FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In type 2 subjects, resolution of small treatment group differences (0.039L favouring comparator) occurred within 6 weeks of EXUBERA cessation following 2 years of therapy (Figure 3).
Czech: U subjektů s diabetem 2.typu došlo k vyrovnání malých rozdílů mezi léčebnými skupinami (0,039 l ve prospěch srovnávacího přípravku) během 6 týdnů po ukončení 2 roky trvající léčby přípravkem EXUBERA (obr.3).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton/Unit dose blisters (60, 90, 180, 270)
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička/Jednodávkové blistry (60, 90, 180 a 270)
English: Alcohol may intensify and prolong
Czech: Alkohol může zvýšit a prodloužit hypoglykemizující účinek inzulínu.
English: If the 3 mg blister is temporarily unavailable, two 1 mg blisters should be substituted and blood glucose monitored closely.
Czech: Pokud přechodně není k dispozici 3mg blistr, může být nahrazen dvěma 1mg blistry, hladina glukózy v krvi musí být pečlivě monitorována.
English: Epistaxis Bronchospasm Wheezing Dysphonia Pharyngolaryngeal Pain Tonsillar Disorder Dry Mouth
Czech: Epistaxe Bronchospazmus Sípání
English: Reattach the chamber to the base.
Czech: Zasuňte spodní část do komůrky.
English: Hold the new IRU so the top is facing you.
Czech: Uchopte novou jednotku uvolňující inzulín tak, aby její horní část směřovala k Vám.
English: Put your insulin inhaler together Line the top of the base with the open end of the chamber.
Czech: Smontování inzulínového inhalátoru Mějte horní díl spodní části inhalátoru v úrovni s otevřeným koncem komůrky.
English: Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.2 and 5.2).
Czech: Není proto možná náhrada jednoho 3mg jednodávkového blistru třemi jednodávkovými blistry po 1 mg (viz body 2, 4.2 a 5.2).
English: Small treatment group differences in decline of FEV1 were observed in the EXUBERA group relative to comparator therapy.
Czech: V klinických studiích byly mezi léčenými skupinami pozorovány malé rozdíly v poklesu FEV1.
English: There is no experience with EXUBERA in patients with pneumonia.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s přípravkem EXUBERA u pacientů s infekcí plic (pneumonií/zápalem plic).
English: Keep the blue handle
Czech: Nechte modré držadlo zavřené.
English: All patients initiated on EXUBERA should have a baseline lung function examination (e.g. spirometry to measure FEV1).
Czech: Všichni pacienti musí před zahájením léčby přípravkem EXUBERA podstoupit vstupní vyšetření funkce plic (např. spirometrii ke změření FEV1) a následné vyšetření po prvních 6 měsících léčby.
English: Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.4 and 5.2).
Czech: Není proto možná náhrada jednoho 3mg jednodávkového blistru třemi jednodávkovými blistry po 1 mg (viz body 2, 4.4 a 5.2).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose blister contains 1 mg insulin human.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden jednodávkový blistr obsahuje 1 mg lidského inzulínu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose blister contains 3 mg insulin human.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden jednodávkový blistr obsahuje 3 mg lidského inzulínu.
English: A 1 mg unit dose blister is approximately equal to 3 IU of fast-acting subcutaneous insulin and a 3 mg unit dose blister is approximately equal to 8 IU of fast-acting subcutaneous insulin.
Czech: Jeden 1mg blistr přípravku EXUBERA odpovídá přibližně 3 IU subkutánně podaného rychle účinkujícího lidského inzulínu a jeden 3mg blistr přípravku EXUBERA odpovídá přibližně 8 IU subkutánně podaného rychle účinkujícího lidského inzulínu.
English: Turn the top of the IRU clockwise until the blue line points to the lock symbol on the top of the base.
Czech: Otáčejte horní částí jednotky uvolňující inzulín ve směru hodinových ručiček tak dlouho, dokud modrá čárka nemíří na symbol zamknutí na spodní části inhalátoru.
English: Each unit dose blister contains 1 mg or 3 mg of the active substance insulin human.
Czech: Každý jednodávkový blistr obsahuje 1 mg nebo 3 mg léčivé látky lidský inzulín.
English: Do not wipe the blister slot
Czech: Neotírejte otvor pro blistr.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton/Unit dose blisters (60, 90, 270)
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička/Jednodávkové blistry (60, 90, 270)
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: For information on the treatment of hypoglycaemia, see the end of section 4 “Possible side effects”.
