FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Resolor.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Resolor Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Resolor rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Resolor è stato più efficace del placebo nel trattamento della costipazione cronica.
Lithuanian: Gydant lėtinį vidurių užkietėjimą, Resolor buvo daug veiksmingesnis už placebą.
Italian: Il risultato ottenuto dai pazienti che hanno assunto Resolor alla dose più elevata di 4 mg era simile a quello di coloro che hanno ricevuto la dose di 2 mg.
Lithuanian: 2 mg ir didesnę 4 mg dozę vartojusių pacientų rezultatai buvo panašūs.
Italian: Resolor (2 o 4 mg una volta al giorno) è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in tre studi principali su 1 999 pazienti con costipazione cronica, di cui l'88 % era costituito da donne.
Lithuanian: Resolor buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 999 pacientai (iš kurių 88 proc.moterų), sergantys lėtiniu vidurių užkietėjimu.
Italian: Come agisce Resolor?
Lithuanian: Kaip veikia Resolor?
Italian: Che cos'è Resolor?
Lithuanian: Kas yra Resolor?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Resolor, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Resolor, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Come si usa Resolor?
Lithuanian: Kaip vartoti Resolor?
Italian: Nello studio sugli uomini con costipazione cronica il 38 % dei pazienti trattati con Resolor 2 mg (67 su 177) ha svuotato completamente il proprio intestino almeno tre volte alla settimana, rispetto al 18 % di quelli trattati con placebo (32 su 181).
Lithuanian: pacientų, gydytų Resolor 2 mg (67 iš 177), žarnynas visiškai išsituštino bent tris kartus per savaitę, palyginti su 18 proc.
Italian: I pazienti non avevano avuto una risposta soddisfacente ai trattamenti pregressi con i lassativi.
Lithuanian: Ankstesnis šių pacientų gydymas vidurius laisvinančiais preparatais nebuvo veiksmingas.
Italian: È disponibile in compresse (da 1 e 2 mg).
Lithuanian: Resolor - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos prukaloprido. Jis tiekiamas tabletėmis (po 1 ir 2 mg).
Italian: Per che cosa si usa Resolor?
Lithuanian: Kam vartojamas Resolor?
Italian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN Bakum/1832/2000 (H1N2)
Lithuanian: --1 inaktyvuoti kiaulių Influenza A virusai Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 VGNV Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1 ≥ 10,22 log2 VGNV Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 VGNV VGNV - vidutinis geometrinis neutralizuojančiųjų vienetų kiekis, susidaręs du kartus imunizuotų 0,5 ml vakcinos jūrų kiaulyčių organizme
Italian: 8 flaconi
Lithuanian: 8 buteliukai
Italian: In questo caso i suinetti dovrebbero essere vaccinati dopo i 96 giorni di età.
Lithuanian: Tokiais atvejais paršelius reikėtų vakcinuoti nuo 96 d.
Italian: Tappi di gomma bromobutilica
Lithuanian: brombutilo gumos kamšeliai.
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici,vaccini virali inattivati Codice ATCvet:
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Italian: Adiuvante: Carbomer 971 P NF
Lithuanian: adjuvanto: karbomero 971 P NF
Italian: 50 ml (25 dosi)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės)
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Italian: In casi particolari di contatto ripetuto delle scrofe con gli antigeni (infezioni di campo + vaccinazione) gli anticorpi trasmessi ai suinetti possono persistere fino alla 12a settimana di vita.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, kai įvyksta daugkartinis paršavedės sąlytis su antigenu (natūrali infekcija + vakcinacija), antikūnų perdavimas paršeliams gali trukti iki 12 sav.
Italian: {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atkimšus būtina sunaudoti per 10 valandų.
Italian: Dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino (4 ml), non è stata osservata alcuna reazione avversa, ad eccezione di quelle riportate al paragrafo 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Naudojus dvigubą dozę (4 ml), jokių nepalankių reakcijų, išskyrus reakcijas, aprašytas 4.6 punkte, nepastebėta.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra:
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile limpida di colore da arancio giallastro a rosa.
