FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What you need to know before you receive Cervarix
Icelandic: Áður en þú færð Cervarix
English: The content of the syringe should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Icelandic: Skoða skal innihald sprautunnar bæði áður og eftir að hún er hrist, m.t.t. aðskotahluta og/eða óeðlilegs útlits, áður en það er gefið.
English: Syringe cap
Icelandic: höfuðverkur
English: However, during the clinical development program, a total of 10,476 pregnancies were reported including 5,387 in women who had received Cervarix.
Icelandic: Í klínísku þróunarferli lyfsins voru hins vegar samtals 10.476 þunganir skráðar, þ. á m.
English: Nederland GlaxoSmithKline BV
Icelandic: GlaxoSmithKline BV Tel:
English: Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with or without needles.
Icelandic: 1 eða 10 áfylltar sprautur með eða án nála Hettuglas
English: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Icelandic: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
English: Vaccine efficacy against virological endpoints (6-month and 12-month persistent infection) associated with HPV-16/18 observed in the ATP cohort at the end of study is presented in Table 2.
Icelandic: Virkni bóluefnisins gegn veirufræðilegum endapunktum (viðvarandi sýking í 6 mánuði og 12 mánuði) er tengjast HPV-16/18, sem kom fram hjá hópnum sem bólusettur var samkvæmt rannsóknaráætlun í lok rannsóknarinnar, er sett fram í töflu 2.
English: Vaccine efficacy against CIN1+ associated with HPV 16/18 observed in the ATP cohort was 91.7% (96.1% CI: 82.4;96.7).
Icelandic: Virkni bóluefnisins gegn CIN1+ í tengslum við HPV-16/18, sem kom fram hjá hópnum sem bólusettur var samkvæmt rannsóknaráætluninni, var 91,7% (96,1% CI:
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (0.5 ml)
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 1 nál 1 skammtur (0,5 ml)
English: 92 subjects in the vaccine group had immunogenicity data at the [M107M113] interval after the first vaccine dose with a median follow-up of 8.9 years.
Icelandic: Upplýsingar um ónæmingargetu á tímabilinu [M107-M113] (mánuður 107 til mánuður 113) eftir fyrsta skammt af bóluefni lágu fyrir hjá 92 einstaklingum í bólusetta hópnum.
English: Mechanism of action
Icelandic: Bólusetningaráætlun
English: TVC(2)
Icelandic: Heildarþýði bólusettra(2)
English: Contents of the pack and other information What Cervarix contains - The active substances are:
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Cervarix inniheldur
English: Administer the vaccine.
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
English: Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Icelandic: Bóluefni gegn mannapapillomaveiru [gerðum 16, 18] (raðbrigði, ónæmisglætt, aðsogað)
English: Vaccine-induced IgG GMTs for both HPV-16 and HPV-18 peaked at month 7 and then declined to reach a plateau from month 18 up to the [M107-M113] interval with ELISA GMTs for both HPV-16 and HPV-18 at least still 10-fold higher than the ELISA GMTs observed in women who cleared a natural HPV infection.
Icelandic: Margfeldismeðaltal fyrir IgG-títra, eftir gjöf bóluefnisins, náði hámarki í mánuði 7, fyrir bæði HPV-16 og HPV-18 og lækkaði síðan aftur og náði stöðugleika frá mánuði 18 að [M107-M113]-tímabilinu.
English: • gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain
Icelandic: • einkenni frá meltingarfærum, m.a. ógleði, uppköst, niðurgangur og kviðverkir
English: 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Icelandic: 10 áfylltar sprautur + 20 nálar 10 x 1 skammtur (0,5 ml)
English: Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN) grade 2 and 3 (CIN2/3) and cervical adenocarcinoma in situ (AIS) were used in the clinical trials as surrogate markers for cervical cancer.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum voru miðlungsmiklar eða miklar forstigsbreytingar í leghálsi (CIN2/3) og staðbundið kirtilkrabbamein í leghálsi ((AIS) adenocarcinoma in situ) notuð sem viðmið við greiningu leghálskrabbameins.
