FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets d'un surdosage de lansoprazole sur l'homme ne sont pas connus (bien que la toxicité aigue soit vraisemblablement faible) par conséquent, une conduite à tenir concernant le traitement ne peut être donnée.
German: Die Auswirkungen einer Lansoprazol-Überdosierung beim Menschen sind nicht bekannt (auch wenn die akute Toxizität vermutlich gering ist), so dass keine Anweisungen für die Therapie gegeben werden können.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
French: Ces métabolites n'ont pas d'effets significatifs sur la sécrétion acide.
German: Diese Metaboliten besitzen keinen relevanten Einfluss auf die Säuresekretion.
French: La trithérapie permet une éradication de H.pylori dans plus de 85 % des cas chez les patients atteints d'ulcère peptique.
German: Dreifachtherapie ermöglicht die Eradikation von H. pylori in mehr als 85 % der Fälle bei Patienten mit peptischem Ulcus.
French: La demi-vie d'élimination du lansoprazole est de 1.0 -2.0 heures.
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Lansoprazol beträgt 1,0-2,0 Stunden.
French: Ceci devrait être pris en considération lors de la conduite ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
German: Dieser Umstand ist beim Fahren und Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 4.8
French: Personnes âgées: En raison de l'élimination retardée du lansoprazole chez les personnes âgées, il peut s'avérer nécessaire d'administrer le traitement à des doses de 15 - 30 mg en l'ajustant aux besoins individuels des patients.
German: Aufgrund der verzögerten Elimination von Lansoprazol bei älteren Patienten kann es notwendig werden, die Behandlung unter Anpassung an die individuellen Erfordernisse in einer Dosis von 15 bis 30 mg durchzuführen.
French: Eradication de Helicobacter pylori:
German: Eradikation von Helicobacter pylori:
French: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 et 250 gélules
German: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 und 250 Kapseln
French: L'élimination du lansoprazole est légèrement retardée chez les personnes âgées.
German: Die Elimination von Lansoprazol ist bei älteren Patienten etwas verlangsamt.
French: Ce médicament est plus efficace lorsqu'il est pris à jeun.
German: Das Arzneimittel erzielt die beste Wirkung, wenn es auf nüchternen Magen eingenommen wird.
French: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 et 250 gélules
German: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 und 250 Kapseln
French: Une oesophagite par reflux peut ne pas se traduire par une ulcération et/ou une lésion visible, dans certains cas l'endoscopie seule peut donc être insuffisante.
German: Die Refluxösophagitis geht möglicherweise nicht mit Ulzerationen und/oder sichtbarer Schädigung einher, so dass in bestimmten Fällen eine alleinige Endoskopie möglicherweise nicht ausreicht.
French: La prise alimentaire ralentit le taux d'absorption du lansoprazole et réduit sa biodisponibilité (AUC) d'environ 25%.
German: Nahrungsaufnahme verlangsamt die Resorptionsrate von Lansoprazol und vermindert die Bioverfügbarkeit (AUC) um etwa 25 %.
French: Il a également été prouvé que l'éradication prévient la récidive d'ulcère en l'absence d'un traitement antisécrétoire d'entretien.
German: Ebenso wurde nachgewiesen, dass die Eradikation einem Ulcusrezidiv vorbeugt, ohne dass eine säuresekretionshemmende Erhaltungstherapie notwendig ist.
French: Les patients présentant des formes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose et de déficit en sucrase-isomaltase ne devraient pas prendre ce médicament.
German: Patienten mit den seltenen erblichen Störungen Fruktose-Intoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
French: Si des troubles visuels apparaissent lors de traitements au long cours (> 1 an), un ophtalmologiste devrait être consulté.
German: Kommt es unter langfristigem Einsatz (>1 Jahr) zu Sehstörungen sollte ein Augenarzt konsultiert werden.
French: Le kétokonazole et l' itraconazole
German: Ketoconazol und Itraconazol
French: Le monitorage des concentrations sériques des autres médicaments pris au cours de la première semaine d'éradication est toutefois recommandé.
German: Aus diesem Grund wird eine Überwachung der Serumspiegel anderer, während der 1wöchigen Eradikationstherapie eingenommener Arzneimittel empfohlen.
French: Le rapport bénéfice/risque de Lansopon 15 mg, 30 mg est considéré comme favorable pour autant que les informations appropriées en ce qui concerne la thérapie d'éradication de H.pylori figurent dans le
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Lansopon 15 mg, 30 mg wird als günstig erachtet, sofern angemessene Informationen zur H. pylori-Eradikationtherapie in die SPC aufgenommen werden.
French: Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
French: Les interactions suivantes entre le lansoprazole et un/deux antibiotique(s) utilisé(s) dans le traitement d'éradication, ont été constatées à ce jour :
German: Die folgenden Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und einem/zwei im Rahmen der Eradikationstherapie eingesetzten Antibiotikum/Antibiotika wurden bisher beobachtet:
French: La prise de lansoprazole augmente le taux moyen de tacrolimus jusqu ‘à 81%.
German: Die Lansoprazol-Exposition steigerte die durchschnittliche Tacrolimus-Exposition um bis zu 81 %.
French: Une dose orale unique de 30 mg réduit la sécrétion basale d'environ 70%; les symptômes des patients sont donc améliorés dès la première dose.
German: Die einmalige orale Verabreichung einer Dosis von 30 mg vermindert die basale Sekretion um etwa 70 %, so dass der Patient bereits nach der allerersten Dosis eine Symptomlinderung erfährt.
French: La biodisponibilité après la prise d'une dose unique de 30 mg ainsi qu'à la suite de prises quotidiennes répétées est de 80-90%.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt nach einmaliger oraler Verabreichung von 30 mg und nach wiederholter täglicher Verabreichung 80-90 %.
French: Les données disponibles corroborent l'utilisation de lansoprazole-amoxicilline-clarithromycine en tant que traitement de première intention.
German: Die verfügbaren Daten unterstützen die Verwendung von Lansoprazol-Amoxicillin-Clarithromycin als Firstline-Behandlung.
French: Des posologies quotidiennes pouvant atteindre 180 mg ont été administrées.
German: Es wurden Tagesdosen von bis zu 180 mg verabreicht.
French: Une trithérapie de 14 jours basée sur un inhibiteur de pompe à protons produit de meilleurs résultats qu'un traitement sur 7 jours.
German: Bei einer Dreifachtherapie auf der Basis eines Protonenpumpenhemmers über 14 Tage wurden bessere Ergebnisse erzielt als bei einer siebentägigen
French: En raison de considérations théoriques et par mesure de précaution, des interactions potentialisées avec d'autres médicaments sont à prévoir.
German: Überlegungen ist als Vorsichtsmaßnahme mit vermehrten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu rechnen.
French: Cependant, des doses quotidiennes allant jusqu'à 180 mg de lansoprazole ont été administrées dans des essais cliniques sans générer d'effets indésirables significatifs.
German: In Studien wurden Tagesdosen von bis zu 180 mg Lansoprazol verabreicht, ohne dass es zu relevanten unerwünschten Wirkungen kam.
French: Chez les patients souffrant d'ulcères gastro-intestinaux, la possibilité d'une infection à H. pylori en tant que facteur étiologique, devrait être considérée.
German: Bei Patienten mit gastroduodenalem Ulcus ist die Möglichkeit einer H.-pylori-Infektion als ätiologi schem Faktor in Betracht zu ziehen.
French: Les associations de lansoprazole avec un ou deux antibiotiques ont entraîné une éradication équivalente de H.pylori.
German: Kombinationen von Lansoprazol mit einem oder zwei Antibiotika führten zu einer äquivalenten Eradikation von H. pylori.
