FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de novembro de 2011 Data da última renovação: 15 de julho de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Portuguese: É desconhecido o risco potencial para seres humanos.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Portuguese: • Tome este medicamento pela boca.
Danish: • Tag denne medicin gennem munden.
Portuguese: Aumentam os níveis de insulina após uma refeição.
Danish: De forhøjer insulinniveauet efter et måltid.
Portuguese: Este medicamento contém duas substâncias diferentes chamadas:
Danish: Dette lægemiddel indeholder to forskellige stoffer, der hedder:
Portuguese: Também diminuem a quantidade de açúcar produzido pelo seu organismo.
Danish: De sænker desuden mængden af sukker, der fremstilles af din krop.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes under graviditeten.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
Danish: Del af flerstykspakning, kan ikke sælges separat.
Portuguese: Não se recomenda iniciar o tratamento nestes doentes.
Danish: Det frarådes at indlede behandling hos disse patienter.
Portuguese: Deve evitar-se o consumo de álcool e de medicamentos que contenham álcool.
Danish: Indtagelse af alkohol og lægemidler, der indeholder alkohol, skal undgås.
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Danish: • På anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Portuguese: O tratamento pode ser continuado nos doentes bem informados e cuidadosamente monitorizados.
Danish: Behandling kan fortsættes hos velinformerede patienter under tæt monitorering.
Portuguese: • A dose recomendada é um comprimido duas vezes por dia.
Danish: • Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt.
Portuguese: O Vd médio oscilou entre 63-276 l.
Danish: Middel-Vd lå mellem 63-276 l.
Portuguese: Frequentes • um sabor metálico na sua boca.
Danish: Almindelige • en metallisk smag i munden.
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas clinicamente significativas.
Danish: Disse ændringer blev ikke anset for at være af klinisk betydning.
Portuguese: Interação com os alimentos
Danish: Interaktion med fødevarer
Portuguese: Não foram identificados quaisquer metabolitos no ser humano.
Danish: Der er ikke identificeret metabolitter hos mennesker.
Portuguese: Continue a tomar este medicamento até que o seu médico lhe diga para parar.
Danish: Fortsæt med at tage dette lægemiddel, indtil lægen siger, at du skal stoppe.
Portuguese: Ambas pertencem a um grupo de medicamentos chamados antidiabéticos orais.
Danish: Begge tilhører en gruppe medicin kaldet orale antidiabetika.
Portuguese: Não foi observado nenhum benefício para MACE ou mortalidade por todas as causas.
Danish: Der blev ikke observeret nogen fordel for MACE eller total mortalitet.
Portuguese: Não estimula a secreção da insulina, logo, não induz hipoglicemia.
Danish: Det stimulerer ikke insulinsekretionen og giver derfor ikke hypoglykæmi.
Portuguese: Por conseguinte, é importante que continue a seguir as recomendações do seu médico ou enfermeiro sobre a dieta e o exercício.
Danish: Det er derfor vigtigt at blive ved med at følge din læges eller sygeplejerskes råd om diæt og motion.
Portuguese: LRM = Análise longitudinal de medidas repetidas (utilizando valores anteriores ao resgate).
Danish: LRM = Longitudinal repeated measures (ved hjælp af værdier før behandling).
Portuguese: Estas reações foram também identificadas nos ensaios clínicos pré-aprovação, mas não cumprem critérios para a Tabela 2.
Danish: Disse reaktioner blev også påvist i kliniske forsøg før godkendelse af lægemidlet, men opfylder ikke kriterierne i tabel 2.
Portuguese: Indivíduos com acontecimentos n (%)
Danish: Forsøgspersoner med episoder n (%)
Portuguese: Não foi testada a significância.
Danish: Signifikans ikke undersøgt.
Portuguese: Doentes que completaram o período inicial de 24 semanas de estudo foram elegíveis para entrar numa extensão (52 semanas) controlada do estudo a longo prazo de 28 semanas.
Danish: Patienter, der gennemførte den indledende 24-ugers undersøgelsesperiode, var kvalificerede til at komme ind i et kontrolleret 28 ugers langtids-forlængelses-studie (52 uger).
Portuguese: Após uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30%.
Danish: Efter en oral dosis var den ikke-absorberede fraktion, der blev genfundet i fæces, 20-30 %.
Portuguese: Este facto não é considerado clinicamente significativo, pelo que, não se recomenda qualquer ajuste posológico deste medicamento apenas com base na idade.
Danish: Dette anses ikke for klinisk betydende, hvorfor der ikke anbefales dosisjustering for dette lægemiddel udelukkende på baggrund af alder.
Portuguese: As frequências baseiam-se na experiência dos ensaios clínicos.
Danish: Hyppigheden er baseret på erfaringer fra kliniske forsøg.
Portuguese: A análise de intenção de tratar mostrou resultados consistentes.
Danish: Intent to treat-analysen viste overensstemmende resultater.
Portuguese: A Metformina está contraindicada.
Danish: Metformin er kontraindiceret.
Portuguese: Os doentes e/ou os cuidadores devem ser informados do risco de acidose láctica.
Danish: Patienter og/eller omsorgspersoner skal informeres om risikoen for laktatacidose.
Portuguese: Os eritrócitos representam, muito provavelmente, um compartimento de distribuição secundário.
Danish: Sandsynligvis repræsenterer de røde blodlegemer et sekundært fordelingskompartment.
Portuguese: • dificuldades em ter ou manter uma ereção (disfunção erétil).
Danish: • besvær med at få eller at opretholde erektion (erektil dysfunktion).
Portuguese: Nos doentes com maior risco de o compromisso renal continuar a evoluir e nos idosos, a função renal deve ser avaliada com maior frequência, p.ex., a cada 3-6 meses.
Danish: Hos patienter med øget risiko for yderligere progression af nyreinsufficiens og hos ældre bør nyrefunktionen vurderes oftere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Portuguese: Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: Objetivo primário composto: MACE Objetivo secundário composto: MACE mais
Danish: Primært sammensat endepunkt: MACE Sekundært sammensat endepunkt: MACE plus
Portuguese: Presume-se que a farmacocinética da absorção da metformina é não linear.
Danish: Det antages, at farmakokinetikken for metforminabsorption er ikke lineær.
Portuguese: O seguinte texto reflete a informação disponível sobre cada uma das substâncias ativas.
Danish: De følgende redegørelser afspejler de oplysninger, der er tilgængelige for de enkelte aktive stoffer.
Portuguese: Outros efeitos secundários de Komboglyze incluem:
Danish: Andre bivirkninger til Komboglyze omfatter:
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Komboglyze, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Komboglyze, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Portuguese: • Tome com uma refeição para diminuir a probabilidade de sentir desconforto no estômago.
Danish: • Tag den sammen med et måltid for at sænke risikoen for at få mavebesvær.
Portuguese: As lesões diabéticas na pele são uma complicação frequente da diabetes.
Danish: Diabetiske hudlæsioner er en almindelig komplikation til diabetes.
Portuguese: Os alimentos reduzem o grau de absorção da metformina atrasando-a ligeiramente.
Danish: Fødevarer nedsætter omfanget af metforminabsorption og forsinker den let.
Portuguese: Efeitos secundários observados ao tomar metformina isoladamente: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Danish: Bivirkninger, der er set ved indtagelse af metformin alene: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Portuguese: A dose média de metformina foi de aproximadamente 1.900 mg em cada grupo de tratamento.
Danish: Den gennemsnitlige metformindosis var ca. 1900 mg i hver behandlingsgruppe.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheder defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til 1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) eller meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Resultados do ensaio SAVOR
Danish: Resultater af SAVOR-studiet
Portuguese: A saxagliptina é eliminada tanto pela via renal como hepática.
Danish: Saxagliptin elimineres både ad renal og hepatisk vej.
Portuguese: A metformina aumenta a capacidade de transporte de tipos específicos de transportadores de membrana da glucose (GLUT-1 e GLUT-4).
Danish: Metformin forøger transportkapaciteten hos specifikke typer af membranglucosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Portuguese: A segurança e eficácia deste medicamento em crianças e adolescentes desde o nascimento até < 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Danish: Sikkerhed og effekt af dette lægemiddel hos børn og unge fra fødsel til < 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Komboglyze durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Komboglyze under indgrebet og i nogen tid herefter.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica desta diminuição.
Danish: Den kliniske relevans af denne reduktion er ikke kendt.
Portuguese: Por conseguinte, o perfil de eficácia e segurança da saxagliptina não foi estabelecido nestes doentes.