English: The vaccine should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally.
Icelandic: Bóluefnið á ekki undir nokkrum kringumstæðum að gefa í æð eða í húð.
English: Efficacy against CIN1+ irrespective of the HPV type detected in the lesion was 22.9% (96.2% CI [4.8; 37.7]) (TVC).
Icelandic: Virkni gegn CIN1+ óháð HPV tegundinni sem greindist í forstigsbreytingunum var 22,9% (96,2% CI [4,8; 37,7]) (heildarþýði bólusettra).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: Notkun samhliða getnaðarvarnarlyfjum
English: HPV-16 related types (A9 species) HPV-31 HPV-33 HPV-35 HPV-52 HPV-58 HPV-18 related types (A7 species) HPV-39 HPV-45 HPV-59 HPV-68 Other types HPV-51 HPV-56 HPV-66 n= number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative at month 0 and at month 6 to the relevant HPV type.
Icelandic: HPV-31 Viðvarandi sýking í 6 mánuði HPV-45 Viðvarandi sýking í 6 mánuði HPV-31 ASC-US+ HPV-45 ASC-US+ N= fjöldi einstaklinga í hverjum hópi n= fjöldi einstaklinga í hverjum hópi sem greinir frá a.m.k. einu tilviki CI = öryggismörk (Confidence Interval)
English: At the end of study analysis, Cervarix reduced definitive cervical therapy procedures (includes loop electrosurgical excision procedure [LEEP], cold-knife Cone, and laser procedures) by 70.2% (95% CI: 57.8;79.3) in TVC-naïve and 33.2% (95% CI: 20.8;43.7) in TVC.
Icelandic: (3) meðaleftirfylgni var 44 mánuðir eftir 1. skammt Í greiningu í lok rannsóknar fækkaði Cervarix ákveðnum aðgerðum á leghálsi (þ.m.t. keiluskurði með rafhníf [LEEP], keiluskurði með hefðbundnum hníf og leysigeislaaðgerðum) um 70,2% (95% CI:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Cervarix suspension for injection in a vial
Icelandic: Cervarix stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu
English: 10 vials 10 x 1 dose (0.5 ml)
Icelandic: 10 hettuglös 10 x 1 skammtur (0,5 ml)
English: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.
Icelandic: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
English: Prophylactic efficacy against HPV-16/18 infection in a population naïve to oncogenic HPV types
Icelandic: Fyrirbyggjandi virkni gegn sýkingu af völdum HPV-16/18, hjá þýði sem ekki hafði áður sýkst af krabbameinsvaldandi HPV-gerðum
English: Pre-filled syringe
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: 10 pre-filled syringes 10 x 1 dose (0.5 ml)
Icelandic: 10 áfylltar sprautur 10 x 1 skammtur (0,5 ml)
English: Suspension for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Notkun samhliða ónæmisbælandi lyfjum
English: The content of the vial should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Icelandic: Skoða skal innihald hettuglassins bæði áður og eftir að það er hrist, m.t.t. aðskotahluta og/eða óeðlilegs útlits, áður en það er gefið.
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Papillomavirus vaccines, ATC code: J07BM02
Icelandic: Bóluefni, papillomaveirubóluefni, ATC-flokkur:
English: Turbid white suspension.
Icelandic: Skýjuð, hvít dreifa.
English: From 15 years and above Three doses each of 0.5 ml at 0, 1, 6 months** *If the second vaccine dose is administered before the 5th month after the first dose, a third dose should always be administered.
Icelandic: *Ef annar skammtur bóluefnisins er gefinn innan við 5 mánuðum eftir fyrsta skammtinn skal ávallt gefa þriðja skammtinn.
English: Clinical trials Infections and infestations
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
English: Not known* Syncope or vasovagal responses to injection, sometimes accompanied by tonic-clonic movements (see section 4.4) *Because these events were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency
Icelandic: Yfirlið eða æða- og skreyjutaugarviðbrögð við inndælingu, stundum ásamt þankippahreyfingum (sjá kafla 4.4).
English: Vial
Icelandic: Liðverkir
English: Common
Icelandic: Samanburður
English: Shake before use
Icelandic: Hristist fyrir notkun.
English: Suspension for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe
Icelandic: Stungulyf, dreifa, í áfylltri sprautu 1 áfyllt sprauta
English: Post-marketing experience Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Margfeldismeðaltal mótefnastyrks fyrir lifrarbólgu
English: There is no evidence whether prevention of persistent infection that lasts for at least 6 months is a relevant surrogate marker for cervical cancer prevention in women aged 26 years and above.
Icelandic: 6 mánuði sé viðeigandi viðmið varðandi forvörn gegn leghálskrabbameini hjá konum á aldrinum 26 ára og eldri
English: Gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum, m.a. ógleði, uppköst, niðurgangur og kviðverkir
English: The vaccine is therefore not indicated for treatment of cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia (CIN).
Icelandic: Bóluefnið er því ekki ætlað til meðferðar á leghálskrabbameini eða forstigsbreytingum í leghálsi.
English: Table 3: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 (TVC) HPV
Icelandic: Virkni bóluefnis gegn frumubreytingum á háu stigi er tengjast HPV-16/18 (heildarþýði bólusettra)
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Icelandic: 10 áfylltar sprautur + 10 nálar 10 x 1 skammtur (0,5 ml)
English: The primary endpoint was a combination of a virological and a histopathological endpoint: HPV16/18 related 6-month persistent infection and/or CIN1+.
Icelandic: HPV-16/18 tengd 6-mánaða viðvarandi sýking og/eða CIN1+.
English: Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Icelandic: Cervarix stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu Bóluefni gegn mannapapillomaveiru [gerðum 16, 18] (raðbrigði, ónæmisglætt, aðsogað)
English: Table 5: Vaccine efficacy against high-grade cervical lesions irrespective of the HPV DNA type in the lesion
Icelandic: Virkni bóluefnisins gegn frumubreytingum í leghálsi á háu stigi óháð HPV-DNA-gerð í frumubreytingunum
English: Syringe plunger
Icelandic: Cervarix stungulyf, dreifa í fjölskammtaíláti
English: Cervarix suspension for injection, multidose container Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Icelandic: Cervarix stungulyf, dreifa í fjölskammtaíláti Bóluefni gegn mannapapillomaveiru [gerðum 16, 18] (raðbrigði, ónæmisglætt, aðsogað)
English: CIN2+ associated with HPV-16 and HPV-18 individually was demonstrated.
Icelandic: ELISA, fyrir bæði HPV-16 og HPV-18, var ennþá a.m.k.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MONODOSE VIAL LABEL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE WITH OR WITHOUT NEEDLE, PACK OF 1, 10
Icelandic: MEÐ EÐA ÁN NÁLA, PAKKNING MEÐ 1, 10
English: Summary of the safety profile
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu
English: Table 2: Vaccine efficacy against virological endpoints associated with HPV-16/18 (ATP cohort) HPV-16/18 endpoint
Icelandic: Virkni bóluefnisins gegn veirufræðilegum endapunktum er tengjast HPV-16/18 (hjá hópnum sem bólusettur var samkvæmt rannsóknaráætlun (ATP cohort))
English: N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 to the relevant HPV type (HPV-16 or HPV-18) (2) including 4 cases of CIN2+ and 2 cases of CIN3+ in which another oncogenic HPV type was identified in the lesion, concomitantly with HPV-16 or HPV-18.
Icelandic: (HPV-16 eða HPV-18) (2) þ.m.t. 4 tilvik af CIN2+ og 2 tilvik af CIN3+ þar sem önnur gerð krabbameinsvaldandi HPV var greind í frumubreytingunum, samhliða HPV-16 eða HPV-18.
English: Contents of the pack and other information
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Cervarix Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
English: A. LABELLING
Icelandic: Laboratoire
English: CIN3+ TVC-naïve(1)
Icelandic: Heildarþýði bólusettra án sýkingar/frumubreytinga(1)
English: At study completion, there were no cases of infection or histopathological lesions associated with HPV-16 or HPV-18 in the vaccine group in study HPV-023.
Icelandic: Við lok rannsóknar höfðu sýkingar eða vefjameinafræðileg sár tengd HPV-16 eða HPV-18 ekki komið fram í bólusetta hópnum í rannsókn HPV-023. Í lyfleysuhópnum komu fram 4 tilvik viðvarandi sýkinga í 6 mánuði og 1 tilvik viðvarandi sýkingar í 12 mánuði.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: (2) TVC: includes all vaccinated subjects (who received at least one dose of vaccine) irrespective of HPV DNA status, cytology and serostatus at baseline.
Icelandic: (2) Heildarþýði bólusettra: í hópnum voru allir sem voru bólusettir (fengu a.m.k. einn skammt af bóluefninu), óháð HPV-DNA-stöðu þeirra, frumufræðilegum greiningum og mótefnastöðu í upphafi.
English: Syringe barrel
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, dreifa.
English: Table 4: Vaccine efficacy against virological endpoints associated with HPV-16/18 (TVC)
Icelandic: Virkni bóluefnisins gegn veirufræðilegum endapunktum er tengjast HPV-16/18 (heildarþýði bólusettra)
English: Patients > 65 years of age were also excluded.
Icelandic: Sjúklingar > 65 ára voru einnig útilokaðir.
English: Elderly (> 65 years)
Icelandic: Aldraðir (> 65 ára)
English: Handle it carefully.
Icelandic: Meðhöndlaðu hann varlega.
English: It starts working in about a week.
Icelandic: Lyfið byrjar að verka á um það bil viku.
English: 279 patients were exposed for 12 months.
Icelandic: 279 sjúklingar fengu meðferð í 12 mánuði.
English: Sesto Fiorentino (FI) Italy
Icelandic: Sesto Fiorentino (FI) Ítalía
English: Do not inject yourself or someone else until you have been shown how to inject Emgality.
Icelandic: Ekki sprauta þig sjálf(ur) eða einhvern annan fyrr en þér hefur verið sýnt hvernig á að dæla inn Emgality.
English: This is normal.
Icelandic: Það er eðlilegt.
English: Make sure you have the right medicine.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sért með rétta lyfið.
English: • the medicine is frozen
Icelandic: lyfið er frosið
English: Did I get my complete injection?
Icelandic: Fékk ég allan lyfjaskammtinn?
English: No safety data are available in these patients.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi liggja ekki fyrir hjá þessum sjúklingum.
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Icelandic: Slík einkenni eru talin upp í „Alvarlegar aukaverkanir“ í kafla 4.
English: You will hear a second click in about 5 to 10 seconds after the first one.
Icelandic: Þú munt heyra annan smell um það bil 5-10 sekúndum eftir fyrri smellinn.
English: Age, sex, weight, race, ethnicity
Icelandic: Aldur, kyn, þyngd, kynþáttur, þjóðerni
English: Your doctor will decide for how long you should use Emgality.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve lengi þú átt að nota Emgality.
English: This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Icelandic: Þetta lyf skal ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
English: Back of arm
Icelandic: Aftan á handlegg
English: • it looks damaged
Icelandic: hún virðist vera skemmd
English: • The pen contains glass parts.
Icelandic: Penninn inniheldur glerhluta.
English: Percentage, %
Icelandic: Hlutfall, %
English: For example, if your first injection was in your abdomen, your next injection could be in another area of your abdomen.
Icelandic: Til dæmis ef þú dældir fyrst inn í kviðinn ætti næsta inndæling að vera á öðru svæði á kviðnum.
English: The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment.
Icelandic: Meta skal ávinning meðferðarinnar innan 3 mánaða frá upphafi meðferðar.
English: The safety and efficacy of galcanezumab in children aged 6 to 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun galcanezúmabs hjá börnum á aldrinum 6 til 18 ára.
English: Wash your hands with soap and water before you inject your Emgality.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og vatni áður en þú dælir Emgality inn.
English: Via Gramsci, 731-733
Icelandic: S.p.A. Via Gramsci, 731-733
English: The MSQ measures impact of migraine on work or daily activities, relationships with family and friends, leisure time, productivity, concentration, energy, and tiredness.
Icelandic: MSQ-spurningalistinn mælir áhrif mígrenis á vinnu eða daglegar athafnir, samskipti við fjölskyldu og vini, frítíma, afköst, einbeitingu, orku og þreytu.
English: Inspect the pen and the medicine
Icelandic: Skoðaðu sprautuna og lyfið
English: Less than 2.5 % of patients in these studies discontinued due to adverse events.
Icelandic: Innan við 2,5 % sjúklinga í þessum rannsóknum hættu vegna aukaverkana.
English: Do not remove the pen from your skin until you hear the second loud click.
Icelandic: Ekki taka lyfjapennann frá húðinni fyrr en þú heyrir seinni háa smellinn.
English: You can also read the “Choose your injection site” section of these instructions to help you choose which area can work best for you.
Icelandic: Þú getur líka lesið kaflann „Veldu stungustað“ í þessum leiðbeiningum til að fá aðstoð við að velja góðan stungustað.
English: 77.8 % of patients completed the treatment period.
Icelandic: 77,8 % sjúklinga luku meðferðartímabilinu.
English: A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
Icelandic: SVAR Sumir sjúklingar kunna að heyra lágan smell rétt á undan seinni hærri smellinum.
English: Most of the reactions were mild or moderate in severity.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru vægar eða miðlungs alvarlegar.
English: After training, patients may self-inject galcanezumab if a healthcare professional determines that it is appropriate.
Icelandic: Eftir að hafa fengið þjálfun geta sjúklingar sjálfir gefið sér inndælingu með galcanezúmabi ef heilbrigðisstarfsmaður metur það viðeigandi.
English: • Insert the needle at a 45 degree angle.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina með 45 gráðu horni.
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse for instructions on how to return the pen.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing til að fá leiðbeiningar um hvernig á að skila pennanum.
English: What if I see air bubbles in my Emgality syringe?
Icelandic: SPURNING Hvað ef ég sé loftbólur í Emgality-sprautunni minni?
English: Important Information
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
English: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italy.
Icelandic: S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Ítalía.
English: Turn the lock ring to the unlock position.
Icelandic: Snúðu láshringnum í ólæsta stöðu.
English: • the expiration date printed on the label has passed
Icelandic: fyrningardagsetningin sem prentuð er á miðann er liðin
English: Vertigo may occur following the administration of galcanezumab (see section 4.8).
Icelandic: Svimi getur komið fram eftir gjöf galcanezúmabs (sjá kafla 4.8).
English: Date of first authorisation: 14 November 2018
Icelandic: 14. nóvember 2018
English: People with migraine may have increased levels of CGRP.
Icelandic: Fólk með mígreni kann að hafa aukið magn af CGRP.
English: Emgality has not been studied in patients with serious cardiovascular diseases.
Icelandic: Emgality hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma.
English: Finger Grips
Icelandic: Grip fyrir fingur
English: A. This is not necessary, but it may help you keep the pen steady and firm against your skin.
Icelandic: Hins vegar gæti það hjálpað þér við að halda pennanum stöðugum á húðinni.
English: Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period.
Icelandic: IgG skilst út í brjóstamjólk fyrstu dagana eftir fæðingu, og þéttni fer minnkandi fljótlega á eftir, því er ekki hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti á þessu stutta tímabili.
English: It is preferable to avoid the use of Emgality in pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known.
Icelandic: Æskilegt er að forðast notkun Emgality á meðgöngu þar sem áhrif lyfsins á barnshafandi konur eru ekki þekkt.
English: If a serious hypersensitivity reaction occurs, administration of galcanezumab should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
Icelandic: Ef alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram skal tafarlaust hætta gjöf galcanezúmabs og hefja viðeigandi meðferð.
English: Q. What if I see air bubbles in my pen?
Icelandic: SPURNING Hvað ef ég sé loftbólur í pennanum mínum?
English: Inspect the syringe and the medicine Make sure you have the right medicine.
Icelandic: Skoðaðu pennann og lyfið Gakktu úr skugga um að þú sért með rétta lyfið.
English: Q. What if I hear more than 2 clicks during my injection - 2 loud clicks and a soft one.
Icelandic: SPURNING Hvað ef ég heyrði fleiri en 2 smelli við inndælingu - 2 háa smelli og svo einn lægri.
English: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel:
Icelandic: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
English: If the plunger is stuck or damaged:
Icelandic: SVAR Ef stimpillinn er fastur eða skemmdur:
English: • Do not put the needle cap back on - you could damage the needle or injure yourself by accident.
Icelandic: EKKI setja nálarhettuna aftur áþú gætir skemmt nálina eða skaðað þig fyrir slysni.
English: Elevated blood concentrations of CGRP have been associated with migraine attacks.
Icelandic: Aukin þéttni CGRP í blóði hefur verið tengd við mígreniköst.
English: Over 72 % of patients completing the study reported a 50 % reduction in MHDs at month 12.
Icelandic: Yfir 72 % sjúklinga sem luku rannsókninni greindu frá 50 % fækkun á fjölda mígrenishöfuðverkjadaga í mánuði 12.
English: Tell your doctor or get emergency medical help straight away if you notice any of those signs.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því eða leitaðu tafarlaust neyðarlæknishjálpar ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum teiknum.
English: 96 cases describing hypersensitivity reactions, anaphylactic reactions or angioedema were identified (29 serious, 0 fatal outcomes); 18 cases (14 serious, 4 non-serious) qualified under the anaphylactic reaction SMQ, 40 cases qualified under the angioedema SMQ (narrow) and 36 cases described as rash.
Icelandic: 96 tilvik fundust sem lýstu ofnæmisviðbrögðum, bráðaofnæmisviðbrögðum eða ofsabjúg (29 alvarleg, ekkert tilvik leiddi til dauða); 18 tilvik (14 alvarleg, 4 sem ekki voru alvarleg) féllu undir SMQ-skilgreininguna (Standardised MedDRA Query) bráðaofnæmi, 40 tilvik féllu undir SMQ-skilgreininguna ofsabjúgur (þröng skilgreining) og 36 tilvikum var lýst sem útbrotum.
English: Pharmacotherapeutic group: analgesics, other antimigraine preparations, ATC code: N02CX08
Icelandic: Verkjalyf, önnur mígrenilyf, ATC-flokkur: N02CX08
English: - After the first dose, you will use one pen (120 mg) every month.
Icelandic: - Eftir þennan fyrsta skammt notar þú einn penna (120 mg) í hverjum mánuði.
English: Across the 3 studies, patients were predominantly female (> 83 %) with a mean age of 41 years, and an average migraine history of 20 to 21 years.
Icelandic: Yfirgnæfandi meirihluti þátttakenda í öllum 3 rannsóknunum var konur (> 83 %), meðalaldurinn var 41 ár og meðaltal árafjölda með mígreni var á bilinu 20 til 21 ár.
English: • Keep these instructions and refer to them as needed.
Icelandic: Geymdu þessar notkunarleiðbeiningar og skoðaðu þær eftir þörfum.
English: Figure 1 Reduction in monthly migraine headache days over time in studies EVOLVE-1 and EVOLVE-2
Icelandic: Mynd 1 Fækkun mánaðarlegra mígrenishöfuðverkjadaga með tímanum í EVOLVE-1 og EVOLVE-2 rannsóknunum
English: • Do not continue to use the syringe
Icelandic: EKKI halda áfram að nota sprautuna