FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Effects on bone (shorter femur length, increased trabecular bone in the femur) as well as effects of delayed puberty were observed at an exposure 817 times the MRHD of 15 mg/day based on AUC.
Latvian: Kad kopējā iedarbība, pamatojoties uz AUC, 817 reižu pārsniedza to, kādu rada MRHD 15 mg dienā, novēroja ietekmi uz kauliem (samazināts augšstilba garums, palielināti augšstilba kaula trabekulārie audi), kā arī pubertātes aizkavēšanos.
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Steglatro.
Latvian: Ja Steglatro lietošanas laikā Jums ir apreibuma sajūta, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
English: What Steglatro looks like and contents of the pack
Latvian: Steglatro ārējais izskats un iepakojums
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin and sitagliptin therapy (see Table 6).
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai vienreiz dienā papildus pamata terapijas ar metformīnu un sitagliptīnu turpināšanai lietotu ertugliflozīnu 5 mg devā, ertugliflozīnu 15 mg devā vai placebo (skatīt 6. tabulu).
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin therapy (see Table 3).
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai vienreiz dienā papildus pamata terapijas ar metformīnu turpināšanai lietotu ertugliflozīnu 5 mg devā, ertugliflozīnu 15 mg devā vai placebo (skatīt 3. tabulu).
English: Least squares means adjusted based on a longitudinal model including terms for treatment, time, and the interaction of time by treatment.
Latvian: Mazāko kvadrātu vidējās vērtības nozīmē koriģēšanu uz garenvirziena modeļa bāzes, ietverot nosacījumus par ārstēšanu, laiku un laika un ārstēšanas mijiedarbību. p<0,001 salīdzinājumā ar placebo.
English: Combination therapy of ertugliflozin and sitagliptin A total of 291 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise participated in a randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled 26-week study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with sitagliptin.
Latvian: Kopumā 291 pacients ar 2. tipa cukura diabētu, ko nebija iespējams pienācīgi kontrolēt ar diētu un fiziskajām aktivitātēm, piedalījās randomizētā, dubultmaskētā, daudzcentru, 26 nedēļas ilgā, ar placebo kontrolētā pētījumā, kurā vērtēja ertugliflozīna terapijas efektivitāti un drošumu, lietojot to kombinācijā ar sitagliptīnu.
English: Steglatro 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Latvian: Steglatro 5 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 5 mg ertugliflozīna (ertugliflozīna L-piroglutamīnskābes veidā) (ertugliflozinum).
English: No dose adjustment of ertugliflozin is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ertugliflozīna deva nav jāpielāgo.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ertugliflozīna (ertugliflozīna L-piroglutamīnskābes veidā).
English: Each film-coated tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 15 mg ertugliflozīna (ertugliflozīna L-piroglutamīnskābes veidā).
English: Table 6: Results at Week 26 from an add-on study of Steglatro in combination with metformin and sitagliptin*
Latvian: 26. nedēļas rezultāti pētījumā par papildu terapiju ar Steglatro, lietojot to kombinācijā ar metformīnu un sitagliptīnu*
English: Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets ertugliflozin
Latvian: Steglatro 5 mg apvalkotās tabletes Steglatro 15 mg apvalkotās tabletes ertugliflozinum
English: Steglatro 15 mg film-coated tablets Each tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Latvian: Steglatro 15 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 15 mg ertugliflozīna (ertugliflozīna L-piroglutamīnskābes veidā) (ertugliflozinum).
English: o Each Steglatro 15 mg film-coated tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Latvian: o Katra Steglatro 15 mg apvalkotā tablete satur 15 mg ertugliflozīna (ertugliflozīna L-piroglutamīnskābes veidā).
English: o Each Steglatro 5 mg film-coated tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Latvian: o Katra Steglatro 5 mg apvalkotā tablete satur 5 mg ertugliflozīna (ertugliflozīna L-piroglutamīnskābes veidā).
English: Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following serious side effects:
Latvian: Ja Jums ir jebkura no tālāk minētajām būtiskajām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu:
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets
Latvian: Steglatro 5 mg apvalkotās tabletes Steglatro 15 mg apvalkotās tabletes
English: • stomach pain
Latvian: • maksts nieze;
English: Other transporter-related interactions cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt arī citus ar transportu saistītus mijiedarbības veidus.
English: L-2540 Luxembourg
Latvian: L-2540 Luksemburga
English: Differences from placebo1
Latvian: Atšķirības no placebo1
English: Always take Emselex exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Emselex tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: It has been shown that taking all doses at the appropriate times can greatly increase the effectiveness of your medicine.
Latvian: Ir pierādīts, ka, saņemot visas zāļu devas atbilstošu laiku, ievērojami pieaug Jūsu zāļu efektivitāte.
English: Therefore, it is important to keep taking Emselex correctly, as described above.
Latvian: Tādējādi ir svarīgi Emselex lietot pareizi, tā, kā aprakstīts iepriekš.
English: 7 tablets 14 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets
Latvian: 7 tabletes 14 tabletes 28 tabletes 49 tabletes 56 tabletes 98 tabletes
English: Take Emselex tablets once a day with water, at about the same time each day.
Latvian: Lietojiet Emselex tableti vienu reizi dienā, kopā ar ūdeni, katru dienu aptuveni vienā laikā.
English: Incontinence episodes per week
Latvian: Nesaturēšanas epizodes nedēļas laikā
English: However, caution should be exercised.
Latvian: Tomēr lietošanā jāievēro piesardzība.
English: This enables you to wait longer before you go to the toilet and it increases the amount of urine that your bladder can hold.
Latvian: Tās iedarbība ļauj Jums nogaidīt ilgāku laiku pirms doties uz tualeti un palielina urīna daudzumu, ko Jūsu urīnpūslis spēj saturēt.
English: The tablets should be taken once daily with liquid.
Latvian: Tabletes jālieto vienu reizi dienā kopā ar šķidrumu.
English: Children and adolescents Emselex is not recommended for use in children and adolescents (<18 years).
Latvian: Bērni un pusaudži Emselex nav ieteicams bērniem un pusaudžiem (<18 gadu).
English: Week 12 (median)
Latvian: 12. nedēļā (vidēji)
English: Elderly patients (≥ 65 years)
Latvian: Gados vecāki pacienti (no 65 gadu vecuma)
English: Your bladder will need some time to adapt.
Latvian: Jūsu urīnpūslim var būt nepieciešams laiks adaptācijai.
English: (median)
Latvian: (vidēji)
English: • Do not use if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Latvian: • Nelietot, ja iepakojums ir bojāts vai ja ir redzamas atvēršanas pazīmes.
English: Uncontrolled narrow-angle glaucoma.
Latvian: Nekontrolēta šaurleņķa glaukoma.
English: The tablet may be taken with or without food.
Latvian: Tableti atļauts lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
English: Emselex is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Latvian: Emselex nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
English: If urinary tract infection is present, an appropriate antibacterial therapy should be started.
Latvian: Ja tiek atklāta urīnceļu infekcija, jāuzsāk atbilstoša antibakteriāla terapija.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera.
English: Toxic megacolon.
Latvian: Toksisks megakolons.
English: If you forget to take Emselex at the usual time, take it as soon as you remember, unless it is the time for your next dose.
Latvian: Ja aizmirstat lietot Emselex parastajā laikā, lietojiet to tad, kad atceraties, ja vien jau nav pienācis laiks nākamajai devai.
English: This is particularly important if you are taking any of the following as your doctor may need to adjust your dose of Emselex and/or the other medicine:
Latvian: Tas ir svarīgi, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, jo Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu Emselex un/vai citu zāļu devu:
English: Estimated darifenacin clearance is 40 litres/hour.
Latvian: Darifenacīna noteiktais klīrenss ir 40 litri stundā.
English: Emselex with food and drink
Latvian: Emselex kopā ar uzturu un dzērienu
English: Your doctor will tell you how long your treatment with Emselex will last.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik ilga būs terapija ar Emselex.
English: The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Blakusparādību sastopamības biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Depressed mood/mood alterations, hallucination.
Latvian: Nav zināms (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem) Nomākts garastāvoklis/garastāvokļa pārmaiņas, halucinācijas.
English: Darifenacin is a selective muscarinic M3 receptor antagonist (M3 SRA) in vitro.
Latvian: Darifenacīns ir selektīvs muskarīna M3 receptoru antagonists (M3 SRA) in vitro.
English: When seeking medical advice, make sure that you take this leaflet and your remaining tablets with you to show them to the doctor.
