FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • rifampicine (antibioticum dat meestal wordt gebruikt bij de behandeling van tuberculose);
Swedish: • rifampicin (antibiotikum som oftast används för att behandla tuberkulos),
Dutch: Gebleken is dat Maviret zeer werkzaam is bij het uit het bloed verwijderen van het hepatitis C-virus, met name bij patiënten die niet eerder zijn behandeld of die geen cirrose hebben.
Swedish: Maviret har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-viruset från blodet, särskilt hos patienter som inte har behandlats tidigare eller som inte har cirros.
Dutch: Maviret is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 100 mg glecaprevir en 40 mg pibrentasvir bevatten.
Swedish: Maviret finns som tabletter som innehåller 100 mg glekaprevir och 40 mg pibrentasvir.
Dutch: • carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon (geneesmiddelen tegen epilepsie);
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (läkemedel mot epilepsi),
Dutch: Het feit dat Maviret zonder ribavirine en zonder dosisaanpassingen kan worden gegeven aan patiënten met ernstige nierproblemen is een verder voordeel in vergelijking met dezelfde soort geneesmiddelen.
Swedish: Att Maviret kan ges utan ribavirin och utan dosjusteringar till patienter med allvarliga njurproblem är ännu en fördel jämfört med andra liknande läkemedel.
Dutch: Welke voordelen bleek Maviret tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Maviret har visats i studierna?
Dutch: Door deze eiwitten te blokkeren, voorkomt Maviret dat het hepatitis C-virus zich vermenigvuldigt en nieuwe cellen infecteert.
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner hindrar Maviret hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Dutch: Glecaprevir blokkeert de werking van het eiwit NS3/4A-protease, terwijl pibrentasvir het eiwit NS5A blokkeert.
Swedish: Glekaprevir blockerar verkan av ett protein som kallas NS3/4Aproteas, medan pibrentasvir blockerar ett protein som kallas NS5A.
Dutch: • atorvastatine, simvastatine (geneesmiddelen om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen);
Swedish: • atorvastatin, simvastatin (läkemedel för att sänka kolesterolnivåerna i blodet),
Dutch: Maviret is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met chronische (langdurige) hepatitis C, een infectieziekte van de lever die wordt veroorzaakt door het hepatitis C-virus.
Swedish: Maviret är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna samt barn och ungdomar från 12 års ålder med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-viruset.
Dutch: Het bedrijf dat Maviret in de handel brengt zal bij patiënten die eerder leverkanker hebben gehad een onderzoek uitvoeren om het risico op terugkeer van leverkanker na behandeling met direct werkende antivirale middelen zoals Maviret te beoordelen.
Swedish: Företaget som marknadsför Maviret kommer att utföra en studie på patienter som tidigare haft levercancer för att utvärdera risken för att levercancern återkommer efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel såsom Maviret.
Dutch: In 8 hoofdstudies onder ruim 2 300 volwassenen met hepatitis C werd 99% van de patiënten met genotype 1 (het meest voorkomende genotype) zonder cirrose negatief getest op het virus na 8 weken behandeling met Maviret en was 97% van de patiënten met cirrose negatief na 12 weken.
Swedish: I åtta huvudstudier på över 2 300 vuxna patienter med hepatit C sågs ett negativt testresultat för viruset hos 99 procent av de icke-cirrotiska patienterna med genotyp 1, den vanligaste genotypen, efter 8 veckors behandling med Maviret, och ett negativt testresultat hos 97 procent av de cirrotiska patienterna efter 12 veckor.
Dutch: Maviret bevat de werkzame stoffen glecaprevir en pibrentasvir.
Swedish: Maviret innehåller de aktiva substanserna glekaprevir och pibrentasvir.
Dutch: De werkzame stoffen in Maviret, glecaprevir en pibrentasvir, blokkeren twee eiwitten die het hepatitis C-virus nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.
Swedish: De aktiva substanserna i Maviret, glekaprevir och pibrentasvir, blockerar två proteiner som behövs för att hepatit C-viruset ska föröka sig.
