FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Oblika študije ne omogoča natančne ocene učinka sakvinavirja na indinavir, vendar pa kaže, da se med sočasnim dajanjem s sakvinavirjem pojavi manj kot dvakratno povečanje AUC8h indinavirja.
Icelandic: Í tilhögun rannsóknarinnar er ekki gert ráð fyrir endanlegu mati á áhrifum saquinavírs á indinavír, en gefið er til kynna að aukning á AUC8klst.
Slovenian: Zdelo se je, da se aminokislinske substitucije kopičijo zaporedno in brez doslednega reda, verjetno zaradi stalno potekajočega virusnega podvajanja.
Icelandic: Þær amínósýrubreytingar sem áttu sér stað virtust verða hver á eftir annarri en ekki í neinni ákveðinni röð, líklega vegna stöðugrar veirueftirmyndunar.
Slovenian: Povprečen razpolovni čas indinavirja je narasel na približno 2,8 ur.
Icelandic: Meðalhelmingunartími indinavírs jókst í u.þ.b. 2,8 klukkustundir.
Slovenian: Tabela 1: Medsebojno delovanje in priporočeni odmerki z drugimi zdravili - NEOKREPLJEN INDINAVIR (brez ritonavirja)
Icelandic: Milliverkanir og skammtaráðleggingar við önnur lyf - ÓÖRVAÐ INDINAVÍR
Slovenian: Pri bolnikih s predhodnimi motnjami delovanja jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, je pogostnost funkcijskih nepravilnosti jeter med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem večja in jih je treba spremljati skladno z ustaljeno prakso.
Icelandic: Sjúklingar með fyrirliggjandi lifrarsjúkdóm, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu verða oftar fyrir truflunum á lifrarstarfsemi meðan á samsettri andretróveiru meðferð stendur og ætti að fylgjast með þeim í samræmi við staðlaðar venjur.
Slovenian: Simptomi, o katerih so najpogosteje poročali, so bili prebavni (npr. navzea, bruhanje, driska) in ledvični (npr. ledvični kamni, bolečina v ledvenem predelu, hematurija).
Icelandic: Algengustu einkennin sem skráð hafa verið eru einkenni frá meltingarfærum (s.s. ógleði, uppköst og niðurgangur) og einkenni frá nýrum (s.s. nýrnasteinamyndun, verkur í síðu og blóð í þvagi).
Slovenian: Takšna hrana namreč zmanjšuje absorpcijo zdravila CRIXIVAN in s tem njegovo učinkovitost.
Icelandic: Það hindrar líkamann í að frásoga CRIXIVAN og dregur þannig úr virkni þess.
Slovenian: V 24. tednu je bil delež bolnikov z vrednostjo virusne RNA v plazmi pod 400 kopij/ml 60 %.
Icelandic: Í 24. viku var hlutfall sjúklinga, með veiruRNA minna en 400 eintök/ml, 60%.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi ledvičnih kamnov, vključno z bolečinami v ledvenem predelu in s hematurijo (vključno z mikrohematurijo) ali brez nje, lahko razmislimo o začasni prekinitvi zdravljenja (npr. za 1-3 dni) med akutnimi napadi zaradi ledvičnih kamnov ali o prenehanju zdravljenja.
Icelandic: Ef einkenni um nýrnasteinamyndun koma fram, þ.á m. verkur í síðu með eða án blóðs í þvagi (hér er einnig átt við blóð í þvagi sem aðeins er greinanlegt við smásjárskoðun), skal gera tímabundið hlé á meðferðinni (t.d. í 1 - 3 daga) meðan á bráðu nýrnasteinakasti stendur, eða hugsanlega hætta meðferðinni.
Slovenian: • ne jemljete zdravila CRIXIVAN s hrano, ki je visokokalorična, z veliko maščobami in proteini.
