FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • cancro da mama localmente avançado ou metastático (que começou a espalhar-se para outras partes do corpo).
Hungarian: • lokálisan előrehaladott vagy áttétes emlődaganat (amikor a daganat a szervezet más részeire is átterjedt).
Portuguese: O médico calcula o número de comprimidos de 150, 300 e 500 mg que o doente precisa de tomar.
Hungarian: Az orvos kiszámítja, hogy a betegnek hány darab 150, 300 és 500 mg tablettát kell bevennie.
Portuguese: A capecitabina é um pró-fármaco que é convertido em 5-fluorouracilo (5-FU) no organismo, sendo convertida uma maior quantidade nas células tumorais do que nos tecidos normais.
Hungarian: A kapecitabin úgynevezett „gyógyszer-előanyag" (prodrug), mely a szervezetben alakul 5-fluorouracillá (5-FU), de a daganatsejtekben több alakul át, mint a normál szövetekben.
Portuguese: Isto significa que é similar a um medicamento de referência e que apresenta uma dosagem de capacitabina adicional às dosagens existentes: enquanto o medicamento de referência, o Xeloda, está disponível em comprimidos de 150 e 500 mg, o Ecansya está também disponível em comprimidos de 300 mg. Para mais informações sobre medicamentos genéricos e híbridos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referenciagyógyszerhez", azonban a kapecitabint az eddig forgalmazott dózisok mellett egy új dózisban is tartalmazza: míg a Xeloda nevű referencia-gyógyszer 150 mg és 500 mg tabletta kiszerelésben kapható, az Ecansya 300 mg tablettaként is elérhető.
Portuguese: O Ecansya é um medicamento genérico e híbrido.
Hungarian: Az Ecansya „generikus" és „hibrid"gyógyszer.
Portuguese: O Ecansya é tomado duas vezes por dia em doses de 625 a 1250 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada tendo em conta a altura e o peso do doente), dependendo do tipo de cancro a tratar.
Hungarian: Az Ecansya-t naponta kétszer kell alkalmazni, a beteg testmagassága és testsúlya alapján számított testfelület-négyzetméterenkénti 625 - 1250 mg adagban.
Portuguese: O Ecansya só deverá ser prescrito por um médico qualificado na utilização de medicamentos anticancerígenos.
Hungarian: Az Ecansya-t kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazására szakosodott orvos írhatja fel.
Portuguese: O Ecansya é utilizado em associação com docetaxel (um outro medicamento anticancerígeno) após falha do tratamento com antraciclinas (um outro tipo de medicamento anticancerígeno).
Hungarian: Az Ecansya-t docetaxellel (egy másik daganatellenes gyógyszerrel) együtt adják antraciklinekkel (a daganatellene s szerek egy másik típusa) végzett eredménytelen kezelés után.
Portuguese: O Ecansya é um medicamento que contém a substância ativa capecitabina.
Hungarian: Az Ecansya egy kapecitabin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: A substância ativa do Ecansya, a capecitabina, é um agente citotóxico (um medicamento que mata células em processo de divisão, tais como as células cancerígenas) que pertence ao grupo dos antimetabolitos.
Hungarian: Az Ecansya hatóanyaga, a kapecitabin, az „anti-metabolitok" csoportjába tartozó citotoxikus gyógyszer (olyan gyógyszer, amely az osztódó sejteket öli meg, mint amilyenek a tumorsejtek).
Portuguese: • cancro colorretal metastático (cancro do intestino grosso que se tenha espalhado a outras partes do corpo).
Hungarian: • áttételes kolorektális daganat (a vastagbél daganata, amely a szervezet más részeire is átterjedt).
Portuguese: O Ecansya é utilizado associado ou não com outros medicamentos anticancerígenos em doentes que tenham sido submetidos a cirurgia para tratamento de cancro do cólon, estádio III (estádio Dukes C);
Hungarian: Az Ecansya-t más daganatellenes gyógyszerekkel együtt vagy önmagában adva, „III. stádiumban" vagy „Dukes szerinti C stádiumban" lévő vastagbéldaganatos betegek műtét utáni kezelésére alklamazzák.
Portuguese: O Ecansya é utilizado em associação ou não com outros medicamentos anticancerígenos;
Hungarian: Az Ecansya-t önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Portuguese: O Ecansya é utilizado em associação com outros medicamentos anticancerígenos, incluindo um medicamento anticancerígeno contendo platina (como a cisplatina);
Hungarian: Az Ecansya-t más daganatellenes gyógyszerekkel adják együtt, beleértve a platinatartalmú daganatellenes szereket, pl. a ciszplatint is.
