FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of combinations of Vivanza film-coated tablets with Vivanza orodispersible tablets or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Portuguese: A segurança e eficácia de associações de Vivanza comprimidos revestidos por película com comprimidos orodispersíveis de Vivanza, ou com outros tratamentos para a disfunção erétil, não foram estudadas.
English: Do not use Vivanza orodispersible tablets combined with any other treatment for erectile dysfunction, including Vivanza film-coated tablets.
Portuguese: Não utilize Vivanza comprimidos orodispersíveis em combinação com qualquer outro tratamento para a disfunção erétil, incluindo Vivanza comprimidos revestidos por película.
English: At a dose of 20 mg Vivanza film-coated tablets, elderly (≥65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients (<65 years old).
Portuguese: Na dose de 20 mg de Vivanza comprimidos revestidos por película, os doentes idosos (≥65 anos de idade) tiveram maiores frequências de dores de cabeça (16,2% versus 11,8%) e de tonturas (3,7% versus 0,7%) do que doentes mais novos (<65 anos de idade).
English: At a dose of 20 mg Vivanza film-coated tablets, elderly (≥ 65 years old) patients had higher frequencies of headaches (16.2% versus 11.8%) and dizziness (3.7% versus 0.7%) than younger patients (<65 years old).
Portuguese: Na dose de 20 mg de Vivanza comprimidos revestidos por película, os doentes idosos (≥ 65 anos de idade) tiveram maiores frequências de dores de cabeça (16,2% versus 11,8%) e de tonturas (3,7% versus 0,7%) do que doentes mais novos (<65 anos de idade).
English: Based on these results Vivanza 10 mg orodispersible tablets can be taken with or without food.
Portuguese: Com base nestes resultados, Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: Tolerability of the maximum dose of Vivanza 20 mg film-coated tablets may be lower in elderly patients (≥65 years old) (see sections 4.2 and 4.8).
Portuguese: A tolerabilidade à dose máxima de Vivanza 20 mg comprimidos revestidos por película pode ser menor em doentes idosos (≥65 anos de idade) (ver secções 4.2 e 4.8).
English: - If you are using any other treatments for erection difficulties, including Vivanza orodispersible tablets (see section Other medicines and Vivanza).
Portuguese: - Se utiliza qualquer outro tratamento para dificuldades de ereção, incluindo Vivanza comprimidos orodispersíveis (ver secção Outros medicamentos e Vivanza).
English: When Vivanza film-coated tablets are taken with a high fat meal (containing 57% fat), the rate of absorption is reduced, with an increase in the median tmax of 1 hour and a mean reduction in Cmax of 20%.
Portuguese: Quando os comprimidos revestidos por película de Vivanza são administrados com uma refeição rica em gorduras (contendo 57% de gorduras), a velocidade de absorção é reduzida, com um aumento de 1 hora na mediana do tmax e uma redução média de 20% da Cmax.
English: The maximum dose recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is Vivanza 10 mg as film-coated tablets (see section 5.2).
Portuguese: A dose máxima recomendada em doentes com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B) é de 10 mg de Vivanza na forma de comprimidos revestidos por película (ver secção 5.2).
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets must be taken without liquid.
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis deve ser tomado sem líquidos.
English: Amnesia Transient ischaemic attack
Portuguese: Ataque isquémico transitório
English: In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5 mg. Vivanza may be administered at any time with tamsulosin or alfuzosin.
Portuguese: Naqueles doentes que estão estabilizados sob terapêutica com bloqueador-alfa, vardenafil deve ser iniciado com a dose inicial recomendada mais baixa de 5 mg. Vivanza pode ser administrado em qualquer altura com tansulosina ou alfuzosina.
English: The primary objective of this study was to rule out a greater than 10 msec effect (i.e. to demonstrate lack of effect) of a single 80 mg oral dose of vardenafil on QTc interval compared to placebo, as measured by the change in Fridericia's correction formula (QTcF=QT/RR1/3) from baseline at the 1 hour post-dose time point.
Portuguese: demonstrar ausência de efeito) de uma dose oral individual de 80 mg de vardenafil sobre o intervalo QTc comparado com o placebo, tal como medido pela alteração da fórmula de correção de Fridericia (QTcF=QT/RR1/3) a partir do nível basal até 1 hora pós administração.
English: Dyspepsia Gastro-oesophage al reflux disease Gastritis
Portuguese: Dispepsia Doença do refluxo gastroesofágico
English: Vivanza orodispersible tablet is not for use in patients with end-stage renal failure (see section 4.3).
Portuguese: Vivanza comprimidos orodispersíveis não deve ser utilizado em doentes com insuficiência renal terminal (ver secção 4.3).
English: - If you are using any other treatments for erection difficulties, including Vivanza film-coated tablets (see section Other medicines and Vivanza).
Portuguese: - Se utiliza qualquer outro tratamento para dificuldades de ereção, incluindo Vivanza comprimidos revestidos por película (ver secção Outros medicamentos e Vivanza).
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis
English: Magnesium stearate, aspartame (E951), peppermint flavour, mannitol (E421) sorbitol (E420), crospovidone and silica colloidal hydrated.
Portuguese: Estearato de magnésio, aspartamo (E951), aroma de hortelã-pimenta, manitol (E421), sorbitol (E420), crospovidona e sílica coloidal hidratada.
English: Do not take Vivanza film-coated tablets with any other forms of Vivanza.
Portuguese: Não tome Vivanza comprimidos revestidos por película com nenhuma outra forma de Vivanza.
English: On average elderly males taking Vivanza film-coated tablets had a 52% higher AUC, and a 34% higher Cmax than younger males (see section 4.2).
Portuguese: Em média, os idosos do sexo masculino a tomar Vivanza comprimidos revestidos por película, apresentaram uma AUC 52% mais elevada e uma Cmax 34% mais elevada relativamente a indivíduos mais jovens do mesmo sexo (ver secção 4.2).
English: Sorbitol This medicine contains 7.96 mg sorbitol in each 10 mg orodispersible tablet.
Portuguese: Sorbitol Este medicamento contém 7,96 mg de sorbitol em cada comprimido orodispersível de10 mg.
English: How to store Vivanza
Portuguese: Como conservar Vivanza
English: Preclinical studies showed additive systemic blood pressure lowering effect when PDE5 inhibitors were combined with riociguat.
Portuguese: Estudos pré- clínicos mostraram um efeito hipotensor sistémico aditivo com a administração concomitante de inibidores da PDE5 e riociguat.
English: - Sorbitol: This medicine contains 7.96 mg sorbitol in each 10 mg orodispersible tablet.
Portuguese: - Sorbitol: Este medicamento contém 7,96 mg de sorbitol em cada comprimido orodispersível de 10 mg.
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets vardenafil
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis vardenafil
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg orodispersible tablets
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis
English: Both vardenafil and sildenafil showed an increase of Fridericia QTc effect of 4 msec (vardenafil) and 5 msec (sildenafil) when compared to either drug alone.
Portuguese: Tanto o vardenafil como o sildenafil mostraram um aumento do efeito QTc Fridericia de 4 mseg.
English: Vardenafil in Vivanza film-coated tablets is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
Portuguese: O vardenafil nos comprimidos revestidos por película de Vivanza é predominantemente metabolizado através do metabolismo hepático pela isoforma 3A4 do citocromo P450 (CYP) com alguma contribuição das isoformas CYP3A5 e CYP2C.
English: Myocardial infarction Ventricular tachy-arrhythm ias
Portuguese: Enfarte do miocárdio Taquiarritmias ventriculares Angina pectoris
English: Co-administration of vardenafil with ritonavir (600 mg twice daily) resulted in a 13-fold increase in vardenafil Cmax and a 49-fold increase in vardenafil AUC0-24 when co-administered with vardenafil 5 mg.
Portuguese: A administração concomitante de vardenafil 5 mg com ritonavir (600 mg duas vezes ao dia) resultou num aumento de 13 vezes da Cmax do vardenafil e num aumento de 49 vezes na AUC0-24 do vardenafil.
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets Vivanza 20 mg film-coated tablets
Portuguese: Vivanza 5 mg comprimidos revestidos por película Vivanza 10 mg comprimidos revestidos por película Vivanza 20 mg comprimidos revestidos por película
English: Pregnancy and breast-feeding
Portuguese: Gravidez, aleitamentoe fertilidade
English: - Do not remove the orodispersible tablet from the blister until you are going to take it. With dry hands, press gently to release the tablet on your hand.
