FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se utiliza este medicamento en combinación con insulina o medicamentos que aumentan la liberación de insulina por el páncreas, se puede producir una bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Lithuanian: Kai šio vaisto vartojama derinyje su insulinu ar insulino išsiskyrimą iš kasos skatinančiais vaistais, gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemija).
Spanish: Ertugliflozina o los glucurónidos de ertugliflozina no inhiben de manera significativa los transportadores gp-P, OCT2, OAT1 u OAT3 ni los polipéptidos transportadores OATP1B1 y OATP1B3 en concentraciones clínicamente relevantes in vitro.
Lithuanian: Ertugliflozinas ar ertugliflozino gliukuronidai in vitro reikšmingai neslopina P-gp, OCT2, OAT1 ar OAT3 nešiklių arba OATP1B1 ir OATP1B3 pernešančių polipeptidų, kai susidaro kliniškai reikšmingos jų koncentracijos.
Spanish: Efectos de la edad, el peso corporal, el sexo y la raza Según un análisis de farmacocinética poblacional, la edad, el peso corporal, el sexo y la raza no tienen efectos clínicamente significativos sobre la farmacocinética de ertugliflozina.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, amžius, kūno svoris, lytis ir rasė neturi kliniškai reikšmingos įtakos ertugliflozino farmakokinetikai.
Spanish: Metformina está presente en la leche materna.
Lithuanian: Metformino išsiskiria į motino pieną.
Spanish: En los pacientes con hipovolemia, se recomienda corregir este cuadro clínico antes de iniciar el tratamiento con Segluromet (ver sección 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme trūksta skysčių, šią būklę rekomenduojama koreguoti prieš pradedant vartoti Segluromet (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: La fertilidad de ratas macho y hembra no se vio afectada por metformina cuando se administró en dosis de hasta 600 mg/kg/día, que es aproximadamente el triple de la dosis diaria máxima recomendada en humanos según comparaciones de la superficie corporal.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta metformino poveikio žiurkių patinų ar patelių vislumui, kai buvo skirtos iki 600 mg/kg per parą vaistinio preparato dozės, kurios yra maždaug tris kartus didesnės nei didžiausia rekomenduojama paros dozė žmogui, lyginant pagal kūno paviršiaus plotą.
Spanish: Incluye: polaquiuria, micción urgente, poliuria, excreción urinaria aumentada y nicturia.
Lithuanian: Įskaitant: poliakiuriją, nenugalimą norą šlapintis, poliuriją, padidėjusį šlapimo kiekį ir nikturiją.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento cuando la TFG sea de forma persistente inferior a 45 ml/min.
Lithuanian: Vartojimą reikia nutraukti, kai GFG nuolat yra mažesnis kaip 45 ml/min.
Spanish: Si toma una cantidad excesiva de Segluromet, consulte de forma inmediata a un médico o farmacéutico.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Segluromet dozę? Jeigu pavartojote per didelę Segluromet dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Generales No se debe utilizar Segluromet en pacientes con diabetes mellitus de tipo 1.
Lithuanian: Bendroji informacija Segluromet negalima vartoti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Spanish: Ertugliflozina puede aumentar el efecto diurético de los diuréticos y puede incrementar el riesgo de deshidratación e hipotensión (ver sección 4.4).
Lithuanian: Ertugliflozinas gali sustiprinti šlapimą varantį diuretikų poveikį ir didinti dehidratacijos bei hipotenzijos pasireiškimo riziką (žr.
Spanish: La determinación de las concentraciones fetales demostró un parcial paso de metformina de la barrera placentaria.
Lithuanian: Tiriant vaistinio preparato koncentraciją vaisiuose buvo nustatyta, kad metformino patekimui susidaro dalinis placentos barjeras.
Spanish: El metabolismo es el mecanismo principal de aclaramiento de ertugliflozina.
Lithuanian: Pagrindinis ertugliflozino klirenso mechanizmas yra jo metabolizmas.
Spanish: El metabolismo (oxidativo) mediado por CYP de ertugliflozina es mínimo (12 %).