Portuguese: O Ecansya é um medicamento antineoplásico (anticancerígeno).
Hungarian: Az Ecansya egy daganatellenes gyógyszer.
Portuguese: Como funciona o Ecansya?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ecansya?
Portuguese: Como se utiliza o Ecansya?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ecansya-t?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ecansya?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ecansya forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como foi estudado o Ecansya?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ecansya-t?
Portuguese: 10% Pó oral
Hungarian: 10 % Belsőleges por.
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Hungarian: Csomagolás Kiszerelési egység
Portuguese: Intervalo de segurança
Hungarian: Élelmezésegészségüg yi várakozási idő
Portuguese: É possível que nem todas as dosagens estejam disponíveis em todos os países.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az egyes országokban nem kapható mindegyik hatáserősség.
Portuguese: Econor (valnemulina)
Hungarian: Econor (valnemulin)
Portuguese: No entanto, a infeção por Mycoplasma hyopneumoniae não foi eliminada.
Hungarian: A Mycoplasma hyopneumoniae fertőzést azonban nem szüntette meg.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Econor consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Hungarian: Az Econor-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 09-2018.
Portuguese: Em 12 de Março de 1999, o Econor recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Hungarian: 1999. március 12-én az Econor az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Econor são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Econor alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Portuguese: O Econor teve um efeito positivo em termos da redução da gravidade da doença e da melhoria dos resultados.
Hungarian: Az Econor pozitív hatással van a betegség súlyosságának csökkentésére és kimenetelének javítására.
Portuguese: O Econor é um antibiótico.
Hungarian: Az Econor egy antibiotikum.
Portuguese: Devem ser utilizadas luvas durante o manuseamento do medicamento.
Hungarian: A készítmény alkalmazásakor kesztyűt kell húzni.
Portuguese: Outras informações sobre o Econor
Hungarian: Az Econor-ral kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Por que foi autorizado o Econor na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Econor forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Deve, pois, usar-se o Econor com extrema precaução nos suínos de origem escandinava.
Hungarian: Ezért fokozott elővigyázatossággal kell eljárni, ha az Econor-t skandináv eredetű sertéseknél alkalmazzák.
Portuguese: O Econor só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: Az Econor csak receptre kapható.
Portuguese: O Econor melhora o estado de saúde e reduz a perda de peso dos suínos tratados mas poderá não eliminar totalmente as bactérias responsáveis pela infeção pulmonar.
Hungarian: Az Econor javítja a kezelt sertések egészségi állapotát és mérsékli testsúlycsökkenésüket, de lehet, hogy nem pusztítja el teljesen a tüdőfertőzést okozó baktériumokat.
Portuguese: Resumo do Econor e das razões por que está autorizado na UE
Hungarian: Az Econor-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da patologia, do animal para que é utilizado e do respetivo peso corporal.
Hungarian: A kezelés dózisa és időtartama függ a betegségtől, a kezelt célállat fajtól és annak testsúlyától.
Portuguese: A valnemulina é ativa contra uma gama de bactérias, incluindo as responsáveis pelas doenças acima indicadas.
Hungarian: A valnemulin számos baktérium ellen hatásos, ide értve a fent felsorolt betegségért felelős baktériumokat is.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado após a administração do medicamento veterinário e antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a készítmény alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Econor durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Econor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Econor, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Econor alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O Econor está disponível na forma de pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos (10 % e 50 %) e coelhos (10 %) e na forma de pó oral para suínos (10 %).
Hungarian: Az Econor gyógypremix (sertések számára: 10 és 50%, nyulak számára: 10%) és belsőleges por (sertések számára: 10%) formájában kapható.
Portuguese: Em suínos, as reações adversas medicamentosas graves observadas na sequência da utilização do Econor estão sobretudo associadas às raças e cruzamentos de raças Landrace Dinamarquesa e/ou Sueca.
Hungarian: Sertések esetében az Econor alkalmazását követő súlyos mellékhatások főleg a dán és/vagy svéd Landrace fajtáknál, valamint ezek keresztezett fajtáinál jelentkeznek.
Portuguese: O timpanismo (distensão do abdómen) é mais frequente nos coelhos tratados com o Econor do que nos coelhos não tratados.
Hungarian: Az Econor-ral kezelt nyulaknál gyakoribb a has felpuffadása, mint a nem kezelt nyulaknál.
Portuguese: O intervalo de segurança para carne e vísceras de suínos tratados com o Econor é de um dia e para carne e vísceras de coelhos tratados é de zero dias, o que significa que não existe um período de espera obrigatório.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Econor-ral kezelt sertések által termelt hús és belsőségek esetén egy nap, nyúl által termelt hús és belsőségek esetén pedig „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Portuguese: Esta doença está associada a alterações no equilíbrio normal das bactérias no intestino que permitem a proliferação de bactérias Clostridia, que produzem uma toxina que paralisa o intestino.
