FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Maďarsko
Romanian: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungary
Slovak: EC2V 7WS
Romanian: One Wood Street EC2V 7WS
Slovak: Budapest 1123
Romanian: Budapest 1123 Hungary
Slovak: Rua João de Deus, 19
Romanian: Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Slovak: 851 01 Bratislava
Romanian: 851 01 Bratislava Slovak republic
Slovak: Ethinylestradiol/Dieno gest
Romanian: Ethinylestradiol/Dieno gest Pharbil
Slovak: Španielsko KERN PHARMA, S.L.
Romanian: KERN PHARMA, S.L.
Slovak: Holandsko Mylan B.V.
Romanian: Mylan B.V.
Slovak: & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Romanian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Slovak: Holandsko Bayer B.V.
Romanian: Bayer B.V.
Slovak: Sun-Farm Sp. z o.o.
Romanian: Sun-Farm Sp.
Slovak: Colonia Allee 15 51067 Köln Nemecko
Romanian: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany
Slovak: 1327 AH Almere Holandsko
Romanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Slovak: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Romanian: Gedeon Richter Polska Sp.
Slovak: Via Alcide De Gasperi 165/B95100 Catania
Romanian: Farmitalia Industria chimico farmaceutica S.R.L Via Alcide De Gasperi 165/B95100 Catania
Slovak: Dessette Forte oral use
Romanian: Dessette Forte
Slovak: Nórsko
Romanian: Norway
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Romanian: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Slovak: Wilhelmshoeher Str. 106 60389 Frankfurt
Romanian: Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 60389 Frankfurt Germany
Slovak: Stammhaustraße 1210 Wien
Romanian: Pelpharma Handels GmbH Stammhaustraße 1210 Wien
Slovak: Plom, 2-4, 5ª planta 08038
Romanian: MYLAN PHARMACEUTICALS S.L. Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain
Slovak: Slovak republic
Romanian: Republica Slovacă
Slovak: Luxembursko EFFIK BENELUX
Romanian: Luxemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Slovak: 5340 BH, Oss Holandsko
Romanian: 5340 BH, Oss The Netherlands
Slovak: Ethinylestradiol/Dros pirenone Gedeon
Romanian: Ethinylestradiol/Dros pirenone Gedeon Richter
Slovak: 5340 BH Oss Holandsko
Romanian: 5340 BH Oss The Netherlands
Slovak: Taliansko
Romanian: Italy
Slovak: Talafusova 970
Romanian: WH-Pharma s.r.o. Talafusova 970
Slovak: Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien
Romanian: Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien
Slovak: Bulharsko Ivowen Limited 3 Anglesa St
Romanian: Ivowen Limited 3 Anglesa St Tipperary Clonmel Ireland
Slovak: Francúzsko SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Francúzsko
Romanian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Slovak: Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Nemecko
Romanian: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: 821 02 Bratislava
Romanian: 821 02 Bratislava Slovak republic
Slovak: Luxembursko Mithra Pharmaceuticals S.A.
Romanian: Luxemburg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Slovak: Herbststrasse 6-10 1160 Wien
Romanian: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
Slovak: Španielsko ACTAVIS SPAIN, S.A.
Romanian: ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda.
Slovak: Francúzsko SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex Francúzsko
Romanian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Slovak: Paris la Defense Cedex Francúzsko
Romanian: 92931 Paris la Defense Cedex France
Slovak: 821 08 Bratislava
Romanian: 821 08 Bratislava Slovak republic
Slovak: Španielsko Pharmacia Grupo Pfizer S.L.
Romanian: Pharmacia Grupo Pfizer S.L. Avda.
Slovak: Litva
Romanian: Lithuania
Slovak: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM
Romanian: Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Slovak: Temapharm Sp. z o.o.
Romanian: Temapharm Sp.
Slovak: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Romanian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon
Slovak: Gestoden/ethinylestr adiol Gedion Richter
Romanian: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Slovak: Holandsko Pfizer B.V.
Romanian: Pfizer B.V.
Slovak: Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard
Romanian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Slovenija
Romanian: Slovenia
Slovak: Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Nemecko previva sanol 20 Tabletten
Romanian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 20 Tabletten
Slovak: Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Nemecko previva sanol 30 Tabletten
Romanian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 30 Tabletten
Slovak: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandsko
Romanian: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Slovak: Pharbil Waltrop GmbH
Romanian: Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Slovak: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Romanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Slovak: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Romanian: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Slovak: Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francúzsko varnoline
Romanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Slovak: Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francúzsko
Romanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Slovak: H-1036 Budapest
Romanian: H-1103 Budapest Hungary
Slovak: Ulm Nemecko
Romanian: Germany maxim
Slovak: Holandsko Janssen-Cilag B.V.
Romanian: Janssen-Cilag B.V.
Slovak: Paranova Oy Rajatorpantie 41
Romanian: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Slovak: Pharbil
Romanian: Diena Pharbil
Slovak: C/ Anabel Segura, 11
Romanian: TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Slovak: DROSPIRENON ORIFARM
Romanian: ETHINYLESTRADIOL/ DROSPIRENON ORIFARM
Slovak: Gestoden/ethinylestr adiol 75/30 Mylan
Romanian: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Slovak: Portugalsko Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C,
Romanian: Portugalia Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød,
Slovak: Luxembursko Teva Pharma Belgicko N.V.
Romanian: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Romanian: 61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: & Dohme, Lda.
Romanian: Portugalia Merck Sharp & Dohme, Lda.
Slovak: Gestoden/ethinylestr adiol 75/20 Mylan
Romanian: Gestoden/ethinylestra diol 75/20 Mylan
Slovak: Holandsko LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Romanian: LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest
Slovak: Béla street 43-47.
Romanian: Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Slovak: Palau-Solitá i Plegamans
Romanian: 08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona
Slovak: Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134
Romanian: UAB „Ladee Pharma Baltics" Zemaitijos g.13/Siauliu g.10 Vilnius LT-01134
Slovak: Ltd, PO Box 2857,
Romanian: Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords,
Slovak: DK-5260
Romanian: DK-5260 Odense S Denmark
Slovak: Antwerpseweg 15-17 2340
Romanian: JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Slovak: Portugalsko Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Romanian: Portugalia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Slovak: Bad Vibel, Nemecko
Romanian: DE-61118 Bad Vibel, Germany
Slovak: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Romanian: Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
Slovak: Španielsko GYNEA LABORATORIOS, S.L.
Romanian: GYNEA LABORATORIOS, S.L. Colón, 5
Slovak: Ind.,
Romanian: Ind., Navatejera
Slovak: Bulharsko Bayer Pharma AG D-13342 Berlin
Romanian: Danemarca Bayer Pharma AG D-13342 Berlin
Slovak: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Romanian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: Katya Coated
Romanian: Katya Coated Tablets
Slovak: Francúzsko ZYDUS FRANCE
Romanian: MSD France
Slovak: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugalsko
Romanian: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo
Slovak: Saint
Romanian: TEVA SANTE
Slovak: Keltenring 1 + 3 82041
Romanian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Slovak: Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Dánsko
Romanian: DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Slovak: Biochemiestrase 10 6250
Romanian: Sandoz GmbH Biochemiestrase 10 6250 Kundl Austria
Slovak: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079
Romanian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Slovak: Mikrogramm + 30
Romanian: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Slovak: Francúzsko PFIZER HOLDING Francúzsko 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Romanian: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex 14 France
Slovak: Slovenská republika mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Romanian: Republica Slovacă mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Slovak: Francúzsko Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux cedex 9 Francúzsko
Romanian: 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovak: Ganlose 3660 Stenlose Dánsko
Romanian: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark
Slovak: 1 Wood Street EC2V7WS London Spojené kráľovstvo
Romanian: Famy Care Europe Ltd. 1 Wood Street EC2V7WS London United Kingdom
Slovak: (mäso a mlieko)
Romanian: (carne şi lapte)
Slovak: Žiadosť bola predložená zúčastneným členským štátom na základe postupu vzájomného uznávania.
Romanian: Cererea a fost înaintată statelor membre în cauză în temeiul procedurii de recunoaştere reciprocă.
Slovak: Combisyn bol povolený v Spojenom kráľovstve 30. januára 2003 v súlade s postupom podľa článku 13 ods.
Romanian: Combisyn a fost autorizat în Regatul Unit la 30 ianuarie 2003 în temeiul articolului 13 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k záveru, že informácie predložené na podporu žiadosti nespĺňajú požiadavky uvedené v článku 13 smernice 2001/82/ES a odporučil zamietnuť vydanie povolenia na uvedenie na trh v dotknutých členských štátoch a pozastaviť platnosť existujúceho povolenia na uvedenie na trh v referenčnom členskom štáte.
Romanian: Prin urmare, CVMP a concluzionat că informaţiile prezentate în sprijinul cererii nu respectă articolul 13 din Directiva 2001/82/CE şi a recomandat refuzul acordării autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre în cauză şi suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă existente în statul membru de referinţă.
Slovak: Dotknuté členské štáty usúdili, že schválenie lieku Combisyn môže predstavovať potenciálne závažné riziko pre zdravie ľudí aj zvierat, pretože bezpečnosť a účinnosť produktu sa dostatočne nepreukázali.
Romanian: Statele membre în cauză au considerat că autorizarea Combisyn poate prezenta un potenţial risc grav pentru sănătatea oamenilor şi animalelor, întrucât siguranţa şi eficacitatea produsului nu au fost suficient demonstrate.
Slovak: Má sa uskutočniť štúdia, v ktorej by sa skúmalo vyčerpanie rezíduí v mlieku v súlade s poznámkou k usmerneniu pre určovanie ochranných lehôt pre mlieko (EMEA/CVMP/473/98-V KONEČNOM ZNENÍ).
Romanian: Trebuie efectuat un studiu privind eliminarea reziduurilor în conformitate cu „Nota pentru orientări privind stabilirea timpului de aşteptare pentru lapte" (EMEA/CVMP/473/98-FINAL)
Slovak: Počas tohto postupu vznikla nezhoda medzi referenčným členským štátom a dotknutými členskými štátmi týkajúca sa aplikovateľnosti preukázania systémovej bioekvivalencie lokálne aplikovaného a lokálne pôsobiaceho lieku, ako aj ďalšia výhrada týkajúca sa adekvátnosti navrhovanej ochrannej lehoty.
Romanian: În timpul procedurii, a existat un dezacord între statul membru de referinţă şi statele membre în cauză cu privire la aplicabilitatea demonstrării bioechivalenţei sistemice pentru un produs cu acţiune locală şi aplicare locală, precum şi la un motiv de îngrijorare suplimentar legat de caracterul adecvat al timpului de aşteptare propus.
Slovak: Ďalšou otázkou, ktorú skúmal výbor CVMP, bola zmena zmesi lieku Combisyn počas vývoja lieku, ktorej cieľom bolo zvýšenie stability lieku a ktorá bola označená ako zmena, ktorá môže ovplyvniť uvoľňovanie účinných látok z lieku do tkaniva.
Romanian: O altă problemă examinată de CVMP a fost modificarea formulei de Combisyn în timpul dezvoltării pentru a mări stabilitatea produsului, problemă identificată drept factor care poate afecta eliberarea substanţelor active din produs în ţesut.
Slovak: Výbor CVMP pol požiadaný, aby vydal stanovisko k výhradám, ktoré mali dotknuté členské štáty, a aby vyvodil záver o pomere prínosu a rizík lieku Combisyn.
Romanian: CVMP a fost invitat să emită un aviz în legătură cu motivele de îngrijorare exprimate de statele membre în cauză şi să concluzioneze cu privire la raportul risc/beneficiu pentru Combisyn.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Combisyn intramamárna suspenzia pre laktujúce kravy
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Slovak: Majú sa predložiť primerané klinické údaje na potvrdenie účinnosti lieku Combisyn intramamárna suspenzia pre laktujúce kravy.
Romanian: Trebuie prezentate date clinice corespunzătoare pentru a confirma eficacitatea produsului Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Slovak: Combisyn nebola dostatočne odôvodnená,
Romanian: • timpul de aşteptare propus pentru Combisyn nu a fost justificat suficient;
Slovak: Dospelo sa k záveru, že napriek tomu, že liek Combisyn sa preukázal ako podobný referenčnému lieku, pokiaľ ide o zmes, veľkosť častíc a viskozitu, v tomto prípade sa tieto údaje môžu považovať len za podporný dôkaz a nemôžu nahradiť klinické štúdie na preukázanie účinnosti.
Romanian: S-a concluzionat că, deşi s-a demonstrat similaritatea Combisyn cu produsul de referinţă în ceea ce priveşte formula, mărimea particulelor şi vâscozitatea, aceasta ar putea fi considerată doar o dovadă auxiliară în cazul de faţă şi nu ar putea ţine locul studiilor clinice pentru demonstrarea eficacităţii.
Slovak: Combisyn intramamárna suspenzia pre laktujúce kravy (ďalej len „Combisyn") je intramamárna suspenzia obsahujúca amoxicilín (vo forme amoxicilín trihydrátu), kyselinu klavulánovú (vo forme klavulanátu draselného) a prednizolón.
Romanian: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (denumit în continuare Combisyn) este o suspensie intramamară care conţine amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat), acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) şi prednisolon.
Slovak: Žiadateľ sa pri príprave prístupu použitého na skúmanie, či je účinnosť lieku Combisyn podobná, nesnažil uskutočniť komparatívne klinické štúdie, pretože sa predpokladalo, že klinické skúšania by neboli dostatočne citlivé na zistenie rozdielov medzi liekom Combisyn a referenčným liekom.
Romanian: La pregătirea abordării utilizate pentru investigarea similarităţii în materie de eficacitate pentru Combisyn, solicitantul nu a urmărit să desfăşoare studii clinice comparative, întrucât se anticipa că studiile clinice nu vor fi suficient de sensibile pentru a detecta diferenţe între Combisyn şi produsul de referinţă.
Slovak: Newry, Co. Down, BT35 6JP Severné Írsko v intervale 12 hodín
Romanian: Down, BT35 6JP Northern Ireland
Slovak: Liek Combisyn je určený na liečbu mastitídy v prípade laktujúcich kráv zapríčinenej závažnými patogénmi, ktoré sa bežne vyskytujú v kravskom vemene (stafylokoky, streptokoky a Escherichia coli).
Romanian: Combisyn este destinat pentru tratamentul bovinelor aflate în perioada de lactaţie cu mastită cauzată de agenţi patogeni majori care apar frecvent în ugerul bovin (Staphylococci, Streptococci şi Escherichia coli).
Slovak: Odôvodnenie zamietnutia vydania povolení na uvedenie na trh a pozastavenia existujúceho povolenia na uvedenie na trh
Romanian: Motive pentru refuzul acordării autorizaţiilor de punere pe piaţă şi suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă existente
Slovak: Keď bol žiadateľ požiadaný, aby presnejšie odôvodnil toto tvrdenie, predložil pre liek Combisyn a referenčný liek komparatívne údaje o fyzikálnochemických charakteristikách produktu vrátane viskozity, veľkosti častíc a rozpustnosti v mlieku.
Romanian: Când i s-a cerut să îşi justifice şi mai mult această afirmaţie, solicitantul a prezentat date comparative cu privire la caracteristicile fizico-chimice ale produsului, inclusiv vâscozitatea, mărimea particulelor şi dizolvarea în lapte, între Combisyn şi produsul de referinţă.
Slovak: Výsledkami štúdií skúmajúcich koncentráciu účinných látok v mlieku sa preukázalo, že koncentrácia účinných látok je po intramamárnej infúzii lieku Combisyn podobná ako v prípade referenčného lieku, ale poznamenalo sa, že v každom meranom farmakokinetickom parametri sa zistila značná variabilita v jednotlivých častiach vemena a medzi jednotlivými zvieratami.
Romanian: Rezultatele studiilor cu lapte au demonstrat că, în urma perfuziei intramamare cu Combisyn, concentraţiile de substanţe active au fost similare cu cele ale produsului de referinţă, deşi s-a observat că există o variabilitate considerabilă între sferturile de uger şi animale pentru fiecare din parametrii farmacocinetici măsuraţi.
Slovak: Combisyn sa nepotvrdila,
Romanian: • eficacitatea Combisyn nu a fost confirmată;
Slovak: Žiadateľ okrem toho tvrdil, že zmes lieku Combisyn je dostatočne podobná referenčnému lieku, aby sa mohlo upustiť od potreby predložiť údaje in vivo.
Romanian: Solicitantul a afirmat, de asemenea, că formula Combisyn este suficient de similară cu cea a produsului de referinţă pentru a permite o derogare de la necesitatea de a prezenta date in vivo.
Slovak: Uskutočnili sa tri komparatívne farmakokinetické štúdie, v ktorých sa skúmal liek Combisyn a referenčný liek, a všetky štúdie mali skrížený rozvrh zahŕňajúci dve obdobia.
Romanian: Au fost desfăşurate trei studii farmacocinetice comparative cu Combisyn şi produsul de referinţă, toate cu structură încrucişată formată din două perioade.
Slovak: Táto štúdia poslúžila aj ako zdroj údajov o rezíduách amoxicilínu a kyseliny klavulánovej meraných vo vzorkách mlieka z jednotlivých častí (vemena) získaných v pravidelných časových intervaloch po infúzii lieku Combisyn a referenčného lieku.
Romanian: Acest studiu a fost, de asemenea, util prin furnizarea de date privind reziduurile de amoxicilină şi acid clavulanic măsurate în probele de lapte dintr-un sfert (de uger) obţinute la momente regulate după perfuzia cu Combisyn şi produsul de referinţă.
Slovak: Žiadateľ predložil komparatívne údaje o viskozite pre starú a novú zmes lieku Combisyn.
Romanian: Solicitantul a prezentat date comparative referitoare la vâscozitate între formula „veche" şi cea „nouă" de Combisyn.
Slovak: Liek Combisyn sa dodáva v injekčných striekačkách obsahujúcich jednu dávku vo forme olejovej suspenzie a podáva sa intramamárnou cestou.
Romanian: Combisyn se prezintă în seringi cu doză unitară sub formă de suspensie uleioasă care se administrează pe cale intramamară.
Slovak: Na podporu lieku Combisyn boli predložené štúdie porovnávajúce farmakokinetiku generického a referenčného lieku v mlieku a plazme.
Romanian: În sprijinul produsului Combisyn, au fost prezentate studii pentru compararea farmacocineticii plasmatice şi a laptelui între produsul generic şi cel de referinţă.
Slovak: Ochranná lehota
Romanian: Timpul de aşteptare
Slovak: Vnútorné použitie Blister (PVC/alu) 60
Romanian: Blister (PVC/aluminiu)
Slovak: Vnútorné použitie Bottle (HDPE)
Romanian: Flacon (PEÎD)
Slovak: Názov sila lieková forma
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Slovak: Potom pokračujte vo vašej liečbe tak, ako predtým.
Romanian: Continuaţi apoi tratamentul ca înainte.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia a všetci pacienti sa zotavili.
Romanian: Nu s-au înregistrat cazuri fatale şi toţi pacienţii şi-au revenit.
Slovak: V súčasnosti sa očakávajú ďalšie údaje zaoberajúce sa touto záležitosťou.
Romanian: Sunt aşteptate date suplimentare cu privire la acest aspect.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Romanian: − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Slovak: • ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena)
Romanian: • dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie).
Slovak: (Možný mechanizmus)
Romanian: (Mecanism posibil)
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Romanian: Au fost efectuate studii de interacţiune numai la adulţi.
Slovak: Musíte ho užívať každý deň, aby ste zabránili zhoršeniu ochorenia.
Romanian: Trebuie să îl luaţi zilnic pentru a opri agravarea afecţiunii dumneavoastră.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. februára 2008
Romanian: Data reînnoririi autorizaţiei: 13 februarie 2008
Slovak: Pacienti so zvýšeným rizikom majú byť pozorne sledovaní.
Romanian: Pacienţii cu risc crescut trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Slovak: Nedávne zistenia svedčia o tom, že expozícia u detí vo veku <6 rokov môže byť znížená približne o 30% v porovnaní s inými vekovými skupinami.
Romanian: Rezultate recente au arătat că expunerea la copiii cu vârsta <6 ani ar putea fi redusă cu aproximativ 30% comparativ cu alte grupe de vârstă.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Slovak: Tieto príznaky sú pravdepodobne spôsobené tým, že imunitný systém sa stáva silnejším, čím telo začne bojovať proti týmto infekciam.
Romanian: Aceste simptome sunt probabil datorate faptului că sistemul imunitar devine mai puternic, astfel încât organismul începe să lupte împotriva acestor infecţii.
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Romanian: Trebuie să fiţi informaţi asupra factorilor de risc suplimentari:
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte, možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Romanian: − Păstraţi acest prospect, s-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Slovak: Môže ohrozovať život a spôsobiť zlyhanie vnútorných orgánov.
Romanian: Vă poate pune în pericol viaţa, determinând insuficienţa organelor interne.
Slovak: Skúmal sa tiež vplyv potravy na rýchlosť a rozsah absorpcie.
Romanian: A fost studiat de asemenea efectul alimentelor asupra ratei şi gradului de absorbţie.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov:
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome:
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacţii au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Slovak: Môžete mať problémy s kosťami
Romanian: Este posibil să aveţi probleme cu oasele
Slovak: Testovanie citlivosti in vitro nie je štandardizované a výsledky sa môžu líšiť v závislosti od metodologických faktorov.
Romanian: Testarea sensibilităţii in vitro nu a fost standardizată şi rezultatele pot fi variabile în funcţie de factorii metodologici.
Slovak: • metadón, používa sa ako náhrada heroínu
Romanian: • metadonă, utilizată ca substitut al heroinei
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti nepoukazujú na to, že lamivudín je menej účinný v tejto vekovej skupine.
Romanian: Datele existente în prezent, nu sugerează că lamivudina este mai puţin eficace la acest grup de vârstă.
Slovak: Telesná hmotnosť a metabolické parametre:
Romanian: Greutate corporală şi parametri metabolici:
Slovak: • ťažkosti so spánkom (insomnia)
Romanian: • dificultăţi la adormire (insomnie)
Slovak: K dispozícii nie sú udaje o ich vplyve na fertilitu žien.
Romanian: Nu există date privind influenţa lor asupra fertilităţii femeilor.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Combiviru
Romanian: Aveţi grijă deosebită când luaţi Combivir
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.
Slovak: • hlboké, rýchle, sťažené dýchanie
Romanian: • respiraţie amplă, rapidă, dificilă
Slovak: • zväčšenie prsníkov u mužov.
Romanian: • mărirea sânilor la bărbaţi.
Slovak: Zmena geometrického priemeru
Romanian: Interacţiune Modificarea medie geometrică
Slovak: Uvedené hematologické zmeny zvyčajne nie sú pozorované skôr ako po štyroch až šiestich týždňoch terapie.
Romanian: Aceste efecte hematologice nu sunt observate de obicei înainte de patru până la şase săptămâni de terapie.