FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No patient had detectable succinylacetone (SA) levels at the end of the once-daily treatment period.
Icelandic: Enginn sjúklingur sýndi greinanleg súkkínýlasetóngildi í lok meðferðar með skömmtun einu sinni á dag.
English: Imprint ˗ Black iron oxide (E172) ˗ Shellac
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Skellakk
English: Based on data from a clinical interaction study with 80 mg nitisinone at steady-state, nitisinone is a moderate inhibitor of CYP2C9 (2.3-fold increase in tolbutamide AUC), therefore nitisinone treatment may result in increased plasma concentrations of co-administered medicinal products metabolized primarily via CYP2C9 (see section 4.4).
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr klínískri rannsókn á milliverkunum þar sem 80 mg af nitisínóni voru gefin við stöðugt ástand er nitisínón í meðallagi öflugur CYP 2C9-hemill (2,3-föld hækkun á AUC gildi tólbútamíðs) og þess vegna getur meðferð með nitisínóni hugsanlega aukið plasmaþéttni lyfja sem gefin eru samhliða og umbrotna að mestu fyrir tilstilli CYP 2C9 (sjá kafla 4.4).
English: Capsule content: pregelatinised maize starch Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) Printing ink: black iron oxide (E172), shellac glaze
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru Innihald hylkis: forhleypt maíssterkja Hylkisskel: gelatín, títantvíoxíð (E171) Prentblek:
English: Nitisinone plasma concentration reached in clinical setting is not expected to inhibit OATP1B1, OATP1B3 mediated transport.
Icelandic: Ekki er búist við að sú þéttni nitisínóns í plasma sem næst við klínískar aðstæður hamli flutningi sem verður fyrir milligöngu OATP1B1 eða OATP1B3.
English: Nitisinone treated patients who are concomitantly treated with medicinal products with a narrow therapeutic window metabolized through CYP2C9, such as warfarin and phenytoin, should be carefully monitored.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem hafa fengið nitisínón og fá samhliða lyf með þröngan meðferðarstuðul sem umbrotna fyrir tilstilli CYP 2C9, svo sem warfarín og fenýtóín.
English: Nitisinone treatment may therefore result in increased plasma concentrations of co-administered medicinal products metabolized primarily via CYP2C9.
Icelandic: Því getur meðferð með nitisínóni valdið aukinni plasmaþéttni lyfja sem gefin eru samhliða og umbrotna að mestu fyrir tilstilli CYP 2C9.
English: Can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Icelandic: Má geyma í 2 mánuði samfellt við hitastig lægra en 25°C, en eftir það þarf að fleygja lyfinu.
English: Nitisinone MDK should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nitisinone.
Icelandic: Ekki má nota Nitisinone MDK á meðgöngu nema meðferð með nitisínóni sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
English: Thrombocytopenia, leucopenia, granulocytopenia
Icelandic: Skinnflagningsbólga, roðaþotsútbrot, kláði
English: A more restricted tyrosine and phenylalanine diet should be implemented in case the plasma tyrosine level is above 500 micromol/L.
Icelandic: Taka skal upp mataræði með enn frekari takmörkun á týrósíni og fenýlalaníni ef týrósíngildi í plasma er yfir 500 míkrómólum/l.
English: The recommended total daily dose is 1 mg/kg body weight administered orally.
Icelandic: Ráðlagður dagskammtur til inntöku er 1 mg/kg líkamsþyngdar.
English: By inhibiting the normal catabolism of tyrosine in patients with HT-1, nitisinone prevents the accumulation of the toxic intermediates maleylacetoacetate and fumarylacetoacetate.
Icelandic: Með því að hamla eðlilegu niðurbroti týrósíns hjá sjúklingum með HT-1 kemur nitisínón í veg fyrir uppsöfnun hinna eitruðu milliefna, maleylasetóasetats og fúmarýlasetóasetats.
English: Adjunct to the nitisinone treatment, a diet deficient in phenylalanine and tyrosine is required and should be followed by monitoring of plasma amino acids (see sections 4.4 and 4.8).
Icelandic: Samhliða meðferð með nitisínóni þarf að gæta þess að fæðan sem neytt er sé snauð af fenýlalaníni og týrósíni og fylgja skal því eftir með mælingum á amínósýrum í plasma (sjá kafla 4.4 og 4.8).
English: Nitisinone treatment leads to elevated tyrosine levels.
Icelandic: Meðferð með nitisínóni leiðir til hækkaðra týrósíngilda.
English: Patients with increasing alpha-fetoprotein or signs of nodules in the liver should always be evaluated for hepatic malignancy.
Icelandic: Ef í ljós kemur að alfa-fetóprótein er að aukast eða teikn eru um hnúta í lifur hjá sjúklingum ber ávallt að meta hvort um illkynja vöxt sé að ræða í lifur.
English: Your doctor will adjust the dose individually.
Icelandic: Læknirinn mun aðlaga skammta fyrir þig.
English: (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: The active ingredient of Nitisinone MDK is nitisinone.
Icelandic: Virka efnið í Nitisinone MDK er nitisínón.
English: Nitisinone treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of HT-1 patients.
Icelandic: Læknir sem reynslu hefur af meðferð HT-1 sjúklinga skal hefja og hafa umsjón með meðferð með nitisínóni.
English: Nitisinone is not expected to inhibit P-gp, BCRP or OCT2-mediated transport.
Icelandic: P-gp, BCRP eða OCT2.
English: Nitisinone caused an approximate 30% decrease in chlorzoxazone AUC∞, indicative of a weak induction of CYP2E1.
Icelandic: 30% lækkun á AUC∞ klórsoxasóns, sem gaf til kynna veika virkjun CYP 2E1.
English: It should be established that the patient is adhering to his/her dietary regimen and the plasma tyrosine concentration should be measured.
Icelandic: Staðfesta skal hvort sjúklingurinn fylgi ráðlögðu mataræði og mæla skal styrk týrósíns í plasma.
English: If you forget to take Nitisinone MDK
Icelandic: Ef gleymist að taka Nitisinone MDK
English: It is recommended that if nitisinone treatment is initiated with food, this should be maintained on a routine basis, see section 4.5.
Icelandic: Ef meðferð með nitisínóni er hafin með mat er ráðlagt að það sé gert að fastri venju, sjá kafla 4.5.
English: Conjunctivitis, corneal opacity, keratitis, photophobia, eye pain
Icelandic: Tárubólga, ógegnsæi glæru, glærubólga, ljósfælni, augnverkur
English: Animal studies have shown adverse postnatal effects via exposure of nitisinone in milk.
Icelandic: Í dýrarannsóknum hafa komið fram aukaverkanir eftir got vegna útsetningar fyrir nitisínóni í mjólk.
English: It is unknown whether nitisinone is excreted in human breast milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort nitisínón skilst út í brjóstamjólk.
English: Succinylacetone should not be detectable in urine or plasma when the nitisinone dose is properly adjusted.
Icelandic: Súkkínýlasetón ætti ekki að greinast í þvagi eða plasma þegar skammtur nitisínóns hefur verið aðlagaður eins og best verður á kosið.
English: Nitisinone does not inhibit CYP2D6 since metoprolol AUC∞ was not affected by the administration of nitisinone.
Icelandic: Nitisínón hamlar ekki CYP 2D6 því AUC∞ metoprólóls varð ekki fyrir áhrifum af gjöf nitisínóns.
English: Capsule content ˗ Pregelatinised starch (maize)
Icelandic: Forhleypt sterkja (maís)
English: Based on data from a clinical interaction study with 80 mg nitisinone at steady-state, nitisinone caused a 2.3-fold increase in AUC∞ of the CYP2C9 substrate tolbutamide, which is indicative of a moderate inhibition of CYP2C9.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr klínískri rannsókn á milliverkunum þar sem 80 mg af nitisínóni voru gefin við stöðugt ástand olli nitisínón 2,3-faldri aukningu AUC∞ hjá CYP 2C9 hvarfefninu tólbútamíði, sem gefur til kynna í meðallagi mikla hemlun CYP 2C9. Nitisínón olli u.þ.b.
