FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PANTECTA Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Italian: L'uso di PANTECTA Control non è raccomandato nei bambini ed adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
English: You should take this medicine for at least 2-3 consecutive days.
Italian: Deve assumere questo farmaco per almeno 2-3 giorni consecutivi.
English: Especially medicines containing one of the following active substances: - atazanavir (used to treat HIV-infection).
Italian: Specialmente medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi: - atazanavir (usato per il trattamento dell'infezione da HIV).
English: No dose reduction is recommended when pantoprazole is administered to patients with impaired renal function (including patients on dialysis, which removes only negligible amounts of pantoprazole).
Italian: Non è raccomandata una riduzione del dosaggio nei casi in cui il pantoprazolo venga somministrato a pazienti con ridotta funzionalità renale (compresi pazienti in dialisi, che rimuove solo quantità trascurabili di pantoprazolo).
English: Although the main metabolite has a longer half-life (2-3h), excretion is still rapid and thus accumulation does not occur.
Italian: Sebbene il principale metabolita abbia una emivita più lunga (2-3h), l'escrezione è nondimeno rapida e dunque non si verifica accumulo.
English: PANTECTA Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Italian: PANTECTA Control è disponibile in blisters Alu/Alu con o senza rinforzo in cartone.
English: After administration of pantoprazole to patients with liver impairment (Child-Pugh classes A, B and C) the half-life values increased to between 3 and 7 h and the AUC values increased by a factor of 3-6, whereas the Cmax only increased slightly by a factor of 1.3 compared with healthy subjects.
Italian: Dopo somministrazione di pantoprazolo a pazienti con compromissione epatica (classe A, B e C secondo Child-Pugh) i valori dell'emivita aumentavano tra 3 e 7 h ed i valori di AUC aumentavano con un fattore di 3-6, laddove la Cmax aumentava solo leggermente con un fattore di 1.3 rispetto a quella dei soggetti sani.
English: It has been shown that co-administration of atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg with omeprazole (40 mg once daily) or atazanavir 400 mg with lansoprazole (60 mg single dose) to healthy volunteers resulted in a substantial reduction in the bioavailability of atazanavir.
Italian: E' stato dimostrato che la somministrazione contemporanea di atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg con omeprazolo (40 mg una volta al giorno) o atazanavir 400 mg con lansoprazolo (60 mg in singola dose) a volontari sani ha portato ad una riduzione sostanziale della biodisponibilità di atazanavir.
English: If you have no symptom-relief after taking this medicine for 2 weeks continuously, consult your doctor.
Italian: Se non ha alcun sollievo dei sintomi dopo aver assunto questo farmaco per 2 settimane in modo continuo, consulti il medico.
English: On average, at about 2.0 h - 2.5 h post administration (tmax) of a single 20 mg oral dose, the maximum serum concentrations (Cmax) of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Italian: In media, a circa 2.0 h - 2.5 h dalla somministrazione (tmax) di una singola dose orale di 20 mg, si raggiunge la massima concentrazione sierica (Cmax) di circa 1-1.5 g/ml, e questi valori rimangono costanti dopo somministrazioni multiple.
English: Clearance is about 0.1 l/h/kg, and terminal half-life (t1/2) about 1 h. There were a few cases of subjects with delayed elimination.
Italian: La clearance è di circa 0.1 l/h/kg, e l'emivita della fase terminale (t½) è di circa 1 h. Ci sono stati pochi casi di soggetti con rallentata eliminazione.
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Italian: Sindrome di Steven-Johnson; Sindrome di Lyell; Eritema multiforme;
English: You may need further blood tests - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your PANTECTA Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Italian: Potrebbe aver bisogno di ulteriori esami del sangue - PANTECTAmetotrexato (usato per il trattamento dell'artrite reumatoide, della psoriasi e del cancro) - se sta assumendo metotrexato il medico potrebbe sospendere temporaneamente il trattamento con PANTECTA Control in quanto il pantoprazolo può aumentare i livelli di metotrexato nel sangue.
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Italian: Le compresse gastroresistenti PANTECTA Control 20 mg non devono essere masticate o frantumate, e devono essere deglutite intere con del liquido prima del pasto.
English: PANTECTA Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Italian: PANTECTA Control può ridurre l'assorbimento dei principi attivi la cui biodisponibilità dipende dal pH gastrico (ad es. ketoconazolo).
English: It is unknown whether pantoprazole is excreted in human breast milk.
Italian: Non è noto se pantoprazolo è escreto nel latte umano.
English: Do not take PANTECTA Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Italian: Non assuma PANTECTA Control con altri farmaci che limitano la quantità di acido prodotto nello stomaco, come un altro inibitore della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo o rabeprazolo) o un antagonista H2 (ad es. ranitidina, famotidina).
English: See ‘Do not take PANTECTA Control'.
Italian: Vedere “Non prenda PANTECTA Control”.
English: If you take more PANTECTA Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Italian: PANTECTASe prende più PANTECTA Control di quanto deve Consulti subito il medico o il farmacista se ha preso più della dose raccomandata.
English: What PANTECTA Control is and what it is used for What you need to know before you take PANTECTA Control How to take PANTECTA Control Possible side effects
Italian: Che cos'è PANTECTA Control e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere PANTECTA Control Come prendere PANTECTA Control Possibili effetti indesiderati
English: - Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood.
Italian: - Frequenza non nota: allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con un'esperienza di questi sintomi); diminuzione del livello di sodio nel sangue; diminuzione del livello di magnesio nel sangue.
English: How to store PANTECTA Control Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare PANTECTA Control Contenuto della confezione e altre informazioni
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: Asthenia, fatigue and malaise
Italian: Astenia, affaticamento e malessere
English: Co-administration with atazanavir (see section 4.5).
Italian: Contemporanea somministrazione con atazanavir (vedere paragrafo 4.5).
English: PANTECTA Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: PANTECTA Control non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: Stop taking PANTECTA Control when you are completely symptom-free.
Italian: Smetta di assumere PANTECTA Control quando non ha più alcun sintomo.
English: In animal studies (rats) 5 mg/kg was the observed NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) for embryotoxicity.
Italian: In studi sugli animali (ratti) il NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) rilevato per l'embriotossicità è stato pari a 5 mg/kg.
English: After 14 and 28 days, complete heartburn relief was experienced in 62.9% to 88.6% and 68.1% to 92.3% of the patients, respectively.
Italian: Dopo 14 e 28 giorni, la completa guarigione dalla pirosi fu rilevata, rispettivamente, nel 62.9%-88.6% e nel 68.1%-92.3% dei pazienti.
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTECTA Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Italian: Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con PANTECTA Control, ma questo farmaco non è studiato per portare un sollievo immediato.
English: Do not take PANTECTA Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Non prenda PANTECTA Control: - se è allergico al pantoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: Therefore, in patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. phenprocoumon or warfarin), monitoring of prothrombin time/INR is recommended after initiation, termination or during irregular use of pantoprazole.
Italian: Quindi, nei pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici (ad es. fenprocumone o warfarin), si raccomanda di monitorare il tempo di protrombina/INR quando si inizia il trattamento con pantoprazolo, quando si interrompe o quando viene somministrato in maniera discontinua.
English: Other medicines and PANTECTA Control
Italian: Altri medicinali e PANTECTA Control
English: Therefore, pantoprazole must not be co-administered with atazanavir (see section 4.3).
Italian: Perciò, pantoprazolo non deve essere somministrato contemporaneamente ad atazanavir (vedere paragrafo 4.3).
English: If possible take your medicine and this leaflet with you
Italian: Se possibile porti con sé il farmaco e questo foglio illustrativo.
English: Penetration of the placenta was investigated in the rat and was found to increase with advanced gestation.
Italian: Il passaggio transplacentare è stato studiato nel ratto e si è dimostrato aumentare con il progredire della gestazione.
English: ‘Other medicines and PANTECTA Control'.
Italian: Vedere “Altri medicinali e PANTECTA Control”.
English: What you need to know before you take PANTECTA Control
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PANTECTA Control
English: However, you may take PANTECTA Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Italian: Tuttavia, se necessario, può assumere PANTECTA Control con antiacidi (ad es. magaldrato, acido alginico, sodio bicarbonato, alluminio idrossido, magnesio carbonato, o loro combinazioni).
English: Animal studies have shown excretion of pantoprazole in breast milk.
Italian: Studi su animali hanno dimostrato l'escrezione di pantoprazolo nel latte materno.
English: After 7 days the percentage of patients experiencing complete relief from acid regurgitation was between 61.5% and 84.4%, after 14 days between 67.7% and 90.4%, and after 28 days between 75.2% and 94.5%, respectively.
Italian: Dopo 7 giorni la percentuale di pazienti con completa guarigione dal rigurgito acido andava dal 61.5% all'84.4%, dopo 14 giorni dal 67.7% al 90.4%, e dopo 28 giorni dal 75.2% al 94.5%, rispettivamente.
English: In these studies, the percentage of patients experiencing complete relief from heartburn after 7 days was between 54.0% and 80.6% in the pantoprazole group.
Italian: In questi studi, la percentuale di pazienti con completa guarigione dalla pirosi dopo 7 giorni andava dal 54.0% all'80.6% nel gruppo trattato con pantoprazolo.
English: Uncommon Rare
Italian: Molto raro
English: Urticaria; Angioedema
Italian: Orticaria; Angioedema
English: Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Italian: Nucleo: sodio carbonato (anidro), mannitolo, crospovidone, povidone K90, calcio stearato.
English: Rash / exanthema / eruption;
Italian: Eruzione cutanea / esantema / eruzione;
English: If you forget to take PANTECTA Control
Italian: Se dimentica di prendere PANTECTA Control
English: Concomitant use of high dose methotrexate (e.g. 300 mg) and proton-pump inhibitors has been reported to increase methotrexate levels in some patients.
Italian: E' stato riportato che, l'uso concomitante di metotrexato ad alte dosi (ad es. 300 mg) e inibitori di pompa protonica, in alcuni pazienti aumenta i livelli di metotrexato.
English: Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Italian: Rivestimento: ipromellosa, povidone, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico, acido metacrilico-etil acrilato copolimero, sodio lauril solfato, polisorbato 80, trietile citrato.
English: As a result, a mild to moderate increase in the number of specific endocrine (ECL) cells in the stomach is observed in a minority of cases during long-term treatment (simple to adenomatoid hyperplasia).
Italian: Di conseguenza, durante il trattamento a lungo termine in una minoranza di casi si osserva nello stomaco un aumento da lieve a moderato del numero di cellule endocrine specifiche (ECL) (iperplasia da semplice ad adenomatoide).
English: Pantoprazole should not be used during pregnancy.
Italian: PANTECTAIl pantoprazolo non deve essere usato in gravidanza.
English: Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Italian: Informi immediatamente il medico, prima o dopo l'assunzione di questo farmaco, se nota qualcuno dei seguenti sintomi, che potrebbe essere segno di un altro, più grave, disturbo: - una involontaria perdita di peso (non correlata ad una dieta o ad un programma di esercizio fisico) - vomito, particolarmente se ricorrente - presenza di sangue nel vomito; questo potrebbe apparire di colore scuro come il caffé macinato - presenza di sangue nelle feci; che potrebbero apparire di colore nero o color del catrame - difficoltà nella deglutizione o dolore durante la deglutizione - appare pallido e si sente debole (anemia) - dolore al torace - dolore allo stomaco - diarrea grave e/o persistente, perché PANTECTAquesto medicinale è stato associato ad un leggero aumento di diarree infettive.
English: Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Italian: Patologie epatobiliari Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, -GT)
English: - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere PANTECTA Control: se è stato trattato per il bruciore di stomaco o l'indigestione in modo continuativo per 4 o più settimane se ha più di 55 anni e assume giornalmente trattamenti per l'indigestione senza obbligo di prescrizione medica se ha più di 55 anni e accusa qualsiasi sintomo da reflusso nuovo o recentemente cambiato se ha precedentemente avuto un'ulcera gastrica o operazioni allo stomaco se ha problemi al fegato o ittero (ingiallimento della cute o degli occhi) se regolarmente visita il medico per disturbi o condizioni di salute gravi se deve sottoporsi a endoscopia o al test del respiro chiamato C-urea test.
English: What PANTECTA Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di PANTECTA Control e contenuto della confezione Le compresse gastroresistenti sono gialle, ovali, biconvesse compresse rivestite con film marcate “P20” su un lato.
English: Pharmacotherapeutic group: : Drugs for acid related disorders,Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Italian: Inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02BC02
English: Arthralgia; Myalgia
Italian: Artralgia; Mialgia
English: spearmint, fatty and fried food, acidic food, spicy food, citrus fruits and fruit juices, tomatoes.
Italian: Cioccolato, menta piperita, menta, cibo grasso e fritto, cibo acido, cibo piccante, agrumi e succhi di frutta, pomodori.
English: Pantoprazole should not be used during breast-feeding.
Italian: PANTECTAIl pantoprazolo non deve essere usato durante l'allattamento al seno.
English: - You should not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Italian: - Non deve prendere PANTECTA Control compresse per più di 4 settimane senza aver consultato un medico.
English: Do not take PANTECTA Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Italian: Non assuma PANTECTA Control per più di 4 settimane senza consultare il medico.
English: Metabolism and nutrition disorders
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione aumento dei lipidi
English: Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated.
Italian: Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso, nero e giallo (E172) e ammoniaca soluzione concentrata.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di PANTECTAquesto medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
English: PANTECTA Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Italian: Che cos'è PANTECTA Control e a che cosa serve PANTECTA Control contiene il principio attivo pantoprazolo, che blocca la ‘pompa' che produce acido nello stomaco.
English: - You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
Italian: - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2
English: - if you are taking a medicine containing atazanavir (for the treatment of HIV-infection) See
Italian: (elencati nel paragrafo 6PANTECTA) - se sta assumendo un medicinale contenente atazanavir (per il trattamento dell'infezione HIV).
English: - Uncommon side effects(may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test.
Italian: - Effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): mal di testa; capogiro; diarrea; senso di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (meteorismo); stitichezza; secchezza della bocca; mal di pancia e malessere; eruzione cutanea o orticaria; prurito; debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; aumento degli enzimi del fegato negli esami del sangue.
English: PANTECTA Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Italian: PANTECTA Control è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Italian: PANTECTA Control 20 mg compresse gastroresistenti Pantoprazolo
English: Gastrointestinal disorders
Italian: Patologie gastrointestinali addominali
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines PANTECTA Control may stop certain other medicines from working properly.
Italian: PANTECTAInformi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: How to take PANTECTA Control
Italian: Come prendere PANTECTA Control
English: How to store PANTECTA Control
Italian: Come conservare PANTECTA Control
English: PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets
Italian: PANTECTA Control 20 mg compresse gastroresistenti
English: You must not use PANTECTA Control if you are taking atazanavir.
Italian: Control se sta assumendo atazanavir.
English: PANTECTA Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Italian: PANTECTA Control è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
English: Special populations Renal impairment
Italian: Insufficienza renale
English: What PANTECTA Control contains - The active substance is pantoprazole.
Italian: - Il principio attivo è pantoprazolo.
English: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Italian: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
English: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Italian: Iponatremia; Ipomagnesiemia
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: PANTECTA- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Hepatobiliary disorders
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico
English: Elderly
Italian: Agranulocitosi
English: Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Italian: Trombocitopenia; Leucopenia;
English: CLINICAL PARTICULARS
Italian: Popolazioni particolari
English: Constipation; Dry mouth;
Italian: Lesione epatocellulare; Ittero;
English: Ref. EMEA/372952/2009 EMEA/H/C/901
Italian: EMEA/454532/2009 EMEA/H/C/901
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the number of attacks.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia si basava sulla riduzione del numero di attacchi.
English: Based on the information presented to the Committee, it was not clear whether this was due to the way the study was designed, the way the results were analysed, or to the medicine itself.
Italian: Sulla base delle informazioni presentate al comitato, non era chiaro se ciò fosse attribuibile alla maniera in cui lo studio era stato concepito, al modo in cui i risultati erano stati analizzati oppure al medicinale stesso.
English: The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion.
Italian: La valutazione si era conclusa e il CHMP aveva formulato parere negativo.
English: The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this re-examination had not yet finished when the company withdrew.
Italian: La ditta aveva chiesto un riesame del parere negativo, ma il riesame non era ancora terminato nel momento in cui la ditta ha ritirato la domanda.
English: Relapsing-remitting means that the patient has attacks (relapses) followed by periods with milder symptoms (remission).
Italian: Recidivante-remittente significa che il paziente subisce attacchi (ricadute) seguiti da intervalli con sintomi più lievi (remissione).
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Biferonex interferon beta-1a
Italian: Domande e risposte sul ritiro della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Biferonex interferone beta-1a