FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Juluca?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Juluca?
Spanish: De este modo, Juluca ayuda a prevenir la diseminación del VIH-1 y a mantener baja la cantidad de virus en la sangre.
Danish: På denne måde hjælper Juluca med at forhindre spredning af HIV-1 og holde mængden af virusset i blodet på et lavt niveau.
Spanish: La proporción de pacientes cuya viremia era inferior a 50 copias/ml después de 48 semanas fue idéntica en los pacientes que cambiaron de tratamiento que en los que siguieron con la misma medicación (95 % en ambos casos).
Danish: Andelen af patienter med viral belastning under 50 kopier/ml efter 48 uger var den samme for de patienter, der skiftede, som for dem, der fortsatte med de eksisterende lægemidler (95 % i begge tilfælde).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Juluca son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger indberettet for Juluca vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: No es adecuado para pacientes en los que haya dejado de funcionar algún medicamento contra el VIH o que estén infectados por un tipo de VIH que sea resistente a medicamentos que actúan de la misma forma que los principios activos de Juluca.
Danish: Det er ikke egnet til patienter, hos hvem ethvert HIV-lægemiddel er holdt op med at virke, eller patienter, som er smittet med HIV, der er resistent over for lægemidler, som virker på samme måde som de aktive indholdsstoffer i Juluca.
Spanish: En los estudios participaron un total de 1 028 pacientes cuya infección por el VIH estaba bien controlada desde hacía al menos 6 meses con una combinación de tres medicamentos contra el VIH que incluía una clase de medicamentos contra el VIH denominados inhibidores de la transcriptasa inversa nucleosídicos (o nucleotídicos; ITIN).
Danish: Undersøgelserne havde deltagelse af i alt 1.028 patienter, hos hvem HIV-infektionen var velkontrolleret i mindst 6 måneder på en kombination af tre HIV-lægemidler, der omfattede en klasse af HIV-lægemidler, der kaldes nukleosid- (eller nukleotid-) reverse transkriptasehæmmere (NRTI).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Juluca consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Juluca, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Juluca son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturet afgjorde, at fordelene ved Juluca opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Los efectos adversos de Juluca son bien conocidos y controlables.
Danish: Bivirkningerne af Juluca er velkendte og kan behandles.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos tuvo en cuenta que la eficacia de Juluca era similar a la del tratamiento combinado con tres medicamentos contra el VIH que incluían ITIN.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur fandt, at effektiviteten af Juluca var sammenlignelig med kombinationsbehandling med tre HIV-lægemidler, hvori der indgår NRTI.
Spanish: Juluca se emplea solo en los pacientes cuya concentración de VIH-1 en sangre (viremia) se ha mantenido por debajo de las 50 copias/ml durante al menos 6 meses con su tratamiento combinado actual para el VIH.
Danish: Juluca anvendes kun til patienter, hos hvem mængden af HIV-1 i blodet (deres virale belastning) har været under 50 kopier/ml i mindst 6 måneder på deres nuværende kombinerede HIV-behandling.
Spanish: Los dos principios activos de Juluca, el dolutegravir y la rilpivirina, bloquean las acciones de las enzimas que necesita el VIH para hacer copias de sí mismo en las células que ha infectado.
Danish: De to aktive stoffer i Juluca, dolutegravir og rilpivirin, blokerer virkningerne af enzymer, som HIV behøver for at danne kopier af sig selv i de celler, det har smittet.
Spanish: Juluca es un medicamento contra el VIH que se utiliza para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Danish: Juluca er et HIV-lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne smittet med humant immundefektvirus type 1 (HIV-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (AIDS).
Spanish: Dos estudios principales revelaron que la combinación de dolutegravir y rilpivirina (los principios activos de Juluca) era eficaz para mantener controlada la infección por el VIH.
Danish: To hovedundersøgelser viste, at kombinationen af dolutegravir og rilpivirin (de aktive stoffer i Juluca) var effektiv til at holde HIV-infektionen under kontrol.
Spanish: Los estudios compararon la eficacia del cambio a la combinación de dolutegravir y rilpivirina con la del mantenimiento de la misma combinación de medicamentos contra el VIH.
Danish: Undersøgelserne sammenlignede effektiviteten af at skifte til kombinationen af dolutegravir og rilpivirin med at fortsætte med den nuværende kombination af HIVlægemidler.
Spanish: Los principios activos de Juluca son el dolutegravir y la rilpivirina.
Danish: De aktive indholdsstoffer i Juluca er dolutegravir og rilpivirin.
Spanish: Ambos principios activos ya están disponibles en la Unión Europea: el dolutegravir está autorizado desde 2014 y la rilpivirina, desde 2011.
Danish: Dolutegravir har været godkendt siden 2014, og rilpivirin har været godkendt siden 2011.
Spanish: Información general sobre Juluca y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Juluca og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: ¿Cómo se usa Juluca?
Danish: Hvordan anvendes Juluca?
Spanish: ¿Cómo actúa Juluca?
Danish: Hvordan virker Juluca?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Juluca en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Juluca?
Spanish: El dolutegravir, un inhibidor de la integrasa, bloquea una enzima denominada integrasa, mientras que la rilpivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleosídico, bloquea la actividad de otra enzima llamada transcriptasa inversa.
Danish: Rilpivirin er en ikke-nukleosid reverse transkriptasehæmmer, dvs. det blokerer aktiviteten af enzymet reverse transkriptase.
Spanish: • Hipérico o hierba de San Juan (hierba medicinal que se usa para tratar la depresión).
Danish: • perikum (et naturlægemiddel, der anvendes til behandling af depression).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Juluca se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Juluca.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Juluca, consultar el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger med Juluca fremgår af indlægssedlen.
Spanish: • dexametasona por vía oral o en inyección (un antiinflamatorio esteroideo e inmunodepresor),
Danish: • dexamethason indgivet gennem munden eller ved injektion (et antiinflammatorisk og immunundertrykkende steroidt lægemiddel), undtagen når anvendes som enkeltdosisbehandling
Spanish: • si beben alcohol
Danish: • hvis man drikker alkohol
Spanish: • si han tomado un tratamiento combinado durante un largo tiempo
Danish: • hvis man har fået kombinationsbehandling i lang tid
Spanish: Afro-americana/herencia africana/ otras Edad (años)
Danish: Afroamerikansk/afrikansk oprindelse/andre Alder (år)
Spanish: Se deben considerar otras alternativas, en especial para el tratamiento a largo plazo.
Danish: Alternativer skal overvejes, især til langsigtet anvendelse.
Spanish: N = Número de sujetos en cada grupo de tratamiento.
Danish: N = Antal personer i hver behandlingsgruppe
Spanish: Cuando sea posible, se deben considerar otras opciones, como azitromicina.
Danish: Hvor det er muligt, skal alternativer som azithromycin overvejes.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 mayo 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. maj 2018
Spanish: * basado en controles históricos.
Danish: *Baseret på historiske kontroller.
Spanish: Los síntomas generalmente incluyen fiebre, además de algunos de los siguientes:
Danish: Symptomer involverer som regel feber, samt nogle af følgende:
Spanish: Las implicaciones clínicas de este hallazgo de momento son desconocidas.
Danish: De kliniske implikationer af dette fund er på nuværende tidspunkt ukendte.
Spanish: • si su sistema inmunitario está muy debilitado
Danish: • hvis ens immunforsvar er meget svækket
Spanish: • debilidad que comienza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo.
Danish: • svækkelse, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod selve kroppen.
Spanish: Este medicamento no es para uso niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos pacientes.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn eller unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (SOC)
Danish: Systemorganklasse (SOC)
Spanish: No se identificó transmisión de madre a hijo.
Danish: Der sås ingen overførsel fra mor til barn.
Spanish: No conduzca ni maneje maquinaria, a menos que esté seguro de que no le afecta.
Danish:  Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Spanish: Interacción Cambio en la media geométrica (%)
Danish: Interaktion Geometrisk middelændring (%)
Spanish: Consulte a su médico para que le aconseje.
Danish: Spørg din læge til råds.
Spanish: En perros se observaron efectos similares a colestasis.
Danish: Hos hunde er der set kolestaselignende virkninger.
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después iniciar el TARC.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter indledning af cART.
Spanish: Las mutaciones más frecuentes fueron las mismas en el análisis a semana 48 que a semana 96.
Danish: De almindeligste mutationer var de samme i analyserne fra uge 48 og uge 96.
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio).
Danish: • problemer med at sove (insomni).
Spanish: Resistencia in vivo
Danish: Resistens in vivo
Spanish: Código ATC: J05AR21
Danish: ATC-kode: J05AR21
Spanish: Si tiene cualquiera de los siguientes síntomas:
Danish: Hvis du får nogen af følgende symptomer:
Spanish: Efectos en los huesos
Danish: Effekt på knogler
Spanish: Sin embargo, se recomienda un control clínico, ya que es posible que el tratamiento de mantenimiento de metadona tenga que ajustarse en algunos pacientes.
Danish: Men klinisk overvågning anbefales, da vedligeholdelsesbehandling med methadon muligvis skal justeres hos nogle patienter.
Spanish: Los datos de seguridad clínica con Juluca son limitados.
Danish: Kliniske sikkerhedsdata om Juluca er begrænsede.
Spanish: NA - No aplicable
Danish: NA = ikke relevant
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Boceprevir ↔ (controles históricos).
Danish: Boceprevir  (historiske kontroller).
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar un tratamiento cuando sea necesario.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling indledes efter behov.
Spanish: Esta es una reacción poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) que toman dolutegravir.
Danish: Dette er en ikke almindelig reaktion (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) hos personer, der tager dolutegravir.
Spanish: Es importante tomarlo con comida para conseguir los niveles adecuados de medicamento en el organismo.
Danish: Måltidet er vigtigt, for at du kan få det rette niveau af medicinen i kroppen.
Spanish: Se desconoce el mecanismo que explique esta disminución.
Danish: Mekanismen bag denne reduktion er ukendt.
Spanish: • No mastique, triture o parta el comprimido para asegurar que toma la dosis completa.
Danish: • Du må ikke tygge, knuse eller dele tabletten, for at sikre at den fulde dosis er indtaget.
Spanish: Resistencia in vitro
Danish: Resistens in vitro
Spanish: La elevación de creatinina sérica tuvo lugar en las cuatro primeras semanas de tratamiento con Juluca y se mantuvo estable a lo largo de 48 semanas.
Danish: Niveauet af serumkreatinin steg i løbet af de første fire uger af behandlingen med Juluca, og det forblev stabilt igennem 48 uger.
Spanish: Hay datos limitados disponibles acerca del uso de Juluca en pacientes de 65 años de edad y mayores.
Danish: Der er begrænsede data om anvendelse af Juluca hos patienter på 65 år og derover.
Spanish: Los datos farmacocinéticos en sujetos de >65 años de edad son muy limitados.
Danish: Farmakokinetiske data om anvendelse til personer> 65 år er meget begrænset.
Spanish: La categoría de frecuencia de rara se estimó en base a los informes poscomercialización.
Danish: Hyppighedskategorien sjælden blev vurderet på basis af rapporter efter markedsføringen.
Spanish: La inhibición de OAT3 no se ha estudiado in vivo.
Danish: Hæmning af OAT3 er ikke undersøgt in vivo.
Spanish: Aunque se confirmó que 24 recién nacidos no estaban infectados, 5 eran indeterminados debido a una prueba incompleta, ver las secciones 4.2; 4.4 y 5.2.
Danish: Mens 24 spædbørn blev bekræftet at være uinficerede, var 5 uvisse på grund af utilstrækkelig testning, se afsnit 4.2, 4.4 og 5.2.
Spanish: No se estudió ningún efecto beneficioso sobre de la tasa de fracturas.
Danish: En eventuel gavnlig virkning på frakturraten blev ikke undersøgt.
Spanish: Una bebida nutricional sola con un alto contenido en proteínas no sustituye una comida.
Danish: En proteinrig ernæringsdrik alene kan ikke erstatte et måltid.
Spanish: • molestias y dolores en las articulaciones (en especial en la cadera, rodilla u hombro)
Danish: • ømhed og smerter i leddene (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
Spanish: • hinchazón, a veces de la cara o la boca (angioedema), causando dificultad para respirar
Danish: • hævelse, nogle gange af ansigtet eller munden (angioødem), hvilket giver vejrtrækningsbesvær
Spanish: Estos cambios están relacionados con la inhibición del transportador activo y no se consideran clínicamente relevantes, ya que no reflejan un cambio en la tasa de filtración glomerular.
Danish: Disse ændringer er relateret til hæmning af aktiv transport og anses ikke for at være klinisk relevante, da de ikke afspejler en ændring i den glomerulære filtreringshastighed.
Spanish: • rifabutina para tratar la tuberculosis (TB) y otras infecciones bacterianas.
Danish: • rifabutin, til behandling af tuberkulose (TB) og andre bakterieinfektioner.
Spanish: Se debe tener muy en cuenta la reducción de la dosis de metformina.
Danish: Reduktion i metformindosis bør kraftigt overvejes.
Spanish: Tras la administración oral, la concentración plasmática máxima de rilpivirina se consigue, generalmente, al cabo de 4-5 horas.
Danish: Efter oral administration nås rilpivirins maksimale plasmakoncentration generelt inden for 4-5 timer.
Spanish: Su médico puede decidir que usted necesite revisiones adicionales.
Danish: Lægen vil beslutte, om du har brug for flere kontroller.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret som: meget almindelig (1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: De los 29 sujetos que completaron el estudio, 27 sujetos estaban suprimidos al final del estudio.
Danish: Af de 29 personer, der gennemførte studiet, var 27 personer viralt hæmmet i slutningen af studiet.
Spanish: Si olvidó tomar Juluca
Danish: Hvis du har glemt at tage Juluca
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad con rilpivirina en ratones y ratas revelaron potencial tumorogénico específico para estas especies, pero se consideró como no relevante para los humanos.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivrin i mus og rotter viste tumorigent potentiale, der var specifikt for disse arter, men dette anses ikke for at have relevans for mennesker.
Spanish: La mutación R263K también se seleccionó in vitro (ver arriba).
Danish: R263Kmutationen blev også selekteret in vitro (se ovenfor).
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que se ha notificado fatiga, mareo y somnolencia durante el tratamiento con los componentes de Juluca.
Danish: Patienterne bør informeres om, at der er rapporteret træthed, svimmelhed og døsighed under behandling med komponenterne i Juluca.
Spanish: Efecto en el suero humano y proteínas séricas
Danish: Virkning af humant serum og serumproteiner
Spanish: Aumento potencial por inhibición del transportador OCT2.
Danish: Potentiel stigning via hæmning af OCT2transportør.
Spanish: • pensamientos y comportamientos suicidas (en especial en pacientes que con anterioridad han tenido depresión o problemas de salud mental)
Danish: • selvmordstanker eller selvmordsadfærd (særligt hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer)
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad) (ver "reacciones alérgicas" más arriba en esta sección)
Danish: • allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion) (se 'allergiske reaktioner' tidligere under dette punkt)
Spanish: (el aumento se indica como "↑", disminución "↓", sin cambio "↔", el área bajo la curva de concentración versus tiempo "AUC", la concentración máxima observada "Cmax", la concentración al final del intervalo de administación "Cτ").
Danish: (Stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔", arealet under koncentrations-tidskurven som "AUC", den observerede maksimumskoncentration som "Cmax" og koncentrationen ved slutningen af doseringsinterval som "Cτ").
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con un tratamiento antirretroviral eficaz reduce de manera sustancial el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Spanish: Se pueden desarrollar síntomas de infección, causados por infecciones antiguas y ocultas, que se agudizan cuando el cuerpo las combate.
Danish: Der kan komme infektionssymptomer, der skyldes gamle, skjulte infektioner, der blusser op igen, når kroppen bekæmper dem.
Spanish: Dolutegravir se absorbe rápidamente tras la administración oral, con una mediana de Tmax de 2 a 3 horas después de la dosis, para la formulación en comprimido.
Danish: Dolutegravir absorberes hurtigt efter oral administration, med en median-Tmax 2-3 timer efter dosering af tabletformulering.
Spanish: También, se han notificado trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves) durante la reconstitución inmune, sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden aparecer muchos meses después del inicio del tratamiento.
Danish: Der er også rapporteret om forekomst af autoimmune forstyrrelser (f.eks. Graves' sygdom) ved immunrekonstitution, men den rapporterede tid til indtrædelse varierer mere, og disse hændelser kan opstå mange måneder efter indledning af behandlingen.
Spanish: (No estudiado)
Danish: (Ikke undersøgt).
Spanish: • aumento del colesterol
Danish: • stigning i cholesterol
Spanish: Los síntomas pueden incluir:
Danish: Symptomerne kan være:
Spanish: Si toma rifabutina, su médico puede tener que darle una dosis adicional de rilpivirina.
Danish: Hvis du tager rifabutin, vil din læge måske skulle give dig yderligere en dosis rilpivirin.
Spanish: En esta afección, partes del tejido óseo mueren debido al menor aporte de sangre a los huesos.
Danish: Denne tilstand medfører, at dele af knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglerne.
Spanish: Dolutegravir tiene una semivida de eliminación terminal de ~14 horas.
Danish: Dolutegravir har en terminal halveringstid på ~14 timer.
Spanish: No se observaron sustituciones asociadas a resistencias al tratamiento para los otros tres sujetos que sufrieron fracaso virológico confirmado.
Danish: Der blev ikke observeret substitutioner forbundet med behandlingsrelateret resistens hos de andre tre personer, der fik konstateret virologisk svigt.
Spanish: Diferencia ajustada (IC 95%) -0,6 (-1,7 a 0,6).
Danish: Justeret difference (CI 95 %) -0,6 (-1,7, 0,6).
Spanish: Juluca puede sustituir sus medicamentos antirretrovirales actuales.
Danish: Juluca skal muligvis erstatte dine nuværende antiretrovirale lægemidler.
Spanish: • si tienen sobrepeso.
Danish: • hvis man er overvægtig
Spanish: • si también están tomando medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides
Danish: • hvis man også tager en form for antiinflammatorisk (betændelsesdæmpende) medicin, der kaldes kortikosteroider
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Juluca en niños y adolescentes menores de 18 años.
Danish: Julucas sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Spanish: En heces, la rilpivirina no modificada fue en promedio el 25% de la dosis administrada.
Danish: I fæces udgjorde uforandret rilpivirin gennemsnitligt 25 % af den administrerede dosis.
Spanish: Si nota alguno de estos síntomas: Informe a su médico.
Danish: Hvis du bemærker nogen af disse symptomer: Fortæl det til lægen.
Spanish: Dolutegravir se une en gran porcentaje (>99%) a proteínas plasmáticas humanas, en base a datos in vitro.
Danish: Dolutegravir er i høj grad bundet (> 99 %) til humane plasmaproteiner baseret på in vitro-data.
Spanish: Se recomienda que el comprimido recubierto con película se trague entero con agua y no se mastique ni triture.
Danish: Det anbefales, at den filmovertrukne tablet sluges hel med vand og ikke tygges eller knuses.
Spanish: La exposición a dolutegravir disminuyó, aproximadamente, un 40% en sujetos con insuficiencia renal grave.
Danish: Eksponeringen for dolutegravir blev reduceret med omkring 40 % hos personer med alvorligt nyresvigt.
Spanish: Las personas pueden ser más propensas a padecer esta afección:
Danish: Man har større risiko for at få denne tilstand:
Spanish: Todas las demás interacciones medicamentosas mostradas son estimaciones.
Danish: Alle andre lægemiddelinteraktioner er forventede.
Spanish: Por lo tanto, no se proporciona información con respecto a interacciones medicamentosas con otros antirretrovirales.
Danish: Derfor er oplysninger om lægemiddelinteraktioner med andre antiretrovirale lægemidler ikke angivet.
Spanish: Se deben tomar precauciones, conforme a las guías nacionales, para prevenir la transmisión.
Danish: Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Spanish: La tasa de concentración total de radiactividad asociada a fármaco en sangre y plasma fue en promedio entre 0,441 y 0,535, indicando una asociación mínima de radiactividad con los componentes celulares sanguineos.
Danish: Forholdet mellem den samlede koncentration af lægemiddelrelateret radioaktivitet i blod og plasma lå i gennemsnit fra 0,441 til 0,535, hvilket tyder på minimal association af radioaktivitet med cellulære blodkomponenter.
Spanish: Juluca puede hacer que se sienta mareado, cansado o somnoliento y/o tener otros efectos adversos que le hacen estar menos atento.
Danish: Juluca kan gøre dig svimmel, træt eller døsig eller give andre bivirkninger, som gør dig mindre opmærksom.