FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu s-au observat reactii adverse la doze de până la 2.5 ori mai mari fata de doza maxima recomandata de 2 mg fenbendazol/kg greutate corporala la găinile ouătoare şi broileri (cu vârsta de 21 zile).
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger er observert hos verpehøner eller slaktekylling (21 dager gamle) ved doser opptil 2,5 ganger den maksimale anbefalte dosen på 2 mg fenbendazol/kg kroppsvekt.
Romanian: 2) Turnaţi un volum de apă egal cu volumul calculat de produs necesar în dispozitivul de dozare.
Norwegian Bokmål: 2) Hell et volum med vann som er likt det beregnede nødvendige volumet av preparatet i måleinnretningen.
Romanian: Capillaria spp.: 2 mg fenbendazol per kg greutate corporala si pe zi (echivalent cu 0.001 ml Panacur AquaSol) timp de 5 zile consecutive.
Norwegian Bokmål: : 2 mg fenbendazol per kg kroppsvekt per dag (tilsvarer 0,01 ml Panacur Aquasol) i 5 påfølgende dager.
Romanian: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensie cu utilizare in apa de baut pentru suine şi păsări
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris og høns
Romanian: Cantitatea zilnică necesară de produs se calculează pe baza greutăţii corporale totale (kg) estimate a întregului efectiv de păsări care se tratează.
Norwegian Bokmål: Den påkrevde daglige mengden preparat beregnes ut fra det totale estimatet kroppsvekt (kg) av hele gruppen av høns som skal behandles.
Romanian: 27460 Igoville, Franţa
Norwegian Bokmål: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
Romanian: 4) Umpleţi dispozitivul de dozare care conţine apă cu volumul de produs necesar calculat pentru o zi pentru a obţine prediluţia.
Norwegian Bokmål: 4) Fyll opp måleinnretningen som inneholder vann med det beregnede volumet av preparatet for å oppnå forfortynningen.
Romanian: La păsări, oxfendazolul sulfonă este principalul component detectat la nivel plasmatic în cantitate de aproximativ 3/4 din total AUC (de ex.
Norwegian Bokmål: Hos høns er oksfendazolsulfon hovedkomponenten påvist i plasma, denne står for 3/4 av den totale AUC (dette er summen av AUC for fenbendazol, oksfendazol og oksfendazolsulfon).
Romanian: La suine, oxfendazolul este principalul component detectat la nivel plasmatic, în cantitate de aproximativ 2/3 din total AUC (de ex.
Norwegian Bokmål: Hos gris er oksfendazol hovedkomponenten påvist i plasma, denne står for 2/3 av den totale AUC (dette er summen av AUC for fenbendazol, oksfendazol og oksfendazolsulfon).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihelmintice, benzimidazol- si substante inrudite, codul veterinar ATC: QP52AC13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anthelmintikum, benzimidazol og beslektede substanser - fenbendazol.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie, lactaţie şi ouat 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu se cunosc.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
Romanian: Ascaris suum (stadii adulte, intestinale si larve migrante) Oesophagostomum spp (stadii adulte) .
Norwegian Bokmål: − Ascaris suum (voksen-, intestinal- og migrerende larvestadier)
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu sunt.
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER Ingen kjente.
Romanian: ml produs/zi= Greutatea corporală totală estimată (kg) a efectivului de păsări ce va fi tratat x 0.005 ml
Norwegian Bokmål: : ml preparat/dag = Estimert total kroppsvekt (kg) av høns som skal behandles x 0,01 ml
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensie cu utilizare in apa de baut pentru suine şi păsări
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris og høns
Romanian: 80,000 kg 320,000 kg
Norwegian Bokmål: 320 000 kg
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensie cu utilizare in apa de baut pentru suine şi păsări Fenbendazol
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris og høns Fenbendazol
Romanian: Rezistenta parazitară la orice clasă de antihelmintice se poate dezvolta după utilizarea frecventă şi repetată a unui antihelmintic din clasa respectivă.
