FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η τολτραζουρίλη-σουλφόνη παρουσιάζει μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος 6,23 με 8,08 mg/l, σε διάστημα 11 έως 15 ημερών, έπειτα από την ένεση του μητρικού φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Toltrazurilsulfon viser maksimal plasmakonsentrasjon på 6,23-8,08 mg/liter 11-15 dager etter injeksjon av legemidlet (modersubstansen).
Greek: Δέρμα και Λίπος Συκώτι Νεφρό λίπος σε φυσικές αναλογίες».
Norwegian Bokmål: For svin refererer MRL for fett til "hud og fett i naturlig forhold".
Greek: Η συνολική έκθεση στο πλάσμα ανέρχεται σε 3868 με 4097 mg*h/l.
Norwegian Bokmål: Total eksponering i plasma er 3868-4097 mg*timer/liter.
Greek: Σίδηρος (ως gleptoferron)
Norwegian Bokmål: Jern (som gleptoferron)
Greek: Τoltrazuril
Norwegian Bokmål: Toltrazuril
Greek: Παροδικός αποχρωματισμός του ιστού ή/και ελαφρά διόγκωση μπορεί να παρατηρηθεί συχνά στο σημείο της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Forbigående misfarging av vevet og/eller lett hevelse på injeksjonsstedet er vanlig.
Greek: Η τολτραζουρίλη απομακρύνεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 3 έως 4 ημερών που δείχνει σημαντικό μεταβολισμό σε τολτραζουρίλη-σουλφοξείδιο και τολτραζουρίλη-σουλφόνη, τον κύριο δραστικό μεταβολίτη.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril elimineres fra plasma med en halveringstid på ca. 3-4 dager og viser en betydelig metabolisme til toltrazurilsulfoksid og toltrazurilsulfon, de viktigste aktive metabolittene.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Greek: Φαρμακολογικώς δραστική(ες) ουσία(ες)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
Greek: Η τολτραζουρίλη και οι μεταβολίτες της εξαλείφονται κυρίως στα κόπρανα μέσω χολικής απέκκρισης και σε μικρό βαθμό μέσω ούρων.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril og dets metabolitter skilles hovedsakelig ut i feces via utskillelse i galle og i mindre grad via urin.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Greek: ΑΟΚ Είδη ιστών Άλλες προϋποθέσεις
Norwegian Bokmål: Målvev Andre forholdsregler
Greek: Η συνολική έκθεση στο πλάσμα ανέρχεται μεταξύ 1046 με 1245 mg*h/l.
Norwegian Bokmål: Total eksponering i plasma er 1046 -1245 mg*timer/liter.
Greek: 4. Εισάγετε ενδομυϊκά πίσω από το αυτί στο λαιμό.
Norwegian Bokmål: Injiser legemidlet intramuskulært i nakkeregionen bak øret.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται σε χοιρίδια εντός 48 έως 72 ωρών μετά τη γέννα, με μια εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση των 20 mg τολτραζουρίλης/kg σωματικού βάρους και 100 mg σιδήρου (ως σύμπλεγμα gleptoferron)/kg σωματικού βάρους, το οποίο αντιστοιχεί σε όγκο δόσης 0.55 ml/kg σωματικού βάρους.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal administreres til smågriser 48 til 72 timer etter fødsel med én enkelt intramuskulær injeksjon på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvekt og 100 mg jern (som gleptoferronkompleks)/kg kroppsvekt, som tilsvarer et doseringsvolum på 0,55 ml/kg kroppsvekt.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av beholderen: 28 dager.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία μπορεί να παρουσιαστεί ιατρογενής δηλητηρίαση, η οποία μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα κλινικά συμπτώματα: χλωμό βλεννογόνο, αιμορραγική γαστρεντερίτιδα, έμετο, ταχυκαρδία, υπόταση, δύσπνοια, οίδημα των άκρων, κνησμό, σοκ, ηπατική βλάβη και θάνατο.
