FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Resistência cruzada pode ocorrer entre a pirlimicina e outras lincosamidas ou macrólidos.
Croatian: Između pirlimicina i ostalih linkozamida ili makrolida može doći do križne rezistencije.
Portuguese: O folheto informativo impresso que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa
Croatian: Tiskana uputa o VMPmora sadržavati ime i adresu proizvođača odgovornog za puštanje dotične serije u promet.
Portuguese: Resistência contra a pirlimicina.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE Otpornost na pirlimicin.
Portuguese: Quando necessário, lavar os tetos cuidadosamente com água tépida contendo um agente de limpeza apropriado e enxugar os tetos muito bem.
Croatian: Ako je to potrebno, temeljito operite sise toplom vodom s dodatkom sredstva za čišćenje koje je prikladno za upotrebu u proizvodnji mlijeka, a zatim ih temeljito osušite.
Portuguese: Lavar as mãos e qualquer pele exposta com água e sabão e despir a roupa que possa ter sido contaminada com o produto imediatamente após a utilização.
Croatian: Operite ruke i izloženu površinu kože, sapunom i vodom te skinite onečišćenu odjeću odmah nakon upotrebe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pirsue 5 mg/ml
Croatian: Pirsue 5 mg/ml
Portuguese: Classificação terapêutica
Croatian: Terapijska klasifikacij a
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Pirlimicina cloridrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por seringa de 10 ml
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Pirlimicin hidroklorid ekvivalentan količini od 50 mg pirlimicina po štrcaljki od 10 ml
Portuguese: Use um toalhete desinfetante diferente para cada teto.
Croatian: Za svaku sisu upotrijebite zasebni dezinfekcijski rupčić.
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Nisu poznate.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Pirsue 5 mg/ml solução intramamária para bovinos
Croatian: UPUTA O VMP: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Croatian: Goveda (mliječne krave u laktaciji) 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Croatian: Držatiizvan dosega i pogleda djece.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via intramamária.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Portuguese: Assegurar limpeza adequada do teto(e úbere - se necessário) antes da instilação.
Croatian: Prije infundiranja osigurajte odgovarajuću čistoću sise (i vimena, prema potrebi).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pirsue 5 mg/ml solução intramamária para bovinos
Croatian: Pirsue 5 mg/ml intramamarna otopina za goveda
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvodposlijeisteka roka valjanosti naznačenogna etiketi i spremniku.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo da seringa
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Portuguese: Lavar os olhos com água abundante durante 15 minutos imediatamente após exposição, mantendo as pálpebras bem abertas para assegurar completo contacto com a água.
Croatian: Ispirite oči vodom 15 minuta odmah nakon izlaganja.
Portuguese: Após a aplicação, mergulhar todos os tetos num recipiente contendo um antiséptico apropriado.
Croatian: Nakon infundiranja umočite sve sise u tekućinu za dezinfekciju sisa.
Portuguese: Agentes antiinfecciosos / antibióticos
Croatian: Antiinfekcij ski agensiIantibi otici
Portuguese: LMRs
Croatian: Lot
Portuguese: Assegurar limpeza adequada do teto (e úbere - se necessário) antes da instilação.
Croatian: Prije infundiranja osigurajte odgovarajuću čistoću sisa (i vimena, prema potrebi).
Portuguese: Desinfetar a extremidade do teto usando um antissético apropriado.
Croatian: Dezinficirajte kraj sise prikladnim sredstvom za čišćenje.
Portuguese: Uso intramamário
Croatian: Intramamarna otopina
Portuguese: Espécie animal
Croatian: Pirlimicin goveda
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução intramamária
Croatian: Farmakološki djelatna tvar
Portuguese: 8 seringas de 10 ml acondicionadas em caixa de cartão exterior 24 seringas de 10 ml acondicionadas em caixa de cartão exterior, incluindo 3 folhetos informativos
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU 8 štrcaljki od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji 24 štrcaljke od 10 ml u vanjskoj kartonskoj kutiji, uključujući 3 upute o VMP 120 štrcaljki od 10 ml u plastičnom spremniku, uključujući 15 uputa o VMP
Portuguese: Água para preparações injectáveis
Croatian: Bezvodna limunska kiselina Natrijev citrat Voda za injekcije
Portuguese: Acondicionadas também em balde de plástico contendo 120 seringas de 10 ml.
Croatian: Dostupna su i pakovanja od 120 x 10 ml štrcaljki u plastičnom spremniku.
Portuguese: Deverá ter-se o cuidado de não introduzir patogénios no teto, de modo a reduzir o risco de infeção por E.coli.
Croatian: Radi smanjenja opasnosti od infekcija E. coli potreban je oprez kako se u sise ne bi unijeli patogeni.
Portuguese: Citrato de sódio
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Portuguese: Número UE
Croatian: MA (EU) broj
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro)
Croatian: u venu bočica (staklena)
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão
Croatian: 29 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Portuguese: - A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos e a pele.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s očima i kožom.
Portuguese: Isto é extremamente importante, dado que a utilização de mais de um medicamento ao mesmo tempo pode reforçar ou enfraquecer o seu efeito.
Croatian: Ovo je vrlo važno jer istovremeno uzimanje više od jednog lijeka može međusobno pojačati ili oslabiti njihov učinak.
Portuguese: Pixuvri com alimentos e bebidas
Croatian: Pixuvri s hranom i pićem
Portuguese: Tempo desde a aleatorização (em meses)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u mjesecima)
Portuguese: Instruções detalhadas para os utilizadores
Croatian: Detaljne upute za korisnike
Portuguese: Este efeito não foi avaliado nos seres humanos.
Croatian: Ovaj učinak nije ispitan kod ljudi.
Portuguese: Sensibilidade cutânea à luz do sol
Croatian: Osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
Portuguese: Contudo, os machos apresentaram uma exposição ligeiramente mais elevada do que as fêmeas.
Croatian: Mužjaci su pokazivali nešto višu ekspoziciju od ženki.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos como:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove poput:
Portuguese: Esta é determinada pela sua altura e peso.
Croatian: Vaše visine i težine.
Portuguese: Observação:
Croatian: Napomena:
Portuguese: Se necessário, o seu médico ajustará a dose durante o tratamento.
Croatian: Po potrebi, liječnik će za vrijeme liječenja prilagoditi dozu.
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste específico da dose nos doentes idosos (idade ≥ 65 anos).
Croatian: Nije potrebno posebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika (starosti ≥ 65 godina).
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni, ili namjeravate zatrudnjeti, savjetujte se sa svojim liječnikom prije nego primite ovaj lijek.
Portuguese: O que é Pixuvri e para que é utilizado
Croatian: Što je Pixuvri i za što se koristi
Portuguese: Adiar tratamento e monitorizar até à recuperação.
Croatian: Odgoditi terapiju i pratiti do oporavka.
Portuguese: Código ATC: L01DB11
Croatian: ATK oznaka: L01DB11
Portuguese: AUC (0-24h) (ng.h/ml )
Croatian: AUC (0-24h) (ng.hr/ml )
Portuguese: Prevenção de reações de fotossensibilidade
Croatian: Prevencija fotosenzitivnih reakcija
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar e os seus parceiros devem ser aconselhados a evitar gravidezes.
Croatian: Ženama reproduktivne dobi i njihovim partnerima treba savjetovati izbjegavanje trudnoće.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de maio de 2012 Data da última renovação: 06 de junho de 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 06. lipnja 2019.
Portuguese: Do ponto vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba odmah primijeniti.
Portuguese: Probabilidade de Sobrevivência Global
Croatian: Vjerojatnost ukupnog preživljenja
Portuguese: Informe o seu médico se pensa que tem alguma das reações a seguir indicadas.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako mislite da imate bilo koju od navedenih reakcija
Portuguese: É possível que seja necessário abrandar ou parar a perfusão.
Croatian: Možda je potrebno infuziju usporiti ili je prekinuti.
Portuguese: Isto é efetuado por um enfermeiro ou um médico.
Croatian: Infuziju će Vam davati medicinska sestra ili liječnik.
Portuguese: Fabricante(s)
Croatian: Proizvođač(i)
Portuguese: Probabilidade de Sobrevida Sem Progressão
Croatian: Vjerojatnost preživljenja bez progresije bolesti
Portuguese: (Ver secção 4.4.)
Croatian: (Vidjeti dio 4.4)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Pixuvri
Croatian: Što morate znati prije nego primite Pixuvri
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com idade inferior a 18 anos dado que não existem informações acerca do tratamento com o Pixuvri em crianças e adolescentes.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 18 godina jer nema podataka o liječenju djece i adolescenata lijekom Pixuvri.
Portuguese: Excetuando um aumento transitório na exposição em fêmeas após o terceiro ciclo, não se observaram diferenças marcadas nos parâmetros farmacocinéticos.
Croatian: S izuzetkom prolaznog porasta u ekspoziciji kod ženki nakon trećeg ciklusa, nije bilo istaknutih razlika u farmakokinetičkim parametrima.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/764/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/764/001
Portuguese: No caso da ocorrência de sobredosagem, recomenda-se um tratamento de suporte.
Croatian: Dogodi li se predoziranje preporučuje se primjena potpornog liječenja.
Portuguese: Os metabolitos acetilados apresentaram-se farmacologicamente inativos e metabolicamente estáveis.
Croatian: Acetilirani metaboliti bili su farmakološki inaktivni i metabolički stabilni.
Portuguese: A duração da perfusão Terá a duração de uma hora, salvo indicação em contrário.
Croatian: Infuzija traje oko sat vremena, osim ako nije drukčije određeno.
Portuguese: As mulheres e os homens têm de utilizar meios contracetivos eficazes durante o tratamento e até 6 meses após o tratamento.
Croatian: I žene i muškarci moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i do 6 mjeseci nakon liječenja.
Portuguese: Serão também tomados em linha de conta os resultados das análises ao sangue e a sua doença.
Croatian: Također će se uzeti u obzir Vaše kliničko stanje i rezultati krvnih pretraga.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim slijedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: A dose recomendada é de 50 mg/m2.
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg/m2.
Portuguese: Não foram realizados estudos a longo prazo em animais com o intuito de estabelecer o potencial carcinogénico do Pixuvri.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja dugotrajne primjene na životinjama radi utvrđivanja kancerogenog potencijala lijeka Pixuvri.
Portuguese: Isto aplica-se a mulheres que possam engravidar e homens a receberem Pixuvri que possam conceber um filho.
Croatian: To se odnosi na žene koje mogu zatrudnjeti i na muškarce koji mogu imati djecu, a koji primaju Pixuvri.
Portuguese: Após a transferência, misture cuidadosamente os conteúdos do saco para perfusão.
Croatian: Nakon prijenosa, dobro promiješajte sadržaj vrećice za infuziju.
Portuguese: A semivida terminal variou entre 14,5 e 44,8 horas, com uma média de 23,3 ± 8,0 (n=14, CV=34%) e uma mediana de 21,2 horas.
Croatian: Terminalni poluvijek se kreće od 14,5 do 44,8 h sa srednjom vrijednošću od 23,3 ± 8,0 (n=14, CV=34%) i medijanom od 21,2 h.
Portuguese: As infeções foram associadas a internamento, choque sético e morte.
Croatian: Infekcije su bile povezane s hospitalizacijom, septičkim šokom i smrću.
Portuguese: A segurança da via intratecal não foi ainda estabelecida.
Croatian: Sigurnost intratekalne primjene još nije ustanovljena.
Portuguese: Malignidade secundária
Croatian: Sekundarni malignitet
Portuguese: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Reino Unido
Croatian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Ujedinjeno Kraljevstvo
Portuguese: Os metabolitos acetilados são os principais produtos de biotransformação da pixantrona.
Croatian: Acetilirani metaboliti su najznačajniji produkti biotransformacije piksantrona.
Portuguese: Não foi efetuado qualquer estudo de tolerância local.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja podnošljivosti lokalne primjene.
Portuguese: Pouco frequentes Arrepios, frio no local da injeção, reação local
Croatian: Manje često Zimica, osjećaj hladnoće na mjestu injekcije, lokalna reakcija
Portuguese: Contudo, in vitro, a conversão da pixantrona nos metabolitos acetilados por NAT1 ou NAT2 foi extremamente limitada.
Croatian: Međutim, in vitro, konverzija piksantrona u acetilirane metabolite pomoću NAT1 ili NAT2 bila je vrlo ograničena.
Portuguese: Não se observaram outras interações significativas clinicamente relevantes com os CYPP450.
Croatian: Druge klinički značajne interakcije s enzimima skupine CYP450 nisu primijećene.
Portuguese: Outros medicamentos e Pixuvri
Croatian: Drugi lijekovi i Pixuvri
Portuguese: Foram notificados achados semelhantes em ratos e em cães a 116 mg/m2.
Croatian: Slični nalazi nađeni su u štakora i pasa pri dozi od 116 mg/m2.
Portuguese: * NYHA: New York Heart Association (Associação Cardíaca de Nova Iorque) ** FEVE: Fração de Ejeção Ventricular Esquerda
Croatian: * NYHA: New York Heart Association ** LVEF: Left Ventricular Ejection Fraction - ejekcijska frakcija lijevog ventrikula
Portuguese: Devem ser ponderadas modificações da dose (ver secção 4.2).
Croatian: Treba razmotriti i potrebu prilagodbe doze (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador, não devendo habitualmente ultrapassar as 24 horas a 2 °C - 8 °C.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti dulji od 24 sata na 2°C do 8°C.
Portuguese: Os dados demográficos dos doentes e as características de nível de base da doença estiveram bem equilibrados entre os grupos de tratamento, não se tendo observado diferenças estatisticamente significativas.
Croatian: Demografski podaci bolesnika i polazne karakteristike bolesti bile su podjednake između dviju ispitivanih skupina, bez statistički značajnih razlika.
Portuguese: O Pixuvri tem um amplo volume de distribuição de 25,8 l e liga-se em cerca de 50% às proteínas plasmáticas.
Croatian: Distribucija Pixuvri ima veliki volumen distribucije od 25,8 l a oko 50% se veže za proteine plazme.
Portuguese: LEIA AS INSTRUÇÕES DE PREPARAÇÃO NA ÍNTEGRA ANTES DA RECONSTITUIÇÃO
Croatian: PROČITAJTE ČITAVU UPUTU ZA PRIPREMU LIJEKA PRIJE REKONSTITUCIJE
Portuguese: O Pixuvri pode ser metabolizado no fígado e/ou excretado na bílis.
Croatian: Pixuvri se može metabolizirati u jetri i/ili izlučiti u žuč.
Portuguese: A cardiotoxicidade mínima do Pixuvri foi também demonstrada com ciclos de tratamento repetidos com as mesmas doses.
Croatian: Minimalna kardiotoksičnost lijeka Pixuvri također je dokazana u ponavljanim ciklusima liječenja s jednakim dozama.
Portuguese: Coração
Croatian: Srce
Portuguese: Na urina humana, o composto foi excretado de forma essencialmente inalterada, tendo sido encontradas quantidades muito pequenas de metabolitos acetilados de estadio I e estadio II.
Croatian: Urinom se kod ljudi ovaj spoj uglavnom izlučuje nepromijenjen i u njemu su utvrđene vrlo male količine acetiliranih metabolita faze I i faze II.
Portuguese: O Pixuvri não deve, em caso algum, ser utilizado com outros medicamentos, exceto se o seu médico lhe disser que é seguro fazê-lo.
Croatian: Pixuvri se ne smije koristiti zajedno s drugim lijekovima osim ako Vas liječnik ne uputi da je ta primjena sigurna.
Portuguese: Para evitar o risco de infertilidade a longo prazo, deve ponderar-se a possibilidade de criopreservação do esperma.
Croatian: Da bi se izbjegao rizik dugotrajne neplodnosti treba razmotriti mogućnost pohrane sperme u banku sperme.
Portuguese: Estudos in vitro com as isoformas humanas mais habituais do citocromo P450 (incluindo CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4) mostraram uma possível inibição do tipo mista do CYP1A2 e CYP2C8 que pode ter relevância clínica.
Croatian: In vitro ispitivanja s najčešćim izoenzimima citokroma P450 u ljudi (uključujući CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, i 3A4), pokazala su moguću inhibiciju miješanog tipa s CYP1A2 i CYP2C8 koja može biti od kliničkog značaja.
Portuguese: Em cães, a taquicardia e as alterações eletrocardiográficas (ECG) ocorreram imediatamente após o tratamento.
Croatian: U pasa se pojavila tahikardija i promjene u elektrokardiogramu (EKG) odmah nakon primjene lijeka.
Portuguese: Malignidade secundária (incluindo notificações de LMA e SMD)
Croatian: Sekundarni malignitet (uključujući izvješća o AML-u i MDS-u)
Portuguese: O Pixuvri pertence a um grupo farmacoterapêutico de medicamentos conhecidos como "agentes antineoplásicos".
Croatian: Pixuvri pripada farmakoterapijskoj skupini lijekova poznatoj i pod nazivom "antineoplastički lijekovi".
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar o cancro.
Croatian: Oni se koriste za liječenje tumora.
Portuguese: Apesar de o efeito na fertilidade não ter sido determinado, uma precaução consiste em aconselhar os parceiros do sexo masculino a usarem métodos contracetivos (de preferência de barreira) durante o tratamento e por um período de 6 meses após o tratamento para permitir a maturação de novo esperma.
Croatian: Iako ovaj učinak na plodnost još nije provjeren, radi opreza se muškim bolesnicima savjetuje koristiti metode kontracepcije (po mogućnosti u obliku barijere) za vrijeme liječenja i u razdoblju od 6 mjeseci nakon liječenja, kako bi se omogućilo sazrijevanje novih spermatozoida.
Portuguese: Contudo, a dose tem de ser ajustada antes do início de cada ciclo com base no nadir hematológico ou na toxicidade máxima observada no ciclo de tratamento anterior.
Croatian: Dozu ipak treba prilagoditi prije početka svakog ciklusa liječenja na temelju najlošijih nalaza krvne slike ili maksimalne toksičnosti zabilježenih tijekom prethodnog ciklusa liječenja.
Portuguese: Como o metabolismo parece ser limitado, a excreção biliar da pixantrona inalterada pode constituir a via de eliminação principal.
Croatian: Budući da izgleda da mu je metabolizam ograničen, izlučivanje putem žuči nepromijenjenog piksantrona može predstavljati glavni put eliminacije.
Portuguese: Pó liofilizado azul-escuro.
Croatian: Liofilizirani prašak tamnoplave boje.
Portuguese: É utilizado em doentes cujo cancro não responde ou voltou depois de já terem recebido outros tratamentos quimioterapêuticos.
Croatian: Koristi se kod bolesnika kod kojih tumor ne reagira ili se vratio nakon primjene drugih oblika kemoterapije.
Portuguese: A concentração final de pixantrona no saco para perfusão deve ser inferior a 580 microgramas /ml com base na entrada do medicamento reconstituído.
Croatian: Konačna koncentracija piksantrona u vrećici za infuziju trebala bi biti niža od 580 mikrograma/ml, temeljeno na unosu rekonstituiranog lijeka.
Portuguese: Foram registadas infeções, incluindo pneumonia, celulite, bronquite e sépsis nos ensaios clínicos (ver secção 4.8).
Croatian: Infekcije, uključujući pneumoniju, celulitis, bronhitis i sepsu zabilježene su tijekom kliničkih ispitivanja (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Como precaução, os doentes devem ser aconselhados a seguir estratégias de proteção solar, incluindo o uso de vestuário de proteção solar e a aplicação de protetor solar.
Croatian: Iz predostrožnosti bolesnike bi trebalo ipak savjetovati da koriste mjere zaštite od sunca, uključujući nošenje zaštitne odjeće i korištenje krema za sunčanje.
Portuguese: Normas orientadoras para a modificação da dose
Croatian: Smjernice za prilagođavanje doze
Portuguese: Durante o tratamento com a pixantrona, deve minimizar ou evitar a exposição à luz do sol natural ou artificial (camas de solário ou tratamento com UVA/B).
Croatian: Za vrijeme liječenja piksantronom trebate smanjiti ili izbjegavati izlaganje prirodnim ili umjetnim izvorima sunčevog svjetla (solarij ili liječenje UVA/B lampama).
Portuguese: Nos estudos de dose repetida em ratinhos, ratos e cães, os principais achados incluíram mielotoxicidade, nefrotoxicidade (exceto cães) e lesões testiculares.
Croatian: U ispitivanjima ponavljane doze na miševima, štakorima i psima, glavni nalaz bila je mijelotoksičnost, nefrotoksičnost (osim u pasa) i oštećenje testisa.
Portuguese: O Pixuvri tem uma cor azul profunda e, durante vários dias depois de receber Pixuvri, a sua pele e os seus olhos poderão desenvolver uma descoloração azulada e a sua urina pode apresentar uma descoloração azulada.
Croatian: Pixuvri je tamno plave boje i nekoliko dana nakon njegove primjene Vaša koža i oči mogu poprimiti plavičastu boju, a isto tako i mokraća može postati plavičasta.
Portuguese: Pixuvri não contém qualquer substância que previna o crescimento de bactérias e, por conseguinte, recomenda-se a sua utilização imediatamente após a reconstituição.
Croatian: Pixuvri ne sadrži sredstva za sprječavanje rasta bakterija i stoga se preporučuje primijeniti ga odmah nakon pripreme.
Portuguese: Devido à sua estrutura única, a pixantrona induziu cardiotoxicidade mínima em modelos animais, em comparação com a doxorrubicina ou a mitoxantrona.
Croatian: Zbog svoje jedinstvene strukture piksantron je minimalno kardiotoksičan u životinjskim modelima u usporedbi s doksorubicinom ili mitoksantronom.
Portuguese: Em caso de ocorrência de extravasão, a administração deve ser suspensa de imediato e reiniciada numa outra veia.
Croatian: U slučaju ekstravazacije davanje lijeka treba odmah prekinuti i nastaviti ga u drugoj veni.
Portuguese: * LIN: Limite Inferior do intervalo Normal ** ANC: Contagem Absoluta de Neutrófilos
Croatian: * DGN: Donja granica normalnih referentnih vrijednosti ** ABN: Apsolutni broj neutrofila
Portuguese: Não foi determinada a compatibilidade com outros diluentes.
Croatian: Kompatibilnost s drugim otapalima nije utvrđena.
Portuguese: Tabela 4 Resumo da resposta por painel de avaliação independente (população ITT) no fim do tratamento no fim do estudo
Croatian: Sažetak odgovora na terapiju prema procjeni nezavisne skupine stručnjaka (populacija ITT) Na kraju liječenja