per l'iniezione e, quindi, lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Spanish: • El minidosificador automático contiene pilas, componentes electrónicos y una aguja.
Italian: • Il mini-dosatore automatico contiene batterie, componenti elettronici e un ago.
Spanish: NOTA: Una vez que retire la pluma precargada de la piel, la aguja se cubrirá automáticamente.
Italian: NOTA: dopo aver sollevato la penna preriempita dalla pelle, l'ago si coprirà automaticamente.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe administrar al paciente tratamiento sintomático y establecer las medidas de apoyo necesarias.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto a un trattamento sintomatico e si dovrà ricorrere a misure di supporto secondo necessità.
Spanish: Introduzca el cartucho verticalmente
Italian: Caricare la cartuccia verticalmente
Spanish: Al final del primer año (semana 52 en OSLER y 48 en OSLER-2), los pacientes pasaron al período de solo Repatha en el que todos los pacientes recibieron Repatha en abierto durante 4 años más (OSLER) o 2 años más (OSLER-2).
Italian: Al termine del primo anno (settimana 52 nell'OSLER e settimana 48 nell'OSLER-2), i pazienti hanno iniziato il periodo di trattamento con Repatha in cui tutti i pazienti hanno ricevuto Repatha in aperto per altri 4 anni (OSLER) o per altri 2 anni (OSLER-2).
Spanish: El cartucho ensamblado está embalado junto con el dispositivo de administración.
Italian: La cartuccia è confezionata unitamente al dispositivo di somministrazione.
Spanish: En OSLER se incluyeron un total de 1.324 pacientes.
Italian: Nello studio OSLER sono stati arruolati 1.324 pazienti in totale.
Spanish: No se observaron cambios dependientes del tiempo en las concentraciones séricas durante un período de 124 semanas.
Italian: Non sono state osservate variazioni tempo-dipendenti delle concentrazioni sieriche nell'arco di un periodo di 124 settimane.
Spanish: Durante la inyección, mantenga el minidosificador automático a un mínimo de 10 cm de cualquier otro dispositivo electrónico como, por ejemplo, un teléfono móvil.
Italian: Durante l'iniezione, tenere il mini-dosatore automatico a una distanza di almeno 10 cm da altri dispositivi elettronici, come telefoni cellulari.
Spanish: • No retire ni gire la parte superior o inferior del cartucho.
Italian: • Non rimuovere o ruotare la parte superiore o inferiore della cartuccia.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Repatha si usted tiene: - una enfermedad del hígado, - problemas de riñón graves.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Repatha se ha: - una malattia al fegato, - gravi problemi ai reni.
Spanish: Se calculó que evolocumab tiene una semivida efectiva de entre 11 y 17 días.
Italian: Evolocumab ha un'emivita effettiva stimata compresa tra 11 e 17 giorni.
Spanish: No utilizar si el envase está dañado
Italian: Non usare se la confezione è danneggiata
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes modificadores de los lípidos, código ATC: C10AX13
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altre sostanze modificatrici dei lipidi, codice ATC: C10AX13 Meccanismo d'azione
Spanish: B EMPUJE con firmeza la pluma precargada sobre la piel hasta que deje de moverse.
Italian: B PREMERE con decisione la penna preriempita sulla pelle fino a che non smette di muoversi.
Spanish: En OSLER-2 se incluyeron un total de 3.681 pacientes.
Italian: Nello studio OSLER-2 sono stati arruolati 3.681 pazienti in totale.
Spanish: Repatha es un medicamento que reduce los niveles de colesterol "malo", un tipo de grasa que se encuentra en la sangre.
Italian: Repatha è un medicinale che abbassa i livelli di colesterolo "cattivo", un tipo di grasso presente nel sangue.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos de la población sugieren que no es necesario ajustar la dosis en función de la edad, la raza o el sexo.
Italian: Le analisi farmacocinetiche di popolazione indicano che non sono necessari aggiustamenti della dose in base all'età, alla razza o al sesso.
Spanish: Administre la dosis olvidada tan pronto como pueda.
Italian: Dopo una dose dimenticata, prenda Repatha non appena possibile.
Spanish: Relación ApoB/ ApoA1
Italian: Rapporto ApoB/ ApoA1
Spanish: Repatha está compuesto únicamente de aminoácidos y carbohidratos como las inmunoglobulinas naturales y es improbable que se elimine a través de mecanismos metabólicos hepáticos.
Italian: Repatha è composto unicamente da aminoacidi e carboidrati come le immunoglobuline native ed è improbabile che venga eliminato tramite meccanismi del metabolismo epatico.
Spanish: No toque el botón de inicio gris
Italian: Non toccare il pulsante grigio
Spanish: Ponga una tirita si es necesario.
Italian: Se necessario, applicare un cerotto.
Spanish: Paso 3: Inyecte
Italian: Passaggio 3: Iniezione
Spanish: Tenga cuidado de que no salga nada de medicamento.
Italian: Prestare molta attenzione a non far fuoriuscire il medicinale.
Spanish: C Cuando esté listo para la inyección, pulseel botón de inicio gris.
Italian: C Non appena si è pronti a eseguire l'iniezione, premere il pulsante grigio.
Spanish: (intolerantes a estatinas)
Italian: (intolleranti alle statine)
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para evolocumab, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per evolocumab, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Spanish: solo o junto con otros medicamentos para reducir el colesterol cuando las estatinas no funcionan bien o no se pueden utilizar.
Italian: da solo o insieme ad altri medicinali per l'abbassamento del colesterolo quando le statine non agiscono bene o non possono essere utilizzate.
Spanish: En general, no se observaron diferencias en la seguridad ni la eficacia entre estos pacientes y los pacientes más jóvenes.
Italian: Non sono state osservate differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia tra questi pazienti e pazienti più giovani.
Spanish: En los estudios clínicos, el 0,3% de los pacientes (48 de 17.992 pacientes) tratados con al menos una dosis de Repatha dieron positivo en el desarrollo de anticuerpos de unión.
Italian: Negli studi clinici, lo 0,3% dei pazienti (48 su 17.992 pazienti) trattati con almeno una dose di Repatha è risultato positivo allo sviluppo di anticorpi leganti.
Spanish: (HDM) (grupo de atorvastatina combinada)
Italian: (HMD) (gruppi atorvastatina combinati)
Spanish: Si el émbolo no ha ocupado toda la ventana, póngase en contacto con su médico.
Italian: Se lo stantuffo non occupa la finestra, contatti il medico.
Spanish: Póngase en contacto de inmediato con su médico o farmacéutico.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Spanish: F Inspeccione el medicamento y la jeringa.
Italian: F Ispezionare il medicinale e la siringa.
Spanish: En cada estudio de extensión, los pacientes se aleatorizaron 2:1 para recibir Repatha más el tratamiento estándar (grupo de evolocumab) o únicamente el tratamiento estándar (grupo control) durante el primer año del estudio.
Italian: In ciascuno studio di estensione, i pazienti sono stati randomizzati secondo un rapporto 2:1 a ricevere Repatha più la terapia standard (gruppo evolocumab) o la sola terapia standard (gruppo di controllo) per il primo anno di studio.
Spanish: Repatha está pensado para que el paciente se lo autoadministre después de recibir una formación adecuada.
Italian: Repatha è destinato all'autosomministrazione da parte del paziente dopo un adeguato addestramento.
Spanish: d El efecto del tratamiento sobre el ictus fue debido a una reducción del riesgo del ictus isquémico; no hubo efecto sobre el ictus hemorrágico o el ictus indeterminado.
Italian: d L'effetto del trattamento sull'ictus è stato guidato da una riduzione del rischio di ictus ischemico; non è stato riscontrato un effetto sull'ictus emorragico o sull'ictus non determinato.
Spanish: 45 minutos.
Italian: Attendere 45 minuti.
Spanish: Si observa una burbuja/espacio de aire:
Italian: Se si nota la presenza di bolle/vuoti d'aria:
Spanish: F Inspeccione el cartucho.
Italian: F Controllare la cartuccia.
Spanish: Por tanto, el PRAC estuvo de acuerdo en incluir las reacciones de hipersensibilidad en la sección 4.8 de la RCP como frecuentes y actualizar el prospecto según correspondiera.
Italian: Pertanto, il PRAC ha concordato l'inclusione delle reazioni di ipersensibilità al paragrafo 4.8 dell'RCP, con frequenza comune, e il conseguente aggiornamento del foglio illustrativo.
Spanish: Muerte cardiovascular Mortalidad por cualquier causa Infarto de miocardio (mortal/no mortal)
Italian: Mortalità cardiovascolare Mortalità per tutte le cause Infarto del miocardio (fatale/non fatale)
Spanish: Un profesional sanitario familiarizado con Repatha podrá responderle las dudas que tenga.
Italian: Un operatore sanitario che conosce Repatha sarà in grado di rispondere alle sue domande.
Spanish: No se dispone de datos relativos al efecto de evolocumab sobre la fertilidad humana.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di evolocumab sulla fertilità umana.
Spanish: B Extraiga la burbuja/espacio de aire.
Italian: B Eliminare bolle/vuoti d'aria.