FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the step 2 this intermediate is subsequently converted by oxidation to 5-(difluoromethoxy)-2{[(RS)-(3,4-dimethoxypyridin-2-yl)methyl]sulfin-yl}-1H-benz[d]imidazole (free acid).
German: Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(II,III)-oxid (E172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Entölte Phospholipide aus Sojabohnen Titandioxid (E171)
English: • Patient exposure
German: Ältere Patienten
English: No further information on the contraindicated symptoms or the consequences of the treatment is available.
German: Untersuchungen ergaben weder Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität noch auf eine teratogene Wirkung.
English: METHODS
German: Immunsystems
English: No difference has been found in the in-vitro or in-vivo activity of the two enantiomers.
German: Es besteht keine Wechselwirkung mit gleichzeitig verabreichten Antazida.
English: Already after 1 week of treatment, rates of complete relief from heartburn between 54% and 81% were achieved with pantoprazole 20 mg. A further improvement in the heartburn relief rates was observed after 14 and 28 days of treatment.
German: Nach 14 und 28 Tagen wurde eine vollständige Linderung des Sodbrennens bei 62,9 % bis 88,6 % und 68,1 % bis 92,3 % der Patienten erreicht.
English: However, in the nonprescription setting the presence of oesophageal erosions cannot be ruled out because treatment will be performed without prior endoscopic examination.
German: Wenn Sie die Einnahme von CONTROLOC Control vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
English: CONTROLOC Control is available in film coated tablets containing 20 mg pantoprazole.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT CONTROLOC Control 20 mg
English: Pharmacodynamics
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
English: Unlike other proton pump inhibitors, pantoprazole has linear pharmacokinetics in a dose range of 10 - 80mg.
German: Im Dosierungsbereich zwischen 10 und 80 mg ist die Plasmakinetik von Pantoprazol sowohl nach oraler als auch intravenöser Anwendung linear.
English: The dissolution test is the same as the one used during drug development.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
English: Duration Diagnosis Incl.
German: Überempfindlichkeit (inkl.
English: The tablets stored in primary packaging materials as described in the dossier were in compliance with the shelf-life specifications at all tested time points.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
English: Per protocol analysis (n=104);
German: Studien-Nr. (CSR-Nr.)
English: Risks
German: Stillzeit
English: For the environmental risk assessment, the applicant has conducted the following studies: Ready biodegradability (OECD 301 D), Aerobic Transformation in Water (OECD 308), Respiration Inhibition Test (OECD 209), Daphnia immobilisation (OECD 202), Daphnia reproduction Test (OECD 211), Acute Toxicity to Fish (OECD 203), Fish Early Life Stage Toxicity Test (OECD 210) and Algae Growth Inhibition Test (OECD 201).
German: - Druckfarbe: Schellack, Eisen(III)-oxid, Eisen(II,III)-oxid und Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E172), entölte Phospholipide aus Sojabohnen, Titandioxid (E171) und Entschäumer DC 1510.
English: Patients with conditions for whom a nonprescription use of pantoprazole would not be appropriate, like patients with current erosive lesions of the upper gastrointestinal tract (e.g. reflux esophagitis stage I-V, erosive gastritis, were excluded.
German: Daher wird bei Patienten, die mit Cumarin-Antikoagulantien (z. B. Phenprocoumon oder Warfarin) behandelt werden, die Überwachung der Prothrombinzeit / INR nach Beginn und Ende der Pantoprazol-Behandlung und während unregelmäßiger Anwendung von Pantoprazol empfohlen.
English: Day 7
German: Tabelle 1.
English: 2.2 Quality aspects
German: 4.1 Anwendungsgebiete
English: The applicant has provided a literature review on pharmacodynamics.
German: In tierexperimentellen Studien wurde eine Reproduktionstoxizität beobachtet.
English: 1.2 Steps taken for the assessment of the product
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
English: Stable salts are only formed with bases, due to rapid conversion to the cyclic sulphenamide on pyridyl protonation.
German: Das Auftreten dieser Neoplasmen hängt mit den durch Pantoprazol induzierten Veränderungen im Abbau von Thyroxin in der Leber der Ratten zusammen.
English: The review process for both applications has been integrated at the time of the Responses to the List of Questions, allowing the CHMP opinion to be adopted in the same timeframe as EMEA/H/C/1013.
German: Ausführliche Informationen über diese Arzneimittel sind auf der Homepage der European Medicines Agency (EMEA) erhältlich: http://www.emea.europa.eu/
English: Reflux of gastric acid into the oesophagus is mediated by different mechanisms such as transient lower oesophageal sphincter relaxations or reduced pressure, impaired oesophageal clearance and hiatus hernia.
German: Die Behandlung mit säurereduzierenden Arzneimitteln führt zu einem leicht erhöhten Risiko von gastrointestinalen Infektionen durch beispielsweise Salmonellen, Campylobacter oder C. difficile.
English: Comparator
German: Drucktinte
English: Non-responders to acid suppression could indicate the role of other factors.
German: Bei Einnahme von CONTROLOC Control mit anderen Arzneimitteln CONTROLOC Control kann die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
English: Although spontaneous abortions and premature births did not occur with higher frequency, because animal studies have shown reproductive toxicity (signs of slight fetotoxicity were observed at doses above 5 mg/kg), patients are advised not to use pantoprazole during pregnancy.
German: Tierexperimentelle Studien an Ratten ergaben einen NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) von 5 mg/kg für Embryotoxizität.
English: All patients who received at least one study medication dose were included into the safety analysis.
German: In den ausgewählten Studien musste jeweils mindestens 1 Säurerückfluss-Symptom innerhalb von 1 Woche verzeichnet werden.
English: Pantoprazole: Omeprazole:
German: - Seltene Nebenwirkungen:
English: In-process controls performed during the synthesis are suitable to control the reaction progress.
German: Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss CONTROLOC Control jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
English: -3.1% to 0.1% -
German: gelegentlich (≥1/1.000, <1/100);
English: anaphylactic reaction and anaphylactic shock) Depression (and all aggravations) Urticaria Weight changes Arthralgia Myalgia Bilirubin increased Oedema peripheral Body temperature increased Angioedema Leukopenia very rare
German: Sehstörungen wie verschwommene Sicht, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Gewichtsschwankungen, erhöhte Körpertemperatur, Schwellungen an den Gliedmaßen, allergische Reaktionen, Depressionen, erhöhte Bilirubin- und Fettwerte im Blut (nachweisbar in Bluttests).
English: Serious adverse drug reactions have therefore been rare.
German: Die klinischen Erfahrungen bei schwangeren Frauen sind begrenzt.
English: • Clinical studies in special populations
German: Besondere Patientengruppen
English: Discontinued intervention: adverse event, lack of efficacy, deviation from study protocol, other (n=19) Lost to follow up n=4
German: CONTROLOC Control darf nicht eingenommen werden: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol, gegen Soja oder einen der sonstigen
English: Randomized, open-label, parallelgroup comparison
German: ANGABEN AUF DER ÄUßEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR BLISTER
English: Allocation
German: INHABER DER ZULASSUNG
English: Appropriate specifications for starting materials solvents and reagents have been established.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
English: 64.0% to 88.6% PPI (Omeprazole 10mg, 20mg, Lansoprazole 15mg, Esomeprazole 20mg)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg mit Omeprazol (40 mg, einmal täglich) bzw.
English: Since the manufacturing of the product is identical to the reference product, there is no requirement to specifically address the impurity profile of the new product from a nonclinical perspective.
German: Sollte es zu einer Überdosierung mit klinischen Zeichen einer Vergiftung kommen, können abgesehen von symptomatischer und unterstützender Behandlung keine spezifischen therapeutischen Empfehlungen gegeben werden.
English: In the final step the gastro-resistant tablets are printed on one side [“P20”] with brown printing ink using an offset printing machine.
German: Wie CONTROLOC Control aussieht und Inhalt der Packung Die magensaftresistenten Tabletten sind gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „P20“ auf einer Seite.
English: Based on the CHMP review of data on quality, safety and efficacy, the CHMP considered by consensus that the risk-benefit balance of CONTROLOC Control indicated for “short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults”, as a medicinal product not subject to medical prescription was favourable and therefore recommended the granting of the marketing authorisation.
German: Der Mechanismus, der einer Entwicklung von Magenkarzinoiden durch substituierte Benzimidazole zugrunde liegt, wurde sorgfältig untersucht und lässt die Schlussfolgerung zu, dass es sich um einen indirekten Mechanismus infolge der stark erhöhten Serumgastrinspiegel bei der Ratte während der chronischen, hochdosierten Gabe der Substanz handelt.
English: There were only 2% of patients who took the study medication longer than 4 weeks.
German: Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen andauern.
English: 80% of the administered dose excretes as metabolites in the urine.
German: Der größte Teil der Metaboliten (ca. 80%) wird renal ausgeschieden, der Rest über die Faeces.
English: Discussion on chemical, pharmaceutical and biological aspects
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
English: The drug substance specification includes tests for identification (IR and sodium), appearance of solution, optical rotation, water content (Karl Fisher), heavy metals, related substances (HPLC), assay (titration), particle size (laser diffraction) and residual solvents (GC).
German: Magaldrat, Alginsäure, Natiumbicarbonat, Aluminiumhydroxid, Magnesiumcarbonat oder Kombinationen davon) einnehmen.
English: Tablet and i.v.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.
English: Non-clinical pharmacology and toxicology
German: Pharmazeutischer Unternehmer Nycomed GmbH
English: Sample size
German: erhöhtes Bilirubin
English: The multiple level of significance was set to 5%, and an appropriate sample size was chosen to achieve a power of 90%.
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen liegt bei ca. 0,15 l/kg und die Serumproteinbindung bei etwa 98 %.
English: Regurgitation is defined as the perception of flow of refluxed gastric content into the mouth or hypopharynx.
German: Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, die sich schmerzhaft entzünden kann.
English: No comparison with histamine2-receptor antagonist at doses used for non-prescription treatment of heartburn has been performed.
German: In einer 2-Jahres-Karzinogenitätsstudie an Ratten wurden neuroendokrine Neoplasmen gefunden.
English: Based on the review of data on quality, safety and efficacy the benefits of CONTROLOC Control outweigh the risks for the short-term treatment of reflux symptoms under the classification as medicinal product not subject to medical prescription.
German: Bereits nach einem Behandlungstag mit CONTROLOC Control können Ihre Symptome von saurem Aufstoßen und Sodbrennen gelindert werden, dieses Arzneimittel muss aber keine sofortige Erleichterung bringen.
English: Open-label, multicenter
German: ANNEX III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
English: Pantoprazole: Esomeprazole:
German: Pantoprazol war Esomeprazol nicht unterlegen
English: Based on the available data it is concluded that pantoprazole has a nonclinical safety profile comparable to that of other proton pump inhibitors.
German: Aufgrund der spezifischen Bindung von Pantoprazol an die Protonenpumpen in der Belegzelle korreliert die Eliminationshalbwertszeit nicht mit der viel längeren Wirkdauer (Säuresekretionshemmung).
English: In the second phase of the process the first coating suspension is sprayed onto the tablets in two phases.
German: Zur Linderung der Symptome kann es nötig sein, die Tabletten an 2 - 3 aufeinanderfolgenden Tagen einzunehmen.
English: Primary Objective Secondary Objective Treatment Duration
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis
English: The printed tablets are put into the container closure systems.
German: Enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
English: During the post-marketing period 91 cases with drug exposure during pregnancy has been reported.
German: Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
English: Given that there are no direct safety issues that preclude pantoprazole being available as a non-prescription medicine this supply classification is considered of benefit to the patients.
German: DialysePatienten, da Pantoprazol nur in sehr geringem Ausmaß dialysiert wird) erfordert keine Dosisreduktion.
English: All results are with specifications and show batch-to-batch and site-to-site consistency.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppierung sind die Nebenwirkungen nach abnehmender Bedeutung angeordnet.
English: No increased risk of the treatment with pantoprazole in patients with renal impairment or impaired liver function has been detected in the post-marketing period.
German: Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
English: MEX020
German: Polysorbat 80
English: The results of clinical studies where symptomatic relief of GORD was investigated show that pantoprazole provides relief of heartburn and acid regurgitation during a short-term treatment course (2-4 weeks).
German: Obwohl in klinischen Pharmakokinetikstudien keine Wechselwirkungen bei der gleichzeitigen Gabe von Phenprocoumon oder Warfarin beobachtet wurden, sind seit der Markteinführung in wenigen Einzelfällen bei gleichzeitiger Behandlung Veränderungen der INR (International Normalized Ratio) berichtet worden.
English: The written information clearly expresses when the medicinal product should not be used.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
English: However, patients with alarming symptoms indicative of gastrointestinal malignancy (such as unintentional weight loss, bleeding, dysphagia, abdominal pain etc.) will normally see a physician.
German: • sie unter unbeabsichtigtem Gewichtsverlust, Anämie, gastrointestinalen Blutungen, Schluckbeschwerden, anhaltendem Erbrechen oder Erbrechen von Blut leiden, da die Symptome einer ernsthaften Erkrankung vermindert und deren Diagnose verzögert werden können.
English: Time until freedom from acid eructation was significantly different between the treatment groups (p < 0.0001).
German: Die Halbwertszeit des Hauptmetaboliten (ca. 1,5 h) ist nur unwesentlich länger als die von Pantoprazol.
English: As reflux symptoms are common and can affect the quality of life of the majority of sufferers a proton pump inhibitor is usually used as a first-line treatment.
German: Eine durch verschiedene Faktoren ausgelöste Verringerung der Magensäure - einschließlich aufgrund Protonenpumpenhemmern - führt zu einer erhöhten Anzahl der unter normalen Umständen vorhandenen Bakterienzahl im Gastrointestinaltrakt.
English: Your injection could take about 10 seconds.
German: Ihre Injektion kann etwa 10 Sekunden dauern.
English: Call your doctor immediately.
German: Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden):
English: You will also need these additional items, as they are not included in the carton:
German: Sie benötigen auch die folgenden zusätzlichen Gegenstände, da diese nicht im Karton enthalten sind:
English: “Click”
German: „Klick”
English: ● If you want to use the same injection site, make sure it is not the same spot on the injection site you used for a previous injection.
German: ● Wenn Sie dieselbe Injektionsstelle verwenden wollen, müssen Sie sicherstellen, dass es nicht derselbe Punkt an der Injektionsstelle ist, den Sie bei einer vorherigen Injektion verwendet haben.
English: ● Talk with your doctor or pharmacist about proper disposal.
German: ● Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die ordnungsgemäße Entsorgung.
English: Side effects may occur at least up to 4 months after the last AMGEVITA injection.
German: Nebenwirkungen können mindestens bis vier Monate nach der letzten Injektion von AMGEVITA auftreten.
English: Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
German: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
English: Blue start button
German: Blauer Startknopf
English: - Any part appears cracked or broken.
German: - wenn Teile davon gesprungen oder gebrochen erscheinen.
English: AMGEVITA can also be given alone.
German: AMGEVITA kann auch alleine angewendet werden.
English: What AMGEVITA looks like and contents of the pack
German: Wie AMGEVITA aussieht und Inhalt der Packung
English: What AMGEVITA is and what it is used for
German: Was ist AMGEVITA und wofür wird es angewendet?
English: - The expiration date printed on the label has passed.
German: - das Verfalldatum, das auf dem Etikett aufgedruckt ist, überschritten ist.
English: When you are ready to inject, press the blue start button.
German: Wenn Sie bereit für die Injektion sind, drücken Sie den blauen Startknopf.
English: AMGEVITA is a biosimilar medicinal product.
German: AMGEVITA ist ein biosimilares Arzneimittel.
English: Important: Do not touch the blue start button yet.
German: Wichtig: Berühren Sie noch nicht den blauen Startknopf.
English: Deafness, Tinnitus
German: Taubheit, Tinnitus
English: Always take the outer carton of this medicine with you, even if it is empty.
German: Nehmen Sie immer die Faltschachtel des Arzneimittels mit, auch wenn sie leer ist.
English: Rhabdomyolysis, Systemic lupus erythematosus
German: Rhabdomyolyse, systemischer Lupus erythematodes
English: Mean exposure in all adalimumab population was 762 days.
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab Populationen bei 762 Tagen.
English: If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking AMGEVITA.
German: - Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie AMGEVITA nehmen.
English: The impact of long-term treatment with AMGEVITA on the development of autoimmune diseases is unknown.
German: Der Einfluss einer Langzeitbehandlung mit AMGEVITA auf die Entwicklung von Autoimmunerkrankungen ist nicht bekannt.
English: Without MTX
German: ohne MTX
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table
German: Ein signifikantes Ansprechen wurde zuerst in Woche 2 beobachtet und über 24 Wochen aufrechterhalten (Tabelle 13).
English: The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and non-randomised design.
German: Die Auswertung der Daten kann durch die methodologischen Einschränkungen der Registerstudie beeinflusst sein, darunter eine kleine Fallzahl und ein nicht randomisiertes Design.
English: In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered.
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
English: ASAS partial remission BASDAIb 50
German: ASAS partielle Remission BASDAIb-50
English: ● Do not touch this area again before injecting.
German: ● Nicht diesen Bereich vor der Injektion noch einmal berühren.
English: 1) including spontaneous reporting data
German: 1) einschließlich Daten aus Spontanmeldungen
English: > 32 weeks
German: > 32 Wochen
English: Tell your healthcare provider if you are allergic to latex.
German: Informieren Sie das medizinische Fachpersonal, wenn Sie allergisch auf Latex reagieren.
English: The pen is a single use, disposable, handheld, mechanical injection device.
German: Der Pen ist eine wegwerfbare, handgeführte und mechanische Injektionsvorrichtung zum Einmalgebrauch.
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with AMGEVITA.
German: Sie und Ihr Arzt sollten besonders auf Anzeichen einer Infektion achten, während Sie mit AMGEVITA behandelt werden.
English: Clean your injection site with an alcohol wipe.
German: Reinigen Sie Ihre Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
English: AMGEVITA should only be used during pregnancy if clearly needed.
German: AMGEVITA sollte während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
English: The window turns yellow When the injection is done
German: Das Sichtfenster wird gelb, wenn die Injektion abgeschlossen ist.
English: - if you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: - Wenn Sie allergisch gegenüber dem Wirkstoff Adalimumab oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
English: CI 95% for HRa
German: HRa 95 % KI für HRa p-Wertb
English: AMGEVITA contains sodium
German: AMGEVITA enthält Natrium
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2017
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 22.
English: Cerebrovascular accident1), Tremor,
German: Gelegentlich zerebrovaskuläre Zwischenfälle1), Tremor,
English: • If you receive AMGEVITA during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
German: • Wenn Sie AMGEVITA während Ihrer Schwangerschaft erhalten haben, hat Ihr Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko, eine Infektion zu bekommen.
English: Appropriate screening tests (i.e. tuberculin skin test and chest x-ray) should be performed in all patients (local recommendations may apply).
German: Geeignete Screeningtests (d. h. Tuberkulinhauttest und Röntgen-Thoraxaufnahme) sollten bei allen Patienten durchgeführt werden (nationale Empfehlungen sollten befolgt werden).
English: Therefore, the combination of AMGEVITA and anakinra is not recommended (see section 4.5).
German: Daher wird die Kombination von AMGEVITA und Anakinra nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
English: Regarding combination with disease-modifying anti-rheumatic drugs other than methotrexate see sections 4.4 and 5.1.
German: Bezüglich der Kombination mit anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika als Methotrexat siehe Abschnitte 4.4 und 5.1.
English: • AMGEVITA should only be used during a pregnancy if needed.
German: • AMGEVITA sollte während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies erforderlich ist.
English: Reactivation of hepatitis B1), Autoimmune hepatitis1)
German: Reaktivierung einer Hepatitis B1), Autoimmunhepatitis1)
English: Treatment with adalimumab 40 mg every week significantly reduced the risk of worsening of abscesses and draining fistulas.
German: Die Behandlung mit Adalimumab 40 mg wöchentlich führte zu einer signifikanten Verringerung des Risikos einer Verschlimmerung von Abszessen und dränierenden Fisteln.
English: Important: Needle is inside
German: Wichtig: Die Nadel ist im Inneren.
English: Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following
German: Benachrichtigen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
English: If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you.
German: Wenn Sie COPD haben oder wenn Sie stark rauchen, sollten Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob die Behandlung mit einem TNF-Blocker für Sie geeignet ist.