FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Continuous rotation of the injection site within the particular injection area reduces the risk of developing these reactions.
Finnish: Käytetyn pistosalueen pistoskohtien jatkuva vaihtelu vähentää näiden reaktioiden muodostumisriskiä.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general diabetes population.
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä ja kliinisissä tutkimuksissa lapsilla havaittujen haittavaikutusten määrä, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut diabetesta sairastavassa väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
English: Change in body weight from baseline (kg)
Finnish: Painon muutos lähtöarvosta (kg)
English: ► If FlexTouch is dropped, damaged or crushed.
Finnish: ► Jos FlexTouch putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
English: Levemir is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 1 year and above with diabetes mellitus (diabetes).
Finnish: Levemir-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien aikuisten ja 1vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten korkeaa verensokeritasoa.
English: 0-26 weeks 0.286 0-52 weeks 0.228
Finnish: 0-26 viikkoa 0,286 0-52 viikkoa 0,228
English: There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between elderly and young patients.
Finnish: Levemir-insuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitsevää eroa iäkkäiden ja nuorten potilaiden välillä.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (PRE-FILLED PEN.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPPU (ESITÄYTETTY KYNÄ.
English: ► Levemir Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Finnish: ► Levemir Penfill -sylinteriampullit on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
English: When Levemir is used as part of a basal-bolus insulin regimen, Levemir should be administered once or twice daily depending on patients' needs.
Finnish: Kun Levemir-insuliinia käytetään osana perusinsuliini-ateriainsuliinihoitoa, Levemir tulee antaa kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa potilaan tarpeiden mukaisesti.
English: Please read these instructions carefully before using your FlexTouch pre-filled pen.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät esitäytettyä FlexTouch-kynää.
English: 0-26 weeks 43.1 0-52 weeks 51.9
Finnish: 0-26 viikkoa 43,1 0-52 viikkoa 51,9
English: LIST OF EXCIPIENTS glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid/sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA glyserolia, fenolia, metakresolia, sinkkiasetaattia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumkloridia, kloorivetyhappoa/natriumhydroksidia pH:n säätöön ja injektionesteisiin käytettävää vettä
English: During use or when carried as a spare: Levemir Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Finnish: Käytössä oleva tai varalla pidettävä sylinteriampulli: Käytössä olevaa tai varalla pidettävää Levemir Penfill -sylinteriampullia ei saa säilyttää jääkaapissa.
English: Uncommon - Allergic reactions, potentially allergic reactions, urticaria, rash, eruptions*
Finnish: Melko harvinainen - Allergiset reaktiot, mahdollisesti allergiset reaktiot, nokkosihottuma, ihottuma, iho-oireiden puhkeaminen*
English: There is no experience with the use of Levemir in children below the age of 1 year.
Finnish: Levemir-insuliinin käytöstä alle 1-vuotiaille lapsille ei ole kokemusta.
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä detemirinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä.
English: The time action profile of Levemir is statistically significantly less variable and therefore more predictable than for NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin as seen from the within-subject Coefficients of Variation (CV) for the total and maximum pharmacodynamic effect in Table 1.
Finnish: Levemir-insuliinin aika/vaikutusprofiili vaihtelee tilastollisesti merkitsevästi vähemmän kuin NPH (Neutral Protamine Hagedorn)-insuliinin aika/vaikutusprofiili ja on sen vuoksi ennakoitavampi.
English: Levemir can be used alone as the basal insulin or in combination with bolus insulin.
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää yksinään perusinsuliinina tai yhdessä ateriainsuliinin kanssa.
English: • The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Finnish: • Muut aineet ovat glyseroli, fenoli, metakresoli, sinkkiasetaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: Instructions on how to use Levemir 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Finnish: Käyttöohje: Levemir 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä (FlexTouch)
English: -4 units
Finnish: -4 yksikköä
English: Before opening: Store in a refrigerator (2°C to 8°C) During use: Store below 30°C.
Finnish: Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C) Käytön aikana: Säilytä alle 30°C.
English: Intramuscular administration should also be avoided.
Finnish: Lihakseen pistämistä on vältettävä.
English: Clinical trial data - Levemir add-on to liraglutide+metformin Study week Randomised
Finnish: Kliininen tutkimustieto - Levemir-insuliini lisättynä liraglutidi + metformiinihoitoon
English: Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
Finnish: Käännä annosvalitsinta taaksepäin, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
English: Within-patient variation in absorption is lower for Levemir than for other basal insulin preparations.
Finnish: Levemir-insuliinia käytettäessä imeytyminen vaihtelee potilaskohtaisesti vähemmän kuin käytettäessä muita perusinsuliinivalmisteita.
English: During use or when carried as a spare: You can carry your Levemir FlexPen with you and keep it at a temperature below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 6 weeks.
Finnish: Käytössä oleva tai varalla pidettävä kynä: Voit kuljettaa Levemir FlexPen -kynääsi mukanasi ja säilyttää sitä alle 30 ºC:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2 °C - 8 °C) enintään 6 viikkoa.
English: ► If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses.
Finnish: ► Kysy neuvoa lääkäriltä, jos imetät, sillä insuliiniannoksiasi saatetaan joutua säätämään.
English: Levemir twice daily
Finnish: Levemir-insuliini 2 kertaa vuorokaudessa
English: When turning the dose selector be careful not to push the pushbutton as insulin will come out.
Finnish: Kun kierrät annosvalitsinta, varo painamasta painonuppia, koska tällöin neulasta tulee insuliinia ulos.
English: *Self-Monitored Plasma Glucose Adult type 2 diabetes simple self-titration guideline: Average pre-breakfast SMPG*
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuispotilaiden annoksen säätäminen: Keskimääräinen itse mitattu plasman glukoosipitoisuus (P-Gluk) ennen aamiaista
English: Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Finnish: Tarkista kynän nimi ja värillinen nimilippu varmistaaksesi, että se sisältää oikeantyyppistä insuliinia.
English: The safety and efficacy of Levemir in children below 1 year of age have not been established.
Finnish: Levemir-valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 1-vuotiaille lapsille ei ole varmistettu.
English: Levemir is a long-acting insulin analogue used as a basal insulin.
Finnish: Levemir on ylipitkävaikutteinen insuliinianalogi, jota käytetään perusinsuliinina.
English: Levemir was non-inferior to NPH insulin as measured by HbA1c at gestational week (GW) 36, and the reduction in mean HbA1c through pregnancy was similar, see table 4.
Finnish: Mitattaessa HbA1c-arvo raskausviikolla 36 Levemir ei ollut NPH-insuliinia huonompi ja HbA1ckeskiarvon lasku oli molemmilla samanlainen koko raskauden ajan, ks. taulukko 4.
English: There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between patients with renal or hepatic impairment and healthy subjects.
Finnish: Levemir-insuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitsevää eroa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ja terveiden henkilöiden välillä.
English: Levemir FlexTouch is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
Finnish: Levemir FlexTouch on esitäytetty, värikoodattu, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää detemirinsuliinia.
English: 1 ml solution contains 100 units insulin detemir (equivalent to 14.2 mg).
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia (vastaten 14,2 mg).
English: Levemir is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Finnish: Levemir on tarkoitettu aikuisten ja 1-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten diabetes mellituksen hoitoon.
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Finnish: B TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke
English: Levemir InnoLet and FlexTouch
Finnish: Levemir InnoLet ja FlexTouch
English: The terminal half-life after subcutaneous administration is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika ihon alle annetun pistoksen jälkeen määräytyy sen mukaan, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir FlexPen
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Levemir FlexPen
English: Each cartridge contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
Finnish: Jokainen sylinteriampulli sisältää 300 yksikköä detemirinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä.
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
Finnish: kiinnitä uusi neula kynään ja tarkista insuliinin ulosvirtaus ennen pistämistä.
English: Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Finnish: Työnnä neula ihon alle siten, kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
English: Your Levemir FlexTouch pen is a pre-filled insulin pen Levemir FlexTouch contains 300 units of insulin and delivers doses from 1 to 80 units, in increments of 1 unit.
Finnish: Levemir FlexTouch sisältää 300 yksikköä insuliinia ja siitä saa otettua 1-80 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
English: 1 ml of the solution contains 100 units insulin detemir* (equivalent to 14.2 mg).
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia* (vastaten 14,2 mg).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (FlexTouch)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEEN KIINNITETTÄVÄ NIMILIPPU (FlexTouch)
English: EU/1/04/278/012 1 pen of 3 ml
Finnish: EU/1/04/278/012 1 kynä à 3 ml
English: An open-label randomised clinical trial in patients with type 2 diabetes not reaching target with oral antidiabetic medicinal products was conducted.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille, jotka eivät saavuttaneet tavoitetta, kun heitä hoidettiin oraalisilla diabeteslääkkeillä, tehtiin avoin satunnaistettu kliininen tutkimus.
English: In the study versus insulin glargine, Levemir was allowed to be administered once or twice daily whereas insulin glargine was to be administered once a day, 55% of the Levemir treated patients completed the 52 weeks of treatment on the twice daily regimen.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa verrattiin glargininsuliiniin, Levemir-insuliinia oli mahdollista antaa kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa, kun taas glargininsuliini annettiin kerran vuorokaudessa.
English: Always watch the dose counter to know how many units you inject.
Finnish: Tarkista aina annoslaskurista, kuinka monta yksikköä pistät.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir FlexTouch
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Levemir FlexTouch
English: Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Finnish: Suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwistneulojen kanssa
English: The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia, please see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Finnish: Hoidon aikana yleisimmin raportoitu haittavaikutus on hypoglykemia, ks. kohta Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus.
English: Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain, this is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Finnish: Kivulias neuropatia (hermovauriosta johtuva kipu): Verensokeritason hyvin nopea korjaantuminen saattaa aiheuttaa hermoperäistä kipua.
English: Hold the dose button down until the dose counter returns to 0 after the injection.
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu nollaan pistoksen jälkeen.
English: (5%) for Levemir and 11 (7%) for NPH with 3 (4%) major malformations for Levemir and 3 (2%) for NPH.
Finnish: Vakavia epämuodostumia oli Levemir-ryhmässä 3 (4 %) ja NPH-ryhmässä 3 (2 %).
English: A. Pull off the pen cap.
Finnish: A. Ota kynän suojus pois.
English: L. Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface.
Finnish: L. Ohjaa neulan kärki ulompaan neulansuojukseen tasaisella alustalla.
English: Levemir FlexPen is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
Finnish: Levemir FlexPen on esitäytetty, värikoodattu, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää detemirinsuliinia.
English: • Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture E).
Finnish: • Laita suuri, ulompi neulansuojus paikoilleen ja kierrä neula irti (kuva E).
English: Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on and then unscrew the needle.
Finnish: Kun neula on suojassa, paina varovasti ulompi neulansuojus kiinni neulaan ja kierrä neula sitten irti.
English: 0-26 weeks -0.16 0-52 weeks -0.05
Finnish: 0-26 viikkoa -0,16 0-52 viikkoa -0,05
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled pen.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
English: -3 units
Finnish: -3 yksikköä
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Do not use this medicinal product if you notice that the solution is not clear, colourless and aqueous.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat, ettei se ole kirkasta ja väritöntä vesiliuosta.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir Penfill
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Levemir Penfill
English: Mean FPG at GW 36 (mmol/l)
Finnish: Plasman glukoosin paastoarvon keskiarvo raskausviikolla 36 (mmol/l)
English: Normally this soon disappears.
Finnish: Se on yleensä tilapäinen.
English: 5 x 3 ml pre-filled pens 2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
Finnish: 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 2 x (5 x 3 ml) esitäytettyä kynää 1 x 3 ml + 7 NovoFine-neulaa 1 x 3 ml + 7 NovoTwist-neulaa
English: 0-26 weeks -0.51 0-52 weeks -0.50
Finnish: 0-26 viikkoa -0,51 0-52 viikkoa -0,50
English: In clinical trials using basal bolus insulin therapy, the overall rates of hypoglycaemia with Levemir and NPH insulin were similar.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Levemir-insuliiniin ja NPH-insuliiniin liittyvät hypoglykemioiden esiintymistiheydet olivat samanlaiset basaali-bolushoidossa.
English: The safety and efficacy of Levemir in children below 1year of age have not been established.
Finnish: Levemir-insuliinin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 1-vuotiailla lapsilla.
English: ► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Levemir without the needle attached.
Finnish: ► Varmistu siitä, että poistat ja hävität neulan jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytät Levemirvalmisteen ilman neulaa.
English: EU/1/04/278/015 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/04/278/016 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
Finnish: EU/1/04/278/015 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/04/278/016 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
English: Levemir FlexTouch is designed to be used with NovoFine or NovoTwist single-use disposable needles up to a length of 8 mm.
Finnish: Levemir FlexTouch on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
English: HbA1c ≤6% targets at both GW 24 and GW
Finnish: HbA1c ≤ 6 %tavoitteen molemmilla, sekä raskausviikolla 24 että raskausviikolla 36 (%) saavuttaneiden potilaiden osuus
English: What Levemir contains
Finnish: Mitä Levemir-insuliini sisältää
English: If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose counter may move.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, et pistä insuliinia, vaikka annoslaskuri liikkuisikin.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
English: ► Always carry a spare Penfill cartridge in case the one in use is lost or damaged.
Finnish: ► Pidä aina mukanasi ylimääräinen Penfill-sylinteriampulli siltä varalta, että käyttämäsi sylinteriampulli katoaa tai vahingoittuu.
English: There are no clinically relevant differences between genders in pharmacokinetic properties of Levemir.
Finnish: Levemir-insuliinin farmakokineettisissä ominaisuuksissa ei ole kliinisesti merkitseviä eroja sukupuolten välillä.
English: The dose of Levemir should be adjusted individually.
Finnish: Levemir-insuliinin annos tulee määrittää yksilöllisesti.
English: Uncommon side effects May affect less than 1 in 100 people.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset Voivat esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä sadasta.
English: In long-term trials in patients with type 1 diabetes receiving a basal-bolus insulin therapy, fasting plasma glucose was improved with Levemir compared with NPH insulin.
Finnish: Perusinsuliini-ateriainsuliinihoitoa saavien tyypin 1 diabeetikkojen pitkäaikaisissa tutkimuksissa Levemir-insuliinia käyttäneiden diabeetikkojen paastoplasman glukoosipitoisuus oli parantunut NPHinsuliinia saaneisiin verrattuna.
English: They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed; dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi: lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi (kuvotus tai oksentelu), uneliaisuus tai uupumus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen ja hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levemir InnoLet
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Levemir InnoLet
English: 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
Finnish: 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 10 x 3 ml esitäytettyä kynää 1 x 3 ml + 7 NovoFine-neulaa 1 x 3 ml + 7 NovoTwist-neulaa
English: EU/1/04/278/014 5 pens of 3 ml.
Finnish: EU/1/04/278/014 5 kynää à 3 ml.
English: How to use Levemir
Finnish: Miten Levemir-insuliinia käytetään
English: EU/1/04/278/004 1 pen of 3 ml EU/1/04/278/005 5 pens of 3 ml EU/1/04/278/006 10 pens of 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/04/278/011 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
Finnish: EU/1/04/278/004 1 kynä à 3 ml EU/1/04/278/005 5 kynää à 3 ml EU/1/04/278/006 10 kynää à 3 ml EU/1/04/278/010 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/04/278/011 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Levemir.
Finnish: Harvoissa tapauksissa Levemir-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
English: These reactions include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita ovat kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina.
English: In an open-label randomised controlled clinical trial pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid.
Finnish: Perusinsuliinina oli joko Levemir-insuliini (n = 152) tai NPH-insuliini (n = 158), molemmat yhdistettynä NovoRapid-insuliiniin.
English: Levemir Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Finnish: Levemir Penfill sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
English: Levemir is for injection under the skin (subcutaneously).
Finnish: Levemir annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
English: 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Finnish: 1 x 3 ml sylinteriampulli 5 x 3 ml sylinteriampullia 10 x 3 ml sylinteriampullia
English: Levemir was studied in an open-label randomised controlled clinical trial, pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid (see section 4.6).
Finnish: Perusinsuliinina oli joko Levemir-insuliini (n = 152) tai NPHinsuliini (n = 158), molemmat yhdistettynä NovoRapid-insuliiniin (ks. kappale 4.6).
English: NPH insulin Insulin glargine
Finnish: NPH-insuliini
English: Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Finnish: Imettävien äitien insuliiniannosta ja ruokavaliota voidaan joutua muuttamaan.
English: ► Needles and Levemir FlexPen must not be shared.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Levemir FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
English: Within-subject variability of the time action profile of Levemir and NPH insulin Pharmacodynamic Endpoint
Finnish: Levemir- ja NPH-insuliinin aika/vaikutusprofiilin yksilökohtainen vaihtelevuus
English: Do not soak, wash or lubricate it.
Finnish: Älä kasta kynää mihinkään nesteeseen äläkä pese tai voitele sitä.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/278/007 1 pen of 3 ml EU/1/04/278/008 5 pens of 3 ml EU/1/04/278/009 10 pens of 3 ml
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/04/278/007 1 kynä à 3 ml EU/1/04/278/008 5 kynää à 3 ml EU/1/04/278/009 10 kynää à 3 ml
English: EU/1/04/278/013 5 pens of 3 ml
Finnish: EU/1/04/278/013 5 kynää à 3 ml
English: ► Needles and Levemir FlexTouch must not be shared.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Levemir FlexTouch -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
English: Instructions on how to use LEVEMIR solution for injection in InnoLet
Finnish: Käyttöohje: LEVEMIR injektioneste, liuos InnoLet-kynässä
English: ► Levemir Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Finnish: ► Levemir Penfill sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (CARTRIDGE.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPPU (SYLINTERIAMPULLI.
English: In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
Finnish: Verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja Levemir-insuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti, jos potilas on iäkäs.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.