FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ BLISTEREMBALLAGE BLISTER
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Danish: Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Polish: Jak przechowywać lek DIFICLIR Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Danish: 100 x 1 filmovertrukken tablet i alu/alu perforerede enkeltdosisblistre.
Polish: 100 x 1 tabletka powlekana w aluminiowych blistrach perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
Danish: Hvis De ammer, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Polish: W okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Danish: Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Polish: Luxembourg/Luxemburg Astellas Pharma B.V.Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger DIFICLIR indeholder:
Polish: Lek DIFICLIR jest dostępny w następujących opakowaniach:
Danish: På grund af begrænset antal kliniske data bør fidaxomicin anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat nyrefunktion eller moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Polish: Ze względu na ograniczone dane kliniczne, fidaksomycynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Danish: - Det aktive stof er fidaxomicin, og hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg fidaxomicin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg fidaksomycyny.
Danish: Tabletter:
Polish: Rdzeń tabletki
Danish: − Bestemte blodprøver kan vise ændret koncentration, f.eks. forhøjede leverenzymer
Polish: - uczucie pełności, wiatry (wzdęcia) - niektóre badania krwi mogą wykazać zmienione stężenia, np. zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa) - wysypka, swędzenie (świąd)
Danish: − Mundtørhed, ændret smagssans
Polish: - suchość w jamie ustnej, zaburzenia smaku
Danish: Dosering
Polish: MedDRA
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet to gange dagligt (hver 12. time) i 10 dage.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę dwa razy na dobę (co 12 godzin) przez 10 dni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Dificlir findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Dificlir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det fås som tabletter (200 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (200 mg).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dificlir den 5. december 2011.
Polish: W dniu 5 grudnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Dificlir do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Det primære mål for virkningen var antallet af patienter, som blev helbredt efter 1o dages behandling.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów wyleczonych po 10-dniowej kuracji.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dificlir.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Dificlir.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden fidaxomicin
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa fidaksomycyna
Danish: Af resultaterne af de to undersøgelser fremgår, at 92 % af patienterne, der blev behandlet med Dificlir, blev helbredt sammenlignet med 90 % af patienter, der fik vancomycin.
Polish: Porównując wyniki obu badań, wyleczonych zostało 92% pacjentów stosujących Dificlir w porównaniu z 90% pacjentów stosujących wankomycynę.
Danish: Når det sluges, bliver det meste af det aktive stof ikke optaget i blodet, men virker lokalt mod C. difficile-bakterien i tarmen.
Polish: Po połknięciu większość substancji czynnej nie wchłania się do krwiobiegu, lecz działa miejscowo na bakterie C. difficile w jelicie.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Dificlir.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Dificlir do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Dificlir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Dificlir należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dificlir (som kunne observeres hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er kvalme, opkastning og forstoppelse.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dificlir (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to nudności (mdłości), wymioty i zaparcia.
Danish: Dificlir bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for fidaxomicin eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Leku Dificlir nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na fidaksomycynę lub którykolwiek składnik preparatu.
Danish: Dificlir blev sammenlignet med vancomycin (et andet antibiotikum mod C. Difficile-infektioner) i to hovedundersøgelser af i alt 1 147 voksne patienter med mild til moderat svær C. difficile-infektion.
Polish: Dificlir porównywano z wankomycyną (inny antybiotyk stosowany w zakażeniach C. difficile) w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1 147 dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie poważnego zakażeniem C. difficile.
Danish: Dificlir er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof fidaxomicin.
Polish: Dificlir jest lekiem zawierającym substancję czynną fidaksomycynę.
Danish: C. difficile er en bakterie, som er naturligt forekommende i tarmen, og som ingen problemer giver hos raske personer.
Polish: C. difficile to bakterie naturalnie obecne w jelitach i niewywołujące chorób u zdrowych osób.
Danish: Dificlir anvendes til behandling af voksne med infektioner i tarmen, som forårsages af en bakterie kaldet Clostridium difficile.
Polish: Dificlir stosuje się w leczeniu osób dorosłych z zakażeniem jelita wywołanym przez bakterie Clostridium difficile.
Danish: Det aktive stof i Dificlir, fidaxomicin, er et antibiotikum, som tilhører den nye gruppe af makrocykliske antibakterielle midler.
Polish: Substancja czynna leku Dificlir, fidaksomycyna, jest antybiotykiem, który należy do nowatorskiej klasy antybiotyków makrocyklicznych.
Danish: Dificlir var mindst lige så effektivt som vancomycin til at helbrede C. difficile-infektion.
Polish: Dificlir był przynajmniej tak samo skuteczny jak wankomycyna w leczeniu zakażenia C. difficile.
Danish: Når dette sker, kan C. difficile formere sig og danne toksiner (giftstoffer), hvilket fremkalder sygdomme såsom diarré og feber.
Polish: Wówczas bakterie C. difficile mogą się namnażać i wytwarzać toksyny, które wywołują stany chorobowe takie jak biegunka i gorączka.
Danish: CHMP vurderede sværhedsgraden af C. difficile-infektioner og ulemperne ved de nuværende behandlinger og konkluderede, at fordelene ved Dificlir er større end risiciene og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Polish: CHMP wziął pod uwagę stopień nasilenia zakażeń C. difficile i wady dotychczasowych kuracji i uznał, że korzyści ze stosowania leku Dificlir przewyższają ryzyko oraz zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Danish: Det virker ved at blokere bakterieenzymet RNApolymerase, som producerer RNA, som bakterierne skal bruge til at danne proteiner.
Polish: zablokowanie polimerazy RNA enzymów bakterii stosowanej do wytwarzania RNA potrzebnego bakteriom do wytwarzania białek.
Danish: CHMP bemærkede dog, at der hos visse grupper af patienter med lever- og nyreproblemer hersker usikkerhed om Dificlirs virkning og anbefalede, at der blev udført yderligere undersøgelser i denne gruppe.
Polish: CHMP zauważył jednak, że istnieją wątpliwości w odniesieniu do działania leku Dificlir w niektórych grupach pacjentów, np. u osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, a także zalecił przeprowadzenie dalszych badań w tej grupie pacjentów.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Dificlirz?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Dificlir?
Danish: Visse antibiotika, som anvendes til behandling af infektioner, kan imidlertid forstyrre tarmfloraen.
Polish: Jednakże pewne antybiotyki, które są stosowane w leczeniu zakażeń, mogą zakłócać równowagę „dobrych" bakterii w jelitach.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Dificlir?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Dificlir zaobserwowano w badaniach?
Danish: Virkningerne af Dificlir blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Polish: Zanim rozpoczęto badania z udziałem ludzi, działanie leku Dificlir badano w modelach eksperymentalnych.
Danish: Andre oplysninger om
Polish: Substancja działa przez
Danish: Hvad er Dificlir?
Polish: Co to jest Dificlir?
Danish: Dette forhindrer C. Difficile-bakterien i at vokse og formere sig.
Polish: To zatrzymuje rozwój i namnażanie się bakterii C. difficile.
Danish: Hvorfor blev Dificlir godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Dificlir?
Danish: Hvordan anvendes Dificlir?
Polish: Jak stosować Dificlir?
Danish: Så er der tale om en C. difficile-infektion.
Polish: W takim przypadku uważa się daną osobę za zakażoną bakteriami C. difficile.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Dificlir fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Dificlir znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at Dificlir var effektivt til behandling af C. difficile-infektioner, og at det overvejende tåltes godt.
Polish: CHMP uznał, że Dificlir jest skuteczny w leczeniu zakażeń C. difficile i jest ogólnie dobrze tolerowany, a działania niepożądane są podobne do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wankomycyny.
Danish: Hvad anvendes Dificlir til?
Polish: W jakim celu stosuje się Dificlir?
Danish: Hvor hurtigt virker behandlingen?
Polish: Jak szybko zacznie działać leczenie?
Danish: Følsomhed in vitro
Polish: Wrażliwość in vitro
Danish: 100% efter hver dialyse
Polish: 100% po każdej dializie
Danish: S = Følsom, R = Resistent
Polish: S = Wrażliwe, R = Oporne
Danish: Sædvanligvis mindst 6-8 uger.
Polish: Zwykle 6 do 8 tygodni.
Danish: Grænseværdier (i henhold til EUCAST)
Polish: Stężenia graniczne (zgodnie z EUCAST)
Danish: Afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.
Polish: W zależności od ciężkości choroby
Danish: 10 af disse patienter fik samtidig diuretika.
Polish: Dziesięciu z tych pacjentów otrzymywało jednocześnie leki moczopędne.
Danish: Procent af anbefalet dosis
Polish: Procent dawki zalecanej
Danish: 7-21 dage.
Polish: 7 do 21 dni.
Danish: Hver pakke indeholder 1 hård kapsel.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 kapsułkę twardą.
Danish: 14 dage
Polish: 14 dni
Danish: Distributionsvolumen i denne aldersgruppe var ca. 950 ml/kg.
Polish: Objętość dystrybucji w tej grupie wiekowej wynosiła około 950 ml/kg mc.
Danish:  50 (ingen dialyse) Regelmæssig dialyse
Polish: ≤50 (bez dializ) Regularne dializy
Danish: Ryst grundigt i 1-2 minutter for at få en homogen suspension.
Polish: Potrząsać przez 1 do 2 minut w celu uzyskania jednolitej zawiesiny.
Danish: Få personer udvikler allergiske reaktioner, men alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.
Polish: U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne, jednak ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie.
Danish: Vedligeholdelsesdosis: 6 måneder.
Polish: Dawka podtrzymująca: 6 miesięcy
Danish: Medicinen skal tages på samme måde som hos voksne.
Polish: Lek należy stosować tak samo jak u pacjentów dorosłych.
Danish: Patienter bør løbende få kontrolleret deres blodtryk.
Polish: U pacjenta należy stale kontrolować ciśnienie tętnicze krwi.
Danish: Data fra et forsøg kunne ikke tolkes pga. ændringer i formuleringen i løbet af forsøget.
Polish: Dane z jednego z prowadzonych badań nie były interpretowane z powodu zmiany postaci leku w trakcie tego badania.
Danish: Disse breakpoints er angivet i tabellen nedenfor:
Polish: Te stężenia graniczne podano w poniższej tabeli:
Danish: Børn op til 11 år
Polish: Dzieci w wieku do 11 lat
Danish: De skal synke kapslerne hele sammen med et glas vand.
Polish: Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Danish: Der er ikke foretaget studier over Diflucans virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu Diflucan na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Danish: Der er risiko for udvikling af carbamazepin-toksicitet.
Polish: Istnieje ryzyko rozwoju toksyczności karbamazepiny.
Danish: Det er bedst at tage kapslerne på samme tidspunkt hver dag.
Polish: Kapsułki najlepiej przyjmować codziennie o tej samej porze.
Danish: Da De vil få denne medicin under tæt overvågning, er det ikke sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
Polish: Ponieważ lek ten stosowany jest pod ścisłą kontrolą lekarską, jest mało prawdopodobne, aby dawka została pominięta.
Danish: Fra 11 måneder og op til 24 måneder eller længere afhængig af patienten.
Polish: 11 do 24 miesięcy lub dłużej, w zależności od pacjenta.
Danish: Disse farmakokinetiske parametre er højere end de tilsvarende værdier rapporteret hos unge, raske, frivillige mænd.
Polish: Te parametry farmakokinetyczne są większe od analogicznych wartości u młodych ochotników płci męskiej.
Danish: 1 flaske - 150 ml
Polish: 1 butelka - 150 ml
Danish: Deres svampeinfektion bør aftage i løbet af et par dage - nogle kvinder oplever en forbedring efter én dag.
Polish: Stan zacznie się poprawiać w ciągu kilku dni - niektóre kobiety odczuwają poprawę w pierwszej dobie.
Danish: Oral anvendelse efter rekonstitution.
Polish: Podanie doustne po rekonstytucji.
Danish: Som ved tilsvarende infektioner hos voksne afhænger behandlingens varighed af det kliniske og mykologiske respons.
Polish: Podobnie jak w zakażeniach u pacjentów dorosłych, długość leczenia zależy od klinicznej oraz mikologicznej odpowiedzi pacjenta.
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil medlemslandets kompetente myndighed i samarbejde med referencemedlemslandet opdatere produktinformationen som påkrævet.
Polish: Po wydaniu Decyzji Komisji, informacje dotyczące produktu leczniczego będą aktualizowane przez odpowiednie władze Krajów Członkowskich w porozumieniu z krajem referencyjnym.
Danish: Samtidig administration af diuretika ændrede ikke AUC eller Cmax signifikant.
Polish: Jednoczesne podawanie diuretyków nie zmieniało istotnie wartości AUC ani Cmax.
Danish: Der er også en direkte, men ufuldkommen sammenhæng mellem AUC eller dosis og en positiv klinisk respons for behandling af oral candidiasis og i mindre grad candidæmi.
Polish: Istnieje również bezpośrednia, nieokreślona zależność pomiędzy AUC a dawką oraz korzystną odpowiedzią kliniczną w kandydozie jamy ustnej oraz do pewnego stopnia w kandydemii.
Danish: Behandling kan startes, før identifikation og resultaterne af andre laboratorieundersøgelser foreligger.
Polish: Leczenie można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewu lub innych badań laboratoryjnych.
Danish: Børn under 2 uger:
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 tygodni życia
Danish: Følgende bivirkninger er set ved behandling med Diflucan med følgende hyppighed: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til < 1/100); sjælden ( ≥1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (≥1/10.000); ukendt hyppighed (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Podczas stosowania flukonazolu obserwowano i raportowano przedstawione niżej działania niepożądane z następującą częstotliwością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: C. glabrata viser et bred følsomhedsspektrum, hvorimod C. krusei er resistent over for fluconazol.
Polish: Szczepy C. glabrata wykazują szeroki zakres wrażliwości, podczas gdy C. krusei są oporne na działanie flukonazolu.
Danish: Resultatet er ikke bedre end for griseofulvin, og succesraten var generelt mindre end 20%.
Polish: Nie wykazano wyższej skuteczności niż gryzeofulwiny, a ogólny odsetek wyzdrowień był mniejszy niż 20%.
Danish: Det er bedst at tage medicinen på samme tidspunkt hver dag.
Polish: Lek najlepiej przyjmować codziennie o tej samej porze.
Danish: Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antimykotika bør følges.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego zastosowania leków przeciwgrzybiczych..
Danish: 5-nortriptylin og/eller S-amitriptylin kan evt. måles ved start af kombinationsbehandling og efter en uge.
Polish: Stężenie 5-nortryptyliny i (lub) S-amitryptyliny można oznaczyć na początku leczenia skojarzonego, a następnie po tygodniu.
Danish: Baseret på analyser af farmakokinetiske/farmakodynamiske data (PK/PD), følsomheden in vitro og klinsk respons har EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testingsubcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) fastlagt breakpoints for fluconazol for Candidaarter (EUCAST fluconazol rational document (2007)-version 2).
Polish: Na podstawie danych pochodzących z analizy danych farmakokinetyczno-farmakodynamicznych (PK/PD), wrażliwości in vitro oraz danych dotyczących klinicznej odpowiedzi, EUCAST - AFST (European Committee on Antimicrobial susceptibility Testing - Subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) określił stężenia graniczne flukonazolu dla szczepów Candida [EUCAST Fluconazole national document (2007)-version 2].
Danish: I kliniske forsøg er der en næsten 1:1 lineær sammenhæng mellem AUC og fluconazol-dosis.
Polish: W badaniach klinicznych wykazywano zależność liniową wynoszącą prawie 1:1 pomiędzy AUC a dawką flukonazolu.
Danish: Kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.
Danish: Fluconazol metaboliseres kun i lille omfang.
Polish: Flukonazol jest metabolizowany jedynie w niewielkim stopniu.
Danish: Naturlig orangesmag ( indeholder appelsinolie og maltodextrin)
Polish: Naturalny aromat pomarańczowy (zawierający olejek pomarańczowy oraz maltodekstrynę)
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Polish: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Danish: Fluconazol bør ikke anvendes i standarddoseringer og kortvarig behandling til gravide, medmindre det er absolut nødvendigt.
Polish: Flukonazolu w standardowych dawkach i krótkotrwale nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Danish: Hjælpestoffer: 1 ml indeholder også 0,1334 g saccharose og 0,9635 g glycerol.
Polish: Substancje pomocnicze: 1 ml zawiera 0,1334 g sacharozy i 0,9635 g glicerolu.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed ved brug af disse kombinationer, og patienterne bør følges nøje.
Polish: W związku z tym należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania takich leków i dokładnie kontrolować pacjentów.
Danish: Farmakokinetik hos børn
Polish: Farmakokinetyka u dzieci
Danish: Nyfødte udskiller fluconazol langsomt.
Polish: Noworodki wolniej wydalają flukonazol.
Danish: Andre lægemidlers virkning på fluconazol
Polish: Wpływ innych leków na flukonazol
Danish: Den maksimale plasmakoncentration i fastende tilstand nås 0,5-1,5 time efter dosisindtagelse.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu po podaniu na czczo występuje pomiędzy 0,5 a 1,5 godziny od przyjęcia dawki leku.
Danish: Deres svampeinfektion bør aftage i løbet af et par dage, men det kan tage op til én uge.
Polish: Stan zacznie się poprawiać w ciągu kilku dni, ale może to trwać do tygodnia.
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Polish: Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Danish: Det vides ikke, om resultaterne fra disse studier er klinisk signifikante.
Polish: Kliniczne znaczenie wyników uzyskanych w tych badaniach jest nieznane.
Danish: Afhængigt af vægt og udvikling vil lægen vurdere, hvilken dosering (voksne eller børn) der er den mest hensigtsmæssige.
Polish: W zależności od masy ciała oraz dojrzałości, lekarz przepisujący powinien ocenić, które dawkowanie (dla dorosłych czy dla dzieci) jest najbardziej odpowiednie.
Danish: Dyb endemisk mykose
Polish: Głębokie grzybice endemiczne
Danish: IE = Der er utilstrækkelig evidens for, at den pågældende art er et godt mål for terapi med lægemidlet.
Polish: IE = Brak wystarczających danych potwierdzających, że szczep jest istotnym celem terapii z użyciem tego produktu leczniczego.
Danish: I almindelighed er den anbefalede behandlingsvarighed for candidæmi 2 uger efter første negative bloddyrkning og manglende tegn og symptomer på candidæmi.
Polish: Zalecana zwykle długość leczenia zakażenia drożdżakowego krwi wynosi 2 tygodnie po pierwszym negatywnym wyniku posiewu krwi oraz ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych charakterystycznych dla kandydemii
Danish: Erfaringerne med fluconazol hos nyfødte er begrænset til farmakokinetiske forsøg med præmature nyfødte.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania flukonazolu u noworodków ogranicza się do badań farmakokinetycznych u wcześniaków.
Danish: Sådan skal De tage Diflucan 4.
Polish: Jak stosować lek Diflucan 4.
Danish: Patienter skal overvåges nøje for en potentiel risiko for respirationsdepression.
Polish: Należy ściśle kontrolować pacjenta ze względu na ryzyko związane z wystąpieniem depresji oddechowej.
Danish: Fluconazol kan indgives via et eksisterende drop med en af ovennævnte væsker.
Polish: Flukonazol można podawać w infuzji przez istniejący dostęp dożylny razem z jednym z wyżej wymienionych płynów.
Danish: Ændringen i fluconazols fordeling hos ældre synes derfor at være relateret til nedsat nyrefunktion, som er karakteristisk hos denne patientgruppe.
Polish: Tak więc zmiany farmakokinetyki flukonazolu u osób w podeszłym wieku wynikają prawdopodobnie z osłabionej czynności nerek, charakterystycznej dla tej grupy pacjentów.
Danish: 2-4 uger
Polish: 2 do 4 tygodni
Danish: Endvidere er det hos raske forsøgspersoner vist, at fluconazol forsinkede eliminationen af fentanyl signifikant.
Polish: Ponadto wykazano, że u zdrowych ochotników flukonazol znacząco opóźnia eliminację fentanylu.
Danish: Efter en succesfuld behandling af langvarige kroniske infektioner kan neglen af og til forblive beskadiget.
Polish: Po wyleczeniu przewlekłego zakażenia paznokcie czasami mogą pozostać zniekształcone
Danish: Doser på 100, 200 og 400 mg til voksne svarer til doser på 3, 6 og 12 mg/kg til børn for opnåelse af samme systemiske eksponering.
Polish: Dawki 100, 200 i 400 mg u dorosłych odpowiadają dawkom 3, 6 i 12 mg/kg mc. u dzieci, umożliwiającym uzyskanie porównywalnego stopnia narażenia.
Danish: Dosis er den samme som ovenfor, men skal gives hver 2. dag.
Polish: Taka sama dawka jak wyżej, ale podawana co drugi dzień.
Danish: Unge fra 12-17 år
Polish: Młodzież w wieku od 12 do 17 lat
Danish: Et farmakokinetisk forsøg blev foretaget med 22 personer, der var 65 år eller ældre, og som fik en enkelt dosis 50 mg fluconazol.
Polish: Przeprowadzono badanie farmakokinetyki u 22 osób w wieku 65 lat i starszych, otrzymujących pojedynczą dawkę 50 mg flukonazolu doustnie.
Danish: Initialdosis kan gives den første dag for hurtigere at opnå steady state niveau.
Polish: Dawkę początkową można stosować w pierwszym dniu leczenia w celu szybszego osiągnięcia stanu równowagi
Danish: Bank på flasken for at løsne pulveret.
Polish: Potrząsnąć butelką, aby rozluźnić proszek.