FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rydapt, inoltre, blocca una forma mutata di un altro enzima, la chinasi KIT, che svolge un ruolo importante nel favorire la crescita anomala dei mastociti in pazienti affetti da patologie mastocitarie.
Swedish: Rydapt blockerar även en muterad form av ett annat enzym, KITkinas, som spelar en viktig roll i stimuleringen av den onormala tillväxten av mastceller hos patienter med mastcellssjukdomar.
Italian: I riassunti del parere del comitato per i medicinali orfani relativi a Rydapt sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: leucemia mieloide acuta mastocitosi.
Swedish: Sammanfattningarna av ställningstagandet om Rydapt från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats akut myeloisk leukemi mastocytos.
Italian: Il principio attivo di Rydapt, midostaurina, è un "inibitore della tirosin-chinasi".
Swedish: Den aktiva substansen i Rydapt, midostaurin, är en "tyrosinkinashämmare".
Italian: Bloccando l'enzima FLT3 anomalo, Rydapt contribuisce a provocare la morte delle cellule anomale e a limitare la diffusione del cancro.
Swedish: Genom att blockera detta onormala FLT3-enzym bidrar Rydapt till att de onormala cellerna dör och att cancerns spridning kontrolleras.
Italian: Lo studio ha esaminato la risposta al trattamento con Rydapt nei pazienti affetti da mastocitosi sistemica aggressiva, mastocitosi sistemica associata a cancro del sangue o leucemia mastocitaria.
Swedish: I studien undersöktes svaret på behandling med Rydapt hos patienter med aggressiv systemisk mastocytos, systemisk mastocytos associerad med blodcancer och mastcellsleukemi.
Italian: Rydapt contiene il principio attivo midostaurina.
Swedish: Rydapt innehåller den aktiva substansen midostaurin.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni sono stati stanchezza, sepsi (avvelenamento del sangue), polmonite (infezione polmonare), neutropenia febbrile e diarrea.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna var trötthet, sepsis (blodförgiftning), pneumoni (lunginfektion), febril neutropeni och diarré.
Italian: Se utilizzato per le patologie mastocitarie, gli effetti indesiderati più comuni (riguardanti un terzo o più di tutti i pazienti) sono stati nausea, vomito, diarrea, edema periferico (gonfiore alle caviglie e ai piedi) e stanchezza.
Swedish: Vid användning för mastcellssjukdomar var de vanligaste biverkningarna (drabbar minst en tredjedel av alla patienter) illamående, kräkningar, diarré, perifert ödem (svullnad i vrister och fötter) och trötthet.
Italian: Rydapt è somministrato soltanto nel caso in cui la LMA presenti una particolare mutazione genetica denominata mutazione FLT3.
Swedish: Rydapt ges bara när AML har en särskild genetisk förändring som kallas FLT3-mutation.
Italian: Nel trattamento di LMA, gli effetti indesiderati più comuni di Rydapt (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono neutropenia febbrile (febbre e bassa conta di globuli bianchi, osservata in quasi tutti i pazienti), dermatite esfoliativa (infiammazione e desquamazione cutanea), vomito, mal di testa, petecchie (piccolissime macchie di sangue sotto la pelle) e febbre.
Swedish: Vid behandling av AML är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Rydapt (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) febril neutropeni (feber och låga antal vita blodkroppar, ses hos nästan alla patienter), exfoliativ dermatit (inflammerad, fjällande hud), kräkningar, huvudvärk, petekier (små blodfläckar under huden) och feber.
Italian: In pazienti con una mutazione FLT3, una forma anomala della tirosin-chinasi FLT3 favorisce la sopravvivenza e la crescita di cellule di LMA.
Swedish: Hos patienter med en FLT3mutation stimulerar en onormal form av FLT3-tyrosinkinas AML-cellernas överlevnad och tillväxt.
Italian: Rydapt è un medicinale antitumorale utilizzato nel trattamento di adulti con leucemia mieloide acuta (LMA) di nuova diagnosi, un cancro dei globuli bianchi.
Swedish: Rydapt är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med nydiagnostiserad akut myeloisk leukemi (AML), en cancer i de vita blodkropparna.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più frequenti sono stati neutropenia febbrile, linfopenia (bassa conta di linfociti, un determinato tipo di globuli bianchi), infezioni nel sito del catetere (un tubicino inserito in una vena), dermatite esfoliativa, livelli elevati di zucchero nel sangue e nausea (sensazione di malessere).
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna var febril neutropeni, lymfopeni (låga antal lymfocyter, en särskild typ av vita blodkroppar), infektioner vid platsen för en kateter (en slang som förs in i en ven), exfoliativ dermatit, högt blodsocker och illamående.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rydapt ska användas.
Italian: Rydapt viene inoltre utilizzato in monoterapia in adulti affetti dalle seguenti patologie di un tipo di globuli bianchi noto come mastocita: mastocitosi sistemica aggressiva, mastocitosi sistemica associata a una neoplasia ematologica (cancro del sangue) e leucemia mastocitaria.
Swedish: Rydapt ges också som enda läkemedel till vuxna med följande sjukdomar i en typ av vita blodkroppar som kallas mastceller: aggressiv systemisk mastocytos, systemisk mastocytos associerad med hematologisk neoplasma (blodcancer) och mastcellsleukemi.
Italian: Rydapt può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nell'utilizzo di medicinali antitumorali.
Swedish: Rydapt är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Italian: 25 mg di midostaurina.
Swedish: Rydapt finns som kapslar innehållande 25 mg midostaurin.
Italian: È stato dimostrato che Rydapt migliora la sopravvivenza nei pazienti con LMA associata a una mutazione FLT3.
Swedish: Rydapt har visat sig förbättra överlevnaden hos patienter med AML förknippad med en FLT3-mutation.
Italian: È stato dimostrato che Rydapt reca beneficio nei pazienti con LMA associata a una mutazione FTL3.
Swedish: Rydapt har visat sig vara till nytta för patienter med AML förknippad med en FLT3-mutation.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rydapt, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Rydapt finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rydapt, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rydapt finns i bipacksedeln.
Italian: Come agisce Rydapt?
Swedish: Hur verkar Rydapt?
Italian: 1 penna preriempita + 7 aghi NovoFine
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Italian: 10 (2 x 5 penne pre-riempita (confezione multipla)
Swedish: med 5 st) förfyllda injektionspennor (multipel-förpackning)
Italian: 5 penne preriempita
Swedish: 5 Penfill 10 Penfill
Italian: Rapporto: 2,17 [1,59; 2,94]
Swedish: Kvot: 2,17 [1,59;2,94]
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 gennaio 2013 Data dell'ultimo rinnovo: 21 settembre 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 januari 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 september 2017
Italian: • le reazioni localizzate si diffondono ad altre parti dell'organismo
Swedish: • de lokala reaktionerna sprids till andra delar av kroppen
Italian: Codice ATC: A10AD06.
Swedish: ATC-kod: A10AD06.
Italian: • girarla su un fianco
Swedish: • vända dig på sidan
Italian: Non ci sono state differenze statisticamente significative tra i due gruppi di trattamento.
Swedish: Det förelåg ingen statistisk signifikant skillnad mellan de två behandlingsgrupperna.
Italian: Differenza: -0,03 [-0,20; 0,14]
Swedish: Differens: -0,03 [-0,20;0,14]
Italian: • Ryzodeg può essere usato una o due volte ogni giorno.
Swedish: • Ryzodeg kan användas antingen en eller två gånger per dag.
Italian: CI: Intervallo di confidenza 95%.
Swedish: CI: 95% konfidensintervall.
Italian: Il disegno dello studio includeva un programma di trattamento standardizzato, ma consentiva alcuni aggiustamenti per soddisfare le esigenze individuali.
Swedish: Studiedesignen innefattade ett standardiserat behandlingsschema men tillät viss justering för att tillgodose individuella behov.
Italian: I segni di una reazione allergica grave sono:
Swedish: Tecknen på en allvarlig allergisk reaktion är att:
Italian: Ciò è normale e non ha alcun effetto sulla dose.
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte dosen.
Italian: Ciò potrebbe mettere in pericolo se stesso o gli altri.
Swedish: Detta kan vara farligt för dig själv och andra.
Italian: Ryzodeg con alcool
Swedish: Ryzodeg med alkohol
Italian: Potrebbe sentire o percepire uno scatto.
Swedish: Därefter kan du höra eller känna ett klick.
Italian: Questo medicinale contiene due tipi di insuline:
Swedish: Detta läkemedel innehåller två typer av insuliner:
Italian: Questo è particolarmente importante se lei usa più di un tipo di insulina.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en typ av insulin.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Ryzodeg in:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Ryzodeg för:
Italian: Anziani(≥ 65 anni)
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Italian: In queste circostanze si deve considerare se sia opportuno guidare..
