FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outras informações sobre Dengvaxia
Bulgarian: Допълнителна информация за Dengvaxia:
Portuguese: A vacina é administrada na forma de 3 doses, com intervalos de 6 meses.
Bulgarian: Ваксината се прилага под формата на 3 инжекции през интервал от 6 месеца.
Portuguese: Dengvaxia é contraindicado em pessoas com sistemas imunitários enfraquecidos, incluindo pessoas cujos sistemas imunitários tenham sido enfraquecidos por infeção pelo VIH ou medicamentos como medicamentos contra o cancro ou doses elevadas de corticosteroides.
Bulgarian: Dengvaxia не трябва да се прилага на хора с отслабена имунна система, включително хора, чиято имунна система е отслабена от ХИВ инфекция или от някои видове лекарства, например противоракови лекарства или високи дози на кортикостероиди.
Portuguese: As crianças receberam 3 injeções de Dengvaxia ou 3 injeções de placebo (vacina simulada) com 6 meses de intervalo entre cada injeção.
Bulgarian: На децата са поставени или 3 инжекции Dengvaxia, или 3 инжекции плацебо (сляпа ваксина) с интервал от 6 месеца между всяка инжекция.
Portuguese: Porque está Dengvaxia autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Dengvaxia е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: O risco de doença grave é mais elevado nas pessoas infetadas uma segunda vez.
Bulgarian: Рискът е по-голям при повторно инфектирани лица.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Dengvaxia são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Dengvaxia, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: No futuro, quando a pessoa é exposta ao vírus dengue, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade para eliminar o vírus e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Bulgarian: Впоследствие, когато ваксинираното лице влезе в контакт с денга вируса, тези антитела заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вируса и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Portuguese: Dengvaxia só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado de acordo com as recomendações oficiais.
Bulgarian: Dengvaxia се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага в съответствие с официалните препоръки.
Portuguese: Dengvaxia é uma vacina utilizada para ajudar na proteção contra a doença dengue.
Bulgarian: Dengvaxia е ваксина, която се използва за защита от болестта денга.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Dengvaxia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dengvaxia?
Portuguese: A empresa que comercializa Dengvaxia fornecerá material educacional aos profissionais de saúde com informação sobre a utilização de Dengvaxia, incluindo a necessidade de realizar a análise para confirmar a infeção anterior por dengue e como detetar precocemente a doença dengue.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Dengvaxia, следва да предостави обучителен материал за медицинските специалисти с информация за употребата на Dengvaxia, включително за необходимостта от изследване за предшестваща инфекция с денга и как да се откриват първите симптоми на заболяването.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Dengvaxia são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Dengvaxia са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС за райони, в които болестта денга е ендемична.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Dengvaxia durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Dengvaxia са установени в проучванията?
Portuguese: Globalmente, entre as crianças com idades compreendidas entre os 9 e 16 anos que tiveram infeção anterior com dengue, registaram-se cerca de 79 % menos casos de doença dengue em crianças vacinadas com 3 doses de Dengvaxia comparativamente ao placebo.
Bulgarian: Като цяло, в групата на децата на възраст между 9 и 16 години с предшестваща инфекция са отбелязани 79 % по-малко случаи на денга при децата, ваксинирани с 3 дози Dengvaxia, в сравнение с децата на плацебо.
Portuguese: O que é Dengvaxia e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Dengvaxia и за какво се използва?
Portuguese: Os dados disponíveis não são suficientes para confirmar a eficácia da vacina em indivíduos anteriormente infetados por vírus dengue e com idade inferior a 9 anos.
Bulgarian: Наличните данни не са достатъчни, за да се потвърди действието на ваксината при деца, които са били инфектирани с денга вирус и са на възраст под 9 години.
Portuguese: Um resumo sobre Dengvaxia e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Dengvaxia и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: Os estudos incluíram tanto crianças que tinham sido infetadas pelo vírus dengue no passado como crianças que não tinham sido infetadas.
Bulgarian: В проучванията са включени както деца, които са били заразени с денга вирус в миналото, така и деца, които не са били излагани на вируса.
Portuguese: A doença dengue é uma doença tropical transmitida por picada de mosquito, causada pelo vírus dengue, que provoca na maioria das pessoas sintomas do tipo gripal ligeiros.
Bulgarian: Денга е пренасяно от комари тропическо заболяване, което се причинява от денга вирус и при повечето хора води до леки грипоподобни симптоми.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Dengvaxia, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Dengvaxia вижте листовката.
Portuguese: Por conseguinte, a vacina destina-se unicamente a pessoas que foram anteriormente infetadas pelo vírus dengue, o que se confirma por análise laboratorial.
Bulgarian: Поради това ваксината трябва да се прилага единствено на хора с предходна инфекция с денга, както е потвърдено в лабораторните изследвания.
Portuguese: No entanto, as pessoas que não tiveram infeção por dengue no passado apresentam um risco mais elevado de doença dengue grave se forem infetadas com o vírus após a vacinação com Dengvaxia.
Bulgarian: Същевременно, при хора, които не са имали предшестваща инфекция с денга, може да има по-голям риск от развитие на тежка денга, ако бъдат заразени с вируса след ваксиниране с Dengvaxia.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece as proteínas de dengue nos vírus enfraquecidos como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система разпознава съдържащите се в отслабените вируси протеини от денга вирус като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Portuguese: Dengvaxia é utilizado unicamente em pessoas com idades compreendidas entre os 9 e os 45 anos que tenham sido anteriormente infetadas com o vírus dengue e que vivam em zonas onde esta infeção é endémica.
Bulgarian: Dengvaxia е предназначен за употреба само при хора на възраст от 9 до 45 години, които вече са били инфектирани с денга вирус и които живеят в райони, където инфекцията е ендемична.
Portuguese: Dengvaxia contém vírus de febre amarela atenuados (enfraquecidos) que foram manipulados de forma a conter proteínas de vírus dengue.
Bulgarian: Dengvaxia съдържа атенюирани (отслабени) вируси на жълта треска, които са обработени, така че да съдържат протеини от денга вирус.
Portuguese: Como funciona Dengvaxia?
Bulgarian: Как действа Dengvaxia?
Portuguese: Como se utiliza Dengvaxia?
Bulgarian: Как се използва Dengvaxia?
Portuguese: No entanto, entre as crianças com idades compreendidas entre os 9 e 16 anos que não tinham tido anteriormente infeção por dengue, verificou-se que o risco de doença dengue grave em caso de infeção posterior com o vírus era mais elevado nas pessoas vacinadas do que nas que receberam o placebo (estimado em 2 casos adicionais em cada 1000 pessoas vacinadas ao longo de 5 anos).
Bulgarian: От друга страна, в групата на децата на възраст между 9 и 16 години без предшестваща инфекция рискът от тежка форма на денга, ако впоследствие се заразят с вируса, е по-голям при ваксинираните деца в сравнение с децата, на които е приложено плацебо (оценено на 2 допълнителни случая на 1 000 ваксинирани лица за период от 5 години).
Portuguese: Dengvaxia é também contraindicado em mulheres que estejam grávidas ou a amamentar.
Bulgarian: Освен това Dengvaxia не трябва да се предписва на бременни и кърмещи жени.
Portuguese: Dengvaxia é eficaz na redução do número de casos de doença dengue em pessoas dos 9 aos 45 anos de idade que tiveram a infeção no passado.
Bulgarian: Dengvaxia е ефективен за намаляване на броя на случаите на денга при хора на възраст между 9 и 45 години, които са имали вирусна инфекция преди това.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Dengvaxia.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Dengvaxia, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Portuguese: Dengvaxia pode unicamente ser administrado a pessoas que tenham tido um resultado de análise positivo que mostre uma infeção anterior com o vírus dengue.
Bulgarian: Dengvaxia трябва да се прилага само на хора, които са серопозитивни за предишна инфекция с денга вирус.
Portuguese: Dengvaxia tem como efeito secundário muito raro reações alérgicas que podem ser graves.
Bulgarian: За алергични реакции, които могат да бъдат тежки, се съобщава много рядко при Dengvaxia.
Portuguese: Se você ou a sua filha:
Bulgarian: Ако Вие или Вашата дъщеря:
Portuguese: Os sintomas duram habitualmente entre 2 a 7 dias.
Bulgarian: Симптомите обикновено продължават от 2 до 7 дни.
Portuguese: O seu médico irá ponderar cuidadosamente os riscos e os benefícios da vacinação.
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще прецени рисковете и ползите от ваксинацията.
Portuguese: A correlação da eficácia baseia-se nos dados acima disponíveis e nos resultados gerais.
Bulgarian: Свързването на ефикасността се основава на наличните по-горе данни и общите резултати.
Portuguese: Sorbitol (E420)
Bulgarian: Сорбитол (E420)
Portuguese: As instruções para a preparação da vacina destinadas aos médicos e profissionais de saúde estão incluídas no fim do folheto.
Bulgarian: Инструкциите за приготвяне на ваксината, предназначени за медицински и здравни специалисти, са включени в края на листовката.
Portuguese: Não foram comunicados casos de sobredosagem.
Bulgarian: Не са съобщени случаи на предозиране.
Portuguese: • A primeira injeção será administrada na data escolhida ou programada.
Bulgarian: Първата инжекция ще бъде направена на избраната или насрочена дата.
Portuguese: Você ou o seu filho irá receber 3 injeções de 0,5 ml - uma a cada 6 meses.
Bulgarian: Вие или Вашето дете ще получите 3 инжекции от 0,5 ml - една на всеки 6 месеца.
Portuguese: • Existe alguma suspeita de que o frasco parcialmente utilizado tenha sido contaminado.
Bulgarian: Има съмнение, че частично използваният флакон е бил замърсен.
Portuguese: Se algum destes sintomas ocorrer depois de sair do local onde você ou o seu filho recebeu a injeção, contacte imediatamente um médico:
Bulgarian: Ако някой от тези симптоми се появи след напускане на мястото, където на Вас или Вашето дете е поставена инжекция, незабавно се свържете с лекар:
Portuguese: Informação importante sobre a proteção fornecida
Bulgarian: Важна информация за осигурената защита
Portuguese: Isto inclui o uso de repelentes de insetos, vestuário de proteção e redes mosquiteiras.
Bulgarian: Това включва използване на репеленти за насекоми, носене на защитно облекло и използване на мрежи против комари.
Portuguese: A fim de melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Portuguese: O pó e o veículo devem ser misturados antes da utilização.
Bulgarian: Прахът и разтворителят трябва да се смесят преди употреба.
Portuguese: • Há evidência visível de contaminação, como por exemplo uma mudança na aparência.
Bulgarian: Има видими доказателства за замърсяване, като промяна във външния вид.
Portuguese: FHD que cumpre critérios da
Bulgarian: DHF, отговаряща на критериите на СЗО
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários ocorreram durante os estudos em crianças, jovens e adultos.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на изпитвания при деца, млади хора и възрастни.
Portuguese: Esses dados são inconclusivos devido ao baixo número de casos no subgrupo de imunogenicidade.
Bulgarian: Тези данни не са убедителни поради малкия брой случаи в подгрупата за имуногенност.
Portuguese: As crianças com menos de 9 anos de idade não devem receber a vacina.
Bulgarian: При деца на възраст под 9 години ваксината не трябва да се прилага.
Portuguese: IC: Intervalo de confiança.
Bulgarian: CI: доверителен интервал.
Portuguese: N: Número de indivíduos por estudo
Bulgarian: N: брой участници на проучване
Portuguese: CYD22: Vietname; CYD28: Singapura; CYD47: Índia;
Bulgarian: CYD22: Виетнам; CYD28: Сингапур; CYD47: Индия;
Portuguese: A suspensão deve ser visualmente inspecionada antes da administração.
Bulgarian: Суспензията трябва да се провери визуално преди приложение.
Portuguese: Crianças pequenas
Bulgarian: По-малки деца
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos sobre a fertilidade.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания върху фертилитета.
Portuguese: O material educacional do médico deve conter:
Bulgarian: Обучителният материал за лекаря трябва да съдържа:
Portuguese: O tamanho recomendado da agulha a ser usada é 23G ou 25G.
Bulgarian: Препоръчителният размер на иглата, който трябва да се използва е 23G или
Portuguese: As reações adversas foram de gravidade ligeira a moderada e de curta duração (0 a 3 dias).
Bulgarian: Нежеланите реакции обикновено са леки до умерени по тежест и с кратка продължителност (0 до 3 дни).
Portuguese: Isso pode dever-se a um defeito genético, infeção pelo VIH.
Bulgarian: Това може да се дължи на генетичен дефект или ХИВ инфекция.
Portuguese: Outras reações graves
Bulgarian: Други сериозни реакции
Portuguese: Esses números não podem ser extrapolados para outras regiões com diferente situação de seroprevalência e epidemiologia.
Bulgarian: Тези цифри не могат да бъдат екстраполирани за други региони с различна серологична честота и епидемиологична обстановка.
Portuguese: 3.3 Persistência de anticorpos a longo prazo
Bulgarian: Дългосрочно персистиране на антитела
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de dezembro de 2018
Bulgarian: 12 декември 2018 г.
Portuguese: • A retirada da dose estéril não foi totalmente observada.
Bulgarian: Стерилното изтегляне на дозата не е напълно спазено.
Portuguese: o Que os profissionais de saúde devem estar cientes dos sinais de alerta precoce da dengue.
Bulgarian: o Че медицинските специалисти трябва да са запознати с ранните предупредителни признаци на денга.
Portuguese: Observou-se uma redução nos GMT contra todos os 4 serotipos um ano após a terceira injeção.
Bulgarian: Наблюдавано е намаляване на GMTs спрямо всички 4 серотипа една година след третата инжекция.
Portuguese: 10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Bulgarian: 10 ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Portuguese: Agite suavemente até o pó ficar completamente dissolvido.
Bulgarian: Разклатете внимателно, докато прахът се разтвори напълно.
Portuguese: Antes de cada injeção, a suspensão reconstituída deve ser suavemente agitada.
Bulgarian: Преди всяко инжектиране, реконституираната суспензия отново трябва да се разклати леко.
Portuguese: Estudo N
Bulgarian: Проучване N
Portuguese: Após reconstituição, utilizar imediatamente.
Bulgarian: След реконституиране да се използва незабавно.
Portuguese: Ocasionalmente, a dengue pode ser suficientemente grave e exigir hospitalização e, em casos raros, pode causar a morte.
Bulgarian: Понякога денга може да е достатъчно тежка, за да се наложи да отидете в болница и в редки случаи може да причини смърт.
Portuguese: Antes do lançamento de Dengvaxia em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve acordar o conteúdo e o formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa, com a Autoridade Nacional Competente.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Dengvaxia във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителната програма, включително средства за комуникация, начини на разпространение, както и всички други аспекти на програмата, с националния компетентен орган.
Portuguese: • Mulheres grávidas (ver secção 4.6).
Bulgarian: - Бременни жени (вж. точка 4.6).
Portuguese: Um frasco multidose parcialmente usado deve ser descartado imediatamente se:
Bulgarian: Частично използваният многодозов флакон трябва да се изхвърли незабавно, ако:
Portuguese: Deve ser evitado o contacto com desinfetantes dado que podem inativar os vírus da vacina.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с дезинфектанти, тъй като те може да инактивират вирусите на ваксината.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPSs para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Portuguese: • tensão arterial baixa que causa tonturas ou desmaio
Bulgarian: ниско кръвно налягане, което причинява замаяност или припадък
Portuguese: * Reações adversas de notificações espontâneas.
Bulgarian: *Нежелани реакции от спонтанни съобщения.
Portuguese: Em seguida, os GMT estabilizaram ao longo dos 2 a 4 anos seguintes e permaneceram superiores aos GMT pré-vacinação.
Bulgarian: След това GMTs се стабилизират през следващите 2 до 4 години и остават по-високи от GMTs преди ваксинацията.
Portuguese: Estes dados não são suficientes para concluir pela ausência de potenciais efeitos de Dengvaxia na gravidez, desenvolvimento embrio-fetal, parto e desenvolvimento pós-natal.
Bulgarian: Тези данни са недостатъчни, за да се направи заключение за липсата на потенциални ефекти на Dengvaxia върху бременността, ембриофеталното развитие, раждането и постнаталното развитие.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium
Bulgarian: België/ Belgique /Belgien
Portuguese: Dengvaxia está disponível em embalagens de 1 ou 10.
Bulgarian: Dengvaxia се предлага в опаковки по 1 или 10.
Portuguese: Quaisquer doses de vacina restantes devem ser descartadas no final da sessão de imunização ou dentro de 6 horas após a reconstituição, o que ocorrer primeiro.
Bulgarian: Всички останали дози от ваксината трябва да се изхвърлят в края на имунизационната сесия или в рамките на 6 часа след реконституирането, в зависимост от това кое от двете настъпи първо.
Portuguese: Não existem dados de segurança, imunogenicidade ou eficácia para apoiar a vacinação de indivíduos que vivem em áreas não endémicas e que viajam para áreas endémicas, portanto, a vacinação desses indivíduos não é recomendada.
Bulgarian: Няма данни за безопасност, имуногенност или ефикасност в подкрепа на ваксинирането на лица, живеещи в неендемични райони, които пътуват до ендемични райони, следователно ваксиниране на тези лица не се препоръчва.
Portuguese: Também pode ter dengue e não apresentar sintomas (chamado "assintomático").
Bulgarian: Вие може да имате денга, но да нямате симптоми (нарича се „асимптоматична").
Portuguese: : 20 mg ou 2 mg/kg de prednisona durante 2 semanas ou mais) até 4 semanas antes da vacinação.
Bulgarian: 20 mg или 2/mg/kg преднизон за 2 седмици или повече), в рамките на 4 седмици преди ваксинация.
Portuguese: Pessoa-anos: soma do tempo em risco (em anos) para os indivíduos durante o período do estudo.
Bulgarian: Човекогодини: сумата от време в риск (в години) за участниците през периода на проучването.
Portuguese: Utilização subcutânea após reconstituição
Bulgarian: Подкожно приложение след реконституиране
Portuguese: Doentes hospitalizados e/ou febre da dengue clinicamente grave em dados de seguimento de segurança a longo prazo
Bulgarian: Хоспитализирани и/или клинично тежки форми на треска денга в данните за дългосрочно проследяване на безопасността
Portuguese: Um estudo de neurovirulência demonstrou que a vacina contra a dengue CYD não é neurotóxica.
Bulgarian: Проучване за невровирулентност показва, че CYD ваксината срещу денга не е невротоксична.
Portuguese: CYD15: Brasil, Colômbia, Honduras, México, Porto Rico.
Bulgarian: CYD15: Бразилия, Колумбия, Хондурас, Мексико, Пуерто Рико.
Portuguese: 2.5 Proteção a longo prazo
Bulgarian: Дългосрочна защита
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular da AIM) deverá apresentar o primeiro (RPS) para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да подаде първия ПАДБ за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
Portuguese: CYD14: Indonésia, Malásia, Filipinas, Tailândia, Vietname.
Bulgarian: CYD14: Индонезия, Малайзия, Филипините, Тайланд, Виетнам.
Portuguese: O Titular da AIM deve assegurar que, em cada Estado Membro em que Dengvaxia é comercializado, todos os profissionais de saúde que se espera que utilizem Dengvaxia tenham acesso / recebam o seguinte pacote educacional:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която Dengvaxia се предлага на пазара, всички медицински специалисти, които се очаква да използват Dengvaxia имат достъп до/са снабдени със следния обучителен пакет:
Portuguese: A vacinação não é recomendada se vive numa área onde as infeções por dengue não ocorrem regularmente e se você planeia viajar para uma área onde as infeções por dengue ocorrem regularmente.
Bulgarian: Не се препоръчва ваксинация, ако живеете в район, където инфекциите с денга не се появяват редовно и ако планирате да пътувате до район, където редовно се появяват инфекции с денга.
Portuguese: Dengvaxia contém vírus vivos atenuados.
Bulgarian: Dengvaxia съдържа живи атенюирани вируси.
Portuguese: Esta probabilidade acrescida pode ter início principalmente durante o terceiro ano após a primeira injeção.
Bulgarian: Този повишен риск може да започне главно през третата година след първата инжекция.
Portuguese: • língua ou lábios azulados
Bulgarian: посиняване на езика или устните
Portuguese: Esta fase incluiu, portanto, o período de observação do endpoint primário de 28 dias após a terceira injeção, até ao final da fase ativa.
Bulgarian: Следователно тази фаза включва периода на наблюдение на първичната крайна точка от 28-ия ден след третата инжекция до края на активната фаза.
Portuguese: Estimativas da análise a longo prazo sugerem que o início de risco acrescido foi sobretudo durante o 3.º ano após a primeira injeção.
Bulgarian: Оценките от дългосрочния анализ показват, че началото на повишения риск е главно по време на 3-тата година след първата инжекция.
Portuguese: • tem o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) enfraquecido.
Bulgarian: • имате слаба имунна система (естествената защита на организма).
Portuguese: Outra população pediátrica
Bulgarian: Друга педиатрична популация