FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - a special type of reduced red blood cell count (haemolytic anaemia); a dangerous drop in a type of white blood cells (agranulocytosis ); a drop in the number of red and white blood cells and platelets (pancytopenia), which may be fatal; and bone marrow depression, which may also be fatal (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - severe allergic reactions (anaphylactic reaction or anaphylactic shock, which can be fatalserum sickness) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - mental disturbances (psychotic reactions) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - migraine, disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), disorder of sense of smell (olfactory disorders), pressure on the brain (intracranial pressure) - visual colour distortions - inflammation of the wall of the blood vessels (vasculitis) - pancreatitis - death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure
Finnish: - tietyntyyppisten veren punasolujen väheneminen (hemolyyttinen anemia), tietyntyyppisten veren valkosolujen vaarallinen äkillinen väheneminen (agranulosytoosi), veren puna- ja valkosolujen sekä verihiutaleiden äkillinen vähentyminen (pansytopenia) (mahdollisesti kuolemaan johtava) ja luuydinlama (mahdollisesti kuolemaan johtava) (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen) - vaikeat allergiset reaktiot (anafylaktinen reaktio tai sokki, joka voi olla myös kuolemaan johtava - seerumitauti) (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen) - mielenterveyshäiriöt (psykoottiset reaktiot) (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen) - migreeni, koordinaatiohäiriöt, epävakaa kävely, hajuaistin häiriöt, aivojen paine (kallonsisäinen paine) - värinäön vääristyminen - verisuonten seinämien tulehdus (vaskuliitti) - haimatulehdus (pankreatiitti)
English: COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES
Finnish: HANKITUN RESISTENSSIN KANNALTA MAHDOLLISESTI ONGELMALLISET LAJIT
English: Ciprofloxacin Bayer 250 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Finnish: Ciprofloxacin Bayer 250 mg:n kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
English: The Ciprofloxacin Bayer 500 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Finnish: Ciprofloxacin Bayer 500 mg oraalisuspensio annospusseissa on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg / 50 mL infuusioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg / 100 mL infuusioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: CIPROXIN 500 mg oral suspension oral use
Finnish: CIPROXIN 500 mg oraalisuspensio suun kautta
English: 500 mg twice daily to 750 mg twice daily
Finnish: 2 x 500 mg2 x 750 mg
English: 500 mg twice daily to 750 mg twice daily max. of 3 months
Finnish: 2 x 500 mg - 2 x 750 mg enint.
English: Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain)
Finnish: Muskuloskeletaal inen särky (esim. särky raajoissa, selässä, rintakipu) Artralgia
English: 20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.4 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 15-mL per dose
Finnish: 2 x 20 mg/painokilo, enimmäisannos 750 mg mikä vastaa: 2 x 0,4 ml/ painokilo, enimmäisannos 15 mL
English: PHARMACEUTICAL FORM Granules and solvent for oral suspension [To be completed nationally]
Finnish: LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos [Täytetään kansallisesti]
English: - fungal superinfections - a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell, increased or decreased amounts of a blood cloting factor (thrombocytes) - loss of appetite (anorexia) - hyperactivity, agitation, confusion, disorientation, hallucinations - headache, dizziness, sleeping problems, taste disorders, pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, seizures (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer),
Finnish: - sienen aiheuttamat superinfektiot - eosinofiiliarvojen (tietyntyyppisten veren valkosolujen) suureneminen - ruokahaluttomuus (anoreksia) - yliaktiivisuus tai levottomuus - päänsärky, huimaus, unihäiriöt tai makuaistin häiriöt - oksentelu, vatsakivut, ruoansulatushäiriöt (närästys) tai ilmavaivat - tiettyjen veriarvojen (transaminaasien ja/tai bilirubiinin) suurentuminen
English: Thrombocytopenia Thrombocytaemia
Finnish: Neutropenia Leukosytoosi Trombosytopenia Trombosytemia
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: CIPROXIN 250 mg/5 ml oral suspension oral use
Finnish: CIPROXIN 250 mg/5 mL
English: 5 mL twice daily to 7.5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily up to one and a half 5mL measuring spoonfuls twice daily)
Finnish: 2 x 5 mL - 2 x 7,5 mL (2 x 1 -2 x 1 ½)
English: Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Ciproxin
Finnish: Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen, Saksa CIFLOX
English: Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Finnish: Siprofloksasiinin käytön yhteydessä saattaa esiintyä jännetulehdusta ja jänteen repeämiä (erityisesti akillesjänteen), jotka ovat joskus molemminpuolisia.
