FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gedächtnisstörung, Gleichgewichtsstörungen, Amnesie, Schlafsucht, Sedierung, Aphasie, Dysästhesie, Dystonie, Lethargie, Geruchstäuschung, Ungleichgewicht des autonomen Nervensystems, zerebellare Ataxie, zerebellares Syndrom, GrandMal-Konvulsion, periphere
Portuguese: Deterioração da memória, alterações do equilíbrio, amnésia, hipersónia, sedação, afasia, disestesia, distonia, letargia, parosmia, desequilíbrio do sistema nervoso autónomo, ataxia cerebelosa, síndrome cerebeloso, crise tónico clónica generalizada, neuropatia periférica, distúrbios no ritmo do sono, nistagmo, alterações do discurso, disartria, hipoestesia, ageusia, sensação de ardor
German: • Allgemeines Unwohlsein oder Schüttelfrost
Portuguese: • Sensação de mal-estar geral ou de arrepios
German: Was Exalief enthält
Portuguese: Qual a composição de Exalief
German: • Neurologische Bewegungsstörungen, bei denen die Kontraktion Ihrer Muskeln Verrenkungen,
Portuguese: • Doenças neurológicas do movimento, em que os seus músculos se contraem causando movimentos de torção e repetitivos ou postura anormal.
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10)
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis mencionados abaixo é definida usando a seguinte convenção: muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em cada 10) frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100) pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000) raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000) muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000)
German: • Gefühl von Übelkeit oder Erbrechen
Portuguese: • Sensação de enjoo ou vómito
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ALU/ALU Blisterpackung
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
German: Koordination*, Aufmerksamkeitsstörung, Tremor
Portuguese: Doenças do sistema nervoso sonolência dificuldade de coordenação*, perturbação da atenção, tremores
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Exalief 400 mg Tabletten
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exalief 400 mg comprimidos
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Exalief 800 mg Tabletten
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exalief 800 mg comprimidos
German: Verlängerung des PR Intervalls wurde in klinischen Studien mit Eslicarbazepinacetat beobachtet.
Portuguese: Nos estudos clínicos com acetato de eslicarbazepina foram observados prolongamentos do intervalo PR.
German: Sie dürfen Exalief nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilize Exalief após o prazo de validade impresso no blister ou na embalagem exterior, a seguir a "EXP".
German: Unwohlsein, Schüttelfrost, periphere Ödeme, Arzneimittelneben wirkungen, peripheres
Portuguese: Astenia, mal-estar, arrepios, edema periférico, reações adversas medicamentosas, extremidades frias
German: • Sodbrennen, Magenverstimmung, Bauchschmerzen, Blähungen und Unwohlsein oder trockener
Portuguese: • Azia, indisposição gástrica, dor abdominal, abdómen distendido e desconforto ou boca seca
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Exalief 600 mg Tabletten
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exalief 600 mg comprimidos
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Portuguese: Afeções músculoesqueléticas e do tecido conjuntivo
German: • Rückenschmerzen und Nackenschmerzen
Portuguese: • Dores nas costas ou no pescoço
German: Die Tabletten sind in Blisterpackungen in Faltschachteln mit 30 oder 60 Tabletten und in HDPEFlaschen mit einem kindergesicherten Verschluss in Faltschachteln mit 90 Tabletten verpackt.
Portuguese: Os comprimidos são acondicionados em blisters em caixas de cartão contendo 30 ou 60 comprimidos e em frascos de polietileno de alta densidade com fecho de segurança para crianças em caixas de cartão contendo 90 comprimidos.
German: Eine Hämodialyse entfernt Metaboliten von Eslicarbazepinacetat aus dem Plasma.
Portuguese: Os metabolitos do acetato de eslicarbazepina são removidos do plasma por hemodiálise.
German: Hautverletzung *Bei Patienten, die gleichzeitig mit Carbamazepin und Eslicarbazepinacetat in placebo-kontrollierten Studien behandelt wurden, wurde ein Doppeltsehen, abnorme Koordination und Schwindel häufiger berichtet.
Portuguese: * Em ensaios controlados com placebo, foram notificados mais frequentemente diplopia, dificuldade de coordenação e tonturas em doentes tratados simultaneamente com carbamazepina e acetato de eslicarbazepina.
German: Wenn Sie die Einnahme von Exalief vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, holen Sie dies nach sobald Sie sich daran erinnern und fahren wie gewöhnlich fort.
Portuguese: Tome-o logo que se lembre e retome a posologia habitual.
German: Sehstörungen, Oszillopsie, binokulare Augenbeweglichkeitsstörung, okulare Hyperämie, ruckartige
Portuguese: Alterações da visão, oscilopsia, alterações de movimento binocular, hiperemia ocular, movimentos bruscos dos olhos, dor ocular
German: Dyspepsie, Gastritis, Bauchschmerzen, trockener Mund, Unwohlsein im Bauchbereich, Blähungen, Duodenitis, Unwohlsein im Oberbauch, Zahnfleischhyperplasie,
Portuguese: Dispepsia, gastrite, dor abdominal, boca seca, desconforto abdominal, distensão abdominal, duodenite, desconforto epigástrico, hiperplasia gengival, gengivite, síndrome do cólon irritável, melenas, odinofagia, desconforto gástrico, estomatite, odontalgia
German: • Schlafstörungen
Portuguese: • Dificuldade em adormecer
German: In einer Studie an gesunden Probanden ergab sich bei gleichzeitiger Verabreichung von einmal täglich 800 mg Eslicarbazepinacetat im Mittel eine 50 %ige Abnahme der systemischen Exposition gegenüber Simvastatin, und zwar höchstwahrscheinlich durch Induktion von CYP3A4.
Portuguese: Um estudo em voluntários saudáveis mostrou uma redução média de 50% na exposição sistémica à sinvastatina quando coadministrada com acetato de eslicarbazepina 800 mg uma vez por dia, provavelmente causada pela indução do CYP3A4.
German: Eine Studie mit gesunden Probanden zeigte keinen Effekt von Eslicarbazepiacetat 1.200 mg einmal täglich auf die Pharmakokinetik von Digoxin.
Portuguese: Um estudo em voluntários saudáveis mostrou que o acetato de eslicarbazepina 1200 mg uma vez por dia não produz efeito sobre a farmacocinética da digoxina, sugerindo que o acetato de eslicarbazepina não tem efeito sobre o transportador glicoproteína-P.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/520/007-011
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/520/007-011
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2009 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2009.
German: Exalief kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Portuguese: O Exalief pode ser tomado com ou sem alimentos.
German: Zu Beginn der Studie hatten die Patienten etwa 13 Anfälle pro Monat.
Portuguese: No início do estudo, os doentes registavam cerca de 13 crises por mês.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EXALIEF Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EXALIEF Resumo do EPAR destinado ao público
German: Die Wirkungen von Exalief wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Portuguese: Os efeitos do Exalief foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
German: Am 21. April 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bial - Portela & Ca, SA eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exalief in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 21 de Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Bial - Portela & Ca, SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Exalief.
German: In allen drei Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Verringerung der Anzahl der Anfälle über einen Zeitraum von 12 Wochen.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia para os três estudos foi a redução do número de crises durante 12 semanas.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Exalief (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und Schläfrigkeit.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Exalief (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência.
German: Sämtliche Patienten erhielten zudem andere Arzneimittel gegen Epilepsie.
Portuguese: Todos os doentes receberam igualmente outros medicamentos anti-epilépticos.
German: Bei Patienten über 65 Jahren ist Exalief mit Vorsicht anzuwenden, da keine ausreichenden Daten über die Sicherheit des Arzneimittels für diese Patientengruppe vorliegen.
Portuguese: O Exalief deve ser utilizado com precaução em doentes com mais de 65 anos uma vez que não existe informação suficiente sobre a segurança do medicamento nestes doentes.
German: Weitere Informationen über Exalief:
Portuguese: Outras informações sobre o Exalief
German: Bei nahezu der Hälfte der mit Exalief behandelten Patienten treten Nebenwirkungen auf.
Portuguese: Quase metade dos doentes tratados com Exalief apresentam efeitos secundários.
German: Es wurden drei Hauptstudien durchgeführt, an denen insgesamt 1 050 Erwachsene mit partiellen epileptischen Anfällen teilnahmen, die nicht mit anderen Arzneimitteln kontrolliert wurden.
Portuguese: Foram realizados três estudos principais que incluíram um total de 1050 adultos com crises parciais não controladas por outros medicamentos.
German: Dies verringert die Aktivität der Nervenzellen im Gehirn und somit die Stärke und Anzahl der Anfälle.
