FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Terápiás adagok (napi kétszer 1200 mg) esetén az amprenavir átlagos maximális steady state koncentráció (Cmax) értéke a kapszula esetében 5,36 μg/ml (0,92-9,81), és a minimum steady state koncentráció (Cmin) 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Lithuanian: Vartojant gydomąsias amprenaviro dozes kapsulėmis (1200 mg du kartus per parą), nusistovėjus koncentracijai, Cmax yra 5,36 µg/ml (0,92 - 9,81), o Cmin - 0,28 µg/ml (0,12 - 0,51).
Hungarian: A csökkent amprenavir-érzékenység azokkal a vírusokkal volt kapcsolatos, amelyek I50V vagy I84V vagy V32I+I47V vagy I54M mutációkat fejlesztettek ki.
Lithuanian: Sumažėjęs jautrumas amprenavirui sietinas su virusų I50V, I84V, V32I+I47V ar I54M
Hungarian: Ha HMG-CoA reduktáz gátló kezelés javallt, pravasztatin vagy fluvasztatin választandó (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Jei yra indikuotinas gydymas HMG-CoA reduktazės inhibitoriumi, rekomenduojama skirti pravastatiną arba fluvastatiną (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Antikonvulzív hatóanyagok: az ismerten enziminduktor antikonvulzív hatóanyagok (fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin) egyidejű alkalmazása amprenavirral, az amprenavir plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti.
Lithuanian: Prieštraukuliniai vaistai: kartu su amprenaviru skiriant vaistų nuo traukulių, kurie sužadina fermentus (fenitoino, fenobarbitalio, karbamazepino), gali sumažėti amprenaviro koncentracija plazmoje.
Hungarian: A kapszulahéj összetétele: zselatin, glicerin, Dszorbit és szorbitánok oldata, titán-dioxid, piros jelölőfesték.
Lithuanian: glicerolio, d-sorbitolio ir sorbitano tirpalo, titano dioksido ir raudono spausdinimo rašalo.
Hungarian: Csontrendszeri problémák
Lithuanian: Poveikis kaulams
Hungarian: Hasi fájdalom, hasi diszkomfort, dyspepsiás tünetek, laza széklet
Lithuanian: Pilvo skausmas, diskomfortas pilve, dispepsiniai simptomai, laisvi viduriai
Hungarian: Elsődlegesen az AAG-hoz kötődő gyógyszerekkel a plazmafehérjékről történő leszorításon alapuló klinikai jelentőségű kölcsönhatások nem voltak megfigyelhetők.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos išstūmimo iš prisijungimo su baltymais sąveikos su vaistais, kurie daugiausia jungiasi su AAG, paprastai nestebima.
Hungarian: (−21, 9)c a Beválasztás szerinti (Intent To Treat - kezelésbe vont, exponált) populáció: obszervációs elemzés b Átlagos rétegezett különbség (mean stratified difference) c 95%-os konfidencia intervallum
Lithuanian: (−21,9)c a numatytųjų gydyti (paveiktųjų) populiacija: nustatyta analizė.
Hungarian: Az Agenerase gyógyszerbiztonságát különböző antiretrovirális készítményekkel kombinációban tanulmányozták, ellenőrzött klinikai vizsgálatokban, 4 évesnél idősebb gyermeken és felnőtteken.
Lithuanian: Agenerase vartojimo saugumas buvo tirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo 4 metų amžiaus kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose deriniuose su įvairiais kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Hungarian: A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretroviális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű nemkívánatos események kockázata.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu B ar C hepatitu ir gaunantiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų reiškinių rizika. Jei kartu skiriamas antivirusinis gydymas sergantiesiems hepatitu B
Hungarian: Fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palack, amely 240 ml belsőleges oldatot tartalmaz.
Lithuanian: Balti didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai su 240 ml geriamojo tirpalo.
Hungarian: PI kezelésben már részesült betegekben, akik naponta kétszer 600 mg Agenerase kapszulát és kis dózisú ritonavirt - 100 mg naponta kétszer - kaptak, a nemkívánatos hatások (2-4-es fokozat) és 3/4es fokozatú laboratóriumi rendellenességek hasonlók voltak azokhoz, melyeket csak Agenerase-zal önmagában megfigyeltek, kivéve az emelkedett trigliceridszinteket és az emelkedett CPK szinteket, melyek nagyon gyakoriak voltak az Agenerase-t és kis dózisú ritonavirt kapó betegeknél.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems PI pacientams, gaunantiems Agenerase kapsules 600 mg du kartus per parą ir mažas ritonaviro dozes 100 mg du kartus per parą, atsiradusių nepageidaujamų reiškinių (2 - 4 laipsnio) bei 3/4 laipsnio laboratorinių pokyčių pobūdis ir dažnis buvo panašus į stebėtus, gydant tik Agenerase, išskyrus padidėjusią trigliceridų koncentraciją ir padidėjusią KFK koncentraciją, kurių padidėjimas labai dažnas pacientams, gaunantiems Agenerase ir mažas ritonaviro dozes.
Hungarian: 4 éves és annál idősebb, a kapszulákat lenyelni képtelen betegek: az Agenerase belsőleges oldat ajánlott adagja 17 mg (1,1 ml)/kg, naponta háromszor, más antiretrovirális szerekkel kombinálva.
Lithuanian: 4 metų ir vyresniems pacientams, negalintiems praryti Agenerase kapsulių: rekomenduojama Agenerase geriamojo tirpalo dozė yra 17 mg (1,1 ml)/kg tris kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, neviršijant bendros 2800 mg paros dozės (žr.
Hungarian: Az Agenerase nem adható együtt szűk terápiás index-szel rendelkező gyógyszerekkel, melyek a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) enzim szubsztrátjai.
Lithuanian: Agenerase neturi būti skiriamas kartu su vaistiniais preparatais, pasižyminčiais siauru terapiniu intervalu, kurie yra citochromo P450 3A4 (CYP3A4) substratai.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Hungarian: A fenotípusos rezisztencia teszteken alapuló elemzések Klinikailag validált fenotípus interpretációs rendszerek alkalmazhatók a genotípus adatokkal összefüggésben az amprenavir/ritonavir vagy a fozamprenavir/ritonavir aktivitásának becslésére olyan betegeknél, akikből PI-rezisztens izolátumokat nyertek.
Lithuanian: Analizė, kuri remiasi fenotipinio atsparumo testavimu Kliniškai patvirtintos fenotipinio interpretavimo sistemos gali būti naudojamos kartu su genotipiniais duomenimis amprenaviro / ritonaviro ar fosamprenaviro / ritonaviro aktyvumui įvertinti PI
Hungarian: Az amprenavir AUC és Cmax értéke 31%kal emelkedett, illetve 16%-kal csökkent.
Lithuanian: Amprenaviro AUC rodmuo ir Cmax atitinkamai padidėjo 31 % ir sumažėjo 16 %.
Hungarian: Az 50%-os inhibitoros amprenavir koncentráció (IC50) 0,012 és 0,08 µM között volt az akutan, és 0,41 µM volt a krónikusan fertőzött sejtekben (1 µM = 0,50 µg/ml).
Lithuanian: 0,08 µM ir 0,41 µM chroniškai infekuotoms ląstelėms (1 µM = 0,50 µg/ml).
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni, ha olyan betegnek rendelik, akiknek a veseműködése csökkent vagy kálium-megszorító étrenden vannak.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje, skiriant vaistą pacientams su sutrikusia inkstų funkciją ir tiems, kuriems ribojamas kalis.
Hungarian: Amprenavir, egy másik proteázgátló és efavirenz együttadására vonatkozóan gyermekeknek nem adható dózisajánlás.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų negalima pateikti apie amprenaviro skyrimą kartu su kitais proteazių inhibitoriais ir efavirenzu vaikams.
