FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: • Jos havaitset sivuvaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: Pharmacotherapeutic group: Iron trivalent, oral preparation, ATC code: B03AB10.
Finnish: ATC-koodi: B03AB10.
English: Black discolouration of the stool is a well-known ADR of oral iron formulations.
Finnish: Ulosteen värjäytyminen mustaksi on suun kautta otettavien rautavalmisteiden tunnettu haittavaikutus.
English: An increase of ≥2 g/dL change in Hb at Week 12 was achieved in 62 % and 51 % of the ulcerative colitis and Crohn's Disease subgroups, respectively.
Finnish: Haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien alaryhmässä 62 prosentilla potilaista Hb-arvon muutos viikolla 12 oli ≥20 g/l, ja Crohnin tautia sairastavien alaryhmässä tämä luku oli 51 prosenttia.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 11.
Finnish: PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN 11.
English: Medicinal products that may impact absorption and distribution of iron from Feraccru Absorption of oral iron may be reduced by calcium and magnesium salts (such as magnesium trisilicate).
Finnish: Kalsium- ja magnesiumsuolat (kuten magnesiumtrisilikaatti) voivat heikentää suun kautta otettavan raudan imeytymistä.
English: • Colloidal anhydrous silica
Finnish: • Kolloidinen vedetön piidioksidi
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Norgine B.V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Norgine B.V.
English: Outer packaging: carton of 1 bottle
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus: yhden pullon sisältävä pakkaus
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, Sunset Yellow (E110) and Allura Red (E129).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosia, paraoranssia (E110) ja alluranpunaista (E129).
English: HDPE bottles with a child-proof polypropylene push-lock.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) HDPE-pullot, joissa on lapsiturvallinen polypropeenikorkki.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Feraccru Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä.
English: Hb change (g/dL) from Baseline* at Week 8
Finnish: Hb-arvon keskimääräine n muutos lähtötilanteesta * viikolla 8 (SE)
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
English: Concomitant use of iron with methyldopa should be avoided as oral iron may antagonise the hypotensive effect of methyldopa.
Finnish: Raudan ja metyylidopan samanaikaista käyttöä on vältettävä, koska suun kautta otettu rauta saattaa antagonisoida metyylidopan verenpainetta laskevaa vaikutusta.
English: How to take Feraccru
Finnish: Miten Feraccru-valmistetta otetaan
English: Serum iron levels measured at about 4 hours after ingestion is the best laboratory measure of severity.
Finnish: Myrkytyksen vakavuuden arvioinnin paras laboratoriomittaus on seerumin rautapitoisuus noin neljän tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
English: Hb change (g/dL) from Baseline* at Week 4
Finnish: Hb-arvon keskimääräine n muutos lähtötilanteesta * viikolla 4 (SE)
English: - If you have received multiple blood transfusions.
Finnish: miten elimistösi käyttää rautaa - jos olet saanut useita verensiirtoja.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 30 mg iron (as ferric maltol).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli sisältää 30 mg rautaa (ferrimaltolina).
English: What Feraccru contains The active substance is 30 mg of iron as ferric maltol.
Finnish: Vaikuttava aine on 30 mg rautaa ferrimaltolina.
English: No effect is expected from an oral iron product.
Finnish: Suun kautta otettavan rautavalmisteen ei odoteta aiheuttavan vaikutuksia.
English: PHARMACEUTICAL FORM Capsules, hard.
Finnish: Kova kapseli.
English: Blood thyroid stimulating hormone increased Gamma-glutamyltransferase increased
Finnish: Suurentunut veren alkaalisen fosfataasin pitoisuus Suurentunut veren tyreotropiinipitoisuus Suurentunut gammaglutamyylitransferaasipitoisuus
English: 1083 HP Amsterdam Netherlands
Finnish: Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Alankomaat
English: This medicinal product also contains Allura Red AC (E129) and Sunset Yellow FCF (E110): these may cause allergic reactions.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää myös alluranpunainen AC:tä (E129) ja paraoranssi FCF:ää (E110).
English: Absorption of both iron and antibiotic may be reduced if oral iron is given with tetracycline.
