FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui te võtate ravimit Zyrtec rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et olete võtnud ravimi Zyrtec rohkem kui ette nähtud, teavitage sellest oma arsti.
Latvian: Ja esat lietojis Zyrtec vairāk nekā noteikts Ja Jums liekas, ka esat lietojis Zyrtec vairāk nekā noteikts, dariet to zināmu savam ārstam.
Estonian: Ungari: Zyrtec oldat
Latvian: Ungārija: Zyrtec oldat
Estonian: UCB Pharma S.A. Avenida de Barcelona 239
Latvian: Avenida de Barcelona 239
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid: kroonilise maksahaigusega (hepatotsellulaarne, kolestaatiline ja biliaarne tsirroos) patsientidel, kes said 10 või 20 mg tsetirisiini ühekordse annusena, tõusis tervete isikutega võrreldes poolväärtusaeg 50% ning kliirens langes 40%.
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem: pacientiem ar hroniskām aknu slimībām (hepatocelulāru, holestātisku un biliāru cirozi), lietojot10 vai 20 mg cetirizīna vienreizējā devā, par 50% pagarinājās eliminācijas pusperiods un par 40% samazinājās klīrenss, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem.
Estonian: See uuring toetab tsetirisiini annustamise ohutust kerge või mõõduka astmaga allergilistel patsientidel.
Latvian: Šis pētījums apstiprina, ka var droši nozīmēt cetirizīnu alerģiskiem pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu astmu.
Estonian: Vähemalt viiekordse ettenähtud ööpäevase annuse sissevõtmise järgselt on kirjeldatud järgmisi kõrvalnähte: segasus, kõhulahtisus, pearinglus, väsimus, peavalu, halb enesetunne, müdriaas, sügelus, rahutus, uimasus, unisus, stuupor, tahhükardia, treemor ja uriinipeetus.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, ieņemot vismaz 5 reizes lielāku devu nekā ieteicamā, ir: apjukums, caureja, reibonis, nogurums, galvassāpes, vājums, zīlīšu paplašināšanās, nieze, nemiers, sedācija, miegainība, stupors, tahikardija, trīce un urīna aizture.
Estonian: Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid: annust on soovitatav kohandada (vt ülal Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsiendid).
Latvian: Pacienti ar aknu un nieru darbības traucējumiem: devu ieteicams pielāgot (skatīt Pacienti ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem).
Estonian: Maksimaalne plasma tasakaalukontsentratsioon on umbes 300 ng/ml ning see saabub 1,0 ± 0,5 tunni jooksul.
Latvian: Maksimālā līdzsvara koncentrācija plazmā ir aptuveni 300 ng/ml, un tā tiek sasniegta pēc 1,0 ± 0,5 h. Pēc 10 mg cetirizīna lietošanas 10 dienas ilgi tā uzkrāšanās netika novērota.
Estonian: Kirjeldatud on järgmisi kõrvaltoimeid: segasus, kõhulahtisus, pearinglus, väsimus, peavalu, haiglane olek, pupillide laienemine, sügelus, rahutus, uimasus, unisus, vähene reageerimine välistele ärritajatele, südamepekslemine, värinad ja uriinipeetus.
Latvian: Ir ziņots par tādām blakusparādībām kā apjukums, caureja, reibonis, nogurums, galvassāpes, savārgums, zīlīšu paplašināšanās, nieze, nemiers, sedācija, miegainība, stupors, izteikti paātrināta sirdsdarbība, trīce un urīna aizture.
Estonian: Luksemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norra: Zyrtec
Latvian: Luksemburga: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvēģija: Zyrtec
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Väga harv: uriini eritumise häired
Latvian: - Nieru un urīnceļu traucējumi: ļoti reti: urīna izvadīšanas traucējumi
Estonian: Uuringud: Harv: kehakaalu suurenemine
Latvian: Izmeklējumi: Reti: palielināta ķermeņa masa
Estonian: Kuidas Zyrtec välja näeb ja pakendi sisu Zyrtec on selge ja värvitu vedelik.
