FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az elkészített oldatot kizárólag saját magának adhatja be, tilos más betegnek beadnia.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas skirtas tik Jums, jo negalima duoti kitiems asmenims.
Hungarian: • Mielőtt elkezdené az oldat elkészítését, kérjük, olvassa végig figyelmesen ezeket az utasításokat.
Lithuanian: • Prieš pradėdami ruošti perskaitykite šiuos nurodymus ir pažingsniui juos vykdykite.
Hungarian: Ilyen betegeknél hatástalan a GONAL-f/hCG kombinációval végzett kezelés.
Lithuanian: Tokiems pacientams gydymas GONAL-f/žCG yra neveiksmingas.
Hungarian: Csökkentheti a többes terhesség kockázatát, ha megfelelő adagban és megfelelő időben alkalmazza a GONAL-f készítményt.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo riziką galite sumažinti vartodami reikiamą GONAL-f dozę reikiamu metu.
Hungarian: A kockázati tényezők korai felismerése érdekében a stimulációs ciklusok ultrahangvizsgálattal történő monitorozása, illetve az ösztradiolszint mérése javasolt.
Lithuanian: Siekiant anksti nustatyti rizikos veiksnius, rekomenduojama stebėti stimuliacijos ciklus atliekant tyrimus ultragarsu ir tiriant estradiolio kiekį.
Hungarian: Ha a lehúzható zárófül sérült vagy meglazult, ne használja a tűt.
Lithuanian: Jei nuplėšiamoji auselė yra pažeista arba atsilaisvinusi, adatos naudoti negalima.
Hungarian: Az első felnyitástól számított 28 napon belül fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti per 28 dienas po pirmo švirkštiklio atidarymo.
Hungarian: Ha alhasi fájdalmat érez, testsúlya gyorsan gyarapodik, hányingere van vagy hány, vagy nehézlégzése van, azonnal értesítse kezelőorvosát, aki a gyógyszer alkalmazásának megszakítását rendelheti el (lásd 4. pont).
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia skausmas pilvo apačioje, greitai didėja svoris, Jus pykina, vemiate arba Jums sunku kvėpuoti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris gali paprašyti nutraukti šio vaisto vartojimą (žr.
Hungarian: • A GONAL-f adagja a terápiás választól függően emelhető.
Lithuanian: • GONAL-f dozę galima didinti priklausomai nuo Jūsų atsako.
Hungarian: • Ha apró folyadékcseppe(ke)t lát, menjen az 5. pontra: A kezelőorvosa által felírt adag beállítása.
Lithuanian: • Jei matote skysčio lašelį (-ius), pereikite prie 5 skyriaus: Gydytojo paskirtos dozės nustatymas.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt tisztázni kell a pár meddőségének okát, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumas turi būti ištirtas atitinkamais būdais ir turi būti įvertintos galimos kontraindikacijos jų nėštumui.
Hungarian: Gyakrabban fordul elő polycystas ovarium syndromás nőknél, és rendszerint kezelés nélkül visszafejlődik.
Lithuanian: Šis poveikis dažniau pasireiškia moterims, sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu, ir paprastai praeina negydomas.
Hungarian: Abban az esetben, ha nincs ovulációja, illetve a javasolt dózisok és adagolási rend betartása esetén az OHSS fellépése kevésbé valószínű.
Lithuanian: Jei jums nevyksta ovuliacija ir jei Jūs laikotės rekomenduojamos gydymo schemos ir dozavimo, KHSS pasireiškimas mažiau tikėtinas.
Hungarian: • Az oldószer injekcióhoz való vizet és benzil-alkoholt tartalmaz.
Lithuanian: • Tirpiklis yra injekcinis vanduo ir benzilo alkoholis.
Hungarian: Injekciózási terület
Lithuanian: Injekcijos sritis
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hány NE-et adjon be magának naponta.
Lithuanian: Gydytojas bus Jums nurodęs, kiek TV reikia susileisti kiekvieną dieną.
