FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: From clinical samples of healthy volunteers and HIV-1 positive subjects who received tipranavir without ritonavir the mean fraction of tipranavir unbound in plasma was similar in both populations (healthy volunteers 0.015%  0.006%; HIV-positive subjects 0.019%  0.076%).
Portuguese: Em amostras clínicas de voluntários saudáveis e de indivíduos infetados por VIH-1, que receberam tipranavir sem ritonavir, a fração média de tipranavir não ligado no plasma, foi semelhante em ambas as populações (voluntários saudáveis 0,015%  0,006%; indivíduos infetados por VIH-1 0,019%  0,076%).
English: Also the use of the alpha-1 adrenoceptor antagonist alfuzosin, and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Portuguese: A utilização do antagonista do adrenoreceptor alfa1 alfuzosina e do sildenafil, quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
English: If your child has liver disease or hepatitis, their doctor will decide if they need additional testing.
Portuguese: Se o seu filho sofrer de doença hepática ou hepatite, o médico do seu filho decidirá se ele necessita de realizar mais testes.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Portuguese: Doenças auto-imunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes eventos podem ocorrer vários meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
English: 3 in the comparator PI/ritonavir (N=727) arm.
Portuguese: 3 no braço IP comparador /RTV (n=727).
English: Psychiatric disorders uncommon insomnia, sleep disorder
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico pouco frequentes insónia, perturbações do sono
English: A 5 ml oral syringe and adapter is supplied for dosing.
Portuguese: Para o doseamento é fornecida uma seringa oral de 5 ml e um adaptador.
English: The mechanism of action is thought to be induction of glucuronosyltransferase by tipranavir/r.
Portuguese: Pensa-se que o mecanismo de ação seja a indução da glucoronosiltransferase pelo tipranavir/r.
English: Co-administration of Aptivus and agents that induce CYP3A and/or P-gp may decrease tipranavir concentrations and reduce its therapeutic effect (see list and details of considered agents, below).
Portuguese: A coadministração de Aptivus e de agentes que induzam o CYP3A e/ou P-gp pode diminuir as concentrações de tipranavir, e reduzir o seu efeito terapêutico (ver lista e pormenores dos agentes considerados, em baixo).
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide.
Portuguese: Foram notificados efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo Síndrome de Cushing e supressão adrenal, em doentes a receber ritonavir e propionato de fluticasona inalado ou por administração intranasal; isto também pode ocorrer com outros corticosteroides metabolizados via P450 3A, por exemplo budesonido.
English: Rabeprazole plasma concentrations might decrease as a result of induction of CYP2C19 by tipranavir/r.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do rabeprazol podem diminuir como resultado da indução do CYP2C19 por tipranavir/r.
English: Paediatric patients who were 12 years or older and received the maximum dose of 500 mg/200 mg twice daily could change to Aptivus capsules from study day 28.
Portuguese: Os doentes pediátricos com 12 anos ou mais e que receberam a dose máxima de 500 mg/200 mg, duas vezes ao dia, podiam alterar para as cápsulas de Aptivus ao dia 28 do estudo.
English: When coadministered with ritonavir at the recommended dosage (see section 4.2) there is a net inhibition of P450 CYP3A.
Portuguese: Quando coadministrado com ritonavir na posologia recomendada (ver secção 4.2), ocorre uma inibição global da isoforma CYP3A do citocromo P450.
English: Vomiting, rash and fever were observed more frequently in children than in adults.
Portuguese: Vómitos, erupção cutânea (rash) e febre, foram observados mais frequentemente em crianças do que em adultos.
English: The clinical relevance of this reduction has not been established, but may decrease the efficacy of abacavir.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica desta redução, mas pode diminuir a eficácia do abacavir.
English: The concurrent administration of tipranavir and low dose ritonavir may result in increased risk of cardiovascular adverse events associated with salmeterol, including QT prolongation, palpitations and sinus tachycardia.
Portuguese: A administração concomitante de tipranavir e ritonavir em dose baixa pode resultar num risco aumentado dos efeitos adversos cardiovasculares associados ao salmetrol, incluindo prolongamento do QT, palpitações e taquicardia sinusal.