Czech: Informace o léčbě hypoglykemie jsou uvedeny na konci bodu 4 této příbalové informace.
English: The use of EXUBERA in patients requiring dose titrations of less than 1 mg is not recommended (see section
Czech: Použití přípravku EXUBERA u pacientů vyžadujících titraci dávky menší než 1 mg se nedoporučuje
English: Patients in a clinical trial for type 2 diabetes, who used a regimen of EXUBERA in combination with long- or intermediate-acting insulin, had similar changes in HbA1c compared with patients treated
Czech: V klinických studiích došlo u pacientů s diabetem 2. typu, kteří užívali přípravek EXUBERA v kombinaci s dlouhodobě nebo střednědobě účinkujícím inzulínem, k obdobným změnám HbA1c jako u pacientů užívajících subkutánní inzulín v monoterapii.
English: Small treatment group differences (favouring comparator) in change from baseline of 0.034L in type 1 and 0.039L in type 2 occurred after 2 years of therapy.
Czech: Po 2 letech léčby se objevily malé rozdíly mezi léčebnými skupinami (ve prospěch srovnávacího přípravku) ve změně hodnot oproti vstupnímu období: 0,034 l u diabetiků 1.typu a 0,039 l u diabetiků 2. typu.
English: EXUBERA should only be breathed in through your mouth and should only be taken with your
Czech: Přípravek EXUBERA musíte vdechovat pouze ústy a smíte jej užívat pouze pomocí Vašeho inzulínového inhalátoru.
English: In obese subjects with type 2 diabetes, intrasubject variability was comparable to or less than that of subcutaneously administered fast-acting human insulin for Cmax and AUC.
Czech: U obézních pacientů s diabetem 2. typu byla variabilita Cmax a AUC mezi subjekty srovnatelná nebo menší, než tomu bylo u subkutánně podávaného rychle účinkujícího inzulínu.
English: In subjects with diabetes and in subjects without diabetes, no apparent differences in absorption of inhaled human insulin were observed between men and women.
Czech: Nebyl pozorován zjevný rozdíl v absorpci inhalačního lidského inzulínu mezi muži a ženami, a to jak u osob s diabetem, tak i u osob bez diabetu.
English: HOW TO TAKE EXUBERA
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK EXUBERA UŽÍVÁ
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Czech: Příznaky závažného stavu (ketoacidózy) při nedostatku inzulinu jsou bolesti žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost až ztráta vědomí.
English: Hold the insulin inhaler in your hand.
Czech: Rozmontujte inzulínový inhalátor Uchopte inzulínový inhalátor do ruky.
English: If the insulin inhaler is inadvertently exposed to extremely moist conditions during use this usually leads to a subsequent decreased insulin dose delivered from the inhaler.
Czech: Pokud je inzulínový inhalátor během použití neúmyslně vystaven extrémně vlhkému prostředí může dojít ke snížení dávky inzulínu dodaného z inhalátoru.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed Insulin human
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EXUBERA 1 mg dávkovaný prášek k inhalaci Lidský inzulín
English: In subjects with type 1 or type 2 diabetes, inhaled human insulin has a faster onset of glucose lowering effect in the early hours after dosing when compared with subcutaneously administered fast
Czech: U pacientů s diabetem 1. nebo 2. typu má inhalační lidský inzulín v porovnání se subkutánně podaným rychle účinkujícím lidským inzulínem rychlejší nástup hypoglykemizujícího účinku v počátečních hodinách po podání dávky.
English: Getting ready to take your dose Make sure that the mouthpiece is closed.
Czech: Přesvědčte se, že náustek je uzavřený.
English: After your dose Turn the mouthpiece back to its closed position.
Czech: Otočte náustek zpět do zavřené polohy.
English: Respiratory
Czech: Dávkování
English: Fasting plasma glucose levels were significantly lower in patients treated with EXUBERA regimens compared with those treated with subcutaneous insulin.
Czech: Hodnoty glykemie nalačno byly významně nižší u pacientů léčených přípravkem EXUBERA, v porovnání s hodnotami u pacientů léčených subkutánně podávaným inzulínem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed Insulin human
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EXUBERA 3 mg dávkovaný prášek k inhalaci Lidský inzulín
English: Squeeze the two chamber release buttons at the same time on the side of the base.
Czech: Stlačte současně obě tlačítka pro uvolnění komůrky po stranách spodní části inhalátoru.
English: Changes to your sight may occur upon starting insulin therapy.
Czech: Při zahájení léčby inzulínem se mohou vyskytnout změny Vašeho vidění.
English: In clinical trials in type 1 diabetes, patients using a regimen of EXUBERA in combination with longor intermediate-acting insulin had similar reductions in HbA1c compared with patients taking subcutaneous insulin alone.
Czech: V klinických studiích u diabetu 1. typu došlo u pacientů léčených přípravkem EXUBERA v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem k obdobnému snížení HbA1c jako u pacientů užívajících subkutánní inzulín v monoterapii.
English: - The other ingredients are: mannitol, glycine, sodium citrate (as dihydrate) and sodium hydroxide.
Czech: - Pomocné látky přípravku EXUBERA jsou manitol, glycin, dihydrát citronanu sodného a hydroxid sodný.
English: A 3 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 8 IU of subcutaneously injected fast-acting human insulin.
Czech: Jeden 3mg blistr inhalačního inzulínu odpovídá přibližně 8 IU subkutánně podaného rychle účinkujícího lidského inzulínu.
English: Fasting plasma glucose levels were significantly lower in patients treated with regimens including EXUBERA compared with those treated with subcutaneously administered fast-acting human insulin only regimens.
Czech: Hodnoty glykemie nalačno byly významně nižší u pacientů s léčebným režimem zahrnujícím přípravek EXUBERA, v porovnání s hodnotami u pacientů léčených subkutánně podávaným rychle účinkujícím lidským inzulínem v monoterapii.
English: Do not refrigerate or freeze the insulin inhaler.
Czech: Nenechte namočit vnitřek jednotky uvolňující inzulín.
English: Slide the insulin blister straight into the blister
Czech: Vsuňte blistr s inzulínem přímo do otvoru pro blistr až na doraz.
English: If you need dose titrations of less than 1 mg it is
Czech: Pokud máte nízkou tělesnou hmotnost nebo potřebujete titrovat dávku menší než 1 mg, ověřte si u svého lékaře, zda můžete přípravek
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in
Czech: Po opětovném nabytí vědomí se pacientům doporučuje perorální podání sacharidů z důvodu prevence relapsu.
English: BATCH NUMBER BN: {number}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Číslo šarže
English: The 1 mg blister is printed with green ink and has one raised dot on the protruding end of each The 3 mg blister is printed with blue ink and has three raised dots on the protruding end of each
Czech: Hřbet kartičky 1mg blistru má jednu vystouplou rýhu a hřbet kartičky 3mg blistru má tři vystouplé rýhy.
English: Bioavailability of inhaled human insulin relative to subcutaneously administered fast-acting human insulin was comparable to those in younger
Czech: Biologická dostupnost inhalačního lidského inzulínu v porovnání se subkutánně podávaným rychle účinkujícím lidským inzulínem byla srovnatelná s mladšími dospělými osobami s diabetem 2. typu.
English: (Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) Commonly reported side effects are mild to moderate shortness of breath (dyspnoea), productive cough, throat irritation and dry throat.
Czech: K častým hlášeným nežádoucím účinkům patří mírné až střední zkrácení dechu (dušnost), produktivní kašel, dráždění v hrdle a sucho v hrdle.
English: Hepatic impairment
Czech: Onemocnění mandlí
English: Figure 3.
Czech: 2 a 3).
English: In this case you must change the Insulin Release Unit (IRU) prior to your
Czech: V takovém případě vyměňte jednotku uvolňující inzulín před Vaší další inhalací.
English: A 1 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 3 IU of subcutaneously injected fastacting human insulin.
Czech: Jeden 1mg blistr inhalačního inzulínu odpovídá přibližně 3 IU subkutánně podaného rychle účinkujícího lidského inzulínu.
English: If the insulin inhaler is inadvertently exposed to extremely moist conditions during use this usually leads to a subsequent decreased the insulin dose delivered from the inhaler.
Czech: Pokud je inzulínový inhalátor během použití náhodně vystaven extrémně vlhkému prostředí může dojít ke snížení dávky inzulínu, kterou užijete.
English: Three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3mg blister (see section 2, “Take special care with EXUBERA”, section 3, “How to take EXUBERA” and section 6
Czech: Užití tří samostatných blistrů po 1 mg dodá do Vašich plic více inzulínu než jeden blistr s 3 mg. Jeden 3mg blistr nesmí být nahrazen třemi 1mg blistry (viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EXUBERA užívat“, bod 3 „Jak se přípravek EXUBERA užívá“ a bod 6 „Další informace“).
English: • Cardboard box containing 180 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches)
Czech: • kartonová krabička se 180 perforovanými jednodávkovými blistry PVC/Al (6 sáčků)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling EXUBERA unit dose blisters must only be used with the insulin inhaler.
Czech: EXUBERA jednodávkové blistry se smí používat pouze s inzulínovým inhalátorem.
English: oC and use within 3 months of opening.
Czech: Po prvním otevření fólie přebalu: Uchovávejte při teplotě do 250 C.Použijte během 3 měsíců po otevření.
English: Do not take the IRU out at this time.
Czech: V tuto chvíli jednotku uvolňující inzulín nevyjímejte.
English: • Cardboard box containing 270 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches)
Czech: • kartonová krabička s 270 perforovanými jednodávkovými blistry PVC/Al (9 sáčků)
English: Both EXUBERA and comparator treated subjects experienced declines in lung function over time during these trials (Figures 2 and 3).
Czech: U pacientů v obou léčebných skupinách, léčených přípravkem EXUBERA nebo srovnávacím přípravkem, došlo k poklesu plicních funkcí v průběhu těchto studií (obr.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
English: Figure 1.
Czech: Viz výše.
English: The IRU must be changed after accidental exposure to extremely moist conditions, e.g. steamy bathroom.
Czech: Jednotka uvolňující inzulín v inzulínovém inhalátoru se mění každé 2 týdny, nebo poté, je-li inhalátor náhodně vystaven extrémně vlhkému prostředí např. v koupelně s párou.
English: • Cardboard box containing 30 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (1 pouch)
Czech: • kartonová krabička se 30 perforovanými jednodávkovými blistry PVC/Al (1 sáček)
English: Close monitoring of blood glucose concentrations and dose titration as appropriate are recommended when inhaled human insulin is used in these patients.
Czech: Pokud se inhalační inzulín použije u těchto pacientů, je nezbytné pečlivé monitorování koncentrací glukózy v krvi a řádná titrace dávek.
English: • A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Czech: • balení obsahující 180 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/Al s obsahem 3 mg inzulínu (6 sáčků) a 2 náhradní jednotky uvolňující inzulín
English: Chest Pain
Czech: Produktivní kašel
English: Do not refrigerate or freeze the blisters.
Czech: Chraňte blistry před chladem nebo mrazem.
English: • A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Czech: • balení obsahující 270 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/Al s obsahem 1 mg inzulínu (9 sáčků) a 6 náhradních jednotek uvolňující inzulín
English: Inhaled human insulin is absorbed as rapidly as fast-acting insulin analogues and more rapidly than subcutaneously administered fast-acting human insulin in healthy subjects and in subjects with type 1 or type 2 diabetes (see Figure 4).
Czech: U zdravých osob i u pacientů s diabetem 1. a 2. typu se inhalační lidský inzulín absorbuje stejně rychle jako rychle účinkující analoga inzulínu a rychleji než subkutánně podávaný rychle účinkující lidský inzulín (viz obr.
English: Mean Glucose Infusion Rate (GIR) Normalised to GIRmax for Each Subject Treatment When human insulin is inhaled, the onset of glucose lowering activity is within 10-20 minutes, the maximum effect is exerted approximately 2 hours after inhalation.
Czech: 1 Průměrná rychlost infuze glukózy (GIR) normalizovaná na GIRmax pro každý subjekt léčby v závislosti na čase u zdravých dobrovolníků.
English: The intra-subject variability of glucose lowering activity of inhaled human insulin was generally comparable to that of subcutaneously administered fast-acting human insulin in subjects with type 1
Czech: Variabilita hypoglykemizujícího účinku inhalačního lidského inzulínu mezi jednotlivými subjekty s diabetem mellitem 1. nebo 2. typu byla obecně srovnatelná s variabilitou u subkutánně podaného rychle účinkujícího lidského inzulínu.
English: • A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Czech: • balení obsahující 270 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/Al s obsahem 3 mg inzulinu (9 sáčků) a 6 náhradních jednotek uvolňujících inzulín
English: • Cardboard box containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and
Czech: • kartonová krabička s 90 perforovanými jednodávkovými blistry PVC/Al (3 sáčky) a 2
English: A 3 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin dose as 8 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human.
Czech: Jeden 3mg blistr přípravku EXUBERA Vám dodá přibližně 8 IU subkutánně podaného rychle účinkujícího lidského inzulínu.
English: Centro local de Atención al Cliente de Exubera Tel: 900 900866
Czech: EXUBERA centrum péče o zákazníky Tel: 800106108
English: Chamber
Czech: Κύπρος
English: You will hear a click when the inhaler is fully extended and locked into place.
Czech: Poté, co je inhalátor zcela vytažen a uzamčen ve správné poloze, uslyšíte kliknutí.
English: • Cardboard box containing 60 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and
Czech: • kartonová krabička s 60 perforovanými jednodávkovými blistry PVC/Al (2 sáčky) a 2
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if you have too low blood sugar (hypoglycaemia).
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru (hypoglykemie) v krvi, může dojít ke snížení schopnosti se soustředit nebo reagovat.
English: oC. Store in the original package in order to protect from moisture.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 300 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
English: • A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Czech: • balení obsahující 90 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/Al s obsahem 3 mg inzulínu (3 sáčky) a 2 náhradní jednotky uvolňující inzulín
English: If your blood sugar is too low (hypoglycaemia)
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi příliš nízká (hypoglykemie) Hladina cukru v krvi může příliš poklesnout, pokud např.:
English: If you are unsure contact your doctor,
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
English: • A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Czech: • balení obsahující 60 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/Al s obsahem 1 mg inzulínu (2 sáčky) a 2 náhradní jednotky uvolňující inzulín
English: Three 1 mg blisters should not be substituted for one 3 mg blister (see section 2, “Take special care with EXUBERA” and section 3, “How to take EXUBERA”).
Czech: Užití tří samostatných blistrů po 1 mg dodá do Vašich plic více inzulínu než jeden blistr s 3 mg. Jeden 3mg blistr nesmí být nahrazen třemi 1mg blistry (viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EXUBERA užívat“ a bod 3 „Jak se přípravek EXUBERA užívá“).
English: • A kit containing 90 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Czech: • sada obsahující 90 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/Al s obsahem 1 mg inzulínu (3 sáčky), 1 inzulínový inhalátor, 1 náhradní komůrku a 6 náhradních jednotek uvolňujících inzulín
English: • A kit containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
Czech: • sada obsahující 90 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/Al s obsahem 3 mg inzulínu (3 sáčky), 1 inzulínový inhalátor, 1 náhradní komůrku a 6 náhradních jednotek uvolňujících inzulín
English: A 1 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin dose as 3 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human.
Czech: Jeden 1mg blistr přípravku EXUBERA Vám dodá přibližně 3 IU subkutánně podaného rychle účinkujícího lidského inzulínu.
English: Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co. KG Industry Park Hoechst
Czech: Diabel GmbH and Co.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU EXUBERA 1 mg dávkovaný prášek k inhalaci.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU EXUBERA 3 mg dávkovaný prášek k inhalaci.
English: Do not refrigerate or freeze the unit dose blisters.
Czech: Chraňte jednodávkové blistry před chladem nebo mrazem.
English: There is very little experience with EXUBERA in patients with congestive heart failure.
Czech: Zkušenosti s podáváním přípravku EXUBERA pacientům s městnavým srdečním selháváním jsou velmi malé, a proto není přípravek EXUBERA doporučen pro pacienty s dušností, způsobenou městnavým srdečním selháním.
English: • Cardboard box containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches)
Czech: • kartonová krabička s 90 perforovanými jednodávkovými blistry PVC/Al (3 sáčky)
English: • A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
Czech: • balení obsahující 60 x 1 perforovaný jednodávkový blistr PVC/Al s obsahem 3 mg inzulínu (2 sáčky) a 2 náhradní jednotky uvolňující inzulín
English: Insulin Inhaler Instructions for Use
Czech: Návod k použití inzulínového inhalátoru
English: • Cardboard box containing 60 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches)
Czech: • kartonová krabička se 60 perforovanými jednodávkovými blistry PVC/Al (2 sáčky)
English: Each unit dose blister contains 1 mg insulin human.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jeden jednodávkový blistr obsahuje 1 mg lidského inzulínu.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Czech: Pokud nejste schopen(a) upravit hypoglykemii nebo v případě její recidivy, oznamte to ihned svému lékaři.
English: In a study in healthy subjects, systemic exposure (AUC and Cmax) of inhaled human insulin
Czech: INH - Inhalační lidský inzulín Comparator - Srovnávací přípravek INH Washout - Eliminační fáze inhalačního inzulínu