Hungarian: Az állatkísérletek során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5.3. pont).
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais nestebėta teratogeninio poveikio (žr.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a GONAL-f injekciót, ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti GONAL-f, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: • Távolítsa el a fecskendőt az injekciós üvegről és dobja el (a sérülések elkerülése érdekében tegye vissza a védőkupakot).
Lithuanian: • Ištraukite iš flakono švirkštą ir išmeskite (uždėkite apsauginį dangtelį, kad išvengtumėte sužalojimo).
Hungarian: A por külleme: fehér színű, liofilizált pellet.
Lithuanian: Miltelių išvaizda: baltos liofilizuotos granulės.
Hungarian: Nőknél a nemrégiben lezajlott vagy éppen zajló thromboemboliás kórképek, vagy a thromboemboliás szövődmények veszélyét közismerten fokozó rizikófaktorok, mint egyéni vagy családi kórelőzmény, fennállása esetén a gonadotropin kezelés tovább fokozhatja a súlyosbodás vagy az ilyen események bekövetkezésének kockázatát.
Lithuanian: Moterims, kurios neseniai sirgo arba dabar serga tromboembolija, arba moterims, kurioms yra nustatytų rizikos faktorių tromboembolijai (tokių kaip asmens ar šeimos istorija), gydymas gonadotropinais gali dar labiau padidinti tokių reiškinių pasunkėjimo arba atsiradimo riziką.
Hungarian: Várhatóan ennek a gyógyszernek nem lesz hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad šis vaistas veiks Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Hungarian: Nyulakon a 0,9%-os benzil-alkohollal elkészített injekciós oldat, ill. a 0,9%-os benzil-alkohol önmagában enyhe haemorrhagiát és subacut gyulladást okozott egyszeri subcutan beadást követően, ill. enyhe gyulladást és degeneratív változásokat egyszeri intramuscularis beadás után.
Lithuanian: Triušiams sušvirkštus vaisto, praskiesto 0,9 benzilo alkoholiu ir vien tik benzilo alkoholiu, abiem atvejais atitinkamai buvo stebėta nedidelė hemoragija ir poūmis uždegimas po vienkartinės injekcijos į poodį ir silpnas uždegimas bei degeneraciniai pokyčiai po vienkartinės injekcijos į raumenis.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a GONAL-f -et
Lithuanian: Pamiršus pavartoti GONAL-f
Hungarian: • Ha szükséges, adjon be magának injekciót egy második tollból, amelyen be kell állítani „Az injekció beadása után kijelzett mennyiség" című pont szerinti fennmaradó adagot (8).
Lithuanian: • Jei reikia, susileiskite vaisto antruoju švirkštikliu, nustatę dozės likutį, užrašytą skiltyje „Kiekis, rodomas po injekcijos" (8).
Hungarian: A kezelést a megfelelő tüszőérésig folytatják (ennek bekövetkeztéről a szérum ösztrogén-koncentráció ellenőrzésével és/vagy ultrahangvizsgálattal lehet meggyőződni) a beteg reakciójához igazított adaggal, mely általában nem nagyobb, mint 450 NE naponta.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas, kol pasiekiamas atitinkamas folikulų išsivystymas (turi būti patvirtintas stebint kraujo serumo estrogenų koncentraciją ir/ar atlikus tyrimą ultragarsu), skiriant dozę, pakoreguotą pagal pacientės atsaką į gydymą, paprastai ne didesnę, kaip 450 TV per dieną.
Hungarian: Gynecomastia, varicokele
Lithuanian: ginekomastija, varikocelė
Hungarian: A GONAL-f alkalmazása a természetes fogamzáshoz képest fokozza annak kockázatát, hogy egyszerre több gyermekkel lesz terhes („többes terhesség", főként kettes ikrek).
