FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter som samtidigt behandlas med nikorandil och NSAID inklusive ASA och lysinacetylsalicylat, finns det en ökad risk för svåra komplikationer såsom gastrointestinalt magsår, perforation och blödning (se avsnitt 4.4).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi nikorandiili ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, k.a atsetüülsalitsüülhape ja lüsiin-atsetüülsalitsüülhape, on raskete tüsistuste, nt seedetrakti haavandumise, mulgustumise ja verejooksu, risk suurem (vt lõik 4.4).
Swedish: Tablettkärnan
Estonian: Tableti tuum
Swedish: Hos patienter som samtidigt behandlas med nikorandil och NSAID inklusive ASA och lysinacetylsalicylat, finns det en ökad risk för svåra komplikationer såsom gastrointestinalt magsår, perforation och blödning (se avsnitt 4.5).
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi nikorandiili ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, k.a atsetüülsalitsüülhape ja lüsiin-atsetüülsalitsüülhape, on raskete tüsistuste, nt seedetrakti haavandumise, mulgustumise ja verejooksu, risk suurem (vt lõik 4.5).
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan får inte användas till patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Swedish: Aluminiumblister med torkmedelsskikt innehållande 28 eller 30 filmdragerade tabletter.
Estonian: Kuivatusaine kihiga alumiiniumblistrid, milles on 28 või 30 õhukese polümeerikattega tabletti.
Swedish: Rekommendationerna nedan för doser 500 mg/dag och högra gäller därför även för detta dosintervall.
Estonian: Seetõttu kehtivad selle annusvahemiku kohta alljärgnevad soovitused annuste kohta 500 mg/ööpäevas ja üle selle.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter innehåller Allurarött AC, som kan orsaka en allergisk reaktion.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad Allura red AC-d, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Swedish: Interaktioner med följande läkemedel med högre (antiinflammatoriska) doser av ASA har även rapporterats: angiotensin II-receptorantagonister (ACE)-hämmare, fenytoin, betablockerare, diuretika och orala antidiabetika.
Estonian: Teatatud on koostoimetest ASH suuremate (põletikuvastaste) annuste ja järgnevate ravimite vahel: angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, atsetasolamiid, antikonvulsandid (fenütoiin ja valproehape), beeta-adrenoblokaatorid, diureetikumid ja suukaudsed suhkurtõve ravimid.
Swedish: Plasmakoncentrationen av aktiv metabolit minskade med 20 % (laddningsdos) och 14 % (underhållsdos) vid samtidig behandling med pantoprazol 80 mg en gång dagligen.
Estonian: Samaaegse ravi korral pantoprasooliga annuses 80 mg ööpäevas oli aktiivse metaboliidi kontsentratsioon vereplasmas 20% madalam (küllastusannus) ja 14% madalam (säilitusraviannus).
Swedish: Det finns en ökad risk för blödning på grund av potentiell additiv effekt.
Estonian: Toimete võimaliku liitumise tõttu on veritsusoht suurem.
Swedish: Acetylsalicylsyra bör endast användas då det är absolut nödvändigt upp till 24:e amenorréveckan (5:e graviditetsmånaden).
Estonian: Kuni amenorröa 24. nädalani (raseduse 5. kuu) ei tohi manustada atsetüülsalitsüülhapet, väljaarvatud juhul, kui see on hädavajalik.
Swedish: Vad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Hur du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Eventuella biverkningar
Estonian: 1. Mis ravim on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani võtmist 3.
Swedish: Mycket höga doser av klopidogrel orsakade även en uttalad försämring av gastrointestinal tolerans (gastrit, frätskador och/eller kräkningar) hos råtta och babian.
Estonian: Väga suurte annuste kasutamisel täheldati rottidel ja paavianitel seedetrakti häireid (gastriit, maoerosioonid ja/või oksendamine).
Swedish: • om du lider av gikt.
Estonian: • kui teil on podagra;
Swedish: En metabolisk acidos uppkommer också på grund av närvaro av salicylater.
Estonian: Metaboolset atsidoosi põhjustavad ka salitsülaadid.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan bör därför användas med försiktighet hos dessa patienter.
Estonian: Seetõttu peab nendel patsientidel kasutama Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani ettevaatlikult.
Swedish: Patienterna skall informeras om risken för gastrointestinal skada och blödning när klopidogrel plus ASA tas med alkohol, särskilt om alkoholkonsumtionen är kronisk eller stor (se avsnitt 4.4).
