FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma /und zugehörige Namen (siehe Anhang I)/ 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung ist in 10 ml Wasser für Injektionszwecke zu lösen (ergibt ein Volumen von 10,8 ml, Konzentration 93 mg/ml).
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten tulee liuottaa 10 millilitraan injektionesteisiin käytettävää vettä (saatava liuosvolyymi 10,8 ml, pitoisuus 93 mg/ml).
German: Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren mit einem Körpergewicht ≥ 50 kg:
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret, joiden paino on ≥ 50 kg:
German: Eine chemische Unverträglichkeit wird auch mit Amsacrin (Antitumormittel), Vancomycin (Antibiotikum) und Fluconazol (Fungizid) berichtet.
Finnish: - Keftriaksonin on raportoitu olevan kemiallisesti yhteensopimaton amsakriinin (kasvainlääke), vankomysiinin (antibiootti) ja flukonatsolin (sienilääke) kanssa.
German: • Pneumonie
Finnish: • keuhkokuume
German: Das Auftreten einer Pseudomembranösen Kolitis ist wie bei fast allen Antibiotika, einschließlich Ceftriaxon, bekannt.
Finnish: Lähes kaikkien antibioottihoitojen (myös keftriaksonihoidon) yhteydessä on ilmoitettu pseudomembranoottista koliittia.
German: Bei Hirnhautentzündungen (Meningitis) werden anfangs 100 mg pro kg einmal täglich verabreicht (aber nicht mehr als 4 g täglich).
Finnish: Aivokalvotulehduksen (meningiitin) hoidossa annetaan ensin 100 mg/kg kerran päivässä (maksimiannos 4 g/vrk).
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g ist erforderlich: wenn Sie früher einmal allergisch auf ein Antibiotikum reagiert haben, informieren Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Ole erityisen varovainen Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 gvalmisteen suhteen: jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio jollekin antibiootille, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekissa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g ist erforderlich: wenn Sie früher einmal allergisch auf ein Antibiotikum reagiert haben, informieren Sie vor Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Ole erityisen varovainen Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 gvalmisteen suhteen: jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio jollekin antibiootille, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekissa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
German: Mischbarkeit
Finnish: Sekoitettavuus
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 100 Behandelten) Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall wunde Stellen und, Entzündungen der Zunge, Appetitlosigkeit Kopfschmerzen, Schwindel
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla 100:sta) pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli haavat, kielitulehdus, ruokahaluttomuus päänsärky, huimaus
German: Dabei sind kontrollierte und validierte aseptische Bedingungen zu beachten.
Finnish: Liuos siirretään sopivaan infuusiopussiin kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
German: Bei Niereninsuffizienz mit einer reduzierten KreatininClearance von < 10 ml/min sollte die Tagesdosis Ceftriaxon bei erwachsenen Patienten 2 g nicht überschreiten.
Finnish: Aikuisilla munuaisten vajaatoimintapotilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 10 ml/min, keftriaksonin vuorokausiannos ei saa olla yli 2 g.
German: Ceftriaxon kann in der Gallenblase und den Nieren ausfallen und ist dann im Ultraschall als Schatten festzustellen (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Keftriaksoni saattaa saostua sappirakkoon ja munuaisiin, jolloin se havaitaan varjostumina ultraäänitutkimuksissa (ks. kohta 4.8).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Anpassung der Ceftriaxon-Dosis nicht notwendig, wenn die Leberfunktion normal ist.
Finnish: Keftriaksoniannosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintapotilailla, jos maksan toiminta on normaali.
German: Bei schweren Infektionen darf eine Tagesdosis von 50 mg pro kg Körpergewicht nicht überschritten werden.
Finnish: Vakavissa infektioissa ei saa ylittää 50 mg:n vuorokausiannosta painokiloa kohti.
German: Bei schweren Infektionen oder Infektionen, die durch mäßig empfindliche Mikroorganismen verursacht wurden, kann die Dosis auf bis zu 4 g einmal täglich intravenös erhöht werden.
Finnish: Vakavien infektioiden tai kohtalaisen herkkien mikrobien aiheuttamien infektioiden kohdalla annosta voidaan suurentaa tasolle 4 g annettuna kerran päivässä laskimoon.
German: Superinfektionen mit nicht-empfindlichen Keimen.
