FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arepanrix to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on on 23 March 2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Arepanrix platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 23. března 2010.
English: The percentage of subjects who had a level of antibodies in their blood that was high enough to neutralise the H1N1 virus (seroprotection rate) was 100%.
Czech: Procento subjektů s hladinami protilátek v krvi, které byly dostatečně vysoké pro neutralizaci viru H1N1 (míra séroprotekce), dosahovalo 100 %.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Arepanrix.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Arepanrix.
English: Pandemic influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
Czech: Pandemická vakcína proti chřipce (H1N1)v (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans)
English: The CHMP noted that Arepanrix had already been marketed in Canada and used to vaccinate over 5 million people with no safety concerns.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že přípravek Arepanrix byl již schválen v Kanadě a bez obav týkajících se bezpečnosti byl použit k očkování více než 5 milionů lidí.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Czech: Když je pacientovi podána vakcína, imunitní systém rozpozná virus jako „cizí“ a vytváří proti němu protilátky.
English: The most common side effects with Arepanrix (seen with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, joint pain, muscle aches, pain at the site of the injection and fatigue (tiredness).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Arepanrix (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří bolest hlavy, bolest kloubů, bolest svalů, bolest v místě vpichu a únava (vyčerpání).
English: Arepanrix has been given ‘Conditional Approval'.
Czech: Přípravku Arepanrix bylo uděleno „podmínečné schválení“.
English: Arepanrix should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace levels in the vaccine, such as egg or chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde and sodium deoxycholate.
Czech: Vakcína by neměla být podávána osobám, u nichž se vyskytla anafylaktická reakce (závažná alergická reakce) na kteroukoli složku vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém množství, jako jsou vaječná nebo kuřecí bílkovina, ovalbumin (bílkovina ve vaječném bílku), formaldehyd a deoxycholát sodný.
English: The resulting ‘emulsion' is then injected.
Czech: Vzniklá „emulze“ se poté aplikuje injekčně.
English: The solvent contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil) to enhance the immune response.
Czech: Rozpouštědlo obsahuje „adjuvans” (složku obsahující olej), která stimuluje imunitní odpověď.
English: A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it. A pandemic can affect most countries and regions around the world.
Czech: K pandemii chřipky dojde, pokud se objeví nový kmen chřipkového viru, který se může snadno přenášet z osoby na osobu, protože lidé proti němu nemají vybudovanou imunitu (ochranu).
English: Before use, the vaccine is made up by mixing together a suspension that contains the virus particles with a solvent.
Czech: Před použitím se vakcína připraví smísením suspenze, která obsahuje části viru, a rozpouštědla.
English: The studies of Arepanrix H5N1 showed that the vaccine was able to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people in which it was studied.
Czech: Ve studii přípravku Arepanrix H5N1 bylo prokázáno, že vakcína je schopna zajistit ochranné hladiny protilátek alespoň u 70 % jedinců, u kterých byla vakcína zkoumána.
English: Other information about Arepanrix:
Czech: Další informace o přípravku Arepanrix:
English: Arepanrix contains a flu strain called A/California/7/2009 (H1N1) v-like strain (X-179A).
Czech: Přípravek Arepanrix obsahuje kmen chřipky zvaný A/California/7/2009 (H1N1) v-varianta kmene (X-179A).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Arepanrix.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Arepanrix.
English: Arepanrix is given according to official recommendations.
Czech: Přípravek Arepanrix se podává v souladu s oficiálními doporučeními.
English: The company that makes Arepanrix will collect information on the safety of the vaccine while it is being used.
Czech: Společnost vyrábějící přípravek Arepanrix shromáždí informace o bezpečnosti vakcíny v průběhu jejího používání.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of Arepanrix?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Arepanrix?
English: Arepanrix is a vaccine to protect against ‘pandemic' flu.
Czech: Přípravek Arepanrix je vakcína k ochraně proti „pandemické“ chřipce.
English: The company that makes Arepanrix will provide data collected in clinical trials of Arepanrix in adults and children, as well as information collected on the safety and effectiveness of the vaccine, to the CHMP for evaluation.
Czech: Společnost, která přípravek Arepanrix vyrábí, poskytne údaje z klinických studií přípravku u dětí a dospívajících a rovněž informace o bezpečnosti a účinnosti vakcíny a předloží je výboru CHMP k vyhodnocení.
English: For more information about treatment with Arepanrix, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Arepanrix naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR).