English: The capsule may be opened and the content suspended in a small amount of water or formula diet immediately before intake.
Icelandic: Lyfjagjöf Opna má hylkið og blanda innihaldinu við lítið magn vatns eða fljótandi fæðu rétt fyrir neyslu.
English: Other medicines and Nitisinone MDK
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nitisinone MDK
English: Capsule shell ˗ Gelatin ˗ Titanium dioxide (E171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171)
English: Nitisinone is a moderate CYP2C9 inhibitor.
Icelandic: Nitisínón er í meðallagi öflugur CYP 2C9-hemill.
English: Elevated levels of tyrosine have been associated with eye-related adverse reactions, such as e.g. corneal opacities and hyperkeratotic lesions.
Icelandic: Hækkuð týrósíngildi hafa verið tengd aukaverkunum frá augum, eins og ógegnsæi glæru og herslisvefsmyndun.
English: What you need to know before you take Nitisinone MDK Do not take Nitisinone MDK:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nitisinone MDK Ekki má nota Nitisinone MDK
English: What Nitisinone MDK looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Nitisinone MDK og pakkningastærðir
English: All patients Start age
Icelandic: Allir sjúklingar
English: ≤ 2 months ≤ 6 months
Icelandic: Aldur við upphaf meðferðar 2 ár 4 ár 6 ár ≤ 2 mánuðir ≤ 6 mánuðir > 6 mánuðir
English: The recommended initial daily dose in the paediatric and adult population is 1 mg/kg body weight administered orally.
Icelandic: Í upphafi er ráðlagður dagskammtur til inntöku fyrir börn og fullorðna 1 mg/kg líkamsþyngdar.
English: The biochemical defect in hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) is a deficiency of fumarylacetoacetate hydrolase, which is the final enzyme of the tyrosine catabolic pathway.
Icelandic: Hinn lífefnafræðilegi galli sem einkennir arfgengan týrósíndreyra af gerð 1 (HT-1) felst í skorti á fúmarýlasetóasetat hýdrólýasa, sem er lokaensímið í niðurbroti týrósíns.
English: Formal absorption, distribution, metabolism and elimination studies have not been performed with nitisinone.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa farið fram sérstaklega til að kanna frásog, dreifingu, umbrot og brotthvarf nitisínóns.
English: Nitisinone has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Nitisínón hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Fertility There are no data on nitisinone affecting fertility.
Icelandic: Frjósemi Ekki liggja fyrir neinar rannsóknir á áhrifum nitisínóns á frjósemi.
English: Pregnancy
Icelandic: Hvarmaþroti
English: 2 years 4 years 6 years
Icelandic: við upphaf eftir 2 ár eftir 4 ár eftir 6 ár eftir 2 ár eftir 4 ár eftir 6 ár
English: Treatment with this medicine should be started and supervised by a doctor experienced in the treatment of the disease (hereditary tyrosinemia type 1).
Icelandic: Læknir sem reynslu hefur af meðferð sjúklinga með sjúkdóminn (arfgengan týrósíndreyra af gerð 1) skal hefja og hafa umsjón með meðferð með þessu lyfi.
English: Other uncommon side effects - increased number of white blood cells (leucocytosis), - itching (pruritus), skin inflammation (exfoliative dermatitis), rash.
Icelandic: Aðrar sjaldgæfar aukaverkanir - aukinn fjöldi hvítra blóðkorna (hvítfrumnafjölgun), - kláði, húðbólga (skinnflagningsbólga), útbrot.
English: A patient displaying visual disorders during treatment with nitisinone should without delay be examined by an ophthalmologist.
Icelandic: Ef fram koma sjónvandamál hjá sjúklingi meðan á meðferð með nitisínóni stendur ber tafarlaust að láta augnlækni skoða hann.
English: How to store Nitisinone MDK
Icelandic: Hvernig geyma á Nitisinone MDK
English: Each capsule contains 5 mg nitisinone.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 5 mg af nitisínóni.
English: Accidental ingestion of nitisinone by individuals eating normal diets not restricted in tyrosine and phenylalanine will result in elevated tyrosine levels.
Icelandic: Ef einstaklingar sem ástunda eðlilegt mataræði, án takmörkunar á týrósíni og fenýlalaníni, neyta nitisínóns af vangá hljótast af því hækkuð týrósíngildi.
English: The capsule contains a white to off-white powder.
Icelandic: Hylkið inniheldur hvítt eða beinhvítt duft.
English: Each capsule contains 2 mg nitisinone.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 2 mg af nitisínóni.
English: A pre- and postnatal development study in the mouse showed statistically significant reduced pup survival and pup growth during the weaning period at dose levels 125- and 25-fold higher,
Icelandic: Rannsókn á þroska fyrir og eftir got hjá músum sýndi tölfræðilega marktæka minnkun á lifun unga á fráfærutíma við 125-falt hærri útsetningargildi og minnkun á vexti unga við 25-falt hærri útsetningargildi en þann hámarksskammt sem ráðlagður er fyrir menn, en tilhneigingar til neikvæðra áhrifa á lifun unga gætti frá skammtastærðinni 5 mg/kg/dag.
English: Each capsule contains 10 mg nitisinone.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 10 mg af nitisínóni.
English: Nitisinone is a competitive inhibitor of 4-hydroxyphenylpyruvate dioxygenase, an enzyme which precedes fumarylacetoacetate hydrolase in the tyrosine catabolic pathway.
Icelandic: Nitisínón er samkeppnishemill við 4-hýdroxýfenýlpýrúvat díoxýgenasa, ensím sem kemur næst á undan fúmarýlasetóasetat hýdrólasa í niðurbroti týrósíns.
English: Start
Icelandic: LESIÐ
English: If you stop taking Nitisinone MDK
Icelandic: Ef hætt er að nota Nitisinone MDK
English: In rats, exposure via milk resulted in reduced mean pup weight and corneal lesions.
Icelandic: Hjá rottum olli útsetning við neyslu mjólkur minnkaðri meðalþyngd unga og vefskemmdum í glæru.
English: Platelet and white blood cell (WBC) monitoring
Icelandic: Eftirlit með blóðflögum og hvítum blóðkornum
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Monitoring visits should be performed every 6 months; shorter intervals between visits are recommended in case of adverse events.
Icelandic: Mælt er með tíðari heimsóknum ef aukaverkanir koma í ljós.
English: Leukocytosis
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Nitisinone MDK may interfere with the effect of other medicines, such as: - Medicines for epilepsy (such as phenytoin) - Medicines against blood clotting (such as warfarin)
Icelandic: Nitisinone MDK getur truflað virkni annarra lyfja, á borð við:
English: How to take Nitisinone MDK
Icelandic: Hvernig nota á Nitisinone MDK
English: It is recommended that platelet and WBC counts are monitored regularly, as a few cases of reversible thrombocytopenia and leucopenia were observed during clinical evaluation.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé reglulega með fjölda blóðflagna og hvítra blóðkorna, þar sem nokkur tilvik um afturkræfa blóðflagnafæð og hvítfrumnafæð komu í ljós meðan á klínísku mati stóð.
English: Adverse reactions affecting the MedDRA system organ class ‘Blood and lymphatic system disorders' subsided during continued nitisinone treatment.
Icelandic: Áframhaldandi meðferð með nitisínóni dró úr aukaverkunum sem höfðu áhrif á blóð og eitla samkvæmt MedDRA líffæraflokkuninni.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16A X04.
Icelandic: Ýmis meltingarfæra- og efnaskiptalyf, ATC flokkur:
English: The capsules contain a white to off white powder.
Icelandic: Í hylkjunum er beinhvítt, næstum hvítt, duft.
English: Nitisinone has shown embryo-foetal toxicity in the mouse and rabbit at clinically relevant dose levels.
Icelandic: Nitisínón hefur reynst hafa eiturverkanir á fósturvísi/fóstur hjá músum og kanínum þegar notaðar eru skammtastærðir sem eru sambærilegar og við klínískar aðstæður.
English: White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “10 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body.
Icelandic: Hvít, ógagnsæ hylki, 15,7 mm að stærð, áprentuð svörtu bleki með „10 mg“ á lokinu og „Nitisinone“ á meginhlutanum.
English: White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “2 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body.
Icelandic: Hvít, ógagnsæ hylki, 15,7 mm að stærð, áprentuð svörtu bleki með „2 mg“ á lokinu og „Nitisinone“ á meginhlutanum.
English: White, opaque capsules of 15.7 mm imprinted with black ink “5 mg” on the cap and “Nitisinone” on the body.
Icelandic: Hvít, ógagnsæ hylki, 15,7 mm að stærð, áprentuð svörtu bleki með „5 mg“ á lokinu og „Nitisinone“ á meginhlutanum.
English: Nitisinone MDK 2 mg hard capsules Nitisinone MDK 5 mg hard capsules Nitisinone MDK 10 mg hard capsules nitisinone
Icelandic: Nitisinone MDK 2 mg hörð hylki Nitisinone MDK 5 mg hörð hylki Nitisinone MDK 10 mg hörð hylki
English: Package leaflet: Information for the user Nitisinone MDK 2 mg hard capsules Nitisinone MDK 5 mg hard capsules Nitisinone MDK 10 mg hard capsules nitisinone
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Nitisinone MDK 2 mg hörð hylki Nitisinone MDK 5 mg hörð hylki Nitisinone MDK 10 mg hörð hylki nitisínón
English: Dose adjustment
Icelandic: LYFJAFORM
English: Blepharitis
Icelandic: Gelatín
English: Nitisinone MDK 2 mg: Each capsule contains 2 mg nitisinone.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er nitisínón Nitisinone MDK 2 mg:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: If you have taken more of this medicine than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Icelandic: Hafðu sambandi við lækninn eða lyfjafræðing eins fljótt og auðið er, ef þú hefur tekið stærri skammt af þessu lyfi en mælt er fyrir um.
English: Nitisinone MDK 10 mg: Each capsule contains 10 mg nitisinone.
Icelandic: Nitisinone MDK 10 mg:
English: If you experience any side effects, shorter intervals are recommended.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: Wash your hands thoroughly.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar.
English: Equipment that you need
Icelandic: Það sem þú þarft
English: - if you are suffering from any other illness, especially if you think you have an infection.
Icelandic: - ef þú þjáist af einhverjum öðrum sjúkdómi, einkum ef þú heldur að þú sért með sýkingu.
English: Your treatment will usually last for about 14 days.
Icelandic: Meðferðin tekur yfirleitt um 14 daga.
English: Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér leiðbeiningar um hvernig á að gera það.
English: International retrospective study (2006)
Icelandic: Alþjóðleg aftursýn rannsókn (2006)
English: Ask your doctor which medicine you can take to help with this.
Icelandic: Spurðu lækninn um hvaða lyf þú getur tekið við þessu.
English: Biograstim treatment will last for 4 to 5 days.
Icelandic: Biograstim- meðferð tekur 4 til 5 daga.
English: The recommended dose is...
Icelandic: Ráðlagður skammtur er...
English: Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Icelandic: Togaðu beint eins og sést á mynd 1 og 2.
English: If there are particles in it, you must not use it.
Icelandic: Ef það eru korn í því máttu ekki nota það.
English: The following information is intended for healthcare professionals only
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4).
Icelandic: Ef einhver annar er að sprauta þig getur hann einnig sprautað aftan í handleggi þína (sjá mynd 4).
English: Try to self-inject at approximately the same time every day.
Icelandic: Reyndu að sprauta sjálfan þig nokkurn veginn á sama tíma á hverjum degi.
English: Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject.
Icelandic: Ekki fjarlægja lokið af sprautunni fyrr en þú er tilbúinn til að sprauta.
