FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nerveforstyrrelser (såsom tremor, gangforstyrrelser, dobbeltsyn, ufrivillige muskelsammentrækninger, problemer med bevægelseskoordination) er rapporteret hos børn, som igennem flere år frivilligt har fået ordineret mere end 2 gange den maksimalt anbefalede dosis på 100 mg/kg/dag, og er også observeret hos børn ved standarddoser af deferipron.
Croatian: Neurološki poremećaji (kao što je nevoljno drhtanje, poremećaji hodanja, dvoslika, nevoljno grčenje mišića, problemi s koordinacijom pokreta) prijavljeni su kod djece kojoj je dobrovoljno propisivana više od dvostruko puta veća doza od maksimalno preporučene doze od 100 mg/kg/dan tijekom nekoliko godina no opaženi su i kod standardnih doza deferiprona u djece.
Danish: Overtræk Hypromellose Macrogol Titandioxid
Croatian: Ovojnica hipromeloza makrogol titanijev dioksid
Danish: Tag ikke Ferriprox, hvis du ammer.
Croatian: Ne uzimajte Ferriprox ako dojite.
Danish: Pakkninger med 50 tabletter.
Croatian: Veličina pakiranja: 50 tableta.
Danish: En positiv sammenhæng mellem MRI T2*-værdier og hjertefunktion (som målt ved venstre ventrikulære uddrivningsfraktion (eller LVEF)) er blevet dokumenteret.
Croatian: Dokumentirana je pozitivna korelacija između MR T2* vrijednost i funkcije srca (mjerenjem ejekcijske frakcije lijevog ventrikula
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 50 filmovertrukne tabletter
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 50 filmom obloženih tableta
Danish: Ud fra resultaterne af dette studie er der ikke behov for justering af Ferriprox-dosisregimet hos patienter med let eller moderat leverinsufficiens.
Croatian: Na temelju rezultata ovog ispitivanja, nije potrebna prilagodba režima doziranja lijeka Ferriprox u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Danish: Din læge vil bede dig om at få taget en blodprøve for at undersøge for neutropeni (kontrollere antallet af hvide blodlegemer) regelmæssigt, så ofte som hver uge, mens du behandles med Ferriprox.
Croatian: Radi nadziranja neutropenije, Vaš liječnik će od Vas tijekom liječenja Ferriproxom tražiti da redovito radite krvne pretrage (kako bi se provjerio broj bijelih krvnih stanica).
Danish: Uanset graden af nyreinsufficiens blev størstedelen af Ferriprox-dosen udskilt i urinen som deferipron 3-O-glucuronid over de første 24 timer.
Croatian: Bez obzira na stupanj oštećenja bubrega, većina doze Ferriproxa izlučuje se putem urina tijekom prvih
Danish: Hvor effektiv Ferriprox er til at reducere kroppens jernophobning påvirkes direkte af doseringen, og hvor stor jernophobningen er.
Croatian: Učinak Ferriproxa na snižavanje razine željeza u tijelu izravno je ovisan o dozi i stupnju preopterećenja željezom.
Danish: Tel: + 385 1 4874 500
Croatian: Providens d.o.o. Tel: + 385 1 4874 500
Danish: 4.4 og 4.9).
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Danish: Forsøgsdeltagerne blev opdelt i 4 grupper ud fra estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR): raske frivillige (eGFR) ≥ 90 ml/min/1,73m2), let nyreinsufficiens (eGFR 60-89 ml/min/1,73m2), moderat nyreinsufficiens (eGFR 30-59 ml/min/1,73m2) og svær nyreinsufficiens (eGFR 15-29 ml/min/1,73m2).
Croatian: Ispitanici su na temelju procijenjene brzine glomerularne filtracije (eGFR) bili podijeljeni u 4 skupine: zdravi dobrovoljci (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73m2), ispitanici s blagim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR 60-89 ml/min/1,73m2), ispitanici s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR 30-59 ml/min/1,73m2) i ispitanici s teškim oštećenjem funkcije bubrega (eGFR 15-29 ml/min/1,73m2).
Danish: Hver 500 mg tablet indeholder 500 mg deferipron.
Croatian: Svaka tableta od 500 mg sadrži 500 mg deferiprona.
Danish: - Tidligere gentagen forekomst af neutropeni.
Croatian: - Rekurentne epizode neutropenije u anamnezi.
