FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: O-Phosphotransferases (APH) - catalyses ATP-dependent phosphorylation of a hydroxyl group
Bulgarian: O-фосфотрансфераза (APH) - катализира ATP-зависимото фосфорилиране на хидроксилната група
English: Gentamicin does not distribute to the cerebrospinal fluid.
Bulgarian: Гентамицин не прониква в гръбначно-мозъчната течност.
English: Slovakia Fatro S.p.A.
Bulgarian: FATRO S.p.A.
English: Cattle, horses (non-food producing), pigs, dogs and cats
Bulgarian: Говеда, коне (които не са отглеждани за производство на храни), прасета, кучета и котки
English: 31303 Burgdorf,
Bulgarian: 31303 Burgdorf, Германия
English: Gentamicin is a narrow-spectrum Gram-negative bactericidal antimicrobial, without effects on anaerobe bacteria and mycoplasmas.
Bulgarian: Гентамицин е тясноспектърно, грам-отрицателно бактерицидно, антимикробно средство, което не оказва ефекти върху анаеробните бактерии и микоплазмите.
English: The CVMP notes that there is no MRL for gentamicin for horses.
Bulgarian: CVMP отбеляза, че за гентамицин за приложение при коне не са определени максимални допустими стойности за остатъчните количества (MRL).
English: For the treatment of infections of the lower respiratory tract in horses caused by aerobic Gramnegative bacteria susceptible to gentamicin.
Bulgarian: За лечение на инфекции на долните дихателни пътища при коне, причинени от аеробни грамотрицателни бактерии, податливи на гентамицин.
English: Gentacin, injekcinis tirpalas Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Bulgarian: MAYCOLI INYECTABLE Gentamicin (as gentamicin sulphate)
English: Special precautions for use in animals
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Коне
English: were justified;
Bulgarian: Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
English: Latvia Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Bulgarian: Bela-pharm GmbH & Co.KG
English: Cattle, horse, swine
Bulgarian: Говеда, коне, прасета
English: • the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products (see annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to horses, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III.
Bulgarian: CVMP препоръчва изменения на лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи гентамицин, под формата на инжекционни разтвори за приложение при коне, за да се внесат промени в кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките, както е посочено в Приложение III.
English: Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
Bulgarian: Franklin Pharmaceuticals Ltd.
English: The CVMP considered that the lack of data and limited scientific evidence would only support a narrow indication, i.e. “For the treatment of infections of the lower respiratory tract in horses caused by aerobic Gramnegative bacteria susceptible to gentamicin.”
Bulgarian: CVMP счита, че липсата на данни и ограничените научни доказателства подкрепят само тясно показание, т.е.
English: Iceland Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
Bulgarian: Великобритания Franklin Pharmaceuticals Ltd.
English: Spain FATRO IBERICA, S.L.
Bulgarian: FATRO IBERICA, S.L. Constitución, 1 Planta baja 3
English: Cattle, calves, pigs, piglets, horses, cats and dogs.
Bulgarian: Говеда, телета, прасета, малки прасета, коне, котки и кучета.
English: GENTAMICINA GANADEXIL Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Bulgarian: Genta-kel 10% Gentamicin (as gentamicin sulphate)
English: Non foodproducing horses, cattle and pigs
Bulgarian: Коне, които не са отглеждани за производство на храни, говеда и прасета
English: Horses (non food producing horses)
Bulgarian: Коне (коне, които не са отглеждани за производство на храни)
English: The CVMP also considered the benefit-risk balance for injectable veterinary medicinal products containing gentamicin for horses positive when the posology for adult horses (with appropriate warnings and advice on dosing) is changed to: “Single dose of 6.6 mg/kg bw given intravenously once daily for 3-5 consecutive days.
Bulgarian: CVMP счита също, че съотношението полза/риск за инжекционните ветеринарномедицински продукти, съдържащи гентамицин, за приложение при коне е положително, когато дозата за възрастни коне (с подходящи предупреждения и препоръка за дозиране) се промени на:
English: Horses (non-food producing)
Bulgarian: Коне (които не са отглеждани за производство на храни)
English: Cats, dogs, cattle, pigs, horses
Bulgarian: Котки, кучета, говеда, прасета, коне
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay The safety in pregnant horses is unknown.
