FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania epidemiologiczne także sugerowały niewielki wzrost ryzyka raka pęcherza moczowego u pacjentów z cukrzycą leczonych pioglitazonem, chociaż nie wszystkie badania wykazały istotne statystycznie zwiększenie ryzyka.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har også antydet på en liten, økt risiko for blærekreft hos diabetiske pasienter behandlet med pioglitazon.
Polish: - zawroty głowy
Norwegian Bokmål: artralgi ryggsmerter
Polish: Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tablettene sammen med eller uten mat. Du bør svelge tablettene sammen med et glass vann.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej potliwość niezbyt
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svetting mindre vanlige
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca u pacjentów leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną, lub z niewydolnośćią serca w wywiadzie.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapportert tilfeller av hjertesvikt når pioglitazon er brukt i kombinasjon med insulin eller hos pasienter med tidligere hjertesvikt.
Polish: - Substancją czynną leku jest pioglitazon.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er pioglitazon.
Polish: ryfampicyna (stosowana w grużlicy i innych zakażeniach ) Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeżeli stosujesz, którykolwiek z tych leków.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid sannsynlig at visse legemidler påvirker sukkermengden i blodet: - gemfibrozil (brukes til å senke kolesterol) - rifampicin (brukes til å behandle tuberkulose og andre infeksjoner) Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker noen av disse.
Polish: Jak stosować lek Pioglitazone Teva
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER PIOGLITAZONE TEVA
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia duszność
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorga ner, thorax og mediastinum dyspné
Polish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Polish: Niektóre badania epidemiologiczne sugerują podobne ryzyko wystąpienia złamań u mężczyzn i u kobiet.
Norwegian Bokmål: Noen epidemiologiske studier har indikert en tilsvarende økt risiko for frakturer hos både menn og kvinner.
Polish: Sverige SanoSwiss UAB
Norwegian Bokmål: SanoSwiss UAB Litauen
Polish: Zaburzenia układu immunologiczne go nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe 1
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet og allergiske reaksjoner1
Polish: 196 tabletek
Norwegian Bokmål: og 196 tabletter.
Polish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Norwegian Bokmål: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Polish: Pallagi út 13 4042 Debrecen
Norwegian Bokmål: 4042 Debrecen
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obortu: 26 marca 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 lutego 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26 mars 2012
Polish: Pioglitazone Teva Pharma nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Pioglitazone Teva Pharma har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Polish: W badaniu tym u pacjentów otrzymujących pioglitazon i insulinę większy odsetek pacjentów z niewydolnością serca obserwowano u pacjentów w wieku ≥ 65 lat w porównaniu do pacjentów w wieku poniżej 65 lat (9,7% w porównaniu do 4,0%).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det hos pasienter som fikk pioglitazon og insulin, observert en høyere prosentandel pasienter med hjertesvikt hos pasienter ≥ 65 år sammenlignet med hos dem som var yngre enn 65 år (9,7 % sammenlignet med 4,0 %).
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania Pioglitazon wskazany jest jako lek drugiego lub trzeciego rzutu leczenia cukrzycy typu 2. jak opisano poniżej:
Norwegian Bokmål: Pioglitazon er indisert som annen- eller tredjelinjebehandling av type 2 diabetes mellitus som beskrevet nedenfor:
Polish: Niemal wszyscy pacjenci (95%) otrzymywali leki działające na układ sercowo-naczyniowy (leki beta-adrenolityczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści angiotensyny - II, leki blokujące kanały wapniowe, azotany, diuretyki, aspirynę, statyny, fibraty).
Norwegian Bokmål: (95 %) fikk kardiovaskulære legemidler (betablokkere, ACE-inhibitorer, angiotensin-II-antagonister, kalsiumkanalblokkere, nitrater, diuretika, aspirin, statiner, fibrater).
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Pioglitazone Teva Pharma jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at virkningen av Pioglitazone Teva Pharma er for svak, bør du snakke med legen din.
Polish: 50 x 1 tabletek w blistrach perforowanych z folii aluminium/aluminium podzielnych na dawki pojedyncze.
Norwegian Bokmål: 50 x 1 tabletter i aluminium / perforerte enhetsdoseblisterpakninger i aluminium.
Polish: w monoterapii
Norwegian Bokmål: Monoterapi
Polish: Wytwórca Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Polish: Jeżeli lek Pioglitazone Teva Pharma jest stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. insulina, chlorpropamidem, glibenklamidem, gliklazydem lub tolbutamidem), lekarz zadecyduje, czy konieczne jest zmniejszenie dawki tych leków.
Norwegian Bokmål: Når Pioglitazone Teva Pharma tas sammen med andre legemidler mot diabetes (som insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), vil legen din fortelle deg om det er nødvendig å ta lavere doser av legemidlene dine.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma pomaga kontrolować stężenie cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2., pomagając w lepszym wykorzystaniu wytwarzanej przez organizm insuliny.
Norwegian Bokmål: Pioglitazone Teva Pharma hjelper å kontrollere sukkernivået i blodet ditt hvis du har type 2 diabetes, ved å hjelpe kroppen din til å bedre nyttiggjøre insulinet den produserer.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma można stosować jako jedyny lek u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy i których leczenie dietą i wysiłkiem fizycznym nie pozwoliło kontrolować stężenia cukru we krwi lub mogą być dodawane do leczenia insuliną, która nie zapewniają wystarczającej kontroli stężenia cukru we krwi.
Norwegian Bokmål: Pioglitazone Teva Pharma kan også brukes hos pasienter som ikke kan ta metformin, og hvor behandling med kosthold og mosjon ikke regulerer blodsukkeret eller kan brukes sammen med insulin behandling som ikke gir tilstrekkelig regulering av blodsukkeret..
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pioglitazone Teva Pharma Jeżeli przez przypadek pacjent zażyje zbyt wiele tabletek leku, lub jeżeli inna osoba lub dziecko przyjęło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Pioglitazone Teva Pharma Hvis du ved et uhell tar for mange tabletter, eller hvis andre eller et barn tar av medisinen din, rådfør deg med lege eller apotek umiddelbart.
Polish: - Tabletki są pakowane w blistry z folii Aluminium/Aluminium zawierające 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 lub 196 tabletek lub 50 x 1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze.
Norwegian Bokmål: - Tablettene finnes i Aluminium/aluminium blisterpakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 og 196 tabletter eller 50 x 1 tabletter i aluminium / perforerte enhetsdoseblisterpakninger i aluminium.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma zawiera pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Pioglitazone Teva Pharma inneholder pioglitazon.
Polish: U pacjentów otrzymujących insulinę bez pioglitazonu częstość występowania niewydolności serca wynosiła 8,2% u pacjentów w wieku ≥ 65 lat w porównaniu do 4,0% u pacjentów w wieku poniżej 65 lat.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter på insulin, men ikke pioglitazon, var insidensen av hjertesvikt 8,2 % hos dem ≥ 65 år sammenlignet med 4,0 % hos pasienter yngre enn 65 år.
Polish: często często niezbyt często obrzęk plamki nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
Norwegian Bokmål: mindre vanlige makulaødem ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent ikke kjent
Polish: Leczenie skojarzone z metfor miną z pocho dnymi sulfonylo mocznika z metfor miną i pochodnymi sulfonylo mocznika z insuliną
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin
Polish: Co to jest lek Pioglitazone Teva Pharma i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Pioglitazone Teva Pharma er, og hva det brukes mot
Polish: Należy zbadać stężenie cukru, gdyż dawka leku Pioglitazone Teva Pharma może wymagać zmiany.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt vil bli sjekket, og det er mulig at din dose av Pioglitazone Teva Pharma må endres.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Teva Pharma Lek Pioglitazone Teva Pharma powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma skal brukes hver dag for å virke riktig.
Polish: Stosowanie leku Pioglitazone Teva Pharma z jedzeniem i piciem Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Norwegian Bokmål: Inntak av Pioglitazone Teva Pharma sammen med mat og drikke Du kan ta tablettene sammen med eller uten mat. Du bør svelge tablettene sammen med et glass vann.
Polish: - niewielkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek - wzdęcia niezbyt często (może dotyczyć 1 na 100 osób) - cukier w moczu, białko w moczu - zwiększone wydzielanie enzymów - zawroty głowy - wzmożona potliwość - znużenie - zwiększony apetyt
Norwegian Bokmål: mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - sukker i urinen, protein i urinen - økte enzymer - vertigo (en kraftig form for svimmelhet) - svetting - tretthet - økt appetitt
Polish: Zazwyczaj można przyjmowac inne leki podczas stosowania leku Pioglitazone Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette å ta andre medisiner mens du blir behandlet med Pioglitazone Teva.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje Pioglitazone Teva Pharma z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, jest wielce prawdopodobne, że stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się do wartości mniejszych od prawidłowych (hipoglikemia).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Pioglitazone Teva Pharma sammen med andre diabetesmedisiner, er det mer sannsynlig at blodsukkeret faller under normalt nivå (hypoglykemi).
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to jedna tabletka zawierająca 15 mg lub 30 mg pioglitazonu raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Den vanlige startdosen er én tablett med 15 mg eller 30 mg med pioglitazon én gang daglig.
Polish: często
Norwegian Bokmål: svært vanlige
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Teva B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva B.V.
Polish: - u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których nie można wystarczająco kontrolować glikemii za pomocą diety i aktywności fizycznej, i u których nie można stosować metforminy, ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję.
Norwegian Bokmål: som oral monoterapi til voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) som er utilstrekkelig kontrollert ved hjelp av diett og mosjon og som ikke kan benytte metformin pga. kontraindikasjon eller intoleranse.
Polish: Możliwe działania niepożadane
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Polish: bardzo często znużenie niezbyt często
Norwegian Bokmål: Tretthet mindre vanlige
Polish: 56 tabletek 84 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 112 tabletter 196 tabletter
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Pioglitazone Teva Pharma Należy starać się przyjmować Pioglitazone Teva Pharma codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Pioglitazone Teva Pharma Forsøk å ta Pioglitazone Teva Pharma daglig som forskrevet.
Polish: U niektórych pacjentów chorych od wielu lat na cukrzycę typu 2 oraz na serce lub po udarze, którzy przyjmowali pioglitazon i insulinę wystąpiła niewydolność serca.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med type 2 diabetes over lang tid og hjertelidelse eller tidligere slag som ble behandlet med Pioglitazone Teva Pharma og insulin opplevde utvikling av hjertesvikt.
Polish: Jak wygląda lek Pioglitazone Teva Pharma i co zawiera opakowanie - Tabletki Pioglitazone Teva Pharma 15 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, wypukłe z wytłoczoną liczbą „15" na jednej stronie i „TEVA" na drugiej.
Norwegian Bokmål: Hvordan Pioglitazone Teva Pharma ser ut og innholdet i pakningen - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletter er hvite til off-white, runde, konvekse og markert med nummer '15' på den ene siden og 'TEVA' på den andre siden.
Polish: Актавис ЕАД Teл.
Norwegian Bokmål: България Актавис ЕАД
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/758/011-020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/758/011-020
Polish: Kiedy nie stosować leku Pioglitazone Teva Pharma - jeśli pacjent ma uczulenie na pioglitazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pioglitazone Teva Pharma - dersom du er allergisk overfor pioglitazon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletki Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletki Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletter Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter
Polish: na drugiej.
Norwegian Bokmål: 2 år.
Polish: - Tabletki są pakowane w blistry z folii Aluminium/Aluminium zawierające 14, 28, 30, 50, 56,
Norwegian Bokmål: - Tablettene finnes i Aluminium/aluminium blisterpakninger på 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112
Polish: Κύπρος
Norwegian Bokmål: Øyelidelser
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej potliwość niezbyt często
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svetting mindre vanlige
Polish: Osoby stosujące specjalną dietę cukrzycową powinny nadal jej przestrzegać podczas przyjmowania leku Pioglitazone Teva Pharma.
Norwegian Bokmål: Hvis du følger en spesiell diett for diabetes, bør du fortsette med denne mens du tar Pioglitazone Teva.
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie masy ciała często często często często często wzrost fosfokinazy kreatynowej w krwi często zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej niezbyt często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
Norwegian Bokmål: økt kreatinkinase i blod økt laktatdehydrogen ase mindre vanlige økt alaninaminotransferase7
Polish: - Tabletki Pioglitazone Teva Pharma 45 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, wypukłe z wytłoczoną liczbą „45" na jednej stronie i „TEVA" na drugiej.
Norwegian Bokmål: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter er hvite til off-white, runde, konvekse og markert med nummer '45'på den ene siden og 'TEVA' på den andre siden.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia niezbyt często bardzo często często wzmożone łaknienie niezbyt często
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hypoglykemi mindre vanlige svært vanlige økt appetitt mindre vanlige
Polish: Jak przechowywać lek Pioglitazone Teva Pharma
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pioglitazone Teva Pharma
Polish: - Tabletki Pioglitazone Teva Pharma 30 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, wypukłe z wytłoczoną liczbą „30" na jednej stronie i „TEVA" na drugiej.
Norwegian Bokmål: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter er hvite til off-white, runde, konvekse og markert med nummer '30' på den ene siden og 'TEVA' på den andre siden.
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku 2
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektøkning6
Polish: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter
Polish: 14 tabletek
Norwegian Bokmål: Tablett.
Polish: Parametry hematologiczne
Norwegian Bokmål: Hematologi
Polish: Pioglitazone Teva Pharma może zwiększyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę ponieważ może wystąpić ponowna owulacja.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid da du kan få eggløsning igjen når du bruker Pioglitazone Teva.
Polish: W badaniach klinicznych częstość występowania aktywności AlAT powyżej trzykrotnej górnej granicy wartości prawidłowych była taka sama jak w grupie placebo, ale mniejsza niż w grupach porównawczych, w których stosowano metforminę lub lek z grupy pochodnych sulofonylomocznika.
Norwegian Bokmål: 7 I kliniske studier med pioglitazon, var forekomsten av økning av ALAT til mer enn tre ganger over øvre normalgrense, lik som for placebo, men lavere enn det som ble sett i komparatorgruppene med metformin eller sulfonylurea.
Polish: Niewydolność serca występowała dość często (może dotyczyć 1 na 10 na 100 osób) u pacjentów stosujących pioglitazon w skojarzeniu z insuliną.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt har vært opplevd ofte (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) hos pasienter som tar pioglitazone i kombinasjon med insulin.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletki
Norwegian Bokmål: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter
Polish: Należy także dokładnie przestrzegać poniższych instrukcji.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner skal derfor følges nøye.
Polish: Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Norwegian Bokmål: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Polish: Może wystąpić oporność krzyżowa między pirlimycyną a innymi linkozamidami lub makrolidami.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom pirlimycin og andre linkosamider eller makrolider kan forekomme.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoretet http://www.ema.europa.eu
Polish: Po podaniu dowymieniowym średnie stężenie leku w mleku wynosiło 10,3 μg/ml po 12 godzinach i 0,77 μg/ml po 24 godzinach.
Norwegian Bokmål: Etter intramammær applikasjon var gjennomsnittskonsentrasjonen i melk 10.3 µg/ml etter 12 timer og 0.77 µg/ml etter 24 timer.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Unikać bezpośredniego kontaktu z roztworem.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Unngå kontakt med oppløsningen.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu z roztworem.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med oppløsningen.
Polish: Podobne stężenia osiągano po 12 i 24 godzinach od powtórnego podania w odstępie 24 godzin.
Norwegian Bokmål: Lignende konsentrasjoner ble oppnådd 12 og 24 timer etter annen gangs applikasjon med et intervall på 24 timer.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Norwegian Bokmål: TEKSTEN " TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Polish: Leczenie składa się z ośmiu podań jednej tubostrzykawki co 24 godziny.
Norwegian Bokmål: Behandlingen består av åtte gangers bruk av 1 intramammærsprøyte med 24 timers intervall.
Polish: Izolaty bakterii Gram-dodatnich z MIC>2 μg/ml należy uznać za oporne.
Norwegian Bokmål: Grampositive isolat med MIC-verdi på >2 µg/ml må betraktes som resistente.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w PIRSUE 5 mg/ml roztwór dowymieniowy dla bydła jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Norwegian Bokmål: PIRSUE 5 mg/ml intramammarie, oppløsning til storfe er tillatt(e) virkestoff(er) som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Polish: Przechowywać tubostrzykawki w oryginalnym opakowaniu.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
Polish: Po jednokrotnym podaniu 10-13% dawki zostało wydalone z moczem, 24-30% z kałem, zaś pozostała część z mlekiem.
Norwegian Bokmål: Av den benyttede dosen ble 10-13% skilt ut gjennom urinen og 24-30% gjennom faeces; resten skilles ut via melken.
Polish: Bakterie przewodu pokarmowego, takie jak E. coli są naturalnie oporne na pirlimycynę.
Norwegian Bokmål: Enterobakterier som for eksempel E.coli er naturlig resistente overfor pirlimycin.
Polish: Leczenie stanów podklinicznych zapalenia gruczołu mlekowego (mastitis) u krów w laktacji wywołanego przez Gram-dodatnie ziarniaki wrażliwe na pirlimycynę, w tym gronkowce takie jak Staphylococcus aureus, gronkowce penicylinazo-dodatnie, penicylinazo-ujemne i koagulazo-dodatnie oraz paciorkowce takie jak Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie oraz Streptococcus uberis.
Norwegian Bokmål: Heri inkludert organismer av stafylokokktype, som for eksempel Staphylococcus aureus, både penicillinase-positive, penicillinase-negative og koagulase-negative stammer, samt organismer av streptokokktype, inkludert Streptococcus agalactiae, Sterptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Polish: Brak jest danych dotyczących przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Ingen data finnes tilgjengelige.
Polish: INNE INFORMACJE Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Polish: Linkozamidy (klinadamycyna, linkomycyna i pirlimycyna) hamują syntezę białka u bakterii Gramdodatnich i beztlenowych, a także u Mycoplasma spp.
Norwegian Bokmål: Linkosamidene (klindamycin, linkomycin og pirlimycin) inhiberer proteinsyntesen hos Grampositive bakterier, anaerobe bakterier og hos Mycoplasma spp.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29/01/2001 Data przedłużenia pozwolenia: 08/02/2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29/01/2001
Polish: Należy naciskać na tłok tubostrzykawki ze stałą siłą, delikatnie i powoli, aby wstrzyknąć całą zawartość tubostrzykawki do gruczołu, a następnie dokładnie wymasować ćwiartkę, aby produkt dostał się do zatoki mlecznej.
Norwegian Bokmål: Stempelet skyves sakte inn med et lett og kontinuerlig trykk til alt innhold er kommet inn i kjertelen, som så masseres for å distribuere produktet til melkecisternen.
Polish: W razie konieczności wskazane jest umycie strzyków przy użyciu ciepłej wody zawierającej odpowiedni środek myjący przeznaczony dla krów mlecznych, a następnie dokładne ich osuszenie.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig skal spenene vaskes grundig med varmt vann med innhold av egnet rengjøringsmiddel til bruk på melkekyr.
Polish: Tkanki jadalne:: 23 dni Mleko: 5 dni.
Norwegian Bokmål: Slakt: 23 dager Melk: 5 dager
Polish: Wykazano także, że pirlimycyna odkłada się w komórkach posiadających różne kształty jąder, jednak nie potwierdzono możliwości wewnątrzkomórkowego zabijania Staphylococcus aureus.
Norwegian Bokmål: Pirlimycin har vist seg å akkumuleres i polymorfkjernede celler, dog har man ikke kunnet vise intracellulær baktericid effekt overfor Staphylococcus aureus.