Lithuanian: VAISTO FORMA Skaidri, nuo gelsvai oranžinės iki rausvos spalvos injekcinė suspensija.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: -molto comuni (più di un animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) -non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) -rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) -molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Italian: CONFEZIONI 100 ml (50 dosi)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 20 ml (10 dosi),
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 20 ml (10 dozių),
Italian: CONFEZIONI 20 ml (10 dosi), 50 ml (25 dosi), 100 ml (50 dosi)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių), 50 ml (25 dozės), 100 ml (50 dozių)
Italian: Flaconcino da 20 ml e 50 ml
Lithuanian: 20 ml ir 50 ml buteliukas
Italian: 1MGUN = Media Geometrica di Unità Neutralizzanti indotte nella cavia dopo 2 vaccinazioni con 0,5 ml di questo vaccino
Lithuanian: 1GMNU - neutralizuojančių vienetų, gautų du kartus imunizavus jūrų kiaulytes 0,5 ml šios vakcinos,
Italian: PRODUTTOREDELPRINCIPIOATTIVOBIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/09/103/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/103/001-006
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Italian: ≥ 12,34 log2 MGUN1
Lithuanian: ne mažiau kaip 12,34 log2 GMNU1;
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: RESPIPORC FLU3 Sospensione iniettabile per suini
Lithuanian: RESPIPORC FLU3, injekcinė suspensija kiaulėms
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/09/103/003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/103/003
Italian: ≥ 10,22 log2 MGUN1
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,22 log2 GMNU1,
Italian: ≥ 10,53 log2 MGUN1
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,53 log2 GMNU1,
Italian: Tappi:
Lithuanian: Kamšteliai:
Italian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Lithuanian: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei suini, incluse le scrofe gravide, a partire da 56 giorni di età nei confronti dell'influenza suina causata da sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2 per ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare in seguito all'infezione.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, aktyviai imunizuoti nuo kiaulių gripo, sukelto H1N1, H3N2 ir H1N2 potipių, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso kiekį plaučiuose užsikrėtus.
Italian: Suinetti:
Lithuanian: Dangteliai:
Italian: Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN,
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra: inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermių Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Italian: Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A
Lithuanian: veikliųjų medžiagų: inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermių
Italian: MODALITÁ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per via intramuscolare.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS Švirkšti į raumenis.
Italian: In casi molto rari, dopo la vaccinazione, può manifestarsi un lieve e transitorio gonfiore al punto d'inoculo, che regredisce entro 2 giorni.
Lithuanian: Švirkštimo vietoje labai retais atvejais gali pasireikšti nežymus patinimas, paprastai praeinantis savaime per 2 dienas.
Italian: Ghiera sigillante
Lithuanian: VAISTO FORMA
Italian: Scrofe e scrofette:
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija
Italian: Flaconcini in PET:
Lithuanian: PET buteliukai:
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ceppi del virus inattivato dell'Influenza suina di tipo A
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra: inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermių
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14/01/2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 14/01/2010.
Italian: Le informazioni circa l'obbligo di prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Lithuanian: Informacijos apie šio vaisto skyrimą galima rasti ant etiketės ir (arba) išorinės pakuotės.
Italian: Il 14/01/2010 la Commissione europea ha rilasciato alla IDT Biologika GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per RESPIPORC FLU3, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: Europos Komisija 14/01/2010 bendrovei „IDT Biologika GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią RESPIPORC FLU3 rinkodaros teisę.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che occorre lasciare trascorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne usata per consumo umano (periodo di sospensione)?
Lithuanian: Kiek laiko turėtų praeiti, kad gyvūną būtų galima skersti ir jo mėsą naudoti žmonių maistui (išlauka)?
Italian: Ciò contribuirà a proteggere i suini contro la malattia.
Lithuanian: Tai apsaugo kiaules nuo ligos.
Italian: Il vaccino contiene inoltre "adiuvanti" per stimolare una risposta migliore.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvantų, kurie skatina geresnį atsaką.
Italian: I vaccini "insegnano" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una determinata malattia.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
Italian: Detti studi hanno documentato che il vaccino protegge contro l'influenza suina.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai patvirtina, kad vakcina apsaugo nuo kiaulių gripo.
