FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fertilitetsundersøgelser med dyr er ikke udført med kombinationen af entacapon, levodopa og carbidopa.
Slovenian: Študij na živalih o vplivu kombinacije entakapona, karbidope in levodope na plodnost niso opravili.
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Pogosti:
Danish: Titandioxid (E171)
Slovenian: rdeči železov oksid (E172) saharoza titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Danish: Der er set laktationshæmning under behandling med levodopa.
Slovenian: Zdravljenje z levodopo dokazano suprimira laktacijo.
Danish: Imidlertid er absorptionen af levodopa ens for ældre og yngre personer, når carbidopa kombineres med levodopa, men AUC er stadig 1,5 gange større hos ældre pga. reduceret DDC-aktivitet og lavere clearance ved højere alder. Der er ingen signifikant forskel i AUC for carbidopa eller entacapon mellem yngre (45-64 år) og ældre (65-75 år).
Slovenian: Vendar pa je pri kombinaciji karbidope z levodopo absorpcija levodope pri starejših in pri mlajših podobna, med tem ko je vrednost AUC pri starejših še vedno 1,5-krat večja zaradi starostno pogojenega zmanjšanega delovanja DDK in nižjega očistka.
Danish: Sådan overføres patienter, der ikke er i behandling med entacapon til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Slovenian: Kako preusmeriti bolnike, ki trenutno ne prejemajo entakapona, na zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Danish: - Hvis du tager Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg, må du ikke tage mere end 7 tabletter af denne styrke pr. dag.
Slovenian: - Če jemljete zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg tablete, ne vzemite več kot 7 tablet dnevno.
Danish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør administreres med forsigtighed til patienter med iskæmisk hjertesygdom, alvorlig kardiovaskulær eller pulmonal sygdom, asthma bronchiale, nyresygdomme eller endokrine sygdomme eller ulcus pepticum eller kramper i anamnesen.
Slovenian: - Previdnost je potrebna tudi pri dajanju zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bolnikom z ishemično boleznijo srca, s hudim kardiovaskularnim ali pljučnim obolenjem, bronhialno astmo, boleznijo ledvic ali žlez z notranjim izločanjem, kot tudi tistim, ki so kdaj v preteklosti imeli želodčno razjedo ali konvulzije.
Danish: - Hvis du tager Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Slovenian: - Če jemljete zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Danish: Hvis du pludselig stopper med at tage Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og anden medicin mod Parkinsons sygdom, kan der opstå bivirkninger.
Slovenian: Če boste nenadno prenehali jemati tablete zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in druge antiparkinsonike, lahko doživite neželene učinke.
Danish: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg eller
Slovenian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ali
Danish: Initiering af behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan påtænkes i tilsvarende doser som nuværende behandling hos nogle patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-of-dose fluktuationer, som ikke er stabiliseret på den eksisterende behandling med standardformulering af levodopa/DDC-hæmmer.
Slovenian: O uvedbi zdravljenja z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion z odmerki, ki ustrezajo obstoječi terapiji, velja razmisliti pri nekaterih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu odmernega obdobja, ki jih trenutno zdravljenje s standardnim sproščanjem levodope/zaviralci DDK ne stabilizira.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih vrst sladkorja, se posvetujte z njim, preden začnete jemati to zdravilo.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion til patienter under 18 år.
Slovenian: Izkušnje z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pri bolnikih, starih manj kot 18 let, so omejene.
Danish: Lægerne vil drøfte hvordan symptomerne kan kontrolleres eller nedsættes.
Slovenian: Z njim se lahko pogovorite o možnostih obvladovanja takega vedenja oziroma zdravljenja simptomov.
Danish: Muligheden for at patienten har taget andre lægemidler samtidig med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, skal overvejes.
Slovenian: Upoštevati je treba možnost, da je bolnik vzel poleg zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion še druga zdravila.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner (se under afsnittet "Trafik- og arbejdssikkerhed") - bemærker ukontrollerbare bevægelser, eller disse forværres, efter du begyndte at bruge Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne upravljajte strojev (glejte tudi poglavje »Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev«); - potem, ko ste začeli jemati zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, pojavijo nekontrolirani gibi, ali se ti pojavi poslabšajo.
Danish: Patienten skal instrueres i kun at tage én enkelt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet ved hver dosering.
Slovenian: Bolnikom je treba razložiti, da naj ob vsakem odmerku vzamejo samo eno tableto zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Urinvejsbetændelse Ikke almindelig: Urinretention
Slovenian: - težave s požiranjem - nezmožnost uriniranja
Danish: - Hvis du tager Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg, må du ikke tage mere end 8 tabletter af denne styrke pr. dag.
Slovenian: - Če jemljete zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg tablete, ne vzemite več kot 8 tablet dnevno.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Meget almindelig: Smerter i muskler, knogler og bindevæv* Almindelig:
Slovenian: bolečina mišic, mišično-skeletna bolečina in bolečina vezivnega tkiva*
Danish: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Majsstivelse Mannitol (E421) Povidon K 30 (E1201)
Slovenian: Jedro tablete: natrijev karmelozat, premreženi (E468) magnezijev stearat koruzni škrob manitol (E421) povidon K 30 (E1201)
Danish: En evaluering af behandlingen anbefales, hvis sådanne symptomer opstår.
Slovenian: Če pride do takih simptomov, je treba pregledati ustreznost zdravljenja.
Danish: Et syndrom, der ligner malignt neuroleptikasyndrom og omfatter muskelstivhed, forhøjet kropstemperatur, mentale forandringer og øget serum kreatinfosfokinase, er rapporteret ved pludselig seponering af antiparkinsonmidler.
Slovenian: Ob nenadni ukinitvi antiparkinsonikov poročajo o pojavu sindroma podobnega malignemu nevroleptičnemu sindromu, ki vključuje otrplost mišic, povišano telesno temperaturo, duševne spremembe in povišane vrednosti serumske kreatin fosfokinaze.
Danish: b. Ved initiering af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionbehandling hos patienter, der allerede er i behandling med entacapon og levodopa/carbidopa i doser, der ikke findes i styrker tilsvarende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bør doseringen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion omhyggeligt titreres til et optimalt klinisk respons.
Slovenian: b. Ob uvajanju terapije z zdravilom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pri bolnikih, ki trenutno prejemajo entakapon in levodopo/karbidopo v odmerkih, ki se razlikujejo od tablet zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg ali 75 mg/18,75 mg/200 mg ali 100 mg/25 mg/200 mg ali 125 mg/31,25 mg/200 mg ali 150 mg/37,5 mg/200 mg ali 175 mg/43,75 mg/200 mg ali 200 mg/50 mg/200 mg), je treba za dosego optimalnega kliničnega odgovora odmerjanje zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skrbno titrirati.
Danish: Pyridoxin har imidlertid ingen effekt på virkningerne af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Slovenian: Vendar pa piridoksin ni učinkovit kot protisredstvo za delovanje zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: maprotilin, venlafaxin og paroxetin - rimiterol og isoprenalin, som bruges til behandling af sygdomme i luftvejene - adrenalin, som bruges mod alvorlige allergiske reaktioner - noradrenalin, dopamin og dobutamin, som bruges til behandling af hjertesygdomme og lavt blodtryk - alfamethyldopa, som bruges til behandling af forhøjet blodtryk - apomorphin, som bruges til behandling af Parkinsons sygdom.
Slovenian: Ta vključujejo: - zdravila proti depresiji kot so moklobemid, amitriptilin, desipramin, maprotilin, venlafaksin in paroksetin - rimiterol in izoprenalin, ki se uporabljata za zdravljenje bolezni dihal - adrenalin, ki se uporablja za hude alergijske reakcije - noradrenalin, dopamin in dobutamin, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni srca in nizkega krvnega tlaka - alfa-metildopo, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka - apomorfin, ki se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni
Danish: Den daglige dosis skal fortrinsvis optimeres til en af de syv tilgængelige styrker (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapon).
Slovenian: Dnevni odmerek naj se po možnosti optimizira z uporabo tablet ustrezne jakosti - ene od sedmih, ki so na razpolago (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ali 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon).
Danish: Pakningsstørrelser for 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg og 200/50/200 mg 10, 30, 100, 130 og 175 tabletter.
Slovenian: Velikosti pakiranj za 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg in 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 in 175 tablet.
Danish: Ortostatisk hypotension, hypertension Ikke almindelig: Gastrointestinal blødning
Slovenian: ortostatska hipotenzija, hipertenzija
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 130 filmovertrukne tabletter 175 filmovertrukne tabletter 250 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 130 filmsko obloženih tablet 175 filmsko obloženih tablet 250 filmsko obloženih tablet
Danish: For at undgå eventuelle bivirkninger skal der altid være mindst én time mellem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletterne.
Slovenian: Da bi se izognili morebitnim neželenim učinkom, vedno pustite, da preteče med jemanjem prejšnje in naslednje tablete zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vsaj ena ura.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antiparkinson lægemidler, dopa og dopa-derivater,
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsonik, dopa in derivati dope, oznaka ATC: N04BA03
Danish: Voksne og ældre: - Nøjagtigt hvor mange Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletter du skal tage hver dag vil din læge informere dig om.
Slovenian: Za odrasle in starejše: - Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion morate vzeti vsak dan. - Tableta ni namenjena za deljenje ali drobljenje na manjše koščke.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 130 filmovertrukne tabletter 175 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 130 filmsko obloženih tablet 175 filmsko obloženih tablet
Danish: Alvorlig hepatitis, overvejende kolestatisk, rabdomyolyse og malignt neuroleptikasyndrom kan forekomme i forbindelse med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, selv om der ikke påvist tilfælde fra de kliniske studiedata.
Slovenian: Pri zdravilu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se lahko pojavi huda oblika hepatitisa s pretežno holestatskimi značilnostmi, rabdomioliza in nevroleptični maligni sindrom, čeprav v podatkih s kliničnega preskušanja niso opredelili nobenega primera.
Danish: Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Danish: Filmovertræk for 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg og 150/37,5/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Slovenian: Filmska obloga pri 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg in 150/37,5/200 mg: glicerol (85 odstotkov) (E422) hipromeloza (E464) magnezijev stearat polisorbat 80 (E433)
Danish: Brun- eller grårøde, aflange ellipse-formede filmovertrukne tabletter uden delekærv præget med "LCE 150" på den ene side.
Slovenian: Rjavkaste ali sivkasto-rdeče podolgovate filmsko obložene tablete v obliki elipse brez zareze z oznako »LCE 150« na eni strani.
Danish: Obstipation*, opkastning*, dyspepsi, abdominalsmerter og ubehag*, mundtørhed* Ikke almindelig: Colitis*, dysfagi
Slovenian: zaprtost*, bruhanje*, dispepsija, abdominalni trebuh in nelagodje*, suha usta*
Danish: Hver tablet skal indtages peroralt, med eller uden føde (se pkt.
Slovenian: Tableta se vzame peroralno med jedjo ali na prazen želodec (glejte poglavje 5.2).
Danish: Hvis dette er tilfældet, bør du kontakte din læge, fordi der kan være behov for at justere dosis af din medicin mod Parkinsons sygdom - får diarré: Du anbefales at kontrollere din vægt for at undgå muligt overdrevent vægttab - oplever stigende grad af appetitmangel (anoreksi), almen svækkelse (kraftesløs, udmattet) og vægttab inden for en relativt kort periode.
Slovenian: Če se to zgodi, se morate posvetovati s svojim zdravnikom, ker je morda pri vas treba spremeniti odmerek antiparkinsonskih zdravil; - dobite drisko: se priporoča nadziranje telesne mase, da preprečite morebitno preveliko izgubo telesne mase; - pojavi progresivna anoreksija, astenija (slabost, izčrpanost) in zmanjšanje telesne mase v relativno kratkem časovnem obdobju, je treba pomisliti na splošni zdravstveni pregled, vključno z ocenitvijo delovanja jeter; - začutite, da bi morali prenehati jemati zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, glejte poglavje »Če ste prenehali jemati zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion«
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion indeholder saccharose
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vsebuje saharozo
Danish: Hjerte Almindelig:
Slovenian: Pogosti:
Danish: Der er ikke observeret interaktioner mellem entacapon og seligilin i studier med gentagen dosering hos patienter med Parkinsons sygdom, som blev behandlet med levodopa/DDChæmmer.
Slovenian: Interakcije med entakaponom in selegilinom so proučevali v raziskavah z večkratnimi odmerki pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so bili zdravljeni z levodopo/zaviralci DDK in niso ugotovili nobenih interakcij.
Danish: Brun- eller grårøde, runde, konvekse filmovertrukne tabletter uden delekærv præget med "LCE 50" på den ene side.
Slovenian: Rjavkaste ali sivkasto-rdeče okrogle konveksne filmsko obložene tablete brez zareze z oznako »LCE 50« na eni strani.
Danish: 125 mg/31,25 mg/200 mg Lyse brunrøde, ovale, filmovertrukne tabletter præget med "LCE 125" på den ene side.
Slovenian: 125 mg/31,25 mg/200 mg Svetlorjavkasto rdeče ovalne filmsko obložene tablete z oznako »LCE 125« na eni strani.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion indeholder tre virksomme stoffer (levodopa, carbidopa og entacapon) i én filmovertrukket tablet.
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vsebuje tri učinkovine (levodopo, kabidopo in entakapon) v eni filmsko obloženi tableti.
Danish: 200 mg/50 mg/200 mg Mørk brunrøde, ovale filmovertrukne tabletter uden delekærv præget med "LCE 200" på den ene side.
Slovenian: 200 mg/50 mg/200 mg Temnorjavkasto rdeče ovalne filmsko obložene tablete brez zareze z oznako »LCE 200« na eni strani.
Danish: Brun- eller grårøde, ovale filmovertrukne tabletter uden delekærv præget med "LCE 100" på den ene side.
Slovenian: Rjavkaste ali sivkasto-rdeče ovalne filmsko obložene tablete brez zareze z oznako »LCE 100« na eni strani.
Danish: 10 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 130 tabletter 175 tabletter
Slovenian: Nalepka 10 tablet 30 tablet 100 tablet 130 tablet 175 tablet
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion findes i seks forskellige pakningsstørrelser (10, 30, 100, 130, 175 eller 250 tabletter).
Slovenian: Zdravilo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je na razpolago v šestih različnih velikostih pakiranja (10, 30, 100, 130, 175 ali 250 tablet).
Danish: b. Bivirkningsliste i tabelform
Slovenian: b. Tabelarični pregled neželenih učinkov
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 1,89 mg saccharose.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 1,89 mg saharoze.
Danish: 75 mg/18,75 mg/200 mg Lyse brunrøde, ovale, filmovertrukne tabletter præget med "LCE 75" på den ene side.
Slovenian: 75 mg/18,75 mg/200 mg Svetlorjavkasto rdeče ovalne filmsko obložene tablete z oznako »LCE 75« na eni strani.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18 august 2011 Dato for seneste fornyelse: 8 april 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. avgust 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. april 2016
Danish: Vent mindst 2 til 3 timer efter, at du har taget det ene af dem, til du tager det andet.
Slovenian: Po zaužitju enega od teh zdravil počakajte vsaj 2 do 3 ure, preden vzamete drugo.
Danish: SN: {nummer} NN: {nummer}
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} <NN: {številka}>
Danish: EU/1/11/708/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/11/708/002 60 filmovertrukne tabletter EU/1/11/708/003 100 filmovertrukne tabletter EU/1/11/708/004 175 filmovertrukne tabletter
Slovenian: EU/1/11/708/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/11/708/002 60 filmsko obloženih tablet EU/1/11/708/003 100 filmsko obloženih tablet EU/1/11/708/004 175 filmsko obloženih tablet
Danish: Når du skal åbne beholderen første gang: Åben låget og tryk derefter tommelfingeren nedad på forseglingen, indtil den brydes.
Slovenian: Prvo odprtje stekleničke: Odstranite pokrovček, nato s palcem pritiskajte na pečat, dokler ne poči.
Danish: • Manglende evne til at modstå trangen til audføre handlinger, som kan være skadelige, som f. eks.:
Slovenian: • nezmožnost upiranja nagibom za izvajanje dejavnosti, ki so lahko škodljive in lahko vključujejo:
Danish: • kvalme • harmløs farveændring af urinen.
Slovenian: • neškodljivo rdečkastorjavo obarvanje urina.
Danish: • Spiseorgie (spiser store mængder mad på meget kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt eller mere, end der skal til for at gøre dig mæt).
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem času) ali kompulzivno prenajedanje (uživanje večjih količin hrane kot običajno oziroma več, kot je potrebno za za potešitev lakote).
