FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: High HCTZ use (≥50,000 mg cumulative) was associated with an adjusted OR of 1.29 (95% CI: 1.23-1.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC.
Norwegian Bokmål: Høy bruk av HCTZ (≥50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og SCC.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 98 (2 packs of 49 x 1) film-coated tablets Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 98 (2 pakninger á 49 x 1) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 280 (20 pakninger á 14) filmdrasjerte tabletter
English: Concomitant intake with fruit juice and/or drinks containing plant extracts (including herbal teas) should be avoided (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak med fruktjuice og/eller drikke inneholdende planteekstrakter (inkludert urtete) bør unngås (se pkt.
English: In post-marketing experience, renal dysfunction, and cases of acute renal failure have been reported in patients at risk (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om nedsatt nyrefunksjon og tilfeller av akutt nyresvikt hos risikopasienter (se pkt.
English: Administration of fruit juice with aliskiren resulted in a decrease in AUC and Cmax of aliskiren.
Norwegian Bokmål: Fruktjuice og drikke inneholdende planteekstrakter Inntak av fruktjuice sammen med aliskiren resulterte i en reduksjon av AUC og Cmax for aliskiren.
English: • Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
Norwegian Bokmål: • Utslett, kløe, elveblest, puste- eller svelgevansker, svimmelhet (overfølsomhetsreaksjoner).
English: In a study in 722 randomised patients not adequately responsive to hydrochlorothiazide 25 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 16.78/10.7 mmHg, which were significantly greater than hydrochlorothiazide 25 mg monotherapy.
Norwegian Bokmål: I en studie med 722 randomiserte pasienter som ikke responderte tilstrekkelig på behandling med hydroklortiazid 25 mg, førte kombinasjonsbehandling med aliskiren/hydroklorotiazid 300 mg/25 mg til systoliske/diastoliske blodtrykksreduksjoner på 16,78/10,7 mmHg, som var signifikant større enn med hydroklortiazid 25 mg monoterapi.
English: MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) was found to be the major efflux system involved in intestinal absorption and biliary excretion of aliskiren in preclinical studies (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier er det vist at MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) er det sentrale efflukssystemet involvert i intestinal absorpsjon og ekskresjon av aliskiren via galle (se pkt.
English: Acute renal failurea,h, renal impairmenta
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikta,h, nedsatt nyrefunksjona
English: Dual blockade of the RAAS with aliskiren, ARBs or ACEIs Clinical study data has shown that dual blockade of the RAAS through the combined use of ACEIs, ARBs or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, stroke, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) ved kombinasjon av ACE-hemmere, AII-reseptorantagonister eller aliskiren er forbundet med høyere frekvens av bivirkninger som hypotensjon, slag, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) sammenlignet med behandling med ett enkelt legemiddel som påvirker RAAS (se pkt.
English: • Palpitations
Norwegian Bokmål: • Palpitasjoner.
English: Over the 12 week period, aliskiren monotherapy lowered systolic/diastolic blood pressure by 14.0/5.1 mmHg, compared to 11.6/3.6 mmHg for ramipril, consistent with aliskiren being non-inferior to ramipril at the doses chosen and the differences in systolic and diastolic blood pressure were statistically significant.
Norwegian Bokmål: I løpet av 12-ukersperioden senket aliskiren monoterapi systolisk/diastolisk blodtrykk med 14,0/5,1 mmHg, sammenlignet med 11,6/3,6 mmHg for ramipril, i samsvar med at aliskiren tilsvarer (non-inferior) ramipril ved de valgte dosene.
English: Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassiumsparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre midler som påvirker RAAS, av NSAIDs eller midler som øker nivået av serumkalium (f.eks. kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium, heparin) kan medføre økning av serumkalium.
English: In this population, Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg provided dose-dependent systolic/diastolic blood pressure reduction from 20.6/12.4 mmHg to 24.8/14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg ga doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk i denne populasjonen, fra 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, som var signifikant bedre enn respektive monoterapier.
English: • Abdominal discomfort
Norwegian Bokmål: Abdominal ubehagh, forstoppelseh
English: When administered with atorvastatin (80 mg), steady-state aliskiren (300 mg) AUC and Cmax increased by 50%.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av atorvastatin (80 mg) og aliskiren (300 mg) økte AUC og Cmax for aliskiren med 50 % ved "steady state".
English: Rasilez HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT er indisert hos pasienter som ikke oppnår adekvat blodtrykkskontroll med aliskiren eller hydroklortiazid alene.
