FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Information on how to give yourself an injection of Dynepo This section contains information on how to give yourself an injection of Dynepo.
Latvian: Šajā sadaļā sniegta informācija par to, kā jāveic Dynepo injekcija patstāvīgi.
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLKITI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
English: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
Latvian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Lielbritānija
English: Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a decrease in red blood cells.
Latvian: Dynepo lieto ar hronisku nieru mazspēju saistītas anēmijas simptomu (kas ietver nogurumu, vājumu un elpas trūkumu) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
English: Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a sinlge maximum period of 5 days.
Latvian: Neatvērtas pilnšļirces atļauts uzglabāt ārpus ledusskapja maksimāli 5 dienas, ja tās tiek uzglabātas kontrolētā temperatūrā, kas zemāka par 25ºC.
English: During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment to prevent clotting of the arterio-venous shunt.
Latvian: Lai novērstu trombu veidošanos arteriāli venozajā šuntā, hemodialīzes laikā pacientiem, ko ārstē ar Dynepo, var būt nepieciešamas paaugstinātas antikoagulantu devas.
English: Blood and lymphatic system disorders:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi policitēmija trombocitoze krampji
English: Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients.
Latvian: Dynepo ir indicēts simptomātiskas, ar hronisku nieru mazspēju (HNM) saistītas anēmijas terapijai pieaugušiem pacientiem.
English: No interactions have been reported during treatment with Dynepo in the course of clinical trials.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Dynepo terapijas laikā mijiedarbība nav aprakstīta.
English: Even patients with normal blood pressure may have a marked rise in their blood pressure and existing high blood pressure can get worse (See 2.
Latvian: Pat pacientiem ar normālu asinsspiedienu tas var izteikti paaugstināties, un jau paaugstināta asinsspiediena gadījumā stāvoklis var pasliktināties (skatīt apakšpunktu 2. “Pirms Dynepo lietošanas”); ja Jums izdara hemodialīzi, uzlabojoties anēmijas stāvoklim, Jums iespējama dialīzes cauruļu blokāde (sarkano asins šūnu daudzuma pieaugums).
English: The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Latvian: Dynepo reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Lielbritānija.
English: You will need to give yourself an injection into the tissue under the skin, known as a subcutaneous injection.
Latvian: Jums būs nepieciešams veikt injekcijas divas reizes nedēļā zemādas audos, t.i., subkutānas injekcijas.
English: Treatment can result in polycythaemia if the haemoglobin/haematocrit is not carefully monitored and the dose appropriately adjusted.
Latvian: Ja netiek rūpīgi kontrolēts hemoglobīna/hematokrīta daudzums un ja deva nav rūpīgi pielāgota, terapija var izraisīt policitēmiju.
English: There may be also changes in the chemistry of your blood, including increase of creatinine, potassium levels.
Latvian: Iespējamas arī Jūsu asins ķīmiskā sastāva izmaiņas.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and on the label of the syringe after “EXP”.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts iepakojuma un pilnšļirces etiķetes pēc „EXP un Derīgs līdz” . Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
English: Measurable concentrations of erythropoietin are maintained in the serum for at least 24 hours following doses ranging from 50 IU/kg to 300 IU/kg.
Latvian: Pēc devām, kuru lielums ir no 50 līdz 300 SV/kg, noteicamas eritropoetīna koncentrācijas serumā saglabājas ne mazāk kā 24 stundas.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 2000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Dynepo 2000
English: The dosage of solution is:
Latvian: Derīgs līdz:
English: Find a comfortable, well-lit place and put the Dynepo pre-filled syringe where you can reach it. How do I prepare my Dynepo injection?
Latvian: Atrodiet komfortablu, labi apgaismotu vietu un novietojiet Dynepo pilnšļirci aizsniedzamā vietā.
English: - 8,000 IU in 0.4 ml
Latvian: - 8 000 SV/0,4 ml - 10 000 SV/0,5 ml
English: Blood pressure should be controlled adequately before initiation and during therapy to avoid acute complications like hypertensive encephalopathy and related complications (seizures, stroke).
Latvian: Lai izvairītos no akūtām komplikācijām, kā hipertensīva encefalopātija un ar to saistītas komplikācijas (krampji, trieka), pirms terapijas sākuma un tās laikā pietiekami jākontrolē asinsspiediens.
English: An increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required to prevent the blockage occurring.
Latvian: Lai nepieļautu blokādi, bieži nepieciešams palielināt antikoagulējošo zāļu devu; - galvassāpes.
English: Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Latvian: Vienmēr lietojiet Dynepo, kā Jums to norādījis ārsts.
English: Nervous system disorders:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi hipertensija
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 8000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Dynepo 8000
English: Diarrhoea Nausea Pruritus
Latvian: Ādas un zemādas audu slimības nieze
English: 50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously.
Latvian: Ja ievada subkutāni50 SV/kg divas reizes nedēļā.
English: The maintenance dose will be then decided by your doctor to maintain the level of your haemoglobin within the target range.
