FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei einer oralen Gabe von 20 mg bzw. 40 mg Esomeprazol über 5 Tage wurde der intragastrische pH-Wert bei Patienten mit symptomatischer gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) über einen mittleren Zeitraum von 13 bzw. 17 von 24 Stunden auf Werte über 4 beibehalten.
Slovak: Po piatich dňoch perorálneho podávania ezomeprazolu v dávke 20 mg a 40 mg sa udržuje intragastrické pH nad hodnotou 4 v priemere 13 hodín (20 mg) a 17 hodín (40 mg) počas 24 hodín u symptomatických pacientov s gastroezofageálnym refluxom (GERD).
German: Sie sollten dieses Arzneimittel nicht in der Stillzeit einnehmen.
Slovak: Nemáte užívať tento liek počas dojčenia.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Atazanavir wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie ezomeprazolu s atazanavirom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
German: Esomeprazol hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Ezomeprazol má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
German: Dies kann sich durch Erschöpfung, Übelkeit (Erbrechen), Krämpfe, Zittern und Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) äußern.
Slovak: Toto môže spôsobiť slabosť, vracanie, kŕče, tras a zmeny srdcového rytmu (arytmie).
German: Dosierung Die empfohlene Dosis ist 20 mg Esomeprazol (eine Tablette) pro Tag.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mg ezomeprazolu (jedna tableta) denne.
German: • Um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Mischung getrunken haben, spülen Sie das Glas indem Sie es halbvoll mit Wasser füllen und trinken Sie es aus.
Slovak: Aby ste sa ubezpečili, že ste vypili celý liek, pohár vypláchnite polovicou pohára vody a vypite.
German: • Rühren Sie um, bis die Tablette zerfällt (die Flüssigkeit ist nicht klar).
Slovak: Miešajte, kým sa tableta nerozpadne (roztok nebude číry) a roztok vypite ihneď alebo do 30
German: Patienten sollten vor der Einnahme dieses Arzneimittels ihren Arzt aufsuchen, wenn bei ihnen eine Endoskopie oder ein Harnstoffatemtest geplant ist.
Slovak: Pacienti, ktorí majú podstúpiť endoskopiu alebo ureázový dychový test, sa majú poradiť s lekárom pred užitím tohto lieku.
German: Eine Behandlung mit Protonenpumpenhemmern (PPI) kann das Risiko für Magen-Darm-Infektionen, wie z. B. mit Salmonella und Campylobacter und bei hospitalisierten Patienten möglicherweise auch mit Clostridium difficile, leicht erhöhen (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientov pravdepodobne aj Clostridium difficile (pozri časť 5.1).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und einem kombinierten CYP2C19- und CYP3A4-Hemmer kann zu einer mehr als verdoppelten Bioverfügbarkeit von Esomeprazol führen.
Slovak: Súbežné podávanie ezomeprazolu a kombinovaných inhibítorov CYP2C19 a CYP3A4, môže spôsobiť viac ako dvojnásobnú expozíciu ezomeprazolu.
German: Bei gesunden Probanden führte die gleichzeitige Anwendung von 40 mg Esomeprazol zu einer 32%igen Erhöhung der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) und zu einer Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit (t1/2) um 31 %, aber zu keinem signifikanten Anstieg der maximalen Plasmaspiegel von Cisaprid.
Slovak: Súbežné podávanie 40 mg ezomeprazolu a cisapridu zdravým dobrovoľníkom spôsobilo zväčšenie plochy pod krivkou časovej závislosti plazmatickej koncentrácie (AUC) o 32 % a predĺžilo polčas vylučovania (t1/2) o 31
German: Die pharmakodynamische Aktivität des S- und R-Isomers von Omeprazol ist gleich.
Slovak: R- a S-izomér omeprazolu majú podobnú farmakodynamickú aktivitu.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol (40 mg einmal täglich) und Voriconazol erhöhte die Cmax und die AUCτ von Voriconazol (einem CYP2C19-Substrat) um 15 % bzw. um 41 %.
Slovak: Omeprazol (40 mg jedenkrát denne) zvyšuje Cmax vorikonazolu (substrát CYP2C19) o 15 % a AUCτ o 41
German: • Schwellung der Füße und Fußknöchel.