Icelandic: taka ekki CRIXIVAN með mat sem er hitaeininga-, fitu- eða próteinríkur.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja po jemanju 800 mg odmerkov vsakih 8 ur so bile v raziskavi pri HIV-seropozitivnih bolnikih dosežene naslednje geometrične srednje vrednosti: AUC0-8h 27.813 nM*h (90 % interval zaupanja = 22.185, 34.869), najvišje plazemske koncentracije 11.144 nM (90 % interval zaupanja = 9.192, 13.512) in plazemske koncentracije 8 ur po zaužitju zdravila 211 nM (90 % interval zaupanja = 163, 274).
Icelandic: AUC0-8 klst27813 nM*klst. (90% öryggisbil = 22185, 34869), hámarksblóðþéttni 11144 nM (90% öryggisbil = 9192, 13512) og blóðþéttni 8 tímum eftir inntöku 211 nM (90% öryggisbil = 163, 274).
Slovenian: Pri sočasni uporabi indinavirja in kvetiapina se lahko povečajo plazemske koncentracije kvetiapina, ki vodijo do s kvetiapinom povezane toksičnosti, vključno s komo.
Icelandic: Samhliða gjöf indinavírs og quetiapíns getur aukið plasmaþéttni quetiapíns og leitt til quetiapín tengdra eiturverkunar, þar með talið dá.
Slovenian:  pričakovana izpostavljenost deksametazonu (inhibicija CYP3A).
Icelandic:  áhrif dexametasóns líkleg (CYP3A hömlun).
Slovenian: Kaj je zdravilo CRIXIVAN in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CRIXIVAN Kako jemati zdravilo CRIXIVAN Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um CRIXIVAN og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota CRIXIVAN Hvernig nota á CRIXIVAN
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta in zdravila rastlinskega izvora.
Icelandic: Þetta á líka við um lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, þ.m.t. náttúrulyf.
Slovenian: Pri kombinaciji indinavirja/ritonavirja in rifabutina ni mogoče dati priporočil za odmerjanje, zato ta kombinacija ni priporočljiva.
Icelandic: Ekki var hægt að gefa skammtaráðleggingar varðandi indinavír/rítónavír ásamt rífabútíni og því er samsetningin ekki ráðlögð.
Slovenian: Blokatorji kalcijevih kanalčkov se presnavljajo s CYP3A4, ki ga indinavir zavira.
Icelandic: Kalsíumgangalokar umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 sem indinavír er hemill á.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje z rifabutionom, je potrebno razmisliti o alternativi za zdravljenje okužbe s HIV.
Icelandic: Ef þörf er á rífabútínmeðferð, á að leita annarra lyfja til meðferðar við HIV-sýkingunni.
Slovenian: Presnova indinavirja poteka preko encima CYP3A4 citokromskega sistema P450.
Icelandic: Indinavír umbrotnar fyrir tilstilli sýtókróm P450 ensímsins CYP3A4.
Slovenian: Jemanje zdravila
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Slovenian: • Ritonavir - 100 mg - vzet dvakrat na dan.
Icelandic: Rítónavír - 100 mg - tekin tvisvar á sólarhring.
Slovenian: glavobol, omotica nespečnost, hipestezija, parestezija oralna parestezija
Icelandic: höfuðverkur, sundl svefnleysi, snertiskynsminnkun, náladofi.
Slovenian: Jetrna okvara
Icelandic: Veirumagn hélst
Slovenian: Za veliko teh neželenih učinkov so ugotovili, da so ali pogosta že obstoječa stanja ali pogosta obolenja te populacije.
Icelandic: Margar þessara aukaverkana voru einnig þekktar sem algengar aukaverkanir sem voru til staðar áður en CRIXIVAN meðferð hófst eða voru algengt sjúkdómsástand hjá þessum hópi sjúklinga.
Slovenian: Pomembnost teh dognanj z vidika učinka ritonavirja na povišanje koncentracije indinavirja ni znana.
Icelandic: Ekki er vitað um þýðingu þessara niðurstaðna á aukningu indinavírs fyrir tilstilli rítónavírs.
Slovenian: • Za odrasle je pomembno, da med jemanjem zdravila CRIXIVAN vsak dan popijejo vsaj
Icelandic: Það er mikilvægt fyrir fullorðna að drekka a.m.k.
Slovenian: Indinavir in metadon se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerka.
Icelandic: Indinavír og metadón má gefa samhliða án skammtaaðlögunar.