Dutch: In een studie onder 47 jongeren tussen 12 en 18 jaar met genotype 1 tot 4 en zonder cirrose, testten alle patiënten na 12 weken behandeling negatief op het virus.
Swedish: I en studie som omfattade 47 icke-cirrotiska barn i åldern 12-18 år med genotyperna 1-4 sågs ett negativt testresultat för viruset hos samtliga patienter efter 12 veckors behandling.
Dutch: • ethinylestradiol-bevattende producten (zoals anticonceptiemiddelen);
Swedish: • etinylestradiol-innehållande produkter (t.ex. preventivmedel),
Dutch: Hoe wordt Maviret gebruikt?
Swedish: Hur används Maviret?
Dutch: Wat is Maviret en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Maviret och vad används det för?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Maviret in?
Swedish: Vilka är riskerna med Maviret?
Dutch: Maviret is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met hepatitis Cvirusinfectie.
Swedish: Maviret är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som är infekterade med hepatit C-virus.
Dutch: • dabigatran-etexilaat (geneesmiddel om bloedstolsels te voorkomen);
Swedish: • dabigatranetexilat (läkemedel för att förhindra blodproppar),
Dutch: Hoe werkt Maviret?
Swedish: Hur verkar Maviret?
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat ter behandeling van depressie en angst).
Swedish: • johannesört (ett växtbaserat läkemedel som används vid depression och ångest).
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Maviret.
Swedish: För mer information om hur du använder Maviret, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle beperkende voorwaarden voor en bijwerkingen van Maviret.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Maviret finns i bipacksedeln.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 juli 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 juli 2017
Dutch: Passende symptomatische behandeling moet onmiddellijk worden ingesteld.
Swedish: Lämplig symtomatisk behandling ska sättas in omedelbart.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen.
Swedish: Försiktighet rekommenderas.
Dutch: 8017 JV Zwolle NEDERLAND
Swedish: 8017 JV Zwolle NEDERLÄNDERNA
Dutch: Volg de doseringsaanbevelingen in tabel 1 en 2.
Swedish: Följ doseringsanvisningarna i tabell 1 och 2.
Dutch: Grotere toename kan worden verwacht wanneer ongebonden concentraties worden overwogen.
Swedish: Större ökningar kan förväntas när obunden koncentration tas i beaktande.
Dutch: VOYAGE-1 en VOYAGE-2 waren regionale Aziatische studies
Swedish: f. VOYAGE-1 och VOYAGE-2 var regionala studier i Asien.
Dutch: DORA (Deel 1)
Swedish: DORA (del 1)
Dutch: d. Oxidatieve metabolieten of hun bijproducten vertegenwoordigden 26% van de radioactieve dosis.
Swedish: d. Oxidativa metaboliter eller deras biprodukter stod för 26 % av radioaktiv dos.
Dutch: 47 proefpersonen namen deel aan DORA (Deel 1).
Swedish: 47 individer deltog i DORA (del 1).
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 års ålder.
Dutch: • u gebruikt de volgende geneesmiddelen:
Swedish: • du tar något av följande läkemedel:
Dutch: Copovidon (Type K 28)
Swedish: Kopovidon (Typ K 28)
Dutch: Het uiteindelijke studierapport zal worden ingediend door:
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in senast:
Dutch: Daardoor werkt Maviret mogelijk minder goed.
Swedish: Det kan göra att Maviret fungerar sämre.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen geen dubbele dosis in te nemen.
Swedish: Patienterna ska informeras om att inte ta dubbel dos.
Dutch: IJzeroxide rood (E172)
Swedish: Järnoxid röd (E172)
Dutch: Voorzichtigheid en monitoring van de therapeutische concentratie van digoxine worden aanbevolen.
Swedish: Försiktighet och övervakning av terapeutiska koncentrationer av digoxin rekommenderas.
Dutch: Indien de combinatie onvermijdbaar is, kan het gebruik met nauwlettende klinische monitoring worden overwogen als het voordeel opweegt tegen het risico.
