FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: raumenų mėšlungis, hipestezija neurologiniai simptomai, sinkopė3, hipertonija, svaigulys, parestezija, traukuliai, migrena
Maltese: twebbis tal-muskoli, ipo-estesija sintomi newroloġiċi, sinkope3, ipertonija, sturdament, parasteżija, puplesija, emikranja
Lithuanian: Stūmoklio nestumkite.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: Numatomas antrojo atvejo pasireiškimo pavojus buvo 50 % per trejus metus ir 39 % -- per dvejus metus placebo grupėje, o AVONEX gydytųjų grupėje - 35 % (per trejus metus) ir 21 % (per dvejus metus).
Maltese: Ir-riskju li jkun hemm it-tieni episodju ġie stmat bħala 50 % fi tlett snin u 39 % f'sentejn fil-grupp fuq il-plaċebo u 35 % (fi tlett snin) u 21 % (f'sentejn) fil-grupp fuq AVONEX.
Lithuanian: AVONEX reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę priepuolių ir kurie gydomi antiepiletikais, ypač jei epilepsijos slopinimas antiepileptiniais vaistais nepakankamai kontroliuojamas (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Maltese: AVONEX għandu jingħata b'attenzjoni lill-pazjenti b'passat ta' attakki epilettiċi, dawk li qed jiġu kkurati b'anti-epilettiċi, partikolarment jekk l-epilessija li għandhom mhux ikkontrollata sew bl-antiepilettiċi (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8)
Lithuanian: Nefrozinis sindromas: gydant interferono beta preparatais nustatyta nefrozinio sindromo dėl skirtingų jį sukeliančių nefropatijų atvejų, įskaitant kolapsinę židininę segmentinę glomerulosklerozę (ŽSGS), minimalių pakitimų nefropatiją (MPN), membranoproliferacinį glomerulonefritą (MPGN) ir membraninę glomerulopatiją (MGP).
Maltese: Każijiet ta' sindrome nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludi glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), mard b'tibdil minimu (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul il-kura bi prodotti li fihom interferon beta.
Lithuanian: Adatos keitimas:
Maltese: Labra alternattiva:
Lithuanian: III PRIEDAS
Maltese: 3 Injetta
Lithuanian: Labai svarbu Avonex vartoti reguliariai.
Maltese: Huwa importanti li tkompli tuża Avonex b'mod regolari.
Lithuanian: Avonex veiklioji medžiaga yra baltymas, vadinamas interferonu beta-1a.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Avonex hija proteina li tissejjaħ interferon beta-1a.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažni anoreksija
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Maltese: Jekk l-għatu tat-tip tamper evident ikun miksur.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai dažnis nežinomas reti pancitopenija, trombocitopenija trombozinė mikroangiopatija, įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą ir (arba) hemolizinį ureminį sindromą*
Maltese: Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika mhux magħrufa rari panċitopenja ,tromboċitopenja mikroanġjopatija trombotika inklużi tromboċitopenika purpura / sindromu uremiku emolitiku trombotika.
Lithuanian: Natūralus interferonas beta ir AVONEX (interferonas beta-1a) yra glikozilinti, jų molekulėje yra vienas prie N- prijungtas angliavandenio kompleksas.
Maltese: Interferon beta naturali u AVONEX (interferon beta-1a) huma glikolizzati u għandhom parti waħda minnhom magħmula minn carboidrat kumpless maqgħud permess ta' N.
Lithuanian: Slovenská republika
Maltese: Latvija
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD TALUŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas.
Maltese: Għall-użu intramuskolari.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts, JAV.
Maltese: Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, L-Istati Uniti tal-Amerika.
Lithuanian: Kai švirkštiklis yra sandariai uždaromas, pavojaus juo susižeisti nebėra.
Maltese: Ġaladarba l-pinna tkun issiġillata, m'hemm l ebda riskju ta' korriment.
Lithuanian: Kur švirkšti (Pastabos ir informacija)
Maltese: Effetti sekondarji oħra (Noti ta' informazzjoni)
Lithuanian: Jums bus pateiktas Avostartclip titravimo įtaisas.
Maltese: Inti ser tkun ipprovdut b'sett ta' tittrazzjoni t'Avostartclip.
Lithuanian: Kai kurių pacientų antikūnai silpnina interferono beta-1a aktyvumą in vitro (neutralizuojamieji antikūnai). Jie siejami su AVONEX
Maltese: L-anti-korpi ta' x'uħud minn dawn il-pazjenti jnaqqsu l-attivita' ta' interferon beta-1a in vitro (anti-korpi newtralizzanti).
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažni dažnis nežinomas depresija (žr. 4.4 skyrių), nemiga savižudybė, psichozė, nerimas, suglumimas,
Maltese: Depressjoni (ara sezzjoni 4.4), problemi biex torqod suwiċidju, psikożi, ansjetà, konfużjoni, nuqqas ta' stabilita' emozzjonali
Lithuanian: h-4197-AA-lt
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Lithuanian: Emorio universitete.
Maltese: Università ta' Emory.
Lithuanian: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Maltese: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Maltese: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Franza
Lithuanian: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija
Maltese: Nucleis SA, 4000 Liège, Belġju.
Lithuanian: Tinka iki: ToC + 10h
Maltese: JIS: ToC + 10h
Lithuanian: Tinka iki: ToC + 8h
Maltese: JIS: ToC + 8h
Lithuanian: Paprastai visas skenavimas atliekamas per 20-30 minučių.
Maltese: Il-ħin tal-iskenjar totali tipiku huwa ta' bejn 20-30 minuta.
Lithuanian: Meldola (FC) Italija
Maltese: Meldola (FC)
Lithuanian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegija.
Maltese: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, In-Norveġja.
Lithuanian: Registravimo data: 2017 gegužės 22.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Mejju 2017
Lithuanian: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Airija
Maltese: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irlanda
Lithuanian: Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) programine įranga.
Maltese: Esponenzjali - Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Prancūzija
Maltese: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Franza.
Lithuanian: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Jungtinė Karalystė Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Ispanija Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italija Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Prancūzija
Maltese: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Ir-Renju Unit Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spanja Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italja Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Franza
Lithuanian: Fluciklovinas nemetabolizuojamas in vivo.
Maltese: Fluciclovine ma jiġix metabolizzat in vivo.
Lithuanian: [95% PI]
Maltese: [95% CI] Proporzjon ta'
Lithuanian: Remiantis kitų atitinkamų vaizdinių tyrimų rezultatais ir tolesniu klinikiniu stebėjimu kaip referenciniu standartu tiriamoje populiacijoje, fluciklovino (18F) PET-KT jautrumas ir specifiškumas pagal pacientus nustatant atkrytį prostatoje / prostatos vietoje buvo atitinkamai 94,7 % (89/94) (95 % PI: 88,0-98,3 %) ir 54,8 % (17/31) (95 % PI: 36-72,7 %).
Maltese: referenza fil-popolazzjoni reklutata , is-sensittività u l-ispeċifiċità ta' PET-CT bi fluciclovine (18F) għall-iskoperta ta' rikorrenzi fil-prostata/bed tal-prostata bbażata fuq il-pazjent kienu ta' 94.7% (89/94) (95% CI: 88.0-98.3%) u ta' 54.8% (17/31) (95% CI:36-72.7%), rispettivament.
Lithuanian: Organas/Audinys
Maltese: Organu/Tessut
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.
Maltese: Ibérica S.L.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Axumin
Maltese: Mediċini oħra u Axumin
Lithuanian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija.
Maltese: Seibersdorf Labor GmbH, 2444
Lithuanian: Axumin tiekiamas 10 ml arba 15 ml talpos I tipo stiklo flakone, užkimštame guminiu fluoru padengtas chlorobutilas, chlorbutilo arba bromobutilo gumos kamščiu su aliuminio dangteliu.
Maltese: Axumin huwa fornut f'kunjett tal-ħġieġ ta' tip 1 ta' 10 mL jew 15 mL issiġillat b'għeluq tal-lasktu chlorobutyl miksi bil-fluwor, chlorobutyl jew bromobutyl u b'siġill tal-aluminju fuqu.
Lithuanian: Tūris: {xx,x} ml
Maltese: {xx.x} mL
Lithuanian: }{hh:mm}{laiko zona}
Maltese: {YYYY} MBq f'{xx.x} mL fi {hh:mm}{Żonatal-Ħin}
Lithuanian: Axumin skirtas daugiadoziam vartojimui.
Maltese: Axumin huwa għal użu ta' dożi multipli.