English: The company presented information from studies carried out with an earlier version of Arepanrix, containing the ‘bird flu' strain H5N1.
Czech: Společnost předložila informace ze studií, které zkoumaly předchozí verzi přípravku Arepanrix obsahující kmen „ptačí chřipky“ H5N1.
English: A further study compared Arepanrix containing the pandemic flu strain H1N1 with Pandemrix H1N1 in 334 adults.
Czech: Další studie porovnávala přípravek Arepanrix obsahující kmen pandemické chřipky H1N1 s přípravkem Pandemrix H1N1 u 334 dospělých.
English: The same level of protection was obtained with Arepanrix as with Pandemrix.
Czech: Přípravek Arepanrix zajistil stejnou úroveň ochrany jako přípravek Pandemrix.
English: Arepanrix contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of a virus called A(H1N1)v that is causing the current pandemic.
Czech: Přípravek Arepanrix obsahuje malá množství hemaglutininů (povrchových proteinů) viru zvaného A (H1N1)v, který vyvolává současnou pandemii.
English: What benefit has Arepanrix shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Arepanrix byl prokázán v průběhu studií?
English: This included one study in 4,561 adults, which looked at the ability of Arepanrix H5N1 to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity') against this H5N1 strain, and one study comparing it with Pandemrix H5N1.
Czech: Jedna z těchto studií zahrnovala 4 561 dospělých a byla zaměřena na schopnost přípravku Arepanrix H5N1 vyvolat tvorbu protilátek („imunogenicitu“) proti kmenu H5N1; v další studii byl přípravek srovnáván s přípravkem Pandemrix H5N1.
English: The study comparing Arepanrix H1N1 with Pandemrix H1N1 showed that one dose was able to trigger immunity to a satisfactory level.
Czech: Studie, ve které byl přípravek Arepanrix H1N1 srovnáván s přípravkem Pandemrix H1N1, prokázala, že jedna dávka je schopna zajistit dostatečnou imunitu.
English: The Committee decided that Arepanrix's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in the officially declared H1N1 pandemic situation and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že přínosy používání přípravku Arepanrix v profylaxi chřipky během oficiálně vyhlášené chřipkové pandemie způsobené virem H1N1 převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Arepanrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Arepanrix is a vaccine.
Czech: Přípravek Arepanrix je vakcína.
English: What is Arepanrix?
Czech: Co je Arepanrix?
English: For the full list of all side effects reported with Arepanrix, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Arepanrix je uveden v příbalových informacích.
English: What is the risk associated with Arepanrix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Arepanrix?
English: Both contain the same adjuvant, In Arepanrix, a different method is used to prepare the haemagglutinins used in the vaccine.
Czech: V případě přípravku Arepanrix se k přípravě hemaglutininů obsažených ve vakcíně používají jiné metody.
English: Arepanrix is a vaccine that is given by injection.
Czech: Arepanrix je injekčně podávaná vakcína.
English: Because Arepanrix is similar to Pandemrix, the company used the data on the use of Pandemrix in children to support the use of Arepanrix in children.
Czech: Tato studie byla zaměřena na imunogenicitu proti influenze A (H1N1)v. Vzhledem k tomu, že se přípravek Arepanrix podobá přípravku Pandemrix, použila společnost na podporu použití přípravku Arepanrix u dětí údaje týkající se použití přípravku Pandemrix u této skupiny.
English: The full EPAR for Arepanrix can be found here.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Arepanrix je k dispozici zde.
English: How has Arepanrix been studied?
Czech: Jak byl přípravek Arepanrix zkoumán?
English: What information is still awaited for Arepanrix?
Czech: Jaké informace o přípravku Arepanrix nebyly dosud předloženy?
English: Arepanrix is given as one dose, injected into the shoulder muscle.
Czech: Vakcína se podává ve formě jedné dávky injekčně do svalu v horní části paže.
English: Why has Arepanrix been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Arepanrix schválen?
English: How does Arepanrix work?
Czech: Jak přípravek Arepanrix působí?
English: What is Arepanrix used for?
Czech: Na co se přípravek Arepanrix používá?
English: How is Arepanrix used?
Czech: Jak se přípravek Arepanrix používá?
