FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento stav sa nazýva syndróm z rozpadu nádoru (TLS).
Norwegian Bokmål: Dette kalles tumorlysesyndrom.
Slovak: 5 tabliet (5 blistrov, z ktorých každý obsahuje 1 tabletu);
Norwegian Bokmål: • 5 tabletter (5 blistere hver med 1 tablett)
Slovak: Syndróm z rozpadu nádoru Syndróm z rozpadu nádoru, vrátane fatálnych prípadov, sa vyskytol u pacientov s predtým liečenou CLL
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom, inkludert fatale hendelser, har forekommet hos pasienter med tidligere behandlet KLL med høy tumormasse når de ble behandlet med venetoklaks.
Slovak: ORR, % (95 % CI)
Norwegian Bokmål: ORR, % (95 % KI)
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým ako začnete užívať Venclyxto.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Venclyxto dersom:
Slovak: Vyhodnotenie skúšajúcim (n =
Norwegian Bokmål: Utprøvers vurdering (n = 158)b
Slovak: Pomer rizika
Norwegian Bokmål: Hasard ratio
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich venetoklax bola hlásená únava, čo sa musí brať do úvahy pri hodnotení schopnosti pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved vurdering av pasientens evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: 12-mesačný odhad PFS (95 % CI)
Norwegian Bokmål: 12-måneders PFS-estimat (95 % KI)
Slovak: Miera odpovede ORR, % (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Responsrate ORR, % (95 % KI)
Slovak: Tel:+36 1 455 8600
Norwegian Bokmål: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
Slovak: "Prevencia syndrómu z rozpadu nádoru" (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for «Forebygging av tumorlysesyndrom» bør følges (se pkt.
Slovak: Na základe štúdií embryo-fetálnej toxicity u zvierat (pozri časť 5.3) sa zistilo, že venetoklax môže poškodiť plod, keď sa podáva tehotným ženám.
Norwegian Bokmål: 5.3) kan venetoklaks skade fosteret når det gis til gravide kvinner.
Slovak: % (10/77; 5 laboratórnych TLS; 5 klinických TLS), vrátane 2 fatálnych prípadov a 3 prípadov akútneho zlyhania obličiek, z ktorých 1 prípad vyžadoval dialýzu.
Norwegian Bokmål: I de innledende fase 1 dosefinnende studier, som hadde en kortere (2 til 3 uker) titreringsfase og høyere startdose, var forekomsten av tumorlysesyndrom 13 % (10/77: 5 tilfeller påvist i laboratorieprøver, 5 kliniske tilfeller), inkludert 2 fatale hendelser og 3 tilfeller av akutt nyresvikt, der én krevde dialyse.
Slovak: Rituximab sa začal podávať po 5-týždňovej schéme titrácie dávky v dávke 375 mg/m2 pre
Norwegian Bokmål: Rituksimab ble initiert etter dosetiteringsplanen på 5 uker, med 375 mg/m2 for syklus 1 og 500 mg/m2 for syklusene 2-6.
Slovak: U pacientov liečených venetoklaxom v štúdii v kombinácii s rituximabom (GO28667/MURANO)
Norwegian Bokmål: Nøytropeni grad 3 eller 4 er rapportert hos pasienter behandlet med venetoklaks i kombinasjonsstudien med rituksimab (GO28667/MURANO) og i studiene med monoterapi (se pkt.
Slovak: Svetložltá podlhovastá bikonvexná tableta s dĺžkou 17,2 mm a šírkou 9,5 mm, ktorá má na jednej strane vyrazené písmeno "V" a na druhej strane číslo "100".
Norwegian Bokmål: Lys gul, avlang bikonveks tablett, 17,2 mm lang, 9,5 mm bred, preget med V på den ene siden og 100 på den andre.
Slovak: България АбВи ЕООД Тел:+359 2 90 30 430
Norwegian Bokmål: Тел:+359 2 90 30 430
Slovak: Filmom obalená tableta 14 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 14 filmdrasjerte tabletter
Slovak: • znížená hladina vápnika
Norwegian Bokmål: • redusert kalsiumnivå
Slovak: Polysorbát 80 (E433)
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri (E551) Polysorbat 80 (E433)
Slovak: Prerušte užívanie Venclyxta a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom (vanlige - kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) Slutt å ta Venclyxto og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du får noen symptomer på tumorlysesyndrom:
Slovak: Po ukončení užívania inhibítora CYP3A sa má za 2 až 3 dni znova prejsť na takú dávku venetoklaxu, ktorú pacient užíval pred začiatkom užívania tohto inhibítora (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosen med venetoklaks som ble benyttet før oppstart av CYP3A-hemmeren bør gjenopptas 2 til 3 dager etter seponering av hemmeren (se pkt.
Slovak: Venclyxto 100 mg filmom obalené tablety 3 roky.
Norwegian Bokmål: Venclyxto 100 mg filmdrasjerte tabletter 3 år.
Slovak: Venclyxto 100 mg filmom obalená tableta je svetložltá, podlhovastá tableta s dĺžkou 17,2 mm, ktorá má na jednej strane vyrazené písmeno "V" a na druhej číslo "100".
Norwegian Bokmål: Venclyxto 100 mg filmdrasjert tablett er lys gul, avlang, 17,2 mm lang, preget med V på den ene siden og 100 på den andre.
Slovak: V štúdiách monoterapie boli najčastejšie hlásenými závažnými nežiaducimi reakciami (≥
Norwegian Bokmål: I monoterapistudiene var de hyppigste rapporterte alvorlige bivirkningene (≥ 2 %) pneumoni og febril nøytropeni.
Slovak: 5 cm), delécie 17p, delécie 11q, mutácie TP53, mutácie IgVH a refraktérnej choroby verzus relaps po poslednej terapii (obrázok 3).
Norwegian Bokmål: Undergruppene besto av alder (< 65, > 65 år og < 75, > 75 år), tidligere behandlingslinjer (1, > 1), stor sykdomsmengde (< 5 cm, > 5 cm), 17p-delesjon, 11q-delesjon, TP53-mutasjon, IgVH-mutasjon, og refraktær vs. tilbakefall etter siste behandling (figur 3).
Slovak: 0,01 v rámci koncentračného rozsahu 1 - 30 µM (0,87 - 26 µg/ml).
Norwegian Bokmål: Venetoklaks er i stor grad bundet til humant plasmaprotein med ubunden fraksjon i plasma < 0,01 over et konsentrasjonsområde på 1-30 mikroM (0,87-26 mikrog/ml).
Slovak: 6,8 roka (rozsah: 0,1 až 32 roka); (n =
Norwegian Bokmål: Median tid siden diagnostisering var 6,8 år (variasjon: 0,1 til 32 år; n=106).
Slovak: CI = interval spoľahlivosti; CR = kompletná odpoveď; CRi = kompletná odpoveď s neúplnou obnovou kostnej drene; DOR = trvanie odpovede; IRC = nezávislá hodnotiaca komisia; nPR = nodulárna PR; NA = neaplikovateľné; NR = nedosiahnuté; ORR = celková odpoveď; PFS = prežívanie bez progresie; PR = čiastočná odpoveď; TTR = čas do prvej odpovede.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall, CR = komplett remisjon, CRi = komplett remisjon med ufullstendig gjenoppbygging av marg, nPR = nodulær PR, NR = ikke oppnådd, ORR = total responsrate, OS = total overlevelse, PFS = progresjonsfri overlevelse, PR = partiell remisjon, TTR = tid til første respons.
Slovak: Medián, mesiace (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Median, måneder (95 % KI)
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Slovak: • dávka sa zvýši na 50 mg (jedna 50 mg tableta) raz denne počas 7 dní.
Norwegian Bokmål: • dosen økes til 50 mg (1 tablett à 50 mg) én gang daglig i 7 dager.
Slovak: Venclyxtom sa poraďte so svojim lekárom o možnosti uchovania spermií.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om oppbevaring av sperm før du starter på behandling med Venclyxto.
Slovak: Modifikácie dávky pri užívaní spolu s inhibítormi CYP3A
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer for bruk med CYP3A-hemmere
Slovak: Venclyxto 10 mg filmom obalené tablety Venclyxto 50 mg filmom obalené tablety Venclyxto 100 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: Venclyxto 10 mg filmdrasjerte tabletter Venclyxto 50 mg filmdrasjerte tabletter Venclyxto 100 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: negatívnych v periférnej krvi, vrátane 16 pacientov, ktorí boli MRD negatívni aj v kostnej dreni.
Norwegian Bokmål: Tjuesju prosent (42/158) av pasientene var MRD-negative i perifert blod, inkludert 16 pasienter som også var MRD-negative i benmargen.
Slovak: • záchvaty alebo kŕče;
Norwegian Bokmål: • kramper eller krampeanfall
Slovak: K ukončeniu liečby v dôsledku nežiaducich reakcií došlo u 16 % pacientov liečených kombináciou venetoklaxu a rituximabu v štúdii MURANO.
Norwegian Bokmål: Seponering og dosereduksjon som følge av bivirkninger Seponering som følge av bivirkninger forekom hos 16 % av pasientene som fikk kombinasjonsbehandlingen venetoklaks og rituksimab i MURANO-studien.
Slovak: Ako užívať Venclyxto
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Venclyxto
Slovak: Venclyxtom je indikovaná na liečbu CLL: • v prítomnosti delécie 17p alebo mutácie TP53 u dospelých pacientov, u ktorých nie je vhodná alebo zlyhala liečba inhibítorom dráhy B-bunkového receptora, alebo
Norwegian Bokmål: • med 17p-delesjon eller TP53-mutasjon hos voksne pasienter der behandling med en hemmer av B-cellereseptor-signalveien er ansett som uegnet eller har sviktet, eller
Slovak: Filmom obalená tableta 7 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett 7 filmdrasjerte tabletter
Slovak: inhibítory protónovej pumpy, antagonisty H2-receptora, antacidá) negatívny vplyv na biologickú dostupnosť venetoklaxu.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser påvirker ikke magesyrereduserende midler (f.eks. protonpumpehemmere, H2-reseptorantagonister, antacider) biotilgjengeligheten av venetoklaks.
Slovak: Tabuľka 7: Výsledky účinnosti hodnotené skúšajúcim u pacientov, u ktorých zlyhala liečba inhibítorom dráhy B-bunkového receptora (štúdia M14-032)
Norwegian Bokmål: Effektresultater som vurdert av utprøver hos pasienter som har sviktet på en hemmer av Bcellereseptor-signalveien (studie M14-032) Arm A (sviktet på ibrutinib) (n = 91)
Slovak: • 7 tabliet (7 blistrov, z ktorých každý obsahuje 1 tabletu).
Norwegian Bokmål: • 7 tabletter (7 blistere hver med 1 tablett)
Slovak: Venclyxto 50 mg filmom obalené tablety 2 roky.
Norwegian Bokmål: Venclyxto 50 mg filmdrasjerte tabletter 2 år.
Slovak: Cesta podania Obal obsah (koncentrácia)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Slovak: Vymyslen ý názov sila lieková forma
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovak: Roztok pre rozprašovač
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Slovak: Obe musia mať rovnakú farbu.
Norwegian Bokmål: De skal begge ha samme farge.
Slovak: Aké množstvo inhalovať a ako dlho
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du inhalere og hvor lenge
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, čo máte robiť.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hva du bør gjøre.
Slovak: Nepoužívajte tvárovú masku.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ansiktsmaske.
Slovak: tirofiban, o defibrotid.
Norwegian Bokmål: o tirofiban, defibrotid.
Slovak: Nasledujúce farmakologické účinky boli pozorované in vitro:
Norwegian Bokmål: Følgende farmakologiske virkninger er observert in vitro:
Slovak: Tieto koncentrácie klesajú s polčasom medzi približne 5 a 25 minútami.
Norwegian Bokmål: Disse konsentrasjonene synker med halveringstider på mellom ca. 5 og 25 minutter.
Slovak: * Hlásili sa život ohrozujúce a/alebo smrteľné prípady.
Norwegian Bokmål: * Livstruende og/eller fatale tilfeller er rapportert.
Slovak: Dajú sa použiť dva programy:
Norwegian Bokmål: To programmer kan benyttes:
Slovak: Ťažké arytmie.
Norwegian Bokmål: − Alvorlig arytmi.
Slovak: Neveďte vozidlá a neobsluhujte žiadne prístroje alebo stroje, ak pociťujete tieto účinky.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner hvis du merker slike virkninger.
Slovak: Lokálna znášanlivosť, kontaktná senzibilizácia a antigénový potenciál
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse, kontaktsensitisering og antigenitetspotensiale
Slovak: Ak sa tak stane, ihneď opláchnite pokožku alebo oči väčším množstvom vody.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skyll hud eller øyne umiddelbart med rikelig mengde vann.
Slovak: Boli hlásené prípady predávkovania.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overdosering er rapportert.
Slovak: Ventavis obsahuje etanol
Norwegian Bokmål: Ventavis inneholder etanol
Slovak: Váš krvný tlak môže klesať oveľa rýchlejšie.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket ditt kan reduseres ytterligere.
Slovak: Infarkt myokardu v priebehu uplynulých šiestich mesiacov.
Norwegian Bokmål: − Hjerteinfarkt i løpet av de siste seks månedene.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nasledovné závažné vedľajšie účinky.
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger kan forekomme.
Slovak: Poligono Industrial Santa Rosa s/n 28806
Norwegian Bokmål: Polígono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Slovak: Invazívne hemodynamické parametre boli posudzované pred liečbou a po 12 týždňoch liečby.
Norwegian Bokmål: Invasive hemodynamiske parametre ble vurderte ved utgangspunktet og etter 12 ukers behandling.
Slovak: • nízky krvný tlak (hypotenzia).
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk (hypotensjon)
Slovak: Táto dávka sa má udržať.
Norwegian Bokmål: Denne dosen skal opprettholdes.
Slovak: Ventavis a jedlo a nápoje
Norwegian Bokmål: Inntak av Ventavis sammen med mat og drikke
Slovak: • antikoagulanciami, ako sú o heparín, o perorálne antikoagulanciá (buď kumarínového typu alebo priame),
Norwegian Bokmål: • antikoagulanter, som heparin, perorale antikoagulanter (enten av kumarintype eller med direkte virkemåte),
Slovak: Multipaky obsahujúce:
Norwegian Bokmål: Multipakninger som inneholder:
Slovak: Je to stav, pri ktorom je krvný tlak v krvných cievach medzi srdcom a pľúcami príliš vysoký.
Norwegian Bokmål: Dette er en tilstand der blodtrykket er for høyt i blodkarene mellom hjertet og lungene.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje z kontrolovaných klinických skúšaní.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data fra kontrollerte kliniske studier.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by jedlo a nápoje mali vplyv na Ventavis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at inntak av mat og drikke påvirker Ventavis.
Slovak: Priemerná denná inhalovaná dávka bola 27 mikrogramov a priemerný počet inhalácií na deň bol 5,6.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose som ble inhalert var 27 mikrogram, og gjennomsnittlig antall inhalasjoner per dag var 5,6.
Slovak: Odporúča sa prerušenie inhalácie, sledovanie a symptomatické opatrenia.
Norwegian Bokmål: Avbrudd av inhalasjonsøkten, overvåking og symptomatiske tiltak anbefales.
Slovak: eftifibatid,
Norwegian Bokmål: o eptifibatid,
Slovak: Na minimalizovanie náhodnej expozície sa odporúča miestnosť dobre vetrať.
Norwegian Bokmål: For å minimere utilsiktet eksponering anbefales det å holde rommet godt ventilert.
Slovak: Tetranor-iloprost je farmakologicky neaktívny, ako sa preukázalo v pokusoch na zvieratách.
Norwegian Bokmål: Tetranoriloprost er farmakologisk inaktivt, som vist i dyreforsøk.
Slovak: Ventavis a niektoré iné lieky môžu vzájomne ovplyvňovať spôsob, akým v tele účinkujú.
Norwegian Bokmål: Ventavis og enkelte andre legemidler kan påvirke hverandre med hensyn til hvordan de virker i kroppen.
Slovak: Cerebrovaskulárne príhody (napr. tranzitórny ischemický atak, mŕtvica) v priebehu uplynulých
Norwegian Bokmål: − Cerebrovaskulære tilfeller (f.eks. forbigående iskemiske anfall, slag) i løpet av de siste
Slovak: Napodobňuje prírodnú látku v tele, nazývanú prostacyklín.
Norwegian Bokmål: Det etterligner et naturlig stoff i kroppen som kalles prostasyklin.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. august 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. september 2003 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
Slovak: § pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Norwegian Bokmål: § Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
Slovak: aktívne peptické vredy, trauma, intrakraniálne krvácanie).
Norwegian Bokmål: aktive peptiske sår, traumer, intrakranial blødning).
Slovak: Má sa zvážiť nutnosť prispôsobenia a/alebo zmeny terapie (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Behovet for å tilpasse og/eller endre behandlingen bør vurderes (se pkt.
Slovak: Kontakt s pokožkou a očami, perorálne požitie
Norwegian Bokmål: Kontakt med hud og øyne, oralt inntak
Slovak: Vždy používajte Ventavis presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Ventavis slik legen din har fortalt deg.
Slovak: Pokračujte s touto dávkou.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med denne dosen.
Slovak: Predpovedná hodnota týchto akútnych hemodynamických údajov sa však považuje za obmedzenú, pretože akútna odpoveď nie vo všetkých prípadoch koreluje s dlhodobým prínosom liečby inhalovaným iloprostom.
Norwegian Bokmål: Den prediktive verdien av disse akutte hemodynamiske dataene anses imidlertid å være av begrenset verdi, da akutt respons ikke i alle tilfeller sammenfaller med de langsiktige fordelene av behandling med inhalert iloprost.
Slovak: Dekompenzované srdcové zlyhanie, pokiaľ nie je pod prísnym lekárskym dohľadom.
Norwegian Bokmål: − Dekompensert hjertesvikt dersom tilstanden ikke er under nøye medisinsk overvåking.
Slovak: Váš lekár bude zisťovať príčinu a urobí vhodné opatrenia.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil se etter årsaken og sette i verk passende tiltak.
Slovak: Špecifická protilátka nie je známa.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk motgift er kjent.
Slovak: Nezmenené liečivo sa nevylučuje.
Norwegian Bokmål: Intet uendret stoff elimineres.
Slovak: Trvanie liečby závisí od klinického stavu a ponecháva sa na rozhodnutí lekára.
Norwegian Bokmål: Varigheten på behandlingen er avhengig av klinisk status og må avgjøres av legen.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivý účinok iloprostu na fertilitu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist skadelige effekter av iloprost på fertilitet.
Slovak: Aby sa zabránilo nežiaducemu hromadeniu počas dňa, musí sa u týchto pacientov dbať v priebehu titrácie počiatočnej dávky na mimoriadnu opatrnosť.
Norwegian Bokmål: For å unngå uønsket akkumulering i løpet av dagen, må en være spesielt forsiktig med disse pasientene ved innledende dosetitrering.
Slovak: Stimulácia endogénneho fibrinolytického potenciálu.
Norwegian Bokmål: • Stimulering av endogent fibrinolytisk potensiale
Slovak: Účinnosť u dospelých pacientov s pľúcnou hypertenziou
Norwegian Bokmål: Effekt hos voksne pasienter med pulmonal hypertensjon
Slovak: Celková väzba iloprostu na plazmatický proteín je nezávislá od koncentrácie v rozmedzí 30 až 3 000 pikogramov/ml a dosahuje približne 60 %, z čoho 75 % je dôsledkom viazania na albumín.
Norwegian Bokmål: Total plasmaproteinbinding av iloprost er uavhengig av konsentrasjon i området 30 til 3000 pikogram/ml, og beløper seg til omtrent 60 %, hvorav 75 % skyldes binding til albumin.
Slovak: Priemerný klírens iloprostu je odhadovaný na 10 ml/minúta/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance av iloprost er estimert til 10 ml/minutt/kg.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker:
Slovak: Vypne sa po podaní vopred nastavenej dávky.
Norwegian Bokmål: Den stanser etter at forhåndsinnstilt dose er administrert.
Slovak: Iní ľudia by mohli byť náhodne vystavení pôsobeniu Ventavisu prostredníctvom vzduchu v miestnosti.
Norwegian Bokmål: Andre personer kan utilsiktet bli utsatt for Ventavis via luften i rommet.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist effekter på reproduksjon (se pkt.
Slovak: Balenia obsahujúce:
Norwegian Bokmål: Pakninger som inneholder:
Slovak: o Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo plánujete otehotnieť, povedzte to okamžite svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, skal du umiddelbart informere legen din.
Slovak: %. Metabolity sa eliminujú z plazmy a moču v 2 fázach, pre ktoré boli vypočítané polčasy asi 2 a 5 hodín (plazma) a 2 a 18 hodín (moč).
Norwegian Bokmål: Metabolittene elimineres fra plasma via urin i to faser, der halveringstidene er beregnet til omtrent 2 og 5 timer (plasma) og 2 og 18 timer (urin).
Slovak: 3 mesiacov.
Norwegian Bokmål: 3 månedene.
Slovak: Ak vstávate zo stoličky alebo postele, zdvíhajte sa pomaly.
Norwegian Bokmål: Reis deg sakte når du skal opp fra en stol eller seng.
Slovak: Napriek tomu, nesmiete počas inhalácie jesť ani piť.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid unngå inntak av mat og drikke under inhalering.
Slovak: Zlepšené prúdenie krvi vedie ku zlepšeniu zásobovania tela kyslíkom a ku zníženiu záťaže srdca.
Norwegian Bokmål: Forbedret blodstrøm fører til bedret tilførsel av oksygen til kroppen og redusert belastning på hjertet.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Ventavisu u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ventavis hos barn opptil 18 år er ikke fastslått.
Slovak: Ventavis sa nesmie nasadiť pacientom so systolickým krvným tlakom nižším než 85 mmHg.
Norwegian Bokmål: Ventavis bør ikke gis til pasienter med systolisk blodtrykk under 85 mmHg.
Slovak: Farmakokinetika po použití s rôznymi rozprašovačmi
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk etter bruk av ulike nebulisatorer
Slovak: Predĺžená perorálna liečba iloprostovým klatrátom u psov v dĺžke až jedného roka sa spájala s mierne zvýšenými sérovými hladinami glukózy nalačno.
Norwegian Bokmål: Langvarig oral behandling med iloprostklatrat hos hunder i opptil ett år ble forbundet med noe forhøyede fastende serumglukosenivåer.
Slovak: V prípade, že sa stav pacienta pri tejto liečbe zhoršuje, má sa zvážiť intravenózna liečba prostacyklínom.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens tilstand blir verre etter behandlingen, bør intravenøs prostasyklinbehandling vurderes.
Slovak: Pacienti s klírensom kreatinínu ≤ 30 ml/min neboli v klinických skúškach skúmaní.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en kreatininclearance på ≤30 ml/min ble ikke undersøkt ved de kliniske studiene.
Slovak: Po inhalácii týchto dávok so systémom Breelib sa maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) a systémové expozície (AUC (0-tlast)) zvyšovali úmerne s dávkou.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon av disse dosene med Breelib, økte de maksimale plasmakonsentrasjonene (Cmax) og systemisk eksponering (AUC (0-tlast)) proporsjonalt med dosen.
Slovak: Požiadajte svojho lekára, aby vám niekto pomohol dôkladne sa oboznámiť s používaním rozprašovača.
Norwegian Bokmål: Be legen om å få hjelp til å gjøre deg godt kjent med bruk av nebulisatoren.
Slovak: Nie je známe, či Ventavis prechádza do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Ventavis går over i morsmelk.
Slovak: Pozorovaná hemodynamika naznačuje akútnu reakciu s preferenčným účinkom inhalovanej liečby na pľúcne cievy.
Norwegian Bokmål: Observert hemodynamikk antyder en akutt respons med preferensiell effekt av inhalert behandling på pulmonalkarene.
Slovak: Nižšie hlásené nežiaduce reakcie pochádzajú zo zhromaždených údajov fázy II a III klinických skúšaní zahŕňajúcich 131 pacientov užívajúcich liek a z údajov sledovania po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet nedenfor er basert på sammensatte data fra kliniske fase II- og III-studier som omfatter 131 pasienter som tok legemidlet, og data fra overvåking etter markedsføring.
Slovak: Ak máte pocit, že je účinok Ventavisu príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Ventavis er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med lege eller apotek.
Slovak: Hromadenie iloprostu po niekoľkodňovej liečbe nie je pravdepodobné, vzhľadom na nočné prerušenie podávania lieku.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av iloprost etter behandling over flere dager er ikke sannsynlig på grunn av pausen i administreringen over natten.
Slovak: Akútne nežiaduce udalosti u pacientov, ktorí dostávali súbežne bosentan aj iloprost sa zhodovali s tými, ktoré sa pozorovali vo väčšej miere vo fáze 3 klinického skúšania s pacientmi, ktorí dostávali iba iloprost.
Norwegian Bokmål: De akutte bivirkningene hos pasienter som fikk bosentan og iloprost samtidig er i samsvar med de som er sett i den mer omfattende fase 3-studien der pasientene kun fikk iloprost.
Slovak: • podráždenie úst a jazyka, vrátane bolesti,
Norwegian Bokmål: • irritasjon i munn og på tunge, inkludert smerte
Slovak: K dispozícii sú dve odlišné farebné označené medikačné komory.
Norwegian Bokmål: Det finnes to ulike medisineringskamre med ulik fargekode.
Slovak: Po 30 minútach až 2 hodinách po ukončení inhalácie, iloprost už nie je dokázateľný v centrálnom kompartmente (limit kvantifikácie 25 pikogramov/ml).
Norwegian Bokmål: I løpet av 30 minutter til 2 timer etter avsluttet inhalasjon, kan ikke iloprost påvises i det sentrale rom (kvantifiseringsgrense 25 pikogram/ml).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti sa neskúmali u starších pacientov.
Norwegian Bokmål: Eldre Farmakokinetikken hos eldre pasienter er ikke undersøkt.