Norwegian Bokmål: Etter en overdose kan iatrogen forgiftning oppstå og gi følgende kliniske symptomer: bleke slimhinner, blødende gastroenteritt, oppkast, takykardi, hypotensjon, dyspné, ødem i lemmer, lammelser, sjokk, leverskade og død.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί αποχρωματισμός του μυϊκού ιστού που επιμένει στο σημείο της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Vedvarende misfarging av muskelvev kan forekomme på injeksjonsstedet.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Kρέας και εδώδιμοι ιστοί: 53 ημέρες
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 53 dager.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται το προϊόν σε όλα τα χοιρίδια της τοκετοομάδας.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere legemidlet til alle smågriser i samme kull.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 φιαλίδιο.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass.
Greek: Μετά τη 2η ή 3η χορήγηση δόσης τριπλάσιας της συνιστώμενης, παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα όπως απάθεια, δύσπνοια, αυξημένες θερμοκρασίες από το ορθό, ερυθρότητα του δέρματος, αταξία ή/και ανεπιθύμητες ενέργειες στα πόδια ή τις αρθρώσεις (όπως η πολυαρθρίτιδα).
Norwegian Bokmål: Etter andre og tredje administrering av 3 ganger anbefalt dose, er det kliniske symptomer, slik som sløvhet, pustevansker, forhøyet temperatur i endetarmen, rødhet i huden, ukoordinerte bevegelser og/eller bivirkninger i bein eller ledd (slik som leddbetennelser (polyartritt)).
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερες από μία φορές.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for bruk til dyr Legemidlet skal ikke gis mer enn én gang.
Greek: ΛΗΞΗ (μήνας/έτος) Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 28 ημερών.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes innen 28 dager.
Greek: Μόλις εμφανιστούν κλινικά συμπτώματα κοκκιδίωσης, θα έχει ήδη συμβεί βλάβη στο λεπτό έντερο.
Norwegian Bokmål: Når kliniske tegn på koksidiose er synlige, har skade på tynntarmen allerede oppstått.
Greek: Νερό για ένεση
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Greek: BE-1831 Diegem (Machelen) Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 535 65 22
Norwegian Bokmål: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BE-Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 535 65 22
Greek: Χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο όταν το Cystoisospora suis έχει επιβεβαιωθεί με βάση το ιστορικό σε μια εκμετάλλευση.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal kun brukes dersom Cystoisospora suis er tidligere bekreftet på gården.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα (αριθμός)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Greek: Toltrazuril sulfone
Norwegian Bokmål: Toltrazurilsulfon
Greek: 1. Ανακινήστε το φιαλίδιο καλά πριν τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset godt før bruk.
Greek: 5. Τραβήξτε τη βελόνα και απελευθερώστε το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Ta kanylen ut og slipp taket i skinnet.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Greek: Χοίροι (Χοιρίδια 48 έως 72 ωρών μετά τη γέννα).
Norwegian Bokmål: Gris (smågris 48 til 72 timer etter fødsel).
Greek: Τα νεογέννητα χοιρίδια μπορεί να βιώσουν κλινικά συμπτώματα παρόμοια με αυτά που οφείλονται στην κοκκιδίωση (όπως διάρροια) για πολλούς λόγους (π.χ. άλλα παθογόνα, στρες).
Norwegian Bokmål: Nyfødte smågriser kan av ulike årsaker (f.eks. andre patogener, stress) få kliniske symptomer som ligner de som oppstår ved koksidiose (slik som diaré).
Greek: Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland
Greek: Άχρωμα γυάλινα φιαλίδια Τύπου II με επικάλυψη σιλικόνης, με πώματα χλωροβουτυλίου και καλύμματα αλουμινίου που περιέχουν 100 ml.
Norwegian Bokmål: 100 ml fargeløst type II hetteglass med silikondrasjering, samt klorbutylpropp og aluminiumshette.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορούν να χρησιμοποιηθούν υποστηρικτικά μέτρα όπως χηλικοί παράγοντες (π.χ. δεφεροξαμίνη).
Norwegian Bokmål: Støttebehandling, slik som kelaterende midler (f.eks. deferoksamin), kan gis ved overdosering.
Greek: Ασυμβατότητες:
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
Greek: S.C.
Norwegian Bokmål: Sos.
Greek: Polysorbate 80 Polysorbate 20 Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Greek: Όταν χορηγείτε το προϊόν σε ομάδα ζώων, για να αποφευχθεί η υπερβολική διάτρηση του πώματος, τοποθετήστε στο πώμα του φιαλιδίου βελόνα διάτρησης πώματος.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av legemidlet til en gruppe dyr, brukes en opptrekkskanyle som plasseres i hetteglassproppen for å unngå gjentatt punktering av proppen.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Greek: Όλα τα θηλαστι κά παραγω γικά ζώα
Norwegian Bokmål: Alle arter matproduserende pattedyr
Greek: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, ενέσιμο εναιώρημα για χοιρίδια.
