FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Infeções do trato urinário em cães e gatos:
Slovak: Infekcie močových ciest u psov a mačiek:
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Cães e gatos: 8 mg de cefovecina/kg peso corporal (1 ml/10 kg peso corporal).
Slovak: Psi a mačky: 8 mg cefovecin/kg živej hmotnosti (1 ml/10 kg živej hmotnosti).
Portuguese: Cada frasco de 5 ml de pó liofilizado contém:
Slovak: Každá 5 ml liekovka lyofilizovaného prášku obsahuje:
Portuguese: Como adjuvante do tratamento mecânico ou cirúrgico em infeções gengivais e periodontais graves associadas a Porphyromonas spp e Prevotella spp,.
Slovak: Ako podporná liečba k mechanickému alebo chirurgickému parodontálnemu zákroku pri liečbe závažných infekcií ďasien a parodontálneho tkaniva vyvolaných Porphyromonas spp. a Prevotella spp. (viď časť 12 „Osobitné upozornenia - pre zvieratá".)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
Portuguese: QUANTIDADE DE SUBSTÂNCIAS ATIVAS 13 mg/ml de álcool benzílico
Slovak: Benzylalkohol 13 mg/ml
Portuguese: Caninos (Cães) e Felinos (Gatos).
Slovak: Psi a mačky.
Portuguese: A cefovecina apresenta, in vitro, atividade contra Staphylococcus pseudintermedius e Pasteurella multocida que estão associados a infeções da pele em cães e gatos.
Slovak: Cefovecin prejavuje in-vitro účinnosť proti Staphylococcus pseudintermedius a Pasteurella multocida,
Portuguese: Cada frasco de 23 ml de pó liofilizado contém:
Slovak: Každá 23 ml liekovka lyofilizovaného prášku obsahuje:
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO (FRASCO DE 23 ml de PÓ LIOFILIZADO)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA (23 ml LIEKOVKA S LYOFILIZOVANÝM PRÁŠKOM)
Portuguese: Coagulase positivo Staphylococcus spp.
Slovak: Staphylococcus spp.
Portuguese: 19,17 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
Slovak: Metylparaben 19,17 mg (E218)
Portuguese: 7,67 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
Slovak: Metylparaben 7,67 mg (E218)
Portuguese: 4.1 Espécies-alvo
Slovak: Cieľové druhy
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I de 5 ml ou 23 ml com rolha de borracha butílica selada por cápsula de alumínio com sistema flip-off.
Slovak: I o objeme 5 ml alebo 23 ml s butylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Slovak: Čas použiteľnosti
Portuguese: Cada frasco de 10 ml de solvente contém:
Slovak: Každá 10 ml liekovka rozpúšťadla obsahuje:
Portuguese: Cada frasco de 19 ml de solvente contém:
Slovak: Každá 19 ml liekovka rozpúšťadla obsahuje:
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 340 mg de Cefovecina
Slovak: Účinná látka: Cefovecinum (ut natricum) 340 mg
Portuguese: e Fusobacterium spp isoladas de abcessos em felinos, mostraram ser suscetíveis.
Slovak: U anaeróbnych baktérií ako sú Bacteroides spp. a Fusobacterium spp. izolované z abscesov u psov bola preukázaná citlivosť.
Portuguese: Fusobacterium spp.
Slovak: Fusobacterium spp. Mačka Bacteroides spp.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO (FRASCO DE 19 ml de SOLVENTE)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA (19 ml LIEKOVKA S ROZPÚŠŤADLOM)
Portuguese: 0,85 mg de para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
Slovak: Propylparaben 0,85 mg (E216)
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Quando reconstituído, a solução injetável contém: 80,0 mg/ml de cefovecina (como sal sódico)
Slovak: Po nariedení podľa pokynov na obale injekčný roztok obsahuje: Cefovecinum (ut natricum) 80,0 mg/ml
Portuguese: Outras informações sobre o Convenia:
Slovak: Ďalšie informácie o Convenii:
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em : 04-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2013.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Europeu de Avaliação Público.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Portuguese: EMEA/215997/2006 EMEA/V/C/000098
Slovak: EMEA/V/C/000098
Portuguese: Em 19 de Junho de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Convenia.
