FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli individui gravemente immunocompromessi, inavvertitamente vaccinati con un vaccino contenente morbillo, sono state riportate encefaliti da morbillo con corpi inclusi, polmoniti, ed esito fatale quale diretta conseguenza di un'infezione diffusa dal virus vaccinico del morbillo.
Bulgarian: При тежко имунокомпрометирани лица, ваксинирани по невнимание с ваксина, съдържаща морбилна компонента, се съобщава за случаи на енцефалит с включвания на морбилни телца, пневмонит и летален изход като непосредствено пряко следствие от дисeминирането на ваксиналния морбилен вирус.
Italian: Se dimentica di prendere ProQuad
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите ProQuad
Italian: ProQuad con solvente per la ricostituzione fornito in una siringa preriempita:
Bulgarian: ProQuad с разтворител за приготвяне на разтвор в предварително напълнена спринцовка:
Italian: Al fine di determinare se dosi aggiuntive di vaccino siano necessarie o meno può essere valutato lo stato sierologico.
Bulgarian: Може да се направи оценка на серологичния статус, за да се прецени доколко е необходимо прилагането на допълнителни дози ваксина.
Italian: Dose 1 a 12 mesi / Dose 2 a 15 mesi N = 466
Bulgarian: Доза 1 на 9 месеца /Доза 2 на 12 месеца N = 527
Italian: Eritema multiforme, herpes simplex, impetigine, pannicolite, porpora, indurimento cutaneo, sindrome di Stevens-Johnson, eritema solare
Bulgarian: Мултиформен еритем, херпес симплекс, импетиго, паникулит, пурпура, уплътняване на кожата, синдром на Stevens-Johnson, слънчево изгаряне
Italian: Le frequenze ed i tipi di reazioni avverse osservate nel gruppo di studio che ha ricevuto ProQuad sono stati generalmente simili a quelli osservati nei gruppi che hanno ricevuto il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) ed il vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc. (vedere paragrafo 5.1 per la descrizione dello studio).
Bulgarian: Честотата и вида на нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при проучваната група, ваксинирана с ProQuad, са обикновено сходни с наблюдаваните при ваксинираните с жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. (вж. точка 5.1 за описание на изпитването).
Italian: L'immunogenicità e la sicurezza di ProQuad sono state valutate in uno studio clinico su 799 soggetti di età compresa tra 4 e 6 anni che avevano ricevuto il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) ed il vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc. almeno un mese prima di essere arruolati nello studio.
Bulgarian: Имуногенността и безопасността на ProQuad са оценени в клинично изпитване със 799 индивида на възраст от 4 до 6 години, ваксинирани с жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., не по-малко от 1 месец преди включване в изпитването.
Italian: Astenia/affaticamento, emorragia al sito di iniezione, indurimento o calore al sito di iniezione, edema al sito di iniezione, malessere
Bulgarian: Астения/умора, кръвоизлив на мястото на инжектиране, индурация или затопляне в мястото на инжектиране, бучка в мястото на инжектиране, общо неразположение
Italian: Infezione dell'orecchio, gastroenterite, nasofaringite, otite media, faringite, roseola, infezione virale, rash virale
Bulgarian: Ушна инфекция, гастроентерит, назофарингит, възпаление на средното ухо, фарингит, розеола, вирусна инфекция, вирусен обрив
Italian: Quando completamente miscelato, il vaccino si presenta come un liquido chiaro da giallo pallido a leggermente rosato.
Bulgarian: Когато се смеси напълно, ваксината е бистра бледожълта до светлорозова течност.
Italian: Come usare ProQuad
Bulgarian: Как да използвате ProQuad
Italian: In questi casi il rapporto potenziale rischiobeneficio deve essere attentamente valutato prima di procedere alla vaccinazione.
Bulgarian: При подобни случаи, преди да се предприеме ваксиниране, трябва внимателно да се прецени съотношението между полза и риск.
Italian: Prima del miscelamento con il solvente, il vaccino in polvere si presenta come una massa compatta cristallina di colore da bianco a giallo pallido.
Bulgarian: Преди да се смеси с разтворителя, прахообразната ваксина е бяла до светложълта компактна кристаловидна маса.