Hungarian: 25%-ánál volt a plazma HIV-1 RNS <10 000 kópia/ml és 9%-ánál <400 kópia/ml, a kiindulási CD4+ sejtszámtól való medián eltérés pedig 26 sejt/mm3 (n=74).
Lithuanian: 48 savaitę maždaug 25 % tiriamųjų plazmos ŽIV-1 RNR buvo <10 000 kopijų / ml, o 9 % - <400 kopijų / ml; vidutinis CD4+ ląstelių pokytis nuo pradinių duomenų buvo 26 ląstelės / mm3 (n = 74).
Hungarian: HIV betegekben a kombinált antiretrovirális terápia a test zsíreloszlásának megváltozásával járt (lipodystrophia).
Lithuanian: Su sudėtiniu antiretrovirusiniu gydymu siejamas ŽIV užsikrėtusių pacientų kūno riebalų persiskirstymas (lipodistrofija).
Hungarian: A genotípus rezisztencia teszteken alapuló elemzések Genotípus interpretációs rendszerek alkalmazhatók az amprenavir/ritonavir vagy a fozamprenavir/ritonavir aktivitásának becslésére olyan személyeknél, akikből PI-rezisztens izolátumokat nyertek.
Lithuanian: Genotipinės interpretacijos sistemos gali būti pritaikytos norint įvertinti amprenaviro / ritonaviro ar fosamprenaviro / ritonaviro poveikį pacientams, kurių yra PI atsparūs izoliatai.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat együttadása kerülendő diszulfirammal vagy olyan gyógyszerekkel, melyek csökkentik az alkohol metabolizációját (pl. metronidazol), valamint alkoholtartalmú (pl. ritonavir orális oldat) vagy további propilénglikolt tartalmazó készítményekkel (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Lithuanian: Kartu skirti Agenerase geriamąjį tirpalą su disulfiramu ar kitais vaistiniais preparatais, kurie mažina alkoholio metabolizmą (pvz., metronidazoliu), ar preparatais, kurių sudėtyje yra alkoholio (pvz., ritonaviro geriamuoju tirpalu) ar papildomai propilenglikolio, kontraindikuotina (žr 4.3 ir 4.5 skyrius).
Hungarian: Összevetve egy korábbi, nem illesztett kontrollcsoporttal, a metadon és az amprenavir együttadása a szérum amprenavir AUC, Cmax és Cmin értékének 30%-os, 27%-os, ill.
Lithuanian: Lyginant su nelygiaverte dokumentuota kontroline grupe, kartu skiriant metadoną ir amprenavirą, serumo amprenaviro AUC, Cmax ir Cmin sumažėjo atitinkamai 30 %, 27 % ir 25 %.
Hungarian: Belsőleges oldat A belsőleges oldat tiszta, halványsárga-sárga színű, szőlő, rágógumi és borsmenta ízű.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas yra skaidrus, šviesiai geltonas arba geltonas vynuogių, kramtomosios gumos ir pipirmėčių kvapo.
Hungarian: Immunszuppresszív gyógyszerek (ciklosporin, takrolimusz, rapamicin) terápiás koncentrációjának monitorozása ajánlott Agenerase-zal egyidejű alkalmazás esetén (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Kartu su Agenerase skiriant imunosupresantų (ciklosporino, takrolimo, rapamicino), rekomenduojama sekti jų terapinę koncentraciją (žr.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Agenerase 15 mg/ml belsőleges oldat Amprenavir
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Agenerase 15 mg/ml geriamasis tirpalas Amprenaviras
Hungarian: A ritonavirrel megerősített Agenerase belsőleges oldat előnyeit még nem igazolták proteázgátló kezelésben még nem részesült betegeknél, sem olyanoknál, akik már kaptak ilyen kezelést.
Lithuanian: Ritonaviru sustiprinto Agenerase geriamojo tirpalo nauda tiek proteazių inhibitoriais gydytiems pacientams, tiek jais negydytiems neįrodyta.
Hungarian: Metabolizmus: az amprenavirt elsődlegesen a máj metabolizálja, és a vizelettel 3%-nál kevesebb választódik ki változatlan formában.
Lithuanian: Metabolizmas: amprenaviras pirmiausia metabolizuojamas kepenyse, ir tik 3 % jo nepakitusio išsiskiria su šlapimu.
Hungarian: Az amprenavir adagjának módosításához amprenavir és metadon együttadása esetén nem adható jelenleg dózisajánlás, a nem illesztett, korábbi kontrollok adatainak velejáró megbízhatatlansága miatt.
Lithuanian: Amprenavirą skiriant kartu su metadonu, šiuo metu kokių nors nurodymų apie amprenaviro dozės koregavimą pateikti negalima dėl mažo nelygiaverčių dokumentuotų kontrolinių grupių patikimumo.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: proteáz-inhibitor; ATC kód: J05A E05
Lithuanian: ATC kodas: J05A E05.
Hungarian: Mivel az Agenerase belsőleges oldat E-vitamint is tartalmaz, további E-vitamin szedésére nincs szükség.
Lithuanian: Kadangi Agenerase geriamajame tirpale yra vitamino E, Jūs neturite papildomai vartoti vitamino E.
Hungarian: • Hasmenés, hányinger, hányás, puffadás
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas, meteorizmas, vėmimas
Hungarian: Delavirdin: a delavirdin AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 61 %-kal, 47%-kal, ill.
Lithuanian: Delavirdinas: delavirdino AUC, Cmax ir Cmin sumažėjo atitinkamai 61 %, 47 % ir 88 %, kai jis buvo skiriamas su amprenaviru.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg amprenavir kapszulánként.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 150 mg amprenaviro.
Hungarian: GYÓGYSZER NEVE Agenerase 15 mg/ml belsőleges oldat Amprenavir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Agenerase 15 mg/ml geriamasis tirpalas Amprenaviras
Hungarian: Ezért, ha metadont és amprenavirt egyidejűleg adnak, a beteget meg kell figyelni, nem jelentkeznek-e ópiátelvonási tünetek, különösen ha kis dózisú ritonavirt is kapott.
Lithuanian: Todėl tais atvejais, kai metadonas skiriamas kartu su amprenaviru, pacientus reikia stebėti dėl opiatų abstinencijos sindromo, ypač jei kartu skiriamos mažos ritonaviro dozės.
Hungarian: A propilénglikol sokféle mellékhatást okozhat, ilynek az epilepsziás roham, kábultság, szapora szívverés és a vörösvértestek szétesése (lásd „Ne szedjen Agenerase-t", „Az Agenerase fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Lithuanian: Propilenglikolis gali sukelti daug nepageidaujamų reiškinių, tarp jų traukulius, stuporą, padažnėjusį širdies plakimą ir raudonųjų kraujo kūnelių irimą (žr.
Hungarian: Orvosa az Agenerase-kezelés előtt és az alatt ellenőrizni fogja az Ön vérzsírszintjét.
Lithuanian: Prieš gydymą Agenerase gydytojas ištirs Jūsų riebalų kiekį kraujyje ir stebės jį gydymo metu.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hungarian: Százhatvanhárom (163) beteget, akikben a vírusok Agenerase-ra, legalább még egy PI-re és legalább egy NRTI-re érzékenyek voltak, vontak be a PRO30017 A alvizsgálatba.
Lithuanian: PRO30017 tyrimo A pogrupyje dalyvavo šimtas šešiasdešimt trys (163) pacientai, kurių virusai buvo jautrūs Agenerase, mažiausiai vienam PI ir vienam NRTI.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg amprenavir kapszulánként.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mg amprenaviro.
Hungarian: 15 mg/ml amprenavir.
Lithuanian: Tirpale yra 15 mg/ml amprenaviro.
