FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Hungarian: Franciaország domperidone MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Italian: Portogallo Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Hungarian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugália domperidone Domperidona Labesfal
Italian: mg/100 ml sciroppo
Hungarian: mg/100 ml szirup
Italian: DR. REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano Italy
Hungarian: Olaszország DR. REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Italian: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy
Hungarian: Olaszország FG S.R.L. Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Olaszország
Italian: TERAPIA S.A.
Hungarian: S.C. TERAPIA S.A.
Italian: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium
Hungarian: Belgium Apotex NV Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels
Italian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Hungarian: Franciaország Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Italian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Hungarian: 21040 Origgio - Varese Olaszország
Italian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus
Hungarian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Ciprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Italian: Regno Unito McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Hungarian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Egyesült Királyság domperidone maleate
Italian: Regno Unito Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG,
Hungarian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Egyesült Királyság domperidone maleate
Italian: Portogallo Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Hungarian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Italian: Regno Unito Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Hungarian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Egyesült Királyság domperidone maleate
Italian: Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Hungarian: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Italian: Portogallo Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Hungarian: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Hungarian: Olaszország GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Olaszország
Italian: Regno Unito Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Hungarian: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Italian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Hungarian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
Italian: DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Hungarian: Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
Italian: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
Hungarian: Maroussi 15125
Italian: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Hungarian: Olaszország FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Olaszország
Italian: SOFAR S.p.a. Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Hungarian: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Olaszország
Italian: DOMPERIDONE DOC GENERICI
Hungarian: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Italian: Regno Unito Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Hungarian: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Egyesült Királyság domperidone maleate
Italian: Lussemburgo Johnson & Johnson Consumer N.V.
Hungarian: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Italian: SANDOZ S.P.A.
Hungarian: Olaszország SANDOZ S.P.A.
Italian: Janssen-Cilag, S.A.
Hungarian: Spanyolország Janssen-Cilag, S.A.
Italian: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Italian: Motilium 30 mg supositorios niños
Hungarian: Domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Italian: Portogallo ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Hungarian: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Hungarian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040
Italian: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Hungarian: Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Italian: B-2340, Beerse Belgium motilium 10mg film coated tablets
Hungarian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Italian: Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Hungarian: Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Italian: B-2340, Beerse Belgium motilium 1mg/ml oral suspension
Hungarian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Italian: Samenwerkende Apothekers
Hungarian: Apothekers
Italian: Domperidone maleate Domperidon teva
Hungarian: Domperidone DOMPERIDONE TEVA
Italian: MYLAN S.P.A.
Hungarian: Olaszország MYLAN S.P.A.
Italian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Hungarian: Németország Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
Italian: Regno Unito Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Hungarian: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Egyesült Királyság domperidone maleate
Italian: Janssen-Cilag S.P.A.
Hungarian: Olaszország Janssen-Cilag S.P.A.
Italian: Motilium-10 supp.
Hungarian: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Italian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Hungarian: Domperidone Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: Regno Unito Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság domperidone maleate
Italian: PERIDON
Hungarian: PERMOTIL
Italian: B-2340, Beerse Belgium motilium 30 mg Suppositories
Hungarian: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Italian: 20124 Milano Italy
Hungarian: 20124 Milano
Italian: Domerid Relief 10mg Tablets.
Hungarian: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Italian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Hungarian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Italian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Hungarian: Franciaország ACTAVIS FRANCIAORSZÁG La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Franciaország domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina 38 20154 Milano Italy
Hungarian: Olaszország TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina 38
Italian: Motilium Domperidone Base
Hungarian: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Italian: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Italian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Hungarian: Domperidone Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Italian: Domperidonemaleat Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Hungarian: Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Italian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Hungarian: Franciaország CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franciaország domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Italian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Hungarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo
Italian: 20 mg / 15 mg compressa
Hungarian: 20 mg / 15 mg tabletta
Italian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Hungarian: Franciaország QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg,
Italian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Hungarian: Domperidone Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Italian: Regno Unito Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Hungarian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS Egyesült Királyság domperidone maleate
Italian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Hungarian: Németország 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Italian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Hungarian: Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Italian: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Hungarian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Italian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Hungarian: Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Italian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Hungarian: Domperidone Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Italian: Domperidon 60 mg zetpillen
Hungarian: Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Italian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Hungarian: Domperidone Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Italian: Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Hungarian: Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Italian: 1 mg/ml sospensione orale
Hungarian: 1 mg/ml suspension
Italian: Motilium Rx 10 mg Filmcoated Tablets.
Hungarian: Domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Italian: DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Italian: Cinet
Hungarian: Zilium
Italian: Domperidon 30 mg zetpillen
Hungarian: Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
Italian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Hungarian: Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Italian: Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Hungarian: Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Italian: Lussemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Hungarian: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Italian: Regno Unito Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate Motilium 10mg Filmcoated Tablets
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Egyesült Királyság domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Italian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Hungarian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Italian: 20 mg/ 19 mg compressa
Hungarian: 20 mg/ 19 mg tabletta
Italian: Motilium-1mg/ml
Hungarian: 1MG/ML
Italian: Portogallo Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Hungarian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugália domperidone Domperidona Baldacci
Italian: S.C.
Hungarian: P.O.
Italian: BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: Franciaország domperidone BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible
Italian: DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Italian: H-2045 Törökbálint Hungary
Hungarian: H-2045 Törökbálint Magyarország domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Italian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France
Hungarian: Franciaország SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Italian: Costi
Hungarian: Domperidone COSTI
Italian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Hungarian: Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Italian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France
Hungarian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország
Italian: Motilium 60mg Suppositories
Hungarian: Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Italian: Domperidonemaleat Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten
Hungarian: Domperidon AbZ 10 mg Filmtabletten
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Hungarian: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Italian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Hungarian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Italian: Domperidonemaleat Domperidon-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Hungarian: Domperidon ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Italian: Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Hungarian: Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Italian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Italian: Extractum Pharma zRT.
Hungarian: Magyarország Extractum Pharma zRT. Megyeri út 64.
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Hungarian: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Italian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Hungarian: Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Italian: DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: Franciaország domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible
Italian: Motilium 30 mg Suppositories
Hungarian: Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Italian: EG S.P.A.
Hungarian: Olaszország EG S.P.A.
Italian: Domperidonemaleat Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Hungarian: Domperidon-CT 10 mg Filmtabletten
Italian: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Hungarian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Egyesült Királyság domperidone maleate
Italian: 1 settembre 2014 EMA/465179/2014
Hungarian: EMA/465179/2014
Italian: • I dati a sostegno di altre indicazioni erano estremamente limitati.
Hungarian: • Az egyéb javallatokat alátámasztó adatok kifejezetten korlátozottak voltak.
Italian: In generale, il riesame della sicurezza indica che il 40% circa di tali segnalazioni riguarda pazienti di età superiore ai 60 anni.
Hungarian: Általánosságban a biztonságossági felülvizsgálatok arra utalnak, hogy az ilyen beszámolók körülbelül 40%-ában a betegek 60 évnél idősebbek.
Italian: Limitazioni d'uso dei medicinali contenenti domperidone
Hungarian: A domperidon tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozása
Italian: Le informazioni sul prodotto sono state opportunamente modificate.
Hungarian: A terméktájékoztatót ennek megfelelően módosították.
Italian: Il riesame di domperidone è stato avviato in data 1 marzo 2013 su richiesta dell'autorità belga per i medicinali, l'Agenzia federale per i medicinali e i prodotti sanitari (FAGG-AFMPS), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Hungarian: A domperidon felülvizsgálatát 2013. március 1-jén kezdeményezték a belga gyógyszerhatóság, a Szövetségi Gyógyszer- és Egészségügyi Termékügynökség (FAGG-AFMPS) kérésére, a 2001/81/EK irányelv 31. cikke alapján.
Italian: • Domperidone dev'essere utilizzato alla dose minima efficace per il più breve tempo possibile.
Hungarian: • A domperidont a legalacsonyabb hatékony dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, è responsabile di garantire standard di sicurezza armonizzati in tutta l'UE per i medicinali autorizzati tramite procedure nazionali.
Hungarian: A CMDh, amely az uniós tagállamokat képviselő hatóság, felelős az Unióban nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági színvonalának biztosításáért.
Italian: Un riesame di questi dati è stato condotto in prima istanza dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
Hungarian: Az adatok első felülvizsgálatát a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) végezte.
Italian: Alcuni medicinali saranno ritirati dal commercio perché il loro dosaggio non è conforme alle nuove dosi.
Hungarian: Egyes készítményeket visszavonnak a piacról, mivel a hatáserősségük nem felel meg az új dózisoknak.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh), che ha adottato una posizione definitiva.
Hungarian: A PRAC ajánlásait továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportjának - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh), amely végleges álláspontot fogadott el.
Italian: Sebbene l'ambito del riesame non riguardasse l'uso al di fuori delle indicazioni autorizzate (uso offlabel), i principi alla base di queste raccomandazioni devono essere tenuti in considerazione ogniqualvolta si utilizzi domperidone.
Hungarian: Bár a felülvizsgálat hatálya nem terjedt ki a jóváhagyott javallatokon kívüli alkalmazásra (indikáción túli alkalmazás), a fenti ajánlások mögött álló elveket mindig figyelembe kell venni, ha domperidont alkalmaznak.
Italian: Le informazioni sul prodotto per i medicinali contenenti domperidone sono state aggiornate e a spiegazione delle nuove raccomandazioni è stata inviata una lettera agli operatori sanitari.
Hungarian: A domperidon tartalmú készítmények terméktájékoztatóját frissítették, és levelet küldtek az egészségügyi szakembereknek, amelyben elmagyarázzák az új ajánlásokat.
Italian: Per affrontare il problema sono quindi state incluse nelle informazioni sul prodotto adeguate misure di minimizzazione del rischio.
Hungarian: Ezért megfelelő kockázatminimalizáló intézkedéseket foglaltak bele a terméktájékoztatóba ennek a problémának a megoldására.
Italian: Ciò è in linea con i dati derivati da studi d'interazione tra farmaci e da segnalazioni spontanee.
Hungarian: Ez összhangban áll a gyógyszer-kölcsönhatási vizsgálatokból és a spontán jelentésekből származó adatokkal.
Italian: Le prove dell'efficacia a disposizione non erano sufficienti ad avvalorarne l'uso per altre indicazioni.
Hungarian: A hatékonyságra vonatkozóan rendelkezésre álló bizonyítékok nem voltak elégségesek, hogy alátámasszák az alkalmazást az egyéb javallatokban.
Italian: Tuttavia, dato il persistere di segnalazioni di problemi cardiaci nei pazienti che utilizzavano il medicinale, è stato chiesto al PRAC di esaminare se i benefici fossero ancora superiori ai rischi per questi medicinali negli usi e nelle forme approvati e se le rispettive autorizzazioni all'immissione in commercio dovessero essere mantenute o modificate a livello di UE.
Hungarian: Ugyanakkor továbbra is szívproblémákról számoltak be a gyógyszert szedő betegeknél, ezért felkérték a PRAC-ot, hogy vizsgálja meg, hogy e gyógyszerek vonatkozásában az előnyök továbbra is felülmúlják-e a kockázatokat a jóváhagyott alkalmazási módok és formák esetén, valamint hogy a forgalomba hozatali engedélyeket fenntartsák vagy módosítsák-e az EU-ban.
Italian: Il riesame di domperidone è stato eseguito su richiesta dell'autorità belga per i medicinali, a causa dei timori in merito agli effetti del medicinale a livello cardiaco.
Hungarian: A domperidon felülvizsgálatát a belga gyógyszerhatóság kérésére végezték el a gyógyszer szívre kifejtett hatásaival kapcsolatosan felmerült aggályok miatt.
Italian: Il 23 aprile 2014 il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentratemedicinali per uso umano (CMDh) ha approvato le raccomandazioni relative alla limitazione dell'uso dei medicinali contenenti domperidone.
Hungarian: 2014. április 23-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) jóváhagyta a domperidon tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozására vonatkozó ajánlásokat.
Italian: • Per qualsiasi dubbio, i pazienti o il personale assistenziale devono rivolgersi a un operatore sanitario.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek vagy gondozóiknak aggályaik merülnének fel, forduljanak egészségügyi szakemberhez.
Italian: La durata massima del trattamento non deve in genere superare una settimana.
Hungarian: A maximális kezelési időtartam általában nem haladhatja meg az egy hetet.
Italian: Non si è ritenuto quindi che i benefici in queste indicazioni superassero i rischi.
Hungarian: Ezért ezekben a javallatokban az előnyös hatások nem haladják meg a kockázatot.
Italian: Vi erano dati limitati a sostegno dell'uso pediatrico in questa indicazione e, sebbene non ci si attenda un diverso meccanismo d'azione tra adulti e bambini, sono stati richiesti studi per fornire ulteriori dati intesi a confermarne l'efficacia nella popolazione pediatrica.
Hungarian: Korlátozott adatok támasztották alá az alkalmazást ebben a javallatban gyermekeknél, és bár a hatásmechanizmus várhatóan nem tér el a felnőttek és a gyermekek esetében, további adatokat nyújtó vizsgálatokat kértek a hatékonyság alátámasztására gyermekek esetében.
Italian: Poiché è stata adottata a maggioranza dei voti, la posizione del CMDh è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha approvata e ha emesso una decisione finale giuridicamente vincolante in tutta l'Unione europea in data 1 settembre 2014.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely elfogadta azt, és 2014. szeptember 1-én az Európai Unió egész területére érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot hozott.
Italian: • Anche se i risultati dello studio approfondito sul QT condotto con domperidone indicano che esso non prolunga significativamente l'intervallo QTc quando viene somministrato a soggetti sani a dosi di 10 mg e 20 mg quattro volte al giorno, detto studio presenta limitazioni che limitano le conclusioni derivabili.
Hungarian: • Bár a domperidonnal végzett, alapos QT vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy a gyógyszer nem prolongálja jelentősen a QTc intervallumot, ha egészséges alanyoknak adják naponta négyszer 10 és 20 mg dózisban, a vizsgálat korlátokkal bír, amelyek a levonható következtetéseket korlátozzák.
Italian: I medicinali contenenti domperidone sono autorizzati dagli anni ‘70 nella maggior parte degli Stati membri dell'UE tramite procedure nazionali e sono comunemente disponibili come medicinali da banco o soggetti a prescrizione medica.
Hungarian: A domperidon tartalmú gyógyszereket a legtöbb EU tagállamban nemzeti eljárásokban engedélyezték az 1970-es évek óta, és széles körben kaphatók vény nélküli vagy vényköteles gyógyszerekként.
Italian: Dette raccomandazioni si basano su un'attenta considerazione dei dati sulla sicurezza e sull'efficacia di domperidone provenienti da varie fonti.
Hungarian: Ezek az ajánlások a domperidon biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó, különböző eredetű adatok gondos mérlegelésén alapulnak.
Italian: Di norma, il medicinale non dev'essere usato per più di una settimana.
Hungarian: Normálisan a gyógyszer nem alkalmazható egy hétnél hosszabb ideig.
Italian: In particolare, vi erano scarse prove che avvalorassero l'efficacia a lungo termine di domperidone nella dispepsia e nel disturbo da reflusso gastroesofageo.
Hungarian: Nevezetesen kevés bizonyíték támasztotta alá a domperidon hosszú távú hatékonyságát diszpepsziában és gasztroözofágeális reflux betegségben.
Italian: Dei 57 eventi cardiovascolari segnalati con esito fatale, 27 presentavano altri fattori di rischio, mentre 13 avevano una relazione non plausibile con la somministrazione di domperidone o un'eziologia alternativa.
Hungarian: Az 57 jelentett kardiovaszkuláris haláleset közül 27 esetben álltak fenn egyéb kockázati tényezők, illetve 13 betegnél a domperidon alkalmazásával valószínűtlen kapcsolat vagy alternatív etiológia volt megfigyelhető.
Italian: Inoltre, non dev'essere usato con altri medicinali che hanno effetti simili a livello cardiaco o che riducono la degradazione di domperidone nell'organismo (aumentando così il rischio di effetti indesiderati).
Hungarian: Ezenfelül nem alkalmazható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek hasonló hatással bírnak a szívre vagy csökkentik a domperidon lebomlását a szervezetben (ezáltal növelve a mellékhatások kockázatát).