English: It can also be used in patients whose blood pressure is adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide taken as separate tablets, to replace the same doses of the two active substances.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT kan også brukes til å behandle høyt blodtrykk hos pasienter som oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med aliskiren og hydroklortiazid sammen, for å kunne erstatte to ulike tabletter med ulike virestoff med kun èn tablett med de samme dosene av de to virkestoffene.
English: • Nausea and vomiting
Norwegian Bokmål: • Kvalme og brekninger.
English: Therefore, caution should be used if coadmnistering with any other hypertensive agents
Norwegian Bokmål: Derfor bør forsiktighet utvises ved samtidig bruk av andre antihypertensiva.
English: − Anuria.
Norwegian Bokmål: − Anuri.
English: In a study in 880 randomised patients not adequately responsive to aliskiren 300 mg treatment, the combination of aliskiren/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg produced systolic/diastolic blood pressure reductions of 15.8/11.0 mmHg, which were significantly greater than aliskiren 300 mg monotherapy.
Norwegian Bokmål: I en studie med 880 randomiserte pasienter som ikke responderte tilstrekkelig på behandling med aliskiren 300 mg, førte kombinasjonsbehandling med aliskiren/hydroklortiazid 300 mg/25 mg til systoliske/diastoliske blodtrykksreduksjoner på 15,8/11,0 mmHg, som var signifikant større enn med aliskiren 300 mg monoterapi.
English: Fruit juice and drinks containing plant extracts
Norwegian Bokmål: «Fruktjuice og drikke inneholdende planteekstrakter» ovenfor).
English: • Joint pain (arthralgia)
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter (artralgi).
English: It is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone.
Norwegian Bokmål: Den brukes til å behandle høyt blodtrykk hos pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med enten aliskiren eller hydroklortiazid alene.
English: Anticholinergic agents and other medicinal products affecting gastric motility The bioavailability of thiazide-type diuretics may be increased by anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden), apparently due to a decrease in gastrointestinal motility and the stomach emptying rate.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler og andre legemidler som påvirker gastrointestinal mobilitet Antikolinerge legemidler (f.eks. atropin, biperiden) kan øke biotilgjengeligheten av tiaziddiuretika.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg kan gis til pasienter der blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med aliskiren 150 mg eller hydroklortiazid 12,5 mg alene.
English: (rare: may affect up to 1 in 1,000 pople).
Norwegian Bokmål: (sjeldne: kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer).
English: The use of Rasilez HCT during breast-feeding is not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rasilez HCT er ikke anbefalt under amming.
English: Dizzinessa,h
Norwegian Bokmål: Svimmelheta,h
English: It is also better to avoid this medicine in early pregnancy - see section ‘Pregnancy'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør også unngås tidlig i svangerskapetse pkt.
English: Increased cellular vacuolation of the adrenal gland zona glomerulosa was observed during the 13-week toxicity study in rats.
Norwegian Bokmål: I 13-ukers toksisitetsstudien hos rotter ble det observert økt cellulær vakuoledannelse i binyrenes zona glomerulosa.
English: • Facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
Norwegian Bokmål: • Utslett i ansiktet, leddsmerter, muskellidelser, feber (lupus erytematosus).
English: Food interactions
Norwegian Bokmål: Matinteraksjoner
English: Posology as substitution therapy
Norwegian Bokmål: Dosering ved substitusjonsterapi
English: The change in plasma levels of aliskiren in the presence of ketoconazole or verapamil is expected to be within the range that would be achieved if the dose of aliskiren were doubled; aliskiren doses of up to 600 mg, or twice the highest recommended therapeutic dose, have been found to be well tolerated in controlled clinical studies.
Norwegian Bokmål: Endringen i plasmanivå av aliskiren i nærvær av ketokonazol eller verapamil forventes å ligge innenfor et område som kan oppnås dersom aliskirendosen dobles.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
English: • Confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
Norwegian Bokmål: • Forvirring, tretthet, muskelrykninger og kramper, rask pust (hypokloremisk alkalose).
English: Medicinal products affecting serum potassium levels The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
Norwegian Bokmål: Den kaliumreduserende effekten av hydroklortiazid svekkes av den kaliumsparende effekten av aliskiren.
English: Renal artery stenosis and renovascular hypertension No controlled clinical data are available on the use of Rasilez HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kontrollerte kliniske data vedrørende bruk av Rasilez HCT hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre.
