FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Bydureon foi eficaz no controlo da glucose sanguínea em seis estudos principais que incluíram 2700 adultos com diabetes tipo 2.
Dutch: Bydureon was werkzaam bij het reguleren van de bloedglucose in zes hoofdstudies onder bijna 2 700 patiënten met type 2-diabetes.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bydureon durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Bydureon tijdens de studies te hebben?
Portuguese: A adição de Bydureon à metformina ou à pioglitazona não causa hipoglicemia.
Dutch: Bydureon toevoegen aan een behandeling met metformine of pioglitazon veroorzaakt geen hypoglykemie.
Portuguese: O Bydureon é um medicamento para a diabetes utilizado em associação com outros medicamentos para a diabetes incluindo a insulina de ação prolongada para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 cujos níveis de glucose (açúcar) no sangue não são adequadamente controlados com os outros medicamentos.
Dutch: Bydureon is een geneesmiddel tegen diabetes dat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes zoals langwerkende insuline wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met type 2diabetes bij wie de bloedglucosespiegels (suikerspiegels) onvoldoende worden gereguleerd met de andere geneesmiddelen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bydureon são náuseas (enjoos) e diarreia.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bydureon zijn misselijkheid en diarree.
Portuguese: O Bydureon está disponível na forma de um pó e solvente que são misturados para preparar uma suspensão injetável de libertação prolongada que fornece 2 mg de exenatido.
Dutch: Bydureon is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel, die worden wordt gemengd tot een suspensie met verlengde afgifte voor injectie van 2 mg exenatide.
Portuguese: Por que foi aprovado o Bydureon?
Dutch: Waarom is Bydureon goedgekeurd?
Portuguese: A substância ativa do Bydureon, o exenatido, é um «mimético da incretina».
Dutch: De werkzame stof in Bydureon, exenatide, is een ‘incretine-mimeticum'.
Portuguese: Os dois primeiros estudos (num total de 555 doentes) compararam o Bydureon com um medicamento contendo exenatido administrado duas vezes por dia, como tratamento adjuvante de medicamentos orais para a diabetes ou dieta e exercício isoladamente.
Dutch: In de eerste twee studies (onder in totaal 555 patiënten) werd Bydureon vergeleken met een ander geneesmiddel dat ook exenatide bevat maar tweemaal daags werd toegediend, als aanvullende behandeling bij oraal gebruikte geneesmiddelen tegen diabetes, of alleen een dieet en lichaamsbeweging.
Portuguese: Ao adicionar o Bydureon a uma sulfonilureia, o médico poderá ter de reduzir a dose de sulfonilureia, dado que existe o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Dutch: Wanneer Bydureon in combinatie met een sulfonylureumderivaat wordt gebruikt, kan het nodig zijn dat de arts de dosis van het sulfonylureumderivaat verlaagt in verband met een risico van hypoglykemie
Portuguese: Como funciona o Bydureon?
Dutch: Hoe werkt Bydureon?
Portuguese: O terceiro estudo (em 514 doentes) comparou o Bydureon com sitagliptina ou pioglitazona como tratamento adjuvante da metformina.
Dutch: De derde studie (bij 514 patiënten) vergeleek Bydureon met sitagliptine of pioglitazon als aanvullende behandeling bij metformine.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bydureon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bydureon.
Portuguese: Como se utiliza o Bydureon?
Dutch: Hoe wordt Bydureon gebruikt?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bydureon?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bydureon in?
Portuguese: No quinto estudo (em 695 doentes), o Bydureon administrado em associação com dapaglifozina foi comparado com Bydureon isoladamente e dapaglifozina isoladamente.
Dutch: In de vijfde studie (bij 695 patiënten) werd Bydureon in combinatie met dapagliflozine vergeleken met Bydureon alleen en dapagliflozine alleen.
Portuguese: No sexto estudo (em 464 doentes), o Bydureon administrado em associação com insulina glargina com ou sem metformina foi comparado com um placebo (tratamento simulado) igualmente administrado em associação com insulina glargina com ou sem metformina.
Dutch: In de zesde studie (bij 464 patiënten) werd Bydureon in combinatie met insulineglargine met of zonder metformine vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) die tevens werd toegediend in combinatie met insulineglargine met of zonder metformine.
Portuguese: No segundo estudo, a redução média foi de 1,6 pontos após 24 semanas de tratamento com Bydureon, em comparação com uma redução média de 0,9 pontos com exenatido administrado duas vezes por dia.
Dutch: In de tweede studie was de gemiddelde verlaging 1,6 procentpunten na 24 weken behandeling met Bydureon, tegenover een gemiddelde verlaging van 0,9 punten met exenatide tweemaal daags.
