FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median time to onset of immune-related pneumonitis was 2.5 months (range: 3 days to 11 months).
Lithuanian: Laiko iki imuninio pneumonito pasireiškimo mediana buvo 2,5 mėnesio (intervalas: nuo 3 dienų iki
English: Of these patients, there were 2 (0.1%) patients with a fatal outcome, and 11 (0.6%) patients with Grade 3 immune-related hepatitis.
Lithuanian: iš šių pacientų mirė, 11 (0,6 %) pacientų pasireiškė 3 laipsnio imuninis hepatitas.
English: Immune-related pneumonitis occurred in patients treated with avelumab.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems avelumabu, pasireiškė imuninis pneumonitas.
English: Diarrhoea, nausea, constipation, vomiting, abdominal pain
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, pilvo skausmas
English: Immune-related hepatitis occurred in patients treated with avelumab.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems avelumabu, pasireiškė imuninis hepatitas.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), pasakykite gydytojui.
English: Median, months (95% CI)
Lithuanian: Mediana, mėnesiai (intervalas) Atsako trukmė (AT) Mediana, mėnesiai (95 % PI)
English: No dose adjustment is needed for patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
English: Nephritis and renal dysfunction
Lithuanian: Imuninis nefritas ir sutrikusi inkstų funkcija
English: The median time to onset of immune-related colitis was 5.1 months (range: 2.3 weeks to 14 months).
Lithuanian: Laiko iki imuninio kolito pasireiškimo mediana buvo 5,1 mėnesio (intervalas: nuo 2,3 savaitės iki
English: • Decrease in the number of platelets in the blood
Lithuanian: • Sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis kraujyje
English: The median time to onset of thyroid disorders was 2.8 months (range: 2 weeks to 13 months).
Lithuanian: Laiko iki imuninių skydliaukės sutrikimų pasireiškimo mediana buvo 2,8 mėnesio (intervalas: nuo 2 savaičių iki 13 mėnesių).
English: Of the 88 patients, 65 (74%) were male, the median age was 73 years (range 33 years to 88 years), 81 (92%) patients were Caucasian, and 49 (56%) patients and 39 (44%) patients with an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 and 1, respectively.
Lithuanian: 88 metų), 81 (92 %) pacientas buvo europidas, 49 (56 %) pacientams ir 39 (44 %) pacientams nustatyta atitinkamai 0 ir 1 funkcinė būklė pagal Rytų jungtinės onkologijos grupės (angl.
English: In patients treated with avelumab as monotherapy, 0.9% (16/1,738) of patients developed immune-related hepatitis.
Lithuanian: Monoterapijos avelumabu atveju 0,9 % (16 iš 1 738) pacientų pasireiškė imuninis hepatitas.
English: In patients treated with avelumab in combination with axitinib, 1.8% (9/489) of patients developed immune-related adrenal insufficiency.
Lithuanian: 1,8 % (9 iš 489) avelumabu derinyje su aksitinibu gydytų pacientų pasireiškė imuninis antinksčių nepakankamumas.
English: Avelumab should be withheld for Grade 3 or Grade 4 endocrinopathies until resolution (see section 4.2).
Lithuanian: Esant 3 laipsnio arba 4 laipsnio endokrinopatijoms, gydymą avelumabu reikia atidėti, kol endokrinopatijos praeis (žr.
English: Clear, colourless to slightly yellow solution.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
English: It is important that you also read the package leaflet for the medicine containing axitinib.
Lithuanian: Svarbu perskaityti ir vaisto, kurio sudėtyje yra aksitinibo, pakuotės lapelį. Jeigu kilo klausimų dėl aksitinibo, kreipkitės į gydytoją.
English: Withhold
Lithuanian: Atidėti
English: Perivascular mononuclear cell cuffing was observed in the brain and spinal cord of monkeys treated with avelumab at ≥ 20 mg/kg for 3 months.
Lithuanian: Beždžionių, 3 mėnesius gydytų ≥ 20 mg/kg avelumabo, galvos ir nugaros smegenyse nustatyta vienbranduolių ląstelių infiltracija aplink kraujagysles.
English: Tumour samples were evaluated for PD-L1 tumour cell expression, and for Merkel cell polyomavirus (MCV) using an investigational immunohistochemistry (IHC) assay.