English: • Weakness
Norwegian Bokmål: • Svakhet.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer):
English: Amantadine
Norwegian Bokmål: Hvetestivelse
English: There is therefore a potential for aliskiren overexposure in paediatric patients with immature MDR1 efflux system (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger derfor en potensiell risiko for overeksponering av aliskiren hos barn med et umodent MDR1 efflukssytem (se pkt.
English: • High level of calcium in the blood
Norwegian Bokmål: • Høyt kalsiumnivå i blodet.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter aliskiren/hydroklortiazid
English: However, since aliskiren has been shown to be a substrate for the organic anion-transporting polypeptide 1A2 (OATP1A2) (see section ‘Organic anion transporting polypeptide (OATP' below) inhibitors), there is a potential for aliskiren to reduce plasma torasemide exposure by an interference with the absorption process.
Norwegian Bokmål: Siden alskiren er vist å være et substrat for det organiske-aniontransporterende polypeptidet 1A2 (OATP1A2) (se pkt.
English: See also section “Do not take Rasilez HCT”.
Norwegian Bokmål: ”Bruk ikke Rasilez HCT”.
English: Pancreatitish
Norwegian Bokmål: Pankreatitth
English: How to store Rasilez HCT
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasilez HCT
English: Marketing Authorisation Holder Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Noden Pharma DAC D'Olier Chambers
English: Each tablet contains 25 mg lactose (as monohydrate) and 24.5 mg wheat starch.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 25 mg laktose (som monohydrat) og 24,5 mg hvetestivelse.
English: • High level of sugar in the blood
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker.
English: • Increase of lipids in the blood
Norwegian Bokmål: • Økning av fettstoffer i blodet.
English: 280 film-coated tablets (20 packs of 14)
Norwegian Bokmål: 280 filmdrasjerte tabletter (20 pakninger á 14)
English: Hyperuricaemiah, hypomagnesaemiah
Norwegian Bokmål: Hyperurikemih, hypomagnesemih
English: 90 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter.
English: The final results of the study did not demonstrate statistically that aliskiren was non-inferior to enalapril on the primary endpoint, however there was essentially no difference in the observed incidence rates between aliskiren and enalapril (hazard ratio of 0.99 with 95% Confidence Interval: 0.90-1.10).
Norwegian Bokmål: Imidlertid var det i hovedsak ingen forskjell i den observerte forekomsten mellom aliskiren og enalapril (hazard ratio på 0,99 med 95 % konfidensintervall: 0,90-1,10).
English: Muscle spasmh
Norwegian Bokmål: Muskelkrampeh
English: Arthralgiaa
Norwegian Bokmål: Artralgia
English: • Headache
Norwegian Bokmål: • Hodepine.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/001-020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/08/491/001-020
English: Each tablet contains 50 mg lactose (as monohydrate) and 49 mg wheat starch.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 50 mg laktose (som monohydrat) og 49 mg hvetestivelse.
English: 280 film-coated tablets (20 packs of14)
Norwegian Bokmål: 280 filmdrasjerte tabletter (20 pakninger á14)
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: - an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril or - an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan.
Norwegian Bokmål: ”Graviditet” - dersom du har alvorlige lever- eller nyreproblemer - hvis du ikke produserer urin (anuri) - dersom du har for lavt nivå av kalium i blodet ditt til tross for at du får behandling for dette - dersom du har for lavt nivå av natrium i blodet ditt - dersom du har for mye kalsium i blodet ditt - dersom du har urinsyregikt (urinsyrekrystaller i leddene) - hvis du bruker ciklosporin (et legemiddel som brukes ved transplantasjon for å forhindre organavstøtning eller ved andre tilstander, for eksempel reumatoid artritt eller atopisk dermatitt), itrakonazol (et legemiddel som brukes for å behandle soppinfeksjoner) eller kinidin (et legemiddel brukt for å behandle uregelmessig hjerterytme) - dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling mot høyt blodtrykk med legemidler fra noen av de følgende legemiddelgruppene: - en angiotensinkonverterende enzym-hemmer, f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril eller - en angiotensin II-reseptorantagonist, f.eks. valsartan, telmisartan, irbesartan - dersom pasienten er under 2 år gammel
English: Therefore, the potential exists for interactions between OATP inhibitors and aliskiren when administered concomitantly (see section “Fruit juice and drinks containing plant extracts” above).