English: If you experience fatigue, do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu ekki aka bifreið eða nota tæki og vélar.
English: If you have a fever or any of these symptoms, it is important to contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú ert með hita eða einhver þessara einkenna er mikilvægt að hafa strax samband við lækninn.
English: It is better to change the injection site every day to avoid the risk of soreness at any one site.
Icelandic: Það er betra að breyta um stungustað á hverjum degi til að forðast eymsli á einhverjum stað.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
English: European retrospective study (2004)
Icelandic: Evrópsk aftursýn rannsókn (2004)
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Icelandic: Ef þú sérð blóð í sprautunni, fjarlægðu þá nálina og stingdu aftur annarsstaðar.
English: ≥ 1/100 to < 1/10
Icelandic: ≥ 1/100 til <1/10
English: Do not touch the needle or push the plunger.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða ýta á bulluna.
English: The potential risk for humans is unknown.
Icelandic: Áhættan hjá mönnum er óþekkt.
English: Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine.
Icelandic: Þess vegna gæti læknirinn ákveðið að þú skulir ekki nota þetta lyf.
English: Before you inject Biograstim you must do the following:
Icelandic: Áður en þú sprautar þig með Biograstim verðurðu að gera eftirfarandi:
English: Check the appearance of Biograstim.
Icelandic: Athugaðu útlit Biograstim.
English: You will hear a “click”, which confirms activation of the safety device.
Icelandic: Þú munt heyra smell sem staðfestir virkjun öryggisbúnaðarins.
English: During clinical studies 541 cancer patients and 188 healthy volunteers were exposed to Biograstim.
Icelandic: Í meðferðartilraunum voru 541 krabbameinssjúklingi og 188 heilbrigðum sjálfboðaliðum gefið Biograstim.
English: White cells are important as they help your body fight infection.
Icelandic: Hvítfrumur eru mikilvægar, þar sem þær hjálpa líkamanum að berjast gegn sýkingum.
English: Your doctor will tell you when to stop using Biograstim.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær þú skalt hætta að nota Biograstim.
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú reynir ekki að sprauta þig sjálfur án þess að hafa fengið sérstakar leiðbeiningar frá lækninum eða hjúkrunarkonu.
English: Do not attempt to self-administer without this training.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta sjálfan þig án þessara leiðbeininga.
English: - Do not put the cover back on used needles.
Icelandic: - Ekki setja lokið aftur á notaðar nálar.
English: Only use each syringe for one injection.
Icelandic: Aðeins skal nota hverja sprautu til einnar sprautunar.
English: You may experience the following additional side effects:
Icelandic: Þú gætir upplifað eftirfarandi aukaverkanir:
English: Your doctor will tell you why you are being treated with Biograstim.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér af hverju þú færð meðferð með Biograstim.
English: This will tell your doctor how well the treatment is working and will also indicate if treatment needs to be continued.
Icelandic: Þetta mun segja lækninum þínum hvernig meðferðin gengur og gefur einnig til kynna hvort það þarf að halda henni áfram.
English: If you think you are having this type of reaction, you must stop your Biograstim injection and get medical help immediately.
Icelandic: Ef þú telur að þú sért að fá slík viðbrögð verður að stöðva inndælinguna með Biograstim og leita læknishjálpar tafarlaust.
English: Biograstim treatment will last for up to 2 weeks and in exceptional cases longer.
Icelandic: Biograstim- meðferð tekur allt að 2 vikur og í einstaka tilfellum lengri tíma.
English: This leaflet was last revised in .
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
English: Date of first authorisation: 15 September 2008.
Icelandic: 15. september 2008.
English: You will need to have your injections at about the same time every day.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig á nokkurn veginn sama tíma á hverjum degi.
English: Biograstim has not been tested in pregnant women.
Icelandic: Biograstim hefur ekki verið prófað á þunguðum konum.
English: Biograstim is a clear and colourless solution.
Icelandic: Biograstim er glær og litlaus lausn.