FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tympanism is more frequently reported in rabbits treated with the product than untreated rabbits (27% vs16%).
Bulgarian: Сведенията за тимпания са по-чести при зайците, третирани с продукта, отколкото при нетретираните (27 % срещу 16 %).
English: In pigs, after a single oral dose of radiolabelled material more than 90% absorption was demonstrated.
Bulgarian: При прасета, след единична перорална доза от радиомаркиран материал, е доказано над 90 % усвояване.
English: Aggressive pelleting conditions such as temperatures in excess of 80 °C, and the use of abrasive substances for pre-mixture should be avoided.
Bulgarian: Трябва да се избягват агресивни условия на пелетиране, като температура над 80 ºС, както и използването на абразивни вещества при предварителното смесване.
English: Minimum of 7 days and up to 4 weeks or until signs of disease disappear
Bulgarian: Hай-малко 7 дни, до 4 седмици или до изчезване на признаците на заболяването.
English: 73% - 95% of the daily dose of total radioactivity was recovered from the faeces.
Bulgarian: 73 % - 95 % от приетата дневна доза радиомаркиран материал се отделя с изпражненията.
English: NB: a level scoop of the veterinary medicinal product should be measured.
Bulgarian: ЗАБЕЛЕЖКА: трябва да бъде измерена равна лъжичка от ветеринарномедицинския продукт.
English: The correct quantity of Econor oral powder should be added to the estimated quantity of the daily ration for each pig, in a bucket or suitable receptacle and thoroughly mixed.
Bulgarian: Правилното количество перорален прах Econor трябва да бъде добавено към определеното количество на дневната дажба за всяко прасе в кофа или подходящ съд и да се смесят напълно.
English: Clinical diagnosis should be confirmed by necropsy.
Bulgarian: Клиничната диагноза трябва да бъде потвърдена чрез аутопсия.
English: Feed consumption may be reduced in clinically sick animals and also in older pigs therefore feed intake may need to be adjusted to achieve target dosage intake.
Bulgarian: Приемът на фураж може да бъде намален при клинично болни животни и при по-възрастни прасета, следователно може да се наложи дажбата да бъде коригирана, за да се постигне прием на необходимата доза.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe на срока на годност, посочен върху етикетa след „Годен до“.
English: The amount of feed mixed with Econor 10% oral powder which is necessary for treatment should be freshly prepared daily.
Bulgarian: Количеството фураж, смесен с перорален прах Econor 10 %, който е необходим за лечението, трябва да бъде прясно приготвян всеки ден.
English: Maximum plasma concentrations (Cmax) of radio-labelled or ‘cold' material were obtained 1-4 hours after dosing (Tmax) with a plasma half-life (t½), estimated from non-radioactive data, between 1 and 4.5 hours.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации (Cmax) от радиомаркиран материал или „студен” материал, са били получени 1 - 4 часа след дозиране (Tmax) с плазмен полуживот (t½), оценени от нерадиоактивни данни, между 1 и 4.5 часа.
English: For severely affected animals, which fail to respond to treatment within 3-5 days, parenteral treatment should be considered.
Bulgarian: За тежко засегнатите животни, при които няма резултат от лечението до 3 - 5 дни, трябва да се обмисли възможността за парентерално лечение.
English: Because of a marked ‘first pass' effect, plasma concentrations are affected by the method of administration, but valnemulin is highly concentrated in tissues, particularly the lungs and liver, relative to plasma.
Bulgarian: Поради подчертаният ефект на първоначалното метаболизиране в черния дроб, плазмените концентрации се повлияват от начина на приложение, но валнемулин е с висока концентрация в тъканите, особено в белите дробове и черния дроб, в сравнение с плазмата.
English: In rabbits, valnemulin is extensively metabolised with the same metabolites being found as in pigs.
Bulgarian: При зайците се установява силно метаболизиране на валнемулин със същите метаболити, каквито се откриват и при свинете.
English: Treatment of swine enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Лечение на ензоотична пневмония при свинете, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Only use in the case of confirmed epizootic rabbit enteropathy (ERE) outbreaks when diagnosis has been made clinically and confirmed by necropsy.
Bulgarian: Използвайте само в случай на потвърдено възникване на епизоотична ентеропатия при зайците (ERE), след като диагнозата е потвърдена клинично и чрез аутопсия.
English: Feed to which the Econor oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
Bulgarian: Фураж, към който е добавен перорален прах Econor, трябва да бъдат подменен, ако не е изяден до 24 часа.
English: Maximum plasma concentrations (Cmax) of radio-labelled or ‘cold' material were obtained 1-4 hours after dosing (Tmax) with a plasma half-life (t½), estimated from non-radioactive data, between 1 and 4½ hours.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации (Cmax) от радиомаркиран материал или „студен” материал, са били получени 1 - 4 часа след дозиране (Tmax) с плазмен полуживот (t½), оценени от нерадиоактивни данни, между 1 и 4,5 часа.
