FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Slovak: Aranesp 25 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke 1 ml injekčného roztoku (25 µg/ml darbepoetínu alfa) v injekčnej liekovke zo skla typu 1 s elastomerickým uzáverom potiahnutým fluoropolymérom a s hliníkovým tesnením s vyklápacím prachovým krytom.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné nežiaduce reakcie (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN), ktoré môžu byť život ohrozujúce alebo fatálne.
English: Chronic renal failure patients
Slovak: Pacienti s chronickým renálnym zlyhaním
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 500 µg injection
Slovak: Aranesp 500 µg injekcia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 50 µg injection
Slovak: Aranesp 50 µg injekcia
English: The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon in CRF patients.
Slovak: Frekvencia je odhadovaná z údajov z klinických skúšaní ako menej častá u pacientov s malígnym nádorovým ochorením.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 60 µg injection
Slovak: Aranesp 60 µg injekcia
English: The frequency is estimated from clinical trial data as uncommon in cancer patients.
Slovak: Frekvencia je odhadovaná z údajov z klinických skúšaní ako menej častá u pacientov s CHZO.
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Slovak: Ak v priebehu 4 týždňov hladina hemoglobínu stúpne viac ako o 2 g/dl (1,25 mmol/l), je potrebné dávku znížiť o 25 - 50 %.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 pen
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 500 pero
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 100 µg injection
Slovak: Aranesp 100 µg injekcia
English: AMQ e Rash/erythema adverse reaction includes PT rash, rash pruritic, rash macular, rash generalised, erythema.
Slovak: e Nežiaduca reakcia v podobe vyrážky/erytému zahŕňa preferovaný termín vyrážka, pruritická vyrážka, makulárna vyrážka, generalizovaná vyrážka, erytém.
English: - Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
English: Aranesp is available in packs of 1 or 4 vials.
Slovak: Aranesp je dostupný v baleniach s 1 alebo 4 injekčnými liekovkami.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 40 µg injection
Slovak: Aranesp 40 µg injekcia
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/013 1 Pack Blister
Slovak: Aranesp 60 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/01/185/013 blistrové balenie (1 injekčná striekačka)
English: 4 single use pre-filled syringes.
Slovak: 4 naplnené injekčné striekačky na jednorazové použitie.
English: Step 3: Inject A Hold the pinch.
Slovak: 3. krok: Injekčná aplikácia
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 syringe
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 40 striekačka
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 pen
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 30 pero
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 syringe
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 60 striekačka
English: Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 200 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (200 mcg/mL).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 200 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (200 µg/ml).
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 syringe
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 500 striekačka
English: For paediatric patients ≥ 1 year of age, in the maintenance phase, Aranesp may continue to be administered as a single injection once weekly or once every two weeks.
Slovak: 1 rok je možné v udržiavacej fáze pokračovať podávaním Aranespu v jednej injekcii jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé dva týždne.
English: Do not recycle pre-filled syringes or throw them into household waste B Examine the injection site.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku nepoužívajte opakovane Naplnené injekčné striekačky nerecyklujte ani neodhadzujte do domového odpadu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 30 µg injection
Slovak: Aranesp 30 µg injekcia
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (300 mcg/mL).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 300 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (300 µg/ml).
English: • Keep used syringes out of the reach and sight of children.
Slovak: Použité injekčné striekačky uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 syringe
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 50 striekačka
English: Do not twist or bend the grey cap.
Slovak: Sivým krytom neotáčajte ani ho neohýbajte.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 pen
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 100 pero
English: The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 240.
Slovak: Počiatočná dávka Aranespu podávaná každé dva týždne (µg/každé dva týždne) sa môže určiť vydelením celkovej kumulatívnej dávky r-HuEPO podávanej počas dvoch týždňov číslom 240.
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (100 mcg/mL).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (100 µg/ml).
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 syringe
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 30 striekačka
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/072 - 1 pack
Slovak: Aranesp 130 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/072 1 kus
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 pen
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 40 pero
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 pen
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 50 pero
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 25 micrograms darbepoetin alfa.
Slovak: Každá 1 ml injekčná liekovka obsahuje 25 mikrogramov darbepoetínu alfa.
English: C Inspect the medicine and pre-filled syringe.
Slovak: Nedržte za sivý kryt ihly C Skontrolujte liek a naplnenú injekčnú striekačku.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 150 pen
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 150 pero
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 syringe
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 100 striekačka
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (60 mcg/mL).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (60 µg/ml).
English: Aranesp 150 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/054 - 1 pack
Slovak: Aranesp 150 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/054
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (40 mcg/mL).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa v 1 ml (40 µg/ml).