English: This summary was last updated in July-2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v červenci 2015.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom day.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Stopping treatment with Pregabalin Zentiva should also be done gradually, over at least a week.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Pregabalin Zentiva by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
English: Pregabalin Zentiva is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek Pregabalin Zentiva je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
English: Pregabalin Zentiva pregabalin
Czech: Pregabalin Zentiva pregabalinum
English: The recommended starting dose is 150 mg per day, divided into two or three doses.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pregabalin Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pregabalin Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Committee recommended that Pregabalin Zentiva be approved for use in the EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pregabalin Zentiva byl schválen k použití v EU.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Zentiva on 17 July 2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Zentiva platné v celé Evropské unii dne 17. července 2015.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Zentiva.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Zentiva používat.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Zentiva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Zentiva.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pregabalin Zentiva is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pregabalin Zentiva byl vypracován plán řízení rizik.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Zentiva?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Zentiva?
English: The maximum dose is 600 mg per
Czech: Maximální dávka přípravku je 600 mg denně.
English: The active substance in Pregabalin Zentiva, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Zentiva, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru“ kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
English: What are the benefits and risks of Pregabalin Zentiva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pregabalin Zentiva?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Lyrica, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lyrica přínosy přípravku Pregabalin Zentiva převyšují zjištěná rizika.
English: For practical information about using Pregabalin Zentiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Zentiva, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: Pregabalin Zentiva is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Czech: Pregabalin Zentiva je léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pregabalin Zentiva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pregabalin Zentiva zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: What is Pregabalin Zentiva and what is it used for?
Czech: Co je Pregabalin Zentiva a k čemu se používá?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pregabalin Zentiva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Lyrica.
English: Because Pregabalin Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Pregabalin Zentiva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: This means that Pregabalin Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Czech: Znamená to, že přípravek Pregabalin Zentiva je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Lyrica.
English: For more information about treatment with Pregabalin Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Zentiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Other information about Pregabalin Zentiva
Czech: Další informace o přípravku Pregabalin Zentiva
English: Because Pregabalin Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Lyrica.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pregabalin Zentiva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Lyrica.
English: Pregabalin Zentiva contains the active substance pregabalin.
Czech: Přípravek Pregabalin Zentiva obsahuje léčivou látku pregabalin.
English: Pregabalin Zentiva is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Pregabalin Zentiva je „generikum“.
English: Doctors may need to lower the dose in patients who have kidney problems.
Czech: U pacientů, kteří mají potíže s ledvinami, může být na základě posouzení lékaře nutné dávky snížit.
English: How is Pregabalin Zentiva used?
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Zentiva používá?
English: Why is Pregabalin Zentiva approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pregabalin Zentiva schválen?
English: How has Pregabalin Zentiva been studied?
Czech: Jak byl přípravek Pregabalin Zentiva zkoumán?
English: How does Pregabalin Zentiva work?
Czech: Jak přípravek Pregabalin Zentiva působí?
English: CONCLUSIONS ON <SIMILARITY AND DEROGATION> <AND> < THE REQUEST FOR ONE-YEAR <MARKETING PROTECTION> <DATA EXCLUSIVITY>> PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Czech: ZÁVĚRY O <PODOBNOSTI A ODLIŠNOSTI> <A> <ŽÁDOSTI O JEDNOLETOU <OCHRANU UVÁDĚNÍ PŘÍPRAVKU NA TRH> <EXKLUZIVITU ÚDAJŮ>> PŘEDLOŽENÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
English: <the holder of the marketing authorisation for <authorised orphan medicinal product> has given his consent to the applicant.>
Czech: <držitel rozhodnutí o registraci <registrovaného léčivého přípravku pro vzácná onemocnění> dal souhlas žadateli.>
English: <the applicant could establish in the application that the medicinal product, although similar to <authorised orphan medicinal product>, is safer, more effective or otherwise clinically superior (as defined in Article 3 of Commission Regulation (EC) No. 847/2000) for the same therapeutic indication>.
Czech: <žadatel v žádosti prokázal, že léčivý přípravek, třebaže je podobný <registrovanému léčivému přípravku pro vzácná onemocnění>, je bezpečnější, účinnější nebo jinak klinicky nadřazený (jak je definováno v článku 3 nařízení Komise (ES) č. 847/2000) pro stejnou léčebnou indikaci> <a>
English: [Art 74(a)- legal status switch]<Furthermore, the CHMP reviewed the data submitted by the Marketing Authorisation Holder, taking into account the provisions of Article 74(a) of Directive 2001/83/EC, and considers that the data submitted in support of the classification of {specify medicinal product name} as ‘medicinal product not subject to medical prescription' were significant as further explained in the European Public Assessment Report.>
Czech: 74a směrnice 2001/83/ES a dospěl k závěru, že údaje předložené na podporu klasifikace přípravku {uveďte název léčivého přípravku} jako „léčivého přípravku nepodléhajícího omezení výdeje na lékařský předpis“ jsou významného charakteru, jak je podrobněji popsáno v Evropské veřejné zprávě o hodnocení.
