FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd Unit 3 Anglo Office Park White Lion Road
Lithuanian: Ceva Animal Health Ltd Unit 3 Anglo Office Park White Lion Road Amersham
Portuguese: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Lithuanian: Prancūzija Intervet Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Portuguese: Espanha Merck Sharp & Dohme Animal Health
Lithuanian: Ispanija Merck Sharp & Dohme Animal Health
Portuguese: DK-2750 Ballerup
Lithuanian: DK-2750 Ballerup Denmark
Portuguese: A qualidade, a segurança dos animais-alvo, a segurança dos utilizadores e os resíduos não foram avaliados neste procedimento de consulta.
Lithuanian: Taikant šią kreipimosi procedūrą, kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojų saugumas ir likučiai nebuvo vertinami.
Portuguese: Estes resultados são considerados em conformidade com os dados da literatura existente para os progestagénios e também com as concentrações de resíduos encontradas no fígado e nos rins de suínos.
Lithuanian: Šie rezultatai laikomi atitinkančiais esamoje literatūroje apie progestagenus pateiktus duomenis, taip pat kiaulių kepenyse ir inkstuose aptinkamas likučių koncentracijas.
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies alvo, via de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados Membros
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, veterinarinių vaistų stiprumo, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Portuguese: Alemanha Intervet Deutschland GmbH
Lithuanian: Vokietija Intervet Deutschland GmbH
Portuguese: B, et. 1, apt. 1
Lithuanian: Elemag 26, vh. B, et. 1, apt.
Portuguese: No entanto, os resultados do estudo dos peixes indicam um potencial risco ambiental devido às propriedades de disrupção endócrina da substância a níveis inferiores a 0,4 µg/l.
Lithuanian: Vis dėlto žuvų tyrimo rezultatai rodo galimą pavojų aplinkai dėl mažesnės nei 0,4 µg/l cheminės medžiagos koncentracijos endokrininę sistemą ardančių savybių.
Portuguese: Apesar de a eficácia não ter sido avaliada especificamente neste procedimento de consulta, o altrenogest é uma hormona bem estabelecida amplamente utilizada como tratamento padrão para a sincronização do ciclo estral em marrãs sexualmente maduras.
Lithuanian: Nors per šią kreipimosi procedūrą nebuvo konkrečiai vertinamas altrenogesto veiksmingumas, altrenogestas yra gerai žinomas hormonas, plačiai naudojamas kaip standartinis lytiškai subrendusių kiaulaičių rujos sinchronizavimo metodas.
Portuguese: Consequentemente, com base nos estudos do metabolismo, o Comité concluiu que a CAPsolo pode ser refinada mais realisticamente considerando a excreção total de equivalentes do altrenogest como sendo de 5 % a 16,5 % da dose.
Lithuanian: Taigi remdamasis metabolizmo tyrimų rezultatais, komitetas padarė išvadą, kad PECdirvožemyje gali būti geriau patikslinta atsižvelgiant į tai, kad iš viso altrenogesto ekvivalentais pašalinama 5-16,5 proc.
Portuguese: Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA Miraflores - 1495-131 Algés
Lithuanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA
Portuguese: Um estudo das legislações nacionais relacionadas com a Diretiva 91/676/CEE revelou que os países com uma distância mínima de 1 e 2 m em relação à massa de água representam quase dois terços da produção total de suínos na Europa.
Lithuanian: Iš nacionalinės teisės aktų tyrimo, susijusio su Direktyva 91/676/EEB, matyti, kad šalyse, kuriose nustatytas mažiausias 1 ir 2 m atstumas iki vandens telkinio, auginama beveik du trečdaliai visų Europos kiaulių.
Portuguese: Riscos para o meio ambiente
Lithuanian: Aplinkai keliama rizika
Portuguese: O CVMP nota que os medicamentos veterinários que contêm altrenogest também estão autorizados para uso em éguas.
Lithuanian: CVMP atkreipia dėmesį į tai, kad veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra altrenogesto, taip pat leidžiama skirti kumelėms.
