FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of a single 4 mg dose of mifamurtide following a 1 hour intravenous infusion were evaluated in adult volunteers with mild (Child-Pugh class A; n = 9) or moderate (Child-Pugh class B; n = 8) hepatic impairment and in age, sex-, and weight-matched healthy adults with normal hepatic function (n = 19).
Icelandic: Lyfjahvörf eftir stakan 4 mg skammt af mifamurtid, í kjölfar einnar klukkustundar innrennslis í bláæð, voru metin hjá fullorðum sjálfboðaliðum með væga (Child-Pugh flokkur A; n = 9) eða í meðallagi mikla (Child-Pugh flokkur B; n = 8) skerðingu á lifrarstarfsemi og hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi (n = 19), þar sem parað var eftir aldri, kyni og þyngd.
English: Each vial should be reconstituted with 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Icelandic: Hvert hettuglas á að blanda með 50 ml af natríumklóríð, 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn.
English: abdomen, arm or leg - cough, trouble breathing or rapid breathing - low body temperature - low number of red blood cells
Icelandic: brjóstverkur, verkur í kviðarholi, handlegg eða fæti - hósti, öndunarerfiðleikar eða hröð öndun - lágur líkamshiti - fækkun rauðra blóðkorna
English: In the event of an overdose, it is recommended that appropriate supportive treatment be initiated.
Icelandic: Það er mælt með því að hefja viðeigandi stuðningsmeðferð ef ofskömmtun á sér stað.
English: One patient in the phase III study experienced 2 episodes of grade 4 seizure while on study therapy with chemotherapy and mifamurtide.
Icelandic: Einn sjúklingur í fasa III rannsókn fékk tvö tilvik af flogaköstum af gráðu
English: White to off-white homogeneous cake or powder.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt einsleitt þjappað duft eða duft.
English: Mifamurtide is, therefore, not expected to interact with the metabolism of substances that are hepatic cytochrome P450 substrates.
Icelandic: Þess er því ekki vænst að mifamurtid milliverki við umbrot efna sem eru hvarfefni cýtókróm P450 í lifur.
English: The pharmacokinetics of a single 4 mg dose of mifamurtide following a 1 hour intravenous infusion were evaluated in adult volunteers with mild (n = 9) or moderate (n = 8) renal impairment and in age-, sex-, and weight-matched healthy adults with normal renal function (n = 16).
Icelandic: Lyfjahvörf eftir stakan 4 mg skammt af mifamurtid, í kjölfar einnar klukkustundar innrennslis í bláæð, voru metin hjá fullorðnum sjálfboðaliðum með væga (n = 9) eða í meðallagi mikla (n = 8) skerðingu á nýrnastarfsemi og hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (n = 16), þar sem parað var eftir aldri, kyni og þyngd.
English: Mean half-lives of total and free MTP-PE in moderate hepatic impairment were 3.21 hours and 3.15 hours, respectively.
Icelandic: Við í meðallagi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi var meðalhelmingunartími heildar MTP PE 3,21 klst. og óbundins MTP-PE 3,15 klst.
English: The most frequent adverse reactions are chills, pyrexia, fatigue, nausea, tachycardia and headache.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru hrollur, hiti, þreyta, ógleði, hraðtaktur og höfuðverkur.
English: For convenience, the following table of concordance is provided:
Icelandic: Eftirfarandi tafla fylgir með til hagræðingar:
English: The freeze-dried powder has to be reconstituted into a liquid suspension, filtered using the filter provided and further diluted before use.
Icelandic: Frostþurrkaða duftið hefur verið blandað sem vökvadreifu, síað með því að nota síuna sem fylgir með og þynnt út fyrir notkun.
English: The lyophilised powder should be allowed to reach a temperature between approximately 20 C-25 °C prior to reconstitution, filtering using the filter provided and dilution.
Icelandic: Leyfa skal frostþurrkaða duftinu að ná um það bil 20 °C - 25 °C hita fyrir blöndun, síun með meðfylgjandi síu og þynningu.
English: Headache, Dizziness
Icelandic: Blóð og eitlar
English: - The other ingredients are 1-Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC) and 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodium salt (OOPS).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru 1-Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glýseró-3-fosfókólín (POPC), 1,2-Dioleoyl-sn-glýseró-3-fosfó-L-serín mónónatríumsalt (OOPS).
