FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Icke-gonokockuretrit och -cervicit o Icke-gonokockuretrit och -cervicit o Akut icke-gonokockuretrit och -cervicit orsakad av Chlamydia trachomatis o Kombinationsbehandling för behandling av cervikala infektioner
Hungarian: • Non-gonorrhoeás urethritis és cervicitis o Non-gonorrhoeás urethritis és cervicitis o Chlamydia trachomatis által okozott akut non-gonorrhoeás urethritis és cervicitis o Kombinációs terápia részeként cervicalis fertőzések kezelésére
Swedish: • Komplicerade intraabdominella infektioner
Hungarian: • Szövődményes intraabdominalis fertőzések
Swedish: • Okomplicerad akut cystit hos premenopausala vuxna kvinnor
Hungarian: • Egyszerű szövődménymentes akut cystitis premenopausában lévő felnőtt nőknél
Swedish: Seninflammation och senruptur
Hungarian: Íngyulladás és ínszakadás
Swedish: • Skelett- och ledinfektioner (gramnegativ osteomyelit)
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (Gram-negatív osteomyelitis)
Swedish: • Kronisk sinuit
Hungarian: • Krónikus sinusitis
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (sista alternativ) o Samhällsförvärvad pneumoni o Samhällsförvärvad pneumoni (ofloxacin ska bara användas om det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för initial behandling av dessa infektioner)
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia (utolsó vonalbeli) o Közösségben szerzett pneumonia o Közösségben szerzett pneumonia (az ofloxacin csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezdeti kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek)
Swedish: • Abdominell och hepatobiliär infektion o Abdominell och hepatobiliär infektion o Intraabdominell infektion o Intraabdominella infektioner och infektioner i gallgångarna o Infektioner i bukhålan, inklusive bäckenområdet o Infektioner i bukhålan, inklusive bäckenbenet o Infektioner i buken och lilla bäckenet
Hungarian: • Abdominalis és hepatobiliaris fertőzés o Abdominalis és hepatobiliaris fertőzés o Intraabdominalis fertőzés o Intraabdominalis és epeúti fertőzések o Hasüregi fertőzések, a kismedencei területet is beleértve o Hasüregi fertőzések, a medencecsontot is beleértve o Hasi és kismedencei fertőzések
Swedish: • Infektioner i skelett och leder (osteomyelit orsakad av gramnegativa mikroorganismer)
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (Gram-negatív mikroorganizmusok által okozott osteomyelitis)
Swedish: • Akut sinuit (sista alternativ)
Hungarian: • Akut sinusitis (utolsó vonalbeli)
Swedish: Vid första tecken på seninflammation (t.ex. smärtsam svullnad, inflammation) ska behandlingen med [INN] avbrytas och alternativ behandling övervägas.
Hungarian: A(z) [INN]-kezelést a tendinitis első jeleinek (például fájdalmas duzzanat, gyulladás) jelentkezésekor le kell állítani, és más kezelést kell megfontolni.
Swedish: • Exacerbationer av bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros
Hungarian: • Bronchopulmonális fertőzések exacerbációi cystás fibrosisban
Swedish: • Komplicerad cystit o kronisk cystit hos kvinnor
Hungarian: • Szövődményes cystitis o krónikus cystitis nőknél
Swedish: För att förhindra utveckling av ett potentiellt irreversibelt tillstånd ska patienter som behandlas med [INN] uppmanas att informera sin läkare om symtom på neuropati, såsom smärta, brännande känsla, stickande känsla, domningar eller svaghet, uppträder innan behandlingen fortsätter (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A(z) [INN]-kezelésben részesülő betegeket figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben neuropathia tünetei - például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás vagy gyengeség - jelentkeznek, a potenciálisan irreverzibilis állapot kialakulásának megelőzése érdekében tájékoztassák erről kezelőorvosukat, mielőtt folytatnák a kezelést (lásd 4.8 pont).
Swedish: • Bäckeninflammation, vid kombinationsbehandling o Akut bäckeninflammation o Bäckeninflammation, vid kombinationsbehandling o Infektion i bäckenområdet hos kvinnor (i kombination med andra antibiotika) o Inflammatorisk sjukdom i bäckenet, vid kombinationsbehandling o Infektion i övre genitalier hos kvinnor (se 4.4) (komplicerad eller okomplicerad) o Infektioner i övre genitalier, inklusive infektioner orsakade av känsliga stammar av Neisseria gonorrhoeae
Hungarian: • Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o Akut kismedencei gyulladásos betegség o Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o Kismedencei fertőzés nőknél (más antibiotikumokkal kombinációban) o Kismedencei gyulladásos betegség esetén kombinációs kezelés részeként o A felső genitalis traktus fertőzése nőknél (lásd 4.4 pont) (szövődményes vagy szövődménymentes) o A genitalis traktus felső szakaszát érintő nőgyógyászati fertőzések, a Neisseria gonorrhoeae érzékeny törzsei által okozott fertőzéseket is beleértve
Swedish: • Nedre luftvägsinfektioner
Hungarian: • Alsó légúti fertőzések
Swedish: • Salmonellainfektioner (bärare) • Bakterie som bär på salmonellainfektioner
Hungarian: • Salmonella-fertőzések (hordozó) • Salmonella-hordozás
Swedish: • Tonsillit Laryngit Akut bronkit Profylax mot turistdiarré
Hungarian: • Tonsillitis Laryngitis Akut bronchitis Utazók hasmenésének prophylaxisa
Swedish: • Perioperativ profylax vid invasiv urologisk kirurgi
Hungarian: • Perioperatív prophylaxis invazív urológiai műtétek esetén
Swedish: • Okomplicerad pyelonefrit o okomplicerad pyelonefrit o akut okomplicerad pyelonefrit hos kvinnor
Hungarian: • Szövődménymentes pyelonephritis o szövődménymentes pyelonephritis o akut szövődménymentes pyelonephritis nőknél
Swedish: • Akut pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner (se avsnitt 4.4)
Hungarian: • Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd 4.4 pont)
Swedish: Akut exacerbation av kronisk bronkit och kronisk obstruktiv lungsjukdom
Hungarian: Krónikus bronchitis és krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja
Swedish: *Mycket sällsynta fall av långvariga (upp till månader eller år) funktionsnedsättande och eventuellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar olika, ibland flera organsystem och sinnen (inklusive biverkningar såsom seninflammation, senruptur, artralgi, smärta i extremiteter, gångrubbning, neuropatier som associeras med parestesi, depression, trötthet, försämrat minne, sömnstörningar och nedsatt hörsel, syn, smak och lukt) har rapporterats i samband med användning av kinoloner och fluorokinoloner, i vissa fall oavsett befintliga riskfaktorer (se avsnitt 4.4).
Hungarian: *Kinolonok és fluorokinolonok alkalmazása kapcsán nagyon ritkán számos -esetenként több- szervrendszert és érzékszervet érintő, hosszan fennálló (akár hónapokig vagy évekig tartó), rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások eseteiről számoltak be (köztük olyanokról mint tendinitis, ínszakadás, arthralgia, végtagfájdalom, járászavar, paraesthesiával járó neuropathiák, depresszió fáradtság, memóriaromlás, alvászavarok, valamint a hallás, a látás, az ízérzés és a szaglás romlása), amelyek néhány esetben az eleve fennálló kockázati tényezőktől függetlenül jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
Swedish: • Pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner (se avsnitt 4.4)
Hungarian: • Pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd 4.4 pont)
Swedish: • Prevention av turistdiarré Preoperativa förberedelser för kronisk kolesteatom och kronisk otit som sprider sig till ben Septikemi Selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar Prevention av exacerbationer hos kvinnor med återkommande urinvägsinfektioner
Hungarian: • Utazók hasmenésének megelőzése Preoperatív kezelésként krónikus cholesteatomás otitis és csontra terjedő krónikus otitis esetén Septicaemia A gastrointestinalis traktus szelektív dekontaminációja immunhiányos betegeknél Exacerbációk megelőzése kiújuló húgyúti fertőzésekben szenvedő nőknél
Swedish: • Gonorré o Gonorré o Gonokock- och icke-gonokockuretrit och -cervicit (komplicerad eller okomplicerad) o Okomplicerad uretral och cervikal gonorré o Okomplicerad akut gonokockuretrit ochcervicit o Gonockuretrit orsakad av känsliga stammar av Neisseria gonorrhoeae och icke-gonokockuretrit
Hungarian: • Gonorrhoea o Gonorrhoea o Gonorrhoeás és non-gonorrhoeás urethritis és cervicitis (szövődményes és szövődménymentes) o Szövődménymentes urethralis és cervicalis gonorrhoea o Szövődménymentes akut gonorrhoeás urethritis és cervicitis o Neisseria gonorrhoeae érzékeny törzsei által okozott gonorrhoeás urethritis és non-gonorrhoeás urethritis
Swedish: • Återkommande cystit hos kvinnor
Hungarian: • Visszatérő cystitis nőknél
Swedish: Ciprofloxacin Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller ciprofloxacin
Hungarian: Ciprofloxacin A ciprofloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban jelenleg szereplő javallatok
Swedish: • Bakteriell prostatit Barn och ungdomar
Hungarian: • Bakteriális prostatitis Gyermekek és serdülők
Swedish: • Akut bakteriell sinuit.
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis.
Swedish: • Komplicerade urinvägsinfektioner (förutom komplicerad pyelonefrit)
Hungarian: • Szövődményes húgyúti fertőzések (kivéve a szövődményes pyelonephritist)
Swedish: • Urinvägsinfektion och relaterade infektioner o Komplicerade och okomplicerade, akuta och kroniska, övre och nedre urinvägsinfektioner.
Hungarian: • Húgyúti és rokon fertőzések o Szövődményes és szövődménymentes, akut és krónikus, felső és alsó húgyúti fertőzések.
Swedish: • hud- och mjukdelsinfektioner • hud- och mjukdelsinfektioner
Hungarian: • bőr- és lágyszöveti fertőzések • bőr- és lágyrészfertőzések
Swedish: • Öron-, näs- och halsinfektioner o Öron-, näs- och halsinfektioner (med undantag för akut tonsillit)
Hungarian: • Fül-orr-gégészeti fertőzések o Fül-orr-gégészeti fertőzések (az akut tonsillitis kivételével)
Swedish: • Bronkiella varbildningar, vid avsaknad av parenkymlesion Vid kronisk bronkit under återkommande exacerbationer
Hungarian: • Gennyes hörgőfolyamatok, ha semmilyen parenchymás elváltozás nincs Krónikus bronchitis visszatérő exacerbációinak idején
Swedish: • Abdominella och hepatobiliära infektioner o Abdominella infektioner o Abdominella infektioner - svåra infektioner orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker o Hepatobiliära infektioner o Hepatobiliära infektioner - svåra infektioner orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker o Infektioner i gallgångar
Hungarian: • Abdominalis és hepatobiliaris fertőzések o Abdominalis fertőzések o Abdominalis fertőzések - Gramnegatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések o Hepatobiliaris fertőzések o Hepatobiliaris fertőzés - Gramnegatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések o Az epeutak fertőzései
Swedish: 1.1 Radering av indikationer 1.1.1 För alla kinoloner/fluorokinoloner
Hungarian: 1.1 Javallatok törlése 1.1.1 Az összes kinolon/fluorokinolon esetében
Swedish: formulering)
Hungarian: készítményekre vonatkozik)
Swedish: • Akut exacerbation av kronisk bronkit (sista alternativ)
Hungarian: • Krónikus bronchitis akut exacerbációja (utolsó vonalbeli)
Swedish: Fall av sensorisk eller sensomotorisk polyneuropati som resulterat i parestesi, hypoestesi, dysestesi eller svaghet har rapporterats hos patienter som behandlats med kinoloner och fluorokinoloner.
Hungarian: A kinolonokkal és fluorokinolonokkal kezelt betegeknél szenzoros vagy szenzomotoros polyneuropathiás eseteket jelentettek, amelyek paraesthesiát, hypaesthesiát, dysaesthesiát vagy gyengeséget okoztak.
Swedish: • Okomplicerad cystit (sista alternativ) o Okomplicerad cystit o Okomplicerad cystit (ska bara användas om det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för initial behandling av dessa infektioner) o Okomplicerad cystit (XX ska bara användas om antibakteriell behandling som anses vara förstahandsbehandling bedöms vara olämplig)
Hungarian: • Szövődménymentes cystitis (utolsó vonalbeli) o Szövődménymentes cystitis o Szövődménymentes cystitis (csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezdeti kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek) o Szövődménymentes cystitis (a(z) XX csak abban az esetben alkalmazható, ha az elsőként választandó antibakteriális kezelés nem alkalmazható/nem megfelelő)
Swedish: • Uretrit (sista alternativ) o Uretrit (ska bara användas om det anses olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för initial behandling av dessa infektioner) o Uretrit (XX ska bara användas om antibakteriell behandling som anses vara förstahandsbehandling bedöms vara olämplig)
Hungarian: • Urethritis (utolsó vonalbeli) o Urethritis (csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezdeti kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek) o Urethritis (a(z) XX csak abban az esetben alkalmazható, ha az elsőként választandó antibakteriális kezelés nem alkalmazható/nem megfelelő)
Swedish: • Postexpositionsprofylax och kurativ behandling vid antrax
Hungarian: • Anthrax posztexpozíciós prophylaxisa és kuratív kezelése.
Swedish: Aktuella kategori 1-indikationer i produktinformationen för moxifloxacin
Hungarian: A moxifloxacin kísérőirataiban jelenleg szereplő 1. kategóriájú javallatok
Swedish: • Kronisk bakteriell sinuit
Hungarian: • Krónikus bakteriális sinusitis
Swedish: 1.2.2 Ytterligare ändringar av indikationer för specifika kinoloner/fluorokinoloner
Hungarian: 1.2.2 További javallatok módosításai bizonyos kinolonok/fluorokinolonok esetében
Swedish: • Bakteriell prostatit, epididymit/orkit
Hungarian: • Bakteriális prostatitis, epididymoorchitis
Swedish: Detta inkluderar smärta i senor, muskler och leder i armar och ben, svårigheter att gå, onormala sinnesförnimmelser såsom myrkrypningar, stickningar, pirrningar, domningar eller en brännande känsla (parestesi), sensoriska störningar i form av nedsatt syn, smak lukt och hörsel, nedstämdhet, försämrat minne, extrem trötthet och svåra sömnbesvär.
Hungarian: Ezek közé tartozik a felső vagy az alsó végtagokon jelentkező ín-, izom- és ízületi fájdalom, a járási nehézség, a furcsa érzékelések, például szúró, bizsergő, csiklandozó érzés, zsibbadás vagy égő érzés (paresztézia), az érzékelési zavarok, köztük a látás, az ízérzés és a szaglás, valamint a hallás romlása, a depresszió, a memória romlása, a nagyfokú fáradtság és a súlyos alvászavarok.
Swedish: • Luftvägsinfektioner o Akuta, kroniska eller återkommande luftvägsinfektioner; överordnad - akut mediaotit, extern otit, sinusit, faryngit och laryngit o Akuta, kronisk eller återkommande luftvägsinfektioner orsakade av Haemophilus influenzae eller andra gramnegativa eller multiresistenta patogener samt av Staphylococcus aureus o Luftvägsinfektioner (förutom om infektionen har eller misstänks ha ursprung i pneumokocker) o Svåra luftvägsinfektioner orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker o Nedre luftvägsinfektioner
Hungarian: • Légzőszervi fertőzések o Akut, krónikus vagy visszatérő légúti fertőzések; felső - akut otitis media, otitis externa, sinusitis, pharyngitis és laryngitis o Haemophilus influenzae vagy más Gramnegatív vagy multirezisztens kórokozók, valamint Staphylococcus aureus által okozott akut, krónikus vagy visszatérő légúti fertőzések o Légúti fertőzések (kivéve, ha a fertőzést igazoltan vagy feltételezhetően pneumococcus okozza) o Gram-negatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos légzőszervi fertőzések o Alsó légúti fertőzések
Swedish: • Faryngit
Hungarian: • Pharyngitis
Swedish: • Nedre urinvägsinfektioner o Akuta och kroniska nedre
Hungarian: • Alsó húgyúti fertőzések o Akut és krónikus alsó húgyúti fertőzések
Swedish: • Skelett- och ledinfektioner
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések
Swedish: Prulifloxacin Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller prulifloxacin
Hungarian: Prulifloxacin A prulifloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban jelenleg szereplő javallatok
Swedish: • Behandling av ofloxacinkänsliga bakteriella infektioner hos patienter med nedsatt resistens (t.ex. neutropena patienter)
Hungarian: • Ofloxacin-érzékeny baktériumok okozta fertőzések prophylacticus kezelésére legyengült ellenálló-képességű betegeknél (például neutropeniás betegek)
Swedish: • Sinuit o Sinuit
Hungarian: • Sinusitis o Sinusitis
Swedish: olämpligt att använda antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
Hungarian: alkalmazható, ha a fertőzés kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek.
Swedish: • Akut sinuit
Hungarian: • Akut sinusitis
Swedish: • Långvarig profylax mot återkommande urinvägsinfektioner
Hungarian: • Kiújuló húgyúti fertőzések hosszú távú prophylaxisa
Swedish: • Bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros orsakade av Pseudomonas aeruginosa
Hungarian: • Pseudomonas aeruginosa által okozott bronchopulmonalis fertőzések cystás fibrosisban
Swedish: • Akut bakteriell sinuit Akut mediaotit
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis Akut otitis media
Swedish: • Behandling av infektioner hos neutropena patienter
Hungarian: • Fertőzések kezelése neutropeniás betegeknél
Swedish: • Profylax mot infektiös gastroenterit (turistdiarré)
Hungarian: • Fertőző gastroenteritis (utazók hasmenése) prophylaxisa
Swedish: Lomefloxacin Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller lomefloxacin
Hungarian: Lomefloxacin A lomefloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban szereplő jelenlegi javallatok
Swedish: • Prostatit o prostatit o kronisk bakteriell prostatit o akut prostatit orsakad av Escherichia coli
Hungarian: • Prostatitis o prostatitis o krónikus bakteriális prostatitis o Escherichia coli okozta akut prostatitis
Swedish: Den nya eller aktuella varningen om perifera neuropatier ska som minst omfatta följande information: Du kan i sällsynta fall få symtom på nervskada (neuropati) såsom smärta, en brännande känsla, stickningar, domningar och/eller svaghet, särskilt i fötter och ben eller i händer och armar.
Hungarian: Ritkán idegkárosodás (neuropátia) tünetei jelentkezhetnek, különösen a lábfejekben és lábakban, illetve a kezekben és karokban, például fájdalom, égő érzés, bizsergő érzés, zsibbadás és/vagy gyengeség.
Swedish: • Infektioner i genitalområdet o Infektioner i könsorgan o Infektioner i genitalier o Svåra infektioner i genitalområdet orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker
Hungarian: • Genitalis fertőzések o A nemi szervek fertőzései o A genitáliák fertőzései o Gram-negatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos genitalis fertőzések
Swedish: • Komplicerade urinvägsinfektioner och akut pyelonefrit
Hungarian: • Szövődményes húgyúti fertőzések és akut pyelonephritis
Swedish: 1.2 Ändring av indikationer 1.2.1 För alla kinoloner/fluorokinoloner
Hungarian: 1.2 Javallatok módosítása 1.2.1 Az összes kinolon/fluorokinolon esetében
Swedish: • Lunginfektioner o Lunginfektioner (akut exacerbation av kronisk bronkit, exacerbation av cystisk fibros,
Hungarian: • Tüdőfertőzések o Tüdőfertőzések (krónikus bronchitis akut exacerbációja, cystás fibrosis exacerbációja, nosocomialis pneumonia)
Swedish: • Alternativ behandlingsform för skelettoch ledinfektioner
Hungarian: • A csont- és ízületi fertőzések kezelésének alternatív módja
Swedish: • Behandling av bakteriella infektioner hos neutropena patienter
Hungarian: • Bakteriális fertőzések kezelése neutropeniás betegeknél
Swedish: • Kolangit
Hungarian: • Cholangitis
Swedish: Aktuella kategori 1-indikationer i produktinformationen för levofloxacin
Hungarian: A levofloxacin kísérőirataiban jelenleg szereplő 1. kategóriájú javallatok
Swedish: • Bronkopulmonella infektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros
Hungarian: • Cysticus fibrosisban szenvedő betegek Pseudomonas aeruginosa által okozott bronchopulmonalis fertőzései
Swedish: Meningit
Hungarian: Meningitis
Swedish: Mycket sällsynta fall av långvariga (upp till månader eller år), funktionsnedsättande och eventuellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar olika, ibland flera, kroppssystem (muskuloskeletala, neurologiska, psykiska och sensoriska) har rapporterats hos patienter som fått kinoloner och fluorokinoloner oavsett ålder och befintliga riskfaktorer.
Hungarian: Kinolonokkal és fluorokinolonokkal kezelt betegeknél nagyon ritkán különbözőesetenként több - szervrendszert (csont- és izomrendszer, idegrendszer, pszichiátriai kórképek és érzékszervek) érintő, a beteg életkorától és eleve fennálló kockázati tényezőitől függetlenül fellépő, hosszan fennálló (hónapokig vagy évekig tartó), rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások eseteiről számoltak be.
Swedish: Okomplicerad cystit
Hungarian: Szövődménymentes cystitis
Swedish: • Gynekologiska infektioner o Gynekologiska infektioner
Hungarian: • Nőgyógyászati fertőzések o Nőgyógyászati fertőzések
Swedish: • Infektioner i genitalområdet o Infektioner i genitalier (kronisk prostatit) o Infektioner i könsorgan - svåra infektioner orsakade av gramnegativa baciller och känsliga stafylokocker
Hungarian: • Genitalis fertőzések o Genitalis fertőzések (krónikus prostatitis) o Genitalis fertőzés - Gram-negatív pálcák és érzékeny staphylococcusok okozta súlyos fertőzések
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt av produktinformationen
Hungarian: A kísérőiratok vonatkozó pontjainak módosításai
Swedish: 1.1.2 Ytterligare raderingar av indikation(er) för specifika kinoloner/fluorokinoloner
Hungarian: 1.1.2 További javallat(ok) törlése bizonyos kinolonok/fluorokinolonok esetében
Swedish: (komplicerade eller okomplicerade) o Infektioner i skelettet (osteit, osteomyelit) o Skelett- och ledinfektioner o Gramnegativa infektioner i skelett och leder o Skelettinfektioner (såsom osteomyelit och infektion av ortopediska material/implantat, särskilt vid användning tillsammans med andra antibiotika som rifampicin) o Alternativ typ av behandling av skelettoch ledinfektioner
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (utolsó vonalbeli) o Csont- és ízületi fertőzések: például osteomyelitis vagy septicus arthritis (szövődményes vagy szövődménymentes) o Csontfertőzések (osteitis, osteomyelitis) o Csont- és ízületi fertőzések o Gram-negatív csont- és ízületi fertőzések o Csontfertőzések (például osteomyelitis és ortopédiai anyag/implantátum fertőzése, különösen más antibiotikummal, például rifampicinnel együtt alkalmazva o A csont- és ízületi fertőzések kezelésének alternatív módja
Swedish: Pefloxacin Aktuella indikationer i produktinformationen för läkemedel som innehåller pefloxacin
Hungarian: Pefloxacin A pefloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban jelenleg szereplő javallatok
Swedish: • Profylax mot systemiska urinvägsinfektioner
Hungarian: • Szisztémás húgyúti fertőzések prophylaxisa
Swedish: De ska tas bort eller ersättas med korrekta medicinska begrepp.
Hungarian: Ezeket törölni kell vagy egy megfelelő orvosi kifejezéssel helyettesíteni.
Swedish: PRAC har även granskat alla data som lämnats in av olika aktörer, både före och efter den offentliga utfrågningen.
Hungarian: A PRAC továbbá áttekintette a különböző érdekelt felek által a nyilvános meghallgatás előtt és után benyújtott összes adatot.
Swedish: (2) eller så är terminologin felaktig ur ett medicinskt perspektiv.
Hungarian: (2) illetve a terminológia orvosi szempontból helytelen.
Swedish: Dessa indikationer ska ändras.
Hungarian: Ezeket az indikációkat módosítani kell.
Swedish: Indikationerna i denna kategori ändras (se bilaga III) eftersom de antingen är:
Hungarian: Az ebbe a kategóriába tartozó javallatokat módosítják (lásd III. melléklet), mivel:
Swedish: Dessutom har PRAC beaktat synpunkterna från patientorganisationer, patienter, familjer och vårdare, samt synpunkterna från hälso- och sjukvårdspersonal i en offentlig utfrågning.
Hungarian: Emellett a PRAC mérlegelte a betegszervezetek, betegek, családok és gondviselők, valamint az egészségügyi szakemberek nyilvános meghallgatáson kifejtett nézeteit.
Swedish: PRAC antog en rekommendation den 16 oktober 2018, vilken sedan beaktades av CHMP (kommittén för humanläkemedel), i enlighet med artikel 107k i direktiv 2001/83/EG.
Hungarian: 2018. október 16-án a PRAC egy ajánlást fogadott el, amelyet aztán a CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikke alapján megvizsgált.