FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Croatian: Pomoćna(e) tvari s poznatim učinkom:
Slovenian: Ti lahko povečajo vaše tveganje za bolezni srca.
Croatian: Mogu povisiti Vaš rizik od srčanih tegoba.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja (ali gre za farmakodinamiko, farmakokinetiko ali oboje) še ni znan.
Croatian: Mehanizam ove interakcije (bilo da je farmakodinamički ili farmakokinetički, ili oboje) još nije poznat.
Slovenian: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]>
Croatian: NN: {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]>
Slovenian: Klinični pomen tega ni jasen.
Croatian: Klinički značaj navedenog nije jasan.
Slovenian: Jetra so primarno mesto delovanja aktivne oblike.
Croatian: Jetra je primarno mjesto djelovanja aktivnog oblika lijeka.
Slovenian: Specifični antidot ni znan.
Croatian: Nije poznat specifičan antidot.
Slovenian: Simvastatin je kontraindiciran med nosečnostjo.
Croatian: Simvastatin je kontraindiciran tijekom trudnoće.
Slovenian: Kaj morate vedeti o holesterolu in trigliceridih?
Croatian: Što moram znati o kolesterolu i trigliceridima?
Slovenian: • Pediatrična populacija (starost do 18 let)
Croatian: • Pedijatrijska populacija (u dobi do 18 godina)
Slovenian: • nizko število rdečih krvničk (anemija),
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Slovenian: Praktično ves odmerek zdravila se izloči v 6 dneh.
Croatian: Unutar 6 dana eliminira se praktički sav lijek.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, kadar je raven kreatinina 50 % nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti kada je razina kreatinina 50% iznad gornje granice normale.
Slovenian: V kliničnem programu so bile izvedene štiri ključne klinične študije.
Croatian: Četiri ključna klinička ispitivanja provedena su u kliničkom programu.
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina)
Croatian: Niacin (nikotinska kiselina)
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, vključno z zeliščnimi zdravili.
Croatian: To se odnosi i na lijekove koji se nabavljaju bez recepta, uključujući biljne lijekove.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Slovenian: V večini primerov so bila ta zvišanja prehodne narave, manj pomembna in asimptomatska, brez potrebe po prekinitvi zdravljenja.
Croatian: U većini slučajeva ta povišenja su bila prolazna, manja i asimptomatska bez potrebe za prekidom liječenja.
Slovenian: <PC: {številka} [koda zdravila]
Croatian: <PC: {broj} [oznaka lijeka]
Slovenian: LS (povprečje najmanjših kvadratov) SD (standardni odklon)
Croatian: LS (srednja vrijednost najmanjih kvadrata), SD (standardna devijacija)
Slovenian: Fenofibrinska kislina je močno vezana na plazemski albumin (več kot 99 %).
Croatian: Fenofibrična kiselina snažno se veže za albumin u plazmi (više od 99%).
Slovenian: Zdravilo Cholib lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Croatian: Možete uzimati Cholib s hranom ili bez nje.
Slovenian: Za diagnozo in zdravljenje bodo morda potrebne dodatne preiskave in zdravila.
Croatian: Možda će biti potrebni dodatni testovi i lijekovi kako bi se to dijagnosticiralo i liječilo.
Slovenian: Drugi statini in fibrati
Croatian: Drugi statini i fibrati
Slovenian: Žilne bolezni tromboembolija (pljučna embolija, globoka venska tromboza)*
Croatian: Tromboembolija (plućna embolija, duboka venska tromboza)*
Slovenian: • Kronični ali akutni pankreatitis z izjemo akutnega pankreatitisa zaradi hude hipertrigliceridemije
Croatian: • Kronični ili akutni pankreatitis, osim u slučaju akutnog pankreatitisa zbog teške hipertrigliceridemije
Slovenian: • če ste noseči ali dojite.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite
Slovenian: Specifično zdravljenje v primeru prevelikega odmerjanja ne obstaja.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje u slučaju predoziranja.
Slovenian: Ekstrakcija v jetrih je odvisna od jetrnega krvnega obtoka.
Croatian: Ekstrakcija u jetri ovisi o prokrvljenosti jetre.
Slovenian: Svojemu zdravniku ali farmacevtu prav tako povejte, če se vam pojavi stalna oslabelost mišic.