Swedish: Om kombinationen inte kan undvikas, kan användning övervägas under noggrann klinisk övervakning, om nyttan överväger risken.
Dutch: Metabolisme secundair geen
Swedish: Metabolism sekundär ingen
Dutch: Nauwgezet controleren van de INR wordt aanbevolen bij alle vitamine Kantagonisten.
Swedish: Noggrann övervakning av INR rekommenderas med alla vitamin Kantagonister.
Dutch: Geneesmiddel per therapeutisch gebied/mogelijk interactiemechanisme
Swedish: Läkemedel per terapiområde/ möjlig verkningsmekanism
Dutch: • gevoel van ernstige vermoeidheid
Swedish: • känner dig väldigt trött
Dutch: 6a N.B. = niet beschikbaar
Swedish: 6a NA = ej tillgänglig
Dutch: Houd de verpakking van het geneesmiddel bij de hand, zodat u de arts kan laten zien wat u heeft ingenomen.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa läkaren vad du har tagit.
Dutch: De gevolgen van Maviret gedurende de zwangerschap zijn niet bekend.
Swedish: Effekten av Maviret under graviditet är inte känd.
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken voor, tijdens en na uw behandeling met Maviret.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprover innan, under och efter din behandling med Maviret.
Dutch: Fenytoïne, fenobarbital, primidon
Swedish: Fenytoin, fenobarbital, primidon
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Maviret moet blijven gebruiken.
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig hur länge du behöver ta Maviret.
Dutch: Gelijktijdige toediening met darunavir wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig administrering med darunavir rekommenderas inte.
Dutch: Drie tabletten in één blister is de dagelijkse dosis.
Swedish: Tre tabletter i ett blister är den dagliga dosen.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van glecaprevir of pibrentasvir bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av glekaprevir eller pibrentasvir i gravida kvinnor.
Dutch: Daardoor kan de infectie uit het lichaam worden verdreven.
Swedish: Det gör att infektionen i kroppen läker ut.
Dutch: Eliminatie Belangrijkste eliminatieroute
Swedish: Främsta elimineringsväg
Dutch: • Neem de tabletten in met voedsel.
Swedish: • Ta tabletterna tillsammans med mat.
Dutch: PVC/PE/PCTFE aluminiumfolie blisterverpakkingen.
Swedish: PVC/PE/PCTFE aluminiumfolie blister förpackningar.
Dutch: Anticonceptiemiddelen die ethinylestradiol bevatten, mogen niet samen met Maviret worden gebruikt.
Swedish: Preventivmedel som innehåller etinylestradiol får inte användas tillsammans med Maviret.
Dutch: Dit in verband met veranderingen in de leverfunctie die ontstaan tijdens behandeling met Maviret.
Swedish: Detta på grund av förändringar i leverfunktionen vid behandling med Maviret.
Dutch: • atorvastatine of simvastatine (om het cholesterol in het bloed te verlagen)
Swedish: • atorvastatin eller simvastatin (för att sänka kolesterolet i blodet)
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 tot 18 jaar
Swedish: Vuxna och ungdomar i åldern 12 till <18 år
Dutch: Patiënten met een gelijktijdige infectie met hiv-1
Swedish: Patienter med samtidig HIV-1-infektion
Dutch: Directe hyperbilirubinemie werd gemeld bij 0,3% van de proefpersonen.
Swedish: Konjugerad hyperbilirubinemi rapporterades hos 0,3 % av patienterna.
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis heeft ingenomen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen, ska du omedelbart kontakta läkare eller åka till närmaste sjukhus.
Dutch: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen (incidentie ≥ 10%) waren hoofdpijn en vermoeidheid.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna (incidens ≥ 10 %) var huvudvärk och trötthet.
Dutch: 8 weken
Swedish: 8 veckor
Dutch: Een toename van blootstelling aan tacrolimus wordt verwacht.
Swedish: Ökad exponering för takrolimus förväntas.
