FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Tenha a certeza que o sistema transdérmico será tapado com roupas largas e que não fique por baixo de uma banda apertada ou elástica.
Lithuanian: • Pleistrą turėtų pridengti laisvas drabužis, jo neturėtų spausti aptempta apranga, pvz.
Portuguese: A farmacocinética do fentanilo transdérmico não se altera com a aplicação repetida.
Lithuanian: Transderminiu būdu vartojant fentanilio pakartotinai, jo farmakokinetika nekinta.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO <{DD de mês de AAAA}> [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <{MMMM m.
Portuguese: Insónia,
Lithuanian: Skeleto,
Portuguese: Onde deve guardar os seus sistemas transdérmicos Guarde todos os sistemas (usados e não usados) fora da vista e do alcance das crianças.
Lithuanian: Visus pleistrus (panaudotus ir nenaudotus) laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Portuguese: Cirurgias Se pensa que vai receber uma anestesia avise o seu médico ou dentista que está a utilizar Durogesic.
Lithuanian: Jei manote, kad jums bus taikoma nejautra, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate DUROGESIC.
Portuguese: Dosagem de Durogesic (mcg/h)
Lithuanian: DUROGESIC Dozavimas (mikrogramai/val.
Portuguese: Dados obtidos a partir de estudos com fentanilo intravenoso sugerem que os doentes idosos podem apresentar uma depuração reduzida, uma semivida prolongada, e podem ser mais sensíveis ao fármaco do que doentes mais jovens.
Lithuanian: Remiantis intraveninio fentanilio tyrimų duomenimis, senyviems pacientams klirensas gali būti sumažėjęs, pusinio gyvavimo laikas gali būti ilgesnis ir senyvi pacientai gali būti jautresni vaistui nei jaunesni.
Portuguese: • Se ficar com febre enquanto estiver a utilizar Durogesic, fale com o seu médico - o que pode aumentar a quantidade de medicamento que atravessa a sua pele.
Lithuanian: • Jei naudojant DUROGESIC pakyla kūno temperatūra, praneškite savo gydytojui, nes dėl pakilusios temperatūros į Jūsų organizmą per odą gali patekti didesnis kiekis vaisto.
Portuguese: • Dor de cabeça
Lithuanian: • Svaigulys • Galvos skausmas
Portuguese: Interações farmacocinéticas
Lithuanian: Su farmakokinetika susiję sąveikos
Portuguese: • Pode tomar duche ou banho enquanto estiver a utilizar um sistema transdérmico, mas não esfregue o sistema transdérmico.
Lithuanian: • Dėvėdami pleistrą galite praustis po dušu arba maudytis vonioje, bet netrinkite paties pleistro.
Portuguese: Embora muito raramente, estes problemas respiratórios podem colocar a vida em perigo ou serem mesmo fatais, em particular, em pessoas que nunca usaram opióides fortes para a dor (como o Durogesic ou morfina).
Lithuanian: Labai retais atvejais šios kvėpavimo problemos gali kelti grėsmę gyvybei arba net sukelti mirtį, ypač jei pleistrą vartoja žmonės, kurie anksčiau nėra vartoję stiprių opioidinių skausmą malšinančių vaistų (pvz.
Portuguese: O uso repetido dos sistemas transdérmicos pode tornar o medicamento menos eficaz (desenvolve "tolerância" ao medicamento) ou torna-se dependente dele.
Lithuanian: Pakartotinis pleistrų vartojimas gali sumažinti vaisto efektyvumą (Jūsų organizmas prie jo pripranta) arba jūs galite tapti nuo jo priklausomi.
Portuguese: Os sistemas transdérmicos usados devem ser dobrados de modo que o lado adesivo adira si mesmo e só depois devem ser eliminados em segurança.
Lithuanian: Panaudotus pleistrus reikia sulankstyti, kad susiklijuotų lipnioji pleistro pusė, ir saugiai išmesti.
Portuguese: Os doentes idosos devem ser observados cuidadosamente e a dose deve ser individualizada considerando o estado do doente (ver secções 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai turi būti atidžiai stebimi ir dozė turi būti individualizuojama pagal paciento būklę (žr.
Portuguese: No entanto, o seu médico pode ter que prescrever outros ainda analgésicos de vez em quando.
Lithuanian: Tačiau gydytojas vis tiek kartais gali skirti papildomai vaistų nuo skausmo.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Durogesic.