Danish: Effekt- og sikkerhedsprofilen for saxagliptin er derfor ikke fastslået hos disse patienter.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo dos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca.
Danish: Lægen vil fortælle dig om tegn og symptomer på hjertesvigt.
Portuguese: Apenas na terapêutica de associação inicial.
Danish: Kun ved den initiale kombinationsbehandling.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativamente a sobredosagem com Komboglyze.
Danish: Der er ingen data til rådighed med hensyn til overdosering af Komboglyze.
Portuguese: Associações de fármacos hipoglicemiantes orais, código ATC: A10BD10
Danish: Kombination af orale blodglucosesænkende midler, ATC-kode: A10BD10
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose deste medicamento, tome-a assim que se lembrar.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis af dette lægemiddel, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem iniciar-se as medidas terapêuticas de suporte adequadas de acordo com o estado clínico do doente.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal der indledes relevant støttebehandling svarende til patientens kliniske status.
Portuguese: População total (n=300)
Danish: Samlet population (n=300)
Portuguese: O número limitado de dados disponíveis sugere que a utilização de metformina em mulheres grávidas não está associado a um aumento do risco de malformações congénitas.
Danish: En begrænset datamængde tyder på, at brugen af metformin til gravide kvinder ikke er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser.
Portuguese: Estudo D1680L00006 (n=257)
Danish: Studie D1680L00006 (n=257)
Portuguese: O aparecimento de sintomas após o início da terapêutica farmacológica pode ser rápido ou pode ocorrer após longos períodos de tratamento.
Danish: Symptomdebut efter start af behandling med lægemidlet kan ske hurtigt eller efter længere behandlingsperioder.
Portuguese: Komboglyze não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes de idade inferior a 18 anos.
Danish: Komboglyze anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Portuguese: Acontecimentos acumulados consistentemente ao longo do tempo, e as taxas de acontecimentos para saxagliptina e placebo não divergiram notavelmente ao longo do tempo.
Danish: Episoder akkumuleret konsekvent over tid og hyppigheden af episoder for saxagliptin og placebo adskilte sig ikke bemærkelsesværdigt over tid.
Portuguese: O controlo glicémico deverá ser cuidadosamente avaliado quando a saxagliptina é utilizada concomitantemente com um indutor potente do CYP3A4.
Danish: Glykæmisk kontrol skal vurderes omhyggeligt, når saxagliptin anvendes samtidig med en potent CYP3A4-inducer.
Portuguese: Tabela 7 Objetivos clínicos primários e secundários por grupo de tratamento no estudo SAVOR*
Danish: Tabel 7: Primære og sekundære kliniske endepunkter efter behandlingsgruppe i SAVORstudiet*
Portuguese: Os efeitos do tabagismo, dieta, produtos à base de plantas e consumo de álcool na farmacocinética da saxagliptina não foram especificamente estudados.
Danish: Virkningerne af rygning, diæt, urtemedicin og brug af alkohol på saxagliptins farmakokinetik er ikke blevet undersøgt specifikt.
Portuguese: No estudo SAVOR em subgrupos com mais de 65 e mais de 75 anos de idade, a eficácia e a segurança foram consistentes com a população global do estudo.
Danish: I SAVOR-studiets undergrupper af patienter over 65 og over 75 år var virkning og sikkerhed i overensstemmelse med den samlede studiepopulation.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados verificou-se que os níveis plasmáticos máximos da metformina (Cmax) não excederam 4 μg/ml, mesmo nas doses máximas.
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg oversteg de maksimale metformin-plasmaniveauer (Cmax) ikke 4 μg/ml, selv ved maksimumdoser.
Portuguese: Os doentes sentiram alívio dos sintomas após interrupção do medicamento e alguns sentiram recorrência dos sintomas com a reintrodução do mesmo ou de outro inibidor DPP4.
Danish: Patienterne oplevede lindring af symptomerne efter seponering af lægemidlet, og nogle oplevede, at symptomerne vendte tilbage, når behandling med den samme eller en anden DPP4-hæmmer blev genoptaget.
Portuguese: Se necessário, deve ajustar-se a dose do medicamento anti-hiperglicémico durante a terapêutica com o outro medicamento e após a sua interrupção.
Danish: Om nødvendigt skal dosen af det antihyperglykæmiske lægemiddel justeres under behandling med det andet lægemiddel og ved seponering af det.
Portuguese: Foi observada uma pequena descida na contagem absoluta de linfócitos.
Danish: Der sås et lille fald i absolut lymfocyttal.
Portuguese: Nos coelhos, a administração concomitante foi mal tolerada em muitas gestantes, resultando em morte, morbilidade ou aborto.
Danish: Hos kaniner blev co-administration tålt dårligt af mange moderdyr, hvilket resulterede i død, moribund tilstand eller abort.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, esqueça a dose que não tomou e tome a próxima dose conforme habitual.
Danish: Hvis det er tid til næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda: dor abdominal grave e persistente.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pankreatitis: vedvarende, svære abdominalsmerter.
Portuguese: • perda de apetite.
Danish: • appetitløshed.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento é seguro e eficaz quando utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: Det vides ikke, om denne medicin er sikker og effektiv hos børn og unge under 18 år.
Portuguese: Este medicamento pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos incluindo insulina.
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes alene eller sammen med anden medicin mod diabetes, herunder insulin.
Portuguese: Em associação com a dieta e o exercício, ajudam a baixar os seus níveis de açúcar no sangue.
Danish: Sammen med diæt og motion hjælper det med at sænke dit blodsukker.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Komboglyze på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Komboglyze -Se tem diabetes tipo1 (o seu organismo não produz insulina).
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Komboglyze - hvis du har type 1-diabetes (din krop producerer ikke insulin).
Portuguese: valor-p=0,0063 (entre grupos comparados significativo a α=0,05).
Danish: p-værdi = 0,0063 (mellem-gruppe-sammenligninger, der er signifikante ved a α = 0,05).
Portuguese: Desconhece-se se a saxagliptina é excretada no leite humano, mas a metformina é excretada no leite humano em pequenas quantidades.
Danish: Det er ukendt, om saxagliptin udskilles i human mælk, men metformin udskilles i human mælk i små mængder.
Portuguese: Komboglyze pode causar um efeito secundário muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmente se os seus rins não funcionam bem.
Danish: Komboglyze kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Portuguese: Para que é utilizado Komboglyze Este medicamento é utilizado para tratar um tipo de diabetes chamado "diabetes tipo 2".
Danish: Hvad Komboglyze bruges til Dette lægemiddel bruges til behandling af en type diabetes kaldet "type 2-diabetes".
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos de insuficiência cardíaca, e para notificarem imediatamente esses sintomas.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på hjertesvigt og om straks at rapportere sådanne symptomer.
Portuguese: O seu médico pode receitar um medicamento para tratar a sua reação alérgica e um medicamento diferente para a sua diabetes.
Danish: Lægen kan give dig medicin for den allergiske reaktion og en anden medicin til behandling af diabetes.
Portuguese: • inflamação do estômago (gastrite) ou intestino, por vezes causado por uma infeção
Danish: • betændelsestilstand i mavesæk (gastritis) eller tarm, undertiden forårsaget af en infektion
Portuguese: Komboglyze deve ser administrado duas vezes por dia, às refeições, para reduzir as reações adversas gastrointestinais associadas à metformina.
Danish: Komboglyze skal gives to gange dagligt sammen med måltider for at reducere de gastrointestinale bivirkninger, der er forbundet med metformin.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe exatamente a dose de medicamento a tomar.
Danish: Din læge vil give dig klar besked om den rette dosis af dette lægemiddel.
Portuguese: Se uma doente pretender engravidar, ou se ocorrer uma gravidez, o tratamento com este medicamento deverá ser interrompido e substituído, logo que possível, por um tratamento com insulina.
Danish: Hvis patienten er gravid eller ønsker at blive gravid, skal behandling med dette lægemiddel seponeres og ændres til insulinbehandling så hurtigt som muligt.
Portuguese: Se ocorrer qualquer das formas de acidose, o tratamento com este medicamento deve ser imediatamente suspenso e iniciadas outras medidas correctivas apropriadas.
Danish: Hvis der opstår acidose af den ene eller anden form skal dette lægemiddel standses omgående, og der skal påbegyndes andre relevante, korrigerende forholdsregler.
Portuguese: Não foi estudada a utilização de Komboglyze ou de saxagliptina em mulheres grávidas.
Danish: Brug af Komboglyze eller saxagliptin er ikke blevet undersøgt hos gravide kvinder.
Portuguese: Foram observadas reduções na A1c dentro dos subgrupos incluindo sexo, idade, raça, e o índice de massa corporal (IMC) inicial.
Danish: Der blev set reduktioner i A1c på tværs af undergrupper, herunder køn, alder, race og baseline-BMI.
Portuguese: A dose inicial não pode exceder metade da dose máxima.
Danish: Startdosen er højst halvdelen af den maksimale dosis.
Portuguese: Uma vez que a metformina e a saxagliptina são excretadas por via renal, este medicamento deve ser utilizado com precaução nos idosos.
Danish: Da metformin og saxagliptin udskilles af nyrerne, skal dette lægemiddel anvendes med forsigtighed til ældre.
Portuguese: Este facto foi demonstrado com doses terapêuticas em estudos clínicos controlados, realizados a médio ou a longo prazo: a metformina reduz os níveis de colesterol total, C-LDL e triglicéridos.
Danish: Dette er påvist på terapeutiske doser i kontrollerede mellemlange og lange kliniske studier: Metformin reducerer niveauerne af totalt kolesterol, LDL-C og triglycerider.
Portuguese: Os sintomas podem incluir, mas não estão limitados a, intensificação da falta de ar, rápido aumento de peso e inchaço dos pés (edema dos pés);
Danish: Symptomerne kan omfatte, men er ikke begrænset til, tiltagende kortåndethed, hurtig vægtstigning og hævede fødder (ødem).
Portuguese: Para o metabolito principal, os valores de depuração renal foram comparáveis à taxa de filtração glomerular estimada.
Danish: For hovedmetabolitten var de renale clearance-værdier sammenlignelige med beregnet glomerulær filtrationsrate.
Portuguese: O doente deve ser informado e submetido a uma monitorização mais frequente dos níveis de glicemia, especialmente no início do tratamento com esses medicamentos.
Danish: Patienten skal informeres, og der skal foretages hyppigere blodglucosemonitorering, især i begyndelses af behandling med den slags lægemidler.
Portuguese: p< 0,0001 comparativamente com placebo.
Danish: p<0,0001 sammenlignet med placebo.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Portuguese: Os sintomas gastrointestinais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal e perda de apetite ocorrem mais frequentemente durante o início da terapêutica e resolvem-se espontaneamente na maioria dos casos.
Danish: Gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkastning, diarré, abdominalsmerter og appetitløshed forekommer hyppigst under påbegyndelse af behandlingen og svinder i de fleste tilfælde spontant.
Portuguese: • problemas de fígado (hepatite)
Danish: • leverproblemer (hepatitis)
Portuguese: • Revestimento: álcool polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titânio (E171), talco (E553b),
Danish: • Filmovertræk: Polyvinylalkohol, macrogol 3350, titandioxid (E171), talkum (E553b), jernoxid,
Portuguese: Após um seguimento médio de 2 anos, o ensaio atingiu o seu principal objetivo de segurança demonstrando que a saxagliptina não aumenta o risco cardiovascular em doentes com diabetes tipo 2 comparativamente ao placebo quando adicionado à terapêutica de base presente.
Danish: Efter en gennemsnitlig opfølgning på 2 år opfyldte studiet sit primære endepunkt for sikkerhed, idet det påviste, at saxagliptin ikke øger den kardiovaskulære risiko hos patienter med type 2-diabetes sammenlignet med placebo, når det føjes til eksisterende baggrundsbehandling.
Portuguese: A depuração renal da metformina é > 400 ml/min, indicando que a metformina é eliminada por filtração glomerular e secreção tubular.
Danish: Renal clearance af metformin ligger > 400 ml/min, hvilket viser, at metformin elimineres ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Portuguese: O seguinte texto reflete as propriedades farmacocinéticas das substâncias ativas individuais de Komboglyze.
Danish: De følgende redegørelser afspejler de farmakokinetiske egenskaber hos de individuelle aktive indholdsstoffer i Komboglyze.
Portuguese: Os valores de Cmax plasmática correspondentes foram de 24 ng/ml e de 47 ng/ml, respetivamente.
Danish: De tilsvarende plasma-Cmaxværdier var henholdsvis 24 ng/ml og 47 ng/ml.