FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Baktericídny účinok kolistínu (a polymyxínu B) je výsledkom interakcie s dvojmocnými katiónmi vonkajšej bakteriálnej membrány, ktorá spôsobuje narušenie štruktúry bunky, vytekanie obsahu bunky a následnú lýzu bunky
Estonian: Kolistiini (ja polümüksiin B) bakteritsiidne toime tekib kolistiini ja bakteri rakumembraani divalentsete katioonide interaktsiooni tagajärjel, mis pärsib rakustruktuuri, lekitab rakusisaldist ja tekitab raku lüüsumise
Slovak: Uvedený výskyt MCR-1 u zvierat a ľudských baktérií predznamenáva problémy s poslednou skupinou antibiotík, polymyxínmi, v dôsledku prenosnej rezistencie sprostredkovanej plazmidom.
Estonian: MCR-1 ilmnemine loomadel ja inimestega seotud bakteritel kuulutab plasmiidvahendatud ülekantava resistentsuse teket ka sellest seni puutumata viimases antibiootikumide rühmas, polümüksiinidel.
Slovak: Francúzsko VETOQUINOL Magny Vernois
Estonian: Prantsusmaa VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Slovak: Vodovodna 20a
Estonian: Vodovodna 20a 10000 Zagreb
Slovak: Sulfaguanidín
Estonian: Sulfaguanidiin
Slovak: Vo väčšine klinických štúdií predložených v rámci tohto konania o postúpení veci podľa článku 35 sa preukázalo, že lieky obsahujúce jednu účinnú látku sú rovnako účinné ako kombinované lieky obsahujúce kolistín.
Estonian: Enamik kõnealuse artikli nr 35 kohase esildismenetluse raames esitatud kliinilisi uuringuid näitasid, et monoteraapia ravimid olid sama tõhusad kui kolistiini kombinatsioonravimid.
Slovak: Na podporu nárokov prevencie a profylaxie nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Estonian: Ennetuse ja profülaktika väidete toetuseks ei esitatud mingeid konfidentsiaalseid andmeid ega asjakohaseid põhjendusi.
Slovak: Klinický význam synergie v prípade kombinácií obsahujúcich kolistín je tiež veľmi diskutabilný, pretože koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú oveľa vyššie ako hodnota MIC (napr. 20-násobne vyššie ako hodnota MIC) pre E. coli a iné baktérie v porovnaní s monoterapiou, a preto sa nepozoruje klinická pridaná hodnota in vitro synergie v prípade kombinácií obsahujúcich kolistín.
Estonian: Kolistiini kombinatsioonravimite sünergia kliiniline tähtsus on samuti äärmiselt kahtlane, sest E. coli ja teiste bakterite vastu kasutatavas monoteraapias on üksnes kolistiini kontsentratsioon käärsooles palju suurem kui MIC (nt 20 korda suurem kui MIC), mistõttu kolistiini kombinatsioonide in vitro sünergial puudub täiendav kliiniline väärtus.
Slovak: Usudzuje sa teda, že použitie kolistínu u žriebät predstavuje závažné riziko týkajúce sa bezpečnosti cieľového zvieraťa a žriebätá nemožno podporiť ako cieľový druh zvieraťa pre kombinované lieky obsahujúce kolistín.
Estonian: Seega peetakse kolistiini kasutamist varssadel oluliseks riskiks seoses ohutusega sihtloomaliigil ning toetada ei saa kolistiini kombinatsioonravimite kasutamist varssadel.
Slovak: Kolistín sulfát mg/tablet mg/tablet
Estonian: GALIPROTECT C Oksütetratsükliinvesinikkloriid Kolistiinsulfaat mg/tablet mg/tablet
Slovak: Camí Pedra Estela s/n.
Estonian: Hispaania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Slovak: V rámci tohto konania bol výbor CVMP požiadaný, aby preskúmal povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie látky pri ochrane zdravia zvierat a obmedzení možného rizika pre verejné zdravie v budúcnosti.
Estonian: Kõnealuse menetlusega taotleti veterinaarravimite komiteelt kõigi nende veterinaarravimite müügilubade läbivaatamist, mis sisaldavad kolistiini kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega ja on ette nähtud suukaudseks manustamiseks toiduloomadele, et tagada aine vastutustundlik kasutamine loomatervise kaitsmisel ja piirata võimalikku rahvaterviseriski tulevikus.
Slovak: Skopolamín
Estonian: Skopolamiin
Slovak: Kvalita, bezpečnosť cieľového zvieraťa, bezpečnosť používateľa, riziko pre životné prostredie a rezíduá sa v rámci tohto konania o postúpenej veci neposudzovali.
Estonian: Käesolevas esildismenetluses ei hinnatud veterinaarravimi kvaliteeti, ohutust sihtloomaliigile, kasutajaohutust, keskkonnariske ega ravimijääke.
Slovak: Veterina d.o.o.
Estonian: Horvaatia Arnika Veterina d.o.o.
Slovak: Pharmecuticals LTD.
Estonian: Rumeenia Lavet Pharmecuticals LTD.
Slovak: Konkrétne v krajinách EÚ s vyššou spotrebou liekov obsahujúcich kolistín boli distribúcie minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) vyššie v prípade izolátov Salmonela spp. z ošípaných a kurčiat, pričom až 77 % bolo klasifikovaných ako rezistentných.
Estonian: Eelkõige kolistiini sisaldavate ravimite teadaoleva suurema tarbimisega ELi riikides oli kolistiini minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) jaotus suurem sigadelt ja kanadelt kogutud Salmonella spp.
Slovak: ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Estonian: Koyama Y et al. 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Slovak: Použitie v pitnej vode
Estonian: Kasutamiseks joogivees
Slovak: Via Emilia, 285 40064
Estonian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia
Slovak: V rámci vydania tohto odporúčania boli kriticky preskúmané informácie o používaní kolistínu u zvierat určených na produkciu potravín v EÚ, vplyv lieku na rozvoj rezistencie voči tejto kategórii antimikrobiálnych liekov u bakteriálnych druhov, ktoré sú významné pre zdravie ľudí a zvierat, a možný vplyv na zdravie ľudí a zvierat.
Estonian: Pärast Euroopa Komisjoni taotlust võtsid veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee 2013. aasta juulis vastu kolistiini käsitleva teadusliku nõuandedokumendi ja üksikasjalikud kaalutlused Nõuandedokument annab kriitilise ülevaate kolistiini kasutamisest toiduloomadel ELis, kasutamise mõjust bakteriliikide resistentsuse kasvule selle kategooria antimikroobsete ravimite suhtes, mis on inim- ja loomatervise seisukohalt tähtsad, ning võimalikust mõjust inim- ja loomatervisele.
Slovak: Biofilmy sú ochranné vrstvy okolo baktérií, ktoré sa vytvárajú napríklad v tráviacom trakte ako spoločenstvá biofilmu na sliznici
Estonian: Biokile on bakterite ümber olev kaitsekiht, mis tekib näiteks seedetraktis limaskestaga seotud biokile süsteemina
Slovak: Iné ako gastrointestinálne indikácie sa považujú za zbytočné použitie kolistínu, keďže táto látka neprispieva k terapeutickému účinku na iné orgány postihnuté bakteriálnymi infekciami.
Estonian: Mittegastrointestinaalsete näidustuste korral peetakse kolistiini kasutamist tarbetuks, sest kolistiin ainena ei mõjuta mingil moel bakteriaalsete infektsioonidega elundite ravi.
Slovak: PREMELANGE MEDICAMENTEUX
Estonian: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
Slovak: 2 o predaji antimikrobiálnych liekov, počet povolení na uvedenie na trh na liekovú formu/cestu podania a druhy použitia sa za prioritné považovali lieky obsahujúce len kolistín a podávané perorálne (skupinová liečba).
Estonian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf müügilubade arvu ravimvormi/manustamisviisi ja kasutusliigi kohta, peeti prioriteediks ainult kolistiini sisaldavaid ja suukaudselt manustatavaid (rühmaravi) ravimeid.
Slovak: Zamiešaný v kŕmnej zmesi
Estonian: Söödaga segamiseks
Slovak: Kolistín je preto v súčasnosti v humánnej medicíne liečebnou možnosťou v krajnom prípade v kontexte liečby infekcií zapríčinených mikroorganizmami Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii a čeľaďou Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) s MDR, v prípade ktorých môže byť mortalita extrémne vysoká."
Estonian: Seetõttu on kolistiin tänapäeval inimmeditsiinis multiresistentsete bakterite Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ja enterobakterite (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) põhjustatud väga kõrge suremuse määraga infektsioonide ravis viimase abinõuna kasutatav ravim."
Slovak: Chemother 51:3726-30.
Estonian: Antimicrob Agents Chemother 51:3726-30.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k záveru, že nemožno podporiť žiadne gastrointestinálne indikácie v prípade kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín.
Estonian: Seega oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et kolistiini kombinatsioonravimite kasutamist gastrointestinaalsetel näidustustel ei saa toetada.
Slovak: Boli však vyjadrené obavy, či sú gastrointestinálne indikácie kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín odôvodnené, ak by bolo obozretnejšie použitie lieku obsahujúceho len jednu účinnú látku.
Estonian: Tõstatati küsimus, kas kolistiini kombinatsioonravimite gastrointestinaalsed näidustused on põhjendatud, kui mõistlikum võib olla monoteraapia ravimi kasutamine.
Slovak: Kurčatá, morky
Estonian: Kanad, kalkunid
Slovak: Z farmakovigilačných údajov okrem toho nevyplynuli žiadne správy o nedostatočnej účinnosti kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve andmetel ei ole kolistiini kombinatsioonravimite korral tõhususe puudumisest teatatud.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh nepredložili presvedčivé údaje, pokiaľ ide o klinické skúšania alebo iné vedecky prijateľné štúdie alebo klinické scenáre, v ktorých sú kombinované lieky obsahujúce kolistín nevyhnutné pre druhy zvierat určené na produkciu potravín v EÚ v porovnaní s liekmi obsahujúcimi jednu účinnú látku.
Estonian: Nendes punktides ei esitanud müügilubade hoidjad veenvaid andmeid kliiniliste uuringute või muude teaduslikult aktsepteeritavate uuringutena, mis kirjeldaksid kliinilisi situatsioone, milles kolistiini kombinatsioonravimid on monoteraapia ravimitega võrreldes ELis toiduloomadel hädavajalikud.
Slovak: Napríklad súčasný stav príslušných gramnegatívnych gastrointestinálnych patogénov (napr. E. coli) v EÚ je taký, že hodnoty MIC pre kolistín sú veľmi nízke a koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú veľmi vysoké (napr. 20-násobne vyššie ako hodnoty MIC), takže na tieto indikácie by mohol stačiť liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Estonian: Näiteks on praegu asjaomaste gramnegatiivsete gastrointestinaalsete patogeenide (nt E. coli) staatus ELis selline, et kolistiini MIC on väga väike ja kolistiini kontsentratsioon käärsooles on väga suur (ligikaudu 20 korda suurem kui MIC), mistõttu võib nendel näidustustel piisata ka monoteraapiast.
Slovak: Luxembursko VETOQUINOL Magny Vernois
Estonian: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Slovak: Tieto in vitro štúdie však nie sú spoľahlivé, pretože hlavným problémom použitia in vitro metód citlivosti na stanovenie účinnosti kombinácií s kolistínom proti baktériam je, že presnosť rôznych dostupných metód, ako je
Estonian: Siiski on need in vitro uuringud ebausaldusväärsed, sest kui kolistiini kombinatsioonravimite bakteritevastast tõhusust määratakse in vitro tundlikkuse meetoditega, on erinevate olemasolevate tehnikate, nagu mikrolahjendus puljongsöötmel, agarlahjendus ja E-test, täpsus kolistiini katioonsete omaduste tõttu küsitav
Slovak: Ošípané vo výkrme Použitie v pitnej vode
Estonian: Sead, kanad Suukaudne manustamine joogivees
Slovak: K rovnakému záveru sa dospelo v rámci nedávneho konania o postúpení veci podľa článku 35 týkajúceho sa liekov na perorálne podanie obsahujúcich výlučne kolistín.
Estonian: Samale järeldusele jõuti hiljutises artikli nr 35 kohases esildismenetluses suukaudselt manustatavate kolistiini monoteraapia ravimite kohta.
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil stiahnuť povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee tühistada kõigi nende suukaudsete veterinaarravimite müügiload, mis sisaldavad kolistiini kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega.
Slovak: Sulfadimidín sodný Trimetoprim
Estonian: Sulfadimidiinnaatrium Trimetopriim
Slovak: Aj v súvislosti s gastrointestinálnymi indikáciami existujú výhrady;, ak sú vyžadujú kombinované lieky obsahujúce kolistín namiesto monoterapie.
Estonian: Gastrointestinaalsetel näidustustel kasutamisel on probleem ka selles, kas kolistiini kombinatsioonravimid on vajalikumad kui monoteraapia.
Slovak: Chorvátsko Ceva Santé Animale
Estonian: Horvaatia Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Slovak: 2012 Pan-European monitoring of susceptibility to human-use antimicrobial agents in enteric bacteria isolated from healthy food-producing animals.
Estonian: Lõpptulemus on the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al. 2012 Pan-European monitoring of susceptibility to human-use antimicrobial agents in enteric bacteria isolated from healthy food-producing animals.
Slovak: To isté sa vzťahuje na indikácie pre Salmonela spp. v prípade kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín.
Estonian: Sama kehtib ka kolistiini kombinatsioonravimite kasutamise kohta Salmonella spp.
Slovak: %) z 523 vzoriek výrobkov zo surového mäsa a v 166 (21
Estonian: Peale selle leiti E. coli isolaatidel nimetatud mcr-1 geeni kandlust toorestelt lihatoodetelt võetud 523 proovist 78-l (15%) ja 2011.-2014. a testitud 804 loomast 166-l (21%).
Slovak: Kurčatá, ošípané
Estonian: Kanad ja sead
Slovak: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Estonian: 949 01 Nitra
Slovak: Súčasný stav príslušných gramnegatívnych gastrointestinálnych patogénov (napr. E. coli) v EÚ je taký, že hodnoty MIC pre kolistín sú veľmi nízke a koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú veľmi vysoké (napr. 20-násobne vyššie ako hodnoty MIC), takže na tieto indikácie bude stačiť liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Estonian: gastrointestinaalsete patogeenide (nt E. coli) seisund on praegu ELis selline, et kolistiini MIC on väga väike ja kolistiini kontsentratsioon käärsooles on väga suur (ligikaudu 20 korda suurem kui MIC), mistõttu piisab nendel näidustustel ka monoteraapiast.
Slovak: Kombinované lieky obsahujúce kolistín sú teda určené na plnenie iných klinických potrieb ako lieky obsahujúce jednu účinnú látku.
Estonian: Kokkuvõttes on kolistiini kombinatsioonid ette nähtud monoteraapia ravimitest erinevate kliiniliste vajaduste täitmiseks.
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery)
Estonian: Sead, kanad (broilerid)
Slovak: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
Estonian: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Slovak: Pre iné ako gastrointestinálne indikácie nebolo možné identifikovať platné terapeutické zásady, a preto kombinácia neponúka žiadnu výhodu v porovnaní s jednotlivými účinnými látkami, keď sa používajú ako lieky obsahujúce jednu látku, ako je opísané v usmernení výboru CVMP k liekom s fixnou kombináciou (EMEA/CVMP/83804/2005).
Estonian: Mittegastrointestinaalsete näidustuste jaoks ei tuvastatud ühtegi kehtivat ravipõhimõtet, mida kirjeldatakse fikseeritud kombinatsioonravimite suunises (EMEA/CVMP/83804/2005), mistõttu ei ole kombinatsioonil eeliseid võrreldes selle toimeainete kasutamisega monoteraapia preparaatidena.
Slovak: Francúzsko Ceva Santé Animale
Estonian: Prantsusmaa Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Slovak: výbor CVMP odporučil stiahnuť povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie, ako sa uvádza v prílohe I.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee tühistada kõigi I lisas viidatud suukaudseks manustamiseks ette nähtud kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate veterinaarravimite müügiload.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh boli tiež požiadaní, aby odôvodnili prínosy použitia kombinovaného lieku obsahujúceho kolistín v porovnaní s použitím monoterapie pri liečbe príslušných
Estonian: Müügilubade hoidjatel paluti ka põhjendada kolistiini kombinatsioonravimi kasulikkust vastavate seisundite ravis võrreldes monoteraapiaga, võttes eelkõige arvesse veterinaarravimite komitee suunist farmatseutiliste fikseeritud kombinatsioonide kohta
Slovak: Ani na podporu indikácií pre Salmonela spp. nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Estonian: Konfidentsiaalseid andmeid ega kehtivaid põhjendusi ei esitatud ka Salmonella spp.
Slovak: Kolistín sulfát
Estonian: Sulfadimetoksiin
Slovak: Via Emilia Nº 285
Estonian: Fatro S.p.A Via Emilia Nº 285 Ozzano Emilia Italy
Slovak: Kolistín sa teda znova začal používať ako krajná možnosť liečby infekcií zapríčinených gramnegatívnymi bacilmi s rezistenciou MDR, XDR a PDR fermentujúcimi alebo nefermentujúcimi laktózu vrátane druhov
Estonian: Seega on kolistiin uuesti kasutusele võetud kui viimane abinõu selliste infektsioonide raviks, mida põhjustavad MDR, XDR ja PDR bakterid, laktoosi fermenteerivad ja mittefermenteerivad gramnegatiivsed pulkbakterid, sealhulgas Pseudomonas aeruginosa ja Acinetobacter baumannii.
Slovak: A, kotvu pre lipopolysacharid a hlavnú zložku vonkajšej membrány mnohých baktérií Polymyxíny sú účinné najmä proti mnohým druhom gramnegatívnych bacilov (napr.
Estonian: Kolistiini laia toimespektrisse gramnegatiivsete bakterite vastu kuulub seondumine lipiid Aga, mis on lipopolüsahhariidi ankur ja paljude bakterite rakumembraani peamine koostisosa Polümüksiinid toimivad eelkõige paljude gramnegatiivsete pulkbakterite liikide (nt E. coli, Salmonella spp.
Slovak: MICROAMOX
Estonian: MICROAMOX COLI
Slovak: stavov, konkrétne s ohľadom na usmernenie výboru CVMP k liekom s fixnou kombináciou (EMEA/CVMP/83804/2005).
Estonian: (EMEA/CVMP/83804/2005).
Slovak: Perorálne použitie
Estonian: Suukaudne manustamine
Slovak: Centurii nr.7 077194
Estonian: 077194 Voluntari Romania
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu na podanie v pitnej vode
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber joogivees manustamiseks
Slovak: „Závažné nozokomiálne infekcie zapríčinené gramnegatívnymi baktériami s mnoholiekovou rezistenciou (MDR) sú však v súčasnosti zodpovedné za vysokú morbiditu a mortalitu u človeka.
Estonian: „Inimeste haigestumuse ja suremuse kõrget taset põhjustavad aga multiresistentsetest gramnegatiivsetest bakteritest tingitud rasked haiglanakkused.
Slovak: Hovädzí dobytok, kurčatá, ošípané
Estonian: Veised, kanad, sead
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Estonian: Raamsdonksveer The Netherlands
Slovak: SC ROMVAC
Estonian: Rumeenia SC ROMVAC COMPANY SA
Slovak: 40 Otec Paisii str.
Estonian: Bulgaaria Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Slovak: Žriebätá, teľatá
Estonian: Lambad, vasikad
Slovak: Trimetoprim Kolistín sulfát
Estonian: Trimetopriim Kolistiinsulfaat
Slovak: , ako aj na terapiu miernej kolibacilózy u hydiny
Estonian: kolibatsilloosi raviks kodulindudel
Slovak: Teľatá
Estonian: Vasikad
Slovak: Teľatá, prasiatka, brojlery a morky
Estonian: Vasikad, põrsad, broilerid ja kalkunid
Slovak: Komisiu bol v druhom kroku výbor požiadaný, aby preskúmal povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie látky pri ochrane zdravia zvierat a obmedzení možného rizika pre verejné zdravie v budúcnosti.
Estonian: Arvestades eespool toodud kaalutlusi ja kooskõlas Euroopa Komisjonile EMA / veterinaarravimite komitee / inimravimite komitee teaduslikes nõuannetes antud soovitustega taotleti teise etapina komiteelt kõigi toiduloomadele suukaudseks manustamiseks ette nähtud kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate veterinaarravimite müügilubade läbivaatamist, et tagada aine vastutustundlik kasutamine loomatervise kaitsmisel ja piirata võimalikku rahvaterviseriski tulevikus.
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode
Estonian: Lahus kasutamiseks joogivees
Slovak: Teľatá, prasiatka, žriebätá, kurčatá
Estonian: Vasikad, põrsad, varsad, kanad
Slovak: COMPANY SA Sos.
Estonian: Sos.
Slovak: Zásady zodpovedného používania
Estonian: Vastutustundliku kasutamise põhimõtted
Slovak: Naves 27-28
Estonian: MECANOVA Naves 27-28
Slovak: V odporúčaní sa uvádza:
Estonian: Nõuandedokumendis märgitakse:
Slovak: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Estonian: 'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Estonian: Müügiloa taotleja/hoidja
Slovak: Je to v súlade s predchádzajúcim posúdením výborom CVMP a s vedeckým odporúčaním pre Európsku komisiu.
Estonian: See on kooskõlas veterinaarravimite komitee eelmise hindamisega ja Euroopa Komisjonile antud teadusliku nõuandega.
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii náležité vedecké odôvodnenie pre rôzne doby liečby.
Estonian: Praegu puudub olemasolevate teistsuguste raviperioodide toetuseks hästi põhjendatud teaduslik alus.
Slovak: 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika
Estonian: 683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik
Slovak: Industrial El Segre P. 410 25191
Estonian: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Slovak: Je potrebné poznamenať, že tri lieky v prílohe I obsahujú kolistín v kombinácii s vitamínmi.
Estonian: Tuleb märkida, et I lisas nimetatud ravimitest kolm sisaldavad kolistiini ja vitamiinide kombinatsiooni.
Slovak: Dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
Estonian: Ravi ei tohi kesta üle 7 päeva.
Slovak: Teda predpokladá sa, že používanie kolistínu u koní predstavuje závažné riziko vo vzťahu k bezpečnosti cieľových zvierat a už nie je podporované.
Estonian: Seega leitakse, et kolistiini kasutamine hobustel on sihtloomade ohutuse suhtes raske risk ja seda enam ei toetata.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: črevné protiinfekčné látky, antibiotiká Kód ATCvet: QA07AA10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: sooleinfektsioonivastased ained, antibiootikumid ATCvet kood: QA07AA10
Slovak: Taliansko Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Estonian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Slovak: V mnohých prípadoch sa odporúča dávka 100 000 IU/kg pre cicavce (nehydinové druhy), (rozsah približne 18 000 IU/kg až 250 000 IU/kg telesnej hmotnosti) a 75 000 IU/kg pre hydinové druhy (rozsah približne 19 200 IU/kg až 270 000 IU/kg telesnej hmotnosti).
Estonian: Paljudel juhtudel soovitatakse imetajatel (muud kui kodulinnuliigid) annust 100 000 IU kg kohta, (vahemikus ligikaudu 18 000 IU kehamassi kg kohta kuni 250 000 IU kehamassi kg kohta) ja kodulinnuliikidel 75 000 IU kg kohta (vahemikus ligikaudu 19 200 IU kehamassi kg kohta kuni 270 000 IU kehamassi kg kohta).
Slovak: 62-200 Gniezno Poľsko
Estonian: 62-200 Gniezno Poola
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín na perorálne podávanie (pozri prílohu I)
Estonian: Suukaudselt manustatavate kolistiini sisaldavate veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
Slovak: Táto skupina antibiotík má polypeptidovú štruktúru, prevažne s baktericídnym účinkom a stredným antibakteriálnym spektrom, ktoré zahŕňa len gramnegatívne mikroorganizmy.
Estonian: Selle rühma antibiootikumidel on polüpeptiidi struktuur, peamiselt bakteritsiidne toime ja keskmise ulatusega antibakteriaalne spekter, mis hõlmab ainult gramnegatiivseid mikroorganisme.
Slovak: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalsko
Estonian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Slovak: Ilfov, Rumunsko
Estonian: Ilfov, Rumeenia
Slovak: Niektoré lieky, ktorých sa týka toto konanie o postúpení veci, sú indikované na použitie u koní a hoci sa to v literatúre o lieku výslovne neuvádza, predpokladá sa, že tieto lieky sa používajú prevažne u žriebät.
Estonian: Mõned kõnealuse esildismenetluse kohaldamisalas hõlmatud ravimid on näidustatud kasutamiseks hobustel ja kuigi ravimit käsitlevas kirjanduses ei ole seda selge sõnaga märgitud, eeldatakse, et neid ravimeid kasutatakse peamiselt varssadel.
Slovak: 40064 - Ozzano dell'Emilia
Estonian: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
Slovak: Riadenie rizík alebo opatrenia na zmiernenie rizík
Estonian: Riskijuhtimise või riskide vähendamise meetmed
Slovak: Kolistín sa nemá používať na kontrolu salmonelózy, keďže to nie je v súlade s programami kontroly tohto ochorenia a môže to predstavovať riziko pre verejné zdravie a pre zdravie zvierat.
Estonian: Kolistiini ei tohi kasutada salmonnelloosi tõrjeks, sest see ei ole kooskõlas selle haiguse tõrje programmidega ja võib olla risk rahvatervisele ja loomade tervisele.