FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ivermectin-følsomme collier tålte op til 5 gange anbefalet dosis efter gentagen månedlig påføring uden nogen bivirkninger, men sikkerheden efter ugentlig påføring er ikke undersøgt i ivermectin-følsomme collier.
Bulgarian: Коли са показали, че добре понасят петкратно превишаване на препоръчаната доза, прилагана през едномесечни интервали, без да се наблюдават неблагоприятни реакции, но безопасното приложение през едноседмични интервали не е изследвано при чувствителни към ивермектин кучета от породата Коли.
Danish: Pakningsmateriale
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Danish: I ikke-endemiske områder skulle der ikke være nogen risiko for at hunde har hjerteorm.
Bulgarian: В неендемични зони не би трябвало да има опасност кучетата да имат дирофилария.
Danish: Brugen af produktet bør være baseret på en bekræftet diagnose om en samtidig blandingsinfektion (eller risiko for infektion, hvor forebyggelse er indiceret) (se afsnittene indikation og dosering)
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва след потвърдена диагноза на смесено опаразитяване (или риск от опаразитяване при профилактична употреба), виж също т.
Danish: Hvis produktet, ved en fejltagelse, skulle komme i munden på dyret, skal symptomatisk behandling ydes af en dyrlæge.
Bulgarian: При случаен перорален прием, трябва да бъде проведено симптоматично лечение от ветеринарен лекар.
Danish: Én behandling forebygger yderligere loppeangreb i 3 uger.
Bulgarian: Еднократно третиране предпазва от бъдещо опаразитяване в продължение на 3 седмици.
Danish: Bayer Animal Health GmbH
Bulgarian: Health GmbH
Danish: Påfør ikke for megen opløsning på eet sted, da noget af opløsningen så vil løbe ned ad siden på hunden.
Bulgarian: Не правете много големи петна от продукта, защото се създава опасност от стичането му надолу по страните на животното.
Danish: Hunde
Bulgarian: canis
Danish: Dette kan resultere i en hurtigere reduktion af hjemmets loppe-bestand.
Bulgarian: Това може да доведе до бързо понижаване на популацията в заобикалящата среда.
Danish: Del dyrets pels i nakkeregionen ved kraniets start, så huden bliver synlig.
Bulgarian: Разтворете козината на врата на животното в основата на черепа, докато се види кожата.
Danish: Advocate til mellemstore hunde (> 4-10 kg)
Bulgarian: Адвокейт за средни кучета (> 4-10 kg)
Danish: Mellemstore hunde på 4-10 kg
Bulgarian: За средни кучета с телесна маса между 4 kg и 10 kg
Danish: Derfor skal de givne råd i afsnittet "SÆRLIGE ADVARSLER" tages i betragtning før behandling med Advocate.
Bulgarian: По тази причина преди да се вземе решение за лечение с Адвокейт, трябва да се вземе предвид съвета, изложен в раздел "СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ"
Danish: • forebyggelse af sygdom forårsaget af kattens lungeorm (L3/L4 larver af Aelurostrongylus abstrusus)
Bulgarian: профилактика срещу опаразитяване с белодробни паразити Aelurostrongylus abstrusus (L3/L4
Danish: Advocate til mellemstore hunde (> 4-10 kg) 1,0 ml
Bulgarian: Адвокейт за средни кучета (> 4-10 kg) 1 ml
Danish: Hunde over 25 kg:
Bulgarian: При кучета с телесна маса над 25 kg:
Danish: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Материал на опаковката:
Danish: Behandling og forebyggelse af lopper (Ctenocephalides felis)
Bulgarian: Лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis)
Danish: EXP {month/year}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
Danish: I sjældne tilfælde kan forekomme fedtet pels, rødme af huden og opkastning.
Bulgarian: В редки случаи може да се наблюдава омазняване на козината, еритема или повръщане.
Danish: Doseringsskema til fritte:
Bulgarian: Схема за дозиране при порове:
Danish: Advocate til hunde indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 25 mg/ml moxidectin.