Lithuanian: Vartojant GONAL-f, daugiau kaip vieno kūdikio laukimosi („daugiavaisio nėštumo", daugiausia dvynių) rizika yra didesnė nei natūraliai pastojus.
Hungarian: Fejfájás
Lithuanian: galvos skausmas
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A GONAL-f várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus GONAL-f gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: A súlyos OHSS nem gyakori (lásd 4.4. pont).
Lithuanian: Sunkus KHSS pasireiškė nedažnai (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Ha nem lát apró folyadékcseppe(ke)t a tű hegyének közelében, amikor első alkalommal használ egy új tollat, akkor el kell végeznie a következő oldalon szereplő lépéseket.
Lithuanian: Jeigu pirmą kartą naudodami naują švirkštiklį lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote, turite atlikti kitame puslapyje nurodytus veiksmus.
Hungarian: Ha a múltban vagy a közelmúltban vérrög keletkezett a lábában vagy tüdejében, vagy szívrohamon, illetve szélütésen esett át, vagy a családjában előfordultak ezek a betegségek, a GONAL-f kezelés növelheti ezen betegségek előfordulásának vagy rosszabbodásának kockázatát.
Lithuanian: Jei Jums arba Jūsų šeimos nariams anksčiau arba neseniai buvo kraujo krešulių kojose ar plaučiuose arba patyrė širdies smūgį ar insultą, Jums gali būti didesnė rizika, kad vartojant GONAL-f šie sutrikimai pasireikš arba pasunkės.
Hungarian: Fecskendezze be ezt a mennyiséget:.75 egy új toll használatával
Lithuanian: Susileiskite šį kiekį 75nauju švirkštikliu
Hungarian: • Hagyja legalább 5 másodpercen át benyomva az adagbeállító gombot, hogy biztosan befecskendezésre kerüljön a teljes adag (2).
Lithuanian: • Dozės nustatymo rankenėlę laikykite nuspaudę bent 5 sekundes, kad užtikrintumėte, jog sušvirkšite visą dozę (2).
Hungarian: GONAL-f-t tilos alkalmazni, ha hatásos válasz nem várható, mint például:
Lithuanian: GONAL-f negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti veiksmingo poveikio, pvz.
Hungarian: • Vegyen elő új tűt - csak a mellékelt, „egyszer használatos" tűket használja.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą; naudokite tik tiekiamas vienkartines adatas.
Hungarian: • Csavarja a GONAL-f előretöltött toll menetes végét a külső tűvédő kupakba, amíg enyhe ellenállást nem érez.
Lithuanian: • Įsriekite įsriegiamą GONAL-f užpildyto švirkštiklio galiuką į išorinį adatos dangtelį, kol pajusite lengvą pasipriešinimą.
Hungarian: A GONAL-f/LH kombináció, ill. a humán menopauzás gonadotropin (hMG) hatásainak közvetlen összehasonlítása érdekében nem végeztek vizsgálatokat.
Lithuanian: Tiesioginio GONAL-f/LH ir žmogaus menopauzinio gonadotropino (žMG) palyginimo nebuvo atlikta.
Hungarian: 12. Éles hulladékok kidobására szolgáló tartály
Lithuanian: Aštrių atliekų šalinimo talpyklė
Hungarian: • Az első GONAL-f injekciót kezelőorvosa ellenőrzése mellett kell beadni.
Lithuanian: • Pirmoji GONAL-f injekcija turi būti atlikta prižiūrint gydytojui.
Hungarian: • Ismételje meg az eljárást a 3. ponttól (Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát) a 4. pontig („A GONAL-f előretöltött injekciós toll előkészítése az injekció beadására") egy másik injekciós toll használatával.
Lithuanian: • Pakartokite veiksmus, nurodytus 3 skyriuje („Prieš pradedant naudoti GONAL-f užpildytą švirkštiklį") ir 4 skyriuje („GONAL-f užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai"), naudodami antrąjį švirkštiklį.
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható érték visszaáll „0"-ra.
