FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: CVMP je zato priporočil, da bi dovoljenje za promet morali spremeniti tako, da bi se odstopanja pri preskusu serološke učinkovitosti pri miših zmanjšala z ustreznimi ukrepi, kot je zamenjava uporabe referenčnega cepiva v preskusih serološke učinkovitosti pri miših z uporabo referenčnega seruma.
Maltese: Għaldaqstant, is-CVMP irrakkomanda li l-Awtorizzazzjoni Għat-Tqegħid Fis-Suq għandha tkun varjata biex tnaqqas il-varjabbiltà tat-test tal-qawwa seroloġika fil-ġrieden b'miżuri xierqa bħassostituzzjoni ta' l-użu ta' vaċċin ta' referenza fit-test tal-qawwa seroloġika fil-ġrieden bl-użu ta' serum ta' referenza.
Slovenian: --1 Hydrokortizon aceponat 1,11 mg/ml, Miconazolev obliki nitrata 15,1 mg/ml, Gentamicin v obliki sulfata 1505 IU/ml.
Maltese: --1 Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1505
Slovenian: Ovojnina
Maltese: Tiżmim
Slovenian: Avricularno Večodmerni vsebnik s črpalko
Maltese: Kontenitur multidoża b'pompa
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime
Maltese: Numru ta' l-UE
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Slovenian: Bela suspenzija.
Maltese: Suspensjoni bajda.
Slovenian: Škatla iz lepenke, ki vsebuje 5, 10, 50, 100 ali 200 kapalk.
Maltese: Kaxxa tal-kartun fiha 5, 10, 50, 100 or 200 pipetta.
Slovenian: B-3001 Leuven BELGIUM
Maltese: B-3001 Leuven IL-BELĠJU
Slovenian: [Enoodmerni vsebnik:]
Maltese: [Kontenitur ta' doża waħda:]
Slovenian: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Maltese: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614
Slovenian: United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Maltese: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Slovenian: VIRBAC Sp. o.o.
Maltese: VIRBAC Sp. o.o. ul.
Slovenian: Avrikularna uporaba.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovenian: Parafin, tekoči.
Maltese: Paraffin, Likwidu
Slovenian: Ne shranjujte nad 25°C.
Maltese: Taħżnux f'temperatura ogħla minn 25°C.
Slovenian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Tel: +357 24813333
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 11/11/2013.
Maltese: Data tal- ewwel tiġdid: 11/11/2013
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20/11/2008.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 20/11/2008
Slovenian: Prisotnost bakterij, odpornih na gentamicin, ki so bile izolirane iz polja med 2008 in 2010 pri psih z otitisom pred zdravljenjem (določena po kritični kontrolni točki smernice CLS I≥ 8 za vse izolirane bakterije, razen za Staphylococci ≥ 16 μg/ml) je bila nizka: 4,7 %, 2,9 % in 12,5 % za Staphylococcus spp., Pseudomonas oz. Proteus spp.
Maltese: Batterji reżistenti għall-ġentamiċina iżolati barra bejn l-2008 u l-2010 f'otite kanina qabel il-kura (iddeterminat skont il-linja gwida CLSI breakpoint ≥ 8 għall-iżolati kollha ħlief għall-iStafilokokki ≥ 16 μg/ml) kienu baxxi: 4.7%, 2.9% u 12.5% għall-iStafilokokkus spp., Psewdomonas u Proteus spp. rispettivament.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat spada v diestersko skupino glukokortikosteroidov.
Maltese: Idrokortiżon aċeponat jappartjeni għall-klassi dijesteri ta' glukokortikosterojdi.
Slovenian: 76505 Saue/Harjumaa, Tel: + 372 6 709 006
Maltese: 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Slovenian: 06516 Carros FRANCE
Maltese: 06516 Carros
Slovenian: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros
Maltese: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Mikonazol nitrat je sintetični derivat imidazola z znanim protiglivičnim delovanjem.
Maltese: Mikonażol (bħala nitrat) hu derivattiv imidażol sintetiku b'attività pronunzjata antifungali.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakketti jistgħu jiġu kkummerċjalizzati.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn
Slovenian: En mililiter vsebuje 1,11 mg hidrokortizon aceponata, 15,1 mg mikonazola (kot nitrata) in 1505 i.e.gentamicina (kot sulfata).