Portuguese: O quarto estudo (em 456 doentes) comparou o Bydureon com insulina glargina (uma insulina de ação prolongada) como tratamento adjuvante da metformina, com ou sem uma sulfonilureia.
Dutch: De vierde studie (bij 456 patiënten) vergeleek Bydureon met insulineglargine (een langwerkende insuline) als aanvullende behandeling bij metformine met of zonder sulfonylureumderivaat.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Bydureon.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Bydureon, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Esse aumento ajuda a controlar os níveis de glucose no sangue.
Dutch: Dit helpt om de bloedsuikerspiegels te reguleren.
Portuguese: A redução média com Bydureon mais dapaglifozina foi de 2,0 pontos após 28 semanas, em comparação com uma redução média de 1,6 pontos com Bydureon isoladamente e 1,4 pontos com dapaglifozina isoladamente.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon plus dapagliflozine was 2,0 procentpunten na 28 weken, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,6 punten met Bydureon alleen en 1,4 punten met dapagliflozin alleen.
Portuguese: No primeiro estudo, o Bydureon reduziu os níveis de HbA1c numa média de 1,9 pontos percentuais após 30 semanas de tratamento, em comparação com uma redução média de 1,5 pontos com exenatido administrado duas vezes por dia.
Dutch: In de eerste studie verlaagde Bydureon de HbA1c-spiegels met gemiddeld 1,9 procentpunten na dertig weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,5 punten met exenatide tweemaal daags.
Portuguese: O que é o Bydureon e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Bydureon en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: A redução média com Bydureon foi de 1,0 pontos após 28 semanas, em comparação com uma redução média de 0,2 pontos com o placebo.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon was 1,0 procentpunt na 28 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 0,2 punten met placebo.
Portuguese: Os resultados mostraram que o Bydureon reduziu os níveis de HbA1c numa média de 1,4 pontos após 26 semanas de tratamento, em comparação com uma redução média de 0,8 pontos e 1,1 pontos, respetivamente com sitagliptina e pioglitazona.
Dutch: Bydureon verlaagde de HbA1c-spiegels met gemiddeld 1,4 procentpunten na 26 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van respectievelijk 0,8 en 1,1 punten met sitagliptine of pioglitazon.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bydureon, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Bydureon.
Portuguese: A redução média com Bydureon foi de 1,5 pontos após 26 semanas, em comparação com uma redução média de 1,3 pontos com insulina glargina.
Dutch: De gemiddelde verlaging met Bydureon was 1,5 procentpunten na 26 weken behandeling, tegenover een gemiddelde verlaging van 1,3 punten met insulineglargine.
Portuguese: No início do estudo, os níveis de HbA1c dos doentes eram de aproximadamente 9,3 %.
Dutch: Bij aanvang van de studie waren de HbA1c-spiegels van de patiënten ongeveer 9,3 %.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Portuguese: Se vir mais do que uma gota:
Dutch: Als u meer dan één druppel ziet:
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2006 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 november 2006 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Portuguese: • sabor estranho na boca
Dutch: • vreemde smaak in de mond
Portuguese: A injeção está completa quando:
Dutch: De injectie is voltooid wanneer:
Portuguese: • perda de energia e de forças
Dutch: • verlies van energie en kracht
Portuguese: A idade média dos participantes foi 59 anos de idade e a duração média da diabetes foi de 12,3 anos.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 59 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes was 12,3 jaar.
Portuguese: Como posso saber quando a injeção está concluída?
Dutch: Hoe weet ik wanneer de injectie is voltooid?
Portuguese: Substitua a agulha e repita o passo acima.
Dutch: Vervang de naald en herhaal de stap hierboven.
Portuguese: Também contém metacresol.
Dutch: Bevat ook metacresol.
Portuguese: Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas tais como:
Dutch: U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen als u symptomen ervaart zoals:
Portuguese: Duas vezes por dia
Dutch: Tweemaal daags
Portuguese: Leia esta secção na totalidade antes de começar.
Dutch: Lees deze rubriek volledig voordat u begint.
Portuguese: Esta incidência não foi estatisticamente significativa quando ajustada à sobrevivência.
Dutch: Deze incidentie was niet statistisch significant bij aanpassing voor overleving.
Portuguese: Estas reduções da HbA1c observaram-se geralmente 12 semanas após o início do tratamento.
Dutch: Deze verlagingen van HbA1c werden doorgaans waargenomen op 12 weken na aanvang van de behandeling.
Portuguese: Siga os passos a seguir ao símbolo correspondente.
