FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tem uma infecção complicada do tracto genital superior feminino (ex.: associada a um abcesso das trompas de falópio e ovários ou da pélvis), para a qual o seu médico considera necessário um tratamento intravenoso, não é apropriado o tratamento com [Nome de fantasia] comprimidos.
Swedish: - Om du som kvinna har komplicerad infektion i underlivet (t ex samtidigt med varbildning i äggledarna och äggstockarna eller i bäckenet), för vilken din läkare anser att en intravenös behandling är nödvändig, är inte behandling med [Läkemedlets namn] tabletter lämpligt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película Caso se tenha esquecido de tomar o comprimido, tome-o logo que se lembre no próprio dia. Caso não tenha tomado o comprimido um dia, tome a dose normal (um comprimido) no dia seguinte.
Swedish: Om du har glömt att ta [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter Om du glömmer att ta din tablett så skall du ta den så snart du kommer ihåg under samma dag.
Portuguese: A toma de carvão oral medicinal ao mesmo tempo de [Nome de fantasia] comprimidos reduz a acção do [Nome de fantasia].
Swedish: - Om du tar medicinskt kol oralt samtidigt som [Läkemedlets namn] minskas effekten av [Läkemedlets namn].
Portuguese: PL - Polónia
Swedish: PL - Polen
Portuguese: Ao tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película O risco de anomalias cardíacas pode aumentar com o aumento da dose.
Swedish: Under behandling med [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter - Risken för hjärtbiverkningar kan öka om dosen ökas.
Portuguese: Se tem, ou se algum familiar seu tem, deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase (uma doença hereditária rara) informe o seu médico que o aconselhará se pode tomar [Nome de fantasia].
Swedish: - Om du eller någon i din familj har glykos-6-fosfathydrogenasbrist (en ovanlig ärftlig sjukdom), tala om det för din läkare, som talar om ifall [Läkemedlets namn] är lämpligt för dig.
Portuguese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Alemanha
Swedish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Portuguese: LT - Lituânia
Swedish: LT - Litauen
Portuguese: Se sofre de epilepsia ou de alguma doença que pode fazer com que tenha convulsões, consulte o seu médico antes de tomar [Nome de fantasia].
Swedish: - Om du har epilepsi eller annat tillstånd som kan orsaka kramper, rådgör med din läkare innan du tar [Läkemedlets namn].
Portuguese: IE - Irlanda
Swedish: IR - Irland
Portuguese: - O Comité considerou a existência de dados consistentes que demonstram a eficácia do Avalox na indicação "Tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP) ligeira a moderada, ou seja, infecções do tracto genital superior, incluindo salpingite e endometrite"; contudo, devido à emergência de resistência à N. gonorrhoeae, a moxifloxacina não deve ser utilizada em monoterapia empírica, salvo no caso de ser possível excluir a existência de N. gonorrhoeae resistente à moxifloxacina.
Swedish: - Kommittén ansåg att det finns väl underbyggda uppgifter som visar Avaloxs effekt i indikationen "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit", men på grund av ökande resistens hos N. gonorrhoeae, ska moxifloxacin inte användas i empirisk monoterapi, om inte moxifloxacinresistenta N. gonorrhoeae kan uteslutas.
Portuguese: Se a sua visão diminuir ou se tem alterações da vista enquanto toma [Nome de fantasia], consulte um oftalmologista imediatamente.
Swedish: - Om du får försämrad syn eller om du får några andra problem med ögonen under tiden du tar [Läkemedlets namn], kontakta en ögonspecialist omedelbart.
Portuguese: CZ - República Checa Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Swedish: SK - Slovakien Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Portuguese: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg
Swedish: IZILOX 400 mg, compromé pelliculé
Portuguese: Se tem antecedentes de doença ou alteração dos tendões relacionada com o tratamento com antibióticos do grupo das quinolonas (ver as secções Tomar especial cuidado… e 4.
Swedish: - Om du är gravid eller ammar - Om du är yngre än 18 år - Om du tidigare har haft sensjukdom eller senproblem som var relaterade till kinolonantibiotika (se avsnitt Var särskilt försiktig… och avsnitt 4 Eventuella biverkningar).