Lithuanian: CYP fermentų katalizuojamas ertugliflozino metabolizmas (oksidacija) yra minimalus
Spanish: • los análisis de sangre pueden mostrar cambios en la cantidad de urea en su sangre
Lithuanian: • kraujo tyrimų rodmenys gali rodyti pakitusį urėjos kiekį Jūsų kraujyje;
Spanish: Fascitis necrosante del perineo (gangrena de Fournier)
Lithuanian: Tarpvietės nekrozuojantis fascitas (Fornjė gangrena)*
Spanish: Metformina no afectó adversamente a variables del desarrollo cuando se administró a ratas y conejos en dosis de hasta 600 mg/kg/día.
Lithuanian: Metforminas nepageidaujamai neveikė gyvūnų vystymosi, kai žiurkėms ir triušiams buvo skirtos iki 600 mg/kg per parą vaistinio preparato dozės.
Spanish: Se deben utilizar métodos alternativos para vigilar el control glucémico.
Lithuanian: Glikemijos kontrolei stebėti reikėtų rinktis kitus tyrimų metodus.
Spanish: Ertugliflozina en combinación con metformina
Lithuanian: Ertugliflozino derinys su metforminu
Spanish: Transportadores de cationes orgánicos (OCT) Metformina es un substrato de los transportadores OCT1 y OCT2.
Lithuanian: organic cation transporters - OCT) Metforminas yra tiek nešiklio OCT1, tiek ir nešiklio OCT2 substratas.
Spanish: Contacte con un médico o acuda al hospital más cercano de inmediato si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš toliau išvardytų sunkių šalutinių reiškinių.
Spanish: La combinación de ertugliflozina y sitagliptina, además del tratamiento de base con metformina, dio lugar a reducciones significativamente mayores de la GA comparado con sitagliptina o ertugliflozina en monoterapia.
Lithuanian: Paskyrus ertugliflozino ir sitagliptino derinį bei tęsiant ankstesnį gydymą metforminu, buvo nustatytas reikšmingai didesnis GKPN rodmens sumažėjimas, lyginant su vien sitagliptino ar vien ertugliflozino poveikiu.
Spanish: Los alimentos no tuvieron efectos significativos sobre el AUCinf de ertugliflozina ni de metformina, pero redujeron la Cmáx media de ertugliflozina en aproximadamente un 41 % y la de metformina en aproximadamente un 29 % comparado con la administración en ayunas.
Lithuanian: Maistas neturėjo reikšmingos įtakos ertugliflozino ar metformino AUCinf rodmenims, tačiau vidutinė ertugliflozino Cmax reikšmė sumažėjo maždaug 41 %, o vidutinė metformino Cmax reikšmė sumažėjo maždaug 29 %, lyginant su šiomis reikšmėmis, nustatytomis vaistinio preparato vartojant nevalgius.
Spanish: Ertugliflozina no mostró toxicidad en voluntarios sanos que recibieron dosis únicas por vía oral de hasta 300 mg y dosis múltiples de hasta 100 mg al día durante 2 semanas.
Lithuanian: Nenustatyta, kad ertugliflozinas sukeltų kokį nors toksinį poveikį sveikiems savanoriams asmenims per burną skiriant iki 300 mg vienkartines dozes ir 2 savaites skiriant kartotines dozes iki 100 mg per parą.
Spanish: Interferencia con la prueba del 1,5 anhidroglucitol (1,5 AG) No se recomienda vigilar el control glucémico con la prueba del 1,5 AG, ya que las determinaciones de 1,5 AG son poco fiables para evaluar el control glucémico en los pacientes tratados con medicamentos que contienen un inhibidor del SGLT2.
Lithuanian: Glikemijos kontrolei stebėti nerekomenduojama atlikti 1,5-AG tyrimo, kadangi vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra SGLT2 inhibitorių, vartojančių pacientų glikemijai vertinti 1,5-AG matavimas yra nepatikimas.
Spanish: Estos síntomas podrían ser un signo de "cetoacidosis diabética", un problema que usted puede tener con la diabetes debido a un aumento, detectado en los análisis, de los niveles de "cuerpos cetónicos" en orina o sangre.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti vadinamosios „diabetinės ketoacidozės" požymiais - tai diabetu sergantiesiems galinti pasireikšti būklė, atsirandanti dėl padidėjusio „ketoninių kūnų" kiekio šlapime ar kraujyje (šiuos pokyčius galima nustatyti atlikus tyrimus).