Slovak: • Opuch chodidiel a členkov.
German: Packungen mit 7 und 14 magensaftresistenten Tabletten.
Slovak: Veľkosti balenia: 7 a 14 gastrorezistentných tabliet.
German: Nexium Control enthält Sucrose
Slovak: Nexium Control obsahuje sacharózu
German: Patienten mit Leberinsuffizienz
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene
German: 14 magensaftresistente Hartkapseln
Slovak: 14 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
German: • Geschmacksveränderungen.
Slovak: Zmeny chute.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Nexium Control beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nexium Control
German: Nexium Control enthält den Wirkstoff Esomeprazol.
Slovak: Nexium Control obsahuje liečivo ezomeprazol.
German: Diarrhö, Blähungen, Übelkeit/ Erbrechen, Drüsenpolypen des Fundus (gutartig)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť brucha, zápcha, hnačka, flatulencia, nauzea/ vracanie, glandulárne polypy fundu (benígne)
German: Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose und Maisstärke) Talkum
Slovak: Guľôčky cukru (sacharóza a kukuričný škrob)
German: Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
Slovak: Nezabudnite uviesť akékoľvek iné vedľajšie účinky, napríklad bolesť kĺbov.
German: Zur Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen
Slovak: Liečba pálenia záhy a refluxu kyseliny
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
German: Fieber, angioneurotisches Ödem und anaphylaktische Reaktionen/ Schock
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti napr. horúčka, angioedém a anafylaktická reakcia/šok
German: Aluminiumblisterpackung.
Slovak: Hliníkový blister.
German: Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder zerkleinert werden.
Slovak: Tablety sa nesmú žuvať ani drviť.
German: Bei wiederholter Anwendung von 20 mg Esomeprazol 1-mal täglich über 5 Tage ist die durchschnittliche maximale Pentagastrin-stimulierte Säureproduktion, gemessen am 5.
Slovak: Po opakovanom podávaní 20 mg ezomeprazolu jedenkrát denne počas piatich dní sa znižuje maximálny priemerný výdaj kyseliny po stimulácii pentagastrínom o 90 % pri meraní 6 - 7 hodín po podaní na piaty deň.
German: • Digoxin (angewendet bei Herzproblemen).
Slovak: • digoxín (používa sa na liečbu problémov so srdcom),
German: Bei Saquinavir (gleichzeitig mit Ritonavir) wurden während einer gleichzeitigen Behandlung mit Omeprazol (40 mg einmal täglich) erhöhte Serumspiegel (80-100 %) beobachtet.
Slovak: Počas súbežnej liečby omeprazolu (40 mg jedenkrát za deň) so sachinavirom (súbežne s ritonavirom) sa pozorovali zvýšené sérové hladiny (80 - 100
German: Dieses Arzneimittel enthält Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose und Maisstärke).
Slovak: Liek obsahuje guľôčky cukru (sacharózu).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und der Blisterpackung nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
German: Für 40 mg Esomeprazol betrug der entsprechende Anteil 97 %, 92 % und 56 %.
Slovak: Pri dávke 40 mg ezomeprazolu boli podiely nasledovné 8 hodín 97 %, 12 hodín 92 % a 16 hodín 56 %.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder von Ihrem Arzt oder Apotheker mitgeteilt ein.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
German: • Erlotinib (angewendet zur Behandlung von Krebs)
Slovak: • erlotinib (používa sa na liečbu rakoviny)
German: Eine Behandlung mit 20 mg Esomeprazol einmal täglich hatte keinen Einfluss auf die Exposition von Amprenavir (mit und ohne gleichzeitige Anwendung von Ritonavir).
Slovak: Liečba ezomeprazolom 20 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu amprenaviru (súbežne s ritonavirom alebo bez neho).
German: • Cisaprid (angewendet bei Verdauungsstörungen und Sodbrennen)
Slovak: • cisaprid (používa sa na liečbu poruchy trávenia a pálenie záhy)
German: Die Zeit bis zum dauerhaften Verschwinden des Sodbrennens, definiert als Zeit bis zur ersten Aufzeichnung von 7 aufeinanderfolgenden Tagen ohne Sodbrennen, war in der 20-mg-Esomeprazol-Gruppe signifikant kürzer (39,7 %-48,7 % bis Tag 14 vs. Placebo 11,0 %-20,2 %).
Slovak: Čas do trvalého vymiznutia pálenia záhy, definovaný ako 7 po sebe nasledujúcich dní odo dňa, keď sa pálenie záhy nezaznamenalo po prvýkrát, bol podstatne kratší v skupine, ktorej bol podávaný ezomeprazol v dávke 20 mg (39,7
German: Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.)
Slovak: Stearylfumaran sodný
German: • Ketoconazol und Itraconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden)
Slovak: • ketokonazol a itrakonazol (používa sa na liečbu infekcií spôsobených hubami)
German: ), Polysorbat 80, Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose und Maisstärke), Talkum, Triethylcitrat, Carmin (E120), Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Erythrosin (E127), Allurarot (E129), Povidon K-17, Propylenglycol, Schellack, Natriumhydroxid und Gelatine.
Slovak: Ďalšie zložky sú: glycerolmonostearát 40 - 55, hydroxypropylcelulóza, hypromelóza, stearan horečnatý, kyselina metakrylová s etylakrylátom 1:1 30 % disperzia kopolyméru, polysorbát 80, guľôčky cukru (sacharóza a kukuričný škrob), mastenec, trietylcitrát, karmín (E120), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), erytrozín (E127), allura červená AC (E129), povidón K-17, propylénglykol, šelak, hydroxid sodný a želatína (pozri časť 2, „Nexium Control obsahuje sacharózu").
German: Es kann erforderlich sein, die Kapseln an 2 bis 3 aufeinander folgenden Tagen einzunehmen, bevor Sie sich besser fühlen.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali kapsuly 2 - 3 dni po sebe, aby ste sa začali cítiť lepšie.
German: Folgende unerwünschten Wirkungen wurden nicht in klinischen Studien beobachtet, traten aber bei Tieren nach Exposition im humantherapeutischen Bereich auf und sind möglicherweise relevant für die klinische Anwendung:
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale boli pozorované u zvierat pri expozíciách podobných klinickým a s možným významom pre klinické použitie, boli tieto: Štúdie karcinogenity na potkanoch s racemickou zmesou preukázali hyperpláziu žalúdočných buniek ECL a karcinoidy.
German: Es wurde nachgewiesen, dass mit 20 mg Esomeprazol, angewendet einmal pro 24 Stunden über 2 Wochen, häufiges Sodbrennen wirksam behandelt werden kann.
Slovak: Preukázalo sa, že ezomeprazol podávaný v dávke 20 mg je účinný pri liečbe častého pálenia záhy u jedincov, ktorým sa podáva jedna dávka za 24 hodín počas 2 týždňov.
German: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 4420 1100
Slovak: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska)
German: • Sehstörungen wie unscharfes Sehen.
Slovak: Problémy s videním ako je rozmazané videnie.
German: Eine Behandlung mit PPI kann das Risiko für Magen-Darm-Infektionen, wie z. B. mit Salmonella und Campylobacter und bei hospitalisierten Patienten möglicherweise auch mit Clostridium difficile, leicht erhöhen.
Slovak: Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientov pravdepodobne aj Clostridium difficile.
German: • Atazanavir, Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)
Slovak: • atazanavir, sachinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie)
German: In einer Studie an gesunden Probanden wurde die Exposition des aktiven Metaboliten von Clopidogrel bei gleichzeitiger Anwendung eines Kombinationsarzneimittels aus Esomeprazol 20 mg + Acetylsalicylsäure 81 mg und Clopidogrel verglichen mit der alleinigen Anwendung von Clopidogrel um nahezu 40 % verringert.
Slovak: V štúdii u zdravých jedincov sa pri podávaní fixnej kombinácie 20 mg ezomeprazolu + 81 mg kyseliny acetylsalicylovej s klopidogrelom znížila expozícia aktívneho metabolitu klopidogrelu skoro o 40
German: Beeinflussung der Pharmakokinetik von Esomeprazol durch andere Arzneimittel Arzneimittel, die CYP2C19 und/oder CYP3A4 hemmen Esomeprazol wird über die Enzyme CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert.