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/omsorgsperson bemærker, at du udvikler en stærk trang til handlinger, som er usædvanlige for dig eller hvis du ikke kan modstå lysten eller fristelsen for at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre.
Slovenian: Zdravniku povejte, če sami ali kdo v vaši družini ali vaš skrbnik opazi za vas neobičajno vedenje, da čutite neustavljivo željo ali potrebo po izvajanju določenih dejanj in se ne morete upirati nagibom, željam ali skušnjavam, da bi izvajali določene dejavnosti, ki so lahko škodljive za vas ali druge.
Danish: CI95%, 0,93%, 7,97%
Slovenian: 4,5 % (0 h 35 min) IZ95 % 0,93 %, 7,97 %
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Danish: Du må derfor ikke tage Entacapone Orion og jerntilskud på samme tid.
Slovenian: Zato ne jemljite zdravila Entacapone Orion in dodatkov železa istočasno.
Danish: Dyskinesier (27%), kvalme (11%), diarré (8%), abdominalsmerter (7%) og mundtørhed (4,2%) blev rapporteret signifikant hyppigere med entacapon end placebo i poolede data fra kliniske studier, hvor 406 patienter har fået den aktive medicin, og 296 patienter har fået placebo.
Slovenian: Pri jemanju entakapona so bistveno pogosteje poročali o diskinezijah (27 %), navzeji (11 %), diareji (8 %), bolečinah v trebuhu (7 %) in suhih ustih (4,2 %) kot pri jemanju placeba po podatkih, združenih iz kliničnih študij s 406 bolniki, ki so jemali zdravilo, in 296 bolniki, ki so jemali placebo.
Danish: • hvis du er allergisk over for entacapon eller over for jordnødder eller soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i Entacapone Orion (angivet i punkt 6);
Slovenian: • če ste alergični na entakapon, arašide ali sojo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Danish: Du må ikke tage Entacapone Orion under graviditet, eller hvis du ammer.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Entacapone Orion v nosečnosti ali če dojite.
Danish: I dyreforsøg udskilles entacapon i mælken.
Slovenian: V študijah na živalih se je entakapon izločal v mleko.
Danish: Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Titandioxid (E171).
Slovenian: rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171).
Danish: • rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, metyldopa, apomorphin
Slovenian: • rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopo,
Danish: Entacapone Orions sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Entacapone Orion pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
Danish: Entacapone Orion kan gøre det sværere at optage jern.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion lahko oteži prebavljanje železa.
Danish: Hvis du oplever sådanne bivirkninger i begyndelsen af behandlingen med Entacapone Orion, skal du kontakte din læge, som kan vælge at justere din levodopadosis.
Slovenian: Če pri vas pride od takih učinkov na začetku zdravljenja z zdravilom Entacapone Orion, morate obvestiti zdravnika, ki se bo morda odločil, da vam prilagodi odmerjanje levodope.
Danish: Entacapone Orion sammen med levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Entacapone Orion ima skupaj z levodopo pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Danish: Hvis du får disse bivirkninger, må du ikke køre bil motorcykel eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Slovenian: Če pri vas prihaja do teh neželenih učinkov, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Danish: entacapone orion 200 mg [på æsken]
Slovenian: entacapone orion 200 mg [samo na škatli]
Danish: Hvis du har taget for mange Entacapone Orion Hvis du har taget en overdosis af Entacapone Orion, skal du straks henvende dig til din læge, på apoteket eller nærmeste hospital.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Entacapone Orion, kot bi smeli Če ste vzeli prevelik odmerek, se takoj posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali najbližjo bolnišnico.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for jordnødder eller soja eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, arašide ali sojo ali katero koli pomožno snov,
Danish: Entacapone Orion tages sammen med medicin, der indeholder levodopa (enten levodopa/carbidopapræparater eller levodopa/benserazid-præparater).
Slovenian: Zdravilo Entacapone Orion se jemlje skupaj z zdravili, ki vsebujejo levodopo (bodisi pripravki levodope/karbidope bodisi pripravki levodope/benserazida).
Danish: Da Entacapone Orion-tabletter skal tages sammen med andre levodopa-lægemidler, skal du også læse indlægssedlen for disse lægemidler omhyggeligt.
Slovenian: Ker boste tablete Entacapone Orion jemali skupaj z drugimi zdravili z levodopo, skrbno preberite tudi njihova navodila za uporabo.