FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be advised to avoid intercourse when symptoms are present even if treatment with an antiviral has been initiated.
French: Il faut recommander aux patients même s'ils sont déjà sous traitement antiviral,de ne pas avoir de rapports sexuels en cas de symptômes.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablets [To be completed nationally]
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé pelliculé [A compléter au niveau national]
English: Haemodialysis patients 125 mg following each dialysis
French: Patients hémodialysés 125 mg après chaque séance de dialyse
English: You should not have sex if you have genital sores or blisters.
French: Vous devez vous abstenir de tout rapport sexuel en cas de plaies ou de vésicules sur vos organes génitaux.
English: If you are breast-feeding, tell your doctor.
French: Si vous allaitez, parlez-en à votre médecin.
English: Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis
French: Patients hémodialysés 250 mg après chaque séance de dialyse
English: Hepatobiliary disorders Common:
French: Affections hépatobilaires Fréquent:
English: Patients with renal impairment
French: Patient présentant une insuffisance rénale
English: No dose adjustment is recommended for patients with mild and moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: Use in patients with renal impairment In patients with impaired renal function dose adjustment is necessary (see sections 4.2 and 4.9).
French: Utilisation chez le patient présentant une insuffisance rénale Un ajustement posologique est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.2 et 4.9).
English: What Famvir contains
French: Que contient Famvir
English: − the treatment of herpes zoster and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see section
French: − le traitement du zona et du zona ophtalmique chez les adultes immunocompétents (voir rubrique 4.4);
English: 125 mg twice daily for 5 days 125 mg once daily for 5 days Haemodialysis patients 125 mg following each dialysis during 5 days
French: 125 mg deux fois par jour pendant 5 jours 125 mg une fois par jour pendant 5 jours Patients hémodialysés 125 mg après chaque séance de dialyse pendant 5 jours
English: For the first outbreak, the recommended dose is: - one tablet of 250 mg three times a day, for five days.
French: Pour le premier épisode, la dose recommandée est de : un comprimés de 250 mg trois fois par jour, pendant cinq jours.
English: • Famvir has been prescribed for you.
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
English: If the woman's condition mandates treatment with famciclovir, discontinuation of breast-feeding may be considered.
French: Si l'état de la patiente nécessite un traitement par le famciclovir, l'arrêt de l'allaitement doit être envisagé (voir rubrique
English: − the treatment of first and recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent adults
French: − le traitement des épisodes initiaux et récurrents d'herpès génital chez les adultes immunocompétents;
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet [To be completed nationally]
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé [A compléter au niveau national]
English: If you have a reduced immune system, the recommended dose is - one tablet of 500 mg three times a day, for ten days.
French: Si votre système immunitaire est affaibli, la dose recommandée est de un comprimé de 500 mg trois fois par jour, pendant dix jours.
English: For either the primary or secondary efficacy endpoints, there were no significant differences.
French: Il n'y avait pas de différence significative pour le critère d'évaluation primaire ni pour les critères secondaires.
English: Famciclovir has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
French: Utilisation chez le patient présentant une insuffisance hépatique Le famciclovir n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
English: 125 mg once daily
French: 125 mg une fois par jour
English: Recurrent genital herpes in immunocompromised adults Episodic treatment of recurrent genital herpes: 500 mg twice daily for seven days.
French: Récurrences d'herpès génital chez le patient adulte immunodéprimé Traitement épisodique des récurrences d'herpès génital: 500 mg deux fois par jour pendant sept jours.
English: Use for zoster treatment
French: Utilisation dans le traitement du zona
English: If you have a normal immune system, the recommended dose is - one tablet of 500 mg, three times a day, for seven days
French: Si votre système immunitaire est normal, la dose recommandée est de un comprimé de 500 mg trois fois par jour, pendant sept jours
English: − the treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised adults
French: − le traitement des épisodes récurrents d'herpès génital chez les adultes immunodéficients;
English: is effective and safe in suppressing recurrent HSV outbreaks in HIV-infected patients.
French: En résumé, le famciclovir 500 mg BID est efficace et sûr dans la suppression des flambées récurrentes de VHS chez des patients infectés par le VIH.
English: SUPPRESSION OF RECURRENT GENITAL HERPES IN IMMUNOCOMPETENT AND IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
French: SUPPRESSION DE L'HERPES GENITAL RECURRENT CHEZ DES ADULTES IMMUNOCOMPETENTS ET IMMUNODEFICIENTS
English: Film-coated tablets [To be completed nationally]
French: Comprimé pelliculé [A compléter au niveau national]
English: Suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults 250 mg twice daily.
French: Prévention des récurrences d'herpès génital chez le patient adulte immunocompétent 250 mg deux fois par jour.
English: 250 mg three times daily for 5 days
French: 250 mg trois fois par jour pendant 5 jours
English: Immunocompetent patients with uncomplicated herpes zoster were enrolled in both studies.
French: Formatted: Bullets and Numbering patients immunocompétents présentant un zona sans complications ont été inclus dans les deux études.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: - very common (affects more than 1 user in 10) - common (affects 1 to 10 users in 100) - uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - rare (affects 1 to 10 users in 10,000) - very rare (affects less than 1 user in 10,000)
French: Peu fréquent (concernant de 1 à 10 patients sur 1 000) Rare (concernant de 1 à 10 patients sur 10 000)
English: Headache.
French: Dis.
English: To treat further outbreaks, the recommended dose is: - one tablet of 125 mg twice a day, for five days.
French: Pour le traitement des récurrences, la dose recommandée est de : un comprimé de 125 mg deux fois par jour, pendant cinq jours.
English: To prevent future outbreaks, the recommended dose is: - one tablet of 250 mg twice a day.
French: Pour la prévention des récurrences, la dose recommandée est de : un comprimé de 250 mg deux fois, par jour.
English: Study 086 was a randomised, double-blind, double-dummy, active-controlled multicentre study.
French: L'étude 086 était une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée contre un médicament actif et à double placebo.
English: − the suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent and immunocompromised adults
French: − la suppression de l'herpès génital récurrent chez les adultes immunocompétents et immunodéficients.
English: Genital herpes in immunocompetent adults - first episode of genital herpes 250 mg three times daily for 5 days ≥ 40
French: Herpès génital chez le patient adulte immunocompétentpremier épisode d'herpès génital 250 mg trois fois par jour pendant 5 jours
English: To treat the current outbreak, the recommended dose is: - one tablet of 500 mg twice a day, for seven days.
French: Pour le traitement des récurrences, la dose recommandée est de : un comprimé de 500 mg deux fois par jour, pendant sept jours.
English: Adjusted dose regimen
French: Ajustement de la posologie
English: 500 mg twice daily for 10 days
French: 500 mg deux fois par jour pendant 10 jours
English: 500 mg once daily for 7 days 250 mg once daily for 7 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 7 days
French: 500 mg une fois par jour pendant 7 jours 250 mg une fois par jour pendant 7 jours Patients hémodialysés 250 mg après chaque séance de dialyse pendant 7 jours
English: 125 mg twice daily
French: 125 mg deux fois par jour
English: OPHTALMIC ZOSTER IN IMMUNOCOMPETENT ADULTS
French: ZONA OPHTALMIQUE CHEZ DES ADULTES IMMUNOCOMPETENTS
English: 500 mg once daily for 10 days 250 mg once daily for 10 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 10 days
French: 500 mg une fois par jour pendant 10 jours 250 mg une fois par jour pendant 10 jours Patients hémodialysés 250 mg après chaque séance de dialyse pendant 10 jours
English: 500 mg twice daily for 7 days
French: 500 mg deux fois par jour pendant 7 jours
English: 500 mg three times daily for 7 days
French: 500 mg trois fois par jour pendant 7 jours
English: Dose adjustment is necessary in patients with renal impairment (see section 4.2).
French: Un ajustement de la posologie est nécessaire chez l'insuffisant rénal (voir rubrique 4.2).
English: 500 mg three times daily for 10 days
French: 500 mg trois fois par jour pendant 10 jours
English: Herpes zoster in immunocompetent adults 500 mg three times daily for seven days.
French: Zona chez le patient adulte immunocompétent 500 mg trois fois par jour pendant sept jours.
English: Suppression of recurrent genital herpes in immunocompromised adults 500 mg twice daily.
French: Prévention des récurrences d'herpès génital chez le patient adulte immunodéprimé 500 mg deux fois par jour.
English: 250 mg twice daily for 5 days 250 mg once daily for 5 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 5 days
French: 250 mg deux fois par jour pendant 5 jours 250 mg une fois par jour pendant 5 jours Patients hémodialysés 250 mg après chaque séance de dialyse pendant 5 jours
English: Study 007 was a randomised, double-blind, double-dummy, active-controlled study.
French: L'étude 007 était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre un médicament actif et à double placebo.
English: Lactation
French: Vomissements
English: Herpes zoster in immunocompetent adults 500 mg three times daily for 7 days ≥ 60
French: Zona chez le patient adulte immunocompétent 500 mg trois fois par jour pendant 7 jours
English: Plasma concentration-time curves of penciclovir are similar following single and repeat (t.i.d.
French: Les courbes de concentration plasmatique du penciclovir en fonction du temps sont similaires après administration de doses uniques et répétées (trois fois par jour et deux fois par jour) indiquant qu'il n'y a pas accumulation de penciclovir après des prises répétées de famciclovir.
English: Herpes zoster in immunocompromised adults 500 mg three times daily for ten days.
French: Zona chez le patient adulte immunodéprimé 500 mg trois fois par jour pendant dix jours.
English: HERPES ZOSTER IN IMMUNOCOMPETENT AND IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
French: ZONA CHEZ DES ADULTES IMMUNOCOMPETENTS ET IMMUNODEFICIENTS
English: Uncommon side effects - Confusion - Severe skin reactions
French: Effets indésirables peu fréquents Confusion
English: Herpes zoster in immunocompromised adults 500 mg three times daily for 10 days
French: Zona chez le patient adulte immunodéprimé 500 mg trois fois par jour pendant 10 jours
English: To prevent future outbreaks, the dose is - one tablet of 500 mg twice a day.
French: Pour la prévention des récurrences, la dose recommandée est de un comprimé de 500 mg deux fois par jour.
English: Genital herpes in immunocompetent adults
French: Herpès génital chez le patient adulte immunocompétent
English: Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster Famvir is indicated for
French: Infections à virus varicelle-zona (VZV) - zona
English: Suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults
French: Prévention des récurrences d'herpès génital chez le patient adulte immunocompétent
English: In most cases these are mild reactions but some serious reactions can happen.
French: Dans la majorité des cas, ces réactions sont légères mais certaines réactions graves peuvent se produire.
English: Patients over 55 years of age were not studied.
French: Les patients de plus de 55 ans n'ont pas été étudiés.
English: The primary analysis is based on all events accrued.
French: L'analyse principale est basée sur tous les événements survenus.
English: It is recommended that the product is used immediately after dilution.
French: Il est recommandé d'utiliser le produit immédiatement après dilution.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
French: Les informations suivantes sont exclusivement destinées aux professionnels de santé :
English: Antibodies work by attaching to specific targets in your body.
French: Les anticorps agissent en se liant à des cibles spécifiques dans votre corps.
English: Infusion 2 (2 weeks later)
French: Perfusion 2 (2 semaines plus tard)
English: The number of serious infections was too low to draw definitive conclusions.
French: Le nombre d'infections graves était trop faible pour établir une conclusion définitive.
English: Effect on the immune system :
French: Effets sur le système immunitaire :
English: · you have cancer or if you have had cancer in the past.
French: • Vous avez un cancer ou vous avez eu un cancer par le passé.
English: This was sustained throughout the treatment period.
French: Cette déplétion s'est maintenue pendant toute la période de traitement.
English: · It is important to continue your treatment for as long as you and your doctor decide that it is helping you.
French: • Il est important de poursuivre votre traitement aussi longtemps que vous-même et votre médecin estimerez que ce traitement vous aide.