Bulgarian: Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
English: The CVMP considered the benefit-risk balance for injectable veterinary medicinal products containing gentamicin for horses positive for the following indication: “For the treatment of infections of the lower respiratory tract in horses caused by Gram-negative bacteria susceptible to gentamicin.”
Bulgarian: CVMP счита, че съотношението полза/риск за инжекционните ветеринарномедицински продукти, съдържащи гентамицин, за приложение при коне е положително за следното показание:
English: VETERSAN GENTAMICINA Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Bulgarian: GENTAMICIN 8% Gentamicin (as gentamicin sulphate)
English: Croatia Krka - Farma d.o.o.
Bulgarian: Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48 10000 Zagreb Хърватия
English: Horses, cattle, pigs, dogs and cats
Bulgarian: Коне, говеда, прасета, кучета и котки
English: Non foodproducing horses, cattle, dogs and cats
Bulgarian: Коне, които не са отглеждани за производство на храни, говеда, кучета и котки
English: Cats, cattle, dogs, horses
Bulgarian: Котки, говеда, кучета, коне
English: The dosing regimen must not be exceeded.” The CVMP considered the benefit-risk balance for injectable veterinary medicinal products containing gentamicin for horses negative for use in foals.
Bulgarian: CVMP счита, че съотношението полза/риск за инжекционните ветеринарномедицински продукти, съдържащи гентамицин, за приложение при коне е отрицателно, когато те се прилагат при жребчета.
English: Cattle, horses, dogs and cats
Bulgarian: Говеда, коне, кучета и котки
English: Latvia CP - Pharma Handelsges.
Bulgarian: CP - Pharma Handelsges. mbH
English: Non foodproducing horses, cattle, pigs, dogs and cats
Bulgarian: Коне, които не са отглеждани за производство на храни, говеда, прасета кучета и котки
English: Horses, cattle, dogs and cats
Bulgarian: Коне, говеда, кучета и котки
English: Pigs, cats, cattle, dogs, horses
Bulgarian: Прасета, котки, говеда, кучета, коне
English: Horse, foal, cattle, calf, pig, dog, cat
Bulgarian: Коне, жребчета, говеда, телета, прасета, кучета, котки
English: Rubí
Bulgarian: Reus
English: Pigs, cattle, dogs, horses
Bulgarian: Прасета, говеда, кучета, коне
English: Dog, cat, pig, piglets, cattle, calves, horses
Bulgarian: Кучета, котки, прасета, малки прасета, говеда, телета, коне
English: Bovine, equine, pigs, dogs and cats
Bulgarian: Говеда, еднокопитни животни, прасета, кучета и котки
English: Indications
Bulgarian: CENAVISA
English: This is primarily due to its fast bacteriocidal effect against Gram-negative bacteria, its chemical stability and synergy with beta-lactam antibiotics.
Bulgarian: Това се дължи основно на бързото му бактерицидно действие срещу грам
English: Horses (non food producing horse).
Bulgarian: Коне (които не са отглеждани за производство на храни).
English: Horse, foal, cattle, calf, pig, piglet, weaner, dog and cat
Bulgarian: Коне, жребчета, говеда, телета, прасета, малки прасета, подрастващи прасета, кучета и котки
English: Intramuscular Type I hydrolytic glass vial with butyl stopper and aluminium seal.
Bulgarian: Интрамускулно Тип I Хидролизирано стъкло флакон с бутилова тапа и алуминиева капачка.
English: Package size
Bulgarian: Съдържание Размер на първична опаковка
English: Intramuscular Type II hydrolytic glass vial with butyl stopper and aluminium seal
Bulgarian: Интрамускулно Тип II
English: The dose may be adjusted depending on body weight.
Bulgarian: Дозата може да се регулира в зависимост от телесното тегло.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arixtra on 21 March 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Arixtra на 21 март 2002 г.
English: Arixtra fondaparinux sodium
Bulgarian: Arixtra fondaparinux
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Arixtra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Arixtra.
English: Other information about Arixtra:
Bulgarian: Допълнителна информация за Arixtra:
English: When this is blocked, no thrombin (another factor) can be produced, and no clot can be formed.
Bulgarian: Когато този фактор е блокиран, не се произвежда тромбин (друг фактор) и не може да се образува съсирек.
English: For patients having surgery, the first dose should be given six hours after the end of the operation.
Bulgarian: За пациенти, подложени на хирургична намеса, първата доза трябва да се даде шест часа след края на операцията.
English: The full EPAR for Arixtra can be found here.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Arixtra може да се намери тук.
English: The CHMP decided that Arixtra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Arixtra са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
English: In all studies, the main measure of effectiveness was the overall rate of thrombotic events (problems caused by blood clots).
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е общият брой тромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци).
English: Treatment should be started as soon as possible after diagnosis and continued for up to eight days or until the patient is discharged from hospital.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато възможно най-скоро след диагностицирането и да продължи до осем дни или до изписване на пациента от болницата.
English: Treatment should be started as soon as possible following exclusion of DVT, and should be continued for between 30 and 45 days.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато възможно най-скоро след изключване на ДВТ и да се продължи за период от 30 до 45 дни.
English: Treatment should be continued until the risk of VTE has been reduced, usually at least five to nine days after surgery.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до намаляване на риска от ВТЕ, обикновено поне пет до девет дни след операцията.
English: By using Arixtra after surgery, the risk of a blood clot forming is greatly reduced.
Bulgarian: Чрез използване на Arixtra след операция, рискът от образуване на кръвен съсирек се намалява значително.
English: It can also be used in adults at high risk (because of their age or disease) when they are having abdominal surgery or are forced to stay in bed because of an acute illness.
Bulgarian: Може да се използва също и пациенти, изложени на висок риск (поради възраст или заболяване) при стомашна операция или когато са принудени да останат на легло поради остро заболяване.
English: For more information about treatment with Arixtra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Arixtra - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Arixtra.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Arixtra.
English: Arixtra contains the active substance fondaparinux sodium (1.5, 2.5, 5, 7.5 or 10 mg per syringe).
Bulgarian: Arixtra съдържа активната вещество фондапаринукс натрий (fondaparinux sodium) (1,5, 2,5, 5, 7,5 или 10 mg в спринцовка).
English: The active ingredient in Arixtra, fondaparinux sodium, stops one of the substances (factors) that are involved in the clotting of blood, factor Xa.
Bulgarian: Активната съставка в Arixtra, фондапаринукс натрий, спира едно от веществата (факторите), които участват в съсирването на кръвта, фактор Xa.
English: For patients who have kidney problems, Arixtra may not be suitable, or the 1.5-mg dose may be used.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми Arixtra може да не е подходящ или да се приложи по-ниската доза от 1,5 mg.
English: Arixtra is not recommended in patients who are about to undergo certain types of operations to unblock the heart's blood vessels.
Bulgarian: Arixtra не се препоръчва при пациенти, на които им предстои определен вид операция за отпушване на кръвоносните съдове на сърцето.
English: The main measure of effectiveness of this study was the overall occurrence of VTE or death.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в проучването е общият брой ВТЕ събития или смърт.
English: However, these results were insufficient to show whether Arixtra was more effective than unfractionated heparin or not.
Bulgarian: Резултатите обаче са недостатъчни, за да покажат дали Arixtra е поефективен от нефракциониран хепарин.
English: As with other anticoagulant medicines, the most common side effect of Arixtra is bleeding.
Bulgarian: Подобно на други антикоагулантни лекарства, най-честата нежелана реакция при Arixtra е кървене.
English: What benefit has Arixtra shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Arixtra са установени в проучванията?
English: What is the risk associated with Arixtra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Arixtra?
English: By reducing blood clots, Arixtra can also help the flow of blood to the heart to be maintained in patients with angina or who are having a heart attack.
Bulgarian: Като намалява кръвните съсиреци, Arixtra спомага също за поддържане на притока на кръв към сърцето при пациенти с гръдна болка или които имат сърдечен удар.
English: In the study of myocardial infarction with ST segment elevation, Arixtra reduced the risk of death or another heart attack by 14% after 30 days, compared to standard care.
Bulgarian: В проучването на инфаркта на миокарда с елевация на ST сегмента Arixtra понижава риска от смърт или друг сърдечен удар с 14% след 30 дни в сравнение със стандартната терапия.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who died or had an ‘ischaemic event' (restriction of blood supply to an organ, including the heart).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е процентът на починалите пациенти или пациентите с исхемично събитие (намаляване на кръвоснабдяването към орган, включително сърцето).
English: Arixtra has been studied for the prevention of and in the treatment of VTE.
Bulgarian: Arixtra е проучен за предотвратяване и лечение на ВТЕ.
English: For the full list of all side effects reported with Arixtra, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички докладвани при Arixtra нежелани реакции - вижте листовката.
English: Arixtra has also been studied in two main studies of patients with unstable angina or myocardial infarction.
Bulgarian: Arixtra е проучен също в две основни проучвания при пациенти с нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда.
English: Arixtra was at least as effective as the comparators in all of the studies that looked at the prevention of VTE and treatment of DVT and PE.
Bulgarian: Arixtra е поне толкова ефективен, колкото контролните лекарства във всички проучвания, разглеждащи предотвратяването на ВТЕ и лечението на ДВТ и БЕ.
English: Arixtra is a solution for injection in a prefilled syringe.
Bulgarian: Arixtra е инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
English: Arixtra was at least as effective as enoxaparin in preventing death or an ischaemic event in patients with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, with around 5% of the patients in each group had died or had an ischaemic event after nine days.
Bulgarian: Arixtra е поне толкова ефективен, колкото еноксапарин за предотвратяване на смърт или исхемично събитие при пациенти с нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда без елевация на ST сегмента, като около 5% от пациентите във всяка група са починали или са имали исхемично събитие след девет дни.
English: Arixtra was more effective than placebo in reducing the overall occurrence of VTE or death in patients with superficial vein thrombosis.
Bulgarian: Arixtra е по-ефективен от плацебо за намаляване на общия брой ВТЕ събития или смърт при пациенти с повърхностна венозна тромбоза.
English: Arixtra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fondaparinux sodium or any of the other ingredients, who might be bleeding already, who have acute bacterial endocarditis (an infection of the heart) or have severe kidney problems.
Bulgarian: Arixtra е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фондапаринукс натрий или някоя от другите съставки, при които вече се е появило кървене, които имат остър бактериален ендокардит (инфекция на сърцето) или които имат сериозни бъбречни проблеми.
English: In the treatment of superficial vein thrombosis, Arixtra was compared with placebo in one study of 3,000 patients with superficial vein thrombosis of the legs, without DVT.
Bulgarian: За лечение на повърхностна венозна тромбоза Arixtra е сравнен с плацебо в едно проучване на 3000 пациенти с повърхностна венозна тромбоза на краката без ДВТ.
English: For patients with unstable angina or myocardial infarction, the recommended dose is 2.5 mg once daily by subcutaneous injection, but the first dose is given intravenously (into a vein) through an existing line or as an infusion (drip) in patients with ST segment elevation.
Bulgarian: При пациенти с нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда препоръчителната доза е 2,5 mg веднъж дневно чрез субкутанна инжекция, но първата доза се дава интравенозно (във вената) през съществуваща линия или като инфузия (вливане във вената) при пациенти с елевация на ST сегмента.
English: The overall rate of thrombotic events in patients treated with Arixtra was significantly less than in patients treated with placebo or enoxaparin (for patients undergoing leg surgery), and was similar to that seen with enoxaparin (treatment of DVT), dalteparin or unfractionated heparin.
Bulgarian: Общият брой тромботични събития при пациенти, лекувани с Arixtra, е значително по-малък от този при пациенти, лекувани с плацебо или еноксапарин (за пациенти с операция на крак), и е подобен на този, наблюдаван при еноксапарин (лечение на ДВТ), далтепарин или нефракциониран хепарин.
English: At higher strengths (5, 7.5 and 10 mg), Arixtra is used to treat DVT or pulmonary embolism (PE, clot in a blood vessel supplying the lungs).
Bulgarian: В по-високи концентрации (5, 7,5 и 10 mg) Arixtra се използва за лечение на ДВТ или белодробен емболизъм (БЕ, съсирек в кръвоносния съд, който снабдява белите дробове).
English: The first compared the effects of Arixtra with those of enoxaparin in over 20,000 patients with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, and the second compared Arixtra with standard care (unfractionated heparin in eligible patients, or placebo) in over 12,000 patients with myocardial infarction with ST segment elevation.
Bulgarian: Първото сравнява ефектите от Arixtra с ефектите на еноксапарин при повече от 20 000 пациенти с нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда без елевация на ST сегмента, а второто сравнява Arixtra със стандартна терапия (нефракциониран хепарин при допустими кандидати или плацебо) при повече от 12 000 пациенти с инфаркт на миокарда с елевация на ST сегмента.
English: The 2.5 mg strength is also used to treat adults with unstable angina (a type of chest pain that changes in severity due to reduced blood flow to the heart) or who are having a myocardial infarction (heart attack) with or without ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG).
Bulgarian: Концентрацията от 2,5 mg се използва също за лечение на пациенти с нестабилна стенокардия (вид болка в гърдите с променлив интензитет, която се дължи на намален приток на кръв към сърцето) или които имат инфаркт на миокарда (сърдечен удар) със или без елевация на ST сегмента (ненормални показания в електрокардиограмата или ЕКГ).
English: While there was one VTE or death for every 100 patients taking Arixtra, there were six for every hundred taking placebo.
Bulgarian: ВТЕ или смърт, броят им се покачва шест за всеки сто пациенти, приемащи плацебо.
English: Arixtra (1.5 and 2.5 mg strengths) is also used to treat adults who have blood clots in the superficial veins of the legs (superficial venous thrombosis) but not in their deep veins (deep vein thrombosis, DVT).
Bulgarian: Arixtra (концентрации 1,5 и 2,5 mg) се използва също за лечение на възрастни, които имат кръвни съсиреци в повърхностните вени на краката (повърхностна венозна тромбоза), но не и в дълбоките вени (дълбока венозна тромбоза, ДВТ).
English: How has Arixtra been studied?
Bulgarian: Как е проучен Arixtra?
English: In the prevention studies, Arixtra was compared with other anticoagulants: enoxaparin (in hip or knee surgery; over 8,000 patients) or dalteparin (in abdominal surgery; 2,927 patients).
Bulgarian: В проучванията за предотвратяване Arixtra е сравнен с други антикоагуланти: еноксапарин (при операция на бедрената кост или коляното при над 8000 пациенти) или с далтепарин (при стомашна операция при 2927 пациенти).
English: In the treatment of DVT or PE, the recommended dose is 7.5 mg once a day by subcutaneous injection, usually for seven days.
Bulgarian: При лечение на ДВТ или БЕ препоръчителната доза е 7,5 mg веднъж дневно, приложени чрез подкожна инжекция, обикновено в продължение на седем дни.
English: What is Arixtra?
Bulgarian: Какво представлява Arixtra?
English: Arixtra (1.5 and 2.5 mg strengths) is used to prevent venous thromboembolic events (VTEs, problems due to the formation of blood clots in the veins) in adults (aged 18 years or over) who are having major surgery to their legs, such as a hip or knee surgery.
Bulgarian: Arixtra (концентрации 1,5 и 2,5 mg) се използва за предотвратяване на събития на венозна тромбоемболия (ВТЕ, или проблеми, дължащи се на образуването на кръвни съсиреци във вените) при възрастни (на 18 или повече години) с тежки операции на краката, например операция на коляното или бедрената кост.
English: What is Arixtra used for?
Bulgarian: За какво се използва Arixtra?
English: In the treatment of superficial vein thrombosis, the recommended dose is 2.5 mg once a day by subcutaneous injection.
Bulgarian: За лечение на повърхностна венозна тромбоза препоръчителната доза е 2,5 mg веднъж дневно чрез субкутанна инжекция.
English: Arixtra is an anticoagulant: it prevents the blood from coagulating (clotting).
Bulgarian: Той предотвратява коагулирането на кръвта (кръвосъсирването).
English: In the prevention of VTEs, the recommended dose of Arixtra is 2.5 mg once a day by subcutaneous injection (under the skin).
Bulgarian: За предотвратяване на ВТЕ препоръчителната доза Arixtra е 2,5 mg веднъж дневно, приложена чрез субкутанна инжекция (подкожно).
English: How does Arixtra work?
Bulgarian: Как действа Arixtra?
English: It was also compared with placebo (a dummy treatment) when looking at patients with an acute illness (839 patients) and patients treated for an additional 24 days following hip fracture surgery (656 patients).In the treatment of VTE such as DVT and PE, Arixtra was compared with enoxaparin (DVT: 2,192 patients) or with unfractionated heparin (PE: 2,184 patients).
Bulgarian: Сравнен е също с плацебо (сляпо лечение) при пациенти с остро заболяване (839 пациенти) и пациенти, лекувани още 24 дни след операция на счупена бедрена кост (656 пациенти).