Latvian: Vēršoties pēc palīdzības, paņemiet līdzi šo lietošanas instrukciju un atlikušās tabletes, lai parādītu tos ārstam.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 140 tabletes
English: If you have the impression that the effect of Emselex is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Emselex iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice immediately.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, vai ja kāds cits nejauši ir lietojis Jūsu tabletes, dodieties nekavējoši pie sava ārsta vai uz stacionāru pēc padoma.
English: Patients experiencing these side effects should not drive or use machines.
Latvian: Pacienti, kuriem novēro šīs blakusparādības, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: 95% CI
Latvian: 95% TI P vērtība2
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: Other causes of frequent urination (heart failure or renal disease) should be assessed before treatment with Emselex.
Latvian: Citi biežas urinācijas iemesli (sirds vai nieru slimības) ir jāizvērtē pirms Emselex terapijas uzsākšanas.
English: Other medicines and Emselex
Latvian: Citas zāles un Emselex
English: However the data available do not indicate that darifenacin changes either midazolam clearance or bioavailability.
Latvian: Tomēr pieejamie dati neliecina, ka darifenacīns izmainītu midazolāma klīrensu vai biopieejamību.
English: Therefore, inhibitors of these enzymes may increase darifenacin exposure.
Latvian: Tādēļ šo enzīmu inhibitori var palielināt darifenacīna iedarbību.
English: However, no studies involving the interaction with antiparkinson agents and tricyclic antidepressants have been performed.
Latvian: Tomēr nav veikti pētījumi, kuros ietverta mijiedarbība ar pretparkinsonisma līdzekļiem un tricikliskajiem antidepresantiem.
English: It is not known whether darifenacin is excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai darifenacīns izdalās cilvēka pienā.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs for urinary frequency and incontinence; ATC code: G04BD10.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Uroloģiskie līdzekļi, zāles biežai urinēšanai un urīna nesaturēšanai, ATĶ kods: G04BD10
English: The elimination half-life of darifenacin following chronic dosing is approximately 13-19 hours.
Latvian: Pēc ilgstošas lietošanas darifenacīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 13-19 stundas.
English: Multipack comprising 10 packs, each containing 14 tablets.
Latvian: Iepakojums, kas satur 10 iepakojumus pa 14 tabletēm.
English: The side effects caused by Emselex are usually mild and temporary.
Latvian: Parasti Emselex izraisītās blakusparādības ir vieglas un pārejošas.
English: 2 Stratified Wilcoxon test for difference from placebo.
Latvian: 2 Stratificētā Wilcoxon pārbaude uz atšķirību no placebo.
English: The M3 receptor is the major subtype that controls urinary bladder muscle contraction.
Latvian: M3 receptori ir galvenais receptoru paveids, kas kontrolē urīnpūšļa muskuļu kontrakcijas.
English: 6221 CB Maastricht The Netherlands
Latvian: Alexander Battalaan 37 6221 CB Maastricht Nīderlande
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 October 2004
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2004. gada 22. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 28. septembris
English: Fatigue, accidental injury, facial swelling, high blood pressure, diarrhoea, flatulence, inflammation of the mucous membrane of the mouth, increased liver enzymes, swelling, dizziness, sleeplessness, drowsiness, abnormal thinking, runny nose (rhinitis), cough, shortness of breath, dry skin, itching, rash, sweating, visual disturbance including blurred vision, taste disturbance, urinary tract disorder or infection, impotence, discharge and itching in the vagina, bladder pain, inability to empty your bladder.
Latvian: Nogurums, nejauši ievainojumi, sejas tūska, augsts asinsspiediens, caureja, gāzu uzkrāšanās, mutes dobuma gļotādas iekaisums, aknu enzīmu daudzuma pieaugums, tūska, reiboņi, bezmiegs, miegainība, domāšanas traucējumi, izdalījumi no deguna (rinīts), klepus, elpas trūkums, sausa āda, nieze, izsitumi, svīšana, redzes traucējumi, tai skaitā redzes miglošanās, garšas sajūtas traucējumi, urīnceļu traucējumi vai urīnceļu infekcija, impotence, izdalījumi no maksts un maksts nieze, sāpes urīnpūslī, nespēja iztukšot savu urīnpūsli.
English: However, the adjustment of Emselex doses is not necessary.
Latvian: Tomēr Emselex devu pielāgošana nav nepieciešama.
English: However, there was no association between the occurrence of adverse events related to the biliary system in darifenacin-treated patients and increasing age.
Latvian: Tomēr nav cēloņsakarības starp nevēlamu blakusparādību, kas saistītas ar biliāro sistēmu, rašanos pacientiem, kuri ārstēti ar darifenacīnu, un vecuma palielināšanos.
English: Potent P-glycoprotein inhibitors such as ciclosporin and verapamil should also be avoided.
Latvian: Jāizvairās arī no spēcīgiem P - glikoproteīna inhibitoriem, kā ciklosporīns un verapamils.
English: Emselex is not recommended during pregnancy.
Latvian: Emselex grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
English: After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed for efficacy and safety.
Latvian: Divas nedēļas pēc terapijas uzsākšanas pacientu stāvoklis atkārtoti jāizvērtē un jānosaka terapijas efektivitāte un drošība.
English: Depending on your response to Emselex, your doctor may increase your dose to 15 mg daily, two weeks after starting therapy.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas uz Emselex, Jūsu ārsts 2 nedēļas pēc terapijas sākuma var tā devu palielināt līdz 15 mg dienā.
English: Because these spontaneously reported events are from the worldwide post-marketing experience, the frequency of events cannot be estimated from the available data.
Latvian: Tā kā par šīm spontānajām blakusparādībām ziņots pēcreģistrācijas periodā visā pasaulē, nav iespējams droši novērtēt to biežumu.
English: There are limited amount of data from the use of darifenacin in pregnant women.
Latvian: Dati par darifenacīna lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
English: In subjects who are poor metabolisers, darifenacin exposure increased approximately 10-fold.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir pavājināts metabolisms, darifenacīna iedarbība palielinās apmēram 10-kārtīgi.
English: Some side effects could be serious Serious allergic reactions including swelling, mainly of the face and throat.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas Smagas alerģiskas reakcijas, tai skaitā tūska, galvenokārt, sejas vai rīkles tūska.
English: The steady-state volume of distribution (Vss) is estimated to be 163 litres.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijas apstākļos izkliedes tilpuma (Vss) novērtējums ir 163 litri.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Dry mouth, constipation.
Latvian: Ļoti bieži (var attīstītie vairāk nekā 1 cilvēkiem no 10) Sausums mutē, aizcietējums.
English: If you have not noticed any effect by then, discuss it with your doctor.
Latvian: Ja nekādu efektu nenovērojat pēc kursa beigām, apspriedieties ar savu ārstu.
English: After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed.
Latvian: Divas nedēļas pēc terapijas uzsākšanas pacientu stāvoklis atkārtoti jāizvērtē.
English: A similar trend is also seen for the discontinuation rates.
Latvian: Līdzīga tendence ir vērojama arī attiecībā uz terapiju pārtraukušo pacientu skaitu.
English: Package leaflet: information for the user
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam
English: The effect of treatment with 15 mg and 75 mg of darifenacin on QT/QTc interval was evaluated in a study in 179 healthy adults (44% male: 56% females) aged 18 to 65 for 6 days (to steady state).
Latvian: Terapijas efekts ar 15 mg un 75 mg darifenacīna devām attiecībā uz QT/QTc intervāliem tika novērtēts pētījumā ar 179 veseliem pieaugušajiem (44% vīrieši: 56% sievietes) vecumā no 18 līdz 65 gadiem 6 dienās (līdzsvara koncentrācijas stāvoklī).
English: Darifenacin is a lipophilic base and is 98% bound to plasma proteins (primarily to alpha-1-acidglycoprotein).
Latvian: Darifenacīns ir bāziska lipofila viela un 98% tās devas saistās ar plazmas proteīniem (galvenokārt - ar alfa-1-skābes glikoproteīnu).
English: Visual disturbance, including vision blurred
Latvian: Redzes traucējumi, tai skaitā redzes miglošanās
English: However, a population pharmacokinetic analyses of Phase III data indicated that on average steady-state exposure is 66% higher in poor metabolisers than in extensive metabolisers.
Latvian: Tomēr populācijas farmakokinētikās III fāzes datu analīze norāda, ka vidējā iedarbība līdzsvara koncentrācijas apstākļos ir par 66% augstāka cilvēkiem ar pavājinātu metabolismu nekā cilvēkiem ar ekstensīvu metabolismu.
English: If any of these apply to you, tell your doctor before you take Emselex.
Latvian: Ja jebkas no šeit nosauktā attiecas uz Jums, pirms Emselex lietošanas sākuma pastāstiet par to savam ārstam.
English: Darifenacin had no effect on male or female fertility in rats or any effect in the reproductive organs of either sex in rats and dogs (for details, see section 5.3).
Latvian: Nav novērota dariferacīna ietekme uz vīriešu un sieviešu dzimuma žurku auglību vai abu dzimumu žurku un suņu reproduktīvajiem orgāniem (sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā 5.3).
English: The active substance is darifenacin.
Latvian: Aktīvā viela ir darifenacīns.
English: It is used in adults for the treatment of the symptoms of overactive bladder conditions - such as a sudden urge to rush to the toilet, needing to go to the toilet frequently and/or not getting to the toilet in time and wetting yourself (urge incontinence).
Latvian: Zāles lieto pieaugušajiem, lai ārstētu stāvokļus, kas ir saistīti ar hiperaktīva urīnpūšļa simptomiem, piemēram, pēkšņa, steidzama nepieciešamība apmeklēt tualeti, nepieciešamība tualeti apmeklēt bieži un/vai nespēja laikā nonākt līdz tualetei un apslapināšanās (urīna nesaturēšana).
English: • if you suffer from urinary retention (inability to empty your bladder).
Latvian: • Ja ciešat no urīna aiztures (Jūs nespējat iztukšot savu urīnpūsli).
English: • if you are allergic to darifenacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret darifenacīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nozīmības samazinājuma secībā.
English: The information below applies to subjects who have normal CYP2D6 activity (extensive metabolisers) unless otherwise stated.
Latvian: Zemāk norādītā informācija attiecas uz cilvēkiem, kuriem ir normāla CYP2D6 aktivitāte (cilvēki ar ekstensīvu metabolismu), ja nav minēts savādāk.
English: A risk to the nursing child cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem, kuri saņem mātes pienu.
English: Women of child bearing potential should be made aware of the lack of fertility data, and Emselex should only be given after consideration of individual risks and benefits.
Latvian: Sievietes reproduktīvajā vecumā jāinformē par auglības pētījumu datu trūkumu, un Emselex atļauts ordinēt vienīgi pēc individuāla riska/ieguvuma attiecības izvērtēšanas.
English: If you have any of these symptoms whilst taking Emselex, consult your doctor for advice on changing the dose or considering an alternative treatment.
Latvian: Ja Jūs Emselex lietošanas laikā novērojat kādu no šīm blakusparādībām, vaicājiet padomu savam ārstam par nepieciešamību mainīt devu vai piemērot citu ārstēšanas metodi.
English: Standard therapeutic prothrombin time monitoring for warfarin should be continued.
Latvian: Jāturpina standarta protrombīna laika kontrole lietojot varfarīnu.
English: However, overdose with darifenacin can potentially lead to severe anticholinergic effects and should be treated accordingly.
Latvian: Tomēr ir jāievēro, ka darifenacīna pārdozēšana potenciāli var izraisīt smagus antiholīnerģiskus efektus, kas atbilstošā veidā jāārstē.
English: • if you have difficulties in passing urine and a weak stream of urine.
Latvian: • Ja Jums ir apgrūtināta urinēšana vai vāja urīna strūkla.
English: The dose may be titrated to 15 mg daily to obtain an improved clinical response provided the dose is well tolerated.
Latvian: Devu var titrēt līdz 15 mg, lai panāktu klīnisku uzlabošanos pie nosacījuma, ja deva tiek labi panesta.
English: Following administration of an oral dose of 14C-darifenacin solution to healthy volunteers, approximately 60% of the radioactivity was recovered in the urine and 40% in the faeces.
Latvian: Pēc perorālas ar 14C iezīmēta darifenacīna devas lietošanas veseliem brīvprātīgajiem aptuveni 60% radioaktivitātes izdalās ar urīnu, bet 40% - ar fēcēm.
English: Therapeutic drug monitoring for digoxin should be performed when initiating and ending darifenacin treatment as well as changing the darifenacin dose.
Latvian: Jāturpina terapeitiskā kontrole, lietojot digoksīnu, gan uzsākot un beidzot terapiju ar darifenacīnu, gan mainot darifenacīna devu.