FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Consequently, patients with known risk factors for thromboembolism (including prior thrombosis) should be closely monitored.
Czech: Z tohoto důvodu je nutné pacienty se známými rizikovými faktory tromboembolické nemoci (včetně předchozí trombózy) pečlivě sledovat.
English: • With fluoroquinolones, due to possibly increased risk of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon, particularly after long-term treatment.
Czech: • s fluorochinolony z důvodu možného zvýšeného rizika tendinitidy a ve výjimečných případech ruptury postižené šlachy, zvláště po dlouhodobé léčbě;
English: Prescribing physicians should carefully evaluate which dose of dexamethasone to use, taking into account the condition and disease status of the patient.
Czech: Předepisující lékaři by měli dávku dexamethasonu, která má být použita, pečlivě zhodnotit vzhledem k povaze a stavu onemocnění u pacienta.
English: Neofordex should not be used with live attenuated vaccines (see section 4.5).
Czech: Přípravek Neofordex by se neměl používat spolu s živými atenuovanými vakcínami (viz bod 4.5).
English: The tablet can be divided into two equal halves.
Czech: Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny.
English: Dexamethasone has been shown to induce multiple myeloma cell death (apoptosis) via a down-regulation of Nuclear Factor-κB activity and an activation of caspase-9 through second mitochondria-derived activator of caspase (Smac; an apoptosis promoting factor) release.
Czech: Bylo prokázáno, že dexamethason indukuje smrt buněk (apoptózu) mnohočetného myeolomu cestou regulace aktivity nukleárního faktoru-κB směrem dolů a aktivací kaspázy-9 prostřednictvím uvolnění druhého mitochondriálního aktivátoru kaspáz (Smac, faktoru podporujícího apoptózu).
English: During treatment, patients should be closely monitored for the appearance of infections.
Czech: Během léčby by u pacientů měl být bedlivě sledován výskyt infekcí.
English: However, antithrombotic prophylaxis with low-dose acetylsalicylic acid is possible.
Czech: Antitrombotická profylaxe nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové je nicméně možná;
English: In elderly and/or frail patients, the daily dose may be reduced to 20 mg of dexamethasone, according to the appropriate treatment regimen.
Czech: U starších a/nebo oslabených pacientů může být denní dávka podle příslušného léčebného režimu snížena na 20 mg dexamethasonu.
English: − Epileptic fits;
Czech: − epileptické záchvaty;
English: In particular, the requirements of the pregnancy prevention programme for combination treatment with thalidomide or its analogues must be followed.
Czech: Požadavky programu prevence těhotenství musí být splněny zvláště u kombinované léčby s thalidomidem nebo jeho analogy.
English: Parasite eradication must be successfully terminated before dexamethasone use (see section 4.4).
Czech: Eradikace parazitů musí být úspěšně dokončena ještě před zahájením použití dexamethasonu (viz bod 4.4);
English: No data are available on the biotransformation of dexamethasone in hepatically impaired patients.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o biotransformaci dexamethasonu u pacientů s poruchou jater.
English: Prolonged exposure was required to achieve maximum levels of apoptotic markers along with increased caspase-3 activation and DNA fragmentation.
Czech: K dosažení maximální úrovně markerů apoptózy spolu se zvýšenou aktivací kaspázy-3 a fragmentací DNA je nutná prodloužená expozice.
English: Patients and physicians are advised to be observant for the signs and symptoms of thromboembolism.
Czech: Pacientům i lékařům se doporučuje, aby pozorně sledovali příznaky a symptomy tromboembolické nemoci.
English: Certain viral diseases (varicella, measles) can be aggravated in patients receiving glucocorticoid treatment or who have received glucocorticoid treatment within the previous 3 months.
Czech: Některá virová onemocnění (plané neštovice, spalničky) mohou u pacientů, kteří jsou léčeni glukokortikoidy nebo kteří byli léčeni glukokortikoidy během uplynulých 3 měsíců, probíhat závažněji.
English: It is characterized by excessive numbers of abnormal plasma cells in the bone marrow and overproduction of intact monoclonal immunoglobulin (IgG, IgA, IgD, or IgE) or Bence-Jones protein only (free immunoglobulin monoclonal κ and λ light chains).
Czech: Je charakterizován nadměrným počtem abnormálních plazmatických buněk v kostní dřeni a nadprodukcí intaktních monoklonálních imunoglobulinů (IgG, IgA, IgD nebo IgE) nebo pouze Bence-Jonesova proteinu (volných monoklonálních imunoglobulinových lehkých řetězců κ a λ).
English: Depending on the duration of treatment, calcium metabolism may be impaired.
Czech: V závislosti na době trvání léčby může být narušen metabolismus vápníku.
English: − Increased blood sugar levels, constipation;
Czech: − zvýšená hladina cukru v krvi, zácpa;
English: Smoking has no influence on dexamethasone pharmacokinetics.
Czech: Kouření nemá na farmakokinetiku dexamethasonu vliv.
English: Dexamethasone also down-regulated anti apoptotic genes and increased IκB-α protein levels.
Czech: Dexamethason také směrem dolů reguluje antiapoptotické geny a zvýšené hladiny proteinu IκB-α.
English: Dexamethasone can suppress skin reaction to allergy testing.
Czech: Dexamethason může potlačit kožní reakci při testování na alergie.
English: Particular care is needed when treating patients with renal impairment, hypertension or congestive heart failure.
Czech: Zvláštní péče je třeba při léčbě pacientů s poruchami ledvin, hypertenzí nebo městnavým srdečním selháním.
English: If you take more Neofordex than you should If you take too much Neofordex contact your doctor or hospital immediately.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Neofordex, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Neofordex, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo nemocnici.
English: Acute toxicity of dexamethasone is weak and toxic effects have rarely been observed after an acute overdose.
Czech: Akutní toxicita dexamethasonu je nízká a po akutním předávkování byly jen zřídka pozorovány toxické účinky.
English: If you have had blood clots in the past you should inform your doctor before taking Neofordex.
Czech: Jestliže se u Vás v minulosti objevily krevní sraženiny, musíte před zahájením užívání přípravku Neofordex informovat svého lékaře.
English: − Development of diabetes, loss or increase of appetite, weight gain or weight loss, water retention;
Czech: − rozvoj diabetu, ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, přírůstek hmotnosti nebo ztráta hmotnosti, zadržování vody;
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures N/A
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Není
English: If such patients have been in contact with people with chickenpox or measles, a preventive treatment with intravenous normal immunoglobulin or passive immunisation with varicella zoster immunoglobulin (VZIG) must be started as appropriate.
Czech: Jestliže se takoví pacienti dostanou do kontaktu s osobami trpícími planými neštovicemi nebo spalničkami, musí být vhodným způsobem zahájena preventivní léčba intravenózním normálním imunoglobulinem nebo pasivní imunizace imunoglobulinem proti varicella zoster.
English: Once the patient has been stabilised on the anticoagulation treatment and any complications of the thromboembolic event have been managed, the treatment with dexamethasone and thalidomide or its analogues may be restarted at the original dose dependent upon a benefit risk assessment.
Czech: Jakmile je pacient na antikoagulační terapii stabilizován, a po zvládnutí veškerých komplikací tromboembolické příhody, může být léčba dexamethasonem a thalidomidem nebo jeho analogy opět zahájena v původní dávce v závislosti na vyhodnocení přínosů a rizik.
English: Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding, including petechiae and epistaxes, especially in case of concomitant treatment susceptible to induce bleeding.
Czech: Pacientům i lékařům se doporučuje, aby sledovali příznaky a symptomy krvácení, včetně petechií a krvácení z nosu, zejména v případě souběžné terapie zvyšující náchylnost ke krvácení.
English: Dexamethasone is transported by the P-glycoprotein (also known as MDR1).
Czech: Dexamethason je transportován cestou glykoproteinu P (známého také jako MDR1).
English: Patients should be made aware of this risk and self-monitoring of blood and urine should be reinforced, especially during the initiation of treatment.
Czech: Pacienti by měli mít toto riziko na paměti a je nutné zdůraznit význam sledování krve a moči samotným pacientem, zejména při zahajování léčby.
English: These are common (may affect up to 1 in 10 people) and may include: - feeling depressed (including thinking about suicide) - feeling high (mania), very happy (euphoria) or moods that go up and down, - feeling anxious, having difficulty in concentrating and memory loss, - feeling, seeing or hearing things that do not exist or believing in things that are not real, having gloomy thoughts, changing how you act.
Czech: Ty jsou časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) a patří mezi ně: - depresivní pocity (včetně myšlenek na sebevraždu); - manické stavy (mánie), silný pocit štěstí (euforie) nebo kolísání nálad; - pocity úzkosti, obtížné soustředění a ztráta paměti; - pocit vidění nebo slyšení neexistujících věcí nebo víra v nereálné věci, ponuré myšlenky, změna způsobu chování.
English: − Failure of the kidneys.
Czech: − selhání ledvin.
English: Patients receiving Neofordex in combination with products containing thalidomide, lenalidomide or pomalidomide should adhere to the pregnancy prevention programmes of those products.
Czech: Pacientky, které dostávají přípravek Neofordex v kombinaci s přípravky obsahujícími thalidomid, lenalidomid nebo pomalidomid, by se měly řídit programem těchto přípravků pro prevenci těhotenství.
English: Dexamethasone may cause confusional state, hallucinations, dizziness, somnolence, fatigue, syncope and blurred vision (see section 4.8).
Czech: Dexamethason může způsobit stavy zmatenosti, halucinace, závratě, somnolence, únavu, synkopu a rozmazané vidění (viz bod 4.8).
English: Post-natal development assessment of animals treated prenatally presented decreased glucose tolerance and insulin sensitivity, behavioural alterations and decrease in brain and body weight.
Czech: Hodnocení postnatálního vývoje prenatálně léčených zvířat ukázalo sníženou glukózovou toleranci a citlivost vůči inzulinu, změny chování a menší velikost mozku i těla.
English: Adverse reactions to Neofordex correspond to the predictable safety profile of glucocorticoids.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Neofordex odpovídají předpokládanému bezpečnostnímu profilu glukokortikoidů.
English: This is particularly important if you notice signs of pneumonia: cough, fever, shortness of breath and chest pain.
Czech: To je zvláště důležité, jestliže si povšimnete příznaků zápalu plic (pneumonie): kašle, horečky, dechové nedostatečnosti a bolesti na hrudi.
English: Common: Liver function tests abnormal, alanine aminotransferase increased.
Czech: Časté: abnormální testy jaterních funkcí, zvýšená alaninaminotransferáza.
English: Tablet
Czech: Tableta.
English: • With hypokalaemic medicinal products: hypokalemic diuretics, single or in combination, laxatives, tetracosactide, intravenous amphotericin B, due to increased risk of hypokalaemia.
Czech: • s léčivými přípravky způsobujícími hypokalémii: diuretiky způsobujícími hypokalémii, samostatně či v kombinaci, laxativy, tetrakosaktidem, intravenózním amfotericinem B z důvodu zvýšeného rizika hypokalémie.
English: − Inflammation of the eye and/or eyelids, increased tearing;
Czech: − zánět očí a/nebo očních víček, zvýšené slzení;
English: When thalidomide, lenalidomide or pomalidomide is used, particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed.
Czech: Při užívání thalidomidu, lenalidomidu či pomalidomidu je třeba věnovat zvláštní pozornost vyšetřování možného těhotenství a jsou nutná preventivní opatření.
English: The tablet can be divided for administration of a 20 mg dose (see section 4.2).
Czech: Tabletu lze rozdělit pro podávání na dávky po 20 mg (viz bod 4.2).
English: Neofordex should not be taken if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor.
Czech: Přípravek Neofordex byste neměla užívat během těhotenství, pokud Vám to jasně nedoporučí váš lékař.
English: The adverse reactions observed in patients treated with dexamethasone are listed below by system organ class and frequency.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u pacientů léčených dexamethasonem jsou uvedeny dále podle třídy orgánového systému a frekvence.
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
English: Neofordex is used to treat adult patients with multiple myeloma, a cancer of the blood affecting the white blood cells that produce antibodies.
Czech: Přípravek Neofordex se užívá k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, nádorovým onemocněním krve postihujícím bílé krvinky, které vytvářejí protilátky.
English: Very common: Insomnia;
Czech: Velmi časté: nespavost.
English: Dexamethasone crosses the blood-brain barrier and the placental barrier and passes into breast milk.
Czech: Dexamethason prochází hematoencefalickou bariérou i placentární bariérou a prochází i do mateřského mléka.
English: Patients should be monitored for haematological adverse reactions, especially neutropenia.
Czech: Pacienti by měli být sledováni s ohledem na nežádoucí hematologické účinky, zejména na neutropenii.
English: • Clarithromycin, erythromycin, telithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir: Increased dexamethasone plasma concentration due to reduction of its hepatic metabolism by these enzyme inhibitors.
Czech: • klaritromycin, erytromycin, telitromycin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, nelfinavir, ritonavir: zvýšené plazmatické koncentrace dexamethasonu z důvodu snížení jeho jaterního metabolismu inhibitory těchto enzymů.
English: The dose of insulin, oral anti-diabetics and anti-hypertensive medicinal products may have to be increased.
Czech: Může být nutné zvýšit dávky inzulinu, perorálních antidiabetik nebo antihypertenzních léčivých přípravků.
English: − Thinning of the bones with increased risk of fracture, bone disease, ruptured tendon.
Czech: − řídnutí kostí se zvýšeným rizikem zlomeniny, onemocnění kostí, ruptura šlachy.
English: Potassium levels should be monitored and corrected as necessary.
Czech: Měly by být sledovány a v případě potřeby korigovány hladiny draslíku.
English: neofordex UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
English: The efficacy of oral contraceptives may be reduced during dexamethasone treatment (see section 4.5).
Czech: Účinnost perorálních antikoncepčních přípravků může být během léčby dexamethasonem snížená (viz bod 4.5).
English: Keep tablets in the blister packaging until you take them.
Czech: Tablety uchovávejte až do podání v blistru.
English: If you get an infection of any kind during treatment with this medicine, contact your doctor immediately.
Czech: Jestliže během léčby tímto léčivým přípravkem onemocníte jakoukoli infekcí, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
English: In males, fertility may be decreased through germ cell apoptosis and spermatogenic defects.
Czech: U mužů může být snížena fertilita následkem apoptózy zárodečných buněk a spermatogenních defektů.
English: Dexamethasone has no clinically significant pharmacokinetic interaction with thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristine or doxorubicin.
Czech: Dexamethason nemá klinicky významné farmakokinetické interakce s thalidomidem, lenalidomem, pomalidomidem, bortezomibem, vinkristinem nebo doxorubicinem.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
English: The combination of dexamethasone with lenalidomide or pomalidomide may cause a decrease in normal white blood cells (blood cells that help fight infection) and/or blood platelets (which help prevent bleeding).
Czech: Kombinace dexamethasonu s lenalidomidem nebo pomalidomem u Vás může způsobit pokles normálního počtu bílých krvinek (krvinek, které napomáhají boji s infekcí) a/nebo krevních destiček (které pomáhají předcházet krvácení).
English: Dexamethasone may cause congenital malformations (see section 5.3).
Czech: Dexamethason může způsobit vrozené malformace (viz bod 5.3).
English: Ciclosporin may also increase the intracellular uptake of dexamethasone.
Czech: Cyklosporin může také zvyšovat intracelulární příjem dexamethasonu.
English: Concomitant use of dexamethasone and ciclosporine should be avoided.
Czech: Je nutné se vyvarovat souběžného použití dexamethasonu a cyklosporinu;
English: Treatment with this medicine may cause central serous chorioretinopathy, an eye disease that leads to blurred or distorted vision.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem může způsobit centrální serózní chorioretinopatii, což je oční onemocnění, které vede k neostrému nebo zkreslenému vidění.
English: The incidence of predictable adverse reactions, including adrenal atrophy, correlates with dose, timing of administration and the duration of treatment (see section 4.4).
Czech: Incidence předvídatelných nežádoucích účinků včetně adrenální atrofie koreluje s dávkou, časovým schématem podání a dobou trvání léčby (viz bod 4.4).
English: Data are derived from historical experience and clinical studies in multiple myeloma patients in which dexamethasone was used as monotherapy or in combination with placebo.
Czech: Údaje jsou odvozeny z historických zkušeností a klinických studií u pacientů s mnohočetným myelomem, u kterých se používal dexamethason v monoterapii nebo v kombinaci s placebem.
English: If your dose is half a tablet (20 mg), the tablet should be divided into two equal halves.
Czech: Pokud máte užít půl tablety (20 mg), rozdělte ji na dvě stejné části.
English: Paediatric population There is no relevant use of Neofordex in the paediatric population in the indication multiple myeloma.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Neofordex u pediatrické populace v indikaci mnohočetného myelomu.
English: • With non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), due to an increased risk of gastrointestinal ulceration.
Czech: • s nesteroidními protizánětlivými léčivy (NSAID) z důvodu zvýšeného rizika gastrointestinálních ulcerací;
English: Immunocompromised patients who have not previously had chickenpox or measles are particularly at risk.
Czech: Ohroženi jsou zejména imunokompromitovaní pacienti, kteří v minulosti neprodělali plané neštovice či spalničky.
English: − Reduction in the number of red or white blood cells and/or platelets, or increased number of white blood cells, decreased levels of potassium or of albumin (a protein) in the blood, increased levels of uric acid in the blood, changes in liver function tests;
Czech: − snížení počtu červených nebo bílých krvinek a/nebo destiček nebo zvýšený počet bílých krvinek, snížená hladina draslíku nebo albuminu (jednoho proteinu) v krvi, zvýšené hladiny kyseliny močové v krvi,
English: • With erythropoietic medicinal products or other medicinal products that may increase the risk of thrombosis, such as hormone replacement therapy, in patients receiving thalidomide or its analogues with Neofordex (see sections 4.4 and 4.8).