English: Excipients: Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (POPC), 1,2-Dioleoyl-sn-glycero-3-phospho-L-serine monosodium salt (OOPS)
Icelandic: Palmitoyl-2-oleoyl-sn-glýseró-3-fosfókólín (POPC), 1,2-Dioleoyl-sn-glýseró-3-fosfó-L-serín mónónatríumsalt (OOPS)
English: Skin and subcutaneous disorders Hyperhidrosis (11%) was very common in patients receiving mifamurtide in uncontrolled studies.
Icelandic: Ofsvitnun (11%) var mjög algeng hjá sjúklingum sem fengu mifamurtid í rannsóknum án viðmiðunarhóps.
English: • Filter for MEPACT
Icelandic: Sía fyrir MEPACT
English: Each vial contains 4 mg of mifamurtide.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 4 mg mifamurtid.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of mifamurtide therapy to the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grunvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með mifamurtid.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - fever, shaking/shivering, weakness, tiredness or general discomfort - nausea and/or vomiting, diarrhoea or constipation - headache or dizziness - rapid beating of the heart - high blood pressure or low blood pressure - no appetite for food - sweating - pain, including general pain, pain in your muscles and/or joints and pain in back, chest,
Icelandic: - hiti, skjálfti/nötur, veikleiki, þreyta eða almenn óþægindi - ógleði og/eða uppköst, niðurgangur eða hægðatregða - höfuðverkur eða sundl - hraður hjartsláttur - hár eða lágur blóðþrýstingur - engin matarlyst - sviti - verkur, þar á meðal almennur verkur, verkur í vöðvum og/eða liðum og bakverkur,
English: MEPACT must be reconstituted, filtered using the filter provided and further diluted using aseptic technique, prior to administration.
Icelandic: MEPACT verður að blanda, sía með því að nota síuna sem fylgir og þynna út fyrir gjöf með því að nota smitgátartækni.
English: It may be difficult to distinguish allergic reactions from exaggerated inflammatory responses, but patients should be monitored for signs of allergic reactions.
Icelandic: Það getur verið erfitt að greina á milli ofnæmissvörunar og ýktrar bólgusvörunar en fylgjast á með einkennum ofnæmissvörunar.
English: During mifamurtide administration, patients should be monitored for unusual signs or symptoms, such as arthritis or synovitis, suggestive of uncontrolled inflammatory reactions.
Icelandic: Meðan á gjöf mifamurtid stendur, á að fylgjast með óeðlilegum einkennum, eins og einkennum liðabólgu eða liðhimnubólgu, sem bendir til ómeðhöndlaðs bólgusvars.
English: In a large controlled randomised study, mifamurtide used at the recommended dose and schedule with other medicinal products that have known renal (cisplatin, ifosfamide) or hepatic (high-dose methotrexate, ifosfamide) toxicities did not exacerbate those toxicities and there was no need to adjust mifamurtide dose.
Icelandic: Í stórri slembiraðaðri rannsókn með samanburði, var mifamurtid notað í ráðlögðum skammti og tíðni með öðrum lyfjum sem eru þekkt fyrir að hafa eiturverkun á nýru (cisplatin, ifosfamid) eða lifur (methotrexat í stórum skömmtum, ifosfamid).
English: The filter should be removed from the blister pack, and the cap removed from the filter spike.
Icelandic: Taka skal síuna úr þynnupakkningunni og fjarlægja lokið af síubroddinum.
English: Takeda France SAS Immeuble Pacific 11-13 Cours Valmy 92800 - Puteaux France
Icelandic: Cours Valmy 92800 - Puteaux Frakkland
English: The liposomal suspension is infused intravenously over about 1 hour.
Icelandic: 17. Lípósómadreifan er gefin í bláæð á um það bil 1 klukkustund.
English: Using the needle and syringe, 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection should be withdrawn from the bag.
Icelandic: Með því að nota nálina og sprautuna ætti að taka úr pokanum 50 ml af natríumklóríð, 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn.
English: • MEPACT powder for concentrate for dispersion for infusion (vial)
Icelandic: MEPACT stofn fyrir innrennslisþykkni, ördreifa (hettuglas)
English: The PIL should be updated accordingly.
Icelandic: Fylgiseðilinn skal uppfæra til samræmis við þetta.
English: You may experience more severe side effects, including fever, chills, fatigue, nausea, vomiting, headache and high blood pressure or low blood pressure.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Þú gætir upplifað ákafari aukaverkanir, þar á meðal hita, kuldahroll, þreytu, ógleði, uppköst, höfuðverk og of háan blóðþrýsting eða of lágan blóðþrýsting.
English: Each mL reconstituted suspension contains 0.08 mg mifamurtide.
Icelandic: Hver ml af blandaðri upplausn inniheldur 0,08 mg mifamurtid.
English: Mifamurtide treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of osteosarcoma.
Icelandic: Sérfræðingur með reynslu af sjúkdómsgreiningu og meðferð á beinsarkmeini skal hefja og hafa eftirlit með meðferð með mifamurtid.
English: MEPACT 4 mg powder for concentrate for dispersion for infusion
Icelandic: MEPACT 4 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, ördreifa.
English: In the SmPC of mifamurtide, pericarditis is mentioned in section 4.4.
Icelandic: Í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir mifamurtide er gollurshússbólga nefnd í kafla 4.4.
English: Talk to your doctor before using MEPACT: if you have or have had problems with your heart or blood vessels, like blood clots (thrombosis), bleeding (haemorrhage) or inflammation of the veins (vasculitis).
Icelandic: - ef þú hefur eða hefur haft einkenni frá hjarta- eða æðum, eins og blóðkökk (segamyndun), blæðingu eða bólgur í æðum (æðabólgu), það ætti að fylgjast vel með þér meðan þú færð MEPACT-meðferð.
English: Fever, Chills, Fatigue, Hypothermia, Pain, Malaise, Asthenia, Chest pain
Icelandic: Hiti, hrollur, þreyta, lágur líkamshiti, verkur, lympa, þróttleysi, brjóstverkir
English: The second episode involved multiple grand mal seizures over the course of days.
Icelandic: Seinna tilvikið fól í sér endurtekin alflog sem vörðu í daga.
English: It is recommended that the reconstitution of the liposomal suspension should be performed in a laminar flow cabinet utilising sterile gloves using aseptic technique.
Icelandic: Það er mælt með því að blöndun á lípósómaupplausninni sé framkvæmd í lagstreymisskáp og með dauðhreinsuðum hönskum og með því að nota smitgátartæknina.
English: Based on the prevalence of the disease, children and young adults were studied in the pivotal trial.
Icelandic: Börn og ungt fullorðið fólk tóku þátt í lykilrannsókninni vegna þess hve algengur sjúkdómurinn er.
English: Cardiac and vascular disorders
Icelandic: Hjarta- og æðasjúkdómar
English: Limited studies of the interaction of mifamurtide with chemotherapy have been conducted.
Icelandic: Fáar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum mifamurtid við krabbameinslyfjameðferð.
English: Therefore, the use of high-dose NSAIDs is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Því á ekki að nota stóran skammt af bólgueyðandi verkjalyfjum (sjá kafla 4.3).
English: You must not use MEPACT with high doses of NSAIDs.
Icelandic: MEPACT með stórum skammti af bólgueyðandi verkjalyfjum.
English: NN:
Icelandic: Framleiðandi:
English: Dyspnoea, Tachypnoea, Cough
Icelandic: Mæði, hraðöndun, hósti
English: The liposomes were phagocytosed by cells of the reticuloendothelial system.
Icelandic: Lípósómin voru tekin upp (e. phagocytosed) af frumum átfrumukerfisins.
English: A higher percentage of objective and subjective hearing loss was observed overall in patients who received MEPACT and chemotherapy (12% and 4%, respectively) in the phase III study (see section 5.1 for a description of the study) compared to those patients that received only chemotherapy (7% and 1%).
Icelandic: stigs rannsókninni (sjá kafla 5.1 fyrir lýsingu á rannsókninni) borið saman við þá sjúklinga sem fengu aðeins krabbameinslyfjameðferð (7% og 1%).
English: Leukopenia, Thrombocytopenia, Granulocytopenia, Febrile neutropenia
Icelandic: Vöðvaþrautir, liðverkur, bakverkur, verkur í útlimum
English: if you develop chills or shivering, or feel warm.
Icelandic: - ef þú færð hroll eða skjálfta eða hitatilfinningu.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Þú mátt ekki nota
English: Haematuria, Dysuria, Pollakiuria
Icelandic: Útbrot, kláði, hörundsroði, skalli, húðþurrkur
English: From a microbiological point of view, immediate use is recommended.
Icelandic: 15. Frá örverufræðilegu sjónarmiði er ráðlagt að nota lyfið þegar í stað.
English: What you need to know before you use MEPACT
Icelandic: Áður en byrjað er að nota MEPACT
English: Hypertension, Hypotension
Icelandic: Höfuðverkur, sundl
English: There was no effect of mild (50 mL/min ≤ creatinine clearance [CLcr] ≤ 80 mL/min) or moderate (30 mL/min ≤ CLcr < 50 mL/min) renal insufficiency on the clearance of total MTP-PE, when compared with that observed in healthy adult subjects with normal renal function (CLcr > 80 mL/min).
Icelandic: skerðingu nýrnastarfsemi á úthreinsun heildar MTP-PE, samanborið við það sem kom fram hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (CLcr > 80 ml/mín.).
English: There are no clinically meaningful effects of mild to moderate renal (creatinine clearance (CrCL) ≥ 30 mL/min) or hepatic impairment (Child-Pugh class A or B) on the pharmacokinetics of mifamurtide; therefore, dose adjustments are not necessary for these patients.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif eru af vægt til í meðallagi mikilli skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun (CrCL) ≥ 30 ml/mín.)
English: In patients with a history of asthma or other chronic obstructive pulmonary disease, consideration should be given to administration of bronchodilators on a prophylactic basis.
Icelandic: Íhuga skal að gefa sjúklingum, sem hafa sögu um astma eða aðra langvinna teppulungnasjúkdóma, fyrirbyggjandi meðferð með berkjuvíkkandi lyfjum.
English: See section 2 “MEPACT contains sodium”
Icelandic: 2 MEPACT inniheldur natríum
English: Adverse reactions
Icelandic: Bólgusvar
English: Neutropenia
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Powder for concentrate for dispersion for infusion Pack of 1 vial of powder, 1 sterile filter
Icelandic: Pakkning með 1 hettuglasi með dufti, 1 dauðhreinsuð sía
English: For further instructions on reconstitution, filtering using the filter provided and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um blöndun, síun með því að nota síuna sem fylgir og þynningu lyfsins fyrir gjöf.
English: 2-3 times the recommended dose (2 mg/m
Icelandic: eða í meðallagi mikilli (30 ml/mín.
English: Pleural effusion, Exacerbated dyspnoea, Productive cough, Haemoptysis, Wheezing, Epistaxis, Exertional dyspnoea, Sinus congestion, Nasal congestion, Pharyngolaryngeal pain
Icelandic: Vökvi í brjóstholi, aukin mæði, hósti með uppgangi, blóðhósti, hvæsandi öndun, blóðnasir, áreynslumæði, sínusstíflun, nefstífla, sársauki í koki og hálsi
English: Unopened vial
Icelandic: Blönduð dreifa
English: For intravenous use after reconstitution, filtering using the filter provided and further dilution.
Icelandic: Til notkunar í bláæð eftir blöndun, síun með meðfylgjandi síu og frekari þynningu.
English: How MEPACT is given
Icelandic: MEPACT inniheldur
English: Confusional state, Depression, Insomnia, Anxiety
Icelandic: Ringlun, geðdeyfð, svefnleysi, kvíði
English: Based on the liposomal nature of the product, use of an infusion set with an in-line filter during administration is not recommended.
Icelandic: 16. Byggt á lípósómaeiginleikum lyfsins er ekki mælt með notkun innrennslisbúnaðar með slöngu með síu fyrir gjöf.
English: Episodes of neutropenic fever should be monitored and managed appropriately.
Icelandic: Fylgjast ætti með hita sem stafar af daufkyrningafæð og meðhöndla á viðeigandi hátt.
English: After reconstitution, each mL of suspension contains 0.08 mg of mifamurtide.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af dreifunni 0,08 mg af mifamurtid.
English: Cardiovascular disorders
Icelandic: Blámi, hjartarsláttarónot
English: Patients with a history of venous thrombosis, vasculitis or unstable cardiovascular disorders should be closely monitored during mifamurtide administration.
Icelandic: Fylgjast ætti vel með sjúklingum sem hafa þjást af bláæðasegamyndun, æðabólgu eða hvikulum hjarta- og æðasjúkdómum meðan á mifamurtid-gjöf stendur.
English: because this may be a sign of an infection, or - if you experience rash or have any problems breathing (wheezing), or - if you experience any stomach problems.
Icelandic: - ef þú hefur viðvarandi hita eða kuldahroll meira en 8 tíma eftir skammt af MEPACT, vegna þess að þetta geta verið einkenni um smit, eða - ef þú upplifir útbrot eða átt í erfiðleikum með öndun (másar), eða - ef þú finnur fyrir magavandamálum.
English: What MEPACT contains - The active substance is mifamurtide.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er mifamurtid.
English: Muscle spasms, Neck pain, Groin pain, Bone pain, Shoulder pain, Chest wall pain, Musculoskeletal stiffness
Icelandic: Vöðvakrampi, hálsverkur, verkur í nára, beinverkur, axlarverkur, verkur í brjósti, stífni í stoðkerfi
English: PC:
Icelandic: Hjálparefni:
English: Paraesthesia, Hypoaesthesia, Tremor, Somnolence, Lethargy
Icelandic: Náladofi, minnkað snertiskyn, skjálfti, svefndrungi, svefnhöfgi
English: Phlebitis, Flushing, Pallor
Icelandic: Lifur og gall
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at room temperature.
Icelandic: Ef það er ekki notað þegar í stað, er geymslutími og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda.
English: Powder for concentrate for dispersion for infusion
Icelandic: Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur
English: Hepatic pain
Icelandic: HEITI LYFS
English: Peripheral oedema, Oedema, Mucosal inflammation, Infusion site erythema, Infusion site reaction, Catheter site pain, Chest discomfort, Feeling cold
Icelandic: Útlimabjúgur, bjúgur, slímhúðarbólga, roði á stungustað, erting á stungustað, verkur í æðaleggssvæði, óþægindi í brjósti, kuldatilfinning
English: Renal or hepatic impairment
Icelandic: Skert nýrna- eða lifrarstarfssemi
English: Upper abdominal pain, Dyspepsia, Abdominal distension, Lower abdominal pain
Icelandic: Þurrkur, kalíumbrestur, minni matarlyst
English: Additionally, the systemic exposures AUC from zero to infinity (AUCinf of free (non-liposome associated) MTP-PE in mild or moderate renal insufficiency were similar to those observed in healthy adult subjects with normal renal function.
Icelandic: MTP-PE, hjá þeim sem voru með vægt eða í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi, svipuð því sem kom fram hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
English: After reconstitution, each mL suspension in the vial contains 0.08 mg mifamurtide.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af dreifunni í hettuglasinu 0,08 mg mifamurtid.
English: It can also be administered as an outpatient.
Icelandic: Það er líka hægt að gefa það göngudeildarsjúklingum.
English: Reproductive system and breast disorders
Icelandic: Skurðaðgerðir og aðrar aðgerðir
English: You should be more closely monitored while receiving MEPACT treatment.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en MEPACT er notað.
English: The site of the sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection bag where the needle is going to be inserted should be swabbed with an alcohol pad.
Icelandic: 100 ml natríumklóríð, 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn í innrennslispoka, nál og sprautu skal taka úr pakkningunum (fylgir ekki með pakkanum).
English: After reconstitution, each mL of suspension in the vial contains 0.08 mg of mifamurtide.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af dreifunni í hettuglasinu 0,08 mg af mifamurtidi.
English: Pericardial effusion
Icelandic: MERKIMIÐI HETTUGLASS
English: -1- - Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to a carrier protein of min. 300 µg per 2 ml dose
Icelandic: -1- Gónadótrópínleysandi þáttur (GnRF) hliðstæða samtengd próteini með minnst 300 µg í 2 ml skammti
English: You can take Micardis with or without food.
Icelandic: Taka má Micardis með eða án matar.
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al or PA/PA/Al/PVC/Al).
Icelandic: Ál/ál þynnur (PA/Al/PVC/Al eða PA/PA/Al/PVC/Al).
English: It is important that you take Micardis every day until your doctor tells you otherwise.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Micardis á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Micardis.
Icelandic: Sumir finna fyrir svima eða þreytu eftir töku Micardis.
English: Date of first authorisation: 16 December 1998 Date of last renewal: 16 December 2008
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 16. desember 1998.
English: See also information under the heading “Do not take Micardis”.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Micardis“.
English: Remove your Micardis tablet from the blister only directly prior to intake.
Icelandic: Takið Micardis töfluna úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
English: Treatment of essential hypertension in adults.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Micardis before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Micardis.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Micardis áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Micardis.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Micardis:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir samtímis Micardis:
English: (It is also better to avoid Micardis in early pregnancy see pregnancy section.)
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Micardis snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
English: What Micardis is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Micardis og við hverju það er notað
English: The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Icelandic: Lyfjahvörf telmisartans eru eins hjá öldruðum og þeim sem eru yngri en 65 ára.
English: Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þessara lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
English: If you forget to take Micardis
Icelandic: Ef gleymist að taka Micardis
English: Micardis is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Micardis hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
English: The safety and efficacy of Micardis in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Micardis hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: 10 rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Icelandic: Delpharm Reims S.A.S. 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
English: Insomnia, depression Anxiety
Icelandic: Svefnleysi, þunglyndi
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Micardis.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol sem er mjög sjaldgæft eiga ekki að taka Micardis.