FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani (vezi Anexa I)
Lithuanian: Visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino (žr.
Romanian: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. C/Luis I 56
Lithuanian: LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Romanian: În studiul de laborator mai recent (2007), care a simulat condiţiile de teren, curcanilor le-a fost administrată enrofloxacină la o doză de 10 mg/kg GC timp de 5 zile, însă rata de reizolare nu a fost investigată.
Lithuanian: ), kuriame buvo imituojamos natūralios sąlygos, kalakutams 5 dienas buvo girdoma 10 mg/kg KS enrofloksacino dozė, tačiau pakartotinai išskirtų izoliatų rodiklis nebuvo tiriamas.
Romanian: Păsări de curte (pui de carne, găini reproducătoare, curcani, curcani pentru reproducere)
Lithuanian: naminiai paukščiai (broileriai, veislinės vištos, kalakutai, veisliniai kalakutai)
Romanian: Raportul general beneficiu-risc pentru medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani (vezi anexa I) se consideră a fi pozitiv sub rezerva modificărilor recomandate pentru informaţiile referitoare la produs (vezi anexa III) şi, ţinând cont de necesitatea obţinerii unor date suplimentare pentru a aborda în totalitate problemele de sănătate publică care au determinat această procedură de sesizare, sub rezerva impunerii condiţiilor care afectează autorizaţiile de introducere pe piaţă (vezi anexa IV).
Lithuanian: III priedą) ir bus atsižvelgta į būtinybę surinkti papildomų duomenų, kad būtų galima visiškai išspręsti visuomenės sveikatos klausimus, dėl kurių buvo pradėta ši kreipimosi procedūra, vykdant rinkodaros leidimų galiojimo sąlygas (žr.
Romanian: Acestea au arătat că există o creştere graduală a CMI şi a rezistenţei în ultimii 10 ani.
Lithuanian: Pateikti jautrumo bandymų su ne ES šalyse išskirtais izoliatais duomenys. Jie parodė, kad pastaruosius 10 metų P. multocida MSK ir atsparumas laipsniškai didėjo.
Romanian: Prin urmare, pentru a evidenţia riscul, trebuie adăugată o atenţionare la punctul 4.5 din Rezumatele caracteristicilor produselor (RCP) privind faptul că a fost identificată rezistenţa la M. synoviae în Uniunea Europeană.
Lithuanian: Todėl vaistų aprašų 4.5 skyrių reikia papildyti įspėjimu dėl ES nustatyto M.
Romanian: 2794-003 Carnaxide Portugalia
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugalija
Romanian: A fost detectată sensibilitate redusă (11,3-49,4 %) timp de mai mulţi ani, pe baza unei valori critice ≥ 4 µg/ml şi a unui CMI de tip non-sălbatic ≥ 0,12 µg/ml.
Lithuanian: Remiantis ≥4 µg/ml lūžio tašku ir ≥0,12 µg/ml nelaukinio tipo bakterijų MSK, daugelį metų fiksuojamas vis mažesnis (11,3-49,4%) šių bakterijų jautrumas.
Romanian: • CVMP a considerat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv pentru medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani (vezi anexa I), sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs şi a condiţiilor pentru autorizaţiile de introducere pe piaţă;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino (žr.
Romanian: Pagina 2/2
Lithuanian: pUSLAPIS 2/2
Romanian: Vestergaard drept coraportor.
Lithuanian: Vestergaard.
Romanian: 1 Articolul 35 al Directivei 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată
Lithuanian: 1 Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnis.
Romanian: Comitetul i-a desemnat pe H. Jukes ca raportor şi pe E-M.
Lithuanian: Komitetas pranešėja paskyrė H. Jukes, o pranešėjos padėjėja - E.-M.
Romanian: Condiţia pentru autorizaţiile de punere pe piaţă se află în anexa IV.
Lithuanian: Rinkodaros leidimų galiojimo sąlyga pateikiama IV priede.
Romanian: Denumire comună internaţională (DCI): enrofloxacină
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): enrofloksacinas
Romanian: S-a solicitat CVMP să analizeze indicaţiile, regimurile de dozare şi perioadele de aşteptare pentru pui şi curcani pentru a garanta siguranţa consumatorului, eficacitatea tratamentului la pui şi curcani, precum şi pentru a reduce riscul de dezvoltare a rezistenţei antimicrobiene la enrofloxacină.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta apsvarstyti indikacijas, dozavimo režimus bei gydant vištas ir kalakutus taikomos išlaukos trukmes, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas, veiksmingas vištų ir kalakutų gydymas ir sumažinta bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo rizika.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent, CVMP a considerat că profilul general al raportului beneficiu-risc pentru aceste produse rămâne pozitiv, sub rezerva modificărilor informaţiilor referitoare la produs şi a condiţiilor privind autorizaţiile de introducere pe piaţă.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP laikėsi nuomonės, kad bendras šių preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai ir įvykdytos rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos.
Romanian: Sesizarea a fost iniţiată la 7 noiembrie 2012.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2012 m.
Romanian: La 18 octombrie 2012, Regatul Unit a prezentat agenţiei o notificare de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE, cu privire la toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani.
Lithuanian: spalio 18 d. Jungtinė Karalystė pateikė agentūrai Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino.
Romanian: Solicitanţii şi titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au furnizat explicaţii scrise la 15 februarie 2013 şi la 9 septembrie 2013.
Lithuanian: Paaiškinimus raštu pareiškėjai ir rinkodaros leidimo turėtojai pateikė 2013 m.
Romanian: Lista denumirilor produselor în cauză este prezentată în anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt prevăzute în anexa II, împreună cu rezumatele caracteristicilor produselor, etichetarea şi prospectele modificate în anexa III.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateikiamos II priede kartu su vaistų aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių pakeitimais III priede.
Romanian: Avizul final a devenit decizie a Comisiei Europene la 28 februarie 2014.
Lithuanian: paskelbtas Europos Komisijos sprendimas.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a adoptat, prin consens, un aviz pozitiv la 7 noiembrie 2013, recomandând modificări ale condiţiilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin enrofloxacină pentru administrare în apa de băut la pui şi/sau la curcani.
Lithuanian: komitetas bendru sutarimu priėmė palankią nuomonę, kurioje rekomendavo keisti visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino, rinkodaros leidimų sąlygas.
Romanian: 720 Unităţi ELISA
Lithuanian: 720 ELISA vienetų
Romanian: Produs pe celule diploide umane (MRC-5) Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat
Lithuanian: Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse Adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno
Romanian: 0,05 miligrame Al Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant Adsorbit pe fosfat de aluminiu
Lithuanian: Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu Adsorbuoto ant aliuminio fosfato
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
Lithuanian: Farmacinė forma
Romanian: Virus hepatitic A (inactivat)
Lithuanian: 1 dozėje (1 ml) yra: Hepatito A viruso (inaktyvuoto)
Romanian: 1 seringă preumplută
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas +
Romanian: + 1 ac
Lithuanian: 1 adata
Romanian: Vaccinarea este cea mai bună cale de protecţie împotriva acestor boli.
Lithuanian: Skiepijimas yra geriausias būdas apsisaugoti nuo šių ligų.
Romanian: Veţi primi în total trei injecţii într-un interval de 6 luni.
Lithuanian: Iš viso Jums bus skiriamos trys injekcijos per 6 mėnesius.
Romanian: 7 zile mai târziu
Lithuanian: po 7 dienų
Romanian: Nici una dintre componentele vaccinului nu este infecţioasă.
Lithuanian: Nė vienas vakcinos komponentas nėra užkrečiamas.
Romanian: Dacă nu, este posibil să nu fiţi protejat în totalitate împotriva bolilor.
Lithuanian: Kitaip Jūs nebūsite visiškai apsaugotas nuo ligų.
Romanian: Febră (≥ 37,5°C)
Lithuanian: Karščiavimas (≥ 37,5 °C)
Romanian: Asiguraţi-vă că urmaţi cursul complet de vaccinare de trei injecţii.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad baigėte visą trijų injekcijų vakcinacijos kursą.
Romanian: - Schema de vaccinare primară
Lithuanian: - Pirminės vakcinacijos schema
Romanian: o lună mai târziu
Lithuanian: po 1 mėnesio
Romanian: Suspensie albă lăptoasă.
Lithuanian: Drumsta balta suspensija.
Romanian: Această schemă de vaccinare poate fi aplicată la adulţii care au nevoie de o protecţie rapidă (cum ar fi cei care călătoresc în străinătate).
Lithuanian: Taip dozuoti galima tik suaugusiesiems, kuriems reikia greitos apsaugos (pvz., toli keliaujantiems).
Romanian: • aţi avut probleme de sănătate după o administrare anterioară a vreunui vaccin.
Lithuanian: • Jums buvo kokių nors sveikatos sutrikimų po ankstesnio skiepijimosi vakcina;
Romanian: Schema pentru care s-a optat va fi respectată.
Lithuanian: Būtina laikytis rekomenduojamos schemos.
Romanian: Foarte frecvente: ≥ 1/10 Frecvente:
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: Labai dažni: ≥ 1/10 Dažni:
Romanian: O infecţie minoră cum este o răceală nu ar trebui să fie o problemă, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavostră.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga (pvz., peršalimas) nekelia problemų, tačiau pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Romanian: Simptomele de hepatită A încep la 3 până la 6 săptămâni de la contactul cu virusul.
Lithuanian: Hepatito A požymiai pasireiškia praėjus 3-6 savaitėms po užsikrėtimo virusu.
Romanian: Niciodată vaccinul nu trebuie administrat într-o venă.
Lithuanian: Vakcinos niekada negalima švirkšti į veną.
Romanian: Protecţia împotriva hepatitei A şi B se dezvoltă în decurs de 2-4 săptămâni.
Lithuanian: Apsauga nuo hepatito A ir hepatito B atsiranda per 2-4 savaites.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri hepatitice, codul ATC: J07BC20
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos nuo hepatito, ATC kodas - J07BC20.
Romanian: Vaccinul poate conţine urme de neomicină care este folosită în cursul procesului de fabricaţie (vezi punctul 4.3).
Lithuanian: Vakcinoje gali būti nedidelis kiekis neomicino (likučiai), kuris naudojamas gamybos procese (žr. 4.3 skyrių).
Romanian: Cele mai multe persoane îşi revin complet, dar de obicei boala este suficient de severă pentru a-i împiedica să lucreze timp de aproximativ o lună.
Lithuanian: Dauguma žmonių paprastai pasveiksta be pasekmių, tačiau liga gali būti pakankamai sunki, todėl maždaug mėnesį sergantis žmogus būna nedarbingas.
Romanian: Trombocitopenie, purpură trombocitopenică
Lithuanian: Trombocitopenija, trombocitopeninė purpura
Romanian: Cerinţele privind depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizare ulterioară publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai yra išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje ir visose vėlesnėse atnaujintose versijose numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: De asemenea, cinetica declinului titrului de anticorpi este similară.
Lithuanian: Antikūnų mažėjimo kinetika taip pat yra panaši.
Romanian: Encefalită, encefalopatie, nevrită, neuropatie, paralizie,
Lithuanian: Encefalitas, encefalopatija, neuritas, neuropatija, paralyžius, traukuliai
Romanian: Vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a vi se administra Twinrix Adult dacă:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Twinrix Adult, jeigu:
Romanian: Repetaţi această acţiune prin mişcări energice timp de cel puţin 15 secunde.
Lithuanian: Energingai kratykite švirkštą ne trumpiau kaip 15 sekundžių.
Romanian: • aveţi o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Lithuanian: • Jeigu sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia su karščiavimu (daugiau kaip 38 °C).
Romanian: Ca şi în cazul celorlalte vaccinuri injectabile, trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament şi supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariţiei unui eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas injekcines vakcinas, visada reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, būtinas retai po vakcinacijos pasitaikančioms anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa referitor la posibila necesitate a unor doze suplimentare şi la vaccinarea de rapel.
Lithuanian: Gydytojas pasakys apie kitų papildomų dozių poreikį ir vėlesnę revakcinaciją.
Romanian: La adulţi şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 16 ani este recomandată o doză de 1,0 ml.
Lithuanian: 1,0 ml dozė rekomenduojama suaugusiesiems ir paaugliams nuo 16 metų.
Romanian: • Amorţeala sau slăbiciunea braţelor şi picioarelor (neuropatie), paralizie
Lithuanian: • Rankų ir kojų tirpimas ar silpnumas (neuropatija), paralyžius
Romanian: • Scăderea numărului de trombocite din sânge, care creşte riscul de sângerare sau de apariţie a vânătăilor (trombocitopenie)
Lithuanian: • Trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kuris padidina kraujavimo ar mėlynių atsiradimo riziką (trombocitopenija)
Romanian: Virus hepatitic A (inactivat)1,2
Lithuanian: Hepatito A viruso (inaktyvuoto) 1,2
Romanian: • Inflamarea nervilor (nevrită)
Lithuanian: • Nervų uždegimas (neuritas)
Romanian: Rata seroprotecţiei împotriva hepatitei B a crescut la 95,1% la trei luni după doza iniţială.
Lithuanian: Seroprotekcijos nuo hepatito B laipsnis praėjus 3 mėnesiams po pirmosios dozės padidėjo iki 95,1 %.
Romanian: Poate fi de aşteptat ca la pacienţii cărora li se administrează tratament imunosupresiv sau la pacienţii cu imunodeficienţe să nu fie obţinut un răspuns adecvat.
Lithuanian: Tikėtina, kad pacientams, gydomiems imunosupresantais ar turintiems imunodeficitą, adekvataus atsako nebus pasiekta.
Romanian: • Hepatita B: Hepatita B este determinată de virusul hepatitic B.
Lithuanian: • Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Romanian: la 6 luni după prima doză
Lithuanian: praėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavostră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš suleidžiant šią vakciną, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Vaccinul nu a fost testat la pacienţii cu imunitate afectată.
Lithuanian: Vakcina netirta pacientams, kuriems yra imunodeficitas.
Romanian: 1 ml suspensie într-o seringă preumplută (sticlă de tip I) cu piston (cauciuc butilic).
Lithuanian: 1 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (butilo gumos).
Romanian: Acest studiu nu a evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilităţii, sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale.
Lithuanian: Šie tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, vaikavimuisi ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
Romanian: A se agita înainte de utilizare
Lithuanian: Prieš vartojimą suplakti.
Romanian: Anafilaxie, reacţii alergice incluzând reacţii anafilactoide şi afecţiuni asemănătoare bolii serului
Lithuanian: Anafilaksija, alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktoidines ir į seruminę ligą panašias reakcijas
Romanian: Reacţiile adverse apărute foarte rar în timpul studiilor clinice sau în timpul utilizării obişnuite a vaccinului sau a vaccinurilor individuale hepatitice A şi hepatitice B, includ:
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis labai retai pasireiškė klinikinių tyrimų metu, įprastai vartojant vakciną arba atskirai hepatito A ir hepatito B vakcinas:
Romanian: O a patra doză este recomandată la 12 luni.
Lithuanian: Ketvirtąją dozę rekomenduojama švirkšti dvyliktąjį mėnesį.
Romanian: Prin urmare, recomandările generale pentru rapel pot fi extrase din experienţa cu vaccinurile monovalente.
Lithuanian: Todėl, rekomenduojant revakcinaciją, galima atsižvelgti į patirtį skiepijant monovalentinėmis vakcinomis.
Romanian: Ce este Twinrix Adult şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Twinrix Adult ir kam ji vartojama
Romanian: • Infecţie în jurul creierului care poate cauza dureri de cap severe, cu înţepenirea gâtului şi sensibilitate la lumină (meningită)
Lithuanian: • Smegenų dangalų uždegimas, kuris gali sukelti stiprų galvos skausmą su kaklo raumenų įsitempimu ir jautrumą šviesai (meningitas)
Romanian: • Inflamarea unor vase de sânge (vasculită)
Lithuanian: • Kai kurių kraujagyslių uždegimas (vaskulitas)
Romanian: Semnele de reacţii alergice grave pot fi erupţii pe piele care pot fi însoţite de mâncărime sau vezicule cu lichid, umflarea ochilor şi a feţei, dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti išbėrimai, kurie gali būti niežintys arba pūsleliniai, akių ir veido patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas ir sąmonės netekimas.
Romanian: Dacă pierdeţi o administrare din schemă, vorbiţi cu medicul dumneavoastră şi programaţi-vă altă consultaţie.
Lithuanian: Jeigu praleidote paskirtąją injekciją, pasitarkite su gydytoju ir susitarkite dėl kito apsilankymo.
Romanian: • Reacţii alergice grave (anafilaxie, reacţii anafilactoide şi simptome asemănătoare bolii serului).
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija, anafilaktoidinės reakcijos ir netikra seruminė liga).
Romanian: Twinrix Adult poate fi administrat şi în decursul unei luni - trei doze.
Lithuanian: Twinrix Adult tris dozes taip pat galima skirti per 1 mėnesį.
Romanian: După o a patra doză administrată în luna a 12-a, incidenţa reacţiilor adverse sistemice şi locale a fost comparabilă cu cea observată după vaccinarea la 0, 7, 21 zile.
Lithuanian: Po 4 dozės, sušvirkštos 12 mėnesį, vietinės ir sisteminės nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į tas, kurios pasireiškė skiepijant 0, 7, 21 dienomis.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţelor biologic active
Lithuanian: Biologinių veikliiųjų medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Romanian: A nu se congela
Lithuanian: Nagalima užšaldyti.
Romanian: La o lună după cea de-a patra doză, toate persoanele vaccinate au demonstrat niveluri seroprotectoare de anticorpi anti-HBs şi au fost seropozitivi pentru anticorpii anti-VHA.
Lithuanian: Praėjus vienam mėnesiui po ketvirtosios dozės, visiems vakcinuotiesiems buvo nustatyti seroprotekciniai anti-HBs antikūnų titrai ir anti-HAV antikūnai serume.
Romanian: la o dată aleasă
Lithuanian: pasirinktąją dieną
Romanian: Alte medicamente şi Twinrix Adult
Lithuanian: Kiti vaistai ir Twinrix Adult
Romanian: La o lună după această doză, 95% dintre subiecţii vaccinaţi cu Twinrix Adult au atins niveluri seroprotectoare de anticorpi anti-VHB (≥ 10 mUI/ml) şi media geometrică a concentraţiilor (MGC) a crescut de 179 de ori (MGC de 7234 mUI/ml) indicând un răspuns al memoriei imunitare.
Lithuanian: Praėjus vienam mėnesiui po šios dozės, 95 % tiriamųjų, kurie buvo paskiepyti Twinrix Adult, anti-HBV antikūniai pasiekė seroprotekcijos lygį (≥ 10 mTV/ml), o geometrinis koncentracijos vidurkis (GKV) padidėjo 179 kartais (GKV 7234 mTV/ml).
Romanian: • Afecţiuni degenerative ale creierului (encefalopatie)
Lithuanian: • Degeneracinė smegenų liga (encefalopatija)
Romanian: Se examinează din nou vaccinul: a. Dacă vaccinul are aspectul unei suspensii omogene, de culoare alb-tulbure, poate fi utilizat - acesta nu trebuie să aibă un aspect limpede.
Lithuanian: Apžiūrėkite vakciną dar kartą: a. Jeigu vakcina yra vienalytė balzganos išvaizdos balta suspensija, ji yra tinkama vartoti - vakcina neturi būti skaidri.
Romanian: Aşa cum s-a indicat la punctul 2, un răspuns slab la vaccin, posibil fără să se atingă protecţia împotriva hepatitei B, este mai frecvent la persoanele în vârstă, la bărbaţi mai mult decât la femei, la fumători, la persoanele obeze, la persoanele cu boli de lungă durată sau la persoane care urmează un anumit tip de tratament.
Lithuanian: Kaip nurodyta 2-ame skyriuje, silpnas atsakas į vakciną, galimai nesusidarant apsaugai nuo hepatito B, dažniau būna senyviems žmonėms, vyrams lyginant su moterimis, rūkaliams, nutukusiems, lėtinėmis ligomis sergantiems žmonėms ar vartojantiems tam tikrų vaistų.
Romanian: Odată iniţiat, ciclul primar de vaccinare trebuie completat cu acelaşi vaccin.
Lithuanian: Pradėtą vakcinaciją reikia baigti ta pačia vakcina.
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B3,4
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno 3,4
Romanian: Anticorpi umorali specifici împotriva hepatitei B au fost observaţi la 70% dintre adulţi după prima doză şi la aproximativ 99% după a treia doză.
Lithuanian: Specifinių antikūnų prieš hepatitą B nustatyta 70 % suaugusiųjų po pirmosios dozės ir maždaug 99 % - po trečiosios dozės.
Romanian: AgHBs este produs prin cultură, în mediu selectiv, din celule de drojdie modificate genetic.
Lithuanian: HbsAg selektyvioje terpėje gamina genetiškai modifikuotų mielių ląstelių kultūra.
Romanian: Twinrix Adult nu este recomandat pentru profilaxia postexpunere (de exemplu înţepături de ac).
Lithuanian: Twinrix Adult nerekomenduojama vartoti profilaktiškai po galimo užsikrėtimo (pvz., susižeidus adata).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 August 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Romanian: Ciclul de vaccinare primar standard cu Twinrix Adult constă din trei doze, prima fiind administrată la data aleasă, a doua cu o lună mai târziu şi a treia cu şase luni după prima doză.
Lithuanian: Standartinė pirminė vakcinacija Tvinrix Adult susideda iš 3 dozių: pirmoji dozė skiriama pasirinktą dieną, antroji - praėjus 1 mėnesiui ir trečioji - praėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės.
Romanian: Twinrix Adult este ambalat în cutii a câte 1, 10 sau 25 de seringi, cu sau fără ace.
Lithuanian: Twinrix Adult pakuotėje yra 1, 10 arba 25 užpildyti švirkštai su adatomis ar be jų.
Romanian: b. Dacă vaccinul nu are aspectul unei suspensii omogene, de culoare alb-tulburerepetaţi mişcarea de răsucire cu vârful în jos/sus timp de încă cel puţin 15 secunde - apoi verificaţi din nou.
Lithuanian: b. Jeigu vakcina vis dar neatrodo kaip vienalytė balzganos išvaizdos balta suspensijadar kartą pakratykite švirkštą aukštyn ir žemyn ne trumpiau kaip 15 sekundžių - tada apžiūrėkite vakciną iš naujo.
Romanian: După câteva zile albul ochilor şi pielea pot deveni galbene (icter).
Lithuanian: Po kelių dienų pagelsta akių baltymas ir oda (pasireiškia gelta).
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la neomicină.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai ar neomicinui.