FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Hos patienter med astma eller allergiska reaktioner i anamnesen eftersom det finns risk för överkänslighetsreaktioner
Slovenian: • Pri bolnikih z astmo ali alergijskimi boleznimi v anamnezi, ker je prisotno večje tveganje za
Swedish: Eftersom SSRI påverkar trombocytaktivering och ökar risken för blödning, så bör samtidigt intag av SSRI och klopidogrel därför ske med försiktighet.
Slovenian: Glede na to, da SSRI učinkujejo na aktivacijo trombocitov in povečajo tveganje za krvavitve, je pri sočasni uporabi SSRI in klopidogrela potrebna previdnost.
Swedish: Som behandling av detta tillstånd kan din läkare ha placerat en stent i det blockerade eller trånga blodkärlet för att återställa effektivt blodflöde.
Slovenian: Morda vam je zdravnik za zdravljenje vaše bolezni v zamašeno ali zoženo arterijo namestil žilno opornico, da se obnovi ustrezen pretok krvi.
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Nemčija
Swedish: Samtidig administrering av heparin hade ingen effekt på hämning av trombocytaggregation inducerad av klopidogrel.
Slovenian: Sočasna uporaba heparina ni imela nobenega učinka na zaviranje agregacije trombocitov, sprožene s klopidogrelom.
Swedish: Allvarlig blödning, blödning i operationssår, vaskulit, hypotension
Slovenian: Resne krvavitve, krvavitve operacijske rane, vaskulitis, hipotenzija
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Slovenian: Vendar pa se morate nemudoma posvetovati s svojim zdravnikom, če ste glede krvavitve kakorkoli zaskrbljeni (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Swedish: Data från epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall och missbildningar på hjärta och bukvägg (gastroschisis) efter användning av hämmare av prostaglandinsyntesen vid tidig graviditet.
Slovenian: Podatki epidemioloških študij kažejo večje tveganje za spontani splav, malformacije srca in gastroshize po uporabi zaviralcev sinteze prostaglandinov v zgodnji nosečnosti.
Swedish: Eftersom den aktiva metaboliten bildas av CYP450-enzymer, av vilka några är polymorfa eller hämmas av andra läkemedel, kommer inte alla patienter att erhålla adekvat trombocytaggregationshämning.
Slovenian: Ker aktivni presnovek nastane z delovanjem encimov CYP450, med katerimi so nekateri polimorfni ali podvrženi zavrtju z drugimi zdravili, zavrtje trombocitov pri vseh bolnikih ne bo zadostno.
Swedish: Det är okänt om klopidogrel utsöndras i human bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se klopidogrel izloča v materino mleko pri človeku.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
Slovenian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Nemčija
Swedish: Klopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo, och inte uppvisat någon genotoxisk aktivitet.
Slovenian: Klopidogrel so preizkušali v številnih in vitro ter in vivo študijah genotoksičnosti in ni pokazal nobenega genotoksičnega učinka.
Swedish: Patienterna bör även informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder kombinationen klopidogrel och ASA och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se jim med jemanjem kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline krvavitve lahko ustavijo počasneje kot običajno ter da morajo svojega zdravnika obvestiti o vsaki neobičajni krvavitvi (glede na mesto ali trajanje).
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva innehåller laktos Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter (t ex laktos), kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva vsebuje laktozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev (npr. laktoze), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Swedish: Nyligen genomgången transitorisk ischemisk attack eller ischemisk stroke
Slovenian: Nedavna tranzitorna ishemična ataka ali možganska kap
Swedish: Muskuloskeletal blödning (hemartros), artrit, atralgi, myalgi
Slovenian: Mišično-skeletne krvavitve (hemartroza), artritis, artralgija, mialgija
Swedish: För patienter som inte genomgick angiografi var primär endpoint död eller återkommande hjärtinfarkt före dag 8 eller före utskrivning från sjukhus.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih ni bila opravljena angiografija, sta bila primarna opazovana dogodka smrt ali ponovni miokardni infarkt do 8. dneva oziroma do odpusta iz bolnice.
Swedish: Följande symtom kan också uppkomma: hypertermi och svettning, vilket leder till dehydrering, rastlöshet, krampanfall, hallucinationer och hypoglykemi.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi sledeči simptomi: hipertermija in znojenje, ki povzroči dehidracijo, nemir, konvulzije, halucinacije in hipoglikemija.
Swedish: Aktivt kol (absorberande) och natriumsulfat (laxativ) administreras sedan.
Slovenian: Za tem je treba uporabiti aktivno oglje (adsorbent) in natrijev sulfat (odvajalo).
Swedish: I CHARISMA och en kohortstudie (Simon) observerades en ökad händelsefrekvens endast hos långsamma metaboliserare jämfört med extensiva metaboliserare.
Slovenian: V študiji CHARISMA in eni kohortni študiji (Simon) so večji delež dogodkov ugotovili samo pri slabih metabolizatorjih v primerjavi z obsežnimi.
Swedish: Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär 46% i faeces under loppet av ett 120-timmars intervall efter intag.
Slovenian: Po peroralnem odmerku s 14C-označenega klopidogrela pri človeku, se ga je približno 50 % izločilo z urinom in približno 46 % z blatom v 120 urnem intervalu po odmerjanju.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid samtidig behandling (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Zato moramo biti pri sočasni uporabi previdni (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Samtidig användning av NSAID inklusive COX-2hämmare rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Posledično, sočasna uporaba NSAID, vključno z zaviralci Cox-2, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Om snabb korrigering av den förlängda blödningstiden krävs, kan trombocyttransfusion motverka effekterna av klopidogrel.
Slovenian: Če je potrebna takojšnja korekcija podaljšanega časa krvavitve, lahko učinke klopidogrela odpravi transfuzija trombocitov.
Swedish: Särskilda patientgrupper Farmakokinetiken hos klopidogrels aktiva metabolit är inte känd i dessa särskilda patientgrupper.
Slovenian: Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela v teh posebnih skupinah bolnikov ni znana.
Swedish: Biverkningar som inträffade med bara klopidogrel, med bara ASA eller med klopidogrel i kombination med ASA antingen under kliniska prövningar eller som spontanrapporterades redovisas i tabell nedan.
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi samo s klopidogrelom, samo z ASA ali s klopidogrelom v kombinaciji z ASA v kliničnih študijah ali opisani spontano, so navedeni v spodnji tabeli.
Swedish: • om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den senaste veckan
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh,
Swedish: Genom att hindra denna bildning av koagel i vissa typer av blodkärl (kallade artärer) minskar trombocythämmande medel riskerna för att blodkoagel bildas (en process som kallas trombos).
Slovenian: S preprečevanjem tega zlepljanja v nekaterih vrstah krvnih žil (imenovane arterije), zaviralci agregacije trombocitov zmanjšajo možnost nastanka krvnih strdkov (proces se imenuje aterotromboza).
Swedish: Hos patienter med nyligen genomgången transitorisk ischemisk attack eller ischemisk stroke med stor risk att drabbas av återkommande ischemiska händelser, har kombinationen av ASA och klopidogrel visat sig öka risken för större blödningar.
Slovenian: Pri bolnikih z nedavnimi tranzitornimi ishemičnimi atakami ali možgansko kapjo, pri katerih obstaja nevarnost ponavljajočih se ishemij, je dokazano, da kombinacija ASA in klopidogrela poveča hudo krvavitev.
Swedish: Kombinationen klopidogrel och ASA rekommenderas inte till denna population.
Slovenian: Uporaba kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline se pri tej populaciji ne priporoča.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC30.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina; oznaka ATC: B01AC30
Swedish: Vid steady state var den observerade graden av hämning med en dos om 75 mg per dag mellan 40% och 60%.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila povprečno opažena raven zaviranja z odmerkom 75 mg na dan med 40 % in 60 %.
Swedish: Säkerheten vid samtidig administrering av klopidogrel, fibrin eller icke-fibrin specifika trombolytiska medel och hepariner undersöktes hos patienter med akut hjärtinfarkt.
Slovenian: Varnost sočasne uporabe klopidogrela, fibrinsko specifičnih ali fibrinsko nespecifičnih trombolitikov in heparinov je bila ocenjena pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom.
Swedish: Doser 100-500 mg/dag:
Slovenian: Odmerki od 100 do 500 mg/dan:
Swedish: Även om administrering av klopidogrel 75 mg/dag inte ändrade S-warfarins eller INR (International Normalised Ratio) hos patienter som erhöll långtidsbehandling med warfarin, ökar samtidig administrering av klopidogrel och warfarin blödningsrisken på grund av oberoende effekter på hemostasen.
