FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy of INVEGA in the acute treatment of psychotic or manic symptoms of schizoaffective disorder was established in two placebo-controlled, 6-week trials in non-elderly adult subjects.
Icelandic: INVEGA við bráðameðferð á geðrofs- eða oflætiseinkennum geðhvarfaklofa var staðfest í tveimur 6 vikna rannsóknum með lyfleysu á fullorðnum sjúklingum sem ekki voru aldraðir.
English: • oversensitivity of the eyes to light, eye infection or "pink eye", dry eye
Icelandic: augu ofurviðkvæm fyrir ljósi, augnsýking eða blóðhlaupin augu, augnþurrkur
English: For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to < 80 mL/min), the recommended initial dose is 3 mg once daily.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun ≥ 50 til < 80 ml/mín.) er 3 mg einu sinni á sólarhring.
English: INVEGA should be used with caution in elderly patients with dementia who have risk factors for stroke.
Icelandic: Nota skal INVEGA með varúð handa öldruðum sjúklingum með vitglöp, sem eru með áhættuþætti heilablóðfalls.
English: Dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4, possible side effects).
Icelandic: Í tengslum við meðferð með þessu lyfi geta komið fram sundl og sjóntruflanir (sjá kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir).
English: Statistically superior improvements in manic symptoms as measured by YMRS (secondary efficacy scale) were observed in patients from the flexible-dose study and the INVEGA higher dose in the second study.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur ávinningur varðandi oflætiseinkenni kom fram samkvæmt mælingum með YMRS-kvarðanum (viðbótarkvarða fyrir verkun) hjá sjúklingum í rannsóknarhópnum með sveigjanlegum skammtastærðum og stærri skammti af INVEGA í seinni rannsókninni.
English: Excipient with known effect Each 3 mg tablet contains 13.2 mg lactose.
Icelandic: Hver 3 mg tafla inniheldur 13,2 mg af mjólkursykri.
English: A minor decrease in the amount of active substance excreted unchanged in the urine suggests that there was little effect on the CYP metabolism or bioavailability of paliperidone during carbamazepine co-administration.
Icelandic: Minni háttar lækkun á magni virks efnis, sem skilst óbreytt út í þvagi, bendir til þess að samhliða gjöf karbamazepíns hafi lítil áhrif á CYP umbrot og aðgengi paliperidons.
English: Your doctor will decide how much to give you.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða ráðlagðan skammt.
English: Children and adolescents INVEGA is not for use in children and adolescents under 15 years for the treatment of schizophrenia.
Icelandic: INVEGA á ekki að nota við meðferð á geðklofa hjá börnum og unglingum undir 15 ára aldri.
English: Close supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Icelandic: Halda skal nánu eftirliti með sjúklingnum áfram þar til hann hefur náð fullum bata.
English: Although in vitro studies suggested a role for CYP2D6 and CYP3A4 in the metabolism of paliperidone, there is no evidence in vivo that these isozymes play a significant role in the metabolism of paliperidone.
Icelandic: Enda þótt in vitro rannsóknir hafi bent til þess að CYP2D6 og CYP3A4 eigi hlut að máli við umbrot paliperidons liggja ekki fyrir neinar in vivo upplýsingar um að þessi ísóensím komi með marktækum hætti að umbrotum paliperidons.
English: • a blockage in the bowels, stool incontinence, very hard stool, lack of bowel muscle movement that causes blockage
Icelandic: • teppa í þörmum, hægðaleki, mjög harðar hægðir, skortur á þarmahreyfingum sem veldur stíflu
English: The recommended starting dose for treating schizophrenia in adolescents 15 years and older is 3 mg once a day taken in the morning.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af INVEGA til meðferðar við geðklofa hjá unglingum 15 ára og eldri er 3 mg einu sinni á sólarhring, að morgni.
English: The efficacy of INVEGA in adolescent subjects with schizophrenia (INVEGA N = 149, placebo N = 51) was studied in a randomised, double-blind, placebo-controlled, 6-week study using a fixed-dose weight-based treatment group design over the dose range of 1.5 mg/day to 12 mg/day.
Icelandic: INVEGA hjá unglingum með geðklofa (INVEGA N = 149, lyfleysa N = 51) var rannsökuð með slembiröðun í tvíblindri 6 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu sem studdist við skammta á bilinu frá 1,5 mg/sólarhring til 12 mg/sólarhring og rannsóknarsniði meðferðarhópa með föstum skammti eftir líkamsþyngd.
English: Some patients may benefit from higher doses within the recommended range of 6 mg to 12 mg once daily.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar hafi gagn af stærri skömmtum innan ráðlagða skammtabilsins 6 mg til 12 mg einu sinni á sólarhring.
English: Concomitant use of INVEGA with oral risperidone is not recommended as paliperidone is the active metabolite of risperidone and the combination of the two may lead to additive paliperidone exposure.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun INVEGA og risperidons til inntöku, vegna þess að paliperidon er virkt umbrotsefni risperidons og samhliða notkun getur leitt til samleggjandi útsetningar fyrir paliperidoni.
English: The apparent clearance of paliperidone following INVEGA administration is approximately 19% lower in women than men.
Icelandic: INVEGA er um það bil 19% hægari hjá konum en körlum.
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (12 years and older, N = 545) exposed to INVEGA, the frequency and type of undesirable effects were similar to those in adults except for the following ADRs that were reported more frequently in adolescents receiving INVEGA than adults receiving INVEGA (and more frequently than placebo): sedation/somnolence, parkinsonism, weight increase, upper respiratory tract infection, akathisia, and tremor were reported very commonly (≥ 1/10) in adolescents; abdominal pain, galactorrhoea, gynaecomastia, acne, dysarthria, gastroenteritis, epistaxis, ear infection, blood triglyceride increased, and vertigo were reported commonly (≥ 1/100, < 1/10) in adolescents.
Icelandic: INVEGA en hjá fullorðnum sem fengu INVEGA (og oftar en við lyfleysu): mjög algengar (≥ 1/10) hjá unglingum: slæving/svefnhöfgi, parkisonsheilkenni, þyngdaraukning, sýking í efri hluta öndunarvegar, óeirð og skjalfti; algengar (≥ 1/100, < 1/10) hjá unglingum: kviðverkir, mjólkurflæði, brjóstastækkun hjá drengjum, þrymlabólur, tormæli, maga- og þarmabólga, blóðnasir, sýking í eyra, aukning þríglýseríða í blóði og svimi.
English: As dangerously low numbers of a certain type of white blood cell needed to fight infection in your blood has been seen very rarely with patients taking INVEGA, your doctor may check your white blood cell counts.
Icelandic: Læknirinn athugar hugsanlega fjölda hvítra blóðkorna, þar sem örsjaldan hefur komið fram hættuleg fækkun ákveðinnar tegundar hvítra blóðkorna, sem eru nauðsynleg til að verjast sýkingum í blóðinu, hjá sjúklingum á meðferð með INVEGA.
English: In addition to the above adverse reactions, the following adverse reactions have been noted with the use of risperdone products and can be expected to occur with INVEGA.
Icelandic: Auk framangreindra aukaverkana hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum í tengslum við notkun lyfja sem innihalda risperidon og búast má við að þær komi fram við notkun INVEGA.
English: The INVEGA group in the flexible-dose study (dosed between 3 and 12 mg/day, mean modal dose of 8.6 mg/day) and the higher dose group of INVEGA in the 2 dose-level study (12 mg/day with option to reduce to 9 mg/day) were each superior to placebo in the PANSS at 6 weeks.
Icelandic: INVEGA hópurinn sem tók þátt í rannsókninni með sveigjanlegum skammtastærðum (skammtar á bilinu 3 til 12 mg/dag, meðalskammtur 8,6 mg/sólarhr.) og hópurinn sem fékk stærri skammt af INVEGA í rannsókninni með tveimur skammtastigum (12 mg/sólarhr.
English: Antipsychotic medicinal products (including risperidone) with α-adrenergic blocking effects have been reported to induce priapism.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að geðrofslyf (t.d. risperidon), sem blokka α-adrenvirkni, geti valdið sístöðu reðurs.
English: Schizoaffective disorder
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni
English: When dose increases are indicated, increments of 3 mg/day are recommended and generally should occur at intervals of 5 days or more.
Icelandic: Þegar þörf er á stækkun skammts ætti aukningin vanalega að vera stighækkandi um 3 mg/sólarhring með 5 daga millibili eða lengra.
English: In a study conducted in elderly subjects with schizophrenia, the safety profile was similar to that seen in non-elderly subjects.
Icelandic: Í rannsókn, sem gerð var hjá öldruðum sjúklingum með geðklofa, var öryggi við notkun lyfsins svipað og hjá þeim sem ekki voru aldraðir.
English: When dose increases are indicated, increments of 3 mg/day are recommended and generally should occur at intervals of more than 4 days.
Icelandic: Ef þörf er á skammtaaukningu er mælt með aukningu um 3 mg/sólarhring og almennt skulu líða meira en 4 dagar á milli þess að skammtur er aukinn.
English: Four metabolic pathways have been identified in vivo, none of which accounted for more than 6.5% of the dose: dealkylation, hydroxylation, dehydrogenation, and benzisoxazole scission.
Icelandic: Fjórar umbrotaleiðir hafa verið staðfestar in vivo en engin þeirra átti við um meira en 6,5% af skammtinum:
English: Efficacy was evaluated using the PANSS.
Icelandic: Verkun var metin út frá PANSS-mælikvarðanum.
English: Weight gain Significant weight gain has been reported with INVEGA use.
Icelandic: Greint hefur verið frá verulegri þyngdaraukningu við notkun INVEGA.
English: Adverse reactions that may suggest increase in prolactin levels (e.g., amenorrhoea, galactorrhoea, menstrual disturbances, gynaecomastia) were reported overall in 9.3% of subjects.
Icelandic: Greint var frá aukaverkunum, sem gætu bent til hækkunar á prólaktíngildum (t.d. tíðateppa, mjólkurflæði, truflun á tíðablæðingum, brjóstastækkun hjá körlum) hjá alls 9,3% einstaklinga.
English: - This medicine has not been studied in elderly patients with dementia.
Icelandic: - Notkun lyfsins hefur ekki verið rannsökuð hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp.
English: Undesirable effects noted with risperidone formulations Paliperidone is the active metabolite of risperidone, therefore, the adverse reaction profiles of these compounds (including both the oral and injectable formulations) are relevant to one another.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram við notkun risperidon lyfjaforma Paliperidon er virkt umbrotsefni risperidons og því eiga aukaverkanir þessara efnasambanda (þ.m.t. bæði lyfjaform til inntöku og inndælingar) við um bæði efnasamböndin.
English: The adverse drug reactions (ADRs) most frequently reported in clinical trials with adults were headache, insomnia, sedation/somnolence, parkinsonism, akathisia, tachycardia, tremor, dystonia, upper respiratory tract infection, anxiety, dizziness, weight increased, nausea, agitation, constipation, vomiting, fatigue, depression, dyspepsia, diarrhoea, dry mouth, toothache, musculoskeletal pain, hypertension, asthenia, back pain, electrocardiogram QT prolonged, and cough.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir, sem greint var frá í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum, voru höfuðverkur, svefnleysi, slæving/svefnhöfgi, parkinsonsheilkenni, hvíldaróþol, hraðsláttur, skjálfti, vöðvaspennutruflun, sýking í efri hluta öndunarvegar, kvíði, sundl, þyngdaraukning, ógleði, æsingur, hægðatregða, uppköst, þreyta, þunglyndi, meltingartruflanir, niðurgangur, munnþurrkur, tannverkur, verkir frá stoðvef og stoðkerfi, háþrýstingur, þróttleysi, bakverkur, lengt QT-bil á hjartalínuriti og hósti.
English: INVEGA is indicated for the treatment of schizoaffective disorder in adults.
Icelandic: INVEGA er ætlað til meðferðar við geðhvarfaklofa hjá fullorðnum.
English: Dosage reduction for this medicine should be considered when this medicine is co-administered with valproate.
Icelandic: Íhuga ætta að minnka lyfjaskammt af þessu lyfi þegar það er gefið samhliða valpróati.
English: Hyperprolactinaemia
Icelandic: Hýdroxýetýlsellulósi
English: • an increase of CPK (creatine phosphokinase) in your blood, an enzyme which is sometimes released with muscle breakdown, muscle spasms, joint stiffness, joint swelling, muscle weakness, neck pain
Icelandic: hækkað gildi CPK (kreatínfosfókínasi) í blóði, ensím sem losnar stundum við niðurbrot vöðva,
English: Printing ink Iron oxide (black) (E172)
Icelandic: Járnoxíð (rautt) (E172)
English: Neonates exposed to antipsychotics (including paliperidone) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Icelandic: Nýburar sem útsettir voru fyrir geðlyfjum (m.a. paliperidoni) síðustu þrjá mánuði meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir m.a. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misalvarleg og geta varað mislengi eftir fæðingu.
English: Cases of venous thromboembolism, including cases of pulmonary embolism and cases of deep vein thrombosis have been reported with antipsychotic drugs - Frequency unknown.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum bláæðasegareks, m.a. tilvikum lungnablóðreks og tilvikum segamyndunar í djúpæðum, í tengslum við geðrofslyf (tíðnin er ekki þekkt).
English: • missed menstrual periods or other problems with your cycle (females), leakage of milk from the breasts, sexual dysfunction, breast pain, breast discomfort
Icelandic: tíðablæðingar verða ekki eða önnur vandamál sem tengjast tíðahringnum (konur), mjólkurleki úr brjóstum, truflun á kynlífi, verkir í brjóstum, óþægindi í brjóstum
English: If a patient develops signs or symptoms indicative of NMS, all antipsychotics, including INVEGA, should be discontinued.
Icelandic: Fái sjúklingur einkenni, sem benda til illkynja sefunarheilkennis, skal hætta allri meðferð með geðrofslyfjum, þ.m.t. INVEGA.
English: Refer to ‘Extrapyramidal symptoms' below.
Icelandic: Sjá upplýsingar um „utanstrýtueinkenni“ hér að neðan.
English: In the long-term 2-year study, the subjects who were exposed to INVEGA during both the double-blind and open-label studies reported a modest weight gain (4.9 kg).
Icelandic: Í 2 ára langtímarannsókninni var tilkynnt um væga þyngdaraukningu (4,9 kg) hjá sjúklingum sem fengu INVEGA, bæði í tvíblinda og opna hluta rannsóknarinnar.
English: The efficacy of INVEGA in the treatment of schizophrenia in adolescents between 12 and 14 years old has not been established.
Icelandic: INVEGA til meðferðar hjá unglingum á aldrinum 12 til 14 ára.
English: • pneumonia, infection of the breathing passages, bladder infection, ear infection, tonsillitis
Icelandic: • lungnabólga, sýking í öndunarvegi, blöðrubólga, eyrnasýking, hálskirtlabólga
English: Swallow whole, do not chew, divide or crush.
Icelandic: Gleypið töflurnar í heilu lagi, hvorki má tyggja þær, skipta þeim né mylja.
English: Some patients may benefit from lower or higher doses within the recommended range of 3 mg to 12 mg once daily.
Icelandic: Vera má að sumir sjúklingar hafi gagn af minni eða stærri skömmtum innan ráðlagða skammtabilsins 3 mg til 12 mg einu sinni á sólarhring.
English: In the short-term, placebo-controlled, fixed-dose adolescent study, the incidence of EPS was higher than placebo for all doses of INVEGA with an increased frequency of EPS at higher doses.
Icelandic: Í skammtíma samanburðarrannsókninni með lyfleysu, og föstum skömmtum hjá unglingum var tíðni utanstrýtueinkenna hærri en hjá lyfleysu hópnum fyrir alla skammta af INVEGA með aukinni tíðni utanstrýtueinkenna við hærri skammta.
English: flatulence pancreatitis c,
Icelandic: heilkenni lyfjafráhvarfs c, herslismyndun
English: When dose increases are indicated, increments of 3 mg/day are recommended and generally should occur at intervals of more than 5 days.
Icelandic: Ef þörf er á skammtaaukningu er mælt með aukningu um 3 mg/sólarhring og almennt skulu líða meira en 5 dagar á milli þess að skammtur er aukinn.
English: Description of selected adverse reactions
Icelandic: Upplýsingar um valdar aukaverkanir
English: - Bottles: The tablets are supplied in a plastic bottle with a child-resistant plastic cap. Each bottle contains either 30 tablets or 350 tablets.
Icelandic: Í hverju glasi eru annað hvort 30 töflur eða 350 töflur.
English: In oral carcinogenicity studies of risperidone in rats and mice, increases in pituitary gland adenomas (mouse), endocrine pancreas adenomas (rat), and mammary gland adenomas (both species) were seen.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum, þar sem risperidon var gefið rottum og músum með inntöku, kom fram fjölgun kirtilæxla í heiladingli (mýs), innkirtlaæxla í brisi (rottur) og æxla í júgurkirtlum (báðar dýrategundirnar).
English: - Patients with schizoaffective disorder treated with this medicine should be carefully monitored for a potential switch from manic to depressive symptoms.
Icelandic: - Fylgjast á vel með sjúklingum með geðhvarfaklofa, sem fá meðferð með lyfinu, vegna hugsanlegra sveiflna frá oflætiseinkennum til þunglyndiseinkenna.
English: In the schizoaffective disorder studies, the incidence of EPS was observed at a higher rate than placebo in all dose groups without a clear relationship to dose.
Icelandic: Í rannsóknum á geðhvarfaklofa var tíðni utanstrýtueinkenna hærri samanborið við lyfleysu í öllum hópum burtséð frá skammti án þess að hægt væri að sýna fram á skýr tengsl við skammtastærð.
English: BOTTLE
Icelandic: flasa
English: dizzy, or may pass out when they stand up or sit up suddenly), high blood pressure
Icelandic: lágur blóðþrýstingur þegar staðið er upp (því geta sumir notendur INVEGA fundið fyrir yfirliðstilfinningu, sundli eða fallið í yfirlið þegar staðið eða sest er upp of snögglega), hár blóðþrýstingur
English: Each INVEGA 9 mg prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Icelandic: Hver INVEGA 9 mg forðatafla inniheldur paliperidon 9 mg.
English: • abdominal pain, abdominal discomfort, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, indigestion,
Icelandic: • kviðverkur, óþægindi í kvið, uppköst, ógleði, hægðatregða, niðurgangur, meltingartruflanir,
English: The sedative effect of INVEGA should be closely monitored in this population.
Icelandic: Fylgjast ætti vandlega með slævandi áhrifum INVEGA hjá þessum sjúklingahópi.
English: • swollen tongue, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, excessive passing of gas or wind
Icelandic: bólgin tunga, sýking í maga eða þörmum, erfiðleikar við að kyngja, óhóflegur vindgangur
English: • diabetes or worsening diabetes, high blood sugar, increased waist size, loss of appetite resulting in malnutrition and low body weight, high blood triglycerides (a fat)
Icelandic: sykursýki eða versnun sykursýkis, hár blóðsykur, aukið mittismál, lystarleysi sem leiðir til vannæringar og lítillar líkamsþyngdar, há gildi þríglýseríðs í blóði (fita)
English: INVEGA should be used with caution with medicines that increase the activity of the central nervous system (psychostimulants such as methylphenidate).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun INVEGA samhliða lyfjum sem auka virkni miðtaugakerfisins (geðörvunarlyf, t.d. metýlfenidat).
English: In a long-term trial designed to assess the maintenance of effect, INVEGA was significantly more effective than placebo in maintaining symptom control and delaying relapse of schizophrenia.
Icelandic: Í langtímarannsókn, sem hönnuð var til að leggja mat á hvort verkun héldist til lengri tíma, var INVEGA marktækt virkara en lyfleysa hvað það varðar að viðhalda stjórn á einkennum og seinka versnun geðklofa.
English: Schizophrenia Studies: Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Icelandic: Rannsóknir R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, og R076477-SCH-305:
English: Initial dose titration is not required.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf í upphafi.
English: In all three studies, INVEGA was superior to placebo on PSP and CGI-S. Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30%) as a secondary endpoint.
Icelandic: Verkun var einnig metin með því að reikna út meðferðarsvörun (skilgreind sem lækkun á heildarskori á PANSS-mælikvarðanum ≥ 30%) sem aukaendapunkt.
English: Injury, poisoning and procedural complications fall
Icelandic: Áverkar, eitranir og fylgikvillar aðgerðar
English: Change in PANSS Score 26 week endpoint Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs aripiprazole) Diff. of LS Means (SE) Responder Analysis 26 week endpoint Responder, n (%) Non-responder, n (%) P value (vs aripiprazole)
Icelandic: 26 vikur, endapunktur Svara meðferð, n (%) Svara ekki meðferð, n (%) P-gildi (samanb. við aripíprazól)
English: Co-administration of a single dose of INVEGA 12 mg with divalproex sodium prolonged-release tablets (two 500 mg tablets once daily) resulted in an increase of approximately 50% in the Cmax and AUC of paliperidone.
Icelandic: Samhliða gjöf á stökum skammti af INVEGA 12 mg með divalproex natríum forðatöflum (tvær 500 mg töflur einu sinni á sólarhring) jók Cmax- og AUC-gildi paliperidons um u.þ.b. 50%.
English: Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltran sferase increased, hepatic enzyme increased jaundice
Icelandic: Lifur og gall aukning transamínasa hækkun gammaglutamyltransferasa, hækkun lifrarensíma gula
English: dandruff
Icelandic: sundl
English: Pharmacologic group: Psycholeptics, other antipsychotics ATC code: N05AX13
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC flokkur:
English: Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs.
Icelandic: Meðaltalsgildi í upphafi (SD) Meðaltalsgildi breytingar (SD)
English: The dose may be increased to 6 mg once daily based on clinical response and tolerability.
Icelandic: Auka má skammtinn í 6 mg einu sinni á sólarhring í samræmi við klíníska svörun og þol.
English: INVEGA is not for use in children and adolescents who are under 18 years for the treatment of schizoaffective disorder.
Icelandic: INVEGA á ekki að nota við meðferð á geðhvarfaklofa hjá börnum og unglingum sem eru yngri en 18 ára.
English: • stomach pain
Icelandic: • lungnateppa
English: EU/1/07/395/001 - 005 EU/1/07/395/021 - 025 EU/1/07/395/041 - 044 EU/1/07/395/057 - 058 EU/1/07/395/065 - 067
Icelandic: EU/1/07/395/001 - 005 EU/1/07/395/021 - 025 EU/1/07/395/041 - 044 EU/1/07/395/057 - 058
English: These tumours can be related to prolonged dopamine D2 antagonism and hyperprolactinemia.
Icelandic: Vera má að þessi æxli tengist langvarandi blokkun dópamín D2 og blóðprólaktínhækkun.
English: 14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
Icelandic: 14 forðatöflur 28 forðatöflur 30 forðatöflur 49 forðatöflur 56 forðatöflur 98 forðatöflur
English: Dosage adjustment, if indicated, should occur only after clinical reassessment.
Icelandic: Ef skammtaaðlögunar er þörf skal hún einungis fara fram að loknu klínísku endurmati.
English: Pregnancy There are no adequate data from the use of paliperidone during pregnancy.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður um notkun paliperidons á meðgöngu.
English: * Medium dose group: 3 mg for subjects < 51 kg, 6 mg for subjects ≥ 51 kg ** High dose group: 6 mg for subjects < 51 kg, 12 mg for subjects ≥ 51 kg
Icelandic: ≥ 51 kg **Hópurinn sem fékk stóran skammt: 6 mg fyrir sjúklinga
English: 14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
Icelandic: 14 forðatöflur 28 forðatöflur 49 forðatöflur 56 forðatöflur 98 forðatöflur
English: • white blood cell count decreased, decrease in platelets (blood cells that help you stop bleeding), anaemia, decrease in red blood cells
Icelandic: • fækkun hvítra blóðkorna, fækkun blóðflagna (blóðfrumur sem hjálpa til við blóðstorknun),
English: Association with ketoacidosis has been reported very rarely and rarely with diabetic coma.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur verið greint frá tengslum við ketónblóðsýringu og í mjög sjaldgæfum tilvikum sykursýkisdá.
English: Printing ink:
Icelandic: Lituð töfluhúð: