FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Farmakokinetika flukonazolu sa u detí a dospievajúcich s renálnou insuficienciou neskúmala ("Novorodenci narodení v termíne", u ktorých sa často vyskytuje predovšetkým nezrelosť obličiek, pozri nižšie).
Polish: Nie przebadano farmakokinetyki flukonazolu u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek (dawkowanie u noworodków (0 do 27 dni), u których często czynność nerek nie jest w pełni rozwinięta - patrz poniżej).
Slovak: Ovplyvnenie pôrodu súvisí s druhovo-špecifickým účinkom vysokých dávok flukonazolu znižujúcim estrogén.
Polish: Ten wpływ na poród jest zgodny z zależnymi od gatunku właściwościami zmniejszania stężenia estrogenów przez duże dawki flukonazolu.
Slovak: Inhibujúci účinok flukonazolu na enzým pretrváva 4 - 5 dní po ukončení liečby flukonazolom vzhľadom na dlhý bilogický polčas flukonazolu (pozri časť 4.3).
Polish: Hamowanie aktywności enzymów przez flukonazol utrzymuje się przez 4 do 5 dni po odstawieniu flukonazolu, ze względu na jego długi okres półtrwania (patrz punkt 4.3).
Slovak: Jednorazová dávka je 150 mg.
Polish: Pojedyncza dawka 150 mg.
Slovak: Hoci to to nebolo špecificky skúmané, flukonazol má potenciál zvyšovať systémovú expozíciu ostatným NSAID, ktoré sa metabolizujú pomocou CYP2C9 (napr. naproxénu, lornoxikamu, meloxikamu, diklofenaku).
Polish: Chociaż nie ma specyficznych badań, stwierdzono, że flukonazol może zwiększać narażenie ogólnoustrojowe na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne metabolizowane z udziałem CYP2C9 (np. naproksen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak).
Slovak: Takéto prípady si môžu vyžadovať alternatívnu antimykotickú liečbu.
Polish: W zakażeniach takich może być konieczne zastosowanie alternatywnej terapii przeciwgrzybiczej.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú vysoké dávky teofylínu, alebo ktorí sú z iného dôvodu vystavení väčšiemu riziku toxicity teofylínu, majú byť pri súbežnej liečbe flukonazolom sledovaní na možné prejavy teofylínovej toxicity.
Polish: Pacjentów, którzy jednocześnie z flukonazolem otrzymują duże dawki teofiliny lub u których z różnych powodów występuje zwiększone ryzyko toksyczności teofiliny, należy obserwować w celu wykrycia objawów toksyczności teofiliny.
Slovak: Roztok sa môže použiť len vtedy, ak je číry a bez častíc.
Polish: Roztwór można użyć jedynie, jeśli jest on klarowny i nie zawiera widocznych cząstek.
Slovak: Vykonali sa dve farmakokinetické štúdie s kombinovanými perorálnymi kontraceptívami a opakovane podávaným flukonazolom.
Polish: Przeprowadzono dwa badania farmakokinetyczne dotyczące stosowania wielokrotnych dawek flukonazolu jednocześnie ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Slovak: Po otvorení sa všetok nepoužitý infúzny roztok musí zlikvidovať.
Polish: Po otwarciu wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego należy wyrzucić.
Slovak: Objem suspenzie po rekonštitúcii je 110 ml, čo predstavuje použiteľný objem 100 ml.
Polish: Po rekonstytucji, objętość zawiesiny wynosi 110 ml, z czego 100 ml użytecznej objętości.
Slovak: V dojčení možno pokračovať po jednorazovom podaní flukonazolu v dávke 200 mg alebo menšej.
Polish: Karmienie piersią można kontynuować po podaniu standardowej pojedynczej dawki wynoszącej 200 mg lub mniej.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Slovak: Hladiny flukonazolu v slinách a v spúte sú podobné plazmatickým hladinám.
Polish: Stężenia flukonazolu w ślinie i w plwocinie są podobne do stężeń w osoczu.