Lithuanian: Imunohistocheminiu (IHC) tyrimu buvo įvertinta visų pacientų navikų mėginių PD-L1 raiška ir ar navikų mėginiuose yra Merkel ląstelių poliomavirusų (MLP).
English: Uveitis*
Lithuanian: Sunkumas*
English: Avelumab should be withheld in the event of suspected immune-related myocarditis.
Lithuanian: Įtariant imuninį miokarditą, gydymą avelumabu reikia atidėti.
English: Talk to your doctor before receiving Bavencio:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Bavencio Jis gali sukelti šalutinį poveikį (žr.
English: Avelumab should be withheld in the event of suspected immune-related pancreatitis.
Lithuanian: Įtariant imuninį pankreatitą, gydymą avelumabu reikia atidėti.
English: Of these patients, there was 1 (0.1%) patient with Grade 3 immune-related adrenal insufficiency.
Lithuanian: 1 (0,1 %) iš šių pacientų pasireiškė 3 laipsnio imuninis antinksčių nepakankamumas.
English: Avelumab was discontinued in 0.2% (1/489) of patients due to immune-related thyroid disorders.
Lithuanian: Gydymas avelumabu buvo nutrauktas 0,2 % (1 iš 489) pacientų dėl imuninių skydliaukės sutrikimų.
English: If the fourth infusion is completed without an infusion-related reaction, premedication for subsequent doses should be administered at the discretion of the physician.
Lithuanian: Jeigu baigus ketvirtąją infuziją nėra pasireiškusi su infuzija susijusi reakcija,
English: Negative (n=31)
Lithuanian: Teigiama (n = 46) Neigiama (n = 31)
English: Avelumab was discontinued in 0.4% (2/489) of patients due to immune-related colitis.
Lithuanian: Gydymas avelumabu buvo nutrauktas 0,4 % (2 iš 489) pacientų dėl imuninio kolito.
English: • Nausea, loose stools, constipation, vomiting
Lithuanian: • Pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas
English: Concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui.
English: • An infusion bag of appropriate size (preferably 250 mL) containing either sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or with sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution for injection should be used.
Lithuanian: • Reikia naudoti tinkamo dydžio infuzinį maišelį (pageidautina 250 ml), kuriame yra 9 mg/ml
English: In patients treated with avelumab in combination with axitinib, Type 1 diabetes mellitus without an alternative aetiology occurred in 1.0% (5/489) of patients.
Lithuanian: 1 tipo cukrinis diabetas be kitos etiologijos pasireiškė 1,0 % (5 iš 489) avelumabu derinyje su aksitinibu gydytų pacientų.
English: • Signs of inflammation of the pancreas (pancreatitis) may include abdominal pain, nausea and vomiting.
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pankreatitas) gali pasireikšti šiais požymiais: pilvo skausmu, pykinimu ir vėmimu.
English: In patients treated with avelumab in combination with axitinib, 6.3% (31/489) of patients developed immune-related hepatitis.
Lithuanian: 6,3 % (31 iš 489) avelumabu derinyje su aksitinibu gydytų pacientų pasireiškė imuninis hepatitas.
English: • Patient Information brochure
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
English: Immune-related nephritis and renal dysfunction In patients treated with avelumab as monotherapy, immune-related nephritis occurred in 0.1% (1/1,738) of patients receiving avelumab leading to permanent discontinuation of avelumab.
Lithuanian: Avelumabo monoterapijos atveju imuninis nefritas pasireiškė 0,1 % (1 iš 1 738) pacientų, gydomų avelumabu, dėl to reikėjo visam laikui nutraukti gydymą avelumabu.
English: Avelumab was discontinued in 0.1% (2/1,738) of patients due to immune-related adrenal insufficiency.
Lithuanian: Gydymas avelumabu buvo nutrauktas 0,1 % (2 iš 1 738 ) pacientų dėl imuninio antinksčių nepakankamumo.
English: The median time to onset of immune-related hepatitis was 2.3 months (range: 2.1 weeks to 14.5 months).
Lithuanian: Laiko iki imuninio hepatito pasireiškimo mediana buvo 2,3 mėnesio (intervalas: nuo 2,1 savaitės iki
English: All 21 patients with immune-related pneumonitis were treated with corticosteroids and 17 (81%) of the 21 patients were treated with high-dose corticosteroids for a median of 8 days (range: 1 day to
Lithuanian: Visi (21) pacientai, kuriems nustatytas imuninis pneumonitas, buvo gydomi kortikosteroidais, 17 (81 %) iš
English: Figure 3: Kaplan-Meier estimates for progression-free survival based on BICR assessment in patients irrespective of PD-L1 expression
Lithuanian: Išgyvenamumo ligai neprogresuojant įverčiai Kaplano-Mejerio metodu, remiantis BICR
English: Avelumab should be permanently discontinued if immune-related myocarditis is confirmed (see section 4.2).
Lithuanian: Patvirtinus imuninį miokarditą, gydymą avelumabu reikia nutraukti visam laikui (žr.
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui.
English: Of these patients, there were 2 (0.4%) patients with Grade 3 immune-related nephritis.
Lithuanian: 2 (0,4 %) iš šių pacientų pasireiškė 3 laipsnio imuninis nefritas.
English: Avelumab should be permanently discontinued if immune-related pancreatitis is confirmed (see section 4.2).
Lithuanian: Patvirtinus imuninį pankreatitą, gydymą avelumabu reikia nutraukti visam laikui (žr.
English: Corticosteroids should be administered (1 to 2 mg/kg/day prednisone intravenously or oral equivalent) for Grade ≥ 3 adrenal insufficiency followed by a taper until a dose of less than or equal to 10 mg/day has been reached.
Lithuanian: (nuo 1 iki 2 mg/kg per parą į veną leidžiamo prednizono arba ekvivalentišką geriamojo kortikosteroido dozę), po to palaipsniui mažinti kol bus pasiekta 10 mg arba mažesnė paros dozė.
English: In patients treated with avelumab in combination with axitinib, 0.6% (3/489) of patients developed immune-related pneumonitis.
Lithuanian: 0,6 % (3 iš 489) avelumabu kartu su aksitinibu gydytų pacientų pasireiškė imuninis pneumonitas.
English: The median time to onset of immune-related colitis was 2.1 months (range: 2 days to 11 months).
Lithuanian: Laiko iki imuninio kolito pasireiškimo mediana buvo 2,1 mėnesio (intervalas: nuo 2 dienų iki
English: Avelumab was discontinued in 0.1% (2/1,738) of patients due to immune-related thyroid disorders.
Lithuanian: Gydymas avelumabu buvo nutrauktas 0,1 % (2 iš 1 738) pacientų dėl imuninių skydliaukės sutrikimų.
English: Avelumab was discontinued in 0.5% (9/1,738) of patients due to immune-related colitis.
Lithuanian: Gydymas avelumabu buvo nutrauktas 0,5 % (9 iš 1 738) pacientų dėl imuninio kolito.
English: Rechallenge with Bavencio or axitinib or sequential rechallenge with both Bavencio and axitinib after recovery should be considered.
Lithuanian: Būklei atsistačius reikia apsvarstyti gydymo Bavencio arba aksitinibo atnaujinimą arba nuoseklų abiejų vaistinių preparatų (Bavencio ir aksitinibo) vartojimo atnaujinimo galimybę.
English: Grade 0-1
Lithuanian: Registravimo data 2017 m.
English: Do not breast-feed while receiving Bavencio and for at least 1 month after your last dose.
Lithuanian: Vartojant Bavencio ir bent 1 mėnesį po to, kai pavartojote paskutinę dozę, negalima žindyti kūdikio.
English: Hazard ratio (95% CI) p-value*
Lithuanian: Mediana mėnesiais (95 % PI) Santykinė rizika (95 % PI) p vertė*
English: Of these patients, there were 2 (0.4%) patients with Grade 3 immune-related adrenal insufficiency.
Lithuanian: 2 (0,4 %) iš šių pacientų pasireiškė 3 laipsnio imuninis antinksčių nepakankamumas.
English: In patients treated with avelumab in combination with axitinib, 2.7% (13/489) of patients developed immune-related colitis.
Lithuanian: 2,7 % (13 iš 489) avelumabu derinyje su aksitinibu gydytų pacientų pasireiškė imuninis kolitas.
English: Avelumab should be withheld for Grade 2 or Grade 3 immune-related colitis until resolution, and permanently discontinued for Grade 4 or recurrent Grade 3 immune-related colitis (see section 4.2).
Lithuanian: Esant 2 laipsnio arba 3 laipsnio imuniniam kolitui, gydymą avelumabu reikia atidėti, kol kolitas praeis, o esant 4 laipsnio arba pasikartojusiam 3 laipsnio imuniniam kolitui, gydymą reikia nutraukti visam laikui (žr.
English: Of these patients, there were 7 (0.4%) patients with Grade 3 immune-related colitis.
Lithuanian: 7 (0,4 %) iš šių pacientų pasireiškė 3 laipsnio kolitas.
English: Immune-related myocarditis has been reported in patients receiving avelumab.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems avelumabą, pasireiškė imuninis miokarditas.
English: Bavencio has to be diluted with either sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or with sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution for injection.
Lithuanian: Bavencio reikia praskiesti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu arba natrio chlorido 4,5 mg/ml (0,45 %) injekciniu tirpalu. Jis sulašinamas per 60 minučių infuzija į veną, naudojant sterilų, nepirogenišką, mažai su baltymais besijungiantį 0,2 mikrometro įtaisytą arba pritvirtinamą filtrą.
English: Fatigue, pyrexia, oedema peripheral
Lithuanian: Nuovargis, karščiavimas, periferinė edema
English: Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent, followed by a corticosteroid taper).
Lithuanian: Esant ≥ 2 laipsnio reiškiniams reikia skirti kortikosteroidų (pradinę nuo 1 iki 2 mg/kg per parą prednizono dozę arba ekvivalentišką kito kortikosteroido dozę, po to kortikosteroidų dozės palaipsniui mažinamos).
English: Hepatic function abnormal
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
English: The following side effects have been reported in clinical trials with avelumab alone:
Lithuanian: Vieno vartojamo avelumabo klinikinių tyrimų metu nustatytas toliau nurodytas šalutinis poveikis.
English: • Increased muscle enzyme in the blood
Lithuanian: • Padidėjęs raumenų fermentų aktyvumas kraujyje
English: Corticosteroids (initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a corticosteroid taper) should be administered for Grade ≥ 2 nephritis.
Lithuanian: reikia skirti kortikosteroidų (pradinę nuo 1 iki 2 mg/kg per parą prednizono dozę arba ekvivalentišką kito kortikosteroido dozę, po to kortikosteroidų dozės palaipsniui mažinamos).
English: Efficacy endpoints (Part A) (per RECIST v1.1, IERC)
Lithuanian: 2 savaites, EMR100070-003 tyrimo (A dalies) duomenimis* Veiksmingumo vertinamosios baigtys (A dalis) (pagal RECIST v1.1, IERC)
English: Median in months (95% CI)
Lithuanian: ≥ 6 mėnesiai pagal KM, (95 % PI)
English: The median time to onset of immune-related hepatitis was 3.2 months (range: 1 week to 15 months).
Lithuanian: Laiko iki imuninio hepatito pasireiškimo mediana buvo 3,2 mėnesio (intervalas: nuo 1 dienos iki
English: Avelumab should be permanently discontinued for any Grade 3 immune-related adverse reaction that recurs and for Grade 4 immune-related adverse reaction (see section 4.2).
Lithuanian: Esant 3 laipsnio imuninei nepageidaujamai reakcijai, kuri kartojasi, arba esant 4 laipsnio imuninei nepageidaujamai reakcijai, gydymą avelumabu reikia nutraukti visam laikui (žr.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną praskiedus.
English: Corticosteroids should be administered for immune-related pancreatitis (initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a corticosteroid taper).
Lithuanian: Imuninio pankreatito atveju reikia skirti kortikosteroidų (pradinę nuo 1 iki 2 mg/kg per parą prednizono dozę arba ekvivalentišką kito kortikosteroido dozę, po to kortikosteroidų dozės palaipsniui mažinti).
English: Additional secondary endpoints included objective response (OR), time to response (TTR) and duration of response (DOR).
Lithuanian: Papildomos antrinės vertinamosios baigtys buvo objektyvus atsakas (OA),
English: Fertility studies have not been conducted with avelumab.
Lithuanian: Avelumabo poveikio gyvūnų vaisingumui tyrimų neatlikta.
English: All 16 patients with immune-related hepatitis treated with corticosteroids and 15 (94%) of the 16 patients received high-dose corticosteroids for a median of 14 days (range: 1 day to 2.5 months).
Lithuanian: Visi 16 pacientų, kuriems nustatytas imuninis hepatitas, buvo gydomi kortikosteroidais, 15 (94 %) iš tų
English: Of these patients, there were 3 (0.2%) patients with Grade 3 immune-related thyroid disorders.
Lithuanian: 3 (0,2 %) iš šių pacientų pasireiškė 3 laipsnio imuniniai skydliaukės sutrikimai.
English: Avelumab should be withheld for Grade 2 hepatotoxicity until resolution and permanently discontinued for Grade 3 or Grade 4 hepatotoxicity.
Lithuanian: 2 laipsnio toksinio poveikio kepenims atveju gydymą avelumabu reikia atidėti, kol šis poveikis praeis, o 3 laipsnio arba 4 laipsnio toksinio poveikiui kepenims atvejais gydymą reikia nutraukti visam laikui.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
English: Table 5: Objective response rates by PD-L1 expression and MCV tumour status in patients with metastatic MCC in study EMR100070-003 (Part A)
Lithuanian: Tyrimu EMR100070-003 (A dalyje) nustatytas metastazine MLK sergančių pacientų objektyvaus atsako dažnis pagal PD-L1 raišką ir MLP naviko būklę
English: The median duration was 2.5 months (range: 1 day to more than 7.4 months).
Lithuanian: Trukmės mediana buvo 2,5 mėnesio (intervalas: nuo 1 dienos iki daugiau kaip
English: All 8 patients with immune-related adrenal insufficiency were treated with corticosteroids, 4 (50%) of the 8 patients received high-dose systemic corticosteroids (≥ 40 mg prednisone or equivalent) followed by a taper for a median of 1 day (range: 1 day to 24 days).
Lithuanian: Visi 8 pacientai, kuriems nustatytas imuninis antinksčių nepakankamumas, buvo gydomi kortikosteroidais, 4 (50 %) iš tų 8 pacientų buvo gydomi didelėmis kortikosteroidų dozėmis
English: Patients with prior systemic therapy directed at advanced or metastatic RCC; prior systemic immunotherapy treatment with IL-2, IFN-α, anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-CTLA-4 antibodies, or active brain metastasis; active autoimmune disease that might deteriorate when receiving an immunostimulatory agents; a history of other malignancies within the last 5 years; organ transplant were ineligible.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau taikytas sisteminis gydymas, nukreiptas prieš pažengusią arba metastazinę ILK; anksčiau taikytas sisteminis imunoterapinis gydymas IL-2, IFN-α,
English: Duration of response (DOR)a
Lithuanian: laikas iki atsako (LIA) ir atsako trukmė (AT).
English: Posology
Lithuanian: duomenimis
English: • The package leaflet
Lithuanian: • Pakuotės lapelis,
English: Patients should be monitored for elevated serum creatinine prior to and periodically during treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia stebėti, ar pacientams nepadidėjo kreatinino koncentracija serume.
English: Drug eruption, erythema multiforme, psoriasis
Lithuanian: Medikamentinis išbėrimas, daugiaformė eritema, psoriazė Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
English: Rash pruritic, rash maculo-papular, pruritus generalized, dermatitis acneiform, erythema, rash macular, rash papular, rash erythematous, dermatitis, eczema, rash generalized
Lithuanian: Niežintis išbėrimas, makulopapulinis išbėrimas, generalizuotas niežėjimas, akneforminis dermatitas, eritema, makulinis išbėrimas, papulinis išbėrimas, eriteminis išbėrimas, dermatitas, egzema, generalizuotas išbėrimas
English: Grade 2 or Grade 3 colitis or diarrhoea Withhold until adverse reactions recover to
Lithuanian: 2 laipsnio su infuzija susijusi reakcija Atidėti, kol nepageidaujamos reakcijos vėl taps
English: The following side effects have been reported in clinical trials with avelumab in combination with axitinib:
Lithuanian: Gydymo avelumabu derinyje su aksitinibu klinikinių tyrimų metu nustatytas toliau nurodytas šalutinis poveikis.
English: Acute kidney injury
Lithuanian: Ūminis inkstų pažeidimas
English: Table 6: Subsequent interim analysis of response to avelumab 10 mg/kg every 2 weeks in patients with metastatic MCC in study EMR100070-003 (Part B)*
Lithuanian: 2 savaites, tolesnė tarpinė analizė, pagrįsta EMR100070-003 tyrimo (B dalies) duomenimis* Veiksmingumo vertinamosios baigtys (pagal RECIST v1.1, IERC)
English: Median PFS, months (95% CI) 3-month PFS rate by K-M, (95% CI) 6-month PFS rate by K-M, (95% CI) 12-month PFS rate by K-M, (95% CI) CI: Confidence interval; RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours; IERC: Independent Endpoint Review Committee; K-M: Kaplan-Meier * Efficacy data with a minimum follow-up of 7 months (cut-off date 14 September 2018) ** CR or PR was confirmed at a subsequent tumour assessment a Based on number of patients with confirmed response (CR or PR)
Lithuanian: Independent Endpoint Review Committee); KM: Kaplano-Mejerio metodas; + nurodo cenzūruotąją reikšmę * Veiksmingumo duomenys, įtraukiant mažiausiai 36 mėnesius trukusio kontrolinio stebėjimo duomenis (duomenų teikimo termino pabaiga buvo 2018 m.
English: After preparation of infusion
Lithuanian: Pasiruošus infuzijai
English: Figure 2 presents the Kaplan-Meier curve for PFS from the subsequent interim analysis with 116 patients enrolled into Part B with a minimum follow-up of 7 months.
Lithuanian: 116 pacientų tolesnės tarpinės analizės ILNP kreivė pagal Kaplano-Mejerio metodą.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: • Increased pancreatic enzymes in the blood
Lithuanian: • Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje
English: Bavencio has a low sodium content
Lithuanian: 2 skyrių „Bavencio sudėtyje yra mažas natrio kiekis“).
English: Of these patients, there were 2 (0.4%) patients with Grade 3 immune-related thyroid disorders.
Lithuanian: 2 (0,4 %) iš šių pacientų pasireiškė 3 laipsnio imuniniai skydliaukės sutrikimai.
English: Cough, dyspnoea
Lithuanian: Kosulys, dusulys
English: All 26 patients with immune-related colitis were treated with corticosteroids and 15 (58%) of the 26 patients received high-dose corticosteroids for a median of 19 days (range: 1 day to 2.3 months).
Lithuanian: Visi 26 pacientai, kuriems nustatytas imuninis kolitas, buvo gydomi kortikosteroidais ir 15 (58 %) iš tų
English: • Loose stools, nausea, constipation, vomiting
Lithuanian: • Nuovargio ar silpnumo pojūtis • Užkimimas, kosulys, dusulys
English: Immune-related pancreatitis has been reported in patients receiving avelumab.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems avelumabą, pasireiškė imuninis pankreatitas.
English: Content
Lithuanian: Stiprumas
English: Pharmaceutical Form Route of administration Packaging
Lithuanian: 3 užpildytos švirkštimo priemonės
English: Some people will die from this illness.
Lithuanian: Kai kurie žmonės nuo šios ligos miršta.
English: In the majority of cases, no reactions have been observed.
Lithuanian: Daugumos atvejų metu jokių reakcijų nebuvo pastebėta.
English: Therefore, the potential risk for humans is unknown.
Lithuanian: Todėl potenciali rizika žmonėms yra nežinoma.
English: However the reasons for this difference are unknown and could be related to other factors.
Lithuanian: Vis dėlto šio skirtumo priežastys nežinomos, kadangi jis gali priklausyti ir nuo kitų veiksnių.
English: If you are pregnant your doctor will only give you Xigris if necessary.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, gydytojas Jums skirs Xigris tik tada, jei tai būtina.
English: Xigris should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Lithuanian: Xigris neturėtų būti vartojamas nėštumo metu, nebent tai būtų tikrai būtina.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
English: Placebo [PROWESS] N=840
Lithuanian: Placebas [PROWESS] N=840