Croatian: Također obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako imate konstantnu mišićnu slabost.
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta).
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta).
Slovenian: • motnje spanja, vključno z nočnimi morami,
Croatian: • poremećaji sna uključujući noćne more
Slovenian: • Aktivna jetrna bolezen ali nepojasnjeno trajno zvišanje ravni transaminaz v serumu
Croatian: • Aktivna bolest jetre ili neobjašnjena stalna povišenja transaminaza u serumu
Slovenian: Niacin (nikotinska kislina) ≥ 1 g/dan
Croatian: Niacin (nikotinska kiselina) ≥1 g/dan
Slovenian: Pred zdravljenjem
Croatian: Prije liječenja
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Slovenian: Rezultati preiskovanih bioloških parametrov po 24 tednih so predstavljeni v spodnji preglednici.
Croatian: Rezultati bioloških parametara od interesa u 24. tjednu prikazani su u donjoj tablici.
Slovenian: Redno obiskujte svojega zdravnika, da boste spremljali raven maščob.
Croatian: Redovito posjećujte svog liječnika da biste pratili razine Vaših lipida.
Slovenian: Te spremembe so specifične za glodavce in jih niso odkrili pri drugih živalskih vrstah pri primerljivih odmerkih.
Croatian: Te su promjene specifične za glodavce i nisu opažene u usporedivim razinama doza u ostalih životinjskih vrsta.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 16. maja 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. svibnja 2018.
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, rdeče lise na koži,
Croatian: • osipi, svrbež, crvene mrlje po koži
Slovenian: • Dedne mišične bolezni v osebni ali družinski anamnezi
Croatian: • Nasljedni mišićni poremećaji u osobnoj ili obiteljskoj anamnezi
Slovenian: • Neobvladan hipotiroidizem
Croatian: • Nekontrolirana hipotireoza
Slovenian: Učinki na farmakokinetiko drugih zdravil
Croatian: Učinci na farmakokinetiku drugih lijekova
Slovenian: Tablete se lahko vzamejo s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Mogu se uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: • utrujenost (astenija),
Croatian: • osjećaj iscrpljenosti (astenija)
Slovenian: V populaciji Evropejcev ima alel C pogostnost 18 %.
Croatian: Alel C ima učestalost od 18% u europskoj populaciji.
Slovenian: V takšnem primeru je treba uvesti simptomatske in podporne ukrepe.
Croatian: U tom slučaju, potrebno je primijeniti simptomatske i potporne mjere.
Slovenian: Prilagodite odmerek teh peroralnih antikoagulantov glede na spremljanje INR.
Croatian: Prilagodite dozu ovih peroralnih antikoagulansa prema praćenju INR-a
Slovenian: Vensko-trombembolični dogodki
Croatian: Venski tromboembolijski događaji
Slovenian: Če zaradi kakšnega drugega vzroka sumite na miopatijo, je treba zdravljenje prekiniti.
Croatian: Ako se iz bilo kojeg drugog razloga sumnja na miopatiju, potrebno je prekinuti liječenje.
Slovenian: Ukrepi za zmanjšanje tveganja miopatije, ki jo povzroči medsebojno delovanje zdravil
Croatian: Mjere za smanjivanje rizika od miopatije uzrokovane interakcijama s drugim lijekovima
Slovenian: Sočasni vnos hrane ne vpliva na absorpcijo.
Croatian: Istodobno uzimanje s hranom ne utječe na apsorpciju.
Slovenian: Tveganje je večje pri bolnikih ženskega spola in bolnikih, starejših od 65 let.
Croatian: Viši je u ženskih bolesnica ili u bolesnika u dobi od 65 godina ili stariji.
Slovenian: Običajni odmerek je ena tableta na dan.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta dnevno.
Slovenian: • Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6)
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6)
Slovenian: 12. do 24. teden
Croatian: Od 12. tjedna do 24. tjedna
Slovenian: Fenofibrat ima tudi urikozurični učinek, ki vodi do znižanja ravni sečne kisline za približno 25 %.
Croatian: Fenofibrat ima također urikozurični učinak, koji dovodi do sniženja razina mokraćne kiseline za približno 25%.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil primerno jakost zdravila, odvisno od vaše bolezni, trenutnega zdravljenja in osebnih tveganj.
Croatian: Liječnik će odrediti koja Vam jačina odgovara, ovisno o Vašem zdravstvenom stanju, Vašem trenutnom liječenju i rizicima kojima ste skloni.
Slovenian: Zdravilo Cholib vsebuje sladkorja, imenovana laktoza in saharoza.
Croatian: Cholib sadrži vrste šećera koji se zovu laktoza i saharoza.
Slovenian: redki neznana
Croatian: rijetko nije poznato
Slovenian: Kaj je zdravilo Cholib in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Cholib i za što se koristi
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri bolnikih s pljučno embolijo v anamnezi.
Croatian: Stoga je nužan oprez u bolesnika koji imaju plućnu emboliju u anamnezi.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila ne jemljite fusidne kisline (zdravilo za bakterijske okužbe).
Croatian: Nemojte uzimati fusidatnu kiselinu (lijek za bakterijske infekcije) dok uzimate ovaj lijek.
Slovenian: Meritve kreatin-kinaze
Croatian: Mjerenje kreatin kinaze
Slovenian: Med jemanjem zdravila vas bo zdravnik natančno spremljal, če imate sladkorno bolezen ali je pri vas večje tveganje za pojav sladkorne bolezni.
Croatian: Dok uzimate ovaj lijek, Vaš će Vas liječnik pažljivo pratiti ako imate šećernu bolest ili ako postoji rizik da razvijete šećernu bolest.
Slovenian: • če imate pankreatitis (vnetje trebušne slinavke, ki povzroča trebušne bolečine), ki ga ne povzročajo visoke ravne maščob v krvi,
Croatian: • Ako imate pankreatitis (upalu gušterače koja uzrokuje bol u trbuhu), a koja nije uzrokovana visokim razinama masnoća u krvi
Slovenian: Vsako tableto je treba pogoltniti celo s kozarcem vode.
Croatian: Svaku tabletu treba progutati cijelu s čašom vode.
Slovenian: Zato se lahko fenofibrat v zdravilu Cholib vzame ne glede na obroke.
Croatian: Stoga se fenofibrat u Cholibu smije uzimati bez obzira na obroke.
Slovenian: Ne pijte grenivkinega soka skupaj z zdravilom Cholib, saj se lahko poveča tveganje za težave z mišicami.
Croatian: Nemojte piti sok od grejpa uz Cholib jer može povećati rizik od problema s mišićima.
Slovenian: Varnosti pri nosečnicah še niso ugotovili.
Croatian: Sigurnost u trudnica nije utvrđena.
Slovenian: Natančen mehanizem medsebojnega delovanja ni znan.
Croatian: Točan mehanizam interakcije nije poznat.
Slovenian: Študije, opravljene pri miših, podganah in kuncih, niso pokazale nikakršnih teratogenih učinkov.
Croatian: Ispitivanja na miševima, štakorima i kunićima nisu pokazala nikakve teratogene učinke.
Slovenian: Obstajajo tudi poročila o naslednjih neželenih učinkih, vendar pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov (pogostnost neznana):
Croatian: Sljedeće nuspojave također su prijavljene, ali se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka (učestalost nije poznata):
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cholib
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Cholib
Slovenian: <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>
Croatian: <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.>
Slovenian: Ko dosežete stabilno vrednost INR, jo lahko spremljate v presledkih, ki se običajno priporočajo za bolnike, ki prejemajo te peroralne antikoagulante.
Croatian: Jednom kada je stabilni INR dokumentiran, može se pratiti u razmacima koji se obično preporučuju kod bolesnika koji uzimaju te peroralne antikoagulanse.
Slovenian: Posebej pomembno je, da obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil (jemanje zdravila Cholib s katerim koli od teh zdravil lahko poveča tveganje za težave z mišicami):
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova (uzimanje Choliba s bilo kojim od sljedećih lijekova može povećati rizik od problema s mišićima):
Slovenian: Sočasno dajanje te kombinacije lahko zviša plazemske koncentracije obeh zdravil.
Croatian: Istodobna primjena te kombinacije može uzrokovati povećanu koncentraciiju oba lijeka u plazmi.
Slovenian: P450 (CYP) 3A4 (glejte poglavje 4.5)
Croatian: P450 (CYP) 3A4 (vidjeti dio 4.5)
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cholib ni bilo povezano s krvavitvami pri bolnikih, ki ne jemljejo antikoagulantov.
Croatian: Terapija Cholibom nije povezana s krvarenjem u bolesnika koji ne uzimaju antikoagulanse.
Slovenian: • Starejši bolniki ≥ 65 let
Croatian: • Starije osobe ≥65 godina
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so razvrščene glede na naslednje: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Učestalosti nuspojava definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: • Zmerna do huda ledvična insuficienca (ocenjena hitrost glomerulne filtracije
Croatian: • Umjerena do teška insuficijencija bubrega (procijenjena brzina glomerularne filtracije
Slovenian: Zdravilo Cholib skupaj s hrano in pijačo
Croatian: Cholib s hranom i pićem
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina starosti)
Slovenian: Priporočljivo je, da se odmerek teh peroralnih antikoagulantov na začetku zdravljenja zmanjša za približno tretjino in nato postopoma po potrebi prilagodi glede na spremljanje INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Croatian: Preporučuje se smanjenje doze tih peroralnih antikoagulansa za oko jednu trećinu na početku liječenja i zatim njena postepena prilagodba po potrebi prema praćenju Međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Slovenian: Povečano tveganje venskih trombotičnih dogodkov je lahko povezano z zvišanjem ravni homocisteina, ki je dejavnik tveganja za trombozo in z drugimi neodkritimi dejavniki.
Croatian: Povećani rizik venskih trombotičnih događaja može biti povezan s povećanom razinom homocisteina, faktorom rizika za nastanak tromboze i drugim neidentificiranim faktorima.
Slovenian: Poleg tega obe učinkovini zvišujeta raven „dobrega" holesterola (holesterola HDL).
Croatian: Nadalje, obje povisuju razine "dobrog" kolesterola (HDL kolesterol).
Slovenian: Zato se sme fenofibrat uporabljati med nosečnostjo šele po natančni preučitvi razmerja med koristnimi učinki in potencialnimi tveganji.
Croatian: Stoga se fenofibrat smije koristiti tijekom trudnoće samo nakon pažljive procjene koristi/rizika.
Slovenian: Zdravilo Cholib vsebuje sojin lecitin.
Croatian: Cholib sadrži sojin lecitin.
Slovenian: V nasprotju s prejšnjimi formulacijami fenofibrata sta najvišja raven v plazmi in skupna izpostavljenost pri tej formulaciji neodvisni od vnosa hrane.
Croatian: Za razliku od prethodnih formulacija fenofibrata, maksimalna koncentracija u plazmi i ukupna izloženost te formulacije neovisni su od unosa hrane.
Slovenian: Primerjava zdravljenja*
Croatian: Usporedba liječenja*
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v šestih mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar šest mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Slovenian: Pri F145/S40 so dokazali statistično boljšo učinkovitost pri vseh parametrih, razen pri zvišanju ApoA1.
Croatian: F145/S40 pokazao je statistički značajnu superiornost u svim parametrima osim u povišenju ApoA1.
Slovenian: Kreatin-kinaze ne merite po naporni telesni vadbi ali v prisotnosti katerega koli morebitnega drugega vzroka zvišanja ravni kreatin-kinaze, saj to zelo oteži interpretacijo.
Croatian: Kreatin kinazu ne treba mjeriti nakon iscrpljujuće tjelovježbe ili u prisutnosti bilo kojeg mogućeg drugog uzroka povišenja kreatin kinaze jer to otežava tumačenje vrijednosti.
Slovenian: Grenivkin sok vsebuje eno ali več sestavin, ki spremenijo način izrabe zdravila Cholib v telesu.
Croatian: Sok od grejpa sadrži jedan ili više sastojaka koji mijenjaju način kako tijelo koristi Cholib.
Slovenian: Fenofibrat in simvastatin povečata učinke antagonistov vitamina K in lahko povečata tveganje za krvavitve.
Croatian: Fenofibrat i simvastatin povećavaju učinke antagonista vitamina K i mogu povećati rizik od krvarenja.
Slovenian: • povečana občutljivost vaše kože za sončno svetlobo ter za svetilke in naprave za sončenje.