Slovenian: Čeprav uporaba klopidogrela 75 mg/dan ni spremenila farmakokinetike S-varfarina ali internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so se dolgotrajno zdravili z varfarinom, sočasna uporaba klopidogrela in varfarina pa poveča tveganje krvavitev zaradi neodvisnih vplivov na hemostazo.
Swedish: Denna fördel var konsekvent mellan alla fördefinierade subgrupper inkluderande patientålder och kön, infarktens läge och typ av fibrinolytika som använts eller om heparin använts.
Slovenian: Ta koristni učinek je bil prisoten v vseh prehodno opredeljenih podskupinah glede na bolnikovo starost ali spol, mesto infarkta in tip uporabljenega fibrinolitika ali heparina.
Swedish: Förvärvad hemofili har rapporterats efter användning av klopidogrel.
Slovenian: Poročali so o pojavu pridobljene hemofilije po uporabi klopidogrela.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar under 18 år.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av oförändrat klopidogrel (ungefär 2,2-2,5 ng/ml efter en enkel 75 mg oral dos) inträffade i medeltal ungefär 45 minuter efter dosering.
Slovenian: Povprečna največja koncentracija nespremenjenega klopidogrela v plazmi (približno 2,2-2,5 ng/ml po enem 75 mg peroralnem odmerku) se je pojavila približno 45 minut po odmerjanju.
Swedish: Data från CAPRIE-studien visar att fenytoin och tolbutamid som metaboliseras av CYP2C9 kan ges tillsammans med klopidogrel utan säkerhetsproblem.
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da je sočasna uporaba fenitoina in tolbutamida, ki se presnavljata s CYP2C9, s klopidogrelom varna.
Swedish: Nya kardiovaskulära händelser (primär endpoint) förhindrades, med en relativ riskreduktion på 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) och 14% (CI: -31,6, 44,2) under studiens intervall på respektive 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 och 9-12 månader.
Slovenian: Nove srčnožilne dogodke (primarni opazovani dogodek) so preprečili z zmanjšanjem relativnega tveganja v višini 22 % (IZ: 8,6; 33,4), 32 % (IZ: 12,8; 46,4), 4 % (IZ: -26,9; 26,7), 6 % (IZ: -33,5; 34,3) in 14 % (IZ: -31,6; 44,2) tekom 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 oziroma 9-12 mesečnimi intervali študije.
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av klopidogrel i bröstmjölk.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se klopidogrel izloča v materino mleko.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal innan du avbryter behandlingen.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden prekinete zdravljenje.
Swedish: Detta kan vara
Slovenian: To so lahko znaki
Swedish: Nyttan av kombinationen klopidogrel och ASA längre än fyra veckor har inte studerats för denna typ av patienter (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Koristnosti zdravljenja s kombinacijo klopidrogela in ASA, ki bi bilo daljše od štirih tednov, v tem okviru niso preučevali (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Blödningsfrekvensen för patienter som stod kvar på behandlingen under fem dagar före bypassoperationen var 9,6% för klopidogrel plus ASA och 6,3% för enbart ASA.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so zdravljenje nadaljevali tudi v petih dneh pred premostitveno operacijo, je bil delež dogodkov 9,6 % med uporabo kombinacije klopidogrel in ASA ter 6,3 % med uporabo same ASA.
Swedish: Det krävdes att patienterna antingen hade EKG förändringar förenliga med nyligen uppkommen ischemi eller förhöjda nivåer av hjärtenzymer eller troponin I eller T som var minst två gånger högre än den övre gränsen för normalt värde.
Slovenian: Bolniki so morali imeti bodisi spremembe elektrokardiograma (EKG), združljive z novo ishemijo ali povišane srčne encime ali troponin I ali T, in sicer najmanj dvakrat nad zgornjo mejo normalnega.
Swedish: Totalt 99,7% av patienterna fick fibrinolytika (fibrin specifika: 68,7%, icke-fibrin specifika: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% beta-blockerare, 54,7% ACE-hämmare och 63% statiner.
Slovenian: Skupno je 99,7 % bolnikov prejemalo fibrinolitike (fibrinsko specifične: 68,7 %, nefebrinsko specifične: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, 54,7 % zaviralce ACE in 63 % statine.
Swedish: Efter första öppnandet av burken: 30 dagar.
Slovenian: Po prvem odprtju plastenke: 30 dni.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Teva Pharma B.V.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Teva Pharma B.V.
