FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det leveres som injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen og som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Finnish: Sitä saa injektioliuoksena esitäytetyssä kynässä sekä kuiva-aineena ja liuottimena, joista tehdään injektioliuos.
Danish: GONAL-f gives for at stimulere æggestokkene til at danne flere end ét æg ad gangen.
Finnish: GONAL-f:n käytön tarkoituksena on stimuloida munasarjat tuottamaan enemmän kuin yhden munasolun kerrallaan.
Danish: GONAL-f er blevet undersøgt hos 222 kvinder, som ikke producerer æg eller reagerer på clomifencitrat.
Finnish: GONAL-f-valmistetta on tutkittu 222 naisella, joiden munasarjat eivät tuota munasoluja tai joihin klomifeenisitraattihoito ei tehoa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med GONAL-f, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja GONAL-f-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: GONAL-f var lige så effektivt som humant FSH til kvinder, som ikke dannede æg eller reagerede på clomifencitrat: 84 % af de kvinder, der fik GONAL-f, dannede æg, sammenlignet med 91 % af de kvinder, der fik humant FSH.
Finnish: GONAL-f oli yhtä tehokas kuin ihmisen follitropiini naisilla, jotka eivät tuottaneet munasoluja tai jotka eivät vastanneet klomifeenisitraattihoitoon: GONAL-f-valmistetta saaneista naisista 84 prosenttia tuotti munasoluja.
Danish: Hvorfor blev GONAL-f godkendt?
Finnish: Miksi GONAL-f on hyväksytty?
Danish: I kroppen kontrollerer FSH forplantningsevnen: Hos kvinder stimulerer det dannelsen af æg, og hos mænd stimulerer det dannelsen af sæd i testiklerne.
Finnish: FSH ohjaa kehon lisääntymistoimintaa: naisilla se stimuloi munasolujen tuotantoa ja miehillä siittiötuotantoa kiveksissä.
Danish: GONAL-f var effektivt til at fremkalde ægmodning hos kvinder med svær mangel på LH og FSH.
Finnish: Se oli tehokas munasolujen kehittymisen indusoimisessa naisilla, joilla oli vaikea LF:n ja FSH:n puutos.
Danish: GONAL-f er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof follitropin alfa.
Finnish: GONAL-f on lääke, jonka vaikuttava aine on follitropiini alfa.
Danish: GONAL f må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin alfa, FSH eller andre af de øvrige indholdsstoffer.
Finnish: GONAL-f-valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) follitropiini alfalle, follitropiinille tai jollekin muulle GONAL-f:n valmistusaineelle.
Danish: • Voksne kvinder, der modtager kunstig befrugtning (fertilitetsbehandling) såsom in vitrobefrugtning.
Finnish: • aikuiset naiset, joita hoidetaan keinoalkuisin lisääntymismenetelmin (hedelmällisyyshoito), kuten koeputkihedelmöityksen avulla.
Danish: • Voksne kvinder med svær mangel på (meget lave niveauer af) luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH).
Finnish: • aikuiset naiset, joilla on vaikea luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) eli follitropiinin puutos.
Danish: GONAL-f anvendes sammen med humant koriongonadotropin (hCG) til at stimulere sæddannelsen.
Finnish: GONAL-f-valmistetta käytetään yhdessä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kanssa stimuloimaan sperman tuotantoa.
Danish: Hvordan er GONAL-f blevet undersøgt?
Finnish: Miten GONAL-f:ää on tutkittu?
Danish: GONAL-f må ikke gives til kvinder, hvis de har en forstørret æggestok eller en cyste, der skyldes andet end polycystisk ovariesyndrom, eller når der forekommer blødning fra vagina af ukendt årsag.
Finnish: GONAL-f-valmistetta eivät saa käyttää naiset, joilla on suurentuneet munasarjat tai muusta syystä kuin munasarjojen monirakkulataudista johtuva munasarjakysta tai joilla on tuntemattomasta syystä johtuva gynekologinen verenvuoto.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med GONAL-f?
Finnish: Mitä riskejä GONAL-f-valmisteeseen liittyy?
Danish: Follitropin alfa i GONAL-f fremstilles ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant dna-teknologi".
Finnish: GONAL-f:n sisältämä follitoropiini alfa tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Danish: Andre oplysninger om GONAL-f:
Finnish: Muita tietoja GONAL-f-valmisteesta
Danish: GONAL-f var også lige så effektivt som humant FSH til at stimulere æggestokkene i forbindelse med kunstig befrugtning.
Finnish: GONAL-f oli myös yhtä tehokas kuin ihmisen follitropiini, kun sitä käytettiin munasarjojen stimuloinnissa keinoalkuisten lisääntymismenetelmien yhteydessä.
Danish: Hvad er GONAL-f?
Finnish: Mitä GONAL-f on?
Danish: En fuldstændig liste over de indberettede bivirkninger ved GONAL-f fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista GONAL-f-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: I undersøgelserne blev GONAL-f sammenlignet med humant FSH udvundet af urin.
Finnish: Näissä tutkimuksissa GONAL-f-valmistetta verrattiin virtsasta uutettuun ihmisen FSH-hormoniin.
Danish: Det aktive stof i GONAL-f, follitropin alfa, er en kopi af det naturlige hormon FSH.
Finnish: GONAL-f:n vaikuttava aine follitropiini alfa on luonnollisen follitropiinin kopio.
Danish: GONAL-f gives sammen med et lægemiddel indeholdende LH for at stimulere ægmodningen i æggestokkene.
Finnish: GONAL-f-valmistetta annetaan yhdessä LH:ta sisältävän valmisteen kanssa stimuloimaan munasolujen kypsymistä munasarjoissa.
Danish: Hvordan virker GONAL-f?
Finnish: Miten GONAL-f vaikuttaa?
Danish: Dosen af GONAL-f og den hyppighed, hvormed det gives, afhænger af, hvorfor det anvendes, og af patientens respons på behandlingen.
Finnish: Valmisteen käytön syy ja potilaan hoitovaste vaikuttavat GONAL-f-annoksen suuruuteen ja antokertojen määrään.
Danish: Den fuldstændige EPAR for GONAL-f findes her.
Finnish: GONAL-f-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved GONAL-f?
Finnish: Mitä hyötyä GONAL-f-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvordan anvendes GONAL-f?
Finnish: Miten GONAL-f -valmistetta käytetään?
Danish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg Implantat
Finnish: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg Implantaatti
Danish: Koncentrat: 2ml
Finnish: Konsentraatti: 2 ml
Danish: Solvens: 100 ml
Finnish: Liuotin: 100 ml
Danish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 mikrogram/ml
Finnish: EU/2/03/040/001 Gonazon 1 600
Danish: Forladet injektionsapparat (hypodermisk kanyle beskyttet med en hætte)
Finnish: Esitäytetty injektiolaite, (hypoderminen neula ja suojus)
Danish: EU -nummer Handelsnavn
Finnish: EU-numerot
Danish: 0 dage
Finnish: Nolla päivää
Danish: Paknings-størrelse Tilbageholdelsestid
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Danish: 1 forladet injections-apparat
Finnish: 1 esitäytetty injektiolaite
Danish: Subkutant
Finnish: Antoreitti
Danish: Solvens: hætteglas
Finnish: Liuotin: injektiopullo (lasi)
Danish: 1 hætteglas med koncentrat
Finnish: 1 injektiopullo konsentraattia
Danish: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Finnish: Asetus 1530/02 / OJL230, 28 Elokuuta 2002
Danish: Fjeldørreder bør kun behandles, hvis vandtemperaturen er < 8C.
Finnish: Nieriöitä saa injisoida vain silloin, kun veden lämpötila on < 8C.
Danish: Intraperitoneal injektion (i.p.
Finnish: Intraperitoneaalinen injektio (i.p.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 C lämpötilassa.
Danish: Fiskene bør være bedøvede.
Finnish: Kalat on nukutettava.
Danish: Gonazon implantat er et fast, grålighvidt, 14x3x1 mm implantat.
Finnish: Gonazon implantaatti on kiinteä, valkoinen 14x3x1 mm implantaatti.
Danish: Anvend ikke Gonazon før ca. 10% af avlsfiskene har haft naturlig ovulation.
Finnish: Gonazonia ei saa käyttää ennen kuin noin 10 % hautomon kalakannasta on ovuloinut luonnostaan.
Danish: Metoden for administration er som følger:
Finnish: Antotapa on seuraava:
Danish: Gonazon til hund: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Østrig
Finnish: Gonazon koirille: Intervet GesmbH Siemensstraβe 107 A-1210 Wien Itävalta
Danish: Forbered stedet til en aseptisk
Finnish: Valmistele kohta aseptista
Danish: I nogle tilfælde kan dette hænge sammen med brugen af produktet for tidligt i gydeperioden.
Finnish: Joissakin tapauksissa tämä on yhdistetty siihen, että yhdistettä on käytetty liian aikaisin kutuaikana.
Danish: Det anbefales at stryge fisk efter behandling med intervaller på ca. 50-100 graddage.
Finnish: Suositellaan, että kalat lypsetään injektion jälkeen noin 50-100 astepäivän välein.
Danish: Imidlertid er interaktioner med andre lægemidler ikke blevet undersøgt.
Finnish: Yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa ei kuitenkaan ole tutkittu.
Danish: Registrer dato for behandlingen i dyrets optegnelser.
Finnish: Merkitse hoitoajankohta eläimen potilastietoihin.
Danish: Samtidig administration af 5 implantater i en periode på et år kunne tåles uden problemer.
Finnish: Viiden implantaatin samanaikainen käyttö vuoden ajan oli hyvin siedetty.
Danish: Denne korte fase kan resultere i induceret brunst inden for én til fire uger efter første injektion af implantatet (se punkt 4.5).
Finnish: Tämä lyhytaikainen vaihe saattaa johtaa kiiman indusointiin yhdestä neljään viikon kuluessa ensimmäisestä implantaatin asettamiskerrasta (katso kohta 4.5).
Danish: Hund (tæve)
Finnish: Koira (narttukoira)
Danish: Anbring tæven på ryggen.
Finnish: Aseta narttu selälleen.
Danish: Efter et års behandling, er det ikke muligt at lokalisere og fjerne implantatet i omkring 10 % af tilfældene.
Finnish: Vuoden kuluttua hoidosta saattaa olla mahdotonta paikantaa ja poistaa implantaattia noin 10 % tapauksista.
Danish: Se en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer i pkt.6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Gonazon til fisk:
Finnish: Gonazon kaloille:
Danish: Yderligere er hyppigheden af induceret brunst lavere i yngre tæver end i ældre tæver.
Finnish: Lisäksi indusoidun kiiman esiintymistiheys on matalampi nuorilla nartuilla kuin vanhoilla nartuilla.
Danish: Anbring hunden som beskrevet ved administration af implantatet.
Finnish: Aseta koira kuten on kuvattu implantaatin annostuksessa.
Danish: Produktet er kontraindiceret til tæver der er beregnet til avl (voksne og præpuberale), da laboratorieforsøg med hunde, som modtog 3 samtidige implantater i en periode på 12 måneder, viste en reduktion i antallet af levende hvalpe ved fødslen og ved fravænning sammenlignet med den ubehandlede kontrolgruppe.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää nartuilla, joita aiotaan käyttää jalostukseen (täysikasvuiset ja nuoret), koska laboratoriotutkimukset, joissa koirat saivat 3 samanaikaista implantaattia 12 kuukauden ajaksi, osoittivat, että syntyneiden ja vierotettujen elävien pentujen määrä oli alhaisempi kuin hoitamattomalla vertailuryhmällä.
Danish: Azagly-nafarelin er et peptid, som hovedsagelig nedbrydes af peptidaser og ikke af cytochrom P-450enzymer.
Finnish: Atsaglynafareliini on peptidi, joka ensisijaisesti pilkkoutuu peptidaasien eikä sytokromi P-450 entsyymien avulla.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Risikoen for at inducere fertil brunst er lav i metøstrus (5%).
Finnish: Riski fertiilin kiiman indusointiin on metestruksen aikana matala (5 %).
Danish: Opbevares og transporteres ved 2C - 8C (i køleskab).
Finnish: Säilytä ja kuljeta 2C - 8C (jääkaapissa).
Danish: Denne maksimale azagly-nafarelin-koncentration efterfølges af et langsomt fald i den cirkulerende azaglynafarelin-koncentration, som varer op til 12 måneder.
Finnish: Tätä atsaglynafareliinin maksimikonsentraatiota seuraa kiertävän atsaglynafareliini konsentraation hidas väheneminen, mikä kestää 12 kuukautta.
Danish: Varigheden af udsættelse af løbetid fremgår i detaljer af tabellen nedenfor:
Finnish: Saavutettu sukurauhasten toiminnan estovaikutuksen kesto on eriteltynä alla olevassa taulukossa:
Danish: På grund af manglende klinisk information bør tæver på under 3 kg og over 45 kg ikke behandles.
Finnish: Koska kliinisiä tietoja ei ole saatavilla, valmistetta ei saa käyttää alle 3 kg painoisille nartuille eikä yli 45 kg painoisille jättirotujen nartuille.
Danish: Bland ikke med andre lægemidler.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Inden for cirka en måned er overgangen mellem stimulerende og inhiberende effekt afsluttet.
Finnish: Siirtymisvaihe stimuloivista vaikutuksista inhiboiviin vaikutuksiin kestää noin kuukauden.
Danish: Azagly-nafarelin
Finnish: Atsaglynafareliini
Danish: Sedation og/eller generel anæstesi kan være nødvendig for at fjerne implantatet.
Finnish: Lääkkeellinen rauhoitus (sedaatio ja/tai yleisanestesia) saattaa olla välttämätön implantaatin poistoon.
Danish: Sørg for at injektionsstedet er rent og tørt.
Finnish: Varmistu, että hoidettu kohta on puhdas ja kuiva.
Danish: Manglende evne til at lokalisere og fjerne Gonazon, vil ikke have alvorlige effekter på hundens generelle helbredstilstand.
Finnish: Vaikka Gonazon-implantaattia ei pystyttäisikään paikantamaan ja poistamaan, sillä ei ole vakavia vaikutuksia koiran yleiseen terveydentilaan.
Danish: Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Finnish: Näytä pakkausseloste tai etiketti lääkärille.
Danish: Hvis implantatet ikke kan føles under den første måned efter administration, skal ejeren opfordres til at søge dyrlæge, da der i disse tilfælde ikke kan garanteres effekt.
Finnish: Jos implantaattia ei löydy tunnustelemalla kuukauden kuluttua sen laitosta, omistajaa kehotetaan ottamaan yhteyttä eläinlääkäriin, koska näissä tapauksissa ei tehosta voida varmistua.
Danish: Derfor forventes der ingen interaktioner.
Finnish: Siksi yhteisvaikutusten ilmeneminen ei ole odotettavaa.
Danish: Operatøren bør vaske hænder efter brug af produktet.
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelyn jälkeen.
Danish: Gonazon 18,5 mg implantat til hunde
Finnish: Gonazon 18.5 mg implantaatti koirille
Danish: Natriumchlorid/Saltsyre 4N (for pH justering) Vand til injektionsvæsker
Finnish: Natriumkloridi / Suolahappo 4N (pH:n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Danish: Langtidseffekten af azagly-nafarelin på behandlede avlsfisk er ikke undersøgt.
Finnish: Atsaglynafareliinin pitkäaikaisvaikutuksia hautomossa käsiteltyihin siitoskaloihin ei ole tutkittu.
Danish: Der findes ingen antidoter.
Finnish: Vastalääkettä ei ole.
Danish: Implantatet kan administreres til tæver fra 4-måneders alderen.
Finnish: Implantaatti voidaan laittaa nartuille 4 kuukauden iästä alkaen.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Danish: Der er ingen data til rådighed på dyr, der er blevet behandlet mere end to gange.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla eläimistä, joille olisi asetettu implantaatti useammin kuin kahdesti.
Danish: Den anbefalede dosering er ét implantat pr. tæve.
Finnish: Suositeltu annos on 1 implantaatti narttua kohden.
Danish: Hjælpestoffer: Benzylalkohol (1%)
Finnish: Apuaine(et) Bentsyylialkoholi (1 %)
Danish: En del af de tæver, som viser induceret brunst, kan efterfølgende udvikle pseudodrægtighed.
Finnish: Osalle nartuista, joilla indusoitu kiima ilmenee, saattaa sen seurauksena kehittyä valeraskaus.
Danish: Produktet bør ikke bruges til fisk der holdes ved vandtemperaturer, der normalt vil blokere ovulation, da dette kan resultere i forringet ægkvalitet.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää sellaisille kaloille, jotka elävät vedessä, jonka lämpötila normaalisti estää ovulaation.
Danish: Den anbefalede dosis er 32 g/kg legemsvægt.
Finnish: Suositeltu annos on 32 mikrog/painokg.
Danish: Tabellen nedenfor angiver mængden af koncentrat og solvens, der er nødvendig for at opnå det ønskede volumen på 0,1 ml/kg fisk, 0,2 ml/kg fisk, 0,5 ml/kg fisk eller 1,0 ml/kg fisk.
Finnish: Oheisesta taulukosta löytyvät tarvittavat konsentraatin ja liuottimen määrät sopivien injektiotilavuuksien (0,1 ml/kg, 0,2 ml/kg, 0,5 mg/kg tai 1 ml/kg kalaa) saavuttamiseksi.
Danish: Injicér intraperitonelt langs midtlinien, ½ til 1 finnelængde foran bugfinnen.
Finnish: Injisoi intraperitoneaalisesti keskilinjan suuntaisesti, ½ - 1 evän leveyden verran vatsaevän etupuolelle.
Danish: Hvis hunden ved et uheld spiser implantatet, vil dens helbred ikke påvirkes, da den orale biotilgængelighed af GnRH-agonister er meget lav.
Finnish: Jos koira vahingossa nielee implantaatin, se ei vaikuta koiran terveyteen, koska GnRH-agonistien biologinen hyötyosuus suun kautta annosteltaessa on hyvin alhainen.
Danish: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne ved hændeligt uheld skylles grundigt med vand.
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle tai silmiin, huuhtele huolella vedellä.
Danish: Frekvensen af induceret brunst er lavere, når første behandling er givet i metøstrus (32%) end i anøstrus (84%).
Finnish: Indusoitua kiimaa esiintyy harvemmin, kun ensimmäinen hoitokerta tehdään metestruksen (32 %) kuin anestruksen (84 %) aikana.
Danish: I modsætning til normale injektioner er det ikke nødvendigt at fjerne luftbobler, da forsøg herpå kan fjerne implantatet fra kanylen.
Finnish: Nestemäisistä injektioista poiketen ilmakuplia ei ole tarvetta poistaa, ja tämän yrittäminen saattaa siirtää implantaatin pois neulasta.
Danish: Metabolisering og udskillelse: Clearance af azagly-nafarelin efter intravenøs administration af samme dosis er 0,46 l/t og eliminationshalveringstiden er 1,8 timer.
Finnish: Metabolia ja eritys: Samansuuruisen laskimonsisäisesti annetun annoksen jälkeen atsaglynafareliinin puhdistuma on 0.46 l/h ja eliminaation puoliintumisaika 1.8 tuntia.
Danish: Hvis der opstår brunst, skal kontakt med hanhunde undgås indtil alle tegn på brunst ophører (vulvaforstørrelse, blødning og tiltrækning af hanhunde).
Finnish: Jos kiima ilmenee, tulee kontakti uroskoirien kanssa estää kunnes kaikki kiiman merkit (emättimen turpoaminen, verenvuoto ja puoleensavetävyys uroskoiria kohtaan) loppuvat.
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Danish: Implantat
Finnish: Implantaatti
Danish: Azagly-nafarelin er en syntetisk analog til gonadotropin-frigivende hormon (GnRH).
Finnish: Atsaglynafareliini on gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) synteettinen analogi.
Danish: Feltforsøg har vist, at implantatet ikke bibeholdes hos alle tæver (1,2 % af behandlede tæver).
Finnish: Kenttäkokeista on saatu näyttöä, että implantaatti ei pysy paikoillaan osalla (1.2 %) hoidetuista nartuista.
Danish: På grund af deres farmakologiske aktivitet (hæmning af dannelsen af kønshormoner), kan administration af GnRH-agonister til tæver være forbundet med vaginitis.
Finnish: Farmakologisesta vaikutuksesta johtuen (sukupuolihormonien tuotannon inhibitio), GnRH agonistien käyttöön nartuilla saattaa liittyä vaginiitti.
Danish: I et begrænset laboratoriestudie er det vist, at samtidig administration af Gonazon og korttidsvirkende progestagener er uden problemer.
Finnish: Rajallisessa laboratoriokokeessa osoitettiin Gonazon-implantaatin ja lyhytvaikutteisen progestageenin samanaikaisen käytön olevan hyvin siedetty.
Danish: Laks af hunkøn som atlantisk laks (Salmo salar), regnbueørred (Oncorhynchus mykiss), søørred (Salmo trutta) og fjeldørred (Salvelinus alpinus).
Finnish: Emolohikalat kuten lohi (Salmo salar), kirjolohi (Oncorhynchus mykiss), taimen (Salmo trutta) ja nieriä (Salvelinus alpinus).
Danish: Behandling i proøstrus vil ikke undertrykke denne særlige brunst (proøstrus og østrus).
Finnish: Hoito proestruksen aikana ei estä kyseistä kiimaa (proestrus ja estrus).
Danish: Først stimulerer det hypofysens funktion og sekretion af gonadotropinerne LH (luteiniserende hormon) og FSH (follikel-stimulerende hormom).
Finnish: Aluksi se stimuloi aivolisäkkeen toimintaa ja gonadotropiinien LH:n (luteinisoiva hormoni) ja FSH:n (follikkelia stimuloiva hormoni) eritystä.
Danish: Yderligere sterile hætteglas kan leveres efter anmodning.
Finnish: Ylimääräisiä injektiopulloja toimitetaan pyynnöstä.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Danish: Det bør imidlertid bemærkes, at der inden for den første måned efter behandling forekom brunst hos nogle af de behandlede tæver (se pkt.
Finnish: Tulee kuitenkin huomioida, että ensimmäisen kuukauden aikana osalle hoidetuista nartuista voi indusoitua kiima (katso 4.5).
Danish: Foretrukket injektionsvolumen pr. kg fisk (afhængig af fiskenes
Finnish: Haluttu injektion tilavuus kalakiloa kohti (riippuu kalan
Danish: Derved tilbagetrækkes kanylen og efterlader implantatet under huden.
Finnish: Tällöin neula vetäytyy takaisin jättäen implantaatin ihon alle.
Danish: Opbevares og transporteres ved 2-8C (i køleskab).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä 2 °C - 8 °C (jääkaapissa).
Danish: Der kan ses brunst hos voksne tæver i den første måned efter første administration af implantatet.
Finnish: Täysikasvuisilla nartuilla kiima indusoituu yleensä ensimmäisen kuukauden aikana implantaatin ensimmäisen asettamisen jälkeen.
Danish: Ved gentagen behandling kan tidspunktet for brunst ikke nøjagtigt forudsiges.
Finnish: Lisäksi toistuvassa hoidossa kiiman ilmenemisen ajankohtaa ei voida tarkasti ennustaa.
Danish: Fig.4
Finnish: Kuva 4
Danish: Instruer dyrets ejer i at holde administrationsstedet rent og tørt i 24 timer.
Finnish: Ohjeista omistaja pitämään hoidettu kohta puhtaana ja kuivana 24 tunnin ajan.
Danish: Imidlertid viser data fra feltforsøg, at hyppigheden af pseudodrægtighed hos behandlede tæver ikke er større end i kontrol tæver (ubehandlede).
Finnish: Kenttäkokeiden perusteella valeraskauden esiintyvyys hoidetuilla nartuilla ei kuitenkaan ole suurempi kuin kontrolliryhmän (ei implantaattia) nartuilla.
Danish: Azagly-nafarelin (18.5 mg)
Finnish: Atsaglynafareliini (18.5 mg)
Danish: På grund af lægemiddelform og administrationsvej (enkel dosis implantat til subkutan administration) kan der ses bort fra risiko for overdosering.
Finnish: Lääkemuodosta ja antotavasta (kerta-annos implantaatti ihon alle) johtuen yliannostuksen riskiä ei ole.
Danish: Undgå selvinjektion ved uheld.
Finnish: Injisoimista vahingossa itseensä tulee välttää.
Danish: < Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: EXP {KK/VVVV}
Danish: En overdosering vil ikke fremme tidspunktet for eller graden af ovulation.
Finnish: Yliannoksen antaminen ei nopeuta ovulaation alkamista tai lisää ovulaatioita.
Danish: Det tomme sterile hætteglas er beregnet til brug ved blanding af koncentrat og solvens.
Finnish: Tyhjä, steriili injektiopullo on tarkoitettu konsentraatin ja liuottimen sekoittamiseen.
Danish: Må ikke bruges til tæver (præpuberal og voksne), der skal anvendes til avl.
Finnish: Ei saa käyttää nartuilla (ennen sukukypsyysikää ja täysikasvuisilla), joita aiotaan käyttää jalostukseen.
Danish: Til voksne tæver bør første behandling helst administreres i metøstrus.
Finnish: Täysikasvuisille nartuille ensimmäinen implantaatti tulisi asettaa mieluiten metestruksen aikana.
Danish: Opbevaringstid efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: produktet bør anvendes med det samme.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun valmisteen kestoaika: käytä välittömästi.
Danish: Som andre GnRH-analoger efterligner azagly-nafarelin GnRH's virkemåde gennem kontrollen med udskillelsen af LH og FSH i pattedyr og fisk.
Finnish: Atsaglynafareliini, kuten muutkin GnRH analogit, jäljittelee GnRH:n vaikutusta säätelemällä nisäkkäiden ja kalojen LH:n ja FSH:n eritystä.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Finnish: Eläinlääkemääräys
Danish: Azagly-nafarelin, en GnRH-agonist, har bifasisk effekt på hypofysen, når det administreres vedvarende.
Finnish: Atsaglynafareliinilla, GnRH-agonistilla, on kaksivaiheinen vaikutus aivolisäkkeeseen jatkuvassa käytössä.
Danish: Totale antal kg fisk, der skal behandles 50 kg
Finnish: Injisoitavien kalojen kokonaismäärä kg