FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 240 mg administered as two consecutive subcutaneous injections of 120 mg each
Estonian: 240 mg annustatuna kahe järjestikuse subkutaanse süstena, milles kumbki sisaldab 120 mg
English: Changes in ECG measurements seen during one year of treatment in the confirmatory phase III study (N=409) were in the same range for degarelix and a GnRH-agonist (leuprorelin) used as comparator.
Estonian: Muutusi EKG mõõtmistes täheldati üheaastase ravi korral kinnitavas III faasi uuringus (N=409) degareliksi ja võrdlusravimina kasutatud GnRH agonisti (leuproreliini) korral samas ulatuses.
English: Cardiovascular disease such as stroke and myocardial infarction has been reported in the medical literature in patients with androgen deprivation therapy.
Estonian: Meditsiinilises kirjanduses on teatatud südame-veresoonkonna haiguste, näiteks insuldi ja müokardinfarkti esinemisest androgeen-deprivatsioonravi saavatel patsientidel.
English: • 20% had metastatic prostate cancer
Estonian: • 20%-l oli metastaseerunud eesnäärmevähk;
English: Hypertension, vasovagal reaction (incl.
Estonian: Hüpertensioon, vasovagaalne reaktsioon (sh hüpotensioon)
English: Drug-related local irritation was noted in animals when degarelix was administered subcutaneously in high doses.
Estonian: Ravimist tingitud lokaalset ärritust täheldati loomadel degareliksi suurte annuste subkutaansel manustamisel.
English: Median testosterone levels after one year of treatment were 0.087 ng/ml (interquartile range 0.06-0.15) N=167.
Estonian: Pärast järgmisi süste degareliksravi ajal testosteroonitaseme mikrotõuse ei esinenud.Testosterooni taseme mediaanväärtus pärast üheaastast ravi oli 0,087 ng/ml (kvartiilide vahe 0,06-0,15) N=167.
English: The primary objective was to demonstrate that degarelix is effective with respect to achieving and maintaining testosterone suppression to below 0.5 ng/ml, during 12 months of treatment.
Estonian: Peamiseks eesmärgiks oli näidata, et degareliks on 12 kuud kestnud ravi jooksul tõhus nii testosterooni madala taseme saavutamiseks kui ka säilitamiseks tasemel alla 0,5 ng/ml.
English: A reduction in glucose tolerance has been observed in men who have had orchiectomy or who have been treated with a GnRH agonist.
Estonian: On täheldatud glükoosi taluvuse vähenemist kirurgiliselt kastreeritud või GnRH agonistidega ravitud meestel.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 hours at 25ºC.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravim püsib keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilsena 2 tunni jooksul temperatuuril 25ºC.
English: − Severe hypersensitivity.
Estonian: - Raske ülitundlikkus.
English: Detach the syringe from the vial adapter and attach the needle for deep subcutaneous injection to the syringe.
Estonian: Eemaldage süstel viaali adapterilt ja kinnitage süstli külge sügavaks subkutaanseks süsteks mõeldud nõel.
English: Special populations:
Estonian: Erirühmad:
English: Patients with severe hepatic dysfunction have not been studied and caution is therefore warranted in this group.
Estonian: Raske maksa düsfunktsiooniga patsientidel ei ole uuringuid tehtud ning seetõttu peab ravimit selles grupis manustama ettevaatusega.
English: No significant metabolites were detected in plasma samples after subcutaneous administration.
Estonian: Subkutaanse manustamise järel ei ole mingeid olulisi metaboliite plasmas avastatud.
English: infusion of degarelix over 60 min, reaching a mean Cmax of 222 ng/mL, approx. 3-4fold the Cmax obtained during prostate cancer treatment.
Estonian: infusiooni 60 minuti jooksul, millega saavutati keskmine Cmax 222 ng/ml, mis on ligikaudu 3-4 korda suurem eesnäärmevähi ravis esinevast Cmax -ist.
English: Dose adjustment is not necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Estonian: Seetõttu ei ole kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel annuse kohandamine vajalik.
English: No target organ toxicity was observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and monkeys following subcutaneous administration of degarelix.
Estonian: Ägeda, alaägeda ja kroonilise toksilisuse uuringud rottidel ja ahvidel ei näidanud degareliksi subkutaansel manustamisel toksilisust sihtorganitele.
English: Each vial contains 120 mg degarelix (as acetate).
Estonian: Üks viaal sisaldab 120 mg degareliksi (atsetaadina).
English: Use of FIRMAGON has not been investigated in patients with severe hypersensitivity reactions.
Estonian: FIRMAGON'i kasutamist raskete ülitundlikkusreaktsioonidega patsientidel ei ole uuritud.
English: FIRMAGON to leuprorelin periodic (monthly) electrocardiograms (ECGs) were performed; both therapies showed QT/QTc intervals exceeding 450 msec in approximately 20% of the patients, and 500 msec in 1% and 2% of the degarelix and leuprorelin patients, respectively (see section 5.1).
Estonian: Mõlema ravimi puhul esines QT/QTc-intervalli pikenemine üle 450 msek umbes 20%-l patsientidest ja üle 500 msek vastavalt 1%-l patsientidest degareliksi puhul ja 2%-l patsientidest leuproreliini puhul (vt lõik 5.1).
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
English: Since androgen deprivation treatment may prolong the QTc interval, the concomitant use of degarelix with medicinal products known to prolong the QTc interval or medicinal products able to induce torsades de pointes such as class IA (e.g. quinidine, disopyramide) or class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) antiarrhythmic medicinal products, methadone, moxifloxacin, antipsychotics, etc. should be carefully evaluated (see section 4.4).
Estonian: Kuna androgeen-deprivatsioonravi võib pikendada QTc-intervalli, siis tuleb hoolikalt hinnata degareliksi kooskasutamist ravimitega, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli või võivad põhjustada torsades de pointes teket, näiteks nagu IA (nt kinidiin, prokaiinamiid) või III (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid) klassi antiarütmikumid, metadoon, moksifloksatsiin, antipsühhootikumid jne (vt lõik 4.4).
English: Tiredness and dizziness are common side effects that may impair your ability to drive and use machines.
Estonian: Sellised sagedased kõrvaltoimed nagu kurnatus ja peapööritus võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Urticaria, skin nodule, alopecia, pruritus, erythema
Estonian: Urtikaaria, nahasõlmed, alopeetsia, kihelus, erüteem
English: Serious injection site reactions were very rarely reported such as injection site infection, injection site abscess or injection site necrosis that could require surgical treatment/drainage.
Estonian: näiteks infektsiooni süstekohal, abstsessi süstekohal või nekroosi süstekohal, mis võib vajada kirurgilist ravi/dreenimist.
English: No formal drug-drug interaction studies have been performed.
Estonian: Ametlikke koostoime uuringuid teiste ravimitega ei ole tehtud.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
English: Avoidance of testosterone surge
Estonian: Testosterooni kiire tõusu vältimine
English: Degarelix is a synthetic hormone blocker used in the treatment of prostate cancer in adult male patients.
Estonian: Degareliks on täiskasvanud meespatsientidel eesnäärmevähi ravis kasutatav sünteetiline hormooni blokaator.
English: Markedly abnormal (>3*ULN) liver transaminase values (ALT, AST and GGT) were seen in 2-6% of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
Estonian: Märkimisväärselt suurt (>3*ULN) maksa transaminaaside aktiivsuse (ALAT, ASAT ja GGT) tõusu täheldati 2-6% patsientidest, kellel enne ravi oli vastavad näidud normis.
English: office@ferring.at
Estonian: ferring@ferring.hu
English: Renal impairment Degarelix has not been studied in patients with severe renal impairment and caution is therefore warranted.
Estonian: Degareliksi ei ole uuritud raske neerukahjustusega patsientidel ja seetõttu tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
English: Use of FIRMAGON has not been investigated in patients with severe kidney disease.
Estonian: FIRMAGON'i kasutamist raske neeruhaigusega patsientidel ei ole uuritud.
English: Monitoring of liver function in patients with known or suspected hepatic disorder is advised during treatment.
Estonian: Teadaoleva või kahtlustatava maksakahjustusega patsientide korral on ravi ajal soovitatav maksafunktsiooni jälgimine.
English: Each vial contains 80 mg degarelix (as acetate).
Estonian: Üks viaal sisaldab 80 mg degareliksi (atsetaadina).
English: Hot flush*
Estonian: Kuumahood*
English: The serum concentration of dihydrotestosterone (DHT) decreases in a similar manner to testosterone.
Estonian: Sarnaselt testosterooniga langeb dihüdrotestosterooni (DHT) seerumikontsentratsioon.
English: Malaise, peripheral oedema
Estonian: Halb enesetunne, perifeerne ödeem
English: 1 vial adapter
Estonian: 1 viaali adapter
English: Bone density has not been measured during treatment with degarelix.
Estonian: Ravi korral degareliksiga ei ole luutihedust mõõdetud.
English: 2 vial adapters
Estonian: 2 viaali adapterit
English: Hyperglycemia/Diabetes mellitus, cholesterol increased, weight decreased, appetite decreased, changes in blood calcium
Estonian: Kaalutõus* Hüperglükeemia/suhkurtõbi, kolesteroolisisalduse tõus, kaalulangus, isutus, vere kaltsiumisisalduse muutused
English: 2 injection needles
Estonian: 2 nõela süstimiseks
English: From baseline to end of study the median change for FIRMAGON was 12.0 msec and for leuprorelin it was 16.7 msec.
Estonian: Uuringu lõpuks oli mediaanväärtuse pikenemine algtasemega võrreldes FIRMAGON'i puhul 12,0 msek ning leuproreliini puhul 16,7 msek.
English: Marked decrease in haematological values, hematocrit (≤0.37) and hemoglobin (≤115 g/l) were seen in 40% and 13-15%,
Estonian: Täheldati olulist hematoloogiliste näitajate, hematokriti (≤0.37) ja hemoglobiini (≤115 g/l), langust vastavalt 40% ja 13-15% patsientidest, kellel enne ravi mõlema ravimiga oli vastavad näidud normis.
English: EU/1/08/504/001
Estonian: EU/1/08/504/001 EU/1/08/504/003
English: FIRMAGON might interfere with some medicines used to treat heart rhythm problems (e.g. quinidine, procainamide, amiodarone and sotalol) or other medicines which can have an effect on heart rhythm (e.g. methadone (used for pain relief and as part of drug addiction detoxification), moxifloxacin (an antibiotic), antipsychotics).
Estonian: FIRMAGON võib avaldada koostoimet teatud ravimitega, mida kasutatakse südamerütmi probleemide raviks (nt kinidiin, prokaiinamiid, amiodaroon ja sotalool) või teiste ravimitega, mis võivad mõjutada südamerütmi (nt metadoon (kasutatakse valuvaigistina ja narkosõltuvuse korral detoksikatsiooniks), moksifloksatsiin (antibiootikum), antipsühhootikumid).
English: Side effects at the injection site are most common with the starting dose and less common with the maintenance dose.
Estonian: Süstekohal ilmnevad kõrvaltoimed esinevad kõige sagedamini algannuse manustamisel ning harvem säilitusannuse kasutamisel.
English: 3 vial adapter
Estonian: 3 viaali adapterit
English: SC use only
Estonian: Ainult s.c.
English: Three (<1%) out of 409 patients in the degarelix group and four (2%) out of 201 patients in the leuprorelin 7.5 mg group, had a QTcF ≥ 500 msec. From baseline to end of study the median change in QTcF for degarelix was 12.0 msec and for leuprorelin was 16.7 msec.
Estonian: Kolmel patsiendil 409-st (<1%) degareliksi puhul ja neljal patsiendil 201-st (2%) 7,5 mg leuproreliini puhul oli QTcF ≥ 500 msek.
English: Powder and solvent for solution for injection Powder: White to off-white powder Solvent: Clear, colourless solution
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti Pulber: valge kuni valkjas pulber.
English: The injected liquid forms a gel from which degarelix is released over a period of one month.
Estonian: Pärast seda manustatakse teile igakuiselt süstena 80 mg. Süstitud lahus moodustab geeli, millest degareliksi vabaneb ühe kuu jooksul.
English: Cardiovascular disease
Estonian: Südame-veresoonkonna haigus
English: • Instructions for administration
Estonian: • manustamisjuhendid
English: Turn the vial upside down and draw up to the line mark of the syringe for injection.
Estonian: Keerake viaal tagurpidi ja tõmmake lahust süstlisse märgistusjooneni süsti tegemiseks.
English: Pack-size of 3 trays containing:
Estonian: 3 alusega pakend sisaldab:
English: Inject 3 ml of FIRMAGON 120 mg slowly,
Estonian: Süstige 3 ml FIRMAGON 120 mg aeglaselt kohe pärast süstelahuse valmistamist.
English: − Kidney disease.
Estonian: - Neeruhaigus.
English: respectively, of patients with normal values prior to treatment, following treatment with both medicinal products.
Estonian: kellel enne ravi oli vastavad näidud normis.
English: Pack-size of 2 trays containing:
Estonian: 2 alusega pakend sisaldab:
English: Elderly, hepatically or renally impaired patients:
Estonian: Eakad, maksa- või neerukahjustusega patsiendid
English: The solvent is a clear, colourless solution.
Estonian: Lahusti on selge, värvitu vedelik.
English: Pollakiuria, micturition urgency, dysuria, nocturia, renal impairment, incontinence
Estonian: Pollakisuuria, uriinipakitsus, düsuuria, noktuuria, neerukahjustus, inkontinents
English: Inject 4 ml of FIRMAGON 80 mg slowly,
Estonian: Süstige 4 ml FIRMAGON 80 mg aeglaselt kohe pärast süstelahuse valmistamist.
English: Figure 1: Percentage change in testosterone from baseline by treatment group until day 28 (median with interquartile ranges).
Estonian: Testosterooni väärtuse protsentuaalne muutus algtaseme suhtes ravigrupis kuni 28. päevani (mediaan ja kvartiilide vahele jäävad tulemused).
English: Pack sizes
Estonian: Pakendi suurus
English: Hyperhidrosis (incl.
Estonian: Hüperhidroos (sh öine higistamine)*, lööve
English: including muscle breakdown resulting in kidney damage.
Estonian: Lihasprobleemid võivad olla tõsised, sealhulgas lihaste lagunemine, mille tulemusel tekib neerukahjustus.
English: What is in this leaflet:
Estonian: mida selles infolehes ei ole nimetatud.
English: Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale FIRMAGON 120 mg süstelahuse pulber ja lahusti
English: Osteoporosis/osteopenia, arthralgia muscular weakness, muscle spasms, joint swelling/stiffness
Estonian: Osteoporoos/osteopeenia, artralgia, lihasnõrkus, lihasspasmid, liigesepaistetus/-jäikus
English: − Diabetes mellitus.
Estonian: - Suhkurtõbi.
English: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Estonian: Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
English: Plunger rod
Estonian: Glükoosi taluvus
English: − febrile neutropenia (very low number of white blood cell in combination with fever), heart attack, heart failure
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st - palavikuga neutropeenia (vere valgeliblede väga madal tase koos palavikuga), südameinfarkt,
English: Diarrhoea, nausea
Estonian: Diarröa, iiveldus
English: Package leaflet: Information for the user FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale FIRMAGON 80 mg süstelahuse pulber ja lahusti
English: Pack-size of 3 trays containing: 3 powder vials, 3 solvent pre-filled syringes, 3 plunger rods, 3 vial adapters and 3 needles.
Estonian: 3 alusega pakendis on: 3 viaali pulbriga, 3 süstlit lahustiga, 3 kolvivart, 3 viaali adapterit ja 3 nõela.
English: Pack-size of 1 tray containing: 1 powder vial, 1 solvent pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter and 1 needle.
Estonian: 1 alusega pakendis on: 1 viaal pulbriga, 1 süstel lahustiga, 1 kolvivars, 1 viaali adapter ja 1 nõel.
English: Pack-size of 1 tray containing:
Estonian: 1 alusega pakend sisaldab:
English: Chills, pyrexia, fatigue*, Influenzalike illness
Estonian: Külmavärinad, palavik, nõrkus*, gripisarnane haigus
English: Table 2: Percentage of patients attaining T≤0.5 ng/ml after start of treatment.
Estonian: Patsientide protsent, kes saavutasid pärast ravi algust testosterooni väärtuse T≤0,5 ng/ml.
English: In female reproduction toxicity studies degarelix revealed findings expected from the pharmacological properties.
Estonian: Emastel loomadel tehtud reproduktsioonitoksilisuse uuringud kinnitasid degareliksi farmakoloogilistel omadustel põhinevat mõju.
English: The injection site adverse reactions reported were mainly pain and erythema, reported in 28% and 17% of patients, respectively, less frequently reported were swelling (6%), induration (4%) and nodule (3%).
Estonian: Manustamiskohal esinenud kõrvaltoimeteks olid peamiselt valu ja punetus ning neid kirjeldati vastavalt 28%-l ja 17%-l patsientidest.
English: Musculoskeletal pain and discomfort
Estonian: Lihas-skeleti valu ja vaevused
English: Decreased bone density has been reported in the medical literature in men who have had orchiectomy or who have been treated with a GnRH agonist.
Estonian: Meditsiinikirjanduses on kirjeldatud luutiheduse langust kirurgiliselt kastreeritud või GnRH agonistidega ravitud meestel.
English: Subcutaneous use only.
Estonian: Ainult subkutaanne.
English: Prepare the pre-filled syringe by attaching the plunger rod.
Estonian: Valmistage süstel ette, kinnitades sellele kolvivarre.
English: Fatigue and dizziness are common adverse reactions that might influence the ability to drive and use machines.
Estonian: Siiski võivad sellised sagedased kõrvaltoimed nagu kurnatus ja pearinglus mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Changes in bone density
Estonian: Luutiheduse muutused
English: − loss of sexual desire, testicular pain, pelvic pain, ejaculation failure, genital irritation, breast pain
Estonian: - libiido langus, valu munandites, valu vaagna piirkonnas, ejakulatsioonihäired, genitaalide ärritus,
English: If you get any of the side effects, talk to your doctor.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga.
English: Ferring S.p.A. Tel: +39 02 640 00 11
Estonian: Tel: +39 02 640 00 11
English: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Estonian: Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
English: − If you get any of the side effects, talk to your doctor.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga.
English: Figure 2: Percentage change in PSA from baseline by treatment group until day 56 (median with interquartile ranges).
Estonian: PSA väärtuse protsentuaalne muutus algtaseme suhtes ravigrupis 56. päevani (mediaan ja kvartiilide vahele jäävad tulemused).
English: − malaise
Estonian: Düspnoe
English: Pack-size of 2 trays containing: 2 vials with 120 mg degarelix (powder) 2 pre-filled syringes with 3 ml solvent 2 plunger rods
Estonian: 2 viaali 120 mg degareliksiga (pulbrina) 2 süstlit 3 ml lahustiga 2 kolvivart
English: PHARMACEUTICAL FORM
Estonian: Ravigrupp
English: FIRMAGON 120 mg powder for injection degarelix
Estonian: FIRMAGON 120 mg süstelahuse pulber degareliks
English: After reconstitution:
Estonian: Kõlblik kuni:
English: FIRMAGON 80 mg powder for injection degarelix
Estonian: FIRMAGON 80 mg süstelahuse pulber degareliks
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
English: FIRMAGON is a powder and solvent for solution for injection.
Estonian: FIRMAGON on süstelahuse pulber ja lahusti.
English: Pack-size of 3 trays containing 3 vials with 80 mg degarelix (powder) 3 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 3 plunger rod
Estonian: 3 viaali 80 mg degareliksiga (pulbrina) 3 süstlit 4,2 ml lahustiga 3 kolvivart
English: Pack-size of 2 trays containing 2 powder vials, 2 solvent pre-filled syringes, 2 plunger rods, 2 vial adapters and 2 needles
Estonian: 2 alusega pakendis on: 2 pulbriviaali, 2 süstlit lahustiga, 2 kolvivart, 2 viaali adapterit ja 2 nõela.
English: Constipation, vomiting, abdominal pain, abdominal discomfort, dry mouth
Estonian: Kõhukinnisus, oksendamine, kõhuvalu, kõhuvaevused, suukuivus
English: Pack-size of 1 tray containing 1 vial with 80 mg degarelix (powder) 1 pre-filled syringe with 4.2 ml solvent 1 plunger rod
Estonian: 1 viaal 80 mg degareliksiga (pulbrina) 1 süstel 4,2 ml lahustiga 1 kolvivars
English: No pharmacokinetic studies in renally impaired patients have been conducted.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole farmakokineetilisi uuringuid tehtud.
English: No signs of increased exposure in the hepatically impaired subjects were observed compared to healthy subjects.
Estonian: Tervete inimestega võrreldes puuduvad maksakahjustusega patsientidel märgid ravimi suurenenud toimest.
English: Day 1 Day 3 Day 7
Estonian: 7. päev
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Ferring GmbH
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
English: Remove the cap of the pre-filled syringe.
Estonian: Eemaldage süstlilt otsakork.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOOTJA(D)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 120 mg powder and solvent for solution for injection
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED FIRMAGON 120 mg süstelahuse pulber ja lahusti KARP
English: Posology
Estonian: Lähteannus
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR FIRMAGON 80 mg powder and solvent for solution for injection
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED FIRMAGON 80 mg süstelahuse pulber ja lahusti KARP
English: − Liver disease.
Estonian: - Maksahaigus.
English: After reconstitution, each ml of solution contains 20 mg of degarelix.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust 20 mg degareliksi.
English: − decreased appetite, constipation, vomiting, dry mouth, abdominal pain and discomfort, increased blood sugar/diabetes mellitus, increased cholesterol, changes in blood calcium, decreased weight
Estonian: rindade valulikkus; - depressioon, vaimsed häired; - nahapunetus, juuste väljalangemine, nahasõlmed, nõrgenenud tundlikkuss; - allergilised reaktsioonid, nõgestõbi, kihelus; - isutus, kõhukinnisus, iiveldus, suukuivus, kõhuvalu ja -vaevused, vere glükoosisisalduse suurenemine/suhkurtõbi, kolesteroolisisalduse tõus, vere kaltsiumisisalduse muutused, kaalulangus; - kõrge vererõhk, südame rütmihäired, muutused EKG-s (QT-intervalli pikenemine), südamepekslemise tunne, õhupuudustunne, piirdeline turse; - lihasnõrkus, lihasspasmid, liigesepaistetus/-jäikus, osteoporoos/osteopeenia, liigesevalu; - sagenenud urineerimine, uriinipakitsus (tugev urineerimistung), raskendatud või valulik urineerimine,
English: After reconstitution, each ml solution contains 40 mg of degarelix.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust 40 mg degareliksi.
English: 1 vial with powder containing 80 mg of degarelix and 1 pre-filled syringe with 4.2 ml of solvent.
Estonian: 1 viaal pulbriga, milles on 80 mg degareliksi, ja 1 süstel 4,2 ml lahustiga, 1 kolvivars, 1 viaali adapter ja 1 nõel.
English: 1 injection needle
Estonian: 1 nõel süstimiseks
English: The recommended starting dose is two consecutive injections of 120 mg After that, you will receive a monthly 80 mg injection.
Estonian: Soovitatav algannus on kaks järjestikust 120 mg ravimit sisaldavat süstet.
English: − frequent urination, urinary urgency (must hurry to pass urine), difficult or painful urination, urination at night, impaired renal function, incontinence
Estonian: öine urineerimine, neerufunktsiooni langus, kusepidamatus; - hägune nägemine; - ebamugavustunne süstimisel, sealhulgas vererõhu langus ja pulsi aeglustumine (vasovagaalne reaktsioon); - halb enesetunne.
English: Pre-filled glass (type I) syringe with elastomer plunger stopper, tip cap and line-marking at 4 ml containing 4.2 ml solvent
Estonian: (I tüüpi) klaasist viaal bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist äratõmmatava kaanega, mis sisaldab 80 mg süstelahuse pulbrit (I tüüpi) klaasist süstel elastomeerist kolbkorgiga, otsakorgiga ja 4 ml märgistusjoonega, mis sisaldab 4,2 ml lahustit kolvivars viaali adapter nõel süstimiseks (25G 0,5 x 25 mm)
English: Very common Common Uncommon
Estonian: Tavatult suuri kaaliumi