FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GONAL-f werd in combinatie met LH eveneens onderzocht bij 38 vrouwen met een ernstig LH/FSHtekort en in combinatie met hCG bij 19 mannen met hypogonadotroop hypogonadisme.
Czech: Přípravek GONAL-f v kombinaci s LH byl rovněž zkoumán na 38 ženách se závažným nedostatkem LH a FSH a v kombinaci s hCG na 19 mužích s hypogonadotropním hypogonadismem.
Dutch: Het is beschikbaar als oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit en als poeder met oplosmiddel die moeten worden aangemaakt tot een oplossing voor injectie.
Czech: Je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněném peru a jako prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního roztoku.
Dutch: • volwassen vrouwen met een ernstig tekort aan LH (luteïniserend hormoon) en FSH (follikelstimulerend hormoon).
Czech: • dospělých žen se závažným nedostatkem (velmi nízkými hladinami) luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van GONAL-F vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku GONAL-f.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van GONAL-f groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku GONAL-f převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Bij vrouwen werden ook cysten aan de eierstokken (met vocht gevulde zakjes in de eierstokken) en hoofdpijn waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten.
Czech: U žen byly u více než 1 pacientky z 10 zaznamenány rovněž cysty na vaječnících (váčky obsahující tekutinu) a bolesti hlavy.
Dutch: Vroeger werd het als geneesmiddel gebruikte FSH afgescheiden uit urine.
Czech: Dříve se FSH používaný v léčivých přípravcích získával z moči.
Dutch: GONAL-f wordt voorgeschreven aan de volgende groepen patiënten:
Czech: Přípravek GONAL-f se používá k léčbě těchto skupin pacientů:
Dutch: De werkzame stof in GONAL-f, follitropine alfa, is een kopie van het natuurlijke hormoon FSH.
Czech: Léčivá látka v přípravku GONAL-f, folitropin alfa, je kopií přirozeného hormonu FSH.
Dutch: Follitropine alfa in GONAL-f wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': de stof wordt aangemaakt door een cel waaraan een specifiek gen (DNA) is toegevoegd die voor de productie van het humaan FSH zorgt.
Czech: Folitropin alfa v přípravku GONAL-f se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
Dutch: In het lichaam regelt FSH de vruchtbaarheid: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen en bij mannen de productie van sperma in de testikels.
Czech: FSH v těle řídí reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů produkci spermií ve varlatech.
Dutch: Wat is GONAL-f?
Czech: Co je GONAL-f?
Dutch: GONAL-f is onderzocht bij 222 vrouwen die niet ovuleren of niet reageren op clomifeencitraat.
Czech: Přípravek GONAL-f byl zkoumán na 222 ženách, u nichž nedocházelo k produkci vajíček nebo které nereagovaly na léčbu klomifen citrátem.
Dutch: GONAL-f wordt samen met menselijk choriongonadotrofine (hCG) gebruikt om de spermaproductie te stimuleren.
Czech: Přípravek GONAL-f se používá spolu s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci produkce spermií.
Dutch: GONAL-f is een geneesmiddel dat de werkzame stof follitropine alfa bevat.
Czech: GONAL-f je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku folitropin alfa.
Dutch: • volwassen vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, zoals in-vitrofertilisatie.
Czech: • dospělých žen, které podstupují některou z metod asistované reprodukce (léčbu neplodnosti), například oplodnění in vitro.
Dutch: Welke voordelen bleek GONAL-f tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku GONAL-f byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Aan vrouwen mag GONAL-f niet worden voorgeschreven wanneer er sprake is van vergroting van een eierstok of een cyste die geen verband houdt met het polycysteus ovariumsyndroom, en ook niet wanneer zich vaginale bloedingen voordoen waarvan de oorzaak niet bekend is.
Czech: U žen nesmí být přípravek GONAL-f používán v případech, kdy má pacientka zvětšené vaječníky nebo cystu, která je způsobena jinými faktory, než je onemocnění polycystických vaječníků, nebo v případech neobjasněného krvácení z vaginy.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor GONAL-f. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met GONAL-f.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem GONAL-f naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: GONAL-f mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor follitropine alfa of enig ander bestanddeel van het middel.
