FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Iso-Britannia
Hungarian: Egyesült Királyság Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Egyesült Királyság
Finnish: Arvioinnin yhteydessä tehtiin johtopäätös, että ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien tromboottisten tapahtumien absoluuttisen riskin pientä lisääntymistä ei voida sulkea pois, vaikka kokonaisuutena hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Hungarian: Az ellenőrzés során azt a következtetést vonták le, hogy a nem-szelektív NSAID-khez kapcsolódó thrombosisos események abszolút kockázatának kismértékű növekedése nem zárható ki, azonban az összesített haszon/kockázat egyensúly továbbra is pozitív marad.
Finnish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgia
Hungarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brüsszel Belgium
Finnish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Hungarian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brüsszel Belgium
Finnish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Saksa
Hungarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Németország
Finnish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Hungarian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Brüsszel Belgium
Finnish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreikka
Hungarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Görögország
Finnish: 58-500 Jelenia Gora Puola
Hungarian: 58-500 Jelenia Gora Lengyelország
Finnish: 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Párizs
Finnish: • Aikaisempi mikä tahansa vakava allerginen lääkereaktio, erityisesti ihoreaktiot, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Hungarian: • Az anamnézisben szereplő, bármilyen típusú, korábbi súlyos allergiás gyógyszerreakció, különösen a bőrreakciók, mint például az erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis.
Finnish: − CHMP hyväksyi, että piroksikaamin paikallisesti käytettäviä valmisteita koskevia rajoituksia ei tarvita, ja että hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Hungarian: − A CHMP egyetértett azzal, hogy nincs korlátozásokra a piroxikám helyi alkalmazású formulációt illetően, és hogy a haszon/kockázat profil továbbra is kedvező.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Finnish: Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, piroksikaamin käyttöä yhdessä asetyylisalisyylihapon tai samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien muiden piroksikaamivalmisteiden, kanssa on vältettävä, koska tutkimustiedot eivät ole riittäviä osoittamaan, että tällaiset yhdistelmät kohentaisivat potilaan tilaa enemmän kuin pelkkä piroksikaami.
Hungarian: A többi nem szteroid gyulladáscsökkentőhöz hasonlóan, a piroxikám együttes alkalmazását acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, beleértve a piroxikám egyéb gyógyszerformáit is, el kell kerülni, tekintettel arra, hogy nem áll rendelkezésre megfelelő adat annak bizonyítására, hogy az ilyen kombinációkkal nagyobb javulás érhető el, mint önmagában a piroxikámmal.
Finnish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Ranska
Hungarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Franciaország
Finnish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Saksa
Hungarian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Németország
Finnish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypros
Hungarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciprus
Finnish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa
Hungarian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisszabon
Finnish: A-1010 Wien
Hungarian: A-1010 Bécs
Finnish: 75668 Paris Cedex 14 Ranska
Hungarian: 75668 Párizs Cedex 14 Franciaország alkalmazásra
Finnish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Espanja
Hungarian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanyolország
Finnish: Suurin suositeltu vuorokausiannos on 20 mg.
Hungarian: A napi maximális javasolt adag 20 mg.
Finnish: Kent Ct13 9nj Iso-Britannia
Hungarian: Kent Ct13 9nj Egyesült Királyság
Finnish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugali
Hungarian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisszabon Portugália
Finnish: Potilasta, jolla on merkittäviä riskitekijöitä saada ruuansulatuselimistön vakavia tapahtumia, tulee hoitaa piroksikaamilla vasta perusteellisen harkinnan jälkeen (ks. kohta 4.3 ja teksti jäljempänä).
Hungarian: A súlyos gastrointestinalis események tekintetében jelentős kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket csak alapos mérlegelést követően szabad piroxikámmal kezelni (lásd a 4.3 pontot és a továbbiakat).
Finnish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Olaszország
Finnish: Jauhe, annospussi
Hungarian: Szemcsepp, oldat
Finnish: Potilaan ja lääkärin on tarkkailtava piroksikaamihoidon aikana ruuansulatuskanavan haavauman ja/tai verenvuodon merkkejä ja oireita.
Hungarian: Mind a betegeknek, mind pedig az orvosnak a piroxikám-kezelés alatt folyamatosan figyelemmel kell lennie a gastrointestinalis fekélyképződést és/vagy vérzést kísérő jelekre és tünetekre.
Finnish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Unkari
Hungarian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Magyarország
Finnish: Se-104 35 Stockholm Ruotsi
Hungarian: Se-104 35 Stockholm Svédország
Finnish: − valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty uusia vasta-aiheita ja voimakkaampia varoituksia, jotta piroksikaamille altistuminen voidaan rajoittaa niihin potilaisiin, joilla ei ole maha-suolikanavaan ja ihoreaktioihin liittyviä riskitekijöitä
Hungarian: − az új ellenjavallatok és a hangsúlyozott figyelmeztetések azért lettek felvéve az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szövegébe, hogy korlátozzák a piroxikám expozíciót azoknál a betegeknél, akik nincsenek gastrointestinalis és bőrreakció kockázati tényezőknek kitéve;
Finnish: Turvallisuusprofiilinsa vuoksi (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4) piroksikaami ei ole ensisijainen vaihtoehto tulehduskipulääkettä tarvittaessa.
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szer rendelése esetén, a piroxikámbiztonságossági profilja miatt (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont) - nem elsőként választandó szer.
Finnish: Ruuansulatuskanavan vakavien komplikaatioiden riski suurenee iän myötä.
Hungarian: A gastrointestinalis szövődmények kialakulásának veszélye a kor előrehaladtával növekszik.
Finnish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Ranska
Hungarian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franciaország
Finnish: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Párizs
Finnish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksa
Hungarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Németország
Finnish: Enimmäisannos on 20 milligrammaa piroksikaamia kerran vuorokaudessa.
Hungarian: A maximális napi adag 20 milligramm piroxikám napi egyszeri adagban.
Finnish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Hungarian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Finnish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Itävalta
Hungarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Bécs
Finnish: Vitaxicam Topico 0,50% Geeli
Hungarian: Vitaxicam Topico 0.50% Gél
Finnish: Athens-Lamia 14565 Kreikka
Hungarian: Athens-Lamia 14565 Görögország alkalmazásra
Finnish: Siksi piroksikaamin samanaikaista käyttöä antikoagulantin kanssa on vältettävä (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Éppen ezért a piroxikám és az antikoagulánsok, pl. a warfarin együttes alkalmazását el kell kerülni (lásd 4.3 pont).
Finnish: Tulehduskipulääkkeitä käyttävällä potilaalla voi ilmetä milloin tahansa tällainen vakava haittatapahtuma, johon voi liittyä varoittavia oireita tai sitten ei.
Hungarian: Ezek a súlyos mellékhatások a nem szteroid gyulladáscsökkentővel kezelt betegeknél bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül is jelentkezhetnek.
Finnish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Hungarian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Olaszország
Finnish: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str. 1220 Sofia
Hungarian: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str.
Finnish: Sekä lyhyt- että pitkäkestoiseen altistukseen tulehduskipulääkkeille liittyy suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakava tapahtuma.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők esetében mind a rövid, mind pedig a hosszú expozíció fokozott kockázatot jelent a súlyos gastrointestinalis események tekintetében.
Finnish: 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Hungarian: 3640 Ae Mijdrecht
Finnish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Hungarian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Finnish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Iso-Britannia
Hungarian: Egyesült Királyság Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET
Finnish: Viale G. Rickova, 7 20143 Milano Italia
Hungarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Olaszország
Finnish: D-61118 Bad Vilbel Saksa
Hungarian: D-61118 Bad Vilbel Németország
Finnish: Koska piroksikaamiin liittyy tutkitusti ruuansulatuskanavan komplikaatioiden suurentunut riski, on harkittava huolellisesti, tarvitaanko yhdistelmähoitoa mahaa suojaavilla lääkeaineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä), varsinkin jos potilas on iäkäs."
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a piroxikámról kimutatták, hogy a gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatával jár, gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpagátlók) való együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét gondosan mérlegelni kell, különösen idős betegeknél."
Finnish: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Hungarian: Ratiopharm España, S.A.
Finnish: Pallini Attiki 15351 Kreikka
Hungarian: Pallini Attiki 15351 Görögország alkalmazásra
Finnish: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Unkari
Hungarian: Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Magyarország alkalmazásra
Finnish: MITEN PIROKSIKAAMIA KÄYTETÄÄN
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A PIROXIKÁMOT
Finnish: Feldene Gel 0.5% 0,50% Geeli
Hungarian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gél
Finnish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Hungarian: 88074 Crotone (Kr) Olaszország
Finnish: Ulkoisesti
Hungarian: Külsőleges
Finnish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Hungarian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Finnish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Hungarian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Olaszország
Finnish: "Piroksikaamihoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta tulehduksellisten tai rappeuttavien reumasairauksien diagnostisesta arvioinnista ja hoidosta.
Hungarian: „A piroxikám felírását a gyulladásos és degeneratív rheumás betegségekben szenvedő betegek diagnosztikus vizsgálatában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdeni.
Finnish: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
Hungarian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spanyolország alkalmazásra
Finnish: D-89070 Ulm Saksa
Hungarian: D-89070 Ulm Németország
Finnish: Lääkäri harkitsee ennen piroksikaamin määräämistä, millaista hyötyä voit hoidosta saada verrattuna mahdollisten haittavaikutusten riskiin.
Hungarian: Mielőtt orvosa felírná a piroxikámot, összeveti a gyógyszer az Ön esetében várható előnyeit annak várható kockázataival.
Finnish: • jos piroksikaami, muut tulehduskipulääkkeet ja muut lääkitykset ovat aiheuttaneet sinulle joskus aiemmin vakavia allergisia lääkereaktioita, erityisesti vakavia ihoreaktioita (vaikeusasteesta riippumatta), kuten hilseilevä ihotulehdus (ihon voimakas punoitus, johon liittyy ihon poiskuoriutuminen levyinä tai kerroksittain), rakkulareaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, jossa iho punoittaa, rakkuloituu, haavautuu, vuotaa verta ja karstoittuu) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (sairaus, jossa ihon pintakerros rakkuloituu ja kuoriutuu pois).
Hungarian: • Ha a piroxikámmal más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, vagy egyéb gyógyszerrel szemben volt már korábban súlyos allergiás gyógyszerreakciója, különös tekintettel a komoly bőrreakciókra (tekintet nélkül azok súlyosságára), mint pl. exfoliatív dermatitisz (erős bőrpírral és hámlással kísért betegség), hólyagosodással járó reakciók (Stevens-Johnson-szindróma, mely a bőr vörös hólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség) és toxikus epidermális nekrolízis, a bőr felső rétegének hólyagosodásával és hámlásával járó betegség).
Finnish: Potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti suun kautta otettavia kortikosteroideja, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) tai verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä, kuten pieniannoksista asetyylisalisyylihappoa, on suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakavia komplikaatioita (ks. teksti jäljempänä ja kohta 4.5).
Hungarian: Azok a betegek, akik egyidejűleg orális kortikoszteroidokat, szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókat (SSRI-k) vagy thrombocytaaggregáció-gátló szereket, pl. kis dózisú acetilszalicilsavat szednek, a súlyos gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatának vannak kitéve (lásd alább és a 4.5 pontot).
Finnish: Bruxicam 0,5% 0,50% Silmätipat, liuos
Hungarian: Bruxicam 0,5% 0.50% Szemcsepp, oldat
Finnish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Hungarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
Finnish: On harkittava huolellisesti, tarvitaanko yhdistelmähoitoa mahaa suojaavilla lääkeaineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä) (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztollal vagy protonpumpa-gátlókkal) történő együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét körültekintően kell mérlegelni (lásd 4.2 pont).
Finnish: Piroksikaamihoito on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä.
Hungarian: A piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni az első bőrkiütés, nyálkahártya lézió, vagy a túlérzékenység egyéb tüneteinek megjelenésekor.
Finnish: Lääkärisi tutkii sinut säännöllisesti sen varmistamiseksi, että käyttämäsi piroksikaamiannos on paras mahdollinen.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres kontrollvizsgálatokon ellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelő adagban szedi-e a piroxikámot.
Finnish: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Hungarian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Finnish: - Kaikille piroksikaamia määrääville terveydenhuollon ammattilaisille on lähetettävä terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu tietopaketti kansallisen käytännön mukaisesti.
Hungarian: - Az egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen értesítőlevelet (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) kell küldeni minden olyan egészségügyi szakembernek,
Finnish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Ranska
Hungarian: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Franciaország
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Finnish: − CHMP totesi, että piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde sovituissa rajoitetuissa käyttöaiheissa on suotuisa.
