FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel caso in cui un effetto collaterale si ripeta più volte o nel caso in cui il cane abbia smesso di mangiare per due giorni consecutivi, interrompere la somministrazione di Yarvitan al vostro cane e consultate il vostro veterinario il prima possibile.
Swedish: Om en biverkning förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, så sluta att ge Yarvitan till din hund och rådfråga veterinär så snart som möjligt.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD{MM/AAAA} Dopo l'apertura, da usare entro 3 mesi.
Swedish: dat. {månad/år} Bruten/öppnad förpackning användes senast inom 3 månader.
Italian: Per evitare questo aumento di peso per reazione ("effetto rebound"), è necessario continuare l'alimentazione secondo il regime di mantenimento dopo la fine del trattamento con il prodotto.
Swedish: För att undvika detta återfall i form av viktuppgång, är det nödvändigt att fortsätta utfodringen med underhållsfoder efter avslutad behandling med läkemedlet.
Italian: Nel caso in cuiuna reazione sfavorevole si ripresenti ripetutamente o qualora il cane smetta di mangiare per due giorni consecutivi, è necessario interrompere il trattamento e rivolgersi a un veterinario.
Swedish: Om en biverkning förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, skall behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE IN VETRO AMBRATO DA 55 ML
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL BÄRNSTENSFÄRGAD GLASFLASKA 55 ML
Italian: % di cani trattati* Studi di campo in UE Studi di campo in USA
Swedish: % behandlade hundar*
Italian: Usare la pipetta dosatrice in dotazione con il prodotto.
Swedish: Använd doseringspipetten som medföljer läkemedlet.
Italian: Nel corso del trattamento può verificarsi una perdita di appetito.
Swedish: Aptitförlust kan förekomma under behandling.
Italian: Nel caso in cui vomito, diarrea, feci molli si verifichino ripetutamente o nel caso in cui il cane non mangi per due giorni consecutivi , interrompere la somministrazione di Yarvitan al vostro cane e rivolgetevi al vostro veterinario il prima possibile.
Swedish: Om kräkningar, diarré, lös avföring förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, så sluta att ge Yarvitan till din hund och rådfråga veterinär så snart som möjligt.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Oral användning.
Italian: Per evitare un aumento di peso per reazione ("effetto rebound"), è necessario continuare l'alimentazione secondo il regime di mantenimento dopo la fine del trattamento con il prodotto.
Swedish: För att undvika återfall i form av viktuppgång, är det nödvändigt att fortsätta utfodringen med underhållsfoder efter avslutad behandling med läkemedlet.
Italian: Laddove il trattamento è interrotto a causa di vomito, si raccomanda, alla ripresa del trattamento, di somministrare il prodotto a stomaco pieno.
Swedish: Då behandlingen avbryts på grund av kräkningar, bör läkemedlet ges efter måltid när behandlingen återupptas.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto:
Swedish: BATCHNUMMER Batch:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/0/00/000/001 55ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/0/00/000/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/0/00/000/002 120 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/0/00/000/002
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2006.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 09-2006.
Italian: Il 14/11/2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Janssen Animal Health B.V.B.A.
Swedish: Den 14/11/2006 beviljade Europeiska kommissionen Janssen Animal Health B.V.B.A.
Italian: Nella maggior parte dei casi questi effetti sono di natura lieve e scompaiono senza bisogno di cure.
Swedish: I de flesta fall är dessa effekter milda och upphör utan någon behandling.
Italian: EMEA/V/C/0113 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) YARVITAN Sintesi destinata al pubblico
Swedish: EMEA/V/C/0113 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) YARVITAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Italian: Questa diminuzione è stata relativamente modesta (nell'ordine del 6-7% rispetto al peso misurato prima del trattamento).
Swedish: Den viktsänkande effekten var relativt måttlig (6-7 % av vikten före behandlingen).
Italian: È disponibile in tre diverse confezioni: flaconi da 55 o da 120 ml per cani che pesano fino a 36 kg e flaconi da 210 ml per cani che pesano fino a 48 kg.
Swedish: Den finns i tre förpackningsstorlekar: 55 ml eller 120 ml flaskor för hundar som väger upp till 36 kg och 210 ml flaskor för hundar som väger upp till 48 kg.
Italian: Sono state condotte due importanti sperimentazioni sul campo, una in Europa e una negli Stati Uniti, su cani sani con peso corporeo superiore del 20% rispetto al peso raccomandato.
Swedish: Två stora fältprövningar har genomförts, en i Europa och en i USA, med friska hundar som vägde 20 % mer än den rekommenderade vikten.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på den yttre förpackningens etikett.
Italian: Belgium un'autorizzazione all'immissione in commercio per Yarvitan, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Belgium ett godkännande för försäljning av Yarvitan som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Questo medicinale veterinario è stato concepito esclusivamente per i cani e non deve essere utilizzato nell'uomo.
Swedish: Detta veterinärläkemedel har särskilt utvecklats för hundar och får inte ges till människa.
Italian: Nel corso dello studio i cani hanno ricevuto, se del caso, anche altri medicinali come vaccini, compresse antielmintiche, trattamenti antipulci o antizecche, farmaci antibiotici e antinfiammatori.
Swedish: Hundarna fick vid behov även andra läkemedel under studien, som till exempel vaccin, avmaskningstabletter, behandling mot loppor eller fästingar, antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel.
Italian: Ciò è dovuto alle modalità di azione del prodotto.
Swedish: Det hänger samman med produktens verkningsmekanism.
Italian: Successivamente il cane riceve il medicinale per altre 3 settimane, assieme alla dieta modificata.
Swedish: Hunden får sedan läkemedlet i ytterligare 3 veckor tillsammans med den anpassade dieten.
Italian: Il trattamento rappresenta una prima misura di un programma completo di cura dell'obesità; deve essere associato a una variazione della dieta, che deve proseguire anche al termine della cura.
Swedish: Behandlingen utgör ett första steg i ett behandlingsprogram för fetma; den måste kombineras med dietförändringar, vilka måste fortsätta efter avslutad behandling.
Italian: Yarvitan è stato studiato su cani con sperimentazioni effettuate sia in laboratorio che sul campo.
Swedish: Yarvitan har undersökts hos hundar både i laboratorie- och i fältprövningar.
Italian: Altre informazioni Yarvitan:
Swedish: Mera information om Yarvitan:
Italian: Il principio attivo presente in Yarvitan, il mitratapide, agisce nell'intestino bloccando una proteina (la proteina microsomiale deputata al trasporto dei trigliceridi).
Swedish: Den aktiva substansen i Yarvitan, mitratapid, verkar i tarmen genom att blockera ett protein (det mikrosomala triglyceridtransferproteinet).
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua abbondante.
Swedish: Råkar man få det i ögonen ska man omedelbart spola med rikligt med vatten.
Italian: Il medicinale viene somministrato al cane per 3 settimane, a cui segue un periodo di sospensione di 2 settimane durante il quale il veterinario aggiusta il regime alimentare dell'animale in base al suo fabbisogno energetico.
Swedish: Läkemedlet ges till hunden i 3 veckor, följt av en behandlingsfri period om 2 veckor, då veterinären anpassar utfodringen efter hundens energibehov.
Italian: Yarvitan contiene il principio attivo mitratapide, che aiuta i cani a perdere peso.
Swedish: Yarvitan innehåller den aktiva substansen mitratapid som hjälper hundar att gå ned i vikt.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di Yarvitan sono superiori ai rischi nel trattamento del sovrappeso e dell'obesità nei cani e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Yarvitan.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska produkter (CVMP) fann att nyttan uppväger riskerna vid behandling av överviktiga och feta hundar och rekommenderade att Yarvitan skulle godkännas för försäljning.
Italian: In caso di autosomministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Swedish: Om en person råkar få i sig läkemedlet, ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Italian: Questa proteina è solitamente coinvolta nell'assorbimento dei grassi assunti con la dieta.
Swedish: Proteinet medverkar normalt vid absorptionen av fett från födan.
Italian: I tre quarti circa degli animali sono stati trattati con Yarvitan, mentre il resto ha ricevuto il medicinale senza il principio attivo (gruppo di controllo).
Swedish: Cirka tre fjärdedelar fick Yarvitan medan resten av hundarna fick läkemedlet där det aktiva innehållsämnet var borttaget (kontrollgrupp).
Italian: Bloccando tale proteina, Yarvitan riduce l'assorbimento dei grassi a livello intestinale.
Swedish: Genom att blockera proteinet minskar Yarvitan absorptionen av fett från tarmen.
Italian: Yarvitan è una soluzione orale da incolore a leggermente gialla.
Swedish: Yarvitan är en färglös till svagt gulfärgad oral lösning.
Italian: Durante il trattamento si possono osservare vomito, diarrea o feci molli.
Swedish: Kräkningar, diarré eller lös avföring kan förekomma under behandlingen.
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om villkoren för hur läkemedlet ska användas.
Italian: È usato nell'ambito di un programma che prevede anche un adeguato controllo del regime alimentare del cane.
Swedish: Läkemedlet ingår i ett viktbehandlingsprogram som även omfattar kontroll av hundens födointag.
Italian: Perché è stato approvato Yarvitan?
Swedish: Varför har Yarvitan godkänts?
Italian: Yarvitan è usato nei cani adulti in sovrappeso o obesi, per aiutarli a perdere peso.
Swedish: Yarvitan ges till vuxna hundar som är överviktiga eller feta, för att de ska gå ner i vikt.
Italian: Yarvitan, alla dose raccomandata e somministrato secondo la pianificazione 3-2-3 settimane, ha ridotto il peso dei cani obesi rispetto al gruppo di controllo.
Swedish: Med den rekommenderade dosen och med ett 3-2-3-veckors behandlingsschema minskade Yarvitan kroppsvikten hos feta hundar jämfört med kontrollgruppen.
Italian: La dose da usare è calcolata in base al peso del cane; la soluzione di Yarvitan viene somministrata con il cibo.
Swedish: Dosen beräknas efter hundens vikt och Yarvitanlösningen ges tillsammans med födan.
Italian: Durante il trattamento con Yarvitan può inoltre verificarsi un calo dell'appetito.
Swedish: Minskad aptit kan också förekomma under behandlingen.
Italian: Che cos'è Yarvitan?
Swedish: Vad är Yarvitan?
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Yarvitan, si rimanda al foglietto illustrativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Yarvitan finns i bipacksedeln.
Italian: Quali sono i rischi associati a Yarvitan?
Swedish: Vilka är riskerna med Yarvitan?
Italian: Per che cosa si usa Yarvitan?
Swedish: Vad används Yarvitan för?
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Yarvitan?
Swedish: Hur har Yarvitan undersökts?
Italian: Grazie alla sua modalità d'azione, inoltre, Yarvitan riduce leggermente l'appetito.
Swedish: Yarvitan har även en lätt aptitsänkande effekt på grund av dess verkningsmekanism.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI YASMINELLE E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (cfr. allegato I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV YASMINELLE MED SYNONYMER (se bilaga I)
Italian: Il blister di Yasminelle è incollato in un cartone che successivamente viene piegato a portafoglio.
Swedish: Blisterförpackningen med Yasminelle är inklistrad i en kartong som sedan viks så att den får formen av en plånbok.
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Swedish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Italian: Bayer S.P.A. Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Swedish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Italian: Contenuto (Concentrazione
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Italian: EMEA/H/C/001198/0000/001 Yellox mg/ml
Swedish: EU/1/11/692/001
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazion e
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Italian: Uso oftalmico flacone (PE) 5 ml
Swedish: 0,9 mg/ml Ögondroppar, lösning Okulär användning flaska (PE)
Italian: Contenitor e
Swedish: EU-nummer
Italian: - Assuma una posizione confortevole e stabile.
Swedish: - Sätt dig i en bekväm och stabil ställning.
Italian: Tali eventi possono compromettere la vista.
Swedish: Dessa händelser kan hota synen.
Italian: Uso negli adulti, anziani compresi
Swedish: Användning hos vuxna, inklusive äldre
Italian: - Reclini la testa all'indietro.
Swedish: - Luta huvudet bakåt.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è conosciuto.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Italian: Confezione da 1 flacone.
Swedish: Förpackning med 1 flaska.
Italian: - se ha il diabete.
Swedish: - om du har diabetes.
Italian: In vitro, il 99,8% è stato legato alle proteine nel plasma umano.
Swedish: In vitro var 99,8 % bundna till proteiner i human plasma.
Italian: Risciacqui l'occhio con acqua calda.
Swedish: Skölj ur ögat med varmt vatten.
Italian: La ciclossigenasi 1 (COX-1) è inibita solo in lieve misura.
Swedish: Cyklooxygenas 1 (COX-1) hämmas endast i liten utsträckning.
Italian: L'efficacia del trattamento è stata determinata per un massimo di 29 giorni.
Swedish: Behandlingseffekten utvärderades upp till 29 dagar.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18.05.2011 Data del rinnovo più recente: 11.01.2016
Swedish: Datum för första godkännandet: 23.05.2011 Datum för förnyat godkännande: 11.01.2016
Italian: *Gravi rapporti dall'esperienza post-marketing in oltre 20 milioni di pazienti ** Osservato con quattro dosi giornaliere
Swedish: *Allvarliga rapporter från erfarenhet efter marknadsföring hos mer än 20 miljoner patienter ** Observerat vid dosering fyra gånger dagligen
Italian: Non usi Yellox per più di 2 settimane.
Swedish: Använd inte Yellox under längre tid än 2 veckor.
Italian: La durata del trattamento non deve superare le 2 settimane, perché non sono disponibili dati di sicurezza per trattamenti di durata superiore.
Swedish: Behandlingen ska inte överstiga 2 veckor, eftersom säkerhetsdata efter denna tid inte finns tillgängliga.
Italian: Nelle persone trattate per via orale, il composto parentale immodificato è il componente principale nel plasma.
Swedish: Hos oralt behandlade människor är den oförändrade modersubstansen den största komponenten i plasma.
Italian: Scriva la data di apertura sull'etichetta del cartone, nello spazio apposito.
Swedish: Skriv datum för öppnandet på kartongens etikett i avsett utrymme.
Italian: Asma*
Swedish: Astma*
Italian: Altri medicinali e Yellox
Swedish: Andra läkemedel och Yellox
Italian: - Si lavi le mani prima di utilizzare il collirio.
Swedish: - Tvätta händerna innan du använder ögondropparna.
Italian: Sulla base dei dati clinici disponibili, un totale di 3,4% dei pazienti ha manifestato una o più reazioni avverse.
Swedish: Baserat på klinisk data fick totalt 3,4 % av patienterna en eller flera biverkningar.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle questo medicinale durante la gravidanza se il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il bambino.
Swedish: Läkare kan förskriva detta läkemedel under graviditet om förväntad nytta för modern överskrider den eventuella risken för bebisen.
Italian: La differenza di percentuale di regressione dell'infiammazione è stata già evidente il giorno 3.
Swedish: Skillnaden i frekvens utläkt inflammation visade sig redan dag 3.
Italian: pH: 8,1-8,5; osmolalità: 270-330 mOsmol/kg
Swedish: pH: 8,1-8,5; osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg
Italian: Il bromfenac presenta un alto legame alle proteine plasmatiche.
Swedish: Bromfenak visar hög bindning till plasmaproteiner.
Italian: - se ha problemi agli occhi (ad es. sindrome dell'occhio secco, problemi alla cornea).
Swedish: - om du har ögonproblem (t.ex. torra ögon, hornhinneproblem).
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono classificate in base alla convenzione seguente: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1.000, < 1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000).
Swedish: Följande biverkningar klassificerades i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), eller mycket sällsynta (<1/10 000).
Italian: - se ha subito interventi ripetuti sugli occhi in un breve arco di tempo.
Swedish: - om du har genomgått upprepade ögonoperationer under kort tid.
Italian: Yellox non deve essere utilizzato negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Swedish: Yellox ska inte användas under graviditetens sista tre månader.
Italian: Pertanto deve essere evitato il trattamento di persone che in precedenza si sono mostrate sensibili a questi medicinali (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Därför ska behandling av individer som tidigare har visat känslighet för dessa läkemedel undvikas (se avsnitt
Italian: Inoltre, l'esposizione sistemica al bromfenac è trascurabile; pertanto non è necessario effettuare test di gravidanza o adottare misure contraccettive.
Swedish: Dessutom är den systemiska exponeringen för bromfenak försumbar och av detta skäl behövs inte graviditetstest eller preventivmedel.
Italian: - Tenga il flacone rivolto verso il basso, tra il pollice e le altre dita.
Swedish: - Håll flaskan upp och ner mellan tummen och fingrarna.
Italian: Nel caso in cui si utilizzi più di un medicinale oftalmico per uso topico, i medicinali devono essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
Swedish: Om fler än ett topiskt ögonläkemedel används, ska läkemedlen administreras med minst 5 minuters mellanrum.
Italian: Reazioni avverse a carico della cornea sono state osservate solo nella popolazione giapponese.
Swedish: Korneala biverkningar observerades endast i den japanska populationen.
Italian: In generale, l'uso di Yellox non è raccomandato durante la gravidanza, a meno che i benefici non superino i potenziali rischi.
Swedish: Användning av Yellox rekommenderas i allmänhet inte under graviditet om inte fördelarna uppväger den potentiella risken.
Italian: Yellox non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Swedish: Yellox ska inte användas till barn och ungdomar.
Italian: Dopo due somministrazioni giornaliere di bromfenac collirio, le concentrazioni plasmatiche non sono state quantificabili.
Swedish: Efter administrering av bromfenak ögondroppar två gånger dagligen var plasmakoncentrationerna inte kvantifierbara.
Italian: Non è stato osservato alcun legame biologicamente rilevante con la melanina in vitro.
Swedish: Ingen biologiskt relevant melaninbindning observerades in vitro.
Italian: - se è allergico al bromfenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: - om du är allergisk mot bromfenak eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Poiché Yellox contiene benzalconio cloruro, in caso di uso frequente o prolungato è necessario uno stretto monitoraggio.
Swedish: Eftersom Yellox innehåller bensalkoniumklorid krävs noggrann övervakning vid frekvent eller långvarig användning.
Italian: Se nota una riduzione o un offuscamento della vista nella settimana successiva al termine del trattamento, contatti immediatamente il medico.
Swedish: Om du får nedsatt syn eller dimsyn veckan efter att behandlingen har upphört kontaktaomedelbart din läkare.
Italian: I valori di IC50 sono stati più bassi per il bromfenac (1,1 μM) in confronto all'indometacina (4,2 μM) e al pranoprofene (11,9 μM).
Swedish: IC50-värdena är lägre för bromfenak (1,1 μM) än för indometacin (4,2 μM) och pranoprofen (11,9 μM).
Italian: Queste concentrazioni si sono mantenute per 12 ore nell'umore acqueo con livelli misurabili fino a 24 ore nei principali tessuti oculari, retina compresa.
Swedish: Koncentrationerna kvarstod i 12 timmar i kammarvattnet med mätbara nivåer upp till 24 timmar i de viktigaste ögonvävnaderna inklusive näthinnan.
Italian: In un ampio studio ben controllato condotto in Giappone, Yellox si è dimostrato efficace come il pranoprofene soluzione oftalmica.
Swedish: I en stor välkontrollerad studie som genomfördes i Japan, visade sig Yellox vara lika effektiv som pranoprofen ögondroppar, lösning.
Italian: La somministrazione accidentale di più di una goccia non dovrebbe comportare un aumento dell'esposizione topica dato che il volume in eccesso sarebbe pulito sciacquando l'occhio a causa della limitata capacità del sacco congiuntivale.
Swedish: Oavsiktlig administrering med mer än en droppe ska inte resultera i ökad topikal exponering eftersom överskottsvolym sköljs ur ögat på grund av begränsad kapacitet i konjunktivalsäcken.
Italian: Per prevenire la contaminazione del contagocce e della soluzione occorre prestare attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici il contagocce del flacone.
Swedish: För att förhindra kontamination av droppspetsen och lösningen måste man vara noga med att inte vidröra ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor med flaskans droppspets.
Italian: Gli studi in vitro indicano che il bromfenac è metabolizzato principalmente dal CYP2C9, che è assente sia nel corpo irido-ciliare, sia nella retina/coroide e i livelli di questo enzima nella cornea sono inferiori all'1% in confronto ai corrispondenti livelli epatici.
Swedish: In vitro-studier indikerar att bromfenak främst metaboliseras av CYP2C9, som inte finns vare sig i iris/ciliarkropp eller i retina/koroidea och nivån av detta enzym i hornhinnan är mindre än 1 % jämfört med motsvarande levernivå.
Italian: Tuttavia, dopo somministrazione oculare, i livelli plasmatici non sono stati rilevabili (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Efter okulär administrering kunde plasmanivåer dock inte detekteras (se avsnitt 5.2).
Italian: I pazienti devono essere istruiti a mantenere il flacone chiuso saldamente quando non in uso.
Swedish: Patienter ska instrueras att ha flaskan ordentligt stängd när det inte används.
Italian: Due studi multicentrici di fase II, randomizzati, in doppio cieco, a gruppi paralleli sono stati condotti in Giappone e due studi multicentrici di fase III, randomizzati (2:1), in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllati con placebo sono stati condotti negli USA per determinare la sicurezza ed efficacia clinica di Yellox somministrato due volte al giorno nel trattamento dell'infiammazione postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia di cataratta.
Swedish: Två randomiserade, dubbelblinda multicenterstudier i fas II med parallella grupper genomfördes i Japan och två randomiserade (2:1), dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudier i fas III med parallella grupper genomfördes i USA för att utvärdera klinisk säkerhet och effekt hos Yellox givet två gånger dagligen vid behandling av postoperativ inflammation hos patienter som genomgår kataraktkirurgi.
Italian: - Tenga il flacone saldamente chiuso quando non viene utilizzato.
Swedish: - Förvara flaskan ordentligt stängd när den inte används.
Italian: Danno alla superficie oculare, arrossamento dell'occhio, asma.
Swedish: Skada på ögonytan, ögonrodnad, astma.