FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: CHMP je preučil klinična preskušanja, v katerih so primerjali učinkovitost različnih režimov odmerjanja kombinacije amoksicilin/klavulanska kislina za ponovitve tonzilitisa, in številne nacionalne smernice, ki priporočajo uporabo zdravila Augmentin ali kombinacijo penicilin + zaviralec beta laktamaze kot zdravila prve izbire za akutno vnetje srednjega ušesa, običajno bakterijsko superinfekcijo s prurulentno ali mikroprurulentno tekočino srednjega ušesa.
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijas CHMP atzīmēja klīniskos pētījumus, kuros tika salīdzināti dažādi amoksicilīna/klavulānskābes devu režīmi atkārtota tonsilīta ārstēšanai, kā arī atzīmēja to, ka vairāku valstu vadlīnijās zāles Augmentin vai penicilīns + beta-laktāmu inhibitors kā primārā terapijas metode akūtam vidusauss iekaisumam (AVI), kas parasti ir bakteriāla superinfekcija ar purulentiem vai mikropurulentiem izdalījumiem no vidusauss.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili skupno razpravo o temeljih uporabe zdravil Augmentin 2:1 in 4:1.
Latvian: RAĪ iesniedza vispārēju iztirzājumu par Augmentin 2:1 un 4:1 lietošanas pamatojumu.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so zaključili, da zdravilo Augmentin SR dokazuje bakteriološko in klinično učinkovitost proti ključnim občutljivim in odpornim povzročiteljem okužb dihal pri empirični rabi.
Latvian: RAĪ secināja, ka empīriski lietotās zāles Augmentin SR uzrāda bakterioloģisko un klīnisko iedarbīgumu pret jutīgajiem un rezistentajiem galvenajiem elpceļu patogēniem.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije in podrobno razpravljali o indikacijah v zvezi z okužbami spolovil, sečil, trebuha, dihal, kože in mehkih tkiv, pri čemer so se sklicevali na številne klinične študije in smernice, ki priporočajo uporabo razmerja 4:1.
Latvian: RAĪ minēja pašreiz apstiprinātās indikācijas un īpaši raksturoja indikācijas saistībā ar uroģenitālo traktu, vēdera dobuma infekcijām, elpceļu infekcijām un ādas un mīksto audu infekcijām (SSTI), atsaucoties uz vairākiem klīniskajiem pētījumiem un vadlīnijām, kurās ieteikta 4:1 attiecības lietošana.
Slovenian: Indikacija izvenbolnišnično pridobljene pljučnice je podprta, vendar indikaciji akutni bakterijski sinusitis in akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa zahtevata dodatno razpravo.
Latvian: Indikācija saistībā ar sadzīves pneimoniju ir pamatota, bet ir nepieciešama apspriešana par indikācijām saistībā ar akūto bakteriālo sinusītu un hroniska bronhīta akūtu saasinājumu.
Slovenian: • akutno vnetje srednjega ušesa • izvenbolnišnično pridobljena pljučnica.
Latvian: • akūts vidusauss iekaisums; • sadzīves pneimonija.
Slovenian: Soglasja o primernem trajanju zdravljenja ni, saj so pomembni drugi dejavniki, kot so obsežnost okužbe, vrsta patogena, klinični odziv in prisotnost obstoječih dejavnikov tveganja.
Latvian: Nav vienprātības par atbilstošas ārstēšanas ilgumu, jo jāņem vērā arī citi faktori, piemēram, infekcijas apjoms, patogēna veids, klīniskā reakcija un pamata riska faktoru klātbūtne, bet pašreiz pieejamajos zāļu aprakstos ir atrunāts tikai tas, ka rūpīgi jāuzrauga pacienti, kuriem tiek veikta terapija, kas ilgāka par 14 dienām.
Slovenian: Po oceni odgovorov imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom se je CHMP strinjal, da je zdravilo Augmentin primerno zdravilo za predlagani indikaciji cistitis in pielonefritis.
Latvian: Pēc RAĪ atbilžu novērtējuma CHMP piekrita, ka Augmentin ir piemērotas zāles noradītajām cistīta un pielonefrīta indikācijām.
Slovenian: Zaključek imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom je bil, da je zdravljenje z zdravilom Augmentin 4:1 podprto za želene indikacije, in da bolnikom ter zdravnikom, ki zdravilo predpisujejo, zagotavlja dobro možnost za zdravljenje blagih do zmernih ter hujših okužb na področjih, kjer se bakterijska odpornost ne šteje za pomemben zadržek.
Latvian: RAĪ secināja, ka ārstēšana ar Augmentin 4:1 ir pamatota pieprasītajām indikācijām, nodrošinot pacientiem un zāļu izrakstītājiem vērtīgu iespēju ārstēt vieglas vai vidēji smagas infekcijas, kā arī smagākas infekcijas gadījumos, kad bakteriālā rezistence nav tik nozīmīga.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predlagali enake indikacije za razmerja 2:1, 4:1, 7:1 in 8:1, zato se te skupine razmerij obravnavajo skupaj.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ieteica vienlīdzīgas indikācijas 2:1, 4:1, 7:1 un 8:1 savstarpējai attiecībai, un tās tiek apspriestas kopumā.
Slovenian: • žolčnik in žolčevodi.
Latvian: • žultsvadus.
Slovenian: Ker je bilo zdravilo Augmentin ES preučeno za zdravljenje proti penicilinu odpornega S. pneumoniae, se ohrani izjava kot nasvet zdravnikom, ki zdravilo predpisujejo, da je to razmerje primerno za zdravljenje okužb, ki jo povzroča ali obstaja sum, da jo povzroča proti penicilinu odporni S. pneumoniae.
Latvian: Tā kā zāles Augmentin ES pētīja, tās lietojot pret S. pneumoniae, kas rezistentas pret penicilīnu, tika saglabāts norādījums zāļu izrakstītājiem, ka šī attiecība ir piemērota tādu infekciju ārstēšanai, kuras ir izraisījuši vai ir aizdomas, ka to ir izraisījuši pret penicilīnu rezistenti S. pneumoniae celmi.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so pregledali tudi dodatne izjave v povzetkih glavnih značilnosti zdravila v nekaterih državah članicah.
Latvian: Turklāt RAĪ pārskatīja papildu norādījumus, kas ietverti dažās dalībvalstīs pieņemtajos zāļu aprakstos.
Slovenian: Ker je bilo zdravilo Augmentin ES razvito, klinično preskušeno in odobreno za zdravljenje proti penicilinu odpornega S. pneumoniae, se ohrani izjava kot nasvet zdravnikom, ki zdravilo predpisujejo, da so te formulacije primerne za zdravljenje okužb, ki jo povzroča ali obstaja sum, da jo povzroča proti penicilinu odporni S. pneumoniae.
Latvian: Tā kā zāles Augmentin SR tika izstrādātas, klīniski pārbaudītas un apstiprinātas lietošanai pret S. Pneumoniae ar rezistenci pret penicilīnu, tika saglabāts noradījums zāļu izrakstītājiem, ka šie sastāvi ir piemēroti tādu infekciju ārstēšanai, kuras ir izraisījuši vai ir aizdomas, ka to ir izraisījuši pret penicilīnu rezistenti S. pneumoniae celmi.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so zaključili, da podatki o farmakokinetiki in farmakodinamiki podpirajo nadaljevanje rabe peroralne formulacije 2:1 in da je ta še naprej aktivna proti številnim patogenom.
Latvian: RAĪ secināja, ka FK/FD dati pamato ilgstošu 2:1 iekšķīgi lietojamās formas izmantošanu un ka tā joprojām ir aktīva pret daudziem patogēniem.
Slovenian: CHMP se je na splošno strinjal z zaključki imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, vendar je dodatno razpravljal o indikacijah okužbe spodnjih dihal, okužbe zgornjih dihal, okužbe sečil, ginekološke okužbe, okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe kosti in sklepov ter profilaksa kirurških okužb.
Latvian: Kopumā CHMP piekrita RAĪ secinājumam, bet turpināja iztirzājumu par indikācijām saistībā ar apakšējo elpceļu infekcijām, augšējo elpceļu infekcijām, urīnceļu infekcijām, ginekoloģiskām infekcijām, ādas un mīksto audu infekcijām un ķirurģisko infekciju profilaksi;
Slovenian: Zlasti so bili pregledani podatki o okvarjenem delovanju ledvic, kristaluriji, prerasti gliv in akutni generalizirani eksantemski pustulozi (AGEP).
Latvian: Īpaši tika pārskatīti dati par nieru darbības traucējumiem, kristālūriju, sēnīšu infekciju hipertrofiju un akūtu ģeneralizētu eksantematozo pustulozi (AGEP), un tika ierosināti ieteikumi saskaņotam formulējumam.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so zaključili, da bi bilo razmerje 8:1 primernejše od razmerja 4:1 za zdravljenje določenih okužb in da rezultati in vivo podpirajo napovedi farmakokinetike/farmakodinamike, da bo Augmentin 8:1 učinkovit proti okužbam, ki jih povzroča S. pneumoniae z visokim MIC amoksicilina (2-4 g/mL).
Latvian: RAĪ secināja, ka 8:1 attiecība būtu piemērotāka nekā 4:1 attiecība, lai noteiktu infekciju ārstēšanai, un in vivo rezultāti pamato FK/FD prognozi, ka Augmentin 8:1 būs iedarbīga pret infekcijām, kuras izraisa S. pneumoniae ar augstu amoksicilīna MIC (24g/mL).
Slovenian: Razdelek o dnevnem odmerku je bil popravljen in njegova berljivost je bila izboljšana.
Latvian: Iedaļa par dienas devu tika pārskatīta un teksta lasāmība uzlabota.
Slovenian: Zato je CHMP sprejel naslednje besedilo za vse i.v.
Latvian: Tādēļ CHMP apstiprināja tālāk minēto formulējumu visiem Augmentin IV sastāviem:
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se strinjali z umikom indikacije okužb kože in mehkih tkiv ter tonzilofaringitisa ter v začetku predlagane indikacije okužb sečil.
Latvian: RAĪ piekrita atsaukt indikāciju saistībā ar ādas un mīksto audu infekciju un tonsilofaringītu, kā arī sākotnēji ieteikto indikāciju saistībā ar urīnceļu infekciju.
Slovenian: • celulitis
Latvian: • celulīts;
Slovenian: Seznam patogenov za vse formulacije je bil omejen na patogene, ki so bili pomembni za usklajene indikacije.
Latvian: Eiropas Antibakteriālās uzņēmības pārbaudes komitejas (EUCAST) norādītās robežvērtības ir jāizmanto tieši tā, kā komiteja norādījusi, turklāt patogēnu saraksts attiecībā uz visiem sastāviem tika ierobežots ar patogēniem, kas ir nozīmīgi saskaņotajām indikācijām.
Slovenian: • izvenbolnišnično pridobljena pljučnica
Latvian: • sadzīves pneimonija;
Slovenian: Za vse formulacije zdravila Augmentin veljajo enaka opozorila in previdnostni ukrepi, razen nekaterih za formulacije specifičnih izjav, kot so za i.v.
Latvian: Visiem Augmentin sastāviem ir piemērojami vienādi brīdinājumi un piesardzības pasākumi, neatkarīgi no vairākiem sastāviem specifiskiem norādījumiem, piemēram, īpašo norādījumu, kas attiecas uz IV terapiju un Augmentin nātrija un kālija sastāvu.
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Augmentin in povezanih imen (glejte Dodatek I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi veikt izmaiņas zāļu reģistrācijas apliecībās attiecībā uz III pielikumā iekļauto zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību zālēm Augmentin un radniecīgu nosaukumu zālēm (skat.
Slovenian: CHMP se je strinjal z glavnimi zaključki imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, vendar so nove študije primerjave učinkovitosti razmerja 4:1 in 8:1 pokazale očitno manjvrednost razmerja 4:1 v primerih, ko so bili povzročitelji bakterije z višjimi vrednostmi MIC. Za indikacije, ki so bile obravnavane v primeru razmerja 2:1, je edina razlika povečan odmerek amoksicilina 0,5 g trikrat dnevno (odrasli).
Latvian: CHMP piekrita galvenajam RAĪ pieņemtajam secinājumam, tomēr jaunajos pētījumos, kuros tika salīdzināts 4:1 un 8:1 attiecību iedarbīgums, konstatēts izteikti zemāks 4:1 attiecības iedarbīgums, ja izraisītāji ir baktērijas ar augstākām MIC vērtībām.
Slovenian: Razvito je bilo kot odziv na zadržke o povečanju pogostnosti odpornih sevov S. pneumoniae v Franciji, zlasti med majhnimi otroci z akutnim vnetjem srednjega ušesa.
Latvian: 1990. gadā tika licencēta 8:1 Augmentin attiecība, kas tika izstrādāta kā atbilde uz bažām par rezistento S. pneumoniae celmu pieaugošo izplatību Francijā, īpaši maziem bērniem ar akūtu vidusauss iekaisumu.
Slovenian: Za suspenzijo za odrasle in suspenzijo za otroke je odmerna enota klavulanske kisline ostala nespremenjena, vendar se je po novem dajala dvakrat dnevno namesto trikrat dnevno in pri tem ostala zadostna za zaščito amoksicilina pred delovanjem beta laktamaz.
Latvian: Gan pieaugušajiem, gan bērniem lietojamajai suspensijai klavulānskābes standarta deva paliek nemainīga, bet tagad tā tiek lietota divas, nevis trīs reizes dienā.
Slovenian: Na koncu so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom razpravljali o farmakokinetiki/farmakodinamiki razmerja 8:1 ter navedli, da povprečne ravnovesne vrednosti T>MIC napovedujejo, da bo ta formulacija pri dajanju trikrat dnevno dosegla največjo eradikacijo sevov S. pneumoniae, ki imajo MIC amoksicilina ali kombinacije amoksicilin/klavulanska kislina ≤2 μg/mL, nekoliko pa bo učinkovita proti sevom z vrednostmi MIC 4 μg/mL.
Latvian: Nobeigumā RAĪ raksturoja 8:1 attiecības FK/FD, norādot, ka stabila stāvokļa vidējās T>MIC vērtības ļauj prognozēt, ka, ja šo sastāvu lieto trīs reizes dienā, var panākt maksimālu tādu S. pneumoniae celmu, kuriem amoksicilīna vai amoksicilīna/klavulānskābes MIC ir ≤2g/mL, iznīcināšanu, turklāt šim sastāvam piemīt noteikts iedarbīgums pret celmiem ar MIC 4g/mL Smagākām infekcijām un patogēniem ar augstāku MIC 8:1 attiecība ir iedarbīga pret daudziem mērķa patogēniem.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so razpravljali tudi o farmakokinetiki in farmakodinamiki razmerja 2:1 in navedli, da je trajanje nad minimalno inhibitorno koncentracijo (T>MIC) determinanta učinkovitosti betalaktamskih protibakterijskih zdravil.
Latvian: RAĪ arī minēja 2:1 attiecības FK/FD, norādot, ka laiks, kamēr koncentrācija plazmā ir virs minimālās ierobežojošās koncentrācijas (T>MIC) ir iedarbīguma noteicošais faktors beta-laktāmu antibakteriālajām vielām.
Slovenian: • okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis.
Latvian: • kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši osteomielīts.
Slovenian: • akutno vnetje srednjega ušesa
Latvian: • akūts vidusauss iekaisums;
Slovenian: Zdravilo Augmentin ES (dodatna jakost), suspenzija za otroke, je bila razvita s kliničnimi študijami akutnega vnetja srednjega ušesa in farmakokinetičnimi/farmakodinamičnimi podatki iz živalskih modelov, da bi izboljšali eradikacijo proti penicilinu odpornega S. pneumoniae (PRSP), ki ima MIC penicilina do vključno 4 g/mL.
Latvian: Bērniem lietojamā suspensija Augmentin ES (extra strength - īpaša stipruma) tika izstrādāta, izmantojot klīniskos pētījumus par akūtu vidusauss iekaisumu un FK/FD datus no dzīvnieku modeļiem, lai nodrošinātu pret penicilīnu rezistentu S.
Slovenian: • okužbe kosti in sklepov, zlasti osteomielitis
Latvian: • kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši osteomielīts;
Slovenian: Za okužbe, kjer ne gre za akutno vnetje srednjega ušesa, začetno antibiotično zdravljenje ponavadi ni priporočeno.
Latvian: Parasti sākotnēja terapija ar antibiotikām nav ieteicama infekcijām, kas nav saistītas ar akūtu vidusauss iekaisumu.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije in razpravljali o podatkih iz kliničnih preskušanj pri otrocih in odraslih bolnikih za zdravljenje srednjega ušesa in okužb sečil, ki dokazujejo biološko enakovrednost odraslega režima 8:1 z otroškim režimom 8:1 ter učinkovitost razmerja 8:1 dvakrat dnevno pri odraslih.
Latvian: RAĪ uzskaitīja pašlaik apstiprinātās indikācijas un izvērtēja ar pieaugušiem un pediatrijas pacientiem veiktu klīnisko pētījumu datus, veicot vidusauss iekaisuma un urīnceļu infekciju ārstēšanu, kuri liecina par 8:1 pieaugušo režīma un 8:1 bērnu režīma bioekvivalenci un 8:1 attiecības lietošanas divas reizes dienā iedarbīgumu uz pieaugušajiem, tāpēc šis režīms tagad ir atzīts Francijā elpceļu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem, tostarp sadzīves pneimonijai, hroniska bronhīta akūtai saasinājumam, akūtam bronhītam, akūtam vidusauss iekaisumam un sinusītam.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli številne objavljene študije in razpravljali o drugih indikacijah, kot so okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe kosti in sklepov, abdominalne okužbe, medenične vnetne bolezni, okužbe sečil in dentalne okužbe.
Latvian: Turklāt RAĪ norādīja uz vairākiem publicētiem pētījumiem un iztirzāja citas indikācijas, piemēram, ādas un mīksto audu infekcijas (SSTI), kaulu un locītavu infekcijas, vēdera dobuma infekciju, iegurņa iekaisuma slimību, urīnceļu infekcijas un zobu infekcijas.
Slovenian: CHMP je obravnaval tudi razpravo o indikacijah, ki so skupne razmerjem 2:1, 4:1, 7:1 in 8:1, pri čemer je potrdil in sprejel naslednje usklajeno besedilo usklajenih povzetkov glavnih značilnosti zdravila:
Latvian: Kā arī CHMP izskatīja iztirzājumu par indikācijām, kas kopējas 2:1, 4:1, 7:1 un 8:1 attiecībām, un apstiprināja un pieņēma šādu saskaņotu formulējumu saskaņotajos zāļu aprakstos:
Slovenian: Zato je 750 mg največji dnevni odmerek amoksicilina, ki se vnese z razmerjem 2:1.
Latvian: Tādējādi maksimālā amoksicilīna dienas deva, kas tiek nodrošināta ar 2:1 attiecību, ir 750 mg.
Slovenian: Septikemija
Latvian: Septicēmija
Slovenian: CHMP je sprejel naslednji stavek, ki določa, da se lahko razmerji zdravila Augmentin (14:1) in SR (16:1) uporabljata za zdravljenje S. pneumoniae z zmanjšano občutljivostjo za penicilin za odobrene indikacije:
Latvian: CHMP pieņēma tālāk minēto tekstu par to, ka Augmentin ES (14:1) un SR (16:1) attiecības var lietot pret tiem S. pneumoniae celmiem, kuriem samazināta jutība pret penicilīnu, apstiprinātajās indikācijās: „Šī amoksicilīna/klavulānskābes forma ir piemērota pret Streptococcus pneumoniae, kas ir rezistenti pret penicilīnu, tikai apstiprinātajās indikācijās (skatīt 4.1. iedaļu)".
Slovenian: TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZA INTRAVENSKO ZDRAVILO AUGMENTIN Z RAZMERJEMA 5:1 IN 10:1
Latvian: TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS AUGMENTIN 5:1 UN 10:1 ATTIECĪBU INTRAVENOZAI LIETOŠANAI
Slovenian: da mora biti zdravljenje osteomielitisa z zdravilom Augmentin uvedeno kot parenteralno, čemur sledi prehod na peroralno obliko.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks secināja, ka Augmentin terapijai osteomielīta ārstēšanai sākotnēji ir jābūt parenterālai, kam seko pāreja uz zāļu iekšķīgu lietošanu.
Slovenian: Augmentin štejemo kot primernega za zdravljenje osteomielitisa in ima primerne farmakokinetične/farmokodinamične lastnosti in učinkovitost proti Staphylococcus aureus, občutljivemu za meticilin (MSSA), in gramnegativnim povzročiteljem (občutljivi izolati) ter pokriva tudi anaerobne povzročitelje pri polimikrobnih okužbah.
Latvian: Zāles Augmentin tiek uzskatītas par piemērotām osteomielīta ārstēšanai, jo tām ir atbilstošas FK/FD īpašības, tās nodrošina iedarbīgumu pret MSSA, gram-negatīvajiem (jutīgie izolāti), kā arī iedarbīgums pret anaerobajām baktērijām vairāku baktēriju izraisītu infekciju gadījumā.
Slovenian: Vendar je bil pri dajanju 1,1 g kombinacije amoksicilina/klavulanske kisline intravensko trikrat dnevno T>MIC prisoten v 40 % odmernega intervala za patogene z MIC do 4 μg/mL.
Latvian: Tomēr 1,1 mg amoksicilīna/klavulānskābes devai, kas lietota intravenozi trīs reizes dienā, 40% devu starplaikos noteikts T>MIC patogēniem ar MIC līdz pat 4 μg/mL.Tādējādi iespējams, ka lietošanas režīms divas reizes dienā nesasniegtu nepieciešamo FK/FD mērķi, kas nepieciešams, lai iznīcinātu patogēnus ar augstāku MIC.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije in razpravljali o okužbah dihal, akutnem vnetju srednjega ušesa, izvenbolnišnično pridobljeni pljučnici, tonzilo-faringitisu in sinusitisu, okužbah kože in mehkih tkiv ter okužbah sečil.
Latvian: RAĪ minēja pašreiz apstiprinātās indikācijas un iztirzāja elpceļu infekcijas, akūtu vidusauss iekaisumu, sadzīves pneimoniju, tonsilofaringītu un sinusītu, ādas un mīksto audu infekcijas un urīnceļu infekcijas.
Slovenian: trikrat dnevno dosegla največjo eradikacijo sevov S. pneumoniae, ki imajo MIC za amoksicilin ali kombinacijo amoksicilin/klavulanska kislina ≤1 μg/mL, razmerje 4:1 (500/125mg) trikrat dnevno pa bi bilo učinkovito proti sevom z vrednostmi MIC ≤2 μg/mL.
Latvian: Izvērtējot FK/FD, var prognozēt, ka 2:1 Augmentin iekšķīgi lietojamā forma (250/125 mg) trīs reizes dienā sasniegs maksimālo spēju iznīcināt S. pneumoniae celmus ar amoksicilīnu vai amoksicilīnu/klavulānskābi, kam MIC ir ≤1 μg/mL, turpretim 4:1 attiecības (500/125mg) lietošana trīs reizes dienā būs iedarbīga pret celmiem ar MIC ≤ 2μg/mL.
Slovenian: Zlasti polimikrobna narava intraabdominalnih okužb in nedavna uporaba zdravila Augmentin v kontroliranih preskušanjih podpirajo uporabo tega zdravila za začetno empirično i.v.
Latvian: CHMP apstiprināja RAĪ datus un pamatojumu, it īpaši vēdera dobuma infekciju polimikrobisko dabu, un nesen veiktais Augmentin lietojums kontrolētos pētījumos pamato Augmentin lietojumu gan sākotnējai empīriskai IV terapijai, gan ilgstošai terapijai pēc pārejas no IV terapijas uz šo zāļu lietošanu iekšķīgi.
Slovenian: Za priporočila glede odmerjanja pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni zadostnih podatkov; zdravnikom, ki zdravilo predpisujejo, svetujejo previdno odmerjanje in redno spremljanje jetrne funkcije.
Latvian: Zāļu izrakstītājiem ir ieteikts devas izrakstīt ar piesardzību un regulāri uzraudzīt aknu darbību.
Slovenian: Podatki so osnova za posamezna poglavja v predlaganih usklajenih povzetkih glavnih značilnosti zdravil.
Latvian: Ieteiktā saskaņotā zāļu apraksta atbilstošajās iedaļās dati ir ietverti kā pamatteksts.
Slovenian: Odbor se je strinjal z besedilom o peroralnih antikoagulacijskih zdravilih, vendar je od imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom zahteval izjavo o interakciji z metotreksatom.
Latvian: CHMP uzsvēra RAĪ veikto plašo zinātniskās literatūras izpēti un pieejamo datu analīzi un apstiprināja tekstu par iekšķīgi lietojamajiem antikoagulantiem, bet pieprasīja RAĪ ietvert norādījumu par mijiedarbību ar metotreksātu.
Slovenian: Glede izvenbolnišnično pridobljene pljučnice se razmerje 14:1 šteje za primerno za kritje PRSP.
Latvian: Attiecībā uz sadzīves pneimoniju 14:1 attiecība tiek uzskatīta par piemērotu pret penicilīnu rezistentu S. pneumoniae celmu iznīcināšanai.
Slovenian: Klavulanska kislina ščiti amoksicilin pred inaktivacijo v primerih, ko so okužbe polimikrobne ali ko so prisotni nepatogeni organizmi, ki tvorijo laktamazo β. CHMP je izpostavil, da so tonzilitis/faringitis ter nezapleteni sinusitis pogosto virusnega vzroka, kadar pa so vzrok zanje bakterije, pa je najpogostejši patogen S. pyogenes, ki je vedno občutljiv za penicillin in se zdravi samo z amoksicilinom ali s penicilinom.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka tonsilīts/faringīts un sinusīts bez komplikācijām bieži vien ir vīrusu izcelsmes, un, ja tos izraisījušas baktērijas, visizplatītākais patogēns ir S. pyogenes,kas ir vienmēr jutīgs pret penicilīnu, tie ir jāārstē ar amoksicilīnu, lietojot to atsevišķi, vai ar penicilīnu.
Slovenian: TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZA ZDRAVILO AUGMENTIN Z RAZMERJEM 16:1 (PERORALNO - SR)
Latvian: TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS AUGMENTIN 16:1 ATTIECĪBAI (IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI - SR
Slovenian: Amoksicilin deluje z zaviranjem encima transpeptidaze, ki je odgovoren za mrežno povezanost peptidoglikana v bakterijski celični steni.
Latvian: Amoksicilīns kavē fermentu transpeptidāzi, kas nodrošina peptidoglikāna šķērssaistīšanos baktēriju šūnapvalkā, samazinot šūnapvalka stiprumu un izraisot šūnas uztūkšanu un sairšanu.
Slovenian: Odbor se je strinjal o naslednjih izjavah za usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila, v katerih se obravnava ta težava:
Latvian: Sakarā ar šo jautājumu apstiprināja šādu formulējumu saskaņotajiem zāļu aprakstiem:
Slovenian: CHMP je potrdil in sprejel naslednje usklajeno besedilo, ki se vključi v usklajene povzetke glavnih značilnosti zdravila:
Latvian: CHMP apstiprināja un pieņēma šādu saskaņoto formulējumu saskaņotajos zāļu aprakstos:
Slovenian: Okužbe kože in mehkih tkiv
Latvian: Ādas un mīksto audu infekcijas
Slovenian: Interakcije se nanašajo na vsa razmerja zdravila Augmentin.
Latvian: Mijiedarbības ir attiecināmas uz visām Augmentin attiecībām.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Slovenian: 170 09 Sverige (SWE) Švedska
Latvian: 170 09 Sverige (SWE) Zviedrija
Slovenian: Švedska Meda AB Box 906
Latvian: Zviedrija Meda AB Box 906
Slovenian: SI-1000 Ljubljana Slovenija
Latvian: SI-1000 Ljubljana
Slovenian: Slovenija GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Latvian: Slovēnija GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Slovenian: Danska Meda AS Solvang 8
Latvian: Meda AS Solvang 8
Slovenian: Bratislava, Slovaška.
Latvian: Bratislava, Slovākija
Slovenian: A-1140 Dunaj
Latvian: A-1140 Wien
Slovenian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
Latvian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lietuva
Slovenian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvija
Latvian: Bruņinieku 5, Rīga, LV1001, Latvija
Slovenian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NIZOZEMSKA
Latvian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NĪDERLANDE