Slovak: Účinky iných liečiv na farmakokinetiku ezomeprazolu Liečivá inhibujúce CYP2C19 a/alebo CYP3A4
German: Wie Nexium Control aussieht und Inhalt der Packung Nexium Control 20 mg magensaftresistente Filmtabletten sind hellrosafarben, länglich, gewölbt, 14 mm x 7 mm; auf der einen Seite ist „20 mG" und auf der anderen Seite A/EH eingeprägt.
Slovak: Nexium Control 20 mg gastrorezistentné tablety sú svetloružové, podlhovasté, z oboch strán vypuklé filmom obalené s rozmermi 14 mm x 7 mm, na jednej strane s vyrytým „20 mG" a „A/EH" na druhej strane.
German: Die Kapseln sollten im Ganzen mit einem halbvollen Glas Wasser geschluckt werden.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť polovicou pohára vody.
German: Deshalb wird empfohlen, die Phenytoin-Plasmakonzentration zu kontrollieren, wenn eine Behandlung mit Esomeprazol begonnen oder beendet wird.
Slovak: Pri začatí alebo ukončení liečby ezomeprazolom sa odporúča sledovať plazmatické koncentrácie fenytoínu.
German: - wenn Sie allergisch gegenüber Arzneimitteln sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol oder Omeprazol).
Slovak: • ak ste alergický na lieky obsahujúce iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol,
German: Subakuter kutaner Lupus erythematodes (SCLE)
Slovak: Subakútny kožný lupus erythematosus (SCLE, subacute cutaneous lupus erythematosus)
German: Mundschleimhautentzündung, gastrointestinale Candidose
Slovak: sucho v ústach stomatitída, gastrointestinál- na kandidóza mikroskopic- ká kolitída
German: Schellack Natriumhydroxid Titandioxid (E171)
Slovak: Povidón K-17 propylénglykol šelak hydroxid sodný oxid titaničitý (E171)
German: Bei Einzeldosen von 80 mg Esomeprazol wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Slovak: Jednorazové dávky 80 mg ezomeprazolu nespôsobili žiadne problémy.
German: Üblicherweise ist in den oben genannten Fällen keine Dosisanpassung von Esomeprazol erforderlich.
Slovak: Ani za týchto okolností nie je potrebné pravidelne upravovať dávku ezomeprazolu.
German: Sie älter als 55 Jahre sind und neue oder kürzlich veränderte Refluxsymptome bei Ihnen aufgetreten sind.
Slovak: Máte viac ako 55 rokov a máte nové alebo nedávno zmenené refluxné príznaky.
German: • Sie älter als 55 Jahre sind und neue oder kürzlich veränderte Refluxsymptome bei Ihnen aufgetreten sind.
Slovak: • máte viac ako 55 rokov a máte nové alebo nedávno zmenené refluxné príznaky.
German: Die Pellets dürfen nicht zerkaut oder zerkleinert werden.
Slovak: Pelety sa nemajú žuvať ani drviť.
German: Es kann erforderlich sein, die Tabletten an 2 bis 3 aufeinander folgenden Tagen einzunehmen, bevor Sie sich besser fühlen.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali tablety 2 - 3 dni po sebe, aby ste sa začali cítiť lepšie.
German: Arzneimittel, die über CYP2C19 metabolisiert werden Esomeprazol hemmt CYP2C19, das Enzym, durch das Esomeprazol hauptsächlich metabolisiert wird.
Slovak: Ezomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavný enzým metabolizujúci ezomeprazol.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre) Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovak: Starší pacienti (vo veku ≥ 65 rokov)
German: Aufgrund der ähnlichen pharmakodynamischen Wirkungen und pharmakokinetischen Eigenschaften von Omeprazol und Esomeprazol wird die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Atazanavir nicht empfohlen.
Slovak: Vzhľadom na podobné farmakodynamické účinky a farmakokinetické vlastnosti omeprazolu a ezomeprazolu sa súbežné podávanie ezomeprazolu s atazanavirom neodporúča a súbežné podávanie ezomeprazolu s nelfinavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3 a 4.4).
