FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Tasermity é um medicamento utilizado para o controlo da hiperfosfatemia (níveis altos de fosfato no sangue) em doentes adultos submetidos a diálise (uma técnica de depuração do sangue).
Romanian: Tasermity este un medicament utilizat pentru a controla hiperfosfatemia (valori ridicate ale fosfatului din sânge) la pacienții adulți dializați (o tehnică de curățare a sângelui).
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom fosfat din sânge.
Portuguese: Como se utiliza o Tasermity?
Romanian: Cum se utilizează Tasermity?
Portuguese: Como funciona o Tasermity?
Romanian: Cum acționează Tasermity?
Portuguese: 120 (3x40) cápsulas
Romanian: 120 (3x40) capsule
Portuguese: • Folheto educacional
Romanian: • Broşura educaţională
Portuguese: Elementos-chave a incluir no Folheto educacional
Romanian: Elemente cheie care trebuie incluse în broşura educaţională
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Folheto Informativo e Rotulagem
Romanian: • Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi Prospectul şi Etichetarea
Portuguese: • Que Tasigna é metabolizada pelo CYP3A4 e que os inibidores ou indutores fortes deste enzima podem afectar significativamente a exposição a Tasigna.
Romanian: • Faptul că Tasigna este metabolizată de către CYP3A4 şi că inhibitorii puternici sau inductorii acestei enzime pot afecta semnificativ expunerea la Tasigna.
Portuguese: • A necessidade de informar os doentes acerca dos efeitos dos alimentos em Tasigna o Não comer duas horas antes e uma hora depois de tomar Tasigna o Ser necessário evitar alimentos como sumo de toranja que podem inibir as enzimas CYP3A4
Romanian: • Necesitatea de a informa pacienţii despre efectele alimentelor asupra Tasigna o Să nu manânce două ore înainte şi o oră după administrarea Tasigna o Necesitatea evitării alimentelor cum sunt sucul de grapefruit care inhibă enzimele CYP3A4
Portuguese: • Breve contextualização sobre Tasigna, sua indicação autorizada e posologia
Romanian: • Scurtă prezentare a Tasigna, indicaţiile sale autorizate, dozele şi modul de administrare
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no mercado deve assegurar que antes do lançamento, todos os médicos que se espera que prescrevam Tasigna e todos os farmacêuticos que possam dispensar Tasigna, possuem informação destinada aos profissionais de saúde contendo o seguinte:
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că înainte de lansare, toţi medicii care intenţionează să prescrie Tasigna, şi toţi farmaciştii care pot distribui Tasigna, primesc un pachet informativ pentru cadrele medicale constând în următoarele:
Portuguese: • Informação sobre os riscos cardíacos associados ao uso de Tasigna o Que Tasigna pode causar prolongamento do intervalo QT e que aos doentes com risco de arritmia, especialmente torsade de pointes, não deve ser prescrito Tasigna o A necessidade de evitar prescrição concomitante com outros medicamentos que possam prolongar o intervalo QT o É necessária precaução na prescrição a doentes com história ou com factores de risco para doença coronária o Que Tasigna pode causar retenção de líquidos, insuficiência cardíaca e edema pulmonar
Romanian: • Informaţii despre riscurile cardiace asociate cu utilizarea Tasigna o Faptul că Tasigna poate determina prelungirea intervalului QT şi că pacienţilor cu risc de aritmie, în special torsada vârfurilor, nu trebuie să li se prescrie Tasigna o Necesitatea evitării prescrierii concomitente cu orice alte medicamente care pot prelungi intervalul QT o Precauţie în prescriere la pacienţii cu antecedente sau factori de risc pentru boală cardiacă coronariană o Faptul că Tasigna poate determina retenţie lichidiană, insuficienţă cardiacă şi edem pulmonar
Portuguese: Os Estados membros devem assegurar que todas as condições ou restrições que respeitam à segurança e uso efectivo do medicamento descritas abaixo são implementadas.
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că sunt implementate toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos:
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Portuguese: o Que os inibidores podem aumentar o potencial para reacções adversas cardíacas em particular o prolongamento do intervalo QT. o Avisar os doentes acerca de medicamentos não sujeitos a receita médica em particular o hipericão
Romanian: o Faptul că inhibitorii pot creşte potenţialul apariţiei de reacţii adverse în special prelungirea intervalului QT.
Portuguese: Este estudo está a decorrer.
Romanian: Studiul este în curs.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico.
Romanian: Poate fi necesar tratament medical.
Portuguese: (Melhor taxa de resposta)
Romanian: (Cea mai bună rată de răspuns)
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração.
Romanian: Acesta este un tratament pe termen îndelungat.
Portuguese: - o nível de açúcar e gorduras no sangue.
Romanian: - nivelul de zahăr și grăsimi din sânge.
Portuguese: Estes são importantes para o funcionamento do coração.
Romanian: Aceştia sunt importanţi în funcţionarea inimii.
Portuguese: **Parâmetros não recolhidos.
Romanian: **Parametri neevaluaţi.
Portuguese: Deve ser considerado um seguimento mais frequente destes doentes.
Romanian: Trebuie avută în vedere monitorizarea mai frecventă a acestor pacienţi.
Portuguese: Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Portuguese: Tasigna com alimentos e bebidas
Romanian: Tasigna împreună cu alimente şi băuturi
Portuguese: Estas reações adversas foram incluídas com base na relevância clínica.
Romanian: Aceste reacţii adverse sunt incluse pe baza relevanţei clinice.
Portuguese: O aumento de peso inesperado, rápido deve ser cuidadosamente investigado.
Romanian: Luarea în greutate, rapidă şi neaşteptată, trebuie investigată cu atenţie.
Portuguese: Elas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
Romanian: Acestea pot fi diferite de informaţiile generale conţinute în acest prospect.
Portuguese: - Não abra as cápsulas, a não ser que não seja capaz de as engolir.
Romanian: - Nu deschideţi capsulele decât dacă nu le puteţi înghiţi.
Portuguese: Tomar Tasigna à mesma hora todos os dias ajuda-lo-á a lembrar-se de quando tomar as suas cápsulas.
Romanian: Administrarea Tasigna în fiecare zi în acelaşi moment al zilei vă va ajuta să vă amintiţi când să luaţi capsulele.
Portuguese: Tasigna bloqueia este sinal, parando assim a produção destas células.
Romanian: Tasigna blochează acest semnal şi, prin urmare, se opreşte producerea acestor celule.
Portuguese: **Também inclui o termo transferido anorexia
Romanian: ** Include şi termenul agreat „anorexie"
Portuguese: Tempo desde TFR (semanas)
Romanian: Timpul de la TFR (săptămâni)
Portuguese: Ajustes ou modificações da dose
Romanian: Ajustări sau modificări ale dozei
Portuguese: Não foram comunicadas alterações no ECG nem hepatotoxicidade.
Romanian: Nu au fost raportate modificări ale ECG sau hepatotoxicitate.
Portuguese: Também existem links para outros sítios da internet sobre doenças raras e tratamentos.
Romanian: Există, de asemenea, link-uri cu alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Portuguese: - os eletrólitos no organismo (potássio, magnésio).
Romanian: - electroliţii din organism (potasiu, magneziu).
Portuguese: Nem todas as embalagens poderão estar comercializadas no seu país.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Portuguese: Contém lactose - ver o folheto informativo para mais informações.
Romanian: Conţine lactoză - vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Portuguese: Alguma crianças e adolescentes a tomar Tasigna podem ter um crescimento mais lento do que o normal.
Romanian: Unii copii și adolescenți care utilizează Tasigna pot prezenta o creștere mai lentă decât creșterea normală.
Portuguese: O médico calculará a dose correta a utilizar e dir-lhe-á quais e quantas cápsulas de Tasigna deve dar à sua criança.
Romanian: Medicul va calcula doza corectă și vă va spune care și câte capsule de Tasigna să administrați copilului dumneavoastră.
Portuguese: Além disso, o perfil de toxicidade nos ratos jovens foi comparável ao observados nos ratos adultos.
Romanian: În plus, profilul de toxicitate la puii de şobolani a fost comparabil cu cel observat la şobolanii adulţi.
Portuguese: (ergotamina, dihidroergotamina).
Romanian: (ergotamină, dihidroergotamină).
Portuguese: Como estas reações são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao nilotinib.
Romanian: Deoarece aceste reacţii sunt raportate în mod voluntar de o populaţie de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să estimăm cu precizie frecvenţa acestora sau să stabilim o relaţie cauzală cu expunerea la nilotinib.
Portuguese: Observações censuradas
Romanian: Observații cenzurate
Portuguese: O seu médico pode receitar uma dose mais baixa dependendo da forma como responde ao tratamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Portuguese: Não tome Tasigna com alimentos.
Romanian: Nu luaţi Tasigna cu alimente.
Portuguese: Sobrevivência livre de tratamento (%)
Romanian: Supraviețuirea fără tratament (%)
Portuguese: Desconhece-se se nilotinib é excretado no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă nilotinibul se excretă în laptele uman.
Portuguese: Este medicamento contém lactose, também conhecida como açúcar do leite.
Romanian: Acest medicament conţine lactoză (cunoscută, de asemenea, şi sub numele de zahăr din lapte).
Portuguese: Estudos de biodisponibilidade/bioequivalência
Romanian: Studii de biodisponibiliate/bioechivalenţă
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e geralmente irão desaparecer após alguns dias ou algumas semanas de tratamento.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi, în general, vor dispare după câteva zile sau câteva săptămâni de tratament.
Portuguese: As taxas de resposta para os dois grupos de tratamento são apresentadas na Tabela 12.
Romanian: Ratele răspunsurilor din cadrul celor două braţe de tratament sunt raportate în Tabelul 12.
Portuguese: As características do valor inicial foram bem distribuídas nos três grupos do tratamento.
Romanian: Caracteristicile iniţiale au fost bine echilibrate între cele trei braţe de tratament.
Portuguese: A presença de hipocaliemia e hipomagnesemia pode aumentar este efeito.
Romanian: Prezenţa hipokaliemiei sau hipomagneziemiei poate creşte şi mai mult acest efect.
Portuguese: Em geral, as alterações laboratoriais foram completamente reversíveis após um período de recuperação de quatro semanas e as alterações histológicas mostraram reversibilidade parcial.
Romanian: În general, modificările biochimice au fost reversibile în totalitate după o perioadă de întrerupere a administrării de patru săptămâni, în timp ce modificările histologice s-au dovedit a fi parţial reversibile.
Portuguese: O que é Tasigna e para que é utilizado
Romanian: Ce este Tasigna şi pentru ce se utilizează
Portuguese: A rifampicina e o nilotinib não devem ser utilizados concomitantemente.
Romanian: Rifampicina şi nilotnibul nu trebuie utilizate concomitent.
Portuguese: O nilotinib não teve efeitos sobre o SNC ou sobre a função respiratória.
Romanian: Nilotinibul nu a determinat efecte asupra SNC sau asupra funcţiei respiratorii.
Portuguese: Outros medicamentos e Tasigna Tasigna pode interferir com outros medicamentos.
Romanian: Tasigna împreună cu alte medicamente Tasigna poate să interfereze cu alte medicamente.
Portuguese: Não foram notificados novos eventos de progressões para FA/CB desde a análise aos 2 anos.
Romanian: Nu au fost raportate noi evenimente de evoluţie a FA/CB după analiza la 2 ani.
Portuguese: O objetivo primário da eficácia foi a resposta molecular major (RMM) aos 12 meses.
Romanian: Criteriul final de evaluare principal privind eficacitatea a fost răspunsul molecular major (RMM) la 12 luni.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tasigna
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tasigna
Portuguese: Comparativamente com uma solução oral (pH de 1,2 a 1,3), a biodisponibilidade relativa da cápsula de nilotinib é de aproximadamente 50%.
Romanian: Comparativ cu o soluţie orală (pH de 1,2 la 1,3), biodisponibilitatea relativă a capsulei de nilotinib este de aproximativ 50%.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de nilotinib em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Romanian: Datele provenite din utilizarea nilotinibului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Portuguese: O médico irá monitorizar o crescimento nas consultas regulares.
Romanian: Medicul le va monitoriza creșterea la momentul vizitelor regulate.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a cápsula que se esqueceu de tomar.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula uitată.
Portuguese: Mais de 60% de todos os doentes eram caucasianos e 25% de todos os doentes eram asiáticos.
Romanian: Mai mult de 60% dintre toţi pacienţii au fost albi şi 25% dintre toţi pacienţii au fost asiatici.
Portuguese: Continue a tomar Tasigna todos os dias durante o tempo que o seu médico lhe indicar.
Romanian: Continuaţi să luaţi Tasigna în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Portuguese: A dose diária total a dar à sua criança não deve exceder 800 mg.
Romanian: Doza zilnică totală pe care o administrați copilului dumneavoastră nu trebuie să depășească 800 mg.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2007 Data da última renovação: 19 de novembro de 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 noiembrie 2012
Portuguese: Gastrectomia total
Romanian: Gastrectomie totală
Portuguese: Podem ser combinadas diferentes dosagens de cápsulas de Tasigna para obter a dose desejada.
Romanian: Pot fi combinate capsule Tasigna de concentrații diferite pentru a se obține doza dorită.
Portuguese: Tabela 9 Taxa da melhor CCyR
Romanian: Tabelul 9 Cea mai bună rată a CCyR
Portuguese: Os acontecimentos incluíram neutropenia, vómitos e sonolência.
Romanian: Evenimentele au inclus neutropenie, vărsături şi somnolenţă.
Portuguese: Tome as cápsulas: - duas vezes por dia (aproximadamente a cada 12 horas); - pelo menos 2 horas após qualquer alimento; - depois espere 1 hora antes de voltar a comer.
Romanian: Luaţi capsulele: - de două ori pe zi (la interval de aproximativ 12 ore); - la cel puţin 2 ore după orice consum de alimente; - apoi aşteptaţi 1 oră înainte să mâncaţi din nou.
Portuguese: Morte Súbita
Romanian: Moarte subită
Portuguese: Destes doentes, 30/36 (83%) foram resistentes ao tratamento, não intolerantes.
Romanian: Dintre aceşti pacienţi 30/36 (83%) prezentau rezistenţă dar nu intoleranţă.
Portuguese: Pessoas idosas (65 anos de idade e mais velhos) Tasigna pode ser usado por pessoas com 65 anos de idade e mais velhos na mesma dose que para outros adultos.
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 ani și peste această vârstă) Tasigna poate fi utilizat la persoane cu vârsta de 65 ani și peste această vârstă la aceeași doză ca pentru adulți.
Portuguese: Final do REC Abril 2021
Romanian: CSR final: Aprilie 2021
Portuguese: Não tome Tasigna - se tem alergia ao nilotinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Nu luaţi Tasigna - dacă sunteţi alergic la nilotinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: A frequência cardíaca irá também ser verificada através de um aparelho que mede a atividade elétrica do coração (um exame chamado "ECG").
Romanian: De asemenea, se va verifica ritmul inimii cu ajutorul unui dispozitiv care măsoară activitatea electrică de la nivelul inimii (un test numit „EKG").
Portuguese: Não existem dados no estado estacionário.
Romanian: Nu există date la starea de echilibru.
Portuguese: Se tomar mais Tasigna do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tasigna decât trebuie
Portuguese: - se tiver uma perturbação cardíaca, tal como uma anomalia do sinal elétrico chamada "prolongamento do intervalo QT".
Romanian: - dacă aveţi o tulburare cardiacă, cum ar fi un semnal electric anormal numit „prelungirea intervalului QT".
Portuguese: As principais vias metabólicas identificadas em voluntários saudáveis são a oxidação e a hidroxilação.
Romanian: Principalele căi de metabolizare identificate la subiecţii sănătoşi sunt oxidarea şi hidroxilarea.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Diminuição do apetite**
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Apetit alimentar scăzut**
Portuguese: Anomalias da repolarização ventricular podem ter sido fatores contribuintes.
Romanian: Este posibil ca anomaliile ventriculare de repolarizare să fie factori care contribuie la aceasta.
Portuguese: Durante o tratamento nenhum doente teve uma FEVE <45%, nem uma redução absoluta de mais de 15% no FEVE.
Romanian: Niciun pacient nu a avut FEVS <45% în timpul tratamentului, nicio reducere absolută a FEVS de peste 15%.
Portuguese: - se teve uma intervenção cirúrgica que envolveu a remoção da totalidade do estômago (gastrectomia total).
Romanian: dacă v-a fost efectuată o intervenţie chirurgicală care a implicat scoaterea întregului stomac (gastrectomie totală).
Portuguese: Globalmente, 73% dos doentes eram resistentes ao imatinib, enquanto 27% eram intolerantes ao imatinib.
Romanian: În general, 73% dintre pacienţi prezentau rezistenţă la imatinib, în timp ce 27% prezentau intoleranţă la imatinib.
Portuguese: Os estudos de interação foram apenas efetuados em adultos.
Romanian: Studii privind interacțiunile între medicamente au fost efectuate numai la adulți.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes - A dose a dar à sua criança irá depender da altura e peso da criança.
Romanian: Utilizare la copii și adolescenți - Doza administrată copilului dumneavoastră va fi în funcție de greutatea corporală și înălțimea acestuia.
Portuguese: Área de Superfície Corporal (ASC)
Romanian: Suprafață corporală (SC)
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să nu mai luaţi.
Portuguese: Se é pai de uma criança que está a ser tratada com Tasigna, informe o médico se alguma das situações acima se aplica ao seu filho.
Romanian: Dacă sunteți părintele unui copil tratat cu Tasigna, spuneți medicului dacă oricare dintre condițiile de mai sus se potrivește copilului dumneavoastră.
Portuguese: Não foram observados efeitos sobre os parâmetros do ECG em cães ou macacos tratados até 39 semanas ou num estudo especial de telemetria em cães.
Romanian: Nu s-au observat efecte în cazul determinărilor ECG la câinii şi maimuţele cărora li s-a administrat tratament timp de până la 39 săptămâni sau într-un studiu special de telemetrie efectuat la câini.
Portuguese: Destes 88 doentes, 86 doentes reiniciaram o tratamento com nilotinib e 2 doentes interromperam definitivamente o estudo.
Romanian: Dintre acești 88 pacienți, 86 pacienți au reînceput tratamentul cu nilotinib și 2 pacienți au întrerupt definitiv studiul.
Portuguese: A terapêutica deve continuar enquanto continuarem os benefícios para o doente ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât există beneficiu terapeutic sau până când apare un nivel inacceptabil de toxicitate.
Portuguese: Tabela 2 Ajustes da doses para a neutropenia e trombocitopenia
Romanian: Tabelul 2 Ajustări ale dozei în caz de neutropenie şi trombocitopenie
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, informe o seu médico antes de tomar Tasigna.
Romanian: Dacă credeţi că puteţi fi alergic, spuneţi medicului dumneavoastră, înainte să luaţi Tasigna.
Portuguese: O seu médico pode considerar a descontinuação do tratamento com Tasigna com base em critérios específicos.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate avea în vedere întreruperea tratamentului dumneavoastră cu Tasigna în funcție de criteriile specifice.
Portuguese: - Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais de deterioração.
Romanian: - Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne că a fost deja deschis.
Portuguese: Observaram-se acontecimentos semelhantes em notificações pós-comercialização.
Romanian: În raportările de după punerea pe piaţă au fost observate evenimente similare.
Portuguese: O prolongamento do intervalo QT ou um batimento cardíaco irregular pode levar a morte súbita.
Romanian: Prelungirea intervalului QT sau bătăile neregulate ale inimii pot duce la moarte subită.
Portuguese: *As percentagens são arredondadas para números inteiros para apresentação nesta tabela.
Romanian: * Procentele sunt rotunjite pentru a fi prezentate în acest tabel.
Portuguese: Não foram observadas diferenças consideráveis no que respeita a segurança e eficácia em doentes ≥65 anos de idade quando comparados com doentes adultos com idades entre 18 e 65 anos.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe majore în ceea ce priveşte profilul de eficacitate şi siguranţă la pacienţii cu vârstă ≥65 ani comparativ cu cel observat la adulţii cu vârsta cuprinsă între 18-65 ani.
Portuguese: Além do estudo dos parâmetros padrão, foram efetuadas avaliações das fases de desenvolvimento, dos efeitos do SNC, do acasalamento e da fertilidade.
Romanian: Pe lângă parametrii standard ai studiului, au fost efectuate evaluări ale reperelor de dezvoltare, efecte asupra SNC, împerecherii şi fertilităţii.
Portuguese: Aos 12 meses Aos 24 meses Aos 36 meses Aos 48 meses Aos 60 meses Aos 72 meses
Romanian: La 12 luni La 24 luni La 36 luni La 48 luni La 60 luni La 72 luni
Portuguese: Não existe experiência com a utilização deste medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade.
Romanian: Nu există experiență privind utilizarea acestui medicamwnt la copii cu vârsta sub 2 ani.
Portuguese: Pode ocorrer remissão molecular durante a fase livre de tratamento, e resultados a longo termo não estão ainda disponíveis.
Romanian: Remisiunea moleculară poate apărea în timpul fazei în care nu se administrează tratament și nu sunt disponibile încă date privind rezultatele pe termen lung.
Portuguese: As análises posteriores ocorreram quando os doentes completaram 24, 36, 48, 60 e 72 meses de tratamento (ou interrompido precocemente).
Romanian: Analizele ulterioare reflectă momentul în care pacienţii au finalizat 24, 36, 48, 60 și 72 de luni de tratament (sau l-au întrerupt prematur).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de nilotinib não foi determinada.
Romanian: Nu s-a stabilit biodisponibilitatea absolută a nilotinibului.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada pelo Sokal risk score no momento do diagnóstico.
Romanian: Randomizarea a fost stratificată prin scorul de risc Sokal la data stabilirii diagnosticului.
Portuguese: Tabela 11 Características da história de LMC
Romanian: Tabelul 11 Caracteristicile istoricului LGC
Portuguese: A absorção de nilotinib (biodisponibilidade relativa) pode ser reduzida em aproximadamente 48% e 22% dos doentes com gastrectomia total e gastrectomia parcial, respetivamente.
Romanian: Absorbţia nilotinibului (biodisponibilitate relativă) poate fi redusă cu aproximativ 48% şi 22% la pacienţii cu gastrectomie totală, respectiv parţială.