Hungarian: Ez a betegség a bélben található baktériumok normális egyensúlyában bekövetkező változásokkal áll összefüggésben, aminek következtében elszaporodnak a clostridia nevű, a beleket megbénító toxint termelő baktériumok.
Portuguese: O Econor pré-mistura é incorporado na ração dos suínos ou dos coelhos por uma fábrica de rações autorizada e o «alimento medicamentoso» resultante é em seguida distribuído ao agricultor para o tratamento de um grande número de suínos ou coelhos.
Hungarian: Az Econor-premixet egy hatóságilag engedélyezett keverőüzem keveri bele a sertések vagy nyulak takarmányába, és az így létrejött „gyógypremixet" osztják szét a gazdák között nagyobb számú sertés vagy nyúl kezelése céljából.
Portuguese: É utilizado em suínos para o tratamento ou a prevenção de uma série de doenças infeciosas causadas por bactérias que afetam os pulmões (ou seja, pneumonia enzoótica suína) ou o aparelho intestinal (disenteria suína, enteropatia proliferativa suína ou espiroquetose colónica suína).
Hungarian: A készítményt sertéseknél alkalmazzák számos fertőző, baktérium okozta emésztőszervi betegség (sertésdizentéria, sertések proliferatív enteropátiája vagy sertések vastagbél spirochaetózisa) és légzőszervi betegség (pl.sertések enzootiás tüdőgyulladása) kezelésére vagy megelőzésére.
Portuguese: A EEC ocorre habitualmente em explorações comerciais de coelhos durante a fase de engorda pósdesmame.
Hungarian: Az ERE a kereskedelmi nyúlfarmokon gyakran az elválasztás utáni hízlalási időszakban jelenik meg.
Portuguese: O pó oral é misturado na ração dos suínos pelo suinicultor e é usado para tratar suínos individualmente.
Hungarian: A belsőleges port a sertés gazdája keveri bele a sertéstakarmányba, és azt egyes sertések kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Os coelhos não podem receber sobredosagens de Econor dada a possibilidade de perturbação da flora gastrointestinal (bactérias do intestino) que leva ao desenvolvimento de enterotoxemia (infeção do intestino).
Hungarian: Nyulaknál nem szabad túladagolni az Econor-t, mert ez megzavarhatja a gasztrointesztinális flórát (bélbaktériumok), ami bélfertőzéshez (enterotoxémiához) vezet.
Portuguese: O Econor contém a substância ativa valnemulina.
Hungarian: Az Econor hatóanyaga a valnemulin.
Portuguese: Num estudo que incluiu 1152 coelhos desmamados, após o surto de EEC, o tratamento com o Econor de 21 dias reduziu a mortalidade durante um período de 4 semanas de 23 % nos coelhos não tratados para 11 % nos que receberam 20 mg de valnemulina por quilograma de ração, e para cerca de 8 % nos que receberam 35 mg de valnemulina por quilograma de ração.
Hungarian: Egy 1152, elválasztott nyúllal egy ERE járvány kitörését követően végzett vizsgálatban az elhullás egy 4 hetes időszak alatt a kezeletlen nyulaknál megfigyelt 23%-ról 11%-ra csökkent azoknál a nyulaknál, amelyek 20 mg valnemulin/takarmány kg adagban, és kb.
Portuguese: Em coelhos, o Econor é utilizado para reduzir a mortalidade em surtos de enteropatia epizoótica do coelho (EEC).
Hungarian: Nyulak esetében az Econor-t epizootiás nyúl enteropátia (ERE) járvány esetében alkalmazzák az elhullás csökkentésére.
Portuguese: Os suínos mais gravemente afetados devem ser retirados para instalações secas e limpas e deve ser-lhes administrado o tratamento adequado.
Hungarian: Mellékhatások jelentkezésekor az Econor-t tartalmazó takarmányt azonnal el kell távolítani, a súlyosan érintett sertéseket pedig tiszta, száraz ólba kell elkülöníteni, és megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Econor?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Econor alkalmazása?
Portuguese: Como funciona o Econor?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Econor?
Portuguese: As pessoas com alergia conhecida à valnemulina devem administrar o Econor com cuidado.
Hungarian: A valnemulinre allergiás személyeknek kerülniük kell az Econor-ral való érintkezést.
Portuguese: Como se utiliza o Econor?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Econor-t?
