FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of desloratadine in patients with chronic renal insufficiency (CRI) was compared with that of healthy subjects in one single-dose study and one multiple dose study.
Portuguese: A farmacocinética da desloratadina em doentes com insuficiência renal crónica (IRC) foi comparada com a de indivíduos saudáveis num estudo de dose única e num estudo de dose múltipla.
English: ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV lights of a solarium
Portuguese: ● sensibilidade aumentada da pele ao sol, mesmo no caso de céu nublado, e à luz UV, por exemplo radiação UV usada no solário
English: Excipient(s) with known effect: This medicine contains lactose.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Este medicamento contém lactose.
English: However, common side effects in children less than 2 years of age were diarrhoea, fever and insomnia while in adults, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Portuguese: Contudo, efeitos secundários frequentes observados em crianças com menos de 2 anos foram diarreia, febre e insónia, enquanto que em adultos, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram notificados mais frequentemente do que com um comprimido de placebo.
English: Desloratadine plasma concentrations can be detected within 30 minutes of desloratadine administration in adults and adolescents.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de desloratadina podem ser detetáveis no período de 30 minutos após a administração em adultos e adolescentes.
English: An improvement in pruritus of more than 50 % was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo.
Portuguese: Observou-se uma melhoria de mais de 50 % no prurido em 55 % dos doentes tratados com desloratadina comparativamente com 19 % dos doentes tratados com placebo.
English: Aerius contains lactose
Portuguese: Aerius contém lactose
English: The collective analysis of preclinical and clinical irritation studies for the orodispersible tablet indicate that this formulation is unlikely to pose risk for local irritation with clinical use.
Portuguese: A análise coletiva de estudos de irritação pré-clínica e clínica, para o comprimido orodispersível, indica que é improvável que esta formulação apresente risco de irritação local com a utilização clínica.
English: Although most people do not experience drowsiness, it is recommended not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or operating machinery until you have established your own response to the medicinal product.
Portuguese: Embora a maioria das pessoas não sinta sonolência, recomenda-se que não realize atividades que requeiram alerta mental, como conduzir um carro ou utilizar máquinas até ser conhecida a sua resposta ao medicamento.
English: If you take more Aerius oral solution than you should Take Aerius oral solution only as it is prescribed for you.
Portuguese: Se tomar mais Aerius solução oral do que deveria Só tome Aerius solução oral de acordo com o que lhe foi prescrito.
English: The safety of desloratadine in children 2- to 11-years of age who are poor metabolisers is the same as in children who are normal metabolisers.
Portuguese: A segurança da desloratadina em crianças com idades entre os 2 e os 11 anos com metabolização fraca é idêntica à observada em crianças que metabolizam normalmente.
English: Efficacy of Aerius oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Portuguese: A eficácia de Aerius solução oral não foi investigada em ensaios pediátricos efetuados separadamente.
English: The degree of accumulation of desloratadine was consistent with its half-life (approximately 27 hours) and a once daily dosing frequency.
Portuguese: O grau de acumulação da desloratadina foi consistente com a sua semivida (aproximadamente 27 horas) e com um regime posológico de uma dose diária.
English: Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Portuguese: A desloratadina não inibe o CYP3A4 in vivo, e estudos in vitro demonstraram que o medicamento não inibe o CYP2D6 e não é nem um substrato, nem um inibidor da P-glicoproteína.
English: Children, 1-11 years of age, who were candidates for antihistamine therapy received a daily desloratadine dose of 1.25 mg (1 through 5 years of age) or 2.5 mg (6 through 11 years of age).
Portuguese: Crianças com idades entre 1-11 anos, candidatos a terapêutica anti-histamínica, receberam uma dose diária de desloratadina de 1,25 mg (entre 1 e 5 anos de idade) ou 2,5 mg (entre 6 e 11 anos de idade).
English: Aerius orodispersible tablet contains aspartame This product contains aspartame.
Portuguese: Aerius comprimido orodispersível contém aspartame Este medicamento contém aspartame.
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Aerius was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos controlados com placebo com a duração de seis semanas, realizados em doentes com urticária idiopática crónica, Aerius foi eficaz no alívio do prurido e na diminuição do tamanho e número das pápulas de urticária no final do intervalo da primeira dose.
English: Approximately 6 % of adults and children 2- to 11-year old are phenotypic poor metabolisers of desloratadine and exhibit a higher exposure (see section 5.2).
Portuguese: Aproximadamente 6 % dos adultos e crianças dos 2 aos 11 anos de idade possuem um fenótipo que se caracteriza por uma metabolização fraca da desloratadina, apresentando uma exposição mais elevada (ver secção 5.2).
English: Aerius 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Aerius orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Portuguese: Os comprimidos de Aerius 2,5 mg não foram avaliados em doentes pediátricos, no entanto, conjuntamente com estudos de determinação de dose em pediatria, os dados de farmacocinética para Aerius comprimidos orodispersíveis sustentam a utilização da dose de 2,5 mg em doentes pediátricos de 6 a 11 anos de idade.
English: The overall incidence of adverse events in children 2 through 11 years of age was similar for the desloratadine and the placebo groups.
Portuguese: A incidência global de acontecimentos adversos em crianças entre os 2 e os 11 anos foi semelhante para os grupos de doentes que receberam desloratadina e placebo.
English: The efficacy of Aerius tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Portuguese: A eficácia de Aerius comprimidos não tem sido demonstrada claramente em ensaios com doentes adolescentes de 12 a 17 anos de idade.
English: As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as non-responsive to antihistamines was excluded.
Portuguese: Tal como com outros ensaios clínicos efetuados com anti-histamínicos na urticária idiopática crónica, foram excluídos uma minoria de doentes identificados como não respondedores aos anti-histamínicos.
English: What Aerius is Aerius contains desloratadine which is an antihistamine.
Portuguese: O que é Aerius Aerius contém desloratadina que é um anti-histamínico.
English: In separate single dose studies, at the recommended doses, paediatric patients had comparable AUC and Cmax values of desloratadine to those in adults who received a 5 mg dose of desloratadine syrup.
Portuguese: Em estudos de dose única efetuados separadamente, nas doses recomendadas, os doentes pediátricos tiveram valores de AUC e Cmax de desloratadina comparáveis aos dos adultos que tomaram uma dose de 5 mg de xarope de desloratadina.
English: The exposure (AUC) to desloratadine was about 6-fold higher and the Cmax was about 3 to 4 fold higher at 3-6 hours with a terminal half-life of approximately 120 hours.
Portuguese: A exposição (AUC) da desloratadina foi cerca de 6 vezes superior e a Cmax foi cerca de 3 a 4 vezes mais elevada às 3-6 horas, observando-se uma semivida terminal de, aproximadamente, 120 horas.
English: Fatigue Fever
Portuguese: Fadiga Febre
English: The dose must be taken as soon as the blister has been opened.
Portuguese: A dose deve ser tomada imediatamente após a abertura do blister.
English: Very rare Not known
Portuguese: Muito raros Desconhecido
English: During the marketing of Aerius, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Portuguese: Durante a comercialização de Aerius foram muito raramente notificados casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço).
English: In infants and toddlers aged 6 to 23 months, the most frequent adverse reactions reported in excess of placebo were diarrhoea (3.7 %), fever (2.3 %) and insomnia (2.3 %).
Portuguese: Em lactentes e crianças com idades entre os 6 e os 23 meses, as reações adversas mais frequentes notificadas em excesso comparativamente com o placebo foram diarreia (3,7 %), febre (2,3 %) e insónia (2,3 %).
English: In a pharmacokinetic trial in which patient demographics were comparable to those of the general seasonal allergic rhinitis population, 4 % of the subjects achieved a higher concentration of desloratadine.
Portuguese: Num ensaio farmacocinético no qual a demografia dos doentes foi comparável com a da população com rinite alérgica sazonal em geral, 4 % dos indivíduos alcançaram uma concentração maior de desloratadina.
English: The bioavailability of desloratadine was dose proportional over the range of 5 mg to 20 mg.
Portuguese: A biodisponibilidade da desloratadina foi proporcional à dose no intervalo posológico de 5 mg a 20 mg.
English: These symptoms include itching and hives.
Portuguese: Estes sintomas incluem comichão e pápulas.
English: In clinical trials, desloratadine in the syrup formulation was administered to a paediatric population.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a desloratadina em xarope foi administrada a uma população pediátrica.
English: In a clinical pharmacology trial, Aerius tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Portuguese: Num ensaio clínico farmacológico, Aerius comprimidos tomado concomitantemente com álcool, não potenciou a diminuição do desempenho provocada pelo álcool (ver secção 5.1).
English: Aerius oral solution contains sorbitol.
Portuguese: Aerius solução oral contém sorbitol.
English: Immediately before use, the blister must be carefully peeled open and the dose of orodispersible tablet removed without crushing it.