German: • Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (angewendet zur Behandlung von Depressionen)
Slovak: • citalopram, imipramín alebo klomipramín (používa sa na liečbu depresie)
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov gynekomastia
German: • Atazanavir, Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion).
Slovak: • atazanavir, sachinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie),
German: • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von Depressionen).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu depresie).
German: • Schwere Nierenprobleme.
Slovak: Závažné problémy s obličkami.
German: Epileptiker, die gleichzeitig Phenytoin und 40 mg Esomeprazol erhielten, wiesen eine 13%ige Steigerung des Talplasmaspiegels von Phenytoin auf.
Slovak: Fenytoín Súbežné podávanie 40 mg ezomeprazolu pacientom s epilepsiou spôsobilo zvýšenie minimálnych plazmatických hladín fenytoínu o 13
German: • Cisaprid (angewendet bei Verdauungsstörungen und Sodbrennen).
Slovak: • cisaprid (používa sa na liečbu poruchy trávenia a pálenie záhy),
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Flasche nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fľaši po EXP.
German: • Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden, die in der Packungsbeilage angegeben sind.
Slovak: • užívate niektoré lieky uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
German: Ergebnisse aus Studien an gesunden Probanden zeigten eine pharmakokinetische (PK)/pharmakodynamische (PD) Interaktion zwischen Clopidogrel (300 mg Initialdosis/75 mg tägliche Erhaltungsdosis) und Esomeprazol (40 mg oral täglich).
Slovak: Výsledky zo štúdií u zdravých jedincov preukázali farmakokinetickú (FK)/farmakodynamickú (FD) interakciu medzi klopidogrelom (nasycovacia dávka 300 mg/udržiavacia dávka 75 mg denne) a ezomeprazolom (40 mg perorálne denne), ktorá viedla k zníženiu expozície aktívneho metabolitu klopidogrelu o priemerne 40 % a k zníženiu maximálnej inhibície (indukovanej ADP) agregácie krvných doštičiek o priemerne 14
German: Bei Patienten, die gleichzeitig Warfarin oder andere Cumarin-Derivate einnehmen, werden entsprechende Kontrollen bei Beginn und am Ende einer Behandlung mit Esomeprazol empfohlen.
Slovak: Pri začatí a ukončení súbežnej liečby ezomeprazolom počas liečby warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi sa odporúča sledovanie.
German: • Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung von Depressionen)
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu depresie)
German: Esomeprazol ist ein CYP2C19-Hemmer.
Slovak: Ezomeprazol je inhibítor CYP2C19.
German: Leberversagen, Enzephalopathie bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšené hladiny pečeňových enzýmov hepatitída so žltačkou alebo bez nej zlyhanie pečene, hepatálna encefalopatia u pacientov s už existujúcim ochorením pečene
German: • Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose).
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy)
German: • Erlotinib (angewendet zur Behandlung von Krebs).
Slovak: • erlotinib (používa sa na liečbu rakoviny),
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Esomeprazol und Tacrolimus wurde über eine Erhöhung der Serumspiegel von Tacrolimus berichtet.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s ezomeprazolom sa hlásilo zvýšenie sérových hladín takrolimu.
German: Infektionen erhöhen.
Slovak: Zvýšené potenie.
German: • Citalopram, Imipramin oder Clomipramin (angewendet zur Behandlung von Depressionen).
Slovak: • citalopram, imipramín alebo klomipramín (používa sa na liečbu depresie),
German: • Schlucken Sie Ihre Tablette im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
German: Die Einschätzung der Prüfärzte hinsichtlich des Verschwindens von Sodbrennen deckte sich mit der der Teilnehmer; sie ergab statistisch signifikante Unterschiede zwischen Esomeprazol (34,7 %-41,8 %) und Placebo (8,0 %-11,4 %).
Slovak: Hodnotenie vymiznutia pálenia záhy skúšajúcimi bolo v súlade s hodnotením jedincov a vykazovalo štatisticky významné rozdiely medzi ezomeprazolom (34,7
German: Die Tabletten sollten im Ganzen mit einem halbvollen Glas Wasser geschluckt werden.