Lithuanian: Jūsų vaisto pavadinimas yra DUROGESIC
Portuguese: • Raspe ambos os lados da saqueta aberta e puxe para os lados
Lithuanian: • Paimkite už abiejų praplėšto paketėlio kraštų ir visiškai jį atplėškite.
Portuguese: Pode necessitar de um sistema transdérmico com uma dosagem diferente quando reiniciar
Lithuanian: Kai vėl pradėsite, gali prireikti kitokio stiprumo pleistrų.
Portuguese: Converter esta quantidade na dose equianalgésica de 24 horas de morfina oral usando os fatores de multiplicação da Tabela 1 para a via de administração apropriada.
Lithuanian: Šį kiekį perskaičiuokite per burną vartojamo opioidinio analgetiko morfino paros doze naudodami 1 lentelėje nurodytus daugybos veiksnius, taikytinus pasirinktam vartojimo būdui.
Portuguese: Aconselha-se precaução quando Durogesic é coadministrado com fármacos que afetam os sistemas de neurotransmissão serotoninérgicos.
Lithuanian: DUROGESIC vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie daro poveikį serotonerginėms neuromediatorių sistemoms, patartina laikytis atsargumo.
Portuguese: • Tremores do músculo ou espasmos
Lithuanian: • Raumenų drebulys arba spazmai
Portuguese: • Retire o sistema transdérmico e utilize de imediato
Lithuanian: • Išimkite pleistrą ir iš karto jį užklijuokite.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Portuguese: • Troque sempre o seu sistema transdérmico à mesma hora do dia em cada 3 dias (72 horas).
Lithuanian: • Pleistrą keiskite kas 3 dienos (72 val.
Portuguese: O Durogesic é para utilização transdérmica.
Lithuanian: DUROGESIC vartojamas per odą.
Portuguese: Durante quanto tempo deve conservar Durogesic Não utilize Durogesic após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na saqueta.
Lithuanian: Nevartokite DUROGESIC pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės ir paketėlio.
Portuguese: Quadro 4: Dosagem recomendada de Durogesic em doentes pediátricos1 com base na dose diária de morfina oral2
Lithuanian: Rekomenduojama DUROGESIC dozė pacientams vaikams1 pagrįsta per burną vartojamo morfino paros doze2
Portuguese: Sábado
Lithuanian: Šeštadienį
Portuguese: Passo 4: Eliminar o sistema transdérmico
Lithuanian: 4 veiksmas: panaudoto pleistro tvarkymas
Portuguese: Deve ser tomada precaução no tratamento de doentes com miastenia gravis.
Lithuanian: Gydant generalizuota miastenija sergančius pacientus reikalinga laikytis atsargumo.
Portuguese: Conversão de potência equianalgésica Nos doentes atualmente a receber analgésicos opióides, a dose inicial de Durogesic deve ser baseada na dose diária do opióide recebido anteriormente.
Lithuanian: Šiuo metu opioidinių analgetikų vartojantiems pacientams pradinė DUROGESIC dozė turų būti pagrįsta ankstesnio opioido paros doze.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de privação neonatal em recém-nascidos, resultante da utilização materna crónica de Durogesic durante a gravidez.
Lithuanian: Naujagimių abstinencijos sindromas pastebėtas naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu ilgą laiką vartojo DUROGESIC.
Portuguese: 3b oxicodona oral parentérica oximorfona retal parentérica
Lithuanian: 3b oksikodonas
Portuguese: de cada uma das substâncias ativas referidos, foi comparada com a morfina, para determinar a potência relativa.
Lithuanian: b Remiantis vienos dozės tyrimais, per kuriuos kiekvienos į sąrašą įtrauktos veikliosios medžiagos į raumenis leidžiama dozė palyginta su morfino doze, siekiant nustatyti santykinį stiprumą.
Portuguese: O principal metabolito, norfentanilo, e outros metabolitos são inativos.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas norfentanilis ir kiti metabolitai yra neaktyvūs. Nepastebėta, kad oda metabolizuotų transderminiu būdu tiekiamą fentanilį.
Portuguese: É recomendado que Durogesic seja utilizado em doentes que demonstraram tolerância a opióides (ver secção 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojama DUROGESIC vartoti pacientams, kuriems yra įrodyta tolerancija opioidais (žr.
Portuguese: Introduction to opioid conversion calculations.
