FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Omnitrope 5 mg/ml est conditionné dans un flacon contenant la substance active sous forme de poudre et le solvant est contenu dans une cartouche.
Portuguese: Omnitrope 5 mg/ml é fornecido num frasco para injetáveis contendo a substância ativa como um pó e o solvente inserido num cartucho.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Somatropine 6,7 mg (20 UI)/ml.
Portuguese: Somatropina 6,7 mg (20 UI)/ml.
French: Utiliser le matériel de transfert pour transférer le solvant de la cartouche dans le flacon.
Portuguese: Utilizar o dispositivo de transferência para transferir o solvente do cartucho para o frasco para injetáveis.
French: Contient de l'alcool benzylique ; voir la notice pour plus d'information.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informação.
French: De rares cas de mort subite ont été rapportés chez des patients atteints d'un syndrome de Prader-Willi.
Portuguese: Observaram-se casos de morte súbita em doentes com síndrome de Prader-Willi.
French: 1,5 ml de solution en cartouche (verre incolore de type I) munie d'un bouchon (silicone bromobutyl ) et d'une bague bleue (pour Omnitrope 15 mg/1,5 ml solution injectable uniquement) d'un côté, d'un disque (bromobutyl) et d'un opercule (aluminium) de l'autre côté.
Portuguese: 1,5 ml de solução num cartucho (vidro tipo I incolor) com êmbolo e um anel azul (apenas para Omnitrope 15 mg/1,5 ml solução injetável) de um lado (bromobutilo siliconizado), um disco (bromobutilo) e uma cápsula de fecho (alumínio) do outro lado.
French: Adultes - Traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit somatotrope sévère.
Portuguese: Adultos - Na terapêutica de substituição em adultos com pronunciada deficiência em hormona do crescimento.
French: Enlever les capuchons de protection en plastique des flacons.
Portuguese: Retirar as tampas de plástico protetoras dos frascos para injetáveis.
French: Reconstitution d'Omnitrope - Retirez la capsule de protection du flacon.
Portuguese: Reconstituir Omnitrope - Retire a cápsula de fecho protetora do frasco para injetáveis.
French: N'utilisez jamais Omnitrope
Portuguese: Não utilize Omnitrope
French: Des cas de leucémies (rares ou très rares) ont été rapportés chez les enfants atteints d'un déficit en hormone de croissance traités par somatotropine, et cet effet indésirable a été inclus dans la pharmacovigilance post-commercialisation.
Portuguese: Foram notificados casos de leucemia (raros ou muito raros) em crianças com deficiência em hormona do crescimento tratados com somatropina que foram incluídos na experiência pós-comercialização.
French: Enlever le capuchon de protection en plastique du flacon.
Portuguese: Retirar a cápsula de fecho de plástico protetora do frasco para injetáveis.
French: L'injection doit être sous-cutanée et il est nécessaire d'alterner les sites d'injection pour éviter l'apparition de lipoatrophies.
Portuguese: A injeção deve ser administrada por via subcutânea e variar o local de administração, para evitar lipoatrofia.
French: Une scoliose est fréquemment observée chez les patients présentant un syndrome de Prader-Willi.
Portuguese: A escoliose é frequente em doentes com síndrome de Prader-Willi.
French: Poudre et solvant pour solution injectable (poudre dans un flacon (1,3 mg), solvant dans un flacon (1 ml)) :
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável (pó num frasco para injetáveis (1,3 mg), solvente num frasco para injetáveis (1 ml)).
French: N'utilisez pas la solution si elle est opaque ou contient des particules.
Portuguese: Não utilize se a solução estiver turva ou contiver partículas.
French: Excipient(s) à effet notoire : Un ml contient 9 mg d'alcool benzylique
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Um ml contém 9 mg de álcool benzílico.
French: Votre médecin vous montrera comment injecter Omnitrope.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como injetar Omnitrope.
French: Boîtes de 1 et 5.
Portuguese: Tamanhos de embalagens de 1 e 5.
French: Injectez la solution en poussant le piston toujours lentement.
Portuguese: Injete a solução empurrando o êmbolo completa e gentilmente.
French: Retourner le flacon et en utilisant une autre seringue stérile jetable de taille appropriée (une seringue d'1 ml) et une aiguille d'injection (0,25 mm x 8 mm), prélever dans la seringue un peu plus que la dose nécessaire.
Portuguese: Virar o frasco para injetáveis para baixo e utilizando outra seringa estéril, descartável de tamanho apropriado (por exemplo, seringa de 1 ml) e outra agulha de injeção estéril e descartável (por exemplo, 0,25 mm x 8 mm) retirar um pouco mais que a dose necessária para a seringa.
French: Le contenu doit être limpide et incolore.
Portuguese: O conteúdo deve ser límpido e incolor.
French: • Leucémie (Des cas de leucémie ont été signalés chez un petit nombre de patients présentant un déficit en hormone de croissance, certains d'entre eux ayant été traités par la somatotropine.
Portuguese: • Leucemia (esta foi notificada num pequeno número de doentes com deficiência de hormona do crescimento, alguns dos quais foram tratados com somatropina.
French: A-6336 Langkampfen
Portuguese: 10 A-6336 Langkampfen Austria
French: - Retournez le flacon de solvant et retirez tout le solvant du flacon
Portuguese: - Vire o frasco para injetáveis com o solvente ao contrário e retire todo o solvente do frasco para injetáveis.
French: - Omnitrope est administré par injection sous-cutanée (sous la peau).
Portuguese: - Omnitrope é administrado na forma de injeção debaixo da pele.
French: A conserver dans le stylo d'origine à l'abri de la lumière.
Portuguese: Conservar na caneta de origem para proteger da luz.
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Omnitrope 5 mg vous- même.
Portuguese: As seguintes instruções explicam como injetar Omnitrope 5 mg/ml a si próprio.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Omnitrope
Portuguese: Se parar de utilizar Omnitrope
French: SN: NN:
Portuguese: PC: SN:
French: Une cartouche contient 5 mg (correspondant à 15 UI) de somatropine après reconstitution avec 1 ml de solvant.
Portuguese: Um cartucho contém 5 mg (correspondendo a 15 UI) de somatropina após reconstituição com 1 ml de solvente.
French: Le solvant est limpide et incolore.
Portuguese: O solvente é límpido e incolor.
French: Avec le tampon de nettoyage désinfecter les membranes en caoutchouc des flacons remplis de poudre et de solvant.
Portuguese: Com uma compressa de limpeza, desinfete as membranas de borracha de ambos os frascos para injetáveis cheios com pó e com solvente.
French: Tapotez doucement sur la seringue, l'aiguille pointée vers le haut jusqu'à disparition des bulles.
Portuguese: Se vir quaisquer bolhas, puxe o êmbolo ligeiramente para trás; bata na seringa gentilmente, com a agulha apontada para cima, até as bolhas desaparecerem.
French: Un flacon contient 1,3 mg (correspondant à 4 UI) de somatropine après reconstitution avec 1 ml de solvant.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 1,3 mg (correspondendo a 4 UI) de somatropina após reconstituição com 1 ml de solvente.
French: • Douleurs musculaires Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Portuguese: Desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
French: Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer : - un flacon d'Omnitrope 5 mg/ml poudre pour solution injectable.
Portuguese: Preparação Junte os itens necessários antes de começar: - Um frasco para injetáveis com Omnitrope 5 mg/ml pó para solução injetável.
French: Somatropine 5 mg dans un flacon.
Portuguese: Somatropina 5 mg (15 UI)/ml num frasco para injetáveis.
French: Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer : - un flacon d'Omnitrope 1,3 mg/ml poudre pour solution injectable.
Portuguese: Preparação Junte os itens necessários antes de começar: - Um frasco para injetáveis com Omnitrope 1,3 mg/ml pó para solução injetável.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION Solvant pour Omnitrope (eau pour préparations injectables) Voie sous-cutanée.
Portuguese: Solvente para Omnitrope (água para preparações injetáveis) Via subcutânea.
French: Cependant après administration souscutanée d'Omnitrope 5 mg/1,5 ml, d'Omnitrope 10 mg/1,5 ml solution injectable, la demi-vie atteint 3 heures.
Portuguese: No entanto, após administração subcutânea de Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável é atingida uma semivida de 3 horas.
French: Chaque ml de solution contient 3,3 mg de somatropine (correspondant à 10 UI).
Portuguese: Cada mililitro de solução contém 3,3 mg de somatropina (correspondendo a 10 UI).
French: La dose d'entretien quotidienne dépassera rarement 1,0 mg par jour.
Portuguese: A dose diária de manutenção raramente excede 1,0 mg por dia.
French: - le stylo injecteur Omnitrope Pen, un dispositif d'injection spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope solution injectable (non fourni dans la boîte ; voir les instructions d'utilisation du stylo injecteur Omnitrope Pen).
Portuguese: - O Omnitrope Pen, um dispositivo de injeção especificamente desenvolvido para utilização com Omnitrope solução injetável (não fornecido na embalagem; ver Instruções de Utilização fornecidas com o Omnitrope Pen).
French: Utiliser seulement si la solution est limpide.
Portuguese: Utilizar apenas soluções límpidas.
French: - Prenez le flacon de poudre et introduisez l'aiguille dans la membrane en caoutchouc du flacon.
Portuguese: - Pegue no frasco para injetáveis com o pó e empurre a agulha através da membrana de borracha do frasco para injetáveis.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Somatropine 10 mg (30 UI)/ml.
Portuguese: Somatropina 10 mg (30 UI)/ml.
French: Omnitrope doit être utilisé par voie sous-cutanée.
Portuguese: Omnitrope é indicado para administração por via subcutânea.
French: Chaque ml de solution contient 10 mg de somatropine (correspondant à 30 UI).
Portuguese: Cada mililitro de solução contém 10 mg de somatropina (correspondendo a 30 UI).
French: Enfants présentant une insuffisance rénale chronique :
Portuguese: Crianças com compromisso renal crónico:
French: Comment injecter Omnitrope 5 mg/ml
Portuguese: Como injetar Omnitrope 5 mg/ml
French: Avec le tampon de nettoyage désinfecter les membranes en caoutchouc du flacon de poudre et la membrane en caoutchouc de la cartouche de solvant.
Portuguese: Com uma compressa de limpeza, desinfete tanto a membrana de borracha do frasco para injetáveis com pó como a membrana de borracha do cartucho com solvente.
French: Comment injecter Omnitrope 1,3 mg/ml
Portuguese: Como injetar Omnitrope 1,3 mg/ml
French: Chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel, il est recommandé de déterminer l'insulinémie et la glycémie à jeun avant de commencer le traitement puis annuellement.
Portuguese: Recomenda-se a determinação da insulina e glicemia em jejum em crianças/adolescentes que nasceram pequenos para a idade gestacional, antes do início do tratamento e anualmente após o seu início.
French: Des cas de leucémie ont été rapportés chez un nombre restreint de patients présentant un déficit en hormone de croissance, certains d'entre eux ayant été traités par la somatotropine.
Portuguese: Foi notificada leucemia num pequeno número de doentes com deficiência em hormona do crescimento, alguns dos quais foram tratados com somatropina.
French: Solution injectable 1 cartouche pour SurePal 5 5 cartouches pour SurePal 5 10 cartouches pour SurePal 5
Portuguese: Solução injetável 1 cartucho para SurePal 5 5 cartuchos para SurePal 5 10 cartuchos para SurePal 5
French: Poudre en flacon (verre incolore de type 1), muni d'un bouchon (caoutchouc laminé en butyl fluororésine), un film thermosoudé (aluminium) et d'un capuchon (en polypropylène vert de type flip-off), et de 1 ml de solvant dans une cartouche (verre de type 1) munie d'un bouchon (caoutchouc laminé en butyl fluoro-résine), un film thermosoudé (aluminium laqué) et d'un capuchon (en polypropylène blanc de type flip-off).
Portuguese: Pó num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de butilo laminada de flúorresina), um anel (alumínio) e uma cápsula de fecho ("flip-off"em polipropileno verde) e 1 ml de solvente num cartucho (vidro tipo I) com uma rolha (elastómero de clorobutilo laminado flúor-resina), um anel (alumínio lacado) e uma cápsula de fecho ("flip-off" branca em polipropileno branco).
French: Les données de la littérature suggèrent une croissance tardive de 0,5 DS chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel non traités et sans rattrapage spontané précoce de croissance.
Portuguese: Dados bibliográficos de crianças/adolescentes que nasceram pequenos para a idade gestacional, não tratados, e que não atingiram precocemente o crescimento espontâneo esperado, sugerem um crescimento tardio de 0,5 PDP.
French: - le stylo injecteur Omnitrope Pen L spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope 5,0 mg/ml solution reconstituée pour injection (non fourni dans la boîte ; voir les instructions d'utilisation du matériel de transfert et du dispositif d'injection).
Portuguese: - O Omnitrope Pen L, um dispositivo de injeção especificamente desenvolvido para utilização com a solução injetável reconstituída de Omnitrope 5 mg/ml (não fornecido na embalagem; ver Instruções para Utilização do conjunto de transferência e do dispositivo de injeção).
French: La dose d'entretien excède rarement 1,0 mg par jour.
Portuguese: A dose de manutenção raramente excede 1,0 mg por dia.
French: - Prenez le flacon de solvant et la seringue à usage unique (ex. une seringue de 2 ml) et l'aiguille (ex. 0,33 mm x 12,7 mm).
Portuguese: - Pegue no frasco para injetáveis com solvente e na seringa (e.g., seringa de 2 ml) e agulha (e.g., 0.33 mm x 12.7 mm) estéreis, descartáveis.
French: La dose peut être augmentée progressivement en fonction des besoins du patient, déterminés par le taux d'IGF-1.
Portuguese: A dose deve ser aumentada gradualmente, de acordo com as necessidades do doente, determinadas através da concentração de IGF-I.
French: Une diminution du volume extracellulaire est observée chez les patients atteints d'un déficit en hormone de croissance.
Portuguese: Os doentes com deficiência em hormona do crescimento são caracterizados por um défice no volume extracelular.
French: 0,7 à 1,0
Portuguese: Poloxâmero 188
French: Enfants présentant un syndrome de Prader-Willi :
Portuguese: Crianças com síndrome de Prader-Willi:
French: Déficit en hormone de croissance chez l'adulte
Portuguese: Insuficiência em hormona de crescimento
French: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solution injectable Chaque ml de solution contient 6,7 mg de somatropine* (correspondant à 20 UI).
Portuguese: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável Cada ml de solução contém 6,7 mg de somatropina* (correspondendo a 20 UI).
French: Enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel
Portuguese: Perturbações do crescimento em crianças/adolescentes baixos que nasceram pequenos para a idade gestacional
French: La dose doit être progressivement augmentée ou diminuée en fonction des besoins propres du patient, déterminés par le taux d'IGF-1.
Portuguese: A dose deve ser aumentada ou diminuída gradualmente de acordo com os requisitos individuais do doente conforme determinado pela concentração de IGF-I.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Portuguese: Injete Omnitrope sempre de acordo com as indicações do médico.
French: - Retard de croissance lié à un syndrome de Turner - Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique.
Portuguese: - Perturbação do crescimento associada ao compromisso renal crónico.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 flacon de 1,3 mg de poudre 1 flacon de 1 ml de solvant Boîte de 1.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 1,3 mg de pó 1 frasco para injetáveis de 1 ml de solvente Tamanho de embalagem de 1
French: Solution injectable 1 cartouche pour SurePal 10 5 cartouches pour SurePal 10 10 cartouches pour SurePal 10
Portuguese: Solução injetável 1 cartucho para SurePal 10 5 cartuchos para SurePal 10 10 cartuchos para SurePal 10
French: Les données précliniques issues des études de toxicité subaiguë et de tolérance locale avec Omnitrope n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Portuguese: Em estudos com Omnitrope relativamente à toxicidade subaguda e tolerância local, não foram observados efeitos clinicamente relevantes.
French: - Agitez doucement le flacon de solution reconstituée sans le retourner jusqu'à complète dissolution.
Portuguese: - Rode gentilmente o frasco para injetáveis reconstituído até o conteúdo estar completamente dissolvido.
French: - le stylo injecteur SurePal, un dispositif d'injection spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope solution injectable (non fourni dans la boîte ; voir les instructions d'utilisation du stylo injecteur SurePal).
Portuguese: - SurePal, um dispositivo de injeção especificamente desenvolvido para utilização com Omnitrope solução injetável (não fornecido na embalagem; ver Instruções de Utilização fornecidas com SurePal).
French: Insérer la cartouche dans le stylo Omnitrope Pen en suivant les instructions d'utilisation fournies avec le stylo.
Portuguese: Desinfetar a membrana de borracha do cartucho com uma compressa de limpeza Inserir o cartucho na caneta Omnitrope Pen seguindo as instruções de utilização fornecidas com a caneta.
French: La somatropine stimule la croissance linéaire et augmente la vitesse de croissance chez les enfants présentant un déficit en hormone de croissance.
Portuguese: Em crianças com hormona do crescimento endógena inadequada, a somatropina estimula o crescimento linear e aumenta a taxa de crescimento.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Somatropine 3,3 mg (à 10 UI)/ml.
Portuguese: Somatropina 3,3 mg (10 UI)/ml.
French: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solution injectable 2 ans.
Portuguese: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solução injetável 2 anos.
French: Insérer la cartouche dans le stylo SurePal en suivant les instructions d'utilisation fournies avec le stylo.
Portuguese: Desinfetar a membrana de borracha do cartucho com uma compressa de limpeza Inserir o cartucho na caneta SurePal seguindo as instruções de utilização fornecidas com a caneta.
French: • Engourdissement/picotements
Portuguese: • Dormência/formigueiros.
French: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solution injectable Chaque ml de solution contient 3,3 mg de somatropine* (correspondant à 10 UI).
Portuguese: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solução injetável Cada ml de solução contém 3,3 mg de somatropina* (correspondendo a 10 UI).
French: Comment injecter Omnitrope
Portuguese: Como injetar Omnitrope
French: - Tenez la seringue en maintenant l'aiguille pointée vers le haut et retirez-la du flacon.
Portuguese: - Segure a seringa com a agulha no frasco para injetáveis apontando para cima e retire a seringa do frasco-ampola.
French: Après reconstitution, un flacon contient 1,3 mg de somatropine (correspondant à 4 UI) par ml.
Portuguese: Após a reconstituição, um frasco para injetáveis contém 1,3 mg de somatropina (correspondendo a 4 UI) por ml.
French: Omnitrope 10 mg/1,5 ml est destiné à un usage multiple.
Portuguese: O Omnitrope 10 mg/1,5 ml destina-se a administração múltipla.
French: Utiliser une seringue stérile jetable, (une seringue de 2 ml) et une aiguille (0,33 mm x 12,7 mm), pour prélever tout le solvant du flacon.
Portuguese: Utilizar uma seringa (por exemplo, seringa de 2 ml) e agulha (por exemplo, 0,33 mm x 12,7 mm) estéreis, descartáveis para retirar todo o solvente do frasco para injetáveis.
French: Syndrome de Turner
Portuguese: Crianças com síndrome de Turner:
French: Enfants présentant un syndrome de Turner : 0,045-0,050 mg/kg de masse corporelle par jour ou 1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour.
Portuguese: Crianças com síndrome de Turner: 0,045-0,050 mg/kg de peso corporal por dia ou 1,4 mg/m de área de superfície corporal por dia.
French: Omnitrope 15 mg/1,5 ml solution injectable 18 mois.
Portuguese: Omnitrope 15 mg/1,5 ml solução injetável 18 meses.
French: pour injection sous-cutanée (non fournie dans la boîte).
Portuguese: - 2 compressas para limpeza (não fornecidas na embalagem).
French: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solution injectable 18 mois.
Portuguese: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solução injetável 18 meses.
French: Le contenu minéral osseux et la densité osseuse au niveau des sites de charge corporelle augmentent après une administration à long terme de somatropine à des patients ayant un déficit en hormone de croissance et ayant une ostéopénie.
Portuguese: A administração prolongada de somatropina aos doentes com deficiência em hormona do crescimento com osteopenia, origina um aumento no conteúdo da massa mineral óssea e sua densidade nos locais de apoio do peso.
French: Pour 56 patients traités en continu et qui ont atteint (ou presque) leur taille finale, la variation moyenne de taille depuis le début du traitement est de + 1,90 DS (0,033 mg/kg/jour) et + 2,19 DS (0,067 mg/kg/jour).
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados com crianças/adolescentes baixos que nasceram pequenos para a idade gestacional, foram utilizadas para tratamento as doses de 0,033 e 0,067 mg/kg de peso corporal, por dia, até se atingir a altura final. Nos 56 doentes que foram tratados continuamente e que atingiram (aproximadamente) a altura final, a alteração média da altura em relação ao início do tratamento foi de +1,90 PDP (0,033 mg/kg de peso corporal, por dia) e de +2,19 PDP (0,067 mg/kg de peso corporal, por dia).
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON D'OMNITROPE
Portuguese: RÓTULO PARA FRASCO PARA INJETÁVEIS DE OMNITROPE
French: - Les autres composants sont :
Portuguese: Os outros componentes são: Pó:
French: Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique La posologie recommandée est de 0,045 à 0,050 mg/kg de poids corporel par jour (1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour).
Portuguese: Perturbações do crescimento no compromisso renal crónico Recomenda-se uma dose de 0,045 - 0,050 mg/kg de peso corporal por dia (1,4 mg/m de área corporal, por dia).
French: Omnitrope 15 mg/1,5 ml solution injectable Chaque ml de solution contient 10 mg de somatropine* (correspondant à 30 UI).
Portuguese: Omnitrope 15 mg/1,5 ml solução injetável Cada ml de solução contém 10 mg de somatropina* (correspondendo a 30 UI).
French: Après reconstitution, une cartouche contient 5 mg de somatropine (correspondant à 15 UI/ml).
Portuguese: Após a reconstituição, um cartucho contém 5 mg de somatropina (correspondendo a 15 UI) por ml.
French: Retard de croissance chez les enfants/adolescents nés petits pour l'âge gestationnel La posologie habituellement recommandée est de 0,035 mg/kg de poids corporel par jour (1 mg/m2 de surface corporelle par jour) jusqu'à ce que la taille finale soit atteinte (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Normalmente recomenda-se uma dose de 0,035 mg/kg de peso corporal, por dia (1 mg/m de área corporal por dia) até ser atingida a altura final (ver secção 5.1).
French: Omnitrope 5 mg/1,5 ml est destiné à un usage multiple.
Portuguese: O Omnitrope 5 mg/1,5 ml destina-se a administração múltipla.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/06/332/001
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/332/001
French: Après reconstitution, un flacon contient 5 mg de somatropine * (correspondant à 15 UI) par ml.
Portuguese: Após reconstituição, um frasco para injetáveis contém 5 mg de somatropina* (correspondendo a 15 UI) por ml.
French: Comment utiliser Omnitrope ?
Portuguese: Como utilizar Omnitrope
French: Traitement à long terme des enfants présentant un retard de croissance lié à un syndrome de Turner
Portuguese: Tratamento prolongado de crianças com perturbações do crescimento devido à síndrome de Turner Classes de sistemas de órgãos
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2018.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2018.
French: Le diagnostic doit être confirmé par un test génétique.
Portuguese: O diagnóstico deve ser confirmado por testes genéticos.