FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fertavid solução injetável apresenta-se em frascos para injetáveis de vidro.
Croatian: Fertavid otopina za injekciju nalazi se u staklenoj bočici.
Portuguese: • já teve síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO)
Croatian: • ako ste ikad imali sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)
Portuguese: Passo 3 - Preparação do local
Croatian: Korak 1 - Priprema štrcaljke
Portuguese: Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio, a L-metionina e o polissorbato 20 em água para injetáveis.
Croatian: Drugi sastojci su saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije.
Portuguese: Como utilizar Fertavid
Croatian: Kako primjenjivati Fertavid
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas com folitropina beta notificadas em ensaios clínicos em doentes do sexo feminino, de acordo com as classes de sistema de órgãos e frequência; frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Croatian: U sljedećoj su tablici nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima u žena liječenih folitropinom beta navedene prema organskim sustavima i učestalosti; često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Portuguese: Especialmente quando se muda de uma seringa para a caneta, é possível que haja necessidade de fazer pequenos ajustes na dose, para evitar a administração de uma dose mais elevada.
Croatian: Možda će biti potrebne male prilagodbe doze kako bi se izbjegla primjena previsoke doze, osobito kad se sa štrcaljke prelazi na brizgalicu.
Portuguese: A adesão à dose recomendada de Fertavid e ao regime de tratamento e a monitorização cuidadosa da resposta ovárica são importantes para reduzir o risco de SHO.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od OHSS-a, važno je pridržavati se preporučene doze i režima liječenja lijekom Fertavid te pažljivo pratiti odgovor jajnika.
Portuguese: Os cartuchos contêm um mínimo de 1.025 UI de atividade FSH em 1,230 ml de solução aquosa, o que corresponde a uma dose total de 900 UI.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 1025 IU aktivnosti FSH u 1,230 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 900 IU.
Portuguese: Após a dessensibilização da hipófise por um agonista GnRH, poderá ser necessária uma dose mais elevada de Fertavid para se conseguir uma resposta folicular adequada.
Croatian: Nakon desenzibilizacije hipofize agonistom GnRH-a, za postizanje odgovarajućeg folikularnog odgovora može biti potrebna veća doza lijeka Fertavid.
Portuguese: Os sinais e os sintomas clínicos de SHO ligeira e moderada são dor abdominal, náuseas, diarreia, aumento do volume dos ovários ligeiro a moderado e quistos ováricos.
Croatian: Klinički znakovi i simptomi blagog do umjerenog OHSS-a su bol u abdomenu, mučnina, proljev, blago do umjereno povećanje jajnika i ciste jajnika.
Portuguese: Fertavid cartuchos não foi concebido para permitir a sua mistura com qualquer outro fármaco.
Croatian: Fertavid ulošci izrađeni su tako da se u uložak ne može umiješati drugi lijek.
Portuguese: Posologia na mulher
Croatian: Doziranje u žena
Portuguese: • Os outros componentes são a sacarose, o citrato de sódio, a L-metionina, o polissorbato 20 e o álcool benzílico em água para injetáveis.
Croatian: • Drugi sastojci su saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije.
Portuguese: • tem problemas não controlados da glândula pituitária ou hipotalâmica
Croatian: • ako imate tegobe s hipofizom ili hipotalamusom koje nisu pod kontrolom
Portuguese: Os cartuchos contêm um mínimo de 225 UI de atividade FSH em 0,270 ml de solução aquosa, o que corresponde a uma dose total de 150 UI.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 225 IU aktivnosti FSH u 0,270 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 150 IU.
Portuguese: Os efeitos de Fertavid sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Fertavid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 9 agulhas para serem usadas com a Puregon Pen.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 9 igala koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Portuguese: A taxa de abortos em mulheres submetidas a técnicas de Procriação Medicamente Assistida é superior à da população normal.
Croatian: Stope spontanih pobačaja veće su u žena koje se podvrgavaju postupku potpomognute oplodnje nego u općoj populaciji.
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 3 agulhas para serem usadas com a Puregon Pen.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 3 igle koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Portuguese: Fertavid pode ser usado nos homens com problemas de infertilidade devido a baixos níveis hormonais, para aumentar a produção de espermatozoides.
Croatian: Fertavid se može koristiti za stvaranje spermija u muškaraca koji su neplodni zbog smanjene razine hormona.
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 6 agulhas para serem usadas com a Puregon Pen.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 6 igala koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Portuguese: Posologia no homem
Croatian: Doziranje u muškaraca
Portuguese: Outros componentes: sacarose, citrato de sódio, L-metionina e polissorbato 20 em água para soluções injetáveis; hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajustar o pH.
Croatian: Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.
Portuguese: Condições médicas que contraindicam a gravidez deverão também ser avaliadas antes de iniciar o tratamento com Fertavid.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Fertavid potrebno je procijeniti i zdravstvena stanja koja su kontraindikacija za trudnoću.
Portuguese: Outros componentes: sacarose, citrato de sódio, L-metionina, polissorbato 20 e álcool benzilíco em água para soluções injetáveis; hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajustar o pH.
Croatian: Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.
Portuguese: 3 embalagens com 3 agulhas para a caneta
Croatian: 3 pakiranja s 3 igle za brizgalicu
Portuguese: Os cartuchos contêm um mínimo de 400 UI de atividade FSH em 0,480 ml de solução aquosa, o que corresponde a uma dose total de 300 UI.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 400 IU aktivnosti FSH u 0,480 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 300 IU.
Portuguese: Para a indução da ovulação, a folitropina beta resultou numa menor mediana da dose total e numa menor mediana da duração do tratamento quando comparado com a FSH urinária.
Croatian: Kad se primjenjivao za poticanje ovulacije, medijan ukupne doze lijeka folitropin beta je bio manji, a medijan trajanja liječenja kraći nego kod primjene urinarnog FSH-a.
Portuguese: • tem hipoatividade da tiróide (hipotiroidismo)
Croatian: • ako imate smanjenu aktivnost štitne žlijezde (hipotireozu)
Portuguese: Fertavid solução injetável (injetável) consiste num líquido limpído, incolor.
Croatian: Fertavid otopina za injekciju (injekcija) je bistra, bezbojna tekućina.
Portuguese: Fertavid solução injetável em cartuchos foi desenvolvido para ser utilizado numa caneta injectora denominada Puregon Pen e deve ser administrado por via subcutânea.
Croatian: Fertavid otopina za injekciju u ulošcima namijenjena je za primjenu u injekcijskoj brizgalici Puregon Pen i primjenjuje se supkutano.
Portuguese: 1 embalagem com 3 agulhas para a caneta
Croatian: 1 pakiranje s 3 igle za brizgalicu
Portuguese: Não usar o cartucho se a solução apresentar partículas ou se a solução não estiver límpida.
Croatian: Uložak ne smijete upotrijebiti ako otopina sadrži čestice ili nije bistra.
Portuguese: Os cartuchos contêm um mínimo de 700 UI de atividade FSH em 0,840 ml de solução aquosa, o que corresponde a uma dose total de 600 UI.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 700 IU aktivnosti FSH u 0,840 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 600 IU.
Portuguese: Manter o(s) frasco(s) para injetáveis dentro da embalagem exterior.
Croatian: Bočicu(e) čuvati u vanjskom pakiranju.
Portuguese: Neoplasias do ovário e outras neoplasias do sistema reprodutor Foram notificadas neoplasias do ovário e outras neoplasias do sistema reprodutor, tanto benignas como malignas, em mulheres submetidas a regimes terapêuticos múltiplos para o tratamento da infertilidade.
Croatian: Novotvorine jajnika i drugih reproduktivnih organa U žena koje su više puta uzimale terapiju radi liječenja neplodnosti prijavljene su benigne i maligne novotvorine na jajnicima i drugim reproduktivnim organima.
Portuguese: TEXTO CARTUCHO Fertavid 300 UI/0,36 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 300 IU/0,36 ml
Portuguese: Se isto acontecer, retire a seringa, cubra o local da injeção com um algodão contendo desinfetante e comprima-o.
Croatian: Ako se to dogodi, izvadite štrcaljku i pritisnite mjesto uboda vatom s dezinfekcijskim sredstvom; krvarenje će prestati za 1-2 minute.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quando e como fazer isso.Se se injetar a si próprio com Fertavid, siga as instruções de utilização na próxima secção, para administrar Fertavid adequadamente e com o mínimo desconforto.
Croatian: Ako sami injicirate Fertavid, slijedite upute za primjenu u daljnjem tekstu kako biste Fertavid primijenili pravilno i uz minimalnu neugodu.
Portuguese: TEXTO CARTUCHO Fertavid 900 UI/1,08 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 900 IU/1,08 ml
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas com folitropina beta notificadas em ensaios clínicos em doentes do sexo masculino (30 doentes medicados), de acordo com as classes de sistema de órgãos e frequência; frequentes (≥ 1/100, < 1/10).
Croatian: U sljedećoj su tablici nuspojave folitropina beta prijavljene u kliničkom ispitivanju u muškaraca (30 je bolesnika primilo dozu) navedene prema organskim sustavima i učestalosti; često (≥1/100 i <1/10).
Portuguese: • já teve uma torção de um ovário
Croatian: • ako ste ikad imali uvrtanje jajnika
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama
Croatian: Tumori jajnika i drugih reproduktivnih organa
Portuguese: TEXTO CARTUCHO Fertavid 600 UI/0,72 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 600 IU/0,72 ml
Portuguese: Reação no local da injeção
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija).
Portuguese: Fertavid 150 UI/0,18 ml solução injetável Fertavid 300 UI/0,36 ml solução injetável Fertavid 600 UI/0,72 ml solução injetável Fertavid 900 UI/1,08 ml solução injetável folitropina beta
Croatian: Fertavid 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Fertavid 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju folitropin beta
Portuguese: Aperte um pouco a pele.
Croatian: Stisnite malu površinu kože između palca i kažiprsta.
Portuguese: Esta dosagem corresponde a 83,3 microgramas de proteína / ml (bioatividade específica in vivo igual a, aproximadamente, 10.000 UI FSH / mg de proteína).
Croatian: Ova jačina odgovara koncentraciji od 83,3 mikrograma proteina/ml (čija specifična in vivo biološka aktivnost odgovara približno 10 000 IU FSH/mg proteina).
Portuguese: Quando se utiliza o agonista GnRH, pode ser necessária uma dose de tratamento total mais elevada de Fertavid para conseguir uma resposta folicular adequada.
Croatian: Kad se primjenjuje agonist GnRH-a, za postizanje adekvatnog odgovora folikula možda će biti potrebna veća ukupna doza lijeka Fertavid.
Portuguese: Fertavid 150 UI/0,18 ml solução injetável Fertavid 300 UI/0,36 ml solução injetável Fertavid 600 UI/0,72 ml solução injetável Fertavid 900 UI/1,08 ml solução injetável
Croatian: Fertavid 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju Fertavid 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
Portuguese: Fertavid 50 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 75 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 100 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 150 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 200 UI/0,5 ml solução injetável
Croatian: Fertavid 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju
Portuguese: Fertavid 50 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 75 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 100 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 150 UI/0,5 ml solução injetável Fertavid 200 UI/0,5 ml solução injetável folitropina beta
Croatian: Fertavid 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju Fertavid 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta
Portuguese: Chlamydophila felis inativada (estirpe Cello): P.R. 1,69 - 3,50
Croatian: Inaktivirana Chlamydophila felis (soj Cello): R.P. 1.69-3.50
Portuguese: Vírus da leucose felina inativado (estirpe 61E): P.R. 1,45 - 2,00
Croatian: Inaktivirani virus mačje leukemije (soj 61E): R.P. 1.45-2.00
Portuguese: --1 Vírus da panleucopenia felina inativado (estirpe CU4): P.R. 8,50 - 12,25 Calicivírus felino inativado (estirpe 255): P.R. 1,26 - 2,40
Croatian: --1 Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4): R.P. 8.5-12.25
Portuguese: Código ATCvet: QI06AL01.
Croatian: ATCvet kod: QI06AL01.
Portuguese: Data da última renovação: 27 de Fevereiro de 2007.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27. veljače 2007.
Portuguese: Adjuvante: óleo mineral.
Croatian: Adjuvans: mineralno ulje.
Portuguese: Revacinação: Uma vacinação anualmente.
Croatian: Revakcinacija: jedno cijepljenje godišnje.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar refrigerado.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Portuguese: Potência relativa (P.R.)
Croatian: Relativna potentnost (R.P.)
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Croatian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Portuguese: Não foram observados efeitos indesejáveis para além dos observados e mencionados na secção 4.6 ("Reações adversas").
Croatian: Nisu uočeni nikakvi neželjeni učinci osim onih koji su opisani u odjeljku 4.6 "Nuspojave".
Portuguese: Embalagem:
Croatian: Pakovanje:
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Croatian: OSTALE INFORMACIJE
Portuguese: A injeção acidental é perigosa.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C).
Croatian: 6.4 Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 5 de Fevereiro de 1997.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 1997.
Portuguese: As seringas são seladas com tampas de borracha.
Croatian: Štrcaljke su zabrtvljene gumenim vrhovima.
Portuguese: A aparência da vacina é de um liquido rosado leitoso que deve estar livre de partículas sólidas.
Croatian: Izgled cjepiva je u obliku mliječne ružičaste tekućine bez ikakvih krutih čestica.
Portuguese: Gatos.
Croatian: Mačke.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Portuguese: Vacinação primária de gatos de idade igual ou superior a 9 semanas: duas doses com um intervalo de 3 a 4 semanas.
Croatian: Primarno cijepljenje mačaka starih devet tjedana ili starijih: dvije doze u intervalima od 3 do 4 tjedna.
Portuguese: Ver secção 4.4 para mais informações.
Croatian: Više pojedinosti potražite u odjeljku 4.4.
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Portuguese: Emulsionante SA
Croatian: Emulzigen SA
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija{broj }
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para felídeos, vacinas virais inativadas e bacterianas inativadas para gatos.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za mačke, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za mačke.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Croatian: POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Portuguese: Os animais com testes negativos podem ser vacinados, enquanto os animais com testes positivos devem ser isolados dos outros gatos e novamente controlados após 1 a 2 meses.
Croatian: Životinje s negativnim nalazom mogu se cijepiti, a životinje s pozitivnim nalazom treba izolirati od ostalih mačaka i ponovo testirati u roku od mjesec-dva.
Portuguese: Em caso de reação anafilática, deve administrar-se adrenalina por via intramuscular.
Croatian: U slučaju anafilaktoidne reakcije potrebno je intramuskularno dati adrenalin.
Portuguese: Adjuvantes
Croatian: Adjuvansi
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não se observaram outros efeitos indesejáveis para além daqueles mencionados na secção 6.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Osim spomenutih u 6. Poglavlju, druge nuspojave nisu zapažene.
Portuguese: Os gatos vacinados podem desenvolver uma reação pós-vacinal com febre transitória, vómito, anorexia e/ou depressão, que desaparece geralmente em 24 horas.
Croatian: Mačke nakon cijepljenja mogu imati reakcije koje uključuju prolaznu vrućicu, povraćanje, anoreksiju i/ili depresiju, koje obično nestaju unutar 24 sata.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SERINGA MONODOSE
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Portuguese: A injeção acidental ou a autoinjeção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afetado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Seringas descartáveis de vidro tipo I contendo uma dose (1 ml) de vacina.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Jednokratne štrcaljke od stakla tipa 1 koje sadrže jedu dozu (l ml) cjepiva.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Croatian: POSEBNA UPOZORENJE(A)
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Portuguese: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Croatian: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de usar, ler o folheto informativo.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de qualquer outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Croatian: POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Portuguese: Anidrido-etileno-maleico (EMA-31) Neocryl
Croatian: Etilen/Anhidrid maleinske kiseline (EMA-31)
Portuguese: Os gatos positivos ao segundo teste devem ser considerados persistentemente infectados com FeLV e devem ser tratados em conformidade.
Croatian: Mačke koje su pozitivne na drugom testiranju trebalo bi smatrati trajno zaraženima virusom mačje leukemije i potrebno je postupiti u skladu s time.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet :
Portuguese: Os gatos com resultados negativos no segundo teste, podem ser vacinados, pois muito provavelmente resistiram à infeção por FeLV.
Croatian: Mačke koje su na drugom testiranju negativne, mogu se cijepiti jer su se najvjerojatnije oporavile od infekcije virusom mačje leukemije.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 1 ml (seringa de uma dose): Substâncias ativas:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Po dozi od 1 ml:
Portuguese: Caixa de cartão com 10, 20 ou 25 seringas pré-cheias com uma dose (1 ml) e 10, 20 ou 25 agulhas esterilizadas, respetivamente.
Croatian: Jedna kartonska kutija koja sadrži 10, 20 ili 25 napunjenih štrcaljki s pojedinačnim dozama (1 ml) i 10, 20 ili 25 sterilnih igala.
Portuguese: Caso detecte quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento veterinário não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Meio Eagles Earles com Hepes.
Croatian: Minimalni esencijalni medij Eagles Earle s HEPES puferom.
Portuguese: Em casos muito raros observou-se uma reação anafilática com edema, prurido, alterações respiratórias e cardíacas, sinais gastrointestinais graves ou shock, durante as primeiras horas após a vacinação.
Croatian: Anafilaktoidna reakcija s edemom, svrbežom, respiracijskim i kardijalnim arestom, teški gastrointestinalni simptomi ili šok pojavili su se u vrlo rijetkim slučajevima u prvih nekoliko sati nakon cijepljenja.
Portuguese: Fevaxyn Pentofel estimula o desenvolvimento da imunidade ativa contra o vírus da panleucopenia felina, o vírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino, a Chlamydophila felis e o vírus da leucose felina.
Croatian: Fevaxyn Pentofel potiče razvoj aktivne imunosti na virus mačje panleukopenije, virus mačjeg rinotraheitisa, mačji kalicivirus, Chlamydophile felis i virus mačje leukemije.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais:
Croatian: Posebne mjere prilikom primjene na životinjama:
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Portuguese: Pode observar-se uma reação local com tumefação, dor, prurido ou perda de pêlo no local de injeção.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti i lokalne reakcije poput oteklina, boli, svrbeža ili gubitka dlake.