Lithuanian: Nustatant atkrytį už prostatos ribų (metastazes regioniniuose limfmazgiuose ir (arba) tolimąsias metastazes) jautrumas buvo atitinkamai 84,2 % (32/38) (95 % PI: 68,7-94 %), o specifiškumas - 89,7 % (78/87) (95 % PI: 81,3-95,2 %).
Maltese: 2% (32/38) (95% CI: 68.7-94%) u l-ispeċifiċità kienet ta' 89.7% (78/87) (95% CI: 81.
Lithuanian: Klaidingai teigiamas (%) Teisingai neigiamas (%) Klaidingai neigiamas (%) Jautrumas [95% PI] Specifiškumas
Maltese: Negattiv veru (%) Negattiv falz (%) Sensittività [95% CI]
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė Nepageidaujamos reakcijos
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi ta' MedDRA
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre yra 7,7 mg natrio.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 7.7 mg ta' sodju.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
Maltese: Eċċipjenti: sodium citrate, hydrochloric acid konċentrat, sodium hydroxide, u ilma għall injezzjonijiet.
Lithuanian: Absorbuojama dozė vienam aktyvumo vienetui (µGy/MBq)
Maltese: Doża medja assorbita għal kull unità ta' attività mogħtija (µGy/MBq)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 flakonas Tūris: {xx,x} ml
Maltese: Kunjett 1 Volum: {xx.x} mL
Lithuanian: 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIJA
Maltese: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444
Lithuanian: „Farmakodinaminės savybės").
Maltese: .1, Proprjetajiet farmakodinamiċi).
Lithuanian: Kaip vartoti Axumin 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Axumin 3200 MBq/ml injekcinis tirpalas fluciklovinas (18F)
Maltese: Axumin 3200 MBq/mL soluzzjoni għall-injezzjoni fluciclovine (18F)
Lithuanian: Disgeuzija
Maltese: Zaragoza
Lithuanian: Po injekcijos atliekamas intraveninis praplovimas steriliu 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu natrio chlorido tirpalu, kad būtų suleista visa dozė.
Maltese: L-injezzjoni għandha tiġi segwita minn tlaħliħ ġol-vini (intravenous flush) ta' klorur tas-sodju 9 mg/ml (0.9 %) soluzzjoni għall-injezzjoni sterili sabiex jiġi żgurat li d-doża tingħata b'mod sħiħ.
Lithuanian: Dubens limfmazgiai
Maltese: Noduli limfatiċi pelviċi
Lithuanian: Suvartojus 370 MBq preparato aktyvumo dozę įprastos radiacijos dozės svarbiausiems organams, kasai, širdies sienelei ir gimdos sienelei yra atitinkamai: 37,8 mGy, 19,1 mGy ir 16,5 mGy.
Maltese: Għal attività mogħtija ta' 370 MBq, id-dożi ta' radjazzjoni tipiċi fl organi kritiċi, fil-frixa, fil-ħajt tal-qalb u fil-ħajt tal-utru huma ta' 37.8 mGy, 19.1 mGy u 16.5 mGy, rispettivament.
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications (Italy) s.r.l.
Maltese: Advanced Accelerator Applications (Italy) s.r.l. Via Piero Maroncelli 40
Lithuanian: Kadangi veiklioji dozė yra 8,2 mSv, o skiriamas didžiausias rekomenduojamas aktyvumas -370 MBq, šių nepageidaujamų reakcijų tikimybė yra nedidelė.
Maltese: Peress li d-doża effettiva hija ta' 8.2 mSv, meta tingħata l-attività rakkomandata massima ta' 370 MBq, dawn ir-reazzjonijiet avversi mistennija li jseħħu bi probabbiltà baxxa.
Lithuanian: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd 6th Floor, 2 Grand Canal Square Dublin 2
Maltese: 6th Floor, 2 Grand Canal Square Dublin 2
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA Ruošimo būdas
Maltese: ISTRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA' PRODOTTI
Lithuanian: Parosmija
Maltese: Parosmja
Lithuanian: Axumin 3200 MBq/ml injekcinis tirpalas
Maltese: Axumin 3200 MBq/mL soluzzjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: Neigiamas tikėtinumo santykis [95 % PI]
Maltese: [95% CI] Proporzjon ta' probabbiltà negattiva [95% CI]
Lithuanian: Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Maltese: Għal istruzzjonijiet fuq id-dilwizzjoni tal-prodott mediċinali qabel jingħata, ara sezzjoni 12.
Lithuanian: Veiksminga dozė suaugusiesiems suvartojus rekomenduojamą 370 MBq fluciklovino (18F) aktyvumo dozę yra 8,2 mSv.
Maltese: Id-doża effettiva tal-adulti li tirriżulta mill-għoti tal-attività rakkomandata ta' 370 MBq ta' fluciclovine (18F) hija ta' 8.2 mSv.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra fluciklovinas (18F).
Maltese: - Is-sustanza attiva hi fluciclovine (18F).
Lithuanian: Fluciklovinas (18F) yra sintetinė aminorūgštis, pernešama per žinduolių ląstelių membranas aminorūgščių nešiklių, tokių kaip LAT-1 ir ASCT2.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni Fluciclovine (18F) huwa amino aċidu sintetiku li jiġi ttrasportat madwar il-membrani taċ-ċelluli mammiferi minn trasportaturi tal-amino aċidi bħal LAT-1 u ASCT2.
Lithuanian: I priedo [Preparato charakteristikų santrauka] 4.2 skyrių).
Maltese: Prodott, sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Fluciklovino (18F) PET-KT apsiribojo pilvo-dubens sritimi.
Maltese: PET-CT bi fluciclovine (18F) kien ristrett għar-reġjun addominali-pelviku.
Lithuanian: Axumin galima praskiesti 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu natrio chlorido tirpalu iki 8 kartų.
Maltese: Axumin jista' jiġi dilwit b' soluzzjoni għall injezzjoni ta' klorur tas-sodju (sodium chloride) 9 mg/ml (0.9 %) b'fattur ta' 8.
Lithuanian: DD d.} {hh:mm}{laiko zona}
Maltese: {YYYY} MBq f' {xx.x} mL fi {hh:mm}{Żona tal-Ħin} {JJ/XX/SSSS}
Lithuanian: N Teisingai teigiamas n Klaidingai teigiamas n Teisingai neigiamas n Klaidingai neigiamas n Jautrumas [95% PI] Specifiškumas [95 % PI] Teigiamas tikėtinumo santykis [95 % PI]
Maltese: Negattiv veru n (%) Negattiv falz n (%) Sensittività [95% CI]
Lithuanian: Fluciklovinas (18F)
Maltese: Is-sensittività ta' fluciclovine (18F)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi f'tabella
Lithuanian: atitinkančio nuo 1600 iki 16000 MBq.
Maltese: MBq għal 16000
Lithuanian: Atliekant in vitro tyrimus fluciklovinas (18F) nebuvo pernešamas įprastų vaistų nešiklių, tai rodo, kad vaistų sąveikos pasireiškimo tikimybė yra maža.
Maltese: Fi studji in vitro, fluciclovine (18F) ma ttiħidx minn transportaturi komuni tal-mediċina li jindika potenzjal negliġibbli għal interazzjonijiet tal-mediċina.
Lithuanian: Išsiskyrimas pro inkstus lėtas, siekia maždaug 3% gauto radioaktyvumo per 4 valandas ir 5% - per 24 valandas.
Maltese: L-eliminazzjoni bl-awrina hija bil mod u tilħaq madwar 3 % tar-radjuattività mogħtija f'4 sigħat u 5 % f'24 siegħa.
Lithuanian: Axumin 1600 MBq/ml injekcinis tirpalas 8 valandos nuo kalibracijos laiko (ToC)
Maltese: MBq/mL soluzzjoni għall-injezzjoni 8 sigħat mill-ħin tal-kalibrazzjoni (ToC)
Lithuanian: KITA
Maltese: JIS.
Lithuanian: Axumin 1600 MBq/ml injekcinis tirpalas Axumin 3200 MBq/ml injekcinis tirpalas
Maltese: MBq/mL soluzzjoni għall-injezzjoni Axumin 3200 MBq/mL soluzzjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: Žr.
Maltese: Moħħ
Lithuanian: Axumin skirtas naudoti atliekant pozitronų emisijos tomografiją (PET), gaunant vaizdus prostatos vėžio atkryčiui nustatyti suaugusiems vyrams, kuriems, remiantis padidėjusiu prostatos specifinio antigeno (PSA) kiekiu kraujyje, įtariamas atkrytis po pirminio gydymo.
Maltese: Axumin huwa indikat għat-teħid ta' immaġni permezz ta' Tomografija b'Emissjoni ta' Pożitroni (PET, Positron Emission Tomography) għall-iskoperta tar-rikorrenza tal-kanċer tal-prostata fl-irġiel adulti b'rikorrenza ssuspettata abbażi ta' livelli għoljin tal-antiġen speċifiku tal-prostata (PSA, prostate specific antigen) fid-demm wara l-kura primarja.
Lithuanian: Visų trijų vertintojų fluciklovino (18F) tyrimo jautrumas pagal pacientus buvo didesnis nei 88,6 %, o specifiškumas svyravo nuo 17,2 iki 53,6 %.
Maltese: bbażata fuq il-pazjent kienet ogħla minn 88.6% għat-tliet qarrejja kollha filwaqt li l-ispeċifiċità kienet tvarja minn 17.2-53.6%.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Maltese: Kontroll tal-kwalità
Lithuanian: Axumin fluciklovinas (
Maltese: Axumin fluciclovine (
Lithuanian: Išsamų Axumin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Axumin tiekiamas injekcinio tirpalo forma, kuris pacientui leidžiamas į veną maždaug 3-5 minutes prieš atliekant PET skenavimą.
Maltese: Axumin huwa disponibbli bħala soluzzjoni għal injezzjoni, li tingħata f'vina madwar 3 sa 5 minuti qabel ma l-pazjent ikun se jsirlu skenn PET.
Lithuanian: Axumin yra radioaktyvusis preparatas: jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluciklovino (18F), kuris skleidžia nedidelį kiekį radiacijos.
Maltese: Axumin huwa "radjufarmaċewtiku": fih is-sustanza attiva fluciclovine (18F), li temetti ammont żgħir ta' radjazzjoni.
Lithuanian: Kodėl Axumin buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Axumin?
Lithuanian: Kita informacija apie Axumin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Axumin
Lithuanian: Veiklioji Axumin medžiaga fluciklovinas (18F) skleidžia nedidelį kiekį radiacijos ir veikia prasiskverbdamas į prostatos vėžio ląsteles per LAT-1 ir ASCT2 struktūras, kurių gausu ant šių ląstelių paviršiaus.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Axumin, fluciclovine (18F), temetti ammont żgħir ta' radjazzjoni u taħdem billi tidħol fiċ-ċelloli tal-kanċer tal-prostrata permezz ta' strutturi (LAT-1 u ASCT2) li huma preżenti f'ammonti kbar fuq is-superfiċje ta' dawn iċ-ċelloli.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Axumin vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Axumin?
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime, kuriame buvo naudojami 115-os vyrų medicininiai duomenys, PET vaizdų, kuriuos gaunant buvo naudojamas Axumin, duomenys, parodę, kad vėžys atsinaujino, buvo teisingi 79 proc.
Maltese: Fi studju ewlieni li jinvolvu rekords mediċi minn 115-il raġel, b'mod korrett 79 % tad-drabi l-iskenns PET b'Axumin urew li l-kanċer reġa' tfaċċa f'pazjent, kif ġie sussegwentement ikkonfermat mill-istudji tat-tessut tal-laboratorju.
Lithuanian: Dažniausi Axumin šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra skonio pojūčių sutrikimai, padidėjęs jautrumas kvapams ir skausmas arba bėrimas injekcijos vietoje.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Axumin (jidhru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huma ddisturbi fit-tegħim, bidla fis-sens tax-xamm, u wġigħ jew raxx fil-post tal-injezzjoni.
Lithuanian: Kokia Axumin nauda nustatyta tyrimuose?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Axumin li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: 1000 (20x50) tablečių
Maltese: 1000 pillola (20 x 50 pillola)
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Makrogolis 400
Maltese: Macrogol 400
Lithuanian: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 diena
Maltese: Jum 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Lithuanian: 1, 2, 3, 4 savaitė
Maltese: Ġimgħa 1, 2, 3, 4
Lithuanian: 100 D-60318 Frankfurt/Main Vokietija
Maltese: D-60318 Frankfurt/Main
Lithuanian: Memantino hidrochloridas
Maltese: Memantine hydrochloride
Lithuanian: vienoje pakuotėje yra 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, o.
Maltese: Il-pakketti jiġu f'daqsijiet ta', 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 pillola.
Lithuanian: EU/1/02/218/011 500 ml (10 pakuočių su 50 ml)
Maltese: EU/1/02/218/011 500 ml (10 x 50 ml)
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos rodmenų santykis
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Lithuanian: ORGANŲ SISTEMŲ KLASĖ DAŽNIS
Maltese: TAL-KLASSIFIKA TALORGANI
Lithuanian: Venų trombozė, tromboembolija
Maltese: Trombożi fil-vini/trombo emboliżmu
Lithuanian: CYP izofermentų (1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1 bei 3A), monoksigenazės, kurios sudėtyje yra flavino, epoksido hidralazės ar sulfatacijos memantinas in vitro neslopina.
Maltese: Memantine m'għamilx impediment fuq CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxygenase li fih flavin, epoxide hydrolase jew sulfejxin in vitro.
Lithuanian: Antra savaitė (8-14 diena):
Maltese: Ġimgħa 2 (jum 8-14):
Lithuanian: Psichozės reakcijos2
Maltese: Mhux magħruf Reazzjonijiet psikotiċi2
Lithuanian: Pirma savaitė (1-7 diena):
Maltese: Ġimgħa 1 (jum 1-7):
Lithuanian: Kiti vaistai nuo demencijos, ATC kodas.
Maltese: Mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Kiti vaistai ir Axura
Maltese: Mediċini oħra u Axura
Lithuanian: Axura 10 mg tabletės
Maltese: Axura 10 mg pilloli
Lithuanian: Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Maltese: Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
Lithuanian: Geriamasis tirpalas 50 ml
Maltese: Soluzzjoni orali 50 ml
Lithuanian: 7 dienas.
Maltese: 7 t'ijiem
Lithuanian: Apie 45% memantino jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.
Maltese: Madwar 45% ta' memantine jeħel mal-proteini tal-plażma.
Lithuanian: Trečia savaitė (15-21 diena):
Maltese: Ġimgħa 3 (jum 15-21):
Lithuanian: Tabletės supakuotos į PVDC/PE/PVC/Al arba PP/Al lizdines plokšteles.
Maltese: Pakketti b'folji li fihom 14-il pillola miksija b'rita għal PVDC/PE/PVC/Al jew folja strixxa ta' PP/Al.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: kiekviename mililitre tirpalo yra 100 mg sorbitolio (E 420) ir 0,5 mg kalio, žr.
Maltese: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E 420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Lithuanian: Vaisto pasiskirstymo tūris yra maždaug 10 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa madwar 10 l/kg.
Lithuanian: Memantinas eliminuojamas monoeksponentiniu būdu, galutinės pusinės eliminacijos (t½) laikas yra 60-100 val.
Maltese: Memantine jitneħħa b'mod mono-esponenzjali b' t½ terminali ta' 60 sa 100 siegħa.
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172)
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow and red (E 172)
Lithuanian: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Maltese: EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 vartojusių):
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna minn kull 10,000 utenti):
Lithuanian: Makrogolis 400 Titano dioksidas (E 171)
Maltese: Titanium dioxide (E 171)
Lithuanian: EU/1/02/218/022 840 plėvele dengtos tabletės (20 pakuočių su 42) EU/1/02/218/029 840 plėvele dengtos tabletės (20 pakuočių su 42)
Maltese: EU/1/02/218/022 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 pilloli miksijin b'rita (20 x 42)
Lithuanian: Kad medikamentas būtų metabolizuojamas veikiant citochromo P 450 fermentų sistemai, tyrimų in vitro metu nepastebėta.
Maltese: Ma nstab l-ebda metaboliżmu katalizzat minn cytochrome P 450 in vitro.
Lithuanian: Axura sudėtyje yra sorbitolio
Maltese: Is-soluzzjoni orali fiha sorbitol.
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172)
Maltese: Iron oxide isfar (E 172)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (≥1/100, <1/10), nedažni (≥1/1 000, <1/100), reti (≥1/10 000,
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skond il-klassi tas-sistema ta' l-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10) komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma jistgħax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir tvarkymo instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dettaljati dwar il-preparazzjoni u l-immaniġġjar tal-prodott ara sezzjoni 6.6.
Lithuanian: Axura 5 mg/išpurškime geriamasis tirpalas Memantino hidrochloridas
Maltese: Axura 5 mg/għafsa soluzzjoni orali memantine hydrochloride
Lithuanian: Išgėrus žymėto 14C memantino, 84% dozės iš organizmo išsiskyrė per 20 parų, daugiau negu 99% to kiekio pasišalino pro inkstus.
Maltese: Fi studju b' 14C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.