Slovenian: Okrepljeni odmerek 800 mg indinavirja s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan povzroči povečano tveganje neželenih učinkov.
Icelandic: Örvaður skammtur sem nemur 800 mg af indinavíri/100 mg af rítónavíri tvisvar á dag eykur hættu á aukaverkunum.
Slovenian: Uporaba rifampicina skupaj z indinavirjem je kontraindicirana.
Icelandic: Ekki má nota rifampisín ásamt indinavíri.
Slovenian: Zidovudin 200 mg TID (indinavir 1000 mg TID)
Icelandic: Zídóvúdín 200 mg TID (Indinavír 1.000 mg TID)
Slovenian: Če se zdravilo CRIXIVAN z ritonavirjem daje sočasno s parenteralnim midazolamom, je treba to opraviti na oddelku za intenzivno nego, ob natančnem kliničnem spremljanju morebitne respiratorne depresije in/ali dolgotrajne sedacije.
Icelandic: Ef CRIXIVAN með rítónavíri er gefið samhliða mídazólami sem gefið er með inndælingu, skal það gert á gjörgæsludeild undir gaumgæfilegu klínísku eftirliti vegna hættu á öndunarbælingu og/eða langvarandi slævingu.
Slovenian: Če se zdravilo CRIXIVAN daje sočasno s parenteralnim midazolamom, je treba to opraviti na oddelku za intenzivno nego, ob natančnem kliničnem spremljanju morebitne respiratorne depresije in/ali dolgotrajne sedacije.
Icelandic: Ef CRIXIVAN er gefið samhliða mídazólami sem gefið er með inndælingu, skal það gert á gjörgæsludeild undir gaumgæfilegu klínísku eftirliti vegna hættu á öndunarbælingu og/eða langvarandi slævingu.
Slovenian: Indinavir se v kombinaciji z ritonavirjem ne sme dajati bolnikom z dekompenzirano jetrno boleznijo, saj se ritonavir večinoma presnavlja in izloča v jetrih (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm má ekki gefa indinavír ásamt rítónavíri þar sem umbrot og brotthvarf rítónavírs fer aðallega fram í lifur (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo asimptomatsko levkociturijo (>100 celic/ vidno polje mikroskopa pri veliki povečavi) so opazili primere intersticijskega nefritisa s kalcifikacijo medule in atrofijo korteksa.
Icelandic: Komið hafa fram tilfelli af millivefs nýrnabólgu með merg kölkun (medullary calcification) og barkarvisnun (cortical atrophy) hjá sjúklingum með alvarlega einkennalausa hvítfrumnamigu (> 100 frumur/"high power field").
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se intersticijski nefritis po prenehanju zdravljenja z indinavirjem ni popravil; ledvična insuficienca; odpoved ledvic; levkociturija (glejte poglavje 4.4)
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum gekk millivefsbólga í nýrum ekki til baka þrátt fyrir að indinavír meðferð væri hætt, nýrnastarfsbilun, nýrnabilun, hvítfrumnamiga (sjá kafla 4.4)
Slovenian: V plastenki je sušilno sredstvo, ki mora v njej tudi ostati.
Icelandic: Í glösunum eru þurrkefni sem á ekki að fjarlægja.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka varfarina.
Icelandic: Skammta warfaríns getur þurft að aðlaga.
Slovenian: Indinavir se reverzibilno veže na aktivno mesto proteaze, kompetitivno zavira encim ter tako preprečuje cepitev virusnih prekurzorskih poliproteinov, do katere pride med zorenjem novega virusnega delca.
Icelandic: Indinavír binst á afturkræfan hátt við virka setið á próteasanum, er þar með samkeppnishemill á ensímið og kemur í veg fyrir skiptingu (cleavage) forstigsfjölliða (precursor polyproteins) veirunnar, sem annars á sér stað á lokastigi mótunar nýrrar veiru.
Slovenian: Pričakujejo se lahko  koncentracije indinavirja v plazmi (indukcija CYP3A).
Icelandic:  plasmaþéttni indinavírs er líkleg (CYP3A örvun).
Slovenian: Osem ur po vsakem odmerku pa so bile odgovarjajoče plazemske koncentracije 220 nM, 210 nM in 370 nM.
Icelandic: eftir morgunskammtinn, 210 nM 8 klst. eftir miðdegisskammtinn og 370 nM 8 klst.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila CRIXIVAN se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če ste kdaj imeli ali se pri vas pojavi kar koli od naštetega:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en CRIXIVAN er notað ef þú hefur fengið eða færð eitthvað af eftirtöldu:
Slovenian: EU/1/96/024/004 90 trdih kapsul EU/1/96/024/005 180 trdih kapsul
Icelandic: EU/1/96/024/004 90 hörð hylki EU/1/96/024/005 180 hörð hylki
Slovenian: AUC in Cmin indinavirja: ↔ (glede na indinavir 400 mg SD)  pričakovana koncentracija kinidina (inhibicija CYP3A4, ki jo povzroča indinavir)
Icelandic: ↔ (Samanborið við indinavír 400 mg SD)  kínidínþéttni líkleg (CYP3A4 hömlun fyrir tilstilli indinavírs)
Slovenian: Izjemoma se ga lahko jemlje skupaj z lahkim obrokom z malo maščobami.
Icelandic: Að öðrum kosti má taka CRIXIVAN inn með léttri fitusnauðri máltíð.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo CRIXIVAN
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða CRIXIVAN
Slovenian: • spremenjen okus
Icelandic: • breytt bragðskyn
Slovenian: navzea, bruhanje, diareja, dispepsija flatulenca, suha usta, refluks kisline hepatitis, vključno s poročili o jetrni odpovedi, pankreatitis
Icelandic: ógleði, uppköst, niðurgangur, meltingartruflunanir vindgangur, munnþurrkur, vélindabakflæði lifrarbólga, þ.m.t. skráð tilfelli lifrarbilunar, brisbólga
Slovenian: ANALGETIKI Metadon 20-60 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Icelandic: VERKJALYF Metadón 20-60 mg QD (Indinavír 800 mg TID)
Slovenian: CRIXIVAN 200 mg - pakiranje po 180, 270 in 360 kapsul - nalepka na plastenki
Icelandic: CRIXIVAN 200 mg -180, 270 og 360 hylkja pakkningar - merkimiði glass
Slovenian: Zaradi kratkega razpolovnega časa (1,8  0,4 ure) je po večkratnem odmerjanju prišlo le do minimalnega porasta plazemske koncentracije.
Icelandic: Þar sem helmingunartíminn er stuttur 1,8 ± 0,4 klst., átti sér einungis stað örlítil aukning á blóðþéttni eftir endurtekna skammta.
Slovenian: Efavirenz 600 mg QD (indinavir 1000 mg TID)
Icelandic: Efavirenz 600 mg QD (Indinavír 1.000 mg TID)
Slovenian: V primeru sočasnega zdravljenja hepatitisa B ali C z drugimi protivirusnimi zdravili, prosimo, preberite ustrezno navodilo za uporabo teh zdravil.
Icelandic: B eða C ættu læknar einnig að kynna sér upplýsingar um þau lyf.
Slovenian: V raziskavi pri zdravih prostovoljcih so bile v stanju dinamičnega ravnovesja, po jemanju odmerkov 800 mg/100 mg indinavirja/ritonavirja vsakih 12 ur z obroki z nizko vsebnostjo maščob, dosežene naslednje geometrične srednje vrednosti: AUC0-12h 116.067 nM*h (90 % interval zaupanja = 101.680, 132.490), najvišje plazemske koncentracije 19.001 nM (90 % interval zaupanja = 17.538, 20.588), in plazemske koncentracije 12 ur po zaužitju zdravila 2.274 nM (90 % interval zaupanja = 1.701, 3.042).
Icelandic: AUC0-12 klst 116067 nM*klst (90% öryggisbil = 101680, 132490), hámarks blóðþéttni 19001 nM (90% öryggisbil = 17538, 20588) og blóðþéttni 12 klst. eftir inntöku 2274 nM (90% öryggisbil = 1701, 3042).
