FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat betreft de dosering staat in alle 17 SPC's in rubriek 4.2 dat de orale dosis van etoposidecapsules is gebaseerd op de aanbevolen intraveneuze (i.v.)
Greek: Όσον αφορά τη δοσολογία, και οι 17 ΠΧΠ αναφέρουν στην παράγραφο 4.2 ότι η από του στόματος χορηγούμενη δόση των καψακίων ετοποσίδης βασίζεται στη συνιστώμενη ενδοφλέβια (IV) δόση και αναφέρουν την ανάγκη να λαμβάνεται υπόψη η βιοδιαθεσιμότητα κατά τη συνταγογράφηση, καθώς ποικίλλει μεταξύ των ασθενών.
Dutch: - hodgkinlymfoom;
Greek: - Λέμφωμα Hodgkin
Dutch: De gegevens in de literatuur voor patiënten met een CrCl van minder dan 15 ml/min die dialyseren wijzen er sterk op dat verdere dosisverlaging bij deze patiënten noodzakelijk is, zoals beoordeeld door Inoue et al. (2004)[8].
Greek: Σύμφωνα με την ανασκόπηση των Inoue κ.ά. (2004)[8, τα βιβλιογραφικά δεδομένα για ασθενείς με CrCl χαμηλότερη από 15 mL/min και υπό αιμοκάθαρση υποδεικνύουν με έμφαση ότι σε αυτούς τους ασθενείς απαιτείται περαιτέρω μείωση της δόσης.
Dutch: Er is gebleken dat met orale toediening de intra-individuele variabiliteit in blootstelling (d.w.z. tussen cycli) aanzienlijk groter is dan na intraveneuze toediening.
Greek: (within-patient) (δηλ. μεταξύ κύκλων) είναι σημαντικά μεγαλύτερη σε σύγκριση με τη μεταβλητότητα έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση.
Dutch: - recidiverende of refractaire testiskanker;
Greek: - Υποτροπιάζων ή ανθιστάμενος καρκίνος των όρχεων
Dutch: Bijlage I Lijst van geneesmiddelen en presentaties
Greek: Παράρτημα I Καταλογος των φαρμακευτικων προϊοντων και μορφες
Dutch: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italië
Greek: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Dutch: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praag, Tsjechische Republiek
Greek: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Dutch: Capsules, zacht
Greek: Καψάκια, μαλακά
Dutch: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Wenen, Oostenrijk
Greek: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Dutch: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ierland
Greek: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
Dutch: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Verenigd Koninkrijk
Greek: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom
Dutch: Bristol-Myers Squibb België S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Brussel, België
Greek: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Dutch: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Duitsland
Greek: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München,
Dutch: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nederland
Greek: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Dutch: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederland
Greek: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Dutch: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spanje
Greek: C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Dutch: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Praag 4, Tsjechische Republiek
Greek: 140 00 Prague 4, Czech Republic
Dutch: --1 Recombinant verotoxine 2e van E. coli .................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - relatieve potentie (ELISA)
Greek: --1 Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli ........................................ RP* ≥ 1,50 * RP - Σχετική δραστικότητα (ELISA)
Dutch: 10 flacons
Greek: 10 φιαλίδια Μηδέν ημέρες
Dutch: - Er is een temperatuurstijging van maximaal 1,1 °C waargenomen.
Greek: - Παρατηρήθηκε αύξηση της θερμοκρασίας κατά 1,1°C το μέγιστο.
Dutch: De temperatuur keerde binnen 24 uur terug naar normale waarden.
Greek: Οι θερμοκρασίες επέστρεψαν στα φυσιολογικά επίπεδα εντός 24 ωρών.
Dutch: ATCvet-code: QI09AB02.
Greek: Κωδικός ATCvet : QI09AB02.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Greek: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα
Dutch: - Milde depressie op de dag van de vaccinatie.
Greek: - Ήπια κατάθλιψη κατά τη διάρκεια της ημέρας του εμβολιασμού.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 17/08/2017
Greek: ης έγκρισης: 17/08/2017
Dutch: Aluminiumhydroxide DEAE-dextran
Greek: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: - Milde ontsteking op de injectieplaats (< 5 cm in diameter) die zich normaal gesproken binnen drie dagen na de vaccinatie zonder behandeling herstelt.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: - Ήπια φλεγμονή στη θέση της ένεσης (διαμέτρου < 5 cm), η οποία συνήθως υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός τριών ημερών από τον εμβολιασμό.
Dutch: Laat het vaccin vóór het toedienen op kamertemperatuur komen (15 - 25 ˚C).
Greek: Αφήστε το εμβόλιο να έλθει σε θερμοκρασία δωματίου (15-25 ºC) πριν από τη χορήγηση.
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen het VT2e-toxine neutraliseren.
Greek: Τα εμβολιασμένα ζώα είναι σε θέση να εξουδετερώνουν την τοξίνη VT2e.
Dutch: Duur van de immuniteit: 112 dagen na vaccinatie.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 112 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Dutch: Recombinant verotoxine 2e van E. coli.
Greek: Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli.
Dutch: ........................................................... RP ≥ 1,50 per ml.
Greek: .................................................. RP ≥ 1,50 ανά ml.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op het etiket na "EXP".
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά ΗΜ. ΛΗΞ.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο
Dutch: Actieve immunisatie van biggen vanaf twee dagen oud om sterfte te voorkomen en klinische tekenen van oedeemziekte te verminderen (veroorzaakt door ‘verotoxine 2e'-producerende E. coli) en om het verlies van de dagelijkse gewichtstoename tijdens de afmestperiode te beperken, met oog op infecties met door ‘verotoxine 2e'-producerende E. coli tot de slacht vanaf 164 dagen.
Greek: Ενεργός ανοσοποίηση χοιριδίων από την ηλικία των 2 ημερών για την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου των οιδημάτων (που προκαλείται από την βεροτοξίνη 2e που παράγεται από το Ε. Coli) και να μειωθεί η απώλεια του ημερήσιου κέρδους βάρους κατά την διάρκεια της τελικής περιόδου στην φάση λοιμώξεων με την παραγωγή βετοτοξίνης 2e από το Ε. Coli μέχρι την σφαγή από την ηλικία των 164 ημερών.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή χρήση.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 10 uur.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 10 ώρες.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Dutch: Natriumhydroxide Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumchloride
Greek: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, στα πρόσθετα ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Dutch: Dien een eenmalige intramusculaire injectie van 1 ml toe in de nekspieren.
Greek: Χορηγήστε μία μόνο ενδομυϊκή ένεση του 1 ml στους μύες του τραχήλου.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 10 uur gebruiken.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά τη διάτρηση, χρήση εντός 10 ωρών.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins (waaronder mycoplasma, toxoïde en chlamydia).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά φαρμακευτικά προϊόντα για συΐδες, αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια (συμπεριλαμβανομένων του μυκοπλάσματος, του τοξοειδούς και των χλαμυδίων).
Dutch: Het vaccin, dat uit recombinant verotoxine 2e bestaat, stimuleert actieve immuniteit tegen het VT2etoxine dat wordt geproduceerd door de ziekteverwekker van oedeemziekte bij varkens.
Greek: Το εμβόλιο, που αποτελείται από ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e, διεγείρει την ενεργητική ανοσία έναντι της τοξίνης VT2e η οποία παράγεται από τον αιτιολογικό παράγοντα της νόσου του οιδήματος στους χοίρους.
Dutch: Adjuvantia:
Greek: Ανοσοενισχυτικά:
Dutch: De injectieflacons zijn afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Greek: Τα φιαλίδια είναι κλεισμένα με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου και καπάκι αλουμινίου.
Dutch: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Greek: 10 δόσεις (10 ml) 50 δόσεις (50 ml) 100 δόσεις (100 ml) 250 δόσεις (250 ml) 10 x 10 δόσεις (10 ml)
Dutch: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Greek: EU/2/17/214/001 (10 δόσεις (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 δόσεις (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 δόσεις (100 ml))
Dutch: Verpakkingsopties:
Greek: Μεγέθη συσκευασίας:
Dutch: Polyethyleen (PET) injectieflacons van 10, 50, 100 en 250 ml.
Greek: Φιαλίδια πολυαιθυλενίου (PET) των 10, 50, 100 και 250 ml.
Dutch: Kartonnen doos met injectieflacons met 10, 50, 100 of 250 doses.
Greek: Χάρτινο κουτί με φιαλίδια 10, 50, 100 ή 250 δόσεων.
Dutch: VEPURED suspensie voor injectie voor varkens Recombinant verotoxine 2e van E. coli
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 36 maanden Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 36 μήνες
Dutch: Elke dosis van 1 ml bevat: Recombinant verotoxine 2e van E. coli ............................................................ RP ≥ 1,50
Greek: Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli ................................................... RP ≥ 1,50
Dutch: Varkens.
Greek: Χοίροι.
Dutch: A. FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Dutch: Recombinant verotoxine 2e van E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50 * RP - relatieve potentie (ELISA)
Greek: Ανασυνδυασμένη βεροτοξίνη 2e του E. coli ................................................... RP* ≥ 1,50
Dutch: Injectieflacon met 10 of 50 doses.
Greek: Φιαλίδιο 10 ή 50 δόσεων.
Dutch: Suspensie voor injectie.
Greek: Water for injections
Dutch: Injectieflacon met 100 of 250 doses.
Greek: Φιαλίδιο 100 ή 250 δόσεων.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C) Beschermen tegen bevriezing.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C) Μην καταψύχετε
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Dutch: Kartonnen doos met injectieflacon met 10 x 10 doses.
Greek: Χάρτινο κουτί με φιαλίδιο 10 x10 δόσεων.
Dutch: BIJSLUITER VEPURED suspensie voor injectie voor varkens
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VEPURED ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Dutch: Witachtige suspensie.
Greek: Υπόλευκο εναιώρημα.
Dutch: De bescherming begint 21 dagen na vaccinatie en houdt 112 dagen aan.
Greek: Η προστασία ξεκινά 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 112 ημέρες.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2017
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούνιος 2017.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17/08/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vepured verleend.
Greek: Στις 17/08/2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Vepured.
Dutch: Overige informatie over Vepured:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vepured:
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vepured.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Vepured.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vepured.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Vepured.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vepured is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Vepured διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Vepured behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους στους οποίους έχει χορηγηθεί Vepured είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Dutch: Vepured verminderde ook het gewichtsverlies van varkens in door de ziekte getroffen kuddes.
Greek: Το Vepured μείωσε επίσης την απώλεια βάρους των χοίρων σε κοπάδια που είχαν προσβληθεί από τη νόσο.
Dutch: Oedeemziekte komt wereldwijd voor en treedt doorgaans in de eerste levensweken van de biggen op.
Greek: Η νόσος του οιδήματος συναντάται παγκοσμίως και συνήθως εμφανίζεται κατά τις πρώτες εβδομάδες της ζωής των χοιριδίων.
Dutch: De aandoening resulteert in schade aan bloedvaten, wat vochtophoping in de weefsels van de maag en darmen veroorzaakt en de bloedtoevoer naar de hersenen kan aantasten, en kan binnen 24 tot 48 uur tot de dood leiden.
Greek: Προκαλεί βλάβη στα αιμοφόρα αγγεία, δημιουργώντας συσσώρευση υγρού στους ιστούς του στομάχου και του εντέρου και επηρεάζοντας την παροχή αίματος στον εγκέφαλο, και μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο εντός 24 έως 48 ωρών.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vepured groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Vepured υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: Een veldstudie onder 2 tot 3 dagen oude biggen, waarvan er 1 173 met Vepured werden gevaccineerd en 1 048 een schijninjectie kregen, liet zien dat Vepured gedurende een periode van 115 dagen bij vrijwel alle biggen dood door oedeemziekte voorkwam en er was sprake van een significante afname van symptomen van de ziekte, waaronder ademhalingsmoeilijkheden, oedeem (vochtretentie) en symptomen met betrekking tot het zenuwstelsel.
