FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto zásobní vložky se nemají používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, protože přesnost dávky byla ověřena jen pro výše uvedená pera.
Lithuanian: Šių užtaisų su kitokiais daugkartiniais švirkštikliais naudoti negalima, nes dozavimo tikslumas nustatytas tik naudojant su išvardytais švirkštikliais.
Czech: Pumpa není spojena s glukometrem, a proto pacienti musí být poučeni o nutnosti pečlivého vedení léčby a provádění kontroly hladiny glukózy v krvi alespoň čtyřikrát denně pro zjištění potenciální závady pumpy, monitorování kontroly glykémie a určení potřebných dávek inzulínu.
Lithuanian: Pompa nėra sujungta su glikemijos matuokliu, todėl pacientams patariama įsisavinti gerą cukrinio diabeto savikontrolę ir gliukozės kiekį kraujyje tirti mažiausiai keturis kartus per parą, kad būtų nustatytas galimas pompos darbo sutrikimas, stebima glikemijos kontrolė ir nustatomas insulino dozės poreikis.
Czech: Před cestou se poraďte svým lékařem.
Lithuanian: Kelionėse Prieš kelionę pasikonsultuokite su gydytoju.
Czech: U pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné v průběhu těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu.
Lithuanian: Pacientėms, kurios dar iki nėštumo sirgo cukriniu diabetu, arba kurios susirgo gestaciniu cukriniu diabetu, nėštumo metu būtina gera metabolizmo kontrolė.
Czech: Další podrobnoti o zacházení viz bod 6.6 a instrukce uvedené v Příručce pro lékaře.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie procedūrą pateikta 6.6 skyriuje ir Gydytojo vadove esančiose instrukcijose.
Czech: Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o vhodnosti řízení vozidel, pokud: - máte časté epizody hypoglykémie, - jsou první varovné příznaky, které Vám pomohou rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo chybějí.
Lithuanian: Turėtumėte paklausti gydytojo patarimo, ar galima Jums vairuoti, jeigu: - dažnai kartojasi hipoglikemijos epizodai; - nepasireiškia pirmųjų perspėjamųjų simptomų, galinčių padėti atpažinti hipoglikemiją, arba jie būna silpni.
Czech: Cukrovka je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant organizmas negamina pakankamai insulino, kad būtų kontroliuojamas cukraus kiekis kraujyje.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. února 1997
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1997 m.
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Rapid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Insuman Rapid
Czech: • Pacient hlásí zvýšenou spotřebu inzulínu k udržení euglykemie.
Lithuanian: • Pacientas praneša, kad reikia didinti insulino dozę, norint palaikyti normalią glikemiją.
Czech: Patří mezi ně:
Lithuanian: Tokie veiksniai yra:
Czech: Tato pumpa není napojena na glukometr.
Lithuanian: Pompa nėra sujungta su glikemijos matuokliu.
Czech: Pro případ špatného fungování pumpy musí mít pacienti vždy u sebe k dispozici injekční zařízení (injekční stříkačku nebo pero) a insulin pro subkutánní injekci.
Lithuanian: Jei atsiranda pompos veikimo sutrikimų, pacientas visada turi turėti injekcijos prietaisą (švirkštą ar švirkštiklį) ir insulino injekcijoms po oda.
Czech: Promývání pumpy s cílem předejít podání nedostatečné dávky Aby se předešlo podání nedostatečné dávky inzulínu v důsledku nahromadění usazenin inzulínu uvnitř mechanismu pumpy, doporučuje se provést každých 6 měsíců promývací proceduru.
Lithuanian: Pompos praplovimas, siekiant išvengti per mažos insulino dozės suleidimo Tam, kad būtų išvengta per mažos insulino dozės leidimo, kuris galimas, jei insulino nuosėdų susikaupia pumpavimo mechanizme pompos viduje, kas 6 mėnesius rekomenduojama atlikti praplovimo procedūrą.
Czech: Do několika hodin od selhání systému pumpy může nastat hyperglykémie, ketoacidóza a kóma.
Lithuanian: Dėl pompos veiklos sutrikimo per kelias valandas gali atsirasti hiperglikemija, ketoacidozė ar koma.
Czech: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Lithuanian: България SANOFI BULGARIA EOOD
Czech: • Programování zařízení
Lithuanian: • Prietaiso programavimas.
Czech: Je nutno zjistit, zda je problém způsoben pumpou nebo katetrem.
Lithuanian: Būtina atlikti diagnostines procedūras, kad būtų patikrinta, ar problemų atsirado dėl pompos, ar dėl kateterio.
Czech: Pokud nemůžete polykat nebo upadnete do bezvědomí, budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Lithuanian: Jei negalite nuryti arba išnyko sąmonė, Jums reikia švirkšti gliukozės arba gliukagono (vaisto, kuris didina cukraus kiekį kraujyje).
Czech: Pokud vlivem nemoci nebo duševních problémů nedokážete měnit nastavení pumpy podle hladiny krevního cukru nebo provádět potřebná opatření v případě problémů s pumpou, řekněte to svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu dėl ligos ar psichikos sutrikimų negalėsite keisti pompos nustatymų (atsižvelgdami į gliukozės kiekį kraujyje) arba, atsiradus pompos problemų, imtis tinkamų veiksmų, pasitarkite su gydytoju.
Czech: Obsah materiálů má být velmi podobný grafickým návrhům obsaženým ve schválených platných přílohách plánu pro minimalizaci rizik.
Lithuanian: Šioje medžiagoje esanti informacija turi būti panaši į maketus, pateikiamus su šiuo metu patvirtintais rizikos valdymo plano priedais.
Czech: Údaje o inkompatibilitě s jinými inzulíny viz bod 6.2.
Lithuanian: Informacija apie nesuderinamumą su kitokiais insulinais pateikiama 6.2 skyriuje.
Czech: Inzulín neprochází placentární bariérou.
Lithuanian: Per placentos barjerą insulinas nepraeina.
Czech: Bez ohledu na potřeby pacienta bude zásobník úplně plný (přibližně 15 ml nebo 6 000 jednotek přípravku Insuman Implantable).
Lithuanian: Rezervuaras visiškai užpildomas (maždaug 15 ml ar 6 000 vienetų Insuman Implantable) neatsižvelgiant į paciento poreikius.
Czech: Můžete rovněž kontaktovat držitele rozhodnutí o registraci, který je uveden v seznamu na konci této příbalové informace.
Lithuanian: Be to, galite kreiptis į šio lapelio gale nurodytą registruotoją.
Czech: - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Lithuanian: - sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui, hipotiroze (t.y.
Czech: Insuman Infusat se dodává v zásobní vložce o obsahu 3,15 ml roztoku (315 IU).
Lithuanian: Insuman Infusat tiekiamas 3,15 ml (315 TV) užtaisais.
Czech: Hypoglykemické kóma
Lithuanian: Hipoglikeminė koma
Czech: Také vytvoření biofilmu na hrotu katetru s bočním portem může způsobit latentní hypoglykémii v důsledku stavu, kdy naprogramované dávky inzulínu zůstanou uvnitř tohoto biofilmu a jsou uvolněny až poté, co se nahromadí dostatečný objem inzulínu.
Lithuanian: Be to virš šoninio jungties kateterio galiuko atsiradusi bioplėvelė gali sukelti latentinę hipoglikemiją, kadangi dalis užprogramuotos insulino dozės per tam tikrą laiką sulaikoma bioplėvelėje ir po to, kai susikaupia pakankamas insulino tūris, atsipalaiduoja.
Czech: Mohou se vyskytnout další mírné reakce v místě vpichu (např. zarudnutí v místě injekce, neobvykle intenzívní bolest v místě injekce, svědění, otok nebo zánět v místě injekce).
Lithuanian: Gali atsirasti kitokių lengvų reakcijų injekcijos vietoje, pavyzdžiui, paraudimas, neįprastai intensyvus skausmas, niežulys, tinimas ar uždegimas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Insuman Implantable (intraperitoneální podání) u pediatrických pacientů dosud nebyla stanovena.
Lithuanian: Dėl šios priežasties Insuman Implantable (leidžiamo į pilvaplėvės ertmę) saugumas ir veiksmingumas pediatriniams pacientams neištirti.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí příznakům neuroglykopenie známky adrenergní kontraregulace.
Lithuanian: Daugeliui pacientų, prieš atsirandant gliukozės stygiaus nervų sistemoje požymių ir simptomų, atsiranda adrenerginės kontrareguliacijos požymių.
Czech: Může být potřeba upravit dávkování léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
Lithuanian: Be to, gali tekti koreguoti vaistinio preparato dozavimą, mitybą ar fizinį krūvį.
Czech: • Dojde k refrakterní hyperglykemii.
Lithuanian: • Pasireiškia į gydymą nereaguojanti hiperglikemija.
Czech: Po implantaci zařízení může nastat abnormální hojení místa operačního výkonu.
Lithuanian: Po prietaiso implantavimo gali pasireikšti nenormalus chirurginės incizijos vietos gijimas.
Czech: U několika málo pacientů, kterým byl podáván polosyntetický humánní inzulín, byla hlášena lokální jaterní steatóza, pokud se katetr nacházel v těsné blízkosti jater.
Lithuanian: Pranešta apie kelis židininės kepenų steatozės atvejus pusiau sintetinio žmogaus insulino vartojantiems pacientams, kai kateteris buvo labai arti kepenų.
Czech: Po intraperitoneálním podání 0,15 IU/kg přípravku Insuman Implantable byl inzulín ze séra eliminován se zdánlivým poločasem 2,7 hodiny.
Lithuanian: Po 0,15 TV/kg kūno svorio Insuman Implantable dozės pavartojimo į pilvaplėvės ertmę insulino tariamasis vidutinis pusinės eliminacijos iš serumo laikas buvo 2,7 val.
Czech: • Zdůraznění zodpovědnosti pacienta za léčbu inzulínem a dodržování frekvence doplňování inzulínu a údržby pumpy v příbalové informaci pro pacienta
Lithuanian: • Paciento atsakomybė gydymo insulinu metu, kartotinio pompos užpildymo procedūros dažnis ir pompos palaikymas, kaip nurodyta informacijos pacientui lapelio svarbiausiose žinutėse.
Czech: V následujících situacích může léčba cukrovky vyžadovat zvýšenou péči (např. testy z krve a moči):
Lithuanian: Toliau išvardytais atvejais, siekiant kontroliuoti cukrinį diabetą, gali prireikti papildomų priemonių (pavyzdžiui, atlikti kraujo ir šlapimo tyrimus).
Czech: Váš lékař vám ukáže, jak a do které oblasti kůže byste měli infúzi Vašeho inzulínu podávat a jak často musíte měnit místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam infúzi podáváte.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys kaip ir į kurią kūno dalį infuzuoti insuliną, taip pat, kaip dažnai Jūs turite keisti insulino infuzavimo vietą tam tikroje kūno dalyje.
Czech: V další studii byl potkanům tentýž polosyntetický inzulín aplikován intraperitoneálně, osmotickou mini pumpou implantovanou do břišní dutiny, po dobu 6 týdnů.
Lithuanian: Kito tyrimo metu žiurkėms laikotarpiu iki 6 savaičių į pilvaplėvę implantuota osmozine minipompa buvo infuzuojamas tas pats pusiau sintetinis insulinas.
Czech: Doplňování pumpy má být prováděno aseptickou technikou a má probíhat v centrech certifikovaných firmou Medtronic.
Lithuanian: Pompos kartotinio užpildymo procedūrą būtina atlikti naudojant sterilią metodiką, ši procedūra turi būti atliekama Medtronic sertifikuotuose centruose.
Czech: Používáte-li čirý inzulín (Insuman Rapid), nepoužívejte pero, pokud je inzulín zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.
Lithuanian: Jei vartojate skaidrų insuliną (Insuman Rapid), nenaudokite švirkštiklio, jei insulinas yra drumzlinas, spalvotas arba matoma dalelių.
Czech: Pero nemáčejte, nemyjte nebo nepromazávejte, může tím být poškozeno.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima merkti, plauti ar tepti, nes minėti veiksmai gali jį pažeisti negrįžtamai.
Czech: Zbývající inzulín a nový inzulín musí být zváženy za účelem záznamu do Seznamu opětovných plnění a musí být spočteno kritérium přesnosti opětovného plnění.
Lithuanian: Insulino likutį ir naujo insulino kiekį būtina pasverti, gautus rodmenis įrašyti į užpildymo darbinį lapą ir apskaičiuoti užpildymo tikslumo kriterijų.
Czech: Použití pumpy v těchto nadmořských výškách může vést k nadměrné nebo nedostatečné dodávce inzulínu.
Lithuanian: Pompos naudojimas už minėtų aukščio ar gylio ribų gali lemti per didelės ar per mažos insulino dozės leidimą.
Czech: U pacientů, u kterých jsou požadavky vysokých dávek inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti inzulínu, musí být při převodu zvažován lékařský dohled v nemocnici nebo v podobném zařízení.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl insulino antikūnų reikia vartoti didesnę insulino dozę, būtina apsvarstyti gydymo keitimą prižiūrint medikams ligoninėje ar panašiomis sąlygomis.
Czech: Navíc, pokud se pacient pokusí během jedné hodiny aplikovat více než 2,5násobek naprogramovaného maximálního bolusového množství, PPC pacienta varuje zobrazením hlášení „HOURLY MAX EXCEEDED" (Překročení hodinového maxima).
Lithuanian: Be to, jei pacientas bandys suleisti dozę, kuri yra 2,5 karto didesnė už užprogramuotą maksimalią smūginę dozę, valandos laikotarpiu, APK pasirodys perspėjamoji žinutė pacientui „VIRŠYTA MAKSIMALI VALANDOS DOZĖ".
Czech: Při předepisování přípravku těhotným ženám je nutná opatrnost.
Lithuanian: Nėščioms moterims šio vaistinio preparato skirti vartoti būtina atsargiai.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní SoloStar pro případy, že se Vaše SoloStar ztratí nebo poškodí.
Lithuanian: • Visada reikia turėti atsarginį SoloStar, kad būtų kuo pakeisti pamestą ar sugadintą švirkštiklį.
Czech: Pokud se domníváte, že je Váš SoloStar poškozen, zlikvidujte ho a použijte nový.
Lithuanian: Jei manote, kad SoloStar gali būti pažeistas, reikia naudoti naują švirkštiklį.
Czech: SoloStar je jednorázové předplněné injekční pero obsahující lidský inzulín.
Lithuanian: SoloStar yra užpildytas vienkartinis švirkštiklis, kuriame yra žmogaus insulino.
Czech: U pacientů, kteří ještě nedosáhli vzrůstu dospělého pacienta, je přípravek Insuman Implantable kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių kūnas dar nepasiekė suaugusio žmogaus dydžio, Insuman Implantable vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Czech: Insuman Rapid je roztok, který se podává ve formě podkožní injekce nebo za výjimečných okolností přímo do žíly (nitrožilně).
Lithuanian: Insuman Rapid yra tirpalas skirtas švirkšti po oda arba, išskirtiniais atvejais, į veną (kraujagyslę).
Czech: Podávání inzulínu pumpou může vést ke ztučnění jater na izolovaných, dobře patrných místech (takzvaná lokální jaterní steatóza).
Lithuanian: Insulino leidimas pompa gali sukelti riebalų susikaupimą vienoje gerai apribotoje kepenų vietoje (gali pasireikšti vadinamoji židininė kepenų steatozė).
Czech: • současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Lithuanian: • kartu vartojama kai kurių kitokių vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Neotevřené injekční lahvičky, nepoužívané zásobní vložky nebo pera Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Lithuanian: Neatidaryti flakonai, nepradėti naudoti užtaisai, nepradėti naudoti švirkštikliai Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Czech: • Hyperglykemie: pokud je krevní cukr příliš vysoký, může dojít k hyperglykemii.
Lithuanian: • Hiperglikemija. Jei cukraus kiekis kraujyje yra per didelis, gali pasireikšti hiperglikemija.
Czech: S injekčními lahvičkami obsahujícími inzulín bude manipulovat Váš lékař, který má k dispozici potřebné příslušenství (např. doplňovací stříkačky a jehly) a zařízení k plnění zásobníku implantované pumpy.
Lithuanian: Su insulino flakonais dirbs Jūsų gydytojas, be to, jis turi priemonių (pavyzdžiui, kartotinio užpildymo švirkštų ir adatų) bei įrangos Jūsų implantuojamajai pompai užpildyti.
Czech: Zásobník pumpy pojme přibližně 6 000 jednotek inzulínu a každých 40 až 45 dnů je nutno inzulín doplňovat kvůli stabilitě inzulínu po otevření před použitím, případně i dříve, podle spotřeby inzulínu konkrétním pacientem.
Lithuanian: Pompos rezervuare būna maždaug 6 000 vienetų insulino, kartotinio užpildymo procedūrą būtina atlikti kas 40-45 dienas (tai susiję su pompoje esančio insulino stabilumu) ar anksčiau (tai priklauso nuo paciento insulino poreikio).
Czech: Před propuštěním z nemocnice bude systém naprogramován a otestován.
Lithuanian: Pompos sistema bus užprogramuota ir patikrinta prieš tai, kai Jūs išvyksite iš ligoninės.
Czech: Spotřeba inzulínu a klinické příznaky se mohou shodovat s nedostatečnou dodávkou inzulínu způsobenou pumpou.
Lithuanian: Insulino suvartojimas ir klinikiniai simptomai gali būti identiški pasireiškiantiems esant per mažos insulino dozės leidimui, sukeltam pompos sutrikimų.
Czech: Podrobné instrukce popisující zacházení s pumpou, její funkce a nezbytná bezpečnostní opatření jsou uvedeny v Příručce pro lékaře, která je k infuzní pumpě přiložena.
Lithuanian: Išsamios darbo su implantuojamąja pompa instrukcijos, pompos funkcijos ir būtinos su saugumu susijusios atsargumo priemonės yra aprašytos kartu su infuzine pompa tiekiamame Gydytojo vadove.
Czech: Implantace pumpy u pacientů, kteří trvale žijí v nadmořské výšce vyšší než 2439 metrů (8000 stop) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pompos implantavimas pacientams, kurie nuolat būna didesniame kaip 2439 metrų (8000 pėdų) aukštyje (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Byly hlášeny chyby v léčbě, kdy byly omylem podány jiné lékové formy přípravku Insuman nebo jiné inzulíny.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie netinkamo vaistinio preparato vartojimo atvejus, kurių metu netyčia buvo pavartojama kitų Insuman formų arba kitokių insulinų.
Czech: • zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů),
Lithuanian: • pagerėjęs jautrumas insulinui (pvz.
Czech: • přidružené nemoci (např. zvracení, průjem),
Lithuanian: • gretutinės ligos (pvz., kai vemiama arba viduriuojama);
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinky
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis
Czech: Důležité informace o některých složkách Insuman Rapid
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Insuman Rapid medžiagas
Czech: • Vystupující boule v oblasti pupku (pupeční kýla)
Lithuanian: • Iššokęs gumbas bambos srityje (bambos išvarža)
Czech: Úprava dávky může být nutná například, když:
Lithuanian: Dozę taip pat gali tekti koreguoti, pvz.
Czech: Pokud potřebujete aplikovat směs, natáhněte Insuman Rapid do injekční stříkačky před jiným inzulínem.
Lithuanian: Jeigu reikia švirkšti mišinio, pirmiausiai į injekcinį švirkštą sutraukite Insuman Rapid, o paskui - kitą insuliną.
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Infusat
Lithuanian: Kiti vaistai ir Insuman Infusat
Czech: Pero převracejte jemně, aby nedošlo ke vzniku pěny v zásobní vložce.
Lithuanian: Švirkštiklį reikia vartyti lėtai, kad užtaise neatsirastų putų.
Czech: Může dojít k infekci v místě implantace (uložení) pumpy, k poškození kůže v místě implantace pumpy a ke špatnému hojení kůže v místě implantace.
Lithuanian: Gali atsirasti pompos kišenės (pompos implantavimo vietos) infekcija, odos ties pompos implantavimo vieta erozija ar blogas odos pjūvio vietos gijimas.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21.02.2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok (infuze).
Lithuanian: Infuzinis tirpalas (infuzija)
Czech: Pacientům, u nichž se očekává potřeba častého nebo rutinního zobrazování MRI nebo terapie ultrazvukem, by pumpa Medtronic MiniMed neměla být implantována.
Lithuanian: Jei planuojama, kad pacientui dažniau ar periodiškai bus atliekami BMR ar ultragarsiniai tyrimai, tokiam pacientui Medtronic MiniMed implantuojamosios pompos implantuoti negalima.
Czech: Pokud potřebujete ke zvládání hladiny krevního cukru zvýšit dávkování inzulínu nebo pokud zaznamenáte hyperglykemii nereagující na podání inzulínu, může to svědčit o problému s pumpou.
Lithuanian: Jei reikia didinti insulino dozę cukraus kiekiui kraujyje palaikyti ar pasireiškia į gydymą nereaguojanti hiperglikemija, tai gali būti susiję su pompos sutrikimu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí pro všechny pacienty školení zahrnující následující klíčové informace týkající se pumpy k přípravku Insuman Implantable 400 IU/ml:
Lithuanian: RTT turi užtikinti, kad visi pacientai būtų išmokyti atlikti procedūras, susijusias toliau išvardytais svarbiausiais darbo su Insuman Implantable 400 TV/ml pompa elementais.
Czech: Domníváte-li se, že problém může být v inzulínu, požádejte o jeho kontrolu svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galbūt atsirado su insulinu susijusi problema, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít injekční lahvičku (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, turėtų būti naudojamas flakonas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Czech: Každá zásobní vložka obsahuje 3 kuličky (nerezavějící ocel).
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 3 nerūdijančio plieno rutulėliai.
Czech: Pokud dojde k infekci v okolí pumpy, může být nutné pumpu z těla vyjmout (explantovat).
Lithuanian: Dėl infekcijos aplink pompos implantavimo vietą pompą gali reikėti pašalinti (išimti iš implantavimo vietos).
Czech: První příznaky, které Vás varují před hypoglykémií („varovné příznaky"), mohou být pozměněny, mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud:
Lithuanian: Pirmieji (perspėjantieji) hipoglikemijos simptomai gali būti kitokie, silpnesni arba visai nepasireikšti:
Czech: • vynechání jídla,
Lithuanian: prieš valgį.
Czech: Pacient smí být propuštěn až po stabilizaci hodnot krevního cukru v bezpečném rozmezí.
Lithuanian: Pacientą galima išleisti iš įstaigos tik tada, kai gliukozės kiekis tampa stabilus ir būna saugiose ribose.
Czech: *Lidský inzulín se vyrábí technologií rekombinantní DNA v Escherichia coli.
Lithuanian: *Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Escherichia coli ląstelėse.
Czech: Kontinuální infuze intraperitoneální a intravenózní cestou (kombinované údaje) vedla u pacientů s diabetem 1. typu k vyšším hodnotám koncentrace Cmax volného inzulínu v plazmě, než subkutánní multiinjekce a kontinuální subkutánní infuze externí pumpou (kombinované údaje).
Lithuanian: Atliekant nuolatinę infuziją į pilvaplėvės ertmę ir į veną (kombinuotieji duomenys), laisvojo insulino Cmax plazmoje buvo didesnė, nei kasdien po oda švirkščiant kartotines insulino dozes ir jo nuolat infuzuojant po oda su išorine pompa (kombinuotieji duomenys) 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Czech: V přípravku Insuman Basal je inzulín přítomen jako malé krystalky protaminového inzulínu.
Lithuanian: Insuman Basal sudėtyje esantis insulinas yra labai smulkių insulino protamino kristalų pavidalo.
Czech: Kožní eroze v místě implantace pumpy (viz bod
Lithuanian: Odos erozija pompos implantavimo vietoje (žr.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všechna centra obdržela dostatečné množství následujících materiálů v příslušném národním jazyce.
Lithuanian: RTT turi užtikinti, kad visiems centrams pakankamais kiekiais būtų tiekiami toliau išvardyti dokumentai atitinkama (-omis) nacionaline (-ėmis) kalba (-omis).
Czech: U těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje o použití přípravku Insuman Implantable v implantované pumpě.
Lithuanian: Klinikinės informacijos apie nėščių moterų gydymą Insuman Implantable naudojant implantuojamąją pompą nėra.
Czech: Akutní toxicita lidského inzulínu byla studována po subkutánním podání na potkanech.
Lithuanian: Ūminis žmogaus insulino toksiškumas tirtas jo švirkščiant žiurkėms po oda.
Czech: SoloStar je předplněné injekční pero pro podávání inzulínu.
Lithuanian: SoloStar yra užpildytas švirkštiklis, skirtas injekuoti insuliną.
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Implantable
Lithuanian: Kiti vaistai ir Insuman Implantable
Czech: Pokud promytí nevede k obnovení zdvihového objemu a přesnosti dodávky, je nutno prodloužit promývání.
Lithuanian: Jei po praplovimo procedūros smūginis tūris ir tikslus švirkštimas neatkuriami, reikia atlikti išplėstinę plovimo procedūrą.
Czech: Abnormální hojení
Lithuanian: Nenormalus gijimas
Czech: Jestliže potřebujete dávku větší než 80 jednotek, musíte ji podat jako dvě a více injekcí.
Lithuanian: Mažiausia dozė, kurią galima suleisti, yra 1 vienetas, didžiausia - 80 vienetų. Jei reikalinga didesnė nei 80 vienetų dozė, ją būtina injekuoti per du ar daugiau kartų.
Czech: Při upevnění hrotu katetru v obalu jater podávání inzulínu intraperitoneální cestou spojeno se zvýšeným rizikem lokální jaterní steatózy (viz bod 4.4).
Lithuanian: Jei kateterio galiukas yra fiksuotas kepenų kapsulėje, insulino vartojimas į pilvaplėvės ertmę yra susijęs su padidėjusia židininės kepenų steatozės rizika (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Usazeniny inzulínu mohou pumpu ucpat.
Lithuanian: Insulino nuosėdos gali blokuoti pompą.
Czech: Hypersenzitivity na slitinu titanu, polysulfonové nebo silikonové materiály použité k výrobě součástí implantované pumpy.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas titano lydiniams, polisulfonui ar silikoninėms medžiagoms, kurių yra implantuojamose pompos dalyse.