FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nežiaduce účinky spozorované u pacientov používajúcich Levemir sú spôsobené hlavne farmakologickým účinkom inzulínu.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo Levemir, so zlasti posledica farmakološkega učinka insulina.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri vaše telo ne tvori dovolj insulina, da bi uravnalo koncentracijo sladkorja v krvi.
Slovak: Čo je Levemir a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Levemir in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 6 týždňov.
Slovenian: Med uporabo: porabite v 6 tednih.
Slovak: Po stabilizácii glykémie pacienta sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.8 a 4.9).
Slovenian: Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Slovak: • vám lekár zmenil typ alebo značku inzulínu na iný, alebo
Slovenian: • eno vrsto ali znamko insulina zamenja z drugo, ali
Slovak: Doba trvania účinku je do 24 hodín, v závislosti od dávky, ktorá sa podáva raz alebo dvakrát denne.
Slovenian: Trajanje delovanja je odvisno od odmerka in lahko znaša do 24 ur, kar omogoča enkrat ali dvakrat dnevno apliciranje.
Slovak: Zaveďte si ihlu do kože, tak ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.
Slovenian: Iglo zabodite v kožo tako, kot sta vam pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Levemir.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Levemir.
Slovak: Časté - Reakcie v mieste podávania injekcie
Slovenian: Pogosto - reakcije na mestu injiciranja
Slovak: Levemir sa nesmie podávať intravenózne, lebo to môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu.
Slovenian: Zdravila Levemir se ne sme aplicirati intravensko, ker lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Slovak: Preto sa odporúča dôsledná kontrola týchto pacientov.
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočljivo skrbno nadziranje.
Slovak: Pozorovaný počet miernych hypoglykémií bol porovnateľný a neboli pozorované žiadne závažné hypoglykémie ani v jednej skupine.
Slovenian: Opaženi delež blagih hipoglikemičnih epizod je bil med skupinama podoben, v nobeni skupini pa niso opazili hudih hipoglikemičnih epizod.
Slovak: Ak sa používa táto kombinácia, majú sa u pacientov sledovať príznaky a symptómy zlyhávania srdca, zvýšenie telesnej hmotnosti a edémy.
Slovenian: Pri uporabi te kombinacije je treba pri bolnikih opazovati znake in simptome srčnega popuščanja, pridobivanja telesne mase in prisotnosti edema.
Slovak: Počas bežného používania sa môže pred každým podaním injekcie nahromadiť malé množstvo vzduchu v náplni.
Slovenian: Pri normalni uporabi se lahko pred vsakim injiciranjem v vložku nabere nekaj malega zraka.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Slovenian: (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Údaje o receptorovej afinite a testy in vitro zisťujúce mitogenicitu nedokázali zvýšený mitogénny potenciál v porovnaní s ľudským inzulínom.
Slovenian: Podatki o receptorski afiniteti in in-vitro poskusi mitogenosti niso pokazali povečanega mitogenega potenciala v primerjavi s humanim insulinom.
Slovak: Závažná hypoglykémia je definovaná ako epizóda, keď pacient nebol schopný pomôcť si sám a ak bol potrebný glukagón alebo i.v. glukóza.
Slovenian: Huda hipoglikemija je opredeljena kot hipoglikemija, pri kateri si preiskovanec ni mogel pomagati sam in je bilo potrebno aplicirati glukagon ali intravensko glukozo.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom, čoho výsledkom môže byť prechodné alebo trvalé poškodenie funkcií mozgu alebo až smrť.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči nezavest in/ali konvulzije in ima lahko za posledico prehodno ali trajno okvaro delovanja možganov ali celo smrt.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivý účinok na fertilitu.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo neželenih učinkov na plodnost.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne v súlade s národnými predpismi.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material je treba odvreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
Slovak: Závažné alergické reakcie na Levemir alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) sú veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ale potenciálne môžu byť život ohrozujúce.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo Levemir ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Slovak: Pridanie lieku Levemir zabezpečilo ďalšie zníženie HbA1c z 7,6 % na 7,1
Slovenian: Dodatek zdravila Levemir je po 52 tednih prinesel dodatno znižanje HbA1c s 7,6 % na 7,1 %.
Slovak: Primárnym cieľom tejto štúdie bolo posúdiť účinok lieku Levemir na kontrolu glykémie u gravidných žien s diabetom (pozri časť 5.1).
Slovenian: Primarni cilj študije je bil oceniti učinek zdravila Levemir na uravnavanje glukoze v krvi pri nosečnicah s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Moderné inzulínové lieky sú zlepšené verzie ľudského inzulínu.
Slovenian: Sodobna insulinska zdravila so izboljšane različice humanega insulina.
Slovak: Nesmiete si nikdy podať Levemir priamo do žily (vnútrožilovo) alebo do svalu (vnútrosvalovo).
Slovenian: Zdravila Levemir si nikoli ne smete injicirati neposredno v veno (intravensko) ali mišico (intramuskularno).
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť najmä u diabetikov 1. typu k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Slovenian: Neustrezno odmerjanje ali prekinitev zdravljenja lahko, zlasti pri sladkorni bolezni tipa 1, povzroči hiperglikemijo in diabetično ketoacidozo.
Slovak: Ak sa žiadna kvapka neobjaví ani po týchto pokusoch, vymeňte ihlu a opakujte kroky F až H ešte raz.
Slovenian: Če tudi po šestih poskusih še ne vidite kapljice, zamenjajte iglo in ponovite korake F do H še enkrat.
Slovak: Sila inzulínových analógov, vrátane inzulínu detemiru, je vyjadrená v jednotkách zatiaľ čo sila ľudského inzulínu je vyjadrená v medzinárodných jednotkách.
Slovenian: Moč insulinskih analogov, tudi insulina detemir, izražamo v enotah, moč humanega insulina pa v mednarodnih enotah.
Slovak: Výsledky skúšaní viazania proteínov in vitro a in vivo naznačujú, že neexistuje klinicky relevantná interakcia medzi inzulínom detemirom a mastnými kyselinami alebo inými liekmi viažucimi proteín.
Slovenian: Rezultati študij vezave na beljakovine in vitro ter in vivo so pokazali, da med insulinom detemir in maščobnimi kislinami ali drugimi zdravili, ki se vežejo na beljakovine, ni klinično pomembnih interakcij.
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dánsko
Slovenian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
Slovak: Ak sa neobjaví žiadna kvapka, opakujte kroky F až H najviac 6-krát.
Slovenian: Če se kapljica insulina ne pojavi, ponovite korake F do H največ šestkrat.
Slovak: Približne koľko zostáva inzulínu
Slovenian: približno koliko insulina je še ostalo
Slovak: Sympatomimetiká (ako je epinefrín [adrenalín], alebo salbutamol, terbutalín používaný na liečbu astmy)
Slovenian: • simpatikomimetike (na primer adrenalin, salbutamol, terbutalin, uporabljajo se za zdravljenje astme),
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity a vývinu nedokázali žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Slovak: Boli zaznamenané prípady kardiálneho zlyhávania, keď sa užíval pioglitazón v kombinácii s inzulínom, zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiálneho zlyhávania srdca.
Slovenian: Poročali so o primerih srčnega popuščanja med uporabo pioglitazona v kombinaciji z insulinom, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno popuščanje.
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich HbA1c <7
Slovenian: Deleži bolnikov, ki so dosegli ciljno vrednost HbA1c < 7 %
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé fyzické vypätie môže viesť k hypoglykémii.
Slovenian: Izpustitev obroka ali nenačrtovana, naporna telesna dejavnost lahko povzročita hipoglikemijo.
Slovak: Dôsledne si kontrolujte cukrovku, hlavne predchádzajte hypoglykémii, je to dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Slovenian: Natančna urejenost vaše sladkorne bolezni, zlasti preprečevanje hipoglikemij, je pomembna za zdravje vašega otroka.
Slovak: Koľko inzulínu zostáva?
Slovenian: Koliko je še insulina?
Slovak: Skúšanie začalo 12-týždňovou nábehovou fázou s liraglutidom+metformínom, kde 61 % dosiahlo HbA1c <7
Slovenian: Začelo se je z 12-tedenskim obdobjem uvajanja s kombinacijo liraglutid + metformin; med tem obdobjem je 61 % preiskovancev doseglo HbA1c < 7 %.
Slovak: Volič dávky sa vráti na 0.
Slovenian: Izbirnik odmerka se vrne na 0.
Slovak: Úplny zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili obvyklé stravovanie alebo počas súbežného ochorenia.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi v primeru večje telesne aktivnosti, spremenjene običajne prehrane ali med spremljajočimi boleznimi.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Levemir
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Levemir
Slovak: Pred cestou medzi rôznymi časovými pásmami sa má pacient poradiť s lekárom, pretože môže nastať zmena v čase podávania inzulínu a príjmu jedla.
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom, kajti morda bo moral zaradi tega injicirati insulin in uživati obroke ob drugačnih časih.
Slovak: Postmarketingové údaje z ďalších 250 výsledkov od gravidných žien používajúcich Levemir, nepreukázali žiadne nežiaduce účinky inzulínu detemiru na graviditu a žiadne malformácie ani fetálnu/neonatálnu toxicitu inzulínu detemiru.
Slovenian: Podatki po prihodu zdravila na trg o dodatnih 250 izidih pri nosečnicah, izpostavljenih zdravilu Levemir, ne kažejo neželenih učinkov insulina detemir na nosečnost in tudi ne malformacijskih učinkov ali toksičnih učinkov insulina detemir na plod oz. novorojenčka.
Slovak: Rastový hormón (liek na podporu kostrového a telesného rastu a s výrazným vplyvom na metabolické procesy v tele)
Slovenian: • rastni hormon (zdravilo za spodbuditev skeletne in somatske rasti ter z izrazitim vplivom na telesna presnovna dogajanja),
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie, aby ste správnym spôsobom odstránili ihlu z pera.
Slovenian: Potrebovali ga boste po injiciranju, da pravilno odstranite iglo z injekcijskega peresnika.
Slovak: Menej časté - Lipodystrofia*
Slovenian: Občasno - lipodistrofija*
Slovak: Počas prechodu a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy (pozri časť
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po prehodu je priporočljivo skrbno spremljanje glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Podmienky uchovánia lieku, pozrite v časti 6.3.
Slovenian: Za podatke o shranjevanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Slovak: ► Keď príznaky nízkej hladiny krvného cukru ustúpia, alebo keď sa hladina cukru v krvi ustáli, pokračujte v liečbe inzulínom ako obyčajne.
Slovenian: ► Ko simptomi nizkega krvnega sladkorja izginejo ali se koncentracija sladkorja v krvi stabilizira, nadaljujte zdravljenje z insulinom kot ponavadi.
Slovak: Najvhodnejšími miestami na podávanie injekcie sú: predná časť stehien, predná časť pásu (brucho) alebo nadlaktie.
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so: sprednji del stegen, sprednji del trebuha ali nadlakti.
Slovak: V takýchto prípadoch sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidla.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba pretehtati, ali je priporočljivo, da bolnik vozi.
Slovak: Dávku môžete upraviť otáčaním voliča dávky oboma smermi nahor alebo nadol dovtedy, pokým správna dávka nebude zarovno s ukazovateľom.
Slovenian: Odmerek lahko popravite navzgor ali navzdol tako, da izbirnik odmerka zavrtite v eno ali drugo smer, dokler ni pravilni odmerek uravnan s kazalnikom.
Slovak: Avšak sa neukázal žiaden vplyv na glykemickú kontrolu.
Slovenian: Vendar ne kaže, da bi to vplivalo na urejenost glikemije.
Slovak: Neustále striedanie miesta podávania injekcie v rámci danej oblasti môže pomôcť redukovať, alebo predchádzať týmto reakciám.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mest injiciranja na posameznem predelu pomaga zmanjšati ali preprečiti te reakcije.
Slovak: %. 39 % pacientov, ktorí nedosiahli cieľové hodnoty, bolo randomizovaných na Levemir jedenkrát denne, alebo pokračovali v liečbe liraglutid+metformín 52 týždňov.
Slovenian: 39 % bolnikov, ki niso dosegli cilja, pa so randomizirali bodisi na dodatek zdravila Levemir enkrat na dan bodisi na nadaljevanje kombinacij liraglutid + metformin za 52 tednov.
Slovak: Držte dávkovač úplne stlačený, až kým nevytiahnete ihlu z kože.
Slovenian: Držite potisni gumb povsem pritisnjen, dokler igle ne izvlečete iz kože.
Slovak: Levemir bol bazálnym inzulínom pre 33 % (n=147) pacientov (97,3
Slovenian: Zdravilo Levemir je bil bazalni insulin pri 33 % (N = 147) vseh bolnikov (97,3 % bolnikov je uporabljalo tudi metformin).
Slovak: voda na injekciu
Slovenian: voda za injekcije
Slovak: 1 jednotka inzulínu detemiru zodpovedá 1 medzinárodnej jednotke ľudského inzulínu.
Slovenian: Ena enota insulina detemir ustreza 1 mednarodni enoti humanega insulina.
Slovak: Trvanie účinku sa môže meniť podľa dávky, miesta podávania, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Slovenian: Trajanje delovanja je spremenljivo, odvisno od odmerka, mesta injiciranja, krvnega pretoka, temperature in stopnje telesne dejavnosti.
