FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • coloured plasma, which may cause artificial elevation or reduction in the levels of certain laboratory parameters.
Romanian: • modificarea culorii plasmei, care poate produce creşterea sau scăderea artificială a concentraţiilor plasmatice ale anumitor parametri de laborator.
English: They will have to take it into account before treating you with Cyanokit.
Romanian: Ei vor lua în considerare acest aspect înainte de a vă administra Cyanokit.
English: This should be considered before haemodialysis is initiated in patients treated with hydroxocobalamin.
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare înaintea iniţierii hemodializei la pacienţii trataţi cu hidroxocobalamină.
English: The safety of administering other cyanide antidotes simultaneously with Cyanokit has not been established (see section 6.2).
Romanian: Nu s-a stabilit siguranţa administrării altor antidoturi pentru cianură concomitent cu Cyanokit (vezi pct. 6.2).
English: Cyanocobalamin is a stable, non-toxic compound that is excreted in the urine.
Romanian: Cianocobalamina este un compus stabil, netoxic, care se excretă prin urină.
English: Clinical chemistry
Romanian: Chimie clinică
English: • The active substance is hydroxocobalamin.
Romanian: • Substanţa activă este hidroxocobalamină.
English: Duration of interference after a 5 g dose
Romanian: Nu poate fi prezis*** Durata interferenţei după o doză de 5 g
English: In vitro tests indicate that the extent and duration of the interference is dependant on numerous factors such as the dose of hydroxocobalamin, analyte, analyte concentration, methodology, analyser, concentrations of cobalamins-(III) including cyanocobalamin and partially the time between sampling and measurement.
Romanian: Testele in vitro indică faptul că amploarea şi durata interferenţei depind de numeroşi factori, cum sunt doza de hidroxocobalamină, analitul, concentraţia analitului, metodologia utilizată, analizorul, concentraţiile cobalaminelor-(III), inclusiv cianocobalamina şi, parţial, de intervalul de timp dintre recoltarea probei şi măsurare.
English: • Animal pharmacology
Romanian: • Farmacologie animală
English: Creatinine Total and conjugate bilirubin** Triglycerides Cholesterol Total protein Glucose Albumin Alkaline phosphatase
Romanian: Creatinină Bilirubina totală şi conjugată** Trigliceride Colesterol Proteine totale Glucoză
English: Smoke inhalation
Romanian: Inhalarea fumului
English: The maximal increase in blood pressure has been observed toward the end of infusion (see section 4.8).
Romanian: Creşterea maximă a tensiunii arteriale s-a observat spre sfârşitul perfuziei (vezi pct. 4.8).
English: Developmental toxicity, including teratogenicity, was observed in rats and rabbits at dose levels of 150 mg/kg and higher administered daily throughout organogenesis.
Romanian: Toxicitatea asupra dezvoltării fetale, inclusiv teratogenitatea, a fost observată la şobolani şi iepuri la doze de 150 mg/kg sau mai mult, administrate zilnic în timpul organogenezei.
English: Dose-proportional pharmacokinetics were observed following single dose intravenous administration of 2.5 to 10 g of Cyanokit in healthy volunteers.
Romanian: S-a studiat farmacocinetica proporţională cu doza, prin administrarea Cyanokit în doze unice intravenoase de 2,5 până la 10 g, la voluntari sănătoşi.
English: • inflammation in the part of the body where the medicine was infused.
Romanian: • inflamaţie la nivelul zonei corpului unde s-a administrat perfuzia.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at 2°C to 8°C.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul de păstrare în timpul utilizării şi condiţiile dinaintea utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 6 ore la 2°C - 8°C.
English: Sources of cyanide poisoning include hydrogen cyanide and its salts, cyanogens, including cyanogenic plants, aliphatic nitriles, or prolonged exposure to sodium nitroprusside.
Romanian: Sursele de intoxicaţie cu cianură includ cianura de hidrogen şi sărurile acesteia, cianogeni, inclusiv plante cianogene, nitrili alifatici sau expunerea prelungită la nitroprusiatul de sodiu.