Portuguese: O Econor a uma dose de 1 a 1,5 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 25 mg por quilograma de ração) preveniu eficazmente a progressão da doença.
Hungarian: Az Econor 1-1,5 mg valnemulin/ttkg/nap (azaz 25 mg/kg takarmány) adagban hatásosan előzte meg a betegség kialakulását.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes observados em suínos são pirexia (febre alta) e falta de apetite.
Hungarian: A sertéseknél leggyakrabban előforduló mellékhatások a láz, étvágytalanság, és súlyos esetekben a koordinálatlan mozgás és az elfekvés.
Portuguese: Nos estudos sobre o tratamento e a prevenção da disenteria suína, o Econor misturado na ração a uma dose de 3 a 4 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 75 mg por quilograma de ração) durante pelo menos 7 dias consecutivos tratou com êxito a disenteria suína.
Hungarian: A sertésdizentéria kezelésére és megelőzésére irányuló vizsgálatokban a takarmányba 3-4 mg valnemulin/ttkg/nap (azaz 75 mg/kg takarmány) adagban bekevert Econor legalább 7 napig alkalmazva sikeresnek bizonyult a sertésdizentéria kezelésében.
Portuguese: Alguns suínos podem também sofrer de edema (inchaço causado por líquidos) ou eritema (vermelhidão) nos quartos traseiros e edema palpebral (pálpebras dos olhos).
Hungarian: Néhány sertésnél folyadék által okozott duzzanat (ödéma), hátsó fertályi bőrvörösség (eritéma) és szemhéjödéma jelentkezhet.
Portuguese: Na prevenção da espiroquetose colónica suína (colite), o Econor misturado na ração a uma dose de 1 a 1,5 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 25 mg por quilograma de ração) foi eficaz no controlo dos sinais clínicos e evitou a perda de peso causada pela doença nos suínos não tratados.
Hungarian: Sertések vastagbél spirochetózisának (kólitisz) megelőzésére alkalmazva a takarmányba 1-1,5 mg valnemulin/ttkg/nap (azaz 25 mg/kg takarmány) adagban bekevert Econor hatásos volt a klinikai tünetek kezelésében és megelőzte a kezeletlen sertéseknél a betegség által okozott súlycsökkenést.
Portuguese: O que é o Econor e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Econor és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Nos estudos sobre o tratamento e a prevenção da pneumonia enzoótica suína, o Econor misturado na ração a uma dose de 10 a 12 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 200 mg por quilograma de ração) durante, no máximo, 4 semanas reduziu as lesões nos pulmões e melhorou os sinais clínicos e as taxas de crescimento dos suínos, em comparação com os suínos não tratados.
Hungarian: A sertések enzootiás tüdőgyulladásának kezelésére és megelőzésére irányuló vizsgálatokban a takarmányba 10-12 mg valnemulin/ttkg/nap (azaz 200 mg/kg takarmány) adagban bekevert Econor a kezeletlen sertésekkel összevetve csökkentette a tüdősérüléseket, javította a klinikai tüneteket és a sertések növekedési ütemét.
Portuguese: No tratamento da enteropatia proliferativa suína (ileíte), o Econor misturado na ração a uma dose de 3 a 4 mg de valnemulina por quilograma de peso corporal por dia (ou seja, 75 mg por quilograma de ração) durante 10 dias melhorou os sinais clínicos dos suínos, reduziu a diarreia e reduziu a perda de peso.
Hungarian: Sertések proliferatív enteropátiájának (ileitisz) kezelésére alkalmazva a takarmányba 3-4 mg valnemulin/ttkg/nap (azaz 75 mg/kg takarmány) adagban bekevert Econor 10 napig alkalmazva javította a sertések klinikai állapotát, csökkentette a hasmenést és mérsékelte a súlyveszteséget.
Portuguese: A substância ativa do Econor é a valnemulina, um antibiótico do grupo das pleuromutilinas que atua através do bloqueio da produção de proteínas no interior das bactérias, impedindo assim o seu crescimento.
Hungarian: Az Econor hatóanyaga, a valnemulin a pleuromutilinek csoportjába tartozó antibiotikum.
Portuguese: O contacto direto com a pele, boca e nariz deve ser evitado ao misturar o Econor e ao manusear o alimento medicamentoso final. Se o Econor for ingerido acidentalmente por uma pessoa, esta deve consultar o médico imediatamente e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento.
Hungarian: Az Econor bekeverésekor és a készítményt tartalmazó kész takarmány kezelésénél kerülni kell a készítmény bőrrel, szájjal vagy orral való közvetlen érintkezését.
Portuguese: Coelhos: Ver secção 4.4
Hungarian: Nyulak: Lásd 4.4 szakasz.
Portuguese: Contudo, a etiologia da EEC ainda não foi esclarecida.
Hungarian: Azonban, az ERE etiológiája továbbra is tisztázatlan marad.
Portuguese: Contudo, como a absorção, distribuição e eliminação foram muito semelhantes em ratos, cães e suínos, é razoável presumir que sejam semelhantes em coelhos.
Hungarian: Azonban, mivel a felszívódás, elosztás és kiürítés nagyon hasonló volt patkányoknál, kutyáknál és sertéseknél, ésszerű feltételezni, hogy a nyulaknál is hasonló lenne.
Portuguese: 21 dias
Hungarian: 21 nap.
Portuguese: Não utilizar como profilaxia.
Hungarian: Ne használja megelőzési célra.
Portuguese: Coelhos:
Hungarian: Nyulak:
Portuguese: Mínimo de 7 dias e máximo de 4 semanas
Hungarian: Minimum 7 nap és egészen 4 hétig.
Portuguese: Cálculo da dose diária:
Hungarian: Napi adag kiszámítása:
Portuguese: 2 semanas ou até desaparecerem os sinais da doença
Hungarian: 2 hétig vagy a betegség tüneteinek megszűnéséig.
Portuguese: A ingestão de alimento medicamentoso depende da condição clínica do animal.
Hungarian: A gyógyszeres takarmány felvétele függ az állat klinikai állapotától.
Portuguese: Esta suposição é apoiada pelos resultados de um estudo ex vivo que comparou os perfis metabólicos hepáticos de suínos e coelhos.
Hungarian: Ezt a feltételezést egy ex-vivo vizsgálat eredményei támasztják alá, amely a sertés és a nyúl májának metabolikus profilját hasonlította össze.
Portuguese: Uso responsável de antimicrobianos
Hungarian: Az antimikrobiális szerek felelős használata
Portuguese: Nas explorações afectadas, um terço dos suínos tratados foram afectados, com uma mortalidade de 1%.
Hungarian: Az érintett telepeken a kezelt sertések egyharmada mutatott reakciót, 1 % elhullással.
Portuguese: Conservar no recipiente original.
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e postura de ovos
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Portuguese: Até ao momento, parece não haver desenvolvimento de resistências à valnemulina por M. hyopneumoniae e L. intracellularis.
Hungarian: Valnemulinnal szembeni rezisztencia M. hyopneumoniae és L. intracellularis esetében még nem alakult ki.
Portuguese: Uso responsável de antimicrobianos:
Hungarian: Az antimikrobiális szerek felelős használata:
Portuguese: A associação pode provocar uma grave redução de crescimento, ataxia, paralisia ou morte.
Hungarian: A súlygyarapodás erőteljes visszaesése, ataxia, paralízis vagy elhullás fordulhat elő.
Portuguese: Coelhos: Ver secção "Advertências especiais".
Hungarian: Lásd „Különleges figyelmeztetés(ek)" szakasz.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01XQ02
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01XQ02
Portuguese: 4 semanas
Hungarian: 4 hét.
Portuguese: O ciclo do relatório periódico de segurança (RPS) deverá ser recomeçado para submissão de relatórios semestrais (cobrindo todas as apresentações do medicamento veterinário) para os próximos dois anos, seguidos de relatórios anuais para os 2 anos subsequentes, e depois com 3 intervalos anuais.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Portuguese: O diagnóstico clínico deve ser confirmado por necrópsia.
Hungarian: A klinikai diagnózist boncolással kell megerősíteni.
Portuguese: Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Em ensaios controlados em animais susceptíveis a mortalidade foi inferior a 1%.
Hungarian: Fogékony állatokon végzett ellenőrzött kísérletekben az elhullás kevesebb, mint 1 % volt.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote: Sandoz GmbH
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Sandoz GmbH
Portuguese: O tempo de semi-vida no plasma foi de 1,3 - 2,7 horas e a maioria do material radiomarcado administrado foi excretado num período de 3 dias após a última administração.
Hungarian: A plazma felezési ideje 1,3-2,7 óra volt és a beadott teljes radioaktív anyag többsége kiválasztódott 3 nappal az utolsó beadás után.
Portuguese: Após a repetição da administração registou-se uma ligeira acumulação, contudo, foi conseguido um nível estável no prazo de 5 dias.
Hungarian: Ismételt adagolás után enyhe akkumuláció fordult elő, de 5 napon belül elérhető volt az egyensúlyi állapot.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos, se necessário)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Anti-infecciosos para uso sistémico, pleuromutilinas
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás felhasználású fertőzés elleni szerek, pleuromutilinok.