FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The treating physician should refer to national and/or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
Czech: Lékař určující léčbu by se měl řídit národními a/nebo mezinárodními pokyny, stanovené konsensem, vztahujícími se k léčbě infekce způsobené antraxem.
English: 5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
Czech: 5 ml jako jednotlivá dávka (odpovídá jedné 5 ml odměrce jako jednotlivé dávce)
English: Uncommon side effects (between 1 and 10 in every 1,000 people are likely to get these):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (1 až 10 lidí z každých 1 000 lidí jimi pravděpodobně trpí):
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz příloha I) 100 mg/ml granule pro přípravu suspenze s rozpouštědlem [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz příloha I) 100 mg potahované tablety [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
English: 500 mg/5 ml oral suspension oral use
Czech: 500mg/5ml suspenze perorální podání
English: The Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL oral suspension is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Czech: Suspenze Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ml je určena k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1).
English: Rash Pruritus Urticaria
Czech: Vyrážka Pruritus Kopřivka
English: - muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, cramping, tendon ruptureespecially of the large tendon at the back of the ankle (Achilles tendon) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - blood or crystals in the urine (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer), urinary tract inflammation - excessive sweating - abnormal levels of a clotting factor (prothromibin) increased levels of the enzyme amylase
Czech: (Achillova šlacha) - krev nebo krystaly v moči (viz část 2: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Bayer je zapotřebí), zánět močových cest - nadměrné pocení - abnormální úrovně faktoru srážlivosti (protrombin), nebo zvýšené hladiny enzymu amylázy
English: 750 mg film-coated tablet oral use
Czech: 750 mg potahovaná tableta perorální podání
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Ciprofloxacin Bayer a asociované názvy (viz příloha I) 100 mg/50 ml infuzní roztok [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz příloha I) 50 mg/ml granule pro přípravu suspenze s rozpouštědlem [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
English: Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes) - allergic reaction, swelling (oedema), or rapid swelling of the skin and mucous membranes
Czech: (viz část 2: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Bayer je zapotřebí) - změny v počtu krevních buněk (leukopenie, leukocytóza, neutropenie, anemie), zvýšený nebo snížený faktor srážlivosti krve (trombocyty) - alergické reakce, otok (edém), rychle se tvořící otoky kůže a sliznic (angio-edém) - zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie) - zmatenost, dezorientace, úzkostné reakce, divné sny, deprese nebo halucinace - mravenčení, neobvyklá citlivost na smyslové stimuly, snížená citlivost kůže, třes, záchvaty (viz část 2:
English: Czech Republic Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen
Czech: Česká republika Bayer HealthCare AG D-513 68 Leverkusen Německo
English: Bayer BV
Czech: Bayer BV Energieweg 1
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz Příloha I) 500 mg potahované tablety [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
English: 500 mg film-coated tablet oral use
Czech: 500 mg potahovaná tableta perorální podání
English: 5-mL twice daily to 10 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily up to two 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
Czech: 5 ml 2x denně až 10 ml 2x denně (jedna 5 ml odměrka dvakrát denně až dvě 5 ml odměrky dvakrát denně).
English: Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon
Czech: Inhalační antrax - postexpoziční profylaxe a kurativní léčba u pacientů, u kterých je nezbytná intravenózní léčba Podání léku musí začít co nejdříve po předpokládané nebo potvrzené expozici.
English: • Infections of the bones and joints
Czech: • infekce kostí a klubů,
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg / 200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz Příloha I) 400 mg/200 ml infuzní roztok [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg/200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz příloha I) 400 mg/200 ml infuzní roztok [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
English: (angio-oedema) - increased blood sugar (hyperglycaemia) - confusion, disorientation, anxiety reactions, strange dreams, depression, or hallucinations - pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, decreased skin sensitivity, tremors,
Czech: (trombocytů) - ztráta chuti k jídlu (anorexie) - hyperaktivita, neklid, zmatenost, dezorientace, halucinace - bolest hlavy, závrať, problémy se spaním, poruchy chuti, mravenčení, neobvyklá citlivost na smyslové stimuly, snížená citlivost pokožky, záchvaty (viz část 2: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg / 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz příloha I) 200 mg/100 ml infuzní roztok [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
English: - inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in very rare cases) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes)
Czech: - zánět střev (kolitida) spojený s užíváním antibiotik (ve velmi vzácných případech může být smrtelný)(viz část 2: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Bayer je zapotřebí)
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg / 50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz Příloha I) 100 mg/50 ml infuzní roztok [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
English: • infections of the testicles
Czech: • Infekce močového ústrojí
English: 100 mg film-coated tablet oral use
Czech: 100 mg potahovaná tableta perorální podání
English: 200 mg/100 ml solution for infusion intravenous use
Czech: 200 mg/100 ml infuzní roztok intravenózní podání
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz příloha I) 250 mg potahované tablety [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
English: The recommended use in human subjects is based primarily on in vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
Czech: U lidí je doporučený postup užití primárně dán citlivostí, zjišťovanou in vivo, dále také výsledky experimentů se zvířaty a limitovaném množství dat získaných pro lidi.
English: Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Ciproxin
Czech: Bayer HealthCare AG D-513 68 Leverkusen
English: Ciprofloxacin Bayer may also be used to treat other specific severe infections in children and adolescents when your doctor considered this necessary.
Czech: V případě, kdy to lékař uzná za nutné, může být Ciprofloxacin Bayer užit u dětí a dospívajících také k léčbě jiných závažných infekcí.
English: 10 mL twice daily (two 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
Czech: 2 x denně 50 mg 10 ml 2 x denně (dvě 5 ml odměrky dvakrát denně)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally.]
Czech: Potahované tablety [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
English: Common
Czech: Synkopa
English: giddiness - eyesight problems - loss of hearing - rapid heartbeat (tachycardia) - expansion of the blood vessels (vasodilation), low blood pressure - abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), wind - liver disorders, increased amounts of one substance in the blood (bilirubin), jaundice
Czech: Ciprofloxacin Bayer je zapotřebí), závrať - zrakové problémy - ztráta sluchu - zrychlený srdeční tep (tachykardie) - rozšíření krevních cév (vasodilatace), nízký krevní tlak - bolest břicha, trávicí potíže jako žaludeční nevolnost (špatné zažívání/pálení žáhy), plynatost - zhoršená funkce jater, zvýšená hladina určité látky v krvi (bilirubinu), žloutenka (cholestatická žloutenka) - bolest kloubů u dospělých - špatná funkce ledvin, selhání ledvin - bolest kostí a svalů, nevolnost (astenie), horečka, retence tekutin - zvýšení krevní alkalické fosfatázy (určité látky v krvi)
English: Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - decreased skin sensitivity, tremor, migraine, disorder of sense of smell (olfactory disorders) - tinnitus, impaired hearing - fainting, inflammation of the blood vessel (vasculitis) - shortness of breath including asthmatic symptoms - pancreatitis - hepatitis, death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure - sensitivity to light (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer), small, pin-point bleeding under the skin (petechiae)
Czech: - dýchavičnost, včetně astmatických příznaků - pankreatitida - hepatitida (zánět jater), odumírání velkého množství jaterních buněk (nekróza jater), velmi vzácně vedoucí k životu ohrožujícímu selhání jater - citlivost na světlo (viz část 2: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Bayer je zapotřebí), drobné, tečkovité krvácení pod pokožkou (petechie) - bolest svalů, zánět kloubů, zvýšená svalová tenze, křeče, natržení šlach - zejména velké šlachy na patě
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Ciprofloxacin Bayer a související názvy (viz příloha I) 500 mg potahované tablety [Viz příloha I - doplní se národní údaje]
English: Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Czech: Na základě mikrobiologických testů by měl být ciprofloxacin použit v kombinaci s dalšími vhodnými antibiotiky.
English: Shake the sachet applying slight pressure to the walls.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Jemným stlačováním obalu promíchejte obsah.
English: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen, Germany
Czech: Bayer Healthcare AG 51368 Leverkusen,
English: Ciprofloxacin Bayer 500 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Czech: Potahované tablety Ciprofloxacin Bayer mg jsou určené k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1).
English: Advagraf is given once a day, in the morning, at least one hour before or two to three hours after food.
Czech: Advagraf se podává jednou denně, a to ráno, nejméně jednu hodinu před jídlem nebo dvě až tři hodiny po něm.
English: Tacrolimus has been used since the mid-1990's.
Czech: Takrolimus se používá od poloviny 90. let.
English: This means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences).
Czech: To znamená, že omezuje aktivitu imunitního systému (přirozené obranné mechanismy těla).
English: Other information about Advagraf:
Czech: Další informace o přípravku Advagraf:
English: The marketing authorisation holder is Astellas Pharma Europe B.V.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Astellas Pharma Europe B.V.
English: Advagraf was as effective as both comparator medicines.
Czech: Advagraf byl stejně účinný jako oba srovnávací přípravky.
English: This can help the patients stick to their treatment.
Czech: Pacientům to může pomoci dodržovat léčbu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Advagraf on 23 April 2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Advagraf platné v celé Evropské unii společnosti dne 23. dubna 2007.
English: Advagraf is for long-term use.
Czech: Přípravek Advagraf je určen k dlouhodobému užívání.
English: ‘Prolonged-release' means that tacrolimus is released slowly from the capsule over a few hours.
Czech: „Prodloužené uvolňování“ znamená, že takrolimus je z tobolky uvolňován pomalu po dobu několika hodin.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ADVAGRAF EPAR summary for the public
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) ADVAGRAF Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: The Committee recommended that Advagraf be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Advagraf uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Patients also received mycophenolate mofetil (another medicine used in the prevention of rejection).
Czech: Pacienti rovněž dostávali mykofenolát mofetil (další lék používaný k prevenci orgánové rejekce).
English: This allows Advagraf to be given once a day, whereas Prograf/Prograft is given twice a day.
Czech: Advagraf se tudíž užívá jen jednou denně, zatímco Prograf/Prograft se užívá dvakrát denně.
English: Because tacrolimus and Prograf/Prograft have already been used in the EU, the company presented the results of studies that had been carried out with Prograf/Prograft previously, as well as data from the published literature.
Czech: Jelikož takrolimus a přípravek Prograf/Prograft se v Evropské unii již používají, společnost předložila výsledky studií dříve provedených pro přípravek Prograf/Prograft a údaje publikované v odborné literatuře.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients in whom the transplant failed (as measured by looking at, for example, the need for a repeat transplant or a return to dialysis) after one year's treatment.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž transplantát po jednom roce léčby neplnil svou funkci (posuzovalo se například podle toho, kolik pacientů vyžadovalo opakovanou transplantaci nebo návrat k dialýze).
English: Doctors should monitor the levels of tacrolimus in the blood to check that they stay within predefined ranges.
Czech: Lékař by měl sledovat, zda se hladina takrolimu v krvi nachází v předem stanoveném rozmezí.
English: In the prevention of rejection, the dose of Advagraf to use depends on the type of transplant the patient has received.
Czech: U prevence odmítnutí orgánu dávka přípravku Advagraf závisí na typu transplantace, která byla pacientovi provedena.
English: In the European Union (EU), it has been available as capsules under the name Prograf or Prograft (depending on the country).
Czech: V rámci Evropské unie (EU) je dostupný ve formě tobolek pod názvem Prograf nebo Prograft (dle jednotlivých zemí).
English: What benefit has Advagraf shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Advagraf byl prokázán v průběhu studií?
English: The most common side effects with Advagraf (seen in more than 1 patient in 10) are tremor (shaking), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, kidney problems, hyperglycaemia (raised blood glucose levels), diabetes, hyperkalaemia (raised blood potassium levels), hypertension (high blood pressure) and insomnia (difficulty sleeping).
Czech: Mezi nejběžnější účinky spojené s užíváním přípravku Advagraf (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří třes, bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti), průjem, ledvinové potíže, hyperglykémie (zvýšené hodnoty obsahu krevního cukru), diabetes, hyperkalémie (zvýšené hodnoty obsahu draslíku v krvi), hypertenze (vysoký krevní tlak) a nespavost.
English: Patients and doctors must be careful when other medicines (including some herbal remedies) are taken at the same time as Advagraf, as there may be a need to adjust the dose of Advagraf or the dose of the medicine it is taken with.
Czech: Pacient i lékař by měli dbát opatrnosti, užívá-li pacient současně s přípravkem Advagraf jiné léky (včetně některých bylinných přípravků), jelikož v takových případech může být zapotřebí upravit dávku přípravku Advagraf nebo společně užívaného léku.
English: Advagraf is a medicine containing the active substance tacrolimus.
Czech: Advagraf je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku takrolimus.
English: Advagraf should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tacrolimus, to macrolide antibiotics (such as erythromycin) or to any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Advagraf by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na takrolimus, makrolidová antibiotika (např. erytromycin) nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
English: Treatment with Advagraf should only be prescribed by doctors who have experience in the management of transplant patients.
Czech: Léčbu přípravkem Advagraf by měl zahájit pouze lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů po transplantaci.
English: It is available as prolongedreleased capsules containing tacrolimus (0.5 mg: yellow and orange; 1 mg: white and orange; 5 mg: greyish-red and orange).
Czech: Je dostupný ve formě tobolek s prodlouženým uvolňováním, které obsahují takrolimus (0,5 mg: žluto-oranžové, 1 mg: bílooranžové, 5 mg: tmavočerveno-oranžové).
English: For the full list of all side effects reported with Advagraf, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Advagraf je uveden v příbalových informacích.
English: What is Advagraf?
Czech: Co je Advagraf?
English: What is the risk associated with Advagraf?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Advagraf?
English: Further shorter studies were also carried out in 119 kidney transplant patients and 129 liver transplant patients, looking at how Advagraf is absorbed by the body in comparison to Prograf/Prograft.
Czech: Byly provedeny i další, kratší studie, a to na 119 pacientech po transplantaci ledvin a na 129 pacientech po transplantaci jater, které sledovaly, jak se Advagraf vstřebává v těle v porovnání s přípravkem Prograf/Prograft.
English: Tacrolimus, the active substance in Advagraf, is an immunosuppressive agent.
Czech: Takrolimus, účinná látka přípravku Advagraf, je imunosupresivum.
English: It also presented the results of a clinical study in 668 kidney transplant patients comparing the use of Advagraf with that of Prograf/Prograft or ciclosporin (another immunosuppressive medicine used in the prevention of rejection).
Czech: Mimoto předložila výsledky klinické studie na 668 pacientech po transplantaci ledviny, která porovnávala použití přípravku Advagraf s použitím přípravku Prograf/Prograft nebo cyklosporinu (další imunosupresivum používané k prevenci rejekce transplantovaného orgánu).
English: In kidney transplant, the starting dose is 0.20 to 0.30 mg per kilogram body weight.
Czech: U transplantace ledviny zahajovací dávka činí 0,20 až 0,30 mg na kilogram tělesné hmotnosti, u transplantace jater 0,10 až 0,20 mg/kg.
English: The percentages were 15% in the patients treated with Prograf/Prograft, and 17% in those treated with ciclosporin.
Czech: Po jednom roce léčby zaznamenalo selhání transplantovaného orgánu 14 % pacientů dostávajících Advagraf, 15 % pacientů léčených přípravkem Prograf/Prograft a 17 % pacientů léčených cyklosporinem.
English: The shorter studies in kidney and liver transplant patients showed that Advagraf and Prograf/Prograft have comparable absorption in the body.
Czech: Kratší studie na pacientech po transplantaci ledviny/jater ukázaly, že absorpce přípravku Advagraf v těle je srovnatelná s absorpcí přípravku Prograf/Prograft.
English: Tacrolimus acts on some special cells in the immune system called T-cells that are primarily responsible for attacking the transplanted organ (organ rejection).
Czech: v imunitním systému, nazývané T-buňky, jež jsou primárně zodpovědné za „napadení“ (rejekci neboli odmítnutí) transplantovaného orgánu.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Advagraf's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of transplant rejection in adult kidney and liver allograft recipients, and in the treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Advagraf při profylaxi orgánové rejekce u dospělých příjemců ledvinového nebo jaterního alotransplantátu a k léčbě rejekce alotransplantátu u dospělých pacientů nereagujících na léčbu jinými imunosupresivy převyšují jeho rizika.
English: The full EPAR for Advagraf can be found here.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Advagraf je k dispozici zde.
English: When treating rejection, these same doses may be used in kidney and liver transplants.
Czech: Při léčbě odmítnutí orgánu lze u transplantace ledviny a jater použít výše uvedené dávky.
English: How has Advagraf been studied?
Czech: Jak byl přípravek Advagraf zkoumán?
English: Why has Advagraf been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Advagraf schválen?
English: How does Advagraf work?
Czech: Jak přípravek Advagraf působí?
English: In liver transplant, the starting dose is 0.10 to 0.20 mg/kg.
Czech: U ostatních transplantací (srdce, plic, slinivky nebo střev) se zahajovací dávky pohybují v rozmezí od 0,10 do 0,30 mg/kg.
English: Advagraf is very similar to Prograf/Prograft, but the way the medicine is made has been changed so that the active substance is released more slowly from the capsule than it is in Prograf/Prograft.
Czech: Ta byla pozměněna tak, aby se účinná látka přípravku Advagaf uvolňovala z tobolky pomaleji, než je tomu u přípravku Prograf/Prograft.
English: What is Advagraf used for?
Czech: Na co se přípravek Advagraf používá?
English: How is Advagraf used?
Czech: Jak se přípravek Advagraf používá?
English: Advagraf is used in adult patients who have had a kidney or liver transplant, to prevent rejection (when the immune system attacks the transplanted organ).
Czech: Advagraf se používá k prevenci rejekce transplantátu (stav, kdy imunitní systém napadne transplantovaný orgán) u dospělých příjemců ledvinového či jaterního transplantátu a k léčbě odmítnutí transplantovaného orgánu u dospělých pacientů nereagujících na léčbu jinými imunosupresivy.
English: See the Package Leaflet for details.
Czech: Podrobné informace o interakcích přípravku jsou uvedeny v příbalových informacích.
English: Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 05 May 2015
Czech: Datum první registrace: 1. září 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 5. května 2015
English: Consequently, newborn infants should be monitored carefully.
Czech: Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.
English: You should be aware that both of these conditions may be caused by this type of medicine.
Czech: Měl(a) byste vědět, že oba tyto stavy mohou být způsobeny tímto typem léků.
English: Your dose may need to be adjusted.
Czech: Vaši dávku bude možná zapotřebí upravit.
English: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgie