FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η πλήρης EPAR του Arzerra διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Arzerra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το Arzerra δεν συγκρίθηκε με καμία άλλη θεραπεία σε αυτή τη μελέτη.
Latvian: Arzerra šajā pētījumā netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της Επιτροπής Ορφανών Φαρμάκων για το Arzerra διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Arzerra ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα εξαρτάται από το εάν ο ασθενής έχει λάβει θεραπεία στο παρελθόν και από το εάν η νόσος του ασθενούς έχει εμφανίσει υποτροπή.
Latvian: Devu grafiks ir atkarīgs no tā, vai pacients ir iepriekš ārstēts un vai pacienta slimība ir recidivējusi.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Arzerra υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot šīs zāles, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Greek: Το ποσοστό ανταπόκρισης ήταν ελαφρώς μικρότερο στους ασθενείς στους οποίους είχε αποτύχει η θεραπεία με φλουδαραβίνη και οι οποίοι όμως δεν ήταν κατάλληλοι για θεραπεία με αλεμτουζουμάμπη (43%).
Latvian: Atbildes reakcijas līmenis bija mazliet zemāks pacientiem, kuriem bijusi neveiksmīga ārstēšana ar fludarabīnu, bet kuriem nebija piemērota ārstēšana ar alemtuzumabu (43 %).
Greek: Σε ασθενείς στους οποίους προηγούμενη θεραπεία τόσο με φλουδαραβίνη όσο και με αλεμτουζουμάμπη είχε αποτύχει, το 49% (47 από τους 95) ανταποκρίθηκε στη θεραπεία με Arzerra.
Latvian: No pacientiem, kuru iepriekšēja ārstēšana ar fludarabīnu un alemtuzumabu bija neveiksmīga, 49 % (47 no 95) reaģēja uz ārstēšanu ar Arzerra.
Greek: Το Arzerra διερευνήθηκε σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 223 ασθενείς με ΧΛΛ οι οποίοι δεν είχαν παρουσιάσει ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία.
Latvian: Arzerra tika pētītas vienā pamatpētījumā, iesaistot 223 pacientus ar HLL, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšēju ārstēšanu.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Arzerra, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Arzerra lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: • σε ασθενείς των οποίων η νόσος υποτροπίασε μετά από χορήγηση θεραπείας (υποτροπιάζουσα νόσος).
Latvian: • pacientiem, kuriem pēc iepriekšējas ārstēšanas slimība ir recidivējusi (recidivējoša slimība).
Greek: Το μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένα αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) το οποίο έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε μια συγκεκριμένη δομή (αποκαλούμενη αντιγόνο) που υπάρχει σε ορισμένα κύτταρα του οργανισμού.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu un piesaistītos pie īpašas struktūras (ko dēvē par antigēnu), kas atrodas uz noteiktām organisma šūnām.
Greek: Τι είναι το Arzerra και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Arzerra un kāpēc tās lieto?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Arzerra (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λοιμώξεις της κάτω αναπνευστικής οδού (λοίμωξη των πνευμόνων, όπως πνευμονία), λοιμώξεις του άνω αναπνευστικού (λοίμωξη της μύτης και του φάρυγγα), ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων), αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθροκυττάρων), ναυτία (αδιαθεσία), πυρετός, εξάνθημα, δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), βήχας, διάρροια και κόπωση..
Latvian: Visbiežāk novērotās Arzerra blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10pacientam) ir dziļo elpceļu infekcija (plaušu infekcija, piemēram, pneimonija), augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija), neitropēnija (mazs neitrofilu - balto asins šūnu paveida - skaits), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), nelabums (slikta dūša), drudzis, izsitumi, dispnoja (apgrūtināta elpošana), klepus, caureja un nogurums.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με ΧΛΛ και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Arzerra χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 7 Νοεμβρίου 2008.
Latvian: Tā kā HLL pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2008. gada 7. novembrī Arzerra tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Greek: Οι 95 από τους εν λόγω ασθενείς δεν είχαν ανταποκριθεί στην φλουδαραβίνη ούτε στην αλεμτουζουμάμπη, ενώ σε 112 ασθενείς η θεραπεία με φλουδαραβίνη είχε αποτύχει, ωστόσο οι ασθενείς αυτοί δεν έλαβαν αλεμτουζουμάμπη καθώς δεν κρίθηκαν κατάλληλοι για τη συγκεκριμένη θεραπεία.
Latvian: Slimība nereaģēja ne uz fludarabīnu, ne alemtuzumabu 95 no šiem pacientiem, un 112 pacientiem ārstēšana ar fludarabīnu bija neveiksmīga, bet šie pacienti nebija ārstēti ar alemtuzumabu, jo šīs zāles nebija šiem pacientiem piemērotas.
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία αξιολογήθηκε με την εξέταση των συμπτωμάτων των ασθενών, του αριθμού των λεμφοκυττάρων στο αίμα τους, των αποτελεσμάτων των εξετάσεων αίματος και μυελού των οστών και του μεγέθους των λεμφαδένων, του ήπατος και του σπλήνα.
Latvian: Atbildes reakciju uz ārstēšanu vērtēja, ņemot vērā pacientu simptomus, limfocītu skaitu asinīs, asins un kaulu smadzeņu analīžu rezultātus, kā arī limfmezglu, aknu un liesas izmēru.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Arzerra σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Arzerra priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Προσκολλώμενη στην CD20 η οφατουμουμάμπη διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού ώστε να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα, γεγονός που βοηθάει στον έλεγχο της νόσου.
Latvian: Piesaistoties pie CD20, ofatumumabs stimulē organisma imūnsistēmu apkarot vēža šūnas, tā palīdzot kontrolēt slimību.
Greek: Ο Οργανισμός διαπίστωσε ότι το Arzerra αποδείχθηκε αποτελεσματικό για τη θεραπεία της ΧΛΛ (σε ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία, σε ασθενείς που δεν είχαν ανταποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία φλουδαραβίνης και αλεμτουζουμάμπης και σε ασθενείς που εμφάνισαν υποτροπή του καρκίνου μετά από χορήγηση θεραπείας).
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ir pierādīts Arzerra iedarbīgums, ārstējot pacientus ar HLL (gan iepriekš neārstētus pacientus, gan pacientus, kuri nebija reaģējuši uz iepriekšēju ārstēšanu ar fludarabīnu un alemtuzumabu, gan pacientus, kuriem vēzis pēc iepriekšējas ārstēšanas ir recidivējis).
Greek: Πριν από κάθε έγχυση, ο ασθενής λαμβάνει φάρμακα, όπως κορτικοστεροειδές, αντιισταμινικό και παρακεταμόλη, για την πρόληψη τυχόν αντιδράσεων από την έγχυση (όπως εξάνθημα, πυρετός, αλλεργικές αντιδράσεις και δυσκολία στην αναπνοή).
Latvian: Pirms katras infūzijas pacients saņem zāles, piemēram, kortikosteroīdu, antihistamīnu un paracetamolu infūzijas izraisīto reakciju (piemēram, izsitumu, drudža, alerģisku reakciju un apgrūtinātas elpošanas) profilaksei.
Greek: Το Arzerra χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και υπό την επίβλεψη γιατρού εξειδικευμένου στη θεραπεία του καρκίνου, σε περιβάλλον στο οποίο υπάρχουν άμεσα διαθέσιμα μέσα για την ανάνηψη ασθενών.
Latvian: Arzerra var iegādāties tikai pret recepti, tās jāievada vēža ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā, un tas darāms vietā, kur ērti pieejams aprīkojums pacientu atdzīvināšanai.
Greek: Ο Οργανισμός επισήμανε επίσης ότι οι θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς με ΧΛΛ που δεν είχαν ανταποκριθεί σε προηγούμενη θεραπεία είναι περιορισμένες.
Latvian: Komiteja arī atzīmēja, ka HLL pacientiem, kuriem slimība uz iepriekšēju ārstēšanu nav reaģējusi, ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό οφατουμουμάμπη
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Arzerra;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Arzerra?
Greek: Το Arzerra διατίθεται υπό μορφή πυκνού διαλύματος για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη) σε φλέβα.
Latvian: Arzerra ir pieejamas kā koncentrāts infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai.
Greek: Η δραστική ουσία του Arzerra, η οφατουμουμάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα.
Latvian: Arzerra aktīvā viela ofatumumabs ir monoklonāla antiviela.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Arzerra;
Latvian: Kā lieto Arzerra?
Greek: Πώς δρα το Arzerra;
Latvian: Kā Arzerra darbojas?
Greek: Το Arzerra είναι αντικαρκινικό φάρμακο και χορηγείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (ΧΛΛ), μιας μορφής καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται λεμφοκύτταρα.
Latvian: Arzerra ir pretvēža zāles, ko lieto pieaugušajiem, lai ārstētu hronisku limfoleikozi (HLL), t. i., balto asins šūnu, ko dēvē par limfocītiem, paveida vēzi.
Greek: Σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 365 ασθενείς με υποτροπιάζοντα καρκίνο ο συνδυασμός Arzerra, φλουδαραβίνης και κυκλοφωσφαμίδης συγκρίθηκε με μονοθεραπείες φλουδαραβίνης και κυκλοφωσφαμίδης.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 365 pacientus, kuriem vēzis bija recidivējis, Arzerra kopā ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu tika salīdzinātas ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu, lietojot tos vienus pašus.
Greek: Υποτροπιάζουσα ΧΛΛ
Latvian: Refraktāra HLL
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Arzerra;
Latvian: Kāpēc Arzerra tika apstiprinātas?
Greek: Στο πλαίσιο μίας κύριας μελέτης στην οποία μετείχαν 447 πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούσαν να ακολουθήσουν αγωγή με βάση την φλουδαραβίνη ο συνδυασμός Arzerra και χλωραμβουκίλης συγκρίθηκε με μονοθεραπεία χλωραμβουκίλης.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 447 iepriekš neārstētus pacientus, kurus nevarēja ārstēt ar terapiju uz fludarabīna bāzes, veica salīdzinājumu, lietojot Arzerra kopā ar hlorambucilu un hlorambucilu vienu pašu.
Greek: Στους ασθενείς αυτούς το Arzerra χορηγείται σε συνδυασμό με φλουδαραβίνη και κυκλοφωσφαμίδη.
Latvian: Šiem pacientiem Arzerra izmanto kopā ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Arzerra, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Arzerra atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Arzerra περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu Arzerra izraisīto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Ανθεκτική ΧΛΛ
Latvian: Recidivējoša HLL
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Arzerra, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Latvian: Papildu informāciju par Arzerra lietošanu skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Greek: Μετά την υποβολή των απαραίτητων πρόσθετων πληροφοριών από την παρασκευάστρια εταιρεία, η ένδειξη της χορήγησης «έγκριση υπό όρους» μετατράπηκε σε «πλήρη έγκριση».
Latvian: Tā kā uzņēmums iesniedza vajadzīgo papildu informāciju, zāļu reģistrāciju ar nosacījumiem aizstāja ar parasto reģistrāciju.
Greek: Η οφατουμουμάμπη έχει σχεδιαστεί για να προσκολλάται σε μια πρωτεΐνη που ονομάζεται CD20 και βρίσκεται στην επιφάνεια των λεμφοκυττάρων, καθώς και στα καρκινικά λεμφοκύτταρα που υπάρχουν στην ΧΛΛ.
Latvian: Paredzēts, ka ofatumumabs piesaistās olbaltumvielai, ko dēvē par CD20 un kas atrodas uz limfocītu, tostarp arī HLL gadījumā konstatēto ļaundabīgo limfocītu, virsmas.
Greek: Πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς με ΧΛΛ
Latvian: Iepriekš neārstēta HLL
Greek: • σε ασθενείς με ΧΛΛ που δεν ανταποκρίθηκαν σε προηγούμενη θεραπεία (ανθιστάμενη νόσος) με φλουδαραβίνη και ένα ακόμη φάρμακο που ονομάζεται αλεμτουζουμάμπη,
Latvian: • pacientiem, kuri iepriekš nav reaģējuši uz ārstēšanu (refraktāra slimība) ar fludarabīnu un zālēm,
Greek: Ο συνδυασμός Arzerra με φλουδαραβίνη και κυκλοφωσφαμίδη αποδείχθηκε αποτελεσματικός στην αύξηση του χρόνου επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου, με μέσο χρόνο επιβίωσης χωρίς επιδείνωση της νόσου περίπου 28,9 μήνες έναντι 18,8 μηνών στους ασθενείς που έλαβαν μόνο φλουδαραβίνη ή μόνο κυκλοφωσφαμίδη.
Latvian: 28,9 mēnešiem bez slimības progresēšanas, salīdzinājumā ar 18,8 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja fludarabīnu un ciklofosfamīdu vienus pašus.
Greek: Το Arzerra περιέχει τη δραστική ουσία οφατουμουμάμπη.
Latvian: Arzerra satur aktīvo vielu ofatumumabu.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Arzerra έχουν επίσης συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Arzerra lietošanu.
Greek: Το Arzerra χορηγείται με αντλία έγχυσης.
Latvian: Tās ievada ar infūziju sūkni.
Greek: Ο συνδυασμός Arzerra και χλωραμβουκίλης αποδείχτηκε αποτελεσματικός στην αύξηση του χρόνου επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου των ασθενών (το χρονικό διάστημα στο οποίο επιβίωσαν οι ασθενείς χωρίς να εμφανίσουν επιδείνωση), με μέσο χρόνο επιβίωσης χωρίς επιδείνωση της νόσου 22,4 μήνες έναντι 13,1 μηνών στους ασθενείς που έλαβαν μόνο χλωραμβουκίλη.
Latvian: Pacienti vidēji dzīvoja 22,4 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 13,1 mēnesi pacientiem, kuri lietoja hlorambucilu vienu pašu.
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Δανία, Εσθονία, Φινλανδία, Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Igaunija, Somija, Francija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Islande, Īrija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovānija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ποιες μπορεί να είναι αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs zinātu, kādas šīs blakusparādības var būt.
Greek: Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για:
Latvian: Šīs zāles lieto, lai:
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Atacand κάθε ημέρα.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Atacand katru dienu.
Greek: Εναρμονίστηκαν επίσης και άλλα τμήματα.
Latvian: Saskaņoja arī citus apakšpunktus.
Greek: <Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:>
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Greek: Το συγκεκριμένο συμπέρασμα επιβεβαιώθηκε επίσης και σε μια άλλη μελέτη που εξέτασε ακόμα υψηλότερη αρχική δόση.
Latvian: Šis secinājums apstiprināts arī citā pētījumā, kurā pētīta pat vēl lielāka sākumdeva.
Greek: Το φάρμακο σας ονομάζεται Atacand.
Latvian: Jums izrakstītās zāles sauc Atacand.
Greek: Απλά πάρετε την επόμενη δόση όπως συνήθως.
Latvian: Vienkārši lietojiet nākamo devu kā ierasts.
Greek: • Αλλαγές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων:
Latvian: • Izmainīti asins analīžu rezultāti:
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να θυμάστε να το παίρνετε.
Latvian: Tas Jums palīdzēs atcerēties par tabletes lietošanu.
Greek: • Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Latvian: • Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Greek: Πορτογαλία AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Portugāle AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ATACAND ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Latvian: KAS IR ATACAND UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Greek: Επίσης κάνει πιο εύκολη την άντληση αίματος από την καρδιά σε όλα τα μέρη του σώματος.
Latvian: Tas arī atvieglo Jūsu sirds darbu pumpēt asinis uz visām ķermeņa daļām.
Greek: • εάν πρόσφατα υποβληθήκατε σε μεταμόσχευση νεφρού.
Latvian: • Ja Jums ir nesen veikta nieres transplantācija.
Greek: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Ιtaly
Latvian: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italy
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε μια μείωση του σχετικού κινδύνου κατά 23%.
Latvian: Tas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 23 %.
Greek: Επιπλέον, δεν υπήρξε καμία πειστική ένδειξη ότι τα αποτελέσματα σε οποιαδήποτε υποομάδα κατηγορίας κατά NYHA ήταν εμφανώς διαφορετικά από αυτά που περιγράφηκαν για το γενικό πληθυσμό.
Latvian: Turklāt nebija pārliecinošu norāžu, ka rezultāti kādā no NYHA klases apakšgrupām būtiski atšķirtos no tiem, kas aprakstīti kopējai populācijai.
Greek: Μερικές μελέτες υποστηρίζουν την προσθήκη αναστολέα των διαύλων ασβεστίου (CCB) ως πρόσθετη στρατηγική (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 and Lindholm et al 2003).
Latvian: Daži pētījumi atbalsta kalcija kanālu blokatora (KKB) pievienošanu kā papildu stratēģiju (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 un Lindholm et al 2003).
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε σχετική μείωση του κινδύνου 15%.
Latvian: Tas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 15 %.
Greek: Οι αλλαγές αυτές θεωρείται ότι προκλήθηκαν από την φαρμακολογική δράση του candesartan.
Latvian: Uzskata, ka šīs izmaiņas rodas kandesartāna farmakoloģiskās darbības rezultātā.
Greek: Σχετικά με την καρδιακή ανεπάρκεια, εναρμονίστηκε η παρουσίαση των αποτελεσμάτων του προγράμματος CHARM.
Latvian: Attiecībā uz sirds mazspēju saskaņoja CHARM programmas rezultātu izklāstu.
Greek: Πορτογαλία Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Latvian: Portugāle Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Greek: Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd
Latvian: Takeda Global Research and Development Centre (Europe)
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε το Atacand μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στη συσκευασία κυψέλης ή στη φιάλη.
Latvian: • Nelietojiet Atacand pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz plāksnītes, kastītes vai pudeles.
Greek: • Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (αν παίρνετε περισσότερο από 3 g κάθε ημέρα) (φάρμακα που ανακουφίζουν από τον πόνο και τη φλεγμονή).
Latvian: • Acetilsalicilskābe (ja lietojat vairāk nekā 3 g katru dienu) (zāles, kas samazina sāpes un iekaisumu).
Greek: Χρήση άλλων φαρμάκων
Latvian: Citu zāļu lietošana
Greek: Αυτό επιβεβαιώνεται επίσης και στην τελευταία μετα-ανάλυση κατά Law et al 2009, βάσει τυχαιοποιημένων μελετών.
Latvian: Tas apstiprināts arī nesen Law et al 2009 veiktajā metaanalīzē, pamatojoties uz nejaušinātiem pētījumiem.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε Atacand και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες αλλεργικές αντιδράσεις:
Latvian: Tūlīt pārtrauciet lietot Atacand un meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums rodas jebkuras no tālāk minētajām alerģiskajām reakcijām.
Greek: Δεν έχουν διαπιστωθεί κλινικώς σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Klīniski nozīmīgas farmakokinētiskas mijiedarbības ar šīm zālēm nav konstatētas.
Greek: Το candesartan συνδέεται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (περισσότερο από 99%).
Latvian: Kandesartāns izteikti saistās ar plazmas olbaltumiem (vairāk kā 99%).
Greek: Εάν αυτό συμβεί επικοινωνήστε με τον ιατρό σας.
Latvian: Ja tā notiek, pastāstiet to savam ārstam.
Greek: Συνεπώς, η CHMP επικύρωσε τη διατύπωση «ιδιοπαθής υπέρταση».
Latvian: Tādēļ CHMP apstiprināja formulējumu "Esenciāla hipertensija".
Greek: Υπάρχουσες μελέτες αλληλεπίδρασης δεν δείχνουν κάποια δράση στα CYP2C9 και CYP3A4.
Latvian: Pieejamie mijiedarbības pētījumi liecina, ka nav ietekmes uz CYP2C9 un CYP3A4.
Greek: Ως εκ τούτου το Atacand δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά
Latvian: Tāpēc Atacand nevajadzētu dot bērniem.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση Atacand σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Latvian: Na pieredzes ar Atacand lietošanu bēniem (jaunākiem par 18 gadiem).
Greek: Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να παίρνετε Atacand πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλέψει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Atacand.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts ieteiks Jums pārtraukt lietot Atacand, pirms iestājas grūtniecība vai tiklīdz Jūs uzzināt par grūtniecību, un ieteiks Jums lietot citas zāles Atacand vietā.
Greek: Γι' αυτό μην σταματήσετε να παίρνετε το Atacand χωρίς πρώτα να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Latvian: Tādēļ nepārtrauciet lietot Atacand, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να προκύψει νεφρική ανεπάρκεια.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var izraisīt nieru mazspēju.
Greek: Αν σας συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε ούτε να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε εργαλείο και μηχανές.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Greek: 1070 Wien
Latvian: 1070 Wien, Austria
Greek: Εναρμονίστηκε, επίσης, η παρουσίαση των αποτελεσμάτων μιας μελέτης για την υπέρταση στους ηλικιωμένους.
Latvian: Saskaņoja arī hipertensijas pētījuma rezultātu izklāstu gados vecākiem cilvēkiem.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις για σοβαρή ή υπερβολικού βαθμού υπόταση "πρώτης δόσης" ή φαινόμενο rebound μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Latvian: Nav datu par nopietnu vai pārmērīgu hipotensiju pēc pirmās devas lietošanas vai "atcelšanas fenomenu" pēc terapijas pārtraukšanas.
Greek: Η CHMP συζήτησε τη συλλογιστική του συγκεκριμένου αποκλεισμού.
Latvian: CHMP apsprieda šā izņēmuma pamatojumu.
Greek: Η δόση 32 mg υποστηρίζεται από τα αποτελέσματα της μελέτης σε υπερτασικούς ασθενείς και από μια πρόσφατα δημοσιευμένη ανάλυση δόσης-απόκρισης κατά Karlson et al 2009.
Latvian: 32 mg devu atbalsta pētījuma rezultāti hipertensijas slimniekiem un nesen publicēta devas un atbildes reakcijas analīze, ko veicis Karlson et al 2009.
Greek: Το Atacand μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο ορισμένα άλλα φάρμακα λειτουργούν και μερικά φάρμακα μπορεί να έχουν κάποια επίδραση στο Atacand.
Latvian: Atacand var ietekmēt dažu citu zāļu darbību, un dažas citas zāles var ietekmēt Atacand darbību.
Greek: Το Atacand πρέπει να λαμβάνεται μία φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή.
Latvian: Atacand jālieto 1 reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Greek: Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντογιατρό σας ότι παίρνετε το Atacand.
Latvian: Ja Jums paredzēta ķirurģiska operācija, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat Atacand.
Greek: Μετά από 6 μήνες θεραπείας το 63% των ασθενών που εξακολουθούσε να λαμβάνει candesartan cilexetil (89%) ελάμβανε τη δόση-στόχο των 32 mg.
Latvian: Pēc 6 terapijas mēnešiem 63% pacientu, kuri joprojām lietoja kandesartāna cileksetilu (89%), saņēma mērķa devu 32 mg.
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Greek: Οι ανάλογες αλλαγές σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ήταν περίπου 50% και 110%, αντίστοιχα.
Latvian: Attiecīgās izmaiņas slimniekiem ar smagas pakāpes nieru funkciju traucējumiem bija apmēram par 50% un 110%.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Atacand σε παιδιά ηλικίας εώς 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί για τη θεραπεία της υπέρτασης και της καρδιακής ανεπάρκειας.
Latvian: Atacand lietošanas drošība un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam hipertensijas un sirds mazspējas ārstēšanai nav apstiprināta.
Greek: • εάν έχετε μια πάθηση των επινεφριδίων που ονομάζεται σύνδρομο του Conn (ονομάζεται επίσης πρωτοπαθής υπεραλδoστερoνισμός).
Latvian: • Ja Jums ir virsnieru dziedzera slimība, ko dēvē par Konna sindromu (to dēvē arī par primāru hiperaldosteronismu).
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Latvian: Citas iespējamās blakuspārādības ir šādas:
Greek: • εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση
Latvian: • Ja Jums ir zems asinsspiediens.