Lithuanian: • Dozės langelyje rodomas dozės numeris grįš ties 0.
Hungarian: Figyelem: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Lithuanian: Įspėjimas: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Hungarian: A következő táblázat az előírt adag eléréséhez szükséges, beadandó mennyiséget tartalmazza:
Lithuanian: Žemiau pateiktoje lentelėje nurodyta, kiek tirpalo reikia sušvirkšti, kad būtų suleista paskirta dozė:
Hungarian: • primaer ovarium-elégtelenségben;
Lithuanian: • pirminis kiaušidžių nepakankamumas;
Hungarian: • Ha Ön saját magának adja be a GONAL-f-et, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a jelen betegtájékoztató végén található „Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert?" utasítást.
Lithuanian: • Jeigu GONAL-f leidžiatės patys, atidžiai perskaitykite šio pakuotės lapelio pabaigoje pateiktus nurodymus „Kaip paruošti ir naudoti GONAL-f miltelius bei tirpalą" bei jų laikykitės.
Hungarian: Leggyakrabban a felfüggesztett hormonkezelések után fordul elő és a kezelést követő kb.
Lithuanian: Dažniausiai tai pasireiškia nutraukus gydymą hormonais, aukščiausią lygį pasiekia praėjus maždaug nuo septynių iki dešimties dienų po gydymo.
Hungarian: • Legalább 5 másodperc elteltével húzza ki a tűt a bőréből, miközben az adagbeállító gombot lenyomva tartja (3).
Lithuanian: • Po mažiausiai 5 sekundžių, laikydami nuspaudę dozės nustatymo rankenėlę, iš odos ištraukite adatą (3).
Hungarian: A GONAL-f egy alfa-follitropin nevű gyógyszert tartalmaz.
Lithuanian: GONAL-f sudėtyje yra vaisto, vadinamo folitropinu alfa.
Hungarian: Az alfa-follitropin a tüszőserkentő hormon („follikulus-stimuláló hormon", FSH) egyik fajtája, amely a gonadotropinoknak nevezett hormonok családjába tartozik.
Lithuanian: Folitropinas alfa yra folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH), priklausantis hormonų, vadinamųjų gonadotropinais, grupei.
Hungarian: 900 NE/1,5 ml
Lithuanian: 900 TV/ 1,5 ml
Hungarian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Olaszország
Lithuanian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari) Italija
Hungarian: A GONAL-f por és oldószer oldatos injekcióhoz feloldására és alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: GONAL-f miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui ruošimo ir naudojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir pakuotės lapelyje.
Hungarian: Megfontolandó a luteális fázis hormonális támogatása, hiszen az ovuláció bekövetkezése után az endogén luteotrop aktivitású hormonok (LH/hCG) hiánya a corpus luteum idő előtti elsorvadásához vezethet.
Lithuanian: Gali būti paskirtas geltonkūnio fazės palaikymo gydymas, nes medžiagų, pasižyminčių luteotropiniu aktyvumu (LH/žCG) trūkumas po ovuliacijos gali nulemti pirmalaikį corpus luteum praradimą.
Hungarian: Hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfibetegek kezelése A GONAL-f injekciót hetente háromszor 150 NE dózisban, hCG-vel együtt kell adagolni legalább 4 hónapon keresztül.
Lithuanian: Vyrams, sergantiems hipogonadotropiniu hipogonadizmu 150 TV GONAL-f švirkščiama tris kartus per savaitę, kartu skiriama žCG mažiausiai 4 mėnesius.
Hungarian: • Az injekció beadása után olvassa le az adagvisszajelző ablakban látható számot.
Lithuanian: • Po injekcijos patikrinkite skaičių, rodomą dozės langelyje.
Hungarian: A betegnek fel kell írnia a GONAL-f előretöltött injekciós tollra az első használat napját.
Lithuanian: Pacientas turi užsirašyti ant GONAL-f užpildyto švirkštiklio pirmo vartojimo dieną.