Slovak: Dňa 19. júna 2006 Európska komisia udelila pre Conveniu povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Convenia cefovecina
Slovak: Cefovecinum
Portuguese: Até à data, não foram relatados quaisquer efeitos secundários com Convenia.
Slovak: Dosiaľ neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky pri používaní Convenie.
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Slovak: Aké sú opatrenia pre osobu, ktorá podáva liek alebo ktorá prichádza do styku so zvieraťom?
Portuguese: Convenia tem a vantagem de actuar durante um longo período.
Slovak: Convenia má prínos dlhodobého pôsobenia.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre o modo de utilização deste produto, deverá consultar a autoridade veterinária nacional.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o používaní tohto produktu, obráťte sa na štátny veterinárny úrad.
Portuguese: O inchaço do rosto, dos lábios ou dos olhos, ou qualquer dificuldade respiratória são sintomas mais graves que requerem assistência médica urgente.
Slovak: Opuch tváre, pier alebo očí alebo akékoľvek problémy s dýchaním sú vážnejšie symptómy, ktoré si vyžadujú naliehavé lekárske ošetrenie.
Portuguese: Convenia deve ser manuseado com cuidado e respeitando todas as precauções recomendadas no sentido de evitar a exposição ao produto.
Slovak: S Conveniou treba zaobchádzať opatrne a treba urobiť všetky odporúčané opatrenia, aby sa zabránilo expozícii produktu.
Portuguese: Consoante o tipo de infecção, pode repetir-se a injecção, se necessário (três vezes no máximo).
Slovak: Ak je to potrebné, injekcia sa môže v závislosti od infekcie zopakovať (až trikrát).
Portuguese: Os animais tratados não devem ser utilizados para fins reprodutivos nas 12 semanas subsequentes à última injecção de Convenia.
Slovak: Liečené zvieratá sa nemajú používať na chov 12 týždňov po poslednej injekcii Convenie.
Portuguese: Uma injecção dura 14 dias no máximo.
Slovak: Jedna injekcia účinkuje až 14 dní.
Portuguese: Convenia também não deve ser administrado a cães ou gatos com menos de 8 semanas de idade, nem a cães ou gatos com problemas renais graves (disfunção renal).
Slovak: Convenia sa tiež nemá používať u psov alebo mačiek mladších ako 8 týždňov, ani u psov alebo mačiek so závažnými obličkovými problémami (renálna dysfunkcia).
Portuguese: A utilização do Convenia pode ser perigosa noutros animais, como cobaias e coelhos (o uso nestas espécies não foi autorizado),
Slovak: Bolo by nebezpečné používať Conveniu u iných zvierat, napríklad u morčiat a králikov (nie je schválená na používanie u týchto druhov).
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Portuguese: Cada embalagem de Convenia contém dois frascos: um contém o pó e o outro o diluente.
Slovak: V každom balení Convenie sú dve liekovky; jedna liekovka obsahuje prášok a druhá liekovka obsahuje rozpúšťadlo.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Convenia durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázala Convenia v týchto štúdiách?
Portuguese: Se surgirem sintomas após a exposição acidental a Convenia, por exemplo, uma erupção cutânea, deve imediatamente procurar aconselhamento junto de um médico.
Slovak: Ak sa po náhodnej expozícii Convenii spozorujú akékoľvek symptómy, napríklad kožné vyrážky, treba ihneď vyhľadať lekára.
Portuguese: Os antibióticos de tipo cefalosporina e penicilina podem causar alergias no ser humano, podendo estas ser muito graves em alguns casos.
Slovak: Cefalosporínové a penicilínové antibiotiká môžu u ľudí zapríčiniť alergie a niekedy tieto alergie môžu byť veľmi vážne.
Portuguese: À semelhança de outros antibióticos, a cefovecina não é eficaz contra todos os tipos de bactérias.
Slovak: Cefovecín, podobne ako iné antibiotiká, neúčinkuje proti všetkým typom baktérií.
Portuguese: É geralmente administrado sob a forma de uma única injecção, cujo efeito dura 14 dias no máximo.
Slovak: Zvyčajne sa podáva ako jediná injekcia, pričom účinok injekcie trvá 14 dní.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Portuguese: Todos estes antibióticos, incluindo a cefovecina, eliminam as bactérias, destruindo a estrutura das respectivas paredes celulares, de modo a matar as bactérias e a curar a infecção.
Slovak: Všetky tieto cefalosporínové antibiotiká vrátane cefovecínu zabíjajú baktérie tak, že rozložia stavbu bakteriálnych bunkových stien, takže baktéria zahynie a infekcia je vyliečená.
Portuguese: Em todos os estudos, Convenia demonstrou ser tão eficaz na cura de infecções quanto o antibiótico com que foi comparado.
Slovak: Convenia bola vo všetkých štúdiách pri liečbe infekcie tak účinná ako porovnávacie antibiotikum.
Portuguese: Qual o risco associado ao Convenia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Convenie?
Portuguese: Por que foi aprovado o Convenia?
Slovak: Prečo bola Convenia schválená?
Portuguese: A relação benefício-risco pode ser encontrada no módulo de Discussão Científica do presente EPAR..
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej diskusie.
Portuguese: Os estudos avaliaram a taxa de cura das infecções.
Slovak: Štúdie zisťovali mieru, pri ktorej boli infekcie vyliečené.
Portuguese: As informações sobre as condições de prescrição deste medicamento constam do rótulo/embalagem exterior.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto výrobku sú uvedené na vnútornom/vonkajšom obale.
Portuguese: Por conseguinte, Convenia não deve ser manuseado por pessoas com hipersensibilidade (alergia) a estes antibióticos, nem por pessoas aconselhadas a não entrar em contacto com os mesmos.
Slovak: S Conveniou preto nemá prísť do styku nikto, kto je precitlivelý (alergický) na takéto antibiotiká ani nikto, kto bol informovaný, že s nimi nemá pracovať.
Portuguese: A substância activa do Convenia é a cefovecina, pertencente à categoria de antibióticos chamada cefalosporinas de terceira geração.
Slovak: Účinnou látkou Convenie je cefovecín, ktorý patrí do triedy antibiotík, nazývaných cefalosporíny tretej generácie.
Portuguese: Dado que não foram efectuados quaisquer estudos com o Convenia em animais em gestação e que a sua duração no organismo é excepcionalmente longa, não se recomenda a administração de Convenia a cadelas ou gatas grávidas ou em lactação.
Slovak: Keďže u chovných zvierat neboli uskutočnené žiadne štúdie o používaní Convenie a keďže tento liek v tele zotrváva mimoriadne dlho, Convenia sa nemá používať u brezivých ani u dojčiacich súk alebo mačiek.
Portuguese: O que é o Convenia?
Slovak: Čo je Convenia?
Portuguese: Qualquer pessoa alérgica a penicilinas ou cefalosporinas deve igualmente evitar o contacto com as caixas de dejectos utilizadas pelos cães ou gatos tratados com Convenia.
Slovak: Každý, kto je alergický na penicilíny alebo cefalosporíny, sa má tiež vyhýbať kontaktu so stelivom, použitým pre psov alebo mačky, liečených Conveniou.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) decidiu que os benefícios do Convenia são superiores aos seus riscos no tratamento de cães e gatos com determinadas infecções da pele, dos tecidos moles e do tracto urinário e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos Convenie je väčší než akékoľvek riziko liečby psov a mačiek s určitými špecifikovanými infekciami kože, mäkkého tkaniva a močového traktu a odporučil povolenie na uvedenie Convenie na trh.
Portuguese: Contudo, não deve ser administrado a cães ou gatos que tenham demonstrado alergia a qualquer antibiótico dos tipos cefalosporina ou penicilina.
Slovak: Avšak nemá sa používať u psov alebo u mačiek, ktoré majú dokázanú alergiu na akékoľvek cefalosporínové alebo penicilínové antibiotikum.
Portuguese: Dados de estudos laboratoriais com diversas bactérias demonstraram que a cefovecina é eficaz contra as bactérias especificadas na informação sobre o medicamento (RCM e folheto informativo).
Slovak: Údaje z laboratórnych štúdií s rôznymi baktériami dokázali, že cefovecín účinkuje proti baktériam špecifikovaným v informáciách o výrobku (SPC a písomná informácia pre používateľov).
Portuguese: A cefovecina difere de outros antibióticos semelhantes do tipo das cefalosporinas, já que se mantém no organismo do gato ou do cão durante um longo período após a injecção.
Slovak: Cefovecín sa odlišuje od iných podobných cefalosporínových antibiotík, pretože po podaní injekcie zostáva v tele psa alebo mačky veľmi dlho.
Portuguese: Como foi estudado o Convenia?
Slovak: Ako bola Convenia skúmaná?
Portuguese: Convenia é utilizado em gatos no tratamento de infecções cutâneas e dos tecidos moles, como feridas e abcessos.
Slovak: Convenia sa používa u mačiek na liečbu kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva, napríklad rán a abscesov.
Portuguese: Para que é utilizado o Convenia?
Slovak: Na čo sa Convenia používa?
Portuguese: Também é utilizado em cães no tratamento de infecções do tracto urinário causadas por bactérias específicas.
Slovak: Používa sa tiež u psov na liečbu infekcií močového traktu, ktoré sú spôsobené určitými špecifickými baktériami.
Portuguese: Convenia foi igualmente estudado em gatos com infecções da pele e dos tecidos moles (tendo sido comparado com outro antibiótico com amoxicilina e ácido clavulânico) e, num estudo de pequenas dimensões, em gatos com infecções do tracto urinário, no qual foi comparado com cefalexina.
Slovak: Convenia bola tiež skúmaná u mačiek s kožnými infekciami a s infekciami mäkkého tkaniva (v porovnaní s ďalším antibiotikom, ktoré obsahuje amoxicilín a kyselinu klavulónovú), a v jednej malej štúdii u mačiek s infekciami močového traktu, v porovnaní s cefalexínom.
Portuguese: Convenia é utilizado no tratamento de infecções causadas por bactérias específicas (consultar o RCM para obter mais informações).
Slovak: Convenia sa používa na liečbu infekcií zapríčinených určitými špecifickými baktériami (ďalšie podrobnosti sú uvedené v SPC).
Portuguese: Para obter uma solução injectável, o pó é dissolvido no diluente antes da utilização.
Slovak: Prášok sa pred použitím rozpustí v rozpúšťadle, čím sa pripraví roztok na injekciu.
Portuguese: Convenia foi estudado em cães com infecções da pele e dos tecidos moles (tendo sido comparado com outro antibiótico com amoxicilina e ácido clavulânico) e em cães com infecções do tracto urinário (tendo sido comparado com outro antibiótico de tipo cefalosporina, a cefalexina).
Slovak: Convenia bola skúmaná u psov s kožnými infekciami a s infekciami mäkkého tkaniva (v porovnaní s ďalším antibiotikom, ktoré obahuje amoxicilín a kyselinu klavulónovú) a u psov s infekciami močového traktu (v porovnaní s ďalším cefalosporínovým antibiotikom, cefalexínom).
Portuguese: Também é utilizado em gatos no tratamento de infecções do tracto urinário causadas por bactérias específicas.
Slovak: U mačiek sa tiež používa na liečbu infekcií močového traktu, ktoré sú spôsobené určitými špecifickými baktériami.
Portuguese: Convenia contém cefovecina, um antibiótico injectável (sob a pele) e que é administrado a cães e gatos.
Slovak: Convenia obsahuje cefovecín, antibiotikum, ktoré sa podáva formou injekcie (pod kožu).
Portuguese: Trata-se de infecções na pele e nas camadas subcutâneas, como feridas, abcessos e pioderma (uma infecção cutânea que provoca exantemas e pústulas).
Slovak: Convenia sa používa u psov na liečbu kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva; sú to infekcie na koži a vo vrstvách pod kožou, napríklad rany, abscesy a pyodermia (kožná infekcia s vyrážkami a pustulami).
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Portuguese: - se tiver mais do que três meses de gravidez.
Slovak: ak ste viac ako 3 mesiace tehotná.
Portuguese: A semivida do valsartan é de 6 horas.
Slovak: Polčas valsartanu je 6 hodín.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de concentração.
Slovak: Môže to ovplyvniť vašu schopnosť sústrediť sa.
Portuguese: Isto contribuirá para obter os melhores resultados e diminuir o risco de efeitos secundários.
Slovak: Pomôže vám to dosiahnuť najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Portuguese: A biodisponibilidade média absoluta é de 23%.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť je 23%.
Portuguese: Em alguns casos, pode ter de interromper o tratamento com um dos medicamentos.
Slovak: V niektorých prípadoch možno bude potrebné ukončiť užívanie jedného z liekov.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves e requerer cuidados médicos imediatos:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie:
Portuguese: Não exceda a dose prescrita.
Slovak: Neprekročte predpísanú dávku.
Portuguese: Ver secção 4.
Slovak: Pozri časť 4
Portuguese: Siga cuidadosamente as instruções do seu médico sobre a dose inicial.
Slovak: Dôsledne dodržujte pokyny svojho lekára týkajúce sa začiatočnej dávky.
Portuguese: Um total de 33.357 doentes hipertensos com idade igual ou superior a 55 anos foram aleatorizados e acompanhados durante uma média de 4,9 anos.
Slovak: Celkovo 33 357 pacientov s hypertenziou vo veku 55 rokov alebo starších bolo randomizovaných a sledovaných v priemere 4,9 roka.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a dose e/ou tomar outras precauções.
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Copalia".
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Copaliu".
Portuguese: Neuropatia periférica, neuropatia
Slovak: Periférna neuropatia, neuropatia
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): Confusão.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí): zmätenosť.
Portuguese: Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá receitar uma dose mais elevada ou mais baixa.
Slovak: Podľa toho, ako budete reagovať na liečbu, váš lekár môže navrhnúť vyššie alebo nižšie dávkovanie.
Portuguese: Este metabolito é farmacologicamente inativo.
Slovak: Tento metabolit je farmakologicky neaktívny.
Portuguese: Trombocitopenia, por vezes com púrpura
Slovak: Trombocytopénia, niekedy s purpurou
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta varia entre 64% e 80%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sa vypočítala medzi 64% a 80%.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar este medicamento, tome-o assim que se lembrar.
Slovak: Ak zabudnete užiť tento liek, užite ho hneď, ako si spomeniete.
Portuguese: • Choque (incluindo choque cardiogénico).
Slovak: Šok (vrátane kardiogénneho šoku).
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Slovak: Upozornite svojho lekára, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo že môžete otehotnieť).
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm
Portuguese: 10,3 ND ND 9,0 9,5
Slovak: 10,3 NA NA 9,0 9,5
Portuguese: É preferível tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias.
Slovak: Najvhodnejšie je užívať liek každý deň v rovnakom čase.
Portuguese: Parar o tratamento com Copalia pode causar o agravamento da sua doença.
Slovak: Ukončenie liečby Copaliou môže spôsobiť zhoršenie vášho ochorenia.
Portuguese: Engula os comprimidos com um copo de água.
Slovak: Tablety zapíjajte pohárom vody.
Portuguese: O que é Copalia e para que é utilizado
Slovak: Čo je Copalia a na čo sa používa
Portuguese: Alguns doentes sentiram efeitos secundários graves (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas).
Slovak: U niekoľkých pacientov sa vyskytli tieto závažné vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí).
Portuguese: - se tem alergia ao valsartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: ak ste alergický na valsartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Blisters de PVC/PVDC.
Slovak: PVC/PVDC blistre.
Portuguese: No entanto, se for quase a hora da próxima dose, omita a dose de que se esqueceu.
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte dávku, ktorú ste zmeškali.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla.
Slovak: Súčasť spoločného balenia.
Portuguese: Mais de 1.400 doentes hipertensos receberam Copalia uma vez por dia em dois ensaios controlados com placebo.
Slovak: Viac ako 1 400 pacientov s hypertenziou dostávalo Copaliu raz denne v dvoch klinických skúšaniach kontrolovaných placebom.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Slovak: Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Portuguese: A proporção da dose materna que é recebida pelo lactente foi calculada com uma amplitude interquartil de 3%-7%, com um máximo de 15%.
Slovak: Podiel dávky podanej matke, ktorý dostane dieťa, sa odhadol s interkvartilovým rozsahom 3 až 7%, s maximom 15%.
Portuguese: Não deve voltar a tomar Copalia.
Slovak: Copaliu už nikdy znovu neužite.
Portuguese: A administração durante a gravidez só é recomendada quando não exista alternativa mais segura e a doença em si acarrete maior risco tanto para a mãe como para o feto.
Slovak: Použitie počas gravidity sa odporúča iba vtedy, ak niet bezpečnejšej alternatívy a ak ochorenie samotné predstavuje zvýšené riziko pre matku a plod.
Portuguese: A AUC sistémica média do valsartan é 70% mais elevada nos idosos do que nos jovens, pelo que é necessária precaução quando se aumenta a dose.
Slovak: Priemerná systémová AUC valsartanu je o 70% vyššia u starších ako u mladých ľudí, preto je pri zvyšovaní dávkovania potrebná opatrnosť.
Portuguese: Recomenda-se a correção desta situação antes da administração de Copalia ou supervisão médica cuidadosa no início do tratamento.
Slovak: Odporúča sa úprava tohto stavu pred podaním Copalie alebo starostlivý lekársky dohľad na začiatku liečby.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis de Copalia:
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky Copalie:
Portuguese: Assim, é recomendada a monitorização da função renal no início do tratamento, assim como hidratação adequada do doente.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovanie funkcie obličiek na začiatku liečby, ako aj náležitá hydratácia pacienta.
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após a exposição aos IECAs durante o 1º trimestre de gravidez não é conclusiva; contudo, não é possível excluir um ligeiro aumento do risco.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii inhibítorom ACE počas prvého trimestra gravidity neboli nezvratné; malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Slovak: V SPOLOČNOM BALENÍ (BEZ BLUE BOX)
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição é de aproximadamente 21 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 21 l/kg.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Copalia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Copaliu
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2007 Data da última renovação: 21 de novembro de 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. november 2011
Portuguese: A segurança e eficácia de Copalia em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Copalie u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Portuguese: * baseado num peso de doente de 50 kg.
Slovak: * Pri telesnej hmotnosti pacienta 50 kg
Portuguese: Foram notificados quadros semelhantes com valsartan.
Slovak: Podobné následky boli hlásené pri valsartane.
Portuguese: Ensaios controlados com placebo
Slovak: Klinické skúšania kontrolované placebom