FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Hepatit B-reaktiveringen tros vara följden av den snabba behandlingsframkallade minskningen av hepatit C-virus (eftersom man vet att samtidig infektion undertrycker hepatit B-virus) och de direktverkande antivirala medlens brist på anti-hepatit B-effekter.
Hungarian: • Úgy vlik, hogy a hepatitisz B reaktivációt a hepatitisz C vírusok számának terápia által kiváltott, gyors csökkenése (mivel a társfertőzés ismerten elnyomja a hepatitisz B vírust) és a direkt ható antivirális szerek anti-hepatitisz B aktivitásának hiánya okozza.
Swedish: I detta sammanhang behöver också mer
Hungarian: Ebben a
Swedish: Typen av mat är inte viktig.
Hungarian: Az étel típusa nem fontos.
Swedish: Det är viktigt att både män och kvinnor läser informationen.
Hungarian: Fontos, hogy a férfiak és nők is elolvassák a tájékoztatót.
Swedish: Använd med försiktighet.
Hungarian: Óvatosan alkalmazza.
Swedish: Om du känner dig trött, kör inte eller använd inte maskiner.
Hungarian: Ha fáradtnak érzi magát, ne vezessen járművet és ne kezeljen gépeket.
Swedish: - din urin är mörkare än vanligt.
Hungarian: - Vizelete a szokásosnál sötétebb.
Swedish: Om du missar en dos och det är:
Hungarian: Ha kimarad egy adag és:
Swedish: Mekanism: okänd
Hungarian: Mechanizmus: Ismeretlen
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását, így könnyen el tudja mondani, mit vett be.
Swedish: Förväntas:
Hungarian: Várhatóan:
Swedish: Kombinationen var inte kopplat till några särskilda säkerhetsproblem i ett begränsat antal patienter som behandlades i 12-24 veckor.
Hungarian: A kombinációhoz nem társult semmilyen különös biztonságossági probléma korlátozott számú beteg esetében, akiket 12-24 hétig kezeltek.
Swedish: Patienterna bör instrueras att inte ta dubbeldos.
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy ne vegyenek be dupla adagot.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge din behandling ska pågå.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja majd, hogy mennyi ideig tart a kezelése.
Swedish: Det finns ingen farmakokinetisk information hos patienter > 75 år.
Hungarian: 75 év feletti betegekre vonatkozóan nincs farmakokinetikai információ.
Swedish: Direkt jämförelse mellan studier bör inte göras på grund av de har olika design.
Hungarian: Az egyes vizsgálatok adatait azonban nem szabad közvetlenül összehasonlítani, mert különbözött a tervezésük.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. január 15.
Swedish: Andra läkemedel och Exviera
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Exviera
Swedish: Mekanism:
Hungarian: Mechanizmus:
Swedish: - förvirring.
Hungarian: - Zavartságot észlel.
Swedish: Exviera påverkar därför inte läkemedel som transporteras av dessa proteiner.
Hungarian: ezért az Exviera nem befolyásolja az ezen fehérjék által történő gyógyszerszállítást.
Swedish: • Tabletterna ska inte tuggas, krossas eller delas eftersom de kan ha en bitter smak.
Hungarian: • A tablettákat ne rágja össze, ne porítsa vagy ne törje szét, mert keserű ízük lehet.
Swedish: Du kommer att ta Exviera i antingen 12 eller 24 veckor.
Hungarian: Ön 12 vagy 24 héten át szedi majd az Exviera-t.
Swedish: Frekvensen för dessa biverkningar är okänd.
Hungarian: Ezeknek az eseményeknek az előfordulási gyakorisága nem ismert.
Swedish: Läkemedel transporterade av OATP-familjen
Hungarian: Az OATP-család által szállított gyógyszerek
Swedish: • Besluta vilka andra läkemedel du ska ta tillsammans med Exviera och hur länge.
Hungarian: • Eldöntheti, milyen egyéb gyógyszereket szedjen az Exviera mellett és mennyi ideig.
Swedish: Se avsnittet om preventivmedel nedan.
Hungarian: Lásd a fogamzásgátlásról szóló alábbi részt.
Swedish: PEARL II, III, och IV TURQUOISE II (patienter med cirrhosis)
Hungarian: PEARL II, III, és IV TURQUOISE II (Cirrhotikus betegek)
Swedish: Detta är inte en fullständig lista.
Hungarian: A lista nem kizárólagos.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/983/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/983/001
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Swedish: Patienter ska instrueras att svälja tabletterna hela (dvs. patienter ska inte tugga, dela eller lösa upp tabletten).
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy a tablettákat egészben nyeljék le (vagyis ne rágják össze, ne törjék össze, és ne oldják fel).
Swedish: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Hungarian: ↓ ezomeprazol, lanzoprazol
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa läkemedel.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az orvosnak módosítania kell ezen gyógyszerek adagolását.
Swedish: Ribavirin kan orsaka allvarliga fosterskador.
Hungarian: A ribavirin súlyos születési rendellenességeket okozhat.
Swedish: Tidig utsättning kan leda till läkemedelsresistens men konsekvenserna för framtida behandling är inte kända.
Hungarian: A kezelés korai megszakítása gyógyszerrezisztenciához vezethet, azonban a jövőbeni terápiára gyakorolt hatásai nem ismertek.
Swedish: • Du eller din partner måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen.
Hungarian: • Önnek és partnerének hatásos fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt.
Swedish: 60 patienter randomiserades och behandlades och 60/60 (100 %) uppnådde SVR12.
Hungarian: 60 beteget randomizáltak és kezeltek, és 60/60 (100%) érte el SVR12 választ.
Swedish: Interaktionsprofilerna för substanserna måste därför betraktas tillsammans.
Hungarian: Ezért az összetevők kölcsönhatás profilját kombinációként kell figyelembe venni.
Swedish: Genotyp-specifik aktivitet
Hungarian: Genotípus specifikus aktivitás
Swedish: • Om du eller din partner blir gravid under behandling med Exviera och ribavirin eller under de månaderna som följer, kontakta din läkare omedelbart.
Hungarian: • Ha Ön vagy partnere teherbe esik az Exviera és ribavirin kezelés ideje alatt vagy az azt követő hónapokban, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Swedish: Även om det är svårt att fastställa orsakssamband på grund av befintlig, långt framskriden leversjukdom, kan en möjlig risk inte uteslutas.
Hungarian: Bár az okozati összefüggést nehéz megállapítani a fennálló súlyos májbetegség miatt, a lehetséges kockázat nem zárható ki.
Swedish: Del av ett multipack; kan inte säljas separat.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Swedish: Det är viktigt att du fullföljer hela behandlingen.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a teljes kezelési időszakot teljesítse.
Swedish: Se avsnitt 4.8 och 5.1 för ytterligare information.
Hungarian: További információkért lásd a 4.8 és az 5.1 pontot.
Swedish: * Din läkare kan behöva ta blodprov från dig oftare för att se hur bra ditt blod levrar sig.
Hungarian: * Kezelőorvosa gyakrabban rendelhet vérvételt, hogy ellenőrizze a véralvadásának mértékét.
Swedish: Om kombinationen används, bör upprepande EKG-övervakning göras, se avsnitt 4.4.
Hungarian: Ha a kombinációt alkalmazzák, ismételt EKG-monitorozás szükséges, lásd 4.4 pont.
Swedish: Detta för att din läkare ska kunna:
Hungarian: Ez azért történik, mert a kezelőorvos így:
Swedish: Hur du ska ta
Hungarian: Hogyan kell bevenni
Swedish: 24 veckor
Hungarian: 24 hét
Swedish: Reaktivering av hepatit B-virus
Hungarian: Hepatitis B vírus reaktiválódás
Swedish: Exponeringen av raltegravir ökas väsentligt (2-faldigt).
Hungarian: A raltegravir expozíciója jelentősen megnő (2-szeresre).
Swedish: HCV genotyp (GT)
Hungarian: HCV genotípus (GT)
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Hungarian: (≥ 1/100 és < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 és < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 és < 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
Swedish: Följ dosrekommendationerna i Tabell 1.
Hungarian: Kövesse az 1. táblázat adagolási javaslatait.
Swedish: - får gulfärgad hud eller gulfärgade ögon.
Hungarian: - Azt veszi észre, hogy sárgul a bőre vagy a szeme.
Swedish: Sju metaboliter identifierades i plasma.
Hungarian: A plazmában hétféle metabolitot azonosítottak.
Swedish: Förväntas: ↓ S-mefenytoin
Hungarian: Várhatóan: ↓ s-mefenitoin
Swedish: Ras eller etnicitet
Hungarian: Rassz vagy etnikai hovatartozás
Swedish: Fråga din läkare vilken preventivmetod som är bäst för dig.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát az Önnek legjobban megfelelő fogamzásgátló módszerről.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in senast:
Hungarian: A vizsgálatot lezáró jelentést be kell nyújtani:
Swedish: • Svälj tabletterna hela.
Hungarian: • A tablettákat egészben kell lenyelni.
Swedish: NA Sänk dosen av pravastatin med 50 %.
Hungarian: Csökkentse a pravasztatin adagját 50%-kal.
Swedish: Om en dos av Exviera glömts, kan föreskriven dos tas inom 6 timmar.
Hungarian: Amennyiben kimarad egy adag Exviera, az előírt dózist 6 órán belül be lehet venni.
Swedish: Sluta inte ta Exviera om inte läkare säger till dig.
Hungarian: Ne hagyja abba az Exviera szedését, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel, direktverkande, ATC-kod: J05AX16
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antivirális szerek, direkt hatású antivirális szerek, ATC-kód: J05AX16
Swedish: Tabell 15visar SVR-resultaten för dessa patienter.
Hungarian: A 15. táblázat ezen betegek SVR rátáit mutatja.
Swedish: 12 veckor
Hungarian: 12 hét
Swedish: Den ökade exponeringen var likartad oberoende av typ av måltid (t.ex. hög fetthalt kontra måttlig fetthalt) eller kaloriinnehåll (ca 600 kcal kontra ca 1000 kcal).
Hungarian: Az expozíció fokozódása hasonló volt függetlenül az elfogyasztott ételtől (pl. magas zsírtartalmú szemben a közepesen zsíros ételekkel) vagy annak kalóriatartalmától (körülbelül 600 kcal szemben a körülbelül 1000 kcal-val).
Swedish: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Storbritannien
Hungarian: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Nagy-Britannia
Swedish: e. Observerades i kombination hos 6 % (4/67) av patienterna.
Hungarian: A betegek 6%-ánál (4/67) kombinációban észlelték.
Swedish: Det finns mycket begränsad data från användning av Exviera i gravida kvinnor.
Hungarian: Az Exviera terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nagyon korlátozott információ áll rendelkezésre.
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Swedish: NA Klinisk övervakning av patienter rekommenderas.
Hungarian: NA A betegek klinikai monitorozása ajánlott.
Swedish: Patienter som behandlas med vitamin K-antagonister
Hungarian: K-vitamin antagonistákkal kezelt betegek
Swedish: Dasabuvir är i hög grad bundet till plasmaproteiner.
Hungarian: A daszabuvir erősen kötődik a plazmafehérjékhez.
Swedish: Q30Re
Hungarian: Q30R
Swedish: IMMUNSUPPRESIVA MEDEL Ciklosporin
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÁNSOK ciklosporin
Swedish: 67061 Ludwigshafen TYSKLAND
Hungarian: 67061 Ludwigshafen Németország
Swedish: • karbamazepin, fenytoin, fenobarbital
Hungarian: • karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál
Swedish: Vid samtidig administrering utövar de ömsesidig effekt på varandra (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás során kölcsönösen hatást fejtenek ki egymásra (lásd 5.2 pont).
Swedish: ↓diazepam 1,18
Hungarian: ↓diazepám 1,18
Swedish: Se ytterligare information om specifika hormonella preventivmedel i avsnitt 4.3 och 4.4.
Hungarian: A konkrét hormonális fogamzásgátlókra vonatkozó további információkat lásd a 4.3 és a 4.4. pontban.
Swedish: Norgestimat metaboliter:
Hungarian: Norgesztimát metabolitok:
Swedish: Sådana läkemedel inkluderar sulfasalazin, imatinib och vissa statiner (se Tabell 2).
Hungarian: Ilyen gyógyszerek közé tartozik a szulfaszalazin, az imatinib és néhány sztatin (a sztatinokat lásd a 2. táblázatban).
Swedish: Bland dessa patienter var det positiva prediktiva värdet 99,8 % för SVR12 på SVR24.
Hungarian: Ezen betegek között az SVR12 SVR24-re vonatkozó pozitív prediktív értéke 99,8% volt.
Swedish: Mekanism: möjlig enzyminducering av efavirenz.
Hungarian: Mechanizmus: lehetséges enzimindukció efavirenz révén.
Swedish: Att virus med resistentassocierade substitutioner inte kunde detekteras innebär inte att det resistenta viruset inte längre är närvarande i kliniskt signifikanta nivåer.
Hungarian: A tény, hogy rezisztenciával összefüggő szubsztitúciót tartalmazó vírust nem mutattak ki, még nem utal arra, hogy a rezisztens vírus már nincs jelen klinikailag jelentős mennyiségben.
Swedish: ett växtbaserat läkemedel mot oro och lätt depression.
Hungarian: gyógynövény szorongásra és enyhe depresszióra.
Swedish: Peg-IFN + RBV, n (%) Baslinje albumin, median g/l
Hungarian: Peg-IFN + RBV, n (%) Kiindulási albuminszint, medián g/l
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül benyújtani.
Swedish: Med hänsyn taget till M1s proteinbindning och in vitro aktivitet mot HCV genotyp 1, dess bidrag till effekten förväntas vara liknande den för dasabuvir.
Hungarian: Figyelembe véve a fehérjekötődést és az M1 in vitro aktivitását az 1-es genotípusú HCV ellen, a hatásossághoz való hozzájárulása várhatóan hasonló a daszabuviréhoz.
Swedish: Utan cirros
Hungarian: Cirrhosis nélkül
Swedish: Andelen patienter som permanent avbröt behandlingen på grund av biverkningar var 0,2 % (5/2044) och 4,8 % (99/2044) av patienterna fick sänkt ribavirindos på grund av biverkningar.
Hungarian: Azoknak a betegeknek az aránya, akik a mellékhatások miatt véglegesen abbahagyták a kezelést, 0,2% (5/2044) volt, és a betegek 4,8%-ánál (99/2044) csökkentették a ribavirin dózist mellékhatások miatt.
Swedish: Interaktionen med pitavastatin och fluvastatin har inte undersökts.
Hungarian: A pitavasztatinnal és fluvasztatinnal való kölcsönhatást nem vizsgálták.
Swedish: • Svullnad av hudlager som kan påverka alla delar av kroppen inklusive ansikte, tunga eller svalg och kan göra det svårt att svälja eller andas (angioödem)
Hungarian: • A bőr rétegeinek duzzanata, ami a test bármely részét érintheti, beleértve az arcot, a nyelvet vagy a garatot, és nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat (angioödéma)
Swedish: Sammanlagt, 37 av 38 (97,4 %) patienter uppnådde SVR12.
Hungarian: Összességében, 38 betegből 37 (97,4%) érte el az SVR12 választ.
Swedish: Om mer än 6 timmar har passerat sedan Exviera vanligen ska intas, ska den glömda dosen INTE tas och patienten ska ta nästa dos enligt vanliga doseringsschemat.
Hungarian: Amennyiben több mint 6 óra telt el az Exviera szokásos bevételi időpontja óta, a kimaradt dózist NEM szabad bevenni és a betegnek a következő dózist a szokásos adagolási rend szerint kell bevennie.
Swedish: Se även avsnitt 4.6.
Hungarian: Lásd még a 4.6 pontot.
Swedish: sista juni 2021
Hungarian: 2021 második negyedévéig
Swedish: Exviera innehåller laktos.
Hungarian: Az Exviera laktózt tartalmaz.
Swedish: Behandlingslängden var fastställd i varje studie och inte styrd av patienternas HCV RNA-nivåer (dvs. ej responsstyrd terapi).
Hungarian: A kezelés időtartama minden vizsgálatban rögzített volt, és ezt nem a beteg HCV RNS szintje irányította (nincs válasz által irányított algoritmus).
Swedish: Totalt SVR12
Hungarian: Összesített SVR12
Swedish: Dasabuvirs metabolit M1, kvantifierades i alla läkemedelsinteraktionsstudier.
Hungarian: A daszabuvir M1 metabolitját az összes gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban számszerűen meghatározták.
Swedish: Ta inte Exviera om något av ovanstående gäller dig.
Hungarian: Ne szedje az Exviera-t, ha a fent felsoroltak bármelyike fennáll Önnél.
Swedish: • mer än 6 timmar till nästa dos - ta den missade dosen med mat så snart som möjligt.
Hungarian: • 6 óránál több van hátra a következő adag bevételéig - amilyen hamar csak lehet, étellel vegye be a kimaradt adagot.
Swedish: Exviera ska inte användas under graviditet eller av kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiv preventivmetod.
Hungarian: Az Exviera nem alkalmazható terhesség alatt, illetve olyan fogamzóképes korú nőknél, akik nem használnak hatásos fogamzásgátlást.
Swedish: • Känsla av trötthet
Hungarian: • Erős fáradtságérzés
Swedish: Dasabuvir var den dominerande komponenten som observerades i mjölken hos lakterande råttor utan effekt på diande ungar.
Hungarian: A daszabuvir volt a szoptató patkányok tejében megfigyelt domináns összetevő, és nem volt hatása a szoptatott kölykökre.
Swedish: Blodprover Din läkare kommer att ta blodprov före, under och efter din behandling med Exviera.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végez az Exviera-kezelés előtt, alatt és után.
Swedish: Rekommenderad dos av dasabuvir är 250 mg (en tablett) två gånger dagligen (morgon och kväll).
Hungarian: A daszabuvir ajánlott dózisa 250 mg (egy tabletta) naponta kétszer (reggel és este).
Swedish: Användning av Exviera hos barn och ungdomar har ännu inte studerats.
Hungarian: Az Exviera alkalmazását gyermekeknél és serdülőknél még nem vizsgálták.
Swedish: ↔ ombitasvir/paritaprevir och dasabuvir (baserat på korsvis jämförelse av studier)
Hungarian: ↔ ombitaszvir/paritaprevir és daszabuvir (a vizsgálatok közötti összehasonlítás alapján)
Swedish: Förändringar av dasabuvir och ombitasvir, paritaprevir är desamma som anges för paracetamol ovan.
Hungarian: A daszabuvir, ombitaszvir, partaprevir esetében a változások a paracetamolnál fent bemutatottal azonosak.
Swedish: Inga studie relaterade biverkningar eller kliniskt signifikanta avvikande laboratorievärden observerades.
Hungarian: Nem figyeltek meg a vizsgálati készítménnyel összefüggő mellékhatást vagy klinikailag jelentős laboratóriumi rendellenességet.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett, två gånger dagligen.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja napi kétszer egy tabletta.
Swedish: Dasabuvirexponeringen ökade dosproportionellt och ackumuleringen är minimal.
Hungarian: A daszabuvir-expozíció a dózissal arányos módon emelkedett és minimális volt az akkumuláció.
Swedish: Oförändrat dasabuvir stod för 26,2 % och M1 31,5 % av totala dosen i feces.
Hungarian: A módosulatlan daszabuvir 26,2%-ot, az M1 pedig 31,5%-ot tett ki a székletben a teljes dózisból.
Swedish: Ingen patient uppvisade virologisk svikt under behandling eller fick recidiv.
Hungarian: Egyetlen betegnél sem tapasztaltak virológiai hatástalanságot vagy relapszust a kezelés során.
Swedish: Eftersom dasabuvir är ett BCRP-substrat, kan distributionen till mjölk förändras om denna transportör hämmas eller induceras vid samtidig administrering med andra läkemedel.
Hungarian: Mivel a daszabuvir BCRP-szubsztrát, a tejbe való eloszlás módosulhat, ha ezt a transzportert valamely egyidejűleg alkalmazott másik gyógyszer gátolja vagy indukálja.
Swedish: Läkemedel/ möjlig interaktionsmekanism
Hungarian: Gyógyszer / Kölcsönhatás lehetséges mechanizmusa
Swedish: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRERING) Sulfametoxazol, trimetoprim
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK (SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁS) szulfametoxazol, trimetoprim
Swedish: Utan RBV n/N % 95 % KI n/N % 95 % KI
Hungarian: RBV nélkül n/N % 95%-os CI n/N % 95%-os CI
Swedish: KALCIUMKANALBLOCKERARE Amlodipin
Hungarian: KALCIUMCSATORNA BLOKKOLÓK amlodipin
Swedish: Övervaka takrolimusnivåerna och justera dosen och/eller dosfrekvensen vid behov.
Hungarian: Monitorozza a takrolimusz szinteket és szükség szerint módosítsa a dózist és/vagy adagolási gyakoriságot.
Swedish: • Läs avsnittet om preventivmetod i bipacksedeln för ribavirin mycket noga.
Hungarian: • Nagyon figyelmesen olvassa el a „Fogamzásgátlás" szakaszt a ribavirin betegtájékoztatójában.
Swedish: AFP* < 20 ng/ml, trombocyter ≥ 90 x 109/l, OCH albumin ≥ 35 g/l innan behandling
Hungarian: AFP* < 20 ng/ml, thrombocytaszám ≥ 90 x 109/l, ÉS albumin ≥ 35 g/l a kezelés előtt
Swedish: Samtidig administrering av dasabuvir med läkemedel som primärt metaboliseras av UGT1A1 resulterar i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Hungarian: A daszabuvir egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek elsődlegesen az UGT1A1-en keresztül metabolizálódnak, az ilyen gyógyszerek plazmakoncentrációinak emelkedését okozza.
