FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: $ natural intermediate susceptibility +Among MRSA the rate of MLSBc resistant strains is more than 80%, telithromycin is not active against MLSBc.
Latvian: Klīniskā efektivitāte pierādīta jutīgām kultūrām, apstiprinātām klīniskām indikācijām $ dabiska vidēja jutība + Starp MRSA pret MLSBc rezistento celmu proporcija pārsniedz 80 %, telitromicīnam nepiemīt aktivitāte pret makrolīdu, linkosamīda un streptogramīna B antibioticu rezistenci (macrolide, lincosamide and streptogramin B antibiotics resistance) MLSBC.
English: MARKETING AUTORISATION NUMBER(S)
Latvian: NOSAUKUMS (I) UN DAUDZUMS(I)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levviax 400 mg film-coated tablets Telithromycin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Levviax 400 mg apvalkotās tabletes Telithromycin
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Aventis Pharma S.A.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Aventis Pharma S.A.
English: Its principal circulating metabolite represents approximately 13 % of telithromycin AUC, and has little antimicrobial activity compared with the parent medicinal product.
Latvian: Galvenais cirkulējošais vielmaiņas produkts nodrošina aptuveni 13 % telitromicīna AUC.
English: If you are pregnant do not take Levviax tablets as the safety of Levviax in pregnancy is insufficiently established.
Latvian: Tā kā Levviax tablešu lietošanas drošība grūtniecības laikā nav pietiekami noskaidrota, grūtniecības periodā Levviax nelietojiet.Ja barojat bērnu ar krūti, Levviax nelietojiet.
English: In subjects over 65 (median 75 years), the maximum plasma concentration and AUC of telithromycin were increased approximately 2 fold compared with those achieved in young healthy adults.
Latvian: Salīdzinot ar jaunākiem, veseliem pieaugušajiem, pacientiem vecumā pēc 65 gadiem (vidēji 75 gadi) telitromicīna maksimālā koncentrācija plazmā un AUC pieaug aptuveni divas reizes.
English: Furthermore, telithromycin is able to block the formation of the 50S and 30S ribosomal subunits.
Latvian: Turklāt telitromicīns spēj bloķēt ribosomu 50 S bakteriālās subvienības un 30 S bakteriālās subvienības veidošanos.
English: Hence, Levviax should not be used during treatment with medicinal products that are CYP3A4 substrates, unless plasma concentrations of the CYP3A4 substrate, efficacy or adverse events can be closely monitored.
Latvian: Tādējādi, ja vien nav iespējams rūpīgi kontrolēt CYP3A4 substrātu koncentrāciju plazmā, lietošanas efektivitāti vai blakusparādības, terapijai izmantojot vielas, kas ir CYP3A4 substrāti, Levviax lietot nedrīkst.
English: - The active substance is telithromycin - The other ingredients are microcrystalline cellulose, povidone K25, croscarmellose sodium, magnesium stearate in the tablet core as well as talc, macrogol 8000 , hypromellose 6 cp, titanium dioxide E171, yellow iron oxide E172, red iron oxide E172 in the film-coating.
Latvian: Tabletes apvalka sastāvā ietilpst talks, makrogols 8000, hipromeloze 6 cp, titāna dioksīds E171, kā arī dzeltenais E172 un sarkanais dzelzs oksīds E172.
English: Levviax is contraindicated in patients with a history of congenital or a family history of long QT syndrome (if not excluded by ECG) and in patients with known acquired QT interval prolongation.
Latvian: Levviax ir kontrindicēts pacientiem ar iedzimtu, iegūtu vai radinieku vidū sastopamu pagarinātu QT intervālu (ja tas nav izslēgts elektrokardiogrāfiski).
English: • cisapride (digestive problems)
Latvian: • cisaprīdu (gremošanas traucējumiem)
English: Hypromellose 6 cp Titanium dioxide E171 Yellow iron oxide E172 Red iron oxide E172
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds E172
English: However, in contrast to clarithromycin, no resistant strains of alpha streptococci emerged in saliva on treatment with telithromycin.
Latvian: Tomēr atšķirībā no klaritromicīna, terapijai izmantojot telitromicīnu, siekalās rezistenti alfa-streptokoku štammi neradās.
English: Haemophilus parainfluenzae$ Inherantly resistant organisms Aerobic Gram- negative bacteria Acinetobacter
Latvian: Haemophilus parainfluenzae$ Iedzimti rezistentas sugas Gramnegatīvas aerobas baktērijas Acinetobacter
English: - if you have had certain heart problems such as coronary heart disease, ventricular arrhythmias, bradycardia or if you have had certain abnormal blood tests due to medical conditions such as hypokalaemia, hypomagnesaemia.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Levviax, nepieciešama šādos gadījumos: - ja Jums ir bijušas noteiktas sirds slimības, kā piemēram, koronārā sirds slimība, sirds kambaru aritmija, bradikardija, vai arī ja Jums sakarā ar veselības stāvokli ir bijuši patoloģiski asins analīžu rezultāti, kā piemēram, hipokaliēmija un hipomagniēmija; - ja Jums Levviax tablešu lietošanas laikā vai pēc tam attīstās smaga, ilgstoša vai asiņaina caureja.
English: Do not take Levviax:
Latvian: Nelietojiet Levviax šādos gadījumos:
English: Cholestatic jaundice
Latvian: Holestātiskā dzelte
English: The marketing authorisation holder of Levviax is: Aventis Pharma S.A.
Latvian: Levviax reģistrācijas apliecības īpašnieks: Aventis Pharma S.A.
English: Parosmia
Latvian: Statīni
English: Mean peak and trough plasma concentrations at steady state in patients were 2.9±1.6 mg/l (range 0.027.6 mg/l) and 0.2±0.2 mg/l (range 0.010 to 1.29 mg/l), during a therapeutic 800 mg once-daily dose regimen.
Latvian: Pacientiem, lietojot terapeitisku 800 mg devu reizi dienā, vienmērīgas izplatības fāzē maksimālā koncentrācija plazmā bija vidēji 2,9 ± 1,6 mg/l (robežās no 0,02 ļīdz 7,6 mg/l) un maksimālais koncentrācijas kritums − vidēji līdz 0,2 ± 0,2 mg/l (robežās no 0,010 līdz 1,29 mg/l).
English: There were no significant changes in ECG parameters and no signs of digoxin toxicity were observed.
Latvian: Ievērojamas EKG parametru izmaiņas vai digoksīna toksicitātes pazīmes nav novērotas, tomēr, vienlaicīgi nozīmējot digoksīnu un Levviax, jāņem vērā nepieciešamība kontrolēt digoksīna koncentrāciju serumā.
English: Studies in rats and rabbits were inconclusive with respect to potential for teratogenicity, there was equivocal evidence of adverse effects on foetal development at high doses.
Latvian: Attiecībā uz iespējamo teratogenitāti, pētījumi ar žurkām un trušiem nav pārliecinošas, nevēlamas ietekmes uz augli pierādījumi lielu devu gadījumā nav pārliecinoši.
English: Telithromycin is metabolized primarily by the liver.
Latvian: Telitromicīna vielmaiņa galvenokārt notiek aknās.
English: Levviax should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Latvian: Ja vien nepieciešamība nav viennozīmīga, grūtniecības laikā Levviax lietot nedrīkst.
English: Nausea, vomiting, abdominal pain, flatulence (excess wind), dizziness, headaches, disturbance of taste, vaginal Candida infection (fungal infection associated with local itching, burning and white discharge), increase in liver enzymes (detected by blood test).
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības, kas var rasties bieži (1 līdz 10 pacientiem no 100), lietojot Levviax, izpaužas kā: - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, meteorisms (gāzu uzkrāšanās), reibonis, galvassāpes, garšas sajūtas traucējumi, maksts kandidoze (sēnīšu infekcija kas noris ar vietēju niezi, dedzināšanu un baltiem izdalījumiem), aknu fermentu daudzuma pieaugums (konstatē, izdarot asins analīzi).
English: Two tablets are contained in each blister cavity.
Latvian: Vienā blistera dobumā ir divas tabletes.
