FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a fazer o seguinte: - Colocar o(s) comprimido(s) em 5 ml (uma colher de chá) de água, ou pelo menos de líquido suficiente para cobrir o medicamento, - Mexer bem até que a água tenha um aspeto leitoso, - Se desejar, adicionar mais água ou, alternativamente, sumo de laranja ou leite (os doentes não devem colocar os comprimidos em sumo de laranja ou leite sem adição de água em primeiro lugar), - Beber imediatamente, - Lavar o copo várias vezes com água, sumo de laranja ou leite e engolir completamente o remanescente de cada lavagem para garantir que o doente toma a dose inteira.
Icelandic: - Setja skal töflu(r) í 5 ml (1 matskeið) af vatni, eða a.m.k. nægilegt vatn til að það fljóti yfir lyfið, - hræra á vel í þar til vatnið verður mjólkurleitt, - ef óskað er eftir má bæta meira vatni við eða eins appelsínusafa eða mjólk (sjúklingar eiga ekki að setja töflurnar í appelsínusafa eða mjólk án þess að nota vatn fyrst), - drekka á drykkinn strax, - skola skal glasið nokkrum sinnum með vatni, appelsínusafa eða mjólk og drekka í hvert sinn allan vökvann til þess að tryggja að allur skammturinn hafi verið tekinn inn.
Portuguese: A exposição nos ratinhos foi equivalente à exposição humana, ao passo que nos ratos esta foi inferior à exposição clínica com a dose recomendada.
Icelandic: Útsetning hjá músum var samsvarandi og hjá mönnum en hjá rottum var útsetning minni en klínísk útsetning hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Portuguese: - A resposta virológica foi definida como sendo a obtenção de uma carga viral não detetável confirmada (< 50 cópias/ml de ARN do VIH-1).
Icelandic: - Það taldist veirufræðileg svörun ef staðfest var að veirur væru ógreinanlegar (< 50 HIV-1 RNA eintök/ml).
Portuguese: - Os outros componentes são hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hýprómellósi, örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða,
Portuguese: O estudo foi realizado com 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato uma vez por dia Nota: Nos estudos de interação farmacológica, foram utilizadas diferentes formulações e/ou doses de etravirina que originaram exposições semelhantes, pelo que as interações relevantes para uma formulação são relevantes para a outra.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjamilliverkunum voru notuð mismunandi lyfjaform og/eða mismunandi skammtar af etravirini, sem höfðu í för með sér svipaða útsetningu, þannig að milliverkanir eiga við um bæði lyfjaformin.
Portuguese: A etravirina retém a atividade contra estirpes virais do VIH-1 resistentes a inibidores nucleósidos da transcriptase reversa e/ou inibidores da protease.
Icelandic: Etravirin er virkt gegn HIV-1 veirustofnum sem eru ónæmir fyrir núkleósíð bakritahemlum og/eða próteasahemlum.
Portuguese: Cmáx ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetil-sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NR
Icelandic: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-desmetýl-síldenafíl AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
Portuguese: Em todos os outros ensaios realizados com etravirina em doentes infetados por VIH-1 surgiram com mais frequência as seguintes mutações: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C e H221Y.
Icelandic: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C og H221Y.
Portuguese: ANTIBIÓTICOS Azitromicina
Icelandic: SÝKLALYF Azitromycin
Portuguese: VIH-1 log10 relativame nte ao nível basal (log10 cópias/ml) Alteração média do número das células CD4 relativamente ao nível basal (x10
Icelandic: RNA log10 meðalbreyting frá upphafsgildi (log10 eintök/ml) CD4 frumufjöldi, meðalbreyting frá upphafsgildi (x 10
Portuguese: A utilização sistémica de itraconazol ou cetoconazol em associação com etravirina, pode aumentar as concentrações plasmáticas de etravirina.
Icelandic: Samhliða almenn (systemic) notkun itraconazols eða ketoconazols og etravirins getur aukið plasmaþéttni etravirins.
Portuguese: Baseado nos resultados em animais, o risco de mal formação em humanos é improvável.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr dýrarannsóknum er ólíklegt að hætta sé á vansköpun hjá mönnum.
Portuguese: atazanavir/cobicistate, darunavir/cobicistate (medicamentos anti-VIH) - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos que previnem as convulsões) - rifampicina, porque é contraindicada com inibidores da protease potenciados e rifapentina
Icelandic: atazanaviri/cobicistati, darunaviri/cobicistati (HIV-lyf) - karbamazepíni, phenobarbitali og phenytoini (lyf gegn krömpum) - rifampicin, því ekki má nota það með örvuðum próteasahemlum, og rifapentini (lyf við sumum sýkingum s.s. berklum) - vörum sem innihalda Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (jurtalyf notað við þunglyndi) - daclatasviri, simepreviri (lyf við lifrarbólgu C sýkingu).
Portuguese: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirina
Icelandic: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
Portuguese: População pediátrica (6 anos até menos de 18 anos de idade) A farmacocinética da etravirina em 101 doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 com experiência prévia na terapêutica antirretroviral, com seis anos a menos de 18 anos de idade e com peso corporal mínimo de 16 kg, mostrou que as doses baseadas no peso corporal administradas resultaram numa exposição da etravirina comparável à dos adultos que receberam 200 mg de etravirina duas vezes por dia (ver secções 4.2 e 5.2), quando administrado numa dose correspondente a 5,2 mg/kg duas vezes por dia.
Icelandic: 16 kg, sýndu að gjöf skammta sem miðast við líkamsþyngd leiddi til útsetningar fyrir etravirini sem var svipuð og hjá fullorðnum sem fengu etravirin 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring (sjá kafla 4.2 og 5.2) þegar gefnir voru skammtar sem samsvöruðu 5,2 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Portuguese: A associação de INTELENCE e azitromicina pode ser feita sem ajustes posológicos.
Icelandic: INTELENCE og azitromycin má nota án aðlögunar skammta.
Portuguese: Não foram necessárias alterações posológicas da metadona com base no estado clínico durante ou após o período de associação com INTELENCE.
Icelandic: Ekki var þörf á breytingum á metadón-skammti, hvorki meðan á samhliða meðferð með INTELENCE stóð né eftir að henni var lokið, en það var byggt á klínísku ástandi sjúklingsins.
Portuguese: As diferenças no tratamento têm por base a média dos mínimos quadrados do modelo de ANCOVA que inclui os fatores de estratificação.
Icelandic: Mismunur milli meðferða er byggður á „Least Square Means" ANCOVA-líkans, þ.m.t. lagskiptingarþættir.
Portuguese: AUC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmáx ↑ 1,26 (1,16-1,38)
Icelandic: AUC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmax ↑ 1,26 (1,16-1,38)
Portuguese: Tabela 7: Farmacocinética de população estimada de indivíduos adultos infetados pelo VIH-1 a receber etravirina 200 mg duas vezes por dia (dados integrados dos estudos de Fase III à semana 48)* Parâmetro
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum etravirins 200 mg tvisvar á sólarhring hjá ákveðnum hópum HIV-1 sýktra fullorðinna þátttakenda (samþætt gögn úr III. stigs rannsóknum í 48. viku)
Portuguese: O seu médico terá de verificar o seu sangue - fluconazol, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol (medicamentos para o tratamento de infeções fúngicas) - claritromicina, rifabutina (antibióticos) - arteméter/lumefantrina (um medicamento utilizado no tratamento da malária) - diazepam (medicamento para o tratamento de dificuldades em dormir e/ou ansiedade) - dexametasona (um corticosteroide utilizado numa variedade de condições, tais como inflamação e reações alérgicas) - boceprevir (um medicamento utilizado no tratamento da infeção da hepatite C) - atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, rosuvastatina, sinvastatina (medicamentos para reduzir o colesterol) - ciclosporina, sirolímus, tacrolímus (imunossupressores - medicamentos utilizados para diminuir o seu sistema imunitário) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicamentos para tratar a disfunção eréctil e/ou tensão arterial pulmonar elevada) - clopidogrel (medicamento utilizado para prevenir os coágulos sanguíneos).
Icelandic: - fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (lyf við sveppasýkingum) - klaritrómýcín, rifabutin (sýklalyf) - artemeter/lumefantrin (malaríulyf) - diazepam (lyf við svefnleysi og/eða kvíða) - dexametason (barksteri sem notaður er við ýmsum sjúkdómum svo sem bólgu og ofnæmisviðbrögðum) - boceprevir (lyf við lifrarbólgu C sýkingu) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (kólesteróllækkandi lyf) - ciklosporin, sirolimus, tacrolimus (ónæmisbælandi lyf - lyf notuð til að draga úr ónæmiskerfinu) - síldenafíl, vardenafíl, tadalafíl (lyf við ristruflunum og/eða háum blóðþrýstingi í lungnaslagæðum) - clopidogrel (lyf sem notað er til að koma í veg fyrir blóðtappa).
Portuguese: Associação não recomendada.
Icelandic: Samhliða notkun ekki ráðlögð.
Portuguese: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmáx ↓0,29 (0,22-0,40)
Icelandic: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmax ↓ 0,29 (0,22-0,40)
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com simeprevir pode reduzir as concentrações plasmáticas de simeprevir.
Icelandic: Samhliða gjöf etravirins með simepreviri gæti minnkað plasmaþéttni simeprevirs.
Portuguese: EMBALAGEM SECUNDÁRIA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
Portuguese: As reações adversas notificadas em doentes tratados com etravirina encontram-se resumidas na Tabela 2.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum í meðferð með etravirini eru teknar saman í töflu
Portuguese: Rifabutina 300 mg uma vez por dia
Icelandic: 300 mg einu sinni á sólarhring
Portuguese: A administração de etravirina em associação com elbasvir/grazoprevir pode reduzir as concentrações de elbasvir e de grazoprevir, conduzindo a uma redução do efeito terapêutico de elbasvir/grazoprevir.
Icelandic: Samhliða gjöf etravirins með elbasviri/grazopreviri gæti minnkað þéttni elbasvirs og grazoprevirs sem leiðir til minni verkunar elbasvirs/grazoprevirs.
Portuguese: AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmáx ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirina
Icelandic: AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirin
Portuguese: A carbamazepina, o fenobarbital e a fenitoína poderão diminuir as concentrações plasmáticas da etravirina.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að karbamazepín, phenobarbital og phenytoin lækki plasmaþéttni etravirins.
Portuguese: A evidência da eficácia de etravirina tem como base os dados de 48 semanas recolhidos a partir de 2 ensaios de Fase III, o DUET-1 e DUET-2.
Icelandic: Gögnin um virkni etravirins eru byggð á 48-vikna niðurstöðum úr 2 III.
Portuguese: INTELENCE 25 mg comprimidos
Icelandic: INTELENCE 25 mg töflur
Portuguese: A etravirina é primariamente metabolizada e eliminada pelo fígado.
Icelandic: Etravirin umbrotnar og útskilst fyrst og fremst í lifur.
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose de INTELENCE até 6 horas após a hora em que habitualmente toma, deve tomá-la a seguir a uma refeição, assim que possível, e tomar a dose seguinte à hora habitual.
Icelandic: hafa liðið frá því að taka átti skammtinn, skal sjúklingurinn taka skammtinn eftir máltíð svo fljótt sem auðið er og taka síðan næsta skammt samkvæmt áætlun.
Portuguese: Média do número de células CD4
Icelandic: Upphafsgildi CD4 fjölda (x 10
Portuguese: 4,8 log10 cópias/ml
Icelandic: 4,8 log10eintök/ml 4,8 log10eintök/ml Miðgildi CD4 frumufjölda
Portuguese: Um frasco de plástico contendo 60 comprimidos e 3 bolsas com exsicante para manter os comprimidos secos.
Icelandic: Plastglas sem inniheldur 60 töflur og 3 poka sem halda töflunum þurrum.
Portuguese: A dexametasona poderá diminuir as concentrações plasmáticas de etravirina.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að dexametason lækki plasmaþéttni etravirins.
Portuguese: * com base nas análises farmacocinéticas populacionais
Icelandic: * byggt á greiningu á lyfjahvörfum ákveðinna hópa
Portuguese: A etravirina é excretada no leite humano.
Icelandic: Etravirin skilst út í brjóstamjólk.
Portuguese: INTELENCE pode ser utilizado em associação com fluconazol sem ajustes posológicos.
Icelandic: INTELENCE og fluconazol má nota án skammtaaðlögunar.
Portuguese: Se um doente vomitar depois de mais de 4 horas após tomar o medicamento, não necessita de tomar outra dose até à próxima toma programada.
Icelandic: eftir töku lyfsins þarf ekki að taka annan skammt fyrr en komið er að næsta skammti samkvæmt áætlun.
Portuguese: O tratamento com INTELENCE deve ser descontinuado caso o doente desenvolva uma reação cutânea grave.
Icelandic: Hætta skal meðferð með INTELENCE ef alvarleg viðbrögð í húð koma fram.
Portuguese: No entanto, as concentrações de etravirina não ligada, não foram avaliadas.
Icelandic: Hins vegar hefur þéttni óbundins lyfs ekki verið metin.
Portuguese: Cada comprimido contém 160 mg de lactose mono-hidratada.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 160 mg af laktósaeinhýdrati.
Portuguese: É recomendada a monitorização cuidadosa da resposta virológica e de reações adversas relacionadas com a rifabutina.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé náið með veirufræðilegri svörun og aukaverkunum í tengslum við rifabutin.
Portuguese: Experiência e segurança clínicas
Icelandic: Verkun og öryggi
Portuguese: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmáx ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
Icelandic: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
Portuguese: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmáx ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirina
Icelandic: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirin
Portuguese: batimento cardíaco anormal) - varfarina (um medicamento utilizado para reduzir a coagulação do sangue).
Icelandic: - warfarín (lyf sem dregur úr blóðstorknun).
Portuguese: Nos indivíduos saudáveis, a absorção da etravirina não é afetada pela administração concomitante de ranitidina ou omeprazol orais, medicamentos que aumentam o pH gástrico.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum hefur samhliða gjöf ranitidins eða ómeprazóls til inntöku ekki áhrif á frásog etravirins, en þekkt er að þessi lyf hækka sýrustig í maga.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Icelandic: INTELENCE inniheldur natríum Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Portuguese: Foi observada uma diminuição da resposta virológica à etravirina em doentes com estirpes virais com 3 ou mais das seguintes mutações V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V e G190A/S (ver secção 5.1).
Icelandic: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V og G190A/S (sjá kafla 5.1).
Portuguese: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmáx ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirina
Icelandic: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
Portuguese: Cada comprimido contém 40 mg de lactose mono-hidratada.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 40 mg af laktósaeinhýdrati.
Portuguese: Foi observado um aumento na incidência de adenomas hepatocelulares e carcinomas em ratinhos fêmeas.
Icelandic: Aukin tíðni lifrarfrumukirtilæxla og -krabbameina kom fram hjá kvenkyns músum.
Portuguese: 50 mg uma vez por dia dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirina
Icelandic: + 400/100 mg tvisvar á sólarhring dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Portuguese: Hipromelose Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra
Icelandic: LYF GEGN SÝKINGUM Andretróveirulyf NRTI-lyf Didanosin
Portuguese: Um atraso na suspensão do tratamento com INTELENCE após o início da erupção cutânea grave, pode resultar numa reação que coloca a vida em risco.
Icelandic: INTELENCE er ekki hætt um leið og alvarleg útbrot koma fram getur það leitt til lífshættulegra viðbragða.
Portuguese: Não utilizar após 8 semanas da primeira abertura do frasco.
Icelandic: Notið innan 8 vikna frá því glasið var fyrst opnað.
Portuguese: Não é esperada qualquer interação tanto para INTELENCE como para a enfuvirtida, quando associados.
Icelandic: INTELENCE né enfuvirtids þegar lyfin eru gefin saman.
Portuguese: A reação adversa que mais frequentemente causou descontinuação foi a erupção cutânea.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem varð til þess að hætta þurfti meðferð voru útbrot.
Portuguese: Tabela 9: Resultados da farmacocinética de etravirina total após a administração de etravirina 200 mg duas vezes por dia como parte de um regime antirretroviral durante o 2º trimestre de gravidez, 3º trimestre de gravidez e pós-parto.
Icelandic: Niðurstöður lyfjahvarfa heildaretravirins eftir gjöf etravirins 200 mg tvisvar á sólarhring sem hluti af andretróveiru meðferðaráætlun, á öðrum þriðjungi meðgöngu, þriðja þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu.
Portuguese: Estudos principais
Icelandic: Lykilrannsóknir
Portuguese: AUC ↔ 1,11 (0,99-1,25) Cmin ↔ 1,05 (0,93-1,18) Cmáx ↔ 1,16 (1,02-1,32)
Icelandic: AUC ↔ 1,11 (0,99-1,25) Cmin ↔ 1,05 (0,93-1,18) Cmax ↔ 1,16 (1,02-1,32)
Portuguese: Simultaneamente, as concentrações plasmáticas de itraconazol ou cetoconazol podem diminuir devido à etravirina.
Icelandic: Á sama tíma getur etravirin lækkað plasmaþéttni itraconazols og ketoconazols.
Portuguese: Dose
Icelandic: Gleyptu
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário o ajuste posológico em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Portuguese: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmáx ↔ 0,97 (0,93-1,02)
Icelandic: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 0,97 (0,93-1,02)
Portuguese: Tabela 3: Dados agrupados de 48 semanas do DUET-1 e do DUET-2 Etravirina + RB N=599 Placebo + RB N=604
Icelandic: DUET-1 og DUET-2 samanlagðar 48-vikna niðurstöður Etravirin + BR N
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a engolir o(s) comprimido(s) inteiros com líquido como água.
Icelandic: Veita skal sjúklingum leiðbeiningar um að gleypa töfluna/töflurnar heilar með vökva, t.d. vatni.
Portuguese: Parâmetro
Icelandic: Metadón
Portuguese: Cada comprimido de INTELENCE contém 25 mg de etravirina.
Icelandic: Hver tafla af INTELENCE inniheldur 25 mg af etravirini.
Portuguese: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Icelandic: EU/1/17/1255/001
Portuguese: Uso vaginal blister (PVC/ PE)
Icelandic: Til notkunar í skeið þynna (PVC/PE)
Portuguese: 28 óvulos + 6 aplicadores
Icelandic: 28 skeiðarstílar + 6 stjökur
Portuguese: Óvulo
Icelandic: Sérlyfjaheiti
Portuguese: Antes de começar
Icelandic: Áður en þú byrjar
Portuguese: O risco potencial nos humanos é desconhecido.
Icelandic: Möguleg áhætta hjá mönnum er ekki þekkt.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C.
Portuguese: Mantenha-o num local limpo.
Icelandic: Geymdu hana á hreinum stað.
Portuguese: − Lave as duas peças durante 30 segundos com água corrente;
Icelandic: − Skolaðu bæði stykkin í 30 sekúndur undir rennandi vatni;
Portuguese: O seu médico poderá decidir realizar um exame físico.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framkvæma læknisskoðun.
Portuguese: Fale com o seu médico se achar que esta dose é demasiado forte ou insuficiente.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þér finnst skammturinn of sterkur eða ekki nógu sterkur.
Portuguese: − Seque com um toalhete de papel e monte-o de novo.
Icelandic: − Þurrkaðu með pappírsþurrku og settu aftur saman.
Portuguese: Relatório de estudo final no quarto trimestre de 2021
Icelandic: Loka rannsóknarskýrsla í 4. fjórðungi 2021
Portuguese: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelas Bélgica
Icelandic: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08, janúar 2018
Portuguese: O risco adicional torna-se evidente após alguns anos.
Icelandic: Aukin hætta verður greinileg innan nokkurra ára.
Portuguese: Este pode incluir um exame dos seus seios e/ou um exame interno, se necessário.
Icelandic: Þetta getur falið í sér brjóstaskoðun og/eða innvortis skoðun, ef þörf krefur.
Portuguese: Caso isso aconteça, deve ter consultas de avaliação com o seu médico com mais frequência:
Icelandic: Ef svo er, þarftu að fara oftar í eftirlit til læknisins:
Portuguese: Retire 1 aplicador da embalagem.
Icelandic: 1 skammtastjöku úr pakkningunni.
Portuguese: Pergunte ao seu médico quando pode voltar a tomar Intrarosa.
Icelandic: Spyrðu lækninn um hvenær þú getur byrjað aftur að nota Intrarosa.
Portuguese: O aplicador deve ser mantido num local limpo até à próxima utilização.
Icelandic: Stjakan skal geymd á hreinum stað fram að næstu notkun.
Portuguese: É inserido na vagina, para que a hormona seja libertada onde é necessária.
Icelandic: Því er komið fyrir í leggöngunum, svo að hormónið losni þar sem þess er þörf.
Portuguese: Consulte o seu médico caso note alguma alteração, como:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir einhverjum breytingum svo sem:
Portuguese: Contudo, regressa ao normal no prazo de alguns anos (no máximo 5) após interrupção do tratamento.
Icelandic: Hún gengur þó til baka í eðlilegt horf innan nokkurra ára (að mestu 5) eftir að meðferð er hætt.
Portuguese: Coloque o aplicador sobre uma superfície limpa.
Icelandic: Settu skammtastjökuna á hreint yfirborð.
Portuguese: As mulheres devem ser aconselhadas em relação às alterações na mama que devem relatar ao seu médico ou enfermeiro (ver «Cancro da mama» mais abaixo).
Icelandic: Ráðleggja skal konum um hvaða breytingar í brjóstum þarf að tilkynna lækninum eða hjúkrunarfræðingi (sjá „Brjóstakrabbamein" hér að neðan).
Portuguese: Lave-o ou elimine-o após uma semana de utilização (são fornecidos dois aplicadores adicionais).
Icelandic: Skolaðu hana eða hentu henni eftir viku notkun (tvær aukastjökur fylgja).
Portuguese: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva,
Icelandic: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
Portuguese: • Examine os seus seios regularmente.
Icelandic: Skoðaðu brjóstin reglulega.
Portuguese: Se tem de fazer uma cirurgia
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður DD/ÁÁÁÁ.
Portuguese: Poderá ter de interromper a toma de Intrarosa cerca de 4 a 6 semanas antes da operação, para reduzir o risco de formação de um coágulo de sangue (ver secção 2, Coágulos de sangue numa veia).
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að nota Intrarosa um 4 til 6 vikum áður en það kemur að aðgerðinni til þess að draga úr hættunni á blóðtappa (sjá kafla 2, Blóðtappar í bláæð).
Portuguese: (anos)
Icelandic: (ár)
Portuguese: É de notar que este caso estava presente antes do início do tratamento e apresentava uma mutação BRCA1.
Icelandic: Taka skal fram að tilfellið var til staðar áður en meðferð hófst og konan var með BRCA1 stökkbreytingu.
Portuguese: Caso uma dose seja esquecida, esta deve ser administrada assim que a doente se lembrar.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, á að taka hann um leið og sjúklingurinn man eftir því.
Portuguese: O aplicador deve então ser retirado e desmontado, as duas peças do aplicador devem ser lavadas com água corrente durante 30 segundos antes de serem secas com um toalhete de papel e montadas de novo.
Icelandic: Stjakan skal dregin út og tekin í sundur, og báðir hlutar hennar skolaðir í 30 sekúndur undir rennandi vatni áður en þeir eru þurrkaðir með pappírsþurrku og svo settir saman aftur.
Portuguese: • dores de cabeça semelhantes a enxaqueca a ocorrerem pela primeira vez;
Icelandic: • mígreni-líkir höfuðverkir sem koma fram í fyrsta skipti;
Portuguese: - O único componente adicional é a gordura dura ( adeps solidus).
Icelandic: - Eina annað innihaldsefnið er harða fitan (adeps solidus).
Portuguese: Intrarosa é utilizado exclusivamente em mulheres adultas.
Icelandic: Intrarosa er aðeins notað hjá fullorðnum konum.
Portuguese: É desconhecido se existe um risco no caso de Intrarosa utilizado em tratamentos a longo prazo (mais de um ano).
Icelandic: Það er ekki vitað hvort áhætta fylgir notkun Intrarosa til lengri tíma (lengur en eitt ár).