Latvian: Zyrtec ārējais izskats un iepakojums Zyrtec ir piedāvāts kā dzidrs un bezkrāsains šķidrums.
Estonian: Luksemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Latvian: Luksemburga: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Estonian: Oluline teave mõningate ravimi Zyrtec koostisainete suhtes Zyrtec suukaudsed tilgad, lahus sisaldab metüül-4-hüdroksübensoaati E 218 ja propüül-4-hüdroksübensoaati E 216, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Zyrtec sastāvdaļām Zyrtec pilienu iekšķīgai lietošanai šķīdums satur metil (4-hidroksibenzoātu) E 218, propil (4hidroksibenzoātu) E 216, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīna tipa).
Estonian: Norra: Reactine, Zyrtec
Latvian: Norvēģija: Reactine, Zyrtec
Estonian: Neerude ja kuseteede häired: Väga harv: düsuuria, enurees
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi: Ļoti reti: dizūrija, enurēze
Estonian: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Latvian: 10 D-40789 Monheim Vācija
Estonian: Holland: Reactine, Zyrtec
Latvian: Nīderlande: Reactine, Zyrtec
Estonian: Poola: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Latvian: Polija: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Estonian: Üks tilk sisaldab 0,5 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
Latvian: Viens piliens satur 0,5 mg cetirizīna dihidrohlorīda.
Estonian: Tsetirisiin oli hemodialüüsi teel halvasti eemaldatav.
Latvian: Hemodialīze vāji izvada cetirizīnu.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml lahust sisaldab 1 mg tsetirisiindivesinikkloriidi
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 ml šķīduma satur 1 mg cetirizīna dihidrohlorīda
Estonian: Täiskasvanud, lapsed ning vähemalt kaheaastased väikelapsed:
Latvian: Pieaugušajiem, bērniem, maziem bērniem un zīdaiņiem no divu gadu vecuma un vecākiem:
Estonian: Zyrtec suukaudne lahus sisaldab metüül-4-hüdroksübensoaati E 218, propüül-4-hüdroksübensoaati E 216, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
Latvian: Zyrtec šķīdums iekšķīgai lietošanai satur metil (4-hidroksibenzoātu) E 218, propil (4hidroksibenzoātu) E 216, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīna tipa).
Estonian: Prantsusmaa: Virlix, Zyrtec
Latvian: Francija: Virlix, Zyrtec
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Zyrtec ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 10 mg tabletid
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Zyrtec un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 10 mg tabletes
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi, 1 tilk lahust sisaldab 0,5 mg tsetirisiindivesinikkloriidi.
Latvian: Viens ml šķīduma satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda, viens piliens šķīduma satur 0,5 mg cetirizīna dihidrohlorīda
Estonian: Andmed tsetirisiini toime kohta rasedusele on väga vähesed.
Latvian: Ir pieejams ļoti neliels klīniskās informācijas apjoms par cetirizīna ietekmi,lietojot grūtniecības laikā.
Estonian: Selge, värvitu ja kergelt magus, banaanimaitseline vedelik
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains šķidrums ar mazliet saldu garšu un banānu piegaršu
Estonian: Annuse kohandamine on vajalik ainult maksakahjustusega patsientidel, kellel samaaegselt esineb neerukahjustus.
Latvian: Devas pielāgošana ir nepieciešama tikai tajos gadījumos, kad pacientam ir gan aknu, gan nieru darbības traucējumi.
Estonian: - 1 ml lahust sisaldab 450 mg sorbitooli (70% mittekristalliseeruv lahus) - 1 ml lahust sisaldab 1,35 mg metüülparahüdroksübensoaati - 1 ml lahust sisaldab 0,15 mg propüülparahüdroksübensoaati
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma satur 1 mg cetirizīna dihidrohlorīda (cetirizini dihydrochloridum) Palīgvielas: - viens ml šķīduma satur 450 mg sorbitola (70% šķīdums, nekristalizējošs) - viens ml šķīduma satur 1,35 mg metilparahidriksibenzoāta - viens ml šķīduma satur 0,15 mg propilparahidroksibenzoāta Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Estonian: Pudeliga on kaasas 5 ml mõõtelusikas, millel on märkejoon 2,5 ml annuse mõõtmiseks.
Latvian: Pievienota 5 ml mērkarote ar līniju pret 2,5 ml.
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Latvian: PAMATOJUMS GROZĪJUMIEM ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMOS, MARĶĒJUMĀ UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀ
Estonian: Ungari: Zyrtec cseppek
Latvian: Ungārija: Zyrtec cseppek
Estonian: Andmeid tsetirisiini toime kohta rasedusele on väga vähe.
Latvian: Ir pieejams ļoti neliels klīniskās informācijas apjoms par cetirizīna ietekmi, lietojot grūtniecības laikā.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 10 mg tsetirisiindivesinikkloriidi, 1 tilk lahust sisaldab 0,5 mg tsetirisiindivesinikkloriidi
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda (cetirizini dihydrochloridum), viens piliens šķīduma satur 0,5 mg cetirizīna dihidrohlorīda
Estonian: Ärge kasutage ravimit Zyrtec pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
Latvian: Nelietot Zyrtec pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera.
Estonian: ____________________________ (x 0,85 naiste puhul) 72 x seerumi kreatiniin (mg/dl)
Latvian: KLkr = [140 - vecums (gadi)] x ķermeņa masa (kg) 72 x kreatinīna līmenis serumā (mg/dl)
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne lahus Selge ja värvitu vedelik
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai Dzidrs un bezkrāsains šķidrums
Estonian: Harv: ülitundlikkus Väga harv: anafülaktiline šokk
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi: Reti: paaugstināta jutība Ļoti reti: anafilaktiskais šoks
Estonian: Mida Zyrtec sisaldab - Ravimi Zyrtec toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid.
Latvian: Ko Zyrtec satur - Zyrtec aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds.
Estonian: Kreeka: Ziptek
Latvian: Grieķija: Ziptec
Estonian: Tsetirisiini 10 mg annuse kasutamisel platseebo-kontrolliga uuringutes kirjeldati sellest kombinatsioonist järgmiste kõrvaltoimete teket sagedusega 1,0% või enam:
Latvian: No šī apkopojuma ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām, kuru biežums bija 1,0% vai biežāk, lietojot cetirizīnu 10 mg placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos:
Estonian: Väga harv: akommodatsioonihäired, nägemise hägustumine, okulogüratsioon (tahtele allumatu silmade pööritamine)
Latvian: - Acu slimības: ļoti reti: akomodācijas traucējumi, neskaidra redze, patoloģiskas acs ābolu kustības (nekontrolētas riņķveida acu kustības)
Estonian: Belgia: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Latvian: Beļģija: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Estonian: Eakad: ühekordse 10 mg suukaudse annuse manustamise järel suurenes 16 eakal isikul teiste inimestega võrreldes poolväärtusaeg umbes 50% ning kliirens langes 40%.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: 16 gados vecākiem pacientiem pēc vienreizējas 10 mg devas ieņemšanas eliminācijas pusperiods pagarinājās par 50% un klīrenss samazinājās par 40%, salīdzinot ar citiem, ne šīs vecuma grupas cilvēkiem.
Estonian: Soome: Benaday, Zyrtec
Latvian: Somija: Benaday, Zyrtec
Estonian: Tsetirisiini plasmavalkudega seonduvus on 93 ± 0,3%.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir 0,50 l/kg. 93 ± 0,3% cetirizīna saistās ar plazmas proteīniem.
Estonian: PVC/ALUMIINIUMBLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES PVC/ALUMĪNIJA BLISTERI
Estonian: Müügiloa hoidja väitis, et tsetirisiini manustamine lastele samadel näidustustel kui täiskasvanutele on õigustatud, sest puudub patofüsioloogiline põhjus, mille alusel ei või pediaatrilisel populatsioonil antihistamiinikume kasutada, kui annus on eri kehakaalu, vanuse ja ravimi kliirensi järgi adekvaatselt kohandatud.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki iebilda, ka cetirizīna pediatriskā lietošana dažās indikācijās kā pieaugušajiem ir attaisnojama, ja zāļu daudzuma devas ir atbilstoši pielāgotas dažādam ķermeņa svaram, pacienta vecumam un zāļu izdalīšanas spējas organismā (klīrensam).
Estonian: Kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Jums ir kādas šajā instrukcijā neminētas blakusparādības, lūdzu, dariet to zināmu savam ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Abiained on mikrokristalne tselluloos, laktoos, makrogool 400, magneesiumstearaat, hüpromelloos, kolloidne veevaba räni, titaandioksiid (E 171).
Latvian: hipromeloze, koloidāls silīcija dioksīds, titāna dioksīds (E 171).
Estonian: Taani: Benaday, Zyrtec
Latvian: Dānija: Benaday, Zyrtec
Estonian: • Tsetirisiin on näidustatud hooajalise ning pideva allergilise riniidi nina- ja silmasümptomite leevendamiseks.
Latvian: • Cetirizīnu indicē sezonāla un ilgstoša alerģiska rinīta nazālās un okulārās saslimšanas simptomu atvieglošanai;
Estonian: UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I.
Latvian: UCB Farchim S.A.
Estonian: Respiratoorsed häired Riniit
Latvian: Respiratorās sistēmas traucējumi Rinīts
Estonian: Maksa ja sapiteede häired:
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi:
Estonian: Epilepsia ja krambiohuga patsientidel on soovitatav ravimit kasutada ettevaatusega.
Latvian: Iesaka ievērot piesardzību pacientiem ar epilepsiju un pacientiem, kuriem ir krampju risks.
Estonian: Tsetirisiini farmakokineetika on lineaarne vahemikus 5...60 mg.
Latvian: Cetirizīnam devās no 5 līdz 60 mg ir lineāra kinētika.
Estonian: Austria: Zyrtec 10 mg/ml -Tropfen Belgia: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaaria: Zyrtec
Latvian: Austrija: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Beļģija: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgārija: Zyrtec
Estonian: 45 tabletti
Latvian: 45 tabletes
Estonian: Väga harv: angioneurootiline turse, paikne ravimlööve Neerude ja kuseteede häired:
Latvian: Ļoti reti: angioneirotiskā tūska, fiksēti, ar zāļu lietošanu saistīti izsitumi
Estonian: Aeg-ajalt: paresteesia
Latvian: Retāk: parestēzijas
Estonian: 40 tabletti
Latvian: 40 tabletes
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: asteenia (jõuetus), halb enesetunne Harv: ödeem (turse)
Latvian: - Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: retāk: astēnija (ārkārtējs nogurums), vājums reti: tūska (pietūkums)
Estonian: - 70% sorbitooli lahus (mittekristalliseeruv) (E 420) - Glütserool - Propüleenglükool - Naatriumsahharinaat - Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) - Propüülparahüdroksübensoaat (E 216) - Banaani maitseaine 54.330/A (Firmenich) - Naatriumatsetaat - Jää-äädikhape - Puhastatud vesi
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E 216) Banānu aromātviela 54,330/A (Firmenich) Nātrija acetāts
Estonian: Poola: Virlix, Zyrtec
Latvian: Polija: Virlix, Zyrtec
Estonian: Mis ravim on Zyrtec ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ravimi Zyrtec kasutamist Kuidas ravimit Zyrtec kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas ravimit Zyrtec säilitada Lisainfo
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Zyrtec un kādam nolūkam to lieto Pirms Zyrtec lietošanas Kā lietot Zyrtec
Estonian: Respiratoorsed häired Farüngiit
Latvian: Respiratorās sistēmas traucējumi Faringīts
Estonian: Raseduse ja imetamise ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega, kuna tsetirisiin eritub rinnapiima.
