FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezért az OXN PR-nek mint a súlyos, illetve nagyon súlyos nyugtalan láb szindrómának a dopaminerg kezelés sikertelensége esetén történő második vonalbeli kezelésének rövid távú hatékonyságát meggyőzően bemutatta az OXN3502 pivotális vizsgálat.
Bulgarian: Ето защо краткосрочната ефикасност на OXN PR като втора линия лечение при тежка до много тежка форма на RLS, след неуспех на лечението с допаминергици, е убедително доказана в основното проучване OXN3502.
Hungarian: A CMD(h) beterjesztési eljárása során a nyugtalan láb szindróma javasolt javallatát a következőre korlátozták: „a súlyos, illetve nagyon súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek második vonalbeli tüneti kezelése a dopaminerg terápia sikertelenségét követően".
Bulgarian: По време на процедурата по сезиране на CMD(h) предложеното показание, синдром на неспокойните крака, е ограничено до „втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия".
Hungarian: A nyugtalan láb szindróma OXN PR kezelése ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében opioid abúzus szerepel.
Bulgarian: Лечението с OXN PR при RLS е противопоказано при пациенти с история на злоупотреба с опиоиди.
Hungarian: • A bizottság arra a véleményre jutott, hogy a pivotális fázis III vizsgálat és a kiterjesztett fázis során kapott adatok alátámasztják az Oxynal és a Targin és kapcsolódó nevek rövid és hosszú távú hatékonyságát a súlyos, illetve nagyon súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek második vonalbeli tüneti kezelésében, a dopaminerg terápia sikertelenségét követően.
Bulgarian: • CHMP счита, че данните от основното, фаза ІІІ проучване и разширената му фаза подкрепят краткосрочната и дългосрочна ефикасност на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия.
Hungarian: 2012. augusztus 31-én a forgalomba hozatali engedély jogosultja a kölcsönös elismerési eljárás keretében benyújtott egy II. típusú módosítást az Oxynal-ra és a Targin-ra és kapcsolódó nevekre vonatkozóan, amelyben kérte a „közepesen súlyos, illetve súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő, dopaminerg terápiával nem kielégítően kezelt betegek tüneti kezelése" beillesztését.
Bulgarian: ПРУ подава заявление за промяна тип II чрез процедурата по взаимно признаване (MRP) за Oxynal и Targin и свързани с тях имена, за да поиска включване на „симптоматично лечение на пациенти с умерена до тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака, при които допаминергичната терапия дава незадоволителни резултати".
Hungarian: A CHMP arra a véleményre jutott, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok elegendőek ahhoz, hogy alátámasszák az Oxynal és a Targin és kapcsolódó nevek alkalmazását a súlyos, illetve nagyon súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek második vonalbeli tüneti kezelésében, a dopaminerg terápia sikertelenségét követően.
Bulgarian: CHMP счита, че осигурените от ПРУ данни са достатъчни, за да подкрепят приложението на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия.
Hungarian: • A bizottság áttekintett minden, az Oxynal és a Targin és kapcsolódó nevek alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát alátámasztó adatot „a súlyos, illetve nagyon súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek második vonalbeli tüneti kezelésében, a dopaminerg terápia sikertelenségét követően".
Bulgarian: Комитетът разгледа всички налични данни в подкрепа на безопасността и ефикасността на Oxynal и Targin и свързани с тях имена при „втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия".
Hungarian: • A bizottság a rendelkezésre álló adatok birtokában arra a következtetésre jutott, hogy az Oxynal és a Targin és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja „a súlyos, illetve nagyon súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő betegek második vonalbeli tüneti kezelésében, a dopaminerg terápia sikertelenségét követően" pozitív.
Bulgarian: Комитетът заключи, че с оглед на наличните данни съотношението полза/риск на Oxynal и Targin и свързани с тях имена за „втора линия симптоматично лечение на пациенти с тежка до много тежка форма на идиопатичен синдром на неспокойните крака след неуспех на допаминергичната терапия" е положително.
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
Hungarian: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Bulgarian: Финландия Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
Hungarian: Svédország Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Bulgarian: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Hungarian: Olaszország Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Hungarian: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Bulgarian: Португалия Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Hungarian: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Bulgarian: Норвегия Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Hungarian: Oxikodonhidroklorid/naloxonhidroklorid-dihidrát (naloxonhidroklorid)
Bulgarian: Оксикодон хидрохлорид/ Налоксон хидрохлорид дихидрат (Налоксон хидрохлорид)
Hungarian: Oxikodonhidroklorid/naloxonhidroklorid
Bulgarian: Оксикодон хидрохлорид/ Налоксон хидрохлорид
Hungarian: Franciaország Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Bulgarian: Франция Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Hungarian: Franciaország Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Bulgarian: Франция Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Hungarian: Lengyelország Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Bulgarian: Исландия Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Hungarian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Bulgarian: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
Hungarian: Magyarország Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Bulgarian: България Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Hungarian: Csehország Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Bulgarian: Словения Mundipharma Gesellschaft m.b.H
Hungarian: Németország Mundipharma GmbH Mundipharma Str.
Bulgarian: Германия Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Hungarian: Belgium Mundipharma Comm.
Bulgarian: Люксембург Mundipharma Comm.
Hungarian: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Hungarian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety
Hungarian: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Hungarian: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 40 mg/20 mg tablety
Hungarian: Spanyolország Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Bulgarian: Ирландия Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Bulgarian: Targin 20 mg/10 mg tablety
Hungarian: Számoljon lassan:
Bulgarian: Бройте бавно:
Hungarian: Bármely okból bekövetkező elhalálozás
Bulgarian: Смърт по каквато и да е причина
Hungarian: Az eseményeket leggyakrabban a kezelés első hónapjaiban jelentették.
Bulgarian: Събитията най-често са съобщавани през първите месеци от лечението.
Hungarian: A diabetes átlagos időtartama 13,9 év volt.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е 13,9 години.
Hungarian: Hetente egyszer.
Bulgarian: веднъж седмично
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék voltak.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки.
Hungarian: Ne takarja el az ujjával.
Bulgarian: Не го закривайте с пръстите си.
Hungarian: A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Bulgarian: Подробни указания за употреба са дадени на другата страна на тази листовка.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók).
Bulgarian: • тежки алергични реакции (анафилактични реакции).
Hungarian: 158 új vagy rosszabbodó nephropathiás esemény történt.
Bulgarian: Има 158 събития, свързани с нова или влошаваща се нефропатия.
Hungarian: Mennyi oldat maradt?
Bulgarian: Колко разтвор е останал
Hungarian: A betegeknek összesen 98%-a fejezte be a vizsgálatot, és a vizsgálat végén a betegek 99,6%-ának volt ismert a vitális állapota.
Bulgarian: Общо 98% от пациентите завършват изпитването, а жизненият статус в края на изпитването е известен за 99,6% от пациентите.
Hungarian: Ezt úgy ítélték meg, hogy klinikai szempontból nem jelentős.
Bulgarian: Това е оценено като клинично незначимо.
Hungarian: A kezelés leállítása nemkívánatos esemény miatt
Bulgarian: Прекратяване поради нежелано събитие
Hungarian: Ennek jelentősége az emberre vonatkoztatva alacsonynak minősíthető, de teljesen nem zárható ki.
Bulgarian: Смята се, че значимостта при хора е малка, но не може да се изключи напълно.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek a hatások a GLP-1 közvetlen hatásaként a csökkent maternális táplálékfogyasztással kapcsolatosak-e.
Bulgarian: Не е известно дали тези ефекти са свързани с понижената консумация на храна от майката като пряк ефект от GLP-1.
Hungarian: Ne dörzsölje a területet.
Bulgarian: Не разтривайте мястото.
Hungarian: Felbontás utáni felhasználhatósági időtartam: 6 hét.
Bulgarian: Срок на годност по време на употреба: 6 седмици.
Hungarian: Eseményt tapasztaló betegek (%)
Bulgarian: Пациенти със събитие (%)
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára, mert biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при тази възрастова група все още не са установени.
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell, és a klinikai irányelvek szerint kell kezelni őket.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се проследяват внимателно и да се лекуват съобразно клиничните указания.
Hungarian: Szív-elektrofiziológia (QTc)
Bulgarian: Сърдечна електрофизиология (QTc)
Hungarian: Fénytől védeni kell.
Bulgarian: Да се пази от светлина.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem inzulin, és nem szabad alkalmazni, ha:
Bulgarian: Това лекарство не е инсулин и не трябва да го използвате, ако:
Hungarian: Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниската кръвна захар и какво да направите, ако забележите тези предупредителни признаци.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő egyéb tumort nem észleltek.
Bulgarian: Не са наблюдавани други тумори, свързани с лечението.
Hungarian: SUSTAIN 1 - Monoterápia
Bulgarian: SUSTAIN 1 - Монотерапия
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek az adagját, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете да използвате това лекарство.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ozempic
Bulgarian: Други лекарства и Ozempic
Hungarian: További információért forduljon kezelőorvosához.
Bulgarian: Говорете с лекаря си за допълнителна информация.
Hungarian: Az injekciós tollat az első használat után 6 héttel dobja ki!
Bulgarian: Изхвърлете писалката 6 седмици след първото използване.
Hungarian: A heti beadás napja szükség esetén megváltoztatható, ha legalább 3 nap (> 72 óra) eltelik két adag között.
Bulgarian: При необходимост денят на седмичното приложение може да се променя, стига интервалът от време между две дози да е поне 3 дни (>72 часа).
Hungarian: A nem, a rassz (fehér, fekete vagy afroamerikai, ázsiai) és az etnikum (spanyol vagy latin, nem spanyol vagy nem latin) nem befolyásolta a szemaglutid farmakokinetikáját.
Bulgarian: Полът, расата (бяла, чернокожа или афро-американска, азиатска) и етносът (латиноамерикански, не латиноамерикански) не оказват влияние върху фармакокинетиката на семаглутид.
Hungarian: (4 adag)
Bulgarian: (4 дози)
Hungarian: Tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen, izotóniás oldat, pH = 7,4.
Bulgarian: Бистър и безцветен или почти безцветен, изотоничен разтвор; pH=7,4.
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, притиснете леко.
Hungarian: Kizárólag egy személy által történő használatra.
Bulgarian: Предназначен само за индивидуална употреба.
Hungarian: A maximális koncentráció a beadás után 1-3 nappal alakult ki.
Bulgarian: Максималната концентрация се достига от 1 до 3 дни след дозиране.
Hungarian: A glükózkontroll gyors javulásához a diabeteses retinopathia átmeneti romlása társult, de más mechanizmust sem lehet kizárni.
Bulgarian: Бързото подобряване на гликемичния контрол е свързано с временно влошаване на диабетната ретинопатия, но други механизми не могат да бъдат изключени.
Hungarian: • monoterápiaként alkalmazva, amikor a metformin alkalmazását intolerancia vagy ellenjavallat miatt nem tartják megfelelőnek
Bulgarian: като монотерапия, когато метформин се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания
Hungarian: A mellékhatások szervrendszer és abszolút gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Bulgarian: Реакциите са изброени по-долу по системо-органен клас и абсолютна честота.
Hungarian: Soha ne kísérelje meg visszatenni a belső tűsapkát a tűre.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поставяте обратно вътрешната капачка върху иглата.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Bulgarian: Честотите са определени, както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Hungarian: Nézzen át az injekciós toll ablakán.
Bulgarian: Погледнете през прозорчето на писалката.
Hungarian: Metabolizmus/Biotranszformáció
Bulgarian: Метаболизъм/биотрансформация
Hungarian: Az Ozempic alkalmazható:
Bulgarian: Ozempic се използва:
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg csepp, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.
Bulgarian: Ако все още не се е появила капка, изхвърлете писалката и използвайте нова.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert hetente egyszer, lehetőleg mindig a hét ugyanazon napján kell beadni.
Bulgarian: Трябва да използвате това лекарство веднъж седмично и по възможност - на един и същ ден всяка седмица.
Hungarian: Ha a gyógyszer alkalmazása során várandós lesz, azonnal beszéljen kezelőorvosával, mert módosítani kell a kezelését.
Bulgarian: Ако забременеете, докато използвате това лекарство, говорете незабавно с лекаря си, тъй като лечението Ви трябва да бъде променено.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó további információkat lásd a 6.6 pontban.
Bulgarian: За допълнителна информация относно приложението вижте точка 6.6.
Hungarian: Mindegyik beteg szövődmények nélkül gyógyult.
Bulgarian: Всички пациенти са се възстановили без усложнения.
Hungarian: A kezelési különbség korán jelentkezett és a klinikai vizsgálat során végig fennmaradt.
Bulgarian: Разликата в леченията възниква рано и продължава по време на изпитването.
Hungarian: Lásd a 2. „Az áramlás ellenőrzése" lépést.
Bulgarian: Вижте стъпка 2 „Проверете изтичането".
Hungarian: • Önnek 1-es típusú cukorbetegsége van - ez olyan állapot, amikor a szervezet egyáltalán nem termel inzulint
Bulgarian: имате диабет тип 1 - заболяване, при което организмът Ви изобщо не произвежда инсулин;
Hungarian: Csavarja rá addig, hogy megszoruljon.
Bulgarian: Завийте, докато се захване стегнато.
Hungarian: A subcutan szemaglutid abszolút biohasznosulása 89% volt.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на подкожен семаглутид е 89%.
Hungarian: Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány mg-ot ad be.
Bulgarian: Винаги гледайте брояча на дозата, за да знаете колко mg си инжектирате.
Hungarian: Egyéb másodlagos végpontok
Bulgarian: Други вторични крайни цели
Hungarian: Az atorvasztatin Cmax értéke 38%-kal csökkent.
Bulgarian: Cmax на аторвастатин намалява с 38%.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или като резултат от достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy nem színtelen vagy majdnem színtelen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър и безцветен или почти безцветен.
Hungarian: Kerülje a gépjárművezetést vagy a gépek használatát, ha az alacsony vércukorszint bármilyen jelét észleli.
Bulgarian: Избягвайте шофирането или работата с машини, ако получите признаци на ниска кръвна захар.
Hungarian: Elsődleges végpont - MACE MACE összetevői
Bulgarian: Първична крайна цел - MACE
Hungarian: Kezelni tervezett (ITT - Intent-totreat) populáció (N)
Bulgarian: Популация Intent-to-Treat (ITT) (N)
Hungarian: Nem, rassz és etnikum
Bulgarian: Пол, раса и етнос
Hungarian: Az injekció beadási helye szabadon változtatható a dózis módosítása nélkül.
Bulgarian: Мястото на инжектиране може да се променя без адаптиране на дозата.
Hungarian: A nem kellően óvatos kezelés, illetve a nem megfelelő használat pontatlan adagoláshoz vezethet.
Bulgarian: Грубото манипулиране или неправилна употреба могат да причинят неточно дозиране.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. február 8.
Bulgarian: 08 февруари 2018 г.
Hungarian: Ez különösen olyankor fontos, ha Önnek vesebetegsége is van.
Bulgarian: Това е особено важно, ако имате проблеми с бъбреците.
Hungarian: Szükség esetén a gyógyszer beadását átteheti a hét egy másik napjára, feltéve, hogy legalább 3 nap eltelt a legutóbbi injekció beadása óta.
Bulgarian: При необходимост можете да промените деня на ежеседмичното инжектиране на това лекарство, стига да са изминали поне 3 дни след последното му инжектиране.
Hungarian: Ha szükséges, tisztítsa enyhe mosószerrel megnedvesített textíliával.
Bulgarian: Ако е необходимо, почистете я с мек препарат върху навлажнена кърпа.
Hungarian: Használat közben:
Bulgarian: По време на употреба:
Hungarian: • Tartsa a tűt a bőrébe beszúrva, miután az adagszámláló visszatért a 0 értékre, és számoljon lassan 6-ig.
Bulgarian: Задръжте иглата в кожата си, след като броячът на дозата се върне на 0, и пребройте бавно до 6.
Hungarian: A GLP-1 egy olyan fiziológiás hormon, amely többféle szerepet tölt be a glükóz- és étvágyszabályozásban, valamint a cardiovascularis rendszerben.
Bulgarian: GLP-1 е физиологичен хормон с няколко действия по отношение на регулацията на глюкоза и апетита, и върху сърдечносъдовата система.
Hungarian: Ezek a mellékhatások kiszáradást (folyadékvesztést) okozhatnak.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да причинят дехидратация (загуба на течности).
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az súlyos egészségkárosodást okozhat.
Bulgarian: Използването на погрешно лекарство може сериозно да навреди на здравето Ви.
Hungarian: GLP-1 receptorok a szívben, az érrendszerben, az immunrendszerben és a vesékben is expresszálódnak.
Bulgarian: GLP-1 рецептори се намират също и в сърцето, съдовете, имунната система и бъбреците.
Hungarian: A vizsgálati populációt életkor szerint osztották fel: 1598 beteg (48,5%) ≥ 65 éves, 321 beteg (9,7%) ≥ 75 éves, 20 beteg (0,6%) ≥ 85 éves.
Bulgarian: Популацията в изпитването се разпределя по възраст: 1 598 пациенти (48,5%) ≥ 65 години, 321 (9,7%) ≥ 75 години и 20 (0,6%) ≥ 85 години.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek, glükagonszerű peptid-1-analógok (GLP-1-analógok), ATC kód: A10BJ06
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, аналози на глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), ATC код: A10BJ06
Hungarian: • Az injekciót a nap bármely időpontjában beadhatja magának, étkezésektől függetlenül.
Bulgarian: Може да си направите инжекция по всяко време на деня, независимо от храненията.
Hungarian: • további, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együttesen - olyan esetekben, amikor azok nem elegendőek arra, hogy megfelelően szabályozzák az Ön vércukorszintjét.
Bulgarian: • с други лекарства за диабет - когато те не са достатъчни, за да контролират нивата на кръвната Ви захар.
Hungarian: A hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol tartandó.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от охлаждащия елемент.
Hungarian: Egy kis csepp maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra.
Bulgarian: На върха на иглата може да остане малка капка, но тя няма да се инжектира.
Hungarian: Az injekciós toll csak egyetlen személy által történő használatra való.
Bulgarian: Писалката е предназначена за употреба само от един човек.
Hungarian: A betegek 3,9%-ánál, illetve 5%-nál kellett leállítani a kezelést ilyen események miatt.
Bulgarian: Събитията довеждат до прекратяване на лечението съответно при 3,9% и 5% от пациентите.
Hungarian: A szemaglutid biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на семаглутид при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
Hungarian: Kockázati arány (95%-os CI)
Bulgarian: Относителен риск (95% CI)
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat.
Bulgarian: Ако сте сляп или имате лошо зрение и не можете да разчетете брояча на дозата върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Hungarian: • a cukorbetegség kezelésére való más gyógyszerekhez kiegészítésként alkalmazva.
Bulgarian: като допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет.
Hungarian: • önmagában - amikor a megfelelő vércukorszint-szabályozáshoz csupán a diéta és a fizikai aktivitás nem elegendő, és Ön nem szedhet metformint (egy másik cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert), vagy
Bulgarian: самостоятелно - ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно добре само с диета и упражнения и не можете да използвате метформин (друго лекарство за диабет) или
Hungarian: Csavarja le a tűt, és gondosan, a helyi előírásoknak megfelelően dobja ki.
Bulgarian: Развийте иглата и я изхвърлете внимателно в съответствие с местните указания.
Hungarian: Az események többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, és rövid ideig tartott.
Bulgarian: Повечето събития са слаби или умерени по тежест и с кратка продължителност.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Bulgarian: Уверете се, че сте набрали цялата необходима доза.
Hungarian: Ha a papír védőlap nem sértetlen, ne használja a tűt, mert sterilitása nem garantálható.
Bulgarian: Ако хартиеният етикет е скъсан, не използвайте иглата, тъй като стерилността не е гарантирана.