Lithuanian: Opioidinių analgetikų dozės konvertavimas
Portuguese: O sistema transdérmico de Durogesic deve ser substituído a cada 72 horas.
Lithuanian: DUROGESIC pleistras turi būti keičiamas kas 72 valandos.
Portuguese: • Remova a outra metade da película e pressione o sistema transdérmico completo na pele com a palma da sua mão.
Lithuanian: • Nuimkite kitą pagrindo dalį ir delnu priklijuokite visą pleistrą prie odos.
Portuguese: A utilização concomitante de Durogesic com inibidores do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas de fentanilo, podendo aumentar ou prolongar tanto o efeito terapêutico como os efeitos adversos, e pode causar depressão respiratória grave.
Lithuanian: DUROGESIC vartojimas kartu su citochromo P450 3A4 (CYP3A4) inhibitoriais gali sukelti fentanilio koncentracijos plazmoje padidėjimą, kuris gali stiprinti ar ilginti gydomąjį ir nepageidaujamą poveikį ir gali sukelti sunkų kvėpavimo slopinimą.
Portuguese: • Assim que retirar o sistema transdérmico da pele, dobre-o com firmeza ao meio de modo a que o lado do adesivo fique colado sobre si mesmo
Lithuanian: • Nuėmę pleistrą iš karto jį sulenkite, kad suliptų lipnus paviršius.
Portuguese: Em casos muito raros estas dificuldades em respirar podem colocar a vida em risco ou até serem fatais, especialmente em pessoas que não utilizaram antes medicamentos opióides fortes para a dor (como o Durogesic ou morfina) (pouco frequente, pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Lithuanian: Labai retais atvejais šie kvėpavimo sunkumai gali kelti grėsmę gyvybei arba netgi sukelti mirtį, ypač jei vaisto vartoja žmonės, kurie anksčiau nėra vartoję stiprių opioidinių skausmą malšinančių vaistų (pvz.
Portuguese: Aconselha-se precaução na utilização concomitante de indutores do CYP3A4 e Durogesic.
Lithuanian: Vienu metu vartojant CYP3A4 induktorių ir DUROGESIC, patartina laikytis atsargumo.
Portuguese: O risco de efeitos secundários aumenta se estiver a tomar medicamentos como certos antidepressivos.
Lithuanian: Jei vartojate tam tikrų antidepresantų, padidėja šalutinio poveikio rizika.
Portuguese: Segunda-feira
Lithuanian: Pirmadienį
Portuguese: Durogesic não foi estudado em doentes com menos de 2 anos de idade.
Lithuanian: DUROGESIC neturi būti skiriamas jaunesniems negu 2 m.
Portuguese: Tem sido observado grande variabilidade interindividual nas concentrações plasmáticas de fentanilo.
Lithuanian: Pastebėtas didelis koncentracijų plazmoje svyravimas tarp skirtingų žmonių.
Portuguese: Deve também avisar o seu farmacêutico que está a utilizar Durogesic se adquirir algum medicamento na sua farmácia.
Lithuanian: Taip pat vaistinėje pirkdami vaistų pasakykite vaistininkui, kad vartojate DUROGESIC.
Portuguese: • Alguns medicamentos usados no tratamento da depressão chamados ISRSs ou IRSNs (como o citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina ou venlafaxina) - ver abaixo para mais informação.
Lithuanian: , ciklobenzaprino arba diazepamo); • kai kurių vaistų, kuriais gydoma depresija, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI) arba serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI) (pvz., citalopramo, duloksetino, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, paroksetino, sertralino arba venlafaksino) (daugiau informacijos pateikta toliau);
Portuguese: 30b petidina oral parentérica
Lithuanian: 30b petidinas
Portuguese: Exposição acidental por transferência do Sistema Transdérmico A transferência acidental de um sistema transdérmico de fentanilo para a pele de uma pessoa que não utiliza o sistema transdérmico (particularmente uma criança), durante a partilha de uma cama ou durante um contacto físico próximo com o utilizador do sistema transdérmico, pode resultar numa sobredosagem de opióides para o não utilizador do sistema transdérmico.
Lithuanian: Fentanilio pleistrą netyčia priklijavus ant kito asmens odos (ypač vaiko), jeigu miegama toje pačioje lovoje arba artimai kontaktuojama su pleistrą nešiojančiu asmeniu, asmuo, kuriam netyčia priklijuotas pleistras, gali perdozuoti opioido.
