FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules pregabalin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Sandoz 150 mg kõvakapslid pregabaliin
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)3(aminomethyl)5methylhexanoic acid].
Estonian: Toimeaine pregabaliin on gamma-aminobutüürhappe (GABA, gamma-aminobutyric acid ) analoog [(S)-3-(aminometüül)-5-metüülheksanoehape].
English: Adverse drug reactions Metabolism and nutrition disorders Common
Estonian: Maksapuudulikkus, hepatiit Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini.
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Estonian: Blisterpakendid: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 või 120 kõvakapslit.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules pregabalin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Sandoz 50 mg kõvakapslid pregabaliin
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 25 mg 17.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Väliskarp: Pregabalin Sandoz 25 mg
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
Estonian: 14 kõvakapslit 56 kõvakapslit 70 kõvakapslit 84 kõvakapslit 100 kõvakapslit 120 kõvakapslit
English: Pale orange opaque cap and white opaque body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Estonian: Kahvatu oranzi värvi läbipaistmatu kaas ja valge läbipaistmatu keha, kapsli suurus 1 (19,4 mm x 6,9 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
English: Light yellow opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Estonian: Helekollane läbipaistmatu kaas ja keha, kapsli suurus 3 (15,9 mm x 5,8 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
English: Pale yellow-brown opaque cap and body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Estonian: Kahvatu kollakaspruun läbipaistmatu kaas ja keha, kapsli suurus 4 (14,3 mm x 5,3 mm), täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules pregabalin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Sandoz 25 mg kõvakapslid pregabaliin
English: Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Estonian: Blisterpakendid 14, 28, 56, 70, 84, 100 või 120 kõvakapsliga.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Estonian: 14 kõvakapslit 21 kõvakapslit 28 kõvakapslit 56 kõvakapslit 70 kõvakapslit 84 kõvakapslit 100 kõvakapslit 120 kõvakapslit 14 x 1 kõvakapslit 56 x 1 kõvakapslit 84 x 1 kõvakapslit 100 x 1 kõvakapslit
English: Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules.
Estonian: Blisterpakendid: 14, 21, 28, 56, 84 või 100 kõvakapslit.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules
Estonian: Pregabalin Sandoz 225 mg kõvakapslid
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini.
English: 14 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Estonian: 14 kõvakapslit 28 kõvakapslit 56 kõvakapslit 70 kõvakapslit 84 kõvakapslit 100 kõvakapslit 120 kõvakapslit 56 x 1 kõvakapslit 84 x 1 kõvakapslit 100 x 1 kõvakapslit
English: Container packs: 200 hard capsules
Estonian: HDPE pudel: 200 kõrvakapslit
English: Joint swelling, myalgia, muscle twitching, neck pain, muscle stiffness
Estonian: Liigeste turse, müalgia, lihastõmblused, kaelavalu, lihaste jäikus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules
Estonian: Pregabalin Sandoz 200 mg kõvakapslid
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Estonian: 14 kõvakapslit 21 kõvakapslit 28 kõvakapslit 56 kõvakapslit 70 kõvakapslit 84 kõvakapslit 100 kõvakapslit 120 kõvakapslit 56 x 1 kõvakapslit 84 x 1 kõvakapslit 100 x 1 kõvakapslit
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules
Estonian: Pregabalin Sandoz 75 mg kõvakapslid
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/15/1011/085
English: INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 50 mg 17.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Väliskarp: Pregabalin Sandoz 50 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 25 mg hard capsules
Estonian: Pregabalin Sandoz 25 mg kõvakapslid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules
Estonian: Pregabalin Sandoz 150 mg kõvakapslid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules
Estonian: Pregabalin Sandoz 300 mg kõvakapslid
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Estonian: 14 kõvakapslit 21 kõvakapslit 28 kõvakapslit 56 kõvakapslit 84 kõvakapslit 100 kõvakapslit 84 x 1 kõvakapslit 100 x 1 kõvakapslit
English: Rhabdomyolysis
Estonian: • Lihaskahjustus.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules
Estonian: 14 kõvakapslit 21 kõvakapslit 28 kõvakapslit 56 kõvakapslit 84 kõvakapslit 100 kõvakapslit 84 x 1 kõvakapslit
English: • Allergic reactions (which may include difficulty breathing, inflammation of the eyes (keratitis)
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, näiteks hingamisraskused, silma sarvkesta põletik (keratiit) ja ja tõsine nahareaktsioon, mida iseloomustavad lööve, villid, kestendav nahk ja valu.
English: Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Estonian: Blisterpakendid (ühekordse annusega): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) või 210 x 1 (3 x 70) kõvakapslit.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 50 mg hard capsules
Estonian: Pregabalin Sandoz 50 mg kõvakapslid
English: In small children this can be 4 to 6 times per day.
Estonian: Väikestel lastel võib see olla 4 kuni 6 korda päevas.
English: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sweden
Estonian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Rootsi
English: Date of first authorisation: 08/12/1999 Date of latest renewal: 08/12/2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08/12/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08/12/2009
English: You must follow this diet carefully.
Estonian: Järgige määratud dieeti hoolikalt.
English: Other medicines and AMMONAPS
Estonian: Muud ravimid ja AMMONAPS
English: Your doctor will tell you how many tablets you should take.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu tabletti te sisse võtma peate.
English: These medicines may change the effect of AMMONAPS and you will need more frequent blood controls.
Estonian: Need ravimid võivad muuta AMMONAPS'i toimet ja te vajate sagedasemaid vereanalüüse.
English: [Justification for not including Braille accepted]
Estonian: <Põhjendus Braille mitte lisamiseks>
English: Three measuring spoons of different measures are provided.
Estonian: Lisatud on kolm erineva suurusega mõõtelusikat.
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Estonian: olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik sagedust määrata
English: You should take AMMONAPS with each meal or feeding.
Estonian: Te peate AMMONAPS'i võtma iga söögi- või toitmiskorra ajal.
English: If you are sexually active and your period stops altogether, do not assume that this is caused by AMMONAPS.
Estonian: Kui olete seksuaalselt aktiivne ning teil jääb menstruatsioon ära, ärge oletage, et see on tingitud AMMONAPS'ist.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine Rasedus
English: You will need regular blood tests to determine the correct daily dose.
Estonian: Te vajate regulaarseid vereanalüüse, et määrata õige ööpäevane annus.
English: The significance of these data in pregnant women is not known; therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during pregnancy (see section 4.3).
Estonian: Nende andmete tähtsus rasedate naiste puhul ei ole teada; seetõttu on AMMONAPS'i kasutamine raseduse vältel vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after “EXP”.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP”.
English: Adverse reactions mainly involved the reproductive and gastrointestinal system.
Estonian: Kõrvaltoimed seondusid enamasti reproduktiivse ja gastrointestinaalsüsteemiga.
English: Plasma glutamine should be maintained at levels less than 1,000 µmol/l.
Estonian: Plasma glutamiini tase peab jääma alla 1000 µmol/l.
English: Where AMMONAPS granules need to be added to food, liquid or water, it is important that it is taken immediately after mixing.
Estonian: Kui AMMONAPS'i graanuleid tuleb lisada toidule, vedelikule või veele, on oluline, et seda manustataks vahetult pärast segamist.
English: Common: Depression, irritability
Estonian: Sage: depressioon, ärrituvus
English: If you forget to take AMMONAPS
Estonian: Kui te unustate AMMONAPS'i võtta
English: If you are a woman who could get pregnant, you must use reliable contraception, during treatment with AMMONAPS.
Estonian: Kui olete naine, kes võib rasestuda, peate AMMONAPS'i ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
English: In the event of an overdose, discontinue the treatment and institute supportive measures.
Estonian: Üleannustamise korral lõpetada ravi ning rakendada toetavaid meetmeid.
English: Take the solution immediately after mixing.
Estonian: Võtke lahus sisse kohe pärast segamist.
English: When the granules are dissolved in water you get a milky white liquid.
Estonian: Kui graanulid on vees lahustunud, saate piimjasvalge vedeliku.
English: The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established.
Estonian: Ravimpreparaadi turvalisust kasutamisel raseduse kestel ei ole kindlaks tehtud.
English: In clinical trials with AMMONAPS, 56 % of the patients experienced at least one adverse event and 78 % of these adverse events were considered as not related to AMMONAPS.
Estonian: Kliinilistes uuringutes AMMONAPS'iga koges 56% patsientidest vähemalt ühte kõrvaltoimet ning 78% nendest nähtudest loeti mitteseotuks AMMONAPS'iga.
English: 250 tablets 500 tablets
Estonian: 250 tabletti 500 tabletti
English: • Shake the bottle lightly before opening
Estonian: • raputage pudelit õrnalt enne avamist;
English: Please note that the reconstituted granules will normally produce a milky white suspension.
Estonian: Tähelepanu - lahustatud graanulid tekitavad normaaljuhul piimjasvalge suspensiooni.
English: Evaluation of experimental animal studies has shown reproductive toxicity, i.e. effects on the development of the embryo or the foetus.
Estonian: Loomkatsete hindamisel on tuvastatud reproduktiivtoksilisust, st mõjusid embrüo või loote arengule.
English: Common: Syncope, headache
Estonian: Sage: sünkoop, peavalu
English: Your doctor will tell you the amount of granules you should take.
Estonian: Teie arst ütleb teile graanulite koguse, mille te sisse võtma peate.
English: If this occurs, please discuss it with your doctor, because the absence of your period may be caused by pregnancy (see Pregnancy and breast-feeding section above).
Estonian: Kui see juhtub, arutage oma arstiga, sest menstruatsioonide lakkamine või olla tingitud rasedusest (vt ülalpool olevat lõiku Rasedus ja imetamine).
English: Pharmacotherapeutic group: various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16A X03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mitmed ainevahetust ja seedetrakti mõjutavad ained, ATC kood: A16A X03.
English: Very common side effects: irregular menstrual periods and cessation of menstrual periods.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: ebaregulaarsed menstruatsioonid ja menstruatsioonide lakkamine.
English: If you take more AMMONAPS than you should
Estonian: Kui te võtate AMMONAPS'i rohkem kui ette nähtud
English: The adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi ja sageduse põhjal.
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Estonian: Uuringuid AMMONAPS'i mõjust autojuhtimisele ja võimele masinatega töötada pole tehtud.
English: Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetmeid.
English: What you need to know before you take AMMONAPS Do not take AMMONAPS
Estonian: Mida on vaja teada enne AMMONAPS'i võtmist Ärge võtke AMMONAPS'i
English: How to store AMMONAPS Contents of the pack and other information
Estonian: Kuidas AMMONAPS'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: Corticosteroids may cause the breakdown of body protein and thus increase plasma ammonia levels.
Estonian: Kortikosteroidid võivad põhjustada kehavalkude lagunemist ning sellest tulenevalt tõsta plasma ammoniaagi taset.
English: • The granules left in the spoon are one spoonful
Estonian: • graanulid, mis jäävad lusikasse, moodustavad ühe lusikatäie;
English: Do not use AMMONAPS if you are pregnant, because this medicine can harm your unborn baby.
Estonian: Ärge kasutage AMMONAPS'i raseduse ajal, sest see võib kahjustada teie sündimata last.
English: Contents of the pack and other information What AMMONAPS contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AMMONAPS sisaldab
English: What AMMONAPS is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on AMMONAPS ja milleks seda kasutatakse
English: Their cognitive performance remained relatively stable during phenylbutyrate therapy.
Estonian: Nende kognitiivne tegevus püsis fenüülbutüraadiga ravimise ajal suhteliselt stabiilsena.
English: The majority of the patients who were tested had an IQ in the average to low average/borderline mentally retarded range.
Estonian: Enamusel testitud patsientidest oli IQ keskmine või alla keskmise kuni piiripealse vaimse arengupeetuseni.
English: 532 g granules
Estonian: 532 g graanuleid
English: Approximately 80 - 100 % of the medicinal product is excreted by the kidneys within 24 hours as the conjugated product, phenylacetylglutamine.
Estonian: Ligikaudu 80...100 % ravimist eritatakse neerude kaudu 24 tunni jooksul konjugeeritud produktina, fenüülatsetüülglutamiinina.
English: Micronucleus test results indicate that sodium phenylbutyrate was considered not to have produced any clastogenic effect in rats treated at toxic or non-toxic dose levels (examined 24 and 48 hours after a single oral administration of 878 to 2800 mg/kg).
Estonian: Mikronukleuse testi tulemused näitasid, et naatriumfenüülbutüraadil ei ole klastogeenset toimet rottidel, keda raviti nii toksilistes kui ka mittetoksilistes annustes (hinnatud 24 ja 48 tunni möödudes pärast 878 kuni 2800 mg/kg ühekordset suukaudset manustamist).
English: How to take AMMONAPS
Estonian: Kuidas AMMONAPS'i võtta
English: It has not been determined if phenylacetate is secreted in human milk and therefore the use of AMMONAPS is contra-indicated during lactation (see section 4.3).
Estonian: Ei ole tuvastatud, kas fenüülatsetaati sekreteeritakse inimese rinnapiima ja seetõttu on AMMONAPS'i kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
English: Very common: Amenorrhoea, irregular menstruation
Estonian: Väga sage: amenorröa, ebaregulaarsed menstruatsioonid
English: Reversal of pre-existing neurologic impairment is not likely to occur with treatment, and neurologic deterioration may continue in some patients.
Estonian: Juba olemasolev neuroloogiline häire raviga ei parane ning võib mõnedel patsientidel süveneda.
English: Talk to your doctor before taking AMMONAPS - if you have difficulty swallowing.
Estonian: Enne AMMONAPS´i võtmist pidage nõu oma arstiga - kui teil on neelamisega raskusi.
English: What AMMONAPS is and what it is used for What you need to know before you take AMMONAPS How to take AMMONAPS
Estonian: Mis ravim on AMMONAPS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne AMMONAPS'i võtmist Kuidas AMMONAPS'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
English: The patient developed diarrhoea, irritability and metabolic acidosis with hypokalaemia.
Estonian: Patsiendil tekkis diarröa, ärritatavus ja metaboolne atsidoos hüpokaleemiaga.
English: • 9.9 - 13.0 g/m2/day in children weighing more than 20 kg, adolescents and adults.
Estonian: • 9,9...13 g/m2/ööp lastel kaaluga üle 20 kg, noorukitel ja täiskasvanutel.
English: Package leaflet: Information for the user AMMONAPS 500 mg tablets
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale AMMONAPS 500 mg tabletid
English: Each bottle contains 266 g or 532 g of granules.
Estonian: Igas pudelis on 266 g või 532 g graanuleid.
English: To be taken into consideration by patients on a sodium controlled diet.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
English: Each bottle contains 250 or 500 tablets.
Estonian: Igas pudelis on 250 või 500 tableti kaupa.
English: If you require laboratory tests, it is important to remind your doctor that you are taking AMMONAPS, since sodium phenylbutyrate may influence certain laboratory test results.
Estonian: Kui teile määratakse laboratoorsed uuringud, on oluline informeerida arsti AMMONAPS'i kasutamisest, sest naatriumfenüülbutüraat võib mõjutada teatud analüüside tulemusi.
English: AMMONAPS helps the body to eliminate nitrogen waste, reducing the amount of ammonia in your body.
Estonian: AMMONAPS aitab organismil lämmastikujääke kõrvaldada, vähendades kehas olevat ammooniumkogust.
English: AMMONAPS does not completely prevent the occurrence of an acute excess of ammonia in the blood and is not appropriate for treating such a condition, which is a medical emergency.
Estonian: AMMONAPS ei hoia täielikult ära ägedate episoodide kordumist, mille puhul teie veres on liiga palju ammooniumi, ega sobi sellise seisundi ravimiseks, sest see nõuab erakorralist meditsiiniabi.
English: Nitrogen waste, in the form of ammonia, is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma.
Estonian: Lämmastiku jäägid, mis esinevad ammoniaagina, on eriti mürgised ajule ning seetõttu võivad rasketel juhtudel tekkida teadvuse hägunemine ja kooma.
English: Patients with these rare disorders have a deficiency of certain liver enzymes and are therefore unable to eliminate nitrogen waste.
Estonian: Selle harvaesineva häirega patsientidel on teatud maksaensüümide puudulikkus ning seetõttu on nad võimetud elimineerima lämmastiku jääke.
English: The safety and efficacy of doses in excess of 20 g/day (40 tablets) have not been established.
Estonian: Üle 20 g/ööp (40 tableti) annuste ohutus ja efektiivsus ei ole teada.
English: Therapeutic monitoring: Plasma levels of ammonia, arginine, essential amino acids (especially branched chain amino acids), carnitine and serum proteins should be maintained within normal limits.
Estonian: Ravi jälgimine: plasma ammoniaagi, arginiini, asendamatute aminohapete (eelkõige hargnenud ahelaga aminohapete), karnitiini ja seerumi proteiinide tase peab püsima normaalsetes piirides.
English: Ammonaps 500 mg [outer packaging only]
Estonian: Ammonaps 500 mg <Ainult välispakend>
English: There have been published reports of hyperammonaemia being induced by haloperidol and by valproate.
Estonian: On andmeid juhtudest, mil hüperammoneemia on indutseeritud haloperidooli ja valproaadi poolt.
English: Mix the granules with water until there are no dry granules left (stirring the solution helps to dissolve the granules).
Estonian: Segage graanulid veega, kuni kõik graanulid on täielikult lahustunud (lahuse segamine aitab graanuleid lahustada).
English: Where a patient requires administration by tube, it is possible to re-constitute AMMONAPS in water prior to use (solubility for sodium phenylbutyrate is up to 5 g in 10 ml water).
Estonian: Kui patsient vajab manustamist sondi kaudu, on võimalik AMMONAPS enne kasutamist vees lahustada (naatriumfenüülbutüraadi lahustuvus on kuni 5 g 10 ml vee kohta).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Estonian: ESMASE MÜÜGI LOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
English: AMMONAPS 500 mg tablets.
Estonian: AMMONAPS 500 mg tabletid.
English: Nutritional management: AMMONAPS must be combined with dietary protein restriction and, in some cases, essential amino acid and carnitine supplementation.
Estonian: Toitumise juhtimine: AMMONAPS'i peab kombineerima valgu piiramisega toidus ja mõningatel juhtudel asendamatute aminohapete ja karnitiini lisamisega.
English: - when given to small children, since they may not be able to swallow the tablets and may choke.
Estonian: - manustamisel väikelastele, sest nad ei pruugi olla võimelised tabletti alla neelama ja võivad lämbuda.
English: A probable case of toxic reaction to AMMONAPS (450 mg/kg/d) was reported in an 18-year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis.
Estonian: On registreeritud üks võimalik toksiline reaktsioon AMMONAPS'ile (450 mg/kg päevas) 18-aastasel anorektilisel naispatsiendil, kellel arenes välja metaboolne entsefalopaatia koos laktatsidoosi, tugeva hüpokaleemia, pantsütopeenia, perifeerse neuropaatia ja pankreatiidiga.
English: Patients with a gastrostomy or nasogastric tube
Estonian: Gastrostoomi või nasogastraalsondiga patsiendid:
English: In normal volunteers gender differences were found in the pharmacokinetic parameters of phenylbutyrate and phenylacetate (AUC and Cmax about 30 - 50 % greater in females), but not phenylacetylglutamine.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel leiti soolisi erinevusi fenüülbutüraadi ja fenüülatsetaadi farmakokineetilistes parameetrites (AUC ja Cmax naistel ligikaudu 30...50 % kõrgem) kuid mitte fenüülatsetüülglutamiini puhul.
English: Increased weight.
Estonian: Kehakaalu tõus.
English: - if you suffer from heart failure, a decrease in your kidney function or other diseases, where the retention of the sodium salt contained in this medicine, may make your condition worse.
Estonian: - kui kannatate südamepuudulikkuse, neerufunktsiooni nõrgenemise või muude tervisehäirete all, mille puhul antud ravimis sisalduvad naatriumisoolad võivad halvendada teie seisundit.
English: 266 g granules
Estonian: 266 g graanuleid
English: In patients diagnosed during gestation and treated prior to any episode of hyperammonaemic encephalopathy, survival was 100 %, but even in these patients, many subsequently demonstrated cognitive impairment or other neurologic deficits.
Estonian: Patsientidel, kellel häire diagnoositi raseduse ajal ja kelle ravi alustati enne hüperammoneemilise entsefalopaatia episoodi teket, oli elulemus 100 %, ent ka nendel patsientidel leiti hiljem mitmeid kognitiivseid häireid või teisi neuroloogilisi nähte.