FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 7 shows the response rates for the recommended T12/PR and the Pbo/PR48 groups.
Lithuanian: 7 lentelėje parodyti atsako dažniai gydymo pagal rekomenduojamą T12/PR planą ir Pbo/PR48 planą
English: The primary objective of the study was to assess the antiviral efficacy of INCIVO, peginterferon alfa-2a, and ribavirin in HCV/HIV-1 co-infected patients as measured by SVR12.
Lithuanian: Svarbiausias tyrimo tikslas buvo įvertinti pacientų, kurie yra užsikrėtę ir HCV, ir ŽIV-1, gydymo INCIVO, peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu priešvirusinį veiksmingumą, atsižvelgiant į IVA12 rodmenis.
English: The denominator is the number of patients with HCV RNA < 25 IU/ml at planned end of treatment or a missing HCV RNA assessment at planned end of treatment and HCV RNA < 25 IU/ml during follow-up from planned end of treatment onwards.
Lithuanian: Vardiklyje yra pacientų, kurių planuotos gydymo pabaigos metu HCV RNR buvo < 25 TV/ml arba kuriems nėra HCV RNR įvertinimo planuotos gydymo pabaigos metu duomenų ir stebėjimo po planuotos gydymo pabaigos metu HCV RNR yra < 25 TV/ml, skaičius.
English: It is not recommended to co-administer darunavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro nerekomenduojama skirti kartu su telapreviru (žr.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Papildomą informaciją žr.
English: Take INCIVO with peginterferon alfa and ribavirin for 12 weeks.
Lithuanian: INCIVO vartokite kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu 12 savaičių.
English: ↑ triazolam inhibition of CYP3A
Lithuanian: ↑ domperidono CYP3A slopinimas
English: - Patients with undetectable hepatitis C virus ribonucleic acid (HCV RNA) (target not detected) at weeks 4 and 12 receive an additional 12 weeks of peginterferon alfa and ribavirin alone for a total treatment duration of 24 weeks.
Lithuanian: - Pacientai, kuriems 4-tą ir 12-tą savaitėmis hepatito C viruso ribonukleininė rūgštis (HCV RNR) nėra aptinkama (taikinys neaptiktas), gydomi vien peginterferonu alfa ir ribavirinu papildomas 12 savaičių, t.
English: Excipient: 2.3 mg of sodium per film-coated tablet.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,3 mg natrio.
English: Treatment-naive patients and prior relapsers who did not achieve eRVR, prior partial responders, prior null responders, and all cirrhotic patients received 12 weeks of treatment with INCIVO plus peginterferon alfa-2a and ribavirin followed by 36 weeks of treatment with peginterferon alfa-2a and ribavirin (total treatment duration of 48 weeks).
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai ir anksčiau atkrytį patyrę pacientai, kurie nepasiekė pGVA, pacientai, kuriems anksčiau pasireiškė dalinis atsakas, pacientai, kuriems anksčiau nebuvo jokio atsako, ir visi ciroze sergantys pacientai 12 savaičių buvo gydyti INCIVO kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu, o kitas 36 savaites buvo gydyti peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu (bendra gydymo trukmė 48 savaitės).
English: It is not recommended to co-administer sildenafil or vardenafil and telaprevir.
Lithuanian: Sildenafilio ar vardenafilio skirti kartu su telapreviru nerekomenduojama.
English: QT interval prolongation has been reported with telithromycin (see section 4.4).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie QT intervalo pailgėjimą vartojant telitromiciną (žr. 4.4 skyrių).
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin, including pregnancy testing requirements (see section 4.6).
Lithuanian: Apie peginterferoną alfa ir ribaviriną, įskaitant mėginių nėštumui nustatyti būtinybę, žr.
English: Medicinal products
Lithuanian: šių vaistinių preparatų
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended.
Lithuanian: Gydyti reikia atsargiai, rekomenduojama klinikinė stebėsena.
English: QT interval prolongation and Torsade de Pointes have been reported with methadone (see section 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie QT intervalo pailgėjimą ir Torsade de Pointes vartojant metadoną (žr.
