FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos
Latvian: ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos tabletes
Portuguese: Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: Bayer Austria Ges.m.b.H.
Latvian: Bayer Austria Ges.m.b.H. Herbststraße 6 - 10
Portuguese: Alendrohexal 70 mgeinmal wöchentlich Filmtabletten
Latvian: Alendrohexal 70 mgeinmal wöchentlich Filmtabletten apvalkotā tablete
Portuguese: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo Apartado 7003
Latvian: São Martinho do Bispo Apartado 7003
Portuguese: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Latvian: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Portuguese: ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9GEscritório 3 1600-875 Lisboa Portugal
Latvian: Rua António Quadros, 9GEscritório 3 1600-875
Portuguese: D-64283 Darmstadt
Latvian: Elisabethenstr. 34 D-64283 Darmstadt
Portuguese: Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary
Latvian: Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co.
Portuguese: TERAPIA SA,Str.
Latvian: RO - Rumānija TERAPIA SA,Str.
Portuguese: Apotex Europe, B.V.
Latvian: PT - Portugāle Apotex Europe, B.V.
Portuguese: 30,9 mg Pó para solução para perfusão
Latvian: 30,9 mg Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Portuguese: Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK
Latvian: Warwickshire, CV31 3RW United Kingdom
Portuguese: DK - Dinamarca Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800
Latvian: Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Portuguese: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablets
Latvian: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablets tabletes
Portuguese: Dr. REDDY'S
Latvian: REDDY'S LABORATORIES
Portuguese: UK - Reino Unido Beacon Pharmaceuticals Ltd, 85 High Street, Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG, UK
Latvian: UK - Lielbritānija Beacon Pharmaceuticals Ltd, 85 High Street, Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG, UK
Portuguese: DK - Dinamarca Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S,
Latvian: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S,
Portuguese: Pó para uso injectável
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Portuguese: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Latvian: PT - Portugāle Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Portuguese: CLASTOBAN 400 mg, gélule cápsula
Latvian: CLASTOBAN 400 mg, gélule
Portuguese: Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Latvian: NL - Nīderlande Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63
Portuguese: Difonate tablet 70mg 70mg comprimidos
Latvian: Difonate tablet 70mg 70mg tabletes
Portuguese: Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12.
Latvian: Medico Uno Pharma Kft.
Portuguese: Osteonorm 70 mg
Latvian: Osteonorm 70 mg 70 mg
Portuguese: Decomed Farmacêutica, S.A.
Latvian: PT - Portugāle Decomed Farmacêutica, S.A.
Portuguese: ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé
Latvian: ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé
Portuguese: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47.
Latvian: Bartók Béla út 43-47.
Portuguese: BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25
Latvian: BIOMEDICA-CHEMICA S.A.
Portuguese: Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220
Latvian: F. Tietgens Boulevard 40, 5220
Portuguese: RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos
Latvian: RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos tabletes
Portuguese: Verum Pharma - Produtos FarmacêuticosUnipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.º 24, rés-do-chão esq, São Sebastião da Pedreira 1000 Lisboa, Portugal
Latvian: Sidónio Pais, n.º 24, rés-dochão esq, São Sebastião da Pedreira
Portuguese: DE - Alemanha Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
Latvian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen
Portuguese: PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland
Latvian: PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32
Portuguese: 91,363 mg Comprimido
Latvian: 91,363 mg Tablete
Portuguese: Ledronin tablet 70mg 70mg comprimidos
Latvian: Ledronin tablet 70mg 70mg tabletes
Portuguese: 91,371 mg Comprimido
Latvian: 91,371 mg Tablete
Portuguese: Comprimido e cápsulas moles
Latvian: tablete un mīkstās kapsulas
Portuguese: UK - Reino Unido Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom alendronic acid once weekly
Latvian: UK - Lielbritānija Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom alendronic acid once weekly
Portuguese: LU - Luxemburgo Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Latvian: Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx B-1200 Bruxelles
Portuguese: 300MG/CAP Cápsula
Latvian: 300MG/CAP Cietā kapsula
Portuguese: Fostepor 10mg Tablets 10mg
Latvian: Fostepor 10mg Tablets 10mg tabletes
Portuguese: DE - Alemanha TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS
Latvian: PT - Portugāle Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Portuguese: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Latvian: PT - Portugāle Sandoz Farmacêutica, Lda.
