FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elanco France S.A. S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Icelandic: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Dutch: Een accidentele inname moet ernstig worden genomen.
Icelandic: Inntaka fyrir slysni skal talin alvarleg.
Dutch: Bij honden was het distributievolume (Vdss) 3,8 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (VDSS) hjá hundum er 3,8 l/kg.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Dutch: Clomipramine wordt sterk gebonden aan plasmaeiwitten (>97 %), in honden.
Icelandic: Clomipramin er mikið bundið plasmapróteinum (> 97%) hjá hundum.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij honden met een gewicht van minder dan 1,25 kg of honden van minder dan zes maanden oud.
Icelandic: Verkun og öryggi Clomicalm hefur ekki verið staðfest fyrir hunda sem vega innan við 1,25 kg eða eru undir 6 mánaða aldri.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/98/007/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/007/001-003
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 30 tabletten
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 töflur
Dutch: Bij nog hogere doses (725 mg/kg) traden daarnaast convulsies en sterfte op.
Icelandic: Enn stærri skammtar (725 mg/kg) leiddu að auki til krampa og dauða.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/)..
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Eén zijde vertoont de indruk ‘I/I', de andere heeft geen indruk en een inkerving op beide zijden.
Icelandic: Ein hliðin ber merki 'I/I', hin með ekkert merki og deiliskoru á báðum hliðum.
Dutch: Eén zijde vertoont de indruk ‘CG', de andere ‘D/V' en een inkerving.
Icelandic: Önnur hliðin ber merkið 'CG', hin 'D/V' og deiliskoru.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France S.A.S.
Icelandic: Elanco France S.A.S
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur ef þörf krefur)
Dutch: In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Dutch: Clomipramine wordt bij honden, na orale toediening, goed geabsorbeerd vanuit het maag-darmkanaal (>80%) maar de systemische biologische beschikbaarheid van clomipramine en desmethylclomipramine is 22-26% als gevolg van een uitgebreid metabolisme bij de eerste passage door de lever.
Icelandic: Clomipramin frásogast vel (> 80%) úr meltingarvegi hunda, þegar það er gefið til inntöku en altækt (systemic) aðgengi clomipramins og desmetylclomipramins er 22-26% vegna mikilla umbrota í fyrstu umferð um lifur.
Dutch: Bij kinderen, die per ongeluk het diergeneesmiddel innemen, dient deze inname als ernstig te worden beschouwd.
Icelandic: Taki barn lyfið inn fyrir slysni skal slíkt talið alvarlegt.
Dutch: Clomipramine en zijn metabolieten worden snel in het lichaam verdeeld bij muizen, konijnen en ratten waarbij hoge concentraties worden bereikt in de organen en weefsels (inclusief de longen, het hart en de hersenen) en lage concentraties in het bloed blijven.
Icelandic: Dreifing clomipramins og umbrotsefna þess er hröð í músum, kanínum og rottum og há þéttni næst í líffærum og vefjum (þar með talið í lungum, hjarta og heila) og lítil þéttni eftir í blóði.
Dutch: Clomipramine heeft een breed werkingsspectrum dankzij de blokkade van de heropname, door de neuronen, van zowel serotonine (5-HT) als noradrenaline.
Icelandic: Clomipramin hefur breiðvirka hömlun á endurupptöku tauga á bæði serotonini (5-HT) og noradrenalini.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Dutch: Er is geen specifiek antidotum.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til.
Dutch: Toediening van hogere doses (500 mg/kg = 250 x de aanbevolen dosering) veroorzaakte braken, defeacatie, lopende ogen, beven en rust.
Icelandic: Stærri skammtar (500 mg/kg, þ.e. 250-faldur ráðlagður hámarksskammtur) leiddi til uppkasta, saurláts, hálflokaðra augna, skjálfta og kyrrðar.
Dutch: Daarnaast veroorzaakt clomipramine anticholinergische effecten door een antagonisme van de cholinergische muscarine-receptoren.
Icelandic: Að auki hefur clomipramin andkólínnvirk áhrif með mótverkandi áhrifum (antagonism) á kólínnvirka muskarínnviðtaka.
Dutch: Aanbevelingen betreffende de interactie tussen het diergeneesmiddel en andere geneesmiddelen zijn afgeleid van studies die zijn gedaan in andere dieren dan de hond.
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir Clomicalm og annarra lyfja eru úr rannsóknum hjá öðrum dýrategundum en hundum.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket of de buitenverpakking na EXP.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu á umbúðum á eftir EXP
Dutch: Het principe van het werkingsmechanisme van het diergeneesmiddel is de versterking van de werking van 5-HT en noradrenaline in de hersenen via remming van hun heropname door de neuronen.
