FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Orthostatic hypotension2
Czech: Hypertenze3,7 Ortostatická hypotenze2
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva obsahuje sacharózu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
English: Anticoagulants and antiplatelet agents
Czech: Antikoagulancia a inhibitory agregace trombocytů
English: • increased pressure in the eye (glaucoma);
Czech: • zvýšený nitrooční tlak (glaukom),
English: • fainting, dizziness, light-headedness or fainting on standing up, cold fingers and/or toes;
Czech: • mdloby, závratě, pocit točení hlavy nebo mdloby při rychlém postavení se, pocit studených prstů na rukou nebo nohou,
English: • are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva')
Czech: • Užívate jiný přípravek obsahující duloxetin (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine Zentiva“).
English: Talk with your doctor about how long you should keep taking Duloxetine Zentiva.
Czech: Informujte se u svého lékaře na dobu, po kterou budete přípravek Duloxetine Zentiva užívat.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine Zentiva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: Duloxetine Zentiva contains the active substance duloxetine.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva obsahuje léčivou látku duloxetin.
English: • have had seizures (fits);
Czech: • měl(a) jste záchvaty (křeče),
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1 000 osob):
English: Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 or 60 mg duloxetine.
Czech: Jedna tobolka obsahuje duloxetini hydrochloridum, což odpovídá duloxetinum 30 mg nebo 60 mg.
English: If you take more Duloxetine Zentiva than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Duloxetine Zentiva prescribed by your doctor.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Duloxetine Zentiva, než jste měl(a) V případě, že užijete vyšší než Vám předepsanou dávku, kontaktujte ihned lékaře nebo lékárníka.
English: Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Duloxetine Zentiva to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Czech: Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Duloxetine Zentiva předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu s úzkým úhlem.
English: Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1,000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Czech: Známky a příznaky předávkování (při podávání duloxetinu samotného nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky) zahrnovaly somnolenci, kóma, serotoninový syndrom, křeče, zvracení a tachykardii.
English: • dehydration, low levels of sodium in the blood (mostly in elderly people; the symptoms may include feeling dizzy, weak, confused, sleepy or very tired, or feeling or being sick, more serious symptoms are fainting, fits or falls), syndrome of inappropriate secretion of anti-diuretic hormone (SIADH);
Czech: • dehydratace (ztráta a nedostatek vody v organismu), snížená hladina sodíku v krvi (převážně u starších pacientů; příznaky mohou zahrnovat závrať, slabost, zmatenost, ospalost nebo velkou únavu nebo pocit nevolnosti nebo zvracení, závažnějšími příznaky jsou mdloba, záchvaty křečí nebo pády),
English: • are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine
Czech: • užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine
English: The estimated daily infant dose on a mg/kg basis is approximately 0.14% of the maternal dose (see section 5.2).
Czech: 0,14% mateřské dávky (viz bod 5.2).
English: DO NOT stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Duloxetine Zentiva Nepřerušujte užívání tobolek bez konzultace s lékařem ani v případě, že se již cítíte lépe.
English: • dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin;
Czech: • závratě, pocit netečnosti, třes, pocit necitlivosti, včetně necitlivosti, brnění nebo mravenčení na kůži,
English: Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin na hemodialýze (clearance kreatininu <30 ml/min) dochází ke zvýšení plazmatické koncentrace duloxetinu.
English: Hypromellose acetate succinate Triethyl citrate
Czech: Obsah tobolky sacharosa kukuřičný škrob hypromelosa mastek acetátosukcinát hypromelosy triethyl-citrát
English: Serotonin syndrome6 Convulsion1
Czech: Serotoninový syndrom6
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 z 10 osob):
English: restless legs syndrome, poor sleep quality;
Czech: nedostatek koordinace nebo mimovolní pohyby svalů, syndrom neklidných nohou, špatná kvalita spánku,
English: Use in children and adolescents under 18 years of age Duloxetine should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Czech: Duloxetin se nemá používat při léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let.
English: Despite this, your doctor may prescribe Duloxetine Zentiva for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Czech: Navzdory tomu se lékař může rozhodnout, jestliže to je v nejlepším zájmu pacienta, předepsat přípravek Duloxetine Zentiva i pacientovi mladšímu 18 let.
English: 7 gastro-resistant hard capsules 28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
Czech: 7 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 84 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek
English: Diabetic Peripheral Neuropathic Pain
Czech: Diabetická periferní neuropatická bolest
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Czech: Nejčastěji hlášené příznaky jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie nebo pocitů podobných elektrickému šoku, zvláště v hlavě), poruchy spánku (včetně nespavosti a intenzivních snů), únava, somnolence, agitovanost nebo úzkost, nauzea anebo zvracení, třes, bolest hlavy, myalgie, podrážděnost, průjem, zvýšené pocení a závrať.
English: 28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
Czech: 28 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 84 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek
English: The pharmacokinetics of theophylline, a CYP1A2 substrate, were not significantly affected by coadministration with duloxetine (60 mg twice daily).
Czech: Současné podávání duloxetinu (60 mg dvakrát denně) neovlivnilo významně farmakokinetiku theofylinu, substrátu CYP1A2.
English: • are taking other medicines to treat depression (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva');
Czech: • užíváte nyní jiné přípravky k léčbě deprese (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine
English: Talk to your doctor before taking Duloxetine Zentiva if you:
Czech: Před užitím přípravku Duloxetine Zentiva se poraďte se svým lékařem v případě, že:
English: • muscle pain, muscle spasm;
Czech: • bolest svalů, svalová křeč,
English: Gastro-resistant hard capsule
Czech: Enterosolventní tvrdá tobolka
English: • constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind;
Czech: • zácpa, průjem, bolest žaludku, zvracení, pálení žáhy nebo špatné trávení, plynatost,
English: How to store Duloxetine Zentiva
Czech: Jak přípravek Duloxetine Zentiva uchovávat
English: Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage6
Czech: Menopauzální symptomy Galaktorea Hyperprolaktinémie Poporodní krvácení6
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules 7, 28, 56, 84 and 98 capsules
Czech: Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky 7, 28, 56, 84 a 98 tobolek
English: − If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules 28, 56, 84 and 98 capsules
Czech: Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky 28, 56, 84 a 98 tobolek
English: Nervousness Disturbance in attention
Czech: Poruchy pozornosti Porucha chuti Dyskineze
English: Duloxetine Zentiva is for oral use.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva je určen k podání ústy.
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules
Czech: Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky
English: Duloxetine Zentiva 30 mg is available in packs of 7, 28, 56, 84 and 98 capsules.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva 30 mg je dodáván v baleních po 7, 28, 56, 84 a 98 tobolkách.
English: • increased sweating, (itchy) rash;
Czech: • zvýšené pocení, vyrážka (svědivá),
English: Duloxetine Zentiva 60 mg is available in packs of 28, 56, 84 and 98 capsules.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva 60 mg je dodáván v baleních po 28, 56, 84 a 98 tobolkách.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxetinum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky Duloxetinum
English: • abnormal urine odour;
Czech: • nezvyklý pach moči,
English: • vomiting blood, or black tarry stools (faeces), gastroenteritis, burping, difficulty swallowing;
Czech: • zvracení krve nebo tmavá dehtovitá stolice, zánět žaludku a střeva, říhání, obtížné polykání,
English: Excipient(s) with known effect: each capsule contains 84.51 - 93.14 mg of sucrose.
Czech: Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje duloxetini hydrochloridum, což odpovídá duloxetinum 60 mg. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 84,51 - 93,14 mg sacharózy.
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Czech: Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Tvrdé neprůhledné želatinové tobolky o délce cca 15,9 mm s bílým neprůhledným tělem a světle modrým neprůhledným víčkem, obsahující téměř bílé až světle žlutohnědé kulaté pelety.
English: CNS medicinal products
Czech: Léky ovlivňující CNS
English: Caution should be exercised when duloxetine is combined with oral anticoagulants or antiplatelet agents due to a potential increased risk of bleeding attributable to a pharmacodynamic interaction.