Latvian: Jāievēro piesardzība, izrakstot to grūtniecēm un sievietēm bērna zīdīšanas laikā, jo cetirizīns izdalās mātes pienā.
Estonian: Ravimi Zyrtec toimeaine on tsetirisiindivesinikkloriid.
Latvian: Zyrtec aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds.
Estonian: Aeg-ajalt: paresteesia (nahatundlikkuse häire) Harv: krambid, liigutuste häired Väga harv: minestamine, treemor, düsgeuusia (maitsemuutus)
Latvian: - Nervu sistēmas traucējumi: bieži: reibonis, galvassāpes retāk: parestēzijas (neparastas sajūtas ādā) reti: krampji, kustību traucējumi ļoti reti: sinkope, trīce, garšas sajūtas traucējumi
Estonian: Vastunäidustatud
Latvian: Kontrindicēts
Estonian: Pseudoefedriini või teofülliini (400 mg/päevas) koostoime uuringus ei täheldatud farmakodünaamilist ega olulist farmakokineetilist koostoimet.
Latvian: Faktiski netika ziņots ne par farmakodinamiskām, nedz nozīmīgām farmakokinētiskām mijiedarbībībām, veicot zāles-zāles mijiedarbības pētījumus, sevišķi ar pseidoefedrīnu vai teofilīnu (400 mg/dienā).
Estonian: Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks võtma ravimit Zyrtec täpselt juhistele vastavalt.
Latvian: Tomēr Jums jālieto Zyrtec rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
Estonian: ____________________________(x 0,85 naiste puhul) 72 x seerumi kreatiniin (mg/dl)
Latvian: 72 x kreatinīna līmenis serumā (mg/dl)
Estonian: Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsiendid Mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientide soovituslik annus on 5 mg üks kord päevas.
Latvian: Pacienti ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem Ieteicamā deva pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir 5 mg vienu reizi dienā.
Estonian: Tsetirisiini normaalannuste kasutamisel ei ole teatatud märkimisväärsest koostoimest alkoholiga (kontsentratsioon veres 0,5 promilli, mis vastab ühele klaasile veinile).
Latvian: Nav novērota mijiedarbība, kas radītu vērā ņemamu ietekmi, starp alkoholu (pie 0,5 promillēm alkohola asinīs, kas atbilst vienai glāzei vīna) un cetirizīnu standarta devās.
Estonian: Turustamisjärgse kogemuse põhjal on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē ir ziņots par šādām nevēlamajām blakusparādībām.
Estonian: Tšehhi: Vabariik Zyrtec
Latvian: Čehijas Republika: Zyrtec
Estonian: RAVIMVORM Suukaudsed tilgad, lahus Selge ja värvitu vedelik
Latvian: Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums Dzidrs un bezkrāsains šķidrums
Estonian: • Lapsed vanuses 6-12 aastat: 5 mg kaks korda päevas (10 tilka kaks korda päevas).
Latvian: • Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem: 5 mg divreiz dienā (10 pilieni divreiz dienā).
Estonian: Väga harv: düsgeuusia, minestamine, treemor, düstoonia, düskineesia Silma kahjustused:
Latvian: Ļoti reti: garšas sajūtas traucējumi, sinkope, trīce, distonija, diskinēzija
Estonian: • Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid: 10 mg üks kord päevas (20 tilka).
Latvian: • Pieaugušajiem vai pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem: 10 mg vienreiz dienā (20 pilieni).
Estonian: • Lapsed vanuses 2-6 aastat: 2,5 mg kaks korda päevas (5 tilka kaks korda päevas).
Latvian: • Bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem: 2,5 mg divreiz dienā (5 pilieni divreiz dienā).
Estonian: Hepatotoksilisuse mehhanism ei ole selge.
Latvian: Hepatotoksicitātes mehānisms nav skaidrs.
Estonian: Kõik muutused näitasid täielikku või osalist pöörduvust.
Latvian: Visas izmaiņas bija pilnīgi vai daļēji atgriezeniskas.
Estonian: Märkige nädalapäevad
Latvian: Lūdzu, ierakstiet nedēļas dienas
Estonian: Võimalikud riskid
Latvian: Iespējamie riski
Estonian: Teie arst võib soovida nende ravimite annuseid muuta.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties izmainīt šo zāļu devu.
Estonian: Ei saavutatud (11,66; NE)
Latvian: Nav sasniegta (11,66; NN)
Estonian: See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Estonian: Ravi uuesti alustamise ohutus sellistel patsientidel ei ole teada.
Latvian: Atkārtotas ārstēšanas drošums šādiem pacientiem nav zināms.
Estonian: Pärast 1000 mg
Latvian: Pēc 1 000 mg
Estonian: Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli üldine elulemus.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija vispārējā dzīvildze.
Estonian: Kõik raviga seotud hormonaalsed muutused pöördusid või näidati nende lahenemist pärast 4-nädalast taastumisperioodi.
Latvian: Visas ar ārstēšanu saistītās hormonālās izmaiņas bija atgriezeniskas vai izrādījās izzūdošas pēc 4 nedēļu atveseļošanās perioda.
Estonian: - Naised, kes on või võivad olla rasedad (vt lõik 4.6).
Latvian: - Sievietes, kurām ir vai varētu būt grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Estonian: Mineralokortikoidseid toimeid sai üldiselt edukalt ravida.
Latvian: Ietekmi uz minerālkortikoīdiem lielākoties bija iespējams sekmīgi ārstēt.
Estonian: Viljakas eas naised
Latvian: Sievietes reproduktīvajā vecumā
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 05.09.2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.05.2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 5. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs
Estonian: Toimeaine abirateroon on keskkonnaohtlik veekeskkonnas, eeskätt kaladele.
Latvian: Aktīvā viela abiraterons ir saistīta ar vides risku ūdens vidē, it īpaši zivīm.
Estonian: mille ühele küljele on kirjutatud „AA250".
Latvian: ar uzrakstu "AA250" vienā pusē.
Estonian: Ravi jätkati kuni haiguse progressioonini, nõusoleku tagasivõtmiseni, mittevastuvõetava toksilisuse ilmnemiseni või surmani.
Latvian: Ārstēšana turpinājās līdz slimības progresēšanai, piekrišanas atsaukšanai, nepieņemamai toksicitātei vai nāvei.
Estonian: rPFSi analüüs kasutas tsentraalselt ülevaadatud progressiooni radiograafilist hindamist.
Latvian: rPFS analīzē izmantoja centralizēti pārskatītus progresēšanas radioloģiskos novērtējumus.
Estonian: Samuti võivad mõned ravimid ZYTIGA toimet tugevdada või nõrgendada.
Latvian: Tāpat dažas zāles var pastiprināt vai pavājināt ZYTIGA iedarbību.
Estonian: Lisaks tuleb hinnata maksafunktsiooni.
Latvian: Jāizvērtē arī aknu darbības rādītāji.
Estonian: Igas pappkarbis on üks pudel.
Latvian: Katrā kastītē ir viena pudele.
Estonian: Selliste patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Šādiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas ZYTIGA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt ZYTIGA Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: (25,95; NE)
Latvian: (25,95; NN)
Estonian: Ärge võtke ZYTIGA't - kui olete abirateroonatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete naine, eriti kui olete rase.
Latvian: Nelietojiet ZYTIGA šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret abiraterona acetātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja esat sieviete, īpaši tad, ja esat grūtniece.
Estonian: Kõigis loomade toksilisuse uuringutes oli tsirkuleeriva testosterooni sisaldus oluliselt vähenenud.
Latvian: Visos toksicitātes pētījumos ar dzīvniekiem bija ievērojami pazemināts cirkulējošā testosterona līmenis.
Estonian: Randomiseeritud isikud Sündmus
Latvian: Randomizētas personas Notikums
Estonian: Kasutamine koos kemoteraapiaga
Latvian: Lietošana kopā ar ķīmijterapiju
Estonian: Tablette ei tohi purustada.
Latvian: Tabletes nedrīkst dalīt.
Estonian: ** Luumurdude hulka kuuluvad osteoporoos ja kõik luumurrud, välja arvatud patoloogilised murrud
Latvian: Lūzumi ietver osteoporozi un visus lūzumus, izņemot patoloģiskus lūzumus.
Estonian: 33,02 (29,57; NE)
Latvian: 33,02 (29,57; NN)
Estonian: Üldise elulemuse kavandatud lõppanalüüs viidi läbi pärast 741 surmajuhu esinemist (järeljälgimise mediaan oli 49 kuud).
Latvian: Plānota OS galīgā analīze tika veikta pēc 741 nāves gadījuma reģistrēšanas (novērošanas laika mediāna - 49 mēneši).
Estonian: 34,73 (33,05; NE)
Latvian: 34,73 (33,05; NN)
Estonian: ZYTIGA ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
Latvian: ZYTIGA neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: ZYTIGA võib mõjutada teie maksa tööd ja teil ei pruugi avalduda mingid sümptomid.
Latvian: ZYTIGA var ietekmēt Jūsu aknas, un Jums var nebūt nekādu simptomu.
Estonian: Kui te võtate seda ravimit, määrab teie arst teile ka teise ravimi, mille nimi on prednisoon või prednisoloon.
Latvian: Ja lietosiet šīs zāles, ārsts Jums parakstīs arī citas zāles, ko sauc par prednizonu vai prednizolonu.
Estonian: Ei ole teada, kas abirateroon või selle metaboliidid erituvad spermaga.
Latvian: Nav zināms, vai abiraterons vai tā metabolīti atrodas sēklas šķidrumā.
Estonian: Riskitiheduste suhe on tuletatud stratifitseeritud proportsionaalsete riskide mudelist.
Latvian: Riska attiecība ir atvasināta no stratificētā proporcionālā riska modeļa.
Estonian: Täheldati mõju välisgenitaalidele, kuigi abirateroonatsetaat ei olnud teratogeenne.
Latvian: Tika novērota ietekme uz ārējiem dzimumorgāniem, taču abiraterona acetāts nebija teratogēns.
Estonian: Patsientide haigus ei pidanud olema progresseerunud dotsetakseel-raviga, sest sellest kemoteraapiast põhjustatud toksilisus võis viia ravi katkestamiseni.
Latvian: Pacientiem nebija jābūt konstatētai slimības progresēšanai, lietojot docetakselu, jo šīs ķīmijterapijas izraisītā toksicitāte varēja būt par iemeslu tās pārtraukšanai.
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide vanuse mediaan oli 69 aastat (vahemikus 39…95).
Latvian: Iesaistīto pacientu vecuma mediāna bija 69 gadi (amplitūda 39-95).
Estonian: Kasutamata ravim tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Neizlietotās zāles iznīcināt saskaņā ar vietējām prasībām.
Estonian: Kliinilised andmed transporteril põhineva interaktsiooni kinnitamiseks puuduvad.
Latvian: Klīnisku datu, kas apstiprina mijiedarbību ar transportvielu, nav.
Estonian: Seda ravimit võib määrata vastava ettevalmistusega tervishoiutöötaja.
Latvian: Šīs zāles jāparaksta atbilstošam veselības aprūpes speciālistam.