Norwegian Bokmål: Gjentatt og hyppig bruk av samme anthelmintikum kan medføre at parasitter utvikler resistens mot den anthelmintikagruppen virkestoffet tilhører.
Romanian: Eliminare: cititi prospectul.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: les pakningsvedlegget.
Romanian: 1,000 ml (5 x 200 ml) 4,000 ml (5 x 800 ml)
Norwegian Bokmål: 1 000 ml (5 x 200 ml) 400 ml
Romanian: SPECII ŢINTĂ Suine şi păsări
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Gris og høns
Romanian: Intervet Productions S.A.
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V.
Romanian: --1 1 doză (0.2 ml) conține:
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Romanian: Tulpină de tip A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Romanian: * cultivat pe ouă fertilizate de găină, provenite din colectivităţi de găini sănătoase.
Norwegian Bokmål: dyrket i befruktede egg fra friske høner.
Romanian: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1089/001 Pandemisk influensavaksine
Romanian: 0.2 ml
Norwegian Bokmål: 0,2 ml nesepipetter
Romanian: Virus gripal reasortant* (viu atenuat) aparţinând următoarelor patru tulpini**:
Norwegian Bokmål: Influensavirus-reassortanter* (levende, svekket) av følgende stamme**:
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer MT (EU)-nummer
Romanian: Administrare nazală pulverizator (sticlă) în tăvi
Norwegian Bokmål: Engangs nesepipette(glass)
Romanian: Se răspândește rapid în toată lumea.
Norwegian Bokmål: Den sprer seg raskt over hele verden.
Romanian: 5.1 pentru informații suplimentare).
Norwegian Bokmål: 5.1 for mer informasjon).
Romanian: După 1 sau 2 doze cu 10
Norwegian Bokmål: Etter 1 eller 2 doser 10
Romanian: .....................................................................................................per doză de 0,2 ml
Norwegian Bokmål: .......................................................................................................per 0,2 ml dose
Romanian: Anumite reacții adverse pot fi grave:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige:
Romanian: Sunt recomandate două doze pentru toţi copiii și adolescenţii.
Norwegian Bokmål: To doser anbefales til alle barn og unge.
Romanian: Data primei autorizări: 20 Mai 2016 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 4 Aprilie 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 mai 2016 Dato for siste fornyelse: 4 april 2018
Romanian: Siguranţa și eficacitatea vaccinului la această populaţie nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vaksinen i denne populasjonen er ikke fastslått.
Romanian: • dacă aveți o boală a sângelui sau cancer care afectează sistemul imunitar.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en blodsykdom eller kreft som påvirker immunsystemet.
Romanian: Înainte de utilizare, vaccinul poate fi scos din congelator o singură dată pentru o perioadă maximă de 12 ore şi păstrat la o temperatură care să nu depăşească 25°C.
Norwegian Bokmål: Før bruk kan vaksinen tas ut av kjøleskapet én gang for en maksimumsperiode på 12 timer i en temperatur som ikke overstiger 25 °C.
Romanian: După declararea în UE a unei pandemii şi după implementarea vaccinului pandemic
Norwegian Bokmål: Etter at EU har erklært en pandemi og etter implementering av pandemivaksinen
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
Romanian: 1 doză (0,2 ml) conţine:
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Romanian: Adulți cu vârsta de la 22 la 54 de ani
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 22 til 54 år
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Romanian: Vezi pct. 5 pentru instrucţiuni cu privire la păstrare şi eliminare.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 5 for råd om oppbevaring og destruksjon.
Romanian: • dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli, a unui medicament sau a altui tratament.
Norwegian Bokmål: - dersom din lege har fortalt deg at du har et svekket immunsystem som resultat av sykdom, medisin eller annen behandling.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe eticheta aplicatorului, după literele EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på applikatoren etter bokstavene EXP.
