FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento veterinário encontra-se indicado no tratamento da dor e inflamação associada a doença degenerativa articular, em cães, nos casos em que o período de tratamento necessário é superior a 1 mês.
Dutch: Trocoxil kauwtabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van pijn en ontsteking, geassocieerd met degeneratieve gewrichtsaandoeningen bij honden, waarbij een behandeling van meer dan één maand nodig is.
Portuguese: A administração deve ser evitada em animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, porque existe risco potencial de toxicidade renal aumentada.
Dutch: Vermijdt gebruik bij gedehydreerde of hypovolaemische dieren of bij dieren met hypotensie omdat er een potentieel risico bestaat op verhoogde renale toxiciteit.
Portuguese: Na maior parte dos animais, o estado de equilíbrio (steady-state) foi alcançado na quarta administração
Dutch: Steady state farmacokinetiek werd bij de meeste patienten bereikt na de vierde behandeling.
Portuguese: Tenha em atenção que o medicamento veterinário tem uma duração de ação muito prolongada (até 2 meses após a administração da segunda dose ou das doses seguintes).
Dutch: Neemt u er nota van dat Trocoxil een verlengde werkingsduur heeft (tot 2 maanden na toediening van de tweede dosis en volgende doses).
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: 95 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: O macacoxib atua preferencialmente por inibição da síntese da prostaglandina mediada pela COX-2.
Dutch: Mavacoxib werkt door een voorkeursremming van COX-2gemedieerde prostaglandine synthese.
Portuguese: Nos estudos de sobredosagem, tal como acontece com outros AINEs, verificaram-se efeitos farmacodinâmicos adversos a nível do trato gastrointestinal.
Dutch: Zoals ook gebruikelijk bij andere NSAIDs deden zich in overdoseringsstudies farmacodynamische bijwerkingen voor die het gastro-intestinale systeem beïnvloedden.
Portuguese: Nos casos de sobredosagem, não existe nenhum antídoto para reverter os efeitos do mavacoxib, mas deve ser instituída terapia geral de suporte, tal como acontece na sobredosagem clínica com outros AINEs.
Dutch: Er is geen specifiek antidoot voor overdosering van mavacoxib maar er dient een algemeen ondersteunende therapie gegeven te worden, zoals toegepast bij een klinische overdosering van NSAIDs.
Portuguese: Na dose de 15 mg/kg, foram registados episódios de vómito e fezes mucosas ou de consistência amolecida.
Dutch: Bij 15 mg/kg waren er verschijnselen van braken en zachte/slijmachtige feces.
Portuguese: A COX é a principal enzima da cadeia de síntese do ácido araquidónico.
Dutch: COX is een sleutelenzym in het pad van het arachidonzuur metabolisme.
Portuguese: Tal como acontece com outros AINEs, este medicamento veterinário não deve ser administrado em simultâneo com outros AINEs ou com glucocorticóides.
Dutch: Trocoxil mag, zoals ook gebruikelijk bij andere NSAIDs, niet tegelijk met andere NSAIDs of glucocorticosteroïden toegediend worden.
Portuguese: O medicamento veterinário tem uma duração de ação muito prolongada (até 2 meses após a administração da segunda dose ou das doses seguintes).
Dutch: Trocoxil heeft een verlengde werkingsduur (tot 2 maanden na toediening van de tweede dosis en volgende doses).
Portuguese: INTERVALO(s) DE SEGURANÇA Não aplicável.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Niet van toepassing
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Portuguese: O período de tempo sem tratamento deve, no entanto, ser o adequado às características farmacológicas do medicamento utilizado anteriormente.
Dutch: Er dient echter met de farmacokinetiek van een voorafgaand gebruikt geneesmiddel rekening gehouden te worden bij deze behandelings-vrije periode.
Portuguese: A taxa de clearance do mavacoxib é baixa, e a eliminação é maioritariamente por via biliar através da excreção do próprio fármaco.
Dutch: De snelheid van uitscheiding van mavacoxib uit het lichaam is laag en de voornaamste eliminatie route is door uitscheiding via de gal van de moederverbinding.
Portuguese: 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Dutch: Aantal en sterkte van de toe te dienen tabletten 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Portuguese: Não administrar em casos de disfunção do fígado ou rim.
Dutch: Niet gebruiken in geval van verminderde nier- of leverfunctie.
Portuguese: Para evitar tais efeitos, quando o medicamento veterinário for administrado em substituição de outro AINE deve ser observado um período sem tratamento de, pelo menos, 24 horas antes da primeira administração deste medicamento veterinário.
Dutch: Als Trocoxil als vervanging van een andere NSAID toegediend zal worden, dient men, om deze effecten te vermijden, zich ervan te verzekeren dat er een een passende behandelings-vrije periode in acht genomen wordt van tenminste 24 uur voordat de eerste dosis Trocoxil toegediend wordt.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke kauwtablet bevat:
Portuguese: Cada blister contém dois comprimidos de uma mesma dosagem, contendo 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ou 95 mg de mavacoxib, por comprimido.
Dutch: Iedere blister bevat twee tabletten met respectievelijk 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg of 95 mg mavacoxib.
Portuguese: O mavacoxib possui uma extensa semivida plasmática (superior a 80 dias, ver secção 5.2) devido a uma taxa de eliminação baixa, o que corresponde a uma duração de acção de 1 a 2 meses após a administração da segunda dose (e doses seguintes).
Dutch: Mavacoxib vertoont een verlengde plasma halfwaarde tijd (tot > 80 dagen, zie paragraaf 5.2) doordat de uitscheidingssnelheid laag is.
Portuguese: Se ocorrer uma reação adversa após administração do medicamento veterinário, o tratamento deve ser suspenso e deve recorrer-se a terapia geral de suporte, tal como se verificasse em caso de sobredosagem clínica com AINEs.
Dutch: Als zich een bijwerking voordoet na toediening van Trocoxil, dienen er verder geen tabletten toegediend te worden en moet er een algemene ondersteunende therapie ingesteld worden, zoals toegepast bij een klinische overdosering met NSAIDs.
Portuguese: A ingestão do medicamento veterinário pode ser prejudicial para as crianças, na medida em que os efeitos farmacológicos prolongados podem dar origem, por exemplo, a alterações gastrointestinais.
Dutch: Opname van mavacoxib kan schadelijk zijn voor kinderen en er kunnen langdurige farmacologische effecten waargenomen worden, die bv kunnen resulteren in gastro-intestinale aandoeningen.
Portuguese: Devem tomar-se precauções especiais no sentido de evitar a administração do medicamento veterinário a animais intolerantes a uma exposição prolongada a AINEs.
Dutch: Men dient er op te letten dat de behandeling vermeden wordt van dieren die een verlengde blootstelling aan NSAIDs niet zouden kunnen verdragen.
Portuguese: Animais com reações adversas gastrintestinais e renais, podem precisar de protetores gástricos e fluidoterapia apropriada.
Dutch: Passende maag-darm beschermende producten en parenterale vloeistoffen kunnen nodig zijn voor dieren die gastrointestinale of renale bijwerkingen ondervinden.
Portuguese: Durante o tratamento com AINEs, os animais com doenças renais subjacentes podem descompensar ou exacerbar a doença renal.
Dutch: Patiënten met onderliggende nierziekte kunnen gedurende de NSAID therapie verslechteren of decompenseren.
Portuguese: Caso ocorra alguma reação adversa após administração do medicamento veterinário, parar a administração do medicamento veterinário e contactar imediatamente o médico veterinário assistente.
Dutch: Indien zich na toediening van Trocoxil een bijwerking voordoet, dient het gebruik van het product gestaakt te worden en direct het advies van uw dierenarts ingewonnen te worden.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado em cães desidratados.
Dutch: Trocoxil dient niet gebruikt te worden bij honden met uitdrogingsverschijnselen.
Portuguese: ESTE MEDICAMENTO NÃO É PARA ADMINISTRAÇÃO DIÁRIA O tratamento inicial deve ser repetido 14 dias depois, mas nas administrações seguintes, o intervalo entre doses é de um mês.
Dutch: De behandeling dient 14 dagen later herhaald te worden en vervolgens is het doseringsinterval één maand.
Portuguese: Trocoxil 6 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 20 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 30 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 75 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 95 mg comprimidos mastigáveis para cães
Dutch: Trocoxil 6 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 20 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 30 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 75 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 95 mg kauwtabletten voor honden
Portuguese: Trocoxil 6 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 20 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 30 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 75 mg comprimidos mastigáveis para cães Trocoxil 95 mg comprimidos mastigáveis para cães Mavacoxib
Dutch: Trocoxil 6 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 20 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 30 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 75 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 95 mg kauwtabletten voor honden Mavacoxib
Portuguese: Durante todo o período de ação do medicamento veterinário, isto é, 1 a 2 meses após a administração do medicamento veterinário, deve ter-se em conta que há risco de ocorrência de interações com outros medicamentos.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met een risico op interacties gedurende de gehele werkingsperiode, i.e. 1-2 maanden na toediening van Trocoxil.
