FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A clinically meaningful improvement of ≥1 SCBM per week, the most important secondary efficacy endpoint, was achieved in 51.0% (week 4) and 44.2% (week 12) treated with 2 mg Resolor versus 21.7% (week 4) and 22.6% (week 12) of placebo patients.
Icelandic: Klínískt marktækur bati sem nam ≥ 1 sjálfkrafa og tæmandi hægðum á viku, en það var mikilvægasti aukaendapunkturinn sem notaður var sem mælikvarði á verkun, náðist hjá 51,0% (4. vika) og 44,2% (12. vika) sjúklinga sem fengu 2 mg af Resolor samanborið við 21,7% (4. vika) og 22,6% (12. vika) hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
English: In subjects with severe renal impairment (ClCR ≤24 ml/min), plasma concentrations were 2.3 times the levels in healthy subjects (see section 4.2 and 4.4).
Icelandic: var plasmaþéttni 2,3 sinnum hærri en hjá heilbrigðum einstaklingum (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: The proportion of female patients in whom laxatives fail to provide adequate relief treated with the recommended dose of 2 mg Resolor (n=458) that reached an average of ≥3 SCBM per week was 31.0% (week 4) and 24.7% (week 12), versus 8.6% (week 4) and 9.2% (week 12) on placebo.
Icelandic: Hlutfall kvensjúklinga sem ekki fengu nægilega bót með hægðalosandi lyfjum og voru meðhöndlaðar með ráðlögðum 2 mg skammti af Resolor (n=458) og náðu því að hafa sjálfkrafa og tæmandi hægðir að meðaltali ≥ 3 sinnum á viku var 31,0% (4. vika) og 24,7% (12. vika), samanborið við 8,6% (4. vika) og 9,2% (12. vika) við notkun lyfleysu.
English: Resolor contains the active substance prucalopride.
Icelandic: Resolor inniheldur virka efnið prúkalópríð.
English: Prucalopride has a low pharmacokinetic interaction potential.
Icelandic: Prúkalópríð hefur litla tilhneigingu til lyfjahvarfafræðilegra milliverkana.
English: In double-blind clinical studies, the incidence of QT-related adverse events and ventricular arrhythmias was low and comparable to placebo.
Icelandic: Í tvíblindum klínískum rannsóknum var tíðni QT-tengdra aukaverkana og takttruflana í sleglum lág og sambærileg við lyfleysu.
English: How to store Resolor
Icelandic: Ef gleymist að nota Resolor
English: At week 12, 68.3% of patients treated with 2 mg Resolor had an average increase of ≥1 SBM/week versus 37.0% of placebo patients (p<0.001 vs placebo).
Icelandic: Eftir 12 vikur höfðu 12,68% sjúklinga sem fengu meðferð með 2 mg af Resolor að meðaltali aukinn fjölda sjálfkrafa hægðalosunar/viku um ≥ 1 samanborið við 37,0% sjúklinga sem fengu lyfleysu (p<0,001 samanborið við lyfleysu).
English: System/Organ Class
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
English: The majority of adverse events were mild to moderate in intensity.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana voru vægar eða miðlungsmiklar.
English: The study is therefore considered to be inconclusive with respect to efficacy.
Icelandic: Rannsóknin er því ekki talin gefa afgerandi upplýsingar um verkun.
English: What Resolor contains
Icelandic: Resolor inniheldur
English: Resolor 1 mg film-coated tablets.
Icelandic: Resolor 1 mg filmuhúðaðar töflur.
English: How to take Resolor
Icelandic: Hvernig geyma á
English: In vitro, only at concentrations exceeding its 5-HT4 receptor affinity by at least 150-fold, affinity for other receptors was detected.
Icelandic: In vitro varð ekki vart við sækni í aðra viðtaka fyrr en þéttni var orðin 150-föld miðað við þéttnina sem olli sækni í 5-HT4-viðtaka.
English: Resolor is only for adults and should not be taken by children and adolescents up to 18 years.
Icelandic: Börn og unglingar allt að 18 ára aldri eiga ekki að taka lyfið.
English: Resolor 1 mg tablets prucalopride
Icelandic: Resolor 1 mg töflur prúkalópríð
English: At week 12, 68.3% of patients treated with 2 mg prucalopride had an average increase of ≥1 SBM/week versus 37.0% of placebo patients (p<0.001 vs placebo).
Icelandic: 68% sjúklinga sem fengu meðferð með 2 mg af prúkalópríði að meðaltali aukinn fjölda sjálfkrafa hægðalosunar/viku um ≥ 1 samanborið við 37,0% sjúklinga sem fengu lyfleysu (p<0,001 samanborið við lyfleysu).
English: No dose adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Icelandic: Engin þörf er á að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
English: Resolor 2 mg tablets prucalopride
Icelandic: Resolor 2 mg töflur prúkalópríð
English: Long-term study
Icelandic: Langtímarannsókn
English: Similar results were observed at Week 12: 46.9% in 2 mg Resolor patients versus 19.0% in placebo patients (p<0.001 vs placebo).
Icelandic: 46,9% hjá sjúklingum sem fengu 2 mg af Resolor samanborið við 19,0% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (p<0,001 samanborið við lyfleysu).
English: White to off-white, round, biconvex tablets marked “PRU 1” on one side.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar, kringlóttar, tvíkúptar töflur merkar með „PRU 1“ öðrum megin.
English: The proportion of patients with an average weekly frequency of ≥3 Spontaneous Complete Bowel Movements (SCBMs) per week (i.e., responders) over the 24-week double-blind treatment phase was not statistically different (p=0.367) between the prucalopride (25.1%) and placebo (20.7%) treatment groups.
Icelandic: Enginn tölfræðilegur munur (p=0,367) reyndist vera á hlutfalli sjúklinga sem höfðu sjálfkrafa og tæmandi hægðir að meðaltali ≥3 sinnum í viku (þ.e. sem svöruðu meðferð) á 24 vikna, tvíblindum meðferðarfasa rannsóknarinnar milli meðferðarhópanna sem fengu Resolor (25,1%) og lyfleysu (20,7%).
English: Adult population
Icelandic: Skammtar Fullorðnir:
English: The mechanism for this interaction is not clear.
Icelandic: Ekki er fyllilega vitað hvernig sú milliverkun gengur fyrir sig.
English: Each film-coated tablet contains 2 mg prucalopride (as succinate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2 mg prúkalópríð (sem súkkínat).
English: What you need to know before you take Resolor
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Resolor
English: What Resolor looks like and contents of the pack Resolor 1 mg film-coated tablets are white to off-white round shaped tablets marked “PRU 1” on one side.
Icelandic: Resolor 1 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar töflur merktar með „PRU 1“ öðrum megin.
English: Each film-coated tablet contains 1 mg prucalopride (as succinate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 mg prúkalópríð (sem súkkínat).
English: Resolor 2 mg film-coated tablets prucalopride
Icelandic: Resolor 2 mg filmuhúðaðar töflur prúkalópríð
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Resolor og pakkningastærðir
English: Hepatic impairment
Icelandic: Blæðing úr endaþarmi
English: Resolor 1 mg film-coated tablets prucalopride
Icelandic: Resolor 1 mg filmuhúðaðar töflur prúkalópríð
English: Resolor belongs to a group of gut motility enhancing medicines (gastrointestinal prokinetics).
Icelandic: Resolor tilheyrir flokki lyfja sem auka þarmahreyfingar.
English: See section 4.
Icelandic: A06AX05.
English: - Renal impairment requiring dialysis.
Icelandic: - Skert nýrnastarfsemi sem krefst skilunar.
English: Prucalopride is a dihydrobenzofurancarboxamide with gastrointestinal prokinetic activities.
Icelandic: Prúkalópríð er tvíhýdróbenzófúrankarboxamíð sem örvar þarmahreyfingar.
English: Renal excretion of unchanged prucalopride involves both passive filtration and active secretion.
Icelandic: Útskilnaður óbreytts prúkalópríðs í nýrum felst bæði í óvirkri síun og virkri seytingu.
English: Resolor is not recommended for use during pregnancy.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Resolor á meðgöngu.
English: Pyrexia, malaise
Icelandic: Hiti, lasleiki
English: Rectal haemorrhage
Icelandic: Aukaverkanir tengdar
English: Non-renal elimination contributes to about 35% of total elimination.
Icelandic: Útskilnaður annars staðar en í nýrum er u.þ.b. 35% af heildarútskilnaði.
English: - If you do become pregnant during treatment with Resolor, tell your doctor.
Icelandic: - Látið lækninn vita ef þungun á sér stað meðan á meðferð með Resolor stendur.
English: EU/1/09/581/004 (7 tablets) EU/1/09/581/006 (14 tablets) EU/1/09/581/002 (28 tablets) EU/1/09/581/008 (84 tablets)
Icelandic: EU/1/09/581/004 (7 töflur) EU/1/09/581/006 (14 töflur) EU/1/09/581/002 (28 töflur) EU/1/09/581/008 (84 töflur)
English: EU/1/09/581/002 (28 tablets) EU/1/09/581/004 (7 tablets) EU/1/09/581/006 (14 tablets) EU/1/09/581/008 (84 tablets)
Icelandic: EU/1/09/581/002 (28 töflur) EU/1/09/581/004 (7 töflur) EU/1/09/581/006 (14 töflur) EU/1/09/581/008 (84 töflur)
English: EU/1/09/581/001 (28 tablets) EU/1/09/581/003 (7 tablets) EU/1/09/581/005 (14 tablets) EU/1/09/581/007 (84 tablets)
Icelandic: EU/1/09/581/001 (28 töflur) EU/1/09/581/003 (7 töflur) EU/1/09/581/005 (14 töflur) EU/1/09/581/007 (84 töflur)
English: EU/1/09/581/003 (7 tablets) EU/1/09/581/005 (14 tablets) EU/1/09/581/001 (28 tablets) EU/1/09/581/007 (84 tablets)
Icelandic: EU/1/09/581/003 (7 töflur) EU/1/09/581/005 (14 töflur) EU/1/09/581/001 (28 töflur) EU/1/09/581/007 (84 töflur)
English: Resolor has been shown not to cause rebound phenomena, nor to induce dependency.
Icelandic: Einkenni hafa ekki reynst ágerast snögglega þegar hætt er að nota Resolor (rebound) og sjúklingar hafa ekki orðið háðir lyfinu.
English: Concomitant intake of food does not influence the oral bioavailability of prucalopride.
Icelandic: Neysla matar um leið og prúkalópríð er tekið inn hefur engin áhrif á nýtingu.
English: Vertigo
Icelandic: Dreifing
English: Mechanism of action
Icelandic: Öryggismynstur
English: Hypromellose
Icelandic: Lystarleysi
English: An updated version of the Risk Management Plan will be submitted to National Competent Authorities within 3 months of the Commission Decision for this procedure, to reflect the updated information on the paediatric population as agreed by CHMP.
Icelandic: Uppfærð útgáfa af áætlun um áhættustjórnun verður send lögbærum yfirvöldum innan 3 mánaða frá ákvörðun framkvæmdastjórnar fyrir þennan feril, þar sem kom fram uppfærðar upplýsingar um börn eins og CHMP hefur samþykkt.
English: National Competent Authorities (NCAs), coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders (MAHs):
Icelandic: Yfirvöld skulu tryggja, í samræmi við viðmiðunarland þar sem það á við, að eftirfarandi skilyrði séu uppfyllt af markaðslefishafa:
English: Conditions of the marketing authorisations
Icelandic: Skilyrði markaðsleyfisins
English: May 2018
Icelandic: 22. maí 2018.
English: Driving and using machines Pemetrexed Krka may make you feel tired.
Icelandic: Akstur og notkun véla Pemetrexed Krka getur valdið þreytu.
English: Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed Krka and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Icelandic: Byggt á fyrirhuguðum degi sem Pemetrexed Krka er gefið og/eða nýrnastarfsemi þinni þarf læknirinn þinn að ráðleggja þér hvaða lyf þú mátt taka og hvenær þú mátt taka þau.
English: The reporting rates shown are according to CTCAE version 3.0.
Icelandic: Tíðni tilkynninga sem sýnd er hér að ofan, er samkvæmt CTCAE útgáfu 3,0.
English: The effect of third-space fluid, such as pleural effusion or ascites, on pemetrexed is not fully defined.
Icelandic: Áhrif vökva í þriðja hólfi (third space fluid), eins og fleiðruvökva eða vökva í kviðarholi, á pemetrexed hafa ekki verið skilgreind fyllilega.
English: Cisplatin is also given by infusion into one of your veins, and is given approximately 30 minutes after the infusion of Pemetrexed Krka has finished.
Icelandic: Cisplatin er einnig gefið sem innrennsli í bláæð og er gefið um 30 mínútum eftir að innrennsli Pemetrexed Krka hefur klárast.
English: See section 2 "Pemetrexed Krka contains sodium".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Pemetrexed Krka inniheldur natríum“.
English: Abbreviation: CI = confidence interval.
Icelandic: CI = confidence interval = öryggismörk
English: Before each infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function and to check that you have enough blood cells to receive Pemetrexed Krka.
Icelandic: Fyrir hvert innrennsli verður tekið blóðsýni til að meta hvort þú hafir nægjanlega nýrna- og lifrarstarfsemi og til að athuga hvort þú hafir nógu margar blóðfrumur til að fá Pemetrexed Krka.
English: 100% of previous dose a
Icelandic: 100% af síðasta skammti a
English: Corticosteriods: your doctor will prescribe you steroid tablets (equivalent to 4 milligram of dexamethasone twice a day) that you will need to take on the day before, on the day of, and the day after Pemetrexed Krka treatment.
Icelandic: Barksterar: læknirinn þinn mun skrifa lyfseðil fyrir steratöflum (jafngildir 4 mg af dexametasóni tvisvar á dag) sem þú þarft að taka daginn fyrir, sama dag og daginn eftir Pemetrexed Krka meðferð.
English: It is a white to either light yellow or green yellow lyophilized cake or powder.
Icelandic: Það er hvít til annaðhvort ljósgul eða græn gul frostþurrkuð kaka eða duft.
English: If you have an accumulation of fluid around your lungs, your doctor may decide to remove the fluid before giving you Pemetrexed Krka.
Icelandic: Ef þú ert með vökvasöfnun í brjóstholi gæti læknirinn ákveðið að fjarlægja vökvann áður en hann gefur þér Pemetrexed Krka.
English: This is equivalent to 2.7% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Icelandic: Þetta jafngildir 2,7% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
English: *p-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test.
Icelandic: * P-gildi <0,05 þegar pemetrexed/cisplatin er borið saman við gemcitabin/cisplatin og Fisher Exact próf er notað.
English: Alkaline phosphatase (AP), aspartate aminotransferase (AST or SGOT) and alanine aminotransferase (ALT or SGPT) should be ≤ 3-times upper limit of normal.
Icelandic: Alkalískur fosfatasi (ALK), aspartat amínótransferasi (AST eða SGOT) og alanín amínótransferasi (ALT eða SGPT) ættu að vera 3 sinnum efri viðmiðunarmörk.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Pemetrexed Krka during pregnancy.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega hættu við notkun Pemetrexed Krka meðan á meðgöngu stendur.
English: You will always receive Pemetrexed Krka by infusion into one of your veins.
Icelandic: Þú munt alltaf fá Pemetrexed Krka sem innrennsli í bláæð.
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
English: Do not use Pemetrexed Krka - if you are allergic to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota Pemetrexed Krka - ef þú ert með ofnæmi fyrir pemetrexedi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Results from in vitro studies with human liver microsomes indicated that pemetrexed would not be predicted to cause clinically significant inhibition of the metabolic clearance of drugs metabolised by CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, and CYP1A2.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsókn með frymisagnir úr mannalifur benda til þess að pemetrexed sé ekki líklegt til að valda klínískt marktækri hömlun á efnaskipta úthreinsun lyfja sem eru umbrotin af CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 og CYP1A2.
English: **In the pemetrexed/cisplatin arm, randomized and treated (N=225) and fully supplemented (N=167).
Icelandic: ** Í pemetrexed/cisplatin arminum, slembiröðuðum og meðhöndluðum (N=225) og full viðbótarmeðferð (N=167)
English: You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of Pemetrexed Krka.
Icelandic: Þú verður að taka að minnsta kosti 5 skammta á síðustu 7 dögum fyrir fyrsta skammt af Pemetrexed Krka.
English: Dose for cisplatin (mg/m
Icelandic: Skammtur fyrir cisplatin (mg/m
English: How to store Pemetrexed Krka Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Pemetrexed Krka Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: The dose of Pemetrexed Krka is 500 milligrams for every square metre of your body's surface area.
Icelandic: Krka skammturinn er 500 milligrömm fyrir hvern fermetra af yfirborði líkama þíns.
English: White to either light yellow or green yellow lyophilized cake or powder.
Icelandic: Hvít til annaðhvort ljósgul eða grængul frostþurrkuð kaka eða duft.
English: * Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “creatinine clearance decreased”
Icelandic: *Vísað í National Cancer Institute CTC 2. útgáfu fyrir hvert eitrunarstig nema hugtakið „minnkuð kreatínín úthreinsun“
English: There have been a few reported cases of pemetrexed extravasation, which were not assessed as serious by the investigator.
Icelandic: Nokkrar tilkynningar um pemetrexed leka úr æð hafa borist, sem hafa ekki verið metnar alvarlegar af rannsakanda.
English: Dose of Pemetrexed Krka (mg/m
Icelandic: Skammtur af Pemetrexed Krka (mg/m
English: Patients should be monitored for myelosuppression during therapy and pemetrexed should not be given to patients until absolute neutrophil count (ANC) returns to ≥ 1,500 cells/mm
Icelandic: Fylgjast ætti með mergbælingu hjá sjúklingum meðan á meðferð stendur og ekki ætti að gefa sjúklingum pemetrexed fyrr en heildarfjöldi daufkyrninga (ANC) verður aftur 1.500 frumur/mm
English: A total of 169 patients (47.1%) completed ≥ 6 cycles maintenance treatment with pemetrexed, representing at least 10 total cycles of pemetrexed.
Icelandic: Í heildina luku 169 (47,1%) sjúklingar ≥6 meðferðarlotum pemetrexed viðhaldsmeðferðar, sem samsvarar að minnsta kosti 10 meðferðarlotum af pemetrexedi samtals.
English: Men are advised not to father a child during and up to 6 months following treatment with Pemetrexed Krka and should therefore use effective contraception during treatment with Pemetrexed Krka and for up to 6 months afterwards.
Icelandic: Karlmönnum er ráðlagt að geta ekki barn á meðan þeir fá Pemetrexed Krka og í allt að 6 mánuði eftir meðferð og eiga því að nota virka getnaðarvörn meðan á meðferð með Pemetrexed Krka stendur og í allt að 6 mánuði eftir að henni lýkur.
English: Once in the cell, pemetrexed is rapidly and efficiently converted to polyglutamate forms by the enzyme folylpolyglutamate synthetase.
Icelandic: Þegar það er komið inn í frumuna er pemetrexedi umbreytt hratt og skilvirkt í polyglutamat form af ensím folylpolyglutamat syntasa.
English: There are insufficient data on the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance below 45 ml/min; therefore, the use of pemetrexed is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanleg gögn um notkun pemetrexeds hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun undir 45 ml/mín.; því er ekki mælt með notkun pemetrexeds hjá þeim (sjá kafla 4.4).
English: Pemetrexed total systemic clearance is 91.8 ml/min and the elimination half-life from plasma is 3.5 hours in patients with normal renal function (creatinine clearance of 90 ml/min).
Icelandic: Heildarúthreinsun pemetrexeds er 91,8 ml/mín. og helmingunartími brotthvarfs úr plasma er 3,5 klukkustundir hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 90 ml/mín.).
English: Alkaline phosphatase, AST and ALT ≤ 5-times upper limit of normal is acceptable if liver has tumour involvement.
Icelandic: Alkalískur fosfatasi, AST og ALT 5 sinnum efri viðmiðunarmörk er ásættanlegt ef krabbamein er í lifur.
English: You must continue taking the folic acid for 21 days after the last dose of Pemetrexed Krka.
Icelandic: Þú verður að halda áfram að taka fólínsýru í 21 dag eftir að þú færð síðasta skammt af Pemetrexed Krka.
English: In vitro studies have shown that pemetrexed behaves as a multi-targeted antifolate by inhibiting thymidylate synthase (TS), dihydrofolate reductase (DHFR), and glycinamide ribonucleotide formyltransferase (GARFT), which are key folate-dependent enzymes for the de novo biosynthesis of thymidine and purine nucleotides.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að pemetrexed virkar sem fjölvirkt andfólat með því að hindra tymidyl syntasa (TS), dihydrofolat reductasa (DHFR) og glycinamið ribonucleotíð formyltransferasa (GARFT) sem eru fólatháð lykilensím fyrir de novo myndun tymidins og purin núkleótíða.
English: PFS data were partially confirmed by an independent review (400/1725 patients were randomly selected for review).
Icelandic: Upplýsingar um lifun án versnunar sjúkdóms voru að hluta til staðfestar með óháðri könnun (400/1.725 sjúklingar voru valdir af handahófi og skoðaðir).
English: Subsequent vitamin B12 injections may be given on the same day as pemetrexed.
Icelandic: B12-vítamíns má gefa á sama degi og pemetrexed.
English: Patients must also receive an intramuscular injection of vitamin B12 (1,000 micrograms) in the week preceding the first dose of pemetrexed and once every three cycles thereafter.
Icelandic: Sjúklingar verða einnig að fá B12-vítamín með inndælingu í vöðva (1.000 míkrógrömm) í vikunni fyrir fyrsta skammt af pemetrexedi og einu sinni á þriggja lotna fresti eftir það.
English: What Pemetrexed Krka is and what it is used for
Icelandic: Krka og við hverju það er notað
English: The pharmacokinetic properties of pemetrexed following single-agent administration have been evaluated in 426 cancer patients with a variety of solid tumours at doses ranging from 0.2 to 838 mg/m2 infused over a 10-minute period.
Icelandic: Lyfjahvörf pemetrexeds eftir eina gjöf hafa verið metin hjá 426 krabbameinssjúklingum með mismunandi föst æxli í skömmtunum frá 0,2 til 838 mg/m2, gefið sem innrennsli á 10 mínútum.
English: Patients must take oral folic acid or a multivitamin containing folic acid (350 to 1,000 micrograms) on a daily basis.
Icelandic: Sjúklingar verða að fá fólínsýru, eða fjölvítamín sem inniheldur fólinsýru (350-1.000 míkrógrömm), daglega.
English: There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other antimetabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun pemetrexeds á meðgöngu en pemetrexed, eins og önnur krabbameinslyf, er talið geta valdið alvarlegum fæðingargöllum ef það er notað á meðgöngu.
English: Pemetrexed is primarily eliminated in the urine, with 70% to 90% of the administered dose being recovered unchanged in urine within the first 24 hours following administration.
Icelandic: Pemetrexed skilst aðallega út með þvagi, þar sem 70% til 90% af skammtinum er skilið óbreytt út með þvagi á 24 klukkustundum eftir gjöf.
English: You will also receive an injection of vitamin B12 (1000 micrograms) in the week before administration of Pemetrexed Krka and then approximately every 9 weeks (corresponding to 3 courses of Pemetrexed Krka treatment).
Icelandic: Þú munt einnig fá vítamín B12 sprautu (1.000 míkrógrömm) í vikunni fyrir Pemetrexed Krka gjöf og síðan aftur á um það bil 9 vikna fresti (samsvarar 3 hringjum af Pemetrexed Krka meðferð).
English: 75% of previous dose (both Pemetrexed Krka and cisplatin)
Icelandic: 75% af síðasta skammti (bæði Pemetrexed Krka og cisplatin)
English: If you have been recently vaccinated, please tell your doctor, as this can possibly cause bad effects with Pemetrexed Krka.
Icelandic: Vinsamlegast láttu lækninn vita ef þú hefur nýlega fengið bólusetningu, þar sem það getur haft slæmar afleiðingar þegar Pemetrexed Krka er notað.
English: Your doctor may decide to change the dose or delay treating you depending on your general condition and if your blood cell counts are too low.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að breyta skammti eða fresta meðferð, eftir líkamsástandi og ef blóðfrumur eru of fáar.
English: A significant increase in the incidence of possibly study-drug-related Grade 3/4 neutropenia was observed with longer exposure to pemetrexed (≤6 cycles: 3.3%, >6 cycles: 6.4%: p=0.046).
Icelandic: Tekið var eftir marktækri hækkun á tíðni ¾ stigs daufkyrningafæðar sem mögulega tengist rannsóknarlyfinu með lengri útsetningu fyrir pemetrexedi (≤6 meðferðarlotur: 3,3%; >6 meðferðarlotur: 6,4%; p=0,046).