FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fentanyl er særdeles lipofilt og fordeles godt uden for karsystemet, med et stort tilsyneladende fordelingsvolumen.
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas ir gerai pasiskirsto už kraujagyslių sistemos ribų; preparatui būdingas didelis tariamasis pasiskirstymo tūris.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er dog respirationsdepression (der kan føre til apnø eller respirationsstop), kredsløbsdepression, hypotension og shock, og alle patienter bør overvåges for disse bivirkninger.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra kvėpavimo slopinimas (galintis sukelti apnėją ar kvėpavimo sustojimą), kraujotakos slopinimas, hipotonija ir šokas, todėl reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia šios reakcijos.
Danish: Hvis PecFent ikke har været brugt i 5 dage, skal det primes igen ved at spraye én gang.
Lithuanian: Jei PecFent nebuvo vartojamas 5 paras, vėl išstumkite orą papurkšdami vieną kartą.
Danish: Kontrollér at der er en grøn søjle eller et tal i tællervinduet (Figur 4): dette bekræfter, at flasken med PecFent er blevet primet (se ‘Sådan klargøres flasken med PecFent til brug' ovenfor).
Lithuanian: Patikrinkite, ar skaitiklio langelyje matyti žalia juostelė arba skaičius (4 pav.): tai patvirtina, kad oras iš PecFent išstumtas (žr.
Danish: • Sæt beskyttelseshætten tilbage på sprayflasken.
Lithuanian: • Vėl uždenkite purškalo buteliuką apsauginiu dangteliu.
Danish: Du må ikke anvende mere end den dosis, din læge har ordineret til at behandle hver enkelt smerteepisode.
Lithuanian: Nevartokite didesnės dozės, nei gydytojas skiria vienam skausmo protrūkio epizodui gydyti.
Danish: Derfor er det essentielt, når der skiftes mellem lægemidler indeholdende fentanyl indiceret til behandling af gennembrudssmerter, herunder intranasale midler, at patienter igen titreres med det nye lægemiddel, og ikke skiftes baseret på dosis-til-dosis (mikrogram-for-mikrogram).
Lithuanian: Todėl pereinant nuo vienų prie kitų skausmo protrūkiui malšinti skirtų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fentanilio, įskaitant į nosį vartojamus preparatus, labai svarbu, kad pacientams būtų vėl laipsniškai parenkama naujo vaistinio preparato dozė, o ne būtų pereinama prie kito vaistinio preparato taikant tas pačias dozes (mikrogramais).
Danish: PecFent indeholder fentanyl, som er en stærkt smertestillende medicin, som tilhører en gruppe smertestillende midler, som kaldes opioider.
Lithuanian: PecFent sudėtyje yra fentanilio, kuris yra stiprus skausmą malšinantis vaistas, žinomas kaip opioidinis skausmą malšinantis vaistas.
Danish: Tid (minutter)
Lithuanian: Laikas (minutės)
Danish: Der var ingen klinisk signifikant virkning af akut rhinitis på Cmax, Tmax eller samlet eksponering over for fentanyl, når de uprovokerede og akut provokerede stadier blev sammenlignet.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo ūmaus rinito poveikio Cmax, Tmax arba bendrai fentanilio ekspozicijai, lyginant nepaveiktas ir ūmiai paveiktas būsenas, nebuvo.
Danish: Generelt bør vedligeholdelsesdosen af PecFent kun forøges, når den aktuelle dosis ikke i tilstrækkelig grad kan behandle gennembrudssmerter i flere på hinanden efterfølgende episoder.
Lithuanian: Paprastai palaikomąją PecFent dozę reikia didinti tik tada, jei ši dozė nepakankamai gydo skausmo protrūkį kelių iš eilės skausmo protrūkio epizodų metu.
Danish: Flaskerne i deres børnesikrede beholdere leveres i kartoner med: Flaske med 2 spraydoser: 1 flaske.