French: Médicaments administrés de manière concomitante
German: Parallel verabreichte Arzneimittel
French: Médicaments associés au cytochrome P450
German: Arzneimittel im Zusammenhang mit Cytochrom P450
French: Il n'est pas exclu que le lansoprazole puisse affecter le transport de substances par l'intermédiaire de cette protéine en augmentant la concentration plasmatique des substrats de la P-gp tels que la digoxine.
German: Es ist nicht auszuschließen, dass Lansoprazol den Transport über dieses Protein beeinflussen und einen Anstieg der Plasmakonzentrationen von Pgp-Substraten wie Digoxin zur Folge haben könnte.
French: Les médicaments inhibant le CYP3A4 telles que le kétokonazole, l'itraconazole, les inhibiteurs des protéases, les macrolides etc. peuvent nettement augmenter les concentrations plasmatiques de lansoprazole.
German: Arzneimittel, die CYP3A4 hemmen, wie Ketoconazol, Itraconazol, Proteaseinhibitoren, Makrolide etc. können die Plasmakonzentrationen von Lansoprazol deutlich anheben.
French: Le lansoprazole est principalement métabolisé dans le foie.
German: Lansoprazol wird vorwiegend in der Leber verstoffwechselt.
French: Le CYP2C19 est sujet à un polymorphisme génétique et 2-6 % de la population appelés métaboliseurs lent (MLs) sont homozygotes pour la mutation allélique du CYP2C19 et présentent donc un déficit en enzyme CYP2C19 active.
German: CYP2C19 unterliegt einem genetischen Poly morphismus und 2-6 % der Bevölkerung - als langsame Metabolisierer bezeichnet - sind für ein mutiertes CYP2C19-Allel homozygot und weisen aus diesem Grund kein funktionstüchtiges CYP2C19
French: Posologie et durée de l'administration concomitante
German: Dosis und Dauer der parallelen Verabreichung
French: L'éradication de H.pylori a été démontrée comme constituant le traitement définitif de l'ulcère duodénal et de la plupart des ulcères gastriques.
German: Es wurde gezeigt, dass die Eradikation von H. pylori zur definitiven Heilung des duodenalen Ulcus und der meisten Magenulcera führt.
French: Les études animales ont montré une excrétion de lansoprazole dans le lait.
German: In Tierstudien wurde eine Sekretion von Lansoprazol in die Milch nachgewiesen.
French: L'enzyme CYUP3A4 contribue également à son métabolisme.
German: Enzym CYP3A4 trägt ebenfalls zum Metabolismus bei.
French: Une dose de 30 mg par jour permet d'obtenir un soulagement rapide des symptômes; la plupart des patients présentant un ulcère duodénal guérissent en 2 semaines, les patients présentant un ulcère gastrique ou une oesophagite par reflux gastro-oesophagien en 4 semaines.
German: Durch eine Tagesdosis von 30 mg wird eine schnelle Symptomlinderung erzielt und bei den meisten Patienten mit Ulcus duodenale kommt es innerhalb von 2 Wochen und bei Patienten mit Ulcus ventriculi und Refluxösophagitis innerhalb von 4 Wochen zu einer Genesung.
French: Chez les patients traités par digoxine, les concentrations plasmatiques de celle-ci devraient faire l'objet d'un monitorage et la posologie de digoxine devrait être ajustée si nécessaire.
German: Daher sollten bei mit Digoxin behandelten Patienten die Plasmaspiegel kontrolliert und falls erforderlich die Digoxin-Dosis angepasst werden.
French: *Les effets de la clarithromycine sur la pharmacocinétique du lansoprazole semblent dépendre du génotype CYP2C19 des patients.
German: * Es ist wahrscheinlich, dass die Auswirkungen von Clarithromycin auf die Pharmakokinetik von Lansoprazol vom CYP2C19-Genotyp des Patienten abhängig sind.
French: 30 mg de lansoprazole 2 fois par jour pendant une semaine en association avec une des trois combinaisons suivantes: a) 1g d'amoxicilline deux fois par jour + 500 mg de clarithromycine deux fois par jour, b) 250 mg de clarithromycine deux fois par jour + 400-500 mg de metronidazole deux fois par jour, c) 1 g d'amoxicilline deux fois par jour + 400-500 mg de metronidazole deux fois par jour.
German: Antibiotika-Kombinationen: a) Amoxicillin zweimal täglich 1 g + Clarithromycin zweimal täglich 500 mg, b) Clarithromycin zweimal täglich 250 mg + Metronidazol zweimal täglich 400-500 mg, c) Amoxicillin zweimal täglich 1 g + Metronidazol zweimal täglich 400-500 mg.
French: les recommandations nationales) en ce qui concerne les résistances bactériennes et l'utilisation appropriée ainsi que la prescription des agents antibactériens.
German: Die offiziellen örtlichen Anleitungen (z.B. nationale Empfehlungen) zu bakteriellen Resistenzen und zum geeigneten Einsatz sowie zur angemessenen Verordnung von Antibiotika sind zu berücksichtigen.
French: Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, 1:1, dispersion de 30 %
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 %
French: En raison du nombre limité de données concernant la sécurité d'emploi chez les patients traités pendant une période supérieure à un an, le traitement devrait faire l'objet de révisons régulières et une évaluation exhaustive de la relation bénéfice/risque devrait avoir lieu régulièrement.
German: Da nur begrenzt Daten zur Sicherheit bei Patienten vorliegen, die eine Erhaltungstherapie über länger als ein Jahr erhalten, sollten bei diesen Patienten eine regelmäßige Kontrolle der Therapie und sorgfältige
French: Le traitement par lansoprazole peut aboutir à un risque légèrement augmenté d'infections gastro-intestinales comme les infections à salmonelle et à campylobacter.
German: Die Behandlung mit Lansoprazol führt zu einem geringgradig erhöhten Risiko, an Infektionen des Magen-Darm-Traktes wie Salmonellen- und Campylobacter-Infektionen zu erkranken.
French: La prudence est conseillée lors de l'administration concomitante de ces deux médicaments.
German: Bei Kombination dieser beiden Arzneimittel ist Vorsicht geboten.
French: Chez l'homme, on ne sait pas si le lansoprazole est excrété dans le lait maternel.
German: Es ist nicht bekannt, ob Lansoprazol in die menschliche Muttermilch ausgeschieden wird.
French: Cet effet peut également se produire lorsque le lansoprazole est associé à d'autres médicaments dont l'absorption est dépendante du pH.
German: Der gleiche Effekt ist auch möglich, wenn Lansoprazol mit anderen Arzneimitteln mit pH-abhängiger Resorption kombiniert wird.
French: Métabolisme et élimination:
German: Stoffwechsel und Elimination:
French: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg gélules
German: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg
French: Le diagnostic d'ulcère gastro-duodénal et d'oesophagite par reflux gastro-oesophagien devrait être confirmé par endoscopie ou par d'autres méthodes diagnostiques appropriées.
German: Die Diagnose des gastroduodenalen Ulcus bzw. der Refluxösophagitis sollte endoskopisch oder durch andere angemessene Diagnoseverfahren gesichert werden.
French: lansoprazole +
German: Lansoprazol +
French: Lansoprazole devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant un trouble sévère de la fonction hépatique.
German: Lansoprazol sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht eingesetzt werden
French: Hypersensibilité au lansoprazole ou à l'un des excipients de ce médicament.
German: Überempfindlichkeit gegen Lansoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile des Produkts.
French: Effets du lansoprazole sur d'autres médicaments
German: Einfluss von Lansoprazol auf andere Arzneimittel
French: Le lansoprazole est principalement métabolisé par l'activité catalytique de l'enzyme CYP2C19.
German: Die Metabolisierung von Lansoprazol wird vorwiegend durch das Enzym CYP2C19 katalysiert.
French: Une dose orale unique de 30 mg de lansoprazole diminue d'environ 80% la sécrétion d'acide gastrique stimulée par la pentagastrine.
German: Eine einzelne orale Lansoprazol-Dosis von 30 mg hemmt die Pentagastrin-stimulierte Magensäure-Sekretion um etwa 80 %.
French: Les effets des autres médicaments sur le lansoprazole
German: Einfluss anderer Arzneimittel auf Lansoprazol.
French: Granules de sucre (saccharose et amidon de mais)
German: Sugar Spheres (neutrale Pellets, Saccharose und Maisstärke)
French: Le lansoprazole entraîne une réduction de la concentration plasmatique de théophylline de 14%.
German: Lansoprazol vermindert die Plasmakonzentrationen von Theophyllin um 14 %.
French: ANNEXE III RESUME MODIFIE DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT DE L'ETAT MEMBRE DE REFERENCE
German: ANHANG III GEÄNDERTE ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS DES ENTSPRECHENDEN MITGLIEDSTAATES
French: Chaque gélule comprend 15 ou 30 mg de lansoprazole.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 15 oder 30 mg Lansoprazol.
French: Etant donné que la sécurité et l'efficacité du lansoprazole n'ont pas été établies chez l'enfant, son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
German: Kinder: Lansoprazol wird für Kinder nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Population nicht nachgewiesen wurden.
French: Chez les patients présentant une cirrhose, l'AUC du lansoprazole est augmentée de manière significative et la demi-vie d'élimination est prolongée, cependant aucun signe d'accumulation du lansoprazole n'a été constaté.
German: Bei Patienten mit Zirrhose steigt die AUC von Lansoprazol signifikant an und die Eliminationshalbwertzeit ist verlängert.
French: Les études animales ne montrent pas d'effets délétères directs ou indirects concernant la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.
German: Tierstudien wiesen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen im Hinblick auf Schwangerschaft,
French: Trois métabolites plasmatiques ont été identifiés : le sulphone, le 5-hydroxy lansoprazole et le sulphide.
German: Im Plasma wurden drei Metaboliten identifiziert: das Sulfon, 5-Hydroxy-Lansoprazol und das Sulfid.
French: La posologie peut être augmentée jusqu'à 30 mg par jour si nécessaire.
German: Die Dosis kann falls erforderlich auf 30 mg pro Tag angehoben werden.
French: Une métaplasie intestinale a été constatée dans les études animales concernant le rat.
German: In Tierstudien wurde bei Ratten eine intestinale Metaplasie beobachtet.
French: Lansopon 15 mg, 30 mg, gélules gastro-résistantes, a fait l'objet d'une saisine formée conformément à l'article 29 de la directive 2001/83/CE du Conseil, telle que modifiée, suite à la formulation d'inquiétudes par l'Allemagne dans le cadre d'une procédure de reconnaissance mutuelle au cours de laquelle la Finlande est intervenue comme État membre de référence.
German: Lansopon 15 mg, 30 mg, magensaftresistente Hartkapseln waren Gegenstand eines Schiedsverfahrens gemäß Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG des Rates in der geänderten Fassung, nachdem von
French: [À compléter au niveau national] Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
German: Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
French: Les études ont montré que la phénytoïne (un substrat du CYP2C19 et du CYP2C9) peut nécessiter une réduction de dose, lors d'une administration concomitante de lansoprazole.
German: Studien zeigten, dass die Phenytoin-Dosis (CYP2C19- und CYP2C9-Substrat) bei gemeinsamer Verab reichung mit Lansoprazol möglicherweise reduziert werden muss.
French: Le lansoprazole peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments métabolisés par le CYP3A4.
German: Lansoprazol kann die Plasmakonzentrationen von über CYP3A4 metabolisierten Arzneimitteln anheben.
French: Médicaments inhibant le CYP2C19
German: Arzneimittel, die CYP2C19 hemmen
French: En cas de résistance à la clarithromycine, ou d'échec du traitement, l'association lansoprazole-amoxicilline-metronidazole peut être employée, et en cas d'allergie à la bêtalactamine, l'association lansoprazole-clarithromycine-metronidazole est conseillée.
German: Im Falle einer Resistenz gegenüber Clarithromycin oder eines Behandlungsversagens kann die Kombination aus Lansoprazol-Amoxicillin-Metronidazol verwendet werden, und bei Beta-Lactam-Allergie wird die Kombination aus Lansoprazol-Clarithromycin
French: Le traitement des infections à Helicobacter pylori doit comprendre l'administration concomitante de lansoprazole, de clarithromycine et d'un autre antibiotique.
German: Im Rahmen der Therapie von Helicobacter-pylori-Infektionen ist die gleichzeitige Gabe von Lansoprazol, Clarithromycin und einem weiteren Antibiotikum vorgesehen.
French: Durée de conservation 3 ans.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 3 Jahre
French: Lansoprazole and associated names (see Annex I), 15 mg gastro-resistant capsule, hard Lansoprazole and associated names (see Annex I), 30 mg gastro-resistant capsule, hard
German: Lansoprazol und zugehörige Namen (siehe Anhang I), 15 mg magensaftresistente Hartkapsel Lansoprazol und zugehörige Namen (siehe Anhang I), 30 mg magensaftresistente Hartkapsel
French: Une méta-analyse d'études comparant deux fois par jour une trithérapie d'une semaine comprenant un inhibiteur de pompe à protons, de la clarithromycine (C) et de l'amoxycilline (A) (PCA) par rapport aux thérapies utilisant l'inhibiteur de pompe à protons, la clarithromycine et un nitroimidazole (N) (PCN)
German: Eine Metaanlyse von Studien, bei denen eine zweimal täglich verabreichte, einwöchige Dreifachtherapie mit einem Protonenpumpenhemmer, Clarithromycin (C) und Amoxycillin (A) (PCA) mit Therapien verglichen wurde, die einen Protonenpumpenhemmer, Clarithromycin und ein Nitroimidazol (N) (PCN) zur H. pylori-Eradikation verwendeten, lieferte Belege für eine ähnliche Wirksamkeit in Bezug auf die
French: L'administration concomitante de lansoprazole augmente la concentration plasmatique de tacrolimus (un substrat du CYP3A et de la P-gp).
German: Bei gemeinsamer Verabreichung mit Lansoprazol kommt es zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von Tacrolimus (ein CYP3A- und Pgp-Substrat).
French: le résumé des caractéristiques du produit proposé par le demandeur a été accepté sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité; le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché avec les modifications apportées au résumé des caractéristiques du produit tel que présenté à l'annexe III pour Lansopon et les dénominations associées (voir annexe I).
German: Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen mit den Änderungen der
French: L'administration concomitante de lansoprazole et de digoxine peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de digoxine.
German: Die gemeinsame Verabreichung von Lansoprazol und Digoxin kann erhöhte Digoxin-Plasmaspiegel zur
French: La dose devra être adaptée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire.
German: Die Dosis sollte individuell angepasst und die
French: Chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore 4 semaines supplémentaires à la même posologie.
German: Bei Patienten, bei denen in diesem Zeitraum keine vollständige Abheilung erzielt wurde, sollte die Einnahme in gleicher Dosis über weitere 4 Wochen fortgesetzt werden.
French: Le lansoprazole n'est pas éliminé par hémodialyse de façon significative.
German: Lansoprazol wird durch eine Hämodialyse nicht in relevantem Ausmaß eliminiert.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPON 15 MG, 30 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES (voir annexe I)
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON LANSOPON 15 MG, 30 MG, MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN (siehe Anhang I)
French: Une diminution de l'acidité gastrique due au lansoprazole augmente le taux de bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal.
German: Eine verminderte Azidität des Magens aufgrund von Lansoprazol hat erhöhte Zahlen von üblicherweise im Magen-Darm-Trakt auftretenden Bakterien im Magen zur Folge.