English: Two hours after withdrawal of product given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/kg bodyweight/day, liver concentration was 1.58 µg/g and lung concentration 0.23 µg/g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
Bulgarian: Два часа след спирането на продукта, даван с фуража два пъти дневно в продължение на 4 седмици в доза от 15 mg/kg телесна маса/ден, концентрацията в черния дроб е 1,58 µg/g, а концентрацията в белия дроб0,23 µg/g, докато плазмените концентрации са под пределните граници за откриване.
English: Dosing instructions:
Bulgarian: Инструкции за дозиране:
English: Valnemulin has activity against a range of bacteria including those responsible for enteric and respiratory disease in pigs.
Bulgarian: Валнемулинът е активен срещу редица бактерии, включително тези, които причиняват чревни и респираторни болести при свинете.
English: In controlled trials in susceptible animals, mortality was less than 1%.
Bulgarian: При контролирани проучвания с възприемчиви животни, установената смъртност е под 1 %.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Bulgarian: Да не се използва този ветернираномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета след „Годен до”.
English: Their occurrence appears to be mainly associated with breed mixes that include Danish and/or Swedish Landrace.
Bulgarian: Появата им е свързана главно с породни кръстоски, които включват Датски и/или Шведски Ландрас.
English: For severely affected animals which fail to respond to treatment within 3-5 days, parenteral treatment should be considered.
Bulgarian: При тежко болните животни, при които няма резултат от лечението до 3 - 5 дни, трябва да се обмисли възможността за парентерално лечение.
English: Two hours after withdrawal of premix given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/kg bodyweight/day, liver concentration was 1.58 µg/g and lung concentration 0.23 µg/g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
Bulgarian: 2 часа след спирането на премикса, даван с фуража 2 пъти дневно в продължение на 4 седмици в дози от 15 mg/kg телесна маса/ден, установената концентрацията в черния дроб е 1,58 µg/g, а белодробната концентрация е 0,23 µg/g, докато плазмената концентрация е под границата на откриване.
English: In the case of an adverse reaction, immediate withdrawal of medication is recommended.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции се препоръчва незабавно прекратяване на прилагането на продукта.
English: A percentage of such pigs may also suffer oedema or erythema (posterior in distribution), and palpebral oedema.
Bulgarian: При определен процент от тези свине може да се наблюдава оток или зачервяване (в задната област) и оток на клепачите.
English: Valnemulin has little activity against Enterobacteriaceae, such as Salmonella spp.
Bulgarian: Валнемулинът има слаба активност срещу Enterobacteriaceae, като Salmonella spp. и Escherichia coli.
English: Treatment should be started early in the outbreak, when the first rabbit has been diagnosed with the disease clinically.
Bulgarian: Лечението трябва да започне в началната фаза след възникването на болестта, когато бъде диагностицирана клинично при първия заек.
English: The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Bulgarian: Предпазване от клинични признаци на колонова спирохетоза при свине (колит), в случаите когато заболяването е диагностицирано в стадото.
English: The required quantity of Econor is thoroughly mixed with the feed in the proportion: 1 part Econor oral powder to 10 parts feed before the final addition of the remainder of the feed.
Bulgarian: Необходимото количество Econor се смесва добре с фуража в пропорция: 1 част перорален прах Econor към 10 части фураж преди окончателното добавяне към останалата част от фуража.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Bulgarian: Дозировка за всеки вид животно, метод и начин(и) на прилагане
English: The amount of feed mixed with Econor which is necessary for treatment should be prepared daily.
Bulgarian: Количеството фураж, смесен с перорален прах Econor, който е необходим за лечението, трябва да бъде приготвян всеки ден.
English: In a field trial, treated rabbits showed a lower frequency of impaction and diarrhoea than untreated rabbits (4% and 12% vs 9% and 13% respectively).
Bulgarian: При теренни проучвания, третираните зайци са с по-ниска степен на засегнатост и диария в сравнение с нетретираните зайци (4 % и 12 % и съответно 9 % и 13 %).
English: Reduction of mortality during an outbreak of epizootic rabbit enteropathy (ERE).
Bulgarian: Намаляване на смъртността при възникване на епизоотична ентеропатия при зайците (ERE).
English: The veterinary medicinal product may be mixed in liquid feeds containing water, or milk-based co-products only.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да бъде смесван само с течни фуражи, съдържащи вода или млечни продукти.
English: When mixing the veterinary medicinal product, and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
Bulgarian: При смесване на ветеринарномедицинския продукт и при работа с готов фураж, съдържащ продукта, трябва да се избягва директен контакт с кожата и лигавиците.
English: On affected farms, one third of the pigs treated were affected, with a mortality of 1%.