Latvian: Balstdevu, lai nodrošinātu Jūsu hemoglobīna koncentrāciju mērķkoncentrācijas robežās, vēlāk noteiks ārsts.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 5000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Dynepo 5000
English: Injecting Dynepo yourself
Latvian: Injicējot Dynepo patstāvīgi
English: Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Latvian: Šķīdums injekcijām, 0,5 ml delta epoetīna vienā pilnšļircē: vienā iepakojumā ir 6 pilnšļirces.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 1000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Dynepo 1000
English: Dynepo 8,000 IU/0.4 ml injection
Latvian: Dynepo 8 000 SV/ 0,4 ml Injekcijām
English: Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Latvian: Šķīdums injekcijām, 0,4 ml delta epoetīna vienā pilnšļircē: vienā iepakojumā ir 6 pilnšļirces.
English: Pain Injection site reaction (e.g. pain, haemorrhage) Flu-syndrome
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā ar pieeju saistīta tromboze sāpes, reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, asiņošana), gripas sindroms
English: Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Latvian: Šķīdums injekcijām, 0,3 ml delta epoetīna vienā pilnšļircē: vienā iepakojumā ir 6 pilnšļirces.
English: Dynepo is provided with a needle guard for your protection and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Latvian: Dynepo šļirce ir aprīkota ar adatas aizsargu Jūsu aizsardzībai;
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 6000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Dynepo 6000
English: Before you take Dynepo).
Latvian: PIRMS DYNEPO LIETOŠANAS
English: Dynepo 4,000 IU/0.4 ml injection
Latvian: Dynepo 4 000 SV/ 0,4 ml Injekcijām
English: Diarrhoea Nausea
Latvian: • barošanās traucējumi.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 10000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Dynepo 10000
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai
English: Dynepo 6,000 IU/0.3 ml injection
Latvian: Dynepo 6 000 SV/ 0,3 ml Injekcijām
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Dynepo 8 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pilnšļirce 0,4 ml devā satur 4 000 SV (10 000 SV/ml) aktīvās vielas - delta epoetīna (Epoetin delta).
English: Gastrointestinal disorders:
Latvian: Kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi:
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 4000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Dynepo 4000
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pilnšļirce 0,4 ml devā satur 8 000 SV (20 000 SV/ml) aktīvās vielas - delta epoetīna (Epoetin delta).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pilnšļirce 0,5 ml devā satur 5 000 SV (10 000 SV/ml) aktīvās vielas - delta epoetīna (Epoetin delta).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pilnšļirce 0,3 ml devā satur 6 000 SV (20 000 SV/ml) aktīvās vielas - delta epoetīna (Epoetin delta).
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 3000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Dynepo 3000
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Dynepo 4 000 SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: Dynepo 5,000 IU/0.5 ml injection
Latvian: Dynepo 5 000 SV/ 0,5 ml Injekcijām
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.3 ml (20,000 IU/ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,3 ml (20 000 SV/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Dynepo 6 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (20,000 IU/ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,5 ml (20 000 SV/ml)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml (20,000 IU/ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,4 ml (20 000 SV/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Dynepo 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (4,000 IU/ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,5 ml (4 000 SV/ml)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pilnšļirce 0,5 ml devā satur 1 000 SV (2 000 SV/ml) aktīvās vielas - delta epoetīna (Epoetin delta).
English: Pruritus
Latvian: Sērija
English: Dynepo 2,000 IU/0.5 ml injection
Latvian: Dynepo 2 000 SV/ 0,5 ml Injekcijām
English: Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Latvian: UN DAUDZUMS(I) Pilnšļirce 0,3 ml devā satur 3 000 SV (10 000 SV/ml) aktīvās vielas - delta epoetīna (Epoetin delta).
English: Dynepo 1,000 IU/0.5 ml injection
Latvian: Dynepo 1 000 SV/ 0,5 ml Injekcijām
English: Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Latvian: UN DAUDZUMS(I) Pilnšļirce 0,4 ml devā satur 8 000 SV (20 000 SV/ml) aktīvās vielas - delta epoetīna (Epoetin delta).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/02/211/012
English: Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Latvian: UN DAUDZUMS(I) Pilnšļirce 0,4 ml devā satur 4 000 SV (10 000 SV/ml) aktīvās vielas - delta epoetīna (Epoetin delta).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Latvian: Dynepo 6 000 SV/ 0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin delta
English: Dynepo 3,000 IU/0.3 ml injection
Latvian: Dynepo 3 000 SV/ 0,3 ml Injekcijām
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Latvian: Dynepo 4 000 SV/ 0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin delta
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (2,000 IU/ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,5 ml (2 000 SV/ml)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (10,000 IU/ml)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,5 ml (10 000 SV/ml)
English: Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Latvian: UN DAUDZUMS(I) Pilnšļirce 0,5 ml devā satur 10 000 SV (20 000 SV/ml) aktīvās vielas - delta epoetīna (Epoetin delta).
English: Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Latvian: UN DAUDZUMS(I) Pilnšļirce 0,3 ml devā satur 6 000 SV (20 000 SV/ml) aktīvās vielas - delta epoetīna (Epoetin delta).
English: Special populations
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Dynepo 5 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: Rare
Latvian: Ievades veids
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Dynepo 3 000 SV/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
Latvian: UN DAUDZUMS(I) Pilnšļirce 0,5 ml devā satur 5 000 SV (10 000 SV/ml) aktīvās vielas - delta epoetīna (Epoetin delta).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Latvian: Dynepo 1 000 SV/ 0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin delta
English: Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Latvian: UN DAUDZUMS(I) Pilnšļirce 0,5 ml devā satur 2 000 SV (4 000 SV/ml) aktīvās vielas - delta epoetīna (Epoetin delta).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Latvian: Dynepo 8 000 SV/ 0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin delta
English: Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Latvian: UN DAUDZUMS(I) Pilnšļirce 0,5 ml devā satur 1 000 SV (2 000 SV/ml) aktīvās vielas - delta epoetīna (Epoetin delta).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/02/211/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Latvian: Dynepo 5 000 SV/ 0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin delta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/02/211/010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Latvian: Dynepo 3 000 SV/ 0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin delta
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a pre-filled syringe.
Latvian: Dynepo ārējais izskats un iepakojums Šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: Dose Management
Latvian: ZĀĻU FORMA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Dynepo 2 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/02/211/011
English: Dynepo 10,000 IU/0.5 ml injection
Latvian: Dynepo 10 000 SV/0,5ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/02/211/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/02/211/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/02/211/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Dynepo 10 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/02/211/003
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Latvian: Dynepo 10 000 SV/ 0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Latvian: Dynepo 2 000 SV/ 0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin delta
English: Vaccination programme:
Latvian: Vakcinācijas programma:
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Latvian: Ja sāpes ilgst vairāk par 12 stundām pēc ārsta apskates, vēršaties pie ārsta atkārtoti.
English: In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (<1/100 000) var būt novērojamas paaugstinātas jutības reakcijas.
English: Mineral oil (Marcol 52)
Latvian: Minerāleļļa (Marcol 52)
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citu vakcīnu vai imunoloģisko produktu.
English: Date of last renewal: 22/08/2008
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 22/08/2008
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā ir noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
English: Wash and disinfect hands and equipment after use.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt un dezinficēt rokas un aparatūru.
English: Mannide mono oleate (Arlacel A)
Latvian: Mannīda monooleāts (Arlacel A)
English: A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection.
Latvian: Otro devu var injicēt 3-4 nedēļas pēc pirmās injekcijas.
English: * CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated.
Latvian: * CCID50 - vīrusa daudzums, kas inficē 50 % no inokulētās šūnu kultūras
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/08/1998
English: In general these reactions disappear within 3 weeks after the first vaccination.
Latvian: Parasti šīs reakcijas izzūd 3 nedēļu laikā pēc pirmās vakcinācijas.
English: Polysorbate 80 (Tween 80)
Latvian: Polisorbāts 80 (Tween 80)
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Latvian: Atkritumus iznīcina vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu dalībvalstis atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
English: Accidental injection is dangerous - see package insert before use for further information and additional warnings.
Latvian: Nejauša injicēšana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju sīkākai informācijai un papildu brīdinājumiem.
English: - Active immunity: The onset of immunity is from 3 weeks after basic vaccination.
Latvian: - Aktīvā imunitāte: imunitāte iestājas 3 nedēļas pēc pamatvakcinācijas.
English: One dose of 2 ml contains:
Latvian: Viena 2 ml deva satur:
English: The immunity lasts for 3 months after basic vaccination.
Latvian: Imunitāte ilgst 3 mēnešus pēc pamatvakcinācijas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
Latvian: 8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/98/009/001-006
English: Lot: {number} for the solvent:
Latvian: Lot: {numurs} šķīdinātājam:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Powder:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārbas etiķete 1 x 10 devas, 1 x 50 devas, 1 x 100 devas, 10 x 10 devas, 10 x 50 devas, 10 x 100 devas
English: The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Latvian: Maternālo antivielu pret Aujeski slimības vīrusu klātbūtne sivēniem var negatīvi ietekmēt vakcinācijas rezultātu.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs}
English: By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion, the stimulation of immunity after injection is prolonged.
Latvian: Izšķīdinot vīrusa antigēnu eļļas emulsijā, imunitātes stimulācija pēc injekcijas tiek pagarināta.
English: Aluminium hydroxide
Latvian: Adjuvanti: Alumīnija hidroksīds
English: Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts Nātrija dihidrogēnfosfāts Mannīts
English: 7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder.
Latvian: 7 ml I tipa hidrolītiskā stikla flakoni satur 10, 50 vai 100 devas liofilizēta pulvera.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder:
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs} pulverim:
English: • Inject one dose per boar at least every 6 months.
Latvian: • Injicēt vienu devu katram kuilim vismaz reizi sešos mēnešos.
English: QUANTITY
Latvian: DAUDZUMS
English: Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Latvian: Bez audu reakcijas injekcijas vietā apjoma palielināšanās cita veida nevēlamās blakusparādības nav novērotas.
English: To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Latvian: Lai izšķīdinātu vakcīnu, 3 ml šķīdinātāja iešļircina mazajā flakonā ar vakcīnas pulveri.