Swedish: Vid höga doser av ASA, följer eliminationen av salicylsyra 0:e ordningens kinetik (dvs eliminationshastigheten är konstant i relation till plasmakoncentration), med en skenbar halveringstid på 6 timmar eller mer.
Slovenian: Pri velikih odmerkih ASA poteka odstranjevanje salicilne kisline s kinetiko ničelnega reda (tj. delež odstranjevanja je konstanten glede na koncentracijo v plazmi), navidezni razpolovni čas pa je 6 ur ali več.
Swedish: Salicylsyra har en omfattande distribution till kroppens alla vävnader och vätskor, inklusive centrala nervsystemet, bröstmjölk och fostervävnader.
Slovenian: Salicilna kislina se v veliki meri porazdeli po vseh telesnih tkivih in tekočinah, tudi v osrednjem živčevju, materinem mleku in tkivih ploda.
Swedish: Primär endpoint var en sammansatt endpoint av förekomst av en ockluderad infarktrelaterad artär på angiogrammet före utskrivning eller död eller förnyad hjärtinfarkt före coronarangiografi.
Slovenian: Primarni opazovani dogodki so bili navzočnost z infarktom povezane zamašene arterije na angiogramu pred odpustom ali smrt ali ponovni miokardni infarkt pred koronarno angiografijo.
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel plus ASA har utvärderats i tre dubbelblinda studier med över 61 900 patienter: CURE-, CLARITY- OCH COMMIT-studierna, där man jämförde klopidogrel plus ASA mot endast ASA, båda medlen givna i kombination med övrig standardbehandling.
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela in ASA sta bili ocenjeni v treh dvojno slepih raziskavah, v katere je bilo vključenih več kot 61.900 bolnikov, in sicer študije CURE, CLARITY in COMMIT, ki so primerjale kombinacijo klopidogrela in ASA s samo ASA; obe terapiji so bolniki prejemali v kombinaciji z drugo standardno terapijo.
Swedish: • Du ska även informera din läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd (också känt som Trombotisk Trombocytopen Purpura eller TTP) som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se avsnitt 4 "Eventuella
Slovenian: • nemudoma obvestite svojega zdravnika, če razvijete bolezensko stanje (znano tudi kot trombotična trombocitopenična purpura ali TTP) z zvišano telesno temperaturo in modricami pod kožo, ki se lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti, porumenele kože ali oči (zlatenica) (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Swedish: En farmakodynamisk interaktion mellan kombinationen klopidogrel/ASA och heparin är möjlig, med ökad blödningsrisk som följd.
Slovenian: Farmakodinamična interakcija med kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline in heparinom je možna in vodi do povečanega tveganja za krvavitev.
Swedish: Heparin administrerades till mer än 90% av patienterna och den relativa frekvensen blödningar mellan klopidogrel plus ASA och endast ASA påverkades inte signifikant av samtidig heparinbehandling.
Slovenian: Heparine so uporabljali pri več kot 90 % bolnikov, sočasna uporaba heparinske terapije pa ni pomembno vplivala na relativni delež krvavitev med klopidogrelom in ASA ter samo ASA.
Swedish: Hos djur har administrering av prostaglandinsynteshämmare visats resultera i ökade pre- och post implantationsförluster och embryo-fosterdöd.
Slovenian: Pri živalih uporaba zaviralca sinteze prostaglandinov poveča pred- in postimplantacijske izgube in embrio-fetalno smrtnost.
Swedish: Salicylatmetabolismen kan mättas och totalt kroppsclearance minskar vid höga serumkoncentrationer på grund av leverns begränsade förmåga att bilda både salicylurinsyra och fenolglukuronid.
Slovenian: Presnova salicilatov je saturabilna, celotni telesni očistek pa se pri velikih koncentracijah v serumu zmanjša zaradi omejene zmožnosti jeter za tvorbo salicilurične kisline in fenolnega glukuronida.
Swedish: Patienter med en bekräftad diagnos av förvärvad hemofili ska handläggas av specialist, och klopidogrel-/ASA-behandlingen bör avbrytas.
Slovenian: Bolnike s potrjeno diagnozo pridobljene hemofilije morajo obravnavati in zdraviti specialisti, zdravljenje s kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline pa je treba prekiniti.
Swedish: En patient som är en långsam metaboliserare har två alleler som ger avsaknad av funktion som definierat ovan.
Slovenian: Bolnik, ki ima slab presnovni status, bo imel dva hipofunkcijska alela, kot je pojasnjeno zgoraj.
Swedish: Sjukdomar i muskuloskeletala systemet och bindväven
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva
Swedish: - Aktiv patologisk blödning som t.ex. peptiskt ulcus eller intrakraniell blödning.
Slovenian: • hude jetrne okvare, • aktivne patološke krvavitve, kot je peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev.
Swedish: Ljusrosa till rosa, filmdragerade kapselformade tabletter.
Slovenian: Svetlo roza do roza, filmsko obložene tablete v obliki kapsule.
Swedish: • om du lider av njur- eller leversjukdom
Slovenian: • če imate ledvične ali jetrne bolezni,
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (>1/100, <1/10); mindre vanlig (>1/1 000,<1/100); sällsynt (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta.
Swedish: På grund av förekomst av ASA bör metotrexat (doser högre än 20 mg/vecka) användas med försiktighet med kombinationen klopidogrel och ASA då det kan hämma renalt clearance av metotrexat, vilket kan leda till benmärgstoxicitet.
Slovenian: Zaradi vsebnosti ASA je med sočasno uporabo metotreksata, ki se uporablja v odmerku višjem od 20 mg/teden, s kombinacijo klopidogrela/acetilsalicilne kisline potrebna previdnost, saj lahko zavre ledvični očistek metotreksata, kar lahko povzroči toksične učinke na kostni mozeg.
Swedish: I CURE, CLARITY, ACTIVE-A och en kohortstudie (Trenk) observerades ingen ökning i händelsefrekvens baserat på metabolismstatus.
Slovenian: V študijah CURE, CLARITY, ACTIVE-A in eni od kohortnih študij (Trenk) niso zaznali večjega deleža dogodkov glede na obseg presnove.
Swedish: Ta inte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva under tredje trimestern av graviditeten.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva NE smete jemati v tretjem tromesečju nosečnosti.
Swedish: Patienter med befintlig mastocytos, hos vilka användning av acetylsalicylsyra kan framkalla allvarliga överkänslighetsreaktioner (inklusive cirkulatorisk kollaps med blodvallning, hypotension, takykardi och kräkning).
Slovenian: Bolniki s predhodno prisotno mastocitozo, pri katerih lahko uporaba acetilsalicilne kisline povzroči resne preobčutljivostne reakcije (vključno s cirkulacijskim šokom z zardevanjem, hipotenzijo, tahikardijo in bruhanjem).
Swedish: I CURE-studien inkluderades 12 562 patienter med akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), och som kom in inom 24 timmar efter den allra senaste episoden av bröstsmärta eller symtom förenliga med ischemi.
Slovenian: Študija CURE je vključevala 12.562 bolnikov z akutnim koronarnim sindromom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca) do 24 ur po zadnji epizodi bolečine v prsih ali simptomih, skladnih z ishemijo.
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel och ASA har inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let nista bili ugotovljeni.
Swedish: Hos djur har administrering av en prostaglandinhämmare visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Pri živalih uporaba zaviralca sinteze prostaglandinov lahko povzroči reproduktivne toksične učinke (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Klopidogrel plus ASA reducerade signifikant den relativa risken för död oavsett orsak med 7% (p=0,029) och den relativa risken för kombinationen re-infarkt, stroke eller död med 9% (p=0,002), motsvarande en absolut riskreduktion på 0,5% respektive 0,9%.
Slovenian: Klopidogrel in ASA sta pomembno zmanjšala relativno tveganje za smrt zaradi kateregakoli vzroka za 7 % (p=0,029) in relativno tveganje za kombinacijo ponovnega infarkta, kapi ali smrti za 9 % (p=0,002), kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 0,5 % oziroma 0,9 %.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Swedish: NL-2031 GA Haarlem Nederländerna
Slovenian: NL-2031 GA Haarlem Nizozemska
Swedish: CYP2C19*2- och CYP2C19*3-allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85%) och asiatiska (99%) långsamma metaboliserare.
Slovenian: Alela CYP2C19*2 in CYP2C19*3 predstavljata del alelov z zmanjšanim delovanjem pri belcih (85%) in pri Azijcih (99 %), ki so slabi metabolizatorji.
Swedish: • tiklopedin, ett annat trombocythämmande medel.
Slovenian: • tiklopidin, drugo antiagregacijsko zdravilo.