English: [Art 10(5)] <The CHMP reviewed the data submitted by the Marketing Authorisation Holder, taking into account the provisions of Article 10(5) of Directive 2001/83/EC, and considers that <the <pre-clinical tests> <and> <clinical studies> carried out in relation to the new indication were significant as further explained in the European Public Assessment Report.
Czech: 5 směrnice 2001/83/ES a dospěl k závěru, že <předklinické zkoušky> <a> <klinické studie> provedené v souvislosti s novou indikací přinesly významné výsledky, jak je podrobněji popsáno v Evropské veřejné zprávě o hodnocení.
English: This change may have led to the development of melanoma.
Czech: Tato změna mohla vést k rozvoji melanomu.
English: Patients should be closely monitored.
Czech: Pacienti se mají důkladně monitorovat.
English: Efficacy results are summarized in Table 5.
Czech: Výsledky účinnosti jsou shrnuty v tabulce 5.
English: If you are sick
Czech: Pokud je Vám špatně
English: On average, 94% of the dose was recovered within 17 days.
Czech: V průměru 94 % dávky bylo vyloučeno během 17 dní.
English: Grade (CTC-AE)*
Czech: Stupeň (CTC-AE)*
English: The majority of events were Grade 1 or 2 and non-serious.
Czech: Většina příhod byla stupně 1 nebo 2 a nebyly vážné.
English: N/A = Not Applicable
Czech: N/A = Neuplatňuje se
English: They can be taken with or without food.
Czech: Mohou být užívány s jídlem nebo bez jídla.
English: Overall Survival (OS)g
Czech: Celkové přežití (OS)
English: · Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
English: Transparent PVC/PVDC blisters containing 21 tablets.
Czech: Průhledné PVC/PVDC blistry obsahující 21 tablet.
English: The magnitude of interaction could potentially be lower in patients.
Czech: Rozsah interakce by mohl být u pacientů nižší.
English: Ask your doctor about the best contraception for you.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, která antikoncepce je pro Vás nejvhodnější.
English: Fatigue was observed at similar frequencies in both arms.
Czech: Únava byla pozorována se stejnou frekvencí výskytu v obou skupinách.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 20 November 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 20. listopadu 2015
English: · Take the tablets every day for 21 days (called a “treatment period”).
Czech: • Užívejte tablety každý den po dobu 21 dnů (nazýváno “období léčby”).
English: Continue at current dose
Czech: Pokračování při současné dávce
English: Once the dose has been reduced, it should not be increased at a later time.
Czech: Poté, co byla dávka snížena, nemá být později zvýšena.
English: Study NO25395 (BRIM7)
Czech: Studie NO25395 (BRIM7)
English: The effects of Cotellic in people younger than 18 years old are not known.
Czech: Účinky přípravku Cotellic u osob mladších 18 let nejsou známy.
English: Mortality occurred in juvenile animals at a dose (3 mg/kg) which did not lead to mortalities in adult animals.
Czech: Úmrtnost se u mláďat zvířat vyskytovala při dávce (3 mg/kg), která u dospělých zvířat k úmrtnosti nevedla.
English: Patients with ECOG performance status 2 or higher were excluded from the study.
Czech: Pacienti s výkonnostním stavem dle ECOG 2 nebo vyšším byli ze studie vyloučeni.
English: Grade 4:
Czech: Stupeň 4:
English: If doses are omitted for toxicity, these doses should not be replaced.
Czech: Pokud jsou dávky z důvodu toxicity vynechány, nemají být tyto dávky nahrazeny.
English: Cotellic is taken on a 28 day cycle.
Czech: Přípravek Cotellic se užívá ve 28denním cyklu.
English: · After the 21 days, do not take any Cotellic tablets for 7 days.
Czech: • Po 21 dnech neužívejte žádné tablety přípravku Cotellic po dobu 7 dnů.
English: Symptomatic regardless of LVEF Permanent discontinuation
Czech: Symptomatické bez ohledu na LVEF Trvalé ukončení léčby
English: Cotellic with food and drink
Czech: Přípravek Cotellic s jídlem a pitím