FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Serum kolesterol var forhøjet i gnavere, men ikke i hunde, mens triglycerider udelukkende var forhøjet i mus.
Norwegian Bokmål: Serumkolesterol ble høyere hos gnagere, men ikke hos hunder.
Danish: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsel 400/100 mg to
Norwegian Bokmål: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsel 400/100 mg BID)
Danish: • Hvis dosis er på til 2 ml - brug den orale doseringssprøjte på 2 ml til at klargøre dosen.
Norwegian Bokmål: • Dersom dosen er på opptil 2 ml - bruk den orale doseringssprøyten på 2 ml for å gjøre i stand en dose.
Danish: Samtidig administration af encorafenib og Kaletra bør undgås.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av enkorafenib og Kaletra bør unngås.
Danish: Store fald i lopinavirkoncentrationerne kan observeres på grund af CYP3A-induktion af rifampicin.
Norwegian Bokmål: Store reduksjoner i lopinavirkonsentrasjonen kan ses pga. rifampicins CYP3Ainduksjon.
Danish: 4.4 og se produktresuméet for vorapaxar).
Norwegian Bokmål: 4.4 og preparatomtalen for vorapaksar).
Danish: Til børn, som ikke er i stand til at synke tabletter, se produktresuméet for Kaletra oral opløsning.
Norwegian Bokmål: For barn som ikke kan svelge tabletter, se preparatomtalen for Kaletra mikstur, oppløsning.
Danish: Samtidig administration af Kaletra, astemizol og terfenadin er kontraindiceret, da riskoen for alvorlige arytmier forårsaget af disse lægemidler kan øges (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Kaletra med astemizol og terfenadin er kontraindisert da risikoen for alvorlige arytmier kan øke ved disse legemidlene (se pkt.
Danish: Naturlægemidler Perikon (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler Prikkperikum/Johannesurt (Hypericum perforatum)
Danish: Kaletra (80 mg+20 mg) / ml oral opløsning (lopinavir + ritonavir)
Norwegian Bokmål: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml mikstur, oppløsning (lopinavir + ritonavir)
Danish: M97-765 er en randomiseret, dobbeltblind afprøvning af Kaletra i to dosisniveauer (400/100 mg og 400/200 mg, begge to gange dagligt) og nevirapin (200 mg to gange dagligt) og to nukleosid revers transkriptasehæmmere i 70 patienter, der tidligere er blevet behandlet med enkelt proteasehæmmere, men ikke med non-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Norwegian Bokmål: M97-765 er en randomisert, dobbeltblindet studie som evaluerer Kaletra på to dosenivåer (400/100 mg og 400/200 mg, begge to ganger daglig) pluss nevirapin (200 mg to ganger daglig) og to nukleosid reverstranskriptasehemmere hos 70 enkelproteasehemmererfarne og ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer-naive pasienter.
Danish: Sorbitanlaurat Silica, kolloid vandfri Natriumstearylfumarat
Norwegian Bokmål: Tablettinnhold: kopovidon sorbitanlaurat silika, kolloidal vannfri natriumstearylfumarat
Danish: AUC: ↑ 2,71-gange Cmax: ↑ 1,87-gange C24: ↑ 3,58-gange
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,71 ganger Cmax: ↑ 1,87 ganger C24: ↑ 3,58 ganger
Danish: 1 ml Kaletra oral opløsning indeholder 356,3 mg ethanol og 152,7 mg propylenglycol.
Norwegian Bokmål: Hver ml Kaletra mikstur, oppløsning inneholder 356,3 mg alkohol og 152,7 mg propylenglykol.
Danish: Samtidig administration af elbasvir/grazoprevir med Kaletra er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av elbasvir/grazoprevir med Kaletra er kontraindisert (se pkt.
Danish: Til farmakokinetisk analyse af total og ubundet lopinavir plasmakoncentration, blev en række blodprøver indsamlet før dosering og med intervaller i løbet af 12 timer i 2. og 3. trimester, ved fødslen, og 4-6 uger efter fødslen (hos kvinder som fortsatte behandlingen efter fødslen).
Norwegian Bokmål: En rekke blodprøver ble samlet inn før dosering (pre-dose) og ved intervaller som gikk over 12 timer i andre trimester og tredje trimester, ved fødsel og ved 4-6 uker etter fødsel (hos kvinnene som fortsatte behandlingen etter fødsel) for farmakokinetiske analyser av total og ubundet nivåer av lopinavir plasmakonsentrasjon.
Danish: Ved samtidig administration med phenytoin, må en øgning af Kaletradosis overvejes.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av fenytoin kan det bli nødvendig å øke Kaletradosen.
Danish: Lovastatin, simvastatin: Markant forøgede plasmakoncentrationer på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Norwegian Bokmål: Lovastatin, simvastatin: Betydelig økt plasmakonsentrasjon pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
Danish: Samtidig administration af riociguat og Kaletra anbefales ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av riociguat med Kaletra er ikke anbefalt (se pkt.
Danish: Hvis et barn ikke med sikkerhed er i stand til at synke en Kaletra tablet, skal formuleringen Kaletra-oral-opløsning ordineres.
Norwegian Bokmål: Hvis barn ikke kan, på pålitelig vis, svelge Kaletra tabletter bør Kaletra mikstur, oppløsning forskrives.
Danish: Ikke almindelig Svækket syn
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige
Danish: − 300 ml (5 flasker x 60 ml) med 5 x 5 ml sprøjter med 0,1 ml inddeling til voluminer større end 2 ml.
Norwegian Bokmål: - 300 ml (5 flasker x 60 ml) med 5 x 5 ml sprøyter med 0,1 ml graderinger
Danish: Samtidig administration af Kaletra og fusidinsyre er kontraindiceret ved dermatologiske infektioner på grund af den forøgede risiko for bivirkninger, især rabdomyolyse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og fusidinsyre er kontraindisert ved dermatologiske indikasjoner pga. økt risiko for bivirkninger relatert til fusidinsyre, spesielt rabdomyolyse (se pkt.
Danish: • sildenafil ved brug til behandling af unormalt højt blodtryk i lungernes blodkar (pulmonal arteriel hypertension).
Norwegian Bokmål: • sildenafil brukt til behandling av høyt blodtrykk i lungene (lungearteriehypertensjon).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Indre emballage af multipakning a 120 (3 æsker a 40 200/50 mg filmovertrukne tabletter) - uden blue box
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE INDRE EMBALLASJE FOR MULTIPAKNING MED 120 (3 PAKNINGER X 40) 200 MG/50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER - UTEN BLUE BOX
Danish: Kaletra må ikke administreres sammen med peroral midazolam (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kaletra skal ikke gis samtidig med oralt midazolam (se pkt.
Danish: Til voksne patienter kan Kaletra-tabletter i tilfælde, hvor dosering en gang dagligt vurderes at være nødvendigt i behandlingen af patienten, administreres en gang dagligt som 800/200 mg (fire 200/50 mg tabletter) med eller uden føde.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor dosering én gang daglig blir vurdert som nødvendig ved oppfølging av pasienten, kan Kaletra tabletter gis som 800/200 mg (fire 200/50 mg tabletter) 1 gang daglig med eller utenom måltid til voksne pasienter.
Danish: (25/150/100 mg en gang dagligt + 400 mg 2 gange dagligt)
Norwegian Bokmål: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Danish: Multipakning: 300 ml (5 flasker x 60 ml i hver) oral opløsning med fem 5 ml orale doseringssprøjter.
Norwegian Bokmål: 300 ml (5 flasker x 60 ml) mikstur, oppløsning med fem 5 ml orale doseringssprøyter.
Danish: Sådan bortskaffer du ubrugt Kaletra
Norwegian Bokmål: Hvordan bør jeg kaste ubrukt Kaletra?
Danish: Patienterne fik enten tablet- eller den bløde kapselformulering i 8 uger, hvorefter alle patienterne i den resterende del af studiet fik tabletformuleringen en eller to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Deretter fikk alle pasientene tablett en gang daglig eller to ganger daglig i resten av studien.
Danish: Hazard ratio for død eller behandlingssvigt* * Behandlingssvigt er defineret som klinisk, immunologisk sygdomsprogression, virologisk svigt eller regime begrænsende ART-toksicitet.
Norwegian Bokmål: Hazard ratio for død eller behandlingssvikt* *Svikt definert som klinisk, immunologisk sykdomsprogresjon, virologisk svikt eller toksisitetsbegrensende ART regime p = 0,0005 (40 ukers arm); p < 0,0008 (96 ukers arm)
Danish: Phosphordiesterase-5 (PDE5)-hæmmere
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterasehemmere (PDE5hemmere)
Danish: Copovidon, sorbitanlaurat, kolloid vandfri silica, copovidon, natriumstearylfumarat.
Norwegian Bokmål: Kopovidon, sorbitanlaurat, kolloidal vannfri silika, natriumstearylfumarat.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Multipakning: 360 (3 beholderea 120) filmovertrukne tabletter3 måneders pakning
Norwegian Bokmål: Multipakning: 360 (3 bokser x 120) filmdrasjerte tabletter 3 månederspakning
Danish: Kaletra leveres også som filmovertrukne tabletter, der indeholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir, og filmovertrukne tabletter der indeholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir, hvis du eller dit barn kan sluge tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt er i stand til å svelge tabletter, så er Kaletra også tilgjengelig som filmdrasjerte tabletter som inneholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir og filmdrasjerte tabletter som inneholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral opløsning
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml mikstur, oppløsning
Danish: Resistens mod lopinavir, defineret som tilstedeværelse af enhver primær eller mutation i det aktive site i protease (se ovenfor), blev observeret hos 0/51 (0%) patienter.
Norwegian Bokmål: Lopinavirresistens, definert som nærvær av primære eller aktive sete-mutasjoner i protease (se over) ble ikke observert hos noen av de 51 pasientene.
Danish: Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med efavirenz.
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med efavirenz.
Danish: Et længerevarende virologisk respons er ligeledes observeret i et mindre fase II studie (M97-720) efter 360 ugers behandling med Kaletra (i kombination med nukleosid/nukleotid revers transkriptasehæmmere ).
Norwegian Bokmål: Opprettholdt virologisk respons på Kaletra (kombinert med nukleosid/nukleotid reverstranskriptasehemmere) er også observert i en mindre fase II-studie (M97-720) i løpet av 360 ukers behandling.
Danish: På grund af lopinavir/ritonavirs CYP3A-hæmning, forventes koncentrationen af alfuzosin at stige.
Norwegian Bokmål: Pga. CYP3A-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir, er det forventent at konsentrasjonen av alfuzosin øker.
Danish: hiv-RNA < 400 kopier/ml Gennemsnitlig stigning i CD4+ T-celletælling(celler/mm3) fra baseline
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml Gjennomsnittlig økning fra baseline i CD4+ T-celletall (celler/mm3)
Danish: Kombination af Kaletra med: tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension anbefales ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra med: tadalafil, indisert for behandling av lungearteriehypertensjon, er ikke anbefalt (se pkt.
Danish: 4.5); - salmeterol anbefales ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.5), - salmeterol er ikke anbefalt (se pkt.
Danish: Brug doseringssprøjten på 5 ml til doser på mere end 2 ml
Norwegian Bokmål: Bruk av den orale 5 ml doseringssprøyten for doser større enn 2 ml
Danish: For forsigtighedsregler ved administration af parenteral midazolam, se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.5 for forsiktighetsregler ved parenteralt administrert midazolam.
Danish: Hyppigheden af dette er ukendt (se punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av dette er ikke kjent (se pkt.
Danish: • lægemidler, der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet (f.eks. atorvastatin, lovastatin,
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker kolesterolet (f.eks. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin eller simvastatin),
Danish: Multiple doser af 800/200 mg Kaletra en gang dagligt i 2 uger uden måltidsrestriktion (n=16) gav en gennemsnitlig ± SD lopinavir peak-plasmakoncentration (Cmax) på 14,8 ± 3,5 µg/ml, som forekom cirka 6 timer efter administration.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 800/200 mg Kaletra en gang daglig i 2 uker uten måltidsrestriksjoner (n = 16) ga en gjennomsnittlig ± SD maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av lopinavir på 14,8 ± 3,5 mikrog/ml, ca. 6 timer etter inntak.
Danish: Abacavir, zidovudin Abacavir, zidovudin: Koncentrationerne kan være nedsat på grund af øget glucuronidering af lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Abakavir, zidovudin Abakavir, zidovudin: Konsentrasjon kan reduseres da lopinavir/ritonavir gir økt glukuronidering.
Danish: Alkohol og propylenglykol er potentielt skadeligt for patienter, der lider af leversygdomme, nyresygdom, alkoholisme, epilepsi, hjerneskader eller hjernesygdomme og ligeledes for gravide og børn.
Norwegian Bokmål: alkoholisme, epilepsi, hjerneskade eller -sykdom, og for gravide kvinner og barn.
Danish: Samtidg administration af colchicin er kontraindiceret til patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kolkisin er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon(se pkt.
Danish: Der forventes moderate stigninger i clarithromycin-AUC på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Norwegian Bokmål: Moderat økning i klaritromycin AUC forventes pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
Danish: Pankreatit1, opkastning, gastroøsofageal reflukssygdom, gastroenterit og colitis, mavesmerter (øvre og nedre), abdominal distension, dyspepsi, hæmorider, flatulens
Norwegian Bokmål: Pankreatitt1, oppkast, gastroøsofageal reflukssykdom, gastroenteritt og kolitt, abdominalsmerter (øvre og nedre), oppblåst mage, dyspepsi, hemoroider, flatulens
Danish: Multipakning:120 ml (2 flasker x 60 ml i hver) oral opløsning med to 2 ml orale doseringssprøjter.
Norwegian Bokmål: 120 ml (2 flasker x 60 ml) mikstur, oppløsning med to 2 ml orale doseringssprøyter.
Danish: Kaletra må ikke gives til disse patienter (se pkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke gis til disse pasientene (se pkt.
Danish: Samtidig administration er kontraindiceret.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er kontraindisert.
Danish: Phenytoin-niveauerne bør overvåges ved samtidig administration med Kaletra.
Norwegian Bokmål: Fenytoinnivået bør overvåkes ved samtidig bruk av Kaletra.
Danish: Plasmakoncentrationerne kan være øget på grund af Pglycoprotein-hæmning af lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen kan øke da lopinavir/ritonavir hemmer Pglykoprotein.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af sekale-derivater, hvilket kan medføre akut ergotamintoksicitet, inklusive vasospasmer og iskæmi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av ergotderivater som fører til akutt ergottoksisitet, inkludert vasospasmer og iskemi (se pkt 4.5).
Danish: High-density polyethylen (HDPE) beholdere lukket med propylen-låg.
Norwegian Bokmål: Høytetthetspolyetylen (HDPE)-bokser med propylenkork.
Danish: M98-957 er et randomiseret åbent studie af Kaletra i to dosisniveauer (400/100 mg og 533/133 mg, begge to gange dagligt) og efavirenz (600 mg en gang dagligt) og nukleosid revers transkriptasehæmmere i 57 patienter, der tidligere er blevet behandlet med flere proteasehæmmere, men ikke med non-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Norwegian Bokmål: M98-957-studien er en randomisert, åpen studie som evaluerer Kaletrabehandling på to dosenivåer (400/100 mg og 533/133 mg, begge to ganger daglig) pluss efavirenz (600 mg én gang daglig) og nukleosid reverstranskriptasehemmere hos 57 multiproteasehemmererfarne og ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer-naive pasienter.
Danish: • nyresvigt;
Norwegian Bokmål: • nyresvikt,
Danish: AUC: ↑ 2,17-gange Cmax: ↑ 2,04-gange Ctrough: ↑ 2,36-gange (hæmning af CYP3A/effluks transportører)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,17 ganger Cmax: ↑ 2,04 ganger Ctrough: ↑ 2,36 ganger (hemming av
Danish: Samtidig administration af vorapaxar og Kaletra anbefales ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorapaksar med Kaletra er ikke anbefalt (se pkt.
Danish: Den gennemsnitlige IC50 for lopinavir mod 5 forskellige hiv-1-laboratoriestammer var 19 nM i fravær af humant serum.
Norwegian Bokmål: I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot fem forskjellige HIV-1-laboratoriestammer 19 nM. I fravær og tilstedeværelse av 50% humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot HIV-1IIIB i
Danish: • hjertemedicin, herunder: digoxin; calciumantagonister (f.eks. felodipin, nifedipin, nicardipin);
Norwegian Bokmål: − kalsiumblokkere (f.eks. felodipin, nifedipin, nikardipin),
Danish: Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med nevirapin.
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med nevirapin.
Danish: Nuværende forhåndenværende data er beskrevet i punkt 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere
Norwegian Bokmål: Lipid-modifiserende midler HMG Co-Areduktasehemmer
Danish: Samtidig administration af Kaletra og sekalealkaloider er kontraindiceret, da det kan føre til akut sekalealkaloider-toksicitet inklusive vasospasmer og iskæmi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og ergotalkaloider er kontraindisert ettersom det kan føre til akutt toksisitet, ergotisme, inkludert vasospasmer og iskemi (se pkt.
Danish: Ikke almindelig Aterosklerose såsom myokardieinfarkt, atrioventrikulært blok, trikuspidalklapinsufficiens
Norwegian Bokmål: Aterosklerose så som hjerteinfarkt, atrioventrikulærblokk, trikuspidal klaffefeil
Danish: Der er rapporteret om Cushings syndrom hos patienter, som fik ritonavir og inhaleret eller intranasalt fluticasonpropionat; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via P450 3A, f.eks. budesonid (se punkt 4.4 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom er rapportert hos pasienter som har fått ritonavir i kombinasjon med flutikasonpropionat administrert ved inhalasjon eller intranasalt; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3A, f.eks. budesonid (se pkt.
Danish: Den anbefalede dosis af Kaletra er 5 ml oral opløsning (400/100 mg) to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom Den anbefalte dosen er 5 ml mikstur, oppløsning (400/100 mg) to ganger daglig som tas med mat.
Danish: Koncentrationerne faldt på grund af CYP3A-induktion af phenytoin.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen reduseres pga. fenytoins CYP3A-induksjon.
Danish: Der skal monitoreres for ceritinibrelaterede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Overvåk for bivirkninger relatert til ceritinib.
Danish: Kaletras udseende og pakningstørrelse
Norwegian Bokmål: Hvordan Kaletra ser ut og innholdet i pakningen
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Oral opløsning - Karton, som indeholder 300 ml (5 flasker a 60 ml) oral opløsning
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MIKSTUR, OPPLØSNING - ESKE SOM INNEHOLDER 300 ML (5 FLASKER X 60 ML) MIKSTUR, OPPLØSNING
Danish: Spædbørn og små børns evne til at synke hele tabletter skal vurderes, inden ordination af Kaletra 100/25 mg tabletter.
Norwegian Bokmål: Før forskriving av Kaletra 100/25 mg tabletter bør det vurderes om spedbarn og små barn kan svelge hele tabletter.
Danish: • tør mund;
Norwegian Bokmål: • munntørrhet,
Danish: • Hvis "ml" markeringen på den sorte "O" ring er højere end den ordinerede dosis, tryk stemplet ind til den ordinerede dosis.
Norwegian Bokmål: • Dersom «ml»-merket på den svarte «O»-ringen er mer enn forskrevet dose, press stemplet til den forskrevne dosen.
Danish: Ketoconazol, itraconazole: Serum-koncentrationerne kan stige på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol, itrakonazol: Serumkonsentrasjonen kan øke pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
Danish: Initielt, bosentan Cmin: ↑ omkring 48-gange.
Norwegian Bokmål: Cmaks: ↑ 6 ganger Initialt, bosentan Cmin: ↑ omtrent 48 ganger.
Danish: Vorapaxar
Norwegian Bokmål: Vorapaksar
Danish: Trazodon: AUC: ↑ 2,4-gange
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 2,4 ganger
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Oral opløsning - Karton, som indeholder 120 ml (2 flasker x 60 ml) oral opløsning
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MIKSTUR, OPPLØSNING - ESKE SOM INNEHOLDER 120 ML (TO FLASKER X 60 ML) MIKSTUR, OPPLØSNING
Danish: Encorafenib
Norwegian Bokmål: Enkorafenib
Danish: • Brug den orale doseringssprøjte på 5 ml til at afmåle dosen.
Norwegian Bokmål: • Bruk den medfølgende orale sprøyten på 5 ml til å måle opp dosen.
Danish: • skælven;
Norwegian Bokmål: • skjelvinger,
Danish: Kaletra 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter:
Norwegian Bokmål: Kaletra 200 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter:
Danish: • blodfortyndende lægemidler (f.eks. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar);
Norwegian Bokmål: • antikoagulantia (f.eks. warfarin, rivaroksaban, vorapaksar),
Danish: Til børn på 2 uger eller ældre, der vejer op til 15 kg.
Norwegian Bokmål: For barn over to uker og med kroppsvekt opp til 15 kg.
Danish: 3 tabletter (300/75 mg) 4 tabletter (400/100 mg) * anbefalinger af dosis baseret på vægt er baseret på begrænset dokumentation.
Norwegian Bokmål: 3 tabletter (300/75 mg) 4 tabletter (400/100 mg) *doseanbefalinger basert på vekt er basert på begrensede data Hvis det passer bedre for pasienten kan Kaletra 200/50 mg tabletter gis alene eller i kombinasjon med Kaletra 100/25 mg tabletter for å oppnå anbefalte doser.
Danish: Kaletra fås også som 200 mg/50 mg filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Kaletra er også tilgjengelig som 200 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter.
Danish: Samtidig administration af alfuzosin er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alfuzosin er kontraindisert (se pkt.
Danish: Samtidig administration af Kaletra og tadalafil anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og tadalafil er ikke anbefalt.
Danish: Følgende tabel indeholder doseringsvejledning for Kaletra tabletter baseret på BSA, når det anvendes til børn i kombination med efavirenz eller nevirapin
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling: Efavirenz eller nevirapine Følgende tabell inneholder doseringsveiledning for Kaletra tabletter basert på BSA brukt i kombinasjon med efavirenz eller nevirapin hos barn.
Danish: Udskillelse af lopinavir i mælk er vist i rottestudier.
Norwegian Bokmål: Forsøk på rotter viste at lopinavir utskilles i morsmelk.
Danish: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg to gange dagligt)
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Danish: Gennemsnitlig baseline CD4+ Tcelletal var 838 celler/mm3 og gennemsnitlig baseline plasma hiv-1-RNA var 4,7 log10 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline CD4+ T-celletall var 838 celler/mm3 og gjennomsnittlig baseline plasma HIV-1-RNA var 4,7 log10 kopier/ml.
Danish: Når Kaletra administeres samtidig med bosentan, bør effekten af hivbehandlingen overvåges, og patienterne bør følges tæt og overvåges for bosentan-toksicitet, især i de første uger af den samtidige behandling.
Norwegian Bokmål: Når Kaletra brukes sammen med bosentan, bør effekt av HIVbehandlingen monitoreres og pasientene bør observeres nøye mht.
Danish: Pædiatrisk doseringsvejledning med samtidig efavirenz eller nevirapin
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning til barn med samtidig efavirenz eller nevirapin
Danish: Indberetning af formodede bivirkninger
Norwegian Bokmål: c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre emballage af multipakning a 120 (3 æsker a 40 filmovertrukne tabletter) - inklusive blue box, Æske, som indeholder 120 200/50 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE FOR MULTIPAKNINGER MED 120 (3 ESKER X 40) 200 MG/50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER - INKLUDERT BLUE BOX ESKE MED 120 200 MG/50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Danish: Meget almindelig Diarre, kvalme Almindelig
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Svært vanlige Vanlige
Danish: Samtidig administration af Kaletra og ranolazin er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og ranolazin er kontraindisert (se pkt.