Icelandic: Helsti verkunarmáti clomipramins er að auka áhrif 5-HT og noradrenalins í heilanum með því að hindra endurupptöku þeirra í taugum.
Dutch: In klinische onderzoek was een behandelingsduur van 2-3 maanden met het diergeneesmiddel in combinatie met gedragstherapie voldoende voor de behandeling van met scheiding verbandhoudende afwijkingen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum nægði 2-3 mánaða meðferð með Clomicalm, samtímis atferlisþjálfun, til að ná stjórn á einkennum sem tengjast aðskilnaðarkvíða.
Dutch: Clomicalm kan zeer zelden braken, verandering in de eetlust, lethargie of een toename in leverenzymen, die omkeerbaar is wanneer het diergeneesmiddel wordt gestaakt, veroorzaken.
Icelandic: Clomicalm getur örsjaldan valdið uppköstum, breytingum á matarlyst, svefnhöfga eða hækkun á lifrarensímum sem gengur til baka þegar notkun lyfsins er hætt.
Dutch: Heinz-Lohmann-Str. 4
Icelandic: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cimetidine kan leiden tot een verhoogde plasmaspiegel van clomipramine.
Icelandic: Samtímis notkun með cimetidini getur leitt til aukinnar plasmaþéttni clomipramins.
Dutch: De plasmaspiegels van bepaalde anti-epileptische middelen zoals fenytoïne en carbamazepine, kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening van Clomicalm.
Icelandic: Plasmaþéttni sumra flogaveikilyfja, t.d. phenytoins og carbamazepins, getur aukist við samtímisnotkun með Clomicalm.
Dutch: Eén zijde vertoont de indruk ‘C/G', de andere ‘G/N' en een inkerving op beide zijden.
Icelandic: Önnur hliðin ber merkið 'C/G', hin 'G/N' og deiliskora er á báðum hliðum.
Dutch: Tabletten
Icelandic: Töflur.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Dutch: Maximale plasmawaarden van clomipramine en desmethylclomipramine worden snel (1,5 - 2,5 uur) bereikt.
Icelandic: Hámarksþéttni clomipramins og desmetylclomipramins í plasma næst fljótt (eftir um það bil 1,5-2,5 klst.).
Dutch: Aanbevolen wordt het diergeneesmiddel niet toe te passen in combinatie met, dan wel binnen twee weken na afloop van de therapie met, monoamineoxidaseremmers.
Icelandic: Hvorki er mælt með notkun Clomicalm samtímis monoaminoxidasahemlum né innan 2 vikna frá lokum meðferðar með þeim.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 30 tabletten
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 30 töflur
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat Magnesiumstearaat
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Dutch: De belangrijkste excretieroute is via de gal (>80%), de rest wordt via de nieren uitgescheiden.
Icelandic: Helsta útskilnaðarleið hjá hundum er í galli (> 80%) og það sem á vantar skilst út í þvagi.
Dutch: Lichaamsgewicht Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25-2.5 kg
Icelandic: Líkamsþyngd Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg
Dutch: Na orale toediening van enkelvoudige dosering van 2 mg/kg clomipraminehydrochloride waren de maximale plasmaconcentraties (Cmax): 240 nmol/l clomipramine en 48 nmol/l desmethylclomipramine.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) eftir inntöku staks 2 mg/kg skammts af clomipraminhýdróklóríði var 240 nmól/l fyrir clomipramin og 48 nmól/l fyrir desmetyclomipramin.
Dutch: Niet gebruiken bij mannelijke fokhonden.
Icelandic: UM HÁMARK DÝRALYFJALEIFA Á ekki við.
Dutch: 1 - 2 mg clomipramine/kg LG tweemaal daags.
Icelandic: 1-2 mg clomipramin/kg líkamsþyngd tvisvar á sólarhring
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Gebruiken onder veterinair toezicht.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Nota skal Clomicalm undir eftirliti dýralæknis.
Dutch: Overdosering bij mensen veroorzaakt anticholinergische verschijnselen daarnaast kunnen het centraal nerveuze en cardiovasculaire systeem ook beïnvloed zijn.
Icelandic: Ofskömmtun hjá mönnum hefur í för með sér andkólínvirk áhrif en einnig geta komi fram áhrif á hjarta- og æðakerfi og miðtaugakerfi.
Dutch: Daarom heeft het de eigenschappen van zowel een serotonineheropnameremmer als een tricyclisch antidepressivum.
