FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Synjardy 12.5 mg/850 mg film-coated tablets Each tablet contains 12.5 mg empagliflozin and 850 mg metformin hydrochloride.
Lithuanian: Synjardy 12,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 12,5 mg empagliflozino (Empagliflozinum) ir 850 mg metformino hidrochlorido (Metformini hydrochloridum).
English: Table 7: Efficacy results at 18 and 52 weeks in a placebo-controlled study of empagliflozin as add-on to multiple daily doses of insulin with concomitant metformin therapy Placebo empagliflozin
Lithuanian: Empagliflozino veiksmingumo tuo atveju, kai juo buvo papildytas gydymas kelis kartus per parą vartojamu insulinu ir kartu metforminu, rezultatai 18-ą ir 52-ą savaitę placebu kontroliuojamo tyrimo metu Placebas
English: Inhibitors of both OCT1 and OCT2 (such as crizotinib, olaparib) may alter efficacy and renal elimination of metformin.
Lithuanian: , krizotinibu, olaparibu), gali pasikeisti metformino veiksmingumas ir eliminacija per inkstus.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets empagliflozin/metformin hydrochloride
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Synjardy 12,5 mg/1 000 mg tabletės Empagliflozinum/Metformini hydrochloridum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - INCLUDING THE BLUE BOX12.5 mg/1,000 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS IŠORINIO APLANKO ETIKETĖ - SU MĖLYNĄJA DĖŽUTE12,5 mg/1 000 mg
English: Your blood sugar levels may increase when you stop taking Synjardy.
Lithuanian: Synjardy vartojimą nutraukus, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
English: Table 6: Efficacy results at 104 week in an active controlled study comparing empagliflozin to glimepiride as add on to metformin
Lithuanian: Veikliuoju preparatu kontroliuojamo tyrimo, kurio metu empagliflozino veiksmingumas buvo lygintas su glimepirido veiksmingumu tuo atveju, kai jais buvo papildytas gydymas metforminu, 104 savaitės a rezultatai
English: EU/1/15/1003/019 10 film-coated tablets EU/1/15/1003/020 14 film-coated tablets EU/1/15/1003/021 30 film-coated tablets EU/1/15/1003/022 56 film-coated tablets EU/1/15/1003/023 60 film-coated tablets EU/1/15/1003/039 90 film-coated tablets EU/1/15/1003/024 100 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/15/1003/019 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/020 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/021 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/022 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/15/1003/023 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/039 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/024 100 plėvele dengtų tablečių
English: SBP (mmHg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from glimepiride
Lithuanian: SKS (mmHg) Pradinis (vidurkis) Pokytis, palyginti su pradiniu
English: Glimepiride
Lithuanian: Hipovolemija
English: EU/1/15/1003/028 10 film-coated tablets EU/1/15/1003/029 14 film-coated tablets EU/1/15/1003/030 30 film-coated tablets EU/1/15/1003/031 56 film-coated tablets EU/1/15/1003/032 60 film-coated tablets EU/1/15/1003/040 90 film-coated tablets EU/1/15/1003/033 100 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/15/1003/028 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/029 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/030 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/031 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/15/1003/032 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/040 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/033 100 plėvele dengtų tablečių
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/034 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/035 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/036 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1003/034 120 (2 x 60 x 1) plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/035 180 (2 x 90 x 1) plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/036 200 (2 x 100 x 1) plėvele dengtų tablečių
English: • thirst
Lithuanian: • troškulys,
English: Surgery
Lithuanian: Dizurija
English: What Synjardy looks like and contents of the pack Synjardy 5 mg/850 mg film-coated tablets are yellowish white, oval, biconvex.
Lithuanian: Synjardy 5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės yra gelsvai baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos.
English: EU/1/15/1003/010 10 film-coated tablets EU/1/15/1003/011 14 film-coated tablets EU/1/15/1003/012 30 film-coated tablets EU/1/15/1003/013 56 film-coated tablets EU/1/15/1003/014 60 film-coated tablets EU/1/15/1003/038 90 film-coated tablets EU/1/15/1003/015 100 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/15/1003/010 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/011 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/012 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/013 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/15/1003/014 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/038 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/015 100 plėvele dengtų tablečių
English: Peak plasma levels of empagliflozin were roughly 20% higher in subjects with mild and severe renal impairment as compared to subjects with normal renal function.
Lithuanian: Palyginti su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali, asmenų, patiriančių vidutinio sunkumo ar sunkų inkstų funkcijos sutrikimą, kraujo plazmoje didžiausia empagliflozino koncentracija buvo maždaug 20% didesnė.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/025 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/026 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/027 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1003/025 120 (2 x 60 x 1) plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/026 180 (2 x 90 x 1) plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/027 200 (2 x 100 x 1) plėvele dengtų tablečių
English: Body Weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (95% CI)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio Skirtumas nuo placebo (PI
English: Peak plasma levels of empagliflozin were similar in subjects with moderate renal impairment and kidney failure/ESRD compared to patients with normal renal function.
Lithuanian: Palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali, asmenų, patiriančių vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimą ar inkstų nepakankamumą (GSIL), kraujo plazmoje didžiausia empagliflozino koncentracija buvo panaši.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/016 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/017 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/018 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1003/016 120 (2 x 60 x 1) plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/017 180 (2 x 90 x 1) plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/018 200 (2 x 100 x 1) plėvele dengtų tablečių
English: Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: +39 055 42571
Lithuanian: Tel: +39 055 42571
English: Urine glucose
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/007 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/008180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/009 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1003/007 120 (2 x 60 x 1) plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/008 180 (2 x 90 x 1) plėvele dengtų tablečių EU/1/15/1003/009 200 (2 x 100 x 1) plėvele dengtų tablečių
English: a
Lithuanian: V
English: • vomiting
Lithuanian: • drumstas šlapimas,
English: • genital yeast infection (thrush)
Lithuanian: • OKN1 inhibitoriais (pvz.
English: • straining or pain when emptying the bladder
Lithuanian: • apsunkintas ar skausmingas šlapinimasis,
English: The intensity of urinary tract infections (i.e. mild/moderate/severe) was similar to placebo.
Lithuanian: Empaglifloziną ar placebą vartojusių pacientų šlapimo takų infekcinių ligų sunkumas (t.y.
English: HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline Comparison vs. empa (95% CI)
Lithuanian: HbA1c kiekis (%) Pradinis (vidurkis) Pokytis, palyginti su pradiniu
English: In controlled clinical studies single doses of up to 800 mg empagliflozin (equivalent to 32-times the highest recommended daily dose) in healthy volunteers and multiple daily doses of up to 100 mg empagliflozin (equivalent to 4-times the highest recommended daily dose) in patients with type 2 diabetes did not show any toxicity.
Lithuanian: 32 kartus didesnės už didžiausią rekomenduojamą paros dozę) ir mažesnės kaip 100 mg daugkartinės empagliflozino paros dozes (t. y.
English: After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 hours.
Lithuanian: po dozės pavartojimo (tmax).
English: The application was withdrawn in the Netherlands and United Kingdom.
Lithuanian: Paraiška buvo atšaukta Nyderlanduose ir Jungtinėje Karalystėje.
English: The Reference Member State was Finland and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Denmark, Germany, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Portugal, Sweden and United Kingdom.
Lithuanian: Suomija buvo referencinė valstybė narė, o Austrija, Belgija, Danija, Vokietija, Italija, Liuksemburgas, Nyderlandai, Portugalija, Švedija ir Jungtinė Karalystė - susijusios valstybės narės.
English: Portugal and Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 15 December 2004.
Lithuanian: Portugalija ir Vokietija pranešė nesutarimų priežastis EMEA 2004 m.
English: 21 February 2006 EMEA/CHMP/373061/2005
Lithuanian: EMEA/CHMP/373061/2005
English: The Concerned Member States have not been able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Lithuanian: Susijusios valstybės narės nesugebėjo susitarti dėl abipusio registravimo liudijimo pripažinimo, kurį suteikė referencinė valstybė narė.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 20 July 2005.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas pateikė raštiškus paaiškinimus 2005 m.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol-ratiopharm 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN): Lansoprazole
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ KOMITETAS (CHMP) NUOMONĖ, PATEIKTA PO KREIPIMOSI PROCEDŪROS PAGAL 29 STRAIPSNIO 2 DALĮ 1 Lansoprazol-ratiopharm 15 mg ir 30 mg Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): Lansoprazolas
English: In particular, the data of the bioequivalence of the 2x15 mg capsules and the 30 mg capsules, and the possible need for a reduced dose of lansoprazole in this therapeutic indication.
Lithuanian: Visų pirma, reikalingi duomenys apie 2 x 15 mg kapsulių ir 30 mg kapsulių biologinį ekvivalentiškumą ir galimą poreikį sumažinti lansoprazolio dozę šiai terapinei indikacijai.
English: A Marketing Authorisation for Lansoprazol-ratiopharm (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
Lithuanian: Registravimo liudijimas Lansoprazol-ratiopharm (15 mg ir 30 mg) iš pradžių buvo suteiktas ratiopharm GmbH Suomijoje 2003 m.
English: During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazol-ratiopharm.
Lithuanian: susitikime CHMP, įvertinęs visus pateiktus duomenis ir po mokslinių diskusijų su Komitetu, laikėsi nuomonės, kad Lansoprazol-ratiopharm naudos ir pavojaus santykis yra patenkinamas.