Portuguese: • Enquanto estiver a utilizar o sistema transdérmico não o coloque diretamente sob uma fonte de calor, como almofadas aquecidas cobertores elétricos, botijas de água quente, colchões de água quentes, lâmpadas de aquecimento ou bronzeadoras.
Lithuanian: • Dėvėdami pleistrą saugokite jį nuo tiesioginio karščio poveikio, pvz., šildomųjų kilimėlių, elektrinių antklodžių, karštų-vandens butelių, šildomų vandens lovų, šildymo ar deginimosi lempų.
Portuguese: • Incapacidade de urinar ou de esvaziar a bexiga completamente
Lithuanian: • Odos niežėjimas, išbėrimas arba paraudimas • Negalėjimas pasišlapinti arba iki galo ištuštinti šlapimo pūslės
Portuguese: • Sensação de girar (vertigens)
Lithuanian: • Sukimosi pojūtis (galvos svaigimas)
Portuguese: Durogesic pode torná-lo sonolento ou deixá-lo a respirar mais devagar.
Lithuanian: DUROGESIC gali sukelti mieguistumą arba sulėtinti kvėpavimą.
Portuguese: Isto pode resultar num aumento das concentrações séricas (ver secção 5.2.)
Lithuanian: Dėl to gali padidėti veikliosios medžiagos koncentracijos serume (žr.
Portuguese: Terça-feira
Lithuanian: Antradienį
Portuguese: • Zonas com muita mobilidade (articulações), pele irritada ou com cortes.
Lithuanian: • Ant judančių kūno dalių (sąnarių), sudirgintos ar pažeistos odos.
Portuguese: • Sentir-se anormalmente sonolento, respirar mais lentamente ou mais superficialmente do que o normal.
Lithuanian: • Neįprasto mieguistumo pojūtis, lėtesnis ar ne toks gilus, kaip turėtų būti, kvėpavimas.
Portuguese: • Espasmos musculares
Lithuanian: • Raumenų trukčiojimas
Portuguese: Durogesic pode ser utilizado continuamente durante 72 horas.
Lithuanian: DUROGESIC gali būti nešiojamas 72 val.
Portuguese: Quando está a utilizar o sistema transdérmico, não o exponha ao calor direto, como almofadas aquecidas, cobertores elétricos, botijas de água quente; colchões de água aquecidos ou lâmpadas de aquecimento ou bronzeadoras.
Lithuanian: Dėvėdami pleistrą saugokite jį nuo tiesioginio šilumos poveikio, pvz., šildomųjų kilimėlių, elektrinių antklodžių, karšto vandens butelių, šildomų vandens lovų, šildymo ar deginimosi lempų.
Portuguese: Pode demorar 20 horas ou mais, para que as concentrações séricas de fentanilo diminuam 50%.
Lithuanian: Fentanilio koncentracijos serume sumažės 50 % per 20 val.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Se o efeito analgésico de Durogesic for insuficiente, deve ser administra morfina ou outro opióide de curta duração suplementares.
Lithuanian: Dozė negali būti didinama dažniau negu kas 72 val. Jeigu DUROGESIC analgezinis poveikis nepakankamas, papildomai reikia vartoti morfino arba kito trumpai veikiančio opioido.
Portuguese: • Crises (convulsões).
Lithuanian: • Mieguistumas (apsnūdimas)
Portuguese: Os doentes idosos devem ser cuidadosamente observados em relação a sinais de toxicidadedo fentanilo, podendo ser necessária a redução de dose (ver secção 4.4).
Lithuanian: Senyvi pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl fentanilio toksiškumo požymių, ir prireikus sumažinama dozė (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Durogesic contém {nome do(os) excipiente(es)}
Lithuanian: DUROGESIC sudėtyje yra {išvardyti pagalbines medžiagas} [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Portuguese: Assim, durante as primeiras 12 horas após a mudança para Durogesic, deve ser administrado ao doente o analgésico anterior na dose regularmente usada.
Lithuanian: po perėjimo prie DUROGESIC pacientas turi vartoti ankstesnę įprastą analgetiko dozę.
Portuguese: Durogesic deve ser apenas administrado a crianças tolerantes a opióides com 2 ou mais anos de idade (ver secção 4.2).
Lithuanian: DUROGESIC turi būti vartojamas tik pacientams vaikams, kurie toleruoja opioidus (nuo 2-16 m.
Portuguese: Troque o seu sistema na
Lithuanian: Pakeisti pleistrą
Portuguese: Tabela 1: Tabela de Conversão - Fatores de Multiplicação para Converter a Dose Diária do Opióide Anterior para a Dose equianalgésica de 24 horas de Morfina Oral (mg/dia Opióide Anterior x Fator = Dose Equianalgésica de 24 horas de Morfina Oral) Opióide Anterior
Lithuanian: Dauginimo koeficientas anksčiau vartoto opioido paros dozės perskaičiavimui į per burną vartojamo opioidinio analgetiko morfino paros dozę (mg/per parą anksčiau vartotas opioidas x koeficientas = tokio pat analgetinio stiprumo per burną vartojamo morfino paros dozė)
Portuguese: para a morfina é baseada na experiência clínica em doentes com dor crónica.
Lithuanian: Vartojamas per burną parenterinis a Per burną vartojamo/ leidžiamo į raumenis morfino stiprumas pagrįstas klinikine patirtimi su pacientais,
Portuguese: Onde aplicar o sistema transdérmico
Lithuanian: Kur laikyti pleistrus
Portuguese: Morfina Oral 24 horas (mg/dia)
Lithuanian: Per burną vartojamo morfino paros dozė (mg/ per parą)
Portuguese: Sonolência, Tonturas, Cefaleias
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas
Portuguese: Os pelos no local da aplicação (é preferível uma zona não pilosa) devem ser cortados (não com lâmina) antes da aplicação.
Lithuanian: Prieš klijuojant pleistrą (geriausia jį klijuoti ant neplaukuotos vietos)
Portuguese: Hipersensibilidade no local da aplicação, Síndrome de privação, Pirexia*
Lithuanian: jautrumo padidėjimas vartojimo vietoje, vaistinio preparato abstinencijos sindromas,
Portuguese: • Visão turva
Lithuanian: • Neryškus regėjimas
Portuguese: O fentanilo é um analgésico opióide, atuando principalmente a nível dos recetores opióides µ.
Lithuanian: Fentanilis - opioidinis analgetikas, sąveikaujantis daugiausia su µ (miu) opioidiniu receptoriumi. Jo pagrindinis gydomasis veikimas yra analgezija ir raminamasis poveikis.
Portuguese: Fadiga, Edema periférico, Astenia, Malestar, Sensação de frio
Lithuanian: Nuovargis, periferinis pabrinkimas, astenija, bendrasis negalavimas,
Portuguese: Deve ser tido em consideração um tempo de atraso de 12 a 24 horas após aplicação da 1ª aplicação e após um aumento da dose.
Lithuanian: Individualias fentanilio dozes būtina koreguoti atsižvelgiant į paciento reakciją ir toleravimo lygį. Būtina atsižvelgti į 12-24 valandų vėlavimo trukmę po pirmojo pleistro priklijavimo ir po dozės padidinimo.
Portuguese: Para evitar a ingestão acidental por crianças, deve ser escolhido cuidadosamente o local de aplicação de Durogesic (ver secção 4.2 e secção 6.6) e rigorosamemte monitorizada a aderência do sistema transdérmico.
Lithuanian: 4.2 ir 6.6 skyrius) ir atidžiai stebėkite pleistro prilipimą.
Portuguese: 0,4b tapentadol oral parentérica tramadol oral parentérica a
Lithuanian: 1a parenterinis buprenorfinas vartojamas po liežuviu parenterinis kodeinas
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: • Jei pasireiškia šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytoju,
Portuguese: Adultos e Crianças:
Lithuanian: Suaugusieji ir vaikai: Neklijuokite pleistro
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO
Lithuanian: tinklalapyje
Portuguese: b. A Tabela 3 aplica-se a doentes adultos que estão estabilizados, e apresentam boa tolerabilidade com o regime opióide (a taxa de conversão da morfina oral em fentanilo transdérmico é aproximadamente igual a 100:1).
Lithuanian: 3 lentelė skirta suaugusių pacientų, kuriems yra stabilus ir gerai toleruojamas opioido režimas (konvertavimo santykis morfiną vartojant per burną su vartojamu ant odos fentaniliu apytiksliai lygus 100:1), dozei apskaičiuoti.
Portuguese: Como conservar Durogesic
Lithuanian: Kaip laikyti DUROGESIC
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių.
Portuguese: 1 Conversão para dosagens de DUROGESIC superiores a 25 microgramas/h aplica-se a doentes pediátricos do mesmo modo que para os doentes adultos (ver Tabela 2).
Lithuanian: DUROGESIC dozės perskaičiuojamos taip pat kaip ir suaugusiesiems (žr.
Portuguese: Idosos
Lithuanian: amžiaus.
Portuguese: Domingo
Lithuanian: Sekmadienį
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA}> <{mês de AAAA}.>
Lithuanian: I priedą - įrašyti nacionalinius duomenis] Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Portuguese: Íleos
Lithuanian: yyy.
Portuguese: Este atraso deve-se ao aumento gradual de concentração sérica de fentanilo nas 24 horas seguintes à aplicação inicial do sistema.
Lithuanian: Tiek laiko reikia dėl to, kad fentanilio koncentracija serume nuo pleistro priklijavimo pamažu didėja 24 val.
Portuguese: Os sistemas transdérmicos usados devem ser dobrados ao meio, fazendo aderir a parte adesiva.
Lithuanian: Panaudotus pleistrus reikia tvirtai perlenkti per pusę, kad lipniosios pleistro pusės dalys suliptų viena su kita.
Portuguese: Depressão respiratória, Dificuldade respiratória
Lithuanian: Kvėpavimo sustojimas, hipoventiliacija
Portuguese: Os estudos tiveram uma duração que variou entre 28 dias e 13 meses.
Lithuanian: Tyrimų trukmė buvo nuo 28 dienų iki 13 mėnesių.
Portuguese: Durogesic (fentanilo) adesivos transdérmicos está registado a nível nacional nos seguintes 24 países do Espaço Económico Europeu (EEE): Alemanha, Áustria, Bélgica, Chipre, Croácia, Dinamarca, Eslovénia, Espanha, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Islândia, Itália, Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa e Suécia.
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, Durogesic (fentanilio) transderminiai pleistrai įregistruoti šiose 24 Europos ekonominės erdvės (EEE) šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Kroatijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Portuguese: Nesses casos, os benefícios do tratamento em causa devem ser superiores aos riscos (depressão do sistema nervoso central e depressão respiratória).
Lithuanian: Tokiais atvejais tokio gydymo nauda turėtų būti didesnė už kylančią riziką (centrinės nervų sistemos slopinimo ir kvėpavimo slopinimo pavojų).
Portuguese: Estão disponíveis 5 dosagens diferentes do adesivo: 12, 25, 50, 75 e
Lithuanian: Pleistras yra 5 skirtingų stiprumų: 12, 25, 50, 75 ir 100 μg/h.
Portuguese: Nesses casos, foi adicionado como advertência o potencial para hipoventilação que constitui risco de vida.
Lithuanian: Tokiais atvejais įspėjama, kad gali kilti grėsmę gyvybei keliančios hipoventiliacijos rizika.
Portuguese: Dado que o termo «dor intratável» não se encontra adequadamente definido, foi substituído por «intensa», que capta a essência do termo «intratável».
Lithuanian: Kadangi terminas „sunkiai kontroliuojamas skausmas" nėra tinkamai apibrėžtas, jis buvo pakeistas terminu „stiprus skausmas", kuris apima terminą „sunkiai kontroliuojamas".
Portuguese: Ajuste da dose e terapêutica de manutenção
Lithuanian: Dozės titravimas ir palaikomoji terapija
Portuguese: • o Comité considerou a arbitragem nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE relativa ao medicamento Durogesic adesivos transdérmicos;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl vaistinio preparato Durogesic (transderminių pleistrų);
Portuguese: A dosagem do adesivo mais baixa disponível é de 12,5 μg/h, que é designada como 12 μg/h para a distinguir de uma dosagem de 125 μg/h que pode ser prescrita utilizando vários adesivos.
Lithuanian: Pleistras, kuriame yra mažiausia vaisto dozė, yra 12,5 μg/h stiprumo; jis pažymėtas kaip 12 μg/h stiprumo pleistras, kad jį būtų galima atskirti nuo 125 μg/h dozės, kurią galima paskirti pacientui išrašant iš karto kelis pleistrus.
Portuguese: No que respeita a «Populações especiais», o texto baseado nos dados é justificado e foi considerado aceitável com algumas alterações.
Lithuanian: Kalbant apie poskyrį „Ypatingos populiacijos", remiantis turimais duomenimis parengtas tekstas yra pagrįstas ir, padarius keletą pakeitimų, nuspręsta,