FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Süstevesi
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Estonian: Kahvatuoranž tablett.
Lithuanian: Šviesiai oranžinė tabletė.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS s.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp/süstelahus
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė / Injekcinio tirpalo
Estonian: Oksendamise vältimiseks tuleb Cerenia süstelahust manustada 1 tund enne võimalikku oksendamist.
Lithuanian: Norint apsaugoti šunis nuo vėmimo, Cerenia injekcinį tirpalą reikia švirkšti anksčiau nei prieš 1 val.
Estonian: Merehaigusest tingitud oksendamise ärahoidmiseks manustatakse Cerenia tablette üks kord päevas annuses 8 mg maropitanti kehamassi kg kohta, kasutades alltoodud tabelis näidatud tablettide arvu.
Lithuanian: Norint apsaugoti šunis nuo vėmimo dėl supimo ligos, Cerenia tabletes reikia šerti vieną kartą per dieną, skiriant 8 mg maropitanto 1 kg kūno svorio ir duodant tablečių kiekį pagal žemiau pateiktą lentelę.
Estonian: Selge värvitu kuni helekollane lahus.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas tirpalas.
Estonian: Cerenia maropitant
Lithuanian: Cerenia maropitantas
Estonian: Enamik neist koertest sai ka lisaravi.
Lithuanian: Dauguma šių šunų taip pat buvo gydomi papildomomis priemonėmis.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 balandžio mėn.
Estonian: Cerenia on ravim, mis sisaldab toimeainena maropitanti.
Lithuanian: Cerenia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos maropitanto.
Estonian: Muu teave Cerenia kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Cerenia:
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Cerenia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cerenia teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Estonian: Cerenia käsitsemine ei ole inimesele eriti ohtlik.
Lithuanian: Cerenia paruošimas ir naudojimas nekelia ypatingo pavojaus žmonėms.
Estonian: Cereniat taluti üldiselt hästi.
Lithuanian: Apskritai vaistas Cerenia buvo gerai toleruojamas.
Estonian: Allaneelamise või iseendale süstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus arba įsišvirkštus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę.
Estonian: Mis on Cerenia?
Lithuanian: Kas yra Cerenia?
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (16, 24, 60 ja 160 mg) koerte jaoks ja süstelahusena (10 mg/ml) süstimiseks koertele ja kassidele naha alla või veeni.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (16, 24, 60 ir 160 mg) šunims ir po oda arba į veną švirkščiamas injekcinis tirpalas (10 mg/ml) šunims ir katėms.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Estonian: Kuidas Cerenia toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Cerenia?
Estonian: Miks Cerenia heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Cerenia buvo patvirtintas?
Estonian: Järelraviks võib koera omanik anda koerale tablette.
Lithuanian: Tolesniam šuns gydymui gyvūno šeimininkas gali naudoti tabletes.
Estonian: Oksendamist tuleb ravida ainult koos muu toetava meetme või muu veterinaarraviga, kõrvaldades oksendamise põhjused.
Lithuanian: Be to, vaistus nuo vėmimo galima naudoti tik kartu su kitomis palaikančiomis priemonėmis ar kitu veterinariniu vaistu, tuo pat metu stengiantis pašalinti pagrindines vėmimo priežastis.
Estonian: Milleks Cereniat kasutatakse?
Lithuanian: Kam naudojamas Cerenia?
Estonian: Cereniat saanud 16 koerast ainult üks oksendas pärast morfiini saamist, ent platseebot saanud 15 koerast oksendas 14 ja selles rühmas oksendas 9 koera rohkem kui üks kord.
Lithuanian: Suleidus morfino, vėmė tik vienas iš 16 šunų, kuriems buvo suleista Cerenia, ir 14 iš 15 šunų, kuriems buvo suleista placebo; pastarojoje grupėje devyni šunys vėmė daugiau kaip kartą
Estonian: Cerenia blokeerib neurokiniin-1 (NK1) retseptorid, mida leidub teatud rakkude pinnal iiveldust ja oksendamist reguleerivas ajuosas ja mille aktiveerib organismis leiduv nn P-aine neile kinnitudes.
