FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: (ВТЕ) при хирургични пациенти CHMP счита, че би било подходящо показанието за риск от тромбоза да се включи в данните върху опаковката на ниво пациент съгласно насоките на Американския колеж по клинична фармация (ACCP).
Lithuanian: Dėl operuojamiems pacientams taikomos venų tromboembolijos profilaktikos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad šios indikacijos formuluotėje būtų svarbu nurodyti pacientui kylančios trombozės rizikos lygį pagal Amerikos klinikinės farmacijos koledžo (angl.
Bulgarian: Този антикоагулант се използва за лечение и профилактика на тромбоемболични нарушения.
Lithuanian: Šis antikoaguliantas vartojamas gydant tromboembolinius sutrikimus ir siekiant jų išvengti. Jis švirkščiamas po oda arba į veną.
Bulgarian: Лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (STEMI)
Lithuanian: Ūminio miokardo infarkto su ST segmento pakilimu (MISSTP) gydymas
Bulgarian: Тъй като хармонизирането в изразяването на количеството на активното вещество към един от вариантите би довело до промени в установената в няколко държави практика и понеже това може да увеличи риска от лекарствени грешки и да доведе до по-висок риск от тромбоза или масивно кървене, формулировката беше изменена, за да изразява количеството на активното вещество и в двете единици (IU анти Xa/ml и еквивалента му в mg/ml) върху вторичната и първичната опаковка (спринцовка), както и в точки 1, 2 и 4.2.
Lithuanian: Kita vertus, kitų nedidelės molekulės masės heparinų (NMMH) stiprumas daugumoje ES valstybių narių daugiausia išreikštas anti-Xa aktyvumo TV, o ne mg, ir tai atitinka Europos farmakopėjoje (8.1 versija, 2014 m.) pateikiamą informaciją, kurioje heparinų, įskaitant NMMH, stiprumas išreikštas anti-Xa aktyvumo TV. Kadangi suderinus stiprumo išraišką ir palikus tik vieną iš variantų, būtų pakeista keliose šalyse nusistovėjusi praktika, o kadangi dėl to gali padaugėti gydymo klaidų, kurios gali lemti didesnę trombozės ar stipraus kraujavimo riziką, formuluotė buvo iš dalies pakeista taip, kad ant išorinės dėžutės ir vidinės pakuotės (švirkšto) bei 1, 2 ir 4.2 skyriuose stiprumas būtų nurodytas abiem vienetais (TV anti-Xa/ml ir atitinkamai mg/ml).
Bulgarian: Профилактика на венозна тромбоемболия (ВТЕ) при хирургични пациенти
Lithuanian: Operuojamiems pacientams taikoma venų tromboembolijos (VTE) profilaktika
Bulgarian: лекарствената форма 10 000 IU (100 mg)/10 ml инжекционен разтвор се използва само за екстракорпорална диализа и следователно в точка 4.1 се разглежда само този показател;
Lithuanian: • 10 000 TV (100 mg)/10 ml injekcinis tirpalas naudojamas tik atliekant ekstrakorporinę dializę,
Bulgarian: да не се извършва спинална/епидурална анестезия или лумбална пункция по време на лечение с еноксапарин;
Lithuanian: • nurodyta, kad taikant gydymą enoksparinu, negalima atlikti spinalinės (epidurinės) nejautros arba juosmeninės punkcijos;
Bulgarian: лекарствената форма писалка (10 x 4 000 IU (10 x 40 mg)) съдържа всички одобрени показания освен употреба при екстракорпорална диализа.
Lithuanian: • švirkštiklis (10 x 4 000 TV (10 x 40 mg)) naudojamas pagal visas patvirtintas indikacijas,
Bulgarian: Предотвратяване на екстракорпорален тромб по време на хемодиализа
Lithuanian: Trombų ekstrakorporinėje sistemoje susidarymo prevencija dializės metu
Bulgarian: • спрете лечението в случай на кожна некроза и кожен васкулит.
