FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van para-aminosalicylzuur en ethionamide kan bijwerkingen van paraaminosalicylzuur versterken, vooral de maag-darmstelselaandoeningen, waaronder geelzucht, hepatitis, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn of anorexia.
Estonian: Paraaminosalitsüülhappe ja etioonamiidi koosmanustamine võib tugevdada paraaminosalitsüülhappe kõrvaltoimeid, peamiselt gastrointestinaalseid toimeid, sealhulgas ikterust, hepatiiti, iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhuvalu või anoreksiat.
Dutch: • Strooi het granulaat over appelmoes of yoghurt.
Estonian: • Raputage graanulid õunapüreele või jogurtile.
Dutch: De belangrijkste metabolieten van para-aminosalicylzuur (PAS) worden geproduceerd door conjugatie: met glycine in para-aminosalicylurinezuur (PASU) voor maximaal 25% van de dosis en met N-acetyl in N-acetyl-para-aminosalicylzuur (Ac-PAS) voor maximaal 70% van de dosis.
Estonian: Para-aminosalitsüülhappe peamised metaboliidid tekivad konjugeerimise teel: glütsiiniks paraaminosalitsüülkusihappes (PASU) kuni 25% ulatuses annusest ja N-atsetüüliks N-atsetüül-paraaminosalitsüülhappes (Ac-PAS) kuni 70% ulatuses annusest.
Dutch: • zachte ontlasting,
Estonian: • pehme väljaheide,
Dutch: De inhoud zal niet oplossen, maar als het granulaat naar de bodem zinkt, kan er weer een suspensie van gemaakt worden door het sap in het glas rond te draaien.
Estonian: Graanulid ei lahustu, kuid mahla segamine klaasis aitab graanuleid uuesti suspensiooniks muuta, kui need põhja vajuvad.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Estonian: Kuidas GRANUPASt säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Dutch: • U hebt een ernstige nierziekte.
Estonian: • kui teil on raske neeruhaigus.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Estonian: Kui te unustate GRANUPASt võtta
Dutch: Uw arts moet mogelijk met een lagere dosis beginnen om eventuele bijwerkingen te voorkomen.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete vältimiseks võib teie arst alustada ravi väiksema annusega.
Dutch: De dosis wordt elke twee dagen verdubbeld, totdat een totaal van 1 gram is bereikt.
Estonian: Annust kahekordistatakse iga kahe ööpäeva järel, saavutades kokku 1 g annuse, misjärel see jagatakse regulaarse manustamisskeemi järgi.
Dutch: Ethionamide
Estonian: Etioonamiid
Dutch: Para-aminosalicylzuur kan geassocieerd zijn met een verhoogd risico op hypothyreoïdie bij patiënten met een co-infectie met hiv.
Estonian: Hüpotüreoos kaasuva HIV-infektsiooniga patsientidel Paraaminosalitsüülhapet võib kaasuva HIV-infektsiooniga patsientide puhul seostada suurenenud hüpotüreoosi riskiga.
Dutch: Vaak buikpijn, braken, misselijkheid, opgezette buik, diarree, zachte ontlasting
Estonian: Kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhupuhitus, kõhulahtisus, pehme väljaheide
Dutch: Dit geneesmiddel verlaagt de gastro-intestinale absorptie van para-aminosalicylzuur en mag niet gelijktijdig worden toegediend.
Estonian: See ravim vähendab paraaminosalitsüülhappe imendumist seedetraktist ja neid ei tohi koos manustada.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida GRANUPAS sisaldab
Dutch: De granulaatkorrels mogen niet worden geplet of gekauwd, omdat dit de maagsapresistente laag aantast.
Estonian: Graanuleid ei tohi purustada ega närida, sest see kahjustab nende happekindlat katet.
Dutch: Zelden hypothyreoïdie*
Estonian: Hüpotüreoidism*
Dutch: Dit geneesmiddel wordt aangeboden als lichtbruin maagsapresistent granulaat in zakjes.
Estonian: See ravim on helepruunide gastroresistentsete graanulitena kotikestes.
Dutch: Lichte tot matige nierfunctiestoornis
Estonian: Kerge kuni mõõdukas neerukahjustus
Dutch: Het werkingsmechanisme van para-aminosalicylzuur lijkt op dat van sulfonamiden, doordat met paraaminobenzoëzuur (PABA) wordt gewedijverd om dihydropteroaat-synthetase (DHP), een belangrijk enzym in de biosynthese van folaten.
Estonian: Paraaminosalitsüülhappe toimemehhanism sarnaneb sulfoonamiidide mehhanismiga, konkureerides paraaminobensoehappega (PABA) dihüdropteroaadi süntetaasi (DHP), folaatide sünteesi põhiensüümi inhibeerimises.
Dutch: • jeukende huiduitslag.
Estonian: • sügelev lööve.
Dutch: Para-aminosalicylzuur wordt verspreid naar verschillende weefsels en vloeistoffen, waaronder de longen, nieren, lever en peritoneale vloeistof.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape jaotub erinevates kudedes ja vedelikes, sealhulgas kopsudes, neerudes, maksas ja peritoneaalvedelikus.
Dutch: Bijwerking lymfestelselaandoeningen Zeer zelden trombocytopenie, purpura, leukopenie, anemie, methemoglobinemie, agranulocytose
Estonian: Trombotsütopeenia, purpur, leukopeenia, aneemia, methemoglobineemia, agranulotsütoos
Dutch: Voeg nog wat sap toe en drink dit onmiddellijk op.
Estonian: • Kui mõned graanulid jäävad klaasi alles, lisage mahla ja jooge see kohe ära.
Dutch: Vaak optredende bijwerkingen (mogelijk bij meer dan 1 op de 100 mensen):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 100st):
Dutch: Soms anorexia
Estonian: Anoreksia
Dutch: Hoe ziet GRANUPAS eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas GRANUPAS välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: • Plet of kauw het granulaat niet.
Estonian: • Ärge purustage ega närige graanuleid.
Dutch: Para-aminosalicylzuur heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de zakjes gezwollen zijn of als de granulaatkorrels donkerbruin of paars zijn.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui kotike on paisunud või kui graanulid on tumepruunid või lillad.
Dutch: Omdat de granulaatkorrels met een maagsapresistente laag bedekt zijn, begint de absorptie pas wanneer ze de maag verlaten.
Estonian: Kuna graanuleid kaitseb enterokate, ei alga imendumine enne nende maost lahkumist.
Dutch: Zelden Malabsorptiesyndroom*, ulcus pepticum, maagdarmbloeding, geelzucht, metaalsmaak
Estonian: Malabsorptsioonisündroom*, peptiline haavand, mao-seedetrakti verejooks, ikterus, metallimaitse
Dutch: De granulaatkorrels zijn klein, gebroken wit/lichtbruin van kleur en hebben een doorsnede van ongeveer 1,5 mm.
Estonian: Väikesed valkjad/helepruuni värvusega, ligikaudu 1,5 mm diameetriga graanulid.
Dutch: • Niet gebruiken als het zakje gezwollen is of als de granulaatkorrels hun lichtbruine kleur hebben verloren.
Estonian: • Ärge kasutage, kui kotike on paisunud või kui graanulid on kaotanud oma helepruuni värvuse.
Dutch: Patiënten met een ernstige nierziekte hopen de inactieve acetylmetaboliet van paraaminosalicylzuur op.
Estonian: Raske neeruhaigusega patsientidel akumuleerub paraaminosalitsüülhappe inaktiivne atsetüülmetaboliit.
Dutch: Elk zakje bevat 4 g para-aminosalicylzuur.
Estonian: Üks kotike sisaldab 4 g paraaminosalitsüülhapet.
Dutch: Para-aminosalicylzuur wordt geacetyleerd in de lever en omgezet in de inactieve metaboliet N-acetylpara-aminosalicylzuur, die geen bacteriostatische activiteit vertoont.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape atsetüülitakse maksas ja konverteeritakse inaktiivseks metaboliidiks Natsetüülparaaminosalitsüülhappeks, millel puudub bakteriostaatiline aktiivsus.
Dutch: • verhoogde leverenzymen,
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus,
Dutch: Zeer zelden optredende bijwerkingen (mogelijk bij minder dan 1 op de 10.000 mensen):
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 inimesel 10 000st):
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het gebruik van antibacteriële middelen.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig een andere behandeling ondergaan, moeten regelmatig de digoxinespiegels in het serum worden gecontroleerd.
Estonian: Kaasuvat ravi saavatel patsientidel tuleb jälgida seerumi digoksiinisisaldust.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van para-aminosalicylzuur op pasgeborenen/zuigelingen.
Estonian: Andmed paraaminosalitsüülhappe toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Dutch: • daling van het aantal rode bloedcellen
Estonian: • punaste vererakkude arvu vähenemine,
Dutch: De zuurbestendige omhulling van het granulaat beschermt dus tegen afbraak in de maag en voorkomt zo de vorming van meta-aminofenol (een bekend hepatotoxine).
Estonian: GRANUPAS on gastroresistentne preparaat ja seetõttu kaitseb graanulite happekindel kate neid lagunemise eest maos, vältides meta-aminofenooli (teadaolev hepatotoksiin) tekkimist.
Dutch: ZAKJE
Estonian: KOTIKE
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt GRANUPAS 4 g maagsapresistent granulaat para-aminosalicylzuur
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile GRANUPAS 4 g gastroresistentsed graanulid paraaminosalitsüülhape
Dutch: Onzeker is wat het optimale doseringsregime bij kinderen is.
Estonian: Optimaalne annustamine lastel ei ole veel kindlaks tehtud.
Dutch: • braken,
Estonian: • pearinglus,
Dutch: Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis mogen geen para-aminosalicylzuur ontvangen.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi paraaminosalitsüülhapet kasutada.
Dutch: Kleine hoeveelheden van dit middel komen terecht in de moedermelk en gal.
Estonian: Väikesed ravimikogused jaotuvad piima ja sappi.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer zelden pijn in de pezen, hoofdpijn, afwijkingen in het gezichtsvermogen, perifere neuropathie, duizeligheid
Estonian: Väga harv Kõõlusvalu, peavalu, nägemishäired, perifeerne neuropaatia, pearinglus
Dutch: Zelden optredende bijwerkingen (mogelijk bij meer dan 1 op de 10.000 mensen):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10 000st):
Dutch: Als dit wel het geval is, meld dit dan aan uw arts of apotheker.
Estonian: Juhul kui mõjutab, teavitage sellest kohe oma arsti või apteekrit.
Dutch: • misselijkheid,
Estonian: • pööritus,
Dutch: De absorptie van vitamine B12 kan door para-aminosalicylzuur worden verlaagd, waarbij zich na depletie klinisch significante erytrocytenafwijkingen kunnen ontwikkelen; overwogen moet worden om patiënten die een behandeling van meer dan één maand ondergaan, een onderhoudsdosis vitamine B12 te geven.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape võib vähendada B12-vitamiini imendumist ja pärast selle varude ammendumist võivad tekkida kliiniliselt olulised erütrotsüütide kõrvalekalded.
Dutch: Als u twijfels heeft, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u GRANUPAS inneemt.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne GRANUPASe võtmist nõu arsti või apteekriga.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze symptomen ervaart.
Estonian: Kui teil esineb ükskõik milline neist sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile.
Dutch: Elk zakje maagsapresistent granulaat bevat 4 g para-aminosalicylzuur.
Estonian: Üks gastroresistentsete graanulite kotike sisaldab 4 g paraaminosalitsüülhapet.
Dutch: • daling van het aantal witte bloedcellen
Estonian: • valgete vererakkude arvu vähenemine,
Dutch: Zeer zelden verlaagde protrombinespiegel, hepatocytolyse, verhoogde alkalische fosfatase in het bloed, transaminasen, gewichtsverlies
Estonian: Protrombiinisisalduse vähenemine, hepatotsütolüüs, aluselise fosfataasi ja transaminaaside aktiivsuse suurenemine, kehakaalu langus
Dutch: Een in-vivo genotoxiciteitsonderzoek (micronucleus test) werd uitgevoerd met para-aminosalicylzuur.
Estonian: Paraaminosalitsüülhappega viidi läbi in vivo genotoksilisuse uuring (pisituuma katse).
Dutch: • pijn in de pezen,
Estonian: • kõõlusvalu, peavalu,
Dutch: Zakjes van papier/lage-dichtheid polyethyleen/aluminiumfolie/primer/lage-dichtheid polyethyleen.
Estonian: Kotikesed koosnevad paberist / väikese tihedusega polüetüleenist / alumiiniumfooliumist / aluskihist / väikese tihedusega polüetüleenist.
Dutch: De eerste symptomen doen zich doorgaans binnen drie maanden na aanvang van de behandeling voor met als vaakst voorkomende bijwerking huiduitslag, gevolgd door koorts en veel minder vaak door gastro-intestinale stoornissen zoals anorexia, misselijkheid of diarree.
Estonian: Kõige sagedam kõrvaltoime on lööve, millele lisandub palavik ja palju harvem esinevad anoreksia seedetrakti häired, iiveldus või kõhulahtisus.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van para-aminosalicylzuur bij zwangere vrouwen.
Estonian: Paraaminosalitsüülhappe kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld bij mensen.
Estonian: Üleannustamise juhtudest täiskasvanutel või lastel ei ole teatatud.
Dutch: • als u een maagzweer heeft
Estonian: • kui teil on maohaavand;
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van para-aminosalicylzuur bij patiënten met een ulcus pepticum.
Estonian: Paraaminosalitsüülhapet tuleb peptilise haavandiga patsientidel kasutada ettevaatusega.
Dutch: • daling van het aantal bloedplaatjes,
Estonian: • vereliistakute arvu vähenemine,
Dutch: Het zakje niet gebruiken indien het gezwollen is of als de granulaatkorrels hun lichtbruine kleur hebben verloren en donkerbruin of paars worden.
Estonian: Mitte kasutada, kui kotike on paisunud või kui graanulid on kaotanud oma helepruuni värvuse ja on tumepruunid või lillad.
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide
Estonian: Kolloidne hüdreeritud ränidioksiid Dibutüülsebakaat
Dutch: Maagsapresistent granulaat
Estonian: Kuidas GRANUPASt säilitada
Dutch: GRANUPAS 4 g maagsapresistent granulaat
Estonian: GRANUPAS 4 g gastroresistentsed graanulid
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker.
Estonian: Rääkige arsti või apteekriga.
Dutch: • roodheid van de huid of huiduitslag,
Estonian: • nahapunetus või lööve,
Dutch: o Schud het granulaat direct op de lepel.
Estonian: Neelake graanulid tervelt alla.
Dutch: o Tik één keer voorzichtig met de lepel op een tafel zodat het granulaat zich gelijkmatig over de lepel verdeelt, en voeg indien nodig meer granulaatkorrels toe.
Estonian: Võtke arsti määratud õige annus; o pange graanulid otse lusikasse; o koputage lusikat, et graanulite tase oleks horisontaalne, ja jätkake vajaduse korral lusika täitmist.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is para-aminosalicylzuur.
Estonian: Toimeaine on paraaminosalitsüülhape.
Dutch: Een geijkte maatlepel wordt meegeleverd.
Estonian: Kaasas on kalibreeritud mõõtelusikas.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van para-aminosalicylzuur bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Estonian: Paraaminosalitsüülhapet tuleb maksakahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega.
Dutch: Difenylhydramine
Estonian: Difenüülhüdramiin
Dutch: Vaak cutane overgevoeligheid, huiduitslag
Estonian: Naha ülitundlikkus, nahalööve
Dutch: Leverfunctiestoornis
Estonian: Maksatoksilisus
Dutch: • afwijkingen in het gezichtsvermogen,
Estonian: • nägemishäired,
Dutch: De behandeling wordt doorgaans gedurende 2 jaar voortgezet.
Estonian: Ravi kestab tavaliselt 2 aastat.
Dutch: Aan het eerste werd deelgenomen door 166 patiënten met tuberculose in de leeftijd van 15 tot 30 jaar.
Estonian: Esimeses osales 166 tuberkuloosiga patsienti vanuses 15-30 aastat.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Granupas te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Granupase ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen is driemaal daags één zakje.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele on üks kotike kolm korda ööpäevas.
Dutch: Op 15 mei 2014 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Granupas.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Granupaseks 15. mail 2014.
Dutch: Overige informatie over Granupas
Estonian: Muu teave Granupase kohta
Dutch: Ze moeten elke dag in totaal 150 mg per kilogram lichaamsgewicht toegediend krijgen, verdeeld over twee doses.
Estonian: Neile tuleb manustada kokku 150 mg kehamassi kg kohta ööpäevas, jagatuna kaheks annuseks.
Dutch: Waarom is Granupas goedgekeurd?
Estonian: Miks Granupas heaks kiideti?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van para-aminosalicylzuur Lucane verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis para-aminosalitsüülhappe Lucane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. aprillil 2014.
Dutch: Granupas mag niet worden ingenomen door patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie.
Estonian: Granupast ei tohi võtta neerutalitluse raske häirega patsiendid.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam para-aminosalicylzuur Lucane.
Estonian: Varasem nimetus Para-aminosalitsüülhape Lucane.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Granupas is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Granupase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Granupas para-aminosalicylzuur
Estonian: Granupas para-aminosalitsüülhape
Dutch: PAS wordt in de EU al jarenlang gebruikt voor de combinatiebehandeling van tuberculose.
Estonian: Para-aminosalitsüülhapet on kasutatud Euroopa Liidus aastaid tuberkuloosi kombineeritud ravis.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Granupas veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Selle alusel lisati Granupase omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: Het middel wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van volwassenen en kinderen van 28 dagen of ouder met multiresistente tuberculose wanneer combinaties zonder dit geneesmiddel niet kunnen worden gebruikt omdat de ziekte er resistent voor is of vanwege de bijwerkingen ervan.
Estonian: Seda kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega multiresistentse tuberkuloosiga täiskasvanute ja vähemalt 28-päevaste laste raviks, kui haigustekitaja resistentsuse või ravimite kõrvalnähtude tõttu ei saa kombinatsioone ilma selle ravimita kasutada.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Granupas zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Granupase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Aangezien in de EU het aantal patiënten met tuberculose klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Granupas op 17 december 2010 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Estonian: Et Euroopa Liidus on tuberkuloosiga patsiente vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Granupas 17. detsembril 2010 harvikravimiks.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Granupas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Granupase kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: In het tweede hoofdonderzoek met 341 patiënten ouder dan 12 jaar werd PAS in combinatie met isoniazide vergeleken met alleen isoniazide.
Estonian: Teises põhiuuringus, milles osales 341 patsienti vanuses üle 12 aasta, võrreldi paraaminosalitsüülhappe ja isoniasiidi kombinatsiooni ainult isoniasiidiga.
Dutch: De patiënten werden drie maanden behandeld met PAS of een ander geneesmiddel met de naam streptomycine of met een combinatie van PAS en streptomycine, en werden daarna nog drie maanden gevolgd.
Estonian: Patsiente raviti 3 kuud kas paraaminosalitsüülhappe või streptomütsiiniga või para-aminosalitsüülhappe ja streptomütsiini kombinatsiooniga ning jälgiti seejärel veel 3 kuud.
Dutch: Bij multiresistentie zijn de bacteriën die tuberculose veroorzaken (Mycobacterium tuberculosis) resistent tegen behandeling met ten minste isoniazide en rifampicine, twee standaardgeneesmiddelen tegen tuberculose.
Estonian: Multiresistentsus tähendab, et tuberkuloosi põhjustavad bakterid (Mycobacterium tuberculosis) on resistentsed vähemalt isoniasiid- ja rifampitsiinravi suhtes (tavapärased tuberkuloosiravimid).
Dutch: De aanvrager verstrekte ook gepubliceerde gegevens over de te gebruiken doses van PAS bij kinderen.
Estonian: Taotleja esitas ka andmed para-aminosalitsüülhappe annuste kohta kasutamiseks lastel.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Granupas groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Granupas voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Granupase kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Granupas is een geneesmiddel tegen tuberculose dat de werkzame stof para-aminosalicylzuur (PAS) bevat.
Estonian: Granupas on tuberkuloosiravim, mis sisaldab toimeainena para-aminosalitsüülhapet (PAS).
Dutch: Bij kinderen en jongeren tot 18 jaar is de dagelijkse dosis afhankelijk van hun gewicht.
Estonian: Lastel ja noorukitel sõltub ööpäevane annus kehamassist.
Dutch: Er wordt een doseerlepel gebruikt om kleine doses voor jonge kinderen af te meten.
Estonian: Väikeste annuste mõõtmiseks väikelastele kasutatakse mõõtelusikat.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Granupas (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn buikpijn, braken, misselijkheid, opgezette buik, diarree en zachte ontlasting,
Estonian: Granupase kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhupuhitus, kõhulahtisus ja pehme väljaheide, peapööritus, kõnnaku- ja tasakaaluhäired, allergilised nahareaktsioonid ning lööve.
Dutch: PAS werd in het verleden veel gebruikt voor combinatiebehandeling, maar werd vaak stopgezet vanwege bijwerkingen op de maag.
Estonian: Para-aminosalitsüülhapet on varem laialdaselt kasutatud kombineeritud ravis, kuid selle kasutamine katkestati sageli mao kõrvalnähtude tõttu.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Granupas.
Estonian: See on ravimi Granupas Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Granupas te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Granupase võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: Hoe werkt Granupas?
Estonian: Kuidas Granupas toimib?
Dutch: Door in te werken op en de plaats in te nemen van deze chemische verbinding in de processen waarbij foliumzuur wordt aangemaakt, vermindert para-aminosalicylzuur de hoeveelheid geproduceerd foliumzuur en stopt of vertraagt het zo de groei van M. tuberculosis.
Estonian: Seda protsessi häirides ja selles para-aminobensoehapet asendades vähendab para-aminosalitsüülhape toodetava foolhappe kogust ja peatab või aeglustab sellega bakteri M. tuberculosis kasvu.
Dutch: PAS lijkt op een chemische verbinding (para-aminobenzoëzuur) waaruit de bacteriën foliumzuur maken, een stof die nieuwe bacteriën nodig hebben om te groeien.
Estonian: Para-aminosalitsüülhape sarnaneb keemilise ainega (paraaminobensoehape), mida bakterid kasutavad uute bakterite kasvuks vajaliku foolhappe tootmiseks.
Dutch: De voordelen in combinatie met andere tuberculosebehandelingen werden aangetoond in door de firma verstrekte gepubliceerde onderzoeken.
Estonian: Kasulikkust kombinatsioonis teiste tuberkuloosiravimitega tõendati ettevõtte avaldatud uuringutes, millest kaht peetakse taotluse seisukohalt põhiuuringuteks.
Dutch: De werkzame stof, PAS, is een ‘bacteriostatisch middel', wat betekent dat het werkt door de groei van M. tuberculosis-bacteriën te stoppen.
Estonian: Toimeaine para-aminosalitsüülhape on bakteriostaatiline aine, mis tähendab, et selle toime peatab bakteri M. tuberculosis kasvu.