Portuguese: RALENOST 70MG
Latvian: RALENOST 70MG 70 mg
Portuguese: Fosamax tablet 70mg 70mg comprimidos
Latvian: Fosamax tablet 70mg 70mg tabletes
Portuguese: DK - Dinamarca BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE11148 Stockholm, Sweden
Latvian: BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE11148 Stockholm, Sweden
Portuguese: Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
Latvian: Vera Pharma Kft.
Portuguese: Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid
Latvian: GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid
Portuguese: Fosalen 10 mg Tablets 10mg
Latvian: Fosalen 10 mg Tablets 10mg tabletes
Portuguese: 10237 Prague 10.
Latvian: 10237 Prague 10. Czech Republic
Portuguese: PLIVA Pharma Ltd. Vision House Bedford Road Petersfield Hants, GU32 3QB United Kingdom
Latvian: Vision House Bedford Road Petersfield Hants, GU32
Portuguese: Fosamax 70mg 1xtýdně 70mg
Latvian: Fosamax 70mg 1xtýdně
Portuguese: NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg, Germany
Latvian: NOVARTIS PHARMA GMBH 25, ROONSTRASSE D 90429 NUERNBERG
Portuguese: Alendronic -Acid Arrow tablet 10mg comprimidos
Latvian: Alendronic -Acid Arrow tablet 10mg tabletes
Portuguese: Ranbaxy (UK) Limited 20 Balderton Street, London W1K 6TL UNITED KINGDOM
Latvian: Ranbaxy (UK) Limited 20 Balderton Street, London W1K 6TL
Portuguese: ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos
Latvian: ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos tabletes
Portuguese: PAMIRED 60 powder for solution for infusion pó para solução para perfusão parentérica
Latvian: PAMIRED 60 powder for solution for infusion
Portuguese: Alendropol Veckotablett 70 mg
Latvian: Alenpol Veckotablett 70 mg
Portuguese: Biomedica Foscama Industria ChimicoFarmaceutica S.p.A.
Latvian: NL - Nīderlande Biomedica Foscama Industria Chimico
Portuguese: 2695-066 BobadelaLoures Portugal
Latvian: 2645-436 Alcabideche Portugal
Portuguese: PHARMAGENUS 70 mg comprimidos
Latvian: PHARMAGENUS 70 mg comprimidos tabletes
Portuguese: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria
Latvian: BG - Bulgārija Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054
Portuguese: AREDIA 30 mg polvo y disolvente para solución para perfusión solução para perfusão
Latvian: AREDIA 30 mg polvo y disolvente para solución para perfusión
Portuguese: House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K
Latvian: Ranbaxy (UK) Limited, C.P. House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K
Portuguese: Alendronic Acid Aurobindo tablet 70mg comprimidos
Latvian: Alendronic Acid Aurobindo tablet 70mg tabletes
Portuguese: ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
Latvian: ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos tabletes
Portuguese: 91,36 mg Comprimido
Latvian: 91,36 mg Tablete
Portuguese: Kwas alendronowy 70 mg Tabletka
Latvian: Kwas alendronowy 70 mg Tabletka tabletes
Portuguese: PAMIRED 30 powder for solution for infusion pó para solução para perfusão parentérica
Latvian: PAMIRED 30 powder for solution for infusion
Portuguese: O CHMP avaliou os dados disponíveis no sentido de determinar se as duas indicações poderiam ser suportadas.
Latvian: CHMP novērtēja pieejamos datus, lai varētu konstatēt, vai šīs divas indikācijas ir jāatbalsta.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS
Latvian: PIELIKUMS II ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI
Portuguese: O CHMP considera, assim, a indicação aceitável.
Latvian: Tādējādi CHMP uzskatīja indikāciju par pieņemamu.
Portuguese: Teor (concentraç ão)
Latvian: Saturs (koncentrācij a)
Portuguese: FUNDAMENTOS DO PARECER
Latvian: VIEDOKĻA PAMATOJUMS
Portuguese: O CHMP referiu que a bleomicina é utilizada clinicamente desde a década de 1960, o que explica a falta de um programa de desenvolvimento clínico.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka kopš 1960-tajiem gadiem bleomicīns tiek klīniski izmantots, tādējādi izskaidrojot klīniskās izstrādes programmas neesamību.
Portuguese: A título de conclusão, o CHMP considerou que a eficácia se sobrepõe à toxicidade do medicamento e que o perfil benefício/risco é positivo.
Latvian: Nobeigumā CHMP secināja, ka šis iedarbīgums atsver zāļu toksicitāti un ka ieguvuma un riska līdzsvars ir pozitīvs.
Portuguese: O pedido relativo ao Bleomycin Pharmachemie foi apresentado como um pedido genérico, baseado na autorização de introdução no mercado concedida ao produto de referência nos Países Baixos em 18 de Novembro de 1997.
Latvian: Iesniegums zālēm Bleomycin Pharmachemie tika iesniegts kā ģenērisku zāļu iesniegums, pamatojoties uz reģistrācijas apliecību, kas izsniegta atsauces zālēm Nīderlandē 1997. gada 18. novembrī.
Portuguese: Nos Países Baixos, a bleomicina está actualmente aprovada para as seguintes indicações:
Latvian: Pašlaik Nīderlandē zāles bleomicīns ir apstiprinātas šādām indikācijām:
Portuguese: Contudo, vários estudos e publicações indicam claramente que a bleomicina demonstra ser eficaz.
Latvian: Tomēr vairākos pētījumos un publikācijās ir skaidri norādīts bleomicīna iedarbīgums.
Portuguese: A administração da bleomicina é quase sempre feita em combinação com outros medicamentos citostáticos e/ou com radioterapia.
Latvian: Gandrīz vienmēr bleomicīns tiek lietots kopā ar citām citostatiskām zālēm un/vai radiācijas terapiju.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE BLEOMYCIN PHARMACHEMIE E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Latvian: BLEOMYCIN PHARMACHEMIE UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Portuguese: O CHMP referiu igualmente que a bleomicina ainda é utilizada e mencionada nas actuais orientações para o tratamento na Europa e na América do Norte, por exemplo, do SCCHN: Practice Guidelines in Oncologyv.2.2008 (HCCN, USA), CCO (Cancer Care Ontario) Formulary, revisto em 2006/2007 e Guidelines on penile cancer (Março de 2004) da Associação Europeia de Urologia.
Latvian: CHMP atzīmēja arī to, ka bleomicīnu joprojām izmanto un ka tas ir arī minēts Eiropas un Ziemeļamerikas pašreizējās ārstēšanas vadlīnijās, piemēram, SCCHN: Praktiskas vadlīnijas onkoloģijā-2008. g. 2.sējums (Practice Guidelines in Oncology-v.2.2008) (HCCN, ASV), CCO (Cancer Care Ontario) rokasgrāmatas 2006/2007. gada redakcija, un Eiropas Urologu asociācijas vadlīnijās par dzimumlocekļa vēzi (2004. gada marts) (Guidelines on penile cancer (March 2004) of the European Association of Urology).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP é de opinião que a bleomicina continua a ser um medicamento quimioterapêutico importante e adoptou a totalidade das indicações propostas para o Bleomycin Pharmachemie:
Latvian: Tādēļ CHMP uzskata, ka bleomicīns joprojām ir vērtīgas ķīmijterapijas zāles, un apstiprināja visas ierosinātās indikācijas zālēm Bleomycin Pharmachemie:
Portuguese: A bleomicina afecta igualmente, em menor grau, o ARN e a síntese das proteínas.
Latvian: Mazākā apjomā bleomicīns ietekmē arī RNS un proteīnu sintēzi.
Portuguese: Devido ao facto de a avaliação de benefício/risco referente a estas indicações ter sido negativa para o medicamento originador e de as indicações terem sido consequentemente eliminadas das indicações autorizadas para todos os medicamentos com bleomicina na Alemanha, as referidas indicações foram consideradas novas indicações e o Estado-Membro discordante considerou que os dados apresentados eram insuficientes para conceder uma autorização de introdução no mercado para as novas indicações propostas.
Latvian: Tā kā šo indikāciju priekšrocību/risku novērtējums bija negatīvs oriģinālajām zālēm un tā kā šīs indikācijas tika dzēstas no apstiprināto indikāciju saraksta visām bleomicīnu saturošam zālēm Vācijā, šīs indikācijas tika uzskatītas par jaunām indikācijām, un dalībvalsts, kas iebilda, uzskatīja, ka iesniegtie dati nebija pietiekami, lai izsniegtu reģistrācijas apliecību ieteiktajām jaunajām indikācijām.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo válidos são as versões finais obtidas durante o procedimento do grupo de Coordenação.
Latvian: Spēkā esošais zāļu apraksts, markējuma teksts un lietošanas instrukcija ir to pēdējais variants, kas iegūts Koordinācijas grupu procedūras laikā.
Portuguese: O efeito da bleomicina assenta na intercalação de cadeias únicas e duplas de ADN, provocando rupturas de cadeias únicas e duplas, o que inibe a divisão das células, o respectivo crescimento e a síntese do ADN.
Latvian: Bleomicīna iedarbība balstās uz interkalāciju ar DNS vienu un divām virknēm, kas izraisa vienas un divu virkņu pārrāvumu, kas savukārt kavē šūnu dalīšanos, attīstību un DNS sintēzi.
Portuguese: A maioria dos dados apresentados descreve a bleomicina como um componente da poliquimioterapia, que inclui a cisplatina, pelo que não é possível determinar de forma inequívoca a contribuição individual da bleomicina.
Latvian: Lielākajā daļā no iesniegtajiem datiem bleomicīns tika aprakstīts kā vairāku zāļu ķīmijterapijas sastāvdaļa, ietverot cisplatīnu, un tādējādi bleomicīna atsevišķo ieguldījumu nevar skaidri konstatēt.
Portuguese: Por conseguinte, apesar da clara toxicidade e da modesta eficácia, o CHMP considerou que a bleomicina é uma opção importante no tratamento sistémico, se for realmente necessária para estas indicações.
Latvian: Tādēļ, neskatoties uz acīmredzamo toksicitāti un nelielo iedarbīgumu, CHMP uzskatīja, ka bleomicīns ir vērtīga ārstēšanas iespēja sistēmiskajā terapijā, ja tas tiek uzskatīts par nepieciešamu šīm indikācijām.
Portuguese: No que respeita à indicação de cancro da cabeça e do pescoço, o CHMP considera que, apesar de a bleomicina apresentar desvantagens óbvias devido à sua toxicidade (pneumonite, fibrose pulmonar, estomatite e alterações dérmicas), a bleomicina continua a ter uma função no tratamento (neoadjuvante) da doença.
Latvian: Attiecībā uz indikāciju par galvas un kakla vēzi, CHMP uzskata, ka, lai gan bleomicīnam ir acīmredzamas nepilnības saistībā ar tā toksicitāti (pulmonīts, plaušu fibroze, stomatīts un ādas izmaiņas), bleomicīnam joprojām ir sava loma slimību (neoadjuvantā) terapijā.
Portuguese: Considerando que: - os riscos de toxicidade observados são inferiores à eficácia comprovada da bleomicina, - a eficácia da bleomicina pode ser considerada como demonstrada na literatura publicada e nas orientações actuais de tratamento na Europa e na América do Norte, - e tendo em conta a utilização terapêutica actual da bleomicina, o CHMP recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado, para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo permaneçam tal como nas versões finais redigidas durante o procedimento do Grupo de Coordenação, conforme mencionado no Anexo III, relativamente ao Bleomycin Pharmachemie e denominações associadas (vide Anexo I).
Latvian: Tā kā - bleomicīna izveidotais iedarbīgums ir pārāks par novērotās toksicitātes riskiem, - bleomicīna iedarbīgumu var uzskatīt par izveidotu, pamatojoties uz publicēto literatūru un Eiropas un Ziemeļamerikas pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām, - un ņemot vērā bleomicīna pašreizējo terapeitisko pielietojumu, CHMP ir ieteikusi izsniegt zāļu reģistrācijas apliecības, attiecībā uz kurām zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība paliek spēkā saskaņā ar galējo versiju, kas noteikta koordinācijas grupas procesa laikā, kā minēts III pielikumā zālēm Bleomycin Pharmachemie un to radniecīgajiem nosaukumiem (skatīt I pielikumu).
Portuguese: Apesar de o requerente estar disposto a remover as indicações recusadas pelo EMI discordante, o EMR e os outros EMI que apresentaram um parecer positivo defenderam a manutenção dessas indicações.
Latvian: Lai gan iesniedzējs piekrita dzēst indikācijas, pret kurām iebilda ieinteresētā dalībvalsts, atsauces dalībvalsts un citas pozitīvi ieinteresētās dalībvalstis vēlējās saglabāt šīs indikācijas.
Portuguese: Além da documentação fornecida durante o procedimento descentralizado, que fundamenta a função modesta, mas efectiva da bleomicina no tratamento do SCCHN, alguns relatórios recentes suportam a função da bleomicina em associação com outras fracções quimioterapêuticas, identificando um índice de recuperação (RR) de 34% no tratamento de segunda linha e a melhoria do controlo locorregional e da sobrevivência em doentes com CCP avançado através de um tratamento concomitante, pós-operatório, com rádio e quimioterapia, que inclui mitomicina C e bleomicina.
Latvian: Papildus decentralizētā procesa laikā jau iesniegtajai dokumentācijai, atbalstot pieticīgu, bet tai pat laikā noteiktu bleomicīna lomu SCCHN ārstēšanā, vairākos jaunākajos pārskatos ir norādīta bleomicīna loma savienojumā ar citām ķīmijterapijas daļām, norādot gan 34% atveseļošanās koeficientu (AK) otrās kārtas terapijā, gan lokālās kontroles uzlabojumu un pacientu izdzīvošanu ar progresējošo galvas un kakla vēzi, līdztekus pielietojot pēc operācijas radioterapiju un ķīmijterapiju ar mitomicīnu C un bleomicīnu.
Portuguese: O CHMP considerou que, apesar da bleomicina não ser um componente de primeira linha óbvio para o tratamento sistémico do cancro do colo do útero, a bleomicina continua a ser um medicamento citostático útil que deverá continuar disponível para doentes com esta indicação.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, lai gan bleomicīns nebūt nav pirmās kārtas komponents dzemdes kakla vēža sistēmiskā terapijā, bleomicīns ir noderīgas citostatiskas zāles, kurām ir jābūt pieejamām pacientiem ar šādu indikāciju.
Portuguese: A bleomicina é um antibiótico citostático: é uma mistura de antibióticos glicopeptídicos alcalinos, solúveis em água e estruturalmente relacionados, com um efeito citostático.
Latvian: Zāles bleomicīns ietilpst citostatisku antibiotiku grupā: tās ir strukturāli radniecīgas, sārmainas, ūdenī šķīstošas glikopeptīda antibiotikas ar citostatisku iedarbību.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMA SARAKSTS, IEVADĪŠANAS VEIDI, PIETEIKUMU IESNIEDZĒJI DALĪBVALSTĪS
Portuguese: No que respeita à indicação no carcinoma epidermóide dos órgãos genitais externos, o CHMP fez notar que a bleomicina continua a ser utilizada no cancro do colo do útero, tendo sido acordado que, apesar de a eficácia clínica ser modesta nesta indicação e em casos de cancro do pénis, vários estudos recentes ilustraram a importância da bleomicina nestas indicações.
Latvian: Attiecībā uz indikāciju par ārējo ģenitāliju epidermoīda karcinomām, CHMP atzīmēja, ka pašlaik bleomicīnu joprojām izmanto dzemdes kakla vēža ārstēšanai, un tika apstiprināts, ka, lai gan klīniskais iedarbīgums šai indikācijai ir neliels, kā arī dzimumlocekļa vēzim, vairākos jaunākajos izmēģinājumos ir parādīts bleomicīna nozīmīgums šīm indikācijām.
Portuguese: Bleomycin Teva, Pulver og væske til injeksjonsvæske,
Latvian: Bleomycin Teva, Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Portuguese: A bleomicina também demonstra ser importante na terapêutica de combinação, apesar da impossibilidade de se avaliar a sua contribuição individual.
Latvian: Arī kombinācijas terapijā bleomicīns ir vērtīgs, lai gan bleomicīna atsevišķa ieguldījuma pierādījumi nav novērtējami.
Portuguese: República da Eslováquia
Latvian: Slovākijas Republika
Portuguese: Apesar de a bleomicina actualmente não ser considerada um componente essencial no tratamento sistémico de primeira linha do SCCHN, continua a ser uma opção de tratamento na quimioterapia (concomitante) ou em associação com RT, pelo que não é considerada obsoleta para esta indicação.
Latvian: Lai gan pašlaik bleomicīns netiek uzskatīts par būtisku sastāvdaļu SCCHN pirmās kārtas sistēmiskajā terapijā, tas joprojām ir ārstēšanas iespēja (līdztekus veiktajai) ķīmijterapijai vai savienojumā ar RT.
Portuguese: Apesar de os índices de resposta serem, em geral, superiores em regimes que contêm bleomicina, a toxicidade adicional é logo perceptível.
Latvian: Lai gan kopumā efektivitātes rādītāji ir augstāki, ārstēšanas shēmā iekļaujot bleomicīnu, papildus toksicitāte ir vienprātīgi atzīta.
Portuguese: A bleomicina destina-se ao tratamento de: - Carcinoma de células escamosas (SCC) da cabeça e do pescoço, dos órgãos genitais externos e do colo do útero.
Latvian: Bleomicīns ir paredzēts šādu indikāciju ārstēšanai: - galvas un kakla, ārējo ģenitāliju un dzemdes kakla plakanšūnu vēzis (SCC);
Portuguese: Esta indicação é suportada por relatórios que sugerem uma eficácia modesta nesta doença.
Latvian: Tas pats ir attiecināms uz indikāciju par dzimumlocekļa vēzi - indikācija tiek atbalstīta pārskatos, kuros minēts neliels iedarbīgums uz šo slimību.
Portuguese: Foram manifestadas preocupações quanto às indicações propostas por um EstadoMembro discordante, a Alemanha.
Latvian: Vācija, dalībvalsts, kas iebilda, izteica šaubas par ieteiktajām indikācijām.
Portuguese: Dada a impossibilidade de chegar a um consenso, o CMD(h) remeteu o procedimento para o CHMP.
Latvian: Tā kā nevarēja panākt vienprātību, savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa cilvēkiem paredzēto zāļu jautājumos nodeva šo procedūru cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP).
Portuguese: Além disso, é reconhecida a dificuldade em avaliar, isoladamente, a eficácia da bleomicina quando os resultados são obtidos em regimes de combinação.
Latvian: Turklāt ir atzītas grūtības novērtēt bleomicīna atsevišķo iedarbīgumu, ja rezultāti tiek iegūti ar kombināciju ārstēšanas shēmu, tomēr vispārējais labvēlīgais bleomicīnu saturošu ārstēšanas shēmu iedarbīgums atbalsta bleomicīna indikāciju.
Portuguese: - Linfoma (não-)Hodgkin e outros linfomas malignos - Carcinoma do testículo - Terapêutica intrapleural do derrame pleural maligno.
Latvian: - Hodžkina limfoma; - pieaugušo vidēja un liela ļaundabīguma ne-Hodžkina limfoma; - sēklinieku vēzis (seminoma un ne-seminoma); - ļaundabīga pleirāla izsvīduma iekšējās pleiras terapija.
Portuguese: - Carcinoma de células escamosas da cabeça e do pescoço (SCCHN) - Carcinoma de células escamosas dos órgãos genitais externos: carcinoma do pénis, carcinoma do colo do útero.
Latvian: - galvas un kakla plakanšūnu vēzis (SCCHN); - ārējo ģenitāliju plakanšūnu vēzis: dzimumlocekļa vēzis, dzemdes kakla vēzis; - ne-Hodžkina limfoma un citas ļaundabīgas limfomas; - sēklinieku vēzis; - ļaundabīga pleirāla izsvīduma iekšējās pleiras terapija.
Portuguese: A combinação de bleomicina, vindesina, mitomicina C e cisplatina em doentes com carcinoma de células escamosas do colo do útero recorrente e/ou metastático demonstrou recentemente ser vantajosa em termos de sobrevivência.
Latvian: Nesen tika uzrādīts, ka pacientiem ar recidivējošu un/vai metastātisku dzemdes kakla plakanšūnu vēzi bleomicīna, vindesine, mitomicīna C un cisplatīna zāļu kombinācijas lietošana sniedz ieguldījumu attiecībā uz izdzīvošanu, un II fāzes pētījums uzrādīja bleomicīnu kā daļu no klīniski atbilstošas alternatīvas ārstēšanas shēmas cisplatīnam pacientiem ar recidivējošu dzemdes kakla vēzi.
Portuguese: Estado Membro
Latvian: ES/EEZ Dalībvalsts
Portuguese: 38,5 mcg Pó para concentrado e solução para solução para perfusão
Latvian: BLINCYTO 38,5 μg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta un šķīdums infūziju šķīduma pagatavošanai.
Portuguese: BLINCYTO
Latvian: Stiprums
Portuguese: Pó: 38,5 mcg Solução: 10 ml
Latvian: Šķīdums: 10 ml
Portuguese: Número (UE) da AIM
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais)