FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Důvodem je skutečnost, že přípravek Chanhold má srovnatelné složení jako referenční léčivý přípravek a při podání přípravku na kůži se očekává, že léčivá látka bude u obou přípravků vstřebávána stejným způsobem.
Slovak: Dôvodom je, že zloženie lieku Chanhold je porovnateľné so zložením referenčného lieku a keď sa liek nastrieka na kožu, očakáva sa, že liečivo v obidvoch liekoch sa bude absorbovať rovnakým spôsobom.
Czech: Znamená to, že přípravek Chanhold obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Stronghold.
Slovak: To znamená, že liek Chanhold obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Stronghold.
Czech: Jelikož přípravek Chanhold je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Chanhold je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Přípravek Chanhold obsahuje selamektin, což je lék proti parazitům patřící do skupiny avermektinů.
Slovak: Chanhold obsahuje selamektín, čo je antiparazitikum, ktoré patrí do triedy avermektínov.
Czech: Co je přípravek Chanhold a k čemu se používá?
Slovak: Chanhold a na čo sa používa?
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Stronghold přínosy přípravku Chanhold převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Stronghold, prínos lieku Chanhold prevyšuje identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Czech: Přípravek Chanhold obsahuje léčivou látku selamektin a je to „generikum".
Slovak: Chanhold obsahuje liečivo selamektín a je to tzv. generický liek.
Czech: Více informací o používání přípravku Chanhold naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Chanhold, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Czech: Podrobné informace o dávkování a délce léčby jsou uvedeny v příbalové informaci.
Slovak: V písomnej informácii pre používateľa sa nachádzajú podrobné informácie o dávkovaní a trvaní liečby.
Czech: Přípravek Chanhold je antiparazitikum, které se používá k léčbě a prevenci zamoření parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti koček a psů, jako jsou blechy a roztoči, a také k léčbě parazitóz vyvolaných červy žijícími uvnitř těla.
Slovak: Chanhold je liek proti parazitom používaný na liečbu a prevenciu zamorenia parazitmi, ktoré žijú na koži alebo v srsti mačiek a psov, ako sú napríklad blchy či parazity spôsobujúce ušný svrab, ako aj na liečbu parazitov žijúcich v tele zvieraťa.
Czech: Chanhold (selamectin) EMA/254994/2019
Slovak: EMA/254989/2019
Czech: Jak byl přípravek Chanhold zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Chanhold skúmaný?
Czech: k léčbě a prevenci zablešení u koček a psů usmrcením dospělých blech, jejich larev a vajíček na zvířeti a ve vrhu mláďat březích nebo kojících koček a psů.
Slovak: Liek sa používa týmito spôsobmi: na liečbu a prevenciu zamorenia blchami mačiek a psov tým, že zabíja dospelé blchy, ich larvy a vajíčka nachádzajúce sa na zvierati, ako i na vrhoch gravidných či laktujúcich mačiek a psov.
Czech: Jak přípravek Chanhold působí?
Slovak: Chanhold účinkuje?
Czech: Jak se přípravek Chanhold používá?
Slovak: Ako sa liek Chanhold používa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Chanhold registrován v EU?
Slovak: Chanhold povolený v EÚ?
Czech: Další informace o přípravku Chanhold
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Používá se těmito způsoby:
Slovak: Akým spôsobom liek
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Chanhold?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Czech: Zvířata by neměla spát se svými chovateli, hlavně s dětmi.
Slovak: Zvieratá by nemali spať so svojimi chovateľmi, hlavne s deťmi.
Czech: Neaplikovat perorálně nebo parenterálně.
Slovak: Neaplikovať perorálne alebo parenterálne.
Czech: Během manipulace s přípravkem nekouřit, nejíst nebo nepít.
Slovak: Počas manipulácie s liekom nefajčiť, nejesť ani nepiť.
Czech: Aplikovat v souladu s následující tabulkou:
Slovak: Aplikovať v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
Czech: Čirý bezbarvý až žlutý roztok.
Slovak: Číra bezfarebný až žltý roztok.
Czech: Není známo.
Slovak: Nie sú známe.
Czech: Použité pipety by měly být zneškodněny okamžitě a neměly by být ponechány v dosahu dětí.
Slovak: Použité pipety by mali byť zlikvidované okamžite a nemali by byť ponechané v dosahu detí.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělým D. immitis.
Slovak: Tento veterinárny liek nie je účinný proti dospelým D. immitis.
Czech: Vyndejte pipetu z jejího ochranného obalu.
Slovak: Vyberte pipetu z jej ochranného obalu
Czech: Odpovídající délka léčby pro jednotlivé parazity je specifikována níže.
Slovak: Zodpovedajúca dĺžka liečebného obdobia pre jednotlivé parazity je špecifikovaná nižšie.
Czech: Při léčbě ušního svrabu neaplikovat přímo do zvukovodu.
Slovak: Pri liečbe ušného svrabu neaplikovať priamo do zvukovodu.
Czech: Uvolněný detritus by měl být z vnějšího zvukovodu jemně odstraněn při každé aplikaci.
Slovak: Uvoľnený detritus by mal byť z vonkajšieho zvukovodu jemne odstránený pri každej aplikácii.
Czech: Výrobek je dráždivý pro pokožku a oči.
Slovak: Výrobok je dráždivý pre pokožku a oči.
Czech: Vyhněte se kontaktu přípravku s vašimi prsty.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu lieku s vašimi prstami.
Czech: Je důležité přípravek aplikovat podle uvedeného návodu, aby se minimalizovalo množství, které si zvíře může slízat.
Slovak: Je dôležité liek aplikovať podľa uvedeného návodu, aby sa minimalizovalo množstvo, ktoré si zviera môže zlízať.
Czech: Po podání 10násobku doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Slovak: Po podaní 10-násobku odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Czech: Datum registrace: 17/04/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/04/2019
Czech: Neaplikujte, pokud je srst zvířete vlhká.
Slovak: Neaplikovať keď je srsť zvieraťa vlhká.
Czech: Podávání zpráv o aktualizaci periodické bezpečnosti (PSUR) se synchronizuje a předkládá se na stejné frekvenci jako u referenčního přípravku.
Slovak: Podania periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti (PSUR) sa musia synchronizovať a predkladať na rovnakej frekvencii ako referenčný liek.
Czech: V den podání zabraňte kontaktu dětí s léčenými zvířaty.
Slovak: V deň podania zabrániť kontaktu detí s liečenými zvieratami.
Czech: Nepoužívat u koček, které trpí současně probíhajícím onemocněním, nebo jsou oslabené a mají podváhu (s ohledem na velikost a věk).
Slovak: Nepoužívať u mačiek, ktoré trpia súčasne prebiehajúcim ochorením, alebo sú oslabené a majú podnormálnu hmotnosť (vzhľadom na veľkosť a vek).
Czech: Aplikujte na kůži na bázi krku před lopatkami.
Slovak: Aplikujte na kožu na báze krku pred lopatkami.
Czech: Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů.
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších ako 6 týždňov veku.
Czech: Účinnost byla také prokázána proti larvám dirofilárií.
Slovak: Účinnosť bola taktiež dokázaná proti larvám srdcových červov.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky 6.4
Czech: Klepnutím na úzkou část pipety zajistěte, aby obsah zůstal v hlavním těle pipety.
Slovak: Klepnutím na úzku časť pipety zabezpečte, aby obsah zostal v hlavnom tele kapsuly.
Czech: Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje:
Slovak: Každá jednodávková pipeta obsahuje:
Czech: Po 30 dnech je doporučena kontrola u veterinárního lékaře, protože u některých zvířat je třeba druhá aplikace
Slovak: Po 30-tich dńoch sa odporúča kontrola u veterinárneho lekára, pretože u niektorých zvierat je potrebná druhá aplikácia.
Czech: Ve velmi výjimečných případech bylo pozorováno přechodné místní podráždění.
Slovak: Vo veľmi výnimočných prípadoch bola pozorovaná prechodná ložisková iritácia.
Czech: Síla (mg/ml)
Slovak: Sila (mg/ml)
Czech: ATCvet kód: QP54AA05
Slovak: QP54AA05
Czech: Přípravek se aplikuje jako jednorázová dávka, která obsahuje minimálně 6 mg selamektinu/kg.
Slovak: Produkt sa aplikuje ako jednorazová dávka, ktorá zabezpečí minimálne 6 mg selamektínu /kg.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Inhibuje tím elektrickou aktivitu nervových buněk nematod a svalových buněk artropod a způsobuje jejich paralýzu a/nebo úhyn.
Slovak: To inhibuje elektrickú aktivitu nervových buniek nematód a svalových buniek artropód a vedie k ich paralýze a/alebo úhynu.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Czech: Po použití si umyjte ruce a okamžitě smyjte mýdlem a vodou případné zbytky přípravku z pokožky.
Slovak: Po použití umyť ruky a okamžite zmyť mydlom a vodou prípadné zbytky lieku z pokožky.
Czech: Pokud je dávka vynechána a měsíční interval mezi dávkami je překročen, potom okamžitá aplikace veterinárního léčivého přípravku a návrat k měsíčnímu podávání bude minimalizovat možnost vývoje dospělých dirofilárií.
Slovak: Ak je dávka vynechaná a mesačný interval medzi dávkami je prekročený, potom okamžitá aplikácia veterinárneho lieku a návrat k mesačnému podávaniu bude minimalizovať možnosť vývoja dospelých srdcových červov.
Czech: Přiložte špičku pipety přímo na kůži a několikrát zmáčkněte pipetu, abyste úplně vytlačili její obsah přímo na kůži na jedno místo.
Slovak: Umiestnite špičku pipety na kožu a niekoľkokrát stlačte pipetu, aby ste úplne vyprázdnili jej obsah a priamo na kožu na jednom mieste.
Czech: Selamektin je semisyntetická látka patřící do skupiny avermektinů.
Slovak: Selamektín je semisyntetická látka patriaca do triedy avermektínov.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek aplikovat pouze na povrch kůže.
Slovak: Tento veterinárny liek má byť aplikovaný len na povrch kože.
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s ošetřenými zvířaty, dokud místo aplikace nevyschne.
Slovak: Zabrániť priamemu kontaktu s liečenými zvieratami dokiaľ miesto aplikácie nevyschne.
Czech: To je výsledek adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností veterinárního léčivého přípravku.
Slovak: To je výsledok adulticídnych, larvicídnych a ovicidných vlastností veterinárneho lieku.
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
Slovak: Liek nie je určený pre potravinové zvieratá.
Czech: nominální velikost pipety - ml
Slovak: nominálna veľkosť pipety - ml
Czech: Jestliže jsou léčeny současně u jednoho zvířete souběžné infestace nebo infekce, provádí se jen jedna aplikace doporučené dávky 6 mg/kg.
Slovak: Ak majú byť liekom liečené súbežné infestácie či infekcie u jedného zvieraťa, tak má byť vykonaná len jedna aplikácia odporúčanej dávky 6 mg/kg.
Czech: Aplikovaný objem (nominální velikost pipety - ml)
Slovak: Aplikovaný objem (nominálna veľkosť pipety - ml)
Czech: To je normální a obvykle vymizí do 24 hodin po aplikaci a nemá vliv ani na bezpečnost ani na účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Slovak: To je normálne a obvykle vymizne do 24 hodín po aplikácii a nemá vplyv ani na bezpečnosť ani na účinnosť veterinárneho lieku.
Czech: Selamektin může mít nežádoucí účinek na ryby nebo určité vodní živočichy, kterými se ryby živí.
Slovak: Selamektín môže nepriaznivo ovplyvniť ryby alebo určité vodné živočíchy, ktorými sa živia.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitární látky, insekticidy a repelenty, makrocyklické laktony.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitárne látky, insekticídy a repelenty, makrocyklické laktóny Kód ATCvet:
Czech: Lidé s citlivou kůží, nebo se zjištěnou kožní alergii na veterinární léčivé přípravky tohoto typu, by měli zacházet s veterinárním léčivým přípravkem obezřetně.
Slovak: Ľudia s citlivou pokožkou alebo zistenou alergiou na veterinárne lieky tohto typu by mali zaobchádzať s veterinárnym liekom opatrne.
Czech: • Léčba ušního svrabu (Otodectes cynotis).
Slovak: Liečba ušného svrabu (Otodectes cynotis).
Czech: Pokud je slízáno velké množství, může se u koček výjimečně objevit krátkodobá hypersalivace.
Slovak: Ak predsa len dôjde k významnému zlízaniu, môže sa u mačiek výnimočne objaviť krátkodobá hypersalivácia.
Czech: Velmi vzácně, tak jako u jiných makrocyklických laktonů, byly po použití veterinárního léčivého přípravku pozorovány u psů a koček vratné neurologické příznaky, včetně záchvatů.
Slovak: Veľmi zriedkavo, tak ako u iných makrocycklických laktónov, boli po použití veterinárneho lieku pozorované vratné neurologické príznaky vrátane záchvatov.
Czech: Držte pipetu ve vzpřímené poloze.
Slovak: Držte pipetu vzpriamene.
Czech: • Léčba infestace všenkami (Felicola subrostratus)
Slovak: Liečba infestácie všenkami (Felicola subrostratus)
Czech: Veterinární léčivý přípravek je dodáván v bílé plastové pipetě tvořené vrstvou polypropylen/kopolymer cyklického olefinu/polypropylenu s vrstvou polyethylen/ethylen vinylalkohol/polyethylen.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Veterinárny liek je dodávaný v bielej plastovej pipete, tvorenej vrstvou polypropylén / cyklický olefínový kopolymér / polypropylén s vrstvou polyetylén / etylén vinylalkohol / polyetylén.
Czech: Přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a jiné vodní živočichy.
Slovak: Chanhold nesmie preniknúť do vodných tokov, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné živočíchy.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Chanhold spot-on roztok
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Chanhold spot-on roztok
Czech: Zvířata starší šesti týdnů
Slovak: Zvieratá staršie než šesť týždňov veku:
Czech: Přípravek je k dispozici v baleních se třemi pipetami (všechny síly), šesti pipetami (všechny síly kromě 15 mg) nebo patnácti pipetami (pouze 15 mg) v jednotlivých fóliových sáčcích ve vnějším obalu.
Slovak: Produkt je k dispozícii v baleniach s tromi pipetami (všetky sily), šiestimi pipetami (všetky sily s výnimkou 15 mg selamektínu) alebo pätnástimi pipetami (iba 15 mg).
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
Czech: Ošetřená zvířata držet mimo dosah ohně či jiných zdrojů vznícení nejméně 30 minut po aplikaci, nebo dokud srst nevyschne.
Slovak: Liečené zvieratá držať mimo dosahu ohňa či iných zdrojov vznietenia najmenej 30 minút po aplikácii alebo dokiaľ srsť nevyschne.
Czech: Zvířata mohou být koupána 2 hodiny po léčbě bez ztráty účinnosti přípravku.
Slovak: Zvieratá môžu byť kúpané 2 hodiny po liečbe bez straty účinnosti.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Czech: Odlomte špičku.
Slovak: Zacvaknite hrot.
Czech: Alopecie a podráždění normálně vymizí samovolně, ale za určitých okolností je třeba použít symptomatickou léčbu.
Slovak: Alopécia a iritácia normálne vymiznú samovoľne, ale v niektorých prípadoch sa môže použiť symptomatická liečba.
Czech: Přípravek byl testován bez nežádoucích účinků na více jak 100 různých čistých plemenech nebo křížencích plemen psů, včetně kólií, a u koček na křížencích plemen, a na 16 čistých plemenech.
Slovak: Chanhold bol testovaný bez nežiaducich účinkov u viac ako 100 rôznych čistých alebo zmiešaných plemien psov vrátane kólií, a u zmiešaných plemien a 16 čistých plemien mačiek.
Czech: Obaly a zbytkový obsah by měly být likvidovány s domovním odpadem, aby se předešlo kontaminaci jakýchkoliv vodních toků.
Slovak: Obaly a zbytkový obsah musia byť zlikvidované spolu so zvážaným domácim odpadom, aby sa predišlo kontaminácii akýchkoľvek vodných tokov.
Czech: Selamektin paralyzuje a/nebo usmrcuje široké spektrum bezobratlých parazitů tak, že ovlivňuje vedení v jejich chloridových kanálech a přeruší tak normální přenos nervových vzruchů.
Slovak: Selamektín paralyzuje a/alebo zabíja široké spektrum bezstavovcových parazitov prostredníctvom pôsobenia na vodivosť ich chloridových kanálov a spôsobuje prerušenie normálnej neurotransmisie.
Czech: Roztok pro nakapání na kůži.
Slovak: Roztok na kvapkanie na kožu.
Czech: Po nakapání na kůži je selamektin absorbován přes kůži a maximální plazmatické koncentrace jsou dosahovány přibližně 1 a 3 dny po aplikaci u koček i u psů.
Slovak: Po nakvapkaní na kožu je selamektín absorbovaný cez kožu a maximálne plazmatické koncentrácie sú dosahované približne 1 a 3 dni po aplikácii u mačiek respektíve u psov.
Czech: Poslední dávka musí být podaná do jednoho měsíce po posledním kontaktu s komáry.
Slovak: Posledná dávka musí byť podaná do jedného mesiaca po poslednom kontakte s komármi.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek butylhydroxytoluen (E321) monomethylether dipropylenglykolu isopropylalkohol
Slovak: Zoznam pomocných látok butylhydroxytoluén (E321) dipropylén-glykol-metyléter isopropylalkohol
Czech: Systémová perzistence selamektinu v plazmě a neschopnost výrazně metabolizovat umožňují udržet účinné koncentrace selamektinu během trvání mezidávkového intervalu (30 dní).
Slovak: Systemická perzistencia selamektínu v plazme a neprítomnosť extenzívneho metabolizmu poskytujú účinné koncentrácie selamektínu počas trvania medzidávkového intervalu (30 dní).
Czech: Síla přípravku mg podaného selamektinu
Slovak: Produkt mg podaného selamektínu
Czech: Selamektin má účinek adulticidní, ovicidní a larvicidní proti blechám.
Slovak: Selamektín má adulticidný, ovicidný a larvicidný účinok proti blchám.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání.
Slovak: Veterinárny liek je ovicídny počas 3 týždňov po aplikácii.
Czech: Léčba gravidních a laktujících zvířat za účelem prevence rozšíření blech u štěňat a koťat:
Slovak: Liečba gravidných a laktujúcich zvierat za účelom prevencie infestácie blchami u šteniat a mačiat:
Czech: • Léčba infestace všenkami (Trichodectes canis)
Slovak: Liečba infestácie všenkami (Trichodectes canis)
Czech: Proto efektivně narušuje životní cyklus blech tím, že zabíjí dospělce (na zvířeti), zabraňuje vylíhnutí vajíček (na zvířeti a v jeho okolním prostředí) a zabíjí larvy (pouze v okolním prostředí zvířete).
Slovak: Efektívne narušuje životný cyklus bĺch tým, že zabíja dospelé jedince (na zvierati), zabraňuje vyliahnutiu vajíčok (na zvierati a v jeho okolitom prostredí) a zabíja larvy (len v okolitom prostredí zvieraťa).
Czech: • Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei)
Slovak: Liečba sarkoptového svrabu (spôsobeného Sarcoptes scabiei)
Czech: Zabraňte ošetřeným zvířatům koupat se ve vodních tocích nejméně dvě hodiny po aplikaci léku.
Slovak: Zabrániť liečeným zvieratám kúpať sa vo vodných tokoch najmenej dve hodiny po aplikácii lieku.
Czech: Kočky a psi:
Slovak: Mačky a psy:
Czech: Jak podat:
Slovak: Ako aplikovať:
Czech: Přípravek může být bezpečně aplikován zvířatům infikovaným dospělými dirofiláriemi, podle správné veterinární praxe je však před zahájením léčby přípravkem doporučeno, aby všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší žijící v krajinách, kde je přítomen vektor, byla vyšetřena na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi.
Slovak: Produkt môže byť bezpečne aplikovaný zvieratám infikovaným dospelými srdcovými červami, je však odporúčané, v súlade so správnou veterinárnou praxou, aby všetky zvieratá vo veku 6 mesiacov alebo viac žijúce v krajinách, kde je prítomný vektor, boli vyšetrené na prítomnosť infekcie dospelými srdcovými červami pred započatím liečby produktom.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být aplikován během celého roku nebo alespoň během jednoho měsíce, kdy došlo k prvnímu kontaktu zvířete s komáry a následně měsíčně do konce sezóny výskytu komárů.
Slovak: Veterinárny liek môže byť aplikovaný počas celého roka alebo aspoň jeden mesiac po prvom kontakte zvieraťa s komármi a následne mesačne do konca sezóny výskytu komárov.
Czech: Jako součást léčebné strategie při alergické dermatitidě vyvolané blechami má být veterinární léčivý přípravek aplikován v měsíčních intervalech.
Slovak: Ako súčasť liečebnej stratégie pri blšej alergickej dermatitíde má byť veterinárny liek aplikovaný v mesačných intervaloch.
Czech: Kočky a psi vážící 2,5 kg nebo méně.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Mačky a psy vážiace 2,5 kg alebo menej
Czech: Takto je přerušen vývojový cyklus blechy a předchází se dalšímu rozšíření blech.
Slovak: To prerušuje vývojový cyklus blchy a predchádza infestácii blchami.
Czech: Pro úplnou eliminaci zákožek je třeba podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku dva po sobě následující měsíce.
Slovak: Na úplnú elimináciu zákožiek je potrebné aplikovať jednotlivú dávku dva po sebe nasledujúce mesiace.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku u koček bylo ve výjimečných případech spojené s mírnou přechodnou alopecií v místě aplikace.
Slovak: Použitie veterinárneho lieku u mačiek bolo vo výnimočných prípadoch spojené s miernou prechodnou alopéciou v mieste aplikácie.
Czech: • Prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi Dirofilaria immitis s aplikací jednou měsíčně.
Slovak: Prevencia ochorenia vyvolaného srdcovými červami Dirofilaria immitis s mesačnou aplikáciou.
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky
Slovak: Osobitné farmakovigilančné požiadavky:
Czech: Po absorpci přes kůži je selamektin systémově distribuován a pomalu eliminován z plazmy, což bylo u psů a koček doloženo detekovatelnými plazmatickými koncentracemi 30 dní po aplikaci jednorázové lokální dávky 6 mg/kg.
Slovak: Po absorpcii cez kožu je selamektín systemicky distribuovaný a je pomaly eliminovaný z plazmy ako je manifestované detekovateľnými plazmatickými koncentráciami u psov a mačiek 30 dní po aplikácii jedinej topickej dávky 6 mg/kg.
Czech: Prodloužené přetrvávání a pomalá eliminace selamektinu z plazmy se promítá do konečného biologického poločasu 8 dní u koček a 11 dní u psů.
Slovak: Predĺžená perzistencia a pomalá eliminácia selamektínu z plazmy sa premieta do koncového polčasu eliminácie 8 a 11 dní u mačiek respektíve u psov.
Czech: butylhydroxytoluen (E321) 0,08%
Slovak: Pomocné látky: 0,08% butylhydroxytoluénu (E321)
Czech: Veterinární léčivý přípravek byl aplikován v 3násobku doporučené dávky kočkám a psům infikovaným dospělými dirofiláriemi a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Slovak: Selamektín bol aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky mačkám a psom infikovaným dospelými srdcovými červami a neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento přípravek je vysoce hořlavý; uchovávejte mimo zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně, nebo jiných zdrojů vznícení.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento liek je vysokozápalný - uchovávať mimo zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Czech: Po aplikaci veterinárního léčivého přípravku jsou dospělé blechy na zvířeti usmrceny, nejsou produkována životaschopná vajíčka, larvy (pouze ty z okolního prostředí) jsou také zabity.
Slovak: Po aplikácii veterinárneho lieku sú dospelé blchy na zvierati usmrtené, nie sú produkované životaschopné vajíčka, larvy (len tie z okolitého prostredia) sú taktiež zabité.
Czech: U koček a psů ve vzácných případech může aplikace veterinárního léčivého přípravku vyvolat lokální přechodné slepení chlupů v místě aplikace a/nebo výjimečně výskyt malého množství bílého prášku.
Slovak: U maček a psov v zriedkavých prípadoch môže aplikácia veterinárneho lieku vyvolať lokálne prechodné zhluknutie chlpov v mieste aplikácie a/alebo výnimočne výskyt malého množstva bieleho prášku.
Czech: Odhrňte srst zvířete na bázi krku před lopatkami, až uvidíte kůži.
Slovak: Časť srsti zvieraťa je umiestnená v spodnej časti krku pred lopatkami, až kým nie je viditeľná koža.
Czech: Jako součást preventivní strategie proti dirofiláriím se také doporučuje pravidelné vyšetřování psů na přítomnost dospělých stádií dirofilárií, i když je přípravek aplikován v měsíčních intervalech.
Slovak: Odporúča sa taktiež pravidelné vyšetrovanie psov na prítomnosť dospelých štádií srdcových červov, ako súčasť preventívnej stratégie proti srdcovým červom, aj keď je produkt aplikovaný v mesačných intervaloch.