Bulgarian: Адвокейт за кучета съдържа 100 mg/ml imidacloprid и 25 mg/ml moxidectin.
Danish: Pakningstørrelser
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Danish: I alle tilfælde er det yderst vigtigt at behandlingen forsættes, indtil hudskrabning er negativ i mindst 2 på hinanden følgende måneder.
Bulgarian: При всички случаи лечението трябва да продължи до получаването на 2 последователни отрицателни резултата от дерматологично изследване, с едномесечен интервал.
Danish: Ved at følge den anbefalede administrationsmåde for produktet, vil imidacloprid hurtigt, og indenfor en dag efter påføringen, fordele sig ud over dyrets hud.
Bulgarian: След локално приложение на продукта, imidacloprid бързо се разпространява по цялата повърхност на кожата на животното в рамките на деня, през който е извършено третирането.
Danish: Et fieldstudie har vist, der er risiko for alvorlige respiratoriske symptomer (hoste, hurtigere vejrtrækning (tachypnø) og åndenød (dyspnø), der omgående kræver veterinærbehandling hos hunde), som er positive for tropisk hjerteorm (Dirofilaria immitis) med microfilaraemi.
Bulgarian: Теренните проучвания при кучета, положителни за дирофилариоза с микрофиларемия, показват че има риск от тежки респираторни признаци (кашлица, учестено и затруднено дишане), които могат да изискват незабавно лечение.
Danish: Behandling af Crensoma vulpis.
Bulgarian: Лечение на инвазии, причинени от Crenosoma vulpis Прилага се единична доза.
Danish: Hver 2,5 ml pipette indeholder: Aktive stoffer: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin
Bulgarian: Активни субстанции: 250 mg imidacloprid, 62,5 mg moxidectin
Danish: > 4-8 kg Advocate til store katte > 8 kg
Bulgarian: > 4-8 kg Адвокейт за големи котки > 8 kg подходяща комбинация от пипети
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Danish: • behandling af øremide infestationer (Otodectes cynotis),
Bulgarian: лечение при опаразитяване с ушни кърлежи (Otodectes cynotis),
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Behandling af dyr der vejer under 1 kg bør baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Bulgarian: Третирането на животни с телесна маса по-малка от 1 kg трябва да става след преценка полза/риск.
Danish: En behandling forebygger yderligere loppeangreb i 4 uger.
Bulgarian: Еднократно третиране предпазва от бъдещо опаразитяване в продължение на 4 седмици.
Danish: Behandlingen bør stoppes, hvis hunden ikke viser tegn på forbedring, eller der ikke er en forbedring i antallet af mider, efter to måneders behandling.
Bulgarian: При кучета, при които няма подобрение на клиничните признаци и на резултатите от дерматологичното изследване в продължение на два месеца, лечението трябва да бъде прекратено.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Danish: Advocate til katte indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin.
Bulgarian: Адвокейт за котки съдържа 100 mg/ml imidacloprid и 10 mg/ml moxidectin.
Danish: • behandling af infektioner med gastroinstetinale nematoder (L4 larver, uudviklede voksenstadier og voksne stadier af Toxocara canis, Ancylostoma caninum og Uncinaria stenocephala, voksne stadier af Toxascaris leonina og Trichuris vulpis).
Bulgarian: лечение на опаразитяване, причинено от гастроинтестинални нематоди (L4 ларви, незрели възрастни и възрастни на Toxocara canis, Ancylostoma caninum и Uncinaria stenocephala, възрастни форми на Toxascaris leonina и Trichuris vulpis).
Danish: 0,4 ml, 0,8 ml, 2,5 ml og 4,0 ml pr pipette Blisterpakninger indeholdende 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 enkeltdosis pipetter
Bulgarian: 0,4 ml и 0,8 ml / пипета; блистери, съдържащи 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 или 42 еднодозови пипети.
Danish: Inficerede hunde bør, efter dyrlægens skøn, behandles med et adulticid for at fjerne voksne hjerteorm.
Bulgarian: По преценка на ветеринарният лекар, опаразитените кучета трябва да бъдат лекувани с подходящи продукти срещу възрастни дирофиларии.
Danish: I områder hvor hjerteorm forekommer, kan behandlinger en gang om måneden mærkbart reducere risikoen for re-infektioner forårsaget af henholdsvis rund-, hage og piskeorm.
Bulgarian: В ендемични за дирофиларията области, ежемесечното третиране може да намали чувствително риска от повторна инвазия, причинена от съответните нематоди, анкилостоми и трихуриди.
Danish: I endemiske områder for hjerteorm kan behandlinger 1 gang om måneden signifikant reducere risikoen for re-infektioner forårsaget af henholdsvis rundorm og hageorm.
Bulgarian: В ендемични за дирофилария области, ежемесечното третиране може да намали чувствително риска от повторна инвазия, причинена от съответните кръгли червеи (нематоди) и анкилостоми.
Danish: Behandling behandling af kutan dirofilariose (voksen stadier af Dirofilaria repens) Advocate administres månedligt i 6 efterfølgende måneder.
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с Aelurostrongylus abstrusus Advocate трябва да се прилага веднъж месечно в три последователни месеца.
Danish: Behandling af cutaneous dirofilariosis (voksen stadier af Dirofilaria repens)
Bulgarian: Лечение на кожна дирофилариоза (възрастни форми Dirofilaria repens)
Danish: Savlen kan forekomme, hvis dyret slikker påføringsstedet umiddelbart efter behandling.
Bulgarian: Усилена саливация може да се наблюдава, когато животното оближе мястото на третирането, непосредствено след приложението.
Danish: Til katte skal det tilsvarende produkt "Advocate til katte", som indeholder 100 mg/ml imidacloprid og 10 mg/ml moxidectin, bruges.
Bulgarian: При котки трябва да се използва съответният продукт "Адвокейт за котки", който съдържа 100 mg/ml imidacloprid и 10 mg/ml moxidectin.
Danish: Til hunde der har, eller har risiko for at få, parasitære blandingsinfektioner.
Bulgarian: При опаразитени кучета или при кучета, при които съществува опасност от смесени паразитни инвазии:
Danish: Blisterpakninger indeholdende 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 enkeltdosis pipetter
Bulgarian: Блистер опаковки, съдържащи 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 или 42 пипети с единични дози.
Danish: Behandling af kattens lungeorm (Aelurostrongylus abstrusus)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с Aelurostrongylus abstrusus
Danish: • behandling af øjenormen Thelazia callipaeda (voksne stadier),
Bulgarian: лечение на телазиоза, причинена от Thelazia callipaeda (възрастни),
Danish: Hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, tålte doser der var op til 5 gange så høje som den anbefalede dosis, givet hver anden uge, ved 3 behandlinger, uden nogen bivirkninger.
Bulgarian: Кучетата, инвазирани с възрастни дирофиларии са понесли до петкратно превишаване на препоръчаната доза в 3 третирания, през 2 седмици, без да са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции.
Danish: Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Bulgarian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Danish: Undersøgelser har vist at månedlig behandling af hunde vil forebygge infektioner forårsaget af Uncinaria stenocephala.
Bulgarian: Проучванията са показали, че ежемесечното третиране на кучетата ще ги предпази от инвазии,
Danish: Behandling af rund-, hage- og piskeorm (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina og Trichuris vulpis).
Bulgarian: Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina и Trichuris vulpis)
Danish: 0,4 minimum 10 minimum 2,5 > 4-0 kg Advocate til mellemstore hunde 1,0 > 10-25 kg Advocate til store hunde > 25-40 kg Advocate til ekstra store hunde > 40 kg
Bulgarian: > 4-10 kg Адвокейт за средни кучета > 10-25 kg Адвокейт за големи кучета > 25-40 kg Адвокейт за много големи кучета > 40 kg подходяща комбинация от пипети
Danish: Behandling af rundorm og hageorm (Toxocara cati og Ancylostoma tubaeforme)
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с кръгли червеи (нематоди) и анкилостоми (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
Danish: Når produktet er påført 3-4 forskellige steder (se sektion 4.9), bør der holdes særligt øje med at dyret ikke slikker på påføringsstedet.
Bulgarian: Когато продуктът се прилага на 3 до 4 отделни места (виж т.
Danish: Oral indtagelse bør undgås af Collier og Old English Sheepdogs og beslægtede racer eller krydsninger.
Bulgarian: Коли или Староанглийска овчарка (Бобтейл) и породите и кръстоските, свързани с тези породи кучета.
Danish: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Bulgarian: Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Danish: Forebyggelse af Tropisk hjerteorm (Dirofilaria immitis) Katte i endemiske områder for hjerteorm, eller de der er rejst til endemiske områder, kan være inficeret med voksne hjerteorm.
Bulgarian: Профилактика срещу дирофилариоза (Dirofilaria immitis) Котките, които живеят в ендемични за дирофилариозата области, или такива, които са пътували до ендемични зони могат да бъдат заразени с възрастни форми на дирофилария.
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 10 mg/kg legemsvægt imidacloprid og 1,0 mg/kg legemsvægt moxidectin, svarende til 0,1 ml/kg legemsvægt Advocate til katte.
Bulgarian: Препоръчаните минимални дози са 10 mg/kg телесна маса (т.м.) imidacloprid и 1,0 mg/kg т.м. moxidectin, което съответства на 0,1 ml/kg т.м.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan produktet give en reaktion på påføringsstedet, der viser sig som en forbigående ændring i hundens adfærd som for eksempel sløvhed, agitation, appetitløshed.
Bulgarian: В много редки случаи е възможно продуктът да предизвика на мястото на приложение реакция, водеща до преходни промени в поведението, като летаргия, раздразнителност и унилост.
Danish: Dirofilaria repens
Bulgarian: Кожни дирофиларии
Danish: Det er særlig vigtigt, hvis du skal gennemgå en større operation.
Bulgarian: Това e особено важно, ако Ви предстои голяма хирургична операция.
Danish: Efter rekonstitution
Bulgarian: След реконституиране
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får nogen af de følgende tidlige symptomer på allergiske reaktioner:
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекаря си, ако имате някой от следните ранни симптоми на алергични реакции:
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
Bulgarian: Необходимата доза се определя по следната формула:
Danish: Resultaterne for den fulde analysepopulation var de samme som for per protokol-populationen.
Bulgarian: Резултатите за цялата анализирана популация са подобни на тези за популацията по протокол.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -forhold efter ibrugtagning brugerens ansvar.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Danish: Trinvis bedring var sammenlignelig for begge produkter.
Bulgarian: Инкременталното възстановяване e сравнимо при двата продукта.
Danish: Ved udgangen af denne periode må produktet ikke lægges i køleskabet igen, men skal bruges eller kasseres.
Bulgarian: В края на този период продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилник, а да се използва или изхвърли.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Bulgarian: - Това лекарство e предписано лично на Вас.
Danish: Vakuoliseringerne var ikke bedret efter 2 uger.
Bulgarian: Вакуолизацията не преминава след 2 седмици.
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse.
Bulgarian: Вижте 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Danish: Hvis dette sker, kan din medicin stoppe med at virke korrekt, og du kan opleve vedvarende blødning.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лекарство може да спре да действа както трябва и може да получите продължително кървене.
Danish: (Se punkt 4 "Bivirkninger").
Bulgarian: (Вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Danish: Bemærk, at ABR ikke er sammenlignelig mellem forskellige faktorkoncentrater og mellem forskellige kliniske studier.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че ABR не може да се сравнява между различните концентрации на фактора и между отделните клинични проучвания.
Danish: Bortskaf al ubrugt opløsning på en passende måde.
Bulgarian: Изхвърлете неизползвания разтвор по подходящ начин.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Bulgarian: Измийте щателно ръцете си със сапун и топла вода.
Danish: Du eller en anden person kan også give ADYNOVI som injektion, men kun efter at have fået tilstrækkelig oplæring.
Bulgarian: Вие или някой друг също можете да прилагате ADYNOVI чрез инжектиране, но само след преминаване на подходящо обучение.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes omgående, medmindre rekonstitutionsmetoden udelukker mikrobiel kontaminering.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага, освен ако начинът на разтваряне изключва риска от микробно заразяване.
Danish: Hvis sådanne inhibitorer forekommer, vil tilstanden vise sig ved utilstrækkelig klinisk respons.
Bulgarian: Ако се образуват такива инхибитори, състоянието ще се прояви като недостатъчен клиничен отговор.
Danish: Der er ikke udført reproduktionsstudier med faktor VIII hos dyr.
Bulgarian: Не са провеждани репродуктивни проучвания с фактор VIII при животни.
Danish: Uåbnet hætteglas 2 år.
Bulgarian: Неотворен флакон 2 години.
Danish: Produktet er kun til engangsbrug.
Bulgarian: Продуктът e само за еднократна употреба.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA < PC:
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Danish: Svære symptomer, herunder vejrtrækningsbesvær og (næsten) besvimelse, kræver akut behandling omgående.
Bulgarian: Тежките симптоми, включително затруднено дишане и (почти) припадък, налагат спешно лечение.
Danish: Hyppighed pr. patient
Bulgarian: Честота на пациент
Danish: Pædiatrisk population <12 år
Bulgarian: Педиатрична популация на възраст < 12 години
Danish: Hvis du lider af en hjertesygdom, bedes du fortælle det til lægen, da der er en øget risiko for komplikationer med koagulation (størkning af blod).
Bulgarian: Ако страдате от сърдечно заболяване, моля, уведомете лекаря си, защото съществува по-голям риск за усложнения при съсирването на кръвта (коагулацията).
Danish: Nødvendige internationale enheder (IE) = legemsvægt (kg) x ønsket faktor VIII-stigning (%) x 0,5
Bulgarian: Необходими международни единици (IU) = телесно тегло (kg) x желано повишаване на фактор VIII (%) x 0,5
Danish: i sjældne tilfælde kan der udvikles inhibitorer efter de første 100 eksponeringsdage.
Bulgarian: Рядко инхибитори може да се развият след първите 100 дни експозиция.
Danish: Efter rekonstitution har opløsningen en pH-værdi på 6,7 til 7,3.
Bulgarian: След приготвяне разтворът има pH от 6,7 до 7,3.
Danish: Må ikke anvendes, hvis pakningen er åbnet eller beskadiget.
Bulgarian: Да не се използва, ако опаковката e отворена или повредена.
Danish: ADYNOVIs langtidssikkerhed hos børn under 12 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Дългосрочната безопасност на ADYNOVI при деца под 12 години все още не e установена.
Danish: Tlf: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Bulgarian: Tel: +44(0)1256 894 959 имейл: medinfoEMEA@shire.com
Danish: Hvis der opstår svære, pludselige allergiske reaktioner (anafylaksi), skal injektionen straks stoppes.
Bulgarian: Ако възникнат тежки и внезапни алергични (анафилактични) реакции, инжектирането трябва да се спре веднага.
Danish: De anførte advarsler og forsigtighedsregler gælder også for unge.
Bulgarian: Изброените предупреждения и предпазни мерки се отнасят и за юноши.
Danish: Dosisfrekvens (timer)/behandlingens varighed (dage)
Bulgarian: Честота на дозите (часове)/продължителност на терапията (дни)
Danish: Hyppigheden af behandlingen afhænger af, hvor godt ADYNOVI virker for dig.
Bulgarian: Честотата на приложение зависи от това, колко добре Ви действа ADYNOVI.
Danish: Dette lægemiddel leveres i en af følgende sammensætninger:
Bulgarian: Лекарственият продукт се предлага в една от следните конфигурации:
Danish: Din læge tager relevante laboratorieprøver for at sikre, at dit faktor VIII-niveau er tilstrækkelig højt.
Bulgarian: Лекарят Ви ще проведе необходимите лабораторни изследвания, за да се увери, че имате подходящи нива на фактор VIII.
Danish: I tilfælde af anafylaktisk shock skal gældende medicinsk standard for shockbehandling iværksættes.
Bulgarian: В случай на анафилактичен шок трябва да се приложи стандартното медицинско лечение за шок.
Danish: Hvis der opstår symptomer på overfølsomhed, skal patienterne rådes til straks at ophøre med brugen af lægemidlet og kontakte lægen.
Bulgarian: Ако се проявят симптоми на свръхчувствителност, пациентът трябва да бъде посъветван да прекрати незабавно употребата на лекарствения продукт и да се свърже с лекаря си.
Danish: Som regel er substitutionsbehandling med ADYNOVI en livslang behandling.
Bulgarian: Обикновено заместителната терапия с ADYNOVI продължава цял живот.
Danish: ADYNOVIs specifikke aktivitet er ca. 4000-6500 IE/mg protein.
Bulgarian: Специфичната активност на ADYNOVI e приблизително 4 000-6 500 IU/mg протеин.
Danish: ADYNOVI indeholder natrium, se punkt 2.
Bulgarian: ADYNOVI съдържа натрий, вижте точка 2.
Danish: (præ- og postoperative)
Bulgarian: (преди следоперативно)
Danish: Individuel FK med fuld prøvetagning a
Bulgarian: Индивидуална ФК с всички проби а
Danish: Derfor foreligger der ingen erfaringer fra brugen af ADYNOVI under graviditet og amning.
Bulgarian: Затова няма опит относно употребата на ADYNOVI по време на бременност и кърмене.
Danish: Hyppighed er vurderet i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотите са оценени съгласно следните условия: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: i sådanne tilfælde anbefales det at kontakte et specialiseret hæmofilicenter.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва консултация със специализиран център по хемофилия.
Danish: Systemorganklasser i henhold til MedDRA-standarden
Bulgarian: Стандартни системо-органни класове по MedDRA
Danish: Datoen må aldrig være en senere dato end den, der oprindeligt er nævnt på den ydre emballage.
Bulgarian: Тази дата никога не трябва да превишава първоначално отбелязаната върху вторичната картонена опаковка.
Danish: Hyppighed, type og sværhedsgrad af bivirkninger hos børn forventes at være på samme niveau som hos voksne.
Bulgarian: Честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции при деца се очаква да бъдат същите като при възрастни.
Danish: Individuel FK med 12 prøver efter infusion.
Bulgarian: Индивидуална ФК с 12 проби след инфузията.
Danish: FK-parametre
Bulgarian: ФК параметри
Danish: Brug produktet inden for 3 timer efter, at pulveret er helt opløst.
Bulgarian: Използвайте продукта до 3 часа след пълното разтваряне на праха.
Danish: Der er ikke rapporteret om interaktioner mellem human koagulationsfaktor VIII (rDNA)-produkter og andre lægemidler.
Bulgarian: Не са съобщени взаимодействия на продукти, съдържащи човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), с други лекарствени продукти.
Danish: Tabellen nedenfor er klassificeret efter MedDRA-systemorganklasser (systemorganklasse- og foretrukken term-niveau).
Bulgarian: Представената по-долу таблица съответства на системо-органната класификация по MedDRA (системо-органни класове и ниво на предпочитан термин).
Danish: Den gennemsnitlige clearance (baseret på legemsvægt) for ADYNOVI var højere, og den gennemsnitlige halveringstid var lavere hos børn under 12 år end hos voksne.
Bulgarian: Средният клирънс (въз основа на телесното тегло) на ADYNOVI e по-висок, а средният полуживот e по-кратък при деца на възраст под 12 години, отколкото при възрастни.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Danish: Nødvendigt faktor VIIIniveau (% eller IE/dl)
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (% или IU/dl)
Danish: Der er en lille risiko for, at du kan få en anafylaktisk reaktion (en alvorlig, pludselig allergisk reaktion) på ADYNOVI.
Bulgarian: Съществува рядко срещан риск да получите анафилактична реакция (тежка и внезапна алергична реакция) към ADYNOVI.