Finnish: Jos suun kautta otettavaa rautaa käytetään tetrasykliinin kanssa, sekä raudan että antibiootin imeytyminen voi heikentyä.
English: Joint stiffness Pain in extremity
Finnish: Nivelten jäykkyys Raajakipu
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No drug interaction studies have been performed with Feraccru.
Finnish: Feraccru-valmisteella ei ole tehty lääkevalmisteiden yhteisvaikutusta koskevia tutkimuksia.
English: Feraccru is available in bottles, each containing 56 capsules.
Finnish: Feraccrua on saatavana pulloissa.
English: Immediate packaging: bottle label
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Sisäpakkaus: pullon etiketti
English: You should leave at least 2 hours between taking Feraccru and taking:
Finnish: Feraccru-valmisteen ja seuraavien lääkkeiden ottamisen välillä on oltava vähintään kaksi tuntia aikaa: • magnesium- tai kalsiumlisät tai niitä sisältävät lääkkeet
English: Intravenous administration of iron salts
Finnish: Rautasuolojen anto laskimoon
English: However, the conducted reproductive toxicity studies are insufficient to discard any risk in humans.
Finnish: Ihmisiin kohdistuvaa riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois tehtyjen lisääntymismyrkyllisyystutkimusten perusteella.
English: How to store Feraccru
Finnish: Feraccru-valmisteen säilyttäminen
English: Ferric maltol
Finnish: Ferrimaltoli
English: Fertility was unaffected following maltol treatment in animal studies.
Finnish: Eläinkokeissa maltolihoito ei vaikuttanut hedelmällisyyteen.
English: Norgine B.V. medinfo.benelux@norgine.com
Finnish: medinfo.benelux@norgine.com
English: How to take Feraccru.
Finnish: Mitä Feraccru sisältää?
English: Package leaflet: Information for the patient Feraccru 30 mg hard capsules Iron (as ferric maltol)
Finnish: Feraccru 30 mg, kovat kapselit Rauta (ferrimaltolina)
English: • Gelatin
Finnish: • mahakipu
English: You should avoid taking Feraccru if you are experiencing a “flare” of your IBD.
Finnish: Vältä Feraccru-valmisteen käyttämistä, jos tulehduksellinen suolistosairautesi on pahenemisvaiheessa.
English: Sunset Yellow FCF (E110)
Finnish: Briljanttisininen (E133) Alluranpunainen AC (E129) Titaanidioksidi (E171) Paraoranssi FCF (E110)
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Sialanar.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Sialanarin käytöstä.
English: Sialanar is available as a solution to be taken by mouth three times a day, one hour before or two hours after meals.
Finnish: Sialanar on saatavana liuoksena, jota otetaan suun kautta kolmesti päivässä yksi tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
English: The full EPAR for Sialanar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sialanaria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What is Sialanar and what is it used for?
Finnish: Mitä Sialanar on ja mihin sitä käytetään?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sialanar?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Sialanarin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: The starting dose depends on the patient's body weight.
Finnish: Aloitusannos määräytyy potilaan painon mukaan.
English: Sialanar glycopyrronium bromide
Finnish: Sialanar glykopyrroniumbromidi
English: The dose is then adjusted according to how the patient responds to the medicine and its side effects.
Finnish: Annosta muutetaan sen mukaan, miten potilas reagoi lääkkeeseen ja sen sivuvaikutuksiin.
English: Other information about Sialanar
Finnish: Muuta tietoa Sialanar-valmisteesta
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that benefits of Sialanar outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Sialanarin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
English: Why is Sialanar approved?
Finnish: Miksi Sialanar on hyväksytty?
English: What benefits of Sialanar have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Sialanar-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sialanar.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sialanarlääkevalmistetta.
English: It must also not be used in patients who are pregnant or are taking potassium chloride tablets or capsules or medicines which have anticholinergic effect.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa raskaana oleville naisille eikä potilaille, jotka käyttävät kaliumkloriditabletteja tai -kapseleita tai lääkkeitä, joilla on antikolinerginen vaikutus.
English: To help prescribers and carers use the medicine as safely as possible, the company that markets Sialanar will provide them with educational material containing information on how to use the medicine properly and manage its side effects.