Maltese: Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1,505 IU ġentamiċina (bħala sulfat).
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/085/001/006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001-006
Slovenian: Hidrokortizon aceponat
Maltese: Idrokortiżon aċeponat
Slovenian: Mikonazol v obliki nitrata
Maltese: Mikonażol bħala nitrat
Slovenian: Mikonazol selektivno preprečuje sintezo ergosterola, ki je bistvena sestavina membrane kvasovk in glivic, vključno z vrsto Malassezia pachydermatis.
Maltese: Ilmikonażol jostakola b'mod selettiv is-sintesi ta' ergosterol, li hu komponiment essenzjali talmembrana tal-ħmira u fungi inklużi Malassezia pakidermatite.
Slovenian: Gentamicin v obliki sulfata
Maltese: Gentamiċina bħala sulfat
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Kapljice za uho, suspenzija.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Qtar għal widnejn, sospensjoni.
Slovenian: 1505 i.e./ml.
Maltese: 1,505 IU/ml
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/085/001
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Easotic kapljice za uho, suspenzija za pse Hidrokortizon aceponat - mikonazol - gentamicin
Maltese: VETERINARJU Qtar għal widnejn easotic, sospensjoni għall-klieb Idrokortiżon aċeponat- Mikonażol - Ġentamiċina
Slovenian: Večodmerni vsebnik, sestavljen iz dveh ekstrudiranih delov, in sicer zunanje bele polipropilenske trdne stekleničke in notranje gibljive vrečke iz (etilen-metakrilno kislinskega) - cinkovega kopolimera (surlyn) in z jekleno kroglico, ki se zapira z enomililitrsko odmerno brezzračno črpalko z gibljivo atravmatsko kanilo in je pokrita s plastičnim pokrovčkom.
Maltese: Kontenitur ta' multidożi magħmul minn żewġ partijiet li joħorġu 'l barra, wieħed tubu riġidu abjad estern tal-polipropilin u powċ wieħed flessibbli intern (aċidu etilin-metakriliku)-żingu kopolimer (Surlin) li fih ballun tal-azzar magħluq b'pompa mingħajr arja tad-dożaġġ ta' 1 ml attrezzat b'kanula atrawmatika flessibbli u mgħottija b'kappa tal-plastik.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je kombinacija treh zdravilnih učinkovin: kortikosteroida, antimikotika in antibiotika.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju hu taħlita fissa ta' tliet sustanzi attivi: kortikosterojdi, antifungali u antibijotiku.
Slovenian: Odprto zdravilo porabite v 10 dneh.
Maltese: Jekk infetaħ uża fi żmien 10 ijiem.
Slovenian: Znana je soodpornost, tj. geni gentamicinske odpornosti so fizično povezani z drugimi geni antimikrobne odpornosti, ki se prenašajo med patogeni zaradi prenosljivih genskih elementov, kot so plazmidi, integroni in transposoni.
Maltese: Ko-reżistenza ġiet deskritta, i.e. ġeni ta' reżistenza għal ġentamiċina nstabu li kienu fiżikament illinkjati ma' ġeni oħra ta' reżistenza antimikrobjali li huma ttrasferiti bejn patoġeni minħabba elementi ġenetiċi transferibbli bħal plasmidi, integroni u transposoni.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: Na voljo je v 10-mililitrski steklenički.
Maltese: Huwa disponibbli fi flixkun ta' 10 ml.
Slovenian: Deluje tako, da bakterijam preprečuje proizvodnjo beljakovin.
Maltese: Dan jaġixxi billi jipprevjeni lbatterji jiffurmaw proteini.
Slovenian: Zdravilo Easotic vsebuje tri zdravilne učinkovine: hidrokortizon aceponat, mikonazololijev nitrat in gentamicinijev sulfat.
Maltese: Easotic fih tliet sustanzi attivi: aċeponat idrokortiżon, mikonażol nitrat u ġentamiċina sulfat.
Slovenian: EMEA/V/C/140 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EASOTIC Povzetek EPAR za javnost
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) EASOTIC Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovenian: Opažena je bila blaga pordelost ušesa pri okoli 2 % psov.
Maltese: Dehret daqxejn ħmura tal-widna f'madwar 2% tal-klieb.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Easotic odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Easotic?
Slovenian: V vsaki skupini je bilo enako število psov različnih pasem, starosti, spola in teže.
Maltese: Ġie assenjat listess numru ta' klieb għal kull grupp ta' razza, età, sess u piż differenti.
Slovenian: Ta je običajno začasna in se pojavi predvsem pri starejših psih.
Maltese: Dan huwa normalment temporanju u jiġri primarjament fi klieb aktar anzjani.
Slovenian: Gentamicinijev sulfat je antibiotik, ki spada v skupino aminoglikozidov.
Maltese: Isġentamiċina sulfat huwa antibijotiku li jappartjeni għall-grupp .
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Easotic?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Easotic?
Slovenian: IIzmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Maltese: Isem(inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovenian: (vključno z alergijskim in atopičnim dermatitisom)
Maltese: (inkluż dermatite allerġika u atopika)
Slovenian: Hafnarfjörður Islandija
Maltese: Hafnarfjörður Islanda
Slovenian: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Maltese: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Slovenian: Odmerek (mg)
Maltese: Doża (mg)
Slovenian: 137.5 ml (ali 150 ml)*
Maltese: 137.5 ml (jew 150 ml)*
Slovenian: 8 kg x 3mg na kg = 24 mg
Maltese: 8 kg x 3 mg kull kg = 24 mg
Slovenian: V pakiranju po 10 kapsul.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 kapsuli.
Slovenian: ≤ 7 kg do 40 ml
Maltese: ≤ 7 kg sa 40 ml
Slovenian: 60 ml ali 75 ml*
Maltese: 60 ml jew 75 ml*
Slovenian: Odpornost na oseltamivir
Maltese: Reżistenza għal oseltamivir
Slovenian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 220
Slovenian: 90 ml ali 100 ml*
Maltese: 90 ml jew 100 ml*
Slovenian: 6 leta
Maltese: 6 snin
Slovenian: Oseltamivirjev karboksilat zavira nevraminidazo virusa influence A in B in vitro.
Maltese: Oseltamivir carboxylate jinibixxi neuraminidases tal-influwenza A u B in vitro.
Slovenian: Podatke 504 bolnikov, okuženih z virusom influence tipa B, so združili v analizo iz vseh študij.
Maltese: Data nġabret minn 504 individwi infettati bl-influwenza B minn fost l-istudji kollha sabiex tiġi analizzata.
Slovenian: Specifar ABEE Τηλ: +30 210 5401500
Maltese: Specifar ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 5401500
Slovenian: Od teh je 851 otrok prejelo zdravljenje z oseltamivir suspenzijo.
Maltese: Minn dawn, 851 tifel u tifla rċevew trattament b'suspensjoni ta' oseltamivir.
Slovenian: Oseltamivirjev fosfat je predzdravilo aktivnega presnovka (oseltamivir karboksilat).
Maltese: Oseltamivir phospate huwa pro-droga tal-metabolu attiv (oseltamivir carboxylate).
Slovenian: Neželeni učinki, ki so našteti v spodnjih preglednicah, so razvrščeni v poglavja glede na pogostnost: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10 ), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), u rari ħafna (< 1/10,000).
Slovenian: 10 kg ali več
Maltese: 10kg or more
Slovenian: NNT v tej študiji je bil 25 (95-% interval zaupanja 23 - 62).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien 25 (95 % CI 23 - 62).
Slovenian: Vezava oseltamivir karboksilata na plazemske beljakovine pri ljudeh je zanemarljiva (približno 3 %).
Maltese: L-irbit ta' oseltamivir carboxylate mal-proteina tal-plażma umana huwa negliġibbli (madwar 3 %).
Slovenian: • zmedenost, nenormalno vedenje,
Maltese: • Konfużjoni, mġiba mhux normali
Slovenian: Pokrovček:
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Slovenian: Velikost kapsule: 2
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 2.
Slovenian: V Evropi je bila leta 2008 H275Y najdena v > 99 % krožečih H1N1 izolatov gripe.
Maltese: Fl-2008, H275Y instab f'> 99 % tal-iżolati talinfluwenza H1N1 fiċ-ċirkolazzjoni fl-Ewropa.
Slovenian: Incidenca klinične laboratorijsko potrjene gripe je bila 2,9 % (7/238) v skupini, ki je prejemala placebo in 2,1 % (5/237) v skupini, ki je prejemala oseltamivir (95-% interval zaupanja -2,3 %4,1 %; p = 0,772).
Maltese: influwenza klinika kkonfermata fil-laboratorju kienet 2.9 % (7/238) fil-grupp tal-plaċebo u 2.1 % (5/237) fil-grupp ta' oseltamivir (95 % CI -2.3 % - 4.1 %; p = 0.772).
Slovenian: 11 kapsul (825 mg)
Maltese: 11-il kapsula (825 mg)
Slovenian: Otroci, stari 1 do 12 let
Maltese: Tfal minn 1 sa 12-il sena
Slovenian: Klinične študije: tveganje za pojav virusov gripe z zmanjšano občutljivostjo ali odkrito odpornostjo na oseltamivir so proučevali v kliničnih študijah, ki jih je sponzorirala družba Roche.
Maltese: Studji kliniċi: Ir-riskju ta' żvilupp ta' virusis tal-influwenza b'suxxettibilità mnaqqsa jew b'reżistenza ċara għal oseltamivir kien eżaminat waqt studji kliniċi sponsorjati minn Roche.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom influence
Maltese: It-trattament tal-influwenza
Slovenian: NN: {številka}
Maltese: {numru} [numru tas-serje]
Slovenian: (najbližja)
Maltese: ijiem)
Slovenian: IC50-vrednosti oseltamivirja za encim nevraminidazo so znašale pri klinično izoliranem virusu influence A od 0,1 nM do 1,3 nM, za virus influence B pa 2,6 nM.
Maltese: klinikament varjaw minn 0.1 nM sa 1.3 nM; u għall-influwenza B kienu 2.6 nM.
Slovenian: • Stevens-Johnson sindrom in toksična epidermalna nekroliza: zapletena, možno življenjsko ogrožajoča alergijska reakcija, hudo vnetje vrhnjice in možno tudi notranjih plasti kože, na začetku z zvišano telesno temperaturo, vnetim grlom in utrujenostjo, kožnimi izpuščaji, ki preidejo v mehurje, luščenjem večjih površin kože, možnimi težavami z dihanjem in nizkim krvnim tlakom;
Maltese: • Sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide: reazzjoni allerġika ikkumplikata, b'possibbiltà ta' periklu għall-ħajja, infjammazzjoni severa tal-ġilda ta' barra u possibilment ta' ġewwa, inizjalment b'deni, uġigħ fil-griżmejn, u għeja, raxx fil-ġilda, li jwassal għal infafet, tqaxxir, telf ta' żoni akbar ta' ġilda, possibilment b'diffikultajiet fitteħid tan-nifs u pressjoni baxxa
Slovenian: > 7 kg do 10 kg
Maltese: > 7 kg sa 10 kg
Slovenian: Trde kapsule zdravila Ebilfumin so bioekvivalentne oblike.
Maltese: Il-kapsuli ibsin ta' Ebilfumin huma sustanzi bioekwivalenti.
Slovenian: propilenglikol (E1520) amonijev hidroksid 28% (E527)
Maltese: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat) Iron Oxide iswed (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
Slovenian: Velikost kapsule: 4
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 4.
Slovenian: • vodo
Maltese: • Ilma
Slovenian: želatina rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) telo: želatina titanov dioksid (E171)
Maltese: Iron oxide isfar (E172) Titanium dioxide (E171) Titanium dioxide (E171)
Slovenian: Delež bolnikov s sekundarnimi okužbami je bil med skupinama primerljiv (8,2 % v skupini z običajnim odmerkom in 5,1 % v skupini z dvojnim odmerkom).
Maltese: doża standard u l-grupp ta' doża doppja kien komparabbli (8.2% vs 5.1%).
Slovenian: Med vso zdravljeno populacijo je bila okužba gripe potrjena pri 67 % (razpon od 46 % do 74 %) vključenih bolnikov.
Maltese: Fil-popolazzjoni kollha li ngħatat it-trattament, l-infezzjoni tal influwenza ġiet ikkonfermata f'67 % (firxa minn 46 % sa 74 %) tal-pazjenti.
