FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.
Slovak: Nepoužívať u koní, najmä u žriebät, keďže kolistín by mohol viesť k rozvoju kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom (kolitídy X) v dôsledku posunu rovnováhy gastrointestinálnej mikroflóry, ktorá zvyčajne súvisí s mikroorganizmom Clostridium difficile a môže byť smrteľná.
French: L'indication est restreinte aux infections entériques dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.
Slovak: Indikácia je obmedzená na črevné infekcie zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín.
French: Belgique VMD N.V.
Slovak: Belgicko VMD N.V.
French: Pol. Ind. Agro-Reus
Slovak: Industrial Agro-Reus
French: La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d'infections dues à certaines bactéries multirésistantes.
Slovak: Kolistín je posledná možnosť liečby v humánnej medicíne na liečbu infekcií zapríčinených určitými baktériami rezistentnými voči viacerým liekom.
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Slovak: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
French: L'espèce cible «chevaux» et toute indication pour le traitement des chevaux doit être retirée du RCP et il convient d'ajouter dans le RCP que l'utilisation de la colistine chez les chevaux, en particulier chez les poulains, est contre-indiquée en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale et du développement d'une colite associée aux antimicrobiens, généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.
Slovak: Cieľový druh „kone" a každá indikácia pre kone majú byť vypustené zo súhrnu charakteristických vlastností lieku a v súhrne charakteristických vlastností lieku má byť pridaná informácia, že používanie kolistínu u koní, najmä u žriebät, je kontraindikované vzhľadom na posun v rovnováhe gastrointestinálnej mikroflóry a vznik kolitídy súvisiacej s antimikrobiálnym liekom, zvyčajne zapríčinenej mikroorganizmom Clostridium difficile, ktorá môže byť smrteľná.
French: Allemagne Pharmawerk Weinböhla GmbH
Slovak: Nemecko Pharmawerk Weinböhla GmbH
French: Dans la précédente évaluation du CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4, le comité a conclu que le rapport bénéfice/risque de la colistine utilisée dans le traitement des infections gastro-intestinales dues à Salmonella spp.
Slovak: V predchádzajúcom posúdení výborom CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 výbor dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre používanie kolistínu na liečbu gastrointestinálnych infekcií zapríčinených druhom Salmonela sa považuje za negatívny, zatiaľ čo pre používanie kolistínu na liečbu črevných infekcií zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín je naďalej pozitívny.
French: B-4731 Eynatten
Slovak: B-4731
French: Izo S.r.l.
Slovak: Taliansko Izo S.r.l.
French: Les produits contenant de la colistine pour administration orale relevant du champ d'application de cette saisine sont des médicaments efficaces pour le traitement et la métaphylaxie des maladies entériques dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine chez certaines espèces animales productrices d'aliments pour lesquelles il existe peu d'alternatives efficaces en raison d'une augmentation du développement d'une résistance.
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín, ktorých sa toto konanie týka, sú účinné lieky na liečbu a metafylaxiu črevných ochorení zapríčinených neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u niektorých druhov zvierat určených na produkciu potravín, pre ktoré je k dispozícii málo účinných alternatív v dôsledku zvýšeného rozvoja rezistencie.
French: 1200 x 106 IU/kg Poudre pour solution buvable
Slovak: 1200 x 106 IU/kg Prášok na perorálny roztok
French: Les associations de colistine avec une autre substance antimicrobienne et l'administration non orale de produits contenant de la colistine peuvent être envisagées comme étape ultérieure à l'achèvement de cette procédure de saisine.
Slovak: Kombinácie kolistínu s inou antimikrobiálnou látkou a podávanie liekov obsahujúcich kolistín iným spôsobom ako perorálne sa môžu riešiť v ďalšej fáze po dokončení tohto konania o postúpení veci.
French: La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif.
Slovak: Kolistín prejavuje účinok proti gramnegatívnym baktériam v závislosti od koncentrácie.