Finnish: Jotta lääkärit ja hoitohenkilökunta voisivat käyttää lääkettä mahdollisimman turvallisesti, Sialanaria markkinoiva yhtiö antaa heidän käyttöönsä koulutusmateriaalia, joka sisältää tietoa lääkkeen asianmukaisesta käytöstä ja sivuvaikutusten hallinnasta.
English: With regard to its risks, the side effects that occur with glycopyrronium bromide can be managed by adequately monitoring patients and adjusting the dose.
Finnish: Riskien osalta glykopyrroniumbromidin sivuvaikutukset ovat hallittavissa, kun potilasta seurataan riittävästi ja annosta mukautetaan.
English: What are the risks associated with Sialanar?
Finnish: Mitä riskejä Sialanar-valmisteeseen liittyy?
English: The most common side effects with Sialanar (which may affect more than 1 in 10 people) are irritability, flushing, blocked nose, reduced secretions in the airways, dry mouth, constipation, diarrhoea, vomiting and inability to completely empty the bladder (urinary retention).
Finnish: Sialanarin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ovat ärtyisyys, punoitus, nenän tukkoisuus, eritteiden väheneminen hengitysteissä, suun kuivuminen, ummetus, ripuli, oksentelu ja kyvyttömyys rakon täydelliseen tyhjentämiseen (virtsaumpi).
English: This study focused on the average final drooling scores after 8 weeks of treatment, which were 1.9 in patients on glycopyrronium bromide and 6.3 in patients on placebo.
Finnish: Tutkimuksen kohteena olivat kahdeksan viikon hoidon jälkeen keskimääräiset lopulliset pisteet, jotka olivat 1,9 glykopyrroniumbromidia saaneilla potilailla ja 6,3 lumelääkettä saaneilla potilailla.
English: How is Sialanar used?
Finnish: Miten Sialanaria käytetään?
English: Glycopyrronium bromide is well established in the EU as a treatment for drooling, and published studies show that it is effective in treating severe drooling in children and adolescents with nervous system conditions which can affect their quality of life.
Finnish: Glykopyrroniumbromidia käytetään EU:ssa yleisesti runsaan syljenerityksen hoitoon, ja julkaistuissa tutkimuksissa sen teho on osoitettu hoidettaessa hermosairauksista kärsivien lasten ja nuorten vaikeaa runsasta syljeneritystä, joka voi vaikuttaa elämänlaatuun.
English: The active substance in Sialanar, glycopyrronium bromide, blocks receptors in the salivary glands known as muscarinic receptors.
Finnish: Sialanarin vaikuttava aine glykopyrroniumbromidi salpaa sylkirauhasten reseptoreita, joita kutsutaan muskariinireseptoreiksi.
English: It contains the active substance glycopyrronium bromide.
Finnish: Sen vaikuttava aine on glykopyrroniumbromidi.
English: Sialanar must not be used in patients with glaucoma (an eye condition), urinary retention, severe kidney impairment or a history of certain intestinal conditions or myasthenia gravis (a condition affecting muscles).
Finnish: Sialanaria ei saa antaa potilaille, joilla on glaukooma (silmäsairaus), virtsaumpi tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai joilla on ollut tiettyjä suolistosairauksia tai myasthenia gravis (lihassairaus).
English: Sialanar is a medicine for treating severe drooling of saliva in children and adolescents (aged 3 years and above) with conditions affecting the nervous system, such as cerebral palsy, epilepsy and neurodegenerative diseases.
Finnish: Sialanar on lääke, jota käytetään vaikean voimakkaan syljenerityksen hoitoon (vähintään 3-vuotiailla) lapsilla ja nuorilla, joilla on jokin hermostoon vaikuttava sairaus, kuten CP-oireyhtymä, epilepsia tai hermoston rappeutumissairaus.
English: For more information about treatment with Sialanar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Sialanarilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sialanar have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Sialanarin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
English: Sialanar should be prescribed by a doctor with experience in treating children with nervous system conditions and it can only be obtained with a prescription.
Finnish: Sialanaria määräävällä lääkärillä tulee olla kokemusta hermosairauksista kärsivien lasten hoidosta.
English: For the full list of all side effects reported with Sialanar, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sialanarin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: The second study involved 27 children and adolescents with severe drooling who took either glycopyrronium bromide or placebo for 8 weeks and then had their treatment switched for another 8 weeks.
Finnish: Heille annettiin kahdeksan viikon ajan glykopyrroniumbromidia tai lumelääkettä, minkä jälkeen he saivat toista hoitoa vielä kahdeksan viikkoa.
English: For practical information about using Sialanar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Sialanarin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: For the full list of restrictions with Sialanar, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sialanarin rajoituksista.
English: In one of the studies in 38 children and adolescents with severe drooling, around 74% of those taking glycopyrronium bromide after 8 weeks had their scores reduced by 3 points or more compared with 18% of those taking placebo (a dummy treatment).
Finnish: Kahdeksan viikon kuluttua noin 74 %:lla glykopyrroniumbromidia saaneista pistemäärä laski vähintään 3 pistettä.
English: Two published studies showed that glycopyrronium bromide was effective at reducing drooling in children and adolescents with nervous system conditions, using a standard rating scale known as mTDS (where a score of 1 means no drooling and a score of 9 means profuse drooling).
Finnish: Tutkimuksissa käytettiin syljenerityksen mittaamiseen vakiintunutta mTDS-asteikkoa (jossa 1 piste tarkoittaa ”ei kuolaamista” ja 9 pistettä ”runsasta kuolaamista”).
English: These receptors trigger the production of saliva when activated by nerves from the brain.
Finnish: Nämä reseptorit käynnistävät syljen erittymisen, kun aivojen hermosolut aktivoivat ne. Sylkirauhasten erittämän syljen määrän odotetaan vähenevän, kun lääke salpaa reseptoreita.
English: How does Sialanar work?
Finnish: Miten Sialanar vaikuttaa?
English: Elderly patients (≥65 years)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1350/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1350/001
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Finnish: • Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä.
English: Tell your doctor as soon as possible.
Finnish: Kerro asiasta lääkärille mahdollisimman pian.
English: Otherwise, wait for your next dose.
Finnish: Muussa tapauksessa odota seuraavaan annokseen.
English: This damages the bacteria and eventually kills them.
Finnish: Tämä vaurioittaa bakteeria ja lopulta tappaa sen.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on joskus ollut jokin seuraavista:
English: Avoid breathing through your nose.
Finnish: Vältä hengittämästä nenän kautta.
English: 82319 Starnberg Germany
Finnish: D-82319 Starnberg Saksa
English: Development of resistance
Finnish: Resistenssin kehittyminen
English: • The dose is the same for all persons aged 6 years and older.
Finnish: • Annos on sama kaikille 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
English: Talk to your doctor if you are concerned about this.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet huolissasi tästä asiasta.
English: Never store an opened ampoule.
Finnish: Älä koskaan säilytä avattua ampullia.
English: Tell your doctor or a pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
English: Opened ampoule should never be stored for re-use.
Finnish: Avattua ampullia ei saa koskaan säilyttää uudelleen käyttöä varten.
English: If the product has been stored at room temperature for longer than 4 weeks, it has to be disposed according to local requirements.
Finnish: Jos lääkevalmistetta on säilytetty huoneenlämmössä yli 4 viikkoa, se täytyy hävittää paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: If you use more Vantobra than you should
Finnish: Jos käytät enemmän Vantobraa kuin sinun pitäisi
English: Children The medicine is not intended for use in children under 6 years of age.
Finnish: Lapset Tätä lääkevalmistetta ei ole tarkoitettu alle 6-vuotiaille lapsille.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: The respective controller can be prescribed by your physician or purchased separately.
Finnish: Lääkäri voi määrätä ohjaimen tai se ostetaan erikseen.
English: • Keep the rest of the medicine refrigerated in the original box.
Finnish: • Pidä loput lääkkeet jääkaapissa alkuperäisessä rasiassa.
English: Each additional 6 months of treatment resulted in incremental increases similar in magnitude to that observed in the 6 months of controlled studies.