Norwegian Bokmål: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til smågris
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρηθεί κάποιο κλινικό σύμπτωμα δύο εβδομάδες μετά τη χορήγηση του προϊόντος, ενημερώστε τον κτηνίατρό σας.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med veterinær dersom kliniske symptomer observeres i de to påfølgende ukene etter administrering av legemidlet.
Greek: Έπειτα από 72 ώρες, ακολουθεί μια πολύ αργή μείωση της συγκέντρωση του πλάσματος με χρόνο ημίσειας ζωής 960 h, υποδεικνύοντας συνθήκες ισορροπίας Στο αίμα, τα ελεύθερα ιόντα σιδήρου (III) δεσμεύονται με τρανσφερίνη (μορφή μεταφοράς) και χρησιμοποιούνται κυρίως για τη σύνθεση της αιμοσφαιρίνης.
Norwegian Bokmål: Fra og med 72 timer skjer en svært langsom reduksjon i plasmakonsentrasjonen med en beregnet gjennomsnittlig halveringstid på 960 timer, noe som tyder på likevekt.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει σίδηρο (ως σύμπλεγμα gleptoferron), ο οποίος έχει συσχετιστεί με αναφυλακτικές αντιδράσεις μετά την ένεση.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Dette legemidlet inneholder jern (som gleptoferron-kompleks), og er forbundet med anafylaktiske reaksjoner etter injeksjon.
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Greek: Αριθμός EU
Norwegian Bokmål: EU-numer
Greek: (Επινοηθείσα) Oνομασία
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις μερικές φορές μπορούν να είναι σοβαρές.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan noen ganger være alvorlige.
Greek: Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den etter injeksjonen.
Greek: Οι διαφορές μεταξύ των 2 ομάδων ήταν στατιστικά σημαντικές (p< 0,05) για όλα τα κριτήρια που παρατίθενται.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom de 2 gruppene var statistisk signifikant (p< 0,05) med hensyn til alle nevnte kriterier.
Greek: • Το άσθμα σας μπορεί να χειροτερέψει.
Norwegian Bokmål: • Astmaen din kan bli verre.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν:
Norwegian Bokmål: Informer legen din med en gang dersom:
Greek: Το OHSS μπορεί να επιδεινωθεί ταχέως (εντός 24 ωρών) ή κατά τη διάρκεια μερικών ημερών σε βαρεία ιατρική κατάσταση.
Norwegian Bokmål: OHSS kan utvikle seg raskt (innen 24 timer) eller over flere dager til en alvorlig medisinsk tilstand.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 ℃).
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση σε σχέση με το σκοπό της θεραπείας τόσο στους άνδρες όσο και στις γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen i forhold til behandlingsmålet bør brukes hos både menn og kvinner.
Greek: Βγάλτε τη συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο 5 έως 10 λεπτά πριν να τη χρησιμοποιήσετε.
Norwegian Bokmål: Ta pennen ut av kjøleskapet 5 til 10 minutter før du skal bruke den.
Greek: • Χρησιμοποιήστε αυτή τη συσκευή τύπου πένας μόνο για σας - μην αφήσετε κανέναν άλλο να τη χρησιμοποιήσει.
Norwegian Bokmål: • Det er bare du som skal bruke denne pennen - ikke la noen andre bruke den.
Greek: Εναλλακτικά, μπορεί να γίνει IUI.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan man utføre en IUI.
Greek: Πολοξαμερές 188
Norwegian Bokmål: Poloxamer 188
Greek: Αυτό διαρκεί συνήθως 10 μέρες περίπου, αλλά μπορεί και να διαρκέσει από 5 έως 20 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis omtrent 10 dager, men kan ta alt fra 5 til 20 dager.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bemfola
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Bemfola
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27/03/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27/03/2014
Greek: Οι επιπτώσεις του να χρησιμοποιήσετε υπερβολικό Bemfola είναι άγνωστες.
Norwegian Bokmål: Effekten av å ta for mye av Bemfola er ukjent.
