FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aerivio Spiromax må kun anvendes til at behandle svær astma hos voksne i alderen 18 år og derover
Bulgarian: Aerivio Spiromax трябва да се използва само за лечение на тежка форма на астма при възрастни на 18 и повече години и възрастни с ХОББ.
Danish: Hazard ratio vs. placebo
Bulgarian: салметерол плацебо
Danish: Samtidig anvendelse skal derfor undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen for systemiske steroidbivirkninger.
Bulgarian: Затова трябва да се избягва едновременната им употреба, освен ако потенциалната полза за пациента не надвишава риска от нежелани реакции на системните кортикостероиди.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Danish: TC
Bulgarian: ДК
Danish: Salmeterol/ fluticasonpropionat 50/500 N = 1.533
Bulgarian: Салметерол/флутиказонов пропионат 50/500
Danish: Aerivio Spiromax er kun indiceret til voksne i alderen 18 år og derover.
Bulgarian: Aerivio Spiromax е показан само при възрастни на 18 и повече години.
Danish: FOLIE
Bulgarian: Нечести
Danish: Hver afmålt dosis indeholder 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram fluticasonpropionat.
Bulgarian: Всяка отмерена доза съдържа 50 микрограма салметерол (salmeterol) (под формата на салметеролов ксинафоат) и 500 микрограма флутиказонов пропионат (fluticasone propionate).
Danish: Ikke kendt Meget almindelig
Bulgarian: С неизвестна честота
Danish: Sådan skal du bruge Aerivio Spiromax
Bulgarian: Как да използвате Aerivio Spiromax
Danish: • Fluticasonpropionat tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kortikosteroider (binyrebarkhormon), der nedsætter hævelse og irritation i lungerne.
Bulgarian: Флутиказонов пропионат е кортикостероид, който намалява отока и дразненето на белите дробове.
Danish: WC
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Danish: Patienterne bør regelmæssigt tilses af en læge for at sikre, at de får den lavest nødvendige dosis til at kontrollere symptomerne.
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да бъдат оценявани от лекар, за да се гарантира, че получават най-ниската доза, достатъчна за контролиране на симптомите.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation to gange dagligt.
Bulgarian: Препоръчителната доза е по една инхалация два пъти дневно.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aerivio Spiromax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aerivio Spiromax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Danish: Det virker ved at binde sig til beta2-receptorerne i muskelcellerne i luftvejene.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с бета-2 рецепторите в мускулите на дихателните пътища.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aerivio Spiromax.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aerivio Spiromax.
Danish: Udvalget anbefalede, at Aerivio Spiromax godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Aerivio Spiromax да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Det betyder, at Aerivio Spiromax svarer til et "referencelægemiddel", der hedder Seretide Diskus (også kaldet Seretide Accuhaler), der indeholder de samme aktive stoffer.
Bulgarian: Това означава, че Aerivio Spiromax е подобно на „референтното лекарство", наречено Серетид Дискус (известно още като Серетид Акухалер), което съдържа същите активни вещества.
Danish: Det virker ligesom naturligt binyrebarkhormon, idet det dæmper immunsystemets aktivitet ved at binde til receptorer på forskellige typer immunceller.
Bulgarian: Действа по сходен начин с излъчваните по естествен път кортикостероидни хормони, като намалява активността на имунната система чрез свързване с рецептори в различни видове имунни клетки.
Danish: Ved astma kan Aerivio Spiromax anvendes hos patienter, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på trods af behandling med en kombination af en beta2-agonist og en lavere dosis inhaleret kortikosteroid, eller hos patienter, hvis astma allerede er kontrolleret med en langtidsvirkende beta2-agonist og en høj dosis inhaleret kortikosteroid.
Bulgarian: При астма Aerivio Spiromax може да се използва за пациенти, чието заболяване не се контролира достатъчно добре въпреки лечение с комбинация от бета-2 агонист и по-ниска доза инхалаторен кортикостероид, или за пациенти, чиято астма вече се контролира с дългодействащ бета-2 агонист и висока доза инхалаторен кортикостероид.
Danish: Dette mindsker frigivelsen af stoffer som f.eks. histamin, der deltager i inflammationsprocessen, hvorved luftvejene bedre kan holdes frie, så patienten får lettere ved at trække vejret.
Bulgarian: Това води до намаляване на отделянето на вещества, които участват във възпалителния процес, например хистамин, и по този начин се помага на дихателните пътища да останат свободни, което позволява на пациента да диша полесно.
Danish: De to aktive stoffer i Aerivio Spiromax er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til at behandle astma og KOL, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Bulgarian: Двете активни вещества в Aerivio Spiromax са добре познати и се съдържат в няколко лекарства, които се използват за лечение на астма и ХОББ като самостоятелна терапия или в комбинация с други лекарства.
Danish: Aerivio Spiromax er et "hybridt lægemiddel".
Bulgarian: Aerivio Spiromax е „хибридно лекарство".
Danish: Ved KOL anvendes Aerivio Spiromax hos voksne, der tidligere har oplevet forværringer (opblussen) af sygdommen og har betydelige symptomer på trods af regelmæssig behandling.
Bulgarian: При ХОББ Aerivio Spiromax се използва за възрастни, които в миналото са имали обостряния (пристъпи) на заболяването и имат значителни симптоми въпреки редовното лечение.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aerivio Spiromax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aerivio Spiromax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Aerivio Spiromax?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Aerivio Spiromax?
Danish: Når det binder til receptorerne, får det musklerne til at slappe af, så luftvejene holdes frie, og patienten får lettere ved at trække vejret.
Bulgarian: След като се свърже с тези рецептори, той причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени и помага на пациента да диша.
Danish: Da Aerivio Spiromax er et hybridt lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Aerivio Spiromax е хибридно лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Aerivio Spiromax er et lægemiddel, der anvendes til regelmæssig behandling af voksne med svær astma og til lindring af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og de små luftblærer i lungerne beskadiges eller blokeres, hvilket medfører vejrtrækningsproblemer.
Bulgarian: Aerivio Spiromax е лекарство, използвано за редовно лечение на възрастни с тежка астма и за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ - хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеолите в белите дробове се увреждат или блокират, което води до затруднено дишане).
Danish: Da Aerivio Spiromax kun fås i en enkelt, høj styrke (der indeholder 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram fluticasonpropionat), bør patienterne - hvis der opstår behov for en lavere styrke - skifte til en anden kombination af salmeterol og fluticasonpropionat, hvor fluticasonpropionat-indholdet er lavere.
Bulgarian: Тъй като Aerivio Spiromax се предлага само с едно голямо количество на активното вещество (50 микрограма салметерол и 500 микрограма флутиказонов пропионат), ако е достатъчна по-ниска доза, пациентите трябва да преминат към алтернативна комбинация от салметерол и флутиказонов пропионат, съдържаща по-ниска доза флутиказонов пропионат.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Seretide Diskus.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Серетид Дискус, ползите превишават установените рискове.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Aerivio Spiromax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Seretide Diskus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че е доказано, че Aerivio Spiromax е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Серетид Дискус.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aerivio Spiromax?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aerivio Spiromax?
Danish: Aerivio Spiromax fås imidlertid kun i en enkelt, høj styrke, hvorimod referencelægemidlet fås i tre styrker (den samme høje styrke samt to lavere styrker).
Bulgarian: Aerivio Spiromax обаче се предлага само с едно голямо количество на активното вещество, докато референтното лекарство се предлага с три количества на активното вещество - същото голямо и още две по-малки.
Danish: Hver inhalation giver en fast
Bulgarian: Всяка инхалация осигурява фиксирана доза от лекарството.
Danish: Spiromax kun fås i en enkelt, høj styrke, er dets anvendelse ved astma begrænset til patienter, der har sygdommen i svær grad.
Bulgarian: Тъй като Aerivio Spiromax се предлага само с едно голямо количество на активното вещество, употребата му при астма е ограничена до пациенти, чието заболяване е тежко.