English: No clinically significant change is observed in tipranavir PK parameters.
Portuguese: Não foram observadas alterações clinicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos do tipranavir.
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and pneumocystis pneumonia.
Portuguese: Exemplos relevantes são, a retinite causada por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia causada por Pneumocystis carinii.
English: In a clinical study where ritonavir 100 mg capsules bid were coadministered with 50 µg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, the fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82-89%).
Portuguese: Num estudo clínico no qual se administraram cápsulas a 100 mg de ritonavir, duas vezes ao dia, juntamente com 50 g de propionato de fluticasona intranasal (quatro vezes ao dia) durante 7 dias em indivíduos sãos, os níveis plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto os níveis intrínsecos de cortisol diminuíram em cerca de 86% (intervalo de confiança a 90%: 8289%).
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças auto-imunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
English: If another cause is identified (e.g. acute hepatitis A, B or C virus, gallbladder disease, other medicinal products), then rechallenge with Aptivus may be considered when ASAT/ALAT have returned to the patient's baseline levels.
Portuguese: Se for identificada outra causa (por exemplo hepatite aguda viral A, B ou C, doenças de vesícula, outros medicamentos), pode ser considerado o recomeço do tratamento com Aptivus quando os valores de AST ou ALT retomarem os valores basais do doente.
English: Your doctor will monitor your liver function by blood tests before and during Aptivus treatment.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar a sua função hepática, através de análises ao sangue, antes e durante o tratamento com Aptivus.
English: Tipranavir maintains significant antiviral activity (< 4-fold resistance) against the majority of HIV-1 clinical isolates showing post-treatment decreased susceptibility to the currently approved protease inhibitors: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir and saquinavir.
Portuguese: O tipranavir mantém atividade antiviral significativa (resistência inferior a 4 vezes) contra a maioria dos isolados clínicos de VIH-1 que apresentam redução da suscetibilidade, após o tratamento, aos inibidores da protease atualmente aprovados: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir e saquinavir.
English: In in vitro studies, tipranavir was found to inhibit platelet aggregation when using human platelets (see section 4.4) and thromboxane A2 binding in an in vitro cell model at levels consistent with exposure observed in patients receiving Aptivus with ritonavir.
Portuguese: Em estudos in vitro, verificou-se que o tipranavir inibe a agregação plaquetária quando se utilizam plaquetas humanas (ver secção 4.4) e tromboxano A2, ligando-se num modelo celular in-vitro, a níveis consistentes com a exposição observada em doentes a receber Aptivus com ritonavir.
English: You should check with your child's doctor if they do wish to continue taking oral contraceptives or HRT.
Portuguese: Deve consultar o médico da sua filha se ela deseja continuar a tomar contracetivos orais ou THS.
English: Tell your child's doctor if your child receives medicines such as blood-thinning agents, or if your child is taking vitamin E. Your child's doctor may wish to consider certain precautionary measures in such circumstances.
Portuguese: Informe o médico do seu filho se ele está a receber medicamentospara tornar o sangue mais fluído ou se está a tomar vitamina E. O médico do seu filho pode desejar considerar certas medidas de precaução em determinadas circunstâncias.
English: Concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with the protease inhibitors amprenavir, lopinavir or saquinavir (each co-administered with low dose ritonavir) in a dual-boosted regimen, results in significant decreases in plasma concentrations of these protease inhibitors.
Portuguese: A utilização concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, com os inibidores da protease amprenavir, lopinavir ou saquinavir (cada um coadministrado com ritonavir em dose baixa), em regime potenciado duplo, resulta num decréscimo significativo das concentrações plasmáticas destes inibidores da protease.
English: If your child is pregnant or breast-feeding, you think your child may be pregnant or is planning to have a baby, ask your child's doctor or pharmacist for advice before giving this medicine.
Portuguese: Se a sua filha está grávida ou a amamentar, se pensa que a sua filha pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico ou farmacêutico da sua filha antes de lhe dar este medicamento.
English: Patients treated with Aptivus and reaching the age of 12 years should be switched to the capsule formulation (see sections 4.4 and 5.1).
Portuguese: Doentes tratados com Aptivus e próximos de completarem 12 anos de idade devem mudar para a formulação em cápsulas (ver secções 4.4 e 5.1).
English: Studies with co-administration of tipranavir and ritonavir did not reveal any additional toxicological effects when compared to those seen in the tipranavir single agent toxicological studies.
Portuguese: Os estudos de coadministração de tipranavir e ritonavir não revelaram quaisquer efeitos toxicológicos adicionais, face aos observados nos estudos toxicológicos de tipranavir em monoterapia.
English: Patients using oestrogens as hormone replacement therapy should be clinically monitored for signs of oestrogen deficiency.
Portuguese: Doentes que utilizam estrogéneos como terapêutica hormonal de substituição, devem ser clinicamente monitorizados no que respeita a sinais de deficiência de estrogéneos.
English: Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Sucralose
Portuguese: Mono/diglicéridos do ácido caprílico/cáprico Sucralose
English: This difference in concentrations does not warrant a dose adjustment.
Portuguese: Esta diferença não requere um ajustamento de dose.
English: Black printing ink Propylene glycol Black iron oxide (E172) Polyvinyl acetate phthalate Macrogol
Portuguese: Tinta de impressão preta Propilenoglicol Óxido de ferro preto (E172) Ftalato de acetato de polivinilo Macrogol
English: Buprenorphine/Naloxone Buprenorphine ↔ Norbuprenorphine AUC  79% Norbuprenorphine Cmax  80% Norbuprenorphine Cmin  80%
Portuguese: Buprenorfina/Naloxona Buprenorfina ↔ Norbuprenorfina AUC  79% Norbuprenorfina Cmax  80% Norbuprenorfina Cmin  80%
English: If your child takes more Aptivus than he/she should Inform your child's doctor as soon as possible if they take more than the prescribed dose of Aptivus.
Portuguese: Se o seu filho tomar mais Aptivus do que deveria Informe o médico do seu filho o mais rapidamente possível se ele tomar mais do que a dose prescrita de Aptivus.
English: In an open-label, dose-finding study of tipranavir plus ritonavir (Trial 1182.14), 62 children aged 2 to 12 years received Aptivus oral solution.
Portuguese: Num estudo aberto, de definição de dose com tipranavir mais ritonavir (Ensaio 1182.14), 62 crianças com idades compreendidas entre 2 e 12 anos, receberam Aptivus solução oral.
English: Your child must not take products containing St John's wort (a herbal remedy for depression).
Portuguese: O seu filho não deve tomar produtos contendo Hipericão (um remédio à base de plantas para a depressão).
English: Moreover, in patients with a body surface area of less than 1.33 m² appropriate dose adjustments cannot be achieved with the capsule formulation.
Portuguese: Para além disso, em doentes com uma área de superfície corporal inferior a 1,33 m2 não é possível obter ajustes de dose apropriados com a formulação em cápsulas.
English: A reduced virological response was observed in patients with viral strains harbouring two or more mutations at HIV protease codons 33, 82, 84 or 90, and not receiving new enfuvirtide.
Portuguese: Verificou-se uma reduzida resposta virológica em doentes com cadeias virais contendo duas ou mais mutações nos codões da protease 33, 82, 84 e 90, do VIH, sem enfuvirtida.
English: Generally, an increased frequency and higher severity of adverse reactions may result from overdose.
Portuguese: Geralmente, da sobredosagem pode resultar um aumento na frequência e maior gravidade de reações adversas.
English: Tipranavir resistant viruses which emerge in vitro from wild-type HIV-1 show decreased susceptibility to the protease inhibitors amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir and ritonavir but remain sensitive to saquinavir.
Portuguese: Os vírus resistentes ao tipranavir, que surgem in vitro a partir do do tipo selvagem do VIH-1, mostram menor suscetibilidade aos inibidores da protease amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir e ritonavir, mas permanecem sensíveis ao saquinavir.
English: Key efficacy results at 48 weeks for patients 2 - <12 years treated with Aptivus oral solution Endpoint
Portuguese: Resultados Chave de eficácia às 48 semanas para doentes com 2 - <12 anos de idade tratados com Aptivus solução oral
English: Patients should be monitored for opiate withdrawal syndrome.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente a síndrome de abstinência de opióides.
English: Therefore, patients should be monitored for opiate withdrawal syndrome.
Portuguese: Por esta razão, os doentes devem ser monitorizados relativamente a síndrome de abstinência de opiáceos.
English: Always take this medicine in combination with other antiretroviral medicines.
Portuguese: Tome sempre este medicamento em associação com outros antirretrovirais.
English: Co-administration of tipranavir and low dose ritonavir with PDE5 inhibitors is expected to substantially increase PDE5 concentrations and may result in an increase in PDE5 inhibitorassociated adverse events including hypotension, visual changes and priapism.
Portuguese: É esperado que a coadministração de tipranavir e ritonavir em dose baixa com inibidores da PDE5 aumente significativamente as concentrações de PDE5 e pode resultar num aumento dos efeitos adversos associados à inibição da PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo.
English: Aptivus also contains macrogolglycerol ricinoleate which may cause stomach upset and diarrhoea.
Portuguese: Aptivus também contém ricinoleato de macrogolglicerilo, que pode causar mal-estar no estômago e diarreia.
English: Aptivus therapy should not be initiated in patients with pre-treatment ASAT or ALAT greater than 5 times the Upper Limit Normal (ULN) until baseline ASAT/ALAT is stabilised at less than 5X ULN, unless the potential benefit justifies the potential risk.
Portuguese: O tratamento com Aptivus não deve ser iniciado em doentes com valores pré-tratamento de AST e ALT superiores a 5 vezes o Limite Superior Normal (LSN), enquanto os valores basais de AST e ALT não estiverem estabilizados, abaixo de 5X LSN, excetuando se o potencial benefício for superior ao risco potencial.
English: Dose ritonavir (mg)
Portuguese: Dose de ritonavir (mg)
English: Dose Aptivus (mg)
Portuguese: Dose de Aptivus (mg)
English: A significant decrease in plasma concentrations of atazanavir and a marked increase of tipranavir and ritonavir concentrations was observed when Aptivus, associated with low dose ritonavir, was coadministered with atazanavir (see section 4.5).
Portuguese: Um decréscimo significativo das concentrações plasmáticas de atazanavir e um profundo aumento das concentrações de tipranavir e ritonavir foram observados quando Aptivus, associado com ritonavir em dose baixa, foi coadministrado com atazanavir (ver secção 4.5).
English: The metabolism of tipranavir in the presence of low dose ritonavir is minimal.
Portuguese: O metabolismo de tipranavir, na presença de ritonavir em dose baixa, é mínimo.
English: Volume Aptivus (ml)
Portuguese: Volume de Aptivus (ml)
English: Integrase strand transfer inhibitors Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Portuguese: Inibidores da transferência de cadeia da integrase Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
English: In patients with a body surface area of less than 1.33 m2 appropriate dose adjustments cannot be achieved with the capsule formulation.
Portuguese: Em doentes com uma área de superfície corporal menor do que 1,33 m2, os ajustes adequados de dose não podem ser obtidos com a formulação em cápsulas.
English: The mechanisms and potential mechanisms contributing to the interaction profile of tipranavir are described (see section 4.5).
Portuguese: Para uma descrição dos mecanismos e dos mecanismos que potencialmente contribuem para o perfil de interações do tipranavir, consultar secção 4.5.
English: Co-administration of Aptivus with low dose ritonavir, with active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance, and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events.
Portuguese: A coadministração de Aptivus com ritonavir em dose baixa, com substâncias ativas bastante dependentes de CYP3A para a sua eliminação, e para as quais elevadas concentrações plasmáticas estejam associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais.
English: Initiation of treatment should take into account the combinations of mutations which may negatively impact the virological response to Aptivus, coadministered with low dose ritonavir (see section 5.1).
Portuguese: As combinações das mutações devem ser tidas em conta no início do tratamento, uma vez que podem ter um impacto negativo na resposta virológica ao Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa (ver secção 5.1.
English: Tell your child's doctor if they have: - type A or B haemophilia - diabetes - liver disease.
Portuguese: Informe o médico do seu filho caso ele sofra de: - hemofilia tipo A ou B - diabetes - doença do fígado.
English: If you have haemophilia type A and B, you may experience increased bleeding.
Portuguese: Se tem hemofilia de tipo A e B, pode ter um aumento das hemorragias.
English: You must not breast-feed your baby because it is possible that the baby can become HIV-infected through the breast milk.
Portuguese: Não deve amamentar, pois o bebé pode ficar infetado pelo VIH através do leite materno.
English: Omeprazole and other proton pump inhibitors
Portuguese: Omeprazol e outros inibidores da bomba de protões
English: The effect of tipranavir with low dose of ritonavir on the QTcF interval was measured in a study in which 81 healthy subjects received the following treatments twice daily for 2.5 days: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir at a supra-therapeutic dose (750/200 mg), and placebo/ritonavir (-/200 mg).
Portuguese: O efeito do tipranavir com ritonavir em dose baixa no intervalo QTcF foi medido num estudo no qual 81 indivíduos saudáveis receberam os seguintes tratamentos duas vezes ao durante 2,5 dias: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir em dose supraterapêutica (750/200 mg), e placebo/ritonavir (-/200 mg).
English: Fatal and non-fatal intracranial haemorrhages (ICH) have been reported in patients receiving Aptivus, many of whom had other medical conditions or were receiving concomitant medicinal products that may have caused or contributed to these events.
Portuguese: Casos de hemorragias intracranianas fatais e não-fatais foram notificados em doentes a receber Aptivus, muitos dos quais tinham outras situações clínicas ou estavam a receber medicamentos concomitantes que podem ter causado ou contribuído para estes acontecimentos.
English: If your child has: - high liver function tests results - hepatitis B or C infection your child is at increased risk of severe and potentially fatal liver damage while taking Aptivus.
Portuguese: Se o seu filho tem: - valores elevados nos testes da função hepática, - infeção por hepatite B ou C o seu filho está em risco aumentado de sofrer danos hepáticos (no fígado) graves e potencialmente fatais, enquanto tomar Aptivus.
English: Preclinical studies performed with tipranavir showed no adverse effect on fertility (see section 5.3).
Portuguese: Estudos pré-clínicos realizados com tipranavir não demosntraram efeitos adversos na fertilidade (ver secção 5.3).
English: - Protease Inhibitors (PIs): Taking Aptivus may cause large decreases in the blood levels of other HIV protease inhibitors.
Portuguese: - Inibidores da protease: Tomar Aptivus, pode causar uma elevada diminuição dos níveis sanguíneos de outros inibidores da protease do VIH.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Portuguese: Doenças auto-imunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no ajuste da reactivação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes eventos podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
English: Aptivus co-administered with low dose ritonavir, has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation, including some fatalities.
Portuguese: A coadministração de Aptivus com ritonavir em dose baixa, associou-se a casos de hepatite clínica e descompensação hepática, incluindo algumas mortes.
English: Aptivus contains the active substance tipranavir.
Portuguese: Aptivus contém a substância ativa tipranavir.
English: The reduction of bupropion plasma levels is likely due to induction of CYP2B6 and UGT activity by RTV
Portuguese: É provável que a redução nos níveis plasmáticos do bupropiom se deva à indução do CYP2B6 e da atividade da UGT pelo ritonavir.
English: Clinical isolates that exhibited a  10-fold decrease in tipranavir susceptibility harboured 8 or more tipranavir-associated mutations.
Portuguese: Os isolados clínicos que apresentaram uma diminuição da suscetibilidade ao tipranavir  10 vezes, possuíam mais de 8 mutações associadas ao tipranavir.
English: Your child must NOT stop taking Aptivus unless your child's doctor instructs to do so.
Portuguese: O seu filho NÃO deve parar de tomar Aptivus, a não ser que o médico que lhe diga para o fazer.
English: Food improves the tolerability of tipranavir with ritonavir.
Portuguese: Os alimentos melhoram a torabilidade ao tipranavir com ritonavir.