Czech: • s erytropoetickými léčivými přípravky nebo jinými léčivými přípravky, které mohou zvýšit riziko trombózy, např. hormonální substituční léčbou, u pacientů léčených spolu s přípravkem Neofordex thalidomidem nebo jeho analogy (viz body 4.4 a 4.8);
English: • With hypoglycaemic medicinal products, as dexamethasone can raise glycaemic levels and diminish glucose tolerance, with a possibility of ketoacidosis.
Czech: • s hypoglykemickými léčivými přípravky, protože dexamethason může zvýšit hladinu glykemie a snížit glukózovou toleranci s možností ketoacidózy.
English: Neofordex should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with dexamethasone.
Czech: Přípravek Neofordex lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu dexamethasonem.
English: What Neofordex looks like and contents of the pack Each tablet is white, oblong in shape, with a score line on one face.
Czech: Jak přípravek Neofordex vypadá a co obsahuje toto balení Tablety jsou bílé, oválného tvaru, s půlicí rýhou na jedné straně.
English: Other MDR transporters may also have a role in dexamethasone transport.
Czech: V transportu dexamethasonu mohou hrát roli i další MDR transportéry.
English: A minor part of administered dexamethasone is excreted unchanged by the kidney.
Czech: Menší část podaného dexamethasonu je vylučována v nezměněné formě ledvinami.
English: • Erythromycin, due to increased metabolism of erythromycin in non-carriers of the CYP3A5*1 allele after dexamethasone treatment.
Czech: • erytromycinu z důvodu zvýšeného metabolismu erytromycinu u pacientů, kteří nejsou nosiči alely CYP3A5*1, po léčbě dexamethasonem;
English: What Neofordex is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Neofordex a k čemu se používá
English: Corticosteroids can favour the development of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon.
Czech: Kortikosteroidy mohou také napomáhat vzniku tendinitid a ve výjimečných případech i vzniku ruptury postižené šlachy.
English: • With methotrexate, due to an increased risk of haematological toxicity.
Czech: • s methotrexátem z důvodu zvýšeného rizika hematologické toxicity.
English: Patients should be instructed to seek medical care if they develop symptoms such as shortness of breath, chest pain, arm or leg swelling.
Czech: Pacienti by měli být instruováni, aby v případě rozvoje příznaků, jako jsou dechová nedostatečnost, bolest na hrudi, otok paže či nohy, vyhledali lékařskou pomoc.
English: The usual posology of dexamethasone is 40 mg once per day of administration.
Czech: Dexamethason je obvykle podáván v dávce 40 mg jednou denně v den podávání.
English: In addition, amphotericin B carries a risk of cardiac enlargement and cardiac failure with concurrent use.
Czech: Souběžné užívání amfotericinu B s sebou navíc nese riziko zvětšení srdce a srdečního selhání;
English: Potassium levels should be monitored during treatment.
Czech: Během léčby by měly být sledovány hladiny draslíku.
English: In patients not already prescribed bisphosphonates for multiple myeloma related bone disease, bisphosphonates should be considered, particularly if risk factors for osteoporosis are present.
Czech: Je nutné sledovat hladiny vápníku a vitamínu D. U pacientů, kterým ještě nebyly předepsány bisfosfonáty k léčbě kostního onemocnění souvisejícího s mnohočetným myelomem, je nutné bisfosfonáty zvážit, zejména jsou-li přítomny rizikové faktory osteoporózy.
English: Systemic treatment with glucocorticoids can induce chorioretinopathy which may result in impaired vision including loss of vision.
Czech: Systemická léčba glukokortikoidy může vyvolat chorioretinopatii, která může mít za následek zhoršené vidění, včetně ztráty zraku.
English: Not known: Mania, psychosis, behavioural disturbance.
Czech: Není známo: mánie, psychóza, poruchy chování.
English: Dexamethasone may be used with known teratogens (e.g. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), or with cytotoxic substances which are contraindicated in pregnancy.
Czech: Dexamethason se může používat spolu se známými teratogeny (např. thalidomidem, lenalidomidem, pomalidomidem, plerixaforem) nebo s cytotoxickými látkami, které jsou v těhotenství kontraindikovány.
English: Not known: Convulsions.
Czech: Není známo: konvulze.
English: What Neofordex is and what it is used for 2.
Czech: Co je přípravek Neofordex a k čemu se používá 2.