FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei CAP sollte es nur angewendet werden, wenn die allgemein für die Erstbehandlung dieser Infektion empfohlenen Antibiotika als ungeeignet erachtet werden.
Spanish: En la NEH, deberá usarse únicamente cuando se estime incorrecto el uso de los antibacterianos que normalmente se recomiendan como tratamiento inicial de esta infección;
German: AECB
Spanish: ANEXO II
German: Erhebliche Risiken der Behandlung mit Moxifloxacin, die bereits in der Produktinformation (PI) beschrieben und streng überwacht werden, sind schwere Hepatotoxizität, kardiale Toxizität, einschließlich Verlängerung des QTc-Intervalls, schwere Hautreaktionen, Clostridium-difficileassoziierte Kolitis, Sehnen- und Muskeltoxizität (einschließlich Rhabdomyolyse).
Spanish: La hepatotoxicidad grave, la toxicidad cardíaca -incluida la prolongación del intervalo QTc-, las reacciones cutáneas graves, la colitis asociada por Clostridium difficile y la toxicidad tendinosa y muscular (incluida la rabdomiólisis) son riesgos conocidos importantes del tratamiento con moxifloxacina que ya están descritos en la ficha técnica (FT) y bajo atenta vigilancia.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON ORALEN DARREICHUNGSFORMEN VON ARZNEIMITTELN,
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LAS FORMULACIONES ORALES DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN MOXIFLOXACINA (véase el Anexo I)
German: PSUR für Moxifloxacin große Sicherheitsbedenken, einschließlich lebensbedrohlicher Fälle von Hepatotoxizität.
Spanish: En octubre de 2007, la valoración de los 15º y 16º Informes Periódicos sobre Seguridad de la moxifloxacina identificó importantes problemas de seguridad, incluidos casos de hepatotoxicidad potencialmente mortales.
German: Dänemark Teva Denmark A/S, Parallelvej 10,
Spanish: Dinamarca Teva Denmark A/S, Parallelvej 10,
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N) , ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS E ISLANDIA
German: 3641 RT Mijdrecht Niederlande
Spanish: 3641 RT Mijdrecht Nederland
German: 1123 Budapest Ungarn
Spanish: 1123 Budapest Hungary
German: 2800 Kongens Lyngby Dänemark
Spanish: 2800 Kongens Lyngby Dinamarca
German: Dänemark Teva UK Limited Brampton Road
Spanish: Dinamarca Teva UK Limited Brampton Road
German: Niederlande Bayer BV Energieweg 1
Spanish: Bayer BV Energieweg 1
German: BN22 9AG East Sussex Vereinigtes Königreich
Spanish: BN22 9AG East Sussex Reino Unido
German: Moxifloxacin Moxifloxacin "Teva"
Spanish: Moxifloxacino Moxifloxacin "Teva"
German: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) Spanien
Spanish: RECORDATI ESPAÑA, SL Carretera De Zeneta, 149 30588 Beniel (Murcia) España
German: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italien
Spanish: Via M. Civitali, 1 20148 Milano Italy
German: Frankreich BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX Frankreich
Spanish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaures 92807 PUTEAUX CEDEX France
German: 15125 Maroussi - Athens Griechenland
Spanish: 15125 Maroussi - Athens Grecia
German: 151 25 Marousi - Athens Griechenland
Spanish: 151 25 Marousi - Atenas Grecia
German: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat Barcelona
Spanish: WTC Almeda park, Edif 1, 2º planta 08940 Cornellá de Llobregat
German: À Av. da Siderurgia Nacional P.O.
Spanish: À Av. da Siderurgia Nacional P.O. Box 56
German: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18
Spanish: The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18
German: Griechenland Bayer Hellas Abee Sorou 18-20
Spanish: Bayer Hellas Abee Sorou 18-20
German: Luxemburg Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
Spanish: Luxemburgo Therabel Pharma 110 Rue Egide Van Ochem 1180 Bruxelles
German: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgien
Spanish: Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruselas Bélgica
German: Griechenland Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
Spanish: Reino Unido Bayer plc, Pharmaceutical Bayer House
German: Griechenland Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue
Spanish: Elpen SA Pharmaceutical Industry 95, Marathonos Avenue 190-09 Pikermi
German: Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona
Spanish: Laboratorios Dr Esteve, SA Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona
German: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruxelles Belgien
Spanish: Therabel Pharma S.A. Rue Egide Van Ophem 108 1180 Bruselas Bélgica
German: Slowenien BAYER d.o.o.
Spanish: BAYER d.o.o.
German: Moxifloxacin Infekt
Spanish: Moxifloxacino Infekt
German: 1000 Ljubljana
Spanish: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Eslovenia
German: Moxifloxacin Avelox
Spanish: Moxifloxacino Avelox
German: Moxifloxacin Proflox
Spanish: Moxifloxacino Proflox
German: Luxemburg Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
Spanish: Avenue Louise 143 Louizalaan 1050 Bruxelles
German: 24 mg/1,2 ml
Spanish: vial de vidrio 24 mg/1,2 ml
German: 20 mg/mlInjektionslösung Subkutane Anwendung
Spanish: 20 mg/ml Solución inyectable Vía subcutánea.
German: Es kann an bis zu 7 aufeinanderfolgenden Tagen angewendet werden.
Spanish: Puede usarse durante un máximo 7 días consecutivos.
German: In beiden Studien erhielten die Patienten außerdem G-CSF.
Spanish: En ambos estudios, los pacientes recibieron también el G-CSF.
German: Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten.
Spanish: La dosis se calcula en función del peso corporal del paciente.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Mozobil kontinuierlich überwacht.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mozobil se controlan permanentemente.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Mozobil ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mozobil?
German: Weitere Informationen über Mozobil
Spanish: Otra información sobre Mozobil
German: • Kinder ab einem Alter von 1 Jahr mit Lymphom oder soliden Tumoren.
Spanish: • niños a partir de 1 año que tienen linfoma o tumores sólidos.
German: Am 31. Juli 2009 erhielt Mozobil eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Spanish: Mozobil ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 31 de julio de 2009.
German: • Erwachsene mit Lymphom oder multiplem Myelom (Arten von Blutkrebs);
Spanish: • adultos con linfoma o mieloma múltiple (tipos de cáncer de sangre);
German: Mozobil wird zusammen mit G-CSF angewendet.
Spanish: Mozobil se utiliza junto con el G-CSF.
German: Warum wurde Mozobil in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mozobil en la UE?
German: Weitere Informationen über Mozobil finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mozobil en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil.
German: Weitere Informationen zur Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden finden Sie hier: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
Spanish: Puede encontrar más información acerca de la designación como medicamento huérfano en: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304227.
German: Daher sollte die Behandlung in Zusammenarbeit mit einem spezialisierten Behandlungszentrum erfolgen, das Erfahrung mit dieser Art von Verfahren hat und die Stammzellen überwachen kann.
Spanish: Por ello, este tratamiento debe llevarse a cabo en colaboración con un centro especializado con experiencia en este tipo de procedimiento y que pueda hacer un seguimiento de las células madre.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung darf nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Krebserkrankungen oder Erkrankungen des Blutes besitzt.
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo deberá iniciar y supervisar únicamente un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer o de los trastornos sanguíneos.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mozobil gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Mozobil son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Was ist Mozobil und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Mozobil y para qué se utiliza?
German: G-CSF wird vier Tage lang allein angewendet, bevor Mozobil hinzugefügt wird.
Spanish: El G-CSF se usa en monoterapia durante cuatro días antes de añadir Mozobil.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Mozobil entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el uso de Mozobil, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mozobil (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Durchfall, Übelkeit und Reaktionen an der Injektionsstelle.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mozobil (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y reacciones en la zona de inyección.
German: Mozobil enthält den Wirkstoff Plerixafor.
Spanish: Mozobil contiene el principio activo plerixafor.
German: Übersicht über Mozobil und warum es in der EU zugelassen ist
Spanish: Información general sobre Mozobil y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Dieses Protein trägt normalerweise dazu bei, dass die Stammzellen im Knochenmark bleiben.
Spanish: Esta proteína contribuye generalmente a mantener las células madre dentro de la médula ósea.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Mozobil werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Mozobil se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
German: Der Wirkstoff in Mozobil, Plerixafor, hemmt die Aktivität eines Proteins namens CXCR4-Chemokinrezeptor.
Spanish: El principio activo de Mozobil, el plerixafor, actúa bloqueando la actividad de una proteína denominada «receptor de quimiocina CXCR4».
German: Welche Risiken sind mit Mozobil verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mozobil?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mozobil, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mozobil se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
German: Folgende Patienten werden mit Mozobil behandelt:
Spanish: Los pacientes a los que se administra Mozobil son:
German: Es gibt nur wenige Patienten, die eine Mobilisierung und Gewinnung hämatopoetischer Stammzellen für eine Transplantation benötigen, und Mozobil wurde am 20. Oktober 2004 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Spanish: El número de pacientes que necesitan la movilización y recogida de células madre hematopoyéticas para el trasplante es escaso y Mozobil fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 20 de octubre de 2004.
German: Mozobil wird zusammen mit einem Hormon mit der Bezeichnung Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor (G-CSF) angewendet und ist nur für Patienten bestimmt, bei denen sich die Gewinnung von Stammzellen schwierig gestaltet.
Spanish: Mozobil se utiliza en combinación con el factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) y solo está indicado en pacientes en los que la recogida de células madre resulta difícil.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mozobil berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Mozobil se puede consultar en el prospecto.
German: Welchen Nutzen hat Mozobil in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mozobil en los estudios realizados?
German: In zwei Hauptstudien mit 298 Erwachsenen mit Non-Hodgkin-Lymphom und 302 Erwachsenen mit multiplem Myelom erreichten mehr Patienten, die Mozobil erhielten, die angestrebte Anzahl Stammzellen und wiesen ein erfolgreiches Anwachsen der Stammzellen auf (nach der Transplantation begannen die Zellen zu wachsen und normale Blutzellen zu produzieren) als Patienten, die ein Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten.
Spanish: En dos estudios principales en los que participaron 298 adultos con linfoma no Hodgkin y 302 adultos con mieloma múltiple, el número de pacientes que lograron alcanzar la cantidad óptima de células madre y se le había practicado con éxito un injerto de células madre (las células empezaron a crecer y a producir células sanguíneas normales después del trasplante) fue mayor entre los tratados con Mozobil que entre aquellos a los que se dio placebo (un tratamiento ficticio).
German: Durch die Hemmung seiner Aktivität ermöglicht Mozobil die Abgabe der Stammzellen ins Blut, sodass diese gewonnen werden können.
Spanish: Al bloquear su actividad, Mozobil permite que las células madre se liberen en la sangre de forma que puedan ser recogidas posteriormente.
German: Wie wirkt Mozobil?
Spanish: ¿Cómo actúa Mozobil?
German: Mozobil wird 6 bis 11 Stunden vor der Blutentnahme zur
Spanish: Mozobil se administra entre 6 y 11 horas antes de que vaya a extraerse la sangre del paciente y las células madre.
German: In einer Studie unter Beteiligung von 45 Kindern mit Lymphom oder soliden Tumoren erfolgte bei 80 % (24 von 30) der Patienten unter Mozobil mindestens eine Verdopplung der Anzahl der Stammzellen, im Vergleich zu 29 % (4 von 14) der Patienten, die nur die Standard-Mobilisierungsbehandlung erhielten.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 45 niños con linfoma o tumores sólidos, el 80 % (24 de 30) de los pacientes a los que se administró Mozobil presentó al menos el doble de cantidad de células madre en la sangre, en comparación con el 29 % (4 de 14) de los pacientes que recibieron solo un tratamiento de movilización estándar.
German: Bei den Patienten mit multiplem Myelom erreichten 72 % (106 von 148) der Patienten unter Mozobil die angestrebte Anzahl Stammzellen innerhalb von vier Entnahmetagen, im Vergleich zu 34 % (53 von 154) der Patienten, die ein Placebo erhielten.
Spanish: Entre los adultos con mieloma múltiple, el 72 % (106 de 148) de los pacientes a los que se administró Mozobil logró alcanzar la cantidad óptima de células madre en el plazo de 4 días de recogida, en comparación con el 34 % (53 de 154) de los pacientes a los que se dio placebo.
German: Nachdem der Patient Mozobil erhalten hat, werden die Stammzellen vor einer Transplantation aus dem Blut extrahiert und gelagert.
Spanish: Después de administrar Mozobil al paciente, se extraen las células madre de la sangre del paciente y se almacenan antes del trasplante.
German: Bei den Erwachsenen mit Lymphom erreichten 59 % (89 von 150) der Patienten unter Mozobil die angestrebte Anzahl der Stammzellen innerhalb von vier Entnahmetagen, im Vergleich zu 20 % (29 von 148) der Patienten, die ein Placebo erhielten.
Spanish: Entre los adultos con linfoma, el 59 % (89 de 150) de los pacientes a los que se administró Mozobil logró alcanzar la cantidad óptima de células madre en el plazo de 4 días de recogida, en comparación con el 20 % (29 de 148) de los pacientes a los que se dio placebo.
German: Mozobil ist ein Arzneimittel, das zur Mobilisierung von Blutstammzellen aus dem Knochenmark eines Patienten eingesetzt wird, damit diese gewonnen und später für eine Transplantation bei demselben Patienten verwendet werden können.
Spanish: Mozobil es un medicamento que se utiliza para movilizar células madre de la médula ósea del paciente para su recogida y posterior trasplante autólogo.
German: Mozobil wird verwendet, um die Stammzellen aus dem Knochenmark zu mobilisieren, damit diese ins Blut abgegeben werden können.
Spanish: Mozobil se usa para movilizar las células madre de la médula ósea, de forma que puedan liberarse en la sangre.
German: Wie wird Mozobil angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Mozobil?
German: Mozobil wird unter die Haut gespritzt.
Spanish: Mozobil se administra mediante una inyección debajo de la piel.
German: Das Idealgewicht kann mit Hilfe der folgenden Gleichungen bestimmt werden:
Spanish: El peso ideal se puede determinar usando las siguientes ecuaciones:
German: Etwa einer von fünf Patienten leidet unter diesen Erscheinungen.
Spanish: Aproximadamente uno de cada cinco pacientes los sufren.
German: Nach dem Öffnen
Spanish: Después de abrir
German: Informieren Sie Ihren Arzt:
Spanish: Informe a su médico:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 31. Juli 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. April 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31 de julio de 2009 Fecha de la última renovación: 11 de abril de 2014
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos.
German: • Abnorme Träume, Albträume
Spanish: • sueños alterados, pesadillas
German: Wenn Sie unter mäßigen oder schweren Nierenproblemen leiden, wird Ihr Arzt die Dosis verringern.
Spanish: Si tiene problemas de riñón moderados o graves, su médico reducirá la dosis.
German: Dieses teratogene Potenzial ist wahrscheinlich auf seinen pharmakodynamischen Wirkmechanismus zurückzuführen.
Spanish: Este potencial teratogénico es debido probablemente a su mecanismo de acción farmacodinámico.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie Beschwerden in der Brust haben.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si tiene molestias en el pecho.
German: Frauen (kg):
Spanish: mujeres (kg):
German: Die Ausscheidung aus Gewebe erfolgte langsam.
Spanish: La tasa de eliminación de los tejidos era lenta.
German: Männer (kg):
Spanish: hombres (kg):
German: Die Ausscheidungshalbwertszeit (t1/2) im Plasma beträgt 3-5 Stunden.
Spanish: La semivida de eliminación (t1/2) en plasma es de 3-5 horas.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/09/537/001
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/537/001
German: Die klinische Relevanz dieser Erkenntnisse ist noch nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos resultados.
German: • bei Kindern im Alter von 1 bis unter 18 Jahren mit Lymphom oder soliden Tumoren.
Spanish: • En niños de 1 a menos de 18 años con linfoma o tumores sólidos.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind oder sein könnten oder eine Schwangerschaft planen.
Spanish: Es importante que informe a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada.
German: Wegen des Potenzials dieser Reaktionen sollten entsprechende Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Spanish: Deben tomarse las precauciones adecuadas debido a la posibilidad de que aparezcan estas reacciones.
German: Allerdings scheinen sie nicht in größerer Häufigkeit aufzutreten, wenn Sie Mozobil anwenden.
Spanish: Sin embargo, estos efectos no parecen ocurrir con más frecuencia cuando se utiliza Mozobil.
German: Deswegen sollten Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs setzen, wenn Sie sich benommen, müde oder unwohl fühlen.
Spanish: Por tanto, debe evitar conducir si se siente mareado, cansado o no se siente bien.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt umgehend, wenn
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si
German: Nach dem Öffnen der Durchstechflasche sollte Mozobil sofort verwendet werden.
Spanish: Una vez abierto el vial, Mozobil debe utilizarse inmediatamente.
German: G-CSF hilft dabei, dass Mozobil ordnungsgemäß in Ihrem Körper wirkt.
Spanish: El G-CSF ayudará a Mozobil a funcionar apropiadamente en su organismo.
German: • Niedrige Anzahl roter Blutkörperchen in Labortests (Anämie bei Kindern)
Spanish: • recuento bajo de glóbulos rojos en las pruebas de laboratorio (anemia en niños)
German: Nicht verbrauchte Lösung verwerfen.
Spanish: La solución no utilizada debe eliminarse.
German: Die Behandlung dauert 2 bis 4 aufeinander folgende Tage (in manchen Fällen auch bis zu 7 Tage), bis genügend Stammzellen für Ihre Transplantation gewonnen wurden.
Spanish: El tratamiento dura de 2 a 4 días consecutivos (en algunos casos hasta 7 días), hasta que se hayan recogido suficientes células madre para su trasplante.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Immunstimulanzien, ATC-Code: L03AX16.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros inmunoestimulantes; código ATC: L03AX16
German: In tierexperimentellen Studien hat sich eine Teratogenität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado teratogenicidad (ver sección 5.3).
German: Das Sicherheitsprofil in dieser pädiatrischen Studie entsprach dem von Erwachsenen.
Spanish: El perfil de seguridad en este estudio pediátrico fue concordante con el observado en adultos.
German: Ihre Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht, das in der Woche, bevor Sie Ihre erste Dosis erhalten, bestimmt werden sollte.
Spanish: Su dosis dependerá de su peso corporal, que debe medirse la semana anterior a que reciba la primera dosis.
German: Die wesentliche Ausscheidungsroute von Plerixafor ist der Urin.
Spanish: La ruta principal de eliminación de plerixafor es la urinaria.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Mozobil bei Ihnen angewendet wird.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Mozobil.
German: Die Auswirkungen von Plerixafor auf die männliche und weibliche Fruchtbarkeit sind nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.3).
Spanish: Fertilidad Se desconocen los efectos de plerixafor en la fertilidad masculina y femenina (ver sección 5.3).
German: Wenn Sie mehr über G-CSF wissen wollen, fragen Sie Ihren Arzt und lesen Sie die zugehörige Packungsbeilage.
Spanish: Si desea más información acerca de G-CSF, pregunte a su médico y lea el correspondiente prospecto.
German: Sie erhalten Ihre erste Dosis 6 bis 11 Stunden vor der Apherese (Gewinnung von Stammzellen aus Ihrem Blut).
Spanish: Recibirá la primera dosis entre 6 y 11 horas antes de la aféresis (recogida de las células madre de su sangre).
German: Jede Durchstechflasche ist ausschließlich für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Spanish: Cada vial está destinado a un solo uso.
German: SDF-1α und CXCR4 spielen wesentliche Rollen in der embryo-fetalen Entwicklung.
Spanish: SDF-1α y CXCR4 desempeñan funciones importantes en el desarrollo embriofetal.
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche.
Spanish: Tamaño del envase, 1 vial.
German: Plerixafor ist mit bis zu 58 % mäßig an Humanplasmaproteine gebunden.
Spanish: Plerixafor se une moderadamente a las proteínas plasmáticas humanas, hasta el 58%.
German: Gegebenenfalls führt Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen durch, um Ihre Blutkörperchenzahl zu überwachen.
Spanish: Su médico puede realizarle análisis de sangre periódicamente para controlar el número de células de la sangre.
German: Mozobil sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, sofern nicht der klinische Zustand der Frau eine Behandlung mit Plerixafor erforderlich macht.
Spanish: No debe utilizarse Mozobil durante el embarazo a menos que la situación clínica de la mujer requiera el tratamiento con plerixafor.