Slovak: 52 týždňov +2,3 kg
Slovenian: 52 tednov + 2,3 kg
Slovak: Pomer dávky z hľadiska farmakodynamickej odpovede (maximálny účinok, doba trvania účinku, celkový účinok) je pozorovateľný po subkutánnom podávaní.
Slovenian: Pri subkutanem apliciranju so farmakodinamične lastnosti (največji učinek, trajanje delovanja, celotni učinek) odvisne od odmerka.
Slovak: Levemir môžu používať dospievajúci a deti od 1 roka (pozri časť 5.1).
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky a času podávania (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri prehodu z drugih srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinskih zdravil je lahko potrebna prilagoditev odmerka in časa apliciranja (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Ak ste súbežne liečený liekom Levemir Penfill a iným inzulínom v náplni Penfill, musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom Levemir Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate uporabljati dva sistema za dajanje insulina, enega za vsako vrsto insulina.
Slovak: Môžete otáčať voličom dávky dopredu alebo dozadu.
Slovenian: Izbirnik odmerka lahko vrtite naprej ali nazaj.
Slovak: Levemir môžu používať starší pacienti.
Slovenian: Zdravilo Levemir lahko uporabite pri starejših bolnikih.
Slovak: U pacientov, ktorí vyžadujú na optimalizáciu kontroly cukru v krvi dávku dvakrát denne, môže byť večerná dávka podaná večer alebo v čase pred spaním.
Slovenian: Bolnikom, ki zaradi boljšega uravnavanja krvnega sladkorja potrebujejo odmerjanje dvakrat dnevno, je mogoče večerni odmerek aplicirati zvečer ali pred spanjem.
Slovak: Pred podaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objaví kvapka (obrázok B).
Slovenian: • Pred injiciranjem vedno preverite, da se je na konici igle pojavila kapljica (slika B).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 1. júna 2004
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 01. junij 2004
Slovak: Žiadne metabolické účinky pri používaní inzulínu detemiru na dojčeného novorodenca/dojča sa neočakávajú, pretože inzulín detemir, ako peptid, sa v ľudskom zažívacom trakte rozštiepi na aminokyseliny.
Slovenian: Presnovnih učinkov zaužitega insulina detemir na dojenega novorojenčka/dojenčka ni pričakovati, ker se insulin detemir kot peptid v človeških prebavilih prebavi v aminokisline.
Slovak: Poraďte sa prosím so svojím lekárom, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev ► Prosimo posvetujte se z zdravnikom, ali lahko upravljate vozila in stroje, če:
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
Slovenian: Če je potrebno, ga očistite s krpo, navlaženo z blagim detergentom.
Slovak: Žiadna zmena dávky (celkovej)
Slovenian: brez spremembe odmerka (ciljna vrednost je dosežena)
Slovak: Konečný polčas premeny je 5 a 7 hodín, v závislosti od dávky.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas je odvisen od odmerka in znaša od 5 do 7 ur.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Levemir nesmie podávať.
Slovenian: V primeru hipoglikemije ali suma na hipoglikemijo se zdravila Levemir ne sme injicirati.
Slovak: Keď pero obsahuje menej ako 80 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Slovenian: Ko je v injekcijskem peresniku preostalo manj kot 80 enot, se števec odmerka ustavi pri številu preostalih enot.
Slovak: Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov
Slovenian: a) Povzetek resnih in zelo pogostih neželenih učinkov
Slovak: Nemôžete si nastaviť väčšiu dávku, ako je zostávajúci počet jednotiek v náplni.
Slovenian: Ne morete izbrati odmerka, ki bi bil večji od števila preostalih enot v vložku.
Slovak: Čo je Levemir a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Levemir Ako používať Levemir
Slovenian: Kaj je zdravilo Levemir in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Levemir Kako uporabljati zdravilo Levemir Možni neželeni učinki
Slovak: Keď sa Levemir používa v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, alebo sa pridá k agonistom GLP-1 receptora, odporúča sa používať Levemir jedenkrát denne, s počiatočnou dávkou 0,10,2 jednotky/kg alebo 10 jednotiek u dospelých pacientov.
Slovenian: Če se zdravilo Levemir uporablja v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki ali se ga doda k zdravljenju z agonistom receptorjev GLP-1, je zdravilo Levemir priporočljivo uporabljati enkrat na dan, uvodoma z odmerkom 0,1-0,2 enoti/kg ali z odmerkom 10 enot pri odraslih bolnikih.
Slovak: • vám lekár okrem lieku Levemir pridal iný liek na liečbu diabetu.
Slovenian: • k zdravljenju z zdravilom Levemir doda še drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, sa mu môže podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo mu môže podať intravenózne glukózu zdravotnícky pracovník.
Slovenian: • Hude hipoglikemije, ko je bolnik nezavesten, je mogoče zdraviti z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga da intramuskularno ali subkutano ustrezno podučena oseba, ali z glukozo, ki jo da intravensko zdravstveni delavec.
Slovak: Keď je pero prázdne, odhoďte ho bez ihly podľa inštrukcií lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo v súlade s národnými predpismi.
Slovenian: Ko je peresnik prazen, ga pazljivo zavrzite brez nameščene igle, kot vam je to naročil vaš zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt, v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: Levemir má dlhý a stabilný účinok na zníženie krvného cukru do 3 až 4 hodín po podaní injekcie.
Slovenian: Zdravilo Levemir dolgotrajno in enakomerno znižuje krvni sladkor; ta učinek se začne v 3 do 4 urah po injiciranju.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o opatreniach, ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidiel.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo ustrezne previdnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med upravljanjem vozila.
Slovak: Ak ukazuje hodnotu 80, v pere zostáva aspoň 80 jednotiek.
Slovenian: Če kaže 80, je v injekcijskem peresniku še vsaj 80 enot.
Slovak: Pri zmene bazálneho inzulínu na Levemir, sa má uvažovať o znížení dávky bazálneho a bolusového inzulínu podľa individuálnej potreby, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri zamenjavi bazalnega insulina z zdravilom Levemir je pri vsakem bolniku posebej treba presoditi o zmanjšanju odmerka bazalnega in bolusnega insulina, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medikačným chybám Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým injekčným podaním skontrolovali obal inzulínu, aby sa zamedzilo náhodnej zámene lieku Levemir za iné inzulíny.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Levemir in drugih insulinskih zdravil.
Slovak: To je normálne a nemá to žiadny vplyv na dávku, ktorú ste práve dostali.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na injicirani odmerek.
Slovak: Dávku môžete upraviť otáčaním voliča dávky oboma smermi.
Slovenian: Odmerek lahko popravite z obračanjem izbirnika v eno ali drugo smer.
Slovak: Počas používania: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Slovenian: Med uporabo: shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Slovak: 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francúzsko
Slovenian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Slovak: Ako vyzerá Levemir a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Levemir in vsebina pakiranja
Slovak: To zaistí podanie celej dávky.
Slovenian: Tako zagotovite injiciranje celotnega odmerka.
Slovak: Súbežné ochorenia, najmä infekcie a horúčkovité stavy si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu.
Slovenian: Spremljajoče bolezni, posebno okužbe in stanja z zvišano telesno temperaturo, ponavadi zvečajo bolnikovo potrebo po insulinu.
Slovak: Nasaďte na ihlu veľký vonkajší kryt a odskrutkujte ju (obrázok E).
Slovenian: • Veliki zunanji pokrovček igle namestite nazaj in iglo odvijte (slika E).
Slovak: Avšak, keď sa používal v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, tri klinické skúšania ukázali častú frekvenciu (bolo pozorovaných 2,2%
Slovenian: Toda med uporabo v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki so v treh kliničnih študijah ugotovili, da je to pogost neželeni učinek (opažali so 2,2 % alergijskih reakcij in potencialnih alergijskih reakcij).
Slovak: o Nepokúšajte sa pero opravovať, ani rozoberať.
Slovenian: • Ne poskušajte ga popraviti ali razstaviti.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podávania
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok A).
Slovenian: • Iglo naravnost in trdno privijte na vaš injekcijski peresnik InnoLet (slika A).
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode na použitie.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati, kot je opisano v navodilih za uporabo.
Slovak: Súbežné ochorenia obličiek, pečene, alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, podmozgovú alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny dávky inzulínu.
Slovenian: Sočasne bolezni ledvic, jeter ali nadledvične žleze, hipofize ali ščitnice lahko zahtevajo spremembo odmerka insulina.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Slovenian: Med uporabo in ko se zdravilo uporablja kot rezerva: shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Slovak: Máte ste infekciu a/alebo horúčku.
Slovenian: • se vam pojavi okužba in/ali zvišana telesna temperatura,
Slovak: Penfill 3 ml roztoku v náplni (sklo typu 1) s piestom (brómbutyl) a gumovou zátkou (brómbutyl/polyizoprén).
Slovenian: 3 ml raztopine v vložku (steklo tipa I) z batom (brombutil) in gumijasto zaporko (brombutil/poliizopren).