FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EU/1/98/070/008 4x1 tabletka powlekana w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium EU/1/98/070/009 30x1 tabletka powlekana w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium EU/1/98/070/010 100x1 tabletka powlekana w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium EU/1/98/070/012 10x1 tabletka powlekana w perforowanych, jednostkowych blistrach z aluminium
Icelandic: EU/1/98/070/008 4x1 filmuhúðuð tafla í rifgataðri stakskammta álþynnu EU/1/98/070/009 30x1 filmuhúðuð tafla í rifgataðri stakskammta álþynnu EU/1/98/070/010 100x1 filmuhúðuð tafla í rifgataðri stakskammta álþynnu EU/1/98/070/012 10x1 filmuhúðuð tafla í rifgataðri stakskammta álþynnu
Polish: Zalecana dawka leku Iscover to 75 mg na dobę, przyjmowana doustnie o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Iscover á sólarhring, til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca), lekarz prowadzący może przepisać od razu na rozpoczęcie leczenia 300 mg leku Iscover (1 tabletka po 300 mg lub 4 tabletki po 75 mg).
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verki fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Iscover (eina 300 mg töflu eða fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Polish: Iscover 300 mg tabletki powlekane
Icelandic: Iscover 300 mg filmuhúðaðar töflur
Polish: Perforowane, jednostkowe blistry z aluminium w pudełkach tekturowych zawierające .4x1, 10x1, 30x1 i 100x1 tabletek powlekanych.
Icelandic: Rifgataðar stakskammta álþynnupakkningar í pappaöskjum með 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 filmuhúðaðri töflu.
Polish: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej przez 14 dni prasugrel w dawce 5 lub 10 mg na dobę (n=1306) lub do grupy otrzymującej prasugrel przez 7 dni w dawce 5 lub 10 mg na dobę, a następnie zastosowano deeskalację leczenia podając od 8 do 14 dnia klopidogrel w dawce 75 mg na dobę (n=1304) w skojarzeniu z ASA (<100 mg na dobę).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-14) (n=1.306) eða prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-7) og fengu síðan minna öfluga hemilinn klópídógrel 75 mg/sólarhring (daga 8-14) (n=1.304) ásamt acetýlsalicýlsýru (<100 mg/sólarhring).
Polish: Różowe, podłużne, z wytłoczonym «300» po jednej stronie i «1332» po drugiej stronie.
Icelandic: Iscover 300 mg filmuhúðaðar töflur Bleik, ílöng, áletruð með «300» á annarri hliðinni og «1332» á hinni.
Polish: Bardzo rzadko donoszono o występowaniu zakrzepowej plamicy małopłytkowej (ang. TTPThrombotic Thrombocytopenic Purpura) po leczeniu klopidogrelem, czasami krótkim.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið lýst blóðflagnafæðarpurpura með segamyndun (TTP) eftir notkun klópídógrels, stundum eftir notkun í skamman tíma.
Polish: Iscover przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (zwane także miażdżycą tętnic) i - u pacjenta poprzednio wystąpił zawał serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych lub - u pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej znany jako „niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (zawał serca).
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Polish: Choroba posurowicza, reakcje rzekomoanafilaktyczne, reakcje krzyżowe nadwrażliwości na lek wśród tienopirydyn (takich jak tyklopidyna, prasugrel) (patrz punkt autoimmunologiczny zespół insulinowy, który może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii, szczególnie u pacjentów z podtypem HLA DRA4 (występującym częściej w populacji japońskiej)*
Icelandic: 4.4)*, insúlínmótefnaheilkenni (insulin autoimmune syndrome) sem getur valdið verulegri blóðsykurslækkun, einkum hjá sjúklingum með HLA DRA4 undirflokk (algengara hjá Japönum)*
Polish: • Należy również niezwłocznie poinformować lekarza o występowaniu schorzenia (zwanego zakrzepową plamicą małopłytkową ang. TTP- Thrombotic Thrombocytopenic Purpura), objawiającego się gorączką i podskórnymi wybroczynami krwawymi o wyglądzie czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez nie dającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane").
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP)) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Polish: Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych w miażdżycy Klopidogrel wskazany jest u:
Icelandic: Iscover fæst í pappaöskjum sem innihalda:
Polish: 2,5 do 4 > 4 do 6 > 6 do 8
Icelandic: 2,5 til 4 > 4 til 6 > 6 til 8
Polish: Zmiany w nerkach były nadal obecne po 28 dniach od zakończenia leczenia.
