FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Das Behältnis fest verschlossen halten,um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod lys
German: Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Desloratadin Actavis nur ein, wie es Ihnen verschriebenen wurde.
Danish: Hvis du har taget for mange Desloratadine Actavis Tag udelukkende Desloratadine Actavis således, som det er ordineret til dig.
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Danish: 4.6 Graviditet og amning
German: Desloratadin Actavis verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder HausstaubmilbenAllergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Danish: Desloratadine Actavis lindrer symptomer forbundet med allergisk snue (inflammation af næsepassager forårsaget af allergi, for eksempel høfeber eller støvmideallergi) hos voksne og unge i alderen12 år og derover.
German: Sehr selten Halluzinationen Nicht bekannt
Danish: Meget sjælden Ikke kendt
German: In klinischen Studien mit Desloratadin wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Danish: I kliniske studier med desloratadin er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
German: Sehr selten Myalgie
Danish: Almindelig Meget sjælden
German: Es liegen keine Anhaltspunkte für eine klinisch relevante Kumulation nach einmal täglicher Anwendung von Desloratadin (5-20 mg) über 14 Tage vor.
Danish: Der er ikke noget, der tyder på klinisk relevant lægemiddelakkumulering efter dosering en gang daglig med desloratadin (5 mg til 20 mg) i 14 dage.
German: Sehr selten Leberenzymerhöhungen, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis
Danish: Forhøjede leverenzymer, forhøjet bilirubin, hepatitis Gulsot
German: Einnahme von Desloratadin Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen von Desloratadin Actavis mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Desloratadine Actavis Der er ingen kendte interaktioner mellem Desloratadine Actavis og andre lægemidler.
German: Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an weniger als 4Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend der Bewertung des bisherigen Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Danish: Intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger) bør behandles i overensstemmelse med vurderingen af patientens sygdomshistorie, og behandlingen kan afbrydes efter symptomerne er forsvundet og genoptages efter deres tilbagevenden.
German: • Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag
Danish: • mavesmerter uregelmæssig hjerterytme
German: Sehr selten Abdominalschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Diarrhoe
Danish: Mavepine, kvalme, opkastning, dyspepsi, diarré
German: Basierend auf klinischen Studiendaten hat Desloratadin keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker desloratadin ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: Nebenwirkung unter Desloratadin
Danish: Bivirkninger set med desloratadin
German: Das Behältnis fest verschlossen halten,um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Danish: Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod lys.
German: Wann ist Desloratadin Actavis anzuwenden?
Danish: Hvornår Desloratadine Actavis skal bruges
German: Nach Markteinführung von Desloratadin Actavis wurde sehr selten über Fälle von schweren allergischen Reaktionen (Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Atmen, Jucken, Nesselausschlag und Schwellungen) berichtet.
Danish: Under markedsføring af desloratadin er tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, kløende udslæt og hævelse) blevet rapporteret meget sjældent.
German: EU/1/11/745/001 7 Filmtabletten EU/1/11/745/002 10 Filmtabletten EU/1/11/745/003 14 Filmtabletten EU/1/11/745/004 20 Filmtabletten EU/1/11/745/005 21 Filmtabletten EU/1/11/745/006 30 Filmtabletten EU/1/11/745/007 50 Filmtabletten EU/1/11/745/008 90 Filmtabletten EU/1/11/745/009 100 Filmtabletten
Danish: EU/1/11/745/001 7 film-coated tablets EU/1/11/745/002 10 film-coated tablets EU/1/11/745/003 14 film-coated tablets EU/1/11/745/004 20 film-coated tablets EU/1/11/745/005 21 film-coated tablets EU/1/11/745/006 30 film-coated tablets EU/1/11/745/007 50 film-coated tablets EU/1/11/745/008 90 film-coated tablets EU/1/11/745/009 100 film-coated tablets
German: • Der Wirkstoff ist Desloratadin.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin.
German: Desloratadin Actavis enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
Danish: Hvad Desloratadine Actavis er Desloratadine Actavis indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
German: Im Rahmen einer klinischen Studie mit Mehrfachdosen, in der Desloratadin in einer Dosierung von bis zu 20 mg täglich über 14 Tage verabreicht wurde, wurde keine statistisch signifikante oder klinisch relevante kardiovaskuläre Wirkung beschrieben.
Danish: I et flerdosis klinisk studie, i hvilken op til 20 mg desloratadin blev indgivet daglig i 14 dage, blev der ikke observeret nogle statistisk eller klinisk relevante kardiovaskulære virkninger.
German: Desloratadin Actavis wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhängenden Symptomen.
Danish: Desloratadine Actavis anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie, in der Desloratadin in einer Dosierung von 45 mg täglich (das Neunfache der klinischen Dosis) über zehn Tage verabreicht wurde, zeigte sich keine Verlängerung des QTc-Intervalls.
Danish: I en klinisk farmakologiundersøgelse, i hvilken desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (ni gange den kliniske dosering) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTc intervallet.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 30 Filmtabletten
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 filmovertrukket tablet
German: • wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie Krampfanfälle bekannt sind.
Danish: - hvis du tidligere har haft krampeanfald eller nogen i familien har haft det.
German: • Regelmäßige aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT desloratadin actavis 5 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Desloratadine Actavis 5 mg
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret De kan finde yderligere information om Desloratadine Actavis på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
German: Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine kontinuierliche Behandlung vorgeschlagen werden.
Danish: Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til patienterne under perioder med allergeneksponering.
German: Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten Desloratadin
Danish: Desloratadine Actavis 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin
German: Polyethylen-Tablettenbehältnisse, die ein Trockenmittel enthalten und mit einem Polyethylen-Deckel verschlossen sind: 30 und 100 Filmtabletten.
Danish: Plastflasker med et tørremiddel og lukket med en plastikhætte: 30 og 100 tabletter Tørremidlet må ikke sluges.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Desloratadin Actavis einnehmen
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet , før du bruger Desloratadine Actavis: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
German: Während der Behandlung mit Desloratadin Actavis sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Danish: Du skal udvise forsigtighed, hvis du tager Desloratadine Actavis sammen med alkohol.
German: Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Danish: Hver filmovertrukken tablet (tablet) indeholder 5 mg desloratadin.
German: • Kopfschmerzen
Danish: ● hovedpine
German: • verstärkter Appetit
Danish: ● vægtforøgelse ● øget appetit
German: Desloratadin Actavis ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Danish: Desloratadine Actavis er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til symptomlindring i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
German: Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist.
Danish: Hvis din allergiske snue er forbigående (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger), vil din læge anbefale dig en behandlingsplan, som vil afhænge af vurderingen af din sygdomshistorie.
German: Wenn Ihre allergische Rhinitis persistierend ist (die Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche auftreten und mehr als 4 Wochen andauern), kann Ihr Arzt Ihnen eine länger dauernde Behandlung empfehlen.
Danish: Hvis din allergiske snue er vedvarende (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger), vil din læge måske anbefale dig en længerevarende behandling.
German: Was Desloratadin Actavis enthält
Danish: Desloratadine Actavis indeholder:
German: • Leberentzündung • ungewöhnliche Leberfunktionswerte
Danish: • krampeanfald • unormale prøver for leverfunktion
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Karzinogenität und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
German: Bei einer Einzel-Tagesdosis von 7,5 mg führte Desloratadin in klinischen Studien zu keiner Beeinträchtigung der Psychomotorik.
Danish: Desloratadine, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei Einnahme der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Danish: Ved den anbefalede dosering forventes dette lægemiddelikke at påvirke din evne til at køre bil eller anvende maskiner.
German: Wie wirkt Desloratadin Actavis?
Danish: Sådan virker Desloratadine Actavis
German: • veränderter Herzschlag
Danish: ● ændringer i måden hjertet slår
German: In Wechselwirkungsstudien mit Mehrfachdosen an Ketoconazol und Erythromycin wurden keine klinisch relevanten Veränderungen der Desloratadin-Plasmakonzentrationen beobachtet.
Danish: Ingen klinisk relevante ændringer i desloratadin plasmakoncentrationerne blev set i flerdosis ketoconazol og erythromycin interaktionsstudier.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Actavis beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Desloratadine Actavis
German: • Halluzinationen • Krampfanfälle
Danish: • hallucinationer
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Actavis Group PTC ehf.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Actavis Group PTC ehf.
German: Bei einer klinischen Studie mit 578 jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren war die häufigste Nebenwirkung Kopfschmerzen, diese trat bei 5,9 % der Patienten auf, die mit Desloratadin behandelt wurden und bei 6,9 % der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Danish: Den forekom hos 5,9 % af de patienter, som blev behandlet med desloratadin, og hos 6,9 % af de patienter, som fik placebo.
German: Tablettenbehältnisse:
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
German: • Muskelschmerzen
Danish: • mavebesvær
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Danish: Brug ikke lægemiddlet efter den udløbsdato, der står på æsken, flaskeetiket og blister efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Desloratadine Actavis 5 mg filmovertrukne tabletter
German: Wie anhand des Gesamtscores des Fragebogens zur Lebensqualität bei Rhino-Konjunktivitis gezeigt wurde, vermindert Desloratadin effektiv die durch saisonale allergische Rhinitis hervorgerufene Belastung.
Danish: Desloratadin var effektivt til at lindre generne ved sæsonbetinget allergisk rhinitis, vist ved den total score i rhino-konjunktivitis livskvalitetsspørgeskemaet.
German: Magnesiumstearat
Danish: Mave-tarm-kanalen
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Actavis Group PTC ehf.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis Group PTC ehf.
German: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Danish: Τηλ: +357 22583333
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desloratadin Actavis 5 mg Filmtabletten Desloratadin
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Desloratadine Actavis 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin
German: Gewichtszunahme
Danish: Vægtforøgelse
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Desloratadin Actavis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Desloratadine Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Desloratadin Actavis.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Desloratadine Actavis.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Desloratadin Actavis zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Desloratadin Actavis.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Desloratadin Actavistos benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Desloratadine Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Desloratadin Actavis wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder der Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Danish: Desloratadine Actavis anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
German: Am 13. Januar 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadin Actavis in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Desloratadine Actavis den 13. januar 2012.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Desloratadin Actavis verbunden?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Desloratadine Actavis?
German: Dies bedeutet, dass Desloratadine Actavis einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Aerius, ähnlich ist.
Danish: Det betyder, at Desloratadine Actavis er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, nemlig Aerius.
German: Der Wirkstoff in Desloratadin Actavis, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Danish: Det aktive stof i Desloratadine Actavis, desloratadin, er et antihistamin.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Desloratadin Actavis der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Aerius vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Desloratadine Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Aerius.
German: Desloratadin Actavis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Danish: Desloratadine Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
German: Da Desloratadin Actavis ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Danish: Da Desloratadine Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
German: Desloratadin Actavis ist ein „Generikum".
Danish: Desloratadine Actavis er et ‘generisk lægemiddel'.
German: Weitere Informationen über Desloratadin Actavis
Danish: Andre oplysninger om Desloratadine Actavis:
German: Da es sich bei Desloratadin Actavis um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Aerius, bioäquivalent ist.
Danish: Da Desloratadine Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aerius.
German: Er blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise andockt.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, hvortil histamin normalt binder sig.
German: Warum wurde Desloratadin Actavis zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Desloratadine Actavis godkendt?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Aerius der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadin Actavis zu erteilen.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aerius.
German: Wie wurde Desloratadin Actavis untersucht?
Danish: Hvordan blev Desloratadine Actavis undersøgt?
German: Wie wirkt Desloratadin Actavis?
Danish: Hvordan virker Desloratadine Actavis?
German: Was ist Desloratadin Actavis?
Danish: Hvad er Desloratadine Actavis?
German: Wofür wird Desloratadine Actavis angewendet?
Danish: Hvad anvendes Desloratadine Actavis til?
German: Name (Phantasiebezeic hnung)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
German: Poloxamer Typ 188
Danish: Poloxamer type 188
German: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover)
German: • Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant
German: Die Besserung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normalen Alltagsaktivitäten wieder aufzunehmen und Ihren Schlaf wiederzufinden.
Danish: Lindring af disse symptomer varer en hel dag og hjælper dig med at genoptage dine normale daglige aktiviteter og søvn.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
German: ● erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenüber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UVlys i et solarium
German: Runde, bikonvexe, blaue Filmtabletten.
Danish: Runde, bikonvekse, blå filmovertrukne tabletter.
German: EU/1/11/746/001 - Schachteln mit 7 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/002 - Schachteln mit 10 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/003 - Schachteln mit 14 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/004 - Schachteln mit 15 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/005 - Schachteln mit 20 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/006 - Schachteln mit 30 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/007 - Schachteln mit 40 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/008 - Schachteln mit 50 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/009 - Schachteln mit 60 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/010 - Schachteln mit 90 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/011 - Schachteln mit 100 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen
Danish: EU/1/11/746/001 - Kartoner med 7 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/002 - Kartoner med 10 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/003 - Kartoner med 14 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/004 - Kartoner med 15 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/005 - Kartoner med 20 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/006 - Kartoner med 30 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/007 - Kartoner med 40 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/008 - Kartoner med 50 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/009 - Kartoner med 60 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/010 - Kartoner med 90 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters EU/1/11/746/011 - Kartoner med 100 filmovertrukne tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblisters
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. August 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. januar 2012 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
German: Sehr selten: die folgenden Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen ● schwere allergische Reaktionen ● Hautausschlag
Danish: Meget sjældne: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer ● alvorlige allergiske reaktioner
German: ● verstärkter Appetit
Danish: ● øget appetit
German: Citronensäure-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Maisstärke
Danish: Citronsyremonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Majsstivelse