Slovak: Cyklofosfamid: Súbežná liečba s cyklofosfamidom a flukonazolom má za následok zvýšenie bilirubínu v sére a kreatinínu v sére.
Polish: Jednoczesne leczenie cyklofosfamidem i flukonazolem powoduje zwiększenie stężenia bilirubiny i kreatyniny w surowicy.
Slovak: Ukončenie liečby flukonazolom pravdepodobne spôsobilo stimuláciu aktivity CYP3A4, ktorá viedla k zvýšenému metabolizmu prednizónu.
Polish: Odstawienie flukonazolu przypuszczalnie spowodowało nasilenie aktywności CYP3A4, co doprowadziło do zwiększonego metabolizmu prednizonu.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo monitorovaní pre možné riziko útlmu dýchania.
Polish: Należy ściśle kontrolować pacjenta ze względu na ryzyko związane z wystąpieniem depresji oddechowej.
Slovak: Existujú hlásenia o viacerých kongenitálnych abnormalitách (vrátane brachycefálie, dysplázie uší, nadmerne veľkej prednej fontanely, ohnutia stehnovej kosti a rádiohumerálnej synostózy) u detí, ktorých matky sa liečili aspoň tri a viac mesiacov vysokými dávkami flukonazolu (400 - 800 mg denne) na kokcidioidomykózu.
Polish: Opisywano przypadki występowania licznych wad wrodzonych (w tym krótka głowa, dysplazja uszu, duże ciemiączko przednie, skrzywienie kości udowej oraz kościozrost kości promieniowej z kością ramienną) u dzieci, których matki były leczone z powodu kokcydioidomikozy dużymi dawkami flukonazolu (od 400 do 800 mg/dobę) przez trzy miesiące lub dłużej.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 tvrdá kapsula.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 kapsułka, twarda
Slovak: Dávka musí vychádzať z povahy a závažnosti mykotickej infekcie.
Polish: Dawkę należy dostosować do rodzaju oraz ciężkości zakażenia grzybiczego.
Slovak: Dôkazy o účinnosti flukonazolu v liečbe kryptokokózy iných miest (napr. pľúcnej a kožnej kryptokokózy) sú obmedzené, čo neumožňuje dávať odporúčania pre dávkovanie.
Polish: Dane dotyczące skuteczności flukonazolu w leczeniu kryptokokozy oraz zakażeń o innych lokalizacjach (np. kryptokokoza płuc lub skóry) są ograniczone, przez co brak dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovak: Počas súbežnej liečby flukonazolom v dávke 200 mg a cyklosporínom (v dávke 2,7 mg/kg/deň) došlo k 1,8-násobnému zvýšeniu AUC cyklosporínu.
Polish: W czasie jednoczesnego leczenia flukonazolem w dawce 200 mg na dobę oraz cyklosporyną (2,7 mg/kg mc./dobę) obserwowano 1,8-krotne zwiększenie AUC cyklosporyny.
Slovak: Rovnaká dávka, ako je uvedená vyššie, podáva sa však raz za 3 dni.
Polish: Ta sama dawka co powyżej podawana co 3 dni.
Slovak: - Na odmeranie správnej dávky sa dodáva tiež odmerná nádobka.
Polish: - w celu ułatwienia prawidłowego odmierzenia dawki dostępna jest nakrywka z miarką.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Polish: W przypadku pominięcia przyjęcia dawki należy przyjąć ją zaraz po przypomnieniu o tym.
Slovak: Hoci neboli zaznamenané žiadne špecifické inkompatibility, miešanie s akýmikoľvek inými liekmi pred podaním infúzie sa neodporúča.
Polish: Chociaż nie ma specyficznych niezgodności, nie zaleca się przed wstrzyknięciem mieszania flukonazolu z innymi produktami leczniczymi.
Slovak: Dôkazy o účinnosti flukonazolu v liečbe iných foriem endemických mykóz, ako sú parakokcidioidomykóza, lymfokutánna sporotrichóza a histoplazmóza sú obmedzené, čo neumožňuje dávať špecifické odporúčania pre dávkovanie.
Polish: Dane dotyczące skuteczności flukonazolu w leczeniu innych postaci grzybicy endemicznej, takich jak parakokcydioidomkoza, sporotrychoza limfatyczno-skórna i histoplazmoza są ograniczone, przez co brak dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovak: Zistilo sa, že halofantrín v odporúčanej terapeutickej dávke predlžuje QTc interval a je substrátom CYP3A4.
Polish: Wykazano, że halofantryna stosowana w zalecanej dawce terapeutycznej wydłuża odstęp QT oraz jest substratem dla izoenzymu CYP3A4.
Slovak: Počas súbežnej liečby s flukonazolom (200 mg denne) a celekoxibom (200 mg) sa Cmax celekoxibu zvýšila o 68 % a jeho AUC o 134 %.
Polish: Podczas jednoczesnego leczenia flukonazolem (200 mg na dobę) i celekoksybem (200 mg) Cmax i AUC celekoksybu zwiększały się odpowiednio o 68% i 134%.
Slovak: Pre 60 ml fľašku:
Polish: Dla butelki 60 ml:
Slovak: Pri niektorých infekciách a zvlášť pri meningálnom ochorení sa môže zvážiť denná dávka 800 mg.
Polish: W niektórych zakażeniach, zwłaszcza w zapaleniu opon mózgowych, można rozważyć zastosowanie dawki 800 mg na dobę
Slovak: Interakčné štúdie s antipyrínom naznačujú, že ani jedna, ani viac dávok 50 mg flukonazolu nemá plyv na jeho metabolizmus.
Polish: Badania interakcji z fenazonem wskazują, że podanie dawki pojedynczej lub wielokrotnych dawek 50 mg flukonazolu nie wpływa na jego metabolizm.
Slovak: U novorodencov prebieha vylučovanie flukonazolu pomaly.
Polish: Noworodki wolniej wydalają flukonazol.
Slovak: Súbežné podávanie perorálneho vorikonazolu (v dávke 400 mg každých 12 hodín po dobu 1 dňa, potom v dávke 200 mg každých 12 hodín po dobu 2,5 dňa) a perorálneho flukonazolu (v dávke 400 mg 1. deň, potom 200 mg každých 24 hodín po dobu 4 dní) 8 zdravým dobrovoľníkom mužského pohlavia viedlo k zvýšeniu Cmax v priemere o 57 % (90 % IS: 20 %, 107
Polish: Jednoczesne podawanie doustnie worykonazolu (400 mg co 12 godzin przez 1 dobę, następnie 200 mg co 12 godzin przez 2,5 doby) oraz flukonazolu (400 mg w pierwszym dniu, następnie 200 mg co 24 godziny przez 4 doby) u 8 zdrowych mężczyzn powodowało wzrost Cmax oraz AUCτ worykonazolu o średnio 57% (90% CI: 20%, 107%) oraz 79% (90% CI: 40%, 128%).
Slovak: 50 mg až 400 mg raz denne počas 7 až 30 dní, pokiaľ Vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili.
Polish: 50 mg do 400 mg raz na dobę przez 7 do 30 dni, do czasu, kiedy lekarz zaleci zakończenie leczenia
Slovak: Príznaky problémov s pečeňou zahŕňajú: - únavu - stratu chuti do jedla - vracanie - zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka)
Polish: Objawy ze strony wątroby obejmują: - uczucie zmęczenia, - utratę apetytu, - wymioty, - zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka).
Slovak: Toto majú vziať do úvahy pacienti na kontrolovanej diéte.
Polish: Należy to uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Slovak: začervenanie kože alebo ťažkosti s dýchaním.
Polish: Objawami mogą być swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
Slovak: Ak je liečba u dospievajúcich (vo veku od 12 do 17 rokov) nevyhnutná, dávkovanie má byť rovnaké ako u dospelých.
Polish: Jeżeli konieczne jest leczenie u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), należy zastosować taki sam sposób dawkowania, jak u pacjentów dorosłych.
Slovak: xantánová guma nátriumcitrát bezvodá kyselina citrónová nátriumbenzoát prírodná pomarančová aróma (obsahujúca pomaračový olej a maltodextrín)
Polish: Naturalny aromat pomarańczowy (zawierający olejek pomarańczowy oraz maltodekstrynę)
Slovak: Diflucan je indikovaný u dospelých pri nasledujúcich mykotických infekciách (pozri časť 5.1):
Polish: Diflucan jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych u dorosłych (patrz punkt 5.1):
Slovak: Fenytoín:
Polish: Fenytoina.
Slovak: 2 až 4 týždne, tinea pedis môže vyžadovať liečbu až do 6 týždňov.
Polish: 2 do 4 tygodni; w grzybicy stóp może być konieczne stosowanie do 6 tygodni
Slovak: Klinické údaje naznačujú, že deti dosahujú vyšší klírens flukonazolu, ako klírens pozorovaný u dospelých.
Polish: Dane kliniczne wskazują, że wyższy klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorołych.
Slovak: Objem suspenzie po rekonštitúcii je 40 ml, čo predstavuje použiteľný objem 35 ml.
Polish: Po rekonstytucji, objętość zawiesiny wynosi 40 ml, z czego 35 ml użytecznej objętości.
Slovak: 150 mg raz týždenne alebo 50 mg raz denne
Polish: 150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę.
Slovak: Ukázalo sa, že flukonazol je špecifickejší voči enzýmom fungálneho cytochrómu P-450 než voči rôznym enzýmovým systémom cytochrómu P-450 u cicavcov.
Polish: Wykazano, że flukonazol jest znacznie bardziej wybiórczy względem cytochromów P450 w komórkach grzybów niż cytochromów P450 w układach enzymatycznych komórek ssaków.
Slovak: Pomocná látka: 0,58 g sacharózy v ml rekonštituovanej suspenzie.
Polish: Substancje pomocnicze: 0,58 g sacharozy w 1 ml sporządzonej zawiesiny.
Slovak: Po pridaní vody k prášku (podľa návodu v písomnej informácii pre používateľov určeného pre zdravotníckych pracovníkov) sa vytvorí suspenzia s pomarančovou arómou obsahujúca množstvo zodpovedajúce 10 mg flukonazolu v 1 ml suspenzie.
Polish: Po dodaniu wody do proszku (zgodnie z instrukcją dla personelu medycznego) utworzy się zawiesina o smaku pomarańczowym zawierająca równowartość 10 mg flukonazolu w ml.
Slovak: Pri prechode z intravenózneho spôsobu podávania na perorálny, alebo naopak, nie je potrebné meniť dennú dávku.
Polish: W przypadku zmiany drogi podania z dożylnej na doustną i odwrotnie, nie jest konieczna zmiana dawkowania.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diflucanu Diflucan obsahuje 0,154 mmol sodíka v 1 ml infúzneho roztoku.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Diflucan 1 ml leku Diflucan zawiera 0,154 mmol sodu.
Slovak: Systém pečene a žlčových ciest
Polish: Wątroba i drogi żółciowe
Slovak: Zdá sa teda, že zmena v hladinách flukonazolu u starších osôb súvisí so zníženou funkciou obličiek u tejto skupiny.
Polish: Tak więc zmiany farmakokinetyki flukonazolu u osób w podeszłym wieku wynikają prawdopodobnie z osłabionej czynności nerek, charakterystycznej dla tej grupy pacjentów.
Slovak: Flukonazol sa vylučuje prevažne do moču; rýchlosť vylučovania by sa pravdepodobne dala urýchliť forsírovanou diurézou.
Polish: Flukonazol jest wydalany głównie z moczem; wymuszona diureza zwiększa prawdopodobnie stopień eliminacji leku.
Slovak: Farmakokinetika u starších osôb
Polish: Farmakokinetyka u pacjentów w podeszłym wieku
Slovak: Po pridaní vody k prášku (podľa návodu v písomnej informácii pre používateľov určeného pre zdravotníckych pracovníkov) sa vytvorí suspenzia s pomarančovou arómou obsahujúca množstvo zodpovedajúce 10 mg alebo 40 mg flukonazolu v 1 ml suspenzie.
Polish: Po dodaniu wody do proszku (zgodnie z instrukcją dla personelu medycznego) utworzy się zawiesina o smaku pomarańczowym zawierająca równowartość 10 mg lub 40 mg flukonazolu w ml.
Slovak: Novorodenci narodení v termíne (od 15 do 27 dní)
Polish: Noworodki (od 15 do 27 dni)
Slovak: Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat, batoliat a detí, sa má podať každých 72 hodín
Polish: Taką samą dawkę w mg/kg mc. jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 72 godziny
Slovak: Candida tropicalis flukonazol
Polish: Candida tropicalis
Slovak: Dojčenie sa odporúča prerušiť po opakovanom podávaní alebo po podaní vysokej dávky flukonazolu.
Polish: Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek flukonazolu lub po zastosowaniu dużej dawki.
Slovak: V jednej štúdii s 200 mg dennou dávkou flukonazolu sa predĺženie QTc intervalu nepotvrdilo.
Polish: W jednym badaniu dawka 200 mg na dobę flukonazolu nie wpływała na odstęp QTc.
Slovak: Žiadne významné farmakokinetické zmeny sa nepozorovali, keď sa takrolimus podával intravenózne.
Polish: Nie zaobserwowano znaczących zmian parametrów farmakokinetycznych po dożylnym podaniu takrolimusu.
Slovak: Použitie u detí vo veku od 3 do 4 týždňov:
Polish: Dzieci w wieku od 3 do 4 tygodni życia
Slovak: Ak je potrebná súbežná liečba, má sa u pacienta sledovať výskyt príznakov myopatie a rabdomyolýzy a má sa monitorovať kreatinínkináza.
Polish: Jeśli leczenie skojarzone jest konieczne, należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy miopatii i rabdomiolizy oraz kontrolować aktywność kinazy kreatyniny.
Slovak: Priemerný vek pri podaní prvej dávky u 12 predčasne narodených novorodencov s priemerným gestačným vekom okolo 28 týždňov bol 24 hodín (v rozsahu 9 - 36 hodín) a priemerná pôrodná hmotnosť bola 0,9 kg (v rozsahu 0,75 - 1,10 kg).
Polish: Średni wiek pacjentów (12 wcześniaków urodzonych średnio po ok. 28 tygodniach ciąży) w chwili podania pierwszej dawki wynosił 24 godziny (zakres 936 godzin), a średnia urodzeniowa masa ciała - 0,9 kg (zakres 0,75-1,1 kg).
Slovak: - Ďalšie zložky sú:
Polish: - Ponadto lek zawiera:
Slovak: 300 mg až 400 mg raz týždenne
Polish: 300 mg do 400 mg raz na tydzień
Slovak: Medzi flukonazolom a azitromycínom nebola žiadna významná farmakokinetická interakcia.
Polish: Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych pomiędzy flukonazolem i azytromycyną.
Slovak: Novorodenci narodení v termíne (0 až 14 dní)
Polish: Noworodki (0 do 14 dni)
Slovak: Veľkosť balenia 150 ml.
Polish: Wielkość opakowania 180 ml.
Slovak: 60 ml alebo 175 ml fľaška z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) buď s plastovým uzáverom s detskou poistkou alebo s hliníkovým uzáverom so závitom obsahujúca biely až takmer biely prášok na perorálnu suspenziu, z ktorého sa po rekonštitúcii vytvorí biela až takmer biela suspenzia s pomarančovou arómou.
Polish: Butelka 60 ml lub 175 ml z polipropylenu o wysokiej gęstości (HDPE), z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci lub zamknięciem aluminiowym, zawierająca biały lub prawie biały proszek do sporządzania zawiesiny doustnej barwy białej lub prawie białej o smaku pomarańczowym.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola hlásená anafylaxia (pozri časť 4.3).