Greek: Συνιστάται η συμμόρφωση στις συνιστώμενες δόσεις ενάρξεως που περιγράφονται παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at man følger anbefalte startdoser som er beskrevet nedenfor.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Bemfola εάν κάποιο από τα παραπάνω συμβαίνει σε εσάς.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Bemfola hvis noe av det som står ovenfor gjelder for deg.
Greek: • Εάν δεν έχετε ανταποκριθεί στη θεραπεία μετά από 4 μήνες, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει να συνεχίσετε τη χρήση αυτών των δύο φαρμάκων για τουλάχιστον 18 μήνες.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke har respondert på behandlingen etter 4 måneder, kan det hende legen din foreslår at du fortsetter å bruke disse to legemidlene i minst 18 måneder.
Greek: Άνδρες με υπερβολική FSH στο αίμα τους
Norwegian Bokmål: Menn med for mye FSH i blodet
Greek: Παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας μόλις συνειδητοποιήσετε ότι ξεχάσατε μια δόση.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du kommer på at du har glemt en dose.
Greek: • Θα χρησιμοποιήσετε αυτά τα δύο φάρμακα καθημερινά για μια χρονική περίοδο έως και πέντε εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: • Du vil bruke disse to legemidlene hver dag i opptil fem uker.
Greek: Βρείτε έναν καθαρό χώρο • Ένα καλό μέρος είναι ένα καθαρό τραπέζι ή επιφάνεια.
Norwegian Bokmål: Finn et rent område • Et rent bord eller kjøkkenbenk er et velegnet område.
Greek: • Το Bemfola χορηγείται συνήθως κάθε μέρα.
Norwegian Bokmål: • Bemfola gis vanligvis hver dag.
Greek: • Είναι σημαντικό τα χέρια και τα αντικείμενα που χρησιμοποιείτε για να ετοιμάσετε τη συσκευή να είναι όσο πιο καθαρά γίνεται.
Norwegian Bokmål: Vask hendene • Det er viktig at hendene og utstyret du bruker for å klargjøre pennen er så rene som mulig.
Greek: Ποια ποσότητα να χρησιμοποιήσετε
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν αρχίσετε τη θεραπεία, εάν εσείς ή οποιοδήποτε μέλος της οικογένειάς σας πάσχει από πορφυρία (μια αδυναμία διάσπασης των πορφυρινών, η οποία μπορεί να κληρονομείται από τους γονείς στα παιδιά).
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner med behandling, dersom du eller et familiemedlem har porfyri (manglende evne til å bryte ned porfyriner, en sykdom som kan overføres fra foreldre til barn).
Greek: Προσοχή:
Norwegian Bokmål: Forsiktig:
Greek: Μετά την υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70%.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er absolutt biotilgjengelighet ca. 70 %.
Greek: Αυτό εμφανίζεται συχνότερα μετά τη διακοπή της ορμονικής θεραπείας και φθάνει στη μέγιστη σοβαρότητα σε περίπου επτά έως δέκα ημέρες μετά τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Det forekommer oftest etter at hormonbehandling er avsluttet og når sin høyde omtrent syv til ti dager etter behandling.
Greek: Στις ενήλικες γυναίκες, το Bemfola χορηγείται:
Norwegian Bokmål: Hos voksne kvinner brukes Bemfola:
Greek: Η πλειοψηφία των πολυδύμων συλλήψεων είναι δίδυμες.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse er tvillinger.
Greek: Το Bemfola περιέχει νάτριο
Norwegian Bokmål: Bemfola inneholder natrium
Greek: Εντούτοις, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι υπάρχει μεταβλητότητα στις μετρήσεις LH που γίνονται σε διαφορετικά εργαστήρια.
Norwegian Bokmål: Det må imidlertid tas hensyn til at resultater av LH-målinger kan variere mellom ulike laboratorier.
Greek: Μπορεί να υπάρξει κάποιου βαθμού μεταβλητότητα μεταξύ ασθενών σε σχέση με την ανταπόκριση στη χορήγηση FSH, με ανεπαρκή ανταπόκριση στην FSH σε ορισμένες ασθενείς και υπερβολική ανταπόκριση σε άλλες.
Norwegian Bokmål: Det kan være en viss forskjell i respons på behandling med FSH mellom pasienter, med dårlig respons på FSH hos noen pasienter og overdreven respons hos andre.
Greek: Ειδικός πληθυσμός
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Greek: Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο της πολύδυμης κύησης χρησιμοποιώντας τη σωστή δόση Bemfola στις κατάλληλες στιγμές.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere risikoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose med Bemfola til riktig tid.
Greek: • Το Bemfola μπορεί να αυξηθεί, ανάλογα με την απόκρισή σας.
Norwegian Bokmål: • Bemfola -dosen kan økes, avhengig av din respons.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο φάρμακο θα πάρετε και με ποια συχνότητα.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye legemiddel du skal bruke og hvor ofte.
Greek: Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει αιματολογικές εξετάσεις ή/και υπερηχογράφημα για να ελέγξει πότε θα συμβεί αυτό.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke blodprøver og/eller et ultralydapparat for å se når dette punktet er nådd.
Greek: Μετά την ένεση
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen
Greek: Κάποια διόγκωση των ωοθηκών είναι μια προβλεπόμενη επίδραση της ελεγχόμενης ωοθηκικής διέγερσης.
Norwegian Bokmål: En viss grad av ovarieforstørrelse er en forventet effekt av kontrollert ovariestimulering.
Greek: Για την ακριβή κατανόηση των δεικτών της ανάπτυξης και ωρίμανσης των θυλακίων, ο ιατρός θα πρέπει να είναι έμπειρος στην ερμηνεία των σχετικών εξετάσεων.
Norwegian Bokmål: For riktig fortolkning av tegn på follikkelutvikling og modning bør legen ha erfaring i fortolkning av disse prøvene.
Greek: Σημείωση: Βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο δεν είναι παγωμένο.
Norwegian Bokmål: Merk: Kontroller at legemidlet ikke er frossent.
Greek: Εντούτοις το OHSS θα συμβεί μόνο όταν γίνει επίσης χορήγηση hCG (βλέπε παράγραφο 2, στην ενότητα «OHSS»).
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil OHSS bare forekomme dersom du også får hCG (se avsnitt 2, under «OHSS»).
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν τα ωοθυλάκια αναπτύσσονται υπερβολικά και γίνονται μεγάλες κύστεις.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår når folliklene dine utvikles for mye og blir til store cyster.
Greek: Το pH του διαλύματος είναι 6,7 - 7,3.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning har pH 6,7-7,3.
Greek: Δεν είναι όλες οι συσκευασίες μπορούν να διατεθούν στο εμπόριο.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Το διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Oppløsningen skal ikke administreres hvis den inneholder partikler eller ikke er klar.
Greek: Εάν εσείς είστε γυναίκα, αυτό το φάρμακο αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης OHSS.
Norwegian Bokmål: Dersom du er kvinne, øker dette legemidlet risikoen for utvikling av OHSS.
Greek: Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη πένα και τη βελόνα αμέσως μετά την ένεση.
Norwegian Bokmål: Kast anvendt penn og nål umiddelbart etter injeksjon.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν υπερβαίνει συνήθως τα 225 IU FSH.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose overstiger vanligvis ikke 225 IE FSH.
Greek: Εφόσον αυτές οι ασθενείς είναι αμηνορροϊκές και εμφανίζουν χαμηλή ενδογενή έκκριση οιστρογόνων, η θεραπεία μπορεί να αρχίσει ανά πάσα χρονική στιγμή.
Norwegian Bokmål: Da disse pasientene er amenoréiske og har lav endogen østrogensekresjon, kan denne behandlingen påbegynnes når som helst.
Greek: Στους ενήλικους άνδρες
Norwegian Bokmål: Hos voksne menn
Greek: Εάν δεν εκχυθεί υγρό, τότε η συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke spruter ut væske, skal ikke pennen brukes.
Greek: Οι δόσεις που περιγράφονται παρακάτω αναφέρονται σε διεθνείς μονάδες (International Units - IU) και χιλιοστόλιτρα (ml).
Norwegian Bokmål: Dosene beskrevet nedenfor er oppgitt i Internasjonale Enheter (IE) og milliliter (ml).
