FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Swedish: Kartong med 1, 6 eller 12 injektionsflaskor i ofärgat glas .Varje injektionsflaska innehållande 250 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1, 6 lub 12 fiolek ze szkła bezbarwnego o pojemności 250 ml.
Swedish: Denna typ av biverkningar uppträder vanligen under första behandlingsveckan och är I de flesta fall övergående och försvinner när när behandlingen upphör.
Polish: Działania te pojawiają się zazwyczaj w pierwszym tygodniu leczenia, w większości przypadków mają charakter przejściowy i zanikają po przerwaniu leczenia.
Swedish: Använd inte till dräktiga eller lakterande katter.
Polish: Nie stosować u ciężarnych ani karmiących klaczy.
Swedish: Meloxikam 20 mg/ml Etanol
Polish: Meloksykam 20 mg/ml Etanol, bezwodny
Swedish: I mycket sällsynta fall (färre än 1 djur av 10 000 djur behandlade, inkluderande entaka rapporter) kan anafylaktiska reaktioner uppträda som bör behandlas symptomatiskt.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach (u mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty) może wystąpić reakcja anafilaktyczna, która powinna być leczona systemowo.
Swedish: TEXTEN " FÖR DJUR" För djur.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Swedish: Distributionsvolymen är 0,3 L/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l/kg.
Swedish: Loxicom 0,5 mg/ml oral suspension för katt skall ges oralt antingen blandat med foder eller direkt i munnen.
Polish: Loxicom 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów należy podawać doustnie po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej, wykorzystując dołączoną do opakowania strzykawkę odmierzającą.
Swedish: Använd inte till katter yngre än 6 veckor.
Polish: Nie stosować u kotów poniżej 6 tygodnia życia.
Swedish: dat. {månad/år}
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dygn Mjölk: 5 dygn Svin:
Polish: Bydło: Tkanki jadalne: 15 dni, Mleko: 5 dni
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, inkluderande enskilda rapporter)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty)
Swedish: Puerperal septikemi och toxinemi (MMA-syndrom) tillsammans med antibiotikabehandling.
Polish: Posocznica i toksemia poporodowa (zespół MMA) w połączeniu z terapią antybiotykową.
Swedish: Meloxikam absorberas fullständigt efter oral administrering och maximal plasmakoncentration når efter cirka 7,5 timme.
Polish: Po podaniu doustnym meloksykam jest wchłaniany całkowicie, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 7,5 godzinach.
Swedish: Antiinflammatoriska medel/ickesteroida antiinflammatoriska medel
Polish: Lek przeciwzapalny/ Niesterydowy lek przeciwzapalny
Swedish: Under anestesi skall övervakning och vätsketerapi ske enligt gängse standard.
Polish: Podczas znieczulenia za standardową praktykę należy uznać monitorowanie stanu pacjenta i terapię płynami.
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OVH ANVÄNDNING
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Swedish: Loxicom 1 mg tuggtabletter för hund Loxicom 2,5 mg tuggtabletter för hund
Polish: Loxicom 1 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Loxicom 2,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Swedish: En subkutan eller intravenös injektion om 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,5 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotika- och/eller oral rehydreringsbehandling.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 2,5 ml/100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, gdy jest to właściwe.
Swedish: Hund och katt.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty
Swedish: Ungefär 50 % av den administrerade dosen elimineras via urin och resterande via faeces.
Polish: Około 50 % podanej dawki jest wydalane z moczem a pozostała część z kałem.
Swedish: För säkerställande av korrekt dosering bör kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika över eller underdosering.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA W celu uniknięcia przedawkowania lub zastosowania zbyt niskiej dawki należy możliwie jak najdokładniej określić odpowiednią dawkę i masę zwierząt.
Swedish: BIPACKSEDEL TILL
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DLA
Swedish: Doseringsanvisning:
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE:
Swedish: Hjälpämnen: Etanol 150 mg
Polish: Substancja pomocnicza: Etanol, bezwodny 150 mg
Swedish: Enstaka fall av biverkningar som vanligtvis är förknippade med NSAID (icke steroida antiinflammatoriska läkemedel) observerades i kliniska prövningar [lätt urtikaria (nässelutslag) , diarré].
Polish: W badaniach klinicznych zaobserwowano pojedyncze przypadki działań niepożądanych typowo związanych z NLPZ (niewielka pokrzywka, biegunka).