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, lahko zdravilo CRIXIVAN jemljete le, če zdravnik odloči, da je to nujno potrebno.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skaltu einungis taka CRIXIVAN ef læknirinn telur brýna nauðsyn til þess.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Slovenian: Vardenafil 10 mg SD (indinavir 800 mg TID)
Icelandic: Vardenafíl 10 mg SD (Indinavír 800 mg TID)
Slovenian: Stavudin 40 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Icelandic: Stavúdín 40 mg BID (Indinavír 800 mg TID)
Slovenian: Nevirapin 200 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Icelandic: Nevirapín 200 mg BID (Indinavír 800 mg TID)
Slovenian:  koncentracija atorvastatina Presnova atorvastatina je manj odvisna od CYP3A4 kot presnova pri lovastatinu ali simvastatinu.
Icelandic: Atorvastatín er ekki eins háð CYP3A4 umbroti og lóvastatín eða símvastatín.
Slovenian: Kadar se zdravilo CRIXIVAN uporablja skupaj z ritonavirjem, glejte Povzetek glavnih značilnosti ritonavirja za dodatne kontraindikacije.
Icelandic: Þerar CRIXIVAN er notað ásamt rítónavíri á að athuga hvort frekari frábendingar er að finna í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir rítónavír.
Slovenian: Priporočeno je, naj ženske okužene z virusom HIV nikakor ne dojijo, da bi se izognile prenosu virusa HIV na novorojenčka.
Icelandic: HIV-smituðum konum er ráðlagt að hafa börn sín ekki undir nokkrum kringumstæðum á brjósti, svo forðast megi HIV-smit.
Slovenian: Verjetno je, da bo sočasna uporaba zdravila CRIXIVAN in vardenafila povzročila povečanje ravni vardenafila zaradi kompetitivnega zaviranja presnove.
Icelandic: Líklegt er að samhliða gjöf CRIXIVAN og vardenafíls valdi hækkaðri vardenafílþéttni með samkeppnishömlun á umbrotum.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Slovenian: Interakcije preko učinkov na transportne beljakovine ne moremo izključiti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkun um flutningsprótein
Slovenian: Na splošno je višjo stopnjo rezistence sprožila koekspresija večjega števila substitucij na enajstih ugotovljenih mestih.
Icelandic: Hins vegar var ónæmismyndunin almennt meiri eftir því sem fleiri af fyrrgreindum ellefu amínósýrubreytingum voru til staðar.
Slovenian: AUC24 h indinavirja:  178 % Cmin indinavirja:  11-krat (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID*)
Icelandic: Indinavír AUC24klst: 178% Indinavír Cmin:11-falt; (Samanborið við indinavír 800 mg TID eitt sér*)
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje indinavirjev sulfat, ki ustreza 200 mg indinavirja.
Icelandic: Eitt hylki inniheldur indinavírsúlfat sem samsvarar 200 mg af indinavíri.
Slovenian: Povprečna plazemska AUC0-8hr indinavirja je v 30. do 32. tednu gestacije (n=11) znašala 9231 nM*h, kar je 74 % (95 % CI: 50%, 86 %) manj kot 6 tednov po porodu.
Icelandic: 30-32 á meðgöngu (n = 11) var 9231 nM*klst, sem er 74% (95% CI:
Slovenian: AUC24 h indinavirja: 266 % Cmin indinavirja:  24-krat (glede na samostojno uporabljen 800 mg TID*)
Icelandic: Indinavír AUC24klst:266% Indinavír Cmin:24-falt; (Samanborið við indinavír 800 mg TID eitt sér*)
Slovenian: AUC in Cmin efavirenza: ↔
Icelandic: Efavírenz AUC og Cmin : ↔
Slovenian: Odmerek ciklosporina A je treba prilagoditi glede na najnižje izmerjene ravni ciklosporina A v krvi.
Icelandic: Aðlaganir á cíklósporín A skömmtum á að gera í samræmi við lægstu mæld blóðgildi fyrir cíklósporín A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Slovenian: CRIXIVAN 400 mg - pakiranje po 90 in 180 kapsul - škatla
Icelandic: CRIXIVAN 400 mg - 90 og 180 hylkja pakkningar
Slovenian: AUC in Cmin teofilina: ↔
Icelandic: Teófýllín AUC og Cmin: ↔
Slovenian: ANTIASTMATIKI Teofilin 250 mg SD (indinavir 800 mg TID)
Icelandic: ASTMALYF Teófýllín 250 mg SD (Indinavír 800 mg TID)
Slovenian: • težave z jetri - ljudje s 'kroničnim hepatitisom B ali C' ali 'cirozo', ki se zdravijo z 'protiretrovirusnimi' zdravili, so bolj dovzetni za resne in potencialno smrtne neželene učinke na jetra.
Icelandic: B eða C eða skorpulifur, sem fá meðferð með andretróveirulyfjum, eru líklegri til að fá alvarlegar og mögulega lífshættulegar aukaverkanir á lifur við notkun lyfsins.
Slovenian: Količina virusov po 48-ih tednih je bila pri vseh bolnikih še vedno < 200 kopij/ml.
Icelandic: <200 eintök/ml í 48 vikur hjá öllum sjúklingunum.
Slovenian: Kadar se vardenafil daje skupaj z okrepljenim zaviralcem proteaze, njegov odmerek v 72-ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 2,5 mg.
Icelandic: Vardenafílskammtur á ekki að fara yfir 2,5 mg að hámarki á 72 stunda tímabili þegar hann er gefinn ásamt örvuðum próteasahemli.
Slovenian: Medsebojnega delovanja z indinavirjem/ritonavirjem niso preučevali.
Icelandic: Milliverkun við indinavír/rítónavír ekki rannsökuð.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek, ga ne vzemite kasneje, ampak nadaljujte z običajnim režimom jemanja zdravila.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka skammt, skaltu ekki taka hann síðar.
Slovenian: Pri podganah, ki so jih zdravili z indinavirjem v odmerkih ≥ 160 mg/kg/dan, je zaradi povečanja očistka tiroksina prišlo do povečanja mase ščitnice in do hiperplazije folikularnih celic ščitnice.
Icelandic:  160 mg/kg/dag af indinavíri jókst þyngd skjaldkirtils og skjaldkirtilsfrumum fjölgaði (thyroidal follicular cell hyperplasia) vegna aukins útskilnaðar þýroxíns.
Slovenian: PI (zaviralci proteaze) Amprenavir 1200 mg BID (indinavir 1200 mg BID)
Icelandic: Próteasahemlar Amprenavír 1200 mg BID (Indinavír 1200 mg BID)
Slovenian: Toksični učinki na razvoj
Icelandic: Eiturverkun á þroska
Slovenian: čas (tedni)
Icelandic: Tími (vikur)
Slovenian: Otroci do 1 leta starosti
Icelandic: Börn yngri en 1 árs
Slovenian: maj 2020
Icelandic: Maí 2020
Slovenian: Neželeni učinki (zelo pogosti - lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 otrok)
Icelandic: Aukaverkanir (mjög algengar - geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 börnum)
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Slovenian: Uporablja se pri otrocih, ki so stari 1 leto ali več, in pri mladostnikih, ki še rastejo.
Icelandic: 1 árs og eldri, og hjá unglingum sem eru enn að vaxa.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal pravilni odmerek za vas.
Icelandic: Læknirinn finnur rétta skammtinn fyrir þig.
Slovenian: Razlog za to je, da ni znano, ali bo zdravilo CRYSVITA vplivalo na otroka.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort CRYSVITA muni hafa áhrif á barnið.
Slovenian: 2132NP Hoofddorp Nizozemska
Icelandic: 2132NP Hoofddorp Holland
Slovenian: • izpuščaj in srbenje po vsem telesu,
Icelandic: útbrot og kláða um allan líkamann
Slovenian: O tem se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Þú ættir að ræða þetta við lækninn.
Slovenian: julij 2019
Icelandic: Júlí 2019
Slovenian: V pediatričnih študijah je imelo reakcijo na mestu injiciranja približno 57 % bolnikov.