English: Due to its neurological effects, ciprofloxacin may affect reaction time.
Finnish: Neurologisten vaikutustensa vuoksi Siprofloksasiini saattaa vaikuttaa potilaan reaktionopeuteen ja siten heikentää potilaan ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
English: • Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
Finnish: • komplisoituneet virtsateiden infektiot ja pyelonefriitti
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 250 mg oraalisuspensio annospusseissa [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: Ciprofloxacin Bayer 500 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Finnish: Ciprofloxacin Bayer 500 mg:n kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Finnish: Maksan vajaatoiminta Keltaisuus Hepatiitti
English: Infections of the skin and soft tissue
Finnish: Iho- ja pehmytkudosinfektiot
English: Infections of the gastro-intestinal tract and intraabdominal infections
Finnish: Mahasuolikanavan ja vatsansisäiset infektiot
English: 200 mg /100 ml solution for infusion intravenous use
Finnish: 200 mg/100 mL infuusioneste, liuos laskimoon
English: 200 mg/100 ml solution for infusion intravenous use
Finnish: 200 mg /100 mL infuusioneste, liuos laskimoon
English: Ciproxin United Kingdom Ciproxin
Finnish: Ciproxin oraalisuspensio suun kautta
English: - inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in very rare cases) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes)
Finnish: - antibioottihoitoon liittyvä suolitulehdus (koliitti) (voi hyvin harvinaisissa tapauksissa johtaa kuolemaan) (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen)
English: 5 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily)
Finnish: 2 x 5 mL - 2 x 10 mL (2 x 1 - 2 x 2)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The small bottle contains the active substance and the large bottle contains the solvent.
Finnish: Pienempi pullo sisältää vaikuttavan aineen ja isompi pullo liuottimen.
English: Ciprofloxacin Bayer 100 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Finnish: Ciprofloxacin Bayer 100 mg:n kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
English: 10 mg/kg body weight twice daily to 20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
Finnish: 2 x 10 mg/painokilo - 2 x 20 mg/painokilo, enimmäisannos 750 mg
English: Other Indications
Finnish: Muut käyttöaiheet
English: Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
Finnish: Siprofloksasiini -hoidon yhteydessä on raportoitu maksanekroosia ja henkeä uhkaavaa maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4.8).
English: Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (lifethreatening) (see section
Finnish: Anafylaktinen reaktio Anafylaktinen sokki (henkeä uhkaava) (ks. kohta 4.4) Seerumitaudin kaltainen reaktio
English: While under treatment with Ciprofloxacin Bayer
Finnish: Ciprofloxacin Bayerin käytön aikana
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 500 mg oraalisuspensio annospusseissa [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: 400 mg twice daily to 400 mg three times a day
Finnish: 2 x 400 mg - 3 x 400 mg
English: CIPROXIN 500 mg/5 ml oral suspension oral use
Finnish: CIPROXIN 500 mg/5 mL
English: Vasculitis
Finnish: Lihasheikkous
English: • Infections of the bone and joints
Finnish: • luuston ja nivelten infektiot
English: Infections of the bones and joints
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 50 mg/mL liuotin oraalisuspensiota varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: CIPROXIN 500 mg modified release tablets oral use
Finnish: CIPROXIN 500 mg depottabletti suun kautta
English: Rare ≥ 1/10 000 to <
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (1-10 potilaalla 10 000:stä)
English: • Infections of the bones and joints
Finnish: • Komplisoituneet virtsatieinfektiot ja pyelonefriitti
English: How to store Ciprofloxacin Bayer Further information
Finnish: CIPROFLOXACIN BAYERIN SÄILYTTÄMINEN
English: - a special type of reduced red blood cell count (haemolytic anaemia); a dangerous drop in a type of white blood cells (agranulocytosis ) - severe allergic reaction (anaphylactic reaction, anaphylactic shock, serum sickness) which can be fatal (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), pressure on the brain (intracranial pressure) - visual colour distortions - various skin eruptions or rashes (e.g. the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis) - muscle weakness, tendon inflammation, worsening of the symptoms of myasthenia gravis (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
Finnish: - tietyntyyppisten veren punasolujen väheneminen (hemolyyttinen anemia), tietyntyyppisten veren valkosolujen vaarallinen äkillinen väheneminen (agranulosytoosi), veren puna- ja valkosolujen sekä verihiutaleiden äkillinen vähentyminen (pansytopenia) (mahdollisesti kuolemaan johtava) ja luuydinlama (mahdollisesti kuolemaan johtava) - vaikeat allergiset reaktiot (anafylaktinen reaktio tai sokki, joka voi olla myös kuolemaan johtava - seerumitauti) (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen) - mielenterveyshäiriöt (psykoottiset reaktiot) (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen) - migreeni, koordinaatiohäiriöt, hajuaistin häiriöt, aivojen paine (kallonsisäinen paine) tai epävakaa kävely - värinäön vääristyminen - verisuonten seinämien tulehdus (vaskuliitti) - haimatulehdus (pankreatiitti) - maksasolujen tuhoutuminen (maksanekroosi), saattaa johtaa harvoissa tapauksissa henkeä uhkaavaan maksan vajaatoimintaan - pienet pistemäiset ihonalaiset verenpurkaumat (petekkiat), ihoreaktiot ja ihottumat (esimerkiksi mahdollisesti kuolemaan johtava Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi) - lihasheikkous, jännetulehdus, jännerepeämä (varsinkin nilkan takaosassa sijaitsevan akillesjänteen), (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen); myastenia gravis -oireiden paheneminen (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen).
English: Complicated pyelonephritis
Finnish: Komplisoitunut pyelonefriitti
English: • Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae
Finnish: • naisen sukupuolielinten nouseva tulehdus mukaan lukien Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamat tapaukset
English: Special attention should be paid to available information on resistance to ciprofloxacin before commencing therapy.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on erityisesti huomioitava olemassaoleva informaatio siprofloksasiiniresistenssistä.
English: Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg/mL liuotin oraalisuspensiota varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi}
English: 10 mg/kg body weight twice daily to 15 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose.
Finnish: 2 x 10 mg/painokilo - 2 x 15 mg/painokilo, enimmäisannos 500 mg
English: (angio-oedema) - increased blood sugar (hyperglycaemia) - confusion, disorientation, anxiety reactions, strange dreams, depression, or hallucinations - pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, decreased skin sensitivity, tremors,
Finnish: - verenkuvan muutokset (leukopenia, leukosytoosi, neutropenia, anemia), veren hyytymistekijöiden (tromobosyyttien) määrän lisääntyminen tai vähentyminen - allerginen reaktio, turvotus (edeema), ihon ja limakalvojen äkillinen turvotus (angioedeema) - kohonneet verensokeriarvot (hyperglykemia) - sekavuus, ajan- ja paikantajun hämärtyminen, ahdistusreaktiot, oudot unet, masennus tai hallusinaatiot - puutuminen ja pistely, aistien lisääntynyt ärsykeherkkyys, ihon tunnottomuus, vapina,
English: CIPROBAY 10 g/100 ml oral suspension oral use
Finnish: CIPROBAY 10 g/100 mL
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
English: Tacrolimus has been used since the mid-1990's.
Finnish: Takrolimuusi on ollut käytössä 1990-luvun puolivälistä lähtien.
English: Advagraf is given once a day, in the morning, at least one hour before or two to three hours after food.
Finnish: Advagraf otetaan kerran päivässä aamuisin, vähintään tuntia ennen ruokailua tai 2-3 tuntia sen jälkeen.
English: Advagraf is for long-term use.
Finnish: Advagraf on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Advagraf on 23 April 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Advagrafia varten koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 23.4.2007.
English: Other information about Advagraf:
Finnish: Muita tietoja Advagrafista:
English: This can help the patients stick to their treatment.
Finnish: Tämä voi auttaa potilaita hoitoon sitoutumisessa.
English: Doses are calculated based on the patient's weight.
Finnish: Annostus lasketaan potilaan painon perusteella.
English: This means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se hidastaa elimistön immuunijärjestelmän toimintaa (kehon luonnollista puolustuskykyä).
English: The Committee recommended that Advagraf be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Advagrafia varten.
English: This allows Advagraf to be given once a day, whereas Prograf/Prograft is given twice a day.
Finnish: Tämän ansiosta Advagrafia otetaan vain kerran päivässä, kun taas Prografia/Prograftia otetaan kahdesti päivässä.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ADVAGRAF EPAR summary for the public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) ADVAGRAF Julkinen EPAR-yhteenveto
English: The marketing authorisation holder is Astellas Pharma Europe B.V.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Astellas Pharma GmbH -yhtiö.
English: After one year, 14% of the patients receiving Advagraf had experienced organ failure.
Finnish: Vuoden hoidon jälkeen 14 prosentilla potilaista oli ollut ongelmia elimen toiminnassa.
English: Advagraf was as effective as both comparator medicines.
Finnish: Advagraf osoittautui yhtä tehokkaaksi kuin molemmat verrokkilääkkeet.
English: It is available as prolongedreleased capsules containing tacrolimus (0.5 mg: yellow and orange; 1 mg: white and orange; 5 mg: greyish-red and orange).
Finnish: Sitä on saatavana depotkapseleina, jotka sisältävät takrolimuusia (0,5 mg keltainen ja oranssi, 1 mg valkoinen ja oranssi, 5 mg harmaanpunainen ja oranssi).
English: The main measure of effectiveness was the number of patients in whom the transplant failed (as measured by looking at, for example, the need for a repeat transplant or a return to dialysis) after one year's treatment.
Finnish: Tehon tärkein mittari oli niiden potilaiden määrä, joiden elinsiirto epäonnistui (mitattuna esimerkiksi uuden siirteen tarpeella tai palaamisella dialyysihoitoon) yhden vuoden hoidon jälkeen.
English: Doctors should monitor the levels of tacrolimus in the blood to check that they stay within predefined ranges.
Finnish: Lääkärien tulee valvoa veren takrolimuusipitoisuutta, jotta se pysyy määritetyissä rajoissa.
English: The most common side effects with Advagraf (seen in more than 1 patient in 10) are tremor (shaking), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, kidney problems, hyperglycaemia (raised blood glucose levels), diabetes, hyperkalaemia (raised blood potassium levels), hypertension (high blood pressure) and insomnia (difficulty sleeping).
Finnish: Yleisimmät Advagrafin käyttöön liittyvät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat vapina, päänsärky, pahoinvointi, ripuli, munuaisongelmat, hyperglykemia (kohonnut verensokeri), diabetes, hyperkalemia (kohonnut veren kaliumpitoisuus), hypertensio (korkea verenpaine) ja unettomuus.
English: ‘Prolonged-release' means that tacrolimus is released slowly from the capsule over a few hours.
Finnish: Depotkapseli tarkoittaa sitä, että kapselista vapautuu takrolimuusia hitaasti muutamien tuntien ajan.
English: Because tacrolimus and Prograf/Prograft have already been used in the EU, the company presented the results of studies that had been carried out with Prograf/Prograft previously, as well as data from the published literature.
Finnish: Koska takrolimuusi ja Prograf/Prograft ovat jo käytössä EU:n alueella, lääkeyhtiö on toimittanut Prografista/Prograftista aikaisemmin saatuja tutkimustuloksia sekä tietoja julkaistusta tutkimuskirjallisuudesta.