Swedish: Dessutom, M1 är ett substrat till leverupptagstransportörerna i OATP-familjen och OCT1 och därmed kan den hepatocytiska koncentrationen och därmed den bidragande effekten vara högre än dasabuvir..
Hungarian: Továbbá, az M1 az OATP családba tartozó és az OCT1 hepatikus uptake transzporterek szubsztrátja, így koncentrációja a hepatocitákban, ezáltal a hatásossághoz való hozzájárulása nagyobb lehet, mint a daszabuvirnak.
Swedish: Exviera är ett virushämmande läkemedel som används för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C (en infektionssjukdom som drabbar levern, orsakat av hepatit C-virus).
Hungarian: Az Exviera egy vírusellenes gyógyszer, melyet felnőtteknek adnak a krónikus (hosszan tartó) hepatitisz C vírusfertőzés kezelésére (ez egy fertőző betegség, amely a májat támadja meg, és a hepatitisz C nevű vírus okozza).
Swedish: NA Sänk dosen amlodipin med 50 % och kontrollera patienter för klinisk effekt.
Hungarian: Az amlodipin adagjának 50%-os csökkentése és a klinikai hatások monitorozása szükséges a betegeknél.
Swedish: Föda ökade exponeringen (AUC) för dasabuvir med upp till 30 % jämfört med fasta.
Hungarian: Az étel 30%-kal fokozta a daszabuvir-expozícióját (AUC) az éhomi állapothoz képest.
Swedish: Ingen patient behövde blodtransfusion.
Hungarian: Egyetlen beteg sem részesült vérátömlesztésben.
Swedish: Några patienter har rapporterat trötthet vid användning av Exviera med andra läkemedel mot hepatit C-infektion.
Hungarian: A betegek közül néhányan rendkívüli fáradtságról számoltak be az Exviera és a hepatitisz C fertőzésre szedett egyéb gyógyszerek szedése alatt.
Swedish: Exviera tabletter fungerar inte ensamt.
Hungarian: Az Exviera tabletta nem hat önmagában.
Swedish: G558R och D559G/N sågs som nyuppkomna substitutioner i samband med behandling, men aktiviteten av dasabuvir hos dessa varianter kunde inte utvärderas på grund av dålig replikationskapacitet.
Hungarian: A G558R és a D559G/N a kezelés hatására megjelenő szubsztitúciók, de a daszabuvir aktivitása ezen variánsokkal szemben a gyenge replikációs aktivitás miatt nem volt értékelhető.
Swedish: Din läkare kan även ge dig ett virushämmande läkemedel som kallas ribavirin.
Hungarian: Kezelőorvosa adhat Önnek egy ribavirin nevű vírusellenes gyógyszert is.
Swedish: Kombinationen av atazanavir och ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir ökar bilirubinnivåerna, framför allt när ribavirin är del av hepatit C-regimen, se avsnitt 4.4 och 4.8.
Hungarian: Az atazanavir és ombitaszvir / paritaprevir / ritonavir + daszabuvir kombinációja növeli a bilirubinszintet, különösen akkor, ha ribavirin is részét képezi a hepatitis C kezelésnek, lásd a 4.4 és 4.8 pontot.
Swedish: Nyuppkomna aminosyrasubstitutioner a
Hungarian: Kialakuló aminosav szubsztitúciók a
Swedish: Frekvensen av förhöjningar av okonjugerat bilirubin var lägre bland patienter som inte fick ribavirin.
Hungarian: Az indirekt bilirubin emelkedésének gyakorisága alacsonyabb volt a ribavirint nem kapó betegek körében.
Swedish: (administrer at på kvällen)
Hungarian: (esti alkalmazás)
Swedish: Dasabuvir bör ges med föda.
Hungarian: A daszabuvirt étkezés közben kell bevenni.
Swedish: Sammantaget 660 patienter i de kliniska fas 2 och 3 studierna hade HCV RNA resultat för både SVR12 och SVR24 tidpunkterna.
Hungarian: Összességében a II. és III. fázisú klinikai vizsgálatokból 660 betegnél áll rendelkezésre HCV RNS eredmény mind az SVR12, mind az SVR24 időpontban.
Swedish: Behandling med Exviera ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av kronisk hepatit C.
Hungarian: Az Exviera kezelést a krónikus hepatitis C kezelésében jártas orvosnak kell elindítania és monitoroznia.
Swedish: PEARL II (öppen)
Hungarian: PEARL II (nyílt elrendezés)