FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The infection rate was lowest in patients treated with the dose regimen of 10 g/m² of treosulfan per day, from day -4 to -2 (7.7%).
Spanish: La tasa de infección más baja se observó en los pacientes tratados con la pauta posológica de 10 g/m² de treosulfano al día, desde el día -4 hasta el día -2 (7,7 %).
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión.
English: • increased blood level of a liver enzyme (gamma-glutamyl transferase)
Spanish: • nivel de una enzima hepática en sangre elevado (gammaglutamil transferasa).
English: Within each frequency group, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada categoría de frecuencia.
English: Common Transaminases (ALT/AST)
Spanish: Poco frecuentes Transaminasas (ALT/AST) elevada
English: Erythema multiforme, dermatitis acneiform, rash, hyperhidrosis
Spanish: Eritema multiforme, dermatitis acneiforme, erupción, hiperhidrosis
English: Not known Hypoxia
Spanish: Frecuencia no conocida Hipoxia
English: Treosulfan can impair fertility.
Spanish: Treosulfano puede afectar a la fertilidad.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Spanish: Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
English: Not known Alkalosis
Spanish: Frecuencia no conocida Alcalosis
English: Therefore, dosing of treosulfan in paediatric patients has to be adapted to the BSA (see section 4.2).
Spanish: Por lo tanto, la dosis de treosulfano en la población pediátrica se debe ajustar a la superficie corporal (ver sección 4.2).
English: The active substance is treosulfan.
Spanish: Composición de Trecondi El principio activo es treosulfano.
English: • Treosulfan should be administered before fludarabine on days -6, -5, -4 (FT14 regimen).
Spanish: • Treosulfano se debe administrar antes de fludarabina los días -6, -5 y -4 (pauta FT14).
English: • Treosulfan should be administered before fludarabine on days -4, -3, -2 (FT10 regimen).
Spanish: • Treosulfano se debe administrar antes de fludarabina los días -4, -3 y -2 (pauta FT10).
English: Very common Stomatitis/mucositis, nausea
Spanish: Muy frecuentes Estomatitis/mucositis, náuseas
English: • dry eye
Spanish: • ojo seco;
English: Ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms commonly occur in pre-menopausal patients (see section 4.6).
Spanish: En pacientes premenopáusicas se observa con frecuencia supresión ovárica y amenorrea con síntomas menopáusicos (ver sección 4.6).
English: In the pivotal phase III trial, adult patients with acute myeloid leukaemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS) and increased risk for standard conditioning therapies because of higher age (≥ 50 years) or comorbidities (haematopoietic cell transplantation comorbidity index [HCT-CI] score > 2) were randomised to receive a conditioning regimen with 3 × 10 g/m² treosulfan combined with fludarabine (FT10; n = 220) or a regimen of intravenous busulfan (total dose 6.4 mg/kg) combined with fludarabine (FB2; n = 240), followed by alloHSCT.
Spanish: En un ensayo en fase III pivotal se aleatorizaron pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) o síndrome mielodisplásico (SMD) y un mayor riesgo de recibir tratamientos de acondicionamiento habituales por tener una edad más avanzada (≥50 años) o padecer enfermedades concomitantes (puntuación >2 en el índice de comorbilidad para el trasplante de células progenitoras hematopoyéticas [HCT-CI, por sus siglas en inglés]) para recibir un tratamiento de acondicionamiento con 3 × 10 g/m² de treosulfano en combinación con fludarabina (FT10; n = 220) o un tratamiento de busulfano por vía intravenosa (dosis total de 6,4 mg/kg) en combinación con fludarabina (FB2; n = 240) previo al aloTPH.
English: • reddening of the skin(generalised erythema), inflammation of skin (dermatitis), death of skin tissue, skin ulcer, bronze pigmentation of skin, dry skin
Spanish: • enrojecimiento de la piel (eritema generalizado), inflamación de la piel (dermatitis), muerte del tejido cutáneo, úlcera de la piel, pigmentación color bronce de la piel, piel seca;
English: Renal and urinary disorders Not known Acute kidney injury, renal failure, noninfective cystitis
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuencia no conocida Lesión renal aguda, insuficiencia renal, cistitis no infecciosa
English: • increased liver enzymes, increased C-reactive protein (a marker of inflammation in the body),
Spanish: • enzimas hepáticas elevadas, aumento de la proteína C reactiva (un marcador de la inflamación en el cuerpo), ganancia de peso, pérdida de peso.
English: Infections (bacterial, viral, fungal)
Spanish: Infecciones (bacterianas, víricas y fúngicas)
English: When reconstituted according to section 6.6, 1 mL of the solution for infusion contains 50 mg treosulfan.
Spanish: Cuando se reconstituye según la sección 6.6, 1 ml de solución para perfusión contiene 50 mg de treosulfano.
English: • decrease of kidney function, kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis)
Spanish: • disminución de la función renal, insuficiencia renal, inflamación de la vejiga urinaria (cistitis);
English: • kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis), pain on passing urine (dysuria)
Spanish: • insuficiencia renal, inflamación de la vejiga urinaria (cistitis), dolor durante el paso de orina
English: • pain in arms or legs, back pain, bone pain, joint pain, muscle pain
Spanish: • dolor en los brazos o las piernas, dolor de espalda, dolor óseo, dolor articular, dolor muscular;
English: Not known Paraesthesia
Spanish: Frecuencia no conocida Parestesia
English: To avoid solubility problems, warm the solvent, sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution, to 25 °C - 30 °C (not higher), for example by using a water bath.
Spanish: Para evitar problemas de solubilidad, caliente el disolvente -solución de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) - a 25 °C-30 °C (no más); por ejemplo, al baño María.
English: After long-term therapy with conventional doses of oral treosulfan in patients with solid tumours acute myeloid leukaemia was observed in 1.4% of 553 patients.
Spanish: Se observó leucemia mieloide aguda en el 1,4 % de los 553 pacientes tras el tratamiento prolongado con dosis convencionales de treosulfano por vía oral en pacientes con tumores sólidos.
English: Maculo-papular rash, purpura, erythema, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, pruritus, alopecia
Spanish: Erupción maculopapular, púrpura, eritema, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, prurito, alopecia
English: How Trecondi is given
Spanish: Cómo se administra Trecondi
English: Not known Neutropenic colitis
Spanish: Frecuencia no conocida Colitis neutropénica
English: Headache, peripheral sensory neuropathy
Spanish: Cefalea, neuropatía sensitiva periférica
English: The lowest frequency of cardiac disorders was seen with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (2.7%).
Spanish: La frecuencia más baja de trastornos cardiacos se observó con la pauta posológica de 10 g/m²/día, días -4 a -2 (2,7 %).
English: A retrospective comparison of treosulfan-based (n = 16) versus busulfan-based (n = 81) conditioning in adult patients revealed quite comparable survival rates (70.3 ± 15.1% vs. 69.3 ± 5.5%), while risk for acute GvHD was lower in the treosulfan group (odds ratio 0.28; 95% CI 0.12-0.67; P = 0.004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Spanish: Una comparación retrospectiva entre el tratamiento de acondicionamiento con busulfano (n = 81) y el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano (n = 16) en pacientes adultos reveló tasas de supervivencia bastante similares (70,3 ± 15,1 % frente a 69,3 ± 5,5 %), mientras que el riesgo de EICH aguda fue inferior en el grupo de treosulfano (razón de posibilidades 0,28; IC del 95 % 0,12-0,67;
English: The lowest incidence was noted with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (4.1%).
Spanish: La incidencia más baja se registró con la pauta posológica de 10 g/m²/día, días -4 a -2 (4,1 %).
English: Skin ulcer, erythema multiforme, urticaria, dermatitis bullous, dermatitis acneiform, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, dermatitis diapera
Spanish: Frecuencia no conocida Úlcera de la piel, eritema multiforme, urticaria, dermatitis ampollosa, dermatitis acneiforme, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, dermatitis del pañala
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 1 g treosulfan in 20 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Spanish: Reconstituir cada vial de Trecondi que contiene 1 g de treosulfano en 20 ml de solución precalentada de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) (a 30 °C como máximo) agitándolo.
English: • increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
Spanish: • bilirrubina en sangre elevada (un pigmento hepático, a menudo un signo de problemas hepáticos).
English: Alkalosis, electrolyte imbalance, hypomagnesaemia
Spanish: Frecuencia no conocida Alcalosis, desequilibrio electrolítico, hipomagnesemia
English: Common Dyspnoea, epistaxis
Spanish: Frecuentes Disnea, epistaxis
English: The total treosulfan dose is 42 g/m²;
Spanish: La dosis total de treosulfano es de 42 g/m².