Croatian: • povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, UV lampe i solarij
Slovenian: • težave z mišicami,
Croatian: • problemi s mišićima
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Croatian: Doziranje Preporučena doza je jedna tableta dnevno.
Slovenian: • motnje spomina ali izguba spomina,
Croatian: • slabo pamćenje ili gubitak pamćenja
Slovenian: • resna alergijska reakcija, ki povzroča težave pri dihanju ali omotico (anafilaksija) (zelo redki),
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje otežano disanje ili omaglicu (anafilaksija) (vrlo rijetko)
Slovenian: Velikosti pakiranja: 10, 30 in 90 filmsko obloženih tablet.
Croatian: Veličine pakiranja: 10, 30 i 90 filmom obloženih tableta.
Slovenian: V večini primerov ni bilo navedenih simptomov prevelikega odmerjanja.
Croatian: U većini slučajeva nisu prijavljeni simptomi predoziranja.
Slovenian: Tablet se ne sme drobiti ali žvečiti.
Croatian: Tablete se ne smiju zdrobiti ili žvakati.
Slovenian: Zdravljenje s statini se lahko nadaljuje sedem dni po zadnjem odmerku fusidne kisline.
Croatian: Terapija statinom smije se ponovo nastaviti nakon sedam dana od zadnje doze fusidatne kiseline.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo danazol, odmerek simvastatina ne sme preseči 10 mg na dan.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju danazol, doza simvastatina ne smije prijeći 10 mg dnevno.
Slovenian: Zdravilo se v glavnem izloča v urin.
Croatian: Lijek se uglavnom izlučuje mokraćom.
Slovenian: Gemfibrozil, drugi statini in fibrati
Croatian: Gemfibrozil, drugi statini i fibrati
Slovenian: V prej omenjeni podskupini bolnikov z dislipidemijo tega niso opazili, vendar tudi ni bilo jasnega dokaza koristi pri dislipidemičnih ženskah, ki so se zdravile s fenofibratom in simvastatinom, zato možnih škodljivih učinkov v tej podskupini ni mogoče izključiti.
Croatian: To nije opaženo u prethodno navedenoj podskupini bolesnika s dislipidemijom, ali također nije bilo jasnih dokaza koristi kod žena s dislipidemijom liječenih s fenofibratom plus simvastatin, a mogući štetan učinak u ovoj podskupini se ne može isključiti.
Slovenian: Ni znano, ali se fenofibrat, simvastatin in/ali njuni presnovki izločajo v materino mleko pri človeku.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se fenofibrat, simvastatin i/ili njihovi metaboliti u majčino mlijeko.
Slovenian: Ta pojav ni pomemben pri terapevtski uporabi pri človeku.
Croatian: To nije od značenja za terapijsku primjenu u ljudi.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi/rizika lijeka.
Slovenian: Če so ravni kreatin-kinaze v izhodišču pomembno zvišane (> 5-kratnik ULN), jih je treba ponovno določiti 5 do 7 dni kasneje za potrditev rezultatov.
Croatian: Ako su početne vrijednosti kreatin kinaze značajno povišene (>5 x GGN), potrebno je ponovno izmjeriti razine unutar 5 do 7 dana radi potvrđivanja rezultata.
Slovenian: • Zloraba alkohola
Croatian: • Alkoholizam
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, ki nakazujejo hepatitis (npr. zlatenica, srbenje), in diagnozo potrdijo laboratorijske preiskave, je treba zdravljenje z zdravilom Cholib prekiniti.
Croatian: Kada se pojave simptomi koji ukazuju na hepatitis (npr. žutica, svrbež) i dijagnozu potvrde laboratorijski testovi, potrebno je prekinuti terapiju Cholibom.
Slovenian: • Zdravila Cholib ne jemljite, če dojite ali nameravate dojiti svojega otroka, saj ni znano, ali zdravilo prehaja v mleko.
Croatian: • Nemojte uzimati Cholib ako dojite ili planirate dojiti Vaše dijete, jer nije poznato prelazi li lijek u majčino mlijeko.
Slovenian: • če imate težave z jetri ali žolčnikom,
Croatian: • Ako imate problema s jetrom ili žučnim mjehurom
Slovenian: Po dajanju peroralnega odmerka radioaktivno označenega simvastatina človeku se v 96 urah 13 % radioaktivnosti izloči v urinu, 60 % radioaktivnosti pa v blatu.
