FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Okrido outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Okrido should be granted in all concerned Member States.
French: Par conséquent le CHMP a estimé que les bénéfices d'Okrido sont supérieurs à ses risques et que l'autorisation de mise sur le marché pour Okrido doit donc être octroyée dans tous les États membres concernés.
English: Okrido is a medicine that contains the active substance prednisolone sodium phosphate.
French: Okrido est un médicament qui contient le principe actif phosphate sodique de prednisolone.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Okrido outweighs its risks, and the marketing authorisation granted in the United Kingdom can be recognised in other Member States of the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Okrido sont supérieurs à ses risques et que l'autorisation de mise sur le marché octroyée au Royaume-Uni peut être reconnue dans d'autres États membres de l'UE.
English: The grounds for the referral were that sufficient data had not been provided to show that Okrido produces comparable levels of the active substance in the body to Prednisolone 5 mg soluble tablets by Sovereign.
French: Les motifs de la saisine étaient qu'il n'avait pas été présenté suffisamment de données pour montrer qu'Okrido produit des taux de principe actif dans le corps comparables à ceux de Prednisolone 5 mg comprimés solubles de la société Sovereign.
English: Okrido is a generic medicine based on a ‘reference medicine' already authorised in the EU.
French: Okrido est un médicament générique, similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Prednisolone 5 mg comprimés solubles, de la société Sovereign.
English: EMA/CVMP/259397/2006 EMEA/V/C/000033
French: EMEA/CHMP/259397/2006 EMEA/V/C/000033
English: In very rare cases, they may be serious or fatal.
French: Dans de très rares cas, ils peuvent cependant être graves ou mortels.
English: These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary).
French: Ces effets indésirables apparaissent habituellement au cours de la première semaine de traitement et sont généralement transitoires (temporaires).
English: This summary was last updated in March 2018.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2016.
English: A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
French: Un gonflement temporaire au site d'injection peut se produire, mais disparaît sans intervention.
English: Metacam received a marketing authorisation valid throughout the EU for Metacam on 7 January 1998.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Metacam, le 7 janvier 1998.
English: Further information on Metacam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Metacam est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: All sows also received antibiotics.
French: Toutes les truies ont également reçu des antibiotiques.
English: The withdrawal period for meat is 5 days.
French: Le temps d'attente pour la viande est de 5 jours.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Metacam.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux AINS doivent éviter tout contact avec Metacam.
English: The product is not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
French: Le médicament n'est pas autorisé chez les juments produisant du lait pour la consommation humaine.
English: What benefits of Metacam have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Metacam démontrés au cours des études?
English: Other information about Metacam
French: Autres informations relatives à Metacam:
English: 46 cats received Metacam oral suspension for 28 days whilst 48 cats received placebo oral suspension.
French: 46 chats ont reçu Metacam suspension orale pendant 28 jours, tandis que 48 chats ont reçu le placebo sous la forme de suspension orale.
English: In cattle, pigs and horses in very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
French: Chez les bovins, les porcins et les chevaux, des réactions anaphylactoïdes qui peuvent être graves (y compris mortelles) peuvent survenir dans de très rares cas et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
English: What are the risks associated with Metacam?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Metacam?
English: The withdrawal period is 15 days for meat and 5 days for milk.
French: Le temps d'attente est de 15 jours pour la viande et de 5 jours pour le lait.
English: These side effects resolve once treatment has stopped.
French: Ces effets indésirables disparaissent après l'arrêt du traitement.
English: Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclooxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme appelée «cyclooxygénase», qui joue un rôle dans la production des prostaglandines.
English: The European Medicines Agency decided that Metacam's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Metacam sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: In cattle and pigs, Metacam is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in most cattle studied in laboratory conditions.
French: Chez les bovins et les porcins, Metacam est bien toléré; seul un léger gonflement temporaire a été observé au site d'injection après l'administration sous-cutanée chez la plupart des bovins étudiés dans des conditions de laboratoire.
English: Metacam can only be obtained with a prescription.
French: Metacam n'est délivré que sur ordonnance.
English: For the 20 mg/ml and 40 mg/ml solution for injection the meat withdrawal period is 5 days and for the 15 mg/ml oral suspension it is 3 days.
French: Pour la viande, le temps d'attente est de 5 jours pour la solution injectable à 20 mg/ml et à 40 mg/ml, et de 3 jours pour la suspension orale à 15 mg/ml.
