FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Resultaten uit in vitro studies tonen aan dat het pazopanib metabolisme voornamelijk wordt gemedieerd door CYP3A4, met minder belangrijke bijdragen door CYP1A2 en CYP2C8.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad pazopanibo metabolizmas daugiausiai priklauso nuo CYP3A4 ir mažiau nuo CYP1A2 ir CYP2C8.
Dutch: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanje Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Jungtinė Karalystė
Dutch: Vanwege zijn werkingsmechanisme, kan pazopanib de orgaangroei en ontwikkeling tijdens de vroege postnatale ontwikkeling bij knaagdieren ernstig aantasten (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo pazopanibas gali stipriai paveikti įvairių graužikų organų augimą ir brendimą ankstyvuoju postnataliniu laikotarpiu (žr.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen) - beroerte - tijdelijke afname in de bloedtoevoer naar de hersenen (transiënte ischemische aanval) - onderbreking van de bloedtoevoer naar een deel van het hart of hartaanval (myocardinfarct) - gedeeltelijke onderbreking van de bloedtoevoer naar een deel van het hart (myocardiale ischemie) - bloedstolsels die samengaan met een afname van rode bloedcellen en van cellen die betrokken zijn bij de bloedstolling (trombotische microangiopathie, TMA).
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): - insultas; - trumpalaikis smegenų aprūpinimo krauju sutrikimas (trumpalaikė išeminė ataka); - širdies dalies aprūpinimo krauju sutrikimas arba širdies smūgis (miokardo infarktas); - sumažėjęs kraujo pritekėjimas į širdies raumenį (miokardo išemija); - kraujo krešulių formavimasis, susijęs su raudonųjų kraujo ląstelių ir krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekio sumažėjimu (trombinė mikroangiopatija, TMA).
Dutch: Patiënten moeten worden gecontroleerd tot terugkeer op graad 1 of baseline.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, kol rodmenys sumažėja iki I laipsnio arba pradinių rodmenų.
Dutch: Behandeling met pazopanib onderbreken totdat de transaminasen terug zijn op graad 1 of baseline.
Lithuanian: Pertraukti pazopanibo vartojimą, kol transaminazių aktyvumas sumažėja iki I laipsnio arba pradinio rodmens.
Dutch: In juveniele toxiciteitsstudies waarin ratten, voordat ze gespeend werden, vanaf dag 9 postpartum tot en met dag 14 postpartum het middel toegediend kregen, veroorzaakte pazopanib mortaliteiten en afwijkende orgaangroei/ontwikkeling voor nier, long, lever en hart, bij een dosis van circa 0,1 keer de klinische blootstelling op basis van de AUC bij de volwassen mens.
Lithuanian: Toksinio poveikio jaunikliams tyrimų duomenimis, vartojant vaistinį preparatą žiurkių jaunikliams prieš baigiant žindymą nuo 9 paros po atsivedimo iki 14 paros po atsivedimo, pozapanibas sukėlė letalinį poveikį ir sutrikdė normalų inkstų, plaučių, kepenų ar širdies augimą bei brendimą, vartojant dozes, kurios sudaro maždaug 0,1 klinikinės ekspozicijos, atsižvelgiant į suaugusio žmogaus AUC rodiklį.
Dutch: Bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Lithuanian: Kraujavimas iš viršutinės virškinimo trakto dalies Klubinės žarnos prakiurimas
Dutch: Effect van gelijktijdig gebruik van pazopanib en simvastatine
Lithuanian: Poveikis, kuris pasireiškia pazopanibo vartojant kartu su simvastatinu
Dutch: Afgenomen aantal witte bloedcellen, afgenomen aantal neutrofielen en afgenomen aantal leukocyten e
Lithuanian: d Leukocitų kiekio sumažėjimas, neutrofilų kiekio sumažėjimas, leukocitų kiekio sumažėjimas.
Dutch: Tekenen van een beroerte kunnen zijn: - gevoelloosheid of verzwakking aan een kant van uw lichaam - moeilijk kunnen spreken - hoofdpijn - duizeligheid
Lithuanian: Insulto požymiai ir simptomai: - vienos kūno pusės sustingimas ar silpnumas; - sunkumas kalbėti; - galvos skausmas; - galvos svaigimas.
Dutch: Er werd geen significant verschil in OS waargenomen tussen de twee behandelingsarmen bij de laatste OS-analyse die werd uitgevoerd nadat 76% (280/369) van de gebeurtenissen was opgetreden (HR 0,87; 95% BI 0,67; 1,12 p = 0,256).
Lithuanian: Galutinės BI analizės, kuri buvo atlikta pasireiškus 76 % (208 iš 369) atvejų reiškiniams, duomenimis, reikšmingų BI skirtumų tarp dviejų gydymo grupių nepastebėta (SR 0,87, 95 % PI 0,67, 1,12 p = 0,256).
Dutch: Toediening van 1500 mg lapatinib (een substraat en zwakke remmer van CYP3A4 en P-gp en een sterke remmer van BCRP) met 800 mg pazopanib resulteerde in een toename van ongeveer 50 tot 60% in de gemiddelde pazopanib AUC(0-24) en Cmax vergeleken met toediening van alleen 800 mg pazopanib.
Lithuanian: Vartojant 1500 mg lapatinibo (CYP3A4 ir P-gp substratas ir silpnas inhibitorius bei stiprus KVAB inhibitorius) kartu su 800 mg pazopanibo doze, maždaug 50-60 % padidėjo pazopanibo AUC(0-24) ir Cmax, vidurkiai palyginti su vartojant vien 800 mg pazopanibo dozę.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten of tabletsterktes worden in de handel gebracht.
Lithuanian: Į Jūsų šalį gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ir ne visų stiprumų tabletės.
Dutch: In de met cytokine voorbehandelde subgroep had de meerderheid (75%) een behandeling met interferon gehad.
Lithuanian: Pacientų, kurie anksčiau buvo gydyti citokinais, pogrupyje daugumai buvo taikytas gydymas, kurio pagrindą sudarė interferonas.
Dutch: De vruchtbaarheid kan worden aangetast door de behandeling met Votrient.
Lithuanian: Gydymas Votrient gali daryti poveikį vaisingumui.
Dutch: De bloeddruk moet goed onder controle zijn voordat met de behandeling met pazopanib gestart wordt.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pazopanibu, turi būti gerai kontroliuojamas kraujospūdis.
Dutch: Alle patiënten hadden een heldercellige of een voornamelijk heldercellige histologie.
Lithuanian: Visiems pacientams histologiškai buvo nustatytos vien šviesiosios ląstelės arba vyravo šviesiosios ląstelės.
Dutch: Veneuze tromboembolie d
Lithuanian: Venų tromboembolijos reiškiniai d
Dutch: Gelijktijdige toediening met een sterke P-gp- of BCRP-remmer kan ook de blootstelling en distributie van pazopanib, waaronder de distributie binnen het centrale zenuwstelsel (CZS), veranderen.
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais P-gp ar KVAB inhibitoriais, taip pat gali pakisti pazopanibo ekspozicija ir pasiskirstymas, įskaitant patekimą į centrinę nervų sistemą (CNS).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelen Bureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Votrient in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van tumoren uit de sarcoomfamilie; rabdomyosarcoom, nonrabdomyosarcoom, wekedelensarcoom en Ewing-sarcoom (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Votrient tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant rabdomiosarkomą, kitokią nei rabdomiosarkoma minkštųjų audinių sarkomą ir Ewing sarkomos šeimos navikus (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Dutch: Uw arts zal beslissen of Votrient geschikt is voor u. Het kan nodig zijn om extra tests uit te voeren om te controleren of uw hart en lever goed werken.
Lithuanian: Gali prireikti specialių tyrimų, kad būtų išsiaiškinta, ar tinkamai dirba Jūsų širdis ir kepenys.
Dutch: De volgende tumorsoorten kwamen niet in aanmerking voor inclusie: liposarcoom (alle subsoorten), alle rabdomyosarcomen die niet alveolair of pleomorf waren, chondrosarcoom, osteosarcoom, Ewingtumoren/primitieve neuro-ectodermale tumoren (PNET), GIST, dermatofibrosarcoom protuberans, inflammatoir myofibroblastachtig sarcoom, maligne mesothelioom en gemengde mesodermale tumoren van de uterus.
Lithuanian: Adipocitinė sarkoma (visų porūšių), visos rabdomiosarkomos, kurios buvo ne alveolinės ar pleomorfinės, chondrosarkoma, osteosarkoma, Ewing navikai / primityvieji neuroektodermos navikai (PNEN), VTSN, dermatofibromatozinė iškilioji sarkoma, uždegiminė miofibroblastinė sarkoma, piktybinė mezotelioma ir mišrieji mezoderminiai gimdos navikai.
Dutch: De leverfunctie moet worden gecontroleerd bij alle personen die pazopanib krijgen, ongeacht het genotype of de leeftijd (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Vartojant pazopanibo visiems pacientams, nepriklausomai nuo genotipo ar amžiaus, turi būti stebima kepenų funkcija (žr.
Dutch: Transaminaseverhoging >8 x BLN
Lithuanian: Transaminazių suaktyvėjimas > 8 x VNR
Dutch: Er kan niet worden uitgesloten dat pazopanib van invloed zal zijn op de farmacokinetiek van substraten van OATP1B1 (bijvoorbeeld statines, zie "Effect van gelijktijdig gebruik van pazopanib en simvastatine" hieronder).
Lithuanian: Paneigti, kad pazopanibas turės įtakos OAPP1B1 substratų (pvz., statinų) farmakokinetikai, negalima (žr.
Dutch: Neem Votrient net zo lang in als uw arts u heeft aanbevolen.
Lithuanian: Votrient vartojimo nutraukti be gydytojo nurodymo negalima Vartokite Votrient tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
Dutch: De bloeddruk moet worden gevolgd en bij verhoogde bloeddruk moet deze meteen worden behandeld met een combinatie van anti-hypertensiebehandeling en dosisaanpassing van pazopanib (onderbreking en opnieuw starten met een lagere dosis op basis van klinisch oordeel) (zie rubriek 4.2 en 4.8).
Lithuanian: Reikia matuoti kraujospūdį ir greitai jį koreguoti, skiriant antihipertenzinį gydymą ir kartu keičiant pazopanibo dozę (nutraukiant pazopanibo vartojimą ir vėl pradedant skirti mažesnę dozę, remiantis gydytojo sprendimu) (žr.
Dutch: De tabletten zijn verkrijgbaar in flessen van 30 of 90 tabletten.
Lithuanian: Tiekiami 30 arba 90 tablečių buteliukai.
Dutch: Indien patiënten een nefrotisch syndroom ontwikkelen, moet de behandeling met pazopanib worden gestaakt.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia nefrozinis sindromas, pazopanibo vartojimą reikia nutraukti.
Dutch: De volgende tumorsoorten kwamen in aanmerking voor inclusie: fibroblastaire tumoren (fibrosarcoom van het volwassen type, myxofibrosarcoom, scleroserend epithelioïd fibrosarcoom, maligne solitaire fibreuze tumoren), zogenoemde fibrohistiocytaire tumoren (pleomorf maligne fibreus histiocytoom [MFH], reuscel-MFH, inflammatoir MFH), leiomyosarcoom, maligne glomustumoren, tumoren in de skeletspieren (pleomorf en alveolair rabdomyosarcoom), vasculaire tumoren (epithelioïd hemangio-endothelioom, angiosarcoom), tumoren met onzekere differentiatie (synoviaal, epithelioïd, alveolair wekedelensarcoom, heldercellig, desmoplastisch klein rondcellig, extrarenaal rabdoïd, maligne mesenchymoom, PECoom, intimasarcoom), maligne perifere zenuwschachttumoren, niet-gedifferentieerde wekedelensarcomen niet anders gespecificeerd (NOS) en andere soorten sarcomen (niet vermeld als niet in aanmerking komend voor inclusie).
Lithuanian: Fibroblastinė sarkoma (suaugusiųjų fibrosarkoma, miksofibrosarkoma, sklerozuojanti epitelioidinė fibrosarkoma, piktybiniai pavieniai fibroziniai navikai), vadinamoji fibrohistiocitinė sarkoma (pleomorfinė piktybinė fibrozinė histiocitoma [PFH], gigantinių ląstelių PFH, uždegiminė PFH), lejomiosarkoma, piktybiniai dermos glomus sluoksnio navikai, skeleto raumenų sarkoma (pleomorfinė ir alveolinė rabdomiosarkoma), kraujagyslių sarkoma (epitelioidinė hemangioendotelioma, angiosarkoma), neaiškios diferencijacijos sarkoma (sinovijos, epitelioidinė, alveolės minkštosios dalies, skaidriųjų ląstelių, desmoplastinių mažųjų apvaliųjų ląstelių, užinkstinė rabdoidinė, piktybinė mezenchimoma, PEKoma, intimos sarkoma), piktybinius periferinių nervų apvalkalo navikus, kitaip neklasifikuojamas nediferencijuotas minkštųjų audinių sarkomas (angl., not otherwise specified [NOS]) ir kitas sarkomų rūšis (kurios neišvardytos kaip tinkamos).
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op pazopanib
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis pazopanibui
Dutch: Dieronderzoek duidt erop dat mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid beïnvloed kan worden door de behandeling met pazopanib (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai rodo, kad gydymas pazopanibu gali veikti vyrų ir moterų vaisingumą (žr.
Dutch: Pazopanib is in vitro een remmer van het uridinedifosfaatglucuronosyltransferase-1A1- (UGT1A1) enzym.
Lithuanian: Pazopanibas yra uridino difosfogliukuronoziltransferazės 1A1 (UGT1A1) fermento inhibitorius in vitro.
Dutch: Pazopanib resulteerde in een toename van ongeveer 30% in de gemiddelde AUC en Cmax van midazolam (CYP3A4-onderzoekssubstraat) en toenames van 33% tot 64% in de ratio van dextromethorfan ten opzichte van dextrofanconcentraties in de urine na orale toediening van dextromethorfan (CYP2D6onderzoekssubstraat).
Lithuanian: Pazopanibas maždaug 30 % padidino midazolamo (CYP3A4 bandomojo substrato) AUC ir Cmax rodmenų vidurkius ir 33-64 % padidino dekstrometorfano ir dekstrofano koncentracijų santykį šlapime po dekstrometorfano (CYP2D6 bandomojo substrato) pavartojimo per burną.
Dutch: Pazopanib moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een geschiedenis van een QT-intervalverlenging, bij patiënten die antiarrhythmica of andere geneesmiddelen gebruiken die het QT-interval kunnen verlengen en bij patiënten met een relevante, reeds bestaande hartziekte.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuotas QT intervalo pailgėjimas, kurie vartoja antiaritminių vaistinių preparatų ar kitokių vaistinių preparatų, kurie gali ilginti QT intervalą, arba prieš pradedant gydymą sergantiems pacientams su QT intervalo pailgėjimu susijusiomis širdies ligomis, pazopanibą reikia vartoti atsargiai.
Dutch: Pazopanib moet ten minste één uur voor of 2 uur na toediening van kortwerkende antacida worden ingenomen.
Lithuanian: Pazopanibo dozę reikia išgerti likus ne mažiau kaip 1 valandai iki arba praėjus 2 valandoms po trumpai veikiančių antacidinių vaistinių preparatų suvartojimo.
Dutch: Tekenen kunnen zijn: - onregelmatige of snelle hartslag - snel samentrekken van het hart - flauwvallen - pijn of druk op de borst - pijn in uw armen, rug, nek of kaak - kortademigheid - zwellen van de benen
Lithuanian: Požymiai ir simptomai: - nereguliarus ar greitas širdies plakimas; - spartus širdies plazdėjimas; - nualpimas; - krūtinės skausmas ar spaudimas; - rankų, nugaros, kaklo ar žandikaulio skausmas; - dusulys; - kojų patinimas.
Dutch: Tabel 6 Totale werkzaamheidsresultaten bij STS na onafhankelijke beoordeling (VEG110727)
Lithuanian: Bendrojo veiksmingumo gydant MAS rezultatai, remiantis nepriklausomu įvertinimu (VEG110727)
Dutch: PARTIJNUMMER
Lithuanian: lentelę Nr.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Votrient in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van nier- en nierbekkencarcinoom (uitgezonderd nefroblastoom, nefroblastomatose, helderecelsarcoom, mesoblastair nefroom, niermergcarcinoom en rabdoïde tumor van de nier) (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Votrient tyrimų su visais vaikų, sergančių inkstų ir inkstų geldelių karcinoma (išskyrus nefroblastomą, nefroblastomatozę, skaidriųjų ląstelių sarkomą, mezoblastinę nefromą, inkstų šerdinės dalies karcinomą ir rabdoidinį inkstų naviką) populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Dutch: Pazopanib remde in vitro het menselijke organische aniontransportpolypeptide (OATP1B1).
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, pazopanibas slopina žmogaus organinių anijonų pernašos polipeptidą (OAPP1B1).
Dutch: De tabletten zijn verkrijgbaar in flessen van 30 of 60 tabletten.
Lithuanian: Tiekiami 30 arba 60 tablečių buteliukai.
Dutch: Doseringsaanbevelingen bij patiënten met een verminderde leverfunctie zijn gebaseerd op farmacokinetiekonderzoeken met pazopanib bij patiënten met een variërende mate van hepatische disfunctie (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, pagrįstos pazopanibo farmakokinetikos pacientų, kuriems buvo įvairaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimų duomenimis (žr.
Dutch: Pazopanib wordt langzaam uitgescheiden met een gemiddelde halfwaardetijd van 30,9 uur na toediening van de aanbevolen dosis van 800 mg. Uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de feces, terwijl <4% van de toegediende dosis renaal wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Pazopanibas eliminuojamas lėtai, vidutinis pusinės eliminacijos periodas po rekomenduojamos 800 mg dozės pavartojimo trunka 30,9 valandos.
Dutch: Het werkt doordat het voorkomt dat eiwitten actief worden die bijdragen aan de groei en de verspreiding van kankercellen.
Lithuanian: Votrient priklauso tam tikrai vaistų, vadinamų proteinkinazės inhibitoriais, grupei. Jis neleidžia veikti baltymams, kurie būtini vėžio ląstelių augimui ir plitimui.
Dutch: Er wordt aanbevolen bij baseline en daarna periodiek een urineanalyse uit te voeren en patiënten moeten gecontroleerd worden op verergering van proteïnurie.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir periodiškai gydymo metu, rekomenduojama atlikti šlapimo tyrimus ir pacientus stebėti, ar nesunkėja proteinurija.
Dutch: In een gerandomiseerde studie die pazopanib en sunitinib vergeleek bij niercelcarcinoom (VEG108844) kregen patiënten baseline- en vervolgmetingen van de LVEF.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrimo, kurio metu ILK gydymas pazopanibu buvo palygintas su gydymu su sunitinibu (VED108844), metu buvo išmatuoti pradiniai ir vėliau stebėti KSIF rodmenys.
Dutch: Votrient kan de kans op het krijgen van een beroerte verhogen.
Lithuanian: Votrient gali padidinti insulto tikimybę.
Dutch: †Behandelingsgerelateerde bijwerkingen gemeld gedurende de postmarketingperiode (spontane meldingen en ernstige bijwerkingen uit alle klinische studies met pazopanib).
Lithuanian: Su gydymu susijusi nepageidaujama reakcija, apie kurią buvo pranešta per laikotarpį po vaistinio preparato registracijos (savanoriški pranešimai apie atvejus ir visų pazopanibo klinikinių tyrimų duomenys apie sunkias nepageidaujamas reakcijas).
Dutch: In vitro onderzoeken suggereren dat het oxidatieve metabolisme van pazopanib in menselijke levermicrosomen voornamelijk gemedieerd wordt door CYP3A4, met minimale bijdragen van CYP1A2 en CYP2C8.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad pazopanibo oksidacinį metabolizmą žmogaus kepenų mikrosomose daugiausiai veikia CYP3A4 bei mažiau CYP1A2 ir CYP2C8.
Dutch: PFS Totaal Mediaan (maanden) (95% BI)
Lithuanian: PFS Bendri Mediana (mėnesiais) (95 % PI)
Dutch: In studies met herhaalde toediening bij knaagdieren lijken effecten die optreden in een verscheidenheid aan weefsels (botten, tanden, nagelbed, voortplantingsorganen, hematologische weefsels, nieren en pancreas) gerelateerd aan de farmacologie van VEGFR-remming en/of verstoring van de VEGF-signaleringspaden.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimų su graužikais duomenimis, poveikis įvairiems audiniams (kaulams, dantims, nago guoliui, reprodukciniams organams, kraujodaros audiniams, inkstams ir kasai) buvo susijęs su farmakologiniu KEAFR slopinimu ir (arba) KEAF signalizuojamojo poveikio nutrūkimu ir dažniausiai pasireiškė, esant mažesnėms už gydomąsias ekspozicijoms plazmoje.
Dutch: Tekenen van een hypertensieve crisis kunnen zijn: - ernstige pijn op de borst - ernstige hoofdpijn - troebel zicht - verwarring - misselijkheid - overgeven - ernstige angst - kortademigheid - epileptische aanvallen - flauwvallen
Lithuanian: Hipertenzinės krizės požymiai ir simptomai gali būti: - stiprus skausmas krūtinėje; - sunkus galvos skausmas; - neryškus matymas; - sumišimas; - pykinimas; - vėmimas; - sunkus nerimas; - dusulys; - traukuliai (priepuoliai); - alpimas.
Dutch: Toediening van pazopanib aan patiënten met een licht of matig verminderde leverfunctie moet met voorzichtigheid gebeuren en de tolerantie moet nauwkeurig gecontroleerd worden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pazopanibą vartoti reikia atsargiai ir reikia atidžiai stebėti, kaip jie toleruoja gydymą.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen (bij ten minste 10% van de patiënten) van elke graad in de RCC- en STS-studies waren onder meer: diarree, veranderde haarkleur, hypopigmentatie van de huid, exfoliatieve huiduitslag, hypertensie, misselijkheid, hoofdpijn, vermoeidheid, anorexie, braken, dysgeusie, stomatitis, gewichtsverlies, pijn, verhoogde alanine-aminotransferase en verhoogde aspartaataminotransferase.
Lithuanian: Dažniausios bet kurio laipsnio nepageidaujamos reakcijos (pasireiškusios ne rečiau kaip 10 % pacientų) ILK ir MAS tyrimuose buvo: viduriavimas, plaukų spalvos pokytis, odos hipopigmentacija, eksfoliacinis išbėrimas, hipertenzija, pykinimas, galvos skausmas, nuovargis, anoreksija, vėmimas, skonio pojūčio sutrikimas, stomatitas, kūno svorio mažėjimas, skausmas, alaninaminotransferazės suaktyvėjimas ir aspartataminotransferazės suaktyvėjimas.
Dutch: Het moet worden ingenomen zonder voedsel, ten minste één uur voor of twee uur na een maaltijd (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Jį reikia vartoti be maisto, likus ne mažiau kaip vienai valandai iki valgio arba praėjus dviem valandoms po valgio (žr.
Dutch: Responsduur Mediaan (weken) (95% BI)
Lithuanian: Atsako trukmė Mediana (savaitės) (95 % PI)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen die uit uw bloed- of urineonderzoek kunnen blijken - verminderde schildklierfunctie - afwijkende leverfunctie - toegenomen hoeveelheid bilirubine (een stof die wordt aangemaakt door de lever) - toegenomen hoeveelheid lipase (een enzym dat werkt in de spijsvertering) - toegenomen hoeveelheid creatinine (een stof die in de spieren wordt aangemaakt) - veranderingen in de gehaltes van andere chemische stoffen/enzymen in uw bloed.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo ar šlapimo tyrimai - pernelyg aktyvi skydliaukės funkcija; - nenormali kepenų funkcija; - bilirubino (kepenyse gaminama medžiaga) koncentracijos padidėjimas; - lipazės (virškinime dalyvaujantis fermentas) suaktyvėjimas; - kreatinino (raumenyse gaminama medžiaga) koncentracijos padidėjimas; - kitų įvairių cheminių medžiagų / fermentų koncentracijos kraujyje pokyčiai.
Dutch: Uw arts kan de dosering verlagen als er bij u bijwerkingen optreden.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis, gydytojas dozę gali sumažinti.
Dutch: Votrient is bij volwassenen geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van gevorderd niercelcarcinoom (RCC, Renal Cell Carcinoma) en voor patiënten die eerder een cytokinebehandeling hebben ondergaan voor het gevorderde stadium van de ziekte.
Lithuanian: Votrient skiriamas suaugusiesiems pirmaeiliam progresavusios inkstų ląstelių karcinomos (ILK) gydymui ir pacientų, kuriems diagnozuota progresavusi liga ir anksčiau skirtas gydymas citokinais, gydymui.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van pazopanib en simvastatine verhoogt de incidentie van ALATverhogingen.
Lithuanian: Pazopanibo vartojant kartu su simvastatinu, dažniau pasireiškia ALT suaktyvėjimas.
Dutch: De gegevens over de mediane totale overleving (OS) van de in het protocol gespecificeerde uiteindelijke overlevingsanalyse waren 22,9 maanden en 20,5 maanden [HR = 0,91 (95% BI: 0,711,16; p = 0,224)] bij patiënten die gerandomiseerd werden naar respectievelijk de pazopanib- en placebogroep.
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo (BI) medianos duomenys pagal protokolą, nurodyti galutinėje išgyvenamumo ataskaitoje, pacientų, atsitiktiniu būdu paskirtų į pazopanibo ir placebo grupes, buvo atitinkamai 22,9 mėnesiai ir 20,5 mėnesių [SR = 0,91 (95 % PI: 0,71, 1,16; p = 0,224)].
Dutch: Fatale gebeurtenissen die als mogelijk gerelateerd aan het gebruik van pazopanib werden beschouwd, waren onder meer gastro-intestinale bloedingen, longbloeding/hemoptysis, abnormale leverfunctie, darmperforatie en ischemische beroerte.
Lithuanian: Mirtini reiškiniai, kurie buvo įvertinti kaip galėję būti susiję su pazopanibu, buvo kraujavimas iš virškinimo trakto, kraujavimas iš plaučių/skrepliavimas krauju, nenormali kepenų funkcija, žarnų prakiurimas ir išeminis insultas.
Dutch: Er was geen consistente toename in de AUC of de Cmax bij pazopanibdoseringen hoger dan 800 mg.
Lithuanian: Vartojant didesnes kaip 800 mg pazopanibo dozes, proporcingo AUC ar Cmax didėjimo nebuvo.