Finnish: Jokainen 6 kuukauden lisähoito johti suurempiin, suuruusluokaltaan samanlaisiin arvoihin kuin 6 kuukauden kontrolloiduissa tutkimuksissa.
English: The recommended dose is two ampoules each day (one in the morning and one in the evening) for 28 days.
Finnish: Suositeltu annos on kaksi ampullia päivässä (yksi aamulla ja yksi illalla) 28 päivän ajan.
English: This means that Vantobra may not work as well as it should over time.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Vantobra ei ehkä toimi toivotulla tavalla ajan kuluessa.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed off in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: If the infection is not properly treated, it continues to damage the lungs, causing further problems with breathing.
Finnish: Jos infektiota ei hoideta hyvin, se jatkaa keuhkojen vaurioittamista aiheuttaen lisää hengitysongelmia.
English: PARI Pharma GmbH Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing GERMANY
Finnish: PARI Pharma GmbH Lochhamer Schlag 21 82166 Graefelfing SAKSA
English: Less than 10% of tobramycin is bound to plasma proteins.
Finnish: Alle 10 % tobramysiinistä sitoutuu plasman proteiineihin.
English: If you don't have a refrigerator available (such as when you are transporting your medicine) you can store the box with the medicine (sachets opened or unopened) below 25°C for up to 4 weeks.
Finnish: Jos sinulla ei ole jääkaappia käytössäsi (kuten kuljetuksen yhteydessä), voit säilyttää rasiaa (annospussit avattuina tai avaamattomina) alle 25 °C:ssa enintään 4 viikon ajan.
English: See also information on clinical benefit and tolerability in sections 4.4, 4.8 and
Finnish: Katso myös tiedot kliinisistä hyödyistä ja siedettävyydestä kohdista 4.4, 4.8 ja 5.1.
English: Some side effects can be serious
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia:
English: In addition, the corresponding frequency category is provided using the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare
Finnish: Esiintymistiheydet perustuvat seuraavaan luokitukseen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000);
English: For detailed instructions on use see section 6.6.
Finnish: Yksityiskohtaiset käyttöohjeet, ks. kohta 6.6.
English: Tel.: +49 (0) 89 - 74 28 46 - 10 Fax:
Finnish: Faksi: +49 (0) 89 - 74 28 46 - 30 S-posti: info@paripharma.com
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products in the nebuliser.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lääkesumuttimessa.
English: Other medicines and Vantobra
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vantobra
English: FEV1 should be measured before and after nebulisation.
Finnish: FEV1 tulisi mitata ennen inhalaatiota ja sen jälkeen.
English: Please check this order with your doctor as well.
Finnish: Varmista järjestys myös lääkäriltä.
English: Stability after opening of the sachet: 4 weeks when stored below 25 °C
Finnish: Stabiilius annospussin avaamisen jälkeen: 4 viikkoa, jos säilytetty alle 25 °C:ssa.
English: Other side effects may include:
Finnish: Muita haittavaikutuksia saattavat olla:
English: No evidence of drug interactions with these medicines was identified.
Finnish: Yhteisvaikutuksia näiden lääkevalmisteiden kanssa ei havaittu.
English: Safety and efficacy have not been studied in patients colonised with Burkholderia cepacia.
Finnish: Hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu potilailla, jotka ovat kolonisoituneet Bulkholderia cepacialla.
English: Do not use this medicine if you notice that it has become cloudy, or if there are particles in the solution.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat sen olevan sameaa tai jos siinä näkyy hiukkasia.
English: Based on available data from animals a risk of toxicity (e.g. ototoxicity) at prenatal exposure levels cannot be excluded.
Finnish: Eläintutkimuksista saatujen tulosten mukaan toksisuuden vaaraa (esimerkiksi ototoksisuutta) prenataalisilla altistustasoilla ei voida sulkea pois.
English: It works by disrupting the production of proteins that the bacteria need to build their cell walls.
Finnish: Se häiritsee proteiinituotantoa, jota bakteeri tarvitsee soluseinämien rakentamiseen.
English: This in turn may alter how well the medicine works and its safety.
Finnish: Tämä voi puolestaan muuttaa lääkkeen turvallisuutta ja sitä, miten hyvin lääke tehoaa.