FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efavirenz Teva kan mindske mængden af itraconazol i blodet.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere mengden itrakonazol i blodet.
Danish: Intergrasehæmmer af genoverførelse Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdosis/ -)
Norwegian Bokmål: Hemmere av integrase fiberoverføring Raltegravir/Efavirenz (400 mg enkeltdose/ - )
Danish: Hvis du har taget for meget Efavirenz Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Efavirenz Teva
Danish: Anbefaling vedrørende samtidig administration med efavirenz phenytoin, phenobarbital og andre antikonvulsiva, som er substrater for CYP450-isoenzymer, kan eventuelt falde eller stige, når disse administreres samtidigt med efavirenz.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for reduksjon eller økning i plasmakonsentrasjonen av fenytoin, fenobarbital og andre antikonvulsive midler som er substrater for CYP450 isoenzymer, når de gis sammen med efavirenz.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 600 mg efavirenz.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 600 mg efavirenz.
Danish: Ethinylestradiol + norgestimat/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol+Norgestimat/E favirenz (0.035 mg + 0.25 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)
Danish: CCR5-antagonist Maraviroc/efavirenz (100 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg to ganger daglig/600 mg en gang daglig)
Danish: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon
Danish: - Medicin til behandling af krampeanfald: carbamazepin, phenytoin, phenobarbital.
Norwegian Bokmål: karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Danish: Lopinavirkoncentrationer: Samme som for lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt uden efavirenz.
Norwegian Bokmål: Lopinavirkonsentrasjoner tilsvarende 400/100 mg to ganger daglig uten efavirenz
Danish: Ikke almindelig
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Danish: Studie PACTG 382 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med en nelfinavir og en NRTI hos antiretroviral-naive og NRTI-erfarne pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Studie PACTG 382 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av efavirenz kombinert med nelfinavir og en NRTI hos pediatriske pasienter uten tidligere antiretroviral behandling og med tidligere NRTI-behandling.
Danish: Ældre patienter
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Danish: Ved brug af ITTanalyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 77% (33/43) og 70% (30/43).
Norwegian Bokmål: En ITT-analyse viste at total andel pasienter med HIV-RNA < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml i uke 48 var henholdsvis 77 % (33/43) og 70 % (30/43).
Danish: Buprenorphin/naloxon/efavire nz
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/Naloxon/Efaviren z
Danish: 800/100 mg én gang dagligt kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.Hvis efavirenz skal brukes i kombinasjon med
Danish: perikon (Hypericum perforatum) (et naturlægemiddel mod depression og angst) flecainid, metoprolol (til behandling af uregelmæssig hjerterytme) visse antibiotika (makrolider, fluoroquinoloner, imidazol)
Norwegian Bokmål: pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (brukes for å behandle visse psykiatriske sykdommer) elbasvir eller grazoprevir (brukes til å behandle hepatitt C) johannesurt (Hypericum perforatum) (et urtepreparat som brukes ved depresjon og angst) flekainid, metoprolol (brukes til å behandle uregelmessige hjerteslag) visse antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol)
Danish: Methadon/efavirenz (stabil vedligeholdelse, 35-100 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Metadon/Efavirenz (stabilt vedlikehold, 35-100 mg en gang daglig / 600 mg en gang daglig)
Danish: ZDV + 3TC a NC = F, non-completer = failure.
Norwegian Bokmål: a NC = F, ikke fullført = behandlingssvikt.
Danish: Ved ordinering af medicin til brug sammen med efavirenz, bør lægen rådføre sig med det pågældende produktresumé.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig forskrivning av andre legemidler med efavirenz bør de respektive preparatomtalene konsulteres.
Danish: Posaconazol/efavirenz (--/400 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Posakonazol/Efavirenz --/400 mg en gang daglig
Danish: I en undersøgelse med hivinficerede brugere af intravenøse stoffer resulterede samtidig administration af efavirenz og methadon i nedsat plasmakoncentration af methadon og abstinenssymptomer.
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon) I en studie hos HIV-infiserte sprøytebrukere førte samtidig administrering av efavirenz og metadon til en reduksjon av plasmanivåene for metadon og tegn på opiatabstinens.
Danish: Lægemidler i henhold til terapeutisk område (dosis)
Norwegian Bokmål: Legemiddel inndelt etter terapeutisk klasse (dose)
Danish: - Sertralin (medicin til behandling af depression): Lægen vil måske vil være nødt til at ændre din sertralindosis.
Norwegian Bokmål: ): Legen legen kan finne det nødvendig å endre sertralindosen din.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig Træthed *,†,‡ Se pkt.
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige Gynekomasti Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for noen av disse legemidlene.
Danish: EU/1/11/742/004 (bundle multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (bundle multi-pack - blister alu/alu)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/742/004 (bunt multipakning - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (bunt multipakning - blister alu/alu)
Danish: Der er set alvorlige misdannelser hos ufødte dyr og hos spædbørn, hvis mødre er blevet behandlet med efavirenz under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Alvorlige fødselsskader er sett hos ufødte dyr og hos barn av kvinner som ble behandlet med efavirenz eller et kombinasjonslegemiddel inneholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovir mens de var gravide.
Danish: Fluoxetin/efavirenz
Norwegian Bokmål: Fluoksetin/Efavirenz
Danish: Bupropion/efavirenz [150 mg enkeltdosis (som depot)/600 mg én gang dagligt]
Norwegian Bokmål: Bupropion/Efavirenz [150 mg enkeltdose (depot)/600 mg en gang daglig]
Danish: Samtidig administration af sofosbuvir/velpatasvir med efavirenz anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sofosbuvir/velpatasvir og efavirenz anbefales ikke.
Danish: Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Længden af den antiretroviral kombinationsbehandling, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar samt højere Body Mass Index (BMI).
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Danish: artemether/lumefantrin: Efavirenz Teva kan nedsætte mængden af artemether/lumefantrin i blodet.
Norwegian Bokmål: artemeter/lumefantrin: Efavirenz Teva kan redusere mengden av artemeter/lumefantrin i blodet atovakvon/proguanil: Efavirenz Teva kan redusere mengden atovakvon/proguanil i blodet.
Danish: Efavirenz kan medføre stigning eller fald i warfarins eller acenocoumarols plasmakoncentration og virkning.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner og effekt av warfarin eller acenokumarol kan potensielt økes eller reduseres av efavirenz.
Danish: 43 patienter, mellem 3 måneder og 21 år (gennemsnit 9,6 år) blev behandlet med SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Førtitre pasienter i alderen 3 måneder til 21 år (median 9,6 år) ble administrert efavirenz.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glecaprevir/pibrentasvir og efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Danish: Hos 35 patienter, der fik efavirenz 600 mg 1 gang daglig var det gennemsnitlige steady-state Cmax 12,9 ± 3,7 mikroM (29%) [gennemsnit ± S.D. (% C.V.
Norwegian Bokmål: I HIV-infiserte pasienter ved steady state var gjennomsnittlig Cmax, gjennomsnittlig Cmin og gjennomsnittlig AUC lineære ved daglige doser på 200 mg, 400 mg og 600 mg. Hos 35 pasienter som fikk efavirenz 600 mg en gang daglig, var steady state Cmax 12,9 ± 3,7 mikroM (29 %) [gjennomsnittlig ± S.D. ( % C.V.
Danish: Må ikke tages sammenen med Efavirenz Teva, medmindre din læge anbefaler det, da dette indeholder efavirenz, der er det aktive stof i Efavirenz Teva.
Norwegian Bokmål: Maraviroc kombinasjonstabletten som inneholder efavirenz, emtricitabin og tenofovir skal ikke tas sammen med Efavirenz Teva hvis ikke legen din har anbefalt det, siden den inneholder efavirenz som er virkestoffet i Efavirenz Teva.
Danish: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaksjon.
Danish: Det kliniske outcome af denne obseverede reduktion af
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydning av denne observerte nedgangen i laveste boceprevirkonsentrasjoner er
Danish: Patienterne bør monitoreres mhp.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes med tanke på kontroll av kramper.
Danish: Ved baseline var det mediane plasma-hiv-RNA 5,88 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 1.144 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 25%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 5,88 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 1144 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 25 %.
Danish: Boceprevir/efavirenz (800 mg 3 gange daglig/600 mg en gang daglig)
Norwegian Bokmål: Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 ganger daglig/600 mg en gang daglig)
Danish: Ved baseline var det mediane plasma hiv-RNA 4,57 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 755 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 30%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,57 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 755 celler/mm3, og median prosentandel CD4+- celler var 30 %.
Danish: 2,25 gange middel Cmax, der sås hos forsøgspersoner med genotype CYP2B6 *1/*1.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax for efavirenz etter administrering av doser på 600 mg daglig i 14 dager hos forsøkspersoner med CYP2B6*6/*6genotype var 2,25 ganger den gjennomsnittlige Cmax observert hos forsøkspersoner med CYP2B6*1/*1-genotype.
Danish: Multipack (bundt) med 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger à 30 x 1 filmovertrukket tablet) i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Norwegian Bokmål: Multipakning (bunt) inneholdende 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakker med 30 x 1 filmdrasjerte tabletter) i hvite ugjennomsiktig PVC/PVdC- aluminium eller aluminium-aluminium perforerte endose blisterpakninger.
Danish: 30 x 1 filmovertrukket tablet i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium eller aluminiumaluminium perforeret enkeltdosis-blisterpakninger.
Norwegian Bokmål: 30 x 1 filmdrasjerte tabletter i hvite ugjennomsiktig PVC/PVdC- aluminium eller aluminiumaluminium perforerte endose blisterpakninger.
Danish: Disse lægemidler omfatter: - antiarytmika klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika inklusive lægemidler fra følgende klasser: makrolider, fluoroquinoloner,
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer: - antiarytmika i klasse IA og III, - nevroleptika, antidepressiva,
Danish: (V108I) i RT. 3 af de testede efavirenz-behandlingssvigtisolater forblev følsomme over for efavirenz ved cellekultur og var også følsomme over for nevirapin og delavirdin.
Norwegian Bokmål: Fem av disse NNRTI-resistente isolatene hadde K103N eller en valin-til-isoleucin substitusjon i posisjon 108 (V108I) i RT. Tre av de undersøkte efavirenz-isolatene fra pasienter som ikke reagerte på behandlingen, forble følsomme overfor efavirenz i cellekulturer og var også følsomme overfor nevirapin og delavirdin.
Danish: Ved baseline var det mediane plasma hiv-RNA 4,8 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 367 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 18%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median HIV-1-RNA-nivå i plasma 4,8 log10 kopier/ml, median antall CD4+-celler var 367 celler/mm3, og median prosentandel CD4+-celler var 18 %.
Danish: posaconazol.
Norwegian Bokmål: posakonazol.
Danish: Tel: +353 19630330
Norwegian Bokmål: L-Irlanda Tel: +353 19630330
Danish: Der er set biliær hyperplasi hos cynomolgusaber, der havde fået efavirenz i ≥ 1 år i en dosis, der resulterede i middel-AUC-værdier ca. 2 gange højere end hos mennesker, der fik anbefalet dosis.
Norwegian Bokmål: Gallehyperplasi ble sett hos cynomolgusaper gitt efavirenz i ≥ 1 år i en dose som gir gjennomsnittlige
Danish: (3,6%), svimmelhed (8,5%), hovedpine (5,7%), døsighed (2,0%)*
Norwegian Bokmål: sjeldne vrangforestillinger‡, nevrose‡, fullført selvmord‡,* Nevrologiske sykdommer vanlige koordinasjons-og balanseforstyrrelser knyttet til lillehjernen†, svekket konsentrasjonsevne (3,6 %), svimmelhet (8,5 %), hodepine (5,7 %), søvnighet (2,0
Danish: Clarithromycin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Efavirenz (500 mg q12t/400 mg en gang daglig)
Danish: Multipack (æske) med 90 filmovertrukne tabletter (3 pakninger à 30 x 1 filmovertrukket tablet) i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Norwegian Bokmål: Multipakning (kartong) inneholdende 90 filmdrasjerte tabletter (3 pakker med 30 x 1 filmdrasjerte tabletter) i hvite ugjennomsiktig PVC/PVdC- aluminium eller aluminium-aluminium perforerte endose blisterpakninger.
Danish: Se ordineringsoplysningerne for velpatasvir/sofosbuvir/voxilapr evir for yderligere information.
Norwegian Bokmål: Se foreskrivingsinformasjon for velpatasvir/sofosbuvir/ voksilaprevir for mer informasjon.
Danish: Lorazepam/efavirenz (2 mg enkeltdoser/600 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Lorazepam/Efavirenz (2 mg enkeltdose/600 mg en gang daglig)
Danish: Samtidigt administration med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, primozid, bepridil eller ergotalkaloider (fx ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin) da konkurrence om CYP3A4 fra efavirenz kan resultere i hæmning af metaboliseringen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin), fordi konkurransen med efavirenz om CYP3A4 kan resultere i en hemming av metabolismen av disse legemidlene, og skape mulighet for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger [f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon] (se pkt.
Danish: Én filmovertrukket tablet indeholder 600 mg efavirenz.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz.
Danish: - Hver Efavirenz Teva filmovertrukken tablet indeholder 600 mg af det aktive stof efavirenz.
Norwegian Bokmål: - Hver Efavirenz Teva filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg av virkestoffet efavirenz.
Danish: Symptomerne fra nervesystemet har tilbøjelighed til at optræde lige når behandlingen startes, men aftager i reglen i løbet af de første få uger.
Norwegian Bokmål: Symptomene fra nervesystemet oppstår som regel i begynnelsen av behandlingen, men avtar vanligvis i løpet av de første få ukene.
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔
Danish: EU/1/11/742/005 (multi-pack-æske - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (multi-pack-æske - blister alu/alu)
Norwegian Bokmål: EU/1/11/742/005 (kartong multipakning - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (kartong multipakning- blister alu/alu)
Danish: Det gennemsnitlige CD4 celletal ved baseline var 341 celler/mm3 og gennemsnitlig hiv-RNA niveau var 60.250 kopier/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall CD4 celler ved baseline var 341 celler/mm3 og gjennomsnittlig HIV-RNA nivå var 60
Danish: I tabellen er også inkluderet bivirkninger i kursiv, som er set efter markedsføring i antiretrovirale behandlingsregimer med efavirenz.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er observert etter markedsføring i tilknytning til antivirale behandlingsregimer som inneholder efavirenz, er også inkludert og skrevet i kursiv.
Danish: Efavirenz Teva (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tretthet **,†, ‡ Se pkt.
Danish: < 400 copies/ml
Norwegian Bokmål: < 400 kopier/ml
Danish: Samtidig administration af velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir med efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av velpatasvir/sofosbuvir/voksilaprevir og efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Danish: kontraception i 12 uger efter seponering, da efavirenz har en lang halveringstid.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden for efavirenz anbefales adekvat prevensjon i 12 uker etter seponering av efavirenz.
Danish: Administration af efavirenz sammen med mad kan øge efavirenzeksponeringen og kan føre til øget hyppighed af bivirkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz tatt sammen med mat kan øke eksponeringen for efavirenz og gi flere bivirkninger (se pkt.
Danish: Efavirenz Teva kan mindske mængden af posaconazol i blodet.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere mengden posakonazol i blodet.
Danish: AUC: ↓ 25% (↓ 16 til ↓32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 til ↓ 26) b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 til ↓ 59) b
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 25% (↓ 16 til ↓ 32)b Cmax: ↓ 17% (↓ 6t til ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 til ↓ 59)b
Danish: Samtidig administration af glecaprevir pibrentasvir med efavirenz anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av glecaprevir/pibrentasvir og efavirenz anbefales ikke.
Danish: (CYP3A induktion - effekt på boceprevir) *0-8 timer
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig behandling med efavirenz boceprevir) *0-8 timer
Danish: 90 x 1 filmovertrukket tablet i hvide gennemsigtige PVC/PVdC-aluminium perforeret enkeltdosisblisterpakninger.
Norwegian Bokmål: 90 x 1 filmdrasjerte tabletter i hvite ugjennomsiktige PVD/PVdC-aluminium perforerte endose blisterpakninger.
Danish: Cetirizin/efavirenz (10 mg enkeltdoser/600 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Cetirizin/Efavirenz (10 mg enkeltdose/600 mg en gang daglig)
Danish: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8t/200 mg en gang daglig)
Danish: Nelfinavir/efavirenz (750 mg q8h/600 mg én gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8t/600 mg en gang daglig)
Danish: Brugen hos ældre (over 65 år)
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre (over 65 år)
Danish: Hver tablet indeholder enten:
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder enten:
Danish: Disse forskelle fortsatte med at være signifikante ved hvert efterfølgende tidspunkt i hvert enkelt studie.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene fortsatte å være signifikante på hvert påfølgende tidspunkt i hver individuelle studie.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. april 2008 Dato for seneste fornyelse: 20. februar 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04. april 2008 Dato for siste fornyelse: 20. februar 2013
Danish: De observerede forskelle var ikke klinisk signifikante.
Norwegian Bokmål: De observerte forskjellene var ikke klinisk signifikante.
Danish: * Baseret på venøse blodprøver (plasma).
Norwegian Bokmål: * Basert på venøse blodprøver (plasma).
Danish: Grunden til denne forskel er ukendt.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ikke kjent.
Danish: Patienter med xerostomi
Norwegian Bokmål: Pasienter med xerostomi
Danish: Det kan være nødvendigt med højere doser.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med høyere doser.
Danish: Træk af
Norwegian Bokmål: Trekk av
Danish: Tolerance, afhængighed
Norwegian Bokmål: Toleranse, avhengighet
Danish: Giv ikke denne medicin til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Danish: • Hvad er gennembrudssmerter?
Norwegian Bokmål: • Hva er gjennombruddssmerter?
Danish: Undervisningsmaterialet til patienter skal bestå af følgende tre dele:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet for pasienter skal bestå av følgende tre ting:
Danish: Patienterne vurderede smerteintensiteten på en 11 punkts-skala.
Norwegian Bokmål: Pasientene vurderte smerteintensiteten på en 11-punkts skala.
Danish: • Information om korrekt indikation og risikoen for misbrug
Norwegian Bokmål: • Informasjon om korrekt indikasjon og faren for misbruk
Danish: Søg AKUT lægehjælp, hvis:
Norwegian Bokmål: Oppsøk ØYEBLIKKELIG legehjelp dersom:
Danish: Dosisstigning bør foretages med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger bør foretas med forsiktighet.
Danish: De vigtigste farmakokinetiske parametre vises i følgende tabel.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetiske parameterne vises i tabellen nedenfor.
Danish: • Effentora kan anvendes før eller efter, men ikke under måltider.
Norwegian Bokmål: • Effentora kan brukes før eller etter, men ikke under måltider.
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Danish: En vejledende brochure, der giver svar på eventuelle spørgsmål om følgende emner:
Norwegian Bokmål: Et dokument med spørsmål og svar, som gir svar på potensielle spørsmål vedrørende følgende emner:
Danish: Dette kan forekomme med den anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå innenfor den anbefalte dosen.
Danish: Alternativt kan tabletten placeres sublingualt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan tabletten plasseres sublingualt (se pkt.
Danish: • De er over 65 år - De kan have behov for en lavere dosis, og alle dosisforhøjelser vil blive meget grundigt gennemgået af Deres læge.
Norwegian Bokmål: • Du er eldre enn 65 år - det kan hende du trenger en lavere dose og enhver doseøkning vil bli grundig evaluert av legen din.
Danish: Må ikke suges/suttes på, tygges eller synkes hel.
Norwegian Bokmål: Må ikke suges på, tygges eller svelges hel.
Danish: En tilstand, hvor binyrerne ikke danner nok hormoner.
Norwegian Bokmål: En tilstand der binyrene ikke produserer nok hormoner.
Danish: • mangel på kønshormoner (androgenmangel)
Norwegian Bokmål: • mangel på kjønnshormoner (androgenmangel)
Danish: • Kontakt straks lægen, hvis De oplever en kombination af følgende symptomer
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever en kombinasjon av de følgende symptomene
Danish: Fentanyl kan forårsage bradykardi.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan fremkalle bradykardi.
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80 % til 85 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til fentanyl er 80 til 85 %.
Danish: Antallet af tabletstyrker, som til enhver tid er tilgængelige for patienten, bør minimeres for at forhindre forvirring og mulig overdosering.
Norwegian Bokmål: Antall tablettstyrker som til enhver tid er tilgjengelige for pasienten bør begrenses for å hindre forvirring og mulig overdosering.
Danish: Anvendt og ikke anvendt lægemiddel, som ikke længere behøves, samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Brukt eller ikke anvendt legemiddel som ikke lenger er nødvendig samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: • En alvorlig bivirkning fra Effentora er langsomt og/eller overfladisk åndedræt.
Norwegian Bokmål: • En alvorlig bivirkning av Effentora er langsomt og/eller overfladisk åndedrett.
Danish: Den primære effektvariabel var patientens vurdering af smerteintensitet.
Norwegian Bokmål: Den primære effektivitetsvariabelen var pasientens vurdering av smerteintensitet.
Danish: ** Data for Tmax vist som middel (område).
Norwegian Bokmål: ** Data for Tmax er presentert som median (variasjonsbredde).
Danish: Det kan være en hjælp af informere venner eller slægtninge, så de er opmærksomme på de tegn og symptomer, der angives ovenfor.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å informere familie eller venner så de er klar over de ovennevnte tegnene og symptomene.