Czech: Přípravek GONAL-f by neměl být používán u osob s možnou přecitlivělostí (alergií) na folitropin alfa, FSH nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Dutch: Gezien de zeldzaamheid van deze aandoeningen werd GONAL-f daarbij niet vergeleken met andere behandelingen.
Czech: S ohledem na vzácný výskyt těchto onemocnění nebyl přípravek GONAL-f v těchto studiích srovnáván s žádnou jinou léčbou a nízký počet pacientů zařazených do studií byl považován za přijatelný.
Dutch: Bij gebruik van het poeder dient het onmiddellijk voor gebruik te worden opgelost in het bijgeleverde oplosmiddel.
Czech: Pokud se používá prášek, měl by být smíchán s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
Dutch: In deze studies werd GONAL-f vergeleken met menselijk FSH dat werd afgescheiden uit urine.
Czech: V těchto studiích byl přípravek GONAL-f srovnáván s lidským FSH získaným z moči.
Dutch: GONAL-f was even werkzaam als het menselijk FSH bij vrouwen die geen eisprong hebben of die niet reageren op clomifeencitraat: 84% van de vrouwen die GONAL-f kregen, ovuleerde, vergeleken bij 91% van de vrouwen die het menselijk FSH kregen.
Czech: U žen, u nichž nedocházelo k produkci vajíček nebo které nereagovaly na léčbu klomifen citrátem, byl přípravek GONAL-f stejně účinný jako lidský FSH: k produkci vajíček došlo u 84 % žen užívajících přípravek GONAL-f ve srovnání s 91 % žen, kterým byl podáván lidský FSH.
Dutch: Het was werkzaam in het stimuleren van de eicelgroei bij vrouwen met een ernstig LH/FSH-tekort.
Czech: Přípravek GONAL-f byl účinný při stimulaci vývoje vajíček u žen se závažným nedostatkem LH a FSH.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van GONAL-f.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem GONAL-f je uveden v příbalových informacích.
Dutch: GONAL-f wordt toegediend om de eierstokken te stimuleren tot het aanmaken van meerdere eicellen tegelijk;
Czech: Přípravek GONAL-f se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou,
Dutch: GONAL-f wordt samen met een LH-preparaat toegediend om de rijping van eicellen in de eierstokken te stimuleren;
Czech: Přípravek GONAL-f se podává společně s léčivým přípravkem obsahujícím LH ke stimulaci dozrávání vajíček ve vaječnících,
Dutch: Hoe is GONAL-f onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek GONAL-f zkoumán?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van GONAL-f in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem GONAL-f?
Dutch: Waarom is GONAL-f goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek GONAL-f schválen?
Dutch: Hoe werkt GONAL-f?
Czech: Jak přípravek GONAL-f působí?
Dutch: Hoe wordt GONAL-f gebruikt?
Czech: Jak se přípravek GONAL-f používá?
Dutch: EU Nummer Handels naam
Czech: Číslo EU Smyšlený název
Dutch: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implantaat
Czech: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg
Dutch: Concentraat: 2 ml Solvens: 100 ml
Czech: Koncentrát: 2 ml Rozpouštědlo: 100 ml
Dutch: Voorgevulde injectieapparatuur, (hypodermale naald afgesloten met een beschermkap)
Czech: Předplněný injekční aplikátor, (podkožní jehla krytá ochrannou čepičkou)
Dutch: Verpakkings grootte
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Dutch: 1 voorgevulde injectiespuit
Czech: 1 předplněný injekční aplikátor
Dutch: Concentraat: flacon (glas)
Czech: Koncentrát: lékovka (sklo)
Dutch: 1 flacon concentraat
Czech: 1 lékovka koncentrátu
Dutch: Solvens: flacon (glas)
Czech: Rozpouštědlo: lékovka (sklo)
Dutch: Verpakking
Czech: Síla
Dutch: Regulation 1530/02 / OJL230 van 28 Augustus 2002
Czech: Nařízení 1530/02 / ÚVL230 z 28. srpna 2002
Dutch: Leeftijd waarop de behandeling wordt gestart
Czech: Věk, kdy se s ošetřením začíná
Dutch: Er zijn geen antidota beschikbaar.
Czech: Nejsou dostupná žádná antidota.
Dutch: A-1210 Wenen
Czech: A-1210 Wien
Dutch: Gonazon voor vissen:
Czech: Gonazon pro ryby:
Dutch: Gelijktijdige toediening van vijf implantaten gedurende een periode van een jaar werd goed verdragen.
Czech: Současná aplikace pěti implantátů po dobu jednoho roku byla snášena dobře.
Dutch: Kartonnen doos
Czech: Kartónová krabička
Dutch: Leg de teef op haar rug.
Czech: Položte fenu na záda.
Dutch: De overgang van de stimulerende naar de remmende effecten wordt binnen ongeveer een maand afgerond.
Czech: Přechod mezi stimulačními a inhibičními účinky je dokončen přibližně během jednoho měsíce.
Dutch: In sommige gevallen kan dit gerelateerd worden aan het te vroege gebruik van de stof in het broedseizoen.
Czech: V některých případech toto může souviset s použitím této látky příliš brzy během období výtěru.
Dutch: Noteer de datum van toediening in het klinische overzicht van het dier.
Czech: Zaznamenejte datum aplikace do klinických záznamů o zvířeti.
Dutch: De aanbevolen dosis is 32 µg/kg lichaamsgewicht.
Czech: Doporučená dávka je 32 µg/kg živé hmotnosti.
Dutch: Benzylalcohol (1%)
Czech: Benzylalkohol (1%)
Dutch: Voor bergforel geldt dat injecties alleen gegeven dienen te worden als de watertemperatuur < 8°C is.
Czech: U sivena arktického se musí injekce podávat pouze, pokud je teplota vody < 8°C.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2C -8C (in een koelkast).
Czech: Uchovávejte a přepravujte při 2°C- 8°C (v chladničce).
Dutch: Het wordt aanbevolen de vissen te strippen na injectie met intervallen van ongeveer 50-100 graaddagen.
Czech: Doporučuje se vytřít ryby po injekci v intervalech přibližně 50-100 stupňodnů.
Dutch: Aan het eind van een eenjarige behandeling kan het in ongeveer 10% van de gevallen niet mogelijk zijn om het implantaat te lokaliseren en te verwijderen.
Czech: U asi 10 % případů se může stát, že na konci jednoročního ošetření nelze implantát lokalizovat a vyjmout.
Dutch: Siemensstrasse 107
Czech: Siemensstraβe 107
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor dieren die vaker dan 2 maal behandeld zijn.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o zvířatech ošetřených více než dvakrát.
Dutch: Het risico op inductie van een vruchtbare loopsheid is laag in metoestrus (5%).
Czech: Riziko vyvolání plodné říje v metestru je nízké (5%).
Dutch: Trek de naald uit de huid.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže.
Dutch: De vissen moeten geanesthetiseerd worden.
Czech: Ryby musí být znecitlivěny.
Dutch: Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen gedurende dracht en lactatie.
Czech: Použití není doporučováno během březosti a laktace.
Dutch: Daarom dient, als loopsheid waargenomen wordt, contact met reuen voorkomen te worden totdat alle symptomen van loopsheid (zwelling van de vulva, bloeden en aantrekkelijkheid voor reuen) verdwenen zijn.
Czech: Proto, pokud nastoupí říje, je třeba zabránit kontaktu se psy až do doby, než všechny příznaky říje (zduření vulvy, krvácení a atraktivita pro psy) vymizí.
Dutch: Gonazon niet gebruiken voordat ongeveer 10% van de specifieke kweekpopulatie op natuurlijke wijze geovuleerd heeft.
Czech: Nepoužívat Gonazon dříve, než přibližně 10% vybraných generačních ryb nezačne ovulovat přirozeně.
Dutch: Maak de plek klaar voor een aseptische techniek.
Czech: Připravte toto místo pro aseptický zákrok.
Dutch: Gonazon voor honden: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wenen Oostenrijk
Czech: Gonazon pro feny: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Rakousko
Dutch: Deze korte fase kan resulteren in geïndiceerde loopsheid binnen een tot vier weken na de eerste toediening van het implantaat (zie sectie 4.5).
Czech: Tato krátká fáze může vést k indukci říje během jednoho až čtyř týdnů po první aplikaci implantátu (viz bod 4.5).
Dutch: Bewaren beneden 25C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25C.
Dutch: Een groot deel (68%) van de eerste loopsheid na een enkele behandeling van volwassen teven was zonder ovulatie.
Czech: Velká část (68%) první říje po jednorázové aplikaci u dospělých fen je bez ovulace.
Dutch: Na eerste opening van de verpakking kan het oplosmiddel 28 dagen bewaard worden.
Czech: Po prvním otevření lékovky lze rozpouštědlo uchovávat 28 dnů.
Dutch: De duur van het voorkomen van geslachtsfunctie wordt verkregen zoals in onderstaande tabel staat aangegeven:
Czech: Délka útlumu činnosti pohlavních žláz je popsána v následující tabulce:
Dutch: De onderstaande tabel geeft het benodigde volume concentraat en het benodigde volume oplosmiddel weer om het gewenste injectievolume van 0,1 ml/kg vis, 0,2 ml/kg vis, 0,5 ml/kg vis en 1 ml/kg vis te verkrijgen.
Czech: Níže uvedená tabulka udává požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpouštědla k získání doporučeného objemu k aplikaci v dávce 0,1 ml/kg ryb, 0,2 ml/kg ryb, 0,5 ml/kg ryb nebo 1 ml/kg ryb.
Dutch: Als het implantaat niet voelbaar is in de maand volgend op de toediening wordt de eigenaar aangeraden om advies van een dierenarts in te winnen omdat de werkzaamheid in dergelijke gevallen niet gegarandeerd kan worden.
Czech: Pokud implantát nelze nahmatat měsíc po aplikaci, je majiteli doporučeno vyhledat radu veterináře, protože účinnost nelze v takových případech zaručit.
Dutch: Maak een incisie van ongeveer 5 mm lang langs de verhoogde andere kant van het implantaat.
Czech: Udělejte řez, asi 5 mm dlouhý, podél vyvýšeného opačného konce implantátu.
Dutch: Het product is gecontra-indiceerd in teven die bedoeld zijn voor de fok (volwassen en prepuberaal) aangezien laboratorium studies met honden hebben aangetoond dat 3 gelijktijdige implantaten gedurende een periode van 12 maanden een afname van het aantal levende puppies bij het werpen en spenen tot gevolg hadden in vergelijking met een onbehandelde controlegroep.
Czech: Přípravek je kontraindikován u fen určených k chovu (pohlavně nedospělých a dospělých), protože při laboratorních studiích, během kterých feny dostaly současně 3 implantáty na dobu 12 měsíců, se zjistilo snížení počtu živých štěňat při porodu a odstavu ve srovnání s neošetřenou kontrolní skupinou.
Dutch: In een beperkte laboratoriumstudie werd aangetoond dat gelijktijdige toediening van Gonazon en kortwerkende progestagenen goed verdragen werd.
Czech: V omezené laboratorní studii se prokázalo, že aplikace Gonazonu a krátce působících progestagenů byla dobře snášena.
Dutch: Zorg ervoor dat de injectieplaats schoon en droog is.
Czech: Zajistěte, aby místo aplikace bylo čisté a suché.
Dutch: - Niet vermengen met een andere geneesmiddelen.
Czech: Nemíchat s jinými léčivými přípravky.
Dutch: Het product niet gebruiken bij vissen die gehouden worden in water met temperaturen die normaal de ovulatie remmen omdat dit kan leiden tot vermindering van de kwaliteit van de eieren.
Czech: Nepoužívat přípravek u ryb držených ve vodě při teplotách, které přirozeně inhibují ovulaci, protože to může vést ke snížení kvality jiker.
Dutch: Medisch advies dient direct ingewonnen te worden als de geconcentreerde oplossing of enkele ml van de verdunde oplossing op de huid of in de ogen terecht komen of in geval van accidentele zelf-injectie.
Czech: Lékařskou pomoc je třeba ihned vyhledat v případech, kdy koncentrovaný roztok nebo několik ml naředěného roztoku potřísnilo kůži nebo se dostalo do oka nebo při náhodném sebepoškození injekčním podáním.
Dutch: Als het niet mogelijk is om Gonazon te lokaliseren en te verwijderen zullen geen ernstige effecten optreden op de algemene gezondheid van de hond.
Czech: Nemožnost lokalizovat a vyjmout Gonazon nebude mít vážné účinky na zdravotní stav feny.
Dutch: Als gevolg hiervan is er geen folliculaire groei (dus wordt geen oestrus waargenomen) en geen ovulatie.
Czech: Díky tomu nedochází k růstu folikulů (proto není pozorována říje) a k ovulaci.
Dutch: Als een teef drachtig wordt na een geïnduceerde loopsheid kan resorptie van het embryo of abortus voorkomen.
Czech: Pokud fena zabřezne po indukované říji, může se vyskytnout embryonální resorpce nebo abort.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Dutch: VERWIJDERING:
Czech: VYJMUTÍ:
Dutch: Laboratorium studies hebben aangetoond dat het onwaarschijnlijk is dat toediening van het product gedurende de vroege dracht effect heeft op die dracht (dus de dracht zal volledig zijn gevolgd door de geboorte van levensvatbare puppies).
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že je nepravděpodobné, že by aplikace přípravku během časné březosti fenám negativně ovlivnila tuto březost (to znamená, že březost bude trvat běžnou dobu a v termínu se narodí životaschopná štěňata).
Dutch: Vertel de eigenaar dat de injectieplaats 24 uur schoon en droog moet blijven.
Czech: Poučte majitele, aby udržoval místo aplikace čisté a suché po dobu 24 hodin.
Dutch: Echter, hierbij dient opgemerkt te worden dat binnen de eerste maanden na behandeling bij een deel van de behandelde teven tevens een geïnduceerde loopsheid optrad (zie sectie 4.5).
Czech: Je třeba ovšem zmínit, že během prvního měsíce po ošetření se u části ošetřených fen byla indukována říje (viz bod 4.5).
Dutch: Niet gebruiken in teven (prepuberaal en volwassen) bedoeld voor het fokken (zie sectie 4.7).
Czech: Nepoužívat u fen (pohlavně nedospělých a dospělých) určených k chovu (viz bod 4.7).
Dutch: Gonazon implantaat is een solide, bijna wit, 14 x 3 x 1 mm implantaat.
Czech: Gonazon implantát je pevný, bělavý implantát velikosti 14x3x1 mm
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet GesmbH
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet GesmbH
Dutch: Deze dosis moet toegediend worden in het aanbevolen volume voor het specifieke lichaamsgewicht van de vis.
Czech: Tato dávka se aplikuje v doporučeném objemu pro konkrétní tělesnou hmotnost ryby.
Dutch: Het geleverde oplosmiddel wordt gebruikt om het concentraat te verdunnen naar de juiste concentratie om optimalisatie van het injectievolume voor vissen met zeer uiteenlopende lichaamsgewichten mogelijk te maken.
Czech: Dodávané rozpouštědlo se používá k naředění koncentrátu na správné ředění a umožňuje tak optimalizaci aplikovaného objemu u ryb s velmi rozdílnými tělesnými hmotnostmi.
Dutch: (afhankelijk van de grootte van de vis)*
Czech: Doporučený objem k injekci na kg ryb (závislé na velikosti ryb)*
Dutch: Het implantaat kan toegediend worden aan teven vanaf de leeftijd van vier maanden.
Czech: Implantát lze aplikovat fenám od čtyř měsíců věku.
Dutch: Vrouwelijke zalmachtige vissen zoals Atlantische zalm (Salmo salar), regenboogforel (Oncorhynchus mykiss), forel (Salmo trutta) en bergforel (Salvelinus alpinus).
Czech: Jikrnačky lososovitých ryb jako jsou losos atlantský (Salmo salar), pstruh duhový (Oncorhynchus mykiss), pstruh obecný (Salmo trutta) a siven arktický (Salvelinus alpinus).
Dutch: Op het tijdstip van injectie dienen hoge bio-veiligheidseisen nageleefd te worden om de introductie en verspreiding van infectieziekten bij kweekvissen te voorkomen.
Czech: V době aplikace je nezbytné dodržovat vysokou úroveň zoohygieny a biologické ochrany, aby se zabránilo zavlečení a šíření infekčních onemocnění mezi generačními rybami.
Dutch: De incidentie van geïnduceerde loopsheid na een herhaalde behandeling van teven die niet de tekenen van oestrus vertonen na een eerdere behandeling met het product is laag (geschat op 8%).
Czech: Výskyt indukované říje po opakovaném ošetření u fen, které nevykazovaly příznaky říje po předchozím ošetření přípravkem je nízký (odhaduje se na 8%).
Dutch: Fig.4
Czech: Obr.4
Dutch: Niet gebruiken in teven (prepuberaal en volwassen) bedoeld voor het fokken.
Czech: Nepoužívat u fen (pohlavně nedospělých a dospělých) určených k chovu.
Dutch: Verwijder het kapje van de naald.
Czech: Odstraňte krycí uzávěr z jehly.
Dutch: Azagly-nafareline is een peptide dat primair afgebroken wordt door peptidases en niet door cytochroom P-450 enzymen.
Czech: Azagly-nafarelin je peptid, který je primárně degradován peptidázami a ne cytochrom P-450 enzymy.
Dutch: Azagly-nafareline Annex II voor Salmonidae
Czech: Azagly-nafarelin Příloha II pro Salmonidae
Dutch: Omdat er geen klinische gegevens aanwezig zijn dienen teven met een lichaamsgewicht van minder dan 3 kg en teven van grote rassen met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg niet behandeld te worden.
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických informací, neaplikujte fenám o živé hmotnosti nižší než 3 kg a fenám obřích plemen o živé hmotnosti vyšší než 45 kg.
Dutch: Hond (teef).
Czech: Psi (feny)
Dutch: Als de hond het implantaat per ongeluk opeet zal de gezondheid niet beïnvloed worden omdat de orale biobeschikbaarheid van GnRH agonisten erg laag is.
Czech: Náhodné pozření implantátu psem neovlivní jeho zdravotní stav, protože biologická dostupnost agonistů GnRH po perorálním podání je velmi nízká.
Dutch: NUMMER IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU
Dutch: Steriele flacon: 50 ml leeg.
Czech: Sterilní nádoba: 50 ml, prázdná
Dutch: Er is geen informatie over interacties met andere diergeneesmiddelen beschikbaar.
Czech: Nejsou dostupné informace o interakcích s jinými veterinárními léčivými přípravky
Dutch: GnRH wordt gesynthetiseerd door neuronen in de hypothalamus van alle vertebraten.
Czech: GnRH je syntetizován neurony hypotalamu všech obratlovců.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: Metabolisme en excretie: De klaring van azagly-nafareline na intraveneuze toediening van dezelfde dosis is 0,46 l/h en de eliminatie halfwaardetijd is 1,8 uur.
Czech: Metabolismus a vylučování: Clearence azagly-nafarelinu po intravenózní aplikaci stejné dávky je 0,46 l/h a eliminační poločas je 1,8 hodin.
Dutch: Preventie van geslachtsfuncties bij de teef via langdurige blokkade van de gonadotropine synthese.
Czech: Potlačení činnosti pohlavních žláz u fen prostřednictvím dlouhodobé blokády syntézy gonadotropinu.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: het product onmiddellijk gebruiken.
Czech: Doba použitelnosti po naředění podle návodu: přípravek ihned spotřebovat.
Dutch: Toediening van Gonazon in andere stadia van de cyclus kan een vruchtbare loopsheid induceren.
Czech: Aplikace Gonazonu v jiných stádiích cyklu může indukovat říji, která může být fertilní.
Dutch: Echter, gebaseerd op gegevens uit veldstudies zal de incidentie van schijndracht in behandelde teven niet groter zijn dan in controle (onbehandelde) teven.
Czech: Ovšem na základě výsledků klinických studií, výskyt falešné březosti u ošetřených fen není vyšší než u kontrolních (neošetřených) fen.
Dutch: Behandeling in pro-oestrus zal de betreffende loopsheid (pro-oestrus en oestrus) niet onderdrukken.
Czech: Aplikace během proestru nepotlačí tuto říji (proestrus a estrus).
Dutch: Na toediening van doses boven de aanbevolen therapeutische dosis wordt een achteruitgang van de kwaliteit van de eieren waargenomen.
Czech: Po aplikaci dávek přesahujících doporučené léčebné dávky došlo ke snížení kvality jiker.
Dutch: Implantaat
Czech: Implantát