English: Patients with undetectable HCV RNA ( target not detected) at weeks 4 and 12 were randomised at week 20 to receive either 24 weeks or 48 weeks of peginterferon alfa-2a and ribavirin treatment.
Lithuanian: Pacientai, kurių HCV RNR 4-tą ir 12-tą savaitę buvo neaptinkama (taikinys neaptiktas), 20-tą savaitę atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes, kuriose 24 arba 48 savaites buvo gydyti peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu.
English: Refer to their respective Summary of Product Characteristics for their associated adverse reactions.
Lithuanian: atitinkamas preparato charakteristikų santraukas.
English: The 1,088 enrolled patients had a median age of 49 years (range: 18 to 69); 58% of the patients were male; 23% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 9% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 77% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 6% had cirrhosis; 59% had HCV genotype 1a; and 40% had HCV genotype 1b.
Lithuanian: 1 088 į tyrimą įtrauktų pacientų amžiaus mediana buvo 49 metai (ribos nuo 18 iki 69 metų), 58 % pacientų buvo vyrai, 23 % pacientų kūno masės indeksas buvo ≥ 30 kg/m2, 9 % pacientų buvo juodaodžiai, 11 % - iš ispaniškai kalbančių šalių arba iš Centrinės/Pietų Amerikos kilę amerikiečiai, 77 % pacientų pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ≥ 800 000 TV/ml, 15 % buvo diagnozuota tiltinė fibrozė, 6 % buvo diagnozuota cirozė, 59 % turėjo 1a genotipo HCV ir 40 % buvo 1b genotipo
English: No adjustment of methadone dose is required when initiating co-administration of telaprevir.
Lithuanian: Pradedant vartoti kartu telaprevirą, metadono dozės keisti nereikia.
English: Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks with an additional 36 weeks of peginterferon alfa and ribavirin alone for a total treatment duration of 48 weeks.
Lithuanian: Pacientai, kuriems persodintos kepenys, nesergantys ciroze Gydymas INCIVO turi būti pradėtas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu, ir vartojamas 12 savaičių, papildomai 36 savaites vartojant tik peginterferoną alfa ir ribaviriną, bendra gydymo trukmė - 48 savaitės.
English: For additional information, see sections 4.5 and 4.6.
Lithuanian: 4.5 ir 4.6 skyriuose.
English: It is therefore very important that you read the package leaflets that are provided with these medicines, too.
Lithuanian: Todėl yra labai svarbu, kad Jūs taip pat perskaitytumėte kartu su šiais vaistais pateikiamus pakuotės lapelius. Jeigu Jūs turite bet kokių klausimų apie vartojamus vaistus, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
English: with food.
Lithuanian: ), organizme.
English: Concomitant administration with Class Ia or III antiarrhythmics, except for intravenous lidocaine (see section 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su Ia ar III klasės antiaritminiais vaistiniais preparatais, išskyrus intraveninį lidokainą (žr.
English: Other includes patients with detectable HCV RNA at their actual end of treatment but who did not meet the definition of on-treatment virologic failure, and patients with a missing HCV RNA assessment during planned follow-up.
Lithuanian: Kiti pacientai apima tuos, kuriems buvo aptikta HCV RNR jų tikrosios gydymo pabaigos metu, bet kurie neatitiko virusologinio neveiksmingumo gydymo metu apibrėžimo, ir pacientus, kurie neturėjo HCV RNR koncentracijos
English: parenterally administered midazolam*
Lithuanian: BENZODIAZEPINAI alprazolamas*
English: INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Lithuanian: INCIVO privalo būti vartojamas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
English: Neither telaprevir nor its major metabolite caused damage to DNA when tested in the standard battery of mutagenesis assays, in the presence and absence of metabolic activation.
Lithuanian: Tiriant įprastų mutageniškumo mėginių serijoje, esant metabolizmo aktyvinimui ir be jo, nei telapreviras, nei pagrindinis jo metabolitas nesukėlė DNR pažaidos.