Danish: Aerivio Spiromax leveres som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Bulgarian: Aerivio Spiromax се предлага под формата на прах за инхалация в портативен инхалатор.
Danish: Salmeterol er en langtidsvirkende beta2-agonist.
Bulgarian: Салметерол е дългодействащ бета-2 агонист.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aerivio Spiromax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Aerivio Spiromax пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Aerivio Spiromax indeholder de aktive stoffer salmeterol (en såkaldt langtidsvirkende beta2-agonist) og fluticasonpropionat (et kortikosteroid).
Bulgarian: То съдържа активните вещества салметерол (т.нар. дългодействащ бета-2 агонист) и флутиказонов пропионат (кортикостероид).
Danish: Aerivio Spiromax udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Aerivio Spiromax се отпуска само по лекарско предписание.
Danish: Patientundersøgelserne har været begrænset til at påvise, at Aerivio Spiromax er bioækvivalent med referencelægemidlet Seretide Diskus.
Bulgarian: Проучванията при хора са ограничени до изследвания за определяне дали Aerivio Spiromax е биоеквивалентен на референтното лекарство Серетид Дискус.
Danish: Hvad er Aerivio Spiromax, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Aerivio Spiromax и за какво се използва?
Danish: Fluticasonpropionat tilhører gruppen af antiinflammatoriske lægemidler, der kaldes binyrebarkhormon.
Bulgarian: Флутиказонов пропионат принадлежи към групата на противовъзпалителните лекарства, известни като кортикостероиди.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aerivio Spiromax.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aerivio Spiromax, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Aerivio Spiromax bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Aerivio Spiromax.
Danish: Hvordan anvendes Aerivio Spiromax?
Bulgarian: Как се използва Aerivio Spiromax?
Danish: Hvorfor blev Aerivio Spiromax godkendt?
Bulgarian: Защо Aerivio Spiromax е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan blev Aerivio Spiromax undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Aerivio Spiromax?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Bulgarian: Лекарствена форма
Danish: Kombination bør undgås.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се избягва.
Danish: Ikke undersøgt.
Bulgarian: Не е проучвано.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е установен.
Danish: Inkluderer forskellige tilfælde af blødninger fra forskellige steder, som ikke er anført individuelt c
Bulgarian: Включва различини случаи на кървене от различни места, които не са изброени отделно в
Danish: Der var ingen formel statistisk sammenligning planlagt.
Bulgarian: Не са планирани съществени статистически сравнения.
Danish: Rapporteret erfaring med overdosering hos mennesker er meget begrænset.
Bulgarian: Докладваният опит с предозиране при хора е силно ограничен.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на Вашия лекар.
Danish: Eksponeringen forventes forhøjet (effekten varierer meget).
Bulgarian: Очаква се повишена експозиция (ефектът варира значително).
Danish: Hyppighed baseret på antal kvinder fra 10 til 55 år i de puljede data
Bulgarian: Честотата се базира на броя на девойките и жените на възраст от 10 до 55 години в сборните данни
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥65 години)
Danish: Børn og unge Afinitor må ikke bruges til børn eller unge (under 18 år gamle).
Bulgarian: Деца и юноши Afinitor не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange Afinitor-tabletter du skal tage.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Afinitor да приемате.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25ºС.
Danish: Til fordel for
Bulgarian: В полза на
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се дъвчат или чупят.
Danish: Mandlige patienter bør ikke forhindres i at prøve at få børn.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол не трябва да бъдат възпирани да имат деца.
Danish: De kan være forskellige fra de generelle oplysninger i denne indlægsseddel.
Bulgarian: Те могат да се различават от общата информация, която се съдържа в тази листовка.
Danish: Det er usandsynligt, at stigningen i exemestan-niveau påvirker virkning eller sikkerhed.
Bulgarian: Малко вероятно е повишаването на нивата на екземестан да оказва влияние върху ефикасността или безопасността.
Danish: Population n
Bulgarian: Популация n
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако опаковката е повредена или показва признаци на отваряне.
Danish: Afinitor kan også: svække dit immunforsvar.
Bulgarian: Afinitor може също така: да отслаби Вашата имунна система.
Danish: Tag Afinitor en gang om dagen på omtrent samme tidspunkt hver dag og konsekvent altid enten sammen med eller uden mad.
Bulgarian: Приемайте Afinitor веднъж дневно, приблизително по едно и също време всеки ден, или винаги със или винаги без храна.
Danish: Åbn først blisteren lige inden, du tager tabletterne.
Bulgarian: Отворете блистера непосредствено преди да приемете таблетките.
Danish: Hurtig behandling kan være nødvendig.
Bulgarian: Може да се нуждаете от спешно лечение.
Danish: Nogle tilfælde var alvorlige, og der har i sjældne tilfælde været letal udgang.
Bulgarian: Някои от случаите са били тежки, а в редки случаи е бил наблюдаван и летален изход.
Danish: Tag pakning og indlægsseddel med, så lægen ved, hvad der er blevet taget.
Bulgarian: Вземете опаковката и тази листовка, за да е наясно лекарят, какво сте приели.
Danish: Synk tablet(ten)(terne) hele med et glas vand.
Bulgarian: Гълтайте таблетката(ите) цяла(и) с чаша вода.
Danish: Understøttende/sensitivitetsanalyser Alle (lokal gennemgang ved investigator)
Bulgarian: Поддържащи/чувствителни анализи Всички (локален преглед на изследователя)
Danish: Det gives, hvis tumorerne ikke kan opereres og ikke producerer for meget af bestemte hormoner eller andre beslægtede stoffer.
Bulgarian: Лекарството се прилага, ако туморите не подлежат на операция и не произвеждат свръхколичество специфични хормони или други свързани естествени вещества.
Danish: Behandlingen skal fortsættes, så længe der observeres en klinisk gavnlig effekt, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи докато се наблюдава клинична полза или докато настъпи неприемлива токсичност.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Hvis du føler dig usædvanlig træt, (træthed er en meget almindelig bivirkning), skal du være ekstra forsigtig med at køre eller betjene maskiner.
Bulgarian: Ако се чувствате необичайно изморени (умората е много честа нежелана реакция), бъдете особено внимателни при шофиране или работа с машини.
Danish: Reaktivering af infektion er en forventet hændelse i perioder med immunsuppression.
Bulgarian: Реактивирането на инфекции е очаквано събитие по време на имуносупресия.
Danish: Stomatitis forekommer oftest inden for de første 8 ugers behandling.
Bulgarian: Стоматитът възниква найчесто в рамките на първите 8 седмици от лечението.
Danish: Investigators radiologiske vurdering a
Bulgarian: Радиологичен преглед от изследователя a
Danish: Uafhængig radiologisk vurdering
Bulgarian: Независим радиологичен преглед
Danish: Laboratorietest og monitorering
Bulgarian: Лабораторни изследвания и мониторинг
Danish: Afinitors sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Afinitor при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, eller tror du kan være gravid.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или ако мислите, че може да сте бременна.
Danish: Afinitor vil kun blive ordineret til dig af en læge med erfaring i kræftbehandling.
Bulgarian: Afinitor ще Ви бъде предписан само от лекар с опит в противораковото лечение.
Danish: Immunresponset på vaccination kan påvirkes, og derfor kan vaccination være mindre effektiv under behandling med Afinitor.
Bulgarian: Имунният отговор към ваксините може да бъде повлиян и поради тази причина ваксините да бъдат по-малко ефективни по време на лечение с Afinitor.
Danish: Der er ikke udført nogen specifikke ekskretionsstudier for cancerpatienter, men der findes tilgængelige data fra studierne af transplantationspatienter.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за екскреция при пациенти, болни от рак, обаче има данни от проучвания при трансплантирани пациенти.
Danish: Patienter skal rådes til straks at indberette nye eller forværrede respiratoriske symptomer.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да съобщават незабавно за появата на нови или влошаване на симптомите от страна на дихателната система.
Danish: Disse metabolitter blev også identificeret hos dyrearter, der blev anvendt i toksicitetsstudie, og udviste en ca. 100 gange lavere aktivitet end everolimus selv.
Bulgarian: Тези метаболити са били идентифицирани и при животни по време на проучвания за токсичност и показват приблизително 100 пъти по-слаба активност от самия еверолимус.
Danish: 9/l) og ingen feber.
Bulgarian: 9/l) и липса на фебрилитет.
Danish: Alle (N=302) <65 år (N=159) ≥65 år (N=143) 0 (N=216) (N=86)
Bulgarian: Всички (N=302) <65 години (N=159) ≥65 години (N=143) 0 (N=216)
Danish: Mad havde imidlertid ingen synlig effekt på koncentrations-/tidsprofilen efter absorptionsfasen.
Bulgarian: Независимо от това, храната няма забележим ефект върху профила концентрация-време на постабсорбционната фаза.
Danish: * Se også undersektion "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Bulgarian: Вижте също подточка "Описание на избрани нежелани лекарствени реакции"
Danish: Følgelig menes everolimus at udgøre hovedparten af den overordnede farmakologiske aktivitet.
Bulgarian: Следователно се счита, че на еверолимус се дължи по-голямата част от общата фармакологична активност.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed med brugen af Afinitor i den perioperative periode.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при употребата на Afinitor в периоперативния период.
Danish: I de samlede sikkerhedsdata var 37 % af patienterne, som blev behandlet med Afinitor, ≥65 år.
Bulgarian: В сборния анализ за безопасност, 37% от лекуваните с Afinitor пациенти са били на възраст ≥65 години.
Danish: Funktionelle karcinoide tumorer
Bulgarian: Функционални карциноидни тумори
Danish: • Følelse af svaghed eller træthed
Bulgarian: Усещане за слабост и умора
Danish: Du vil regelmæssigt få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
Bulgarian: По време на лечението ще Ви се правят редовно кръвни тестове.
Danish: Steady-state blev opnået inden for 2 uger.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на 2 седмици.
Danish: Primær analyse Alle (blindet uafhængig central gennemgang)
Bulgarian: Първичен анализ Всички (заслепен независим централен преглед)
Danish: Som følge heraf er sikkerheden og virkningen af Afinitor hos patienter med funktionelle karcinoide tumorer ikke klarlagt.
Bulgarian: Следователно, безопасността и ефикасността на Afinitor при пациенти с функционални карциноидни тумори все още не са установени.
Danish: Du får muligvis behov for at behandle med mundskyllevæske, gel eller andre produkter.
Bulgarian: Може да е необходимо да проведете лечение с вода за уста, гел или други продукти.
Danish: Genoptag behandlingen ved samme dosis.
Bulgarian: Подновяване на лечението в същата доза.
Danish: Aluminium/polyamid/aluminium/PVC-blister indeholdende 10 tabletter.
Bulgarian: Блистер от алуминий/полиамид/алуминий/PVC, съдържащ 10 таблетки.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af everolimus til gravide kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно употребата на еверолимус при бременни жени.
Danish: • hævelse i ansigtet, læberne, tungen eller halsen
Bulgarian: оток на лицето, устните, езика или гърлото
Danish: Analyse
Bulgarian: Анализ
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate og vil normalt forsvinde, hvis din behandling afbrydes i et par dage.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции са леки до умерени по тежест и обикновено изчезват при прекъсване на лечението за няколко дни.
Danish: Seponer behandlingen, hvis der ikke registreres en bedring inden for 4 uger.
Bulgarian: Спиране на лечението при липса на оздравяване в рамките на 4 седмици.
Danish: P-værdien er indhentet fra den præcise Cochran-Mantel-Haenszel-test ved hjælp af en stratificeret version af Cochran-Armitage-permutationstesten.
Bulgarian: Неприложимо д p стойността е получена от точния Cochran-Mantel-Haenszel тест, като е използвана стратифицирана версия на Cochran-Armitage пермутационния тест.
Danish: Infektioner a
Bulgarian: Инфекции a,