FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento program sa začal hodnotiacimi tímami tvorenými spolupracujúcimi spravodajcami pre humánne lieky (výbory CHMP a CAT), následne sa rozšíril na hodnotiace tímy tvorené spravodajcami, na veterinárne lieky (výbor CVMP) a postupy odborného poradenstva.
Croatian: Sustav je na početku obuhvaćao timove suizvjestitelja za procjenu humanih lijekova (CHMP i CAT), a zatim se proširio na timove izvjestitelja za procjenu veterinarskih lijekova (CVMP) i postupke znanstvenog savjetovanja.
Slovak: Pre viac informácií o IT systémoch, ktoré agentúra EMA spravuje spoločne s členskými štátmi EÚ, pozri časť Telematika v EÚ.
Croatian: Više informacija o IT sustavima kojima EMA upravlja u suradnji s državama članicama EU-a potražite pod EU telematika.
Slovak: V prípade centralizovaného postupu povoľovania predkladajú farmaceutické firmy jednu žiadosť o povolenie uvedenia na trh agentúre EMA.
Croatian: U skladu s centraliziranim postupkom odobrenja, farmaceutske tvrtke EMA-i podnose jedinstven zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet.
Slovak: Pracovníci agentúry
Croatian: Osoblje Agencije
Slovak: Patria sem verejné verzie vedeckých hodnotiacich správ a súhrny napísané v laickom jazyku.
Croatian: To uključuje javne verzije znanstvenih izvješća o procjeni i sažetke napisane tako da ih i laici mogu razumjeti.
Slovak: Agentúra EMA a jej partneri z regulačnej siete vedú program, ktorého cieľom je umožniť multinárodným tímom posudzovať žiadosti pre humánne a veterinárne lieky.
Croatian: EMA i njezini regulatorni umreženi partneri uspostavili su sustav koji višenacionalnim timovima omogućuje procjenu zahtjeva za odobrenje humanih i veterinarskih lijekova.
Slovak: Agentúra EMA od roku 2013 podporuje vytváranie multinárodných hodnotiacich tímov pre prvé žiadosti o povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: EMA potiče stvaranje višenacionalnih timova za procjenu od 2013. za početne zahtjeve za odobrenje za stavljanje u promet.
Slovak: • nepripravuje zákony o liekoch.
Croatian: • ne priprema zakone o lijekovima.
Slovak: Je poradným orgánom pre rokovací poriadok a členstvo vo výboroch agentúry.
Croatian: On sudjeluje u savjetovanjima o pravilima postupanja i članovima odborâ Agencije.
Slovak: Agentúra EMA spolupracuje v záujme napĺňania svojho posolstva s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi v regulačnej sieti.
Croatian: Da bi ispunila svoju misiju, EMA blisko surađuje s nadležnim nacionalnim tijelima u regulatornoj mreži.
Slovak: Centralizovaný postup povoľovania
Croatian: Centralizirani postupak odobrenja
Slovak: Združovanie informácií
Croatian: Objedinjavanje informacija
Slovak: Povoľovanie liekov
Croatian: Odobravanje lijekova
Slovak: Zohráva hlavnú rolu v procese „uvoľňovania" (schvaľovania) účtov agentúry rozpočtovým orgánom Európskej únie.
Croatian: Ima ključnu ulogu u postupku davanja razrješnice (odobrenja) financijskih izvješća Agencije, koji provodi proračunsko tijelo Europske unije.
Slovak: Výskum a vývoj liekov vykonávajú farmaceutické spoločnosti alebo iné subjekty vyvíjajúce lieky a tieto subjekty potom predkladajú svoje zistenia a výsledky testovania svojich produktov agentúre na posúdenie;
Croatian: Farmaceutske tvrtke ili drugi proizvođači lijekova provode istraživanja i razvijaju lijekove, a zatim zaključke i rezultate ispitivanja svojih lijekova šalju
Slovak: • vedecká podpora inovatívnych liekov;
Croatian: • znanstvena potpora za lijekove za naprednu terapiju;
Slovak: • podpora včasného prístupu;
Croatian: • podrška za rani pristup;
Slovak: Spájanie odborných poznatkov
Croatian: Objedinjavanje stručnog znanja
Slovak: • veterinárne lieky na zlepšenie rastu alebo produkcie.
