FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na sequência da revisão de todos os dados disponíveis, concluiu-se globalmente que a nimesulida parece ter um perfil de segurança pior, relativamente à hepatotoxicidade, em comparação com o diclofenac e o naproxeno, tanto em termos de lesão hepática grave que requer transplante, como em termos de internamento devido a lesão hepática.
Danish: I forlængelse af gennemgangen af alle tilgængelige data blev det generelt konkluderet, at nimesulid har den ringeste hepatotoksiske sikkerhedsprofil, hvad angår alvorlige leverskader, som kræver transplantation, samt hospitalisering på grund af leverskader, i forhold til diclofenac og naproxen.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que a utilização da nimesulida deve ser restringida apenas a patologias agudas como, por exemplo, tratamento da dor aguda e dismenorreia primária.
Danish: Derfor konkluderede udvalget, at brugen af nimesulid skal begrænses udelukkende til akutte tilstande, dvs. behandling af akut smerte og primær dysmenoré.
Portuguese: Os dados sugerem que a segurança renal da nimesulida é comparável à de outros AINE e também comparável ou ligeiramente favorável em termos de segurança cutânea, imunológica e do sistema nervoso.
Danish: Dataene tyder på, at sikkerheden for nyrer i forbindelse med nimesulid er sammenlignelig med andre NSAID'er, eller lidt bedre, hvad angår sikkerheden for hud, immun- og nervesystem.
Portuguese: A posologia recomendada é de 100 mg duas vezes por dia e a duração máxima do tratamento é de 15 dias, sendo recomendada a duração mais curta do tratamento para minimizar a ocorrência de efeitos secundários.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 mg to gange dagligt, og behandlingsvarigheden er maks.
Portuguese: Globalmente, a toxicidade gastrointestinal da nimesulida é considerada comparável à de outros AINE disponíveis.
Danish: Generelt anses nimesulids gastrointestinale toksicitet for at være sammenlignelig med andre NSAID'er på markedet.
Portuguese: Os casos notificados mostravam uma associação à insuficiência hepática fulminante não-A não-B não-relacionada com o paracetamol que requeria transplantes hepáticos, na Irlanda, mais elevada com a nimesulida do que com qualquer outro medicamento.
Danish: De indberettede sager viste, at der i Irland var en forbindelse med fulminant leversvigt, som ikke skyldtes hepatitis A, hepatitis B eller paracetamol, som krævede en levertransplantation.
Portuguese: O perfil de segurança combinado em termos de hepatotoxicidade e toxicidade gastrointestinal da nimesulida é demonstrado como sendo pior do que o de alguns outros AINE alternativos, como o diclofenac e o naproxeno.
Danish: Den kombinerede sikkerhedsprofil for nimesulid, hvad angår risikoen for hepatoksicitet og gastrointestinal toksicitet, er ringere end nogle andre NSAID'er som diclofenac og naproxen.
Portuguese: O perfil de segurança em termos de hepatotoxicidade e toxicidade gastrointestinal da nimesulida é demonstrado como sendo pior do que o dos AINE alternativos, como o diclofenac e o naproxeno.
Danish: Det er påvist, at sikkerhedsprofilen for nimesulid, hvad angår risikoen for hepatoksicitet og gastrointestinal toksicitet, er ringere end andre NSAID'er som diclofenac og naproxen.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, concluiu-se que a eficácia demonstrada da nimesulida nos estudos clínicos a curto prazo é consistente com a indicação apenas para a utilização a curto prazo (ou seja, máximo de 15 dias de tratamento), conforme previamente restringida, para minimizar os riscos de hepatotoxicidade.
Danish: På baggrund af de tilgængelige data konkluderes det, at nimesulids dokumenterede virkning i kortvarige kliniske undersøgelser er i overensstemmelse med indikationen for, at lægemidlet kun må anvendes kortvarigt (dvs. maks.
Portuguese: Quando se associa a lesão hepática à toxicidade gastrointestinal, a nimesulida situa-se no intervalo intermédio dos outros AINE.
Danish: Ved en kombination af både leverskader og gastrointestinal toksicitet placerer nimesulid sig i mellemklassen i forhold til de andre NSAID'er.
Portuguese: • O Comité, à luz das informações acima mencionadas, considerou que existe um risco a nível da utilização crónica da nimesulida no "tratamento sintomático da osteoartrite dolorosa" e conclui que a relação risco-benefício dos medicamentos contendo nimesulida para uso sistémico deixou de ser favorável nesta indicação.
Danish: • Ud fra ovenstående vurderede udvalget, at der er en risiko ved kronisk brug af nimesulid til "symptomatisk behandling af smertefuld osteoartritis".
Portuguese: Fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé og indlægsseddel ud fra følgende betragtninger:
Portuguese: A eficácia da nimesulida foi demonstrada em estudos clínicos a curto prazo, o que é consistente com a indicação de utilização a curto prazo (ou seja, máximo de 15 dias de tratamento) previamente introduzida para minimizar o risco de hepatotoxicidade.
Danish: Nimesulids virkning er dokumenteret i kortvarige kliniske undersøgelser, som er i overensstemmelse med indikationen for, at lægemidlet kun må anvendes kortvarigt (dvs. maks.
Portuguese: A data harmonizada para a emissão da carta é de 15 dias úteis após a decisão da Comissão Europeia.
Danish: Den harmoniserede dato for offentliggørelsen af brevet er 15 arbejdsdage efter Europa-Kommissionens afgørelse.
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado devem informar os profissionais de saúde sobre o resultado da presente revisão relativa à nimesulida, por meio de uma "Comunicação Dirigida aos Profissionais de Saúde" (DHPC), conforme acordado pelo CHMP.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne skal informere fagfolkene inden for sundhedssektoren om resultaterne af denne gennemgang af nimesulid via et "Direct Healthcare Professional Communication" (DHPC) efter aftale med CHMP.
Portuguese: CONDIÇÕES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, deverão assegurar, quando aplicável, que as seguintes condições são cumpridas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE De kompetente nationale myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, hvor dette er relevant, skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
Portuguese: Condições das Autorizações de Introdução no Mercado
Danish: Bilag IV Betingelser for markedsføringstilladelserne
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração dos medicamentos e titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Portuguese: FR - França TEVA SANTE Le Palatin 1
Danish: FR - Frankrig TEVA SANTE Le Palatin 1
Portuguese: FR - França EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Danish: FR - Frankrig EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Portuguese: HU - Hungria sanofi-aventis zrt.
Danish: HU - Ungarn sanofi-aventis zrt.
Portuguese: Damastown - Dublin Ireland
Danish: Damastown - Dublin
Portuguese: EL - Grécia PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Danish: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Portuguese: HU - Hungria Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Danish: HU - Ungarn Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Portuguese: EL - Grécia LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Danish: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Portuguese: PL - Polónia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Danish: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Portuguese: Evropská 846/176a 160 00 Prague Czech republic
Danish: Evropská 846/176a 160 00 Prague
Portuguese: FR - França CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Danish: FR - Frankrig CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Portuguese: BG - Bulgária Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Danish: BG - Bulgarien Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Portuguese: Kato Patissia 10445
Danish: Kato Patissia 10445 Greece
Portuguese: BG - Bulgária CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Danish: BG - Bulgarien CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Portuguese: BG - Bulgária Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Danish: BG - Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Portuguese: FR - França THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Danish: FR - Frankrig THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Portuguese: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Danish: IT - Italien New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Portuguese: RO - Roménia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Danish: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Portuguese: SI - Eslovénia CSC Pharma d.o.o.
Danish: SI - Slovenien CSC Pharma d.o.o.
