FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Danish: Som en ikke almindelig bivirkning kan ses at kalve får en stigning i temperatur på mindst 1,7 °C to dage efter vaccinationen, som går over den følgende dag uden behandling.
Polish: Niezbyt często u cieląt można zaobserwować wzrost temperatury wynoszący, co najmniej 1,7°C dwa dni po szczepieniu, przy czym ustępuje on kolejnego dnia bez leczenia.
Danish: *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Polish: *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til kvæg, levende virale vacciner, bovint respiratorisk syncytial virus vaccine (BRSV).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunologiczne dla bydła, żywe szczepionki wirusowe, syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV).
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel eller solvensen efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego i jego rozpuszczalnika po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie
Danish: Lyofilisat: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Polish: Liofilizat: przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spanien
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Danish: Opbevaringstid for solvens: 5 år.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnik: 5 lat.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget solvens, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Til nasal brug sprøjtes den påkrævede mængde af vaccinen i dyrets næsebor (1 ml i hvert næsebor) med en intranasal applikator (dråbestørrelse: 25-220 µm).
Polish: W przypadku podania donosowego rozpylić wymaganą objętość szczepionki do nozdrzy zwierzęcia (1 ml do każdego nozdrza), korzystając z aplikatora donosowego (wielkość kropli: 25-220 µm).
Danish: Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret andre bivirkninger end de, der er anført i pkt.
Polish: W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych oprócz wymienionych w punkcie 4.6.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret nogen bivirkninger.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych.
Danish: Fuld immunitet er etableret 21 dage efter nasal vaccination.
Polish: Pełna odporność osiągana jest od 21 dni po szczepieniu donosowym.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: anvendes straks
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en let gullig, homogen suspension.
Polish: Zrekonstytuowana szczepionka jest jednorodną zawiesiną o lekko żółtawym zabarwieniu.
Danish: Brug kun sterile kanyler og sprøjter til indgivelse.
Polish: Do podawania roztworu używać tylko sterylnych igieł i strzykawek.
Danish: Tilbageholdelsestid(er): 0 dage.
Polish: Okres (-y) karencji: Zero dni.
Danish: Træk det øverste af aluminiumslåget af hætteglasset med solvensen, og træk 10 ml op. 2.
Polish: Oderwać górną część kapsla aluminiowego z fiolki z rozpuszczalnikiem i pobrać 10 ml.
Danish: For hætteglasset med 25 doser: efter det frysetørrede pulver er suspenderet, skal hele suspensionen, der er hentet fra vaccinehætteglasset, fjernes og injiceres i hætteglasset, der indeholder den resterende solvens
Polish: W przypadku fiolki z 25 dawkami, gdy liofilizowany proszek jest w zawiesinie, pobierz całą zawiesinę otrzymaną z fiolki ze szczepionką i wstrzyknij ją do fiolki zawierającej pozostały rozpuszczalnik.
Danish: Omryst indtil det frysetørrede pulver er suspenderet.
Polish: Potrząsać do momentu przejścia liofilizatu do zawiesiny.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg for at reducere virusspredning og kliniske luftvejssymptomer på grund af infektion med bovint respiratorisk syncytial virus.
Polish: Aktywna immunizacja bydła w celu ograniczenia wydalania wirusa oraz klinicznych objawów ze strony układu oddechowego wywołanych przez infekcję syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Danish: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56.
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56.
Danish: Lyofilisat (vaccine): Hætteglas af glastype I på 10 ml med 5 eller 25 doser, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Polish: Liofilizat (szczepionka): fiolki ze szkła typu I o pojemności 10 ml zawierające 5 lub 25 dawek, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Danish: 6 måneder efter intramuskulær vaccination.
Polish: 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
Danish: Solvens: Opbevares under 25°C.
Polish: Rozpuszczalnik: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Chronić przed mrozem.
Danish: A. <FREMSTILLER<(E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF< (FER) > OG> FREMSTILLER<(E) > ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: A. <WYTWÓRCA<Y> SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ<YCH> <I>WYTWÓRCA<Y> ODPOWIEDZIALNY<I> ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: <FREMSTILLER< (E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF<(FER)> OG> FREMSTILLER< (E)> ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: <WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) <I> WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: 5 doser 25 doser
Polish: 5 dawek 25 dawek
Danish: Solvens: Hætteglas i polyethylen (PET) på 10 eller 50 ml, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Polish: Rozpuszczalnik: fiolki z polietylenu (PET) o pojemności 10 ml lub 50 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Danish: Phosphatbufferopløsning
Polish: Roztwór buforu fosforanowego
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint respiratorisk syncytialvirus.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła.
Danish: 21 dage efter den anden dosis i forløbet med to doser intramuskulære vaccinationer.
Polish: 21 dni po drugiej dawce dwustopniowego schematu szczepienia domięśniowego.
Danish: Det er almindeligt at se lettere ændringer i afføringens konsistens efter vaccinationen.
Polish: Po szczepieniu często można zaobserwować nieznaczną zmianę konsystencji kału.
Danish: Injicer derefter 10 ml solvens ind i hætteglasset med lyofilisatet (det frysetørrede pulver).
Polish: Wstrzyknąć 10 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat (liofilizowany proszek).
Danish: Primær vaccination (nasal brug): Sprøjt 1 ml i hvert næsebor (så den samlede indgivne mængde er 2 ml).
Polish: Pierwsze szczepienie (podanie donosowe): Rozpylić 1 ml do każdego otworu nosowego (aby całkowita podana objętość wynosiła 2 ml).
Danish: Lyofilisat: Hvidligt, frysetørret lyofilisat.
Polish: Liofilizat: białawy liofilizat.
Danish: Rekonstituér vaccinen med den passende mængde solvens:
Polish: Przygotować szczepionkę w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika:
Danish: Primær vaccination (intramuskulær injektion): Der skal gives én intramuskulær injektion på 2 ml, efterfulgt af en yderligere intramuskulær injektion på 2 ml, givet 4 uger efter.
Polish: Pierwsze szczepienie (wstrzyknięcie domięśniowe): Należy podać jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml, a następnie drugie domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml 4 tygodnie później.
Danish: 10 hætteglas med solvens (100 ml) 10 hætteglas med solvens (500 ml)
Polish: 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (100 ml) 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (500 ml)
Danish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Polish: Tηλ: (+30) 210 4978660
Danish: Revaccination: En intramuskulær injektion på 2 ml skal gives 6 måneder efter afslutningen af det primære vaccinationsforløb og derefter hver 6. måned efter den sidste revaccination.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno wstrzyknięcie domięśniowe 2 ml należy podać 6 miesięcy po zakończeniu pierwotnego schematu szczepienia, a następnie co 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu przypominającym.
Danish: Varighed af immunitet: 2 måneder efter nasal vaccination.
Polish: Czas trwania odporności 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową.
Danish: Revaccination: Der skal give én intramuskulær injektion på 2 ml 2 måneder efter den primære vaccination, og derefter hver 6. måned efter den seneste revaccination.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml produktu należy podać 2 miesiące po szczepieniu pierwotnym, a następnie, co 6 miesięcy od ostatniego szczepienia ponownego.
Danish: 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (5 doser) 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (25 doser)
Polish: 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (5 dawek) 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (25 dawek)
Danish: Kaliumdihydrogenphospat Dikaliumphosphat
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Fosforan dipotasu
Danish: NZ-amin
Polish: NZ-amina Sorbitol
Danish: 10 hætteglas med lyofilisat (50 doser) 10 hætteglas med lyofilisat (250 doser)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 fiolek zawierających liofilizat (50 dawek) 10 fiolek zawierających liofilizat (250 dawek)
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 15 måneder.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 15 miesięcy Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Danish: EXP {måneder/år} Anvendes straks efter rekonstitution.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Danish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Polish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Danish: Antal doser i hætteglas med lyofilisat
Polish: Liczba dawek w fiolce z liofilizatem
Danish: Kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas med lyofilisat à 25 doser.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek z liofilizatem zawierających 25 dawek.
Danish: 31. december 2035.
Polish: 31 grudnia 2035 r.
Danish: 30. juni 2023
Polish: 30 czerwca 2023 r.
Danish: I alt 49 patienter blev inkluderet i studiet.
Polish: W sumie 49 pacjentów zostało włączonych do badania.
Danish: Studie 2 - RACE
Polish: Badanie 2 - RACE
Danish: Det vil være samme ugedag 2 uger senere (se figur B).
Polish: Będzie to ten sam dzień tygodnia, 2 tygodnie później (patrz rycina B).
Danish: E. Ofte stillede spørgsmål
Polish: E. Najczęściej zadawane pytania
Danish: Gennemsnitsalderen var 47,3 år (19-74 år), og 79 % var kvinder.
Polish: Średnia wieku wynosiła 47,3 lat (zakres od 19 do 74 lat), a 79% pacjentów stanowiły kobiety.
Danish: • søvnproblemer (være søvnig i løbet af dagen eller have besvær med at falde i søvn om aftenen)*
Polish: • problemy ze snem (uczucie senności w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem w nocy)*
Danish: Nålen er muligvis ikke sat korrekt på.
Polish: Igła może nie być właściwie zamocowana.
Danish: Studie 1 - REPLACE
Polish: Badanie 1 - REPLACE
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic Safety Update Report, PSUR)
Danish: Monitorering af patienterne under behandlingen
Polish: Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2017 Dato for seneste fornyelse: 29. april 2019
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2017 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 kwietnia 2019 r.
Danish: • Ellers skal du fortsætte med trin 2 nedenfor.
Polish: • W przeciwnym wypadku należy przejść do kroku 2 poniżej.
Danish: Øvrige indholdsstoffer i medicinen (for alle styrker):
Polish: Pozostałe składniki leku (dla wszystkich mocy) to:
Danish: Patienterne havde haft hypoparatyroidisme i gennemsnitligt 13,6 år.
Polish: Pacjenci mieli niedoczynność przytarczyc od średnio 13,6 lat.
Danish: • Kontakt din læge eller sygeplejerske.
Polish: • Skontaktować się telefonicznie z lekarzem lub pielęgniarką.
Danish: • Henvis til følgende ofte stillede spørgsmål.
Polish: • Odnieść się do poniższych „Najczęściej zadawanych pytań".
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe og tør dem med et rent håndklæde.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem i wytrzeć je czystym ręcznikiem.
Danish: Tlf: +44(0)1256 894 959
Polish: Tel: +44(0)1256 894 959
Danish: Natpar bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Polish: Leku Natpar nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Vigtigt - Læs disse oplysninger, inden du starter:
Polish: Ważne - Należy przeczytać te informacje przed przygotowaniem leku:
Danish: • Gem hætten til senere brug.
Polish: • Zachować nasadkę w celu późniejszego użycia.
Danish: • Medicinen må ikke anvendes, hvis den ikke har været opbevaret korrekt.
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli był przechowywany w niewłaściwy sposób.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data):
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Danish: • Bekræft, at 25-OH-D-vitamin-depoterne er tilstrækkelige.
Polish: • potwierdzić, że zasoby witaminy 25(OH)D są wystarczające;
Danish: Ingen ændring
Polish: Nie zmieniać
Danish: Hvis du stadig ikke kan skrue den helt ned, skal du bruge en ny nål.
Polish: Jeżeli nadal nie można go całkowicie wkręcić, należy użyć nowej igły.
Danish: Her er 4 måder at få besvaret dine spørgsmål:
Polish: Odpowiedzi na swoje pytania pacjent można uzyskać na 4 sposoby:
Danish: Hver pen må kun bruges af én patient.
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do stosowania przez jednego pacjenta.
Danish: 90 % af de randomiserede patienter gennemførte det 24 uger lange behandlingsforløb.
Polish: 90% pacjentów zrandomizowanych do badania ukończyło 24-tygodniowy okres leczenia.
Danish: • Ellers skal du gå til "Daglig injektion" (afsnit C).
Polish: • W innym wypadku należy przejść do punktu „Wykonywanie codziennych wstrzyknięć" (punkt C).
Danish: Vigtigt: Små luftbobler i væsken vil muligvis ikke stige til vejrs.
Polish: Ważne: Małe pęcherzyki powietrza mogą nie przemieścić się do góry.
Danish: Det kan betyde, at du ikke holdt nålen i låret i hele 10 sekunder.
Polish: Może to oznaczać, że pacjent nie pozostawił igły wbitej w skórę uda przez pełnych 10 sekund.
Danish: Disse oplysninger erstatter ikke rådgivning fra din læge eller sygeplejerske vedrørende din tilstand eller behandling.
Polish: Podane informacje nie zastąpią porady lekarza lub pielęgniarki dotyczącej stanu zdrowia pacjenta lub stosowanego leczenia.
Danish: Lægen vil kontrollere, hvordan du reagerer på behandlingen: - i de første 7 dage efter, behandlingen er startet, og - hvis din dosis ændres.
Polish: Lekarz sprawdzi reakcję pacjenta na leczenie: - w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu leczenia; - w przypadku zmiany dawki.
Danish: • træthed og mangel på energi*
Polish: • zmęczenie i brak energii*
Danish: • nervøsitet eller angst
Polish: • nerwowość lub uczucie niepokoju
Danish: Hyppigheden defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Overvej at øge dosis efter mindst 2-4 uger på en stabil dosis
Polish: Rozważyć zwiększenie dawki po upływie co najmniej 2-4 tygodni stosowania stałej dawki
Danish: Svær hyperkalcæmi kan være en livstruende tilstand, der kræver akut lægehjælp og omhyggelig overvågning (se pkt.
Polish: Ciężka hiperkalcemia może być stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej i uważnego monitorowania (patrz punkt 4.4).
Danish: I effektanalysen blev forsøgspersoner, der opfyldte tre komponenter af det tredelte responskriterie, betragtet som respondere.
Polish: Na potrzeby analizy skuteczności, pacjentów, którzy spełniali trzy elementy trzyczęściowego kryterium odpowiedzi uznawano za osoby, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie.
Danish: 2 • Tag din pen ud af køleskabet og anbring den på en ren, flad overflade.
Polish: 2 • Wyjąć wstrzykiwacz z lodówki i położyć go na czystej, płaskiej powierzchni.
Danish: • Det kan være en hjælp at notere datoerne "Blandet den" og "Kasseres den" et sted, hvor du kan huske det, f.eks. en personlig kalender eller din mobiltelefon.
Polish: • „Datę zmieszania" i „Wyrzucić dnia" można również wpisać w innym miejscu ułatwiającym ich zapamiętanie, na przykład w osobistym kalendarzu lub w urządzeniu mobilnym.
Danish: Hvis du for eksempel giver din første injektion på en tirsdag, skal du kassere din pen 2 uger senere på en tirsdag.
Polish: Jeżeli na przykład pierwsze wstrzyknięcie zostanie podane we wtorek, wstrzykiwacz trzeba będzie wyrzucić również we wtorek, 2 tygodnie później.
Danish: Psykiske forstyrrelser angst
Polish: Zaburzenia psychiczne niepokój
Danish: 17 Kassér dine brugte kanyler:
Polish: 17 Wyrzucanie zużytych igieł:
Danish: Du må ikke rengøre den med nogen andre væsker som f.eks. alkohol.
Polish: Nie czyścić wstrzykiwacza za pomocą innych płynów, takich jak alkohol.
Danish: • højt blodtryk*
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze krwi*
Danish: • hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)*,
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca*
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę.
Danish: Under 2 mmol/l
Polish: Poniżej 2 mmol/l
Danish: Vigtigt: Læs trin 10 til og med trin 14 omhyggeligt, inden du injicerer.
Polish: Ważne: Przed wstrzyknięciem uważnie przeczytać instrukcje dla kroków 10-14.
Danish: Tag den næste Natpar-dosis på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Polish: Następną dawkę leku Natpar należy zastosować następnego dnia o zwykłej porze.
Danish: Patienterne fik doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram/dag i op til omkring 60 måneder (gennemsnitligt 1161 dage (411820 dage)).
Polish: Pacjenci otrzymywali dawki 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów lub 100 mikrogramów na dobę przez okres do około 60 miesięcy (średnio 1161 dni, zakres od 41 do 1820 dni).
Danish: • Slip den blå knap.
Polish: • Zwolnić niebieski przycisk.
Danish: Vigtigt: For at gøre det lettere at sætte hætten på, kan du anbringe kanylehæten mod en genstand eller overflade.
Polish: Ważne: Aby łatwiej było zabezpieczyć igłę nakładką, należy oprzeć ją na jakimś przedmiocie lub powierzchni.
Danish: • E-mail Shire på medinfoEMEA@shire.com.
Polish: • Wysłać wiadomość e-mail do firmy Shire na adres medinfoEMEA@shire.com.
Danish: Vent 5 minutter på at skummet forsvinder.
Polish: Należy odczekać 5 minut, aż piana zniknie.
Danish: Før iværksættelse af og under behandling med Natpar:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Natpar oraz w trakcie leczenia należy:
Danish: Samtidig brug af Natpar og bisfosfonater anbefales ikke.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania produktu leczniczego Natpar i bisfosfonianów.
Danish: 25 mikrogram - lilla 50 mikrogram - rød 75 mikrogram - grå 100 mikrogram - blå
Polish: 25 mikrogramów - fioletowy 50 mikrogramów - czerwony 75 mikrogramów - szary 100 mikrogramów - niebieski
Danish: • Hvis væsken er farveløs efter 5 minutter, går du videre til næste trin.
Polish: • Jeżeli po upływie 5 minut ciecz jest bezbarwna, przejść do kolejnego kroku.
Danish: Den ordinerende læge eller en sygeplejerske skal undervise patienterne i korrekt injektionsteknik, især i starten.
Polish: Lekarz przepisujący lek lub pielęgniarka muszą zapoznać pacjentów z odpowiednimi technikami wstrzykiwania, szczególnie na początku leczenia.
Danish: Hvis du glemmer at tage Natpar (eller ikke kan injicere det på det sædvanlige tidspunkt), skal du tage injektionen, så snart du kan, men du må ikke injicere mere end én dosis på samme dag.
Polish: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek Natpar (lub nie mógł go wstrzyknąć o zwykłej porze), należy wykonać wstrzyknięcie jak najszybciej, jednak nie należy wstrzykiwać więcej niż jednej dawki w ciągu doby.
Danish: Tjek dosistælleren for at se, om der er flere doser tilbage, eller tjek datoen "Kasseres den" på datoetiketten for at se, om der er gået mere end 14 dage.
Polish: Należy sprawdzić licznik dawek, aby określić, czy pozostały jeszcze jakieś dawki, lub sprawdzić datę w polu „Wyrzucić dnia" w Dzienniczku stosowania leku, aby określić, czy upłynęło ponad 14 dni.
Danish: Køn I REPLACE-studiet sås ingen klinisk relevante kønsrelaterede forskelle.
Polish: Płeć W badaniu REPLACE nie obserwowano istotnych klinicznie różnic zależnych od płci.
Danish: • Når beholderen til skarpe genstande er totredjedele fyldt, skal du følge de lokale retningslinjer for bortskaffelse af beholderen til skarpe genstande.
Polish: • Kiedy pojemnik na ostre odpady medyczne będzie w dwóch trzecich zapełniony, konieczne będzie zastosowanie się do miejscowych wytycznych dotyczących właściwej utylizacji pojemnika na ostre odpady medyczne.
Danish: Efter opblanding
Polish: Po zmieszaniu
Danish: Natpar indeholder:
Polish: Rozpuszczalnik zawiera:
Danish: Jeg prøver at trykke på den, men jeg kan kun trykke den delvist ned.
Polish: Pacjent próbuje go wcisnąć, ale wciska się on tylko częściowo.
Danish: Afbrydelse eller seponering af behandling
Polish: Przerwanie lub zaprzestanie leczenia
Danish: Studiet var et 24-ugers, randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret multicenterstudie.
Polish: Było to 24-tygodniowe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą placebo.
Danish: Det beskytter medicinen mod lys (se figur Y).
Polish: Chroni to lek przed działaniem światła (patrz rycina Y).
Danish: Gem hætten til senere brug (se figur D).
Polish: Zachować nasadkę w celu późniejszego użycia (patrz rycina D).