English: The main measure of effectiveness was the assessment of pain score at various time points up to 20 hours post-surgery.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'appréciation du score en matière de douleur à certains moments dans le temps, jusqu'à 20 heures après l'intervention chirurgicale.
English: If the product is accidentally swallowed or self-injected by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
French: En cas d'ingestion ou d'auto-injection accidentelle, il convient de consulter immédiatement un médecin.
English: The effectiveness of Metacam injection was studied in 209 pigs with non-infectious locomotor disorders.
French: L'efficacité de Metacam solution injectable a été étudiée chez 209 porcins présentant des troubles locomoteurs non infectieux.
English: Metacam (meloxicam)
French: Metacam méloxicam
English: In addition to antibiotic therapy animals either received a single injection of Metacam or flunixin (another NSAID) for up to 5 days.
French: Outre le traitement par antibiotiques, les animaux ont reçu une injection unique de Metacam ou de flunixine (un autre AINS), pendant 5 jours au maximum.
English: Another study in cattle involved 501 calves with diarrhoea.
French: Une autre étude a été menée sur 501 veaux atteints de diarrhée.
English: Metacam significantly reduced lameness with 49% of the Metacam treated pigs with no lameness compared with 27% of the pigs which received the placebo treatment.
French: Metacam a réduit de manière significative la claudication, 49 % des porcins traités par Metacam ne présentant aucune claudication, contre 27 % de ceux ayant reçu le placebo.
English: The formulation and dose to use depends on the animal species, its bodyweight and the condition being treated.
French: La formulation et la dose à utiliser dépendent de l'animal, de son poids corporel et de la pathologie à traiter.
English: The 40 mg/ml solution for injection should not be handled by pregnant women or women attempting to conceive as accidental self-injection may affect the development of the baby in the womb.
French: La solution injectable à 40 mg/ml ne doit pas être manipulée par les femmes enceintes ou tentant de concevoir un enfant, en raison de risques concernant le développement du bébé dans l'utérus.
English: Metacam was comparable to flunixin in treating signs of infection and inflammation associated with puerperal septicaemia and toxaemia.
French: Metacam s'est révélé comparable à flunixine pour le traitement des signes d'infection et d'inflammation liés à une septicémie puerpérale et à une toxémie.
English: A study in 187 sows with puerperal septicaemia and toxaemia compared Metacam with flunixin (another NSAID).
French: Une étude portant sur 187 truies présentant une septicémie puerpérale et une toxémie a comparé Metacam avec la flunixine (un autre AINS).
English: In one study three different meloxicam treatment schedules for acute locomotor disorders were compared.
French: Dans une étude, une comparaison a été effectuée entre trois schémas de traitement par méloxicam différents pour les troubles locomoteurs aigus.
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
French: Étant donné que les prostaglandines sont des substances qui déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation (liquide qui suinte des vaisseaux sanguins lors d'une inflammation) et la fièvre, ces symptômes sont atténués par le méloxicam.
English: The main measure of effectiveness was based on clinical signs of diarrhoea and the animal's behaviour, feed intake, body temperature, respiratory rate, heart rate and general condition.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur les signes cliniques de diarrhée et sur le comportement de l'animal, sa consommation d'aliments, sa température corporelle, sa fréquence respiratoire, sa fréquence cardiaque et son état général.
English: 37 cats received Metacam and 39 cats received carprofen (another NSAID) by subcutaneous (under the skin) injection immediately after receiving anaesthesia.
French: 37 chattes ont reçu Metacam et 39 du carprofène (un autre AINS) par injection sous-cutanée (sous la peau) immédiatement après induction anesthésique.
English: The studies with chronic locomotor disorders showed Metacam to be effective.
French: Les études menées sur les troubles locomoteurs chroniques ont démontré l'efficacité de Metacam dans ce cadre.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où un animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
English: A study in 150 piglets was carried out to compare the effects of Metacam injection with placebo when given before castration.
French: Une étude portant sur 150 porcelets a été menée afin de comparer les effets de Metacam injection avec ceux du placebo lorsque ces produits sont administrés avant la castration.
English: What is Metacam and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Metacam et dans quel cas est-il utilisé?
English: It can be used in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce clinical signs of the disease in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
French: Il peut être utilisé pour le traitement de la diarrhée en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les taux d'eau dans le corps), afin de réduire les signes cliniques de la maladie chez les veaux âgés de plus d'une semaine et chez les jeunes bovins non allaitants.
English: Metacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
French: Metacam contient du méloxicam, un médicament de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
English: In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis (inflammation of the lower part of the gut) have been reported.
French: Dans de très rares cas, une perte d'appétit, une léthargie, des douleurs abdominales et une colite (inflammation de la partie inférieure de l'intestin) ont été signalées.
English: Pigs either received Metacam or a placebo injection.
French: Les porcins ont reçu soit Metacam, soit une injection de placebo.
English: Metacam injection was studied in 76 cats undergoing ovariohysterectomy.
French: Metacam solution injectable a été étudié chez 76 chattes subissant une ovariohystérectomie.
English: Metacam injection was compared with vedaprofen (another NSAID) for pain relief associated with equine colic in 269 horses.
French: Metacam injection a été comparé au védaprofène (un autre AINS) dans le soulagement la douleur associée à la colique équine chez 269 chevaux.
English: How is Metacam used?
French: Comment Metacam est-il utilisé?
English: The main measure of effectiveness was based on their general condition, milk appearance and signs of udder inflammation.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur l'état général de l'animal, l'apparence du lait et des signes d'inflammation des mamelles.
English: Metacam oral suspension was given for 5 days and compared with ketoprofen (another NSAID).
French: Metacam suspension orale a été administré pendant 5 jours et comparé à un traitement par kétoprofène (un autre AINS).
English: Injections may be into a vein, muscles or under the skin.
French: Les injections peuvent être faites dans une veine, dans des muscles ou sous la peau, en fonction de l'espèce et du problème médical traité.
English: In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, apathy (lack of vitality) and kidney failure.
French: Chez les chiens et les chats, les effets indésirables occasionnels de Metacam sont ceux observés avec les AINS, notamment perte d'appétit, vomissements, diarrhée, sang dans les selles, apathie (absence de vitalité) et insuffisance rénale.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions and elevated liver enzymes have been reported.
French: Des réactions anaphylactoïdes et une élévation des enzymes hépatiques ont été signalées dans de très rares cas.
English: The main measure of effectiveness was blood levels of the stress hormone cortisol 30 minutes after surgery.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux de cortisol dans le sang, 30 minutes après l'intervention chirurgicale.
English: Metacam 5 mg/ml solution for injection was comparable to carprofen in reducing post-operative pain in cats following ovariohysterectomy.
French: L'efficacité de Metacam solution injectable à 5 mg/ml s'est révélée comparable à celle du carprofène pour réduire la douleur postopératoire chez les chattes ayant subi une ovariohystérectomie.
English: Why is Metacam approved in the EU?
French: Pourquoi Metacam est-il approuvé?
English: For further information about using Metacam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Metacam, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
English: Metacam improved lameness in horses at day 14 and at the final follow-up examination 2-4 days later than the vedaprofen treated group whilst the second study showed Metacam to be comparable to vedaprofen.
French: Par rapport au groupe traité par védaprofène, une réduction de la claudication au jour 14 et lors de l'examen de suivi final a été observée chez les chevaux ayant reçu Metacam, tandis que la deuxième étude a montré que Metacam était comparable au védaprofène.
English: It can be used to relieve post-operative pain following dehorning in calves and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
French: Il peut être utilisé pour soulager la douleur postopératoire consécutive à l'ablation des cornes chez les veaux et comme thérapie de soutien pour le traitement de la mammite aiguë (inflammation des mamelles), en combinaison avec des antibiotiques.
English: A number of studies were conducted in dogs with acute and chronic locomotor disorders with both oral and injectable Metacam.
French: Plusieurs études ont été menées sur le Metacam oral et injectable chez des chiens présentant des troubles locomoteurs aigus et chroniques.
English: Metacam is available as an oral (taken by mouth) suspension, a solution for injection and chewable tablets.
French: Metacam est disponible sous la forme d'une suspension orale, d'une solution injectable et de comprimés à croquer.
English: Horses
French: Chevaux
English: In pigs, Metacam is used in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) to reduce lameness and inflammation, relieve post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with antibiotics in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome, a bacterial infection of the udder and/or the womb).
French: Chez les porcins, Metacam est utilisé pour réduire les symptômes de claudication et d'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (maladies qui affectent la mobilité), pour soulager la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie des tissus mous, telle que la castration, et en tant que thérapie de soutien assortie d'un traitement par antibiotiques approprié pour le traitement de maladies qui font suite à la mise bas (naissance), telles que la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome métrite-mastite-agalactie, une infection bactérienne des mamelles et/ou de l'utérus).
English: The study showed that the dogs receiving meloxicam injection followed by oral doses had the best results in improving mobility based on a standard scoring system.
French: Cette étude a montré que les chiens recevant une injection de méloxicam suivie de doses orales présentaient le score le plus élevé (excellent/bon).
English: A study was carried out in cats with acute musculo-skeletal disorders.
French: Une étude a été réalisée sur des chats atteints de troubles musculo-squelettiques aigus.
English: In horses, Metacam is used to relieve pain associated with colic (abdominal pain) and to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic (long-term) musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
French: Chez les chevaux, Metacam est utilisé pour soulager la douleur associée à la colique (douleurs abdominales) et pour soulager l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques (troubles affectant les muscles et les os) aigus ou chroniques (à long terme).
English: All calves were given oral rehydration therapy and antibiotics.
French: Une thérapie orale de réhydratation ainsi que des antibiotiques ont été administrés à tous les veaux.
English: The effectiveness of Metacam injection, in combination with antibiotic therapy, was studied in cattle with acute respiratory infection.
French: L'efficacité de Metacam solution injectable, administrée en association avec un traitement par antibiotiques, a été étudiée chez les bovins présentant une infection respiratoire aiguë.
English: Metacam injection was studied in 60 calves with one group receiving Metacam and local anaesthetic and one group receiving a placebo injection and local anaesthetic prior to dehorning.
French: Metacam solution injectable a fait l'objet d'une étude incluant 60 veaux, parmi lesquels un groupe a reçu Metacam associé à un anesthésique local, tandis que l'autre groupe a reçu un placebo (injection fictive) associé à un anesthésique local avant l'ablation des cornes.
English: 326 cattle received Metacam given as an injection together with antibiotic therapy whilst 326 cattle received a placebo (dummy) injection and antibiotic therapy.
French: 326 bovins ont reçu Metacam solution injectable, en association avec un traitement par antibiotiques, tandis que 326 autres bovins ont reçu une injection fictive et un traitement par antibiotiques.
English: Moreover, it is used to alleviate pain and inflammation in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
French: Par ailleurs, il est utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation dans les troubles musculo-squelettiques aigus ou chroniques.
English: Animals received either Metacam injection or a placebo injection.
French: Tous les animaux ont reçu soit Metacam solution injectable, soit une injection de placebo.
English: In addition slight urticaria (itchy rash) and diarrhoea can occur which are both typical side effects of NSAIDs and which resolve by themselves.
French: De plus, une urticaire légère (éruption cutanée avec démangeaisons) et une diarrhée peuvent se produire; il s'agit de deux effets indésirables caractéristiques des AINS qui disparaissent spontanément.
English: In very rare cases, in dogs, haemorrhagic diarrhoea (bloody diarrhoea), haematemesis (vomiting blood) or gastrointestinal ulceration (ulcer in the gut) have been reported.
French: Chez les chiens, une diarrhée hémorragique (diarrhée sanglante), une hématémèse (vomissement de sang) ou une ulcération gastro-intestinale (ulcère dans l'intestin) ont été signalées dans de très rares cas.
English: Moreover, it is used to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
French: Par ailleurs, il est utilisé pour soulager l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques aigus ou chroniques chez les chiens.
English: Metacam oral suspension was studied for treatment of musculoskeletal disorders associated with lameness in two studies and compared to treatment with vedaprofen.
French: Le traitement par Metacam suspension orale de troubles musculo-squelettiques associés à une claudication a fait l'objet de deux études et a été comparé au traitement par védaprofène.
English: Metacam contains the active substance meloxicam.
French: Metacam est un médicament vétérinaire qui contient le principe actif méloxicam.
English: Calves treated with Metacam showed a significant improvement in their signs of diarrhoea compared with the control group.
French: Par rapport au groupe témoin, les veaux traités par Metacam ont présenté une amélioration significative de leurs signes de diarrhée.
English: Metacam was comparable to the control product in providing supportive treatment of acute mastitis in cattle.
French: Les résultats de Metacam se sont révélés comparables à ceux du produit témoin dans le cadre d'un traitement d'appoint de la mammite aiguë chez les bovins.
English: Metacam injection in combination with antibiotic therapy was investigated in a study involving 240 cattle with acute mastitis.
French: Metacam solution injectable associé à un traitement par antibiotiques a été examiné dans le cadre d'une étude portant sur 240 bovins présentant une mammite aiguë.
English: Dogs
French: Chiens
English: Pigs
French: Porcins