Italian: • Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): sanguinamento insolito o ecchimosi sottopelle, gonfiore dei testicoli; formicolio della pelle, herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio); infiammazione cerebrale (encefalite); infiammazione delle membrane che ricoprono il cervello e il midollo spinale non causata da infezione batterica (meningite asettica); gravi alterazioni della cute; ictus; crisi convulsive senza febbre; dolore e/o gonfiore alle articolazioni (che può essere transitorio o cronico); ed infiammazione polmonare (polmonite infettiva/polmonite).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата): нехарактерно кървене или кръвонасядане под кожата, оток на тестисите; мравучкане по кожата, херпес зостер; възпаление на мозъка (енцефалит); възпаление на обвивката на главния и гръбначния мозък, което не е причинено от бактериална инфекция (асептичен менингит), тежки кожни нарушения; удар; гърчове без повишена температура; болка в ставите и/или оток (което може да бъде преходно или хронично) и възпаление на белите дробове (пневмония/пневмонит).
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Febbre
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Висока температура
Italian: • Un effetto indesiderato dopo la vaccinazione contro il morbillo, la parotite o la rosolia (con vaccino monovalente o combinato, quale il vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc. o ProQuad) che ha comportato facile formazione di ecchimosi o sanguinamento più a lungo della norma.
Bulgarian: Нежелани реакции след ваксиниране срещу морбили, паротит или рубеола (като самостоятелна ваксина или комбинирана ваксина, каквато е ваксината против морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. или ProQuad), които включват лесно кръвонасядане или кървене продължаващо по-дълго от обикновено.
Italian: Congiuntivite, secrezione oculare, infiammazione della palpebra, irritazione dell'occhio, edema oculare, iperemia oculare, lacrimazione, fastidio visivo
Bulgarian: Конюнктивит, очен секрет, възпаление на клепача, очно дразнене, оток на очите, очна хиперемия, сълзене, зрителен дискомфорт
Italian: In uno studio clinico in cui ProQuad è stato co-somministrato con Infanrix Hexa, i tassi di febbre (≥ 38,0°C misurazione rettale equivalente) sono stati del 69,3% a seguito della co-somministrazione, del 61,1% a seguito della somministrazione del solo ProQuad, e del 57,3% a seguito della somministrazione del solo Infanrix Hexa; i tassi di febbre (≥ 39,4°C misurazione equivalente rettale) sono stati del 22,6% a seguito della co-somministrazione, del 20,5% a seguito della somministrazione del solo ProQuad, e del 15,9% a seguito della somministrazione del solo Infanrix Hexa.
Bulgarian: Hexa, честотата на повишена температура (≥38,0°C ректален еквивалент) е 69,3% след едновременно прилагане, 61,1% след прилагане само на ProQuad и 57,3% след прилагане само на Infanrix Hexa; честотата на висока температура (≥ 39,4°C ректален еквивалент) е 22,6% след едновременно прилагане, 20,5% след прилагане само на ProQuad и 15,9% след прилагане само на Infanrix Hexa.
Italian: Le uniche reazioni avverse sistemiche correlate al vaccino segnalate con una frequenza significativamente superiore in individui che hanno ricevuto la precedente formulazione di ProQuad, rispetto agli individui che hanno ricevuto il vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc. ed il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck), sono state febbre alta (≥ 39,4°C misurazione equivalente rettale o anormale) e esantema morbilliforme.
Bulgarian: Единствената свързана с ваксината системна нежелана лекарствена реакция, наблюдавана в значимо по-висока честота при ваксинирани, получили по-ранната форма на ProQuad, в сравнение с ваксинирани, получили ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc. и Varicella Vaccine live (Oka/Merck) е била повишена температура (≥ 39,4°C ректален еквивалент или абнормна) и морбилиформен обрив.
Italian: Spasmo bronchiale, bronchite, epistassi, polmonite (vedere paragrafo 4.3), infiammazione polmonare , congestione polmonare, rinite, sinusite, mal di gola
Bulgarian: Бронхиален спазъм, бронхит, епистаксис, пневмонит (вж. точка 4.3), пневмония, белодробен застой, ринит, синузит, възпалено гърло
Italian: • Neonati da madri che non hanno avuto la varicella o non sono state vaccinate contro la varicella.
Bulgarian: Новородени от майки, които или не са боледували от дребна шарка, или не са били ваксинирани срещу дребна шарка.
Italian: Solvente per ProQuad
Bulgarian: Разтворител за ProQuad
Italian: • Donne in gravidanza che non abbiano avuto la varicella o non siano state vaccinate contro la varicella.
Bulgarian: Бременни жени, които или не са боледували от дребна шарка, или не са били ваксинирани срещу дребна шарка.