English: The applicant should provide clinical data to support the use of 15 mg capsules for Helicobacter pylori eradication.
Lithuanian: Pareiškėjas turėtų pateikti klinikinius duomenis, patvirtinančius, kad 15 mg kapsulės gali būti vartojamos Helicobacter pylori naikinti.
English: Lansoprazol-ratiopharm (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro-oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm (lansoprazolas) yra protonų siurblio inhibitorius, slopinantis skrandžio rūgšties išsiskyrimą ir naudojamas skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opoms, refliuksiniam stemplės uždegimui, skrandžio - stemplės refluksinei lygai gydyti, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai ir gydymui, kai reikalingas gydymas NSPUP, Zollinger-Ellison sindromui gydyti, o skiriant jį kartu su atitinkamu antibakteriniu gydymo kursu - Helicobacter pylori naikinti ir peptinių opų atsinaujinimo prevencijai pacientams, kuriems nustatytos H.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 21 February 2006.
Lithuanian: Galutinė nuomonė buvo pateikta kaip 2006 m.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateiktos II priede kartu su preparato charakteristikų santrauka III priede.
English: Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 15 September 2005.
Lithuanian: antibiotikais, kaip numatyta leidinyje „Punktai, į kuriuos reikia atsižvelgti suformuluojant Helicobacter pylori naikinančio gydymo apibrėžimą pasirinktuose Preparato charakteristikų santraukos skyriuose“, ir priėmė teigiamą nuomonę 2005 m.
English: For the 15 mg dosage form the therapeutic indication “Helicobacter pylori eradication” is not approved for the reference medicinal product marketed in Portugal.
Lithuanian: Portugalijoje parduodamo 15 mg dozės formos preparato terapinė indikacija „Helicobacter pylori naikinti“ nėra patvirtinta.
English: The SPC of the reference product in Germany contains specific doses and dosing schedules for the combinations of lansoprazole and antibiotics recommended for eradication of Helicobacter pylori.
Lithuanian: Vokietijoje rekomenduojamo produkto preparato charakteristikų santraukoje nurodytos specialios dozės ir dozavimo tvarka, kai lansoprazolą rekomenduojama skirti kartu su antibiotikais Helicobacter pylori naikinti.
English: Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of
Lithuanian: CHMP sutiko pakeisti preparato charakteristikų santraukos 4.2 dalį (Posologija ir vartojimo būdai), pateikiant išsamias rekomendacijas dėl dozių nustatymo vartojant preparatą kartu su
English: Significant differences in comparison to the reference product have been identified with regard to the indication section of the SPCs.
Lithuanian: Nagrinėjant preparato charakteristikų santraukos indikacijų skyrių buvo nustatyti ženklūs skirtumai palyginus su rekomenduojamu produktu.
English: Significant differences in comparison to the reference product have been identified with regard to the posology section of the SPCs.
Lithuanian: Nagrinėjant preparato charakteristikų santraukos posologijos skyrių buvo nustatyti ženklūs skirtumai palyginus su rekomenduojamu produktu.
English: Further information on Somavert can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Somavert rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
English: The doctor should check the response every four to six weeks and adjust the dose if needed.
Lithuanian: Kas 4-6 savaites gydytojas turi vertinti gydymo poveikį ir, jei reikia, pakoreguoti dozę.
English: The maximum dose is 30 mg per day.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 30 mg per parą.
English: Somavert (pegvisomant)
Lithuanian: Somavert (pegvisomantas)
English: The European Medicines Agency decided that Somavert's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Somavert nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Somavert?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Somavert vartojimą?
English: The effectiveness was measured by comparing the levels of insulin-like growth factor-I (IGF-I) before and at the end of the study.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo nustatomas lyginant į insuliną panašaus pirmojo augimo faktoriaus (IGF-I) koncentraciją prieš tyrimą ir tyrimo pabaigoje.
English: Growth hormone promotes growth during childhood and adolescence.
Lithuanian: Augimo hormonas skatina augimą vaikystės ir paauglystės laikotarpiu.
English: Other information about Somavert
Lithuanian: Kita informacija apie Somavert
English: The most common side effects of Somavert (seen in more than 1 in 10 people) were headache, diarrhoea and joint pain.
Lithuanian: Dažniausias Somavert šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 žmogui iš 10) buvo galvos skausmas, viduriavimas ir sąnarių skausmas.
English: As for all medicines, data on the use of Somavert are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Somavert vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Side effects reported with Somavert are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Somavert šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Somavert (pegvisomant) EMA/790890/2018
Lithuanian: Somavert (pegvisomantas) EMA/717525/2018
English: heart disease and other disorders.
Lithuanian: pėdų) tinimu, širdies liga ir kitais sutrikimais.