Polish: Nadwrażliwość Rzadko opisywano przypadki wystąpienia reakcji anafilaktycznej (patrz punkt 4.3).
Slovak: 200 mg raz denne, pokiaľ Vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili.
Polish: 200 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia
Slovak: Injekčnú striekačku po použití opláchnite.
Polish: Po użyciu wypłukać strzykawkę.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 alebo 500 tvrdých kapsúl.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 lub 500 kapsułek twardych.
Slovak: Po otvorení sa Diflucan môže používať maximálne 30 dní.
Polish: Po otwarciu Dilfucan można używać maksymalnie przez 30 dni.
Slovak: Ak si však myslíte, že sa na dávku zabudlo, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Polish: Jednakże, jeśli pacjent przypuszcza, że dawka została pominięta, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Slovak: - Invazívna kandidóza - Kryptokoková meningitída
Polish: - Kandydozy inwazyjne - Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
Slovak: Viac informácií pre zdravotníckych pracovníkov sa nachádza v časti na konci písomnej informácie pre používateľov.
Polish: Szczegółowe informacje dla fachowego personelu medycznego zamieszczono na końcu ulotki.
Slovak: Ak sa u Vás prejaví niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Polish: Jeśli wystąpi którychkolwiek z poniższych objawów, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi:
Slovak: Dojčatá, batoľatá a staršie deti (vo veku od 28. dňa do 11 rokov):
Polish: Noworodki, niemowlęta i dzieci (w wieku od 28 dni do 11 lat)
Slovak: Jedna 180 ml fľaška z hnedého skla typu III s hliníkovým uzáverom so závitom.
Polish: Butelka ze szkła bursztynowego typu III o pojemności 180 ml z aluminiową nakrętką.
Slovak: Cmax zidovudínu o 84 % a AUC o 74 % v dôsledku približne 45 % poklesu klírensu perorálneho zidovudínu.
Polish: Flukonazol zwiększa Cmax i AUC zydowudyny odpowiednio o 84% i 74%, z powodu zmniejszonego o około 45% klirensu zydowudyny podawanej doustnie.
Slovak: Klírens flukonazolu je priamo úmerný klírensu kreatinínu.
Polish: Klirens flukonazolu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny.
Slovak: Perorálne podaný flukonazol sa dobre vstrebáva, plazmatické hladiny (a systémová biologická dostupnosť) dosahujú viac ako 90 % hladín po intravenóznej aplikácii.
Polish: Po podaniu doustnym flukonazol dobrze się wchłania, a stężenia w osoczu (i ogólna biodostępność) osiągają 90% wartości stężeń występujących po podaniu dożylnym.
Slovak: Liečba hubových infekcií kože a nechtov
Polish: Leczenie zakażeń grzybiczych skóry i paznokci
Slovak: Liečbu dokončilo 7 pacientov; pacientom sa každých 72 hodín podávalo maximálne 5 intravenóznych infúzií v dávke 6 mg/kg.
Polish: Badanie ukończyło siedmiu pacjentów; maksymalna łączna dawka flukonazolu obejmowała pięć infuzji dożylnych po 6 mg/kg mc., podawanych co 72 godziny.
Slovak: Táto kombinácia sa môže používať pri dôkladnom zvážení rizika zvýšeného sérového bilirubínu a sérového kreatinínu.
Polish: Jeśli leki te stosuje się jednocześnie, należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko zwiększania się stężenia bilirubiny oraz kreatyniny w surowicy.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pre indikáciu genitálnej kandidózy u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci.
Slovak: Sachinavir: Flukonazol zvyšuje AUC sachinaviru približne o 50 % a Cmax približne o 55 % v dôsledku inhibície metabolizmu sachinaviru v pečeni prostredníctvom CYP3A4 a inhibície P-glykoproteínu.
Polish: Flukonazol zwiększa AUC sakwinawiru o około 50% i Cmax o około 55% w wyniku hamowania metabolizmu wątrobowego sakwinawiru przez CYP3A4 oraz hamowania P-glikoproteiny.
Slovak: - Plastové PVC vaky: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Polish: - Plastikowe worki PVC: Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
Slovak: - Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg, 100 mg, 150 mg alebo 200 mg flukonazolu.
Polish: - Każda kapsułka zawiera 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg flukonazolu.
Slovak: Okrem nižšie uvedených pozorovaných/zaznamenaných interakcií existuje riziko zvýšenej plazmatickej koncentrácie ďalších zlúčenín metabolizovaných pomocou CYP2C9 a CYP3A4 pri ich súbežnom podávaní s flukonazolom.
Polish: Oprócz zaobserwowanych (udokumentowanych) interakcji wymienionych poniżej, istnieje ryzyko zwiększenia stężenia w osoczu innych leków metabolizowanych przez CYP2C9 i CYP3A4, stosowanych w skojarzeniu z flukonazolem.
Slovak: Návod na použitie: Uzatvorenú fľašku s rekonštituovanou suspenziou pred každým použitím pretrepte.
Polish: Zakręconą butelkę ze sporządzoną zawiesiną należy wstrząsnąć przed każdym użyciem.
Slovak: V prípade predávkovania môže byť postačujúca symptomatická liečba (s podpornými opatreniami a výplachom žalúdka v prípade potreby).
Polish: W razie przedawkowania wskazane jest leczenie objawowe (leczenie podtrzymujące czynności życiowe, płukanie żołądka, jeśli konieczne).
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z nich prejaví, prestaňte užívať Difucan a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy przerwać stosowanie leku Diflucan i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Deriváty sulfonylmočoviny:
Polish: Pochodne sulfonylomocznika.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky metadonu.
Polish: Konieczna może być modyfikacja dawki metadonu.
Slovak: Ak sa u pacienta liečeného na povrchovú mykotickú infekciu objaví exantém, ktorý môže súvisieť s flukonazolom, liečba týmto liekom sa má prerušiť.
Polish: Jeśli u pacjenta z powierzchowną grzybicą, leczonego flukonazolem, wystąpi wysypka, należy przerwać podawanie flukonazolu.
Slovak: Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji - patrz punkt 6.3.
Slovak: Tento liek je na jednorazové použitie.
Polish: Produkt leczniczy do jednorazowego użycia.
Slovak: Tieto boli rozdelené na hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmi, ktoré boli stanovené predovšetkým na základe PK/PD údajov a sú nezávislé od distribúcie MIC pre konkrétne druhy; a na hraničné hodnoty súvisiace s druhmi pre tie druhy, ktoré najčastejšie súviseli s infekciami u ľudí.
Polish: Stężenia graniczne podzielono w sposób niespecyficzny dla poszczególnych szczepów, podział określono głównie na podstawie danych PK/PD oraz niezależnie od rozkładu MIC, uwzględniono również stężenia graniczne dla szczepów powodujących najczęstsze zakażenia grzybicze.
Slovak: V (E131)
Polish: Błękit patentowy V (E131)
Slovak: Antikoagulanciá: Podobne ako v prípade iných azolových antimykotík boli na základe skúseností po uvedení lieku na trh hlásené rôzne prejavy krvácania (hematómy, krvácanie z nosa, gastrointestinálne krvácanie, hematúria a meléna) v súvislosti s predĺžením protrombínového času u pacientov, ktorí užívali flukonazol súbežne s warfarínom.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu, podobnie jak w przypadku innych azoli przeciwgrzybiczych, opisywano występowanie krwawień (siniaki, krwawienia z nosa, krwawienia z przewodu pokarmowego, krwiomocz i smoliste stolce) wraz z wydłużeniem się czasu protrombinowego u pacjentów otrzymujących flukonazol i warfarynę.
Slovak: Tieto poruchy boli spojené s miernym zvýšením počtu mŕtvonarodených mláďat a znížením neonatálneho prežitia pri týchto dávkach.
Polish: Zaburzenia porodu, występujące po podaniu dawek w tym zakresie, powodowały niewielkie zwiększenie liczby płodów martwych oraz zmniejszenie przeżywalności noworodków.