Dutch: • vaststellen of u Maviret moet gebruiken en hoe lang
Swedish: • du kan ta Maviret och hur länge
Dutch: • bevestigen dat uw behandeling heeft gewerkt en dat u geen hepatitis C-virus meer heeft.
Swedish: • din behandling har fungerat som den ska och du inte längre bär på hepatit C-virus.
Dutch: SOF+DCV 12 weken N=115
Swedish: SOF+DCV 12 veckor N=115
Dutch: Maviret wordt niet aanbevolen voor toepassing bij patiënten die stabiele doses ciclosporine > 100 mg per dag nodig hebben.
Swedish: Maviret rekommenderas inte till patienter som kräver en stabil dos av ciklosporin > 100 mg per dag.
Dutch: Gelijktijdige toediening met efavirenz kan leiden tot verminderd therapeutisch effect van Maviret en wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig administrering med efavirenz kan leda till minskad terapeutisk effekt av Maviret och rekommenderas inte.
Dutch: Genotype 3b is een subtype dat voorkomt bij een relatief klein aantal patiënten met HCV-infectie in China en een paar landen in Zuid- en Zuidoost-Azië, maar zelden daarbuiten.
Swedish: GT3b är en subtyp som förekommer hos en relativt liten andel HCV-infekterade patienter i Kina samt i ett fåtal länder i södra och sydöstra Asien, men sällan utanför denna region.
Dutch: Een lage dosis van de statine wordt aanbevolen bij de start van de DAA-behandeling.
Swedish: En låg dos av statinen rekommenderas i början av DAAbehandlingen.
Dutch: Maviret werkt door te voorkomen dat het hepatitis C-virus zich vermenigvuldigt en nieuwe cellen infecteert.
Swedish: Maviret fungerar genom att hindra hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Dutch: Tabel 3: Interacties tussen Maviret en andere geneesmiddelen
Swedish: Tabell 3: Interaktioner mellan Maviret och andra läkemedel
Dutch: • Kauw niet op de tabletten, maak de tabletten niet fijn en breek de tabletten niet door omdat het de hoeveelheid Maviret in uw bloed kan beïnvloeden.
Swedish: • Tugga inte, krossa inte eller dela inte tabletterna eftersom det kan påverka mängden Maviret i ditt blod.
Dutch: De arts zal de dosering van deze geneesmiddelen mogelijk moeten aanpassen.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din dos av dessa läkemedel.
Dutch: Samenvatting van bijwerkingen in tabelvorm
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellformat
Dutch: ANGIOTENSINE-II-RECEPTORBLOKKERS Losartan
Swedish: ANGIOTENSIN II-RECEPTORANTAGONISTER Losartan
Dutch: PRODUCTEN MET ETHINYLESTRADIOL Ethinylestradiol (EE)/Norgestimaat
Swedish: LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER ETINYLESTRADIOL Etinylestradiol (EE)/Norgestimat
Dutch: Voor doseringsaanbevelingen met middelen tegen het hiv virus, zie rubriek 4.5.
Swedish: För doseringsrekommendationer tillsammans med virushämmande medel mot HIV, se avsnitt 4.5.
Dutch: Dit gebeurt omdat uw arts dan kan:
Swedish: Detta för att läkaren ska kunna avgöra om:
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van de bestanddelen van Maviret staan in tabel 11.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för substanserna i Maviret anges i tabell 11.
Dutch: NB = niet beschikbaar
Swedish: NA = ej tillgänglig
Dutch: • middelen met ethinylestradiol (zoals anticonceptiegeneesmiddelen, waaronder vaginale ringen en tabletten)
Swedish: • läkemedel som innehåller etinylestradiol (såsom preventivmedel, inklusive vaginalringar och p-piller)
Dutch: Genotype 2 Genotype 4 Genotype 5 Genotype 6
Swedish: Genotyp 4 Genotyp 5 Genotyp 6
Dutch: Neem alle 3 de tabletten van 1 blister eenmaal daags met voedsel in
Swedish: Ta alla 3 tabletter i 1 blister en gång dagligen med mat
Dutch: De combinatie van Maviret met tacrolimus moet met voorzichtigheid worden gebruikt.
Swedish: En kombination av Maviret och takrolimus ska användas med försiktighet.
Dutch: De aanwezigheid van hiv-1 co-infectie heeft geen invloed op de werkzaamheid.
Swedish: Förekomsten av samtidig HIV-1-infektion påverkade inte effekten.
Dutch: Tabel 1: Aanbevolen behandelduur met Maviret voor patiënten zonder voorafgaande HCVbehandeling
Swedish: Tabell 1: Rekommenderad behandlingslängd för Maviret hos patienter utan tidigare HCVbehandling
Dutch: Het percentage van de met Maviret behandelde proefpersonen dat wegens bijwerkingen permanent met de behandeling stopte was 0,1%.
Swedish: Den andel av patienter som behandlats med Maviret som permanent avslutade behandlingen på grund av biverkningar var 0,1 %.
Dutch: 35 µg/250 µg eenmaal daags
Swedish: 35 µg/250 µg en gång dagligen
Dutch: De behandeling met Maviret moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaren is in de behandeling van patiënten met HCV-infectie.
Swedish: Behandling med Maviret ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med HCV-infektion.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn bij met Maviret behandelde patiënten vastgesteld.
Swedish: Följande biverkningar har identifierats hos patienter som behandlats med Maviret.
Dutch: Een resistentiealgoritme dat het risico op falen op grond van resistentie bij aanvang van de behandeling kan voorspellen, is nog niet vastgesteld.
Swedish: En resistensalgoritm som predicerar risk för svikt, utifrån resistens vid baslinjen, har inte fastställts.
Dutch: Het risico op falen was, zoals verwacht, het hoogst bij degenen die aan beide klassen waren blootgesteld.
Swedish: Risken för terapisvikt var som förväntat högst för de som tidigare behandlats med båda klasserna.
Dutch: Minder dan 0,1% van de met Maviret behandelde proefpersonen had ernstige bijwerkingen (transiënte ischemische aanval (TIA)).
Swedish: Mindre än 0,1 % patienter som behandlats med Maviret upplevde allvarliga biverkningar (transitorisk ischemisk attack).
Dutch: b. Gemiddelde systemische blootstelling met matig vetrijke tot zeer vetrijke maaltijden.
Swedish: b. Medelvärde för systemisk exponering vid måltider med måttlig till hög fetthalt.
Dutch: Wat is Maviret en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Swedish: Vad Maviret är och vad det används för
Dutch: Vastgestelde en andere mogelijke geneesmiddelinteracties
Swedish: Fastställda och andra potentiella läkemedelsinteraktioner
Dutch: Het gebruik van Maviret bij kinderen jonger dan 12 jaar is nog niet onderzocht.
Swedish: Användning av Maviret hos barn under 12 års ålder har ännu inte studerats.
Dutch: GT 1, 2, 4, 5, 6 8 weken
Swedish: GT 1, 2, 4-6 8 veckor
Dutch: Distributie % Gebonden aan menselijke plasmaeiwitten
Swedish: % bundet till humana plasmaproteiner Blod-till-plasma kvoten
Dutch: In geval van overdosering moet de patiënt worden gecontroleerd op eventuele tekenen en symptomen van toxiciteit (zie rubriek 4.8).
Swedish: Vid överdosering ska patienten övervakas för eventuella tecken eller symtom på toxicitet (se avsnitt 4.8).
Dutch: HCV-subtype
Swedish: HCV subtyp
Dutch: Gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen met sommige geneesmiddelen, zoals weergegeven in rubriek 4.5.
Swedish: Samtidig administrering rekommenderas inte med ett flertal läkemedel, vilket beskrivs i avsnitt 4.5.
Dutch: Sommige combinaties van NS5A-substituties op deze posities gaven vermindering van de gevoeligheid voor pibrentasvir te zien.
Swedish: Vissa kombinationer av substitutioner i NS5A vid dessa positioner visade en minskad känslighet för pibrentasvir.
Dutch: Er worden geen klinisch significante interacties met tenofovirdisoproxilfumaraat verwacht.
Swedish: Inga interaktioner av klinisk betydelse förväntas tillsammans med tenofovirdisoproxilfumarat.
Dutch: HIV-ANTIVIRALE MIDDELEN Atazanavir + ritonavir
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL MOT HIV Atazanavir + ritonavir
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Maviret bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Maviret hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Dutch: Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofoviralafenamide
Swedish: Elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofoviralafenamid
Dutch: • andere leverproblemen dan hepatitis C
Swedish: • leverproblem utöver hepatit C
Dutch: • rifampicine (voor infecties)
Swedish: • rifampicin (mot infektioner)
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Maviret moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Maviret efter att man tagit hänsyn till fördelen med amningen för barnet och fördelen med behandlingen för kvinnan.
Dutch: Significante remming van CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 of MATE2K wordt niet verwacht.
Swedish: Signifikant hämning av CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2K förväntas inte.
Dutch: De algehele prevalentie van A30K en Y93H bij aanvang was 6,5% respectievelijk 4,9%.
Swedish: Den totala prevalensen för A30K och Y93H vid baslinjen var 6,5 % respektive 4,9 %.
Dutch: Glecaprevir EC50, nM Pibrentasvir EC50, nM
Swedish: Glekaprevir EC50, nM Pibrentasvir EC50, nM
Dutch: De dosis pravastatine mag niet hoger zijn dan 20 mg per dag en de dosis rosuvastatine mag niet hoger zijn dan 5 mg per dag.
Swedish: Dosen pravastatin ska inte överstiga 20 mg per dag och dosen rosuvastatin ska inte överstiga 5 mg per dag.
Dutch: Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald • jeuk
Swedish: Ingen känd frekvens: (kan inte beräknas från tillgängliga data) • klåda
Dutch: Verhoogde serumbilirubinewaarden
Swedish: Förhöjning av serumbilirubin
Dutch: De waargenomen bijwerkingen waren vergelijkbaar met de bijwerkingen die werden waargenomen in klinische studies met Maviret bij volwassenen.
Swedish: De biverkningar som observerades var jämförbara med de som sågs i kliniska studier av Maviret hos vuxna.
Dutch: • carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon (wordt gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van epilepsie)
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (används vanligen mot epilepsi)
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Maviret nodig voor patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (Child-Pugh A).
Swedish: Ingen dosjustering av Maviret krävs för patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A).
Dutch: In tabel 3 staat het least squares mean ratio-effect (90%-betrouwbaarheidsinterval) op de concentratie van Maviret en enkele veelvoorkomende gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Swedish: I tabell 3 visas minsta kvadratmedelvärdeskvoten (90 % konfidensintervall) för effekten på koncentrationen av Maviret och vissa läkemedel som vanligen ges samtidigt.
Dutch: Verwachting: ↑ fluvastatine en ↑ pitavastatine
Swedish: Förväntat: ↑ fluvastatin och ↑ pitavastatin
Dutch: Patiënten met een HBV-HCV-coinfectie lopen risico op HBV-reactivatie en dienen daarom gecontroleerd en behandeld te worden volgens de huidige klinische richtlijnen.
Swedish: Patienter som har både HBV- och HCV-infektion löper risk för HBV-reaktivering och ska därför övervakas och behandlas i enlighet med befintlig klinisk praxis.
Dutch: De resultaten van onderzoek bij ratten/muizen met glecaprevir of pibrentasvir duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
Swedish: Studier i råttor/möss med glekaprevir eller pibrentasvir visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel bij patiënten die een transplantie hebben ondergaan was vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel waargenomen bij proefpersonen in fase 2- en 3-studies.
Swedish: Den övergripande säkerhetsprofilen för transplanterade patienter var jämförbar med den som observerats hos patienter i fas 2- och 3-studierna.