FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Een studie onder 295 patiënten met gerecidiveerde kanker van de eierstokken, de eileiders of het peritoneum wees uit dat patiënten die Lynparza kregen gemiddeld 19,1 maanden leefden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 5,5 maanden voor patiënten die placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Swedish: • En studie på 295 patienter med recidiverande cancer i äggstockarna, äggledarna eller bukhinnan visade att de som fick Lynparza levde i genomsnitt 19,1 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 5,5 månader för patienter som fick placebo (overksam behandling).
Dutch: Wat is Lynparza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Lynparza och vad används det för?
Dutch: • Bij een andere studie onder 265 patiënten met gerecidiveerde kanker leefden degenen die Lynparza innamen gemiddeld 8,4 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 4,8 maanden voor patiënten die placebo gebruikten.
Swedish: • I en annan studie på 265 patienter med recidiverande cancer levde de som tog Lynparza i genomsnitt 8,4 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,8 månader för patienterna som fick placebo.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lynparza in?
Swedish: Vilka är riskerna med Lynparza?
Dutch: Hoe werkt Lynparza?
Swedish: Hur verkar Lynparza?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Lynparza.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Lynparza finns i bipacksedeln.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Lynparza.
Swedish: För mer information om hur du använder Lynparza, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Post-hoc analyse.
Swedish: Post-hoc analys.
Dutch: • u problemen met uw nieren heeft.
Swedish: • du har problem med njurarna.
Dutch: Twee zeer doeltreffende en complementaire vormen van anticonceptie worden aanbevolen.
Swedish: Två mycket effektiva och kompletterande sorter av preventivmedel rekommenderas.
Dutch: Daarom dienen de specifieke dosisaanbevelingen voor elke formulering te worden gevolgd.
Swedish: Därför ska de specifika dosrekommendationerna för varje formulering följas.
Dutch: Zie rubriek 2 ‘Informatie over andere ingrediënten in dit geneesmiddel'.
Swedish: Se avsnitt 2 "Information om övriga innehållsämnen i detta läkemedel".
Dutch: Deze specifieke kankercellen kunnen worden geïdentificeerd door:
Swedish: Dessa specifika cancerceller kan identifieras med:
Dutch: Het aantal patiënten is echter te beperkt om belangrijke conclusies te trekken over de werkzaamheid in deze subgroep.
Swedish: Antalet patienter är dock alltför begränsat för att kunna dra meningsfulla slutsatser om effekten i denna subgrupp.
Dutch: BINNENDOOS - zonder blue box
Swedish: INNERKARTONG - utan Blue Box
Dutch: • U mag niet zwanger worden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: • Du får inte bli gravid medan du tar detta läkemedel.
Dutch: • Uw vrouwelijke partner moet ook een geschikte anticonceptiemethode gebruiken.
Swedish: • Din kvinnliga partner måste också använda tillförlitligt preventivmedel.
Dutch: Dit geneesmiddel kan namelijk schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Swedish: Det är för att läkemedlet kan skada det ofödda barnet.
Dutch: Het is belangrijk dat u elke dag de totale aanbevolen dosis neemt.
Swedish: Det är viktigt att du tar hela den rekommenderade dosen varje dag.
Dutch: • andere geneesmiddelen tegen kanker
Swedish: • något annat läkemedel mot cancer
Dutch: Deze veranderingen waren omkeerbaar binnen 4 weken na beëindigen van de dosering.
Swedish: Dessa förändringar var reversibla inom 4 veckor efter avslutad dosering.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Dutch: Studie 19 (D0810C00019)
Swedish: Study 19 (D0810C00019)
Dutch: Lokaal gevorderd
Swedish: Lokalt avancerad
Dutch: Er werden ook verkennende analyses uitgevoerd van TFST en TSST.
Swedish: Dessutom gjordes explorativa analyser av TFST och TSST.
Dutch: • zich moe of zwak voelen
Swedish: • trötthet eller svaghet
Dutch: • een vaccin of een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt, omdat u mogelijk nauwgezet in de gaten gehouden moet worden
Swedish: • ett vaccin eller ett läkemedel som hämmar immunsystemet, eftersom du kan behöva noggrann övervakning
Dutch: Er waren geen bevestigde responsen in de comparator-arm.
Swedish: Det fanns ingen fastställd respons i jämförelsearmen.
Dutch: • indien u een laag aantal bloedcellen heeft bij bloedonderzoek.
Swedish: • om du har lågt antal blodkroppar vid blodprov.
Dutch: Het kan de werking van het geneesmiddel beïnvloeden.
Swedish: Det kan påverka effekten av läkemedlet.
Dutch: • eens per maand in het eerste jaar van de behandeling;
Swedish: • varje månad under det första behandlingsåret
Dutch: (8,3-NB)
Swedish: (8,3-NR)
Dutch: Het is aan te raden om bij te houden op welke datum de capsules uit de koelkast zijn gehaald en na welke datum ze weggegooid moeten worden.
Swedish: Det är rekommenderat att du antecknar datum då kapslarna tas ut från kylskåpet och datum då de ska kastas.
Dutch: Als uw bloedwaarden onder een bepaald niveau zakken, kan u een bloedtransfusie nodig hebben (hierbij krijgt u nieuw bloed of een bloedproduct van een donor).
Swedish: Om dina blodvärden blir låga kan du behöva blodtransfusion (då får du nytt blod eller en blodbaserad produkt från en blodgivare).
Dutch: 27,9 (22,6-NB)
Swedish: 27,9 (22,6-NR)
Dutch: Uw arts zal u op de hoogte brengen indien er veranderingen in uw bloed zijn waarvoor behandeling nodig is.
Swedish: Läkaren talar om för dig om det syns några förändringar i dina blodtester som kan behöva behandlas.
Dutch: • met regelmatige tussenpozen die worden bepaald door uw arts na het eerste jaar van de behandeling.
Swedish: • med jämna mellanrum, som bestäms av läkaren, efter det första behandlingsåret.
Dutch: De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtigen nakomen:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Dutch: Harde capsule 112 capsules
Swedish: Hård kapsel 112 kapslar
Dutch: Gooi na deze periode elke capsule die niet gebruikt is weg.
Swedish: Efter denna period kastas alla kapslar som inte har använts.
Dutch: (Zie voorgaande paragraaf "Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij vrouwen" voor meer informatie over anticonceptie en zwangerschapstesten).
Swedish: (Se föregående stycke: "Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor" för ytterligare information om preventivmedel och graviditetstest.)
Dutch: • Neem Lynparza eenmaal ‘s morgens en eenmaal 's avonds in.
Swedish: • Ta Lynparza en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Dutch: Leeftijd - jaar (mediaan)
Swedish: Ålder - år (median)
Dutch: Velen hadden tevens andere middelen die het DNA aantasten en radiotherapie gekregen.
Swedish: Många hade även fått andra DNA-skadande läkemedel och strålbehandling.
Dutch: Het grootste deel van het materiaal werd uitgescheiden in de vorm van metabolieten.
Swedish: Den största delen utsöndrades i form av metaboliter.
Dutch: De combinatie van olaparib met vaccins of immunosuppressieve middelen is niet onderzocht.
Swedish: Kombination av olaparib med vacciner eller immunsuppressiva medel har inte studerats.
Dutch: Patiënten met bewijs van ziekte na 2 jaar die naar mening van de behandelende arts verder voordeel kunnen behalen uit het voortzetten van de behandeling kunnen langer dan 2 jaar worden behandeld.
Swedish: Patienter med sjukdomsfynd vid två år, som enligt behandlande läkares bedömning kan dra ytterligare nytta av fortsatt behandling, kan behandlas längre än två år.
Dutch: Frequentie voor alle CTCAE-graden
Swedish: Frekvens för alla CTCAE-grader
Dutch: Frequentie voor CTCAEgraad 3 en hoger
Swedish: Frekvens för CTCAE-grad 3 och högre
Dutch: Maanden n-olaparib n-placebo
Swedish: månader n-olaparib n-placebo
Dutch: Bevestigde responsen (middels BICR) werden gedefinieerd als geregistreerde respons van CR/PR, bevestigd door herhaalde beeldvorming niet minder dan 4 weken na het bezoek waarop de respons voor het eerst werd waargenomen.
Swedish: Fastställd respons (genom BICR) definierades som en dokumenterad respons av antingen CR/PR, bekräftat med upprepad bildtagning inte mindre än 4 veckor efter besöket då responsen först observerades.
Dutch: Pneumonitis is een ernstige aandoening die vaak in het ziekenhuis moet worden behandeld.
Swedish: Pneumonit är ett allvarligt tillstånd som ofta kräver sjukhusvård.
Dutch: Gebaseerd op de gestratificeerde log-rank test.
Swedish: Baserat på stratifierat log-ranktest.
Dutch: Het ontbreken van een volledig functionele HHR-route is een van de belangrijkste determinanten van sensitiviteit voor platina bij ovariumcarcinoom en andere vormen van kanker.
Swedish: Frånvaro av fullständigt fungerande HRR-väg är en av de viktigaste determinanterna för platinakänslighet vid ovarialcancer och andra cancertyper.
Dutch: Er is geen aanpassing van de aanvangsdosis nodig voor oudere patiënten.
Swedish: Det krävs ingen justering av startdosen för äldre patienter.
Dutch: • eierstokkanker die is teruggekomen (gerecidiveerd).
Swedish: • äggstockscancer som har kommit tillbaka (recidiverat).
Dutch: Voor vrouwen met hormoon-afhankelijke kanker, moeten twee niethormonale methoden van anticonceptie worden overwogen.
Swedish: Hos kvinnor med hormonberoende cancer bör man överväga två icke-hormonella preventivmedelsmetoder.
Dutch: Lynparza tabletten kunnen worden ingenomen zonder rekening te houden met de maaltijden.
Swedish: Lynparza tabletter kan tas utan hänsyn till måltider.
Dutch: * Niet gecontroleerd voor multipliciteit.
Swedish: * Ej kontrollerad med avseende på multiplicitet.
Dutch: Tabel 7 Patiënt demografie en baseline eigenschappen in OlympiAD
Swedish: Tabell 7 Demografi- och baslinjekarakteristika för patienter i OlympiAD
Dutch: Er is beperkte ervaring met een overdosis olaparib.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av överdosering med olaparib.
Dutch: Uw arts kan u een lagere dosis voorschrijven of de behandeling voor korte tijd of definitief stopzetten.
Swedish: Läkaren kan sänka dosen eller stoppa behandlingen, antingen för en kort tid eller permanent.
Dutch: Als u zich duizelig, zwak of moe voelt tijdens het innemen van Lynparza, dient u geen machines te gebruiken of geen voertuig te besturen.
Swedish: Om du känner dig yr, svag eller trött när du tar Lynparza ska du inte köra något fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Swedish: Det finns inga kliniska data om fertilitet.
Dutch: Neem Lynparza niet in als een van de bovenstaande vermeldingen op u van toepassing is.
Swedish: Ta inte Lynparza om något av ovanstående gäller dig.
Dutch: Patiënten die deze symptomen hebben, dienen voorzichtig te zijn tijdens het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Swedish: Patienter som får sådana symtom ska vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner.
Dutch: Gedurende het eerste jaar van de behandeling zal uw arts elke maand uw bloed onderzoeken en daarna periodiek.
Swedish: Läkaren kommer att testa ditt blod varje månad under det första behandlingsåret och därefter regelbundet.
Dutch: Uw arts kan mogelijk een andere dosis voorschrijven als:
Swedish: Läkaren kan ordinera en annan dos om:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Lynparza bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lynparza för barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Dutch: Tijd vanaf randomisatie (maanden)
Swedish: Tid från randomisering (månader)
Dutch: Bij een klein aantal patiënten die gedurende twee dagen een dagelijkse dosis van maximaal 900 mg van olaparib tabletten innamen, werden geen onverwachte bijwerkingen gemeld.
Swedish: Hos ett litet antal patienter som tog en daglig dos på upp till 900 mg olaparib tabletter under två dagar rapporterades inga oväntade biverkningar.
Dutch: Zeven patiënten, allen stadium IV, ondergingen geen cytoreductieve chirurgie.
Swedish: Sju patienter, alla i stadie IV, fick ingen cancerreducerande kirurgi.
Dutch: In oplossingen met gezuiverde proteïnen, was de fractie olaparib gebonden aan albumine ongeveer 56%, onafhankelijk van de olaparib concentraties.
