FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un scanner négatif indique une présence de plaques en quantité faible ou nulle, ce qui signifie qu'il est peu probable que le patient ait la maladie d'Alzheimer.
Dutch: Een negatieve scan indiceert weinig of geen β-amyloïde plaques, wat betekent dat het onwaarschijnlijk is dat de patiënt de ziekte van Alzheimer heeft.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Amyvid.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Amyvid vast te stellen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Amyvid au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Amyvid tijdens de studies te hebben?
French: Amyvid florbétapir (
Dutch: Amyvid florbetapir (
French: La société qui commercialise Amyvid donnera accès à une formation pour tous les médecins spécialistes de médecine nucléaire susceptibles d'utiliser ce produit dans l'UE, afin d'assurer une lecture exacte et fiable des images obtenues par TEP.
Dutch: De firma die Amyvid in de handel brengt, zal ervoor zorgen dat alle nucleair geneeskundigen van wie verwacht wordt dat ze dit middel in de EU gaan gebruiken, toegang hebben tot een opleiding om een accurate en betrouwbare interpretatie van de PET-beelden te waarborgen.
French: Qu'est-ce qu'Amyvid?
Dutch: Wat is Amyvid?
French: Les examens par TEP avec Amyvid ne doivent être demandés que par des médecins ayant les compétences requises pour la prise en charge clinique de patients souffrant de maladies neurodégénératives, telles que la maladie d'Alzheimer et d'autres démences.
Dutch: PET-scans met Amyvid mogen alleen worden aangevraagd door artsen die gekwalificeerd zijn op het gebied van de klinische behandeling van patiënten met neurodegeneratieve ziekten zoals de ziekte van
French: Amyvid ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au florbétapir (
Dutch: Amyvid mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor florbetapir (
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité d'Amyvid?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Amyvid te waarborgen?
French: Après son acquisition, l'image est interprétée par des médecins spécialistes de médecine nucléaire, ayant reçu une formation spéciale à l'interprétation des images TEP obtenues avec Amyvid.
Dutch: Nadat het beeld is verkregen, wordt het uitgelezen door nucleair geneeskundigen die specifiek zijn opgeleid in het interpreteren van PET-scans met Amyvid.
French: Parmi les patients, 59 ont été soumis à des autopsies, réalisées pour prouver de façon convaincante s'ils présentaient ou non des quantités importantes de plaques de β-amyloïde dans leur cerveau.
Dutch: Op 59 van de patiënten werd een autopsie uitgevoerd om op overtuigende wijze te kunnen aantonen dat ze al dan niet significante hoeveelheden β-amyloïde plaques in hun hersenen hadden.
French: Il est utilisé pour les examens du cerveau par scanner chez les patients adultes ayant des problèmes de mémoire, afin que les médecins puissent voir s'ils présentent ou non des quantités importantes de plaques de β-amyloïde dans le cerveau.
Dutch: Het wordt gebruikt voor hersenscans bij volwassenen met geheugenproblemen zodat artsen kunnen zien of ze al dan niet significante hoeveelheden βamyloïde plaques in de hersenen hebben.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Amyvid?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Amyvid in?
French: voir la notice.
Dutch: F) bevat.
French: Amyvid est administré par injection dans une veine, environ 30 à 50 minutes avant l'obtention d'une image lors d'un examen par TEP.
Dutch: Amyvid wordt ongeveer 30 tot 50 minuten voordat een beeld met een PET-scan wordt gemaakt, toegediend door injectie in een ader.
French: Le rayonnement qu'il émet est alors observé sur le scanner TEP, ce qui permet aux médecins de savoir si des plaques sont présentes en quantité importante ou non.
Dutch: Wanneer het middel zich aan de plaques hecht, wordt de straling die het afgeeft zichtbaar op de PET-scan, zodat artsen kunnen beoordelen of er al dan niet significante hoeveelheden plaques aanwezig zijn.
French: Amyvid est une solution injectable, qui contient le principe actif florbétapir (
Dutch: Amyvid is een oplossing voor injectie die de werkzame stof florbetapir (
French: Les images obtenues par TEP avec Amyvid se sont avérées être d'une sensibilité et d'une spécificité élevées pour la détection des plaques de β-amyloïde dans le cerveau, en donnant des résultats proches de ceux observés lors des autopsies.
Dutch: PET-scans met Amyvid bleken een hoge sensitiviteit en specificiteit voor het detecteren van β-amyloïde plaques in de hersenen te hebben, met scanresultaten die nauw overeenkomen met de uitkomsten van autopsie.
French: Comment Amyvid est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Amyvid gebruikt?
French: Les images obtenues par TEP avec Amyvid se sont avérées présenter une haute spécificité et une haute sensibilité, lorsqu'elles étaient utilisées pour identifier les patients présentant des quantités importantes de plaques de β-amyloïde dans le cerveau.
Dutch: PET-scans met Amyvid bleken een hoge specificiteit en sensitiviteit te hebben wanneer ze werden gebruikt om vast te stellen welke patiënten significante hoeveelheden β-amyloïde plaques in de hersenen hadden.
French: Le principe actif d'Amyvid, le florbétapir (
Dutch: De werkzame stof in Amyvid, florbetapir (
French: Pour une description complète des effets indésirables observés avec Amyvid,
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Amyvid.
French: Comment Amyvid agit-il?
Dutch: Hoe werkt Amyvid?
French: F), est un produit radiopharmaceutique, qui émet de faibles quantités de rayonnement radioactif et qui agit en ciblant les plaques de β-amyloïde présentes dans le cerveau, sur lesquelles il se fixe.
Dutch: F), is een radiofarmaceutisch middel dat kleine hoeveelheden straling afgeeft.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Dutch: MA (EU) Nummer (Invented) naam Sterkte
French: Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: Farmaceutisch e vorm
French: Gélule
Dutch: Toedieninsweg
French: • à la demande de l'Agence Européenne des Médicaments ;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
French: 69800, France
Dutch: 69800 Frankrijk
French: Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Dutch: Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
French: 6545 CM Nijmegen Pays-Bas
Dutch: 6545 CM Nijmegen Nederland
French: Très fréquent Fréquent
Dutch: Zeer vaak Vaak
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
French: Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés, mais on ne sait pas de façon exacte à quelle fréquence ils surviennent :
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld maar het is niet bekend hoe vaak zij zich voordoen:
French: Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Dutch: Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen neemt:
French: Interactions alimentaires
Dutch: Interacties met voedsel
French: Cela signifie qu'en raison de la rareté de cette maladie, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant ce médicament.
Dutch: Dit betekent dat vanwege de zeldzaamheid van de ziekte het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen.
French: Les symptômes ont disparu avec un traitement conservateur.
Dutch: De symptomen verdwenen met conservatief beleid.
French: Potentiel mutagène et carcinogène
Dutch: Potentiële mutageniteit en carcinogeniteit
French: Carton uniquement : PC :
Dutch: Alleen op de buitendoos: PC:
French: La dose quotidienne moyenne avait tendance à être plus élevée chez les adolescents.
Dutch: De gemiddelde dagdosis was doorgaans hoger bij adolescenten.
French: • si vous avez ou pensez avoir un problème cardiaque ;
Dutch: • als u een hartprobleem heeft of denkt dat u het heeft;
French: Bien que la fréquence de cette progression ne soit pas connue, l'évolution de la maladie est plus longue chez les enfants et ceux-ci peuvent donc avoir un risque accru de transformation maligne par rapport aux adultes.
Dutch: Hoewel niet bekend is hoe snel een dergelijke progressie optreedt, hebben kinderen een langer ziektebeloop en kunnen daardoor een verhoogd risico lopen op maligne transformatie in vergelijking met volwassenen.
French: Il est préférable de prendre vos gélules chaque jour à la même heure.
Dutch: Het is het beste om de capsule(s) elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
French: Le bénéfice clinique en termes de symptômes thrombohémorragiques n'a pas été démontré de façon convaincante.
Dutch: Het klinisch profijt in termen van trombohemorragische symptomen is niet overtuigend aangetoond.
French: Interactions cliniquement pertinentes
Dutch: Klinisch relevante interacties
French: Anagrélide Mylan contient la même substance active et agit de la même façon que le « médicament de référence » déjà autorisé en Union Européenne.
Dutch: Anagrelide Mylan bevat dezelfde werkzame stof en werkt op dezelfde manier als het "referentie geneesmiddel" dat al geregistreerd is in de EU.
French: Cette posologie initiale doit être maintenue pendant au moins une semaine.
Dutch: De startdosis moet gedurende ten minste een week worden aangehouden.
French: Mylan S.A.S 117, allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, France
Dutch: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs Saint-Priest 69800 Frankrijk
French: Les données pharmacocinétiques pour cette population de patients sont limitées.
Dutch: Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens voor deze patiëntenpopulatie beschikbaar.
French: L'adaptation progressive de la posologie peut aider à diminuer ces effets (voir rubrique 4.2).
Dutch: Geleidelijke dosistitratie kan deze effecten helpen verminderen (zie rubriek 4.2).
French: Des études pharmacocinétiques et/ou pharmacodynamiques limitées portant sur les interactions possibles entre l'anagrélide et d'autres médicaments ont été menées.
Dutch: Er zijn slechts beperkte farmacokinetische en/of farmacodynamische onderzoeken uitgevoerd naar mogelijke interacties tussen anagrelide en andere geneesmiddelen.
French: Toutes les anomalies doivent être évaluées sans attendre et des mesures appropriées doivent être prises, qui peuvent également inclure une réduction de la dose, l'interruption ou l'arrêt du traitement.
Dutch: Afwijkingen moeten onmiddellijk beoordeeld worden en gepaste maatregelen moeten genomen worden, waaronder mogelijk ook een dosisverlaging, onderbreking of stopzetting van de behandeling.
French: Consultez votre médecin pour tout conseil en matière de contraception.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor advies over voorbehoedsmiddelen.
French: • La prise de nourriture retarde l'absorption de l'anagrélide mais n'altère pas de manière significative l'exposition systémique.
Dutch: • Voedsel vertraagt de absorptie van anagrelide maar veroorzaakt geen significante wijziging in de systemische blootstelling.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques, code ATC : L01XX35.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige antineoplastica, ATC-code: L01XX35
French: Cependant, les données de sécurité sont limitées et ne permettent pas d'effectuer une comparaison significative entre les patients adultes et pédiatriques (voir rubrique 4.4).
Dutch: De veiligheidsgegevens zijn echter beperkt en maken het niet mogelijk om een zinvolle vergelijking te maken tussen volwassen en pediatrische patiënten (zie rubriek 4.4).
French: • Les effets de la prise de nourriture sur la biodisponibilité ne sont pas considérés cliniquement pertinents pour l'utilisation de l'anagrélide.
Dutch: • De effecten van voedsel op de biologische beschikbaarheid worden niet als klinisch relevant voor het gebruik van anagrelide beschouwd.
French: Si l'anagrélide est employé pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant l'utilisation de ce médicament, celle-ci doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
Dutch: Als anagrelide gedurende de zwangerschap wordt toegepast of als de patiënte zwanger raakt terwijl zij het geneesmiddel gebruikt, dan moet zij worden ingelicht over het potentiële risico voor de foetus.
French: Avalez les gélules en entier avec un verre d'eau.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel met een glas water worden ingenomen.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
French: Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is onbekend.
French: Les données concernant les effets indésirables issues des études cliniques, des études de sécurité après l'autorisation de mise sur le marché et des notifications spontanées sont présentées dans le tableau cidessous.
Dutch: Bijwerkingen voortkomend uit klinische onderzoeken, veiligheidsonderzoeken na vergunningverlening en spontane meldingen worden in de onderstaande tabel gepresenteerd.
French: Dans les études 700-012, 700-014, 700-999, ainsi que dans l'étude 13970-301, le délai de réponse complète a varié de 4 à 12 semaines.
Dutch: In onderzoek 700-012, 700-014, 700-999 en 13970-301 varieerde de tijd tot een volledige respons van 4 tot 12 weken.
French: La dose d'anagrélide peut être adaptée si nécessaire.
Dutch: Zo nodig kan de dosis anagrelide worden aangepast.
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont présentés selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; Rare (≥ 1/10 000, < 1/1,000) ; Très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: Binnen de systeem/orgaanklassen worden ze onder de volgende rubrieken vermeld: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100, < 1/10); Soms (≥ 1/1.000, < 1/100); Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: En outre, ces résultats ne montrent aucune auto-induction de la clairance de l'anagrélide.
Dutch: Daarnaast geven deze resultaten geen bewijzen voor auto-inductie van de anagrelideklaring.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Mylan S.A.S
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Mylan S.A.S
French: La gélule est remplie d'une poudre blanche à blanc cassé.
Dutch: De capsule is gevuld met een wit tot gebroken wit poeder.
French: Une dose unique de 5 mg d'anagrélide peut entraîner une baisse de la pression sanguine généralement accompagnée de vertiges.
Dutch: Een enkele dosis van 5 mg anagrelide kan leiden tot een daling in de bloeddruk, gewoonlijk vergezeld van duizeligheid.
French: Chaque flacon contient 100 gélules.
Dutch: Elke fles bevat 100 harde capsules.
French: • si vous avez un problème quelconque de foie ou de rein.
Dutch: • als u enig probleem met uw lever of nieren heeft.
French: En l'absence de recommandations pédiatriques spécifiques, les critères OMS pour le diagnostic de la TE chez l'adulte sont considérés comme pertinents pour la population pédiatrique.
Dutch: Bij gebrek aan specifieke pediatrische richtlijnen worden de diagnostische criteria van de WGO voor de diagnose van ET bij volwassenen relevant geacht voor pediatrische patiënten.
French: En moyenne, la quantité de 2-amino5,6-dichloro-3,4-dihydroquinazoline retrouvée dans les urines représente environ 18 à 35 % de la dose administrée.
Dutch: De gemiddelde terugwinning van 2-amino-5,6dichloor-3,4-dihydroquinazoline uit urine bedraagt ongeveer 18-35% van de toegediende dosis.
French: Reportezvous aux instructions figurant dans la notice de la pilule contraceptive que vous prenez.
Dutch: Zie de instructies in de bijsluiter van de anticonceptiepil die u gebruikt.
French: La demi-vie plasmatique de l'anagrélide est courte, environ 1,3 heure, et comme attendu étant donné sa demi-vie, aucune accumulation d'anagrélide n'a été mise en évidence dans le plasma.
Dutch: De plasmahalfwaardetijd van anagrelide is kort, ongeveer 1,3 uur, en zoals aan de hand van de halfwaardetijd te verwachten was, zijn er geen bewijzen voor ophoping van anagrelide in plasma.
French: Par conséquent, une surveillance clinique et biologique est recommandée chez les patients recevant un traitement concomitant par des inducteurs du CYP1A2.
Dutch: Daarom wordt klinische en biologische controle aanbevolen bij patiënten die gelijktijdig CYP1A2-inductoren nemen.
French: L'Agence européenne du médicament réévaluera chaque année toute nouvelle information qui pourrait être disponible, et, si nécessaire, ce RCP sera mis à jour.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau zal alle nieuwe informatie die beschikbaar kan komen, ieder jaar beoordelen en zo nodig deze SPC aanpassen.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
French: Durant la phase de développement clinique, des doses de 10 mg/jour ont été utilisées.
Dutch: Gedurende klinisch onderzoek zijn doses van 10 mg/dag toegepast.
French: Patients atteints d'insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 mL/mn).
Dutch: Patiënten met matige of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 50 ml/min).
French: Par conséquent, la numération plaquettaire doit être contrôlée fréquemment.
Dutch: Daarom moeten trombocyten frequent worden gecontroleerd.
French: Votre médecin vous demandera d'effectuer des analyses de sang à intervalles réguliers afin de vérifier l'efficacité d'action de votre médicament et de contrôler le fonctionnement de votre foie et de vos reins.
Dutch: Uw arts zal u periodiek vragen om een bloedonderzoek om te controleren of het geneesmiddel effectief werkt en of uw lever en nieren goed werken.
French: Néanmoins, comme attendu, les patients de cette catégorie d'âge ont présenté une incidence d'effets indésirables graves deux fois supérieure (principalement cardiaques).
Dutch: Zoals verwacht kwamen echter in deze leeftijdsgroep twee maal zoveel ernstige bijwerkingen voor (vooral cardiaal).
French: Hypertension Syncope
Dutch: Hypertensie Syncope
French: Moins de 1 % est récupéré dans les urines sous forme d'anagrélide inchangé.
Dutch: Minder dan 1% wordt als anagrelide teruggevonden in de urine.
French: • Inflammation des reins (néphrite tubulo-interstitielle).
Dutch: • Ontsteking van de nieren (tubulo-interstitiële nefritis).
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Dutch: Pediatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
French: Votre médecin vous prescrira la dose la mieux adaptée à votre cas.
Dutch: Uw arts zal de beste dosis voor u voorschrijven.
French: La taille de la gélule est d'environ 14,3 × 5,3 mm.
Dutch: De capsule grootte is ongeveer 14,3 x 5,3 mm.
French: L'Agence Européenne des Médicaments examinera toute nouvelle information sur le médicament de référence chaque année et toute mise à jour du médicament de référence sera également incluse, le cas échéant, dans les informations relatives à Anagrélide Mylan, telles que cette notice.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau zal ieder jaar mogelijke nieuwe informatie over het referentie geneesmiddel beoordelen en updates van het referentie geneesmiddel zullen ook in de informatie voor Anagrelide Mylan worden opgenomen, zoals in deze bijsluiter.
French: Durant la phase de développement clinique, des vertiges ont été fréquemment rapportés.
Dutch: Bij klinische ontwikkeling werd vaak duizeligheid gerapporteerd.
French: Les effets du traitement par anagrélide doivent être surveillés de manière régulière (voir rubrique 4.4).
Dutch: Het effect van de behandeling met anagrelide moet regelmatig worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
French: C'est pourquoi il est utilisé dans le traitement des patients présentant une thrombocytémie essentielle.
Dutch: Daarom wordt het gebruikt voor de behandeling van patiënten met essentiële trombocytose.
French: Si le traitement est instauré, les bénéfices et les risques du traitement par l'anagrélide doivent être surveillés régulièrement et la nécessité de poursuivre le traitement doit être évaluée périodiquement.
Dutch: Als de behandeling wordt opgestart, moeten de voordelen en risico's van de behandeling met anagrelide regelmatig worden gecontroleerd en moet de noodzaak van een verdere behandeling periodiek worden herzien.
French: Dioxyde de titane (E171)
Dutch: Gelatine Titaandioxide (E171)
French: Tachycardie Palpitations
Dutch: Tachycardie Palpitaties
French: Par conséquent, l'anagrélide n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Dutch: Daarom wordt anagrelide niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
French: L'anagrélide ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu du traitement est supérieur aux risques encourus.
Dutch: Anagrelide dient uitsluitend te worden gebruikt als de potentiële voordelen van therapie groter zijn dan de potentiële risico's.
French: La sécurité et l'efficacité de l'anagrélide chez les enfants n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van anagrelide bij kinderen zijn niet vastgesteld.
French: Effets de l'anagrélide sur d'autres substances actives
Dutch: Effecten van anagrelide op andere werkzame stoffen
French: Aucun antidote spécifique de l'anagrélide n'a été identifié.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor anagrelide vastgesteld.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'anagrélide chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van anagrelide bij zwangere vrouwen.
French: Votre médecin pourra ensuite augmenter ou diminuer le nombre de gélules prises, afin de déterminer la dose la mieux adaptée qui traitera le plus efficacement votre affection.
Dutch: Na die tijd kan de arts een groter of kleiner aantal capsules voor inname voorschrijven om de geschiktste dosis voor u te vinden die uw aandoening het effectiefst behandelt.
French: Le mécanisme précis par lequel l'anagrélide réduit le nombre de plaquettes dans le sang n'est pas connu.
Dutch: Het precieze mechanisme waardoor anagrelide het aantal trombocyten in het bloed doet dalen, is niet bekend.
French: La tolérance de l'anagrélide a été examinée dans le cadre de 4 études cliniques en ouvert.
Dutch: De veiligheid van anagrelide is onderzocht in 4 open-label klinische onderzoeken.
French: Quarante-huit patients âgés de 6 à 17 ans (19 enfants et 29 adolescents) ont reçu l'anagrélide pendant une durée allant jusqu'à 6,5 ans au cours d'études cliniques ou dans le cadre d'un registre de la maladie (voir rubrique 5.1).
Dutch: 48 patiënten van 6 - 17 jaar (19 kinderen en 29 adolescenten) hebben gedurende maximaal 6,5 jaar anagrelide toegediend gekregen, ofwel in klinische studies ofwel als onderdeel van een ziekteregister (zie rubriek 5.1).
French: Chaque gélule contient environ 59,5 mg de lactose.
Dutch: Elke capsules bevat ongeveer 59,5 mg lactose.
French: Anagrélide Mylan ne doit pas être pris par les femmes enceintes.
Dutch: Anagrelide Mylan mag niet worden ingenomen door zwangere vrouwen.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
French: • Fluvoxamine, indiquée dans le traitement de la dépression ;
Dutch: • Fluvoxamine, gebruikt voor de behandeling van depressie;