Finnish: Resistenttien mikrobien aiheuttamat superinfektiot.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 10.000 Behandelten) Verringering der Anzahl oder Beschädigung aller Arten von Blutzellen (erhöhtes Risiko für Blutung, Bluterguss oder Infektionen) eine Form von Blutarmut, die schwerwiegend sein kann und durch den Zerfall von roten Blutkörperchen verursacht wird.
Finnish: Erittäin harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla 10 000:sta) verisolujen vaurioituminen tai niiden määrän väheneminen (suurentunut verenvuoto-, mustelmanmuodostus- ja infektioriski) veren punasolujen hajoamisesta johtuva anemia, joka voi olla vaikeaa.
German: Sehr selten, einschließlich gemeldeter Einzelfälles
Finnish: erittäin yleiset yleiset melko harvinaiset harvinaiset erittäin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit
German: Ceftriaxon kann nicht durch Dialyse entfernt werden.
Finnish: Keftriaksoni ei erity tubulusten kautta.
German: Die gebrauchsfertigen Lösungen sind schwach gelb bis bernsteinfarben.
Finnish: Käyttövalmis liuos on väriltään vaaleankeltainen tai keltainen.
German: Infektionen: Eine Behandlung mit Ceftriaxon kann dazu führen, dass Sie durch andere krankheitsverursachende Keime an Infektionen erkranken.
Finnish: Infektiot: Keftriaksonikuuri saattaa väliaikaisesti suurentaa muiden taudinaiheuttajien aiheuttamien infektioiden riskiä.
German: Bei Neugeborenen im Alter von 0-14 Tagen darf die Dosis 50 mg/kg/24 h nicht überschreiten.
Finnish: 0-14 vrk ikäisillä vastasyntyneillä annos ei saa olla yli 50 mg/kg/24 h.
German: Intramuskuläre Injektion
Finnish: Injektio lihakseen
German: Die übliche Dosis beträgt 1-2 g Ceftriaxon, verabreicht einmal täglich (alle 24 Stunden).
Finnish: Tavallinen annos on 1-2 g keftriaksonia, joka annetaan kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein).
German: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
German: Wie alle Arzneimittel kann Ceftriaxon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, keftriaksonikin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
German: Es wurden nur begrenzte Daten zur Verwendung von Dosen über 50 mg/kg/Tag bei Neugeborenen in anderen Situationen als einer Meningitis vorgelegt.
Finnish: Yli 50 mg/kg:n vuorokausiannosten käytöstä vastasyntyneillä muiden sairauksien kuin aivokalvontulehduksen hoitoon on esitetty suppeita tietoja.
German: Die Prävalenz der erworbenen Resistenz einzelner Spezies kann örtlich und im Verlauf der Zeit variieren.
Finnish: Hankitun resistenssin prevalenssi voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti tiettyjen bakteerisukujen kohdalla, ja paikalliset resistenssitiedot ovat tärkeitä erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
German: Wenn Sie sich am Ende der verschriebenen Behandlungsdauer noch schlecht fühlen oder sich der Zustand während der Behandlung verschlimmert, informieren Sie Ihren Arzt.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos vointisi on huono sinulle määrätyn hoidon lopussa tai jos vointisi huononee hoidon aikana.
German: Die Behandlung beginnt mit 100 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich - aber nicht mehr als 4 g täglich.
Finnish: Hoito tulee aloittaa 100 mg:lla painokiloa kohti kerran vuorokaudessa, eikä annos saa olla suurempi kuin 4 g vuorokaudessa.
German: Fragen Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g -lääkkeen käyttöä.
German: Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
German: Bei gleichzeitig bestehender Störung der Nieren- und Leberfunktion sollte der Serumspiegel von Ceftriaxon in regelmäßigen Abständen überwacht werden.
Finnish: Jos potilaalla on sekä munuaisten että maksan vajaatoiminta, keftriaksonin pitoisuutta seerumissa tulee seurata säännöllisesti.
German: Wenn der Zustand der Nieren sehr schlecht ist (Kreatininclearance < 10 ml/min), soll die Tagesdosis Ceftriaxon bei erwachsenen Patienten 2 g nicht überschreiten.
Finnish: Aikuisilla potilailla, joiden munuaistoiminta on hyvin heikkoa (kreatiniinipuhdistuma < 10 ml/min), keftriaksonin vuorokausiannos ei saa olla yli 2 g.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird die Ausscheidung von Ceftriaxon über die Nieren erhöht.