Bulgarian: В засегнатите стопанства са били засегнати една трета от третираните прасета, със смъртност 1 %.
English: In pigs valnemulin is extensively metabolised and excretion of parent molecule and metabolites occurs mainly via bile.
Bulgarian: При свинете валнемулинът се метаболизира и излъчването на основната молекула и метаболитите се извършва главно през жлъчката.
English: For rabbits it is indicated to reduce the mortality during an outbreak of epizootic rabbit enteropathy (ERE) when the disease has been diagnosed in the herd.
Bulgarian: При зайците се цели намаляване смъртността при възникване на епизоотична ентеропатия при зайците (ERE), когато болестта е диагностицирана в стадото.
English: The pig to be treated should be weighed to calculate the correct dose of the veterinary medicinal product to be given and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight for growing pigs.
Bulgarian: Прасетата, които ще се третират, трябва да бъдат претеглени, за да се изчисли правилната доза на ветеринарномедицинския продукт, която да се приложи и трябва да се определи количеството фураж, което прасето вероятно ще консумира, разчетено на база дневен прием на фураж, еквивалентен на до 5 % от телесната маса за подрастващи прасета.
English: Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific treatment.
Bulgarian: Вторична инфекция с микроорганизми като Pasteurella multocida и Actinobacillus pleuropneumoniae може да усложни ензоотичната пневмония и да изисква специфично лечение.
English: In feed use for pigs:
Bulgarian: Прилагане във фураж за свине:
English: The pigs to be treated should be weighed to calculate the correct dose of Econor oral powder to be given and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight for growing pigs.
Bulgarian: Прасетата, които ще се лекуват, трябва да бъдат претеглени, за да се изчисли правилната доза перорален прах Econor, която да се даде и трябва да се определи количеството фураж, което прасето вероятно ще консумира, разчетено на база дневен прием на фураж, еквивалентен на до 5 % от телесната маса за подрастващи прасета.
English: Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Bulgarian: Въпреки, че при проучванията с плъхове и мишки няма доказателства за тератогенен ефект, безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при свине.
English: Aluminium-lined plastic bags of 1 kg.
Bulgarian: Найлонови торби с алуминиево покритие с вместимост от 1 kg.
English: Use of the product deviating from the instructions given in the leaflet may increase the prevalence of bacteria resistant to valnemulin and may decrease the effectiveness of pleuromutilins.
Bulgarian: Прилагането му в разрез с указанията, дадени листовката, може да увеличи разпространението на бактерии, резистентни към валнемулин, което би намалило ефективността на плевромутилините.
English: The recommended dose of valnemulin is 3-4 mg/kg bodyweight/day for a minimum of 7 days and up to 4 weeks, or until signs of disease disappear.
Bulgarian: Препоръчителната доза валнемулин е 3 - 4 mg/kg телесна маса/ден за най-малко 7 дни, до 4 седмици или докато признаците на болестта изчезнат.
English: 532.5 mg/g equivalent to valnemulin
Bulgarian: 532,5 mg/g еквивалентен на valnemulin
English: Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните изисквания за влагане на медикаментозни премикси в комбинирани фуражи.
English: and spirochaetes such as Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli and Lawsonia intracellularis.
Bulgarian: Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli и Lawsonia intracellularis.
English: Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to valnemulin and may decrease the effectiveness of pleuromutilins.
Bulgarian: Прилагането му в разрез с указанията, дадени в КХП, може да увеличи разпространението на бактерии, резистентни към валнемулин, което би намалило ефективността на плевромутилините.
English: To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of a pre-mixture is recommended.
Bulgarian: За да се получи добро смесване и хомогенност, се препоръчва предварително смесване.
English: Rabbits: Meat and offal: Zero days.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: нула дни.
English: Prevention of swine dysentery
Bulgarian: Профилактика на дизентерия при свинете
English: Gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
English: In feed use for rabbits:
Bulgarian: Прилагане във фураж за зайци:
English: In-feed use.
Bulgarian: Прилага се във фураж.
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да бъде съобразена с изискванията на официалните, националните и местните антимикробни политики.
English: Pharmaceutical form Premix for medicated feeding stuff
Bulgarian: Фармацевтична форма Премикс за медикаментозен фураж.
English: The treatment and prevention of swine dysentery.
Bulgarian: Лечение и профилактика на дизентерия при свине.
English: Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which acts by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
Bulgarian: Валнемулин е антибиотик, принадлежащ към плевромутилиновата група, който действа чрез инхибиране на началото на протеиновия синтез на ниво бактериални рибозоми.
English: White to slight yellowish powder.
Bulgarian: Бял до бледо жълтеникав прах.
English: Pharmacologically active substance
Bulgarian: Фармаколо гично активна субстанция
English: Manufacturer responsible for batch release Elanco France S.A.S
Bulgarian: Elanco France S.A.S.
English: Scoops - two scoops measuring 1 g and 3 g of Econor 10% oral powder are supplied.
Bulgarian: Лъжички - предоставят се две мерителни лъжички от 1 g и от 3 g за перорален прах
English: Most common adverse reactions observed in these pigs are pyrexia, anorexia and in severe cases ataxia and recumbency.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните неблагоприятни реакции при тези свине са повишена температура и липса на апетит, а в по-тежки случаи - атаксия и залежаване.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
English: MIC of wild-type population (µg/ml)
Bulgarian: MIC стойности (стойности на минималната инхибираща концентрация) на див тип популации (µg/ml)
English: White to pale yellow powder.
Bulgarian: Бял до бледожълт прах.
English: Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross- breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Bulgarian: Неблагоприятните реакции, в резултат от употребата на Econor, са свързани предимно с породите Датски и/или Шведски Ландрас и техните кръстоски.
English: Target species Pigs and rabbits
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен вмп Свине и зайци.
English: Econor 10% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Bulgarian: Еconor 10 % премикс съдържа valnemulin под формата на valnemulin hydrochloride.
English: Manufacturer's batch number Batch {number}
Bulgarian: Партиден номер Партида {номер}
English: Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows and does has not been established.
Bulgarian: Въпреки, че при проучванията с плъхове и мишки няма доказателства за тератогенен ефект, безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при свине и зайкини.
English: Valnemulin shows high activity against Mycoplasma spp.
Bulgarian: Валнемулинът притежава висока активност срещу Mycoplasma spp. и спирохети, като например
English: Econor 50% premix for medicated feed for pigs is available in 1 kg and 25 kg bags.
Bulgarian: Econor 50 % премикс за медикаментозен фураж за свине се предлагат в опаковки от 1 kg и 25
English: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Bulgarian: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits
Bulgarian: Еconor 50 % премикс за медикаментозен фураж за свине Еconor 10 % премикс за медикаментозен фураж за свине и зайци
English: Clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis)
Bulgarian: Клинични признаци на колонова спирохетоза при свине (колит)
English: Do not administer the veterinary medicinal product to pigs receiving the ionophores monensin, salinomycin or narasin.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт при прасета, които приемат йонофорите монензин, салиномицин или наразин.
English: The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) and for rabbits in rabbit standard feed (e.g. mash, pellets) in the proportion: 1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
Bulgarian: Необходимото количество от продукта старателно се разбърква с фуражен компонент от сходно физическо естество (например житно брашно), a за зайци в стандартен за тях фураж (смески, пелети) в съотношение: 1 част Еconor 10 % премикс с 10 части фуражен компонент.
English: At the recommended dosage of 10-12 mg/kg bodyweight, lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Bulgarian: При препоръчителната доза от 10 - 12 mg/kg телесна маса намаляват белодробните лезии и загубата на тегло, но не се отстранява инфекцията с Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Treatment of swine dysentery
Bulgarian: Лечение на дизентерия при свинете
English: Special precautions for use in pigs
Bulgarian: Специални предпазни мерки за свинете при употребата на продукта
English: Marketing authorisation number(s) EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Bulgarian: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
English: Hypromellose Talc
Bulgarian: Хипромелоза Талк
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Bulgarian: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
English: Do not administer the veterinary medicinal product to pigs receiving monensin, salinomycin or narasin.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинския продукт при прасета, които приемат монензин, салиномицин или наразин.
English: Valnemulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Bulgarian: Доказано е, че валнемулин взаимодейства с йонофори като монензин, салиномицин и наразин, което може да доведе до признаци, неразличими от йонофорна токсикоза.
English: Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia.
Bulgarian: Лечение и профилактика на ензоотична пневмония при свинете.
English: Do not overdose in rabbits - increased doses may disturb gastrointestinal flora leading to the development of enterotoxaemia (see section 4.3).
Bulgarian: При зайците не надвишавайте дозата - повишената доза може да наруши баланса на гастроинтестиналната флора и да причини развитие на ентеротoксемия (виж т.
English: Econor 10% 2 g/kg feed
Bulgarian: Еconor 10 % 2 g/kg фураж
English: The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) in the proportion: 1 part Econor 50% premix to 20 parts feed ingredient.
Bulgarian: Необходимото количество от продукта старателно се разбърква с фуражен компонент от сходно физическо естество (например житно брашно) в съотношение: 1 част Еconor 50 % премикс с 20 части фуражен компонент.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Valnemulin 500 mg/g (equivalent to 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Bulgarian: Valnemulin 500 mg/g (еквивалентни на 532,5 mg/g valnemulin hydrochloride)
English: Shelf life when incorporated into pelleted pig feed and protected from light and moisture: 3 weeks.
Bulgarian: Срок на годност след включване в пелетиран фураж за свине, защитен от светлина и влага: 3 седмици.