English: The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Slovak: Počiatočná dávka Aranespu raz za dva týždne (μg/2 týždne) môže byť určená vydelením celkovej kumulatívnej dávky r-HuEPO podanej počas 2 týždňov číslom 200.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 mL pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,375 ml obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
English: Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial.
Slovak: Aranesp 200 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke
English: When your pen has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Slovak: Po vybratí pera z chladničky a ponechaní pri izbovej teplote približne 30 minút pred podaním sa musí použiť v priebehu 7 dní alebo zlikvidovať.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 300 pen
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aranesp 300 pero
English: Aranesp 30 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/048 - 1 pack
Slovak: Aranesp 30 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/048 1 kus
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/071
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/071
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 200 micrograms darbepoetin alfa.
Slovak: Každá 1 ml injekčná liekovka obsahuje 200 mikrogramov darbepoetínu alfa.
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.42 mg of sodium in 0.375 mL.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 1,42 mg sodíka v 0,375 ml.
English: EU/1/01/185/067 4 pack
Slovak: EU/1/01/185/067 4 kusy
English: EU/1/01/185/059 4 pack
Slovak: EU/1/01/185/059 4 kusy
English: Aranesp 500 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/056 - 1 pack
Slovak: Aranesp 500 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/056 1 kus
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 300 micrograms darbepoetin alfa.
Slovak: Každá 1 ml injekčná liekovka obsahuje 300 mikrogramov darbepoetínu alfa.
English: When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Slovak: Po vybratí injekčnej striekačky z chladničky a ponechaní pri izbovej teplote približne 30 minút pred podaním sa musí spotrebovať do 7 dní alebo zlikvidovať.
English: Oedemad
Slovak: Edémd
English: Aranesp 20 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/047 - 1 pack
Slovak: Aranesp 20 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/047 1 kus
English: Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight Do not shake the pre-filled syringe
Slovak: Nevystavujte naplnenú injekčnú striekačku priamemu slnečnému svetlu Naplnenou injekčnou striekačkou netraste
English: EU/1/01/185/060 4 pack
Slovak: EU/1/01/185/060 4 kusy
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 60 micrograms darbepoetin alfa.
Slovak: Každá 1 ml injekčná liekovka obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa.
English: EU/1/01/185/016 4 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/185/016 blistrové balenie (4 injekčné striekačky)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 mL pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,375 ml obsahuje 15 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 1 ml obsahuje 500 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/033
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/033
English: Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Slovak: Aranesp 200 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke 1 ml injekčného roztoku (200 µg/ml darbepoetínu alfa) v injekčnej liekovke zo skla typu 1 s elastomerickým uzáverom potiahnutým fluoropolymérom a s hliníkovým tesnením s vyklápacím prachovým krytom.
English: EU/1/01/185/111 4 pack
Slovak: EU/1/01/185/011
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/039
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/039
English: EU/1/01/185/066 4 pack
Slovak: EU/1/01/185/066 4 kusy
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/036
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/036
English: Aranesp 80 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/052 - 1 pack
Slovak: Aranesp 80 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/052 1 kus
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial.
Slovak: Aranesp 300 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/043
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/043
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/038
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/038
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Slovak: Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke 1 ml injekčného roztoku (40 µg/ml darbepoetínu alfa) v injekčnej liekovke zo skla typu 1 s elastomerickým uzáverom potiahnutým fluoropolymérom a s hliníkovým tesnením s vyklápacím prachovým krytom.
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Slovak: Aranesp 100 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke 1 ml injekčného roztoku (100 µg/ml darbepoetínu alfa) v injekčnej liekovke zo skla typu 1 s elastomerickým uzáverom potiahnutým fluoropolymérom a s hliníkovým tesnením s vyklápacím prachovým krytom.
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/055 - 1 pack
Slovak: Aranesp 300 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/055 1 kus
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/049 - 1 pack
Slovak: Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/049 1 kus
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/mL).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,4 ml obsahuje 10 mikrogramov darbepoetínu alfa (25 mikrogramov/ml).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE CARTON WITH TRAY
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE S NAPLNENOU INJEKČNOU
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/044
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/044
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Slovak: Ak je nárast hemoglobínu väčší ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) v priebehu štyroch týždňov, znížte dávku približne o 25
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/042
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/042
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,3 ml obsahuje 30 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/040
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/040
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/035
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/035
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (300 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Slovak: Aranesp 300 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke 1 ml injekčného roztoku (300 µg/ml darbepoetínu alfa) v injekčnej liekovke zo skla typu 1 s elastomerickým uzáverom potiahnutým fluoropolymérom a s hliníkovým tesnením s vyklápacím prachovým krytom.
English: • Skin rash
Slovak: Technika vytvorenia riasy
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/034
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/034
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 40 micrograms darbepoetin alfa.
Slovak: Každá 1 ml injekčná liekovka obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa.
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial.
Slovak: Aranesp 100 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke.
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/053 - 1 pack
Slovak: Aranesp 100 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/053 1 kus
English: EU/1/01/185/063 4 pack
Slovak: EU/1/01/185/063 4 kusy
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/mL).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,4 ml obsahuje 10 mikrogramov darbepoetínu alfa (25 mikrogramov/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Slovak: Aranesp 150 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Darbepoetín alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,4 ml obsahuje 40 mikrogramov darbepoetínu alfa (100 mikrogramov/ml).
English: d Oedema: includes PT Oedema Peripheral, Oedema, Generalised Oedema, Oedema due to Cardiac Disease, Face oedema e Injection site pain adverse reaction includes PT injection site pain, administration site pain, catheter site pain, infusion site pain and vessel puncture site pain.
Slovak: d Edém: zahŕňa preferovaný termín periférny edém, edém, generalizovaný edém, edém v dôsledku srdcového ochorenia, edém tváre.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/037
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/037
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.375 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Slovak: Aranesp 15 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere 0,375 ml injekčného roztoku (40 µg/ml darbepoetínu alfa) naplneného v pere s injekčnou striekačkou zo skla typu 1 a ihlou veľkosti 27 z nehrdzavejúcej ocele.
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial.
Slovak: Aranesp 60 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke.
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 3,79 mg sodíka.
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/051 - 1 pack
Slovak: Aranesp 60 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/051
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 mL pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,65 ml obsahuje 130 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
English: EU/1/01/185/057 4 pack
Slovak: EU/1/01/185/057 4 kusy
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.375 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Slovak: Aranesp 15 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 0,375 ml injekčného roztoku (40 µg/ml darbepoetínu alfa) naplneného v injekčnej striekačke zo skla typu 1 s ihlou veľkosti 27 z nehrdzavejúcej ocele.
English: EU/1/01/185/061 4 pack
Slovak: EU/1/01/185/061 4 kusy
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (60 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Slovak: Aranesp 60 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke 1 ml injekčného roztoku (60 µg/ml darbepoetínu alfa) v injekčnej liekovke zo skla typu 1 s elastomerickým uzáverom potiahnutým fluoropolymérom a s hliníkovým tesnením s vyklápacím prachovým krytom.
English: Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Slovak: Aranesp 150 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/041
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/01/185/041
English: Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Slovak: Aranesp 500 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,5 ml obsahuje 20 mikrogramov darbepoetínu alfa (40 mikrogramov/ml).
English: EU/1/01/185/073 4 pack
Slovak: EU/1/01/185/073 4 kusy
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/046 - 1 pack
Slovak: Aranesp 15 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere EU/1/01/185/046 1 kus
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE
English: Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Slovak: Aranesp 20 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
Slovak: Aranesp 15 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Darbepoetín alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Slovak: Aranesp 500 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Darbepoetín alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 1 ml obsahuje 500 mikrogramov darbepoetínu alfa (500 mikrogramov/ml).
English: Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Slovak: Aranesp 30 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
English: EU/1/01/185/062 4 pack
Slovak: EU/1/01/185/062 4 kusy
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial.
Slovak: Aranesp 40 mikrogramov injekčný roztok v injekčnej liekovke.
English: Injection site bruising
Slovak: Podliatina v mieste vpichu
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 mL pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka s objemom 0,65 ml obsahuje 130 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
English: EU/1/01/185/020 4 Pack Blister
Slovak: EU/1/01/185/020 blistrové balenie (4 injekčné striekačky)
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Slovak: Aranesp 15 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.90 mg of sodium in 0.5 mL.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 1,90 mg sodíka v 0,5 ml.
English: You must stop breast-feeding if you use Aranesp.
Slovak: Ak používate Aranesp, musíte dojčenie ukončiť.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
Slovak: Každé naplnené pero s obsahom 0,3 ml obsahuje 60 mikrogramov darbepoetínu alfa (200 mikrogramov/ml).
English: EU/1/01/185/064 4 pack
Slovak: EU/1/01/185/064 4 kusy
English: EU/1/01/185/065 4 pack
Slovak: EU/1/01/185/065 4 kusy
English: Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Slovak: Aranesp 80 mikrogramov injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.