FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Utilize apenas os componentes (adaptador do frasco para injetáveis, a seringa pré-cheia contendo o solvente e o conjunto para punção venosa) fornecidos em cada embalagem deste medicamento.
Dutch: Gebruik alleen de bij iedere verpakking van dit middel geleverde onderdelen (injectieflaconadapter, voorgevulde spuit met oplosmiddel en vlindernaald (= aderpunctieset)).
Portuguese: • um coágulo de sangue num vaso sanguíneo
Dutch: • de vorming van een bloedstolsel in het bloedvat.
Portuguese: Quando injetado num doente com hemofilia, o fator VIII liga-se ao fator de von Willebrand do doente.
Dutch: Na infusie bij een hemofiliepatiënt bindt factor VIII aan de von-willebrandfactor van de patiënt.
Portuguese: Segurando o invólucro do adaptador, coloque-o sobre o frasco para injetáveis do medicamento e pressione para baixo com firmeza (B).
Dutch: Pak de adapter bij de plastic verpakking vast, plaats de adapter over de injectieflacon met poeder en druk hem stevig omlaag (B).
Portuguese: Coloque o frasco para injetáveis com o pó numa superfície firme, não escorregadia.
Dutch: Plaats de injectieflacon met poeder op een stevige, niet-gladde ondergrond.
Portuguese: Qual o aspeto de Jivi e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Jivi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Coloque uma compressa sobre o local de injeção no seu braço estendido, premindo firmemente durante, aproximadamente, 2 minutos.
Dutch: Druk een gaasje stevig op de injectieplaats gedurende ongeveer 2 minuten, terwijl de arm gestrekt wordt gehouden.
Portuguese: Com risco de vida Hemorragias
Dutch: Levensbedreigend Hemorragieën
Portuguese: Um estudo de campo indicou que a atividade do fator VIII de Jivi pode ser determinada com exatidão no plasma utilizando um ensaio validado de substrato cromogénico (CS) ou um ensaio de coagulação de uma etapa (OS), utilizando reagentes específicos.
Dutch: Veldonderzoek heeft duidelijk gemaakt dat de factor VIII-activiteit van Jivi in plasma nauwkeurig kan worden gemeten door middel van een gevalideerde chromogene substraatassay of een one-stage-stollingsassay met gebruik van bepaalde reagentia.
Portuguese: Pare imediatamente as injeções de Jivi e contacte o seu médico de imediato se estas reações ocorrerem.
Dutch: Stop onmiddellijk me de toediening van dit middel en neem direct contact op met uw arts als zich dergelijke reacties voordoen.
Portuguese: Jivi é fornecido na forma de pó e solvente para solução injetável.
Dutch: Jivi wordt geleverd als poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Portuguese: Jivi não é conhecido por influenciar ou ser influenciado por outros medicamentos.
Dutch: Van dit middel is niet bekend dat het invloed heeft op andere geneesmiddelen of door andere geneesmiddelen wordt beïnvloed.
Portuguese: Finalmente, aplique um penso no local de injeção sem exercer muita pressão e verifique se é necessário um adesivo.
Dutch: Dek de injectieplaats ten slotte af met een klein drukverband en beoordeel of een pleister nodig is.
Portuguese: Estudos clínicos
Dutch: Klinisch onderzoeksprogramma
Portuguese: A TAH total global mediana (Q1; Q3) foi de 1,17 (0,0; 4,3) e de 0,6 (0,0: 3,2) de hemorragias espontâneas nos grupos de profilaxia combinados e a TAH total foi de 33,0 no grupo em função da necessidade.
Dutch: De algehele mediane (Q1; Q3) totale ABR bedroeg 1,17 (0,0; 4,3) en 0,6 (0,0; 3,2) voor spontane bloedingen in de gecombineerde groepen met profylaxe en de totale ABR was 33,0 in de on demand-groep.
Portuguese: Os outros componentes são sacarose, histidina, glicina, cloreto de sódio, cloreto de cálcio dihidratado, polissorbato 80, ácido acético glacial e água para preparações injetáveis.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, histidine, glycine, natriumchloride, calciumchloridedihydraat, polysorbaat 80, ijsazijnzuur en water voor injectie.
Portuguese: Para a reconstituição utilizando o adaptador do frasco para injetáveis, consulte o folheto informativo antes de utilizar.
Dutch: Voor bereiding met de injectieflacon-adapter de bijsluiter lezen vóór het gebruik.
Portuguese: Grau de hemorragia / Tipo de intervenção cirúrgica
Dutch: Ernst van de bloeding/ Type operatie
Portuguese: No caso de doentes com excesso de peso, poderá ser necessário ajustar as doses com base no peso corporal.
Dutch: De dosis wordt bepaald op basis van lichaamsgewicht; voor patiënten met overgewicht kan aanpassing nodig zijn.
Portuguese: Este medicamento pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25°C) durante um período até 6 meses quando o conservar na sua embalagem exterior.
Dutch: Dit geneesmiddel mag gedurende maximaal 6 maanden bij kamertemperatuur (tot 25 °C) worden bewaard, wanneer u het in de buitenverpakking bewaart.
Portuguese: Não foi possível identificar fatores desencadeantes ou prognósticos da resposta imunológica ao PEG.
Dutch: Triggers of voorspellers van de immuunrespons op PEG konden niet worden achterhaald.
Portuguese: • reações alérgicas (podem manifestar-se na forma de urticária, urticária generalizada, aperto no peito, pieira, falta de ar, tensão arterial baixa; ver acima em relação aos sintomas precoces)
Dutch: • allergische reacties (kunnen zich uiten als galbulten, netelroos over het gehele lichaam, een beklemd gevoel op de borst, piepende ademhaling, kortademigheid, lage bloeddruk; zie hierboven voor vroege verschijnselen)
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar quaisquer partículas visíveis ou se a solução estiver turva.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er zich deeltjes of vertroebeling in de oplossing bevinden.
Portuguese: Não retire o invólucro do adaptador nesta altura.
Dutch: Verwijder op dit moment nog niet de plastic verpakking van de adapter.
Portuguese: O fator VIII ativado atua como cofator do fator IX ativado, acelerando a conversão do fator X em fator X ativado.
Dutch: Geactiveerd factor VIII is een cofactor van geactiveerd factor IX, en versnelt de conversie van factor X naar geactiveerd factor X. Geactiveerd factor X zet protrombine om in trombine.
Portuguese: Jivi é utilizado para tratar e prevenir hemorragias em adultos e adolescentes a partir do 12 anos, tratados previamente, com hemofilia A (deficiência hereditária de fator VIII).
Dutch: Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van bloedingen bij eerder behandelde volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar met hemofilie A (aangeboren factor VIII-deficiëntie).
Portuguese: Os medicamentos reconstituídos para utilização parentérica devem ser inspecionados visualmente relativamente a partículas e descoloração antes da sua administração.
Dutch: Parenterale geneesmiddelen dienen vóór toediening visueel te worden gecontroleerd op aanwezigheid van deeltjes en op verkleuring.
Portuguese: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30-210-61 87 500
Dutch: Τηλ: +30-210-61 87 500
Portuguese: • Manter o frasco para injetáveis e a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Dutch: • De injectieflacon en de voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Portuguese: Puh/Tel: +358- 20 785 21
Dutch: Bayer Oy Puh/Tel: +358- 20 785 21
Portuguese: Segure a seringa mantendo-a na vertical e prima o êmbolo até todo o ar ser expulso da seringa.
Dutch: Houd de spuit rechtop en druk de zuiger in tot alle lucht uit de spuit is verwijderd.
Portuguese: Jivi não é indicado em doentes com < 12 anos de idade e em doentes não tratados previamente.
Dutch: Jivi is niet geïndiceerd voor gebruik bij patiënten jonger dan 12 jaar en bij niet eerder behandelde patiënten.
Portuguese: Um total de 73 doentes pediátricos tratados previamente (44 indivíduos com <6 anos e 29 indivíduos com 6 a <12 anos) receberam tratamento profilático duas vezes por semana em intervalos de 5 dias ou em intervalos de 7 dias no estudo de fase III.