English: What Levviax contains
Latvian: KAS IR LEVVIAX
English: Opaque PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Latvian: Pieejamas iepakojumā 5 x 2 tabletes Necaurspīdīgs PVH/alumīnija perforēts vienas devas blisters
English: BEFORE YOU TAKE LEVVIAX
Latvian: PIRMS LEVVIAX LIETOŠANAS
English: Diarrhoea Nausea, vomiting, gastrointestinal pain, flatulence
Latvian: Slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, meteorisms
English: The majority of MRSA are resistant to erythromycin A by a constitutive MLSB mechanism.
Latvian: Sakarā ar būtisko MLSB mehānismu, vairums MRSA pret eritromicīnu A ir rezistenti.
English: Streptococcus pneumoniae * Viridans group streptococci Aerobic Gram- negative bacteria
Latvian: Streptococcus pneumoniae *
English: This could result in QT interval prolongation and cardiac arrhythmias including ventricular tachycardia, ventricular fibrillation and torsades de pointes.
Latvian: Gaidāms, ka Levviax palielinās cisaprīda, pimozīda, astemizola un terfenadīna koncentrāciju plazmā, kā rezultātā varētu pagarināties QT intervāls un attīstīties sirds aritmijas, tai skaitā kambaru tahikardija, kambaru fibrilācija un torsades de pointes.
English: Levviax should not be used by breast-feeding women.
Latvian: Zīdīšanas periodā Levviax lietot nedrīkst.
English: Eye disorders
Latvian: Izkliede audos
English: -Renal impairment
Latvian: Magnija stearāts
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levviax 400 mg film-coated tablets.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Levviax 400 mg apvalkotās tabletes
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to medical prescription
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
English: WHAT LEVVIAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Latvian: UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: Blood and the lymphatic system disorders
Latvian: Asinslimfātiskās sistēmas traucējumi
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Latvian: Kroskaramelozes nātrija sāls
English: Oral administration of midazolam concomitantly with Levviax should be avoided.
Latvian: Levviax terapijas laikā no midazolāma perorālas lietošanas ir jāizvairās.
English: Rash, urticaria, pruritus
Latvian: Pietvīkums, sirdsklauves
English: What Levviax looks like and contents of the pack
Latvian: Levviax ārējais izskats un iepakojums:
English: Mode of action
Latvian: Darbības mehānisms
English: No special precautions for storage.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Īpaši apstākļi nav nepieciešami.
English: - if you experience visual disturbances (blurred vision, difficulty in focusing, double vision) - if you experience transient loss of consciousness (fainting).
Latvian: Minētās parādības var būt zarnu iekaisuma (pseidomembranozais kolīts), kas iespējams pēc ārstēšanas ar antibiotiskajiem līdzekļiem, pazīme; - ja Jums ir aknu slimība; - ja Jums rodas redzes traucējumi (neskaidra redze, apgrūtināta redzes fokusēšana, redzes dubultošanās); - ja Jums rodas īslaicīgs samaņas zudums (ģībonis); - Levviax tabletes nav ieteicamas bēriem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 12 gadiem .
English: The manufacturer of Levviax is: Aventis Pharma S.p.A.
Latvian: Aventis Pharma S.p.A.
English: Exacerbations of myasthenia gravis have been reported in patients treated with telithromycin and sometimes occurred within a few hours of the first dose.Reports have included death and life threatening acute respiratory failure with rapid onset (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar telitromicīnu, novērota myasthenia gravis simptomu pastiprināšanās, un dažreiz tas notika dažu stundu laikā pēc pēc pirmās devas lietošanas.
English: In this leaflet:
Latvian: Īslaicīgs parestēzijas,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 400 mg telitromicīna
English: • a medicine called protease inhibitor (HIV treatment) Refer also to section “Taking other medicines”.
Latvian: • proteāzes inhibitors (HIV ārstēšana)
English: Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen.
Latvian: Tā var būt smaga zarnu iekaisuma pazīme, kas ļoti retos gadījumos iespējams pēc terapijas ar antibiotiskajiem līdzekļiem; - Hepatīta pazīmes un simptomi (aknu slimība), piemēram, ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā, tumšs urīns, nieze, ēstgribas zudums vai sāpes vēderā.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Ireland sanofi-aventis Ltd. Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Latvian: România sanofi-aventis România S.R.L. Tel: +40 (0) 21 317 31 36
English: Dizziness, headache, disturbance of taste
Latvian: Izsitumi, nātrene, nieze
English: Take special care with Levviax:
Latvian: Levviax ražotājs:
English: România sanofi-aventis România S.R.L.
Latvian: Ireland sanofi-aventis Ltd.
English: There is no clinically relevant pharmacokinetic interaction of Levviax and theophylline administered as extended release formulation.
Latvian: Starp teofilīnu, kas nozīmēts ilgstošas iedarbības zāļu formas veidā, un Levviax klīniski nozīmīgas farmakokinētiskas mijiedarbības nav.
English: Malta sanofi-aventis Malta Ltd. Tel: +356 21493022
Latvian: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ.: +30 210 900 16 00
English: Cardiovascular disorders
Latvian: Sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi
English: - if you or someone in your family are known to have an abnormality of electrocardiogram (ECG) called “long QT syndrome”.
Latvian: Ja Jums ir šaubas, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu; - ja agrāk, lietojot Levviax, Jums ir bijis hepatīts un/vai dzelte; - ja lietojat noteiktas zāles holesterīna vai citu lipīdu koncentrācijas asinīs kontrolei; - ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG)"pagarināta QT intervāla sindroms".
English: Pseudomembranous colitis
Latvian: Pseidomembra nozs kolīts
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS sērija
English: When can you expect to start feeling better
Latvian: Kad Jūs varat sagaidīt, ka jutīsieties labāk
English: Therefore the following wording was recommended:
Latvian: Līdz ar to tika ieteikts šāds formulējums:
English: The general wording on absence of interactions should not be included.
Latvian: Vispārējais formulējums par mijiedarbību trūkumu nav jāiekļauj.
English: Conditions which need supervision
Latvian: Stāvokļi, kuriem nepieciešama uzraudzīšana
English: In each subgroup 10 subjects were included.
Latvian: Katrā apakšgrupā tika iekļauti 10 pacienti.
English: • if you are a young adult.
Latvian: • ja Jūs esat gados jauns cilvēks.
English: Drink the mixture all at once.
Latvian: Izdzeriet maisījumu visu uzreiz.
English: These symptoms can be avoided by stopping gradually.
Latvian: No šiem simptomiem var izvairīties, pārtraucot lietošanu pakāpeniski.
English: The pump is now ready for use.
Latvian: Sūknis tagad ir gatavs lietošanai.
English: Fatal cases mostly concerned patients with an age above 65.
Latvian: Nāves gadījumi pārsvarā saistīti ar pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
English: cannot be estimated from the available data
Latvian: pēc pieejamajiem datiem nav iespējams aprēķināt
English: Your doctor will tell you how to decrease the dose gradually.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kā pakāpeniski samazināt devu.
English: Your doctor will decide when treatment can be stopped.
Latvian: Jūsu ārsts nolems, kad ārstēšana jāpārtrauc.
English: If you stop too early, your depression might come back.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet lietošanu pārāk ātri, depresija var atgriezties.
English: You may need to press the nozzle more than once to get the dose your doctor has prescribed (see picture).
Latvian: Jums iespējams vajadzēs nospiest izsmidzinātāju vairāk nekā vienu reizi, lai iegūtu devu, kuru Jums izrakstījis ārsts (skatīt attēlu).
English: The warning at section 4.5 seems sufficient for its purpose.
Latvian: Brīdinājums 4.5. sadaļā šķiet pietiekams.
English: The dose is usually the same for all ages.
Latvian: Parasti deva ir vienāda visos vecumos.
English: 2 years Shelf life after first opening of the bottle: 6 weeks
Latvian: 2 gadi Uzglabāšanas laiks pēc pudeles pirmās atvēršanas: 6 nedēļas
English: Do not suddenly stop taking Remeron, even when your depression has lifted.
Latvian: Pēkšņi nepārtrauciet Remeron lietošanu, pat ja Jūsu depresija ir mazinājusies.
English: The possible side effects of Remeron are listed below and can be divided as:
Latvian: Remeron iespējamās blakusparādības ir uzskaitītas tālāk un ir iedalītas kā:
English: The CHMP considered that the addition of “in adults” was not acceptable.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka vārda „pieaugušie” pievienošana ir nepieņemama.
English: Do not use the bottle more than 6 weeks after opening.
Latvian: Nelietojiet pudeli vairāk nekā 6 nedēļas pēc atvēršanas.
English: Take your next dose at the normal time.
Latvian: Ieņemiet nākošo devu parastajā laikā.
English: If there is no response within a further 2-4 weeks, then treatment should be stopped.
Latvian: Ja turpmāko 2-4 nedēļu laikā atbildes reakcija netiek novērota, ārstēšana jāpārtrauc.
English: The nozzle has two positions - locked and open.
Latvian: Izsmidzinātājam ir divi stāvokļi - brīvais un slēgtais.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS PRESENTED BY THE EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
English: The recommended dose is the same as that for adults.
Latvian: Ieteicamā deva ir tāda pati kā pieaugušiem pacientiem.
English: It has practically no anticholinergic activity and, at therapeutic doses, has practically no effect on the cardiovascular system.
Latvian: Tam praktiski nav antiholīnerģiskas darbības, un terapeitiskās devās tas praktiski neietekmē kardiovaskulāro sistēmu.
English: In addition, the most recent EU Guideline was only established in 1994 (Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function, CHMP/EWP/225/02).
Latvian: Turklāt visjaunākās ES pamatnostādnes bija pieņemtas tikai 1994. gadā (Pamatnostādnes zāļu farmakokinētikas novērtēšanai pacientiem ar traucētu nieru darbību, CHMP/EWP/225/02).
English: Treatment with an adequate dose should result in a positive response within 2-4 weeks.
Latvian: Ārstēšanai ar atbilstošu devu parasti jādod rezultāti pozitīvas atbildes reakcijas veidā 2-4 nedēļu laikā.
English: However, the CHMP did not consider this explanation acceptable and requested that the applicant/MAH should argue why these contraindications are not absolute.
Latvian: CHMP tomēr neatzina šo skaidrojumu par pieņemamu un lūdza pieteikuma iesniedzēju/RAĪ pamatot, kāpēc šīs kontrindikācijas nav atzītas par absolūtām.
English: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex France
Latvian: Immeuble Optima 10 rue Godefroy 92821 PUTEAUX Cedex
English: It is therefore proposed to keep this warning in the corresponding section, section 4.4.
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts saglabāt šo brīdinājumu atbilstošajā 4.4. sadaļā.
English: Depressed patients display a number of symptoms that are associated with the illness itself.
Latvian: Depresijas slimniekiem novērojami dažādi simptomi, kas saistīti ar pašu slimību.
English: -seizures (epilepsy).
Latvian: -krampju lēkmes (epilepsija).
English: • Hold a glass or cup under the nozzle (see picture).
Latvian: • Turiet glāzi vai krūzīti zem izsmidzinātāja (skatīt attēlu).
English: The CHMP considered this explanation to be acceptable and the issue was resolved.
Latvian: CHMP šo skaidrojumu atzina par pieņemamu un jautājums tika atrisināts.
English: In very rare cases these can be signs of serotonin syndrome.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tās var būt serotonīna sindroma pazīmes.
English: If you take more Remeron than you should → If you or someone else have taken too much Remeron, call a doctor straight away.
Latvian: Ja esat lietojis Remeron vairāk nekā noteikts → Ja Jūs vai kāds cits ieņēmis pārāk daudz Remeron, nekavējoties zvaniet ārstam.
English: • if you are taking or have recently taken (within the last two weeks) medicines called monoamine oxidase inhibitors (MAO-Is).
Latvian: • ja Jūs lietojat vai nesen (iepriekšējo 2 nedēļu laikā) esat lietojis zāles, kuras sauc par monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI).
English: You could be more sensitive to the side-effects of antidepressants.
Latvian: Jūs varat būt jutīgāks pret antidepresantu blakusparādībām.
English: You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Latvian: Jums vajadzētu viņiem lūgt , lai viņi Jums pasaka, ja viņiem šķiet, ka jūsu depresīvie traucējumi vai trauksme pastiprinās, vai arī ja viņiem rodas bažas par pārmaiņām Jūsu uzvedībā.
English: When to take Remeron → Take Remeron at the same time each day.
Latvian: Kad jāieņem Remeron → Ieņemiet Remeron katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
English: With an insufficient response, the dose can be increased up to the maximum dose.
Latvian: Ja atbildes reakcija nav pietiekoša, devu var palielināt līdz maksimālajai.
English: The Guideline on excipients in the dossier for application for marketing authorisation of a medicinal product (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) and the above mentioned guideline (CHMP/463/00) indicate which excipients and information should appear in the labelling.
Latvian: Pamatnostādnēs par palīgvielām zāļu reģistrācijas apliecības pieteikuma dokumentācijā (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) un jau minētajās pamatnostādnēs (CHMP/463/00) ir norādīts, kādas palīgvielas un informācija ir jānorāda etiķešu tekstā.
English: Remeron may impair concentration and alertness (particularly in the initial phase of treatment).
Latvian: Remeron var pazemināt koncentrēšanās spējas un uzmanību (īpaši ārstēšanas sākotnējā fāzē).
English: Make sure these abilities are not affected before you drive or operate machinery.
Latvian: Pārliecinieties vai šīs spējas nav pazeminājušās, pirms vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar mehānismiem.
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Latvian: Šādas parādības visvairāk ir iespējamas dažu pirmo terapijas nedēļu laikā.
English: Make a note of the date of opening of the bottle.
Latvian: Atzīmējiet pudeles atvēršanas dienu.
English: The CHMP considered that the proposed wording under bullet point a and b were acceptable.
Latvian: CHMP ierosināto a un b punktu formulējumu atzina par pieņemamu.
English: Your doctor may advise you to increase your dose after a few days to the amount that is best for you (between 15 and 45 mg per day).
Latvian: Pēc dažām dienām Jūsu ārsts var devu paaugstināt, lai sasniegtu Jums atbilstošāko dienas devu (parasti starp 15 un 45 mg dienā).
English: • if you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Latvian: • ja jau iepriekš Jums bijušas domas par paškaitējumu vai pašnāvību;
English: For consistency, the CHMP considered that these undesirable effects should also be stated under 4.8 (Undesirable Effects).
Latvian: Lai nodrošinātu konsekvenci, CHMP nolēma, ka šīs nevēlamās blakusparādības ir jānorāda arī 4.8. sadaļā (Nevēlamas blakusparādības).
English: Hence it is proposed not to include MAO-inhibitors as absolute contraindication in section 4.3.
Latvian: Līdz ar to tika ierosināts nenorādīt MAO-inhibitorus 4.3. sadaļā kā absolūtu kontrindikāciju.
English: • if you are an elderly person.
Latvian: • Ja Jūs esat gados vecāks pacients.
English: Some side effects are more likely to occur than others.
Latvian: Dažas blakusparādības ir daudz biežākas nekā citas.
English: Elderly patients are often more sensitive, especially with regard to the undesirable effects of antidepressants.
Latvian: Vecāki pacienti bieži vien ir jutīgāki, īpaši attiecībā uz antidepresantu blakusparādībām.
English: Extension phases of these trials have been excluded to maintain comparability to placebo treatment.
Latvian: Šo pētījumu pagarinājuma fāzes netika iekļautas, lai saglabātu salīdzināmību ar placebo terapiju.
English: Maistraatinportti 2 00240 Helsinki, Finland
Latvian: Oy Organon Ab Maistraatinportti 2 00240 Helsinki, Finland
English: - When the depressive phase of bipolar disorder is being treated, it can transform into the manic phase.
Latvian: − Ja tiek ārstēta bipolāru traucējumu depresīvā fāze, tā var transformēties maniakālajā fāzē.
English: If your doctor has prescribed Remeron for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir izrakstījis Remeron pacientam jaunākam par 18 gadiem un Jūs vēlaties par to aprunāties, lūdzu griežaties pie sava ārsta.