English: The action of hydroxocobalamin in the treatment of cyanide poisoning is based on its ability to tightly bind cyanide ions.
Romanian: Acţiunea hidroxocobalaminei în tratamentul intoxicaţiilor cu cianură se bazează pe capacitatea acesteia de a forma legături puternice cu ionii de cianură.
English: Dark red crystalline powder.
Romanian: Pulbere cristalină de culoare roşu-închis.
English: Combination with another cyanide antidote: Chemical incompatibility was observed with sodium thiosulfate and sodium nitrite.
Romanian: Asocierea cu un alt antidot pentru cianură: s-a observat incompatibilitate chimică în cazul asocierii cu tiosulfat de sodiu şi nitrit de sodiu.
English: What Cyanokit is and what it is used for What you need to know before Cyanokit is used How Cyanokit is used
Romanian: Ce este Cyanokit şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să se utilizeze Cyanokit Cum se utilizează Cyanokit Reacţii adverse posibile
English: Interference following a 10 g dose can be expected to last up to an additional 24 hours.
Romanian: Este de aşteptat ca interferenţa consecutivă administrării unei doze de 10 g să dureze cel mult 24 ore în plus.
English: Hydroxocobalamin will lower blood cyanide concentrations.
Romanian: Hidroxocobalamina determină scăderea concentraţiei sanguine de cianură.
English: Cyanokit may interfere with the assessment as it causes red coloration of the skin.
Romanian: Cyanokit poate influenţa evaluarea, deoarece determină colorarea în roşu a pielii.
English: Among 144 patients not in initial cardiac arrest whose outcomes were known, 118 (82%) survived.
Romanian: Din cei 144 de pacienţi care nu au prezentat stop cardiac şi a căror evoluţie a fost cunoscută, au supravieţuit 118 (82%).
English: The presence of altered mental status (confusion and disorientation) and/or mydriasis is suggestive of true cyanide poisoning.
Romanian: Prezenţa tulburărilor mentale (confuzie şi dezorientare) şi/sau midriaza indică o intoxicaţie cu cianură.
English: Because of its deep red colour, hydroxocobalamin has the potential to interfere with determination of laboratory parameters (e.g. clinical chemistry, haematology, coagulation, and urine parameters).
Romanian: Datorită culorii sale roşu aprins, hidroxocobalamina poate interfera cu determinarea parametrilor de laborator (de exemplu, parametrii de chimie clinică, hematologie, coagulare şi parametrii urinari).
English: Simultaneous administration of Cyanokit and other products
Romanian: Administrarea concomitentă de Cyanokit şi alte medicamente
English: This kit does not contain diluent.
Romanian: Această trusă nu conţine solvent.
English: Oxalate crystals have been observed in the urine of healthy volunteers given hydroxocobalamin.
Romanian: S-au observat cristale de oxalat în urina voluntarilor sănătoși cărora li s-a administrat hidroxocobalamină.
English: In anaesthetised rabbits, hydroxocobalamin exerted haemodynamic effects (increased mean arterial blood pressure and total peripheral resistance, decreased cardiac output) related to its nitric oxidescavenging property.
Romanian: La iepurii anesteziaţi, hidroxocobalamina a determinat efecte hemodinamice (tensiunea arterială medie şi rezistenţă periferică totală crescute, debit cardiac scăzut) legate de proprietatea sa de a lega oxidul nitric.
English: However, taken into account: - that no more than two injections of hydroxocobalamin are to be administered, - the potentially life threatening condition, - the lack of alternative treatment, hydroxocobalamin may be given to a pregnant woman.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere - faptul că nu trebuie administrate mai mult de două injecţii cu hidroxocobalamină, - faptul că afecţiunea poate pune viaţa în pericol, - lipsa tratamentelor alternative, hidroxocobalamina poate fi administrată gravidelor.
English: • Acute renal failure with acute tubular necrosis, renal impairment, urine calcium oxalate crystals present (see section 4.4).
Romanian: • Insuficiență renală acută însoțită de necroză tubulară acută, insuficiență renală, prezența de cristale de oxalat de calciu în urină (vezi pct. 4.4).
English: In the setting of multiple casualties such as terrorism or chemical disaster, panic symptoms including tachypnoea and vomiting may mimic early cyanide poisoning signs.
Romanian: În cazul unor accidente colective, cum sunt atacurile teroriste sau un dezastru chimic, simptomele de panică incluzând tahipnee şi vărsături pot să simuleze semnele din stadiul iniţial al intoxicaţiei cu cianură.
English: If there is clinical suspicion of cyanide poisoning, it is strongly recommended that Cyanokit be administered without delay.
Romanian: Dacă există o suspiciune clinică de intoxicaţie cu cianură, se recomandă administrarea fără întârziere a Cyanokit.
English: • Cyanide-poisoned patients
Romanian: • Pacienţi intoxicaţi cu cianură
English: Cyanokit is to be administered together with appropriate decontamination and supportive measures (see section 4.4).
Romanian: Cyanokit trebuie administrat în asociere cu măsuri adecvate de decontaminare şi de susţinere a funcţiilor vitale (vezi pct. 4.4).
English: Following intravenous administration of Cyanokit, significant binding to plasma proteins and low molecular weight physiological compounds occurs, to form various cobalamin-(III) complexes by replacing the hydroxo ligand.
Romanian: În urma administrării intravenoase a Cyanokit, are loc o legare semnificativă de proteinele plasmatice şi compuşi fiziologici cu greutate moleculară mică, care formează diverse complexe de cobalamină-(III), prin înlocuirea ligandului hidroxo.
English: Ventricular extrasystoles.
Romanian: Extrasistole ventriculare.
English: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Romanian: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
English: For adults, the initial dose is 5 g. For children, it is 70 mg/kg body weight, up to a maximum dose of 5 g. If you need a second infusion, you will have it over 15 minutes to 2 hours.
Romanian: Pentru adulţi, doza iniţială este de 5 g. Pentru copii este de 70 mg/kg corp, până la o doză maximă de 5 g. Dacă veţi avea nevoie de a doua perfuzie, aceasta vi se va administra pe o perioadă cuprinsă între 15 minute şi 2 ore, în funcţie de cât de gravă este intoxicaţia.
English: What Cyanokit looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Cyanokit şi conţinutul ambalajului
English: Hydroxocobalamin has not been evaluated for carcinogenic potential.
Romanian: Nu s-a evaluat potenţialul carcinogen al hidroxocobalaminei.
English: Administration of hydroxocobalamin was generally associated with a normalisation of blood pressure (systolic blood pressure > 90 mmHg) in 17 of 21 patients (81%) who had low blood pressure (systolic blood pressure > 0 and ≤ 90 mmHg) after exposure to cyanide.
Romanian: Administrarea hidroxocobalaminei a fost, în general, asociată cu normalizarea tensiunii arteriale (tensiunea arterială sistolică > 90 mmHg) la 17 din cei 21 de pacienţi (81%) care au prezentat tensiune arterială scăzută (tensiunea arterială sistolică > 0 şi ≤ 90 mmHg) după expunerea la cianură.
English: There is no widely available, rapid, confirmatory cyanide blood test.
Romanian: Nu există un test rapid, disponibil pe scară largă, care să confirme prezenţa cianurii în sânge.
English: Documentation on efficacy is available for 54 paediatric patients.
Romanian: Documentaţia cu privire la eficacitatea la copii şi adolescenţi este disponibilă în cazul a 54 de copii şi adolescenţi.
English: Subsequent dose
Romanian: Doza ulterioară
English: Treatment of cyanide poisoning must include immediate attention to airway patency, adequacy of oxygenation and hydration, cardiovascular support, and management of seizures.
Romanian: Tratamentul intoxicaţiei cu cianură trebuie să includă asigurarea imediată a permeabilităţii căilor respiratorii, oxigenarea şi hidratarea adecvate, măsuri de susţinere cardiovasculară şi tratamentul convulsiilor.
English: The pharmacokinetics of total cobalamins-(III) in this population may be affected by the body's cyanide load, since cyanocobalamin was reported to exhibit a 2-3 times lower half-life than total cobalamins-(III) in healthy volunteers.
Romanian: Farmacocinetica cobalaminei-(III) totale la acest grup de pacienţi poate fi influenţată de încărcarea cu cianură a organismului, deoarece la voluntarii sănătoşi s-a raportat că cianocobalamina prezintă un timp de înjumătăţire plasmatică de 2-3 ori mai mic decât cobalamina-(III) totală.
English: In cyanide-poisoned patients, hydroxocobalamin is expected to bind cyanide to form cyanocobalamin, which is excreted in the urine.
Romanian: La pacienţii intoxicaţi cu cianură, se presupune că hidroxocobalamina leagă cianura pentru a forma cianocobalamina, care se excretă în urină.
English: Cyanokit is to be administered together with appropriate decontamination and supportive measures.
Romanian: Cyanokit trebuie administrat în asociere cu măsuri adecvate de decontaminare şi de susţinere a funcţiilor vitale.
English: Each pack contains one vial packed in one cardboard box, one sterile transfer device, one sterile intravenous infusion set and one sterile short catheter for administration to children.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine un flacon ambalat într-o cutie, un dispozitiv steril de transfer, un set steril pentru perfuzie intravenoasă şi un cateter steril scurt pentru administrare la copii.
English: • soot present around mouth, nose and/or oropharynx
Romanian: • funingine prezentă la nivelul gurii, nasului şi/sau orofaringelui
English: Each hydroxocobalamin molecule can bind one cyanide ion by substituting the hydroxo ligand linked to the trivalent cobalt ion to form cyanocobalamin.
Romanian: Fiecare moleculă de hidroxocobalamină poate lega un ion de cianură prin substituirea ligandului hidroxo, legat de ionul de cobalt trivalent, formând cianocobalamina.
English: Each pack contains two vials (each vial packed in one cardboard box), two sterile transfer devices, one sterile intravenous infusion set and one sterile short catheter for administration to children.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine două flacoane (fiecare flacon este ambalat într-o cutie), două dispozitive sterile de transfer, un set steril pentru perfuzie intravenoasă şi un cateter steril scurt pentru administrarea la copii.
English: The low molecular weight cobalamins-(III) formed including hydroxocobalamin are termed free cobalamins-(III); the sum of free and protein-bound cobalamins is termed total cobalamins-(III).
Romanian: Cobalaminele-(III) cu greutate moleculară mică formate, inclusiv hidroxocobalamina, sunt denumite cobalamine-(III) libere; termenul utilizat pentru suma cobalaminelor libere şi a celor legate de proteine este cobalamina-(III) totală.
English: Survival of cyanide-poisoned dogs
Romanian: Supravieţuirea câinilor intoxicaţi cu cianură
English: Sodium chloride 9 mg/mL (N=17)
Romanian: Clorură de sodiu 9 mg/ml (N=17)
English: If blood products (whole blood, packed red cells, platelet concentrate and fresh frozen plasma) and hydroxocobalamin are administered simultaneously, use of separate intravenous lines (preferably on contralateral extremities) is recommended.
Romanian: Dacă se administrează concomitent produse de sânge (sânge total, masă eritrocitară, concentrat de trombocite şi plasmă proaspătă congelată) şi hidroxocobalamină, se recomandă utilizarea unor linii diferite de perfuzie intravenoasă (preferabil pe extremităţile controlaterale).
English: Histopathology revealed brain lesions that were consistent with cyanide-induced hypoxia.
Romanian: Examenul histopatologic a evidenţiat leziuni cerebrale care au confirmat hipoxia indusă de cianură.
English: One transfer device.
Romanian: Un dispozitiv de transfer.
English: Haematology Erythrocytes Haematocrit
Romanian: Hematologie Eritrocite Hematocrit
English: Renal and urinary problems
Romanian: Probleme renale și urinare
English: In particular, liver fibrosis was observed in dogs after administration of hydroxocobalamin for 4 weeks at 300 mg/kg.
Romanian: În particular, la câini s-a observat fibroza hepatică după administrarea hidroxocobalaminei în doză de 300 mg/kg, timp de 4 săptămâni.
English: Urine colouration may last up to 35 days after administration of Cyanokit.
Romanian: Colorarea urinei se poate menţine până la 35 zile după administrarea de Cyanokit.
English: Cyanokit may interfere with burn assessment (red coloration of the skin) and laboratory tests and may lead to shut down of haemodialysis machines (see SmPC).”
Romanian: Cyanokit poate interfera cu evaluarea arsurii (prin colorarea roşie a pielii) şi cu testele de laborator şi poate provoca oprirea aparatelor de hemodializă (vezi RCP-ul)”.
English: Memory impairment; dizziness.
Romanian: Tulburări de memorie; ameţeli.
English: However, skin lesions, oedema, and pain are highly suggestive of burns.
Romanian: Cu toate acestea, leziunile cutanate, edemul şi durerea sunt indicii care sugerează prezenţa arsurilor.
English: A decrease in blood pressure and a faster heart beat have also been observed in patients who have cyanide poisoning.
Romanian: O scădere a tensiunii arteriale şi bătăi mai rapide ale inimii au fost, de asemenea, observate la pacienţii intoxicaţi cu cianură.
English: Analysers used: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Romanian: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
English: • most patients will experience a reversible red colouration of the skin and membranes lining body cavities (mucous membranes) that may last up to 15 days after administration of Cyanokit.
Romanian: • cei mai mulţi dintre pacienţi vor prezenta o colorare reversibilă în roşu a pielii şi membranelor care căptuşesc cavităţile corpului (mucoase), care se poate menţine până la 15 zile după administrarea de Cyanokit.
English: Simultaneous administration of hydroxocobalamin and blood products (whole blood, packed red cells, platelet concentrate and fresh frozen plasma) through the same intravenous line is not recommended.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a hidroxocobalaminei şi produselor de sânge (sânge total, masă eritrocitară, concentrat de trombocite şi plasmă proaspătă congelată) pe aceeaşi linie de perfuzie intravenoasă.
English: Out of the 20 paediatric patients without initial cardiac arrest, 18 (90%) survived, of whom 4 with sequelae.
Romanian: Dintre cei 20 de copii şi adolescenţi care nu au prezentat iniţial stop cardiac, 18 (90%) au supravieţuit; 4 dintre aceştia cu sechele.
English: • The other ingredient is hydrochloric acid (for pH adjustment).
Romanian: • Celălalt component este acidul clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
English: Hydroxocobalamin reduced whole blood cyanide concentrations from about 120 nmol/mL to 30-40 nmol/mL by the end of the infusion compared with 70 nmol/mL in dogs receiving sodium chloride 9 mg/mL alone.
Romanian: Hidroxocobalamina a determinat scăderea concentraţiilor sanguine de cianură de la aproximativ 120 nmol/ml la 30-40 nmol/ml la sfârşitul perfuziei, comparativ cu 70 nmol/ml în cazul câinilor cărora li s-a administrat numai clorură de sodiu 9 mg/ml.
English: • transport in the desert (4 days submitted to temperatures ranging from 5 to 60°C) and
Romanian: • transportului în deşert (4 zile de expunere la temperaturi care variază între 5°C şi 60°C) şi
English: MEDICAL OR HEALTH CARE PROFESSIONALS EDUCATIONAL STICKER
Romanian: ETICHETĂ ADEZIVĂ INFORMATIVĂ PENTRU MEDICI SAU PROFESIONIŞTI DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII
English: Cyanokit is an antidote for the treatment of known or suspected cyanide poisoning in all age ranges.
Romanian: Cyanokit este un antidot pentru tratamentul intoxicaţiei cu cianură, cunoscute sau suspectate, la toate grupele de vârstă.
English: Cyanokit contains the active substance hydroxocobalamin.
Romanian: Cyanokit conţine substanţa activă hidroxocobalamină.
English: Pustular rashes, which may last for several weeks, affecting mainly the face and the neck.
Romanian: Erupţii cutanate pustulare care se pot menţine timp de câteva săptămâni, afectând, în principal, faţa şi gâtul.
English: Hydroxocobalamin 75 mg/kg (N=19)
Romanian: Hidroxocobalamină 75 mg/kg (N=19)
English: Increase in blood pressure
Romanian: Creşterea tensiunii arteriale
English: The mean age of the paediatric patients was about six years and the mean dose of hydroxocobalamin was about 120 mg/kg body weight.
Romanian: Vârsta medie a copiilor şi adolescenţilor a fost de aproximativ şase ani şi doza medie de hidroxocobalamină a fost de aproximativ 120 mg/kg.
English: Prothrombin time (PT) Quick or INR
Romanian: Timpul de tromboplastină parţial activată (aPTT) Timpul de protrombină (TP), timpul Quick sau INR
English: Abdominal discomfort, dyspepsia, diarrhoea, vomiting, nausea, dysphagia.
Romanian: Disconfort abdominal, dispepsie, diaree, vărsături, greaţă, disfagie.
English: Heart and blood pressure problems
Romanian: Probleme legate de inimă şi de tensiunea arterială
English: Cyanide poisoning may be caused by exposure to smoke from household and industrial fires, breathing or swallowing cyanide, or contact with cyanide on skin.
Romanian: Intoxicaţia cu cianură poate fi determinată de expunerea la fumul provenit din coşurile de fum de uz casnic sau industrial, în urma respirării sau ingestiei de cianură sau contactului cu cianură la nivelul pielii.
English: Common signs and symptoms of cyanide poisoning include: nausea, vomiting, headache, altered mental status (e.g. confusion, disorientation), chest tightness, dyspnoea, tachypnoea or hyperpnoea (early), bradypnoea or apnoea (late), hypertension (early) or hypotension (late), cardiovascular collapse, seizures or coma, mydriasis, and plasma lactate concentration > 8 mmol/L.
Romanian: Semnele şi simptomele frecvente ale intoxicaţiei cu cianură includ: greaţă, vărsături, cefalee, tulburări mentale (de exemplu, confuzie, dezorientare), senzaţie de constricţie toracică, dispnee, tahipnee sau hiperpnee (în stadiile iniţiale), bradipnee sau apnee (în stadiile tardive), hipertensiune arterială (în stadiile iniţiale) sau hipotensiune arterială (în stadiile tardive), colaps cardiovascular, convulsii sau comă, midriază şi concentraţia plasmatică a lactatului > 8 mmol/l.
English: - burn assessement.
Romanian: - evaluarea arsurilor.
English: If the decision is made to administer another cyanide antidote with Cyanokit, these medicinal products must not be administered concurrently in the same intravenous line.
Romanian: Dacă se ia decizia administrării altui antidot pentru cianură în asociere cu Cyanokit, aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent pe aceeaşi linie de perfuzie intravenoasă.
English: When normalized for body weight, male and female subjects revealed no major differences in plasma and urinary pharmacokinetic parameters of free and total cobalamins-(III) following the administration of 5 g or 10 g Cyanokit.
Romanian: După normalizarea în funcţie de greutatea corporală, nu s-au observat diferenţe semnificative în privinţa parametrilor farmacocinetici plasmatici şi urinari ai cobalaminei-(III) libere şi totale, la subiecţii de sex masculin şi feminin cărora li s-a administrat Cyanokit în doze de 5 g sau 10 g.
English: Transient increase in blood pressure, usually resolving within several hours; hot flush.
Romanian: Creştere tranzitorie a tensiunii arteriale care, de regulă, dispare în câteva ore; bufeuri.
English: In general, the effectiveness of hydroxocobalamin in paediatric patients was similar to that of adults.
Romanian: În general, eficacitatea hidroxocobalaminei la copii şi adolescenţi a fost similară celei la adulţi.