Lithuanian: Cerenia slopina neurokinino 1 (NK1) receptorius, kurių yra tam tikrų ląstelių paviršiuje toje galvos smegenų dalyje, kuri kontroliuoja pykinimą ir vėmimą, ir kurių veikla suaktyvėja prie jų prisijungus organizme esančiai cheminei medžiagai, vadinamai „medžiaga P".
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cerenia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. septembril 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cerenia rinkodaros leidimą.
Estonian: Täiendavas uuringus, mis hõlmas koeri, vaadeldi iivelduse ja oksendamise ennetamist enne ja pärast operatsiooni.
Lithuanian: Atliekant dar vieną tyrimą su šunimis, buvo vertinamas vaisto poveikis siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo prieš ir po operacijos.
Estonian: Bioekvivalentsusuuringud näitasid, et nahaalune süst tekitas organismis samasuguse maropitanti sisalduse kui veenisüst.
Lithuanian: Biologinio ekvivalentiškumo tyrimais nustatyta, kad švirkščiant vaisto po oda organizme susidarė tokia pati maropitanto koncentracija kaip ir sušvirkštus vaisto į veną.
Estonian: Efektiivsuse näitajad olid okserefleksi esinemine, oksendamine, iivelduse tugevus ja paranemise kiirenemine, mõõtes näiteks istuli ja püsti tõusmiseks kuluvat aega.
Lithuanian: Veiksmingumo rodikliai buvo žiaukčiojimo požymiai, vėmimas, pykinimo intensyvumas ir greitesnis gyvūno atsigavimas po nejautros, vertinamas pagal, pvz., laiką iki šuns atsitūpimo ir atsistojimo.
Estonian: Maropitant võib mõjutada südametegevust, seepärast tuleb olla ettevaatlik ka Cerenia kasutamisel teatud südamehaigustega loomadel.
Lithuanian: Kadangi maropitantas gali pakenkti širdies veiklai, Cerenia reikia atsargiai naudoti gyvūnams, sergantiems tam tikromis širdies ligomis.
Estonian: Uuringus, kus vaadeldi Cerenia mõju enne ja pärast operatsiooni, oli Cerenia efektiivne morfiini kasutamisega seotud oksendamise ennetamisel.
Lithuanian: Atliekant Cerenia poveikio prieš ir po operacijos tyrimą, šis vaistas buvo veiksmingas siekiant išvengti su morfino naudojimu siejamo vėmimo.
Estonian: Muud esinenud kõrvalnähud olid loidus ja väsimus.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta, yra sumažėjęs aktyvumas ir nuovargis.
Estonian: Mis riskid Cereniaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cerenia vartojimu?
Estonian: Et Cerenia kasutamist väga noortel, tiinetel või imetavatel koertel ega kassidel ei ole uuritud, tuleb Cerenia kasutamisel neil loomadel pidada nõu loomaarstiga.
Lithuanian: Kadangi Cerenia poveikis labai jauniems šunims ar katėms, šuningoms ar laktuojančioms kalėms ir katingoms ar laktuojančioms katėms neištirtas, galimybę naudoti Cerenia šiems gyvūnams reikia aptarti su veterinaru.
Estonian: Uuringute tulemusena tõestati, et Cerenia on platseebost efektiivsem: ravimit nii oksendamise raviks kui ka ennetamiseks saanud koerad ja kassid oksendasid vähem kui platseebot saanud loomad.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad Cerenia veiksmingesnis už placebą: tiek nuo pykinimo gydyti, tiek profilaktiškai vaisto gavę šunys ir katės vėmė mažiau, nei placebo gavę gyvūnai.
Estonian: Oksendava koera ravi tuleb alustada süstiga, sest oksendav koer võib tableti tervena välja oksendada.