English: Advagraf is very similar to Prograf/Prograft, but the way the medicine is made has been changed so that the active substance is released more slowly from the capsule than it is in Prograf/Prograft.
Finnish: Advagraf on hyvin samantapainen lääke kuin Prograf/Prograft, mutta lääkkeen valmistustapaa on muutettu siten, että vaikuttava aine vapautuu kapselista hitaammin kuin Prografista/Prograftista.
English: When treating rejection, these same doses may be used in kidney and liver transplants.
Finnish: Hylkimisreaktion hoidossa voidaan käyttää näitä samoja annostuksia munuaisen- ja maksansiirroissa.
English: What benefit has Advagraf shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Advagrafista on havaittu tutkimuksissa?
English: The percentages were 15% in the patients treated with Prograf/Prograft, and 17% in those treated with ciclosporin.
Finnish: Prografia/Prograftia saaneilla potilailla luku oli 15 prosenttia, ja siklosporiinia saaneilla 17 prosenttia.
English: Patients and doctors must be careful when other medicines (including some herbal remedies) are taken at the same time as Advagraf, as there may be a need to adjust the dose of Advagraf or the dose of the medicine it is taken with.
Finnish: Potilaiden ja lääkäreiden tulee noudattaa varovaisuutta Advagrafin kanssa samaan aikaan käytettävien muiden lääkkeiden (mukaan lukien rohdosvalmisteet) kanssa, sillä joko Advagrafin tai samanaikaisesti käytettävien muiden lääkkeiden annostusta voi olla tarpeen muuttaa.
English: In the prevention of rejection, the dose of Advagraf to use depends on the type of transplant the patient has received.
Finnish: Hylkimisreaktion ehkäisyssä Advagraf-annostus riippuu potilaan saaman elinsiirron tyypistä.
English: Advagraf should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tacrolimus, to macrolide antibiotics (such as erythromycin) or to any of the other ingredients.
Finnish: Advagraf-hoitoa ei tule antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) takrolimuusille, makrolidiantibiooteille (esimerkiksi erytromysiinille) tai jollekin muulle lääkevalmisteen ainesosalle.
English: Advagraf can also be used to treat organ rejection in adult patients when other immunosuppressive medicines are not effective.
Finnish: Advagrafia voidaan käyttää myös hylkimisreaktion hoidossa aikuispotilailla silloin, kun muut immunosuppressiiviset lääkkeet eivät ole tehonneet.
English: What is the risk associated with Advagraf?
Finnish: Mitä riskejä Advagrafiin liittyy?
English: Why has Advagraf been approved?
Finnish: Miksi Advagraf on hyväksytty?
English: The shorter studies in kidney and liver transplant patients showed that Advagraf and Prograf/Prograft have comparable absorption in the body.
Finnish: Munuaisen- ja maksansiirtopotilailla tehdyt lyhytkestoisemmat tutkimukset osoittivat, että Advagraf ja Prograf/Prograft imeytyvät elimistöön toisiinsa verrattavalla tavalla.
English: Patients also received mycophenolate mofetil (another medicine used in the prevention of rejection).
Finnish: Potilaat saivat myös mykofenolaattimofetiiliä (eräs toinen hylkimisreaktioiden estoon käytettävä lääke).
English: In liver transplant, the starting dose is 0.10 to 0.20 mg/kg.
Finnish: Maksansiirroissa aloitusannos on 0,10-0,20 mg/kg.
English: Advagraf is a medicine containing the active substance tacrolimus.
Finnish: Advagraf on lääke, jonka vaikuttava aine on takrolimuusi.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Advagraf's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of transplant rejection in adult kidney and liver allograft recipients, and in the treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Advagrafin hyöty on sen riskejä suurempi elinsiirron hylkimisreaktion estämisessä allogeenisen munuaisen- ja maksansiirteen saaneilla aikuispotilailla ja hoidettaessa aikuispotilailla hylkimisreaktiota, johon muut immunosuppressiiviset lääkkeet eivät tehoa.