Portuguese: EL - Grécia ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Danish: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Portuguese: BG - Bulgária Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Danish: BG - Bulgarien Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Portuguese: Agia Varvara 12351
Danish: Agia Varvara 12351 Greece
Portuguese: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Danish: IT - Italien Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Portuguese: N. Psychiko 15451
Danish: N. Psychiko 15451 Greece
Portuguese: AT - Áustria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Danish: AT - Østrig CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Portuguese: EL - Grécia EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Danish: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Portuguese: CY - Chipre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Danish: CY - Kypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Portuguese: EL - Grécia RAFARM AEBE Korintou 12
Danish: RAFARM AEBE Korintou 12
Portuguese: BG - Bulgária Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Danish: BG - Bulgarien Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Portuguese: EL - Grécia BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Danish: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Portuguese: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Danish: 21040 Origgio Varese Italy
Portuguese: Mer Medicamentos, Lda. Rua João deDeus,19 Venda Nova
Danish: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Portuguese: EL - Grécia INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Danish: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Portuguese: LV - Letónia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Danish: LV - Letland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Portuguese: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Danish: IT - Italien So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Portuguese: CY - Chipre CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Danish: CY - Kypern CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Portuguese: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Danish: IT - Italien Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Portuguese: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Danish: IT - Italien Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Portuguese: EL - Grécia VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Danish: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Portuguese: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Danish: IT - Italien Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Portuguese: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
Danish: IT - Italien C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Portuguese: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Danish: SK - Slovakiet Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Portuguese: EL - Grécia COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Danish: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Portuguese: EL - Grécia NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Danish: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Portuguese: EL - Grécia BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Danish: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Portuguese: EL - Grécia PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Danish: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Portuguese: EL - Grécia ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Danish: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Portuguese: RO - Roménia Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Danish: Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Portuguese: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Danish: IT - Italien Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Portuguese: CY - Chipre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Danish: CY - Kypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Portuguese: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Danish: IT - Italien Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Portuguese: AT - Áustria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Danish: AT - Østrig CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Portuguese: EL - Grécia MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Danish: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 131º Dto
Danish: Rua Alto do Montijo, 131º Dto
Portuguese: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Danish: IT - Italien Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Portuguese: EL - Grécia VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Danish: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Portuguese: RO - Roménia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Danish: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Portuguese: EL - Grécia PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Danish: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Portuguese: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Danish: CZ - Tjekkiet Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Portuguese: EL - Grécia FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Danish: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Portuguese: 200 MG/SUP Supositório
Danish: 200 MG/SUPP Suppositorier
Portuguese: EL - Grécia MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Danish: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Portuguese: Pó para suspensão oral
Danish: Pulver til oral suspension
Portuguese: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Danish: D-83607 HolzkirchenGermany
Portuguese: Palaio Faliro Attikis 17564
Danish: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Portuguese: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Danish: IT - Italien Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Portuguese: EL - Grécia DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Danish: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Portuguese: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Danish: IT - Italien Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Portuguese: EL - Grécia REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Danish: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Danish: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2
Portuguese: RO - Roménia S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Danish: S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Portuguese: EL - Grécia FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Danish: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Portuguese: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Danish: CY - Kypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Portuguese: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Danish: IT - Italien Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Portuguese: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Danish: IT - Italien Levofarma Srl Via Conforti, 42
Portuguese: EL - Grécia BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Danish: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Portuguese: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/saqueta
Danish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Portuguese: PL - Polónia Medicom International s.r.o.
Danish: PL - Polen Medicom International s.r.o.
Portuguese: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Danish: IT - Italien SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Portuguese: GP - genéricos portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Danish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Portuguese: EL - Grécia ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Danish: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Portuguese: Kato Kifissia 14564
Danish: Kato Kifissia 14564 Greece
Portuguese: RO - Roménia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Danish: S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Portuguese: EL - Grécia REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Danish: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Portuguese: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Danish: IT - Italien Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Portuguese: EL - Grécia KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Danish: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Portuguese: HU - Hungria Lab. Guidotti S.p.A.
Danish: HU - Ungarn Lab. Guidotti S.p.A.
Portuguese: Kamatero Attikis 13451
Danish: Kamatero Attikis 13451 Greece
Portuguese: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Danish: IT - Italien Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Portuguese: Athens 14564
Danish: Athens 14564 Greece
Portuguese: 20144 Milano Italy
Danish: 20144 Milano
Portuguese: I.B.N.
Danish: B.I.
Portuguese: EL - Grécia MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Danish: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Portuguese: Angelini Farmacêutica, Lda. Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Danish: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Portuguese: RO - Roménia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Danish: LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Portuguese: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Danish: IT - Italien Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Portuguese: BG - Bulgária Zentiva k.s.
Danish: BG - Bulgarien Zentiva k.s.
Portuguese: LV - Letónia Zentiva k.s.
Danish: LV - Letland Zentiva k.s.
Portuguese: EL - Grécia VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Danish: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Portuguese: Italfarmaco S.p.A.
Danish: IT - Italien Italfarmaco S.p.A.
Portuguese: RO - Roménia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Danish: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Portuguese: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Danish: Viale Fulvio Testi, 330
Portuguese: RO - Roménia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Danish: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Portuguese: EL - Grécia BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Danish: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Portuguese: Eg S.p.A.
Danish: S.J.A.
Portuguese: LV - Letónia Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: LV - Letland Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: 100mg/saqueta Granulado para suspensão oral
Danish: 100 mg/brev Granulat til oral suspension
Portuguese: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Danish: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Portuguese: LT - Lituânia Zentiva k.s.
Danish: LT - Litauen Zentiva k.s.
Portuguese: Granulado para solução oral em saqueta
Danish: Granulat til oral opløsning i brev
Portuguese: BG - Bulgária Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: BG - Bulgarien Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/saqueta
Danish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Portuguese: EL - Grécia FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Danish: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Portuguese: EL - Grécia MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Danish: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Portuguese: PL - Polónia Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: PL - Polen Laboratori Guidotti S.p.A.
Portuguese: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Danish: IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Portuguese: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Danish: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Portuguese: EL - Grécia GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Danish: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Portuguese: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Danish: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
Portuguese: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Danish: IT - Italien Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Portuguese: EL - Grécia ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Danish: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Portuguese: LT - Lituânia Medochemie Ltd. P.O.
Danish: LT - Litauen Medochemie Ltd. P.O. Box 51409
Portuguese: EL - Grécia FARMILIA E.E.
Danish: FARMILIA E.E.
Portuguese: EL - Grécia LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Danish: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Portuguese: Número EU
Danish: EMEA nummer
Portuguese: (só na caixa)
Danish: (kun på æsken)
Portuguese: O principal metabolito NAP226-90 também não demonstrou potencial genotóxico.
Danish: Hovedmetabolitten NAP226-90 viste heller ikke genotoksisk potentiale.
Portuguese: Estas reações não constituem em si uma indicação de sensibilização.
Danish: Disse reaktioner er ikke i sig selv et tegn på overfølsomhed.
Portuguese: Desconhece-se se isto ocorre em seres humanos.
Danish: Det vides ikke, om dette er tilfældet hos mennesker.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 maio 2009 Data da última renovação: 1 janeiro 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/5/2009 Dato for seneste fornyelse: 16. januar 2014
Portuguese: Coloque o comprimido na língua assim que o tiver retirado da embalagem.
Danish: Læg tabletten på tungen, så snart du har taget den ud af pakningen.
Portuguese: ITT + população RDO
Danish: ITT + RDO population
Portuguese: Se isto se aplicar a si, informe o seu médico e não tome Nimvastid.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Nimvastid.
Portuguese: - se tem um peso corporal baixo.
Danish: hvis din kropsvægt er meget lav.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kraven for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetningar for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36%±13%.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%±13%.
Portuguese: Em sobredosagens consideráveis, pode ser usada atropina.
Danish: Ved massiv overdosering kan atropin anvendes.
Portuguese: O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir um benefício terapêutico para o doente.
Danish: Der kan foregå vedligeholdelsesbehandling så længe, der er terapeutiske fordele for patienten.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada é excretada nas fezes.
Danish: Under 1% af den indgivne dosis udskilles med fæces.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Nimvastid
Danish: Hvis du har glemt at tage Nimvastid