Norwegian Bokmål: Det er derfor en mulighet for interaksjon mellom OATP-hemmere og aliskiren når disse gis samtidig (se pkt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG INNEHOLDENDE PVC/PCTFE BLISTERE
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
Norwegian Bokmål: Tiazider, inkludert hydroklortiazid, forsterker den relakserende effekten på muskelskjelettet av f.eks. kurarederivater.
English: Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Norwegian Bokmål: Svakt gul, bikonveks, oval filmdrasjert tablett, merket med ”CLL” på én side og ”NVR” på den andre siden.
English: How to take Rasilez HCT
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rasilez HCT
English: What Rasilez HCT looks like and contents of the pack Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval film-coated tablets imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rasilez HCT ser ut og innholdet i pakningen Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, ovale filmdrasjerte tabletter merket med ”LCI” på én side og ”NVR” på den andre siden.
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate and wheat starch (see section 2 under ‘Rasilez HCT contains lactose and wheat starch'), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171).
Norwegian Bokmål: 2 under «Rasilez HCT inneholder laktose og hvetestivelse»), povidon K30, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, talkum, hypromellose substitusjonstype 2910 (3 mPa s), makrogol 4000, titandioksid (E 171).
English: • High level of uric acid in the blood
Norwegian Bokmål: • Høyt urinsyrenivå i blodet.
English: • Low level of sodium in the blood
Norwegian Bokmål: • Lavt natriumnivå i blodet.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/021-040
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/08/491/021-040
English: • Increased liver enzymes
Norwegian Bokmål: • Forhøyede leverenzymer.
English: Black iron oxide (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172)
English: After the first 52 week extension study, eligible male and female paediatric patients aged 6 to 17 years with primary or secondary hypertension, were enrolled in a 52 to 104 week off-therapy noninterventional observational extension study designed to evaluate the LT growth and development, through height and weight measurement, with added neurocognitive and renal function evaluations as follow-up measures performed only in patients with secondary hypertension (19 patients: 9 previously treated with aliskiren and 10 previously treated with enalapril).
Norwegian Bokmål: Dette var en ikke-intervensjon observasjonsforlengelsesstudie uten behandling for å evaluere LT-vekst og utvikling, gjennom høyde- og vektmålinger, med ekstra nevrokognitive og nyrefunksjonsevalueringer, da oppfølgingstilak ble utført kun hos pasienter med sekundær hypertensjon (19 pasienter: 9 tidligere behandlet med aliskiren og 10 tidligere behandlet med enalapril).
English: There is a potential for aliskiren overexposure in children with an immature MDR1 (P-gp) system (see section “Transporters” above and sections 4.2, 4.4 and 5.3).
Norwegian Bokmål: Det foreligger et potensiale for overeksponering av aliskiren hos barn med et umodent MDR1 (P-gp)-system (se pkt.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg
English: Other antihypertensive medicinal products
Norwegian Bokmål: Jodholdige kontrastmidler
English: This medicinecontains wheat starch.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder hvetestivelse.
English: RAAS blockers (angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers) (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: reseptorantagonist (AII) eller en angiotensinkonverterende enzym-hemmer (se også informasjon i pkt.
English: • Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller reaksjoner i munnslimhinnen rødfarget hud, blemmer på leppene, øyne eller munn, hudavskalling, feber).
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49x1)
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter (2 pakninger á 49x1)
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg
English: • Vision disorder
Norwegian Bokmål: • Synsforstyrrelser.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rasilez HCT 300 mg/25 mg
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets EU/1/08/491/061-080
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/08/491/061-080
English: There was no significant benefit of adding aliskiren to enalapril (primary endpoint: hazard ratio of 0.93 with 95% Confidence Interval:
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant gevinst ved å gi aliskiren sammen med enalapril (primært endepunkt: hazard ratio på 0,93 med 95 % konfidensintervall: 0,85-1,03, p = 0,1724, kombinasjon versus enalapril).
English: - if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår, skal du slutte å bruke dette legemidlet og kontakte legen din - hvis du har diabetes (høyt blodsukker) - hvis du har for høyt nivå av kolesterol eller triglyserider i blodet ditt - hvis du har en sykdom som heter lupus erytematosus (også kalt ”lupus” eller ”SLE”).
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
Norwegian Bokmål: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/08/491/041-060
English: Consistent with standard medical practice, periodic determination of renal function including serum electrolytes is advised if coadministration is considered necessary.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering vurderes som nødvendig, bør det, i samsvar med standard medisinsk praksis, utføres periodisk måling av nyrefunskjon, inkludert serumelektrolytter.