Lithuanian: Buteliukai vaikų sunkiai atidaromose talpyklėse tiekiami dėžutėse, kuriose yra: 2 išpurškimų buteliukas: 1 buteliukas.
Danish: • Tal med din læge om, hvorvidt det er sikkert for dig at føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner efter at have brugt PecFent.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, ar po PecFent vartojimo Jums bus saugu vairuoti, naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus.
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse blev udført for at evaluere absorption og tolerabilitet af en enkeltdosis af PecFent hos patienter med polleninduceret sæsonbetinget allergisk rhinitis, som sammenlignede de uprovokerede og akut provokerede (rhinitiske) stadier og et stadie med akut provokation og efterfølgende behandling med oxymetazolin.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas, siekiant įvertinti vienkartinės PecFent dozės absorbciją ir toleravimą pacientams, sergantiems žiedadulkių sukeltu sezoniniu alerginiu rinitu, lyginant nepaveiktas, ūmiai paveiktas (rinito) ir ūmiai paveiktas bei po to gydytas oksimetazolinu būkles.
Danish: [Flaske med 2 spraydoser:]
Lithuanian: [2 išpurškimų buteliukas:]
Danish: 1,55 ml (1.550 mikrogram fentanyl) - flaske med 8 spraydoser.
Lithuanian: 1,55 ml (1 550 mikrogramų fentanilio) - 8 išpurškimų buteliuke.
Danish: o Andre smertestillende midler, der kaldes delvise agonister/antagonister, såsom buprenorphin, nalbuphin, pentazocin.
Lithuanian: o kitus skausmą malšinančius vaistus, vadinamus dalinio poveikio agonistais/antagonistais, pvz., buprenorfiną, nalbufiną, pentazociną.
Danish: Selvom der ikke er blevet observeret muskelstivhed, som påvirker respirationen efter brug af PecFent, er dette en mulighed med fentanyl og andre opioider.
Lithuanian: Nors raumenų sustingimo, apsunkinančio kvėpavimą, po PecFent vartojimo nenustatyta, tai gali pasireikšti vartojant fentanilį ir kitus opioidus.
Danish: Efter langtidsbehandling kan fentanyl forårsage abstinenssymptomer hos det nyfødte spædbarn.
Lithuanian: Po ilgalaikio vartojimo fentanilis gali naujagimiui sukelti nutraukimo simptomus.
Danish: • medicin, som kan have en indvirkning på den måde din krop nedbryder PecFent på.
Lithuanian: • vaistus, kurie gali turėti įtakos PecFent skaidymui organizme.
Danish: Tryk godt ned på fingergrebene, så PecFent sprayes ind i dit næsebor.
Lithuanian: Tvirtai spauskite auseles taip, kad PecFent būtų išpurkštas į šnervę.
Danish: Fentanyls tilgængelighed efter intranasal administration af PecFent er ikke blevet beskrevet i en masse-balance-undersøgelse.
Lithuanian: Fentanilio pašalinimas po PecFent vartojimo į nosį apibūdintas atliekant masės-balanso tyrimą nebuvo.
Danish: Samtidig brug af oxymetazolin, som administreres via næsen, har vist sig at nedsætte absorptionen af PecFent (se pkt.
Lithuanian: Nustatyta, kad į nosį vartojamas oksimetazolinas mažina PecFent absorbciją (žr.
Danish: Fjern den klare beskyttelseshætte af plastic fra spidsen (Figur 1).
Lithuanian: Nuimkite nuo antgalio skaidrų apsauginį plastikinį dangtelį (1 pav.).
Danish: 1 flaske - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 4 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske 12 flasker - 1,55 ml (8 spraydoser) pr. flaske
Lithuanian: 1 buteliukas - 1,55 ml (8 išpurškimai) viename buteliuke 4 buteliukai - 1,55 ml (8 išpurškimai) viename buteliuke 12 buteliukų - 1,55 ml (8 išpurškimai) viename buteliuke
Danish: Vedligeholdelsesbehandling med PecFent kan også være mindre effektiv hos patienter med rhinitis, ved samtidig administration med en nasal karkontraherende dekongestant.
Lithuanian: PecFent palaikomasis gydymas taip pat gali būti mažiau veiksmingas rinitu sergantiems pacientams, kai preparatas skiriamas kartu su į nosį vartojamu kraujagysles sutraukiančiu dekongestantu.
Danish: • abstinenssyndrom (kan vise sig ved, at der opstår følgende bivirkninger: kvalme, opkastning,
Lithuanian: • nutraukimo sindromas (gali pasireikšti tokiu šalutiniu poveikiu: pykinimu, vėmimu,
Danish: • svimmelhedsfølelse
Lithuanian: • svaigulio pojūtis;
Danish: • være mindre opmærksom eller reagere langsommere, bevidsthedstab
Lithuanian: • sumažėjęs sąmoningumas arba reaktyvumas, sąmonės praradimas;
Danish: Flasken skal primes før første anvendelse ved at holde den lodret og trykke og slippe med fingrene på hver side af spidsen, indtil en grøn søjle kommer frem i tællervinduet (bør ske efter fire doser).
Lithuanian: Prieš pirmąkart vartojant reikia išstumti orą iš buteliuko, laikant jį stačioje padėtyje ir tiesiog paspaudžiant ir atleidžiant kiekvienoje antgalio pusėje esančias auseles, kol skaitliuko langelyje atsiras žalia juosta (turėtų atsirasti po keturių išpurškimų).
Danish: Der er stadig PecFent-doser tilbage i flasken.
Lithuanian: Buteliuke dar yra likę PecFent dozių.
Danish: Påkrævet dosis (mikrogram)
Lithuanian: Preparato stiprumas (mikrogramai)
Danish: 1,55 ml - 8 doser
Lithuanian: 1,55 ml - 8 išpurškimai
Danish: Hvis du ikke længere har gennembrudssmerter, skal du tale med din læge, før du holder op med at bruge PecFent og følge hans/hendes råd.
Lithuanian: Jeigu skausmo protrūkiai nebepasireiškia, prieš nustodami vartoti PecFent pasikalbėkite su gydytoju ir laikykitės jo(s) nurodymų.
Danish: Norfentanyl er ikke farmakologisk aktiv i dyreforsøg.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktais tyrimais nustatyta, kad norfentanilis nėra farmakologiškai veiklus.
Danish: PecFent må kun anvendes af voksne, som allerede tager andre opioidholdige lægemidler dagligt for deres konstante cancersmerter.
Lithuanian: PecFent turi būti vartojamas tik suaugusiųjų, kurie ms jau vartoja kitus opioidinius vaistus nuolatiniam vėžio sukeltam skausmui gydyti.
Danish: Den metaboliske pathway efter nasal administration af PecFent er ikke blevet karakteriseret i kliniske undersøgelser.
Lithuanian: Metaboliniai keliai po PecFent vartojimo į nosį apibūdinti atliekant klinikinius tyrimus nebuvo.
Danish: Hvis du holder op med at bruge PecFent
Lithuanian: Nustojus vartoti PecFent
Danish: Indledende dosis
Lithuanian: Pradinė dozė
Danish: • du får et alvorligt slag i hovedet
Lithuanian: • yra sunki galvos trauma;
Danish: Vejledning i at åbne og lukke den børnesikrede beholder
Lithuanian: Nurodymai, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų sunkiai atidaromą talpyklę atidarykite uždarykite
Danish: • Det betyder, at medicinen hurtigere kommer ind i dit system, så dine gennembrudssmerter lindres.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas greitai patenka į organizmą skausmo protrūkiui malšinti.
Danish: Fentanyl metaboliseres i leveren til norfentanyl af cytokrom CYP3A4-isoform.