French: Porcins
Slovak: Prasiatka
French: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgique
Slovak: Maďarsko VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
French: Espagne BELA-PHARM GmbH and Co.
Slovak: Španielsko BELA-PHARM GmbH and Co.
French: Autriche Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: Rakúsko Chevita Tierarzneimittel GmbH
French: de la Llana, 123 08191 Rubí Espagne
Slovak: De la Llana, 123 08191 - Rubí
French: largo Donegani 2 20121 - Milano Italie
Slovak: 20121 - Milano
French: Dans ces produits, la colistine n'est pas le seul principe actif, mais il s'agit du seul antimicrobien.
Slovak: Hoci v týchto prípadoch kolistín nie je jedinou účinnou látkou, je jedinou antimikrobiálnou látkou v lieku a postúpenie tejto veci preto zahŕňa tieto lieky.
French: Irlande aniMedica España S.L.U.
Slovak: Írsko aniMedica España S.L.U.
French: Roumanie S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Slovak: ROMVAC COMPANY S.A.
French: Animedistin 12% N
Slovak: Animedistin 12%
French: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espagne
Slovak: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona)
French: ESPÈCES CIBLES Supprimer, le cas échéant, «chevaux».
Slovak: V prípade potreby vypustiť cieľový druh „kone".
French: Lettonie KRKA, d.d.
Slovak: Lotyšsko KRKA, d.d.
French: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgique
Slovak: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgicko
French: Roumanie LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Slovak: Lavet Pharmaceuticals Ltd.
French: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Vallés (Barcelona)
Slovak: C/Barcelonés, 26 (Pla del Ramassar) 08520
French: Toute utilisation de ce produit autre que celle recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.»
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu."
French: APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Slovak: COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
French: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espagne
Slovak: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Španielsko
French: Supprimer, le cas échéant, toute indication pour les chevaux.
Slovak: V prípade potreby vypustiť každú indikáciu pre kone.
French: Espagne LABORATORIOS CALIER, S.A.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
French: Allemagne Chevita Tierarzneimittel GmbH
Slovak: Nemecko Chevita Tierarzneimittel GmbH
French: Allemagne Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval France
Slovak: Nemecko Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000
French: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex France
Slovak: M L I D 06516 Carros
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
French: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Slovak: TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
French: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Slovak: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španielsko
French: 25 500 IU/g Poudre pour suspension buvable
Slovak: 25 500 IU/g Prášok na perorálnu suspenziu
French: La poudre pour administration orale peut être administrée mélangée dans l'alimentation.
Slovak: Prášok na perorálne použitie sa môže podávať zamiešaný v krmive.
French: Animedistin 2% AMV
Slovak: Animedistin 2%
French: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Slovak: NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
French: Belacol 100% Kompaktat
Slovak: Belacol 100%
French: Pologne PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Slovak: PFO „Vetos-Farma"
French: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Slovak: ESPANA C/ Esmeralda, 19
French: Les produits contenant de la colistine pour administration orale sont considérés comme des médicaments efficaces dans le traitement des maladies infectieuses dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine chez certaines espèces productrices d'aliments.
Slovak: Perorálne lieky obsahujúce kolistín sa považujú za účinné lieky proti črevným infekčným ochoreniam, ktoré sú zapríčinené neinvazívnym mikroorganizmom E. coli citlivým na kolistín u určitých druhov zvierat určených na produkciu potravín.
French: Vim Spectrum Hongrie Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Hongrie
Slovak: Maďarsko Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest,
French: Il est donc estimé que l'utilisation de la colistine chez les chevaux présente un risque grave pour la
Slovak: Teda predpokladá sa, že používanie kolistínu u koní predstavuje závažné riziko vo vzťahu k bezpečnosti cieľových zvierat a už nie je podporované.
French: Conclusion sur le rapport bénéfice/risque
Slovak: Záver o pomere prínosu a rizika
French: Lettonie CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle,
Slovak: Lotyšsko CEVA SANTE ANIMALE
French: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Espagne
Slovak: Horts 08620 Barcelona Španielsko
French: Poudre pour administration dans l'alimentation, l'eau de boisson ou le lait
Slovak: Prášok na použitie v krmive, pitnej vode alebo mlieku
French: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grèce
Slovak: & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452
French: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Slovak: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
French: Slovaquie Pharmagal s.r.o.
Slovak: Pharmagal s.r.o.
French: Szkolna 17
Slovak: ul. Szkolna 17 63-100
French: Prémélange pour aliments médicamenteux.
Slovak: Premix na medikované krmivo.
French: Espagne POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
Slovak: Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
French: 120 g/1000 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
Slovak: 120 g/1000 g Perorálny prášok na použitie v pitnej vode alebo tekutom krmive
French: Pour les produits à administrer dans l'alimentation ou dans l'eau (pour une administration groupée/en troupeau), il convient d'indiquer «traitement et métaphylaxie», et le conseil suivant doit être ajouté: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky podávané v krmive alebo vo vode (na liečbu skupín/stád), má byť uvedené „liečba a metafylaxia" a je potrebné pridať toto odporúčanie:
French: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espagne
Slovak: De Llobregat 08950 Barcelona
French: 400 000 UI/g Prémélange
Slovak: 400 000 UI/g Premix
French: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
Slovak: Reus-Vinyols, Km.4,1
French: INDICATIONS
Slovak: Indikácie
French: Solution buvable Porcins: en particulier porcins allaités et porcins sevrés
Slovak: Perorálny roztok Ošípané: najmä u dojčených zvierat a po odstavení
French: Porcins (porcelets et porcins d'engraissement)
Slovak: Ošípané (prasiatka a výkrmové ošípané)
French: Slovénie aniMedica España, S.L.U.
Slovak: Slovinsko aniMedica España, S.L.U.
French: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Slovak: 20864 - Agrate
French: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espagne
Slovak: GURB VIC, Barcelona, Španielsko
French: B-2370 Arendonk, Belgique
Slovak: B-2370 Arendonk, Belgicko
French: Coliplus 2.000.000 NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
Slovak: NE/ml koncentrátum belsőleges oldathoz szarvasmarhák, juhok, sertések és házityúkok számára A.U.V.
French: Sogeval S.A.
Slovak: Taliansko Sogeval S.A.
French: 53000 Laval, France
Slovak: 53000 Laval, Francúzsko
French: Granules
Slovak: Granuly
French: Autriche Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Slovak: Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
French: • le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global est favorable pour les médicaments vétérinaires (voir l'annexe I), sous réserve des modifications apportées aux informations sur le produit; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires contenant de la colistine à administrer par voie orale, afin de modifier les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices définies à l'annexe III.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky je pozitívny (pozri prílohu I) a podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o výrobku,
French: Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
Slovak: Použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže viesť k neúspešnosti liečby a môže zvýšiť rozšírenie baktérií rezistentných voči kolistínu.
French: Danemark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Slovak: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánsko
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, France
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francúzsko
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Slovak: Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
French: Porcins, lapins
Slovak: Ošípané, králiky
French: Bulgarie Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Slovak: Bulharsko Zavet Kiril and Metodiy str.
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovak: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
French: Bulgarie Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex France
Slovak: Bulharsko Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francúzsko
French: Veaux non ruminants
Slovak: Neruminujúce teľatá
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Slovak: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
French: Ajouter, à tous les produits, le conseil suivant:
Slovak: Pre všetky lieky pridať toto odporúčanie:
French: Poulets, porcins, bovins (veaux non ruminants)
Slovak: Kurčatá, ošípané, hovädzí dobytok (neruminujúce teľatá)
French: Modifications des rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
French: 48308 Senden-Bösensell, Allemagne
Slovak: Senden-Bösensell, Nemecko
French: Roumanie CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
French: Poudre pour administration dans l'alimentation
Slovak: Prášok na použitie v krmive
French: Prémélange pour aliments médicamenteux à administrer mélangé dans l'alimentation
Slovak: Premix na medikované krmivo, ktorý sa podáva zamiešaný v krmive
French: Espagne ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5
Slovak: Pol.Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5
French: Roumanie DOPHARMA B.V.
Slovak: Dopharma B.V.
French: Solution buvable à mélanger exclusivement avec l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
Slovak: Perorálny roztok, ktorý sa mieša výlučne s pitnou vodou alebo tekutým krmivom
French: 200 000 IU/g Prémélange
Slovak: 200 000 IU/g Premix
French: Liquide de couleur jaune à brunâtre
Slovak: Žltá až hnedá tekutina
French: Pays-Bas Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, France
Slovak: Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francúzsko
French: Espagne aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Slovak: Španielsko aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
French: 100 g/100 g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Slovak: 100 g/100 g Prášok na podávanie v pitnej vode
French: Prémélange pour aliments médicamenteux
Slovak: Premix na medikované krmivo
French: Granules insolubles pour administration oraleprémélange pour aliments médicamenteux
Slovak: Nerozpustné granuly na perorálne použitie - premix na medikované krmivo
French: Solution buvable (concentré pour solution buvable pour administration dans l'eau de boisson)
Slovak: Perorálny roztok (Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode)
French: Lettonie LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest,
Slovak: Maďarsko Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161
French: Espagne SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval France
Slovak: Španielsko SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francúzsko
French: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italie
Slovak: Taliansko Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
French: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Slovak: Maďarsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis France
Slovak: Francúzsko Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francúzsko
French: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Slovak: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
French: Bovins, porcins, chiens
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, psy
French: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre France
Slovak: Zi D'etriche 49500 Segre Francúzsko
French: Granules pour administration dans l'eau de boisson
Slovak: Granuly na použitie v pitnej vode
French: 205 M IU/100 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou dans l'alimentation
Slovak: 205 M IU/100 g Perorálny prášok na podávanie v pitnej vode alebo krmive
French: 400 000 IU/g Prémélange pour aliments médicamenteux
Slovak: 400 000 IU/g Premix na medikované krmivo
French: Solution buvable Bovins (veaux), ovins (agneaux), porcins, volailles (poulets, oies, dindes, canards, faisans, perdrix, cailles et pintades)
Slovak: Perorálny roztok Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané, hydina (kurčatá, husi, morky, kačice, bažanty, jarabice, prepelice a perličky)
French: Suspension pour administration orale dans l'eau de boisson
Slovak: Perorálna suspenzia na podávanie v pitnej vode
French: Chemifarma S.p.a.
Slovak: Taliansko Chemifarma S.p.a.
French: 53000 - Laval France
Slovak: 53000 - Laval Francúzsko
French: 400 000 IU/g Prémélange
Slovak: 400 000 IU/g Premix
French: 4 800 IU/mg Poudre pour administration orale
Slovak: 4 800 IU/mg Perorálny prášok
French: 1 200 000 IU/g Prémélange pour aliments médicamenteux
Slovak: 1 200 000 IU/g Premix na medikované krmivo
French: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, France
Slovak: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francúzsko
French: via della libertà, 1
Slovak: Rua da Liberdade, n° 77
French: Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou pour administration individuelle dans l'alimentation
Slovak: Rozpustný prášok na perorálne použitie v pitnej vode alebo na individuálne podávanie v krmive
French: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Allemagne
Slovak: & Co.KG Lohner Strase 19, D-49377 Vechta, Nemecko
French: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovénie
Slovak: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovinsko
French: 49500 Segré, France
Slovak: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francúzsko
French: Suspension pour administration orale
Slovak: Perorálna suspenzia
French: 2 000 000 IU Concentré pour solution buvable
Slovak: 2 000 000 IU Koncentrát na perorálny roztok
French: BELCOMIX 200 W.O.
Slovak: BELCOMIX 200
French: Allemagne KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Slovak: Nemecko KLAT-Chemie GmbH
French: GANAMIX COLISTINA 4 % PREMEZCLA
Slovak: COLISTINA 4 % PREMEZCLA
French: 28770 Colmenar Viejo Espagne
Slovak: Colmenar Viejo Španielsko
French: La poudre doit être administrée mélangée avec l'alimentation solide.
Slovak: Prášok sa môže podávať zmiešaný s tuhým krmivom
French: 40 mg/g (1.2*106 IU/g)
Slovak: 40 mg/g (1.2*106
French: Espagne LAMONS, S.A. P.I.
Slovak: Španielsko LAMONS, S.A.
French: 50 M IU/100 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson
Slovak: 50 M IU/100 g Perorálny prášok na podávanie v pitnej vode
French: 4 800 000 IU/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Slovak: 4 800 000 IU/g Prášok na podávanie v pitnej vode
French: Prémélange pour aliments médicamenteux Poudre ganuleuse à mélanger avec l'alimentation solide
Slovak: Granulárny prášok, ktorý sa mieša s tuhým krmivom
French: Belgique Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Slovak: Belgicko Divasa-Farmavic, S.A.
French: Solution limpide de couleur orange-brunâtre
Slovak: Číry oranžovohnedý roztok
French: Comprimé
Slovak: Kompaktat
French: 4.9 Quantités à administrer et voie d'administration Supprimer, le cas échéant, toute recommandation de dosage spécifique relative aux pathogènes autres qu'E.
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky konkrétne odporúčania týkajúce sa dávkovania v súvislosti s inými patogénmi ako je E. coli.
French: Concentré pour solution buvable pour administration dans l'eau de boisson.
Slovak: Koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode.
French: 1 200 000 IU/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Slovak: 1 200 000 IU/g Prášok na podávanie v pitnej vode
French: Belgique aniMedica Espana S.L.U.
Slovak: Belgicko aniMedica Espana S.L.U.
French: Veaux, agneaux, porcins, volailles (sauf poulets de chair)
Slovak: Teľatá, jahňatá, ošípané, hydina (okrem brojlerov)
French: 53000 Laval France
Slovak: 53000 Laval Francúzsko
French: Supprimer, le cas échéant, toute référence aux chevaux.
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky odkazy na kone.
French: 2370 Arendonk Belgique
Slovak: 2370 Arendonk
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov Sila
French: Conditionneme nt primaire
Slovak: Veľkosť balenia
French: • Informations sur la nécessité de se conformer au traitement afin de maximiser les bénéfices potentiels.
Slovak: Informácie o tom, že je potrebné dodržiavať liečbu, aby sa maximalizovali potenciálne prínosy.
French: Explications sur le fait que l'utilisation d'antibiotiques inhalés peut diminuer le besoin d'antibiotiques par voie intraveineuse.
Slovak: Vysvetlite, že užívanie antibiotík vdychovaním môže znížiť potrebu vnútrožilových antibiotík.
French: Explique que le dispositif doit être jeté au bout de 28 jours.
Slovak: Vysvetlite, že zariadenie by sa malo po 28 dňoch znehodnotiť.
French: Mettre l'accent sur le fait que les patients doivent persister avec le traitement
Slovak: Zdôraznite, že pacienti by mali v liečbe vytrvať.
French: • Discussion à propos des effets secondaires fréquents et en particulier la toux et l'anomalie au niveau du goût : Explications sur le fait que :
Slovak: Diskusia o bežných vedľajších účinkoch a najmä o kašli a o anomálii chuti: Vysvetlite, že:
French: Certains détails à propos du nettoyage du dispositif Turbospin.
Slovak: Uveďte niektoré podrobnosti o čistení zariadenia Turbospin.
French: Il ne s'agit que de nuisances pour la plupart des patients
Slovak: u väčšiny pacientov ide len o nepríjemné pocity.