Portuguese: Tal reduz a actividade das células nervosas no cérebro, diminuindo a intensidade e o número de crises.
German: Epilepsie wird durch eine übermäßige elektrische Aktivität im Gehirn verursacht.
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperactividade eléctrica no cérebro.
German: Damit sich elektrische Impulse entlang der Nerven fortsetzen können, ist eine schnelle Aufnahme von Natrium in die Nervenzellen erforderlich.
Portuguese: Para que os impulsos eléctricos percorram os nervos é necessário um movimento rápido de sódio nas células nervosas.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit atrioventrikulärem Block zweiten oder dritten Grades (einem Problem mit der elektrischen Übertragung im Herzen) angewendet werden.
Portuguese: Não deve ser utilizado em pessoas que sofram de um bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (um problema relacionado com a transmissão eléctrica no coração).
German: Welches Risiko ist mit Exalief verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Exalief?
German: Dies ist eine Form der Epilepsie, bei der eine übermäßige elektrische Aktivität in einer Gehirnhälfte Symptome wie z. B. plötzliche, ruckartige Bewegungen eines Körperteils, Hör-, Riech- oder Sehstörungen, Taubheit oder plötzliche Angstgefühle verursacht.
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperactividade eléctrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos ("sacudidelas") num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
German: Es wird angenommen, dass Eslicarbazepin wirkt, indem es die „spannungsgesteuerten Natriumkanäle" blockiert und so Natrium daran hindert, in die Nervenzellen einzudringen.
Portuguese: Pensa-se que a eslicarbazepina actua ao bloquear os "canais de sódio controlados pela voltagem", o que impede que o sódio entre nas células nervosas.
German: Es ist als weiße Tabletten (rund: 400 mg; länglich: 600 mg und 800 mg) erhältlich.
Portuguese: Está disponível em comprimidos brancos redondos (400 mg) e oblongos (600 mg e 800 mg).
German: Exalief wird zur Behandlung von Erwachsenen mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet.
Portuguese: O Exalief é utilizado no tratamento de adultos com convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
German: Exalief darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Eslicarbazepinacetat, einen der sonstigen Bestandteile oder andere Carboxamid-Derivate (Arzneimittel, die ähnlich aufgebaut sind wie Eslicarbazepinacetat, wie etwa Carbamazepin, Oxcarbazepin) sind.
Portuguese: O Exalief não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao acetato de eslicarbazepina, ou a qualquer outro componente do medicamento ou outros derivados da carboxamida (medicamentos com uma estrutura similar ao acetato de eslicarbazepina, tais como a carbamazepina ou a oxcarbazepina).
German: Exalief ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat enthält.
Portuguese: O Exalief é um medicamento que contém a substância activa acetato de eslicarbazepina.
German: Eine sekundäre Generalisierung tritt auf, wenn die Überaktivität im weiteren Verlauf das ganze Gehirn erfasst.
Portuguese: A generalização secundária ocorre quando a hiperactividade eléctrica se generaliza a todo o cérebro.
German: Welchen Nutzen hat Exalief in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Exalief durante os estudos?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Exalief berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Exalief, consulte o Folheto Informativo.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Exalief finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exalief pode ser consultado aqui.
German: Auch bei Patienten mit Nierenproblemen ist bei der Behandlung mit Exalief Vorsicht geboten, und die Dosis sollte entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden.
Portuguese: O Exalief deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas renais, devendo a dose ser ajustada de acordo com o funcionamento renal.
German: In den 12 Behandlungswochen sank dieser Wert bei den Patienten, die Exalief 800 mg bzw. Exalief 1 200 mg einnahmen, auf 9,8 bzw. 9 Anfälle pro Monat im Vergleich zu 11,7 Anfällen pro Monat bei den Patienten unter Placebo.
Portuguese: Decorridas 12 semanas de tratamento, este número diminuiu para 9,8 e 9 crises por mês nos doentes que tomaram respectivamente Exalief 800 mg e Exalief 1200 mg comparativamente a 11,7 por mês nos doentes que receberam placebo.
German: In allen drei Studien wurde Exalief in verschiedenen Dosierungen (400 mg, 800 mg bzw. 1 200 mg einmal täglich) mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Portuguese: Todos os estudos compararam o Exalief administrado em doses diferentes (400 mg, 800 mg e 1200 mg uma vez ao dia) com o placebo (um tratamento simulado).
German: Was ist Exalief?
Portuguese: O que é o Exalief?
German: Exalief darf nur als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie angewendet werden.
Portuguese: O Exalief deve ser unicamente utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos anti-epilépticos.
German: Betrachtet man die Ergebnisse aller drei Studien insgesamt, so war Exalief 800 mg und 1 200 mg als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei der Verringerung der Anzahl von Anfällen wirksamer als Placebo.
Portuguese: Considerando os resultados dos três estudos em conjunto, o Exalief 800 mg e 1200 mg demonstraram mais eficácia do que o placebo na redução do número de crises, quando utilizados como adjuvantes de outros medicamentos anti-epilépticos.
German: Der Wirkstoff in Exalief, Eslicarbazepinacetat, wird im Körper in das Antiepileptikum Eslicarbazepin umgewandelt.
Portuguese: A substância activa do Exalief, o acetato de eslicarbazepina, é convertido no medicamento antiepiléptico, eslicarbazepina, no organismo.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Exalief bei der Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, die zusätzlich andere Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exalief zu erteilen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Exalief são superiores aos seus riscos no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária nos adultos que estejam a tomar simultâneamente outros medicamentos anti-epilépticos.
German: Warum wurde Exalief zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Exalief?
German: Das Arzneimittel wird für Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen nicht empfohlen.
Portuguese: Não se recomenda a utilização do medicamento em doentes com problemas hepáticos ou renais graves nem em crianças com menos de 18 anos.
German: Wie wurde Exalief untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Exalief?
German: Wie wird Exalief angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Exalief?
German: Die Behandlung mit Exalief beginnt mit einer Dosis von 400 mg einmal täglich.
Portuguese: O tratamento com o Exalief deve ser iniciado com uma dose de 400 mg uma vez ao dia, que poderá ser aumentada para a dose normal de 800 mg uma vez ao dia, após uma ou duas semanas.
German: Je nachdem, wie der Patient auf die Behandlung anspricht, kann die Dosis auf 1 200 mg einmal täglich erhöht werden.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 1200 mg uma vez ao dia dependendo da resposta do doente ao tratamento.
German: Name (Phant asiebezeich nung)
Portuguese: EU/1/98/066/023 Exelon 9,5 mg/ 24 h
German: vorzugsweise zur gleichen Tageszeit.
Portuguese: preferencialmente à mesma hora do dia.
German: • Kontrollieren Sie, ob die Dosierung immer noch stimmt.
Portuguese: • Verifique se a dose ainda é a correcta.
German: Population/Besuch
Portuguese: População/Visita
German: Rühren Sie um und trinken Sie die gesamte Mischung.
Portuguese: Agite e beba toda a mistura.
German: Die Cmax wird nach 10 bis 16 Stunden erreicht.
Portuguese: A Cmax é atingida após 10-16 horas.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Mai 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Mai 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de maio de 1998 Data da última renovação: 20 de maio de 2008
German: • Sie können auch Ihr Arzneimittel mit Wasser in einem kleinen Glas mischen.
Portuguese: • Pode também misturar o seu medicamento num pequeno copo com água.
German: • Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis.
Portuguese: • O tratamento é habitualmente iniciado com uma dose baixa.
German: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Portuguese: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanha
German: Darf nicht einzeln verkauft werden.
Portuguese: Não vender separadamente.
German: Last Observation Carried Forward
Portuguese: Última Observação Realizada
German: Es ist nicht bekannt, ob dies für Menschen zutrifft.
Portuguese: Desconhece-se se isto ocorre em seres humanos.
German: Exelon kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.
Portuguese: Exelon pode ser utilizado com alimentos, bebidas e álcool.
German: Quelle: Studie D2340 - Tabelle 11-6 und Tabelle 11-7
Portuguese: Fonte: Estudo D2340-Tabela 11-6 e Tabela 11-7
German: Es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre as gravidezes expostas.
German: Patienten mit Alzheimer-Erkrankung verlieren möglicherweise an Gewicht.
Portuguese: Os doentes com doença de Alzheimer podem perder peso.
German: - wenn Sie ein sehr niedriges Körpergewicht haben.
Portuguese: - se tem um peso corporal baixo.
German: Die Verwendung von Scopolamin als Antidot ist nicht zu empfehlen.
Portuguese: A utilização da escopolamina como antídoto não é recomendada.
German: Eine Flasche enthält 250 Kapseln.
Portuguese: Cada frasco contém 250 cápsulas.
German: Klare, gelbe Lösung
Portuguese: Solução límpida, amarela.
German: Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen.
Portuguese: O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais.
German: Diese Nebenwirkungen treten häufiger bei Frauen auf.
Portuguese: Estas reações adversas ocorrem mais frequentemente nas mulheres.
German: Diese Reaktionen alleine sind noch kein Anzeichen für eine Sensibilisierung.
Portuguese: Estas reacções não constituem em si uma indicação de sensibilização.
German: Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica.
German: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Portuguese: LOCF (Last Observation Carried Forward) -última observação realizada.
German: Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Betreuung.
Portuguese: Pode necessitar de cuidados médicos.
German: N ist die Anzahl der Patienten mit einer Bewertung des Ausgangswertes (letzte Bewertung in der initialen offenen Phase) und mit mindestens 1 Bewertung nach dem Ausgangswert (für den LOCF).
Portuguese: N é o número de doentes com uma avaliação inicial (última avaliação na fase aberta inicial) e com pelo menos 1 avaliação pós-basal (para LOCF).
German: So beginnt die Behandlung
Portuguese: Como começar o tratamento
German: Rivastigmin wird rasch und vollständig resorbiert.
Portuguese: A rivastigmina é rápida e completamente absorvida.
German: ADCS-CGIC-Scores <4 zeigen eine Verbesserung an.
Portuguese: Valores de ADCS-CGIC <4 indicam melhoria.
German: Der klinische Nutzen von Rivastigmin sollte regelmäßig überprüft werden.
Portuguese: O benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado regularmente.
German: Ihr Arzt wird regelmäßig untersuchen, ob das Medikament bei Ihnen wirkt.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente se o medicamento está a fazer efeito.
German: Im Laufe der Behandlung kann Ihr Arzt die Dosis noch Ihren persönlichen Bedürfnissen entsprechend anpassen.
Portuguese: Durante o decorrer do tratamento, o seu médico pode ajustar a dose de acordo com as suas necessidades individuais.
German: Es muss beachtet werden, dass die in dieser Indikation verwendeten Skalen variieren und ein direkter Vergleich der Ergebnisse für verschiedene Wirkstoffe nicht möglich ist.
Portuguese: É importante notar que as escalas utilizadas nesta indicação variam e comparações diretas dos resultados para diferentes agentes terapêuticos não são válidas.
German: - wenn Sie schon einmal allergisch auf ein ähnliches Arzneimittel reagiert haben (Carbamat Derivate).
Portuguese: - se tiver tido uma reação alérgica a um medicamento do mesmo tipo (derivados de carbamatos).
German: Weniger als 1% der verabreichten Dosis wird mit den Fäzes ausgeschieden.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada é excretada nas fezes.
German: Auch der Hauptmetabolit NAP226-90 zeigte kein genotoxisches Potenzial.
Portuguese: O principal metabolito NAP226-90 também não demonstrou potencial genotóxico.
German: • Danach wird Ihr Arzt die Dosis langsam steigern, abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung reagieren.
Portuguese: • O seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose dependendo da sua resposta ao tratamento.
German: [nur die Faltschachtel]
Portuguese: [apenas na cartonagem]
German: Anschließend sollte die Dosistitration wie oben angegeben erfolgen.
Portuguese: A titulação da dose deve então ser realizada como acima descrito.
German: Deshalb wird bei diesen Patientengruppen die Anwendung nicht empfohlen.
Portuguese: Logo, a utilização nesta população de doentes não é recomendada.
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung Vor der Einführung muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in jedem Land das finale Educational Material mit der nationalen Behörde abstimmen.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco Antes do lançamento em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução (TAIM) no Mercado deve acordar o material educacional final com a Autoridade Nacional Competente.
German: • Wenige kleine Bläschen sind ohne Bedeutung und beeinflussen die Dosierung nicht.
Portuguese: • A presença de algumas bolhas pequenas não tem importância e não afectará a sua dose.
German: • Anweisungen, um Patienten und Pflegekräfte mit der Patientenerinnerungskarte zu versorgen
Portuguese: • Instruções a fornecer ao doente e prestador de cuidados de saúde com o cartão de memória do doente