English: Gastrointestinal disorders* Very common Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Spanish: Trastornos gastrointestinales* Muy frecuentes Estomatitis/mucositis, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 5 g treosulfan in 100 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Spanish: Reconstituir cada vial de Trecondi que contiene 5 g de treosulfano en 100 ml de solución precalentada de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) (a 30 °C como máximo) agitándolo.
English: • bruising, low blood pressure
Spanish: • hematoma, tensión arterial baja;
English: • skin ulcer, a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre (erythema multiforme), hives, skin condition with fluid-filled blisters (dermatitis bullous), acne, hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), nappy rash with ulceration in the area surrounding the anus
Spanish: • úlcera de la piel, un tipo de erupción con manchas rojas y, a veces, con áreas moradas o con ampollas en el centro (eritema multiforme), urticaria, enfermedad de la piel con ampollas con líquido (dermatitis ampollosa), acné, síndrome de manos y pies (las palmas de las manos o plantas de los pies presentan hormigueo, se entumecen, se hinchan y duelen, o se enrojecen), dermatitis del pañal con úlceras en la zona alrededor del ano;
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided.
Spanish: Durante la manipulación de treosulfano, se debe evitar la inhalación o el contacto directo con la piel o las mucosas.
English: Encephalopathy, intracranial haemorrhage, extrapyramidal disorder, syncope, paraesthesia
Spanish: Frecuencia no conocida Encefalopatía, hemorragia intracraneal, trastorno extrapiramidal, síncope, parestesia
English: • bleeding in the mouth, feeling bloated, gullet or stomach pain, dry mouth
Spanish: • sangrado en la boca, sensación de hinchazón, dolor de estómago o esófago, boca seca;
English: • increased liver enzymes, increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
Spanish: • enzimas hepáticas elevadas, nivel de bilirrubina en sangre elevado (un pigmento hepático, a menudo un signo de problemas hepáticos).
English: Non-cardiac chest pain, oedema pyrexiae
Spanish: Dolor torácico no cardiaco, edema, pirexiae
English: Very common Bilirubin increased
Spanish: Muy frecuentes Aumento de la bilirrubina
English: • high blood pressure, flushing
Spanish: • tensión arterial alta, rubefacción;
English: Not known Skin necrosis
Spanish: Frecuencia no conocida Necrosis de la piel
English: • headache, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), seizure
Spanish: • dolor de cabeza, sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento (parestesia), convulsiones;
English: The total treosulfan dose is 30 g/m²;
Spanish: La dosis total de treosulfano es de 30 g/m².
English: • reddening and flaking of most of the skin of the body (dermatitis exfoliative), a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), rash, redness of skin (erythema), skin pain, bronze pigmentation of skin, hair loss
Spanish: • enrojecimiento o descamación de la mayor parte de la piel del cuerpo (dermatitis exfoliativa), un tipo de erupción con bultos rojos planos o elevados en la piel (erupción maculopapular), erupción, enrojecimiento de la piel (eritema), dolor de piel, pigmentación de color bronce de la piel, pérdida del pelo;
English: Not known Treatment-related second malignancy
Spanish: Frecuencia no conocida Neoplasia maligna secundaria asociada al tratamiento
English: Muscular weakness
Spanish: • debilidad muscular;
English: Myelosuppression, pancytopenia, febrile neutropenia
Spanish: Muy frecuentes Mielosupresión, pancitopenia, neutropenia febril
English: • inflammation of the colon, inflammation of anus, upset stomach, inflammation of the lining of the rectum, gastrointestinal pain, constipation
Spanish: • inflamación del colon, inflamación del ano, malestar de estómago, inflamación del revestimiento del recto, dolor gastrointestinal, estreñimiento;
English: • fluid around the lung (pleural effusion), inflammation of throat, inflammation of or pain in voice box, cough, hiccups
Spanish: • líquido alrededor del pulmón (derrame pleural), inflamación de la garganta, inflamación o dolor de la laringe, tos, hipo;
English: After reconstitution 1 mL of solution contains 50 mg treosulfan.
Spanish: Tras la reconstitución 1 ml de solución contiene 50 mg de treosulfano.
English: Package leaflet: Information for the user Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
Spanish: Prospecto: información para el usuario Trecondi 1 g polvo para solución para perfusión Trecondi 5 g polvo para solución para perfusión treosulfano
English: • mouth pain, inflammation of the stomach, upset stomach, constipation, difficulty in swallowing
Spanish: • dolor de boca, inflamación del estómago, molestias estomacales, estreñimiento, dificultad para tragar;
English: • a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), red spots on the skin (purpura), redness of skin (erythema), hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), itching, hair loss
Spanish: • un tipo de erupción con bultos rojos planos o elevados en la piel (erupción maculopapular), manchas rojas en la piel (púrpura), enrojecimiento de la piel (eritema), síndrome de manos y pies (las palmas de las manos o las plantas de los pies presentan hormigueo, se entumecen, se hinchan y duelen o se enrojecen), picor, pérdida del pelo;
English: Veno-occlusive liver disease, hepatomegaly, hepatotoxicity
Spanish: Frecuencia no conocida Enfermedad hepática por venooclusión, hepatomegalia, hepatotoxicidad
English: increased, γGT increased, blood alkaline phosphatase increased, C-reactive protein increased, weight decreased, weight increased
Spanish: Transaminasas elevadas (ALT/AST), GGT elevada, fosfatasa alcalina en sangre elevada, proteína C reactiva elevada, peso disminuido
English: Generalised erythema, dermatitis, skin necrosis or ulcer, skin hyperpigmentationd, dry skin
Spanish: Frecuencia no conocida Eritema generalizado, dermatitis, úlcera o necrosis cutánea, hiperpigmentación de la pield, piel seca
English: Gastrointestinal haemorrhage, neutropenic colitis
Spanish: Frecuencia no conocida Hemorragia gastrointestinal, colitis neutropénica
English: Oral pain, gastritis, dyspepsia, constipation, dysphagia
Spanish: Dolor bucal, gastritis, dispepsia, estreñimiento, disfagia
English: Cardiac arrest, cardiac failure, myocardial infarction, pericardial effusion
Spanish: Frecuencia no conocida Parada cardiaca, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, derrame pericárdico
English: • liver damage
Spanish: • daño hepático;
English: • enlarged liver, liver damage
Spanish: • aumento del tamaño del hígado, daño hepático;
English: Common Oropharyngeal pain, epistaxis
Spanish: Frecuentes Dolor orofaríngeo, epistaxis
English: • throat pain, nosebleeds
Spanish: • dolor de garganta, hemorragias nasales;
English: Not known Veno-occlusive liver disease
Spanish: Frecuencia no conocida Enfermedad hepática por venooclusión
English: Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, rash, erythema, pain of skin, skin hyperpigmentationb, alopecia
Spanish: Dermatitis exfoliativa, erupción maculopapular, exantema, eritema, dolor cutáneo, hiperpigmentación de la pielb, alopecia
English: Uncommon Hypertension
Spanish: Poco frecuentes Hipertensión
English: Not known Scrotal erythema
Spanish: Frecuencia no conocida Eritema escrotal
English: Not known Chills, fatigue, pain
Spanish: Frecuencia no conocida Escalofríos, fatiga, dolor
English: • gastrointestinal bleeding, inflammation of the colon, inflammation of the gullet, inflammation of the anus, mouth ulcer
Spanish: • hemorragia gastrointestinal, inflamación del colon, inflamación del esófago, inflamación del ano, úlcera de boca;
English: A few further cases of second malignancies after treosulfan-based conditioning have been reported by other investigators.
Spanish: Otros investigadores han notificado algunos casos de neoplasias malignas secundarias tras el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano.
English: Dermatitis diaper
Spanish: Dermatitis del pañal
English: Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, erythema
Spanish: Dermatitis exfoliativa, erupción maculopapular, eritema
English: Neutropenic colitis, anal inflammation, dyspepsia, proctitis, gastrointestinal pain, constipation
Spanish: Frecuencia no conocida Colitis neutropénica, inflamación anal, dispepsia, proctitis, dolor gastrointestinal, estreñimiento
English: Not known Cardiac arrest, myocardial infarction
Spanish: Frecuencia no conocida Parada cardiaca, infarto de miocardio
English: Encephalopathy, intracranial haemorrhage, syncope
Spanish: Frecuencia no conocida Encefalopatía, hemorragia intracraneal, síncope
English: • Keep this leaflet.
Spanish: * Ver las secciones detalladas a continuación.
English: Not known γGT increased
Spanish: Frecuencia no conocida GGT elevada
English: Hazard ratiob (95% CI)
Spanish: (IC del 95 %)
English: Transaminases (ALT/AST) increased, bilirubin increased
Spanish: Transaminasas (ALT/AST) elevadas, bilirrubina elevada Frecuencia no conocida GGT elevada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Trecondi 1 g polvo para solución para perfusión Trecondi 5 g polvo para solución para perfusión treosulfano
English: Pneumonitis, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation, cough, laryngeal pain, hiccups
Spanish: Neumonitis, derrame pleural, inflamación faríngea o laríngea, tos, dolor laríngeo, hipo
English: Capillary leak syndrome, hypertension, hypotension
Spanish: Frecuencia no conocida Síndrome de fuga capilar, hipertensión, hipotensión
English: The total treosulfan dose is 30-42 g/m²; The dose of treosulfan should be adapted to the patient's BSA as follows (see section 5.2):
Spanish: La dosis de treosulfano se debe ajustar a la superficie corporal del paciente de la siguiente forma (ver sección 5.2):
English: Gastrointestinal haemorrhage, neutropenic colitis, oesophagitis, anal inflammation, mouth ulceration
Spanish: Frecuencia no conocida Hemorragia gastrointestinal, colitis neutropénica, esofagitis, inflamación anal, úlcera de la boca
English: Rare Epistaxis, pneumonitis
Spanish: Raras Epistaxis, neumonitis
English: Maculo-papular rash, purpura, erythema
Spanish: Erupción maculopapular, púrpura, eritema
English: Mouth haemorrhage, abdominal distension, oesophageal or gastrointestinal pain, dry mouth
Spanish: Hemorragia de boca, distensión abdominal, dolor gastrointestinal o esofágico, boca seca
English: Dysphagia, diarrhoea, vomiting, abdominal pain
Spanish: Disfagia, diarrea, vómitos, dolor abdominal
English: • Thiotepa 5 mg/kg twice a day, given as two intravenous infusions over 2-4 hours on day -2 before stem cell infusion (day 0).
Spanish: • 5 mg/kg de tiotepa dos veces al día administrados, como dos perfusiones intravenosas durante 2-4 horas, el día -2 antes de la perfusión de células progenitoras (día 0).
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction of treosulfan was observed in high-dose chemotherapy.
Spanish: No se observó ninguna interacción de treosulfano con dosis altas de quimioterapia.
English: Acute kidney injury, renal failure
Spanish: Frecuencia no conocida Lesión renal aguda, insuficiencia renal
English: Pain in extremities, back pain, bone pain, arthralgia, myalgia Not known
Spanish: Dolor en las extremidades, dolor de espalda, dolor óseo, artralgia, mialgia
English: Very common Myelosuppression, pancytopenia
Spanish: Muy frecuentes Mielosupresión, pancitopenia
English: Very common Asthenic conditions (fatigue, asthenia, lethargy)
Spanish: Trastornos asténicos (fatiga, astenia, letargo)
English: • Severe concomitant cardiac, lung, liver, and renal impairment
Spanish: • Insuficiencia renal, hepática, pulmonar y cardiaca concomitante grave.
English: • abnormal brain function (encephalopathy), bleeding in the brain, restless, repetitive, or involuntary movements and rapid speech (extrapyramidal disorder), fainting, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia)
Spanish: repetitivos o involuntarios y habla rápida (trastorno extrapiramidal), desmayo, sensación de hormigueo, picor o entumecimiento (parestesia);
English: How to store Trecondi
Spanish: Conservación de Trecondi
English: Trecondi 1 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 1 g of treosulfan.
Spanish: Vial de vidrio de tipo III incoloro con tapón de caucho y cápsula de cierre de aluminio que contiene 1 g de treosulfano.
English: Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, abdominal pain
Spanish: Estomatitis/mucositis, diarrea, náuseas, dolor abdominal
English: Trecondi 5 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 5 g of treosulfan.
Spanish: Vial de vidrio de tipo III incoloro con tapón de caucho y cápsula de cierre de aluminio que contiene 5 g de treosulfano.
English: Not known Embolism, haemorrhage
Spanish: Frecuencia no conocida Embolia, hemorragia
English: Dyspnoea, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation
Spanish: Disnea, derrame pleural, inflamación faríngea o laríngea
English: Vomiting, oral pain, dysphagia, mouth haemorrhage, oesophageal or gastrointestinal pain
Spanish: Poco frecuentes Vómitos, dolor bucal, disfagia, hemorragia de boca, dolor gastrointestinal o esofágico
English: Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Spanish: Estomatitis/mucositis, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal
English: Peripheral sensory neuropathy Not known
Spanish: Poco frecuentes Neuropatía sensitiva periférica
English: • liver failure, enlarged liver, liver pain
Spanish: • insuficiencia hepática, aumento del tamaño del hígado, dolor de hígado;