FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you experience prolonged bleeding when taking DuoPlavin If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir, getur verið að blæðingin sé heldur lengur en venjulega að stöðvast.
English: Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis (including Henoch-Schönlein purpura*), hypotension
Icelandic: Alvarlegar blæðingar, blæðingar í skurðsárum, æðabólga (þar á meðal ofnæmispurpuri (Henoch-Schönlein purpura)*), lágþrýstingur
English: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Red iron oxide (E172)
Icelandic: Laktósueinhýdrat Hýprómellósi (E464) Títaníum tvíoxíð (E171) Tríacetín (E1518) Rautt járnoxíð (E172)
English: Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Yellow iron oxide (E172)
Icelandic: Laktósueinhýdrat Hýprómellósi (E464) Títaníum tvíoxíð (E171) Tríacetín (E1518) Gult járnoxíð (E172)
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28, 30 and 84 film-coated tablets.
Icelandic: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur Álþynnupakkningar í pappaöskjum með 14, 28, 30 og 84 filmuhúðuðum töflum.
English: DuoPlavin must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Icelandic: DuoPlavin á ekki að nota hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, yellow, engraved on one side with ‘C75' and ‘A75'on the other side.
Icelandic: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru sporöskjulaga, lítillega tvíkúptar, gular, með „C75“ greipt í aðra hliðina og „A75“ í hina.
English: - a recent serious injury.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
English: Adverse reactions that occurred with clopidogrel alone, with ASA alone or with clopidogrel in combination with ASA either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fyrir við notkun klópídógrels eingöngu, asetýlsalicýlsýru eingöngu eða klópídógrels ásamt asetýlsalicýlsýru í klínískum rannsóknum eða sem greint var frá af sjálfsdáðum eru taldar upp í töflunni hér fyrir neðan.
English: Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1306), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1304), in combination with ASA (<100 mg/day).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-14) (n=1.306) eða prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-7) og fengu síðan minna öflugan hemilinn klópídógrel 75 mg/sólarhring (daga 8-14) (n=1.304) ásamt acetýlsalicýlsýru (<100 mg/sólarhring).
English: DuoPlavin contains lactose.
Icelandic: DuoPlavin inniheldur laktósa.
English: If the use of DuoPlavin is discontinued, patients may benefit with continuation of one antiplatelet medicinal product.
Icelandic: DuoPlavin er hætt getur verið að sjúklingar hafi hag af að halda áfram meðferð með einu blóðflöguvirku lyfi.
English: While you are taking DuoPlavin:
Icelandic: Meðan á DuoPlavin meðferð stendur:
English: Ulcer perforation, ringing in the ears, hearing loss, sudden life-threatening allergic or hypersensitivity reactions with chest or abdominal pain, kidney disease, low blood sugar, gout (a condition of painful, swollen joints caused by uric acid crystals) and worsening of food allergies, a particular form of anaemia (low number of red blood cells) (see section 2 ‘Warnings and precautions'), swelling.
Icelandic: Rof vegna magasárs, eyrnasuð, heyrnartap, skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð með brjóst- eða kviðverkjum, nýrnasjúkdómar, lágur blóðsykur, þvagsýrugigt (sjúkdómur með verkjum og bólgu í liðum af völdum þvagsýrukristalla), versnun fæðuofnæmis og ákveðin gerð blóðleysis (lítill fjöldi rauðra blóðkorna) (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur“), þroti.
English: Each film-coated tablet contains 8 mg of lactose and 3.3 mg of hydrogenated castor oil.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 8 mg af laktósa og 3,3 mg af hertri laxerolíu.
English: How to take DuoPlavin
Icelandic: Hvernig nota á DuoPlavin
English: In patients with ST segment elevation acute myocardial infarction: Therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
Icelandic: Hefja á meðferð eins fljótt og hægt er eftir að einkenni koma fram og halda meðferð áfram í að minnsta kosti 4 vikur.
English: Each film-coated tablet contains 7 mg of lactose and 3.3 mg of hydrogenated castor oil.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7 mg af laktósa og 3,3 mg af hertri laxerolíu.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA sanofi-aventis groupe
English: Hypoglycaemia*, gout* (see section 4.4)
Icelandic: Blóðsykurslækkun*, þvagsýrugigt* (sjá kafla 4.4)
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets Aluminium blisters in cardboard cartons containing 14, 28 and 84 film-coated tablets.
Icelandic: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur Álþynnupakkningar í pappaöskjum með 14, 28 og 84 filmuhúðuðum töflum.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / 30, 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablets
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA / 30, 30x1, 50x1, 90x1 eða 100x1 tafla
English: DuoPlavin fixed-dose combination is used following initiation of therapy with clopidogrel and ASA given separately, and replaces the individual clopidogrel and ASA products.
Icelandic: DuoPlavin í fastri skammtasamsetningu á að gefa eftir upphaf meðferðar með klópídógreli og acetýlsalicýlsýru sitt í hvoru lagi, og kemur í stað lyfjanna klópídógrels og acetýlsalicýlsýru hvors fyrir sig.
English: As a precaution,
Icelandic: Samantekt á öryggi
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with DuoPlavin.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf meðan á meðferð með DuoPlavin stendur.
English: DuoPlavin must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Icelandic: DuoPlavin má ekki nota hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30x1 film-coated tablet 50x1 film-coated tablet 84 film-coated tablets 90x1film-coated tablet 100x1 film-coated tablet
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 90 x 1 filmuhúðuð tafla 100 x 1 filmuhúðuð tafla
English: The concomitant administration of DuoPlavin with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.4).
Icelandic: Samhliða gjöf DuoPlavin og segavarnarlyfja til inntöku er ekki ráðlögð þar sem það getur valdið því að blæðing verði meiri (sjá kafla 4.4).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablets
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA / 30x1, 50x1, 90x1 eða 100x1 tafla
English: Contact your doctor immediately if you experience:
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, light pink, engraved on one side with ‘C75' and ‘A100'on the other side.
Icelandic: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur eru sporöskjulaga, lítillega tvíkúptar, ljósbleikar, með „C75“ greipt í aðra hliðina og „A100“ í hina.
English: The ASA in DuoPlavin is rapidly hydrolyzed in plasma to salicylic acid, with a half-life of 0.3 to 0.4 hours for ASA doses from 75 to 100 mg. Salicylic acid is primarily conjugated in the liver to form salicyluric acid, a phenolic glucuronide, an acyl glucuronide, and a number of minor metabolites.
Icelandic: Acetýlsalicýlsýran í DuoPlavin verður fljótt fyrir vatnsrofi yfir í salicýlsýru, með helmingurtíma 0,3-0,4 klst fyrir acetýlsalicýlsýruskammta frá 75 til100 mg.
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus, fixed eruption*
Icelandic: Blöðruhúðbólga (eitrunardreplos húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði, bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur, endurtekin útbrot á sama stað*
English: Acetylsalicylic acid
Icelandic: Segaleysandi lyf
English: If you forget for more than 12 hours, simply take the next single dose at the usual time.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka DuoPlavin lengur en í 12 klst., skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Patients should be counseled about the risks of gastrointestinal injury and bleeding while taking clopidogrel plus ASA with alcohol, especially if alcohol consumption is chronic or heavy.
Icelandic: Veita skal sjúklingum ráðgjöf um hættuna á meltingarfærasárum og blæðingum þegar klópídógrel með acetýlsalicýlsýru er tekið inn með áfengi, sérstaklega ef áfengisnotkun er langvarandi eða mikil (sjá kafla 4.5).
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets DuoPlavin should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
Icelandic: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur DuoPlavin á að gefa í einum daglegum 75 mg/75 mg skammti.
English: Yellow, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A75» on the other side.
Icelandic: Gul, sporöskjulaga, lítillega tvíkúpt, «C75» er greipt í aðra hliðina og «A75» í hina.
English: DuoPlavin contains lactose
Icelandic: DuoPlavin inniheldur mjólkursykur
English: Acute liver failure, liver injury, mainly hepatocellular*, hepatitis, elevation of hepatic enzymes*, abnormal liver function test, chronic hepatitis*
Icelandic: Bráð lifrarbilun, lifrarskaði, aðallega í lifrarfrumum*, lifrarbólga, hækkuð gildi lifrarensíma*, óeðlileg lifrarpróf, langvinn lifrarbólga*
English: • swelling in the mouth or skin disorders such as rashes and itching, blisters of the skin.
Icelandic: - munnþrota eða einkenni frá húð, svo sem útbrot og kláða eða blöðrur.
English: DuoPlavin is indicated for the secondary prevention of atherothrombotic events in adult patients already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA).
Icelandic: DuoPlavin er ætlað sem síðforvarnarmeðferð við æðastíflum hjá fullorðnum sjúklingum sem taka bæði klópídógrel og acetýlsalicýlsýru.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/ÁÁÁÁ Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
English: The safety of the concomitant administration of DuoPlavin with other thrombolytic agents has not been formally established and should be undertaken with caution (see section 4.4).
Icelandic: öryggi samhliða notkunar DuoPlavin og annarra segaleysandi lyfja og skal framkvæma með varúð (sjá kafla 4.4).
English: Gastric ulcer and duodenal ulcer, gastritis, vomiting, nausea, constipation, flatulence
Icelandic: Maga- og skeifugarnarsár , magabólga, uppköst, ógleði, hægðatregða, vindgangur
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets DuoPlavin should be given as a single daily 75 mg/100 mg dose.
