FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultat från djurstudier av embryofetala effekter och utveckling av avkomman samt utsöndring i modersmjölk anges i avsnitt 5.3.
Estonian: Loomkatsetest uuriti repagliniidi toimet loote ja järglaste arengule ning samuti eritumist rinnapiima Saadud andmed on kirjeldatud lõigus 5.3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar NovoNorm
Estonian: Mida on vaja teada enne NovoNorm'i võtmist
Swedish: Det därmed ökade kalciuminflödet inducerar insulinsekretion från βcellen.
Estonian: Kaltsiumi suurenenud juurdevool põhjustab insuliini sekretsiooni β rakust.
Swedish: NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter
Estonian: NovoNorm 0,5 mg tabletid NovoNorm 1 mg tabletid NovoNorm 2 mg tabletid
Swedish: Dosen NovoNorm, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
Estonian: Teie NovoNorm'i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Swedish: NovoNorm sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
Estonian: NovoNorm'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Swedish: Om du har glömt att ta NovoNorm
Estonian: Kui unustate NovoNorm'i võtta
Swedish: repaglinid
Estonian: Repagliniid
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter) • Akut kranskärlsjukdom (behöver ej ha samband med läkemedlet).
Estonian: Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st) • äge koronaarne sündroom (kuid see ei pruugi olla tekkinud ravimi toimel).
Swedish: • Diabetesketoacidos med eller utan koma.
Estonian: • Diabeetiline ketoatsidoos (koomaga või ilma).
Swedish: • Tiazider (diuretika eller vätskedrivande)
Estonian: • tiasiidid (diureetikumid või „veeväljutajad")
Swedish: • om du tar andra läkemedel eller har njur- eller leverproblem (se andra avsnitt under 2.
Estonian: • kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne NovoNorm'i võtmist teistest osadest).
Swedish: • om du har leverproblem.
Estonian: • kui teil on probleeme maksaga.
Swedish: Hur NovoNorm ska förvaras
Estonian: Kuidas NovoNorm'i säilitada
Swedish: NovoNorm kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Estonian: NovoNorm'i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Swedish: • om du tar för mycket NovoNorm
Estonian: • kui võtate liiga palju NovoNorm'i;
Swedish: • Gemfibrozil (används för att behandla höga blodfetter)
Estonian: • gemfibrosiil (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse raviks)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfri kalciumvätefosfat, majsstärkelse, kaliumpolakrilin, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, gul järnoxid (E172) endast i 1 mg tabletterna och röd järnoxid (E172) endast i 2 mg tabletterna.
Estonian: - Abiained on: mikrokristalne tselluloos (E460), veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, maisitärklis, kaaliumpolakriliin, povidoon (polüvidoon), glütserool 85%, magneesiumstearaat, meglumiin, poloksameer, kollane raudoksiid (E172) (ainult 1 mg tablettides) ja punane raudoksiid (E172) (ainult 2 mg tablettides).
Swedish: Ta inte NovoNorm
Estonian: Ärge võtke NovoNorm'i,
Swedish: • Du har tagit för liten dos NovoNorm
Estonian: • võtate liiga vähe NovoNorm'i;
Swedish: Hur du tar NovoNorm
Estonian: Kuidas NovoNorm'i võtta
Swedish: • Villkor att genomföra åtgärder efter godkännandet för försäljning Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Estonian: Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed: Kirjeldus
Swedish: Behandling av patienter med allvarlig njurinsufficiens (creatinin clearance: 20-39 ml/min) i fem dagar med repaglinid (2 mg x 3 per dag) gav en tvåfaldig ökning av exponering (AUC) och halveringstid (t½) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Estonian: Pärast raske neerupuudulikkusega patsientide (kreatiniini kliirens 20...39 ml/min) 5-päevast ravi repagliniidiga (2 mg 3 korda ööpäevas) näitasid tulemused AUC ja poolväärtusaja (t1/2) olulist 2kordset tõusu, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide näitudega.
Swedish: Onormal leverfunktion, leverenzymstegring Leverenzymstegring har rapporterats i enstaka fall vid behandling med repaglinid.
Estonian: Ebanormaalne maksafunktsioon, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine Üksikutel juhtudel on repagliniidravi ajal kirjeldatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist.
Swedish: • Klopidogrel (förhindrar bildning av blodproppar)
Estonian: • klopidogreel (hoiab ära trombide teket)
Swedish: • Sköldkörtelmedel (används för att behandla låga nivåer av sköldkörtelhormoner)
Estonian: • türeoidpreparaadid (kasutatakse kilpnäärme vähese hormooniproduktsiooni raviks)
Swedish: Tabletterna finns i blisterförpackning i fyra olika förpackningsstorlekar innehållande 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Estonian: Üks pakend sisaldab 30, 90, 120 või 270 tabletti.
Swedish: • Danazol (används för att behandla bröstcystor och livmoderslemhinnevävnad utanför livmodern, s k endometrios)
Estonian: • danasool (kasutatakse rinna tsüstide või endometrioosi raviks)
Swedish: Om du slutar att ta NovoNorm
Estonian: Kui lõpetate NovoNorm'i võtmise
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10 000-st)
Swedish: • Du har motionerat mindre än vanligt.
Estonian: • teie füüsiline koormus on tavalisest väiksem.
Swedish: • Diarré.
Estonian: • kõhulahtisus.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Estonian: KLIINILISED OMADUSED
Swedish: Korttidsbehandling med repaglinid kan vara tillräcklig under perioder med tillfällig försämring av den glykemiska kontrollen hos patienter med typ 2-diabetes, vilka normalt är välkontrollerade med kostbehandling.
Estonian: Repagliniidi lühiajaline manustamine võib olla piisav diabeedi ajutise subkompensatsiooni perioodidel neile II tüüpi diabeediga patsientidele, kelle diabeet on tavaliselt hästi kompenseeritud dieediga.
Swedish: • om du har en svår leversjukdom.
Estonian: • kui põete raskekujulist maksahaigust;
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING-I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Swedish: • ACE-hämmare (används för att behandla hjärtsjukdomar)
Estonian: • AKE inhibiitorid (kasutatakse südamehaiguste raviks)
Swedish: • om du tar gemfibrozil (för behandling av höga blodfetter).
Estonian: • kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Estonian: TEKSTI UUENDAMISE KUUPÄEV
Swedish: En dosberoende sänkning av blodglukos visades hos patienter med typ 2-diabetes som fick 0,5-4 mg repaglinid.
Estonian: II tüüpi diabeedi haigetel esines ravimiannusest sõltuv vere glükoosisisalduse langus, kui repagliniidi manustati 0,5…4 mg.
Swedish: och CYP3A4, en 2,3-faldig (90% CI [2,03-2,63]) ökning av systemisk exponering (AUC) av repaglinid jämfört med kontrollgrupp, en 1,6-faldig (90% CI [1,42-1,84]) ökning av Cmax och en liten, signifikant minskning i blodglukosvärdena.
Estonian: Tulemuseks saadi repagliniidi süsteemse ekspositsiooni (AUC) kuni 2,3-kordne (90% Cl [2,032,63]) suurenemine; Cmax 1,6-kordne suurenemine (90% Cl [1,42-1,84]) ja vere glükoosi näitajate väike märgatav vähenemine.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT novonorm 1 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 1 mg
Swedish: NovoNorm tabletter är runda och konvexa och graverade med Novo Nordisk logo (Apis tjur).
Estonian: NovoNorm'i tabletid on ümarad, kumerad ja neile on graveeritud Novo Nordiski logo (härg Apis).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT novonorm 0,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 0,5 mg
Swedish: Repaglinid är ett kortverkande peroralt insulinfrisättande antidiabetikum.
Estonian: Repagliniid on suukaudne lühitoimeline insuliini sekretsiooni põhjustav ravim.
Swedish: Baserat på erfarenhet av repaglinid och andra perorala antidiabetika har följande biverkningar förekommit.
Estonian: Repagliniidi ja teiste hüpoglükeemiliste ravimite kasutamisel on täheldatud alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
Swedish: Allergiska reaktioner* Mycket sällsynt
Estonian: Allergilised reaktsioonid* Väga harv Ainevahetus- ja toitumishäired Hüpoglükeemia
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT novonorm 2 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 2 mg
Swedish: • Kräkningar
Estonian: • kõhukinnisus
Swedish: • Beta-receptorblockerare (används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsjukdomar)
Estonian: • beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve või mõne südamehaiguse raviks)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter)
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10-st)
Swedish: • ofta har insulinkänningar
Estonian: • teil on sagedased hüpoglükeemiahood;
Swedish: NovoNorm hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
Estonian: NovoNorm on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
Swedish: I en interaktionsstudie med friska frivilliga försökspersoner gav samtidig administrering av repaglinid (singeldos, 0,5 mg) och deferasirox (30 mg/kg/dag i 4 dagar), som är en måttlig hämmare av CYP2C8
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbiviidud sekkumisuuringus manustati üheaegselt deferasiroksi (30 mg/kg/päev; 4 päeva), mõõdukat CYP2C8 ja CYP3A4 inhibiitorit, ning repagliniidi (üksikannus 0,5 mg).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi
Swedish: Du kan ta NovoNorm tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel, om din läkare ordinerat dig det. Om du tar gemfibrozil (för behandling av förhöjda blodfetter) ska du inte ta NovoNorm.
Estonian: Te võite võtta NovoNorm'i kombineeritult metformiiniga - teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud.
Swedish: Därefter minskar plasmakoncentrationen snabbt.
Estonian: Maksimumtase saavutatud, väheneb repagliniidi kontsentratsioon plasmas kiiresti .
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Swedish: • Adrenerga medel (används för att behandla astma)
Estonian: • sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis)
Swedish: • Orala preventivmedel (P-piller)
Estonian: • suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi
Swedish: Eftersom säkerhetsprofilen vid samtidigt behandling inte fastställts hos dessa patienter, ska samtidig behandling med klopidogrel och repaglinid undvikas.
Estonian: Klopidogreeli ja repagliniidi samaaegset kasutamist tuleb vältida, kuna samaaegse ravi ohutusprofiil ei ole veel kindlaks tehtud.
Swedish: Se Om du får en insulinkänning för mer information om vad detta är och hur den behandlas.
Estonian: Palun vaadake lõigust Kui teil tekib hüpoglükeemia, mis on hüpoglükeemia ja kuidas seda ravida.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi
Swedish: • Förstoppning
Estonian: • oksendamine
Swedish: • Synstörningar
Estonian: • nägemishäired
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN NovoNorm 0,5 mg tabletter
Estonian: RAVIMI NIMETUS NovoNorm 0,5 mg tabletid
Swedish: • MAO-hämmare (används för att behandla depression)
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI) (kasutatakse depressiooni raviks)
Swedish: Kombinationsbehandling med andra perorala insulinfrisättande antidiabetika har ej studerats.
Estonian: Uuringuid koosmõju kohta teiste insuliini sekretsiooni esile kutsuvate ravimitega ei ole tehtud.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes.
Estonian: • kui teil on I tüüpi suhkurtõbi;
Swedish: Refraktionsrubbningar
Estonian: Refraktsioonihäired
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 17 augusti 2003 och den 17 augusti 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 17. augustil 2003 ja 17. augustil
Swedish: Denna dos kan behöva ökas efter en eller två veckor.
Estonian: Nädala või kahe pärast võib osutuda vajalikuks seda annust suurendada.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2008.
Swedish: Detta gav en blodglukossänkande effekt under hela måltiden.
Estonian: See tekitas vereglükoosi alandava efekti kogu söögikorra vältel.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 0,5 mg.
Estonian: Soovitatav algannus on 0,5 mg.
Swedish: Det finns som runda tabletter (vita: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
Estonian: Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (valged: 0,5 mg, kollased: 1 mg või virsikuvärvi: 2 mg).
Swedish: NovoNorm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Estonian: NovoNorm on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Swedish: En läkare ska regelbundet testa patientens blodglukos för att hitta lägsta effektiva dos.
Estonian: Arst peab patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollima, et leida väikseim efektiivne annus.
Swedish: Den 17 augusti 1998 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av NovoNorm som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NovoNormi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 17. augustil 1998.
Swedish: Kommittén rekommenderade att NovoNorm skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda NovoNormile müügiloa.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NOVONORM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE NOVONORM Kokkuvõte üldsusele
Swedish: NovoNorm ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Estonian: NovoNormi manustatakse kuni 15 minutit enne iga põhisöögikorda.
Swedish: Mer information om NovoNorm:
Estonian: Muu teave NovoNormi kohta
Swedish: I huvudstudierna jämfördes NovoNorm med andra läkemedel som används för behandling av typ 2diabetes (glibenklamid, glipizid eller gliklazid).
Estonian: Põhiuuringutes võrreldi NovoNormi muude II tüüpi suhkurtõve raviks kasutatavate ravimitega (glibenklamiid, glipitsiid või gliklatsiid).
Swedish: Varför har NovoNorm godkänts?
Estonian: Miks NovoNorm heaks kiideti?
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller när kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vereglükoosi sisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Swedish: I studien där NovoNorm gavs som tillägg till metformin var effekten av de två läkemedlen åtminstone additiv (motsvarande summan av effekterna av de båda läkemedlen).
Estonian: Uuringus, kus NovoNorm lisati metformiinile, oli kahe ravimi kogutoime võrdne vähemalt nende ravimite üksiktoimete summaga.
Swedish: De ökade insulinnivåerna återgick till normala värden efter måltiden.
Estonian: Pärast söögikorda alanes kõrgenenud insuliinisisaldus taas normaalsele tasemele.
Swedish: Vad är NovoNorm?
Estonian: Mis on NovoNorm?
Swedish: Doserna av NovoNorm kan också behöva justeras när det ges tillsammans med vissa läkemedel som används vid hjärtproblem och för behandling av smärta, astma och andra tillstånd.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada NovoNormi annust, kui seda manustatakse koos mõne teise ravimiga, mida kasutatakse valu vaigistamiseks või astma või mõne muu tervisehäire raviks.
Swedish: I samtliga studier ledde NovoNorm till en minskning av HbA1c-nivån, vilket visar att blodglukosnivån kontrollerats till en liknande nivå som observerats för jämförelseläkemedlen.
Estonian: NovoNorm põhjustas kõikides uuringutes HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et glükoosi sisaldust veres suudeti mõjustada võrdlusravimitega samasel määral.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer), buksmärtor och diarré.
Estonian: NovoNormi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus), kõhuvalu ja kõhulahtisus.
Swedish: Vilka är riskerna med NovoNorm?
Estonian: Mis riskid NovoNormiga kaasnevad?
Swedish: NovoNorm gav ett bra insulinsvar för en måltid inom 30 minuter efter att en dos tagits hos patienter med typ 2-diabetes.
Estonian: NovoNorm tekitas väga hea insuliinireaktsiooni einele 30 minutit pärast selle manustamist II tüüpi suhkurtõvega patsientidele.
Swedish: Vid studierna mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en indikation på hur bra blodglukosnivån kontrolleras.
Estonian: Uuringutes mõõdeti teatud aine - glükohemoglobiini (HbA1c) - kontsentratsiooni veres, mis näitab, kui hästi organism reguleerib vereglükoosi sisaldust.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med NovoNorm är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et NovoNormi kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Swedish: Sammanlagt fick 2 156 patienter NovoNorm i dessa undersökningar.
Estonian: Kõigis katsetes kokku manustati NovoNormi 2156 patsiendile.
Swedish: Dosen justeras för att ge bästa kontroll.
Estonian: Parima tulemuse saavutamiseks tuleb annust kohandada.
Swedish: NovoNorm har studerats i 45 kliniska farmakologiska studier (där man undersökte hur läkemedlet verkar i kroppen) och 16 kliniska prövningar (där man undersökte dess effekt vid behandling av patienter med typ 2-diabetes).
Estonian: NovoNormi toimet organismis on uuriti 45 kliinilis-farmakoloogilises uuringus ja selle efektiivsust II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravis 16 kliinilise katse käigus.
Swedish: Det ska inte heller ges till patienter som har diabetesketoacidos (höga nivåer av ketoner [syror] i blodet), patienter med allvarliga leverproblem eller patienter som även tar gemfibrozil (ett läkemedel som används för att sänka blodfetthalterna).
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada patsiendid, kellel on diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide ja hapete rohkus veres), raske maksahaigus või patsiendid, kes võtavad lisaks gemfribroziili (vere rasvasisaldust vähendav ravim).
Swedish: NovoNorm ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot repaglinid eller något annat innehållsämne.
Estonian: NovoNormi ei tohi kasutada patsiendid, kes on repagliniidi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg. NovoNorm rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder, eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Estonian: NovoNormi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Swedish: NovoNorm kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Estonian: NovoNormi võib kasutada ka nendel II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle veresuhkru sisaldus on ajutiselt kontrolli alt väljunud, kuid on tavaliselt reguleeritav dieediga.
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Estonian: NovoNormi kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega vereglükoosi (-suhkru) sisalduse vähendamiseks patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkrut) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Swedish: NovoNorm hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Estonian: NovoNorm soodustab söögi ajal kõhunäärmes insuliini tekkimist ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Swedish: NovoNorm används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Estonian: NovoNormi kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti NovoNormi kohta leiate siit.
Swedish: Hur används NovoNorm?
Estonian: Kuidas NovoNormi kasutatakse?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för NovoNorm finns i bipacksedeln.
Estonian: NovoNormi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku nimekirja leiate pakendi infolehelt.
Swedish: Vad används NovoNorm för?
Estonian: Milleks NovoNormi kasutatakse?
Swedish: Det ska inte heller ges till patienter som har typ 1-diabetes (insulinberoende diabetes) och saknar "C-peptid" i blodet (ett tecken på typ 1-diabetes).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada I tüüpi (insuliinisõltuva) suhkurtõvega patsiendid, kelle veri ei sisalda C-peptiidi (I tüüpi suhkurtõve marker).
Swedish: I en annan studie studerades effekterna av att lägga till
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi NovoNormi lisamise mõju ravile metformiiniga.
Swedish: Vilken nytta har NovoNorm visat vid studierna?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal NovoNormi kasulikkus?
Swedish: Förteckningen över samtliga restriktioner finns i bipacksedeln.
Estonian: Täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Swedish: 25 (5 x 5) cylinderampuller (multipelförpackning)
Estonian: 25 (5 x 5) kolbampulli (mitmikpakend)
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
Estonian: 10 (2 x 5) pen-süstlit (mitmikpakend)
Swedish: Se även Allvarliga allergiska reaktioner ovan.
Estonian: Vt ka ülalpool Tõsine allergiline reaktsioon.
Swedish: Insulinbehovet minskar i regel under den första trimestern och ökar därefter under den andra och tredje trimestern.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ja suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Swedish: Din InnoLet är utformad för att fungera exakt och säkert.
Estonian: Teie InnoLet on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Swedish: • Läkemedlet ska aldrig blandas med något annat läkemedel.
Estonian: • Seda ravimit ei tohi kunagi segada teiste ravimitega.
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 30 april 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 1 års ålder eftersom inga kliniska studier har utförts på barn under 1 år.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 1-aastastel lastel, kuna alla 1-aastaste lastega ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Swedish: Din medicin kan vara skadlig för deras hälsa.
Estonian: Teie ravim võib kahjustada nende tervist.
Swedish: De observerade förbättringarna i HbA1c och säkerhetsprofilerna var jämförbara mellan alla åldersgrupper.
Estonian: HbA1c paranemine ja ohutusprofiilid olid võrreldavad kõigis vanuserühmades.
Swedish: Dosräknaren stannar: 52 enheter kvar
Estonian: Annuseloendur peatus: 52 ühikut jäänud
Swedish: Det individuella insulinbehovet hos vuxna och barn ligger vanligen mellan 0,5-1,0 enheter/kg/dag.
Estonian: Täiskasvanute ja laste individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,5 kuni 1,0 ühikut/kg päevas.