FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le modifiche delle informazioni sul prodotto relative alle SCAR (gravi reazioni cutanee) possono essere riassunte come segue: - aggiunta di una controindicazione per pazienti con anamnesi di una qualsiasi allergia ai medicinali; - aggiunta di un'avvertenza per segnalare che l'insorgenza delle reazioni cutanee avviene nella maggior parte dei casi nei primi mesi di trattamento; - aggiunta di un'avvertenza per i prescrittori perché monitorino le gravi reazioni cutanee che dovessero presentarsi nel corso del trattamento; - aggiunta di un'avvertenza per i pazienti perché riferiscano immediatamente al proprio medico eventuali anomalie a carico della cute.
Portuguese: As alterações da informação sobre o medicamento relacionadas com os efeitos indesejáveis cutâneos graves (SCAR - Severe Cutaneous Adverse Reactions) podem ser sintetizadas da seguinte forma: - Aditamento de uma contra-indicação para pacientes com antecedentes de alergia a qualquer medicamento, - Aditamento de uma advertência informando que as reacções cutâneas ocorrem, na maioria dos casos, no primeiro mês de tratamento, - Aditamento de uma advertência aos médicos prescritores a fim de monitorizarem quaisquer reacções cutâneas graves que possam ocorrer durante o tratamento, - Aditamento de uma advertência aos pacientes no sentido de comunicarem imediatamente ao seu médico o surgimento de qualquer reacção cutânea.
Italian: - nuovi dati forniti su rofecoxib dallo studio clinico APPROVe, che hanno rivelato un rischio di eventi cardiovascolari trombotici, - dati su celecoxib presentati nello studio APC, che suggerisce un aumentato rischio dose correlato di eventi cardiovascolari seri, - dati su valdecoxib e parecoxib presentati negli studi CABG (Coronary Artery Bypass Graft) e CABG II, che mostrano un'incidenza più elevata di eventi cardiovascolari tromboembolici gravi nel braccio di trattamento con parecoxib/valdecoxib in confronto al gruppo di pazienti trattati con placebo, - dati su etoricoxib nello studio EDGE e in analisi combinate di altri studi clinici, che suggeriscono una corrispondenza con un rischio trombotico più elevato rispetto a naprossene,
Portuguese: Na sequência da avaliação: - novos dados fornecidos pelo estudo clínico APPROVe relativamente ao rofecoxib, que revelou um risco de eventos cardiovasculares trombóticos, - dados sobre o celecoxib apresentados no estudo APC, que sugerem um risco acrescido, associado à dose, de eventos cardiovasculares graves, - dados sobre o valdecoxib e o parecoxib apresentados nos estudos CABG (Coronary Artery Bypass Graft - cirurgia coronária com enxerto de bypass) e CABG II, que demonstraram uma taxa superior de eventos cardiovasculares tromboembólicos graves no ramo terapêutico com parecoxib/valdecoxib em comparação com o grupo de doentes tratados com placebo, - dados sobre o etoricoxib no estudo EDGE e em análises agrupadas de outros ensaios clínicos, que sugerem uma associação com um risco trombótico mais elevado que o naproxen,
Italian: Le modifiche delle informazioni sul prodotto relative agli eventi cardiovascolari possono essere riassunte come segue: - aggiunta di una frase secondo cui la decisione di prescrivere un inibitore selettivo della Cox-2 deve basarsi su una valutazione dei rischi complessivi del singolo paziente; - aggiunta delle controindicazioni Cardiopatia ischemica e/o vasculopatia cerebrale accertate e arteriopatia periferica, - aggiunta di un'avvertenza per i pazienti che presentano fattori di rischio di cardiopatie, quali ipertensione, iperlipidemia (livelli elevati di colesterolo), diabete e fumo, - aggiunta di un'avvertenza destinata ai medici prescrittori di prendere in considerazione l'interruzione della terapia qualora si dovesse verificare nel corso del trattamento del paziente un deterioramento di una qualsiasi delle funzioni del sistema organico descritte.