Lithuanian: Vemiančio šuns gydymą reikia pradėti nuo injekcijos, kadangi vemiantis gyvūnas dar kartą vemdamas gali kartu išvemti neįsisavintą tabletę.
Estonian: Cerenia toime uurimiseks merehaiguse puhul viidi koeri, kes kaldusid reisi ajal oksendama, mitme tunni kuni 2 järjestikuse päeva pikkustele autoreisidele.
Lithuanian: Siekiant ištirti Cerenia poveikį sergant supimo liga, šunys, kurie paprastai vežami vemdavo, buvo vežiojami automobiliu po kelias valandas iki 2 dienų iš eilės.
Estonian: Kassidel oli tavaline kõrvalnäht valu nahaaluse süste kohal, seda saab vähendada jahutatud toote süstimisega.
Lithuanian: Labai dažnas katėms pasireiškęs šalutinis poveikis buvo po oda sušvirkštos injekcijos sukeltas skausmas, kurį galima palengvinti švirkščiant atšaldytą vaistą.
Estonian: Cerenia süstelahust kasutatakse koertel nii iivelduse ja oksendamise ennetamiseks enne ja pärast operatsiooni kui ka üldnarkoosist toibumise kiirendamiseks pärast morfiini kasutamist.
Lithuanian: Cerenia injekcinis tirpalas naudojamas šunims siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo prieš ir po operacijos, kad gyvūnas lengviau atsigautų po bendrosios nejautros panaudojus morfiną.
Estonian: Merehaiguse vastu suure annusega (8 mg/kg kohta) ravi saanud koerte rühmas oli sage kõrvalnäht oksendamine enne autosõidu algust.
Lithuanian: Dažnas Cerenia tablečių sukeltas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė dideles 8 mg/kg dozes gavusiems šunims (vėmimui dėl supimo ligos malšinti), buvo vėmimas prieš prasidedant kelionei automobiliu.
Estonian: Cerenia takistab P-aine kinnitumist retseptoreile ja retseptorite aktiveerumist ning vähendab sellega iiveldust ja oksendamist.
Lithuanian: Neleisdama medžiagai P prisijungti prie receptorių, Cerenia sustabdo jų aktyvinimą ir mažina pykinimą ir vėmimą.
Estonian: Cerenia toimeaine maropitant laguneb maksas ja seepärast tuleb olla ettevaatlik selle kasutamisel maksahaigusega loomadel.
Lithuanian: Veiklioji Cerenia medžiaga maropitantas skaidomas kepenyse, todėl šį vaistą rekomenduojama atsargiai naudoti kepenų ligomis sergantiems gyvūnams.
Estonian: Et seda täheldati põhiliselt tühja kõhuga koertel, on soovitav anda veidi enne tablettide manustamist kerge eine või suupiste.
Lithuanian: Kadangi jis dažniausiai pasireiškė šunims, kurių skrandis buvo tuščias, prieš duodant tablečių, rekomenduojama šunį negausiai pašerti arba jam duoti skanėsto.
Estonian: Kassidel tuleb oksendamist ravida vaid süstiga.
Lithuanian: Vemiančias kates galima gydyti tik injekcijomis.
Estonian: Kassidel kasutatakse süstelahust oksendamise ennetamiseks ja iivelduse vähendamiseks, kuid mitte reisimisest põhjustatud merehaiguse ennetamiseks.
Lithuanian: Katėms Cerenia injekcinis tirpalas skiriamas siekiant išvengti vėmimo ir sumažinti šleikštulį, tačiau jis neapsaugo nuo supimo ligos sukelto pykinimo.
Estonian: Kuidas Cereniat uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cerenia?
Estonian: Koertele anti ravimit kas 1 mg/kg (nahaalune süst) või 2 mg/kg (tabletid) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Lithuanian: Šunys gaudavo arba 1 mg/kg (po oda švirkščiamo tirpalo), arba 2 mg/kg (tablečių) vaisto kartą per parą iki 5 dienų.
Estonian: Cereniat kasutatakse koertel keemiaravist põhjustatud iivelduse ennetamiseks (tabletid ja süstelahus) ning raviks (süstelahus).
Lithuanian: Šunims Cerenia naudojamas profilaktiškai nuo chemoterapijos sukelto pykinimo (tabletės ir injekcinis tirpalas) ir pykinimui slopinti (injekcinis tirpalas).
Estonian: Cereniat kasutatakse oksendamise ennetamiseks koertel ja kassidel (süstelahus) või oksendamise ennetamiseks koertel (tabletid) koos teiste toetavate vahenditega.
Lithuanian: Cerenia naudojamas šunims ir katėms vėmimui slopinti (injekcinis tirpalas) arba šunims vėmimui slopinti (tabletės) derinant šį vaistą su kitomis pagalbinėmis priemonėmis.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks uuriti Cerenia kasutamist kassidel, kes said Cereniat või platseebot, enne kui neile anti oksendamist tekitavat ainet.
Lithuanian: Vėmimo profilaktikai naudojamo Cerenia poveikis tirtas su katėmis, kurios, prieš gaudamos kitovėmimą sukeliančio - vaisto, gavo Cerenia arba placebo.
Estonian: Cerenia kohta on korraldatud laborikoerte ja -kasside ning loomakliinikute patsientidega rohkesti uuringuid mitmes Euroopa riigis ja USA-s.
Lithuanian: Atlikta daug Cerenia tyrimų, tiek su laboratoriniais šunimis ir katėmis, tiek su veterinarijos gydyklose gydomais gyvūnais keliose Europos šalyse ir JAV. Siekiant palyginti po oda ir į veną švirkščiamų injekcijų veiksmingumą, ir su šunimis, ir su katėmis buvo atlikti biologinio ekvivalentiškumo tyrimai.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cerenia kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Cerenia nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Oksendamise raviks uuriti Cerenia (või platseebo) toimet haigetel koertel, kes oksendasid mitmesugustel põhjustel, näiteks seedekulgla nakkuse tõttu.
Lithuanian: Slopinamasis Cerenia (arba placebo) poveikis vėmimui buvo tiriamas su bloguojančiais šunimis, kurie vėmė dėl įvairių priežasčių, pvz.
Estonian: Et nahaalune süste on kassidel valulik, tuleb tagada süstimise ajal looma liikumatus.
Lithuanian: Kadangi injekcija katėms sukelia skausmą, švirkščiant vaistą gyvūną reikia tvirtai laikyti.
Estonian: Koertel tohib tablette kasutada merehaigusest tingitud oksendamise ennetamiseks.
Lithuanian: Šunims Cerenia tabletes galima skirti profilaktiškai nuo supimo ligos (kelionės) sukeliamo pykinimo.
Estonian: Cerenia süstelahust manustatakse koertele ja kassidele naha alla või veeni (1 mg kehamassi 1 kg kohta) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Lithuanian: Cerenia injekcinis tirpalas švirkščiamas šunims ir katėms po oda kartą per parą (1 ml/10 kg kūno svorio), ne daugiau kaip penkias dienas.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks uuriti Cerenia kasutamist koertel, kes said Cereniat või platseebot (näiv tablett või süst), enne kui neile anti oksendamist tekitavat ainet (nt teatud vähiravimid).
Lithuanian: Vėmimo profilaktikai naudojamo Cerenia poveikis tirtas su šunimis, kurie prieš gaudami kito - vėmimą sukeliančio - vaisto (pavyzdžiui, tam tikrų vaistų nuo vėžio) gavo Cerenia arba placebo (sugirdyta netikra tabletė arba sušvirkšta netikro injekcinio tirpalo).
Estonian: Oksendamise raviks uuriti Cerenia toimet võrreldes platseeboga haigetel kassidel, kes oksendasid mitmesugustel põhjustel.
Lithuanian: Slopinamasis Cerenia poveikis vėmimui (jį lyginant su placebo poveikiu) buvo tiriamas su bloguojančiomis katėmis, kurios vėmė dėl įvairių priežasčių.
Estonian: Loomad said Cerenia tablette annuses 8 mg kehamassi kg kohta või platseebot kuni 2 järjestikuse päeva jooksul.
Lithuanian: Iki 2 dienų iš eilės šie gyvūnai buvo gydomi Cerenia tabletėmis - 8 mg/kg kūno svorio dozėmis - arba jiems buvo duodama placebo.
Estonian: Kassidele anti ravimit 1 mg/kg (nahaalune süst) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Lithuanian: Katėms buvo leidžiama po 1 mg/kg kūno svorio po oda švirkščiamo tirpalo vieną kartą per parą iki penkių dienų.
Estonian: Pakendi suurus
Lithuanian: Pakuotė
Estonian: See võib toimuda iga 6 kuni 12 kuu järel.
Lithuanian: Tai gali būti atliekama kas 6-12 mėnesių.
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Lithuanian: Toliau pateikiama informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Estonian: Mikrobioloogilise ohutuse aspektist lähtudes tuleb ravim kohe ära kasutada.
Lithuanian: Mikrobiologinio saugumo požiūriu, preparatą būtina suvartoti iš karto.
Estonian: Patsientide andmeid kogutakse sellesse registrisse anonüümselt.
Lithuanian: Informacija apie pacientus šiame registre bus kaupiama anonimiškai.
Estonian: Teie andmed registreeritakse anonüümselt - keegi ei tea, et andmed on teie kohta.
Lithuanian: Jūsų kaip paciento duomenys bus registruojami anonimiškai - niekas nežinos, kad informacija yra būtent apie Jus.
Estonian: ICGG Gaucher register
Lithuanian: ICGG Gošė registras
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Lithuanian: Organų sistemų klasė pagal MedDRA
Estonian: Arst jälgib hoolikalt teie reaktsiooni ravile ja võib annust muuta (suurendada või vähendada), kuni ta leiab teie sümptomite kontrollimiseks parima annuse.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai stebės Jūsų atsaką į gydymą ir galbūt keis dozę (padidins ar sumažins), kol suras geriausiai Jūsų ligos simptomus kontroliuojančią dozę.
Estonian: Imiglütseraas (imiglucerasum)
Lithuanian: Imigliucerazė (Imiglucerasum)
Estonian: Selles infolehes toodud teave kehtib kõikidele vanusegruppidele, k.a lastele, noorukitele, täiskasvanutele ja eakatele.
Lithuanian: Informacija šiame lapelyje yra taikoma visoms pacientų grupėms, tarp jų vaikams, paaugliams,
Estonian: Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą negauta.
Estonian: Muud ravimid ja Cerezyme
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cerezyme
Estonian: Kui annus on kindlaks tehtud, kontrollib teie arst endiselt teie reaktsiooni ravile, veendumaks, et kasutate õiget annust.
Lithuanian: Dozė bus nustatyta, Jūsų gydytojas vis tiek tikrins Jūsų atsaką į gydymą, norėdamas įsitikinti, kad vartojate tinkamą dozę.
Estonian: • õhupuudus,
Lithuanian: − oro trūkumas
Estonian: Ülitundlikkusele viitavaid sümptomeid (märgitud ülalolevas tabelis tärniga *) on täheldatud ühtekokku ligikaudu 3% patsientidest.
Lithuanian: Simptomų, rodančių padidėjusio jautrumo reakciją (pažymėta * anksčiau pateiktoje lentelėje), pastebėta bendrai apytikriai 3 % pacientų.
Estonian: Tavapärane infusioonisagedus on üks kord iga 2 nädala järel; selle infusioonisageduse kohta on kõige rohkem andmeid.
Lithuanian: Infuzijos paprastai atliekamos vieną kartą per 2 savaites; apie tokiu dažniu atliekamas infuzijas turima daugiausiai duomenų.
Estonian: Need näitajad ei tundu sõltuvat annusest või infusiooni kestusest, kuigi iga manustamiskoguse ja infusioonikiiruse juures uuriti vaid 1 või 2 patsienti.
Lithuanian: Šie rodmenys nepriklauso nuo dozės ir infuzijos trukmės, tačiau tik 1 ar 2 pacientai buvo tirti, taikant kiekvieną dozę bei infuzijos greitį.
Estonian: − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Estonian: Te võite oma arsti paluda, et ta registreeriks teie andmed ICGG Gaucher registrisse.
Lithuanian: Jūs galite paprašyti savo gydytojo, kad būtų užregistruota Jūsų paciento informacija „ICGG Gošė registre".
Estonian: See parandab Cerezyme'i kasutamise tõhusust ja ohutust.
Lithuanian: Tai leis pagerinti saugų ir veiksmingą Cerezyme vartojimą.
Estonian: Seejuures tuleb järgida erakorralises ravis kehtivaid ravistandardeid.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į šiuolaikinius neatidėliotinų būklių gydymo standartus.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikėtų sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud:
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas:
Estonian: Lisaks viitavad andmed Cerezyme'i loote väärarenguid tekitava toksilisuse puudumisele, kuid statistiline usaldusväärsus on madal.
Lithuanian: Be to, šie duomenys nerodo, kad Cerezyme toksiškumas sukelia apsigimimų vaisiui, tačiau statistinis patikimumas mažas.
Estonian: Infusiooni järel langes plasma ensümaatiline aktiivsus kiiresti (poolväärtusaeg muutus 3,6 kuni 10,4 minutini).
Lithuanian: Po infuzijos fermento aktyvumas plazmoje sparčiai mažėjo, pusinės eliminacijos periodas svyravo nuo 3,6 iki 10,4 minučių.
Estonian: Kui soovite ennast kodus ravida, võtke ühendust oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu norite gydytis namuose, kreipkitės į savo gydytoją.
Estonian: • trombotsütopeenia,
Lithuanian: • trombocitopenija;
Estonian: Gaucher' tõbe seostatakse suurenenud haigestumuse ja varajase suremusega.
Lithuanian: Gošė liga susijusi su didėjančiu sergamumu bei ankstyvu mirtingumu.
Estonian: Plasma kliirens oli vahemikus 9,8 kuni 20,3 ml/min/kg, (keskmine±S.D: 14,5±4,0 ml/min/kg).
Lithuanian: Plazmos klirensas buvo nuo 9,8 iki 20,3 ml/min/kg (vidurkis ± standartinė paklaida - 14,5 ±
Estonian: See ei põhjusta imiglütseraasi aktiivsuse vähenemist.
Lithuanian: Dėl to imigliucerazės aktyvumas nesumažės.
Estonian: Lahjendatud lahus:
Lithuanian: Atskiestas tirpalas:
Estonian: Loomkatseid Cerezyme'i mõju kohta rasedusele, embrüo ja loote arengule, sünnitusele ja sünnitusjärgsele arengule ei ole tehtud.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais neatlikta, kad būtų galima nustatyti Cerezyme poveikį nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi.
Estonian: Patsientidele on manustatud annuseid kuni 240 ühikut/kg üks kord iga kahe nädala järel.
Lithuanian: Pacientai vartojo dozes iki 240 V/kg kūno masės vieną kartą per dvi savaites.
Estonian: Piiratud andmed 150 raseduse tulemuste kohta (põhinevad eeskätt spontaansel aruandlusel ja kirjandusülevaatel) viitavad, et Cerezyme'i kasutamine on kasulik, kontrollimaks rasedusaegset Gaucher' tõbe.
Lithuanian: Nedaugelio 150 nėštumų stebėjimų duomenys (daugiausia besiremiantys spontaniniais pranešimais ir literatūros apžvalga) rodo, kad Cerezyme vartojimas naudingas reguliuoti gretutinę Gošė ligą nėštumo metu.
Estonian: Pole teada, kas toimeaine eritub rinnapiima; siiski on tõenäoline, et ensüüm seeditakse lapse seedetraktis.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar ši veiklioji medžiaga yra išskiriama su žmogaus pienu, tačiau fermentas greičiausiai bus suvirškinamas vaiko virškinimo trakte.
Estonian: Üldiselt võib aktiivsema regenereerumisvõimega organsüsteemides (nt vereloome) märgata toimet kiiremini kui aeglase regenereerumisvõimega organsüsteemides (nt luu).
Lithuanian: Paprastai organų sistemose su greitesniu atsinaujinimu, tokiais kaip kraujas, gydymo rezultatai pastebimi greičiau nei tose organų sistemose, kur atsinaujinimas lėtas, pvz., kauluose.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Estonian: Naistel, kes saavad ravi Cerezyme'iga, peab kaaluma ravi jätkamist kogu raseduse vältel.
Lithuanian: Moterims, gydomoms Cerezyme, reikia apsvarstyti gydymo tęsimą nėštumo metu.
Estonian: Kasutusjuhised - lahustamine, lahjendamine ja manustamine Iga Cerezyme'i viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija - tirpinimas, skiedimas ir lašinimas Kiekvienas Cerezyme flakonas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Estonian: Gaucher' tõve loomulik kulg on tavaliselt progresseeruv koos erinevate organite pöördumatu kahjustuse riskiga aja jooksul.
Lithuanian: Esant natūraliai Gošė ligos eigai, būdingas ligos progresavimas vis didėjant negrįžtamų komplikacijų įvairiuose organuose rizikai.
Estonian: Kasutamata lahus tuleb hävitada.
Lithuanian: Bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis turi būti sunaikintas.
Estonian: * Ensüümi ühik (Ü) on defineeritud kui ensüümi kogus, mis katalüüsib ühe mikromooli sünteetilise substraadi para-nitrofenüül β-D-glükopüranosidaasi (pNP-Glc) hüdrolüüsi minutis temperatuuril 37°C.
Lithuanian: * Fermento vienetas (V) - tai fermento kiekis, kuris 37 °C temperatūroje per minutę katalizuoja vieno mikromolio sintetinio substrato paranitrofenilbeta-D-gliukopiranozido (p-NP-Glc) hidrolizę.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis, jos turinys
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.
Estonian: Cerezyme ei sisalda säilitusaineid.
Lithuanian: Cerezyme sudėtyje nėra konservantų.
Estonian: Arst arvutab annuse välja vastavalt teie sümptomite raskusastmele ja muudele faktoritele.
Lithuanian: Dozė bus pritaikyta specialiai Jums. Jūsų gydytojas paskirs Jums dozę, priklausomai nuo simptomų sunkumo ir kitų faktorių.
Estonian: Järgige aseptikat
Lithuanian: Laikykitės aseptikos priemonių
Estonian: Ei ole teada, kas Cerezyme jõuab läbi platsenta areneva looteni.
Lithuanian: Nežinoma, ar Cerezyme patenka pro placentos barjerą į besivystantį vaisių.
Estonian: Kui teil on infusioon vahele jäänud, võtke ühendust arstiga.
Lithuanian: Jei Jūs praleidote infuziją, kreipkitės į savo gydytoją.
Estonian: • Juhised Gaucher' tõvega patsientidele, kes saavad infusiooni kodus
Lithuanian: • Instrukcija sergantiems Gošė liga ir gaunantiems infuziją namuose pacientams.
Estonian: Ravivastuse määr ja ulatus Cerezyme'ile sõltuvad annusest.
Lithuanian: Atsako į gydymo Cerezyme lygis ir mastas priklauso nuo dozės.
Estonian: Pööritustunne, peavalu, paresteesia*
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija*