FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 75 mg of oseltamivir
Polish: • Każda kapsułka twarda zawiera oseltamiwir w ilości równoważnej 75 mg oseltamiwiru
English: Amount of oral suspension to withdraw
Polish: Objętość zawiesiny doustnej do pobrania
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zewnętrzne (kartonik)
English: Put the cap back on the bottle.
Polish: Należy ponownie zakręć butelkę.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda twarda kapsułka zawiera fosforan oseltamiwiru, co odpowiada 30 mg oseltamiwiru.
English: 2.8 ml once daily
Polish: 2,8 ml raz dziennie
English: > 15 kg to 23 kg 45 mg
Polish: > 15 kg do 23 kg 45 mg jeden raz na dobę
English: • The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
Polish: • Pozostałe składniki to: zawartość kapsułek: skrobia wstępnie żelowana, talk, powidon, kroskarmeloza sodowa oraz stearylofumaran sodowy otoczka kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172) i tytanu dwutlenek (E171) barwnik, którym wykonano napisy na kapsułkach: szelak (E904), tytanu dwutlenek (E171) oraz FD i C Blue 2 (indygotyna, E132).
English: • Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 45 mg of oseltamivir
Polish: • Każda kapsułka twarda zawiera oseltamiwir w ilości równoważnej 45 mg oseltamiwiru
English: No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
Polish: U chorych z niewydolnością wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki leczniczej ani profilaktycznej.
English: How to take Tamiflu
Polish: Jak stosować lek Tamiflu
English: 60 mg dose
Polish: Dawka 60 mg
English: 1.8 ml once daily
Polish: 1,8 ml raz dziennie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda twarda kapsułka zawiera fosforan oseltamiwiru, co odpowiada 75 mg oseltamiwiru.
English: • The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
Polish: • Pozostałe składniki to: zawartość kapsułek: skrobia wstępnie żelowana, talk, powidon, kroskarmeloza sodowa oraz stearylofumaran sodowy otoczka: żelatyna, żelaza tlenek czarny (E172) i tytanu dwutlenek (E171) barwnik, którym wykonano napisy na kapsułkach: szelak (E904), tytanu dwutlenek (E171) oraz FD i C Blue 2 (indygotyna, E132).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda twarda kapsułka zawiera fosforan oseltamiwiru, co odpowiada 45 mg oseltamiwiru.
English: Hold a 75 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Polish: Trzymać kapsułkę 75 mg pionowo nad jedną z miseczek i ostrożnie odciąć zaokrąglony koniec nożyczkami.
English: 3.0 ml once daily
Polish: 3,0 ml raz dziennie
English: Tamiflu 30 mg hard capsules oseltamivir
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde Oseltamiwir
English: Tamiflu 75 mg hard capsules oseltamivir
Polish: Tamiflu 75 mg kapsułki twarde oseltamiwir
English: Powder: Do not store above 30°C.
Polish: Proszek: Przechowywać w temperaturze do 30°C.
English: If you stop taking Tamiflu
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Tamiflu
English: Tamiflu 45 mg hard capsules oseltamivir
Polish: Tamiflu 45 mg kapsułki twarde oseltamiwir
English: • Upper abdominal fullness
Polish: • Uczucie pełności w nadbrzuszu
English: 10.5 mg twice daily
Polish: 10,5 mg dwa razy na dobę
English: upper abdominal pain), Dyspepsia, Nausea
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit wymioty ból brzucha (w tym ból nadbrzusza), niestrawność, nudności
English: Hold a 45 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Polish: Trzymać kapsułkę 45 mg pionowo nad jedną z miseczek i ostrożnie odciąć zaokrąglony koniec nożyczkami.
English: Hold a 30 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Polish: Trzymać kapsułkę 30 mg pionowo nad jedną z miseczek i ostrożnie odciąć zaokrąglony koniec nożyczkami.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Polish: Częste działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 10 osób)
English: 2.0 ml once daily
Polish: 2,0 ml raz dziennie
English: • Water
Polish: • Woda
English: The following dosing regimen is recommended for infants less than 1 year of age: Dosing table of oseltamivir for children below one year of age : 3 mg/kg once daily Body Weight* Recommended dose for 10 days
Polish: Tabela z dawkowaniem oseltamiwiru u dzieci w wieku poniżej 1roku życia: 3 mg/kg mc. raz dziennie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg hard capsules
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Tamiflu 30 mg kapsułki twarde
English: Tamiflu 30 mg, 45 mg and 75 mg capsules and oral suspension are available for infants and children 1 year of age or older
Polish: Dla niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych dostępne jest Tamiflu w postaci kapsułek 30 mg, 45 mg i 75 mg oraz w postaci zawiesiny doustnej.
English: 7.5 ml once daily
Polish: 7,5 ml raz na dobę
English: 12.5 ml twice daily
Polish: 12,5 ml dwa razy na dobę
English: 12.5 ml once daily
Polish: 12,5 ml raz na dobę
English: Third, follow the procedure below for compounding the 6 mg/ml suspension from Tamiflu capsules: In a glass beaker of suitable size place the stated amount of water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative.
Polish: Do szklanej zlewki odpowiednich rozmiarów wlać ustaloną ilość wody zawierającej benzoesanu sodu w stężeniu 0,05 % jako środek konserwujący.
English: • If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Stop at the mark that shows the dose you need.
Polish: Zaprzestać w chwili osiągnięcia kreski oznaczającej potrzebną dawkę, Odwrócić cały zestaw dozownikiem do góry.
English: Fertility
Polish: Tamiflu
English: In the total population, there was a reduction in the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza in households from 20 % (27/136) in the group not receiving prevention to 7 % (10/135) in the group receiving prevention (62.7 % reduction [95 % CI 26.0 - 81.2; p = 0.0042]).
Polish: W populacji tej stwierdzono zmniejszenie częstości występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy u domowników z 20 % (27/136) w grupie nieotrzymującej profilaktyki do 7 % (10/135) w grupie, która otrzymywała leczenie profilaktyczne (redukcja o 62,7 %, [95 % przedział ufności 26,0 - 81,2, p = 0,0042]).U domowników będących wskaźnikowymi przypadkami grypy wystąpiło zmniejszenie częstości występowania grypy z 26 % (23/89) w grupie nieotrzymującej leczenie profilaktycznego do 11 % (9/84) w grupie, która taka profilaktykę stosowała (redukcja o 58,5 %, [95 % przedział ufności 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
English: 3.8 ml twice daily 3.8 ml once daily
Polish: 3,8 ml dwa razy na dobę
English: 3.5 ml once daily
Polish: 3,5 ml raz dziennie
English: • The bottle cap (in the medicine pack)
Polish: • nakrętka (w opakowaniu leku)
English: 2.3 ml once daily
Polish: 2,3 ml raz dziennie
English: 10 ml once daily
Polish: 10 ml raz na dobę
English: 13.5 mg twice daily
Polish: 13,5 mg dwa razy na dobę
English: 2.5 ml once daily
Polish: 2,5 ml raz dziennie
English: 4.8 ml twice daily 4.8 ml once daily
Polish: 4,8 ml dwa razy na dobę
English: 4.0 ml once daily
Polish: 4,0 ml raz dziennie
English: 3.5ml twice daily 3.5 ml once daily
Polish: 5 ml dwa razy na dobę 5 ml raz na dobę
English: Therefore, prescribers should take into account the most recent information available on oseltamivir susceptibility patterns of the currently circulating viruses when deciding whether to use Tamiflu.
Polish: Wykazano, że wrażliwość krążących szczepów wirusa na oseltamiwir znacznie się różni (patrz punkt 5.1) Dlatego lekarz przed podjęciem decyzji o zastosowaniu Tamiflu powinien uwzględnić najnowsze dostępne informacje dotyczące wrażliwości krążących szczepów wirusa na oseltamiwir.
English: 2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily
Polish: 2,8 ml dwa razy na dobę
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg capsules Oseltamivir
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki Oseltamiwir
English: Angioneurotic oedema, Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, Toxic epidermal necrolysis
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wyprysk, zapalenie skóry, wysypka pokrzywka obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona, toksyczna nekroliza naskórka
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/005
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/222/005
English: 3.3 ml twice daily 3.3 ml once daily
Polish: 3,3 ml dwa razy na dobę
English: 5.0 ml once daily
Polish: 5,0 ml raz dziennie
English: In households of influenza-infected index cases, there was a reduction in the incidence of influenza from 26 % (23/89) in the group not receiving prevention to 11 % (9/84) in the group receiving prevention (58.5 % reduction [95 % CI 15.6 - 79.6; p = 0.0114]).
Polish: W populacji tej stwierdzono zmniejszenie częstości występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy u domowników z 20 % (27/136) w grupie nieotrzymującej profilaktyki do 7 % (10/135) w grupie, która otrzymywała leczenie profilaktyczne (redukcja o 62,7 %, [95 % przedział ufności 26,0-81,2, p = 0,0042]).U domowników będących wskaźnikowymi przypadkami grypy wystąpiło zmniejszenie częstości występowania grypy z 26 % (23/89) w grupie nieotrzymującej leczenie profilaktycznego do 11 % (9/84) w grupie, która taka profilaktykę stosowała (redukcja o 58,5 %, [95 % przedział ufności 15,6-79,6; p = 0,0114]).
English: 5 ml once daily
Polish: 5 ml raz na dobę
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/004
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/222/004
English: 1.5 ml once daily
Polish: 1,5 ml raz dziennie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/001
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/222/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 75 mg capsules Oseltamivir
Polish: Tamiflu 75 mg kapsułki Oseltamiwir
English: 2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
Polish: 2,0 ml dwa razy na dobę
English: Dose adjustment is recommended for both treatment and prevention in adolescents (13 to 17 years of age) and adults with severe renal impairment.
Polish: W przypadku ciężkiej niewydolności nerek występującej u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych zalecana jest redukcja zarówno dawki leczniczej, jak i profilaktycznej.
English: 4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily
Polish: 4,0 ml dwa razy na dobę
English: • Pain in limb
Polish: • Ból kończyn
English: 3.0 ml twice daily
Polish: 3,0 ml dwa razy na dobę
English: 16.5 mg twice daily
Polish: 16,5 mg dwa razy na dobę
English: 2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily
Polish: 2,3 ml dwa razy na dobę
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 45 mg capsules Oseltamivir
Polish: Tamiflu 45 mg kapsułki Oseltamiwir
English: Turn the whole unit upright.
Polish: Instrukcje, patrz Przygotowanie postaci płynnej
English: No dose adjustment is required when co-administering with probenecid in patients with normal renal function.
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek, przyjmujących jednocześnie probenecyd, nie jest konieczna zmiana dawki.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/003
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/02/222/003
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie ucha środkowego
English: Tel: +48 - 22 345 18 88
Polish: Roche Polska Sp. z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88
English: Infections and infestations
Polish: • Zapalenie oskrzeli
English: Eye disorders
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku
English: 4.3 ml twice daily 4.3 ml once daily
Polish: 4,3 ml dwa razy na dobę
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg hard capsules Oseltamivir
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde oseltamiwir
English: 20 October 2015 EMA/487922/2015
Polish: EMA/487922/2015
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom week during treatment.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 października 2015 r.
English: Matricaria oil medicines should only be used in adults and adolescents (above 12 years of age).
Polish: Leki zawierające olejek eteryczny rumiankowy należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży (powyżej 12. roku życia).
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing matricaria oil.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy.
English: Allergic reactions, sometimes severe, have been reported following contact of liquid chamomile preparations with internal moist surfaces such as the lining of the mouth.
Polish: Zgłaszano reakcje alergiczne (w niektórych przypadkach ciężkie) w następstwie kontaktu płynnych preparatów z rumianku z wewnętrznymi wilgotnymi powierzchniami, takimi jak błona śluzowa jamy ustnej.
English: Information on the use and licensing of matricaria oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
English: Matricaria oil medicines must not be used in patients who are allergic to matricaria oil or other plants of the same family (Asteraceae (Compositae)).
Polish: Leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy nie należy stosować u pacjentów uczulonych na olejek eteryczny rumiankowy lub inne rośliny z tej samej rodziny (Asteraceae (Compositae)).
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing matricaria oil.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających olejek eteryczny rumiankowy.
English: Further information on the HMPC assessment of matricaria oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents” („Wszystkie dokumenty”) na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Matricaria oil is obtained by a current of steam through the fresh or dried flowers or flowering tops of the plant.
Polish: Olejek eteryczny rumiankowy jest otrzymywany poprzez przepuszczenie strumienia pary wodnej przez świeże lub suszone kwiaty, albo kwitnące wierzchołki roślin.
English: The flowers for medicinal use are obtained either from plants that have been cultivated or found in the wild.
Polish: Kwiaty do zastosowań leczniczych są otrzymywane z roślin uprawnych lub występujących w środowisku naturalnym.
English: Matricaria oil is the common name for the essential oil of the flower heads of the plant Matricaria recutita L. (also known as chamomile).
Polish: Olejek eteryczny rumiankowy to nazwa zwyczajowa olejku eterycznego z kwiatów rośliny Matricaria recutita L. (znanej także jako rumianek).
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, matricaria oil medicines can be used as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a medical doctor.
Polish: HMPC stwierdził, że na podstawie długotrwałego stosowania, leki zawierające olejek eteryczny rumiankowy mogą być stosowane jako dodatek do leczenia podrażnienia skóry oraz obszaru wokół odbytu i genitaliów wówczas, gdy lekarz wykluczy poważne schorzenia.
English: Further information on the risks associated with matricaria oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi olejek eteryczny rumiankowy, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents” („Wszystkie dokumenty”) na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Although observational data with matricaria oil medicines as a bath additive for irritation of the skin are available, they were too limited to be used as evidence.
Polish: Choć dostępne są dane z obserwacji leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy stosowanych jako dodatek do kąpieli w przypadku podrażnień skóry, są one zbyt ograniczone, aby stanowiły dowód.
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines are based on their long-standing use.
Polish: W związku z tym wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy opieraja się na ich długotrwałym stosowaniu.
English: How are matricaria oil medicines approved in the EU?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające olejek eteryczny rumiankowy w UE?
English: The HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines for irritation of the skin and areas around anus and genitals are based on their ‘traditional use' in this condition.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy w łagodzeniu podrażnienia skóry oraz obszaru wokół odbytu i narządów płciowych wynikają z ich „tradycyjnego stosowania” w takich przypadkach.
English: Herbal medicines containing matricaria oil are usually available in liquid forms to be used as bath additives.
Polish: Leki roślinne zawierające olejek eteryczny rumiankowy są zazwyczaj dostępne w postaci płynnej do stosowania jako dodatek do kąpieli.
English: Other information about matricaria oil medicines
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy
English: Detailed instructions on how to take matricaria oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych olejku eterycznego rumiankowego?
English: What is matricaria oil?
Polish: Co to jest olejek eteryczny rumiankowy?
English: For practical information about using matricaria oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Patients with open wounds, extensive skin damage or acute (short-term) skin disease, high fever and severe infections should not have full or partial baths with matricaria oil.
Polish: Kąpiele całego ciała lub częściowe z dodatkiem olejku eterycznego rumiankowego są przeciwwskazane w przypadku pacjentów z otwartymi ranami, rozległymi uszkodzeniami skóry lub ostrymi (krótkotrwałymi) chorobami skóry, wysoką gorączką oraz ciężkimi zakażeniami.
English: What evidence supports the use of matricaria oil medicines?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających olejek
English: For more information about treatment with matricaria oil medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających olejek eteryczny rumiankowy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Matricaria oil
Polish: Olejek eteryczny rumiankowy
English: What are the risks associated with matricaria oil medicines?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających olejek
English: Matricaria oil can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Polish: W niektórych lekach roślinnych olejek eteryczny rumiankowy jest łączony z innymi substancjami pochodzenia roślinnego.
English: A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for more than one
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż jeden tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
English: Any applications for the licensing of medicines containing matricaria oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Polish: Organy te dokonają oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego oraz wezmą pod uwagę wnioski naukowe wydane przez HMPC.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of matricaria oil.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds.
English: Patients with severe heart and circulation problems should not have full baths with matricaria oil.
Polish: Kąpiele całego ciała z dodatkiem olejku eterycznego rumiankowego są przeciwwskazane w przypadku pacjentów z poważnymi chorobami serca lub zaburzeniami krążenia.
English: The differences observed were not clinically significant.
Polish: Zaobserwowane różnice nie były klinicznie znaczące.
English: These differences continued to be significant at each subsequent time point in each individual study.
Polish: Różnice pozostały znaczące w każdym kolejnym punkcie czasowym w każdym badaniu.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Polish: Nie znana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
English: The reason of this difference is unknown.
Polish: Przyczyna tej różnicy nie jest znana.
English: Date of first authorisation: 04 April 2008 Date of latest renewal: 20 February 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 kwietnia 2008 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 lutego 2013 r.
English: • Information on the correct indication and the risk for abuse
Polish: • Informacja dotycząca prawidłowych wskazań i ryzyka nadużywania
English: Higher doses may be necessary.
Polish: Mogą być konieczne wyższe dawki.
English: Each tablet contains either:
Polish: Każda tabletka zawiera:
English: Accidental use in children
Polish: Przypadkowe zastosowanie u dzieci
English: Dosage increase should be done with caution.
Polish: Zwiększanie dawki powinno być dokonywane z ostrożnością.
English: It could be helpful to inform friends or relatives to be aware of the signs and symptoms stated above.
Polish: Pomocne może być poinformowanie przyjaciół i krewnych i uświadomienie ich o wyżej wymienionych objawach przedmiotowych i podmiotowych.
English: • Risk of interactions with other medications
Polish: • Ryzyko interakcji z innymi lekami