Swedish: Använd inte till hundar yngre än 6 veckor.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Polish: leczniczego weterynaryjnego.
Swedish: Ett skalstreck på sprutan med pasta ska administreras per 50 kg kroppsvikt.
Polish: Na 50 kg masy ciała należy podać jedną podziałkę strzykawki z pastą.
Swedish: Undvik användande på djur som är uttorkade, lider av blodförlust eller lågt blodtryck eftersom det då föreligger en viss risk för njurskador.
Polish: Należy unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hipowolemii lub z obniżonym ciśnieniem krwi ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia nerek.
Swedish: Loxicom får ej ges tillsammans med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Polish: Loxicom nie może być stosowany w połączeniu z innymi NLPZ lub glikokortykosteroidami.
Swedish: Använd öppnad förpackning senast...…
Polish: Po pierwszym otwarciu zużyć do..... ….
Swedish: Hjälpämnen: Natriumbensoat
Polish: Substancje pomocnicze: Benzoesan sodu
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid av 24 timmar.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 24 godziny.
Swedish: : Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Swedish: Suspensionen ges med hjälp av Loxicomdossprutan som medföljer förpackningen.
Polish: Zawiesina powinna być podawana za pomocą strzykawki odmierzającej, dołączonej do opakowania.
Swedish: Minskning av postoperativ smärta (under en period av 24 timmar): En subkutan engångsinjektion av 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s.0,4 ml/10 kg kroppsvikt) innan kirurgi påbörjas, t.ex vid induktion av anaestesi.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego (na okres ponad 24 godzin): Jednorazowa iniekcja dożylna lub podskórna w dawce 0,2 mg meloksykamu/kg masy ciała (np. 0,4 ml/10 kg masy ciała) przed zabiegiem chirurgicznym, np. podczas indukcji znieczulenia.
Swedish: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 3,0 ml/100 kg kroppsvikt).
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w dawce 0,6 mg meloksykamu / kg masy ciała (tj. 3,0 ml/100 kg masy ciała).
Swedish: Dräktighet och digivning: Se avsnittet "Kontraindikationer" 13.
Polish: Ciąża i laktacja: Patrz punkt „Przeciwwskazania"
Swedish: Meloxikam absorberas fullständigt efter oral administration och maximal plasmakoncentration ses efter cirka 4,5 timmar.
Polish: Meloksykam po podaniu doustnym jest całkowicie wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 4,5 godzinach.
Swedish: Meloxikam 0,5 mg
Polish: Meloksykam 0,5 mg
Swedish: Sats{nummer}
Polish: Lot {numer}
Swedish: Etikett 5 ml, 15 ml och 30 ml flaska
Polish: Etykieta na butelkę 5 ml, 15 ml i 30 ml
Swedish: Loxicom 1 mg tuggtabletter för hund Loxicom 2,5 mg tuggtabletter för hund meloxikam
Polish: Loxicom 1 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Loxicom 2,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów meloksykam
Swedish: Nötkreatur: En subkutan eller intravenös injektion.
Polish: Bydło: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne.
Swedish: Användning under dräktighet och digivning Se avsnittet "Kontraindikationer".
Polish: Ciąża i laktacja Patrz punkt „Przeciwwskazania"
Swedish: Monaghan Town
Polish: Monaghan, Ireland.
Swedish: För postoperativ smärtlindring efter avhorning av kalvar.
Polish: Łagodzenie bólu pooperacyjnego wywołanego usunięciem rogów u cieląt.
Swedish: Vid fall av överdosering skall symtomatisk behandling startas.
Polish: W przypadku przedawkowania należy podjąć leczenie objawowe.
Swedish: Detta läkemedel får ej ges tillsammans med andra NSAID eller glukokortikosteroider.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie może być stosowany w połączeniu z innymi NLPZ lub glikokortykosteroidami.
Swedish: Vid överdosering kan biverkningar listade i avsnitt 4.6 vara mer allvarliga och mera frekventa.
Polish: 4.6) z tym, że w przypadku przedawkowania leku należy oczekiwać większego nasilenia i częstotliwości ich występowania.
Swedish: En intramuskulär injektion om 0,4 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 2,0 ml/100 kg kroppsvikt) i kombination med lämplig antibiotikabehandling.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 2,0 ml/ 100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową, gdy jest to właściwe.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet och laktation Säkerhet för användning av detta läkemedlet under dräktighet och laktation har ej fastställts.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Swedish: Natriumbensoat 1,5 mg
Polish: Benzoesan sodu 1,5 mg
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI" Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Swedish: I mycket sällsynta fall har aptitförlust, letargi, buksmärtor och kolit rapporterats.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano utratę łaknienia, letarg, ból w jamie brzusznej i zapalenie okrężnicy.
Swedish: I händelse av överdosering ska symtomatisk behandling sättas in.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Swedish: Ofärgade injektionsflaskor av glas innehållande 10, 20 eller 100 ml, med bromobutyl propp och förseglade med aluminiumhätta.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolka ze szkła bezbarwnego o pojemności 10, 20 lub 100 ml, zamykana korkiem brombutylowym i zabezpieczona kapslem aluminiowym.
Swedish: I mycket sällsynta fall har blodig diarré, blodiga kräkningar, magsår och förhöjda leverenzymer rapporterats.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowane były biegunka krwotoczna, krwawe wymioty, owrzodzenia przewodu pokarmowego i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Swedish: Muskel- och skelettsjukdomar: subkutan injektion som engångsdos.
Polish: Psy: Schorzenia układu kostno-szkieletowego: Jednorazowa iniekcja podskórna.
Swedish: Meloxikam 1,5 mg/ml
Polish: Meloksykam 1,5 mg/ml
Swedish: Loxicom 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
Polish: Loxicom 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Swedish: Sprutan passar till flaskan och har en kilo-kroppsvikt skala som motsvarar underhållsdosen 0,5 mg meloxiikam/kg kroppsvikt.
Polish: Strzykawka pasuje do butelki i posiada skalę masy ciała (w kg), odpowiadającą ustalonej dawce 0,05 mg melkosykamu/kg masy ciała.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Swedish: Fortsatt behandling består av en oral daglig (med 24 timmars intervall) underhållsdos av 0,1 mg meloxikam/kg kropssvikt (d.v.s. 0,667 ml/10 kg kroppsvikt).
Polish: Leczenie należy kontynuować podając doustnie raz dziennie (w odstępach 24 godzinnych) dawkę podtrzymującą 0,1 mg/meloksykamu/kg masy ciała (tj. 0,667 ml/10 kg masy ciała).
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Polish: Nie podawać jednocześnie z glikokortykosterydami, innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi i lekami przeciwkrzepliwymi.
Swedish: I mycket sällsynta fall har magsår och förhöjda leverenzymer rapporterats.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano owrzodzenia przewodu pokarmowego i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Swedish: En enstaka subcutan injektion med 0,2 mg meloxikam /kg kroppsvikt ( 0,04 ml/kg kroppsvikt) när administrering av meloxikam avses fortsätta i form av oral behandling.
Polish: Jednorazowa iniekcja 0,2 mg meloksykamu/kg masy ciała (tj. 0,04 ml/kg) gdy podawanie meloksykamu będzie kontynuowane w formie terapii doustnej.
Swedish: I mindre utsträckning hämmar det även kollageninducerad trombocytaggregation.
Polish: W mniejszym stopniu hamuje także agregację trombocytów wywołaną kolagenem.
Swedish: En tablett innehåller: Meloxikam 1 mg Meloxikam 2,5 mg
Polish: Każdy ml zawiera: Meloksykam 1,5 mg Benzoesan sodu 1,5 mg
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 filternål
Polish: 1 fiolka + 1 igła z filtrem
Swedish: 0,165 ml
Polish: 1 fiolka ampułko-strzykawka 0,165 ml
Swedish: 1 injektionsflaska
Polish: 1 ampułkostrzykawka
Swedish: (Läkemedlets) namn
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (własna)
Swedish: EUs medlemsstater skall se till att:
Polish: Państwa członkowskie UE zapewniają, że:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall försäkra sig om att uppdaterat utbildningsmaterial för läkare ges till alla oftalmologikliniker där Lucentis är tänkt att användas.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić, że aktualizacja zestawów informacji dla lekarza jest dostarczona do wszystkich klinik okulistycznych, gdzie produkt leczniczy Lucentis może być stosowany przez lekarzy.
Swedish: • Antibiotikaanvändning
Polish: • Stosowanie antybiotyków
Swedish: • Information till läkare
Polish: • Informację dla lekarzy
Swedish: • Sterila tekniker, inklusive periokular och okular desinfektion för att minimera infektionsrisken.
Polish: • Opis technik zachowania jałowości, w tym dezynfekcji okolicy oka i gałki ocznej w celu zminimalizowania ryzyka zakażenia
Swedish: Patientinformationspaket bör tillhandahållas i form av både en patientinformationsfolder och en CDskiva som huvudsakligen innehåller följande:
Polish: Opakowanie z informacją dla pacjenta powinno zawierać zarówno broszury informacyjne dla pacjenta jak i płytę CD w formacie audio z uwzględnieniem następujących elementów:
Swedish: Informationen till läkare skall huvudsakligen innehålla följande:
Polish: Informacja dla lekarzy powinna zawierać następujące elementy:
Swedish: • Användning av povidonjodid eller liknande
Polish: • Stosowanie powidonu jodyny lub jego równoważnika
Swedish: • Patientinformationspaket
Polish: • Zestaw informacji dla pacjenta
Swedish: • Vad sker efter Lucentisbehandlingen
Polish: • Postępowania po leczeniu produktem Lucentis
Swedish: • När skall man omgående söka hjälp av den behandlande läkaren
Polish: • Okoliczności, w których konieczna jest pilna konsultacja medyczna
Swedish: • Hur förbereda sig inför Lucentisbehandlingen
Polish: • Czynności związanych z przygotowaniem do leczenia produktem Lucentis
Swedish: • Viktiga tecken och symptom på allvarliga biverkningar
Polish: • Najważniejszych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkich działań niepożądanych
Swedish: • Intravitreala injektionstekniker
Polish: • Techniki wstrzyknięcia do ciała szklistego
Swedish: • Pictogram över intravitreal injektionsprocedur
Polish: • Schemat (piktogramy) podania leku we wstrzyknięciu do ciała szklistego
Swedish: • Viktiga tecken och symptom av IVT injektionsrelaterade biverkningar
Polish: • Przedstawienie głównych przedmiotowych i podmiotowych objawów działań niepożądanych związanych z zabiegiem wstrzyknięcia leku do ciała szklistego
Swedish: • Video om intravitreal injektionsprocedur
Polish: • Zapis wideo zabiegu wstrzyknięcia leku do ciała szklistego
Swedish: Mer information om Lucentis finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Lucentis znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Samtliga patienter var äldre än 50 år och hade inte behandlats för våt AMD tidigare.
Polish: Wszyscy pacjenci byli w wieku powyżej 50 lat i nie byli wcześniej leczeni z powodu wysiękowego AMD.
Swedish: Intervallet mellan två injektioner Lucentis i samma öga måste vara minst fyra veckor.
Polish: Odstęp pomiędzy wstrzyknięciem dwóch dawek leku Lucentis do tego samego oka musi wynosić co najmniej cztery tygodnie.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Lucentis kontinuerligt.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Lucentis są stale monitorowane.
Swedish: Behandlingen med Lucentis ska avbrytas om patienten inte har någon nytta av den.
Polish: Leczenie produktem Lucentis należy przerwać, jeżeli pacjent nie odnosi z niego korzyści.
Swedish: Makulan ger det seende som behövs för att urskilja detaljer vid vardagliga sysslor som bilkörning och läsning och för att känna igen ansikten.
Polish: Plamka odpowiada za widzenie niezbędne do dostrzegania szczegółów podczas wykonywania codziennych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, czytanie czy rozpoznawanie twarzy.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lucentis (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är förhöjt intraokulärt tryck (tryck inuti ögat), huvudvärk, vitrit (inflammation i ögat), glaskroppsavlossning (att glaskroppen lossnar från bakre delen av ögat), näthinneblödning (blödning i ögats bakre del), synrubbningar, ögonsmärta, prickar/fläckar i synfältet, konjunktivalblödning (blödning i ögats främre del), ögonirritation, känsla av en främmande kropp i ögonen, ökad tårbildning, blefarit (inflammation i ögonlocken), torrhet i ögat, okulär hyperemi (rött öga), ögonklåda, artralgi (ledsmärta) och nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lucentis (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (ciśnienie w oku), ból głowy, zapalenie ciała szklistego (zapalenie oka), odłączenie ciała szklistego (oddzielenie ciała szklistego od tylnej części oka), krwotok siatkówkowy (krwawienie w tylnej części oka), zaburzenia widzenia, ból oka, męty w ciele szklistym (plamki w polu widzenia), wylew spojówkowy (krwawienie w przedniej części oka), podrażnienie oka, uczucie ciała obcego w oku, zwiększone łzawienie, zapalenie powiek, suchość oka, przekrwienie gałki ocznej (czerwone oczy), świąd oka (swędzenie), ból stawów i zapalenie błony śluzowej nosa i gardła).
Swedish: Patienternas syn bedömdes inte ha genomgått någon markant försämring om antalet bokstäver som de kunde se ökade, var oförändrat eller minskade med mindre än 15.
Polish: Pacjenci byli klasyfikowani jako osoby bez znacznego pogorszenia wzroku, jeżeli liczba liter, jakie byli w stanie rozpoznać, wzrosła, pozostała taka sama lub zmniejszyła się o mniej niż 15.
Swedish: Vad är Lucentis och vad används det för?
Polish: Co to jest lek Lucentis i w jakim celu się go stosuje
Swedish: I båda studierna höll synförbättringen i sig under studiens gång.
Polish: W obu badaniach poprawa widzenia utrzymała się przez okres trwania badania.
Swedish: Den 22 januari 2007 beviljades Lucentis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Polish: Lek Lucentis otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 22 stycznia 2007 r.
Swedish: Före varje injektion ges lokalbedövning för att minska eller förhindra smärta i samband med injektionen, och ögat, ögonlocket och huden runt ögat desinficeras.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem podaje się miejscowy lek znieczulający w celu zmniejszenia lub uniknięcia bólu związanego ze wstrzyknięciem i dezynfekuje się oko, powiekę i skórę wokół oka.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Lucentis är större än riskerna och att Lucentis kan godkännas för försäljning i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Lucentis przewyższają ryzyko i może on zostać dopuszczony do stosowania w UE.
Swedish: Den aktiva substansen i Lucentis, ranibizumab, är ett fragment av en monoklonal antikropp.
Polish: Substancja czynna leku Lucentis, ranibizumab, jest niewielkim elementem przeciwciała monoklonalnego.
Swedish: Mer information om Lucentis
Polish: Inne informacje dotyczące leku Lucentis
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Lucentis utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Lucentis są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Swedish: Efter ett år upplevde mellan 94 och 96 procent av de AMD-patienter som varje månad behandlades med Lucentis ingen markant synförsämring, jämfört med 62 procent av dem som fick simulerade injektioner och 64 procent av dem som behandlades med fotodynamisk terapi (PDT) med verteporfin.
Polish: Po roku u 94-96% pacjentów z AMD otrzymujących co miesiąc lek Lucentis nie wystąpiło znaczne pogorszenie wzroku, w porównaniu z 62% pacjentów otrzymujących wstrzyknięcie pozorowane i 64% pacjentów leczonych PDT z zastosowaniem werteporfiny.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lucentis?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lucentis
Swedish: Sjukdomarna som Lucentis används för att behandla är följande:
Polish: Schorzenia, w leczeniu których stosuje się lek Lucentis, to:
Swedish: Detta är en antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till ett visst mål (ett så kallat antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
Polish: Przeciwciało monoklonalne to przeciwciało (rodzaj białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało specyficzną strukturę (zwaną antygenem) występującą w niektórych komórkach w organizmie i wiązało się z nią.
Swedish: Företaget som tillverkar Lucentis kommer att förse patienterna med informationspaket så att de lättare kan förbereda sig inför behandling med Lucentis, känna igen allvarliga biverkningar och veta när de ska söka akut läkarvård.
Polish: Firma, która wprowadza lek Lucentis do obrotu dostarczy pakiety informacyjne dla pacjentów, pomagające im w przygotowaniu się do leczenia produktem Lucentis i rozpoznawaniu poważnych działań niepożądanych oraz określające sytuacje, w których należy pilnie skonsultować się z lekarzem.
Swedish: Lucentis är receptbelagt och får bara ges av en kvalificerad ögonläkare med erfarenhet av att ge intravitreala injektioner.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę i musi być podawany przez wykwalifikowanego lekarza okulistę, posiadającego doświadczenie w wykonywaniu wstrzykiwań do ciała szklistego.
Swedish: Den rekommenderade dosen Lucentis är 0,5 mg som ges som en enda intravitreal injektion.
Polish: Zalecana dawka leku Lucentis wynosi 0,5 mg, podawana w pojedynczym wstrzyknięciu do ciała szklistego.