Lithuanian: • nurodyta, kad pasireiškus odos nekrozei ir vaskulitui, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
Bulgarian: CHMP обаче счита, че в КХП трябва да се препоръчва прием на ацетилсалицилова киселина (АСК) в доза от 75 mg до 325 mg за съответствие с клиничните данни и практика.
Lithuanian: 325 mg vaisto dozę, kartu vartoti acetilsalicilo rūgštį (ASR), kad ši informacija atitiktų klinikiniųtyrimų duomenis ir klinikinę praktiką.
Bulgarian: Показания за нестабилна стенокардия и NSTEMI
Lithuanian: Nestabilios krūtinės anginos ir MINSTP indikacijos
Bulgarian: Приложение ІІІ за Lovenox и свързаните с него имена (вж.
Lithuanian: CHMP rekomendavo keisti Lovenox ir susijusių pavadinimų (žr.
Bulgarian: За това показание имаше някои разногласия по отношение на времето за прилагане на еноксапарин, които в хода на процедурата бяха отстранени.
Lithuanian: Be to, skirtingo stiprumo preparatų indikacijos buvo skirtingos, ir šis klausimas buvo išspręstas šios kreipimosi procedūros metu.
Bulgarian: внимателно биологично наблюдение чрез измерване на действието на анти
Lithuanian: • nurodyta, kad reikia atidžiai stebėti pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, biologinius rodiklius, matuojant anti-Xa aktyvumą;
Bulgarian: Комитетът прие хармонизираната информацията за Lovenox и свързаните с него имена; CHMP препоръчва изменение на условията на разрешенията за употреба, информацията за които е изложена в
Lithuanian: • komitetas sutarė dėl suderintų Lovenox ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų;
Bulgarian: Определя се от държавите членки, след като бъде взето решение от ЕК.
Lithuanian: Valstybės narės datą nustatys po to, kai bus priimtas Europos Komisijos sprendimas.
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава членка, ако е приложимо, гарантират, че притежателите на разрешения за употреба (ПРУ) са изпълнили следните условия:
Lithuanian: Referencinės valstybės narės koordinuojamos nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad registracijos pažymėjimo turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Bulgarian: ПРУ трябва да разпространят пряко съобщение до медицинските специалисти (DHPC) в съответствие с договорените основни послания.
Lithuanian: Registracijos pažymėjimo turėtojai turi išplatinti tiesioginį pranešimą sveikatos priežiūros specialistams su svarbiausiais sutartais nurodymais.
Bulgarian: Списък на имената, лекарствената форма, концентрация, начин на прилагане, притежател на разрешението за употреба в държавата членка
Lithuanian: VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRUOTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Bulgarian: 1325 Lysaker Norway
Lithuanian: 1325 Lysaker Norvegija
Bulgarian: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Lithuanian: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatija
Bulgarian: Bucureşti, Romania
Lithuanian: Bucureşti, Rumunija
Bulgarian: 08019 Barcelona Spain
Lithuanian: 08019 Barcelona Ispanija
Bulgarian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalija
Bulgarian: 1831 Diegem, Белгия
Lithuanian: 1831 Diegem, Belgija
Bulgarian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Lithuanian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovakijos Respublika
Bulgarian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Lithuanian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lietuva
Bulgarian: 104 25 Stockholm Sweden
Lithuanian: 104 25 Stockholm Švedija
Bulgarian: 2970 Hørsholm Denmark
Lithuanian: 2970 Hørsholm Danija
Bulgarian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda Nyderlandai
Bulgarian: Португалия Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Lithuanian: Bodio 37/b 20158 Milan, Italija
Bulgarian: 11317 Tallinn, Estonia
Lithuanian: 139 E/2 11317 Tallinn, Estija
Bulgarian: Австрия sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Lithuanian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austrija
Bulgarian: Латвия sanofi - aventis Latvia SIA
Lithuanian: Latvija sanofi - aventis Latvia SIA
Bulgarian: Естония sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt.