Portuguese: A transformação anaeróbia de altrenogest foi investigada no estrume de suínos incubado anaerobicamente, de acordo com a norma orientadora do CVMP relativa à determinação do destino de medicamentos veterinários no estrume (EMA/CVMP/ERA/430327/2009)3.
Lithuanian: Anaerobinis altrenogesto virsmas buvo ištirtas anaerobiškai inkubuotame kiaulių mėšle, remiantis CVMP veterinarinių vaistų išlikimo mėšle nustatymo gairėmis (EMA/CVMP/ERA/430327/2009)3.
Portuguese: Ceva Santé Animale N.V.
Lithuanian: Ceva Santé Animale N.
Portuguese: Os resultados mostram que o tempo de dissipação (TD50) do altrenogest no estrume foi de 6,0 dias (20±2 °C).
Lithuanian: dissipation time, DT50) buvo 6.0 dienos (20±2 °C).
Portuguese: EstadoMembro UE/EEE
Lithuanian: ES/EEE
Portuguese: A CAPsolo inicial foi alvo de refinamento adicional utilizando os resultados do estudo de transformação anaeróbica do altrenogest em estrume de suínos, que determinou que 26,5 % representavam resíduos não extraíveis no dia 45 e podiam ser considerados altrenogest ou conjugados do altrenogest potencialmente biodisponíveis.
Lithuanian: Pradinė PECdirvožemyje buvo dar patikslinta pasinaudojus rezultatais, gautais atlikus altrenogesto anaerobinio virsmo kiaulių mėšle tyrimą, kuriame nustatyta, kad 45-ą dieną 26,5 proc. radioaktyvumo sudarė neekstrahuojami likučiai ir šie likučiai galėjo būti laikomi potencialiai biologiškai įsisavinamu altrenogestu arba altrenogesto konjugatais.
Portuguese: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf OECD guideline for the testing of chemicals 307
Lithuanian: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf.
Portuguese: Por conseguinte, em 21 de março de 2013, a Alemanha iniciou um procedimento nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE para os medicamentos veterinários que contêm altrenogest para administração por via oral a suínos e equinos.
Lithuanian: Vokietija inicijavo procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl peroraliniu būdu kiaulėms ir arkliams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto.
Portuguese: O PASSO 1 resultou numa CAPáguassubterrâneas inferior ao valor limiar (0,1 µg/l), antecipando que, em princípio, se poderia excluir um risco para as águas subterrâneas.
Lithuanian: Atlikus 1 pakopoje nurodytus skaičiavimus, gauta PECpožeminiame vandenyje buvo mažesnė už ribinę vertę (0,1 µg/l), ir pagal tai nustatyta, kad iš esmės galima atmesti pavojaus požeminiam vandeniui galimybę.
Portuguese: Espanha Ceva Salud Animal, S.A. Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
Lithuanian: Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
Portuguese: Da radioatividade total na bílis, 6 % era altrenogest (após doses múltiplas) e 14 % conjugados do altrenogest, correspondendo a 4,5 % a 10,5 % da dose total.
Lithuanian: viso tulžyje rasto radioaktyvumo sudarė altrenogestas (po kartotinių dozių), o 14 proc. - altrenogesto konjugatai, o tai atitinka 4,5 ir 10,5 proc.
Portuguese: Concluiu-se que, para os cenários R1 e R4, não existe nenhum risco de contaminação das águas superficiais com altrenogest após espalhar o estrume de animais tratados no terreno de cultivo; no entanto, não se pode excluir um risco para o cenário R3.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad pagal scenarijus R1 ir R4, patręšus pasėlius altrenogestu gydytų gyvūnų mėšlu, nėra rizikos juo užteršti paviršinius vandenis, tačiau pagal scenarijų R3 tokios rizikos galimybės atmesti negalima.
Portuguese: Medidas de mitigação ou gestão dos riscos
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Portuguese: Outras precauções relativas ao impacto no ambiente
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės dėl poveikio aplinkai
Portuguese: A Alemanha manifestou receios de que os medicamentos veterinários que contêm altrenogest possam apresentar um potencial risco grave para o ambiente na medida em que, por um lado, a substância ativa é uma hormona esteroide e, por outro lado, os dados derivados da literatura disponível demonstram um risco elevado para organismos aquáticos por parte de outros esteroides com uma estrutura molecular semelhante.