Portuguese: Se nasceu com, ou sofre de alguma anomalia que cause alterações no electrocardiograma (ECG, registo eléctrico do coração), se tem um desequilíbrio de sais no sangue, especialmente baixas concentrações de potássio no sangue (hipocaliemia) as quais não estão actualmente a ser compensadas pelo tratamento, se tem um ritmo cardíaco muito lento (bradicardia), se tem um coração fraco (disfunção cardíaca), se tem antecedentes de ritmos cardíacos anormais (arritmias), se está a tomar outros medicamentos que resultam em alterações anormais do ECG (ver secção Tomar outros medicamentos).
Swedish: - Om ditt hjärta slår mycket långsamt (bradykardi) - Om du har ett svagt hjärta (hjärtsvikt) - Om du tidigare har haft onormal hjärtrytm (arytmi), eller om du behandlas med läkemedel som kan ge säkerställda onormala EKG-förändringar (se avsnitt Intag av andra läkemedel).
Portuguese: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Swedish: 2794-003 Carnaxide Portugal
Portuguese: Infecção ligeira a moderada do tracto genital superior feminino (doença inflamatória pélvica), incluindo infecção das trompas de falópio e infecção da membrana mucossa do útero
Swedish: - Milda till måttliga infektioner i övre delarna av kvinnans underliv (inflammation i lilla bäckenet), inklusive infektioner i äggledarna och infektioner i livmoderns slemhinnor).
Portuguese: - Considerando os dados apresentados sobre eficácia e segurança, o Comité considerou que a relação benefício / risco para o Avalox e denominações associadas no "Tratamento da doença inflamatória pélvica (DIP) ligeira a moderada, ou seja, infecções do tracto genital superior, incluindo salpingite e endometrite" com as restrições referentes à monoterapia empírica era favorável; - Consequentemente, o CHMP recomendou a alteração das secções 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 e 5.2 do Resumo das características do Medicamento e das secções relevantes do Folheto Informativo, tal como estipulado no Anexo III para o Avalox e denominações associadas (ver Anexo I).
Swedish: - Med hänsyn till de uppgifter om effekt och säkerhet som lagts fram ansåg kommittén att nytta/riskförhållandet för Avalox med synonymer vid "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit" med de begränsningar som rör empirisk monoterapi var gynnsamt.
Portuguese: Se parar de tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película Se parar de tomar este medicamento demasiado cedo, a sua infecção poderá não estar completamente curada.
Swedish: Om du slutar ta denna medicin för tidigt kan infektionen inte vara tillräckligt behandlad.
Portuguese: Nenhum conhecido.
Swedish: Inga kända.
Portuguese: • Para mais informação, contactar o fabricante.
Swedish: För ytterligare information, kontakta tillverkaren.
Portuguese: 16 meses.
Swedish: 16 månader.
Portuguese: Após reconstituição: 2 horas.
Swedish: Efter upplösning: 2 timmar.
Portuguese: Estados-Membros interessados:
Swedish: I de berörda medlemsstaterna:
Portuguese: Pó para suspensão
Swedish: Pulver till suspension
Portuguese: Tendo em conta
Swedish: Med beaktande av
Portuguese: Duração da imunidade induzida pelo esquema vacinal descrito em 5.7: protecção até às 6 semanas de idade
Swedish: Varaktigheten av immuniteten efter vaccinationförfarande som beskrivs under 5.7: skydd upp till 6 veckors ålder.
Portuguese: ANEXO I CONCLUSÕES CIENTÍFICAS APRESENTADAS PELA EMEA
Swedish: BILAGA I EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Portuguese: Em galinhas, a partir da idade de 1 dia:
Swedish: Till kycklingar från 1 dygns ålder.
Portuguese: I RLANDA
Swedish: I RLAND
Portuguese: LUXEM BURGO
Swedish: LUXEM BURG
Portuguese: O CVMP analisou as respostas escritas fornecidas pelo requerente, o relatório de avaliação conjunta do relator e co-relator relativo à resposta do requerente, bem como as observações dos membros do CVMP.
Swedish: CVMP beaktade de skrivna svaren från den sökande, rapportörens och medrapportörens utredningsprotokoll om den sökandes svar och kommentarerna från CVMP-medlemmarna.
Portuguese: ANEXO II LISTA DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, APRESENTAÇÃO E DIMENSÃO DAS EMBALAGENS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO NOS ESTADOS-MEMBROS
Swedish: BILAGA II FÖRTECKNING ÖVER DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, FÖRPACKNINGAR OCH FÖRPACKNINGSSTORLEKAR I MEDLEMSSTATERNA
Portuguese: MÉTODO DE ADMINISTRAÇÃO:
Swedish: Administrationssätt:
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado (nome e endereço): Estado-Membro de referência: MERIAL
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning (Namn och adress): I referensmedlemsstaten:
Portuguese: Galinhas
Swedish: Kycklingar
Portuguese: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG REINO UNIDO
Swedish: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG UNITED KINGDOM
Portuguese: • a eliminação das principais fontes do vírus (intestinos e vias respiratórias superiores) no local de processamento,
Swedish: • avlägsnandet av de huvudsakliga viruskällorna (dvs. inälvor och övre luftvägar) i beredningsanläggningen,
Portuguese: Não misturar com outros produtos.
Swedish: Skall ej blandas med andra vacciner.
Portuguese: • Deve tomar-se cuidado aquando do manuseamento da preparação da vacina.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid hantering av vaccinet.
Portuguese: Recomenda-se fazer um intervalo mínimo de 2 semanas, entre as duas vacinações.
Swedish: Minsta tidsintervall mellan de två vaccinationerna bör vara 2 veckor.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, que não sejam administradas quaisquer outras vacinas, durante os 14 dias que precedem e que se seguem à vacinação com AVINEW.
Swedish: Det rekommenderas därför att ingen annan vaccinering utföres 14 dygn före eller efter vaccinering med Avinew.
Portuguese: 2000 doses
Swedish: 2000 doser
Portuguese: 1000 doses
Swedish: 1000 doser
Portuguese: Frasco (vidro)
Swedish: Flaska (glas)
Portuguese: • Deve lavar-se e desinfectar-se as mãos, após vacinação.
Swedish: Tvätta och desinficera händerna efter genomförd vaccinering.
Portuguese: Imunização activa contra a Doença de newcastle, para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos associados à doença.
Swedish: Aktiv immunisering mot Newcastle sjukdom för att reducera mortalitet och kliniska symtom förknippade med sjukdomen.
Portuguese: MERIAL PORTUGUESA SAÚDE ANIMAL, LDA
Swedish: MERIAL PORTUGUESA SAUDE ANIMAL, LDA
Portuguese: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELAS
Swedish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRYSSEL
Portuguese: Além disso, o ensaio de reversão à virulência, realizado em laboratório, mostrou que o virus vacinal não adquire qualquer característica patogénica, após 10 passagens em galinhas.
Swedish: Laboratoriemässigt utförda reversionsförsök har vidare visat att vaccinvirus inte återfår några patogena karakteristika efter 10 passager hos kyckling.
Portuguese: Considerando que o medicamento é uma vacina viva com um agente zoonótico e que o vírus vivo da doença de Newcastle foi detectado na cloaca e na traqueia de aves vacinadas oito dias após a vacinação, os Países Baixos consideram aceitável um intervalo de segurança de sete dias.
Swedish: Eftersom läkemedlet är ett levande vaccin med en zoonotisk substans och det faktum att levande Newcastlevirus upptäcktes i kloaken och luftstrupen på vaccinerade fåglar upp till 8 dagar efter vaccineringen, ansåg Nederländerna att en karenstid på 7 dagar var acceptabel.
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Swedish: NEDERLÄNDERNA
Portuguese: Esta estirpe é lentogénica e naturalmente apatogénica para galinhas.
Swedish: VG/GA stammen är lentogen och naturligt apatogen för kyckling.
Portuguese: CVMP concordou que um intervalo de segurança de zero dias é suficiente para proteger o consumidor de qualquer risco zoonótico apresentado pelo vírus da estirpe da doença de Newcastle constante do medicamento Avinew, quando utilizado em conformidade com o RCM.
Swedish: enades CVMP om att en karenstid på noll dagar är tillräcklig för att skydda konsumenten från zoonotiska risker med den stam av Newcastlevirus som finns i läkemedlet Avinew, när det används i enlighet med produktresumén.
Portuguese: Incompatibilidades (maiores) a presença de desinfectante e/ou anti-séptico, na água e no material usado para a preparação da solução vacinal, não é compatível com uma vacinação eficaz.
Swedish: Förekomst av desinfektionsmedel och/eller antiseptiska ämnen i vatten och material som används för färdigställandet av vaccinlösningen är inte förenligt med en effektiv vaccinering.
Portuguese: 10 frascos para injectáveis
Swedish: 10 injektionsflaskor
Portuguese: • Atomisar a solução vacinal sobre as aves, usando um atomisador capaz de produzir microgotículas (diâmetro médio=80-100 µm).
Swedish: Vaccinlösningen sprayas ovan fåglarna med en sprayutrustning som producerar mikrodroppar (genomsnittlig diameter 80-100 μm).
Portuguese: A vacina induz imunização activa contra a Doença de Newcastle, como demonstrado pelo teste de contra-prova.
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet mot Newcastle sjukdom vilket har visats vid challenge test.
Portuguese: Zero dias.
Swedish: 0 dygn.
Portuguese: • No caso de ser usada água canalizada, tratar toda a água destinada ao contacto com a vacina com leite desnatado, em pó, à razão de 2,5 g por litro, de modo a neutralizar os traços de cloro.
Swedish: Då allmänt dricksvatten användes skall allt vatten som kommer i kontakt med vaccinet tillföras 2,5 g skummjölkspulver per liter dricksvatten för att neutralisera spår av klorin.
Portuguese: A vacina contém virus vivo da doença de newcastle, estirpe VG/GA.
Swedish: Vaccinet innehåller levande Newcastle virus, VG/GA stam.
Portuguese: • Para a preparação e administração da vacina, usar material estéril, isento de desinfectante e/ou anti-séptico.
Swedish: Vid färdigställning och administration av vaccinet skall sterilt material fritt från desinfektions- och/eller antiseptiskt medel användas.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA vacina liofilizada, para ser diluída em dissolvente apropriado (água potável não clorada).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat vaccin att blandas i lämplig lösning (icke klorerat dricksvatten).
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Swedish: Förpackningsstorlek
Portuguese: AVINEW Vírus vivo da doença de Newcastle, 5,5 log10 DIO50* no mínimo
Swedish: AVINEW Levande Newcastlevirus, minst 5,5 log10 EID50
Portuguese: O sistema de ventilação das instalações não deve estar a funcionar, durante a pulverização.
Swedish: Ventilationssystemet i anläggningen bör slås av i samband med sprayadministreringen.
Portuguese: - Precauções especiais de conservação guardar a 2ºC - 8ºC (no frigorífico), ao abrigo da luz.
Swedish: Förvaras vid 2˚ C - 8˚ C, skyddat från ljus.
Portuguese: • Usar um conta-gotas calibrado, de modo a distribuir gotas de 50 µl
Swedish: Använd en kalibrerad droppipett som ger 50 μl droppstorlek.
Portuguese: • Depositar uma gota de solução no olho de cada ave Deixar a gota espalhar-se e libertar a ave.
Swedish: Administrera 1 droppe av vaccinlösningen i ögat på varje fågel, låt droppen sprida sig och släpp därefter fågeln.
Portuguese: A infecção de aves não vacinadas com o virus vacinal de aves vacinadas não induz qualquer sinal de patologia.
Swedish: Infektion med vaccinvirus hos ovaccinerade fåglar ger inte upphov till sjukdomssymtom.
Portuguese: • Primovacinação, por via ocular (gota ocular) ou por via oculo-nasal (com o auxílio de um pulverizador): a partir da idade de 1 dia
Swedish: Primär vaccination ges okulärt (administreras som ögondroppar) eller okulo-nasalt (med spray utrustning): från 1 dygns ålder.
Portuguese: • Revacinação por via oral (na água de bebida): na idade de 2 a 3 semanas.
Swedish: Booster vaccinering ges oralt (administreras via dricksvattnet): 2 - 3 veckor gamla.