Croatian: Nakon peroralne doze radioaktivnog simvastatina u ljudi, 13% radioaktivnosti je izlučeno mokraćom i 60% u stolici unutar 96 sati.
Slovenian: • zvišanje ravni „homocisteina" v krvi (prevelike količine te aminokisline v krvi so povezane z večjim tveganjem za koronarno srčno bolezen, možgansko kap in periferno žilno bolezen, čeprav vzročna povezava ni dokazana).
Croatian: • Povišenje razina "homocisteina" u krvi (prevelika količina ove aminokiseline u krvi povezana je s višim rizikom od koronarne bolesti srca, moždanog udara i bolesti perifernih krvnih žila, iako nije utvrđena uzročno posljedična veza)
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta
Slovenian: To tveganje pa ne odtehta zaradi statinov zmanjšanega tveganja za bolezni žil, zato ne sme biti razlog za prekinitev zdravljenja s statini.
Croatian: Rizik je, međutim, manji od koristi statina u smanjivanju vaskularnog rizika, stoga to ne smije biti razlog za prekid liječenja statinom.
Slovenian: Tveganje za miopatijo, povezano z večjim odmerkom simvastatina (80 mg) je na splošno (brez genetskega testiranja) približno 1 %.
Croatian: Rizik od miopatije povezane uz visoku dozu (80 mg) simvastatina iznosi općenito oko 1 %, bez genetskog testiranja.
Slovenian: Nosilci alela c.521T>C gena SLCO1B1 imajo manjšo aktivnost OATP1B1.
Croatian: Nositelji alela c.521T>C gena SLCO1B1 imaju nižu aktivnost OATP1B1.
Slovenian: zelo pogosti
Croatian: vrlo često
Slovenian: Ne uporabljajte z zdravilom Cholib, razen če klinična korist odtehta tveganje.
Croatian: Izbjegavajte s Cholibom osim ako su kliničke koristi veće od rizika
Slovenian: Če ste alergični na arašide, sojo ali arašidovo olje, ne uporabljajte zdravila Cholib.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki, soju ili ulje od kikirikija nemojte uzimati Cholib.
Slovenian: Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) ne smejo jemati zdravila Cholib.
Croatian: Cholib ne smiju uzimati djeca i adolescenti (mlađi od 18 godina).
Slovenian: Ravni HDL-holesterola se pogosto zvišajo.
Croatian: Razine HDL-C-a često su povišene.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi fenofibrata pri nosečnicah.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni fenofibrata kod trudnica.
Slovenian: Če se pojavi kateri koli od naštetih resnih neželenih učinkov, prenehajte z jemanjem zdravila Cholib in se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali pa obiščite enoto nujne medicinske pomoči v najbližji bolnišnici - morda potrebujete nujno zdravljenje.
Croatian: Ako se pojavi bilo koja od prethodno navedenih ozbiljnih nuspojava, prestanite uzimati Cholib i odmah obavijestite liječnika ili se uputite na hitnu pomoć u najbližu bolnicu - možda trebate hitnu medicinsku pomoć.
Slovenian: Za tveganje za miopatijo pri uporabi statinov in fibratov je znano, da je odvisno od odmerka vsake komponente in od narave fibrata.
Croatian: Poznato je da je rizik od miopatije sa statinima i fibratima povezan s dozom svake komponente i s vrstom fibrata.
Slovenian: • Preobčutljivost na učinkovini, arašide, sojo ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 (glejte tudi poglavje 4.4)
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari, kikiriki, soju ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (također vidjeti dio 4.4)
Slovenian: Izgled zdravila Cholib in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Cholib izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Hepatociti aktivno privzemajo simvastatin skozi transporter OATP1B1.
Croatian: Simvastatin se aktivno unosi u hepatocite transporterom OATP1B1.
Slovenian: Zdravilo Cholib vsebuje dve učinkovini: fenofibrat (ki spada v skupino „fibratov") in simvastatin (ki spada v skupino „statinov").
Croatian: Cholib sadrži dvije različite djelatne tvari: fenofibrat (pripada skupini koja se zove ‘fibrati') i simvastatin (pripada skupini koja se zove ‘statini').
Slovenian: • težave s spanjem,
Croatian: • poremećaj spavanja