FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Viraferon, 18 million IU/3 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Greek: Viraferon, 18 εκατομμύρια ΔΜ/3 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: Chronic hepatitis B:
Greek: Χρόνια Ηπατίτιδα Β:
English: 6.4 Special precautions for storage
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φυλάξη του προϊόντος
English: Take the needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Greek: Πάρτε τη βελόνη και τοποθετείστε την σταθερά στην άκρη της σύριγγας.
English: The use of interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”) if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness, dejection, etc.) while on treatment with Viraferon (see section 4).
Greek: Η χρήση ιντερφερόνης άλφα-2b σε παιδιά και εφήβους με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων αντενδείκνυται (βλ. «Μην χρησιμοποιήσετε το Viraferon»).
English: 2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
Greek: 2,5 ml διαλύματος (που αντιστοιχούν σε 25 MIU) σε ένα φιαλίδιο (γυαλί τύπου I), με ένα πώμα εισχώρησης (αλοβουτυλικό ελαστικό) σε μία κάψα τύπου flip-off (αλουμίνιο) με ένα πώμα (πολυπροπυλένιο), με 6 σύριγγες ένεσης, 6 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού.
English: Viraferon is presented as a solution for injection
Greek: Το viraferon παρουσιάζεται σαν ενέσιμο διάλυμα.
English: Excipients: glycine, disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution
Greek: Εκδοχα: γλυκίνη, άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, δισόξινο μονοένυδρο φωσφορικό νάτριο και διάλυμα ανθρώπινης λευκωματίνης
English: §, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Greek: §, εξάνθημα κηλιδοβλατιδώδες, εξάνθημα ερυθηματοειδές, έκζεμα, ερύθημα, διαταραχή του δέρματος Σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 30 million IU solution for injection, multidose pen
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 30 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα, πένα πολλαπλών δόσεων
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Eνα φιαλίδιο περιέχει 25 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b σε 2,5 ml διαλύματος.
English: Discontinuation of
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
English: Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Greek: Viraferon, 18 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα, πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: The colour coding strip brown and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap up.
Greek: − Η ταινία χρωματικού κώδικα καφέ και το πίεστρο βρίσκονται στο κάτω μέρος της πένας όπως την κρατάμε με το κάλυμμα προς τα επάνω.
English: Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Greek: Φλεγμονή της θέσης ένεσης, αντίδραση της θέσης ένεσης*, κόπωση, ρίγη, πυρετός§, γριππώδη συμπτώματα§, εξασθένιση, ευερεθιστότητα, θωρακικό άλγος, αίσθημα κακουχίας
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 1 εκατομμύριο ΔΜ/ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 1 φιαλίδιο κόνεως, 1 φύσιγγα διαλύτη, 1 σύριγγα ένεσης, 2 βελόνες σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 million IU/pen
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 30 εκατομμύρια ΔΜ/πένα
English: 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
Greek: Παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω και έφηβοι - 3 εκατομμύρια IU 3 φορές την εβδομάδα (μέρα παρά μέρα) χορηγούμενα με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (παρακαλώ βλ. επίσης το φύλλο οδηγιών χρήσης της ριμπαβιρίνης).
English: 3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Greek: 3 ml διαλύματος (που αντιστοιχούν σε 18 MIU) σε ένα φιαλίδιο (γυαλί τύπου I), με ένα πώμα εισχώρησης (αλοβουτυλικό ελαστικό) σε μία κάψα τύπου flip-off (αλουμίνιο) με ένα πώμα (πολυπροπυλένιο).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/0.5 ml solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 3 εκατομμύρια ΔΜ/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Eνα φιαλίδιο περιέχει 18 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b σε 1,2 ml διαλύματος.
English: Carefully replace the outer injection needle cap (See Diagram Q).
Greek: Προσεκτικά επανατοποθετείστε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνης σύριγγας (βλ.
English: 0.5 ml of solution (corresponding to 5 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Greek: 0,5 ml διαλύματος (που αντιστοιχεί σε 5 MIU) σε ένα φιαλίδιο (γυαλί τύπου I), με ένα πώμα εισχώρησης (αλοβουτυλικό ελαστικό) σε μία κάψα τύπου flip-off (αλουμίνιο) με ένα πώμα (πολυπροπυλένιο), με 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού.
English: Corresponding doses (million IU) using Viraferon, solution for injection, multidose pen
Greek: Αντιστοιχούσα δόση (εκατομμύρια ΔΜ) χρησιμοποιώντας Viraferon, ενέσιμο διάλυμα, πένα πολλαπλών δόσεων 18 εκατομμύρια ΔΜ/πένα
English: Viraferon, 60 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Greek: Viraferon, 60 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα, πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 million IU/0.5 ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 5 εκατομμύρια ΔΜ/0,5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 10 εκατομμύρια ΔΜ/ml ενέσιμο διάλυμα
English: 18 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
Greek: 18 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων 1 πένα, 12 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού 2 πένες, 24 βελόνες σύριγγας και 24 επιθέματα καθαρισμού 8 πένες, 96 βελόνες διαλύματος και 96 επιθέματα καθαρισμού
English: p value a alfa-2b (100 or c µg/week) + ribavirin
Greek: ή γ µg/εβδομάδα) + ριμπαβιρίνη
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα φυσίγγιο περιέχει 18 εκατομμύρια ΔΜ ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b παραχθείσας με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε E. coli, σε 1,2 ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 60 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Eνα φιαλίδιο περιέχει 60 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b σε 1,2 ml διαλύματος.
English: One vial of powder contains 5 million IU of interferon alfa-2b and provides 5 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Eνα φιαλίδιο κόνεως περιέχει 5 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b και παρέχει 5 εκατομμύρια ΔΜ ανά ml ιντερφερόνης άλφα-2b όταν ανασυσταθεί όπως συνιστάται.
English: 60 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
Greek: 60 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων 1 πένα, 12 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού 2 πένες, 24 βελόνες σύριγγας και 24 επιθέματα καθαρισμού 8 πένες, 96 βελόνες διαλύματος και 96 επιθέματα καθαρισμού
English: One ml contains 25 million IU of interferon alfa-2b.
Greek: Ενα ml περιέχει 25 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/0.5 ml solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 5 εκατομμύρια ΔΜ/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 30 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Eνα φιαλίδιο περιέχει 30 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b σε 1,2 ml διαλύματος.
English: 30 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
Greek: 30 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων 1 πένα, 12 βελόνες σύριγγας και 12 επιθέματα καθαρισμού 2 πένες, 24 βελόνες σύριγγας και 24 επιθέματα καθαρισμού 8 πένες, 96 βελόνες διαλύματος και 96 επιθέματα καθαρισμού
English: Viraferon, 25 million IU/2.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Greek: Viraferon, 25 εκατομμύρια ΔΜ/2,5 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 18 εκατομμύρια ΔΜ/3 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: Viraferon, 30 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Greek: Viraferon, 30 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα, πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: 30-minute intravenous infusion.
Greek: Άνυδρο φωσφορικό δινάτριο,
English: One ml contains 15 million IU of interferon alfa-2b.
Greek: Ενα ml περιέχει 15 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b.
English: The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ml.
Greek: − Η δραστική ουσία είναι ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b, 1 εκατομμύριο ΔΜ/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 million IU/ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 3 εκατομμύρια ΔΜ/ml
English: Viraferon, 10 million IU/ml solution for injection Interferon alfa-2b
Greek: Viraferon, 10 εκατομμύρια ΔΜ/ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥1/10) - Common (≥1/100, <1/10)
Greek: Πολύ συχνές (≥1/10) - Συχνές (≥1/100, <1/10)
English: If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
Greek: Χτυπήστε ελαφρά την σύριγγα, με την βελόνη να δείχνει προς τα επάνω, μέχρι να εξαφανιστούν οι φυσαλίδες.
English: A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week use period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator.
Greek: Σε περίπτωση που καθυστερήσατε κατά λάθος να ξαναβάλετε την πένα στο ψυγείο μέσα στην περίοδο των τεσσάρων εβδομάδων χρήσης, επιτρέπεται η έκθεσή της στους 25°C για μία μέγιστη χρονική περίοδος 48 ωρών (δύο ημερών).
English: 2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Greek: 2,5 ml διαλύματος (που αντιστοιχούν σε 25 MIU) σε ένα φιαλίδιο (γυαλί τύπου I), με ένα πώμα εισχώρησης (αλοβουτυλικό ελαστικό) σε μία κάψα τύπου flip-off (αλουμίνιο) με ένα πώμα (πολυπροπυλένιο).
English: Viraferon is presented as a solution for injection The clear and colourless solution is contained in a glass with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Greek: Το διαυγές και άχρωμο διάλυμα περιέχεται σε ένα φιαλίδιο από γυαλί με 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 3 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Eνα φιαλίδιο περιέχει 3 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b σε 0,5 ml διαλύματος.
English: Endocrine disorders Very common:
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Πολύ συχνές:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 18 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
Greek: Θήλυ: αμηνόρροια, μηνορραγία, διαταραχή εμμήνου ρύσης, κολπική διαταραχή
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One cartridge contains 60 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα φυσίγγιο περιέχει 60 εκατομμύρια ΔΜ ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b παραχθείσας με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε E. coli, σε 1,2 ml.
English: Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
Greek: Σε μελέτες που έγιναν με συστήματα καλλιεργειών από ζωϊκά και ανθρώπινα κύτταρα καθώς και με ξενομοσχεύματα ανθρωπίνων όγκων σε πειραματόζωα αποδείχθηκε ότι η ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b εμφανίζει ανασταλτική επί του κυτταρικού πολλαπλασιασμού, αντινεοπλασματική δράση και σημαντική ανοσοτροποποιητική δράση in vitro.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 5 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Eνα φιαλίδιο περιέχει 5 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b σε 0,5 ml διαλύματος.
English: 0.5 ml of solution (corresponding to 3 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in an flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
Greek: 0,5 ml διαλύματος (που αντιστοιχεί σε 3 MIU) σε ένα φιαλίδιο (γυαλί τύπου I), με ένα πώμα εισχώρησης (αλοβουτυλικό ελαστικό) σε μία κάψα τύπου flip-off (αλουμίνιο) με ένα πώμα (πολυπροπυλένιο).
English: Viraferon, 3 million IU/0.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Greek: Viraferon, 3 εκατομμύρια ΔΜ/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 25 εκατομμύρια ΔΜ/2,5 ml ενέσιμο διάλυμα 2.
English: Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)
Greek: Ψωρίαση (νέα ή επιδεινωθείσα)
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 5 MIU solution
Greek: Viraferon 5 MIU διάλυμα
English: INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 10 MIU solution
Greek: Viraferon 10 MIU διάλυμα
English: Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension
Greek: Υπέρταση Περιφερική ισχαιμία, υπόταση
English: One ml contains 50 million IU of interferon alfa-2b.
Greek: Ενα ml περιέχει 50 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b.
English: The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 5 million IU/ml.
Greek: − Η δραστική ουσία είναι ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b, 5 εκατομμύρια ΔΜ/ml.
English: One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
Greek: Ενα ml διαλύματος περιέχει 6 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b.
English: Hypothyroidism
Greek: Συχνοουρία
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 3 εκατομμύρια ΔΜ/ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
English: Viraferon, 5 million IU/0.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Greek: Viraferon, 5 εκατομμύρια ΔΜ/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 60 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, single dose vial, contains 10 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1 ml of solution.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα φιαλίδιο του Viraferon ενέσιμο διάλυμα, φιαλίδιο μίας δόσης, περιέχει 10 εκατομμύρια ΔΜ ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης άλφα-2b παραχθείσας με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε E. coli, σε 1 ml διαλύματος.
English: After reconstitution, 1 ml contains 5 million IU of interferon alfa-2b.
Greek: Μετά την ανασύσταση, 1 ml περιέχει 5 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b.
English: Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium,
Greek: Άνυδρο φωσφορικό δινάτριο, Δισόξινο μονοένυδρο φωσφορικό νάτριο, Δινάτριο άλας του αιθυλενοδιάμινο τετραοξικού οξέως, Χλωριούχο νάτριο,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Viraferon 18 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 25 εκατομμύρια ΔΜ/2,5 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: One vial of powder contains 3 million IU of interferon alfa-2b and provides 3 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Eνα φιαλίδιο κόνεως περιέχει 3 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b και παρέχει 3 εκατομμύρια ΔΜ ανά ml ιντερφερόνης άλφα-2b όταν ανασυσταθεί όπως συνιστάται.
English: 3 times a week (n = 54)
Greek: Γονότυπος 1 (n=92)
English: One vial of powder contains 1 million IU of interferon alfa-2b and provides 1 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Eνα φιαλίδιο κόνεως περιέχει 1 εκατομμύριο ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b και παρέχει 1 εκατομμύριο ΔΜ ανά ml ιντερφερόνης άλφα-2b όταν ανασυσταθεί όπως συνιστάται.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 10 εκατομμύρια ΔΜ/ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
English: Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
Greek: Αλωπεκία, κνησμός*, ξηροδερμία*, εξάνθημα*, εφίδρωση
English: Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue,
Greek: Φλεγμονή της θέσης ένεσης, αντίδραση της θέσης ένεσης*,
English: 1.2 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs
Greek: 1,2 ml διαλύματος (που αντιστοιχούν σε 18 MIU) σε μία πένα αποτελούμενη από ένα φυσίγγιο (γυαλί τύπου I) σφραγισμένο στο ένα άκρο με ένα πώμα (αλουμίνιο) το οποίο περιέχει ένα παρέμβυσμα (βρωμοβουτυλικό ελαστικό) και στο άλλο άκρο από ένα έμβολο (βρωμοβουτυλικό ελαστικό)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 5 εκατομμύρια ΔΜ/ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 million IU/ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 1 εκατομμύριο ΔΜ/ml
English: Pack of 1 vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 vials
Greek: − Συσκευασία του 1 φιαλιδίου, 6 συρίγγων ένεσης, 6 βελόνων σύριγγας και 12 επιθεμάτων καθαρισμού
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 30 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 30 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 million IU/ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 5 εκατομμύρια ΔΜ/ml
English: Preparation Collect necessary items before you begin: a vial of Viraferon solution for injection; a 1 ml syringe; a needle for the subcutaneous injection (for example 0.4 × 13 mm [27 gauge 0.5 inch]); a cleansing swab.
Greek: − μία βελόνη για υποδόρια ένεση (για παράδειγμα 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]),
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Viraferon 18 εκατομμύρια ΔΜ/3 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: §, retinopathies (including macular Retinal haemorrhages oedema), retinal artery or vein obstruction
Greek: Αιμορραγίες του αμφιβληστροειδούς§, αμφιβληστροειδοπάθειες (συμπεριλαμβανομένου του κηλιδώδους οιδήματος), απόφραξη της αμφιβληστροειδικής αρτηρίας ή φλέβας
English: The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 3 million IU/ml.
Greek: − Η δραστική ουσία είναι ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b, 3 εκατομμύρια ΔΜ/ml.
English: Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Greek: Ραβδομυόλυση, μυοσίτις, κράμπες στα πόδια, οσφυαλγία
English: 1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene)
Greek: 1 ml διαλύματος (που αντιστοιχεί σε 10 MIU) σε ένα φιαλίδιο (γυαλί τύπου I), με ένα πώμα εισχώρησης (αλοβουτυλικό ελαστικό) σε μία κάψα τύπου flip-off (αλουμίνιο) με ένα πώμα (πολυπροπυλένιο),
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/0.5 ml solution for injection interferon alfa-2b
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Viraferon 3 εκατομμύρια ΔΜ/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: One vial of powder contains 10 million IU of interferon alfa-2b and provides 10 million IU per ml of interferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Eνα φιαλίδιο κόνεως περιέχει 10 εκατομμύρια ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b και παρέχει 10 εκατομμύρια ΔΜ ανά ml ιντερφερόνης άλφα-2b όταν ανασυσταθεί όπως συνιστάται.
English: 1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Greek: 1 ml διαλύματος (που αντιστοιχεί σε 10 MIU) σε ένα φιαλίδιο (γυαλί τύπου I), με ένα πώμα εισχώρησης (αλοβουτυλικό ελαστικό) σε μία κάψα τύπου flip-off (αλουμίνιο) με ένα πώμα (πολυπροπυλένιο), με 1 σύριγγα ένεσης, 1 βελόνη σύριγγας και 1 επίθεμα καθαρισμού.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Viraferon 60 εκατομμύρια ΔΜ ενέσιμο διάλυμα πένα πολλαπλών δόσεων Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: Viraferon, 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection Interferon alfa-2b
Greek: Viraferon, 5 εκατομμύρια ΔΜ/ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ιντερφερόνη άλφα-2b
English: multidose pen 18 million IU/pen
Greek: Viraferon, 18 εκατομμύρια ΔΜ/πένα, ενέσιμο διάλυμα
English: Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis
Greek: Σαρκοείδωση, παρόξυνση σαρκοείδωσης Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αγγειίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα (νέα ή επιδεινωθείσα), σύνδρομο