Danish: Se informationskort til patient/plejer, som er hæftet på denne indlægsseddel.
Croatian: Molimo pogledajte u karticu s podsjetnikom za bolesnika/njegovatelja pričvršćenu za ovu uputu.
Danish: Patientens absolutte neutrofiltal (ANC) skal kontrolleres hver uge under det første års behandling.
Croatian: Tijekom prve godine liječenja, bolesniku se apsolutni broj neutrofila (ABN) mora kontrolirati svaki tjedan.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ferriprox
Croatian: Drugi lijekovi i Ferriprox
Danish: For at opnå en dosis på ca. 75 mg/kg/dag anvendes den mængde oral opløsning, der foreslås i følgende skema for patientens legemsvægt.
Croatian: Za određivanje doze od oko 75 mg/kg/dan, koristiti preporučeni volumen oralne otopine naveden u sljedećoj tablici prema tjelesnoj težini bolesnika.
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 100 mg deferipron.
Croatian: Svaki ml oralne otopine sadrži 100 mg deferiprona.
Danish: Derudover kan han eller hun måske bede dig få taget nogle leverbiopsier.
Croatian: od Vas može tražiti da se podvrgnete biopsijama jetre.
Danish: FLASKER À 250 ML ELLER 500 ML
Croatian: BOCE OD 250 ML I 500 ML ORALNE OTOPINE
Danish: Tabletterne er forsynet med rille og kan brækkes over i to dele.
Croatian: Tablete imaju razdjelnu crtu i mogu se podijeliti na jednake polovice.
Danish: HDPE-flaske med et børnesikret polypropylenlåg og et tørremiddel.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu i sredstvom za sušenje.
Danish: ml oral opløsning (tre gange daglig)
Croatian: ml oralne otopine (tri puta/dan)
Danish: De øvrige indholdsstoffer er: renset vand; hydroxyethylcellulose; glycerol (E422); koncentreret saltsyre (til pH-regulering); kunstig kirsebærsmag; pebermynteolie; Sunset Yellow (E110); sucralose (E955).
Croatian: koncentrirana (za prilagodbu pH); umjetna aroma trešnje; ulje paprene metvice; Sunset Yellow (E110); sukraloza (E955).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: Methylcellulose, crospovidon, magnesiumstearat.
Croatian: Pomoćne tvari su: Jezgra tablete: metilceluloza, krospovidon, magnezijev stearat.
Danish: Tag ikke aluminiumbaserede syreneutraliserende midler, samtidig med at du tager Ferriprox.
Croatian: Nemojte uzimati antacide na bazi aluminija za vrijeme liječenja s lijekom Ferriprox.
Danish: HYPPIGHED IKKE KENDT
Croatian: VRLO ČESTO
Danish: Hver 1000 mg tablet indeholder 1000 mg deferipron.
Croatian: Svaka tableta od 1000 mg sadrži 1000 mg deferiprona.
Danish: Ud fra resultaterne af dette studie er justering af Ferriprox-dosisregimet ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens.
Croatian: Na temelju rezultata ovog ispitivanja, nije potrebna prilagodba režima doziranja lijeka Ferriprox u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Danish: oplevet en signifikant større reduktion i serumferritin (1574 µg/l til 598 µg/l med samtidig terapi vs. 1379 µg/l til 1146 µg/l med deferoxamin monoterapi, p<0.001), signifikant større reduktion i myokardial jernophobning som vurderet ved en stigning i MRI T2* (11,7 ms til 17,7 ms med samtidig terapi vs. 12,4 ms til 15,7 ms med deferoxamin monoterapi, p=0,02) og signifikant større reduktion i jernkoncentrationen i leveren, også vurderet ved en stigning i MRI T2* (4,9 ms til 10,7 ms ved samtidig terapi vs. 4,2 ms til 5,0 ms med deferoxamin monoterapi, p<0,001).
Croatian: Nakon jedne godine terapije u ispitivanju, bolesnici na istodobnoj kelacijskoj terapiji doživjeli su značajno veće smanjenje serumskog feritina (1574 µg/l do 598 µg/l s istodobnom terapijom naspram 1379 µg/l do 1146 µg/l s monoterapijom deferoksaminom, p<0,001), značajno veće smanjenje u opterećenju miokarda željezom, što je procijenjeno povećanjem u MR T2* (11,7 ms do 17,7 ms s istodobnom terapijom naspram 12,4 ms do 15,7 ms s monoterapijom deferoksaminom,
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sørge for, at der ligge et patientkort i hver pakning.
Croatian: Nositelj odobrenja u svakom pakiranju mora osigurati karticu s podsjetnikom za bolesnika/njegovatelja, čiji tekst je uključen i u uputu o lijeku.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Ferriprox, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Danish: Tabletovertræk: Hypromellose, hydroxypropylcellulose, macrogol, titandioxid.
Croatian: Ovojnica: hipromeloza, hidroksipropilceluloza, makrogol, titanijev dioksid.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, kolloid silica.
Croatian: Pomoćne tvari su: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid.
Danish: Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 1000 mg deferipron.
Croatian: Ferriprox 1000 mg filmom obložene tablete Svaka tableta sadrži 1000 mg deferiprona.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ferriprox 1000 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ferriprox 1000 mg
Danish: Pakninger med 100 tabletter.
Croatian: Veličina pakiranja: 100 tableta.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ferriprox 100 mg/ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ferriprox 100 mg/ml
Danish: - Da mekanismen for neutropeni fremkaldt af deferipron ikke er kendt, bør patienterne ikke indtage medicin, der vides at være forbundet med neutropeni, eller medicin, der kan medføre agranulocytose (se pkt.
Croatian: - Zbog nepoznatog mehanizma nastanka neutropenije izazvane deferipronom, bolesnici ne smiju uzimati lijekove za koje je poznato da su povezani s neutropenijom ili lijekove koji mogu uzrokovati agranulocitozu (vidjeti dio 4.5).
Danish: Ferriprox monoterapi er indiceret til behandling af jernophobning hos talassæmi-patienter, hvor nuværende kelationsterapi er kontraindiceret eller utilstrækkelig.
Croatian: Monoterapija Ferriproxom indicirana je za liječenje preopterećenja željezom u bolesnika s talasemijom major kada je trenutna kelacijska terapija kontraindicirana ili neodgovarajuća.
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml).
Croatian: Svaki ml oralne otopine sadrži 100 mg deferiprona (25 g deferiprona u 250 ml).
Danish: Ferriprox bruges til at behandle jernophobning som følge af hyppige blodtransfusioner hos talassæmipatienter, hvor nuværende kelationsterapi er kontraindiceret eller utilstrækkelig.
Croatian: Ferriprox se koristi se za liječenje preopterećenja željezom uzrokovanog čestim transfuzijama krvi u bolesnika s talasemijom major kada je trenutna kelacijska terapija kontraindicirana ili neodgovarajuća.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ferriprox 500 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ferriprox 500 mg
Danish: Vis dette kort til lægen, hvis du udvikler symptomer på infektion, f.eks. feber, ondt i halsen eller influenzalignende symptomer.
Croatian: Pokažite tu karticu svom liječniku ako razvijete simptome infekcije kao što su vrućica, grlobolja ili simptomi nalik gripi.
Danish: Tabletovertræk: Hypromellose, macrogol, titandioxid.
Croatian: Ovojnica: hipromeloza, makrogol, titanijev dioksid.
Danish: Sikkerhed og farmakokinetik for Ferriprox hos patienter med nyresygdom i slutstadiet er ikke kendt.
Croatian: Sigurnost i farmakokinetika lijeka Ferriprox u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega nisu poznate.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) Ferriprox 500 mg filmovertrukne tabletter EU/1/99/108/001
Croatian: Ferriprox 500 mg filmom obložene tablete EU/1/99/108/001
Danish: Doseringsskema for Ferriprox 1000 mg filmovertrukne tabletter Kropsvægt (kg)
Croatian: Tablica doziranja za Ferriprox 1000 mg filmom obložene tablete Tjelesna težina (kg)
Danish: SYSTEMORGANKLASSE MEGET
Croatian: KLASIFIKACIJA ORGANSKIH SUSTAVA
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede): - mavesmerter - kvalme - opkastning - rødbrun misfarvning af urinen
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti kod više od 1 na 10 ljudi): - bol u trbuhu
Danish: Tel: + 386-1-43 00 901
Croatian: Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: + 386-1-43 00 901
Danish: Tag ikke Ferriprox
Croatian: Nemojte uzimati Ferriprox:
Danish: Sådan skal du tage Ferriprox
Croatian: Kako uzimati Ferriprox
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 100 mg deferipron (50 g deferipron i 500 ml).
Croatian: Svaki ml oralne otopine sadrži 100 mg deferiprona (50 g deferiprona u 500 ml).
Danish: Koncentreret saltsyre, til pH-regulering Kunstig kirsebærsmag Pebermynteolie
Croatian: umjetna aroma trešnje ulje paprene metvice
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let, moderat eller svær nyreinsufficiens (se pkt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega
Danish: HDPE-flaske med et børnesikret polypropylenlåg.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa polipropilenskim zatvaračem sigurnim za djecu.
Danish: Hver ml oral opløsning indeholder 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml og 50 g deferipron i 500 ml).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml oralne otopine sadrži 100 mg deferiprona (25 g deferiprona u 250 ml i 50 g deferiprona u 500 ml).
Danish: KONTROL AF HVIDE BLODCELLETAL VED BEHANDLING MED FERRIPROX
Croatian: PRATITE BROJ SVOJIH BIJELIH KRVNIH STANICA DOK UZIMATE FERRIPROX
Danish: Neurologiske forstyrrelser
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja
Danish: − hvis du tager medicin, der vides at kunne forårsage neutropeni eller agranulocytose (se pkt.
Croatian: − ako trenutno uzimate lijekove za koje se zna da uzrokuju neutropeniju ili agranulocitozu
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ferriprox 100 mg/ml oral opløsning deferipron
Croatian: NAZIV LIJEKA Ferriprox 100 mg/ml oralna otopina deferipron
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega ili jetre i fibroza jetre
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Ferriprox Sådan skal du tage Ferriprox Bivirkninger
Croatian: Što je Ferriprox i za što se koristi Što morate znati prije nego uzmete Ferriprox Kako uzimati Ferriprox
Danish: - Tidligere forekomst af agranulocytose.
Croatian: - Agranulocitoza u anamnezi.
Danish: 1 cylinderampul + 1 pakke med 3 kanyler
Croatian: Veličina pakovanja uložak (staklo) 0,270 ml (833 IU/ml) 1 uložak + 1 pakiranje s 3 igle za brizgalicu
Danish: Der er to muligheder:
Croatian: Imate dvije mogućnosti:
Danish: Størstedelen af disse lokale reaktioner er milde og forbigående.
Croatian: Većina tih lokalnih reakcija su blage i prolazne.
Danish: Din læge vil oplyse dig om, hvornår og hvordan du skal gøre dette.
Croatian: Liječnik će Vam reći kada i na koji način to možete učiniti.
Danish: Fordeling, biotransformation og elimination
Croatian: Distribucija, biotransformacija i eliminacija
Danish: • hvis en læge har fortalt dig, at en graviditet vil være farlig for dig.
Croatian: • ako Vam je liječnik rekao da trudnoća za Vas može biti opasna.
Danish: Informér straks din læge.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika.
Danish: * Forskellene mellem de 2 grupper var statistisk signifikante (p0,05).
Croatian: * Razlike između 2 skupine su bile statistički značajne (p  0,05).
Danish: Begge administrationsformer har en absolut biotilgængelighed på ca. 77%.
Croatian: U oba slučaja apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 77%.
Danish: Der eksisterer små forskelle i strukturen af kulhydratkæderne.
Croatian: Poznato je da postoje male razlike u strukturi lanca ugljikohidrata.
Danish: • er gravid eller tror, at du kan være gravid
Croatian: • ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni
Danish: Overfølsomhedsreaktioner over for antibiotika
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na antibiotike
Danish: Blodpropper kan medføre alvorlige lidelser såsom:
Croatian: Krvni ugrušci mogu dovesti do ozbiljnih medicinskih stanja, kao što su:
Danish: Dyreforsøg har ikke påvist nogen teratogen effekt.
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu pokazala teratogene učinke.
Danish: Mænd med for meget FSH i blodet
Croatian: Muškarci koji imaju previše FSH-a u krvi
Danish: En daglig stigningsrate i estradiolniveauerne på 40-100% regnes for at være optimal.
Croatian: Optimalnim se smatra dnevni porast razine estradiola od 40-100%.
Danish: Indtil videre er der imidlertid ikke rapporteret om nogen specielle misdannelser.
Croatian: Međutim, do danas nije prijavljen malformacijski učinak.
Danish: Behandling med Fertavid og hCG skal vare i mindst 3 til 4 måneder, før der kan forventes nogen forbedring af spermatogenesen.
Croatian: Liječenje lijekom Fertavid i hCG-om se mora nastaviti najmanje 3 do 4 mjeseca prije nego se može očekivati bilo kakvo poboljšanje spermatogeneze.
Danish: Vask Deres hænder og aftør indsprøjtningsstedet med et desinfektionsmiddel (f.eks. chlorhexidin 0,5%) for at fjerne bakterier.
Croatian: Operite ruke i obrišite mjesto injiciranja sredstvom za dezinfekciju (npr. kloroheksidinom 0,5%) kako biste uklonili površinske bakterije.
Danish: Med den anden hånd stikkes nålen ind i huden i en vinkel på 90 grader, som vist på billedet (f).
Croatian: Drugom rukom ubodite iglu u površinu kože pod kutem od 90°, kako je prikazano na slici (f).
Danish: Bivirkninger som kun er rapporteret én gang er listet som almindelig, fordi en enkeltstående rapport forhøjer frekvensen til over 1%.
Croatian: Nuspojave prijavljene samo jednom navedene su kao česte jer jedna prijava povisi učestalost iznad 1%.
Danish: På grund af risikoen for udvikling af OHSS skal patienterne følges i mindst 2 uger efter hCGadministration.
Croatian: Zbog rizika od razvoja OHSS-a, bolesnice treba nadzirati najmanje dva tjedna nakon primjene hCG-a.
Danish: Kliniske studier har vist, at en vedligeholdelsesdosis varierende fra 75-375 IE i 6-12 dage er tilstrækkelig, selv om længere behandling kan være nødvendig.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pokazalo se da su dovoljne doze održavanja u rasponu od 75-375 IU tijekom 6 do 12 dana, iako može biti potrebno i dulje liječenje.
Danish: • hvis du eller nogen i din nærmeste familie har haft en blodprop
Croatian: • ako ste Vi ili netko u Vašoj užoj obitelji imali trombozu
Danish: Fremstiller N.V.
Croatian: Proizvođač N.V.
Danish: I gentagne dosisforsøg på rotter (2 uger) og hunde (13 uger), med doser op til 100 gange større end den maksimale humane dosis, har Fertavid ikke induceret toksikologisk signifikante virkninger.
Croatian: U istraživanjima ponovljenih doza na štakorima (2 tjedna) i psima (13 tjedana), pri dozama do 100 puta većima od maksimalne doze za ljude, Fertavid nije izazvao značajne toksikološke učinke.
Danish:  Kontakt din læge.
Croatian:  Javite se liječniku.
Danish: Rens ca. 5 cm rundt om indsprøjtningsstedet og lad desinfektionsmidlet tørre i mindst 1 minut, før De går videre.
Croatian: Očistite otprilike 5 cm oko predviđenog mjesta uboda i pustite da se sredstvo suši najmanje jednu minutu prije nego nastavite.
Danish: • har haft en allergisk reaktion overfor visse antibiotika (neomycin og/eller streptomycin)
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na neke antibiotike (neomicin i/ili streptomicin)
Danish: Fertavid virker normalt ikke i sådanne tilfælde.
Croatian: U takvim slučajevima Fertavid obično nije učinkovit.
Danish: Svær OHSS kan være livstruende.
Croatian: Teški OHSS može biti životno opasan.
Danish: Denne stigning medvirker til opnåelsen af terapeutiske FSH-koncentrationer.
Croatian: Taj porast omogućava postizanje terapijskih koncentracija FSH-a.
Danish: Hvis nålen er placeret korrekt, vil det være ret besværligt at trække stemplet tilbage.
Croatian: Ako je igla u pravilnom položaju, bit će teško povući klip štrcaljke unazad.
Danish: Det er muligt at give indsprøjtningen andre steder på kroppen.
Croatian: Moguće je injekciju dati i na druga mjesta.
Danish: Hvis din sædproduktion ikke er startet efter denne periode, kan behandlingen fortsættes i mindst 18 måneder.
Croatian: Ako nakon tog razdoblja nije započelo stvaranje spermija, liječenje se može nastaviti još najmanje 18 mjeseci.
Danish: Den primære aminosyresekvens er identisk med det naturlige humane FSH.
Croatian: Primarni slijed aminokiselina identičan je onom kod prirodnog humanog FSH-a.
Danish: Primær testikellidelse
Croatian: Primarno zatajenje testisa
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. marts 2009 Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. veljače 2014.
Danish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland
Croatian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nizozemska
Danish: • Kvinder som ikke har ægløsning Din læge fastsætter en startdosis.
Croatian: • Žene koje nemaju ovulaciju Liječnik će odrediti početnu dozu.
Danish: Lokale reaktioner på injektionsstedet inkluderer induration og smerter.
Croatian: 2. Lokalne reakcije na mjestu injiciranja uključuju induraciju i bol.
Danish: På grund af den relativt lange eliminationshalveringstid vil gentagen administration af den samme dosis medføre FSHplasmakoncentrationer, som er ca. 1,5-2,5 gange højere end efter administration af en enkelt dosis.
Croatian: Zbog relativno dugog poluvremena eliminacije, ponovljena primjena iste doze dovest će do koncentracija FSH-a u plazmi koje su oko 1,5 do 2,5 puta veće nego nakon primjene jedne doze.
Danish: Behandling af mænd:
Croatian: Liječenje muškaraca:
Danish: Du skal tale med din læge om dette, før du begynder på behandlingen, specielt:
Croatian: Molimo razgovarajte o tome sa svojim liječnikom prije početka liječenja, a osobito:
Danish: Det skal dog bemærkes, at graviditet i sig selv medfører en øget risiko for trombose.
Croatian: Međutim, potrebno je istaknuti da sama trudnoća također nosi povećan rizik od tromboze.
Danish: Generel erfaring med in vitro-fertilisation har vist, at succesraten for behandlingen forbliver stabil under de 4 første forsøg og derefter falder gradvist.
Croatian: Sveukupno iskustvo s in vitro oplodnjom ukazuje na to da općenito stopa uspješnosti liječenja ostaje stabilna u prva četiri pokušaja, a da se nakon toga postupno smanjuje.
Danish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Croatian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nizozemska
Danish: • har binyrer, som ikke fungerer ordentligt (adrenokortikal insufficiens)
Croatian: • ako Vam nadbubrežne žlijezde ne rade ispravno (adrenokortikalna insuficijencija)
Danish: • manglende blodgennemstrømning (dyb venetrombose) som kan medføre, at du mister en arm eller et ben.
Croatian: • nedostatak protoka krvi (duboka venska tromboza) zbog čega možete izgubiti ruku ili nogu.
Danish: Hvis du har glemt at tage Fertavid
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Fertavid
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det biologisk aktive stof
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Danish: Forhøjede endogene FSH-niveauer hos mænd indikerer primær testikellidelse.
Croatian: Povišene koncentracije endogenog FSH-a u muškaraca ukazuju na primarno zatajenje testisa.
Danish: Hvis patienten ikke har responderet efter denne periode, kan kombinationsbehandlingen fortsættes, idet den nuværende kliniske erfaring tyder på, at behandling i op til 18 måneder eller længere kan være nødvendig for at opnå spermatogenese.
Croatian: Ako bolesnik nakon tog razdoblja nije odgovorio na liječenje, kombinacijsko liječenje se može nastaviti; današnje kliničko iskustvo pokazuje da za postizanje spermatogeneze može biti potrebno do 18 ili više mjeseci liječenja.
Danish: Start forfra med Trin 1, idet du bruger en ny nål og sprøjte og et nyt hætteglas med Fertavid.
Croatian: Krenite ponovno od Koraka 1 koristeći novu štrcaljku, nove igle i novu bočicu lijeka Fertavid.
Danish: Hvis antallet af responderende follikler er for højt, eller estradiolniveauerne stiger for hurtigt, dvs. mere end en daglig fordobling i 2 eller 3 på hinanden følgende dage, bør den daglige dosis sættes ned.
Croatian: Ako je broj rastućih folikula prevelik ili razine estradiola rastu prebrzo, tj. više nego dvostruki dnevni porast koncentracija estradiola tijekom 2 ili 3 uzastopna dana, dnevna doza se mora smanjiti.
Danish: Intravaskulær trombose, som kan opstå i vener eller arterier, kan give nedsat blodgennemstrømning til vitale organer og ekstremiteter.
Croatian: Intravaskularna tromboza, koja može nastati u venskim ili arterijskim žilama, može dovesti do smanjenog dotoka krvi do vitalnih organa ili ekstremiteta.