FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Now put the pen cap back onto the pen.
Lithuanian: • Dabar ant švirkštiklio vėl uždėkite jo dangtelį.
English: Ovitrelle 250 micrograms solution for injection may be stored at room temperature (at or below +25°C) for up to 30 days without being refrigerated again during this period, and must be discarded if not used during these 30 days.
Lithuanian: Ovitrelle 250 mikrogramų injekcinis tirpalas gali būti saugomas kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 C) 30 dienų, jo nebededant į šaldytuvą. Jei tirpalas nesuvartojamas per šias 30 dienų, jį reikia sunaikinti.
English: Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the top of the needle; this shows that your pre-filled pen is ready for injection.
Lithuanian: Ant adatos galiuko pasirodys lašelis skysčio; tai rodo, kad Jūsų užpildytas švirkštiklis yra paruoštas injekcijai.
English: If too much Ovitrelle is used, there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur.
Lithuanian: Jei suvartosite daugiau nei reikia Ovitrelle, gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas.
English: • Primary ovarian failure
Lithuanian: • Pirminis kiaušidžių nepakankamumas.
English: Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Lithuanian: Nedelsiant ištraukite adatą ir alkoholiu suvilgytu tamponėliu sukamaisiais judesiais nuvalykite odą.
English: Self-administration of Ovitrelle should only be performed by patients who are adequately trained and have access to expert advice.
Lithuanian: Savarankiškai Ovitrelle vartoti gali tik atitinkamai apmokyti ir su specialistu galintys pasitarti pacientai.
English: • if you have unexplained vaginal bleeding
Lithuanian: • jeigu Jums yra neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
English: • This pen is for single use only.
Lithuanian: • Šis švirkštiklis yra skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
English: • Headache, feeling tired.
Lithuanian: • Galvos skausmas, nuovargis.
English: Inject under the skin, as you were taught.
Lithuanian: Švirkškite po oda kaip Jums buvo nurodyta.
English: In assisted reproductive techniques, there is an increased risk of OHSS with a serum estradiol > 3,000 pg/mL (11,000 pmol/L) and 18 or more follicles of 11 mm or more in diameter.
Lithuanian: Atliekant dirbtinį apvaisinimą, KHSS rizika padidėja, kai kraujo serumo estradiolio koncentracija esti > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) bei yra 18 ar daugiau folikulų, kurių skersmuo 11 mm ar didesnis.
English: • If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read and follow the separate
Lithuanian: • Jei pati švirkščiatės Ovitrelle, atidžiai perskaitykite atskirą dėžutėje esančią Naudojimo instrukciją ir jos laikykitės.
English: Choriogonadotropin alfa is similar to a hormone found naturally in your body called ‘chorionic gonadotropin', which is involved in reproduction and fertility.
Lithuanian: Chorioninis alfa gonadotropinas panašus į natūraliai žmogaus kūne esantį hormoną chorioninį gonadotropiną, kuris yra svarbus dauginimosi funkcijai ir vaisingumui.
English: Mild or moderate OHSS
Lithuanian: lengvas arba vidutinio sunkumo KHSS
English: • When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
Lithuanian: • Kaip tvarkyti tuščią švirkštiklį klauskite vaistininko.
English: Following intravenous administration, choriogonadotropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with a distribution half-life of around 4.5 hours.
Lithuanian: Sušvirkštus vaisto į veną, alfa chorioninis gonadotropinas pasiskirsto neląsteliniame skystyje, pusinės eliminacijos periodas yra apie 4,5 valandos.
English: • Do not push or pull the dose setting button while you turn it.
Lithuanian: • Sukdami dozės nustatymo mygtuką, nestumkite ir netraukite jo.
English: What do you need to know before you use Ovitrelle
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ovitrelle
English: • Hold the Ovitrelle pre-filled pen with the needle pointing upward.
Lithuanian: • Laikykite Ovitrelle užpildytą švirkštiklį nukreipę adatą į viršų.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: • Feeling depressed, irritable or restless.
Lithuanian: • Slogi nuotaika, dirglumas arba neramumas.
English: • Each pen contains 0.5 mL of solution.
Lithuanian: • Kiekviename švirkštiklyje yra 0,5 ml tirpalo.
English: * recombinant human chorionic gonadotropin, r-hCG produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Lithuanian: *rekombinantinis žmogaus chorioninis gonadotropinas (r-žCG), gaminamas kininio žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
English: The rate of miscarriage, in both anovulatory patients and women undergoing assisted reproductive techniques, is higher than that found in the normal population but comparable with the rates observed in women with other fertility problems.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms folikulų augimas stimuliuojamas siekiant sukelti ovuliaciją ar parengti dirbtiniam apvaisinimui, vaisiaus praradimo dažnis dėl persileidimo ar neišnešiojimo yra didesnis nei normalioje populiacijoje, bet panašus į moterų, turinčių vaisingumo problemų.
English: • Ovitrelle is intended for subcutaneous use that means given by injection under the skin.
Lithuanian: • Ovitrelle numatyta leisti po oda, tai reiškia, kad vaistas leidžiamas į poodį.
English: Common:
Lithuanian: Nedažni:
English: Clear, colourless to slightly yellow solution.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba truputį gelsvas tirpalas.
English: Pack of 1 pre-filled pen and 1 injection needle.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir 1 injekcinė adata.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled syringe with 0.5 mL solution for injection
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 užpildytas švirkštas su 0,5 ml injekcinio tirpalo.
English: • Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled syringe to inject the medicine.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip susišvirkšti vaistą naudojant Ovitrelle užpildytą švirkštą.
English: Headache Vascular disorders Very rare:
Lithuanian: galvos skausmas Kraujagyslių sutrikimai Labai reti:
English: The following dose regimen should be used:
Lithuanian: Reikia laikytis tokios dozavimo schemos:
English: • Ovitrelle comes as a clear, colourless to slightly yellow liquid for injection in a pre-filled pen.
Lithuanian: • Ovitrelle yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas injekcinis tirpalas, tiekiamas užpildytame švirkštiklyje.
English: The principal pharmacodynamic activity in women is oocyte meiosis resumption, follicular rupture (ovulation), corpus luteum formation and production of progesterone and estradiol by the corpus luteum.
Lithuanian: Svarbiausias farmakodinaminis poveikis moterims yra oocito mejozės atnaujinimas, folikulų plyšimas (ovuliacija), geltonkūnio formavimasis, progesterono ir estradiolio sintezė geltonkūnyje.
English: Ovitrelle contains a medicine called ‘choriogonadotropin alfa', made in a laboratory by a special recombinant DNA technique.
Lithuanian: Ovitrelle sudėtyje yra vaisto, vadinamo chorioniniu alfa gonadotropinu, kuris pagamintas laboratorijoje specialios rekombinantinės DNR technologijos būdu.
English: 6.3 Disposal
Lithuanian: 6.3 Tvarkymas
English: Firmly pinch the skin together and insert the needle for injection at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Lithuanian: Tvirtai suimkite odą ir staigiu judesiu 45-90  kampu durkite adatą.
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours at + 2°C to 8°C.
Lithuanian: Atidarius pakuotę, vaistinį preparatą suvartoti iškart, nors jis ir išlieka stabilus 24 valandas, esant +2 C - +8 °C temperatūrai.
English: Each pre-filled pen contains 0.5 mL of solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 0,5 ml injekcinio tirpalo.
English: • if you are allergic to choriogonadotropin alfa or any of the other ingredients of this medicine
Lithuanian: • jeigu yra alergija chorioniniam alfa gonadotropinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: • Anovulatory or oligo-ovulatory women:
Lithuanian: • Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija arba ji yra nepakankama:
English: • Carefully put the outer needle cap onto the needle.
Lithuanian: • Išorinį adatos dangtelį atsargiai uždėkite ant adatos.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED SYRINGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ SU 1 UŽPILDYTU ŠVIRKŠTIKLIU
English: No reproduction studies with choriogonadotropin alfa in animals were performed (see section 5.3).
Lithuanian: Nėra atlikta alfa chorioninio gonadotropino įtakos laboratorinių gyvūnėlių dauginimuisi tyrimų (žr.
English: May be stored at or below +25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period and must be discarded if not used during these 30 days.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje galima ne ilgiau kaip 30 dienų, jo nebededant į šaldytuvą. Jei tirpalas nesuvartojamas per šias 30 dienų, jį reikia sunaikinti.
English: Phosphoric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Lithuanian: Fosfato rūgštis (pH reguliavimui) Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo
English: • The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and possible fluid accumulation in your stomach or chest.
Lithuanian: • KHSS gali tapti sunkus, pasireiškiantis stipriu kiaušidžių padidėjimu, šlapimo kiekio sumažėjimu, kūno masės didėjimu, kvėpavimo sutrikimais ir galimu skysčio kaupimusi pilvo ertmėje arba krūtinės ląstoje.
English: Gently turn the dose setting knob clockwise until you see a dot (●) in the dose display.
Lithuanian: Po truputį sukite dozės nustatymo rankenėlę laikrodžio rodyklės kryptimi, kol dozės ekrane pamatysite tašką (●). Jeigu praleidote šią padėtį, tiesiog pasukite dozės nustatymo rankenėlę atgal ties tašku (●).
English: • The active substance is choriogonadotropin alfa, produced by recombinant DNA technology.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra chorioninis alfa gonadotropinas, pagamintas rekombinantinės DNR technologijos būdu.
English: • Women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF):
Lithuanian: • Moterims, patiriančioms superovuliaciją prieš dirbtinį apvaisinimą, pavyzdžiui, dirbtinį apvaisinimą in vitro (DAV):
English: The risk of OHSS is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
Lithuanian: KHSS rizika sumažėja, jeigu vartojama įprastinė Ovitrelle dozė ir jeigu Jūs esate atidžiai stebima gydymo ciklo metu (t. y.
English: Multiple pregnancies and specific characteristics of couples with fertility problems (e.g. age) may also be associated with an increased chance of birth defects.
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas ir specifinės poros, turinčios vaisingumo problemų, savybės (pvz.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS ETIKETĖ
English: • Each pre-filled syringe is for single use only.
Lithuanian: • Kiekvienas užpildytas švirkštas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
English: This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed (see also in section 2. under “Ovarian Hyperstimulation Syndrome”).
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad kiaušidės pernelyg jautriai sureagavo į gydymą ir susidarė didelės kiaušidžių cistos (dar žr.
English: • After the injection, dispose of the used syringe safely.
Lithuanian: • Po injekcijos naudotą švirkštą saugiai išmeskite.
English: Ovitrelle is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Manoma, kad Ovitrelle gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: CONTENTS
Lithuanian: TURINYS
English: This medicine may increase your risk of developing OHSS.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromas (KHSS) Vartojant šio vaisto gali padidėti KHSS išsivystymo rizika.
English: • To help develop and ripen several follicles (each containing an egg) in women undergoing Assisted Reproductive Techniques (procedure that may help you to become pregnant) such as ‘in vitro fertilisation'.
Lithuanian: • siekiant, kad moterims, kurioms atliekamas dirbtinis apvaisinimas (procedūra, padedanti pastoti, pvz., in vitro apvaisinimas), išsivystytų ir subręstų keli folikulai (kurių kiekviename yra kiaušinėlis).
English: 1 pre-filled pen of 0.5 mL solution 1 injection needle
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 0,5 ml tirpalo 1 injekcinė adata
English: • Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa in 0.5 mL (equivalent to approximately 6,500 International Units, IU).
Lithuanian: • Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 250 mikrogramų chorioninio alfa gonadotropino 0,5 ml tirpalo (atitinka maždaug 6 500 tarptautinių vienetų, TV).
English: • Ovitrelle is intended to be given by injection under the skin (subcutaneously).
Lithuanian: • Ovitrelle numatyta leisti po oda (į poodį).
English: • Anovulatory or oligo-ovulatory adult women: Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory women after stimulation of follicular growth.
Lithuanian: Ovitrelle skiriamas moterims, kurioms nevyksta ovuliacija arba ji yra nepakankama, siekiant skatinti ovuliaciją bei geltonkūnio vystymąsi po folikulo augimo stimuliacijos.
English: Severe OHSS could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism.
Lithuanian: Retais atvejais stipriai išreikštą KHSS gali komplikuoti kraujo išsiliejimas į pilvaplėvės ertmę, ūminis kvėpavimo distreso sindromas, kiaušidės persisukimas bei tromboembolija.
English: dose setting knob dose display plunger piston reservoir holder threaded needle connector pen cap peel-off seal tab removable needle inner needle shield 10. outer needle cap 11. alcohol swabs 12. sharps disposal container
Lithuanian: dozės nustatymo rankenėlė dozės ekranas stūmoklis rezervuaro laikiklis įsriegiama adatos jungtis švirkštiklio dangtelis nuplėšiamoji auselė keičiama adata vidinis adatos dangtelis 10.
English: • Once you have finished your injection, dispose of the used needle safely.
Lithuanian: • Pabaigę injekciją, naudotą adatą saugiai išmeskite.
English: It shares the amino acid sequence with urinary hCG. Chorionic gonadotropin binds on the ovarian theca (and granulosa) cells to a transmembrane receptor shared with the luteinising hormone, the LH/CG receptor.
Lithuanian: granulosa) ląstelių transmembraninių receptorių, prie kurių jungiasi ir luteinizuojantis hormonas (LH/CG receptorius).
English: • Each pre-filled syringe contains 250 micrograms / 0.5 mL (equivalent to 6500 IU).
Lithuanian: • Kiekviename užpildytame švirkšte yra 250 mikrogramų/0,5 ml (atitinka 6 500 TV)
English: Ovarian hyperstimulation syndrome may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas gali tapti pavojingu sveikatai reiškiniu, dėl kurio gali susidaryti didelės kiaušidžių cistos, kurios lengvai plyšta, gali padidėti kūno masė, išsivystyti dispnėja, oligurija bei ascitas kaip klinikinė cirkuliacijos sutrikimo išraiška.
English: How to store Ovitrelle
Lithuanian: Kaip laikyti Ovitrelle
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių)
English: Do not use Ovitrelle
Lithuanian: Ovitrelle vartoti negalima
English: Ovitrelle is indicated in the treatment of
Lithuanian: Ovitrelle skirtas gydyti
English: Adherence to recommended Ovitrelle dose, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the risk of OHSS and multiple pregnancy.
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamo Ovitrelle dozavimo, gydymo schemos ir atidžiai stebint gydymą (matuojant estradiolio kiekį kraujyje bei atliekant tyrimus ultragarsu), daugiavaisio nėštumo rizika bus mažesnė.
English: How to use your Ovitrelle pre-filled pen
Lithuanian: Kaip naudoti Ovitrelle užpildytą švirkštiklį
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2. under “Blood clotting problems”).
Lithuanian: Dėl jų gali skaudėti krūtinę, pasunkėti kvėpavimas, ištikti miokardo infarktas arba insultas (dar žr.
English: This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Lithuanian: Šis reiškinys yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių).
English: Subcutaneous use
Lithuanian: Vaisto vartojimas
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer used.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Lithuanian: Vieno Ovitrelle užpildyto švirkšto dozė (250 mikrogramų) švirkščiama praėjus 24-48 valandoms po to, kai pasiekiama optimali folikulų augimo stimuliacija.
English: • Ovarian enlargement or cyst due to reasons other than polycystic ovarian disease
Lithuanian: • Padidėjusios kiaušidės ar cista ne dėl kiaušidžių policistozės.
English: • Then grip the outer needle cap and unscrew the needle.
Lithuanian: • Suimkite išorinį adatos dangtelį ir atsukite adatą.
English: Renal or hepatic impairment
Lithuanian: Inkstų arba kepenų veiklos sutrikimai
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Lithuanian: Sindromas pasireiškia pernelyg stipriu folikulų vystymusi - folikulai išauga į dideles cistas.
English: No clinical data on exposed pregnancies are available.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vartojimą nėštumo laikotarpiu.
English: • The other ingredients are mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, metioninas, poloksameras 188, fosfato rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: OHSS may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
Lithuanian: KHSS gali tapti pavojingu sveikatai reiškiniu, dėl kurio gali susidaryti didelės kiaušidžių cistos, kurios lengvai plyšta, gali padidėti kūno masė, išsivystyti dispnėja, oligurija bei ascitas kaip klinikinė cirkuliacijos sutrikimo išraiška.
English: This event is common (may affect up to 1 in 10 people).
Lithuanian: Šis reiškinys yra dažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių).
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Lithuanian: Skiriant gydymą tokioms moterims reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį.
English: Mannitol, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Lithuanian: Manitolis, metioninas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, poloksameras 188, fosfato rūgštis (pH reguliavimui), natrio hidroksidas (pH reguliavimui), injekcinis vanduo.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
English: • Remove the peel-off seal.
Lithuanian: • Išmeskite švirkštiklį.
English: Mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Lithuanian: Manitolis, metioninas, poloksameras 188, fosfato rūgštis (pH reguliavimui), natrio hidroksidas (pH reguliavimui), injekcinis vanduo.
English: • After the injection, dispose of the used needle safely, and discard the pen.
Lithuanian: • Po injekcijos naudotą adatą ir švirkštiklį saugiai išmeskite.
English: Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU).
Lithuanian: Viename užpildytame švirkštiklyje yra 250 mikrogramų chorioninio alfa gonadotropino* (atitinka maždaug 6 500 TV).
English: Ectopic pregnancy, ovarian torsion and other complications have been reported in patients after hCG administration.
Lithuanian: Po žCG vartojimo pacientėms nustatytas negimdinis nėštumas, kiaušidžių persisukimas ir kitos komplikacijos.
English: It should be noted, however, that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events, such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Lithuanian: Tačiau reikia pastebėti, kad ir nėštumas, ir KHSS yra susiję su padidėjusia tromboembolinių reiškinių (pvz.
English: Within its shelf-life, the solution may be stored at or below 25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period.
Lithuanian: Nepasibaigus tinkamumo terminui, tirpalą galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje 30 dienų laikotarpyje, jo nebededant į šaldytuvą. Jei tirpalas nesuvartojamas per šias 30 dienų, jį reikia sunaikinti.
English: Paediatric population There is no relevant use of Ovitrelle in the paediatric population.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ovitrelle nėra skirtas vaikų populiacijai.
English: Ovitrelle is not indicated during breastfeeding.
Lithuanian: Ovitrelle negalima vartoti žindymo metu.
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Lithuanian: Vieno Ovitrelle užpildyto švirkšto dozė (250 mikrogramų) švirkščiama praėjus 24-48 valandoms po paskutinio folikulus stimuliuojančiojo hormono (FSH) arba žmogaus menopauzinio gonadotropino (žMG) vartojimo, t.y.
English: It is available as a single pre-filled syringe (pack of 1).
Lithuanian: Ovitrelle - tai injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas vienkartiniame užpildytame švirkšte (1 švirkšto pakuotė)
English: • The other ingredients are mannitol, methionine disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra manitolis, metioninas, dinatrio fosfatas dihidratas, natriodivandenilio fosfatas monohidratas, poloksameras 188, fosfato rūgštis (pH reguliavimui), natrio hidroksidas(pH reguliavimui) ir injekcinis vanduo.
English: Instructions For Use OVITRELLE 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Lithuanian: Naudojimo instrukcija OVITRELLE 250 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Chorioninis alfa gonadotropinas
English: • if you have a tumour in a part of your brain called the ‘hypothalamus' or ‘pituitary gland'.
Lithuanian: • jeigu turite auglį smegenų dalyse pagumburyje arba hipofizėje;
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains: 250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename užpildytame švirkšte yra 250 mikrogramų (6 500 TV) chorioninio alfa gonadotropino.
English: • The recommended dose is 1 pre-filled syringe (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
Lithuanian: (250 mikrogramų/0,5 ml), skiriama kaip viena injekcija.