Slovak: Spôsob podávania Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť polovicou pohára vody.
German: Die Metabolisierungsrate ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vermindert, wobei eine Verdoppelung der Fläche unter der
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene je rýchlosť metabolizmu znížená, čo vedie k zdvojnásobeniu plochy pod krivkou časovej závislosti plazmatických koncentrácií ezomeprazolu.
German: Arzneimittel mit pH-abhängiger Resorption
Slovak: Liečivá s absorpciou závislou od pH
German: Verschwommen sehen
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie
German: • Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken.
Slovak: Vyrážka, s možnou bolesťou kĺbov.
German: • Schlucken Sie Ihre Kapsel im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Slovak: Kapsulu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
German: Die Kapseln dürfen nicht zerkaut, zerkleinert oder geöffnet werden.
Slovak: Kapsuly sa nesmú žuvať, drviť ani otvoriť.
German: (Magensaftresistente Kapsel.)
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula (gastrorezistentná kapsula).
German: Untersuchte Arzneimittel ohne klinisch relevante Wechselwirkungen Amoxicillin und Chinidin
Slovak: Sledované lieky bez klinicky významných interakcií
German: Wie ist Nexium Control aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Nexium Control
German: Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und dem CYP3A4-Hemmer Clarithromycin (zweimal täglich 500 mg (b.i.d.))
Slovak: Súbežné podanie ezomeprazolu a klaritromycínu (500 mg dvakrát denne (BID)), inhibítora CYP3A4, spôsobilo zdvojnásobenie expozície (AUC) ezomeprazolu.
German: EU/1/13/860/001 EU/1/13/860/002
Slovak: EU/1/13/860/002
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína bronchospaz- mus
German: • wenn sie älter als 55 Jahre sind und neue oder kürzlich veränderte Symptome zeigen.
Slovak: Sú vo veku 55 rokov a viac a majú nové alebo nedávno zmenené príznaky.
German: Leukopenie, Thrombozytopenie
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému leukopénia, thrombocytopénia agranulocytóza, pancytopénia
German: Nexium Control 20 mg Tabletten
Slovak: Nexium Control 20 mg tablety
German: Nexium Control 20 mg Kapseln
Slovak: Nexium Control 20 mg kapsuly
German: Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und bei Patienten, bei denen eine Langzeitanwendung indiziert ist, sollte jedoch eine Dosisanpassung in Erwägung gezogen werden.
Slovak: Úpravu dávky je potrebné zvážiť u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a pri dlhodobej liečbe.
German: • Wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben.
Slovak: Máte závažné problémy s obličkami.
German: • Schwindel, Kribbeln wie "Ameisenlaufen".
Slovak: Závrat, pocit brnenia ako je mravčenie.
German: Außerdem wurde im 2-Wochen-Auswertungszeitraum Esomeprazol gegen saures Aufstoßen für signifikant wirksamer als Placebo (58,5 %-63,6 % vs. Placebo 28,3 %-37,4 %) befunden.
Slovak: Skúšajúci ďalej zistili, že ezomeprazol bol podstatne účinnejší ako placebo pri liečbe regurgitácie kyseliny (58,5
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako užijete tento liek.
German: • Sie müssen möglicherweise die Tabletten an 2-3 aufeinander folgenden Tagen einnehmen,
Slovak: Na dosiahnutie zmiernenia príznakov môže byť potrebné užívať tablety počas 2 - 3 po sebe nasledujúcich dní.
German: Dies kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und Muskelkrämpfen führen.
Slovak: Toto môže spôsobiť slabosť, vracanie a kŕče.
German: Esomeprazol oder seine Hauptmetaboliten zeigen bei einer einmal täglichen Gabe keine Tendenz zur Kumulation.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa preto nemá prekročiť maximálna dávka 20 mg. Ezomeprazol, ani jeho hlavné metabolity, nevykazujú pri dávkovaní jedenkrát denne žiadnu tendenciu ku kumulácii.
German: • Generelles Unwohlsein und verminderter Antrieb.
Slovak: Celkový pocit choroby a celková slabosť.