Swedish: I dessa fall bör man överväga lämpligheten av bilkörning.
Italian: Componente di una confezione multipla non vendibili separatamente
Swedish: Del av multipelförpackning får ej säljas separat
Italian: EAC: Commissione giudicante l'evento.
Swedish: EAC: Event adjudication committee.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con qualsiasi altro medicinale.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Italian: In genere dura solo poco tempo.
Swedish: Oftast är det kortvarigt.
Italian: L'ipoglicemia notturna confermata era definita come episodi tra la mezzanotte e le 6 del mattino.
Swedish: Nattlig bekräftad hypoglykemi definierades som episoder som inträffade mellan midnatt och 06.00.
Italian: Spieghi loro che, nel caso in cui dovesse svenire, devono:
Swedish: Berätta för dem att om du skulle förlora medvetandet måste de göra följande:
Italian: Soluzione limpida, incolore, neutra.
Swedish: Klar, färglös, neutral lösning.
Italian: Ryzodeg può essere utilizzato negli anziani.
Swedish: Ryzodeg kan användas av äldre.
Italian: • Lasci l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurarsi di aver iniettato l'intera dose.
Swedish: • Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Italian: Se ha problemi alla vista, vedere paragrafo 3.
Swedish: Om du har dålig syn, se avsnitt 3.
Italian: N: numero di soggetti con un primo evento confermato dalla EAC durante lo studio.
Swedish: N: Antal försökspersoner med en första händelse som bekräftats av EAC under prövningen.
Italian: I primi sintomi dell'iperglicemia in genere compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni.
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi kommer vanligtvis gradvis under några timmar eller dagar.
Italian: • non le devono somministrare cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.
Swedish: • inte ge dig något att äta eller dricka eftersom du kan kvävas.
Italian: Non si prevedono effetti metabolici su neonati/lattanti.
Swedish: Inga metabola effekter förväntas hos ammade nyfödda/spädbarn.
Italian: Il rischio di un livello di zucchero nel sangue molto basso può essere maggiore in questa fascia di età.
Swedish: Risken för ett mycket lågt blodsocker kan vara högre hos denna åldersgrupp.
Italian: Altri medicinali e Ryzodeg
Swedish: Andra läkemedel och Ryzodeg
Italian: • ha usato un'iniezione di glucagone
Swedish: • du har använt en injektion med glukagon
Italian: In generale, il trattamento dei pazienti viene iniziato allo stesso numero di unità basali.
Swedish: Generellt inleds behandlingen med samma antal basenheter som tidigare.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione nazionale riportato nell' Allegato V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Italian: Cosa devono fare gli altri se lei sviene
Swedish: Så bör andra göra om du förlorar medvetandet
Italian: Uso negli anziani (≥ 65 anni)
Swedish: Användning till äldre (≥ 65 år)
Italian: Octreotide e lanreotide: usati per il trattamento di una malattia rara caratterizzata da un'eccessiva produzione di ormone della crescita (acromegalia).
Swedish: Oktreotid och lanreotid: används för behandling av en ovanlig sjukdom med överproduktion av tillväxthormon (akromegali).
Italian: Faccia molta attenzione a calcolare il numero corretto se suddivide la dose.
Swedish: Var mycket noga med att räkna rätt om du delar upp dosen.
Italian: Tuttavia la capacità di concentrazione e di reazione del paziente possono ridursi a seguito di ipoglicemia.
Swedish: Dock kan patientens koncentrations- och reaktionsförmåga försämras till följd av hypoglykemi.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento combinato di pioglitazone e Ryzodeg.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Ryzodeg.
Italian: Ne avrà bisogno dopo l'iniezione per rimuovere correttamente l'ago dalla penna.
Swedish: Du kommer att behöva det efter injektionen för att kunna ta bort injektionsnålen från pennan på ett korrekt sätt.
Italian: Se la goccia non compare, ripeta i punti da 2A a 2C fino a 6 volte.
Swedish: Om det inte syns någon droppe ska du upprepa steg 2A till 2C upp till sex gånger.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad utilizzare sempre un nuovo ago.
Swedish: Patienter ska instrueras att alltid använda en ny nål.
Italian: Dividere la dose in base alle esigenze individuali del paziente e somministrarla insieme ai pasti principali.
Swedish: Dela upp dosen baserat på den enskilda patientens behov och administrera tillsammans med huvudmåltiderna.
Italian: Quando usa Ryzodeg con altri medicinali, chieda al medico se il trattamento deve essere modificato.
Swedish: När du använder andra läkemedel ska du fråga läkaren om din behandling behöver justeras.
Italian: Si tratta di un accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta metabolizzando grasso invece di zucchero.
Swedish: Det innebär en ansamling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker.
Italian: Se non trattata, potrebbe portare al coma diabetico ed eventualmente al decesso.
Swedish: Om det inte behandlas kan det leda till diabeteskoma och så småningom död.
Italian: I dati preclinici non evidenziano preoccupazioni per la sicurezza per l'uomo sulla base di studi farmacologici di sicurezza,tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione.
Swedish: Gängse studier visade inte några säkerhetsrisker för människa baserat på studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepade doser, karcinogen potential och reproduktionstoxicitet.
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Ryzodeg
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Ryzodeg
Italian: Effetti generali del trattamento del diabete
Swedish: Allmänna besvär av diabetesbehandling
Italian: Non vi è differenza nell'effetto farmacodinamico di questo medicinale tra i pazienti anziani e giovani.
Swedish: Det finns inga skillnader i den farmakodynamiska effekten av detta läkemedel hos äldre och yngre patienter.
Italian: Ryzodeg deve essere usato con particolare cautela nei bambini da 2 a 5 anni di età.
Swedish: Ryzodeg bör användas med särskild försiktighet hos barn mellan 2 till 5 år.
Italian: Questo effetto causa gonfiore intorno alle caviglie e ad altre articolazioni.
Swedish: Detta orsakar svullnad runt vristerna och andra leder.
Italian: Non getti gli aghi usati nei rifiuti domestici.
Swedish: Kasta inte den använda nålen i hushållsavfall.
Italian: Ryzodeg deve essere dosato in base alle esigenze individuali del paziente.
Swedish: Ryzodeg ska doseras enligt den enskilda patientens behov.
Italian: 1 Regime una volta al giorno + metformina
Swedish: 1 Dosering en gång dagligen + metformin
Italian: • se è allergico all'insulina degludec, all'insulina aspart o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: • om du är allergisk mot insulin degludek, insulin aspart eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Italian: Il profilo farmacocinetico dell'insulina aspart è rilevabile 14 minuti dopo l'iniezione, con una concentrazione massima dopo 72 minuti.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för insulin aspart uppträder 14 minuter efter injektion och når högsta koncentration efter 72 minuter.
Italian: • Se desidera cambiare l'alimentazione abituale, chieda prima consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere perché un cambiamento dell'alimentazione può alterare il fabbisogno insulinico.
Swedish: • Om du vill ändra dina kostvanor ska du först rådgöra med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eftersom ändrade kostvanor kan ändra ditt behov av insulin.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Ryzodeg Non usi Ryzodeg:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ryzodeg Använd inte Ryzodeg:
Italian: Questo medicinale può essere utilizzato in adolescenti e bambini dall'età di 2 anni (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Detta läkemedel kan användas till ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1).
Italian: Di seguito sono elencati i medicinali più comuni che potrebbero influire sul trattamento insulinico.
Swedish: Här nedan följer en lista över de vanligaste läkemedlen som kan påverka din insulinbehandling.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio costante della glicemia durante il periodo di transizione e nelle settimane seguenti.
Swedish: Noggrann kontroll av glukosvärden under övergången och de följande veckorna rekommenderas.
Italian: • sulfonammidi, per le infezioni
Swedish: • sulfonamider, mot infektioner
Italian: %: Percentuale di soggetti con un primo evento confermato dalla EAC relativo al numero di soggetti randomizzati.
Swedish: %: Procent försökspersoner med en första händelse som bekräftats av EAC beräknat i förhållande till antalet randomiserade försökspersoner.
Italian: Sulla punta dell'ago potrebbe rimanere una piccola bolla d'aria, ma non verrà iniettata.
Swedish: En liten luftbubbla kan finnas kvar på nålspetsen, men den kommer inte att injiceras.
Italian: • Se le occorre un numero di dosi di insulina maggiore di quelle rimaste nella penna, può suddividere la dose in due penne.
Swedish: • Om du behöver mer insulin än det antal enheter som finns kvar i pennan kan du dela upp dosen på två olika pennor.
Italian: Ciò può portare infezioni crociate.
Swedish: Det kan sprida infektioner.
Italian: In generale, si raccomandano un controllo intensificato della glicemia ed il monitoraggio delle donne affette da diabete sia durante la pianificazione della gravidanza che durante la gravidanza stessa.
Swedish: Generellt rekommenderas en intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Italian: • Se le viene somministrato glucagone, avrà bisogno di zucchero o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza.
Swedish: • Om du får glukagon kommer du att behöva socker eller ett mellanmål som innehåller socker, så snart du återfår medvetandet.
Italian: • acido acetilsalicilico (e altri salicilati), per il dolore e la febbre lieve
Swedish: • acetylsalicylsyra (och andra salicylater), mot smärta och lindrig feber
Italian: Tempo dall'iniezione (ore) Trattamento IDegAsp 0,8 U/kg
Swedish: Tid sedan injektion (timmar) Behandling IDegAsp 0,8 enheter/kg
Italian: Ciò non ha raggiunto il margine di non inferiorità predefinito dello 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
Swedish: Detta uppfyllde inte den förutbestämda marginalen för non-inferiority på 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
Italian: *Prodotte con la tecnologia del DNA ricombinante da Saccharomyces cerevisiae.
Swedish: *Framställt med rekombinant-DNA teknik i Saccharomyces cerevisiae.
Italian: Cos'è Ryzodeg e a cosa serve
Swedish: Vad Ryzodeg är och vad det används för
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 e < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 e < 1/100); raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Biverkningar uppställda nedan är baserade på data från kliniska prövningar och klassificerade efter organsystem enligt MedDRA. Frekvenskategorier definieras enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Quando si usa Ryzodeg una volta al giorno, deve essere considerato il passaggio a due volte al giorno quando sono necessarie dosi più elevate, ad esempio per evitare l'ipoglicemia.
Swedish: När Ryzodeg tas en gång dagligen, ska ändring till två gånger dagligen övervägas när högre doser behövs, t ex för att undvika hypoglykemi.
Italian: Lo steady state si raggiunge dopo 2-3 giorni dalla somministrazione della dose.
Swedish: Steady state uppnås efter 2-3 dagars dosadministrering.
Italian: Contatore della dose fermo: 52 unità residue
Swedish: Dosräknare stoppat: 52 enheter kvar
Italian: • Non faccia cadere la penna e non la faccia urtare contro superfici dure.
Swedish: • Se till att inte tappa pennan och låt den inte slås mot en hård yta.
Italian: L'insulina aspart ha un basso legame con le proteine plasmatiche (< 10%), analogo a quello osservato con la normale insulina umana.
Swedish: Insulin aspart har en låg bindning till plasmaproteiner (<10%) som liknar den man ser hos vanligt humant insulin.
Italian: Per evitare errori di dosaggio e potenziali sovradosaggi, i pazienti e gli operatori sanitari non devono mai usare una siringa per aspirare il medicinale dalla cartuccia della penna preriempita.
Swedish: För att undvika feldosering och potentiell överdosering, ska patienter och hälso- och sjukvårdspersonal aldrig använda en spruta för att dra upp läkemedlet från cylinderampullen i den förfyllda pennan.
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi se la dose di insulina è troppo alta rispetto al fabbisogno insulinico del paziente (vedere paragrafi 4.5, 4.8 e 4.9).
Swedish: Hypoglykemi kan uppträda om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet (se avsnitt 4.5, 4.8 och 4.9).
Italian: Parli con il medico dei cambiamenti della dose.
Swedish: Tala med läkaren om förändringar av dosen.
Italian: Sesso Non sono state rilevate differenze tra i sessi nelle proprietà farmacocinetiche di Ryzodeg.
Swedish: Kön Det finns inga skillnader mellan kön i de farmakokinetiska egenskaperna hos Ryzodeg.
Italian: • Neonati e lattanti dalla nascita a meno di 12 mesi di età con diabete mellito di tipo 1.
Swedish: • Nyfödda och spädbarn från födseln till yngre än 12 månader med diabetes mellitus typ 1
Italian: Non vi è uno sviluppo clinicamente rilevante di anticorpi anti-insulina dopo il trattamento a lungo termine con Ryzodeg.
Swedish: Det finns ingen kliniskt relevant utveckling av antikroppar mot insulin efter långvarig behandling med Ryzodeg.
Italian: Se la fa cadere o se sospetta un problema, colleghi un nuovo ago e verifichi il flusso dell'insulina prima dell'iniezione.
Swedish: Om du tappar den eller misstänker något problem bör du sätta på en ny injektionsnål och kontrollera insulinflödet innan du injicerar.