FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la popolazione pediatrica il profilo delle esperienze avverse appare essere simile a quello visto negli adulti.
Latvian: Šķiet, ka blakusparādību profils bērniem ir līdzīgs pieaugušiem pacientiem novērotajam.
Italian: • infiammazione del fegato (epatite),
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts),
Italian: Nè losartan nè il metabolita attivo possono essere rimossi con l'emodialisi.
Latvian: Ne losartānu, ne tā aktīvos metabolītus ar hemodialīzi izdalīt nevar.
Italian: Lussemburgo Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
Latvian: Luksemburga Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Beļģija
Italian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Beļģija
Italian: Raro:
Latvian: ļoti reti:
Italian: La polvere di COZAAR ha un colore bianco-biancastro.
Latvian: COZAAR pulveris ir balts vai pelēkbalts pulveris.
Italian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettonia
Latvian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Skanstes street 13, LV-1013, Rīga, Latvija
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' Contiene 500 mg di losartan potassico ALTRO
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Satur 500 mg losartāna kālija sāls
Italian: In uno studio clinico controllato effettuato su approssimativamente 3.900 pazienti di età uguale o superiore a 20 anni con insufficienza cardiaca cronica sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Latvian: Kontrolētā klīniskajā pētījumā aptuveni 3900 pacientiem 20 gadu vecumā un vecākiem ar hronisku sirds mazspēju ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Italian: -Losartan non è raccomandato anche in bambini con compromissione della funzione epatica (vedere anche paragrafo 4.4).
Latvian: -Losartāns arī nav ieteicams lietošanai bērniem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt arī apakšpunktu 4.4).
Italian: Non vi è alcuna esperienza terapeutica in pazienti con grave compromissione della funzione epatica.
Latvian: Nav losartāna lietošanas pieredzes pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem.
Italian: Insufficienza cardiaca cronica
Latvian: Hroniska sirds mazspēja
Italian: Pazienti ipertesi con diabete di tipo II e proteinuria ≥ 0,5 g/die Il dosaggio abituale è di 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
Latvian: Hipertensija 2. tipa diabēta pacientiem ar proteīnūriju ≥ 0,5 g/dienā Parastā sākuma deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE AMBRATO PER SOSPENSIONE ORALE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Uzlīme dzintarkrāsas pudelei ar suspensiju iekšķīgai lietošanai
Italian: Losartan può essere somministrato con o senza cibo.
Latvian: Losartānu var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Italian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgio
Latvian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Beļģija
Italian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Latvian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Italian: Spingere lo stantuffo della siringa completamente in basso.
Latvian: Nospiediet dozatora virzuli līdz galam.
Italian: Patologie del sistema nervoso: Non nota: emicrania
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Nav zināmi: migrēna
Italian: • un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) ogni sei mesi per un anno; trascorso l'anno, i dati sulla sicurezza saranno valutati e verrà deciso se prolungare i termini di presentazione degli PSUR; i dati sulla sicurezza devono essere presentati separatamente negli PSUR per fascia di età e per formulazione impiegata (ad es. compresse o sospensione orale);
Latvian: Pēc gada datus par drošību novērtēs un noteiks, vai ir pieļaujams pagarināt PSUR ziņojumu iesniegšanas laiku.
Italian: Comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100
Latvian: novēro 1 līdz 10 no 100 pacientiem,
Italian: Eliminare il solvente in eccesso non usato nella preparazione della sospensione.
Latvian: Iznīciniet suspensijas pagatavošanā pāri palikušo neizmantoto šķīdinātāju.
Italian: Ricollocare il tappo originale sul flacone.
Latvian: Uzlieciet pudelei oriģinālo vāciņu.
Italian: Né losartan né il metabolita attivo possono essere rimossi con l'emodialisi.
Latvian: Ne losartānu, ne tā aktīvo metabolītu ar hemodialīzes palīdzību nevar izdalīt.
Italian: Rimuovere la siringa e prendere il medicinale.
Latvian: Atvienojiet dozatoru un lietojiet zāles.
Italian: Dopo ricostituzione, conservare la sospensione liquida in frigorifero (2°C - 8°C) fino ad un massimo di 4 settimane.
Latvian: Suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat 4 nedēļām.
Italian: Ogni ml di sospensione contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato, 50,6 mg di sorbitolo, e 1,275 mg di lattosio.
Latvian: Katrs ml suspensijas satur 0,296 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,041 mg propilparahidroksibenzoāta, 50,6 mg sorbīta un 1,275 mg laktozes.
Italian: Il dosaggio deve essere in genere titolato ad intervalli settimanali (cioè 12,5 mg al giorno, 25 mg al giorno, 50 mg al giorno) fino a raggiungere il dosaggio abituale di mantenimento di 50 mg in monosomministrazione giornaliera, in base alla tollerabilità del paziente.
Latvian: Devu titrēšanu (t.i., 12,5 mg dienā, 25 mg dienā, 50 mg dienā) parasti veic ar nedēļas intervālu, līdz sasniegta parastā uzturošā deva 50 mg dienā, ja pacients to panes.
Italian: Squilibri elettrolitici
Latvian: Elektrolītu līdzsvara traucējumi:
Italian: Polvere e solvente per sospensione orale.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Italian: Patologie vascolari: Non nota: ipotensione ortostatica
Latvian: Nav zināmi: ortostātiskā hipotensija
Italian: 14C, la radioattività presente nel plasma viene principalmente attribuita al losartan e al suo metabolita attivo.
Latvian: Pēc perorālas un intravenozas ar 14C iezīmēta losartāna kālija sāls ievadīšanas, cirkulējošās plazmas radioaktivitāte ir galvenokārt saistīta ar losartānu un tā aktīvo metabolītu.
Italian: Losartan può essere somministrato con altri medicinali che abbassano la pressione (ad es. diuretici, calcio antagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci ad azione centrale) come pure con insulina e con altri medicinali di uso comune che riducono i livelli di glucosio nel sangue (ad es. sulfoniluree, glitazoni, e inibitori della glucosidasi).
Latvian: Losartānu var lietot kopā ar citām asinsspiedienu pazeminošām zālēm (piemēram, diurētiskajiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa- vai beta-blokatoriem, centrālas darbības līdzekļiem), kā arī ar insulīnu un citām biežāk lietotajām zālēm, kas samazina glikozes līmeni asinīs (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, glitazoni un glikozidāzes inhibitori).
Italian: • In uno studio clinico controllato effettuato su approssimativamente 3.900 pazienti di età uguale o superiore a 20 anni con insufficienza cardiaca cronica
Latvian: • Kontrolētā klīniskajā pētījumā aptuveni 3900 pacientiem 20 gadu vecumā un vecākiem ar hronisku sirds mazspēju.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico: Non nota: anemia, trombocitopenia
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Nav zināmi: anēmija, trombocitopēnija
Italian: Losartan non è raccomandato nei bambini con tasso di filtrazione glomerulare < 30ml/min/1,73 m2 in quanto non vi sono dati disponibili (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Tā kā nav pieejami atbilstoši dati, losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem, kuriem glomerulārās filtrācijas ātrums ir mazāks par < 30 ml/ min/ 1,73 m2 (skatīt apakšpunktu 4.2).
Italian: Losartan può essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi (ad es. diuretici, calcioantagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci a meccanismo d'azione centrale) come pure con insulina e altri agenti ipoglicemizzanti di uso comune (ad es. sulfaniluree, glitazoni, e inibitori della glicosidasi).
Latvian: Losartānu var lietot kopā ar citiem hipotensīvajiem līdzekļiem (piemēram, diurētiskiem līdzekļiem, kalcija kanālu blokatoriem, alfa vai beta receptoru blokatoriem un centrālas darbības hipotensīvajiem medikamentiem), kā arī ar insulīnu un citiem plaši lietotiem hipoglikemizējošajiem līdzekļiem (piemēram, sulfonilurīnvielu, glitazoniem un glikozidāzes inhibitoriem).
Italian: Gli effetti indesiderati dei medicinali sono classificati come segue:
Latvian: Zāļu blakusparādības tiek iedalītas šādi: ļoti bieži:
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/YYYY} [Aizpilda nacionāli]
Italian: COZAAR e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Latvian: COZAAR un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 2,5 mg/ml pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Italian: Vedere 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt apakšpunktā 4.2.
Italian: • sensazione di intorpidimento o formicolio (parestesia),
Latvian: • nejutīgums vai durstoša sajūta (parestēzija),
Italian: Il dosaggio può essere aumentato a 100 mg in monosomministrazione giornaliera in base alla risposta pressoria a partire da un mese dopo l'inizio della terapia in poi.
Latvian: Atkarībā no asinsspiediena, kas sasniegts pēc viena mēneša kopš terapijas uzsākšanas, devu var palielināt līdz 100 mg vienu reizi dienā.
Italian: • dolore addominale,
Latvian: • sāpes vēderā,
Italian: In circa l'1% dei soggetti che hanno partecipato agli studi è stata osservata una conversione minima del losartan nel suo metabolita attivo.
Latvian: Minimāla losartāna transformācija tā aktīvajā metabolītā tika konstatēta apmēram vienam procentam no pētītajiem pacientiem.
Italian: • In studi clinici controllati effettuati su approssimativamente 3.300 pazienti adulti di età uguale o superiore a 18 anni con ipertensione essenziale
Latvian: • Kontrolētos klīniskajos esenciālās hipertensijas pētījumos aptuveni 3300 pieaugušiem pacientiem 18 gadu vecumā un vecākiem.
Italian: Pazienti adulti con pressione alta - Il trattamento usualmente inizia con 50 mg di losartan (20 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno.
Latvian: Pieaugušie pacienti ar paaugstinātu asinsspiedienu un 2. tipa diabētu Ārstēšanu parasti uzsāk ar 50 mg losartāna (20 ml COZAAR suspensijas) vienu reizi dienā.
Italian: • un flacone ambrato da 240 ml, in polietilene tereftalato (PET) con chiusura in polipropilene a prova di bambino per miscelare la sospensione
Latvian: • Dzintarkrāsas polietilēntereftalāta (PET) 240 ml pudele suspensijas sajaukšanai ar polipropilēna vāciņu, kuru nevar atvērt bērni;
Italian: I ricercatori hanno ricevuto istruzioni per titolare il medicinale in studio a 100 mg al giorno quando ritenuto appropriato.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā pētniekiem devas bija jāpaaugstina līdz 100 mg reizi dienā.
Italian: Studi sull'ipertensione
Latvian: Hipertensijas pētījumi
Italian: Un ml di solvente contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato e 50,6 mg di sorbitolo.
Latvian: Katrs ml šķīdinātāja satur 0,296 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,041 mg propilparahidroksibenzoāta un 50,6 mg sorbīta.
Italian: Esami diagnostici: Comune: ipoglicemia, iperkaliemia
Latvian: Bieži: hipoglikēmija, hiperkaliēmija
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/YYYY}
Italian: -Non è raccomandato in bambini con tasso di filtrazione glomerulare < 30 ml/ min / 1,73 m2, in quanto non vi sono dati disponibili (vedere anche paragrafo 4.4).
Latvian: -Tā kā nav pieejami atbilstoši dati, losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem, kuriem glomerulārās filtrācijas ātrums ir mazāks par < 30 ml/ min / 1,73 m2 (skatīt apakšpunktu 4.4).
Italian: Alla fine di tre settimane, losartan in monosomministrazione giornaliera ha diminuito la pressione arteriosa di valle con modalità dosedipendente.
Latvian: Pēc trim nedēļām losartāna lietošana vienu reizi dienā samazināja kopējo asinsspiedienu, turklāt samazinājums bija atkarīgs no preparāta devas lieluma.
Italian: Comune: capogiro, vertigine Non comune: sonnolenza, cefalea, disturbi del sonno
Latvian: Retāk: miegainība, galvassāpes, miega traucējumi
Italian: Il losartan e i suoi metaboliti vengono eliminati sia per via biliare che per via urinaria.
Latvian: Ekskrēcija ar žulti un urīnu veicina losartāna un tā metabolītu elimināciju.
Italian: Raro: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
Latvian: novēro 1 līdz 10 no 10000 pacientiem,
Italian: Losartan non è raccomandato in bambini con compromissione della funzione epatica (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Losartāns nav ieteicams lietošanai bērniem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Italian: Dopo la ricostituzione, il liquido di sospensione va conservato in frigorifero (2°C - 8°C) per un periodo massimo di 4 settimane.
Latvian: Pagatavoto suspensiju uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C) līdz pat 4 nedēļām.
Italian: • respiro corto (dispnea),
Latvian: • elpas trūkums (aizdusa),
Italian: • Una siringa da 10 ml per dosaggio orale
Latvian: • Viena 10 ml iekšķīgi lietojamu devu dozēšanai paredzēta šļirce
Italian: Patologie renali e urinarie: Non nota: infezioni del tratto urinario
Latvian: Nav zināmi: urīnceļu infekcija
Italian: L'aumento della pressione arteriosa diastolica di valle è stato tuttavia lo stesso nei pazienti trattati con placebo e in quelli che continuavano il trattamento con losartan al dosaggio più basso in ogni gruppo, suggerendo ancora una volta che il dosaggio più basso in ogni gruppo non ha avuto un effetto antiipertensivo significativo.
Latvian: Lielākā asinsspiediena paaugstināšanās atšķirība salīdzinot ar placebo grupu tika novērota vidējās devas grupā (6,70 mm Hg vidējās devas grupā pret 5,38 mmHg lielās devas grupā) Kopējā diastoliskā spiediena pieaugums visās pacientu grupās, kuras saņēma kā placebo, tā arī turpināja saņemt mazākās losartāna devas bija vienāds, kas vēlreiz liecina par to, ka mazākā preparāta deva nevienā pacientu grupā nav panākusi nozīmīgu antihipertensīvu efektu.
Italian: Patologie del sistema nervoso: Non comune: capogiro, cefalea Raro: parestesia
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk: reibonis, galvassāpes Reti: parestēzija
Italian: Patologie renali e urinarie:
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
Italian: • se sa di avere un restringimento od un blocco di vasi sanguigni che portano il sangue ai reni o se è stato recentemente sottoposto a trapianto di rene,
Latvian: • Jums ir pierādīts nieru artēriju sašaurinājums vai nosprostojums, vai Jums nesen veikta nieru pārstādīšana,
Italian: Un flacone di sospensione ricostituita (200 ml) contiene 500 mg di losartan potassico.
Latvian: Viena pudele ar lietošanai gatavu suspensiju (200 ml) satur 500 mg losartāna kālija sāls.
Italian: • grave dolore toracico (angina pectoris),
Latvian: • stipras sāpes krūtīs (stenokardija),
Italian: 5.Tirare indietro lo stantuffo per prelevare il medicinale nella siringa.
Latvian: Pavelciet virzuli, lai ievilktu zāles šļircē.
Italian: Un ml di sospensione contiene 2,5 mg di losartan potassico.
Latvian: Viens ml suspensijas satur 2,5 mg losartāna kālija sāls.
Italian: I dati preclinici non evidenziano pericoli speciali per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia generale, genotossicità e carcinogenicità potenziale.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Italian: Uso negli anziani:
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con Cozaar:
Latvian: Lietojot COZAAR ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Italian: Il medico deciderà il dosaggio appropriato di COZAAR, in base alla sua condizione e agli altri eventuali medicinali che sta prendendo.
Latvian: Atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa un vai Jūs lietojat citas zāles, ārsts izlems kāda ir Jums piemērotākā Cozaar deva.
Italian: Eccipienti:
Latvian: Izmeklējumi:
Italian: Raro: epatite
Latvian: Bieži: reibonis
Italian: Non vi è stata alcuna differenza nell'esposizione con trattamento concomitante con fluvastatina (debole inibitore del CYP2C9).
Latvian: Lietojot kopā ar fluvastatīnu (vājš CYP2C9 inhibitors), iedarbība neizmainījās.
Italian: Ogni bustina contiene 500 mg di losartan potassico polvere.
Latvian: Katra paciņa satur 500 mg losartāna kālija sāls pulvera.
Italian: • un flacone bianco di solvente da 473 ml, in polietilene ad alta densità (HDPE)
Latvian: • Balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar 473 ml šķīdinātāja;
Italian: Il solvente contiene sorbitolo.
Latvian: Sorbīta/fruktozes nepanesība Šķīdinātājs satur sorbītu.
Italian: • pressione sanguigna bassa,
Latvian: • pazemināts asinsspiediens,
Italian: • tosse,
Latvian: • klepus,
Italian: Losartan è controindicato durante l'allattamento al seno a causa di potenziali effetti avversi sul lattante (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Ņemot vērā iespējamo nevēlamo ietekmi uz zīdaini, kurš tiek barots ar krūti, losartāna lietošana ir kontrindicēta zīdīšanas periodā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Italian: Negli studi clinici controllati effettuati su approssimativamente 3.300 pazienti adulti di età uguale o superiore a 18 anni con ipertensione essenziale trattati con losartan sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Latvian: Kontrolētos losartāna klīniskajos esenciālās hipertensijas pētījumos aptuveni 3300 pieaugušiem pacientiem 18 gadu vecumā un vecākiem ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Italian: Per raggiungere il livello pressorio desiderato, sono stati inseriti nel regime terapeutico in caso di necessità altri trattamenti antiipertensivi, ad eccezione di ACE-inibitori, antagonisti dell'angiotensina II o betabloccanti.
Latvian: Ja arī tad neizdevās sasniegt mērķa asinsspiedienu, tika pievienoti citi hipotensīvie līdzekļi, kas nebija AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti vai beta blokatori.
Italian: Dopo ricostituzione ogni ml di sospensione contiene 2,5 mg di losartan potassico.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs ml suspensijas satur 2,5 mg losartāna kālija sāls.
Italian: • abbassamento della pressione sanguigna (specialmente dopo una eccessiva perdita di liquido dall'organismo all'interno dei vasi sanguigni ad es. in pazienti con grave insufficienza cardiaca o in trattamento con alti dosaggi di diuretici),
Latvian: • pazemināts asinsspiediens (īpaši pēc pārmērīga šķidruma zuduma no organisma, piemēram,
Italian: • della creatinina e del potassio sierici in pazienti con insufficienza cardiaca,
Latvian: • pacientiem ar sirds mazspēju - paaugstināts kreatinīna un kālija līmenis serumā,
Italian: Compromissione della funzione epatica
Latvian: Aknu funkcijas traucējumi
Italian: Esami diagnostici:
Latvian: Palīgvielas:
Italian: • Una bustina di alluminio riempita con polvere corrispondente a 500 mg di losartan potassico
Latvian: • Viena folijas paciņa, kas piepildīta ar pulveri, kas atbilst 500 mg losartāna kālija sāls
Italian: Questo vale anche per i bambini.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem.
Italian: Questa è l'indicazione attualmente proposta dal richiedente ed è stata registrata in 15 Stati membri dell'UE.
Latvian: Tā ir indikācija, ko pašlaik piedāvā pieteikuma iesniedzējs un kas reģistrēta 15 ES dalībvalstīs.
Italian: Può avere necessità di un urgente intervento medico o di ospedalizzazione.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai stacionēšanās.
Italian: La durata media del follow up è stata di 4,8 anni.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 4,8 gadi.
Italian: In seguito deve essere effettuato uno stretto monitoraggio dei parametri vitali.
Latvian: Pēc tam jāveic dzīvībai svarīgo parametru stingra uzraudzība.
Italian: I parametri vitali devono essere corretti se necessario.
Latvian: Ja nepieciešams, dzīvībai svarīgie parametri jākoriģē.
Italian: Deve essere data priorità alla stabilizzazione del sistema circolatorio.
Latvian: Galvenā uzmanība jāpievērš asinsrites sistēmas stabilizēšanai.
Italian: 751 pazienti sono stati trattati con Losartan.
Latvian: Ar losartānu tika ārstēts 751 pacients.
Italian: Tali risultanze sono state ritenute clinicamente rilevanti per questo gruppo di pazienti.
Latvian: Šīs konstatācijas tika uzskatītas par šai pacientu grupai klīniski nozīmīgām.
Italian: H-1123 Budapest, Ungheria
Latvian: H-1123 Budapešta, Ungārija
Italian: Hertfordshire EN11 9BU Regno Unito
Latvian: Hertfordšīra EN11 9BU Lielbritānija
Italian: Sector 1, Bucureşti, Romania
Latvian: Sector 1, Bukareste, Rumānija
Italian: La compressa può essere divisa in due parti uguali.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās daļās.
Italian: 11415 Tallinn, Estonia
Latvian: 11415 Tallina, Igaunija
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EU con i seguenti nomi:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Italian: Deve cercare di prendere la sua dose giornaliera alla stessa ora ogni giorno.
Latvian: Jums jālieto zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Italian: 28027 MADRID, Spagna
Latvian: 28027 MADRIDE, Spānija
Italian: Losartan deve pertanto essere usato con cautela in questi gruppi di pazienti.
Latvian: Tādēļ losartānu vajadzētu lietot ar piesardzību šīm pacientu grupām.
Italian: Tale indicazione si basa principalmente sui risultati dei trial clinici ELITE I e II.
Latvian: Indikācija galvenokārt pamatojas uz klīniskajiem izmēģinājumiem ELITE I un II.
Italian: 1407 Sofia, Bulgaria
Latvian: 1407 Sofija, Bulgārija
Italian: La somministrazione contemporanea deve essere effettuata con cautela, specialmente nel paziente anziano.
Latvian: Kombinācija jālieto ar piesardzību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Italian: Ogni confezione contiene un totale di 35 compresse:
Latvian: Katrs iepakojums satur kopumā 35 tabletes:
Italian: Losartan è indicato per il trattamento dell'ipertensione.
Latvian: Losartāns ir indicēts hipertensijas ārstēšanā.
Italian: 75114 Parigi Cedex 08, Francia
Latvian: 75114 Parīze Cedex 08, Francija
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE N/A
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ N/A
Italian: - il CHMP ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio può essere armonizzata con le seguenti indicazioni:
Latvian: - CHMP ir secinājusi, ka reģistrācijas apliecību var saskaņot šādām indikācijām:
Italian: Dopo attenta considerazione il CHMP ha ritenuto accettabile tale indicazione.
Latvian: Pēc rūpīgas izvērtēšanas CHMP uzskatīja, ka minētā indikācija ir pieņemama.
Italian: Il volume di distribuzione del losartan è di 34 litri.
Latvian: Losartāna izplatības tilpums ir 34 litri.
Italian: Altre avvertenze e precauzioni
Latvian: Citi brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Italian: Prima di prendere Cozaar è importante che lei dica al medico:
Latvian: Pirms Cozaar lietošanas ir svarīgi pateikt ārstam, ka:
Italian: Non è noto se nell'uomo losartan sia escreto nel latte materno.
Latvian: Nav zināms, vai losartāns nonāk mātes pienā.
Italian: Come tutti i medicinali, Cozaar può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Cozaar var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Italian: Il CHMP temeva che il rapporto rischi/benefici di questa indicazione potesse non essere adeguatamente determinato.
Latvian: CHMP bažījās, ka šīs indikācijas ieguvumu/riska attiecību nevarēja adekvāti novērtēt.
Italian: La pressione arteriosa è stata diminuita significativamente a livelli simili nei due gruppi.
Latvian: Asinsspiediens nozīmīgi un līdzīgā līmenī samazinājās abās grupās.
Italian: Le misure da prendere variano a seconda della tempistica dell'assunzione del farmaco e della tipologia e gravità dei sintomi.
Latvian: Pasākumi atkarīgi no zāļu lietošanas ilguma un simptomu veida un smaguma pakāpes.
Italian: 00-867 Warsaw, Polonia
Latvian: 00-867 Varšava, Polija
Italian: I dati relativi alla popolazione pediatrica sono limitati.
Latvian: Dati attiecībā uz pediatrijas pacientu populāciju ir ierobežoti.