Portuguese: As alterações à informação sobre o medicamento relacionadas com a segurança cardiovascular podem ser sintetizadas da seguinte forma: - Aditamento de uma declaração de que a decisão de prescrever um inibidor selectivo da Cox-2 deve ser baseada numa avaliação global e individual dos riscos para o paciente, - Aditamento das contra-indicações doença isquémica cardíaca, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular estabelecidas , - Aditamento de uma advertência para os doentes com factores de risco para a ocorrência de doença cardíaca, como hipertensão, hiperlipidemia (níveis elevados de colesterol), diabetes e hábitos tabágicos , - Aditamento de uma advertência aos médicos prescritores a fim de considerarem a interrupção da terapêutica se, durante o tratamento, existir evidência da deterioração de qualquer uma das descritas funções dos sistemas orgânicos do doente.
Italian: Il CHMP ha deciso che era necessario adottare una misura di sicurezza restrittiva urgente (USR) sulla sicurezza cardiovascolare al fine di introdurre nuove controindicazioni e potenziare le avvertenze e le informazioni sugli effetti collaterali nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e nel foglietto illustrativo Questa USR è stata avviata il 16 febbraio 2005 e si è conclusa il 17 febbraio 2005.
Portuguese: O CHMP acordou que era necessária uma restrição urgente de segurança relativamente à segurança cardiovascular, visando a introdução de novas contra-indicações e o reforço das advertências e da informação sobre efeitos indesejáveis no RCM.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Italian: Non utilizzare la soluzione rimanente.
Portuguese: Não use a solução remanescente.
Italian: Il possibile rischio per l'uomo non è noto.
Portuguese: O risco potencial para seres humanos é desconhecido.
Italian: Il dosaggio della soluzione è:
Portuguese: A dosagem da solução é a seguinte:
Italian: Potrebbe essere necessario monitorare il sangue.
Portuguese: Pode ser necessário controlar o seu sangue.
Italian: Ipertensione non controllata.
Portuguese: Hipertensão não controlada.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Portuguese: Estas medidas iram ajudar a proteger o ambiente.
Italian: Il medico valuterà quale sia il migliore trattamento per lei durante la gravidanza.
Portuguese: O seu médico vai considerar qual o melhor tratamento para si durante a sua gravidez.
Italian: Si prevede che circa il 10% dei pazienti potrà manifestare una reazione avversa al medicinale.
Portuguese: Aproximadamente 10% dos doentes poderá experimentar uma reacção adversa ao medicamento.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO - INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Italian: • Malnutrizione.
Portuguese: • Desnutrição.
Italian: Deve essere limpido.
Portuguese: Deverá ser límpido.
Italian: Disturbi del sistema nervoso:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E, SE NECESSSARIO, VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E, SE NECESSÁRIO, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale - Conservi questo foglio.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento - Conserve este folheto.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 18 marzo 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de Março de 2002 Data da última renovação: 18 de Março de 2007
Italian: Raramente sono state segnalate convulsioni (meno di 1 paziente su 1000).
Portuguese: Convulsões foram comunicadas raramente (menos de 1 em cada 1000 doentes).
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Em cada agrupamento de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Italian: Gravidanza: Gli studi condotti su animali non sono sufficienti a trarre conclusioni in merito agli effetti sulla gravidanza (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Gravidez: os estudos com animais são insuficientes no que respeita aos efeitos sobre a gravidez (ver secção 5.3).
Italian: L'esperienza in ambito pediatrico è limitata.
Portuguese: A experiência em crianças é limitada.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna a eseguire gli studi e le attività di farmacovigilanza supplementari descritti nel Piano di farmacovigilanza.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado compromete-se a efectuar os estudos e actividades de farmacovigilância adicionais especificadas no Plano de Farmacovigilância.
Italian: L'emivita è approssimativamente del 50% più breve nei soggetti sani.
Portuguese: A semi-vida é aproximadamente 50% mais curta em indivíduos saudáveis.
Italian: Gestione della dose
Portuguese: Gestão da Dose
Italian: È stata inoltre condotta una revisione sistematica in oltre 9000 pazienti affetti da cancro partecipanti in 57 studi clinici.
Portuguese: Também se realizou uma análise sistemática, a qual envolveu mais de 9000 doentes com cancro, que participaram em 57 ensaios clínicos.