Greek: SN:
Norwegian Bokmål: SN: {nummer}
Greek: Καθώς το Bemfola σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με φυσίγγιο μίας δόσης προορίζεται για μία μόνο ένεση, πρέπει να δίνονται σαφείς οδηγίες στους ασθενείς με σκοπό να αποφευχθεί εσφαλμένη χρήση της συσκευασίας μίας δόσης.
Norwegian Bokmål: Da Bemfola ferdigfylte penner med enkeltdosekassett er ment bare til én injeksjon, skal det gis klare instruksjoner til pasientene for å unngå misbruk av formuleringen med engangsdose.
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν δεν είναι δυνατό να ληφθεί αποτελεσματική ανταπόκριση.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa skal ikke brukes når effektiv respons ikke kan oppnås.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία που να προτείνουν πως η hCG παίζει ένα σημαντικό ρόλο στο να προκαλέσει OHSS και ότι το σύνδρομο μπορεί να είναι πιο σοβαρό και παρατεταμένο εάν συμβεί κύηση.
Norwegian Bokmål: Det er evidens for at hCG spiller en nøkkelrolle ved utløsning av OHSS og at syndromet kan være mer alvorlig og langvarig hvis graviditet forekommer.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Bemfola
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Bemfola
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στις γυναίκες
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet hos kvinner
Greek: Το Bemfola συνήθως δεν λειτουργεί εάν έχετε αυτό το πρόβλημα.
Norwegian Bokmål: Bemfola har vanligvis ingen virkning i slike tilfeller.
Greek: Η πολύδυμη κύηση μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές για σας και τα μωρά σας.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet kan føre til medisinske komplikasjoner for deg og spedbarna dine.
Greek: • το δέρμα σας γίνεται ευπαθές και παρουσιάζει εύκολα φλύκταινες (φουσκάλες), κυρίως το δέρμα που εκτίθεται συχνότερα στον ήλιο, ή/και
Norwegian Bokmål: • huden din blir skjør og lett får blemmer, spesielt på områder som ofte er utsatt for sol, og/eller
Greek: PC:
Norwegian Bokmål: PC: {nummer}
Greek: Θεραπεία στους άνδρες
Norwegian Bokmål: Behandling hos menn
Greek: Τα διάφορα μέρη της συσκευής τύπου πένας
Norwegian Bokmål: De forskjellige delene av pennen
Greek: Θεραπεία στις γυναίκες
Norwegian Bokmål: Behandling hos kvinner
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στους άνδρες
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet hos menn
Greek: Παρατηρείται πιο συχνά σε γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών και συνήθως υποχωρεί χωρίς θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Det ses oftere hos kvinner med polycystisk ovarialsyndrom og går som regel tilbake uten behandling.
Greek: Εάν μια ασθενής δεν ανταποκριθεί επαρκώς μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, ο κύκλος πρέπει να εγκαταλειφθεί και η ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε περαιτέρω αξιολόγηση, μετά από την οποία μπορεί να ξαναρχίσει θεραπεία με μεγαλύτερη αρχική δόση απ' ό,τι στον εγκαταλειφθέντα κύκλο.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke responderer etter 4 ukers behandling, bør man avbryte behandlingssyklusen og pasienten bør gjennomgå ytterligere evaluering, før hun deretter kan begynne på nytt med en høyere startdose enn i den avbrutte syklusen.
Greek: Θα πρέπει επίσης να ακούσετε ένα «κλικ» και ορισμένη ποσότητα υγρού θα εκχυθεί (αυτό είναι φυσιολογικό).
Norwegian Bokmål: Du vil også høre et klikk fra pennen, og en liten væskemengde spruter ut (dette er normalt).
Greek: Τι είναι το Bemfola και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva BEMFOLA er og hva det brukes mot
Greek: • Εάν έχετε ακανόνιστη περίοδο, αρχίστε τη χρήση του Bemfola εντός των πρώτων 7 ημερών του εμμηνορρυσιακού κύκλου σας.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har uregelmessig menstruasjon, skal du begynne å bruke Bemfola innen de 7 første dagene av menstruasjonssyklusen.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται υπό επικεφαλίδες συχνότητας, με χρήση της ακόλουθης σύμβασης: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er inndelt etter frekvens på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne
Greek: Αυτοί οι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με θυλακιοτροπίνη άλφα/hCG.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter responderer ikke på follitropin alfa / hCG-behandling.