English: What is Somavert and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Somavert ir kam jis vartojamas?
English: Somavert has been studied in 112 patients with acromegaly in a 12-week study.
Lithuanian: Atliktas 12 savaičių trukmės Somavert tyrimas su 112 akromegalija sergančių pacientų.
English: Somavert can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of acromegaly.
Lithuanian: Somavert galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis akromegalijos gydymo patirties.
English: The majority of side effects were mild to moderate and of limited duration.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių buvo trumpalaikiai ir lengvo arba vidutinio sunkumo.
English: Somavert contains the active substance pegvisomant.
Lithuanian: Somavert sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegvisomanto.
English: For more information about using Somavert, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Somavert vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: An overview of Somavert and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Somavert apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: The patient first receives a starting dose of 80 mg under medical supervision.
Lithuanian: Pirmiausia medicinos darbuotojui prižiūrint pacientui suleidžiama 80 mg pradinė dozė.
English: Somavert is used in patients who did not respond well to surgery and/or radiation therapy, and to treatment with somatostatin analogues (another type of medicine used in acromegaly).
Lithuanian: Somavert skiriamas pacientams, kuriems nepadėjo chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas, ir gydymas somatostatino analogais (kitos rūšies vaistais, vartojamais akromegalijai gydyti).
English: By blocking the receptors, Somavert prevents growth hormone from having an effect, thereby preventing the unwanted growth and other disorders seen in acromegaly.
Lithuanian: Blokuodamas receptorius, Somavert slopina augimo hormono poveikį, sustabdydamas nepageidaujamą augimą ir kitus su akromegalija susijusius sutrikimus.
English: For the full list of side effects and restrictions with Somavert, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Somavert sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: IGF-I is regulated by human growth hormone and causes growth in the body.
Lithuanian: Žmogaus augimo hormonas reguliuoja IGF-I ir skatina organizmo augimą.
English: Afterwards, they received 10, 15 or 20 mg Somavert per day or placebo.
Lithuanian: Po to jiems švirkšta 10, 15 arba 20 mg Somavert dozė per parą arba placebas.
English: What benefits of Somavert have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Somavert nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Why is Somavert authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Somavert buvo įregistruotas ES?
English: The active substance in Somavert, pegvisomant, is very similar to human growth hormone, but it has been designed so that it blocks the receptors to which growth hormone normally attaches itself.
Lithuanian: Somavert veiklioji medžiaga pegvisomantas yra labai panaši į žmogaus augimo hormoną, tačiau jos struktūra tokia, kad ji blokuoja receptorius, prie kurių paprastai prisijungia augimo hormonas.
English: Patients received a starting dose of 80 mg Somavert or placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Pacientams suleista 80 mg pradinė Somavert dozė arba placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
English: Following this, Somavert is given as an injection of 10 mg once a day.
Lithuanian: Po to kartą per parą skiriama 10 mg Somavert injekcija.
English: Somavert received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 November 2002.
Lithuanian: Somavert įregistruotas visoje ES 2002 m.
English: What are the risks associated with Somavert?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Somavert vartojimu?
English: Somavert is a medicine used to treat adults with acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults and is caused by the pituitary gland producing excess growth hormone.
Lithuanian: Somavert yra vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys akromegalija, retu hormoniniu sutrikimu, kuris paprastai pasireiškia vidutinio amžiaus žmonėms; šį sutrikimą sukelia per didelį augimo hormono kiekį gaminanti posmegeninė liauka.
English: Somavert lowered IGF-I levels at all of the doses tested.
Lithuanian: Visomis išbandytomis dozėmis vartojamas Somavert sumažino IGF-I koncentraciją.
English: How does Somavert work?
Lithuanian: Kaip veikia Somavert?
English: In adults, rather than gaining height, overproduction of growth hormone leads to acromegaly, with overgrowth of bone, swelling of soft tissue (such as the hands and feet),
Lithuanian: Suaugusiesiems augimo hormono perteklius neskatina augimo, bet sukelia akromegaliją, pasireiškiančią neproporcingu kaulų didėjimu, minkštųjų audinių (pavyzdžiui, rankų ir
English: IGF-I levels were normal at the end of the study (week 12) in 38.5%, 75% and 82% of patients treated with 10, 15 or 20 mg/day Somavert, respectively, compared with 9.7% of the patients treated with placebo.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje (12-tą savaitę) 38,5, 75 ir 82 proc.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Somavert have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Somavert vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: How is Somavert used?
Lithuanian: Kaip vartoti Somavert?
English: Somavert is available as powder and solvent that are mixed together to make up a solution for injection under the skin.
Lithuanian: Gaminami Somavert milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas po oda švirkščiamas injekcinis tirpalas.