Lithuanian: Estija sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt.
Bulgarian: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
Lithuanian: 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Bulgarian: Sanofi Malta Ltd rd
Lithuanian: Sanofi Malta Ltd
Bulgarian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Lithuanian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarija
Bulgarian: Чешка република sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Lithuanian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Bulgarian: Czech Republic
Lithuanian: Čekija
Bulgarian: 90 Tsarigradsko chaussee Blvd.
Lithuanian: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd.
Bulgarian: Нидерландия sanofi-aventis Netherlands B.V.
Lithuanian: Nyderlandai sanofi-aventis Netherlands B.
Bulgarian: 10 single doses of 40 mg)
Lithuanian: vienkartinių 40 mg dozių)
Bulgarian: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Lithuanian: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly
Bulgarian: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Lithuanian: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly
Bulgarian: 120 mg (12000 IU)
Lithuanian: 120 mg (12000 TV)
Bulgarian: Latvia
Lithuanian: Latvija
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703
Lithuanian: Industriepark Höchst Gebäude K703
Bulgarian: Хърватия sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Lithuanian: Kroatija sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Bulgarian: Дания sanofi-aventis Denmark A/S
Lithuanian: Danija sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Bulgarian: 150 mg (15000 IU)
Lithuanian: 150 mg (15000 TV)
Bulgarian: I
Lithuanian: V.
Bulgarian: Словакия sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovakijos Respublika sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Leonardo Da Vincilaan 19
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Bulgarian: Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Lithuanian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Suomija
Bulgarian: 60 mg (6000 IU)
Lithuanian: 60 mg (6000 TV)
Bulgarian: Словения sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Letališka 29 A 1000 Ljubljana
Bulgarian: 40 mg (4000 IU)
Lithuanian: 40 mg (4000 TV)
Bulgarian: 2000 anti-Xa IU /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Lithuanian: 2000 anti-Xa TV /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Bulgarian: 100 mg (10 000 IU)
Lithuanian: 100 mg (10 000 TV)
Bulgarian: 80 mg (8000 IU)
Lithuanian: 80 mg (8000 TV)
Bulgarian: Гърция sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Lithuanian: - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Graikija
Bulgarian: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24
Lithuanian: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Bulgarian: 4000 anti-Xa IU /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Lithuanian: 4000 anti-Xa TV /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Bulgarian: 8000 anti-Xa IU /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Lithuanian: 8000 anti-Xa TV /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Bulgarian: Clexane 20 mg Klinik 20 mg
Lithuanian: Clexane 20 mg Klinik
Bulgarian: 10 000 antiXa IU /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Lithuanian: 10 000 anti-Xa TV /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Bulgarian: 20 mg (2000 IU)
Lithuanian: 20 mg (2000 TV)
Bulgarian: Испания sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Lithuanian: C/ Josep Pla, 2
Bulgarian: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Lithuanian: Clexane 20 mg Praxis
Bulgarian: 6000 anti-Xa IU /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Lithuanian: 6000 anti-Xa TV /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Bulgarian: Clexane 40 mg Klinik 40 mg
Lithuanian: Clexane 40 mg Klinik
Bulgarian: 30 000 antiXa IU /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Lithuanian: 30 000 anti-Xa TV /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Bulgarian: Clexane 150 mg/ml
Lithuanian: Clexane 150 mg/ml 150 mg/ml
Bulgarian: Clexane 40 mg Praxis 40 mg
Lithuanian: Clexane 40 mg Praxis
Bulgarian: Екстракорпорална употреба
Lithuanian: Naudoti ne kūne
Bulgarian: 400,00 mg/3 ml (equiv.
Lithuanian: 400,00 mg/3 ml (atitinka 10
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение въз основа на това становище на 9.03.2017 г.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2017 m.
Bulgarian: На пациентите с по-висок риск трябва да се прилага доза от 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kyla didesnė rizika, reikėtų skirti 100 TV/kg (1 mg/kg) du kartus per parą.
