FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Norma orientadora do CVMP relativa à segurança do utilizador de medicamentos para uso veterinário (EMA/CVMP/543/03Rev.1) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentosprecauções de utilização a constar no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf durante a fase de crescimento.
Maltese: Id-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar l-użu ta' fluoroquinolones fl-annimali li jipproduċu l-ikel - Prekawzjonijiet għallużu fl-SPC rigward il-gwida tal-użu prudenti (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf is-CVMP irrakkomanda l-emenda tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq li għalihom is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, it-tikkettar u l-fuljett ta' tagħrif huwa stabbilit fl-Anness
Portuguese: Tratamento durante 3-5 dias consecutivos; durante 5 dias consecutivos em infeções mistas e formas crónicas progressivas.
Maltese: Trattament għal 3-5 ijiem wara xulxin; għal 5 ijiem wara xulxin f'infezzjonijiet imħallta u forom kroniċi progressivi.
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u Indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: As taxas de diminuição da suscetibilidade da E. coli à ciprofloxacina baseadas num cut-off epidemiológico de 0,06 mg/l corresponderam a 19,3 % em 1999-2000 e a 33,5 % em 2005-2006.
Maltese: Ir-rati ta' suxxettibbiltà mnaqqsa ta' E. coli għal ciprofloxacin ibbażati fuq valur ta' limitu epidemjoloġiku ta' 0.06 mg/l kienu 19.3% fl-1999-2000 u 33.5% fl-2005-6.
Portuguese: A resistência clínica da E. coli em galinhas à ciprofloxacina foi de 1,9 % em 1999-2000, tendo aumentado, ao longo de 2002-2003, para 5,9 % em 2005-2006.
Maltese: Ir-reżistenza klinika ta' E. coli fit-tiġieġ għal ciprofloxacin kienet 1.9% fl-1999-2000 u żdiedet matul l-2002-3 għal 5.9% fl-2005-6.
Portuguese: Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House
Portuguese: Álcool benzílico Hidróxido de potássio Água purificada
Maltese: Benzyl alcohol Potassium hydroxide Ilma purifikat.
Portuguese: Demonstrou-se que Baytril 10 % solução oral numa taxa de dose de 100 ppm (aproximadamente 10 mg/kg) durante 6 dias e com repetição após um intervalo de 3 dias garante uma segurança de utilização em coelhos com 30 dias de idade, em coelhas em acasalamento e 15 dias após o acasalamento e quando as coelhas estão em período de lactação.
Maltese: Baytril 10% soluzzjoni orali f'rata ta' doża ta' 100 ppm (madwar 10 mg/kg) għal 6 ijiem u ripetut wara waqfa ta' 3 ijiem intwera li huwa sigur biex jintuża fil-fniek ta' 30 jum, fil-fniek nisa fit-tgħammir u 15il jum wara t-tgħammir u meta l-fniek nisa jkunu qegħdin ireddgħu.
Portuguese: Enrofloxacin 100 mg/ml solução oral
Maltese: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzzjoni orali
Portuguese: A enrofloxacina é ativa contra muitas bactérias Gram-negativas, bactérias Gram-positivas e Mycoplasma spp.
Maltese: Enrofloxacin huwa attiv kontra bosta batterji Gram-negattivi, kontra batterji Gram-pożittivi u Mycoplasma spp.
Portuguese: • posologia,
Maltese: • Il-pożoloġija;
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) de 100 ml, 500 ml e 1000 ml com inserção HDPE e fecho com rosca de polipropileno.
Maltese: Fliexken tal-polyethylene ta' densità għolja (HDPE) ta' 100 ml, 500 ml u 1,000 ml b'inserzjoni tal-HDPE u għeluq bil-kamin tal-polypropylene.
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht HOLANDA
Maltese: 3641 RT Mijdrecht IL-PAJJIŻI L-BAXXI
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Portuguese: Contudo, de acordo com o relatório EFSA/ECDC
Maltese: Madankollu skont ir-rapport tal-EFSA/ECDC
Portuguese: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen ALEMANHA
Maltese: CARE AG 51368 Leverkusen
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado aceitaram eliminar as seguintes indicações da Informação do Medicamento, devido à escassez dos dados de suporte e/ou porque as indicações não eram consistentes com uma utilização responsável das fluoroquinolonas: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq qablu li jħassru dawn l-indikazzjonijiet millinformazzjoni dwar il-prodott kemm minħabba l-insuffiċjenza tad-dejta ta' appoġġ kif ukoll/jew peress li l-indikazzjonijiet ma kinux konsistenti mal-użu responsabbli tal-fluoroquinolones: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de 2 mg/L são obtidas em 1,5 horas após administração de uma dose única em bólus de 10 mg/kg de peso corporal, com uma disponibilidade sistémica total de 14.4 mg·hr/L.
Maltese: Konċentrazzjonijeit massimi fil-plażma ta' 2 mg/L jintlaħqu fi żmien 1.5 sigħat wara rata ta' doża bolus waħda ta' 10 mg/kg ta' piż tal-ġisem b'disponibbiltà sistemika totali ta' 14.4 mg·hr/L.
Portuguese: A resistência também foi reportada no Mycoplasma synoviae na UE.
Maltese: Kienet irrappurtata wkoll reżistenza fil-Mycoplasma synoviae fl-UE.
Portuguese: Frascos de 100, 500 e 1000 ml ou embalagem de 5000 ml.
Maltese: Fliexken ta' 100, 500, 1,000 u 5,000 ml.
Portuguese: Não administrar como profilaxia.
Maltese: Tużax għal profilassi.
Portuguese: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Maltese: Reżistenza għal fluoroquinolone fl-E coli u s-Salmonella minn bhejjem u tjur b'saħħithom fl-UE.
Portuguese: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml solução oral
Maltese: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml soluzzjoni orali
Portuguese: A sensibilidade in vitro foi demonstrada em estirpes de (i) espécies Gram-negativas, tais como Escherichia coli, Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
Maltese: Intweriet suxxettibilità in vitro f'razez ta' (i) speċi Gram-negattivi bħal Escherichia coli, Pasteurella multocida u Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum u (ii) Mycoplasma gallisepticum u Mycoplasma synoviae.
Portuguese: Se administrada como medicação contínua na água de bebida (dose múltipla) são atingidas as concentrações no estado estacionário (steady-state) de 0,5 mg (perus) a 0,8 mg (galinhas) de enrofloxacina por litro.
Maltese: Jekk jingħata bħala medikazzjoni kontinwa mal-ilma tax-xorb (dożaġġ multiplu), jinkisbu konċentrazzjonijiet stabbli ta' 0.5 mg (dundjani) sa 0.8 mg (tiġieġ) ta' enrofloxacin għal kull litru.
Portuguese: Por conseguinte, e tendo em conta o âmbito desta consulta nos termos do artigo 34.º, a indicação pode ser mantida no RCM harmonizado.
Maltese: Għaldaqstant, u b'kunsiderazzjoni tal-ambitu ta' din ir-referenza tal-Artikolu 34, l-indikazzjoni tista' tinżamm fl-SPC armonizzat.
Portuguese: A resistência às fluoroquinolonas tem sido referida como tendo origem em cinco fontes, (i) mutações pontuais nos genes que codificam para a ADN girase e/ou topoisomerase IV, que conduzem a alterações da enzima respetiva, (ii) alterações da permeabilidade das bactérias Gram-negativas ao fármaco, (iii) mecanismos de efluxo, (iv) resistência mediada pelos plasmídeos e (v) proteínas de proteção da girase.
Maltese: Ir-reżistenza għall-fluoroquinoles ġiet irrappurtata li tirriżulta minn ħames sorsi, (i) mutazzjonijiet tal-punt fil-ġeni li jikkodifikaw għall-gyrase tad-DNA u/jew għat-topoisomerase IV li jwasslu għal bidliet flenzima rispettiva, (ii) bidliet fil-permeabilità tal-mediċina f'batterji Gram-negattivi, (iii) mekkaniżmi ta' effluss, (iv) reżistenza medjata mill-plasmid u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR
Portuguese: Galinhas e perus Galinhas: 3 dias Perus: 4 dias
Maltese: Tiġieġ: 3 ijiem Dundjani: 4 ijiem
Portuguese: O Baytril 10 % solução oral e nomes associados são medicamentos veterinários autorizados para utilização nas espécies-alvo galinhas, perus e coelhos para o tratamento das infeções do trato respiratório e do trato digestivo causadas por bactérias identificadas suscetíveis à enrofloxacina.
Maltese: Baytril 10% soluzzjoni orali u ismijiet assoċjati huma prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati għall-użu fl-ispeċijiet fil-mira ta' tiġieġ, dundjani u fniek għattrattament ta' infezzjonijiet tal-apparat respiratorju u infezzjonijiet tal-apparat diġestiv ikkawżati minn batterji identifikati suxxettibbli għal enrofloxacin.
Portuguese: Foi demonstrado um antagonismo in vitro aquando da associação de fluoroquinolonas com agentes antimicrobianos bacteriostáticos, tais como macrólidos ou tetraciclinas e fenicóis.
Maltese: In vitro, intwera antagoniżmu meta l-fluoroquinolones ġew kombinati ma' sustanzi antimikrobiċi batterjostatiċi bħal makrolidi jew tetracyclines u phenicols.
Portuguese: Frasco ou embalagem
Maltese: FIL-PAKKETT
Portuguese: Lote: {número}
Maltese: {numru}
Portuguese: A exposição do ambiente decorrente da utilização do medicamento em galinhas (PECsolo 887 µg/kg) é superior à exposição decorrente do tratamento de coelhos com a nova taxa de dose proposta de 10 mg/kg durante 5 dias (PECsolo 361 µg/kg).
Maltese: esponimentmit-trattament tal-fniek fir-rata ta' doża proposta ġdida ta' 10 mg/kg għal 5 ijiem (PECsoil 361 µg/kg).
Portuguese: Número total de aves x Peso corporal médio em kg x 0,1 = Volume total (ml) por dia.
Maltese: Numru totali ta' tjur x Piż medju tal-ġisem f'kg x 0.1 = Volum totali (ml) kull ġurnata
Portuguese: Nas aves, a enrofloxacina é pouco metabolizada no seu metabolito ativo ciprofloxacina (aproximadamente 5%).
Maltese: Fit-tjur, enrofloxacin jiġi metabolizzat b'mod fqir għall-metabolit attiv tiegħu ciprofloxacin (madwar 5 %).
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Portuguese: Aves, não poedeiras
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Portuguese: Coelhos
Maltese: Tjur
Portuguese: Irlanda
Maltese: L-IRLANDA
Portuguese: IRLANDA
Maltese: L-Irlanda
Portuguese: • espécies-alvo,
Maltese: • L-ispeċijiet fil-mira;
Portuguese: Segurança do animal-alvo
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja:
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado forneceram uma avaliação dos riscos para o utilizador que, apesar de não estar totalmente em conformidade com a norma orientadora atual relativa à segurança para o utilizador dos medicamentos para uso veterinário (EMA/CVMP/543/03Rev.1)
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ipprovdew valutazzjoni tar-riskju għal min juża lprodott li, għalkemm mhux għal kollox konformi mal-linja gwida attwali dwar is-sigurtà ta' min juża lprodott għall-prodotti mediċinali veterinarji farmaċewtiċi (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Portuguese: O Baytril 10 % solução oral e nomes associados contêm 100 mg de enrofloxacina por ml de solução oral para utilização na água de beber.
Maltese: Baytril 10% soluzzjoni orali u ismijiet assoċjati fihom 100 mg enrofloxacin għal kull ml ta' soluzzjoni orali għall-użu fl-ilma tax-xorb.
Portuguese: Coelhos: Carne e vísceras: 15 dias.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum.
Portuguese: Duas enzimas essenciais na replicação e transcrição do ADN, ADN girase e topoisomerase IV, foram identificadas como os alvos moleculares das fluoroquinolonas.
Maltese: Żewġ enzimi essenzjali fir-replikazzjoni u t-traskrizzjoni tad-DNA, id-DNA gyrase u t-topoisomerase IV, ġew identifikati bħala l-miri molekulari ta' fluoroquinolones.
Portuguese: Espectro antibacteriano
Maltese: Firxa antibatterika
Portuguese: Galinhas e perus Galinhas: 3 dias Perus: 3 dias
Maltese: Tiġieġ: 3 ijiem Dundjani: 3 ijiem
Portuguese: Tratamento de infeções do trato respiratório e do trato digestivo causadas pelas seguintes bactérias sensíveis à enrofloxacina:
Maltese: Trattament tal-infezzjonijiet tal-apparat respiratorju u tal-apparat diġestiv ikkawżati mill-batterji li ġejjin suxxettibbli għal enrofloxacin:
Portuguese: • As pessoas com hipersensibilidade conhecida às (fluoro)quinolonas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Maltese: • Nies li huma sensittivi għal (fluoro)quinolones għandhom jevitaw li jmissu ma' dan il-prodott.
Portuguese: Em 15 de outubro de 2010, o Reino Unido enviou uma notificação de consulta nos termos do n.º 1 do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, ao CVMP/Agência Europeia de Medicamentos para Baytril 10% solução oral e nomes associados.
Maltese: Fil-15 ta' Ottubru 2010, ir-Renju Unit bagħat notifika ta' referenza taħt l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE, kif emendat, lis-CVMP/Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għal Baytril 10% soluzzjoni orali u ismijiet assoċjati.
Portuguese: Código ATCVet: QJ01MA90.
Maltese: Kodiċi ATCvet: QJ01MA90.
Portuguese: Viale Certosa, 130 20156 Milano Itália
Maltese: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Portuguese: e Proteus spp.
Maltese: u Proteus spp.
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht Países Baixos
Maltese: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Portuguese: Litvínovská 609/3
Maltese: Siemensova 609/3
Portuguese: República Checa
Maltese: Czech Republic
Portuguese: <{MM/AAAA}>
Maltese: <{MM/YYYY}>
Portuguese: Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Maltese: L-Irlanda Bayer Limited Animal Health Division The Atrium
Portuguese: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Maltese: L-Ungerija Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Portuguese: Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint Joan Despí Barcelona
Maltese: Bayer Hispania S.L. Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint Joan Despí Barcelona
Portuguese: Reino Unido Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Maltese: Ir-Renju Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Portuguese: aureus, juntamente com uma cura bacteriológica de 66,67%.
Maltese: Staph. aureus, flimkien ma' kura batterjoloġika ta' 66,67%.
Portuguese: Discussão dos dados disponíveis
Maltese: Diskussjoni tad-dejta disponibbli
Portuguese: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Maltese: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Portuguese: Estado Membro EU/EEA
Maltese: Membru tal-UE/ŻEE
Portuguese: Foi determinada a presença de bactérias, incluindo E. coli.
Maltese: Ġiet iddeterminata lpreżenza ta' batterji inkluż E. coli.
Portuguese: <Data da primeira autorização:> <{DD/MM/AAAA}><{DD mês AAAA}.>
Maltese: <Data tal-ewwel awtorizazzjoni:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}>
Portuguese: A taxa de resposta clínica correspondeu a 92%.
Maltese: Ir-rata ta' reazzjoni klinika kienet 92%.
Portuguese: IV: Carne e vísceras: 5 dias.
Maltese: IV: Laħam u interjuri: 5 ijiem.
Portuguese: Hungria
Maltese: Hungary
Portuguese: Suínos (leitões)
Maltese: Ħnieżer (qżieqeż)
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO IV, SC, IM
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI IV, SC, IM
Portuguese: 5 dias consecutivos.
Maltese: 5 ijiem konsekuttivi.
Portuguese: Eslovénia
Maltese: Slovenia
Portuguese: {Nome e endereço} <{Tel.}> <{Fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Portuguese: Eslováquia Bayer s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja BAYER s.r.o.
Portuguese: {Nome e endereço} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Portuguese: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Bélgica
Maltese: Il-Belġju Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Portuguese: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf extrapolações foram consideradas aceitáveis, porque os caprinos são considerados uma espécie menor.
Maltese: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Portuguese: Semivida terminal (h) Semivida de eliminação (h) F (%)
Maltese: Half-life (h) ta' eliminazzjoni F (%)
Portuguese: Mamíferos
Maltese: Mammiferi
Portuguese: Álcool n-butílico
Maltese: alkoħol n-Butyl
Portuguese: Semivida terminal (h)
Maltese: Half-life (h) terminali
Portuguese: Substância ativa:
Maltese: Sustanza mhux attiva:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR] {Numru} tal-lott
Portuguese: Baytril 2,5% injetável, Baytril 5% injetável e Baytril 10% injetável e nomes associados são soluções injetáveis que contêm enrofloxacina a 25 mg/ml, 50 mg/ml e 100 mg/ml, respetivamente.
Maltese: Baytril 2.5% injettabbli, Baytril 5% injettabbli u Baytril 10% injettabbli u l-ismijiet assoċjati tagħhom huma soluzzjonijiet għall-injezzjoni li fihom enrofloxacin f'25 mg/ml, 50 mg/ml u 100 mg/ml rispettivament.
Portuguese: A enrofloxacina é um agente quimioterapêutico sintético da classe dos derivados de ácido carboxílico da fluoroquinolona.
Maltese: Enrofloxacin huwa aġent kimoterapewtiku sintetiku mill-klassi tadderivati ta' fluoroquinolone carboxylic-acid.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO SC, IM
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI SC, IM
Portuguese: A taxa global de recuperação foi de 46,7%.
Maltese: Ir-rata ta' rkupru globali kienet 46.7%.
Portuguese: Anexo I
Maltese: NUMRU(I)
Portuguese: Espanha
Maltese: Spain
Portuguese: A eficácia contra M. haemolytica e Mycoplasma bovis foi justificada com diversos estudos experimentais nos quais ocorreu infeção induzida com M. haemolytica e M. bovis.
Maltese: L-effikaċja kontra M. haemolytica u Mycoplasma bovis ġiet iġġustifikata permezz ta' bosta studji sperimentali li fihom ġiet prodotta infezzjoni indotta bi M. haemolytica u M. bovis.
Portuguese: Estas
Maltese: Ir
Portuguese: Apresenta atividade antibacteriana contra um amplo espetro de bactérias Gram-negativas e Gram-positivas.
Maltese: Għandu attività antibatterika kontra firxa wiesgħa ta' batterji Gram-negattivi u Gram-pożittivi.
Portuguese: Alemanha Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Alemanha
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germany
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għall-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Portuguese: Carne e vísceras: 13 dias.
Maltese: Laħam u interjuri: 13-il jum.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Portuguese: Em algumas indicações graves em animais, as fluoroquinolonas poderão ser a única alternativa disponível (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Maltese: Għal xi indikazzjonijiet tal-annimali serji, il-fluoroquinolones jistgħu jkunu l-unika alternattiva disponibbli (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Portuguese: Caprinos:
Maltese: Qtates:
Portuguese: Nos vitelos, podem ocorrer reações cutâneas locais passageiras, em casos muitos raros, e que podem ser observadas até 14 dias.
Maltese: Fl-għoġġiela, jista' jkun hemm reazzjonijiet lokali temporanji fit-tessut f'każijiet rari ħafna u jistgħu jiġu osservati sa 14-il jum.
Portuguese: aureus) correspondeu a 39,5% no grupo de 2,5 mg/kg e a 82% no grupo de 5 mg/kg.
Maltese: Il-perċentwal ta' kura batterjoloġika (Staph. aureus) kien 39.5% fil-grupp ta' 2.5 mg/kg u 82% fil-grupp ta' 5 mg/kg.
Portuguese: • Posologia,
Maltese: • Il-pożoloġija;
Portuguese: Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., contra bactérias Grampositivas, tais como Staphylococcus spp.
Maltese: Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., kontra batterja pożittiva għal Gram bħal Staphylococcus spp.
Portuguese: Roedores
Maltese: Rodituri
Portuguese: A enrofloxacina injetável diminuiu a incidência da diarreia até 70% em leitões não desmamados.
Maltese: Enrofloxacin injettabbli naqqas l-inċidenza tad-dijarea sa 70% fil-qżieqeż mhux miftuma.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Mastite aguda grave causada por Escherichia coli (dosagem de 100 mg/ml)
Maltese: Mastite gravi akuta kkawżata minn Escherichia coli (qawwa ta' 100 mg/ml)
Portuguese: A 26 de outubro de 2012, a França enviou ao CVMP/Agência Europeia de Medicamentos uma notificação de consulta ao abrigo do n.º 1 do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, para Baytril 2,5% injetável, Baytril 5% injetável e Baytril 10% injetável e nomes associados.
Maltese: Fis-26 ta' Ottubru 2012, Franza bagħtet notifika ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata, lis-CVMP/Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għal Baytril 2.5% injettabbli, Baytril 5% injettabbli u Baytril 10% injettabbli u l-ismijiet assoċjati tagħhom.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico (fluoroquinolonas - enrofloxacina).
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, fluoroquinolones.
Portuguese: As injeções repetidas devem ser administradas em diferentes locais de injeção.
Maltese: Għandhom isiru injezzjonijiet ripetuti f'siti ta' injezzjoni differenti.
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS
Maltese: Reazzjonijiet avversi
Portuguese: Estes dados são sustentados por literatura publicada.
Maltese: Din id-dejta hija appoġġata minn letteratura ppubblikata.
Portuguese: Foram administradas três doses diferentes de enrofloxacina: 1,25, 2,5 ou 5 mg/kg pc/dia durante 3 dias.
Maltese: Ingħataw tliet dożi differenti ta' enrofloxacin: 1.25, 2.5 jew 5 mg/kg bw/jum għal 3 ijiem.
Portuguese: Excipientes: Álcool n-butílico:
Maltese: alkoħol n-Butyl:
Portuguese: Leite: 3 dias.
Maltese: Ħalib: 3 ijiem.
Portuguese: Caninos, felinos, coelhos, roedores (excluindo: porquinhos da guiné, hamster), espécies exóticas (répteis, espécies aviárias), suínos (leitões, suínos < 30 kg pv.)
Maltese: Klieb, qtates, fniek, rodituri (eskluż: fniek tal-indi, hamster), annimali eżotiċi (rettili, speċi avjani), ħnieżer (qżieqeż, ħnieżer < 30 kg bw)
Portuguese: Gestação e lactação
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Portuguese: Os parâmetros clínicos melhoraram.
Maltese: Il-parametri kliniċi tjiebu.
Portuguese: Os parâmetros FC críticos no leite foram determinados após a administração intravenosa da dosagem de 100 mg/ml e utilizados para calcular as relações FC/FD preditivas, juntamente os valores CIM90 referentes à E. coli.
Maltese: Il-parametri PK kritiċi fil-ħalib ġew determinati wara l-amministrazzjoni intravenali tal-qawwa ta' 100 mg/ml u ġew użati għall-kalkolu tal-proporzjonijiet PK/PD ta' previżjoni flimkien mal-valuri MIC90 għal E. coli.