Italian: ProQuad con solvente per la ricostituzione fornito in un flaconcino:
Bulgarian: ProQuad с разтворител за приготвяне на разтвор във флакон:
Italian: Convulsioni o crisi convulsive senza febbre, paralisi di Bell, evento cerebrovascolare, capogiro, disturbi del sonno, encefalopatia*, sindrome di GuillainBarré, encefaliti da morbillo con corpi inclusi (vedere paragrafo 4.3), paralisi oculare, parestesia, polineurite, polineuropatia, panencefalite sclerosante subacuta*, sincope, mielite trasversa, tremore
Bulgarian: Афебрилни конвулсии или гърчове, парализа на Bell, мозъчно-съдов инцидент, замайване, ярки сънища, енцефалопатия*, синдром на Guillain-Barré, морбилен енцефалит (вж. точка 4.3), очни парализи, парестезия, полиневрит, полиневропатия, подостър склерозиращ паненцефалит*, синкоп, преходен миелит, тремор
Italian: • Comune (che possono interessare fino a 1 persona su 10): reazioni al sito di iniezione che includono gonfiore o livido; irritabilità; eruzione cutanea (inclusi eruzione cutanea simile a quella del morbillo, eruzione cutanea simile a quella della varicella e eruzione cutanea al sito di iniezione); infezione delle vie respiratorie superiori; vomito e diarrea.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): оплаквания от мястото на инжектиране включително подуване или кръвонасядане; раздразнителност; обрив (включително морбилиформен обрив, варицелоподобен обрив и обрив на мястото на инжектиране); инфекция на горните дихателни пътища; повръщане и диария.
Italian: Inoltre, sono stati riportati altri eventi avversi durante la sorveglianza post-marketing di ProQuad e/o durante gli studi clinici e la sorveglianza postmarketing del vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc., o i vaccini monovalenti del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc., o il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck).
Bulgarian: В допълнение други нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на постмаркетинговата употреба на ProQuad и/или в клинични проучвания и постмаркетинговата употреба на ваксината срещу морбили, паротит и рубеола произведенa от Merck & Co., Inc., моновалентните ваксини срещу морбили, паротит и рубеола произведени от Merck & Co., Inc.,или жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck).
Italian: L'immunogenicità di una singola dose della precedente formulazione di ProQuad è stata paragonabile all'immunogenicità di una singola dose delle singole componenti vacciniche (vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) e vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc.) attualmente impiegate in alcuni paesi nella vaccinazione di routine.
Bulgarian: Имуногенността на еднократна доза от по-ранната форма на ProQuad е била сравнима с имуногенността на еднократна доза от нейните компоненти (жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck)) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc.), които сега се използват в някои страни за рутинна ваксинация.
Italian: 10 flaconcini (polvere) + 10 flaconcini (solvente).
Bulgarian: 10 флакона (прах) + 10 флакона (разтворител).
Italian: ProQuad, una volta ricostituito, si presenta come un liquido limpido da giallo pallido a leggermente rosato.
Bulgarian: Когато е разтворен ProQuad е бистра бледожълта до светлорозова течност.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Leucocitosi, linfoadenopatia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Левкоцитоза, лимфаденопатия
Italian: ‡, eruzione cutanea, eruzione simil-varicellosa
Bulgarian: ‡, уртикария, вирусна екзантема,
Italian: Questi dati suggeriscono un caso di crisi convulsiva febbrile in più ogni 2.600 bambini vaccinati con ProQuad rispetto alla somministrazione separata del vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc., e del vaccino della varicella vivo (Oka/Merck).
Bulgarian: Тези данни предполагат един допълнителен случай на фебрилен гърч на 2 600 деца, ваксинирани с ProQuad, в сравнение с отделно прилагани ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., и жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck).
Italian: Il medico possiede una lista più completa degli effetti indesiderati di ProQuad e delle componenti vacciniche di ProQuad (il vaccino del morbillo, della parotite, e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc. e il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck)).
Bulgarian: Лекарят има по-пълен списък на нежеланите реакции при ProQuad и компонентите на ваксината ProQuad (ваксината против морбили, паротит и рубеола произведена от Merck & Co., Inc. и жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck).
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 aprile 2006 Data del rinnovo più recente: 16 dicembre 2015
Bulgarian: 06 април 2006 г.
Italian: Profilassi post-esposizione
Bulgarian: Профилактика след контакт
Italian: Studi di riproduzione negli animali non sono stati condotti con ProQuad.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с ProQuad за репродуктивност при животни.
Italian: Questi risultati sono stati simili ai livelli di risposta immunitaria indotti dalla somministrazione contemporanea di una singola dose del vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) e del vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc., in differenti siti di iniezione.
Bulgarian: Тези резултати са били сходни с нивата на имунен отговор, индуцирани при едновременно прилагане на еднократна доза жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., в различни места на инжектиране.
Italian: Sono stati riportati altri effetti indesiderati con l'uso di almeno uno dei seguenti vaccini: ProQuad, formulazioni precedenti di vaccini monovalenti e combinati del morbillo, della parotite, e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc., o vaccino della varicella vivo (Oka/Merck).
Bulgarian: Други нежелани реакции се съобщават при употребата на поне едно от следните: ProQuad, предишни състави на моновалентни и комбинирани ваксини срещу морбили, паротит и рубеола, произвеждани от Merck & Co., Inc. или на жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck).
Italian: Patologie gastrointestinali Diarrea, vomito
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Диария, повръщане
Italian: A seguito della somministrazione di ProQuad i valori di GMTs per il morbillo, la parotite, la rosolia e la varicella, sono stati simili a quelli osservati a seguito di una seconda dose di vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) e di vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc, somministrati in concomitanza, in diversi siti di iniezione.
Bulgarian: След дозата ProQuad, GMTs за морбили, паротит, рубеола и варицела са били сходни с наблюдаваните след втора доза жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc., прилагани едновременно на различни места на инжектиране.
Italian: DICC50* Virus della rosolia
Bulgarian: log10 CCID 50 Вирус на рубеола
Italian: adeguatamente sensibile per il morbillo, la parotite (ceppi selvaggio e vaccinico), la rosolia, e con gpELISA per la varicella.
Bulgarian: Наличието на антитела е оценено с подходящ чувствителен ензимно-свързан имуносорбентен метод (ELISA) за морбили, паротит (щамове див тип и ваксинален), и рубеола, както и с gpELISA за варицела.
Italian: In aggiunta all'incremento delle crisi convulsive febbrili dopo la prima dose, non è stata identificata nessuna problematica di sicurezza dopo la prima o seconda dose.
Bulgarian: Не са били установени проблеми, свързани с безопасността, с изключение на повишаване честотата на фебрилните гърчове след ваксиниране с първа или втора доза ваксина.
Italian: In individui immunocompromessi o immunocompetenti sono state riportate complicazioni della varicella dal ceppo vaccinico, incluse herpes zoster e malattie diffuse come meningite asettica ed encefalite.
Bulgarian: Съобщени са усложнения от ваксиналния щам на варицела, включително херпес зостер и дисеминирано заболяване като асептичен менингит и енцефалит при имунокомпрометирани или имунокомпетентни лица.
Italian: Acne, cute umida, dermatite esfoliativa, eruzione da farmaco, esantema, porpora di Henoch-Schönlein, livedo reticularis, rash papulare, prurito, depigmentazione cutanea, lesioni della pelle, rash tipo zoster
Bulgarian: Акне, лепкава влажна кожа, ексфолиативен дерматит, лекарствен обрив, екзантема, пурпура на Henoch-Schönlein, ливедо ретикуларис, папуларен обрив, пруритус, кожно обезцветяване, кожна лезия, зостериформен обрив
Italian: Atassia, convulsione, cefalea, pianto acuto, ipercinesia, ipersonnia, letargia, tremore
Bulgarian: Атаксия, гърчове, главоболие, пронизителен плач, хиперкинезия, хиперсомния, летаргия, тремор
Italian: L'unica reazione avversa al sito di iniezione correlata al vaccino, che è stata più frequente tra i soggetti vaccinati con ProQuad rispetto a quelli vaccinati con il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) ed il vaccino antimorbillo, antiparotite ed antirosolia prodotti da Merck & Co. Inc., è stata eruzione cutanea al sito di iniezione.
Bulgarian: Единствената свързана с ваксината нежелана лекарствена реакция на мястото на инжектиране, наблюдавана по-често при ваксинирани с ProQuad, отколкото при ваксинираните с Varicella Vaccine live (Oka/Merck) и ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co. Inc., е обрив в мястото на инжектиране.
Italian: , congiuntivite virale
Bulgarian: , вирусен конюнктивит
Italian: Pertanto, si deve fare attenzione nel caso in cui si decida di somministrare ProQuad a donne che allattano.
Bulgarian: Поради това прилагането на ProQuad на кърмачки трябва да бъде с повишено внимание.
Italian: ProQuad polvere e solvente per sospensione iniettabile ProQuad polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita
Bulgarian: ProQuad прах и разтворител за инжекционна суспензия ProQuad прах и разтворител за инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка.
Italian: Virus della rosolia
Bulgarian: Вирус на морбили
Italian: Ecchimosi o gonfiore
Bulgarian: С РАЗТВОРИТЕЛ
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Tosse, congestione nasale, congestione respiratoria, rinorrea
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Кашлица, запушване на носа, респираторна конгестия, ринорея
Italian: Bronchiolite, rash da pannolino con candidosi secondaria, candidosi, cellulite, laringotracheobronchite acuta infettiva, gastroenterite virale, malattia mani-piedi-bocca, influenza, pseudolaringotracheobronchite acuta infettiva, infezione respiratoria, infezione della cute, tonsillite, varicella
Bulgarian: Бронхиолит, специфичен кандидозен обрив, кандидоза, целулит, инфекциозен круп, вирусен гастроентерит, синдром "уста-ръка-крак", грип, псевдокруп, респираторна инфекция, кожна инфекция, тонзилит, варицела
Italian: Saccarosio, gelatina idrolizzata, urea, sodio cloruro, sorbitolo, sodio glutammato, sodio fosfato, sodio bicarbonato, potassio fosfato, potassio cloruro, Medium 199 con sali di Hanks, MEM, neomicina, rosso fenolo, acido cloridrico e sodio idrossido.
Bulgarian: Захароза, хидролизиран желатин, урея, натриев хлорид, сорбитол, мононатриев глутамат, натриев фосфат, натриев бикарбонат, калиев фосфат, калиев хлорид, среда 199 със соли на Hanks, MEM, неомицин, фенолово червено, хлороводородна киселина, натриева основа.
Italian: Bambini che hanno ricevuto ProQuad tra i 4 e i 6 anni d'età dopo vaccinazione primaria con il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) ed il vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc.
Bulgarian: Деца получили ProQuad на възраст от 4 до 6 години след първичната ваксинация с жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc.
Italian: Bambini che hanno ricevuto ProQuad tra 4 e 6 anni d'età dopo un'immunizzazione primaria con il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) e con il vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc.
Bulgarian: Децата, ваксинирани с ProQuad на възраст от 4 до 6 години след първоначална имунизация с жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck & Co., Inc.
Italian: Sebbene è stata mostrata una relazione causale tra altri ceppi del vaccino della parotite e la meningite asettica, non esiste evidenza che correli il vaccino della parotite Jeryl Lynn™ alla meningite asettica.
Bulgarian: Макар че е доказана причинна връзка между други щамове на ваксина срещу паротит и асептичен менингит, няма данни, които да свързват ваксината срещу паротит
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР
Italian: b. Tabella delle reazioni avverse
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции.
Italian: Tuttavia, una profilassi post-esposizione per la varicella e per il morbillo è stata dimostrata rispettivamente con il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) e con i vaccini contenenti morbillo prodotti da Merck & Co., Inc.
Bulgarian: В същото време е правена профилактика на варицела и морбили след контакт, с прилагане съответно на жива ваксина срещу варицела (Oka/Merck) и ваксина, съдържаща морбилна компонента, произведена от Merck & Co., Inc.
Italian: Dolore addominale, ematochezia, ulcera del cavo orale
Bulgarian: Коремна болка, хематохезия, язви по устната лигавица
Italian: Individui immunocompromessi (vedere paragrafo 4.3) Durante la sorveglianza post-marketing è stata riportata retinite necrotizzante in individui immunocompromessi.
Bulgarian: В постмаркетинговия период се съобщава за некротичен ретинит при имунокомпрометирани лица.
Italian: Tel: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Italian: Reazioni al sito di iniezione (bruciore e/o sensazione di puntura di breve durata, eczema, edema/gonfiore, rash tipo orticaria, ematoma, indurimento, nodulo, vescicole, intorpidimento e arrossamento), infiammazione, anormalità delle labbra, papillite,
Bulgarian: Нарушения на мястото на инжектиране (краткотрайно парене и/или смъдеж, екзема, едем/оток, уртикария, хематом, втвърдяване, подутина, мехурчета и зачервяване), възпаление, абнормни устни, папилит, грапавост/сухота, вцепененост, травма, варицелоподобен обрив, кръвоизлив от спукване на вена, усещане за топлина, топлина при допир
Italian: Virus del morbillo 1 ceppo Enders Edmonston (vivo, attenuato)……….non meno di 3,00 log10 DICC50* Virus della parotite 1 ceppo Jeryl Lynn™ (Livello B) (vivo, attenuato)..non meno di 4,30 log10
Bulgarian: Вирус на морбили 1 Enders' Edmonston щам (жив, атенюиран) не по-малко от 3,00 log10 CCID 50*