FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, ZIMULTI is not recommended as an aid for smoking cessation
Portuguese: Por conseguinte, o ZIMULTI não está recomendado como tratamento adjuvante (auxiliar) na cessação tabágica.
English: • who are obese (very overweight) with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m²,
Portuguese: • obesos com um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 Kg/m² e
English: The patients should also follow a reduced calorie diet and increase their level of physical activity.
Portuguese: O tratamento deve ser acompanhado por um dieta hipocalórica (de baixas calorias) e um aumento do nível de actividade física.
English: How does ZIMULTI work?
Portuguese: Como funciona o ZIMULTI?
English: The studies compared the effect of ZIMULTI with that of a placebo (a dummy treatment) on weight loss over one to two years.
Portuguese: O efeito do ZIMULTI sobre a perda de peso ao longo de um a dois anos foi avaliado por comparação com um placebo (tratamento de simulado).
English: How has ZIMULTI been studied?
Portuguese: Como foi estudado o ZIMULTI?
English: It acts by blocking a specific type of receptors, the cannabinoid type 1 (CB1) receptors.
Portuguese: Actua bloqueando um tipo específico de receptores canabinóides denominados CB1 (receptores canabinóides de tipo 1) que se encontram no sistema nervoso e fazem parte do sistema que o organismo utiliza para controlar a ingestão de alimentos.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ZIMULTI EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR)
English: What is ZIMULTI?
Portuguese: O que é o ZIMULTI?
English: What is ZIMULTI used for?
Portuguese: Para que é utilizado o ZIMULTI?
English: • who are overweight (with a BMI greater than or equal to 27 kg/m²) and also have other risk factors,
Portuguese: • com excesso de peso (com um IMC igual ou superior a 27 kg/m²) com factores de risco associados, tais como diabetes de tipo II ou dislipidemia (níveis anormais de gordura no sangue).
English: How is ZIMULTI used?
Portuguese: Como se utiliza o ZIMULTI?
English: − What photodynamic therapy is
Portuguese: − O que é a terapia fotodinâmica
English: − The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk ratio of porfimer treatment.
Portuguese: − As ferramentas educacionais foram concebidas para ajudar os médicos a optimizar a relação benefício-risco do tratamento com porfímero.
English: − Brief background and introduction to Barrett's oesophagus and high grade dysplasia
Portuguese: − Breve descrição geral e introdução do esófago de Barrett e displasia de grau elevado
English: The Member States shall ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Portuguese: Os estados-membros devem assegurar a implementação de todas as condições ou restrições relativamente à utilização segura e eficaz do medicamento descrito a seguir:
English: The Member States shall agree the details educational materials with the MAH according to national regulations and healthcare systems and ensure that it is implemented nationally so that all health care professionals who intend to prescribe and/or dispense PhotoBarr are provided with the following:
Portuguese: Os estados-membros devem acordar os pormenores do material informativo com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado em conformidade com as normas e sistemas de saúde nacionais, e devem certificar-se de que estes são implementados a nível nacional, de modo a que todos os profissionais de saúde que pretendam receitar e/ou administrar o PhotoBarr tenham acesso ao seguinte material:
English: • Prescriber guide
Portuguese: • Guia do prescritor
English: − Patients should inform their doctor before they start treatment if they have severe hepatic disease.
Portuguese: − Os doentes devem informar o seu médico antes de iniciarem o seu tratamento se tiverem doença hepática grave.
English: − Patients should NOT be treated with porfimer if: o they have severe hepatic disease.
Portuguese: − Os doentes NÃO devem ser tratados com o porfímero se: o tiverem doença hepática severa.
English: − You should be screened for skin type
Portuguese: − Deve ser efectuado um rastreio para determinar o tipo de pele
English: − Before initiating therapy, o The patient should be screened for skin type o Patients should be aware of the long half-life of porfimer and that the compound gets o Patients should avoid being exposed to light for 60-90 days post-exposure.
Portuguese: − Antes de iniciar a terapia, o Deve ser efectuado um rastreio ao doente para determinar o tipo de pele o Os doentes devem estar conscientes da meia-vida longa do porfímero e que o composto é activado pela luz.
English: − You should not be treated with PhotoBarr if you have severe liver disease (eg cirrhosis)
Portuguese: − Não deve ser tratado com o PhotoBarr se tiver doença hepática grave (por ex.,
English: o all patients should know that UV blocking is not effective in blocking visible light o Patients should be aware of potential risk factors (skin phototype and hepatic o Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of photosensitivity occur during or after therapy with porfimer.
Portuguese: o Os doentes devem ser informados de que devem dirigir-se a um médico se ocorrerem sinais/sintomas sugestivos de fotossensibilidade durante ou depois da terapia com porfímero.
English: Patient alert card − The need to show this card to any doctor treating them photosensitivity are possible o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light o Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection
Portuguese: − O PhotoBarr o Permanece no seu corpo durante 60-90 dias depois de receber a injecção o É activado pela luz visível o Existe um maior risco de fotossensibilidade (sensibilidade à luz) o A pele exposta irá tornar-se vermelha e provocar desconforto na maioria dos casos, mas são possíveis casos graves de fotossensibilidade o Os protectores solares disponíveis comercialmente não são eficazes na prevenção da sensibilidade por causa da luz o A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
English: Prescriber guide and Prescriber slide kit
Portuguese: Guia do prescritor e Kit do dispositivo do prescritor
English: • Prescriber slide kit
Portuguese: • Kit do dispositivo do prescritor
English: It is given as a single injection into the muscle behind the ear of piglets between 48 and 72 hours old.
Portuguese: É administrado numa única injeção no músculo atrás da orelha dos leitões com 24 a 72 horas de idade.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Baycox Iron is 53 days.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos leitões tratados com o Baycox Iron é de 53 dias.
English: Further information on Baycox Iron can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Baycox Iron consulte o sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
English: The European Medicines Agency decided that Baycox Iron's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Baycox Iron são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Coccidiosis is a disease of the gut which results in reduced growth due to diarrhoea.
Portuguese: A coccidiose é uma doença do intestino que resulta num crescimento reduzido devido a diarreia.
English: Baycox Iron is a veterinary medicine.
Portuguese: O Baycox Iron é um medicamento veterinário.
English: It is used in young piglets on farms which have been affected in the past by the parasitic infection coccidiosis to prevent diarrhoea caused by a new coccidiosis infection.
Portuguese: É utilizado em leitões jovens em explorações que foram afetadas no passado pela infeção parasitária coccidiose, a fim de prevenir a diarreia causada por uma nova infeção por coccidiose.
English: Iron is an essential nutrient needed to make haemoglobin to transport oxygen in the blood, as well as certain key enzymes, and without additional iron, piglets raised under intensive farming conditions will develop anaemia within 10 days after birth.
Portuguese: O ferro é um nutriente essencial necessário para que a hemoglobina transporte oxigénio no sangue, bem como determinadas enzimas essenciais, e, sem ferro adicional, os leitões criados em condições de exploração intensiva desenvolverão anemia no prazo de 10 dias após o nascimento.
English: Baycox Iron is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Baycox Iron está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
English: The most common side effects with Baycox Iron (which may affect up to 1 in 10 piglets) are short-lived tissue discolouration and slight swelling at the injection site.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Baycox Iron (que podem afetar até 1 em cada 10 leitões) são a descoloração de curta duração dos tecidos e um ligeiro inchaço no local da injeção.
English: Infected piglets shed disease spores (oocysts) in their faeces that can spread the infection.
Portuguese: Os leitões infetados excretam esporos da doença (oocistos) nas fezes que podem espalhar a infeção.
English: Following injection into the muscle, gleptoferron is absorbed and broken down to release iron for use and/or storage depending on the need for iron in suckling piglets.
Portuguese: Após a injeção intramuscular, o gleptoferron é absorvido e metabolizado para libertar o ferro para utilização e/ou armazenamento, conforme a necessidade de ferro dos leitões não desmamados.
English: People who are hypersensitive (allergic) to iron compounds or toltrazuril should avoid contact with Baycox Iron.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) aos complexos de ferro ou ao toltrazuril devem evitar o contacto com o Baycox Iron.
English: For more information about using Baycox Iron, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Baycox Iron, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
English: Baycox Iron received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2019.
Portuguese: Em 20 de maio de 2019, o Baycox Iron recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: In a field study performed in 3 EU countries and involving 968 piglets on farms with a history of coccidiosis, a single intramuscular injection of Baycox Iron given at 3 days of age was effective in preventing iron deficiency anaemia, and reducing oocyst excretion and diarrhoea associated with coccidiosis caused by the coccidia parasite Cystoisospora suis, in comparison with giving iron only (as gleptoferron) at 3 days of age.
Portuguese: Num estudo de campo realizado em 3 países da UE e que incluiu 968 leitões em explorações agrícolas com um historial de coccidiose, uma única injeção intramuscular de Baycox Iron, administrada aos 3 dias de idade, foi eficaz na prevenção da anemia por deficiência de ferro, bem como na redução da excreção de oocistos e da diarreia associada à coccidiose causada pela coccídea Cystoisospora suis, em comparação com a administração de apenas ferro (na forma de gleproferron) aos 3 dias de idade.
English: Other information about Baycox Iron
Portuguese: Outras informações sobre o Baycox Iron
English: Baycox Iron is also used to reduce spread of the infection through passage of oocysts in faeces, and at the same time to prevent iron deficiency anaemia due to the limited iron reserves of new-born piglets, low iron content of milk and high growth rate of suckling piglets.
Portuguese: O Baycox Iron é também utilizado para reduzir a propagação da infeção através da passagem de oocistos nas fezes e, ao mesmo tempo, para prevenir a anemia por deficiência de ferro devida às reservas de ferro limitadas dos leitões recém-nascidos, ao baixo teor de ferro do leite e à elevada taxa de crescimento dos leitões não desmamados.
English: What is Baycox Iron and what is it used for?
Portuguese: O que é o Baycox Iron e para que é utilizado?
English: For the full list of side effects and restrictions of Baycox Iron, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Baycox Iron, consulte o Folheto Informativo.
English: Why is Baycox Iron authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi autorizado o Baycox Iron na UE?
English: An overview of Baycox Iron and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do Baycox Iron e das razões por que está autorizado na UE
English: What are the risks associated with Baycox Iron?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Baycox Iron?
English: The other active substance in Baycox Iron, gleptoferron, is an iron-containing compound.
Portuguese: A outra substância ativa do Baycox Iron, o gleptoferron, é um composto que contém ferro.
English: What benefits of Baycox Iron have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Baycox Iron durante os estudos?
English: Baycox Iron may be harmful for the unborn child.
Portuguese: O Baycox Iron pode ser nocivo para o feto.
English: Baycox Iron must not be given to piglets suspected to have insufficient levels of vitamin E or selenium.
Portuguese: O uso do Baycox Iron está contraindicado em leitões que se suspeita terem carência de vitamina E ou de selénio.
English: Baycox Iron contains the active substances toltrazuril and gleptoferron (an iron-containing compound).
Portuguese: O Baycox Iron contém as substâncias ativas toltrazuril e gleptoferron (um composto que contém ferro).
English: How does Baycox Iron work?
Portuguese: Como funciona o Baycox Iron?
English: How is Baycox Iron used?
Portuguese: Como se utiliza o Baycox Iron?
English: Content (concentration)
Portuguese: Teor (concentração)
English: The Netherlands Geiser Pharma, S.L.
Portuguese: Países Baixos Geiser Pharma, S.L.
English: Czech Republic Geiser Pharma, S.L.
Portuguese: República Checa Geiser Pharma, S.L.
English: Mentocaína Spray 8.75 mg/dose Oromucosal spray, solution
Portuguese: Mentocaína Spray 8.75 mg/dose Solução para pulverização bucal
English: Flurbiprofen Sejmet 8.75 mg/dose Oromucosal spray, solution
Portuguese: Flurbiprofen Sejmet 8.75 mg/dose Solução para pulverização bucal
English: For each of these parameters, the increases were severe in 1% of cases.
Portuguese: Para cada um destes parâmetros, os aumentos foram graves em 1 % dos casos.
English: These agents are used to treat cancer.
Portuguese: Estes agentes são utilizados no tratamento do cancro.
English: More than half of the responses were apparent after the first three cycles of treatment.
Portuguese: Mais de metade das respostas foram visíveis logo após os três primeiros ciclos de tratamento.
English: The prepared solution may appear hazy.
Portuguese: A solução preparada pode parecer turva.
English: • are taking other medicines that you have bought for yourself without a prescription.
Portuguese: • estiver a tomar outros medicamentos, que tiver adquirido para si próprio sem receita médica.
English: • The levels of some enzymes in your blood might rise
Portuguese: • O nível de algumas enzimas no sangue pode aumentar.
English: From a microbiological point of view, the diluted product should be used immediately.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico o produto diluído deve ser utilizado imediatamente.
English: Patients should be observed closely during the initial cycles of treatment.
Portuguese: Os doentes devem ser seguidos de perto durante os primeiros ciclos do tratamento.
English: Neutropenia resolved in 35 days in all patients who were followed.
Portuguese: Foi resolvida em 35 dias em todos os doentes que foram seguidos.
English: The use of gloves, goggles and protective clothing is recommended.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas, óculos e roupas de protecção.
English: Check with your doctor.
Portuguese: Pergunte ao seu médico.
English: Paxene contains alcohol.
Portuguese: O Paxene contém álcool.
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Portuguese: Quaisquer outras condições e tempos de conservação são da responsabilidade do utilizador.
English: There is no known specific treatment for extravasation reactions.
Portuguese: Não é conhecido um tratamento específico para reacções de extravasamento.
English: Hypersensitivity to paclitaxel or to any of the excipients.
Portuguese: Hipersensibilidade ao paclitaxel ou a qualquer um dos excipientes.
English: This medicine contains approximately 50 % by volume of alcohol.
Portuguese: Este medicamento contém aproximadamente 50 % por volume de etanol.
English: Thus it may not be safe for you to drive or to use machines for up to several hours after you have had your treatment.
Portuguese: Talvez não seja seguro conduzir veículos ou utilizar máquinas durante algumas horas, depois de receber o seu tratamento.
English: If necessary, your doctor will adjust the dosage during the treatment.
Portuguese: Se necessário, o seu médico ajustará a posologia durante o tratamento.
English: • Balance problems
Portuguese: • Problemas de equilíbrio
English: This leaflet was last approved in
Portuguese: Este folheto foi preparado pela última vez em
English: 19 % of patients had severe neutropenia for > 7 days.
Portuguese: 19 % dos doentes apresentaram neutropenia grave por > 7 dias.
English: • Paxene is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Portuguese: • Paxene não é recomendado para o uso em crianças e adolescentes com idade inferior a18 anos).
English: Date of latest renewal: 19th July 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Julho de 1999 Data da última renovação: 19 de Julho de 2009
English: Dose adjustments during treatment
Portuguese: Reajuste da dose durante o tratamento
English: Based on in vitro studies, the degree of plasma protein binding has been reported to range from 88 to 98 %.
Portuguese: Segundo estudos in vitro, o grau de ligação às proteínas plasmáticas oscila entre 88 a 98 %.
English: If you see another doctor or visit a hospital, remember to tell them what medicines you are taking.
Portuguese: Se consultar outro médico ou for a um hospital, não se esqueça de informar sobre os medicamentos que está a tomar.
English: Each infusion contains up to 21 g of alcohol.
Portuguese: Cada dose contém até 21 g de etanol.
English: Pharmacotherapeutic group: taxanes, ATC code: L01CD01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes taxanos, código ATC: L01CD01.
English: For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Portuguese: Para as condições de conservação do medicamento diluído, ver secção 6.3.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
English: Therefore, paclitaxel is not recommended for paediatric use.
Portuguese: Assim, o paclitaxel não é recomendado para uso pediátrico.
English: Like all medicines, Paxene can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Paxene pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: Recurrence of skin reactions at a site of previous extravasation following administration of paclitaxel at a different site i.e. “recall” has been reported rarely.
Portuguese: O retorno de reacções da pele em um local da administração seguindo da extravasação precedente do paclitaxel num local diferente, isto é, “recall" foi relatado raramente.
English: However, paclitaxel belongs to a class of substances which are potentially carcinogenic based on their mechanism of action.
Portuguese: No entanto, o paclitaxel pertence a um grupo de substâncias que são potencialmente carcinogéneas devido ao seu mecanismo de acção.
English: Upon preparation, solutions may show haziness, which is attributed to the formulation vehicle.
Portuguese: Na preparação, as soluções podem apresentar-se turvas, o que é atribuído ao veículo da formulação.
English: Paxene may alter the effect of other medicines because of its high alcohol content.
Portuguese: O Paxene pode alterar o efeito de outros medicamentos devido ao seu elevado teor de álcool.
English: • Effects on the nerves controlling your muscles resulting in weakness in the arms and legs
Portuguese: • Efeitos nos nervos que controlam os músculos resultando em fraqueza nos braços e pernas
English: As the AIDS-KS population is very specific, safety data from a clinical study of 107 AIDS-KS patients are presented separately at the end of this section.
Portuguese: Como a população com SK-SIDA é muito específica, os dados de segurança do estudo clínico com 107 doentes com SK-SIDA são apresentados separadamente no final esta secção.
English: Stabilisation results in the inhibition of the normal dynamic reorganisation of the microtubular network that is essential for vital interphase and mitotic cellular functions.
Portuguese: A estabilização tem então como efeito inibir a normal reorganização dinâmica da rede microtubular, que é essencial para a interfase vital e as funções mitóticas celulares.
English: Safety and efficacy in children and adolescents (under 18 years) has not been established.
Portuguese: A segurança e a eficácia do produto ainda não foram comprovadas em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).
English: CAUTION: dilution required
Portuguese: ADVERTÊNCIA: Necessita diluição
English: Following intravenous administration, plasma concentrations decline in a biphasic or triphasic manner.
Portuguese: Depois da administração intravenosa, a concentração no plasma diminui de forma bifásica ou trifásica.
English: Dispose of any remaining contents after first use.
Portuguese: Rejeitar qualquer porção remanescente após a primeira utilização.
English: Adequate contraceptive precautions should be used when receiving Paxene.
Portuguese: Precauções adequadas de contracepção devem ser usadas ao receber Paxene.
English: • If you previously had radiation treatment (radiotherapy) to your chest (see section 4: Possible side effects).
Portuguese: • Se efectuou tratamento com radiação (radioterapia) ao peito (ver secção 4 Efeitos secundários possíveis).
English: WHAT PAXENE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É PAXENE E PARA QUE É UTILIZADO
English: Neutropenia was present for > 7 days in 41 % and for 30 - 35 days in 8 % of patients.
Portuguese: A neutropenia esteve presente durante > 7 dias em 41 % dos casos e em 30 - 35 dias em 8 % dos doentes.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Estudos em animais demosntraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3)
English: It is unknown whether paclitaxel is excreted in human milk.
Portuguese: Não se sabe se o paclitaxel é excretado no leite materno.
English: Infections and infestations
Portuguese: Infecções e infestações:
English: • If you are taking other medicines which could interact with paclitaxel (see Using other medicines).
Portuguese: • Se está a tomar outros medicamentos que possam interagir com paclitaxel (ver Ao utilizar Paxene com outros medicamentos).
English: • Appearing and acting confused
Portuguese: • Aparentar e estar confuso
English: • Painful sensation in the body
Portuguese: • Sensação de dor no corpo
English: If you have a history of heart problems, your heart rate may be monitored.
Portuguese: Se tiver antecedentes de problemas cardíacos, a sua frequência cardíaca poderá ser monitorizada.
English: In spite of this high protein binding, paclitaxel is widely distributed to tissues.
Portuguese: Apesar deste valor elevado, o paclitaxel distribui-se amplamente pelos tecidos.