Hungarian: − A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények szisztémás alkalmazású formulációinak haszon/kockázat profilja a jóváhagyott korlátozott javallatokban kedvező.
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkäri voi pitää piroksikaamihoitosi mahdollisimman lyhytkestoisena ja pyytää sinua käymään hoidon aikana lääkärintarkastuksissa tavallista tiheämmin.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 70 éves, elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát illetve gyakrabban szeretné Önt látni, amíg a piroxikámot szedi.
Finnish: Muista kertoa lääkärillesi kaikista muista mahdollisesti käyttämistäsi lääkkeistä, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Finnish: Kielen alle
Hungarian: Nyelv alatti alkalmazásra
Finnish: Arvioinnissa havaittiin, että puutteelliset epidemiologiset tiedot ja tiedot spontaaneista haittavaikutusilmoituksista olivat merkki kasvaneesta maha-suolikanavan reaktioiden ja ihoreaktioiden riskistä (mukaan lukien hengenvaaralliset rakkulaiset reaktiot) suhteessa muihin eiselektiivisiin tulehduskipulääkkeisiin.
Hungarian: A vizsgálat során megállapították, hogy a korlátozott epidemiológiai adatok és a nemkívánatos gyógyszerhatásokra vonatkozó spontán bejelentésekből származó adatok a gastrointestinalis és bőrreakciók (beleértve az életet fenyegető hólyagos autoimmun reakciót) a többi nem-szelektív NSAID-hez képest megnövekedett kockázatát jelzik.
Finnish: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Hungarian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Finnish: Nämä keskeiset tiedot julkaistiin Euroopan lääkeviraston kotisivuilla (asiakirjaviite: EMEA/CHMP/343456/2005).
Hungarian: (lásd: EMEA/CHMP/343456/2005).
Finnish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektioneste
Hungarian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Oldatos injekció
Finnish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La PastSuun kauttae B-1080 Bruxelles Belgia
Hungarian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Brüsszel Belgium
Finnish: Riskipotilaiden tunnistaminen
Hungarian: Fokozott kockázatnak kitett személyek
Finnish: CHMP totesi 21. kesäkuuta 2007 epidemiologisten tutkimusten osoittavan, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyy suurempi vakavan maha-suolikanavan myrkytystilan riski suhteessa muihin tulehduskipulääkkeisiin ja suurempi vakavien ihoreaktioiden (SCAR) riski kuin muihin tulehduskipulääkkeisiin, jotka eivät sisällä oksikaamia.
Hungarian: A CHMP 2007. június 21-én azt a következtetést vonta le, hogy az epidemiológiai adatok azt sugalmazzák, hogy a piroxikám szisztémás formulációi más NSAID-khez képest a súlyos gastrointestinalis toxicitás nagyobb kockázatával és a más nem-oxikám típusú NSAID-khez képest a súlyos bőrreakciók (SCAR) nagyobb kockázatával járnak.
Finnish: Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin on lisätty useita käyttörajoituksia, voimakkaampia varoituksia ja vasta-aiheita mahasuolikanavaan ja ihoon liittyvien turvallisuustekijöiden takia.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó számos korlátozást, hangsúlyozott figyelmeztetést és ellenjavallatot vettek fel az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szövegébe a gastrointestinalis és bőrrel kapcsolatos biztonsághoz kapcsolódóan.
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN VALMISTEYHTEENVETOJEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
Hungarian: SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁSRA SZÁNT, PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZEREK BETEGTÁJÉKOZTATÓJÁNAK VONATKOZÓ PONTJAINAK MÓDOSÍTÁSA
Finnish: 08029 Barcelona Espanja
Hungarian: 08029 Barcelona Spanyolország alkalmazásra
Finnish: Acharnai Attiki 13671 Kreikka
Hungarian: Acharnai Attiki 13671 Görögország alkalmazásra
Finnish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Hungarian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Olaszország
Finnish: 1010 Vienna
Hungarian: 1010 Bécs
Finnish: Verihiutaleiden toimintaa estävät lääkeaineet ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI): Ruuansulatuskanavan verenvuodon riski on suurentunut (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Thrombocytaaggregáció-gátlók és szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k): a gastrointestinalis vérzés kockázata fokozottabb (lásd 4.4 pont).
Finnish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Iso-Britannia
Hungarian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Egyesült Királyság
Finnish: Lisäksi yhdistelmäkäyttö lisää haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Mi több, ezekben az esetekben a mellékhatások kialakulásának lehetősége fokozottabb (lásd 4.4 pont).
Finnish: Hoidon kliininen hyöty ja siedettävyys on uudelleenarvioitava säännöllisesti.
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást 14 napon belül felül kell vizsgálni.
Finnish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La PastSuun kauttae 16/28 B-1080 Brussels
Hungarian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brüsszel Belgium
Finnish: Piroksikaami ei paranna niveltulehdusta mutta lievittää oireita niin kauan kuin jatkat sen käyttöä.
Hungarian: Az ízületi gyulladást nem gyógyítja meg, és csak addig segít, amíg a gyógyszert szedi.
Finnish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norja
Hungarian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvégia
Finnish: Gerakas 15344 Kreikka
Hungarian: Gerakas 15344 Görögország alkalmazásra
Finnish: MITÄ PIROKSIKAAMI [Kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIROXIKÁM [Fantázia név] ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
Finnish: Paikallisesti käytettävien tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyy merkittävästi pienempi systeeminen altistuminen systeemiseen annostukseen verrattuna.
Hungarian: A helyi alkalmazású NSAID-k használata a szisztémás adagoláshoz képest jelentősen csökkent szisztémás expozícióval jár, és ezért a helyi alkalmazású formulációk esetén a szisztémás nemkívánatos hatások arányának csökkenése várható.
Finnish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Geeli
Hungarian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gél
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sinulle piroksikaamin lisäksi myös jotakin muuta lääkettä mahalaukkusi ja suolistosi suojaamiseksi mahdollisilta haittavaikutuksilta.
Hungarian: Kezelőorvosa más gyógyszerrel együtt is felírhatja a piroxikámot, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét a lehetséges mellékhatásoktól.
Finnish: Tästä kohdasta on poistettava seuraavien käyttöaiheiden annostukset kohdan 4.1 mukaisesti: Akuutti kihti
Hungarian: Az alábbi indikációkra vonatkozó adagolást törölni kell ebből a pontból a 4.1 pontban foglaltaknak megfelelően:
Finnish: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Hungarian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G.
Finnish: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Hungarian: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Párizs
Finnish: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Hungarian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Finnish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Espanja
Hungarian: Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanyolország
Finnish: Paikallisesti
Hungarian: Helyi alkalmazásra
Finnish: D-25870 Norderfriedrichskoog Saksa
Hungarian: D-25870 Norderfriedrichskoog Németország
Finnish: Sandwich Kent CT 13 9 NJ Iso-Britannia
Hungarian: Kent CT 13 9 NJ Egyesült Királyság
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, piroksikaamin, muiden tulehduskipulääkkeiden ja muiden lääkitysten aiheuttama aiempi ihoreaktio (vaikeusasteesta riippumatta).
Hungarian: • Túlérzékenység a hatóanyagra, korábbi bőrreakció (tekintet nélkül annak súlyosságára) piroxikámra, egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőkre vagy más gyógyszerekre.
Finnish: Muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukainen menettely aloitettiin 21. syyskuuta 2006.
Hungarian: Ezért az Európai Bizottság értesítést küldött az EMEÁ-nak, amit az EMEA 2006. augusztus 2-án megkapott, és 2006. szeptember 21-én a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti véleményezési eljárást indított.
Finnish: • Muiden tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien COX-2-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden ja asetyylisalisyylihapon) samanaikainen käyttö kipua lievittävinä annoksina.
Hungarian: • Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük szelektív COX-2 NSAID-ok és fájdalomcsillapító adagokban adott acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása.
Finnish: 20144 Milano Italia
Hungarian: 20144 Milano Olaszország
Finnish: − piroksikaami ei ole enää ensisijainen vaihtoehto, jos tulehduskipulääkehoito on aiheellinen
Hungarian: − a piroxikám a továbbiakban nem javasolt első vonalbeli NSAID kezelési opcióként;
Finnish: S.C. Laropharm S.R.L.
Hungarian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos.
Finnish: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox 21229
Hungarian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.