Hungarian: A palackon és a dobozon feltünetett lejárati idő után ne alkalmazza az Agenerase-t.
Lithuanian: Ant dėžutės ar butelio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Triciklikus antidepresszánsok: a triciklikus antidepresszánsok terápiás és nemkívánatos hatásainak gondos monitorozása ajánlott, ha azokat (pl. a dezipramint és a nortriptilint) egyidejűleg alkalmazzák Agenerase-zal (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai: rekomenduojama rūpestingai stebėti triciklių antidepresantų terapinį poveikį ir nepageidaujamą poveikį, jei jų (pvz.
Hungarian: Ha abbahagyja az Agenerase szedését Nem szabad abbahagyni az Agenerase szedését, ameddig nem beszélte meg orvosával.
Lithuanian: Nustojus vartoti Agenerase Nepasitarus su gydytoju Agenerase vartojimo nutraukti negalima.
Hungarian: Nem értelmezető.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Hungarian: Az Agenerase bevétele étellel vagy itallal Az Agenerase belsőleges oldat táplálékkal együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Lithuanian: Agenerase vartojimas su maistu ir gėrimais Prarykite Agenerase kapsules nekramtydami, užsigerdami vandeniu ar kitu gėrimu. Jas galima gerti valgant arba nevalgius.
Hungarian: 1 A primer mutációk - az IAS USA szerint definiálva az eredeti elmezés idején - a következők voltak: 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Lithuanian: 1 Pirminės mutacijos, apibūdintos IAS USA, pradinės analizės metu buvo 2002 D30N, M46I/L, G48V,
Hungarian: Az elsődleges elemzés során értékelték az APV/r „nem rosszabb, mint" (non-inferiority) hatását az SOC PI csoporthoz képest, figyelembe véve a plazma vírusterhelés (HIV-1 RNS) időszerint súlyozott átlagos változását a kindulási értékhez (AAUCMB) képest a 16.
Lithuanian: Atliekant pirminę analizę nustatyta, kad atsižvelgiant į vidutinio svertinio dydžio pokytį nuo pradinio (AAUCMB) plazmos virusų kiekio (ŽIV-1 RNR) 16 savaitę, skaičiuojant ne mažesnio poveikio ribą nei 0,4 log10 kopijų / ml, APV/r poveikis buvo ne mažesnis kaip SOC PI grupėje.
Hungarian: Propilénglikol, makrogol 400 (PEG 400), D-alfa-tokoferol-polietilén-glikol(1000)-szukcinát, aceszulfám-kálium, szacharin-nátrium, nátrium-klorid, mesterséges szőlő rágógumi-aroma, természetes borsosmenta-aroma, mentol, vízmentes citromsav, trinátrium-citrát-dihidrát, tisztított víz.
Lithuanian: Propilenglikolis, makrogolis 400 (PEG 400), d-alfa tokoferilpolietilenglikolio 1000 sukcinatas (TPGS), acesulfamo kalio druska, sacharino natrio druska, natrio chloridas,
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák, óvatosság tanácsos, mivel csökkenhet a delavirdin hatékonysága, a csökkent és esetleg szubterápiás plazmakoncentrációk miatt.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų negalima pateikti apie amprenaviro skyrimą kartu su delavirdinu. Jei šie vaistiniai preparatai vartojami kartu, ligonius reikia atidžiai stebėti, nes delavirdinas gali būti mažiau efektyvus dėl sumažėjusios ir galimai subterapinės koncentracijos plazmoje.
Hungarian: 40-50%-kal alacsonyabbak voltak, mint aminkor amprenavirt adtak (600 mg naponta kétszer) naponta kétszer 100 mg ritonavirrel kombinácóban.
Lithuanian: 100 mg ritonaviro) derinį, buvo apytiksliai 40 - 50 % mažesnė nei skiriant amprenavirą (600 mg du kartus per parą) kartu su ritonaviro 100 mg du kartus per parą.
Hungarian: Hasi fájdalom, hasi diszkomfort, dyspepsiás tünetek, laza széklet Máj- és epebetegségek illetve tünetek
Lithuanian: Pilvo skausmas, diskomfortas pilve, dispepsiniai simptomaį, laisvi viduriai Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
Hungarian: Az amprenavir AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 130%-kal, 40%-kal, ill.125%-kal nőtt.
Lithuanian: Amprenaviro AUC, Cmax ir Cmin padidėjo atitinkamai 130 %, 40 % ir 125 %.
Hungarian: Csupán egy esetet (bölénypúp) írtak le a 113, antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült beteg közül (< 1%), akik az amprenavirt lamivudin/zidovudin kombinációval kapták együtt, és a kezelés átlagos időtartama 36 hét volt.
Lithuanian: Buvo aprašytas tik vienas atvejis (buivolo kupra) iš 113 (< 1 %) anksčiau negydytų antiretrovirusiniais vaistais ligonių, kurie buvo gydomi amprenaviru kartu su lamivudinu/zidovudinu vidutiniškai 36
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKE TÁJÉKOZTATÓ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIO ETIKETĖ
Hungarian: 37 beteg bevonásával) virológiai sikertelenség esetén a következő mutációk alakultak ki: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M és I93L/M.
Lithuanian: K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M ir I93L/M.
Hungarian: Nagyon gyakori: Fejfájás Gyakori:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni:
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat 15 mg/ml amprenavirt tartalmaz.
Lithuanian: Geriamajame Agenerase tirpale yra 15 mg/ml amprenaviro.
Hungarian: Az amprenavir (600 mg naponta kétszer) és Kaletra kombinációjával (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir naponta kétszer) elért amprenavir plazma Cmin értékek kb.
Lithuanian: Amprenaviro Cmin,skiriant amprenaviro (600 mg du kartus per parą) ir Kaletra (400 mg lopinaviro +
Hungarian: Ezen betegek kezelése virológiailag eredménytelen volt (vírusterhelés ≥ 1000 kópia/ml), és vagy Agenerase-t kaptak (600mg naponta kétszer) ritonavirrel kombinációban (100 mg naponta kétszer), valamint nukleozid-analógokat, vagy pedig egy standard kezelésként alkalmazott (standard of care - SOC) PI-t szedtek, leginkább kis dózisú ritonavirral (RTV) támogatva.
Lithuanian: Tai atsitiktinių imčių atviras tyrimas, kuriame dalyvavo PI vartoję suaugusieji, kurių gydymas buvo virusologiškai nesėkmingas (virusų kiekis ≥1000 kopijų / ml). Jie buvo gydomi arba Agenerase (600 mg du kartus per parą) derinant su ritonaviru (100 mg du kartus per parą) ir nukleozido analogu (NRTI), arba taikant standartinį gydymą PI, daugiausia sustiprinant maža RTV doze.
Hungarian: Fozamprenavir
Lithuanian: Fosamprenaviras
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas (žr.
Hungarian: A pontos tudnivalókat az Agenerase belsőleges oldat alkalmazási előírása tartalmazza.
Lithuanian: Išsami informacija apie šios vaisto formos skyrimą pateikta Agenerase geriamojo tirpalo preparato charakteristikų santraukoje.
Hungarian: Nem teljesen ismert a mechanizmusa sem.
Lithuanian: Žinios apie jo išsivystymo mechanizmą nepakankamos.
Hungarian: Amikor a Agenerase-t ritonavirral együtt adják, magas (> 200 mg/nap) ketokonazol vagy itrakonazol adagok alkalmazása nem ajánlott.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti didelių ketokonazolio ar itrakonazolio dozių (>200 mg per parą), kai kartu skiriama Agenerase su ritonaviru.
Hungarian: Együttes alkalmazásuk ezen hatóanyagok metabolizmusának a kompetitív gátlásához vezethet, így emelkedhet a plazmaszintjük és súlyos és/vagy életveszélyes nemkívánatos hatások alakulhatnak ki, mint szívritmus zavar (pl. amiodaron, asztemizol, bepridil, ciszaprid, pimozid, kinidin, terfenadin), vagy perifériás vasospasmus vagy ischaemia (pl. ergotamin, dihidroergotamin).
Lithuanian: Skiriant kartu su šiais preparatais, gali būti konkurenciškai slopinamas šių vaistinių preparatų metabolizmas ir susidaryti sąlygos atsirasti sunkiems ir (arba) gyvybei grėsmingiems nepageidaujamiems reiškiniams, tokiems kaip širdies ritmo sutrikimai (pvz., amiodaronas, bepridilis, kvinidinas, terfenadinas, astemizolis, cisapridas, pimozidas),
Hungarian: Ritonavir: az amprenavir AUC és Cmin értéke 64%-kal, illetve 508%-kal emelkedett a felsorolás sorrendjében, és a Cmax értéke 30%-kal csökkent, amikor ritonavirt (100 mg naponta kétszer) amprenavir kapszulával (600 mg naponta kétszer) adták együtt, azokhoz az értékekhez képest, melyeket naponta kétszer 1200 mg amprenavir kapszula adagokkal értek el.
Lithuanian: Ritonaviras: amprenaviro AUC ir Cmin padidėjo atitinkamai 64 % ir 508 %, o Cmax sumažėjo 30 %, kai ritonaviras (po 100 mg du kartus per parą) buvo skiriamas kartu su amprenaviro kapsulėmis (600 mg du kartus per parą), lyginant su reikšmėmis, gautomis, skiriant amprenaviro kapsules po 1200 mg du kartus per parą.
Hungarian: Mit tartalmaz az Agenerase
Lithuanian: Agenerase sudėtis
Hungarian: Proteázgátlókat is tartalmazó antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél előfordult újonnan kialakuló diabetes mellitus, hyperglykaemia vagy a meglévő diabetes súlyosbodása.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, tarp jų proteazių inhibitoriais, stebėtas naujai atsiradęs cukrinis diabetas, hiperglikemijos ar esamo cukrinio diabeto paūmėjimo atvejai.
Hungarian: Az Agenerase 50 mg lágy kapszula műanyag tartályban kapható, amelyben 480 db lágykapszula van.
Lithuanian: 50 mg minkštos Agenerase kapsulės tiekiamos plastmasiniuoses buteliukuose, kurių kiekviename yra 480 kapsulių.
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha az Agenerase-t olyan gyógyszerekkel adjuk együtt, melyek a CYP3A4 enzim induktorai, inhibitorai vagy szubsztrátjai (lásd 4.3, 4.4 és 4.5 pont).
Lithuanian: Amprenaviras yra CYP3A4 substratas ir jo inhibitorius, todėl vaistus, kurie yra CYP3A4 induktoriai, inhibitoriai ar substratai, kartu su Agenerase reikia vartoti atsargiai (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Hungarian: Az amprenavir kezelést az egyéni vírusrezisztencia ismeretében és a beteg előzetes antiretrovirális kezelése alapján kell választani (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Pasirenkant amprenavirą, reikia remtis individualiu virusų rezistentiškumo tyrimu ir pacientų gydymo istorija (žr.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat 4 mg nátriumot tartalmaz ml-enként.
Lithuanian: Agenerase geriamojo tirpalo 1 ml taip pat yra 4 mg natrio.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Agenerase 15 mg/ml belsőleges oldat.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Agenerase 15 mg/ml geriamasis tirpalas.
Hungarian: Proteázgátlókkal kezelt A és B típusú hemofíliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg, beleértve spontán bőr haematomák és haemarthrosisok jelentkezését.
Lithuanian: Buvo aprašyti padidėjusio kraujavimo, taip pat spontaninių odos hematomų ir hemartrozių atvejai pacientams, sergantiems A ir B tipų hemofilija ir gydytiems proteazių inhibitoriais.