FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules 2.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lenalidomide Accord 10 mg kietosios kapsulės 2.
English: Patients in the Rd and Rd18 arms took lenalidomide 25 mg once daily on days 1 to 21 of 28-day cycles according to protocol arm. Dexamethasone 40 mg was dosed once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Lithuanian: Rd ir Rd18 grupių pacientai vartojo 25 mg lenalidomido vieną kartą per parą 1-21-ą pasikartojančio 28 dienų ciklo dienomis pagal protokolą.
English: It is not known whether lenalidomide is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar lenalidomidas išsiskiria į moters pieną, todėl gydymo lenalidomidu metu žindymą reikia nutraukti.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg laktozės.
English: The other ingredients are: capsule contents: lactose, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: kapsulės viduje: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio ruska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005
Lithuanian: Lenalidomide Accord 7,5 mg kietosios kapsulės EU/1/18/1316/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules 2.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lenalidomide Accord 25 mg kietosios kapsulės 2.
English: This may lead to very serious infection.
Lithuanian: • Skrandžio arba žarnyno sienelės prakiurimas, kuris gali sukelti labai sunkią infekciją.
English: What you need to know before you take Lenalidomide Accord Do not take Lenalidomide Accord :
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lenalidomide Accord
English: • Hives, itching, increased sweating, dehydration
Lithuanian: • Dilgėlinė, niežulys, padidėjęs prakaitavimas, dehidratacija (skysčių netekimas);
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 50 x 109/L.
Lithuanian: Gydymo lenalidomidu negalima pradėti, jei ANS < 1,0 x 109/l ir (arba) trombocitų skaičius < 50 x 109/l.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Lithuanian: • Pranešimo apie nepageidaujamą reakciją formos
English: An increased risk of DVT and PE is associated with the use of the combination of lenalidomide with dexamethasone in patients with multiple myeloma, and to a lesser extent in patients treated with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone or in patients with multiple myeloma, treated with lenalidomide monotherapy (see section 4.5).
Lithuanian: Rizika yra mažesnė lenalidomidu kartu su melfalanu ir prednizonu gydytiems pacientams arba tik lenalidomidu gydytiems pacientams, sergantiems daugine mieloma (žr.
English: Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lithuanian: Lenalidomide Accord 15 mg yra maždaug 17,4-18,2 mm ilgio „2“ dydžio kietosios želatinos kapsulės, oranžinis matinis dangtelis ir matinis baltas korpusas su ant dangtelio juodu šriftu išspausdintu užrašu „LENALIDOMIDE“ ir žalios spalvos užrašu „15 mg“ ant korpuso, kurių viduje yra baltos ir balkšvos spalvos milteliai
English: All patients should be advised to seek medical attention promptly at the first sign of infection (eg, cough, fever, etc) thereby allowing for early management to reduce severity.
Lithuanian: Visus pacientus reikia informuoti, kad pasireiškus pirmam infekcijos požymiui (pvz.
English: Each hard capsule contains167 mg of lactose.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 167 mg laktozės.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Gelatin
Lithuanian: Lenalidomide Accord 7,5 mg kietosios kapsulės Želatina
English: Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lithuanian: Lenalidomide Accord 10 mg yra maždaug 15,4-16,2 mm ilgio „3“ dydžio kietosios želatinos kapsulės, lapų žalumo dangtelis ir matinis baltas korpusas su ant dangtelio juodu šriftu išspausdintu užrašu „LENALIDOMIDE“ ir žalios spalvos užrašu „10 mg“ ant korpuso, kurių viduje yra baltos ir balkšvos spalvos milteliai.
English: The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo.
Lithuanian: atnaujintus duomenis (96,7 mėnesio stebėjimo laikas), patvirtina IBLP pagerėjimą: SR = 0,57 (95 % PI: 0,47, 0,68, p < 0,001). Bendrojo IBLP mediana buvo 44,4 mėnesio (39,6, 52,0) lenalidomido grupėje, palyginti su 23,8 mėnesio (95 % PI: 21,2, 27,3) placebo grupėje.
English: • Need to provide patients with appropriate patient educational brochure and patient card
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialisto įsipareigojimai, susiję su Lenalidomide Accord paskyrimu o Poreikis teikti išsamius patarimus ir konsultacijas pacientams o Pacientai turi sugebėti laikytis Lenalidomide Accord saugaus vartojimo reikalavimų o Poreikis duoti pacientams atitinkamą paciento mokomąją brošiūrą ir paciento kortelę
English: Haematuria^, Urinary retention, Urinary incontinence
Lithuanian: Hematurija^, šlapimo susilaikymas, šlapimo nelaikymas
English: When platelets
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: Prednisone
Lithuanian: II PRIEDAS
English: First fall to < 0.5 x 109/Lª
Lithuanian: Pirmas sumažėjimas iki < 0,5 x 109/la
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules 2.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lenalidomide Accord 15 mg kietosios kapsulės 2.
English: Anaemia ◊, Haemorrhagic disorder^, Leucopenias
Lithuanian: kraujavimo sutrikimas^, leukopenijos
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Gelatin
Lithuanian: Lenalidomide Accord 2,5 mg kietosios kapsulės Želatina
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules
Lithuanian: Lenalidomide Accord 15 mg kietosios kapsulės
English: Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lithuanian: Lenalidomide Accord 5 mg yra maždaug 11,0-11,8 mm ilgio „5“ dydžio kietosios želatinos kapsulės, matinis baltas dangtelis ir korpusas su ant dangtelio juodu šriftu išspausdintu užrašu „LENALIDOMIDE“ ir žalios spalvos užrašu „5 mg“ ant korpuso, kurių viduje yra baltos ir balkšvos spalvos milteliai.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lithuanian: Lenalidomide Accord 2,5 mg yra maždaug 11,0-11,8 mm ilgio „5“ dydžio kietosios želatinos kapsulės, pilkas dangtelis ir matinis baltas korpusas su ant dangtelio juodu šriftu išspausdintu užrašu „LENALIDOMIDE“ ir žalios spalvos užrašu „2.5 mg“ ant korpuso, kurių viduje yra baltos ir balkšvos spalvos milteliai.
English: Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lithuanian: Maždaug 21,0-21,8 mm ilgio „0“ dydžio kietosios želatinos kapsulės, baltas matinis dangtelis ir korpusas su ant dangtelio juodu šriftu išspausdintu užrašu „LENALIDOMIDE“ ir žalios spalvos užrašu „25 mg“ ant korpuso, kurių viduje yra baltos ir balkšvos spalvos milteliai.
English: Very Common Dyspnoea◊, Epistaxis^
Lithuanian: Nuovargis◊, karščiavimas◊, astenija
English: CI = confidence interval; HR = hazard ratio; max = maximum; min = minimum; NE = not estimable; OS = overall survival; PFS = progression-free survival;
Lithuanian: = minimalus; NĮ = negalima įvertinti; BI = bendras išgyvenamumas; IBLP = išgyvenamumas be ligos progresavimo;
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules lenalidomide
Lithuanian: Lenalidomide Accord 15 mg kietosios kapsulės Želatina
English: Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma taking lenalidomide in combination therapy, and to a lesser extent in patients with multiple myeloma, taking lenalidomide monotherapy, combined oral contraceptive pills are not recommended (see also section 4.5).
Lithuanian: Dėl padidėjusios venų tromboembolijos rizikos daugine mieloma sergančioms ir lenalidomido derinį su kitais vaistiniais preparatais vartojančioms pacientėms ir dėl kiek mažesnės rizikos daugine mieloma arba sergančioms ir tik lenalidomidą vartojančioms pacientėms nerekomenduojama vartoti sudėtinės geriamosios kontracepcijos tablečių (taip pat žr. 4.5 skyrių). Jei pacientė vartoja sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, turėtų būti apsvarstytas šio kontracepcijos metodo pakeitimas vienu iš anksčiau pateiktų veiksmingų kontracepcijos metodų.Venų tromboembolijos rizika išlieka dar 46 savaites po sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo nutraukimo.
English: In patients with multiple myeloma, the combination of lenalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of venous thromboembolism (predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and was seen to a lesser extent with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems daugine mieloma, lenalidomido ir deksametazono derinio vartojimas yra susijęs su didesne venų tromboembolijos (daugiausiai giliųjų venų trombozės ir plaučių tromboembolijos) rizika.
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003
Lithuanian: Lenalidomide Accord 5 mg kietosios kapsulės EU/1/18/1316/003
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008
Lithuanian: Lenalidomide Accord 15 mg kietosios kapsulės EU/1/18/1316/008
English: • Stroke, fainting
Lithuanian: Dažnos Bėrimas, niežėjimas
English: Neutropenia^,◊, Febrile neutropenia^,◊,
Lithuanian: Neutropenija^,◊, t febrilinė neutropenija^,◊, trombocitopenija^,◊, anemija,
English: Newly diagnosed multiple myeloma - in patients who cannot have a bone marrow transplant Lenalidomide Accord is taken with other medicines:
Lithuanian: Naujai diagnozuota dauginė mieloma - pacientai, kuriems negalima atlikti kaulų čiulpų transplantacijos
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
English: Dyspnoea◊, Rhinorrhoea
Lithuanian: Dispnėja◊,, rinorėja
English: Not Known
Lithuanian: Žindymas
English: Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lithuanian: Maždaug 14,0-14,8 mm ilgio „4“ dydžio kietosios želatinos kapsulės, šviesiai violetinis dangtelis ir matinis baltas korpusas su ant dangtelio juodu šriftu išspausdintu užrašu „LENALIDOMIDE“ ir žalios spalvos užrašu „7.5 mg“ ant korpuso, kurių viduje yra baltos ir balkšvos spalvos milteliai.
English: • Brochure for women patients of childbearing potential and their partners
Lithuanian: • Brošiūra vaisingo amžiaus moterims
English: Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lithuanian: Maždaug 17,4-18,2 mm ilgio „2“ dydžio kietosios želatinos kapsulės, oranžinis matinis dangtelis ir matinis baltas korpusas su ant dangtelio juodu šriftu išspausdintu užrašu „LENALIDOMIDE“ ir žalios spalvos užrašu „15 mg“ ant korpuso, kurių viduje yra baltos ir balkšvos spalvos milteliai.
English: Very Common Rashes, Pruritus
Lithuanian: Labai dažnos Bėrimas, niežėjimas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules 2.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lenalidomide Accord 5 mg kietosios kapsulės 2.
English: Tumour flare reaction and tumour lysis syndrome
Lithuanian: Naviko paūmėjimo reakcija ir naviko lizės (irimo) sindromas
English: Severe cutaneous reactions including SJS, TEN and DRESS have been reported with the use of lenalidomide.
Lithuanian: Vartojant lenalidomidą nustatyta sunkių odos reakcijų, įskaitant SJS, TEN ir VRESS.
English: Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lithuanian: Maždaug 19,0-19,8 mm ilgio „1“ dydžio kietosios želatinos kapsulės, žalias matinis dangtelis ir matinis baltas korpusas su ant dangtelio juodu šriftu išspausdintu užrašu „LENALIDOMIDE“ ir žalios spalvos užrašu „20 mg“ ant korpuso, kurių viduje yra baltos ir balkšvos spalvos milteliai.
English: In vitro studies indicate that lenalidomide is not a substrate of human breast cancer resistance protein (BCRP), multidrug resistance protein (MRP) transporters MRP1, MRP2, or MRP3, organic anion transporters (OAT) OAT1 and OAT3, organic anion transporting polypeptide 1B1 (OATP1B1), organic cation transporters (OCT) OCT1 and OCT2, multidrug and toxin extrusion protein (MATE) MATE1, and organic cation transporters novel (OCTN) OCTN1 and OCTN2.
Lithuanian: multidrug resistance protein, MRP) nešiklių MRP1, MRP2 ar MRP3, organinių anijonų nešiklių (angl.
English: In the IFM 2005-02 study, the adverse reactions observed more frequently with lenalidomide maintenance than placebo were neutropenia (60.8%), bronchitis (47.4%), diarrhoea (38.9%), nasopharyngitis (34.8%), muscle spasms (33.4%), leucopenia (31.7%), asthenia (29.7%), cough (27.3%), thrombocytopenia (23.5%), gastroenteritis (22.5%) and pyrexia (20.5%).
Lithuanian: (38,9 %), nazofaringitas (34,8 %), raumenų spazmai (33,4 %), leukopenija (31,7 %), astenija (29,7 %), kosulys (27,3 %), trombocitopenija (23,5 %), gastroenteritas (22,5 %) ir karščiavimas (20,5 %).
English: Tell your doctor or nurse if you are taking ,have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
English: There was a higher rate of intolerance (grade 3 or 4 adverse events, serious adverse events, discontinuation) in patients with age > 75 years, ISS stage III, ECOG PS≤2 or CLcr<60 mL/min when lenalidomide is given in combination.
Lithuanian: Skiriant lenalidomido derinį su kitais vaistiniais preparatais, dažniau nustatytas netoleravimas (3-ojo ar 4-ojo laipsnio nepageidaujami reiškiniai, sunkūs nepageidaujami reiškiniai, gydymo nutraukimas) pacientams, kuriems buvo > 75 metai, III stadija pagal ISS (angl.
English: EU/1/18/1316/008 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/009 21x1 hard capsules
Lithuanian: EU/1/18/1316/008 7x1 kietosios kapsulės EU/1/18/1316/009 21x1 kietoji kapsulė
English: Common Chest pain, Lethargy
Lithuanian: Dažnos Krūtinės skausmas, letargija
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules lenalidomide
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lenalidomide Accord 20 mg kietosios kapsulės lenalidomidas
English: • Pregnancy test regime o Advice on suitable tests o Before commencing treatment o During treatment based on method of contraception o After finishing treatment
Lithuanian: • Saugumo patarimai vaisingo amžiaus moterims o Būtinybė vengti vaistinio preparato ekspozicijos vaisiaus organizme o NPP apibrėžimas o Tinkamos kontracepcijos poreikis (net jei moteriai yra amenorėja) ir tinkamos kontracepcijos apibrėžimas o Nėštumo nustatymo tyrimų režimas Patarimas dėl tinkamų testų Prieš gydymo pradžią Gydymo metu, remiantis kontracepcijos metodu Gydymui pasibaigus o Būtinybė nutraukti Lenalidomide Accord iš karto tik atsiradus įtarimui dėl nėštumo o Būtinybė pranešti gydančiam gydytojui iš karto tik atsiradus įtarimui dėl nėštumo
English: Dose level- 4
Lithuanian: Dozės lygis -4
English: Do not use this medicine if you notice any damage or signs of tampering to the pack.
Lithuanian: • Pastebėjus pakuotės pažeidimą ar matomus sugadinimo požymius, šio vaisto vartoti negalima.
English: EU/1/18/1316/006 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/007 21x1 hard capsules
Lithuanian: EU/1/18/1316/006 7x1 kietosios kapsulės EU/1/18/1316/007 21x1 kietoji kapsulė
English: ADRs reported in clinical studies in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide in combination with dexamethasone, or with melphalan and prednisone System Organ
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugine mieloma sergantiems pacientams, gydytiems lenalidomido ir deksametazono deriniu arba melfalano ir prednizono deriniu, nustatytos nepageidaujamos reakcijos (NR) Organų sistemos klasė / pageidautinas terminas
English: • Thirst
Lithuanian: • Troškulys;
English: Data cut-off dates: 17 Dec 2009 and 01 Feb 2016
Lithuanian: Duomenų atnaujinimo datos: 2009 gruodžio 17 d.
English: Gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lithuanian: Maždaug 15,4-16,2 mm ilgio „3“ dydžio kietosios želatinos kapsulės, lapų žalumo dangtelis ir matinis baltas korpusas su ant dangtelio juodu šriftu išspausdintu užrašu „LENALIDOMIDE“ ir žalios spalvos užrašu „10 mg“ ant korpuso, kurių viduje yra baltos ir balkšvos spalvos milteliai.
English: - capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172) and titanium dioxide (E171) - printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Lithuanian: - kapsulės apvalkalas: želatina, indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172) ir titano dioksidas (E171) - užrašo rašalas: juodas ir žalias rašalas (kurio sudėtyje yra šelako, propilenglikolio, juodojo geležies oksido (E172), geltonojo geležies oksido (E172), titano dioksido (E171), indigokarmino (E132) ir kalio hidroksido)
English: EU/1/18/1316/003 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/004 21x1 hard capsules
Lithuanian: EU/1/18/1316/003 7x1 kietosios kapsulės EU/1/18/1316/004 21x1 kietoji kapsulė
English: Common Rashes
Lithuanian: Dažnos Bėrimas
English: capsule shell: gelatin, iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Lithuanian: kapsulės apvalkalas: želatina, raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132) užrašo rašalas: juodas ir žalias rašalas (kurio sudėtyje yra šelako, propilenglikolio, juodojo geležies oksido (E172), geltonojo geležies oksido (E172), titano dioksido (E171), indigokarmino (E132) ir kalio hidroksido)
English: Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lithuanian: Maždaug 11,0-11,8 mm ilgio „5“ dydžio kietosios želatinos kapsulės, pilkas dangtelis ir matinis baltas korpusas su ant dangtelio juodu šriftu išspausdintu užrašu „LENALIDOMIDE“ ir žalios spalvos užrašu „2.5 mg“ ant korpuso, kurių viduje yra baltos ir balkšvos spalvos milteliai.
English: • do not break, open or chew the capsules.
Lithuanian: • Kapsulių negalima atidaryti, laužyti ar kramtyti.
English: EU/1/18/1316/001 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/002 21x1 hard capsules
Lithuanian: EU/1/18/1316/001 7x1 kietosios kapsulės EU/1/18/1316/002 21x1 kietoji kapsulė
English: capsule shell: gelatin, iron oxide black (E172), titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Lithuanian: kapsulės apvalkalas: želatina, juodasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171) užrašo rašalas: juodas ir žalias rašalas (kurio sudėtyje yra šelako, propilenglikolio, juodojo geležies oksido (E172), geltonojo geležies oksido (E172), titano dioksido (E171), indigokarmino (E132) ir kalio hidroksido)
English: • Confusion
Lithuanian: • Dozavimas
English: MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p PFS2 (months) ¤ Mediana PFS2 time, months (95% CI)
Lithuanian: MPR+R vs MPp+p
English: Very Common Diarrhoea, Constipation, Abdominal pain, Nausea
Lithuanian: Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmai, pykinimas
English: Follow-up (months) Medianf (min, max): all patients Myeloma responseg n (%)
Lithuanian: ): visi pacientai Mielomos atsakasg n (%)
English: capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
Lithuanian: kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E171) užrašo rašalas: juodas ir žalias rašalas (kurio sudėtyje yra šelako, propilenglikolio, juodojo geležies oksido (E172), geltonojo geležies oksido (E172), titano dioksido (E171), indigokarmino (E132) ir kalio hidroksido)
English: Renal impairment
Lithuanian: Dažnos Vaskulitas
English: Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Lithuanian: Maždaug 11,0-11,8 mm ilgio „5“ dydžio kietosios želatinos kapsulės, matinis baltas dangtelis ir korpusas su ant dangtelio juodu šriftu išspausdintu užrašu „LENALIDOMIDE“ ir žalios spalvos užrašu „5 mg“ ant korpuso, kurių viduje yra baltos ir balkšvos spalvos milteliai.
English: Uncommon Angioedema
Lithuanian: Nedažnos Angioneurozinė edema
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules:
Lithuanian: Lenalidomide Accord 25 mg kietosios kapsulės:
English: Lenalidomide is excreted by the kidneys.
Lithuanian: Lenalidomidas daugiausia pašalinamas pro inkstus.
English: HR [95% CI]; p-value MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p Follow-up (months) Median (min, max): all patients Investigator-assessed Myeloma response n (%) CR PR Stable Disease (SD) Response Not Evaluable (NE) Investigator-assessed Duration of response (CR+PR) (months) Mediana (95% CI)
Lithuanian: ): visi pacientai Mielomos atsakas pagal tyrėjus n (%) PA DA Stabili liga (SL) Atsako negalima įvertinti (NĮ) Atsako trukmė pagal tyrėjus (PA+DA) (mėnesiai) Medianaa (95 % PI)
English: What Lenalidomide Accord contains
Lithuanian: Kam Lenalidomide Accord vartojamas
English: ADRs reported in post-marketing use in patients treated with lenalidomide System Organ
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (NR) nustatytos lenalidomidu gydytiems pacientams pateikus preparatą į rinką
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Wash your hands carefully.
Lithuanian: Rūpestingai nusiplaukite rankas.
English: *Number (%) of patients
Lithuanian: *Pacientų skaičius (%)
English: This is called performing the Air-Shot.
Lithuanian: Tai vadinamasis oro šūvis.
English: Please discard these appropriately and safely.
Lithuanian: Prašome juos tinkamai ir saugiai išmesti.