FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a primeira utilização 5.
Finnish: Ensimmäinen käyttökerta 5.
Portuguese: Contém sódio e benzoato, consultar folheto informativo para mais informações.
Finnish: Sisältää natriumia ja bentsoaattia, katso lisätietoa pakkausselosteesta.
Portuguese: Repetir o mesmo protocolo todos os dias até ser obtida a independência de insulina.
Finnish: Toista sama hoito-ohjelma joka päivä, kunnes riippumattomuus insuliinista saavutetaan.
Portuguese: Contudo, em todos os casos, é necessária uma monitorização atenta dos níveis de glucose no sangue (consultar também as recomendações apresentadas mais abaixo sob o título "Omissão da dose") e devem ser aplicadas medidas adequadas para restaurar a euglicemia (por exemplo, a administração de uma terceira dose diária de AMGLIDIA ou insulina).
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta on kuitenkin seurattava tiiviisti kaikissa tapauksissa (ks. myös suositukset, jotka on annettu jäljempänä kohdassa "Annoksen unohtaminen"), ja on toteutettava riittäviä toimenpiteitä veren normaalin glukoosipitoisuuden palauttamiseksi (esim. kolmannen päivittäisen AMGLIDIA-annoksen tai insuliinin käyttö).
Portuguese: Peça ao médico para determinar a frequência com que deve ser verificado o nível de açúcar no sangue capilar.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, kuinka usein kapillaariverensokerin pitoisuus on tarkistettava.
Portuguese: AMGLIDIA contém sódio e sal de benzoato
Finnish: AMGLIDIA sisältää natriumia ja bentsoaattisuolaa
Portuguese: Se ao fim de um período de 5 ou 6 semanas não houver evidências de uma resposta com doses de insulina similares às iniciais, poderá ser testada a administração de doses de até 2 mg/kg/dia durante uma semana.
Finnish: Jos viiden tai kuuden viikon jakson lopussa ei ole näyttöä vasteesta aloitusvaiheen annoksia vastaaviin insuliiniannoksiin, voidaan yrittää antaa annoksia aina 2 mg:aan/kg/vrk asti viikon ajan.
Portuguese: Claritromicina é um antibiótico utilizado para tratar determinadas infeções
Finnish: Klaritromysiini on antibiootti tiettyjen infektioiden hoitoon
Portuguese: - A substância ativa é a glibenclamida.
Finnish: - Vaikuttava aine on glibenklamidi.
Portuguese: Os doentes podem receber alta hospitalar quando já não necessitarem de tratamento de insulina, quando permanecerem estáveis com uma combinação de AMGLIDIA e insulina ou quando permanecerem estáveis apenas com insulina.
Finnish: Potilaat voidaan kotiuttaa, kun he eivät enää tarvitse insuliinihoitoa tai kun tila on vakaa AMGLIDIAhoidon ja insuliinin yhdistelmällä tai pelkällä insuliinilla.
Portuguese: Os valores das concentrações plasmáticas máximas (Cmax) são similares para as duas suspensões (201,71 ± 71,43 ng/ml para a suspensão de 6 mg/ml e de 206,93 ± 67,33 ng/ml para a suspensão de 0,6 mg/ml).
Finnish: Plasman enimmäispitoisuuksien (Cmax) arvot olivat samanlaiset kahden suspension osalta (201,71 ± 71,43 ng/ml 6 mg/ml:n suspension tapauksessa ja 206,93 ± 67,33 ng/ml 0,6 mg/ml:n suspension tapauksessa).
Portuguese: Administrar sempre o medicamente antes da alimentação.
Finnish: Anna lääke aina ennen ruokintaa.
Portuguese: Fale com o médico antes de administrar AMGLIDIA à sua criança.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin lapsellesi annetaan AMGLIDIA-valmistetta.
Portuguese: Nesses doentes, o tratamento deve ser iniciado na dose mais baixa e os níveis de dosagem estritamente seguidos para evitar reações hipoglicémicas (ver secção 4.4).
Finnish: Näillä potilailla hoito tulee aloittaa alhaisimmilla annoksilla ja annostasoilla, joita noudatetaan tarkasti hypoglykeemisten reaktioiden välttämiseksi (katso kohta 4.4).
Portuguese: Os dados publicados relativos a 11 mães tratadas com glibenclamida indicam que a glibenclamida não é excretada no leite materno e que não foram reportados casos de hipoglicemia nos recém-nascidos a serem amamentados.
Finnish: Julkaistut tiedot 11:stä glibenklamidilla hoidetusta äidistä osoittavat, että glibenklamidi ei erity äidinmaitoon, eikä hypoglykemiasta ole saatu ilmoituksia äidinmaitoa saaneilla vastasyntyneillä.
Portuguese: Deve monitorizar o nível de açúcar no sangue capilar da sua criança e seguir as instruções descritas na secção 4.
Finnish: Tarkista lapsesi kapillaarisokerin pitoisuus ja noudata kohdassa 4 kuvattuja ohjeita.
Portuguese: A sobredosagem de sulfonamidas pode resultar em hipoglicemia.
Finnish: Sulfonamidien yliannostus voi johtaa hypoglykemiaan.
Portuguese: Sulfonamidas de ação prolongada
Finnish: Pitkävaikutteiset sulfonamidit
Portuguese: A reação adversa mais grave é a hipoglicemia (ver secção 4.4).
Finnish: Vakavin haittavaikutus on hypoglykemia (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Não foi observada qualquer interação quando a glibenclamida foi administrada pelo menos 4 horas antes do colessevelam.
Finnish: Minkäänlaista yhteisvaikutusta ei havaittu, kun glibenklamidia otettiin vähintään 4 tuntia ennen kolesevelaamia.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reação anafilática, incluindo dispneia, hipotensão e choque.
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt Anafylaktinen reaktio, mukaan lukien hengenahdistus, hypotensio ja sokki.
Portuguese: Os doentes que apresentaram complicações eram mais velhos aquando a transferência para o tratamento com sulfonilureias do que os que não apresentaram complicações (idade mediana à altura da transferência: 20,5 versus 4,1 anos, p=0,0005).
Finnish: Komplikaatioita saaneet potilaat olivat vanhempia siirryttäessä sulfonyyliureaan kuin ne, joilla ei ollut komplikaatioita (mediaani-ikä siirryttäessä: 20,5 v 4,1 vuotta, p = 0,0005).
Portuguese: Dez doentes mudaram para a suspensão oral de glibenclamida e o tratamento continuou durante 3 meses.
Finnish: Kymmenen potilasta vaihtoi glibenklamidin oraalisuspensioon, ja hoito oraalisuspensiolla jatkui 3 kuukautta.
Portuguese: - Os outros componentes são: goma xantana, hidroxietilcelulose, ácido láctico, água purificada, citrato de sódio e benzoato de sódio (E211) (ver secção 2 «AMGLIDIA contém sódio e sal de benzoato»).
Finnish: - Muut aineet ovat: ksantaanikumi, hydroksietyyliselluloosa, maitohappo, puhdistettu vesi, natriumsitraatti ja natriumbentsoaatti (E211) (ks. kohta 2 "AMGLIDIA sisältää natriumia ja bentsoaattia").
Portuguese: A glibenclamida pode aumentar a concentração plasmática de ciclosporina e potencialmente levar ao aumento da toxicidade.
Finnish: Glibenklamidi voi lisätä siklosporiinin plasmakonsentraatiota ja johtaa mahdollisesti sen lisääntyneeseen toksisuuteen.
Portuguese: Coloque a seringa na boca da criança e empurre o êmbolo para administrar lentamente o medicamento dentro da boca.
Finnish: Aseta ruisku lapsen suuhun ja työnnä mäntää lääkkeen valuttamiseksi hitaasti suuhun.
Portuguese: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml suspensão oral com seringa para uso oral de 1 ml) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml suspensão oral com seringa para uso oral de 5 ml) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml suspensão oral com seringa para uso oral de 1 ml) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml suspensão oral com seringa para uso oral de 5 ml)
Finnish: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio ja 1 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio ja 5 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio ja 1 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio ja 5 ml:n mittaruisku)
Portuguese: Ácido nicotínico (doses elevadas)
Finnish: Nikotiinihappo (suurina annoksina)
Portuguese: Com pesos corporais mais pequenas, a concentração aumentou mas excedeu os níveis plasmáticos em adultos a nível mínimo somente para os com fraca metabolização.
Finnish: Pitoisuus oli suurempi, kun ruumiinpaino oli alhaisempi, mutta ylitti aikuisten plasmapitoisuuden vain hyvin vähäisessä määrin ja vain potilailla, joilla oli pienentynyt metabolianopeus.
Portuguese: Ciclofosfamidas utilizadas para tratar diferentes tipos de cancro
Finnish: Syklofosfamidit, erilaisten syöpätyyppien hoito
Portuguese: Relativamente aos segundo e terceiro trimestres, os dados publicados não indicaram efeitos fetotóxicos.
Finnish: Raskauden toisesta ja kolmannesta kolmanneksesta julkaistujen tietojen mukaan sikiötoksisia vaikutuksia ei havaittu.
Portuguese: Se os níveis de glucose no sangue forem superiores a 16,5 mmol/l, também tem de ser verificada a presença de cetonúria ou de cetonemia.
Finnish: Jos veren glukoosipitoisuus ylittää 16,5 mmol/l, on tarkistettava myös ketonurian tai ketonemian madollisuus.
Portuguese: Uma criança teve dispepsia, reação que foi considerada relacionada com o medicamento.
Finnish: Yhdellä lapsella oli dyspepsia, jonka katsottiin liittyvän lääkevalmisteeseen.
Portuguese: Caso seja detetada cetonúria, tem de injetar insulina de imediato de acordo com o procedimento definido previamente com o seu médico e contacte-o e/ou a equipa clínica para aconselhamento.
Finnish: Jos havaitset ketonuriaa, injisoi insuliini välittömästi lapsesi lääkärin ennalta antamien ohjeiden mukaisesti ja ota häneen tai hänen hoitoryhmäänsä yhteyttä saadaksesi neuvoja.
Portuguese: Para a primeira utilização 1.
Finnish: Ensimmäinen käyttökerta 1.
Portuguese: Durante o período de titulação, a concentração de glucose no sangue capilar deve continuar a ser monitorizada quatro vezes por dia e antes de dormir, uma vez que as necessidades de insulina podem continuar a diminuir ou poderá ser necessário titular a dose de AMGLIDIA.
Finnish: Titrausvaiheen aikana potilaiden kapillaariverensokeripitoisuuden seuraamista tulee jatkaa neljä kertaa päivässä sekä nukkumaanmentäessä, koska insuliinitarve voi laskea edelleen tai AMGLIDIA-annosta voidaan joutua titraamaan.
Portuguese: Existe o risco de níveis elevados de açúcar no sangue.
Finnish: Korkean verensokerin riski on olemassa.
Portuguese: Potencial risco
Finnish: Mahdollinen riski
Portuguese: − hipersensibilidade à substância ativa, a outras sulfonilureias, a sulfonamidas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1;
Finnish: − yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille sulfonyyliureoille tai sulfonamideille tai jollekin 6.1
Portuguese: A taxa de conversão entre os comprimidos micronizados e a suspensão oral não foi estabelecida.
Finnish: Mikronoitujen tablettien ja suspensioiden välistä muuntokerrointa ei ole vahvistettu.
Portuguese: Caso não se verifiquem melhorias (dose de insulina inalterada, controlo glicémico similar e sem melhorias a nível neurológico), o tratamento com AMGLIDIA deve ser descontinuado.
Finnish: Jos parannusta ei ole nähtävissä (muuttumaton insuliiniannos, samanlaisena pysynyt veren glukoosin hallinta eikä neurologista paranemista), AMGLIDIA-hoito on lopetettava.
Portuguese: Os estudos de biodisponibilidade demonstraram que os comprimidos não micronizados fornecem concentrações de glibenclamida séricas que não são bioequivalentes às resultantes dos comprimidos micronizados.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-mikronoidut tabletit tuottavat seerumin glibenklamidipitoisuuksia, jotka eivät ole bioekvivalentteja mikronoitujen tablettien kanssa.
Portuguese: Para cada administração 10.
Finnish: Kullakin antokerralla 10.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Käytä tätä lääkettä aina siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Portuguese: Após um episódio grave de hipoglicemia, a criança e a família devem procurar o seu médico para verificar se a dose de suspensão de glibenclamida é a adequada.
Finnish: Tällaisen vakavan hypoglykemiatapahtuman jälkeen lapsen ja perheen on tavattava lapsen hoitava lääkäri glibenklamidisuspension sopivuuden tarkistamiseksi.
Portuguese: Se administrar mais AMGLIDIA do que deveria à sua criança
Finnish: Jos annat lapsellesi AMGLIDIA-valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi
Portuguese: A estimulação da secreção de insulina pela glibenclamida em resposta à ingestão de uma refeição é de grande importância.
Finnish: Insuliinin erityksen stimulointi glibenklamidilla aterian yhteydessä on erittäin tärkeää.
Portuguese: Se os vómitos ocorrerem mais de 30 minutos após a administração de AMGLIDIA, não deverá ser administrada uma nova dose.
Finnish: Jos oksentaminen tapahtuu yli 30 minuuttia AMGLIDIA-valmisteen jälkeen, uutta annosta ei saa antaa.
Portuguese: A mesma criança apresentou um aumento mínimo e transiente de 73 IU/l de ASAT e 42 IU/l de ALAT (o valor normal é inferior a 60 e a 40, respetivamente).
Finnish: Samalla lapsella oli ohimenevästi ja vähäisesti kohonneet arvot ASAT 73 IU/L ja ALAT 42 IU/L (normaaliarvo ensimmäisen osalta alle 60 ja toisen jälkimmäisen 40).
Portuguese: Alguns doentes poderão ter diarreia quando a dose de suspensão de glibenclamida é aumentada, mas a situação é resolvida se a dose for mantida.
Finnish: Joillakin potilailla voi olla alussa ripulia, kun glibenklamidisuspension annosta lisätään, mutta se asettuu, jos annoksen antamista jatketaan.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas (diarreia/náusea/perda de apetite/dor abdominal) em 10/81 (12 %) doentes; estas reações foram transitórias e nenhum doente descontinuou o tratamento com sulfonilureia como resultado.
Finnish: Haittavaikutuksia (ripuli / pahoinvointi / vähentynyt ruokahalu / vatsakipu) ilmoitettiin 10 potilaalla 81:stä (12 %); ne olivat ohimeneviä eikä kukaan potilaista lopettanut sulfonyyliureahoitoa niiden vuoksi.
Portuguese: Na tabela abaixo, encontra-se um resumo das interações detalhadas acima, bem como de outras interações com o medicamento.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on tiivistelmä yllä mainituista yhteisvaikutuksista ja muista vaikutuksista.
Portuguese: Este é um estudo de fase II, unicêntrico, prospetivo, aberto e não aleatorizado.
Finnish: Tämä oli yhden tutkimuskeskuksen prospektiivisen, avoimen, ei-satunnaistetun tutkimuksen vaihe II.
Portuguese: Os doentes ou os seus cuidadores devem ser lembrados para utilizarem a seringa correta, conforme indicado na prescrição.
Finnish: Potilasta tai hänen hoitajaansa on muistutettava asianmukaisen, lääkemääräyksessä mainitun ruiskun käyttämisestä.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.
Portuguese: Potenciais efeitos
Finnish: Mahdolliset vaikutukset
Portuguese: O que é AMGLIDIA e para que é utilizado 2.
Finnish: Mitä AMGLIDIA on ja mihin sitä käytetään 2.
Portuguese: Com a criança acordada, coloque-a numa posição semi-sentada entre o seu braço, com a cabeça encostada ao braço.
Finnish: Kun lapsi on hereillä, aseta hänet puoli-istuvaan asentoon taivutetun kyynärvartesi varaan niin, että lapsen pää lepää käsivarrellasi.
Portuguese: Barbitúricos (como fenobarbital utilizado no tratamento de epilepsia)
Finnish: Barbituraatit (kuten fenobarbitaali, jota käytetään epilepsian hoitoon)
Portuguese: Isoniazida utilizada para o tratamento da tuberculose
Finnish: Isoniatsidi, tuberkuloosin hoito
Portuguese: A depuração plasmática de glibenclamida pode ser prolongada em doentes que padeçam de uma doença hepática.
Finnish: Glibenklamidin puhdistuma plasmasta voi pitkittyä potilailla, joilla on maksasairaus.
Portuguese: O que precisa de saber antes de administrar AMGLIDIA 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat AMGLIDIA-valmistetta 3.
Portuguese: Foram tratados dez doentes (7 rapazes/3 raparigas) com mutação KCNJ11, com uma mediana de idades de 2,7 anos (0,3 a 16,2) e com uma duração mediana do tratamento com glibenclamida de 2,3 anos (6 dias a 11,3 anos).
Finnish: Siinä tutkittiin kymmentä potilasta (7 poikaa / 3 tyttöä), joilla oli KCNJ11-mutaatio; potilaiden mediaani-ikä oli 2,7 vuotta (0,3˗16,2) ja glibenklamidihoidon mediaaniaika 2,3 vuotta (6 vuorokaudesta 11,3
Portuguese: Erupção cutânea, prurido, urticária, reação alérgica.
Finnish: Ihottuma, kutina, nokkosihottuma, allerginen ihoreaktio.
Portuguese: A diminuição do efeito de redução de glucose no sangue e, por conseguinte, o aumento dos níveis de glucose no sangue podem ocorrer quando toma outros medicamentos.
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta alentavan vaikutuksen heikkenemistä ja siten kohonneita veren glukoosipitoisuuksia saattaa ilmetä muiden lääkevalmisteiden käytön yhteydessä.
Portuguese: - Se a sua criança tem cetoacidose (níveis elevados no sangue de substâncias ácidas chamadas cetonas).
Finnish: - jos lapsellasi esiintyy ketoasidoosia (korkeat pitoisuudet veressä happamia ketoni-nimisiä aineita).
Portuguese: Se a criança não chuchar, pressione lentamente o êmbolo da seringa para que suspensão verta para a boca.
Finnish: Jos lapsi ei ime, paina hitaasti ruiskun mäntää niin, että suspensio valuu suuhun.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de AMGLIDIA
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AMGLIDIA sisältää
Portuguese: Bosentano utilizado para tratar a hipertensão nos vasos sanguíneos entre o coração e os pulmões.
Finnish: Bosentaani korkean verenpaineen hoitoon sydämen ja keuhkojen välisissä verisuonissa.
Portuguese: Após a abertura, manter o frasco bem fechado após cada utilização e guardá-lo até 30 dias.
Finnish: Avaamisen jälkeen pidä pullo tiukasti suljettuna jokaisen käytön jälkeen ja säilytä sitä korkeintaan 30 päivän ajan.
Portuguese: As frequências são definidas do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), ei tiedossa (käytettävissä olevista tiedoista ei voida arvioida).
Portuguese: Deve-se tomar especial cuidado na prescrição e administração de AMGLIDIA para evitar possíveis erros nas doses devido a confusão entre miligramas (mg) e mililitros (ml).
Finnish: AMGLIDIA-valmistetta määrättäessä ja annettaessa on noudatettava varovaisuutta, jotta vältettäisiin annosteluvirheet milligramman (mg) ja millilitran (ml) toisiinsa sekoittumisen takia.
Portuguese: É importante que ajuste as doses de AMGLIDIA ou de insulina, exceto se tal tiver sido expressamente indicado pelo seu médico.
Finnish: On tärkeää, että et muuta AMGLIDIA- tai insuliiniannoksia itse, ellei lapsesi lääkäri nimenomaan toisin määrää.
Portuguese: Se sua criança é portadora de uma deficiência da enzima G6PD, poderá experienciar uma degradação dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica aguda) após a toma de AMGLIDIA.
Finnish: Jos lapsellasi on G6PD-entsyymin puutos, hänellä voi olla epänormaalia punasolujen hajoamista (akuutti hemolyyttinen anemia) saatuaan AMGLIDIA-valmistetta.
Portuguese: Em doentes a tomar sulfonilureia em monoterapia, o controlo de glucose no sangue melhorou após a transferência para sulfonilureias com um valor mediano [IQR] de HbA1c de 5,9 % [5,4-6,5 %] após 1 ano versus 8,0 % [7,2-9,2 %] antes da transferência (p< 0,0001), e mantinha-se muito bem controlado após 10 anos, com uma HbA1c mediana [IQR] de 6,4 % [5,9-7,2 %].
Finnish: Pelkällä sulfonyyliurealla hoidetuilla potilailla verensokerin hallinta on parantunut sulfonyyliureoihin siirtymisen jälkeen: mediaani [IQR] HbA1c oli 5,9 % [5,46,5 %] yhden vuoden kohdalla verrattuna 8,0 %:iin [7,2-9,2 %] ennen siirtymistä (p < 0,0001), ja se pysyi erittäin hyvin hallinnassa 10 vuoden jälkeen, jolloin mediaani [IQR] HbA1c oli 6,4 % [5,9
Portuguese: Procure aconselhamento médico.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Portuguese: Existe um risco de hipoglicemia.
Finnish: On olemassa hypoglykemian riski.
Portuguese: A seringa para uso oral contida na embalagem só pode ser utilizada com este medicamento.
Finnish: Pakkauksessa olevaa mittaruiskua tulee käyttää vain tämän lääkkeen kanssa.
Portuguese: Deve-se evitar a administração do medicamento através de um tubo de nutrição.
Finnish: Lääkkeen antamista syöttöletkun kautta on vältettävä.
Portuguese: Em doentes malnutridos ou que apresentem uma alteração acentuada da sua condição geral ou cuja ingestão de calorias seja irregular e em doentes com compromisso renal ou hepático, o tratamento deve começar pela dose mais baixa e os níveis de dosagem estritamente seguidos para evitar reações hipoglicémicas (ver secção 4.4).
Finnish: Aliravituilla potilailla tai niillä, joilla on huomattava muutos yleiskunnossa tai joiden saama kalorimäärä on epätasainen ja potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, hoito tulee aloittaa alhaisimmilla annoksilla ja annostasoilla, joita noudatetaan tarkasti hypoglykeemisten reaktioiden välttämiseksi (katso kohta 4.4).
Portuguese: Os mecanismos de ação propostos para este efeito incluem a estimulação da libertação de insulina pelas células beta do pâncreas.
Finnish: Tämän vaikutuksen mekanismiksi on ehdotettu mm. insuliinin vapautumisen stimuloitumista haiman beetasoluista.
Portuguese: A redução de insulina deve ser feita de acordo com os níveis de glucose antes das refeições.
Finnish: Insuliinin vähentäminen tulee tehdä käyttämällä ateriaa edeltävää glukoosia.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR acordado, apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja toimenpiteet myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä riskinhallintasuunnitelman mahdollisten myöhempien päivitysten mukaisesti.
Portuguese: Estes níveis foram resolvidos subsequentemente.
Finnish: Tilanne normalisoitui myöhemmin.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes hidroxietilcelulose ácido láctico água purificada benzoato de sódio (E211) citrato de sódio goma xantana
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet hydroksietyyliselluloosa maitohappo puhdistettu vesi natriumbentsoaatti (E211) natriumsitraatti ksantaanikumi
Portuguese: Tal como é normalmente recomendado nestas situações, se os vómitos ocorrerem menos de 30 minutos após a administração de AMGLIDIA, poderá ser administrada uma nova dose.
Finnish: Tällaisissa tilanteissa suositellaan yleensä, että jos oksentamista tapahtuu alle 30 minuuttia AMGLIDIA-valmisteen antamisen jälkeen, voidaan antaa uusi annos.
Portuguese: Qual o aspeto de AMGLIDIA e conteúdo da embalagem
Finnish: Mitä AMGLIDIA näyttää ja pakkauksen sisältö
Portuguese: Este efeito depende da presença de células beta ativas ou células beta ativadas pela glibenclamida nos ilhéus pancreáticos em determinados casos de diabetes neonatal.
Finnish: Tämä vaikutus riippuu aktiivisten beetasolujen läsnäolosta tai glibenklamidin aktivoimista beetasoluista haiman saarekkeissa tietyissä neonataalidiabeteksen tapauksissa.
Portuguese: AMGLIDIA não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus dependente de insulina (tipo I) com evidências de destruição autoimune das células beta.
Finnish: AMGLIDIA-valmistetta ei tule käyttää potilailla, joilla on insuliinista riippuvainen tyypin 1 diabetes mellitus ja näyttöä beetasolujen autoimmuunisesta tuhoutumisesta.
Portuguese: O médico prescreverá a apresentação e concentração específicas, incluindo a seringa específica a ser utilizada.
Finnish: Lääkäri määrää valitsemansa nimenomaisen vaihtoehdon ja vahvuuden, mukaan lukien tietyn ruiskun, jota sinun on käytettävä.
Portuguese: Se estiverem presentes corpos cetónicos, é necessário administrar rapidamente uma injeção de insulina para restaurar a situação metabólica.
Finnish: Jos ketoaineita havaitaan, insuliinipistos on annettava nopeasti metabolisen tilanteen palauttamiseksi.
Portuguese: Tal tem de ser seguido de uma perfusão contínua de mais solução de glucose diluída (10 %) à taxa necessária para manter o nível de glucose no sangue acima de 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Finnish: Tämän jälkeen on annettava jatkuvana infuusiona laimeampaa glukoosiliuosta (10 %) nopeudella, joka tarvitaan veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi suurempana kuin 5,5 mmol/l (100 mg/dl).
Portuguese: Sulfonilureias, como a glibenclamida, demonstraram ser eficazes em determinadas mutações genéticas responsáveis pela génese da diabetes neonatal.
Finnish: Sulfonyyliureoiden, kuten glibenklamidin, on osoitettu olevan tehokkaita tietyissä geneettisissä mutaatioissa, jotka aiheuttavat neonataalidiabetesta.
Portuguese: Medicamentos
Finnish: Lääkkeet