Estonian: Patsiente peab nõustama seedetrakti kahjustuse riski ja veritsusriski suhtes, mis kaasneb alkoholi kroonilise rohke tarbimisega ravi ajal klopidogreeli ja ASH-ga (vt lõik 4.4).
Swedish: Det är känt att ASA utsöndras i begränsad mängd i human bröstmjölk.
Estonian: Teadaolevalt eritub ASH inimese rinnapiima.
Swedish: Filmdragerad tablett
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Swedish: Det rekommenderas att patienter inte ges salicylater i ett intervall på sex veckor efter att ha fått varicellavaccin.
Estonian: Ajavahemikus 6 nädalat pärast tuulerõugete vastast vaktsineerimist ei soovitata salitsülaate patsientidele manustada.
Swedish: 18 månader.
Estonian: 18 kuud.
Swedish: Tillverkare:
Estonian: Tootjad:
Swedish: - Tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.6).
Estonian: - Raseduse kolmandal trimestril (vt lõik 4.6).
Swedish: Absolut risk för kardiovaskulär missbildning ökade från mindre än 1% upp till ungefär 1,5%.
Estonian: Kardiovaskulaarse väärarengu absoluutne risk suurenes tasemelt alla 1% tasemele ligikaudu 1,5%.
Swedish: Tabletterna är 14,0 mm långa och 6,8 mm breda.
Estonian: Tablettide pikkus on 14,0 mm ja laius 6,8 mm.
Swedish: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
Estonian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Horvaatia
Swedish: • Din läkare kan beställa blodtester.
Estonian: ● teie arst võib määrata vereanalüüse.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker några synliga tecken på försämring.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid riknemise märke.
Swedish: 305 74770 Opava-Komarov Tjeckien
Estonian: 74770 Opava-Komarov Tšehhi Vabariik
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥65 år.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli 19,7% naisi ja 29,2% ≥65-aastaseid.
Swedish: Vuxna och äldre
Estonian: • Täiskasvanud ja eakad
Swedish: Det är okänt om ASA påverkar fertilitet.
Estonian: Ei ole teada, kas ASH kahjustab fertiilsust.
Swedish: East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Estonian: East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har - feber, tecken på infektion eller svår kraftlöshet.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil on: - palavik, infektsioonhaiguse nähud või ekstreemne väsimus.
Swedish: • Om du skär eller skadar dig själv kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Estonian: ● kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib veritsuse seiskumiseks kuluda tavalisest rohkem aega.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot ljus och fukt.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Swedish: Retroperitoneal blödning
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks
Swedish: Bindningen är ej mättnadsbar in vitro inom ett brett koncentrationsområde.
Estonian: Seondumine in vitro on mitte-küllastuv laias kontsentratsioonivahemikus.
Swedish: Tillfällig användning av ASA (inte mer än 1 000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning med ASA under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: ASH juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid teistel asjaoludel pikemaajalise kasutamise korral peab oma arsti või apteekriga nõu pidama.
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Estonian: Kui tekkinud veritsus teeb teile muret, võtke otsekohe oma arstiga ühendust (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Swedish: Aluminium + torkmedel - aluminumblister.
Estonian: Alumiinium + kuivatusaine - alumiiniumblistrid.
Swedish: Blödningar och hematologiska störningar
Estonian: Verejooks ja hematoloogilised häired
Swedish: Hörselbortfall* eller tinnitus*
Estonian: Kuulmise kadu* või tinnitus*
Swedish: Låga doser (upp till 100 mg/dag):
Estonian: Väikesed annused (kuni 100 mg/ööpäevas):
Swedish: Från början av den sjätte graviditetsmånaden kan alla prostaglandinhämmare exponera:
Estonian: Alates raseduse kuuendast kuust võivad kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid põhjustada: • lootel:
Swedish: Vid låga koncentrationer (<100 mikrogram/ml), är uppskattningsvis 90% av salicylsyran bunden till albumin.
Estonian: Madalas kontsentratsioonis (<100 mikrogrammi/ml) on ligikaudu 90% salitsüülhappest seotud albumiiniga.
Swedish: I CURE fick 823 (6,6%) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa receptorhämmare.
Estonian: CURE uuringus said 823 (6,6%) patsienti samaaegselt raviks ka GPIIb/IIIa retseptorite antagoniste.
Swedish: Detta kan bero på sällsynt minskning av vissa
Estonian: Need võivad olla põhjustatud teatud vereliblede arvu vähenemisest.
Swedish: Detta var kopplat till en minskning av den genomsnittliga trombocytaggregationshämningen med 15% respektive 11%.
Estonian: Sellega seoses vähenes trombotsüütide agregatsiooni pärssimine vastavalt 15% ja 11%.
Swedish: På grund av förekomsten av ASA krävs försiktighet
Estonian: ASH sisalduse tõttu on vajalik ettevaatus:
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Swedish: Toxicitetsstudier med upprepad dosering har visat att nivåer upp till 200 mg/kg/dag tolereras väl hos råttor; hundar verkar vara mer känsliga, förmodligen på grund av hunddjurs höga känslighet för de ulcerogena effekterna av NSAID.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringud näitasid, et rotid taluvad hästi annuseid kuni 200 mg/kg/ööpäevas; koerad on tundlikumad, mis on tõenäoliselt tingitud koerlaste kõrgest tundlikkusest MSPVA ultserogeense toime suhtes.
Swedish: Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inihibiitorid
Swedish: Vid toxiska doser (10-20 g) kan halveringstiden i plasma öka till över 20 timmar.
Estonian: Toksilise annuse (10...20 g) korral võib poolväärtusaeg vereplasmas pikeneda üle 20 tunni.
Swedish: Nyligen genomgången transitorisk ischemisk attack eller ischemisk stroke
Estonian: Hiljutine transitoorne isheemiahoog või insult
Swedish: Patienter bör informera läkare och tandläkare om att de använder kombinationen klopidogrel och ASA inför planering av kirurgiska ingrepp och innan nya läkemedel tas i användning.
Estonian: Patsiendid peavad teavitama arsti ja hambaarsti sellest, et nad võtavad klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni, enne mistahes planeeritud kirurgilist vahelesegamist ning enne mistahes uue ravimi võtmist.
Swedish: Klopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo, och inte uppvisat någon genotoxisk aktivitet.
Estonian: Klopidogreeli on uuritud paljudes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes, genotoksilist toimet ei ole täheldatud.
Swedish: Patienterna bör även informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder kombinationen klopidogrel och ASA och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
Estonian: Patsiente tuleb samuti teavitada, et verejooksu peatumine võtab tavalisest enam aega klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni võtmise ajal ning vajadusest informeerida arsti mistahes ebatavalisest (koht või kestus) verejooksust.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 patienter):
Estonian: Harva esinev kõrvaltoime (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st):
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 42 000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 30 000 patienter behandlade med klopidogrel plus ASA och över 9 000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 42000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes, sealhulgas klopidogreeli ja ASH-ga ravitud 30000 patsienti ning üle 9000 patsiendi, keda raviti 1 aasta või kauem.
Swedish: Eftersom bindningen är irreversibel påverkas exponerade trombocyter för resten av sin livslängd (ungefär 7-10 dagar) och återhämtning av normal trombocytfunktion sker med en hastighet som motsvarar trombocytomsättningen.
Estonian: Tingituna pöördumatust seondumisest on mõjutatud trombotsüüdid kahjustatud oma elutsükli lõpuni (ligikaudu 7...10 päeva) ja trombotsüütide normaalne funktsioon taastub kiirusega, mis vastab trombotsüütide taastekkele.
Swedish: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Storbritannien
Estonian: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Ühendkuningriik
Swedish: In vitro medieras den här vägen av CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 och CYP2B6.
Estonian: In vitro on selle metaboolse raja vahendajateks CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ja CYP2B6.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC30.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin, ATC-kood: B01AC30.
Swedish: Klopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
Estonian: Klopidogreel ja peamine tsirkuleeriv (inaktiivne) metaboliit seonduvad in vitro pöörduvalt inimese vereplasma valkudega (vastavalt 98% ja 94%).
Swedish: Om din läkare har sagt att du kan avsluta behandlingen tillfälligt, fråga din läkare när du ska fortsätta med behandlingen.
Estonian: Kui teie arst on ajutiselt peatanud ravimi võtmise, küsige arstilt, millal ravi uuesti alustada.
Swedish: Om acetylsalicylsyra används av kvinnor som försöker bli gravida eller upp till 24:e amenorréveckan (5:e graviditetsmånaden) bör dosen hållas så låg som möjligt och längden på behandlingen så kort som möjligt.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe kasutamisel rasestuda üritavatel naistel või amenorröa 24-nda nädalani (raseduse 5. kuu) peab annus olema võimalikult väike ja ravi kestus võimalikult lühike.
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Swedish: Det har dock gjorts flertalet retrospektiva analyser för att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n=2 721), CHARISMA (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), ACTIVE-A (n=601) samt ett antal publicerade kohortstudier.
Estonian: Teostatud on siiski mitmeid retrospektiivseid analüüse, et hinnata selle mõju klopidogreeliga ravitavatele patsientidele, kelle kohta on olemas genotüpiseerimisandmed: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) ja ACTIVE-A (n=601), ning avaldatud mitmeid kohordiuuringuid.
Swedish: I fall av bekräftad isolerad förlängning av aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) med eller utan blödning, bör förvärvad hemofili övervägas.
Estonian: Aktiiveeritud osalise tromboplastiini aja (ingl activated Partial Thromboplastin Time - aPTT) tõendatud pikenemise üksikjuhtudel kas koos veritsemisega või ilma tuleb kaaluda omandatud hemofiiliat.
Swedish: Om patienterna tillfälligt måste avbryta behandlingen bör kombinationen klopidogrel och ASA sättas ut 7 dagar före operation.
Estonian: Kui patsiendid peavad ajutiselt katkestama trombotsüütide agregatsioonivastase ravi, tuleb klopidogreeli/atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooni manustamine lõpetada 7 päeva enne operatsiooni.
Swedish: • om du tidigare haft astma eller allergiska reaktioner inklusive allergi mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom
Estonian: ● kui teil on astma või on olnud allergilisi reaktsioone, sh allergia teie raviks kasutatud mis tahes
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Estonian: Punane raudoksiid (E172)
Swedish: Trots att inga formella karcinogenitesstudier har genomförts med ASA, har den visat sig icke tumörfrämjande.
Estonian: Ehkki ASH kartsinogeensust ei ole formaalselt uuritud, on näidatud, et see ei soodusta kasvajaid.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) 12.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS 12.
Swedish: Interaktioner med följande läkemedel har rapporterats med ASA:
Estonian: Kirjeldatud on koostoimeid järgnevate ravimitega:
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
Estonian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Saksamaa
Swedish: Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen utsöndrade klopidogrelmetaboliter.
Estonian: Imendumine on vähemalt 50%, lähtudes klopidogreeli metaboliitide eritumisest uriiniga.
Swedish: Begränsningen i dessa data samt osäkerheten när det gäller extrapolering av ex vivo data till den kliniska situationen antyder dock att inga säkra slutsatser kan dras från regelbunden användning av ibuprofen och ingen kliniskt relevant effekt är troligt vid tillfällig användning av ibuprofen (se avsnitt 5.1).
Estonian: Nende andmete piiratus ja ebaselgus ex vivo andmete kohaldatavuse kohta kliinilisele olukorrale tähendab siiski, et kindlaid järeldusi ibuprofeeni regulaarse kasutamise kohta ei saa teha ning ibuprofeeni juhusliku kasutuse mõju on tõenäoliselt kliiniliselt mitteoluline (vt lõik 5.1).
Swedish: Andra biverkningar inkluderar:
Estonian: - Teised koostisosad on:
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid samtidig behandling (se avsnitt 4.4).
Estonian: Seetõttu tuleb nende samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Swedish: Medel som ökar utsöndringen av urat (benzbromaron, probenicid, sulfinpyrazon)
Estonian: Kusihappe eritumist soodustavad ained (bensbromaroon, probenetsiid, sulfiinpürasoon)
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Estonian: Muud ravimid ja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Swedish: • om du lider av njur- eller leversjukdom
Estonian: ● kui te põete neeru- või maksahaigust;
Swedish: Klopidogrel: Överdosering efter administrering av klopidogrel kan leda till förlängd blödningstid och efterföljande blödningskomplikationer.
Estonian: Klopidogreel: Üleannustamine klopidogreeli manustamisel võib viia veritsusaja pikenemisele ja järgnevatele veritsustüsistustele.
Swedish: I ett fåtal fall har även blödningar i ögat, inre blödningar i huvudet, lungorna eller lederna rapporterats.
Estonian: Vähestel juhtudel on teatatud ka verejooksudest silmades, koljusiseselt, kopsudes või liigestes.
Swedish: Efter första öppnandet av burken: 30 dagar.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist: 30 päeva.
Swedish: Data från epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall och missbildningar på hjärta och bukvägg (gastroschisis) efter användning av hämmare av prostaglandinsyntesen vid tidig graviditet.
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute andmed näitavad suurenenud riski raseduse katkemise, südame väärarengute ja gastroskiisi tekkeks pärast prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite kasutamist raseduse varajases staadiumis.
Swedish: Halveringstiden för elimination av den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten var 8 timmar efter enstaka doser och upprepad tillförsel.
Estonian: Peamise tsirkuleeriva (inaktiivse) metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast ühekordset annust ja korduval manustamisel oli 8 tundi.
Swedish: Populationen inkluderade 27,8% kvinnor, 58,4% patienter ≥60 år (26% ≥70 år) och 54,5% patienter som fick fibrinolytika.
Estonian: Populatsioonis oli naisi 27,8%, ≥60-aastaseid 58,4% (≥70-aastaseid 26%) ja fibrinolüütikume manustati 54,5% patsientidest.
Swedish: För patienter som inte genomgick angiografi var primär endpoint död eller återkommande hjärtinfarkt före dag 8 eller före utskrivning från sjukhus.
Estonian: Patsientidel, kellel ei teostatud koronaarangiograafiat, oli esmane tulemusnäitaja surm või korduv müokardi infarkt 8 päeva jooksul või enne haiglast väljakirjutamist.
Swedish: Intrakraniell blödning (vissa fall rapporterades med dödlig utgång), huvudvärk, parestesier,
Estonian: Intrakraniaalne verejooks (mõnel juhul lõppes surmaga), peavalu,
Swedish: Kliniska studier tyder på att doser upp till 100 mg/dag för restriktiv obstetrisk användning, vilket kräver särskild övervakning, verkar vara säkert.
Estonian: Kliinilised uuringud viitavad, et sünnitusabis piiratult kasutatavad annused kuni 100 mg/ööpäevas, mis nõuavad erijälgimist, on ohutud.
Swedish: Denna fördel kan huvudsakligen tillskrivas den statistiskt signifikanta reduktionen av förekomsten av hjärtinfarkt [287 (4,6%) i klopidogrel plus ASA gruppen och 363 (5,8%) i ASA gruppen].
Estonian: See kasu seisnes peamiselt MI esinemissageduse statistiliselt olulises vähenemises [287 (4,6%) klopidogreel + ASH rühmas ja 363 (5,8%) ASH rühmas].
Swedish: Patienterna bör noggrant följas upp med avseende på tecken på blödning inkluderat ockult blödning, särskilt under de första behandlingsveckorna och/eller efter invasiva hjärtundersökningar eller operationer.
Estonian: Kõiki verejooksule viitavaid sümptomeid patsientidel tuleb väga hoolikalt jälgida, kaasa arvatud varjatud verejooksud, eriti esimeste ravinädalate jooksul ja/või pärast invasiivset kardiaalset protseduuri või kirurgiat.
Swedish: Vid måttlig förgiftning kan försök göras att framkalla kräkning, om det misslyckas är magsköljning indicerad.
Estonian: Mõõduka intoksikatsiooni korral võib esile kutsuda oksendamist; ebaõnnestumise korral on näidustatud maoloputus.
Swedish: CLARITY-studien inkluderade 3 491 patienter som kom in inom 12 timmar efter att hjärtinfarkt med ST-höjning började och som planerades att få trombolytisk behandling.
Estonian: CLARITY uuringus osales 3491 patsienti, kellel ST-segmendi elevatsiooniga MI algusest oli möödunud kuni 12 tundi ning planeeriti trombolüütilist ravi.
Swedish: Andra läkemedel: Ett antal andra kliniska prövningar har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Estonian: Muud ravimid: Klopidogreeli ja teiste ravimitega on tehtud mitmeid kliinilisi uuringuid võimalike farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste koostoimete avastamiseks.
Swedish: Allvarlig blödning, blödning i operationssår, vaskulit, hypotension
Estonian: Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava veritsus, vaskuliit, hüpotensioon
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Teva Pharma B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Teva Pharma B.V.