FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Take your box or bottle of Lyrica capsules with you.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie lub butelkę po leku Lyrica.
English: The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Polish: Aktywna substancja pregabalina to pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA)[kwas(S)-3(aminometylo)-5-metyloheksanowy].
English: The other ingredients are: lactose monohydrate, maize starch, talc, gelatine, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulphate, anhydrous colloidal silica, black ink, (which contains shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol, potassium hydroxide) and water.
Polish: Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna, czarny tusz (zawierający: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek) i woda.
English: • Lyrica has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients.
Polish: • Stosowanie leku Lyrica było związane z występowaniem zawrotów głowy i senności: może to spowodować częstsze przypadkowe zranienia (upadki) u osób w podeszłym wieku.
English: With the bottle on a flat surface, insert the PIBA into the bottle neck while keeping the PIBA's flat surface facing up and pressing on it (Figure 2).
Polish: Postawiwszy butelkę na płaskiej powierzchni, umieść nasadkę PIBA w szyjce butelki, trzymając nasadkę płaską stroną do góry i naciskając na nią (Rysunek 2).
English: When taken with certain other medicines which have sedative effects (including opioids), Lyrica may potentiate these effects, and could lead to respiratory failure, coma and death.
Polish: Przyjmowany jednocześnie z innymi lekami o działaniu uspokajającym (m.in. opioidami), lek Lyrica może nasilić te działania i powodować niewydolność oddechową, śpiączkę oraz zgon.
English: 100 x 1 hard capsules in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Polish: 100 x 1 kapsułka twarda, w blistrach PVC/aluminiowych, perforowanych, podzielonych na dawki pojedyncze.
English: What Lyrica looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Lyrica i co zawiera opakowanie
English: Capsules content: Lactose monohydrate Maize starch Talc
Polish: Zawartość kapsułki: Laktoza jednowodna Skrobia kukurydziana Talk
English: Remove air bubbles from the syringe by pushing the plunger up to the appropriate graduation mark.
Polish: Usuń pęcherzyki powietrza ze strzykawki, dopychając tłok strzykawki do odpowiedniego znacznika podziałki.
English: Concomitant use with opioids
Polish: Jednoczesne stosowanie z opioidami
English: Remove the syringe from the bottle/PIBA (Figure 6).
Polish: Usuń strzykawkę z butelki/nasadki PIBA (Rysunek 6).
English: Do not stop taking Lyrica unless your doctor tells you to.
Polish: Leczenia lekiem Lyrica nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz.
English: Black iron oxide (E172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Glikol propylenowy Potasu wodorotlenek
English: Do not take Lyrica: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: Discharge the syringe contents into the mouth (Figure 7).
Polish: Podać zawartość strzykawki do jamy ustnej (Rysunek 7).
English: Each ml contains 1.3 mg of methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.163 mg of propyl parahydroxybenzoate (E216)
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każdy ml zawiera 1,3 mg parahydroksybenzoesanu metylu (E218) i 0,163 mg parahydroksybenzoesanu propylu (E216).
English: If while taking Lyrica you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
Polish: Jeśli podczas stosowania leku Lyrica pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu.
English: • Feeling of elation, confusion, disorientation, decrease in sexual interest, irritability.
Polish: • Podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych,
English: Angioedema, allergic reaction Metabolism and nutrition disorders Common
Polish: Nadwrażliwość Obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często
English: Other ingredients include E216 (propyl parahydroxybenzoate) and E218 (methyl parahydroxybenzoate).
Polish: Do innych składników należą: E216 (parahydroksybenzoesan propylu) i E218 (parahydroksybenzoesan metylu).
English: It is advised not to drink alcohol while taking Lyrica.
Polish: Podczas stosowania leku Lyrica nie powinno się spożywać alkoholu.
English: Lyrica oral solution contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Polish: Lyrica roztwór doustny zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218) i parahydroksybenzoesan propylu (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje opóźnione).
English: Rinse the syringe and replace the cap on the bottle (PIBA remains in place) (Figures 8 and 9).
Polish: Opłukać strzykawkę i nałożyć zakrętkę na butelkę (nasadka PIBA pozostaje w butelce) (Rysunek 8 i 9).
English: Epilepsy: Lyrica is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Polish: Padaczka: Lek Lyrica jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych.
English: Lyrica belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Polish: Lyrica należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
English: Lyrica oral solution contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Polish: Substancje pomocnicze, które mogą powodować reakcje alergiczne Produkt Lyrica roztwór doustny zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować reacje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione).
English: Each hard capsule contains either 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg or 300 mg pregabalin.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg pregabaliny.
English: 473 ml oral solution with a 5 ml oral syringe and a Press-In Bottle Adapter (PIBA).
Polish: 473 ml roztworu doustnego z 5 ml strzykawką do podawania doustnego i nasadką typu Press-In Bottle Adapter (PIBA).
English: The other ingredients are: methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium dihydrogen phosphate, anhydrous, disodium phosphate, anhydrous (E339), sucralose (E955), artificial strawberry flavour (contains small amounts of ethanol (alcohol), purified water.
Polish: Pozostałe składniki to: metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), sodu dwuwodorofosforan bezwodny, fosforan disodowy bezwodny (E339), sukraloza (E955), sztuczny aromat truskawkowy [zawiera małe ilości etanolu (alkohol)], woda oczyszczona
English: Other medicines and Lyrica
Polish: Lyrica a inne leki
English: Not required Not required Not required
Polish: Niewymagane Niewymagane Niewymagane
English: * Alanine aminotransferase increased (ALT) and aspartate aminotransferase increased (AST).
Polish: Zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi * Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT).
English: Lyrica is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Polish: Produkt Lyrica jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
English: CL cr (ml/min)
Polish: CLcr(ml/min) =
English: Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water Red iron oxide (E172)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Sodu laurylosiarczan Krzemionka koloidalna bezwodna Woda oczyszczona Żelaza tlenek czerwony (E172)
English: Replace the cap on the bottle (leaving the PIBA in place in the bottle neck) (Figure 9).
Polish: Umieść nakrętkę na butelce (pozostawiając nasadkę PIBA w szyjce butelki) (Rysunek 9).
English: Pregabalin binds to an auxiliary subunit (2- protein) of voltage-gated calcium channels in the central nervous system.
Polish: Pregabalina wiąże się z pomocniczą podjednostką (białko α2-δ) otwieranego poprzez zmianę napięcia błonowego kanału wapniowego w ośrodkowym układzie nerwowym.
English: Your doctor will prescribe Lyrica for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Polish: Lekarz może przepisać lek Lyrica, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby.
English: What Lyrica contains
Polish: Co zawiera lek Lyrica
English: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium.
Polish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia Wytwórca:
English: • There have been reports of kidney failure in some patients when taking Lyrica.
Polish: • Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących lek Lyrica.
English: For twice a day take Lyrica once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Polish: W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Lyrica stosuje się rano i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
English: Empty the contents of the syringe directly into mouth by pushing the syringe plunger to the bottom of the syringe barrel (Figure 7).
Polish: Opróżnij zawartość strzykawki bezpośrednio do jamy ustnej, dociskając tłok strzykawki w kierunku dna cylindra strzykawki (Rysunek 7).
English: Total pregabalin daily dose* Dose regimen
Polish: Całkowita dobowa dawka pregabaliny*
English: See leaflet for further information.
Polish: Dalsze informacje - należy zapoznać się z treścią ulotki.
English: The carton also contains, in a clear polyethylene wrap, a graduated 5 ml oral syringe and a press-in bottle adapter (PIBA).
Polish: Opakowanie zawiera również, w przezroczystym opakowaniu z polietylenu, strzykawkę do podawania doustnego z podziałką 5 ml oraz nasadkę typu Press-In Bottle Adapter (PIBA).
English: Generalised Anxiety Disorder: Lyrica is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Polish: Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Lyrica jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder - GAD).
English: Lyrica contains lactose monohydrate.
Polish: Produkt Lyrica zawiera laktozę jednowodną.
English: In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, CNS adverse reactions and especially somnolence was increased (see section 4.4).
Polish: W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego wywołanego urazem rdzenia kręgowego stwierdzono zwiększoną ogólną częstość występowania działań niepożądanych oraz działań niepożądanych ze strony OUN, zwłaszcza senności (patrz punkt 4.4).
English: • Vertigo, problems with balance, fall.
Polish: • Zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadek
English: • Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation.
Polish: • Zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, niezwykłe sny, napady paniki, apatia, agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie zainteresowań seksualnych, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
English: In the 12-week placebo-controlled study, paediatric patients (4 to 16 years of age) were assigned to pregabalin 2.5 mg/kg/day (maximum, 150 mg/day), pregabalin 10 mg/kg/day (maximum, 600 mg/day), or placebo.
Polish: W trwającym 12 tygodni badaniu kontrolowanym placebo, pacjenci pediatryczni (w wieku od 4 do 16 lat) zostali przypisani do jednej z trzech grup: grupy otrzymującej pregabalinę w dawce 2,5 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 150 mg/dobę), grupy otrzymującej pregabalinę w dawce 10 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 600 mg/dobę) lub do grupy placebo.
English: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hard capsules
Polish: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapsułki, twarde
English: • There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Lyrica when they have other conditions.
Polish: • Zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów cierpiących na inne choroby, którzy stosowali lek Lyrica.
English: Lyrica contains lactose monohydrate
Polish: Lek Lyrica zawiera laktozę jednowodną
English: Infections and infestations Common
Polish: Działania niepożądane Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Często
English: How to store Lyrica
Polish: Jak przechowywać lek Lyrica
English: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg hard capsules
Polish: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg kapsułki, twarde
English: Open the bottle: Press downward on the cap and turn it counter-clockwise (Figure 1).
Polish: Otwórz butelkę: naciśnij nakrętkę w kierunku do dołu i obróć w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (Rysunek 1).
English: Total Solution Volume (ml)
Polish: Całkowita objętość roztworu (ml)
English: Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg (7.5 ml) per day.
Polish: Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg (7,5 ml) na dobę.
English: Return the bottle to an upright position with the syringe still in the PIBA/bottle (Figure 5).
Polish: Odwróć butelkę ze strzykawką nadal umieszczoną w nasadce PIBA/butelce do pozycji stojącej (Rysunek 5).
English: Based on individual patient response and tolerability, the dose may be increased to 300 mg (15 ml) per day after an interval of 3 to 7 days, and if needed, to a maximum dose of 600 mg (30 ml) per day after an additional 7-day interval.
Polish: W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, po 3-7 dniach dawkę można zwiększyć do 300 mg (15 ml) na dobę a następnie w zależności od potrzeby, po kolejnych 7 dniach do maksymalnej dawki 600 mg (30 ml) na dobę.
English: Neuropathic pain Lyrica is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Polish: Produkt Lyrica jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych.
English: Lyrica may be taken with or without food.
Polish: Lyrica może być przyjmowana razem lub niezależnie od posiłków.
English: Hepatic failure, hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Polish: Niewydolność wątroby, zapalenie wątroby Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często
English: In the postmarketing experience, the most commonly reported adverse reactions observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych występujących po przedawkowaniu pregabaliny należały: senność, splątanie, pobudzenie i niepokój.
English: • The dose, which has been adjusted for you and your condition, will generally be between 150 mg (7.5 ml) and 600 mg (30 ml) each day.
Polish: • Dawka zalecona dla pacjenta będzie wynosić od 150 mg (7,5 ml) do 600 mg (30 ml) na dobę.
English: You should take Lyrica in addition to your current treatment.
Polish: Lek Lyrica powinien być zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia.
English: Additional reactions reported from postmarketing experience are included in italics in the list below.
Polish: W poniższej tabeli pismem pochyłym przedstawiono dodatkowe reakcje pochodzące z danych zebranych po wprowadzeniu produktu do obrotu.
English: First Syringe Withdrawal (ml)
Polish: Pierwsze napełnienie strzykawki (ml)
English: Clear colourless liquid
Polish: Roztwór doustny Przejrzysty, bezbarwny płyn.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Polish: Bardzo częste - mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób:
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Polish: Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób:
English: The most common adverse events observed in the 12-week study with pregabalin treatment were somnolence, pyrexia, upper respiratory tract infection, increased appetite, weight increased, and nasopharyngitis.
Polish: W 12-tygodniowym badaniu u pacjentów leczonych pregabaliną najczęściej występującymi zdarzeniami niepożądanymi były: senność, gorączka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała i zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
English: PC:
Polish: EXP:
English: Hard capsules
Polish: Kapsułka, twarda
English: After stopping long and short-term Lyrica treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Polish: Należy być świadomym faktu, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem Lyrica mogą wystąpić pewne działania niepożądane.
English: First time use only: A Press-In Bottle Adapter (PIBA) is provided with the oral syringe.
Polish: Wyłącznie przy pierwszym stosowaniu: razem ze strzykawką do doustnego podawania leku dostarczana jest nasadka Press-In Bottle Adapter (PIBA).
English: Lyrica with food, drink and alcohol Lyrica may be taken with or without food.
Polish: Stosowanie leku Lyrica z jedzeniem, piciem i alkoholem
English: Lyrica 25 mg hard capsules, Lyrica 50 mg hard capsules, Lyrica 75 mg hard capsules, Lyrica 100 mg hard capsules, Lyrica 150 mg hard capsules, Lyrica 200 mg hard capsules, Lyrica 225 mg hard capsules, Lyrica 300 mg hard capsules Pregabalin
Polish: Lyrica 25 mg kapsułki, twarde Lyrica 50 mg kapsułki, twarde Lyrica 75 mg kapsułki, twarde Lyrica 100 mg kapsułki, twarde Lyrica 150 mg kapsułki, twarde Lyrica 200 mg kapsułki, twarde Lyrica 225 mg kapsułki, twarde Lyrica 300 mg kapsułki, twarde
English: Each ml contains 20 mg pregabalin.
Polish: Każdy ml zawiera 20 mg pregabaliny.
English: There are postmarketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g. intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Polish: Osłabienie czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki działań niepożądanych związanych z osłabieniem czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego (np. niedrożność jelita, porażenna niedrożność jelit, zaparcia), kiedy stosowano pregabalinę z produktami, które mogą wywoływać zaparcie, takimi jak opioidowe leki przeciwbólowe.
English: How to take Lyrica
Polish: Jak stosować lek Lyrica
English: Lyrica is for oral use only.
Polish: Lyrica jest przeznaczona wyłącznie do stosowania doustnego.
English: Generalised anxiety disorder Lyrica is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Polish: Produkt Lyrica jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder - GAD) u osób dorosłych.
English: Bottle immediate packaging for 300 mg hard capsules - pack of 200
Polish: Butelka opakowanie bezpośrednie dla dawki 300 mg kapsułki twarde - 200 kapsułek
English: Warnings and Precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Lyrica.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lyrica należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Polish: Rzadkie - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób:
English: Push the syringe plunger to the bottom of the barrel of the syringe (toward its tip) to remove excess air.
Polish: W celu usunięcia nadmiaru powietrza dopchnij tłok strzykawki do samego końca cylindra strzykawki (w kierunku do końcówki strzykawki).
English: Lyrica 150 mg hard capsules Each hard capsule also contains 16.50 mg lactose monohydrate.
Polish: Lyrica 150 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera także 16,50 mg laktozy jednowodnej.
English: female for mol/l)
Polish: stężenie kreatyniny w surowicy (mol/l)
English: Third Syringe Withdrawal (ml)
Polish: Trzecie napełnienie strzykawki (ml)
English: Lyrica 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Polish: Lyrica 225 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
English: Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Lyrica and the severity of these effects may be increased when taken together.
Polish: Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak lek Lyrica, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.
English: Titanium dioxide (E171) Sodium laurilsulphate Silica, colloidal anhydrous Purified water
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Sodu laurylosiarczan Krzemionka koloidalna bezwodna
English: PVC/Aluminium blisters containing 21, 84, or 100 hard capsules.
Polish: PVC/aluminiowe blistry zawierające 21, 84 lub 100 kapsułek twardych.
English: SN:
Polish: Tusz:
English: Caution is advised when prescribing pregabalin concomitantly with opioids due to risk of CNS depression (see section 4.5).
Polish: Ze względu na ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego zaleca się ostrożność przy przepisywaniu pregabaliny do stosowania jednocześnie z opioidami (patrz punkt 4.5).
English: Lyrica 100 mg hard capsules EU/1/04/279/014-016
Polish: Lyrica 100 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/014-016
English: Bottle immediate packaging for 150 mg hard capsules - pack of 200
Polish: Butelka, opakowanie bezpośrednie dla dawki 150 mg kapsułki twarde - 200 kapsułek
English: Lyrica 225 mg hard capsules EU/1/04/279/033 - 035
Polish: Lyrica 225 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/033-035
English: Lyrica 50 mg hard capsules EU/1/04/279/006-010
Polish: Lyrica 50 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/006-010
English: • Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Polish: • Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak lek Lyrica, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.
English: Instructions for use Lyrica is for oral use only.
Polish: Lek Lyrica jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
English: In mice, no increased incidence of tumours was found at exposures similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Polish: Nie obserwowano występowania guzów u szczurów przy ekspozycji 24-krotnie przekraczającej średnią ekspozycję u ludzi po zastosowaniu maksymalnej zalecanej dawki dobowej 600 mg. U myszy nie obserwowano zwiększenia częstości występowania guzów przy ekspozycji porównywalnej do średniej ekspozycji u ludzi, zaś przy większych ekspozycjach obserwowano zwiększenie częstości występowania naczyniakomięsaka krwionośnego (haemangiosarcoma).
English: Each hard capsule contains 225 mg pregabalin.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.