FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - jos sinulla on jokin sydänsairaus, kuten rasitusrintakipua (angina) - jos syöpä on levinnyt luustoon (etäpesäkkeitä luustossa), koska veren kalsiumpitoisuus voi suurentua Fareston-hoitoa aloitettaessa.
Lithuanian: 2 skyrių „Fareston vartoti negalima"); - jeigu sergate bet kokia širdies liga bei jaučiate skausmą krūtinėje (krūtinės angina); - jeigu vėžys išplito į kaulus (metastazės kauluose), nes gydymo Fareston pradžioje gali padidėti kalcio koncentracija kraujyje.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Lithuanian: Fareston sudėtyje yra laktozės (28,5 mg / tabletėje). Jei gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Finnish: Farestonin vaikuttava aine on toremifeeni, joka on antiestrogeeni.
Lithuanian: Fareston sudėtyje yra veiklioji medžiaga antiestrogenas toremifenas.
Finnish: Toremifeenin pitoisuudet seerumissa voidaan esittää 2-vaiheisella kuvaajalla.
Lithuanian: Koncentracijos kitimo serume kreivę galima aprašyti dvieksponentine lygtimi.
Finnish: (infuusio), pentamidiini ja malarialääkkeet (etenkin halofantriini) - eräät allergialääkkeet, kuten terfenadiini, astemitsoli ja mitsolastiini - muut lääkkeet (sisapridi, laskimoon annettava vinkamiini, bepridiili ja difemaniili).
Lithuanian: eritromicinu (infuzijomis), pentamidinu ir vaistais nuo maliarijos (ypatingai, halofantrinu); - kai kuriais vaistais, skirtais alergijai gydyti, tokiais kaip terfenadinu, astemizoliu ir mizolastinu; - kitokiais vaistais: cizapridu, į veną vartojamu vinkaminu, bepridilu, difemanilu.
Finnish: - Muut aineet ovat maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, povidoni, natriumtärkkelysglykolaatti,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas, povidonas, natrio krakmolo glikolatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Finnish: - Sekä prekliinisissä että ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa sydämen sähköfysiologiassa todettiin QT-ajan pidentymisenä ilmeneviä muutoksia toremifeenialtistuksen jälkeen.
Lithuanian: - Ikiklinikinių ir tyrimų su žmonėmis metu nustatyta, kad toremifenas sukelia elektrofiziologinius širdies pokyčius, pasireiškiančius QT intervalo pailgėjimu.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta) - kohdun limakalvon (endometriumin) muutokset, kohdun limakalvon syöpä - hiusten lähtö - ohimenevä sarveiskalvon samentuma - keltaisuus.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 pacientui iš 10 000): - gimdos gleivinės sienelės (endometriumo) pokyčiai, gimdos gleivinės vėžys (endometriumo vėžys); - plaukų slinkimas (plikimas); - akies paviršiaus drumstumas (laikina ragenos drumstis); - odos ir akių baltymo pageltimas (gelta).
Finnish: aminaasien nousu rasvamaksa
Lithuanian: Padidėjusi transamin azių
Finnish: Kerro erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista: - nesteenpoistolääkkeet (tiatsidityyppiset diureetit) - veren hyytymistä estävät lääkkeet, kuten varfariini - epilepsialääkkeet, kuten karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali - sienilääkkeet, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli - bakteeritulehdusten hoidossa käytettävät lääkkeet (antibiootit), kuten erytromysiini,
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį toliau nurodytą vaistą: - skysčių išsiskyrimą skatinančius vaistus (tiazidų grupės diuretikus); - krešėjimą slopinančius vaistus, tokius kaip varfariną; - vaistus, skirtus epilepsijai gydyti, tokius kaip karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį; - vaistus, skirtus grybelinei infekcijai gydyti, tokius kaip ketokonazolą, itrakonazolą, vorikonazolą ir pozakonazolą; - vaistus, skirtus bakterinei infekcijai gydyti (antibiotikus), tokius kaip eritromiciną,
Finnish: Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Lithuanian: Toremifeną galimą vartoti su maistu arba be jo.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Povidoni
Lithuanian: Endometriumo hiperplazija
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hikoilu ihottuma, kutina hiustenlähtö
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų
Finnish: Älä käytä Fareston-hoidon aikana seuraavia lääkkeitä, sillä yhteiskäyttö voi lisätä sydämen rytmihäiriöiden vaaraa (ks. kohta 2 Älä käytä Farestonia): - rytmihäiriölääkkeet, kuten kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi, amiodaroni, sotaloli, dofetilidi ja ibutilidi - mielenterveys- ja käytöshäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet (neuroleptit), kuten esimerkiksi fentiatsiinit, pimotsidi, sertindoli, haloperidoli ja sultopridi - infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (mikrobilääkkeet), kuten moksifloksasiini, erytromysiini
Lithuanian: 2 skyrių „Fareston vartoti negalima"): - vaistais, skirtais pakitusiam širdies ritmui gydyti (antiaritminiais vaistais), tokiais kaip chinidinu, hidrochinidinu, dizopiramidu, amjodaronu, sotalolu, dofetilidu ir ibutilidu; - vaistais, skirtais psichikos ir elgesio sutrikimams gydyti (neuroleptikais), tokiais kaip fenotiazinais, pimozidu, sertindolu, haloperidoliu ir sultopridu; - vaistais, skirtais infekcijoms gydyti (antimikrobiniais vaistais), tokiais kaip moksifloksacinu,
Finnish: Ominaisuudet potilailla
Lithuanian: Pacientų duomenys
Finnish: Toremifeenin käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (ks.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra kepenų funkcijos sutrikimas, toremifeno vartoti reikia atsargiai (žr.
Finnish: Toremifeeni poistuu pääasiassa aineenvaihduntatuotteina ulosteeseen.
Lithuanian: Daugiausia toremifeno išsiskiria metabolitų pavidalu su išmatomis.
Finnish: Antiestrogeenien ja varfariinin kaltaisten antikoagulanttien välillä on tunnettu yhteisvaikutus, joka johtaa vaarallisesti pidentyneeseen vuotoaikaan.
Lithuanian: Dėl žinomos antiestrogenų ir varfarino tipo antikoaguliantų sąveikos gali pavojingai pailgėti kraujavimo laikas, todėl toremifeno su šiais vaistiniais preparatais vartoti negalima.
Finnish: Farestonilla ei ole vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Toremifenas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Finnish: Yksi tabletti sisältää toremifeenisitraattia vastaten 60 mg toremifeenia.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 60 mg toremifeno (citrato pavidalu).
Finnish: Sen vakaan tilan pitoisuudet ovat noin kaksinkertaiset verrattuna toremifeenin pitoisuuksiin.
Lithuanian: Jo nusistovėjusi koncentracija yra maždaug dvigubai didesnė už pirminio vaistinio preparato.
Finnish: Muutamia hyperkalsemiatapauksia on raportoitu toremifeenihoidon alkuvaiheessa potilailla, joilla on etäispesäkkeitä luustossa.
Lithuanian: Kelioms pacientėms, kurioms kauluose buvo metastazių, gydymo toremifenu pradžioje atsirado hiperkalcemija.
Finnish: Gynekologinen tutkimus pitäisi tehdä ennen hoidon aloittamista ja tutkia tarkkaan mahdolliset kohdun limakalvon olemassa olevat poikkeavuudet.
Lithuanian: Prieš gydymą pacientę būtinai turi ištirti ginekologas ir nustatyti, ar nepakitęs jos endometriumas.
Finnish: Sappikierto on odotettavissa.
Lithuanian: Tikėtina, kad vyksta enterohepatinė cirkuliacija.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta) - päänsärky, unettomuus - painonnousu, ummetus, ruokahaluttomuus - kohdun limakalvon paksuuntuminen - veritulppa esimerkiksi keuhkoissa (tromboemboliset häiriöt) - hengenahdistus.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000): - galvos skausmas, miego sutrikimai; - padidėjęs kūno svoris, vidurių užkietėjimas, apetito stoka; - gimdos gleivinės sustorėjimas (endometriumo hipertrofija); - kraujo krešulys, pavyzdžiui, plaučiuose (tromboemboliniai reiškiniai); - dusulys.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fareston 60 mg tabletit
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fareston 60 mg tabletės
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 tabletti sisältää toremifeenisitraattia vastaten 60 mg toremifeenia.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 tabletėje yra: 60 mg toremifeno (citrato pavidalu),
Finnish: Maissitärkkelys
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Finnish: Kliinisiä tutkimustuloksia toremifeenin käytöstä ei ole potilailla, joilla on huonossa tasapainossa oleva diabetes, vakavasti alentunut yleiskunto tai sydämen vajaatoiminta.
Lithuanian: Apie pacientes, sergančias labiliu diabetu, ir pacientes, kurių labai pakitęs elgesys ar pažeista širdis, sisteminių duomenų nėra.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä) - väsymys, huimaus, masennus - pahoinvointi, oksentelu - ihottuma, kutina, turvotus - kohtuverenvuoto, valkovuoto.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100): - nuovargis, galvos svaigimas, depresija; - pykinimas, vėmimas; - bėrimas, niežulys, edema (patinimas); - kraujavimas iš gimdos, baltos išskyros iš makšties.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fareston 60 mg tabletit toremifeeni
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fareston 60 mg tabletės toremifenas
Finnish: Harvinaiset
Lithuanian: Dažni
Finnish: Tämä tulos vahvistettiin neljännessä tutkimuksessa.
Lithuanian: Tai patvirtino ir ketvirtojo tyrimo išvados.
Finnish: Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
Lithuanian: Visą šių vaistinių preparatų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) FARESTON Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) FARESTON EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Farestonin vaikutuksia on testattu ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
Lithuanian: Pirmiausia Fareston poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tuomet tirtas jo poveikis žmonėms.
Finnish: Farestonia ei saa käyttää potilailla, joilla on ‘QT-intervallin pidentymä' (sydämen sähköisen toiminnan häiriö), elektrolyyttisiä häiriöitä (veren suolapitoisuuden muutokset) erityisesti hypokalemia (alhainen veren kaliumpitoisuus), bradykardia (sydämen harvalyöntisyys), sydämen vajaatoiminta (jossa sydän ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehon muihin osiin) tai joilla on aikaisemmin ollut symptomaattisia rytmihäiriöitä (epänormaali sydämen lyöntirytmi) tai sellaisia lääkkeitä ottavilla potilailla, jotka saattavat aiheuttaa QT-intervallin pidentymää.
Lithuanian: Fareston negalima vartoti pacientėms, kurių pailgėjęs QT intervalas (sutrikusi širdies elektrinė veikla), sutrikusi elektrolitų apykaita (pasikeitęs druskų kiekis kraujyje), ypač sergančios hipokalemija (mažas kalio kiekis kraujyje), bradikardija (labai lėtas širdies ritmas), širdies nepakankamumu (širdies negalėjimas organizmo audinių tinkamai aprūpinti krauju) arba kurios yra anksčiau sirgusios simptomine aritmija (sutrikusiu širdies ritmu), arba pacientėms, vartojančioms vaistus, dėl kurių gali pailgėti QT intervalas.
Finnish: Useimmat rintasyöpätyypit kasvavat estrogeenihormonin vaikutuksesta.
Lithuanian: Daugumos rūšių krūties vėžys išsivysto dėl hormono estrogeno poveikio.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Farestonia varten.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Fareston rinkodaros teisę.
Finnish: Farestonin yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat kuumat aallot ja hikoilu.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Fareston šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientei iš 10) yra karščio antplūdžiai ir prakaitavimas.
Finnish: Tehon pääasiallisina mittoina olivat vaste (niiden potilaiden lukumäärä, joilla hoito tehosi kasvaimeen), etenemisaika (aika siihen, kun sairaus paheni) ja eloonjäämisaste.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo atsakas į gydymą (pacienčių, kurių navikas reagavo į gydymą, skaičius), laikas, kurį liga neprogresavo (laikas iki ligos paūmėjimo), ir išgyvenimo laikas.
Finnish: Farestonin vaikuttava aine, toremifeeni, on antiestrogeeni.
Lithuanian: Veiklioji Fareston medžiaga, toremifenas, yra antiestrogenas.
Finnish: Farestonin vaikutuksia verrattiin tamoksifeenin (toinen rintasyövän hoidossa käytettävä antiestrogeeni) vaikutuksiin.
Lithuanian: Fareston poveikis buvo lyginamas su tamoksifeno (kito antiestrogeno, naudojamo krūties vėžiui gydyti) poveikiu.
Finnish: Miksi Fareston on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Fareston buvo patvirtintas?
Finnish: Näin estrogeeni ei stimuloi syöpäsolujen kasvua ja kasvaimen kasvu hidastuu.
Lithuanian: Dėl šios priežasties estrogenas neskatina naviko ląstelių augimo, ir naviko augimas sulėtėja.
Finnish: Kolmen suurimman päätutkimuksen yhdistetyt tulokset osoittavat, että Farestonia ja tamoksifeenia saaneilla potilailla oli samankaltaiset vasteet, etenemisajat ja eloonjäämisasteet.
Lithuanian: Bendrai įvertinus trijų plačiausių pagrindinių tyrimų rezultatus, nustatyta, kad Fareston ir tamoksifeną vartojusių pacienčių atsakas į gydymą, laikas, kurį liga neprogresavo, ir išgyvenimo laikas buvo panašūs.
Finnish: Se sitoutuu solujen pinnalla oleviin estrogeenireseptoreihin ja estää hormonin vaikutuksen.
Lithuanian: Prisijungęs prie ląstelių paviršiuje esančių estrogeno receptorių, jis slopina hormono poveikį.
Finnish: Farestonin suositusannos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Lithuanian: Rekomenduojama Fareston paros dozė yra viena tabletė.
Finnish: Metastaattinen tarkoittaa, että syöpä on levinnyt muihin kehon osiin.
Lithuanian: Metastazavęs - tai vėžys, kurio ląstelės iš pirminio židinio išplitusios į kitas organizmo dalis.
Finnish: Farestonia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) toremifeenille tai jollekin muulle Farestonin aineosalle.
Lithuanian: Fareston negalima vartoti pacientėms, kurios gali būti itin jautrios (alergiškos) toremifenui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Finnish: Mitä hyötyä Farestonista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Fareston nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Finnish: Mitä riskejä Farestoniin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fareston vartojimu?
Finnish: Farestonia on tutkittu 1 869:llä metastaattista rintasyöpää sairastavalla postmenopausaalisella naisella neljässä päätutkimuksessa.
Lithuanian: Iš viso atlikti keturi pagrindiniai Fareston tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 869 metastazavusiu krūties vėžiu sergančios moterys po menopauzės.
Finnish: Farestonia käytetään metastasoituneen hormoniriippuvaisen rintasyövän hoitoon postmenopausaalisilla naisilla.
Lithuanian: Fareston naudojamas nuo hormonų priklausomam metastazavusiam moterų po menopauzės krūties vėžiui gydyti.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 14. helmikuuta 2001 ja 14. helmikuuta 2006.
Lithuanian: vasario 14 d.
Finnish: Farestonia ei suositella potilaille, joilla on estrogeenireseptorinegatiivisia kasvaimia (jossa syöpäsolujen pinnalla ei ole reseptoreita estrogeenihormonille).
Lithuanian: Fareston nerekomenduojama vartoti pacientėms, kurių vėžio ląstelių paviršiuje nėra hormono estrogeno receptorių.
Finnish: Mitä Fareston on?
Lithuanian: Kas yra Fareston?
Finnish: Sitä on saatavana valkoisina pyöreinä tabletteina (60 mg).
Lithuanian: Fareston - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos toremifeno. Jis gaminamas baltomis apskritomis tabletėmis (60 mg).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Farestonia varten 14. helmikuuta 1996.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Fareston rinkodaros teisę.
Finnish: Miten Farestonia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fareston?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Farestonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fareston, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Fareston oli yhtä tehokas kuin tamoksifeeni.
Lithuanian: Fareston ir tamoksifeno veiksmingumas buvo vienodas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Farestonin ja tamoksifeenin hyödyt ja riskit ovat samankaltaiset naisilla, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen kasvain.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Fareston, vartojamo krūties vėžiu, kurio ląstelių paviršiuje yra estrogeno receptorių, sergančioms moterims gydyti, naudos ir rizikos santykis yra panašus į tamoksifeno.
Finnish: Mihin Farestonia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Fareston?
Finnish: Muita tietoja Farestonista:
Lithuanian: Kita informacija apie Fareston: Europos Komisija 1996 m.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Farestonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat metastaattisen hormoniriippuvaisen rintasyövän ensi linjan hormonihoidossa postmenopausaalisilla potilailla.
Lithuanian: Todėl Komitetas nusprendė, kad Fareston, naudojamo pradiniam pacienčių po menopauzės nuo hormonų priklausomo metastazavusio krūties vėžio gydymui, teikiama nauda didesnė už jo keliamą riziką.
Finnish: Farestonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Lithuanian: Išsamų Fareston EPAR galima rasti čia.
Finnish: Miten Fareston vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Fareston?
Finnish: Sitä on annettava varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.
Lithuanian: Pacientės, turinčios kepenų funkcijos sutrikimų, vaisto turi vartoti atsargiai.
Finnish: Miten Farestonia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Fareston?
Finnish: EU-myyntilupanu mero
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Finnish: - Älä ota Farydakia viikolla 3.
Lithuanian: - Nevartokite Farydak 3-iąją savaitę.
Finnish: Mikä tahansa
Lithuanian: Bet koks
Finnish: - Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin.
Lithuanian: - Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle tarkasti, montako Farydak-kapselia sinun on otettava.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek tiksliai Farydak kapsulių Jums reikia vartoti.
Finnish: - Lääkettä ei oteta joka päivä.
Lithuanian: - Jums nereikia vaisto vartoti kasdien.
Finnish: 28. elokuuta 2015
Lithuanian: rugpjūčio 28 d.
Finnish: Etenemisvapaan elossaolon todennäköisyys (%)
Lithuanian: Išgyvenimo be ligos progresavimo tikimybė (%)
Finnish: - Raskauden aikana
Lithuanian: • Nėštumo metu
Finnish: Jatka sitten lääkkeenottoa normaaliin tapaan.
Lithuanian: Tuomet tęskite vaisto vartojimą įprasta tvarka.
Finnish: Nämä muutokset eivät korjaantuneet täysin 4 viikon toipumisajan kuluessa.
Lithuanian: Šie poveikiai nebuvo visiškai grįžtami po 4 savaičių trukmės preparato nevartojimo laikotarpio.
Finnish: Valtaosa potilaista oli saanut aiemmin siirteen (63,6 %).
Lithuanian: Daugeliui pacientų anksčiau buvo atlikta transplantacija (63,6 %).
Finnish: Viikko 1 Viikko 2 Viikko 3 Päivä 1
Lithuanian: 1 savaitė 2 savaitė 3 savaitė
Finnish: Yhteensä 53,0 % potilaista oli miehiä.
Lithuanian: Iš viso 53,0 % pacientų buvo vyriškosios lyties.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Farydak
Lithuanian: Kiti vaistai ir Farydak
Finnish: Yli 1 annos jäänyt väliin
Lithuanian: Praleista daugiau kaip 1 dozė
Finnish: - Lääke voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Lithuanian: - Vaisto galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Finnish: Viisi potilasta (1,3 %) kuoli verenvuototapauksiin liittyvien tapahtumien seurauksena.
Lithuanian: Penki pacientai (1,3 %) mirė dėl su kraujavimu susijusių priežasčių.
Finnish: Annosta ei saa pienentää alle 10 milligrammaan, ja hoitoaikataulu on pidettävä ennallaan (3 viikon hoitojaksot).
Lithuanian: Dozės negalima sumažinti iki mažiau kaip 10 mg, taip pat reikia išlaikyti tokią pat gydymo schemą (3 savaičių trukmės gydymo ciklus).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: L01XX42
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti priešvėžiniai preparatai, ATC kodas - L01XX42
Finnish: Panobinostaatti on P-gp:n substraatti.
Lithuanian: Panobinostatas yra P-gp substratas.
Finnish: Potilaita hoidetaan aluksi 8 hoitojakson ajan.
Lithuanian: Pacientams iš pradžių reikia skirti aštuonis gydymo ciklus.
Finnish: Secura Bio Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Secura Bio Limited
Finnish: Jos otat vahingossa enemmän kapseleita kuin sinun pitäisi tai jos joku toinen ottaa vahingossa lääkettäsi, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai mene sairaalaan.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau kapsulių nei turėjote arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai pavartojo šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Finnish: Vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa 162 potilasta 387:stä oli vähintään 65-vuotiaita.
Lithuanian: III fazės klinikiniame tyrime 162 iš 387 pacientų buvo 65 metų ar vyresni.
Finnish: Suun kautta annetun panobinostaatin absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli noin 21 %.
Lithuanian: Absoliutus per burną pavartoto panobinostato biologinis prieinamumas buvo maždaug 21 %.
Finnish: Näihin liittyvät oireet on lueteltu kohdassa 4, Mahdolliset haittavaikutukset.
Lithuanian: Susijusių simptomų sąrašas pateiktas 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi varmistaakseen, että hoito tehoaa.
Lithuanian: Gydytojas stebės Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas Jums naudingas.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että jokaisessa jäsenmaassa jossa Farydak on kaupan, kaikilla potilailla/hoitajilla jotka todennäköisesti käyttävät Farydakia, on saatavilla tai heille toimitetaan seuraava koulutusmateriaali:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje Farydak parduodamas, visi pacientai/globėjai, kuriems paskirta vartoti Farydak turėtų galimybę gauti, ar, kuriems būtų pateikta tokia mokomoji medžiaga:
Finnish: Täydellinen vaste Lähes täydellinen vaste Osittainen vaste
Lithuanian: Visiškas atsakas Beveik visiškas atsakas Dalinis atsakas
Finnish: - Viikon 3 jälkeen aloitat uuden hoitojakson sen mukaan, miten esitetään alla olevissa taulukoissa 1 ja 2.
Lithuanian: - Po 3 savaičių vėl pradėkite naują gydymo ciklą, kaip nurodyta toliau pateiktose 1 ir 2 lentelėse.
Finnish: Trombosytopenia johtaa harvoin hoidon lopettamiseen (1,6 % potilaista).
Lithuanian: Dėl pasireiškusios trombocitopenijos gydymą nutraukti reikėjo retai (1,6 % pacientų).
Finnish: Panobinostaatti tuotti 6-9 % lääkkeeseen liittyvästä altistuksesta plasmassa.
Lithuanian: Panobinostatas sudaro 6-9 % visos su vaistiniu preparatususijusios ekspozicijos plazmoje.
Finnish: Tutkimuspopulaatiosta 65,0 % oli valkoihoisia, 30,2 % aasialaisia ja 2,9 % mustia.
Lithuanian: Baltaodžiai sudarė 65,0 % tyrime dalyvavusiųjų populiacijos, azijiečiai - 30,2 %, o juodaodžiai - 2,9 %.
Finnish: Uusi, vaikea neutropenia oli useimmiten astetta 3 (28 %), ja astetta 4 esiintyi huomattavasti harvemmin (6,6 %).
Lithuanian: Daugelis naujai pasireiškusių sunkios neutropenijos buvo 3-iojo laipsnio (28 %), o 4-ojo laipsnio atvejų buvo reikšmingai mažiau (6,6 %).
Finnish: Useimmilla potilailla, joilla oli trombosytopeniaa, ei ollut verenvuotoa.
Lithuanian: Daugeliui pacientų, kuriems buvo trombocitopenija, kraujavimas nepasireiškė.
Finnish: PVC/PCTFE/Alu-läpipainolevy, jossa 6 kapselia.
Lithuanian: PVC/PCTFE/Alu lizdinės plokštelės, kuriose yra po 6 kapsules.
Finnish: Lisäksi kunkin haittavaikutuksen yleisyysluokka perustuu seuraavaan luokitukseen (CIOMS III): hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000) ja yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Be to, pateikta atitinkama kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnio kategorija pagrįsta tokiu apibūdinimu (CIOMS III): labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Farydak-hoidon aikana tehdään säännöllisesti verikokeita.
Lithuanian: Gydymosi Farydak metu Jums reguliariai bus atliekami kraujo tyrimai.
Finnish: Sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) on tärkein oksidaatioentsyymi, ja CYP2D6 ja 2C19 osallistuvat mahdollisesti vähäisemmässä määrin.
Lithuanian: Citochromas P450 3A4 (CYP3A4) yra svarbiausias oksidacijos fermentas, taip pat gali būti nedaug įtraukiami CYP2D6 ir 2C19 izofermentai.