Bulgarian: Какво представлява Lovenox?
Lithuanian: Kas yra Lovenox?
Bulgarian: лечение на определени видове инфаркт на миокарда (сърдечен удар);
Lithuanian: • gydant tam tikrų tipų miokardo infarktą (širdies smūgį);
Bulgarian: Фирмата, която пуска на пазара тези лекарства, е Sanofi.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „Sanofi".
Bulgarian: На 12 ноември 2015 г.
Lithuanian: lapkričio 12 d.
Bulgarian: Lovenox съдържа активното вещество еноксапарин.
Lithuanian: Lovenox sudėtyje yra veikliosios medžiagos enoksaparino.
Bulgarian: Той се предлага и с други търговски наименования: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi и Enoxaparine Sanofi.
Lithuanian: Lovenox galima įsigyti visose ES šalyse. Jis taip pat parduodamas kitais prekiniais pavadinimais: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi ir Enoxaparine Sanofi.
Bulgarian: С оглед на представените данни и научното обсъждане в Комитета становището на СНМР е, че КХП, етикетите и листовките трябва да бъдат хармонизирани в ЕС.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP laikėsi nuomonės, kad preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
Bulgarian: Комитетът хармонизира и други точки от КХП, в това число точки 4.4 („Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба"), 4.5 („Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие"), 4.6 („Фертилитет, бременност и кърмене"), 4.7 („Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини") и 4.8 („Нежелани лекарствени реакции").
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės), 4.5 skyrių (informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais ir kitokią sąveiką), 4.6 skyrių (su vaisingumu, nėštumu ir žindymu susijusi informacija), 4.7 skyrių (informacija apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus) ir 4.8 skyrių (informacija apie nepageidaujamą poveikį).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи прегледа на Lovenox и свързани с него имена.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Lovenox ir susijusių pavadinimų vaistų peržiūrą.
Bulgarian: • за профилактика на образуването на съсиреци, докато кръвта циркулира през хемодиализен апарат за отстраняване на токсични вещества.
Lithuanian: • siekiant išvengti krešulių susidarymo, kai kraujas varinėjamas per hemodializės aparatą, kad iš jo būtų pašalintos toksinės medžiagos.
Bulgarian: Схемата трябва да се избира от лекаря въз основа на индивидуална оценка, включително оценка на тромбоемболичния риск и риска от кървене.
Lithuanian: Gydymo režimą turėtų parinkti bendrosios praktikos gydytojas, įvertinęs kiekvieno paciento būklę, įskaitant jam kylančią tromboembolijos ir kraujavimo riziką.
Bulgarian: 9 март 2017 г.
Lithuanian: kovo 9 d.
Bulgarian: EMA/837288/2016 Ред. 1 EMEA/H/A-30/1429
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-30/1429
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че е необходимо да се хармонизира информацията за предписване на Lovenox в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Lovenox išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: СНМР уточни също, че за лечението на дълбока венозна тромбоза и белодробен емболизъм схемата на дозиране от 150 IU/kg (1,5 mg/kg), прилагана веднъж дневно, трябва да се използва само при пациенти без усложнения, които са с нисък риск от развитие на венозен тромбоемболизъм в бъдеще.
Lithuanian: Su giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos gydymu susijusioje informacijoje CHMP taip pat patikslino, kad dozavimo režimas, pagal kurį pacientui kartą per parą švirkščiama po 150 TV/ kg (1,5 mg/kg), turėtų būti skiriamas tik tiems pacientams, kurių būklė nekomplikuota ir kuriems kyla nedidelė venų tromboembolijos atsinaujinimo ateityje rizika.
Bulgarian: СНМР приема, че концентрацията на активното вещество еноксапарин сега ще се изразява в информацията за продукта както в международни единици (IU), така и в милиграми (mg).
Lithuanian: Suderintos šios sritys: CHMP sutarė, kad nuo šiol visuose preparato informaciniuose dokumentuose veikliosios medžiagos enoksaparino stiprumas bus nurodytas ir tarptautiniais vienetais (TV), ir miligramais (mg).
Bulgarian: Тази точка е актуализирана също, за да бъде отразено, че извън одобрената употреба при хемодиализа Lovenox не се препоръчва при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване.
Lithuanian: Šis skyrius taip pat buvo atnaujintas, į jį įtraukiant informaciją apie tai, kad išskyrus tuos atvejus, kai Lovenox vartojamas pagal patvirtintą hemodializės indikaciją, šio vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų liga. Į šį skyrių įtraukta lentelė, kurioje nurodytos šiai pacientų grupei rekomenduojamos vaisto dozės.
Bulgarian: СНМР приема, че Lovenox може да се използва в следните случаи:
Lithuanian: Terapinės indikacijos CHMP sutarė, kad Lovenox gali būti skiriamas:
Bulgarian: Lovenox е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Lovenox registracijos pažymėjimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Bulgarian: Какви са причините за преразглеждане на Lovenox?
Lithuanian: Kodėl Lovenox buvo peržiūrėtas?
Bulgarian: То се предлага под формата на флакони, ампули, предварително напълнени спринцовки и писалки и се прилага чрез инжекция под кожата или във вена.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas buteliukuose, ampulėse, užpildytuose švirkštuose ir švirkštikliuose ir švirkščiamas po oda arba į veną.
Bulgarian: Lovenox e антикоагулантно лекарство (лекарство за предотвратяване на кръвни съсиреци), което се използва при възрастни за предотвратяване и лечение на състояния, свързани с кръвни съсиреци, като дълбока венозна тромбоза (при която съсирекът се образува в дълбока вена, обикновено в краката), както и нестабилна стенокардия (вид тежка болка в гърдите, причинена от проблеми с притока на кръв към сърцето) и определени видове инфаркт на миокарда (сърдечен удар);
Lithuanian: Lovenox - tai krešėjimą mažinantis vaistas (vaistas nuo krešulių susidarymo), kuris skiriamas suaugusiesiems gydant su krešuliais susijusias ligas, kaip antai giliųjų venų trombozę (kai krešulys susiformuoja giliosiose, paprastai kojų, venose), taip pat nestabilią krūtinės anginą (stiprų krūtinės skausmą, kurį sukelia kraujotakos į širdį sutrikimai) ir tam tikrų tipų miokardo infarktą (širdies smūgį), ir siekiant išvengti šių ligų.
Bulgarian: Премахнато е противопоказанието, което съществува в някои държави членки на ЕС за употреба при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Lithuanian: Su sunkių inkstų veiklos sutrikimų turinčiais pacientais susijusi kontraindikacija, kuri buvo nurodyta kai kurių ES valstybių narių patvirtintuose informaciniuose dokumentuose, buvo išbraukta.
Bulgarian: профилактика на венозен тромбоемболизъм (кръвни съсиреци, които се образуват във вените и запушват притока на кръв), особено при пациенти, подложени на операция или при които има по-висок риск от съсиреци, тъй като са с намалена подвижност поради заболяване;
Lithuanian: • siekiant išvengti venų tromboembolijos (venose susidarančių krešulių, kurie užkemša kraujagysles), ypač pacientams, kuriems atliekama operacija arba iškilusi didesnė krešulių susidarymo rizika, nes dėl ligos jie juda mažiau nei įprastai;
Bulgarian: лечение на нестабилна стенокардия (вид тежка гръдна болка, причинена от проблеми с притока на кръв към сърцето);
Lithuanian: • gydant nestabilią krūtinės anginą (stiprų krūtinės skausmą, kurį sukelia kraujotakos į širdį sutrikimai);
Bulgarian: лечение на състояния, свързани с кръвни съсиреци, като дълбока венозна тромбоза (при която съсирекът се развива в дълбока вена, обикновено в крака) или белодробен емболизъм (съсирек в кръвоносен съд, снабдяващ белите дробове);
Lithuanian: • gydant su krešuliais susijusias ligas, kaip antai giliųjų venų trombozę (kai krešulys susiformuoja giliosiose, paprastai kojų, venose) ir plaučių emboliją (kai krešulys susiformuoja plaučius krauju aprūpinančioje kraujagyslėje);
Bulgarian: Франция сезира CHMP по въпроса с цел хармонизиране на разрешенията за употреба на Lovenox в ЕС.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderinti ES išduoti Lovenox registracijos pažymėjimai.
Bulgarian: Необходимостта от хармонизиране на Lovenox е установена от Координационната група по взаимно признаване и децентрализирани процедури - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Lovenox registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
Bulgarian: 15 дни
Lithuanian: 15 dienų
Bulgarian: Спринцовка (LDPE)
Lithuanian: Švirkštas (MTPE)
Bulgarian: 2 бутилки с дозираща спринцовка
Lithuanian: 2 buteliukai su dozavimo švirkštu
Bulgarian: коне
Lithuanian: Arkliams Per os
Bulgarian: Месо и вътрешни органи:
Lithuanian: Mėsa ir subproduktai:
Bulgarian: 8.4 g
Lithuanian: 8.4 g 14 užpildyti švirkštai
Bulgarian: Флакон Едър рогат добитък:
Lithuanian: 1 Buteliukas Galvijai: Mėsa ir subproduktai:
Bulgarian: Съдържание Количес тво в една опаковк а
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktam s: 3 paros.
Bulgarian: Интравенозно или подкожно
Lithuanian: Į veną ir po oda
Bulgarian: Перорално Спринцовка (LDPE) 8.4 g
Lithuanian: 8.4 g 1 užpildytas švirkštas
Bulgarian: 50 mg/g Перорална паста.
Lithuanian: EU/2/08/090/030 Loxicom 50 mg/g Geriamoji pasta
Bulgarian: На 10 февруари 2009 г.
Lithuanian: vasario 10 d.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Bulgarian: Loxicom (meloxicam)
Lithuanian: Loxicom (meloksikamas)
Bulgarian: Както за всеки ВМП, фирмата е представила проучвания за качеството на Loxicom.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Loxicom kokybės tyrimų duomenis.
Bulgarian: Защо Loxicom е лицензиран в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Loxicom buvo patvirtintas ES?
Bulgarian: Преглед на Loxicom и причините за лицензирането му в ЕС
Lithuanian: Loxicom ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Loxicom?
Lithuanian: Kokia yra Loxicom nauda ir rizika?
Bulgarian: Какво представлява Loxicom и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Loxicom ir kam jis naudojamas?
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Loxicom е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Metacam.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Loxicom yra panašios kokybės kaip Metacam ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Септицемията и токсемията са състояния, при които бактерията циркулира в кръвта и произвежда вредни вещества (токсини).
Lithuanian: Septicemija ir toksemija - tai būklės, kai bakterijos plinta kraujyje ir gamina nuodingas medžiagas (toksinus).
Bulgarian: Допълнителна информация за Loxicom можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Информация относно референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Loxicom rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Bulgarian: Това означава, че Loxicom съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтния ВМП" Metacam, който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Loxicom sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Metacam, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Допълнителна информация за Loxicom:
Lithuanian: Kita informacija apie Loxicom
Bulgarian: Карентният срок за месото е пет дни при инжекционен разтвор от 20 mg/ml и три дни при перорална паста от 50 mg/ml.
Lithuanian: Skiriant 20 mg/ml injekcinį tirpalą išlauka skerdienai yra 5 paros, skiriant 50 mg/ml valgomąją pastą3 paros.
Bulgarian: Поради това Агенцията счита, че както при Metacam, ползите от употребата на Loxicom превишават установените рискове и този ВМП може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Metacam, Loxicom teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.