Swedish: I lösningar av renade proteiner var olaparibfraktionen som var bunden till albumin cirka 56 %, vilket var oberoende av olaparibkoncentrationer.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, andere antineoplastische middelen, ATC-code: L01XX46
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska läkemedel, övriga antineoplastiska läkemedel, ATC-kod: L01XX46
Dutch: Profylactische anti-emetica zijn niet vereist.
Swedish: Profylax med antiemetika behövs inte.
Dutch: TSST- een benadering van PFS2 (DCO 9 mei
Swedish: TSSTapproximering av PFS2 (DCO 9 maj
Dutch: Niet-geperforeerde Alu/Alu blisterverpakking met 8 filmomhulde tabletten.
Swedish: Alu/Alu icke-perforerat blister innehållande 8 filmdragerade tabletter.
Dutch: Bij ratten werden ook minimale degeneratieve effecten op het spijsverteringskanaal vastgesteld.
Swedish: Hos råttor noterades även minimala degenerativa effekter på mag-tarmkanalen.
Dutch: Een zwangerschapstest dient te worden uitgevoerd bij alle vrouwen die zwanger kunnen worden voor aanvang van de behandeling en moet regelmatig overwogen worden gedurende de behandeling.
Swedish: Ett graviditetstest måste utföras på alla fertila kvinnor före behandling och övervägas regelbundet under hela behandlingen.
Dutch: Hoeveel van dit middel moet u innemen?
Swedish: Hur mycket du ska ta
Dutch: • De tabletten mogen niet worden gekauwd, fijngemalen, opgelost of gedeeld omdat dit invloed kan hebben op de snelheid waarmee het geneesmiddel door uw lichaam wordt opgenomen.
Swedish: • Du ska inte tugga, krossa, lösa upp eller dela tabletterna eftersom detta kan påverka hur snabbt läkemedlet kommer ut i kroppen.
Dutch: Deze waarden bleken zich te normaliseren na stopzetting van de behandeling en bleken geen klinische gevolgen te hebben.
Swedish: Nivåerna föreföll återgå till de normala efter behandlingsavbrott och verkade inte ha några kliniska följder.
Dutch: • Neem Lynparza minstens 1 uur na het eten van voedsel in.
Swedish: • Ta Lynparza minst en timme efter måltid.
Dutch: U moet chemotherapie hebben gekregen voordat of nadat uw kanker zich heeft verspreid.
Swedish: Du ska ha fått cytostatikabehandling antingen före eller efter att din cancer har spridit sig.
Dutch: (voorvallen/patiënten) (%)
Swedish: (händelser/ patienter) (%)
Dutch: Consistente resultaten zijn waargenomen in alle vooraf gedefinieerde patiëntsubgroepen (zie afbeelding 7).
Swedish: Överensstämmande resultat observerades i alla fördefinierade patientsubgrupper (figur 7).
Dutch: De gBRCAmstatus van patiënten die op basis van een lokale test waren geïncludeerd, werd retrospectief bevestigd door centraal testen.
Swedish: gBRCAm-status hos patienter som inkluderades genom lokal testning bekräftades retrospektivt genom central testning.
Dutch: De behandeling met Lynparza dient te worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Swedish: Behandling med Lynparza ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Dutch: • pijn in de maagstreek onder de ribben (pijn in de bovenbuik)
Swedish: • ont i magtrakten under revbenen (smärta i övre delen av buken)
Dutch: Daarom kan olaparib bij gelijktijdige toediening de blootstelling aan substraten van deze metabole enzymen en transporteiwitten reduceren.
Swedish: Därför kan samtidig administrering med olaparib minska exponeringen för substrat till dessa metabola enzymer och transportprotein.
Dutch: Klinische onderzoeken naar olaparib in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker, waaronder middelen die het DNA aantasten, duiden erop dat er een risico bestaat op versterking en verlenging van myelosuppressieve toxiciteit.
Swedish: Kliniska studier av olaparib i kombination med andra läkemedel mot cancer, även preparat som skadar DNA, tyder på en förstärkning och förlängning av den myelosuppressiva toxiciteten.
Dutch: Een waarde < 1 is in het voordeel van olaparib.
Swedish: Ett värde < 1 innebär fördel för olaparib.
Dutch: • hun respons op platinabevattende chemotherapie, of
Swedish: • respons på platinakemoterapi, eller
Dutch: Chemotherapie n=97
Swedish: Cytostatika n = 97
Dutch: Lynparza mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Swedish: Lynparza får inte användas under graviditet.
Dutch: De mogelijkheid dat olaparib de activiteit van CYP2C9, CYP2C19 en P-gp stimuleert kan ook niet worden uitgesloten.
Swedish: Olaparibs potential att inducera CYP2C9, CYP2C19 och P-gp kan inte heller uteslutas.
Dutch: Bij patiënten met een BRCA-mutatie (n=136) trad een statistisch significante verbetering op van de PFS, TFST en TSST.
Swedish: Hos patienter med BRCA-mutation (n = 136) sågs statistiskt signifikanta förbättringar av PFS, TFST och TSST.
Dutch: Als u meer Lynparza heeft ingenomen dan uw normale dosis, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Swedish: Om du har tagit mer Lynparza än din vanliga dos ska du omedelbart kontakta läkaren eller närmaste sjukhus.
Dutch: Werkzaamheidsresultaten zijn weergegeven in tabel 2 en in afbeelding 1 en 2.
Swedish: Effektresultat presenteras i tabell 2 och figur 1 och 2.
Dutch: voorvallen/patiënten
Swedish: händelser/patienter
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen die aan het licht kunnen komen tijdens bloedonderzoeken: • toename van de grootte van de rode bloedcellen (gaat niet gepaard met verschijnselen).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodtester: • ökad storlek på de röda blodkropparna (ger inga symtom).
Dutch: Binnen elke systeem/orgaanklasse worden de voorkeurstermen ingedeeld naar afnemende frequentie en vervolgens naar afnemende ernst.
Swedish: Inom varje organsystemklass ordnas rekommenderade termer enligt fallande frekvens och sedan efter minskande allvarlighetsgrad.
Dutch: De mediane duur tot aanvang van anemie was ongeveer 4 weken (ongeveer 7 weken voor CTCAE-graad ≥ 3 gevallen).
Swedish: Mediantiden till den första debuten av anemi var ungefär 4 veckor (cirka 7 veckor för händelser av CTCAE-grad ≥ 3).
Dutch: Er zijn geen symptomen van overdosis vastgesteld en er is geen specifieke behandeling in het geval van een overdosis Lynparza.
Swedish: Symtom på överdosering har inte fastställts och det finns ingen specifik behandling vid överdosering av Lynparza.
Dutch: Anticonceptie bij mannen
Swedish: Preventivmedel hos män
Dutch: Er werden zeven mannelijke patiënten gerandomiseerd (5 olaparib en 2 comparator).
Swedish: Sju manliga patienter randomiserades (5 olaparib och 2 jämförelseläkemedel).
Dutch: Deze clastogeniciteit is consistent met de bekende farmacologie van olaparib en duidt op een mogelijk genotoxische werking bij mensen.
Swedish: Denna klastogenicitet överensstämmer med olaparibs kända farmakologiska egenskaper och tyder på en potentiell gentoxicitet hos människa.
Dutch: Informeer uw arts als u hormonale anticonceptiemiddelen gebruikt, zodat uw arts u het gelijktijdig gebruik van niet-hormonale anticonceptiemethoden kan aanbevelen.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar hormonella p-piller, eftersom din läkare kan rekommendera tillägg av en icke-hormonell preventivmetod.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen särskild förvaringstemperatur.
Dutch: Als u tijdens deze periode zwanger wordt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du omedelbart tala med din läkare.
Dutch: • Neem een dosis (8 capsules) Lynparza via de mond met water in, eenmaal ‘s morgens en eenmaal
Swedish: • Ta en dos (8 kapslar) Lynparza via munnen med vatten, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Dutch: Eerdere anthracycline en taxaan behandeling
Swedish: Tidigare antracyklin- och taxanbehandling
Dutch: • een bepaald type borstkanker (BRCA-gemuteerd, HER2-negatief) dat zich buiten de oorspronkelijke tumor heeft verspreid.
Swedish: • en speciell typ av bröstcancer (BRCA-muterad, HER2-negativ) som har spridit sig utanför den ursprungliga tumören.
Dutch: • op zoek te gaan naar defecte genen die DNA-schade herstellen, zoals BRCA (BoRstKAnker)
Swedish: • sökning efter felaktiga DNA-reparationsgener, såsom BRCA (BRöstCAncer)-gener.
Dutch: In dieronderzoek werd geen effect op de conceptie waargenomen maar er zijn nadelige effecten op de embryofoetale overleving geconstateerd (zie rubriek 5.3).
Swedish: I djurstudier observerades ingen effekt på konception, men det förekom negativa effekter på embryofetal överlevnad (se avsnitt 5.3).
Dutch: Zij ondergingen gemiddeld 3 voorafgaande chemotherapiekuren (spreiding 2-11) en 2,6 voorafgaande platinabevattende chemotherapieën (spreiding 2-8).
Swedish: De hade i genomsnitt fått 3 tidigare cytostatikabehandlingar (spridning 2-11) och 2,6 tidigare platinainnehållande kemoterapi (spridning 2-8).
Dutch: Andere laboratoriumbevindingen
Swedish: Övriga laboratoriefynd
Dutch: • Slik de Lynparza tabletten in hun geheel door, met of zonder voedsel.
Swedish: • Svälj Lynparza tabletter hela, med eller utan mat.
Dutch: Invloed van olaparib op andere geneesmiddelen
Swedish: Olaparibs effekt på andra läkemedel
Dutch: • proteaseremmers versterkt door ritonavir of cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapine,
Swedish: • proteashämmare förstärkta med ritonavir eller kobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Dutch: Na deze periode dienen de capsules weggegooid te worden.
Swedish: Kapslarna ska kasseras efter denna period.
Dutch: De Lynparza tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt en mogen niet worden gekauwd, fijngemalen, opgelost of gedeeld.
Swedish: Lynparza tabletter ska sväljas hela utan att tuggas, krossas, lösas upp eller delas.
Dutch: Invloed van andere geneesmiddelen op olaparib
Swedish: Andra läkemedels effekt på olaparib
Dutch: Lynparza wordt gebruikt voor de behandeling van:
Swedish: Lynparza används för att behandla:
Dutch: Olaparib heeft geen invloed op de farmacokinetiek van tamoxifen.
Swedish: Olaparib påverkar inte farmakokinetiken för tamoxifen.
Dutch: In afwezigheid van BRCA1- of BRCA2-mutaties, kan de HHR-route gecompromitteerd worden door andere mechanismen, hoewel de afwijking die hiervoor verantwoordelijk is en de penetrantie ervan niet volledig zijn opgehelderd.
Swedish: I frånvaro av BRCA1- eller BRCA2-mutationer, kan HRR-vägen vara försämrad av andra mekanismer, även om den kausala avvikelsen och penetransen inte är fullständigt utredd.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen betreffende anemie was 22,8% (CTCAE-graad ≥ 3 7,4%).
Swedish: Förekomsten av anemibiverkningar var 22,8 % (CTCAE-grad ≥ 3 7,4 %).
Dutch: Eliminatie Na één dosis van
Swedish: Eliminering Efter en engångsdos av
Dutch: De hierboven vermelde geneesmiddelen zijn misschien niet de enige die de werking van Lynparza kunnen beïnvloeden.
Swedish: Läkemedlen som anges här behöver inte vara de enda som kan påverka Lynparza.
Dutch: Dit kan een laag aantal rode bloedcellen, een laag aantal witte bloedcellen of een laag aantal bloedplaatjes zijn.
Swedish: Det kan vara lågt antal röda eller vita blodkroppar eller lågt antal blodplättar.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen met anastrozol of letrozol, maar tamoxifen verminderde de blootstelling aan olaparib met 27%.
Swedish: Ingen signifikant interaktion observerades med anastrozol eller letrozol medan tamoxifen minskade exponeringen för olaparib med 27 %.
Dutch: 56 filmomhulde tabletten (7 blisters).
Swedish: 56 filmdragerade tabletter (7 blister).
Dutch: Aziatisch
Swedish: Asiatisk
Dutch: Door centrale kiembaantesten zijn schadelijke of vermoedelijke schadelijke mutaties geïdentificeerd in respectievelijk 95,3% (365/383) en 4,7% (18/383) van de patiënten.
Swedish: Med central testning, identifierades skadliga eller misstänkt skadliga mutationer hos 95,3 % (365/383) respektive 4,7 % (18/383) av patienterna.
Dutch: Het is niet bekend of Lynparza in sperma overgaat.
Swedish: Det är inte känt om Lynparza förs över till sperma.