FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Croatian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidon Domperidone 1mg/ml Oral Suspension
French: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Croatian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidon DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
French: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Croatian: 2730-055 Barcarena Portugal domperidon Motilium
French: DR. REDDY'S S.R.L.
Croatian: REDDY'S S.R.L.
French: Domperidone Oroperidys
Croatian: Domperidon Oroperidys
French: Domperidone RIGES
Croatian: Domperidon RIGES
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Croatian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidon maleat
French: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Croatian: Domperidon Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
French: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg comprimé
Croatian: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidon Domperidona ToLife 10 mg tableta
French: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Croatian: B-2340, Beerse Belgium domperidon motilium 10mg film coated tablets
French: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Croatian: 1327 AH Almere The Netherlands
French: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Croatian: 3543 AS Utrecht
French: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Croatian: B-2340, Beerse Belgium domperidon motilium 1mg/ml oral suspension
French: Marel B.V.
Croatian: Nizozemska Marel B.V.
French: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Croatian: Domperidon Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
French: 10 mg gélule, dure
Croatian: 10 mg kapsula, tvrda
French: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
Croatian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidon Domperidona Generis 10 mg filmom obložena tableta
French: Healthypharm B.V.
Croatian: Nizozemska Healthypharm B.V.
French: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: domperidon DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
French: United Kingdom domperidone maleate
Croatian: United Kingdom domperidon maleat
French: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Croatian: Austria domperidon Motilium 10 mgFilmtabletten
French: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
French: Luxembourg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Croatian: Luksemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
French: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Domperidon Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
French: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Croatian: Domperidon Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
French: 92100 Boulogne domperidone Oroperidys
Croatian: 92100 Boulogne
French: Mediq Farma B.V.
Croatian: Nizozemska Mediq Farma B.V.
French: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Croatian: Domperidon Motilium Fastmelts 10mg Tablets
French: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml suspension buvable orale
Croatian: Belgium domperidon Motilium pediatrie 1 mg/ml oralna suspenzija kroz usta
French: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Croatian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France domperidon MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
French: Domperidone maleate
Croatian: Domperidon maleate
French: Ireland domperidone maleate
Croatian: Ireland domperidon maleat
French: Leidapharm B.V.
Croatian: Nizozemska Leidapharm B.V.
French: 5 mg/5 ml solution buvable
Croatian: 5 mg/5 ml oralna otopina
French: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Croatian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
French: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg suppositoire rectale
Croatian: Belgium domperidon Motilium-60 supp 60 mg čepić rektalno
French: Domperidone MOTILIUM
Croatian: Domperidon MOTILIUM
French: Domperidone Motilium
Croatian: Domperidon Motilium
French: 5 mg suspension buvable orale
Croatian: 5 mg oralna suspenzija kroz usta
French: Actavis B.V.
Croatian: Nizozemska Actavis B.V.
French: République slovaque
Croatian: Slovačka
French: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Croatian: Hungary domperidon Domperidon-EP 10 mg tabletta
French: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Croatian: Domperidon Motilium 30 mg supositorios niños
French: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
French: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Croatian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos,
French: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Croatian: Nizozemska Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
French: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Croatian: Domperidon Domperidon 60 mg zetpillen
French: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablets
Croatian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidon Domperidon Actavis 10 mg tablets
French: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Croatian: Domperidon Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
French: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
French: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
French: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
French: Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
Croatian: Domperidon Motilium 10 mg Suppositories
French: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Croatian: Germany domperidon DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
French: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
French: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Croatian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France domperidon MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
French: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
French: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Croatian: Domperidon Domperidon 30 mg zetpillen
French: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Croatian: B-2340, Beerse Belgium domperidon motilium 30 mg Suppositories
French: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Domperidon Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
French: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Croatian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
French: ROTTAPHARM, S.L.
Croatian: Španjolska ROTTAPHARM, S.L. Avda.
French: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: Germany domperidon DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
French: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Croatian: Domperidon Motilium 60mg Suppositories
French: Austria domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Croatian: Austria domperidon Motilium 60 mgZäpfchen
French: 1 mg/ml suspension buvable orale
Croatian: 1 mg/ml oralna suspenzija kroz usta
French: Domperidone Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
Croatian: Domperidon Motilium filmomhulde tabletten 10 mg
French: Austria domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Croatian: Austria domperidon Motilium 30 mgZäpfchen
French: Pharmacin B.V.
Croatian: Nizozemska Pharmacin B.V.
French: Domperidone Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
Croatian: Domperidon Nauzelin 1 mg/ml suspensión oral
French: 20 mg / 15 mg comprimé
Croatian: 20 mg / 15 mg tableta
French: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
French: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidon DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
French: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Croatian: Domperidon Motilium 30 mg Suppositories
French: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidone MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France domperidon MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
French: Domperidone Motilium 10mg FilmCoated Tablets
Croatian: Domperidon Motilium 10mg FilmCoated Tablets
French: Domperidone Motilium 1mg/ml Oral Suspension
Croatian: Domperidon Motilium 1mg/ml Oral Suspension
French: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Croatian: Estrada da Luz, 90-9° CDE
French: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
French: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
French: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
French: 1 septembre 2014 EMA/465179/2014
Croatian: 1. rujna 2014. EMA/465179/2014
French: Pour contacter nos attachés de presse Monika Benstetter ou Martin Harvey
Croatian: Kontaktirajte s našim službenicima za medije Monika Benstetter ili Martin Harvey
French: • Les données en faveur des autres indications étaient extrêmement limitées.
Croatian: • Podaci koji podržavaju druge indikacije bili su iznimno ograničeni.
French: Des mesures appropriées de minimisation des risques ont donc été intégrées aux informations sur le produit pour répondre à ce problème.
Croatian: Odgovarajuće mjere minimiziranja rizika stoga su uključene u informacije o proizvodu kako bi se riješio ovaj problem.
French: L'évaluation de la dompéridone a été initiée le 1er mars 2013 à la demande de l'agence belge des médicaments, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (FAGG-AMPS), au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Croatian: Pregled domperidona pokrenut je 1. ožujka 2013. na zahtjev belgijske agencije za lijekove, Savezne agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (FAGG-AFMPS), sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
French: De manière générale, les analyses de sécurité d'emploi indiquent qu'environ 40 % de ces cas sont rapportés chez des patients de plus de 60 ans.
Croatian: Načelno, pregledi sigurnosti primjene lijeka ukazuju na to da je otprilike 40% takvih događaja prijavljeno u bolesnika starijih od 60 godina.
French: Les preuves d'efficacité disponibles n'étaient pas suffisantes pour justifier son utilisation dans les autres indications.
Croatian: Dostupni dokazi djelotvornosti nisu bili dostatni kako bi podržali primjenu u drugim indikacijama.
French: • La dompéridone doit être utilisée à la dose minimale efficace et pendant la durée la plus courte possible.
Croatian: • Domperidon treba uvijek koristiti u najmanjoj djelotvornoj dozi tijekom najkraćeg mogućeg trajanja.
French: Ils existent sous forme de comprimés, de suspension orale ou de suppositoires sous différentes désignations commerciales (telles que le Motilium).
Croatian: Dostupni su kao tablete, peroralna suspenzija i supozitoriji pod različitim trgovačkim nazivima (poput Motilium).
French: Ces recommandations avaient initialement été émises par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA, lors de sa réunion du 3 au 6 mars, après évaluation attentive des données disponibles sur les bénéfices et les risques de ces médicaments.
Croatian: Preporuke je izvorno izdalo Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) pri EMA-i na svojem sastanku održanom od 3. do 6. ožujka, nakon detaljne ocjene dostupnih dokaza vezanih uz prednosti i rizike takvih lijekova.
French: L'évaluation de la dompéridone a été menée à la demande de l'agence belge des médicaments à la suite d'inquiétudes quant aux effets du médicament sur le cœur.
Croatian: Pregled domperidona proveden je na zahtjev belgijske agencije za lijekove zbog zabrinutosti o djelovanju lijekova na srce.
French: Certains produits seront retirés du marché car leur dosage ne correspond pas aux nouvelles posologies.
Croatian: Određeni proizvodi bit će povučeni iz prometa budući da njihova jačina ne odgovara novoj dozi.
French: La forme injectable de la dompéridone avait été retirée en 1985 en raison d'effets indésirables à ce niveau.
Croatian: Injektibilan oblik domperidona povučen je 1985. zbog navedenih nuspojava.
French: Les recommandations du PRAC ont été envoyées au Groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentraliséemédicaments à usage humain [CMD(h)], qui a adopté une position définitive.
Croatian: Preporuke PRAC-a dostavljene su Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh), koja je usvojila konačno mišljenje.
French: Des dispositifs de mesure accompagneront les formulations liquides afin de permettre un dosage précis en fonction du poids corporel.
Croatian: Mjerni uređaji isporučivat će se s tekućim formulacijama kako bi se omogućilo precizno doziranje u odnosu na tjelesnu težinu.
French: • Les formulations incompatibles avec les nouvelles recommandations posologiques seront retirées du marché, ainsi que les combinaisons associant la dompéridone à la cinnarizine.
Croatian: • Formulacije koje nisu u skladu s novim preporukama za doziranje bit će povučene s tržišta, kao i kombinacije domperidona i cinarizina.
French: La dompéridone agit en bloquant les récepteurs du neurotransmetteur dopamine, que l'on trouve dans l'intestin et dans la partie du cerveau liée au vomissement.
Croatian: Domperidon djeluje inhibirajući receptore za neurotransmitor dopamina koji se nalazi u crijevima i djelu mozga povezanim s povraćanjem.
French: Les données en faveur de l'usage pédiatrique dans cette indication étaient limitées et, bien que le mécanisme d'action de la dompéridone ne soit pas supposé différer entre l'adulte et l'enfant, des études supplémentaires permettant de confirmer son efficacité dans la population pédiatrique ont été demandées.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci koji podržavaju pedijatrijsku primjenu u ovoj indikaciji, a iako se ne očekuje različit mehanizam djelovanja u odraslih osoba i djece, zatražena su ispitivanja s ciljem prikupljanja dodatnih podataka koji podržavaju djelotvornost u pedijatrijskoj populaciji.
French: En outre, elle ne doit pas être utilisée avec d'autres médicaments ayant des effets similaires sur le cœur ou ralentissant la dégradation de la dompéridone dans l'organisme (augmentant ainsi le risque d'effets indésirables).
Croatian: Nadalje, ne smije se koristiti zajedno s drugim lijekovima koji imaju slično djelovanje na srce ili smanjuju razgradnju domperidona u tijelu (te tako ujedno povećavaju rizik od nuspojava).
French: Certaines de ces études ont également suggéré une augmentation du risque chez les patients de plus de 60 ans ou prenant des doses plus élevées (supérieures à 30 mg/jour).
Croatian: Neka od ovih ispitivanja podržavaju veći rizik u bolesnika starijih od 60 godina ili onih koji uzimaju velike doze (više od 30 mg/dan).
French: Cela aide à prévenir les nausées (envie de vomir) et les vomissements.
Croatian: Ovo pomaže pri sprječavanju mučnine (osjećaja slabosti) i povraćanju.
French: Une analyse de ces données a tout d'abord été menée par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Croatian: Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) prvo je pokrenulo pregled ovih podataka.
French: Le CMD(h), un organisme représentant les États membres de l'UE, est chargé de garantir des normes de sécurité d'emploi harmonisées pour les médicaments autorisés par le biais de procédures nationales dans les différents États de l'UE.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenog standarda sigurne primjene za lijekove odobrene putem nacionalnih postupaka diljem EU-a.
French: Lorsque des produits adaptés aux enfants sont disponibles, les doses doivent être calculées en fonction du poids corporel et administrées à l'aide d'un dispositif permettant une mesure précise.
Croatian: Ako su primjereni lijekovi dostupni za djecu, doze se trebaju izračunati ovisno o tjelesnoj težini i pomoću uređaja koji omogućuje precizno mjerenje.
French: Ces observations vont dans le même sens que les données provenant des études d'interaction médicamenteuse ainsi que des rapports spontanés.
Croatian: Ovo je u skladu s podacima koji potječu iz ispitivanja o interakciji među lijekovima i iz spontanih prijava.
French: Bien que l'analyse n'ait pas inclus l'utilisation en dehors des indications autorisées (utilisation hors AMM), les principes qui sous-tendent ces recommandations doivent être pris en considération dans tous les cas où la dompéridone est utilisée.
Croatian: Iako primjena izvan odobrenih indikacija nije bila predmetom pregleda, načela na kojima počivaju ove preporuke trebaju se uzeti u obzir pri svakoj primjeni domperidona.
French: • Bien que les résultats de l'étude approfondie sur l'effet de la dompéridone sur l'intervalle QT indiquent qu'elle n'allonge pas l'intervalle QTc de manière significative lorsqu'elle est administrée à des sujets en bonne santé à raison de 10 ou 20 mg quatre fois par jour, cette étude comportait des restrictions limitant les conclusions pouvant être tirées.
Croatian: • Iako rezultati temeljitog ispitivanja QT-a s domperidonom ukazuju da lijek ne produljuje QTc interval u velikoj mjeri ako se primjenjuje u zdravih osoba u dozi od 10 mg i 20 mg četiri puta dnevno, postoje ograničenja u ispitivanju koja ograničavaju donošenje zaključaka.
French: Ceux qui prennent de la dompéridone sur le long terme ou à des doses plus élevées, ou encore pour des troubles autres que les nausées et vomissements, doivent demander l'avis de leur médecin lors de leur prochaine consultation ou discuter de leur traitement avec leur pharmacien.
Croatian: Osobe koje uzimaju domperidon dugoročno ili u većim dozama, te za druga stanja osim mučnine i povraćanja moraju se savjetovati sa svojim liječnikom pri sljedećem zakazanom pregledu ili se obratiti svojem ljekarniku i savjetovati se o svojoj terapiji.
French: Malgré cela, des cas de problèmes cardiaques chez des patients utilisant le médicament ont continué à être signalés, et il a donc été demandé au PRAC d'évaluer si les bénéfices étaient encore supérieurs aux risques pour ces médicaments dans leurs formes et leurs indications autorisées, et si leurs autorisations de mise sur le marché devaient être maintenues telles quelles ou modifiées dans les différents pays de l'UE.
Croatian: No, i dalje se prijavljuju slučajevi srčanih problema u bolesnika koji koriste lijek, te je stoga od PRAC-a zatraženo da provjeri nadmašuju li koristi od ovih lijekova još uvijek rizike povezane s ovim lijekovima u njihovim odobrenim primjenama i oblicima, te trebaju li odobrenja za stavljanje tih lijekova u promet ostati na snazi ili se promijeniti diljem EU-a.
French: La position du CMD(h) ayant été adoptée par un vote à la majorité, elle a été transmise à la Commission européenne, qui l'a approuvée et a émis une décision définitive juridiquement contraignante valable dans l'ensemble de l'UE, le 1 septembre 2014.
Croatian: Budući da je mišljenje CMDh-a usvojeno većinom glasova, dostavljeno je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i donijela konačnu obvezujuću odluku valjanu na cijelom području EU-a 1. rujna 2014.
French: Un produit combiné associant la dompéridone à la cinnarizine (un antihistaminique) est disponible dans certains États membres pour le traitement du mal des transports.
Croatian: Kombinirani proizvod s cinarizinom (antihistaminom) dostupan je u pojedinim državama članicama za liječenje bolesti kretanja.
French: Sur 57 décès d'origine cardiovasculaire signalés, 27 patients présentaient d'autres facteurs de risque et 13 décès avaient soit un lien improbable avec la dompéridone, soit une autre étiologie possible.
Croatian: Od 57 prijavljenih kardiovaskularnih žrtava, 27 je imalo i druge rizične faktore, dok je kod 13 uočen nevjerodostojan odnos s primjenom domperidona ili alternativnu etiologiju.
French: Les informations relatives aux produits contenant de la dompéridone ont été mises à jour et un courrier expliquant les nouvelles recommandations a été envoyé aux professionnels de la santé.
Croatian: Ažurirane su informacije o lijekovima koji sadrže domperidon, a zdravstvenim djelatnicima poslano je pismo u kojem se pojašnjavaju preporuke.
French: En particulier, peu d'éléments plaidaient en faveur de l'efficacité à long terme de la dompéridone dans la dyspepsie et le reflux gastro-œsophagien.
Croatian: Bilo je malo dokaza u prilog dugoročne djelotvornosti domperidona u dispepsiji i poremećaju gastrooezofagealnog refluksa.
French: Il a donc été considéré que les bénéfices dans ces indications étaient insuffisants par rapport au risque.
Croatian: Stoga se ne smatra da koristi u ovim indikacijama nadmašuju rizik.
French: La position du CMD(h) ayant été adoptée par un vote à la majorité, elle a été transmise à la Commission européenne, qui l'a approuvée et a émis une décision définitive juridiquement contraignante, valable dans l'ensemble de l'UE.
Croatian: Budući da je mišljenje CMDh-a usvojeno većinom glasova, dostavljeno je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i donijela konačnu obvezujuću odluku valjanu na cijelom području EU-a.
French: L'utilisation des produits délivrant une dose de 20 mg par voie orale et des suppositoires de 10 ou 60 mg n'est plus recommandée et ils doivent donc être retirés, ainsi que les produits combinés associant la dompéridone à la cinnarizine (un antihistaminique) lorsqu'ils sont disponibles.
Croatian: Lijekovi koji sadrže dozu od 20 mg i primjenjuju se peroralno te supozitoriji od 10 ili 60 mg ne preporučuju se više za primjenu i trebaju se povući iz prometa, kao i kombinacija proizvoda s cinarizinom (antihistaminom) kada je to moguće.
French: Ces recommandations reposent sur un examen attentif des données issues de différentes sources relatives à la sécurité d'emploi et à l'efficacité de la dompéridone.
Croatian: Ove se preporuke temelje na pažljivom pregledu podataka o sigurnoj primjeni i djelotvornosti domperidona dostupnih iz različitih izvora.
French: Celles-ci incluaient des données cliniques et non cliniques, publiées ou non, dont une étude approfondie sur l'intervalle QT, l'analyse cumulative des cas cliniques de troubles cardiaques et d'examens vasculaires des bases de données de sécurité d'emploi des produits à base de dompéridone, des études pharmaco-épidémiologiques et des études d'efficacité publiées ou non.
Croatian: Sadrže sažete nekliničke i kliničke podatke, objavljene i neobjavljene, uključujući opsežno ispitivanje QT-a, kumulativan pregled izvještaja o slučajevima srčanih poremećaja i vaskularna istraživanja iz baza podataka o sigurnoj primjeni za lijekove koji sadrže domperidon, farmakoepidemiologička ispitivanja, kao i objavljena i neobjavljena ispitivanja o djelotvornosti.