Finnish: Maksan vajaatoiminnan yhteydessä keftriaksonin erittyminen munuaisten kautta lisääntyy.
German: Stomatitis, Glossitis, Anorexie, Nausea, Emesis, abdominelle Schmerzen, weicher Stuhlgang oder Diarrhö.
Finnish: Kielitulehdus, suutulehdus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, löysät ulosteet tai ripuli.
German: - Aminoglykoside (bei gleichzeitiger Anwendung müssen diese Präparate getrennt verabreicht werden) - Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g darf nicht in derselben Spritze mit anderen Antibiotika oder anderen bakteriziden Wirkstoffen verabreicht werden.
Finnish: - Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g -valmistetta ei saa antaa samassa ruiskussa muiden antibioottien tai bakteerilääkkeiden kanssa.
German: Intravenöse Anwendung
Finnish: Laskimonsisäiseen käyttöön
German: Niereninsuffizienz:
Finnish: Leikkausprofylaksi:
German: Nach einer intravenösen Infusion von 1 g Ceftriaxon über 30 Minuten lagen die Serumspiegel unmittelbar nach Beendigung des Infusionsprozesses bei 123,2 µg/ml bzw. bei 94,81, 57,8, 20,2 und 4,6 µg/ml nach 1,5, 4, 12 und 24 Stunden nach Infusionsbeginn.
Finnish: 1,5 tunnin kuluttua infuusion alkamisesta keftriaksonin pitoisuus seerumissa oli 94,81 µg/ml, 4 tunnin kuluttua 57,8 µg/ml, 12 tunnin kuluttua 20,2 µg/ml ja 24 tunnin kuluttua 4,6 µg/ml.
German: Intramuskuläre und intravenöse Anwendung
Finnish: Lihaksensisäiseen ja laskimonsisäiseen käyttöön
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss die Dosis nicht reduziert werden, wenn die Leberfunktion normal ist.
Finnish: Annosta ei tarvitse pienentää potilailla, joilla on munuaisvaivoja, jos maksan toiminta on normaali.
German: 3 Die klinische Wirksamkeit wurde für empfindliche Isolate von Enterobacter cloacae und
Finnish: 3 Kliininen teho herkkiä eristettyjä Enterobacter cloacae - ja Enterobacter aerogenes -kantoja vastaan on osoitettu hyväksyttyjen kliinisten käyttöaiheiden kohdalla.
German: Ceftriaxon ist plazentagängig und wird in geringen Konzentrationen in die Muttermilch abgegeben.
Finnish: Keftriaksoni läpäisee istukan ja erittyy pieninä pitoisuuksina maitoon ihmisellä.
German: 20-50 mg pro kg Körpergewicht einmal täglich, intravenös verabreicht Mehr als 50 mg pro kg dürfen nicht verabreicht werden, auch nicht bei schweren Infektionen.
Finnish: Vastasyntyneet (ikä 0-14 vrk) 20-50mg/kg kerran päivässä laskimoon Annos ei saa olla yli 50 mg/kg edes vaikeissa infektioissa.
German: Perioperative Prophylaxe:
Finnish: Keftriaksoni / probenesidi:
German: Bei schweren Infektionen darf eine Tagesdosis von 80 mg pro kg Körpergewicht nicht überschritten werden, außer bei Meningitis (siehe: Besondere Dosierungsempfehlungen).
Finnish: Vakavissa infektioissa ei saa ylittää 80 mg:n vuorokausiannosta painokiloa kohti lukuun ottamatta aivokalvontulehdusta (ks. Annostusta koskevat erityissuositukset).
German: Die übliche Dosis beträgt 1 bis 2 g Ceftriaxon, einmal täglich (alle 24 Stunden) verabreicht.
Finnish: Tavallinen annos on 1-2 g keftriaksonia kerran päivässä (24 tunnin välein).
German: Kinder 15 Tage - 12 Jahre < 50 kg
Finnish: 15 vrk - 12 v ikäiset lapset, paino < 50 kg
German: Breakpoints
Finnish: Antotiheys
German: Ceftriaxone 2 g powder for solution for injection/infusion
Finnish: Ceftriaxone 2 g powder for solution for infusion
German: Deshalb sollte die Harnzuckerbestimmung während der Therapie mit Ceftriaxon enzymatisch durchgeführt werden.
Finnish: Tästä syystä keftriaksonihoidon aikana on käytettävä entsymaattisia menetelmiä glukoosin määrittämiseksi virtsasta.
German: Dies ist besonders dann der Fall, wenn diese Arzneimittel auch die Nierenfunktion beeinträchtigen.
Finnish: Muut munuaisten kautta poistuvat lääkkeet saattavat vaikuttaa tähän lääkkeeseen, etenkin, jos ne vaikuttavat myös munuaisten toimintaan.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH [ist national auszufüllen]
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [Täytetään kansallisesti] 16.
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g darf nicht an Neugeborene mit Gelbsucht (Hyperbilirubinämie) oder an Frühgeborene verabreicht werden, weil Ceftriaxon, der Wirkstoff von Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g, bei diesen Patienten zu Komplikationen mit möglicher Hirnschädigung führen kann.
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g -valmistetta ei tule antaa keskosille tai vastasyntyneille, joilla on keltaisuutta (hyperbilirubinemia), sillä Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g -valmisteen vaikuttava aine, keftriaksoni, voi näillä potilailla aiheuttaa komplikaatioita ja mahdollisesti aivovaurion.
German: Intramuskuläre Injektion (Injektion in einen Muskel)
Finnish: Se voidaan antaa myös injektiona lihakseen (i.m.
German: Leber- und Gallenerkrankungen
Finnish: Maksa- ja sappihäiriöt
German: Bei schweren Infektionen kann diese Tagesdosis auf 4 g erhöht werden, die in eine Vene injiziert wird.
Finnish: Vakavissa infektioissa annos voidaan suurentaa tasolle 4 g päivässä laskimoon.
German: Österreich
Finnish: Saksa
German: Für andere Darreichungsformen ist Ceftriaxon in weiteren Stärken erhältlich.
Finnish: Keftriaksonia on saatavana muina vahvuuksina muita antoreittejä varten.
German: Cephalosporinasen und ESBL (Extended-Spectrum-Beta-Laktamasen) und sind deshalb klinisch resistent gegen Cephalosporine.
Finnish: 1 Osa kannoista tuottaa indusoituvia tai stabiilisti derepressoituja kromosomaalisesti koodattuja kefalosporinaaseja ja laajakirjoisia beetalaktamaaseja (ESBL) ja on siksi kliinisesti resistenttejä kefalosporiineille.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Fast weißes oder gelbliches, kristallines trockenes Pulver
Finnish: Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Luonnonvalkoinen tai kellertävä, kiteinen kuiva-aine
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma und zugehörige Namen (siehe Anhang I) 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung kann nach Herstellen der Lösung nach den unten stehenden Angaben (siehe Abschnitt 6.6) als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g infuusiokuiva-aine liuosta varten annetaan infuusiona laskimoon, kun liuos on valmistettu käyttöön alla esitettyjen ohjeiden mukaisesti (ks. kohta 6.6).
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g darf nicht an Neugeborene mit Gelbsucht (Hyperbilirubinämie) oder an Frühgeborene verabreicht werden, weil Ceftriaxon, der Wirkstoff von Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, bei diesen Patienten zu Komplikationen mit möglicher Hirnschädigung führen kann.
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g -valmistetta ei tule antaa keskosille tai vastasyntyneille, joilla on keltaisuutta (hyperbilirubinemia), sillä Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g -valmisteen vaikuttava aine, keftriaksoni, voi näillä potilailla aiheuttaa komplikaatioita ja mahdollisesti aivovaurion.
German: Bei Zubereitung für die intramuskuläre oder intravenöse Injektion ergibt das weiße bis gelbliche kristalline Pulver eine schwach gelbe bis bernsteinfarbene Lösung.
Finnish: Kun valkoinen tai kellertävä kiteinen jauhe valmistetaan käyttöön lihakseen tai laskimoon annettavaa injektiota varten, saadaan vaaleankeltainen tai keltainen liuos.
German: Seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 von 1.000 Behandelten) Schwere Krämpfe im Bauch (verursacht durch Entzündung der Bauchspeicheldrüse) Gallensteine bei Erwachsenen
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla 1 000:sta) voimakkaat vatsakrampit (haimatulehdus) sappikivet aikuisilla veren valkosolujen väheneminen (joskus voimakkaasti, mihin liittyy suurentunut vaikeiden infektioiden riski) munuaiskivet lapsilla
German: Nach intramuskulärer Injektion von 1 g Ceftriaxon stiegen die Serumkonzentrationen auf 79,2 µg/ml nach 1,5 Stunden, auf 58,2 µg/ml, 35,5 µg/ml und 7,8 µg/ml entsprechend 4, 12 und 24 Stunden nach Injektion.
Finnish: 4 tunnin kuluttua injektiosta pitoisuus oli 58,2 µg/ml, 12 tunnin kuluttua 35,5 µg/ml ja 24 tunnin kuluttua 7,8 µg/ml.
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
German: Wichtige Informationen über bestimmte weitere Bestandteile von Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g enthält 83 mg (entsprechend ca. 3,6 mmol) Natrium pro Dosis.
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g sisältää 83 mg (vastaten noin 3,6 mmol) natriumia/annos.
German: • Sind Sie schwanger, oder vermuten Sie, schwanger zu sein?
Finnish: • Oletko raskaana tai epäiletkö olevasi raskaana?
German: Bitte lesen Sie es aufmerksam.
Finnish: Lue se huolellisesti.
German: 08013 Barcelona Spanien
Finnish: 08013 Barcelona Espanja
German: Veluwezoom 22 1327 Almere Die Niederlande
Finnish: Veluwezoom 22 1327 Almere Alankomaat
German: All diese Reaktionen müssen dringend ärztlich behandelt werden.
Finnish: Kaikki nämä reaktiot vaativat kiireellistä lääkärin hoitoa.
German: Grenzwerte:
Finnish: Raja-arvot:
German: Unruhe, Nervosität, Verwirrtheit
Finnish: Levottomuus, hermostuneisuus, sekavuus
German: • Stillen Sie?
Finnish: • Imetätkö?
German: Ihr Arzt wird Sie darüber informieren.
Finnish: Lääkäri selittää tämän sinulle.
German: Kinder unter 5 Jahren:
Finnish: Alle 5-vuotiaat lapset:
German: außer S. pneumoniae:
Finnish: paitsi S. pneumoniae:
German: Die sorgfältige Überwachung des Patienten ist von höchster Wichtigkeit.
Finnish: On hyvin tärkeää, että potilaan tilaa tarkkaillaan huolellisesti.
German: Diese Antibiotika ähneln dem Penicillin.
Finnish: Tämäntyyppiset antibiootit muistuttavat penisilliiniä.
German: Unter diesen Umständen wird die maximale Serumkonzentration nach 2-3 Stunden erreicht.
Finnish: Näissä oloissa seerumin huippupitoisuus saavutetaan 2-3 tunnin kuluttua.
German: Daher ist es nur zur Behandlung von bestimmten Infektionen geeignet.
Finnish: Se sopii siis vain tietyntyyppisten infektioiden hoitoon.
German: In einigen Fällen können Arzneimittel die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen.
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat vaikuttaa toisten lääkkeiden vaikutukseen.
German: Wenn Sie die Einnahme zu früh beenden, kann die Infektion wieder aufflammen.
Finnish: Jos hoito lopetetaan liian aikaisin, infektio saattaa uusiutua.
German: Sie könnten nämlich auch auf dieses Arzneimittel allergisch reagieren.
Finnish: Saatat näet olla allerginen myös tälle lääkkeelle.
German: Bestehende Genehmigungen für das Inverkehrbringen sollten geändert und anhängige Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen (siehe Anhang I) sollten mit diesen Änderungen genehmigt werden.
Finnish: Olemassa olevia myyntilupia tulee muuttaa ja käsiteltävinä olevat myyntiluvat (katso liite I) tulee myöntää siten, että ne sisältävät nämä muutokset.
German: Tierexperimentelle Untersuchungen lassen bisher nicht auf schädliche Auswirkungen schließen.
Finnish: Eläinkokeet eivät ole toistaiseksi antaneet näyttöä lääkkeen haitallisuudesta.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Finnish: Tämä lääkevalmiste on hyväksytty ETA:n jäsenmaissa seuraavilla kauppanimillä:
German: Häufig (≥1/100, <1/10) Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100) Selten (≥1/10.000, <1/1.000) Sehr selten (<1/10.000),
Finnish: Yleiset (≥ 1/100, < 1/10) Melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) Harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Hyvin harvinaiset (< 1/10 000)
German: Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
Finnish: FARMACÉUTICA, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
German: Die übliche Behandlungsdauer beträgt 7 (5 bis 10) Tage.
Finnish: Hoidon tavanomainen kesto on 7 päivää (vaihteluväli 5-10 päivää).
German: Nehmen Sie das Medikament in seinem Umkarton mit, sodass das Klinikpersonal genau weiß, was Sie eingenommen haben.
Finnish: Ota lääke ja sen ulkopakkaus mukaasi, jotta hoitohenkilöstö tietää tarkalleen, mitä olet ottanut.
German: Kinder zwischen 5 und 12 Jahren
Finnish: 5-12-vuotiaat lapset
German: Daher ist die Aufnahme der unkomplizierten Gonokokkeninfektion aus Sicht der öffentlichen Gesundheit sowohl in individueller als auch in kollektiver Hinsicht höchst bedenklich.
Finnish: Tämän vuoksi komplisoitumattoman gonokokkitaudin lisääminen valmistetietoihin on suuri huolenaihe kansanterveyden kannalta sekä yksilö- että yhteisötasolla.
German: Dieses Arzneimittel sollte stillenden Frauen nicht verabreicht werden, da kleine Mengen in die Muttermilch übertreten.
Finnish: Tätä lääkettä ei tule antaa imettäville naisille, sillä pieniä määriä lääkettä erittyy maitoon.
German: Offizielle Leitlinien in Bezug auf seine Anwendung und auf Daten über Resistenzen sollten zu Rate gezogen werden wie für die anderen empfohlenen Antibiotika für diese Indikation.
Finnish: Sen käyttöä varten tulisi laatia viralliset ohjeet ja tietoja vastustuskyvystä tulisi hankkia samaan tapaan kuin kaikkien muiden tähän käyttöaiheeseen suositeltujen antibioottien kohdalla.
German: Wenn während der Behandlung eine Superinfektion auftritt, sind geeignete Maßnahmen zu ergreifen (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Jos hoidon aikana kehittyy superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin (ks. kohta 4.8).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich die behandelte Person am Ende der verschriebenen Behandlungsdauer noch immer schlecht fühlt, oder wenn während der Behandlung eine Verschlechterung auftritt.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos voit edelleen huonosti sinulle määrätyn hoitokuurin lopussa tai vointisi huononee hoidon aikana.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Aspartam (E951).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Aspartaami (E951).
German: Eine optimale Absorption findet statt, wenn Cefuroximaxetil kurz nach einer Mahlzeit eingenommen wird (50-60%).
Finnish: Imeytyminen on optimaalista, jos kefuroksiimiaksetiili otetaan pian aterian jälkeen (50-60 %).
German: Falls erforderlich sollte der Rat eines Experten eingeholt werden, wenn die lokale Prävalenz einer Resistenz den Nutzen der Substanz zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich erscheinen lässt.
Finnish: Asiantuntijoita tulisi konsultoida tarvittaessa, jos lääkeaineen hyödyllisyys on paikallisen resistenssiprevalenssin vuoksi kyseenalainen ainakin joidenkin infektiotyyppien kohdalla.
German: Schwere allergische Reaktionen gegenüber diesem Medikament treten sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten) oder selten (bei weniger als 1 von 1000 Behandelten) auf.
Finnish: Tämän lääkkeen aiheuttamat vaikeat allergiset reaktiot ovat hyvin harvinaisia (esiintyy alle 1 potilaalla 10 000:sta) tai harvinaisia (esiintyy alle 1 potilaalla 1 000:sta).
German: Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset
German: Deshalb sollte die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage wie in Anhang III dargelegt geändert werden.
Finnish: Näin ollen valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta tulee muuttaa liitteessä III esitetyllä tavalla.
German: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse
Finnish: Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
German: Anwendung in der Schwangerschaft
Finnish: Käyttö raskauden aikana
German: Wie alle Antibiotika ist Cefuroximaxetil nur gegen bestimmte Bakterienarten wirksam.
Finnish: Kuten kaikki antibiootit, kefuroksiimiaksetiili tehoaa vain tietyntyyppisiin bakteereihin.