Greek: Μια επιτόπια μελέτη που διενεργήθηκε σε χοιρίδια ηλικίας 2 έως 3 ημερών, από τα οποία 1.173 είχαν εμβολιαστεί με Vepured και 1.048 είχαν λάβει εικονική ένεση, κατέδειξε ότι το Vepured απέτρεψε τον θάνατο σχεδόν όλων των χοιριδίων από τη νόσο του οιδήματος σε διάστημα 115 ημερών, ενώ παράλληλα παρατηρήθηκε σημαντική μείωση στα σημεία της νόσου, τα οποία περιλάμβαναν δυσκολία στην αναπνοή, οίδημα (κατακράτηση υγρών) και σημεία που σχετίζονται με το νευρικό σύστημα.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vepured (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn lichte ontsteking op de injectieplaats die binnen 3 dagen na vaccinatie zonder behandeling verdwijnt, lichte depressie op de dag van de vaccinatie en een stijging in de lichaamstemperatuur van maximaal 1,1 °C (waarbij de temperatuur binnen 1 dag weer naar normaal terugkeert).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vepured (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι ήπια φλεγμονή στη θέση της ένεσης η οποία υποχωρεί εντός 3 ημερών από τον εμβολιασμό χωρίς θεραπεία, ήπια κατάθλιψη κατά την ημέρα του εμβολιασμού και αύξηση της θερμοκρασίας σώματος κατά 1,1 °C κατά μέγιστο, η οποία επανέρχεται σε φυσιολογικό επίπεδο εντός 1 ημέρας.
Dutch: Vepured bevat verotoxine 2e dat is gemodificeerd en geïnactiveerd zodat het niet langer ziekte kan veroorzaken.
Greek: Το Vepured περιέχει βεροτοξίνη 2e που έχει τροποποιηθεί και αδρανοποιηθεί ώστε να μην μπορεί πλέον να προκαλέσει τη νόσο.
Dutch: Vepured is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om biggen te beschermen tegen oedeemziekte (als gevolg van door E. coli geproduceerd verotoxine 2e) en om het verlies van dagelijkse gewichtstoename tot aan de slacht te verminderen.
Greek: Το Vepured είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοιριδίων έναντι της νόσου του οιδήματος (η οποία προκαλείται από τη βεροτοξίνη 2e που παράγεται από το E. coli) και για τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης βάρους μέχρι τη σφαγή.
Dutch: Als de dieren in de toekomst aan de bacteriën die het ongemodificeerde toxine produceren worden blootgesteld, zal hun immuunsysteem in staat zijn sneller antilichamen tegen het toxine aan te maken.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα βακτήρια που παράγουν τη μη τροποποιημένη τοξίνη, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα κατά της τοξίνης ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία έναντι της νόσου.
Dutch: Wanneer varkens Vepured krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem het toxine in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Greek: Όταν το Vepured χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει την τοξίνη που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο» σώμα και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vepured in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vepured;
Dutch: Vepured is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Greek: Το Vepured διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Dutch: Vepured bevat hulpstoffen (aluminiumhydroxide en DEAE-dextran) om de immuunrespons te versterken.
Greek: Το Vepured περιέχει επίσης ανοσοενισχυτικές ουσίες (υδροξείδιο του αργιλίου και DEAE-δεξτράνη) για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης.
Dutch: Oedeemziekte wordt veroorzaakt door een bacteriële toxine (gif) met de naam verotoxine 2e dat wordt geproduceerd door bepaalde stammen van Escherichia coli.
Greek: Η νόσος του οιδήματος προκαλείται από μια βακτηριακή τοξίνη (δηλητήριο) γνωστή ως βεροτοξίνη 2e, η οποία παράγεται από ορισμένα στελέχη του Escherichia coli.
Dutch: Hoe werkt Vepured?
Greek: Πώς δρα το Vepured;
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Vepured dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Vepured, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Dutch: Vepured is een vaccin dat gemodificeerd, geïnactiveerd verotoxine 2e bevat.
Greek: Το Vepured είναι ένα εμβόλιο που περιέχει τροποποιημένη, αδρανοποιημένη βεροτοξίνη 2e.
Dutch: Hoe wordt Vepured gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vepured;
Dutch: Wat is Vepured en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Vepured και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Welke voordelen bleek Vepured tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vepured σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Vepured dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Vepured, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Dutch: Waarom is Vepured goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vepured;
Dutch: Vepured wordt toegediend aan biggen vanaf 2 dagen oud als een eenmalige injectie in de nekspier.
Greek: Το Vepured χορηγείται σε χοιρίδια ηλικίας δύο ημερών και άνω ως εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στους μύες του τραχήλου.
Dutch: Verotoxine van E. coli vaccin (geïnactiveerd recombinant)
Greek: Εμβόλιο κατά του E. coli που παράγει βεροτοξίνη (αδρανοποιημένο,
Dutch: Wachttijd
Greek: Πόσιμο
Dutch: Bestemd voor Toedieningswe g
Greek: Γάτες Από του στόματος χορήγηση
Dutch: Ongeveer 40% van het toegediende geneesmiddel wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden.
Greek: Περίπου το 40% του χορηγηθέντος προϊόντος απεκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των νεφρών.
Dutch: (zie rubriek 4.5).
Greek: (βλ. ενότητα 4.5).
Dutch: Behandelingsduur (dagen)
Greek: Διάρκεια θεραπείας (ημέρες)
Dutch: (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Greek: (βλ. ενότητα «Ειδικές Προειδοποιήσεις»).
Dutch: Informeer uw dierenarts over alle geneesmiddelen die u van plan bent toe te dienen aan uw huisdier.
Greek: Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας σχετικά με όλα τα φάρμακα που σκοπεύετε να δώσετε στο ζώο σας.
Dutch: De volgende verpakkingsgroottes zijn beschikbaar:
Greek: Διαθέσιμες είναι οι παρακάτω συσκευασίες:
Dutch: In geval van contact met de huid, spoel af met water.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε με νερό.
Dutch: Veraflox orale suspensie bestaat in twee verschillende verpakkingsgroottes:
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Veraflox διατίθεται σε δύο διαφορετικές συσκευασίες:
Dutch: Pradofloxacine
Greek: Pradofloxacin
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van de aard en ernst van de infectie en van de respons op de behandeling.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, αλλά και από την ανταπόκριση στη θεραπεία.
Dutch: Rechtstreeks in de muil toedienen.
Greek: Χορηγήστε απευθείας στο στόμα.
Dutch: De snelheid en de mate van het bacteriële doden zijn rechtevenredig met de concentratie van het geneesmiddel.
Greek: Η ταχύτητα και η έκταση της θανάτωσης των βακτηρίων είναι ευθέως ανάλογες προς τη συγκέντρωση του φαρμάκου.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van de ernst van de infectie en van hoe goed het geneesmiddel werkt bij uw huisdier.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίμωξης, αλλά και από το πόσο καλά το φάρμακο λειτουργεί στο ζώο σας.
Dutch: De bacteriën werden tussen 2001 en 2007 geïsoleerd uit klinische gevallen in België, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Polen, Zweden en het Verenigd Koninkrijk.
Greek: Τα βακτήρια απομονώθηκαν μεταξύ του 2001 και 2007 σε κλινικές περιπτώσεις στο Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ουγγαρία, την Ιταλία, την Πολωνία, τη Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Dutch: In geval van accidenteel contact met de ogen, onmiddellijk met water wassen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με νερό.
Dutch: De bacteriën werden tussen 2001 en 2007 geïsoleerd uit klinische gevallen in België, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Polen, Zweden en het Verenigd Koninkrijk.
Greek: Τα βακτήρια απομονώθηκαν μεταξύ του 2001 και 2007 σε κλινικές περιπτώσεις στο Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ουγγαρία, την Πολωνία, τη Σουηδία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Dutch: De equivalente dosis in de spuit optrekken.
Greek: Αναρροφήστε την ισοδύναμη δόση στη σύριγγα.
Dutch: Om kruisbesmetting te voorkomen mag dezelfde spuit niet voor meerdere dieren gebruikt worden.
Greek: Για να αποφευχθεί η διασταυρούμενη μόλυνση, δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται η ίδια σύριγγα σε διαφορετικά ζώα.
Dutch: Bij de klinische studies, daarentegen, gaf voederen geen enkele impact op het behandelingseffect aan.
Greek: Παρόλα αυτά σε κλινικές μελέτες η σίτιση δεν έδειξε καμία επίδραση στο θεραπευτικό αποτέλεσμα.