Portuguese: • a probabilidade de desactivação significativa do vírus da doença de Newcastle por meio de processos de cozedura adequados,
Swedish: • sannolikheten att Newcastlevirus inaktiveras i betydande grad genom lämpliga tillredningsrutiner,
Portuguese: • a ausência de casos confirmados de doença de Newcastle no ser humano após o consumo oral de carne de aves vacinadas,
Swedish: • frånvaron av bekräftade fall av Newcastlesjukan hos människor efter oralt intag av kött från vaccinerade fåglar,
Portuguese: Via ocular Via respiratória Via oral
Swedish: Okulär användning Respiratorisk användning Oral användning
Portuguese: Apresentações:
Swedish: Utformningar:
Portuguese: • o facto de ser improvável que as aves sejam imediatamente enviadas para abate após a vacinação,
Swedish: • att vaccinerade fåglar troligtvis inte sänds till omedelbar slakt,
Portuguese: • Agitar a suspensão vacinal recontituída, antes de usar.
Swedish: Skaka den spädda vaccinationslösningen innan användning.
Portuguese: Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção não existe informação sobre a segurança e a eficácia do uso concomitante desta vacina com outras.
Swedish: 5.6 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner Ingen information finns tillgängligt om säkerhet och effekt vid samtidigt användande av detta vaccin tillsammans med andra vacciner.
Portuguese: • Para reconstituir e preparar a vacina, usar água limpa e fria.
Swedish: Vaccinet löses och spädes i rent, kallt vatten.
Portuguese: • que a patogenicidade das estirpes vacinais do vírus da doença de Newcastle é inferior à das estirpes do vírus selvagem,
Swedish: • den lägre patogeniteten hos vaccinstammar av Newcastlevirus jämfört med vilda typer av virusstammar,
Portuguese: Utilização em reprodutores a vacinação de galinhas em postura está desaconselhada.
Swedish: Vaccinering av äggläggande hönor rekommenderas ej.
Portuguese: Vacinação em massa: via respiratória
Swedish: - Massvaccinering: Respiratorisk administrering.
Portuguese: • Aplicar os procedimentos usuais de assépsia.
Swedish: Använd sedvanlig aseptisk teknik.
Portuguese: FI NLÂNDI A
Swedish: FI NLAND
Portuguese: Portanto, a disseminação pelas aves não vacinadas, no presente estado de conhecimento, pode ser considerada como segura.
Swedish: Med den kunskap som är tillgänglig idag kan det därför konstateras att spridning till ovaccinerade fåglar kan betraktas som säker.
Portuguese: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANÇA
Swedish: MERIAL 17, rue Bourgelat 69002 LYON FRANKRIKE
Portuguese: • Para obter uma distribuição óptima da vacina, assegurar-se de que as aves estejam bem juntas, durante a pulverização.
Swedish: För att säkra en tillförlitlig fördelning av vaccinet bör fåglarna vara tätt samlade på en begränsad yta under sprayningen.
Portuguese: • Para 1000 aves, reconstituir o liofilizado correspondente a 1000 doses com 3 a 5 ml de água potável, não clorada e, subsequentemente, diluir com um volume de água potável, não clorada adaptado ao tipo de atomisador usado (atomisador de pressão ou atomisador com cone rotativo)
Swedish: Till 1000 hönskycklingar löses den frystorkade pelleten, svarande till 1000 doser, i 3 till 5 ml icke klorerat dricksvatten och därefter spädes lösningen i icke klorerat dricksvatten till den mängd som krävs beroende på typ av sprayutrustning (tryckspray eller spray med roterande hylsa).
Portuguese: • a improbabilidade de contaminação ocular com uma carga viral significativa na sequência da manipulação de carne de aves vacinadas,
Swedish: • att okulär kontamination med en signifikant virushalt efter hantering av kött från vaccinerade fåglar är föga trolig,
Portuguese: O fundamento do procedimento de arbitragem foi o intervalo de segurança de zero dias.Os Países Baixos mostraram-se inquietos com o facto de um intervalo de segurança de zero dias não ser aceitável.
Swedish: Nederländerna uttryckte oro över att en karenstid på noll dagar kanske inte var tillräckligt.
Portuguese: Denominação Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
Portuguese: Precauções especiais relativas à eliminação de um produto não utilizado ou dos seus resíduos caso existam
Swedish: 6.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Portuguese: • Caixa com 10 frascos com 1000 doses
Swedish: - Kartong med en flaska á 1 000 doser Kartong med en flaska á 2 000 doser Kartong med 10 flaskor á 1 000 doser Kartong med 10 flaskor á 2 000 doser
Portuguese: • Para 1000 aves, reconstituir o liofilizado correspondente a 1000 doses com 3 a 5 ml de águal potável, não clorada e, subsequentemente, diluir com o volume de água potável, não clorada que deve ser absorvida dentro de 1 a 2 horas.
Swedish: Till 1000 hönskycklingar löses den frystorkade pelleten, svarande till 1000 doser, i 3 till 5 ml icke klorerat dricksvatten och därefter spädes lösningen i icke klorerat dricksvatten till en mängd som motsvarar en till två timmars vattenkonsumtion.
Portuguese: Dosagem e método de administração esquema de vacinação:
Swedish: 5.7 Dosering och administreringssätt
Portuguese: Precauções particulares de utilização
Swedish: 6.3 Särskilda förvaringsanvisningar
Portuguese: vacinação individual: via ocular
Swedish: - Individuell vaccinering: Okulär administrering.
Portuguese: Antes de os eliminar, desinfectar os frascos vazios e todo o resíduo vacinal inutilisado.
Swedish: Desinfektera tomma flaskor eller flaskor med kvarvarande innehåll innan destruktion.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a concessão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado para Avinew, cujo projecto de resumo das características do medicamento consta do anexo III.
Swedish: CVMP förordar därför att godkännande(na) för försäljning beviljas.
Portuguese: BÉLGI CA
Swedish: BELGI EN
Portuguese: Vacinação em massa: via oral (água de bebida)
Swedish: - Massvaccinering: Oral administrering.
Portuguese: • Usar protecção respiratória e ocular, de acordo com os actuais padrões europeus, dado que o virus da Doença de newcastle pode provocar uma conjuntivite transitória, no homem.
Swedish: Eftersom Newcastle virus kan orsaka en övergående konjunktivit hos människa bör andnings- och ögonskydd enligt europeisk standard användas.
Portuguese: Indicações
Swedish: Namn
Portuguese: Natureza e conteúdo do(s) recipiente(s) - Frascos de vidro de Tipo I. - Rolhas de elastómero de butilo - Cápsulas de alumínio
Swedish: - Typ I glasflaska Butyl elastomer propp Aluminiumförslutning
Portuguese: • Só vacinar aves saudáveis.
Swedish: 5.4 Särskilda försiktighetsmått vid användning Vaccinera endast friska fåglar.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie de destino o virus vacinal pode espalhar-se para aves não vacinadas.
Swedish: Vaccinvirus kan spridas till ovaccinerade fåglar.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, conduta de urgência, antídotos) não foi observado qualquer efeito secundário, a seguir à administração de 10 doses de vacina.
Swedish: Inga biverkningar har observerats efter dosering med 10 gånger rekommenderad dos av vaccinet.
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ
Portuguese: Número (UE) da AIM
Swedish: MT (EU) nummer (Läkeme dlets) namn
Portuguese: Dimensão da embalagem
Swedish: Förpackningssto rlek
Portuguese: 4 canetas précheias + 4 agulhas + 4 tampas de caneta
Swedish: 4 i förfylld penna + 4 nålar + 4
Portuguese: 12 canetas pré-cheias + 12 agulhas + 12 tampas de caneta
Swedish: 12 i förfylld penna + 12 nålar + 12 Pennhuv
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
Portuguese: A empresa não realizou estudos formais em doentes com menos de 16 anos.
Swedish: Företaget har inte utfört några formella studier på patienter som är under 16 år.
Portuguese: O local de injeção deve ser alterado todas as semanas.
Swedish: Ett nytt injektionsställe ska väljas varje vecka.
Portuguese: Os efeitos secundários são semelhantes em adultos e crianças.
Swedish: Biverkningarna är ungefär desamma hos vuxna och hos barn.