Lithuanian: Daugiausia fentanilio metabolizuojama kepenyse į norfentanilį, dalyvaujant citochromo CYP3A4 izoformai.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og flasken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: • Ant dėžutės po „Tinka iki" ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Virkning og anvendelse Hvad PecFent er
Lithuanian: Kas yra PecFent ir kam jis vartojamas Kas yra PecFent
Danish: Indflydelsen af nedsat lever- og nyrefunktion på lægemidlets farmakokinetik er ikke blevet evalueret; clearance af fentanyl ved intravenøs administration har imidlertid vist sig at være ændret ved nedsat lever- og nyrefunktion på grund af ændringer i metabolisk clearance og plasmaproteiner.
Lithuanian: Kepenų ir inkstų veiklos sutrikimo įtaka vaistinio preparato farmakokinetikai nebuvo tirta, tačiau nustatyta, kad į veną leidžiamo fentanilio klirensas kepenų arba inkstų veiklos sutrikimo atveju pakinta, nes pasireiškia poveikis metaboliniam klirensui ir plazmos baltymams.
Danish: via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Danish: Dette skyldes, at den i så fald kan give dig den forkerte dosis.
Lithuanian: Kitaip gali būti išpurškiama neteisinga dozė.
Danish: Patienten skal instrueres i at skrive datoen for første brug på den dertil hørende plads på den børnesikrede beholders etiket.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti ant vaikų sunkiai atidaromos talpyklės esančios etiketės specialiame laukelyje užrašyti pirmojo vartojimo datą.
Danish: Hold flasken med PecFent med din tommelfinger på bunden af flasken og din pegefinger og langemand i fingergrebene (Figur 4).
Lithuanian: Laikykite PecFent buteliuką, uždėję nykštį buteliuko apatinėje dalyje, o smilių ir didįjį pirštus ant auselių (4 pav.).
Danish: Der er kendt forekomst af iatrogen afhængighed efter terapeutisk anvendelse af opioider.
Lithuanian: Tačiau jatrogeninė priklausomybė po opioidų vartojimo gydymo tikslais pasitaiko.
Danish: fentanyl, oxycodon eller hydromorphon) for at kontrollere dine konstante baggrundssmerter.
Lithuanian: , morfiną, fentanilį, oksikodoną arba hidromorfoną) nuolatiniam foniniam skausmui malšinti.
Danish: Det er underlagt første-passage-metabolisme i lever og tarm, og metabolitterne bidrager ikke til fentanyls terapeutiske virkninger.
Lithuanian: Fentaniliui būdingas pirmojo (first-pass) prasiskverbimo per kepenis ir žarnyną metabolizmas; metabolitai neturi įtakos fentanilio gydomajam poveikiui.
Danish: 0,95 ml - 2 spraydoser 1,55 ml - 8 doser
Lithuanian: 0,95 ml - 2 išpurškimai 1,55 ml - 8 išpurškimai
Danish: • Lægerne, der ordinerer PecFent næsespray, skal omhyggeligt udvælge patienter og nøje følge o Brugsanvisningen for anvendelse af næsesprayen o Anvisninger i åbning og lukning af den børnesikrede beholder o Information om den korrekte indikation
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą išrašantys asmenys turi kritiškai atrinkti pacientus ir atidžiai vadovautis: o Nosies purškalo vartojimo instrukcija o Nurodymais, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų sunkiai atidaromą dėžutę o Informacija apie teisingas vartojimo indikacijas • PecFent nosies purškalo negalima vartoti bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti
Danish: Hvis bivirkningerne ikke kan tolereres eller varer ved, skal dosis reduceres, eller behandlingen med PecFent skal erstattes af et andet analgetikum.
Lithuanian: Atsiradus netoleruojamų ar neišnykstančių nepageidaujamų reakcijų, reikia mažinti dozę arba PecFent keisti kitokiu analgetiku.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), skal du tale med din læge eller apoteket, før du bruger PecFent.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš aukščiau pateiktų punktų (arba abejojate), prieš vartodami PecFent pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Figur 3: Gennemsnitlige koncentrationer af plasma-fentanyl efter enkeltdoser af PecFent og OTFC hos raske forsøgspersoner
Lithuanian: Vidutinės fentanilio koncentracijos plazmoje po vienkartinių PecFent ir OTFC dozių vartojimo sveikiems tiriamiesiems
Danish: • blødning fra skeden
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties
Danish: Serotonergt syndrom kan omfatte ændringer i mental status (f.eks. ophidselse, hallucinationer, koma), autonom instabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtryk, hypertermi), neuromuskulære anomalier (f.eks. hyperrefleksi, manglende koordination, rigiditet) og/eller mave-tarm-symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
Lithuanian: Esant serotonino sindromui, gali pasireikšti psichinės būklės pokyčiai (pvz., susijaudinimas, haliucinacijos, koma), autonominis nestabilumas (pvz., tachikardija, nepastovus kraujospūdis, hipertermija), nervų ir raumenų sutrikimai (pvz,, hiperrefleksija, koordinacijos nebuvimas, raumenų sąstingis) ir (arba) virškinimo trakto bei žarnyno simptomai (pvz.
Danish: Patienter med smerter, der får kronisk opioidbehandling, udvikler tolerans over for respirationsdepression, og derfor er risikoen for respirationsdepression reduceret hos disse patienter.
Lithuanian: Pacientai, kurie jaučia skausmą ir nuolat vartoja opioidų, pripranta prie kvėpavimo slopinimo, todėl tokio poveikio rizika jiems būna mažesnė.
Danish: 1,55 ml, som sikrer afgivelse af 8 fulde doser.
Lithuanian: 1,55 ml, šio kiekio užtenka 8 pilniems išpurškimams.
Danish: PecFent bruges til en slags smerter hos voksne cancerpatienter, som kaldes ‘gennembruds'-smerter.
Lithuanian: PecFent vartojamas vėžiu sergantiems suaugusiesiems skausmui, vadinamam „skausmo protrūkiu",
Danish: • Dette er en enkelt spraydosis i et næsebor fra flasken med 100 mikrogram pr. dosis.
Lithuanian: • Tai yra vienas išpurškimas į vieną šnervę iš 100 mikrogramų viename išpurškime buteliuko.
Danish: Samtidig anvendelse af centralnervesystem-deprimerende midler kan øge risikoen for respirationsdepression (se pkt.
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimo riziką gali didinti kartu vartojami centrinę nervų sistemą veikiantys vaistiniai preparatai (žr.
Danish: Tryk godt ned på fingergrebene, indtil der høres et ‘klik', og slip derefter grebene (Figur 2).
Lithuanian: Tvirtai spauskite auseles žemyn, kol pasigirs spragtelėjimas; tada auseles atleiskite (2 pav.).
Danish: Spidsen føres et lille stykke (omkring 1 cm) op i dit næsebor.
Lithuanian: Antgalį negiliai (apie 1 cm) įkiškite į šnervę.
Danish: PecFent 100 µg dosis PecFent 200 µg dosis PecFent 400 µg dosis PecFent 800 µg dosis OTFC 200 µg dosis
Lithuanian: PecFent 200 µg dozė PecFent 400 µg dozė
Danish: Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen) og i sjældne tilfælde åndedrætsbesvær (hvis du ikke anvender næsesprayen korrekt).
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, ir išimtiniais atvejais bronchų spazmą (jei vaistas vartojamas neteisingai).
Danish: Det er vigtigt, at den langvarige opioidbehandling, der anvendes til at behandle patientens vedvarende smerter, er stabiliseret, før behandling med PecFent påbegyndes.
Lithuanian: Svarbu, kad prieš pradedant gydymą PecFent būtų stabilizuotas gydymas ilgai veikiančiais opioidais,
Danish: Når du ser tallet "8" i tællervinduet, er der stadig medicin tilbage i flasken, som du skal pumpe ud.
Lithuanian: Jei skaitliuko langelyje matote skaičių „8", buteliuke dar yra likę vaisto, kurį turite išpurkšti.
Danish: • næsesprays til behandling af tilstoppet næse (som indeholder et middel, der skaber passage i næsen, såsom oxymetazolin)
Lithuanian: • nosies purškalą užsikimšusiai nosiai gydyti (kurio sudėtyje yra kraujo priplūdimą mažinančios medžiagos oksimetazolino);
Danish: Indeholder også: pektin (E440), mannitol (E421), phenylethylalkohol, propylparahydroxybenzoat (E216), sakkarose, renset vand og saltsyre (0,36 %) eller natriumhydroxid til justering af pH.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra pektino (E440), manitolio (E421), feniletilo alkoholio, propilo parahidroksibenzoato (E216), sacharozės, išgryninto vandens ir vandenilio chlorido rūgšties (0,36 %) arba natrio hidroksido pH koreguoti.
Danish: Efter at flasken med PecFent er blevet primet (forberedt til brug), afgiver den 8 fulde spraydoser.
Lithuanian: Išstūmus iš PecFent buteliuko orą (paruošus naudoti), juo galima atlikti 8 pilnus išpurškimus.
Danish: Ikke alle udformninger eller pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių buteliukai ar pakuotės.
Danish: Tilpasning af dosis
Lithuanian: Pakzrtotinis dozės koregavimas
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge PecFent Brug ikke PecFent:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PecFent PecFent vartoti negalima, jeigu:
Danish: Flaske med 2 spraydoser:
Lithuanian: 2 išpurškimų buteliukas:
Danish: Når PecFent administreres, skal spidsen føres et kort stykke (ca. 1 cm) op i næseboret og pege let mod næseryggen.
Lithuanian: Norint purkšti PecFent, antgalis negiliai (apie 1 cm) įkišamas į šnervę ir šiek tiek pakreipiamas į viršų viršunosės link.
Danish: Hold PecFent næsesprayen lodret med din tommelfinger på bunden af flasken, og din pegefinder og langemand i fingergrebene på hver side af spidsen (Figur 2).
Lithuanian: Laikykite PecFent nosies purškalą stačioje padėtyje, uždėję nykštį buteliuko apatinėje dalyje, o smilių ir didįjį pirštus ant auselių kiekvienoje antgalio pusėje (2 pav.).
Danish: Tag beskyttelseshætten af spidsen.
Lithuanian: Nuimkite nuo antgalio apsauginį dangtelį.
Danish: • tab af smagssans, tab eller ændring af lugtesans
Lithuanian: • skonio praradimas, kvapų pojūčio praradimas arba pakitimas;
Danish: o Efter tælleren er nået til "8", skal patienten fortsætte med at trykke på fingergrebene (der vil være en noget øget modstand) i alt fire gange for at pumpe den resterende medicin ud af flasken.
Lithuanian: o Skaitliukui pasiekus skaičių „8", pacientas turi dar paspausti auseles (šiek tiek padidės pasipriešinimas) iš viso keturis kartus, kad iš buteliuko būtų išpurkštas vaisto likutis.
Danish: • stofmisbrug
Lithuanian: • narkotikų vartojimas.
Danish: ** Signifikant forskel påvist ved alfaniveau <= 0,01 mellem PecFent og placebo på det tidspunkt.
Lithuanian: ** Tuo laiko momentu aptiktas žymus skirtumas tarp PecFent ir placebo alfa <= 0,01 lygyje.
Danish: • Du må først begynde at amme 5 dage efter den sidste dosis PecFent.
Lithuanian: • Nepradėkite žindymo, kol po paskutinės PecFent dozės suvartojimo praėjo mažiau, nei 5 dienos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, apoteker og patienter, som forventes at ordinere/anvende PecFent, forsynes med uddannelsesmateriale på tidspunktet for markedsføring, der informerer dem om den korrekte og sikre anvendelse af lægemidlet.
Lithuanian: Registruotojas turi garantuoti, kad, pateikus preparatą į rinką, visiems gydytojams, vaistininkams ir pacientams, kurie, kaip numatoma, skirs ir (arba) vartos PecFent, bus pateikiama mokomoji medžiaga,
Danish: Det primære endepunkt var sammenligningen mellem den opsummerede forskel i smerteintensitet (pain intensity, PI) 30 minutter efter dosering (SPID30), som var 6,57 under episoderne behandlet med PecFent sammenlignet med 4,45 for placebo (p<0,0001).
Lithuanian: 30 minučių po dozės vartojimo (SPID30), kuris buvo 6,57 gydant epizodus PecFent, ir 4,45 gydant placebu (p<0,0001).
Danish: Beskyttelseshætten skal sættes på igen efter hver brug, og flasken skal sættes tilbage i den børnesikrede beholder for sikker opbevaring.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo buteliuką reikia uždengti apsauginiu dangteliu ir įdėti į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę saugiam laikymui.
Danish: o Hvis der er behandlingsdoser tilbage i flasken, som ikke skal bruges, skal patienten instrueres i at pumpe disse ud på følgende måde
Lithuanian: o Jei buteliuke yra likę nebereikalingų vaisto išpurškimų, reikia nurodyti pacientui išpurkšti preparatą kaip nurodyta toliau:
Danish: Efter at flasken med PecFent er blevet primet (forberedt til brug), afgiver den 2 fulde spraydoser.
Lithuanian: Išstūmus iš PecFent buteliuko orą (paruošus naudoti), juo galima atlikti 2 pilnus išpurškimus.
Danish: Søvnløshed Stofafhængighed Stofmisbrug
Lithuanian: Priklausomybė nuo vaistų (priklausomybė) Narkotikų vartojimas
Danish: EU/1/10/644/003 400 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/004 400 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/006 400 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
Lithuanian: EU/1/10/644/004 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 4 buteliukai EU/1/10/644/006 400 mikrogramų, 8 išpurškimai, 12 buteliukų
Danish: • varme og kredsløb, der ikke virker korrekt, hedeture eller feber, kulderystelser, kraftig svedtendens
Lithuanian: • netinkamas šilumos ir kraujo apytakos veikimas, karščio pylimas arba karščiavimas, drebulys,
Danish: • føler, at PecFent bliver mindre effektiv til at behandle dine episoder med gennembrudssmerter
Lithuanian: • jaučiate, kad mažėja PecFent veiksmingumas gydant „skausmo protrūkio" epizodus;
Danish: o Efter tælleren er nået til "2", skal patienten fortsætte med at trykke på fingergrebene (der vil være en noget øget modstand) i alt fire gange for at pumpe den resterende medicin ud af flasken.
Lithuanian: o Skaitikliui pasiekus skaičių „2", pacientas turi dar paspausti auseles (šiek tiek padidės pasipriešinimas) iš viso keturis kartus, kad iš buteliuko būtų išpurkštas vaisto likutis.
Danish: ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder)
Lithuanian: Dėmesio trūkumo/hiperaktyvumo sutrikimas Nerimas
Danish: Opioide analgetika kan nedsætte den mentale og/eller fysiske evne, der kræves for at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Opioidiniai analgetikai gali bloginti protinius ir (arba) fizinius gebėjimus, reikalingus vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Danish: EU/1/10/644/007 100 mikrogram, 2 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/001 100 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/002 100 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/005 100 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/10/644/001 100 mikrogramų, 8 išpurškimai, 1 buteliukas EU/1/10/644/002 100 mikrogramų, 8 išpurškimai, 4 buteliukaiEU/1/10/644/005 100 mikrogramų, 8 išpurškimai, 12 buteliukų