Italian: Se dovessero presentarsi, queste reazioni richiedono l'immediata attenzione di un medico e cure mediche intensive.
Portuguese: Se estas reacções ocorrerem é necessária a actuação imediata dum médico e cuidados médicos intensivos.
Italian: Un piano di gestione dei rischi aggiornato deve essere presentato in conformità alle linee guida del Comitato per i Medicinali per uso Umano (CHMP) relative ai sistemi di gestione dei rischi per farmaci per uso umano, ad eccezione degli aggiornamenti di routine del piano di gestione dei rischi che devono essere presentati annualmente fino all'inizio del ciclo dei Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) triennale.
Portuguese: Deverá ser fornecido um Plano de Gestão de Riscos actualizado de acordo com o Guia CHMP sobre Sistemas de Gestão de Riscos relativos a produtos medicinais para uso humano, salvo a rotina de actualização do Plano de Gestão de Riscos, que deverá ser fornecida anualmente até ao início do ciclo de três anos de Actualização do Relatório Periódico de Segurança (PSUR).
Italian: Ritrarre leggermente il pistone per controllare che non sia stato punto un vaso sanguigno.
Portuguese: Puxe o êmbolo ligeiramente para verificar se não picou nenhum vaso sanguíneo.
Italian: È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza..
Portuguese: Deve ter-se precaução ao prescrever o medicamento a mulheres grávidas.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Italian: Controllare che sia la dose corretta prescritta dal medico.
Portuguese: Verifique se é a dose correcta prescrita pelo seu médico.
Italian: Informi il medico o farmacista se sta assumendo o se ha preso recentemente qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Portuguese: Informe por favor, o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Italian: Policitemia Trombocitosi
Portuguese: Policitémia Trombocitose
Italian: L'emivita di eliminazione varia da 4,7 a 13,2 ore nei pazienti.
Portuguese: A semi-vida de eliminação varia de 4,7 a 13,2 horas em doentes.
Italian: Se prende più Dynepo di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais DYNEPO do que devia
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Italian: Nessun aggiustamento di dose è richiesto nei pazienti anziani.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste especial da dose em doentes idosos.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO Medicamento sujeito a receita médica.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Italian: I recettori dell'eritropoietina possono essere espressi sulla superficie di una varietà di cellule tumorali.
Portuguese: Os receptores de eritropoietina podem ser expressos na superfície de diversas células tumorais.
Italian: Chiedere al proprio farmacista come smaltire medicinali che non si utilizzano più.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Italian: Quando la somministrazione viene interrotta, i parametri eritropoietici tornano ai valori basali in un periodo da 1 a 3 mesi.
Portuguese: Quando se interrompe a administração, os parâmetros da eritropoiese retornam para os níveis basais dentro do período de recuperação de 1-3 meses.
Italian: Nell'evenienza di una tale condizione, deve essere effettuato come indicato un appropriato aggiustamento della dose.
Portuguese: Se tal ocorrer, deve proceder-se a um ajuste adequado da dose, conforme indicado.
Italian: Informi il medico se aspetta un bambino o se sta allattando o se pensa di rimanere incinta.
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida ou a amamentar, ou pensa que pode estar grávida.
Italian: Assunzione di Dynepo con cibi e bevande Cibi e bevande non hanno alcun effetto su Dynepo.
Portuguese: Utilizar o DYNEPO com alimentos e bebidas Os alimentos e bebidas não têm influência sobre o DYNEPO.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Portuguese: O prazo de de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Italian: Questo include un incremento nel numero dei globuli rossi e nel numero delle piastrine.
Portuguese: Isto inclui o aumento do número de glóbulos vermelhos e do número de plaquetas.
Italian: Allattamento: non si conosce se Dynepo viene escreto nel latte materno.
Portuguese: Amamentação: Não se conhece se DYENPO é excretado no leite materno humano.
Italian: Non scaldare Dynepo in alcun altro modo (per esempio non scaldarlo nel microonde o
Portuguese: Não aqueça o Dynepo através de outra forma (por exemplo, não aqueça num microondas ou em água quente).
Italian: Smaltimento delle siringhe utilizzate
Portuguese: Eliminação das seringas usadas
Italian: Agisce come fattore stimolante la mitosi e ormone di differenziazione.
Portuguese: Actua como um factor de estimulação da mitose e hormona diferenciadora.
Italian: Se accidentalmente assume una dose troppo elevata, si rivolga al medico.
Portuguese: Se administrar acidentalmente uma dose excessiva, informe o seu médico.
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO USO SEGURO E EFICAZ DO
Italian: La maggior parte dei pazienti con insufficienza renale cronica ha in corso una storia di ipertensione.
Portuguese: A maioria dos doentes com insuficiência renal crónica têm uma história de hipertensão.
Italian: La sua prima dose verrà data sotto la supervisione di un medico poiché, in rari casi, si sono manifestate reazioni di tipo allergico.
Portuguese: A sua primeira dose será administrada sob supervisão médica dado que pode ocorrer raramente uma reacção tipo alergia.
Italian: L'efficacia biologica di eritropoietina è stata dimostrata dopo somministrazione endovenosa e sottocutanea in vari modelli animali in vivo (ratti e cani).
Portuguese: A eficácia biológica da eritropoietina foi demonstrada após administração subcutânea e intravenosa em vários modelos animais in vivo (ratos e cães).
Italian: La pressione arteriosa deve essere adeguatamente controllata all'inizio e durante la terapia per evitare complicanze gravi come encefalopatia ipertensiva e complicanze correlate (crisi epilettiche, ictus).
Portuguese: A pressão arterial deve ser controlada adequadamente antes do início e durante a terapêutica para evitar as complicações agudas como encefalopatia hipertensiva e complicações associadas (ataques, crises).
Italian: Categoria Farmacoterapeutica: Antianemico, codice ATC: B03XA.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antianémico, código ATC: B03XA
Italian: Epoetina delta può in seguito essere somministrata nuovamente a dosaggio inferiore (vedere paragrafo
Portuguese: A epoetina delta pode ser então reiniciada numa dose inferior (ver
Italian: Non lo dia mai ad altri: infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, Secção 4.2.
Italian: Nei quattro studi controllati con placebo i rapporti di rischio per la sopravvivenza complessiva oscillavano fra 1,25 e 2,47 in favore del gruppo di controllo.
Portuguese: Nos quatro estudos controlados por placebo, os rácios de perigo para a sobrevivência global variaram entre 1,25 e 2,47 a favor dos controlos.
Italian: Controllare l'aspetto di Dynepo.
Portuguese: Verifique o aspecto de Dynepo.
Italian: La meta-analisi dei dati di sopravvivenza complessivi ha prodotto una stima dell'hazard ratio di 1,08 in favore dei controlli (95% CI: 0,99, 1,18; 42 studi e 8167 pazienti).
Portuguese: A meta-análise dos dados de sobrevivência global revelou uma estimativa do ponto de rácio de perigo de 1,08 a favor dos controlos (95% IC: 0,99, 1,18; 42 ensaios e 8167 doentes).
Italian: Il medico o l'infermiere le mostrerà come praticare l'auto-iniezione.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro mostrar-lhe-ão como se injectar a si próprio.
Italian: I sintomi e le sequele dell'anemia possono variare in base all'età, sesso e carico complessivo della malattia: si rende pertanto necessaria una valutazione medica del decorso e delle condizioni cliniche del singolo paziente.
Portuguese: Os sintomas e as sequelas da anemia podem variar com a idade, o sexo e o estado geral da doença; será necessário que um médico avalie a condição e o estado clínico de cada doente individualmente.
Italian: La terapia con Dynepo è solitamente a lungo termine.
Portuguese: A terapêutica com DYNEPO é normalmente um tratamento de longo prazo.
Italian: Somministrare il volume necessario.
Portuguese: Administre a quantidade pretendida.
Italian: Potrebbe trattarsi di una conseguenza di un sensibile aumento della pressione arteriosa.
Portuguese: Pode ser uma consequência dum aumento acentuado na sua pressão arterial.
Italian: Estrarle tirando.
Portuguese: Retire a direito.
Italian: Dolore Reazione nel sito di iniezione (es. dolore, emorragia) Sindrome influenzale
Portuguese: Dor Reacção no local de injecção (p. ex. dor, hemorragia) Síndroma gripal
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções de utilização
Italian: Epoetina delta viene prodotta da cellule umane (HT-1080) mediante tecnologia di attivazione genica.
Portuguese: A epoetina delta é produzida numa linha celular humana (HT-1080) por tecnologia de activação genética.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não se observaram efeitos sobre a capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas.
Italian: Dopo somministrazione di epoetina delta il numero di eritrociti, i valori di emoglobina e il numero di reticolociti aumentano così come il grado di incorporazione di 59Fe.
Portuguese: Após a administração de epoetina delta, o número de eritrócitos, os valores de hemoglobina e as contagens de reticulócitos aumentaram assim como o índice de incorporação de 59Fe.
Italian: Il medico o l'infermiere le comunicherà quanto Dynepo deve assumere e con quale frequenza iniettarlo.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá dizer-lhe de quanto Dynepo necessita e qual a frequência da injecção.
Italian: È possibile optare per l'auto-somministrazione sottocutanea dopo opportuna istruzione del paziente da parte di un professionista medico.
Portuguese: Pode ser efectuada a auto-administração subcutânea após treino por um profissional de saúde.
Italian: Se si dimentica di prendere Dynepo Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar DYNEPO Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Italian: България/ Česká Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/ Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/ Polska/ Slovenija/ România/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/United Kingdom
Portuguese: България/ Česká Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα/ Ireland/ Ísland/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/ Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/
Italian: Dynepo non deve essere utilizzato da soggetti sani.
Portuguese: DYNEPO não deve ser utilizado por pessoas saudáveis.
Italian: • l'addome, ad eccezione dell'area attorno all'ombelico.
Portuguese: • A parte superior das coxas; e • O abdómen, excepto na área em torno do umbigo.
Italian: • Intossicazione da alluminio
Portuguese: • Intoxicação pelo alumínio
Italian: L'anemia è una malattia del sangue caratterizzata da una diminuzione dei globuli rossi.
Portuguese: A anemia é uma patologia do sangue caracterizada por uma diminuição de glóbulos vermelhos.
Italian: Agitandola vigorosamente in modo prolungato si rischia di denaturare il principio attivo.
Portuguese: A agitação prolongada e vigorosa poderá desnaturar a substância activa.
Italian: Può essere necessario ridurre la dose di Dynepo o interrompere il trattamento per un breve periodo.
Portuguese: Pode também ser necessário reduzir a sua dose de DYNEPO ou interromper o tratamento por algum tempo.
Italian: Cambiare il punto di iniezione ogni volta, in modo da non rendere dolorante tale area.
Portuguese: Alterne o local de cada vez que administrar a injecção, para que essa área não fique dolorida.
Italian: A causa del tempo richiesto per l'eritropoiesi, possono trascorrere circa 4 settimane tra l'aggiustamento di una dose (inizio, aumento, decremento o sospensione) e una variazione significativa dei valori di emoglobina.
Portuguese: Devido ao tempo necessário para a eritropoiese, pode ocorrer um intervalo de aproximadamente 4 semanas entre o momento do ajuste da dose (início do tratamento, aumento, diminuição ou descontinuação) e uma mudança significativa na hemoglobina.
Italian: Sistema organico
Portuguese: Sistema corporal
Italian: Inserire completamente l'ago nella cute, come dimostrato dal medico o dall'infermiere.
Portuguese: Insira a agulha completamente na pele, tal como mostrado pelo seu médico ou enfermeiro.
Italian: Il produttore è Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Portuguese: O fabricante é Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Italian: Un aumentato rischio relativo di eventi tromboembolici (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06, 35 studi clinici e 6769 pazienti) è stato osservato in pazienti trattati con eritropoietina umana ricombinante.
Portuguese: Observou-se um risco relativo aumentado de acontecimentos tromboembólicos (RR 1,67, 95% IC: 1,35, 2,06, 35 ensaios e 6769 doentes) nos doentes tratados com eritropoietina humana recombinante.
Italian: Dopo aver iniettato il liquido, estrarre l'ago e rilasciare la pelle.
Portuguese: Após injectar o líquido, retire a agulha e liberte a pele.
Italian: Faccia particolare attenzione con Dynepo
Portuguese: Tome especial cuidado com DYNEPO