FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NL-4817 ZK Breda, The Netherlands
German: NL-4817 ZK Breda, Niederlande
English: Immune thrombocytopenia
German: Immunthrombozytopenie
English: +Pleural effusion
German: +Pleuraerguss
English: Placental transfer of trastuzumab during the early (days 20-50 of gestation) and late (days 120-150 of gestation) foetal development period was observed.
German: Trastuzumab erwies sich im frühen (20. bis 50.
English: • based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of
German: • auf der Basis der Initialdosis von 4 mg Trastuzumab/kg Körpergewicht oder der weiteren wöchentlichen Dosis von 2 mg Trastuzumab/kg Körpergewicht:
English: No staining is observed or membrane staining is observed in < 10% of the tumour cells.
German: Es ist keine Färbung oder Membranfärbung bei < 10 % der Tumorzellen zu beobachten.
English: Table 11 Post-hoc exploratory analysis results from the joint analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG 006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events
German: Auswertung der klinischen Studien NSABP B-31/NCCTG N9831* und BCIRG 006, die das krankheitsfreie Überleben und die symptomatischen kardialen Ereignisse kombiniert
English: In the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies, EBC was limited to women with operable breast cancer at high risk, defined as HER2-positive and axillary lymph node positive or
German: In der gemeinsamen Auswertung der Studien NSABP B-31 und NCCTG N9831 war EBC beschränkt auf Frauen mit operablem Brustkrebs mit hohem Risiko, das definiert war als HER2-positiv und positiver axillärer Lymphknotenbefall oder als HER2-positiv und negativer axillärer Lymphknotenbefall mit Hochrisikomerkmalen (Tumorgröße > 1 cm und negativer Östrogenrezeptor oder Tumorgröße > 2 cm, ungeachtet des Hormonstatus).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) The vial contains 420 mg trastuzumab.
German: Die Durchstechflasche enthält 420 mg Trastuzumab.
English: Median TTP (months) (95%CI) Median Survival (months) (95%CI)
German: Ansprechrate (95 % Konfidenzintervall) Mediane Ansprechzeit (Monate) (95 % Konfidenzintervall) Median TTP (Monate) (95 % Konfidenzintervall) Mediane Überlebenszeit (Monate) (95 % Konfidenzintervall)
English: KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion 20 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film and aluminium seal flip-off dust cover containing 150 mg of trastuzumab.
German: KANJINTI 150 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 20-ml-Durchstechflasche aus Klarglas Typ I mit Fluorharzfilm-beschichtetem Butyl-Gummistopfen und einem abziehbaren Aluminiumstaubschutzverschluss enthält 150 mg Trastuzumab.
English: Your doctor will monitor your heart regularly during and after treatment but you should tell your doctor immediately if you notice any of the above symptoms.
German: Informieren Sie dennoch umgehend Ihren Arzt, wenn eines der oben genannten Symptome bei Ihnen auftritt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) The vial contains 150 mg trastuzumab.
German: Die Durchstechflasche enthält 150 mg Trastuzumab.
English: Death (OS event) No. patients with event p = 0.0024
German: Tod (OS-Ereignis) Anzahl der Patienten mit Ereignis p = 0,0024
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten):
English: 1+ A faint/barely perceptible membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
German: Eine schwache/kaum wahrnehmbare Membranfärbung ist bei > 10 % der Tumorzellen zu beobachten.
English: KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
German: KANJINTI 150 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung KANJINTI 420 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: In this final analysis, extending trastuzumab treatment for a duration of two years did not show additional benefit over treatment for 1 year [DFS HR in the intent to treat (ITT) population of 2 years versus 1 year = 0.99 (95% CI 0.87, 1.13), p-value = 0.90 and OS HR = 0.98 (0.83, 1.15); p-value = 0.78].
German: In dieser finalen Analyse zeigte eine Verlängerung der Behandlung mit Trastuzumab auf 2 Jahre gegenüber einer Behandlung über 1 Jahr keinen zusätzlichen Nutzen (krankheitsfreies Überleben [disease free survival - DFS] HR in der Intent-to-Treat-Population [ITT] von 2 Jahren gegenüber 1 Jahr = 0,99 [95 % KI: 0,87;
English: • swelling of the lining of the heart
German: • Schwellung der äußeren Schicht der Herzwand
English: Reproduction studies have been conducted in cynomolgus monkeys at doses up to 25 times that of the weekly human maintenance dose of 2 mg/kg trastuzumab intravenous formulation and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the foetus.
German: Reproduktionsstudien wurden an Cynomolgus-Affen mit Dosierungen bis zum 25-Fachen der wöchentlichen Erhaltungsdosis beim Menschen von 2 mg/kg der intravenösen Darreichungsform von Trastuzumab durchgeführt.
English: Three-weekly dosing in metastatic breast cancer The efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies are summarised in table 5:
German: Die Wirksamkeitsdaten der nicht-vergleichenden Studien zur Monotherapie und zur Kombinationstherapie sind in Tabelle 5 zusammengefasst:
English: The recommended maintenance dose at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis bei 3-wöchentlichen Intervallen beträgt 6 mg/kg Körpergewicht, beginnend 3 Wochen nach der Initialdosis.
English: 3+ Strong complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
German: Starke vollständige Membranfärbung ist bei > 10 % der Tumorzellen zu beobachten.
English: KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 50 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film and aluminium seal flip-off dust cover containing 420 mg of trastuzumab.
German: KANJINTI 420 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 50-ml-Durchstechflasche aus Klarglas Typ I mit Fluorharzfilm-beschichtetem Butyl-Gummistopfen und einem abziehbaren Aluminiumstaubschutzverschluss enthält 420 mg Trastuzumab.
English: • The other ingredient(s) are histidine, histidine monohydrochloride, trehalose dihydrate, polysorbate 20.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, TrehaloseDihydrat, Polysorbat 20.
English: Median duration of response (months) (range) Median TTP (months) (95%CI)
German: Ansprechrate (95 % Konfidenzintervall) Mediane Ansprechzeit (Monate) (Bereich) Median TTP (Monate) (95 % Konfidenzintervall)
English: Pulmonary hypoplasia
German: Lungenhypoplasie
English: HER2 over expression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks; HER2 gene amplification should be detected using in situ hybridisation using either SISH or FISH on fixed tumour blocks.
German: Eine HER2-Genamplifikation sollte mittels einer In-situ-Hybridisierung unter Anwendung von entweder SISH oder FISH an fixierten Tumorblöcken diagnostiziert werden.
English: AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; DCarbH = docetaxel, carboplatin and trastuzumab; CI = confidence interval
German: AC→DH = Doxorubicin plus Cyclophosphamid, gefolgt von Docetaxel plus Trastuzumab;
English: Hazard Ratio vs AC→P (95% CI) p-value
German: Hazard Ratio vs. AC→P (95 % KI) p-Wert
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.1.
German: Es ergibt sich 7,4 ml Lösung zur Einmalanwendung mit ungefähr 21 mg/ml Trastuzumab mit einem pH von ca. 6,1.
English: As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of KANJINTI is 8 mg/kg body weight.
German: Bei der 3-wöchentlichen Anwendung beträgt die empfohlene Initialdosis KANJINTI 8 mg/kg Körpergewicht.
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.1.
German: Es ergibt sich 21 ml Lösung zur Einmalanwendung mit ungefähr 21 mg/ml Trastuzumab mit einem pH von ca. 6,1.
English: +Acute respiratory distress syndrome
German: +Akutes Lungenödem
English: - Study BO16348 was designed to compare one and two years of three-weekly trastuzumab treatment versus observation in patients with HER2 positive EBC following surgery, established chemotherapy and radiotherapy (if applicable).
German: Im adjuvanten Behandlungssetting wurde Trastuzumab in vier groß angelegten, multizentrischen, randomisierten Studien untersucht: - Die Studie BO16348 wurde durchgeführt, um die 3-wöchentliche Behandlung mit Trastuzumab über ein Jahr oder über zwei Jahre mit der Beobachtung von Patienten mit HER2-positivem EBC nach einer Operation, Standard-Chemotherapie und Strahlentherapie (soweit zutreffend) zu vergleichen.
English: which was followed by - CMF on day 1 and 8 every 4 weeks for 3 cycles which was followed after surgery by - additional cycles of adjuvant trastuzumab (to complete 1 year of treatment)
German: nach Operation gefolgt von: - zusätzlichen Zyklen von adjuvantem Trastuzumab (um eine Behandlungsdauer von einem Jahr zu erreichen).
English: Disease-free survival No. patients with event p = 0.0003
German: Krankheitsfreies Überleben Anzahl der Patienten mit Ereignis p = 0,0003
English: Study MO16982: loading dose 6 mg/kg weekly x 3; followed by 6 mg/kg 3-weekly schedule 3.
German: Studie MO16982: Initialdosis 6 mg/kg wöchentlich dreimal;
English: For the other parameters the improvements seen for the combination were for overall response (16.5% versus 6.7%); clinical benefit rate (42.7% versus 27.9%); time to progression (4.8 months versus 2.4 months).
German: Die anderen Parameter, bei denen die Kombination eine Verbesserung zeigte, waren: das Gesamtansprechen (16,5 % gegenüber 6,7 %);
English: • watery eyes
German: • wässrige Augen
English: KANJINTI is a biosimilar medicinal product.
German: KANJINTI ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
English: The recommended maintenance dose of KANJINTI at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis KANJINTI bei 3-wöchentlichen Intervallen beträgt 6 mg/kg Körpergewicht und wird 3 Wochen nach der Initialdosis begonnen.
English: This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
German: Es ergibt sich 7,4 ml Lösung zur einmaligen Anwendung, die ungefähr 21 mg/ml Trastuzumab enthält.
English: Event-free survival No. patients with event
German: Ereignisfreies Überleben Anzahl der Patienten mit Ereignis
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
German: Es ergibt sich 21 ml Lösung zur einmaligen Anwendung, die ungefähr 21 mg/ml Trastuzumab enthält.
English: The results of this substudy suggested that the exposure to the bioactive metabolites (e.g. 5-FU) of capecitabine was not affected by concurrent use of cisplatin or by concurrent use of cisplatin plus trastuzumab.
German: Die Ergebnisse dieser Substudie lassen vermuten, dass die Exposition gegenüber den biologisch aktiven Metaboliten von Capecitabin (z. B.
English: • capecitabine - 1,000 mg/m2 orally twice daily for 14 days every 3 weeks for 6 cycles (evening of day 1 to morning of day 15 of each cycle)
German: Die Chemotherapie wurde wie folgt verabreicht: - Capecitabin - 1.000 mg/m2 oral zweimal täglich über 14 Tage alle 3 Wochen für 6 Zyklen (vom
English: The updated DFS analysis results (stratified HR = 0.61; 95% CI [0.54, 0.69]) showed a similar DFS benefit compared to the definitive primary DFS analysis, despite 24.8% patients in the AC→P arm who crossed over to receive trastuzumab.
German: 0,69]) zeigten im Vergleich zur maßgeblichen primären DFS-Analyse einen ähnlichen Nutzen, obwohl 24,8 % der Patienten im AC→P-Arm auf eine Behandlung mit Trastuzumab umgestellt wurden.
English: Overall response rate,%
German: Ereignis (%)
English: Hepatocellular injury
German: Hepatozelluläre Verletzung
English: p < 0.0001 p = 0.014**
German: p = 0,014**
English: 2+ A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
German: Eine schwache bis mäßige Färbung der gesamten Membran ist bei > 10 % der Tumorzellen zu beobachten.
English: LIST OF EXCIPIENTS Histidine, histidine monohydrochloride, trehalose dihydrate, polysorbate 20.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Trehalose-Dihydrat, Polysorbat 20.
English: - The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining trastuzumab treatment with paclitaxel following AC chemotherapy, additionally the NCCTG N9831 study also investigated adding trastuzumab sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
German: - Die Studien NSABP B-31 und NCCTG N9831, die in einer gemeinsamen Auswertung zusammengefasst sind, wurden durchgeführt, um den klinischen Nutzen einer kombinierten Behandlung von Trastuzumab mit Paclitaxel nach AC-Chemotherapie zu untersuchen.
English: The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in table 2: Table 2 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in breast cancer Score Staining pattern
German: Tabelle 2: Empfohlenes Einstufungssystem zur Beurteilung der IHC-Färbungsmuster bei Brustkrebs
English: In the final population PK model, in addition to primary tumour type, body weight, serum aspartate aminotransferase and albumin were identified as a statistically significant covariates affecting the exposure of trastuzumab.
German: Das Volumen des zentralen Kompartiments betrug bei Patienten mit MBC und EBC 2,62 l und bei Patienten mit AGC 3,63 l. Im finalen populationspharmakokinetischen Modell wurden außer der primären Tumorart auch das Körpergewicht, die Serum-AspartatAminotransferase und Albumin als statistisch signifikante Kovariaten identifiziert, die die Exposition gegenüber Trastuzumab beeinflussen.
English: KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
German: KANJINTI 420 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Overall survival, median months Progression-free survival, Median months
German: Medianes Gesamtüberleben (Monate)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KANJINTI 150 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Trastuzumab
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: histidine, histidine monohydrochloride, trehalose dihydrate, polysorbate 20.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Sonstige Bestandteile: Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Trehalose-Dihydrat, Polysorbat 20.
English: Death (OS event) No. patients with event p < 0.0001
German: Tod (OS-Ereignis): Anzahl der Patienten mit Ereignis p < 0,0001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KANJINTI 420 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Trastuzumab
English: KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
German: KANJINTI 150 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Paediatric population There is no relevant use of trastuzumab in the paediatric population.
German: Kinder und Jugendliche Es gibt keinen relevanten Nutzen von Trastuzumab bei Kindern und Jugendlichen.
English: How to store KANJINTI
German: Wie ist KANJINTI aufzubewahren?
English: • abnormal or impaired blood clotting
German: • ungewöhnliche oder gestörte Blutgerinnung
English: It is important for you to keep all your appointments to receive KANJINTI.
German: Wenn Sie eine Dosis von KANJINTI verpasst haben Es ist wichtig, dass Sie alle Termine zur Anwendung von KANJINTI einhalten.
English: In rare cases, these reactions are associated with a clinical course culminating in a fatal outcome.
German: In seltenen Fällen endete der klinische Verlauf dieser Nebenwirkungen letal.
English: Renal hypoplasia
German: Nierenhypoplasie
English: 4 cycles.
German: Zyklus (median mit 5.
English: Distant recurrence No. patients with event p = 0.0008
German: Auftreten von Fernmetastasen Anzahl der Patienten mit Ereignis p = 0,0008
English: Haemorrhoids
German: Schleimhautentzündung
English: Trastuzumab washout period was assessed following q1w or q3w intravenous administration using the population PK model.
German: Die Trastuzumab-Auswaschphase wurde mithilfe des populationspharmakokinetischen Modells nach der intravenösen wöchentlichen oder 3-wöchentlichen Anwendung bewertet.
English: Hazard Ratio vs AC→D (95% CI)
German: Hazard Ratio vs. AC→P (95 % KI)
English: 4 adverse reaction in the 2-year treatment arm (20.4%) compared with the 1-year treatment arm
German: Im 2-Jahres-Behandlungsarm kam es bei mehr Patienten zu mindestens einer unerwünschten Wirkung von Grad 3 oder 4 (20,4 %) als im 1-JahresBehandlungsarm (16,3 %).
English: 150 mg vial
German: 150 mg Durchstechflasche + 7,2ml
English: Each vial contains either:
German: Eine der beiden Therapien wurde jeweils verabreicht mit:
English: Papilloedema
German: Papillenödem
English: Disease-free survival No. patients with event p < 0.0001
German: Krankheitsfreies Überleben Anzahl der Patienten mit Ereignis p < 0,0001
English: Retinal haemorrhage
German: Metastasiertes Magenkarzinom
English: Skin infection
German: Erkrankungen der Haut und des
English: The main test method used to determine HER2 positivity in the pivotal trial of docetaxel, with or without trastuzumab, was immunohistochemistry.
German: In der Hauptstudie mit Docetaxel, alleine oder zusammen mit Trastuzumab, war die Immunhistochemie die häufigste Testmethode zur Ermittlung einer HER2-Überexpression.
English: Histidine
German: Histidin
English: Deafness
German: Orthopnoe
English: • muscle pain
German: • Bauchschmerzen
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
German: Blaseninfektion und Infektionen der Haut • Schwitzen Gürtelrose
English: In the pivotal trial BO22227, trastuzumab was administered concurrently with neoadjuvant chemotherapy that contained four cycles of epirubicin (cumulative dose 300 mg/m2); at a median follow-up exceeding 70 months, the incidence of cardiac failure/congestive cardiac failure was 0.3% in the trastuzumab intravenous arm.
German: In der Hauptstudie BO22227 wurde Trastuzumab gleichzeitig mit einer neoadjuvanten Chemotherapie, die vier Zyklen Epirubicin (kumulative Dosis 300 mg/m2) enthielt, verabreicht.
English: Muscle spasms
German: Abdominalschmerz
English: Malaise
German: Ekchymose
English: • hot flush
German: • blaue Flecken
English: A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; H: trastuzumab
German: DCarbH = Docetaxel, Carboplatin und Trastuzumab;
English: • constipation
German: • Abgeschlagenheit
English: • bumpy rash
German: • Hirnschwellung
English: Faint/barely perceptible membranous reactivity in ≥ 10% of tumour cells; cells are reactive only in part of their membrane
German: Schwache/kaum wahrnehmbare Membranreaktivität bei ≥ 10 % der Tumorzellen;
English: Time to disease progression, Median months
German: TTP = time to progression (Zeitspanne bis zum Fortschreiten der Erkrankung);
English: Paclitaxel, in combination with trastuzumab, was administered as follows: - intravenous paclitaxel - 80 mg/m2 as a continuous intravenous infusion, given every week for
German: Paclitaxel in Kombination mit Trastuzumab wurde wie folgt verabreicht: - intravenöses Paclitaxel - 80 mg/m2 als intravenöse Dauerinfusion, gegeben einmal pro Woche über 12 Wochen oder - intravenöses Paclitaxel - 175 mg/m2 als intravenöse Dauerinfusion, gegeben alle 3 Wochen über 4 Zyklen (am Tag 1 jedes Zyklus).
English: • 150 mg trastuzumab that has to be dissolved in 7.2 mL of water for injection, or
German: Jede Durchstechflasche enthält entweder: - 150 mg Trastuzumab, das mit 7,2 ml Wasser für Injektionszwecke verdünnt werden muss, oder - 420 mg Trastuzumab, das mit 20 ml Wasser für Injektionszwecke verdünnt werden muss.
English: Detection of HER2 over expression or HER2 gene amplification in gastric cancer Only an accurate and validated assay should be used to detect HER2 over expression or HER2 gene amplification.
German: Nachweis der HER2-Überexpression oder der HER2-Genamplifikation beim Magenkarzinom Der Nachweis der HER2-Überexpression bzw.
English: • high potassium levels
German: • hoher Kaliumspiegel
English: Mucosal inflammation
German: • Muskelschmerzen
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
German: Einstufung Färbungsmuster
English: Distant recurrence No. patients with event p < 0.0001
German: Auftreten von Fernmetastasen Anzahl der Patienten mit Ereignis p < 0,0001
English: Onychoclasis
German: Onychoklasie
English: As a weekly regimen (initial loading dose of 4 mg/kg followed by 2 mg/kg every week) concomitantly with paclitaxel following chemotherapy with doxorubicin and cyclophosphamide.
German: Bei der wöchentlichen Anwendung in Kombination mit Paclitaxel, nach Chemotherapie mit Doxorubicin und Cyclophosphamid, beträgt die Initialdosis 4 mg/kg, gefolgt von 2 mg/kg jede Woche.
English: Pain
German: Parese
English: • skin rashes
German: • Knochenschmerzen
English: At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow-up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
German: Jahren bestätigte eine Analyse des krankheitsfreien Überlebens nochmals den großen Vorteil, der in der maßgeblichen Analyse des krankheitsfreien Überlebens gezeigt wurde.
English: At 8 years, the disease-free survival rate was estimated to be 77.2% (95% CI: 75.4, 79.1) in the AC→PH arm, an absolute benefit of 11.8% compared with the AC→P arm.
German: Nach 8 Jahren betrug die geschätzte Rate des krankheitsfreien Überlebens im AC→PH-Arm 77,2 % (95 % KI: 75,4;
English: AC→DH (n = 1074) Hazard Ratio vs AC→D (95% CI) p-value
German: Hazard Ratio vs. AC→D (95 % KI) p-Wert
English: Contusion
German: Obstipation
English: Distant recurrence No. patients with event
German: Auftreten von Fernmetastasen Anzahl der Patienten mit Ereignis
English: After a median follow-up of 12 months, the hazard ratio (HR) for disease-free survival (DFS) was 0.54 (95% CI 0.44, 0.67) which translates into an absolute benefit, in terms of a 2-year disease-free survival rate, of 7.6 percentage points (85.8% versus 78.2%) in favour of the trastuzumab arm.
German: Nach einer medianen Nachbeobachtung von 12 Monaten lag die Hazard Ratio (HR) für krankheitsfreies Überleben bei 0,54 (95 % KI: 0,44;
English: MBC EBC Table 15 Population predicted steady-state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
German: Tabelle 15: Populationsprognostizierte Werte der Steady-State-PK-Exposition (median mit 5.
English: Maculopapular rash
German: Makulopapulöser Ausschlag
English: • breathlessness
German: • Atemnot
English: Tumour cell cluster with a weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
German: Tumorzellencluster mit einer schwachen bis mäßigen vollständigen basolateralen oder lateralen
English: • respiratory distress
German: • akute Verengung der Atemwege
English: • dizziness
German: • Taubheit
English: Histidine monohydrochloride
German: Histidinhydrochlorid-Monohydrat Trehalose-Dihydrat Polysorbat 20
English: • conjunctivitis
German: • Benommenheit
English: The relationship between fluconazole use and these events is unclear.
German: Der Zusammenhang zwischen der Anwendung von Fluconazol und diesen Ereignissen ist unklar.
English: Nivolumab - Pemphigoid (EPITT no 18759)
German: Nivolumab - Pemphigoid (EPITT-Nr. 18759)