Portuguese: Imediatamente antes de utilizar, deve abrir cuidadosamente o blister e retirar a dose do comprimido orodispersível sem o esmagar.
English: Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1receptor antagonist activity.
Portuguese: A desloratadina é um antagonista da histamina de ação prolongada, não sedativo, com atividade antagonista, seletiva para os recetores H1 periféricos.
English: Therefore, the efficacy of Aerius orodispersible tablet is expected to be the same as with the Aerius tablet formulation.
Portuguese: Deste modo, espera-se que a eficácia de Aerius comprimido orodispersível seja idêntica à de Aerius comprimidos.
English: The overall safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Portuguese: O perfil geral de segurança nestes indivíduos não foi diferente do observado na população em geral.
English: Intermittent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks.
Portuguese: A rinite alérgica intermitente é definida como a presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas.
English: In the single-dose study, the exposure to desloratadine was approximately 2 and 2.5-fold greater in subjects with mild to moderate and severe CRI, respectively, than in healthy subjects.
Portuguese: No estudo de dose única, a exposição à desloratadina foi aproximadamente 2 e 2,5 vezes superior em indivíduos com IRC ligeira a moderada e grave, respetivamente, do que em indivíduos saudáveis.
English: The prevalence of this poor metaboliser phenotype was greater among Black adults than Caucasian adults (18 % vs. 2 %) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Portuguese: A prevalência deste fenótipo metabolizador fraco foi maior entre adultos Negros que em adultos Caucasianos (18 % vs. 2 %), no entanto o perfil de segurança destes indivíduos não foi diferente do da população em geral.
English: What Aerius is and what it is used for
Portuguese: O que é Aerius e para que é utilizado
English: Aerius orodispersible tablet with food, drink and alcohol Aerius orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Portuguese: Aerius comprimido orodispersível com alimentos, bebidas e álcool Aerius comprimido orodispersível não necessita de ser tomado com água ou outro líquido.
English: Renally impaired patients
Portuguese: Doentes com compromisso renal
English: Aerius tablets contain lactose.
Portuguese: Aerius comprimidos contém lactose.
English: Adults During the marketing of Aerius, the following side effects were reported as:
Portuguese: Adultos Durante a comercialização de Aerius, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative nor foeto/ neonatal toxicity of desloratadine.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal com desloratadina.
English: In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6 % of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
Portuguese: Numa série de ensaios farmacocinéticos e clínicos, 6 % dos indivíduos atingiram uma concentração maior de desloratadina.
English: In clinical studies with Aerius, the following side effects were reported as:
Portuguese: Em estudos clínicos com Aerius, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
English: What Aerius is and what it is used for What you need to know before you take Aerius How to take Aerius
Portuguese: O que é Aerius e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Aerius Como tomar Aerius
English: Contains propylene glycol and sorbitol.
Portuguese: Contém propilenoglicol e sorbitol.
English: What you need to know before you take Aerius oral solution
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aerius solução oral
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the oral solution.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto da solução oral.
English: ● change in the way the heart beats
Portuguese: ● alteração da forma como o coração bate
English: Aerius oral solution contains sorbitol
Portuguese: Aerius solução oral contém sorbitol
English: During the marketing of Aerius, the following side effects were reported as:
Portuguese: Durante a comercialização de Aerius, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
English: In a single dose study performed in adults, desloratadine 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying.
Portuguese: Num estudo de dose única efetuado em adultos, a desloratadina 5 mg não afetou as medidas padrão da capacidade de pilotar um avião, incluindo a exacerbação de sonolência subjetiva ou tarefas relacionadas com a pilotagem.
English: Weight increased
Portuguese: Desconhecido Aumento de peso
English: Aerius 0.5 mg/ml oral solution
Portuguese: Aerius 0,5 mg/ml solução oral
English: Additionally, Aerius orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Portuguese: Além disso, Aerius comprimido orodispersível pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas nos resultados dos testes psicomotores, entre os grupos da desloratadina e do placebo, quando o fármaco foi administrado isoladamente ou em combinação com álcool.
English: If you take more Aerius orodispersible tablet than you should Take Aerius orodispersible tablet only as prescribed for you.
Portuguese: Se tomar mais Aerius comprimido orodispersível do que deveria Só tome Aerius comprimido orodispersível de acordo com o que lhe foi prescrito.
English: ● hallucinations
Portuguese: ● alucinações
English: The materials of the blister consist of a polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/Polyvinyl Chloride (PVC) film (product contact surface) with an aluminium foil lidding coated with a vinyl heat seal coat (product contact surface) which is heat sealed.
Portuguese: Os materiais do blister consistem numa película de policlorotrifluoretileno (PCTFE)/Cloreto de Polivinilo (PVC) (superfície de contacto com o produto) com uma película de alumínio contendo um revestimento de vinilo selado a calor (superfície de contacto com o produto).
English: ● changes in the way the heart beats
Portuguese: ● alterações da forma como o coração bate
English: If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
English: ● dry mouth
Portuguese: ● boca seca
English: Similar pharmacokinetic parameters were observed in a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the syrup formulation in paediatric poor metaboliser subjects 2- to 11-year old diagnosed with allergic rhinitis.
Portuguese: Foram observados parâmetros farmacocinéticos semelhantes num estudo farmacocinético de doses múltiplas realizado com a formulação de xarope em crianças metabolizadores fracos entre os 2 e os 11 anos de idade, com diagnóstico de rinite alérgica.
English: Persistent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks.
Portuguese: A rinite alérgica persistente é definida como a presença de sintomas durante 4 dias ou mais por semana e durante mais de 4 semanas.
English: If you forget to take Aerius
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aerius
English: Taking Aerius oral solution is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Portuguese: Não é recomendado que tome Aerius solução oral se está grávida ou a amamentar.
English: Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Portuguese: Dor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarreia
English: What Aerius oral solution is and what it is used for
Portuguese: O que é Aerius solução oral e para que é utilizado
English: ● muscle pain
Portuguese: ● dores musculares
English: ● aggression
Portuguese: ● agressividade
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco, após VAL.
English: In single-dose crossover studies of Aerius 5 mg orodispersible tablets with Aerius 5 mg conventional tablets, the formulations were bioequivalent.
Portuguese: Em estudos cruzados de administração única de Aerius 5 mg comprimidos orodispersíveis e Aerius 5 mg comprimidos convencionais, as formulações foram bioequivalentes.
English: Efficacy of Aerius syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Portuguese: A eficácia de Aerius xarope não foi investigada em ensaios pediátricos em crianças com idade inferior a 12 anos.
English: Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Portuguese: Tonturas, sonolência, insónia, hiperatividade psicomotora, convulsões
English: In a single dose, crossover study of desloratadine, the tablet and the syrup formulations were found to be bioequivalent.
Portuguese: Num ensaio de doses únicas, cruzado, com desloratadina, as formulações de comprimidos e xarope demonstraram ser bioequivalentes.
English: In another study, grapefruit juice had no effect on the disposition of desloratadine.
Portuguese: Num outro estudo, o sumo de toranja não teve qualquer efeito na biodisponibilidade da desloratadina.
English: In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose múltipla conduzido com a formulação de comprimidos em indivíduos adultos saudáveis, foram encontrados quatro indivíduos metabolizadores fracos de desloratadina.
English: The recommended dose is 2.5 ml (½ of a 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
Portuguese: A dose recomendada é 2,5 ml (½ de uma colher de 5 ml) de solução oral uma vez por dia.
English: In the case of severe renal insufficiency, Aerius should be used with caution (see section 5.2).
Portuguese: Aerius deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 5.2).
English: At the recommended dose, Aerius 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Aerius 5 mg conventional tablet formulation of desloratadine.
Portuguese: Na dose recomendada, Aerius 5 mg comprimido orodispersível mostrou ser bioequivalente ao Aerius 5 mg comprimido convencional de desloratadina.
English: Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (tais como anafilaxia, angiedema, dispneia, prurido, erupção cutânea, e urticária) Astenia
English: What you need to know before you take Aerius
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aerius
English: If you forget to take Aerius orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aerius comprimido orodispersível Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
English: Aerius oral solution with food, drink and alcohol Aerius may be taken with or without a meal.
Portuguese: Aerius solução oral com alimentos, bebidas e álcool Aerius pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: Intermittent allergic rhinitis (presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks) should be managed in accordance with the evaluation of patient's disease history and the treatment could be discontinued after symptoms are resolved and reinitiated upon their reappearance.
Portuguese: A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo com a avaliação dos antecedentes de doença do doente e o tratamento pode ser interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o reaparecimento dos mesmos.
English: Aerius is supplied in blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Portuguese: Aerius é fornecido em blisters constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
English: How to store Aerius orodispersible tablet Contents of the pack and other information
Portuguese: Como conservar Aerius comprimido orodispersível Conteúdo da embalagem e outras informações