Hungarian: A GONAL-f nem használható, ha hatásos válasz nem érhető el.
Lithuanian: GONAL-f negalima skirti, kai neįmanoma pasiekti veiksmingo poveikio.
Hungarian: A GONAL-f injekciós oldatot nem szabad más gyógyszerekkel keverve egy injekcióban beadni, kivéve az alfa-lutropint.
Lithuanian: GONAL-f negalima maišyti kartu su kitais vaistais toje pačioje injekcijoje, išskyrus lutropiną alfa.
Hungarian: A folyadékcsepp(ek) megjelenését CSAK új GONAL-f előretöltött toll ELSŐ ALKALOMMAL történő használatakor kell ellenőrizni, a levegő rendszerből történő eltávolítása érdekében.
Lithuanian: Ar yra skysčio lašelio (-ių), patikrinkite TIK PIRMĄ KARTĄ naudodami GONAL-f užpildytą švirkštiklį, kad pašalintumėte iš sistemos orą.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy terhességben és az OHSS-ben egyaránt eleve fokozott a thromboemboliás szövődmények kialakulásának veszélye.
Lithuanian: Taip pat būtina prisiminti, kad pats nėštumas ir KHSS padidina tromboembolijos riziką.
Hungarian: • A GONAL-f napi maximális adagja általában nem haladja meg a 225 NE-et (0,36 ml).
Lithuanian: • Didžiausia GONAL-f paros dozė paprastai nebūna didesnė kaip 225 TV (0,36 ml).
Hungarian: A független kockázati tényezők, amelyek OHSS kialakulását eredményezhetik, többek közt a polycystás ovarium syndroma, a magas abszolút vagy gyorsan emelkedő szérum ösztradiolszint (pl. > 900 pg/ml vagy > 3300 pmol/l anovulatióban; > 3000 pg/ml vagy > 11 000 pmol/l ART-ban) és a fejlődő ovarialis folliculusok nagy száma (pl. > 3 folliculus ≥ 14 mm átmérővel anovulatio esetén; ≥ 20 folliculus ≥ 12 mm átmérővel ART esetén).
Lithuanian: Nepriklausomi KHSS išsivystymo rizikos veiksniai yra policistinių kiaušidžių sindromas, didelė absoliuti ar sparčiai didėjanti estradiolio koncentracija serume (pvz., > 900 pg/ml arba > 3 300 pmol/l nevykstant ovuliacijai; > 3 000 pg/ml arba > 11 000 pmol/l atliekant dirbtinį apvaisinimą), didelis susidarančių kiaušidžių folikulų skaičius (pvz., ≥ 14 mm skersmens > 3 folikulai nevykstant ovuliacijai; ≥ 12 mm skersmens ≥ 20 folikulų atliekant dirbtinį apvaisinimą).
Hungarian: Alkoholos törlő
Lithuanian: Alkoholiu suvilgyti tamponėliai
Hungarian: Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést és a hCG injekciót sem szabad beadni.
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis efektas, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG.
Hungarian: A GONAL-f első injekcióját közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Lithuanian: Pirmąją GONAL-f injekciją reikia atlikti tiesiogiai prižiūrint medikams.
Hungarian: A GONAL-f és a GnRH agonista egyidejűleg alkalmazandó, amíg a tüszők a kívánt érettséget el nem érik.
Lithuanian: Tuomet GONAL-f ir GnRH agonistas skiriami, kol subręsta reikiamas folikulų kiekis.
Hungarian: A GONAL-f kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Lithuanian: GONAL-f dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Hungarian: Elsősorban a hypothyreosis, a mellékvesekéreg-elégtelenség, a hyperprolactinaemia lehetőségét kell kizárni, ill. megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Lithuanian: Ypač kruopščiai reikia ištirti, ar pacientai neserga hipotiroidizmu, antinksčių žievės nepakankamumu, hiperprolaktinemija ir skirti jiems tinkamą gydymą.