Italian: RESPIPORC FLU3 è un vaccino.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 yra vakcina.
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo esposto ai virus, il sistema immunitario è in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Lithuanian: Vėliau, virusui patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pradėti gaminti antikūnus.
Italian: Occasionalmente, la vaccinazione può provocare un lieve aumento della temperatura rettale.
Lithuanian: Kartais po sušvirkštimo gali nežymiai pakilti rektinė temperatūra.
Italian: Altre informazioni su RESPIPORC FLU3:
Lithuanian: Kita informacija apie RESPIPORC FLU3:
Italian: EMEA/V/C/153 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) RESPIPORC FLU3 Sintesi destinata al pubblico
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) RESPIPORC FLU3 EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Italian: RESPIPORC FLU3 è inoltre impiegato per vaccinare le scrofe gravide, dopo la vaccinazione di base, mediante somministrazione di una dose singola 14 giorni prima del parto onde indurre lo sviluppo di un'immunità colostrale, tale da contribuire a proteggere i suinetti dall'influenza suina almeno nei primi 33 giorni di vita.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 taip pat naudojamas paršavedžių vakcinacijai po pirmosios imunizacijos, joms skiriant po vieną dozę likus 14 dienų iki apsiparšiavimo, kad paršavedžių piene susidarytų pakankamai antikūnų, padedančių apsaugoti paršelius nuo kiaulių gripo mažiausiai iki 33 dienų amžiaus.
Italian: Quando un suino è vaccinato, il sistema immunitario riconosce i virus inattivati come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
Lithuanian: Vakcinuotos kiaulės imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį naikinančius antikūnus.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateikta dokumentacija, priėmė vaisto naudojimo rekomendacijas.
Italian: L'efficacia di RESPIPORC FLU3 è stata studiata in suini a partire da 56 giorni di età e scrofe prima e durante la gravidanza.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 veiksmingumas tirtas 56 dienų ir senesniems gyvuliams bei paršingoms kiaulėms iki paršingumo pradžios ir paršingumo laikotarpiu.
Italian: Perché è stato approvato RESPIPORC FLU3?
Lithuanian: Kodėl RESPIPORC FLU3 buvo patvirtintas?
Italian: RESPIPORC FLU3 è utilizzato per vaccinare suini, incluse le scrofe gravide, a partire da 56 giorni di età, contro l'influenza suina al fine di ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 skirtas kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, vakcinuoti nuo kiaulių gripo, siekiant sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų kiekį plaučiuose.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di RESPIPORC FLU3 superano i rischi inerenti alla vaccinazione dei suini a partire da 56 giorni di età, incluse scrofe gravide, contro l'influenza suina causata dai sottotipi H1N1, H3N2 e H1N2, onde ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare in seguito all'infezione.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad RESPIPORC FLU3, skiriamo kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, vakcinuoti nuo kiaulių gripo, sukelto H1N1, H3N2 ir H1N2 potipių, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų kiekį plaučiuose užsikrėtus, nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti RESPIPORC FLU3 rinkodaros teisę.
Italian: Come agisce RESPIPORC FLU3?
Lithuanian: Kaip veikia RESPIPORC FLU3?
Italian: RESPIPORC FLU3 è un vaccino contenente tre diversi ceppi del virus inattivato (morto) dell'influenza suina di tipo A. RESPIPORC FLU3 è una sospensione iniettabile.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 - tai vakcina, kurios sudėtyje yra kiaulių A tipo gripo viruso 3 skirtingų inaktyvuotų (nukenksmintų) padermių.
Italian: RESPIPORC FLU3 contiene piccole quantità di una forma modificata e poi inattivata del virus dell'influenza suina che provoca lesioni e malattia.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 sudėtyje yra truputis modifikuoto ir nukenksminto ligas ir žaizdas sukeliančio kiaulių gripo viruso.
Italian: Per che cosa si usa RESPIPORC FLU3?
Lithuanian: Kam naudojamas RESPIPORC FLU3?
Italian: Che cos'è RESPIPORC FLU3?