Romanian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Romanian: Dacă după această perioadă de 12 ore vaccinul nu a fost utilizat, acesta trebuie eliminat.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen ikke brukes innen denne 12-timersperioden, skal den kasseres.
Romanian: Răspunsul serologic a fost definit ca o creștere de ≥4 ori a titrului de anticorpi (≥ 1:20).
Norwegian Bokmål: Serologisk respons definer som en ≥ 4-ganger økning i antistoff titer (≥1:20).
Romanian: 56 de zile după vaccinul inactivat
Norwegian Bokmål: 56 dager etter inaktivert vaksine
Romanian: Adulţi cu vârsta de la 18 la 49 de ani
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 18 til 49 år
Romanian: Gripa pandemică este un tip de gripă care apare la intervale care variază de la mai puțin de 10 ani la mai multe decenii.
Norwegian Bokmål: Pandemisk influensa er en type influensa som skjer med mellomrom på mindre enn 10 år til mange tiår.
Romanian: 28 de zile după vaccinul inactivat
Norwegian Bokmål: 28 dager etter inaktivert vaksine
Romanian: Nu este necesar să inhalaţi în mod activ sau să inspirați repetat pe nas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å inhalere aktivt eller snuse.
Romanian: Nu există date disponibile pentru persoanele cu imunodeficienţă semnificativă clinic.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig for personer med signifikant klinisk mangel på immunitet.
Romanian: Niciun eveniment nu a fost urmat de deces și niciunul dintre copiii spitalizaţi nu a necesitat ventilaţie mecanică sau internarea într-o unitate de terapie intensivă.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var fatale, og ingen av barna som var lagt inn på sykehus behøvde mekanisk ventilasjon eller innleggelse på en akuttenhet.
Romanian: Regiunea
Norwegian Bokmål: Region
Romanian: Patru studii clinice controlate placebo au inclus revaccinarea în al doilea sezon.
Norwegian Bokmål: Fire placebo-kontrollerte studier omfattet revaksinasjon neste sesong.
Romanian: Răspunsul imun la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient.
Norwegian Bokmål: Immunrespons hos pasienter med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være mangelfull.
Romanian: Au fost disponibile probe serologice de la 7 pacienți din Grupul 3 în Ziua 28 și de la 18 pacienți în Ziua 56.
Norwegian Bokmål: Serumprøver var tilgjengelig fra 7 personer i gruppe 3 på dag 28, og fra 18 personer i gruppe 5 på dag 56.
Romanian: • dacă veniţi în contact apropiat cu cineva care are un sistem imunitar slăbit în mod sever (de exemplu, un pacient cu transplant de măduvă osoasă, care necesită izolare).
Norwegian Bokmål: - dersom du er i nær kontakt med noen som har sterkt svekket immunforsvar (for eksempel en beinmargstransplantert pasient som trenger isolasjon).
Romanian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Norwegian Bokmål: HA I MN HA
Romanian: Copiilor cu vârsta sub 12 luni nu trebuie să li se administreze acest vaccin, din cauza riscului de reacții adverse.
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder bør ikke få denne vaksinen, på grunn av risiko for bivirkninger.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale privind deşeurile medicale.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: Semnele de gripă pandemică sunt similare celor de gripă sezonieră, dar pot fi mai grave.
Norwegian Bokmål: Tegnene på en pandemisk influensa ligner de man ser for vanlig influensa, men kan være mer alvorlig.
Romanian: a = ani.
Norwegian Bokmål: Y = år.
Romanian: Administrarea medicamentelor antivirale pentru gripă într-un interval de două săptămâni de la vaccinare poate afecta răspunsul la vaccin.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av antivirale influensamidler i løpet av to uker etter vaksinering kan påvirke vaksineresponsen.
Romanian: Mai puţin frecvente: reacţii de hipersensibilitate (inclusiv edem facial, urticarie și, foarte rar, reacţii anafilactice)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert ansiktsødem, urticaria og svært sjelden anafylaktiske reaksjoner)
Romanian: AMBALAJE CU 5 APLICATOARE INTRANAZALE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE PÅ 5 ENGANGS NESEAPPLIKATORER
Romanian: Cele mai multe spitalizări au fost determinate de infecții gastrointestinale și de tract respirator și au apărut la peste 6 săptămâni de la vaccinare.
Norwegian Bokmål: De fleste sykehusinnleggelsene skyldtes infeksjoner i mage/tarm og luftveier, og oppstod mer enn 6 uker etter vaksinasjonen.
Romanian: Este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta de 12 luni până la 18 ani.
Norwegian Bokmål: Den brukes til barn og unge i en alder fra 12 måneder opp til 18 år.
Romanian: Copii cu vârsta mai mică de 12 luni
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder
Romanian: Liverpool L24 9JW, Marea Britanie
Norwegian Bokmål: Liverpool L24 9JW, Storbritannia
Romanian: Vaccinul poate conţine urme reziduale din următoarele substanţe: proteine din ou (de exemplu, ovalbumină) și gentamicină.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen kan inneholde rester av følgende stoffer: eggeproteiner (f.eks. ovalbumin) og gentamycin.
Romanian: Liverpool, L24 9JW Marea Britanie
Norwegian Bokmål: Liverpool, L24 9JW Storbritannia
Romanian: Dintre aceste persoane, la 319 s-a administrat a doua doză (256 în grupul cu vaccin monovalent; 63 în grupul cu placebo).
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 319 en andre dose (256 personer monovalent vaksine, 63 personer placebo).
Romanian: Date suplimentare provin de la 289 de adulţi înrolaţi în studiile cu vaccinuri candidate pentru alte 7 subtipuri de virusuri gripale și de la 240 de adulţi și 259 de copii și adolescenţi înrolaţi în studiile cu vaccin pandemic monovalent H1N1 2009.
Norwegian Bokmål: Tilleggsdata er tilgjengelig fra 289 voksne inkludert i studier på vaksinekandidater for 7 andre influensa subtyper, og fra 240 voksne og 259 barn inkludert i studier på monovalent 2009 H1N1 pandemisk vaksine.
Romanian: A doua doză trebuie administrată la interval de cel puţin 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen bør gis etter et intervall på minst 4 uker.
Romanian: *** unități formatoare de focare fluorescente
Norwegian Bokmål: *** fluorescerende fokusenheter
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri gripale, virusuri gripale vii atenuate; codul ATC: J07BB03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Influensavaksine, influensa levende, svekket, ATC-kode: J07BB03
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitaţi imediat asistenţă medicală de urgenţă în cazul apariţiei oricăreia dintre reacţiile adverse descrise mai sus.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart eller oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp dersom du opplever noen av de ovennevnte virkningene.
Romanian: Vaccinul VGVVA pandemic H1N1 la copii și adolescenţi cu vârsta între 2 și 17 ani
Norwegian Bokmål: H1N1 pandemisk LAIV vaksine hos barn i alderen 2 til 17 år
Romanian: Vezi Tabelele 1 şi 2 pentru un sumar al rezultatelor privind eficacitatea la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Se tabell 1 og 2 for en oppsummering av effektresultatene hos pediatrisk populasjon.
Romanian: APLICATOR NAZAL DE UNICĂ FOLOSINȚĂ
Norwegian Bokmål: NESEAPPLIKATOR TIL ENGANGSBRUK
Romanian: Număr de participanţi în studiu
Norwegian Bokmål: Antall deltakere i studien
Romanian: Cantitatea maximă de ovalbumină este mai mică de 0,024 micrograme per doza de 0,2 ml (1,2 micrograme per ml).
Norwegian Bokmål: Maksimal mengde ovalbumin er mindre enn 0,024 mikrog pr 0,2 ml dose (0,12 mikrog per ml).
Romanian: Totuși, în situația unei pandemii, medicul dumneavoastră ar putea să vă recomande vaccinul dacă tratamentul medical adecvat este disponibil imediat în cazul unei reacții alergice.
Norwegian Bokmål: Ved en pandemisk situasjon kan det imidlertid hende at legen din anbefaler deg å ta vaksinen, sett at hensiktsmessig øyeblikkelig medisinsk behandling er tilgjengelig ved en eventuell allergisk reaksjon.
Romanian: Aceasta înseamnă că sunt așteptate date suplimentare referitoare la acest medicament.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at mer dokumentasjon forventes for dette legemidlet i fremtiden.
Romanian: Pacienți cu creștere de 4 ori a titrului de anticorpi (procent)
Norwegian Bokmål: Personer med 4gangs økning i antistoff
Romanian: Numărul de doze de vaccin inactivat Vietnam
Norwegian Bokmål: Antall Vietnam inaktiver t vaksine doser
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață: AstraZeneca AB,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: AstraZeneca AB,
Romanian: Alte grupe de populaţii
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner:
Romanian: Södertälje,
Norwegian Bokmål: Södertälje, Sverige
Romanian: Vezi pct. 6.6 pentru instrucțiunile de administrare.
Norwegian Bokmål: 6.6 for administrasjonsinstruksjoner.
Romanian: Grupul de studiu
Norwegian Bokmål: Studie grupp
Romanian: În total, 20 de pacienţi (12 vaccinaţi cu VGVVA/T, 0,3%; 8 vacinaţi cu vaccin gripal injectabil, 0,2%) au fost spitalizați din cauza wheezing-ului semnificativ clinic.
Norwegian Bokmål: Totalt 20 pasienter (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 injisert influensa vaksine, 0,2 %) ble lagt inn på sykehus i forbindelse med medisinsk signifikant pustebesvær.
Romanian: UFFF per doză de 0,2 ml
Norwegian Bokmål: FFU per 0,2 ml dose
Romanian: Studiile de toxicitate asupra dezvoltării efectuate la animale, realizate cu VGVVA/T și Fluenz Tetra, nu au arătat efecte periculoase directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på utviklingstoksisitet gjort med T/LAIV og Flunza Tetra indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Romanian: 5 aplicatoare nazale de unică folosinţă (0,2 ml fiecare)
Norwegian Bokmål: 5 neseapplikator til engangsbruk (0,2 ml hver)
Romanian: Există un număr moderat de date privind utilizare a VGVVA/T și vaccinului sezonier Fluenz Tetra la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det er en moderat mengde data på bruk av T/LAIV og sesongvaksinen Fluenz Tetra hos gravide kvinner.
Romanian: Pentru studiul clinic D153-P504, datele prezentate se referă la participanţii la studiu cărora li s-au administrat două doze din vaccinul studiat.
Norwegian Bokmål: Data presentert for klinisk studie D153-P504 er for studiedeltagere som fikk to doser av studievaksinen eller placebo.
Romanian: • A NU SE UTILIZA CU UN AC DE SERINGĂ.
Norwegian Bokmål: • SKAL IKKE BRUKES MED KANYLE.
Romanian: Într-un studiu de monitorizare, realizat de Centrul de Control al Bolilor (CDC) din SUA (Griffin et al., 2011), eficacitatea vaccinului VGVVA H1N1 pandemic la copii cu vârste între 2 și 9 ani a fost estimată la 81,9% (IÎ 95%:13,6; 96,2).
Norwegian Bokmål: I en overvåkningsstudie utført av US CDC (Griffin, et al, 2011) var effekten av H1N1 pandemiske LAIV vaksinen hos barn i alderen 2 til 9 år estimert til 81,9 % (95 % KI:13,6; 96,2).
Romanian: Virusul trebuie să infecteze și să se multiplice la nivelul mucoasei rinofaringiene pentru a induce imunitate protectoare.
Norwegian Bokmål: Viruset må kunne infisere og replikere i celler i nasofarynks hos vaksinemottakeren for å kunne indusere beskyttende immunitet.
Romanian: În mai mult de 300 de cazuri raportate în baza de date AstraZeneca privind siguranța administrării vaccinului la femeile gravide, nu au fost observate tipare neobișnuite ale complicaţiilor din cursul sarcinii sau anomalii fetale.
Norwegian Bokmål: I mer enn 300 kasusrapporter i AstraZenecas sikkerhetsdatabase for vaksineadministrering til gravide kvinner, ble det ikke observert noen uvanlige mønstre i svangerskapskomplikasjoner eller utfall hos fosteret.
Romanian: Zilele sunt numărate după administrarea dozei unice de VGI/P în Grupurile 1-4 și după administrarea primelor 2 doze de VGI/P în Grupul 5.
Norwegian Bokmål: Dager er telt relativt til den eneste P/IIV-dosen for gruppe 1-4 og etter den første av de 2 P/IIV-dosene for gruppe 5.
Romanian: Pacientul poate respira normal în timp ce vaccinul este administrat - nu este nevoie ca doza să fie inhalată activ sau prin inspir repetat.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan puste normalt mens vaksinen administreres - det er ikke nødvendig å aktivt inhalere eller snuse.
Romanian: Mod de administrare Imunizarea trebuie să se efectueze prin administrare pe cale nazală.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Vaksineringen skal gjøres ved nasal administrasjon.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat înainte de data de pe eticheta aplicatorului.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdato Produktet må brukes før datoen som er angitt på applikatormerkingen.
Romanian: • Pacientul poate respira normal în timpul administrării vaccinului - nu este necesară inhalarea activă sau inspirul repetat pe nas.
Norwegian Bokmål: • Pasienten kan puste normalt mens vaksinen administreres - det er ikke nødvendig å aktivt inhalere eller snuse.
Romanian: D153-P502 Europa între 6 și 35
Norwegian Bokmål: D153-P502 Europa 6 til 35 M
Romanian: Datele de eficacitate pentru VGVVA/T la copii și adolescenţi provin din 9 studii controlate, care au inclus 20000 de sugari, copii mici, copii mari și adolescenţi, realizate în decursul a 7 sezoane de gripă.
Norwegian Bokmål: Effektdata for T/LAIV i den pediatriske populasjonen består av 9 kontrollerte studier som omfatter mer enn 20 000 spedbarn og småbarn, barn og unge og er gjennomført over 7 influensasesonger.
Romanian: Europa, Asia/ Oceania, America Latină între 11 și 24 l
Norwegian Bokmål: Europa, Asia/ Oseania, LatinAmerika
Romanian: Principala tulpină circulantă a fost diferită din punct de vedere antigenic de tulpina H3N2 prezentă în vaccin; eficacitatea faţă de tulpina neconcordantă A/H3N2 a fost de 85,9% (IÎ 95%: 75,3; 91,9).
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende stammen var antigenetisk forskjellig fra den H3N2-stammen som er representert i vaksinen, effekt mot den ikke matchede A/H3N2 stammen var 85,9 % (95 % KI: 75,3; 91,9).
Romanian: Nu sunt disponibile date la persoane cu imunosupresie severă (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for personer med alvorlig immunsuppresjon (se pkt.
Romanian: DAPP trebuie să depună rezultatele finale ale acestui studiu.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn de ferdige resultatene fra studien.
Romanian: Din cauza asocierii dintre sindromul Reye și tratamentul cu salicilaţi și infecţia cu tulpina „sălbatică" a virusului gripal, în situaţii de pandemie, personalul medical trebuie să evalueze riscul potențial al administrării vaccinului și beneficiile potenţiale (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Pga. forbindelsen mellom Reyes syndrom med salisylater og villtype influensainfeksjon, bør helsepersonell vurdere de mulige risikoene ved administrering av vaksinen mot de potensielle fordelene ved en pandemisk situasjon (se pkt.