Slovenian: Imunsko ogroženi bolniki
Maltese: Pazjenti Immunokompromessi
Slovenian: 20 kapsul (600 mg)
Maltese: 20 kapsula (600 mg)
Slovenian: Volumen na odmerek 6 mg/ml
Maltese: 6 mg/ml
Slovenian: EU/1/14/915/005 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu) EU/1/14/915/006 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku)
Maltese: EU/1/14/915/005 (10 folji kapsuli iebsin) EU/1/14/915/006 (10 kontenitur kapsuli iebsin)
Slovenian: 18 mg
Maltese: 18mg darbtejn kuljum
Slovenian: > 23 kg do 40 kg
Maltese: > 23 kg sa 40 kg
Slovenian: Razpoložljivi podatki nakazujejo, da izpostavljenost po odmerku 3 mg/kg pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, zagotavlja izpostavljenost predzdravilu in presnovku, za katero se pričakuje, da bo učinkovita, z varnostnim profilom, primerljivim s tistim pri starejših otrocih in odraslih pri uporabi priporočenega odmerka (glejte poglavji 4.1 in 4.2).
Maltese: Id-data disponibbli tindika li l-espożizzjoni ta' wara doża ta' 3 mg / kg fi trabi minn 0 - 12 xahar ta' età, turi li espożizzjoni għall-pro-droga u metaboliti hija mistennija li tkun effikaċi bi profil ta' sigurtà komparabbli ma' dik osservata fi tfal akbar u adulti li jużaw id-doża approvata (ara sezzjonijiet 4.1 u
Slovenian: Količina suspenzije Ebilfumin
Maltese: Ammont ta' suspensjoni Ebilfumin
Slovenian: Rok uporabe je 6 tednov pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Maltese: Iddum tajba għal 6 ġimgħat meta maħżuna f'temperatura ta' bejn 2°C- 8°C.
Slovenian: Farmacevt lahko pripravi 6 mg/ml suspenzijo iz Ebilfumin 30 mg, 45 mg ali 75 mg kapsul s pomočjo vode, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans.
Maltese: L-ispiżjar jista' jħallat suspensjoni ta' 6 mg/ml minn kapsuli Ebilfumin ta' 30 mg, 45 mg jew 75 mg bl-użu ta' ilma li għandu miżjud 0.05% w/v sodium benzoate bħala preservattiv.
Slovenian: 4 kapsule (300 mg)
Maltese: 4 kapsuli (300 mg)
Slovenian: Priprava v lekarni ima prednost pred pripravo doma.
Maltese: Il-preparazzjoni magħmula fl-ispiżerija għandha tkun ippreferuta minn preparazzjoni magħmula d-dar.
Slovenian: Oseltamivirjev fosfat zavira okužbo z virusom gripe in replikacijo in vitro.
Maltese: Oseltamivir phosphate jinibixxi l-infezzjoni b'virus tal-influwenza u r-replikazzjoni in vitro.
Slovenian: let (srednja starost 5,3 let), ki so imeli zvišano telesno temperaturo (≥ 37,8 °C) ter kašelj ali nahod, je bilo 67 % bolnikov okuženih z virusom influence tipa A, 33 % pa z virusom influence tipa B.
Maltese: pożittivi għall-influwenza), ta' etajiet minn sena sa 12-il sena (età medja ta' 5.3 snin), li kellhom id deni (≥ 37.8 °C) flimkien ma' sogħla jew koriża, 67 % tal-pazjenti posittivi għall-influwenza kienu infettati bl-influwenza A u 33 % bl-influwenza B.
Slovenian: Specifični antidot ni znan.
Maltese: Mhux magħruf antidotu speċifiku.
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Slovenian: • klorpropamid (uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni),
Maltese: • chlorpropamide (jintuża għat-trattament tad-dijabete)
Slovenian: (za 10 dni)
Maltese: (għal 5 ijiem)
Slovenian: Pretisni omoti PVC/PE/PVdC/Al ali HDPE vsebniki z LDPE pokrovom (in sušilo).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih (PVC/PE/PVDC, issiġillat b'fojl tal-aluminju jew kontenituri HDPE b'għatu LDPE (u dessikant).
Slovenian: • bruhanje
Maltese: • Konvulżjonijiet
Slovenian: EU/1/14/915/001 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu) EU/1/14/915/002 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku)
Maltese: EU/1/14/915/001 (10 folji kapsuli iebsin) EU/1/14/915/002 (10 kontenitur kapsuli iebsin)
Slovenian: Renalni očistek (18,8 l/h) presega hitrost glomerulne filtracije (7,5 l/h).
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi (18.8 l/h) teċċedi r-rata ta' filtrazzjoni glomerulari (7.5 l/h) li jindika li sekrezzjoni tubulari sseħħ flimkien ma' filtrazzjoni glomerulari.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ebilfumin Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: Večina absorbiranega oseltamivirja (> 90 %) se izloči s pretvorbo v oseltamivir karboksilat.
Maltese: Oseltamivir li jiġi assorbit jiġi primarjament (> 90 %) eliminat billi jibidel f'oseltamivir carboxylate.
Slovenian: NNT v tej študiji je bil 28 (95-% interval zaupanja 24 - 50).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien ta' 28 (95 % CI 24 - 50).
Slovenian: 25 kapsul (750 mg)
Maltese: 25 kapsula (750 mg)
Slovenian: > 30 do 60 (ml/min)
Maltese: > 30 sa 60 (ml/min)
Slovenian: Zdravljenje: priporočeni odmerek za zdravljenje dojenčkov, starih od 0 do 12 mesecev, je 3 mg/kg dvakrat na dan.
Maltese: Id-doża ta' trattament rrakkomandata għal trabi ta' 0 - 12-il xahar t'età hija 3 mg / kg darbtejn kuljum .
Slovenian: EU/1/14/915/003 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku) EU/1/14/915/004 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu)
Maltese: EU/1/14/915/003 (10 kontenitur kapsuli iebsin) EU/1/14/915/004 (10 folji kapsuli iebsin)
Slovenian: - Pomožne snovi so: vsebina kapsule: predgelirani škrob (pridobljen iz koruznega škroba), smukec, povidon (K29/32), natrijev premrežen karmelozat in natrijev stearilfumarat; ovojnica kapsule: želatina, rumeni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171); tiskarsko črnilo: šelak-45% (20% zaestreno), črni železov oksid (E172), propilenglikol (E1520), 28% amonijev hidroksid (E527)
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: kontenut tal-kapsula: pregelatinized starch starch (derivat minn maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, u sodium stearyl fumarate qoxra tal-kapsula: gelatin, iron oxide isfar (E172), u titanium dioxide (E171) linka għall-istampar: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat), Iron Oxide iswed (E172),Propylene glycol (E1520), u Ammonium hydroxide 28% (E527).
Slovenian: Vsaj 75 % peroralnega odmerka doseže sistemski obtok v obliki aktivnega presnovka.
Maltese: Mhux anqas minn 75 % tad-doża orali tasal fiċċirkolazzjoni sistemika bħala metabolu attiv.
Slovenian: 18 kapsul (540 mg)
Maltese: 18-il kapsula (540 mg)
Slovenian: Preprečevanje gripe po predhodni izpostavljenosti virusu pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, med pandemijo:
Maltese: Prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi ta' età inqas minn sena waqt pandemija:
Slovenian: • okužba zgornjega dela dihal (vnetje nosu, grla in sinusov)
Maltese: • Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq (infjammazzjoni tal-imnieħer, griżmejn u sinusis)
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti oseltamivirja, kot sta majhna vezava na beljakovine in presnova, ki je neodvisna od sistema CYP450 in glukoronidaznih sistemov (glejte poglavje 5.2), nakazujejo, da klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili na osnovi omenjenih mehanizmov, niso verjetna.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Proprjetajiet farmakokinetiċi ta' oseltamivir, bħal-livell baxx ta' irbit mal-proteini u metaboliżmu indipendenti minn CYP450 u mis-sistemi ta' glucuronidase (ara sezzjoni 5.2), jissuġerixxu li interazzjonijiet klinikament sinifikanti bejn il-mediċini permezz ta' dawn il-mekkaniżmi huma improbabbli.
Slovenian: Influenca oz. gripa je okužba, ki jo povzroča virus.
Maltese: L-influwenza hija infezzjoni kkawżata minn virus.
Slovenian: Ebilfumin 30 mg trde kapsule Ebilfumin 45 mg trde kapsule Ebilfumin 75 mg trde kapsule
Maltese: Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin Ebilfumin 45mg kapsuli ibsin Ebilfumin 75mg kapsuli ibsin