English: A risk to neonates and infants cannot be excluded.
French: Un risque pour le nouveau-né et nourrisson ne peut être exclu.
English: Do not wait until your next planned infusion.
French: N'attendez pas jusqu'à votre prochaine perfusion planifiée.
English: There have been no studies performed with other routes of administration.
French: Aucune étude n'a été conduite avec d'autres voies d'administration.
English: This can take from six months to two and a half years, or up to several years in rare cases.
French: Cela peut prendre 6 mois à 2 ans et demi, voir même plusieurs années dans de rares cas.
English: Delayed or Missed Doses
French: Doses retardées ou oubliées
English: Cough, catarrh
French: Toux, catarrhe
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
French: (MedDRA) Classe de systèmes d'organes (SOC)
English: Exploratory result based on complete ITT population.
French: Résultat exploratoire basé sur la population ITT complète.
English: It is a type of protein called a ‘monoclonal antibody'.
French: C'est un type de protéine appelée « anticorps monoclonal ».
English: Ocrevus contains sodium
French: Ocrevus contient du sodium
English: In rare cases, some of these infections were fatal.
French: Dans de rares cas, certaines de ces infections ont été fatales.
English: Log-rank test
French: Test log-rank.
English: Age 18-55 years, EDSS of 3.0 to 6.5
French: Age 18-55 ans, EDSS de 3,0 à 6,5
English: The symptoms can appear suddenly within a few hours, or slowly over several days.
French: Les symptômes peuvent survenir brutalement, dans un délai de quelques heures, ou lentement sur plusieurs jours.
English: · Risk Management Plan (RMP)
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
English: You may not be able to receive Ocrevus.
French: Vous pourriez ne pas pouvoir recevoir Ocrevus.
English: * All patients in this analysis had a minimum of 120 weeks of follow-up.
French: * Tous les patients inclus dans cette analyse ont été suivis pendant au minimum 120 semaines.
English: Adults over 55 years old and elderly population
French: Adultes de plus de 55 ans et sujets âgés
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
English: The following side effects have been reported with Ocrevus:
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Ocrevus :
English: There is a limited amount of data from the use of Ocrevus in pregnant women.
French: Il existe une quantité limitée de données concernant l'utilisation d'Ocrevus chez la femme enceinte.
English: Contraception for women
French: Contraception pour les femmes
English: Dose Modifications during Treatment
French: Modifications de la dose au cours du traitement
English: The terminal elimination half-life of ocrelizumab was 26 days.
French: La demi-vie d'élimination terminale d'ocrelizumab a été de 26 jours.
English: · Diseases that affect your immune system: if you have another disease which affects the immune system.
French: • Maladies qui affectent votre système immunitaire : si vous avez une autre maladie qui affecte le système immunitaire.
English: A hypersensitivity reaction could also occur (acute allergic reaction to medicinal product).
French: Une réaction d'hypersensibilité peut également se produire (réaction allergique aiguë au médicament).
English: If an infusion of Ocrevus is missed, it should be administered as soon as possible; do not wait until the next planned dose.
French: Si une perfusion d'Ocrevus est oubliée, elle doit être administrée dès que possible ; ne pas attendre la dose planifiée suivante.
English: No dose reductions of Ocrevus are recommended.
French: Aucune réduction de dose d'Ocrevus n'est recommandée.
English: Dilution will be done by a healthcare professional.
French: La dilution sera effectuée par un professionnel de santé.
English: Based on the limited data available (see section 5.1 and section 5.2), no posology adjustment is needed in patients over 55 years of age.
French: Sur la base des données limitées disponibles (voir rubrique 5.1 et rubrique 5.2), aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 55 ans.
English: This is because Ocrevus may cross the placenta and affect your baby.
French: En effet, Ocrevus pourrait traverser la barrière placentaire et affecter votre bébé.
English: No formal pharmacokinetic study has been conducted.
French: Aucune étude pharmacocinétique formelle n'a été conduite.
English: This is because Ocrevus may lower blood pressure.
French: En effet, Ocrevus pourrait diminuer la pression artérielle.
English: Data prospectively pooled from Study 1 and 2 2 Non-confirmatory p-value analysis; not part of the pre-specified testing hierarchy
French: Données poolées de manière prospective à partir des études 1 et 2 2 Analyse non confirmatoire de la valeur de p ; ne fait pas partie de la hiérarchie de test pré-spécifiée
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
French: B CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
English: You will receive a corticosteroid and an anti-histamine before each infusion and you may also receive medicines to reduce fever.
French: Vous recevrez un corticoïde et un antihistaminique avant chaque perfusion et vous recevrez peut-être aussi des médicaments pour réduire la fièvre.
English: Disposal of unused/expired medicines
French: Elimination des médicaments non utilisés/périmés
English: Do not use diluents other than the one detailed in section 6.6 to dilute Ocrevus since its use has not been tested.
French: Ne pas utiliser d'autres diluants que celui mentionné à la rubrique 6.6 pour diluer Ocrevus car leur utilisation n'a pas été étudiée.
English: · Do not use Ocrevus if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
French: • Vous ne devez pas utiliser Ocrevus si vous êtes enceinte, sauf si vous en avez discuté au préalable avec votre médecin.
English: A minimum interval of 5 months should be maintained between each dose of Ocrevus.
French: Un intervalle minimal de 5 mois doit être maintenu entre chaque dose d'Ocrevus.
English: Ocrevus treatment may further increase the risk of severe pneumonia in these patients.
French: Un traitement par Ocrevus peut augmenter davantage le risque de pneumonie sévère chez ces patients.
English: Ocrevus should be avoided during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
French: Ocrevus doit être évité pendant la grossesse sauf si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
English: The capacity of B-cell reconstitution and preexisting humoral immunity are preserved.
French: La capacité de reconstitution des lymphocytes B et l'immunité humorale préexistante sont préservées.
English: See section 4.5 and 5.1 for further information about vaccinations.
French: Voir rubriques 4.5 et 5.1 pour plus d'informations sur les vaccinations.
English: · if you are allergic to ocrelizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • si vous êtes allergique à ocrelizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
English: · Talk to your doctor before vaccinating your baby.
French: • Adressez-vous à votre médecin avant de faire vacciner votre bébé.
English: · Tell your doctor if you have recently been given any vaccine or might be given a vaccine in the near future.
French: • Informez votre médecin si vous avez récemment reçu un vaccin ou pourriez recevoir un vaccin dans un futur proche.
English: · Ocrevus may contain fine translucent and/or reflective particles associated with enhanced opalescence.
French: • Ocrevus peut contenir de fines particules translucides et/ou réfléchissantes associées à une plus forte opalescence.
English: Within each System Organ Class, the adverse reactions are presented in order of decreasing frequency.
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de fréquence.
English: Non-confirmatory p-value; hierarchical testing procedure terminated before reaching endpoint.
French: Analyse non confirmatoire de la valeur de p ; procédure de test hiérarchique terminée avant d'atteindre le critère d'évaluation.
English: · If you have any further questions, ask your doctor.
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.
English: Other medicines and Ocrevus
French: Autres médicaments et Ocrevus
English: This reduced rate should be maintained for at least 30 minutes.
French: Cette vitesse de perfusion réduite doit être maintenue pendant au moins 30 minutes.
English: · This medicine is not to be used after the expiry date which is stated on the outer carton and the vial label after ‘EXP'.
French: • Ce médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l'étiquette du flacon après « EXP ».
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Ocrevus in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of multiple sclerosis.
French: L'Agence Européenne du Médicament a différé l'obligation de soumettre des résultats d'études avec Ocrevus dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la sclérose en plaques.
English: Please see section 4.2 for populations not studied.
French: Voir rubrique 4.2 concernant les populations qui n'ont pas été étudiées.
English: See under ‘Other medicines and Ocrevus', below for more information.
French: Voir rubrique ci-dessous « Autres médicaments et Ocrevus » pour plus d'informations.
English: Pharmacotherapeutic group: selective immunosuppressants group, ATC code: L04AA36.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs, code ATC : L04AA36.