FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Skalan på doseringssprutan är i ml och inte mg, varför man måste vara noga med att rätt doseringsvolym ordineras.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Perorálny roztok obsahuje 2 mg metotrexátu v každom ml roztoku; mierka dávkovacej striekačky je v ml a nie v mg; je potrebná opatrnosť, aby bol predpísaný správny objem dávkovania.
Swedish: Kalciumfolinat är en specifik antidot som neutraliserar de toxiska biverkningarna av metotrexat.
Slovak: Špecifickým antidotom na neutralizáciu nežiaducich toxických účinkov metotrexátu je folinát vápenatý.
Swedish: Jylamvo 2 mg/ml oral lösning metotrexat
Slovak: Jylamvo 2 mg/ml perorálny roztok metotrexát
Swedish: Du ska undvika att göra en kvinna gravid eller att donera sperma medan du behandlas med metotrexat och i minst 6 månader efter avslutad behandling.
Slovak: Mali by ste sa vyhnúť splodeniu dieťaťa alebo darovaniu spermií počas liečby metotrexátom a najmenej 6 mesiacov po skončení liečby.
Swedish: Ökad försiktighet krävs hos patienter med insulinberoende diabetes mellitus, eftersom levercirros har utvecklats i några fall under metotrexatbehandling, utan förhöjda transaminaser.
Slovak: keďže v individuálnych prípadoch sa vyvinula cirhóza pečene bez akéhokoľvek zvýšenia hladiny transamináz počas liečby metotrexátom.
Swedish: Svåra synstörningar Retinopati, konjunktivit
Slovak: Retinopatia, konjuktivitída
Swedish: Jylamvo är en klar, gul lösning.
Slovak: Jylamvo je číry, žltý roztok.
Swedish: Manlig fertilitet
Slovak: Plodnosť u mužov
Swedish: Hudtoxicitet
Slovak: Cytotoxické
Swedish: Felaktig dosering av Jylamvo (metotrexat) kan leda till allvarliga biverkningar, som kan ha dödlig utgång.
Slovak: Chyby v dávkovaní pri použití lieku Jylamvo (metotrexátu) môžu viesť k závažným nežiaducim reakciám vrátane smrti.
Swedish: Leversteatos, fibros och cirros, sänkt serumalbumin
Slovak: Steatóza, fibróza a cirhóza pečene,
Swedish: Aptitförlust, illamående, kräkningar, buksmärta, inflammatio n och ulceration i slemhinnorn a i munhåla och svalg, stomatit, dyspepsi
Slovak: Strata chuti do jedla, nauzea, vracanie, abdominálna bolesť, zápal a ulcerácia sliznice v ústach a hrdle, stomatitída, dyspepsia
Swedish: Nedsatt njurfunktion och patienter med risk för nedsatt njurfunktion Eftersom metotrexat främst elimineras via njurarna förväntas koncentrationerna öka vid nedsatt njurfunktion, vilket i sin tur kan leda till allvarliga biverkningar.
Slovak: Keďže sa metotrexát vylučuje hlavne obličkami,pri poruche funkcie obličiek sa predpokladajú zvýšené koncentrácie, čo môže viesť k závažným nežiaducim reakciám.
Swedish: Oöppnad flaska 15 månader.
Slovak: 15 mesiacov.
Swedish: Diarré kan vara en biverkning av Jylamvo och innebär att behandlingen måste avbrytas.
Slovak: Možným vedľajším účinkom lieku Jylamvo môže byť hnačka, ktorá vyžaduje prerušenie liečby.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen till läkare eller sjukhus.
Slovak: Ak navštívite lekára alebo nemocnicu, vezmite si so sebou balenie lieku.
Swedish: Tätare kontroller ska övervägas om dosen ökas.
Slovak: Po zvýšení dávky treba zvážiť zvýšenú frekvenciu sledovania.
Swedish: För att upptäcka biverkningarna så tidigt som möjligt måste läkaren göra vissa undersökningar och laboratorietester.
Slovak: Váš lekár musí vykonať vyšetrenia a laboratórne testy, aby čo najskôr zistil tieto účinky.
Swedish: Vid nedsatt njurfunktion fördröjs elimineringen avsevärt.
Slovak: Vylučovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek je výrazne oneskorené.
Swedish: - om du dricker stora mängder alkohol - om du har ett försvagat immunsystem - om du har en allvarlig infektion, t.ex. tuberkulos eller HIV - om du har sår i magsäcken eller tarmarna - om du har inflammerade slemhinnor i munhålan, eller har munsår - om du är gravid eller ammar (se avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet") - om du nyligen har vaccinerats eller inom kort ska vaccineras med levande vaccin.
Slovak: − ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť), − ak ste nedávno dostali živú očkovaciu látku, alebo ak ju máte dostať.
Swedish: Diarré och ulcerös stomatit kan vara tecken på toxiska effekter och kräva behandlingsavbrott.
Slovak: Hnačka a ulceratívna stomatitída môžu byť príznakmi toxických účinkov a vyžadujú prerušenie liečby, v opačnom prípade sa môže vyskytnúť hemoragická enteritída a smrť v dôsledku perforácie čreva.
Swedish: Om man tar Jylamvo på fel sätt kan det leda till svåra biverkningar och till och med dödsfall.
Slovak: Nesprávne užívanie lieku Jylamvo môže viesť k závažným vedľajším účinkom a dokonca k smrti.
Swedish: Särskilt vid ortopedisk kirurgi, där infektionsrisken är hög, måste kombinationsbehandling med metotrexat och immunmodulerande läkemedel ske med försiktighet.
Slovak: Kombinovaná liečba metotrexátom a imunomodulačnými liekmi sa musí používať opatrne, najmä v prípade ortopedickej operácie, keď je vysoké riziko infekcie.
Swedish: Akut blödning från lungorna hos patienter med bakomliggande reumatisk sjukdom har rapporterats med metotrexat.
Slovak: Pri používaní metotrexátu bolo hlásené akútne (náhle) krvácanie z pľúc u pacientov s reumatologickým ochorením.
Swedish: Serumteofyllin ska därför kontrolleras under samtidig behandling med metotrexat.
Slovak: Počas súbežnej liečby metotrexátom preto treba sledovať sérové koncentrácie teofylínu.
Swedish: Sukralos
Slovak: ospalosť
Swedish: • Information om allvarliga biverkningar som kan ha dödlig utgång och om symtom på överdosering samt åtgärder som ska vidtas om sådana symtom uppträder, så att patienten kan söka läkarhjälp i tid.
Slovak: • informáciu o závažných nežiaducich účinkoch, ktoré môžu byť fatálne a o príznakoch predávkovania a potrebných krokoch v prípade výskytu týchto príznakov; čo umožní pacientovi včas vyhľadať lekársku pomoc, • odporúčanie kartu vždy ukázať zdravotníckym pracovníkom a upozorniť ich na dávkovanie metotrexátu jedenkrát týždenne (napr. pri prijatí do nemocnice, zmene opatrovateľa apod.)
Swedish: Samtidig administrering av merkaptopurin och metotrexat kan öka biotillgängligheten för merkaptopurin, möjligen som resultat av hämmad nedbrytning av merkaptopurin.
Slovak: Súbežné podávanie merkaptopurínu a metotrexátu môže zvýšiť biologickú dostupnosť merkaptopurínu,
Swedish: Ulceration och blödning i magtarmkanalen
Slovak: − vredy a krvácanie v tráviacom trakte,
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du tar följande läkemedel: - andra läkemedel mot reumatoid artrit eller psoriasis, t.ex. leflunomid, azatioprin (används även för att förhindra avstötning av organ efter transplantation), sulfasalazin (används även vid ulcerös kolit) - ciklosporin (för att undertrycka immunsystemet) - icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller salicylater (läkemedel mot smärta och/eller inflammation såsom acetylsalicylsyra, diklofenak och ibuprofen eller pyrazol) - levande vacciner
Slovak: − ďalšie lieky na reumatoidnú artritídu alebo psoriázu, ako je leflunomid, azatioprin (používa sa aj na prevenciu odvrhnutia po transplantácii orgánu), sulfasalazín (používa sa aj na ulceróznu kolitídu, zápalové ochorenie čriev),
Swedish: Dehydrering kan också förstärka den toxiska effekten av metotrexat.
Slovak: Toxicitu metotrexátu môže tiež zvýšiť dehydratácia.
Swedish: Etylparahydroxibensoat (E214) Natriummetylparahydroxibensoat (E219) Citronsyramonohydrat Trinatriumcitrat
Slovak: Zoznam pomocných látok makrogol 400 glycerol pomarančová príchuť sukralóza etylparahydroxybenzoát (E214) metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219) kyselina citrónová,monohydrát citronan sodný čistená voda
Swedish: Denna skillnad i proliferationshastighet är utgångspunkten för användning av metotrexat vid särskilt svår generaliserad behandlingsresistent psoriasis och psoriasisartrit.
Slovak: Tento rozdiel v miere bunkovej proliferácie je rozhodujúci na použitie metotrexátu pri mimoriadne závažnej,
Swedish: Samtidig administrering av metotrexat och omeprazol har lett till fördröjd renal eliminering av metotrexat.
Slovak: Súbežné podávanie inhibítorov protónovej pumpy, ako je omeprazol alebo pantoprazol, môže viesť k interakciám: súbežné podávanie metotrexátu a omeprazolu viedlo k oneskorenému renálnemu vylučovaniu metotrexátu.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, • porucha funkcie pečene (hladiny bilirubínu sú >
Swedish: Allvarliga biverkningar kan uppkomma, även om metotrexat ges i låga doser.
Slovak: Aj keď sa metotrexát používa v nízkych dávkach, môžu sa vyskytnúť závažné vedľajšie účinky.
Swedish: En typisk dos varierar mellan 7,5 mg (3,75 ml) och 25 mg (12,5 ml) en gång i veckan.
Slovak: Zvyčajná dávka bude v rozsahu 7,5 mg (3,75 ml) až 25 mg (12,5 ml) jedenkrát týždenne.
Swedish: Information till patienter och vårdare
Slovak: Informácie pre pacientov a opatrovateľov
Swedish: Följ hälso- och sjukvårdspersonalens anvisningar.
Slovak: Musíte dodržiavať pokyny zdravotníckeho pracovníka.
Swedish: Mer information om Jylamvo finns på EMAs webbplats: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00375 6/human_med_002083.jsp
Slovak: Jylamvo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp.
Swedish: Misstag vid uppmätning av dosen kan leda till att patienter får för mycket eller för lite av läkemedlet, potentiellt med allvarliga följder.
Slovak: Akékoľvek chyby v odmeraní dávky by mohli viesť k tomu, že pacienti užijú príliš veľa alebo príliš málo lieku, čo by mohlo mať vážne následky.
Swedish: Mängd i ml som ska dras upp
Slovak: Množstvo v ml, ktoré treba natiahnuť
Swedish: • Om du har några frågor om din behandling, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Swedish: • Om du har tecken eller symtom på överdosering ska du kontakta din läkare omedelbart.
Slovak: Ak máte akékoľvek príznaky alebo symptómy predávkovania, ihneď vyhľadajte lekára.
Swedish: • Jylamvo (metotrexat 2 mg/ml)
Slovak: Jylamvo (metotrexát 2 mg/ml)
Swedish: Endast när det gäller ALL kan läkemedlet tas oftare.
Slovak: Len na ALL sa liek môže užívať častejšie.
Swedish: • Läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonalen förklarar för dig hur du ska dra upp den erforderliga dosen med den medföljande sprutan.
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik vám vysvetlí, ako natiahnuť požadovanú dávku pomocou pribalenej striekačky.
Swedish: Det är också viktigt att patienter instrueras noga om hur de ska dra upp en dos från flaskan med den medföljande sprutan.
Slovak: Je tiež dôležité, aby pacienti boli dôkladne zaškolení, ako natiahnuť dávku z fľašky pomocou pribalenej striekačky.
Swedish: Om läkemedlet används för psoriasis eller artrit och av misstag tas en gång om dagen i stället för en gång i veckan kan detta leda till allvarliga skador.
Slovak: Ak sa liek používa na psoriázu alebo na artritídu a omylom sa užíva jedenkrát denne namiesto jedenkrát týždenne, môže to viesť k vážnej ujme.
Swedish: Vägledning om vilken mängd som ska dras upp för de olika doserna i mg anges i tabellen nedan:
Slovak: Návod týkajúci sa množstva, ktoré treba natiahnuť pri rôznych dávkach v mg, je uvedený ďalej v tabuľke:
Swedish: Dos i mg
Slovak: Dávka v mg
Swedish: Jylamvo används också för att behandla vuxna och barn över 3 års ålder som har akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancer i de vita blodkropparna som kallas lymfoblaster.
Slovak: Liek Jylamvo sa používa aj na liečbu dospelých a detí starších ako 3 roky, ktorí majú akútnu lymfoblastovú leukémiu (ALL), rakovinu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú lymfoblasty.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva och lämna ut Jylamvo kommer att få en utbildningsvägledning för att se till att läkemedlet används på rätt sätt.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať a vydávať liek Jylamvo, dostanú vzdelávaciu príručku, aby sa zabezpečilo správne používanie lieku.
Swedish: Jylamvo (metotrexat oral lösning): Hälso- och sjukvårdspersonal kommer att få utbildningsvägledning för att se till att läkemedlet används på rätt sätt
Slovak: Jylamvo (metotrexát, perorálny roztok): zdravotnícki pracovníci dostanú vzdelávaciu príručku na zabezpečenie správneho používania lieku
Swedish: För akut lymfatisk leukemi (ALL) är dosen vanligtvis högre och ges oftare.
Slovak: Na akútnu lymfoblastovú leukémiu (ALL) je dávka zvyčajne vyššia a podáva sa častejšie.
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit (JIA), en ledsjukdom hos barn.
Slovak: • závažná juvenilná idiopatická artritída (JIA), ochorenie kĺbov u detí,
Swedish: Metotrexat ska aldrig tas varje dag för artrit eller hudsjukdomar.
Slovak: Metotrexát sa na artritídu alebo na kožné ochorenia nikdy neužíva každý deň.
Swedish: • Vid varje förskrivning ska patienter påminnas om det rätta sättet att mäta upp dosen.
Slovak: Pri každom predpísaní lieku treba pacientom pripomenúť, ako správne odmerať dávku.
Swedish: • Hälso- och sjukvårdspersonal ska bedöma varje patient för att avgöra om patienten klarar av att mäta upp dosen på rätt sätt.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci by mali posúdiť každého pacienta s cieľom určiť, či je schopný odmerať dávku správne.
Swedish: Dessa inkluderar: blödning, ovanlig svaghetskänsla, sår i munnen, illamående, kräkning, svart eller blodig avföring, blodhosta eller blodkräkning och en minskad urinproduktion.
Slovak: Patrí k nim: krvácanie, nezvyčajný pocit slabosti, vredy v ústach, pocit nevoľnosti, vracanie, čierna alebo krvavá stolica, vykašliavanie krvi alebo vracanie krvi a znížená produkcia moču.
Swedish: I utbildningsvägledningen informeras hälso- och sjukvårdspersonal om att för artrit och psoriasis måste Jylamvo tas en gång i veckan.
Slovak: Vzdelávacia príručka zdravotníckych pracovníkov informuje, že na artritídu a psoriázu sa liek Jylamvo musí užívať jedenkrát týždenne.
Swedish: Sprutan är graderad i ml medan dosen uttrycks i mg.
Slovak: Na striekačke sú dieliky v ml, zatiaľ čo dávka je vyjadrená v mg.
Swedish: • Patienter ska övervakas avseende tecken och symtom på överdosering, så som blödning, ovanlig svaghetskänsla, sår i munnen, illamående, kräkning, svart eller blodig avföring, blodhosta eller blodkräkning och en minskad urinproduktion.
Slovak: Pacientov treba sledovať, či sa u nich neobjavujú príznaky a symptómy predávkovania, ako je krvácanie, nezvyčajný pocit slabosti, vredy v ústach, pocit nevoľnosti, vracanie, čierna alebo krvavá stolica, vykašliavanie krvi alebo vracanie krvi a znížená produkcia moču.
Swedish: När läkare förskriver Jylamvo ska dosen alltid anges i mg och ml.
Slovak: Keď lekári predpisujú liek Jylamvo, mali by vždy predpísať dávku v mg aj v ml.
Swedish: Jylamvo, en oral lösning som innehåller metotrexat, används för att behandla artrit och hudsjukdomen psoriasis, liksom en typ av blodcancer som kallas akut lymfatisk leukemi (ALL).
Slovak: Liek Jylamvo, perorálny roztok obsahujúci metotrexát, sa používa na liečbu artritídy a kožného ochorenia psoriáza, ako aj na liečbu druhu rakoviny krvi, ktorý sa nazýva akútna lymfoblastová leukémia (ALL).
Swedish: • En oral spruta medföljer Jylamvo och det är viktigt att endast denna spruta används för att dra upp dosen.
Slovak: K lieku Jylamvo je pribalená perorálna striekačka a je dôležité používať na natiahnutie dávky len túto striekačku.
Swedish: Det är viktigt att hälso- och sjukvårdspersonal förklarar noga för patienter när och hur de ska ta sin dos.
Slovak: Je dôležité, aby zdravotnícki pracovníci pacientom dôkladne vysvetlili, kedy a ako majú dávku užiť.
Swedish: • För akut lymfatisk leukemi (ALL) är dosen vanligtvis högre och du kan behöva ta Jylamvo oftare.
Slovak: Na akútnu lymfoblastovú leukémiu (ALL) je dávka zvyčajne vyššia a možno budete musieť liek Jylamvo užívať častejšie.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska noggrant förklara för patienter när och hur de ska ta sin dos
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia pacientom dôkladne vysvetliť, kedy a ako užívať dávku.
Swedish: Jylamvo är ett läkemedel som används för behandling av följande inflammatoriska tillstånd:
Slovak: Jylamvo sa používa na liečbu týchto zápalových ochorení:
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit, en inflammatorisk ledsjukdom.
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída, zápalové ochorenie kĺbov,
Swedish: • Svår psoriasisartrit, en inflammatorisk ledsjukdom som drabbar patienter med psoriasis.
Slovak: • závažná psoriatická artritída, zápalové ochorenie kĺbov, ktoré sa vyskytuje u pacientov s psoriázou.
Swedish: • Patienter ska få rådgivning om hur de ska ta rätt dos på rätt sätt: för artrit och psoriasis ska Jylamvo tas endast en gång i veckan, på samma dag varje vecka.
Slovak: Pacientov treba informovať o správnom užívaní správnej dávky: na artritídu a psoriázu sa liek Jylamvo musí užívať len jedenkrát týždenne, každý týždeň v rovnaký deň.
Swedish: • Vid artrit och hudsjukdomar ska Jylamvo tas endast en gång i veckan, på samma dag varje vecka.
Slovak: Na artritídu a kožné ochorenia sa liek Jylamvo musí užívať len jedenkrát týždenne, každý týždeň v rovnaký deň.
Swedish: • Svår funktionsnedsättande psoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar.
Slovak: • závažná invalidizujúca psoriáza, ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži,
Swedish: • Jylamvo finns som en oral lösning som innehåller 2 mg/ml av metotrexat.
Slovak: Liek Jylamvo je k dispozícii vo forme perorálneho roztoku, ktorý obsahuje 2 mg/ml metotrexátu.
Swedish: Patienter får inte börja administrera Jylamvo själva i hemmet förrän en sådan bedömning har gjorts.
Slovak: Len na základe takéhoto posúdenia majú si pacienti začať liek Jylamvo podávať sami doma.
Swedish: Använd endast sprutan som medföljer Jylamvo för att dra upp din dos.
Slovak: Na natiahnutie dávky používajte len striekačku pribalenú k lieku Jylamvo.
Swedish: • Jylamvo finns som en oral lösning som innehåller 2 mg metotrexat per ml.
Slovak: Liek Jylamvo je k dispozícii vo forme perorálneho roztoku, ktorý obsahuje 2 mg metotrexátu na ml.
Swedish: Vänta inte till ditt nästa planerade besök.
Slovak: Nečakajte do ďalšej plánovanej návštevy.
Swedish: 30 juni 2024
Slovak: 30. júna 2024
Swedish: ** Interimanalysen för OS utfördes när 331 händelser observerats.
Slovak: ** Predbežná analýza OS sa uskutočnila, keď sa pozorovalo 331 udalostí.
Swedish: Varaktighet för objektiv respons (månader)
Slovak: Trvanie objektívnej odpovede (mesiace)
Swedish: Hur stor mängd får du
Slovak: Akú dávku budete dostávať
Swedish: Tala med din läkare om detta.
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Swedish: I denna patientpopulation:
Slovak: U tejto populácie pacientov:
Swedish: I de flesta fall får du inga symtom.
Slovak: Vo väčšine prípadov nebudete mať žiadne príznaky.
Swedish: Kvinnor som blir gravida måste omedelbart kontakta läkare.
Slovak: Ženy, ktoré otehotnejú, musia okamžite kontaktovať svojho lekára.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek má použiť ihneď.
Swedish: Data är från en öppen studie och inga säkra slutsatser kan dras.
Slovak: Údaje pochádzajú z nezaslepenej štúdie a nie je možné vyvodiť žiadne jednoznačné závery.
Swedish: Upprepa LVEF-bedömning inom 3 veckor.
Slovak: Zopakujte vyšetrenie LVEF v priebehu 3 týždňov.
Swedish: I allmänhet var dessa symtom inte allvarliga (se avsnitt 4.8).
Slovak: Vo všeobecnosti tieto príznaky nie sú závažné (pozri časť 4.8).
Swedish: ● du någon gång haft problem med levern.
Slovak: • ste už niekedy mali problémy s pečeňou.
Swedish: En förändring på 5 punkter i TOI-B anses kliniskt signifikant.
Slovak: . Zmena TOI-B o 5 bodov sa považuje za klinicky významnú.
Swedish: Vissa av dessa blödningshändelser resulterade i fatal utgång.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov krvácania mali fatálne následky.
Swedish: ● Du kommer att få en infusion var tredje vecka.
Slovak: Budete dostávať jednu infúziu každé 3 týždne.
Swedish: Datum för senaste förnyelsen: 17 september 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. septembra 2018
Swedish: Läkemedel för att behandla sådana reaktioner samt utrustning för akutsituationer ska finnas tillgängliga för omedelbar användning.
Slovak: Lieky na liečbu takýchto reakcií, rovnako ako záchranné vybavenie, musí byť k dispozícii na okamžité použitie.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas eller spädas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať ani riediť s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Swedish: Andra speciella populationer
Slovak: Ďalšie osobitné populácie
Swedish: ● höjt blodtryck
Slovak: • zvýšenie krvného tlaku
Swedish: Patienter kan ha fått mer än en riktad HER2-behandling.
Slovak: Pacienti mohli dostať viac ako jednu HER2-cielenú liečbu.
Swedish: Det förväntas inte att Kadcyla påverkar din förmåga att köra bil, cykla, använda verktyg eller maskiner.
Slovak: Nepredpokladá sa, že Kadcyla bude ovplyvňovať vašu schopnosť viesť vozidlá, jazdiť na bicykli, obsluhovať nástroje alebo stroje.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna rätt dos för dig.
Slovak: Váš lekár vám vypočíta správnu dávku.
Swedish: Infusionen kan fortsätta efter att symtomen förbättrats.
Slovak: Infúzia môže pokračovať po zlepšení príznakov.
Swedish: Se tabell 6 och figur 1.
Slovak: Pozri tabuľku 6 a graf 1.
Swedish: Övervägande kring att återuppta behandling ska baseras på klinisk bedömning av reaktionens allvarlighetsgrad.
Slovak: Pri zvažovaní opakovanej liečby treba vychádzať z klinického posúdenia závažnosti reakcie.
Swedish: Doseringsschemat ska justeras för att bibehålla ett intervall på 3 veckor mellan doser.
Slovak: Schéma podávania sa má upraviť, aby sa medzi dávkami udržal 3-týždňový interval.
Swedish: Kvinnor kan påbörja amning 7 månader efter avslutad behandling.
Slovak: Ženy môžu začať dojčenie 7 mesiacov po skončení liečby.
Swedish: Kadcyla rekommenderas inte om du är gravid eftersom detta läkemedel kan orsaka skada på det ofödda barnet.
Slovak: Kadcyla sa neodporúča, ak ste tehotná, pretože tento liek môže poškodiť nenarodené dieťa.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på nervskada.
Slovak: Tieto príznaky môžu poukazovať na poškodenie nervov.
Swedish: Dessa kan vara tecken på inflammation i lungorna vilket kan vara allvarligt och till och med livshotande.
Slovak: Môžu to byť príznaky zápalu pľúc, ktorý môže byť závažný, a dokonca aj smrteľný.
Swedish: lapatinib + capecitabin n = 496
Slovak: Lapatinib + Kapecitabín n = 496
Swedish: ● om du är allergisk mot trastuzumab emtansin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Slovak: • ak ste alergický na trastuzumab emtanzin alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Swedish: Kadcyla används för att behandla bröstcancer hos vuxna när:
Slovak: Kadcyla sa používa na liečbu rakoviny prsníka u dospelých pacientov:
Swedish: 22,5 % av patienterna inkluderades i Nordamerika, 54,2 % i Europa och 23,3 % i resten av världen.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených 22,5 % pacientov v Severnej Amerike, 54,2 % v Európe a 23,3
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter ≥ 65 år.
Slovak: U pacientov vo veku ≥ 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Swedish: De flesta patienter får inte symtom av hjärtproblem.
Slovak: Väčšina pacientov nemusí mať príznaky problémov so srdcom.
Swedish: Andra läkemedel och Kadcyla
Slovak: Iné lieky a Kadcyla
Swedish: ● Hjärtproblem kan inträffa.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť problémy so srdcom.
Swedish: Skaka inte.
Slovak: Netrepte.
Swedish: Om en gravid kvinna behandlas med trastuzumab emtansin rekommenderas noggrann övervakning av ett multidisciplinärt sjukvårdsteam.
Slovak: Ak je liečená trastuzumab emtanzinom tehotná žena, odporúča sa starostlivé sledovanie multidisciplinárnou skupinou lekárov.
Swedish: ● Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Slovak: • Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
Swedish: Resultaten av den deskriptiva uppföljningsanalysen överensstämmer med den bekräftande OS-analysen.
Slovak: Výsledky tejto deskriptívnej následnej (follow-up) analýzy sú konzistentné s potvrdzujúcou analýzou OS.