Hungarian: • Fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot.
Lithuanian: • Tvirtai laikykite išorinį adatos dangtelį.
Hungarian: Ha ez nem bizonyul hatásosnak, folytatható a kezelés, mert a jelenlegi klinikai tapasztalatok szerint esetenként legalább 18 hónapos kezelés szükséges a spermatogenezis megindulásához.
Lithuanian: Lig šiol sukaupti klinikiniai duomenys rodo, kad spermatogenezei pasiekti gali prireikti mažiausiai 18 mėnesių gydymo.
Hungarian: • a petefészek megnagyobbodása vagy nem polycystás ovarium szindróma esetén;
Lithuanian: • padidėjusios kiaušidės ar kiaušidžių cista ne dėl policistinio kiaušidžių sindromo;
Hungarian: • Egy üres fecskendő az injekcióhoz (lásd az alábbi ábrát).
Lithuanian: • tuščią švirkštą, skirtą injekcijai (žr.
Hungarian: A megmaradt oldatot is meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Nepanaudotą tirpalą taip pat reikia išmesti.
Hungarian: • A táblázat első sorában már feltüntették Önnek a toll térfogatát (4).
Lithuanian: • Tūris, esantis Jūsų švirkštiklyje, jau yra įrašytas į lentelės pirmąją eilutę (4).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1, 5, 10 INJEKCIÓS ÜVEGET ÉS 1, 5, 10 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐT TARTALMAZÓ DOBOZ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖJE YRA 1, 5, 10 FLAKONŲ IR 1, 5, 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ
Hungarian: A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor - ezen alkalmazási előírás egyéb pontjaiban említetteken kívül - humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Lithuanian: Įprastų vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui, kitokio nei paminėtas kituose šios PCS skyriuose, nerodo.
Hungarian: 12 db tű.
Lithuanian: 12 adatų.
Hungarian: Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést és a hCG injekciót sem szabad beadni (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Jei pasiekiamas per didelis efektas, gydymą reikia nutraukti ir nebeskirti žCG (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Figyelem: Ügyeljen rá, hogy mindegyik injekcióhoz új tűt használjon.
Lithuanian: Įspėjimas: Kiekvienai injekcijai visada būtinai naudokite naują adatą.
Hungarian: Ennek megfelelően, ha az ovarium-hiperstimuláció tünetei, például > 5500 pg/ml vagy > 20 200 pmol/l szérum ösztradiolszint és/vagy összesen ≥ 40 folliculus jelennek meg, javasolt mellőzni a hCG beadását és azt tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier-elvű fogamzásgátló eszközt.
Lithuanian: Todėl, atsiradus kiaušidžių hiperstimuliacijos požymių, pvz., estradiolio koncentracija serume yra > 5 500 pg/ml arba > 20 200 pmol/l ir (arba) iš viso yra ≥ 40 folikulų, rekomenduojama nutraukti žCG vartojimą ir nurodyti pacientei susilaikyti nuo lytinio akto arba vartoti patikimas kontraceptines apsaugos priemones bent 4 dienas.
Hungarian: • Vegye kézbe a fecskendőt, és töltse fel levegővel a dugattyúnak a megfelelő nemzetközi egység jelig (NE FSH) történő húzásával.
Lithuanian: • Paimkite švirkštą injekcijai ir užpildykite jį oru, įtraukdami stūmoklį iki reikiamos dozės tarptautiniais vienetais (FSH, TV).
Hungarian: Ne érjen a tűhöz, és a tű se érjen hozzá semmilyen felülethez.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir saugokite, kad adata neliestų jokio paviršiaus.
