FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultaternes konsistens i de orale og intranasale undersøgelser antyder, at de rapporterede hændelser er kausalt relateret til calcitonin.
Greek: Η συνεκτικότητα των αποτελεσμάτων από τις δοκιμές χορήγησης της ουσίας από το στόμα και από τις δοκιμές ενδορρινικής χορήγησης υποδεικνύει ότι οι αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται αιτιωδώς με την καλσιτονίνη.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen henviste til det lave antal spontane indberetninger af cancertilfælde med calcitonin i undersøgelserne efter markedsføring.
Greek: Ο ΚΑΚ εξέτασε τον μικρό αριθμό αυθόρμητων αναφορών καρκίνου που σχετίζεται με τη χρήση καλσιτονίνης στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Danish: • Behandling af hypercalcæmi ved malignitet (injektionsformulering) Calcitonins virkning for denne indikation understøttes af etableret anvendelse af calcitonin i klinisk praksis.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της καλσιτονίνης για τη συγκεκριμένη ένδειξη υποστηρίζεται από την καθιερωμένη χρήση της καλσιτονίνης στην κλινική πρακτική.
Danish: Bekymringer for en mulig forbindelse mellem calcitonin og prostatacancer er blevet rejst og vurderet på forskellige tidspunkter.
Greek: Κατά καιρούς έχουν εγερθεί και εξεταστεί ανησυχίες σχετικά με πιθανή σχέση μεταξύ της καλσιτονίνης και του καρκίνου του προστάτη.
Danish: Årsager til suspendering af markedsføringstilladelsen for intranasale lægemidler, der indeholder calcitonin Følgende noteres:
Greek: Λόγοι για την αναστολή της άδειας κυκλοφορίας των ενδορρινικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν καλσιτονίνη
Danish: For ophævelse af suspenderingen skal indehaveren/indehaverne af markedsføringstilladelsen fremlægge nye randomiserede, kontrollerede data, der solidt skal kunne påvise, at fordelene ved lægemidler, der indeholder calcitonin, opvejer risiciene hos patienter med osteoporose, samt vurdere den forøgede cancerrisiko og cancermortalitet, der er forbundet med langtidsanvendelsen af calcitonin.
Greek: Για την άρση της αναστολής, ο/οι ΚΑΚ πρέπει να παράσχει(ουν) νέα τυχαιοποιημένα, ελεγχόμενα δεδομένα που θα καταδεικνύουν πειστικά ότι τα οφέλη των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν καλσιτονίνη υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτά για τη θεραπεία ασθενών με οστεοπόρωση και ότι λαμβάνονται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου και η θνησιμότητα λόγω καρκίνου που σχετίζεται με τη μακροχρόνια χρήση της καλσιτονίνης.
Danish: I betragtning af den begrænsede dokumentation for virkning, cancerrisikoen ved anvendelse af calcitonin og den lange behandlingsvarighed, der kræves ved denne indikation, anses benefit/riskforholdet for at være negativt for den intranasale formulering af calcitonin til behandling er osteoporose med henblik på mindskelse af risikoen for vertebrale frakturer, som er den eneste indikation for denne lægemiddelform.
Greek: Δεδομένων των περιορισμένων αποδεικτικών στοιχείων σχετικά με την αποτελεσματικότητα, του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου που σχετίζεται με τη χρήση καλσιτονίνης και τη μακρά διάρκεια της θεραπείας που απαιτείται για τη συγκεκριμένη ένδειξη, η σχέση οφέλους-κινδύνου για το ενδορρινικό σκεύασμα καλσιτονίνης που προορίζεται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης με σκοπό τη μείωση του κινδύνου σπονδυλικών καταγμάτων, δηλαδή της μόνης ένδειξης για τη συγκεκριμένη φαρμακευτική μορφή, κρίνεται αρνητική.
Danish: CHMP accepterede, at nogen evidens for virkning i denne indikation er blevet fremlagt, først og fremmest i undersøgelsen af Tsakalakos et al. For Pagets sygdom er evidensen for virkning baseret på offentliggjort litteratur om et antal små undersøgelser, hvor behandlingsperioden i de fleste tilfælde var 3-18 måneder.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη νόσο του Paget, τα αποδεικτικά στοιχεία για την αποτελεσματικότητα βασίζονται σε σειρά δημοσιευμένων μικρών μελετών στο πλαίσιο των οποίων η διάρκεια της θεραπείας κυμαινόταν, στις περισσότερες περιπτώσεις, μεταξύ 3-18 μηνών.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen anser det for ubegrundet, at der i metaanalysen blev udeladt fire undersøgelser, i hvilke der ikke iagttoges cancertilfælde.
Greek: Ο ΚΑΚ θεωρεί ότι η εξαίρεση τεσσάρων μελετών από τη μετα-ανάλυση, στο πλαίσιο των οποίων δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση καρκίνου, στερείται βάσης.
Danish: Årsager til ændring af betingelserne i markedsføringstilladelsen for injektionslægemidler, der indeholder calcitonin Følgende noteres:
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των όρων της άδειας κυκλοφορίας των ενέσιμων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν καλσιτονίνη
Danish: Samlet konklusion vedrørende den fornyede overvejelse Den fornyede overvejelse vedrørte benefit/risk-forholdet for den intranasale formulering af lægemidler indeholdende calcitonin til indikationen "behandling af osteoporose med henblik på mindskelse af risikoen for vertebralfrakturer".
Greek: Το αντικείμενο της επανεξέτασης ήταν η σχέση οφέλους-κινδύνου για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν καλσιτονίνη και διατίθενται υπό μορφή ενδορρινικών σκευασμάτων για την ένδειξη «θεραπεία της οστεοπόρωσης με σκοπό τη μείωση του κινδύνου σπονδυλικών καταγμάτων».
Danish: Den intranasale formulering fås som 100 eller 200 internationale enheder pr. ml (IE/ml).
Greek: Το ενδορρινικό σκεύασμα διατίθεται σε συσκευασίες των 100 ή 200 διεθνών μονάδων
Danish: Metaanalysen af de intranasale calcitoninundersøgelser peger på øget cancerrisiko i forhold til placebo hos patienter behandlet med intranasalt calcitonin.
Greek: Τα δεδομένα που προέκυψαν από τη μετα-ανάλυση των μελετών που διενεργήθηκαν με ενδορρινικά σκευάσματα καλσιτονίνης υποδεικνύουν αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενδορρινικά σκευάσματα καλσιτονίνης σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Danish: • Udvalget fandt, at for at opretholde et positivt benefit/risk-forhold for ovennævnte indikationer skal supplerende ændringer til produktoplysningerne i forbindelse med cancerrisikoen omfattes (afsnit 4.2 Dosering og administration, afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen og afsnit 4.8 Bivirkninger).
Greek: • Η επιτροπή έκρινε ότι για να διατηρηθεί η θετική σχέση οφέλους-κινδύνου για τις προαναφερθείσες ενδείξεις πρέπει να συμπεριληφθούν πρόσθετες αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος (παράγραφος 4.
Danish: I disse undersøgelser var der imidlertid en højere forekomst af maligniteter, der blev rapporteret hos calcitonin-behandlede patienter, sammenlignet med placebo.
Greek: Εντούτοις, σε όλες τις δοκιμές παρατηρήθηκε υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης κακοηθειών σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία καλσιτονίνης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen hævdede, at forbedringen i knogletæthed (BMD) undervurderer virkningen på frakturrisikoen.
Greek: Ο ΚΑΚ ισχυρίζεται ότι η βελτίωση της οστικής πυκνότητας (ΟΠ) υποεκτιμά την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στα κατάγματα.
Danish: • Forebyggelse af akut knogletab på grund af pludselig immobilisering, såsom hos patienter med nylige osteoporotiske frakturer (injektionsformulering) Kun begrænset evidens for virkningen for denne indikation er tilgængelig.
Greek: • Πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης, όπως στην περίπτωση ασθενών με πρόσφατα οστεοπορωτικά κατάγματα (ενέσιμο σκεύασμα)
Danish: I denne sammenhæng må statistisk signifikans tilsidesættes for klinisk relevans..
Greek: Στο συγκεκριμένο περιβάλλον της μελέτης, η κλινική συνάφεια της μελέτης αντικαθιστά τη στατιστική σημασία .
Danish: Behandlingsperioden kan udvides med op til højst 6 måneder under ekstraordinære omstændigheder, og regelmæssig genbehandling kan overvejes o til forebyggelse af akut knogletab på grund af pludselig immobilisering, såsom hos patienter med nylig osteoporotiske frakturer, forbliver benefit/risk-forholdet positivt under forudsætning af, at anvendelsens varighed indskrænkes til 2 uger og ikke overstiger 4 uger i nogen af tilfældene o ved behandling af hypercalcæmi ved malignitet forbliver benefit/risk-forholdet positivt under forudsætning af, at behandlingsperioden begrænses til den kortest mulige tid og ved brug af den mindste effektive dosis.
Greek: o σε ό,τι αφορά την πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης όπως στους ασθενείς με πρόσφατα οστεοπορωτικά κατάγματα, η σχέση οφέλους-κινδύνου παραμένει θετική, υπό τον όρο του περιορισμού της διάρκειας στις 2 εβδομάδες και, σε κάθε περίπτωση, έως τις 4 εβδομάδες.
Danish: 0401 Oslo, Norway
Greek: 0401 Oslo, Νορβηγία
Danish: 140 00 Czech Republic
Greek: 140 00 Τσεχική Δημοκρατία
Danish: 75014 Paris - France
Greek: 75014 Paris - Γαλλία
Danish: D-06796 Brehna Germany
Greek: D-06796 Brehna
Danish: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora Portugal
Greek: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora
Danish: 2794-093 Carnaxide Portugal
Greek: 2794-093 Carnaxide
Danish: 183 11 Täby Sweden
Greek: 183 11 Täby
Danish: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Greek: 2740-271 Porto Salvo
Danish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Greek: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo
Danish: Bilag I Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Greek: Παραρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Danish: 1800 Vilvoorde Belgium
Greek: 1800 Vilvoorde
Danish: Slovakiet ratiopharm International GmbH
Greek: Σλοβακία ratiopharm International GmbH
Danish: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
Danish: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - France
Greek: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - Γαλλία
Danish: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Greek: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Ελλάδα
Danish: CALCITONINA SANDOZ
Greek: Calcitonine Sandoz
Danish: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Greek: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Danish: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Greek: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - Γαλλία
Danish: D-83607 Holzkirchen Germany
Greek: D-83607 Holzkirchen
Danish: Tyskland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Greek: Γερμανία mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Danish: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma
Greek: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Danish: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
Greek: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex
Danish: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Greek: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Danish: Santiago de Besteiros Portugal
Greek: Santiago de Besteiros
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Greek: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven
Danish: D-61118 Bad Vilbel Germany
Greek: D-61118 Bad Vilbel
Danish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austria
Greek: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Αυστρία
Danish: Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47.
Greek: Bartók Béla út 43-47.
Danish: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
Greek: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Danish: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
Greek: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
Danish: PEGASSOU 18
Greek: VOTANIA SA PEGASSOU 18
Danish: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Greek: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Danish: D-22946 Trittau Germany
Greek: D-22946 Trittau
Danish: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
Greek: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
Danish: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrance
Greek: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison
Danish: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
Greek: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Danish: Czech republic
Greek: Τσεχική Δημοκρατία
Danish: D-89079 Ulm Germany
Greek: D-89079 Ulm
Danish: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain
Greek: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Ισπανία
Danish: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain
Greek: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid
Danish: 200 IE i 1ml
Greek: 200IU in 1ml
Danish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark
Greek: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø,
Danish: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Greek: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa
Danish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark
Greek: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Δανία
Danish: Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Greek: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea
Danish: 61118 Bad Vilbel, Germany
Greek: 61118 Bad Vilbel,
Danish: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
Greek: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Danish: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IE/0,1 ml
Greek: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml
Danish: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
Greek: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara)
Danish: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Greek: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Danish: LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
Greek: LEOVAN M. LEON AND CO
Danish: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
Greek: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Danish: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Greek: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Ισπανία
Danish: D-90429 Nürnberg Germany
Greek: D-90429 Nürnberg
Danish: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Greek: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E.
Danish: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
Greek: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Danish: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Greek: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Danish: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Greek: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Danish: 58-500, Jelenia Góra, Poland
Greek: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra,
Danish: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Danish: MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Greek: MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
Danish: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
Greek: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
Danish: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
Greek: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Danish: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14
Greek: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante
Danish: Injektionsvæske
Greek: Injektionslösung
Danish: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
Greek: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 1719/2, 5.Stock 1110 Wien, Αυστρία
Danish: 1070-325 Lisboa Portugal
Greek: 1998-025 Lisboa
Danish: Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IE/dosis
Greek: Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IU/dose
Danish: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Greek: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
Danish: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
Greek: PIKERMI ATTIKIS 19009
Danish: VOTANIA SA
Greek: VOCATE
Danish: 200 IE/dosis, 2000 IE/ml
Greek: 200 I.U./dose, 2000 I.U./ML
Danish: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA
Greek: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro)
Danish: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
Greek: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Danish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Danish: 200 IE/afmålt dosis
Greek: 200 NE/ metered dose
Danish: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Greek: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels
Danish: CALCITONIN / TARGET
Greek: CALCITONIN / TARGET 100IU/DOSE
Danish: 12th Km National Highway Metamorfosi Attikis 14452
Greek: 12th Km National Highway
Danish: Miacalcic Nasal 100 100 IE
Greek: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Danish: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Greek: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Danish: NYLEX 100 UI/dosis 1100 IE/ml
Greek: NYLEX 100 UI/dose
Danish: Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen
Greek: Calcitonin-ratiopharm 50 I.E.
Danish: Miacalcic 50 IE/ml Ampoules
Greek: Miacalcic 50 IU/ml Ampoules
Danish: ACHARNES 13671
Greek: ATHENS 17671
Danish: Miacalcic 100 IE/1 ml
Greek: Miacalcic 100 IU/1 ml
Danish: Miacalcic 100 IE/ml Ampoules
Greek: Miacalcic 100 IU/ml Ampoules
Danish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Greek: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Danish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Greek: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Danish: EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Greek: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Danish: Miacalcic 50 IE/1 ml
Greek: Miacalcic 50 IU/1 ml
Danish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Greek: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Danish: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Greek: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Ηνωμένο
Danish: Miacalcic 400 IE /2ml Injektionsvæske, opløsning and infusion
Greek: Miacalcic 400 IU /2ml Solution for Injection and infusion
Danish: Osseocalcina 200 200 IE/dosis
Greek: Osseocalcina 200
Danish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Greek: Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Danish: Miacalcic 200 IE Nasal Spray
Greek: Miacalcic 200 IU Nasal Spray
Danish: Miacalcic Nasal 200 200 IE
Greek: Miacalcic Nasal 200 200 IU
Danish: 2710-089 Sintra Portugal
Greek: 2710-444 Sintra
Danish: Pharma, Gemini, Budova B Na Pankráci 1724/129 Praha 4
Greek: Pharma, Gemini, Budova B
Danish: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA
Greek: G. LYRA 25, KIFISSIA
Danish: 100 IE/1 ml ampul
Greek: 100 IE/ 2 ml
Danish: 4818 CP Breda,
Greek: 4818 CP Breda, Κάτω
Danish: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lissabon, Portugal
Greek: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa,
Danish: : Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
Greek: Υπ' όψιν: Ugo Di Francesco & Δρ. H. Blehova
Danish: 02130 Espoo, Finland, Att.
Greek: 02130 Espoo, Φινλανδία,
Danish: 81379 München, Tyskland
Greek: 81379 München,
Danish: : Pieter De Pourcq
Greek: Υπ' όψιν: κ. Pieter De Pourcq
Danish: Farmaceuticos e Nutriçao Lda, Av.
Greek: Nutriçao Lda, Av.
Danish: : Torbjörn Sonck & Eeva Liisa Kärkkäinen
Greek: Υπ' όψιν: κ. Torbjörn Sonck κα Εeva Liisa Kärkkäinen
Danish: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norge Att.
Greek: Postboks 237 Økern N-0510 Oslo,
Danish: A/S, Lyngbyvej 172, 2100 København,
Greek: A/S, Lyngbyvej 172,
Danish: : J. Lam
Greek: Υπ' όψιν: J. Lam
Danish: : J. Grevsen
Greek: Υπ' όψιν: J. Grevsen
Danish: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italien
Greek: Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA),
Danish: No1,14451
Greek: 14451, Ελλάδα
Danish: Correia & Margarida Moraes
Greek: κα Margarida Moraes
Danish: : A. Catasus
Greek: Υπ' όψιν: A. Catasus
Danish: : Dr. Volker Eisenreich
Greek: Attn: Dr. D. Werner Υπ' όψιν: Δρ. Volker Eisenreich
Danish: CZ-130 00 Prag3
Greek: 130 00 Praha3
Danish: : R. Sigerud
Greek: Υπ' όψιν: R. Sigerud
Danish: 6391 Fieberbrunn/Tyrol, Att.
Greek: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol,
Danish: : W. VanBerckel
Greek: VanBerckel
Danish: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Brusetabletter
Greek: Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Αναβράζοντα δισκία
Danish: Nederlandene Novartis Consumer
Greek: Κάτω Χώρες Novartis Consumer
Danish: Catalanes 764, 08013
Greek: Corts Catalanes 764,
Danish: Novartis Hungária Kft. Consumer Health
Greek: Novartis Hungária Kft.
Danish: 183 11 Täby, Sverige Att.
Greek: PO Box 1150 183 11 Täby, Σουηδία
Danish: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Brusetabletter
Greek: Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Αναβράζοντα δισκία
Danish: Carlo Candiani
Greek: Carla Baggio & κ.Carlo Candiani
Danish: Health SA,
Greek: Health SA, Gran Via
Danish: Den 10. juli 2015
Greek: 10 Ιουλίου 2015
Danish: Hvis symptomer varer længere end to uger under behandling, bør en læge eller kvalificeret sundhedsperson kontaktes.
Greek: Εάν τα συμπτώματα διαρκούν για περισσότερο από δύο εβδομάδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού ή άλλου εξειδικευμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Danish: Dette betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που δεν υπάρχουν αρκετές αποδείξεις από τις κλινικές δοκιμές, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ' αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (από τα οποία τουλάχιστον 15 έτη στην ΕΕ ).
Danish: Planten dyrkes eller indsamles ved blomstring for høste de overjordiske dele til medicinsk anvendelse.
Greek: Το φυτό καλλιεργείται ή συλλέγεται όταν ανθίζει προκειμένου να ληφθεί το υπέργειο μέρος του για ιατρική χρήση.
Danish: I HMPC's vurdering indgår også nogle få tilgængelige kliniske studier, som tydede på en positiv virkning på søvn - herunder et studie med patienter, der led af søvnforstyrrelser.,.
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε επίσης υπόψη κάποιες διαθέσιμες κλινικές μελέτες, περιλαμβανομένης μιας μελέτης σε ασθενείς με διαταραχές του ύπνου, από τις οποίες προέκυπτε θετική επίδραση στον ύπνο.
Danish: Californisk guldvalmue bør kun anvendes til voksne.
Greek: Τα παρασκευάσματα της πόας εσχόλτσια η καλιφορνιακή πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες.
Danish: Californisk guldvalmue er det danske navn for de overjordiske dele af planten Eschscholzia californica Cham.
Greek: Η πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή είναι η κοινή ονομασία των υπέργειων μερών του φυτού Eschscholzia californica Cham.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelse/informationer der indgår i HMPCs vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Greek: Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες που έχουν αξιολογηθεί από την HMPC, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα, οι οποίες θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Danish: Plantelægemidler, der indeholder californisk guldvalmue, fås normalt i fast form til indtagelse gennem munden.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν την πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή διατίθενται συνήθως σε στερεά μορφή για λήψη από το στόμα.
Danish: Hvad er californisk guldvalmue?
Greek: Τι είναι η πόα εσχόλτσια η καλιφορνιακή;