Icelandic: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur DuoPlavin á að gefa í einum daglegum 75 mg/100 mg skammti.
English: The concomitant administration of DuoPlavin with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf DuoPlavin og segavarnarlyfja til inntöku er ekki ráðlögð þar sem blæðingar gætu orðið meiri (sjá kafla 4.5).
English: Therefore, this combination should be used with caution in patients taking low dose ASA for cardioprotection .
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun þessarar samsetningar hjá sjúklingum sem eru á lágum skömmtum acetýlsalicýlsýru vegna hjartaverndandi áhrifa.
English: • signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Icelandic: Þetta gæti verið vegna þess að einstaka sinnum fækkar sumum gerðum blóðkorna, - einkenni lifrarsjúkdóma svo sem ef húð og/eða augu gulna (gula), hvort sem það tengist blæðingu sem kemur fram undir húð sem rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd og/eða ringlun eða ekki (sjá kafla 2, „Varnaðarorð og varúðarreglur“).
English: No clinical data on exposure to DuoPlavin during pregnancy are available.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun DuoPlavin á meðgöngu.
English: ASA
Icelandic: Oy
English: There are no fertility data with DuoPlavin.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif DuoPlavin á frjósemi.
English: DuoPlavin should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Icelandic: DuoPlavin skal notað með varúð hjá sjúklingum sem þarfnast samhliða gjafar glýkóprótein IIb/IIIa hemla (sjá kafla 4.4).
English: Light pink, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A100» on the other side.
Icelandic: Ljósbleik, sporöskjulaga, lítillega tvíkúpt, “ «C75» er áletrað á aðra hliðina og «A100» í hina.
English: - Tablet core: mannitol (E421), macrogol 6000, microcrystalline cellulose, low substituted hydroxypropylcellulose, maize starch, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘DuoPlavin contains hydrogenated castor oil'), stearic acid and colloidal anhydrous silica - Tablet coating: lactose monohydrate (see section 2 ‘DuoPlavin contains lactose'), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), yellow iron oxide (E172) - Polishing agent: carnauba wax
Icelandic: - Töflukjarni: mannitól (E421), makrógól 6000, örkristallaður sellulósi, lítið útskiptur hýdroxýprópýlsellulósi, maíssterkja, hert laxerolía (sjá kafla 2 „DuoPlavin inniheldur herta laxerolíu“), stearínsýra og vatnsfrí kísilkvoða.
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), bone marrow failure*, aplastic anaemia, pancytopenia, bicytopenia*, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia, haemolytic anaemia in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency* (see section 4.4)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir eða tíðni ekki þekkt frumufæð (bicytopenia*), kyrningahrap, veruleg blóðflagnafæð, áunnin dreyrasýki A, kyrningafæð, blóðleysi, blóðlýsublóðleysi hjá sjúklingum með skort á glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa (G6DP)* (sjá kafla 4.4)
English: • medicines that may increase your risk of bleeding such as: - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - ASA or another non-steroidal anti-inflammatory medicine usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, - ticlopidine, other antiplatelet agent,
Icelandic: Segðu lækninum sérstaklega frá því ef þú tekur - lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: o segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til að draga úr blóðstorknun, o acetýlsalicýlsýru eða önnur bólgueyðandi gigtarlyf, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgu af völdum sjúkdóma í vöðvum og liðum, o heparín eða annað stungulyf sem er notað til þess að draga úr blóðstorknun, o ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna, o sértækan serótónín-endurupptöku hemlil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf sem eru vanalega notuð við þunglyndi,
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets
Icelandic: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur
English: • Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention
Icelandic: Brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka myndunar), þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets
Icelandic: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur
English: Aluminium perforated unit-dose blisters in cardboard cartons containing 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablet.
Icelandic: Rifgataðar stakskammta álþynnupakkningar í pappaöskjum með 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 og 100 x 1 filmuhúðaðri töflu.
English: Clopidogrel
Icelandic: Brotthvarf
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30x1 film-coated tablet 50x1 film-coated tablet 84 film-coated tablets 90x1film-coated tablet 100x1 film-coated tablet 30 film-coated tablets
Icelandic: 90 x 1 filmuhúðuð tafla 100 x 1 filmuhúðuð tafla 30 filmuhúðaðar töflur
English: DuoPlavin contains clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA) and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Icelandic: DuoPlavin inniheldur klópídógrel og acetýlsalicýlsýru og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
English: EU/1/10/619/001 14 film-coated tablets EU/1/10/619/002 28 film-coated tablets EU/1/10/619/003 30x1 film-coated tablet EU/1/10/619/004 50x1 film-coated tablet EU/1/10/619/005 84 film-coated tablets EU/1/10/619/006 90x1 film-coated tablet EU/1/10/619/007 100x1 film-coated tablet EU/1/10/619/015 30 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/10/619/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/619/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/619/003 30 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/619/004 50 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/619/005 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/619/006 90 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/619/007 100 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/619/015 30 filmuhúðaðar töflur
English: Acetazolamide
Icelandic: Hert laxerolía
English: Mean peak plasma levels of unchanged clopidogrel (approximately 2.2-2.5 ng/ml after a single 75 mg oral dose) occurred approximately 45 minutes after dosing.
Icelandic: Meðalhámarksþéttni óbreytts klópídógrels í plasma (u.þ.b. 2,2-2,5 ng/ml eftir stakan 75 mg skammt til inntöku) náðist u.þ.b.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum (t.d. laktósa) hefur verið staðfest, skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
English: Microcrystalline cellulose Low substituted hydroxypropylcellulose Maize starch
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Lítið útskiptur hýdroxýprópýlsellulósi
English: Thrombolytics
Icelandic: Karnaubavax.
English: Other interactions with clopidogrel and ASA
Icelandic: Aðrar milliverkanir við klópídógrel og acetýlsalicýlsýru
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Samantekt á aukaverkunum, sett upp í töflu
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFI
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. Heparin, ATC Code: B01AC30.
Icelandic: Segavarnarlyf, lyf sem hindra samloðun blóðflagna önnur en heparín, ATC flokkur:
English: EU/1/10/619/008 14 film-coated tablets EU/1/10/619/009 28 film-coated tablets EU/1/10/619/010 30x1 film-coated tablet EU/1/10/619/011 50x1 film-coated tablet EU/1/10/619/012 84 film-coated tablets EU/1/10/619/013 90x1 film-coated tablet EU/1/10/619/014 100x1 film-coated tablet
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/619/008 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/619/009 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/619/010 30 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/619/011 50 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/619/012 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/619/013 90 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/619/014 100 x 1 filmuhúðuð tafla
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid
Icelandic: DuoPlavin 75 mg/75 mg töflur klópídógrel/acetýlsalicýlsýra
English: In patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): The optimal duration of treatment has not been formally established.
Icelandic: - Hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án
English: Colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis, acute pancreatitis in the context of a hypersensitivity reaction due to acetylsalicylic acid*
Icelandic: Ristilbólga (þar með talin sáraristilbólga og eitilfrumuristilbólga), munnbólga, bráð brisbólga í tengslum við ofnæmisviðbrögð vegna acetýlsalicýlsýru*
English: • In children under 18 years of age, there is a possible association between ASA and Reye's syndrome.
Icelandic: hjá sjúklingum með þvagsýrugigt þar sem litlir skammtar af acetýlsalicýlsýru auka þéttni úrats. hjá börnum yngri en 18 ára, hugsanlega eru tengsl milli acetýlsalicýlsýru og Reyes heilkennis.
English: DuoPlavin 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/10/619/008 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/009 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/010 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/011 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/012 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/013 - Cartons of 90x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/014 - Cartons of 100x1 film-coated tablet in aluminium blister packs
Icelandic: EU/ 1/10/619/008 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/ 1/10/619/009 - Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/ 1/10/619/010 - Öskjur með 30 x 1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu EU/ 1/10/619/011 - Öskjur með 50 x 1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu EU/ 1/10/619/012 - Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/ 1/10/619/013 - Öskjur með 90 x 1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu EU/ 1/10/619/014 - Öskjur með 100 x 1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu
English: Following absorption, the ASA in DuoPlavin is hydrolyzed to salicylic acid with peak plasma levels of salicylic acid occurring within 1 hour of dosing, such that plasma levels of ASA are essentially undetectable 1.5-3 hours after dosing.
Icelandic: eftir skammtagjöf þannig að magn acetýlsalicýlsýru í blóði er ekki mælanlegt 1,5-3 klst eftir skammtagjöf.
English: DuoPlavin 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/10/619/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/003 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/004 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/619/006 - Cartons of 90x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/007 - Cartons of 100x1film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/619/015 - Cartons of 30 film-coated tablet in aluminium blister packs
Icelandic: EU/ 1/10/619/001 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/ 1/10/619/002 - Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/ 1/10/619/003 - Öskjur með 30 x 1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu EU/ 1/10/619/004 - Öskjur með 50 x 1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu EU/ 1/10/619/005 - Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/ 1/10/619/006 - Öskjur með 90 x 1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu EU/ 1/10/619/007 - Öskjur með 100 x 1 filmuhúðaðri töflu í álþynnupakkningu EU/1/10/619/015 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu.
English: • opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioids (used to treat severe pain).
Icelandic: Þú skalt láta lækninn vita áður en ópíóíðum er ávísað (notað við verulegum verkjum).
English: DuoPlavin is not recommended in this population.
Icelandic: Notkun DuoPlavin hjá börnum er ekki ráðlögð.