Hungarian: • 1 üres fecskendő az injekcióhoz,
Lithuanian: • 1 tuščią švirkštą injekcijai;
Hungarian: • Ha a GONAL-f készítményt a gonadotrop hormonok képződését serkentő hormon („gonadotropin-releasing hormon", GnRH) agonistákkal vagy antagonistákkal (a hormon hatását erősítő, illetve gátló gyógyszerekkel; ezek a gyógyszerek csökkentik a nemi hormonok szintjét és leállítják az ovulációt) egyidejűleg alkalmazza, nagyobb dózisú GONAL-f-re lehet szüksége a tüszőképzéshez.
Lithuanian: • jeigu Jūs kartu su GONAL-f vartojate gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistą arba antagonistą (šie vaistai mažina lytinių hormonų kiekį ir stabdo ovuliaciją), Jums gali reikėti vartoti didesnę GONAL-f dozę folikulų susidarymui užtikrinti.
Hungarian: A GONAL-f javasolt adagolása megegyezik a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó készítményekével.
Lithuanian: GONAL-f dozavimo rekomendacijos yra tokios pat, kaip ir iš šlapimo išskiriamo FSH.
Hungarian: 450 NE/0,75 ml
Lithuanian: 450 TV/ 0,75 ml
Hungarian: Felnőtt nőknél a GONAL-f-et a következő esetekben alkalmazzák:
Lithuanian: Suaugusioms moterims GONAL-f vartojamas:
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert?
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Kaip paruošti ir naudoti GONAL-f miltelius ir tirpiklį
Hungarian: • Ebből a részből megtudhatja, hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert.
Lithuanian: • Šiame skyriuje paaiškinta, kaip paruošti ir naudoti GONAL-f miltelius bei tirpiklį.
Hungarian: Beadandó mennyiség (ml)
Lithuanian: Švirkščiamo tirpalo tūris (ml)
Hungarian: A tollat soha ne tárolja a rácsatlakoztatott tűvel együtt.
Lithuanian: Niekuomet nelaikykite švirkštiklio su pritvirtinta adata.
Hungarian: Emiatt a vizeletből kivont FSH általánosan alkalmazott összdózisánál a kevesebb GONAL-f adását megfelelőnek tartják nemcsak a folliculus fejlődés optimalizálása céljából, hanem annak érdekében is, hogy a nemkívánatos ovarium hyperstimuláció kockázatát a legkisebbre csökkentsék (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Todėl manoma, kad ne tik folikulų vystymosi optimizavimui, bet ir nepageidaujamo kiaušidžių hiperstimuliacijos pavojaus sumažinimui tikslinga skirti mažesnę bendrąją GONAL-f dozę nei įprasta dozuojant iš šlapimo išskirtą FSH. Skaitykite 5.1 skyrių.
Hungarian: Tartalom: 1 ml injekcióhoz való víz.
Lithuanian: Yra 1 ml injekcinio vandens.
Hungarian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia
Lithuanian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nyderlandai
Hungarian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia Gyártó
Lithuanian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nyderlandai Gamintojas
Hungarian: FSH hiányos férfiakban a GONAL-f és a hCG kombinációja legalább 4 hónapon keresztül alkalmazva spermatogenezist indít el.
Lithuanian: Vyrams, kuriems trūksta FSH, GONAL-f vartojamas kartu su žCG bent 4 mėnesius, skatina spermatogenezę.
Hungarian: Ezt kell használnia néhány napig, úgy, hogy csak a kezelőorvosa által előírt mennyiséget szívja fel minden nap.
Lithuanian: Jums reikia laikyti flakoną kelias dienas ir vaisto iš jo kasdien paimti tiktai nurodytą dozę.
Hungarian: Mivel a többadagos GONAL-f több injekció beadásához használható, ezért a többadagos kiszerelés nem megfelelő használatának megelőzése érdekében a betegnek világos utasításokat kell adni.
Lithuanian: Kadangi GONAL-f daugiadozė forma skirta kelioms injekcijoms, todėl, siekiant išvengti netinkamo šios formos vaisto vartojimo, pacientams reikia suprantamai paaiškinti vaisto vartojimo taisykles.