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení, které je přisuzováno farmakodynamické interakci, by měl být duloxetin podáván společně s perorálními antikoagulanci nebo inhibitory agregace trombocytů se zvýšenou opatrností.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 ze 100 osob):
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Czech: Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky Tvrdé neprůhledné želatinové tobolky o délce cca 19,4 mm s neprůhledným tělem v barvě slonové kosti a světle modrým neprůhledným víčkem, obsahující téměř bílé až světle žlutohnědé kulaté pelety.
English: • have had mania;
Czech: • trpěl(a) jste mánií,
English: Major Depressive Disorder
Czech: Léčba depresivní poruchy
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje duloxetini hydrochloridum, což odpovídá duloxetinum 30 mg. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 42,26 - 46,57 mg sacharózy.
English: AUTHORISATION
Czech: Parestézie
English: The 30 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Czech: 30mg tobolky jsou tvrdé neprůhledné želatinové tobolky o délce cca 15,9 mm s bílým neprůhledným tělem a světle modrým neprůhledným víčkem, obsahující téměř bílé až světle žlutohnědé kulaté pelety.
English: How to take Duloxetine Zentiva
Czech: Jak se přípravek Duloxetine Zentiva užívá
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje duloxetini hydrochloridum, což odpovídá duloxetinum 60 mg.
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Zentiva.
Czech: Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Duloxetine Zentiva, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat lékaře.
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
Czech: Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky Víčko tobolky
English: Duloxetine Zentiva should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacin (i.e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
Czech: se silnými inhibitory CYP1A2), protože tato kombinace způsobuje zvýšení plazmatických koncentrací duloxetinu (viz bod 4.5).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje duloxetini hydrochloridum, což odpovídá duloxetinum 30 mg.
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
Czech: Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky Víčko tobolky
English: The 60 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Czech: 60mg tobolky jsou tvrdé neprůhledné želatinové tobolky o délce cca 19,4 mm s neprůhledným tělem v barvě slonové kosti a světle modrým neprůhledným víčkem, obsahující téměř bílé až světle žlutohnědé kulaté pelety.
English: Serotonergic agents
Czech: Serotonergní látky
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Zentiva affects you.
Czech: Dokud si neověříte, jak na Vás přípravek Duloxetine Zentiva působí, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 10 osob):
English: Elderly
Czech: Nykturie
English: • blurred eyesight;
Czech: • rozmazané vidění,
English: See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Czech: Informace o pacientech s mírnou až středně těžkou dysfunkcí ledvin - viz bod 4.2.
English: Duloxetine Zentiva gastro-resistant hard capsules contain sucrose.
Czech: Enterosolventní tvrdé tobolky přípravku Duloxetine Zentiva obsahují sacharózu.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
English: Breakable tablet
Czech: Půlitelná tableta
English: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Czech: Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
English: Evropská 846/176a
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a
English: MYOPLEGE 4 mg, gélule
Czech: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4mg
English: Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
Czech: Rua dos Murcas, 88
English: Orodispersible tablet Oral use
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech
English: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4mg
Czech: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA
English: Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Czech: Sanofi Aventis S.P.A.
English: The overall treatment period should not be longer than 20 days.
Czech: Celková doba léčby by neměla překročit 20 dnů.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Removab to Fresenius Biotech GmbH on 20 April 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Removab platné v celé Evropské unii společnosti Fresenius Biotech GmbH dne 20. dubna 2009.
English: Removab is not recommended for use in patients below the age of 18 years because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Czech: Pacientům mladším 18 let se nedoporučuje podávat přípravek Removab z důvodu nedostatku informací o jeho bezpečnosti a účinnosti u této věkové skupiny.
English: It is usually given as four infusions in increasing doses from 10 to 150 micrograms over 11 days.
Czech: Přípravek se podává většinou po dobu 11 dnů ve čtyřech infuzích, přičemž dávka se zvyšuje od 10 do 150 mikrogramů.
English: There must be an interval of at least two days between infusions, but the interval can be increased if the patient has side effects.
Czech: Mezi infuzemi musí být odstup minimálně dvou dnů, který lze prodloužit v případě, že se u pacienta objeví vedlejší účinky.
English: Other information about Removab:
Czech: Další informace o přípravku Removab:
English: It is used when standard treatment is not available or is no longer feasible.
Czech: Používá se v případech, kdy standardní léčba není k dispozici nebo není dále u pacienta použitelná.
English: Before treatment, it is recommended that patients are given medicines to reduce pain, fever and inflammation.
Czech: Před zahájením léčby se doporučuje podat pacientovi léky zmírňující bolest, horečku a zánět.
English: Around 90% of patients treated with Removab have side effects.
Czech: Přibližně u 90 % pacientů léčených přípravkem Removab byl zaznamenán výskyt vedlejších účinků.
English: The Committee recommended that Removab be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Removab bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Removab must not be given all at once or by any other route.
Czech: Dávka přípravku Removab nesmí být podána najednou ani žádnou jinou cestou podání.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR.
English: Patients should be monitored after each infusion.
Czech: Po podání každé infuze by měl být pacient sledován.
English: The main measure of effectiveness was how long patients lived without the need for further drainage.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba přežívání pacientů bez nutnosti provedení další drenáže.
English: Patients who have severe problems with their liver, or moderate or severe kidney problems should only be given Removab treatment after careful consideration of the medicine's benefits and risks.
Czech: Pacienti, kteří trpí závažným onemocněním jater nebo mírným až závažným onemocněním ledvin, by měli být léčeni přípravkem Removab pouze po pečlivém zvážení jeho přínosů a rizik.
English: The effects of Removab were first tested in experimental models before being studied in humans.
Czech: Účinky přípravku Removab byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
English: Removab treatment should only be given under the supervision of a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Czech: Přípravek Removab musí být podáván pouze pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
English: The most common side effects with Removab (seen in more than 1 patient in 10) are lymphopenia (low level of lymphocytes, a type of white blood cell), abdominal (tummy) pain, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, pyrexia (fever), fatigue (tiredness), chills and pain.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Removab (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří lymfopenie (nízká hladina lymfocytů, což je druh bílých krvinek), bolest břicha, nauzea (nevolnost), zvracení, průjem, pyrexie (horečka), vyčerpání (únava), zimnice a bolest.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala zvláštní strukturu
English: On average, patients who received Removab lived for 46 days without the need for further drainage.
Czech: Pacienti, kterým byl podáván přípravek Removab, žili v průměru 46 dní bez potřeby provést další drenáž.
English: Removab can only be used in patients with EpCAM-positive carcinomas.
Czech: Přípravek Removab lze použít pouze u pacientů s EpCAM pozitivními karcinomy.
English: T-cells are part of the immune system (the body's natural defences), and are involved in coordinating the death of infected and abnormal cells.
Czech: T-lymfocyty tvoří část imunitního systému (přirozený obranný systém těla) a koordinují proces usmrcování infikovaných a abnormálních buněk.
English: What benefit has Removab shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Removab byl prokázán v průběhu studií?
English: These are cancers where the tumour cells have large quantities of a molecule called EpCAM on their surface.
Czech: Jedná se o nádory, jejichž buňky mají na svém povrchu velké množství molekuly, která se nazývá EpCAM.
English: Catumaxomab also attaches to a third substance called the Fc-gamma receptor, which also helps the body's immune system to target the cancer cells.
Czech: Katumaxomab se rovněž váže na třetí látku nazývanou Fc-gamma receptor, což imunitnímu systému také pomáhá zaměřit se na nádorové buňky.
English: Removab was studied in one main study involving 258 patients with malignant ascites caused by an EpCAM-positive cancer and for which standard therapy was not available or was no longer feasible.
Czech: Přípravek Removab byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 258 pacientů s maligním ascitem vyvolaným EpCAM pozitivním karcinomem, u nichž nebyla standardní léčba k dispozici nebo nebyla nadále použitelná.
English: What is Removab?
Czech: Co je Removab?
English: What is the risk associated with Removab?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Removab?