Croatian: • veterinarske lijekove koji se rabe za poticanje rasta ili prinosa.
Slovak: Agentúra EMA zaviedla postup pri porušení dôvery, ktorý určuje, akým spôsobom agentúra rieši nesprávne alebo neúplné vyhlásenia o záujmoch zo strany expertov a členov výborov.
Croatian: EMA je uspostavila postupak u slučaju zlouporabe povjerenja kojim se utvrđuje postupanje Agencije u slučajevima kada stručnjaci ili članovi odbora predaju netočne ili nepotpune izjave o interesima.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky
Croatian: • Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za lijekove za humanu uporabu
Slovak: • nevykonáva výskum ani vývoj liekov.
Croatian: • ne provodi istraživanja i ne razvija lijekove.
Slovak: Čo robíme
Croatian: Što radimo
Slovak: Rozsah centralizovaného postupu povoľovania
Croatian: Područje primjene centraliziranog postupka odobrenja
Slovak: • pediatrické postupy;
Croatian: • pedijatrijski zahvati;
Slovak: Členovia správnej rady
Croatian: Članovi Upravnog odbora
Slovak: − diabetu;
Croatian: − raka;
Slovak: Tieto orgány sú tvorené európskymi expertmi, ktorých poskytujú príslušné vnútroštátne orgány členských štátov EÚ, ktoré s agentúrou EMA úzko spolupracujú v rámci európskej siete pre reguláciu liekov.
Croatian: Ova tijela čine europski stručnjaci koje ustupaju nadležna nacionalna tijela država članica EU-a, koja s EMA-om blisko surađuju u sklopu Europske regulatorne mreže za lijekove.
Slovak: Európska sieť pre reguláciu liekov umožňuje agentúre EMA prístup k expertom z celej EÚ, vďaka čomu môže spájať najlepšie dostupné vedecké poznatky v EÚ na účely regulácie liekov.
Croatian: Europska regulatorna mreža za lijekove EMA-i pruža pristup stručnjacima iz svih dijelova EU-a te tako omogućuje objedinjavanje najboljih znanstvenih stručnjaka EU-a u području regulacije lijekova.
Slovak: Agentúra tento postup aktualizovala v apríli 2015, aby bol v súlade so súčasnou verziou politiky riešenia konkurenčných záujmov a aby zohľadňoval skúsenosti získané od jeho schválenia správnou radou agentúry EMA v roku 2012.
Croatian: Agencija je ažurirala postupak kako bi ga uskladila s trenutačnom verzijom politike o rješavanju suprotstavljenih interesa te kako bi iskoristila iskustvo stečeno nakon 2012., kada je Upravni odbor EMA-e prvi put donio tu politiku.
Slovak: Publikuje aj veľké množstvo informácií o svojej práci a liekoch v laickom jazyku.
Croatian: EMA također objavljuje veliku količinu informacija o svom radu i o lijekovima koje su razumljive i laicima.
Slovak: • dvaja zástupcovia organizácií pacientov;
Croatian: • dva predstavnika organizacija bolesnika;
Slovak: Výraznou prioritou agentúry EMA je zabezpečenie nezávislosti jej vedeckých posudkov.
Croatian: Osiguravanje neovisnosti znanstvenih procjena jedan je od glavnih prioriteta u EMA-i.
Slovak: • nepripravuje usmernenia k liečbe.
Croatian: • ne razvija smjernice za liječenje.
Slovak: • nehodnotí zdravotnícke pomôcky.
Croatian: • ne procjenjuje medicinske proizvode.
Slovak: Vyhľadávanie humánnych liekov
Croatian: • Pretraživanje lijekova za ljude
Slovak: Všetky lieky sa môžu predávať a sprístupňovať pacientom až po tom, ako získajú povolenie.
Croatian: Svi lijekovi moraju dobiti odobrenje prije nego što se stave u promet i na raspolaganje bolesnicima.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v časti Orgány hodnotiace zdravotnícke technológie;
Croatian: Više informacija potražite pod Tijela za procjenu medicinskih tehnologija;
Slovak: Národné vlády alebo zdravotné orgány jednotlivých členských štátov EÚ pripravujú usmernenia k rozhodnutiam o diagnostike, manažmente a liečbe v konkrétnych oblastiach zdravotnej starostlivosti (niekedy sú známe pod názvom klinické usmernenia);
Croatian: Smjernice o odlukama u pogledu dijagnoze, upravljanja i liječenja u određenim područjima zdravstva (ponekad nazivane i kliničke smjernice) razvijaju vlade ili zdravstvene ustanove pojedinih država članica EU-a;
Slovak: • lieky na zriedkavé choroby;
Croatian: • lijekove za rijetke bolesti (lijekovi za liječenje rijetkih bolesti);
Slovak: • označovanie liekov za lieky na zriedkavé choroby;
Croatian: • oznaka za rijetke bolesti na lijekovima za liječenje rijetkih bolesti);
Slovak: „O nás" na webovej stránke agentúry EMA.
Croatian: Temelji se na dijelu „O nama" na EMA-inim službenim internetskim stranicama.
Slovak: Vyhľadávanie veterinárnych liekov
Croatian: • Pretraživanje lijekova za životinje
Slovak: Ak chce nejaká spoločnosť požiadať o povolenie na uvedenie lieku, ktorý nespadá pod centralizovaný postup, na trh v niekoľkých členských štátoch EÚ, môže využiť jednu z nasledujúcich ciest:
Croatian: • Nadležna nacionalna tijela (veterinarsko-medicinski proizvodi) Ako neka tvrtka namjerava zatražiti odobrenje za stavljanje u promet u nekoliko država članica EU-a za lijek koji je izvan područja primjene centraliziranog postupka, može to učiniti na jedan od sljedećih načina:
Slovak: Poslaním agentúry EMA je v záujme zdravia verejnosti a zvierat v EÚ podporovať vedeckú excelentnosť pri hodnotení liekov a dohľade nad nimi.
Croatian: Misija EMA-e jest poticati znanstvenu izvrsnost u području procjene i nadzora lijekova u korist zdravlja ljudi i životinja u EU-u.
Slovak: • podozrení na vedľajšie účinky hlásené v prípade jednotlivých liekov;
Croatian: • moguće nuspojave zabilježene pri primjeni lijekova;
Slovak: Európska komisia pripravuje aj politiky EÚ v oblasti humánnych a veterinárnych liekov a verejného zdravia.
Croatian: Europska komisija priprema zakone EU-a o lijekovima, a donose ih Europski parlament i Vijeće Europske unije . Europska komisija također razvija politike EU-a u području lijekova za ljude ili životinje i javnog zdravlja.
Slovak: Správna rada
Croatian: Upravni odbor
Slovak: Bližšie informácie nájdete na stránke:
Croatian: Više informacija potražite na sljedećim mjestima:
Slovak: Správna rada v októbri 2016 revidovala svoje pravidlá týkajúce sa toho, akým spôsobom agentúra rieši potenciálne konkurenčné záujmy členov personálu.
Croatian: Upravni odbor revidirao je pravila o rješavanju mogućih suprotstavljenih interesa članova osoblja unutar Agencije.
Slovak: Viac informácií nájdete pod Zdravotníckymi pomôckami;
Croatian: Za više informacija pogledajte Medicinski proizvodi;
Slovak: Bližšie informácie:
Croatian: Više informacija potražite na:
Slovak: Formy práce agentúry:
Croatian: Agencija djeluje na sljedeće načine:
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Slovak: Veľkosť balenia
Croatian: Veličina pakovanja
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Slovak: Antikoncepcia u mužov a žien
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
Slovak: • ak dojčíte;
Croatian: • ako dojite;
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Slovak: • ak máte problémy so srdcom.
Croatian: • ako imate probleme sa srcem.
Slovak: Musíte sa vyhnúť vytvoreniu peny.
Croatian: Mora se izbjeći stvaranje pjene.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Slovak: Biotransformácia a eliminácia
Croatian: Biotransformacija i eliminacija
Slovak: • alergická reakcia,
Croatian: • alergijska reakcija
Slovak: V terminálnom polčase neboli žiadne rozdiely.
Croatian: Nije bilo razlika u završnom poluvijeku.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovak: Pacienti vo veku 75 rokov a starší
Croatian: Bolesnici u dobi od 75 i više godina
Slovak: Na základe zistení u zvierat sa môže znížiť plodnosť mužov a žien.
Croatian: Na temelju nalaza u životinja, moguće je smanjenje muške i ženske plodnosti.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6. 6.3 Čas použiteľnosti
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6. 6.3 Rok valjanosti
Slovak: Rekonštituovaná suspenzia má byť mliečna a homogénna bez viditeľných zrazenín.
Croatian: Rekonstituirana suspenzija treba biti mliječne boje i homogena, bez vidljivih taloga.
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Slovak: Viac ako 99 % pacientov malo ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) status výkonu 0 alebo 1.
Croatian: Više od 99% bolesnika imalo je status općeg zdravlja prema ECOG-u (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 ili 1.
Slovak: • krvácanie z nosa.
Croatian: • krvarenje iz nosa.
Slovak: Parameter účinnosti
Croatian: Parametar djelotvornosti
Slovak: Zmrazenie ani chladenie nemajú na stabilitu tohto lieku nežiaduce účinky.
Croatian: Ni zamrzavanje ni hlađenje ne mogu negativno utjecati na stabilnost lijeka.
Slovak: Dávka, ktorú dostanete, závisí od veľkosti vášho telesného povrchu a výsledkov krvných testov.
Croatian: Doza koju ćete primiti temelji se na površini Vašeg tijela i rezultatima krvnih pretraga.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. januára 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. siječnja 2008.
Slovak: Stabilita
Croatian: Stabilnost
Slovak: Odporúča sa použitie rukavíc, ochranných okuliarov a ochranného oblečenia.
Croatian: Preporučuje se uporaba rukavica, zaštitnih naočala i zaštitne odjeće.
Slovak: Prášok je biely až žltý.
Croatian: Prašak je bijele do žute boje.
Slovak: Pacienti sa liečili bez premedikácie steroidmi alebo plánovanej podpory G-CSF.
Croatian: Bolesnici su liječeni bez premedikacije steroidima ili planiranom potpornom primjenom G-CSF-a.
Slovak: Päťdesiatdeväť percent dostávalo skúšaný liek ako druhú alebo vyššiu ako druhú líniu liečby.
Croatian: Pedeset i devet posto primilo je ispitivani lijek kao drugu ili sljedeću po redu liniju liječenja.
Slovak: Ak sa to stane vám, neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne stroje alebo nástroje.
Croatian: Ako se to dogodi Vama, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
Slovak: Každý liek sa podával v 1. deň každého 21-dňového cyklu.
Croatian: Svaki lijek davan je 1. dana svakog 21-dnevnog ciklusa.
Slovak: Laktácia (pozri časť 4.6).
Croatian: Laktacija (vidjeti dio 4.6).
Slovak: • porucha elektrického prevodového systému srdca (atrioventrikulárna blokáda).
Croatian: • poremećaj sustava električne provodljivosti srca (atrioventrikularni blok).
Slovak: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Holandsko
Croatian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nizozemska
Slovak: Ukončite liečbu
Croatian: Prekinuti liječenje
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovak: • znížený alebo zvýšený tlak krvi,
Croatian: • sniženi ili povišeni krvni tlak
Slovak: ALEBO < 100 000
Croatian: ILI < 100000
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Slovak: Starší ľudia
Croatian: Starije osobe
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, keď pociťujú únavu alebo závrat.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade na strojevima ako osjete umor ili omaglicu.
Slovak: Majú sa používať rukavice, ochranné okuliare a ochranné oblečenie.
Croatian: Treba upotrebljavati rukavice, zaštitne naočale i zaštitnu odjeću.
Slovak: Ak dostávate ďalšie lieky ako súčasť vašej liečby, mali by ste sa poradiť s lekárom ohľadom vedenia vozidiel a obsluhy strojov.
Croatian: Ako ste dobili druge lijekove kao dio svog liječenja, trebate pitati svog liječnika za savjet u vezi s vožnjom i rukovanjem strojevima.
Slovak: Karcinogénny potenciál paklitaxelu sa neskúmal.
Croatian: Kancerogeni potencijal paklitaksela nije ispitivan.
Slovak: Vzhľadom na možnosť extravazácie sa odporúča starostlivo sledovať miesto infúzie z dôvodu možnej infiltrácie počas podávania lieku.
Croatian: S obzirom na mogućnost ekstravazacije, savjetuje se pomno nadziranje mjesta infuzije zbog moguće infiltracije tijekom primjene lijeka.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek..
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy je celkový distribučný objem približne 1741 l; veľký distribučný objem naznačuje rozsiahlu extravaskulárnu distribúciu a/alebo väzbu paklitaxelu v tkanivách.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike, ukupni volumen distribucije iznosi približno 1741 L; taj veliki volumen distribucije upućuje na opsežnu ekstravaskularnu distribuciju i/ili vezanje paklitaksela u tkivima.
Slovak: Sedemdesiatsedem percent pacientov už bolo skôr vystavených účinku antracyklínov.
Croatian: Sedamdeset sedam posto bolesnika bilo je prethodno izloženo antraciklinima.
Slovak: • depresia, problémy so spánkom,
Croatian: • depresija, teškoće sa spavanjem
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Abraxane
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Abraxane
Slovak: Lymfopénia sa pozorovala u 45 % pacientov.
Croatian: Limfopenija je opažena u 45% bolesnika.
Slovak: Pre inú podstupnicu (edém) nebol žiadny rozdiel v liečebných ramenách.
Croatian: Za drugu podljestvicu (edem) nije bilo razlike između liječenih skupina.
Slovak: Hlásený bol zriedkavý výskyt závažných reakcií precitlivenosti, vrátane veľmi zriedkavých prípadov anafylaktických reakcií so smrteľným koncom.
Croatian: Prijavljene su rijetke pojave teških reakcija preosjetljivosti, uključujući vrlo rijetke anafilaktičke reakcije sa smrtnim ishodom.
Slovak: Frekvencia hypersenzitívnych reakcií sa vypočítala na základe jedného určite súvisiaceho prípadu v skupine 789 pacientov.
Croatian: 1 Učestalost reakcija preosjetljivosti izračunata je na temelju jednog jasno povezanog slučaja u populaciji od 789 bolesnika.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie febrilita (bez ohľadu na počet neutrofilov), má sa začať liečba so širokospektrálnymi antibiotikami.
Croatian: Ako bolesnik razvije vrućicu (bez obzira na broj neutrofila), treba započeti liječenje antibioticima širokog spektra.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. januára 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2013.
Slovak: Dojčenie musí byť počas liečby ukončené.
Croatian: Dojenje se mora prekinuti za vrijeme trajanja liječenja.
Slovak: Použitie 15 µm filtra odstraňuje vlákna a nemení fyzikálne a chemické vlastnosti rekonštituovaného lieku.
Croatian: Uporabom filtra od 15 µm postiže se uklanjanje vlakana, a fizikalna ili kemijska svojstva rekonstituiranog lijeka nisu promijenjena.
Slovak: Rekonštituovaná suspenzia:
Croatian: Rekonstituirana suspenzija:
Slovak: Menej časté: Trombotická trombocytopenická purpura
Croatian: Manje često: trombotska trombocitopenična purpura
Slovak: Liečba sa podávala do času progresie ochorenia alebo do rozvoja neprijateľnej toxicity.
Croatian: Liječenje se provodilo do progresije bolesti ili razvoja neprihvatljive toksičnosti.
Slovak: Je to pravdepodobne z dôvodu nezachytenia paklitaxelu v micelách Cremophor EL, ako je to v prípade paklitaxelu na báze rozpúšťadla.
Croatian: Moguće je da je to zbog toga što paklitaksel nije uhvaćen u micele Cremophor EL, kao što je slučaj s paklitakselom baziranom na otapalu.
Slovak: Môže dôjsť k drobnému usadeniu rekonštituovanej suspenzie.
Croatian: Moguća je pojava laganog taloženja rekonstituirane suspenzije.
Slovak: • malé krvácania v koži z dôvodu krvných zrazenín,
Croatian: • mala krvarenja u koži zbog krvnih ugrušaka
Slovak: Väčšina jedincov bola predtým vystavená kardiotoxickým liekom, ako sú antracyklíny alebo mali srdcové ochorenia v anamnéze.
Croatian: Većina tih osoba bila je prethodno izložena kardiotoksičnim lijekovima, kao što su antraciklini, ili je imala već postojeću anamnezu bolesti srca.
Slovak: Paklitaxel a gemcitabín nezdieľajú rovnakú metabolickú cestu.
Croatian: Paklitaksel i gemcitabin nemaju zajednički metabolički put.
Slovak: Dôsledkom tejto stabilizácie je inhibícia normálnej dynamickej reorganizácie mikrotubulárnej siete, ktorá je nevyhnutná pre vitálne interfázové a mitotické bunkové funkcie.
Croatian: Ta stabilnost rezultira inhibicijom normalne dinamičke reorganizacije mreže mikrotubula koja je ključna za vitalnu interfazu i mitotske funkcije stanice.
Slovak: Ako často budete dostávať Abraxane?
Croatian: Kako ćete često primati Abraxane?
Slovak: A to z toho dôvodu, že Abraxane môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov.
Croatian: Tako je zbog toga što Abraxane može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Abraxanu u detí a dospievajúcich vo veku 0-17 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Abraxane u djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Slovak: Abraxane môže spôsobovať nežiaduce reakcie, ako napríklad únavu (veľmi často) a závrat (často), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Abraxane može uzrokovati nuspojave kao što su umor (vrlo često) i omaglica (često) koji mogu utjecati na sposobnost vožnje i rada na strojevima.
Slovak: Používanie filtrov s veľkosťou pórov menšou ako 15 µm môže mať za následok upchatie filtra.
Croatian: Uporaba filtara s otvorima veličine manje od 15 µm može za posljedicu imati začepljenje filtra.
Slovak: Abraxane má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Abraxane malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Infekcie a nákazy
Croatian: Infekcije i infestacije
Slovak: • lieky na liečbu infekcií (t.j. antibiotiká ako je erytromycín, rifampicín, atď.; opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika, ak si nie ste istý, či liek, ktorý užívate, je antibiotikum), vrátane liekov na liečbu plesňových infekcií (napr. ketokonazol)
Croatian: • lijekovi za liječenje infekcija (tj. antibiotici kao što su eritromicin, rifampicin, itd.; provjerite s liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako niste sigurni je li lijek koji uzimate antibiotik), uključujući lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol)
Slovak: Veľmi časté: Anorexia
Croatian: Vrlo često: anoreksija
Slovak: Randomizovaná komparatívna štúdia
Croatian: Randomizirano komparativno ispitivanje
Slovak: Metastázy v CNS zvyčajne nie sú dobre kontrolované systémovou chemoterapiou.
Croatian: Metastaze u središnjem živčanom sustavu obično se ne mogu dobro kontrolirati primjenom sistemske kemoterapije.
Slovak: Suspenzia sa má použiť okamžite po prvej príprave.
Croatian: Nakon prve rekonstitucije, potrebno je odmah upotrijebiti suspenziju.
Slovak: Obrázok 1: Kaplan-Meierova krivka celkového prežitia („intent-to-treat" populácia)
Croatian: Slika 1: Kaplan-Meierova krivulja sveukupnog preživljenja (populacija s namjerom liječenja)
Slovak: • bolesť v ušiach, zvonenie v ušiach,
Croatian: • bol u uhu, zvonjava u ušima
Slovak: Maximálne 7 dní po určenom dátume 1 dávky ďalšieho cyklu.
Croatian: 2Najviše 7 dana poslije predviđenog 1. dana sljedećeg ciklusa.
Slovak: V prípade predávkovania sa má pacient pozorne monitorovať.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je pomno nadzirati bolesnika.