Portuguese: Com as mãos secas, pressione delicadamente para libertar o comprimido na sua mão.
English: With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.5).
Portuguese: Deve-se considerar fazer um intervalo entre tomas quando vardenafil é prescrito concomitantemente com outros bloqueadores-alfa (ver secção 4.5).
English: EU/1/03/249/009 2 tablets EU/1/03/249/010 4 tablets EU/1/03/249/011 8 tablets EU/1/03/249/012 12 tablets EU/1/03/249/015 20 tablets
Portuguese: EU/1/03/249/009 2 comprimidos EU/1/03/249/010 4 comprimidos EU/1/03/249/011 8 comprimidos EU/1/03/249/012 12 comprimidos EU/1/03/249/015 20 comprimidos
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 20 mg film-coated tablets
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Vivanza 20 mg comprimidos revestidos por película
English: EU/1/03/249/005 2 tablets EU/1/03/249/006 4 tablets EU/1/03/249/007 8 tablets EU/1/03/249/008 12 tablets EU/1/03/249/014 20 tablets
Portuguese: EU/1/03/249/005 2 comprimidos EU/1/03/249/006 4 comprimidos EU/1/03/249/007 8 comprimidos EU/1/03/249/008 12 comprimidos EU/1/03/249/014 20 comprimidos
English: Vivanza 20 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “20” on the other side.
Portuguese: Vivanza 20 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos circulares de cor laranja, com ”v” numa das faces e “20” na outra face.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min), a starting dose of 5 mg should be considered.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (taxa de depuração de creatinina < 30 ml/min.
English: Vivanza 20 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (20) on the other side.
Portuguese: Vivanza 20 mg comprimidos revestidos por película são de cor laranja com o símbolo “v” num dos lados e a dosagem (20) no outro.
English: EU/1/03/249/001 2 tablets EU/1/03/249/002 4 tablets EU/1/03/249/003 8 tablets EU/1/03/249/004 12 tablets EU/1/03/249/013 20 tablets
Portuguese: EU/1/03/249/001 2 comprimidos EU/1/03/249/002 4 comprimidos EU/1/03/249/003 8 comprimidos EU/1/03/249/004 12 comprimidos EU/1/03/249/013 20 comprimidos
English: Headache Dizziness Somnolence Paraesthesia and dysaesthesia
Portuguese: Tonturas Sonolência Parestesia e disestesia
English: Vivanza 5 mg film-coated tablets are orange marked with a ‘v' on one side and the strength (5) on the other side.
Portuguese: Vivanza 5 mg comprimidos revestidos por película são de cor laranja com o símbolo “v” num dos lados e a dosagem (5) no outro.
English: Vivanza 20 mg film-coated tablets vardenafil
Portuguese: Vivanza 20 mg comprimidos revestidos por película vardenafil
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “10” on the other side.
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos circulares de cor laranja, com ”v” numa das faces e “10” na outra face.
English: Vivanza 5 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “5” on the other side.
Portuguese: Vivanza 5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos circulares de cor laranja, com ”v” numa das faces e “5” na outra face.
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 5 mg film-coated tablets
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Vivanza 5 mg comprimidos revestidos por película
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (10) on the other side.
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos revestidos por película são de cor laranja com o símbolo “v” num dos lados e a dosagem (10) no outro.
English: Sleep disorder
Portuguese: Perturbação visual
English: Vivanza 5 mg film-coated tablets vardenafil
Portuguese: Vivanza 5 mg comprimidos revestidos por película vardenafil
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg film-coated tablets
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Vivanza 10 mg comprimidos revestidos por película
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets vardenafil
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos revestidos por película vardenafil
English: Epistaxis
Portuguese: Epístaxe
English: SN:
Portuguese: (i.e.
English: 2x (1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 vial adapter + 2 alcohol pads)
Portuguese: 2x (1 frasco para injetáveis + 1 seringa + 1 agulha + 1 adaptador de frasco para injetáveis + 2 compressas embebidas em álcool)
English: 1 pre-filled syringe + 2 alcohol pads
Portuguese: 1 caneta précheia + 2 compressas embebidas em álcool
English: I) are listed below according to ICRP 128.
Portuguese: I) estão listadas abaixo de acordo com ICRP 128.
English: Appetite increased
Portuguese: Apetite aumentado
English: I) which remains in your body will naturally lose its radioactivity.
Portuguese: I) que permaneça no seu organismo perderá naturalmente a sua radioatividade.
English: If you are given more Striascan than you should
Portuguese: Se receber mais Striascan do que deveria
English: • if you are pregnant.
Portuguese: - se estiver grávida
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - Headache
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas - Dor de cabeça
English: Iodine-123 has a physical half-life of 13.2 hours.
Portuguese: O iodo-123 tem uma semivida física de 13,2 horas.
English: Striascan will always be used in a hospital or a similar place.
Portuguese: Striascan será sempre utilizado num hospital ou num local semelhante.
English: The doctor may ask you to stop taking them for a short time before you receive Striascan.
Portuguese: O médico pode pedir-lhe para parar de os tomar durante um pequeno período de tempo antes de receber Striascan.
English: Adverse reaction Preferred term
Portuguese: Reação adversa Termo preferencial
English: Changes in this area of the brain occur in:
Portuguese: Alterações nesta área do cérebro ocorrem em caso de
English: Do not exceed 185 MBq and do not use when the activity is below 110 MBq.
Portuguese: Não exceder 185 MBq e não utilizar quando a atividade for inferior a 110 MBq.
English: There are strict laws on the use, handling and disposal of radioactivity.
Portuguese: Existem leis rigorosas sobre o uso, manuseamento e eliminação de resíduos radioativos.
English: A minimum of 500 k counts should be collected for optimal images.
Portuguese: Uma contagem mínima de 500 k deverá ser conseguida para otimização de imagens.
English: Some medicines or substances can affect the way that this medicine works.
Portuguese: Alguns medicamentos ou substâncias podem afetar a forma como funciona o este medicamento.
English: Striascan contains alcohol (ethanol) 5 % by volume.
Portuguese: Striascan contém álcool (etanol) 5% em volume.
English: This is normal practice with medicines like Striascan.
Portuguese: Esta é uma prática usual com medicamentos como o Striascan.
English: • You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
Portuguese: • Continue a fazer isto durante três dias até que a radioatividade tenha saído do seu corpo.
English: • Because it contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras.
Portuguese: • Por conter uma pequena quantidade de radioatividade, pode ser detetado fora do organismo utilizando câmaras especiais.
English: This scan will show exactly where the radioactivity is inside the organ and the body.
Portuguese: Este exame mostrará exatamente onde está a radioatividade no órgão e no organismo.
English: Radioactive medicine.
Portuguese: Medicamento radioativo.
English: Striascan is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Portuguese: Striascan é contraindicado na gravidez (ver secção 4.3).
English: To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be immediately available.
Portuguese: Para permitir uma intervenção imediata em caso de emergência, têm de estar imediatamente disponíveis os medicamentos e equipamentos necessários, como um tubo endotraqueal e ventilador.
English: Alternative techniques which do not involve radioactivity should be considered.
Portuguese: Devem ser ponderadas técnicas alternativas que não envolvam radioatividade.
English: Since this product is given by a doctor under controlled conditions, it is unlikely that you will get an overdose.
Portuguese: Como este medicamento é administrado por um médico e em condições controladas, é pouco provável que receba uma sobredosagem.
English: Method of administration Striascan is for intravenous use.
Portuguese: Modo de administração Striascan é para utilização intravenosa.
English: Symbol of radioactivity
Portuguese: Símbolo de radioatividade
English: For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15 cm).
Portuguese: Para colimadores de alta resolução o raio de rotação deve ser consistente e tão pequeno quanto possível (tipicamente 11 - 15 cm).
English: • parkinsonism (including Parkinson's disease) and
Portuguese: • parkinsonismo (incluindo doença de Parkinson) e
English: Striascan is used only to identify illness.
Portuguese: Striascan é apenas utilizado para identificar doenças.
English: It belongs to a group of medicines called “radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity.
Portuguese: Pertence a um conjunto de medicamentos denominados “radiofármacos” os quais contêm uma pequena quantidade de radioatividade.
English: At the chemical concentrations used for diagnostic examinations, Striascan does not appear to have any pharmacodynamic activity.
Portuguese: Nas concentrações químicas utilizadas para exames diagnósticos, Striascan não parece ter qualquer atividade farmacodinâmica.
English: The safety and efficacy of Striascan in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Striascan em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
English: Absorbed radiation dose µGy/MBq
Portuguese: Dose de Radiação Absorvida µGy/MBq
English: I) at reference time.
Portuguese: I) à data e hora de referência.
English: To minimise the potential for pain at the injection site during administration, a slow intravenous injection (not less than 15 to 20 seconds) via an arm vein is recommended.
Portuguese: Para minimizar o potencial de dor no local da injeção durante a administração, é recomendado uma injeção intravenosa lenta (não menos de 15 a 20 segundos) numa veia do braço.
English: Please refer to section 2 “Striascan contains ethanol.”
Portuguese: Ver secção 2 “Striascan contém etanol”.
English: Excipient with known effect This medicinal product contains 39.5 g/L ethanol.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Este medicamento contém 39,5 g/l de etanol.
English: After administration of Striascan, you should urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
Portuguese: Após a administração de Striascan, deve urinar com frequência para eliminar o produto do seu corpo.
English: Bq/mmol) at reference time.
Portuguese: Bq/mmol) à data e hora de referência.
English: When this medicine is injected into a patient, it is carried around the body in the blood and collects in a small area of your brain.
Portuguese: Quando este medicamento é injetado num doente, circula pelo corpo através do sangue e concentra-se numa pequena área do seu cérebro.
English: The rest is assumed to be distributed uniformly in the remaining organs and tissues.
Portuguese: A Pensa-se que a restante atividade é distribuída uniformemente pelos restantes órgãos e tecidos.
English: I) results in an absorbed dose to the uterus of 2.6 mGy.
Portuguese: I) resulta numa dose absorvida para o útero de 2,6 mGy.
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/AEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
English: If at any time in the preparation of this product the integrity of this vial is compromised it should not be used.
Portuguese: Se, em qualquer momento da preparação deste medicamento, a integridade deste frasco para injetáveis for comprometida, o mesmo não deve ser utilizado.
English: As the effective dose is 4.6 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Portuguese: Visto que a dose efetiva é de 4,6 mSv quando é administrada a atividade máxima recomendada de 185 MBq, é de se esperar uma baixa probabilidade de ocorrência destes efeitos adversos.
English: Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit of this procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk of being exposed to these small amounts of radiation.
Portuguese: O seu médico e o especialista em Medicina Nuclear consideraram que o benefício clínico deste procedimento com radiofármaco supera o risco de exposição a pequenas quantidades de radiação.
English: Children and adolescents Striascan is not recommended for children and adolescents aged 0 to 18 years.
Portuguese: Crianças e adolescentes Striascan não é recomendado em crianças e adolescentes com idades entre 0 e 18 anos.
English: Striascan has no known influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Striascan não tem influência conhecida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: Clinical efficacy has been demonstrated across the range 110 to 185 MBq.
Portuguese: A eficácia clínica tem sido demonstrada dentro dos limites 110 a 185 MBq.
English: The camera pictures are usually taken 3 to 6 hours after the injection of this product.
Portuguese: As imagens são geralmente obtidas 3 a 6 horas após a injeção deste medicamento.
English: Please refer to the SmPc.
Portuguese: Por favor consulte o RCM.
English: I) adopted by ICRP 128 ((International Commission on Radiological Protection ,2015) assumes initial uptake of 31% of the administered activity in the liver, 11% in the lungs, and 4% in the brain.
Portuguese: I), adotado por ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection (Comissão Internacional sobre Proteção Radiológica), 2015) considera uma absorção inicial de 31% da atividade administrada no fígado, 11% nos pulmões e 4% no cérebro.
English: This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Portuguese: Isto é prejudicial para aqueles que sofram de alcoolismo e deve ser tomado em consideração em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.
English: • You should not breast-feed your child for 3 days after this product is given.
Portuguese: • Não deve amamentar a sua criança ao peito durante os três dias seguintes à administração deste medicamento.