Spanish: Ver "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" para conocer las frecuencias y ver sección 4.4.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažniai nurodyti poskyryje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas", taip pat žr. 4.4 skyrių.
Spanish: Envases de 14, 28, 56, 60, 168 y 180 comprimidos recubiertos con película en blísteres no precortados y envases múltiples que contienen 196 (4 cajas de 49) comprimidos recubiertos con película en blísteres no precortados.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra 14, 28, 56, 60, 168 arba 180 plėvele dengtų tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse, ir dauginės pakuotės, kuriose yra 196 (4 pakuotės po 49) plėvele dengtos tabletės neperforuotose lizdinėse plokštelėse.
Spanish: El riesgo de sufrir una cetoacidosis diabética puede aumentar en caso de ayuno prolongado, consumo excesivo de alcohol, deshidratación, reducciones repentinas de la dosis de insulina o mayor necesidad de insulina por intervención de cirugía mayor o enfermedad grave.
Lithuanian: Diabetinės ketoacidozės atsiradimo rizika gali padidėti ilgai badaujant, be saiko vartojant alkoholio, pasireiškus skysčių trūkumui, staiga sumažinus insulino dozę arba padidėjus insulino poreikiui dėl atliekamos didelės apimties chirurginės operacijos ar sunkios ligos;
Spanish: Medias de mínimos cuadrados ajustadas respecto a tratamiento, tiempo, medicación antidiabética previa (metformina en monoterapia o metformina + otro antidiabético), TFGe basal (continua), estrato de aleatorización según el estado menopáusico (varones, mujeres premenopáusicas, mujeres perimenopáusicas o con < 3 años de posmenopausia, mujeres con  3 años de posmenopausia) e interacción entre tiempo y tratamiento.
Lithuanian: Mažiausiųjų kvadrantų (MK) vidurkiai koreguoti pagal gydymą, laiką, anksčiau skirtus gliukozės koncentraciją mažinančius vaistinius preparatus (metformino monoterapiją ar gydymą metforminu + kitu vaistiniu preparatu), pradinį aGFG (ir tolesnes reikšmes), menopauzės buvimą, stratifikavimo veiksnius randomizacijos metu (vyrai, moterys premenopauzėje, moterys, kurioms yra perimenopauzės laikotarpis arba < 3 metai po menopauzės, moterys, kurioms praėjo  3 metai po menopauzės) bei laiko priklausomybės nuo gydymo sąveiką.
Spanish: • La dosis recomendada de Segluromet es de un comprimido dos veces al día.
Lithuanian: • Rekomenduojama Segluromet dozė po vieną tabletę du kartus per parą.
Spanish: Si le afecta alguna de las situaciones anteriores (o no está seguro de ello), informe a su médico.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų (arba dėl ko nors abejojate), pasitarkite su gydytoju.
Spanish: Si le afecta alguna de las situaciones anteriores, consulte a su médico para obtener más indicaciones.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų, kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.
Spanish: Estos aumentos del AUC de ertugliflozina no se consideran clínicamente significativos.
Lithuanian: Šis ertugliflozino AUC rodmens padidėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu.
Spanish: Envases de 30 comprimidos recubiertos con película en blísteres precortados unidosis.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra 30x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Spanish: Diferencia con respecto a placebo (media MC
Lithuanian: Skirtumas nuo placebo (MK vidurkis
Spanish: Contacte con su médico lo antes posible si nota los siguientes efectos adversos:
Lithuanian: Kiek galėdami greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte toliau nurodytus šalutinius reiškinius.
Spanish: La evaluación principal de la seguridad se llevó a cabo en un conjunto de tres ensayos controlados con placebo de 26 semanas.
Lithuanian: Apibendrinti placebu kontroliuojamų tyrimų duomenys Saugumo duomenys pirmiausia buvo įvertinti apibendrinus trijų 26 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenis.
Spanish: La intoxicación alcohólica está asociada con un mayor riesgo de acidosis láctica, en especial en caso de ayuno, desnutrición o insuficiencia hepática.
Lithuanian: Intoksikacija alkoholiu yra susijusi su padidėjusia pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika, ypač badavimo, prastos mitybos ar kepenų funkcijos sutrikimo atvejais.
Spanish: Cetoacidosis diabética (raro, puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) A continuación se indican los signos de cetoacidosis diabética (ver también la sección "Advertencias y precauciones"):
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (reta būklė, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 asmenų) Toliau nurodyti diabetinės ketoacidozės požymiai (taip pat žr.
Spanish: La eficacia y seguridad de ertugliflozina en combinación con metformina se han estudiado en 4 ensayos clínicos de Fase 3, multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo y con tratamiento activo de referencia en los que participaron 3.643 pacientes con diabetes de tipo 2.
Lithuanian: Ertugliflozino ir metformino derinio veiksmingumas ir saugumas buvo ištirti atlikus 4 daugiacentrius, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu ar veikliuoju palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotus, III fazės klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 3 643 pacientai, sirgę 2 tipo diabetu.
Spanish: El aclaramiento plasmático sistémico medio tras una dosis intravenosa de 100 µg fue de 11 l/h.
Lithuanian: Į veną suleidus 100 µg ertugliflozino dozę, vidutinis sisteminis klirensas iš plazmos buvo 11 l/val.
Spanish: Balanitis por cándida y otras infecciones micóticas genitales masculinas*
Lithuanian: Kandidozinis balanitas ir kitos grybelių sukeltos vyriškųjų lytinių organų infekcijos*
Spanish: • Inhibidores de OCT1 (como verapamilo) pueden reducir la eficacia de metformina.
Lithuanian: • OCT1 inhibitoriais (pavyzdžiui, verapamiliu), gali sumažėti metformino veiksmingumas;
Spanish: Interacción entre medicamentos
Lithuanian: Vaistų sąveika
Spanish: • ha sufrido la amputación de una extremidad inferior.
Lithuanian: • anksčiau Jums buvo atlikta apatinės galūnės amputacija.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de ertugliflozina en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Duomenų apie ertugliflozino vartojimą nėštumo metu yra nedaug.
Spanish: En varios casos, el cuadro clínico del proceso fue atípico, con tan solo un aumento moderado de los valores de glucosa en sangre, por debajo de 14 mmol/l (250 mg/dl).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šios būklės eiga buvo atipinė ir gliukozės koncentracija kraujyje padidėjo tik vidutiniškai (koncentracijos buvo mažesnės kaip 14 mmol/l [250 mg/dl]).
Spanish: • si está tomando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos).
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų, kurie didina šlapimo išsiskyrimą (diuretikų);
Spanish: Los pacientes de edad avanzada pueden correr un mayor riesgo de hipovolemia.
Lithuanian: Senyviems pacientams gali būti didesnė skysčių trūkumo organizme rizika.
Spanish: Esto representa una exposición equivalente a unas 2 y 6 veces la exposición a la dosis máxima recomendada en humanos de 2.000 mg según comparaciones de la superficie corporal en ratas y conejos, respectivamente.
Lithuanian: Šios dozės atitinka maždaug 2 kartus ir 6 kartus didesnę ekspoziciją nei susidaro vartojant didžiausią rekomenduojamą 2000 mg paros dozę žmogui, lyginant pagal kūno paviršiaus plotą, atitinkamai, žiurkėms ir triušiams.
Spanish: • somnolencia o cansancio inusual
Lithuanian: • neįprastas mieguistumas ar nuovargis;
Spanish: • si tiene una infección grave o está deshidratado.
Lithuanian: • jeigu Jums yra sunki infekcija arba skysčių trūkumas organizme;
Spanish: Otros factores de riesgo de acidosis láctica son el consumo excesivo de alcohol, la insuficiencia hepática, la diabetes no controlada de forma adecuada, la cetosis, el ayuno prolongado y cualquier enfermedad asociada a hipoxia, así como el uso concomitante de medicamentos que puedan causar acidosis láctica (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Lithuanian: Kiti pieno rūgšties acidozės rizikos veiksniai yra piktnaudžiavimas alkoholiu, kepenų nepakankamumas, nepakankamai kontroliuojamas diabetas, ketozė, ilgalaikis badavimas ir visos su hipoksija susijusios būklės, o taip pat vaistinių preparatų, kurie gali sukelti pieno rūgšties acidozę, vartojimas kartu (žr.
Spanish: Entre los pacientes que pueden tener un mayor riesgo de sufrir CAD se incluyen los pacientes con una reserva baja de células beta funcionales (p. ej., pacientes con diabetes de tipo 2 con niveles bajos de péptido C o con diabetes autoinmune latente del adulto (LADA, por sus siglas en inglés) o pacientes con antecedentes de pancreatitis), pacientes con enfermedades que conlleven una ingesta de alimentos restringida o deshidratación grave, pacientes en los que se reducen las dosis de insulina y pacientes con mayores necesidades de insulina debido a una enfermedad aguda, cirugía o abuso de alcohol.
Lithuanian: , 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, turintys mažą C peptido rodmenį, arba latentiniu autoimuniniu suaugusiųjų diabetu [LASD] sergantys pacientai, arba anksčiau pankreatitu persirgę pacientai), taip pat pacientai, kuriems yra būklių, dėl kurių yra sumažėjęs maisto suvartojimas arba pasireiškia sunki dehidratacija, pacientai, kuriems buvo sumažintos insulino dozės, bei pacientai, kuriems yra padidėjęs insulino poreikis dėl ūminės ligos, chirurginės operacijos ar piktnaudžiavimo alkoholiu.
Spanish: En un estudio clínico en curso de ertugliflozina en adición al tratamiento existente en pacientes con diabetes tipo 2 con antecedentes de enfermedad cardiovascular confirmada, se ha observado un aumento de los casos de amputaciones de extremidades inferiores (principalmente de los dedos de los pies) de aproximadamente 1,2-1,6 veces en pacientes tratados con ertugliflozina.
Lithuanian: Vykstančio ertugliflozino klinikinio tyrimo duomenimis, šio vaistinio preparato pridėjus prie jau skiriamo gydymo 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kuriems buvo diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga, nustatytas maždaug 1,2-1,6 karto padidėjęs apatinių galūnių amputacijos (pirmiausia pirštų) atvejų dažnis ertugliflozino vartojusiems pacientams.
Spanish: En tres ensayos controlados con placebo, ertugliflozina produjo reducciones estadísticamente significativas de la glucemia en ayunas (GA).
Lithuanian: Trijų placebu kontroliuojamų tyrimų duomenimis, skiriant ertugliflozino buvo nustatytas statistiškai reikšmingas GKPN rodmens sumažėjimas.
Spanish: Creatinina elevada en sangre/tasa de filtración glomerular disminuida y acontecimientos renales (ertugliflozina)
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje ir sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis bei su inkstais susiję reiškiniai (ertugliflozinas)
Spanish: Cuando se añade ertugliflozina al tratamiento con metformina y se compara con sulfonilurea, la incidencia de hipoglucemia fue mayor con la sulfonilurea (27 %) que con ertugliflozina (5,6 % y 8,2 % con ertugliflozina 5 mg y 15 mg, respectivamente).
Lithuanian: Kai ertugliflozino buvo pridedama prie gydymo metforminu ir lyginama su sulfonilurėjos poveikiu, hipoglikemijos pasireiškimo dažnis buvo didesnis vartojusiesiems sulfonilurėjos (27 %), lyginant su vartojusiaisiais ertugliflozino (5,6 % ir 8,2 % atitinkamai 5 mg ertugliflozino dozę ir 15 mg ertugliflozino dozę vartojusiems pacientams).
Spanish: Ertugliflozina 15 mg
Lithuanian: Ertugliflozinas 15 mg
Spanish: Hipovolemia (ertugliflozina)
Lithuanian: Hipoglikemija (ertugliflozinas)
Spanish: En los pacientes con riesgo elevado de progresión de la insuficiencia renal y en los pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la función renal con mayor frecuencia, por ejemplo, cada 3-6 meses.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų funkcijos sutrikimo tolesnio progresavimo rizika, ir senyviems asmenims inkstų funkciją reikia tirti dažniau, pvz.
Spanish: • tiene o ha tenido infecciones por hongos de la vagina o el pene.
Lithuanian: • Jums yra ar anksčiau buvo mieliagrybių sukelta makšties ar varpos infekcija;
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de un comprimido de metformina hidrocloruro 500 mg administrado en ayunas es del 50-60 %, aproximadamente.
Lithuanian: Absoliutus metformino hidrochlorido 500 mg tabletės biologinis prieinamumas, vaistinio preparato suvartojus nevalgius, yra maždaug 50-60 %.
Spanish: • Inductores de OCT1 (como rifampicina) pueden aumentar la absorción gastrointestinal y la eficacia de metformina.
Lithuanian: • OCT1 induktoriais (pavyzdžiui, rifampicinu), gali padidėti metformino absorbcija virškinimo trakte ir jo veiksmingumas;
Spanish: En los estudios efectuados en animales no se observaron efectos de ertugliflozina ni de metformina sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu jokio ertugliflozino ar metformino poveikio gyvūnų vislumui nepastebėta (žr.
Spanish: Composición de Segluromet
Lithuanian: Segluromet sudėtis
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre la farmacocinética de ertugliflozina El metabolismo mediado por UGT1A9 y UGT2B7 es el principal mecanismo de aclaramiento de ertugliflozina.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis ertugliflozino farmakokinetikai Pagrindinis ertugliflozino klirenso mechanizmas yra jo metabolizmas dalyvaujant UGT1A9 ir UGT2B7.
Spanish: En un ensayo se utilizó ertugliflozina en monoterapia y en los otros dos como tratamiento adicional (ver sección 5.1).
Lithuanian: Vieno tyrimo metu ertugliflozino buvo skiriama monoterapijai, o dviejų tyrimų metu vaistinio preparato buvo skiriama papildomam gydymui (žr.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 15 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 15 mg.
Spanish: Para ertugliflozina 5 mg y 15 mg, respectivamente, las reducciones corregidas respecto a placebo de la GA fueron de 1,92 y 2,44 mmol/l como monoterapia, de 1,48 y 2,12 mmol/l como tratamiento adicional al tratamiento con metformina y de 1,40 y 1,74 mmol/l como tratamiento adicional al tratamiento con metformina y sitagliptina.
Lithuanian: Skiriant 5 mg ir 15 mg ertugliflozino dozes, pagal placebo poveikį koreguotasis GKPN rodmens sumažėjimas buvo atitinkamai 1,92 mmol/l ir 2,44 mmol/l (skiriant monoterapiją), 1,48 mmol/l ir 2,12 mmol/l (skiriant papildomam gydymui kartu su metforminu) bei 1,40 mmol/l ir 1,74 mmol/l (skiriant papildomam gydymui kartu su metforminu ir sitagliptinu).
Spanish: Evite el consumo excesivo de alcohol mientras esté tomando Segluromet, ya que ello podría aumentar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Lithuanian: Vartodami Segluromet venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės pasireiškimo riziką (žr.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Segluromet en niños y adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: Vaikų populiacija Segluromet saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, ertugliflozina induce una diuresis osmótica y aumenta la creatinina en sangre y disminuye la TFGe.
Lithuanian: Dėl savo veikimo mechanizmo ertugliflozinas sukelia osmosinę diurezę ir padidina kreatinino koncentraciją serume bei sumažina aGFG.
Spanish: • Recubrimiento con película: o Comprimidos de Segluromet 2,5 mg/850 mg y comprimidos de Segluromet 7,5 mg/850 mg: hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172), cera de carnauba (E903).
Lithuanian: • Tabletės plėvelė: o Segluromet 2,5 mg/850 mg ir Segluromet 7,5 mg/850 mg tabletės: hipromeliozė (E464), hidroksipropilceliuliozė (E463), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), karnaubo vaškas (E903).
Spanish: Se debe evaluar la función renal con más frecuencia en los pacientes de edad avanzada.
Lithuanian: Senyviems pacientams reikia dažniau tirti inkstų funkciją.
Spanish: Los efectos de una comida rica en grasas sobre la farmacocinética de ertugliflozina y metformina, administrados como comprimidos de Segluromet, son similares a los descritos en relación con los comprimidos individuales.
Lithuanian: Skiriant Segluromet tablečių, labai riebaus maisto įtaka ertugliflozino ir metformino farmakokinetikai yra panaši kaip ir vartojant atskirų veikliųjų medžiagų tablečių nustatytoji maisto įtaka.
Spanish: • dolor de estómago
Lithuanian: • pilvo skausmas,