Dutch: Volg de stappen naast het bijbehorende symbool.
Portuguese: • Uma pequena bolha de ar é normal.
Dutch: • Een kleine luchtbel is normaal.
Portuguese: As setas significam que está preparado para o próximo passo.
Dutch: De pijlen betekenen dat u klaar bent voor de volgende stap.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de exenatido em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van exenatide bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Os perfis lipídicos devem ser monitorizados regularmente.
Dutch: De lipidenprofielen dienen regelmatig gecontroleerd te worden.
Portuguese: Ver a Tabela 2.
Dutch: Zie tabel 2.
Portuguese: Estão disponíveis duas canetas pré-cheias.
Dutch: - Twee voorgevulde pennen zijn beschikbaar.
Portuguese: • Não.
Dutch: • Nee.
Portuguese: PRESSIONE E MANTENHA
Dutch: DUWEN EN VASTHOUDEN
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Dutch: Alles van het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd in overeenstemming met lokale voorschriften.
Portuguese: • Sim.
Dutch: • Ja.
Portuguese: Estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais diretos no que diz respeito à fertilidade ou à gravidez.
Dutch: Onderzoeken bij dieren duidden niet op directe schadelijke effecten ten aanzien van vruchtbaarheid of zwangerschap.
Portuguese: Não o deite fora.
Dutch: Gooi deze niet weg.
Portuguese: Estas instruções não substituem o facto de falar com o seu profissional de saúde acerca da sua condição médica ou do seu tratamento.
Dutch: Deze instructies vervangen niet het gesprek met uw zorgverlener over uw medische conditie of uw behandeling.
Portuguese: Que devo fazer se não sair Byetta da ponta da agulha após 4 tentativas, durante a Preparação de uma Nova Caneta?
Dutch: Wat moet ik doen als er geen Byetta uit de punt van de naald komt na 4 pogingen van het klaarmaken van een nieuwe pen?
Portuguese: • Está agora preparado para a sua primeira dose de Byetta.
Dutch: U bent nu klaar voor uw eerste dosis Byetta.
Portuguese: Este medicamento é para si; nunca partilhe a sua caneta Byetta com outras pessoas.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor u persoonlijk; deel een Byetta-pen nooit met anderen.
Portuguese: Agora que já completou a Preparação de uma Nova Caneta, siga a Secção 3 para todas as suas injeções.
Dutch: Nu dat u uw nieuwe pen klaar gemaakt heeft, volg Rubriek 3 voor al uw injecties.
Portuguese: Por favor, tenha isto em consideração em todas as situações onde possa estar em risco ou colocar outros em risco (por exemplo conduzir uma viatura ou utilizar máquinas).
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het bedienen van machines).
Portuguese: Não injete outra dose.
Dutch: Dien niet nog een dosis toe.
Portuguese: A segurança e eficácia de exenatido em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van exenatide bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Portuguese: • Os profissionais de saúde e outros prestadores de cuidados de saúde devem seguir os procedimentos locais ou institucionais acerca do manuseamento das agulhas.
Dutch: • Gezondheidszorgmedewerkers of andere zorgverleners dienen de lokale voorschriften of de voorschriften van de instelling op te volgen ten aanzien van de omgang met naalden.
Portuguese: Quando a caneta está vazia, não a pode voltar a utilizar.
Dutch: Wanneer de pen leeg is, kunt u hem niet meer gebruiken.
Portuguese: Não houve resposta tumorogenica em ratos machos ou em ratinhos de ambos os sexos.
Dutch: Er was geen tumorigene respons bij mannetjesratten of bij muizen van beide geslachten.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, dado que não existe experiência com este medicamento neste grupo etário.
Dutch: Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Portuguese: Este medicamento pode reduzir o seu apetite, a quantidade de comida que ingere e o seu peso.
Dutch: Dit middel kan uw eetlust, de hoeveelheid voedsel die u eet en uw gewicht verminderen.
Portuguese: Frequência da ocorrência
Dutch: Frequentie van optreden
Portuguese: Dados de notificações espontâneas (denominador desconhecido).
Dutch: Gegevens uit spontane meldingen (onbekende noemer)
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100,  1/10), soms (≥ 1/1.000,  1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda: dor abdominal grave e persistente.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over het karakteristieke symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn.
Portuguese: A hipoglicemia pode reduzir a sua capacidade de concentração.
Dutch: Hypoglykemie kan uw concentratievermogen verminderen.
Portuguese: Após utilização da caneta: 30 dias
Dutch: Pen in gebruik: 30 dagen
Portuguese: • Vá para a Secção 3, Passo 3, para instruções sobre como injetar a sua primeira dose diária.
Dutch: Ga naar Rubriek 3, Stap 3, voor instructies hoe u uw eerste standaard dosis dient te injecteren.
Portuguese: • Se não vir um esguicho ou várias gotas sair da ponta da agulha, repita os Passos C e D.
Dutch: • Indien u geen stroompje of enkele druppels uit de punt van de naald ziet komen, herhaal dan Stappen C & D.
Portuguese: Embalagens de 1 e de 3 canetas.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 3 pennen.
Portuguese: Não se observaram efeitos clínicos significativos na Cmax ou na AUC.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of AUC waargenomen.
Portuguese: Secção 1 - AQUILO QUE NECESSITA SABER SOBRE A SUA CANETA BYETTA Secção 2 - PASSOS INICIAIS: PARA UTILIZAÇÃO PELA PRIMEIRA VEZ OU NOVAS CANETAS
Dutch: Rubriek 1 - WAT U MOET WETEN OVER UW BYETTA-PEN Rubriek 2 - STARTEN MET GEBRUIK: ALS U VOOR DE EERSTE KEER OF NIEUWE
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro deverá ensiná-lo a injetar Byetta antes de o utilizar pela primeira vez.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige moet u leren hoe u Byetta moet injecteren vóór u het voor de eerste keer gebruikt.
Portuguese: Não utilize este medicamento após as suas refeições.
Dutch: Gebruik dit middel niet na uw maaltijd.
Portuguese: Porque é que há bolhas de ar no cartucho?
Dutch: Hoe komt het dat er luchtbellen in de patroon zitten?
Portuguese: • Anote a data da primeira vez em que utilizou a sua caneta e a data 30 dias depois nos espaços abaixo:
Dutch: • Noteer de datum waarop u de pen voor het eerst gebruikt en de datum 30 dagen later in de ruimte hieronder:
Portuguese: São possíveis alterações do LDL-C ou colesterol total, contudo não é necessário um ajuste pré-determinado da dose.
Dutch: Het is mogelijk dat veranderingen in LDL-C of totaal cholesterol optreden, er is echter geen vooraf vastgestelde aanpassing van de dosis nodig.
Portuguese: O exenatido não é um substituto da insulina.
Dutch: Exenatide is geen vervanger voor insuline.
Portuguese: PEÇAS DA AGULHA (Agulhas não incluídas)
Dutch: NAALD ONDERDELEN (Naalden niet inbegrepen)
Portuguese: Leia estas instruções com atenção ANTES de utilizar a sua caneta Byetta.
Dutch: Lees deze instructies aandachtig VOORDAT u uw Byetta-pen gebruikt.
Portuguese: • A Secção 3 deste manual deve ser utilizada em cada injeção.
Dutch: • Rubriek 3 van deze handleiding dient gevolgd te worden voor elke injectie.
Portuguese: Qual é o significado das setas?
Dutch: Wat betekenen de pijlen?
Portuguese: Os dados controlados de longo prazo nos idosos são limitados, mas não sugerem alterações relevantes na exposição do exenatido com o aumento da idade até cerca de 75 anos.
Dutch: Gecontroleerde gegevens over de langetermijn bij ouderen zijn beperkt, maar duiden niet op opvallende veranderingen in blootstelling aan exenatide bij een hogere leeftijd tot ongeveer 75 jaar.
Portuguese: Existe pouca experiência com este medicamento em doentes com problemas nos rins.
Dutch: Er is weinig ervaring met dit geneesmiddel bij patiënten met nierproblemen.
Portuguese: Não necessita de medir quaisquer doses, a caneta mede cada dose por si.
Dutch: U hoeft geen dosis af te meten, de pen meet elke dosis voor u af.
Portuguese: O paracetamol foi utilizado como medicamento modelo para avaliar o efeito do exenatido no esvaziamento gástrico.
Dutch: Paracetamol werd gebruikt als een modelgeneesmiddel voor de beoordeling van het effect van exenatide op de maaglediging.
Portuguese: Byetta não é uma insulina e, por conseguinte, não deve ser utilizado como um substituto da insulina.
Dutch: Byetta is geen insuline en mag derhalve niet als vervanger voor insuline worden gebruikt.
Portuguese: Porque é que vejo partículas no cartucho após acabar a minha injeção?
Dutch: Waarom zie ik deeltjes in de patroon nadat ik klaar ben met mijn injectie?
Portuguese: • Se alguma parte da sua caneta aparecer partida ou danificada, não use a caneta.
Dutch: • Als een onderdeel van uw pen kapot of beschadigd lijkt te zijn, gebruik de pen dan niet.
Portuguese: Não altere a sua dose a não ser por indicação do seu médico.
Dutch: Verander uw dosis niet tenzij uw arts dat heeft gezegd.
Portuguese: Contudo, o exenatido não compromete a resposta normal de glucagon nem outras respostas hormonais à hipoglicemia.
Dutch: Echter exenatide vermindert niet de normale glucagonrespons en andere hormonale reacties op hypoglykemie.
Portuguese: • Esta caneta não é recomendada para ser utilizada por pessoas cegas ou com dificuldades na visão.
Dutch: • Gebruik van deze pen door blinde of slechtziende personen wordt niet aanbevolen.
Portuguese: EXP Deite fora a caneta 30 dias após a primeira utilização.
Dutch: EXP Gooi de pen weg 30 dagen na eerste gebruik.
Portuguese: Tem sido observada diminuição de peso superior a 1,5 kg por semana em aproximadamente 5% dos doentes tratados em ensaios clínicos com exenatido.
Dutch: Gewichtsverlies van meer dan 1,5 kg per week is waargenomen bij ongeveer 5% van de met exenatide in klinisch onderzoek behandelde patiënten.
Portuguese: Byetta contém a substância ativa exenatido.
Dutch: Byetta bevat de werkzame stof exenatide.
Portuguese: Com base nos resultados deste estudo, não é necessário ajustar a dose de paracetamol.
Dutch: Gebaseerd op deze onderzoeksresultaten is er geen dosisaanpassing vereist voor paracetamol.
Portuguese: Leia e siga as indicações nesta secção apenas após ter lido a secção 1- Aquilo que necessita saber sobre a sua caneta Byetta.
Dutch: Lees en volg de instructies in deze rubriek alleen nadat u rubriek 1 - Wat u moet weten over uw Byetta-pen - heeft gelezen.
Portuguese: Como deitar fora as agulhas?
Dutch: Hoe gooi ik mijn naalden weg?
Portuguese: Adicionalmente 6% dos doentes tiveram uma titulação maior de anticorpos às 30 semanas.
Dutch: Nog eens 6% van de patiënten had hogere antilichaamtiters bij 30 weken.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Dutch: Peadiatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Portuguese: Certifique-se que a agulha está colocada corretamente e totalmente enroscada.
Dutch: Zorg ervoor dat de naald er recht op zit en helemaal is vastgedraaid.
Portuguese: Na maioria dos doentes que desenvolveram anticorpos, os títulos de anticorpos diminuíram com o tempo e permaneceram baixos durante as 82 semanas.
Dutch: Bij de meeste patiënten die antilichamen ontwikkelen, dalen de antilichaamtiters na verloop van tijd en blijven laag gedurende de 82 weken.
Portuguese: Estudos não clínicos demonstraram que o exenatido é predominantemente eliminado pela filtração glomerular com subsequente degradação proteolítica.
Dutch: Uit niet-klinische onderzoeken is gebleken dat exenatide hoofdzakelijk wordt geëlimineerd door glomerulaire filtratie met daaropvolgende proteolytische afbraak.
Portuguese: Duma maneira geral, a percentagem de doentes com anticorpos positivos foi consistente através dos estudos clínicos.
Dutch: Over het geheel genomen was het percentage antilichaampositieve patiënten in de verschillende klinische onderzoeken consistent.
Portuguese: Doentes a tomarem medicamentos com intervalo terapêutico estreito ou medicamentos que requerem uma cuidadosa monitorização clínica, devem ser seguidos com atenção.
Dutch: Patiënten die geneesmiddelen krijgen met een smalle therapeutische ratio of geneesmiddelen die zorgvuldige klinische controle vereisen, moeten nauwlettend worden gevolgd.
Portuguese: • A injeção está concluída quando aparecer no centro da janela da dose.
Dutch: • De injectie is voltooid wanneer verschijnt in het centrum van het doseervenster.
Portuguese: A substância ativa neste medicamento retarda o esvaziamento do estômago, por isso os alimentos passam de forma mais demorada através do seu estômago.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel vertraagt de lediging van de maag zodat voedsel uw maag langzamer passeert.
Portuguese: Raça e Género O género e a raça não têm relevância clínica na farmacocinética do exenatido.
Dutch: Geslacht en ras Geslacht en ras hebben geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van exenatide.
Portuguese: • Quando for a altura para a sua próxima dose diária, vá à Secção 3, Passo 1, e repita os passos
Dutch: • Wanneer het tijd is voor uw volgende standaarddosis, ga naar Rubriek 3, Stap 1, en herhaal Stap 1 tot 7.