Lithuanian: Vokietija išreiškė susirūpinimą, kad veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra altrenogesto, gali kelti didelį pavojų aplinkai, nes jų veiklioji medžiaga yra steroidinis hormonas, o iš viešai prieinamoje literatūroje pateiktų duomenų matyti, kad kiti panašios molekulinės struktūros steroidai kelia didelį pavojų vandens organizmams.
Portuguese: Espanha Laboratorios Intervet S.A. Polig.
Lithuanian: Ispanija Laboratorios Intervet S.A.
Portuguese: Roménia Intervet International B.V Wim de Korverstr.35
Lithuanian: Rumunija Intervet International B.V Wim de Korverstr.35
Portuguese: Avaliação do risco ambiental do altrenogest
Lithuanian: Altrenogesto rizikos aplinkai vertinimas
Portuguese: Não foi possível derivar nenhuma NOEC (concentração sem efeitos observáveis) (NOEC <0,4 ng/l) para o altrenogest a partir do estudo, especialmente dado que as limitações analíticas demonstraram ser difícil qualquer redução adicional das concentrações do ensaio.
Lithuanian: No-Observed Effect Concentration, NOEC) (NOEC < 0,4 ng/l), visų pirma todėl, kad dėl analizės apribojimų buvo sunku toliau mažinti tiriamąsias koncentracijas.
Portuguese: Os titulares das AIM fazem referência à Diretiva 91/676/CEE do Conselho relativa à proteção das águas contra a poluição causada por nitratos de origem agrícola, que exige distâncias mínimas em relação às águas superficiais que devem ser mantidas quando se espalha estrume (ou adubo orgânico) no terreno de cultivo.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai daro nuorodą į Tarybos direktyvą 91/676/EEB dėl vandenų apsaugos nuo taršos nitratais iš žemės ūkio šaltinių, kurioje reikalaujama tręšiant pasėlius mėšlu (ar organinėmis trąšomis) laikytis tam tikrų mažiausių atstumų iki paviršinio vandens.
Portuguese: Com base numa PNEC <40 pg/l, bem como nos valores da CAPáguassuperficiais dos cenários supra (fator de libertação: 0,31, taxa de aplicação de 0,094 g/ha), foi identificado um risco no PASSO 4 para o cenário R3 (zonas tampão de 1-10 m), com quocientes de risco (QR) de 3,29 (1 m), 2,84 (3 m), 2,59 (5 m) e 2,18 (10 m).
Lithuanian: Remiantis mažesne nei 40 pg/l PNEC verte ir PECpaviršiniame vandenyje, gautomis pagal pirmiau nurodytus scenarijus (patekimo koeficientas - 0,31, įterpimo rodiklis - 0,094 g/ha), 4 pakopoje pagal scenarijų R3 (buferinė zona - 1-10 m) nustatyta rizika su rizikos koeficientais 3,29 (1 m), 2,84 (3 m), 2,59 (5 m) ir 2,18 (10 m).
Portuguese: Contudo, destinam-se ao tratamento de éguas individuais, ou seja, não visam o tratamento de toda a exploração para a sincronização da ovulação.
Lithuanian: Tačiau juos galima naudoti atskiroms kumelėms gydyti, o ne visos bandos ovuliacijai sinchronizuoti.
Portuguese: O deslocamento da proporção entre os sexos no sentido dos machos destaca claramente o potencial androgénico da substância.
Lithuanian: Iš patinėlių ir patelių santykio pokyčio padidėjus patinėlių daliai aiškiai matomas androgeninis cheminės medžiagos potencialas.
Portuguese: A fim de avaliar o risco para os organismos aquáticos do uso de medicamentos veterinários que contenham a hormona esteroide sintética altrenogest em marrãs, os titulares das AIM efetuaram um ensaio do ciclo de vida completo dos peixes para investigar e caracterizar os efeitos endócrinos desta hormona e também determinaram a CAPáguassuperficiais do uso do medicamento como indicado no Resumo das Características do Medicamento (RCM), para determinar se as concentrações esperadas nas águas superficiais ultrapassariam a concentração conhecida por causar efeitos nocivos nas populações aquáticas de organismos em diferentes cenários representativos da UE (R1: terrenos da Europa central; R3: Mediterrâneo da Europa central; e R4: Mediterrâneo da Europa do sul).
Lithuanian: Siekdami įvertinti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra sintetinio steroidinio hormono altrenogesto, naudojimo kiaulaitėms gydyti riziką vandens organizmams, rinkodaros leidimo turėtojai atliko viso žuvų gyvavimo ciklo tyrimą, kuriuo siekta ištirti ir apibūdinti šio hormono poveikį endokrininei sistemai, taip pat nustatė PECpaviršiniame vandenyje, atsirandančią naudojant preparatą, kaip nurodyta veterinarinio vaisto apraše, kad nustatytų, ar paviršiniame vandenyje numatomos koncentracijos viršytų koncentraciją, kuri, kaip žinoma, turi žalingą poveikį vandens organizmų populiacijoms pagal skirtingus tipinius ES scenarijus (R1 - Vidurio Europos žemė, R3Vidurio Europos Viduržemio jūros regionas ir R4 - Pietų Europos Viduržemio jūros regionas).
Portuguese: Folheto Informativo
Lithuanian: Informacinis lapelis
Portuguese: Wim de Körverstraat B.V.
Lithuanian: Wim de Körverstraat B.
Portuguese: Secção 4.5 do RCM - Precauções especiais de utilização.
Lithuanian: veterinarinio vaisto aprašo 4.5 skyrių „Specialios naudojimo atsargumo priemonės".
Portuguese: • com base nos dados disponíveis e em cálculos conservadores, o CVMP considerou que não se pode excluir um risco para os peixes e outros organismos aquáticos, associado ao uso zootécnico de medicamentos veterinários que contêm altrenogest em marrãs, para certas áreas geográficas;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis ir konservatyviais skaičiavimais, CVMP manė, kad tam tikrose geografinėse vietovėse negalima atmesti su veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, skyrimu kiaulaitėms zootechniniais tikslais susijusios rizikos žuvims ir kitiems vandens organizmams galimybės;
Portuguese: Está incluído nos medicamentos veterinários atualmente autorizados na União Europeia para uso em marrãs e éguas para efeitos zootécnicos (sincronização do ciclo estral).
Lithuanian: Šios medžiagos yra veterinariniuose vaistuose, kuriuos šiuo metu Europos Sąjungoje leidžiama skirti kiaulaitėms ir kumelėms zootechniniais tikslais (rujai sinchronizuoti).
Portuguese: Avaliação e conclusões sobre a relação risco-benefício
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados
Portuguese: Estas zonas tampão são distâncias mínimas em relação às águas superficiais que devem ser mantidas quando se espalha estrume (ou adubo orgânico) no terreno de cultivo.
Lithuanian: Šios buferinės zonos yra mažiausi atstumai iki paviršinio vandens, kuriuos būtina išlaikyti tręšiant pasėlius mėšlu (ar organinėmis trąšomis).
Portuguese: Reino Unido Intervet UK Ltd Walton Manor
Lithuanian: Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Portuguese: A CAPsolo inicial foi ainda mais refinada com os dados do metabolismo (taxa de libertação de 0,31 %) e com a taxa de marrãs que são integradas na exploração que é equivalente à taxa anual de substituição (valor médio de 0,49).
Lithuanian: Pradinė PECdirvožemyje buvo dar patikslinta naudojant metabolizmo duomenis (patekimo rodiklis - 0,31 proc.) ir duomenis apie kiaulaičių įtraukimo į bandą rodiklį, atitinkantį metinį kaitos rodiklį (vidutinė vertė - 0,49).
Portuguese: A avaliação do risco ambiental centra-se no risco para o ambiente resultante do uso zootécnico de medicamentos veterinários que contêm altrenogest em marrãs.
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinime daugiausia dėmesio skiriama rizikai aplinkai dėl veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, skyrimo kiaulaitėms zootechniniais tikslais.
