FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il testo proposto per le indicazioni terapeutiche era il seguente: "Inalazione di antrace (profilassi e trattamento curativo post esposizione)" per le presentazioni farmaceutiche orali e per e.v.
Polish: Zaproponowano następujące sformułowanie dotyczące wskazań do stosowania preparatów stosowanych doustnie i dożylnie: „Postać płucna wąglika (profilaktycznie po narażeniu oraz w celach leczniczych)".
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Ciprofloxacina Bayer [Completare con i dati nazionali]
Polish: INNE INFORMACJE Co zawiera lek Ciprofloxacin Bayer [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Italian: CIPROBAY 10 g/100 ml sospensione orale uso orale
Polish: CIPROBAY 10 g/100 ml zawiesina podanie doustne
Italian: Dopo dodici ore dalla somministrazione e.v.
Polish: Dwanaście godzin po podaniu i.v.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate solo agli operatori medico-sanitari:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Italian: È possibile anche una terapia sequenziale.
Polish: Możliwa jest również terapia sekwencyjna.
Italian: Per informazioni sulla miscela con altre soluzioni: vedere i paragrafi 6.2 e 6.6.
Polish: Informacje dotyczące mieszania z innymi roztworami: patrz punkt 6.2 i 6.6.
Italian: Confezioni da 1, 5, 10 e 20 flaconcini.
Polish: Rozmiary opakowania: 1, 5, 10 lub 20 fiolek.
Italian: Il medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Polish: Produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami poza podanymi w punkcie 6.6.
Italian: Questo medicinale è approvato nei Paesi membri dell'EEA con i seguenti nomi:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Non pertinente.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Nie dotyczy.
Italian: • Non refrigerare o congelare.
Polish: • Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Italian: Inoltre, deve bere una quantità sufficiente di liquidi (circa 1,5 - 2 litri al giorno).
Polish: Należy również przyjmować wystarczającą ilość płynów (około 1.5 - 2 litrów na dobę).
Italian: Pertanto, è opportuno determinare regolarmente il livello di resistenza.
Polish: Dlatego zaleca się regularne oznaczanie oporności.
Italian: Se è necessario un trattamento prolungato, rivalutare la terapia al più tardi dopo 2 mesi.
Polish: Jeżeli konieczne jest przedłużenie leczenia, należy najpóźniej po 2 miesiącach dokonać jego ponownej oceny.
Italian: • disturbi del fegato nel passato.
Polish: • zaburzenia czynności wątroby w przeszłości.
Italian: Tel: +351 219 608 410
Polish: Telefon: +351 219 608 410
Italian: • infezioni dell'osso.
Polish: • zakażenia kości.
Italian: Proseguire il trattamento per almeno tre giorni dalla scomparsa dei segni di infezione.
Polish: Leczenie należy kontynuować co najmniej przez trzy dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
Italian: Usare immediatamente dopo l'apertura del flaconcino.
Polish: Stosować niezwłocznie po otwarciu fiolki.
Italian: - Le modifiche richieste da apportare alla sezione 5.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, tra cui le soglie pertinenti alle indicazioni, sono accettabili,
Polish: - Wnioskowane zmiany w punkcie 5.1 charakterystyki produktu leczniczego, w tym punkty przerwania dotyczące wskazań, są akceptowalne.
Italian: Questi eventi sono stati osservati soprattutto in pazienti con altri fattori di rischio per il prolungamento dell'intervallo QT.
Polish: Przypadki te dotyczyły głównie pacjentów z innymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Italian: Durante o dopo il trattamento - se si verifica una delle condizioni seguenti:
Polish: Podczas lub po leczeniu -w następujących przypadkach:
Italian: • nei bambini al di sotto dei 5 anni
Polish: • U dzieci w wieku poniżej 5 lat
Italian: La durata consigliata del trattamento è di 10 - 14 giorni.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 10-14 dni.
Italian: La durata media del trattamento può essere di 4-6 settimane.
Polish: Przeciętny czas trwania leczenia wynosi 4-6 tygodni.
Italian: • reazioni allergiche dopo la prima somministrazione di questo medicinale.
Polish: • reakcja alergiczna po pierwszym podaniu leku.
Italian: produttore di Amp-C Escherichia coli
Polish: produkujące Amp-C Escherichia coli
Italian: Tutti i metaboliti sono attivi, ma in misura minore della ciprofloxacina.
Polish: Wszystkie metabolity są aktywne, lecz w mniejszym stopniu niż cyprofloksacyna.
Italian: 1 ml di soluzione per infusione contiene:
Polish: 1 ml roztworu do infuzji zawiera:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici chinolonici, codice ATC: J01MA02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, kod ATC: J01MA02
Italian: - nei bambini di età inferiore ai 5 anni.
Polish: • u dzieci poniżej 5 roku życia.
Italian: È opportuno non usare mai diversi medicinali contemporaneamente senza aver prima consultato il proprio medico.
Polish: Nigdy nie należy stosować kilku leków jednocześnie bez wiedzy i zgody lekarza.
Italian: 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Polish: 2705-906 Terrugem SNT Portugalia
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Italian: La percentuale di ceppi resistenti può essere soggetta a significative variazioni locali.
Polish: Odsetek procentowy szczepów opornych może być różny na poziomie lokalnym.
Italian: In questo caso la funzionalità dei reni deve essere controllata di frequente (due volte alla settimana).
Polish: W tym przypadku należy często (dwa razy w tygodniu) kontrolować czynność nerek.
Italian: All'interno del gruppo dei chinoloni sono state osservate resistenze crociate.
Polish: Zaobserwowano oporność krzyżową wewnątrz grupy chinolonów.
Italian: • aumentata sensibilità della pelle alla luce solare o ai raggi UV.
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.
Italian: L'enzima DNA girasi svolge un ruolo decisivo in questo processo.
Polish: Enzym gyraza DNA odgrywa kluczową rolę w tym procesie.
Italian: Dosi ripetute (due volte al giorno) non provocano un accumulo del farmaco.
Polish: Przy wielokrotnym podawaniu (dwa razy na dobę) nie dochodzi do kumulacji.
Italian: Abbreviazioni:
Polish: Skróty:
Italian: Prima del trattamento - se soffre o ha sofferto in passato di una delle seguenti malattie:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia -w przypadku występowania u pacjenta jednej z wymienionych chorób obecnie lub w przeszłości:
Italian: • determinate infezioni delle vie respiratorie inferiori, compresa la polmonite
Polish: • niektóre zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym z zapalenie płuc
Italian: In alcuni casi, depressione e psicosi hanno indotto la comparsa di comportamenti autolesivi.
Polish: Depresja lub psychozy prowadzą w niektórych przypadkach do zachowań samobójczych.
Italian: Gli anaerobi sono in genere meno sensibili.
Polish: Bakterie beztlenowe wykazują na ogół mniejszą wrażliwość.
Italian: La stabilità chimica e fisica è stata dimostrata immediatamente dopo la diluizione, dopo 24 ore a 2-8°C e dopo 24 ore a temperatura ambiente.
Polish: Chemiczna i fizyczna stabilność w użyciu została zademonstrowana bezpośrednio po rozcieńczeniu, po 24 godzinach w temperaturze 2-8°C i po 24 godzinach w temperaturze pokojowej.
Italian: Prima di iniziare il trattamento è opportuno eseguire test batteriologici di sensibilità.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badania wrażliwości bakterii.
Italian: Sistema nervoso centrale
Polish: Ośrodkowy układ nerwowy:
Italian: Nella fase di proliferazione batterica si verifica un parziale avvolgimento e srotolamento dei cromosomi.
Polish: W fazie wzrostu bakterii następuje częściowe rozkręcenie i rozwinięcie chromosomów.
Italian: Se queste reazioni dovessero comparire ripetutamente o peggiorare in occasione di un'infusione successiva, non devono essere somministrate ulteriori infusioni.
Polish: W przypadku ponownego wystąpienia lub nasilenia tych reakcji podczas kolejnego wlewu, nie należy podawać kolejnych infuzji.
Italian: La soluzione ricostituita è limpida.
Polish: Odtworzony roztwór jest przezroczysty.
Italian: La resistenza alla ciprofloxacina si sviluppa attraverso fasi multiple di mutazione genomica (tipo multiple step).
Polish: Oporność na cyprofloksacynę rozwija się etapami poprzez mutacje genowe (typ wielu kroków).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowanych obecnie lub w ostatnim czasie innych lekach, również o lekach dostępnych bez recepty.
Italian: Meccanismo di resistenza
Polish: Mechanizm powstawania oporności:
Italian: In parte viene convertita in desetilen-, sulfo-, oxo- e formilciprofloxacina.
Polish: Częściowo następuje jej przekształcenie w desetyleno-, sulfo-, okso- i formylocyprofloksacynę.
Italian: In aggiunta, sono state incluse altre modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto, all'etichettatura e al foglietto illustrativo non correlate all'esito della procedura di deferimento, in conformità con le Linee guida sull'RCP, con le linee guida sugli eccipienti e con i più recenti modelli di Revisione qualitativa dei documenti.
Polish: Ponadto inne zmiany w charakterystyce produktu leczniczego, oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta, niezwiązane z wynikiem procedury arbitrażu, zostały dołączone zgodnie z wytycznymi w kwestii ChPL, wytycznymi w kwestii substancji pomocniczych oraz najnowszymi szablonami Kontroli Jakości Dokumentów.
Italian: Caratteristiche nei pazienti
Polish: Charakterystyka u pacjentów:
Italian: Ciò può aumentare il rischio di reazioni tossiche associate al metotrexato.
Polish: Może to zwiększyć ryzyko toksycznego działania metotreksatu.
Italian: Gli studi condotti sugli animali non hanno dimostrato alcun effetto teratogeno.
Polish: Podczas badań na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego.
Italian: Con l'emodialisi o la dialisi peritoneale si riesce ad eliminare solo una piccola quantità di ciprofloxacina (meno del 10%).
Polish: Podczas hemodializy i dializy otrzewnowej eliminowana jest tylko niewielka ilość cyprofloksacyny (mniej niż 10%).
Italian: La dose massima giornaliera è di 1200 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.
Italian: Il richiedente/titolare dell'AIC non ha presentato dati clinici per rispondere alle domande del CHMP relative al rapporto rischi/benefici della dose proposta nel trattamento delle infezioni del tratto urinario e alla dose massima giornaliera nell'adulto, perché questa domanda è una domanda cosiddetta "generica" (prodotto di riferimento/medicinale originario: Ciproxin della Bayer).
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych w odpowiedzi na pytania CHMP dotyczące stosunku ryzyka do korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten dotyczy tak zwanego leku „generycznego" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Italian: Soluzione limpida, incolore o di colore giallo pallido pH della soluzione: 3,9 - 4,5
Polish: Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego Wartość pH roztworu: 3,9 - 4,5
Italian: Se necessario, rivolgersi agli esperti del settore se la prevalenza locale della resistenza è tale da rendere dubbia l'utilità del medicinale perlomeno in alcuni tipi di infezione.
Polish: W razie konieczności należy zasięgnąć specjalistycznej porady, gdy zgodnie z miejscową prewalencją oporności skuteczność leku w przynajmniej kilku rodzajach zakażeń jest wątpliwa.
Italian: La prevalenza della resistenza acquisita per determinate specie può variare a seconda della regione geografica e con il passare del tempo; pertanto, è auspicabile ottenere dati locali sulla resistenza, soprattutto per il trattamento delle infezioni gravi.
Polish: Występowanie nabytej oporności wybranych gatunków może zmieniać się geograficznie i w czasie, dlatego pomocne są informacje dotyczące oporności na poziomie lokalnym, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Italian: I livelli nel sangue di questo medicinale possono aumentare o diminuire.
Polish: Stężenie tego leku we krwi może być zwiększone lub zmniejszone.
Italian: Questi effetti indesiderati compaiono soprattutto nei pazienti a rischio per determinati disturbi cardiaci.
Polish: Te działania niepożądane występują przede wszystkim u osób z ryzykiem wystąpienia niektórych chorób serca.
Italian: Tuttavia, se ciò non fosse possibile, è opportuno che i pazienti facciano uso di una crema solare protettiva.
Polish: Gdy nie jest to możliwe, należy zalecić pacjentowi stosowanie ochronnego kremu z filtrem przeciwsłonecznym.
Italian: Ciò può potenziare gli effetti della glibenclamide (eccessiva riduzione dei livelli di zucchero nel sangue).
Polish: Może dojść do nasilenia działania glibenklamidu (zbyt niski poziom cukru we krwi).
Italian: • durante la gravidanza o se desidera una gravidanza
Polish: • U kobiet w ciąży lub planujących ciążę
Italian: Molto rari: reazioni psicotiche (che possono progredire fino alla comparsa di comportamenti autolesivi).
Polish: Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne (mogące postępować aż do zachowań samobójczych u pacjenta).
Italian: • diarrea grave e continua durante il trattamento, eventualmente con sangue e muco.
Polish: • ciężka i nieustająca biegunka podczas leczenia, niekiedy z domieszką krwi i śluzu.
Italian: Fare riferimento alle linee guida ufficiali per il corretto uso degli agenti antibatterici.
Polish: Należy przestrzegać wytycznych krajowych dotyczących prawidłowego stosowania substancji przeciwbakteryjnych.
Italian: • deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (una malattia ereditaria dei globuli rossi, dovuta al difetto di un enzima).
Polish: • nieprawidłowa aktywność dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczna choroba czerwonych krwinek wynikająca z nieprawidłowej budowy enzymu).
Italian: Dopo somministrazione endovenosa singola e multipla, l'emivita di eliminazione è compresa tra 3 e 4,6 ore.
Polish: Po pojedynczym i wielokrotnym podaniu dożylnym okres połowicznej eliminacji wynosi od 3 do 4,6 godzin.
Italian: di 200 mg, la concentrazione plasmatica è ancora superiore ai valori MIC della maggior parte dei patogeni clinicamente rilevanti (circa 0,1 µg/ml).
Polish: 200 mg stężenie w osoczu wciąż jest wyższe niż wartości MIC (najmniejszego stężenia hamującego) większości ważnych w praktyce klinicznej bakterii chorobotwórczych (około 0,1 µg/ml).
Italian: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Germania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlanda - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Regno Unito - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Paesi Bassi - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Polish: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Niemcy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlandia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Włochy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Wielka Brytania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Holandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Italian: L'interazione tra teofillina e ciprofloxacina comporta potenzialmente un pericolo di vita.
Polish: Interakcja między teofiliną i cyprofloksacyną potencjalnie może prowadzić do stanu zagrożenia życia.
Italian: • sensazione di depressione o confusione dopo la somministrazione di Ciprofloxacin Hikma.
Polish: • uczucie depresji lub zagubienia po przyjęciu leku Ciprofloxacin Hikma.
Italian: Un'ulteriore somministrazione di dosi per via endovenosa non è controindicata, a meno che le reazioni non si ripetano o peggiorino.
Polish: Przeprowadzanie kolejnych wlewów nie jest przeciwwskazane, chyba, że dojdzie do ponownego wystąpienia lub nasilenia tych reakcji.
Italian: Sono state osservati effetti indesiderati nel 5-14% dei pazienti trattati con ciprofloxacina.
Polish: Opisano wystąpienie objawów niepożądanych u 5-14% pacjentów leczonych cyprofloksacyną.
Italian: In caso di somministrazione concomitante di tali sostanze, si consiglia il monitoraggio del tempo di protrombina (PT) o di altri parametri adatti della coagulazione.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania tych substancji należy monitorować czas protrombinowy lub inne odpowiednie parametry układu krzepnięcia.
Italian: Non esistono dati sufficienti relativi all'uso della ciprofloxacina nei bambini e negli adolescenti.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny u dzieci i młodzieży.
Italian: • test del Mycobacterium tuberculosis.
Polish: • Badanie na obecność prątków gruźlicy (Mycobacerium tuberculosis).
Italian: Sottoporre il paziente a stretto monitoraggio e a trattamento sintomatico con misure di supporto.
Polish: Pacjent musi być uważnie monitorowany i leczony objawowo środkami wspomagającymi.
Italian: L'emivita di eliminazione della ciprofloxacina non cambia con l'età.
Polish: Okres połowicznej eliminacji cyprofloksacyny nie zmienia się z wiekiem.
Italian: Gli studi condotti negli animali hanno dimostrato che l'associazione di dosi molto alte di fluorochinoloni con determinati FANS (ma non con l'acido acetilsalicilico) può indurre convulsioni.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że jednoczesne podawanie fluorochinolonów w bardzo dużych dawkach i niektórych NLPZ (ale nie kwasu acetylosalicylowego) może wywołać drgawki.
Italian: • se Ciprofloxacin Hikma e tizanidina (usata per il trattamento degli spasmi muscolari) vengono somministrati contemporaneamente.
Polish: • Jeśli lek Ciprofloxacin Hikma i tizanidyna (stosowana w leczeniu spastyczności) są stosowane jednocześnie.
Italian: Il trattamento dei pazienti con infezioni complicate del tratto urinario prevede attualmente la terapia empirica con un ampio spettro di antibiotici (fluorochinoloni) e una potenziale successiva terapia di 10-14 giorni in base a coltura urinaria e sensibilità.
Polish: Leczenie pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego (ZUM) aktualnie obejmuje leczenie empiryczne z zastosowaniem antybiotyku o szerokim spektrum działania (fluorochinolonu) oraz ewentualne późniejsze leczenie przez 10-14 dni na podstawie posiewu moczu i antybiogramu.
Italian: In base ai dati pubblicati, che dimostrano per la dose massima proposta di 400 mg endovena tre volte al giorno una prevenzione superiore della resistenza antibiotica senza un significativo aumento delle reazioni avverse nelle infezioni gravi e pericolose per la vita del paziente di altri sistemi organici, non vi è motivo di ritenere che questo profilo positivo del rapporto rischi/benefici sia significativamente diverso nel trattamento delle infezioni complicate del tratto urinario.
Polish: Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę, jako dawki maksymalnej, skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na antybiotyki bez istotnego wzrostu ryzyka działań niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
Italian: Esse possono presentarsi come reazioni cutanee locali, che regrediscono rapidamente al termine dell'infusione.
Polish: Mogą one występować w postaci miejscowych reakcji skórnych, które ustępują szybko po zakończeniu wlewu.
Italian: La ciprofloxacina inibisce il CYP1A2 e, pertanto, può causare un aumento delle concentrazioni nel siero delle sostanze somministrate contemporaneamente e metabolizzate da questo enzima (ad es. teofillina, clozapina, tacrina, ropinirolo, tizanidina).
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, co może spowodować zwiększenie stężenia w surowicy jednocześnie podanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofiliny, klozapiny, takryny, ropinirolu, tyzanidyny).
Italian: In caso di infezioni molto gravi, la dose può essere aumentata fino ad una dose massima giornaliera di 1200 mg (400 mg tre volte al giorno).
Polish: W przypadku bardzo ciężkich zakażeń dawka może być zwiększona do maksymalnej dawki 1200 mg na dobę (400 mg trzy razy na dobę).
Italian: • convulsioni, epilessia o un'altra malattia del cervello, ad esempio ridotto flusso di sangue nel cervello, ictus o aumentata predisposizione alle convulsioni, perché i possibili effetti indesiderati della ciprofloxacina possono danneggiare il cervello.
Polish: • drgawki, padaczka lub inne choroby mózgu, na przykład zmniejszony przepływ krwi przez mózg, udar mózgu lub skłonność do drgawek, ponieważ możliwe działania niepożądane cyprofloksacyny mogą spowodować uszkodzenie mózgu.
Italian: Finora non esistono dati relativi ad un aumento del rischio di anomalie congenite o di altri effetti indesiderati in caso di uso della ciprofloxacina o di altri chinoloni nel primo trimestre di gravidanza.
Polish: Do chwili obecnej nie znaleziono dowodów zwiększania ryzyka wad wrodzonych lub innych działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyprofloksacyny lub innych chinolonów w pierwszym trymestrze.
Italian: Somministrare il medicinale solo con estrema cautela ai pazienti con insufficienza renale o grave disidratazione.
Polish: Lek powinien być podawany z wyjątkową ostrożnością u osób z niewydolnością nerek lub ciężkim odwodnieniem.
Italian: Il potenziale fototossico, fotomutageno e fotocarcinogeno della ciprofloxacina è paragonabile a quello di altri inibitori della girasi.
Polish: Fototoksyczny, fotomutagenny i fotokarcynogenny potencjał cyprofloksacyny jest porównywalny do posiadanego przez inne inhibitory gyrazy.
Italian: Come avviene con altri fluorochinoloni, durante il trattamento con Ciprofloxacin Hikma occorre tenere conto della comparsa di effetti indesiderati specifici del sistema nervoso centrale.
Polish: Tak jak w przypadku innych fluorochinolonów, stosując preparat Ciprofloxacin Hikma należy się liczyć z możliwością wystąpienia specyficznych objawów niepożądanych dotyczących ośrodkowego układu nerwowego.
Italian: La clearance renale rappresenta il 60%-70% della clearance totale ed è approssimativamente 3 volte superiore alla clearance della creatinina.
Polish: Klirens nerkowy stanowi 60%-70% całkowitego klirensu organizmu i jest około 3 razy wyższy niż klirens kreatyniny.
Italian: Il CHMP ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio e l'approvazione della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo dello Stato membro di riferimento.
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz zmianę charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta w referencyjnym państwie członkowskim.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla gravità dell'infezione, dalla risposta clinica e dai referti degli esami batteriologici.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia, efektu klinicznego i wyników badań bakteriologicznych.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti riguardano lo stomaco e l'intestino, il sistema nervoso, la pelle e il tessuto connettivo.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane dotyczą żołądka i jelit, układu nerwowego i skóry i tkanki łącznej.