Dutch: In totaal kregen 73 eerder behandelde pediatrische patiënten in het fase III-onderzoek (44 patiënten < 6 jaar, 29 patiënten 6 tot < 12 jaar) twee keer per week, iedere 5 dagen of iedere 7 dagen een profylactische behandeling.
Portuguese: Segure o adaptador do frasco para injetáveis mantendo-o em posição, retire a seringa do adaptador (este deve permanecer ligado ao frasco para injetáveis).
Dutch: Houd de injectieflaconadapter op zijn plaats en maak de spuit los van de injectieflaconadapter (de adapter moet aan de injectieflacon bevestigd blijven).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Jivi contém nominalmente 250 ou 500 ou 1000 ou 2000 ou 3000 UI de damoctocog alfa pegol.
Dutch: Elke injectieflacon bevat nominaal 250 of 500 of 1000 of 2000 of 3000 IE damoctocog alfa pegol.
Portuguese: Reações alérgicas conhecidas às proteínas de ratinho ou hamster.
Dutch: Eerder waargenomen allergische reacties op muizen- of hamstereiwitten.
Portuguese: Inibidores de FVIII
Dutch: FVIII-remmers
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als er bij u sprake is van:
Portuguese: Slovenská republika Bayer spol.
Dutch: Bayer spol.
Portuguese: Jivi 250 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 500 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 1000 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 2000 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 3000 UI pó e solvente para solução injetável
Dutch: Jivi 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Jivi 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Jivi 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Jivi 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Jivi 3000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Dutch: Tabel 2: Frequentie van bijwerkingen in klinische onderzoeken Systeem/orgaanklasse volgens gegevensbank MedDRA
Portuguese: Hipersensibilidade frequentes
Dutch: Overgevoeligheid vaak
Portuguese: • uma seringa pré-cheia com 2,5 ml de solvente (seringa com cilindro de vidro transparente tipo 1
Dutch: • één voorgevulde spuit met 2,5 ml oplosmiddel (transparante glazen type 1-cilindrische spuit met grijze broombutyl-rubberen stop)
Portuguese: Descole o revestimento de papel do invólucro de plástico do adaptador do frasco para injetáveis.
Dutch: Trek de papieren afdekking van de plastic verpakking van de injectieflaconadapter.
Portuguese: Jivi pó deve apenas ser reconstituído com o solvente fornecido (2,5 ml de água para preparações injetáveis) que se encontra na seringa pré-cheia e o adaptador do frasco para injetáveis.
Dutch: Jivi-poeder dient alleen opgelost te worden met het bijgeleverde oplosmiddel in de voorgevulde spuit (2,5 ml water voor injectie) en de injectieflaconadapter.
Portuguese: • um frasco para injetáveis com pó (frasco para injetáveis, de vidro transparente tipo 1 de 10 ml com rolha de borracha cinzenta bromobutílica e selo de alumínio).
Dutch: • één injectieflacon met poeder (10 ml injectieflacon van transparant glas type 1 met grijze broombutyl-rubberen stop en aluminium afsluiting)
Portuguese: Tratamento e profilaxia de hemorragias em doentes previamente tratados com idade ≥ 12 anos com hemofilia A (deficiência congénita de fator VIII).
Dutch: Behandeling en preventie van bloedingen bij eerder behandelde patiënten (previously treated patients, PTP's) van 12 jaar en ouder met hemofilie A (aangeboren factor VIII-deficiëntie).
Portuguese: Tlf: +47 23 13 05 00
Dutch: Bayer AS Tlf: +47 23 13 05 00
Portuguese: Jivi é injetado numa veia durante 2 a 5 minutos, dependendo do volume total e do seu grau de conforto.
Dutch: De injectie duurt 2 tot 5 minuten, afhankelijk van het totale volume en wat door u als prettig wordt ervaren.
Portuguese: O damoctocog alfa pegol não contém fator de von Willebrand.
Dutch: Damoctocog alfa pegol bevat geen von-willebrandfactor.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
Portuguese: Jivi 250 UI pó e solvente para solução injetável
Dutch: Jivi 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Portuguese: Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Dutch: Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Portuguese: • Não refrigerar após a reconstituição.
Dutch: • Niet in de koelkast bewaren na reconstitutie.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com 2,5 ml de água para preparações injetáveis, 1 adaptador do frasco para injetáveis e 1 conjunto para punção venosa.
Dutch: 1 injectieflacon met poeder, 1 voorgevulde spuit met 2,5 ml water voor injectie, 1 injectieflaconadapter en 1 vlindernaald (= aderpunctieset).
Portuguese: • náuseas, vómitos
Dutch: • misselijkheid, braken
Portuguese: Puncione a veia e prenda o conjunto de punção venosa com um adesivo.
Dutch: Prik de ader aan en plak de vlindernaald (= aderpunctieset) vast met een pleister.
Portuguese: Segure o frasco para injetáveis pela extremidade por cima do adaptador do frasco para injetáveis e seringa (I).
Dutch: Houd de injectieflacon aan het uiteinde boven de injectieflaconadapter en aan de spuit vast (I).
Portuguese: Se estes ocorrerem, pare imediatamente a injeção do medicamento e consulte imediatamente um médico.
Dutch: Stop direct met het injecteren van het product en zoek onmiddellijk medische hulp als dit gebeurt.
Portuguese: Tel: +46 (0) 8 580 223 00
Dutch: Bayer AB Tel: +46 (0) 8 580 223 00
Portuguese: A relevância clínica do desenvolvimento de inibidores depende do título do inibidor, representando os inibidores de título baixo um menor risco de resposta clínica insuficiente em comparação com inibidores de título elevado.
Dutch: Bij lage remmertiters bestaat er minder risico op onvoldoende klinische respons dan bij hoge remmertiters.
Portuguese: 50-1500 UI/kg, incluindo um período pós-operatório até 3 semanas).
Dutch: De mediane totale dosis bij grote operaties bedroeg 219 IE/kg (bereik: 50-1.500 IE/kg, inclusief postoperatieve periode van maximaal 3 weken).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 2000
Dutch: Jivi 2000
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis e a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Dutch: De injectieflacon en de voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Portuguese: • dores de cabeça
Dutch: Hoofdpijn zeer vaak
Portuguese: Pouco frequentes (PTPs)*
Dutch: FVIII-remming soms (PTP's)*
Portuguese: Jivi está disponível nas seguintes apresentações: - 1 embalagem unitária.
Dutch: Jivi is verkrijgbaar in verpakkingen van:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 3000
Dutch: Jivi 3000
Portuguese: NOVAGEM Limited Tηλ: +357 22 48 38 58
Dutch: Tηλ: +357 22 48 38 58
Portuguese: ** inclui prurido no local de injeção, erupção cutânea no local de injeção e prurido no local da punção vascular *** inclui eritema e eritema multiforme **** inclui erupção cutânea e erupção cutânea papular
Dutch: PTP's = eerder behandelde patiënten (previously treated patients) ** inclusief pruritus op de injectieplaats, huiduitslag op de injectieplaats en pruritus op de bloedvatpunctieplaats *** inclusief erytheem en erythema multiforme **** inclusief huiduitslag en papuleuze huiduitslag
Portuguese: Pode ser conservado a temperaturas até 25 °C durante um período até 6 meses dentro do prazo de validade indicado no rótulo.
Dutch: Kan binnen de houdbaarheidsperiode die staat vermeld op het etiket gedurende maximaal 6 maanden worden bewaard bij temperaturen tot 25 °C.
Portuguese: A dose mediana (intervalo) foi de 37,3 (18; 66) UI/kg/injeção.
Dutch: De mediane dosis (bereik) bedroeg 37,3 IE/kg/injectie (18; 66).
Portuguese: Observe para verificar se não existem partículas ou descoloração antes de utilizar a solução.
Dutch: Controleer de oplossing vóór toediening door te kijken of er geen deeltjes in aanwezig zijn en of deze niet verkleurd is.
Portuguese: Não refrigerar após a reconstituição.
Dutch: Niet in de koelkast bewaren na reconstitutie.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 250
Dutch: Jivi 250
Portuguese: AUCnorm (kg.h/dl) t1/2 (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Dutch: AUCnorm (u*kg/dl) t1/2 (u) Vss (dl/kg) Cl (dl/u/kg) *AUC berekend voor een dosis van 60 IE/kg
Portuguese: Total (≥12 anos) N=145
Dutch: Totaal (≥12 jaar)
Portuguese: Segure a seringa pré-cheia de solvente, mantendo-a na vertical.
Dutch: Houd de voorgevulde spuit met het oplosmiddel rechtop.
Portuguese: A nova data de validade deve ser anotada na embalagem exterior.
Dutch: Noteer de nieuwe vervaldatum op het doosje.
Portuguese: Como Jivi é preparado para injeção
Dutch: Hoe wordt Jivi bereid voorinjectie?
Portuguese: • ardor e sensação de picadas no local da aplicação
Dutch: • een brandend en stekend gevoel op de injectieplaats
Portuguese: TRMIV (h) Vss (dl/kg) CL (dl/h/kg)
Dutch: MRTiv (u) Vss (dl/kg)
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Inibição de FVIII
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Portuguese: Jivi 500 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 1000 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 2000 UI pó e solvente para solução injetável Jivi 3000 UI pó e solvente para solução injetável fator VIII de coagulação humana recombinante com deleção do domínio B PEGuilado (damoctocog alfa pegol)
Dutch: Jivi 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Jivi 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Jivi 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Jivi 3000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie gepegyleerd humane recombinant stollingsfactor VIII zonder B-domein (damoctocog alfa pegol)
Portuguese: Tel: +31-(0)297-28 06 66
Dutch: Bayer B.V. Tel: +31-(0)297-28 06 66
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENVERPAKKING VAN EEN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Portuguese: Tosse frequentes
Dutch: Hoesten vaak
Portuguese: O adaptador encaixa na cápsula de fecho do frasco para injetáveis.
Dutch: De adapter klikt vast op de dop van de injectieflacon.
Portuguese: Jivi deve ser utilizado no período de 3 horas após a reconstituição.
Dutch: Dit middel dient binnen 3 uur na bereiding te worden gebruikt.
Portuguese: Limpe a rolha de borracha do frasco para injetáveis com uma compressa embebida em álcool e deixe a rolha secar ao ar antes de utilizar.
Dutch: Veeg de rubberen stop op de injectieflacon met een desinfectiedoekje af en laat de stop voor gebruik drogen aan de lucht.
Portuguese: A filtração é efetuada utilizando o adaptador do frasco para injetáveis.
Dutch: Het filtreren wordt uitgevoerd met de injectieflaconadapter.
Portuguese: • uma seringa pré-cheia de solvente
Dutch: • een voorgevulde spuit met oplosmiddel
Portuguese: Apresentações - 1 embalagem unitária.
Dutch: − 1 enkelstuksverpakking.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Dutch: Luxembourg/Luxemburg
Portuguese: Cloreto de cálcio di-hidratado Polissorbato 80
Dutch: Poeder sucrose histidine glycine natriumchloride calciumchloridedihydraat polysorbaat 80 ijsazijnzuur (voor pH-stelling)
Portuguese: Česká republika Bayer s.r.o.
Dutch: Bayer s.r.o.
Portuguese: Prenda a seringa no conjunto de punção venosa (J).
Dutch: Maak de spuit vast aan de vlindernaald (= aderpunctieset) (J).
Portuguese: Não refrigerar a solução após a reconstituição.
Dutch: De oplossing na bereiding niet in de koelkast bewaren.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jivi 1000
Dutch: Jivi 1000
Portuguese: Tel: +371 67 84 55 63
Dutch: SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63
Portuguese: Frasco para injetáveis não aberto
Dutch: Ongeopende injectieflacon
Portuguese: A substância ativa é o fator VIII de coagulação humana recombinante com deleção do domínio B PEGuilado (damoctocog alfa pegol).
Dutch: De werkzame stof in dit middel is gepegyleerd humane recombinant stollingsfactor VIII zonder B-domein (damoctocog alfa pegol).
Portuguese: Tonturas frequentes
Dutch: Duizeligheid vaak
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou vier a utilizar outros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u naast Jivi nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Portuguese: Tel: +44-(0)118 206 3000
Dutch: Bayer plc Tel: +44-(0)118 206 3000
Portuguese: Apenas para dose única.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Segurando a seringa pelo corpo, quebre a cápsula de fecho da seringa na ponta (D).
Dutch: Houd de spuit aan de cilinder vast en verwijder met een klik de dop van de punt van de spuit (D).
Portuguese: Se não for possível utilizar estes componentes, consulte o seu médico.
Dutch: Neem contact op met uw arts als deze onderdelen niet kunnen worden gebruikt.
Portuguese: Sími: +354 540 8000
Dutch: Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Portuguese: Geralmente, este processo demora cerca de dois minutos.
Dutch: Dit duurt doorgaans ongeveer twee minuten.
Portuguese: Os efeitos destas doenças podem ser muito mais graves durante o tratamento com este medicamento.
Dutch: De effecten van deze ziekten kunnen veel ernstiger zijn tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Portuguese: Não foi estabelecida a importância deste facto para o ser humano.
Dutch: De relevantie hiervan voor de mens is niet vastgesteld.
Portuguese: Em caso de sobredosagem de curta duração não é necessário tratamento médico de emergência.
Dutch: In geval van kortdurende overdosering is geen spoedeisende medische behandeling nodig.
Portuguese: A duração habitual do tratamento é de 6 semanas.
Dutch: De gebruikelijke duur van de behandeling is 6 weken.
Portuguese: Isto assegura que o seu medicamento atua devidamente.
Dutch: Dit zal ervoor zorgen dat uw geneesmiddel goed werkt.
Portuguese: O tratamento subsequente deve ser sintomático e de suporte.
Dutch: De vervolgbehandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Portuguese: Continue a tomar o medicamento até que o seu médico lhe diga para parar, mesmo que se sinta melhor.
Dutch: Blijf het geneesmiddel gebruiken totdat uw arts u vertelt ermee te stoppen, zelfs als u zich beter voelt.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 85-90%.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is gemiddeld 85-90%.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados durante a utilização de Jorveza:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens het gebruik van Jorveza:
Portuguese: (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: O seu tratamento deve durar cerca de 6 a 12 semanas.
Dutch: Uw behandeling duurt ongeveer 6 tot 12 weken.
Portuguese: Os sintomas de algumas infeções podem ser invulgares ou menos evidentes.
Dutch: De symptomen van sommige infecties kunnen ongewoon of minder merkbaar zijn.
Portuguese: Se tem alguma das doenças anteriormente mencionados, poderá apresentar um risco aumentado para ter efeitos secundários.
Dutch: Als u een van de hierboven vermelde aandoeningen heeft, heeft u mogelijk een grotere kans op bijwerkingen.
Portuguese: Para os doentes que não respondem adequadamente durante 6 semanas, o tratamento pode ser alargado até às 12 semanas.
Dutch: Voor patiënten die niet toereikend reageren tijdens de 6 weken, kan de behandeling worden verlengd tot maximaal 12 weken.
Portuguese: A resposta dos anticorpos a outras vacinas pode ficar diminuída.
Dutch: De antilichaamrespons op andere vaccins kan verminderd zijn.
Portuguese: Contudo, não estão disponíveis quaisquer dados sistemáticos.
Dutch: Er zijn echter geen systematische gegevens beschikbaar.
Portuguese: Aumento do risco de infeção
Dutch: Toegenomen risico op een infectie
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica destas observações para o Homem (ver também a secção 4.6).
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen voor de mens is niet vastgesteld (zie rubriek 4.6).
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve ser iniciado por um médico especialista no diagnóstico e tratamento da esofagite eosinofílica.
Dutch: De behandeling met dit geneesmiddel dient te worden ingesteld door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van eosinofiele oesofagitis.