Lithuanian: Kas yra RESPIPORC FLU3?
Italian: L'uso di RESPIPORC FLU3 nei suini riduce i segni clinici e la carica virale nei polmoni in seguito all'infezione causata dal virus A dell'influenza suina.
Lithuanian: Kokia RESPIPORC FLU3 nauda atsiskleidė tyrimų metu? Vakcina RESPIPORC FLU3 paskiepytoms kiaulėms sumažėja klinikinių ligos požymių ir viruso kiekis plaučiuose, užsikrėtus kiaulių A tipo gripo viruso sukelta infekcija.
Italian: --1 Virus dell'influenza A inattivato/umano Ceppo: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Lithuanian: --1 Inaktyvintas A gripo virusas / žmogaus Padermė: A / Jena / VI5258/2009 (H1N1) pdm09 ≥ 16 HV*
Italian: *HU = unità di emoagglutinazione
Lithuanian: *HV = hemagliutinuojantys vienetai
Italian: Codice ATCvet: QI09AA03.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA03.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 C).
Italian: {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 10 valandų.
Italian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau GERMANIA
Lithuanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau VOKIETIJA
Italian: Carbomer 971P NF
Lithuanian: karbomero 971P NF
Italian: L'efficacia della ripetizione della vaccinazione non è stata studiata e quindi non è proposto alcun programma di ripetizione della vaccinazione.
Lithuanian: Pakartotinio vakcinavimo veiksmingumas netirtas, todėl pakartotinio vakcinavimo schema nepateikiama.
Italian: In questo caso, i suinetti devono quindi essere vaccinati dopo le 12 settimane di età.
Lithuanian: Todėl tokiais atvejais paršelius reikia vakcinuoti vėliau nei 12 savaičių amžiaus.
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Lithuanian: Flakoną laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: Vaccinazione: 2 iniezioni di una dose (1 ml) dall'età di 56 giorni, con un intervallo di 3 settimane tra le iniezioni.
Lithuanian: Vakcinavimas: 2 injekcijos po vieną dozę (1 ml) nuo 56 dienų amžiaus, tarp injekcijų darant 3 savaičių pertrauką.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su bet kuriuo kitu veterinariniu vaistu.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flaconcino: 10 ore.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius flakoną, - 10 valandų.
Italian: EU/2/17/209/001 (25 dosi) EU/2/17/209/002 (50 dosi)
Lithuanian: EU/2/17/209/001 (25 dozės) EU/2/17/209/002 (50 dozių)
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici, vaccini virali inattivati per suini, virus dell'influenza suina.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms, kiaulių gripo virusas.
Italian: Flaconcini in PET:
Lithuanian: PET flakonai:
Italian: L'efficacia del vaccino è stata studiata in studi di challenge in laboratorio in suini senza anticorpi di derivazione materna ed è stata dimostrata nei confronti dei seguenti ceppi:
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas laboratorinio užkrėtimo tyrimais su kiaulėmis, neturinčiomis motininių antikūnų, ir buvo nustatytas šioms padermėms:
Italian: 25 ml (25 dosi) 50 ml (50 dosi)
Lithuanian: 25 ml (25 dozės) 50 ml (50 dozių)
Italian: RESPIPORC FLUpan H1N1 sospensione iniettabile per suini
Lithuanian: RESPIPORC FLUpan H1N1, injekcinė suspensija kiaulėms
Italian: Un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 2 °C, è comune dopo la vaccinazione e non persiste per più di un giorno.
Lithuanian: Po vakcinavimo dažnai pasireiškia trumpalaikis rektinės temperatūros padidėjimas, neviršijantis 2 °C ir trunkantis ne ilgiau kaip vieną dieną.
Italian: Può verificarsi un gonfiore transitorio di dimensioni fino a 2 cm3 in sede di iniezione: tali reazioni sono comuni ma si risolvono entro 5 giorni.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis patinimas iki 2 cm3: šios reakcijos yra dažnos, bet išnyksta per 5 dienas.
Italian: Sospensione da trasparente a leggermente torbida, di colore dal rossastro al rosa pallido.
Lithuanian: Skaidri arba šiek tiek drumsta, rausva ar šviesiai rožinės spalvos suspensija.
Italian: Gli anticorpi di derivazione materna nei suinetti interferiscono con l'immunità mediata da RESPIPORC FLUpan H1N1.
Lithuanian: Paršelių turimi motininiai antikūnai trukdo RESPIPORC FLUpan H1N1 sukeliamo imuniteto susidarymui.
Italian: tappi in gomma bromobutilica
Lithuanian: brombutilo gumos kamšteliai.
Italian: Induce anticorpi neutralizzanti e inibenti l'emoagglutinazione contro questo sottotipo.
Lithuanian: Ji sužadina neutralizuojančius bei hemagliutinaciją slopinančius antikūnus prieš šį potipį.
Italian: Anticorpi neutralizzanti sono stati rilevati nel siero di più del 75% dei suini immunizzati il giorno 7 dopo l'immunizzazione primaria e sono durati per più di 3 mesi in oltre il 75% dei suini.
Lithuanian: 7-tą dieną po pirminės imunizacijos daugiau nei 75 % imunizuotų kiaulių serume aptikta neutralizuojančių antikūnų, kurie daugiau nei 75 % kiaulių išliko aktyvūs ilgiau nei 3 mėnesius.
Italian: Inizio dell'immunità: 7 giorni dopo la vaccinazione primaria.
Lithuanian: 7 dienos po pirminio vakcinavimo.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per 25 ml, 50 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 25 ml ir 50 ml
Italian: Anticorpi inibenti l'emoagglutinazione sono stati rilevati nel 15-100% dei suini immunizzati il giorno 7 dopo l'immunizzazione primaria e sono spariti nella maggior parte degli animali entro 1-4 settimane.
Lithuanian: 7-tą dieną po pirminės imunizacijos 15100 % imunizuotų kiaulių aptikta hemagliutinaciją slopinančių antikūnų, kurie praėjus 1-4 savaitėms daugumai gyvūnų išnyko.
Italian: 1 UE - unità emoagglutinanti
Lithuanian: 1 HU - hemagliutinuojantys vienetai.
Italian: ≥ 16 UE1
Lithuanian: ≥ 16 HU1.
Italian: Nessuno noto.
Lithuanian: Nežinoma.
Italian: In caso di esposizione delle scrofe agli antigeni (da infezioni sul campo e/o vaccinazioni), gli anticorpi trasmessi ai suinetti possono interferire con l'immunizzazion attiva all'età di 12 settimane.
Lithuanian: Jeigu paršavedės buvo paveiktos antigenų (dėl lauko infekcijų ir (arba) vakcinavimo atvejais), paršeliams perduoti antikūnai gali trukdyti aktyviai jų imunizacijai esant 12 savaičių amžiaus.
Italian: Immunizzazione attiva di suini di età superiore a 8 settimane nei confronti del virus dell'influenza suina pandemica H1N1 per ridurre la carica virale polmonare e l'escrezione virale.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 8 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti nuo pandeminio H1N1 kiaulių gripo viruso, siekiant sumažinti viruso kiekį plaučiuose ir viruso išskyrimą.
Italian: Flaconcino da 25 ml e 50 ml DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Lithuanian: 25 ml ir 50 ml flakonas VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Italian: Durata dell'immunità: 3 mesi dopo la vaccinazione primaria.
Lithuanian: 3 mėnesiai po pirminio vakcinavimo.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, 18 mėnesių.
Italian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (origine umana), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (origine suina) e FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (origine suina).
Lithuanian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (žmogaus kilmės), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (kiaulių kilmės) bei FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (kiaulių kilmės).
Italian: Le risposte anticorpali menzionate di seguito sono state documentate nei suini senza immunità di derivazione materna.
Lithuanian: Toliau nurodytas galimas antikūnų susidarymas nustatytas kiaulėms, neturinčioms motininio imuniteto.
Italian: Generalmente, gli anticorpi di derivazione materna indotti dalla vaccinazione durano all'incirca per 5-8 settimane dopo la nascita.
Lithuanian: 5-8 savaites po gimimo.