FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Klinické príznaky spirochetózy kolónu ošípaných (colitis)
Romanian: Prevenirea dizenteriei porcine semnelor clinice ale spirochetozei colonului la porc (colită)
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú ionofóry.
Romanian: A nu se administra produsul la porcine care primesc ionofori.
Slovak: Zamiešanie 200 mg účinnej látky na kg krmiva:
Romanian: Se încorporează 200 mg substanţă activă pe kg furaj:
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 50 % premixu na 20 dielov kŕmnej zložky.
Romanian: Cantitatea necesară de produs este amestecată complet cu un ingredient furajer de natură fizică similară (de ex. făină integrală de grâu) în proporţie de: 1 parte Econor 50 % premixată cu 20 părţi de ingredient furajer.
Slovak: Počas liečby liekom môžu králiky stále preukazovať klinické znaky epizootickej enteropatie králikov (ERE).
Romanian: Iepurii ar putea prezenta semne clinice ale enteropatiei epizootice la iepuri (EEI) chiar şi în cazul în care sunt trataţi cu produsul.
Slovak: Zamiešanie 75 mg účinnej látky na kg krmiva:
Romanian: Se încorporează 75 mg substanţă activă pe kg furaj:
Slovak: V terénnej štúdii liečené králiky preukazovali nižšiu frekvenciu výskytu zápchy a hnačky ako neliečené králiky (4
Romanian: Într-un studiu pe teren, iepurii au prezentat o frecvenţă mai mică a obstrucţiei şi diareei decât iepurii netrataţi (4 % şi 12 % faţă de 9 % şi 13 %, respectiv).
Slovak: Bolo dokázané, že valnemulín reaguje vzájomne s ionofórmi, ako sú monenzín, salinomycín a narazín,
Romanian: S-a demonstrat că valnemulina interacţionează cu ionofori ca monensina, salinomicina şi narazina şi poate duce la semne imperceptibile de toxicoză ionoforă.
Slovak: EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Romanian: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Slovak: Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky
Romanian: Denumirea produsului medicinal veterinar Econor 10 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi iepuri
Slovak: Po použití časti lieku sa musí obal opäť tesne uzavrieť.
Romanian: Ambalajele desfăcute trebuie închise bine după utilizare.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: Econor 50 %: 5 rokov, Econor
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: Econor
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Ako doplnok k liečeniu sa majú uplatniť správne metódy pri organizácii chovu a zoohygieny, ktoré pomáhajú pri znižovaní rizika infekcie a kontrole potenciálneho výskytu rezistencie.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) În plus față de tratament, trebuie introduse bunele practici de management și de igienă pentru a reduce riscul de infecție și pentru a controla apariția potențială a rezistenței.
Slovak: U ošípaných je valnemulín silne metabolizovaný a vylučovanie pôvodných molekúl a metabolitov nastáva predovšetkým žlčou. 73-95 % celkovej rádioaktivity dennej dávky bolo preukázanej v truse.
Romanian: La porci, valnemulina este metabolizată intens, iar excreţia moleculei întregi şi a metaboliţilor se face în principal prin bilă.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 10 % premixu na 10 dielov kŕmnej zložky.
Romanian: Cantitatea necesară de produs este amestecată complet cu un ingredient furajer de natură fizică similară (de ex. făină integrală de grâu) în proporţie de: 1 parte Econor 10 % premixată cu 10 părţi ingredient furajer.
Slovak: 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulínu
Romanian: 106,5 mg/g echivalent cu valnemulină
Slovak: Dávkovacia tabuľka
Romanian: Marimea ambalajului
Slovak: Econor 50 % 400 mg/kg krmiva Econor 10 % 2 g/kg krmiva
Romanian: Econor 50 % 400 mg/kg furaj Econor 10 % 2 g/kg furaj
Slovak: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Romanian: --1 ≥ 3,2 x 106 unităţi ELISA
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Romanian: Specii ţintă Cale de administrare
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Slovak: Spôsob podávania
Romanian: Concentraţie
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB02.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02.
Slovak: Účinná látka je biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinate producerii unei imunități active nu se află în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Slovak: Pomocné látky (adjuvans vrátane) uvedené v oddiele 6.1 SPC sú povolené látky, u ktorých tabuľka 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010 uvádza, že nie sú požadované MRL.
Romanian: Excipienți (inclusiv adjuvantii) enumerate la punctul 6.1 din RCP sunt permise substanțe pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAA}
Slovak: Preferovaným miestom aplikácie je krčný sval za uchom.
Romanian: Locul de administrare preferat este musculatura gâtului, în spatele urechii.
Slovak: Veľkosť balenia:
Romanian: Mărimile de ambalaj:
Slovak: 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Romanian: ≥ 3,2 x 106 unităţi ELISA
Slovak: Ecoporc SHIGA injekčná suspenzia pre ošípané
Romanian: Ecoporc SHIGA Suspensie injectabilă pentru porcine
Slovak: Imunologické lieky pre diviakovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Romanian: Preparate imunologice pentru suide, vaccinuri bacteriene inactivate.
Slovak: Tieto reakcie však vymiznú bez liečby v priebehu krátkej doby (maximálne do 2 dní).
Romanian: Dar aceste reacţii dispar în scurt timp (maximum două zile) fără tratament.
Slovak: Thiomerzal max.
Romanian: Tiomersal max.
Slovak: Voda na injekciu Glutaraldehyd
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Glutaraldehidă
Slovak: EU/2/13/149/002
Romanian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune:
Slovak: 100 ml NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Romanian: 100 ml DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Slovak: Vakcinovať iba zdravé zvieratá.
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Slovak: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
Romanian: Hidroxid de aluminiu (Al(OH)3) Tiomersal
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku škatuli.
Romanian: Nu utilizaţi acest produs medicinal veterinar după data de expirare înscrisă pe etichetă sau pe cutie.
Slovak: V mieste aplikácie sa bežne môžu vyskytnúť veľmi malé lokálne reakcie, napríklad mierny opuch (maximálne 5 mm), ktoré sú iba prechodné a vymiznú bez liečby počas krátkej doby (do 7 dní).
Romanian: Frecvent, pot fi observate reacţii locale foarte mici, de exemplu umflături uşoare la locul de injectare (maximum 5 mm), dar aceste reacţii sunt tranzitorii şi dispar în scurt timp (în cel mult şapte zile) fără tratament.
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Slovak: Pred podaním vakcínu dôkladne pretrepte.
Romanian: Agitaţi cu atenţie vaccinul înainte de utilizare.
Slovak: Po aplikácii injekcie môže bežne dôjsť k miernemu zvýšeniu telesnej teploty (max o 1,7°C).
Romanian: Frecvent, poate apărea o uşoară creştere a temperaturii corporale (maximum 1,7 °C) după injecţie.
Slovak: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conţine:
Slovak: Vakcína obsahujúca geneticky modifikovaný rekombinantný Stx2e stimuluje aktívnu imunitu proti Shiga toxínu 2e produkovanému pôvodcom edémového ochorenia ošípaných.
Romanian: Vaccinul, care constă din Stx2e recombinant modificat genetic, stimulează imunitatea activă împotriva toxinei Shiga toxin 2e, produsă de agentul cauzator al bolii edemelor la porci.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v časti 4.6.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În urma administrării unei doze duble de vaccin nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la pct. 4.6.
Slovak: Odporúča sa použiť ihlu vhodnú pre daný vek prasiatok (preferovaná veľkosť 21G, dĺžka 16 mm).
Romanian: Se recomandă utilizarea unui ac adecvat pentru vârsta purceilor (de preferinţă mărimea 21G,
Slovak: Medzi odbermi sa musí vakcína uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
Romanian: Între utilizări, vaccinul trebuie păstrat la 2 °C - 8 °C.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 24 hodín (uchovávať pri teplote 2°C - 8°C).
Romanian: După deschidere, a se utiliza în decurs de 24 ore (a se păstra la 2 °C - 8 °C).
Slovak: Am Pharmapark 06861
Romanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v časti 6.
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin, nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele descrise la pct. 6.
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 105 dní po vakcinácii
Romanian: 105 zile de la vaccinare
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 24 hodín.
Romanian: După deschidere, a se utiliza în decurs de 24 ore.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesica/rok}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia (1 ml) ošípaným od 4. dňa života.
Romanian: O injecţie intramusculară unică (1-ml) la porci incepând cu vârsta de 4 zile.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii
Romanian: 21 zile de la vaccinare
Slovak: Aktívna imunizácia prasiatok od veku 4 dní a starších na zníženie mortality a klinických príznakov edémového ochorenia spôsobeného toxínom Stx2e produkovaného baktériou E. coli (STEC).
Romanian: Imunizarea activă a purceilor incepând cu vârsta de 4 zile, pentru a reduce mortalitatea şi semnele clinice ale bolii edematoase cauzate de toxina Stx2e produsă de E. coli (STEC).
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Slovak: Po aplikácii lieku Ecoporc SHIGA je možné menej často pozorovať klinické príznaky, napr. dočasné mierne poruchy správania.
Romanian: Semne clinice precum uşoare tulburări temporare de comportament pot fi observate mai puţin frecvent, după administrarea Ecoporc SHIGA.
Slovak: Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Romanian: Aspectul după agitare: suspensie omogenă, galben-maronie.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvant sau la oricare dintre excipienţi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 24 hodín.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 24 ore.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 24 hodín.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 24 ore.
Slovak: 50 ml
Romanian: PRIMAR 50 ml
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţie adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
Slovak: Gravidita a laktácia:
Romanian: Gestaţia şi lactatie:
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Slovak: PET fľaša l 50 ml EU/2/13/149/002 PET fľaša 100 ml
Romanian: EU/2/13/149/001 flacon din PET de 50 ml EU/2/13/149/002 flacon din PET de 100 ml
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania alebo požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Romanian: În caz de auto-injectare sau ingestie accidentală, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 PET fľašou po 50 dávok (50 ml) alebo 100 dávok (100 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET, cu 50 doze (50 ml) sau 100 doze (100 ml).
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot: {număr}
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ POVOLENIA
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU
Slovak: 0,115 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Slovak: 50 ml (50 dávok) 100 ml (100 dávok)
Romanian: 100 ml (100 doze)
Slovak: PET fľaša 50 ml alebo 100 ml, s bromobutylovou gumenou zátkou, uzatvorená hliníkovým lemovacím viečkom.
Romanian: Flacon din PET conţinând 50 ml sau 100 ml, închis cu dop din cauciuc brombutilic şi sigilat cu un capac detaşabil din aluminiu.
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Romanian: Pentru utilizare intramusculară.
Slovak: Geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e:
Romanian: Antigen Stx2e recombinant modificat genetic:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conţine:
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Romanian: Eliminarea: citiţi prospectul produsului
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Romanian: SERIILOR DE PRODUS
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE
Romanian: ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu PET fľaše obsahujúce 50 ml alebo 100 ml, s bromobutylovou gumenou zátkou, uzatvorená hliníkovým lemovacím viečkom.
Romanian: Flacon din PET, conţinând 50 ml sau 100 ml, închis cu dop din cauciuc brombutilic şi sigilat cu un capac detaşabil din aluminiu.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Slovak: 3,2 x 106 ELISA jednotiek Adjuvans:
Romanian: ≥ 3,2 x 106 unităţi ELISA CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Slovak: Lot: {číslo}
Romanian: EXP: {lună/an}
Slovak: Kartónová škatuľa (s 1 PET fľašou 50 ml alebo 100 ml)
Romanian: Cutie de carton (cu flacon din PET, de 50 ml sau 100 ml) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Slovak: Adjuvans: Hliník (vo forme hydroxidu) max. 3,5 mg
Romanian: Aluminiu (sub formă de hidroxid) max.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Slovak: To pomáha pri ochrane proti tejto chorobe.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Romanian: Acest document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar.
Slovak: EMEA/V/C/002588
Romanian: EMA/65820/2013 EMEA/V/C/002588
Slovak: Ochrana začína 21 dní po očkovaní a trvá 105 dní.
Romanian: Perioada de protecţie începe după 21 de zile după vaccinare şi durează timp de 105 zile.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv skúmala vo viacerých laboratórnych štúdiách u prasiatok.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost studiată mai întâi într-o serie de studii de laborator efectuate pe purcei.
Slovak: Poškodenie stien malých krvných ciev v mozgu vedie k typickým nervovým príznakom.
Romanian: Deteriorarea pereţilor vaselor mici de sânge din creier determină apariţia semnelor caracteristice la nivelul sistemului nervos.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než možno zviera zabiť a mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo skôr než možno na ľudskú spotrebu použiť vajcia alebo mlieko.
Romanian: Perioada de aşteptare reprezintă perioada de timp care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea, ouăle sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Slovak: Účelom štúdií bolo stanoviť, ako dlho trvá dosiahnutie úplnej ochrany prasiatok, ako dlho trvá ochrana proti edémovému ochoreniu, ako aj vplyv materských protilátok (prenášaných z matky) na účinnosť očkovacej látky.
Romanian: Scopul studiilor a fost de a stabili la cât timp s-a instalat protecţia completă la purcei, durata protecţiei împotriva bolii edematoase, precum şi influenţa anticorpilor materni (transmişi de la mamă) asupra eficacităţii vaccinului.
Slovak: Ak je zviera v budúcnosti vystavené baktériám tvoriacim neupravený toxín, imunitný systém bude schopný proti nemu rýchlejšie vytvoriť protilátky.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacteriile care produc toxina nemodificată, sistemul lor imunitar va fi capabil să producă anticorpi pentru combaterea mai rapidă a acesteia.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Ecoporc Shiga sú v schválených indikáciách väčšie než riziko spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Ecoporc Shiga na trh.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Ecoporc Shiga sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: Shiga sa používa na aktívnu imunizáciu ošípaných vo veku od 4 dní proti edémovému ochoreniu, ktoré vedie k akumulácii tekutín v tkanivách žalúdka a čriev.
Romanian: Ecoporc Shiga se utilizează la porci începând cu vârsta de patru zile pentru imunizarea activă împotriva bolii edematoase, care duce la acumularea de lichide în ţesuturile de la nivelul stomacului şi intestinului.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky po podaní injekcie s očkovacou látkou Ecoporc Shiga (ktoré môžu postihovať až 1 z 10 zvierat) sú mierny opuch v mieste podania injekcie trvajúci najviac 7 dní a mierne zvýšenie telesnej teploty počas maximálne dvoch dní po podaní injekcie.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ecoporc Shiga (care pot afecta până la unul din 10 animale) sunt umflarea uşoară la locul injectării, având o durată de până la 7 zile, şi o uşoară creştere a temperaturii corpului de până la două zile după injecţie; ambele efecte dispar fără tratament.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako jedna injekcia do svalu, ideálne do svalu krku za uchom.
Romanian: Vaccinul se administrează ca injecţie intramusculară unică, de preferat în musculatura gâtului, în spatele urechii.
Slovak: Upravený toxín v očkovacej látke sa vyrába metódou nazývanou technológia rekombinantnej DNA: vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať upravený toxín.
Romanian: Toxina modificată din vaccin este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADNului recombinant": este obţinută din bacterii care au primit o genă (ADN), care le face capabile să producă această toxină modificată.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Slovak: Uskutočnili sa aj tri terénne skúšania na vyhodnotenie vplyvu na úmrtnosť a na klinické príznaky edémového ochorenia u celkového počtu 518 prasiatok, ktoré boli zaočkované očkovacou látkou Ecoporc Shiga, v porovnaní s podobným počtom prasiatok, ktoré dostali placebo (injekciu bez účinnej látky).
Romanian: De asemenea, au fost efectuate trei studii de teren pentru a evalua efectul asupra mortalităţii şi semnelor clinice ale bolii edematoase la un număr total de 518 purcei care au primit Ecoporc Shiga, în comparaţie cu un număr similar de purcei care au primit placebo (injecţie cu preparat inactiv).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Ecoporc Shiga na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ecoporc Shiga, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10/04/2013.
Slovak: Ak si náhodne podáte injekciu, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení obalu alebo na vonkajšom obale.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Slovak: Shiga obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) na zvýšenie imunitnej reakcie.
Romanian: Ecoporc Shiga conţine un adjuvant (hidroxid de aluminiu) pentru stimularea răspunsului imunitar.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Ecoporc Shiga je nula dní.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Ecoporc Shiga este de zero zile.
Slovak: Ide o akútne (krátkodobé) ochorenie, ktoré môže spôsobiť uhynutie v priebehu 24 až 48 hodín.
Romanian: Boala edematoasă se întâlneşte la nivel global şi apare, de obicei, în primele două săptămâni după înţărcarea purceilor, fiind o afecţiune acută (pe termen scurt) care poate conduce la moarte în 24 până la 48 de ore.
Slovak: Shiga geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e
Romanian: Antigen Stx2e recombinant modificat genetic
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že plný účinok injekcie sa dostavil po 21 dňoch a že ochrana trvala aspoň 105 dní po injekcii.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că vaccinarea a avut efect complet până la 21 de zile şi că protecţia a durat cel puţin 105 zile după injecţie; protecţia nu a fost afectată de anticorpii transmişi de la mamă.
Slovak: Terénne štúdie preukázali, že očkovacia látka znížila úmrtnosť a klinické príznaky edémového ochorenia v porovnaní s placebom: ani v jednej z troch štúdií neuhynuli žiadne prasiatka, Ktoré boli zaočkované očkovacou látkou Ecoporc Shiga.
Romanian: Studiile de teren au arătat că vaccinul a redus mortalitatea şi semnele clinice ale bolii edematoase, în comparaţie cu placebo: în toate cele trei studii, nu a murit niciun purcel dintre cei care au primit Ecoporc Shiga, în timp ce 11% dintre purceii care au primit placebo au murit.
Slovak: Spôsobuje ho bakteriálny toxín (jed) známy ako Shiga toxín 2e (Stx2e), ktorý tvoria niektoré kmene baktérie Escherichia coli.
Romanian: Această deteriorare este provocată de o toxină bacteriană (otravă), cunoscută sub numele de toxină Shiga 2e (Stx2e), care este produsă de anumite tulpini de Escherichia coli.