Icelandic: Nýrnaskemmdir voru enn til staðar 28 dögum eftir lok meðferðar.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/01/2019
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2019
Polish: Po podaniu umyć ręce.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Polish: Tabletki są smakowe.
Icelandic: Töflurnar eru með bragðefnum.
Polish: U psów wiązanie z białkami osocza wynosi > 98%.
Icelandic: Binding við prótein í plasma hjá hundum er >98%.
Polish: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Francja
Icelandic: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Frakkland
Polish: EU/2/18/232/001 (30 tabletek 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletek 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletek 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletek 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletek 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletek 4 mg)
Icelandic: EU/2/18/232/001 (30 töflur 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 töflur 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 töflur 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 töflur 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 töflur 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 töflur 4 mg)
Polish: Kod ATC vet: QC03CA04
Icelandic: QC03CA04.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu nie zostały ocenione dla psów o masie ciała poniżej 2,5 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi og verkun við notkun dýralyfsins handa hundum sem vega minna en 2,5 kg.
Polish: Masa ciała psa (kg)
Icelandic: Þyngd hunds (kg)
Polish: > 8 do 11,5
Icelandic: > 8 til 11,5
Polish: Każdy blister zawiera 10 tabletek i jest pakowany w pudełko tekturowe.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 10 töflur og er þeim pakkað í pappaöskjur.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/18/232/001 - 006
Icelandic: EU/2/18/232/001 - 006
Polish: Po tym okresie dawkę należy zredukować do dawki podtrzymującej, a pies powinien zostać oceniony przez lekarza weterynarii w ciągu kilku dni.
Icelandic: Að þeim tíma loknum á að minnka skammtinn í viðhaldsskammt og dýralæknir þarf að skoða hundinn innan nokkurra daga.
Polish: 33500 Libourne, Francja
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne Frakkland
Polish: Pudełko tekturowe (90 tabletek)
Icelandic: Askja (90 töflur)
Polish: Wszystkie moce są dostępne w opakowaniach po 30 lub 90 tabletek.
Icelandic: Allir styrkleikar eru fáanlegir í pakkningum með 30 eða 90 töflum.
Polish: Torasemid ma silniejsze, dłużej trwające działanie moczopędne niż furosemid.
Icelandic: Torasemíð hefur öflugri og meira langverkandi þvagræsandi áhrif en fúrósemíð.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Ceva Santé Animale
Polish: Duża część dawki (około 60%) jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej substancji macierzystej.
Icelandic: Stór hluti af gefnum skammti (u.þ.b. 60%) er skilinn út í þvagi sem óbreytt lyf.
Polish: > 40 do 60
Icelandic: > 40 til 60
Polish: Zalecana dawka początkowa/podtrzymująca wynosi od 0,13 do 0,25 mg torasemidu/kg masy ciała/dobę, raz dziennie.
Icelandic: Ráðlagður upphafs-/viðhaldsskammtur er 0,13 til 0,25 mg af torasemíði/kg líkamsþyngdar/dag, gefið einu sinni á dag.
Polish: Blister z poliamidu/aluminium/PVC, zgrzewany z folią aluminiową (każdy blister zawiera 10 tabletek) i pakowane w pudełko tekturowe.
Icelandic: Þynnur úr pólýamíði/áli/PVC, hitalímdar við álþynnu (hver þynna inniheldur 10 töflur), pakkað í pappaöskju.
Polish: Badania laboratoryjne na szczurach i królikach wykazały działanie fetotoksyczne po podaniu dawek szkodliwych dla samicy.
Icelandic: Rannsóknastofutilraunir á rottum og kanínum hafa sýnt eituráhrif á fóstur við skammta sem höfðu eituráhrif á móðurina.
Polish: W związku z tym produkt leczniczy można podawać z jedzeniem lub bez.
Icelandic: Því má gefa dýralyfið hvort sem er með eða án fæðu.
Polish: > 11,5 do 15
Icelandic: > 11,5 til 15
Polish: Tymczasowa wysoka dawka (0,26 do 0,40 mg/kg/dobę)
Icelandic: (0,26 til 0,40 mg/kg/dag)
Polish: Diuretyczny efekt działania torasemidu może zwiększać się w miarę upływu czasu ze względu na podawanie kolejnych dawek, szczególnie gdy są one większe niż 0,2 mg/kg/dzień; z tego względu należy rozważyć częstsze monitorowanie pacjenta.
Icelandic: Þvagræsisvörun við torasemíði getur aukist með tímanum við endurtekna skömmtun, einkum við skammta stærri en 0,2 mg/kg/dag; því á að íhuga tíðara eftirlit.
Polish: Podłużna, brązowa tabletka z linią podziału.
Icelandic: Ílangar, brúnar töflur með deiliskoru.
Polish: > 15 do 23
Icelandic: > 15 til 23
Polish: Jeśli tabletki nie zostaną spontanicznie spożyte przez psa, można je podać z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
Icelandic: Ef hundurinn gleypir töfluna ekki af sjálfsdáðum er hægt að gefa hana í mat eða beint í munn.
Polish: Z tego powodu działanie moczopędne torasemidu koreluje lepiej ze stopniem wydalania torasemidu z moczem niż z jego stężeniem we krwi.
Icelandic: Þvagræsandi virkni torasemíðs hefur því meiri fylgni við hraða útskilnaðar torasemíðs í þvagi en þéttni þess í blóðinu.
Polish: Torasemid może zwiększać ryzyko alergii na sulfonamidy.
Icelandic: Torasemíð getur aukið hættu á ofnæmi fyrir súlfonamíðum.
Polish: Dawki 0,26 mg/kg i wyższe należy podawać przez maksymalnie 5 dni.
Icelandic: Ekki má gefa skammta sem nema 0,26 mg/kg eða meira lengur en að hámarki í 5 daga.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na torasemid, sulfonamidy lub na dowolną substancję pomocniczą, powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Icelandic: Einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir torasemíði, súlfonamíðum eða einhverju öðru innihaldsefni dýralyfsins ættu að forðast snertingu við dýralyfið.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku lub blistrze po upływie EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða þynnunni á eftir EXP.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, szczególnie przez dziecko, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn, einkum ef um barn er að ræða, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Polish: W przypadku umiarkowanego lub ciężkiego obrzęku płuc, dawkę tę można w razie potrzeby zwiększyć do maksymalnej dawki 0,4 mg/kg masy ciała/dobę, raz dziennie.
Icelandic: Ef um er að ræða miðlungi alvarlegan eða alvarlegan lungnabjúg má auka þennan skammt eftir þörfum, allt að hámarksskammti sem er 0,4 mg/kg líkamsþyngdar/dag, gefið einu sinni á dag.
Polish: W przypadku utraty apetytu i/lub wymiotów i/lub letargu lub w przypadku dostosowywania leczenia, należy ocenić czynność nerek (stężenie mocznika i kreatyniny we krwi oraz stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPC).
Icelandic: Ef vart verður við lystarleysi og/eða uppköst og/eða slen, eða ef breyta þarf meðferðinni ætti að meta nýrnastarfsemi (mæla þvagefni og kreatínín í blóði og hlutfall próteins:kreatíníns í þvagi (UPC)).
Polish: Poniższa tabela przedstawia schemat regulacji dawki zgodnie z zalecanym zakresem dawek od 0,13 do 0,4 mg/kg/dobę:
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir breytingar á skömmtum innan ráðlagðs skammtabils, 0,13 til 0,4 mg/kg/dag:
Polish: Substancja macierzysta jest metabolizowana przez rodziny 3A4 i 2E1 wątrobowego cytochromu P450, a w mniejszym stopniu przez 2C9.
Icelandic: Óbreytt lyf er umbrotið af cýtókróm P450 ensímfjölskyldunum 3A4 og 2E1 í lifur, og í minna mæli af 2C9.
Polish: Karmienie znacząco zwiększało AUC0-∞ torasemidu o 37% i nieznacznie opóźniało Tmax, ale w warunkach na czczo i po karmieniu stężenia maksymalne (Cmax) są w przybliżeniu takie same (odpowiednio 2015 μg/l w porównaniu do 2221 μg/l).
Icelandic: Fóðrun jók AUC0-∞ fyrir torasemíð marktækt um 37% og lengdi tmax lítillega, en hámarksþéttni (Cmax) var nokkurn veginn sú sama við föstu (2.015 µg/l) og eftir fóðrun (2.221 µg/l).
Polish: > 30 do 40
Icelandic: > 30 til 40
Polish: Jednoczesne stosowanie z NLPZ, aminoglikozydami lub cefalosporynami może zwiększać ryzyko nefrotoksyczności i/lub ototoksyczności tych produktów leczniczych.
Icelandic: Notkun samhliða NSAID-lyfjum, amínóglýkósíðum eða cefalósporínum getur aukið hættu á eituráhrifum þessara lyfja á nýru og/eða eyru.
Polish: Odsetek torasemidu wydalanego z moczem jest w przybliżeniu taki sam w przypadku podawania na czczo i po karmieniu (odpowiednio 61% w porównaniu do 59%).
Icelandic: Hlutfall torasemíðs sem skilið er út í þvagi er u.þ.b. það sama hjá dýrum sem hafa fastað og dýrum sem hafa étið (61% borið saman við 59%, í þeirri röð).
Polish: Leczenie objawów klinicznych związanych z zastoinową niewydolnością serca u psów, włączając obrzęk płuc.
Icelandic: Til meðferðar við klínískum einkennum sem tengjast blóðfylluhjartabilun hjá hundum, þ.m.t. lungnabjúg.
Polish: Jednoczesne stosowanie torasemidu z innymi substancjami metabolizowanymi przez cytochrom P450, rodzinę 3A4 (np. enalapryl, buprenorfina, doksycyklina, cyklosporyna) i 2E1 (izofluran, sewofluran, teofilina) może zmniejszać ich klirens z krążenia ogólnoustrojowego.
Icelandic: Gjöf torasemíðs samhliða öðrum efnum sem umbrotin eru af cýtókróm P450 ensímfjölskyldunum 3A4 (t.d. enalapríl, búprenorfín, doxycýklín, cíklósporín) og 2E1 (ísóflúran, sevóflúran, teófyllín) getur dregið úr úthreinsun þeirra úr blóðrásinni.
Polish: Dawka początkowa/podtrzymująca może być tymczasowo zwiększona, w przypadku nasilenia obrzęku płuc, tj. gdy dochodzi do etapu przesiąkania płynu do pęcherzyków płucnych (patrz punkt „Dawkowanie dla każdego gatunku, droga (-i) i sposób podania").
Icelandic: Auka má upphafs-/viðhaldsskammt tímabundið ef lungnabjúgur verður alvarlegri, þ.e. lungnablöðrubjúgur (alveolar oedema) (sjá kaflann „Skammtar fyrir hverja dýrategund, íkomuleið(ir) og aðferð við lyfjagjöf").
Polish: Tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt, aby uniknąć przypadkowego połknięcia.
Icelandic: Geymið þar sem dýr ná ekki til svo töflurnar verði ekki teknar inn fyrir slysni.
Polish: W badaniach klinicznych terenowych skuteczność Isemidu została wykazana, gdy był stosowany jako lek pierwszego rzutu.
Icelandic: Í klínískri vettvangsrannsókn var sýnt fram á verkun Isemid sem fyrstavalsmeðferðar.
Polish: Gdy tylko objawy zastoinowej niewydolności serca zostaną opanowane i pacjent będzie stabilny, leczenie należy kontynuować podając najmniejszą skuteczną dawkę, o ile wymagane jest długotrwałe leczenie diuretyczne tym produktem.
Icelandic: Eftir að tekist hefur að ná stjórn á einkennum hjartabilunar og ástand dýrsins er orðið stöðugt á að halda meðferð áfram með minnstu skömmtum sem hafa tilætluð áhrif, ef þörf er fyrir langtímaþvagræsimeðferð með þessu dýralyfi.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym torasemidu raz dziennie przez 10 dni, niezależnie od podawanej dawki (w zakresie od 0,1 do 0,4 mg/kg) nie obserwowano akumulacji, nawet jeśli zaobserwowano nieznaczną proporcjonalność w stosunku do dawki.
Icelandic: Engin uppsöfnun torasemíðs sást eftir endurtekna daglega inntöku einu sinni á dag í 10 daga, óháð gefnum skammti (á bilinu 0,1 til 0,4 mg/kg), jafnvel þó vart hafi orðið við lítilsháttar aukningu á hlutfalli við skammtastærð (supra dose proportionality).