English: Selected laboratory abnormalities of at least moderate intensity (≥ Grade 2) that represent a worsening from baseline and are considered ADRs observed in HCV-infected patients treated with INCIVO combination treatment from the pooled data from the placebo-controlled Phase 2 and Phase 3 trials
Lithuanian: Atrinkti mažiausiai vidutinio sunkumo (≥ 2 laipsnio) laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimai, kurie pagal apibendrintus II ir III fazės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenis rodo pasunkėjimą, palyginti su pradiniais duomenimis, ir yra laikomi NRV, pastebėtomis HCV užsikrėtusiems pacientams, kurie buvo gydyti INCIVO kombinuotu gydymu, yra pateikti žemiau
English: Relapse was defined as having less than 25 IU/ml at the planned end of treatment followed by HCV RNA ≥ 25 IU/ml at the last observation within the SVR follow-up visit window.
Lithuanian: Atkrytis apibūdintas, kaip mažesnė nei 25 TV/ml HCV RNR koncentracija planuotos gydymo pabaigos metu, o vėliau IVA sekimo laikotarpiu paskutiniojo stebėjimo metu išmatuota ≥ 25 TV/ml HCV RNR koncentracija.
English: domperidone to treat vomiting and nausea (antiemetics)
Lithuanian: Vėmimui ir pykinimui gydyti (vaistai nuo vėmimo)
English: INCIVO co-administration with domperidone should be avoided (see section 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti INCIVO vartoti kartu su domperidonu (žr.
English: Other includes patients with detectable HCV RNA at their actual end of treatment but who did not have viral breakthrough, and patients with a missing HCV RNA assessment during planned follow-up.
Lithuanian: Kiti pacientai apima tuos, kuriems buvo aptikta HCV RNR jų tikrosios gydymo pabaigos metu, bet nebuvo virusologinio proveržio, ir pacientus, kurie neturi HCV RNR koncentracijos įvertinimo planuoto stebėjimo metu.
English: Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AE11.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesioginio poveikio priešvirusiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas
English: It is important to stay hydrated with fluids during INCIVO combination treatment.
Lithuanian: Kombinuoto gydymo INCIVO metu yra svarbu organizme išlaikyti pakankamą vandens kiekį vartojant
English: Peginterferon alfa and ribavirin may be continued.
Lithuanian: Peginterferonas alfa ir ribavirinas
English: - Patients with detectable HCV RNA at either weeks 4 or 12 receive an additional 36 weeks of peginterferon alfa and ribavirin alone for a total treatment duration of 48 weeks.
Lithuanian: - Pacientai, kuriems arba 4-tą, arba 12-tą savaitėmis yra aptinkama HCV RNR, gydomi papildomas 36 savaites vien peginterferonu alfa ir ribavirinu, t. y.
English: If a patient achieved undetectable HCV RNA (target not detected) at week 4, the total treatment duration was 24 weeks.
Lithuanian: Bendra gydymo trukmė buvo nustatyta, remiantis pacientų individualiu virusologiniu atsaku gydymo metu. Jeigu 4-ą savaitę pacientui buvo pasiekta neišmatuojama HCV RNR koncentracija (taikinys neaptiktas), bendra gydymo trukmė buvo 24 savaitės.
English: - For all patients with cirrhosis irrespective of undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 or 12, an additional 36 weeks of peginterferon alfa and ribavirin alone for a total treatment duration of 48 weeks is recommended (see section 5.1).
Lithuanian: - Visus ciroze sergančius pacientus, nepriklausomai nuo to, ar 4-tą arba 12-tą savaitėmis HCV RNR nėra aptinkama (taikinys neaptiktas), rekomenduojama papildomas 36 savaites gydyti vien peginterferonu alfa ir ribavirinu, t. y.
English: Co-administration of domperidone with INCIVO should be avoided (see section 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti skirti domperidoną kartu su INCIVO (žr.
English: HIV-ANTIVIRAL AGENTS: HIV-PROTEASE INHIBITORS (PIs) atazanavir/ritonavir*
Lithuanian: ŽIV-ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI: ATVIRKŠTINĖS TRANSKRIPTAZĖS INHIBITORIAI efavirenzas*
English: Table 2: INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS
Lithuanian: SĄVEIKOS IR DOZAVIMO REKOMENDACIJOS, VARTOJANT KARTU SU KITAIS
English: Do not take INCIVO if you are allergic to telaprevir or any of the other ingredients of this medicine
Lithuanian: - jeigu yra alergija telaprevirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: It is not recommended to co-administer lopinavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Lithuanian: Lopinaviro/ritonaviro nerekomenduojama skirti kartu su telapreviru (žr.
English: tenofovir disoproxil fumarate*
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI metadonas*
English: Study HPC3006 was an open-label, Phase 3b study in treatment- naïve and treatment-experienced chronic genotype 1 HCV- infected patients who were first time liver transplant recipients and were on a stable regimen of the immunosuppressants tacrolimus or cyclosporine A. No patients had cirrhosis of the liver graft.
Lithuanian: Tyrimas HPC3006 buvo atviras IIIb fazės tyrimas, atliktas su pacientais, užsikrėtusiais lėtine 1-ojo genotipo HCV infekcija, kurie anksčiau nebuvo gydyti ir kurie buvo gydyti, kuriems kepenys buvo persodintos pirmą kartą ir kurie buvo gydyti pagal gydymo pastoviomis imunosupresantų takrolimuzo ar ciklosporino A dozėmis planą.
English: At the initiation and discontinuation of INCIVO treatment, doses of co-administered tacrolimus or cyclosporine A need to be markedly adjusted (see sections 4.4 and 4.5, Immunosuppressants).
Lithuanian: Pradedant ir nutraukiant gydymą INCIVO, kartu vartojamų takrolimuzo ar ciklosporino A dozės turi būti stipriai pakoreguotos (žr.
English: Pbo/PR48: placebo for 16 weeks in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Lithuanian: Pbo/PR48: placebas 16 savaičių kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu 48 savaites.
English: Plasma concentrations of telaprevir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John's wort (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Vartojant kartu su vaistažolių preparatu, kurio sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum), telapreviro koncentracijos plazmoje gali sumažėti.
English: INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin was evaluated in 74 HCV-1 infected, post-liver transplant patients without cirrhosis receiving either tacrolimus or cyclosporine A. At the initiation of INCIVO treatment, doses of co-administered tacrolimus or cyclosporine A need to be markedly reduced, including a prolongation in the dosing interval for tacrolimus, in order to maintain therapeutic plasma concentrations of the immunosuppressant.
Lithuanian: INCIVO vartojimas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu buvo įvertintas 74 HCV-1 infekuotiems pacientams po kepenų persodinimo operacijos, kurie nesirgo ciroze, vartojusiems arba takrolimuzą, arba ciklosporiną A.
English: Permanent and immediate discontinuation of INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin.
Lithuanian: Nedelsiant ir visam laikui nutraukite gydymą INCIVO, peginterferonu alfa ir ribavirinu.
English: Figure 1: Duration of treatment for treatment-naïve patients and prior treatment
Lithuanian: Gydymo trukmė (anksčiau negydyti suaugusieji ir pacientai, kurie po anksčiau taikyto gydymo patyrė atkrytį)
English: See section 4.4 for recommendations for monitoring of rash and discontinuation of INCIVO, ribavirin, and peginterferon alfa.
Lithuanian: Išbėrimo stebėsenos ir gydymo INCIVO, ribavirinu ir peginterferonu alfa nutraukimo rekomendacijas žr. 4.4 skyriuje.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for a list of their contraindications since INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Lithuanian: šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukose, nes INCIVO privalo būti vartojamas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
English: The Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin must therefore be consulted before starting therapy with INCIVO.
Lithuanian: Todėl, prieš pradedant gydymą INCIVO, yra privaloma pasižiūrėti į peginterferono alfa ir ribavirino preparato charakteristikų santraukas.
English: Fertility INCIVO had no effects on fertility or fecundity when evaluated in rats.
Lithuanian: Tiriant žiurkėse, INCIVO neveikė vaisingumo ar vislumo.
English: Treatment of overdose with INCIVO consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Lithuanian: INCIVO perdozavimo gydymas susideda iš įprastinių palaikomųjų priemonių, įskaitant gyvybinių funkcijų stebėseną ir paciento klinikinės būklės stebėjimą. Jeigu reikia, neabsorbuotą veikliąją medžiagą galima pašalinti sukeliant vėmimą arba plaunant skrandį.
English: phenytoin*
Lithuanian: Rifabutinas
English: After the end of INCIVO treatment, uric acid values typically decrease over the following 8 weeks and are comparable to those observed in patients receiving peginterferon alfa and ribavirin alone.
Lithuanian: Šlapimo rūgšties koncentracijos serume padidėjimai pasitaiko labai dažnai gydant INCIVO kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu. Baigus gydymą INCIVO, šlapimo rūgšties koncentracijos paprastai mažėja per kitas 8 savaites ir yra panašios į pastebėtas pacientams, vartojantiems vien peginterferoną
English: If you belong to this age group, please discuss the use of INCIVO with your doctor.
Lithuanian: INCIVO buvo vartotas ribotam skaičiui 65 metų ar vyresnių pacientų. Jeigu esate tokio amžiaus, aptarkite INCIVO vartojimą su savo gydytoju.
English: ↑ PDE-5 inhibitors inhibition of CYP3A
Lithuanian: CYP3A sužadinimas rifampicinu, CYP3A slopinimas telapreviru
English: Resistance
Lithuanian: Anemija
English: Relapse was defined as having HCV RNA ≥ 25 IU/ml during the follow-up period after previous HCV RNA < 25 IU/ml at planned end of treatment and not achieving SVR12.
Lithuanian: Atkrytis buvo apibūdinamas kaip ≥ 25 TV/ml HCV RNR koncentracija stebėjimo laikotarpiu po to, kai planuotos gydymo pabaigos metu buvo išmatuota < 25 TV/ml HCV RNR koncentracija, ir nepasiektas IVA12.
English: T12/PR48: INCIVO for 12 weeks followed by placebo for 4 weeks, in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks;
Lithuanian: T12/PR48: INCIVO 12 savaičių, vėliau placebas 4 savaites, kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu 48 savaites.
English: Effect on unbound telaprevir concentrations is unknown (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Poveikis nesurišto telapreviro koncentracijoms nežinomas (žr.
English: astemizole, terfenadine to treat allergy symptoms (antihistamines)
Lithuanian: Astemizolas, terfenadinas
English: Clinical and laboratory monitoring for hyperbilirubinaemia is recommended (see section 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Rekomenduojama klinikinė ir laboratorinė stebėsena dėl hiperbilirubinemijos (žr.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alpha for additional
Lithuanian: ribavirino ir peginterferono alfa preparato charakteristikų santraukose.
English: In the C211 Phase 3 clinical trial, there was no difference in the type of emerging variants between patients receiving telaprevir 1,125 mg twice daily (b.i.d.)
Lithuanian: Trečios fazės C211 klinikiniame tyrime skirtumo tarp atsiradusių variantų tipų pacientams, vartojusiems 1 125 mg telapreviro du kartus per parą (2 x d.), ir pacientams, vartojusiems 750 mg telapreviro kas aštuonias valandas (q8h), nebuvo.
English: Prior non-responders includes prior partial responders and prior null responders.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau nebuvo atsako, apima pacientus, kuriems anksčiau pasireiškė dalinis atsakas, ir pacientus, kuriems anksčiau nebuvo jokio atsako.
English: 3 at screening.
Lithuanian: 3 lentelė.
English: In prior null responders, consideration should be given to conduct an additional HCV RNA test between weeks 4 and 12.
Lithuanian: Norint nustatyti gydymo trukmę, 4-tą ir 12-tą savaitėmis reikia tikrinti HCV RNR koncentracijas.
English: The primary objective of the study was to assess the antiviral efficacy of INCIVO, peginterferon alfa-2a, and ribavirin in HCV-infected liver transplant recipients as measured by SVR12.
Lithuanian: Svarbiausias tyrimo tikslas buvo įvertinti pacientų, kurie yra užsikrėtę HCV ir kuriems persodintos kepenys, gydymo INCIVO, peginterferonu alfa 2a ir ribavirinu priešvirusinį veiksmingumą,
English: a Grade ≥ 2) that represent a worsening from baseline and are considered adverse drug reactions in HCV-infected patients treated with INCIVO combination treatment from the pooled data from the placebo-controlled
Lithuanian: ≥ 2 laipsnio), kurie pagal apibendrintus II ir III fazės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenis rodo pasunkėjimą, palyginti su pradiniais duomenimis, ir yra laikomi NRV, pastebėtomis HCV užsikrėtusiems pacientams, kurie buvo gydyti INCIVO kombinuotu gydymu
English: Telaprevir had no effects on fertility or fecundity when evaluated in rats.
Lithuanian: Tiriant žiurkėse, telapreviras neveikė vaisingumo ar vislumo.
English: Medicinal products by therapeutic areas
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI PODAGRAI GYDYTI
English: Liver transplant patients without cirrhosis
Lithuanian: IVA dažniai pacientams, sergantiems arba nesergantiems ciroze
English: All treatment regimens had a 48-week duration of peginterferon alfa-2a and ribavirin treatment.
Lithuanian: Visuose gydymo planuose gydymas peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu truko 48 savaites.
English: Since INCIVO treatment always needs to be used together with peginterferon alfa and ribavirin, please also check the package leaflets for the dosage instructions of these medicines.
Lithuanian: Kadangi INCIVO visada reikia vartoti kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu, todėl taip pat šių vaistų pakuotės lapeliuose perskaitykite informaciją apie dozavimo nurodymus. Jeigu reikia pagalbos, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: (target not detected) at weeks 4 and 12 of treatment, the SVR rate was 89% (25/28) and the relapse rate was 7%.
Lithuanian: T12/PR24 gydymo grupėje anksčiau atkrytį patyrusiems pacientams, kurių HCV RNR 4-tą ir 12-tą gydymo savaitėmis buvo neaptinkama (taikinys neaptiktas), IVA dažnis buvo 89 % (25 iš 28), o atkryčio dažnis buvo 7 %.
English: See also the package leaflets for peginterferon alfa and ribavirin for side effects reported for these
Lithuanian: Be to, apie peginterferonui alfa ir ribavirinui praneštą šalutinį poveikį žr.
English: Increased systemic exposures are expected if telaprevir is combined with drugs highly metabolised by this enzyme.
Lithuanian: Telapreviras yra stiprus svarbaus, vaistinius preparatus metabolizuojančio fermento CYP3A4 inhibitorius. Jeigu telapreviras vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą labai veikia šis fermentas, yra tikėtina padidėjusi šių vaistų sisteminė ekspozicija.
English: Pregnancy and contraception requirements
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai
English: Duration of treatment - Treatment-naïve adults and prior treatment relapsers Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks (see figure 1).
Lithuanian: Gydymas INCIVO privalo būti pradėtas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu ir skiriamas 12 savaičių (žr.
English: Duration of treatment - Previously treated adults with prior partial or prior null response Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks, followed by peginterferon alfa and ribavirin therapy alone (without INCIVO) for a total treatment duration of 48 weeks (see figure 2).
Lithuanian: Gydymas INCIVO privalo būti pradėtas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu bei skiriamas 12 savaičių, o vėliau turi būti gydoma vien peginterferonu alfa ir ribavirinu (be INCIVO), kad bendra gydymo trukmė būtų 48 savaitės (žr.
English: Telaprevir exposure is comparable during co-administration with either peginterferon alfa-2a and ribavirin or peginterferon alfa-2b and ribavirin.
Lithuanian: Kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu arba peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu skiriamo