Portuguese: O PASSO 2 levou a uma CAPáguassuperficiais de 245 pg/l e a CAPáguassuperficiais do PASSO 3 variou entre 16 e 219 pg/l, consoante os cenários considerados, com o cenário R3 a ter o maior valor da CAPáguassuperficiais.
Lithuanian: Atlikus 2 pakopoje nurodytus skaičiavimus, gauta 245 pg/l PECpaviršiniame vandenyje, o pagal 3 pakopą apskaičiuota PECpaviršiniame vandenyje siekė 16-219 pg/l, atsižvelgiant į svarstomą scenarijų; pagal scenarijų R3 PECpaviršiniame vandenyje vertė buvo didžiausia.
Portuguese: Secção 6.6 do RCM - Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašo 6.6 skyrius „Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos".
Portuguese: Após normalização da temperatura de estudo de 21,1 °C para as condições laboratoriais padrão de 20 °C utilizando a equação de Arrhenius (equivalente a um fator de correção de 1,11), o TD50 proposto para uso na modelação é de 6,5 dias.
Lithuanian: Pagal Arenijaus lygtį (atitinkančią korekcinį koeficientą 1,11) 21,1 °C tyrimo temperatūrą sumažinus iki standartinės 20 °C temperatūros normaliomis laboratorijos sąlygomis, modeliuojant naudoti siūloma DT50 vertė yra 6,5 dienos.
Portuguese: Para as águas superficiais, foram efetuados os PASSOS 2 e 3 FOCUS (Fase IIA), pois o PASSO 1 resultou numa CAPáguassuperficiais superior ao menor valor da concentração previsivelmente sem efeitos (PNEC) (0,4 ng/l).
Lithuanian: Prognozuojamai koncentracijai paviršiniame vandenyje apskaičiuoti atlikti FOCUS modelio 2 ir 3 pakopose nurodyti skaičiavimai (IIA etapas), nes, atlikus 1 pakopos skaičiavimus, gauta PECpaviršiniame vandenyje buvo didesnė nei mažiausia prognozuojama poveikio nesukelianti koncentracija (PNEC) (0,4 ng/l).
Portuguese: Avaliação dos benefícios
Lithuanian: Naudos vertinimas
Portuguese: HP7 9FB
Lithuanian: Buckinghamshire HP7 9FB
Portuguese: No entanto, o CVMP considerou que o pressuposto de 60 % da dose total a ser excretada através da urina era um valor excessivamente conservador.
Lithuanian: Tačiau CVMP manė, jog prielaida, kad su šlapimu pašalinama 60 proc.
Portuguese: Contudo, para os cálculos das zonas tampão, que representam o cenário de nível mais elevado de exposição, é recomendado o conjunto completo representativo do cenário R. O R1 (terrenos da Europa central) e o R3 (Mediterrâneo da Europa central) (mas não o R2) são também considerados relevantes para os cereais de inverno, como proposto pelo relatório FOCUS-SW, e também necessitam de ser calculados.
Lithuanian: Kaip pasiūlyta FOCUS-SW ataskaitoje, scenarijus R1 (Vidurio Europos žemė) ir R3 (Vidurio Europos Viduržemio jūros regionas) (bet ne R2) taip pat laikomi svarbiais žieminiams javams, todėl reikia atlikti skaičiavimus ir pagal šiuos scenarijus.
Portuguese: A substância ativa altrenogest é uma hormona sintética potente que demonstrou afetar a reprodução de peixes em concentrações muito baixas.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga altrenogestas yra stiprus sintetinis hormonas, kurio net ir labai mažos koncentracijos, kaip jau įrodyta, veikia žuvų dauginimąsi.
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários que contêm altrenogest para administração por via oral a suínos e equinos (ver Anexo I)
Lithuanian: Bendra peroraliniu būdu kiaulėms ir arkliams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, mokslinio vertinimo santrauka (žr.
Portuguese: Como consequência, a CAPáguassubterrâneas foi alvo de refinamento adicional com o Metamodelo (PASSO 2) e o modelo FOCUS PEARL, ambos confirmando que a CAPáguassubterrâneas era < 0,000001 μg/l.
Lithuanian: Taigi PECpožeminiame vandenyje buvo dar patikslinta taikant metamodelį (2 veiksmas) ir FOCUS PEARL modelį, ir abiejų modelių taikymo rezultatais patvirtinta, kad PECpožeminiame vandenyje yra mažesnė nei 0,000001 μg/l.
Portuguese: Com vista a reduzir o risco para o ambiente aquático associado ao uso de medicamentos veterinários que contêm altrenogest para administração por via oral a suínos, recomenda-se a inclusão das seguintes medidas de mitigação dos riscos na informação do medicamento:
Lithuanian: Siekiant sumažinti su kiaulėms peroraliniu būdu skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, naudojimu susijusią riziką vandens aplinkai, rekomenduojama toliau nurodytas rizikos mažinimo priemones įtraukti į vaisto informacinius dokumentus:
Portuguese: S.L.
Lithuanian: L.
Portuguese: Nome
Lithuanian: Pavadinimas
Portuguese: Alteração nas secções relevantes do resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo
Lithuanian: Pataisos atitinkamose veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio dalyse
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Lithuanian: Pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos {Nome de fantasia} não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos {Sugalvotas pavadinimas} negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Portuguese: Os titulares das AIM utilizaram este último valor (69 % de metabolismo) para o refinamento da CAPsolo.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai šią pastarąją vertę (69 proc.
Portuguese: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Ceva Animal Health Polska Sp.
Portuguese: MSD Animal Health Lda Quinta da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Lithuanian: Portugalija MSD Animal Health Lda Quinta da Fonte Edificio Vasco da Gama, 19
Portuguese: Ceva Animal Health Slovakia, s. r. o.
Lithuanian: Ceva Animal Health Slovakia, s.
Portuguese: Lautrupbjerg 2
Lithuanian: Postbox 66, Lautrupbjerg 2
Portuguese: O CVMP considerou que, após a administração do altrenogest numa dose oral diária de 20 mg/suíno durante 18 dias, só 25 % da dose total do altrenogest era excretada na urina como altrenogest ou conjugados do altrenogest e o remanescente na bílis.
Lithuanian: CVMP manė, kad peroraliniu būdu skiriant altrenogesto 20 mg paros dozę vienai kiaulei 18 dienų, tik 25 proc.
Portuguese: Estas zonas tampão são distâncias mínimas em relação às águas superficiais que devem ser mantidas quando se espalha estrume (ou adubo orgânico) no terreno de cultivo, no quadro da Diretiva 91/676/CEE relativa à proteção das águas contra a poluição causada por nitratos de origem agrícola, que foi transposta para o direito nacional nos Estados-Membros da UE.
Lithuanian: Šios buferinės zonos yra mažiausi atstumai iki paviršinio vandens, kuriuos būtina išlaikyti tręšiant pasėlius mėšlu (ar organinėmis trąšomis), kad būtų užtikrinta vandenų apsauga nuo taršos nitratais iš žemės ūkio šaltinių, kurios nuostatos yra įgyvendintos ES valstybių narių nacionalinėje teisėje.
Portuguese: Avaliação dos riscos
Lithuanian: Rizikos vertinimas
Portuguese: • o CVMP considerou que, para lidar com o risco para os peixes e outros organismos aquáticos,
Lithuanian: • CVMP manė, kad, siekiant atsižvelgti į riziką žuvims ir kitiems vandens organizmams, į vaisto informacinius dokumentus reikėtų įtraukti rizikos mažinimo priemones;
Portuguese: {Nome de fantasia} não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Portuguese: Contudo, foi acordado que é necessário incluir medidas de mitigação dos riscos na informação do medicamento para os medicamentos veterinários que contêm altrenogest para administração por via oral a suínos, com vista a reduzir o risco para o ambiente e para alertar os utilizadores de que o altrenogest pode ser nocivo para os peixes e outros organismos aquáticos.
Lithuanian: Tačiau buvo sutarta, kad į peroraliniu būdu kiaulėms skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, informacinius dokumentus reikia įtraukti rizikos mažinimo priemones, skirtas aplinkai keliamai rizikai mažinti ir naudotojui informuoti, kad altrenogestas gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Portuguese: Medidas de mitigação dos riscos
Lithuanian: Rizikos mažinimo priemonės