Icelandic: Í rannsóknunum hjá börnum sýndu um það bil 57% sjúklinganna viðbrögð á stungustað.
Slovenian: Zdravnik bo opravil kontrolne preglede, zato da se prepriča, da boste dobili pravilni odmerek, ki ga lahko po potrebi tudi spremeni.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir til að tryggja að þú sért að fá rétta skammtinn og gæti breytt skammtinum ef þörf er á.
Slovenian: To konvencionalno terapijo so ukinili 2-6 tednov pred uvedbo burosumaba.
Icelandic: Þessari hefðbundnu meðferð var hætt 2-6 vikum áður en burosumab meðferð hófst.
Slovenian: • zdravila, ki v telesu delujejo na enak način kot kalcij ("kalcimimetiki").
Icelandic: • lyf sem verka á sama hátt og kalsíum í líkamanum (kalsíumhermandi lyf).
Slovenian: Preiskave in kontrolne preiskave
Icelandic: Rannsóknir og eftirlit
Slovenian: 2132NP Hoofddorp Nizozemska medinfo@kyowakirin.com
Icelandic: 2132NP Hoofddorp Holland medinfo@kyowakirin.com
Slovenian: Varnost in učinkovitost burosumaba pri otrocih, mlajših od enega leta, nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun burosumabs hjá börnum yngri en eins árs.
Slovenian: Največji odmerek je 90 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur er 90 mg.
Slovenian: Mogoče bo potrebna prekinitev odmerjanja in/ali zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Þörf gæti verið á að gera hlé á skammtagjöf og/eða að minnka skammt (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Če mislite, da zdravilo na tak način vpliva na vas, se ne vozite s kolesom, ne uporabljajte orodja ali strojev in ne vozite avta in obvestite zdravnika.
Icelandic: Ef þú telur að svo sé skaltu ekki hjóla, nota verkfæri og vélar eða aka.
Slovenian: Zdravilo Crysvita se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 1 leta, ker varnosti in učinkov zdravila v tej starostni skupini niso proučili.
Icelandic: CRYSVITA á ekki að gefa börnum yngri en 1 árs vegna þess að öryggi og verkun lyfsins hafa ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópi.
Slovenian: Največji odmerek, ki ga boste prejeli, je 90 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur sem þú færð er 90 mg.
Slovenian: Vse odmerke je treba zaokrožiti na najbližjih 10 mg.
Icelandic: Alla skammta skal rúnna af að næstu 10 mg.
Slovenian: • reakcije na mestu, kjer so vam dali injekcijo, ki lahko vključujejo:
Icelandic: Viðbrögð þar sem inndælingin var gefin, sem geta verið:
Slovenian: Burosumaba ne prilagajajte pogosteje kot vsake 4 tedne.
Icelandic: Burosumab skammtinn má ekki aðlaga oftar en á 4 vikna fresti.
Slovenian: Q2W (N=26)
Icelandic: Q2 (N=26)
Slovenian: JAPONSKA
Icelandic: JAPAN
Slovenian: Znotraj vsake pogostnostne skupine so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru aukaverkanir taldar upp eftir minnkandi alvarleika.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo CRYSVITA in nemudoma povejte zdravniku, če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov, ker bi bili lahko znak alergijske reakcije:
Icelandic: Hættu að nota CRYSVITA og láttu lækninn vita án tafar ef þú færð einhverja af eftirfarandi aukaverkunum, vegna þess að þær gætu verið einkenni um ofnæmisviðbrögð:
Slovenian: Vseh 13 bolnikov je veljalo za odzivne bolnike RGI-C, kot jih opredeljuje globalna ocena RGI-C ≥ +2,0.
Icelandic: Allir 13 sjúklingarnir sýndu svörun samkvæmt skilgreiningu RGI-C heildarstigum ≥ +2,0.
Slovenian: (Glejte "Zdravilo CRYSVITA vsebuje sorbitol" v poglavju 2 za več informacij.)
Icelandic: (Sjá nánari upplýsingar í „CRYSVITA inniheldur sorbitól" í kafla 2).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo CRYSVITA, če jemljete:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú notar CRYSVITA ef þú tekur: