FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da bihevioralni simptomi poremećaja kontrole impulsa uključuju patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje i da se mogu pojaviti u bolesnika liječenih levodopom.
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga og umönnunaraðila um að hegðunarbreytingar vegna hvatastjórnunarröskunar eins og spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át geti komið fram hjá sjúklingum sem fá meðferð með levódópa.
Croatian: Skup simptoma koji nalikuju malignom neuroleptičkom sindromu (za koji je karakteristično povišena tjelesna temperatura, mišićna ukočenost, poremećaj svijesti i nestabilnost autonomnog živčanog sustava), bez druge jasne etiologije, zabilježen je prilikom naglog smanjenja doze, prekida terapije ili promjena osnovne dopaminergične terapije.
Icelandic: Ofhiti og ringlun sem koma fram þegar dregið er úr meðferð Tilkynnt hefur verið um samsetningu einkenna sem líkist illkynja sefunarheilkenni (lýsir sér í hækkuðum líkamshita, vöðvastífni, breyttri meðvitund og óstöðugleika í ósjálfráða taugakerfinu) án annarra greinilegra orsaka í tengslum við snögga minnkun skammta, þegar dópamínvirkri meðferð sem að baki liggur er hætt eða breytingar gerðar á henni.
Croatian: Potreban je oprez kada se interpretiraju razine katekolamina i njihovih metabolita u plazmi i urinu bolesnika koji primaju terapiju levodopom ili levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze.
Icelandic: Gæta skal varúðar við túlkun gilda katekólamína og umbrotsefna þeirra í blóðvökva og þvagi hjá sjúklingum sem fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli.
Croatian: Te lijekove morate prestati uzimati najmanje 14 dana prije započinjanja liječenja Inbrijom.
Icelandic: 14 dögum áður en meðferð er hafin með Inbrija.
Croatian: U prisutnosti karbidope prividno terminalno poluvrijeme eliminacije (t1/2) levodope nakon jedne primjene Inbrije u dozi do 66 mg (2 kapsule od 33 mg) iznosilo je 2,3 sata i može se usporediti s onime nakon peroralne primjene karbidope/levodope u dozi od 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem koje je iznosilo 1,9 sati.
Icelandic: Þegar karbídópa er til staðar er helmingunartími brotthvarfs (t1/2) levódópa eftir stakan skammt af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) sem nemur 2,3 klst. og sambærilegur við það sem kemur fram eftir skammt til inntöku af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflum með tafarlausa losun sem er 1,9 klst.
Croatian: Veći dio razlike po spolu pripisuje se razlici u tjelesnoj težini.
Icelandic: Kynjamunurinn er því að mestu útskýrður með mun á líkamsþyngd.
Croatian: Naglo smanjenje doze ili prekid uzimanja lijekova koji sadrže levodopu mora se pažljivo nadzirati, osobito u bolesnika koji primaju i neuroleptike.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með því ef skammtar eru skyndilega minnkaðir eða notkun lyfja sem innihalda levódópa er hætt, einkum hjá sjúklingum sem fá einnig sefandi lyf.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, dopaminergici, ATK oznaka: N04BA01 Mehanizam djelovanja
Icelandic: Flokkun eftir verkun: lyf við parkinsonsveiki, dópamínvirk lyf, ATC-flokkur:
Croatian: Često (može se javiti u najviše 1 na 10 osoba): - novi ili pojačani abnormalni pokreti tijela (diskinezija) - infekcije nosa, sinusa, grla ili pluća - promjene boje sluzi kod iskašljaja - promjena boje (npr. nije bistra) iscjetka iz nosa - nadražaj grla ili svrbež u grlu - mučnina; povraćanje
Icelandic: Algengar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - nýtilkomnar eða auknar óeðlilegar líkamshreyfingar (hreyfitruflun); - sýkingar í nefi, skútum, hálsi eða lungum; - litabreyting á slímhúð; - litabreyting á nefslími (þ.e. ekki tært); - erting eða kláði í hálsi; - flökurleiki (ógleði); uppköst; - tilhneiging til að detta.
Croatian: risperidona, klorpromazina, flufenazin dekanoata, fenotiazina, butirofenona ili trifluoperazina - metoklopramid za liječenje mučnine - izoniazid, antibiotik za liječenje tuberkuloze - lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka, jer može biti potrebno prilagoditi dozu - lijekove za depresiju koji se nazivaju triciklički antidepresivi poput klomipramina, dezipramina,
Icelandic: klórprómasín, flúfenasín dekanóat, fenótíasín, bútýrófenon eða triflúóperasín; - metóklópramíðs til að meðhöndla ógleði; - ísóníasíðs, sem er sýklalyf til meðferðar við berklum; - lyfja við háum blóðþrýstingi, þar sem hugsanlega þarf að aðlaga skammtinn; - lyfjum við þunglyndi sem nefnast þríhringa geðdeyfðarlyf, á borð við klómípramín, desipramín eða doxepín; - amantadín til að meðhöndla flensu eða parkinsonsveiki.
Croatian: Nuspojave prijavljene s peroralnom levodopom
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um með levódópa til inntöku
Croatian: U bolesnika s velikim psihotičnim poremećajem ili psihotičnim poremećajem u anamnezi, liječenje levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze mora se provoditi s oprezom zbog rizika od pogoršanja psihoze.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingar með mikla geðrofsröskun eða sögu um geðrofsröskun fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli vegna hættu á versnun geðrofs.
Croatian: Šiljci za probijanje kapsule i opruge načinjene su od nehrđajućeg čelika.
Icelandic: Ástungutindar og gormar eru úr ryðfríu stáli.
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja lijekom Inbrija.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með Inbrija stendur.
Croatian: Sadržaj druge kapsule morate udahnuti unutar 10 minuta nakon prve kapsule.
Icelandic: Anda skal innihaldi seinna hylkisins að sér innan 10 mínútna eftir það fyrra.
Croatian: Prašak inhalata, tvrda kapsula.
Icelandic: Innöndunarduft, hart hylki.
Croatian: Tijekom dugotrajnog uzimanja lijekova možda ćete trebati učiniti pretrage srca, jetre, bubrega i krvne slike.
Icelandic: Hugsanlega þarf að framkvæma próf á hjarta, lifur, nýrum og blóðfrumum meðan á langtímameðferð stendur með lyfjunum.
Croatian: Preporučuje se lijek primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškom bolešću bubrega (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Mælt er með því að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm (sjá kafla 4.2).
Croatian: Karakteristike ispitanika
Icelandic: Einkenni einstaklinga
Croatian: Otpustite usnik
Icelandic: Festu munnstykkið
Croatian: Prije spremanja inhalatora provjerite da u njemu nema kapsula.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engin hylki séu í innöndunartækinu áður en það er sett í geymslu.
Croatian: Abnormalno razmišljanje koje uključuje tjeskobu, depresiju, uznemirenost, osjećaj paranoje, sumanutosti ili dezorijentiranosti, agresivno ponašanje i delirij
Icelandic: Óeðlilegar hugsanir þ.m.t. kvíði, þunglyndi, órói, vænisýki, haldvillur eða vistarfirring, árásargirni og óráð;
Croatian: psihotični poremećaji, poremećaj kontrole nagona (vidjeti dio 4.4),
Icelandic: Geðrofsröskun, Hvatastjórnarröskun (sjá kafla 4.4),
Croatian: Trajanje Parkinsonove bolesti
Icelandic: Lengd parkinsonsveiki
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða
Croatian: Potreban je oprez kada se Inbrija primjenjuje u bolesnika koji u anamnezi imaju infarkt miokarda s posljedičnim atrijalnim, nodalnim ili ventrikularnim aritmijama.
Icelandic: Inbrija er gefið sjúklingum með sögu um hjartadrep sem eru með takttruflanir í gáttum, hnút eða slegli.
Croatian: Ako bi nastupilo OFF razdoblje, ispitanici bi primili placebo ili inhalirali levodopu.
Icelandic: Ef „AF" tímabil hófst fengu einstaklingar lyfleysu eða levódópa til innöndunar.
Croatian: trombocitopenija, leukopenija
Icelandic: Vöðvakippir, Kjálkastjarfi
Croatian: Zakrenite, povucite i odvojite usnik.
Icelandic: Snúðu munnstykkinu og togaðu það af.
Croatian: Amantadin
Icelandic: Amantadín
Croatian: Puna doza iznosi 2 kapsule.
Icelandic: Heill skammtur er 2 hylki.
Croatian: Interferencija s laboratorijskim pretragama
Icelandic: Truflanir á prófum
Croatian: U tablici 1 u nastavku prikazane su nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti.
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar eftir líffæraflokkum og tíðni í töflu 1 hér fyrir neðan.
Croatian: Učinak Inbrije na plućnu funkciju procijenjen je i u bolesnika s Parkinsonovom bolesti liječenih primjenom peroralne levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze tijekom randomiziranog,
Icelandic: Áhrif Inbrija á starfsemi lungna voru einnig metin hjá sjúklingum með parkinsonsveiki sem fengu levódópa/dópa-dekarboxílasahemil til inntöku í 12 mánaða, slembiraðaðri opinni samanburðarrannsókn.
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 168 (4 x 42) tableta
Icelandic: 168 (4 x 42) töflur
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 42 tablete
Icelandic: 42 töflur
Croatian: Liječnik će Vam to pojasniti.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta fyrir þér.
Croatian: Ispitivanje 112 (EXTEND)
Icelandic: Rannsókn 112 (EXTEND)
Croatian: Ispitivanje 106 i Ispitivanje 107
Icelandic: Rannsókn 106 og Rannsókn 107
Croatian: ® HCV testa (verzija 2.0), za primjenu uz sustav High Pure System.
Icelandic: ® HCV greiningarprófi (útgáfu 2.0), til notkunar með „High Pure System".
Croatian: Cmin 0,44 (0,40-0,50) mehanizam nije poznat
Icelandic: Cmin 0,44 (0,40-0,50) verkunarháttur ekki þekktur
Croatian: - Srčani problemi
Icelandic: - Hjartavandamál
Croatian: Inače, ukupno trajanje liječenja bilo je 48 tjedna.
Icelandic: Annars var heildarmeðferðartími 48 vikur.
Croatian: Ako uzimate INCIVO dva puta na dan (ujutro i navečer)
Icelandic: Ef þú tekur INCIVO tvisvar sinnum á sólarhring (á morgnana og kvöldin):
Croatian: 95%-tni interval pouzdanosti
Icelandic: 95% öryggismörk.
Croatian: Uvijek uzimajte tablete uz hranu.
Icelandic: Takið töflurnar alltaf með mat.
Croatian: INCIVO se uvijek mora uzimati s hranom.
Icelandic: INCIVO verður ávallt að taka með mat.
Croatian: Čuvati u originalnoj bočici.
Icelandic: Geymið í upprunalega glasinu.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, efektivno poluvrijeme približno je 9-11 sati.
Icelandic: Við jafnvægi er virkur helmingunartími um 9-11 klst.
Croatian: Stoga telaprevir treba uzimati s hranom.
Icelandic: Því skal taka telaprevir inn með mat.
Croatian: Djelatna tvar je telaprevir.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er telaprevir.
Croatian: INCIVO tablete treba čuvati u originalnoj bočici.
Icelandic: INCIVO töflur á að geyma í upprunalegu glasi.
Croatian: Što je INCIVO i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um INCIVO og við hverju það er notað
Croatian: 3 i/ili albuminom < 3,3 g/dl.
Icelandic: 3 og/eða albúmín < 3,3 g/dl.
Croatian: Za početak treba propisati najnižu dozu digoksina.
Icelandic: Í upphafi skal gefa minnsta mögulega skammt digoxíns.
Croatian: In vitro ispitivanja
Icelandic: In vitro rannsóknir
Croatian: Približno je 59% do 76% telaprevira vezano za proteine plazme.
Icelandic: Telaprevir er um það bil 59% til 76% bundið plasmapróteinum.
Croatian: Rifampicin smanjuje AUC telaprevira u plazmi za približno 92%.
Icelandic: Rifampicín minnkar AUC fyrir telaprevir í plasma um u.þ.b. 92%.
Croatian: sve vrste hormonske kontracepcije ("pilule")
Icelandic: allar gerðir hormónagetnaðarvarna („pillan")
Croatian: Bolesnici s ukupnim planiranim trajanjem liječenja od 24 tjedna.
Icelandic: Sjúklingar með áætlaðan 24 vikna heildarmeðferðartíma.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar eitthvað af eftirfarandi lyfjum:
Croatian: Ukupna dnevna doza je 6 tableta (2250 mg).
Icelandic: Heildarskammtur á sólarhring er 6 töflur (2.250 mg).
Croatian: Podaci o dugoročnoj djelotvornosti
Icelandic: Niðurstöður varðandi langtímaverkun
Croatian: Sve navedene reakcije povukle su se po prestanku liječenja.
Icelandic: Allar þessar aukaverkanir hurfu eftir að meðferð var hætt.
Croatian: Može biti potrebno povisiti dozu zolpidema, da bi se održala djelotvornost.
Icelandic: Þörf getur verið á að auka skammt af zolpidem til þess að viðhalda verkun.
Croatian: DRESS se može pojaviti u bilo koje vrijeme nakon početka liječenja, premda se u većini slučajeva pojavio između šestog i desetog tjedana od početka liječenja INCIVOM.
Icelandic: DRESS getur komið fram hvenær sem er eftir að meðferð er hafin, en í flestum tilvikum hafa einkennin komið fram sex til tíu vikum eftir að meðferð með INCIVO var hafin.
Croatian: (≥ 4,91 mmol/l ≥ 191 mg/dl)
Icelandic: (≥ 4,91 mmól/l ≥ 191 mg/dl)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2011.
Icelandic: 19. september 2011
Croatian: Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italija
Icelandic: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Ítalía
Croatian: Kada je potrebna istodobna primjena, ne preporučuju se visoke doze itrakonazola (> 200 mg/dan) ili ketokonazola (> 200 mg/dan).
Icelandic: Þegar þörf er á samhliða notkun er ekki mælt með að nota stóra skammta af itraconazóli (> 200 mg/sólarhring) eða ketoconazóli (> 200 mg/sólarhring).
Croatian: Sadrži i sredstvo za sušenje (jednu ili dvije vrećice).
Icelandic: Inniheldur einnig þurrkefni (einn eða tvo þurrkpoka).
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 4.6.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 4.6.
Croatian: Nisu identificirani novi sigurnosni
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi öryggi.
Croatian: (< 350/mm kalij
Icelandic: (< 350/mm kalíum
Croatian: - 2 tablete INCIVA svakih 8 sati uz hranu.
Icelandic: - 2 töflur af INCIVO á 8 klst. fresti með mat.
Croatian: INCIVO se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zato što u ovoj populaciji nije utvrđena djelotvornost i sigurnost njegove primjene.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun INCIVO fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára því ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum hópi.
Croatian: U kliničkom iskustvu s INCIVOM manje od 0,1% bolesnika dobilo je Stevens-Johnsonov sindrom (SJS).
Icelandic: Samkvæmt klínískri reynslu af INCIVO fengu minna en 0,1% sjúklinga Stevens-Johnson heilkenni.
Croatian: • Slike različitih stupnjeva osipa.
Icelandic: Myndir af útbrotum á mismunandi stigi
Croatian: INCIVO je dostupan u pakiranjima s 1 bočicom (ukupno 42 filmom obložene tablete) ili 4 bočice (ukupno 168 filmom obloženih tableta).
Icelandic: INCIVO er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 glas (alls 42 filmuhúðaðar töflur) eða 4 glös (alls 168 filmuhúðaðar töflur).
Croatian: INCIVO može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi mogu utjecati na INCIVO.
Icelandic: INCIVO getur haft áhrif á önnur lyf og önnur lyf geta haft áhrif á INCIVO.
Croatian: Liječnik će provesti krvne pretrage prije početka liječenja i redovito će ih provoditi za vrijeme
Icelandic: Læknirinn mun láta framkvæma blóðrannsóknir áður en meðferð hefst og reglulega meðan á meðferð
Croatian: Nema učinka na koncentraciju nevezanog Rmetadona.
Icelandic: Engin áhrif á þéttni óbundins R-metadóns.
Croatian: Uputa za liječnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Icelandic: Í leiðbeiningum fyrir lækna eiga að koma fram eftirfarandi lykilatriði:
Croatian: Liječnik će Vam izmjeriti količinu virusa u krvi u 4. i 12. tjednu liječenja kako bi odredio trajanje
Icelandic: Læknirinn mun láta mæla magn veirunnar í blóðinu í 4. og 12. viku til þess að ákveða hve lengi þú átt að vera á meðferð.
Croatian: • Uputa za liječnika
Icelandic: Leiðbeiningum fyrir lækna
Croatian: CCR5 ANTAGONISTI maravirok*
Icelandic: CCR5 BLOKKAR maraviroc*
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati ili primjenjivati INCIVO dobiju edukacijski paket za zdravstvene djelatnike koji sadrži:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að allir læknar, sem reiknað er með að ávísi eða noti INCIVO, fái fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem samanstendur af eftirfarandi:
Croatian: INCIVO se primjenjivao samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina starosti ili starijih.
Icelandic: INCIVO hefur aðeins verið notað handa takmörkuðum fjölda sjúklinga eldri en 65 ára.
Croatian: Podaci o nukleotidnim sljedovima genoma HCV-a nisu bili dostupni za 16 (7%) bolesnika.
Icelandic: Upplýsingar úr HCV raðgreiningu lágu ekki fyrir hjá 16 (7%) sjúklingum.
Croatian: Stopa SVR u bolesnika crnačke rase bio je 62% (45/73).
Icelandic: Tíðni viðvarandi veirufræðilegrar svörunar hjá svörtum sjúklingum var 62% (45/73).
Croatian: INHIBITORI INTEGRAZE raltegravir*
Icelandic: SAMRUNAHEMLAR (INTEGRASE INHIBITORS) raltegravir*
Croatian: - kako bi provjerio količinu virusa u vašoj krvi i kako bi odredio imate li tip virusa (genotip 1) koji se može liječiti INCIVOM.
Icelandic: - til að meta veirumagn í blóðinu og til að greina hvort þú hefur tegund af veiru (arfgerð 1) sem hægt er að veita meðferð við með INCIVO.
Croatian: Uvijek morate uzimati INCIVO uz hranu, što je važno za postizanje odgovarajuće razine lijeka u tijelu.
Icelandic: INCIVO verður ávallt að taka með mat, þar sem það er mikilvægt til að fá rétt magn lyfs í líkamann.
Croatian: Telaprevir lako prolazi posteljicu u štakora i miša, čime omjer izloženosti fetusa i majke iznosi od 19% do 50%.
Icelandic: Telaprevir fer auðveldlega yfir fylgju bæði hjá rottum og músum og er útsetning hjá fóstri:móður 19 - 50%.
Croatian: INCIVO sadrži tvar koja se zove telaprevir i pripada skupini lijekova koji se nazivaju "inhibitori NS3-4A proteaze".
Icelandic: INCIVO inniheldur efni sem nefnist telaprevir og tilheyrir lyfjaflokki sem kallast „NS3-4A próteasahemlar".
Croatian: Bočicu držite čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Icelandic: Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka.
Croatian: Bolesnici koji su primali ciklosporin A N = 24 % (n/N)
Icelandic: Sjúklingar sem fá ciclosporín A N = 24 % (n/N)
Croatian: Telaprevir i njegov glavni metabolit izlučuju se u mlijeko ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Telaprevir og aðalumbrotsefni þess skiljast út í mjólk hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Croatian: Medijan (raspon) broja CD4 stanica na početku bio je 651 (277 do 1551 stanica/mm
Icelandic: Miðgildi CD4 talningar í upphafi rannsóknar var 651 (á bilinu 277 til 1.551 frumur/mm
Croatian: Preporučeno ukupno trajanje liječenja za bolesnike s transplantiranom jetrom je 48 tjedana.
Icelandic: Ráðlagður heildarmeðferðartími hjá sjúklingum sem hafa gengist undir lifrarígræðslu er 48 vikur.
Croatian: Vidjeti dio 4.4, Laboratorijski nalazi.
Icelandic: Sjá kafla 4.4, Rannsóknaniðurstöður.
Croatian: Potreban je oprez i treba razmotriti smanjenje doze amlodipina.
Icelandic: Gæta skal varúðar og íhuga skal skammtaminnkun á amlodipíni.
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava (SOC) i kategoriji učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Croatian: Ovisnost o vremenu upućuje da inhibicija CYP3A4 može biti pojačana tijekom prva 2 tjedna liječenja.
Icelandic: Sú staðreynd að hömlunin sé tímaháð bendir til að CYP3A4 hömlun geti aukist fyrstu 2 vikur meðferðar.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA /DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR
Croatian: (> 7,77 mmol/l > 300 mg/dl)
Icelandic: (> 7,77 mmól/l > 300 mg/dl)
Croatian: Nemojte ih žvakati, lomiti niti otapati prije nego što ih progutate.
Icelandic: Ekki má tyggja, brjóta eða leysa töflurnar upp áður en þær eru gleyptar.
Croatian: Tablica 9 pokazuje stope odgovora.
Icelandic: Tafla 9 sýnir svörunartíðni.
Croatian: Plastična bočica ima sigurnosni zatvarač za djecu i treba ju otvarati na sljedeći
Icelandic: Plastglasið er með skrúftappa með barnalæsingu sem opnast á eftirfarandi hátt:
Croatian: Bolesnike treba uputiti da tablete progutaju cijele (npr. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að kyngja töflunum heilum (þ.e. sjúklingar mega ekki tyggja, brjóta
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima INCIVA
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um sum innihaldsefni
Croatian: Liječnik može zatražiti dodatno praćenje za vrijeme dok se liječite INCIVOM.
Icelandic: Læknirinn gæti óskað eftir auknu eftirliti meðan á meðferð með INCIVO stendur.
Croatian: To mogu biti simptomi anemije.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni blóðleysis.
Croatian: Klinička važnost nije poznata.
Icelandic: Klínískt mikilvægi ekki þekkt.
Croatian: Preporučuje se brižno praćenje djelotvornosti i sigurnosti metformina kada se započinje ili prekida primjena lijeka INCIVO u bolesnika koji primaju metformin.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé vel með virkni og öryggi metformins þegar meðferð með INCIVO er hafin eða stöðvuð hjá sjúklingum sem fá metformin.
Croatian: (2,6-5,0 x GGN)
Icelandic: (2,6-5,0 x ULN)
Croatian: Stope transfuzije tijekom trajanja cijelog ispitivanja iznosile su 4,6% u prvoj i 1,6% u drugoj skupini.
Icelandic: Tíðni blóðgjafa á rannsóknatímabilinu í heild var 4,6% og 1,6% hjá hvorum hópi fyrir sig.
Croatian: U skupini Pbo/PR, 2 (9%) bolesnika na početku ispitivanja je imalo premoštavajuću fibrozu, a nijedan bolesnik na početku nije imao cirozu.
Icelandic: Í Pbo/PR hópinum voru 2 (9%) sjúklingar með bandvefsaukningu í lifur í upphafi rannsóknar og enginn sjúklingur var með skorpulifur í upphafi rannsóknar.
Croatian: Stopa SVR u skupini T8/PR bila je 72% (261/364) (P < 0,0001 u usporedbi sa skupinom Pbo/PR48).
Icelandic: Tíðni viðvarandi veirufræðilegrar svörunar hjá T8/PR hópnum var 72% (261/364) (P < 0,0001 samanborið við lyfleysu/PR48 hópinn).
Croatian: fenitoin*
Icelandic: fenytóín*
Croatian: LIJEKOVI ZA LIJEČENJE INFEKCIJA MIKOBAKTERIJAMA rifabutin
Icelandic: LYF GEGN MYCOBAKTERÍUM rifabutín
Croatian: Ako se trazodon primjenjuje s telaprevirom, kombinaciju treba primjenjivati s oprezom i razmotriti nižu dozu trazodona.
Icelandic: Ef trazodón er notað ásamt telapreviri skal nota samsetninguna með varúð og íhuga skal minni skammt af trazodóni.
Croatian: U slučaju ozbiljne kožne reakcije mora se razmotriti prekid liječenja drugim lijekovima za koje se zna da su povezani s ozbiljnim kožnim
Icelandic: Ef alvarleg viðbrögð í húð koma fram skal íhuga að hætta meðferð með hinum lyfjunum sem vitað er að tengjast alvarlegum viðbrögðum í húð.
Croatian: Trajno prekinuti liječenje
Icelandic: Meðferð stöðvuð endanlega
Croatian: za liječenje HIV infekcija (CCR5 antagonist)
Icelandic: við HIV-sýkingu (CCR5 blokki)
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze fentanila ili alfentanila.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta fentanyls eða alfentanils.
Croatian: Stopa odgovora u skupini Pbo/PR bila je viša nego kod one koja je zabilježena u ostalim kliničkim ispitivanjima dvostrukog liječenja peginterferonom (povijesne stope SVR < 36%).
Icelandic: Tíðni svörunar hjá Pbo/PR hópinum var hærri en sést hefur í öðrum klínískum rannsóknum á tveggja lyfja meðferð sem fól í sér peginterferon (söguleg tíðni viðvarandi veirufræðilegrar svörunar < 36%).
Croatian: Od 393 rezistentne varijante otkrivene u 255 bolesnika, više se nije moglo otkriti 68% NS3-36, 84% NS3-54, 59% NS3-155, 86% NS3-156 i 52% NS3-36M+NS3-155K varijanti.
Icelandic: Af þeim 393 ónæmu afbrigðum sem greindust hjá þessum 255 sjúklingum, greindust 68% af NS3-36, 84% af NS3-54, 59% af NS3-155, 86% af NS3-156, og 52% af NS3-36M+NS3-155K
Croatian: Bolesnici koji uzimaju INCIVO često dobiju kožni osip popraćen svrbežom.
Icelandic: Sjúklingar sem taka INCIVO fá oft útbrot með kláða.
Croatian: C-telaprevira u zdravih ispitanika, 90% ukupne radioaktivnosti otkrilo se u stolici, mokraći i izdahnutom zraku u razdoblju od 96 sati nakon doziranja.
Icelandic: C-telapreviri, greindust 90% heildargeislavirkninnar í saur, þvagi og útöndunarlofti innan 96 klst. eftir inntöku skammtsins.
Croatian: Telaprevir se primarno veže za alfa 1-kiseli glikoprotein i albumin.
Icelandic: Telaprevir binst aðallega alfa 1-sýru glýkópróteini og albúmíni.
Croatian: Svakako pročitajte sljedeće točke i obavijestite liječnika kod kojega liječite hepatitis C (HCV), ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Icelandic: Gakktu úr skugga um eftirfarandi atriði og láttu lækninn sem meðhöndlar lifrarbólgu C veirusýkinguna (HCV) vita ef þau eiga við um þig.
Croatian: P < 0,001, T12/PR u usporedbi s Pbo/PR48.
Icelandic: P < 0,0001; T12/PR samanborið við lyfleysu/PR48.