Polish: > 23 do 30
Icelandic: > 23 til 30
Polish: Nie stosować jednocześnie z innymi diuretykami pętlowymi.
Icelandic: Gefið ekki samhliða öðrum hávirkni þvagræsilyfjum.
Polish: Pozostałe części tabletek należy przechowywać w blistrze i podać przy następnym podaniu.
Icelandic: Geyma á töfluhluta í þynnum og nota við næstu lyfjagjöf.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (30 tabletek)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja (30 töflur)
Polish: W badaniu klinicznym terenowym bardzo często obserwowano niewydolność nerek, wzrost parametrów nerkowych we krwi, hemokoncentrację i zmiany poziomu elektrolitów (chlorek, sód, potas, fosfor, magnez, wapń).
Icelandic: Í klínískri vettvangsrannsókn var mjög algengt að sjá vanstarfsemi nýrna, hækkun nýrnagilda í blóði, blóðstyrkt (haemoconcentration) og breytingar á þéttni blóðsalta (klóríð, natríum, kalíum, fosfór, magnesíum, kalsíum).
Polish: U psów po jednokrotnym podaniu dożylnym torasemidu w dawce 0,2 mg/kg masy ciała, średni klirens całkowity wynosił 22,1 ml/h/kg, przy średniej objętości dystrybucji wynoszącej 166 ml/kg i średnim końcowym okresie półtrwania wynoszącym około 6 godzin.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts sem nam 0,2 mg af torasemíði/kg líkamsþyngdar í æð hjá hundum var heildarúthreinsun að meðaltali 22,1 ml/klst/kg, meðaldreifingarrúmmál 166 ml/kg og endanlegur helmingunartími að meðaltali u.þ.b. 6 klukkustundir.
Polish: Po podaniu dawki 3 i 5-krotnie większej od najwyższej zalecanej dawki terapeutycznej u zdrowych psów obserwowano zmniejszenie apetytu, co w niektórych przypadkach doprowadziło do spadku masy ciała.
Icelandic: 3 sinnum eða 5 sinnum ráðlögðum hámarksmeðferðarskammti sást minnkun á matarlyst, sem í sumum tilvikum leiddi til þyngdartaps.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów alergii, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi opakowanie.
Icelandic: Ef einkenni ofnæmis koma fram skal leita til læknis og hafa meðferðis umbúðir dýralyfsins.
Polish: Ponieważ ramię wstępujące pętli Henlego jest nieprzepuszczalne dla wody, zahamowanie przechodzenia Na i Cl ze światła do przestrzeni śródmiąższowej zwiększa stężenie jonów w świetle i wytwarza hipertoniczne interstitium w rdzeniu nerki.
Icelandic: Henle-lykkjunnar er ógegndræpur fyrir vatni eykur blokkun á flutningi Na og Cl úr holinu yfir í millifrumurými jónaþéttni í holi lykkjunnar og myndar ofþrýsting í millifrumurými nýrnamergsins (medullary interstitium).
Polish: Torasemid może redukować wydalanie salicylanów przez nerki, prowadząc do zwiększonego ryzyka toksyczności.
Icelandic: Torasemíð getur minnkað útskilnað salisýlat-lyfja um nýru og þannig leitt til aukinnar hættu á eituráhrifum.
Polish: Obserwowano wzrost stężenia albuminy w surowicy.
Icelandic: Einnig sást aukning á þéttni albúmíns í sermi.
Polish: Często obserwowano następujące objawy kliniczne: epizodyczne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty i biegunka, odwodnienie, poliuria, polidypsja, nietrzymanie moczu, brak apetytu, utrata masy ciała i letarg.
Icelandic: Algengt var að sjá eftirtalin klínísk einkenni: tilfallandi einkenni frá meltingarvegi, svo sem uppköst og niðurgang, vökvaskort, ofsamigu (polyuria), ofþorsta (polydipsia), þvagleka, lystarleysi, þyngdartap og slen.
Polish: W badaniach przedklinicznych u zdrowych psów po podaniu zalecanej dawki obserwowano inne efekty zgodne z działaniem farmakologicznym torasemidu, tj. sucha błona śluzowa jamy ustnej, odwracalny wzrost stężenia glukozy i aldosteronu w surowicy, zmniejszenie ciężaru właściwego moczu i zwiększenie pH moczu.
Icelandic: Önnur áhrif sem samrýmast lyfjafræðilegri virkni torasemíðs hafa sést í forklínískum rannsóknum á heilbrigðum hundum sem fengu ráðlagðan skammt, þ.e. þurr slímhúð í munni, afturkræf aukning á þéttni glúkósa og aldósteróns í sermi, minnkuð eðlisþyngd þvags og hækkað pH í þvagi.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt U psów z ostrym obrzękiem płuc, wymagającym natychmiastowego leczenia, należy najpierw rozważyć zastosowanie produktów leczniczych w iniekcji, zanim rozpocznie się doustną terapię diuretykami.
Icelandic: Hjá hundum með bráðan lungnabjúg sem krefst neyðarmeðferðar á að íhuga notkun stungulyfja áður en meðferð með þvagræsilyfjum til inntöku er hafin.
Polish: Torasemid należy do diuretyków pętlowych z klasy pirydylo-3-sulfonylomocznika, zwanych również diuretykami o silnym działaniu.
Icelandic: Torasemíð tilheyrir pýridín-3-súlfónýlurea flokki kröftugra þvagræsilyfja.
Polish: Nie notowano żadnych interakcji farmakokinetycznych po równoczesnym podaniu torasemidu z digoksyną; jednak hipokaliemia może potęgować arytmie wywołane digoksyną.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um neinar milliverkanir á lyfjahvörf eftir samhliða gjöf torasemíðs og digoxíns; hins vegar getur blóðkalíumskortur magnað hjartsláttartruflanir af völdum digoxíns.
Polish: Ponieważ wiązanie z białkami ułatwia wydalanie torasemidu przez nerki, zmniejszenie wiązania z powodu wyparcia przez inny lek może być przyczyną oporności diuretycznej.
Icelandic: Þar sem próteinbinding torasemíðs örvar útskilnað dýralyfsins um nýru getur skerðing hennar vegna samkeppni við önnur lyf valdið ónæmi fyrir þvagræsingu (diuretic resistance).
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Polish: Czynność nerek (pomiar stężenia mocznika i kreatyniny we krwi oraz stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPC), stan nawodnienia i poziom elektrolitów w surowicy powinny być monitorowane przed i w czasie leczenia w bardzo regularnych odstępach czasu, zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzaną przez lekarza weterynarii (patrz punkt 4.3 i 4.6 ChPLW).
Icelandic: Fylgjast á með nýrnastarfsemi (mæla þvagefni og kreatínín í blóði og hlutfall próteins:kreatíníns í þvagi (UPC)), fylgjast á með vökvabúskap og blóðsöltum fyrir meðferð og mjög reglulega meðan á henni stendur, í samræmi við mat dýralæknis á ávinningi og áhættu (sjá kafla 4.3 og 4.6).
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynna
Polish: Głównym miejscem działania torasemidu jest grube ramię wstępujące pętli Henlego, gdzie oddziałuje on z kotransporterami Na
Icelandic: Helsti verkunarstaður torasemíðs er í þykkum uppstreymisarmi (ascending limb) Henle-lykkjunnar, þar sem dýralyfið verkar á Na
Polish: Jako przyczyny nie można wykluczyć zmian ilości elektrolitów w osoczu.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka orsakasamhengi við breytingar á þéttni blóðsalta í plasma.
Polish: U niektórych zwierząt po podaniu dawki 5-krotnie większej od najwyższej zalecanej obserwowano zmiany w EKG bez jakichkolwiek objawów klinicznych (zwiększenie częstości załamków P i/lub odstępu QT).
Icelandic: Hjá sumum dýrum sáust breytingar á hjartarafriti án klínískra einkenna (lenging P-bylgju og/eða QT-bils) eftir gjöf skammta sem námu 5 sinnum ráðlögðum hámarksskammti.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Polish: Tabletkę można podzielić na pół.
Icelandic: Hægt er að skipta töflunni í tvo jafna hluta.
Polish: Nie stosować w przypadku niewydolności nerek.
Icelandic: Gefið ekki dýrum með nýrnabilun.
Polish: Ponieważ bezpieczeństwo produktu nie zostało określone u gatunków docelowych, nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży, laktacji i u zwierząt hodowlanych.
Icelandic: öryggi dýralyfsins hjá marktegundinni er ekki ráðlagt að nota dýralyfið á meðgöngu, við mjólkurgjöf eða hjá eldisdýrum.