Portuguese: Não ultrapassar a duração do tratamento e a dose recomendada pelo médico veterinário assistente.
Dutch: De door uw dierenarts voorgeschreven dosering niet overschrijden.
Portuguese: O mavacoxib liga-se às proteínas plasmáticas em aproximadamente 98%, é extensivamente distribuído pelo organismo e a quase totalidade dos resíduos plasmáticos de mavacoxib são do próprio fármaco.
Dutch: Mavacoxib is voor ongeveer 98% gebonden aan plasma-eiwitten.
Portuguese: Não administrar a fêmeas gestantes, lactantes ou animais destinados a reprodução.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren, fokdieren of lacterende dieren.
Portuguese: Não administrar a fêmeas gestantes, lactantes e em cães destinados a reprodução.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige honden, fokdieren of lacterende honden.
Portuguese: De forma semelhante, as reações adversas observadas na população animal com a administração da dose recomendada envolveram principalmente o trato gastrointestinal.
Dutch: In principe doen soortgelijke bijwerkingen die betrekking hebben op het gastro-intestinale systeem zich ook voor bij de geadviseerde dosis in de patienten populatie.
Portuguese: Informar o médico veterinário assistente se o animal estiver a tomar um medicamento anticoagulante.
Dutch: Vertel het uw dierenarts als uw hond een bloedverdunnend middel gebruikt.
Portuguese: Os seus efeitos a longo prazo foram igualmente estudados.
Dutch: Ook de langetermijneffecten van de behandeling werden onderzocht.
Portuguese: É utilizado quando é necessário um tratamento contínuo por mais de um mês.
Dutch: Het wordt gebruikt wanneer een continue behandeling van langer dan één maand is geïndiceerd.
Portuguese: Em 9 de Setembro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Trocoxil.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 september 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trocoxil.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos triangulares para mastigar, em cinco dosagens diferentes (6, 20, 30, 75 e 95 mg).
Dutch: Trocoxil is verkrijgbaar in de vorm van driehoekige kauwtabletten in vijf verschillende sterkten (6, 20, 30, 75 en 95 mg).
Portuguese: O medicamento foi comparado com o carprofeno (outro AINE) durante um período máximo de 6,5 meses.
Dutch: Het geneesmiddel werd vergeleken met carprofen (een andere NSAID) gedurende een periode van maximaal 6,5 maanden.
Portuguese: O Trocoxil não deve ser utilizado em cães com menos de um ano ou com um peso inferior a 5 kg.
Dutch: Trocoxil mag niet worden gebruikt bij honden jonger dan 1 jaar en/of een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg.
Portuguese: O produto demonstrou ser comparável ao produto de referência (carprofeno).
Dutch: Het product bleek vergelijkbaar met het referentiemiddel (carprofen)..
Portuguese: A ingestão de Trocoxil pode ser prejudicial para as crianças.
Dutch: Inslikken van Trocoxil kan schadelijk zijn voor kinderen.
Portuguese: Lavar as mãos após o manuseamento do medicamento.
Dutch: Was uw handen nadat u het geneesmiddel hebt toegediend.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento (máximo de 6,5 meses) dependerão do peso e do tipo de animal, bem como da patologia a ser tratada.
Dutch: De dosering en de behandelingsduur (maximaal 6,5 maanden) zijn afhankelijk van het gewicht, het ras en de te behandelen aandoening van het dier.
Portuguese: O Trocoxil foi estudado em animais de laboratório, bem como em cães tratados em várias clínicas veterinárias da Europa ("estudos clínicos").
Dutch: Trocoxil is onderzocht zowel bij laboratoriumdieren als bij honden die behandeld werden in verschillende diergeneeskundige praktijken en klinieken in Europa ("klinische onderzoeken").
Portuguese: As pessoas com alergia conhecida a AINE devem evitar o contacto com Trocoxil.
Dutch: Personen met een bekende allergie voor NSAID's dienen het contact met Trocoxil te vermijden.
Portuguese: Para evitar a ingestão acidental, deve-se administrar o comprimido ao animal imediatamente após a sua remoção da embalagem blister.
Dutch: Ter voorkoming van onbedoeld inslikken, moet de tablet direct na verwijdering uit de blisterverpakking aan de hond worden toegediend.
Portuguese: A adesão ao tratamento foi maior com o Trocoxil, possivelmente devido ao facto de a administração ser mensal, em vez de diária.
Dutch: De naleving van de behandeling was bij Trocoxil beter, mogelijk omdat het middel eenmaal per maand wordt toegediend in plaats van elke dag.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Trocoxil são superiores aos seus riscos no tratamento da dor e da inflamação associadas à doença articular degenerativa em cães, nos casos em que o período de tratamento contínuo indicado seja superior a um mês, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Trocoxil.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trocoxil groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van ontstekingen of pijn veroorzaakt door degeneratieve gewrichtsziekten bij honden waarbij een continue behandeling langer dan één maand is geïndiceerd, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Trocoxil.
Portuguese: A administração do medicamento de acordo com o esquema de dosagem mensal recomendado durante um período máximo de 6,5 meses resultou numa melhoria da claudicação e da qualidade de vida em cães com osteoartrite estabelecida, segundo a avaliação dos proprietários dos animais.
Dutch: De toediening van het geneesmiddel volgens het aanbevolen maandelijkse doseringsschema gedurende een periode van maximaal 6,5 maanden leidde tot een vermindering van de kreupelheid en een verbetering van de kwaliteit van leven bij honden met vastgestelde osteoartritis, zoals beoordeeld door de eigenaren van de honden.
Portuguese: Outras informações sobre o Trocoxil
Dutch: Overige informatie over Trocoxil:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Trocoxil durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Trocoxil tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Esta enzima está envolvida na produção de substâncias denominadas prostaglandinas, relacionadas com a dor e com a inflamação.
Dutch: Dit enzym is betrokken bij de productie van zogenoemde prostaglandinen, die pijn en ontstekingen veroorzaken.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento de Trocoxil.
Dutch: Tijdens het gebruik van Trocoxil mag u niet eten, drinken of roken.
Portuguese: Ao bloquear a produção de prostaglandinas, o Trocoxil reduz a dor e a inflamação provocadas pela lesão das articulações.
Dutch: Door de productie van prostaglandinen tegen te gaan, vermindert Trocoxil de pijn en ontstekingen die worden veroorzaakt door beschadigde gewrichten.
Portuguese: Os efeitos secundários do Trocoxil são semelhantes aos observados noutros medicamentos desta classe (AINE) e incluem a perda de apetite, fezes moles/diarreia, vómitos, apatia (falta de interesse pelo ambiente circundante) e sinais de problemas renais.
Dutch: De bijwerkingen van Trocoxil zijn vergelijkbaar met die van NSAID's, zoals een verminderde eetlust, zachte ontlasting of diarree, braken, apathie (verminderde interesse voor de omgeving) en tekenen van nierproblemen.
Portuguese: Se forem detectados estes efeitos secundários num cão, o tratamento deve ser interrompido e deve ser iniciada uma terapia geral de suporte, como se tivesse ocorrido um caso de sobredosagem com AINE.
Dutch: Wanneer een hond last heeft van deze bijwerkingen, moet de behandeling worden stopgezet en moet een algemene ondersteunende behandeling tegen een NSAID-overdosis worden gegeven.
Portuguese: É recomendado um intervalo de duas semanas entre a primeira e a segunda dose, após as quais o medicamento deverá ser administrado uma vez por mês.
Dutch: Tussen de eerste en tweede dosis moet een periode van twee weken worden aangehouden.
Portuguese: O Trocoxil é utilizado para tratamento da dor e da inflamação associadas à doença articular degenerativa (doença que provoca lesões nas articulações como, por exemplo, a osteoartrite) em cães com, pelo menos, um ano de idade.
Dutch: Trocoxil wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en ontstekingen veroorzaakt door degeneratieve gewrichtsziekten (ziekten waarbij er schade optreedt aan de gewrichten, zoals osteoartritis) bij honden vanaf een leeftijd van 1 jaar.
Portuguese: Os resultados mostraram uma melhoria no grau de claudicação em cães com osteoartrite estabelecida.
Dutch: De uitkomsten lieten een verbetering van de kreupelheidsscore bij de honden met vastgestelde osteoartritis zien.
Portuguese: O medicamento não deve ainda ser utilizado em cães com hipersensibilidade (alergia) ao mavacoxib ou a qualquer outro componente do comprimido ou sulfonamidas.
Dutch: Trocoxil mag ook niet worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor mavacoxib, enig ander bestanddeel van de tabletten of sulfonamiden.
Portuguese: Não deve ser utilizado com glucocorticóides nem outros AINE.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt in combinatie met glucocorticosteroïden of andere NSAID's.
Portuguese: Foram incluídos no estudo cães de ambos os sexos e várias raças.
Dutch: Er werden zowel reuen als teven en honden van verschillende rassen onderzocht.
Portuguese: Actua bloqueando uma enzima chamada cicloxigenase 2 (COX 2).
Dutch: Het middel blokkeert het enzym cyclo-oxygenase-2
Portuguese: A substância activa do Trocoxil, o mavacoxib, pertence a uma classe de medicamentos denominada medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Dutch: De werkzame stof in Trocoxil, mavacoxib, behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Portuguese: Os comprimidos para mastigar de Trocoxil para cães foram estudados num estudo principal que envolveu cães com osteoartrite.
Dutch: Trocoxil kauwtabletten voor honden zijn onderzocht in één hoofdonderzoek bij honden met osteoartritis.
Portuguese: O Trocoxil contém a substância activa mavacoxib, a qual pertence a uma classe de medicamentos com acção anti-inflamatória.
Dutch: Trocoxil bevat de werkzame stof mavacoxib, die behoort tot een groep geneesmiddelen met ontstekingsremmende werking.
Portuguese: Para obter detalhes, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Portuguese: O que é o Trocoxil?
Dutch: Wat is Trocoxil?
Portuguese: Por que foi aprovado o Trocoxil ?
Dutch: Waarom is Trocoxil goedgekeurd?
Portuguese: Os comprimidos de Trocoxil para cães melhoraram a inflamação e proporcionaram um maior alívio da dor.
Dutch: Trocoxil tabletten voor honden zorgden voor vermindering van pijn en ontstekingen.
Portuguese: Como funciona o Trocoxil ?
Dutch: Hoe werkt Trocoxil?
Portuguese: Não deve ser igualmente utilizado em cães com problemas gástricos ou intestinais, incluindo úlceras ou hemorragias, nem em cães com problemas hemorrágicos.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij honden met maag- of darmproblemen, waaronder maagzweren of bloedingen, of bij honden die tekenen vertonen van bloedingsproblemen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Trocoxil?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trocoxil in?
Portuguese: Também não deve ser administrado a cães com problemas nos rins ou no fígado, com uma irrigação sanguínea inadequada do músculo cardíaco, a cadelas gestantes ou lactantes, nem a animais destinados à reprodução.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij honden met nier- of leverproblemen of een ontoereikende bloedtoevoer naar de hartspier, of drachtige honden, fokdieren of teven die zogen.
Portuguese: Como foi estudado o Trocoxil ?
Dutch: Hoe is Trocoxil onderzocht?
Portuguese: A dose recomendada é de 2 mg de Trocoxil por quilograma de peso corporal e deve ser administrada juntamente com a refeição do animal ou imediatamente antes da mesma.
Dutch: De dosering van Trocoxil is 2 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: Toon de bijsluiter of het etiket aan de behandelende arts.
Portuguese: De um modo geral, o perfil de segurança da Trogarzo foi considerado aceitável.
Dutch: Over het algemeen werd het veiligheidsprofiel van Trogarzo aanvaardbaar geacht.
Portuguese: Outras informações sobre Trogarzo
Dutch: Overige informatie over Trogarzo
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados durante, pelo menos, uma hora após a primeira perfusão para apurar quaisquer reações.
Dutch: Patiënten moeten gedurende ten minste één uur na de eerste infusie worden gecontroleerd op eventuele reacties.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Trogarzo são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Trogarzo continu gevolgd.
Portuguese: Mais informações sobre Trogarzo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trog arzo.
Dutch: Meer informatie over Trogarzo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/hu man/EPAR/trogarzo
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Trogarzo?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Trogarzo te waarborgen?
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Dutch: De behandeling moet worden gestart en gevolgd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Trogarzo são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Trogarzo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Se ocorrer uma reação, a perfusão deve ser interrompida e os doentes devem receber tratamento adequado.
Dutch: Als er een reactie optreedt, moet de infusie worden stopgezet en moeten patiënten een passende behandeling krijgen.