Icelandic: Það hefur því eiginleika sértækra serótónínendurupptökuhemla og eiginleika þríhringlaga þunglyndislyfja.
Dutch: Toediening van het diergeneesmiddel met het voer gaf matig verhoogde plasma AUC-waarden voor clomipramine (25%) en desmethylclomipramine (8%) in vergelijking na toediening aan niet gevoerde honden.
Icelandic: Þegar Clomicalm er gefið með mat hefur það í för með sér dálitla aukningu á gildum AUC í plasma fyrir clomipramin (25%) og desmetylclomipramin (8%), samanborið við notkun handa fastandi hundum.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tabletten)
Icelandic: MARKAÐLEYFISNÚMER EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 töflur) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 töflur) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 töflur)
Dutch: Ieder flesje bevat 30 tabletten en een zakje met een silicagel-droogmiddel verpakt in een kartonnen doos.
Icelandic: Eitt HDPE glas með barnaöryggisloki og innsigli, með 30 töflum og einum þurrkpoka með kísilhlaupi, pakkað í pappaöskju.
Dutch: De werkzame bestanddelen in vivo zijn clomipramine en de hoofdmetaboliet desmethylclomipramine.
Icelandic: Virk efni in vivo eru clomipramin og helsta umbrotsefni þess, desmetylclomipramin.
Dutch: Lichaamsgewicht
Icelandic: Líkamsþungi
Dutch: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Icelandic: 68330 Huningue
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter .
Icelandic: Lesið fylgiseðil.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN)
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
Dutch: Het diergeneesmiddel kan de effecten van het anti-arrhytmicum kinidine, anticholinergische middelen (bijvoorbeeld atropine), andere op het centrale zenuwstelsel (CZS) werkende middelen (bijvoorbeeld barbituraten, benzodiazepines, algemeen anaesthetica, neuroleptica), sympathomimetica (bijvoorbeeld adrenaline) of cumarine-derivaten versterken.
Icelandic: Clomicalm getur hugsanlega aukið verkun quinidins sem er lyf við hjartsláttartruflunum, andkólínvirkra lyfja (t.d. atropin), annarra lyfja sem hafa áhrif á miðtaugakerfið (t.d. barbitursýrusambönd, benzodiazepin, svæfingalyf, sefandi lyf), adrenvirkra lyfja (t.d. adrenalin) og coumarinafleiða.
Dutch: Toediening van 40 mg/kg (20 x de aanbevolen dosering) van het diergeneesmiddel aan honden uitte zich in een opgebogen lichaamshouding, tremoren, een ingetrokken buik en een verminderde activiteit van de honden.
Icelandic: Ofskömmtun með 40 mg/kg (20-faldur ráðlagður hámarksskammtur) af Clomicalm leiddi til samanhnipraðrar stellingar, skjálfta, roða á kviði og skertrar virkni hjá hundum.
Dutch: 5 mg (equivalent aan 4,5 mg Clomipramine)
Icelandic: 5 mg (jafngildir 4,5 mg clomipramin)
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 1 april 1998 Datum van laatste verlenging: 10 april 2008
Icelandic: 10. apríl 2008
Dutch: Als ondersteuning bij de behandeling van met scheiding verbandhoudende afwijkingen aan honden welke zich als volgt manifesteren: kapotmaken, onzindelijkheid (ontlasting en urinering) en alleen in combinatie met gedragstherapie.
Icelandic: Sem liður í meðferð við vandamálum hjá hundum er tengjast aðskilnaðarkvíða sem lýsa sér með eyðileggingarhvöt, óæskilegu saur- og þvagláti og einungis samtímis atferlisþjálfun.
Dutch: 80 mg (equivalent aan 71,7 mg Clomiparmine)
Icelandic: 80 mg (jafngildir 71,7 mg clomipramin)
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Icelandic: Einungis ætlað dýrum.
Dutch: In die gevallen waar na twee maanden geen verbetering wordt waargenomen, dient de behandeling met het diergeneesmiddel te worden stopgezet.
Icelandic: Ef enginn bati er sýnilegur eftir 2 mánaða meðferð skal hætta notkun Clomicalm.
Dutch: In de "steady state" -situatie was de ratio van de plasma-concentraties van clomipramine tot die van desmethylclomipramine ongeveer 3:1.
Icelandic: Við jafnvægi er hlutfall plasmaþéttni clomipramins og desmetylclomipramins um það bil 3:1.
Dutch: BIJLAGE II
Icelandic: 1. apríl 1998
Dutch: Leveren galaandoeningen zijn gemeld, vooral met reeds bestaande aandoeningen en gelijktijdige toedieningen van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd via het hepatische systeem.
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrar-gallsjúkdómum, sérstaklega ef sjúkdómar hafa verið til staðar fyrir og við samhliðagjöf með lyfjum sem umbrotna í lifur.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan met of zonder voer worden toegediend.
Icelandic: Clomicalm er gefið til inntöku með mat eða án.
Dutch: 80 mg: bruinachtig-grijs, ovaal-langwerpig, deelbaar.
Icelandic: 80 mg tafla: Brún-grá, sporöskjulaga, ílöng, deilanleg.
Dutch: 20mg (equivalent aan 17,9 mg Clomipramine)
Icelandic: 20 mg (jafngildir 17,9 mg clomipramin)
Dutch: Zowel clomipramine als desmethylclomipramine dragen bij tot de effecten van het diergeneesmiddel: clomipramine is een krachtige en selectieve 5-HT-heropnameremmer, terwijl desmethylclomipramine een krachtige en selectieve noradrenalineheropnameremmer is.
Icelandic: Clomipramin er öflugur og sértækur hemill á endurupptöku 5-HT en desmetylclomipramin er öflugur og sértækur hemill á endurupptöku noradrenalins.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij teefjes tijdens dracht en lactatie.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við notkun Clomicalm handa hvolpafullum eða mjólkandi tíkum.
Dutch: 20 mg: bruinachtig-grijs, ovaal-langwerpig, deelbaar.
Icelandic: 20 mg tafla: Brún-grá, sporöskjulaga, ílöng, deilanleg.
Dutch: Clomicalm 5 mg tabletten voor honden Clomicalm 20 mg tabletten voor honden Clomicalm 80 mg tabletten voor honden
Icelandic: Clomicalm 5 mg töflur fyrir hunda Clomicalm 20 mg töflur fyrir hunda Clomicalm 80 mg töflur fyrir hunda
Dutch: Als gevolg van zijn potentiële anticholinergische eigenschappen dient het diergeneesmiddel ook met voorzichtigheid te worden toegediend aan honden met nauwe-hoek-glaucoom, een verminderde maagdarmmotiliteit of urineretentie.
Icelandic: Vegna þess að Clomicalm getur hugsanlega haft andkólínnvirka eiginleika skal einnig nota það með varúð handa hundum með þrönghornsgláku, skerta hreyfingu í meltingarvegi eða þvagteppu.
Dutch: Herhaalde toediening van het diergeneesmiddel veroorzaakt een matige stijging van de plasma-concentraties; de accumulatie-ratio's voor clomipramine was 1,2 en voor desmethylclomipramine 1,6.
Icelandic: Endurtekin notkun Clomicalm hefur í för með sér dálitla aukningu plasmaþéttni, uppsöfnunarhlutfall eftir inntöku tvisvar sinnum á sólarhring var 1,2 fyrir clomipramin og 1,6 fyrir desmetylclomipramin, jafnvægi (steady state) náðist innan þriggja daga.
Dutch: Niet gebruiken bij een bekende overgevoeligheid voor clomipramine en verwante tricyclische antidepressiva.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið dýrum sem vitað er að hafa ofnæmi fyrir clomipramini og skyldum þríhringlaga þunglyndislyfjum.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij teefjes tijdens dracht en lactatie Er waren tekenen van embryotoxische effecten in de studies bij laboratoriumdieren.
Icelandic: Í dýratilraunum á músum og rottum komu fram vísbendingar um eiturverkanir clomipramins á fóstur.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá því taki barn lyfið inn fyrir slysni skal slíkt talið alvarlegt.
Dutch: Stop de behandeling niet, tenzij uw arts u zegt dat u mag stoppen.
Icelandic: Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segi þér að gera það..
Dutch: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Duitsland
Icelandic: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Þýskaland
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/532/001 - 007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/532/001 - 007
Dutch: Protonpompremmers (PPI):
Icelandic: Prótónpumpuhemlar (PPI):
Dutch: De Cmax treedt op tussen ca. 30 tot 60 minuten na toediening.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) næst um það bil 30 til 60 mínútur eftir inntöku.
Dutch: De optimale behandelingsduur is nog niet formeel vastgesteld.
Icelandic: Kjörlengd meðferðar hefur ekki verið formlega staðfest.
Dutch: Cytochroom P450 2C19 (CYP2C19)
Icelandic: Sýtókróm P450 2C19 (CYP2C19)
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Icelandic: Notiðlyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Dutch: Zelden Zeer zelden, niet bekend*
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir, tíðni ekki þekkt*
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 71 jaar, 41,6% van de patiënten was ≥75 jaar.
Icelandic: Meðalaldur var 71 ár, 41,6% sjúklinga voru ≥ 75 ára.
Dutch: Zie bijsluiter voor aanvullende informatie.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Dutch: • uw arts kan bloedonderzoek aanvragen.
Icelandic: Læknirinn gæti sent þig í blóðrannsókn.
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1.000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á sólarhring) ætti almennt ekki að valda vandræðum, en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn.
Dutch: • Volwassenen en ouderen
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir
Dutch: De patiënten werden behandeld gedurende een periode tot 5 jaar.
Icelandic: Sjúklingarnir voru meðhöndlaðir í allt að 5 ár.
Dutch: Ethylcellulose (E462)
Icelandic: Etýlsellúlósi (E462)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 juli 2009 Datum van laatste verlenging 21 maart 2014
Icelandic: 28. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals:
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna:
Dutch: Titaandioxide (E171)
Icelandic: Títan tvíoxíð (E171)
Dutch: Voor verdere informatie, zie rubriek 5.1.
Icelandic: Vinsamlegast sjáið kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
Dutch: De gemiddelde CHADS2 score was 2,0 (spreiding 0-6).
Icelandic: Meðalskor á mælikvarða á áhættu fyrir heilablóðfalli, CHADS2, var 2,0 (á bilinu 0-6).
Dutch: De CLARINET en PICOLO studies werden uitgevoerd met behulp van een bereide oplossing van clopidogrel.
Icelandic: Í CLARINET og PICOLO rannsóknunum var notuð sérútbúin klópídógrel lausn.
Dutch: Een passende therapie dient overwogen te worden indien zich bloedingen voordoen.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi meðferð ef blæðingar eiga sér stað.
Dutch: Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin verði lengur en venjulega að stöðvast.
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 41,8 % vrouwen.
Icelandic: Konur voru 41,8% af þýði sjúklinga.
Dutch: Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel aangezien het bloedklontervorming verhindert.
Icelandic: Þetta tengist því hvernig lyfið verkar þar sem það hindrar myndun blóðkekkja.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Acino beïnvloeden of vice versa.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Acino og öfugt.
Dutch: Combinatietherapie dient zo vroeg mogelijk te worden gestart na waarneming van de symptomen en minimaal vier weken te worden voortgezet.
Icelandic: Hefja á samsetta meðferð eins fljótt og hægt er eftir að einkenni koma fram og halda meðferð áfram í að minnsta kosti 4 vikur.
Dutch: De patiëntenpopulatie bestond voor 19,7% uit vrouwen en voor 29,2% uit patiënten ≥ 65 jaar.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥ 65 ára.
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥ 60 jaar (26% ≥ 70 jaar) en 54,5% patiënten die werden behandeld met fibrinolytica.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥ 60 ára (26% ≥ 70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
Dutch: Omdat de CAPRIE-studie niet opgezet was om de effectiviteit in de individuele subgroepen te analyseren, is het niet duidelijk of de verschillen in relatieve risicoreductie tussen de verschillende aandoeningen die als inclusiecriterium golden, reëel zijn of berusten op toeval.
Icelandic: Þar sem CAPRIE rannsóknin var ekki gerð til þess að meta árangur innan einstakra undirhópa, er ekki ljóst hvort munur á minnkun hlutfallslegrar áhættu þar er raunverulegur eða afleiðing tilviljana.
Dutch: In een klein aantal gevallen werden ook bloedingen in het oog, het hoofd, de longen of de gewrichten gemeld.
Icelandic: Í stöku tilvikum hefur einnig verið tilkynnt um blæðingu í auga, höfði, í lungum eða liðum.
Dutch: De CYP2C19*2- en CYP2C19*3-allelen zijn verantwoordelijk voor het merendeel van de allelen met verminderde functie bij blanken (85%) en bij Aziaten (99%) met een verminderd metabolisme.
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru meginuppistaðan af samsætum með skerta virkni hjá einstaklingum af hvítum kynstofni (85%) og hjá Asíubúum (99%) með lélegt umbrot.
Dutch: Bloeding is de reactie die het vaakst werd gerapporteerd zowel tijdens klinische studies als in de post-marketing ervaring; meestal tijdens de eerste maand van de behandeling.
Icelandic: Blæðing er algengasta aukaverkunin sem greint hefur verið frá, hvort sem um er að ræða klínískar rannsóknir eða reynslu eftir markaðssetningu lyfsins, en þá var oftast greint frá blæðingum á fyrsta mánuði meðferðar.
Dutch: Smaakstoornissen
Icelandic: Bragðtruflun
Dutch: een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer)
Icelandic: sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár)